齐拉西酮相关物质

2015年8月20日，北京——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布针对左乙拉西坦中四丁基铵的检测方案。左乙拉西坦是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左乙拉西坦的结构和作用机制均与已上市的其他抗癫痫药物不同，具有较强的抗癫痫作用。四丁基溴化铵是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用，原料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量。赛默飞发布的测定左乙拉西坦原料药中四丁基胺的离子色谱方法，采用Thermo ScientificTM DionexTM ICS-900 基础型离子色谱系统，样品中基体不影响待测物质的准确分析。ICS-900配备SCS1柱容量较小的分析柱，采用MSA+35%乙腈作为淋洗液，采用抑制电导的方式检测，四丁基胺的检出限可以做到8 ug/L，待测物四丁基胺在SCS1上的峰形很对称，方法分析速度快，操作简便，灵敏度等均可完全能够满足左乙拉西坦中残留的四丁基胺根离子的检测要求。ICS-900基础型离子色谱系统检测方案下载地址：www.thermoscientific.cn/content/dam/tfs/Country%20Specific%20Assets/zh-ch/CMD/Chrom/pharma/documents/Suppressed-Conducitivity-Ion-Chromatography-Method-Determination-Tetrabutyl-Ammonium-Levetiracetam.pdf----------------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉、昆明等地设立了分公司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站：www.thermofisher.com

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知，通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素，以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。 　　以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。 　　2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准： 　　《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》 　　在化妆品中，酚类抗菌剂既可作为防腐剂，又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中，对以下酚类物质做出规定，4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2，4，6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。 　　目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法，本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索，制定相应的标准检测方法，为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。 　　《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品，消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑，甚至导致皮炎。如果长期局部使用，最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药，从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应，但当人们为了治病而选择该抗生素时，体内可能早已经产生了抗药性，甚至有可能导致全身性损害。 　　因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。 　　《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》 　　化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质，并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体，经过长时间的蓄积产生危害，目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。 　　ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点，广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中，其溶液的检出限大部份为ppt级，对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。 　　《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》 　　黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分，具有益气，固表，止汗等药用功效。中国药典明确记述，黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业，目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前，我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法，造成监管无据可依的现状，部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够，欺骗消费者，逃避监管。 　　因此，为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益，急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法，特此建议立项。 　　《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》 　　我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长，防止皮肤老化，增加皮肤弹性，并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用，因此常被非法添加到各类护肤品中。然而，长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用，甚至具有致癌危险。 　　本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品，膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散，用甲醇从分散液中提取性激素类药物，经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定，通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。 　　色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法，在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中，高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。

导读近年来，在全国依法从严打击毒 品犯罪的高压态势下，传统毒 品销售渠道日渐收窄，兽用麻精药品如替来他明等成瘾性物质被不法分子作为毒 品替代物滥用的情况频发，相关案件数量增长较快。近期，农业农村部、公安部发布公告，加强兽用麻醉药品和兽用精神药品管理，自2024年7月15日起施行。实际破案案例前期，黑龙江某地发生一起命案，嫌疑人从兽药店买来麻醉剂“舒泰”注射进被害人待治疗使用的注射液中，导致受害人死亡，当地公安将心血送至公安部鉴定中心实验室检验。使用此方法测得心血中唑拉西泮含量为1.51 μg/mL，替来他明含量为124 ng/mL。 公告解读公告明确兽用麻醉药品和兽用精神药品纳入兽用处方药管理，不得网络销售、不得进行广告宣传，严禁以兽用名义取得后供人使用。1、公告所称兽用麻醉药品，是指兽用盐酸氯胺酮、盐酸吗啡、盐酸替来他明、盐酸唑拉西泮及其制剂产品。2、所称兽用精神药品，是指兽用安钠咖、巴比妥、苯巴比妥、苯巴比妥钠、异戊巴比妥钠、地西泮、咖啡因、酒石酸布托啡诺、赛拉嗪、盐酸赛拉嗪、赛拉唑及其制剂产品。兽用麻醉药品的危害兽用麻醉剂的滥用对人体健康具有严重危害。如“替来他明”作为一种兽用麻醉药品之一，用途主要是给宠物或者大型野生动物做麻醉；其化学结构式与毒 品K粉（氯胺酮）相似，会出现肌肉抽搐、痉挛、致幻、心动过速、呕吐、嚎叫等症状，过量摄入会导致浑身麻痹、意识不清，甚至死亡。兽用麻醉剂常出现在药物辅助犯罪等有关刑事案件中。比如，近期一些不法分子通常会将替来他明混入酒水、饮料中诱骗不明真相的人饮用，或是如同依托咪酯一般将替来他明添加进电子烟的烟油中，制成“上头电子烟”吸食或诱骗他人吸食。因此，兽用麻醉剂的快速检验和准确定量是处理相关案件的重要一环。强强联合-让兽药麻醉剂滥用无处遁形早在公告出台之前，分析中心与公安部鉴定中心合作，准确把握实际工作中的动态动向，通过采用岛津GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪搭配程序升温进样口（PTV）实现了血液中5种兽用麻醉剂的快速检测，相关研究成果发表在《刑事技术》期刊上。该方法操作简单、灵敏度高，并可应用于实际案件血液中兽用麻醉剂的定性定量工作。方案优势本方法采用盐析辅助液液萃取法作为前处理方法，以NaCl作为盐析剂、乙腈作为萃取剂，提取液经小型QuEChERS净化柱净化后使用PTV进样口结合GC-MS/MS进行分析。o PTV进样口能最大程度去除提取液体系中的乙腈溶剂，降低乙腈对气相系统的不良影响。o GC-MS/MS具有灵敏度高、抗干扰能力强、准确度高等优点，适合血液等复杂基质中痕量兽用麻醉剂的检测。GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪样品前处理取0.5 mL 全血样品于15 mL 塑料离心管中，再加入0.2 g NaCl，涡旋混匀，加入1.0 mL 乙腈，振荡10 min，以8 000 r/min 离心10 min。在ZanChERS-SF一步净化柱下端加装0.22 μm 有机微孔滤膜，取上清液加入净化柱中，使用推杆缓慢下压净化柱顶部（控制液滴滴落速度在1～2 滴/s），经净化和过滤后，滤液用进样小瓶收集，供GC-MS/MS 分析。分析结果 o 标准溶液谱图图1. 1μg/mL混合标准溶液的总离子流图1.替来他明，2.赛拉唑，3.氯胺酮，4.甲苯噻嗪，5.唑拉西泮o 线性关系、检出限和回收率5种常见兽用麻醉剂在20~2000 ng/mL浓度范围内线性良好（R0.998），检出限为10~20 ng/mL。不同浓度的添加样品回收率为71.61%~119.1%。表1. 5种兽用麻醉剂的线性范围、相关系数、回收率、检出限与定量下限o 日内精密度和日间精密度采用空白全血添加标准物质，使其质量浓度为40、400、2000 ng/mL的混合标准溶液，重复测定6次，连续测定5天。日内精密度（RSD）为0.34%～14.81%，日间精密度（RSD）为4.03%~14.87%。表2. 5种兽用麻醉剂日内精密度和日间精密度结语滥用毒 品替代物的危害不亚于吸毒，任何非医疗目的违规不按剂量使用麻精药品都可能将“药”变成“毒”。禁毒工作从“新发现一种、列管一种”的“追着管”，到现在“防在先、提前划清禁区”，岛津始终与行业内龙头单位合作立足禁毒前沿，努力为从事法医毒理的客户提供前瞻性的解决方案和专业支持。参考文献董林沛，任昕昕，李佳宜，董梅.气相色谱-三重四极杆质谱测定全血中5种常见兽用麻醉剂[J].刑事技术，2024(02)：135-140.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

德国与挪威合作，计划于2014年10月17日就全氟辛酸提交一份文件，称为《附件XV限制资料文件》。该份文件根据《化学品註册、评估、授权和限制法规》(REACH法规)附件XV内的相关资料规定匯编而成。 　　2014年3月5日，欧洲化学品管理局(ECHA)宣布，德国与挪威政府已展开一项资料收集工作，以确定全氟辛酸及全氟辛酸相关物质的使用、数量和供应情况，以及技术上和经济上可行的替代品。 　　这些资料将会用于评估替代品以及匯编「限制资料文件」。该份文件最终可能会导至限制含有全氟辛酸的物品及混合物在市场贩售。如当局採用限制措施，欧洲委员会将会把有关措施纳入REACH法规附件XVII内。 　　附件XVII现已载有一份禁止在欧盟市场贩售的产品清单，包括含有若干类邻苯二甲酸盐的玩具和儿童护理物品，以及含偶氮染料的纺织品。 　　多项产品会含有全氟辛酸，包括纺织品、地毯、家具布料、纸张、皮革、碳粉、清洁剂和地毯护理剂、密封剂、地板蜡及油漆。全氟辛酸会残留在若干物件上，包括电线绝缘体、专用电路板、用于衣服的防水膜(如Gore-Tex)、外科植入物、牙线和不粘涂层。此外，瑞典化学品管理局(KEMI)在一份报告中特别指出，进口产品(如户外衣服)是全氟辛酸的主要来源。 　　德国及挪威正制订限制全氟辛酸及相关物质(可以分解为全氟辛酸的前体物质)的建议。建议将涉及全氟辛酸、相关物质、其混合物、製品以及其他物质成份的製造、使用及市场贩售。含有全氟辛酸及相关物质的进口货亦包括在内。 　　德国及挪威展开资料收集工作的目的，在于尽量鼓励更多相关人士回答问卷，就全氟辛酸及相关物质的使用、供应以及技术上和经济上可行的替代品等问题提供资料。 　　收集资料的对象包括全氟辛酸、全氟辛酸盐和全氟辛酸相关物质的生产商、替代品生产商、消防泡沫生产商，以及纺织品整理加工业、摄影成像业及半导体业等下游使用者。 　　德国及挪威邀请可能受限制措施影响或持有相关资料的人士，于2014年4月30日提出意见。相关人士可以通过以下网址填写问卷及提交资料：http://goo.gl/yqWbFq 　　若德国及/或挪威提出限制措施的建议，欧洲化学品管理局亦会进行公众谘询。

