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泮托拉唑相关物质

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泮托拉唑相关物质相关的论坛

  • 迪马产品有奖问答3.1（已完结）——注射用泮托拉唑钠有关物质的测定

    迪马产品有奖问答3.1（已完结）——注射用泮托拉唑钠有关物质的测定

    10，抽取5个版友）；中奖名单：大川之子,纵横四海(注册ID：chuangu120)牛一牛(注册ID：v2700892)吕梁山（注册ID：shih20j07）莫名其妙(注册ID：moyueqiu)翠湖园（注册ID：hhx050）http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/03/201703011546_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/03/201703011546_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案，每人只能发一次PS：该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”，回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容，无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除，即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================注射用泮托拉唑钠有关物质的测定方法：HPLC基质：药品应用编号：102964化合物：泮托拉唑钠固定相：Platisil ODS色谱柱/前处理小柱：Platisil ODS 5u 250 x 4.6 mm样品前处理：有关物质： 取本品，加溶剂（0.001 mol/L氢氧化钠溶液-乙腈=1:1）溶解并制成每1 ml中含泮托拉唑0.4 mg的溶液，做为供试品溶液；精密量取1 ml，置100 ml量瓶中，用上述溶液稀释至客户，摇匀，做为对照溶液。色谱条件：色谱柱：Platisil C18，250×4.6 mm，5 μm (Cat#：99503) 流动相：流动相A：0.01 mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调pH至7.0） 流动相B：乙腈 T A 0 90 30 60 45 15 流速： 1.0 mL/min 柱温： 30 ℃ 检测器：UV 289 nm 进样量：20 μL文章出处：天津迪马实验室关键字：泮托拉唑钠；有关物质；铂金；Platisil C18；HPLC谱图：http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/11(21).PNGhttp://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/22(1).PNGhttp://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/33.PNG

  • 泮托拉唑钠肠溶胶囊有关物质-2015中国药典

    泮托拉唑钠肠溶胶囊有关物质-2015中国药典

    [b]泮托拉唑钠肠溶胶囊有关物质-2015中国药典[/b][color=#333333]色谱条件[/color][color=#333333]色谱柱：[/color][color=#333333]Kromasil 100-5-C18[/color][color=#333333]，[/color][color=#333333]4.6x250mm[/color][color=#333333]货号：M05CLA[/color][color=#333333]25[/color][color=#333333]流动相A：[/color][color=#333333]0.01mol/L[/color][color=#333333]磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节[/color][color=#333333]pH[/color][color=#333333]值至[/color][color=#333333]7.0[/color][color=#333333]）[/color][color=#333333]流动相B：乙腈[/color][color=#333333]柱温：40℃[/color][color=#333333]检测波长：289mm[/color][color=#333333]进样量：20[/color][color=#333333]μL[/color][color=#333333]梯度程序：[/color][color=#333333][img=,420,167]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812271544240467_6987_2428063_3.jpg!w420x167.jpg[/img][/color][color=#333333][/color][color=#333333][img=,441,355]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/12/201812271544547827_7491_2428063_3.jpg!w441x355.jpg[/img][/color][align=center][color=#333333][/color][/align][align=center]供试溶液的色谱图单个杂质峰面积小于对照溶液主峰面积的0. 4 倍（0. 2% ),各杂质峰面积的和小于对照溶液主峰面积（0 . 5% ) 。[/align]以上指标均符合2015中国药典

