伐昔洛韦相关物质

本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定普萘洛尔中亚硝胺药物成分相关杂质N-亚硝胺普萘洛尔。该方法在13 min内完成测试。方法学结果表明，N-亚硝胺普萘洛尔物质在0.5~20 ng/mL浓度范围内线性关系良好，仪器检出限为0.08 ng/mL。1 ng/mL标准溶液重复进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别为0.12 %和2.10%之间。1 ng/mL浓度的加标回收率测试，平均回收率为108.52%，相对标准偏差为1.07%。该方法满足检测要求，能快速、有效的分析普萘洛尔中N-亚硝胺普萘洛尔杂质的含量。

本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定头孢克洛的有关物质。色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速为1.0mL/min，柱温为35℃，进样量为20μL，检测器为紫外-可见光检测器，检测波长为220nm。实验结果：头孢克洛峰的保留时间为23.742min；头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰之间的分离度为10.92；头孢克洛峰的拖尾因子为0.96；峰面积小于对照溶液主峰面积0.5倍且大于对照溶液主峰面积0.1倍的杂质峰共有10个，且各杂质含量在0.11%~0.29%之间，总杂的含量为1.76%；对照溶液连续进样7针重复性测试中，头孢克洛保留时间的RSD为0.099%，峰面积的RSD为0.083%；头孢克洛灵敏度溶液的信噪比S/N为101.7。

日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。

日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。

用于肥料、农药、土壤改良等多种用途的石灰氮是生产优质蔬菜中不可缺少的物质。近年来，在石灰氮中加水生成的石灰氮水和颗粒产品中，发现会生成三聚氰胺含量较高的副产物。而农作物可能从土壤中吸收三聚氰胺，从而损害人类的健康。例如，三聚氰胺及其相关物质三聚氰酸如果同时被吸收到生体内，会生成结晶，将对肾脏功能造成不良影响。因此，日本农林水产省消费安全局下达通知，将石灰氮中三聚氰胺浓度的暂定容许值设定为0.4 %。 本文向您介绍按照日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心（FAMIC）主编的肥料试验法中（2016，8.1.c）的规定，对肥料中的三聚氰胺及其相关物质三聚氰酸二酰胺、三聚氰酸一酰胺和三聚氰酸进行预处理和使用岛津Prominence进行分析的示例。

按美国药典规定的液相色谱法，用YMC-Trairt C18色谱柱（货号：TA12S05-2546WT）检查美罗培南有关物质（样品为美罗培南粗品），分离度完全满足要求，如需了解图谱的更多信息，可与相关技术人员联系。

摘要：日本岛津制作所以日本独立行政法人农林水产消费安全技术中心(FAMIC)监制的肥料等试验法(2012)作为参考，开发出基于HPLC的肥料中三聚氰胺及相关物质的分析方案，供广大用户参考使用。

参考日本药典液相色谱法，用YMC-Pack ODS-A色谱柱(订货号：AA30S03-1046WT)测定阿昔洛韦中鸟嘌呤及其他有关物质，色谱方法请参考图谱标注。

使用能在100%水相条件下稳定使用的高极性C18色谱柱CAPCELL PAK C18 AQ S3 4.6 mm i.d. × 250 mm色谱柱，通过调整梯度条件来增强保留，最终实现了头孢克洛杂质混合对照溶液及供试品溶液中所有物质的良好保留与分离结果。

人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白B(SP-B)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白D(SP-D)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白C(SP-C)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)检测试剂盒人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)抗原、生物素化的人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人肺表面活性物质相关蛋白A(SP-A)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

建立盐酸伐昔洛韦中钯残留量的测定方法。在原辅料合成中可能用到金属催化剂或金属试剂，这些金属可能在原料药中残留，它们可能以最初形式存在，也可能由于后续化学过程以其他形式存在。原辅料中残留的金属会进一步带入到制剂中。这些残留的金属通常不具有治疗作用，基于安全性和质控的需要进行严格控制