记者调查发现，目前，市场上的“儿童涂料”多是商家打造出来的概念，专家建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场监管，产品只要傍上 “儿童”，就能卖高价，这似乎成了业内公开的秘密，比如装饰涂料产品。 　　“六一”儿童节前，记者走访本市装潢涂料市场，发现不少商家在推所谓的“儿童涂料”。商家声称该种涂料环保无害，专为儿童居室、儿童家具打造，而且价格要比普通涂料贵很多。 　　那么 “儿童涂料”的检验到底有无专门的标准?“儿童涂料”真的无毒无害吗?消费者在选购涂料时又该注意什么? 　　专家指出，“儿童涂料”并非根据国家相关标准界定的概念，而是涂料生产商、经销商等为推广此类产品包装打造出来的概念。即便参照环保涂料的国家标准生产，“儿童涂料”也不可能做到完全无毒无害。专家提醒消费者谨慎购买此类涂料，并建议相关部门制定专项标准，完善对“儿童涂料”市场的监管。 无相关标准 儿童涂料实为炒作概念 　　调查 　　商家竞相突出“儿童”概念涂料产品 　　近日，记者来到红星美凯龙浦东分店，发现很多品牌都推出了用于儿童房装修的涂料产品。记者在“多乐士”“富乐阁”等品牌涂料的宣传彩页及包装桶上，都看见了标注的“儿童漆”“儿童房”等字样。几家知名品牌的涂料也都围绕儿童成长的特点打出自己的卖点，例如多乐士牌“竹炭全效儿童漆”主打“竹炭抗甲醛、耐脏更易擦、专家调色方案” 丹麦某集团中国公司推出的 “时下最in儿童房装修”涂料则以“环保、耐擦洗、防水”等为卖点。不少品牌的宣传手册也多以儿童房为样板。 　　为了迎合消费者的需求，市场中，“健康伴你成长”等有着儿童身影的涂料宣传海报也随处可见。“这款‘儿童涂料’是专门针对家中有儿童的家庭研制的，也是店里最为高端的一款涂料产品，无甲醛、无 VOC、无苯，并含有银离子，能高效抗菌，耐擦防裂，即刷即住。它还是国家唯一一款同时具有中国环境标志认证I型和中国环境标志认证II型 ‘十环’图标的绿色涂料产品，检测标准高于其他产品，对孩子绝对安全。”一位多乐士专营店的销售人员这样告诉记者。 　　与普通涂料无实质区别且价格更贵 　　记者发现，针对儿童房的涂料，售价都不低。以闵行九星建材市场内的一家涂料门店为例，一款5升的“儿童涂料”售价为650元，该品牌普通涂料的售价仅为120元至450元不等。而在涂料专营店内，同样的“儿童涂料”标价也很贵，售价普遍在七八百元。 　　“儿童涂料”为何如此之贵?销售人员几乎都以更环保、更安全、无毒无害来解释，但他们却不能提供更为详细的证明材料。销售人员表示，虽然“儿童涂料”售价较高，但不少消费者会坚持选择此类环保产品，因为这些消费者相信价高必然更优质安全。 　　不过，“儿童涂料”真的要比普通涂料更环保安全吗? 　　记者仔细比对几种产品，却发现有的品牌普通涂料和 “儿童涂料”的标注成分几乎完全相同，如某一热销品牌，其普通涂料和“儿童涂料”的主要成分都是由丙烯酸共聚物、无铅颜料及添加剂和水组成，两者的区别仅在于包装，“儿童涂料”的包装桶身上标注着“儿童”字样。 　　徐汇区汇居装潢建材商场的一家涂料店主则告诉记者，“儿童涂料”与一般的环保型涂料并无本质的区别。他向记者介绍，他家门店里的一款儿童涂料陈列在货架上已有2年，由于价格昂贵，销量并不十分理想。记者观察到，这桶“儿童涂料” 的桶盖上已锈迹斑斑，显然摆放有些时日了。不少店家也因此将“儿童涂料”直接 “挂”在网上出售。 　　记者登录淘宝网就发现， “三棵树”“多乐士” “嘉宝莉”等多款 “儿童涂料”均有出售，部分产品价格要比实体店同款产品的价格便宜很多。记者随机登录了一家店铺，发现一款 “儿童涂料”仅售318元，比实体店内同款产品折价几乎一半还多，店主自称是因为少了中间环节。最近一个月，该门店已售出23件货物，不少客户给予了产品好评， “涂料质量很好，有防伪标识，我查询过了，是正品，色泽很好，味道也不刺鼻，买的物超所值，非常适合宝贝房间使用”，一位顾客如是评价。 　　疑问　　“儿童涂料”检验有无专门标准? 　　监管检测部门：未出台“儿童涂料”相关标准 　　市消保会专门指出，目前油漆涂料主要分为家具漆、玩具漆和墙面涂料三大类。家具漆和玩具漆有专门针对儿童的国家强制标准，对其中的有害物质限量有严格的规定。但墙面涂料如内墙涂料等，目前执行的是 2008年修订的 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》国家标准，其中没有专门设定 “儿童涂料”的具体规定，所谓的 “儿童涂料”实为炒作概念。 　　国家涂料质量监督检验中心向记者介绍，无论是国内还是国外，在分类方式中都没有 “儿童涂料”或 “儿童漆”这一类别。到目前为止，国家并没有出台 “儿童涂料”的相关标准，消费者挑选 “儿童涂料”缺乏可参考的依据。所谓 “儿童涂料”，也是参照普通涂料的国家标准，最多是某些有害物质含量可能更低一些。 　　记者随后致电上海市建筑科学研究院(集团)有限公司的检测部门。该部门工作人员告诉记者，他们检测涂料主要分为内墙涂料、外墙涂料等，检测标准也是按照最新的国家标准，其中并无“儿童涂料”专项标准。若顾客有特殊要求，如儿童房的检测，工作人员提供服务时依据的也是新国标。 　　“儿童涂料”是否真的无毒无害? 　　专家：不可能做到完全无毒无害 　　上海市建筑科学研究院 (集团)有限公司工程师胡晓珍介绍，商家所称的无甲醛、无VOC、无苯的涂料几乎不存在。有些涂料的检测报告上，虽然显示未检测出某些有害物质，但只能说明，有害物质的含量可能低于设备检测的最低值，但不能说明涂料中的有害物质含量为零，而且，这个检测结果与设备的精密程度也有关。胡晓珍表示，不管是不是 “儿童涂料”，涂料里总会或多或少地存在VOC等物质，只是有些涂料的危害物质含量较低，且它们不是导致室内装饰污染的主要因素。 　　华东理工大学材料科学与工程学院钱军副教授表示，商家所称的涂料中不含 VOC、甲醛等成分的说法并不科学，任何涂料不可能100%不含这些有害物质。市面上绝大多数乳胶漆厂家基于成本的考虑，都会在涂料内加入VOC等物质，哪怕是用于儿童房的专用涂料。只是，有些厂家会加入甲醛助剂等化学物质分解涂料内的有害物质，使得它们的浓度变低，不致给人尤其是儿童造成较大伤害。 　　上海市律协环境资源业务研究委员会主任、大成律师事务所高级合伙人李晨表示，环保涂料已有国家标准，即便参照这个标准生产 “儿童涂料”，也不可能做到完全无毒无害。就环保涂料而言，我国目前已经制定了 《环境标志产品技术要求 水性涂料》 (HJT 201-2005) (该标准的2012版目前已完成意见征求，正在修订中)、 《环境标志产品技术要求防水涂料》 (HJ 457-2009)、 《环境标志产品技术要求 室内装饰装修用溶剂型木器涂料》 (HJ/T 414-2007)等标准。消费者在选购环保涂料时，可以要求经销商出具检测报告，查看检查报告中的指标是否符合环保涂料的国家标准。 　　记者发现，达到环保标准的涂料在有害物质限量方面采用了比 《室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》、 《室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量》更严格的标准，但是也不能据此就认为，更加安全环保的 “儿童涂料”就完全不含有害物质。因此， “儿童涂料”所谓的完全无毒无害或者 “VOC为零、绝对环保”等说法既不科学，也缺乏可信度。 　　建议 　　涂料商应担负起社会责任 　　中华全国律师协会环境、资源与能源法专业委员会委员、上海金能律师事务所主任岳文辉表示，近年来我国多次发生消费者尤其是新生儿由于室内装饰装修和家具污染问题引发的白血病案例。岳文辉建议，涂料生产商应担负起一定的社会责任，即便没有儿童产品的相关标准，厂家也要不断提高生产技术和工艺，并加强对环境、健康和安全的认知度，从而避免产品对环境和消费者造成的损害。涂料生产商要及时公开产品中的缺陷、真实数据，积极倾听市场的声音，并在政府和相关组织就涂料产品规则和标准的制定过程中发挥应有的作用。 　　业内人士、联众涂料网CEO郭效杰则向记者介绍，“儿童涂料”市场潜力巨大。中国家庭对孩子的健康给予了最大的关注和投入，因此父母愿意为孩子的健康投资买单。然而，任何行业的发展都是伴随质疑前进的，“儿童涂料”市场也不例外。行业的发展关键是建立有序的竞争机制和规范可行的标准化管理，企业尤其应当重视自律。 　　借鉴其他儿童类标准经验 　　李晨表示，虽然我国尚未特别针对“儿童涂料”制定专项国标，但是，我国目前已经针对玩具用油漆和涂料制定了 《玩具用涂料中有害物质限量》。该标准为强制标准，对玩具中所使用油漆和涂料的有害物质限量进行了详细规定。另外，我国还制定了《儿童家具通用技术条件》。标准的第五、第六章为强制适用标准，其中就包含了儿童家具表面涂层的有害物质限量标准。由此可见，我国目前虽然缺乏“儿童涂料”的安全标准，但已经就玩具、儿童家具等儿童使用产品中的涂料安全问题制定了强制性国家标准。这不仅预示着未来制定“儿童涂料”国家标准的可能性，也为将来标准的制定提供了成功经验。 　　李晨表示，从更好地规范“儿童涂料”标准的角度看，国家有关部门应早日制定专项国家标准，对“儿童涂料”进行准确的概念界定，制定明确的有害物质限量标准。“如果概念不明确，就无法确定‘儿童涂料’到底应当适用普通涂料通用的有害物质限量标准还是环保涂料的标准，这不利于在现行国家标准体系下实现对‘儿童涂料’的监管。”另外，国家专门制定玩具漆及儿童家具表面涂层的强制标准也看出，对儿童房使用的涂料应当具有特殊的环保要求，有害物质限量应更严格。 　　支招 　　勿轻信商家概念炒作 　　市消保委提醒广大消费者在选购油漆涂料时应注意： 　　1、不要轻信商家的炒作，市面上的各类“儿童涂料”其化学成分与普通涂料相比并无多大差别，只要选择符合国家标准的环保涂料，同样能够达到无害要求。 　　2、针对孩子喜欢涂鸦的天性，在儿童房等房间可注重选择耐擦洗、耐污渍的内墙涂料。如关于耐擦洗性等性能指标的规定，国家标准要求≥5000次即属于优等品。 　　3、注意产品使用说明和注意事项等，注意保质期。内墙涂料的有效贮存期一般为1年，如开启后发现有霉变、凝聚、结块、沉淀、结固等现象，说明已变质，不能再使用。 　　4、从感官和手感上辨别好坏。质量好的涂料，开罐后没有刺激性气味，外观细腻、丰满，具有较好的流动性，色泽柔和，粘度高而均匀，施工性好，涂刷墙面后涂膜平整光滑。 　　5、可以查看相关质量监管部门公示的检验报告，从技术指标来判断产品的好坏。技术指标能直接反映内墙涂料的质量，并对照相应的国家标准，综合进行比较和选择。

近日，欧洲化学品管理局（ECHA）执法论坛同意开展一个新的试点项目，以检查化妆品等消费品中是否存在受限制的全氟羧酸(PFCAs)及其相关物质。 执法行动基本信息：该试点项目的检查今年（2023年）随后全面展开，并于2024年在12个参与国继续进行。目标是保护消费者不被暴露在PFCAs及其相关物质【包括全氟辛酸(PFOA)】的环境中。该项目还将提高销售化妆品和其他消费品的公司对欧盟REACH法规和持久性有机污染物法规(POPs)限制的认识。 执法目标：保护消费者以避免PFCAs和相关物质的暴露，其中也包括被列为SVHC的全氟辛酸(PFOA)。 持续时间：2023年-2024年。 执法区域：欧盟12国。执法员可根据 REACH 或 POPs 法规中适用的相关条例，对违规行为采取执法措施（如召回产品、撤离市场、禁止销售等），项目报告预计将在2024年底发布。 欧盟PFCAs和PFOA管控要求 1.物质：C9-C14 PFCAs及其盐和相关物质 管控法规：REACH法规 管控要求：自2023年2月25日起，物质、混合物或物品中C9-C14 PFCAs及其盐类的总和低于25 ppb，C9-C14 PFCAs相关物质的总和低于260 ppb，否则不能制造或投放市场。需注意：对于特定产品分阶段实施，详见法规原文(https://echa.europa.eu/)。 2.物质：PFOA及其盐和相关物质 管控法规：POPs法规 管控要求：物质、混合物或物品中PFOA及其盐含量小于等于0.025mg/kg；物质、混合物或物品中PFOA相关物质单项或总和≤1mg/kg。需注意：对于特定产品分阶段实施，详见法规原文(https://echa.europa.eu/)。

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下：一、培训主题石化、油品相关标准物质的研制及应用二、培训时间培训时间：2021年7月16日具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40四、主办部门标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）环境计量中心五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。六、联系人薄梦bomeng@nim.ac.cn吴雪 wux@nim.ac.cn中国计量科学研究院2021年6月10日

儿童用品的质量一直备受消费者关注。昨日，国家质检总局公布了近期对儿童用品市场的抽查结果，有1批次儿童车存在可触及的危险锐利尖端，5批次童鞋中含有害物质。 　　据国家质检总局新闻发言人陈熙同介绍，质检总局近期对童车、童鞋、针织内衣、插头插座、安全帽和安全网等6种产品进行了国家监督抽查。其中，8批次婴儿学步车，有1批次产品的防撞间距不符合标准要求、1批次产品动态强度不合格。在其他玩具车辆中，有1批次电动童车产品存在可触及的危险锐利尖端。 　　在童鞋方面，此次抽查产品包括57批次儿童皮鞋、82批次儿童旅游鞋、6批次皮凉鞋和14批次布面童胶鞋，产品抽样合格率分别为64.9%、93.9%、100%和92.9%。尽管被抽查产品的物理安全性能项目全部合格，但在消费者较为关注的有害物质限量项目中，有1批次产品游离甲醛超标、4批次产品皮革中六价铬不合格。国家质检总局表示，针对此次产品抽查中发现的质量问题，质检总局已责成相关省级质监部门对不合格产品生产企业依法进行调查处理，对质量违法行为进行依法查处。

