吗啉恶酮相关物质

德国与挪威合作，计划于2014年10月17日就全氟辛酸提交一份文件，称为《附件XV限制资料文件》。该份文件根据《化学品註册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件XV内的相关资料规定匯编而成。 　　2014年3月5日，欧洲化学品管理局(ECHA)宣布，德国与挪威政府已展开一项资料收集工作，以确定全氟辛酸及全氟辛酸相关物质的使用、数量和供应情况，以及技术上和经济上可行的替代品。 　　这些资料将会用于评估替代品以及匯编「限制资料文件」。该份文件最终可能会导至限制含有全氟辛酸的物品及混合物在市场贩售。如当局採用限制措施，欧洲委员会将会把有关措施纳入REACH法规附件XVII内。 　　附件XVII现已载有一份禁止在欧盟市场贩售的产品清单，包括含有若干类邻苯二甲酸盐的玩具和儿童护理物品，以及含偶氮染料的纺织品。 　　多项产品会含有全氟辛酸，包括纺织品、地毯、家具布料、纸张、皮革、碳粉、清洁剂和地毯护理剂、密封剂、地板蜡及油漆。全氟辛酸会残留在若干物件上，包括电线绝缘体、专用电路板、用于衣服的防水膜(如Gore-Tex)、外科植入物、牙线和不粘涂层。此外，瑞典化学品管理局(KEMI)在一份报告中特别指出，进口产品(如户外衣服)是全氟辛酸的主要来源。 　　德国及挪威正制订限制全氟辛酸及相关物质(可以分解为全氟辛酸的前体物质)的建议。建议将涉及全氟辛酸、相关物质、其混合物、製品以及其他物质成份的製造、使用及市场贩售。含有全氟辛酸及相关物质的进口货亦包括在内。 　　德国及挪威展开资料收集工作的目的，在于尽量鼓励更多相关人士回答问卷，就全氟辛酸及相关物质的使用、供应以及技术上和经济上可行的替代品等问题提供资料。 　　收集资料的对象包括全氟辛酸、全氟辛酸盐和全氟辛酸相关物质的生产商、替代品生产商、消防泡沫生产商，以及纺织品整理加工业、摄影成像业及半导体业等下游使用者。 　　德国及挪威邀请可能受限制措施影响或持有相关资料的人士，于2014年4月30日提出意见。相关人士可以通过以下网址填写问卷及提交资料：http://goo.gl/yqWbFq 　　若德国及/或挪威提出限制措施的建议，欧洲化学品管理局亦会进行公众谘询。

近日，“一支笔含十种毒”的新闻铺天盖地袭来，颜色靓、香气浓、趣味强——“色、香、味”俱全的文具正在引领市场，却也暗藏危险。无论是校园周边的文具店，还是文体用品批发市场，“高颜值”文具成为当下儿童文具市场最受欢迎的产品，可文具中所含有的化学物质一旦超标，就会严重危害人的身体健康，使用文具的都是正在发育中的孩子，这样的伤害他们承受得住吗？儿童文具上各种不同的气味大多并非天然味道，而是由各种化工原料化合而成的物质发出的气味。比如，问题文具中常见的有中等毒性的合成原料乙苯会散发芳香气味，长期接触这些气味会增加健康风险。近日，《GB/T 39765-2021文具中苯、甲苯、乙苯及二甲苯的测定方法 气相色谱法》发布，并将于10月1日正式实施，其中规定了：明确了对气相色谱仪及色谱柱的要求：相关解决方案：儿童文具中气味物质检测方案(气质联用仪)笔袋、书包等纺织品含有有毒芳香胺的偶氮染料，胶粘剂、包袋的面料和辅料以及彩泥等含有游离的甲醛。偶氮染料可能被皮肤吸收，在人体的正常代谢所发生的生化反应条件下，可能发生还原反应使偶氮基断裂，重新生成致癌芳香胺，并经过活化作用改变人体DNA的结构与功能，引起人体病变和诱发癌症；甲醛超标会对空气造成污染，长期使用容易引发头痛、恶心、眼鼻喉发炎等症状，还会对肝脏、肾脏以及免疫系统产生破坏，严重的可能引发白血病，对未成年人身体健康极为不利。《GB 21027-2020学生用品的安全通用要求》中规定了相应有害物质的限量：而对有害物质含量的测定也有相应的标准可以遵循：《GB/T 32606-2016 文具用品中游离的甲醛的测定方法 乙酰丙酮分光光度法》中明确了利用分光光度计测试甲醛含量大于50mg/kg的文具用品的方法。附录中还规定了采用高效液相色谱法测定文具用品中游离甲醛的方法，该方法可以测试甲醛含量大于5mg/kg的文具用品，并要求色谱仪配有UVD或DAD。相关解决方案：日立紫外分光光度计分析布料中的游离甲醛《GB/T 17592-2011 纺织品 禁用偶氮染料的测定》中提到了可以用气相色谱仪（GC/MSD）、高效液相色谱仪（HPLC/DAD）以及质谱仪进行相关测定。相关解决方案：纺织品中偶氮检测方案(液相色谱仪)文具上五颜六色的劣质彩色颜料，可能含有致癌芳香胺，以及铅、汞、镉等多种重金属元素，长期接触这些物质会导致致癌芳香胺向人体迁移，引起人体病变或诱发癌症。《GB 21027-2020学生用品的安全通用要求》中规定了学生用品中可迁移元素的最大限量要求：可迁移元素的含量测定按《GB 6675.4-2014》的规定进行，其中提到了电感耦合等离子体（ICP）光谱分析仪和原子吸收光谱仪，可针对不同的情况进行选择。为提高文具的色泽、观感和柔韧度，有的生产商在包装材料上过度添加增塑剂。河北省市场监督管理局曾随机抽检市场上20批次聚氯乙烯材质的塑料文具盒样品，发现其中10批次产品中邻苯二甲酸酯含量不符合要求，相关负责人表示，邻苯二甲酸酯是聚氯乙烯的主要增塑剂，长时间接触会干扰人体内分泌，影响生殖系统，对心血管、肝脏和泌尿系统产生伤害。相关解决方案：聚合物中增塑剂检测方案(气相色谱仪)中国人民大学法学院教授刘俊海建议，市场监督管理部门应加强对文具安全的监督检查，引导企业从产品研发、质量控制环节消除安全隐患。此外，应提醒家长和学生，买文具要注重安全性，不要过分迷恋“高颜值”，尽量挑选有质量保证的厂家和品牌。

调查报告显示，包括adidas和Nike在内的国际知名品牌虽然已经在网站上公开化学物质管理政策，但并不完备，仍欠缺实际可行的详细计划、也拒绝向消费者公开其供货商排放有毒有害物质的信息，被认为是在&ldquo 漂绿&rdquo 　　据国际环保组织发布的最新报告《童流河污&mdash &mdash 全球品牌童装有毒有害物质残留调查》显示，博柏利(Burberry)、阿迪达斯 (Adidas) 和迪斯尼 (Disney)等12个国际知名品牌的童装全部被检测出有毒有害物质，其中超三分之一产自中国。环保组织要求这些品牌立即消除其供应链中使用和排放的有毒有害物质。 　　12个国际品牌童装含毒 　　据了解，此次参与检测的样品是于2013年5月份至6月份期间，分别在全球25个国家和地区采购的82件儿童与婴幼儿服饰样品，样品产地涉及中国等12个国家，共12个品牌都检出有毒有害物质。 　　调查报告显示，在上述样品中，有61%的样品检出壬基酚聚氧乙烯醚(以下简称：NPE)，12个参与检测的品牌都有至少一件童装样品被检出NPE残留。在共计82件儿童服饰样品中有50件样品被检测出含有NPE，含量范围在1.2毫克/千克到17000毫克/千克。 　　其中，NPE残留超过1000毫克/千克的样品有3件，包括迪斯尼的童裙(TX13040)(3900毫克/千克) C&A的童鞋(TX13030)(17000毫克/千克)、与American Apparel的婴儿连体衣 (TX13015)(2000毫克/千克)。另外Burberry的T恤(TX13025)也检测出780毫克/千克的NPE残留。 　　专家介绍，NPE是人造化学物质，广泛应用于纺织生产当中。当NPE被排放到环境中，就会降解为另一种毒性更强的环境污染物&mdash &mdash 壬基酚(以下简称：NP)。NP是一种环境激素，具有持久性和生物蓄积性，对水生生物有强烈毒性。它会扰乱动物的内分泌系统，造成雄性动物雌性化以及雌性动物的荷尔蒙分泌失调。 　　据了解，NPE在《保护东北大西洋(7.66, 0.02, 0.26%)海洋环境公约》(OSPAR)中被列为应优先淘汰的有害物质。此外，欧盟的REACH法规禁止NPE及NP在包括纺织生产等大多数产业中的使用。4-NP (4-壬基酚)及4-OP (4-辛基酚)已被列入高度关注物质清单，将被优先淘汰。同样，美国环保署也禁止NP及NPE使用于清洁剂，同时也将NP与NPE纳入《有毒物质释放数据库》(TRI)中，控管其工业排放。 　　目前，中国已将NP与NPE列入《严格限制进出口的有毒化学品目录》，并已将NP放进《危险化学品目录(征求意见稿)》与《化学品环境风险防控&ldquo 十二五&rdquo 规划中》的58种(类)重点防控化学品。 　　在12个国际品牌中，除在其童装中检测出NPE外，还发现在塑料溶胶印花的样品中有94.3%含有邻苯二甲酸酯。此外，具有防水功能的儿童服饰及鞋类产品中全部都检测出全氟化合物(以下简称：PFCs)，同时在阿迪达斯等运动品牌的童鞋中检测出有机锡化合物。与此同时，在含有涤纶面料的36件儿童服饰样品中全部都检测出了有害物质锑，其具有和砷类似的毒性。 　　&ldquo 上述两种化学品以及有机锡和全氟化合物，都因其公认的危害在许多国家和行业被限制使用。&rdquo 上述专家表示，一些邻苯二甲酸酯具有生殖毒性，可能影响生殖器官的发育，与精子数量减少和不孕不育有关，它可以通过手口接触进入人体，对儿童和孕期妇女的威胁尤其值得重视。 　　阿迪达斯去毒承诺未兑现 　　据了解，迄今已有18个知名企业承诺将于2020年1月份前实现有毒有害物质零排放的目标。其中像Mango和Zara等多个品牌已经开始公布其供应商有毒有害物质的排放信息，但也有像阿迪达斯这样的品牌做出承诺却没有任何实质行动。 　　调查报告显示，包括adidas和Nike在内的国际知名品牌虽然已经在网站上公开化学物质管理政策但并不完备，仍欠缺实际可行的详细计划、也拒绝向消费者公开其供货商排放有毒有害物质的信息，因此被认为是在&ldquo 漂绿&rdquo 。 　　事实上，上述漂绿品牌的产品也在此次检测中被检出有毒物质，例如adidas的三件样品被检出高浓度的挥发性全氟化合物和离子性全氟化合物 Nike的童装外套也被检出高浓度的挥发性全氟化合物残留。 　　值得注意的是，部分去毒领先品牌的产品也在此次检测中被检出有毒物质残留。例如H&M的裤子中含有高浓度的离子性及挥发性全氟化合物 Uniqlo的防水夹克中有挥发性全氟化合物 C&A的童鞋中有高浓度的NPE Puma的运动鞋被检出高浓度的有机锡。 　　&ldquo 有效且具备公信力的企业去毒承诺应以逐步实现2020年有毒物质零排放为目标，并包含以下内容：核心原则，信息公开和全面淘汰。&rdquo 上述专家认为，在核心原则这部分企业应详细清晰地定义出预防性原则、有害物质零排放、单个企业的责任和公众的知情权。 　　有环保人士呼吁，政府更应以严格的标准制订相关法规和政策，尽早公开一个有毒有害物质的黑名单和淘汰时间表。同时还要求Burberry、阿迪达斯等品牌尽快做出无毒承诺，切实淘汰有毒有害物质，并公开使用和排放的信息，接受公众的监督，以防止有毒有害物质在江河中的进一步蓄积，威胁环境和人类的健康。 　　据其介绍，目前，已经有化学品厂商可以提供更安全的替代品，其成本可以保持与有毒化学用品持平。因此，希望那些生产厂家能够使用更安全的替代品。

最近，日本有关部门发现在石灰氮经加水、造粒而制成的产品（石灰氮水和造粒品）中含有较高浓度的三聚氰胺，但目前尚未制定肥料中的三聚氰胺标准值。为此，需要探讨制定肥料中三聚氰胺相关法规的必要性。目前，日本已经开展有关土壤中三聚氰胺动态以及向农作物转移的调查。 日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。 了解详情，请点击 《肥料中三聚氰胺及相关物质的分析》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

迪马科技为了配合国家食品药品监管局对规范化妆品中禁用物质和限用物质的检测要求，保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，推出化妆品中丙烯酰胺、甲醛、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸酯类物质、三氯卡班、苯氧异丙醇、奎宁、6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸等禁用或限用物质的相关检测产品及其方法。 产品及相关应用图谱如下： 【1】 化妆品中丙烯酰胺的检测方法 丙烯酰胺单体（CAS：79-06-1） 氘代丙烯酰胺标准品 Diamonsil C18(2) 色谱柱 (100× 2.1mmI.D.，3&mu m) 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/319 【2】 化妆品中甲醛的方法 甲醛（CAS ：50-00-0） 2,4-二硝基苯肼，纯度 &ge 99.0%。 色谱柱：Diamonsil C18(2)色谱柱（250 × 4.6 mmI.D.，5 &mu m） 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/450 【3】 测定化妆品中15种挥发性有机溶剂的顶空-气相色谱法 15种挥发性有机溶剂标准品：二氯甲烷、1，1-二氯乙烷、1，2-二氯乙烯、三氯甲烷、1，2-二氯乙烷、苯、三氯乙烯、甲苯、四氯乙烯、乙苯、间、对-二甲苯、苯乙烯、邻-二甲苯、异丙苯（均为色谱纯）。 色谱柱：DM-1毛细柱 （30m× 0.32mm I.D.，0.25 &mu m） 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/7 【4】 测定化妆品中10种邻苯二甲酸酯类化合物的高效液相色谱法。 标准品：邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二正丙酯、邻苯二甲酸丁基苄酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸二正戊酯、邻苯二甲酸二环己酯、邻苯二甲酸二正己酯、邻苯二甲酸二异辛酯、邻苯二甲酸二正辛酯（纯度97.5%）。 色谱柱：Diamonsil C18（2）色谱柱 （250× 4.6mmI.D.，5&mu m） 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/455 【5】 化妆品中三氯卡班的检测方法 标准品：三氯卡班，纯度＞99.0% 色谱柱：Diamonsil C18（2）色谱柱 （250mm× 4.6mmI.D.，5&mu m） 【6】 化妆品中苯氧异丙醇的检测方法。 标准品：苯氧异丙醇（CAS：770-35-4） 色谱柱：Diamonsil C18(2) 色谱柱 （250 × 4.6mm I.D.，5&mu m ） 【7】 化妆品中奎宁的检测方法 标准品：奎宁（CAS：130-95-0）纯度&ge 98% 色谱柱：Diamonsil C18(2)色谱 柱 (250 mm× 4.6mm I.D.，5&mu m) 相关产品应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/90 【8】化妆品中6-甲基香豆素的检测方法 标准品：6-甲基香豆素，纯度&ge 99.0% 色谱柱：Diamonsil C18(2) 色谱柱 （250 mm× 4.6mm I.D.，5&mu m） 【9】 化妆品中防腐剂苯甲醇的检测方法 标准品：苯甲醇，（CAS：100-51-6）纯度&ge 99.5% 色谱柱：DM-FFAP石英毛细管色谱柱（30m× 0.25mmI.D.，0.25&mu m，硝基对苯二酸改性的聚乙二醇) 【10】 化妆品中防腐剂苯甲酸的检测方法 标准品：苯甲酸，（CAS：65-85-0）纯度&ge 99.5% 色谱柱：Spursil C18色谱柱 （250 mm× 4.6mm I.D.，5&mu m） 相关产品应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/466 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品，提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商，在色谱填料研发，色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括：液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。

