瑞舒伐他汀甲胺盐

12月8日消息 - 近日，中国药业控股公司（China Pharma Holdings, Inc）宣布其降胆固醇药物瑞舒伐他汀（非专利药）临床试验已完成，该公司主要在中国研发、生产和销售医药产品。 瑞舒伐他汀有助于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，或“坏胆固醇”）水平，提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，或“好胆固醇”） 水平。该项临床试验显示，瑞舒伐他汀降低LDL-C水平的疗效优于对照组阿托伐他汀（立普妥）。剂量10mg的瑞舒伐他汀使LDL-C水平降低了45％，且可帮助82％的受试者达到LDL-C目标治疗水平。 瑞舒伐他汀（Crestor的仿制药）属于他汀类药物处方药，是治疗高胆固醇的一线药物。由于瑞舒伐他汀在降低胆固醇药物中具有重要地位，在中国已列入2009年国家医保目录（NIC）。 美国FDA最近批准Crestor用于降低无心脏病但心脏病风险增加人群的心脏疾病以及中风风险。美国的批准预示相似扩大适应症可能在中国获批。 中国药业控股公司执行官兼总裁李志林女士表示，瑞舒伐他汀较其他他汀类药物更安全且肝相关副作用更少。鉴于中国肝脏疾病的高发病率——影响大约20％的人口，我们期待引进这一先进产品改善中国各地的高脂血症患者的生活。 中国药业控股公司认为，该产品将是中国市场上第一个版本的Crestor仿制药之一。（转自前沿医学资讯网）

领导希望能探索出一个流动相，可以对辛伐他汀，辛伐他汀铵盐，盐酸环丙沙星，环丙羧酸用一种流动相进行预检，以确定其有关物质情况，有没有人做过这方面的研究，求帮助

括号内为每个品种注册排序（只收集每个品种前3家）。厂家2008-2014年获批的品种2011-2014年申报的品种正大天晴恩替卡韦（1），替加环素（2），伊马替尼（1），达沙替尼（1），卡培他滨（3），地西他滨（1），帕洛诺司琼（2），比阿培南（2），瑞舒伐他汀（3），雷替曲塞（1），阿折地平（1），米格列奈（1），巴洛沙星（2）普拉曲沙（1），坦罗莫司（1），托法替布（2），泊沙康唑（2），匹杉琼（2），阿比特龙（1），来那度胺（2），福司氟康唑（1），卡博替尼（1），索利那新（2），氟维司群（1），巴多昔芬（3），阿哌沙班（1），硼替佐米（3），地特胰岛素（2），聚乙二醇干扰素α-2a（1），多立培南（1），度他雄胺（3），安立生坦（2），利奈唑胺（3），米铂（3），罗米地辛（1），西那卡塞（3），阿福特罗（1），阿加曲班（3），右兰索拉唑（2），达非那新（1），多黏菌素E（1），阿瑞匹坦（3），福沙匹坦（1），塞来昔布（2），阿格列汀（2）豪森药业替加环素（3），伊马替尼（2），地西他滨（3），依替巴肽（1），头孢地尼（3），米格列奈（3）达比加群酯（1），舒尼替尼（3），索拉非尼（1），匹杉琼（1），卡格列净（1），帕唑帕尼（3），芬戈莫德（3），鲁拉西酮（1），来那度胺（1），阿昔替尼（3），维格列汀（1），泊马度胺（1），阿哌沙班（3），硼替佐米（1），安立生坦（1），利奈唑胺（2），厄洛替尼（2），达沙替尼（2），右兰索拉唑（1），福沙匹坦（3），利伐沙班（2），米卡芬净（1），地加瑞克（1），阿考替胺（1），瑞替加滨（3），地拉罗司（1），帕利哌酮（1），维拉佐酮（1），普卡必利（2），依折麦布（1），伊潘立酮（1），比伐卢定（2），布南色林（3）恒瑞医药右美托咪定（1），非布司他（3），卡培他滨（2），左亚叶酸钙（1），塞来昔布（1），培门冬酶（1），替吉奥（2）磺达肝癸钠（1），替格瑞洛（1），帕瑞昔布（2），阿齐沙坦（1），托伐普坦（1），卡泊芬净（1），度他雄胺（1），吉非替尼（2），苯磺贝他斯汀（2），贝美前列素（1），他达拉非（1），伊伐布雷定（1），索利那新（1），利马前列素（2），氯维地平（3），钆特酸葡胺（1），培化干扰素α-2b（2）齐鲁制药卡培他滨（1），帕洛诺司琼（1），替吉奥（3），左西孟旦（1），氨磺必利（1）达比加群酯（2），索拉非尼（2），舒尼替尼（1），帕唑帕尼（1），帕瑞昔布（3），阿昔替尼（2），卡巴他赛（3），阿哌沙班（2），厄洛替尼（1），吉非替尼（1），利伐沙班（1），西地那非（2）石药集团厄他培南（1），比阿培南（3）替格瑞洛（2），索拉非尼（3），舒尼替尼（2），决奈达隆（3），硼替佐米（2），吉非替尼（3），达沙替尼（3），伊伐布雷定（2），利伐沙班（3），西格列汀（2），头孢唑兰（1），泰比培南酯（1）南京华威0匹杉琼（3），比拉斯汀（1），芬戈莫德（1），阿齐沙坦（2），决奈达隆（2），托非索泮（2），伊曲茶碱（1），维格列汀（2），米铂（2），西那卡塞片（1），瑞替加滨（2），普卡必利（1），碳酸司维拉姆（2），雷美替胺（1），艾曲泊帕（1），罗卡色林（1），艾司利卡西平（3），咪达那新（1），米诺膦酸（2）天津汉康0比拉斯汀（2），加雷沙星（1），阿塞那平（3），阿伐那非（1），博舒替尼（2），罗氟司特（1），鲁拉西酮（3），瑞替加滨（1），伊潘立酮（2），布南色林（1），雷美替胺（2），艾司利卡西平（1），咪达那新（2），米诺膦酸（3），克利贝特（2）科伦药业艾司西酞普兰（2）[

