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阿齐沙坦奥美沙坦酯

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  • "毒胶水"致使43名员工中毒,1人病亡!市值82亿的奥美医疗发布公告
    仪器信息网讯 8月5日早间,奥美医疗公告称,子公司奥美(荆门)医疗用品有限公司有部分员工出现身体不适症状,经诊断为中毒事件。43名员工住院治疗,1人病亡截至公告披露之时,经对与该车间有接触史人员进行的多轮健康检测,共有指标异常人员43人,均在医院进行治疗,其中1名员工在治疗过程中突发急性心肌梗塞病亡,其余员工尚在治疗中。经初步判断,疑似中毒原因系吸入PET胶水释放的四氯乙烷导致。奥美医疗公告称,该胶水仅应用于荆门奥美特定客户定制的采用PET塑料硬盒包装的产品,所涉生产流程为PET塑料硬盒的封盒过程,所涉生产流程仅限于荆门奥美,不涉及奥美医疗生产的其他产品和其他生产流程。8月4日晚,有消息称,上市公司奥美医疗位于荆门的工厂近日多名员工出现中毒。荆门市应急管理局相关人士在接受采访时称,“前几天在内部系统看到相关通知,有奥美医疗员工上班期间感到身体不舒服,目前应在住院治疗。初步判定是中毒,具体原因,卫健委正在调查。”毒胶水"复出"?四氯乙烷毒性为氯仿3.5倍事实上,类似于“毒胶水”中毒事件并非全国首例,2011年广州也发生了多起广州打工者胶水中毒事件,导致数十名年轻工人突然晕倒,出现丧失记忆、目光呆滞、手脚发抖等症状。央视曾揭露广东胶水作坊大肆生产“毒胶水”事件,问题胶水导致工厂多人中毒、制作的皮鞋导致多位消费者股骨头坏死。经过调查,当时的劣质胶水二氯乙烷含量超标15倍。而二氯乙烷和上述的四氯乙烷,都属于危化品。多年前“毒胶水”事件新闻四氯乙烷百科四氯乙烷(C2H2Cl4)是有氯仿样气味的无色液体。不燃,有毒,具刺激性。CAS No.:79-34-5四氯乙烷分子式健康危害:对中枢神经系统有麻醉作用和抑制作用,可引起肝、肾和心肌损害。 短期吸入主要为粘膜刺激症状。急性及亚急性中毒主要为消化道和神经系统症状。可有食欲减退、呕吐、腹痛、黄疸、肝大、腹水。长期吸入可引起无力、头痛、失眠、便秘或腹泻、肝功损害和多发性神经炎。燃爆危险:本品不燃,有毒,具刺激性。急救措施:皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。食入:饮足量温水,催吐。就医。操作注意事项:严加密闭,提供充分的局部排风和全面通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴直接式防毒面具(半面罩),戴安全防护眼镜,穿防毒物渗透工作服,戴防化学品手套。防止蒸气泄漏到工作场所空气中。避免与氧化剂、碱类、活性金属粉末接触。搬运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏。配备泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。曾被曝多起质量事故?总市值82亿人民币根据奥美医疗官网资料显示,其主体公司为奥美医疗用品股份有限公司,1997年创立于香港,2019年3月于深交所上市,专注一次性医用敷料、器械及卫生用品的研发、生产与销售。2021年营收29.26亿,净利润4.3亿,当前市值80亿左右。奥美医疗旗下位于荆门的公司为“奥美(荆门)医疗用品有限公司”,由奥美医疗全资控股,是一家从事医药制造业为主的企业。奥美医疗官网值得注意的是,从2014年至2018年,FDA 在其官方网站披露了24起涉及到奥美医疗产品的质量事故,涉及的具体产品包括:手术室使用的纱布片、手术巾和伤口护理的绷带等,可见奥美医疗内部或存在生产、品控制度流程不规范的问题。据了解,奥美医疗全新股票价格为12.87元/股,总的市值为82亿人民币。作为国内医用品行业龙头企业之一,奥美医疗近些年受新冠疫情危害营业收入暴增。其2020年主营业务收入大约为38.34亿人民币,同比增加63%;隶属于上市公司股东的纯利润大约为11.58亿人民币,同比增加255.27%。2021年,随着中国防疫物资价钱下降,奥美医疗的营业收入也同比下滑,2021年主营业务收入约29.26亿人民币,同比减少23.7%;隶属于上市公司股东的净利约4.31亿人民币,同比减少62.75%。从年报数据看,奥美医疗的商品关键远销国外,在境外的产品渠道建设方面合理布局比较早,具备一定基本。2015年-2021年,企业海外销售总额占总营业额的比重分别是86.12%、91.40%、95.38%、88.76%、88.44%、68.68%、79.84%。
  • 奥美医疗检测中心获CNAS实验室认可
    近日,奥美医疗检测中心正式取得由中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书,标志着奥美医疗已具备遵循ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS特定认可要求开展检测服务的管理体系与技术能力。  CNAS全称为中国合格评定国家认可委员会,取得CNAS实验室认可,意味着国家权威机构对奥美医疗检测中心管理体系与技术水平的高度认可,标志着其检测质量管理体系已达到与国际接轨的实验室水准,检测结果已纳入国际互认范围。检测中心通过的79个检测项目涉及一次性使用医用敷料、一次性使用卫生用品、敷布生产用非织造布、脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺、医用一次性防护服、医用外科口罩、医用口罩、医用防护口罩等多个检测对象,涵盖对应检测对象的生物负载、无菌检查、拉伸强度、液体吸收量、过滤效率、环氧乙烷灭菌残留量等检测项目,为奥美医疗充分发挥在医用敷料、感染防护产品领域的全产业链制造优势提供了坚实保障。  奥美医疗检测中心拥有安捷伦气相色谱仪和液相色谱仪、TSI自动滤料测试仪、TSI口罩密合性测试仪、静压透水性测试仪、INSTRON材料试验机等稳定的国内外先进检测仪器和设备220余台/套,可检测涉及伤口护理、手术外科、感染防护、医用组合包、家庭护理等产品领域270个检测项目。检测可实现从基材、半成品到成品的产品生产全流程监测,涵盖无菌保持包装功能性试验、产品稳定性试验、模拟运输试验、产品生物负载测试、致病菌检测、无菌测试、环氧乙烷残留量测定等全方位检测。  奥美医疗是全球范围内唯一一家实现医用纱布、无纺布敷料全产业链制造的厂商,产品远销六大洲近40个国家或地区。此次奥美医疗检测中心正式取得CNAS实验室认可,再次证明了奥美医疗15年来稳居中国医用敷料出口行业第一的质量控制水平与技术支持实力。
  • 科奥美萃:新一代萃取材质为检测安全提升保障
    质量检测作为食品、医药、化工等行业的重要环节,关系到产品、企业甚至整个行业的发展,而被检测物的提取分离更是起着至关重要的作用,不论在欧洲标准、美国标准……对于数据及效果起到决定因素的正是萃取柱、色谱柱等材料。   据了解,人、动物、植物的体液和组织中微量物质的定性定量分析,如药物代谢研究、违禁药鉴别和食品的安全检测,通常要求使用固相萃取柱做样品预处理去掉绝大部分杂质,以确保分析检测的精确性和灵敏度,也最少程度污染昂贵的仪器。   但是,作为固相萃取柱的主要类型,石墨、聚合物和硅胶基质的“三国演义”,已慢慢呈现出硅胶基质独步天下的局面。尤其是当科奥美萃在全球率先推出以球形B型硅胶作为材料骨架的固相萃取产品之后,彻底改变了原有硅胶基质不规则、无定形等属性所带来的影响。   球形B型硅胶固相萃取产品键合技术好,因此保证了其对于分析物样品的处理能够达到高回收率,低干扰的效果。采用球形B型硅胶固相萃取产品的InnovationTM 系列,经过多方测试得出以下结果:PSA固相萃取柱GC-MS清洁度85% Aminopropyl固相萃取柱GC-MS清洁度85% C8+SCX固相萃取柱上三聚氰胺回收率(pH3.5上样)95% SCX固相萃取柱上三聚氰胺回收率(pH3.5上样)95% C18固相萃取柱GC-MS清洁度95% 羧酸型WCX固相萃取柱上司来吉兰(Seligiline)回收率(pH1上样,500mg/3cc)95% EDTA型WCX固相萃取柱上百草枯和敌草快回收率(pH7上样,500mg/3cc)95% Phenyl固相萃取柱GC-MS清洁度95% DEAE固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率95% SAX固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率90% C8+SAX固相萃取柱上异丁苯丙酸回收率90% Cyano固相萃取柱GC-MS清洁度95% Diol固相萃取柱GC-MS清洁度95%。   可见球形B型硅胶不论在清洁度还是在回收率上均能够帮助使用者获得最佳效果。   而且球形B型硅胶的压力降小,通透性好,对血浆等较为粘稠的样品很好操作,没有无定形无机硅胶固相萃取产品经常会发生的粘稠样品阻塞问题。因此球形B型硅胶固相萃取产品可以保证在背景清洁效果的条件下,有效的减少发生粘稠样品阻塞问题,既保证了实验效果,又达到了保护仪器的目的。   在此基础上,无锡科奥美萃生物科技公司(Chrom-Matrix Inc.)使用高纯度球形B型硅胶和独一无二的键合技术研发出InnovationTM 系列的17种固相萃取柱能够适用于顾客的绝大部分应用,在国内国际竞争中,产品质量和成本上有明显的竞争优势:   1) Chrom-Matrix Inc.使用B型高纯度球形硅胶   2) 键合技术好,因此在SCX、WCX、WAX、SAX、PSA、aminopropyl、C8+SCX、C8+SAX (or WAX) 上Chrom-Matrix Inc.独步天下   3) 分析物样本在Chrom-Matrix Inc.的产品上回收率高、干扰少   4) 有LC/MS/MS,GC/MS和其他技术提供售后服务。   科奥美萃所研发的以球形B型硅胶为材质的InnovationTM 系列萃取产品,充分考虑了各类企业、机构、部门等在实际操作中的应用需求,因此对于检测效果能够达到更佳的状态,以保障检测工作的顺利执行,为安全检测的效果提供有效的保证。
  • 奥美泰克实际行动,抗击新冠病毒疫情
    奥美泰克实际行动,抗击新冠病毒疫情——在疫情面前责任无大小,关键要落实 随着2019-nCov新型冠状病毒肺炎的确诊病例及疑似病例地不断增加,在当前严峻形势下,尽快完成大量疑似病例的病毒核酸检测,收治确诊病例是防控的重要措施之一。此次疫情武汉作为发源地情况异常严峻,救灾刻不容缓!据相关专家报道:新冠病毒传播迅速,已造成大量人员感染,疑似病人更多,医院检验科、疾控中心、有资质的第三方检测机构早已超负荷运转,可还是造成样品大量积压,继而引起病人隔离、治疗的延迟。早筛早诊已成为抗疫重灾区的瓶颈,武汉抗疫指挥部紧急指定了一批新第三方检测机构心。奥美泰克的高效高通量核酸提取自动化是适合目前新冠核酸检测的样品处理设备,接到武汉抗议指挥部指定机构请求后,奥美泰克立即组织尚在休假中的员工对设备完成了方案定制、出厂检测、包装、联系物流发货、总经理带头前往疫区安装调试等系列工作。疫情当前,人人有责,奥美泰克人用实际行动,默默贡献着国人、行业人应尽的一份责任。疫情当急,时间就是生命,紧急投入战斗1月25日,在武汉“封城”之后,公司高层意识到疫情的严重性,立即主动组织市场部和销售部召开会议,讨论和确定了2019-nCov 自动化解决方案,并结合康为世纪、圣湘、天根等公司病毒核酸提取试剂盒和新冠病毒检测试剂盒,细化自动化流程。做好抗击疫情的准备,时刻待命。时不我待,主动出击,寻求重灾区切入点1月25-29日,销售部联系各地CDC、三甲医院、第三方医学检验所,沟通自动化方案。1月30日,在行业朋友努力引荐,成功对接武汉抗疫指挥部指定的第一批13家第三方检验机构中的其中2家(武汉凯德维斯医学检验实验室、武汉平安好医医学检验实验室有限公司),并迅速组织公司技术人员对接需求,快速达成方案一致,最终确定了AMTK全自动核酸提取纯化仪和样品前处理系统的自动化解决方案。争分夺秒、快速落实1月31日,应用工程师根据核酸检测流程需求,编写自动化程序,优化参数。2月4日, 在设备上验证程序,跑程序,跑水。2月5 日, AMTK® 全自动核酸提取纯化仪发货 。AMTK® 全自动核酸提取纯化仪发货2月6日, AMTK® 样品前处理系统发货, 奥美泰克拿到前往武汉通行证。AMTK® 样品前处理系统发货武汉通行证困难面前挡不住必胜的决心2月7日, AMTK® 总经理程总只身前往武汉,早上6:30从北京出发,北京高铁至长沙,长沙租车去武汉,但因长沙租车过程出现问题,无法租车成功。焦急尝试各种办法未果,最终想到新闻中的一次报道,从长沙高铁去xxx,途中武汉会停车,于是抱着一线希望,从长沙启程,最终如愿地20:20在武汉火车站下车了。全程带口罩,一天整都没有吃饭,晚上到达住处,幸好有个小卖店还开放,此刻一碗泡面就是幸福。门口空无一人2月8日, 早上去公司装机,街上公共交通全无,为了不占用第三方专车有效资源,果断选择骑共享单车前往,在寒冷中整整骑了1个半小时才到现场,此时程总体力有点透支,加之昨日行程过于劳累,嗓子有些疼痛。中午吃饭吞咽困难,强忍着给实验人员讲解自动化操作流程。晚上第一次认真地学习穿防护衣,和实验室的伙伴们一起搬运200kg的机器至实验室,非常困难,足足花了半个小时,此时已经筋疲力尽的程总必须一人完成装机和调试工作,大汗淋漓、嗓子疼得难受,但眼前任务紧迫,也顾不了自己的身体了。只是没想到一开始装机,问题就来了,护目镜有水汽,什么都看不清,只能摸索着插线,接线、排线, 拧螺丝、校准等,在实验室待了4个小时之后,身体难以支撑,最后还是在未做完调试之前出实验室,后续找同行人帮忙调试完成,装机全程都有团队人员远程指导,关键时刻需要团队力量! 搬运200kg的设备至实验室机器调试远程指导样品运行机器调试运行中的机器 此次武汉抗击疫情过程,困难重重,感谢一路上给予奥美泰克帮助之人感谢武汉凯德维斯医学检验实验室杨总及实验室小伙伴们提供帮助与支持!感谢同行人给予现场机器调试!
