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他唑巴坦酸相关物质

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他唑巴坦酸相关物质相关的论坛

  • 【求助】液相测定头孢哌酮他唑巴坦钠有关物质

    我用岛津10A测头孢哌酮他唑巴坦钠有关物质,为什么用相同的流动相测定,两个主峰的出峰时间(9和21左右)跟文献报道(2和8左右)差很大?而且他唑巴坦还分离不好,分离不完全,大家有谁做过相关的内容么,希望指导一下。

  • 烟酸 相关物质

    请教各位大侠:烟酸 美国药典规定的相关物质检测,使用硅胶玻璃薄层板和紫外灯比较紫外强度后,标准如何界定,即:比如“小于等于0.25%”标准中的0.25%是怎么得来的??谢谢!

  • 宝刀未老,接步献刀,阿莫西林舒巴坦匹酯片有关物质方法学部分

    宝刀未老,接步献刀,阿莫西林舒巴坦匹酯片有关物质方法学部分

    继“宝刀未老,刀走偏锋,阿莫西林舒巴坦匹酯片含量测定方法学部分”,根据该项目整理后,于是“接步献刀”进行的有关物质方法学研究,本品国内外药典均无收载且是复方制剂,根据相关的转正标准进行试验,均不理想,对有关物质的研究有一定的难度,根据相关资料进行研究,下文主要简介比较重要的部分如流动相的摸索和耐用性试验以及波长的选定,其他的同前几篇,具体如下:项目:有关物质(3.2.P.5.2.4)检查方法:HPLC法试验条件:仪器:LC-10AT VP(SHIMADZU) SPD-10A VP(SHIMADZU)万分之一电子天平(Sartorius ABS-124S型)工作站(LCsolutionlite色谱工作站)色谱柱(填料:C18,规格:250mm×4.6mm,填料粒径:5μm)Wel5184425,sn:w10212096,ln:w1801.19UV检测器(210nm)柱温:室温流动相:0.01mol/L十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5±0.02)-甲醇(45:55)为流动相流速:1.0ml/min运行时间:约55分钟系统适用性:理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。具体试验操作:取本品细粉适量,精密称定,用流动相适量溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林和舒巴坦均为0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,对照溶液中阿莫西林的峰面积As,供试品溶液中各杂质的峰面积Ai均通过自动积分法测定,以各杂质峰面积与对照溶液阿莫西林峰面积的比值计算得出各杂质的含量,总杂质为各杂质的和。计算公式:各杂质的量(%)=Ai/As杂质总量(%)=∑ihttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300029_448425_1621890_3.png3.2.P.5.3.2.1 流动相选择该品种目前在中国药典、美国药典、日抗基和英国药典均未收载。参照新药转正标准第55册收载的阿莫西林舒巴坦匹酯片质量标准WS1-(X-145)-2004Z、进口药品注册标准JX20080076、舒巴坦匹酯国家质量标准WS-516(X-439)-2001(试行)以及阿莫西林舒巴坦匹酯制剂的其他相关研究资料(傅小雅.HPLC-DAD法测定阿莫西林舒巴坦匹酯分散片中舒巴坦匹酯含量及有关物质.中国药房2008年第19卷第13期:1011-1012;姜红,胡昌勤,金少鸿.阿莫西林-舒巴坦匹酯片含量及有关物质质控分析方法的建立.药物分析杂志2002,22(2):91-94)进行有关物质检查流动相选择。由于阿莫西林和舒巴坦匹酯极性差别较大,通常会造成阿莫西林在死时间附近出峰,而舒巴坦匹酯出峰时间较迟。本品试验表明流动相加入十二烷基硫酸钠溶液能有效检查有关物质。初步拟定流动相体系及试验结果统计见下表。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300030_448426_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300031_448427_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300031_448428_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300032_448429_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300033_448430_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300033_448431_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300034_448432_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300035_448433_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300035_448434_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300036_448435_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300037_448436_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300038_448437_1621890_3.png3.2.P.5.3.2.4有关物质检查波长选定(色谱图见附件115~117)本品目前在中国药典、美国药典、日抗基和英国药典均未收载。参照新药转正标准第55册收载的阿莫西林舒巴坦匹酯片质量标准WS

