泮托拉唑相关物质

本实验使用擅长在中性条件下分析碱性化合物的CAPCELL PAK MGII色谱柱，按照客户指定方法对其所提供注射用泮托拉唑钠样品进行分析。首先，按照有关物质项下方法进行分析，结果如图1、2。泮托拉唑钠峰理论塔板数为173948，远超标准要求的2500；杂质A与泮托拉唑钠主峰得到良好分离，分离度为7.83。 其次，按照有关物质项下杂质D、F的色谱条件与系统适用性方法进行分析，结果如图3、4。泮托拉唑钠峰理论塔板数为18314，杂质D、F之间分离度为1.24，符合分离度不小于1.2的要求。 接下来，按照含量测定项下方法进行分析，结果如图5。泮托拉唑钠峰理论塔板数为20149，超过要求的2500。

泮托拉唑钠，Pantoprazole sodium，通常为一水物或倍半水物。泮托拉唑钠是医保类非处方药。适用于十二指肠溃疡、胃溃疡急性胃黏膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血的治疗。常用的有片剂，胶囊以及注射剂。泮托拉唑钠，化学名：5-二氟甲氧基-2-[（3,4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑钠盐，分子式：C16H14F2N3NaO4S。本次参考中国药典二部2020年版，采用高效液相色谱法(HPLC)，选用纳谱分析ChromCore Ecopak 120 C18色谱柱对泮托拉唑钠中泮托拉唑钠杂质A（泮托拉唑砜）的含量进行分离和检测。

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对泮托拉唑钠有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形和分离度, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。

基于Thermo Scientific Q Exactive Focus串联四极杆高分辨质谱仪和新一代的智能小分子化合物鉴定软件Compound Discoverer?的药物杂质鉴定的新流程，实现了对泮托拉唑杂质谱的分析。无论是优质数据的有效获取，还是获取后对已知和未知杂质的分析鉴定，该工作流程都可以完美实现。

采用C18柱TSKgel ODS-100V（I.D.4.6mmX250,5um）分离泮托拉唑钠，柱效可达14000，远高于药典柱效2500的分离要求。

任何影响药物纯度的物质统称为杂质。人用药物注册技术要求国际协调会（简称 ICH）对杂质的定义为药物中存在的，化学结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗效，影响药物的稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此，检测有关物质，控制纯度对确保用药安全有效，对保证药物质量非常重要。质谱技术因其快速、高灵敏度和高专属性的分析能力，已经被药物杂质鉴定新流程— Q Exactive Focus 结合 CompoundDiscoverer 实现泮托拉唑杂质谱分析周哲赛默飞世尔科技（中国）有限公司AN_C_LCMSMS_10_201507Y图 1. 基于 Q Exactive Focus 和 Compound Discoverer 的杂质鉴定流程广泛的应用于药物杂质鉴定，Orbitrap TM 静电场轨道阱高分辨质谱具有超高的分辨率和长期稳定的高质量精度，可获得高质量的一级和多级高分辨质谱数据，保证了鉴定结果的可靠性，被越来越多的应用于定性分析中。本文采用Thermo Scientific TM 高效液相色谱-四极杆静电场轨道阱Q Exactive™ Focus 高分辨质谱联用技术对药物泮托拉唑进行了全面的杂质数据采集，利用高性能四极杆对目标化合物进行高专属性选择，HCD 高能碰撞池进行二级碰撞碎裂，Orbitrap静电场轨道阱采集一级和二级高分辨质谱数据。结合 Thermo新一代的智能小分子化合物分析软件 Compound Discoverer™ ，以高度灵活的自定义方式制定了泮托拉唑杂质分析工作流程

泮托拉唑，又名5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯并咪唑，常温下为近乎白色的固体。临床上是一种质子泵抑制剂药物，抑制胃酸分泌。