  • 长沙开元剥离仪器制造业,背后是煤炭市场的一些变化
    p   近日,根据长沙开元仪器股份有限公司公布的半年报披露,公司已于今年3月底决定剥离制造业业务,未来将专注于职业教育业务。公司已将旗下负责制造业的长沙开元仪器有限公司全部股权卖给公司控股股东罗建文先生。 /p p   长沙开元自2017年3月进行重大资产重组后,公司主营业务在煤质检测仪器设备生产销售外增加了职业教育培训业务。自此之后,职业教育业务在开元仪器营业收入中的占比就不断增加,在刚刚公布的2019年半年报中,职业教育业务的营收占比已超过90%。而在此前开元仪器公司公布的相关材料中,去年前三季度包括仪器业务在内的制造业务对母公司的净利润贡献已是负值,为-13.05%。从财报角度考虑,剥离制造业业务似乎不可避免,但除此以外,煤质检测仪器的下游煤炭市场也发生了一些变化。 /p p   煤质检测仪器设备市场需求主要受煤炭价格影响最大,煤炭价格直接影响煤炭的检测频次,而检测频次决定了检测仪器的使用数量。其次,煤质检测仪器也会受煤炭产销量的影响,煤炭产销量越大,煤质检测仪器的需求量越大。 /p p   自2018年开始,我国稳步开展能源结构调整优化。重点区域实施煤炭消费总量控制,煤炭占一次能源消费比例首次低于60%。除了在能源消费中的比例下降,根据网上信息,截至2019年7月31日,环渤海各港口煤炭库存合计2343万吨,比上月底增加338万吨 沿海六大电厂库存1749万吨,比上月底微降41万吨。作为煤炭主要用户的燃煤电厂,夏季往往是用电高峰时期,也是煤炭的销售旺季。而今年在传统消费旺季,煤炭社会库存不降反升,表明了煤炭供给压力的巨大。 /p p   煤炭供过于求的现状以及国家能源结构调整的实施必会影响煤质检测仪器的市场需求。此次开元仪器从上市企业剥离,也可以将更多精力投入到产品的研发销售之中,更好的应对中国煤炭市场的变化。 /p p br/ /p
  • 迅速响应 奥美泰克为多地抗疫一线捐献、调试设备
    p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " “武汉的检测样品积压,我们必须要做出贡献!”程鹏在与公司管理层讨论后,大家一致做出了决定。鉴于积压样品严重制约抗疫的展开,武汉抗疫指挥部又指派13家第三方检测中心,以增加对样品的检测。有幸程鹏所在的奥美泰克公司承接了其中3家检测中心的设备请求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 奥美泰克公司是国内第一家生产高通量液体处理工作站的自动化公司。美泰克公司的高通量核酸提取自动化,一个小时可以处理近200个样品,极大地提高了样品的检测效率,降低了实验员接触样品的风险,同时也减少了实验室对操作人员数量的需求,成为新冠病毒检测检疫的有力武器。 /p p style=" text-align: center " & nbsp /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 428px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/e99b786c-8b3d-43fe-96fa-2e1fffa23075.jpg" title=" 图片1.png" alt=" 图片1.png" width=" 550" height=" 428" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " AMTK& reg & nbsp CL-ME96/192全自动核酸提取纯化仪 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 奥美泰克公司规模虽小,但面对疫情,不仅快速响应号召,为武汉抗疫第一线慷慨捐献设备,同时还调派专门的技术人员前去安装调试。由于2月初中美航班中断,负责安装的同事被困在了国外,原本不擅长设备安装的程鹏作为总经理挺身而出,在疫情最为严峻的2月6号身先士卒,只身前往武汉安装设备。“我是武汉人,我不尽力,谁尽力?”程鹏说服为他担忧的家人,告别年幼的孩子,毅然踏上逆行去武汉的行程。往日高效便捷的交通网络,在疫情的威逼下无奈地冻住了。作为国家交通枢纽的武汉,此时因为疫情与外界的交通全部中断。程鹏从北京辗转长沙,再北上武汉。本来列车不在武汉停靠,程鹏凭着奔赴一线奋战的满腔热血,怀揣着武汉实验室十几个人的请战书和特别通行证,打动了列车长。列车在武汉特意为程鹏停车30秒。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/258ce1e8-38f0-4ca6-b273-e10f48a14269.jpg" title=" 图片2.png" alt=" 图片2.png" / /p p style=" text-align: center " 特别通行证 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 472px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/54543f26-d42f-42be-a55f-ccb9b500f59d.jpg" title=" 图片3.png" alt=" 图片3.png" width=" 550" height=" 472" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 武汉站停车30秒 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 第二天在武汉,因为交通停运,程鹏骑了一个半小时的自行车到达实验室,马不停蹄地安装、调试仪器。在程鹏以及整个技术支持团队的协作努力下,24小时后,成功开启了对患者病毒样本的检测。由此,在武汉,奥美泰克公司打响了病毒检测战斗的第一枪。紧接着,奥美泰克公司又与武汉病毒研究所制定了病毒核酸检测全自动化解决方案,达成战略合作协议。同时,奥美泰克公司又将第二批核酸提取工作站发往武汉疫情的核心区域,为疫情重灾区的患者能够得到更迅速的确诊、更及时的救治贡献了自己的一份力量。 span style=" text-align: center " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 412px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/944240fa-5d8c-4b27-80eb-136f5eb7f13c.jpg" title=" 图片4.png" alt=" 图片4.png" width=" 550" height=" 412" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 程鹏在三级实验室内进行机器安装及调试 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 561px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/7202d0b3-319f-4e09-aaf1-2715027550d2.jpg" title=" 图片5.png" alt=" 图片5.png" width=" 550" height=" 561" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 为中国科学院武汉病毒研究所捐赠样品前处理系统 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 武汉之外,奥美泰克公司也接到了国内其他省市疫区的核酸检测自动化求援,其中福建某大型临检中心更是提出了日检测10,000例新冠病毒检测自动化的求助。公司上下迅速对接检测任务,从制定方案到设备发货以及安排人员到场安装调试,72小时内快速响应、高效完成。奥美泰克公司在新冠状病毒肆虐的疫情面前,快速启动,高效调配,充分发挥其在工作站技术领域的专业技术优势、灵活方案优势,将疫情期间的整个供应链体系效率达到最优状态,极大地满足了疫情灾区紧急、快速、超高通量的检测要求。 /p p style=" text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em " 目前,在程鹏临危不惧、为国分忧解难的精神感召下,奥美泰克公司的员工们克服种种困难,正纷纷前往全国各个抗疫检测中心安装调试设备,为一线检测人员提供坚强有力的后盾。 /p
  • 国产“自动进样器”第一人——访奥美泰克科技有限公司刘东先生
    近些年,我国仪器仪表产业有一定的发展,但发展速度远远不能满足国民经济、科学研究、国防建设以及社会生活等各个方面日益增长的迫切需求,特别是许多关键零部件和配套设备,国外公司更是占有国内市场大部分份额。 值得庆幸的是,国内一些有识之士已经看到了关键配件的巨大市场,积极研发有自主知识产权的产品。 北京奥美泰克科技发展有限公司是由一批长期从事光机电一体化、软硬件和自动化等领域研究开发的海外归国人员创立的高科技公司。公司逐步消化吸收与引入国外成熟技术,开发国内急需的分析仪器类关键部件,“液相色谱自动进样器”是奥美泰克公司的第一个产品。该产品性能样机开发工作用时不到六个月,即全面实现设计要求,性能指标尤其是稳定性达到国外同类仪器的水平。近日,仪器信息网编辑(以下简称Instrument)走访了奥美泰克科技有限公司,与刘东先生、金鹤鸣先生就关于其自主研发的“自动进样器”的情况有一段访谈。 刘东先生   Instrument:刘先生,据我所知您在美国一直从事通讯、软硬件和自动化等领域研究开发工作,您当初从美国回来的时候,是怎么想到做自动进样器的呢?   刘东先生:最初我们从美国回来的时候并没有想过要涉及自动控制领域。当时回国的目的很单纯,就是想把国外的成熟技术引进到中国市场,在此基础上开发出满足国内需要的新型实用产品。我以前是金总的部下,回国前向金总咨询了一下国内的情况,金总说国内现在是大好时机,只要有好的技术、好的项目都会有发展的。金总建议我们做分析仪器,直接利用我们在国外相关工作的经验和技术。通过了解发现自动进样器还是个空白,国家关于自动进样器的攻关项目几次都没有成功。根据我们的了解,自动进样器并不复杂,指标也不是很高,技术原理属于七十年代的产物。我们认为利用我们现有的技术积累,结合国内的需要,完全有信心在国内生产出高水平的自动进样器。   在研发过程中,我们得到大连依利特的李彤博士、张庆和博士的大力支持,他们给我们介绍了很多关于液相色谱的知识和情况,在此,我们表示衷心的感谢。我们边开发边研究,终于将自动进样器研制成功了。   金鹤鸣先生:我国仪器产业落后的问题之一就是自动化的问题,是我们落后于国际先进水平很重要的一个方面。自动进样器这个项目也是“十一五”攻关项目之一,确定“十一五”攻关计划前,通过我们的调研,发现影响国内分析仪器发展的几大问题中有一项就是关键部件的问题。当时张玉奎院士非常支持我们进行HPLC自动进样器的研发,并鼓励我们说:“国家已不缺少能在文献上发表文章的专家,但是需要大量能做出稳定、可靠仪器的工程技术人员”。我们写材料报到科技部时,关键部件已经引起了科技部的重视,所以我们很顺利的争取到了这个课题。 自动进样器样机   Instrument:自动进样器的研制历经多长时间?其研制成功后的销售、应用情况又是怎样的?   刘东先生:自动进样器的研制从2005年10月份开始调研至2006年4月份第一台样机完成共历经七个月时间。我们将自动化这部分完成后,为配合液相色谱应用,我们请大连依利特的李彤博士给我们提意见,另外,张玉奎院士、刘虎威老师、张新荣老师等也给我们很多建议,对我们帮助很大。根据专家们的宝贵意见,我们将应用部分添加进自动进样器,于2007年的6月份全部完成。   产品定型之后我们就着手考虑销售方面的问题,现在我们给温岭福立、普析通用做OEM配套。在应用方面,我们产品的指标并不比进口产品差。我们与温岭福立合作之前,他们已经在考虑用国外知名品牌的自动进样器,后来用我们的产品做了测试,发现我们的自动进样器指标比国外的还好一点,最后决定用我们的产品做配套。我们为福立做了OEM的样机,在BCEIA上也展出了。 现在他们在销售带有这种自动进样器的产品,而且使用的情况也很稳定。   我们生产的自动进样器正在进行客户工作环境下每天24小时不间断的使用。其中中国农业大学的李重九老师的一台已经用了一年多了,李老师在使用过程中,在机器功能方面给我们提出了很多改进建议,对我们帮助很大,使我们改进后的自动进样器在应用方面更加方便用户,节省开支。像李老师这样的老专家 们,都是无私的在帮助我们,为我们出谋划策,他们都迫切的希望国产仪器能够迅速发展起来。   从长远观点看,我们的自动进样器跟国外的产品价格相比会有很大优势。但在近期,我们使用的某些元器件(如:导轨、阀门等)还是进口产品。我们正在寻找国内适合的元器件生厂商,有一些在测试过程中,如果验证合适,我们会逐渐替代进口元器件。如果使用国内元器件并结合国内廉价的劳动力,这必然创造很大的价格优势。另外,我们的自动进样器的后续维护费用就便宜太多了,这是进口产品跟我们没办法比的。我们的产品的性能参数以及可靠性不比进口产品差,这是经过我们特殊方法验证的,我们用了60天的时间,平均一分钟进一针,一天24小时做,这就相当于正常情况下每半小时进一针的5年时间。也就是我们用两个月的时间来推算5年时间的产品稳定性,结果证明我们的产品质量及稳定性都不输给进口产品。 