  • 制作腊八蒜的小窍门及营养价值

    腊八蒜不仅好吃,制作方法也简单,特别是吃饺子时,更喜欢配腊八蒜了。腊八蒜的做法:1冬至,或是腊月初八的时候开始泡制。将大蒜剥去外皮儿,切去蒜蒂。然后将大蒜放入可以密封的坛子或者瓶子中。2将醋倒入,直至没过蒜瓣儿。3将容器密封,放置到阴冷的地方。7-10天后,蒜变绿以后即可食用。小窍门1、腌腊八蒜一定要用紫皮蒜,白皮的蒜是不容易变绿的。2、容器一定要无油无水,不要用塑料的容器腌。3、剥蒜的时候要注意,一定不要把蒜瓣的表面剥坏了,那样很容易变质。4、腌腊八蒜宜用米醋,味道会比较好。5、如果着急吃,可以把瓶子放在暖气上,这样大概1-2天就会变绿了,但是味道没有自然变绿的好。腊八蒜不仅口感好,卖相可人,其6大营养功效也相当了得。1、它酸甜可口,有蒜香又不辣,有解腻祛腥、助消化的作用。2、还能诱导肝细胞脱毒酶的活性,可以阻断亚硝胺致癌物质的合成,从而预防癌症的发生。3、腊八蒜的抗氧化活性优于人参,常食能延缓衰老。4、经常接触铅或有铅中毒倾向的人食用,则能有效地防治铅中毒。5、另外,腊八蒜还含有一种叫硫化丙烯的辣素,其杀菌能力可以达到青霉素的1/10,对病原菌和寄生虫都有良好的杀灭作用。6、可以起到预防流感、防止伤口感染、治疗感染性疾病和驱虫的功效。这么有营养、又好做的腊八蒜,你准备好做了吗?

  • 辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品

    辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品

    辛伐他汀(simvastatin)是他汀类(statin)的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物。本品可抑制内源性胆固醇的合成,为血酯调节剂。临床用于治疗高胆固醇血症,冠心病。目前,降血脂类药物品种众多,而他汀类药物是降脂药市场的绝对主导,辛伐他汀又是其中的主力。目前,中国有许多家药厂在生产辛伐他汀。迪马科技技术部用Inspire (33 mm*4.6 mm,3 μm)的柱子做了相应的实验以及柱寿命测试实验。结果符合药典要求,并且,在有关供试样品浓度(高浓度)下连续进样300针,结果仍符合药典要求.http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211715_325595_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211715_325596_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211716_325597_1987954_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2011/10/201110211716_325598_1987954_3.jpg附件为辛伐他汀(有关物质)的测定及相关产品

  • 【分享】相关物质最终检测结果的表述

    大家对ICH Q3A可能是非常熟悉了,其中有一段话对相关物质最终结果的表述作了非常明确的规定,作为药品分析人员,你注意到了吗?实际工作中你是这样操作的吗?Quantitative results should be presented numerically, and not in general terms such as “complies”, “meets limit” etc. Any impurity at a level greater than () the reporting threshold (see Attachment 1) and total impurities observed in these batches of the new drug substance should be reported with the analytical procedures indicated. Below 1.0%, the results should be reported to two decimal places (e.g., 0.06%, 0.13%) at and above 1.0%, the results should be reported to one decimal place (e.g., 1.3%).

  • 巴西对化妆品中的使用物质进行管制

    日前,巴西国家卫生局(ANVISA)宣布对包括醋酸铅(lead acetate)、邻苯三酚(pyrogallol)、甲醛(formaldehyde)和多聚甲醛(paraformaldehyde)在内的、用于化妆品的四种物质限制使用。 按照这个新的规定,醋酸铅在染发类产品中的最大浓度不应超过0.6%,邻苯三酚的最大浓度不应超过5%。 苯-1,2,3-三醇俗称为邻苯三酚,是巴西限用物质清单中的一种新化学物质,也是欧盟自1976年以来的禁用物质。该物质目前被欧洲化学品管理局(ECHA)列为食用、吸入或皮肤接触有害,并对水生动植物的环境造成危害的物质。 目前在巴西,甲醛和多聚甲醛禁止作为气溶胶防腐剂使用,只允许在口腔清洁产品和其它化妆品中作为防腐剂使用,其的最大浓度分别为0.1%和0.2%,在指甲硬化剂中的最大浓度为5%。 随着新规则的实施,巴西国家卫生监督局强调,产品标签上需要标注出这些物质的使用信息和警示语。

  • PTA中4-CBA和PT酸的液相色谱测定

    标样中含有4-CBA和PT酸,可以分离的很好,样品PTA中也肯定含有4-CBA和PT酸,但在标样相同的出峰时间处并没有出峰,是怎么回事,求高手指点。

  • 他巴唑标准品

    谁知道“他巴唑”标准品哪理能买到?C18柱能跑出几个峰呀?我用SIGEMA98%的跑出两个峰是怎么回事呀?????

