莫西沙星三氟乙酯

西沙国家大气背景综合监测站日前动工建设，旨在开展南海环境保护工作，加强军地合作，为维护我国南海领土、领海和海洋权益，行使国家主权和国土事务管理提供所需的环境监测公共服务。 　　据总后勤部基建营房部副部长杜连英介绍，西沙国家大气背景综合监测站建设，填补我国在广阔南海区域的相关环境监测空白，支持开展南海环境保护监管，以实际工作支持维护我国南海的领土、领海和海洋权益。同时，为国家大气背景站发展成为综合性多功能类型监测站(大气、海洋、生态、遥感对照、地表水等综合监测能力)提供实践经验，为生态环境保护军民融合式发展提供良好示范。

他们让欧盟收回成命…… 　　———潍坊检验检疫局抓质量提升成功破解“莫西菌素”悬案纪实 　　2010年3月，欧盟健康和消费者保护总司发出通报，宣布2009年12月发布的针对我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制鸭肉中检出“莫西菌素”的预警通报有误，正式撤回对该公司“莫西菌素”的预警，允许乐港公司被封存的产品继续销售。 　　至此，历时3个多月的“莫西菌素”悬案终于尘埃落定。潍坊检验检疫局以扎实的基础工作、严谨的科学论据、不懈的拼搏努力打赢了这场应对国外技术性贸易措施的攻坚战。我国出口食品对欧盟预警成功反诉在国内尚属首次。 　　回顾应对预警事件的风雨历程，潍坊检验检疫局党组深感胜利来之不易。没有这些年质检系统自上而下抓质量安全的坚强决心、没有全局干部职工兢兢业业促质量提升的辛勤付出、没有健全的工作机制和过硬的监管工作质量保证，要让欧盟收回成命则无从谈起。 　　预警突发 风云乍起 　　事情还要从2009年12月22日说起。 　　就在那一天，欧盟健康和消费者保护总司发布预警，通报德国官方实验室在我国山东潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟的熟制鸭肉中检出“莫西菌素”，残留量为87.3μg/kg。对潍坊检验检疫局而言，这无异于投下了一颗重磅炸弹，意味着欧盟可能会将“莫西菌素”纳入监控范围，进而对我国出口欧盟的禽肉采取严密检查措施。而事实上，欧盟在发布预警以后，已经对我国禽肉产品实施了“莫西菌素”批批检测。若在欧盟的严密检查下发生多批次检出，封关长达6年半、近7年没有出口业绩、经过多年艰辛努力重新争得的欧盟市场将会再次无情地对我们关紧大门。 　　这对潍坊这样的传统农产品出口大市、特别是出口禽肉占到全国总量近三分之一的出口强市来说，影响更是巨大。 　　欧盟各国对进口农产品的技术限制措施向来极为严格。2002年2月，因在我国出口禽肉、水产品和兔肉中陆续检出六六六、滴滴涕和氯霉素、硝基呋喃等农兽药残留，欧盟对我国动物源性产品采取了全面封关。经过多年的交涉和努力，欧盟官方在数十次来华进行现场考核后，封关长达6年半之久的欧盟市场终于重新对我国开放。欧盟委员会于2008年7月30日通过决议，批准欧盟成员国恢复进口中国9家企业生产的熟制禽肉制品。在欧盟开关的全国9家企业中，潍坊就占5家。开关以来，在国家质检总局和山东检验检疫局的指导下，潍坊检验检疫局按照欧盟法规和指令的相关要求，对饲养场的疫情控制、用药管理、动物福利、加工厂的卫生控制等方面进行了全面指导检查，严格监督企业按照欧盟的要求进行生产加工。从当年12月份开始，全国首批禽肉制品由诸城外贸出口欧盟，潍坊美城、潍坊乐港、昌邑新昌等企业产品紧随其后陆续向欧盟出口。 　　截至目前，欧盟开关以来，全国共向欧盟出口禽肉产品1.3万余吨、价值7000余万美元。其中，潍坊出口禽肉产品1万吨、价值6000万美元，分别占76%和85%。潍坊乐港是全国唯一获得对欧盟注册的肉鸭产品出口企业，开关以来共向欧盟出口鸭肉产品6500吨、价值4875万美元，占全国向欧盟出口禽肉总量的50%和货值的69%。欧盟成员国多、市场潜力大，禽肉制品对欧盟出口恢复正常后，潍坊每年可增加创汇两亿至三亿美元，对出口食品农产品的拉动有着至关重要的作用。 潍坊检验检疫局技术中心完成技术攻关迅速开展莫西菌素检测 加强源头监管，对出口欧盟的鸭肉原料定期取样检测 国外技术专家到潍坊检验检疫局技术中心开展技术交流 潍坊检验检疫局监管人员正在对出口欧盟禽肉产品实施监装 　　为了健全完善出口食品农产品质量安全控制体系，确保出口食品农产品质量安全，几年来，潍坊检验检疫局的领导和一线检验检疫人员殚精竭虑，付出了大量心血，工作卓有成效。该局党组一直把促进食品农产品出口作为“一号工程”，不断加强源头监管，实施全过程质量控制，出口食品农产品质量安全监管水平明显提高。早在2006年，潍坊检验检疫局按照山东检验检疫局工作部署和要求，结合“食品安全年”活动，实施了驻厂检验检疫官制度改革，开展了出口肉类官方兽医体系和出口蔬菜官方食品安全员体系建设。对辖区内注册的肉类加工企业实行官方驻厂兽医制度，以出口蔬菜检验检疫监管模式改革为突破口，实行官方食品安全员制度。在源头管理、官方兽医、官方食品安全员建设和企业自检自控建设上下工夫，确立了官方兽医体系改革和食品安全员体系改革的基本框架，形成了《中国现代出口肉类官方兽医体系建立及应用》、《中国现代出口蔬菜官方食品安全员体系建立及应用》两套理论体系，探索建立了一整套管得准、管得住、促发展的科学有效的出口食品农产品检验检疫管理新模式。新的监管模式注重种植养殖源头管理、实施疫病疫情监控、农兽药残留监控和微生物监控，立足把问题解决在源头和生产加工过程中，实现了从种植养殖源头到生产加工直至产品出口的全过程监管，形成了更加科学有效的质量控制机制，提升了检验检疫监管工作的有效性，促进了食品农产品出口，得到了国家质检总局和山东检验检疫局领导的充分肯定。 　　眼下，在出口兽医体制改革初见成效，禽肉出口稍有转机的情况下，突然出现的“莫西菌素”预警事件，像一团沉重的乌云笼罩在潍坊检验检疫局领导和同志们的心头。震惊、担心、疑虑写在每个人的脸上，但他们很快冷静了下来，立即成立了专门的应对工作组，启动了《进出境农产品和食品质量安全突发事件应急处置预案》，全力投入到事件的排查分析工作当中。问题的根源发生在哪里？是监管工作出现了漏洞？风险分析出现了失误？还是企业存在不诚信行为？ 　　调查核实 提出质疑 　　自爆发国际金融危机以来，国际贸易保护主义亦呈愈演愈烈之势。面对“莫西菌素”预警事件，潍坊检验检疫局党组清醒地认识到，只有积极应对，才能争取主动。他们首先组织相关专家骨干进行了科学的分析。 　　“莫西菌素”是一种新型大环内酯类驱虫抗生素，根据肉鸭的生长习性和以往的临床经验，肉鸭在生长过程中罕有寄生虫病发生，一般不需要使用抗虫类药物。且“莫西菌素”价格高，国内市场鲜有销售，之前也从未发现乐港公司有过采购“莫西菌素”或含有“莫西菌素”成分药品的记录。经过全方位的调查分析，输欧鸭肉产品养殖、生产过程中使用或污染“莫西菌素”的可能性几乎不存在。至此，在潍坊检验检疫局相关人员的脑海里，一种质疑变得越来越清晰起来，难道是欧盟方面的检测结果出现了问题？！ 　　他们的质疑不是毫无根据的，是建立在多年来对出口食品农产品质量安全管理体系的健全完善和科学监管的自信上。 　　近年来，党中央、国务院高度重视食品安全问题，国家质检总局先后对加强产品质量和食品安全做出了一系列的重大决策和部署。潍坊检验检疫局按照国家质检总局、山东检验检疫局的部署要求，立足潍坊农业生产大市和农产品出口基地的特点，以全国产品质量和食品安全专项整治、“质量和安全年”活动等重大行动为契机，积极深化检验检疫监管改革，不断健全完善风险分析工作机制，在实行驻厂检验检疫官制度的基础上，进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式，创新开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的改革试点，进一步提升了出口食品农产品质量安全水平。2009年，潍坊检验检疫局被评为国家质检总局“质量和安全年”活动先进单位。 　　在强化检验检疫监管工作上，潍坊检验检疫局不断创新、探索，形成了一套科学有效的农产品质量安全工作新机制： 　　健全风险分析管理机制，制定控制风险的有效措施。潍坊检验检疫局坚持把风险分析管理作为保证产品质量安全、提高把关放行效率的关键因素，一是开展风险评估，制定出口食品安全监控计划。每年年初修改制定出口禽肉、蔬菜的疫病、农兽药残留、微生物监控计划等十几个管理文件，对监控的品种、项目、频率、限量、检测方法等作出详细明确的规定，增强了监管工作的有效性。二是进行风险划分，实施新的监管验放模式。通过风险评估分析，区别不同产品和出口国家及地区，采取不同的监管措施。三是抓好源头管理，提升出口产品质量安全水平。源头监控是风险管理的关键环节，潍坊检验检疫局坚持从源头抓质量，大力推行“公司+基地＋标准化”模式，扩大备案基地建设规模，提高高风险产品的基地备案标准，严格监控农兽药残留及环境污染因子，引导企业建设规模化、高标准种植、养殖基地。同时，认真落实检验检疫官驻厂制度，对7家重点禽肉出口企业派驻辅助兽医，重点出口蔬菜区域设立食品安全员，做到了从源头到成品的全方位监管。四是拓宽监管领域，强化对农兽药源头的管理。农兽药是食品安全风险管理的难点，通过风险评估，潍坊检验检疫局将农兽药的生产流通一并纳入监控范围，实行了“出口企业+农兽药生产供应厂商+检验检疫”的农兽药使用管理新模式，即出口企业与有资质的农兽药生产厂、供应商签订经济责任合同，建立专供渠道；检验检疫局对供应厂商和使用的农兽药实行备案管理，对主要供应商建立业务登记档案和诚信档案，定期公布国外官方农兽药限量要求和禁用药品名录，以及用于生产的农兽药检测结果，实现信息共享。通过三方互动、联合监控，实现了出口食品农产品农兽药源头有效控制。 　　实施“区域化管理”，出口食品农产品质量安全呈现新的局面。时值2007年春夏之交，国务院先后召开了全国质量工作会议、全国产品质量和食品安全专项整治电视电话会议，颁布实施了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》。在山东检验检疫局的指导下，潍坊检验检疫局在全面回顾总结多年来出口食品农产品质量安全工作经验的基础上，着力探索研究新形势下进一步抓好出口食品农产品安全质量的工作思路。为继续创新源头管理机制，从根本上解决食品农产品质量安全问题，进一步深化和延伸“公司+基地+标准化”管理模式，开展了出口食品农产品质量安全区域化管理新模式的探索研究，形成了《面向出口的食品农产品质量安全区域化管理体系建设》的理论框架和实施方案。把推行区域化管理作为继实施驻厂检验检疫官制度之后加强出口食品农产品检验检疫监管改革的又一重大战略目标，顺应新形势下检验检疫工作模式改革的再创新，作为贯彻国家质检总局、山东检验检疫局一系列工作部署、开展产品质量和食品安全专项整治行动的有力措施，作为促进社会主义新农村建设的具体实践，迅速付诸实施。 　　出口食品农产品质量安全区域化管理，其核心是建立出口产品质量安全的“政府主导、检验检疫技术支持促进、职能部门通力合作、全社会齐抓共管”的工作机制。即根据地域实际，由政府主导，在一定区域内，整合行政和检测资源，加强区域内农兽药综合管理，推行出口食品农产品标准化种植养殖、生产加工和出口管理，实施良好农业操作规范。通过科学管理、规范生产、以防为主、关口前移，保证出口食品、农产品的安全质量，提高产品质量和食品安全管理水平。依靠山东检验检疫局的大力支持和指导，潍坊检验检疫局在积极宣传、培训的基础上，与地方政府通力协作，建立起了“政府主导、国检指导、龙头带动、部门联动、全民行动”的区域化建设运行模式。健全完善了政府、部门协调控制体系，政策法规控制体系，农业化学投入品控制体系，种植养殖基地标准化建设推进体系，质量安全追溯控制体系，监控、预警、纠偏及评估控制体系，应对重大突发事件控制体系，宣传培训支持体系等八大管理体系。特别是针对影响出口质量安全的关键环节，即农兽药残留控制问题，为形成良好的出口食品农产品生产用药环境，潍坊检验检疫局指导、参与制定出台了农药兽药管理办法，由政府牵头，公安、工商、农业、畜牧等部门组成联合执法队，对生产经营国家明令禁止的农业化学投入品行为进行严打整治。对农业化学投入品生产企业进行考核、实行登记备案，对农业化学投入品销售渠道进行清理，采取连锁加盟、定点直供的经营模式，形成市、镇、村三级专供网络，对最终使用环节加强指导、规范用药。形成农业化学投入品产、销、用全程链式管理模式和有效控制机制，以保证农业化学投入品的规范管理和科学使用。出口食品农产品质量安全区域化综合管理机制的创新建立和试点实践，完全符合国家2009年6月1日颁布的《食品安全法》的要求。 　　区域化管理使潍坊的农业生产大环境治理明显好转，出口食品农产品质量安全得到有效控制，2007年全市食品农产品出口实现了超过10亿美元的历史新突破，并连年保持较大幅度的增长。区域化管理从根本上改变了出口食品农产品监管理念，开创了我国出口食品农产品质量安全监管新模式，得到了各级领导和社会各界的一致好评。全国产品质量和食品安全专项整治第二次现场会期间，时任国务院副总理的吴仪同志到安丘考察时，连连称赞“区域化建设”这个办法好。2008年4月，山东省政府在潍坊召开全省区域化管理现场会，将区域化管理的做法概括为“潍坊经验”，在全省54个县市区进行全面推广，并作为食品安全管理的根本措施写进政府工作纲要。去年4月，国家质检总局局长王勇亲临潍坊安丘考察指导区域化建设，给予充分肯定，并于10月份在潍坊召开全国出口食品农产品质量安全示范区建设经验交流会，向全国推广。会议期间，王勇又亲自带领与会12个省、市的领导到安丘考察了区域化建设现场。截至目前，除西藏之外的全国各省、市、自治区组队到潍坊学习考察区域化建设达9000余人次。今年1月8日，我国首个《初级农产品安全区域化管理要求》国家标准在潍坊安丘通过专家审定。审定委员会专家一致认为，它“是对现有食品安全管理体系标准的自主创新，并经过了实践的检验验证，填补了国内和国际空白，达到了国际先进水平”。并即将由国家标准委以推荐性国家标准发布实施。 　　针对欧盟预警，潍坊检验检疫局及时向山东检验检疫局食品处汇报，食品处领导三下潍坊，与潍坊检验检疫局应对工作组一起，对输欧盟熟制鸭肉的加工生产过程进行了全面的核查分析。结果显示潍坊检验检疫局在整个生产加工过程中实施了科学有效的全程监控，并且基于风险分析，通过检测验证排除了可能存在的安全隐患。一是对生产原料实施了有效控制。企业用于出口加工的肉鸭全部来自经检验检疫局备案的该公司自属饲养场，官方驻厂兽医在每个饲养周期，以及生产、加工的全过程均按规定进行了监管。同时，依据风险分析评估，抽样进行了氯霉素、硝基呋喃代谢物等10种兽药残留项目的检测，均符合安全卫生要求。二是对兽药的使用实施了有效控制。企业严格执行兽药使用管理规定，对每批新购入的兽药均实行先检测后使用的控制管理办法。用于加工该批产品的肉鸭在饲养过程中共使用了浆炎速治和新奇两种兽药，主要成分分别是硫酸安普霉素和阿莫西林。除此之外，未使用或添加任何其他药物。且使用前经中国检验检疫科学研究院综合检测中心进行检测，无禁用成分。三是对辅料的使用实施了有效控制。乐港公司的进货台账及核销表均按照潍坊检验检疫局统一要求的格式建立了完备的电子档案。潍坊检验检疫局对企业购入的新辅料品种，均由驻厂兽医亲自扦样送检验检疫技术中心进行检测，经检测合格后方允许企业用于生产。通过调阅监管记录确认，该批鸭肉熟制品在生产加工过程中共使用了盐、白胡椒粉、麦芽糖和醋四种辅料。在使用前，对可能存在的不安全成分均一一进行了检测，未发现任何安全隐患。四是对加工生产过程实施了有效监控。企业在生产加工过程中严格按照卫生标准操作程序进行控制。生产加工人员进入车间前均经过了洗手消毒，并且戴手套操作，班间定期洗手消毒，可以排除在加工生产人员操作过程中污染“莫西菌素”的可能。 　　技术攻关 掌握证据 　　近年来，世界各国对进口食品农产品均采取了极为严格的限制措施，我国出口产品被国外预警时有发生。但国内对进口国预警特别是欧盟预警提出质疑，进而推翻其预警结果的情况至今还没有先例，对欧盟预警成功反诉似乎是天方夜谭。潍坊检验检疫局慎之又慎：必须掌握更加具有说服力的第一手证据，用事实说话！ 　　多年来，潍坊检验检疫局党组始终坚持“以人为本，科技强检”战略，把检验检疫技术保障作为事业发展的基础和支撑。一是加强基础建设，扩大检测能力。经过多年的努力，潍坊检验检疫局技术中心取得了长足发展，并于2007年11月被确定为国家级蔬菜、禽肉检测重点实验室。在国家质检总局、山东检验检疫局的支持下，几年来通过多渠道争取对检测设备的投入、提高装备利用率来增强检测实力。近年新增加具有国际先进水平的液相色谱串联质谱仪等检测设备30多台套，基础设施建设发生了质的飞跃，基本满足了潍坊市农产品检验检疫的需要。二是强化人才队伍建设，不断提升技术人员素质。潍坊检验检疫局注重吸收高精尖人才，在山东检验检疫局的大力支持下，近年来新招录在编博士研究生3名、硕士研究生5名，招聘合同制硕士研究生3名。同时，采取多种途径加快人才培养步伐，先后派员参加专业培训110多次，选派业务骨干到欧盟基准实验室、烈日大学、日本横滨检疫所、美国安捷伦化学分析中心、新加坡原产局和香港卫生署进行研修和短期培训。先后邀请日本残留分析专家、美国FDA技术官员、智利农业部官员来潍坊举办技术讲座和交流。去年3月11日，技术中心与美国安捷伦科技有限公司签署合作协议，建立合作实验室，进一步提高了新技术开发应用能力和技术服务保障能力，科研能力和检测水平明显增强。技术中心每年新开发检测项目达20余项，获得国家质检总局、山东检验检疫局科技奖项3~5项。 　　潍坊检验检疫局分析认为，这次对乐港出口鸭肉产品的预警通报，欧盟在实施检测中采用的是液相荧光法，该方法虽然符合欧盟相关法规要求，但从技术的角度不能提供分子的结构信息，有可能因为基质干扰而出现假阳性检测结果。“国外能做到的，我们也同样能做到”，“只有靠实力和事实说话，才能争取工作的主动”。潍坊检验检疫局党组决心一下，技术中心迅速行动，成立攻关小组于48小时内完成了质谱条件优化和样品处理方法的开发，建立了“莫西菌素”的液相色谱-串联质谱检测方法，检出限达到0.005mg/kg，准确度、选择性和灵敏度都远远高于欧盟采用的液相荧光法。随即，潍坊检验检疫局技术中心对已发运产品留样、库存产品和原料、辅料共89个样品进行了检测，结果均为阴性。连续检测乐港公司出口欧盟熟制品53批，出口其他国家和地区熟制品6批，结果也均为阴性。 　　据理力争 反诉成功 　　在山东检验检疫局的强力支持和该局食品处的指导下，通过对欧盟预警通报中所用检测方法的分析，综合全面调查情况和各方检测信息，潍坊检验检疫局决定全力支持潍坊乐港公司向欧盟要求仲裁检测。按欧盟的仲裁程序，如果对欧盟官方检测结果有异议，须先向当地欧盟兽医局提出由另外的实验室进行复检的申请，如复检结果与初次检测结果不同，可由第三方中立的检测机构进行最终的仲裁检测。1月5日，乐港公司客户SPS要求汉堡兽医局从检出“莫西菌素”的货柜中重新取样进行复检。1月19日，汉堡兽医官从封存产品中扦取复检样品，经汉堡GBA生物检测实验室检测，结果为阴性！按照有关仲裁程序，又在奥地利AGES实验室进行了仲裁检测，结果仍为阴性！！事实胜于雄辩。在铁的事实面前，德国汉堡兽医局同意对封存的产品解除禁令，允许继续销售。欧盟健康和消费者保护总司于3月8日正式发布了新的通告，正式撤回原对潍坊乐港食品股份有限公司出口欧盟熟制禽肉产品检出“莫西菌素”的预警。至此，标志着潍坊检验检疫局在与欧盟为乐港公司肉鸭产品中存在“莫西菌素”残留问题的交涉中取得完胜。 　　欧盟“莫西菌素”预警事件的成功反诉虽然只是首例突破欧盟技术性贸易措施的典型个案，但它反映出过硬的产品质量要靠强烈的责任意识、健全的工作机制、扎实的基础保障、严谨的科学监管来取得，是多年来基层检验检疫机构在国家质检总局的坚强领导下心系质量提升、改革创新、有效监管、服务发展的具体体现。 　　长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。潍坊局全体干部职工正按照国家质检总局、山东检验检疫局的工作部署，认真开展“质量提升”活动，深入落实山东检验检疫局“一个体系，三道防线”的工作要求，进一步夯实基础，科学监管，开拓创新，力争以更加扎实的工作，更加出色的业绩，为检验检疫事业和经济社会发展再立新功。