新一代自动进样器   Instrument:我很好奇,之前几次关于自动进样器的攻关计划都没有成功,而您的团队在这么短的时间内,就研制成功了品质不输进口产品的自动进样器,其中的奥秘是什么?您的团队有什么独到之处吗?   金鹤鸣先生:刘东他们并不认为自动进样器非常复杂,我们也在考虑为什么别人做不出来,具体原因也不太容易解释清楚。据我分析,刘东他们具有很成熟的自动控制和软件技术的基础,可能他们认为成熟的技术,在别人看来还是陌生的,还需要时间达到成熟的阶段。   现在国内的分析仪器技术来源是个大问题。我希望更多的像刘东他们这样的海外学子能够带着所学的先进技术回国报效,将自己的经验应用在国产仪器研发上,做出一番事业。我认为他们把国外成熟技术带到中国来,在这基础上进一步研发新技术,这应该是最快的发展途径。   以前的国家攻关计划在自动进样器方面为什么没有成功,我也问过刘东,但他们不知道人家的研制过程,所以不敢下定论。我们也做课题研究,最后总结出一点就是系统设计能力,也就是一个课题最开始的设计思路,细节问题一定要考虑全面,不要小看细节,可能细微的差别就会导致不同的结果。刘东他们认为如何最合理的将软件、硬件、机件结合起来,统一分配指标,让每一部分都承担相应的工作,这是比较关键的工作。我觉得这方面的思考和设计是刘东他们的长处。他们拿到这个课题之后,能够充分的研究设计,利用他们已经掌握的成熟的技术应用于研发过程,所以很快就得到了很好的结果。   刘东先生:仪器研发的过程会涉及到很多方面,不只是单独的某个方面好就可以。比如电路板,中国的电路板可以做的非常好。软件和机械部分也可以做的很精。但是要将这几大部分结合在一起,怎样实现最佳效果是关键。每个部分不一定都要做到最好,对于整个系统来说最稳定、最可靠就可以了。我们曾经跟一个研究所讨论,他们的设计思路有些问题,他们将仪器的每一部分分开由不同的人去开发,最后再将每部分合在一起。实际上他要实现的目的用一个闭环系统可以很容易实现,但是他们做成了三个开环,然后设计上要达到非常精细,结构要非常复杂才能达到他们想要的结果,这就导致研发过程非常吃力,成本还非常高。其实如果换个思路就能很容易实现,过程简单、省时省力。所以我强调设计思路要做的合理、稳定、可靠。 研发小组讨论现场   Instrument:您研发的自动进样器具有与其他品牌仪器的兼容性吗?   刘东先生:从硬件来讲,我们的自动进样器与其他品牌的仪器能够百分百兼容,比如:我们的自动进样器与Waters、Agilent、Shimadzu、Thermo Fisher、SSI、Beckman等品牌的仪器都联接测试过,实践证明兼容性没有问题。在软件控制方面,随机带有我们自己的控制软件,这个控制软件可以实现对我们自动进样器的电脑反控。我们也在努力将我们的控制软件植入HPLC厂商的工作站中,因为大多数HPLC厂商不开放他们的工作站软件,将我们控制软件集成到他们工作站中,目前,还不是他们的主要任务。如果软件是开放式的,如Agilent的ZEChrom, 我们就可以自己将软件加进去。另外,还有一些专门提供独立工作站的厂家,现在,我们正与捷克的一个色谱工作站厂家合作,将我们的自动进样器程序集成到他们的工作站中,作为他们工作站的一部分了,他们的工作站可以控制多个厂家的仪器,这样软件兼容的问题就解决了。我们与国内的N2000工作站也有合作,现在他们将我们的自动进样器控制程序集成到他们的工作站中了,即将推出他的升级产品。   我们的软件采用Active X结构,各个仪器厂家可以很快的实现与我们软件的整合。我们与普析通用公司的合作,就是只用了两周的时间完成了软件的整合,相比之下,国外知名OEM自动进样器的机器代码是一条条写的,控制上比较麻烦。我们的程序都是模块化的,这样就节省了调试程序的时间,减少了不必要的麻烦。   国外产品是不可以改样式,而我们却可以根据厂家的要求量身定制自动进样器,并设计外观。我们跟温岭福立和普析通用合作的自动进样器就是根据他们仪器的式样设计的,外观风格都是统一的。 办公室一角   Instrument:贵公司现在的规模有多大?售后服务如何保障?对未来的发展又是如何规划的呢?   刘东先生:我们现在的规模还比较小,目前年产能只是400台左右。宣传力度也不够,所以外界还不太知道我们有这么强的实力可以跟国外产品竞争。但随市场需要,我们可随时扩大生产规模。   在售后服务方面我们并不担心,因为我们的自动进样器在用户24小时使用过程中,很少出现问题。其中有件很有意思的事情,一家制药企业用了一台我们的自动进样器,安装使用不久他们的仪器工作站突然无法调用以前存储的数据了,他们最先怀疑的就是我们自动进样器出问题,这可以理解,毕竟我们是新产品嘛。结果我们去检测时,发现是他的仪器工作站的使用方法有问题,工作站软件没有自检功能,数据出现二次覆盖,不是我们自动进样器的问题,后来我们与他们一起规范了工作站的使用方法。   我们是仪器制造厂家,所有的元器件都有备件,我们的售后服务工程师,随时接受电话咨询解决简单的问题,如需上门服务,我们也会在24小时内作出安排。我们也在培训合作伙伴的维修人员,让仪器在最短的时间内得到维修。   对于未来的发展方向,我们初步设想在自动进样器的基础上,利用这个平台再开发新产品。比如,我们正在与一家研究所谈合作开发一套样品前处理方法的项目。这家研究所在实验过程中,样品前处理柱前衍生的部分操作过于繁琐,需要花费很长的时间。当他们听说我们的自动进样器可以做自动柱前衍生时,他们兴奋不已,要求与我们共同开发一个方法。这个方法从原理上看是没有问题的,我们现在就要结合他们的应用去做相应的设计,如果开发成功了,将最大程度的解放他们的劳动力。而且手动做柱前衍生工作,实验结果的误差很难确定是操作误差还是样品本身的问题,如果用仪器自动完成这一套过程,就能够很好的排除这些问题。他们以前听说过国外有这样的产品可以实现自动化柱前衍生,但是非常贵,要几十万美金,很少有单位愿意花这么多钱在样品前处理上,所以他们认为如果能够用国产的方法实现,这方面的市场需求还是非常大的。 刘东先生和金鹤鸣先生   金鹤鸣先生:我觉得中国的分析仪器产业的发展应该是将大厂家的规模和小厂家的专业相结合,这是一个趋势。我们还是坚持小公司要做专的原则,我们希望和大公司合作。因为大公司有成熟的销售团队,市场大,用户广,也知道应用的方向在哪里,我们自身并不想建立销售团队,我们还是希望利用我们的平台,多做一些新的研发。大企业的产品线铺的很广,在开发新的配件方面做起来不是那么容易,所以我们愿意做他们的配角,我们开发自动进样器不单单是开发一个产品,而是开发了一个平台,利用这个平台可以做各种各样的功能,如果厂家提出其他的功能要求,我们可以很快实现,因为我们核心的技术已经很成熟了,只是样式以及软件方面的衔接根据需求不断改进。我希望能有更多的中西方技术交流,通过交流能够使我们的国产仪器得到发展。无论成功与否,我认为这都是非常有意义的事情。   编者后记:奥美泰克的“液相色谱自动进样器”虽然不是高端大型仪器,但是通过它让我们看到了国产仪器发展的“希望之光”。正如“红花需要绿叶”,我们认为:国产仪器产业需要大量专业优质的配套厂商,不怕仪器小,只要能够做精、做专,小配件也能变成“聚宝盆”。我们衷心希望奥美泰克的产品能尽快被广大中国用户接受,我们期待中国仪器市场能多涌现出一批有自己知识产权的专业化的核心部件和配套产品的生产厂家! 采访编辑:杨 旭
  • 【双喜临门】北京奥美泰克/苏州奥美泰克 双双通过国家高新技术企业认定
    近日,北京奥美泰克科技发展有限公司、苏州奥美泰克生物技术有限公司,双双收到来自国家科技、财政、税务部门联合颁发的高新技术企业证书。这是北京奥美泰克系原证书有效期满后再次获得高新技术企业认定、苏州奥美泰克首次获得高新技术企业认定。发证时间同为2020年12月2日,有效期三年。高新技术企业认定是在国家重点支持的高新技术领域内,对持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展生产经营活动的企业的认可,旨在培育创造新技术、新业态,促进经济升级发展。高新技术企业证书的获得是对公司科技创新能力、核心自主知识产权、科技成果转化能力、研究开发的组织管理水平及企业成长性的充分肯定。技术创新是驱动企业高质量发展的源动力,奥美泰克自成立以来,一直把技术创新摆在企业发展的核心位置,深入实施创新驱动发展战略,坚持中国智造,先后研发、生产出一系列实验室液体处理工作站、样品前处理系统,并为IVD诊断市场提供整体自动化解决方案。本次通过高新技术企业认定是对公司在近几年来坚持自主创新、自主研发工作的一种肯定与认可。公司将以此为契机,不断加大研发投入,加快技术创新步伐,打造高素质科技人才队伍,提升企业品牌形象,为生命健康事业增添动力,争取打造成为行业首选的样品前处理自动化解决方案合作伙伴,为用户提供更高品质的服务。
  • 一致性评价 |上周5款药品全国首家过评,涉三款注射剂
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 从11月2日-8日通过仿制药一致性评价的情况来看,注射剂过评继续处于加速状态,共有7个品种过评/视同过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 其中奥赛康的注射用泮托拉唑钠、江西青峰药业的拉考沙胺注射液、正大天晴的注射用艾司奥美拉唑钠为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 国内首家 /strong /span 过评。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 469px height: 505px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/dac71568-3c15-4310-8fdc-d77c5ccd2b92.jpg" title=" 一致性评价表格.png" alt=" 一致性评价表格.png" width=" 469" vspace=" 0" height=" 505" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 除上述三款注射剂外, span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 江西亿友药业的吡拉西坦片 /span 和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 湖南华纳大药厂的枸橼酸铋钾胶囊 /span 也为国内首家过评。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 泮托拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑为质子泵抑制剂(PPI),通过与胃壁细胞的 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与 H sup + /sup -K sup + /sup ATP 酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续 24 小时以上。注射用泮托拉唑钠的适应症:适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/fc925f8e-c3d4-4b89-b4b3-231afdac646a.jpg" title=" 潘妥洛克.jpg" alt=" 潘妥洛克.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 泮托拉唑钠由 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 德国 Byk Gulden /strong /span 公司首先研制,最早于 1994 年在德国首次上市,商品名为潘妥洛克(Pantoloc sup & reg /sup ),2001 年获 FDA 批准在美国上市。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 奥赛康 /strong /span 开发的注射用泮托拉唑钠于1999 年首批获准上市;2018年 5 月完成本品注射剂质量一致性评价研究,首家递交一致性评价补充申请,为国内首家过评企业。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据PDB 数据库显示,2019 年销售额达 11.34 亿元,市场规模大。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 拉考沙胺注射液 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 拉考沙胺是一款钠离子通道调节剂,用于成人及青少年(16-18岁)癫痫患者伴有或不伴有继发性全面性发作的部分性发作的联合治疗。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 246px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/2b0da405-bf2b-47f5-8839-4cef9362e709.jpg" title=" 拉考沙胺.jpg" alt=" 拉考沙胺.