p 　　质谱技术是19世纪末发现的一项划时代技术，它通过测定物质的分子量而为探索物质的结构提供了丰富的信息。而将分离技术与质谱技术结合则是分离科学的一项突破性进步。比如采用质谱法作为气相色谱(GC)的检测器早已成为一项标准化的GC技术，但由于GC-MS不能分离不稳定和不挥发的物质，所以又逐渐发展出了液相色谱(LC)与质谱连用的技术。到现在，无论是GC-MS，CE-MS(毛细管电泳)，还是LC-MS都已经成为了分析化学领域的常规技术。 /p p 　　与传统的分析化学领域不同，能够应用于临床检测领域的技术不仅要能够满足对物质检测特异性的要求，还要能够满足临床检验对于准确性、重复性和线性度等要求。因此，任何一项能够被国家监管机构批准的临床检测，都不仅仅是一项技术的革新，而更是一整套具有完备技术说明、工作流程和数据规范的工作系统。 /p p 　　在我国，截止到2016年4月30日，CFDA总共批准了与质谱技术相关的进口器械12项，国产器械8项。这一数量与诸如生化、免疫、化学发光等技术的大量批件相比实在比例甚微，说明在这一方面在未来会有非常大的增长空间。 /p p 　　在目前获批的质谱技术相关批件中，主要分为两大类。一类是针对于小分子代谢物的检测，比如应用于新生儿代谢病筛查的丙氨酸、甘氨酸、25-羟基维生素D，以及同型半胱氨酸等的LC-MS、LC-MS/MS方法 另一类是采用MALDI-TOF(基质辅助激光解吸电离-飞行时间)质谱技术对于大分子(蛋白质)进行检测的质谱技术，这一技术目前主要应用于对微生物的鉴定。 /p p 　　随着技术的不断发展，不仅仅是针对于基因水平的研究越来越深入，针对于蛋白的研究也正在不断的与临床检测具有越来越多的结合。除了现有的ELISA，免疫和化学发光技术，基于质谱的技术在不久的将来一定会在蛋白质、蛋白组学、代谢组学领域成为对蛋白进行定量和监测的最重要技术，而将其应用于临床检测领域也将是下一个十年的检验领域的大事件。为此，美国FDA于5月初举办了一次大型的政府-高校-厂家的多方会谈，旨在从监管-学术-生产等多个角度对LC-MS技术在临床应用中的现状、可能碰到的问题以及如何对其进行监管等进行了深入讨论。下文将对此会议内容进行简述，为国内相关研究机构、生产企业以及政府监管机构提供最新进展。 /p p 　　即使在美国，LC-MS在临床检测中的应用也仅处于起始阶段。根据华盛顿大学教授Andy Hoofnagle提供的数据，在全美7700家获得CAP认证的实验室中，采用LC-MS技术的实验室大约只有不超过200家，比例不超过总实验室数量的2.6%。具体开展项目可参见下表1。 /p p style=" text-align: center " strong 表1& nbsp 采用LC-MS技术进行检测的CAP实验室数量一览表 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 1.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/17c23756-b545-4ae3-82a1-57ae323d7b28.jpg" / /p p 　　随着技术的不断进步，目前美国能够采用LC-MS进行检测的蛋白/多肽临床项目有14项，如下表2所示。 /p p style=" text-align: center " strong 表2 & nbsp 美国采用LC-MS技术进行检测的蛋白/多肽项目一览表 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 2.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/5902a8bc-ff10-4f09-bc64-0f06c6537212.jpg" / /p p 　　LC-MS技术是否能够与其他技术一样，在临床应用中得到认可，我们可以从某一项具体的检测项目中稍作了解。以25-羟基维生素D为例，可进行此项检测的方法和仪器都有很多种，所以可以从CAP的能力验证测试结果对LC-MS的检测能力进行了解，如下表3所示。 /p p style=" text-align: center " strong 表3& nbsp 25-羟基维生素D检测能力验证结果 /strong img title=" 3.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/342379a9-39b0-49e4-865d-347513581119.jpg" / /p p 　　从以上结果可以看出，LC-MS技术可以满足能力验证的要求，是可以应用于临床检验领域的。 /p p 　　作为全球最先进的药物监管单位，FDA在此次会谈中也派出了多名官员，从产品分类、注册流程、技术参数等方面对LC-MS的临床注册工作进行了详细的介绍。 /p p 　　在美国，早在1976年的医疗器械修正案就要求所有医疗器械必须合法进入市场，因此1976年之后的所有医疗器械必须全部经过FDA审批，才能进入市场。 /p p 　　至于大家最耳熟能详的体外诊断试剂相关产品(In Vitro Diagnostics，IVD)，根据美国联邦法规21 CFR 809.3条款，可理解为是医疗器械的一个亚类，其是旨在用于诊断疾病或其他不适的试剂，仪器和系统，包括对于健康状态的判读，从而用来治愈、缓解、治疗或预防疾病或其后遗症。FDA根据风险，将医疗器械分为三类，第一类为低风险，一般性控制就可以 第二类为中度风险，一般性控制通常还不足够，往往需要进行特殊控制 第三类为高风险，可对患者或使用者造成过度的伤害或疾病风险，以及对生命维持系统和人类健康造成重大损伤。目前要通过FDA批准才能进入市场主要有三种方式，第一种是上市前通告，也就是常说的510(k)，另一种是重新审批De novo，还有一种是上市前申请PMA(Pre-Market Application)。 /p p 　　510(k)包括部分I类产品(绝大多数还可以豁免)以及大部分的II类产品(极少数能豁免)，FDA根据其是否与之前的上市产品具有“实质性等同”来进行许可，目前，进行此类申请需要先找到一个与申请标的类似的产品(包括计算参数)并有类似的预期使用范围(即，前置产品Predicate)。FDA需要90天来给出答复。最终的决定书概要会公布在官网上。 /p p 　　De novo类别是针对目前市场上还没有前置产品的低风险到中等风险设备。根据具体情况进行I类或II类的划分，需要120天给出答复，De novo产品会成为以后具有相同预期用途产品类型的前置产品。 /p p 　　PMA类别是针对于III类产品的，其不需要前置产品，需要证明其安全性和有效性，可以要求在进行批准前征求顾问委员会的决定，其安全性和有效性数据(SSED)会在官网上公开，需要180天给出答复。 /p p 　　从FDA的角度出发，其职能在于要确保医疗器械、包括IVD产品，能够合理地安全且有效地实现其预期使用目的。所以，对其进行分析性验证是实现注册审批的第一步。具体到LC-MS相关设备及IVD产品时，则主要包括以下关键内容：(1)需要明确阐述何种被检物是通过IVD进行度量或检测的，(2)需要进行IVD检测的样品或样本类型，(3)所申报IVD产品的底层技术，(4)所实施检测的类型(定量检测、定型检测、半定量检测等)，(5)适用于所申报测试的患者人群，(6)检测结果的临床目的，包括所提供设备能够检测的疾病/不适(比如，可辅助于(某种疾病/不适)的诊断)，(7)所实施检测的参数设置，以及(8)最有可能获得检测结果的参数设置。 /p p 　　分管医疗器械审批的具体部门CDRH(Center for Devices and Radiological Health)，及其下属分支中最重要的两个办公室ODE(Office of Device Evaluation)和OIR(Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health)在本次会谈中特别指出，建议各申报单位在进行涉及基于蛋白和多肽的LC-MS相关产品申报之前，最好先提交一份预申报申请，从而能够与FDA进行关于充分交流，以免在开始审批程序之后再对相关申报方案进行修改。这些建议的具体内容，包括，但不限于： /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 1.准确度和重复性 /strong /span /p p 　　就LC-MS相关产品而言，因为其涉及的工作流程通常比较复杂，所以必须特别加以重视。需要考虑到的步骤包括了从样品收集直到最终的数据输出和分析，以及其中的某些特殊环节。 /p p 　　考虑到质谱技术可以一次对多种物质进行检测，因此，从一次质谱测量得到的针对于多个被检物的分析结果，可以被用作多重分析或可将其组合成为一个可接受的结果。但是，如果是多重分析，则要求所有被检物都需要在一个测试中被全部检测出来，而且每一种被检物都要被单独进行评价和报告。例如，来自于患者样本中的一种或多种蛋白，即若干的不同被检物，可作为单独因素合并于某一算法中，从而提供一个最终的、可接受的结果，例如预测某种疾病风险的分数。而FDA通常会需要申请人提供证据，说明每一种被检物对于最终分数的贡献，以及每一种组分在各种浓度组合中对于最终分数的贡献。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 2.线形度和回收率 /strong /span /p p 　　对于测量多种被检物LC-MS相关产品而言，无论是单独(通过多种不同的样板，每次测量一个)或者组合(以IVDMIA方式)进行测量，申请人都需要对每一种被检物(独立于其它被检物)进行线形度和回收率的评估。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 3.样本的结转 /span /strong /p p 　　根据某项分析的工作流程不同，有可能存在前序样本中含有新的样本，而对申请人而言，则需要对所述工作流程中有可能产生结转的每一步骤都进行鉴定和评价。在FDA之前的受理过程中，的确接到过这样的结转研究，即在包括所述设备的一系列全部工作流程中，在阴性或弱阳性样本中出现了强阳性的情况。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 4.检测限/分析灵敏度：空白限、检测限和定量限 /span /strong /p p 　　LC-MS相关产品依赖于质谱仪对于峰值的检测与定量，或液相色谱中随洗脱时间对离子流的测量。这两种测量都离不开对高于系统中化学与电子噪声的峰的检测。在实际情况中，由于缺乏可靠的空白样本，以及LC-MS技术的较低背景噪声，要想确定空白限(LoB，limit of blank)往往是很难实现的 然而，如果某些临床检测的判定点接近于一起的灵敏度极限时，LoB就显得至关重要了。LC-MS产品的检测限(LoD，limit of detection)是采用信噪比的低值计算出来的。在不同的设备中，信噪比往往是不一样的。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 5.分析特异性与干扰 /strong /span /p p 　　对LC-MS产品而言，主要有两类干扰物会影响对被检物的测量与定量。一类是存在于样本中的同重离子或近同重离子(isobaric or near isobaric ions)，此类离子能够在质谱仪中被同时检测到，从 /p p 　　而对正确离子的检测和定量造成干扰。因此有必要对这些干扰物的存在与否进行评估，从而阐明是否这些干扰物的存在会影响到所述设备的安全性和有效性，还需要考虑到在标准操作条件下质谱仪的分子量分辨率。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 6.样品制备 /strong /span /p p 　　对于LC-MS相关设备而言，其样品制备、尤其是涉及到蛋白和多肽的样品制备是非常复杂的，也是在相关分析检测中产生不精确和不可重复性的主要原因。因此，对操作人员、仪器、地点等各种变量进行控制的能力，都会对LC-MS产品的安全性和有效性提出挑战。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 7.内标 /strong /span /p p 　　对那些需要进行大量样品制备的LC-MS相关产品而言，内标的加入可以在整个工作流程中对不同步骤进行监控，从而了解被检物的鉴定和定量信息。一般而言，内标的加入时间在整个分析流程中越早越好。内标的加入还可以实现在不同样本、校准品和对照品中对被检物值进行规范化。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 8.校准品和对照品 /span /strong /p p 　　校准品是用来将设备的原始输出值转化成被检物浓度的参考，这样的浓度可用于形成具有临床判断价值的数据。除了已知浓度的被检物之外，对照品通常需要含有固定数量的内标，从而能够在校准品和患者样本之间提供相对定量。在本文中，对照品是指对整个体系表现进行验证的材料，即阳性对照和阴性对照。这样的对照品并非是用于LC-MS相关产品流程控制中的标准品或内标。 /p p 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 　 strong 9.对比方法 /strong /span /p p 　　通常，FDA都会以WHO和/或NIBSC的方法作为某一具体被检物的“金标准”。标准参考方法也通常是指为了获知目标条件有无二采用的最易获得的方法。很多时候，在针对同一种被检物的时候，可以有很多种不同的检测方法，当某一方法具有与提交申请具有相同的预期使用目的时，通常被称为前置方法(Predicate)。考虑到LC-MS设备的输出结果与大多数仪器，例如免疫分析的输出结果不同，因此要想直接对两种仪器进行比较是很困难的。要解决这一难题，且目前还没有金标准或者参考方法的情况下，FDA也可以考虑接受经由与临床“真实”(即，根据目前的各项标准，对某一患者状态的临床全面评估)的仪器性能进行过对比和证实的申请。 /p p 　 strong 　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " 10.蛋白/多肽的选择 /span /strong /p p 　　除了少数不需要经过蛋白裂解就能够被轻易检测到的小分子生物活性多肽之外，绝大多数的多肽都是作为完整蛋白的代表。申请人可自行选择最适合于其申报检测项目的多肽，当然这些多肽的生物物理性质会影响其检测项目的表现，包括体内或在工作流程中对于翻译后修饰的敏感性，胰酶水解的速率和效率，多肽在样本和工作流程中的稳定性等等。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 11.峰选择 /strong /span /p p 　　峰的选择与评价对LC-MS产品的表现而言至关重要。影响液相色谱洗脱峰分辨率和重复性的因素包括色谱柱的选择，缓冲液，流速和温度等等。FDA之前就曾要求过申请人提交相关数据，证明在临床实验室可能碰到的各种操作条件下，色谱峰的分辨率和重复性可以满足审批要求。即使目前缺乏某些内标，FDA也可要求申请人提供数据，确保正确的峰和离子可以被检测和定量。 /p p 　　对挑选色谱峰的软件进行选择和评价也十分关键，尤其是在那些被检物接近于最低定量限的样本中，申请人需要对选峰软件的准确性和重复性进行评估，并理解其重要性。 /p p 　　 span style=" color: rgb(84, 141, 212) " strong 12.核心IVD组件 /strong /span /p p 　　对LC-MS相关的产品而言，有很多耗材和组件都是必须的，例如色谱柱，胰酶的来源和类型，免疫亲和抗体，免疫耗竭柱等。根据FDA之前的经验，对核心组件中的任意一种进行更换，都会导致分析过程中某种成分的改变，甚至需要对整个分析过程进行重新验证。 /p p 　　申报文件需要参考的相关标准文件如下表4所示。 /p p style=" text-align: center " strong 表4 FDA申报过程中的CLIA和CLSI指导性文件一览表 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 4.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/802f63d0-7ae3-412a-99f9-b0266684a45e.jpg" / 　　 /p p 　　来自美国国家标准与技术研究院(NIST)的Mark Lowerthal也就在临床质谱实验室中实施标准化等内容进行了讨论。主要涉及三个核心问题，第一是需要建立一个参考检测体系，第二是需要使用科学的标准体系，第三是需要建立可追溯的数据链，如下图1所示。 /p p style=" text-align: center " img title=" 5.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/c8d955ab-9251-4c34-93c4-cfbc5a78adfa.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 图1. 从标准物质到临床实验室检测的可追溯数据链 /strong p 　　Mark博士也就蛋白/多肽标准品的制备与分析提供了很多有价值的参考数据，比如最适合于作为氨基酸分析标准品的氨基酸可选自，但不限于，丙氨酸、精氨酸、甘氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、酪氨酸和缬氨酸等，以及如何采用LC-UV，即NMR方法进行纯度分析。 /p p 　　利用LC-MS技术对蛋白/多肽进行检测，最大的难题是来自于对样本的预处理，即对蛋白/多肽进行消化、分离和提取的步骤。来自美国实验室集团(LabCorp)的Christopher Shuford博士通过计算机分析与计算，提出了根据对蛋白序列进行N-连接糖基化、O-连接糖基化、碘化、甲硫氨酸、半胱氨酸位点分析等方法，进而能够在胰酶水解之前对目的蛋白进行更加详细的分析，从而有针对性地进行目的蛋白的富集，进而提高最后的质谱检测灵敏度与特异性。 /p p 　　无论是在LC层析的过程，还是MS检测过程中，每一个峰的产生都是根据检测器对光电信号的响应而得到的，而当样本中的物质较多时，相邻的峰往往会出现叠加或者干扰的情况，这一直都是仪器分析中的难题。来自Indigo BioAutomation的科学家特别就这一问题提供了最新的专业建议。该公司在过去几年中，已经处理了超过10亿张色谱图，针对于LC-MS在临床中的应用，该公司建议首先要避免对原始数据进行修饰，从而能够降低验证的风险，即提供稳定的基线以及采集完整的峰 其次要避免对数据进行调整，从而能进行校正，即能够对某个模型进行验证，并可在有效线性范围之外进行稀释 第三对校正过程进行设计，从而获得最好的统计学效果，即如果所得曲线是线性的，则可采用随机的、可重复的水平来测量变异，并据此来表征仪器的状态，或者使用间隔的区间来测量非线性的情况。 /p p 　　质谱技术是目前比较先进的测量技术，能够提供相关仪器的厂家主要有赛默飞世尔(Thermofisher)、安捷伦(Agilent)、沃特世(Waters)、布鲁克(Brucker)、爱博才思(Sciex)和岛津(Shimadzu)公司。但每家制造商对于其设备都有不同的设计，这样就导致在信号采集，数据格式、结果评估等各个环节都不尽相同，很难将其进行比较，更不用说能够进行标准化操作。为了解决这一难题，华盛顿大学的Jarrett Egertson教授带领其团队与上述六家公司进行了长期的沟通、谈判，最终与所有公司都达成了共识，并在NIH的资助下，经过8年时间，开发出了世界上唯一一款能够将各种不同质谱数据进行比对的软件-skyline，使得不同类型质谱之间的数据可以相互比对和验证，大大方便了LC-MS的使用者。该软件现在已包括了400,000开发源代码的峰，还有60,000峰在检测过程中，全球已有超过7000个注册用户。 /p p 　　当然，我们也知道在LC-MS的临床应用过程中，也存在许多亟待解决的问题，比如，样本中的内源和外源干扰物。除了诸如血红蛋白的内源干扰物，来自于患者服用的药物，采血管内的化学成分，以及从干血片上洗脱下来的物质等外源干扰物也都能产生峰，从而在分析和解读过程中对目标被检物峰造成干扰。此外，还有一些其他的干扰因素，比如自然界中的同位素，C-13( 1 Da)，Cl-37( 2 Da)，在实际工作中是不容易区别开的 有些同(等)重分子，C19H28O2(m/z=288.21)和C18H24O3(m/z=288.17)，大多数四级杆质谱仪也不能对他们进行区分 还有一些多电荷的状态，如CHARGESTATE 3(m/z=387.84)和PEPTIDC 2(m/z=387.67)等，也很难通过常规的LC-MS方法得以有效区分。 /p p 　　而且，相对于现在自动化程度较高的生化、免疫和化学发光等方法，LC-MS技术在很大程度上对操作人员能力的要求也比较高，因此在我国的开展还需要循序渐进。 /p p 　　但从技术的进步来看，质谱技术的优势就在于能够准确的对蛋白/多肽进行检测和定量，而蛋白/多肽相关生物标志物必将成为未来的临床检测新增长点，所以LC-MS技术将会很快得到长足的发展，我们也将对这一领域进行持续关注。 /p /p

