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头孢地尼活性新酯
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头孢地尼活性新酯相关的方案
头孢地尼药品中杂质快速自动鉴定方法
本文采用沃特世超高效液相色谱飞行时间质谱联用(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)技术对市售头孢地尼样品杂质进行分析,开发与质谱兼容的UPLC方法,使整个分离时间缩短至14分钟,且杂质得到有效分离;应用UNIFI软件,自动得到包含各个杂质分子量、分子式及结构信息的杂质列表,使整个杂质鉴定过程高效快速、节省人力。
头孢地尼中有效成分含量分析检测方案
头孢地尼(Cefdinir)美国药典(USP 33th)质量标准中含量、有关物质检测用液相色谱柱推荐使用YMC-Pack ODS-AM(5um,4.6*150mm)色谱柱。(P/N:AM12S05-1546WT)
头孢地尼CP2015的分析
依《中国药典》15版二部方法对头孢地尼原料药进行分析,客户反映主峰前后杂质与主峰分离度较难达到药典标准,需求合适C18柱进行分析以达到药典分离要求;尝试使用资生堂MGII,SUPERIOREX ODS,AQ,BB等C18色谱柱对客户所提供样品进行分析,发现高极性的C18AQ柱分析结果为最佳。
头孢特仑新戊酯的分析报告
客户所提供分析品分别为头孢特仑新戊酯原料药、辅料及样品,分析目的为使死时间附近杂质间分离度、杂质与辅料间分离度达到要求。为使极性化合物有更好的保留和分离结果,我们首先选择使用具有较高表面极性的CAPCELL PAK C18 AQ柱和CAPCELL PAK ADME柱进行尝试。
头孢呋辛酯片的测定
【有关物质】取本品细粉,精密称取适量(约相当于头孢呋辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇10ml,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。【含量测定】取本品10片,精密称定,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢呋辛0.125g),置100ml量瓶中,加25ml甲醇,强力振摇使溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,立即测定。
头孢呋辛钠的分析方法
本实验对头孢呋辛钠样品进行分析,主峰附近杂质分离度满足要求。
离子色谱法测定头孢呋辛中的乳酸和乙酸
头孢呋辛钠一般由7-氨基头孢烷酸(7-ACA)经过7步反应合成。其中最后一步为由头孢呋辛酸与异辛酸钠、乳酸钠或乙酸钠成盐制成。因此测试成品中的乳酸和乙酸对生产质量控制有重要意义。头孢呋辛钠的含量测定一般采用高效液相色谱。但由于乳酸和乙酸基本没有特征紫外吸收,用210 nm末端吸收测试灵敏度很低。使用离子色谱分离电导检测则在同样进样量下灵敏度可高一千倍。虽然头孢呋辛钠在碱性情况下会降解,但短时降解产物未产生乳酸及乙酸,因此可以用离子色谱进行测试。
头孢呋辛钠在ChromCore 120C8上的含量测定(中国药典2015)
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢呋辛钠—有关物质在ChromCore 120 C8上的分离与检测
头孢呋辛钠(cefuroxime sodium)由英国葛兰素公司研制生产,1978 年首次在英国上市,随后在美国、意大利、日本、法国和中国等许多国家和地区上市。作为第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适应范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。本次参考中国药典,选用纳谱分析ChromCore 120 C8 5μ m,4.6× 250mm 色谱柱测定头孢呋辛钠有关物质与含量,系统适用性溶液中头孢呋辛峰与去氨甲酰头孢呋辛峰分离度均大于3.0,头孢呋辛峰与后相邻杂质峰间分离度均大于2.0,可以达到药典测试要求,为该药物的质量保证提供检测依据。
头孢妥仑匹酯的分析
本实验尝试使用资生堂CAPCELL PAK MGII色谱柱,按照美国药典方法对客户提供的头孢妥仑匹酯样品进行分析,结果如图1、2、3。头孢妥仑匹酯峰与杂质Cefditoren Δ-3峰(相对保留时间1.08)之间的分离度为3.46,大于要求的2.0。
注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定
近日,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》,其中提到培育以技术、品牌、质量、服务等为核心的经济发展新优势。多项举措与仪器仪表、检验检测等领域相关,包含提高药品检验检测能力等。悟空仪器积极响应国家政策,致力于高效液相色谱仪的研发及应用,为用户提供优质的解决方案。K2025高效液相色谱仪应用于药物分析、生命科学、食品检测、环境监测等多个领域。实验方案《注射用头孢噻呋中头孢噻呋含量的测定 高效液相色谱法》,为悟空仪器在药物分析领域中的应用案例之一。
泰林生物:15 种注射用头孢菌素无菌检查方法研究
