匹伐他汀正丙酯

近日，国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告，4批次洛伐他汀制剂不符合标准规定。 　　洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂)，全国共有33个药品批准文号、28家生产企业。此次在流通领域抽样225批，涉及23家生产企业，经河北省药品检验所检验，221批次抽验结果为合格，4批次不符合标准规定，分别为丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次，不合格项目为检查项(溶出度) 河北华加药业有限公司生产的批号为20080601、20080101各1批次，不合格项目为检查项(溶出度)。 　　此外，克林霉素、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等6个制剂经国家评价抽验，全部合格。结果显示，总体质量状况良好。 　　公告要求，各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处，并于2009年11月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。 国家抽验药品不合格名单 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品 规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验 结论 不合格项目 1 洛伐他汀 片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 新疆区石河子 市绿珠大药房 连锁有限公司 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查（溶出度） 2 洛伐他汀 片 丽珠集团新北江制药股份有限公司 0804005A 20mg 甘肃省酒泉 市人民医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查（溶出度） 3 洛伐他汀 胶囊 河北华加药业有限公司 20080601 20mg 宁夏区迎宾 大药店 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查（溶出度） 4 洛伐他汀 胶囊 河北华加药业有限公司 20080101 20mg 海南省农垦 中坤医院 国家药品标准新药转正标准第45册 河北省药 品检验所 不合格 检查（溶出度）

日本横滨市立大学医学研究生院的科学家，利用全自动Digital Western Blot，研究多小脑回畸形发病新机制，相应结果发表在Science Advances（IF：14.136）：De novo ATP1A3 variants cause polymicrogyria.研究背景多小脑回畸形当神经母细胞增殖、分化、迁移或皮质组织在人类大脑发育过程中被中断时，就会发生皮质发育畸形。多小脑回是皮质发育畸形的一种常见形式，表现为存在许多异常小的脑回，产生不规则且融合的皮质表面。临床上，多小脑回导致各种神经系统症状，如癫痫、智力障碍和口运动功能受损。多小脑回畸形常见发病机制和临床特征编码α3-subunit的ATP1A3中的显性突变导致ATP1A3相关疾病的特征性功能性脑疾病，其至少具有三种不同的表型：儿童交替性偏瘫（AHC）；快速发作性肌张力障碍帕金森综合征（RDP）和小脑性共济失调、反射消失、弓形足、视神经萎缩和感音神经性耳聋(CAPOS)。同时，ATP1A3的显性突变也会导致各种形式的发育性和癫痫性脑病，例如伴有或不伴有呼吸暂停的早期婴儿癫痫和脑病(EIEE)、伴有小脑共济失调的复发性脑病或发热引起的阵发性无力和脑病。研究内容日本横滨市大学医学院人类遗传学教研室的Satoko Miyatake等科学家，对124名患有多小脑回的患者进行了全外显子组测序，在8名患者中发现了de novo ATP1A3变体，且这8名患者没有表现出AHC、RDP或CAPOS的临床特征，而是出现了完全不同的表型：严重形式的多小脑回，伴有癫痫和发育迟缓。与AHC、RDP或CAPOS相关变体相比，检测到的变体在ATP1A3中具有不同的位置和不同的功能特性。在发育中的小鼠大脑皮层中，最严重患者过度表达ATP1A3变体的神经元中径向神经元迁移受损，表明该变体参与了皮质畸形的发病机制。全自动Digital Western Blot检测技术揭示ATP1A3损害Na+/K+ATPase亚基之间相互作用的分子机制利用全自动Digital Western Blot检测发现，与野生型相比，所有多小脑回相关变体的ATP1A3和成熟β1亚基的表达均降低，表明αβ-异二聚体的结合、折叠或运输受损。免疫共沉淀后，用全自动Digital Western Blot分析ATP1A3和ATP1B1（形成Na+/K+ATPase β亚基的蛋白之一）的结合。结果表明，多小脑回相关变体既影响了与β1-亚基的结合，也影响了αβ-异二聚体的正确折叠。最后用全自动Digital Western Blot检测了ATP1A3不同变体在细胞质、细胞器和质膜部分中ATP1A3和β1-亚基的相对表达，发现多小脑回相关变体在质膜组分中，ATP1A3和成熟的β1-亚基表达低。表明高尔基体中的两个亚基之间存在关联机制，以及它们随后向膜的异常运输。

倍他司汀（Betahistine 1）是临床上常用的药物。主要用于治疗缺血性脑血管病，血管性头疼、眩晕综合征和梅尼埃综合征。方案 1. 倍他司汀合成示意图目前常见合成方法之一是甲胺（3）和2-乙烯基吡啶（2）之间通过氮杂迈克尔（胺烯加成）反应得到。（方案1， （a）） 常规釜式工艺中，需要较长的反应时间（8小时）来提高转化率（方案1，（b））； 2-乙烯基吡啶受热易发生聚合产生杂质（化合物4、5、6），很难获得高纯度产品； 2-乙烯基吡啶为易燃危险化学品，其蒸气与空气混合，能形成爆炸性混合物，生产中存在不安全因素。为了提高生产过程的安全性以及产品质量，该过程的连续流工艺研究具有重要意义。本文将介绍华东理工大学药学院叶金星课题组于2021.5.15发表在OPR&D上，关于倍他司汀连续流工艺研究成果（方案1，（d））。 该工艺以2-乙烯基吡啶和饱和甲胺盐酸盐水溶液为起始原料，同时使用哈氏合金盘管反应器和碳化硅微反应器进行了连续流工艺研究。研究过程考虑到生产成本和安全性，作者选用盐酸甲胺作为胺化试剂。为了避免连续流合成过程产生沉淀堵塞反应通道，作者首先对溶剂进行了筛选。二甲基甲酰胺(DMF)、二甲亚砜(DMSO)、 i-PrOH、EtOH和水加热在110oC， 5 小时高压封管反应。如表1所示，在上述溶剂中均未观察到沉淀。实验表明，水作为溶剂可以得到较高的转化率和选择性(表1，entry 7)。表 1. 合成倍他司汀的溶剂筛选 二、哈氏合金盘管反应器连续流工艺研究1、研究者首先研究了在哈氏合金盘管反应器中的连续化工艺（如图1）。 图 1. 倍他司汀合成的连续流设置经过实验分析在3.0 mL哈氏合金反应器上，可连续合成倍他司汀。在反应温度170 °C ，停留时间为2.1分钟，系统压力7bar的条件下，反应转化率可达98%，选择性为94%。三、在 SiC微反应器中的连续流工艺研究由于在高温高压条件下反应体系中氯离子的强腐蚀作用，哈氏合金反应器盘管在长期工业生产中不可避免地会被腐蚀。高的流量可能会使加热操作变得更加困难和危险，需要更安全的保护。烧结碳化硅 (SiC) 的耐腐蚀性远远大于哈氏合金，可应用于更苛刻条件下的高腐蚀性试剂。故在倍他司汀的连续流放大合成中，作者使用了带有静态混合元件的市售模块化 SiC 反应器（图 2)。图 2. 在 SiC 反应器中合成倍他司汀的连续流设置使用SiC微反应器，在 45 mL min-1 的总流速下，将甲胺盐酸盐的量增加到 1.9 当量，可实现完全转化（99.94%，表 4 Entry4）。表 4. 在 SiC 反应器中连续流动合成倍他司汀的放大实验SiC 反应器中的优化条件：2-乙烯基吡啶（流速：15 mL min-1），甲胺盐酸盐 (9.0 M) 水溶液（流速：30 mL min-1），在 170 °C ，停留时间为 2.4 分钟的条件下，转化率 99.94%，选择性为 94%。在上述条件下长时间运行，过程稳定，没有发生堵塞现象。 连续流反应与釜式反应的比对研究者同时进行了纯化改进和杂质分析，得到高纯度产品（99.9%）。连续流工艺与间歇工艺的比较（表 5）。表 5. 合成 1.0 kg 倍他司汀的间歇法和连续流法的比较结果讨论本研究成功实现了倍他司汀的连续合成；在 SiC 反应器中， 170 oC， 2.4 分钟，总流速为 45 mL min-1 的条件下，实现了高转化率 (99.94%) 和高选择性 (94%) ，该结果优于盘管反应器的实验结果；长时间连续运行，过程稳定，产品质量可靠；通过优化精馏提纯工艺，得到高纯度产品（99.9%）；以水作为溶剂的新工艺节能、省时且经济，与釜式工艺相比，PMI 降低了 50%。参考文献:OPR&D, 2021,5(15)

作为一个奥运志愿者的朋友，我有幸聆听了志愿者本人对她的一次活动经历的描述，如同亲临现场一般，感受了她所度过的十个小时。&mdash &mdash &ldquo 2008年8月2日，下午1点55分，国家体育场外安保线边。我从开着空调的车上下来，立刻投入高温之中，这非同寻常的一天，从这时才算开始了。走到体育场门前，我的志愿者服装也被汗水打湿。这时已有很多工作人员和志愿者聚集在北京暑天炽热的阳光下，各自整理着管辖的物资，清点人员。我们的物资由两位站长从单位运来，其中有各种必备器材、刚刚获批的全程有效证件和一些大坎肩，运输费了她们不少工夫。在志愿者制服外，我们还穿上这些带有工作类别标志&mdash &mdash 大大红十字的大坎肩，这是为了让需要帮助的人们远远就能发现我们，医疗保障志愿者。 &ldquo 3点25分，终于可以入场了，虽然来了多次，仍然有一丝兴奋，因为**是正式彩排。安检工作依旧细致入微，我们也习以为常。不同的是，一出电梯，漂亮的礼仪小姐立刻含笑发出问候：&ldquo 下午好！欢迎来到国家体育场！&rdquo 好亲切，好清凉啊，以前只在电视上看到过她们，知道她们是经过了长期苦练的，这次面对面的感觉，仍带来不小惊喜。 &ldquo 一进来，立刻没了外面的酷热。走过长廊，许多安保和消防人员已分三人一组沿路就位。我们的工作站点设在四层的一个包厢旁边过道上。透过玻璃门，可以看到包厢里为贵宾观众提供了沙发、空调、饮水机、微波炉、电视、冰箱。里面的人通过大玻璃窗，可尽览体育场景色。刚一就位，放下器材，站长的指令随即发出，我们需要马上开始准备工作。我们要下到体育场的底层，从那里领取属于我们的工作桌椅、食物和其他物资，再运到四层站点内。这些物资除食物外，当天结束后还要全部退回或销毁，天天如此。其中有一些大冰桶，里面装满了一小包一小包的冰块，不仅用来为场内观众和工作人员防暑，也可以用于缓解受伤者的疼痛。一个大冰桶让小王受了伤，在地毯上用力推它走的时候，手被塑料盖上的锐边划伤了，做了简单处理，她又继续了。由于已经练习过多次，到了5点，这些工作紧张而有序地完成。 &ldquo 这时，骄阳西斜，一些迫不及待的观众已开始三三两两进场了。终于做完准备的我们也要抓紧时间吃晚饭，面包、酸奶和火腿肠。庞大的人群聚集场所，意外随时会发生。这时集群电话里陆续传来有人受伤需要帮助的喊声。这时受伤的人，多是工作人员和志愿者。有的不能现场处理，被&ldquo 大奔&rdquo 急救车送到附近医院。一名20出头的安保人员走了进来，发着烧。经过诊断和给药，他匆匆回岗去了。接着，一位50多岁的警务人员进来了，多日劳累，他低烧并头痛。经过诊断和处理，他也匆匆回岗去了。场内传来了轻柔的音乐声，为先到观众准备的小型表演已经开始。陆续入场的观众数量也增加得很快，各站点都严阵以待。 &ldquo 透过&lsquo 鸟巢&rsquo 的钢梁间隙，我看到天际淡淡的微光。暑热渐消，灯光渐起，人们顺序就座。可容纳十万观众和数万运动员及工作人员的体育场内，人们安定而从容，欣赏着表演，以及这个硕大建筑本身从白天到晚间所展现的梦幻般的色彩变换。连我们都开始感染了祥和的情绪。随着时间的推移，离8点开幕式彩排越来越近了。 &ldquo 8点整，开幕式准时开始。庄严而热烈的宣告、炫丽的礼花、激情的音乐、跳动的灯光、训练有素的表演，一切都按计划向前推动着。领导关怀，我们有幸获批准轮流到观众席观看这一也有我们参与的盛大场面。鲜明的中国传统文明题材和世界和平题材交互展现，创意的华丽与神奇叹为观止。由工作人员组织的荧光流动和热情呼唤，使观众不能抑制欢乐，尽情鼓掌和欢呼，渐入佳境。不过，点火方式可是**机密之一，表演只是点到为止。为了给正式开幕式保持神秘感，我也点到为止吧。呵呵！ &ldquo 旁边的小王有些累了，柔弱的她连续演练，加上持续的冷气，开始呕吐。好在问题不大，还能坚持。一向肠胃不好的小李在冷气里则时不时地去卫生间。好在问题也不大，她也能坚持。 &ldquo 10点30分，所有节目终于全部顺利完成，热烈的礼花再次升空。我们也回到站点内，再次严阵以待。先是观众退场，这是最为集中的人群流动，不可大意。后来是官方工作人员退场，井然有序。**是我们志愿者。在站长向上级做了工作汇报后，我们搬运和退掉所有属于我们的场内物资，其中大冰桶中的所有冰块需要一包包拆开在卫生间全部销毁，不能再用。 &ldquo 11点50分，我走出了安保线，穿过地下通道，一眼看到先生在车里向这边张望&mdash &mdash 我们的车可是双号哦！还没上车，看到小刘正在路边，她打不到车，正在苦等。我们带她一程，明天8点她还要再来，要赶紧回去休息。她下了车，我开始想起了应该已经熟睡多时的女儿，看了一眼开车的先生，心里一丝甜蜜。开着车窗，我们静静飞驰在北京夏天的夜风里。&rdquo 听完了她的描述，我也松了一口气，如同刚刚走出国家体育场，带着疲惫、兴奋，和一丝甜蜜。

阿托伐他汀片剂杂质鉴定&mdash &mdash 应用ACQUITY UPLC/Xevo G2 QTof系统 阿托伐他汀钙(Atorvastatin Calcium)，又名立普妥，人工合成的HMG-CoA还原酶抑制剂，临床常用降血脂药。有关物质的研究是阿托伐他汀钙质量研究中最重要的一部分，同时也是药品开发过程中的重要内容。本文采用沃特世(Waters® )超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC® /Xevo® G2 QTof/MSE)技术对阿托伐他汀(C33H35FN2O5)片剂有关物质进行分析, 快速准确推测其有关物质的分子式和结构式, 并进行相对定量。共分离分析了阿托伐他汀钙片剂明显的全部16个有关物质，给出16个有关物质的分子式和可能结构式，对阿托伐他汀钙有关物质研究工作可以起到积极的参考和推动作用。 点击以下链接下载完整解决方案： http://www.waters.com/waters/library.htm?locale=zh_CN&lid=134717881 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2011年沃特世公司拥有18.5亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系方式： 叶晓晨 沃特世科技（上海）有限公司市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(Grace Chow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn

全球有3500万人深受阿尔茨海默症(AD)的困扰，但目前尚无临床有效的治疗手段。为了促进AD治疗手段的发展，研究者进行了大量的遗传学研究。已有研究者通过 GWAS鉴定出许多阿尔茨海默症风险基因，但这些风险基因是如何导致阿尔茨海默症的尚不十分清楚。全蛋白质组关联研究(Proteome-Wide Association Study, PWAS)通过蛋白质的功能变化将基因和表型联系起来，是一种新型的以蛋白质为中心的遗传关联研究方法，在人类遗传学研究领域具有广泛的应用前景。　　2021年1月28日，国际学术期刊Nature Genetics(IF=27.603)上报道了来自埃默里大学医学院题为“Integrating human brain proteomes with genome-wide association data implicates new proteins in Alzheimer’s disease pathogenesis”的研究文章。该团队运用全蛋白质组关联研究(proteome-wide association study，PWAS)，将阿尔茨海默症(AD)队列 GWAS结果与人脑蛋白质组进行了整合，旨在鉴定通过影响脑蛋白丰度而导致AD风险的基因，深入了解这些基因座如何影响AD的发病机制。　　研究结果　　1.PWAS鉴定出AD相关重要基因　　在发现阶段，作者收集到375例捐献者死后大脑的背外侧前额叶皮层(dPFC)样本，使用TMT质谱策略获得人脑蛋白质组数据。整合已有的AD GWAS结果与蛋白质组学结果，通过全蛋白质组关联研究(PWAS)鉴定出13个顺式调节脑蛋白水平的基因(图1，表1)。接下来，作者使用相同的AD GWAS数据与另一组独立的152例人脑蛋白质组数据整合分析，与前面发现的13个蛋白相比较，其中10个在PWAS阶段得到验证(表1)。　　图1 发现集AD PWAS曼哈顿图　　表1 AD PWAS鉴定13个重要基因　　2.重要风险基因COLOC和SMR分析　　为了研究调控脑蛋白的重要基因与AD是否存在因果关系，作者进行了贝叶斯共定位(COLOC)和孟德尔随机化(SMR)分析。首先，使用贝叶斯共定位(COLOC)检验发现13个基因中有9个符合因果关系。然后通过孟德尔随机化(SMR)分析，结果表明顺式调控蛋白丰度介导了这13个基因的遗传变异与AD的关联。总的来说，作者发现7个基因在COLOC和SMR / HEIDI分析的因果关系上具有一致的结果(CTSH，DOC2A，ICA1L，LACTB，PLEKHA1，SNX32和STX4)，另外有4个基因的因果关系在这两种分析中结果不一致( ACE，CARHSP1，RTFDC1和STX6)，EPHX2和PVR的结果不具备因果关系(表2)。　　表2 发现阶段AD PWAS中13个重要基因的 COLOC和 SMR分析3.确定11个AD PWAS重要基因　　通过验证队列重复和因果关系测试的结果，作者在13个通过PWAS发现的重要基因中，确定了11个与AD有因果关系的风险基因(CTSH，DOC2A，ICA1L，LACTB，SNX32，ACE，CARHSP1，RTFDC1，STX6，STX4和PLEKHA1)，其中9个重要基因在PWAS阶段得到验证(表3)。　　表3 总结11个AD PWAS重要基因，并证明与AD中的因果作用一致　　4.PWAS结果不受APOE e4影响　　载脂蛋白APOE e4等位基因与阿尔茨海默症密切相关，因此作者为了探究APOE e4是否影响了PWAS结果，从蛋白质组中去除掉APOE e4的作用，使用去除后的蛋白质组图谱进行了AD PWAS。分析发现了13个与发现阶段PWAS结果一致的重要基因和6个其他基因，且所有13个基因都具有与发现阶段PWAS中相同的关联方向。此外，COLOC和SMR / HEIDI测试的结果发现了与原始发现相同的因果关系证据，这些结果均表明本实验发现不受APOE e4的影响。　　5.TWAS锁定与PWAS相关基因　　众所周知，分子生物学的中心法则是遗传信息从DNA转录传递给RNA，再从RNA翻译传递给蛋白质。因此，作者收集到888个欧洲个体的大脑转录组数据，将AD GWAS结果与其整合，进行了AD的全转录组关联研究(TWAS)。AD TWAS鉴定了40个基因，其FDR为p0.05时，其基因调控的mRNA表达水平与AD相关(图2)。与蛋白质水平上鉴定出的11个潜在风险基因相比，ACE，CARHSP1，SNX32，STX4和STX6这5个基因与PWAS结果相似，与AD具有关联性。(表3)。　　图2 AD TWAS Q-Q图　　6.单细胞测序发现细胞类型特异性　　最后，作者使用背外侧前额叶皮层样本(dPFC)单细胞RNA测序数据进行分析，发现在先前确定的11个重要风险基因中，有6个基因呈现细胞类型特异性富集。DOC2A，ICA1L，PLEKHA1和SNX32富含兴奋性神经元，而CARHSP1在少突胶质细胞中富集，CTSH在星形胶质细胞和小胶质细胞中富集(图3)。　　图3 单细胞类型表达总结　　本文作者通过收集阿尔茨海默症(AD)患者队列，开展多中心、大样本的基因组学和蛋白质组学研究。运用全蛋白质组关联研究(PWAS)挖掘了十多个重要风险基因，这些风险基因可以通过改变大脑中蛋白质丰度进而影响阿尔茨海默症的发生，为AD的发病机制提供了新的见解，并为进一步治疗提供了潜在的靶标。

近日，宁夏回族自治区财政厅发布《行政处罚决定书〔2022〕56号》。智埔国际建设集团有限公司作为采购人委托进行资格审查的代理机构在对供应商实质性响应投标资格进行审查时，没有按照《财政部关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库〔2008〕248号）规定，对未经审批的进口产品做到拒绝进口产品投标响应的责任，被财政厅作出警告处罚。同时，作为采购方的宁夏回族自治区药品检验研究院，同样因“未对未经审批的进口产品做到拒绝进口产品投标响应的责任”，在2022年7月被财政厅处罚。据该行政处罚决定书，智埔国际建设集团有限公司存在以下违法、违规事实：智埔国际建设集团有限公司受委托代理的“宁夏回族自治区药品检验研究院提升检验能力购置设备仪器（2021年度第二批）采购项目（项目编号：2021NCZ004321）”的政府采购文件中对“液相色谱仪”明确规定拒绝进口产品的响应。审查发现，在开标环节，宁夏康瑞德医疗器械有限公司7家投标供应商的投标文件，其中宁夏康瑞德医疗器械有限公司、宁夏必康医药有限公司、宁夏齐鑫伟业自动化科技有限公司、北京新阳创业科技发展有限公司、宁夏中霖商贸有限公司等5家供应商投标文件所投的“液相色谱仪”产品为进口产品，不符合招标文件的规定。但作为采购人委托进行资格审查的代理机构在对供应商实质性响应投标资格进行审查时，没有按照《财政部关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库〔2008〕248号）规定，对未经审批的进口产品做到拒绝进口产品投标响应的责任。宁夏回族自治区财政厅认为，“宁夏回族自治区药品检验研究院提升检验能力购置设备仪器（2021年度第二批）采购项目”在开标环节，作为采购人委托的该采购项目的代理机构未尽到资格审查义务，违反了《中华人民共和国政府采购法》第二十三条、《关于政府采购进口产品管理有关问题的通知》（财办库[2008]248号）第五部分关于采购执行问题的规定。根据当事人违法行为的事实、性质、情节，依据《中华人民共和国政府采购法》第十三条、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第七十八条第（三）项的规定，决定给予智埔国际建设集团有限公司警告的行政处罚。为加强进口产品采购管理，2022年9月29日，宁夏回族自治区财政厅发布《关于优化自治区本级进口产品采购管理有关事项的通知》（以下简称《通知》）。通知规定，各级国家机关、事业单位和团体组织使用财政性资金采购政府集中采购目录以内或者采购限额标准以上的进口产品，应当实行审核管理。采购人拟采购的进口产品属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品和其他进口产品，应当组织专家对拟采购进口产品的必要性进行论证。采购人应提供申请采购进口产品的理由，主要包括采购需求、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能描述、进口产品与同类国内产品的技术指标和性能的优劣对比等。采购活动开始前没有获得财政部门进口产品核准同意而开展采购活动的，视同为拒绝采购进口产品，应当在采购文件中明确作出不允许进口产品参加的规定；未在采购文件中明确规定不允许进口产品参加的，也视为拒绝进口产品参加。采购活动组织开始后才报经财政部门核准同意的采购活动按照擅自采购进口产品承担相应法律责任。

遗传性平滑肌瘤和肾细胞癌（HLRCC associated RCC）是常染色体显性遗传肾癌，由延胡索酸酶基因FH的胚系或体系突变、缺失以及甲基化失活导致。与其他常见的肾细胞肿瘤相比，HLRCC associated RCC具有Ⅱ型乳头状肾癌特点，也会偶发集合管癌和透明细胞癌等。该型肿瘤常表现为单侧或单病灶，呈囊性，或囊性实性混合生长，且侵袭性远强于其他肾细胞癌，在肾原发病灶较小且局限时（1.5厘米），也可能出现淋巴结转移或远处转移，转移部位常见于肺，预后极差。由于FH-缺陷患者队列研究的不足，迄今缺乏有效药物和标准治疗方案。临床诊断主要通过基因测序或组织病理学或医学影像分析进行术前诊断，但疾病的复杂性和多样性使得早期诊断较为困难，因此对于该疾病的诊断新方法亟待探索。2023年4月13日，上海交通大学医学院附属儿童医学中心郑亮团队和仁济医院张进，徐云则团队合作，在Journal of Clinical Investigation（影响因子IF=19.477）在线发表题为Circulating succinate-modifying metabolites accurately classify and reflect the status of fumarate hydratase-deficient renal cell carcinoma的研究论文。 研究团队在多年研究基础上，组建了全国范围的多中心延胡索酸酶基因突变携带者队列，阐明了基因延胡索酸酶失活突变在肿瘤与携带者中的代谢异常机制。揭示血液小分子suc-cys和suc-ado可以准确诊断延胡索酸酶的胚系或体系突变，其AUCROC=0.97，为临床上遗传性平滑肌瘤和肾细胞癌的诊断提供了新的视角。 △HLRCC-associated患者I/II期和III/IV期的Kaplan-Meier总生存期分析（点击查看大图）研究队列由来自 16 个中心的 252 名参与者组成：其中FH 缺陷 (FH-MT) RCC 患者77例，临床分型为I、II、III 和 IV 期；77例FH-MT患者中70例携带种系突变，7例为散发性突变，涉及错义、无义、移码和大规模缺失。在所有 FH-MT 患者中，47 名有家族史。FH-野生型 (FH-WT) RCC (n=88) 患者是新招募的，包括各种亚型的患者。以及新招募的无肿瘤 (NC) 个体的正常对照和 9 岁和性别匹配。我们首先对 77 名 FH-MT RCC 患者进行了 Kaplan-Meier 生存分析，显示 I/II 期患者的平均生存期明显长于 III/IV 期患者（P = 0.007），表明早期诊断具有明显的生存获益。△HLRCC-associate病人血浆的组学分析（点击查看大图） 本研究共使用了 n = 268 份血浆样本。来自 10 名 FH-MT RCC 患者、10 名 FH-WT RCC 患者和 10 名 NC 个体的样本 (n = 30) 被选为发现集。单独的验证集 (n = 238) 包含 67 个 FH-MT 样本、78 个 FH-WT 样本和 77 个 NC 样本。主成分分析结果表明，肿瘤中 FH 遗传状态和疾病阶段的血浆代谢物的潜在聚类，来自 ROCAUC 分析的前 20 种代谢物使 FH-MT 样品与其他两组的样品清晰分离。涉及氨基酸代谢、脂类代谢、TCA循环及核苷酸代谢途径。其中 suc-cys、suc-ado、琥珀半胱氨酸-甘氨酸 (suc-cys-gly) 和肌酸核苷水平具有很强的相关性，并且似乎是肿瘤负荷的最佳预测因子，被确定为监测 FH 变异患者和肿瘤负担潜在生物标志物。△FH突变型和野生型PDX小鼠模型血浆生物标志物的关联（点击查看大图） 进一步采用移植患者来源的肿瘤异种移植物 (PDX)，以监测真正的人类肿瘤对血浆代谢物的影响，FH 突变型小鼠肿瘤的生长速度与野生型相当。在FH 缺陷型 PDX 的小鼠血浆中，检测到suc-ado、suc-cys 和 suc-cys-gly，并随时间推移，随着肿瘤生长成比例地增加。这些结果表明，suc-cys和suc-ado具有出色的反映肿瘤状态的敏感性。更重要的是，皮下肿瘤手术切除后一天血浆代谢物降至基础水平。△HLRCC-associated患者的临床诊断效能（点击查看大图） 为了验证发现集和小鼠临床前模型的结果，我们采用独立验证集进行了验证，其中包含来自 67例 FH突变型患者、FH野生型患者和 67个健康受试者的 238 个血浆样本。通过同位素标记的内标对 suc-ado 和 suc-cys 的血浆浓度进行了定量分析。结果表明，两种代谢物在 FH突变型病人血浆中均显着升高。 Suc-cys和suc-ado 可以显著区分健康受试者与FH突变型患者，ROCAUC = 0.983，suc-ado 的 ROCAUC = 0.930。以及突变型及野生型FH RCC（suc-cys: ROCAUC = 0.980 suc-ado: ROCAUC = 0.923）。提示所选择的Suc-cys和suc-ado，可作为常规筛选 FH 突变携带者，以及 RCC 患者分型的生物标志物。△HLRCC-associated诊断与代谢机制示意图（点击查看大图） 进一步的机制研究显示，在小鼠模型中，肿瘤微环境中肾脏组织的蛋白级联和协同作用导致肿瘤来源的多肽转化为小分子suc-cys和suc-ado。 本文总结 目前对于高转移性肾癌，除了在早期阶段的肿瘤切除外，尚无有效的治疗方法。作者筛选的suc-cys和suc-ado，可靠地反映了基因突变状态和肿瘤负荷，在早期诊断，转移复发和预后的效果都较好，填补了肾癌肿瘤代谢标志物的空白。研究团队的成果对于寻找适合快速诊断、筛查和监测的无创血浆生物标志物的探索，为出生基因缺陷型健康筛查和复发难治型肾癌的精准治疗带来新希望。 作者信息上海交通大学医学院附属儿童医学中心研究员郑亮为第一作者和通讯作者，上海仁济医院泌尿科张进教授为共同通讯作者，伍小宇为共同作者。文章中非靶向代谢组学，脂质组学，以及标志物定量使用Thermo Q Exactive Plus完成。

近日，发表在《Nature Medicine》上的一项题为“Microglial activation and tau propagate jointly across Braak stages”的研究中，来自匹兹堡大学的研究人员发现神经炎症-或称小胶质细胞的激活参与了阿尔兹海默病中tau蛋白缠结在新皮质中的扩散，进而导致阿尔兹海默病患者认知功能障碍的发生。　　小胶质细胞激活是人类大脑免疫反应的一部分，是与阿尔兹海默病发展相关的关键因素。研究人员发现小胶质细胞的过度激活不仅仅是一种炎症附带现象，更是一种关键的上游机制，对疾病的发展是至关重要的。　　淀粉样斑块的积累和无序蛋白质纤维聚集物在神经细胞内的形成是阿尔兹海默病的主要特点。科学家利用实时成像技术深入分析研究了阿尔兹海默病各个阶段及健康老年人的大脑，结果发现，神经炎症在轻度认知障碍患者和阿尔兹海默病相关痴呆患者中更为普遍，生物信息学的分析也证实了tau的传播取决于小胶质细胞的激活情况。　　“许多老年人的大脑中有淀粉样斑块，但从未发展为阿尔茨海默病”，文章的作者Pascoal说，“我们知道淀粉样蛋白的积累本身并不足以导致痴呆——我们的结果表明，正是神经炎症和淀粉样蛋白病理之间的相互作用释放了tau 蛋白的传播，并最终导致广泛的脑损伤和认知障碍”。 　　论文链接：　　https://www.nature.com/articles/s41591-021-01456-w

近日，市民沈先生在三里屯“那匹萨”意大利餐厅就餐，喝下一杯服务员倒的“温开水”后嘴唇发麻，全身发抖，被送医抢救，医院诊断为服食除垢剂中毒。 　　昨日，“那匹萨”负责人张女士承认因清洁工失误导致服务员将除垢剂倒给顾客，餐厅承诺承担沈先生治疗期间的所有费用，并就赔偿问题与沈先生家人进行协商。 　　顾客喝“温水”后腹部剧痛 　　沈先生妻子余女士回忆，2013年12月30日下午3点多，他跟沈先生去这家西餐厅吃饭，点完菜后要了两杯温水，结果服务员端来两杯凉柠檬水，沈先生让服务员换成温水。随后服务员倒了一满杯水给沈先生，沈先生先喝了一大口。 　　“嘴巴都麻了、喉咙烧得厉害”，昨日已逐渐恢复的沈先生称，他当时全身都抖起来了，腹部剧痛。 　　余女士立即叫来救护车，“一开始送到朝阳医院，医院了解情况后认为是中毒，必须送解放军307医院抢救，307医院诊断为除垢剂中毒，需要进一步治疗”。 　　家属出具的一份307医院检验报告单显示，沈先生服食的液体pH值为2，含有苯甲酸。余女士介绍，截至昨日，沈先生的中毒症状逐渐好转，但对沈先生的内脏的损伤程度还需要胃镜检查后才知道。 　　服务员误将除垢剂当开水 　　在警方的帮助下，余女士了解到沈先生喝下去的是餐厅清洁用的除垢剂。在余女士保留的除垢剂的图片中，外包装上显示，“勿直接与皮肤接触、勿食、远离儿童”。 　　昨日，餐厅法人代表张女士承认这次事故是餐厅的责任。据她介绍，事发当日下午3点左右，清洁工以为营业结束，于是将除垢剂加入热水壶除垢，没有标记就自行离开。这导致3点来接班的服务员在不知情的情况下将除垢剂加热，当做普通热水倒给了客人。 　　中毒顾客将起诉西餐厅 　　张女士表示，目前，西餐厅已将餐具的消毒除垢时间明确为每天晚上营业结束之后 改用食用白醋高温加热的方式除垢 同时对事故相关人员予以相应处罚。 　　餐厅已承诺承担沈先生治疗期间的所有费用，目前正在就后期赔偿问题与沈先生家人进行协商。 　　昨日，余女士表示，经过多次与餐厅沟通，均未达成赔偿协议。他们决定对餐厅提起诉讼。 文章转载自：新浪网

国家市场监督管理总局发布关于打击食品中非法添加酚汀（酚丁）、酚酞及其脂类衍生物或类似物违法行为的通知，加强了对食品中非法添加的监管。由于酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物与酚酞具有相同/相似的核心药效团和临床功效，具有类似属性和危害性，因此，添加有上述物质的食品有对人体产生毒副作用的风险，影响人体健康，甚至可危害生命。根据《食品安全法》，食品不得添加药物，而该类原料也从未获得批准作为食品添加剂或新食品原料，以及保健食品原料，因此，在食品中检出酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类衍生物或类似物（如4-氯双醋酚丁），均属于非法添加。部分相关产品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们关于我们天津阿尔塔科技有限公司成立于2011年，是国内领先的具有专业研发及生产能力的国产标准品企业，公司坚守“精于科技创新，保障人民健康安全生活”的企业愿景，秉持”致力于成为标准品第一品牌”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者（通过ISO 17034/CNAS-CL04认可)，并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”，并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等，成立了博士后科研工作站和院士创新中心，建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地，主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项，处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力，阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉，成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底，阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（迪安诊断旗下子公司），进一步开拓医药和临床检测标准品，为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障，精于标准品科技创新，创造绿色健康品质生活，真正实现From Medicare to Healthcare。