  • 月旭Welchrom® C18测定注射用泮托拉唑钠有关物质

    月旭Welchrom® C18测定注射用泮托拉唑钠有关物质

    月旭Welchrom® C18测定注射用泮托拉唑钠有关物质通用名注射用泮托拉唑钠　　英文名PANTOPRAZOLESODIUMFORINJECTION　　拼音名ZHUSHEYONGPANTUOLAZUONA　　药品类别抗酸药及抗溃疡病药泮托拉唑钠，Pantoprazole sodium，通常为一水物或倍半水物。　　中文化学名：5-二氟甲氧基-2-亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐　　英文化学名：5-(Difluoromethoxy)-2-(（（3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl) sulfinyl)-1H-benzimidazole sodium分子式：C16H14F2N3NaO4S　　分子量：405.36 结构式：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292140_497803_1621890_3.png色谱柱信息：Welchrom 4.6*250mm Pn：00310-02043Sn：w13211565Ln：w1811.06色谱条件： 参照中国药典2010年版二部504页收载内容：取本品，加溶剂〔0. 001mol/L氢氧化钠溶液-乙腈（1：1)〕溶解并稀释制成每lml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.01mol/L磷酸氢二钾溶液（用磷酸调节pH值至7.0)，流动相B为乙腈，按下表进行梯度洗脱；检测波长为289nm;柱温为40°C。理论板数按泮托拉唑峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0 . 3倍（0. 3%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍（供注射用）（8%)或不得大于对照溶液主峰面积（供口服用）（1. 0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。时间（分钟）流动相A(%)流动相B(%）09010306040451585本品参照中国药典方法，进行了专属性试验，以下简要列出高温、强光、强酸、强碱、氧化条件下破坏样品的杂质情况，其摸索破坏条件就不赘述了，大家都是个中高手哈。本品主峰保留时间约为24.4分钟，相关色谱图见下图：典型3D色谱图http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292152_497805_1621890_3.png从3D图可以看出最大吸收波长。中国药典选择289nm波长。下图为各破坏条件下色谱图：1.未破坏色谱图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292321_497808_1621890_3.png2.高温破坏：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292323_497809_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292327_497810_1621890_3.png3.强光破坏：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292328_497811_1621890_3.png4.强酸破坏：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292329_497812_1621890_3.png5.强碱破坏：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292330_497813_1621890_3.png6.氧化破坏：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292332_497815_1621890_3.png各个破坏条件关心的是杂质谱：主要情况如下：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/04/201404292341_497816_1621890_3.png各个破坏条件的物料平衡在此忽略。因为大家也知道，纯粹追求物料平衡也是瞎扯淡。在此就不必细说了。综上情况，用这款色谱柱还是能达到目的的。题外话：使用月薪的色谱柱，至少有两个好处：1.可以试用，减少开支；2.在追求利润最大化的世界，有个公司还是坚持用户至上的原则，还是不容易，我们应该支持的。

  • 【转帖】黑龙江叫停泮托拉唑钠注射用药品

    大洋网3月7日报道 根据卫生部通知要求，黑龙江省卫生厅3月6日晚连夜发出内部明传电报，要求全省各级各类医疗机构立即停止使用吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠。据悉，3月6日卫生部收到国家食品药品监督管理局通报，经吉林省食品药品监食管理局抽检，吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠(批号为0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可见异物，检查不合格。国家食品药品监督管理局已于 3 月 6 日下发通知要求停止销售和使用该药品。黑龙江省卫生厅接到卫生部办公厅紧急通知后，连夜发出内部明传电报，要求各级各类医疗机构立即停止使用并封存该批号的药品，并做好相关记录，保证信息完整，可追溯。一经发现与该批药品有关的不良事件，要全力做好医疗救治工作，有效保护好患者的生命安全，并按照规定立即报告同级卫生行政部门和药监部门。目前，黑龙江省医疗机构药品不良反应监测系统尚未接到该药品发生不良事件的报告。(来源:中国广播网)

  • 药物杂质鉴定新流程实现泮托拉唑杂质谱分析

    药物杂质鉴定新流程实现泮托拉唑杂质谱分析

    药物杂质是药物活性成分（原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分，会对用药的安全性和有效性带来隐患，因此杂质的检测是保证药物质量至关重要的部分，FDA、EMEA、PMDA、CFDA等各国药品监管部门制定了相应的指导原则对其进行严格管控。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577892_3005330_3.jpg 独有的四极杆静电场轨道阱Q Exactive™ Focus高分辨液质联用技术，凭其高灵敏度、高专属性和高准确性的分析能力，可对样品中药物杂质进行全面的信息采集。结合新一代的智能小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer™，以高度灵活的自定义方式制定分析工作流程，对数据中的目标和非目标杂质进行提取、比对及鉴定，工作流程如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141737_577893_3005330_3.jpg 通过软件对样品数据的分析和提取，在Compound Discoverer中可以直观、便捷的查看和筛选预期和未知的杂质分析结果，从结果界面中可获得不同条件下样品杂质的变化情况，获得所有杂质保留时间、一级质谱、同位素和二级质谱等丰富信息：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577894_3005330_3.jpg 在获得母药和杂质的一级和二级质谱信息后，软件将调用碎裂数据库（Fragmentation Library）快速的对泮托拉唑的碎片结构进行归属，该数据库几乎涵盖了所有已发表的文献，保证了碎片解析的准确性。在此研究结果之上，通过软件对杂质与母药二级质谱信息之间的比对，可进一步对杂质变化位点进行推测。在本例中，通过152、185等共有碎片和200、216等特征差异碎片的比对，推测出该杂质为泮托拉唑砜：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/12/201512141738_577895_3005330_3.jpg 基于新一代四极杆-静电场轨道阱质谱Q Exactive Focus和新一代小分子化合物分析软件Compound Discoverer，建立了药物杂质鉴定的新流程。无论是优质数据的有效获取，还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定，该工作流程都可以完美的实现。在本例中，共鉴定到泮托拉唑杂质15个，其中可能的降解杂质9个，可能的工艺杂质6个，为药物杂质的质量控制、安全性评估提供了富有价值的信息。（分享）