我们按照2020版《中国药典》方法，分别进行了更昔洛韦胶囊和更昔洛韦的测定，同时也考察了影响其分离度的因素。

为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次的色谱柱，并在整个变化区域内将各种参数变化对分离造成的影响进行可视化，使色谱柱批次之间差异的稳健性评价更为高效。

本文建立了培南类抗生素物质——法罗培南的HPLC分析方法。使用了TSKgel G2000SWXL色谱柱可以很好的对法罗培南进行分离。

摘要: 本文研究了利用毛细管区带电泳法定量测定发酵产物中洛伐他汀含量分析方法。结果表明:洛伐他汀在5.9～23.9μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9979 方法检出限为0.2μg/mL,回收率在99%左右, 日内与日间误差均小于2%。该方法简单、灵敏、高效、成本低,对洛伐他汀的检测和监控具有重要意义。关键词: 毛细管区带电泳 发酵产物 洛伐他汀

PULUODY普洛帝表面清洁度检测仪采用 PULUODY 专有的荧光能量光谱检测技术，当 PSC荧光能量光谱激光器光子源照射到物质上时，荧光的能量使原子核周围的一些电子由原来的轨道跃迁到了能量更高的轨道，第一激发单线态或第二激发单线态等是不稳定的，所以会恢复基态，当电子由第一激发单线态恢复到基态时，能量会以光的形式释放，所以产生光物质中各种元素发出混和在一起的各自特征的荧光。这些特征的荧光具有特征的波长或能量，每种荧光的强度与物质中发出该种荧光 元素的浓度相关。为了区分混和在一起的各元素的荧光，首先使用 PSC荧光能量光谱 探测器接收所有不同能量的荧光，通过探测器转变成电脉冲信号，经前置放大后，用 多道脉冲高度分析器（MPHA）进行信号处理，得到不同能量荧光的强度分布谱图，仪器根据荧光的强度分布谱图进行分析，系统处理器利用先进的算法就可以将其解算为表面的清洁程度。

摘要： 以二氧化碳作为超临界溶剂， 采用超临界溶液快速膨胀技术制备得到超细阿昔洛韦药物粒子， 在一定的温度和压力情况下， 测定了阿昔洛韦在超临界二氧化碳中的溶解度， 考察了各种操作参数对药物粒子粒径的影响， 研究了药物粒子粒径随各种操作参数的变化规律。结果表明： 阿昔洛韦在超临界二氧化碳中的溶解度较小， 在10-5~10-6 之间（摩尔分率）， 溶解度随着温度和压力的升高而增大， 不存在文献中所报道的反向区。同时实验结果表明： 药物粒子粒径变化对预膨胀温度最敏感， 粒径随预膨胀温度的升高而减小； 一定范围内随收集距离的增大而增大； 在萃取温度较低的情况下， 粒子粒径基本随着萃取温度的升高而减小； 随着萃取温度的升高， 在相对较高预膨胀温度下， 粒径随着萃取温度升高而增大。关键词： 超临界流体快速膨胀法； 超细粒子； 阿昔洛韦； 二氧化碳

依据缬更昔洛韦的USP药典方法，尝试使用资生堂CAPCELL PAK C8 DD和CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱对客户所提供的1、2、3号样品进行分析，发现CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱对样品有更好的保留。因此我们在使用CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱的基础上调整了流动相的比例以达到更好的分离度。

以反义寡核苷酸等为代表的核酸药物通过作用于细胞内外的靶点（基因、蛋白等）发挥药效。核酸药物是通过化学合成生产的，但在其合成过程中会引入错误长度的产物以及保护基团等多种杂质，因此，如何正确分离含有杂质的大量寡核苷酸是一大挑战。LC分析中，反相离子对色谱法（RP-IP）是一种分离具有电荷的物质时常用的分离模式。在RP-IP中，分离模式会因为用于流动相的离子对试剂添加浓度以及有机溶剂成分的不同而发生变化，但是，变化的行为取决于寡核苷酸链长、碱基组成和修饰键的有无等，因此，针对每个目标序列分别进行分离优化尤为重要。本文介绍使用分析方法开发辅助软件LabSolutions MD，针对具有不同链长和修饰键的寡核苷酸及相关杂质，分别通过筛选和优化阶段，高效地实现寡核昔酸和相关杂质的最佳分离。

