阿托伐他汀叔丁酯检测方案_阿托伐他汀叔丁酯行业应用

微波消解法在阿托伐他汀钙类药品重金属检测前处理的应用
采用安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子对制药行业中的阿托伐他汀钙样品进行了消解。众所周知，阿托伐他汀钙样品属于较难消解样品，非高压消解配置不能为之。安东帕Multiwave PRO微波消解仪8NXF超高压转子在制药行业样品的前处理方面积累了丰富的经验。加入适量的酸，在全部反应过程中实时监控每个样品反应管的温度,所得到样品溶液澄清透明，完全能够满足制药行业中类似阿托伐他汀钙类样品重金属前处理的需求。

厂商：奥地利安东帕(中国)有限公司
阿托伐他汀钙水合物的分析
阿托伐他汀钙水合物用于高胆固醇血症的治疗。依据日本药局方第十六改正版中所记载的定量方法，使用CAPCELL PAK C18 MGII S5（4.6 mm i.d. x 250 mm）对其进行了分析。

厂商：资生堂

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岛津LCMS-2050定性分析阿托伐他汀杂质
本文建立了使用超高效液相串联LCMS-2050分析阿托伐他汀钙片中杂质的方法，展示了LCMS-2050新功能在杂质分析中的应用。Mass-it技术的引入，可以直观的了解色谱峰中的质量信息，并且不会遗漏低紫外吸收的成分；同时可以使用源内CID辅助对杂质结构的解析。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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阿托伐他汀钙中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱（P/N：RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量，符合要求。

厂商：凯米斯科技
液相色谱法测定阿托伐他汀钙片含量
按日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Pack ODS-A色谱柱（粒径：5um，孔径：200A，规格：4.6*250mm，P/N：AA20S05-2546WT）测定阿托伐他汀钙片剂的含量、溶出度及均匀度，完全符合规定。

厂商：凯米斯科技

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阿托伐他汀钙中有关物质检查检测方案(液相色谱柱)
按日本药典规定的液相色谱方法，用YMC-Pack Pro C18 RS液相色谱柱（规格：5um，4.6*250mm,货号：RS08S05-2546WT）检查阿托伐他汀钙水合物有关物质，符合要求。

厂商：凯米斯科技
LabSolutions MD用于阿托伐他汀钙有关物质测定的分析方法开发
本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发，展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，可根据实验设计（DoE）分析样品，并构建设计空间，开发出稳健可靠的分析方法。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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阿托伐他汀从传统 5 μm 色谱柱到 Agilent Poroshell 120 色谱柱的 EP/USP 方法转移
根据欧洲药典或美国药典，采用传统的5-μ m 色谱柱对阿托伐他汀钙有机杂质进行分析。将该方法转移到表面多孔的Agilent Poroshell 120 SB-C8 色谱柱上，可显著缩短分析时间并节省溶剂，同时符合美国药典章指南的规定。Poroshell 120 SB-C8 色谱柱能满足所有系统适应性的要求。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 G
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 H
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 F
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 A
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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液相柱 Shim-pack VP-ODS 检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 A
色谱柱：Shim-pack VP-ODS, 4.6mm× 250mm, 5μ m流动相A：柠檬酸缓冲液/乙腈/四氢呋喃 =400/100/100（v/v）,（柠檬酸缓冲液：10.5 g柠檬酸单水合物溶于900 mL 水中，28%的氨水调pH 值到5.0，然后加水定容到1 L）流动相B：乙腈/四氢呋喃 = 1/1（v/v）时间程序：7%B (0 ~ 40 min) ~ 40%B (40 ~80 min) ~ 7%B (10.01 ~ 95 min)流速：1.3 mL/min柱温：40℃进样体积：20 μ L检测波长：190 ~ 350 nm（检测：254nm）

厂商：北京谱朋科技有限公司

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使用单四极杆质谱仪分析阿托伐他汀中的杂质
在本报告中，我们介绍了一个使用LCMS-2050高效液相色谱-质谱联用仪来分析含杂质药物的例子。我们将展示如何将质量信息自动添加到吸光度检测器的数据中以便进行峰鉴别，并将展示如何使用源内CID来分析和鉴别杂质。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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液相柱 Shim-pack VP-ODS 检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 F
色谱柱：Shim-pack VP-ODS, 4.6mm× 250mm, 5μ m流动相A：柠檬酸缓冲液/乙腈/四氢呋喃 =400/100/100（v/v）,（柠檬酸缓冲液：10.5 g柠檬酸单水合物溶于900 mL 水中，28%的氨水调pH 值到5.0，然后加水定容到1 L）流动相B：乙腈/四氢呋喃 = 1/1（v/v）时间程序：7%B (0 ~ 40 min) ~ 40%B (40 ~80 min) ~ 7%B (10.01 ~ 95 min)流速：1.3 mL/min柱温：40℃进样体积：20 μ L检测波长：190 ~ 350 nm（检测：254nm）