  • 【分享】中国向WTO通报八种化学物质标准

    近日,中国国家标准化管理委员会(StandardizationAdministration ofChina,SAC)向世界贸易组织通报了八种物质的标准。其中第三章和第五章中的各标准为强制性标准,其他为建议性标准。其中,强制性标准的内容涉及质量要求、符号、标签、包装、运输及安全性。据悉,该标准将在WTO秘书处浏览后的90天后被采纳(8月3日),并在采纳后的60天后生效(2012年2月)。WTO秘书处将在5月5日起开始对其展开意见评论。这八种物质分别为:吡虫啉(imidacloprid)、赤霉酸(gibberelliccid)、哒螨灵(pyridaben)、绿麦隆(chlorotoluron)、氯磺隆(chlorsulfuron)、杀虫单原药(thiosultap-monosodium)、溴氰菊酯(deltamethrin)和羧氟草醚(fluoroglycofen-ethyl)。

  • 迪马产品有奖问答2.23(已完结)——HPLC法测定西洛他唑片的有关物质

    迪马产品有奖问答2.23(已完结)——HPLC法测定西洛他唑片的有关物质

    10,抽取5个版友);中奖名单:m3071659(注册ID:m3071659)sixingxing(注册ID:v2889187)999youran(注册ID:999youran)捌道巴拉巴巴巴(注册ID:v3082413)牛一牛(注册ID:v2700892)http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702231508_01_1610895_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/02/201702231507_02_1610895_3.jpg【注意事项】同样的答案,每人只能发一次PS:该贴浏览权限为“回贴仅作者和自己可见”,回复的版友仅能看到版主的题目及自己的回答内容,无法看到其他版友的回复内容。下午3点之后解除,即可看到正确答案、获奖情况及所有版友的回复内容。=======================================================================HPLC法测定西洛他唑片的有关物质方法:HPLC基质:药品应用编号:102877化合物:西洛他唑固定相:Diamonsil C18(2)色谱柱/前处理小柱:Diamonsil 5μm C18(2), 250 x 4.6mm色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm(Cat#:99603) 流动相:乙腈-水(51:49) 流速:1.0mL/min 进样量:20μL 柱温:室温 检测器:UV 258nm文章出处:中国药事 2010, 12(24):1219-1220, 1247关键字:西洛他唑, 高效液相色谱法, HPLC, 钻石二代, Diamonsil C18(2)谱图:摘要: 目的建立测定西洛他唑片有关物质的高效液相色谱法.方法采用色谱柱:Diamonsil C18;流动相:乙腈-水(51:49);流速:1mL/min;检测波长:258nm;进样量:20μL.柱温:室温.结果该色谱条件与测定方法可用于检查西洛他唑片的杂质.结论所建立的方法可行,适用于西洛他唑片的质量控制.http://www.dikma.com.cn/Public/Uploads/images/73_3_1.jpg

  • 坛墨质检-国家标准物质目录(526)

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW5098细叶远志皂苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5510山奈素对照品,有报告HPLC≥98%BW5105苯唑西林对照品,有报告HPLC≥98%BW5108柴胡皂苷B对照品,有报告HPLC≥98%BW5109柴胡皂苷B1对照品,有报告HPLC≥98%BW5111柴胡皂苷B2对照品,有报告HPLC≥98%BW5106氯唑西林对照品,有报告HPLC≥98%BW5129羟基红花黄色素A,-20度对照品,有报告易氧化只能作定性用BW5074贝母辛对照品,有报告HPLC≥98%BW5076香蒲新苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5077哈巴俄苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5078哈巴苷对照品,有报告HPLC≥98%BW6232通关藤苷X对照品,有报告HPLC≥98%BW5024大车前苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5475山奈苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5133欧前胡素对照品,有报告HPLC≥98%BW5135莱苞迪甙A对照品,有报告HPLC≥98%BW5138秦皮素对照品,有报告HPLC≥98%BW56381-咖啡酰奎宁酸对照品,有报告HPLC≥98%BW51481,3-二咖啡酰奎宁酸对照品,有报告HPLC≥98%BW51491,5-二咖啡酰奎宁酸对照品,有报告HPLC≥98%BW5150盐酸巴马汀(黄藤素,棕榈碱)对照品,有报告HPLC≥98%BW5156异甘草苷对照品,有报告HPLC≥98%BW5162芦荟大黄素对照品,有报告HPLC≥98%BW5166白藜芦醇对照品,有报告HPLC≥98% 坛墨质检现有员工79人,办公室面积450平米,实验室1650平米;销售、客服、财务及行政人员35人,实验室工作人员21人,库房14人,市场部8人。实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标345项,填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位,定制范围:特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。