辛伐他汀，在MS/MS条件下（AB400，thermo TSQ)主要是加钠峰（m/z 441），而纠结于辛伐他汀钠（分子量458.6），现在是正离子条件下，也是有441的峰，理论情况下，应该是m/z 437，可是现在这个峰基本不强，为什么？各位仁兄姊妹提点建议啊

辛伐他汀，在MS/MS条件下（AB400，thermo TSQ)主要是加钠峰（m/z 441），而纠结于辛伐他汀钠（分子量458.6），现在是正离子条件下，也是有441的峰，理论情况下，应该是m/z 437，可是现在这个峰基本不强，为什么？各位仁兄姊妹提点建议啊

[color=#444444]有没有做过的朋友分享一下，谢谢~[/color][color=#444444]下面说下我遇到的情况：因工艺中涉及二甲亚砜（DMSO）、四氢呋喃、乙醇等，需要直接进样和顶空进样分别做一套方法（如果有可以只做一套就能检测出来的方法请告诉我！！！）目前最大的问题就是钙盐的溶解性问题，大部分查到的资料是有机相易溶，但我试验过了，甲醇、乙腈之类的连5mg/ml都到不了，可做[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]怎么也要50mg/ml的样子，请问有没有合适的溶剂推荐？[/color][color=#444444]目前试验过的溶剂：甲醇，乙醇，乙腈，乙酸乙酯，正己烷，三氯甲烷，DMF（这个试验过可以溶解，但直接进样与DMSO峰很近且有拖尾，做方法学验证会很困难，希望能找到更好的）[/color]

近期，国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼，辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日，国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，共计289个化合物，其中辛伐他汀位于第91个。 辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物，由美国默克公司研制并于1988年首次上市，是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家，是口服降血脂药物的重要品种。 生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪（[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS）来测定血浆中的药物浓度来进行的。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的定性定量能力都非常好，同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性，通常希望下能够进行准确定量的前提下，分析方法时间越短越好。 Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm，开发了血浆中辛伐他汀的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的快速检测方法，在3.5min内能够完成一个样品的检测，并能与洛伐他汀完全分离，非常适合于BE研究方案中样品的检测。[b]相关图在附件~[/b]

新华社日内瓦9月3日电 瑞士苏黎世联邦理工学院3日宣布，该校人员参与的一项研究表明，通常用于抗高血脂的他汀类药物可能有助于抗癌。 据瑞士媒体3日报道，来自苏黎世联邦理工学院和美国加利福尼亚大学伯克利分校的研究人员研发出一种细胞培养系，并使用这一细胞系对1000余种物质进行测试。测试中他们发现30多种物质具备抑制淋巴管发育的作用，并对其中两种物质进行详细分析，这两种物质中的一种属于他汀类药物。 研究人员说，淋巴管发育能促进肌体内癌细胞的转移，一些癌细胞正是通过淋巴管才得以扩散，某些肿瘤还能分泌促进淋巴管发育的物质。 研究人员随后用实验鼠进行了实验，证实服用这种他汀类药物的实验鼠体内淋巴管发育受到抑制，癌细胞的转移也得到防止。 研究人员认为，某些癌症患者可服用他汀类药物阻断癌细胞转移。不过他们表示，还需要进一步研究，以确定患者应服用多少剂量的他汀类药物来防止癌细胞转移。（记者王昭 杨京德）