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从11月2日-8日通过仿制药一致性评价的情况来看，注射剂过评继续处于加速状态，共有7个品种过评/视同过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其中奥赛康的注射用泮托拉唑钠、江西青峰药业的拉考沙胺注射液、正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内首家 /strong /span 过评。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 505px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/dac71568-3c15-4310-8fdc-d77c5ccd2b92.jpg" title=" 一致性评价表格.png" alt=" 一致性评价表格.png" width=" 469" vspace=" 0" height=" 505" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除上述三款注射剂外， span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 江西亿友药业的吡拉西坦片 /span 和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 湖南华纳大药厂的枸橼酸铋钾胶囊 /span 也为国内首家过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 泮托拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑为质子泵抑制剂（PPI），通过与胃壁细胞的 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。注射用泮托拉唑钠的适应症：适用于十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fc925f8e-c3d4-4b89-b4b3-231afdac646a.jpg" title=" 潘妥洛克.jpg" alt=" 潘妥洛克.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑钠由 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 德国 Byk Gulden /strong /span 公司首先研制，最早于 1994 年在德国首次上市，商品名为潘妥洛克（Pantoloc sup & reg /sup ），2001 年获 FDA 批准在美国上市。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 奥赛康 /strong /span 开发的注射用泮托拉唑钠于1999 年首批获准上市；2018年 5 月完成本品注射剂质量一致性评价研究，首家递交一致性评价补充申请，为国内首家过评企业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据PDB 数据库显示，2019 年销售额达 11.34 亿元，市场规模大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉考沙胺注射液 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂，用于成人及青少年（16-18岁）癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 246px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2b0da405-bf2b-47f5-8839-4cef9362e709.jpg" title=" 拉考沙胺.jpg" alt=" 拉考沙胺.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 246" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本品原研厂商为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ，针对该药开发了 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 片剂、注射剂和糖浆剂 /span ，目前已经均在我国获批上市。财报显示，优时比拉考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 青峰药业 /strong /span 的拉考沙胺片于2019年1月获得国家药监局批准上市，成为国内首仿。2019年2月，青峰药业提交的3类仿制药拉考沙胺注射剂上市申请获得CDE承办，同年5月被纳入优先审评，此次获批成为国内首家过评。两款药品并均视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉，目前，国内按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 新4类 /strong /span 提交拉考沙胺片仿制药上市申请的厂家还有5家，包括 strong 石药欧意、合肥英太、石家庄四药、四环制药和步长制药 /strong ；按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 3类 /strong /span 报产拉考沙胺注射剂的只有青峰药业1家；按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 5.2类 /strong /span 提交拉考沙胺糖浆剂的厂家仅有 strong Hetero Labs/深圳市贝美药业 /strong 1家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 艾司奥美拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注射用艾司奥美拉唑钠主要用于：口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。 span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 注射用艾司奥美拉唑钠已被纳入医保乙类目录。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 287px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/65e6443d-2acd-4ab4-8787-2b83da9225bc.jpg" title=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" alt=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 287" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 艾司奥美拉唑原研企业为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 阿斯利康 /strong /span 研发，2000 年其口服制剂在瑞典上市，2003 年推出推出注射剂，据阿斯利康财报显示2019年其艾司奥美拉唑全球销售额为 14.83 亿美元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公开数据显示，2019年国内公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠的销售额已超过30 亿元。其中有原研阿斯利康以及仿制药品牌正大天晴。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 正大天晴 /strong /span 注射用艾司奥美拉唑钠于（艾速平 sup & reg /sup ）2016年5月正式上市，是中国生物制药进军消化领域的首款重磅药物，也是国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠，同时拥有20mg和40mg两种规格。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 吡拉西坦片 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 295px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/9441c38b-802c-4a08-a3a7-0d01b223d8f3.jpg" title=" 吡拉西坦片.jpg" alt=" 吡拉西坦片.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 295" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该药原研厂家为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ，2016年销售额为4,600万欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据医药魔方数据显示，国内生产销售吡拉西坦片的厂家有150余家，但正在申请/视同申请该药一致性评价的厂家仅有 strong 江西亿友药业、华中药业和东北制药 /strong 。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 江西亿友药业 /strong /span 此次通过一致性评价，为国内首家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 枸橼酸铋钾胶囊 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 枸橼酸铋钾胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。枸橼酸铋钾是内服治疗消化性溃疡药的TOP12品种， /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年中国公立医疗机构终端销售额突破1.5亿元。领军企业 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 丽珠 /span 一直占据高位，2017-2019年保持在50%以上，2020上半年下滑至47.83%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 263px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/4eb836f8-818a-4a91-9ffc-b3f85233b6a0.jpg" title=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" alt=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 263" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Insight 数据库显示，目前共有 23 家企业需要开展一致性评价，但是只有 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 湖南华纳大药厂 /strong /span 递交一致性评价补充申请并首家通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong In Conclusion： /strong 在这次首次过评的7种药品中，4个品种是对于消化系统的药品，治疗反酸烧心引起的胃溃疡等。还有两种神经系统用药，和一种降脂药。三类药品均为常见病、多发病用药，这些药品通过了一致性评价更加有利于降低药价、改善人民健康状况。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/noimg/a4f0022d-28a1-449d-b385-8a121286a1eb.gif" title=" 心电图分割线.gif" alt=" 心电图分割线.gif" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 全国最新过评数据通报： /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong 目前已有1,264个品规通过一致性评价， span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 127个品规 /strong /span 集齐三家以上（含三家）过评： /p p style=" text-align: left text-indent: 0em margin-top: 10px " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 37个厂家 /strong /span 通过：苯磺酸氨氯地平片（5mg）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 23个厂家 /strong /span 通过：盐酸二甲双胍片（0.25g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 19个厂家 /strong /span 通过：蒙脱石散（3g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 17个厂家 /strong /span 通过：阿莫西林胶囊（0.25g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16个厂家 /strong /span 通过：对乙酰氨基酚片（0.5g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 15个厂家 /strong /span 通过：盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 14个厂家 /strong /span 通过：瑞舒伐他汀钙片（10mg）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 13个厂家 /strong /span 通过：卡托普利片（25mg）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 11个厂家 /strong /span 通过：瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片（0.1g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10个厂家 /strong /span 通过：吲达帕胺片（2.5mg）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9个厂家 /strong /span 通过：格列美脲片（2mg）、头孢呋辛酯片（0.25g）、头孢拉定胶囊（0.25g）、头孢氨苄胶囊（0.125g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8个厂家 /strong /span 通过：维格列汀片（50mg）、替格瑞洛片（90mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）、头孢呋辛酯片（0.125g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 7个厂家 /strong /span 通过：盐酸左西替利嗪片（5mg）、头孢氨苄胶囊（0.25g）、非那雄胺片（5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、阿莫西林胶囊（0.5g）、阿托伐他汀钙片（10mg）、阿哌沙班片（2.5mg）、奥氮平片（5mg）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6个厂家 /strong /span 通过：碳酸氢钠片（0.5g）、恩替卡韦片（0.5mg）、他达拉非片（20mg）、枸橼酸托法替布片（5mg）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、奥氮平片（10mg）、硫酸氢氯吡格雷片（75mg）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5个厂家 /strong /span 通过：阿托伐他汀钙片（20mg）、恩替卡韦分散片（0.5g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、盐酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韦胶囊（0.5mg）、吉非替尼片（0.25g）、甲硝唑片（0.2g）、利培酮片（1mg）、奥美沙坦酯片（20mg）、奥氮平口崩片（5mg）、厄贝沙坦片（75mg）、孟鲁司特钠咀嚼片（5mg）、克拉霉素片（0.25g）、利伐沙班片（10mg）、盐酸氨溴索片（30mg）、马来酸依那普利片（5mg/10 mg）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、盐酸二甲双胍片（0.5g）； /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4个厂家 /strong /span 通过：恩替卡韦分散片（0.5mg）、格列美脲片（1mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、福多司坦片（0.2g）、辛伐他汀片（20mg）、奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）、盐酸帕罗西汀片20mg）、维生素 B6 片（10mg）、缬沙坦胶囊（80mg）、布洛芬颗粒（0.2g）、恩替卡韦片（1mg）、盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）、盐酸曲美他嗪片（20mg）、醋酸阿比特龙片（250mg）、拉米夫定片（0.1g）、来那度胺胶囊（25mg）、阿卡波糖片（50mg）、盐酸乙胺丁醇片（0.25g）、阿那曲唑片（1mg）、孟鲁司特钠咀嚼片（4mg）、盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）、左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml:500mg）、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（100mg）、布洛芬注射液（4ml:0.4g/8ml:0.8g）、塞来昔布胶囊（0.2g）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、布洛芬片（0.1g）、草酸艾司西酞普兰片（5mg）、左氧氟沙星片（0.5g）、注射用帕瑞昔布钠（40mg(按C sub 19 /sub H sub 18 /sub N sub 2 /sub O sub 4 /sub S计)）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250ml: 盐酸莫西沙星(按C sub 21 /sub H sub 24 /sub FN sub 3 /sub O sub 4 /sub 计)0.4g与氯化钠2.0g）、注射用硼替佐米（3.5mg）、匹伐他汀钙片（2mg）。 /p

央视记者联合研究人员发现，我国地表水中抗生素含量惊人，南京鼓楼区居民家中自来水中甚至检出阿莫西林&hellip &hellip 全国主要河流黄埔江、长江入海口、珠江都检出抗生素，珠江广州段受影响非常严重! 　　央视记者暗访发现，山东鲁抗医药大量偷排抗生素污水，浓度超自然水体10000倍!抗生素乱排滥用并不罕见，南京自来水甚至检出阿莫西林。 　　珠江抗生素超欧美河流 　　中国科学院广州分院的专家介绍，在污水处理厂进出水口、珠江广州河段都检测到了抗生素。珠江水中9种抗生素的总浓度最高超过了每升水2000纳克。红霉素、罗红霉素、弗诺沙星等9种常用抗生素。 　　专家介绍，广州珠江中抗生素的浓度是欧美等国家河流中相应抗生含量的3~4倍，广州污水处理厂排出的处理后的污水中，抗生素含量也显著高于国外污水处理厂。 　　抗生素来自哪里? 　　&ldquo 主要是三大来源：第一是人用。&rdquo 专家解释，进入人体的抗生素不可能完全吸收，近一半会随尿液等排出 被人体利用的部分，也只是转化为代谢产物。抗生素及其代谢产物，被人体排出后，进入废水系统。 　　第二大来源是饲料，动物饲料和水产养殖。动物饲料中常添加抗生素，以帮助动物预防疾病、促进生长，提高产量。&ldquo 有地方水产养殖，一瓶一瓶的抗生素往水里倒，抗生素直接进入水体。&rdquo 　　第三是药厂和医院的医疗废水。据了解，抗生素在人类医用药物使用量占处方药总量的6%以上，在兽药用量中占到70%以上。据不完全统计，我国目前使用和销售量前15位的药品中10种是抗菌药物。(综合央视、大洋网等报道)

p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 摘要： /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 1、仿制注册申请回升，一致性评价申请同比基本持平& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 2、有6家企业提交阿莫西林胶囊一致性评价申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 3、人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 4、TAF(富马酸替诺福韦艾拉酚胺)首仿申请进入CDE& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 5、多个印度企业提交5.2类仿制药进口申请& nbsp /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 6、华海药业盐酸多奈哌齐片获批上市，视同通过一致性评价 /span /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 总体承办情况：仿制申请回升，一致性评价申请持平 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 据MED中国药品审评数据库2.0统计，2018年10月CDE共承办药品注册申请587个，总体有所下滑，从申请类型看，新增新药申请为17个，同比出现明显下滑，仿制申请和进口申请同比均有所上升，补充申请(一致性评价)有83个，同比基本持平。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 图1：2018年1-10月CDE承办药品注册申请情况(按受理号计) /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/71b49a58-8eb0-40f7-a1ea-ed9a4a1bba8d.jpg" title=" 11.png" alt=" 11.png" / /p p br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 一致性评价承办情况： 6家企业申报阿莫西林胶囊一致性评价 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月有51个一致性评价品种获CDE承办，同比继续增加(9月有47个品种)，其中注射剂有11个。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 10月再有6家企业的阿莫西林胶囊一致性评价申请进入CDE。据MED中国药品审评数据库2.0统计，截至10月31日，申报阿莫西林一致性评价的企业已达17家，其中胶囊剂有16家，颗粒剂有1家，通过一致性评价目前有2家(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司以及浙江金华康恩贝生物制药有限公司的胶囊剂)。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表1：2018年10月CDE补充申请(一致性评价)品种承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0aa13d57-ce0c-4900-b1e1-6bc158267047.jpg" style=" " title=" 22.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/04cd7b14-7326-47b7-ad29-d4b1ff6ede3a.jpg" style=" " title=" 333.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7826c3c2-210a-4ea7-aaa3-0433ee2d17da.jpg" style=" " title=" 444.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内1类新药承办情况：人福药业提交麻醉新药磷丙泊酚二钠上市申请 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10月共有10个1类新药进入CDE。宜昌人福药业有限责任公司和四川大学华西医院联合提交麻醉新药注射用磷丙泊酚二钠上市申请。据了解，磷丙泊酚二钠是一种水溶性的丙泊酚前药，也是目前国外研究最先进的短效全身静脉麻醉药。其他情况请见下表。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表2：2018年10月国内1类新药承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/14349198-d4df-4a72-92a3-54492eff5b0b.jpg" title=" 555.png" alt=" 555.png" / /p p br/ /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内仿制申请承办：富马酸替诺福韦艾拉酚胺首仿申请进入CDE /strong /span /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10月CDE共长湴47个品种的仿制申请，其中有27个品种目前为国内独家品种，6个品种目前已有企业通过一致性评价。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 正大天晴和江西青峰药业在10月先后提交TAF(磷丙替诺福韦片，又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片)的仿制申请。目前福建广生堂药业(临床试验登记号：CTR20181674)、齐鲁制药 (CTR20181971)以及四川科伦药业(CTR20182012)也在布局TAF，生物等效性试验(BE)尚在进行中。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 广东东阳光药业以及齐鲁制药在10月份各有5个仿制药进入CDE。长春西汀注射液(16家)、替格瑞洛片(14家)、他达拉非片(10家)等品种仿制申请在审厂家超过10家，竞争十分激烈。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表3：2018年10月仿制药承办情况 /strong /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/ae968f63-f71f-405d-a31f-7f34f7187e79.jpg" style=" " title=" 666.png" / /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/0da7035f-f263-4b89-bf40-8a4e361bf497.jpg" style=" " title=" 777.png" / /p p img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/7406f7a9-91ba-4b7d-9a6e-60593807a7fc.jpg" style=" " title=" 888.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 进口申请承办情况：多个印度仿制药申请进口 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 10月CDE共承办35个品种的进口申请，ABTL0812、BAY1895344、BMS-986165、Enzalutamide、Guselkumab、LAE001、LB1148等品种为CDE首次承办品种。印度瑞迪博士实验室、阿拉宾度制药、印度太阳药业等印度企业均有仿制品种提交进口申请，详细情况请见下表。 /p p br/ /p p style=" text-align: center " strong 表4：2018年10月CDE进口品种承办情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/fb2f35a4-0d75-41b6-9860-6e116bb5443c.jpg" style=" " title=" 1111.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/d281911b-807f-42a1-9fab-b9797f07f120.jpg" style=" " title=" 2222.png" / /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/1f52b092-6fbb-429a-9ed5-12e36d4905c2.jpg" style=" " title=" 3333.png" / /p p span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 获批情况：华海药业盐酸多奈哌齐片获批 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " 据米内网MED中国药品审评数据库2.0显示，10月有多个品种通过仿制药一致性评价。华海药业4类仿制药盐酸多奈哌齐片获批生产，视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: center " strong 表5：2018年10月部分品种获批情况 /strong /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/4d200ab6-4ddd-4ee0-9604-526d91288ba5.jpg" style=" " title=" 4444.png" / /p p style=" text-align: center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/05ebf9af-dfa6-4079-8a85-8ca69686b581.jpg" style=" " title=" 5555.png" / /p p span style=" color: rgb(165, 165, 165) font-size: 14px " strong 文章作者：菜小白& nbsp /strong /span /p

由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低，对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化，方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力，还可能对环境造成二次污染，一次分析需要耗时数天。更麻烦的是，一旦使用萃取和富集方法，会导致整体回收率非常低，已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析，省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间，就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。~由于地表水、饮用水中抗生素含量相对较低，对仪器的检测灵敏度要求非常高。大多数实验室现有检测方法需要对大量水样进行富集和净化，方可用于大部分液相色谱/质谱系统分析。 而常规液液萃取或固相萃取法富集过程不仅费时费力，还可能对环境造成二次污染，一次分析需要耗时数天。更麻烦的是，一旦使用萃取和富集方法，会导致整体回收率非常低，已经超过了方法学对检测准确度 所能容忍的最差下限。 本文采用高灵敏度的 AB SCIEX Triple Quad 5500 液质联用系统对环境水直接进样分析，省去了繁琐的前处理富集过程。 一次样品分析仅需要几分钟时间，就可测得水中数个纳克每升级别的阿莫西林量。 附件：采用直接进样LC-MS/MS 检测环境水及饮用水中的阿莫西林.pdf