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下：一、培训主题石化、油品相关标准物质的研制及应用二、培训时间培训时间：2021年7月16日具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40四、主办部门标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）环境计量中心五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。六、联系人薄梦bomeng@nim.ac.cn吴雪 wux@nim.ac.cn中国计量科学研究院2021年6月10日

欧盟于2009年7月23日通报，欧共体委员会拟修改2002/32/EC号指令关于某些有害物质的相关规定。 规定属痕量元素化合物功能团添加剂砷的最高标准；根据技术知识的最新发展，批准鱼肉、鱼油鱼饲料内砷的最高标准；规定以铁内砷为示踪元素的砷最高标准；降低可可碱的现定最高标准；修改曼陀罗、蓖麻、巴豆的规定；新增一条相思子的规定。

记者调查发现，目前，市场上的“儿童涂料”多是商家打造出来的概念，专家建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场监管，产品只要傍上 “儿童”，就能卖高价，这似乎成了业内公开的秘密，比如装饰涂料产品。 　　“六一”儿童节前，记者走访本市装潢涂料市场，发现不少商家在推所谓的“儿童涂料”。商家声称该种涂料环保无害，专为儿童居室、儿童家具打造，而且价格要比普通涂料贵很多。 　　那么 “儿童涂料”的检验到底有无专门的标准?“儿童涂料”真的无毒无害吗?消费者在选购涂料时又该注意什么? 　　专家指出，“儿童涂料”并非根据国家相关标准界定的概念，而是涂料生产商、经销商等为推广此类产品包装打造出来的概念。即便参照环保涂料的国家标准生产，“儿童涂料”也不可能做到完全无毒无害。专家提醒消费者谨慎购买此类涂料，并建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场的监管。 无相关标准 儿童涂料实为炒作概念 　　调查 　　商家竞相突出“儿童”概念涂料产品 　　近日，记者来到红星美凯龙浦东分店，发现很多品牌都推出了用于儿童房装修的涂料产品。记者在“多乐士”“富乐阁”等品牌涂料的宣传彩页及包装桶上，都看见了标注的“儿童漆”“儿童房”等字样。几家知名品牌的涂料也都围绕儿童成长的特点打出自己的卖点，例如多乐士牌“竹炭全效儿童漆”主打“竹炭抗甲醛、耐脏更易擦、专家调色方案” 丹麦某集团中国公司推出的 “时下最in儿童房装修”涂料则以“环保、耐擦洗、防水”等为卖点。不少品牌的宣传手册也多以儿童房为样板。 　　为了迎合消费者的需求，市场中，“健康伴你成长”等有着儿童身影的涂料宣传海报也随处可见。“这款‘儿童涂料’是专门针对家中有儿童的家庭研制的，也是店里最为高端的一款涂料产品，无甲醛、无 VOC、无苯，并含有银离子，能高效抗菌，耐擦防裂，即刷即住。它还是国家唯一一款同时具有中国环境标志认证I型和中国环境标志认证II型 ‘十环’图标的绿色涂料产品，检测标准高于其他产品，对孩子绝对安全。”一位多乐士专营店的销售人员这样告诉记者。 　　与普通涂料无实质区别且价格更贵 　　记者发现，针对儿童房的涂料，售价都不低。以闵行九星建材市场内的一家涂料门店为例，一款5升的“儿童涂料”售价为650元，该品牌普通涂料的售价仅为120元至450元不等。而在涂料专营店内，同样的“儿童涂料”标价也很贵，售价普遍在七八百元。 　　“儿童涂料”为何如此之贵?销售人员几乎都以更环保、更安全、无毒无害来解释，但他们却不能提供更为详细的证明材料。销售人员表示，虽然“儿童涂料”售价较高，但不少消费者会坚持选择此类环保产品，因为这些消费者相信价高必然更优质安全。 　　不过，“儿童涂料”真的要比普通涂料更环保安全吗? 　　记者仔细比对几种产品，却发现有的品牌普通涂料和 “儿童涂料”的标注成分几乎完全相同，如某一热销品牌，其普通涂料和“儿童涂料”的主要成分都是由丙烯酸共聚物、无铅颜料及添加剂和水组成，两者的区别仅在于包装，“儿童涂料”的包装桶身上标注着“儿童”字样。 　　徐汇区汇居装潢建材商场的一家涂料店主则告诉记者，“儿童涂料”与一般的环保型涂料并无本质的区别。他向记者介绍，他家门店里的一款儿童涂料陈列在货架上已有2年，由于价格昂贵，销量并不十分理想。记者观察到，这桶“儿童涂料” 的桶盖上已锈迹斑斑，显然摆放有些时日了。不少店家也因此将“儿童涂料”直接 “挂”在网上出售。 　　记者登录淘宝网就发现， “三棵树”“多乐士” “嘉宝莉”等多款 “儿童涂料”均有出售，部分产品价格要比实体店同款产品的价格便宜很多。记者随机登录了一家店铺，发现一款 “儿童涂料”仅售318元，比实体店内同款产品折价几乎一半还多，店主自称是因为少了中间环节。最近一个月，该门店已售出23件货物，不少客户给予了产品好评， “涂料质量很好，有防伪标识，我查询过了，是正品，色泽很好，味道也不刺鼻，买的物超所值，非常适合宝贝房间使用”，一位顾客如是评价。 　　疑问　　“儿童涂料”检验有无专门标准? 　　监管检测部门：未出台“儿童涂料”相关标准 　　市消保会专门指出，目前油漆涂料主要分为家具漆、玩具漆和墙面涂料三大类。家具漆和玩具漆有专门针对儿童的国家强制标准，对其中的有害物质限量有严格的规定。但墙面涂料如内墙涂料等，目前执行的是 2008年修订的 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》国家标准，其中没有专门设定 “儿童涂料”的具体规定，所谓的 “儿童涂料”实为炒作概念。 　　国家涂料质量监督检验中心向记者介绍，无论是国内还是国外，在分类方式中都没有 “儿童涂料”或 “儿童漆”这一类别。到目前为止，国家并没有出台 “儿童涂料”的相关标准，消费者挑选 “儿童涂料”缺乏可参考的依据。所谓 “儿童涂料”，也是参照普通涂料的国家标准，最多是某些有害物质含量可能更低一些。 　　记者随后致电上海市建筑科学研究院(集团)有限公司的检测部门。该部门工作人员告诉记者，他们检测涂料主要分为内墙涂料、外墙涂料等，检测标准也是按照最新的国家标准，其中并无“儿童涂料”专项标准。若顾客有特殊要求，如儿童房的检测，工作人员提供服务时依据的也是新国标。 　　“儿童涂料”是否真的无毒无害? 　　专家：不可能做到完全无毒无害 　　上海市建筑科学研究院 (集团)有限公司工程师胡晓珍介绍，商家所称的无甲醛、无VOC、无苯的涂料几乎不存在。有些涂料的检测报告上，虽然显示未检测出某些有害物质，但只能说明，有害物质的含量可能低于设备检测的最低值，但不能说明涂料中的有害物质含量为零，而且，这个检测结果与设备的精密程度也有关。胡晓珍表示，不管是不是 “儿童涂料”，涂料里总会或多或少地存在VOC等物质，只是有些涂料的危害物质含量较低，且它们不是导致室内装饰污染的主要因素。 　　华东理工大学材料科学与工程学院钱军副教授表示，商家所称的涂料中不含 VOC、甲醛等成分的说法并不科学，任何涂料不可能100%不含这些有害物质。市面上绝大多数乳胶漆厂家基于成本的考虑，都会在涂料内加入VOC等物质，哪怕是用于儿童房的专用涂料。只是，有些厂家会加入甲醛助剂等化学物质分解涂料内的有害物质，使得它们的浓度变低，不致给人尤其是儿童造成较大伤害。 　　上海市律协环境资源业务研究委员会主任、大成律师事务所高级合伙人李晨表示，环保涂料已有国家标准，即便参照这个标准生产 “儿童涂料”，也不可能做到完全无毒无害。就环保涂料而言，我国目前已经制定了 《环境标志产品技术要求 水性涂料》 (HJT 201-2005) (该标准的2012版目前已完成意见征求，正在修订中)、 《环境标志产品技术要求防水涂料》 (HJ 457-2009)、 《环境标志产品技术要求 室内装饰装修用溶剂型木器涂料》 (HJ/T 414-2007)等标准。消费者在选购环保涂料时，可以要求经销商出具检测报告，查看检查报告中的指标是否符合环保涂料的国家标准。 　　记者发现，达到环保标准的涂料在有害物质限量方面采用了比 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》、 《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》更严格的标准，但是也不能据此就认为，更加安全环保的 “儿童涂料”就完全不含有害物质。因此， “儿童涂料”所谓的完全无毒无害或者 “VOC为零、绝对环保”等说法既不科学，也缺乏可信度。 　　建议 　　涂料商应担负起社会责任 　　中华全国律师协会环境、资源与能源法专业委员会委员、上海金能律师事务所主任岳文辉表示，近年来我国多次发生消费者尤其是新生儿由于室内装饰装修和家具污染问题引发的白血病案例。岳文辉建议，涂料生产商应担负起一定的社会责任，即便没有儿童产品的相关标准，厂家也要不断提高生产技术和工艺，并加强对环境、健康和安全的认知度，从而避免产品对环境和消费者造成的损害。涂料生产商要及时公开产品中的缺陷、真实数据，积极倾听市场的声音，并在政府和相关组织就涂料产品规则和标准的制定过程中发挥应有的作用。 　　业内人士、联众涂料网CEO郭效杰则向记者介绍，“儿童涂料”市场潜力巨大。中国家庭对孩子的健康给予了最大的关注和投入，因此父母愿意为孩子的健康投资买单。然而，任何行业的发展都是伴随质疑前进的，“儿童涂料”市场也不例外。行业的发展关键是建立有序的竞争机制和规范可行的标准化管理，企业尤其应当重视自律。 　　借鉴其他儿童类标准经验 　　李晨表示，虽然我国尚未特别针对“儿童涂料”制定专项国标，但是，我国目前已经针对玩具用油漆和涂料制定了 《玩具用涂料中有害物质限量》。该标准为强制标准，对玩具中所使用油漆和涂料的有害物质限量进行了详细规定。另外，我国还制定了《儿童家具通用技术条件》。标准的第五、第六章为强制适用标准，其中就包含了儿童家具表面涂层的有害物质限量标准。由此可见，我国目前虽然缺乏“儿童涂料”的安全标准，但已经就玩具、儿童家具等儿童使用产品中的涂料安全问题制定了强制性国家标准。这不仅预示着未来制定“儿童涂料”国家标准的可能性，也为将来标准的制定提供了成功经验。 　　李晨表示，从更好地规范“儿童涂料”标准的角度看，国家有关部门应早日制定专项国家标准，对“儿童涂料”进行准确的概念界定，制定明确的有害物质限量标准。“如果概念不明确，就无法确定‘儿童涂料’到底应当适用普通涂料通用的有害物质限量标准还是环保涂料的标准，这不利于在现行国家标准体系下实现对‘儿童涂料’的监管。”另外，国家专门制定玩具漆及儿童家具表面涂层的强制标准也看出，对儿童房使用的涂料应当具有特殊的环保要求，有害物质限量应更严格。 　　支招 　　勿轻信商家概念炒作 　　市消保委提醒广大消费者在选购油漆涂料时应注意： 　　1、不要轻信商家的炒作，市面上的各类“儿童涂料”其化学成分与普通涂料相比并无多大差别，只要选择符合国家标准的环保涂料，同样能够达到无害要求。 　　2、针对孩子喜欢涂鸦的天性，在儿童房等房间可注重选择耐擦洗、耐污渍的内墙涂料。如关于耐擦洗性等性能指标的规定，国家标准要求≥5000次即属于优等品。 　　3、注意产品使用说明和注意事项等，注意保质期。内墙涂料的有效贮存期一般为1年，如开启后发现有霉变、凝聚、结块、沉淀、结固等现象，说明已变质，不能再使用。 　　4、从感官和手感上辨别好坏。质量好的涂料，开罐后没有刺激性气味，外观细腻、丰满，具有较好的流动性，色泽柔和，粘度高而均匀，施工性好，涂刷墙面后涂膜平整光滑。 　　5、可以查看相关质量监管部门公示的检验报告，从技术指标来判断产品的好坏。技术指标能直接反映内墙涂料的质量，并对照相应的国家标准，综合进行比较和选择。

