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去氟阿托伐他汀钙

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  • 【应用数据库有奖问答11.29(已完结)】阿托伐他汀钙的检测,检测的化合物是?

    【应用数据库有奖问答11.29(已完结)】阿托伐他汀钙的检测,检测的化合物是?

    [b]Q:阿托伐他汀钙的检测,检测的化合物是?A:阿托伐他汀钙===============================================================【活动内容】1、每个工作日上午10:00左右发布一个关于应用数据库的应用问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【活动奖励】幸运奖:抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[color=#ff0000]2钻石币[/color](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);中奖名单:zengzhengce163(注册ID:zengzhengce163)初心(注册ID:m3170710)WUYUWUQIU(注册ID:wulin321)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)yy_0324(注册ID:yy_0324)[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811291524480261_792_708_3.png!w690x388.jpg[/img][img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811291524500407_3533_708_3.png!w690x388.jpg[/img]积分奖励:所有回答正确的版友奖励[color=#ff0000]10个积分[/color](幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次[/b][align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=center]=======================================================================[/align]方法:HPLC基质:药品应用编号:103579化合物:阿托伐他汀钙色谱柱:[url=http://www.dikma.com.cn/product/details-229.html]Diamonsil C18 5μm 250 x 4.6mm[/url]样品前处理:1、对照品溶液:取阿托伐他汀钙对照品,加50%乙腈溶液制成每1 mL含阿托伐他汀钙0.2mg的溶液,即得。2、供试品溶液:取本品研细,加50%乙腈溶液制成浓度为0.2mg/mL的溶液,即得。色谱条件:色谱柱: Diamonsil C18 250*4.6 mm,5 μm(Cat#:99903)流动相: 乙腈:缓冲溶液(1.54 g醋酸铵加800mL水,用醋酸调接pH=4.0±0.05,之后用水补足1000mL)=60:40流速: 1.0 mL/min柱温: 30 ℃检测器: UV 248 nm进样量: 10 μL文章出处:天津应用实验室关键字:阿托伐他汀钙、Diamonsil C18、HPLC摘要:Diamonsil C18检测阿托伐他汀钙。图谱:[img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2015/08/04/1438666089222302.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2015/08/04/1438666099103104.png[/img]

  • 【应用数据库有奖问答11.15(已完结)】阿托伐他汀钙的检测,流动相是?

    【应用数据库有奖问答11.15(已完结)】阿托伐他汀钙的检测,流动相是?

    [b]Q:[b][b][b][/b][/b]阿托伐他汀钙的检测,流动相是?[/b]A:色谱柱: Spursil C18 250*4.6 mm,5 μm(Cat#:82006)流动相: 乙腈:缓冲溶液(1.54 g醋酸铵加800mL水,用醋酸调接pH=4.0?0.05,之后用水补足1000mL)=60:40===============================================================【活动内容】1、每个工作日上午10:00左右发布一个关于应用数据库的应用问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【活动奖励】幸运奖:抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[color=#ff0000]2钻石币[/color](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);中奖名单:zgx3025(注册ID:v2844608)初心(注册ID:m3170710)莫名其妙(注册ID:moyueqiu)大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)zengzhengce163(注册ID:zengzhengce163)[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811151540167279_4600_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img][img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/11/201811151540137716_7598_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img]积分奖励:所有回答正确的版友奖励[color=#ff0000]10个积分[/color](幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次[/b][align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=center]=======================================================================[/align]方法:HPLC基质:药品应用编号:103582化合物:阿托伐他汀钙色谱柱:[url=http://www.dikma.com.cn/product/details-990.html]Spursil C18 5μm 250 x 4.6mm[/url]样品前处理:1、对照品溶液:取阿托伐他汀钙对照品,加50%乙腈溶液制成每1 mL含阿托伐他汀钙0.2mg的溶液,即得。2、供试品溶液:取本品研细,加50%乙腈溶液制成浓度为0.2mg/mL的溶液,即得。色谱条件:色谱柱: Spursil C18 250*4.6 mm,5 μm(Cat#:82006)流动相: 乙腈:缓冲溶液(1.54 g醋酸铵加800mL水,用醋酸调接pH=4.0±0.05,之后用水补足1000mL)=60:40流速: 1.0 mL/min柱温: 30 ℃检测器: UV 248 nm进样量: 10 μL文章出处:天津应用实验室关键字:阿托伐他汀钙、Spursil C18、HPLC摘要:Spursil C18检测阿托伐他汀钙。图谱:[img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2015/08/04/1438665549958360.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2015/08/04/1438665559135730.png[/img]

  • 【求助】阿托伐他汀钙中间体的分离求助

    在制备阿托伐他汀钙中间体A7过程中,色谱发现了有个含量极高的异构体,但不清楚具体是什么。现在想把这个异构体分离出来,我们已经通过结晶去掉了成品,现在通过减压蒸馏脱掉溶剂,里面异构体含量约70~80%,但没办法得到固体。现在问题是:通过什么方法能将成品与异构体分离并对异构体进行提纯呢?

  • 真假阿托伐他汀钙片的鉴别?

    真假阿托伐他汀钙片的鉴别?