上海汉尧使用YMC-Triart C18反相色谱柱，依照美国药典相关方法对雷贝拉唑钠有关物质检测，实验结果显示各峰均拥有良好的峰型，且分离度满足检测需要。

选用CAPCELL PAK C18 AQ S5；4.6mmI.D.× 150mm和MGII S3；4.6mmI.D.× 150mm色谱柱各杂质之间分离度均可达到大于2.0的分离要求，本实验选用资生堂NANOSPACE二元高压泵系统。

按照美国药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C8(P/N：TO12S05-1546WT)色谱柱测定奥美拉唑含量，以奥美拉唑色谱峰计，容量因子、理论塔板数计拖尾因子完全符合规定。

本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发，展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，可根据实验设计（DoE）分析样品，并构建设计空间，开发出稳健可靠的分析方法。

日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。

日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。

摘要：日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。

对空气中的醛和酮的分析首先涉及到使用含有2,4-二硝基苯肼 (DNPH) 的小柱来收集分析物。当空气通过小柱时，分析物与DNPH反应形成腙，腙会被固定在小柱上。然后用溶剂洗脱，使用带有UV检测的HPLC来测定其DNPH衍生物。新型的GERSTEL多功能全自动样品前处理平台MPS roboticPRO带有专用托盘，可容纳DNPH小柱，对分析物进行自动洗脱，并将洗脱液注入LC-UV系统，从而轻松控制整个过程。自动化的洗脱小柱可以显着提高准确性和再现性，并降低操作人员可能造成的错误。集成的称量选项可以在小柱洗脱后自动收集重量数据，以进一步提高报告结果的准确性。直观的软件可以使在洗脱小柱的同时对上一个样品进行色谱分离，以确保最大的样品通量。

问题/目标：制药厂都需要一种无损检测方法来检测带有焊封膜盖的灭菌热成型托盘。客户要求检测系统必须能够按照客户的判断在最短的过渡时间内完成压力衰减或真空衰减空腔检测。

众所周知，鱼贝类的肌肉与畜产动物相比，组织较为柔软、水分较多，因此容易变质。正确判定这些鱼贝类的鲜度，在食品安全方面非常重要。一般来说，消费者通过鱼眼的颜色和鱼体的紧实程度等外观判断鲜度，而将动物肌肉中能量源ATP（三磷酸腺苷）的变化作为判断肌肉鲜度指标的方法也被广泛应用。通过数值评价鱼贝类鲜度时，常使用K值。近年来，有报道组胺过敏导致的食物中毒。当红鱼例如金枪鱼腐烂时，鱼肉中续集高浓度组胺（组氨酸代谢物）。尽管可以通过HPLC方法检测组胺，但前处理方法复杂（衍生化），需要一套庞大的自动化前处理系统。因此，通过简单配置的NexeraTM LC系统检测与腐烂程度相关的ATP类物质是非常实用的。本文使用HPLC测定新鲜金枪鱼及解冻金枪鱼的K值。另外，展示了各金枪鱼鲜度随时间变化的多数据报告的实例。

本文利用岛津临床用LCMS-8050CL三重四极杆液质联用系统建立了人血清中抗菌药物伏立康唑、万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺同时分析的方法。该方法采用内标法定量，线性相关系数在0.997以上；人血清样品中添加三个不同浓度的标准溶液，加标回收率在94.0~108.2%之间，平行处理三次的相对标准偏差在0.50~3.94%之间，可用于实际样品的检测。

本文建立了一种使用岛津液相色谱仪LC-2030C 3D测定化妆品中禁用物质甲巯咪唑的方法。甲巯咪唑在0.05-1.0 μg/mL浓度范围内线性良好，线性相关系数为0.9997，曲线各浓度点准确度在97.1-105.2%之间。对0.10 μg/mL标准溶液连续6次进样，峰面积和保留时间的相对标准偏差分别为0.86%和0.22%，方法检出限为0.20 mg/kg。1.0 mg/kg浓度加标回收率为96.0%。本文使用LC-2030C 3D可以在6 min内完成分析，适用于化妆品中甲巯咪唑的测定。