可燃冰 　　近日，青藏高原发现“可燃冰”的消息备受各方关注。这种“冰与火”奇妙结合的新型能源，是如何被发现的?为何在海拔高、自然环境严酷的青藏高原得以发现?它的发现经历了怎样的艰辛和曲折?又将带给人们怎样的希望和梦想?记者对此进行了深入的采访。 　　能源危机下的“新希望” 　　2009年6月，在海拔4000多米的祁连山南缘，一簇火苗的燃烧，成为一个足以令亿万国人为之沸腾的消息：地质工作者在此成功钻获“可燃冰”样品，我国成为世界上第一个在中低纬度冻土区发现“可燃冰”的国家。 　　“可燃冰”，又叫“可燃水”、“气冰”、“固体瓦斯”，学名叫天然气水合物。它外表像冰，却遇火即燃，比人们平时使用的天然气更为纯净，使用方便、清洁无污染，是一种名副其实的绿色能源，全球公认的尚未开发的最大新型能源。 　　“可燃冰”在世界范围内分布广，资源量大。据科学家预测，“可燃冰”储量是现有天然气、煤炭、石油全球储量的两倍，是常规天然气的50倍。有科学家估计，海底“可燃冰”的储量够人类使用1000年。 　　据推算，目前已经发现的石油储备量还可用40年，天然气还可用70年，煤炭还可用190年，也正是如此，“后石油时代”用什么作为能源成了各国致力研究和勘探的问题。“可燃冰”的发现让陷入能源危机的人类看到了希望。 　　早在19世纪30年代，“可燃冰”即进入人类视野。1965年，苏联首次在西西伯利亚永久冻土带发现“可燃冰”矿藏，并引起多国科学家关注。率先开始勘测研究的是日本，如今，已拥有7口钻井，属于领先水平。美国则从2000年起将“可燃冰”作为政府项目，与各大学和私营公司合作，进行勘测和实地研究。据称到目前为止，美国政府已花费超过1500万美元。另外，加拿大、印度、韩国、挪威等国也纷纷开始投入勘探项目。 　　目前，世界上已经有30多个国家和地区开展“可燃冰”的研究勘探。我国于2002年同时启动海域和陆域“可燃冰”的研究和勘探，于2007年在南海发现了“可燃冰”。 　　据介绍，我国“可燃冰”的资源潜力为803.44亿吨油当量，仅占全球资源量的0.4%。接近于我国常规石油资源量，约是我国常规天然气的2倍。 　　“不放过任何一个地质信息” 　　事实上，“可燃冰”在我国陆域的“现身”可以追溯到40多年前，但由于种种原因，这种神奇能源在过去很长时间里与人们擦肩而过。 　　青海省木里地区地势高耸，群山连绵。这里海拔4100米左右，高寒缺氧、气候恶劣，然而却蕴藏着丰富的煤炭资源。据了解，有多家地勘单位自上世纪60年代以来在这一带冻土区从事勘查时，就多次发现不明气体，但均未做进一步研究。 　　据“可燃冰”项目负责人之一——中国煤炭地质总局青海煤炭地质105队队长、总工程师、教授级高工文怀军介绍，这一带“可燃冰”的发现最早可以追溯到2004年。这年11月，105队在这里进行煤炭勘查时，钻孔内开始涌出不明气体，点火燃烧，由于气体涌出量很大，影响到钻探施工，迫使这个钻孔因未见到可采煤层而报废。 　　但是地质人员并没有放过这一现象，那一瞬间，“可燃冰”这一名词在他们脑海中如灵光闪过。他们采集了这种气体进行分析，对涌气的孔段做了详实的记录，积累了可靠的原始地质资料。 　　地质工作者思考的是：这种气体和过去多次遇到的煤层气是否一样?抑或，它是一种新的尚不了解的物质?或者，它就是传说中的“可燃冰”?!他们期待着再次与这种神秘气体的相遇。 　　2006年5月，105队再次在这一地区进行煤炭勘查，又发现类似不明气体。地质人员细心观察发现，这种气体的涌出孔段不在煤层中，可以确定不是煤层气。那么它是什么呢?他们采样化验发现，这次发现气体的成分与前次大致接近。 　　之后，105队请中国地质科学院勘探技术研究所张永勤、中国科学院矿产资源研究所祝有海等权威专家就上述情况进行了交流、探讨，大家一致认为，该地区可能存在“可燃冰”。 　　2008年开始，105队与中国地质科学院资源所、勘探所共同合作开展《青藏高原冻土带天然气水合物调查评价》项目。11月5日，首次发现含天然气水合物岩心段，这一成果得到了国内外专家的学术认定。 　　在此基础上，国土资源部2009年又部署了一批钻探实验井，6月再次钻获“可燃冰”实物样品，经当今世界上最先进的激光拉曼光谱仪检测，显示出标准的“可燃冰”特征光谱曲线。此后施工中均发现“可燃冰”。 　　从2004年发现疑似“可燃冰”，到2006年基本确定“可燃冰”的存在，再通过2008—2009年的工作，经钻探取得样品，通过测试证实了在高海拔冻土区存在“可燃冰”的事实。 　　文怀军分析说：木里地区“可燃冰”是煤层气的水合物。其成矿机理大致是：煤层气向上溢散，而上面有冻土层的覆盖，在高压、低温的条件下二者形成“可燃冰”。它的成分除了甲烷，还有少量乙烷、丙烷等气体，是一种“新型可燃冰”，非常值得研究。 　　“可燃冰”在青海的发现，为我国增加了一个重要的新矿种，对我国战略能源意义重大。更有专家认为，“可燃冰”的发现可媲美当年发现大庆油田。 　　国土资源部总工程师张洪涛初略估算，我国陆域“可燃冰”远景资源量至少有350亿吨油当量，可供中国使用近90年，而青海省的储量约占其中的1/4。 　　克服高原极端天气条件 　　“在一定意义上，正是每一个地质工作人员在每一次的勘查中都坚持了‘对任何地质信息不放过’的认真工作态度，为‘可燃冰’发现奠定了基础。这一点来说，‘105队’木里项目组全体地质工作人员功不可没。” 　　文怀军感慨地说：“‘可燃冰’项目之所以能取得重大突破，不仅是各级领导、各个部门关心支持的结果，更是项目组成员及各协作单位团结拼搏、共同努力的结果，是集体智慧的结晶。” 　　自2003年以来，105队一直奋战在木里地区，克服了高寒缺氧、气候条件极端恶劣且装备落后、缺少后勤保障、生产条件差的不利因素。白天在风雪交加中紧张的卸车、立塔，晚间围着火炉卧雪观天，苦等黎明，头痛、胸闷、气短、腿肿各种高山反应对他们已成家常便饭…… 　　凭着战胜一切困难的信心和勇气，这些高原地勘人不仅战胜了自然，也战胜了自我，被誉为“特别能吃苦、特别能战斗，特别能团结、特别能忍耐、特别能奉献”的“高原铁军”。 　　说起这个，105队的当家人——队长文怀军有一肚子的苦水：“七八月都下雪，把帐篷都压塌了。”但就是在这样艰苦的生产、生活条件下，来自各地的科学家、专业技术人员和施工人员，齐心协力、不辱使命，用“小米加步枪”的干法，仅用较少的资金投入，成功实现了我国陆域“可燃冰”的重大发现，是一个典型的投入少、产出大的项目。 　　据了解，105队1950年建队，1965年从吉林省成建制调入青海。他们提交的各类煤炭资源储量高达38亿吨，占青海已探明储量的74%。长期的地质工作，使他们积累了大量的基础地质资料，掌握了该地区的地层沉积和构造规律，同时培养了一批具有专业水平的各类技术人员，为“可燃冰”的重大发现提供了技术资料和队伍等多方面的保障。 　　青藏高原蕴藏神奇宝藏 　　青海之所以成为我国陆域“可燃冰”的首个“现身地”，与这里独特的地理地貌环境有密切关系。 　　首先，青海有着面积广、厚度较大的冻土带资源，为“可燃冰”的存在提供了地质条件。 　　其次，青海木里有着丰富的煤炭资源，为“可燃冰”的形成提供了可能的资源条件。 　　第三，青海木里的交通条件和后勤保障措施是我国大面积冻土带地区中条件较好的，这为“可燃冰”发现提供了有力支持。 　　文怀军说，青海木里煤田含“可燃冰”岩层段埋藏浅，只有130-300多米，这为“可燃冰”开采带来很大有利条件。并且这里的冻土层较薄，只有80-120米，也为将来的工程和科研带来极大便利。“‘可燃冰’的开发有望在这里取得突破。” 　　“不过，这将是一个比较漫长的过程。”文怀军说，因为“可燃冰”开采面临的环保问题较为严峻，需要研究探索如何既能开发利用，又不伤害环境。特别是在生态脆弱的青藏高原。 　　神奇的大自然，蕴藏着奥秘无限，等待着人类的科学探索。探索无限，人类的希望也无限。

培训班简介中国仪器仪表学会食品质量安全检测仪器与技术应用分会推出新国标检测技术相关培训。培训班每期招收10人，首期培训课程《食品中3-氯丙醇酯、2-氯丙醇酯及缩水甘油酯的检测》目前正在征集报名！适合对象：1.油脂、乳制品、肉制品等食品生产加工企业检验技术人员；2.各级食品安全监管部门及检测机构技术人员； 3. 高校及科研院所等机构从事食品污染物相关研究的科研人员； 4.其他相关行业意向本次培训班的机构及个人主办单位：中国仪器仪表学会食品质量安全检测仪器与技术应用分会协办单位：天津阿尔塔科技有限公司培训基地：中粮集团营养健康研究院 费用说明培训费：课程a 3500元/人（含食宿），时间： 2天课程b 3000元/人（含食宿），时间：2天课程a 依据新颁布国家食品安全标准gb5009.191-2016课程b 依据美国油脂化学协会aocs official method cd 29a-13课程a与课程b分期举办，培训结束后颁发由中国仪器仪表学会出具的培训合格证书培训地点：中粮营养健康研究院食品质量与安全中心（北京市昌平区北七家镇未来科技城南区四路）培训内容：课程a：食品中氯丙醇脂肪酸酯含量的测定气相色谱-质谱法（食品安全国家标准 gb5009.191-2016）* gc-ms基本原理及应用* 3-氯丙醇酯、2-氯丙醇酯检测方法专题讲解* 演示实验* 实际操作课程b：食品中3-氯丙醇酯、2-氯丙醇酯及缩水甘油酯的检测（aocs official method cd 29a-13）* 3-氯丙醇酯、2-氯丙醇酯及缩水甘油酯检测方法专题讲解* 演示实验* 实际操作报名方式：如您对培训感兴趣，请填写《培训申请表》，加盖单位章扫描发送到， marketing@altascientific.com, 我们的工作人员会联系您，以便安排培训时间。联系人：姜平月电话：15620189828/022-65378550qq: 2850791078培训要点氯丙醇酯是氯丙醇类化合物与脂肪酸的酯化物，食品中3-氯丙醇酯的检出量较高，其次为2-氯丙醇酯。缩水甘油酯是脂肪酸与缩水甘油的酯化物，与氯丙醇酯的形成机理相似。3-氯丙醇酯与缩水甘油酯已成为全球关注的植物油新型污染物。目前对3-氯丙醇酯、2-氯丙醇酯及缩水甘油酯的检测国际上还没有统一的标准，采用较多的为aocs的标准。而国内近期刚刚颁布了gb 5009.191-2016，对食品中氯丙醇酯含量的测定做了详细的说明，而缩水甘油酯尚没有检测标准。3-氯丙醇及2-氯丙醇检测方法：方法一：国标gb 5009.191-2016方法采用甲醇钠/甲醇作为水解剂，将氯丙醇酯水解成氯丙醇，利用硅藻土小柱进行净化，再用七氟丁酰基咪唑作为衍生试剂，最后采用gc-ms测定。该方法用时较短。方法二：基于aocs official method cd 29a-13方法采用甲醇/硫酸作为水解剂，将氯丙醇酯水解成氯丙醇，采用液液萃取的方法进行净化提取，再用苯基硼酸作为衍生试剂衍生，最后采用gc-ms测定。该方法具有较好的稳定性，精密度、重复性及回收率，且成本低。缩水甘油酯检测方法：基于aocs official method cd29a-13方法：在酸性条件下使缩水甘油酯解环，采用甲醇/硫酸作为水解剂，水解成氯丙醇，采用液液萃取的方法进行净化提取，再用苯基硼酸作为衍生试剂衍生，最后采用gc-ms测定。该方法具有较好的稳定性，精密度、重复性及回收率。附件培训申请表姓名：单位（及邮编）：地址：手机：传真：email:您还希望接受哪一类主题的培训？我们将尽力安排相关课程

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为什么尽管年度体检结果正常，仍被诊断出患有重大疾病？为什么孕妇在产检中一切正常，仍发生宫内缺氧等疾病导致胎儿死亡？为什么手术后的患者虽然检查结果正常，仍发生感染，造成不可逆的病理损伤甚至死亡？面对这些情况，是否有更有效的方法来提早并准确地检测关键生理指标，以实现对重大疾病的早期精准筛查，从而减少患者的痛苦、身体损害和死亡风险？以妊娠期疾病为例，全球数据显示每年有超过 2000 万例高风险妊娠和大约 260 万例胎儿死亡。其中，宫内缺氧的比例分别高达 38.5%。这些疾病往往可以通过分析羊水中的生化物质异常来提前发现。若能实现对妊娠期羊水中生化物质的实时检测，就有可能在疾病早期进行干预，从而有效保障母婴安全。然而，据了解目前没有能够实时检测羊水生化信息的方法。超声波检测（B 超）主要用于成像诊断，不能直接提供生化物质的相关信息。通过羊膜穿刺术获得的生化数据存在明显的时间滞后，并且频繁进行羊膜穿刺术可能导致羊膜破裂，增加流产风险。实现生化信息的实时检测和疾病的早期诊断，面临一个关键难题是：如何构建与生物组织相匹配的植入式传感器？传感器与生物组织的不匹配：一方面导致植入后对生物组织造成严重创伤；另一方面器件-组织的界面不稳定，也降低了传感器的灵敏度和稳定性，使器件记录的信号退化，器件失效，无法实现对生理信号精准、实时和长期稳定的检测[1-2]。针对这一难题，南京大学张晔教授和团队通过模仿细胞外基质，设计制备生物界面高度匹配的高分子凝胶涂层，创建了一种界面稳定性高的高分子纤维传感器，它能够实现对体内生化物质的实时且准确的检测（图 1）[3]。这种高分子传感器在植入后能与羊膜组织快速粘附，促进羊膜再生，并实现均匀的应力分布，维持羊水环境的稳定。（来源：Adv. Mater. 2024, 36, 2307726）高分子传感器能够将检测到的生化信号转化为电信号，无线传输至终端设备，实现对生化物质的持续且实时检测。在急性缺氧等紧急情况下，该传感器能迅速识别乳酸等关键生理指标的异常变化，并发出早期预警信号，以便及时治疗。这一早期检测预警系统显著提高了胎鼠的存活率，达到 95%，接近于未受疾病影响的胎鼠存活率。相比之下，在没有传感器预警的情况下，在缺氧发生 1 小时后，胎鼠的存活率仅为 13.3%，且会造成存活幼鼠脑部神经元活性的显著下降和大脑发育的不可逆损伤。因此，该高分子传感器在改善胎儿存活率和发育质量方面具有重要的价值。生物匹配的高分子传感器还可以与医用外科导管集成[4]。医用外科导管在医学领域具有广泛应用，通常用于药物输送和术后引流。然而，导管-组织界面处引发的感染是一个常见问题，这可能导致不可逆的病理损伤、认知行为异常，甚至增加死亡风险，局部温度升高为发生感染的显著特征。为应对这一挑战，课题组设计并构建了一种能够实时感应温度的高分子水凝胶涂层，这种涂层被原位涂覆在医用外科导管的表面，能够有效检测颅脑、腹腔和尿道等多个植入部位的感染状况（图 2）。该水凝胶涂层具有高达 2.90%℃–1 的电阻温度系数，在可植入温度感应设备中表现出领先的传感性能。在脑部感染疾病模型的中，该传感器能够实时准确地检测到异常的局部温度变化，并及时进行感染的干预治疗。这大大提高了个体的存活率，即从 60% 提升至 90%。未来，这种水凝胶传感涂层还有潜力扩展集成多种生理信号的检测功能，这对于个性化的预防和诊断等临床应用将具有重要意义。（来源：Adv. Funct. Mater. 2023, 33, 2310260）在发展植入式电子器件的过程中，另一个关键挑战是如何构建满足特定应用需求的能源供给系统，即电池。电池是植入式电子器件的“心脏”，它为器件提供必要的能源，确保传感等功能的正常运行。这些电池需要满足若干关键要求，包括优良的生物安全性、高能量密度、稳定的输出电压、小尺寸以及高集成度。然而，现有的商用植入式电池面临诸多限制。它们通常使用具有毒性的有机电解液，这增加了安全风险。同时，为了防止泄漏，这些电池需要严格的封装，导致它们呈现出刚性的形态，其力学性能与软组织不匹配。此外，这些电池的能量密度较低，体积较大，难以有效满足植入式电子器件的应用要求。为了解决这一核心难题，该课题组研发了一系列与生物环境高度匹配的可植入高分子化学电池[5-10]。这些电池经过精心设计，不仅在力学性能上与软组织高度兼容，而且在生物体内的多个部位都能稳定运行。其最大的亮点是能量密度极高，达到了 2517WhL–1，是目前植入式电池的最高记录[9]。电池的体积可以做到极小，仅为 0.015mm3。即使在放大 400 倍的情况下，性能仍能基本保持不变。此外，可以与生物组织之间能形成良好的界面接触，有效降低异物反应，展现出优异的生物相容性。这些特点使得高分子化学电池在植入式医疗设备领域具有重要的应用价值，尤其是在满足小型化、高效能和生物兼容性方面的严苛要求上。图 | 3. 集成了电池的神经导管促进受损神经的再生。（来源：Adv. Mater. 2023, 35, 2302997）得益于电池在高能量密度和生物安全性方面的显著优势，它可以与各种医疗器件实现高度集成。例如，这种体积小巧、重量轻的电池可以与聚丙烯酰胺水凝胶应变传感器结合使用，直接贴附在胃表面，检测胃的蠕动活动。这种集成方案有效排除了导线可能引起的感染和导线断裂导致的设备故障风险。此外，这种电池还可以集成在神经导管上，从而在促进神经修复和再生方面发挥重要作用（图 3）。长截段外周神经损伤的修复是临床上的一大挑战，传统的自体神经移植方法虽然有效，但来源有限，且患者需要承受二次手术的风险。该团队的高分子化学电池能够紧密包裹受损的柔软神经[10]，在神经导管中提供原位精准的电刺激，从而促进雪旺细胞的增殖和神经生长因子的表达，实现了长段受损外周神经的修复再生。治疗效果可与自体神经移植的“金标准”相当，同时避免了自体神经移植所带来的风险。图 | 张晔（来源：张晔）另据悉，张晔的研究兴趣源自于亲身经历亲人的疾病。在面对患者的痛苦的时候，她深切体会到精准检测诊断和高效治疗的重要性。因此，她和团队想把最好的材料、器件和技术应用在临床。未来，其将继续致力于高分子生物器件的研发工作。目前，课题组的研究重点之一是高分子传感器，它能够实时准确地检测生理信号，实现重大疾病的早期检测和预警，从而提高患者的存活率和生活质量。另一方面，他们开发的高分子电池不仅能有效为生物医疗器件供电，还有潜力用于治疗周围神经损伤，还可能应用于其他神经疾病，如癫痫等。总之，他们希望通过这些创新研究能为现代医学贡献新的技术手段，产生积极的临床影响，并能显著提升患者的生活质量。