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知 各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下： 一、培训主题 石化、油品相关标准物质的研制及应用 二、培训时间 培训时间：2021年7月16日 具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员 三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40 四、主办部门 标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室） 环境计量中心 五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。请报名参加培训的学员于6月30日前扫描下方二维码完成报名，或详细填写参会回执回复至指定邮箱。微信扫描二维码 六、联系人 薄梦 bomeng@nim.ac.cn 吴雪 wux@nim.ac.cn 中国计量科学研究院2021年6月10日 附件：参会回执单位名称参训人员姓名职务/职称手 机微信号电子邮箱备注备注：请参加人员详细填写参会回执中的各项信息，并于6月30日前回复至邮箱

美国加州环保局环境健康风险评估办公室(OEHHA)于近日发布了其收到的有关将邻苯二甲酸丁苄酯(butyl benzyl phthalate，BBP)列为已知可导致癌症的化学物质提案的评议意见。目前，BBP被列为生殖毒性物质。 　　BBP制造商Ferro Corporation表示，并没有足够的证据可将该化学物质列为人类致癌物。2012年6月，Ferro曾要求OEHHA放宽加州目前的BBP生殖毒性限制。 　　据悉，2011年，BBP被OEHHA致癌物质鉴定委员会(Carcinogen Identification Committee)选入参考列表中。根据2008年美国消费品安全改进法案(CPSIA)，当BBP被作为儿童产品和玩具的增塑剂时，其浓度不得超过0.1%。

近日，欧洲化学品管理局（ECHA）执法论坛同意开展一个新的试点项目，以检查化妆品等消费品中是否存在受限制的全氟羧酸(PFCAs)及其相关物质。 执法行动基本信息：该试点项目的检查今年（2023年）随后全面展开，并于2024年在12个参与国继续进行。目标是保护消费者不被暴露在PFCAs及其相关物质【包括全氟辛酸(PFOA)】的环境中。该项目还将提高销售化妆品和其他消费品的公司对欧盟REACH法规和持久性有机污染物法规(POPs)限制的认识。 执法目标：保护消费者以避免PFCAs和相关物质的暴露，其中也包括被列为SVHC的全氟辛酸(PFOA)。 持续时间：2023年-2024年。 执法区域：欧盟12国。执法员可根据 REACH 或 POPs 法规中适用的相关条例，对违规行为采取执法措施（如召回产品、撤离市场、禁止销售等），项目报告预计将在2024年底发布。 欧盟PFCAs和PFOA管控要求 1.物质：C9-C14 PFCAs及其盐和相关物质 管控法规：REACH法规 管控要求：自2023年2月25日起，物质、混合物或物品中C9-C14 PFCAs及其盐类的总和低于25 ppb，C9-C14 PFCAs相关物质的总和低于260 ppb，否则不能制造或投放市场。需注意：对于特定产品分阶段实施，详见法规原文(https://echa.europa.eu/)。 2.物质：PFOA及其盐和相关物质 管控法规：POPs法规 管控要求：物质、混合物或物品中PFOA及其盐含量小于等于0.025mg/kg；物质、混合物或物品中PFOA相关物质单项或总和≤1mg/kg。需注意：对于特定产品分阶段实施，详见法规原文(https://echa.europa.eu/)。

省钱省时绿色快速测&ldquo 邻苯&rdquo &mdash &mdash Sigma-Aldrich Supelco 很给力 Sigma-Aldrich 公司的 Supelco 固相微萃取（SPME）摈弃传统前处理的两大缺点：较长时间的样品前处理及大量的溶剂耗费，带给您更快速、灵敏及方便的分析检测方案。不仅仅是在实验室，如此便捷同样可以拓展延伸到户外，便携的采样装置，就是这么简单。（SPME + GCMS 快速、灵敏检测邻苯二甲酸酯） 按照美国环境总署US EPA 8061A, 506和606方法，Supelco的气相色谱柱Equity-1701（cat no. 28372-U）的出色表现邻令人艳羡（请见谱图）。 Sigma-Aldrich 黄金品质的混合标准品，同样一如既往的支持您严谨客观的分析检测工作。即便您有苛刻特殊的要求，我们同样可以为您订制您需要的标品。从前处理到分析耗材，在Sigma-Aldrich都能找到您所需要的。 最为常见的邻苯二甲酸酯类物质为：邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP)，邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)，邻苯二甲酸二甲酯(DMP)、邻苯二甲酸二乙酯(DEP) 、邻苯二甲酸二丙酯(DPrP)、邻苯二甲酸丁基苄基酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP) 、邻苯二甲酸二戊酯(DPP)、邻苯二甲酸二环己酯(DCHP )、邻苯二甲酸二己酯(DHP)。 图1. Equity-1701分析17种邻苯二甲酸酯 更多相关详细信息请点击以下连接，或至Sigma-Aldrich官方网站。 http://www.instrument.com.cn/netshow/SH101420/download.asp 订购信息： 产品描述 货号 SPME 萃取手柄（初次购买需要购置手柄，手柄非耗材，可反复使用） 适用于手动进样 57330-U 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57331 SPME萃取头套装＃3 100 &mu m PDMS（适合分析挥发性物质） 　 用于手动进样 57300-U 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57301 30 &mu m PDMS（适合分析非极性半挥发物质） 用于手动进样 57308 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57309 7 &mu m PDMS（适合分析中等极性到非极性的半挥发物质） 用于手动进样 57302 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57303 65 &mu m PDMS/DVB （适合分析极性物质） 用于手动进样 57310-U 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57311 60 &mu m PDMS/DVB （适合分析不挥发性物质） 　 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57317 75 &mu m Carboxen&trade /PDMS （适合分析气体样本和小分子类物质） 用于手动进样 57318 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57319 85 &mu m PA （聚丙烯酸酯，适合分析极性半挥发物质） 适用于手动进样 57304 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57305 SPME萃取头套装＃1 (其它套装请查询目录) 85 &mu m PA，100 &mu m 和7 &mu m PDMS各一支 　 用于手动进样 57306 适用于自动进样器或SPME/HPLC 接口 57307 SPME/HPLC 进样装置和Rheodyne® 阀 57353 气相色谱柱 Equity-1701，30 m× 0.25 mm I.D × df 0.25 &mu m 28372-U PTE-5，30 m× 0.25 mm I.D × df 0.25 &mu m 24135-U SLB&trade -5ms，30 m× 0.25 mm I.D × df 0.25 &mu m 28471-U SLB&trade -5ms，30 m× 0.25 mm I.D × df 1.00 &mu m 28476-U 气相附件耗材（衬管、隔垫、石墨压环、石英棉、微量进样器、气体净化设备等）请垂询热线 标准品 英文名 货号 包装 邻苯二甲酸二甲酯DMP Dimethyl phthalate 36738-1G 1g 邻苯二甲酸二乙酯DEP Diethyl phthalate 36737-1G 1g 邻苯二甲酸二异丁酯DIBP Diisobutyl phthalate 152641-1L 1L 邻苯二甲酸二丁酯DBP Dibutyl phthalate 36736-1G 1g 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯DMEP Bis(2-methoxyethyl) phthalate 36934-250MG 250mg 邻苯二甲酸二戊酯DPP Dipentyl phthalate 442867 1g 邻苯二甲酸丁基苄基酯BBP Benzyl butyl phthalate 442503 1g 邻苯二甲酸二环己酯DCHP Dicyclohexyl phthalate 36908-250MG 250mg 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯DEHP Bis(2-ethylhexyl) phthalate 36735-1G 1g 邻苯二甲酸二苯酯 Diphenyl phthalate 36617-1G-R 1g 邻苯二甲酸二正辛酯DNOP Di-n-octyl phthalate 31301-250MG 250MG 邻苯二甲酸二壬酯DNP Dinonyl phthalate 80151-25ML 25ML 邻苯二甲酸二异壬酯DINP Diisononyl phthalate 376663-1L 1L 邻苯二甲酸异癸酯DIDP Diisodecyl phthalate 80135-10ML 10ML 47643-U 11种邻苯二甲酸酯类混标 2000&mu g/ml溶于二氯甲烷 1ml BBP 双-(2-氯乙氧基)甲烷 双(2-氯乙基)醚 DEHP 4-溴联苯醚 4-氯二苯醚 双(2-氯异丙基)醚 DBP DEP DMP DNOP 48741 6种邻苯二甲酸酯类混标 200 &mu g/ml 溶于甲醇 1ml BBP DEHP DBP DEP DMP DNOP 47973 7种邻苯二甲酸酯类混标 500 &mu g/mL 溶于甲醇 1ml BBP 己二酸二(2-乙基己)酯 DEHP DBP DEP DMP 五氯苯酚 482236种邻苯二甲酸酯类混标 500 &mu g/ml溶于甲醇 1ml BBP 己二酸二(2-乙基己)酯 DEHP DBP DEP DMP 48805-U 6种邻苯二甲酸酯类混标 2000 &mu g/ml溶于甲醇 1ml DEHP BBP DBP DNOP DEP DMP 48231 6种邻苯二甲酸酯类混标 2000 &mu g/ml溶于己烷 1ml DEHP BBP DBP DNOP DEP DMP 110 7种邻苯二甲酸甲酯定制混标 1000 ppm 溶于二氯甲烷 1 ml 邻苯二甲酸二异壬酯 68515-48-0 DINP 邻苯二甲酸二正辛酯 117-84-0 DNOP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 117-81-7 DEHP 邻苯二甲酸二异癸酯 26761-40-0 DIDP 邻苯二甲酸丁基苄基酯 85-68-7 BBP 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2 DBP 邻苯二甲酸二异丁酯 84-69-5 DIBP 110 16种邻苯二甲酸酯类混标 1000ug/ml 溶于正己烷 1 ml 邻苯二甲酸二甲酯 131-11-3 DMP 邻苯二甲酸二乙酯 84-66-2 DEP 邻苯二甲酸二异丁酯 84-69-5 DIBP 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2 DBP 邻苯二甲酸二(2-甲氧基)乙酯 117-82-8 DMEP 邻苯二甲酸二(4-甲基-2-戊基)酯 146-50-9 BMPP 邻苯二甲酸二(2-乙氧基)乙酯 605-54-9 DEEP 邻苯二甲酸二戊酯 131-18-0 DPP 邻苯二甲酸二己酯 84-75-3 DHXP 邻苯二甲酸丁基苄基酯 85-68-7 BBP 邻苯二甲酸二(2-丁氧基)乙酯 117-83-9 DBEP 邻苯二甲酸二环己酯 84-61-7 DCHP 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 117-81-7 DEHP 邻苯二甲酸二苯酯 84-62-8 邻苯二甲酸二正辛酯 117-84-0 DNOP 邻苯二甲酸二壬酯 84-76-4 DNP 客服/订购热线：800-819-3336 400-620-3333 客服/订购Email: OrderCN@sial.com

p 　　蛋白质质谱技术是 20 世纪末发现的一项划时代技术，它通过测定蛋白质的分子量从而为探索物质的结构提供丰富的信息。与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。美国 FDA 在 2016 年先后两次召开专家和官员的研讨和听证会，放开了质谱和相关试剂进入临床检验的大门。 /p p 　　在中国，一个有利条件是国家较早地支持了临床蛋白质组学研究，国家科技部早在 2002 年就启动了“中国人类重大疾病的蛋白质组学”973 项目，之后启动了“中国人类肝脏蛋白质组计划”专项和一批相关的专项项目，2014 年又启动了“中国人类蛋白质组计划”重大专项(其中包括“蛋白质测序仪器和试剂国产化”863 项目)。这些研究项目为在精准医学领域实现“临床级定量蛋白质组质谱和配套试剂”的战略目标奠定了人才队伍、技术储备、方法创建的基础。 /p p 　　但是在我国，质谱技术应用于临床还处于起步阶段。在中国的质谱市场上，仪器设备和相关试剂几乎被国外公司垄断。国产质谱仪器和相关试剂的研制主要局限于部分研究机构，少量试剂进入了生产阶段。这一现状，导致了中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限。因此，急需发展自主的质谱关键技术、配套试剂和临床蛋白质组专用试剂、诊断解读软件等。 /p p 　　近日，国家卫计委和科技部设立了“2017年度精准医学重大专项”，经过多轮评审和答辩竞争，最后由复旦大学牵头，联合北京蛋白质组研究中心、毅新质谱、华大基因、达瑞生物和景杰生物在激烈的角逐中脱颖而出，承担了“临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”项目。其中，毅新博创牵头，联合华大基因、复旦大学承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”课题。 /p p style=" text-align: center " img title=" 123.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/11e34a92-956e-4cd9-93dc-c7558cd99081.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " 近几年来，在与MALDI-TOF相关的国家重大科技专项中总能看到毅新博创的身影。据悉，从2012年至今，毅新共获得2项科技部重大专项、1项北京市科技创新项目。 /p p style=" text-align: center " img title=" 234.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201711/insimg/eb03e235-8a94-4c32-a634-6f5cb0e527a7.jpg" / /p p style=" text-indent: 2em " MALDI-TOF的临床前景被广泛看好，尤其是今年，国内多家厂商跟进，纷纷推出MALDI-TOF MS产品，市场火爆。作为国内第一家推出MALDI-TOF MS产品的公司，毅新博创聚焦质谱的临床应用，在国内率先拿到了CFDA二级医疗器械证。不得不说，新新博创对市场的判断是超前的，基于MALDI-TOF 对微生物鉴定、蛋白检测、基因检测等临床应用的多年积累使其在日趋激烈的市场竞争中占据了先发优势。 /p