“新冠”疫情防控相关标准物质“新冠”疫情防控相关标准物质资源汇总表

关于举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训的通知 各有关单位：为提高油品检测的准确性、有效性和一致性，提升我国油品检测的整体水平，帮助石化、油品行业检验检测机构和实验室相关技术人员了解质量控制管理和技术知识，掌握标准物质的正确使用方法，通过质量控制提高检验结果的准确性、可靠性和有效性，中国计量科学研究院拟于7月16日举办石化、油品相关标准物质免费公益网络培训。聘请国内相关领域标准物质研制专家授课，系统介绍石化、油品行业标准物质现状、标准物质的选择和使用、检测方法确认与质量控制、不确定度评定实例等内容。此次培训由中国计量科学研究院标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室）和环境计量中心联合主办，将进行免费公益网络直播授课，现将有关事宜通知如下： 一、培训主题 石化、油品相关标准物质的研制及应用 二、培训时间 培训时间：2021年7月16日 具体课程安排及相应的授课信息将通知给已报名的学员 三、培训内容题目授课老师单位时间标准物质及其作用简介马联弟 研究员标准物质研究与管理中心主任8:30-8:40中国计量院标准物质概况及标准物质研究与管理中心介绍卢晓华 研究员标准物质研究与管理中心副主任8:40-8:50石化、油品行业标准物质研制现状及需求分析全灿 博士/研究员标物中心市场室主任8:50-9:10牛顿流体黏度标准物质的研制及应用张正东 博士/副研究员环境计量中心油品室主任9:10-9:35油品低温性能（倾点、浊点、冷滤点）标准物质研制及应用李轲 博士环境计量中心油品室9:35-10:00开口/闭口闪点标准物质的研制及应用、水质石油类紫外分光光度分析用标准物质的研制及应用刘喆 硕士环境计量中心油品室10:00-10:25蒸发损失（诺亚克法）标准物质的研制及应用、塑料表观剪切黏度标准物质的研制及应用宋小卫 博士/助理研究员环境计量中心油品室10:25-10:50油品中元素含量标准物质的研制及应用王海 博士/研究员环境计量中心物化室主任10:50-11:15水分和馏程标准物质的研制及应用王海峰 博士/副研究员环境计量中心物化室11:15-11:40 四、主办部门 标准物质研究与管理中心（国家标准物质研究中心办公室） 环境计量中心 五、报名注册 此次培训为免费公益网络直播培训。请报名参加培训的学员于6月30日前扫描下方二维码完成报名，或详细填写参会回执回复至指定邮箱。微信扫描二维码 六、联系人 薄梦 bomeng@nim.ac.cn 吴雪 wux@nim.ac.cn 中国计量科学研究院2021年6月10日 附件：参会回执单位名称参训人员姓名职务/职称手 机微信号电子邮箱备注备注：请参加人员详细填写参会回执中的各项信息，并于6月30日前回复至邮箱

调查报告显示，包括adidas和Nike在内的国际知名品牌虽然已经在网站上公开化学物质管理政策，但并不完备，仍欠缺实际可行的详细计划、也拒绝向消费者公开其供货商排放有毒有害物质的信息，被认为是在&ldquo 漂绿&rdquo 　　据国际环保组织发布的最新报告《童流河污&mdash &mdash 全球品牌童装有毒有害物质残留调查》显示，博柏利(Burberry)、阿迪达斯 (Adidas) 和迪斯尼 (Disney)等12个国际知名品牌的童装全部被检测出有毒有害物质，其中超三分之一产自中国。环保组织要求这些品牌立即消除其供应链中使用和排放的有毒有害物质。 　　12个国际品牌童装含毒 　　据了解，此次参与检测的样品是于2013年5月份至6月份期间，分别在全球25个国家和地区采购的82件儿童与婴幼儿服饰样品，样品产地涉及中国等12个国家，共12个品牌都检出有毒有害物质。 　　调查报告显示，在上述样品中，有61%的样品检出壬基酚聚氧乙烯醚(以下简称：NPE)，12个参与检测的品牌都有至少一件童装样品被检出NPE残留。在共计82件儿童服饰样品中有50件样品被检测出含有NPE，含量范围在1.2毫克/千克到17000毫克/千克。 　　其中，NPE残留超过1000毫克/千克的样品有3件，包括迪斯尼的童裙(TX13040)(3900毫克/千克) C&A的童鞋(TX13030)(17000毫克/千克)、与American Apparel的婴儿连体衣 (TX13015)(2000毫克/千克)。另外Burberry的T恤(TX13025)也检测出780毫克/千克的NPE残留。 　　专家介绍，NPE是人造化学物质，广泛应用于纺织生产当中。当NPE被排放到环境中，就会降解为另一种毒性更强的环境污染物&mdash &mdash 壬基酚(以下简称：NP)。NP是一种环境激素，具有持久性和生物蓄积性，对水生生物有强烈毒性。它会扰乱动物的内分泌系统，造成雄性动物雌性化以及雌性动物的荷尔蒙分泌失调。 　　据了解，NPE在《保护东北大西洋(7.66, 0.02, 0.26%)海洋环境公约》(OSPAR)中被列为应优先淘汰的有害物质。此外，欧盟的REACH法规禁止NPE及NP在包括纺织生产等大多数产业中的使用。4-NP (4-壬基酚)及4-OP (4-辛基酚)已被列入高度关注物质清单，将被优先淘汰。同样，美国环保署也禁止NP及NPE使用于清洁剂，同时也将NP与NPE纳入《有毒物质释放数据库》(TRI)中，控管其工业排放。 　　目前，中国已将NP与NPE列入《严格限制进出口的有毒化学品目录》，并已将NP放进《危险化学品目录(征求意见稿)》与《化学品环境风险防控&ldquo 十二五&rdquo 规划中》的58种(类)重点防控化学品。 　　在12个国际品牌中，除在其童装中检测出NPE外，还发现在塑料溶胶印花的样品中有94.3%含有邻苯二甲酸酯。此外，具有防水功能的儿童服饰及鞋类产品中全部都检测出全氟化合物(以下简称：PFCs)，同时在阿迪达斯等运动品牌的童鞋中检测出有机锡化合物。与此同时，在含有涤纶面料的36件儿童服饰样品中全部都检测出了有害物质锑，其具有和砷类似的毒性。 　　&ldquo 上述两种化学品以及有机锡和全氟化合物，都因其公认的危害在许多国家和行业被限制使用。&rdquo 上述专家表示，一些邻苯二甲酸酯具有生殖毒性，可能影响生殖器官的发育，与精子数量减少和不孕不育有关，它可以通过手口接触进入人体，对儿童和孕期妇女的威胁尤其值得重视。 　　阿迪达斯去毒承诺未兑现 　　据了解，迄今已有18个知名企业承诺将于2020年1月份前实现有毒有害物质零排放的目标。其中像Mango和Zara等多个品牌已经开始公布其供应商有毒有害物质的排放信息，但也有像阿迪达斯这样的品牌做出承诺却没有任何实质行动。 　　调查报告显示，包括adidas和Nike在内的国际知名品牌虽然已经在网站上公开化学物质管理政策但并不完备，仍欠缺实际可行的详细计划、也拒绝向消费者公开其供货商排放有毒有害物质的信息，因此被认为是在&ldquo 漂绿&rdquo 。 　　事实上，上述漂绿品牌的产品也在此次检测中被检出有毒物质，例如adidas的三件样品被检出高浓度的挥发性全氟化合物和离子性全氟化合物 Nike的童装外套也被检出高浓度的挥发性全氟化合物残留。 　　值得注意的是，部分去毒领先品牌的产品也在此次检测中被检出有毒物质残留。例如H&M的裤子中含有高浓度的离子性及挥发性全氟化合物 Uniqlo的防水夹克中有挥发性全氟化合物 C&A的童鞋中有高浓度的NPE Puma的运动鞋被检出高浓度的有机锡。 　　&ldquo 有效且具备公信力的企业去毒承诺应以逐步实现2020年有毒物质零排放为目标，并包含以下内容：核心原则，信息公开和全面淘汰。&rdquo 上述专家认为，在核心原则这部分企业应详细清晰地定义出预防性原则、有害物质零排放、单个企业的责任和公众的知情权。 　　有环保人士呼吁，政府更应以严格的标准制订相关法规和政策，尽早公开一个有毒有害物质的黑名单和淘汰时间表。同时还要求Burberry、阿迪达斯等品牌尽快做出无毒承诺，切实淘汰有毒有害物质，并公开使用和排放的信息，接受公众的监督，以防止有毒有害物质在江河中的进一步蓄积，威胁环境和人类的健康。 　　据其介绍，目前，已经有化学品厂商可以提供更安全的替代品，其成本可以保持与有毒化学用品持平。因此，希望那些生产厂家能够使用更安全的替代品。

欧盟于2009年7月23日通报，欧共体委员会拟修改2002/32/EC号指令关于某些有害物质的相关规定。 规定属痕量元素化合物功能团添加剂砷的最高标准；根据技术知识的最新发展，批准鱼肉、鱼油鱼饲料内砷的最高标准；规定以铁内砷为示踪元素的砷最高标准；降低可可碱的现定最高标准；修改曼陀罗、蓖麻、巴豆的规定；新增一条相思子的规定。

最近，日本有关部门发现在石灰氮经加水、造粒而制成的产品（石灰氮水和造粒品）中含有较高浓度的三聚氰胺，但目前尚未制定肥料中的三聚氰胺标准值。为此，需要探讨制定肥料中三聚氰胺相关法规的必要性。目前，日本已经开展有关土壤中三聚氰胺动态以及向农作物转移的调查。 日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。 了解详情，请点击 《肥料中三聚氰胺及相关物质的分析》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津企业管理（中国）有限公司在中国全境拥有13个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

近日，国际食品包装协会称，五谷道场、统一等多个知名方便面品牌所用的纸桶外层有害荧光性物质含量超标。对此，中国食品科学技术学会面制品分会昨天反击称，内层纸碗足以确保食品安全。 　　国际食品包装协会 　　超标产品涉及多个大牌企业 　　国际食品包装协会近日公布对方便面桶、奶茶杯、一次性纸杯、纸碗的调查报告显示，包括香飘飘奶茶杯、统一老坛酸菜牛肉面桶、五谷道场原蛊鸡汤面桶、今麦郎上品酸豆角排骨面桶在内的多款知名品牌所用的双层纸制品外层纸的荧光性物质含量超标。 　　该协会常务副会长董金狮指出，“荧光增白剂不像一般化学成分那样容易被分解，而是在人体内蓄积，大大削减人体免疫力，会成为潜在的致癌因素。” 　　董金狮表示，目前我国纸制品标准中并未对纸桶外层纸有明确要求，一些检测机构一般也只检测与食品直接接触的内层荧光物质的含量。企业为降低成本，很容易使用非食品级纸。 　　中国食品科技学会 　　内层纸碗足以确保食品安全 　　对于国际食品包装协会的上述检测结果，中国食品科学技术协会面制品分会昨天给记者发来声明表示了质疑，声明强调：方便面容器的内层纸碗足以确保食品安全。 　　声明称，目前世界主要方便面生产国如日本、韩国等，其产品均采取类似的双层结构，内层使用原浆纸材料，外层印刷隔热纸材使用再生纸材。方便面纸容器的内层“纸碗”和外层“碗标”具不同功能，适用于不同的安全标准 而目前我国的所有方便面纸质容器内层与食品接触的纸碗、纸杯均是严格按照国家相关标准执行，不存在“污染”或“致癌”等问题。另从环保的观点看，再生纸如果能够做到不残留或不迁移出有害物质，也可以循环再利用并应用于食品包装。 　　包装协会再回应 　　再生纸有害物会向内迁移 　　对于中国食品科学技术学会的质疑，国际食品包装协会昨天立即再次回应：方便面桶的外侧是再生纸的有害物会向内迁移，并给人体带来危害。 　　声明称，国家标准对纸质餐饮具有明确规定，不得使用再生纸，荧光物质也有严格规定，在紫外灯照射下，100平方厘米的纸样中，荧光物质不得超过5个平方厘米。 　　“企业使用再生纸没有获得政府部门和检测机构的认可”，董金狮表示，纸桶外侧再生纸中的有害物不但会向内迁移，而且纸板或成品会一个个摞在一起，直接污染另一个产品的内侧。 　　声明称，所有食品包装、容器、工具等，都必须按照食品用原料和添加剂的规定执行，这一点没有任何讨论余地。