八月二十五日，施工人员在三沙市永兴垃圾污水处理项目开工仪式上。 　　重大工程先启动保护规划再发力 　　三沙倾力卫护一片洁净南海 　　地级海南省三沙市挂牌成立刚“满月”，这个中国最南端的城市，再传新动作。 　　8月25日，在三沙市的政府驻地西沙永兴岛，海南三沙市永兴岛污水处理及管网工程、西沙群岛垃圾收集转运工程正式动工建设 与此同时，《海南省海洋环境保护规划(2011-2020年)》近日获海南省政府批准实施。重大工程、保护规划“双箭齐发”，意味着中国对三沙海洋环境的保护工作正全面提速。 　　6个岛屿建垃圾收集房 　　污水处理厂与垃圾收集转运工程，是三沙市开工建设的第一个基础设施项目。 　　据了解，项目建设周期为一年。污水处理及管网工程主要建设污水处理厂一座，配置中水处理及回用设备一套，铺设污水收集进水管网7.8公里，中水回用管网11.2公里。处理后的水可用于冲厕、清洗打扫、绿地浇洒等城市杂用水及景观用水等。 　　垃圾收集转运工程将在永兴岛建设一座垃圾转运站、8座垃圾收集房，在赵述岛、北岛、羚羊礁、鸭公岛等岛屿建设6个垃圾收集房，同时配置相关设施及道路绿化等。该项目完工后，西沙群岛上述岛屿垃圾将做到日产日清。 　　永兴岛是三沙市政府驻地，人口不足1000人。全岛面积2.1平方千米，是西沙群岛中最大的岛屿。 　　“三沙市旅游资源丰富，不能光考虑本地人口，还应当注意到旅游人口。”北京大学环境科学与工程学院郭怀成教授在接受本报记者采访时指出，永兴岛的自然人口和旅游人口将会越来越多。岛屿四面环水，城市生活污水、垃圾等废弃物的处理问题需要重视。 　　保护西南中沙海域水质 　　值得关注的不只是重大工程，海南国际旅游岛建设的海洋生态环境保护要求以及西、南、中沙海域岛礁的生态保护等促使了新规划出台。 　　《规划》明确了一些环境质量指标。例如，“到2015年，海岸基本功能区海域水质达到或优于二类水质标准的面积达90%以上，维持近海基本功能区及西、南、中沙海域水质的优良状况”。 　　“三沙市的规划从未来的角度考虑，具有前瞻性，值得赞赏。”郭怀成长期关注水体污染控制与治理课题，并参与政府环境规划。他希望三沙市能够在高起点上进行环保规划。 　　《规划》还在三沙海域岛礁的生态保护上提出了“特别要求”“重点保护海岛岛体、海岛自然资源和海岛生态系统。防止海岛岸线侵蚀，稳固海岛形态，对受侵蚀、面积减小的岛礁通过必要的工程措施增加岛礁陆域面积”。 　　中国环境监测总站研究员、中国工程院院士魏复盛接受本报记者采访时指出，南海在中国近海是环境比较好的，“规划有个保护目标，能够有效地促进陆地经济在发展过程中注意保护海岸生态环境和提升经济发展质量。” 　　南海环境监测点有望建立 　　“南海的渔业等生物资源、油气等矿产资源很丰富，如果不合理规划和控制环境污染，后续的发展将会受到影响。”魏复盛说。 　　据中国国家海洋局统计，南海至少蕴藏有367.8亿吨石油、7.5万亿立方米天然气，经济价值高达数十万亿元，能源储备可与“中东油库”波斯湾媲美。 　　近期，我国开发南海海洋资源的活动日趋频繁。首座深水钻井平台5月开钻成功，7月，海南组织渔船船队赴南沙捕鱼作业，对岛礁周边鱼群资源进行探测。 　　海南省水产研究所的调查结果显示，三沙渔业资源的潜在捕获量约为500万吨，每年的可持续捕获量在200万吨，而目前海南每年的捕获量仅为8万吨左右。 　　“相比陆地水循环，人类活动对海洋水资源影响相对小，但应该警惕对海洋资源的破坏。”魏复盛认为，那些垃圾等固体废弃物等对海洋资源的质量、品类将造成很大的破坏。 　　魏复盛表示，中国或将很快在南海建立海洋环境监测点，加强对三沙海洋环境的监测。 　　郭怀成建议，除了在工程和规划上作出努力之外，在海洋环境管理及法规政策的制定上还应当加快步伐。

本报讯 据悉，三星旗下生物制药公司三星Bioepis将与默沙东共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议，三星Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册，而默沙东将负责商业化。 　　未来几年，数十个品牌生物药将失去专利保护，从而让出市场独占权，不少企业瞄准了市场机遇，纷纷涉足生物仿制药领域，甚至不少非制药企业也参与进来。 　　三星Bioepis将收到默沙东公司的预付款、产品供应收入。但是，进一步的财务条款尚未披露。 　　近年来，诺华、默沙东、礼来、辉瑞、葛兰素史克、拜耳等跨国制药巨头都在积极备战生物仿制药。

1月20日，国家药监局（2022年第7号）公布了关于14批次化妆品检出禁用原料的通告，检出氯倍他索丙酸酯、甲硝唑、氯霉素、咪康唑、西替利嗪、林可霉素、克林霉素、地索奈德等激素、抗感染类禁用组分。 激素主要集中在抗皱、美肌修复面膜产品中，而抗感染类药物则主要集中在祛痘类精华、修复液等化妆品中。其中，甲硝唑、氯霉素、咪康唑、林可霉素、克林霉素就是抗感染类药物。针对这类有“奇效”的产品，大家要多多留意，我们要美丽更要安全哦！ 背景小知识给大家简单普及下，目前常见的抗感染类药物有四环素类、喹诺酮类、磺胺类、林可酰胺类、青霉素类等；这些抗感染类药物被纳入处方药管理，严格控制其使用量，如果被非法添加到祛痘、修复等产品中，短期可有立竿见影的效果，但长期使用会刺激皮肤，引起接触性皮炎等不良反应。因此，我国《化妆品禁用原料目录（2021年版）》明确规定此类物质为化妆品禁用成分。针对此类禁用物质检测，主要是参考《化妆品安全技术规范（2015年）》。 表1. 部分抗感染类药物的化合物信息举例接下来盘点：常见的抗感染类化合物检测方法有哪些？ 岛津解决方案岛津拥有丰富的色谱质谱产品，性能优越，操作简便，可以有效应对化妆品中抗感染类化合物的检测。 10种喹诺酮类物质的LC-MS/MS检测方法5.0 μg/L混合标准样品的MRM色谱图（1 依诺沙星；2氟罗沙星；3诺氟沙星；4氧氟沙星；5培氟沙星；6环丙沙星；7恩诺沙星；8沙拉沙星；9双氟沙星；10莫西沙星） 15种磺胺类物质的LC-MS/MS检测方法5.0 μg/L混合标准样品的MRM色谱图（1.磺胺胍、2.磺胺醋酸、3.磺胺嘧啶、4.磺胺噻唑、5.磺胺吡啶、6.磺胺甲基嘧啶、7.磺胺甲噻二唑、 8.磺胺二甲嘧啶、9.磺胺甲氧哒嗪、10.磺胺氯哒嗪、11.磺胺甲噁唑、12.磺胺多辛、13.磺胺间二甲氧嘧啶、14.磺胺喹噁啉、15.磺胺硝苯） 美满霉素等7种物质的LC检测方法10 mg/L 7种抗生素混合标准溶液色谱图（1. 甲硝唑、2.美满霉素、3.土霉素、4.四环素、5.金霉素、6.多西环素、7.氯霉素） 实际样品测试使用LC法测定祛痘除螨类面霜中美满霉素等7种物质，样品中检出多西环素浓度为3.39 mg/kg。对该化合物进行浓度为2.0 mg/kg、10 mg/kg的样品加标，其回收率分别为110%，92.4%。某面霜样品的色谱图 现在，我们将常见抗感染类药物的特色方案汇总如下：结语 抗感染类化合物等禁用物质的检测种类繁多，涉及到液相、液质等仪器，岛津丰富的色谱质谱产品满足检测需要，匹配法规要求，助您“锁定”危害物质，守护您的“美丽事业”。 撰稿人：申玲玲

金相制样工作量主要集中在研磨和抛光步骤，通常情况会使用金相砂纸研磨。尤其是在教学、质量检测实验室，金相砂纸的使用量是非常大的，如何发挥好金相砂纸的性能，使样品磨得又快又好，经验丰富的小伙伴都知道，把握好更新金相砂纸的时机非常关键。如果更新早了则太浪费；过度使用，更新晚了则会影响样品的研磨效果，不仅会延长样品制备时间，还给后续抛光增加了难度。该如何把握好更新金相砂纸的时机呢？可脉检测小编结合工作实践总结如下：使用金相砂纸研磨样品表面的目的就是去除样品表面的变形层，一般会采用三步去除，砂纸粒度从粗到细逐步磨削，后一道较细砂纸研磨去除前一道较粗砂纸的划痕，直到符合技术要求为止。上图为新砂纸与磨耗过的砂纸对比图，从图中看到，新砂纸中研磨颗粒非常锋利，而磨耗过的砂纸表面基本被磨平了，其研磨颗粒基本上已经被没入纸基粘结层中。对金相砂纸而言，就是靠纸基粘结层以上部分研磨介质颗粒的锋刃快速磨削样品表面，在磨削样品表面的同时，研磨颗粒因受力而破碎，其锋利的棱角部分被磨去，剩余部分就没于粘结层中，砂纸表面变钝，磨削性相应变弱，去除率变低。如果这个时候，继续使用其研磨，样品表面与纸基深度接触机会增多，变钝的研磨介质颗粒就会给样品表面带来新的损伤，常说的“整形流变”就是这种情况。还有，使用这种磨耗过的旧砂纸研磨的样品表面看上去更光滑，肉眼看效果还不错。但是，有经验的金相师都知道，这是假象。将其置于显微镜下放大观察，实际效果是这样的，如下图所示：左图为磨耗过的旧砂纸研磨后的样品表面，右图为崭新砂纸研磨后的样品表面，很明显，新砂纸的磨痕更清晰，具有互相交叠的三维形貌，变形层深度即所见的深度。而旧砂纸的磨痕模糊不清，基本处于一个平面，但实际上，这个样品的变形层深度更深。由于磨痕被平面化，反光性好，肉眼观察的是镜面效果造成的假象。那么，如何把握金相砂纸更新的时机呢？可脉检测小编的经验是，当一个样品使用某一个粒度的金相砂纸研磨时，如果需要你重复三遍以上才能磨出来合格的表面，那就该换新的了。这个时候，对于旧砂纸来说已经物尽其用了。样品磨得更快更好，必须把握好更新金相砂纸的这个时机。如您在工作中还有疑问或想了解更多，可随时联系可脉检测的工程师咨询，联系方式登录可脉检测官网获得。

近年来，以三氟乙酸（TFA）为代表的超短链全氟烷基化合物（超短链PFAS）大量赋存于城市河水中这一问题已对城市生态及饮用水生产带来了巨大挑战，监测和精确定量饮用水源中的超短链PFAS已经迫在眉睫。针对高极性的超短链PFAS，高效环保的超临界流体色谱质谱联用技术可以提供良好保留和高灵敏度检测结果。背景介绍PFAS是一类广泛用于消费品和工业生产的含氟有机化合物。全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)是两种含八个碳的全氟烷基酸类化合物（PFAA），因具有较高的环境持久性和毒性，已在全球范围内逐步淘汰。然而，取而代之的是一些超短链（C1&minus C3）（图1）和短链（C4&minus C7）PFAA，其在环境、血液及尿液样本中正在被广泛检出【1,2】，引发了人们对健康影响的担忧。图1 超短链（C1&minus C3）全氟烷基化合物特别是含量较高的三氟乙酸被认为含有损坏生育能力和儿童发育毒性，正在全球范围内引起广泛关注。据欧洲新闻网报道，欧洲农药行动网络（PAN Europe）及其成员于5月27日联合发布了一项研究报告，对来自10个欧盟国家的23个地表水样本和6个地下水样本的联合调查发现，所有检测的水样中均检测到PFAS，其中23个样本（79%）的TFA浓度超过了欧盟饮用水指令中“PFAS总量”的拟议限值；而在检测到的总PFAS中，TFA占总量的98%以上【3】。TFA是含有两个碳的全氟羧酸，属于超短链（C1&minus C3）全氟烷基化合物。其在环境中普遍存在，主要来源包括PFAS农药、氢氟碳化物制冷剂、污水处理和工业污染（图2）。尽管目前对TFA的生物毒性效应研究有限，考虑到其持久性和全球传播特性，正在引起全球多国的密切关注【4,5】。图2 杀虫剂、杀菌剂和药品中的碳键全氟甲基在环境条件下通过氧化裂解转化为TFA特色应用方案使用高效环保的超临界流体色谱（SFC）分离技术，结合超高灵敏度三重四级杆质谱检测器，岛津中国创新中心开发了包括TFA在内的五种超短链PFAS快速分析方法。与反相液相色谱不同，SFC可以充分保留仅有一到三个碳的超短链PFAS，有效降低基质的干扰（图3）。图3 SFC-MS/MS和LC-MS/MS分析超短链PFAS色谱对比图（1ng/mL标液）使用SFC-MS/MS对纯水配置的系列标准溶液进行分析，可得到良好线性和较低检测限（见表1），进一步，对不同地表水样品进行检测，结果发现，均检测到一定量TFA，使用内标法定量，分别为几百个到几千个ppt，说明TFA在城市水体都存在较为严重的污染（图4、图5）。图4 SFC-MS/MS分析地表水样品1中超短链PFAS图5 SFC-MS/MS分析地表水样品2中超短链PFAS表1 SFC-MS/MS分析水样中超短链PFAS线性和检出限总结采用超临界流体色谱串联三重四极杆质谱仪（SFC-MS/MS）建立超短链（C1&minus C3）全氟烷基化合物的快速分析方法。由于超临界流体色谱独特的分离选择性，使用SFC-MS/MS分析种类繁多的PFAS，可以得到与反相色谱截然不同的溶出顺序和出峰行为。SFC-MS/MS可作为反相液相色谱质谱联用技术一种有力补充，对超短链PFAS进行更准确定量。随着对PFAS及其降解产物（TFA等）认识的不断深入，全球各国需要加强对这些持久性化学品的监管和限制, 旨在减少PFAS污染，保护生态系统和人类健康。超临界流体色谱串联三重四极杆质谱仪（SFC-MS/MS）注解*：超临界流体色谱（SFC）：使用超临界流体作为流动相的色谱分离技术。以超临界流体CO2为流动相的SFC分离技术不仅高效而且节能环保，作为一种绿色分离技术在制药、食品和石油领域得到越来越广泛的应用。参考文献1. Guomao Zheng, Stephanie M. Eic, Amina Salamova. Elevated Levels of Ultrashort- and Short-Chain Perfluoroalkyl Acids in US Homes and People. Environ. Sci. Technol. 2023, 57, 42, 15782–15793.2. Isabelle J. N., Daniel H., Hanna L. W., Vassil V., Ulrich B., Karsten N., Marco S., Sarah E. H, Hans P. H. A., and Daniel Z., Ultra-Short-Chain PFASs in the Sources of German Drinking Water: Prevalent, Overlooked, Difficult to Remove, and Unregulated. Environ. Sci. Technol. 2022 56, 10, 6380-6390.3. 欧洲水体中的PFAS污染引发关注：塞纳河等河流中令人惊讶的三氟乙酸浓度.【微信公众号：新污染物监测与分析】4. Cahill, T. M. Increases in Trifluoroacetate Concentrations in Surface Waters over Two Decades. Environmental Science & Technology, 2022, 56,9428-9434.5. Thomas M. Cahill. Assessment of Potential Accumulation of Trifluoroacetate in Terminal Lakes. Environ. Sci. Technol. 2024, 58, 6, 2966–2972.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

大多数材料的金相样品制备，几乎都会采用金相砂纸研磨的方法去除切割过程中产生的损伤和变形层，为样品表面的抛光工序做充分的技术准备，因此，研磨工序是很关键的一步，处理得不好会直接影响样品制备的质量，给金相组织分析数据带来影响甚至错判。可脉检测工程师分享如何正确使用金相砂纸的几点建议，朋友们一定收藏起来以备查阅。一、建议您要及时更换掉用旧的金相砂纸如图，我们看到的是新旧金相砂纸显微镜下的截面对比图，左图为崭新金相截面，清晰可见磨料颗粒颗颗挺立，如刀锋一样尖锐而锋利；而右侧是用旧的金相砂纸，磨料颗粒基本已经被全部磨平，棱角、锋刃被磨去，磨料颗粒几乎被全部埋于粘结层中。不对比不知道，经过以上对比，可见用旧的金相砂纸，其研磨去除能力显著变差，如果继续使用，会增加搓擦纸基的机会，导致磨出来的样品表面因反光性好，而造成表面镜面效果的假象。请看下面的对比图：左图为旧的砂纸研磨的样品表面，右图为新砂纸研磨的样品表面。二者对比，很明显右边的磨痕更清晰，每一道磨痕根根分明，具有三维立体形貌的视觉效果。而左边的磨痕看起来更光滑，磨痕模糊连城一片，基本处于一个平面。表面看似乎左图效果更好，实际上视觉感觉是错的！此种现象来源于样品表面磨痕被平面化了，所以样品表面的反光性更好，然而，其变形层的深度实际上是增加了，眼睛看到的只是假象。鉴于此，请朋友们切记，金相砂纸用旧了以后，要及时更换新的。二、建议您每次磨完都要对样品进行彻底冲洗通常情况，一个金相样品使用金相砂纸研磨会使用2到3个粒径不同的的砂纸，不同粒径对应着不同的标号。在使用每一个标号的金相砂纸研磨后，一定要对样品进行彻底冲洗，千万不能省略。其目的是避免不同粒径砂纸磨料交叉污染。当残留在样品表面的粗磨料颗粒混到细砂纸上后，会使样品表面二次划伤，划痕深且多，不易去除。不仅影响样品表面制备效果，还有可能造成返工。所以，在每次磨完都要对样品进行彻底的冲洗，避免交叉污染。以上是可脉检测金相工程师给您的建议，如果对您有用，请收藏好以备查阅。

生命科学分析技术和解决方案的全球领导者SCIEX公司，于2015年5月20日宣布其应用团队正在积极开发针对氟乙酸(MFA)的筛查方法(注MFA也被称为&ldquo 1080&rdquo 。) 　　2008年，三聚氰胺食品安全事件在中国乳制品市场爆发出时，SCIEX公司与业界科学家合作并在第一时间提供了三聚氰胺和三聚氰酸的检测方法。2013年，新西兰牛奶样品被检测出含有低含量化合物&ldquo 双氰胺&rdquo (又为DCD), 对此，SCIEX公司也开发了相应的检测方法。近期，另一个重大食品安全事件最近正在亚太地区发酵。新西兰全国养殖协会和一些乳品公司于2014年年底收到来源不明的恐吓电子邮件，声称部分牛奶和婴幼儿配方奶粉已被人工添加了具高毒性的氟乙酸。新西兰政府将此次事件定义为&ldquo 生态恐怖主义&rdquo 。警方报告说，该威胁邮件旨在迫使新西兰停止使用含有氟乙酸成分的农药。这种农药广泛运用于保护植物免受啮齿动物，哺乳动物的和昆虫的侵害 摄入人体内后可能会引起食物中毒，心脏异常，肌肉抽搐，痉挛和昏迷等不良反应。该农药在许多其他国家已被禁止使用。 　　新西兰是世界上最大的牛奶生产国和出口国之一，该事件威胁到全球食品安全。在事件爆发后，新西兰乳制品业、政府以及上下游产业合作伙伴一起，开始研发可快速检测1080的方法。出于对检测效率的考虑，科学界需要一种快速和易于实施的检测方法。 　　SCIEX公司致力于帮助应对全球食品安全问题。对此，公司投入大量人力物力，已经初步开发了利用QTRAP® 4500系统在牛奶和婴幼儿配方奶粉筛查1080的方法。 该方法包括一种不需要衍生作用的简化样品制备过程，大大消减了试验的时间，并且可以在食品基质中检测到低于10纳克/毫升的1080成分，同时满足优异的精准度和再现性。在初步的研究中，我们发现该方法的定量动态范围可覆盖0.1至100纳克/毫升，实现在广泛的浓度范围内进行精准的定量分析。目前SCIEX正在计划进一步的实验来提高灵敏度，简化样品制备并加入内部标准品来纠正低回收率和基质效应的问题。 　　&ldquo 氟乙酸威胁可能会损害全球食品安全，因此，我们的专家团队以最快的速度开发了这样一个容易使用的方法 。利用这个方法，实验室的科学家能在短时间内快速地对大量样品进行污染物筛查。&ldquo 来自SCIEX公司的高级业务总监文森特· 派斯如是说。&ldquo 作为全球食品检测团队的一部分，快速开发新的分析解决方案来应对食品安全事件是我们的使命。&rdquo 　　登陆SCIEX官网可了解详情并下载应用报告。

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求，国家食品药品监督管理总局提出《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单》，现予发布。承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种复核检验机构名单 序号2016年第106号药品通用名称承担单位公告附件品种目录序号122双氯芬酸钠肠溶片北京市药品检验所2139环孢素软胶囊北京市药品检验所3161氟哌啶醇片北京市药品检验所4201双氯芬酸钠缓释胶囊北京市药品检验所5231双氯芬酸钠缓释片北京市药品检验所6246复方炔诺酮片北京市药品检验所7247复方左炔诺孕酮片北京市药品检验所8255双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅰ）北京市药品检验所9256双氯芬酸钠缓释片（Ⅰ）北京市药品检验所10274环孢素胶囊北京市药品检验所11278炔雌醇片北京市药品检验所12280双氯芬酸钠缓释胶囊（Ⅲ）北京市药品检验所13281双氯芬酸钠缓释片（Ⅴ）北京市药品检验所1412对乙酰氨基酚片天津市药品检验所1534盐酸氯丙嗪片天津市药品检验所1654联苯双酯片天津市药品检验所1757盐酸普萘洛尔片天津市药品检验所1885氢化可的松片天津市药品检验所19113盐酸地尔硫?片天津市药品检验所20156甲睾酮片天津市药品检验所21162联苯双酯滴丸天津市药品检验所22238盐酸帕罗西汀片天津市药品检验所23262对乙酰氨基酚颗粒天津市药品检验所24268醋酸氢化可的松片天津市药品检验所2523双嘧达莫片河北省药品检验研究院2626枸橼酸喷托维林片河北省药品检验研究院2746盐酸克林霉素胶囊河北省药品检验研究院28115阿莫西林克拉维酸钾片河北省药品检验研究院29127苯磺酸氨氯地平片河北省药品检验研究院30140马来酸依那普利片河北省药品检验研究院31198马来酸氨氯地平片河北省药品检验研究院32212阿莫西林克拉维酸钾颗粒河北省药品检验研究院33244阿莫西林克拉维酸钾片（7:1）河北省药品检验研究院34264阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）河北省药品检验研究院35283盐酸克林霉素片河北省药品检验研究院361复方磺胺甲噁唑片山西省食品药品检验所3739盐酸环丙沙星片山西省食品药品检验所3844葡萄糖酸钙片山西省食品药品检验所3950氢氯噻嗪片山西省食品药品检验所4082盐酸环丙沙星胶囊山西省食品药品检验所41130醋酸甲羟孕酮片山西省食品药品检验所42146盐酸苯海索片山西省食品药品检验所43170柳氮磺吡啶肠溶片山西省食品药品检验所44266醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所45267醋酸甲羟孕酮胶囊山西省食品药品检验所46270复方醋酸甲地孕酮片山西省食品药品检验所4736醋酸地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所4860呋喃妥因肠溶片内蒙古自治区食品药品检验所4974呋塞米片内蒙古自治区食品药品检验所50184地塞米松片内蒙古自治区食品药品检验所5179盐酸金刚烷胺片辽宁省药品检验检测院5281氟康唑胶囊辽宁省药品检验检测院53109吲达帕胺片辽宁省药品检验检测院54137氟康唑片辽宁省药品检验检测院55142枸橼酸他莫昔芬片辽宁省药品检验检测院56210吲达帕胺缓释片239盐酸坦洛新（盐酸坦索罗辛）缓释胶囊辽宁省药品检验检测院602盐酸小檗碱片上海市食品药品检验所77118己烯雌酚片上海市食品药品检验所