摘要目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005 年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15 种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL 筒- 1、加酶量300 万IU 筒- 1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。关键词注射用头孢菌素 无菌检查 方法学验证
固相萃取-毛细管电泳检测环境中头孢类抗生素
通过对检测波长、缓冲液pH、毛细管尺寸、分离电压等参数进行优化,确定出最优分析条件,对含有头孢克肟、头孢氨苄、7-氨基头孢烷酸、头孢呋辛、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、头孢哌酮、头孢他啶、头孢吡肟、头孢噻肟和头孢拉定浓度为5.0 μg/mL的十种头孢类抗生素溶液进行了有效的分离和检测。
头孢氨苄有关物质的高效液相色谱HPLC检测方案
头孢氨苄(Cefalexin) 抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成,使细胞内容物膨胀至破裂溶解,杀死细菌。因其生产过程中引入的杂质主要有以下两种:-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7ADCA),α-苯甘氨酸及其衍生物。赛智科技利用LC-10Tvp高效液相色谱仪对头孢氨苄有关物质进行的HPLC检测方案。
近红外漫反射光谱法鉴别不同厂家注射用头孢他啶
采用近红外(NIR)漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法:按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品,并收集来源于7个厂家的49批工业样品,采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型,将其用于对验证样品进行预测分析,并对该方法的加样回收率进行考察。结果:定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%,预测值与真值的相关系数R为0.9968,加样平均回收率为99.7%,RSD为0.7%(n=6)。结论:用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速,结果准确可靠,可推广用于工业现场的实时在线检测。
近红外漫反射光谱法定量分析头孢拉定胶囊
采用近红外(NIR)漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法:按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品,并收集来源于7个厂家的49批工业样品,采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型,将其用于对验证样品进行预测分析,并对该方法的加样回收率进行考察。结果:定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%,预测值与真值的相关系数R为0.9968,加样平均回收率为99.7%,RSD为0.7%(n=6)。结论:用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速,结果准确可靠,可推广用于工业现场的实时在线检测。
头孢地嗪钠有关物质II在BioCoreSEC-150上的分离中国药典2015
中国药典2015版中,头孢地嗪钠有关物质II检测项目就是对于其聚合物含量的检测,旨在通过该项检测进而减小因聚合物超标而引起的一系列药物不良反应,严格控制药品的质量,该分析方法主要依据分子排阻色谱法进行测定。Column:BioCoreTM SEC-150, 5 μ mDimension:7.8× 300mmMobile phase:95/5 v/v Phosphate Buffered Saline (pH 7.0)/ AcetonitrileFlow rate:1 mL/minTemperature:30 ℃Injection:5 μ LDetection:UV 231 nmSample: Cefodizine Sodium a.q.Peaks:1. Cefodizine2-5. Cefodizine PolymersColumn:BioCoreTM SEC-150, 5 μ mDimension:7.8× 300mmMobile phase:95/5 v/v Phosphate Buffered Saline (pH 7.0)/ AcetonitrileFlow rate:1 mL/minTemperature:30 ℃Injection:5 μ LDetection:UV 231 nmSample: Cefodizine Sodium a.q.Peaks:1. Cefodizine2-5. Cefodizine Polymers
如何使用在线污泥浓度计在回流污泥检测活性污泥浓度变化的操作步骤
如何使用在线污泥浓度计在回流污泥检测活性污泥浓度变化的操作步骤
市售头孢地尼(Cefdinir)药品中杂质快速自动鉴定
使用亚2 μm色谱柱,提高分析效率。通过UNIFI软件快速自动进行杂质鉴定、解析及报告,节省人力及时间。
采用TSKgel高效凝胶色谱柱分析头孢卡品酯中有关物质II