  • 原吸物质分析相关问题,谢谢大家了。。

    石粉中钙的测定公司新买TAS-990原吸测钙镁,我们的实验是这样的:1.称量0.1克碳酸钙与坩埚中,加2ML 6mol/L的盐酸,电炉上加热至干燥,冷却后加0.5mol/L的盐酸将干燥物溶解后加水定容到50ML2.过滤后洗取0.25ML滤液与50ml容量瓶加0.6MOL/L盐酸定容3.标液:2 4 6 8ug/ml ,标曲相关性0.9993 燃气流量1500ML/min 测的钙实际浓度为41.1%(应该为40%)结果偏高,换为1700ml/min 测的钙实际浓度为42.3%请大家给分析下是什么原因导致的钙含量偏高,有加氯化镧

  • 碳酸钴相关标准

    HG/T 4519-2013 碱式碳酸钴 工业和信息化部 2014-03-01即将实施 HG/T 4520-2013 工业碳酸钴 工业和信息化部 2014-03-01即将实施GOST 5407-1978 含水碱式碳酸钴(Ⅱ)技术条件

  • 请教基准物质的相关问题

    滴定标准溶液用基准物质,请问是如何验收的,除了外观验收,化学验收是怎么进行的,比如滴定盐酸标准溶液用到无水碳酸钠,无水碳酸钠基准物质是如何从化学方面进行验收的?

  • GC的拖尾检验标准物质的相关问题

    请教各位,有人提到十氯酮、除草醚、二氯萘醌和卡波硫磷这4种物质是用于检验GC系统是否有拖尾现象发生的标准物质,百灵威也能查到有卖这种标准的,我查了一下是在EPA8081的方法中有提及,但8081通篇没有对此做详细阐述,请问大家有对这类”拖尾检验标准物质“应用的相关研究吗?我现在能查到的,是十氯酮的相关论述,如它溶于 谢水或甲醇,会发生反应,形成水合物(水),或生成半缩醛(甲醇),其他物质有关在GC上与拖尾相关研究没有查到。希望大家给予帮助,谢谢!

  • 二硫化碳做她一夜分级乙酸甲酯

    二硫化碳做她一夜分级乙酸甲酯

    二硫化碳做解析夜分级乙酸甲酯,柱温已经降到40了,出峰还是这样~请问如何能减少二硫化碳的影响~第二张为单独纯二硫化碳峰,文件不能大于5Mhttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/11/201511061013_572465_3054588_3.jpg

  • 头孢替坦酸按照日本药典标准做实验出现奇怪的峰

    头孢替坦酸按照日本药典标准做实验出现奇怪的峰

    各位好!有没有做过头孢替坦酸的?按照日本药典方法做头孢替坦酸有关物质实验的时候主峰前面出现了一个小峰,谱图如下:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508051144_559190_1866875_3.jpg实验条件:检测器:VWD;检测波长:254nm;色谱柱:C18色谱柱(L=250mm,5μm,φ=4.6mm);0.1mol/L磷酸溶液:取11.53g磷酸加水1000ml,摇匀,即得;流动相:0.1mol/L磷酸-色谱甲醇-色谱乙腈-色谱冰乙酸=1700:105:105:100。(此流动相临用新制)流速:2.0ml/min;柱温:40℃。样品前处理:取甲醇10ml,注入10μl于液相色谱仪。如果样品溶解用甲醇和水的话前面的峰就没有了,不知道什么情况。求各位大侠支招!

  • 【求助】反式十八碳三烯酸甲酯

    最近想做反式脂肪酸,但是看了资料都要测反式十八碳三烯酸甲酯。我查了一下可就是不知道这反式十八碳三烯酸甲酯是什么物质,好像也找不到它的标准品,请教各位反式十八碳三烯酸甲酯到底是什么呢?

