匹伐他汀正丙酯

辛伐他汀（simvastatin）是他汀类（statin）的降血脂药物，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。我司技术部用Inspire （33 mm*4.6 mm，3 μm）的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求，并且，在有关供试样品浓度（高浓度）下连续进样300针，结果仍符合药典要求.

阿托伐他汀钙水合物用于高胆固醇血症的治疗。依据日本药局方第十六改正版中所记载的定量方法，使用CAPCELL PAK C18 MGII S5（4.6 mm i.d. x 250 mm）对其进行了分析。

建立了静态顶空- 气相色谱- 质谱法同时测定皮革中30 种有机挥发物（包括：丙酮、苯、1- 甲氧基- 2- 丙醇、2- 乙氧基乙醇等）的分析方法。分别讨论了顶空平衡温度和平衡时间对分析物丰度的影响。结果表明，将皮革样品剪成大小约0.5 cm× 0.5 cm 的颗粒，于120 ℃，加热40 min 后，顶空进样，用选择离子（SIM）模式扫描，基质校正，外标法定量，可获得较好的定量结果。30 种有机挥发物含量在0.5~50.0 μ g 范围内，线性关系良好，各物质相关系数（r）均大于0.999，方法检出限范围为0.05~0.50 mg/kg，通过低、中、高三个浓度加标，回收率均在82.0%~104.2%之间，相对标准偏差（n=6）在1.7%~9.8%之间。该方法前处理简单、快速、准确，适用于皮革中30种有机挥发物的检测。

本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法，经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质 效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求，适用于药物生物等效性一致性评价研究。

建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的 LC-MS/MS 方法，经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求，适用于药物生物等效性一致性评价研究。

本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法，展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入，可以直观的了解色谱峰中的质量信息，并且不会遗漏低紫外吸收的成分；同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。

采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子对制药行业中的阿托伐他汀钙样品进行了消解。众所周知，阿托伐他汀钙样品属于较难消解样品，非高压消解配置不能为之。安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸，在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度,所得到样品溶液澄清透明，完全能够满足制药行业中类似阿托伐他汀钙类样品重金属前处理的需求。

摘要: 本文研究了利用毛细管区带电泳法定量测定发酵产物中洛伐他汀含量分析方法。结果表明:洛伐他汀在5.9～23.9μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9979 方法检出限为0.2μg/mL,回收率在99%左右, 日内与日间误差均小于2%。该方法简单、灵敏、高效、成本低,对洛伐他汀的检测和监控具有重要意义。关键词: 毛细管区带电泳 发酵产物 洛伐他汀

按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱（P/N：RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量，符合要求。

使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack ODS-A色谱柱（粒径：5um，孔径：200A，规格：4.6*250mm，P/N：AA20S05-2546WT）测定阿托伐他汀钙片剂的含量、溶出度及均匀度，完全符合规定。

使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发，展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，可根据实验设计（DoE）分析样品，并构建设计空间，开发出稳健可靠的分析方法。

按日本药典规定的液相色谱方法，用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱（规格：5um，4.6*250mm,货号：RS08S05-2546WT）检查阿托伐他汀钙水合物有关物质，符合要求。

α-氰基丙烯酸正丁酯胶，俗称504医用胶，是美国FDA和欧洲各国批准用于人体组织内的医用胶产品，具有良好的生物相容性、生物降解性、抗菌性，在室温下能快速黏合机体组织，目前作为组织黏接剂已被应用于整形美容外科、儿科手术、眼科外伤的简单、快速修补等领域。本试验采用AKF-CH6一体机测定α-氰基丙烯酸正丁酯胶中的水分含量。

使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

采用瑞士万通色谱系统研究了淋洗液、再生液、溶剂等因素对麦汁和啤酒体系中9 种主要有机酸分离效果及测定结果的影响。测定有机酸含量的优化条件:淋洗液及样品溶剂为0. 3 mmol/ L 硫酸和15 %丙酮的混合溶液,流速0. 3 ml/ min 再生液为10 mol/ L LiCl 。并在该条件下对麦汁和啤酒样品中的有机酸进行了分析,测定结果表明该法检测限低、重现性好、回收率高。

本文利用岛津GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪，建立了左卡尼汀中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的检测方法。该方法以二氯甲烷为提取液，采用液液萃取法进行前处理，在10~1000 ng/mL浓度范围内，S-环氧氯丙烷线性关系良好，相关系数R为0.9998，方法检出限为0.97 ng/mL。取浓度为10 ng/mL标准溶液连续进样7针，峰面积RSD为2.6%。加标实验中，以100 ng/g与200 ng/g加标浓度，加标回收率分别为95.8 %与103.9 %。该方法简便快捷、灵敏度高，能够有效检测左卡尼汀中遗传毒性杂质S-环氧氯丙烷的含量。