厂房依然规整却冷冷清清，设备仍在却布满浮尘。在青岛莱西西沙埠村，喜来乐乳业公司总经理金立德脑海中或许仍能清晰地记起往日场景：这里也曾车进车出、生意红火……金立德所经营的乳制品企业，在经历了国内多次乳制品事件后，成本的提升、越发趋于严格的检验政策让他选择在去年，退出了这个市场。和“喜来乐”一样，青岛还有很多奶企的生产许可证也许将会被宣判“死刑”。乳制品企业正面临生死劫，2月23日，记者一行来到青岛乳制品，企业的集中地——莱西实地探访“奶牌变局”。 　　3月1日“候审”，9企业下“血本” 　　3月1日马上就要到来，对于普通的民众，可能这几天仅仅是简单生活中的一部分 ，但对国内不少乳制品企业来说，想要顺利度过3月1日就需要大幅增加基础安全设置的投入，例如上百万一套的三聚氰胺检测设备，不然，3月1日后，没重新获得生产许可证的企业将被禁止生产。 　　从挥之不去的三聚氰胺，到近来被市民热议的“皮革奶”，奶制品的安全一直在考验着市民的心理承受能力。当不少收入并不高的年轻父母省吃俭用拿出钱来购买进口奶粉时，在去年9月国务院办公厅发布《关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》，要求从三聚氰胺批发商到零售商的流通全程建立销售实名登记制度之后，11月质检总局又出台《乳制品生产许可审查细则》与《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》，要求乳品企业去年年底前重新申请生产许可证。在岛城奶企的相关负责人看来，这一切工作都是从食品安全的角度出发来重新审核奶企，目的是监管乳制品的安全问题。 　　青岛新希望琴牌乳业有限公司的陈总向记者介绍，第一项审核的自然是源头，从企业的奶源供应地开始，审查奶源是否有问题，其次是对现有生产设备的检查，最主要的审查还是对企业检测设备的检查，要求企业的检测设备能够快速地检测出乳制品的各项指标。同时，企业技术人员、生产环境以及生产条件都是审核的项目，“对技术人员的文凭、学历要求都高了，生产环境和生产条件都要改善。” 　　对于这次审核，青岛市所有的乳制品企业都是非常重视，而更多的，则是考验企业的资本是否雄厚。“简单的一次检测，就是几百元的成本额。” 　　以青岛新希望琴牌乳业有限公司为例，为了能够顺利通过相应审核，他们先后投资200多万元引进了检测设备。“这套检测设备是在线快速检测设备，就是乳制品在加工流程中就检测出产品当中的各项指标，检测出乳制品是否有质量安全问题。”陈总对记者介绍。 　　而截止到目前，岛城早先拥有乳制品生产许可证的13家企业有9家通过了审核，在设备上投入的资金可想而之。 　　目前这9家企业中仅有圣元营养食品有限公司率先拿到了生产许可证，其余8家企业还没最终获得生产许可证。 　　“这个行业不好做”，多家企业停产 　　当大企业正忙着投资、忙着“候审”时，当年13家乳制品企业中的其余选手又在忙什么呢? 　　看着冷冷清清的工厂，一直在青岛锐宗乳业有限公司看守大门的马先生心里一直不是滋味，也许是许久没有人来公司了，当看到记者来到大门口时，他一溜小跑地从门卫室出来。 　　青岛锐宗乳业有限公司位于204国道旁边，主要生产经营有台湾风味的纯鲜牛奶、巴氏牛奶、酸牛奶及各种花色牛奶，但事实上，从去年开始，该公司就已经停业。 　　一年多的荒芜，让面积达40亩的公司长满了荒草，厂房区、办公室都紧闭大门，里面也只剩下了马先生自己一个人。“以前这家企业还是很忙碌的，运送牛奶的大货车进进出出，员工也很多。”马先生说。 　　检测越来越严格，消费者要求越来越高，伴随而来的是成本越来越大，利润越来越少，位于莱西市的青岛天惠乳业有限公司自春节以后就一直没有开工。 　　天惠乳业主要生产海参牛奶，也生产一些乳制品，但随着乳制品成本提高和检测的严格，只能放弃乳制品加工的环节。“我现在在济南，乳制品产品的加工很早就不干了。”当记者联系该公司的负责人时，他向记者表示，以前生产乳制品的设备还都放在工厂里，已经荒置许久了。和莱西其他两家停工的奶企相比，天惠乳业还经营着牛奶的生意，但也只能在夹缝中生存。 　　在莱西的西沙埠村，记者找到了第三家乳制品企业——青岛喜来乐乳业有限公司。当记者进入厂房，找到公司的负责人——金立德总经理时，他正在自己厂区内散步。问清记者的来历，他只是平淡地告诉记者自己的公司在2009年已经停止了生产，“原来的技术人员都已经走了。” 　　面对记者的疑问，金总不太愿意提及自己公司经营的经过，只是简单地告诉记者原来他不仅生产酸奶、牛奶等产品，同时还有一个不小的奶牛场，给公司提供源奶，“现在设备还有，就是停产了”。问起公司停产的原因，他只留给记者一个简单的回答：“这个行业不好做，利润很少。” 　　乳品企业进入快速重组期 　　记者采访的小乳制品企业相关负责人都表示，随着金融危机和三聚氰胺问题等问题的出现，小企业的资金链已经相当脆弱，无利可图的同时还要担负检测的费用。另据介绍，现在有一定实力的乳企近两年多登陆资本市场平台进行融资，环球乳业、合生元已经登陆资本市场，雅士利等企业也想进入资本市场。面对这种情况，资金规模只有百万元的小企业必然会被淘汰或者兼并。 　　早在2009年，工信部与发改委就制定了《乳制品工业产业政策》，鼓励国内乳品企业通过资产重组、兼并收购、强强联合等方式，整合加工资源，提升产业水平。“雀巢、圣元等乳制品企业都是上市企业，资本大，这些大的奶企也将会逐步整合青岛的乳品市场。”一家乳制品企业的相关负责人对记者说。业内人士表示，此次重审，加速了乳品企业优胜劣汰的进程，部分经营不善的中小企业可能面临停产或者被并购的命运，加快奶企兼并收购整合的步伐。 　　3月1日即将来临，就在不少奶企业刚刚搞定花大价钱购进的设备，忐忑地等待审查以谋求获得生产许可证时，先期高昂的投资也引发了媒体、市民的广泛。 　　“投进去那么多钱进行企业自检，安全不安全我不知道，可这部分成本会不会又要摊到我的头上来?”在南京路上班的市民王先生直言，“现在什么涨价都有自己的理由，依我看，企业不是慈善家，还不是要消费者来买单?” 　　对此，有的业内人士则有着不同的看法。“这部分设备的投入不一定完全是企业自付，相关的政府部门应该有自己的补贴。”青岛市奶业协会的副秘书长刘迎春表示，现在市场上的鲜奶、酸奶产品还没有涨价的苗头，“对一个大型企业来说，每天生产的乳制品数以万计，如果把设备的投入平摊到每件商品中，寥寥无几，成本主要是鲜奶的回收价格。”刘迎春告诉记者，据协会的相关统计，青岛的奶牛差不多有12万头，已经超过了本地企业的回收能力，“鲜奶的收购价上不去，通常不会涨价。” 　　市场正在变化奶农利润低 　　在采访中记者发现，虽然政策正在引起市场波动，小企业被迫退市，大企业向着整合发展，但作为产业链最低端的奶农，却是难以收益。 　　西沙埠村，2月23日凌晨4点刚过，已经年过半百的张桂芝就拉亮了屋里的电灯，与老伴老耿一起起了床。拉出机器，进入场地，两口子一天的工作正式开始了。“我养牛已经快10年了，去年才来的莱西。”在牛圈旁边，正在为奶牛搅拌饲料的张桂芝听罢记者的来意，笑着告诉记者，她来自山东泰安，之前一直在老家跟着别人一起饲养奶牛，属于自己的奶牛数量在50头上下算得上当地的养牛大户。“老伴老家是这的，去年就过来了。”张桂芝说，到了莱西后，她正好碰到几家当地乳制品企业“转行”处理奶牛，就买了下来 ，“一头七八千”。加上近半年来不断新生的小牛，她略带自豪地告诉记者，自己的奶牛数量已经达到80多头，在附近很难找到数量这么多的养牛户。 　　张桂芝说，她家附近就有个正规的奶站，他们早、晚都来一次上门收奶，她老两口也要挤两次奶才行。“早上是6、7点左右，下午是4、5点左右。”“早上能挤400斤，下午能有350来斤吧。”她给记者算了算 ，“现在一斤奶他们收1块6，这还算是高的，一天 700多斤奶也就是 1000来块钱。” 　　可即便是牛圈的地皮已经买下来 ，如果算上饲料、防疫 、设备、电费，一天的支出就要接近600元，“一天顶多能剩下四五百。”一年下来利润大概10万多一些，可这背后，还隐藏着老两口一年365天的忙碌以及雇用的一名工人的工资……这还是在80多头奶牛全部“身体健康”的条件下。 　　“这还是我养的多 ，养的少很难赚钱。”老耿告诉记者，这些年来 ，无论是在泰安，还是到莱西，养奶牛的散户真的是越来越少了。

药物中的杂质是指除药物化学体以外的任何成分，是反映药品质量和安全性的重要指标。在制药工业中，关于药物杂质的研究主要是聚焦在使用液相色谱对其进行分离、鉴别和定量上。ICH规定当药物中的杂质含量大于0.1%时，应进行定性。传统的方法是先将杂质进行分离制备，得到纯品后再通过NMR、IR及MS等仪器进行结构鉴别。此方法，一是周期长；二是分离制备成本高；三是一些含量较少且不稳定的杂质难于制备。而近年发展迅速的LC-MS联用技术，根据杂质的来源，产生条件，推测药物中可能含有的杂质，并结合药物母核的质谱裂解规律和杂质的产生原理推断杂质的结构，可以很好地解决这些缺点，已成为杂质研究的一种新理念，且该技术已被广泛应用于药物发现、开发、制造以及质量控制等各个阶段。 LC-MS联用技术中，液相色谱分离是进行质谱结构鉴别的基础，然而现有的很多液相色谱分离方法为改善分离或检测经常会使用非挥发性缓冲盐流动相(如磷酸盐缓冲溶液或离子对试剂)，这显然与质谱的ESI(APCI)-MS不兼容。因此当采用LC-MS联用技术时，必须将流动相转换为适合于ESI(APCI)-MS的挥发性流动相。而摸索新的适合于LC-MS联用技术的流动相体系往往很难对杂质进行有效分离，且又耗时费力。赛默飞UltiMate 3000双三元液相色谱（DGLC）可实现在线去除流动相中的非挥发性缓冲盐，让您无需改变现有的分析方法就可轻松使用LC-MS联用技术对药物杂质进行更深入的研究。 仪器系统连接 双三元梯度泵的右泵保持原来的分析流动相条件不变，各杂质成分在一维分析柱中实现分离，通过2位置六通阀将已被常规检测器检测的目标杂质峰储存至loop环中；左泵采用与MS兼容的挥发性流动相，将储存在loop环中的目标分析物洗脱至二维除盐柱中，利用质谱上固有的六通阀，将流动相中的非挥发性盐除去，再调整左泵流动相比例将目标待测物洗脱至MS中，通过子离子扫描等方式，得到杂质的裂解碎片，结合物质的裂解规律，对药物中的杂质进行逐一鉴别。系统流路连接见图1.。 图1 系统流路连接示意图 最适合质谱前端使用的在线脱盐技术应用 阿莫西林（Amoxicillin），是一种最常用的青霉素类广谱&beta -内酰胺类抗生素，在2010版《药典》二部中，有关物质分析采用HPLC-UV法，流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0） 和乙腈，梯度洗脱。样品溶液在经过碱破坏后，其分离谱图见图2.。采用双三元液相色谱的在线脱盐技术，在一维色谱保持原有分析条件并经过UV检测后，可将其中的未知杂质成分（包括降解产物）切换并储存至loop环中；二维色谱分离系统采用与MS兼容的流动相，将储存在loop环中的目标分析物洗脱至二维除盐柱中，在线去除一维流动相中的磷酸二氢钾等非挥发性缓冲盐后，利用MS进行多级碎片离子扫描，结合&beta -内酰胺类抗生素的裂解规律，推断未知杂质成分的结构。整个过程在密闭系统内自动并连续地完成，而且可对其中的多个杂质同时进行结构鉴别。 图2 阿莫西林碱破坏后的样品分离谱图（UV 230nm） 图3 4号杂质TIC谱图（上图为负离子模式，下图为正离子模式） 图4 4号杂质特征离子谱图 （左图为负离子模式[M-H]-=338.1，右图为正离子模式[M+H]+=340.1,初步推断杂质分子量=339.1） 头孢地尼(cefdinir) 也属&beta -内酰胺类抗生素，用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属等菌株所引起的感染。原标准分析方法中使用了0.25%四甲基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH=5.5)+0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液的非挥发性流动相，样品经过热破坏后分离谱图见图5. 在不改变原流动相条件的情况下，采用DGLC的流动相在线除盐技术，使用LC-MS联用技术对原料药中的杂质（包括降解杂质）成功进行了定性研究。且该方法可以将杂质逐一进行分析，结合已知文献，共鉴别了其中的6种杂质。 图5 样品经过热破坏后一维分离谱图（UV254 nm） 图6 其中15号杂质的特征离子谱图 (左图为负离子模式[M-H]-=367.9,右图为正离子模式[M+H]+=369.6,初步推断杂质分子量368.8) 药典中收载的关于杂质的分析方法很多都含有非挥发性盐类。赛默飞UltiMate 3000双三元液相色谱（DGLC）采用独特的双泵设计，每个泵可作为一个单独的体系，有各自独立的比例阀和流动相体系，可同时单独控制三种不同的流动相，在Chromeleon变色龙软件的支持下，结合独特的阀切换技术，通过灵活的流路连接设计，可以将流动相中的非挥发性缓冲盐在线去除。当您需要使用LC-MS联用技术对杂质进行进一步的深入研究时，赛默飞UltiMate 3000双三元液相色谱（DGLC）的流动相在线除盐技术，可让您永远不再为流动相中的非挥发性缓冲盐而烦恼。且该系统可同时实现在线富集、在线浓缩、在线净化等，可谓是最适合质谱使用的液相色谱仪。 参考文献 1、采用二维柱切换液质联用法对流动相进行在线除盐分析阿莫西林中有关物质 2、采用二维柱切换液质联用流动相在线除盐分析头孢地尼中有关物质 3、双三元液相色谱应用文集 赛默飞创新技术应用系列之双三元液相色谱DGLC集锦 （一）二维及全二维液相色谱分离技术应用 （二）在线固相萃取技术 （三）流动相在线除盐技术 （四）在线柱后衍生和反梯度补偿技术 关于赛默飞世尔科技 赛默飞世尔科技（纽约证交所代码： TMO）是科学服务领域的世界领导者。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。公司年销售额130亿美元，员工约39,000人。主要客户类型包括：医药和生物技术公司、医院和临床诊断实验室、大学、科研院所和政府机构，以及环境与过程控制行业。借助于Thermo Scientific、Fisher Scientific和Unity&trade Lab Services三个首要品牌，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。我们的产品和服务帮助客户解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 关于赛默飞世尔科技中国 赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数超过2400名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有5家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在北京和上海共设立了5个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过400 名经过培训认证的、具有专业资格的工程师提供售后服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.cn

据英国广播公司(BBC)6月24日报道，美国科学家将普通沙子涂上便宜且来源丰富的氧化石墨，使其变身为“超级沙”，能有效地除去水中的汞和染料分子，普通沙子过滤10分钟就会饱和，而“超级沙”吸收重金属可超过50分钟，净水能力提高了5倍。这种成本低廉的实用产品可广泛应用于发展中国家，相关论文发表在美国化学学会出版的《应用材料与界面》杂志上。 　　参与此项研究的美国莱斯大学的高薇(音译)表示，当水被病原体、有机污染物和重金属离子污染时，普通粗沙的净化效率比细沙低，但细沙存在过滤速度慢的缺点。他们将具有很强吸附能力的氧化石墨同普通粗沙混合在一起放入水中，然后将混合物加热到105摄氏度，待水挥发掉，就得到了这种水流通过量大、净水效率更高“超级沙”。 　　该研究的领导者、莱斯大学的普利克尔阿加延表示，为了使该“超级沙”能有针对性地吸附污水中的某些有机污染物或特定金属，可对氧化石墨进行修改。 　　澳大利亚莫纳什大学的梅耐克马巨德表示，这项技术的另一优势是便宜，“超级沙”的性能可与市面上的活性炭相媲美，但却使用的是便宜且储量丰富的氧化石墨，如果能在室温下制造，会更具成本优势。 　　世界卫生组织(WHO)表示，撒哈拉以南非洲国家仅有60%的居民、大洋洲仅有50%的居民能方便地获得饮用水。用沙子净化水已有6000多年的历史了，这种涂了氧化石墨的“超级沙”有望让这些国家和地区的人民更方便地获得饮用水。

非洲南端的沙漠和半沙漠是荒凉的地方，气候干旱，降雨量少，气温高。 但这里是上奇怪的植物—石头花的产地。同时也是芬兰生物学家University of Eastern Finland Tommi Nyman博士和挪威NIBIO Svanhovd以及南非University of Stellenbosch的植物生态学家Allan Ellis教授从进化论角度研究植物的地方。 石头花的伪装 在恶劣的环境中，所有植物都需要某种伪装以免受动物的侵害。石头花十分擅长伪装：身体大部分埋在土壤中，只将它多汁的叶子平突出到土壤表面，这使得石头花很难被发现。但是由于在南非、纳米比亚和博茨瓦纳的土壤性质差异很大，土壤中的砾石可以是棕色、灰色、黄色、红色或几乎是白色，粒径也可以从细砂到大卵石。随着时间的推移，一些石头花的后代会发现自己得颜色相对应周围的环境十分显眼，处于一个十分容易被天敌发现的环境中。图1 石头花的生长环境 寻找一个准确的颜色测量工具研究者们提到：“在石头花的研究过程中，由于石头花和环境的颜色十分接近，必须寻找一个工具尽可能准确和客观地测量颜色，这也就是我们选择高光谱成像技术的出发点。”高光谱相机非常适合颜色测量，因为它比RGB相机更，而且不像主观的目视检查，可以定义目标的颜色，例如在实验室颜色空间中，精度可达?ESpecim IQ的电池寿命也被认为是一个很大的优势，因为他们的团队有时需要在野外露营了3-4个晚上，才能得到储备和充电的机会。Nyman博士说：“在野外，你需要一整天只使用一个电池的高光谱相机。”Specim IQ相机成像速度也很快，这在恶劣和快速变化的光线条件下是必不可少的。非洲的光线很刺眼，白天太阳直射，阴影是锐而深邃的。当云层遮住太阳时，光照条件会在短时间内发生剧烈变化。因此，在特定的光照条件下，设置好曝光时间，以便在下一个云出现并完全改变光照条件之前完成数据的快速采集。图4 Dr. Tommi NymanThe future?目前，所有关于石头花项目需要的数据都已经采集完成，并且石头花项目团队正在进行进行数据分析，日后也会将研究成果分享给大家。 高光谱成像在生态学研究方面还有很多潜在应用。这是一个广泛的研究领域，有许多与石头花研究问题类似的研究方向。便于运输和现场使用的高光谱设备为生态领域的研究提供了一个新的机遇。 小百科 石头花：石头花又名生石花、象蹄、元宝等，是著名的多年生小型多肉植物。茎很短，常常看不见。叶肉质肥厚，两片对生联结而成为倒圆锥体，有“鞍”、“球”、“足袋”等形状，叶部花纹形如树枝，色彩美丽。生石花品种较多，各具特色。其外型和颜色酷似彩色卵石，故人称为“活石子”或“卵石植物”。更为有趣的是其叶片的颜色会与周围的土壤颜色相仿，来保护自己。多年生肉质植物。高2-3cm，球体卵圆形，球状叶淡灰棕色，面树枝状凹纹，棕色，半透明。茎较短，植株是由2片对生的肉质叶联结而成的圆锥体。花金黄色。