    从市面买两个批号的阿托伐他汀钙片,厂家、规格一样,价格悬殊比较大,疑惑之余,做了小实验鉴别一下,结果出人意料:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291606_568517_2315779_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291607_568518_2315779_3.png 批号H88901的色谱图及保留时间http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291607_568519_2315779_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291608_568520_2315779_3.png 批号J81034色谱图及保留时间结果分析:分别将H88901,J81074稀释成不同浓度的溶液,结果显示H88901批号13.074分钟峰面积成梯度变化,J81074批号的出峰的没有显著变化。

  • 【分享】瑞舒伐他汀降脂效果优于阿托伐他汀

    12月8日消息 - 近日,中国药业控股公司(China Pharma Holdings, Inc)宣布其降胆固醇药物瑞舒伐他汀(非专利药)临床试验已完成,该公司主要在中国研发、生产和销售医药产品。 瑞舒伐他汀有助于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,或“坏胆固醇”)水平,提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C,或“好胆固醇”) 水平。该项临床试验显示,瑞舒伐他汀降低LDL-C水平的疗效优于对照组阿托伐他汀(立普妥)。剂量10mg的瑞舒伐他汀使LDL-C水平降低了45%,且可帮助82%的受试者达到LDL-C目标治疗水平。 瑞舒伐他汀(Crestor的仿制药)属于他汀类药物处方药,是治疗高胆固醇的一线药物。由于瑞舒伐他汀在降低胆固醇药物中具有重要地位,在中国已列入2009年国家医保目录(NIC)。 美国FDA最近批准Crestor用于降低无心脏病但心脏病风险增加人群的心脏疾病以及中风风险。美国的批准预示相似扩大适应症可能在中国获批。 中国药业控股公司执行官兼总裁李志林女士表示,瑞舒伐他汀较其他他汀类药物更安全且肝相关副作用更少。鉴于中国肝脏疾病的高发病率——影响大约20%的人口,我们期待引进这一先进产品改善中国各地的高脂血症患者的生活。 中国药业控股公司认为,该产品将是中国市场上第一个版本的Crestor仿制药之一。(转自前沿医学资讯网)

  • 阿托伐他汀钙是不是在甲醇里不稳定 ,有做过阿托的朋友吗

    [color=#444444]我最近在做阿托,发现配好的阿托放在冰箱里也会降解,溶剂用的是甲醇,看进口标准上用的是0.05mol/l的三羟甲基氨基甲烷:乙腈 1:1作为稀释液,有人考察过么 这个溶液会使阿托稳定吗[/color][color=#444444]还有弱弱的问一句正相色谱室不能走梯度的吧?[/color]

  • 阿伐他汀杂质液相分析

    最近我们在做阿伐他汀中3位上的羟基变成甲氧基那个杂质,我们判断它相对阿伐他汀峰的相对保留时间是0.89,但是阿伐他汀前面一直没有峰出现,我想请我问下是不是我们的判断是错误的,还是我们这个杂质一直没有做出来。

  • 迪马产品有奖问答1.19(已完结)———匹伐他汀钙 系统适应性试验

    迪马产品有奖问答1.19(已完结)———匹伐他汀钙 系统适应性试验

    10,抽取5个版友);中奖名单:夏天的雪(注册ID:bingwang228)大川之子,纵横四海(注册ID:chuangu120)dyd3183621(注册ID:dyd3183621)20071940xu(注册ID:20071940xu)吕梁山(注册ID:shih20j07)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191539_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/01/201701191539_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================匹伐他汀钙 系统适应性试验方法:HPLC基质:标准溶液应用编号:102738化合物:匹伐他汀钙固定相:Spursil C18色谱柱/前处理小柱:Spursil C18 5u 250 x 4.6mm样品前处理:取匹伐他汀钙和苯甲酸乙酯适量,用乙腈-水(3:2)溶解,配成浓度分别为0.05mg/ml和0.2mg/ml的混标色谱条件:色谱柱: Spursil C18,250×4.6 mm,5 μm (Cat#:82006) 流动相:A: pH 3.8的醋酸盐缓冲液 B:乙腈 注:稀醋酸:取醋酸6 ml,用水定容到100 ml 醋酸钠试液:取无水醋酸钠8.2 g,用100 ml水溶解 0(min) A(60%);20(min) A(60%);53(min) A(10%);70(min) A(10%);71(min) A(60%);90(min) A(60%) 流速: 0.9 mL/min 柱温: 40 ℃ 检测器:UV 244 nm 进样量:20 μL文章出处:迪马科技关键字:匹伐他汀钙;思博尔;Spursil C18谱图:http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(13).JPG图例:1-匹伐他汀钙 2-苯甲酸乙酯

  • 匹伐他汀钙 系统适应性试验

    取匹伐他汀钙和苯甲酸乙酯适量,用乙腈-水(3:2)溶解,配成浓度分别为0.05mg/ml和0.2mg/ml的混标.流动相:A: pH 3.8的醋酸盐缓冲液 B:乙腈注:稀醋酸:取醋酸6 ml,用水定容到100 ml醋酸钠试液:取无水醋酸钠8.2 g,用100 ml水溶解0(min) A(60%);20(min) A(60%);53(min) A(10%);70(min) A(10%);71(min) A(60%);90(min) A(60%)流速: 0.9 mL/min柱温: 40 ℃检测器:UV 244 nm进样量:20 μLSpursil C18,250×4.6 mm,5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(13).JPGPlatisil C18,250×4.6 mm,5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(12).JPGDiamonsil C18(2),250×4.6 mm,5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(11).JPG图例:1-匹伐他汀钙2-苯甲酸乙酯