本文建立了使用吹扫捕集法结合气质联用仪测定水中 5 种臭味物质含量的方法。本方法样品处理简单，检测灵敏度高，方法重现性好，标准曲线线性良好，相关系数均大于 0.999。

氨基酸是生物学上重要的有机化合物，由胺（-NH2）和羧酸（-COOH）的官能团组成，以及一个侧链连到每一个氨基酸。氨基酸分析是蛋白质，肽和其他氨基酸组成的药物分析中的一个基础工具。氨基酸分析允许对样品的氨基酸组成进行定量及定性分析，并能够实现对可能存在于蛋白质及多肽中的非典型氨基酸进行测定。 采用GC/MS（Agilent 7890A/5975C）和LC/MS/MS（AB Sciex 5500）两大平台联用。从而可实现对超过70种氨基酸及其衍生物进行定量及定性分析，其中涉及到的95%的物质均使用标准品和同位素标准品定量。

众所周知，鱼贝类的肌肉与畜产动物相比，组织较为柔软、水分较多，因此容易变质。正确判定这些鱼贝类的鲜度，在食品安全方面非常重要。一般来说，消费者通过鱼眼的颜色和鱼体的紧实程度等外观判断鲜度，而将动物肌肉中能量源ATP（三磷酸腺苷）的变化作为判断肌肉鲜度指标的方法也被广泛应用。通过数值评价鱼贝类鲜度时，常使用K值。近年来，有报道组胺过敏导致的食物中毒。当红鱼例如金枪鱼腐烂时，鱼肉中续集高浓度组胺（组氨酸代谢物）。尽管可以通过HPLC方法检测组胺，但前处理方法复杂（衍生化），需要一套庞大的自动化前处理系统。因此，通过简单配置的NexeraTM LC系统检测与腐烂程度相关的ATP类物质是非常实用的。本文使用HPLC测定新鲜金枪鱼及解冻金枪鱼的K值。另外，展示了各金枪鱼鲜度随时间变化的多数据报告的实例。

辛伐他汀（simvastatin）是他汀类（statin）的降血脂药物，用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。我司技术部用Inspire （33 mm*4.6 mm，3 μm）的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求，并且，在有关供试样品浓度（高浓度）下连续进样300针，结果仍符合药典要求.

人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)检测试剂盒人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)检测试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 规格：96T/48T使用目的：本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)含量。实 验 原 理 本试剂盒应用双抗体夹心酶标免疫分析法测定标本中人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)水平。用纯化的抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)抗原、生物素化的人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的人幽门螺杆菌细胞毒素相关基因蛋白A-IgG(HP-CagA-IgG)呈正相关。 使用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度

阿昔洛韦滴眼液属于眼局部用抗病毒药物，用于单纯疱疹性角膜炎。滴眼剂作为临床上使用广泛的一类高风险眼用制剂，通常加入适宜抑菌剂，防止在使用过程中微生物的污染。不规范的添加抑菌剂会导致眼上皮细胞的损害，给使用者造成安全风险。

阿昔洛韦滴眼液属于眼局部用抗病毒药物，用于单纯疱疹性角膜炎。滴眼剂作为临床上使用广泛的一类高风险眼用制剂，通常加入适宜抑菌剂，防止在使用过程中微生物的污染。不规范的添加抑菌剂会导致眼上皮细胞的损害，给使用者造成安全风险。

儿童玩具中的香料物质可能会引起过敏症状。为了对其可能暴露的潜在风险进行评估，通常有必要进行相关辐射检测。在着手采用耗费大的辐射室法实验之前，先运用动态顶空GC 法对玩具中可能引起过敏症的香味物质进行检测，可大大节约人力、时间和经费。本文描述的全自动化的HS-SPME、DHS 和FE-DHS 方法已能够对修订后的标准——2009/48/EG 中规定的24种香水物质进行测定，而无需复杂的样品预处理过程。