2月28日，美国Nutech在中国的唯一全权代表和运营机构——优泰科技（深圳）有限公司（以下简称“优泰科技”）发布公告，基于发展需要，公司将由深圳迁往长沙。Nutech位于美国德州，是全球领先的气体预浓缩仪品牌。创立近40年来，Nutech致力于为全球客户提供创新的气体预浓缩处理应用方案，产品在环境、计量、疾控、新能源、半导体等行业领域广泛应用，在环境特别是大气VOCs实验室分析领域提供自样品采集到预处理的整套方案，并基于领先的技术和创新应用，积累了突出的竞争优势。早在1984年，Nutech即推出8533预浓缩仪、实现了热脱附的自动化。1985年，Nutech与Graseby 合并，此后先后开发“不用热脱附管的冷冻增浓技术”与“无 Nifion Dryer的冷冻预浓缩气质联机进样系统（Nutech 3550）”，成为US EPA（美国国家环境保护局）TO14和TO15等美国标准方法的重要贡献者之一。图1：Nutech首席科学家Dr Dai（右一）与TO15的编写者之一Mr.Bill Taylor（左二）合影 图2：Nutech是TO14和TO15等美国标准方法的重要贡献者在计量领域，Nutech同样有着出色表现。作为计量与标准及技术全球领导者，NIST（National Institute of Standards and Technology，美国国家标准与技术研究院）实验室内的Nutech3551预浓缩仪服役时间已逾15年，可谓“老古董”般的存在。2021年初，BIPM官网上发布《补充比较的最终报告APMP.QM-S14：氮气中的有毒空气污染物（HAP），浓度为100 nmol / mol》，该报告由中国、韩国和南非三个国家的计量科学权威机构（分别为：NIM，中国计量科学研究院；KRISS，韩国标准科学研究院；NMISA，国家计量研究所）编撰，其中中国计量科学研究院和南非国家计量研究所两家均使用Nutech的预浓缩产品。图3：NIST物理科学家（Physical Scientist）Christina在操作Nutech3551预浓缩仪图4：NIS在用的Nutech3551预浓缩仪图5：NMISA科研人员与Nutech首席科学家Dr.DAI合影早在本世纪初叶，Nutech® 3550A预增浓仪就已引入中国，在厦门、宁波等沿海经济发达城市的环境监测部门陆续应用。2001年，优泰科技在深圳注册成立，为Nutech® 在中国的唯一全权代表和运营机构。2015年，我国首个采用“罐采样—浓缩处理—GC-MS”技术路线分析挥发性有机物（VOCs）的方法标准正式颁布实施，Nutech8900预浓缩仪系统为该标准的验证仪器。其后，Nutech又先后参与“2017厦门金砖国家峰会”VOCs监测保障、国家光化学监测网等重大项目。得益于中国政府对VOCs监测与治理的重视，近年来，Nutech大气预浓缩产品在国内销售攀升、市场占有率和品牌知名度逐年提升。对于此次迁址，优泰科技董事长朱青在接受采访时表示，是审慎思考后的“顺时应势之举”。一方面，作为Nutech® 在中国大陆地区的唯一全权代表和运营机构，公司一直并将继续在中国大陆独立运营Nutech® 品牌，一如既往提供优质的产品与服务、进一步强化Nutech® 品牌在中国的存在。另一方面，自2018年战略投资优泰科技以来，作为控股股东，湖南三德控股有限公司持续加大市场、管理和技术投入，逐步形成了对行业、需求和技术发展方向的深刻认知。“在百年未有之大变局以及COVID19疫情的大背景下，我们认为新品牌NtraceTM的推出有利于更好地服务本国客户的需求”，三德投资总监如是说，“美国技术+中国市场+中国制造，在中国资本的串联下，我们相信会有很好的化学反应”。据悉，NtraceTM品牌将首先应用于便携式、在线监测等VOCs产品线。而对于为何选择与三德科技深度合作、由后者负责产品生产。 “有股东推动的因素，但更为重要的是三德科技是一家成立近30年、煤质分析仪器这一细分市场的头部企业，有着成熟、完善的仪器制造和服务体系。这是优泰科技需要且可以共享的资源。”优泰科技负责人表示，“对优泰科技而言，三德科技是平台、是巨人，依托平台优势、站在巨人的肩膀上会让我们站得更高、看得更远。”前不久，生态环境部颁布的《“十四五”生态环境监测规划》明确要求“加强 PM2.5和 O3协同控制监测”，其中对于地级及以上城市和雄安新区；O3超标和其他 VOCs 排放量较高城市；直辖市、省会城市和重点区域城市在主要干道设立路边空气质量监测站；工业园区等区域的VOCs监测均做了分类且明确的监测要求。与此同时，支持监测装备自主研发亦是《规划》重点。市场有需求，政策又鼓励仪器的国产化，这或许就是优泰科技选择推出国产品牌NtraceTM并迁址长沙的外部动因。

p & nbsp & nbsp 南沙大气环境综合监测站日前已全面建成。中国环境监测总站郑皓皓研究员就综合监测站建设目的、主要功能、未来发展方向等问题，回答了记者的提问。 /p p 　　问：为什么要建设南沙大气环境综合监测站？& nbsp /p p 　　答：经过多年的努力和探索，我国大气环境监测能力不断提高、监测网络不断完善，目前已形成了目标明确、功能齐全的大气环境质量监测网。我国大气环境质量监测网主要包括城市环境空气质量监测网、区域环境空气质量监测网、大气环境背景监测网、沙尘天气监测网、酸雨监测网络以及其他专项监测网等。 /p p 　　根据我国大气环流特点，综合考虑空间分布、地域特征和生态功能等因素，生态环境部先后投资建设16个大气环境（背景）综合监测站，分别为内蒙古呼伦贝尔、吉林长白山、福建武夷山、山东长岛、山西庞泉沟、湖北神农架、湖南衡山、广东南岭、海南五指山、四川海螺沟、云南丽江、西藏纳木措、青海门源、新疆喀纳斯、西沙、南沙大气环境综合监测站。其中，南沙大气环境综合监测站是我国大气环境背景监测网的重要组成部分。 /p p 　　在南沙建设大气环境综合监测站，既能及时掌握南海地区环境空气质量状况，又能为南海地区国家与民众提供可靠的环境空气质量信息，同时，也是研究区域大气传输和气候变化的重要站点。 /p p 　　问：目前南沙大气环境综合监测站配备了哪些监测仪器设备？ /p p 　　答：南沙大气环境综合监测站配置了PM2.5、PM10、SO2、NO2、CO和O3等6项常规指标，CO2和CH4等2项温室气体指标，以及黑炭、气象五参数和能见度等7项指标的监测仪器和质控设备，同时，还预留有酸雨、挥发性有机物、太阳紫外辐射等指标的监测场地，初步形成了南海地区空气质量监测与气候变化观测相结合的综合监测能力。 /p p 　　问：南沙大气环境综合监测站的主要功能是什么？& nbsp /p p 　　答：南沙大气环境综合监测站将服务于南海地区国家和民众，为其提供及时、可靠的环境空气质量信息。它的建成填补了南海地区大气环境监测的空白, 标志着南海地区大气环境综合监测迈出坚实的一步。 /p p 　　同时，南沙大气环境综合监测站位于西太平洋-东南亚大气传输和大气环流的重要通道，是研究西太平洋-东南亚大气传输过程的重要支点。通过长期的实地观测，为研究南海地区大气背景、温室气体、颗粒物组分和污染传输提供第一手的监测数据，从而提升区域大气传输、温室气体与气候变化研究的精度和水平，为应对全球气候变化和南海地区生态环境质量改善提供重要支撑。 /p p 　　问：南沙大气环境综合监测站未来的发展方向是什么？& nbsp /p p 　　答：在现有监测项目的基础上，进一步加强大气综合监测能力，不断拓展监测领域，推动国际交流与合作。一是逐步开展气溶胶光学特性、臭氧前驱体、气溶胶组分、气溶胶粒径分布、垂直探测等科学研究。二是逐步拓展海洋水质、沉积物、海洋生物、海洋生态等监测，为南海地区海洋生态环境保护提供坚强支撑。三是逐步开展南海地区海洋垃圾、微塑料分布等生态环境状况研究，评估对南海地区生态系统影响，为全球生态环境保护作出积极贡献。 /p p br/ /p

p 　　南沙大气环境综合监测站日前已全面建成。中国环境监测总站郑皓皓研究员就综合监测站建设目的、主要功能、未来发展方向等问题，回答了记者的提问。 /p p 　　 strong 问：为什么要建设南沙大气环境综合监测站? /strong /p p 　　答：经过多年的努力和探索，我国大气环境监测能力不断提高、监测网络不断完善，目前已形成了目标明确、功能齐全的大气环境质量监测网。我国大气环境质量监测网主要包括城市环境空气质量监测网、区域环境空气质量监测网、大气环境背景监测网、沙尘天气监测网、酸雨监测网络以及其他专项监测网等。 /p p 　　根据我国大气环流特点，综合考虑空间分布、地域特征和生态功能等因素，生态环境部先后投资建设16个大气环境(背景)综合监测站，分别为内蒙古呼伦贝尔、吉林长白山、福建武夷山、山东长岛、山西庞泉沟、湖北神农架、湖南衡山、广东南岭、海南五指山、四川海螺沟、云南丽江、西藏纳木错、青海门源、新疆喀纳斯、西沙、南沙大气环境综合监测站。其中，南沙大气环境综合监测站是我国大气环境背景监测网的重要组成部分。 /p p 　　在南沙建设大气环境综合监测站，既能及时掌握南海地区环境空气质量状况，又能为南海地区国家与民众提供可靠的环境空气质量信息，同时，也是研究区域大气传输和气候变化的重要站点。 /p p 　　 strong 问：目前南沙大气环境综合监测站配备了哪些监测仪器设备? /strong /p p 　　答：南沙大气环境综合监测站配置了PM2.5、PM10、SO2、NO2、CO和O3等6项常规指标，CO2和CH4等2项温室气体指标，以及黑炭、气象五参数和能见度等7项指标的监测仪器和质控设备，同时，还预留有酸雨、挥发性有机物、太阳紫外辐射等指标的监测场地，初步形成了南海地区空气质量监测与气候变化观测相结合的综合监测能力。 /p p 　　 strong 问：南沙大气环境综合监测站的主要功能是什么? /strong /p p 　　答：南沙大气环境综合监测站将服务于南海地区国家和民众，为其提供及时、可靠的环境空气质量信息。它的建成填补了南海地区大气环境监测的空白, 标志着南海地区大气环境综合监测迈出坚实的一步。 /p p 　　同时，南沙大气环境综合监测站位于西太平洋-东南亚大气传输和大气环流的重要通道，是研究西太平洋-东南亚大气传输过程的重要支点。通过长期的实地观测，为研究南海地区大气背景、温室气体、颗粒物组分和污染传输提供第一手的监测数据，从而提升区域大气传输、温室气体与气候变化研究的精度和水平，为应对全球气候变化和南海地区生态环境质量改善提供重要支撑。 /p p 　　 strong 问：南沙大气环境综合监测站未来的发展方向是什么? /strong /p p 　　答：在现有监测项目的基础上，进一步加强大气综合监测能力，不断拓展监测领域，推动国际交流与合作。一是逐步开展气溶胶光学特性、臭氧前驱体、气溶胶组分、气溶胶粒径分布、垂直探测等科学研究。二是逐步拓展海洋水质、沉积物、海洋生物、海洋生态等监测，为南海地区海洋生态环境保护提供坚强支撑。三是逐步开展南海地区海洋垃圾、微塑料分布等生态环境状况研究，评估对南海地区生态系统影响，为全球生态环境保护作出积极贡献。 /p

PVF又名聚氟乙烯（ polyvinyl fluoride ）是一种热塑性高强度树脂，是含氟聚合物同系物中所含氟原子较少的聚合物，通常情况下呈无臭、无毒的白色粉末。密度为1.38，在240℃以上分解，具有晶体结构、高透明度（可透过紫外线）、高电绝缘性能、高坚韧性、优良耐化学品、抗老化和耐腐蚀性能。PVF（聚氟乙烯）通常作为薄膜和涂料应用于建筑装饰、电子电路、太阳能等领域。PVF（聚氟乙烯）材料独特的结构使他对日照、化学溶剂、酸碱腐蚀、湿气和氧化作用的有优秀抵抗力和耐久性，在室外阳关暴晒25年以上仍能保持良好的外貌和物理性能，制成的薄膜，既可用作农用薄膜、材料的保护膜、包装油脂和腐蚀性物质，也可用作电绝缘材料等。乌氏毛细管法是PVF（聚氟乙烯）材料质量控制中常用的分析方法之一，由乌氏毛细管法测量得出的特性黏度也是PVF（聚氟乙烯）材料的核心指标之一。乌氏毛细管法实验操作简单，数据重复性好，在大多数高分子材料研发及相关质量控制中都起到关键作用，尤其是ZVISCO自动乌式粘度仪因其自动化程度高，节省人力的同时进一步提高了实验数据的可靠性。以ZVISCO IV6000H系列全自动乌式黏度计、MSB系列多位溶样块、ZPQ智能配液器一整套黏度测试设备为例： 实验流程：1. 智能配液过程使用ZPQ智能配液器进行配液，点击配液功能后，直接输入浓度和质量（可通过连接天平直接获取），可直接计算出所需要的目标体积进行移液并且精度可达0.1%。可避免因手动配液方法导致的精度差、效率低及数据误差等问题。ZPQ智能配液器还具有密度计算功能，移取液体体积后，输入质量（可与天平通讯，直接获取），即可自动计算出密度值。2. 溶样过程MSB系列多位溶样块，采用金属浴的方式进行加热溶样并具有自动搅拌功能，同时可容纳15个样品。溶样效率快、转速可调、溶样时间可调、溶样温度可调、溶样温度可达180℃。3. 测试过程IV6000H系列全自动乌式黏度计可实现自动连续测量，全程无需人员看管。并且采用的智能红外光电传感器，保证测量时间的精度可到毫秒级，可有效确保实验数据的精度，避免人工实验导致误差。4. 测试结果：IV6000H系列全自动乌式黏度计连接电脑端，得出结果可在计算机上直接显示，并有数据储存、多样化粘度分析报表等多种功能。5. 粘度管清洗干燥过程：IV6000H系列仪器可自动排废液，自动加清洗液干燥液、自动清洗并干燥粘度管，粘度管无需从浴槽中取出，粘度管不易损坏，减少耗材成本支出。清洗模式可多种选择，同时具有废液分类收集功能，减少废液回收成本及避免因多种废液混合导致的风险。IV6000H系列全自动乌式黏度计可实现自动测试、自动排废液、自动加清洗液和干燥液、自动清洗，自动干燥，告别了粘度管是耗材的时代。

p 　　美国默沙东、英国的葛兰素史克、法国的赛诺菲和美国的辉瑞是四家拥有大规模疫苗业务部门的药企巨头，分别把持着全球最畅销疫苗市场。2019年默沙东疫苗业务收入84亿美元，主要疫苗品种为4价/9价HPV疫苗、麻腮风水痘系列疫苗、23价肺炎多糖疫苗、5价轮状疫苗、带状疱疹疫苗等。 /p p 　　近日，默沙东(在美国和加拿大称为Merck & amp Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA 纽交所代码:MRK)宣布三项关于新冠疫苗和药物研发的收购合作计划，计划包括： /p p strong i 　　 /i ●默沙东收购Themis Bioscience /strong /p p strong 　　●默沙东将与IAVI合作开发新冠肺炎疫苗 /strong /p p strong 　　●默沙东将与Ridgeback Bio公司合作开发新冠肺炎口服抗病毒药物EIDD-2801 /strong /p p strong i br/ /i /strong /p p 　　 strong 计划详情如下： /strong /p p 　　 strong 1. 默沙东收购Themis Bioscience公司 /strong /p p 　　默沙东与Themis联合宣布，双方已达成一项最终协议，默沙东将通过一家子公司收购Themis。Themis是一家专注于感染性疾病与癌症疫苗和免疫调节疗法的私营公司。根据协议条款，默沙东将通过一家子公司收购Themis的所有流通股，以换取未披露金额的现金付款。交易完成后，Themis将成为默沙东的全资子公司。 /p p 　　Themis利用自身创新的麻疹病毒载体平台(Measles Vector Platform)研发了大量的候选疫苗与免疫调节疗法，该平台基于巴斯德研究所的科学家们最初开发的载体，并独家授权给Themis用于特定的病毒感染适应症，巴斯德研究所是世界领先的欧洲疫苗研究机构。今年3月，Themis与巴斯德研究所及匹兹堡大学疫苗研究中心(The Center for Vaccine Research at the University of Pittsburgh)相互联合，在流行病防范创新联盟(CEPI)的资助下，共同开发一款靶向新冠病毒的候选疫苗，用于预防新冠肺炎。这项收购将建立在两家公司目前正在开展的合作基础上，利用麻疹病毒载体平台开发候选疫苗，有望加速Themis对新冠肺炎候选疫苗的开发。候选疫苗正处于临床前研发阶段，临床研究计划于2020年晚些时候启动。 /p p 　　与此项交易相关的是，巴斯德研究所、CEPI和默沙东已达成一项谅解备忘录，反映了各方为应对新冠肺炎大流行所做出的承诺，各方将在全球范围内开发、生产和分发疫苗，同时确保疫苗上市后拥有适当的定价，从而满足全球各地人们的医疗需求，包括低收入、中等收入与高收入国家。 /p p 　 strong 　2. 默沙东与IAVI合作开发新冠肺炎疫苗 /strong /p p 　　默沙东与IAVI将共同开发一款抗新冠病毒的研究性疫苗，用于预防新冠肺炎。 /p p 　　IAVI是一家非营利性科学研究组织，致力于解决紧迫且尚未被满足的全球健康挑战。这款候选疫苗将使用重组水疱性口炎病毒(rVSV)技术，这也是默沙东扎伊尔型埃博拉病毒疫苗的技术基础——该疫苗是首个获批用于人类的rVSV疫苗(未在中国上市)。默沙东还与美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签署了一项协议，后者将为这项研发提供起始资金支持。根据双方达成的协议，IAVI与默沙东将共同推进新冠病毒候选疫苗的开发和全球临床评估工作，这款疫苗由IAVI的科学家们设计并制成。该候选疫苗正处于临床前开发阶段，临床研究计划于2020年下半年启动。默沙东将在全球范围内负责监管申报工作。两家机构将共同开发这款疫苗，一旦获得批准，将致力于确保疫苗在全球的可及性与可负担性。 /p p 　　 strong 3. 默沙东将与Ridgeback Bio公司合作开发新冠肺炎口服抗病毒药物EIDD-2801 /strong /p p 　　默沙东与生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics联合宣布，双方已达成一项合作协议，将共同开发EIDD-2801，这是一款用于治疗新冠肺炎患者的口服抗病毒候选药物，目前正处于早期临床开发阶段。根据协议条款，默沙东将通过一家子公司获得EIDD-2801及相关分子的全球独家开发和商业化权利。一旦交易获批，Ridgeback Bio将获得金额未披露的预付款、指定的里程碑付款以及EIDD-2801及相关分子未来的部分净收益。 /p p 　　默沙东全球执行副总裁、默沙东实验室总裁罗杰· 佩尔穆特博士(Roger M. Perlmutter)表示：“除了开发新冠病毒的潜在疫苗外，我们也在评估使用自身及来自外部的抗病毒药物治疗新冠肺炎的潜力。尽管使用EIDD-2801治疗新冠肺炎患者的临床评估才刚刚开始，但1期研究结果已证明该化合物具有良好的耐受性。由于临床前研究表明，EIDD-2801对新冠病毒等多种冠状病毒毒株具有强大的抗病毒特性，我们希望尽快同时负责任地将其推进到下一阶段的临床研究。” /p p 　　默沙东全球董事会主席兼首席执行官福维泽(Kenneth C. Frazier)表示：“凭借我们在疫苗与抗感染药物领域的非凡经验与专长，我们认为默沙东有责任与科学界共同寻找新药与疫苗，以终结这场病毒大流行。” /p p 　　 /p