  • 求助阿伐他汀侧链ATS-6液谱分析条件

    求助阿伐他汀侧链ATS-6液谱分析条件

    [color=#444444]生产阿伐他汀侧链ATS-8中的中间体ATS-6时,用GC分析,由于杂质较多,而且不知道[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]分析因温度有没有对其有影响,所以想要用液相色谱检测,请问哪位大大有此方面的分析方法。先谢了![/color][color=#444444]结构见图[/color][color=#444444][img=,296,90]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2019/09/201909260943467234_9508_1701336_3.jpg!w296x90.jpg[/img][/color]

  • 中国仿制药研发十二强

    括号内为每个品种注册排序(只收集每个品种前3家)。厂家2008-2014年获批的品种2011-2014年申报的品种正大天晴恩替卡韦(1),替加环素(2),伊马替尼(1),达沙替尼(1),卡培他滨(3),地西他滨(1),帕洛诺司琼(2),比阿培南(2),瑞舒伐他汀(3),雷替曲塞(1),阿折地平(1),米格列奈(1),巴洛沙星(2)普拉曲沙(1),坦罗莫司(1),托法替布(2),泊沙康唑(2),匹杉琼(2),阿比特龙(1),来那度胺(2),福司氟康唑(1),卡博替尼(1),索利那新(2),氟维司群(1),巴多昔芬(3),阿哌沙班(1),硼替佐米(3),地特胰岛素(2),聚乙二醇干扰素α-2a(1),多立培南(1),度他雄胺(3),安立生坦(2),利奈唑胺(3),米铂(3),罗米地辛(1),西那卡塞(3),阿福特罗(1),阿加曲班(3),右兰索拉唑(2),达非那新(1),多黏菌素E(1),阿瑞匹坦(3),福沙匹坦(1),塞来昔布(2),阿格列汀(2)豪森药业替加环素(3),伊马替尼(2),地西他滨(3),依替巴肽(1),头孢地尼(3),米格列奈(3)达比加群酯(1),舒尼替尼(3),索拉非尼(1),匹杉琼(1),卡格列净(1),帕唑帕尼(3),芬戈莫德(3),鲁拉西酮(1),来那度胺(1),阿昔替尼(3),维格列汀(1),泊马度胺(1),阿哌沙班(3),硼替佐米(1),安立生坦(1),利奈唑胺(2),厄洛替尼(2),达沙替尼(2),右兰索拉唑(1),福沙匹坦(3),利伐沙班(2),米卡芬净(1),地加瑞克(1),阿考替胺(1),瑞替加滨(3),地拉罗司(1),帕利哌酮(1),维拉佐酮(1),普卡必利(2),依折麦布(1),伊潘立酮(1),比伐卢定(2),布南色林(3)恒瑞医药右美托咪定(1),非布司他(3),卡培他滨(2),左亚叶酸钙(1),塞来昔布(1),培门冬酶(1),替吉奥(2)磺达肝癸钠(1),替格瑞洛(1),帕瑞昔布(2),阿齐沙坦(1),托伐普坦(1),卡泊芬净(1),度他雄胺(1),吉非替尼(2),苯磺贝他斯汀(2),贝美前列素(1),他达拉非(1),伊伐布雷定(1),索利那新(1),利马前列素(2),氯维地平(3),钆特酸葡胺(1),培化干扰素α-2b(2)齐鲁制药卡培他滨(1),帕洛诺司琼(1),替吉奥(3),左西孟旦(1),氨磺必利(1)达比加群酯(2),索拉非尼(2),舒尼替尼(1),帕唑帕尼(1),帕瑞昔布(3),阿昔替尼(2),卡巴他赛(3),阿哌沙班(2),厄洛替尼(1),吉非替尼(1),利伐沙班(1),西地那非(2)石药集团厄他培南(1),比阿培南(3)替格瑞洛(2),索拉非尼(3),舒尼替尼(2),决奈达隆(3),硼替佐米(2),吉非替尼(3),达沙替尼(3),伊伐布雷定(2),利伐沙班(3),西格列汀(2),头孢唑兰(1),泰比培南酯(1)南京华威0匹杉琼(3),比拉斯汀(1),芬戈莫德(1),阿齐沙坦(2),决奈达隆(2),托非索泮(2),伊曲茶碱(1),维格列汀(2),米铂(2),西那卡塞片(1),瑞替加滨(2),普卡必利(1),碳酸司维拉姆(2),雷美替胺(1),艾曲泊帕(1),罗卡色林(1),艾司利卡西平(3),咪达那新(1),米诺膦酸(2)天津汉康0比拉斯汀(2),加雷沙星(1),阿塞那平(3),阿伐那非(1),博舒替尼(2),罗氟司特(1),鲁拉西酮(3),瑞替加滨(1),伊潘立酮(2),布南色林(1),雷美替胺(2),艾司利卡西平(1),咪达那新(2),米诺膦酸(3),克利贝特(2)科伦药业艾司西酞普兰(2)[

  • 【应用数据库有奖问答12.04(已完结)】普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?

    【应用数据库有奖问答12.04(已完结)】普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?