项目：有关物质（3.2.P.5.2.4）检查方法：HPLC法试验条件：色谱柱（柱长：150mm，内径：4.6mm，填料：C18，填料粒径：5μm）welchrom-C18，5μm，4.6*150mm； PN：wel518415，SN:W10211861UV检测器（检测波长：238nm）流动相：甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（500：500:1:1）流速：1.0ml/min运行时间：约85min系统适用性：取6′-表普伐他汀对照品约2mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，量取上述溶液0.1ml和普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺对照品溶液1.0ml，混合，作为系统适用性试验溶液。取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，6′-表普伐他汀相对普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺保留时间约为0.7，理论板数按普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺峰计算不低于2000，普伐他汀1,1,3,3-四甲基丁胺与6′-表普伐他汀的分离度应大于3.0。具体试验操作：取本品的细粉适量，加流动相溶解并制成每1ml中含普伐他汀钠1.0mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；量取续滤液适量，加流动相制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液，作为对照溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰高约为满量程的20%～25%；精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。对照溶液中的主峰面积As、供试品溶液中各杂质的峰面积Ai均通过自动积分测定，以各杂质峰面积与对照溶液主峰面积的比值计算得出各杂质的含量，总杂为各杂质和。计算公式：各杂质的量（%）=Ai/As杂质总量（%）=∑ihttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261455_447837_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261455_447838_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261455_447839_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261455_447840_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261455_447841_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261456_447842_1621890_3.gifhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306261456_447843_1621890_3.gif

二甲胺是脂肪烃按么？找不到检测标准呀，能不能用气象色谱法的？

取匹伐他汀钙和苯甲酸乙酯适量,用乙腈-水（3：2）溶解,配成浓度分别为0.05mg/ml和0.2mg/ml的混标.流动相：A: pH 3.8的醋酸盐缓冲液 B:乙腈注：稀醋酸：取醋酸6 ml,用水定容到100 ml醋酸钠试液：取无水醋酸钠8.2 g，用100 ml水溶解0(min) A(60%)；20(min) A(60%)；53(min) A(10%)；70(min) A(10%)；71(min) A(60%)；90(min) A(60%)流速： 0.9 mL/min柱温： 40 ℃检测器：UV 244 nm进样量：20 μLSpursil C18，250×4.6 mm，5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(13).JPGPlatisil C18，250×4.6 mm，5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(12).JPGDiamonsil C18(2)，250×4.6 mm，5 μmhttp://dikma.com.cn/Public/Uploads/images/898(11).JPG图例：1-匹伐他汀钙2-苯甲酸乙酯

最近我们在做阿伐他汀中3位上的羟基变成甲氧基那个杂质，我们判断它相对阿伐他汀峰的相对保留时间是0.89，但是阿伐他汀前面一直没有峰出现，我想请我问下是不是我们的判断是错误的，还是我们这个杂质一直没有做出来。

各位老师们好，我现在要测叔丁胺盐类的叔丁胺残留量，盐类是配位化合物，加酸加碱加水加热都会解离出叔丁胺，试过用乙酸乙酯做溶剂，但是不溶，请问下老师们有没有合适的方法？

瑞士万通的905自动电位滴定仪，搭配光度电极。用EDTA滴定镍钴锰溶液的总量。如果滴定溶液中不加盐酸羟胺，初始电位很低很低，突越很不明显，加入盐酸羟胺初始电位就有700多mv，正常。但是观察溶液颜色，加入盐酸羟胺前后基本无变化。这是什么原因？滴定用的是可见光波长。

理论塔板数跟保留时间和半峰宽有关，现在的超高压液相用的柱子更短，粒径更小，能在很短时间内实现分离，但是按照现在的标准，往往塔板数就达不到要求，原来10分钟出峰的物质可能只需要不到1分钟就出峰了，峰型是挺尖锐挺好看的，可问题是踏板数缺只有几百。如果按照药典的要求，我相信很多超高压液相是无法达到塔板数要求的，但是超高压的优势在于快速，我们不能因为这个不用吧，而且这是未来的趋势。 小弟在这里抛砖引玉，大家发表一下高见。

暂停1年的“天瑞论坛”重启开启，欢迎大家进来交流讨论～如果您使用过天瑞的产品，或者在使用中遇到问题，欢迎前来本版交流~

[color=#444444]我有一个一甲胺盐酸盐和二甲胺盐酸盐的混合物，求怎么分离？我跑了最基本的液相色谱，发现分不开，用的水和甲醇做的流动相。 不知道还有什么办法可以分离的。求助各位了解色谱和分离的大神[/color]