  • GC的拖尾检验标准物质的相关问题

    请教各位，有人提到十氯酮、除草醚、二氯萘醌和卡波硫磷这4种物质是用于检验GC系统是否有拖尾现象发生的标准物质，百灵威也能查到有卖这种标准的，我查了一下是在EPA8081的方法中有提及，但8081通篇没有对此做详细阐述，请问大家有对这类”拖尾检验标准物质“应用的相关研究吗？我现在能查到的，是十氯酮的相关论述，如它溶于 谢水或甲醇，会发生反应，形成水合物（水），或生成半缩醛（甲醇），其他物质有关在ＧＣ上与拖尾相关研究没有查到。希望大家给予帮助，谢谢！

  • 【求助】泮托拉唑钠

    请问:有谁做过10版的有关物质.我做有主峰相同的位置上有一个峰.不知道是什么东西.不进样样品,新换的柱子有.新买的仪器也有

  • 【分享】托盘天平的使用

    螺丝游码刻度尺，指针标尺有托盘。调节螺丝达平衡，物码分居左右边。取码需用镊子夹，先大后小记心间。药品不能直接放，称量完毕要复原。解释： [color=#DC143C]1、螺丝游码刻度尺，指针标尺有托盘：这两句说了组成托盘天平的主要部件：（调节零点的）螺丝、游码、刻度尺、指针、托盘（分左右两个）。2、调节螺丝达平衡：意思是说称量前应首先检查天平是否处于平衡状态。若不平衡，应调节螺丝使之平衡。 3、物码分居左右边："物"指被称量的物质；"码"指天平的砝码。意思是说被称量物要放在左盘中，砝码要放在右盘中。 4、取码需用镊子夹：这句的意思是说取砝码时，切不可用手拿取，而必须用镊子夹取。5、先大后小记心间：意思是说在添加砝码时，应先夹质量大的砝码，然后在夹质量小的砝码（最后再移动游码）。 6、药品不能直接放：意思是说被称量的药品不能直接放在托盘上（联想：可在两个托盘上各放一张大小相同的纸片，然后把被称量的药品放在纸片上，潮湿或具有腐蚀性的药品必须放在表面皿或烧杯里称量）。 7、称量完毕要复原：意思是说称量完毕后，应把砝码放回砝码盒中，把游码移回零处，使天平恢复原来的状态。 [/color]

  • ※基础知识：托盘天平※

    托盘天平是用来粗略称量物质质量的一种仪器，每架天平都成套配备法码一盒。中学实验室常用载重100 g（感量为0.1 g）和200 g（感量为0.2 g）2种。载重又叫载物量，是指能称量的最大限度。感量是指天平误差（±），例如感量为0.1 g的托盘天平，表示其误差为±0.1 g，因此它就不能用来称量质量小于0.1 g的物品。使用注意事项（1）称量前应将天平放置平稳，并将游码左移至刻度尺的零处，检查天平的摆动是否达到平衡。如果已达平衡，指针摆动时先后指示的标尺上左、右两边的格数接近相等。指针静止时则应指在标尺的中央。如果天平的摆动未达到平衡，可以调节左、右螺丝使摆动达到平衡。（2）称量物不能直接放在托盘上，应在2个托盘上分别放一张大小相同的同种纸，然后把要称量的试剂放在纸上称量。潮湿的或具有腐蚀性的试剂必须放在玻璃容器（如表面皿、烧杯或称量瓶）里称量。（3）把称量物放在左盘，砝码放在右盘，法码要用镊于夹取。先加质量大的法码，再加质量小的砝码，最后可移动游码，直至指针摆动达到平衡为止。（4）称量完毕后，应将砝码依次放回砝码盒中。把游码移回零处。