  • 【原创】这个帖子相关人员做删除处理吧

    【分享】色谱柱的安装与故障处理.pdf 发在采购版,但是附件又没有了,他又在论坛的首页出现,点击有什么也看不到,所以还是做删除处理吧http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20080718/1362225/

  • 一种物质的极性大小相关资料?

    一种物质的极性大小相关资料在哪里找啊?比如,我想知道二乙氧基甲烷,二乙二醇丁醚,二乙二醇丁醚醋酸酯的极性大小(是极性还是非极性,或者弱极性?)麻烦知道的赐教啦。

  • 植物代谢数据库golm metabolome database

    请问各位老师同学有知道植物代谢数据库GMD吗,golm metabolome database,里面有大量植物代谢物质衍生化后的质谱图,和我的研究内容非常相关。但是网站上现在下载下来library,以前文献里都说它是免费开源的。

  • 欧盟经济方案影响巴基斯坦纺织行业

    生意社12月19日讯 卡拉奇抨击欧盟经济方案对七项措施的限制,称将对服装出口产生负面影响,而整个方案变得毫无疑义。  主席巴基斯坦成衣服装制造及出口商协会(PRGMEA)会长谢赫扎德萨利姆(Shehzad Salim)在PRGMEA办公室新闻发布会上说,如果欧盟方案不在2012年1月生效,纺织业可能不会有任何受益。他披露,孟加拉国、印度尼西亚业反对欧盟对巴基斯坦的方案,但孟加拉国拒绝撤销其反对意见,虽然孟加拉国对巴基斯坦政府的请求做出担保,其以出口为导向的工业反对这个方案。  他说,如果欧盟的经济方案被拒绝,巴基斯坦纺织品对欧盟出口的生存将取决于巴基斯坦在2014年1月获得普惠制加(普惠制)。他说,现在是政府开始为‘普惠制加’展开游说的时候了。  谢赫扎德建议利益相关者要准备帮助政府获得GSP Plus(普惠制加),同时一个由附加值行业和政府官员组成的高层代表团应该访问欧盟成员国,特别要游说欧盟的进口商协会。  他说,由于严重的能源危机,本财政年度到目前为止全国服装行业已经失去了价值8亿美元的出口订单,而且出口继续下降。他说,10月份服装出口下降了10%,11月将进一步下降15-17%。他说,巴基斯坦成衣业为575万人提供直接就业机会,由于严重的财政紧缩,许多工厂面临倒闭。出处“中国纺织网”

  • 没过滤光片,拿标准物质做下相关核查可以吗?

    实验室没有滤光片,无法参照JJG178-2007自外,可见,近红外分光光度计检定规程对实验室UV做波长示值,重复性,透射比等做核查,内部核查就是规定指引,用相关标准物质做类似与检出限,重复性,稳定性等指标,这样可以吗?内部检测实验室,非计量检测认证等

  • 盐酸左氧氟沙星 有关物质 杂质A 分不开

    如题,俺第一次测盐酸左氧氟沙星,做有关物质时杂质A与左氧保留时间完全重叠,排除了乙酸铵、高氯酸钠等试剂滴原因,实在没辙咧,请教大虾帮忙。盐酸左氧氟沙星有关物质测定方法(来源:中国药典2010年版第一增补本): 有关物质 取本品,精密称定,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含2.4ug的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸铵高氯酸钠溶液(取醋酸铵4.0g和高氯酸钠7.0g,加水1300ml使溶解,用磷酸调节pH值至2.2)-乙腈(85 :15)为流动相A,乙腈为流动相B;按下表进行线性梯度洗脱。柱温为40°C;流速为每分钟1ml。称取左氧氟沙星对照品、环丙沙星对照品和杂质E对照品各适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星1.2mg、环丙沙星和杂质E各6ug的混合溶液,取10ul注人液相色谱仪,以294nm为检测波长,记录色谱图,左氧氟沙星峰的保留时间约为15分钟。左氧氟沙星峰与杂质E峰和左氧氟沙星峰与环丙沙星峰的分离度应分别大于2.0与2.5。量取对照溶液10ul注人液相色谱仪,以294mn为检测波长,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液、对照溶液和杂质A对照品溶液各10ul,分别注人液相色谱仪,以294nm和238nm为检测波长,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A(238nm检测)按外标法以峰面积计算,不得过0.3%。其他单个杂质(294nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他各杂质(294nm检测)峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计。时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0 100 0 18 100 0 25 70 30 39 70 30 40 100 0 50 100 0

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