减污降碳一直是我国的重点工作。习近平在2023年全国生态环境保护大会上强调，要积极稳妥推进碳达峰碳中和，落实好碳达峰碳中和“1+N”政策体系等。最近印发的《深化碳监测评估试点工作方案》中提到，我国2022年基本完成试点工作，到2025年基本建成碳监测评估体系。随着国家“碳达峰”和“碳中和”战略的实施，温室气体的准确监测与评估将成为降碳目标的根本前提。随着一系列政策法规的出台，以及温室气体监测试点城市项目的开展，温室气体监测市场逐渐增大，国产仪器研发力度也不断加大。政策引航，温室气体监测行业蓄势待发随着全球气候变化问题的日益严峻，温室气体的监测与管理已经成为全球各国共同面临的重要议题。各国政府对温室气体排放的监管力度不断加强，企业、政府机构和科研机构等客户群体对温室气体监测服务的需求日益旺盛。在此背景下，我国环境监测行业得到了持续、稳健的发展，其中温室气体监测作为重要的一环，呈现出迅速发展的趋势。世界气象组织(WMO)组建了全球最大、功能最全的国际性大气温室气体监测网络(GAW)，通过31个全球大气本底站、400多个区域大气本底站以及飞机和轮船上携带的二氧化碳探测仪测得的数据整合而得全球温室气体浓度。据了解，目前美国和欧洲已建立温室气体监测网络，对二氧化碳、甲烷、氧化亚氮等主要温室气体进行持续监测。生态环境部依托国家背景站初步建立了覆盖我国大部分地区的温室气体本底浓度监测网络，在福建武夷山、内蒙古呼伦贝尔、湖北神农架、云南丽江、广东、南岭、四川海螺沟、青海门源、山东长岛、山西庞泉沟、海南西沙和南沙等11个站开展了温室气体监测。与国外相比，我国温室气体监测站的数量仍显不足，这表明未来温室气体监测市场具有巨大的发展空间，市场规模及设备销售规模将继续保持增长态势。降碳道阻且长，昕甬智测应运而生目前，国内外温室气体监测技术主要包括：非分散红外光谱技术（NDIR）、傅立叶变换光谱技术（FTIR）、差分光学吸收光谱技术（DOAS）、差分吸收激光雷达技术（DIAL）、可调谐半导体激光吸收光谱技术（TDLAS）、离轴积分腔输出光谱技术（OA-ICOS）、光腔衰荡光谱技术（CRDS）、激光外差光谱技术（LHS）、空间外差光谱技术（SHS）等。针对不同的应用场景可以选择合适的测量方案，以满足生态、环境、气候研究对温室气体排放监测的多样化需求。在国外市场上，有一些优秀的气体分析仪器公司，如美国的Picarro和ABB，他们开发的高性能CRDS和OA-ICOS气体检测仪器在国内外温室气体高精度测量领域占据了主导地位。而德国的Bruker则以超高分辨FTIR地基遥感技术为全球碳排放观测提供了主要的技术支持。国内在温室气体高端分析仪器方面与国外还存在一定差距。就国内目前的监测技术而言，由于起步较晚，国内在温室气体高端分析仪器性能上，尤其是测量精度、环境适应性和长期稳定性等技术指标方面与国外还存在一定的差距。但进口温室气体监测产品价格高居不下，对于一些中小型企业来说，是个不小的难题。2021年"昕甬智测"应运而生，以硬件、软件和数据服务为三驾马车，构建了零碳生态系统的完整体系。"昕甬智测"凭借着碳排放监测、碳数据挖掘和碳资产管理的全面服务，为国家和区域的碳监测事业贡献着独特的技术优势。尤其是便携式多组分温室气体分析仪、大气氨/甲烷/氧化亚氮激光开路分析仪，产品基于量子级联激光技术设计，利用气体分子在中远红外的“指纹”吸收谱，使用半导体量子级联激光器（QCL）作为光源，使激光通过中红外增强型光腔，被中红外光电探测器接收透射光并提取和分析透射光谱，准确反演获得目标温室气体成分的浓度，实现对目标温室气体分子的更精确、更及时、更科学的测量。便携式多组分高精度温室气体分析仪的优势明显HT8800系列便携式多组分高精度温室气体（二氧化碳/CO2、甲烷/CH4、氧化亚氮/N2O、水/H2O）分析仪由宁波海尔欣光电科技有限公司自主研发、生产和销售，为“昕甬智测”品牌国产创新产品。与市场上同类品牌相比，以HT8800系列产品为例，有以下优势：1. 多组分：采用中红外波段，独立强吸收谱线，无交叉干扰，使测量更精准2. 便携性：高强度ABS材料箱体设计，防水耐用易携带，在仪器箱内实现快速响应的高精度测量3. 可靠性：气体分子的强吸收信号，不需要超长光腔，使测试光腔更稳定，数据更可靠4. 灵活性：可用于定点或车载走航连续自动检测，突破检测环境局限5. 低功耗：主机功耗小于100W，可由太阳能或电池供电，实现连续不断电检测6. 自主研发，全球多个服务网点，快速响应，售后无忧&bull 以HT8800系列产品为例，与CRDS（进口）对比模拟土壤呼吸实验&bull 多个户外应用案例聚合科技环保，推动和谐共生昕甬智测现有的产品主要集中于氨气、氧化亚氮、甲烷的气体分析，公司将继续更新、创新产品，推出测量更精确、更及时、更科学的产品。昕甬智测还将继续关注地球环境，为零碳地球的梦想贡献一份力量，为社会和下一代创造一个更美好的未来，将先进的科技与环境保护有机结合，推动人类与自然的和谐共生。小结温室气体监测技术是应对全球气候变化问题的重要手段之一，其发展与市场需求密切相关。随着技术的不断进步和市场需求的不断增长，温室气体监测市场将迎来新的发展机遇。未来几年，市场将继续保持快速增长，同时将呈现出多元化的发展趋势。在这个过程中，政策制定者、科技界和相关企业需要密切合作，共同推动温室气体监测技术的发展和应用，以更好地应对全球气候变化问题。

近日，国家食品药品监督管理总局在其网站上发布通知，公布了2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务承担单位及品种名单，详情如下： 　　国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知 　　食药监办药化管[2013]38号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国食品药品检定研究院： 　　根据《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》(国食药监注〔2013〕34号)要求，现将2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务作出安排(见附件)，并就有关要求通知如下： 　　一、各省级药品监督管理部门要加强宣传，广泛动员，引导有关各方积极参与到该项工作中。要加强领导，组织本辖区药品检验机构及相关药品生产企业学习有关文件，明确各方职责。及时将研究任务传达给本辖区相关药品检验机构，划拨专项经费，加强组织协调，做好各项保障，督促药品检验机构按时完成任务。 　　二、相关药品检验机构要确定机构负责人负责此项工作，安排业务能力强的骨干承担具体任务。遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导原则，结合同品种的国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好评价方法的研究。建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道，收集市售样品，以达到或接近国际先进水平为目标，制定评价方法，按时报送中国食品药品检定研究院。 　　三、中国食品药品检定研究院要建立仿制药质量一致性评价工作信息专栏，建立沟通平台，发布有关信息，引导和规范药品生产企业开展研究，保证评价工作的公开、透明。加强对相关药品检验机构的组织协调和技术指导，完善相关技术指导原则，组织专家委员会对重大技术问题进行把关。建立药品生产企业参与方法学研究的机制，调动企业提升药品质量的积极性。 　　四、相关药品生产企业要充分认识该项工作的重要意义，增强主体意识和责任意识，主动与药品检验机构联系，积极参与方法研究并给予大力支持配合。 　　五、方法学研究工作任务量大，技术要求高，时间期限紧，相关部门要密切配合，抓紧推进。工作中遇到困难和问题要及时报告。 　　联系人：牛剑钊(中国食品药品检定研究院化学药品检定所，电话：010-67095681)、余欢(国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司，电话：010-88330755)。 　　附件：2013年度仿制药质量一致性评价品种名单和方法研究承担单位汇总表 序号 品种名单 方法研究承担单位 1 缬沙坦胶囊 中国食品药品检定研究院 2 艾司唑仑片 中国食品药品检定研究院 3 利巴韦林胶囊 中国食品药品检定研究院 4 多潘立酮片 中国食品药品检定研究院 5 普伐他汀钠片 中国食品药品检定研究院 6 头孢克肟胶囊 中国食品药品检定研究院 7 双氯芬酸钠肠溶片* 北京市药品检验所 8 左炔诺孕酮片 北京市药品检验所 9 氟哌啶醇片 北京市药品检验所 10 卡托普利片* 上海市食品药品检验所 11 盐酸氨溴索片* 上海市食品药品检验所 12 司他夫定胶囊 上海市食品药品检验所 13 拉米夫定片 上海市食品药品检验所 14 盐酸氯丙嗪片 天津市药品检验所 15 氢化可的松片 天津市药品检验所 16 盐酸胺碘酮片 重庆市药品检验所 17 奈韦拉平片* 安徽省食品药品检验所 18 喹硫平片 安徽省食品药品检验所19 阿卡波糖片 安徽省食品药品检验所 20 阿奇霉素片* 大连市食品药品检验所 21 格列吡嗪片* 大连市食品药品检验所 22 别嘌醇片 大连市食品药品检验所 23 地高辛片 福建省药品检验所 24 齐多夫定胶囊福建省药品检验所 25 异烟肼片 甘肃省食品药品检验所 26 头孢呋辛酯片* 广东省食品药品检验所 27 阿莫西林胶囊 广东省食品药品检验所 28 法莫替丁片 广东省食品药品检验所 29 硫酸茚地那韦胶囊 广西壮族自治区食品药品检验所 30 盐酸二甲双胍片 广州市药品检验所 31 阿立哌唑片 贵州省食品药品检验所 32 氨茶碱片 海南省药品检验所 33 马来酸依那普利片* 河北省食品药品检验院 34 盐酸克林霉素胶囊 河北省食品药品检验院 35 苯磺酸氨氯地平片 河北省食品药品检验院 36 白消安片 河南省食品药品检验所 37 盐酸维拉帕米片 黑龙江省食品药品检验检测所 38 地西泮片 湖北省食品药品监督检验研究院 39 尼莫地平片* 湖南省食品药品检验研究院 40 醋酸泼尼松片 湖南省食品药品检验研究院 41 吡嗪酰胺片 吉林省食品药品检验所 42 硝酸异山梨酯片 吉林省食品药品检验所 43 酒石酸美托洛尔* 江苏省食品药品检验所 44 利福平片 江苏省食品药品检验所 45 利福平胶囊 江苏省食品药品检验所 46 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏省食品药品检验所 47 盐酸异丙嗪片 江西省食品药品检验所48 奋乃静片 江西省食品药品检验所 49 吲达帕胺片* 辽宁省食品药品检验所 50 氟康唑片 辽宁省食品药品检验所 51 地塞米松片 内蒙古自治区食品药品检验所 52 呋塞米片 内蒙古自治区食品药品检验所 53 阿苯达唑片 宁夏回族自治区药品检验所 54 乙酰唑胺片 青岛市药品检验所 55 氯雷他定片 厦门市药品检验所 56 阿司匹林肠溶片* 山东省食品药品检验所 57 卡马西平片 山东省食品药品检验所 58 辛伐他汀片* 四川省食品药品检验所 59 克拉霉素片 四川省食品药品检验所 60 盐酸环丙沙星片* 山西省食品药品检验所 61 醋酸甲羟孕酮片 山西省食品药品检验所 62 氢氯噻嗪片 山西省食品药品检验所 63 醋酸甲地孕酮片 山西省食品药品检验所 64 布洛芬片 陕西省食品药品检验所 65 利培酮片 陕西省食品药品检验所 66 盐酸贝那普利片 深圳市药品检验所 67 阿替洛尔片 武汉市食品药品监督检验所 68 利巴韦林片 新疆维吾尔自治区食品药品检验所 69 氨苯砜片 云南省食品药品检验所 70 盐酸特拉唑嗪片* 浙江省食品药品检验所 71 盐酸普罗帕酮片* 浙江省食品药品检验所 72 盐酸雷尼替丁胶囊 浙江省食品药品检验所 73 盐酸雷尼替丁片 浙江省食品药品检验所 74 氯吡格雷片 浙江省食品药品检验所 75 克林霉素磷酸酯胶囊 浙江省食品药品检验所 注：品种名单后标注*的为2012年试点品种,请于2013年7月31日前上报；其余品种请于2013年9月30日前上报。 　　国家食品药品监督管理总局办公厅 　　2013年7月11日

4月16日国家药监局下文件要求暂停使用13个被爆铬超标的品种，所涉及的阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊的都是常用药品，负面影响较大。多家企业高管确认，大多数制药企业没有检测空心胶囊重金属含量的能力，如果真的做检测，则需委托第三方检测机构。 　　据21世纪经济报报道，在正规的工艺中，制药企业从胶囊厂购入明胶后，还有一道自检工序。一位药企人士介绍：“企业每进一批胶囊，需要交给有资质的第三方进行检测，对照胶囊厂提供的技术参数，如果都合格，才能投料使用。但由于大多数企业不具备铬含量的检测能力，质量好坏大致凭价格来判断，并按照胶囊厂给的指标作为投料依据，不再复检。” 　　央视报道中，吉林海外制药车间主任程兆平在面对记者暗访时就表示：“铬啊，含铅啥的都不检。正常应该检的。”自检的缺失使得劣质明胶堂而皇之地流入制药企业，根据国家药监局数据显示，目前国内共有空心明胶生产批号6226个，不知有多少隐患埋藏其中。

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参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿制的对象，如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。 随着药物一致性趋势不断的越演越烈，一些热门的药物也开始被各大医疗企业争相进行检测审核，cato归纳了近期一致性参比制剂备案前10品种的杂质列表 。 第一种：通用名：克拉霉素英文名：Clarithromycin主成分化学名：6-O-甲基红霉素主成分结构式：(CHP2015)主成分分子式：C38H69NO13主成分分子量：747.96主成分cas登记号：81103-11-9 品种简介：克拉霉素是红霉素的衍生物，为半合成抗生素。20世纪80年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产 1990年在爱尔兰、意大利上市。1991年在日本获批上市。1991年10月获FDA批准上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和亚洲的商品名为克拉仙，已在全球50多个国家上市，市场用量稳步增长，并在临床中发挥了重要作用。克拉霉素剂型主要为片剂、颗粒剂或混悬剂，目前生产的剂型还有分散片、缓释片、注射剂和复方制剂。目前为WHO和多个国家的基本药物。第二种：通用名：阿莫西林英文名：amoxicillin主成分化学名：（2S，5R，6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3. 2. 0]庚烷-2-甲酸三水合物 主成分分子式：C16H19N3O5S?3H2O主成分分子量：419.46主成分cas登记号：61336-70-7 品种简介：阿莫西林是青霉素类半合成抗生素，原研公司为葛兰素史克公司，最早于1972年上市，商品名为AMOXIL。 第三种：通用名：头孢拉定英文名：Cefradine主成分化学名：先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、头孢雷定、己环胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素。主成分分子式：C16H19N3O4S主成分分子量：349.40主成分cas登记号：38821-53-3 品种简介：头孢拉定属于头孢菌素类抗菌药物，且为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金葡菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。本品对淋球菌有一定作用，对产酶淋球菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。第四种：通用名：头孢氨苄英文名：Cephalexin主成分化学名：头孢菌素Ⅳ、先锋霉素Ⅳ、头孢力新、苯甘孢霉素、西保力、头孢立新主成分分子式：C16H17N3O4S主成分分子量：347.39主成分cas登记号：15686-71-2 品种简介：头孢氨苄，抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，杀死细菌。 第五种：通用名：氨氯地平英文名：Amlodipine主成分化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐主成分分子式：C20H25N2O5ClC6H6O3S主成分分子量：567.1主成分cas登记号：111470-99-6 品种简介：氨氯地平，钙离子拮抗药，可用于治疗各种类型高血压（单独或与其他药物合并使用）和心绞痛，尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。氨氯地平的作用是通过松弛在动脉壁的平滑肌，降低总外周阻力从而降低血压；在心绞痛时，氨氯地平增加血液流向心肌。本品对肾脏有一定的保护作用。其制剂有苯磺酸氨氯地平片、甲磺酸氨氯地平片、马来酸左旋氨氯地平片等。 第六种：通用名：二甲双胍英文名：METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS主成分分子式：C4H11N5?HCL主成分分子量：165.63主成分CAS号：1115-70-4 品种简介：二甲双胍为目前应用最广泛的糖尿病一线用药。该化合物最早于1922年开发，后期由Jean Sterne医师重新开发并于1957年在法国上市用于治疗2型糖尿病，1958年在英国上市，1972年在加拿大上市，并最终于1994年获得FDA批准，1995年上市。申请机构为施贵宝。二甲双胍口服制剂有速释片、缓释片、口服溶液，其中速释片有250mg、500mg、850mg、1g。缓释片规格为500mg、750mg、1g。我国国产上市的二甲双胍片以250mg为主。原研本地化的产品有中美上海施贵宝公司的格华止片，规格有500mg、850mg。国内有山德士(中国)制药有限公司的二甲双胍片上市，规格为250mg。进口二甲双胍片有 Alphapharm Pty Limited的迪化唐锭片上市，规格为250mg。 第七种：通用名：布洛芬英文名：Ibuprofen主成分化学名：2-(-4-异丁基苯基）丙酸；异丁苯丙酸，异丁洛芬，芬必得，α-甲基-4-（2-甲基丙基）苯乙酸主成分分子式：C13H18O2主成分cas登记号：15687-27-1 品种简介：布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。 第八种：通用名：奥美拉唑

7月24日14时22分，长征五号B遥三运载火箭搭载中国空间站问天实验舱，在海南文昌航天发射场升空。我所微型分析仪器研究组（105组）关亚风研究员、丁坤副研究员、耿旭辉研究员团队研制的双通道气相色谱仪作为环控生保子系统的重要部组件，搭载问天实验舱正式入轨服役。　　空间站是一个密闭的空间，常年的人员活动、科学实验会释放挥发性有机物进入空气中，危害航天员的生命健康，双通道气相色谱仪可在线监测空间站舱内空气中微量挥发性有机物的种类和浓度，判断环境是否存在异常、空气质量是否符合安全标准，为航天员的生命健康提供保障。　　此次随问天舱入轨服役的是我所为空间站研制的第二套气相色谱仪，第一套气相色谱仪已于2021年4月29日搭载天和核心舱入轨正式服役，截至目前，已在轨运行1年以上，工作正常，状态良好，保障了我国载人空间站飞行试验任务的顺利开展。