美国加州环保局环境健康风险评估办公室(OEHHA)于近日发布了其收到的有关将邻苯二甲酸丁苄酯(butyl benzyl phthalate，BBP)列为已知可导致癌症的化学物质提案的评议意见。目前，BBP被列为生殖毒性物质。 　　BBP制造商Ferro Corporation表示，并没有足够的证据可将该化学物质列为人类致癌物。2012年6月，Ferro曾要求OEHHA放宽加州目前的BBP生殖毒性限制。 　　据悉，2011年，BBP被OEHHA致癌物质鉴定委员会(Carcinogen Identification Committee)选入参考列表中。根据2008年美国消费品安全改进法案(CPSIA)，当BBP被作为儿童产品和玩具的增塑剂时，其浓度不得超过0.1%。

开发方法时采用ACQUITY UPLC H-CLASS系统方法相比目前的HPLC方法约快5倍，且可获得与之等同甚至更加优化的的数据结果。 这一系统为实验室进行USP法定HPLC方法提供了理想的解决方案, 为探索如何将现有方法转化成更经济有效的UPLC方法开辟了途径. 目标 成功地将分析氯雷他定的HPLC测定方法转换至ACQUITY UPLC® H-CLASS系统, 再转换成UPLC® 优化方法。 背景 对药物和药品的检验，通常是检测杂质和相关物质及药品活性物质（API）含量，以确保药品的安全有效性。美国药典对这些物质法定的检测方法通常是采用长柱的HPLC，运行时间较长。针对氯雷他定和氯雷他定片（这是一种用于治疗过敏的抗组胺药物），对于相关物质（RS）的分析，USP方法采用4.6mmx15cmL7柱，以1.0mL/min流速等度洗脱，时间约为20min。氯雷他定相关物质分析的第二个方法（指定为检测2）通过一个不同的综合途径，采用4.6mmx25cm L1柱，以1.2 mL/min流速梯度洗脱，时间为50min，以便分离其中一种杂质。对一个实验室来说，分析时间的缩短都将显著降低实验室的分析成本。 解决方案 USP提供的方法严格按照法规中的描述，用传统的HPLC系统（Alliance® HPLC系统配置一个2998光敏二极管阵列检测器）。整个分析在ACQUITY UPLC H-CLASS系统上运行。比较这两种方法的结果（保留时间重现性，相关保留时间和杂质峰），证明了ACQUITY UPLC H-CLASS系统在执行这类检测方法方面, 较之传统HPLC的性能等同,甚至略胜一筹. 使用仪器自带的ACQUITY UPLC柱转换计算器可将HPLC方法无缝转换成UPLC方法。采用这种全新的计算方法，可分析整个样品集，其结果（保留时间重现性，相关保留时间和杂质峰）与HPLC结果相比较:可大幅降低运行时间，将等度洗脱的20min缩短至4min， 在ACQUITY H-CLASS系统上运行HPLC方法所得到的结果比传统HPLC系统（图1）上所得到的结果更优化。 图1.Alliance HPLC系统上运行HPLC分别与 ACQUITY UPLC H-CLASS系统上运行HPLC和运行UPLC 所得到的氯雷他定及其相关物质色谱图的比较 小结 用于分析氯雷他定及其相关物质所使用的HPLC方法成功地在沃特世 ACQUITY UPLC H-CLASS系统上重现。该系统上得到的数据与Alliance HPLC系统相同，符合USP方法的要求。 借助于ACQUITY UPLC 柱转换计算器，检测方法可转换成ACQUITY UPLC H-CLASS系统上的UPLC方法。这种全新的UPLC方法比目前的HPLC方法快约5倍，获得同样的甚至更加优化的数据。更快捷地获得高质量的数据，增强实验室的生产力并降低单个样品的成本. 沃特世ACQUITY UPLC H-Class系统为实验室进行USP法定HPLC方法提供了理想的解决方案, 为探索如何将现有方法转化成更经济有效的UPLC方法的技术平台开辟了途径.

加拿大政府18日宣布，将从6月10日开始限制使用6种邻苯二甲酸酯类物质制造儿童用品，违规生产商可能面临500万加元(约合500万美元)罚款。 　　邻苯二甲酸酯类化合物是塑料制品加工过程中的增塑剂，也用作某些产品的固色剂和固香剂。除用于婴儿奶嘴、出牙器等儿童玩具和儿童护理用品外，邻苯二甲酸酯还应用于指甲油、香水、洗涤剂、润滑剂、食品包装、空气清新剂和塑料袋等多种消费品。 　　加拿大卫生部长利昂娜阿格卢卡克说，邻苯二甲酸酯类化合物不会对健康带来直接威胁，但如果儿童吮吸或咀嚼含有这些物质的塑料制品，如围嘴或橡皮鸭，则可能对儿童健康造成长期影响。研究表明，即使低剂量的某种邻苯二甲酸酯类化合物也可能影响儿童发育和行为。 　　新规对6种化学物质在软乙烯基塑料中的含量进行了限制：在所有儿童玩具和儿童护理用品中，软乙烯基塑料中的DEHP、DBP和BBP3种物质含量不得超过0.1% 在可能被4岁以下儿童放入口中的儿童玩具和儿童用品中，同时限制使用DINP、DIDP和DNOP，这3种物质在软乙烯基塑料中的含量不得超过0.1%。 　　这项新规适用于进口到加拿大和在加拿大出售、做广告的儿童玩具和儿童护理用品。 　　目前，美国和欧盟均已实行类似严格限制。

迪马科技为了配合国家食品药品监管局对规范化妆品中禁用物质和限用物质的检测要求，保证进出口化妆品的安全卫生质量，保护消费者身体健康，推出化妆品中丙烯酰胺、甲醛、挥发性有机溶剂、邻苯二甲酸酯类物质、三氯卡班、苯氧异丙醇、奎宁、6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸等禁用或限用物质的相关检测产品及其方法。 产品及相关应用图谱如下： 【1】 化妆品中丙烯酰胺的检测方法 丙烯酰胺单体（CAS：79-06-1） 氘代丙烯酰胺标准品 Diamonsil C18(2) 色谱柱 (100× 2.1mmI.D.，3&mu m) 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/319 【2】 化妆品中甲醛的方法 甲醛（CAS ：50-00-0） 2,4-二硝基苯肼，纯度 &ge 99.0%。 色谱柱：Diamonsil C18(2)色谱柱（250 × 4.6 mmI.D.，5 &mu m） 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/450 【3】 测定化妆品中15种挥发性有机溶剂的顶空-气相色谱法 15种挥发性有机溶剂标准品：二氯甲烷、1，1-二氯乙烷、1，2-二氯乙烯、三氯甲烷、1，2-二氯乙烷、苯、三氯乙烯、甲苯、四氯乙烯、乙苯、间、对-二甲苯、苯乙烯、邻-二甲苯、异丙苯（均为色谱纯）。 色谱柱：DM-1毛细柱 （30m× 0.32mm I.D.，0.25 &mu m） 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/7 【4】 测定化妆品中10种邻苯二甲酸酯类化合物的高效液相色谱法。 标准品：邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二正丙酯、邻苯二甲酸丁基苄酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸二正戊酯、邻苯二甲酸二环己酯、邻苯二甲酸二正己酯、邻苯二甲酸二异辛酯、邻苯二甲酸二正辛酯（纯度97.5%）。 色谱柱：Diamonsil C18（2）色谱柱 （250× 4.6mmI.D.，5&mu m） 应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/455 【5】 化妆品中三氯卡班的检测方法 标准品：三氯卡班，纯度＞99.0% 色谱柱：Diamonsil C18（2）色谱柱 （250mm× 4.6mmI.D.，5&mu m） 【6】 化妆品中苯氧异丙醇的检测方法。 标准品：苯氧异丙醇（CAS：770-35-4） 色谱柱：Diamonsil C18(2) 色谱柱 （250 × 4.6mm I.D.，5&mu m ） 【7】 化妆品中奎宁的检测方法 标准品：奎宁（CAS：130-95-0）纯度&ge 98% 色谱柱：Diamonsil C18(2)色谱 柱 (250 mm× 4.6mm I.D.，5&mu m) 相关产品应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/90 【8】化妆品中6-甲基香豆素的检测方法 标准品：6-甲基香豆素，纯度&ge 99.0% 色谱柱：Diamonsil C18(2) 色谱柱 （250 mm× 4.6mm I.D.，5&mu m） 【9】 化妆品中防腐剂苯甲醇的检测方法 标准品：苯甲醇，（CAS：100-51-6）纯度&ge 99.5% 色谱柱：DM-FFAP石英毛细管色谱柱（30m× 0.25mmI.D.，0.25&mu m，硝基对苯二酸改性的聚乙二醇) 【10】 化妆品中防腐剂苯甲酸的检测方法 标准品：苯甲酸，（CAS：65-85-0）纯度&ge 99.5% 色谱柱：Spursil C18色谱柱 （250 mm× 4.6mm I.D.，5&mu m） 相关产品应用图谱：http://www.dikma.com.cn/Application/show/id/466 关于迪马 迪马科技是一家致力于研发制造科学、高效的化学分析产品，提供完善服务和全面解决方案的知名色谱消耗品制造商，在色谱填料研发，色谱柱制造和相关分离产品等多个技术领域始终保持世界先进水平。核心技术产品包括：液相色谱柱、气相色谱柱、固相萃取柱、色谱溶剂和化学标准品。

2024年7月26日，仪器信息网25周年“万里行”活动走进中检科（北京）测试技术有限公司，鸿蒙标准物质受邀参与本次活动。本次活动旨在通过实验室参观、交流座谈的方式与实验室各专家老师进行深入交流，并搭建起相关厂商与采购用户之间高效沟通的桥梁。交流会伊始，中国中检检科测试科技部部长乐粉鹏进行了致辞，乐部长对仪器信息网以及参会的厂商以及中检科北京公司相关实验室的专家领导表示了欢迎。随后的演讲环节中，北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司的产品经理韩伏雷上台发表了精彩演讲。韩经理以其丰富的行业经验和深厚的专业知识，向在场的嘉宾详细介绍了鸿蒙标准物质的基本情况、发展历程、产品优势、技术优势、标准制定以及服务领域等内容。在演讲中，韩经理特别提到了鸿蒙标准物质在微米、纳米系列粒度标准物质研发方面的努力和成果，这些成果为我国在计量校准、生物医药、环境监测、科学研究、标准制定等众多领域提供了重要的技术支撑。韩经理还强调，鸿蒙标准物质始终重视技术创新和产品质量，今后将继续努力，以更优质的产品，满足市场和科研的多元化需求。此外，韩经理提及鸿蒙标准物质参与了20余项标准制定工作。他表示，鸿蒙标准物质不仅积极参与了多项标准的起草和修订工作，更通过提供标准物质产品，为相关的标准制定工作提供了有力的支撑以及参考基准。他强调，标准的统一和规范化对于保障产品质量、提高检测效率、促进行业发展等方面有着重要意义，今后鸿蒙也将继续为行业的标准化与规范化贡献更多智慧与力量。在活动的最后，各厂商代表与北京公司实验室的专家老师们相互致以诚挚的感谢，并期待在不久的将来，能够继续携手合作，共同推动行业技术的进步。本次交流活动不仅加深了双方在专业领域的理解，也为未来的合作奠定了坚实的基础。今后，鸿蒙标准物质将继续通过技术优势，为我国实验室领域提供高品质的标准物质，助力行业的发展。鸿蒙标准物质企业简介北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司创办于1996年，总部位于北京，2020年在合肥建立鸿蒙标准技术研究院，是一家集国家标准物质研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。企业拥有发明专利30余项，参与制定20余项国家标准，先后通过了CNAS标准物质/标准样品生产者认可及ISO9001、ISO14001、ISO45001管理体系认证。企业自主研发生产万余种产品，涵盖颗粒控制、单元素、容量分析、临床分析、保健品成分分析、食品添加剂及限量物质、农药残留、油液污染、环境检测等系列，有800多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。其中PM2.5、三聚氰胺、可见异物等百余种标准物质的研制成功，填补国内空白，微米、纳米系列粒度标准物质达到国际前沿水平。人才是引领发展的第一动力，鸿蒙高度重视科研团队建设，研发团队由CNAS专家库A级专家、BIPM/CCL及APMP/TCL代表、全国纳米技术标准化技术委员会委员、国家标准物质专家库专家组成，硕士、中高级技术职称人员占比达到50%，并于2022年获批设立博士后科研工作站，为推动企业高质量发展奠定坚实基础。