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 246" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 本品原研厂商为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,针对该药开发了 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " 片剂、注射剂和糖浆剂 /span ,目前已经均在我国获批上市。财报显示,优时比拉考沙胺原研2019年全球销售额达到13.22亿欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 青峰药业 /strong /span 的拉考沙胺片于2019年1月获得国家药监局批准上市,成为国内首仿。2019年2月,青峰药业提交的3类仿制药拉考沙胺注射剂上市申请获得CDE承办,同年5月被纳入优先审评,此次获批成为国内首家过评。两款药品并均视同通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据悉,目前,国内按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 新4类 /strong /span 提交拉考沙胺片仿制药上市申请的厂家还有5家,包括 strong 石药欧意、合肥英太、石家庄四药、四环制药和步长制药 /strong ;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 3类 /strong /span 报产拉考沙胺注射剂的只有青峰药业1家;按 span style=" background-color: rgb(255, 255, 0) " strong 5.2类 /strong /span 提交拉考沙胺糖浆剂的厂家仅有 strong Hetero Labs/深圳市贝美药业 /strong 1家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 艾司奥美拉唑钠 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者。 span style=" color: rgb(227, 108, 9) " strong 注射用艾司奥美拉唑钠已被纳入医保乙类目录。 /strong /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 287px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/65e6443d-2acd-4ab4-8787-2b83da9225bc.jpg" title=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" alt=" 艾司奥美拉唑钠.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 287" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 艾司奥美拉唑原研企业为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 阿斯利康 /strong /span 研发,2000 年其口服制剂在瑞典上市,2003 年推出推出注射剂,据阿斯利康财报显示2019年其艾司奥美拉唑全球销售额为 14.83 亿美元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公开数据显示,2019年国内公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠的销售额已超过30 亿元。其中有原研阿斯利康以及仿制药品牌正大天晴。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 正大天晴 /strong /span 注射用艾司奥美拉唑钠于(艾速平 sup & reg /sup )2016年5月正式上市,是中国生物制药进军消化领域的首款重磅药物,也是国内首家申报、首批获批的注射用艾司奥美拉唑钠,同时拥有20mg和40mg两种规格。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 吡拉西坦片 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 295px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/9441c38b-802c-4a08-a3a7-0d01b223d8f3.jpg" title=" 吡拉西坦片.jpg" alt=" 吡拉西坦片.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 295" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 该药原研厂家为 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 优时比 /strong /span ,2016年销售额为4,600万欧元。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 据医药魔方数据显示,国内生产销售吡拉西坦片的厂家有150余家,但正在申请/视同申请该药一致性评价的厂家仅有 strong 江西亿友药业、华中药业和东北制药 /strong 。 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 江西亿友药业 /strong /span 此次通过一致性评价,为国内首家。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 枸橼酸铋钾胶囊 /strong /span /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 枸橼酸铋钾胶囊用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。枸橼酸铋钾是内服治疗消化性溃疡药的TOP12品种, /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 2019年中国公立医疗机构终端销售额突破1.5亿元。领军企业 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 丽珠 /span 一直占据高位,2017-2019年保持在50%以上,2020上半年下滑至47.83%。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 400px height: 263px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/uepic/4eb836f8-818a-4a91-9ffc-b3f85233b6a0.jpg" title=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" alt=" 枸橼酸铋钾胶囊.jpg" width=" 400" vspace=" 0" height=" 263" border=" 0" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " Insight 数据库显示,目前共有 23 家企业需要开展一致性评价,但是只有 span style=" color: rgb(0, 176, 80) " strong 湖南华纳大药厂 /strong /span 递交一致性评价补充申请并首家通过一致性评价。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong In Conclusion: /strong 在这次首次过评的7种药品中,4个品种是对于消化系统的药品,治疗反酸烧心引起的胃溃疡等。还有两种神经系统用药,和一种降脂药。三类药品均为常见病、多发病用药,这些药品通过了一致性评价更加有利于降低药价、改善人民健康状况。 /p p style=" text-align: center margin-top: 10px " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202011/noimg/a4f0022d-28a1-449d-b385-8a121286a1eb.gif" title=" 心电图分割线.gif" alt=" 心电图分割线.gif" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 全国最新过评数据通报: /span /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 0em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong 目前已有1,264个品规通过一致性评价, span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 127个品规 /strong /span 集齐三家以上(含三家)过评: /p p style=" text-align: left text-indent: 0em margin-top: 10px " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 37个厂家 /strong /span 通过:苯磺酸氨氯地平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 23个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍片(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 19个厂家 /strong /span 通过:蒙脱石散(3g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 17个厂家 /strong /span 通过:阿莫西林胶囊(0.25g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 16个厂家 /strong /span 通过:对乙酰氨基酚片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 15个厂家 /strong /span 通过:盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 14个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(10mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 13个厂家 /strong /span 通过:卡托普利片(25mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 11个厂家 /strong /span 通过:瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片(0.1g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 10个厂家 /strong /span 通过:吲达帕胺片(2.5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 9个厂家 /strong /span 通过:格列美脲片(2mg)、头孢呋辛酯片(0.25g)、头孢拉定胶囊(0.25g)、头孢氨苄胶囊(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 8个厂家 /strong /span 通过:维格列汀片(50mg)、替格瑞洛片(90mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)、头孢呋辛酯片(0.125g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 7个厂家 /strong /span 通过:盐酸左西替利嗪片(5mg)、头孢氨苄胶囊(0.25g)、非那雄胺片(5mg)、盐酸莫西沙星片(0.4g)、阿莫西林胶囊(0.5g)、阿托伐他汀钙片(10mg)、阿哌沙班片(2.5mg)、奥氮平片(5mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 6个厂家 /strong /span 通过:碳酸氢钠片(0.5g)、恩替卡韦片(0.5mg)、他达拉非片(20mg)、枸橼酸托法替布片(5mg)、左乙拉西坦片(0.25g/0.5g)、奥氮平片(10mg)、硫酸氢氯吡格雷片(75mg); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 5个厂家 /strong /span 