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}详细信息西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次公开招标公告陕西省-西安市-新城区状态：公告更新时间：2022-05-14招标公告公示西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次公开招标公告发布时间：2022-05-1415:44:32西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次公开招标公告项目概况西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZDZC2022030404项目名称：西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次采购需求：本次采购标的标段划分如下：标段号产品组合名称产品名称检测方法使用科室采购预算（万元/年）拟中标家数备注1标段全自动细菌鉴定与药敏检测试剂（进口）革兰氏阴性细菌鉴定卡全自动细菌鉴定与药敏1医学检验科2501家革兰氏阳性细菌鉴定卡酵母菌鉴定卡奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN09革兰氏阳性细菌药敏卡片肺炎链球菌药敏卡片革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN13VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN16VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-XN04VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN67一次性悬浮液管VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-N334VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-N335VITEK2革兰氏阳性细菌药敏卡片AST-P639β-内酰胺酶快速检测试剂Genbag厌氧产气袋厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片ANC样本稀释液VITEK-COMPACT比浊管细菌质谱鉴定检测试剂（进口）VITEKMS-DS样品板飞行时间质谱细菌鉴定仪质谱样品处理基质溶液质谱样品预处理溶液全自动染色仪检测试剂（进口）革兰染色液（丙酮番红）全自动革兰染色仪革兰染色液（番红）革兰染色液（丙酮品红）革兰染色液（品红）革兰染色液（碘液）革兰染色液（结晶紫）喷嘴清洗液全自动血培养仪检测试剂（进口）需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTFA全自动血培养仪1厌氧微生物培养瓶FN需氧微生物培养瓶SA厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶SN需氧和兼性厌氧微生物培养瓶PF厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTFNPlus需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTFAPlus需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTPFPlus半自动鉴定及药敏检测试剂（进口）ID32GN革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）半自动手工鉴定及药敏ID32C酵母菌鉴定试剂盒（比色法）RAPIDID32A厌氧菌鉴定试剂盒（比色法）ID32E肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法ID32STAPH葡萄球菌鉴定试剂盒（比色法）RAPIDID32STREP链球菌快速鉴定试剂盒（比色法）FUNGUSⅢ酵母样真菌药敏试剂盒（微量稀释法）ATBENTEROC5肠球菌药敏试剂盒（比色法）ATBG-5肠细菌药敏试剂盒（比色法）ATBSTAPH5葡萄球菌药敏试剂盒（比色法）ATBPSE5假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒（比色法）ATBHAEMO嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒（比色法）肠杆菌药敏试剂盒（比色法）非发酵菌药敏试剂盒（比色法）ATBSTREP5链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒（比色法）NaCl0.85#％悬浮液悬浮液（3ml）（100支/盒）ATBMedium肉汤培养基FB（坚固兰）(FASTBLUEBB)JAMES吲哚试剂麦氏比浊管McFarlandStandardAPIMINERALOIL矿物油NIN马尿酸NIT1+NIT2硝酸盐试剂丙酮酸反应检测液（VP1+VP2）STERILEATB无菌加样吸头BCP二甲苯试剂EHR色氨酸试剂XYL溴甲酚紫试剂3标段G实验+GM实验配套试剂及碳青霉烯酶检测试剂、耗材革兰阴性脂多糖检测试剂盒（光度法）显色法551家真菌（1-3）D葡聚糖检测试剂盒曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒化学发光法免疫显色试剂（NDM型碳青霉烯酶检测卡）胶体金法免疫显色试剂（KPC型碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（IMP-4型碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（VIM型碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（OXA-23碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（OXA-48碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（NDM、KPC、IMP-4型碳青霉烯酶检测卡）烟曲霉菌硫氧还蛋白还原酶IgG抗体检测试剂盒酶联免疫法念珠菌烯醇化酶IgG抗体检测试剂盒一次性使用小吸头一次性使用大吸头一次性使用真空采血管一次性无热源专用离心管（EP管）一次性使用吸头（IGL-800专用）一次性专用平底试管（IGL-800专用）一次性使用无热源混合瓶（IGL-800专用）一次性接种环4标段进口药敏纸片药敏纸片K-B法（进口）通用药敏实验纸片纸片扩散法31家CT0425B环丙沙星药敏实验纸片CIP5ug头孢吡肟药敏实验纸片（扩散法）CT0043B青霉素药敏实验纸片(扩散法)P10ugCT0647B替考拉宁药敏实验纸片（扩散法）CT0725B哌拉西林/他唑巴坦药敏实验纸片(扩散法）CT0119B头孢西丁药敏实验纸片(扩散法)FOX30ugCT1841B替加环素药敏实验纸片(扩散法)CT0166B头孢噻肟药敏实验纸片(扩散法)CTX30ugCT0030B米诺环素药敏实验纸片(扩散法)MH30ugCT0013B氯霉素药敏实验纸片(扩散法)C30ugCT0064B克林霉素药敏实验纸片(扩散法)DA2ugCT0020B红霉素药敏实验纸片（扩散法）E15ugCT0107B阿米卡星药敏实验纸片(扩散法)AK30ugCT0774B美罗培能药敏实验纸片（扩散法）CT0520B氨苄西林/舒巴坦药敏实验纸片(扩散法)SAM20ugCT1650B利奈唑胺药敏实验纸片(扩散法)LZD30ug头孢他啶药敏实验纸片（扩散法）磷霉素/氨丁三醇药敏实验纸片(扩散法)FOT20ugCT0058B万古霉素药敏实验纸片(扩散法)VA30ugCT0264B氨曲南药敏实验纸片(扩散法)ATM30ugCT0003B氨苄西林药敏实验纸片(扩散法)AMP10ugCT0054B四环素药敏实验纸片(扩散法)TE30ugCT0127B头孢呋辛钠药敏实验纸片(扩散法)CXM30ugCT0159B苯唑西林药敏实验纸片(扩散法)CT0417B头孢曲松药敏实验纸片(扩散法)CRO30ugK6101奥普托欣纸片5ugCT1727B头孢哌酮/舒巴坦药敏实验纸片(扩散法)SCF105ugCT0052B磺胺甲恶唑/甲氧苄啶药敏实验纸片(扩散法)SXTCT1587B左氧氟沙星药敏实验纸片(扩散法)LEV5ugCT0024B庆大霉素药敏实验纸片(扩散法)CN10ugCT0011B头孢唑啉药敏实验纸片（扩散法)CT0455B亚胺培南药敏实验纸片(扩散法)IPM10ug5标段国产药敏纸品+基础培养基微生物肉汤稀释法MIC+其他配套试剂通用药敏试剂（8浓度）细菌药敏试剂（微量肉汤稀释法)31家通用药敏试剂（12浓度）头孢噻肟药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢曲松药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢哌酮药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢他啶药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢呋辛药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢唑啉药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢西丁药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢吡肟药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）哌拉西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）苯唑西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氨苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）羧苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）替卡西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）左氧沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）环丙沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氧氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）洛美沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）加替沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氟罗沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）诺氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）庆大霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）司帕沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）多西环素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）米诺环素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）克拉霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）万古霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）阿奇霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）卡那霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）克林霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）红霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）青霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氯霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）利奈唑胺药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）链霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）四环素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）利福平药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）阿莫西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）替卡西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢他啶/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢噻肟/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢哌酮/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氨苄西林/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）哌拉西林/他唑巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）复方新诺明药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）丁胺卡那药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）呋喃妥因药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氨曲南药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）美罗培南药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）妥布霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）替考拉宁药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢克罗药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢噻肟药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢曲松药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢哌酮药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢他啶药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢呋辛药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢唑啉药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢西丁药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢吡肟药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）哌拉西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）苯唑西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氨苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）羧苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）替卡西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）左氧沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）环丙沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氧氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）洛美沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）加替沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氟罗沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）诺氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）庆大霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）司帕沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）多西环素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）米诺环素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）克拉霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）阿奇霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）卡那霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）克林霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）红霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）青霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氯霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）利奈唑胺药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）链霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）四环素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）利福平药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）阿莫西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）替卡西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢他啶/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢噻肟/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢哌酮/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氨苄西林/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）哌拉西林/他唑巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）复方新诺明药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）丁胺卡那药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）呋喃妥因药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氨曲南药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）亚胺培南药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）美罗培南药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）妥布霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）替考拉宁药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢克罗药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）肠杆菌科细菌药敏试剂盒链球菌药敏试剂盒替加环素药敏试剂MIC多粘菌素B药敏试剂MIC嗜血杆菌药敏试剂盒MIC少见菌药敏试剂盒MIC葡萄球菌药敏试剂盒MIC肠球菌药敏试剂盒MIC万古霉素药敏MIC亚胺培南药敏MIC头孢他啶/阿维巴坦试条药敏接种培养液（CAMHB)真菌药敏试纸KBKB法真菌药敏试纸条ETESTETEST法真菌药敏试剂MIC微量肉汤稀释法非发酵菌药敏试剂盒MIC标准菌株/质控菌株干粉培养基（SS、XLD、麦康凯、MH、厌氧血、嗜血）嗜热芽孢杆菌菌片结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γ和IL-2)联合检测ELISA法药敏纸片+手工鉴定配套试剂（国产）细菌药敏纸片（各类抗菌素或抗真菌）KB法国产微生物药敏试纸（扩散法法)卡他莫拉菌检测细菌生化鉴别试剂（氧化酶纸片）呋喃唑酮纸片杆菌肽纸片奥扑拓新纸片多粘菌素BV因子鉴定X因子鉴定X+V因子鉴定氨苄西林(氨苄青霉素)纸片苯唑青霉素纸片哌拉西林纸片头孢呋辛(西力欣.头孢呋肟)纸片头孢唑啉纸片头孢哌酮(先锋必)纸片头孢曲松纸片头孢噻肟纸片头孢他啶纸片利福平纸片链霉素纸片庆大霉素纸片四环素纸片氯霉素纸片红霉素纸片复方新诺明SMZ/TMP纸片万古霉素纸片环丙沙星纸片洛美沙星纸片克拉霉素纸片左氧氟沙星纸片磷霉素纸片氧氟沙星纸片克林霉素纸片阿莫西林/棒酸纸片丁胺卡那纸片头孢哌酮/舒巴坦纸片(舒普深)诺氟沙星纸片氟罗沙星纸片氨曲南纸片亚胺培南纸片多西环素纸片司帕沙星纸片氨苄西林/舒巴坦纸片阿奇霉素纸片米诺环素纸片美罗培南纸片头孢吡肟纸片头孢西丁纸片哌拉西林/他唑巴坦纸片替卡西林/棒酸纸片呋喃妥因纸片妥布霉素纸片替卡西林纸片替考拉宁纸片头孢唑肟纸片头孢噻吩纸片奈替米星纸片Optochin纸片杆菌肽纸片新生霉素纸片呋喃唑酮纸片多粘菌素B纸片林可霉素纸片阿莫西林纸片罗红霉素纸片头孢美唑纸片交沙霉素纸片头孢克罗纸片头孢克肟纸片美洛西林纸片利奈唑胺纸片莫西沙星纸片头孢硫脒纸片头孢拉定纸片头孢氨苄纸片头孢匹安纸片拉氧头孢纸片头孢匹罗纸片阿洛西林纸片壮观霉素纸片夫西地酸纸片萘啶酸纸片头孢布烯纸片替加环素纸片厄他培南纸片头孢孟多纸片头孢丙烯纸片麦迪霉素纸片X因子鉴定纸片头孢他啶/棒酸纸片头孢噻肟/棒酸纸片庆大霉素纸片羧苄青霉素（羧苄西林）纸片加替沙星纸片卡那霉素纸片甲氧苄啶纸片头孢替坦纸片新霉素纸片土霉素纸片恩诺沙星纸片氟苯尼考纸片氨苄西林/棒酸纸片呋喃唑酮（痢特灵）纸片通用药敏纸片ETEST药敏（国产）康泰通用药敏试剂条细菌药敏试条（E试验法）青霉素药敏试剂条头孢呋辛药敏试条庆大霉素药敏试条头孢吡肟药敏试条红霉素药敏试条头孢唑啉药敏试条左氟沙星药敏试条诺氟沙星药敏试条苯唑西林药敏试条利奈唑胺药敏试条克林霉素药敏试条阿莫西林/棒酸药敏试条头孢他啶药敏试条环丙沙星药敏试条头孢曲松药敏试条头孢噻肟药敏试条克拉霉素药敏试条头孢哌酮/舒巴坦药敏试条头孢哌酮药敏试条洛美沙星药敏试条氧氟沙星药敏试条万古霉素药敏试条亚胺培南药敏试条美罗培南药敏试条氯霉素药敏试条氨苄西林药敏试条丁胺卡那药敏试条氨曲南药敏试条哌拉西林药敏试条司帕沙星药敏试条头孢他啶/棒酸药敏试条利福平药敏试条羧苄西林药敏试条氟罗沙星药敏试条加替沙星药敏试条米诺环素药敏试条卡那霉素药敏试条多西环素药敏试条替卡西林药敏试条四环素药敏试条妥布霉素药敏试条替考拉宁药敏试条呋喃妥因药敏试条阿奇霉素药敏试条头孢西丁药敏试条复方新诺明药敏试条哌拉西林/他唑巴坦药敏试条头孢噻肟/棒酸药敏试条替卡西林/棒酸药敏试条氨苄西林/舒巴坦药敏试条两性霉素B伊曲康唑5-氟胞嘧啶酮康唑氟康唑伏立康唑米卡芬净泊沙康唑阿尼芬净急诊粪便常规检测样本采集管（包含稀释液、清洗液等）胶体金法粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品便隐血（FOB）检测试剂6标段ETEST+染液+基础培养基ETEST药敏（国产）安图国产ETEST纸条（各类抗菌素）细菌药敏试条（E试验法）31家两性霉素B(E试验品)氟康唑(E试验品)伏立康唑(E试验品)阿米卡星药敏条阿莫西林药敏条氨苄西林药敏条氨曲南药药敏条苯唑西林药敏条红霉素药敏条（E试验法）环丙沙星药敏条（E试验法）卡泊芬净药敏条（E试验法）克林霉素药敏条（E试验法）利奈唑胺药敏条（E试验法）氯霉素药敏条（E试验法）美罗培南药敏条（E试验法）诺氟沙星药敏条（E试验法）青霉素药敏条（E试验法）庆大霉毒药敏条（E试验法）四环素药敏条（E试验法）头孢呋辛药敏条（E试验法）头孢哌酮舒巴坦药敏条（E试验法）头孢曲松药敏条（E试验法）头孢他啶药敏条（E试验法）头孢唑林药敏条（E试验法）万古霉素药敏条（E试验法）亚胺培南药敏条（E试验法）左氧氟沙星药敏条（E试验法）头孢吡肟药敏条（E试验法）头孢噻肟药敏条（E试验法）甲氧苄啶-磺胺甲恶唑药敏条（E试验法）米诺环素药敏条（E试验法）阿奇霉素药敏条（E试验法）微生物染液等革兰染色液（4×250ml）手工试剂革兰染色液（4×100ml）抗酸染色液（4×250ml）抗酸染色液（3×100ml）鞭毛染色液荚膜染色液芽孢染色液异染颗粒染色液瑞氏-吉姆萨染色液(瑞姬氏复合染色液)（2×250ml）瑞氏-吉姆萨染色液(瑞姬氏复合染色液)（2×100ml）瑞氏-吉姆萨染色液(瑞姬氏复合染色液)（4×20ml）瑞氏-吉姆萨染色液网织红细胞染色液（2×100ml）网织红细胞染色液（4×20ml）过氧化酶（ＰＯＸ）染色液铁染色液精子染色液精子稀释液妇科白带涂片染色液苏木素－伊红染色液Ｉ苏木素－伊红染色液II(H-E单一)巴氏染色液Ⅰ巴氏染色液Ⅱ巴氏染色液(巴氏试剂盒)快速革兰氏染色液革兰氏染液-快速法-碘溶液革兰氏染液-快速法-脱色液革兰氏染液-快速法-沙黄溶液革兰氏染液-快速法-龙胆紫液新型隐球菌染色液六胺银染色液乳酸酚棉兰染液真菌免疫荧光显色试剂（II型）微生物基础培养基等手工试剂梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）微生物基础培养基等手工试剂麦康凯琼脂平板乳酸棉酚蓝染液六胺银染液真菌荧光染液（一步法）抗酸荧光染色液（金胺O法）弱抗酸染色液无菌病毒运输液（用于甲流）志贺氏菌属诊断血清(50种)志贺氏菌属诊断血清(22种)沙门氏菌属诊断血清(60种)沙门氏菌属诊断血清(30种)出血性大肠埃希菌O157诊断血清（供科研用）触酶试剂氧化酶试验试剂MH干粉沙保罗培养基干粉XLD培养基干粉营养肉汤干粉R2A培养基干粉变色硅胶含醛类消毒剂中和培养基（9ml）含酚、醇类消毒剂中和培养基（9ml）含氯、碘类消毒剂中和培养基（9ml）含表面活性剂类消毒剂中和培养基（9ml）含醛类消毒剂中和培养基（50ml）含酚、醇类消毒剂中和培养基（50ml）含氯、碘类消毒剂中和培养基（50ml）含表面活性剂类消毒剂中和培养基（50ml）苛养菌药敏琼脂平板血、肠道菌分隔琼脂平板沙保罗琼脂平板营养肉汤培养基（液体）营养琼脂培养基尿道菌显色平板伊红美兰琼脂平板中国蓝琼脂平板物表测试平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（麦康凯）分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（伊红美兰）分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（中国蓝）分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（SS)分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌分隔琼脂平板GBS运送培养基卵黄琼脂培养基环丝氨酸-头孢西丁-果糖琼脂培养基厌氧血琼脂平板/厌氧苯乙酸琼脂培养基厌氧琼脂培养基庖肉培养基巯基乙酸肉汤培养基耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌检测70cm艰难梭菌显色平板70cm不动杆菌显色培养基支原体培养鉴定计数药敏试剂盒（30孔，12种药敏)葡萄糖肉汤培养基磷酸盐缓冲液（PBSpH7.2)SBG增菌液冷冻管冻存管盒液体菌种保存管复方中和增菌培养基（带棉签)注：有名“物表采样管”含复方中和剂的0.04mol/L磷酸盐缓冲液R2A琼脂培养基(干粉)大豆酪蛋白琼脂培养基(干粉)TGE琼脂平板胰蛋白胨大豆培养基（卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基）碱性蛋白胨水培养基Amies采样运送拭子（Amies采样运送培养基含拭子）TSA接触平板样本稀释液中和洗脱液复合中和洗脱液（9ml）复合中和洗脱液（5ml）厌氧指示剂SS琼脂平板MH琼脂培养基哥伦比亚血琼脂平板巧克力琼脂培养基B族链球菌平板专用油镜油含珠菌种保存管（国产）（5颗）含珠菌种保存管（国产）（25颗）病毒采样管（无菌病毒运输液）植绒采样拭子磁珠菌种保存液营养肉汤培养基R2A琼脂培养基（平板）大豆酪蛋白琼脂培养基（平板）半固体琼脂Amies采样运送拭子Cary-blair运送培养基stuart运送培养基弯曲杆菌显色培养基尿培养筛选显色平板沙门氏菌筛选显色平板大肠杆菌显色平板金黄色葡萄球菌显色平板李斯特菌显色平板弧菌显色平板霉菌显色平板O157培养基分枝杆菌菌种保存管含珠菌种保存管（进口）（25颗）脱脂奶粉血琼脂平板念珠菌显色平板耐药菌三联检显色平板真菌快速培养鉴定药敏试剂盒缓冲液（碳青霉烯酶）一次性封闭真菌形态学观察培养基多粘菌素B纸片霍乱弧菌诊断血清01群、0139脑心浸液琼脂GC琼脂平板乙腈甲酸头孢硝噻吩纸片备注：各供应商可选择参投一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价，不得缺项、漏项。预算金额：314万元/年。资金性质：自筹资金。项目用途：医用。合同履行期限：2年二、供应商资格要求：1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。1.2、提供2020年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。3、特定资格条件：3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。3.7、本项目不接受联合体投标。三、获取招标文件时间：2022年5月16日至2022年5月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：线上方式：1）根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工18220810739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。售价：￥300.0元，本公告包含的招标文件售价总和。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年6月7日09点30分（北京时间）开标时间：2022年6月7日09点30分（北京时间）地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：西安交通大学第二附属医院地址：西安市新城区西五路联系方式：冯女士029-876798612.采购代理机构信息名称：正大鹏安建设项目管理有限公司地址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室联系方式：李工18220810739，杨工159029482903.