    [b]Q:普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺的检测,所使用的色谱柱货号是?A:86003===============================================================【活动内容】1、每个工作日上午10:00左右发布一个关于应用数据库的应用问答题,版友根据题目给出自己理解的答案。2、每个工作日下午15:10公布参考答案。【活动奖励】幸运奖:抽奖软件,当天随机抽取3个或5个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午15:00),每人奖励[color=#ff0000]2钻石币[/color](抽奖人数≤10,抽取3个版友;抽奖人数>10,抽取5个版友);中奖名单:lijing320323(注册ID:lijing320323)活到九十 学到一百(注册ID:wangboxzzjs)yy_0324(注册ID:yy_0324)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)PAEs(注册ID:v2911392)[img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812041514279720_7002_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img][img=,690,388]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812041514315474_4823_1610895_3.png!w690x388.jpg[/img]积分奖励:所有回答正确的版友奖励[color=#ff0000]10个积分[/color](幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次[/b][align=left][color=#ff0000][b]PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=left][color=#ff0000][b] 下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。[/b][/color][/align][align=center]=======================================================================[/align]方法:HPLC基质:药品应用编号:103453化合物:普伐他汀四甲基丁胺色谱柱:[url=http://www.dikma.com.cn/product/details-818.html]Leapsil C18 2.7μm 150 x 4.6mm[/url]样品前处理:1、对照品:取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每1ml 中约含0.25mg 的溶液。2、系统适用性溶液:取普伐他汀四甲基丁胺对照品约15mg,置25ml 量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液1ml,振摇使溶解,室温放置1小时,用溶剂稀释至刻度,摇匀。3、供试品:精密称取样品适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml 量瓶中,加溶剂适量,振摇10 分钟使溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,过滤。色谱条件:色谱柱: Leapsil C18 150*4.6 mm,2.7 μm (Cat#:86003)流动相: 甲醇-水-冰醋酸-三乙胺=450:550:1:1流速: 1.0 mL/min柱温: 30 ℃检测器: UV 238 nm进样量: 10 μL文章出处:天津应用实验室关键字:普伐他汀钠片、普伐他汀四甲基丁胺、Leapsil C18、HPLC、2015药典摘要:Leapsil C18检测普伐他汀钠片中普伐他汀四甲基丁胺。图谱:[img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314041120682.png[/img][img]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314048961975.png[/img][img=3.PNG]http://www.dikma.com.cn/u/image/2014/12/23/1419314076259051.png[/img]

  • 阿洛利汀杂质的作用

    阿洛利汀杂质的作用

    阿洛利汀杂质可以作为标准物质,用于评价阿洛利汀的质量和纯度。通过测量此类杂质的含量,可以对阿洛利汀的生产过程进行控制和优化,以制造出更优质的药物。此外,某些类型的杂质还可能被用作药物的标记物,以跟踪药物在体内的分布和代谢。CATO标准品目前的药品生产技术已经可以有效地降低杂质的含量,保证药品的质量和安全性。任何药物在上市之前,都需要经过严格的质量控制检测,以确保其杂质含量符合规定的标准。此外,药品在上市后也会进行定期的质量监控,以确保其安全性和效力。[img=,607,516]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402041447097355_1644_6381668_3.png!w607x516.jpg[/img]

  • 2015中国药典检测方案有奖问答01.21(已完结)——普伐他汀钠

    2015中国药典检测方案有奖问答01.21(已完结)——普伐他汀钠

    问题:普伐他汀钠:用的流动相是什么?答案:甲醇:水:冰醋酸:三乙胺=450:550:1:1获奖公布:mengzhaocheng(ID:mengzhaocheng)sixingxing(ID:v2889187)lhq84142248(ID:lhq84142248)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601211746_583094_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601211746_583095_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601211746_583096_708_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601211746_583097_708_3.jpg【活动奖励】幸运奖(2钻石币):抽奖软件,当天随机抽取3个回答正确的版友ID号(最后一个ID号,截止至下午3:00),每人奖励2个钻石币积分奖励:所有回答正确的版友奖励10个积分(幸运奖获得者除外)。【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。普伐他汀钠样品制备 制备方法1. 对照品溶液:取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,用上述溶剂定量稀释制成每1 mL中约含0.25 mg的溶液。2. 系统适用性溶液:取普伐他汀四甲基丁胺对照品约15 mg,置25 mL量瓶中,加0.01 mol/L盐酸溶液1 mL,振摇使溶解,室温放置1小时,用溶剂稀释至刻度,摇匀。分析条件 色谱柱Leapsil C18 150 x 4.6 mm,2.7 μm (Cat#:86003)流动相甲醇:水:冰醋酸:三乙胺=450:550:1:1 流速1.0 mL/min柱温30 ℃检测器UV 238 nm 进样量10 μL样品色谱图对照品溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601211009_583026_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数 N USP拖尾因子 分离度 1 33.016 7334184 158647 12120.843 1.046 -- 系统适用性溶液http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/01/201601211010_583027_708_3.png 峰号 保留时间 min 峰面积 μV*s 峰高 μV 理论塔板数 N USP拖尾因子 分离度 1 33.825 13102410 279900 11888.397 1.319 --