2012年3月16日，国家食品药品监督管理局发布第一批保健食品中可能非法添加的物质名单通知，通知如下： 　　关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)的通知 　　食药监办保化[2012]33号 　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 　　为贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》(食安办〔2011〕37号)要求，严厉打击保健食品生产中非法添加物质的违法违规行为，保障消费者健康，国家局组织制定了《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》，现予以印发。 　　该名单未涵盖行业内存在的所有非法添加物质，各级食品药品监督管理部门在监督检查中要注意收集名单之外的非法添加物质情况，汇总后报送国家局。 　　附件：保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批) 　　国家食品药品监督管理局办公室 　　二○一二年三月十六日 附件： 保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批) 序号 保健功能 可能非法添加物质名称 检测依据 1 声称减肥功能产品 西布曲明、麻黄碱、芬氟拉明 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004 2 声称辅助降血糖（调节血糖）功能产品 甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029 3 声称缓解体力疲劳（抗疲劳）功能产品 那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016，2009030 4 声称增强免疫力（调节免疫）功能产品 那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非和那莫西地那非等PDE5型（磷酸二酯酶5型）抑制剂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008016，2009030 5 声称改善睡眠功能产品 地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奥沙西泮、马来酸咪哒唑仑、劳拉西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、三唑仑、巴比妥、苯巴比妥、异戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 6 声称辅助降血压（调节血脂）功能产品 阿替洛尔、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009032

8月9日消息，国际食品包装协会抽检结果称，统一老坛酸菜牛肉面桶所用的双层纸制品外层纸的荧光性物质含量超标。 　　据亲贝网了解，国际食品包装协会日前公布对方便面桶、奶茶杯、一次性纸杯、纸碗的调查报告。报告显示，统一老坛酸菜牛肉面所用的双层纸制品外层纸不合格，主要不合格项目是外层纸荧光性物质含量超标，不符合食品用纸标准规定的“100cm2纸样中最大荧光面积不得大于5cm2”要求。 　　据悉，荧光性物质超标，不排除有害物质会通过口、皮肤等途径进入人体，也可能渗入到食品中，长期积累对健康造成危害，甚至有致癌隐患。

近年来，加拿大卫生部多次对其国内市场中销售的儿童珠宝展开监查，在测试中发现多种儿童珠宝含有有害化学品，有些几乎完全由镉制成。因此，2011年7月25日该国卫生部部长Leona Aglukkaq提议颁布指引，建议儿童珠宝中总镉的含量不超过总重量的130ppm (0.013%)。 　　2010年，在对91种抽查的儿童珠宝测试中发现，9种产品镉含量较高，含量为9%至93%。2009年，加拿大卫生部发现8种儿童珠宝镉含量较高，含量为18%至81%。尽管很多产品含有加拿大卫生部部长Aglukkaq称为“危害”水平的有毒金属，但只有三种产品被召回， 　　自从加拿大消费品安全法获得通过后，联邦政府拥有了更多的权力，可以确保生产商遵守法规和指引的要求。如果某一产品中镉含量超过指引的限值，加拿大卫生部可以命令采取对该产品进行风险评估。如果评估认为存在“不合理的危险”，则卫生部可以命令召回或采取其它措施。 　　自提议指引日起到2011年10月10日期间，行业相关利益者可以提出各自的看法和意见，此后加拿大卫生部将确定指引的内容。 　　镉是低档进口珠宝中铅的廉价替代物，但是如果对珠宝进行吞咽，或长时间舔食或吮吸而将镉摄入体内的话，它的危害性可能比铅更大。镉是一种已知的致癌物质，并且对肾也有损伤。 　　欲了解更多法规标准，请查看“我要测资讯中心”

导读兽药残留是影响动物性食品安全的主要化学因素之一，尤其是兽用抗生素残留会进一步加速细菌耐药性进程。青霉素类作为最早应用的抗生素，历经九十余年，已发展三代，曾为增进人类健康做出过巨大贡献。青霉素价格低廉、抗菌性强，在水产养殖上被广泛用于鱼、虾细菌感染的防疗。然而，此类抗生素的不合理使用，会给食品安全带来隐患，其产生的耐药性问题或将导致人类进入无药可用的后抗生素时代或可怕的“耐药时代”。近期，农业农村部发布实施《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，青霉素类含有β-内酰胺环，是一类化学性质非常活泼的物质，容易在高温、水或酸碱条件下发生降解，一度给分析检测带来挑战。针对该难点项目，我们推出了岛津最新的应用解决方案，来一起看看！水产品中青霉素类分析相关法规GB 31650-2019 《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中规定，在鱼虾中青霉素G、阿莫西林、氨苄西林残留限量（MRLs）为50 μg/kg，氯唑西林、苯唑西林MRLs为300 μg/kg。近期，农业农村部发布的《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，对《GB/T 22952-2008 河豚鱼和鳗鱼中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林、双氯西林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》标准进行了更新，增加了阿洛西林和甲氧西林，并增加了固相萃取和超滤管离心的净化步骤，修改了方法的检出限和定量限。青霉素类分析难点β-内酰胺类抗生素的基本结构如下图，β-内酰胺环易光解，或与水、醇发生反应。β-内酰胺类抗生素的基本结构（左：青霉素类、右：头孢菌类）[1]因此，实验过程中需注意：• 宜采用粉末标品，现配现用，前处理避光，配制后尽快分析；• 考虑到溶解性和溶剂效应，标准品母液推荐30%乙腈水配制，-18℃避光存储，保质期5d，工作液则现配现用，尽快上机分析；• 有机相为甲醇时，青霉素G与甲醇生成了青霉酸甲酯，如下图所示，青霉素甲酯MRM通道有色谱响应，且响应强度比青霉素G更高。为了保证定量准确，流动相、前处理试剂应该避免接触醇类试剂。岛津解决方案• 分析仪器岛津三重四极杆液质联用仪• 目标物青霉素类抗生素药物的化合物信息11种青霉素类抗生素在2~300 ng/mL范围内，线性良好，相关系数R均大于0.999。部分代表性青霉素类抗生素的校准曲线• 样品加标分析结果对市售南美白虾进行分析，未检出青霉素成分，并且在出峰区域无杂峰干扰。以下是在南美白虾样品中添加5 μg/kg青霉素得到的加标样品MRM色谱图。青霉素加标样品MRM色谱图(5 μg/kg)结语看了本期的难点项目经验分享，相信大家都有所了解，β-内酰胺类化合物稳定性差，分析测试过程尤其注意光照、pH等的影响。除此之外，岛津应用云后续还将发布兽药分析大讲堂系列，聚焦难点项目，陆续发布检测关键点小贴士及解决方案，帮助大家共克食品安全难关。“兽药分析大讲堂系列”后续预告四环素分析篇多肽类抗生素分析篇硝基呋喃分析篇… … 参考文献[1] .刘创基.动物性食品中β-内酰胺类药物及其代谢物检测方法的研究[D].北京化工大学,2010.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

随着空气质量的恶化，阴霾天气出现增多，危害加重。中国不少地区把阴霾天气并入雾一起作为灾害性天气预警预报，统称为“雾霾天气”。其中，可吸入颗粒物是加重雾霾天气污染的罪魁祸首，它们与雾气结合在一起，让天空瞬间变得灰蒙蒙的。颗粒物的英文缩写为PM，北京监测的是PM2.5，也就是直径小于2.5微米的污染物颗粒。这种颗粒本身既是一种污染物，又是重金属、多环芳烃等有毒物质的载体。此次跟大家介绍的是使用日立高新HPLC-DAD检测器分析16种多环芳烃物质的应用。详细情况请点击《使用日立HPLC-DAD检测器分析16种多环芳烃物质》：http://www.instrument.com.cn/show/manager/paper/modifypaper.asp?id=233378关于日立高新技术公司:日立高新技术公司是一家全球雇员超过10,000人，有百余处经营网点的跨国公司。企业发展目标是“成为独步全球的高新技术和解决方案提供商”，即兼有掌握最先进技术水准的开发、设计、制造能力和满足企业不同需求的解决方案提供商身份的综合性高新技术公司。日立高新技术公司的生命科学系统本部，通过提供高端的科学仪器，提高了分析技术和工作效率，有力推进了生命科学领域的研究开发。我们衷心地希望通过所有的努力，为实现人类光明的未来贡献力量。更多信息请关注日立高新技术公司网站：http://www.hitachi-hitec.cn/

GI-3000XY血药浓度分析仪的功能参数与优势 一、产品简介GI-3000XY是基于二维高效液相色谱技术上研发的血药浓度分析仪。配备了丰富的临床治疗用药的血药浓度检测方法和专业色谱工作站软件，使其成为一套具有功能强大的在线前处理功能、药检方法丰富的全智能化操作的血药浓度监测专用设备。能够使血药浓度监测从原来的实验室研究可以走向临床用药监测和指导。填补了该项目空白，具有划时代意义，为国家对某些药物治疗必须要进行血药浓度监测强制性要求提供了必要设备和手段。 二、产品五大优势：（1）产品技术优势：采用第三代液相色谱仪技术, 恒流泵采用高精度伺服电机驱动精密滚珠丝杠的丝杠传动技术、100MPa超高耐压技术，自动进样器采用电脑全自动控制高压进样、流动相过针技术，检测器采用高频采样技术（频率80HZ）（2）产品方案优势：采用全自动二维液相色谱技术方案，是先进、具有发展前途的血药浓度检测仪技术方案，也是目前较适应临床监测的方法。其它传统方案均不适应临床监测。（3）药检方法多优势：配有丰富的临床药物检查方法，可满足医院各科临床药物检测。比如：精神病、癫痫病、免疫抑制、维生素、抗肿瘤、抗菌素、心脏药物等等。（4）专用仪器优势：产品针对血药浓度检测目的研发，检测系统整体统一设计、生产，系统整体性强，配合度高，重复检测精度高、系统稳定性、耐用性好。（5）厂家售后服务优势：厂家销售，厂家售后服务、后续软件免费升级、功能定制、产品维护服务都有保障。 三、主要功能与技术参数：1、检测系统综合功能参数（1）检测分析方法：采用高效液相色谱法★（2）仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。（3）仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造，确保仪器系统整体一致性好，稳定性强★（4）每例样品检测时长：5-10分钟★（5）加标回收率：必须在90%-110%范围（6）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（7）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%★（8）机载配备临床治疗药物浓度检测方法30种以上。（9） 样品处理仅采用稀释去蛋白处理（10）工作曲线最少保持30个工作日内稳定 2、自动进样器：★（1）样品瓶位数量：不小于144个（2）样品残留：小于0.005%★（3）自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 （4）采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （5）进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染 （6）电源功率220v±10%，50hz 150w 3、四元超高耐压恒流泵：★(1)采用双步进电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节。(2) 恒流泵耐压：80-100MPa(3)压力脉动：≤±0.02MPa。 （4)内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 1000万次 ★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能(6)输液泵系统，不需要独立梯度混合器，梯度混合在泵内完成，以减小死体积，提高系统重复检测精度。 (7)内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积 (11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。 4、综合分离分析单元： (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃；（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm） 粒径3uL（4）在线SPE柱 4.6*10（mm） (5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制 (6) 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。(7) 温度设定分辨率：0.1℃(8) 综合单元具有电脑软件反控功能 5、紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (3) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(4) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(5) 光谱带宽：5nm；(6) 波长示值误差：≤±1nm；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 检测器具有电脑软件反控功能(9) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 (10) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(11) 池体积：8μL； 6、高压稀释泵：(1) 泵压力：0-45mpa(2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：具有独立的公有和私有的仪器方法，分析方法，报告方法的设置，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。(2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能(3)软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。（4）机载四十种临床药物检测方法，方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。 ★(5) 控制方式:具有电脑反控功能。(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。(7)具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 (8)软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。 数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。 (9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。(10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。 (11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理； (12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (13) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； (14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 ★8、验收试验设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围， 四、仪器配置1、四元超高耐压恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、四单元在线脱气机（内置） 二套，3、UV紫外检测器系统 一套，4、综合分离分析系统 一套，5、自动进样器系统 一套,6、高压稀释泵 一台7、色谱控制软件系统 一套，8、高柱效分析柱 一根9、SPE固相萃取柱 五、产品适用范围仪器检测药物种类多、品种广泛，并可不断开发新的药检方法。（1）精神科药物：氯氮平、奥氮平、文拉法辛、利培酮、西酞普兰、舒必利、阿立哌唑、米氮平、阿米替林、氯丙嗪、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀等等。（2）抗癫痫药物：卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪等等。 （3）催眠镇静类：阿普唑仑、氯硝安定、硝基安定、咪达唑仑、安定、舒乐安定、劳拉西泮等等。 （4）抗肿瘤药物类：顺铂、卡铂、紫杉醇、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、阿霉素、表阿霉素、足叶乙苷、卡莫司汀、呋喃氟尿嘧啶、环磷酰胺、异环磷酰胺 等等（5）维生素类：维生素A、D、E 等等。（6）免疫制剂类:霉酚酸、特异性环孢霉素、FK-506 等等。（7）其它类别：单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、心血管类、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 、其他药物等等。 创新点：采用丝杠传动技术，用二个伺服电机分别驱动主泵与辅泵的二根滚珠丝杠，进而驱动柱塞杆运动，二者独立控制，无齿轮传动联动，因此主辅二个泵的冲程独立任意可调，为液相色谱仪流动相的梯度混合、在泵内完成提供前提条件，从而可以去掉泵外的独立梯度混合器，减小死体积，提高仪器的重复检测精度。 深圳通用血药浓度分析仪的功能参数与优势