通过:阿托伐他汀钙片(20mg)、恩替卡韦分散片(0.5g)、草酸艾司西酞普兰片(10mg)、盐酸西替利嗪片(10mg)、阿奇霉素片(0.25g)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)、吉非替尼片(0.25g)、甲硝唑片(0.2g)、利培酮片(1mg)、奥美沙坦酯片(20mg)、奥氮平口崩片(5mg)、厄贝沙坦片(75mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(5mg)、克拉霉素片(0.25g)、利伐沙班片(10mg)、盐酸氨溴索片(30mg)、马来酸依那普利片(5mg/10 mg)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、盐酸二甲双胍片(0.5g); /p p style=" text-align: left text-indent: 0em " 已有 span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 4个厂家 /strong /span 通过:恩替卡韦分散片(0.5mg)、格列美脲片(1mg)、聚乙二醇4000散(10mg)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片(厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg)、福多司坦片(0.2g)、辛伐他汀片(20mg)、奥美拉唑肠溶胶囊(20mg)、盐酸帕罗西汀片20mg)、维生素 B6 片(10mg)、缬沙坦胶囊(80mg)、布洛芬颗粒(0.2g)、恩替卡韦片(1mg)、盐酸曲美他嗪缓释片(35mg)、盐酸曲美他嗪片(20mg)、醋酸阿比特龙片(250mg)、拉米夫定片(0.1g)、来那度胺胶囊(25mg)、阿卡波糖片(50mg)、盐酸乙胺丁醇片(0.25g)、阿那曲唑片(1mg)、孟鲁司特钠咀嚼片(4mg)、盐酸坦索罗辛缓释胶囊(0.2mg)、左乙拉西坦注射用浓溶液(5ml:500mg)、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg)、布洛芬注射液(4ml:0.4g/8ml:0.8g)、塞来昔布胶囊(0.2g)、苯甲酸阿格列汀片(25mg)、布洛芬片(0.1g)、草酸艾司西酞普兰片(5mg)、左氧氟沙星片(0.5g)、注射用帕瑞昔布钠(40mg(按C sub 19 /sub H sub 18 /sub N sub 2 /sub O sub 4 /sub S计))、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml: 盐酸莫西沙星(按C sub 21 /sub H sub 24 /sub FN sub 3 /sub O sub 4 /sub 计)0.4g与氯化钠2.0g)、注射用硼替佐米(3.5mg)、匹伐他汀钙片(2mg)。 /p
  • 移动生物实验室赴阿日哈沙特口岸开展鼠疫监测
    近日,由满洲里检验检疫局、中国检验检疫科学院联合设计研制的我国首台移动式生物安全二级实验室,开赴阿日哈沙特口岸正式开展鼠疫监测工作。   阿日哈沙特口岸地区鼠疫监测作为满洲里检验检疫局鼠疫监测工作的一部分,具有远离满洲里市区,工作环境艰苦的特性。移动式生物安全二级实验室的投入使用,一改以往工作人员在野外搭建帐篷或寻找民房进行鼠疫监测活动的情况。该移动式生物安全二级实验室按照不低于我国固定式生物安全二级实验室标准进行设计和建造,由一台长度为12米、宽度为2.4米、高度为2.4米的特制集装箱构成,其中包括主实验室、缓冲间和机房。牵引系统为中国重汽336马力豪沃牵引车,具有60-80吨的牵引力,适应山地、野外、沙漠等全天候气象交通条件。它具有机动灵活、反应迅速、安全可靠等特点,可迅速到达疫区周围快速展开并实施可疑医学媒介监测、病原体采集、分离与检定工作。实验室内设有负压薄膜隔离装置和生物安全柜等各项设施,不仅能保护实验室操作人员进行实验时不受病毒污染,也使实验结果更加快速准确。   在鼠疫监测期间,满洲里局赫军副局长亲赴阿日哈沙特口岸检查移动式生物安全二级实验室的运行情况,并代表局党组向在野外开展鼠疫监测的工作人员表示亲切的慰问。
  • 国产实验室自动化设备,用本土化优势打破技术壁垒——访奥美泰克总经理程鹏
    实验室自动化系统的出现,极大提高了现代实验室的工作效率,在制药、检验医学等领域应用非常广泛。早期,中国实验室自动化市场一直被进口企业垄断。进口仪器由于价格高、型号少、不支持软件二次开发等限制了实验室自动化产品在国内市场的普及。这些弊端给了本土企业发展突围的机会,近十几年来,越来越多的国产实验室自动化公司开始崭露头角,北京奥美泰克科技发展有限公司(以下简称“奥美泰克”)就是其中的优秀代表。近日,仪器信息网CEO唐海霞一行走访来到奥美泰克位于苏州的生产基地,受到奥美泰克总经理程鹏的热情接待。经过面对面交流,仪器信息网深入了解了奥美泰克的发展历程,以及实验室自动化产业现状。奥美泰克总经理 程鹏程鹏与唐海霞合影留念立足生命科学 推动实验室自动化“大概从2009年我们就有了机械臂技术,但一直沉淀了6年,非常不好做。因为自动化设备如果有0.1 mm的误差,就会导致实验结果整体上不理想。如今,我们的产品已经实现了可以适配不同品牌单通道、4通道、8通道、32通道的移液枪,机械臂的结构做到了能够通用。”奥美泰克成立于2004年,是一家研发、生产及销售实验室液体处理工作站,并提供整体自动化解决方案的专业技术公司。基于国家“十一五”科技项目支撑,从2007年开始相继研制出了AS115-HPLC进量器,高、中、低各通量的液体处理工作站等一系列设备。2009年,奥美泰克与华大基因合作,正式进入了精准医疗领域,开发和生产与分子诊断相关的前处理设备。目前,已经形成了一系列以二代测序为基础的样品处理全自动化解决方案。产品线涵盖各种通量的液体处理工作站、血液处理工作站、核酸提取纯化工作站、酶反应体系构建工作站、全自动化样品制备工作站及软件。奥美泰克移液工作站工作画面程鹏介绍,近年来,实验室自动化可以解决实验室面临的许多问题,比如保障生物安全、提高实验结果重现性以及提升实验室工作效率等等。不同的实验室利用各种自动化实验设备实现了测量、实验和数据处理的自动化,减轻了实验人员的手工操作,提高了工作效率。产品研发过硬 迎接疫情大考“目前新冠病毒核酸检测,处理病毒样本管的操作是有风险的,因为设备没有生物安全柜的功能。所以我们今年专门针对这个环节的痛点做了新产品,整体上用二级生物安全柜包装,集‘开盖’、‘扫码’、‘转样’于一体,这样就完全不用担心操作者被感染,或者其他实验室污染。”就在疫情爆发之初,程鹏和团队带着奥美泰克高通量移液工作站、全自动核酸提取工作站等设备,在抗疫最紧要关头义无反顾前往疫情肆虐的武汉。通过为武汉病毒所等多家单位提供技术支持,使武汉的检测能力增加了3,000份/天。疫情期间在武汉实验室安装现场新冠疫情产生的大量检测样本,对核酸提取仪、移液工作站等前处理设备是一次很大的考验。为了应对新冠病毒核酸检测的紧迫需求,奥美泰克团队加班加点,研发出了基于奥美泰克LH1406多功能液体处理工作站的“2019-nCoV核酸检测的自动化方案”。该工作站采取独特的开放式平台版面设计,结合丰富的移液头库,可以根据不同的移液体积和样本通量灵活选择从单通道到32通道移液头,范围可达0.5–1000 μL,实现整板、单列、单孔或单管样品的自动化转移、分配及混合等液体批量处理,大幅减少了人工操作和时间。据介绍,奥美泰克团队的研发负责人拥有30年以上的医疗产品研发经验。该团队在国内最早从事液体处理工作站的开发工作,自主研发出了移液工作站的核心零件、结构与相关软件,并开发出了“一键式”自动化解决方案。为避免进口设备昂贵的后期维护成本,针对不同客户的个性化需求,奥美泰克研发团队可以根据应用场景定制开发硬件及软件,体现出了国产设备的可定制化、高性价比的优势。经过了十多年的发展,奥美泰克公司在北京已经有了十分完善的生产体系与稳定的客户群体。由于市场需求增大、订单增多,公司产能出现不足。奥美泰克高层领导便来到长三角地区生物医药产业核心聚集区走访寻址,准备建立分公司及生产基地。苏州的生物医药产业规划完善、产业链相对完整,程鹏团队很快就确定将分公司设在这里。目前,北京公司主要负责技术开发,为公司提供智力支持;苏州分公司专注品质并实现规模化生产,为IVD诊断市场提供服务。瞄准精准医疗 打破进口垄断“我们的设备和进口设备相比较来看,从技术上来讲都是移液工作站以及液体处理相关,没有本质的差异。但是,我们产品的优势主要是进入领域早,设备可靠性强,可定制化程度高,性价比也高,也拥有相关的专利和配套附件。”从2017年开始,奥美泰克聚焦精准医疗以及体外诊断IVD市场,目前主要为三甲医院、第三方医学检测中心、诊断试剂公司及科研院校提供专业的自动化移液解决方案。未来奥美泰克计划重点扩展基因组学和临床应用、蛋白组学、农业育种以及药物研发等领域的市场。苏州分公司生产车间程鹏陪同唐海霞一行参观奥美泰克注重终端客户体验,以技术为核心解决客户需求,构建系统的解决方案。比如,奥美泰克根据应用场景开发出的几个解决方案:根据新冠病毒核酸检测开发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测的自动化方案”;利用HTRF技术筛选PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的方法推出“AMTK液体处理工作站应用于药物筛选领域”解决方案;为了提高目标区域捕获建库的效率与通量,降低人工操作带来的不确定性推出的“NGS杂交洗脱自动化解决方案”以及基于全自动核酸提取仪的“NIPT二代测序基因检测自动化解决方案”等等。“实验室前处理自动化将成为今后诊断市场的竞争力主要工具。随着技术和市场的推动,液体处理工作站将继续向低成本、一键式、一体化、多应用场景等方向发展。因此,奥美泰克未来的研发重点将放在更高的精度、更灵活的量程以及更广泛的应用场景中。借助已经拥有的CE和FDA等认证,其竞争力还将进一步增强。”程鹏说到。据程鹏介绍,目前国内市场的移液工作站仍然主要由TECAN、Hamilton等国际巨头所主导。经过多年发展,国产品牌已经逐渐打破海外公司垄断中国市场的局面。越来越多的国内的用户已在更新设备时选择国产品牌。由于移液工作站没有明显的技术壁垒,且国产品牌与国际品牌的技术差异在逐步缩小,在售后服务、二次开发等方面,国产品牌发挥着更多的本土化优势。后记程鹏本科有分子生物学背景,硕士毕业后进入了华大基因工作,期间一直从事前处理自动化应用工作。当时我国自动化液体处理工作站基础比较薄弱,进口设备费用高,不能满足我国科研工作者的需求。同时,程鹏发现,进口的设备定制化开发的程度也较低,这些都成为他今后决心发展民族品牌的动力。作为武汉人,程鹏认为自己身上天生背负着对家乡责任。在本应欢聚团圆的春节,程鹏只身前往武汉。起初家人不理解他,但他态度坚定,说服了家人。他说:“我是武汉人,我的身份证上至今还是武汉的地址,我不回去谁回去?”他乘坐的那列路过武汉的火车本来计划在武汉不开门,程鹏坚持找列车长协商申请。最终,程鹏如愿,同支援“火神山”医院的医生一道在武汉站下了车。
  • 奥美泰克:全新的DNP-96开盖分杯提取一体机
    随着实验室硬件设施的逐步完善,相关实验设备及仪器数量大幅度增加,致使操作人员仪器操作学习成本增高,实验室空间利用率降低,工作效率低下、出错率高。奥美泰克为解决上述痛点,推出了全新的DNP-96开盖分杯提取一体机,一次可实现1-96个样本的信息录入、样本管开关盖、样本分杯、核酸提取及PCR体系构建。流水线式的工作模式,极大地简化了工作流程,且占地面积小于1平方米。仪器特点:样本管原位开关盖样本管装载区兼容试剂采集管、采血管、冻存管、各种规格离心管原管上样,原位开盖、闭盖,节省空间时间。开盖模块配备超声探测头,确保样本转移的高效与精准。自动切换移液头独特的自动切换移液头技术,设备可自动切换单通道、8通道移液头及抓手组件,通量灵活且高效。移液头具备压力感应装置,避免样本空吸漏吸。试剂平台开放兼容各类品牌的瓶装及预分装试剂,核酸提取试剂与体系配置试剂分区放置,体系配置试剂区配置制冷模块。三组独立提取模块三组独立的核酸提取模块,并行运行独立的提取程序,互不干扰。提取模块顶部的专用通风管道,可有效避免样本间的交叉污染。流水线式运行节奏开盖、分杯、提取、体系构建独立运行,独特的运行节拍,流水线式的样本处理过程,可一次配置九种反应体系,实现多种项目同时检测。96个样本仅需60-70分钟(实验时间与提取试剂盒有关),整个实验流程无缝衔接。
  • 国际标准化高峰论坛在广州南沙举行
    1月5日,以“高标准引领制造业高质量发展”为主题的国际标准化高峰论坛在广州南沙召开。国家市场监督管理总局副局长、国家标准化管理委员会主任田世宏作视频致辞,广东省市场监督管理局局长刘光明、广州市南沙开发区区长吴扬出席论坛并致辞。国际标准化组织(ISO)原主席张晓刚、中国工程院院士孙玉、国际电工委员会(IEC)亚太中心办公室主任Dennis Chew等作主旨演讲。田世宏指出,制造业是我国的支柱产业,推动制造业高端化、智能化、绿色化发展,离不开标准化技术支撑。广东省坚持“制造业立省”,提出“制造业当家”,全力推进粤港澳大湾区、深圳先行示范区和珠海横琴、深圳前海、广州南沙三大平台建设,打造世界级先进制造业集群,形成强大的产业整体竞争优势,是我国制造业发展的排头兵。本次论坛由国家标准化管理委员会指导、广东省市场监督管理局与广州市南沙区人民政府联合主办。活动上,刘光明、吴扬为粤港澳大湾区标准化研究中心南沙工作站、国际标准化人才培训基地(广州)南沙工作站揭牌,并为国际标准化人才培训基地(广州)顾问专家代表颁发聘书。据介绍,近年来,广东认真落实《国家标准化发展纲要》要求,高位推动、多措并举,充分发挥标准化战略性、基础性、引领性作用,深入实施标准化战略,大力开展“先进标准+制造业”行动,推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系,取得显著成效。截至目前,广东企事业单位主导或参与制修订国际标准3037项,数量居全国前列;已有56个国际、国家专业标准化技术委员会组织落户广东。此外,广东大力开展“先进标准+制造业”行动,推动建设覆盖全产业链和产品全生命周期的先进标准体系,已发布并推广实施高端装备制造、大数据、氢能燃料电池汽车等11个制造业标准体系规划与路线图,制定发布836项关键技术标准;特别是在家用电器、智能电网、区域标准化协同创新等领域,已获批6个国家技术标准创新基地和2个国家标准检验检测验证点建设,为广东制造业高质量发展提供了有力支撑。