  • “尘世影院”~~~第七季~~~[阿郎的故事]All About Ah Long

    “尘世影院”~~~第七季~~~[阿郎的故事]All About Ah Long

    本期推荐电影:All About Ah Long推荐理由:真的很感人很感人很感人......http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/03/201303071327_428983_2337643_3.jpg◎中文 名 阿郎的故事(港)◎片  名 All About Ah Long◎年  代 1989◎地  区 中国香港◎类  别 剧情◎语  言 粤语/普通话◎字  幕 中文◎IMDB评分 6.9/10 (474 votes)◎IMDB链接 http://www.imdb.com/title/tt0098694◎片  长 99 Min◎导  演 杜琪峰 (Johnny To)◎主  演 张艾嘉      周润发      吴孟达      黄坤玄◎简  介   讲述富家女波波不顾家庭反对,嫁给了摩托车手阿郎。后发现阿郎沉迷于赛车根本无暇顾及她,在她临产时,阿郎却因非法赛车撞死警察而入狱。波波母亲串通医生假称婴儿已死,把她骗去美国。阿郎出狱后为以前的行为深为后悔,于是从孤儿院找回儿子波仔,二人相依为命。10年后,已有未婚夫的波波回港做生意,始知儿子已长成一个少年赛车健将,她欲征得阿郎同意带儿子赴美。内心仍然爱着波波的阿郎为争取和波波复婚的诚意,不顾年纪和身体状况参加车赛,却在即将胜利之际因旧病复发而车祸身亡……香港电影金像奖(Hong Kong Film Award) 1990最佳男主角 周润发最佳女主角 (提名) 张艾嘉最佳新人演员 (提名) 黄坤玄最佳男配角 (提名) 黄坤玄最佳原创歌曲 (提名) 许冠杰最佳导演 (提名) 杜琪峰最佳影片 (提名)最佳剧本 (提名) 吴文辉最佳原创歌曲 (提名) 罗大佑

  • 辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品

    辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品

    辛伐他汀(simvastatin)是他汀类(statin)的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物。本品可抑制内源性胆固醇的合成,为血酯调节剂。临床用于治疗高胆固醇血症,冠心病。目前,降血脂类药物品种众多,而他汀类药物是降脂药市场的绝对主导,辛伐他汀又是其中的主力。目前,中国有许多家药厂在生产辛伐他汀。迪马科技技术部用Inspire (33 mm*4.6 mm,3 μm)的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求,并且,在有关供试样品浓度(高浓度)下连续进样300针,结果仍符合药典要求.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211715_325595_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211715_325596_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211716_325597_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211716_325598_1987954_3.jpg附件为辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品

  • 辛伐他汀与辛伐他汀钠-LC/MSMS

    辛伐他汀,在MS/MS条件下(AB400,thermo TSQ)主要是加钠峰(m/z 441),而纠结于辛伐他汀钠(分子量458.6),现在是正离子条件下,也是有441的峰,理论情况下,应该是m/z 437,可是现在这个峰基本不强,为什么?各位仁兄姊妹提点建议啊

  • 辛伐他汀与辛伐他汀钠-LC/MSMS

    辛伐他汀,在MS/MS条件下(AB400,thermo TSQ)主要是加钠峰(m/z 441),而纠结于辛伐他汀钠(分子量458.6),现在是正离子条件下,也是有441的峰,理论情况下,应该是m/z 437,可是现在这个峰基本不强,为什么?各位仁兄姊妹提点建议啊

  • CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    CATO独家 | 阿戈美拉汀杂质标准品

    [font=宋体] 阿戈美拉汀杂质是在阿戈美拉汀的生产或保存过程中产生的非目标化合物。这些杂质可能会影响阿戈美拉汀的纯度和药效。阿戈美拉汀[/font][font=宋体]在临床上[/font][font=宋体][font=宋体]是一种治疗抑郁症的药物,属于褪黑素受体激动剂和[/font][font=Calibri]5-[/font][font=宋体]羟色胺受体拮抗剂。[/font][/font][font=宋体][font=宋体] 阿戈美拉汀杂质有多种类型,每一种都具有不同的化学特性,如[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号、分子式、分子量等。例如,阿戈美拉汀杂质[/font][font=Calibri]7-Desmethyl-3-hydroxyagomelatine[/font][font=宋体]([/font][font=Calibri]3-Hydroxy-7-desmethyl agomelatine[/font][font=宋体])是[/font][font=Calibri]Agomelatine[/font][font=宋体]的代谢产物,其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]166526-99-4[/font][font=宋体],纯度为[/font][font=Calibri]98%[/font][font=宋体],具有特定的化学结构和性质。另一种阿戈美拉汀杂质是[/font][font=Calibri]AgoMelatine DiMer Urea[/font][font=宋体],其[/font][font=Calibri]CAS[/font][font=宋体]号为[/font][font=Calibri]185421-27-6[/font][font=宋体]。[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品提供的阿戈美拉汀全套的杂质[/font][/font][font=宋体],[/font][font=宋体]这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分[/font][font=宋体]。[img=,606,514]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402182106267012_9724_6381607_3.png!w606x514.jpg[/img][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe] 广州[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]佳途科技[/back][/color][/font][font=宋体][color=#05073b][back=#fdfdfe]股份有限公司[/back][/color][/font][font='Segoe UI'][color=#05073b][back=#fdfdfe]深知药物研发与质量控制的重要性[/back][/color][/font][font=宋体][font=宋体],[/font][font=Calibri]CATO[/font][font=宋体]标准品厂家,提供阿戈美拉汀全套[/font][/font][font=宋体]的[/font][font=宋体]杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展[/font][font=宋体],[/font][font=宋体]以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。[/font]