加拿大政府18日宣布，将从6月10日开始限制使用6种邻苯二甲酸酯类物质制造儿童用品，违规生产商可能面临500万加元(约合500万美元)罚款。 　　邻苯二甲酸酯类化合物是塑料制品加工过程中的增塑剂，也用作某些产品的固色剂和固香剂。除用于婴儿奶嘴、出牙器等儿童玩具和儿童护理用品外，邻苯二甲酸酯还应用于指甲油、香水、洗涤剂、润滑剂、食品包装、空气清新剂和塑料袋等多种消费品。 　　加拿大卫生部长利昂娜阿格卢卡克说，邻苯二甲酸酯类化合物不会对健康带来直接威胁，但如果儿童吮吸或咀嚼含有这些物质的塑料制品，如围嘴或橡皮鸭，则可能对儿童健康造成长期影响。研究表明，即使低剂量的某种邻苯二甲酸酯类化合物也可能影响儿童发育和行为。 　　新规对6种化学物质在软乙烯基塑料中的含量进行了限制：在所有儿童玩具和儿童护理用品中，软乙烯基塑料中的DEHP、DBP和BBP3种物质含量不得超过0.1% 在可能被4岁以下儿童放入口中的儿童玩具和儿童用品中，同时限制使用DINP、DIDP和DNOP，这3种物质在软乙烯基塑料中的含量不得超过0.1%。 　　这项新规适用于进口到加拿大和在加拿大出售、做广告的儿童玩具和儿童护理用品。 　　目前，美国和欧盟均已实行类似严格限制。

p 　　MALDI-TOF MS被认为是用于临床微生物鉴定的全新技术，将取代传统的微生物鉴定方法。 /p p 　　MALDI-TOF MS的市场前景极为诱人，有业内人士算了这样一笔账，中国有2000多家三甲医院，未来中国每家三甲医院购买1-2台，总量就有2000-4000台，按每台200万的售价来算，总金额就到了40-80亿元，这还只是卖仪器的钱。再加上配套试剂、耗材，国家新医改政策对国产医疗仪器设备的倾斜(如“两票制”、“医疗服务下沉”、“高端医疗设备国产化”)等因素的影响，市场可能会更大。 /p p 　　因此，去年国内先后有多家仪器制造商和IVD厂商纷纷推出MALDI-TOF MS产品，当时笔者曾在 a title=" " style=" color: rgb(31, 73, 125) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/news/20171014/231020.shtml" target=" _self" span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 《群雄逐鹿：国产MALDI-TOF MS井喷式发布》 /span /a 一文中提到，到2018年底，预计国内市场上会有至少12家以上。目前国内市场上MALDI-TOF MS的品牌有生物梅里埃、布鲁克、岛津、毅新博创、江苏天瑞(厦门质谱)、融智生物、广州禾信、东西分析、安图生物和复星医药共10家，这其中国产厂商7家。 /p p 　　如今，又有两家已经浮出水面——珠海美华医疗科技有限公司(以下简称“珠海美华”)、珠海迪尔智谱科技有限公司(以下简称“珠海迪尔”)。至此， span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 国内MALDI-TOF MS厂牌已达12家，其中，国产厂商9家。 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 珠海美华 /strong /span 推出自家第一款MALDI-TOF MS——M-Discover 100 微生物快速鉴定系统。 /p p style=" text-align: center " img width=" 332" height=" 400" title=" 珠海美华.jpg" style=" width: 332px height: 400px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/daf725c1-e0e5-4caa-8384-09f58ab72708.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong M-Discover 100 微生物快速鉴定系统 /strong /span /p p 　　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 珠海迪尔 /strong /span 智谱也推出自家第一款MALDI-TOF MS——DL SMART MS 微生物快速鉴定质谱仪。该产品目前已经获得CE认证。 /p p style=" text-align: center " img title=" DL SMART MS.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/insimg/856e947e-251a-4799-a29e-3e15e4cd93a2.jpg" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong DL SMART MS微生物快速鉴定质谱仪 /strong /span /p p 　　相信熟悉IVD行业的朋友对“美华” 、“迪尔”这两个名字并不会感到陌生。事实上这两家公司有颇多共同之处：二者都来自珠海，主营业务都是临床微生物鉴定仪器及诊断试剂研发、生产和销售。临床微生物鉴定作为IVD细分领域之一，国内专注从事相关产品开发的IVD企业并不多(因为市场很小，钱不好赚)。虽然这两家体量同安图生物、复星医药等没法比，但优势是在微生物领域深耕时间长且专注，相信此番跟进MALDI-TOF MS，也不会只是作陪跑的打算。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong IVD企业纷纷入场，国产质谱有望迎来突破 /strong /span /p p 　　综上，截止目前，国内已有 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 安图生物、复星医药、珠海美华、珠海迪尔 /strong /span 4家IVD企业针对临床微生物鉴定市场推出MALDI-TOF MS。 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 到2018年底，还会有2家IVD企业携MALDI-TOFMS角逐这一市场。 /span /strong 目前，仍是生物梅里埃、布鲁克两家占绝对的主导地位，市场竞争远未到白热化，但看这国内仪器厂商和IVD企业争先布局的态势，未来，激烈的市场竞争已不可避免。 /p p 　　换个角度看，国产质谱的发展极有可能在IVD领域率先迎来转机。有专家断言，“ span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong IVD企业是最有可能首先把国产质谱做起来的 /strong /span 。”除文章开头提到的国家政策支持国产医疗仪器设备发展外， span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong IVD企业做质谱还有两个优势。 /strong /span 国内IVD企业的自身实力普遍要比传统分析仪器制造商们好得不是一星半点， “卖血也要造质谱”的悲壮在IVD企业这儿是完全不存在的。此外，临床领域仪器销售有其特殊性(大家都懂)，早已形成了独特的生态和闭环，强如国家政策(如“两票制”)是否能打破医药圈原有生态，使行业彻底洗牌，大家心里各自打鼓。所以，成熟的销售渠道是IVD企业的另一大优势。 /p p 　　至于国产质谱的转机是否会发生在IVD领域，时间会给出答案。　　 /p

2010年12月30日，Sigma-Aldrich公司宣布，其已经收购了Cerilliant公司的所有流通股，以加强公司的分析化学产品组合，并继续兑现其战略发展计划。 Cerilliant是参考标准物质的领先供应商，产品供应于临床诊断、环境、保健品、制药、法医和临床毒理学市场。该并购条款没有披露。 　　并购后，Cerilliant将给Sigma-Aldrich带来逾2800种产品及30多年在分析标准物质涉及、研发、合成、表征、包装等方面的经验。 　　Sigma-Aldrich公司分析研究业务副总裁Russel Gant 评论说，“Cerilliant强大的产品组合及与客户和分析设备供应商良好的关系会给Sigma-Aldrich分析业务带来重要的新商机。Cerilliant的经验丰富的团队，再加上我们目前分析品牌的知名度及我们强大的全球分销网络，将使全球客户从方便和可靠的来源获得高质量的分析标准物质。” 　　Cerilliant公司总裁Sherri Pogue补充说，“作为Sigma-Aldrich公司的一分子将给Cerilliant提供资源去继续发展及创新产品，以支持我们的客户不断发展的分析需求。我们将继续致力于为客户提供无与伦比的质量和服务。”

p style=" text-indent: 2em " 中国计量科学研究院李红梅、冯流星团队近期在Analytical& nbsp Chemistry，2020，doi.org/10.1021/acs.analchem.0c02381发文，介绍了基于同位素稀释质谱技术的阿尔茨海默症临床诊断标志物（Aβ）纯度标准物质研制方法。冯流星研究员为该论文的第一作者，李红梅研究员为共同通讯作者。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/3c6fdaac-2942-41af-8bf7-0a1235c51c2b.jpg" title=" 1-1.png" alt=" 1-1.png" / /p p style=" text-indent: 2em " 阿尔兹海默症（Alzheimer& #39 s disease，AD）是不可逆的神经退行性疾病，随着人口的老龄化，AD的发病率越来越高，其致病机理和临床治疗已引起了广泛关注。众多临床研究表明， 血液、脑脊液和脑组织内的β淀粉样多肽（β amyloid peptide ，Aβ）水平异常与AD的病程进展密切相关，Aβ已成为目前研究AD的重要生物标志物之一。然而，临床上由于缺乏Aβ检测的标准物质，导致不同测量系统对Aβ的检测结果偏差较大，难以对AD病的病程进行准确的判断。因此，研制绝对准确的Aβ的定量方法及相关标准物质，对AD的早期诊断及治疗药物研发具有重要意义。 /p p style=" text-indent: 2em " & nbsp 针对这一难题，李红梅团队研制了β淀粉样多肽（Aβ）纯品溶液标准物质（GBW09874-09875），采用基于氨基酸水解同位素稀释质谱法和硫元素同位素稀释质谱法的两种独立参考方法对Aβ纯度进行定值，量值准确可靠、不确定度评定合理。该标准物质为Aβ纯度标准物质，位于ISO17511溯源链的顶端，为AD症诊断中Aβ标志物检测参考方法的建立提供溯源源头。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202010/uepic/160d2075-9f54-41f7-8217-0ffea64861d7.jpg" title=" 1-2.png" alt=" 1-2.png" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong span style=" font-size: 14px " 基于ID-LC-MS和HPLC-ID-ICP-MS两种方法Aβ标准物质定值示意图 /span /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) font-size: 16px " /span /p p strong span style=" color: rgb(127, 127, 127) " 学者简介： /span /strong /p p span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 李红梅：研究员，中国计量科学研究院化学所所长。享受国务院政府特殊津贴，全国“三· 八”红旗手荣誉称号获得者 /span /p p span style=" color: rgb(38, 38, 38) " 冯流星：研究员，中国计量科学研究院化学所无机化学研究室主任 /span /p

9月15日，欧洲化学品管理署(ECHA)网站公布最新提起脊椎动物实验征询的34种化学物质。这一批物质的征询截止时间是10月31日。 　　根据REACH法规，物质制造商及进口商有义务了解其制造或进口物质毒性反应相关的信息。ECHA为这些物质的危害属性做出评估并确保物质的危害风险得到备案，使物质的生产、制造、使用和废旧处理都得到有效控制。REACH法规同样要求涉及脊椎动物实验的物质新测试方案应只作为最后诉诸办法。 　　REACH法规第40(2)条规定，为最大化利用现有信息，特别是关于现有脊椎动物实验的信息，ECHA将所有脊椎动物测试方案，主要为法规附件IX和附件X要求的数据节点公布在ECHA官方网站，以征求公众评论意见。每一测试方案公布后，第三方机构有45天的评议征询时间，向ECHA提出“关于此测试方案的物质及危害节点有效信息或研究”。 　　34种测试方案征询物质如下表所示： 物质身份 提案危害节点 物质名称 CAS号 EC号 tris(2,5,8,11-tetraoxatridecyl) orthoborate ||注: testing proposed with with_B-TEGME (CAS 30989-05-0, EC 250-418-4) 161907-80-8 310-290-3 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Slimes and Sludges, blast furnace and steelmaking 65996-73-8 266-006-2 体内遗传毒性生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) 1,6-bis(2,3-epoxypropoxy)hexane 16096-31-4 240-260-4 亚慢性 毒性 (90天): 经皮 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) orthoboric acid, compound with 2-aminoethanol 26038-87-9 247-421-8 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) 鸟类长期毒性或生殖毒性 Reaction mass of p-mentha-1,4-diene and p-mentha-1,3-diene and dipentene and p-mentha-1(7),2-diene and p-mentha-1,4(8)-diene 931-893-3 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) tetrapropylenebenzene 25265-78-5 246-772-4 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) benzyldimethylamine 103-83-3 203-149-1 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 2,4,6,8-tetramethylcyclotetrasiloxane 2370-88-9 219-137-4 亚慢性 毒性 (90天): 吸入 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Coconut oil, reaction products with polyethylene glycol and trimethylolpropane 640-964-5 体内遗传毒性 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Hydrocarbons, C9-unsaturated, polymerized || Note: testing proposed with phenol, methylstyrenated EC 270-966-8 615-276-3 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Paraffins (petroleum), normal C10 || Note: testing proposed with C9-C14 aliphatic solvents, 2-25% aromatics (HSPA) 64771-71-7 265-232-9 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Reaction mass of 1,3-Propanediamine, N-[3-(tridecyloxy)propyl]-, branched and 1,3-Propanediamine, N-[3-(tridecyloxy)propyl]-, branched acetate 931-295-2 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Reaction mass of Bis(1,2,2,6,6-pentamethyl-4-piperidyl) sebacate and Methyl 1,2,2,6,6-pentamethyl-4-piperidyl sebacate 915-687-0 体内遗传毒性 Cashew, nutshell liq. 8007-24-7 232-355-4 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代生殖 毒性) 水生生物累积/沉淀 dichloromethylbenzene 29797-40-8 249-854-8 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Amides, fatty acids C18 unsat, reaction products with polyethylene amines || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 1226892-50-7 629-735-0 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Amides, Fatty acids C18 unsaturated, reaction products with tetraethylenepentamine || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 1225197-81-8 630-459-8 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Fatty acids C18 unsat, reaction products with Pentaethylenehexamine || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 629-732-4 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Fatty acids C18 unsat, reaction products with polyethylene amines || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 629-742-9 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Fatty acids C18 unsat, reaction products with tetraethylenepentamine || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 1226892-45-0 629-725-6 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Fatty acids C18 unsat, reaction products with triethylenetetramine || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 1226892-44-9 629-765-4 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Fatty acids, C18 unsat, reaction products with diethylenetriamine || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 629-715-1 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Fatty acids, C18 unsaturated, reaction product with ammonia-ethanolamine reaction by-products || Note: testing proposed with Tall oil diethylenetriamine imidazoline (CAS 68442-97-7) 1224966-15-7 629-757-0 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) Alkenes, C21-32 linear and branched || Note: testing proposed with oct-1-ene (CAS 111-66-0) 931-505-2 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Alkenes, C10-14 || Note: testing proposed with oct-1-ene (CAS 111-66-0) 85681-75-0 288-213-7 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Alkenes C20+ || Note: testing proposed with oct-1-ene (CAS RN 111-66-0) 931-467-7 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性)生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Alkenes, C10-13|| Note: testing proposed with oct-1-ene (CAS RN 111-66-0) 85535-87-1 287-479-1 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) icos-1-ene || Note: testing proposed with oct-1-ene (CAS 111-66-0) 3452-07-1 222-374-6 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Alkenes, C11-12, hydroformylation products, distn. residues 90622-27-8 292-427-6 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Alkenes, C13-14, hydroformylation products, distn. residues || Note: testing proposed with Alkenes, C11-12, hydroformylation products, distn. residues CAS 90622-27-8 90622-29-0 292-429-7 亚慢性 毒性 (90天): 经口 生殖 毒性 (胚胎 发育 毒性) 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Alkanes, C12-26-branched and linear || Note: testing proposed with Full-range straight run gas oil 90622-53-0 292-454-3 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) Condensates (petroleum), vacuum tower || Note: testing proposed with Full-range straight run gas oil 64741-49-7 265-049-4 生殖 毒性 (二代 生殖 毒性) acetalization products between glucose and C20-22(even numbered)- alcohol|| Note: testing proposed with acetalization products between glucose and C16/18(even numbered)-alcohol 923-835-0 亚慢性 毒性 (90天): 经口 acetalization products between glucose and C16-18(even numbered)- alcohol 927-870-2 亚慢性 毒性 (90天): 经口