根据欧洲药典或美国药典，采用传统的5-μ m 色谱柱对阿托伐他汀钙有机杂质进行分析。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 SB-C8 色谱柱上，可显著缩短分析时间并节省溶剂，同时符合美国药典 章指南的规定。Poroshell 120 SB-C8 色谱柱能满足所有系统适应性的要求。

建立了静态顶空- 气相色谱- 质谱法同时测定皮革中30 种有机挥发物（包括：丙酮、苯、1- 甲氧基- 2- 丙醇、2- 乙氧基乙醇等）的分析方法。分别讨论了顶空平衡温度和平衡时间对分析物丰度的影响。结果表明，将皮革样品剪成大小约0.5 cm× 0.5 cm 的颗粒，于120 ℃，加热40 min 后，顶空进样，用选择离子（SIM）模式扫描，基质校正，外标法定量，可获得较好的定量结果。30 种有机挥发物含量在0.5~50.0 μ g 范围内，线性关系良好，各物质相关系数（r）均大于0.999，方法检出限范围为0.05~0.50 mg/kg，通过低、中、高三个浓度加标，回收率均在82.0%~104.2%之间，相对标准偏差（n=6）在1.7%~9.8%之间。该方法前处理简单、快速、准确，适用于皮革中30种有机挥发物的检测。

琛航公司用SofTA（美国索福达）蒸发光散射检测器检测大豆磷脂的测试报告一、实验条件Cometro（美国康诺）高效液相色谱梯度系统；SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器，DT=70℃，SC=30℃；Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump；Scienhome（天津琛航）Kromasil Sil 250*4.6mm色谱柱流动相：流动相A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85:15:0.45:0.05 流动相B：正己烷-异丙醇-流动相A=20:48:32；梯度洗脱时间（min）流动相A（%）流动相B（%）0109020307035955361090411090流速：1ml/min；样品：三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解；进样量：10ul。二、实验结果样品： Channel A ResultsRetention TimeAreaArea PercentHeightHeight Percent2.83531313546.87429227213.8963.05618755804.1181691168.0414.1831219944926.78297605746.4085.7562133820.468111400.53022.1172784935861.14064739230.78131.2482812990.61872340.344空白溶剂 空白梯度 三、结果与讨论1. 由空白梯度显示，基线噪音小于0.5mV，漂移小于2mV/小时。2. 由空白溶剂显示，3min处有一溶剂峰。3. 由样品谱图显示，样品中主成分保留时间应为22.117min，由于没有标准品，根据相关文献推测为磷酸酰胆碱，4.183min处峰为磷脂酰乙醇胺，31.248min处峰为磷脂酰肌醇，样品中各成分分离度符合药典要求。结论：使用SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器分析大豆磷脂，信噪比高，基线漂移小，出峰情况良好，可以满足药典要求。

筛选出功能特性较好的带鱼鱼糜蛋白粉(HSPP)进行基本成分和氨基酸分析，将其应用于披萨饼坯制作中，采用质构仪和差示量热扫描仪(DSC)研究其对披萨饼坯质构和老化焓值的影响.

建立了静态顶空- 气相色谱- 质谱法同时测定皮革中30 种有机挥发物（包括：丙酮、苯、1- 甲氧基- 2- 丙醇、2- 乙氧基乙醇等）的分析方法。分别讨论了顶空平衡温度和平衡时间对分析物丰度的影响。结果表明，将皮革样品剪成大小约0.5 cm× 0.5 cm 的颗粒，于120 ℃，加热40 min 后，顶空进样，用选择离子（SIM）模式扫描，基质校正，外标法定量，可获得较好的定量结果。30 种有机挥发物含量在0.5~50.0 μ g 范围内，线性关系良好，各物质相关系数（r）均大于0.999，方法检出限范围为0.05~0.50 mg/kg，通过低、中、高三个浓度加标，回收率均在82.0%~104.2%之间，相对标准偏差（n=6）在1.7%~9.8%之间。该方法前处理简单、快速、准确，适用于皮革中30种有机挥发物的检测。

色谱柱 : NanoChrom BP-FFAP 10 m x 0.53 mm x 1.0um型号：G2153-1010检测器 : FID炉温 : 35℃ 1min ,10℃/min 60℃ ,15℃/min 160℃载气 : HydrogenPeaks：1. 甲基丙烯酸甲酯2. 乙基丙烯酸甲酯3. 仲丁基丙烯酸甲酯4. 丙烯酸丙烯脂5. 丙烯酸正丁酯6. 丙烯酸己脂7. 丙烯酸环己酯8. 丙烯酸羟丙酯9. 未知