请问：在只含有叔胺及其季胺盐（氯盐）的体系中，能用FTIR定量和定性季胺盐吗？如果能，请谈谈理论依据。谢谢！(对不起，是叔胺，不是伯胺）

据英国《星期日快报》10日报道，日前，瑞典哥德堡大学产科和妇科系主任马茨布兰斯特罗姆教授宣称，已经找到了成功移植子宫的奥秘，并已在动物实验中取得了成功，计划在两年之内为不孕妇女实施世界首例成功的人体“子宫移植手术”，从而给无数不孕妇女带来生儿育女的福音！　[b]　已在动物身上实验成功[/b]　　据报道，子宫移植手术一直是世界医学界的最大挑战之一，日前，瑞典科学家先是对一些实验鼠进行了子宫移植手术，移植新子宫的实验鼠不仅通过自然交配怀孕，并且还顺利产下了幼仔。研究人员还对羊和猪进行了子宫移植实验，效果也相当理想。　　瑞典哥德堡大学的科学家们是和西班牙巴伦西亚大学的研究人员合作研究取得这一惊人突破的，他们将在下周举行的一个会议上向世人宣布他们的惊人研究成果。这一最新研究成果将发表在即将出版的《斯堪的纳维亚产科和妇科学杂志》上。　　据瑞典研究专家称，他们计划在两年之内为不孕妇女实施世界首例成功的人体“子宫移植手术”！　[b]　剖腹产后须摘除受赠子宫[/b]　　据悉，人体子宫移植手术，捐赠子宫可以来自那些脑死亡患者、活着的捐赠人甚至具有血缘关系的亲属，因为近亲移植可以最大化减少排异的风险。捐赠子宫和移植受体应该在基因上相匹配，所以最理想的子宫捐赠者应该是与子宫移植受体具有血缘关系的人，包括母亲或姐妹。　　由于捐赠子宫不能承受自然分娩时肌肉自然收缩等相关压力，所以通过移植的捐赠子宫孕育的婴儿，都必须通过剖腹产手术接生出来。由于子宫移植妇女需要长期服用抗排异药，所以她一旦通过移植子宫生儿育女后，捐赠子宫必须在接受剖腹产的同时被摘除，从而降低她由于长期服用抗排异药物带来的副作用和其他风险。　[b]　引发伦理争议[/b]　　然而，子宫移植手术也在伦理学界引发了巨大的争议，因为这一手术若能取得成功，意味着一个男人理论上也能移植一名女性捐赠者的子宫，从而令男人也能怀上身孕！一些医学专家称，将子宫移植进男人的体内，借助注射激素使他怀孕，在技术上是完全可行的。　　英国“不孕网络”组织发言人苏珊茜南说：“对于一些没有任何其他希望生儿育女的不孕妇女来说，这将是一个令人振奋的好消息。然而，这一手术也将引发许多道德和伦理问题。”　　不过，瑞典研究专家迪亚兹加西亚博士称，他们研究“子宫移植手术”的目的只是为了给成千上万不孕妇女带来福音，绝不会尝试让男性接受子宫移植手术并怀上身孕。加西亚博士坚持说：“我们绝不会在这一领域进行研究。”

请问：在只含有叔胺及其季胺盐（氯盐）的水溶液体系中，能用FTIR定量和定性季胺盐吗？如果能，请谈谈用那个特征峰。谢谢！[em06]

我今天第一次做甲亚胺法，空白比较高，标曲也不成线性，感觉数据挺乱的，请大家支招1、甲亚胺我是买的，硫酸用的分析纯，因为实验室没有优级纯的硫酸2、显色之后感觉颜色都差不多，都是浅黄色3、是不是有什么细节没注意到呢

全球科技经济瞭望2007年第4期报道：2006年瑞士首次被评为世界竞争力最强的国家，超越了作为常年的霸主美国，站在了世界经济论坛公布的全球竞争力排名榜首。 1．概况 2006年瑞士首次被评为世界竞争力最强的国家，超越了作为常年的霸主美国，站在了世界经济论坛公布的全球竞争力排名榜首。这主要归功于瑞士强大的革新力量以及高质量的基础设施建设。在有关指标测评中，瑞士在多数项目中高居榜首，例如：研究机构的质量，大学和研究机构的有效合作，职业培训等。与其他参评的124个国家相比，瑞士最值得称赞的还是它的基础设施建设，比如：铁路、道路、电信等，以及较完善的政治体制。另一个让瑞士骄傲的是，被评为创新能力全球第二，仅次于瑞典，这是欧盟发表的创新能力研究报告发布的结果，该项报告是对欧盟25个国家以及美国、日本、瑞士等其他8个代表性国家综合评估得出的。 2006年瑞士科技发展平稳，联邦政府有关科研管理部门的重点工作，首先，拟订2008—2011年度财政预算，其中包括国际科技合作预算。其次，大力推动参加欧盟第七个科研框架计划。最后，加强了同一些新兴国家的国际科技合作。