甲磺酸奈非那韦检测方案_甲磺酸奈非那韦行业应用

GCMS法测定甲磺酸盐类药物中甲磺酸烷基酯类杂质含量
本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪，建立了甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测方法。在5~80 ng/mL浓度范围内，甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限在0.28~0.85 ng/mL之间。取浓度为10 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯峰面积RSD均小于4%。加标实验中，回收率在94.30%~110.00%之间。该方法简单方便，可满足甲磺酸盐类药物中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯两种甲磺酸烷基酯类杂质的检测。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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抑制电导-离子色谱法测定三氟甲磺酸中杂质阴离子的含量
三氟甲磺酸是一种有机超强酸，具有强腐蚀性和吸湿性，在医药合成和化工合成领域应用广泛，其纯度将直接影响下游产品的产率和质量。三氟甲磺酸的生产过程中使用到氟化氢、浓硫酸等试剂原料，直接导致了三氟甲磺酸成品中不可避免地残余一定量的氟化物、硫酸盐等杂质。因此，建立准确测定三氟甲磺酸中痕量杂质离子的分析方法，将有助于改善生产工艺，提高产品质量，成为有机氟化工行业的迫切需求。刘玉珍等采用离子对色谱-电导检测的方法分离测定了三氟甲磺酸及四氟硼磺酸等离子液体组分的含量。然而，方法以离子对试剂为流动相，小分子量的氟离子、氯离子等组分分离度不佳。李文[4]等建立了同时分离分析三氟甲磺酸及常见阴离子的离子色谱分析方法，以邻苯二甲酸氢钾为淋洗液，直接电导检测。方法实现三氟甲磺酸与常见阴离子的基线分离，但随着三氟甲磺酸基体浓度的增加，氟化物的分离测定逐渐受到干扰，甚至不能进行准确定量，故不适合于高浓度、高酸度三氟甲磺酸样品中杂质检定分析。本注解选用高容量IonPac AS18高效阴离子交换分析柱，以氢氧化钾溶液为淋洗液，梯度淋洗，实现了高浓度、高酸度三氟甲磺酸基体中痕量氟离子、氯离子和硫酸盐的准确测定。方法重复性较好，准确性较高。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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药物中基因毒性杂质甲磺酸烷基酯类物质的检测-气相色谱-质谱串联法
本文用气相柱GSBP-INOWAX 30m-0.25mm-0.25um（PN：2025-3002）建立了液体直接进样法分析药物中甲磺酸烷基酯的 GC/MS 方法，药物中存在杂质甲磺酸甲酯（MMS），甲磺酸乙酯（EMS），甲磺酸异丙酯(IPMS) ,该方法快速，稳定并且灵敏度满足了对微量分析的要求。

厂商：北京谱朋科技有限公司

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赛默飞推出液相色谱质谱法测定甲磺酸伊马替尼片中杂质F含量的解决方案
按照EP 的方法规定，对甲磺酸伊马替尼片中杂质F 进行了测定，各项分析结果表明该实验完全满足规定要求，可以使用该套设备进行基因毒物杂质F 的分析。

厂商：色谱及痕量元素分析

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甲磺酸伊马替尼片中杂质 F 的测定液相色谱质谱法
按照药典方法的要求，利用液相色谱质谱仪检测甲磺酸伊马替尼片中杂质 F的含量，分析与验证该方法的可行性，使其达到药典规定的要求