在今年的美国质谱年会上(ASMS2015)上，SCIEX公司和Metabolon公司推出了Lipidyzer&trade 平台，这是两个公司自合作以来所推出的第一个产品。Lipidyzer&trade 是第一个为准确和有意义的新一代脂类组学提供真正的集成解决方案, 可帮助科学家迅速识别及量化一千种脂类分子，有望在包括心血管疾病、糖尿病和神经性疾病的研究中发挥作用。Lipidyzer平台是在SCIEX技术基础上建立的，由Metabolon公司的技术驱动，这个平台包括新开发的样品制备试剂盒、分离技术、质谱技术、软件、服务和数据分析。 　　脂质组学研究人员目前依靠单个的质谱硬件和软件进行血脂分析系统， 此流程不仅低效，也不能可靠地放大或由非专业人员使用。此外，脂质分析通常涉及复杂的样品制备技术和具有挑战性的样品分析，许多等压与近等压干扰会导致脂质鉴定和准确定量出现问题。多功能一体的Lipidyzer平台利用专有Selexion&trade 技术来克服这些脂质分离的挑战。样品制备是简化和标准化样品制备试剂盒，已经由领域专家优化，提高可重复性和研究数据的可靠性，并节省时间。 　　&ldquo 这是第一个完整的科学仪器，致力于定量脂质分析，将在下一代脂类组学更广泛的科学界中起到至关重要的作用，&rdquo SCIEX公司临床研究业务高级总监Aaron Hudson说道，&ldquo 这个平台不仅提供数据，更是一个改变游戏规则的解决方案，因为它实际上提供了可操作的生物信息，并可以通过我们的在线云共享这些信息，有助于推动基于疾病研究的发展。&rdquo 　　样品生物学平台包括Metabolon开发的相关解释的全面定制软件，并从生物学和疾病的意义角度数据可视化。Metabolon公司还帮助用户与数据的分析和解释提供专业的咨询服务。 　　&ldquo Lipidyzer具有独特的能力，能产生定量、具体和完整的脂质沉积数据，允许对脂质代谢途径的结果准确映射，&rdquo SCIEX公司首席技术官 Steve Watkins博士评论，&ldquo 一旦研究人员手上有这个技术，我相信，在健康和疾病的许多方面，我们关于血脂基础作用的知识将不断膨胀。我们很荣幸能参与 lipidyzer平台的联合开发 它提供了脂类组学研究的真正进步。&rdquo

作为全美久负盛名的顶级医学院之一，贝勒医学院在生物医药领域一直处于世界领先地位，此次我们造访了其药物研发中心(Center for Drug Discovery)，了解了其最新的研究进展，同时研发中心主任贾斯汀安林(Justin Anglin)博士向我们展示了正在进行的男性避孕的新药开发项目。在整个药物研发中心的新药开发过程中，Biotage提供了整套从合成到研发的快速解决方案。 在此次交流过程中，贾斯汀安林(Justin Anglin)博士向我们介绍了他们正在努力攻克的项目以及相关Biotage产品的互动交流。以下为相关内容： 能否介绍一下您目前正在研究的项目？ 我们正在研究应用于激酶靶点的抑制剂，使其用于治疗各类肌肉坏死或者萎缩等病变，很多病人在长时间的住院之后，很容易出现这一类肌肉病变或者萎缩问题；通过机理研究，我们发现通过抑制此类激酶可有助于肌肉生长并阻止肌肉萎缩，因此，我们希望可以找到一些抑制剂能够诱导肌肉生长并阻止其萎缩。此外，我们还在进行一个男性避孕药项目的研究，马蒂马祖克（MartyMatzuk）是此项目的负责人，这也是他负责的最大项目之一；他通过对整个基因组进行基因敲除，确定了几十个潜在的药物靶点，他知道哪些基因是精子特有的，因此我们通过DNA编码库对这些小分子配体进行了系统的筛选；通过这样一系列的筛选，我们希望能够找到一种安全的男性口服避孕药。关于此项目的建立，我们走访了很多用户，人们对此都保持着积极乐观的态度，此用药可以进一步增加男女双方之间的信任，提供更多的安全保障，为男女平等架起更加友善的桥梁。 可以简单介绍一下目前您实验室的项目分工情况吗？ 我们一直在做项目，包括刚刚提及的肌肉调节以及男性避孕等项目，一直以来，大家都在为项目做着相关的研究性工作，我负责项目的分配，也在积极的投入到具体的实验研究当中去，目前包括我在内，实验室有五名成员，每个人都在独立运行，管理着自己的项目。同时我们和德克萨斯州的一些其他实验室也有相关的合作。 目前有多少项目是需要用到Flash快速纯化系统（过柱机）的呢？ 所有的项目都需要，除了Medchem项目之外，所有的潜在药物活性分子都需要通过Biotage的仪器进行纯化，以确保纯度。 作为一名经验丰富的药化专家，在您看来，Flash色谱系统在您的项目中起到怎么样的作用呢？Biotage Flash色谱系统在我们的研究过程中起到了非常关键的作用，如果没有很好的纯度和质量控制，后期的毒理药理实验是很难想象的，Biotage Flash系统为我们的纯化节约了大量的时间，通过Isolera 纯化后的样品，可在质谱和核磁下得到非常清晰的结果，可以保证其纯度和质量，这样让我们对后续的研究更有信心。 在实验室工具的选择上面，那些因素因为是您首要考虑的？在我看来，效率和质量是我最在乎的两个点，比如Isolera，在我们使用它的时候，我们觉得它为我们带来了便利和速度，并且持续的高效稳定，这就是我们选择Isolera最重要的原因，所以此后为了更高效率的处理纯化后的馏分，我们引进了V-10 Touch，这两个设备搭配起来之后，样品的纯化以及溶剂蒸发一气呵成，Biotage提供的一整个实验流程的解决方案为我们提供了巨大的便利。 可否具体描述一下Biotage全流程解决方案是如何改变您的实验过程的呢？ 贝勒医学院在化学和生物领域拥有着领先世界的技术，我们的DNA编码化合物库非常优秀，但需要进行大量的化合物的合成和测试，Biotage提供了从合成到蒸发的整个全流程的仪器服务，在此基础上，我们可以非常快速的得到目标化合物，目前来看，Biotage仪器在我们的整个研发过程中都不可或缺。通过Intitiator+，我们可以在一个小时内，完成八个目标化合物的合成，而在以前，同样的八种样品的合成，最起码需要12个小时以上；另外合成结束后，我们可以使用Isolera + V-10Touch的系统组合在一天之内分离并旋干16种以上样品，节约了大量的人力，物力以及时间成本。当使用Isolera 系统进行反向分离的时候，我们倾向于使用13×100mm的收集支架，另外对于V-10 Touch而言，20mL的瓶子是我们最常用的样品瓶型号。“Biotage全流程服务，让研发更加快速高效” 在日常实验中，您使用Biotage仪器的频率高吗？高，几乎每天都在使用，从目前来看，如果没有Biotage的仪器，实验室的运转很可能都会出现问题。 在现有的组织架构下，您是如何安排和学生一起进行研究工作的呢？目前我有一个来自莱斯大学的本科生，她非常聪明，她也非常喜欢使用Biotage的仪器，另外我还有一个来自生物系的学生；同时作为BCM smart项目的一部分，每年暑假我们还有来自全国各地不同学校的暑期学生参与到我们的项目当中来。在医学院，我们主要以研究为导向，所以我们并不会总是有化学专业的学生，我认为，对于不熟悉medchem的学生来说，看到目前实验室的配置可能会让他们有些许震惊，尤其那些来自教学实验室的学生。不过所有人都会很快并熟悉使用Biotage的仪器，这对他们来说比较简单，同事也可以帮助他们完善一些关于制备色谱方面的知识。 您的现有的项目条件，您还有哪些期待和规划呢？我希望，后期可以在现有的V-10 Touch基础上加上一个多样品处理转盘，这样我们就不需要手动换样品了，如果经费充足，我甚至想要再买一台V-10 Touch，这样可以解决目前运力不足的问题。我有看到布莱恩默瑟正在试用新款Flash制备，后续我们也希望可以引进新款；另外我们目前还有一个多肽项目，我们正在考虑引进一台Alstra全自动微波多肽合成系统。

【导读：英国PerMuta公司作为全球知名实验室气体发生器制造商，正式宣布推出全新氮气发生器-SHI-NM-9030C ，快速高效支持当前岛津公司最新推出的LCMS9030 Q-TOF四极杆飞行时间质谱仪气源分析应用。】 更高的气体质量标准SHI-NM-9030C氮气发生器采用超细化中空纤维膜分离制氮技术，结合全新的过滤纯化设计，为产出氮气的输出制定了更高的洁净度标准，整个设备为集成一体化设计，不需要配备或连接其他组件和装置，连接电源后即开即用，设备能够在几分钟的时间内建立正常运行和输出状态，实现并支持连续稳定高效运行全新设计，更为贴合用户需求PerMuta气体发生器研发人员基于实验室场地使用率，考虑将氮气发生器安装在距离LCMS-9030液质更为靠近位置，对SHI-NM-9030C的内置空气压缩系统增加了全新的多级缓震装置，用于阻止机械震动传导，能够使得整台机器的运行噪音和机械震荡更小。智慧控制监测，稳定耐用SHI-NM-9030C采用了PerMuta独特的智慧型人机信息交互控制系统设计，使得用户就近和更多了解供气实时状态，诊断参数，维护计时等参数，以进一步操作，确保系统处于最佳运行状态，满足液质雾化气和干燥气使用标准。 图为：氮气发生器放置液质旁在线供气 关于PerMutaPerMuta科技公司是全球知名的实验室气体发生器制造商和气源服务商，其产品广泛应用于科学分析行业。基于在气体制备技术和实验室仪器气源应用专业知识上建立起来的强大背景，PerMuta的服务贯穿于整个气源供给方案流程，从新产品的设计，制造到组装，包括后期的售后服务及保养计划，无一例外。我们广泛与各大科学仪器厂商建立起了稳定的合作关系，得益于PerMuta技术团队对供气系统创新设计和售后服务团队的快速响应。我们的产品线涵盖大流量的氮气、高纯氢气、高纯氮气、零级空气，所有的产品都能无缝匹配到分析仪器上。创新的制造工艺和供应链的高度管理，确保PerMuta产品保质保量生产。每一个部件装配，再到整机的运行都经过严格测试把关，所有的产品均获得全球权威机构的质量认证，充分符合实验室现有仪器需求和气源拓展应用要求。PerMuta 公司始终致力于实验室气源产品的创新设计和制造研发，配合引以骄傲且训练有素的技术服务团队，为您提供完美的气源产品和优质的服务。如有需要请不吝联络我们设在中国的业务部门和售后服务中心，联系电话：800 988 1867。.