背景资料： 邻苯二甲酸二异壬酯(D I N P)、邻苯二甲酸二(2一乙基)己酯(D E H P)、邻苯二甲酸正辛酯(D N 0 P)、邻苯二甲酸异癸酯(D I D P)、邻苯二甲酸丁卞酯(B B P)、邻苯二甲酸二丁酯(D B P)统称邻苯二甲酸酯类(或盐)，是PV c制品常用的增塑剂，在P v c中加入增塑剂是为了改进P V c的柔软性、耐寒性、增进光稳定眭。不同用途的P V c制品，增塑剂的潍加量不同。例如，食品包装用P V c中邻苯二甲酸酯类的重量比在2 8％左右，玩具用的柔性塑料达到3 5％～4 0％。研究表明，含有邻苯二甲酸酯类的PVc遇上油脂或在l 0 0℃以上高温环境下，很容易释放。由于对含有邻苯二甲酸盐酯类P V c危害认识不同，其认可的影响范围和程度不同， 因而各国对含有邻苯二甲酸酯类的PVc的使用限制也不同。 有关限制玩具及儿童护理用品的邻苯二甲酸盐含量的欧盟第2005/84/EC号指令将于2007年1月16日生效。所有欧盟成员国应在2006年7月16日前将该指令转化为本国条例,并确保由2007年1月16日开始实行各自的有关条例。将于2007年1月1日加入欧盟的罗马尼亚及保加利亚也必须执行有关条例。该指令将对进口商有重大影响。据中国技术性贸易措施信息网报道，有关限制玩具及及儿童护理用品的邻苯二甲酸盐含量的欧盟第2005/84/EC号指令将于2007年1月16日生效。所有欧盟成员国应在2006年7月16日前将该指令转化为本国条例,并确保由2007年1月16日开始实行各自的有关条例。将于2007年1月1日加入欧盟的罗马尼亚及保加利亚也必须执行有关条例。该指令将对进口商有重大影响。据欧盟委员会表示,至今仍有数个成员国未通告欧盟委员会已将该指令转化为本国条例。这些国家包括英国、葡萄牙、卢森堡及意大利。据悉,欧盟委员会已向这4个成员国发出警告,以确保该指令的执行。根据该指令,儿童护理用品是指任何有助儿童睡眠、放松、保持卫生,以及喂哺儿童或让儿童吸吮的产品,其中包括各种形状及类型奶嘴。 对生产商影响最大的第2005/84/EC号指令的附件列明以下限制: 1.玩具或儿童护理用品所用的塑料中所含的3类邻苯二甲酸盐(DEHP、DBP及BBP),浓度不得超过0.1%。2.DEHP、DBP及BBP浓度超过0.1%的玩具及儿童护理用品,不得在欧盟市场出售。 3.儿童可放进口中的玩具及儿童护理用品,其塑料所含的3类邻苯二甲酸盐(DINP、DIDP及DNOP)的浓度不得超过0.1%。 4.DINP、DIDP及DNOP浓度超过0.1%的玩具及儿童护理用品,不得在欧盟市场出售。 显然有关DEHP、DBP及BBP的含量限制将影响所有玩具及儿童护理用品,而不只是儿童可放进口中的玩具及儿童护理用品,原因是官方风险评估已将此3类物质评定为第二类生殖毒。此外,指令表示,有关DINP、DIDP及DNOP的科学证据不足或具争议性，欧盟因此采用预防性原则,即根据可能出现的风险而非实际风险采取措施,限制DINP、DIDP及DNOP的使用,但限制较为宽松。根据新指令,欧盟委员会必须在2010年1月16日之前，依据该6类邻苯二甲酸盐及其替代品的最新科学资料,重新评估上述措施。如有需要,将对相关措施进行修订。玩具及儿童护理用品出口商有义务遵守该项重要指令。如果进口商因违反新指令而与欧盟当局发生冲突,可能遭受处罚,后果严重。 解决方案： 利用液相色谱原理可检测增塑剂中的邻苯类有害物质。目前使用较多的检测技术是采用GC-MS，但是GC-MS检测存在保留时间长，分离度较差，峰形也不尽人意，并且GC-MS价格昂贵，这使得生产企业承担较大经费负担。与GC-MS法比较采用LC液相色谱法可以增强分离度，得到令人满意的峰形，并且降低了大量的实验成本。 图谱试样： 图1 增塑剂标准溶液：6种增塑剂 图2 由检测样品，利用我公司解决方案得到的谱图 仪器设备配置详单 高压恒流泵 LC-100P 紫外检测器 LC-UV100 色谱工作站 LC-WS100 手动进样阀 7725i 柱温箱 AT330 高压混合器 1500ml 超声波清洗机 KQ220DE 溶剂过滤器（带泵） 1000ml 邻苯二甲酸酯类增塑剂分析检测解决方案套装 有机系微孔滤膜（增强尼龙型） &Phi 50mm*0.45um 水系微孔滤膜 &Phi 50mm*0.45um 有机系针式样品过滤器（增强尼龙膜） &Phi 13mm*0.45um 可代买仪器： 离心机 6000r/min 可配15ml离心管 玻璃离心管 15ml 电子天平 分度值0.0001g 粉碎破碎机 根据用户样品选配 备注： 邻苯二甲酸酯类增塑剂分析检测解决方案套装包括： 增塑剂检测专用色谱柱 4.6*250 5um 专用色谱保护柱 3柱心 1柱套 邻苯二甲酸之类增塑剂标样 暂定欧盟规定6种 增塑剂检测manager解决方案 进样针 25ul 进样针 100ul 玻璃注射器 1ml 详细配置信息请参照公司网站www.kexiao.com的公司动态 科晓仪器致力于提供给客户最好的仪器设备与最新的科技产品 如有疑问可拨打公司客服热线0571-56803999我们将竭诚为您服务

“新冠”疫情防控相关标准物质“新冠”疫情防控相关标准物质资源汇总表

仪器信息网讯 2020年初，新冠疫情席卷全球，很多人都奋不顾身投入抗击疫情的战争中。彼时，中国计量科学研究院也投入到这场战役里，他们用最快的速度成功研发出核酸系列、免疫系列和分析仪器检定校准三大系列共21种新冠病毒检测相关的标准物质，并第一时间应用于包括武汉在内的全国25个省市的400多家疾控中心、医疗结构以及第三方检测机构。从而保证了核酸试剂盒检测的有效性、可靠性和溯源性。该系列标准物质的推出，也得到了全球各国的重视。在此基础上，中国计量院率先提出新冠核酸以及单抗蛋白的国际比对建议，并与美国、英国一起主导了这次比对，共计18个国家的22个实验室参与其中，相关成果被国际检验医学溯源联合会进行了专题报告。中国计量院的研究成果，不仅支撑了国内抗疫工作，还为推动国际共同进行核酸检测做出了贡献。近期，在第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（简称BCEIA2021）期间，我们特别采访了中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心主任马联弟，请他跟我们介绍中国计量院标准物质的研发历程。马联弟介绍，中国计量科学研究院成立于1955年，隶属于国家市场监管总局，是我国最高级别的计量科学研究中心，也是国家级计量技术机构。1986年，国家标准物质研究中心成立，主要开展标准物质研究工作，并于2005年并入计量院。2020年，计量院成立标准位置研究与管理中心，用于提升标准物质的管理水平、管理效率和多学科的融合发展，来促进标准物质的研发与社会共享，以及开展与市场化对接的对外服务。作为国家最高级别的计量研究机构，中国计量院已经有40多年研制标准物质的历史，其产品更是成为量值溯源的源头保证。马联弟提到，1999年，中国计量院代表中国签署了国际计量委员会多边互认协议，并在此基础上建立了完善的标准物质管理体系。此后，中国计量院接受并通过了4次国际计量委员会组织的标准物质国际评审，其质量体系得到了国际认可。此外，中国计量院还先后参加和主导标准物质相关的国际比对约200多项，截止2021年3月，该院已经获得国际互认的标准物质相关校准检测能力达946项。“通过比对，足以说明我们标准物质研发定制的能力和水平已经达到国际等效，甚至在某些领域达到国际领先！”马联弟自豪地说。据了解，截止目前，计量院已经研制了2017种有证标准物质，其中一级标准物质800多项，占全国一级标物的30%；二级标准物质1100多项，占全国二级标物的9%，涉及环境、食品、临床医学等多个领域。在此基础上，计量院还积极完善了标准物质管理水平并开展了市场化应用和推广。近年来，随着国内对标准物质需求的剧增，国内标准物质种类增速迅猛。马联弟告诉我们，目前国内以及标准物质已经有近2900种，二级标准物质种类更是达到13000多种。虽然生产厂家众多，且其中不乏一些有实力的科研机构和生产企业，但仍然良莠不齐，尤其是在定值能力、研发能力和可持续供应能力方面。今年3月份，国家市场监管总局发布了《国家标准物质专项监督检查方案》，提出将强化国家标准物质事中事后监管，督促落实国家标准物质研制和生产机构主体责任。这在马联弟看来无疑是对标准物质行业一大利好。他提到，总局这项活动，有利于规范国家有证标准物质的体系，会打击那些伪劣造假，以及没有持续研发生产能力的这些企业。但是从另外一方面是促进保护和支持那些合格的标准物质研制和生产机构的利益，起到良币驱逐劣币的效果。他还提到，标准物质中心成立以来，就一直积极配合市场监管总局推动标准物质改革、监管和市场秩序的完善。当前我国正面临百年未有之大变局，新一轮的科技革命和全球产业变革兴起，特别是科技创新日益成为引发国际格局和政治治理的重构。“我国经济正在从高速发展进入高质量发展阶段，国家的战略特别强调产品的质量提升、生活质量提升以及生态环境质量提升，我想这些都离不开化学生物的检测，而检测又离不开标准物质，国家各行业高质量发展为今后标准物质的发展提供了一个前所未有的发展契机。下一步，计量院将在自身发展的基础上，带领全国标准物质研制机构一起合力做与国际接轨的、更高溯源量值等级的标准物质，构建出一个完整的国家标准物质体系及量值溯源体系。”更多详细内容，请点击视频查看：

儿童用品的质量一直备受消费者关注。昨日，国家质检总局公布了近期对儿童用品市场的抽查结果，有1批次儿童车存在可触及的危险锐利尖端，5批次童鞋中含有害物质。 　　据国家质检总局新闻发言人陈熙同介绍，质检总局近期对童车、童鞋、针织内衣、插头插座、安全帽和安全网等6种产品进行了国家监督抽查。其中，8批次婴儿学步车，有1批次产品的防撞间距不符合标准要求、1批次产品动态强度不合格。在其他玩具车辆中，有1批次电动童车产品存在可触及的危险锐利尖端。 　　在童鞋方面，此次抽查产品包括57批次儿童皮鞋、82批次儿童旅游鞋、6批次皮凉鞋和14批次布面童胶鞋，产品抽样合格率分别为64.9%、93.9%、100%和92.9%。尽管被抽查产品的物理安全性能项目全部合格，但在消费者较为关注的有害物质限量项目中，有1批次产品游离甲醛超标、4批次产品皮革中六价铬不合格。国家质检总局表示，针对此次产品抽查中发现的质量问题，质检总局已责成相关省级质监部门对不合格产品生产企业依法进行调查处理，对质量违法行为进行依法查处。

六一儿童节要来了，相信很多父母都已经开始给家里的“四脚吞金兽”挑选玩具了，希望自己精心挑选的礼物能给孩子带去一个快乐又难忘的儿童节，给孩子的童年留下美好的回忆。但是，不论是去实体店还是网店，面对琳琅满目的玩具，除了考虑款式和性能外，你可曾考虑过玩具材料的安全性?你给孩子买的玩具真的安全吗? 中国玩具协会的一份统计资料显示，全球超过70%的玩具产自中国。但是中国的玩具产品存在一定的品质问题，重金属超标、标签不合格、零部件脱落、玩具表面细菌超标等问题屡次出现，尤其是重金属超标的问题已成为儿童健康的隐形杀手，而铅作为一种已知的毒性大、累积性强的重金属之一，对儿童的危害很大，容易引发智力发育、体格生长、学习能力等多方面的障碍。极少量的铅和汞都有可能对儿童的神经发育产生不利影响，而且儿童有啃咬玩具的习惯，很容易受到有毒有害物质的威胁。众所周知，广东一玩具厂生产的玩具因铅含量超标问题被召回，经调查，该玩具厂使用上游供应商的“无铅油漆”前没有进行再检测，以及对玩具成品缺乏必要检测都是造成这起悲剧的直接原因。 决定玩具质量优劣的因素包括原材料的选取、生产环节的监管以及终端产品的质量检测等。但目前中国的玩具企业在生产环节中，监管力度不够。调查显示，像上述玩具厂这类情况在中国的玩具企业普遍存在，中国目前玩具安全形势不容忽视。随着玩具行业的发展，玩具安全法规在全世界范围内不断完善，如欧盟的《玩具安全指令》、美国的玩具安全标准-ASTM F963、ISO中一些关于玩具安全标准。对于玩具企业来说，执行这些标准责无旁贷，至于说到管控成本过高的问题，其实只是玩具企业没有找到合适的解决方案。针对玩具安全检测设备，X荧光光谱仪是经济有效的检测设备，它自身灵敏、快捷的特征非常适用于生产过程的监控。X荧光光谱仪具有元素快速分析的功能，它可进行玩具中重金属含量测试(铅、镉、铬、砷、钡、汞等)、包装物料的有毒元素测试、邻苯二甲酸酯类含量测试、EN71测试，测试结果准。X荧光光谱仪的检测结果可以和化学检测媲美，还大大节省仪器购置成本、使用成本和检测时间成本。目前X荧光光谱仪已成为企业倡导绿色生产过程中必不可少的检测工具。(来源：化工仪器网) 聚光MiX5系列手持式XRF分析仪采用了XRF技术，能快速、准确且无损分析塑料、金属等材料中的有害金属元素，可轻松帮您甄别玩具生产材料中含有的铅、镉、铬、砷、钡、汞等有害金属元素，为玩具质量把关。 有了可靠的检测仪器把关，玩具的安全性才能有所保障。今年给孩子挑选玩具的同时，也一定记得看一看玩具厂家有没有相关的材料检测说明或者可以直接问问厂家有没有相关的检测仪器来把关，给自己更是给孩子一个安全的保障，让孩子开心更安心地过六一!