厂商：赛默飞色谱与质谱

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AN_C 甲磺酸伊马替尼片中杂质F 的测定液相色谱质谱法
按照药典方法的要求，利用液相色谱质谱仪检测甲磺酸伊马替尼片中杂质F的含量，分析与验证该方法的可行性，使其达到药典规定的要求。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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岛津LC-MS/MS法测定甲磺酸伊马替尼中杂质F含量
根据FDA颁布的基因毒性杂质限度指导原则，不高于1.5 μ g/Day的毒性阈值水平的杂质摄入量被认为是可接受的风险。参考甲磺酸伊马替尼每日最高800 mg给药剂量，计算出本品中杂质F的含量应在1.875 ng/mg以下。本方法中杂质F的方法检出限为0.093 ng/mg，定量限为0.281 ng/mg；因此，可对甲磺酸伊马替尼中杂质F进行高灵敏、准确测定。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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瑞士万通：离子色谱法测定托吡酯片中硫酸根和甲磺酸根离子含量
离子色谱法测定托吡酯片中硫酸根和甲磺酸根离子含量-瑞士万通离子色谱在药典中的应用专辑电导检测托吡酯是一种新型的抗癫痫药物......

厂商：瑞士万通

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PM2.5中甲磺酸根离子的测定
大气颗粒物分析是环境分析的一个重要组成部分，其化学组成非常复杂，其中包括大量矿质氧化物、可溶性硫酸盐、硝酸盐、海盐、多环芳烃、有机酸和有机氯等。不仅直接与空气质量，能见度，酸沉降有关系，危害人体健康，而且大气颗粒物对局地、区域甚至全球大气平衡和元素的生物化学循环具有重要影响。其中，PM2.5对人类危害最大，有研究表明，PM2.5 可对呼吸系统和心血管系统造成伤害。离子色谱法利用离子交换的原理可以对多种离子进行定性和定量分析。近年来离子色谱法已广泛用于雨水，大气中无机阴离子，有机酸及阳离子的检测。本文建立了一种同时分析甲磺酸根离子等无机阴离子和有机酸的高效、简单、灵敏的方法，以满足对大气颗粒物样品的分析测定，为进一步研究大气颗粒物的来源、传输和转化奠定基础。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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岛津LCMS-8060液质联用系统测定甲磺酸伊马替尼中芳香胺类遗传毒性杂质含量
该方法简单、快速、且灵敏度和准确度高，实用性强，可用于甲磺酸伊马替尼中2-甲基-5-硝基苯胺遗传毒性杂质的检测。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸异丙酯基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用，参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物，之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠，具有优异的灵敏度和重现性，完全满足欧洲药典要求。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质
本文将 Agilent 7697A 顶空进样器与 Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用，参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物，之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠，具有优异的灵敏度和重现性，完全满足欧洲药典要求。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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上海力晶：甲磺酸帕珠沙星中甲烷磺酸检测产品配置单(离子色谱)
帕珠沙星是第四代喹诺酮类广谱抗菌药，其生产工艺上必须使用甲烷磺酸作为配位体。而帕珠沙星本身在碱性情况下为一价羧酸盐，也可在柱上保留，并且因为其苯并噁嗪结构，具有强疏水性，因此在柱上强保留。可用高浓度淋洗液洗脱，但其含有氨基结构，因此为两性离子，不可电导检测。图-为帕珠沙星直接进样的分离谱图。

厂商：上海力晶
南京传滴：自动电位滴定法测定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠中的硫酸根
自动电位滴定法测定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠中的硫酸根张连弟方建安精密度的实验用硝酸铅滴定硫酸钠标准溶液的测量数据*(铅电极为指示电极)测定次数1234567滴定剂体积7.4377.4597.4617.4407.4567.4507.440平均值X7.449标准差S0.009258CV%0.124用硝酸铅滴定硫酸钠标准溶液的曲线用硝酸铅滴定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠样品的曲线（见全文）二、2-羟基萘-3.二磺酸钠中硫酸根的测定用硝酸铅滴定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠样品的测量数据样品号滴定剂体积(mL)SO42- mg/Kg平均值mg/Kg20040810 1.209 1161 116520040810 1.218 1169样品试验用完20040810（R）0.352 338 351.920040810（R）0.365 35020040810（R）0.383 367.620040811 1.138 1092.5 110520040811 1.134 1088.620040811 1.181 1133.820040811(R) 0.338 324.5 314.620040811(R) 0.328 314.920040811(R) 0.317 304.3