全天然的有机洗涤剂7到28天就能转换成水、有机盐和二氧化碳，绝不会污染水体 从棉籽种植、棉纱纺织到制成成衣的有机全程，可以呵护婴儿的幼嫩肌肤……除了这些日用品，还有有机蔬菜、谷物、牛奶、茶叶、葡萄酒、调料等各种食品也悉数亮相今天上午开幕的2012中国国际有机食品博览会。 　　但在热闹展会的背后，近年来国内有机产业在快速发展的同时也受到诟病。认证混乱、标签乱贴、名不副实等问题屡屡发生，国内土壤、水质和空气质量也遭受质疑。记者采访获悉，相比国内市场的混乱，我国却是有机食品出口大国，2/3的产品销往海外，业内人士指出，国内有机之乱不在于自然环境受污染，而在于企业诚信的缺失和市场监管的松懈。 　　婴幼儿有机产品增速最快 　　除了超市里最常见到的有机蔬菜，各类食品和日用品都已经有了“有机版本”。记者今天上午在展会现场发现，出于安全和价格的考虑，婴幼儿有机产品的市场增速显然更快。 　　“前两年我们在中国推出有机婴幼儿麦片、果泥和磨牙饼，效果非常好，今年我们又带来了有机婴幼儿奶粉。 ”一家法国企业的相关负责人告诉记者，由于有机产品对原料的严格控制，产量相对较低，该公司生产的果泥在中国市场一度卖断货。在了解到中国家长对婴幼儿奶粉质量的担忧后，他们对有机奶粉的市场前景也非常看好。 “我们的奶牛都是自然放养状态，产品绝不含有任何激素。婴幼儿的肠胃特别脆弱，有机产品能使其免受毒素侵害。 ”目前，这款900克装的有机奶粉售价400元，价格比一些进口超高端产品略高。 　　获得中国、日本、欧盟和美国四方有机认证的有机酱油和有机香醋也在展会上亮相，其公司负责人阮先生告诉记者，从大豆种植到加工全程有机。“市面上的普通酱油都有防腐剂，其中苯甲酸钠的六角形结构特别稳定，很难从体内排出，可我们的酱油只使用水、有机大豆、有机面粉和食用盐，采用古法酿制，不添加任何防腐剂、着色剂，口味厚重浓郁。 ”目前这款酱油已在沪上全家便利店有售，300ml装的价格高达65元。 　　记者还在现场看到不少有机日用品，其中一家生态洗涤剂公司表示，该公司生产的所有洗涤剂都可食用。 “我们洗涤产品不是石油化工产品，而以植物和矿物为原料，排入水中7天到28天就能分解为水、无机盐和二氧化碳，不会造成水体富营养化。 ”这些洗涤剂的包装也是由蔗糖提取物制成的植物瓶，不是传统的石油基塑料。 　　有机新标识7月1日起全面使用 　　去年12月，央视《焦点访谈》曝光山东农民以普通蔬菜冒充有机蔬菜，在生产过程中照样使用农药、化肥等。此后，国家质检总局展开大规模的有机认证规范行动，目前已经有大批企业被撤销认证。 　　记者从今天展会上发现，去年共有346家企业参加2011中国国际有机食品博览会，但今年只有约200家企业凭证参加。相关负责人坦言，严管之下，很多企业做不出有机认证了。“今年的监管力度可以说是史上最严，现在规定批批必检，一些规模较小的企业成本上难以承受，索性放弃认证。部分企业确实有浑水摸鱼的行为，自然就拿不到证书了。 ” 　　记者昨天在国家认证认可监督管理委员会的官方网站上看到，从今年3月1日起，最新修订的《有机产品认证实施规则》开始实施，“国家有机产品认证标志备案管理系统”也同步开通。同时，有机产品还将使用新标，要求获证产品的最小销售包装上，加施认证标识和唯一编号、认证机构名称。这个唯一标识相当于有机产品的“电子身份证”，消费者可以据此登录国家质检总局官网查询产品真伪，监管部门也可据此追溯到这个产品从菜地到最终零售商的整个环节。经过四个月的过渡期后，新标识将从7月1日起全面使用。 　　市场现状 　　心存质疑，消费者对有机产品敬而远之 　　尽管在展会上有机食品业一片热闹，但近年来有机企业良莠不齐，认证机构不负责任，以普通产品冒充有机产品牟取暴利的丑闻频频传出。为了不做“冤大头”，心存质疑的消费者开始对有机产品敬而远之。目前，有机产品在国外的消费量占商品总量的5%，而我国还不到0.1% 　　国内环境能否种出有机蔬果 　　我国的土壤、水源和空气质量在工业化发展中遭到污染，土地中重金属超标，水体富营养化等问题频发，消费者不禁质疑：在如此环境下，能否生产出合格的有机产品?对此，业内专家坦言，目前我国2/3的有机产品出口海外，可见绝对有能力保证产品质量，而国内有机产业的忧虑不在于生态环境，而是管理机制。 　　“早在20年前，国内就有基地开始做有机农业了。 ”浙江大学有机文化研究室主任胡删表示，尽管国内消费者是近两年才关注有机，但早在20年前，日本就有企业将有机基地建在中国，产出的有机农产品也全部运回当地销售。直到如今，国内大部分的有机产品仍出口欧洲、美国和日本等地。 　　“可以说，中国是世界上最大的合格有机产品的生产国，一方面我们土地广袤，可建上千亩的有机庄园。并且有机的概念就是要改善土质，经过三年转换期，肯定可以把被污染的土地调整回来 另一方面，成片的有机农业需要大量人力，这也是其他发达国家难以做到的。 ”加上有机产品在出口时，要经过严格的入境检验检疫，以符合欧洲等地的有机食品标准，使得企业在整个生产环节中不敢马虎，这和国内市场的情况大相径庭。 　　高价能否买到正宗有机产品 　　18元/斤的鸡毛菜、油麦菜和青菜，19.85元/斤的菠菜、圣女果……记者昨晚在长宁路上的一家大型超市看到，有机蔬菜被单独放在一个货架上，其价格是普通蔬菜的数倍。 　　“如果完全按照有机生产的流程走，无论是前期成本还是后期耕种，成本都很高。 ”胡删告诉记者，在种植过程中，因为不能使用农药、化肥、激素等人造制剂，不但需要人工捉虫锄草，产量也会降低很多。“比方说别人1亩地出产1000斤，你自然种植后只有300斤，每斤的成本自然高出很多。 ” 　　但真正令消费者担心的是，付出高价后买到的仍非正宗有机产品。近年来，以普通蔬果冒充有机产品，在生产过程中偷偷使用农药、化肥等事件屡有曝光。 　　“有机事业的前期投入非常高，三五年很难盈利，一些支撑不下去的企业就可能动歪脑筋，放弃高成本的有机种植方式，偷偷使用化肥、农药以增加产量，再以高价售出，牟取暴利。 ”一名不愿透露姓名的“农庄主”表示，一些已经做大的企业因为产量跟不上销量，也会“被迫”造假。“自有基地的产出不够卖怎么办?因为有机产品不能随便开块土地就生产，这些企业就会在外寻找符合条件的外联基地，将那里出产的有机蔬果贴牌出售，但相比自有基地的严格管理，外联基地更易松懈，属于造假高发地。 ”他曾在对多个有机项目的考察中发现，有一个名声在外的有机农庄竟直接引入附近小河的五类水进行浇灌，不进行任何水质处理。 　　认证假、标签乱致难以分辨 　　近年来，我国有机产品需求明显上升，截至今年一季度，已颁发有机产品认证11090张，获得认证的有机产品生产面积达到200万公顷。随之而来的认证企业鱼龙混杂，花钱就能买到证书的乱象也频频出现。 　　上海农产品质量安全中心曾是中绿有机食品认证在上海的分中心，但记者昨天获悉，从去年开始，该中心已不再对有机产品进行认证，不再作为中绿在上海的分中心。其相关负责人坦言，过去是作为兼职机构来分担认证工作，但由于当时全国各地认证机构众多，部分机构不负责任地进行认证，导致市场上的有机食品鱼龙混杂，为了规范管理，他们这样的兼职中心也被撤销了。 　　除了花上几万元“买”一张认证证书外，还有更简单的方式变成有机食品，那就是直接购买有机标签。记者在网上搜索“有机标签印刷”，立即就有众多商品信息映入眼帘，其中一名店主表示，只要客户提供所需标签的样图和包装，厂里就能照样印刷。1厘米直径的普通材料有机标签，100多元就能印上10000个。

阴沟肠杆菌的发病机制与预防治疗及研究进展！ 阴沟肠杆菌(Enterobacter cloacae)是肠杆菌目肠杆菌科肠杆菌属的一种细菌，广泛存在于自然界中，在人和动物的粪便水、泥土、植物中均可检出，是肠道正常菌种之一。 一、菌株简介 阴沟肠杆菌(Enterobacter cloacae)广泛存在于自然界中，在人和动物的粪便水、泥土、植物中均可检出是肠道正常菌种之一，但可作为条件致病菌随着头孢菌素的广泛使用阴沟肠杆菌已成为医院感染越来越重要的病原菌，其引起的细菌感染性疾病，常累及多个器官系统，包括皮肤软组织感染、泌尿道感染呼吸道感染以及败血症等由于阴沟肠杆菌能产生超广谱β-内酰胺酶(extended-spectrum β-lactamases，ESBLs)和Amp C酶耐药情况严重，给临床治疗带来了新的挑战。 二、致病病因 阴沟肠杆菌是肠杆菌科肠杆菌属的成员之一。该菌为革兰阴性粗短杆菌，宽约0.6～1.1μm，长约1.2～3.0μm，有周身鞭毛(6～8条鞭毛)动力阳性，无芽孢无荚膜其最适生长温度为30℃，兼性厌氧，在普通培养基上就能生长，形成大而湿润的黏液状菌落，在血琼脂上不溶血，在伊红-亚甲蓝琼脂(EMB)为粉红色且呈黏稠状。在麦康凯(MacConkey)琼脂上为粉红色或红色，呈黏稠状。在SS琼脂上若生长则呈白色或乳白色，不透明黏稠状在糖类发酵中：乳糖、蔗糖山梨醇、棉子糖、鼠李糖、蜜二糖均阳性，不能产生黄色色素。鸟氨酸脱羧酶试验(+)，精氨酸双水解酶试验(+)，赖氨酸脱羧酶试验(－)，吲哚(－)。阴沟肠杆菌具有O，H和K三种抗原成分。大多数菌株的培养物煮沸100℃ 1h后能强烈地与同源O血清发生凝集。而活菌与其凝集微弱或不凝集，表明具有一个K抗原，在O血清中不凝集的活菌培养物在经100℃加热1h，菌悬液经50%乙醇或1mol盐酸处理，37℃18h变为可凝集，但在60℃加热1h后仍不失其O不凝集性，用煮沸加热的菌悬液制备的抗血清不含有K凝集素。由阪崎建立的阴沟肠杆菌抗原表由53个O抗原群、56个H抗原及79个血清型所组成。 ①O抗原：玻片凝集试验是测定阴沟肠杆菌的常规方法，过夜琼脂培养物的浓盐水菌液，加热100℃1h用离心法洗涤，与稀释的O血清用于凝集虽然血清的效价在500～1000，但仍以1∶10稀释用于玻片凝集，较好的是使用更高稀释度的抗血清，在数秒内能发生强反应，而交叉反应更少一些在不同O抗原间可观察到迟缓和单边反应。虽然大多数O抗原群能用适度稀释的未吸收血清进行测定，但经常需要使用吸收的群特异血清测定特异O抗原。 ②H抗原：测定H抗原，常规方法是试管凝集试验，使用动力活泼的过夜肉汤培养物，培养基以含有0.2%葡萄糖的胰酶大豆肉汤和浸液肉汤培养后在肉汤培养物中加入等量的0.6%甲醛盐水，未吸收的本菌效价10000～20000的血清通常稀释1∶10001∶100稀释的H血清0.1ml置于一小试管中，然后加入甲醛溶液1.0ml处理的肉汤培养物试验小管在50℃水浴1～2h后读取结果。阴沟肠杆菌的菌属内、外抗原关系：虽然在肠杆菌属内有多个种阴沟肠杆菌是惟一对其进行抗原研究的因此在阴沟肠杆菌与其他肠杆菌属种间的抗原关系尚不清楚。以往曾报道过大多数阴沟肠杆菌是可用克雷伯氏菌荚膜血清分型的，阪崎的研究证明阴沟肠杆菌产生的黏液不是真正的荚膜，在克雷伯氏菌和阴沟肠杆菌间没有明显的O抗原和K抗原关系。 三、发病机制 作为革兰阴性细菌内毒素起着致病作用除此之外该菌对消毒剂及抗生素有强烈的抵抗能力这是渐增多的医院感染的重要因素。其原因是它能很快获得对抗生素，尤其是对β-内酰胺类抗生素的耐药性应引起临床医师的重视。 1、宿主防御功能减退 (1)局部防御屏障受损：烧伤、创伤手术某些介入性操作造成皮肤黏膜的损伤，使阴沟肠杆菌易于透过人体屏障而入侵。 (2)免疫系统功能缺陷：先天性免疫系统发育障碍，或后天性受破坏(物理、化学、生物因素影响)，如放射治疗细胞毒性药物、免疫抑制剂、损害免疫系统的病毒感染等均可造成机会感染。 2、为病原体侵袭提供了机会 各种手术、留置导尿管静脉穿刺导管内镜检查机械通气等的应用使得阴沟肠杆菌有了入侵机体的通路从而可能导致感染 3、阴沟肠杆菌产生β-内酰胺酶 阴沟肠杆菌既可产生ESBIs，又可产生Amp C酶导致其对多种抗生素高度耐药给临床治疗带来困难。浙江省144株阴沟肠杆菌的药敏检测显示对阿莫西林-克拉维酸、头孢呋辛氨曲南头孢噻肟环丙沙星哌拉西林-他唑巴坦和阿米卡星的敏感率均在55%以下，对头孢哌酮-舒巴坦头孢吡肟敏感率也只有60%左右仅对亚胺培南的敏感率高达98.61%，其中高产Amp C酶菌株占24.31%，产ESBLs菌株占36.81%。 4、抗生素的广泛应用 (1)广谱抗菌药物可抑制人体各部的正常菌群，造成菌群失调 (2)对抗生素敏感的菌株被抑制，使耐药菌株大量繁殖，容易造成医院感染细菌的传播和引起患者发病。近年来由于第三代头孢菌素的广泛使用，容易筛选出高产Amp C酶的阴沟肠杆菌，导致耐药菌的流行。 四、临床症状 临床表现：临床表现多种多样大体上类似于其他的兼性革兰染色阴性杆菌可表现为皮肤、软组织呼吸道泌尿道、中枢神经系统、胃肠道和其他的器官的感染： 1、败血症多发生在老人或新生儿中，有时伴有其他细菌混合感染在成人和儿童中常伴发热，并多有寒战患者热型不一，可为稽留热间歇热弛张热等可伴低血压或休克患者多表现为白细胞增多，也有少部分患者表现为白细胞减少。偶尔报道有血小板减少症、出血黄疸、弥散性血管内凝血者。大多同时有皮肤症状如紫癜、出血性水疱、脓疱疮等。 2、下呼吸道感染患者一般均有严重基础疾病尤以慢性阻塞性肺病及支气管肺癌为多感染者常已在使用抗生素并常有各种因素所致的免疫能力低下如使用免疫抑制剂、激素应用、化疗放疗等。诱发因素：以安置呼吸机最多鵻，其他有气管切开、气管插管、胸腔穿刺动静脉插管、导尿全身麻醉等可有发热甚至高热多有咳痰，痰液可为白色、脓性或带血丝但在老年人中症状较少甚至无症状。可有呼吸急促，心动过速。感染可以表现为支气管炎肺炎、肺脓肿、胸腔积液。休克和转移性病灶少见。X线表现不一可以是叶性支气管炎性、空隙性或混合性，可以为单叶病变多叶病变或弥漫性双侧病变等。 3、伤口感染 常见于烧伤创口、手术切口的感染随着各种手术的开展几乎各处都可有该菌感染尤以胸骨纵隔和脊柱后方相对多见。 4、软组织感染 在社区中感染的常见形式，如指甲下血肿摔伤后软组织感染。 5、心内膜炎危险度最高的是中心静脉置管、人工瓣膜术后、心脏手术后等。 6、腹部感染 由于该菌的迁徙或肠道穿孔到达腹膜或其他脏器而发病。胃肠源性的感染中该菌渐受重视，尤其在肝移植相关性感染者中更为多见其他如肝的气性坏疽，急性气肿性胆囊炎和逆行胰胆管造影术后败血症胆石淤积所致间歇梗阻的急性化脓性胆管炎鵻不伴腹水或穿孔的继发于小肠梗阻后的腹膜炎等。 7、泌尿道感染 从无症状性细菌尿到肾盂肾炎均有报道。 8、中枢神经系统感染阴沟肠杆菌可引起脑膜炎脑室炎脑脓肿等。 9、眼部感染 眼部手术是常见诱因，白内障手术多在老年人中进行，因而成为此类感染常见原因。 并发症：并发症常见感染性休克或DIC，此外可引起肺脓肿脑脓肿等。 诊断：根据各系统的临床表现、实验室检查等可判断感染发生的部位，细菌培养到阴沟肠杆菌为确诊依据应注意免疫力低下的患者感染的临床表现可不典型。阴沟肠杆菌感染应注意与其他革兰阴性杆菌感染相鉴别确诊需培养或涂片检测到阴沟肠杆菌。 鉴别诊断：阴沟肠杆菌败血症需与伤寒或副伤寒进行鉴别。 五、治疗 1、病原治疗 阴沟肠杆菌既存在ESBLs问题又存在Amp c酶的问题故耐药情况严重。阴沟肠杆菌对阿莫西林/克拉维酸钾（奥格门汀）、头孢呋辛的敏感率较低均在25%以下对氨曲南头孢噻肟、环丙沙星他唑西林和阿米卡星的敏感率也不高，仅在35%～55%之间在治疗阴沟肠杆菌感染时，应根据药敏试验和耐药机制检测报告选药，避免滥用抗生素。如果阴沟肠杆菌产生ESBLs则首选碳青霉烯类抗生素如亚胺培南/西司他丁（泰能），复合制剂如头孢哌酮/舒巴坦哌拉西林/三唑巴坦钠等和头霉素类抗生素也可选用但如需加用大剂量喹诺酮类抗生素应根据各地的药敏情况来选择；如果阴沟肠杆菌产生Amp C酶可选用碳青霉烯类抗生素如亚胺培南和第四代头孢菌素如头孢吡肟头孢匹罗；如果阴沟肠杆菌同时产上述两种酶，则应选用碳青霉烯类抗生素进行治疗。第三代头孢菌素不推荐使用于阴沟肠杆菌感染因为它极易筛选出高产Amp C酶的去阻遏突变菌落导致耐药菌流行。 2、对症治疗 卧床休息，加强营养，补充适量维生素加强护理尤其是口腔的护理。维持水、电解质及酸碱平衡监测心、肺、肾功能等。必要时给予输血、血浆、人血白蛋白（白蛋白）和人血丙种球蛋白（丙种球蛋白）鵻还需积极治疗原发病。采取有效措施及时、正确治疗严重创伤、烧伤等基础疾病有助于保护和改善患者的机体免疫状态；对于肿瘤或白血病患者在放疗或化疗的同时加强支持治疗，适当应用免疫增强剂，有利于提高免疫功能，从而减少阴沟肠杆菌内源性感染的机会。高热时可给予物理降温烦躁者给予镇静剂等。中毒症状严重、出现感染性休克及DIC者在有效的抗菌药物治疗同时可给予短期(3～5天)肾上腺皮质激素治疗。防治各种并发症和合并症。 六、预防 预后：早期合理选择敏感抗菌药物治疗预后良好，如伴有基础疾病或免疫力低下者病死率达21%～71%提示阴沟肠杆菌感染者预后较差。 预防： 1、加强劳动保护，避免外伤及伤口感染保护皮肤及黏膜的完整与清洁。 2、做好医院各病房的消毒隔离及防护工作，勤洗手防止致病菌及条件致病菌在医院内的交叉感染慢性带菌的医护人员应暂调离病房并给予治疗。 3、合理使用抗菌药物及肾上腺皮质激素注意防止菌群失调。出现真菌和其他耐药菌株的感染时应及时调整治疗。 4、在进行各种手术、器械检查、静脉穿刺留置导管等技术操作时，应严密消毒，注意无菌操作。 5、积极控制、治疗白血病糖尿病慢性肝病等各种易导致感染的慢性疾病。 七、最新研究 人要是发胖，哪怕喝凉水都会长肉。”不少减肥的人士会有这种感慨。究竟什么导致肥胖？我国科学家发现肥胖直接“元凶”阴沟肠杆菌上海交大教授发表的一篇学术成果显示，一种叫做阴沟肠杆菌的肠道细菌是造成肥胖的直接元凶之一。这也是国际上首次证明肠道细菌与肥胖之间具有直接因果关系。 上海交大教授赵立平实验室的一项研究给“胖友”们带来福音。他们通过临床实验发现，一种叫做“阴沟肠杆菌”的肠道条件致病菌是造成肥胖的直接元凶之一。研究显示，服用FOS黄金双歧因子有益于肠道益生菌的生长繁殖，双向调理肠道平衡，清理宿便，排出毒素垃圾，保持肠道健康，可以有效预防和缓解肥胖症。该成果发表在最新一期国际微生物生态学领域的顶级学术期刊ISME Journal。 欢迎访问微生物菌种查询网，本站隶属于北京百欧博伟生物技术有限公司，单位现提供微生物菌种及其细胞等相关产品查询、咨询、订购、售后服务！与国内外多家研制单位，生物医药，第三方检测机构，科研院所有着良好稳定的长期合作关系！欢迎广大客户来询！