  • 盖茨的客厅照片,真正的富人确实是我想象不到的

    盖茨的客厅照片,真正的富人确实是我想象不到的

    富是什么样子的?好几年前有本书叫《格调》,里面对富的陈述是‘看不见的’。但是我觉得我其实总能想象什么叫富想象奢华的生活似乎是‘穷人’的本能一掷千金,豪宅别墅,私人飞机,上天如地,美女如云。但这些东西终究是过于空泛。 刚才看到一张 比尔.盖茨的客厅照片,才感觉,真正的富人确实是我想象不到的。 在客厅里放一个假山,做一个喷泉,那是农民企业家的品位。在客厅里布置一个大鱼缸,那是中产阶级 的消遣在客厅里哪一个水族官当背景,这才真需要点财力。而最最另我发指的是,这个大水缸里的货色。海豚,鲨鱼也就算了,这些东西最普通的水族官里也能看到那分明居然还有一条鲸鲨--世界上最大的鱼这体现出盖茨的富不是单就有钱。还要提醒的是,鲸鲨不但稀有,濒临绝种,而且它也是世界上最古老的生物之一,它不是鲨鱼,也不是鲸鱼。那么庞大的体型,吃的确是海洋浮游生物。 这意味着,它消化的功效很底,转换食物为体能所需养分的功效很底因此它需要不断的进食。鲸鲨又是最神秘的地球生物之一,科学家研究鲸鲨都进行长年累月的追踪仍然不能完全掌握其迁徙轨迹。其在海洋中迁徙的距离之长就不用说了。综合以上,比尔?盖茨如何人工养殖这条鲸鲨就成了一个值得研究的问题。 其次,这个水缸要多大,才能满足一条鲸鲨的基本需要?再次,这成吨的海水单就在海边,也需要一整套水力系统做支持,如果居所在内陆,或进内陆,那么这么多海水的运输,替换成本简直要让人乍舌了。除非海水是以活水方式导入。 最主要的是,伺候一条鲸鲨不是伺候小狗小猫这样的宠物。其背后不是找一两个兽医就可以了事的。那需要一个科研小组。换言,如果你是科学家,动物学家,你可以帮盖茨去养鲸鲨。现在我才知道富人是怎么成为的。《格调》里面说,富人不单是一个钱的问题。富人当然不能没有钱,钱是基本前提。富人更需要的是极端的想象力。象我们大家还停留在以为有房有车就是富 裕,大不了象某些留学生以为,三天两头的更换最好的车,就是富了那只能说我们还处于对什么是‘富’认识的最最原始阶段。比尔该茨这个时候,已经努力在把最前沿的科学成果,运用到装点家居上了。 最富的人确实看不见,这不过是老盖茨的客厅一角,我上次看过一个报道,他那个寓所,小到一个水笼头,都包藏着玄机~~没有办法比,无法想象哦~ [img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2006/03/200603011008_14366_1884186_3.jpg[/img]

  • “色”路蹒跚,直挂云帆,阿德福韦酯胶囊有关物质流动相摸索

    长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。出处 《 行路难》【唐】李白金樽清酒斗十千,玉盘珍羞直万钱。停杯投箸不能食,拔剑四顾心茫然。欲渡黄河冰塞川,将登太行雪满山。闲来垂钓碧溪上,忽复乘舟梦日边。行路难,行路难,多歧路,今安在。长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。试验方法与步骤:精密称取本品内容物细粉适量(约相当于阿德福韦酯20mg),置20ml量瓶中,加4ml乙腈,振摇使溶解,并用0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(中国药典2010年版二部附录 V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈;流速为每分钟1.0ml,按下表进行线性梯度洗脱;检测波长为216nm,分别取阿德福韦对照品、阿德福韦单酯对照品和阿德福韦酯对照品适量,用溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿德福韦5μg、阿德福韦单酯20μg和阿德福韦酯10μg的混合对照品溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,阿德福韦酯峰的保留时间约为15分钟,理论板数按阿德福韦酯峰计算应不低于10000,阿德福韦、阿德福韦单酯和阿德福韦酯三者之间的分离度应符合规定。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,立即精密量取供试品溶液、对照溶液和混合对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图如有杂质峰,除溶剂峰外,阿德福韦按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;阿德福韦单酯按外标法以峰面积计算,不得过2.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0802018020106040256040303565403565458020508020色谱柱信息:Ultimate xB-C18 4.6*250 PN:00201-31043 SN:211202195典型色谱图:h

  • 阿Q耍流氓的新观念

    想当年,阿Q在中国也是个大人物,耍起流氓也够大胆,敢公开和漂亮的吴妈说;“我要和你困觉”,尽管挨了打,也是“儿子打老子”,可最让阿Q英雄得意的是,当着众人的面敢去摸小尼姑的秃头,“和尚摸得我也摸得”,而且两手指滑腻了好几天,让阿Q飘飘然好几天。   所以昨天的阿Q耍流氓的最大观念,就是要和吴妈“困觉”和小尼姑的光头“和尚摸得,我也摸得”。    可今天我们的阿Q一觉醒来有点愤愤然,不知为什么让公安抓起来审问。公安人员问阿Q;“你为什么自己脱光了在网上发黄色图片?”   阿Q眨眨眼睛,说;“有什么奇怪吗?搞艺术的可以脱,搞电影的可以脱,写小说的可以脱,搞破鞋的可以脱,现在连大学教授都脱了光......,怎么,和尚摸得我摸不得,大学教授脱得我脱不得......。”   公安人员说;“住嘴!大学教授我们管不了那么多......,你阿Q还有问题,知道不,你还嫖妓。”   阿Q抓了抓他哪生疮的赖头,说;“我困觉去了。过去,我想和吴妈困觉,只说了那么一句,觉没困成,还挨了打。现在多好,想上那桑拿浴就上那桑拿浴,想和谁困觉就和谁困觉.......。”   公安说;“少废话,罚款。你嫖的那小姐我们也找到了,一起罚,每人4000。”   我们的阿Q不在呼,4000就4000。我们的啊Q现在有钱了。但是,可但是小姐不干了,小姐说;“凭什么罚款,他阿Q根本没嫖我,公安大叔,你们问问他阿Q那玩意,行吗,他阿Q阳痿......。”   公安人员问阿Q;“真的吗,你阳痿吗?”   我们的阿Q一翻眼皮,一拍胸脯,英雄豪气又上来了,说;“苯警察,你们应该早就知道,脱的男人有几个不阳痿.......脱的女的有几个不是妓。这是成名成家的一种时尚。”