  • 17.8 HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

    17.8 HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质

    HPLC测定注射用兰索拉唑中兰索拉唑的含量和有关物质 杨艳，谢俊霞，李冰，孙英华，方金玲，刘艳，何仲贵”(沈阳药科大学药学院，沈阳110016)摘要：目的采用高效液相色谱法建立注射用兰索拉唑有关物质检查及其含量测定方法。方法Diamonsil—c18柱(4．6 l_mm×200 mm，5um)，以甲醇．水一三乙胺．磷酸(640：360：5：1．5，pH为7．3)为流动相，检测波长为284Ⅲn。结果制剂中辅料对主药测定无干扰，兰索拉唑与有关物质完全分离。在10．0～400．0 mg·L一内峰面积与浓度呈良好的线性关系。精密度(RsD=0．13％)良好。平均回收率为99．6％。结论 本方法简便，迅速，准确，专属性强。关键词：高效液相色谱法；注射用兰索拉唑；含量测定；有关物质http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241917_379474_2355529_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241917_379475_2355529_3.jpg

  • 广州托盘检测公司丨托盘检测项目丨托盘抗弯试验、跌落试验、堆码试验

    [color=#666666]广州中天检测技术有限公司是国内较早开展环境可靠性工程检测技术的研究与应用的专业第三方检测服务机构，经过十数年的发展，已成为集环境可靠性测试、机械可靠性测试、包装运输测试、材料测试、电磁兼容测试、安规、失效分析、理化检测等项目为一体的综合性检测服务机构。现有规模、测试能力和水平处于国内检测机构的领先水平，并培养出一批高素质检测工程师人员，积累了丰富的检测经验.[/color][color=#666666]托盘检测公司丨托盘检测项目丨托盘抗弯试验、跌落试验、堆码试验[/color][color=#666666]可检测托盘：联运通用托盘、纸基托盘、塑胶托盘、一次性托盘[/color][color=#666666]托盘检测测试项目：抗弯试验 2.叉举试验 3.垫块或纵梁抗压试验 4堆码试验 5.底铺板抗弯试验 6.翼托盘抗弯试验 7.气囊抗弯试验 8.静态剪切试验 9.角跌落实验 10.剪切冲击试验 11.顶铺板边缘冲击试验 12.垫块冲击试验 13.滑动角试验 14.翘曲度 15.静摩擦系数试验 16.含水率 17.胶合强度。[/color][color=#666666]中天检测本着为客户在检验、鉴定、测试及认证领域提供权威性的最终解决方案的经营理念，坚持与所有客户长期合作、共同发展，质量为本、服务为先、求实创新、不断发展。 中天实验室拥有自主知识产权的实验工程技术与设备，已成为优秀的第三方专业检测技术服务机构，并努力拓展建设企业自己的实验室。中天检测为降低企业质量成本、促进企业快速发展贡献力量，与客户共同创造美好明天！[/color][color=#666666]广州市中天检测技术有限公司是中国第三方检测与验证服务的开拓者和领先者，帮助众多行业和企业提供一站式的全面质量解决方案。实验室完全按照国际标准ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》管理和运行，具备向社会出具公正性检测报告的资格。[/color][color=#666666]中天检测在工业品检测、消费品检测、贸易保障及生命科学四大领域，提供电子电器产品可靠性与失效分析，有害物质检测，材料可靠性与失效分析，运输包装检测，汽车整车及其零部件检测，EMC，环境安全检测，产品认证与培训，半导体及相关领域检测分析等多项综合检测与认证服务。[/color][color=#666666]作为综合性、专业性、国际性的检测验证机构，中天检测凭借先进的技术和卓越的服务理念，为广大企业解决了众多品质难题，赢得了客户和社会的信赖。中天检测正在担纲引领中国第三方检测行业跨越式发展的重任，也正在朝着成为最受人尊敬的检测验证机构的愿景迈进。 [/color][color=#666666]中天检测提供的服务有 - 托盘检测，可靠性检测，包装材料检测，气候环境检测，纸箱检测，出具国家认可的检测报告，华南最佳第三方检测机构，权威检测机构。[/color][color=#666666]具体检测项目有 - 防尘防水测试，导热测试，离子污染度测试，耐破测试，边压测试，抗压测试，振动测试，跌落测试，高低温测试，机械冲击测试，金属材料拉力测试，卡板动态载荷试验，静态载荷试验，堆码试验，角跌落试验，垫块或纵梁冲击试验，底铺板抗弯试验，含水率，胶合强度，缓冲材料拉伸性能，胶带测试，初粘性测试，持粘性测试，金相分析，材料分析，饮用水检测，螺丝扭力测试，盐雾测试[/color][color=#666666]广州检测机构-广州检测公司-广州第三方检测机构-广州权威检测-百度搜索：中天检测 - 广州第三方检测 - 广州检测机构 - 广州检测公司[/color][color=#666666]托盘检测公司丨托盘检测项目丨托盘抗弯试验、跌落试验、堆码试验[/color]