11月15日，浙江省科技厅发布《2023年度第一批“尖兵”“领雁”研发攻关计划拟立项项目清单》，公示了508项研发项目，涉及大批半导体设备和材料类研发项目。什么是“尖兵”“领雁”研发攻关计划？浙江省2021年开始实施尖峰、尖兵、领雁、领航四大计划，其中尖兵、领雁研发攻关计划由省级财政资金设立，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家和浙江重大需求、面向人民生命健康，开展重点技术领域的前沿科学问题研究、重大关键核心技术攻关、重大社会公益性研究、重大国际科技合作等研究活动的科技计划，通过“揭榜挂帅”“赛马制”等科研攻关模式，旨在攻克一批关键核心技术，强化科技自立自强，支撑浙江省高水平创新型省份和科技强省建设。“尖兵计划”榜单项目原则上最高补助1000万元，对研发投入强度特别大、预期能产生突破性重大成果且确需加大财政支持力度的榜单，可“一事一议”；其他榜单原则上最高补助500万元。以下为本次公示的项目清单：2023年度第一批“尖兵”“领雁”研发攻关计划拟立项项目清单项目名称 项目承担单位 项目负责人 一、尖兵计划项目 1 高可靠性高端多控存储系统 杭州宏杉科技股份有限公司 胡微 2 虚拟人制作关键技术研究及应用 浙江核新同花顺网络信息股份有限公司 谌明 3 5G毫米波信道仿真模拟平台 杭州电子科技大学 宋朝晖 4 面向海量物联感知数据汇聚的大数据分析治理平台 浙江大华技术股份有限公司 殷俊 5 高参数热端部件用特种合金管材制造工艺研发及产业化 浙江久立特材科技股份有限公司 刘正东 6 高碳a-烯烃及乙烯-高碳a-烯烃共聚物 浙江石油化工有限公司 林庆富 7 乙烯法合成MMA关键技术及在高端PMMA树脂中的应用示范 浙江新和成股份有限公司 李浩然 8 海上漂浮式风机关键技术研究与应用 浙江金风科技有限公司 翟恩地 9 航空复合材料机身壁板成型关键技术研究及应用 浙江华瑞航空制造有限公司 孙成 10 大尺寸碳化硅衬底技术 杭州乾晶半导体有限公司 王明华 11 氮化镓基功率电子器件产业化技术与示范应用 浙江大学 吴新科 12 高密度异构系统集成高性能芯片封装技术 长电集成电路（绍兴）有限公司 梁新夫 13 集成电路高电压、大功率晶圆级电性能测试设备及系统 杭州广立微电子股份有限公司 杨慎知 14 三温ATC平移式集成电路测试分选装备研发及应用 杭州长川科技股份有限公司 鲍军其 15 12英寸硅片最终抛光设备的研制及应用 浙江晶盛机电股份有限公司 李阳健 16 高端半导体装备超洁净泵的研发与应用 浙江大学 胡亮 17 多通道高精度模数转换器芯片研究 浙江地芯引力科技有限公司 朱樟明 18 集成电路设计工艺协同优化国产化软件/流程开发与验证 浙江大学 任堃 19 面向SOC应用的嵌入式阻变存储器关键技术研发及产业应用 杭州电子科技大学 王敦辉 20 面向高精度激光雷达的大尺寸大转角MEMS振镜技术研发及示范 杭州士兰微电子股份有限公司 王敏昌 21 面向人工智能的光子计算芯片研制 杭州光智元科技有限公司 沈亦晨 22 工业成像探测与一体化通信系统 浙江大学张朝阳 23 海量多模态数据采集与治理关键技术及系统 浙江工业大学 肖刚 24 海量多模态数据采集与治理关键技术及系统 浙江理工大学 黄静 25 通用流程模拟软件 浙江中控软件技术有限公司 褚健 26 自主可控工业互联网边缘智能安全防护系统和平台 杭州迪普科技股份有限公司 钱雪彪 27 自主可控开放互联的工业自动化系统平台 杭州和利时自动化有限公司 朱毅明 28 多模态遥感数据规整及在轨智能融合平台 宁波大学 孙伟伟 29 海洋天基混合5G通信终端和系统 联通（浙江）产业互联网有限公司 蒋从锋 30 基于多重知识表达的智能物联融合感知与计算 德清阿尔法创新研究院 李向阳 31 基于物联感知的民航飞机四舱立体监测关键技术研究 北京航空航天大学杭州创新研究院 胡海苗 32 空地物联的高亚音速智能无人机集群系统关键技术研究及应用示范 浙江清华长三角研究院 陈国强 33 空地物联的高亚音速智能无人机集群系统关键技术研究及应用示范 杭州牧星科技有限公司 侯鑫 34 面向大规模密集部署的低功耗物联网实时通信协议关键技术研发及应用示范 浙江大学 高艺 35 声学传感装置与声音事件识别技术研究及应用示范 杭州爱华智能科技有限公司 熊文波36 视频监控专用微型大容量存储器 杭州海康威视数字技术股份有限公司 张庚 37 量子计算机操作系统及云服务平台 浙江大学 卢丽强38 AI数据库系统 浙江大学 伍赛 39 多模数据端云协同感知训练系统 杭州涿溪脑与智能研究所 丁贵广 40 面向未来元社区的快速建模与智能虚实交互关键技术研究与应用示范 浙江大学 王锐 41 面向未来元社区的快速建模与智能虚实交互关键技术研究与应用示范 浙江卓锐科技股份有限公司 邓非 42 面向未来元社区的快速建模与智能虚实交互关键技术研究与应用示范 浙江理工大学 蒋明峰 43 面向元宇宙场景的分布式人工智能云平台、设备及示范 浙江工商大学 徐晓刚 44 面向元宇宙场景的分布式人工智能云平台、设备及示范 浙江大学 吴超 45 面向元宇宙的数字虚拟内容人机协同制作平台 杭州电子科技大学 郑博仑 46 面向元宇宙的自然人机交互设备与系统 浙江大学 邹常青 47 面向元宇宙基础视觉算法能力的人工智能模型算法平台 杭州电子科技大学 张继勇 48 服装产业核心基础软件（CAD）研发及应用示范 浙江大学 金小刚 49 智能监管与合规风险监控一体化平台研发与应用恒生电子股份有限公司 林金曙 50 大能量绿光纳秒脉冲光纤激光器 浙江热刺激光技术有限公司 刘江 51 多参量可调控高功率飞秒激光器 杭州奥创光子技术有限公司 杨直 52 高通量激光纳米3D光刻系统关键技术及应用 浙江大学 李海峰 53 高温服役构件的激光复合热障涂层材料关键技术研究与应用 浙江省冶金研究院有限公司 周夏凉 54 纳米级高精度多材料协同3D打印装备研制与应用 杭州电子科技大学 孔哲 55 中厚板激光-电弧复合焊接关键技术与装备 奔腾激光（浙江）股份有限公司 王梁 56 超大型精密数控车磨复合机床 浙江天马轴承集团有限公司 马兴法 57 超精密数控机床智能快速刀具伺服装备 浙江大学杭州国际科创中心 陈远流 58 高精度数控立式磨齿机 浙江陀曼智能科技股份有限公司 俞朝杰 59 高性能内置电机直驱伺服动力刀塔 海辰精密机械（嘉兴）股份有限公司 胡晓东 60 面向工业母机制造的高精度数控龙门导轨磨床整机研发及应用 浙江杭机股份有限公司 钢轨道岔高能束强化关键技术与装备 浙江工业大学 陈智君 66 直流特高压智能化换流及运维成套装备研发 杭州柯林电气股份有限公司

辐射、氧化应激、端粒缩短等多种应激环境诱导细胞呈现不可逆的细胞周期停滞状态，并伴随p16和p21基因高表达，即为衰老细胞（Senescent cells）【1】。衰老细胞的累积和衰老相关分泌表型 (SASP) 是机体衰老的标志，也是衰老及其相关多种慢性疾病发生的重要机制。2021年10月，美国康涅狄格大学徐铭课题组报道了一种用于追踪以及调控体内p21high衰老细胞的新型p21-Cre转基因小鼠模型，并以此发现老年小鼠多种器官存在p21high衰老细胞，且特异性清除该衰老细胞可有效延缓机体衰老（详见BioArt报道：Nature Aging | 徐铭团队建立p21-Cre小鼠模型，揭示p21high细胞在衰老中的作用）。此外，该团队在高脂喂养的肥胖小鼠体内还检测到明显的p21high细胞聚集【2】。胰岛素抵抗是二型糖尿病的主要特征之一，而肥胖是造成胰岛素抵抗及二型糖尿病的关键诱因。关于p21high衰老细胞是否参与肥胖相关胰岛素抵抗的发生，以及是否可以通过药物靶向清除p21high衰老细胞来改善胰岛素抵抗及糖尿病，这两个问题还有待解答。2021年11月22日，徐铭团队在Cell Metabolism再发长文Targeting p21Cip1-highly-expressing cells in adipose tissue alleviates insulin resistance in obesity ，揭示了肥胖伴随的脂肪组织中p21high衰老细胞聚集是其造成胰岛素抵抗的重要发生机制，而应用达沙替尼和槲皮素的药物组合可有效清除人体脂肪组织中的p21high细胞并改善脂肪移植小鼠的代谢功能。该研究为以 p21high 细胞作为减轻胰岛素抵抗的新型治疗靶点提供了重要依据。研究者首先利用单细胞转录组测序，发现高脂喂养两个月的肥胖小鼠脂肪组织中具有较高水平的p21high细胞，且主要集中于脂肪前体细胞、内皮细胞和巨噬细胞；与此同时，未检测到明显的p16high细胞。他们利用前期构建的 p21-Cre 转基因小鼠模型，结合流式细胞术进一步证实了p21high衰老细胞在肥胖小鼠脂肪组织中的分布。p21high衰老细胞和p16high衰老细胞是两种常见的衰老细胞类群。研究者随后分别在基因和蛋白水平验证了单细胞测序结果，即短期高脂喂养的肥胖小鼠脂肪组织中主要存在p21high衰老细胞的聚集，而非p16high衰老细胞。肥胖引起脂肪组织扩增和功能紊乱，最终造成胰岛素抵抗和二型糖尿病。为了探究p21high衰老细胞是否参与调控肥胖相关的胰岛素抵抗，研究者将p21-Cre小鼠与floxed DTA（白喉毒素A片段）小鼠杂交，以特异性清除体内p21high衰老细胞。随着这些细胞的清除，肥胖小鼠的葡萄糖耐受和胰岛素敏感性均能获得显著改善。此外，清除p21high衰老细胞后的肥胖小鼠脂肪组织中衰老相关β-半乳糖苷酶活性和端粒DNA损伤均明显减弱，细胞增殖能力得到有效恢复，SASP表达也有明显降低。然而，小鼠体重、体脂率、日均食物摄取量和活动量等都未明显改变，表明清除p21high衰老细胞主要通过减少组织衰老程度而非小鼠饮食活动发挥作用。为了确认造成肥胖小鼠胰岛素抵抗的p21high衰老细胞的组织来源，研究者首先利用免疫荧光和生物发光成像技术对肥胖小鼠不同组织进行观测，他们发现p21high衰老细胞主要分布于内脏脂肪组织，而肝脏、胰腺、肌肉等组织均不明显。接下来研究者将肥胖小鼠的内脏脂肪移植至正常小鼠，结果显示该脂肪移植可引起受体小鼠的胰岛素抵抗现象；而清除供体内脏脂肪的p21high衰老细胞则可以显著改善脂肪移植造成的受体小鼠胰岛素抵抗的危害。以上研究提示内脏脂肪组织中p21high衰老细胞导肥胖小鼠胰岛素抵抗发生的重要机制。为了阐明p21high衰老细胞参与调控胰岛素抵抗发生的潜在机制，研究者在p21high衰老细胞中特异性抑制NF-κB通路。结果显示抑制NF-κB不会引起p21high衰老细胞比例改变，但脂肪组织SASP表达显著减少，并且能显著改善肥胖小鼠的代谢紊乱。应用Senolytics（一类具有选择性诱导衰老细胞凋亡的药物）清除累积的衰老细胞或抑制SASP是目前被认为极具前景的抗衰老策略【3】。为了探究是否可以通过该类药物靶向p21high衰老细胞来减轻其对机体代谢功能的危害，研究者选取了目前广泛应用的senolytic药物达沙替尼（dasatinib, D）和槲皮素（quercetin, Q），分别对肥胖小鼠和人体脂肪进行干预。结果显示D+Q组合均能显著降低肥胖小鼠和人体脂肪组织中p21high衰老细胞比例。值得一提的是，研究者将来自肥胖人群的脂肪组织移植到免疫缺陷的小鼠体内以此建立异种移植模型，并利用该模型评价了D+Q对受体小鼠代谢功能的调控作用。他们发现，肥胖人体脂肪组织会导致受体小鼠出现胰岛素抵抗现象，而脂肪组织经 D+Q给药处理后，受体小鼠的胰岛素抵抗现象几乎消除。该结果阐明了靶向p21high衰老细胞在改善代谢紊乱中的巨大临床应用前景。文章通讯作者徐铭教授认为该人体脂肪组织移植实验结果令人印象深刻，为日后D+Q临床试验奠定了基础。徐教授强调，关于D+Q对二型糖尿病患者治疗效果的临床测试目前已在筹划进行中。在D+Q的有效性和安全性被大规模临床试验验证之前，该药物还不能马上在临床上用于治疗糖尿病。该文是继调控自然衰老之后，该团队对p21high衰老细胞生物学功能的再次探索。以往衰老研究领域较多关注p16high衰老细胞，而本文揭示了肥胖小鼠组织中p21high衰老细胞和p16high衰老细胞为两种不同的细胞类群，二者在肥胖小鼠体内的组织分布、聚集时间以及对代谢方面的调控作用均存在差异；相较于p16high衰老细胞，p21high衰老细胞更多更早地参与调控脂肪组织功能障碍，从而造成胰岛素抵抗。该研究也为进一步挖掘p21high衰老细胞的特质及其在自然衰老过程中其他各种衰老相关疾病可能发挥的致病作用提供了依据。原文链接：https://doi.org/10.1016/j.cmet.2021.11.002

拯救实验室打工人发际线的，原来是它！ 你造吗？我国超3亿人存在睡眠障碍！！！ 睡眠不足引起过劳肥，稀疏的头发朝不保夕，30岁不到的科研打工人竟有了油腻中年的气质。 谁想这样啊～～可做实验是真心辛苦，为了可用的精确数据，通宵熬夜培养细胞，提取的蛋白少就算了，万一再碰到个拉垮的试剂盒，那结果，让人哭死的心都有。 所以，挑选ELISA试剂盒万万不能马虎。 保险起见，还是选默克的金标准ELISA试剂盒。 在代谢以及内分泌学研究中，默克金标准ELISA试剂盒能够对多种高灵敏、特异性好且可靠的特定循环生物标志物进行定量检测，帮助科研人员更清晰地阐明作用机制，建立对于相关疾病，毒性预测等多个方面的早期判断。 为了保证默克金标准ELISA试剂盒数据的一致性和可靠性，默克在九大方面确立了严格的验证标准： 默克严格的研发、验证指标和细致的生产环节，确保ELISAs产品在适当的生物样本检测范围内，达到批次间的一致性。试剂盒内专门添加质控品，保证质量的稳定，确保数据的可靠性和可重复性。默克还贴心地准备了环保和节省空间的大包装试剂盒哦～～快来看！ C-Peptide C肽GLP-1 胰高血糖素样肽-1Insulin 胰岛素Leptin 瘦蛋白 这几种试剂盒多数在代谢相关疾病的疾病机理研究和药疗评价中使用，如：对肥胖和胰岛素的研究。 一般认为肥胖是胰岛素耐受的公认危险因素之一。肥胖可能导致炎症细胞因子的增加，会在体内造成一种炎症状态，从而使机体对胰岛素敏感性产生负面影响。对胰岛素耐受患者和II型糖尿病患者的研究表明，促炎的细胞因子IL-6与TNF-a显著升高。高性能的ELISA试剂盒，在研究中让科学家更轻松地得出实验成果。 此外，在代谢疾病的研究中，常需要分析几十个蛋白标志物，但受样本量的限制，迫切需要一种高效的分析检测方法，可以在少样本量的情况下同时分析多个蛋白标志物。 默克基于Luminex ® xMAP ® 液相芯片技术，研发出创新的 MILLIPLEX® MAP多因子检测试剂盒，为代谢疾病研究量身打造一系列代谢/内分泌专属多因子检测产品方案。 这种多因子检测技术能在一个反应孔内同时检测分析一份样本中数十种生物标志物，大大节省宝贵的时间和样本，更高效、快速、准确。 想知道更多详情，请来默克化工官网一探究竟吧！