本文建立了一种使用岛津液相色谱仪LC-2030C 3D测定化妆品中禁用物质甲巯咪唑的方法。甲巯咪唑在0.05-1.0 μg/mL浓度范围内线性良好，线性相关系数为0.9997，曲线各浓度点准确度在97.1-105.2%之间。对0.10 μg/mL标准溶液连续6次进样，峰面积和保留时间的相对标准偏差分别为0.86%和0.22%，方法检出限为0.20 mg/kg。10.0 mg/kg浓度加标回收率为93.4%。本文使用LC-2030C 3D可以在6 min内完成分析，适用于化妆品中甲巯咪唑的测定。

本实验按照中国药典2020版二部奥美拉唑肠溶胶囊项下检测方法，以pH7.6的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相，使用KeKao 5µm C8，250×4.6mm 色谱柱对奥美拉唑肠溶胶囊的系统适用性溶液进行测试，实验结果表明，理论塔板数按奥美拉唑峰计算为16277，奥美拉唑峰与杂质I峰的分离度为6.98，大于2.0，满足检测要求。

人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

奥美拉唑(omeprazole)，白色或类白色，粉末状或疏松块状，属于胃壁细胞质子泵抑制药，可以较好的抑制人体内胃酸的分泌，其对各因素引起的胃酸分泌均有明显抑制作用，如基础胃酸分泌、夜间酸分泌和五肽胃泌素等因素。另外，静脉注射用奥美拉唑钠还常用于治疗消化性溃疡急性出血，其效果较好。本文参照药典中使用的电位滴定法进行试验，结果准确可靠，符合国标中对于精密度的要求。

用于肥料、农药、土壤改良等多种用途的石灰氮是生产优质蔬菜中不可缺少的物质。近年来，在石灰氮中加水生成的石灰氮水和颗粒产品中，发现会生成三聚氰胺含量较高的副产物。而农作物可能从土壤中吸收三聚氰胺，从而损害人类的健康。例如，三聚氰胺及其相关物质三聚氰酸如果同时被吸收到生体内，会生成结晶，将对肾脏功能造成不良影响。因此，日本农林水产省消费安全局下达通知，将石灰氮中三聚氰胺浓度的暂定容许值设定为0.4 %。 本文向您介绍按照日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心（FAMIC）主编的肥料试验法中（2016，8.1.c）的规定，对肥料中的三聚氰胺及其相关物质三聚氰酸二酰胺、三聚氰酸一酰胺和三聚氰酸进行预处理和使用岛津Prominence进行分析的示例。

人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

本应用中，使用即时粘合剂（cyanoacrylate）作为测试材料，并观察固化过程中的光谱变化。使用Spectra Manager?中的2D相关程序分析IR和拉曼光谱数据.

本实验使用资生堂手性分析色谱柱Chiral CD-Ph对兰索拉唑的对映异构体进行拆分。结果如图1，左旋与右旋单体得到良好分离，分离度为4.69。 进一步，按照客户要求，使兰索拉唑左旋单体浓度为右旋单体浓度的0.5%，再次分析，结果如图2，兰索拉唑左旋与右旋单体峰之间分离度为4.17。 另外，按照客户要求进行了灵敏度实验，结果如图3，右旋与左旋单体信噪比分别约为12.5与10，符合客户要求。由于灵敏度在不同的检测器下结果有很大不同（本实验室使用二极管阵列检测器进行检测），此结果仅供参考。

耐蒸煮复合包装复合层间热缩性能匹配程度的判断摘要：在实际生产中，蒸煮后包装袋翘曲甚至脱层是耐蒸煮包装常见的质量问题，这与薄膜受热后各复合层材料的尺寸变化不匹配有关。本文通过对各复合层薄膜热缩性能的检测来判断耐蒸煮复合包装各复合层间热缩性能的匹配性，以避免因此而导致的耐蒸煮包装袋加热灭菌后翘曲或者脱层的质量问题。关键词： 耐蒸煮包装；复合层；热缩性能；翘曲；脱层了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆www.labthink.com查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。