  • 宝刀未老，光辉岁月， 雷贝拉唑钠肠溶片有关物质方法学部分

    项目：有关物质（3.2.P.5.2.3）检查方法：HPLC法试验条件：色谱柱（柱长：250mm，内径：4.6mm，填料：C18，填料粒径：5μm）月旭色谱柱：SN:W10212097；PN：weL518425。UV检测器（检测波长：290nm）柱温：30℃流动相：0.05mol/L磷酸盐溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节0.05mol/L磷酸氢二钠溶液pH值至7.0)-甲醇(40:60)流速：1.0ml/min运行时间：约30min具体试验操作：取含量测定项下的细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠50mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液20ml，超声溶解，放冷至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，在3000rpm下离心10分钟，取上清液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，用0.05mol/L氢氧化钠溶液-甲醇(2:3)稀释至100ml，作为对照溶液。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%～25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。对照溶液中的主峰面积As、供试品溶液中各杂质的峰面积Ai均通过自动积分测定，以各杂质峰面积与对照溶液主峰面积的比值计算得出各杂质的含量，总杂为各杂质和。计算公式：各杂质的量（%）=Ai/As杂质总量（%）=∑i3.2.P.5.3.2 有关物质因本品10mg和20mg规格处方一样，有关物质研究试验主要以规格为10mg样品进行。有关物质检查方法验证概要项目验证结果流动相选择0.05mol/L磷酸盐溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节0.05mol/L磷酸氢二钠溶液pH值至7.0)-甲醇(40:60)。专属性各破坏条件下，产生的杂质与主成分能够有效分离，主成分峰未检出不纯物。线性和范围无相关研究内容。定量限、检测限雷贝拉唑钠的保留时间大约为9.3分钟，在±1分钟的时间范围计算基线噪音约为0.027，当S/N≒3时,雷贝拉唑钠的检测浓度为0.0125μg/ml,检测限为0.125ng,当S/N≒10时,定量限浓度为0.050μg/ml,定量限为0.50ng,准确度无相关研究内容。精密度主峰面积和保留时间精密度RSD值（n=6）均小于2.0%。溶液稳定性室温放置8小时稳定性较好，主峰面积的RSD值为0.16%，归一化含量RSD值为0.13%，均小于2.0%。耐用性流动相成分比例±2%；检测波长285nm～290nm；柱温为室温25℃～35℃，流速为1.0±0.05ml/min，pH值为7.0±0.2，磷酸盐浓度0.05±0.002mol/L。有关物质检查上市品和自制品均符合规定。3.2.P.5.3.2.1 流动相选择参照新药转正标准第73册收载的雷贝拉唑钠肠溶片质量标准WS1-(X-117)-2006Z有关物质检查项（检测波长290nm）、雷贝拉唑钠肠溶片进口药品质量标准（JX19990087）有关物质检查项检，本品有关物质检查项流动相同含量测定，即0.05mol/L磷酸盐溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节0.05mol/L磷酸氢二钠溶液pH值至7.0)-甲醇(40:60)，流动相选择试验结果见含量测定流动相选择试验结果。3.2.P.5.3.2.2方法专属性(色谱图见附件26～62)因本品10mg和20mg规格处方一致，专属性试验以10mg规格进行研究。（1）溶剂和空白辅料试验(色谱图见附件26～29)本品有关物质测定供试液的溶剂为0.05mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（2:3）。精密称取处方量辅料0.6001g，置50ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液

  • 【转帖】托盘天平的使用方法

    1.要放置在水平的地方。游码要归零。 2.调节平衡螺母(天平两端的螺母)调节零点直至指针对准中央刻度线。 3.左托盘放称量物，右托盘放砝码。根据称量物的性状应放在玻璃器皿或洁净的纸上，事先应在同一天平上称得玻璃器皿或纸片的质量，然后称量待称物质。 4.添加砝码从估计称量物的最大值加起，逐步减小。托盘天平只能称准到0.1克。加减砝码并移动标尺上的游码，直至指针再次对准中央刻度线。 5.过冷过热的物体不可放在天平上称量。应先在干燥器内放置至室温后再称。 6.物体的质量 =砝码+游码 7.取用砝码必须用镊子，取下的砝码应放在砝码盒中，称量完毕，应把游码移回零点。 8.称量干燥的固体药品时，应在两个托盘上各放一张相同质量的纸，然后把药品放在纸上称量。 9.易潮解的药品，必须放在玻璃器皿上（如：小烧杯、表面皿）里称量。 10.砝码若生锈，测量结果偏小；砝码若磨损，测量结果偏大。使用注意事项：1.事先把游码移至0刻度线,并调节平衡螺母，使天平左右平衡。 2.右放砝码，左放物体。 3.砝码不能用手拿，要用镊子夹取。在使用天平时游码也不能用手移动。 4.过冷过热的物体不可放在天平上称量。应先在干燥器内放置至室温后再称。 5.加砝码应该从大到小，可以节省时间。 6.在称量过程中，不可再碰平衡螺母。