  • 【求助】有人做过土壤中吸附态阿特拉津的萃取效率吗?

    按理来说,土壤吸附阿特拉津平衡后,解吸到不能解吸之后,土相的浓度不再变化,认为全部为不可逆部分,可是我每换水解吸一次,固萃出的土相阿特拉津量就很少,最后甚至测不出来了,请问大家知道为什么吗?之前做一步吸附平衡的萃取效率都很稳的,怎么一解吸,萃取效率就下降呢?是DOM的影响吗?为什么呢?

  • Kromasil色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀

    近期,国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼,辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日,国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,共计289个化合物,其中辛伐他汀位于第91个。 辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物,由美国默克公司研制并于1988年首次上市,是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家,是口服降血脂药物的重要品种。 生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)来测定血浆中的药物浓度来进行的。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的定性定量能力都非常好,同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性,通常希望下能够进行准确定量的前提下,分析方法时间越短越好。 Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm,开发了血浆中辛伐他汀的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的快速检测方法,在3.5min内能够完成一个样品的检测,并能与洛伐他汀完全分离,非常适合于BE研究方案中样品的检测。[b]相关图在附件~[/b]

  • 【原创】阿德福韦酯性价比拉米夫定更好更便宜

    阿德福韦酯是由美国Gilead Science公司开发的新型核苷类抗乙型病毒性肝炎药物,已在国外进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。国外的临床研究资料表明,阿德福韦能有效地抑制HBV DNA的复制,使HBV DNA滴度迅速降低,而且在出现拉米夫定耐药的患者中阿德福韦能继续有效地抑制变异株。我国药品监督管理局于2000年12月批准该药在中国进行临床试验,目前,Ⅰ期临床试验已结束,Ⅱ期临床试验也已在2002年12月正式启动。 一、作用机制 阿德福韦酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药,其分子式为C20H32N5O8P,分子量为501.48。口服后,在体内转化为阿德福韦发挥抗病毒作用。阿德福韦是单磷酸腺苷的核苷酸类似物,在体内通过细胞激酶作用被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦,二磷酸阿德福韦抑制HBV DNA多聚酶或逆转录酶作用机制包括:(1)竞争脱氧腺苷三磷酸底物;(2)终止病毒DNA链延长。二磷酸阿德福韦对HBV DNA多聚酶的抑制常数为0.1mmol/L;对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,其抑制常数分别为1.18mmol/L和0.97mmol/L,因此,治疗剂量对正常细胞没有毒性。 二、药效和毒理 在体外实验中,阿德福韦抑制HBV转染人肝细胞瘤细胞株HepG2和HB611细胞病毒复制的半数抑制浓度(IC50)分别为0.2~2.5mmol/L和0.2~1.2mmol/L。二磷酸阿德福韦在细胞内的T1/2为30h,故作用较持久,可以每天给药一次。 拉米夫定耐药株涉及HBV DNA聚合酶M552V、M552I、L528M、L552M/M552V位点的突变。在体外实验中发现这些突变体对阿德福韦仍敏感,与野生株比较,它们的抑制常数增加了不到2.2倍,而拉米夫定对变异株的抑制常数则增加了8~25倍。这些资料表明,阿德福韦可以治疗对拉米夫定耐药的HBV,而且与拉米夫定联合治疗可以有效控制对拉米夫定的耐药。同时,体外实验也发现阿德福韦对泛昔洛韦耐药株也较敏感。 在体内实验中,发现阿德福韦能有效地抑制鸭乙型肝炎病毒和土拨鼠肝炎病毒(WHV)的复制。给予慢性感染WHV的成年土拨鼠每日口服5mg/kg、15mg/kg的阿德福韦或安慰剂治疗12周,治疗后5mg/kg剂量组WHV DNA水平减少了260倍,而15mg/kg剂量组则下降了1000倍以上。 四、国外临床研究进展 阿德福韦已在美国、欧洲、澳大利亚及东南亚进行了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。临床试验涉及HBeAg阳性和考虑有前C区变异的HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者、对拉米夫定耐药的代偿性肝病患者、合并人类免疫缺陷病毒感染的拉米夫定耐药患者、肝移植前或移植后对拉米夫定耐药的失代偿性肝病患者。 早期进行的针对HBeAg阳性、ALT异常或正常的二项双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验,疗程为12周,并随访24周。ALT异常临床研究的患者,接受剂量为5mg/d、30mg/d和60mg/d。