项目联系方式项目联系人：李工电话：18220810739×扫码打开掌上仪信通App查看联系方式$('.clickModel').click(function(){$('.modelDiv').show()})$('.closeModel').click(function(){$('.modelDiv').hide()})基本信息关键内容：样品前处理开标时间：2022-06-0709:30预算金额：314.00万元采购单位：西安交通大学第二附属医院采购联系人：点击查看采购联系方式：点击查看招标代理机构：正大鹏安建设项目管理有限公司代理联系人：点击查看代理联系方式：点击查看详细信息西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次公开招标公告陕西省-西安市-新城区状态：公告更新时间：2022-05-14招标公告公示西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次公开招标公告发布时间：2022-05-1415:44:32西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次公开招标公告项目概况西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2022年6月7日09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号：ZDZC2022030404项目名称：西安交通大学第二附属医院微生物组试剂采购项目（1标段、3标段、4标段、5标段、6标段）二次采购需求：本次采购标的标段划分如下：标段号产品组合名称产品名称检测方法使用科室采购预算（万元/年）拟中标家数备注1标段全自动细菌鉴定与药敏检测试剂（进口）革兰氏阴性细菌鉴定卡全自动细菌鉴定与药敏1医学检验科2501家革兰氏阳性细菌鉴定卡酵母菌鉴定卡奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN09革兰氏阳性细菌药敏卡片肺炎链球菌药敏卡片革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN13VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN16VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-XN04VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-GN67一次性悬浮液管VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-N334VITEK2革兰氏阴性细菌药敏卡片AST-N335VITEK2革兰氏阳性细菌药敏卡片AST-P639β-内酰胺酶快速检测试剂Genbag厌氧产气袋厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片ANC样本稀释液VITEK-COMPACT比浊管细菌质谱鉴定检测试剂（进口）VITEKMS-DS样品板飞行时间质谱细菌鉴定仪质谱样品处理基质溶液质谱样品预处理溶液全自动染色仪检测试剂（进口）革兰染色液（丙酮番红）全自动革兰染色仪革兰染色液（番红）革兰染色液（丙酮品红）革兰染色液（品红）革兰染色液（碘液）革兰染色液（结晶紫）喷嘴清洗液全自动血培养仪检测试剂（进口）需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTFA全自动血培养仪1厌氧微生物培养瓶FN需氧微生物培养瓶SA厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶SN需氧和兼性厌氧微生物培养瓶PF厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTFNPlus需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTFAPlus需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERTPFPlus半自动鉴定及药敏检测试剂（进口）ID32GN革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法）半自动手工鉴定及药敏ID32C酵母菌鉴定试剂盒（比色法）RAPIDID32A厌氧菌鉴定试剂盒（比色法）ID32E肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒（比色法ID32STAPH葡萄球菌鉴定试剂盒（比色法）RAPIDID32STREP链球菌快速鉴定试剂盒（比色法）FUNGUSⅢ酵母样真菌药敏试剂盒（微量稀释法）ATBENTEROC5肠球菌药敏试剂盒（比色法）ATBG-5肠细菌药敏试剂盒（比色法）ATBSTAPH5葡萄球菌药敏试剂盒（比色法）ATBPSE5假单胞菌和非发酵菌药敏试剂盒（比色法）ATBHAEMO嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒（比色法）肠杆菌药敏试剂盒（比色法）非发酵菌药敏试剂盒（比色法）ATBSTREP5链球菌和肺炎球菌药敏试剂盒（比色法）NaCl0.85#％悬浮液悬浮液（3ml）（100支/盒）ATBMedium肉汤培养基FB（坚固兰）(FASTBLUEBB)JAMES吲哚试剂麦氏比浊管McFarlandStandardAPIMINERALOIL矿物油NIN马尿酸NIT1+NIT2硝酸盐试剂丙酮酸反应检测液（VP1+VP2）STERILEATB无菌加样吸头BCP二甲苯试剂EHR色氨酸试剂XYL溴甲酚紫试剂3标段G实验+GM实验配套试剂及碳青霉烯酶检测试剂、耗材革兰阴性脂多糖检测试剂盒（光度法）显色法551家真菌（1-3）D葡聚糖检测试剂盒曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒化学发光法免疫显色试剂（NDM型碳青霉烯酶检测卡）胶体金法免疫显色试剂（KPC型碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（IMP-4型碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（VIM型碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（OXA-23碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（OXA-48碳青霉烯酶检测卡）免疫显色试剂（NDM、KPC、IMP-4型碳青霉烯酶检测卡）烟曲霉菌硫氧还蛋白还原酶IgG抗体检测试剂盒酶联免疫法念珠菌烯醇化酶IgG抗体检测试剂盒一次性使用小吸头一次性使用大吸头一次性使用真空采血管一次性无热源专用离心管（EP管）一次性使用吸头（IGL-800专用）一次性专用平底试管（IGL-800专用）一次性使用无热源混合瓶（IGL-800专用）一次性接种环4标段进口药敏纸片药敏纸片K-B法（进口）通用药敏实验纸片纸片扩散法31家CT0425B环丙沙星药敏实验纸片CIP5ug头孢吡肟药敏实验纸片（扩散法）CT0043B青霉素药敏实验纸片(扩散法)P10ugCT0647B替考拉宁药敏实验纸片（扩散法）CT0725B哌拉西林/他唑巴坦药敏实验纸片(扩散法）CT0119B头孢西丁药敏实验纸片(扩散法)FOX30ugCT1841B替加环素药敏实验纸片(扩散法)CT0166B头孢噻肟药敏实验纸片(扩散法)CTX30ugCT0030B米诺环素药敏实验纸片(扩散法)MH30ugCT0013B氯霉素药敏实验纸片(扩散法)C30ugCT0064B克林霉素药敏实验纸片(扩散法)DA2ugCT0020B红霉素药敏实验纸片（扩散法）E15ugCT0107B阿米卡星药敏实验纸片(扩散法)AK30ugCT0774B美罗培能药敏实验纸片（扩散法）CT0520B氨苄西林/舒巴坦药敏实验纸片(扩散法)SAM20ugCT1650B利奈唑胺药敏实验纸片(扩散法)LZD30ug头孢他啶药敏实验纸片（扩散法）磷霉素/氨丁三醇药敏实验纸片(扩散法)FOT20ugCT0058B万古霉素药敏实验纸片(扩散法)VA30ugCT0264B氨曲南药敏实验纸片(扩散法)ATM30ugCT0003B氨苄西林药敏实验纸片(扩散法)AMP10ugCT0054B四环素药敏实验纸片(扩散法)TE30ugCT0127B头孢呋辛钠药敏实验纸片(扩散法)CXM30ugCT0159B苯唑西林药敏实验纸片(扩散法)CT0417B头孢曲松药敏实验纸片(扩散法)CRO30ugK6101奥普托欣纸片5ugCT1727B头孢哌酮/舒巴坦药敏实验纸片(扩散法)SCF105ugCT0052B磺胺甲恶唑/甲氧苄啶药敏实验纸片(扩散法)SXTCT1587B左氧氟沙星药敏实验纸片(扩散法)LEV5ugCT0024B庆大霉素药敏实验纸片(扩散法)CN10ugCT0011B头孢唑啉药敏实验纸片（扩散法)CT0455B亚胺培南药敏实验纸片(扩散法)IPM10ug5标段国产药敏纸品+基础培养基微生物肉汤稀释法MIC+其他配套试剂通用药敏试剂（8浓度）细菌药敏试剂（微量肉汤稀释法)31家通用药敏试剂（12浓度）头孢噻肟药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢曲松药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢哌酮药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢他啶药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢呋辛药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢唑啉药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢西丁药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢吡肟药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）哌拉西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）苯唑西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氨苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）羧苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）替卡西林药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）左氧沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）环丙沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氧氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）洛美沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）加替沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氟罗沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）诺氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）庆大霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）司帕沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）多西环素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）米诺环素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）克拉霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）万古霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）阿奇霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）卡那霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）克林霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）红霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）青霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氯霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）利奈唑胺药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）链霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）四环素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）利福平药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）阿莫西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）替卡西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢他啶/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢噻肟/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢哌酮/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氨苄西林/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）哌拉西林/他唑巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）复方新诺明药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）丁胺卡那药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）呋喃妥因药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）氨曲南药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）美罗培南药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）妥布霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）替考拉宁药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢克罗药敏试剂微量肉汤稀释法（8浓度）头孢噻肟药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢曲松药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢哌酮药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢他啶药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢呋辛药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢唑啉药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢西丁药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢吡肟药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）哌拉西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）苯唑西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氨苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）羧苄西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）替卡西林药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）左氧沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）环丙沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氧氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）洛美沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）加替沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氟罗沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）诺氟沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）庆大霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）司帕沙星药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）多西环素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）米诺环素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）克拉霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）阿奇霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）卡那霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）克林霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）红霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）青霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氯霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）利奈唑胺药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）链霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）四环素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）利福平药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）阿莫西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）替卡西林/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢他啶/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢噻肟/棒酸药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢哌酮/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氨苄西林/舒巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）哌拉西林/他唑巴坦药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）复方新诺明药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）丁胺卡那药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）呋喃妥因药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）氨曲南药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）亚胺培南药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）美罗培南药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）妥布霉素药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）替考拉宁药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）头孢克罗药敏试剂微量肉汤稀释法（12浓度）肠杆菌科细菌药敏试剂盒链球菌药敏试剂盒替加环素药敏试剂MIC多粘菌素B药敏试剂MIC嗜血杆菌药敏试剂盒MIC少见菌药敏试剂盒MIC葡萄球菌药敏试剂盒MIC肠球菌药敏试剂盒MIC万古霉素药敏MIC亚胺培南药敏MIC头孢他啶/阿维巴坦试条药敏接种培养液（CAMHB)真菌药敏试纸KBKB法真菌药敏试纸条ETESTETEST法真菌药敏试剂MIC微量肉汤稀释法非发酵菌药敏试剂盒MIC标准菌株/质控菌株干粉培养基（SS、XLD、麦康凯、MH、厌氧血、嗜血）嗜热芽孢杆菌菌片结核分枝杆菌特异性细胞因子(IFN-γ和IL-2)联合检测ELISA法药敏纸片+手工鉴定配套试剂（国产）细菌药敏纸片（各类抗菌素或抗真菌）KB法国产微生物药敏试纸（扩散法法)卡他莫拉菌检测细菌生化鉴别试剂（氧化酶纸片）呋喃唑酮纸片杆菌肽纸片奥扑拓新纸片多粘菌素BV因子鉴定X因子鉴定X+V因子鉴定氨苄西林(氨苄青霉素)纸片苯唑青霉素纸片哌拉西林纸片头孢呋辛(西力欣.头孢呋肟)纸片头孢唑啉纸片头孢哌酮(先锋必)纸片头孢曲松纸片头孢噻肟纸片头孢他啶纸片利福平纸片链霉素纸片庆大霉素纸片四环素纸片氯霉素纸片红霉素纸片复方新诺明SMZ/TMP纸片万古霉素纸片环丙沙星纸片洛美沙星纸片克拉霉素纸片左氧氟沙星纸片磷霉素纸片氧氟沙星纸片克林霉素纸片阿莫西林/棒酸纸片丁胺卡那纸片头孢哌酮/舒巴坦纸片(舒普深)诺氟沙星纸片氟罗沙星纸片氨曲南纸片亚胺培南纸片多西环素纸片司帕沙星纸片氨苄西林/舒巴坦纸片阿奇霉素纸片米诺环素纸片美罗培南纸片头孢吡肟纸片头孢西丁纸片哌拉西林/他唑巴坦纸片替卡西林/棒酸纸片呋喃妥因纸片妥布霉素纸片替卡西林纸片替考拉宁纸片头孢唑肟纸片头孢噻吩纸片奈替米星纸片Optochin纸片杆菌肽纸片新生霉素纸片呋喃唑酮纸片多粘菌素B纸片林可霉素纸片阿莫西林纸片罗红霉素纸片头孢美唑纸片交沙霉素纸片头孢克罗纸片头孢克肟纸片美洛西林纸片利奈唑胺纸片莫西沙星纸片头孢硫脒纸片头孢拉定纸片头孢氨苄纸片头孢匹安纸片拉氧头孢纸片头孢匹罗纸片阿洛西林纸片壮观霉素纸片夫西地酸纸片萘啶酸纸片头孢布烯纸片替加环素纸片厄他培南纸片头孢孟多纸片头孢丙烯纸片麦迪霉素纸片X因子鉴定纸片头孢他啶/棒酸纸片头孢噻肟/棒酸纸片庆大霉素纸片羧苄青霉素（羧苄西林）纸片加替沙星纸片卡那霉素纸片甲氧苄啶纸片头孢替坦纸片新霉素纸片土霉素纸片恩诺沙星纸片氟苯尼考纸片氨苄西林/棒酸纸片呋喃唑酮（痢特灵）纸片通用药敏纸片ETEST药敏（国产）康泰通用药敏试剂条细菌药敏试条（E试验法）青霉素药敏试剂条头孢呋辛药敏试条庆大霉素药敏试条头孢吡肟药敏试条红霉素药敏试条头孢唑啉药敏试条左氟沙星药敏试条诺氟沙星药敏试条苯唑西林药敏试条利奈唑胺药敏试条克林霉素药敏试条阿莫西林/棒酸药敏试条头孢他啶药敏试条环丙沙星药敏试条头孢曲松药敏试条头孢噻肟药敏试条克拉霉素药敏试条头孢哌酮/舒巴坦药敏试条头孢哌酮药敏试条洛美沙星药敏试条氧氟沙星药敏试条万古霉素药敏试条亚胺培南药敏试条美罗培南药敏试条氯霉素药敏试条氨苄西林药敏试条丁胺卡那药敏试条氨曲南药敏试条哌拉西林药敏试条司帕沙星药敏试条头孢他啶/棒酸药敏试条利福平药敏试条羧苄西林药敏试条氟罗沙星药敏试条加替沙星药敏试条米诺环素药敏试条卡那霉素药敏试条多西环素药敏试条替卡西林药敏试条四环素药敏试条妥布霉素药敏试条替考拉宁药敏试条呋喃妥因药敏试条阿奇霉素药敏试条头孢西丁药敏试条复方新诺明药敏试条哌拉西林/他唑巴坦药敏试条头孢噻肟/棒酸药敏试条替卡西林/棒酸药敏试条氨苄西林/舒巴坦药敏试条两性霉素B伊曲康唑5-氟胞嘧啶酮康唑氟康唑伏立康唑米卡芬净泊沙康唑阿尼芬净急诊粪便常规检测样本采集管（包含稀释液、清洗液等）胶体金法粪便隐血（FOB）多水平非定值质控品便隐血（FOB）检测试剂6标段ETEST+染液+基础培养基ETEST药敏（国产）安图国产ETEST纸条（各类抗菌素）细菌药敏试条（E试验法）31家两性霉素B(E试验品)氟康唑(E试验品)伏立康唑(E试验品)阿米卡星药敏条阿莫西林药敏条氨苄西林药敏条氨曲南药药敏条苯唑西林药敏条红霉素药敏条（E试验法）环丙沙星药敏条（E试验法）卡泊芬净药敏条（E试验法）克林霉素药敏条（E试验法）利奈唑胺药敏条（E试验法）氯霉素药敏条（E试验法）美罗培南药敏条（E试验法）诺氟沙星药敏条（E试验法）青霉素药敏条（E试验法）庆大霉毒药敏条（E试验法）四环素药敏条（E试验法）头孢呋辛药敏条（E试验法）头孢哌酮舒巴坦药敏条（E试验法）头孢曲松药敏条（E试验法）头孢他啶药敏条（E试验法）头孢唑林药敏条（E试验法）万古霉素药敏条（E试验法）亚胺培南药敏条（E试验法）左氧氟沙星药敏条（E试验法）头孢吡肟药敏条（E试验法）头孢噻肟药敏条（E试验法）甲氧苄啶-磺胺甲恶唑药敏条（E试验法）米诺环素药敏条（E试验法）阿奇霉素药敏条（E试验法）微生物染液等革兰染色液（4×250ml）手工试剂革兰染色液（4×100ml）抗酸染色液（4×250ml）抗酸染色液（3×100ml）鞭毛染色液荚膜染色液芽孢染色液异染颗粒染色液瑞氏-吉姆萨染色液(瑞姬氏复合染色液)（2×250ml）瑞氏-吉姆萨染色液(瑞姬氏复合染色液)（2×100ml）瑞氏-吉姆萨染色液(瑞姬氏复合染色液)（4×20ml）瑞氏-吉姆萨染色液网织红细胞染色液（2×100ml）网织红细胞染色液（4×20ml）过氧化酶（ＰＯＸ）染色液铁染色液精子染色液精子稀释液妇科白带涂片染色液苏木素－伊红染色液Ｉ苏木素－伊红染色液II(H-E单一)巴氏染色液Ⅰ巴氏染色液Ⅱ巴氏染色液(巴氏试剂盒)快速革兰氏染色液革兰氏染液-快速法-碘溶液革兰氏染液-快速法-脱色液革兰氏染液-快速法-沙黄溶液革兰氏染液-快速法-龙胆紫液新型隐球菌染色液六胺银染色液乳酸酚棉兰染液真菌免疫荧光显色试剂（II型）微生物基础培养基等手工试剂梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）微生物基础培养基等手工试剂麦康凯琼脂平板乳酸棉酚蓝染液六胺银染液真菌荧光染液（一步法）抗酸荧光染色液（金胺O法）弱抗酸染色液无菌病毒运输液（用于甲流）志贺氏菌属诊断血清(50种)志贺氏菌属诊断血清(22种)沙门氏菌属诊断血清(60种)沙门氏菌属诊断血清(30种)出血性大肠埃希菌O157诊断血清（供科研用）触酶试剂氧化酶试验试剂MH干粉沙保罗培养基干粉XLD培养基干粉营养肉汤干粉R2A培养基干粉变色硅胶含醛类消毒剂中和培养基（9ml）含酚、醇类消毒剂中和培养基（9ml）含氯、碘类消毒剂中和培养基（9ml）含表面活性剂类消毒剂中和培养基（9ml）含醛类消毒剂中和培养基（50ml）含酚、醇类消毒剂中和培养基（50ml）含氯、碘类消毒剂中和培养基（50ml）含表面活性剂类消毒剂中和培养基（50ml）苛养菌药敏琼脂平板血、肠道菌分隔琼脂平板沙保罗琼脂平板营养肉汤培养基（液体）营养琼脂培养基尿道菌显色平板伊红美兰琼脂平板中国蓝琼脂平板物表测试平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（麦康凯）分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（伊红美兰）分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（中国蓝）分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌﹒肠道菌（SS)分隔琼脂平板血﹒嗜血杆菌分隔琼脂平板GBS运送培养基卵黄琼脂培养基环丝氨酸-头孢西丁-果糖琼脂培养基厌氧血琼脂平板/厌氧苯乙酸琼脂培养基厌氧琼脂培养基庖肉培养基巯基乙酸肉汤培养基耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌检测70cm艰难梭菌显色平板70cm不动杆菌显色培养基支原体培养鉴定计数药敏试剂盒（30孔，12种药敏)葡萄糖肉汤培养基磷酸盐缓冲液（PBSpH7.2)SBG增菌液冷冻管冻存管盒液体菌种保存管复方中和增菌培养基（带棉签)注：有名“物表采样管”含复方中和剂的0.04mol/L磷酸盐缓冲液R2A琼脂培养基(干粉)大豆酪蛋白琼脂培养基(干粉)TGE琼脂平板胰蛋白胨大豆培养基（卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基）碱性蛋白胨水培养基Amies采样运送拭子（Amies采样运送培养基含拭子）TSA接触平板样本稀释液中和洗脱液复合中和洗脱液（9ml）复合中和洗脱液（5ml）厌氧指示剂SS琼脂平板MH琼脂培养基哥伦比亚血琼脂平板巧克力琼脂培养基B族链球菌平板专用油镜油含珠菌种保存管（国产）（5颗）含珠菌种保存管（国产）（25颗）病毒采样管（无菌病毒运输液）植绒采样拭子磁珠菌种保存液营养肉汤培养基R2A琼脂培养基（平板）大豆酪蛋白琼脂培养基（平板）半固体琼脂Amies采样运送拭子Cary-blair运送培养基stuart运送培养基弯曲杆菌显色培养基尿培养筛选显色平板沙门氏菌筛选显色平板大肠杆菌显色平板金黄色葡萄球菌显色平板李斯特菌显色平板弧菌显色平板霉菌显色平板O157培养基分枝杆菌菌种保存管含珠菌种保存管（进口）（25颗）脱脂奶粉血琼脂平板念珠菌显色平板耐药菌三联检显色平板真菌快速培养鉴定药敏试剂盒缓冲液（碳青霉烯酶）一次性封闭真菌形态学观察培养基多粘菌素B纸片霍乱弧菌诊断血清01群、0139脑心浸液琼脂GC琼脂平板乙腈甲酸头孢硝噻吩纸片备注：各供应商可选择参投一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价，不得缺项、漏项。预算金额：314万元/年。资金性质：自筹资金。项目用途：医用。合同履行期限：2年二、供应商资格要求：1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；1.1、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。1.2、提供2020年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或具有财务审计资质的单位出具的2020年度财务会计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；2021年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。1.3、提供2021年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。1.4、提供2021年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。1.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。1.6、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。3、特定资格条件：3.1、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。3.2、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供供应商有效的医疗器械（或药品）经营许可证或经营备案凭证。3.3、投标产品纳入医疗器械（或药品）管理的，须提供产品有效的医疗器械（或药品）注册证或备案凭证。3.4、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足2年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械（或药品）管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和生产许可证。3.5、供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)以下情形之一：①记录失信被执行人；②重大税收违法案件当事人名单。同时，在中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中查询没有处于禁止参加政府采购活动的记录名单。3.6、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。3.7、本项目不接受联合体投标。三、获取招标文件时间：2022年5月16日至2022年5月20日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：线上方式：1）根据陕西省人民政府《关于加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作的通告》要求，本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱591330045@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：李工18220810739），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。3）受疫情影响，本项目投标文件递交截止时间及开标时间和地点可能会变更，具体另行通知。售价：￥300.0元，本公告包含的招标文件售价总和。四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间：2022年6月7日09点30分（北京时间）开标时间：2022年6月7日09点30分（北京时间）地点：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座7层会议室五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜需要落实的政府采购政策：1、《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库[2019]9号）；6、《环境标志产品政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：西安交通大学第二附属医院地址：西安市新城区西五路联系方式：冯女士029-876798612.采购代理机构信息名称：正大鹏安建设项目管理有限公司地址：西安市新城区长乐中路38号金花新都汇A座12层1201室联系方式：李工18220810739，杨工159029482903.项目联系方式项目联系人：李工电话：18220810739