  • 奥美泰克发布AMTK ME-480 超高通量全自动核酸提取仪新品
    超高通量全自动核酸提取系统奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动化样品制备设备,具有高通量、高精度、高性价比、高开放性等特点。系统配置96道超高通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块。可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混和,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。产品特点96道超高通量磁棒:采用96×5道超高通量磁棒头,可并行操作480个样本,处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍,只需15-30分钟。磁棒套自动装卸:配备磁棒套自动装卸模块,省去人工操作时费时费力的烦恼,同时还降低了样本间交叉感染的风险,使运行更加稳定可靠。Dispenser:采用蠕动泵原理自动分装试剂,可同时处理6组试剂,适用于大液量、高效率、高精度的分装。技术优势●95×5超高通量磁棒头,适用于高通量处理需求。●高精度样品处理,样品间差CV<5%。●高速度样品处理,根据不同试剂盒1次提取时间仅需15-60分钟。●配备加热模块,温控范围为室温-100°C。●紫外线、抽滤式消毒,消除气溶胶污染风险。●兼容不同磁珠法试剂盒。●操作界面直观易懂,实验过程简单方便。●经验丰富的技术支持,提供优质的解决方案。技术参数超高通量提取工作站指标单道通量96单道板位6加热板位2加热温度100°C通道数5处理体积20-1000μL样品间差CV<5%使用环境指标温度23°C±5°C湿度30-80%功率800W尺寸外形110cm×95cm×77cm重量120Kg消除气溶胶紫外、抽滤自动分液器指标试剂种类6种每板分液速度<3秒分液精度(10μL)CV<5%最小分液体积1μL创新点:奥美泰克ME-480超高通量全自动核酸提取系统是一款基于磁棒法核酸提取的全自动样品制备设备,采用96× 5道超高通量磁棒头,最大可并行操作480个样本,处理核酸速度为单个手工提取的8-10倍,只需15-30分钟。是目前市面上通量最大的核酸提取设备,适用于超高通量的处理需求。 AMTK ME-480 超高通量全自动核酸提取仪
  • 疫情不止,步履不停!奥美泰克助力成都市临床检验中心:具备成都最大核酸检测能力
    近日,四川日报记者探访了建成不久的成都市临床检验中心,据介绍,该中心按照单日50万管核酸检测量进行设计,具备成都市最大核酸检测能力。截至8月5日,成都市临床检验中心累计核酸检测超2000万人次。成都市临床检验中心采用的核酸提取设备是奥美泰克奔赴在全国各地战疫的“老兵”——ME-480 全自动核酸提取仪。成都市临床检验中心工作人员、成都市第三人民医院医务部部长郭华向记者介绍:“现在不少核酸检测实验室的自动提取仪一次只能提取96管核酸样本,而成都市临床检验中心使用的高通量自动提取仪一台机器可以完成480(96*5)管样本自动提取,提取量是以往的5倍,目前我们一共有20台高通量自动提取仪可以同时使用,效率也大大提高了。”奥美泰克 ME-480 全自动核酸提取仪具有高通量、高精度、高性价比、高开放性等特点。系统配置5个96道超高通量磁棒头,可一次完成96/192/288/384/480管样本的核酸提取,配备的H14级HEPA高效过滤系统、UV紫外消毒系统,磁棒套自动装卸模块及防残留低落挡板可有效避免交叉污染,适用于各类型样本的大规模自动化核酸提取与纯化。
  • “超级沙”可高效吸附水中重金属离子
    据英国广播公司(BBC)6月24日报道,美国科学家将普通沙子涂上便宜且来源丰富的氧化石墨,使其变身为“超级沙”,能有效地除去水中的汞和染料分子,普通沙子过滤10分钟就会饱和,而“超级沙”吸收重金属可超过50分钟,净水能力提高了5倍。这种成本低廉的实用产品可广泛应用于发展中国家,相关论文发表在美国化学学会出版的《应用材料与界面》杂志上。   参与此项研究的美国莱斯大学的高薇(音译)表示,当水被病原体、有机污染物和重金属离子污染时,普通粗沙的净化效率比细沙低,但细沙存在过滤速度慢的缺点。他们将具有很强吸附能力的氧化石墨同普通粗沙混合在一起放入水中,然后将混合物加热到105摄氏度,待水挥发掉,就得到了这种水流通过量大、净水效率更高“超级沙”。   该研究的领导者、莱斯大学的普利克尔阿加延表示,为了使该“超级沙”能有针对性地吸附污水中的某些有机污染物或特定金属,可对氧化石墨进行修改。   澳大利亚莫纳什大学的梅耐克马巨德表示,这项技术的另一优势是便宜,“超级沙”的性能可与市面上的活性炭相媲美,但却使用的是便宜且储量丰富的氧化石墨,如果能在室温下制造,会更具成本优势。   世界卫生组织(WHO)表示,撒哈拉以南非洲国家仅有60%的居民、大洋洲仅有50%的居民能方便地获得饮用水。用沙子净化水已有6000多年的历史了,这种涂了氧化石墨的“超级沙”有望让这些国家和地区的人民更方便地获得饮用水。
  • 应用速递:药物安全—缬沙坦制剂中亚硝胺杂质的测定
    背景介绍缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回,导致缬沙坦药品暂时短缺。 图1 N-亚硝胺的分子结构 根据世界卫生组织 (WHO) 的国际癌症研究机构 (IARC)的研究,大多数亚硝胺会对动物和人类具有致癌和遗传毒性。沙坦类药物大多含有四唑环,四唑环的形成需要亚硝酸钠;药物的生产设备、生产用试剂和溶剂(例如普通溶剂DMF中的二甲胺)也可能会带来污染,都有可能形成亚硝胺。欧洲药典 (Ph. Eur.) 委员会将 API 中亚硝胺的临时限值设定为低于 1 ppm,且于2020年底降至30 ppb。 低限值设定就需要使用灵敏度高和选择性好的分析方法。本应用参照美国FDA指南的方法进行优化,通过GC/MS/MS在EI源 MRM模式下痕量检测缬沙坦药品中的5种亚硝胺杂质 (NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA),并根据USP要求进行方法学验证。 实验条件GC-MS/MS 方法检测不同的亚硝胺化合物,使用液体直接进样方式。与FDA方法相比,选择了膜厚更薄(0.5µm而不是1µm)的Supelcowax® 柱,符合USP通则中色谱法的规定。色谱条件以及质谱条件见表1-3。 表1 色谱条件色谱柱SUPELCOWAX® 10, 30 m x 0.25 mm I.D., 0.5µm (24284)检测器MS/MS进样口温度250℃柱温箱程序40℃保持0.5min,20℃/min至200℃, 60℃/min 至250℃保持3min载气及流速氦气,1.0mL/min衬管4 mm单径锥衬管带玻璃棉进样量2 µL进样模式脉冲不分流样品稀释剂二氯甲烷样品制备使用切片工具,取药片的四分之一放入15mL离心管,加入5mL二氯甲烷。将样品涡旋1分钟,并置于离心机中以4000 rpm离心2.5min。取二氯甲烷层上清液2mL,用0.45µm PVDF膜过滤。取续滤液0.5mL到2mL样品小瓶中并加盖。标准溶液二氯甲烷作为溶剂,配制得到浓度分别2.5、5.0、10、20、40、80、100ng/mL的5种亚硝胺(NDMA/NDEA/NEIPA/NDIPA/NDBA)校准溶液。 表2 质谱条件调谐自动调谐离子源及采集模式EI源,MRM碰撞气体氮气 @ 1.5mL/min淬灭气体氦气@ 4.0mL/min 溶剂延迟7 min离子源温度230°C四极杆温度150°C电离电压70 eV驻留时间50 ms 表3 MRM 离子对参数列表峰化合物Transition保留时间1N二甲基亚硝胺MRM274→426.952N二甲基亚硝胺MRM174→446.9522N-二乙基亚硝胺MRM 1102→857.533N-二乙基亚硝胺MRM2102→567.5283N-乙基异丙基亚硝胺MRM1116→997.784N-乙基异丙基亚硝胺MRM271→567.7874N-二异丙基亚硝胺MRM1130→427.971N-二异丙基亚硝胺MRM2130→887.9765N-亚硝基二丁胺MRM1158→999.497N-亚硝基二丁胺MRM284→569.494 五种亚硝胺化合物在10分钟内完全分离,且目标峰与溶剂和基质杂质得到了很好的分离(图 2)。由于使用了0.5µm膜厚的色谱柱,与 FDA 方法相比,分离时间更短。图2:40 ng/mL系统适用性溶液色谱图,峰表见表3.实验得出:N-二乙基亚硝胺(NDEA)和N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)的多反应监测MRM Transition最低检测限浓度为2.5ppb,如图3所示。图3 NDEA(上图)和 NDIPA(下图)最低检测限谱图 方法适用性经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。 使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1 RSD%MRM2 RSD% N二甲基亚硝胺1.81.3N-二乙基亚硝胺1.11.1N-乙基异丙基亚硝胺4.21.5N-二异丙基亚硝胺0.92.2N-亚硝基二丁胺4.33.0表4 40ng/mL 亚硝胺标准品连续六次进样的精密度此外,线性校准曲线的相关系数R2应≥ 0.998。本方法中五种亚硝胺杂质的两个 MRM都超过了这一标准(表 5)。杂质MRM 1MRM 2N二甲基亚硝胺0.99940.9995N-二乙基亚硝胺0.99910.9995N-乙基异丙基亚硝胺0.99950.9995N-二异丙基亚硝胺0.99960.9994N-亚硝基二丁胺0.99830.9981表5 两种MRM定量中两种亚硝胺的相关系数 (R2)缬沙坦制剂中亚硝酸胺的检测在药店购买的缬沙坦药品中加入亚硝胺杂质,浓度为10 ppb(NDBA为40 ppb),5种亚硝胺的回收率在94.5%~105.7%之间。(表6)。杂质10ppb回收率NDMA99 %NDEA103.5 %NEIPA94.5 %NDIPA103.9 %NDBA105.7 %表6缬沙坦药品中5种亚硝胺的加标回收率对于缬沙坦药品中5种亚硝胺的检测,OTR 方法的定量限 (LOQ) 范围是 8 – 40 ppb,本实验方法的 LOQ见表 7。 LOQ 是根据每种化合物校准曲线信噪比 (S/N) 为 10 浓度计算得出的,并且通过缬沙坦片剂的标准添加实验进行了验证。 检出限LOD是信噪比 (S/N) 为 3 的浓度计算得到 。杂质FDA方法 LOQ [ppb]本实验方法LOQ [ppb]NDMA133NDEA85NEIPA83NDIPA85NDBA4032表7 OTR和实验方法LOQ结果结论综上,参考FDA 建议方法,使用 SUPELCOWAX® 色谱柱通过 GC-MS/MS在 MRM 模式下可以轻松实现亚硝胺杂质的测定。所有亚硝胺化合物之间以及与溶剂和基质峰的分离良好,满足所有系统适用性要求。 该方法已成功应用于缬沙坦药物中亚硝胺类杂质的分析。 相关产品描述货号链接SUPELCOWAX® 10 气相毛细管柱30 m × 0.25 mm,0.50 μm24284 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/24284 SupraSolv® GC-MS二氯甲烷 1.00668 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/mm/100668 N二甲基亚硝胺NDMA认证参考物质 5000 µg/mL甲醇溶液CRM40059 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/crm40059N-二乙基亚硝胺NDEA 认证参考物质 5000 µg/mL甲醇溶液40334 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/40334N-亚硝基二丁胺NDBA 分析标准品442685 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/442685 N-乙基异丙基亚硝胺NEIPA EP标准品Y0002262 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/y0002262N-二异丙基亚硝胺NDIPA EP 标准品Y0002263 https://www.sigmaaldrich.cn/CN/zh/product/supelco/y0002263