本应用中采用了高效凝胶色谱柱TSKgel G2000HHR分析头孢卡品酯,色谱柱柱效大于12000,可以满足头孢卡品酯中有关物质Ⅱ的测试要求。
LC-MS/MS法测定血液中15种合成卡西酮类新精神活性物质
本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪测定血液中15种合成卡西酮类新精神活性物质的检测方法。本实验用甲卡西酮-D3作为内标,采用内标法建立基质校准曲线,线性范围为1~200 ng/mL,各目标物相关系数均大于0.999,准确度在90.1%~115.8%之间。重复性保留时间和峰面积RSD%分别在0.02 %~0.28 %和0.49 %~6.77 %之间。样品中各化合物的加标回收率在90.7~111.4%之间,RSD%在0.70 ~7.05%之间。
采用TSKgel G2000SWXL色谱柱液质联用法测定头孢孟多酯钠及聚合物
作为一种头孢菌素,头孢孟多酯钠的不良反应,如过敏、休克等,与其聚合物的形成密切相关。因此,有必要建立有效检测头孢孟多酯钠中聚合物的方法,这里采用TSKgel G2000SWXL色谱柱建立了高效凝胶色谱系统(HP-SEC),对头孢孟多酯钠及聚合物进行了测试,并采用液相色谱质谱联用法对聚合物成分进行了鉴定。
电位滴定法测定氟尼辛葡甲胺的含量
氟尼辛葡甲胺是一种分子式为C14H11F3N2O2C7H17NO5的白色粉末类有机物,属于烟酸类衍生物,是环氧化酶的抑制剂。它通过抑制花生四烯酸反应链中的环氧化酶,减少前列腺素和血栓烷等炎性介质的生成等成为一种新型的、非甾体类动物专用的解热镇痛药物。该方案是利用T860全自动电位滴定仪,通过高氯酸非水滴定来测定该药品的有效成分的含量,看其含量指标是否符合大批量生产要求。该方案实验流程简单,耗时少,且避免了人工判断终点带来的主观误差,是检测该类药品含量的不错选择。
HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文建立了HPLC-UV-CAD 方法,对注射用头孢吡肟的仿制药物从杂质谱和辅料等方面进行了一致性评价初探。在UV 检测基础上,采用通用型的电雾式检测器(CAD),结合混合基质柱Trinity-P1,通过调整有机相、盐浓度等,建立了辅料精氨酸的测定方法,并可同时对药物主成分和成盐离子完成测定。通过辅料、主成分、成盐离子比例,以及杂质谱综合评价仿制药一致性。
儒亚科技:用不同技术同时测量活性污泥絮凝的粒径分布
用不同技术同时测量活性污泥絮凝的粒径分布Simultaneous determination of activated sludge floc size distribution by different techniques.
HPLC-UV-CAD 在注射用头孢吡肟一致性评价中的应用
本文建立了HPLC-UV-CAD 方法,对注射用头孢吡肟的仿制药物从杂质谱和辅料等方面进行了一致性评价初探。在UV 检测基础上,采用通用型的电雾式检测器(CAD),结合混合基质柱Trinity-P1,通过调整有机相、盐浓度等,建立了辅料精氨酸的测定方法,并可同时对药物主成分和成盐离子完成测定。通过辅料、主成分、成盐离子比例,以及杂质谱综合评价仿制药一致性。
离子色谱法测定盐酸头孢吡肟中的盐酸头孢吡肟
盐酸头孢吡肟是注射用光谱头孢菌素,其合成过程中使用了对人体和环境有潜在危害的有机溶剂N-甲基吡咯烷,并且盐酸头孢吡肟在储藏过程中也会降解产生N-甲基吡咯烷。2010版国家药典中也明确规定了N-甲基吡咯烷的检测方法及其在盐酸头孢吡肟中的含量。 本文采用了TOSOH公司的TSKgel IC-Cation-SW阳离子分离柱完成了对盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的测定,且此方法为非抑制分析模式,降低了实验成本。
红外/拉曼光谱检测未知物中新精神活性物质数据分析方案
对于刑侦犯罪部门,手动或电子记录和识别数百种法规管控新精神活性物质是相当困难的,特别是当规定中的物质发生变化,或者新的新精神活性物质引入法规时。更复杂的是,大多数法规适用于化合物类别(异构体,盐,醚,酯,衍生物,所有提到的盐和例外),而不是一种明确的化学品结构。因此,可以通过"骨架"化学结构准确地进行新精神活性物质定性非常重要。在本文中,我们将通过KnowItAll演示如何进行新精神活性物质的监管检测。
赛智科技推出【头孢噻呋钠】高效液相色谱HPLC检测方案
头孢噻呋是半合成的第三代头孢菌素类兽医临床专用抗生素,其钠盐和盐酸盐可供注射用,为广谱抗菌药。头孢噻呋钠对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较强的抗菌作用。以下是赛智科技利用STI501高效液相色谱仪对头孢噻呋钠进行的HPLC检测方案。
上海力晶:头孢吡肟中N-甲基吡咯烷检测产品配置单(离子色谱)
头孢吡肟是新一代头孢类广谱抗菌药。N-甲基吡咯烷是生产头孢吡肟的原料,00版中国药典规定使用离子色谱法测定头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷,含量不能超过0.%。使用CS 色谱柱,mM HNO + %乙腈为淋洗液,可使N-甲基吡咯烷分离的同时也使头孢吡肟被冲洗出来(如图-所示),使用IonPac SCS-色谱柱0mMHNO / %乙腈也能分离头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷
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