厂商：北京谱朋科技有限公司

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液相柱 Shim-pack VP-ODS 检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 G
色谱柱：Shim-pack VP-ODS, 4.6mm× 250mm, 5μ m流动相A：柠檬酸缓冲液/乙腈/四氢呋喃 =400/100/100（v/v）,（柠檬酸缓冲液：10.5 g柠檬酸单水合物溶于900 mL 水中，28%的氨水调pH 值到5.0，然后加水定容到1 L）流动相B：乙腈/四氢呋喃 = 1/1（v/v）时间程序：7%B (0 ~ 40 min) ~ 40%B (40 ~80 min) ~ 7%B (10.01 ~ 95 min)流速：1.3 mL/min柱温：40℃进样体积：20 μ L检测波长：190 ~ 350 nm（检测：254nm）

厂商：北京谱朋科技有限公司

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液相柱 Shim-pack VP-ODS 检测阿托伐他汀药物杂质阿托伐他汀杂质 H
色谱柱：Shim-pack VP-ODS, 4.6mm× 250mm, 5μ m流动相A：柠檬酸缓冲液/乙腈/四氢呋喃 =400/100/100（v/v）,（柠檬酸缓冲液：10.5 g柠檬酸单水合物溶于900 mL 水中，28%的氨水调pH 值到5.0，然后加水定容到1 L）流动相B：乙腈/四氢呋喃 = 1/1（v/v）时间程序：7%B (0 ~ 40 min) ~ 40%B (40 ~80 min) ~ 7%B (10.01 ~ 95 min)流速：1.3 mL/min柱温：40℃进样体积：20 μ L检测波长：190 ~ 350 nm（检测：254nm）

厂商：北京谱朋科技有限公司

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柱后衍生法测定阿普罗司他定
阿普罗司他定是一种具有血管舒张特性的药物，用于治疗勃起功能障碍和其他疾病。该药物可以以注射或栓剂形式使用。

厂商：德祥科技有限公司

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UV固化光学胶折射率丨ATAGO（爱拓）数显阿贝折光仪
UV光学胶水固化前后的折射率和其配方、原料以及固化收缩率有关。为获得更优异的透光率，需要研发和配制合适折射率（尤其是固化后的）的光学胶，使用ATAGO爱拓阿贝折光仪，测量其折射率，方便快速，数显设计，读数清晰客观。

厂商： ATAGO（爱拓）中国分公司

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辛伐他汀（有关物质）的测定及相关产品
辛伐他汀（simvastatin）是他汀类（statin）的降血脂药物，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。我司技术部用Inspire （33 mm*4.6 mm，3 μm）的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求，并且，在有关供试样品浓度（高浓度）下连续进样300针，结果仍符合药典要求.

厂商：迪马科技

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2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物杂质
使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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北京华阳利民：阿德福韦酯及其有关物质的胶束电动毛细管色谱法快速测定
采用胶束电动毛细管色谱法对阿德福韦酯及其有关物质进行了快速分离与测定, 并对电泳条件进行了优化。在优化条件下, 阿德福韦酯及其有关物质在12 min内得到良好的分离, 阿德福韦与阿德福韦酯在质量浓度分别为6128 ×10 - 2 ～4102 gL - 1与6119 ×10 - 2 ～3196 gL - 1的范围内与峰面积呈良好的线性关系, 加标回收率分别为100%～101%和98%～101% , 检出限分别为013、015 mgL - 1。该方法简单、快速, 适用于阿德福韦酯及其有关物质的常规检查和该药的质量控制。