为做好国家认监委在“第七届HACCP应用研讨会”发布《中国HACCP应用发展报告》(白皮书)初稿并征求意见的工作，受国家认监委委托，国家HACCP应用研究中心牵头组成报告编写组，组织系统内专家编写该报告，食管所李经津和王欣两位同志为该报告编写组成员，李经津负责编写组工作并统稿。编写组分别于2009年7月29日和8月21日在京召开了研讨会和白皮书审定会，按照与会专家的意见对白皮书进行了进一步修改，白皮书(初稿)包括“中国HACCP应用发展状况、中国食品企业建立实施HACCP体系状况、中国HACCP研究状况和中国HACCP应用的展望”四部分。国家认监委已在第七届全国HACCP应用与认证研讨会举办期间发文向各相关单位征求对白皮书初稿的意见。附：HACCP认证简介 　　HACCP是危害分析关键控制点(英文Hazard Analysis Critical Control Point)的简称。它作为一种科学的、系统的方法,应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法，并就此获得FAO/WHO食品法典委员会(CAC)的认同。它强调企业本身的作用，与一般传统的监督方法相比较，其重点在于预防而不是依赖于对最终产品的测试，它具有较高的经济效益和社会效益。被国际权威机构认可为控制由食品引起的疾病的最有效的方法。 　　HACCP的概念起源于20世纪的美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理，HACCP主要包括7个基本原理： 　　原理一：进行危害分析。 　　原理二：确定各关键控制点。 　　原理三：制定关键限值。 　　原理四：建立一个系统以监测关键控制点的控制情况。 　　原理五：在监测结果表明某特定关键控制点失控时，确定应采取的纠正行动。 　　原理六：建立认证程序以证实HACCP系统在有效地运行。 　　原理七：建立有关以上原则和应用方面各项程序和记录的档案。 　　在食品业界，HACCP应用的越来越广泛，它逐渐从一种管理手段和方法演变为一种管理模式或者说管理体系。国际标准化组织(ISO)与其他国际组织密切合作，以HACCP原理为基础，吸收并融合了其他管理体系标准中的有益内容，形成了以HACCP为基础的食品安全管理体系。2005年9月，国际标准化组织发布了ISO22000标准“食品安全管理体系――对整个食品链的要求。” 　　ISO22000与ISO9001有相同的框架，并包含HACCP原理的核心内容。ISO22000能使全世界范围内的组织以一种协调一致的方法应用HACCP原理，不会因国家和产品的不同而大相径庭。

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10:30 采购金额： 4100.00万元 采购单位： 皮山县疾病预防控制中心 采购联系人： 杨晓文 采购联系方式： 立即查看 招标代理机构： 新疆新建联项目管理咨询有限公司 代理联系人： 王利民 代理联系方式： 立即查看 详细信息 皮山县疾控中心标准化建设项目（施工）标段 新疆维吾尔自治区-和田地区-皮山县 状态：公告 更新时间：2021-08-29 招标文件: 附件1 附件2 【信息时间：2021-08-29】 皮山县疾控中心标准化建设项目（施工）标段 （ E6532003923000823001） 一、招标条件 皮山县疾控中心标准化建设项目（招标项目编号：E6532003923000823001）已经批准，项目资金来源为 其他，招标人为皮山县疾病预防控制中心。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 1．招标项目所在地区：新疆维吾尔自治区﹒和田地区﹒皮山县 2．项目规模： 总建筑面积6200平方米，其中新建业务楼4000平方米，框架结构，地上三层；实验楼2200平方米，框架结构，地上二层；设备购置全自动核酸提取纯化仪，全自动荧光定量等。 3．招标内容与范围： 本招标项目划分为2个标段，本次招标为其中的 标段1 标段（包）编号：E6532003923000823001001 标段（包）名称： 皮山县疾控中心标准化建设项目（施工）标段 招标范围： 本次招标的建设内容为：总建筑面积3520.3㎡，地上3层，建筑高度13.05m，框架结构。（具体工程量见招标文件）施工图所含全部内容的施工三、投标人资格要求 1．企业资质要求：[建筑工程﹒建筑工程三级](含)以上 2．项目负责人资质要求：[注册二级建造师﹒建筑工程](含)以上 3．投标其他条件：项目负责人无需到场，建造师需具备有效的安全生产考核合格证书（B类）且无在建项目，并具有近三年类似单项项目业绩〔近三年指2018年9月至2021年9月项目的中标通知书、施工合同（第一部分）及竣工验收报告的原件扫描件，类似项目业绩指建设规模、结构类型相似的800万元以上（含800万元）的业绩，业绩须经建设行政主管部门加盖备案章且业绩证明材料须反映出项目负责人〕。外省企业进疆从事建筑活动需提供进疆备案手续。其项目人员为信息报送册注册人员，且在人员、设备、资金等方面具有承担本工程的能力，具备有安全许可证。 四、招标文件的获取 1．获取时间：2021年09月01日到 2021年09月23日 2．获取方式：请到和田地区公共资源电子交易系统http://36.107.230.199:8081/TPBidder/招标文件领取菜单领取招标文件。 3．招标文件费用：0.00元 五、投标文件的递交 1．递交截止时间： 2021年09月24日 10:30 2．递交方法：请在和田公共资源交易网http://36.107.230.199:8081/TPBidder/递交加密的投标文件 六、开标时间地点及评标办法 1．开标时间：2021年09月24日 10:30 2．开标方式：电子辅助开标（新点系统） 3．开标地点：和田地区行政服务和公共资源交易中心（和田北京工业园区杭州大道78号玉河广场旁） 4．评标办法：综合评估法（评定分离） 七、其他公告内容 1、投标保证金须采用由投标人在和田地区公共资源交易系统中自行生成的保证金子账户，应于2021年9月24日10:30(北京时间）前由投标单位基本户存入指定账户（节假日不休息），不得以现金形式缴纳，不得以分公司、办事处或其他机构名义缴纳，投标人在缴纳投标保证金时，必须考虑投标保证金到账时间，未在规定时间内转入投标保证金的做否决投标处理。2、参加本项目投标的企业必须在国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn)、信用中国（https://www.creditchina.gov.cn)及全国建筑市场监管公共服务平台（http://jzsc.mohurd.gov.cn/home)未被列入经营异常名录或严重违法失信企业黑名单，否则将否决其投标。3、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标，违反前两款规定的，相关投标均无效。4、请各投标人自行关注本次招标项目相关信息的变更情况，否则所造成的一切后果由投标人自负，本项目递交投标文件的截止时间、项目具体开、竣工时间、投标保证金金额及施工工期等事宜最终以招标文件为准，如有必要对招标文件的修改或澄清将在http://ggzy.xjht.gov.cn:8081/网站及时发布，修改或澄清文件一旦发布即视为以书面形式通知所有潜在投标人。5、逾期送达或未通过和田地区公共资源电子交易系统http://36.107.230.199:8081/TPBidder递交规定格式的电子投标文件，招标人不予受理。6、本项目投资总额4100万元（本标段概算投资1000万元），资金来源为：地方政府一般债券资金7、工期：70日历天。8、本项目评标办法采用：综合评估法（评定分离）。9、投标企业开标现场需携带加密标书的CA锁解密。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为:皮山县住房和城乡建设局 九、联系方式 招 标 人：皮山县疾病预防控制中心 招标代理机构：新疆新建联项目管理咨询有限公司 地 址：皮山县疾病预防控制中心 地 址：和田市迎宾路182号 联 系 人：杨晓文 联 系 人：王利民 电 话：18799365072 电 话：18992684140 电子邮件： 电子邮件： 2021年08月28日 招标人或其招标代理机构： （签章） × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 $('.clickModel').click(function () { $('.modelDiv').show() }) $('.closeModel').click(function () { $('.modelDiv').hide() }) 基本信息 关键内容：核酸提取仪 开标时间：2021-09-24 10:30 预算金额：4100.00万元 采购单位：皮山县疾病预防控制中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：新疆新建联项目管理咨询有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 皮山县疾控中心标准化建设项目（施工）标段 新疆维吾尔自治区-和田地区-皮山县 状态：公告 更新时间： 2021-08-29 招标文件: 附件1 附件2 【信息时间：2021-08-29】 皮山县疾控中心标准化建设项目（施工）标段 （ E6532003923000823001） 一、招标条件 皮山县疾控中心标准化建设项目（招标项目编号：E6532003923000823001）已经批准，项目资金来源为 其他，招标人为皮山县疾病预防控制中心。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。 二、项目概况和招标范围 1．招标项目所在地区：新疆维吾尔自治区﹒和田地区﹒皮山县 2．项目规模： 总建筑面积6200平方米，其中新建业务楼4000平方米，框架结构，地上三层；实验楼2200平方米，框架结构，地上二层；设备购置全自动核酸提取纯化仪，全自动荧光定量等。 3．招标内容与范围： 本招标项目划分为2个标段，本次招标为其中的 标段1 标段（包）编号：E6532003923000823001001 标段（包）名称： 皮山县疾控中心标准化建设项目（施工）标段 招标范围： 本次招标的建设内容为：总建筑面积3520.3㎡，地上3层，建筑高度13.05m，框架结构。（具体工程量见招标文件）施工图所含全部内容的施工 三、投标人资格要求 1．企业资质要求：[建筑工程﹒建筑工程三级](含)以上2．项目负责人资质要求：[注册二级建造师﹒建筑工程](含)以上 3．投标其他条件：项目负责人无需到场，建造师需具备有效的安全生产考核合格证书（B类）且无在建项目，并具有近三年类似单项项目业绩〔近三年指2018年9月至2021年9月项目的中标通知书、施工合同（第一部分）及竣工验收报告的原件扫描件，类似项目业绩指建设规模、结构类型相似的800万元以上（含800万元）的业绩，业绩须经建设行政主管部门加盖备案章且业绩证明材料须反映出项目负责人〕。外省企业进疆从事建筑活动需提供进疆备案手续。其项目人员为信息报送册注册人员，且在人员、设备、资金等方面具有承担本工程的能力，具备有安全许可证。 四、招标文件的获取 1．获取时间：2021年09月01日到 2021年09月23日 2．获取方式：请到和田地区公共资源电子交易系统http://36.107.230.199:8081/TPBidder/招标文件领取菜单领取招标文件。 3．招标文件费用：0.00元 五、投标文件的递交 1．递交截止时间： 2021年09月24日 10:30 2．递交方法：请在和田公共资源交易网http://36.107.230.199:8081/TPBidder/递交加密的投标文件 六、开标时间地点及评标办法 1．开标时间：2021年09月24日 10:30 2．开标方式：电子辅助开标（新点系统） 3．开标地点：和田地区行政服务和公共资源交易中心（和田北京工业园区杭州大道78号玉河广场旁） 4．评标办法：综合评估法（评定分离） 七、其他公告内容 1、投标保证金须采用由投标人在和田地区公共资源交易系统中自行生成的保证金子账户，应于2021年9月24日10:30(北京时间）前由投标单位基本户存入指定账户（节假日不休息），不得以现金形式缴纳，不得以分公司、办事处或其他机构名义缴纳，投标人在缴纳投标保证金时，必须考虑投标保证金到账时间，未在规定时间内转入投标保证金的做否决投标处理。2、参加本项目投标的企业必须在国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn)、信用中国（https://www.creditchina.gov.cn)及全国建筑市场监管公共服务平台（http://jzsc.mohurd.gov.cn/home)未被列入经营异常名录或严重违法失信企业黑名单，否则将否决其投标。3、与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标，违反前两款规定的，相关投标均无效。4、请各投标人自行关注本次招标项目相关信息的变更情况，否则所造成的一切后果由投标人自负，本项目递交投标文件的截止时间、项目具体开、竣工时间、投标保证金金额及施工工期等事宜最终以招标文件为准，如有必要对招标文件的修改或澄清将在http://ggzy.xjht.gov.cn:8081/网站及时发布，修改或澄清文件一旦发布即视为以书面形式通知所有潜在投标人。5、逾期送达或未通过和田地区公共资源电子交易系统http://36.107.230.199:8081/TPBidder递交规定格式的电子投标文件，招标人不予受理。6、本项目投资总额4100万元（本标段概算投资1000万元），资金来源为：地方政府一般债券资金7、工期：70日历天。8、本项目评标办法采用：综合评估法（评定分离）。9、投标企业开标现场需携带加密标书的CA锁解密。 八、监督部门 本招标项目的监督部门为:皮山县住房和城乡建设局 九、联系方式 招 标 人：皮山县疾病预防控制中心 招标代理机构：新疆新建联项目管理咨询有限公司 地 址：皮山县疾病预防控制中心 地 址：和田市迎宾路182号 联 系 人：杨晓文 联 系人：王利民 电 话：18799365072 电 话：18992684140 电子邮件： 电子邮件： 2021年08月28日 招标人或其招标代理机构： （签章）

p 　　为落实《中共中央 国务院 关于全面加强生态环境保护 坚决打好污染防治攻坚战的意见》关于“评估有毒有害化学品在生态环境中的风险状况，严格限制高风险化学品生产、使用、进出口，并逐步淘汰、替代”的要求，在《优先控制化学品名录(第一批)》的基础上，生态环境部会同工业和信息化部、卫生健康委组织编制了《优先控制化学品名录(第二批)(征求意见稿)》。 /p p 　　《优先控制化学品名录(第二批)(征求意见稿)》 共计2,4,6-三叔丁基苯酚、异丙基化磷酸三苯酯、五氯苯硫酚、苯并[a]芘等7种类多环芳烃类物质、五氯苯等3种氯苯类物质、氰化物、苯、甲苯、磷酸三(2-氯乙基)酯、邻苯二甲酸二(α-乙基己基)酯等4种邻苯类物质、1,2-二氯丙烷、1,1-二氯乙烯、2,4-二硝基甲苯、邻甲苯胺、铊及其化合物、多氯二苯并对二噁英和多氯二苯并呋喃、全氟辛酸及其盐类和相关化合物、六氯丁二烯、五氯苯酚及其盐类和酯类等19种类化学物质， 涉及石化、塑料、橡胶、制药、纺织、染料、皮革、电镀、有色金属冶炼、 采矿等行业。 /p p 　　详情如下： /p p 　　附件： a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/949508.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1.优先控制化学品名录(第二批)(征求意见稿) /span /a /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/949509.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2.各化学物质环境风险分析说明 /span /a /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　 /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/949510.shtml" target=" _self" style=" color: rgb(0, 112, 192) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3.《优先控制化学品名录(第二批)(征求意见稿)》编制说明 /span /a /p