  • 介绍一款托盘天平100g/0.1g+砝码+托盘

    编号：11003商品名称：托盘天平单位：台规格型号：100g，0.1g托盘天平100g/0.1g+砝码+托盘所配砝码如下：5g砝码 1个10g砝码 1个20g砝码 2个50g砝码 1个 构造：由托盘、横梁、平衡螺母、刻度尺、指针、刀口、底座、分度标尺、游码、砝码等组成。由支点(轴)在梁的中心支着天平梁而形成两个臂，每个臂上挂着或托着一个盘，其中一个盘（通常为右盘）里放着已知重量的物体（砝码），另一个盘（通常为左盘）里放待称重的物体，游码则在刻度尺上滑动。固定在梁上的指针在不摆动且指向正中刻度时或左右摆动幅度较小且相等时，砝码重量与游码位置示数之和就指示出待称重物体的重量。天平的使用方法　　1.要放置在水平的地方。游码要归零。　　2.调节平衡螺母(天平两端的螺母)调节零点直至指针对准中央刻度线。　　3.左托盘放称量物，右托盘放砝码。根据称量物的性状应放在玻璃器皿或洁净的纸上，事先应在同一天平上称得玻璃器皿或纸片的质量，然后称量待称物质。　　4.添加砝码从估计称量物的最大值加起，逐步减小。托盘天平只能称准到0.1克。加减砝码并移动标尺上的游码，直至指针再次对准中央刻度线。　　5.过冷过热的物体不可放在天平上称量。应先在干燥器内放置至室温后再称。　　6.物体的质量 =砝码+游码　　7.取用砝码必须用镊子，取下的砝码应放在砝码盒中，称量完毕，应把游码移回零点。　　8.称量干燥的固体药品时，应在两个托盘上各放一张相同质量的纸，然后把药品放在纸上称量。　　9.易潮解的药品，必须放在玻璃器皿上（如：小烧杯、表面皿）里称量。　　10.砝码若生锈，测量结果偏小；砝码若磨损，测量结果偏大。使用注意：　　1.事先把游码移至0刻度线,并调节平衡螺母，使天平左右平衡。　　2.右放砝码，左放物体。　　3.砝码不能用手拿，要用镊子夹取。在使用天平时游码也不能用手移动。　　4.过冷过热的物体不可放在天平上称量。应先在干燥器内放置至室温后再称。　　5.加砝码应该从大到小，可以节省时间。　　6.在称量过程中，不可再碰平衡螺母。　　7.若砝码与要称重物体放反了，则所称物体的质量比实际的大。参考出处：托盘天平 - 初中化学 - 广州市捷星教学仪器有限公司