毒 品从它诞生初始就披着美丽的外衣在诱惑民众，它不断变换形态、外貌引诱人们，从而扑倒在它的阴影下，迈入罪恶的深渊而无从挣扎。为警醒人们，我们好好剥开笼罩在它身上的外衣，让它真实面貌暴露在人们面前。“彩虹烟”的外观颜色酷炫,闻起来有香气,吸食有特殊烟雾,非常具有迷惑性。它是由小树枝、香料掺杂混合毒 品(系合成大麻素)制成,具有较强的兴奋、致幻效果,也会令吸食者出现头晕、恶心、气短、胸痛等症状。其危害丝毫不亚于海洛因、冰 毒等。“奶茶”是一种以小型冲泡饮品包装为伪装的新型毒 品的统称,这类毒 品的外形与真正的奶茶极度相似,却混合了冰 毒、氯胺酮、摇头丸等成分,服用后会产生中毒性精神障碍,情感变得脆弱不稳定,注意力无法集中,轻度意识模糊,产生日夜颠倒的幻觉,甚至陷入昏迷。“可乐”的主要成分是氯胺酮(K粉),外包装与普通可乐极为相似,吸食微量就会使人亢奋、出现幻觉,甚至会引起发狂。它与冰 毒相比危害更大,售价也高出10倍左右,吸食方法也不同。“跳跳糖”表面上看和普通的跳跳糖无异。普通的跳跳糖含二氧化碳,遇水时外边的糖分溶解,里边的二氧化碳冒出就产生“跳”的感觉 而毒 品“跳跳糖”主要含有摇头丸成分,遇水即溶、冲水即饮,服用后两到三天都会处于兴奋之中,会对人的大脑造成不可逆的损伤。“曲奇饼干”从外表看与饼干无异,打开包装袋有明显的异味,含有四氢大麻酚或合成大麻素类新精神活性物质成分。这种“大麻饼干”价格高昂。“迷幻蘑菇”是一种蘑菇外形的新型毒 品,涉毒圈内称之为“金老师”。吸食大麻的人也将“迷幻蘑菇”作为大麻的替代品。“迷幻蘑菇”中含有的成分为赛络新和赛洛西宾,致幻性强,短时间内能迅速作用于人的神经系统,使人对周围感知无限放大。这种伪装成“巧克力”的新型毒 品,是犯罪分子掺入了四氢大麻酚或合成大麻素类新精神活性物质制成的,其包装粗糙简陋,而且没有标明任何品牌。食用后会引起手脚颤抖、心跳加快、头脑昏沉、反应迟钝、短期失忆等不良反应。面对这种毒 品种类多样化，新型毒 品的伪装性及诱惑性极强，一线工作人员的危险性极大的情况下，赛纳斯基于自有搭建物联网平台，运用大数据、物联网、云端管理、人工智能等技术手段，并结合自主研发拉曼光谱技术光谱快检装备，构建了合成大麻素物联网检测与防控系统，实现合成大麻素的可管可治、严防严控，有效抑制合成大麻素的蔓延。结合拉曼光谱技术完美覆盖合成大麻素检测每一种合成大麻素类化学物质都有其独有的光谱特征谱，它就像人的指纹一样具有唯一性。常见的手持拉曼光谱仪的激发光源为785 nm激光，可以实现大部分毒 品标准品的鉴定。但是贩毒链中毒 品纯度较低，且含有的杂质容易带来荧光干扰，甚至有些毒 品本身的就具有较大的荧光基团。785 nm波长激发光下测试的拉曼特征谱峰往往会被被湮没在荧光信号当中，无法实现有效鉴定。而公共安全联合实验开发的SHINS 1064手持拉曼仪，配备1064 nm红外激光器，可以有效规避物质荧光干扰，如此实现合成大麻类毒 品的一网打尽。赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪有效降低荧光干扰，能够覆盖荧光强的实际样品检测；用于烟油中合成大麻素样品的隔包装定性识别检测；采用专利的空间位移拉曼光谱（SORS）技术，能够快速无损检定密封在单个包装内的危险物质、爆炸物和麻醉剂等。与传统拉曼光谱仪仅能穿透透明包装不同，赛纳斯SHINS-P1000手持式拉曼光谱仪可穿透透明的塑料、玻璃、纸盒、卡套、包装盒以及编织袋等。该系统采1064nm 激光光源，可减少荧光干扰，同时配置了不断更新的新型精神药物（NPS）的标准谱库，是一款检测和检定管制类药物的强大工具。可检测的物质包括：合成大麻素，芬太尼、卡芬太尼及衍生物 新型精神药物 安非他命 可卡因 海洛因 管制前体。SHINS-P1000现场快检装备介绍（1）信息特异性强，可透过透明包装直接鉴定（2）GPS定位、身份证识别、拍照取证、智能辅助为执法工作减负（3）本土化数据库，基于中国毒情建立物联网系统检测流程：合成大麻素类物质的主要滥用方式是溶于电子烟油或喷涂于烟丝、花瓣等植物表面吸食，主要形态俗称为“小树枝”“电子烟油”“娜塔莎”等。直接进行拉曼信号采集容易有杂质干扰，此处采用简单的前处理方式（①），然后将处理后的样品直接滴于增强芯片表面（②）。再将芯片插于拉曼光谱仪的检测槽中（③），进行拉曼检测，直接输出结果，检测限低至ppm级别，检测时间数十秒即可。

一名孙姓男子向新快报记者反映，深圳沃尔玛超市存在出售含致癌物童装的嫌疑。 　　指称沃尔玛超市所售童装含致癌物质的孙仲民告诉记者：“凭我多年的经验，目前沃尔玛超市销售的童装散发的刺激性气味，我敢怀疑这些童装不合格，于是掏钱购买多件送检。”8月6日，他在宝安金海路沃尔玛超市购买了一件男童T恤送检，为了确保检测结果的准确性，检测机构要求孙仲民另送了一件样品。8月16日，孙仲民终于从深圳市计量质量检测研究所拿到了检测报告。“事实证实了我的猜测，沃尔玛所售的该款T恤含有致癌物质。”孙仲民说。 　　记者从孙仲民送检童装上看到，童装标签上的款号与检验报告一致，售价为49.9元，其生产厂家标称为东莞添翔服饰有限公司，其中一张标签上还贴有黄色的沃尔玛降价标贴。为了证实童装确实购于沃尔玛超市，孙仲民出具所有与童装相关的电脑小票及小单。孙仲民告诉记者，他此次送检部门为深圳市计量质量检测研究所，是沃尔玛超市指定供货商送检部门。记者在孙仲民所提供编号为WT124077248的检验报告中看到，样品款号为V1221180，而检验结论一栏中写道“该样品经检验，可分解致癌芳香胺染料不符合GB18401-2010《国家纺织产品基本安全技术规范》B类要求”。而在检验项目可分解致癌芳香胺染料一项中，标明为“禁用”，而实测结果一栏则标注，“红色印花部位在实验范围，被检物上检出标准规定所禁用的芳香胺。 　　昨日下午，记者来到位于深国投广场的沃尔玛超市中国总部了解情况，前台负责人表示会帮记者联系相关负责人，但记者等候40分钟仍未见有人出面。记者随后致电该公司一名负责宣传的工作人员，对方表示在外出差无法赶回，让记者自行联系另一负责人余总，拨通余总的电话后，对方除了询问记者是哪家媒体，对记者关于该商场销售致癌物质童装一事却只字未提，只是说会尽快处理此事。

© IUF - Leibniz Research Institute for Environmental Medicine, Düsseldorf概述 神经发育涉及几个相互关联的过程，这些过程特别容易受到化学物质的影响。发育中的儿童接触破坏这些过程的物质会导致发育神经毒性（DNT），从而导致自闭症、智商下降以及学习和记忆缺陷等神经发育障碍。目前识别物质 DNT 潜在危险的监管指南仅依赖于动物测试。然而，测试通量不足、物种差异和伦理问题需要建立基于人体细胞模型的替代体外方法，以确保测试结果对人群有足够的预测能力。根据这一拟议的 DNT 测试范式转变，在经济合作与发展组织 (OECD) 的支持下建立了 DNT 体外测试组 (DNT-IVB)，以便以更具成本效益的方式识别有害物质。有效的方式并解决伦理和生理问题环境化学物质对发育中大脑的潜在伤害尚未得到充分测试在发育过程中，会发生各种相互关联的神经发育过程，这些过程促进了人脑的形成和功能。由于其高度复杂性和可塑性，发育中的大脑对化学物质暴露特别敏感，包括农药、药物，甚至天然食品补充剂。目前，法律不要求指定供人类使用的产品制造商在上市前测试新化合物的 DNT 潜力。然而，与此同时，有大量关于不同化合物类别（包括金属、农药和药品）的数据，将发育暴露与儿童神经发育不良影响联系起来，例如智商较低或记忆力和注意力缺陷[1]。然而，迄今为止，仅使用体内 DNT 指南研究评估了 110-140 种化学物质，而大多数化学物质都缺乏数据。造成这种危险知识差距的主要原因是啮齿动物体内研究仍然是 DNT 测试的黄金标准。这些动物实验资源极其密集，通常成本超过 100 万欧元，需要一年多的时间才能完成，并且每种化合物需要使用至少 1,400 只动物。由于这些因素，迄今为止进行的 DNT 指南研究很少。鉴于 DNT 所产生的巨大社会、社会和经济后果，需要更快、更具成本效益且对人群具有足够预测性的替代方法来识别 DNT [4]。近年来，人们在开发基于细胞的测试策略来表征有毒物质的DNT危险潜力方面做出了相当大的努力，这符合替代、减少和细化动物研究的3R原则[5]。与此同时，毒理学测试原理也发生了范式转变，这表明在化学测试中应追求更高的通量和以机制为导向的方法，最好是基于人的方法，以避免化学暴露对物种特异性的影响，并消除令人担忧的知识差距[6]。阅读第 15 页的完整文章Wiley Analytical Science Magazine Volume 2 - April/24.参考文献[1] Vorhees, C. V. et al. (2018). A better approach to in vivo developmental neurotoxicity assessment: Alignment of rodent testing with effects seen in children after neurotoxic exposures. Toxicology and applied pharmacology. DOI: 10.1016/J.TAAP.2018.03.012.[2] Makris, S. L. et al. (2009). A retrospective performance assessment of the developmental neurotoxicity study in support of OECD test guideline 426. Environmental Health Perspectives. DOI: 10.1289/EHP.11447.[3] Paparella, M. et al. (2020). An analysis of the limitations and uncertainties of in vivo developmental neurotoxicity testing and assessment to identify the potential for alternative approaches. Reproductive Toxicology. DOI: 10.1016/J.REPROTOX.2020.08.002.[4] Grandjean, P. and Landrigan, P. J. (2014). Neurobehavioural effects of developmental toxicity. The Lancet Neurology. DOI: 10.1016/S1474-4422(13)70278-3.[5] Fritsche, E. et al. (2018). Consensus statement on the need for innovation, transition and implementation of developmental neurotoxicity (DNT) testing for regulatory purposes. Toxicology and Applied Pharmacology. DOI: 10.1016/j.taap.2018.02.004.[6] Sachana, M. et al. (2019). International Regulatory and Scientific Effort for Improved Developmental Neurotoxicity Testing. Toxicological Sciences. DOI: 10.1093/toxsci/kfy211.关于作者Katharina KochIUF-Leibniz Institute for Environmental Medical Research, Düsseldorf, Germany, DNTOX, Düsseldorf, GermanyKatharina Koch 博士是 DNTOX 的联合创始人兼研发主管，自 2019 年以来一直在德国杜塞尔多夫的 IUF – 莱布尼茨环境医学研究所担任博士后职位。她的研究重点是开发内分泌干扰（ED）介导的发育神经毒性（DNT）的测试方法。她在研究不同人类和啮齿动物原代以及人类 iPSC 衍生的神经 3D 体外细胞模型中关键神经发育过程的激素依赖性方面拥有丰富的经验。文章来源：A 21st century approach to protect children’s brains from environmental hazards，Wiley Analytical Science Magazine, 4 April 2024供稿：符 斌

上海同田生物技术有限公司与ChromaDex公司有着长期的合作关系 作为ChromaDex公司在中国的代理商，我们提供该公司研发生产的植物化学/中草药对照品，与我公司自主研发生产的600多种对照品互为补充。 　　美国ChromaDex公司提供多达3000种产品和试剂盒。 　　产品主要包括： 　　化合物对照品　 　　　植物化学对照品　　　　试剂盒 　　ChromaDex产品目录下载：http://www.tautobiotech.com/Products_01.htm 　　上海同田生物技术有限公司作为植物化学/中草药对照品行业的领导者，10年内不断追求同田品牌的技术革新，凭借高质量的产品、优质的售后服务，博得海内外广大消费者的一致认同，年销售额逐年快速增长，现可供品种近60个，2009年目标品种将达800个，目前已在韩国、瑞士、新加坡等11个国家设立代理商，是第一家在国外设立代理商的中国重要对照品企业。 　　正是对同田在对照品行业的优异表现及国内龙头地位的认可，全球著名对照品公司Cerilliant正式与我司签订代理合作协议，授权同田为Cerilliant公司在中国地区的产品代理商，目前已为包括司法部司法鉴定科学技术研究所、四川大学华西医院麻醉科、广西区公安厅物证鉴定中心、广西大学化学化工学院、中国人民公安大学刑事科学技术系、复旦大学上海医学院法医学系、四川大学华西基础医学与法医学院等多家单位提供产品咨询服务，服务产品包括美替诺龙、司坦唑醇、美雄酮、乙基诺龙、羟甲睾酮、甲睾酮、诺龙、勃地酮、睾酮、表睾酮、雄酮、表雄酮和内标氘代表睾酮标准品等一系列多达3400种标准品和试剂盒，为来自药物化学、环境科学、生命科学等多个领域的客户提供完善的对照品需求。 　　具体产品类别包括： 　　环境污染物标准品　　　　　废水标准品　　　　　　　固体废弃物质标准品 　　杀虫剂标准品　　　　　　　药物标准品　　　　　　　药物杂质标准品 　　乙醇标准品　　　　　　　　无机物标准品 (ICP及金属) 　　EPA方法相关环境标准品 　　Cerilliant产品目录下载：http://www.tautobiotech.com/Products_01.htm