  • 长沙开元仪器参与制定的《煤中全硫测定 红外光谱法》国标正式实施
    GB/T25214-2010 《煤中全硫测定 红外光谱法》国家标准已于2010年9月26日发布,2011年2月1日起正式实施。此项标准由中国煤炭工业协会于2008年提出,经国家标准化管理委员会审批,归口全国煤炭标准化技术委员会(SAC/TC 42)管理,由煤炭科学研究总院煤炭分析实验室和长沙开元仪器有限公司共同负责起草并制定。主要起草人为煤炭科学研究总院煤炭分析实验室的皮中原和尹杨林、连云港检验检疫局的吴扬及长沙开元仪器有限公司研究院的刘长江。   利用红外光谱法分析煤中硫含量的技术方法,很早就在国际上认可并制定成ASTM标准实施。长沙开元仪器有限公司从2003年就开始销售自主研发的红外测硫仪,当时是我国唯一能够生产红外测硫仪用于煤质分析的企业。但因没有相应的国家标准支持,导致许多国内客户不能使用,因此长沙开元仪器有限公司一直积极倡导和推动此项标准的制定。GB/T25214-2010《煤中全硫测定 红外光谱法》国家标准的实施,不仅仅能让已使用红外测硫仪的用户和想购买红外测硫仪的客户能有据可依,更重要的是对推动我国煤质分析技术发展、缩小同国外相关技术标准的差距有着深远影响。
  • 用实力打动生物信息界龙头——访北京奥美泰克科技发展有限公司董事长刘东
    仪器信息网讯 走进奥美泰克,几位工程师正忙碌的组装着四台自动化样品处理系统,过几天,这些仪器将分别发往深圳和武汉,为生物信息界龙头华大基因提供测序样品前处理服务,是什么原因让华大选择奥美泰克呢?带着这个问题,仪器信息网编辑采访了北京奥美泰克科技发展有限公司董事长刘东。 北京奥美泰克科技发展有限公司董事长刘东和他自主研发的自动化样品处理系统   刘东回忆道:“奥美泰克与华大的合作要追溯到2010年10月,那时,华大基因有意推进自动化的国产化,之前华大所使用的都是进口仪器,使用,维修成本高,而且对于有着强烈民族自尊心的华大执掌者汪建来说,终究是一个心结。”   “当时华大基因的需求是用于前处理的自动化样品处理系统,国内没有这类仪器,需要找到有雄厚技术实力的公司完成产品的研发,制造。我们在那时得到了科技部‘十一五’科学仪器研发专项的大力支持。之前自主研发的‘AS1000液相色谱自动进样器’是国内首家推出的国产自动进样产品。填补了国内空白,打破了国外仪器在中国的垄断现象。说明我们有能力完成华大基因的项目。”   “在前期评估过程中,我们对华大提出的每一个问题都进行了细致的解答,对于在研发,制造过程中可能出现的每一个难点都认真给出了解决方案。这些努力让华大认可了我们。”   奥美泰克当时毕竟是刚刚起步的小型公司,要想完全赢得生物信息界龙头华大基因的信任并非易事。刘东说:“华大当时只给我们一个采购意向书,没有给定金,我们为证明自己的实力接受了对方的条件。”   2011年,奥美泰克技术团队进行了自动化样品处理系统的研发和生产,对96通道和移液头的精确度等难点进行技术攻关,并按时向华大基因交付设备,奥美泰克所生产的自动化样品处理系统经华大深圳总部检测,精确度等各项指标均符合国际相关标准,完全可以实现全部所需功能。   刘东说:“我们的自动化样品处理系统与国外样品相比具有很多优点,一是节省维修时间,我们是随时进行维修,而进口产品大多为国内代理的销售模式,维修时只能等待国外的配件,耽误时间。二是节省维修等各项费用,国外大多数公司的年保服务一年10万以上,还不含元器件费用,我们的维修费用仅仅是国外公司的零头。三是我们的产品更符合中国国情,使用进口仪器必须配用国外的耗材,成本太高,我们的产品适配国内耗材,不容易损坏。”   奥美泰克的自动化样品处理系统赢得了与华大基因的合作,随后的一件事情更加增进了华大对于奥美泰克的信任。   刘东回忆说:“2012年初,华大接到了国外一个数百万英镑的意向订单,需求方来华大考察时,认可了华大的技术实力,但对于手工点样操作时万分之二的错误率提出了质疑,需求方要求华大三个月内进行改进,用仪器设备实现操作零错误率,但当时市场上根本就没有这种防止操作出错的设备,焦急之时,华大找到了奥美泰克,仅仅两个月时间,就要研发制造出一台新仪器,时间紧,任务重,但为了华大顺利接下国外订单。奥美泰克技术人员毅然决定接受任务,仅用了三天时间,完成及机器的设计,两个月的时间内,完成了仪器的生产制造调试工作,2012年3月需求方再次来华大考察时,奥美泰克生产的血液防错机是华大订购的一批仪器中唯一一台到货的仪器,这台仪器为华大成功签下国外订单起到了至关重要的作用。”   奥美泰克仪器研发的顺利开展,源于企业技术掌门人刘东长期的海外科研背景,刘东之前在美国一直从事通讯、软硬件和自动化等领域研究开发工作,这为奥美泰克消化吸收与引入国外成熟技术,开发国内急需的仪器及关键部件起到了重要作用。   谈及奥美泰克未来的发展,刘东说:“未来生物仪器具有广阔的市场空间,生物学领域仪器市场的特点是,每种仪器的量比较小,但仪器种类非常多。这些大的公司因收益等原因不愿意做,小的公司又因技术壁垒无法做的仪器,为奥美泰克带来了广阔的发展空间。我们要把握这样的市场空白,让奥美泰克获得更好的发展。”   关于奥美泰克:   奥美泰克公司创建于2004年,是一家由长期从事光机电一体化、自动化以及软件硬件等领域研究开发的海外归国人员创立的高新技术企业。总部位于北京海淀高新技术开发区,研发中心设立于美国硅谷高科技重镇。目前主要致力于分析仪器附件设备的研制开发与生产。   奥美泰克公司自主创新的起步阶段得到了科技部“十一五“科学仪器研发专项的大力支持。其自主研发的“AS1000液相色谱自动进样器”是国内首家推出的国产自动进样产品。填补了国内空白,为国产分析仪器实现全自动化作出了贡献,并且打破了国外仪器在中国的垄断现象,进一步提升了产品国有化市场,使国内产品逐步与国际市场和标准接轨。奥美泰克的自动进样技术广泛地应用于生化、医疗、制药、环保以及分析仪器领域。奥美泰克拥有国际先进的研发技术与团队为客户解决复杂的系统问题,为分析仪器主机提供稳定可靠部件,为科学家提供自动控制解决方案。 撰稿:裴熙详
  • 2011中国华生生物论坛在长沙举行
    仪器信息网讯 2011年9月23日,由中国华生生物论坛组织委员会、中国华生生物园、长沙国家生物产业基地主办的“2011中国华生生物论坛”在长沙华天大酒店开幕。本次论坛以“生物技术工业化时代——科学、进步、和谐”为主题。来自全球十多个国家的生物科学领域的顶级科学家和投资家汇聚长沙,共同探讨生物技术工业化时代的发展方向和战略措施。仪器信息网作为特约媒体参加了此次论坛。 湖南省人大副主任刘莲玉致开幕词 项目签约仪式现场   中国华生生物论坛是生物产业界重要的产学研对接平台。在此次长沙论坛筹备期间,有4个项目完成洽谈,并于9月23日正式签约落户长沙国家生物产业基地,投资总额达40亿元。   9月24日,组委会还组织参会代表参观长沙国家生物产业基地部分单位,同时还分别进行了生物医药分论坛、生物技术分论坛以及科技创新与投融资分论坛。   与会嘉宾参观金泰药业筹建中的厂房 参观湖南诺凯生物医药有限公司研发中心 参观湖南省动物实验中心   以下是参加生物技术分论坛的部分嘉宾。 长沙国家生物产业基地管委会张贺文主任(左),中科院过程所苏志国研究员(中)、农业部政策法规司王忠海先生(右) 天津师范大学孟广文教授(左)、中国林科院林业研究所齐力旺研究员(中) 、南开大学宋存江教授(右)   中国华生生物论坛发起于2002年,此前一直由天津泰达产业园主办,此次是华生生物论坛首次走出天津,走向中部 从本届起,华生生物论坛将落户长沙。
  • 雷霆万钧!奥美泰克助力迪安诊断提升核酸检测产能
    5月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠肺炎疫情防控国际合作与交流工作情况。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋指出,自3月11日新冠肺炎疫情构成全球大流行以来,全球新增确诊病例超过450万例,同期中国新增境外输入确诊病例1622例、本土确诊病例207例。全国疫情形势总体稳定,但外防输入压力持续加大,近期部分地区出现散发病例和聚集性疫情,决不能掉以轻心,要完善常态化、精准化防控措施,自觉做好个人防护和健康管理,严防疫情反弹。面对检测需求逐日上升的趋势,迪安诊断仅用7天迅速建成占地1200平方、配套200多台设备的雷迪快速检验实验室,日检测产能预计达到7万例。作为迪安诊断自动化设备供应商之一的奥美泰克,经充分的准备和协调后,两天内安装及测试了数台CL-ME192全自动核酸提取纯化仪、LH-1406多功能液体处理工作站以及LH-1808全自动液体处理工作站,将完成高通量核酸提取→自动化QPCR体系建立→上机前的模板自动加入等检测流程,保证实验室超高样本检测的时效要求。其中,CL-ME192全自动核酸提取纯化仪每小时可处理192个样本的核酸提取,在无人值守的情况下自动完成转板、移液、振荡混匀、磁分离、孵育加热等功能。LH-1406多功能液体处理工作站每小时可完成2.8万1500个样本的QPCR Mix的体系配制,LH-1808全自动液体处理工作站对模板自动加样达到1280个样本/小时,具有原管扫码、原管上样、移液头自动切换、液体处理功能全面等特点,支持各种通量的液体处理。自动化设备的应用,使雷迪快速检验实验室检测效率得到了巨大提升,其中采用CL-ME192核酸提取通量达4600例/24H/套,采用LH-1406工作站试剂准备通量达到68万例/24H/套,采用LH-1808工作站转样通量为3万例/24H/套。满足了高通量核酸检测的需求,可使各类检测对象都能够在24小时内拿到核酸检测报告。人类同疾病较量最有力的武器是科学技术,雷迪快速检验实验室的火速建成,充分体现迪安诊断基因检测技术临床应用方面的优势、奥美泰克设备专业先进的技术优势,携手贡献抗击疫情中的硬核科技力量。疫情期间,奥美泰克的全自动核酸样本处理方案同时应用于多家独立实验室,为尽早结束新冠疫情做出了自己应有的贡献。
  • 厦门斯坦道近200万中标海洋观测小浮标采购项目
    p   福建省海洋预报台近日对福建省海洋预报台备用小浮标采购项目进行了公开招标,此项目被厦门斯坦道科学仪器股份有限公司以1998000元中的,项目为交钥匙工程,浮标布放位置视观测需要进行调整,服务期为2年,提供数据接收工作站,厦门斯坦道在服务期内负责浮标运输、布放、维护和维修,保证数据接收率和准确度。水质维护要求:每年4月至7月份,每月至少两次(上下半月必须各有一次)出海对水质传感器进行维护 3月份以及8月至10月份,每月至少安排一次进行出海维护工作 其余月份,视海况及数据情况,在保证水质各要素数据质量的情况下自行拟定计划维护,同时建立维护日志按月提交给采购方。 /p p   2002年,厦门斯坦道科学仪器股份有限公司成立于具有浓厚创新氛围的厦门火炬高新区,是国内领先的海洋环境与食品安全分析检测仪器创新企业。公司致力于各种快速分析检测技术的创新和应用推广,努力满足 各级FDA、农业、环保机构,以及具责任心和远见的生产企业等。 /p p   厦门斯坦道与厦门大学化学化工学院、环境与生态学院、福州大学、浙江大学和福建出入境检验检疫局等单位合作,实现超过15个系列的食品安全和环境监测仪器的研发和产业化,目前已并广泛应用于FDA、农业、质监、粮油等多种行业领域,2006-2013年均销售增长率超过50%,其中,公司在2008和2010年分别为“北京奥运会”和“上海世博会”提供数百套食品安保专用快速检测设备和相关服务。 /p p   厦门斯坦道多次承担国家科技部科技创新基金项目(Innofund)和国家级火炬计划项目,并与福州大学和厦门大学等合作承担“食品与药品安全检测仪器研发技术中心”的建设,与浙江大学合作探索食品安全信息化和数据挖掘技术,组织研发了一系列环保、食品、农产品安全快速检测试剂、在线监测分析仪器及食品安全质量安全追溯预警系统软件,承担国家海洋局创新示范项目等,拥有“茶叶安全速测方法”、“重金属电化学分析方法”等多项发明专利,参与制订2项“在线环境重金属监测分析仪”地方计量检定规程,4次获得福建省和厦门市科技进步奖,2008年通过了ISO9001:2000质量体系认证,2009年和2010年先后获得“厦门市高新技术企业”和“厦门市自主创新种子企业”认定,2012年和2013年先后获得“厦门市成长型中小企业”,2013年评为“厦门市诚信示范企业”、“厦门市创新示范企业”和“守合同重信用企业”称号。2014年公司董事长被评为“厦门市首批青年创新创业人才计划”和“首届火炬优秀青年企业家”。 2015年学校食品安全自主管理平台获厦门2015年科技惠民工程,食品安全检测设备获得天津科技进步一等奖。 /p
  • 喜讯!奥谱天成(厦门)光电有限公司荣获第七届奖项