由中国科学院、中国工程院主办，中国科学院院士和中国工程院院士评选的2014年中国十大科技进展新闻、世界十大科技进展新闻，1月31日晚间在京揭晓。 　　此项年度评选活动至今已举办了21次。评选结果使公众进一步了解国内外科技发展的动态，对宣传、普及科学技术起到了积极作用。 　　2014年中国十大科技进展新闻是 ： 　　1.探月工程三期再入返回飞行试验获圆满成功 　　国防科技工业局宣布，11月1日6时42分，再入返回飞行试验返回器在内蒙古四子王旗预定区域顺利着陆，中国探月工程三期再入返回飞行试验获得圆满成功。再入返回飞行试验器于10月24日在中国西昌卫星发射中心发射升空，进入地月转移轨道。科研人员将对飞行试验获得的数据进行深入研究，为优化完善嫦娥五号任务设计提供技术支撑。试验器服务舱将继续在太空飞行，并开展一系列拓展试验。首次再入返回飞行试验圆满成功，标志着中国已全面突破和掌握航天器以接近第二宇宙速度的高速再入返回关键技术，为确保嫦娥五号任务顺利实施和探月工程持续推进奠定了坚实基础。 　　2.4500米级深海遥控作业型潜水器海试成功 　　&ldquo 海马号&rdquo 的研制是&ldquo 863&rdquo 计划支持的重点项目，是我国迄今为止自主研发的下潜深度最大、国产化率最高的无人遥控潜水器系统，并实现了关键核心技术国产化。国土资源部作为该项目的主持部门，广州海洋地质调查局作为业主单位牵头，联合上海交通大学、浙江大学、青岛海洋化工研究院、同济大学和哈尔滨工程大学等共同协作完成研制与海试。在南海进行的三个阶段的海试中，&ldquo 海马号&rdquo 共完成17次下潜，3次到达南海中央海盆底部进行作业试验，最大下潜深度4502米，完成91项技术指标的现场考核，并通过专家组验收。此次海试的成功标志着我国掌握了大深度无人遥控潜水器的关键技术，是继&ldquo 蛟龙号&rdquo 之后又一标志性成果。 　　3.量子通信安全传输创世界纪录 　　中国科学技术大学潘建伟院士及其团队与中科院上海微系统所和清华大学合作，通过发展高速独立激光干涉技术，结合高效率、低噪声超导纳米线单光子探测器，将可以抵御黑客攻击的远程量子密钥分发系统的安全距离扩展至200公里，并将成码率提高了3个数量级，创下新的世界纪录。11月7日出版的《物理评论快报》发表了这一重要成果，审稿人评论认为&ldquo 实用量子密钥分发的重要里程碑&rdquo 和&ldquo 物理和技术上的重大进展&rdquo ，并被选为&ldquo 编辑推荐&rdquo 论文。同时，欧洲物理学会下属网站《物理世界》也以《安全的量子通信传输到远距离》为题，对其进行了报道。 　　4.甲烷高效转化研究获重大突破 　　中科院大连化学物理研究所包信和院士领衔的团队基于&ldquo 纳米限域催化&rdquo 的新概念，创造性地构建了硅化物晶格限域的单中心铁催化剂，成功实现了甲烷在无氧条件下选择活化，一步高效生产乙烯、芳烃和氢气等高值化学品。与天然气转化的传统路线相比，该技术彻底摒弃了高耗能的合成气制备过程，大大缩短了工艺路线，反应过程本身实现了二氧化碳的零排放，碳原子利用效率达到100%。相关成果发表在《科学》杂志上。有关专家认为：这是一项&ldquo 即将改变世界&rdquo 的新技术，未来的推广应用将为天然气、页岩气的高效利用开辟新的途径。目前，这项技术相关的专利申请已进入美国、俄罗斯、日本、欧洲等国家和地区。 　　5.超级稻亩产首破千公斤 　　由湖南杂交水稻研究中心袁隆平院士团队牵头的国家&ldquo 863&rdquo 计划课题&ldquo 超高产水稻分子育种与品种创制&rdquo 取得重大突破。9月24日和10月10日，分别由中国科学院院士谢华安任组长的专家组和农业部测产专家组组长、中国水稻研究所所长程式华等专家，在牛形村和红星村现场测产，平均亩产分别达到1006.1公斤和1026.70公斤，首次实现了超级稻百亩片过千公斤的目标，创造了一项里程碑式的世界纪录。这是农业部首次针对超级稻千公斤攻关品种组织的国家级测产验收。2014年，&ldquo Y两优900&rdquo 在全国13个省市自治区的30个示范片开展高产示范攻关，在较为不利的气候下仍获得丰收。 　　6.能量最高质子回旋加速器首次出束 　　7月4日，中国原子能科学研究院承建的100兆电子伏质子回旋加速器首次出束，这标志着国家重点科技工程&mdash &mdash .串列加速器升级工程的关键设施全面建成。该加速器是国际上最大的紧凑型强流质子回旋加速器，也是我国自行研制的能量最高质子回旋加速器。其设计突破70兆电子伏以上能区回旋均采用分离扇或螺旋扇的国际惯例，表明我国已掌握该领域一系列创新技术。工程建成后将填补我国中能强流质子回旋加速器的空白，使我国成为少数几个拥有新一代放射性核束加速器的国家。在国防核科学研究、新核素合成、天体物理研究、医用同位素研发、治癌技术研究等前沿领域中有望取得突破性成果。 　　7.首次获人源葡萄糖转运蛋白结构 　　清华大学医学院颜宁教授研究组在世界上首次解析了人源葡萄糖转运蛋白GLUT1的晶体结构，初步揭示了其工作机制及相关疾病的致病机理。据介绍，该成果不仅是针对葡萄糖转运蛋白研究取得的重大突破，同时为理解其他具有重要生理功能的糖转运蛋白的转运机理提供了重要的分子基础，揭示了人体内维持生命的基本物质进入细胞膜转运的过程，对于人类进一步认识生命过程具有重要的指导意义。该成果在《自然》杂志发表后，诺贝尔化学奖得主布莱恩· 克比尔卡评价，针对人类疾病开发药物，获得人源转运蛋白结构至关重要。因此这是一项伟大的成就。该成果对于研究癌症和糖尿病的意义不言而喻。 　　8.光通信技术取得新突破 　　&ldquo 超高速超大容量超长距离光传输基础研究&rdquo 国家&ldquo 973&rdquo 项目在武汉通过验收，在国内首次实现一根头发丝般粗细的普通单模光纤中以超大容量超密集波分复用传输80公里，传输总容量达到100.23Tb/s，相当于12.01亿对人在一根光纤上同时通话。这一项目由武汉邮电科学研究院牵头，华中科技大学、复旦大学、北京邮电大学、西安电子科技大学等单位参与，实现了我国光传输实验在容量上的突破。网络传输容量是衡量国家网络承载能力和水平的关键性指标。这一项目致力于打造超高速度超大容量超长距离传输网络，为下一代光传输网络进行的技术储备，推动我国在光通信领域保持国际领先地位。 　　9.首次揭示阿尔茨海默氏症致病蛋白三维结构 　　清华大学生命科学院施一公院士研究组在世界上首次揭示了与阿尔茨海默氏症发病直接相关的人源&gamma 分泌酶复合物(&gamma -secretase)精细三维结构，为阿尔茨海默氏症的发病机理提供了重要线索。相关成果以长文形式在线发表于《自然》杂志。阿尔茨海默氏症又称老年痴呆症，不但给病人及家属造成极大痛苦，也带来沉重的社会负担。该研究组利用瞬时转染技术，在哺乳动物细胞中成功过量表达并纯化出纯度好、性质均一、有活性的&gamma -secretase复合体。同时，通过对获得的复合物样品进行冷冻电镜分析，最终获得了分辨率达4.5埃的&gamma -secretase复合物三维结构。据此，科学家对阿尔茨海默氏症的研究将开启新篇章。 　　10.首套30米分辨率全球地表覆盖遥感制图数据集成功研制并捐赠联合国 　　由国家测绘地理信息局完成的这一&ldquo 863&rdquo 重点项目研究成果，涵盖全球陆域范围和两个基准年(2000年和2010年)，包括水体、耕地和林地等十大类地表覆盖信息，提供着全球地表覆盖空间分布与变化的详尽信息，将同类全球数据产品的空间分辨率提高了10倍，是全球环境变化研究、可持续发展规划等不可或缺的重要基础资料。9月22日，国务院副总理张高丽将这一成果赠送给联合国秘书长潘基文，供联合国系统、各成员国和国际社会免费使用。《自然》杂志也作了专题报道。目前已有来自全球70多个国家的上千名科技工作者和用户下载和使用了超过3万幅数据，成果正在全球环境变化监测和可持续发展等方面发挥重要作用。 　　2014年世界十大科技进展新闻是： 　　1.研制出新一代模仿人脑计算机芯片 　　美国国际商用机器公司(IBM)8月7日宣布，模仿人脑结构和信息处理方式研制出新一代计算机芯片&ldquo 真北&rdquo ，可能给计算机行业带来革命。相关论文刊登在《科学》杂志上。据介绍，&ldquo 真北&rdquo 包含54亿个晶体管，按此衡量是IBM制造的最大芯片。根据人脑神经系统中神经元和神经突触的结构，&ldquo 真北&rdquo 模拟了100万个神经元和2.56亿个神经突触，具有4096个处理核。这些处理核相互连接，形成一个网状结构。与传统芯片总是在运行不同，&ldquo 真北&rdquo 只在需要时运行，使所消耗能量和运行环境温度大为降低。它运行期间功率仅为70毫瓦，其运算能力可折合为每瓦功率下每秒460亿次。 　　2.&ldquo 菲莱&rdquo 成功登陆彗星 　　欧洲航天局位于德国达姆施塔特的欧洲空间运转中心11月12日确认，欧航局彗星着陆器&ldquo 菲莱&rdquo 已成功登陆彗星&ldquo 丘留莫夫-格拉西缅科&rdquo 。&ldquo 菲莱&rdquo 成功着陆令欧航局专家兴奋不已。&ldquo 这是人类文明的一大步，&rdquo 欧航局局长让-雅克· 多尔丹说。同样在欧洲空间运转中心等待登陆结果的德国联邦参议院议长福尔克尔· 布菲耶表示，&ldquo 菲莱&rdquo 成功着陆具有划时代意义。载有&ldquo 菲莱&rdquo 的彗星探测器&ldquo 罗塞塔&rdquo 2004年3月升空。经过10年追赶，终于在2014年8月追上彗星&ldquo 丘留莫夫-格拉西缅科&rdquo 。这是人造探测器首次登陆一颗彗星。科学家希望通过了解形成于太阳系形成初期的彗星，进一步探究太阳系甚至人类的起源。 　　3.确认117号元素 　　一个国际科研小组利用新实验成功证实了117号元素的存在，这一成果使得该超重元素向正式加入元素周期表更近了一步。117号元素是以俄罗斯杜布纳联合核研究所为首的一个国际团队于2010年首次成功合成的。但此后，只有2012年曾成功重复这一实验。最新实验在德国亥姆霍兹重离子研究中心进行，欧洲、美国、印度、澳大利亚和日本等多国研究人员参与。他们在粒子加速器中，用钙离子轰击放射性元素锫，成功生成117号元素。该成果发表在《物理学评论通讯》上。 　　4.基因疗法首次降伏HIV 或可促&ldquo 功能性治愈&rdquo 艾滋病 　　美国费城宾夕法尼亚大学研究人员，第一次使用一种名为锌指核酸酶(ZFN)的酶瞄准并破坏了12名艾滋病病毒(HIV)携带者免疫细胞中的一种基因，从而增强了他们抵抗病毒的能力。该项研究成果发表在3月6日出版的《新英格兰医学杂志》上。研究人员报告说，他们从12名HIV感染者体内提取未被感染的T细胞，并对该细胞的CCR5基因进行改造，让HIV无法通过其合成的CCR5蛋白质受体进入这些细胞。这项研究表明，可以安全有效地改造HIV感染者自身的T细胞，模拟针对HIV的抵抗性，这些细胞注回感染者体内后会维持一段时间，即使不服药也能将HIV拒之门外。改造T细胞是免于终身使用抗逆转录病毒药物、促使&ldquo 功能性治愈&rdquo 艾滋病的关键。美国分子生物学家John Rossi说：&ldquo 这是HIV基因疗法的第一个重大进步。&rdquo 　　5.用激光束从太空传回高清视频 　　太空的宽带时代就要到来了吗?美国航天局6月6日宣布，该机构利用激光束把一段高清视频从国际空间站传送回地面，成功完成一种可能根本性改变未来太空通信的技术演示。这一通信试验名为&ldquo 激光通信科学光学载荷&rdquo (OPALS)。据美国航天局发布的消息，在5日进行的技术演示中，一段时长37秒、名为&ldquo 你好，世界!&rdquo 的高清视频，只用了3.5秒就成功传回，相当于传输速率达到每秒50兆，而传统技术下载需要至少10分钟。据介绍，OPALS利用极为细小的激光束传输数据，速率可比现有基于无线电波的通信方式提高10倍到1000倍。&ldquo 这就好比从拨号上网升级到了宽带上网。&rdquo 负责这一项目的工程师波格丹· 瓦伊德说。 　　6.&ldquo 猎户座&rdquo 载人飞船成功首飞 　　12月5日，全世界最大型的火箭第一次将新型的&ldquo 猎户座&rdquo 载人飞船从佛罗里达州肯尼迪航天中心发射升空。作为航天飞机的替代产品，此次飞行并没有将宇航员送上天，在环绕地球运行两圈即进行约4个半小时的飞行后，在3个主降落伞的拖曳下，&ldquo 猎户座&rdquo 平稳落入美国加利福尼亚州海岸以西的太平洋海域。等待在那里的美国海军帮助回收飞船。此次试飞的最大高度达到距离地面5800公里，是国际空间站距离地面高度的15倍。&ldquo 猎户座&rdquo 的成功降落标志着人类第一艘以深空探索为目标的载人飞船首次试飞取得成功。美国航天局称，这是火星探索之旅的重大里程碑，&ldquo 猎户座&rdquo 有能力超越以往任何的美国宇宙飞船。 　　7.首个埃博拉疫苗通过临床试验安全有效 　　美国国家卫生研究院(NIH)11月26日宣布，首个埃博拉疫苗成功通过临床试验，被证实安全有效。这一成果当天发表在美国的一家医学杂志上。文章称，NIH下属的过敏与传染病研究院与葛兰素史克公司的研究人员从埃博拉病毒中提取出部分基因，并植入人体细胞内，最终制成疫苗。虽然这种疫苗目前被证实安全有效，但研究显示，人体免疫系统需要大剂量的疫苗才能产生出足够的抗体，这意味着短期内该疫苗的产量还无法满足需求。 　　8.受控核聚变研究首次实现能量总增益 　　受控核聚变是人类安全利用核能的终极目标。美国利弗莫尔劳伦斯国家实验所研究人员2月12日在《自然》杂志网络版上报告说，他们在实验中先将极少量的氢同位素核燃料均匀地裹在一个直径2毫米的球状颗粒上，核燃料的厚度仅相当于一根头发丝，然后将小球装入一个微型&ldquo 胶囊&rdquo 。研究人员利用激光将&ldquo 胶囊&rdquo 迅速加热到比太阳还高的温度，使其内部发生剧烈爆炸，最终释放出的能量超出了整个实验所投入的能量，首次在完成&ldquo 点火&rdquo 时实现了能量&ldquo 盈余&rdquo 。 　　9.最新研究成果显示暗物质可能存在 　　美籍华人物理学家丁肇中9月18日公布阿尔法磁谱仪项目最新研究成果，进一步显示宇宙射线中过量的正电子可能来自暗物质。根据研究小组在《物理评论快报》上发布的数据，阿尔法磁谱仪观察到的410亿个宇宙射线事件中，约有1000万个是电子或正电子。正电子似乎来源于宇宙空间的各个方向，而不是某个特定方向。研究人员说，观测到的正电子分布特征与暗物质理论的某个模型一致，该模型认为暗物质由一种称为&ldquo 中轻微子&rdquo 的粒子组成。此外，瑞士洛桑联邦理工学院粒子物理和宇宙学系的奥列格· 瑞查尔斯基和阿列克谢?波雅尔斯基带领的科研团队称，他们通过分析英仙座星系团和仙女座星系发出的X射线，可能发现了被科学家苦苦追寻的暗物质的信号。相关研究发表在《物理评论快报》上。 　　10.绘制最详尽海底地图 　　多国科学家利用欧美民用卫星数据，制作出历来最详尽的海底地图，令2万座位处深海的神秘山峰曝光，一些深海海沟面貌也可呈现人前。专家指出，新海图有助于军事、能源开发及地质考古等方面的应用。新海图采用的地引力模型准确程度较1997年的上一个版本旧海图高出1倍。此前的海图只能显示海洋中超过2公里高的约5000座山峰，而新海图则可望包罗超过1.5公里高的海底山峰资料，并能标示出被海洋沉积物覆盖的地貌。研究报告发表于《科学》。 　　当晚，由《中国科学报》等主办的&ldquo 2014中国科学年度新闻人物&rdquo 评选活动正式公布结果，中国工程院院士、国家杂交水稻工程技术研究中心主任暨湖南杂交水稻研究中心主任袁隆平，中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛等10人当选&ldquo 2014中国科学年度新闻人物&rdquo 。2014年度国家最高科学技术奖得主于敏被评为&ldquo 2014中国科学年度特别新闻人物&rdquo 。