  • “色”路蹒跚，涓流成溪，雷贝拉唑钠肠溶片有关物质之杂质谱汇总分析

    “色”路蹒跚，涓流成溪，雷贝拉唑钠肠溶片有关物质之杂质谱汇总分析

    此篇文章，相对于杂质谱分析是个综述性质的。项目：有关物质试验条件及操作检查方法：HPLC法试验条件：色谱柱（柱长：250mm，内径：4.6mm，填料：C18，填料粒径：5μm）月旭色谱柱：SN:W10212097；PN：weL518425。UV检测器（检测波长：290nm）柱温：30℃流动相：0.05mol/L磷酸盐溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节0.05mol/L磷酸氢二钠溶液pH值至7.0)-甲醇(40:60)流速：1.0ml/min运行时间：约30min具体试验操作：取含量测定项下的细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠50mg)，精密称定，置50ml量瓶中，加0.05mol/L氢氧化钠溶液20ml，超声溶解，放冷至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀，在3000rpm下离心10分钟，取上清液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，用0.05mol/L氢氧化钠溶液-甲醇(2:3)稀释至100ml，作为对照溶液。精密量取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%～25%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。对照溶液中的主峰面积As、供试品溶液中各杂质的峰面积Ai均通过自动积分测定，以各杂质峰面积与对照溶液主峰面积的比值计算得出各杂质的含量，总杂为各杂质和。计算公式：各杂质的量（%）=Ai/As杂质总量（%）=∑i1.专属性试验，主要是分析色谱条件能否满足分离出更多的杂质，以及色谱峰参数符合药典要求。有已知杂质更好，没有，就只能进行破坏产生杂质，分析汇总结果，列出杂质谱。一般做法就是以相对保留时间列表统计，然后再进行物理平衡，这样能从侧面验证，杂质检出的最大限量。举例：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292237_448395_1621890_3.png物料平衡，主要以响应值来进行平衡，如：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292239_448396_1621890_3.png杂质谱做出来了就要和原研上市品比较，主要考察杂质的个数以及对应情况，如：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292241_448397_1621890_3.png最好，直观比较，用工作站把各色谱峰进行比较，如：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292242_448398_1621890_3.png其他项目，我在这个月的原创里面谈了很多，如检出限定量限、精密度、稳定性等，就不谈了。2.稳定性考察的杂质谱比较，主要考察新增杂质个数及含量变化，若样品不稳定，也同条件下进行上市品考察比较，如：【检查】有关物质 本品有关物质检查采用高效液相色谱法，并对方法进行了方法学验证，验证试验结果均符合要求。本品流动相选择试验结果显示，以0.05mol/L磷酸盐溶液(用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液调节0.05mol/L磷酸氢二钠溶液pH值至7.0)-甲醇 (40:60)为流动相能满足本品有关物质检查要求；根据本品专属性试验统计结果，将检测波长选择为290nm。限度确定：经过加速试验和长期试验，本品在加速条件为温度为40±2℃、相对湿度为75±5%加速试验条件下，考察至2个月时，本品有关物质变化情况为单杂在0.7%～1.7%，总杂在0.9%～5.4%（总杂限度为3.5%）；温度为30±2℃、相对湿度为65±5%加速试验条件下，考察至6个月时，本品有关物质变化情况为单杂在0.7%～1.3%，总杂在0.9%～1.9%；长期试验条件下考察至18个月，本品有关物质变化情况为单杂在0.7%～0.9%，总杂在0.9%～1.3%。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292246_448399_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292247_448400_1621890_3.png再直观作图，杂质谱统计也要做就不累述了。作图：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292250_448401_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292250_448402_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292252_448403_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292253_448404_1621890_3.png这样作图就很直观了，审批的老师看起来也不吃力，就有好运哈。说了半天，整张美图看看：http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306292257_448405_1621890_3.png总结：1.明确研究项目内容及要点，结合ICH以及相关国内的指导原则，规划试验项目及进展；2.每个项目分解后总结，就如涓流成溪一样，说明您要表达的试验意图，最好表图结合直观表达；3.开展一个项目，就如有关物质，要准备好至少两根同型号的色谱柱，还有其他主流品牌的，特殊色谱柱除外；这样有几大好处，如杂质谱好归属

  • 【谱图】谁有多种物质的拉曼图谱库？

    对于一个未知物质来的拉曼图谱，我们并不能判定其是什么，因此，最好有各种物质的拉曼图谱库，这样我们才能知道我们所测的是什么物质。希望有的可以上传分享一下，超级感谢！我的邮箱是：xiaoli.wang@horiba.com

  • 有颜色的物质能否做啦曼光谱？

    近期，我合成了一种黑色纳米金属氧化物，想做一下啦曼光谱，当去询问主管该仪器的老师，她说有颜色的物质不能做。但是，跟我所做的类似的东西，有人专门发表过文章探讨过该物质的啦曼光谱，因此特来此地咨询各位高手，帮我指点下，我们这的仪器能否做，仪器为：NEXUS670付里叶红外及拉曼联用光谱仪（美国Nicolet公司）。先谢了！[em44]

  • 【求助】有关物质液相检测方法问题？？

    【求教】10药典泮托拉唑钠有关物质梯度洗脱检验改进方法！时间：0-30min 30-45min盐水：90%-60% 60%-15%乙腈：10%-40% 40%-85%由于是纯乙腈，盐的浓度还较高，每次洗脱时都会出现单向阀堵塞的状况，因此想知道怎样在如上的比例稍事变化才能不再堵，譬如将乙腈（B）变为90%的，盐水（A）变为90%的，由于数学能力有限~想询问这样洗脱，在程序时间不变的基础上保留时间等等会不会有很大变化？会不会现堵塞现象有所改进？还有其他的办法吗？谢谢大家~