厂商：南京传滴

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自动电位滴定法测定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠中的硫酸根
自动电位滴定法测定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠中的硫酸根张连弟方建安精密度的实验用硝酸铅滴定硫酸钠标准溶液的测量数据*(铅电极为指示电极)测定次数1234567滴定剂体积7.4377.4597.4617.4407.4567.4507.440平均值X7.449标准差S0.009258CV%0.124用硝酸铅滴定硫酸钠标准溶液的曲线用硝酸铅滴定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠样品的曲线（见全文）二、2-羟基萘-3.二磺酸钠中硫酸根的测定用硝酸铅滴定2-羟基萘-3.7-二磺酸钠样品的测量数据样品号滴定剂体积(mL)SO42- mg/Kg平均值mg/Kg20040810 1.209 1161 116520040810 1.218 1169样品试验用完20040810（R）0.352 338 351.920040810（R）0.365 35020040810（R）0.383 367.620040811 1.138 1092.5 110520040811 1.134 1088.620040811 1.181 1133.820040811(R) 0.338 324.5 314.620040811(R) 0.328 314.920040811(R) 0.317 304.3

厂商：南京传滴

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微波消解全氟磺酸树脂
全氟磺酸树脂是现在已知的最强固体超强酸，具有耐热性能好、化学稳定性和机械强度高等特点。一般是将带有磺酸基的全氟乙烯基醚单体与四氟乙烯进行共聚，得到全氟磺酸树脂。与液体超强酸相比，用作催化剂时，易于分离，可反复使用。且腐蚀性小，引起公害少，选择性好，容易应用于工业化生产。为了对全氟磺酸树脂中的金属元素进行检测，选择微波消解对其进行前处理，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。

厂商：上海新仪微波化学科技有限公司

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Agilent 1260高效液相测定大鼠血浆中甲苯磺酸索拉非尼片的含量
建立高效液相色谱法测定索拉菲尼含量，并探索大鼠血浆中索拉菲尼浓度的测定方法。采用Agilent1260高效液相（柱温箱，自动进样器，四元低压梯度系统，DAD检测器），索拉非尼浓度在0.4-12μ g/mL内线性关系良好，r=0.9999；加样回收率为100.8%，RS为1.470%。本方法可用于甲苯磺酸索拉非尼片中药物含量的测定，方法简单、灵敏，同时可检测大鼠血浆中拉非尼片的浓度。

厂商：北京京科瑞达科技有限公司

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杭州科晓：使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用，参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物，之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠，具有优异的灵敏度和重现性，完全满足欧洲药典要求。

厂商：杭州科晓化工仪器设备有限公司

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使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质
Agilent 7697A Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用系统 (GC/MSD) 进行联用，参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物，之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠，具有优异的灵敏度和重现性，完全满足欧洲药典要求。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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东西分析原子吸收检测丙烷磺酸内酯中Na
本解决方案通过东西分析AA-7000系列原子吸收分光光度计，测定了丙烷磺酸内酯中的Na元素含量，样品前处理简单，加热后直接上机检测，结果准确。

厂商：北京东西分析仪器有限公司

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微波消解木质素磺酸钠
木质素是一类含有酚结构单元且性质稳定的天然高分子化合物，是自然界中含量仅次于纤维素与甲壳素的天然高分子聚合物，其最广泛的用途之一就是通过磺化改性转化为木质素磺酸盐，可用作混凝土减水剂、耐火材料、陶瓷等。采用微波消解的方法，将在常规条件下难消解的木质素在短时间内充分解离成单体，提高了分析工作效率和分析结果的准确性，同时该方法具有样品溶解完全、速度快，试剂消耗少，空白低，元素损失小、回收完全等优点，有利于对木质素磺酸钠的分析。