固相萃取法是提取生物样本中所含有效成分的一种方法，其在样本中的杂质与目标物质的分离和浓缩方面表现出色。与液液萃取法相比，使用的溶剂量少；与QuEChERS法相比，操作工序简便。但是，手动固相萃取方法比较繁琐，并且存在处理未知样本时操作人员感染的潜在风险。为了避免这些风险以及实验室对于重复性和工作效率的需求，预处理工作的自动化逐渐成为一种趋势。岛津ATLAS-LEXT是一种台式实验室自动化样品前处理系统，可通过液液萃取法或固相萃取法进行全自动样品处理，快速、准确、高效地实现GC/GCMS和LC/LCMS等仪器分析的样品前处理过程。应用案例自动预处理装置ALTAS-LEXTGHD固相萃取功能在血清药物检测中的应用01自动固相萃取流程“样品分注”“试剂分注”“搅拌”“离心分离”“稀释”“浓缩” ，您可以自定义这些顺序。02提取再现性评价使用ATLAS-LEXT进行自动配制各药物（阿普唑仑、溴替唑仑、氯氮卓、氯噻西泮、地西泮、艾司唑仑、乙替唑仑、氟硝西泮、托非索泮，三唑仑、溴西泮 氯硝西泮、氟拉西泮、劳拉西泮 奥沙西泮 替马西泮 共16种）浓度为50 ppb的人血样品，得到的样本使用LCMS进行了分析，算出各种药物的添加回收率，求出标准偏差。日内变化 (n=3) 和日间变化 (n=5) 的评估结果如下图所示。所有药物的回收率基本都超过80%，相对标准偏差RSD约为5%以下，结果良好。此外，通过手工操作提取相同的样品 (n=1) ，获得回收率并进行比较。结果显示ATLAS-LEXT提取处理的回收率与手工操作的回收率相差无几。ATLAS-LEXT提取样品的再现性评价结果(日内变化和日间变化)与手工提取的回收率比较03总结进行了含药物的血清样品的固相提取的自动化，并对其有效性进行了评价。在日内变化和日间变化中，几乎所有16种药物都得到了RSD低于5%的良好结果。由此可见ATLAS-LEX自动固相萃取功能可轻松实现血清药物检测样品预处理过程。关联仪器ATLAS-LEXT产品①简单操作：只需进行样品收集和条件设定操作，自定义预处理方法简单②紧凑设计：长宽高均约为60厘米，节省空间，可选择放置在桌面或通风橱柜中③高效处理能力：组合了分注、搅拌、离心、浓缩等功能，通过并行处理功能等可以缩短处理时间本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

现在一提到食品安全，都会让人想起一些负面的东西，比如报纸上揭露的一些丑闻：毒奶粉事件、地沟油事件等等。 这些新闻中提到的&ldquo 毒&rdquo 食品对人体的危害到底如何？ 作为普通消费者，我们该如何判断那些与食品的安全和质量问题相关新闻的真实和可靠性呢？ 如何更科学的了解食品质量与安全？ 上海出入境检验检疫局朱坚老师在2015年4月15日在&ldquo 食品质量与安全检测技术&rdquo 网络研讨会中，针对&ldquo 台湾食品的安全事件及其相关的检测技术&rdquo 做报告。报告中涉及近年来台湾食品的安全事件概述、应对措施，并重点讲解塑化剂事件、&ldquo 毒淀粉&rdquo 事件、劣质油事件、二甲基黄事件、禁用兽药残留量问题等内容。并在报告结束后，认真解答了网友的提问。 部分网友问题： &ldquo 国外网购的食品安全遇到什么挑战？你们是怎么解决的？&rdquo &ldquo 您报告中提到的标准、检测方法从哪里可以找到并下载呢？&rdquo &ldquo 塑化剂检测时，国家是禁止使用，是否可以认为如果检测结果小于sn/t 3147定量限（0.5ppm, 0.1ppm)，就可以认为没有添加？&rdquo 本次研讨会中，江苏出入境检验检疫局丁涛老师也针对大众保健食品&ldquo 蜂蜜&rdquo 的掺假及检测技术做报告。报告中介绍了目前市售蜂蜜产品掺假主要形式及鉴别方法，如同位素鉴别方法、 寡糖的鉴别方法、 酶鉴别方法、金属元素鉴别方法、 靶向物质分析方法、非靶向物质分析方法，让我们科学的识别&ldquo 真假蜂蜜&rdquo 。 为了能让网友了解更多食品质量与安全检测技术，仪器信息网网络讲堂还邀请了安捷伦、赛默飞、Sciex、岛津公司的资深工程师在线讲解了各公司针对食品安全检测方面的最新技术及应用案例。 本次研讨会的报告视频预计下周上线，预了解更多详细内容， 请您关注网络讲堂：http://www.instrument.com.cn/webinar/ 或收藏会议地址： http://www.instrument.com.cn/webinar/Meeting/subjectInsidePage/1398 2015年5月27日，仪器信息网网络讲堂将针对&ldquo 婴幼儿食品成分分析技术&rdquo 组织为期一天的网络主题研讨会，敬请关注网络讲堂官方微信&ldquo 仪器学堂&rdquo 。