雾霾检测仪　　雾霾侵袭，山西多地发布雾霾黄色预警，引发空气净化器、雾霾检测仪购买风潮。这些产品的测试结果有无依据?记者近日进行走访，并从相关部门获知，目前对于市场上售卖的的雾霾检测仪器，国家并无相关标准。　　空气净化器销售火爆　　在百度中输入“测试雾霾”，点击进入一些网页，不少都密密麻麻展示着各式产品，记者粗略看了一遍发现，产品的功能大多集中在净化空气方面，兼可测试PM2.5、PM10数据，功能相差并不大，但价格从七八十到三五千不等。　　记者随机在淘宝网上咨询了一位售卖空气净化器的卖家，店中的一款空气净化器售价1600元，主要净化家中的空气，并可测试家中污染情况，能测PM2.5、PM10，也能测甲醛。　　11月27日下午5时，记者来到省城长风街居然之家5层，在某品牌销售区域，记者看到，有5款净化器设备标注着可测试雾霾，外形跟普通的柜式空调相差无几。其中最高端的价格在3万元左右，便宜的为6000元左右。“我家的产品测试雾霾一点问题也没有，而且会根据测试数据净化室内空气，保持室内空气新鲜。”导购员杨先生介绍，5款产品功能相差并不大，价格高的材质会好些，智能化程度更高一些。杨先生介绍，净化系统属于内循环，适用于家庭，耗电量两天一度电 小一点的，功能一样，但是适用的面积有所减少，耗电量三天一度电。“一个月最少可以卖10台，每天基本都有顾客咨询。”杨先生说，该产品冬天的销量是夏天的二到三倍。当记者正准备离去时，正好有一位顾客前来更换滤芯，对方告诉记者，产品挺实用，昨天户外PM2.5是300多，而家里使用该产品后 PM2.5仅为18，效果非常明显。　　随后，记者来到省城长治路苏宁易购，在空气净化器售卖区域，记者看到，不少品牌在售的产品上，大多都标注有“测雾霾、测甲醛、净化空气”等字样。在某品牌专卖柜前，价格普遍在万元以下。导购介绍，产品销售得非常火爆，但是因为现在空气净化器品牌很多，且功能相差不大，所以竞争很激烈。　　同一区域不同仪器测量结果不同　　11月29日11时许，省城双塔寺街某大厦20层。由于当日太原遭遇雨夹雪天气，空气较为湿润。记者首先用手机下载的测雾霾软件测试，显示室内雾霾指数为270，户外则为310 随后，记者拿出一款激光测霾仪，显示室内为177，户外则为187，且数据处于动态中，但波动幅度并不大。“我家里买了一款能测雾霾的空气净化器，使用该机器后，家里的雾霾指数和户外的雾霾指数相差有百倍。”和记者一同做试验的郭女士告诉记者，她买过两款空气净化器，使用前后，家里的空气指数确实大为不同。在郭女士看来，净化器确有奇效。　　市民康女士花费8000多元买了一款空气净化设备。“设备采取的是外循环系统，就是把设备安装在墙上，然后打个孔，把外边的空气抽进来，经过设备过滤，净化出新鲜空气。”康女士告诉记者，设备自带有测试雾霾的功能，每次测试结果数值都是个位数。有一次，她还借了一款测试雾霾的仪器，显示家里污染指数确实低。“效果还是很明显的，现在我不仅家里买了设备，我还买了口罩和车载测霾仪器，全方位保卫自己。”康女士说。　　不过，记者走访中，不少市民对于市场上在售的空气净化器并不感冒。市民陈先生的观点代表了不少消费者的心声。“现在卖的带测霾功能的净化器，其实跟以前的空气净化器没什么区别，都是玩噱头。”陈先生认为，虽然人们保健意识逐渐增强，但市场上在售的产品，大多换汤不换药，产品肯定有一定的作用，但绝对不是物超所值。陈先生表示，市场上产品鱼龙混杂，难辨“李鬼”，国家应该推荐一款有效缓解雾霾的仪器，供大家选择。　　国家暂未出台测霾仪器标准　　事实上，雾和霾属于两种气象。但是随着雾、霾相伴出现，如影随形，一般来说，相对湿度80%—90%时空气能见度恶化，是雾和霾的混合物共同造成的，统称为雾霾天气。在雾霾天气中，PM2.5是“罪魁祸首”，但雾霾并不单纯指PM2.5。“雾霾天气的形成，受6种物质的影响，因此，国家在对雾霾天气监控中，分别有6种仪器。”省环保厅有关人士介绍，目前国家在全国都设置了监控点，相对来说，6种物质均有单独的测试仪器，而每个仪器均有对应地标准。“比如说6 种物质中，有专门测试PM2.5的，也有专门测试PM10的，还有测试一氧化碳的̷̷单纯的雾霾测试仪器，我没有听说过，更不用说对于测霾仪器的国家标准了，肯定没有。”该人士表示，依据各个仪器测试的数据，再通过相应的标准，提供给气象部门后，才会出具是否属于重度污染天气的根据，每个仪器测试的数据都可以作为界定是否为雾霾天气的标准。　　目前，全省11市分布有近60个监控点，而每个县则设置有一到两个监控点。“如果市场上出售的产品直接称可测试雾霾，那一定是骗人的 如果市场上在售的产品仅表明测试PM2.5，则测试的数据并不准确。”该人士介绍，因为雾霾天的形成受很多因素的影响，虽然PM2.5是“罪魁祸首”，但并不意味着有效防治了PM2.5，就可以预防了雾霾对人体带来的疾病隐患，因此，客观地说，市场上在售的产品可以作为一定的保障，但不能盲目地全部依赖。

标准先行，规范引领。对科学仪器及分析测试行业而言，相关标准的制修订和推行对仪器技术及分析方法的市场推广具有非常重要的价值和意义。　　根据中华人民共和国中央人民政府“国家标准信息查询”信息，以“光谱”为关键词搜索(不完全统计)，2021年伊始，有数十项光谱分析方法相关的新国标及行标实施或者即将实施。其中，国家标准26项、行业标准25项。特别值得注意的是，51项标准中，ICP-OES 方法31项，占比超过60%!　　随着分光及检测器等关键元件的快速发展，电感耦合等离子体发射光谱技术也不断完善，已在地质、环保、化工、生物、医药、食品、冶金、农业等领域发挥着至关重要的作用。ICP-OES具有检出限低、准确度高、线性范围宽、多种元素同时测定等优点，其分析能力和技术的进步为元素分析带来了巨大的便利。业内人士分析道，相较于AAS和ICP-MS，ICP-OES有其非常适合的领域。比如，在环境领域，ICP-OES比ICP-MS更适合分析废水及固废样品，因为其基体耐受性更好。另外其进样系统以及光路是两个独立的系统，意味着其更“耐脏”，系统残留会更少；在食品检测中，ICP-OES比ICP-MS更适合营养元素的分析，因为其中营养元素浓度往往是ppm级，在ICP-MS里面很容易造成饱和，过高的浓度也会大大降低检测器的寿命，而在ICP-OES就不存在这些问题。而与AAS相比，ICP-OES多元素分析的效率还是比较高，而且其线性范围也是远好于AAS。如进行RoHS或者EN71-3等，鉴于应用上的优势，近年来ICP-OES的应用领域有了明显的扩展，大多数元素检测领域都有ICP-OES的身影，特别是在一些新兴领域的分析检测，同时市场采购量的逐年增加也证明了该类仪器有着更为广阔的应用前景。而相关标准方法的推出势头在一定程度上也显示出，ICP-OES已成为了原子光谱仪器的“主力军”!相信伴随着一些标准法规的实施，ICP-OES将在元素分析领域体现出更大的价值。除了ICP-OES方法之外，51项标准中，还有8项标准涉及了原子吸收光谱法，4项标准涉及了原子荧光光谱法，4项标准涉及X射线荧光光谱法，2项标准涉及近红外光谱法, 1项标准涉及拉曼光谱法，1项标准涉及直流电弧原子发射光谱法等。　　仪器信息网统计部分如下：国家标准序号标准编号标准名称发布日期实施日期1GB/T 14352.19-2021钨矿石、钼矿石化学分析方法 第19部分：铋、镉、钴、铜、铁、锂、镍、磷、铅、锶、钒和锌量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2021/3/92021/10/12GB/T 14352.21-2021钨矿石、钼矿石化学分析方法 第21部分：砷量的测定 氢化物发生-原子荧光光谱法2021/3/92021/10/13GB/T 14352.22-2021钨矿石、钼矿石化学分析方法 第22部分：锑量的测定 氢化物发生-原子荧光光谱法2021/3/92021/10/14GB/T 39560.301-2020电子电气产品中某些物质的测定 第3-1部分：X射线荧光光谱法筛选铅、汞、镉、总铬和总溴2020/12/142021/7/15GB/T 39538-2020煤中砷、硒、汞的测定 氢化物发生-原子荧光光谱法2020/11/192021/6/16GB/T 20975.33-2020铝及铝合金化学分析方法 第33部分：钾含量的测定 火焰原子吸收光谱法2020/11/192021/10/17GB/T 20975.34-2020铝及铝合金化学分析方法 第34部分：钠含量的测定 火焰原子吸收光谱法2020/11/192021/10/18GB/T 39306-2020再生水水质 总砷的测定 原子荧光光谱法2020/11/192021/10/19GB/T 39356-2020肥料中总镍、总钴、总硒、总钒、总锑、总铊含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法2020/11/192021/6/110GB/T 39540-2020页岩气组分快速分析 激光拉曼光谱法2020/11/192021/6/111GB/T 39114-2020纳米技术 单壁碳纳米管的紫外/可见/近红外吸收光谱表征方法2020/10/112021/5/112GB/T 39138.3-2020金镍铬铁硅硼合金化学分析方法 第3部分：铬、铁、硅、硼含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/10/112021/9/113GB/T 39143-2020金砷合金化学分析方法 砷含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/10/112021/9/114GB/T 8151.22-2020锌精矿化学分析方法 第22部分：锌、铜、铅、铁、铝、钙和镁含量的测定 波长色散X射线荧光光谱法2020/9/292021/8/115GB/T 34609.2-2020铑化合物化学分析方法 第2部分：银、金、铂、钯、铱、钌、铅、镍、铜、铁、锡、锌、镁、锰、铝、钙、钠、钾、铬、硅含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/9/292021/8/116GB/T 20975.9-2020铝及铝合金化学分析方法 第9部分：锂含量的测定 火焰原子吸收光谱法2020/6/22021/4/117GB/T 20975.25-2020铝及铝合金化学分析方法 第25部分：元素含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/6/22021/4/118GB/T 20975.36-2020铝及铝合金化学分析方法 第36部分：银含量的测定 火焰原子吸收光谱法2020/6/22021/4/119GB/T 38744-2020机动车尾气净化器中助剂元素化学分析方法 铈、镧、镨、钕、钡、锆含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/4/282021/3/120GB/T 15076.6-2020钽铌化学分析方法 第6部分:硅量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/3/62021/2/121GB/T 15076.11-2020钽铌化学分析方法 第11部分:铌中砷、锑、铅、锡和铋量的测定 直流电弧原子发射光谱法2020/3/62021/2/122GB/T 13747.3-2020锆及锆合金化学分析方法 第3部分：镍量的测定 丁二酮肟分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/3/62021/2/123GB/T 13747.4-2020锆及锆合金化学分析方法 第4部分：铬量的测定 二苯卡巴肼分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/3/62021/2/124GB/T 4698.10-2020海绵钛、钛及钛合金化学分析方法 第10部分：铬量的测定 硫酸亚铁铵滴定法和电感耦合等离子体原子发射光谱法（含钒）2020/3/62021/2/125GB/T 38513-2020铌铪合金化学分析方法 铪、钛、锆、钨、钽等元素的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/3/62021/2/126GB/T 15076.7-2020钽铌化学分析方法 第7部分：铌中磷量的测定 4-甲基-戊酮-[2]萃取分离磷钼蓝分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/3/62021/2/1行业标准序号标准编号标准名称批准日期实施日期1SH/T 1829-2020塑料 聚乙烯和聚丙烯树脂中微量元素含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱法2020/12/192021/4/12YB/T 4850-2020直接还原铁 全铁、磷、硫、二氧化硅、三氧化二铝、氧化钙和氧化镁含量的测定 波长色散X射线荧光光谱法2020/12/92021/4/13YS/T 273.17-2020冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法 第17部分：元素含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/14YS/T 273.16-2020冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法 第16部分：锂含量的测定 火焰原子吸收光谱法2020/12/92021/4/15YS/T 1396.2-2020二氯四氨铂化学分析方法 第2部分：镁、钙、铁、镍、铜、铑、钯、银、铱、金、铅含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/16YS/T 1395.2-2020二氯二氨钯化学分析方法 第2部分：银、金、铂、铑、铱、铅、镍、铜、铁、锡、铬含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/17YS/T 832-2020丁辛醇废催化剂化学分析方法 铑含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/18YS/T 955.3-2020粗银化学分析方法 第3部分：金含量的测定 火试金富集-电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/19HG/T 5763-2020茂金属聚烯烃催化剂中金属元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法2020/12/92021/4/110HG/T 5747-2020水处理剂 镍、锰、铜、锌含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱（ICP-OES）法2020/12/92021/4/111YS/T 1363-2020二氧化碲化学分析方法 铜、银、镁、镍、锌、钙、铁、铋、硒、铅、钠、锑和砷含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/112YS/T 739.3-2020铝电解质化学分析方法 第3部分：钠、钙、镁、钾、锂元素含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/113YS/T 273.17-2020冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法 第17部分：元素含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/114YS/T 273.16-2020冰晶石化学分析方法和物理性能测定方法 第16部分：锂含量的测定 火焰原子吸收光谱法2020/12/92021/4/115YS/T 1396.2-2020二氯四氨铂化学分析方法 第2部分：镁、钙、铁、镍、铜、铑、钯、银、铱、金、铅含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/116YS/T 1395.2-2020二氯二氨钯化学分析方法 第2部分：银、金、铂、铑、铱、铅、镍、铜、铁、锡、铬含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/117YS/T 832-2020丁辛醇废催化剂化学分析方法 铑含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/118YS/T 955.3-2020粗银化学分析方法 第3部分：金含量的测定 火试金富集-电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/12/92021/4/119HG/T 5763-2020茂金属聚烯烃催化剂中金属元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱法2020/12/92021/4/120HG/T 5747-2020水处理剂 镍、锰、铜、锌含量的测定 电感耦合等离子体发射光谱（ICP-OES）法2020/12/92021/4/121SN/T 5233-2020进出口纺织原料 原棉回潮率测定 近红外光谱法2020/8/272021/3/122SN/T 5248-2020进口载金树脂物料中金含量的测定方法 火焰原子吸收光谱法2020/8/272021/3/123SN/T 5251-2020进出口石油焦中钠、铝、硅、钙、钛、钒、锰、铁、镍、硫含量的测定 波长色散X射线荧光光谱法2020/8/272021/3/124SN/T 5249-2020沉淀水合二氧化硅中铁、锰、铜、铝、钛、铅、铬、钙、镁、锌、钾、钠含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法2020/8/272021/3/125SN/T 5248-2020进口载金树脂物料中金含量的测定方法 火焰原子吸收光谱法2020/8/272021/3/1