  • 枸橼酸苯海拉明用氰基柱做有关物质主峰分叉

    客户做枸橼酸苯海拉明，用氰基柱做有关物质（按照药典上盐酸苯海拉明的方法），刚开始实验效果很好。用了两天后出现主峰分叉现象，换用之前一根C18（柱效不高）的色谱柱做没有分叉现象。还请大家多多指点，不胜感激！

  • 没过滤光片，拿标准物质做下相关核查可以吗？

    实验室没有滤光片，无法参照JJG178-2007自外，可见，近红外分光光度计检定规程对实验室UV做波长示值，重复性，透射比等做核查，内部核查就是规定指引，用相关标准物质做类似与检出限，重复性，稳定性等指标，这样可以吗？内部检测实验室，非计量检测认证等

  • 【原创大赛】【极限体验】阿莫西林克拉维酸钾胶囊有关物质方法学

    【原创大赛】【极限体验】阿莫西林克拉维酸钾胶囊有关物质方法学

    http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/02/201302021634_424293_1621890_3.jpg3.2.P.5.3.2 有关物质色谱图见附件8～234。有关物质检查方法验证概要项目验证结果流动相选择流动相A为0.01mol／L磷酸二氢钾溶液（用2mol／L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0），流动相B为0.01mol／L磷酸二氢钾溶液（用2mol／L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0）-乙腈（20:80）。专属性各破坏条件下，产生的杂质与主成分能够有效分离，主成分峰未检出不纯物。线性和范围无相关研究内容。定量限、检测限阿莫西林以17.9分钟±1分钟基线计算信噪比，当S/N≒3时,检测限为1.48ng（浓度为0.074µg/ml），当S/N≒10时,定量限为4.92ng（浓度为0.246µg/ml）；克拉维酸以6.3分钟±1分钟基线计算信噪比，当S/N≒3时,检测限为1.27ng（浓度为0.063µg/ml）,当S/N≒10时,定量限为4.22ng（浓度为0.211µg/ml）。准确度无相关研究内容。精密度自身对照溶液连续进样6次，阿莫西林和克拉维酸峰面积和保留时间精密度RSD均小于0.5%溶液稳定性本品供试品溶液室温放置8小时稳定性较好，阿莫西林和克拉维酸钾主峰面积的RSD值和归一化含量RSD值均小于2.0%；当室温放置8小时后，杂质个数和杂质含量没有明显变化。耐用性磷酸盐pH值在5.5～6.0，检测波长230±2nm，流速、柱温耐用范围较宽。3.2.P.5.3.2.1 流动相选择（色谱图见附件8～10）参照中国药典2012年版二部收载的阿莫西林克拉维酸钾相关制剂有关物质项和新药转正标准第75册收载的阿莫西林克拉维酸钾胶囊质量标准WS1-(X-024)-2007Z有关物质项，流动相体系采用流动相A为0.01mol／L磷酸二氢钾溶液（用2mol／L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0），流动相B为0.01mol／L磷酸二氢钾溶液（用2mol／L氢氧化钠溶液调节pH值至6.0）-乙腈（20:80）。根据初步拟订的流动相体系进行梯度洗脱选择试验，试验结果统计见下表图。梯度洗脱方式（一）时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）tR + 0982tR + 207030tR + 22982tR + 32982梯度洗脱方式（二）时间（分钟）[font=宋

  • 【求助】请教：拉曼谱图对物质进行鉴别问题？

    拉曼光谱谱图比较各位大侠，小女子这厢有礼了！请问拉曼谱图对物质进行鉴别时，如果样品图谱和对照图谱不尽相同时，怎样比较判断二者是否是同一物质呢？有什么方法或是软件么？谢谢大家！

  • 近红外测试固体物质透射率的方法、标准及校准标物等相关问题

    目的：获得固体物质（厚度3 mm）在900-1700 nm内的近红外光谱透过率； 测试模式：透射模式； 问题：1.怎样保证测试条件下的波长、吸光度（透过率）的准确性？ 2.怎样判定所得结果的透过率的准确性呢？是否需要用标准物质（如中红外的聚苯乙烯）先进行测定，有的话这种标准物质是什么呢？透射模式的校准标准物质和其他模式下的相同吗？（我所查到的是GBW(E)130550--可见-近红外波长标准物质，VIS-NIR Wavelength Optical Filter ；GBW(E)130551--近红外波长标准物质 ，Near Infrared Wavelength Optical Filter ） 3.是否有近红外透射测试的相关标准呢？有的话，可以分享一下吗？ 4.有无相关官方认可的检测机构可做该测试？ 感谢各位！预祝大家鸡年大吉！

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