液相色谱通常使用紫外-可见光（UV-Vis）吸光度检测器或光电二极管阵列（PDA）检测器。然而，光吸收检测器不适合检测无紫外光吸收的化合物、低浓度存在的化合物或没有充分分离的化合物（共洗脱化合物）。对于此类化合物，质谱仪可以用作补充检测器。由于质谱仪基于不同的测定原理，因此可以测定无紫外吸收的化合物。此外，质谱仪可以提供有关化合物的质量信息，从而可以获得更准确的定性结果。LCMS-2050单四极杆质谱仪具有Mass-it&trade 功能，可以将质谱获得的化合物质量数（m/z）信息叠加到紫外色谱图上，以支持补充使用紫外检测器获得的定性分析结果。SPD-M40 PDA检测器（左）和 LCMS-2050 MS检测器（右）PART 1液相色谱（LC）工作原理液相色谱（LC）是一种使用检测器监测色谱柱分离化合物的分析技术。它可以提供有关样品中所含化合物的各种信息。根据定性信息（如化合物保留时间）和定量信息（如检测器信号强度）的组合，对样品进行定性和定量分析。如果使用光电二极管阵列（PDA）检测器，则可以同时分析多个波长，以获得每个单位时间的紫外吸收光谱。由于每种化合物都具有独特的紫外光谱，因此它们提高了识别化合物成分的能力（定性分析性能）。使用PDA检测器获得的LC分析结果如上图所示。254nm波长处吸光度的紫外色谱图包括4种化合物的峰。PART 2质谱（MS）工作原理质谱（MS）是连续电离化合物以获得化合物质量信息（m / z）的仪器。体积紧凑且操作简单的LCMS-2050是一款单四极杆型质谱检测器，可用作LC检测器，其操作方式与使用PDA检测器相同。PDA检测器扫描紫外波长，MS检测器扫描一系列m/z值，并将响应显示为质谱图。或者，可以指定某个m/z值并将响应强度绘制为时间的函数，以将数据显示为定量色谱图。使用MS检测器获得的TIC分析结果如上图所示。除了紫外色谱图上看到的4种化合物的峰以外，还有化合物A的峰。PART 3结合使用PDA和MS检测器，获得丰富信息下图中结合了从PDA检测器获得的的3D图形数据和从MS检测器获得的质谱数据。并列出了化合物信息（化合物名称和理论m/z值）和每种组分的质谱图。因此，结合使用PDA和MS检测器可以提供大量定性信息，这对于确定样品中包含的所有成分非常有用。通过MS检测器获得的信息，可以清楚的看到没有紫外吸收的化合物，以及没有充分分离的共流出化合物。从PDA检测器获得的3D数据和从MS检测器获得的质谱数据什么是Mass-it&trade 功能？Mass-it&trade 可以将从质谱检测器获得的化合物 m/z 信息自动叠加在相应的紫外色谱图中，从而提高紫外色谱图中化合物鉴定的可靠性和整体可见性。Mass-it&trade 功能的应用Mass-it&trade 可以将从质谱检测器获得的化合物 m/z 信息自动叠加在相应的紫外色谱图中，从而提高紫外色谱图中化合物鉴定的可靠性和整体可见性。01使用Mass-it&trade 功能检测无紫外线吸收的化合物在上述案例中，保留时间0.8min左右的苯海拉明在254nm处吸光度较低，PDA检测器未检出，但MS检测器检测到了峰。因此，使用Mass-it&trade 功能将m/z信息添加到紫外色谱图中，可以防止漏检无紫外吸收的化合物。02使用Mass-itTM功能检查合成产物的分子量在化学合成或药物发现研究中，使用紫外检测器定量分析目标物时，通常希望同时获得目标物的质量信息以验证合成路线是否正确。Mass-it&trade 对于这一类分析应用特别有帮助。下图显示了分析含有杂质的阿托伐他汀样品测定结果，主成分峰的保留时间约为10.6 min。Mass-it&trade 功能会自动将质谱图中获得的信息（m/z 559.3）添加到紫外色谱图中，从而一目了然地看到阿托伐他汀是主峰。m/z信息也可以添加到峰面积为主峰0.1%或更小的峰上，有助于分析杂质。03使用质谱功能检测共洗脱峰对于色谱柱无法完全分离的多种化合物，则它们在紫外色谱图中显示为一个峰（共洗脱峰）。如果这些化合物保留时间特别接近，则很难发现这是一个共洗脱峰。然而，共洗脱可以从质谱信息中确定。Mass-it&trade 功能通过在UV色谱图上显示从质谱获得的m/z信息，为发现共洗脱化合物提供支持。下图显示了7种药物同时分析的案例，其中劳拉西泮和奥沙西泮没有完全分离，该共洗脱峰的保留时间为4.9min。鉴于劳拉西泮和奥沙西泮分别在m/z 320.8和286.8处被检测到，Mass-it&trade 将m/z信息添加到同一位置的紫外色谱图中，并以黄色箭头标识，从而轻松发现共洗脱化合物。此外，岛津PDA检测器具有i-PDeA II功能，利用智能峰解卷积技术可以从未分离色谱峰中提取目标峰。同时使用i-PDeA II和Mass-it&trade 功能可以提供更可靠的分析结果。小结Mass-it&trade 功能通过在紫外色谱图上显示MS获得的m/z信息来帮助识别化合物。它对于检查合成化学品中的分子量或杂质分析特别有用。即使检测到没有紫外吸收的化合物，质量数信息也会显示在紫外色谱图上，这有助于防止忽略部分化合物。对于共洗脱的未充分分离色谱峰，质量数信息将显示在同一位置，以提示用户注意共洗脱化合物。本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

仪器信息网讯 2011年4月19-21日，“第二届全国药品质量分析论坛”在江苏省泰州市中国医药城召开，论坛旨在“在2010年国家计划抽验工作的基础上再进行一次深入的学术探讨，把药品抽查检验检测中发现的、经过试验分析研究得出一定结论的、值得进一步推广的及希望得到更多验证的新发现、新技术、新方法、新标准及新工艺，共享于药品质量分析研究领域，促进药品生产工艺改进以及药品质量的提高”，共有600多位来自全国药检系统、药品生产企业等单位的代表参会。 　　中国食品药品检定研究院金少鸿研究员在论坛上做了首场大会报告，报告主题为“药品检验、药品质量评价的新概念”，主要从QbD理念在药品抽验中的应用、2010年全国评价性抽验的特点、对上市后药品质量评价的展望三方面进行了阐述，引起与会者极大关注。　　 中国食品药品检定研究院金少鸿研究员 　　据了解，国家每年都会对上市后药品进行评价抽验，这是政府出资为保证公众用药安全有效采取的强有力措施，是各级药品检验机构的指令性任务，如何完成、做好此项工作是各药检所的重点工作。 　　而进行药品质量评价分析的目的包括：发现合格的产品可能存在的质量隐患 发现质量标准或检验方法存在的不足 由于我国大部分化学药品系仿制，但仅仿标准，不仿品种，对合格的仿制产品找出与原研产品的差距，找到某些“国产品”临床疗效不如“进口品”的真正原因 发现某些不规范企业利用质量标准的局限性故意偷工减料甚至非法添加的违法行为。最终促进生产企业改进工艺，提高药品质量，确保上市药品安全、有效。 　　三个质量概念(QbT、QbP、QbD) 　　金少鸿研究员在报告中首要介绍了三个质量概念：QbT是最近出现的概念，意即质量是检验出来的 QbP即质量是生产出来的，它强调要注意生产过程管理 QbD即质量源于设计，该概念之前在其它行业已经得到了应用，现在则要将其引入到药品抽验中来，应该高度重视该质量概念的应用。 　　QbD的内涵包括：达到目标可能涉及到的方方面面、目前现状和常规的解决手段、问题所在的风险点及关键点、方案执行中的修正、多学科合作、结果的评价和总结等。药品质量评价分析则应涉及到处方工艺、药品功能特性、稳定性、质量标准、标准物质、检验方法、临床不良反应这样一些方面。 　　2010年全国药品评价性抽验的特点 　　随后，金少鸿研究员总结介绍了2010年全国药品评价性抽验的特点：2010年对191个药品品种在全国市场流通领域(80.4%)以及药品生产企业供抽取了27019批样品，由39个省市药检所进行了全方位的抽验，深入的进行分析研究，取得了瞩目的成果： 　　1、 发现了市场上一些假冒药品 2、揭示了国内某些化学药品固体口服制剂与国外产品临床疗效差异的主要原因，如溶出行为的差异 3、提出了注射用七叶皂苷钠、注射用缩宫素、注射用哌拉西林钠等注射剂改进工艺、提高质量的方向 4、指出了辅料吐温80质量差异的根源。 　　这些成果除了能促进生产企业改进工艺外，还将成为修订有关质量标准的科学依据。 　　对上市后药品质量评价的展望 　　金少鸿研究员还详谈了对上市后药品质量评价的展望，即如何做好药品质量分析工作。 　　该工作总的技术思路是根据QbD指导原则对2011年国家评价性抽检的213个品种除按标准检验外，应根据每一个品种的特点分别制订出有针对性的探索性研究的方案，紧紧围绕药品的安全性、有效性和质量可控性进行设计，至少发现或解决与该品种相关的安全性、有效性、质量标准、检验方法、快检技术中的一个问题。 　　预期目标是：找出高风险注射剂的主要风险点 发现化学仿制药品与国外同类产品临床疗效差异的原因所在 提出中成药口服制剂的质控要点。 　　金少鸿研究员还从以下几个方面提出了未来一段时期内药品质量分析工作重点及思路： 　　1、 药品安全性方面 　　重点分析的品种是高风险注射剂、中药注射剂、多组分生化类药品注射剂、β内酰胺类抗生素注射剂，重点项目是致敏原的控制、处方中附加成分(抗氧剂、助溶剂)控制等。 　　2、 药品有效性方面 　　对于化学药品固体口服制剂，重点考察比较与国外原研厂同品种在4种溶出介质中的溶出行为，找到差距所在。 　　对于中成药固体口服制剂，尽量采用TLC法粗放型地鉴别其主要成分，建议开展溶出度研究，以保证临床疗效和批间一致性，还建议采用近红外无损检测方法进行生产过程控制。 　　3、 质量可控性方面 　　要针对具体品种，提出有个性的探索方案，如对β内酰胺类抗生素注射剂，建议采用HPLC法测高聚物，对于化学药品注射剂可进行粒度、晶型、溶解速度和质谱研究等。新建方法要考虑操作方法粗放性、仪器普及性和标准物质可获得性。 　　4、 探索性研究的注意点 　　要与该品种的药典标准起草、增修订、新药转正、质量标准提高等和药品标准相关工作相结合，数据、结果和资源共享。探索性研究要个体化，要有针对性。 　　5、 探索性研究与检验经济学相结合 　　金少鸿研究员再次提出探索性研究与检验经济学相结合的理念，希望能引起业内人士重视，即要根据检验项目的目的性，计算检验经费与药品价值之最佳比值范围，在不涉及安全性关键检测项目是尽量不要增加难以制备、性质不稳定的标准物质，要研究效益/风险比，探索检验经济学在药品质量探索性研究和制定质量标准中的应用。 　　6、 开展前瞻性快检研究 　　目前全国已有400多辆药品快检车，近红外无损检测是其核心技术，希望承建单位在开展探索性研究检验的同时，要对收集到的样品特别是属于基本药物品种，利用近红外一致性模型建模技术进行“一厂一品一规一模”，建立近红外谱库，由中国食品药品检定研究院统一整理后，在全国药品检测车上共享。 　　对于液体剂型可根据实际情况开展建立拉曼光谱库的快检模型，以与近红外光谱库互补。 　　最后，金少鸿研究员谈到，如何使每届全国药品质量分析论坛有水平，有特色，有吸引力，有收获，关键在于上一年的评价抽验工作，为此建议树立QbD理念，即评价抽验工作的质量优劣源于评价检验前的实验设计。 中国食品药品检定研究院孙会敏研究员作大会报告 　　在本届论坛上，中国食品药品检定研究院孙会敏研究员就“聚山梨酯80质量分析和致敏源探究”这一优秀案例作了大会报告，相关研究和报告本身也是对金少鸿研究员大力提倡QdB理念的一项回应。　　 　　相关新闻：第二届全国药品质量分析论坛在泰州顺利开幕