建立了静态顶空- 气相色谱- 质谱法同时测定皮革中30 种有机挥发物（包括：丙酮、苯、1- 甲氧基- 2- 丙醇、2- 乙氧基乙醇等）的分析方法。分别讨论了顶空平衡温度和平衡时间对分析物丰度的影响。结果表明，将皮革样品剪成大小约0.5 cm× 0.5 cm 的颗粒，于120 ℃，加热40 min 后，顶空进样，用选择离子（SIM）模式扫描，基质校正，外标法定量，可获得较好的定量结果。30 种有机挥发物含量在0.5~50.0 μ g 范围内，线性关系良好，各物质相关系数（r）均大于0.999，方法检出限范围为0.05~0.50 mg/kg，通过低、中、高三个浓度加标，回收率均在82.0%~104.2%之间，相对标准偏差（n=6）在1.7%~9.8%之间。该方法前处理简单、快速、准确，适用于皮革中30种有机挥发物的检测。

聚丙烯(PP)质轻、价廉，具有良好的加工性能，应用范围广泛。PP的很多应用领域要求它应具有较好的韧性，均聚PP在低温时变脆，抗冲PP是通过在均聚PP中加入橡胶制备的。对PP以提高其抗冲击强度为目的的改性大多用共混的方法，将PP的两种或两种以上的其他聚合物以机械共混的方法进行混合，得到一种宏观上均匀的聚合物共混物，其性能有一定的提高，但是一方面这种混合达不到真正均匀的状态，因而共混物的冲击强度提高不显著，另一方面，由于增加了共混工艺，使抗冲PP的生产成本大大提高。因此，研究人员想到了在聚合过程中完成共混工艺，在反应器内直接合成抗冲改性的PP，这样不仅可以简化工艺、降低生产成本，而且还可以使PP和改性成分的混合程度达到亚微观状态，从而有效地改善PP的抗冲击性能。另外，PP基质和橡胶相的黏度比没有限制，因此可选择的橡胶的组成更广泛。实现在聚合反应器内对PP进行抗冲改性的关键是第四代球形Ziegler-Natta催化剂的反应器粒子技术，比较经典的工艺是Montell公司的Catalloy工艺，有关丙烯多段聚合的动力学、颗粒形态、结构及性能方面的文献报道较多，这些研究结果表明，催化剂的形态及织态结构会对多相共聚物的性能产生重要的影响。本文通过喷雾干燥的方法制备了MgCl2/SiO2复合载体，经与TiCl4反应后得到用于丙烯聚合的复合载体型Ziegler-Natta催化剂。并重点研究了催化剂、丙烯均聚物及多相共聚物的形态及孔结构，并对多相共聚物的抗冲性能进行了表征。

保圣科技TA.XTC质构仪测试饼干的硬度和脆裂性。TA.XTC质构仪配有三点弯曲探头(HDP/3PB)，用TA.XTC质构仪测试饼干的硬度和脆裂性的原理是一旦TA.XTC质构仪探头的感应力达到，曲线开始表达出样品被探头下压过程的效果。曲线最大压力数值可以表达样品的破裂强度。其他可表明的数字还有：破裂距离和斜率。破裂距离表明样品的脆性，显示样品能抗多长距离后被破坏。斜率表明样品的硬度，斜率越高，硬度越大。

琛航公司用SofTA（美国索福达）蒸发光散射检测器检测大豆磷脂的测试报告一、实验条件Cometro（美国康诺）高效液相色谱梯度系统；SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器，DT=70℃，SC=30℃；Cometro（美国康诺）6000 LDI Pump；Scienhome（天津琛航）Kromasil Sil 250*4.6mm色谱柱流动相：流动相A：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=85:15:0.45:0.05 流动相B：正己烷-异丙醇-流动相A=20:48:32；梯度洗脱时间（min）流动相A（%）流动相B（%）0109020307035955361090411090流速：1ml/min；样品：三氯甲烷-甲醇（2:1）溶解；进样量：10ul。二、实验结果样品： Channel A ResultsRetention TimeAreaArea PercentHeightHeight Percent2.83531313546.87429227213.8963.05618755804.1181691168.0414.1831219944926.78297605746.4085.7562133820.468111400.53022.1172784935861.14064739230.78131.2482812990.61872340.344空白溶剂 空白梯度 三、结果与讨论1. 由空白梯度显示，基线噪音小于0.5mV，漂移小于2mV/小时。2. 由空白溶剂显示，3min处有一溶剂峰。3. 由样品谱图显示，样品中主成分保留时间应为22.117min，由于没有标准品，根据相关文献推测为磷酸酰胆碱，4.183min处峰为磷脂酰乙醇胺，31.248min处峰为磷脂酰肌醇，样品中各成分分离度符合药典要求。结论：使用SofTA（美国索福达）Model 300S 蒸发光散射检测器分析大豆磷脂，信噪比高，基线漂移小，出峰情况良好，可以满足药典要求。天津琛航科苑科技发展有限公司Tel：022-58693245/46/47E-mail：sales@scienhome.comHttp：www.scienhome.com