厂商：海能未来技术集团股份有限公司

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微波消解木质素磺酸钠
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厂商：上海新仪微波化学科技有限公司

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卡尔费休水分滴定仪直接进样测定羟苯磺酸钙中的水分
采用AKF-2010V卡尔费休水分测定仪测定羟苯磺酸钙样品中的含水量，采用直接进样测量，检测快速方便，重复性较好，能有效检测出其中的含水量。

厂商：上海禾工科学仪器有限公司

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赛默飞双三元液相色谱-污水中直链烷基苯磺酸盐
赛默飞世尔科技双三元液相色谱系统，双三元系统是UltiMate® 3000系列色谱的卓越组合，通过共享自动进样器、柱温箱、软件实现两套分析系统的功能。无论是常规分析、微量分析或纳升级分析，双三元系统均能提供完美的解决方案。 UltiMate® 3000系列色谱仪凭借其卓越的性能、创新的理念、丰富的配置，在2006年匹兹堡展会上荣获IBO金奖赛默飞双三元液相色谱-污水中直链烷基苯磺酸盐

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赛默飞双三元液相色谱-环境水中直链烷基苯磺酸盐
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厂商：色谱及痕量元素分析

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H-FLOW全自动加氢反应仪在脱苄基反应中的应用
传统的脱苄基反应是在釜式反应器中进行的，用于反应的多为NaBH4和AlCl3或三氟甲磺酸这种路易斯酸催化剂，增添了分离和纯化的步骤，还产生了大量的还原性废水。并且釜式反应器的传质效率较低，往往需要反应十几个小时，长时间的高温高压条件还容易引发安全事故。因此我们急需开发出一种绿色环保，安全高效的新工艺。H-FLOW全自动加氢反应仪就是为了解决加氢反应过程遇到的难题而开发的智能化设备。它的原子利用率较高，反应器内的物质混合充分，需要长达十几个小时的脱苄基反应过程仅需几分钟即可反应完成。催化剂可固定在反应床内，长时间保持活性，不会产生还原性废弃物。H-FLOW是实现脱苄基反应工艺绿色安全的创新型设备。

厂商：欧世盛（北京）科技有限公司

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赛默飞双三元液相色谱-纺织品中直链烷基苯磺酸盐检测
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厂商：色谱及痕量元素分析

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月桂酰基甲基牛磺酸钠测试
1、本次实验采用表面活性剂色谱柱+CAD检测器分析月桂酰基甲基牛磺酸钠的成分。2、样品的主成分峰在CAD上响应较高，除主成分峰之外，CAD还能检测出其他成分峰，如Na离子等。3、客户产品的合成原料是月桂酸和甲基牛磺酸钠，月桂酸的挥发性较强，CAD响应较低，本次实验过程中未检出样品中含有月桂酸。4、由于上海应用中心无甲基牛磺酸钠试剂，故本次实验未作甲基牛磺酸钠的定位。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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DIBAL-H还原和n-BuLi参与的偶联反应在连续化中的应用
甲磺酸艾日布林是与结构复杂的海洋天然产物halichondrin B结构相似的甲壳素的合成衍生物，它是一种新型的微管动力学抑制剂。Kishi报道了蒿甲蛋白B的一个全合成。2010年11月，甲磺酸艾日布林经美国食品药品监督管理局批准用于乳腺癌的治疗，现在已被批准用在50多个国家/地区使用。

厂商：欧世盛（北京）科技有限公司

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赛默飞气相色谱质谱技术同时分析药品中对甲苯磺酸乙酯
烷基磺酸酯和芳基磺酸酯类化合物作为潜在性基因毒性杂质严重威胁人类健康，而其做为药品生产原料使用广泛，因此对于药品中磺酸酯的控制至关重要。本文采用乙酸乙酯提取，通过液体直接进样法分析药品中对甲苯磺酸乙酯的分析方法开发。

厂商：赛默飞色谱及痕量元素分析

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