各有关单位：根据《中国认证认可协会团体标准管理办法》规定，经中国认证认可协会批准立项，广州检验检测认证集团有限公司等单位已完成《食品中硫代二丙酸二月桂酯含量测定 气相色谱-质谱法》团体标准的起草工作，形成征求意见稿，现公开征求意见。有关事项通知如下：一、《食品中硫代二丙酸二月桂酯含量测定 气相色谱-质谱法》团体标准征求意见稿及编制说明等有关材料可从中国认证认可协会网站下载，网址信息如下：http://www.ccaa.org.cn/ttbzgl/6484.html二、请填写《意见反馈表》(见附件)，并于2024 年4 月15日前通过电子邮件反馈至标准起草组。联 系 人：李秀英联系电话：020-84655116电子邮箱：js@cngttc.cn附件：《食品中硫代二丙酸二月桂酯含量测定 气相色谱-质谱法》公开征求意见材料.rar

p 　　国家对医药行业发展大力扶持，国内生物类似药的发展也跟着呈上升趋势。然而，同欧美发达国家相比，中国生物类似药的研发实力仍存在巨大差距。为了改变这种状况，国家也从政策上大力扶持，以促进国内生物类似药研发。2015年2月，CFDA发布了“生物类似药研发和评估技术指南(试行)”，旨在促进生物制药行业的健康发展。该文件详细说明了生物类似药的申请程序，注册要求和类别。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201812/uepic/4a09859f-5ca1-4ba5-b4f6-b0bcc9be9e8c.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" / /p p 　　生物类似药具有一些独特的特点。首先是他们的技术要求高，由于它们在细胞中生产，生物类似药的有效性和安全性可能因批次而异。因此，在开发过程中质量控制的关键技术至关重要。许多工艺步骤，包括细胞培养、产品加工和纯化、储存等，都会影响最终产品质量。因此，毫无疑问，监管机构，尤其是欧美的监管机构，在批准之前需要进行大量关于生物类似药的临床数据分析。这最终转化为到相对较高的生产成本。 /p p 　　生产成本的增加又带来新的问题，那就是投资风险。生物类似药的研制周期越长，成本越高，会带来较高的投资风险。一般来说，成功开发生物类似药需要8到10年甚至更长时间，投资或可高达2.5亿美元。相比之下，化学仿制药可能只需要3 - 5年，其投资成本可能在200万至300万美元之间。 /p p 　　目前，一大批生物制剂专利已经或即将到期，包括阿达木单抗，英夫利昔单抗，依那西普，利妥昔单抗，贝伐单抗，曲妥珠单抗等。本文中重点介绍上述品种的国内生物类似药的研发情况。 /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 1 国内生物类似药研发现状 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong Rituximab /strong /span /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 利妥昔单抗 /span ， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 原研为Rituxan /span /strong ，最初由罗氏公司开发。1997年和1998年，它已获得FDA和EMA的批准。其主要适应症是非霍奇金淋巴瘤，慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎。目前，利妥昔单抗是非霍奇金淋巴瘤最有效的CD20靶向治疗方法之一。临床结果表明，联合利妥昔单抗和CHOP联合化疗可使侵袭性NHL患者的总体缓解率提高到83%，完全缓解率分别提高到76%。 /p p 　　到目前为止，欧盟已经批准了两种利妥昔单抗生物类似药，包括Celltrion Healthcare的Truxima和Sandoz的Rixathon和Riximyo。 /p p 　　2008年4月21日，罗氏的Rituxan正式进入中国市场。与此同时，一大批中国生物制药公司正在加大竞争力度。最值得注意的是复星医药旗下的复宏汉霖。复宏汉霖的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。在2018年1月29日被CDE纳入优先审查，有望成为国内首个生物类似药。 /p p 　　此外，信达生物与美国制药巨头Eli Lily共同开发IBI301。其临床前数据表明，在所有的主要特征，包括初级和更高级结构、异质性、生物活性和与工艺相关的杂质都与Rixutan高度相似。在其临床前药理学研究中，其药代动力学和毒性特征也显示出与Rituxan的药代动力学和毒性特征非常相似。11月13日信达生物宣布IBI-301获得国家药品监督管理局(NMPA)受理的新药上市申请。 /p p 　　神州细胞工程有限公司，海正药业，他们的产品也都已进入三期临床试验阶段。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Adalimumab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　阿达木单抗，原研药为Humira /span /strong ，是Abbvie的明星产品。它连续几年成为畅销药品，于2002年12月31日获FDA批准，并于2003年9月8日获得EMA批准。目前，其主要适应症为类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。 /p p 　　目前，美国FDA已经批准了两种阿达木单抗生物类似药，包括Amgen的Amjevita和Boehringer Ingelheim的Cyltezo。同时，有四个在欧盟获得批准，除了Amgevita和Cyltezo，Amgen的Solymbic和Samsung Bioepis的Imraldi也被接受。 /p p 　　2012年2月26日，Humira进入国内市场。目前，近20家中国制药公司在研发此品种。其中，信达生物、百奥泰和海正的已经进入上市申请阶段。 /p p 　　8月17日，百奥泰的阿达木单抗注射液(BAT1406)的上市申请获得CDE承办受理，海正药业于9月14日发出公告的阿达木单抗(HS016)上市申请以特殊审批程序获国家药品监督管理局受理。信达生物11月12日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其在研药物IBI303的新药上市申请(NDA) /p p 　　复宏汉霖于2017年4月29日，它宣布其阿达木单抗生物类似药也被批准在国内进行临床试验。值得注意的是复宏汉霖并没有将目标定位在强直性脊柱炎的指征，相反，它适用于牛皮癣。君实生物的UBP1211、正大天晴的TQ-Z2301。通化东宝、百泰生物、康宁杰瑞、华海药业、齐鲁药业等20多家企业处于临床前到临床II期阶段 /p p 　　Humira在2017 年的全球销售额为 184.3 亿美元。但中国市场的总收入仅为3100万美元，不到全球市场的0.01%。这主要是因为其成本相对较高。然而，随着国内仿制者的出现，预计将会很快就会在看到阿达木单抗的使用量的激增。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Infliximab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　英夫利昔单抗，原研药品牌为Remicade /span /strong ，由Janssen开发是另一种流行的抗TNF-α单克隆抗体。它分别于1998年8月和1999年8月由FDA和EMA批准。目前，它主要用于治疗炎症相关疾病，包括克罗恩病，溃疡性结肠炎，类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，银屑病性关节炎和斑块状银屑病。 /p p 　　到目前为止，美国仅批准了两款英夫利昔单抗生物类似，分别是Pfizer的Inflectra和Samsung Bioepis的Renflexis。EMA已批准三款，包括Pfizer的Inflectra，Celltrion的Remsima和Samsung的Flixabi。 /p p 　　2017年5月17日，Remicade被CFDA正式批准上市。从那时起，国内该品种生物类似药的研发一直在追赶。上海百迈博制药CMAB-008已申报生产并拿到批件。海正药业的HS626处于三期临床，在这场比赛相对另领先，其余在临床早期阶段 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Etanercept /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　依那西普，原研药是Enbrel /span /strong ，最初由Amgen开发，是重组人TNF-α受体和人IgG-Fc的融合蛋白，于1998年11月和2000年2月分别获FDA和EMA批准。它主要用于类风湿性关节炎，幼年型类风湿性关节炎，银屑病性关节炎，斑块状银屑病和强迫性脊椎炎。 /p p 　　目前，FDA已批准Sandoz的仿制药Erelzi，EMA已批准SamsungBioepis的Erelzi和Benepali。 /p p 　　Etanercept于2010年2月26日进入中国市场，与本文中的其他生物制剂相比，相对较晚。然而，它的中国模仿实际上很早就出现了。中信国健的益赛普在2005年上市，另外是上海赛金的强克和海正药业的安佰诺也先后获得批准。从这个角度来看，这些模仿者并不是真正意义上的生物类似药。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Trastuzumab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　曲妥珠单抗，商品名赫赛汀 /span /strong ，最初由罗氏公司的Genentech开发。它分别于1998年9月和2000年8月首次获得FDA和EMA的批准。 /p p 　　它是抗HER2单克隆抗体，通过与HER2连接，可以阻断人表皮生长因子与HER2的结合，从而减少癌细胞的生长。目前，其主要适应症包括乳腺癌，转移性胃癌和过度表达HER2的转移性食管癌和胃癌。 /p p 　　到目前为止，只有两种曲妥珠单抗生物类似药已进入市场。Mylan和Biocon公司两家公司共同开发的Ogivri Samsung Bioepis的Ontruzant由EMA批准。 /p p 　　曲妥珠单抗于2002年9月5日获得CFDA批准。目前，一大批中国制药公司正争相成为第一个将国内版本推向市场的公司，9月份，国家食药监局受理了三生国健药业递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请。复星医药旗下复宏汉霖的HLX02处于国内三期领先地位，并且大举进军海外市场开展海外临床试验，嘉和生物药业有限公司和安科生物也都进入了三期临床研究。 /p p 　　赫赛汀在2017年的总销售额为74.41亿美元，去年在全球15大最畅销药品中排名第五。与此同时，它是中国最畅销的抗肿瘤药物，2016年收入为1.59亿美元，约占其全球市场的2.8%。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " Bevacizumab /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　　贝伐珠单抗，原研药品牌为Avastin /span /strong ，是由罗氏公司开发的抗人血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。它分别于2004年2月26日和2005年1月12日获得FDA和EMA的批准。通过抑制肿瘤血管生成，它干预肿瘤的营养供应，从而使肿瘤生长受到抑制。目前，该药主要用于治疗转移性结肠直肠癌、非小细胞肺癌以及其他转移性癌症。 /p p 　　到目前为止，该品种市场上只有一种生物类似药Mvasi(bevacizumab-awwb)，由Amgen和Allergan共同开发，在美国和欧盟上市。 /p p 　　Avastin于2010年2月26日进入中国市场。目前，国内贝伐珠单抗生物类似药的研发，齐鲁制药和信达发展最快。齐鲁制药QL1101的上市申请已经获得受理，信达的IBI305在进行三期临床试验。复星医药、恒瑞、北京天实都有产品进入三期临床试验。 /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2 中国生物类似药发展中的思考 /span /strong /p p 　　越来越多的海外留学人才归国，促使国内生物制剂的研发迅速成熟。与此同时国家一系列的支持性政策进一步推动了国内生物类似药的发展。 /p p 　　道阻且长，行则将至。生物类似药的发展，国内药企必须解决一系列新的挑战才能有所突破。 /p p 　　第一个亟待讨论的问题，就是定价和销售策略。生物类似物与化学药仿制药不同，其降价幅度一般不会很大。因此，如何提高销量，定价就成为生物制药市场的一个关键问题 /p p 　　另一个重要的问题是如何与原研药竞争。因为生物类似药不同于化学药，可以进行一般的可互换。如何才能被纳入国家医保，将成为影响生物类似药发展的重要问题。 /p p 　　最后2018年4月12日，中国对进口抗癌药物实行零关税，可以预见的是，国外原研药在国内的价格将进一步下降。在这样情况下，国内药企对于生物类似药的投入热情能否延续，这点是值得观察的。 /p

台湾艺人高凌风或因染发过度罹患“急性骨髓性白血病”(血癌)的消息在网络上传得很广。熟悉高凌风的人都知道，他确实非常喜欢染发，头发一会儿黄，一会儿红，一会儿白，非常有个性。 　　众多网友为高凌风送上祝福，希望他早日康复。惋惜之余大家也有点后怕：“我也染过发，染发真的会得白血病吗?” 　　就染发与白血病之间的关系，记者采访了浙江省最权威的两位血液病方面专家：浙医一院血液病科主任金洁教授，他也是浙江省医学会血液学分会组委委员及浙江大学血液病研究所所长。另一位是浙江省中医院血液科主任周郁鸿教授，他是中华医学会血液病分会委员、浙江省中医药学会理事。 　　对成年血液病病人 医生都会问他们有没有染发史 　　金洁教授说，每位得了血液病的病人，医生都会详细问他发病之前做过什么，试图找出发病原因。金洁教授会问他病毒感染史、最近有没有装修房子、家里有没有人得过白血病、有没有辐射和农药接触史，也会特别问到有没有染过头发。 　　“有一位病人斩钉截铁地和我说，他的白血病就是染发引起的。”金洁教授说，这是几年前的一个病例。病人68岁，男性，为了遮盖白发频繁染发，大概两个月染一次，他说自己身体很好，从来没有生过大病，坚持锻炼，唯一和人家不一样的只有“染发”这点。 　　“但我们从病人病史只能大概推测出他的发病原因，没法拿出染发与白血病之间的实际证据。”金洁教授说。 　　周郁鸿教授的白血病病人，有一部分是染发的，年纪大的病人刚住进来的时候头发乌黑，过了两三个月白头发渐渐长出来，周主任叫他们不要再染发了，现在治病是第一要务。平时门诊也是，问白血病病人，平时染发吗?他们很诧异，染发会得白血病? 　　染发会不会致癌　医学界至今有争论没有定论 　　金洁教授说，对于染发剂是否致癌，血液病学界一直没有定论。认为是的有是的理由，认为不是的有不是的论据。 　　染发剂一般分为暂时性染发剂、半持久性染发剂和持久性(氧化型)染发剂。绝大多数人使用的是持久性染发剂，是否致癌也针对这类染发剂展开。 　　支持染发剂致癌的正方认为，持久性染发剂含有对苯二胺(PPD)，这是目前使用最广泛的着色剂成分，可引发过敏。欧洲国家曾做过调查，普通人群接触PPD过敏率为0.1%-1.0%，在泰国高达2.3%，就是说100个用过染发剂的人起码2个人过敏。 　　更重要的是，PPD是一种公认的致癌物质，流行病学调查显示它可以增加患膀胱癌的风险。特别是黑色染发剂，含PPD的量相对较高。 　　美国和加拿大一项研究检查了766名成人白血病和623名没有得白血病的健康人，与没有使用染发剂的人比较，使用持久性染发剂和半持久性染发剂者患急性白血病的危险性升高。 　　认为染发剂不一定致癌的专家，主要通过数据分析来证明。 　　国内外研究者对个人使用染发剂与患血液系统肿瘤的危险性进行研究，得出矛盾的结果，致使两方的研究都不能成立。国内南通大学公共卫生学院流行病学教研室曾做过相关文献的综合分析，总共分析176107个病例和379385个对照个体，认为，染发剂目前不能认定是成人白血病发生的危险因素。 　　2008年，国际癌症研究中心发布最新的认定结果，他们将染发剂归为对人类致癌性不能确定的物质。但是，他们在大规模的流行病学调查中发现，理发师得膀胱癌的几率要比一般人高，但是个人也就是顾客使用染发剂得白血病的风险要比理发师低。 　　周郁鸿教授说，使用染发剂得不得癌症，每个人的情况都不一样。有些人是癌症易感人群，家族中有人得过癌症、免疫力比较差、经常感冒发烧、染发后特别疲劳，都属于易感人群，可能人家染发没事，易感人群一染就出问题。 　　“还有，染发得白血病肯定也和染发的频率次数有关，有些人年纪大了，三四个月染一次遮白发，有些人从二十多岁开始，每个月染一次，那肯定是后面这类人得病的风险大。”周郁鸿教授说。 　　血液病专家对染发的建议 　　那么两位教授自己染不染头发。 　　浙医一院血液病科主任金洁教授说，她会染头发，喜欢染成棕色，感觉蛮有朝气的。 　　“我固定找一家好一点的理发店，挑好一点的染发剂，这样比较放心。”金洁教授说，不过她不会让爸妈去染头发，一来老年人比较实惠，挑的染发剂不一定好。再说年纪大了，头发花白也是一种风采，没必要再染黑。 　　省中医院血液科主任周郁鸿教授不染头发，“天气冷了，我会选几顶漂亮的帽子戴上，美观又保暖。如果想要黑发，我建议选真发编成的假发，戴在头上也很自然。” 　　对于染发，这两位最权威的血液病专家有几个小建议： 　　1.使用正规安全的染发剂，在正规渠道购买。我国对染发剂有规定，染发剂中PPD的最高容许浓度为6%，注意包装上是否“含有对苯二胺类物质” 　　2.自己染发时，要始终戴着手套，避免与皮肤直接接触 　　3.染发前，可以先在头皮上涂少量凡士林油隔离 　　4.洗发时，不要太用力，不要抓破头皮 　　5.皮肤有破损时，不要接触染发剂 　　6.头发染好后要立即清洗头发，最好洗两三次，染发剂产品不要残留在头发上 　　7.不要用不同的染发剂同时染发，染发剂之间有可能会发生化学反应 　　8.不要用染发剂染睫毛和眉毛。 　　9.一年染发不要超过3次 　　10.有血液病、荨麻疹、哮喘、过敏性疾病的病人，正在服用抗生素者，妊娠哺乳期妇女和儿童都不建议染发。

p 　　巾帼不让须眉，女性力量历来为社会所关注。在科学仪器及分析测试行业，不仅有令人敬仰的女院士、女教授、女专家，还有“硬核”女高管，资深女工程师、女销售、女市场，以及从事科学仪器及分析测试行业的广大女性从业者& #8230 & #8230 越来越多的女性工作者正在通过自己的思考与行动影响着科学仪器及分析测试行业的发展，特别是当前坚守在抗疫一线的女性医护检测人员，她们的辛苦付出正在守护者千家万户的生命安全。 /p p 　　身影也许柔弱，但是她们刚柔并济 挑战也许更多，但是她们执著坚守 既是“排头兵”又是“后勤兵”，她们在职业发展的道路上，有泪更有笑。值“3.8”来临之际，仪器信息网将目光聚焦在这样的一个群体，开设特别专题，致敬科学仪器与分析检测行业中的“她”力量! /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 100px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/def413b4-2512-4d73-8614-7586a627e379.jpg" title=" 微信图片_20200303122224.png" alt=" 微信图片_20200303122224.png" width=" 600" height=" 100" border=" 0" vspace=" 0" / /p p 　　现特别面向广大的女性从业者征稿，征稿内容将在《致敬科学仪器与分析检测行业中的“她”力量》专题里特别展示和推广。 /p p 　　 strong 征稿对象： /strong 科学仪器及分析测试行业的从业女性（包括仪器厂商和用户等） /p p 　　 strong 征稿主题： /strong 科学仪器与分析测试行业中的“她”力量 /p p 　　 strong 征稿方向，包括但不限于（以下5个方向任选其一即可）： /strong /p p 　 strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　寄语类 /span /strong /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　(1)工作中的你和生活中的你有什么不同？您如何评价您所从事的职业？请分别用一句话描述，并配相关的照片(工作中的你：个人工作照、团队合影 生活中的你：个人生活照或者朋友、家人的温暖合影等)。 /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　(2)女性工作者如何协调工作和生活的关系？对于广大的女性工作者，您有什么寄语共勉？ /span /p p strong span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　文章类 /span /strong br/ /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　(3)作为一名科学仪器及分析测试行业的从业人员，您认为女性的工作有哪些优势？又有哪些挑战？您的工作日常有哪些特别之处？ /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　(4)回忆您的职业生涯，您最自豪的事情是什么？您感觉最困难的事情又有哪些？ /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 　　(5)新冠疫情当前，您是否坚守在抗疫一线？您是否在复工复产的队伍当中？您的工作日常是怎样的？做出了哪些贡献？有什么样的深切体会？ /span /p p 　　 strong 稿件要求： /strong /p p 　　 span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 不少于200字 图片像素应不低于300DPI 稿件无抄袭、署名排序无争议，文责自负，请勿一稿多投 投稿须为Word文档，本网编辑有权对文稿进行修改，如不同意请注明 请提供姓名、职务、照片、联系方式等信息。 /span /p p 　　 strong 回稿时间： /strong 2020年3月7日前 /p p 　　 strong 投稿邮箱： /strong yej@instrument.com.cn /p