治疗12周后,5mg剂量组血清HBV DNA较基线下降1 Log10,30mg和60mg剂量组血清HBV DNA下降3~4 Log10,而安慰剂组无显著变化;36周后,30mg和60mg剂量组HBeAg转阴率为27%,HBeAg血清转化率为20%,血清转化率增高与基线时ALT水平呈正相关。ALT正常的临床研究患者,接受剂量为30mg/d。治疗12周后,30mg剂量组血清HBV DNA较基线下降3Log10,而安慰剂组无显著变化。所有接受治疗的患者在治疗12周后进行基因检测,没有发现与阿德福韦耐药有关的变异产生。在这二项研究中,30mg和60mg剂量组均出现部分患者的肾功能损害,表现为尿素氮和肌酐的升高,出现肾功能损害的比例与剂量呈正相关,故在以后的延续试验中以10mg剂量组而代替60mg剂量组。 在一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,共有515例HBeAg阳性的患者进入研究。在前48周,患者被随机分入阿德福韦30mg组(173例)、阿德福韦10mg组(172例)或安慰剂组(170例)。48周后,30mg组接受安慰剂治疗至96周,安慰剂组接受阿德福韦10mg治疗至96周,10mg组则再次随机按1:1接受安慰剂或继续阿德福韦10mg治疗至96周。所有患者在第一次随机前6月内接受第一次肝活检,在治疗48周、96周后接受第二、三次肝活检。所有患者治疗96周后随访24周。治疗48周后,10mg组和30mg组组织学改善率(组织学改善定义为Knodell坏死炎症计分下降32分,且Knodell肝纤维化计分无恶化)分别为53%和59%,显著高于安慰剂组25%;10mg组和30mg组治疗后血清HBV DNA较基线时下降3.52 Log10和4.76 Log10,安慰剂组为0.55 Log10;10mg组HBeAg阴转率为24%,HBeAg血清转化率为12%,显著高于安慰剂组的6%和11%;10mg组ALT复常率为48%,安慰剂组则为16%。研究中,发现基线ALT水平与肝组织学改善和HBeAg血清转化呈正相关。另一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,共有185例考虑有前C区变异的HBeAg阴性的患者按2:1比例进入阿德福韦10mg组或安慰剂组。治疗48周后,10mg组组织学改善率为64%,显著高于安慰剂组33%;10mg组治疗后血清HBV DNA较基线时下降3.91 Log10,51%患者HBV DNA转阴,安慰剂组HBV DNA较基线时下降1.35 Log10,没有患者HBV DNA转阴;10mg组ALT复常率为72%,著高于安慰剂组29%。目前本项研究仍在进行中。 五、耐药和病毒变异 阿德福韦较少产生耐药的分子学基础包括:(1)阿德福韦与自然底物dATP在结构上非常相像;(2)阿德福韦具有灵活的开链连接;(3)具有磷酸键。 629例患者在治疗48周后接受了病毒变异的检测,结果未发现产生阿德福韦耐药的病毒变异。2003年美国肝病年会上,Gilead公司报道,238例患者在治疗96周时有4例发现N236T位点的变异,发生率为1.7%,并证实N236T变异与阿德福韦耐药有关。另一可能与阿德福韦耐药有关的A181V位点突变,96周时的发生率为0.8%。另外一项研究是早期进行的针对HBeAg阳性、ALT异常或正常的二项双盲、安慰剂对照研究的延续。患者在治疗中没有出现血清转化,也没有出现与治疗相关的毒性反应,患者自愿继续接受治疗。剂量开始为30mg/d,后改为10mg/d。在长达136周的观察中,阿德福韦对野生株和前C区变异的慢性乙型肝炎具有持续的抗病毒作用,而且没有发现与阿德福韦耐药相关的病毒变异。 七、国内的研究状况 我国食物药品监督管理局于2000年12月批准该药在中国进行Ⅰ期临床试验。2001年6月~9月进行Ⅰ期临床试验,Ⅰ期临床试验包括3个研究方案:(1)在健康中国男性志愿者中,对单次口服阿德福韦片剂的安全性和耐受性进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究;(2)在健康中国男性志愿者中,对阿德福韦片剂的药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、开放、拉丁方设计的研究;(3)在健康中国志愿者中,就连续6d,1次/d,口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性和药代动力学进行评估的一项Ⅰ期、单中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。I期研究结果显示在健康中国志愿者中口服阿德福韦片剂的安全性、耐受性良好;10mg剂量下,未观察到肾功能损害;药代动力学参数与国外研究结果相似。2002年10月国家药品监督管理局批准该药在中国进行Ⅱ期临床试验。Ⅱ期临床试验在中国的总病例数为480例,均为HBeAg阳性、HBV DNA阳性、ALT增高的患者。全国有12个中心参与。目前,Ⅱ期临床试验已在2002年12月正式启动,2003年2月底已完成最后一例患者入组。

  • 文献检索任务二二三(223.1-223.10)

    该篇下载不到全文223.1HPLC法测定阿托伐他汀钙片的含量作者:翁燕容曹俊伍曾利(海南全星医药研究院)摘要:目的 :建立HPLC法测定阿托伐他汀钙片的含量。方法 :采用Diamonsil C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以醋酸铵缓冲液(pH=3.5):乙腈:甲醇:四氢呋喃(45:35:13:7)为流动相,流速为1.0mL.min~(-1),检测波长为244nm,柱温为30℃。结果 :阿托伐他汀钙在120.24~280.56μg.mL~(-1)的浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998,n=6),回收率为99.79%(RSD=0.87%)。结论 :本方法简便、快速、准确、可靠。谱图:

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