厂商：北京华阳利民

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液相柱 Shim-pack VP-ODS 检测阿托伐他汀药物杂质
色谱柱：Shim-pack VP-ODS, 4.6mm× 250mm, 5μ m流动相A：柠檬酸缓冲液/乙腈/四氢呋喃 =400/100/100（v/v）,（柠檬酸缓冲液：10.5 g柠檬酸单水合物溶于900 mL 水中，28%的氨水调pH 值到5.0，然后加水定容到1 L）流动相B：乙腈/四氢呋喃 = 1/1（v/v）时间程序：7%B (0 ~ 40 min) ~ 40%B (40 ~80 min) ~ 7%B (10.01 ~ 95 min)流速：1.3 mL/min柱温：40℃进样体积：20 μ L检测波长：190 ~ 350 nm（检测：254nm）

厂商：北京谱朋科技有限公司

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小鼠胫骨不脱钙树脂包埋法的改良与应用
目的改良树脂包埋复数小鼠不脱钙胫骨的方法，提高树脂包埋法的效率及稳定性，探索减少树脂切片脱片的方法。方法取15只B6小鼠共30胫骨，标记、固定、脱水、渗透后将其包埋于直径4 mm的圆柱型树脂块中，胫骨近端1/4处切断后再对剩余的3/4胫骨包埋。在包埋时将5个胫骨切面贴于平整树脂板并包埋于同一树脂块中。分别在包埋液制备、切片、染色3个阶段随机将样本分为对照组及实验组，分别在3个改良组中采用以下方案处理，包括：向包埋液冲入CO2；在切面上涂抹包埋液；在脱塑水化前以95 ℃加热切片15 min。分析树脂凝固时间、切片脱片率及骨形成、成骨细胞定量指标。结果成功包埋6个树脂块，每个树脂块内有5个胫骨，胫骨横截面于同一平面上，树脂块凝固完全，适于切片。向包埋液冲入CO2可以缩短树脂块凝固时间，提高凝固成功率。在切面上涂抹包埋液可以显著降低切片时的脱片率（P0.05）。在脱塑前加热切片可以显著降低脱塑水化后的脱片率（P0.05）。结论复数小鼠不脱钙胫骨的树脂包埋改良法有效可行，这可能是一种理想的不脱钙骨组织研究方法。关键词：树脂包埋；不脱钙；复数胫骨包埋；预防脱片

厂商：北京共赢联盟国际科技有限公司

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用于假冒药物检测的 Agilent Cary 630 实验室 FTIR 和 Agilent 4500 便携式 FTIR 系统
本应用简报通过检测三种药物来展示安捷伦紧凑的便携式 FTIR 系统用于检测假冒药物的有效性：盐酸乙胺丁醇、头孢呋辛酯和阿托伐他汀钙。

厂商：安捷伦科技(中国)有限公司

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纳米材料折射率检测丨ATAGO（爱拓）阿贝折光仪 NAR-1T
ATAGO（爱拓）阿贝折光仪NAR-1T，又称：阿贝折射仪，折射率检测仪测量各类纳米材料、复合材料折射率（nD），帮助企业研发中心进行材料分析、产品研发。

厂商： ATAGO（爱拓）中国分公司

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顶空气相色谱法测定阿米舒必利中有机溶剂残留量
人用药品注册技术要求国际协调会议( International Conference of Harmonizition ICH)对药品残留溶剂有明确的定义以及相关的指导原则。ICH 将药品生产及纯化过程中常用的69 种有机溶剂按照对人体和环境的危害程度分为4类。第I类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂, 其残留量必须控制在规定的范围内；第II类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂；第3类溶剂是指对人体低毒的溶剂；第4类是尚无足够毒理学资料的溶剂。阿米舒必利在提取过程中使用了有机溶剂甲醇和丙酮，按照上述指导原则，甲醇为第二类溶剂，其含量不能超过0.3%；丙酮为第三类溶剂，其含量不能超过0.5%。本文介绍了用赛默飞世尔气相色谱仪 (带FID检测器)和Triplus顶空自动进样器分析阿米舒必利中这两种有机溶剂残留的分析方法，方法学的验证表明，该方法准确有效。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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TSQ Quantis LC-MS/MS测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
本文建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的LC-MS/MS方法，经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求，适用于药物生物等效性一致性评价研究。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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LC-MS/MS 法测定辛伐他汀的药物一致性评价方法学考察
建立了一种灵敏、快速的测定辛伐他汀的 LC-MS/MS 方法，经方法学验证本方法的专属性、精密度和准确度、基质效应、回收率和稳定性等符合生物样品分析法规要求，适用于药物生物等效性一致性评价研究。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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阿托伐他汀叔丁酯

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