    喜讯!奥谱天成获中国创业大赛厦门赛区二等奖 获奖啦!经过多轮比赛,8月28日,奥谱天成(厦门)光电有限公司进入决赛,并荣获第七届中国“创新创业大赛”、2018 “创客中国”(厦门赛区)暨第四届“白鹭之星”创新创业大赛荣获成长企业组“二等奖“ “白鹭之星“创新创业大赛是中国创新创业大赛和”创客中国“大赛的厦门地区赛,也是国家赛的省级赛区。负责评选我市优秀的参赛企业直接参加全国的行业总决赛。本次参赛项目总数828个。403家企业和团体入围复赛,较去年增加53家,增幅13.2%。项目高新技术特色突出。据统计,在企业组参赛队伍中有78家来自国家高新区,16家来自科技国家级企业孵化器,1家来自国家大学科技园,53家来自于国家级众创空间。此外本届大赛还吸引了众多外地项目汇聚参赛,仅决赛中就有多位来自台湾、北京、云南、新加坡、马来西亚等地区的选手代表。奥谱天成(厦门)光电有限公司能在众多企业参赛中得奖,此时证明对公司产品的肯定与支持。 奥谱天成(厦门)科技有限公司,由光电行业专家筹建,公司聚焦于光谱分析仪器、光电模块等领域,致力于开发具有国际领先水平的技术创新和应用推广。公司着重研发创新,与中国科学院、厦门大学、浙江大学等单位有着深入的合作。实现多个系列的光谱仪和拉曼光谱仪的研发和产业化,目前已广泛应用于安防、食品安全、药品检测、LED分光、水质检测、紫外烟气分析等多种行业领域。公司是集研发、生产和销售于一体的高科技公司,公司专注于光谱分析仪器等光机电一体化产品,成功地为国内外不同领域的众多客户提供了先进的技术解决方案和高品质的产品。作为拉曼光谱和光纤光谱仪行业的知名品牌,奥谱天成(Optosky Photonics Inc),最新发布的ATR8300型扫描成像显微拉曼光谱仪、ATR6200型高灵敏度手持式拉曼光谱仪、ATR3100型高灵敏度便携式拉曼光谱仪及全系列光纤光谱仪(超微型、高灵敏度、高分辨率、高性价比等)。吸引了国外客商的极大关注,先后接待了来自德国、美国、英国、土耳其、匈牙利、奥地利、巴西等30多个国家,总计近150人次的客户。客户无不赞叹奥谱天成优异的产品性能和精致的生产工艺,纷纷表示奥谱天成的产品不亚于欧美著名品牌的产品。“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”!此次获奖既是对奥谱天成的肯定,也是对奥谱天成的鞭策。奥谱天成(厦门)光电有限公司自成立以来,始终坚持 “诚信、团结、创新、卓越”为出发点,务实创新,积极上进,追求完美,迎接新世纪的挑战,努力建造国际一流的光电模块提供商的理念,公司以荣誉转为动力,在刘鸿飞总经理的带领下业绩再创新高,让我们更加坚信奥谱天成的未来一定会更加光辉灿烂。
  • 奥美泰克发布AMTK ME-32 磁棒法全自动核酸提取仪新品
    奥美泰克ME-32全自动核酸提取仪采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式,具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块,可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混合,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。技术优势?触屏操作7寸触摸屏,简单易用,反应快。?精确控制单机操作。?多方式运行扫码方式、列表方式、快捷方式、查看方式。?温度控制根据需求自定义裂解、洗脱温度。?自由编程强大的程序编辑功能,满足不同试剂需求。?快速提取操作时间短,15-30 分钟(与试剂有关),可以同时提取 32 份样品。?提取效率可以根据不同试剂优化提纯方案,实现更高的提取效率和纯度。?稳定可靠全程自动化完成,避免人工操作引起的差异及错误,结果稳定,重复性好。?污染防控内置紫外消毒功能,可定时消毒,杜绝交叉污染。?安全可靠安全门打开后自动暂定程序运行,安全门关闭后可继续运行程序,避免伤害人体。?试剂开放可使用各种厂家的试剂提取。技术参数最大处理体积1200μl样品通量8-32磁珠回收率大于 95%孔板类型96 孔深孔板加热温度可选配加热模块(室温至+100℃)震荡混合多档可调试剂种类磁珠法开放式平台提取时间15-30 分钟/次(由所用试剂决定)操作界面中英文可切换、系统触摸操作内部程序可储存100 组程序程序管理新建、编辑、删除模式程序紫外通风功能有创新点:奥美泰克ME-32全自动核酸提取仪采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式,利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混合,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块,可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。 AMTK ME-32 磁棒法全自动核酸提取仪
  • 奥美泰克磁棒法全自动核酸提取仪正式发布
    日前,由奥美泰克自主研发的ME-32全自动核酸提取仪正式上市,进一步助力新型冠状病毒快速检测。该设备采用磁棒法吸附转移核酸纯化方式,具有高性价比、高时效性、高开放性等特点。系统配置32通量磁棒头、温控模块及磁棒套自动装卸模块,可广泛应用于第三方医学检测中心、血站、医院、防疫中心、疾控中心、科研院校等多个领域。工作原理利用磁珠吸附方法将吸附有核酸的磁珠移动至不同的试剂孔内,再利用套在磁棒外层的搅拌套,反复地快速搅拌液体,使液体与磁珠均匀的混合,经过细胞裂解、核酸吸附、清洗与洗脱,最终得到高纯度核酸。技术优势触屏操作7寸触摸屏,简单易用,反应快。精确控制单机操作。多方式运行扫码方式、列表方式、快捷方式、查看方式。温度控制根据需求自定义裂解、洗脱温度。自由编程强大的程序编辑功能,满足不同试剂需求。快速提取操作时间短,15-30 分钟(与试剂有关),可以同时提取 32 份样品。提取效率可以根据不同试剂优化提纯方案,实现更高的提取效率和纯度。稳定可靠全程自动化完成,避免人工操作引起的差异及错误,结果稳定,重复性好。污染防控内置紫外消毒功能,可定时消毒,杜绝交叉污染。安全可靠安全门打开后自动暂定程序运行,安全门关闭后可继续运行程序,避免伤害人体。试剂开放可使用各种厂家的试剂提取。技术参数最大处理体积1200μl样品通量8-32磁珠回收率大于 95%孔板类型96 孔深孔板加热温度可选配加热模块(室温至+100℃)震荡混合多档可调试剂种类磁珠法开放式平台提取时间15-30 分钟/次(由所用试剂决定)操作界面中英文可切换、系统触摸操作内部程序可储存100 组程序程序管理新建、编辑、删除模式程序紫外通风功能有
  • 沙琪玛被曝违规加硼砂 车间旁边就是狗窝
    外表鲜亮 真相如何   如此沙琪玛 谁能吃得下   绵软、蓬松、香甜、可口……也许这几个词还不能完全概括沙琪玛的特点,但是不管怎样,在品种繁多的点心里,沙琪玛是相当受欢迎的一种,市场大,厂家多,你知道自己买来的沙琪玛到底是在什么样的环境里生产出来的吗?在它的香甜可口背后藏着什么样的奥秘呢?请看今天的追踪调查。   在河南省郑州市万客来食品批发市场,记者看到许多商户都在卖沙琪玛,而且品牌、种类繁多。   批发商:(你这一箱怎么卖?)36元,10斤的,合每斤3元6角。   这些沙琪玛不但便宜,而且外表看起来都很鲜亮,生产厂家、地址以及食品质量安全QS标致等也一应俱全。   实际情况果真如此吗?这些沙琪玛又是怎么生产出来的呢?   熬糖大锅的旁边就是狗窝   从外包装上看,这些沙琪玛的生产厂家大都位于河南省郑州市或者新乡市。按照一位批发商指点的路线,记者首先来到了郑州市管城区十里河镇柴郭村。   村民1:那边挨门,全部都是做食品的,不过这段时间查得严,他们白天都不敢做。   村民2:(您好,问一下,这边有做沙琪玛的吗?)这条道后边,(那条街过去是吗?)嗯。   循着村民的指引,记者在柴郭村找到了一个小食品生产厂家。工厂大门紧闭,门外没有挂牌子,在外面记者就闻到了浓郁的味道,能听到里面机器轰鸣。   记者又找到了另外一个小食品生产厂家。这家工厂同样是大门紧闭,没有悬挂厂名。   工人:(有人吗?)干嘛?(咱们老板在吗?)不在。   在被细细盘问一番之后,记者终于得以进入。   走进屋子记者看到,几名工人正在忙碌着,一条狗在里面到处溜达。   工厂负责人陈老板告诉记者,虽然产品包装上写着喜羊羊,但他们的沙琪玛是特美牌。这里的沙琪玛是怎么生产出来的呢?   陈老板说,做沙琪玛相当简单,将面粉、鸡蛋等调配在一起,放在机器里做成短条状,经过烘烤,然后再和糖稀搅拌,切割,就算完成。在院子里,记者看到一口大黑锅。   陈老板:(这锅是干什么用的?)熬糖的。(白糖?)对。   这就是陈老板用来熬糖的大黑锅,锅的旁边紧挨着一个狗窝。   陈老板:(你这小狗产崽了,产了几个?)四个。   在这口大黑锅里熬好糖稀后,接下来就是将已经拉成条的沙琪玛半成品和糖稀搅拌在一起。   陈老板:(这是弄好的,在这转一下是吗?)对,(为什么要转一下?)这都要转一下,(转完之后怎么办?)转完之后就是压。   半成品经过搅拌,被放在一个铁盘里。压制后,就到了切割环节。   陈老板:(你这是这么横切一下、竖切一下是吗?)对。   切成块之后,经过包装、装箱,标注为“特美牌”的沙琪玛就算制作完成了。   让记者感到奇怪的是,沙琪玛外包装上所印的生产地址并不是郑州市管城区十里河镇柴郭村,而是长沙市雨花区黎托乡川河潘家湾组。生产商是:长沙市雨花区杰运食品厂。明明是在郑州生产的沙琪玛,生产地址怎么变成长沙了呢?   陈老板:(你这个厂址标的是长沙吗?)对,是我姐夫在那边做,我用他的牌子在这边做,(在郑州生产的能标长沙的吗?)可以,像我们这个,又不说是正规的,我们套他的牌子在这边做,如果是正规的话,我们自己正规的,也要装修,也得要办证那样子的。   在这家工厂的整个生产区域内,记者看不到任何消毒设施,墙壁上到处是灰尘,在生产沙琪玛的整个过程中,工人都不戴手套、口罩,也不穿工服,而是穿着又黑又油的衣服。就是这样生产出来的沙琪玛,外包装上居然还印有表示符合食品质量安全的QS标志。   陈老板:(你这QS是你的还是?)QS是正宗的,什么都是正宗的,(QS是你郑州这个厂的,还是长沙的?)也是长沙的,条码也是长沙的,(你郑州这个厂子有QS吗?)没有。   原来,这家工厂是一个根本就没有食品生产资格的黑作坊。   陈老板:我们这个货,无论去超市也好,去哪里也好,都是可以的,在万客来(批发市场),如果万客来查,都没事的,万客来查,证件一拿出来,给他看一下就行了,因为我们厂址也是真的,名字也是真的,QS是真的,条码也是真的,只是说我们套他的牌子在这边做,郑州、河南这边都是这样子的,十家里面有两家有证件,剩下都是这样子的,他如果查,查到这个厂子里面也没事。   污垢遍地苍蝇乱飞   离开郑州管城区,记者又来到了河南省新乡市,这里也有一些沙琪玛加工厂。瑞嘉琪食品厂位于新乡市郊区的乔谢村,工厂的名字起得非常漂亮,但厂房门口却是一片臭水沟,里面堆着垃圾,散发出难闻的气味。   陈老二:(你这做食品的,这水这么臭?)夏天,天热都是这,(影响卫生啊,招苍蝇什么的。)   走进瑞嘉琪食品厂的车间,记者看到工人正在徒手将一颗颗蜜枣放在沙琪玛上,地上、墙上到处是黑乎乎的污垢。   工人:(你这儿养的苍蝇挺多?)啊。   记者看到,这里生产的沙琪玛名叫瑞嘉琪牌。就是这样的环境,陈老板还声称自己有食品安全QS的认证。   陈老二:(QS证呢?)QS证现在都快验收了,(快验收了?)嗯,找不着了。   真是找不到了吗?经过查询,记者发现,这个条码为QS410724010176的QS认证已经过期。陈老板告诉记者,没有食品加工许可证,并不止他一家。新乡卫辉市的这位吴老板同样没有食品加工许可证。   吴老大:我们这个小作坊没有这个QS认证,不让对外流通,我们这小作坊,卫辉工商所来了,他就讲你只能在卫辉这个范围销售,不能对外销售,对外销售万一查出来了,没有QS,你在卫辉这儿也不能卖啊。   没有食品加工许可证,生产出来的沙琪玛怎么销售呢?   吴老大:咱用的包装箱是人家的,给人代做的。   吴老板告诉记者,他们这几天没有做沙琪玛,而是在做另一种叫做“猫耳朵”的食品。吴老板带领记者参观了他的加工作坊。   二十多平方米的工棚里,几名工人正热火朝天地工作着。用来制作食品的面上落满了苍蝇。   吴老板又带记者来到了他存放食品的仓库,一间不足二十平方的房间里,放着三张床,地上脏乱不堪,看得出来,这里也是吴老板一家人的卧室。制作出来的小食品,就堆放在房间的一角。   所谓诀窍就是硼砂   在河南省郑州市、新乡市,大大小小十多家沙琪玛加工厂走访下来记者发现,他们生产的沙琪玛有几个特点——   一是价格相当便宜,二是保质期都很长。   厂家1:(咱们这沙琪玛现在什么价位?)现在出厂价是3元7角一斤。   厂家2:现在最低的价位,给你讲实心话,得合到3元7角一斤,3元6角一斤。   厂家3:它一年不会出毛,不会坏。   厂家4:(常温存放能存放多久?)8个月没问题,你要真放一年也没事。   如此便宜、外表鲜亮,长时间还不会变质的沙琪玛,在制作过程中究竟有什么奥秘呢?一些厂家负责人告诉记者,秘密就在于配料,但是如何配料,在这个行业是不外传的,所以一般人也不可能知道。   朱老板:配料方面肯定不会让你看的,(配料为什么不让看?)那都是诀窍,我姑父那儿还不让我看呢。   做沙琪玛的秘密,被这些老板说得神乎其神,然而新乡市的一位内幕人士告诉记者,对于一些生产沙琪玛的小厂家来说,秘密其实就是硼砂。   内幕人士:他生产沙琪玛,然后添加工业化工原料,硼砂那类东西,(他们怎么添加硼砂呢?)就是在初期配料的时候直接放到原材料里面,然后往食品里面添加,目前来讲,应该是所有的,都在使用这个东西,(他们为什么要用硼砂呢?)因为硼砂在食品这一块,可以起到加速膨化和色泽改变,让色泽显得更加艳一点那种效果。   证照齐全照样加硼砂   硼砂,化学名四硼酸钠,是一种有毒化工原料,长期摄入会对人体的肝脏、肾脏及神经系统造成伤害,已被国家明令禁止在食品生产中添加。一些厂家做沙琪玛的秘密,真的就是在制作过程中加入硼砂吗?   位于郑州市十八里河镇柴郭村的这家润龙食品厂,在当地制作沙琪玛的行业里规模不算小,而且证照齐全,他们生产的是名为“许富记”的牌沙琪玛。   润龙食品厂负责人:(你们做现在放硼砂吗?)放,(它这个不放硼砂不行吗?)你叫我怎么跟你说呢,对不对?我没办法给你说这个,配料都是厂里面的,这你也知道,这是厂里面的机密,对不对?有些机密我可以给你说,有些机密我不可以给你说。   关于硼砂,润龙食品厂负责人不愿意多说。但在陈老板的这家小厂子,用过的硼砂袋子却是坦然地放在配料的地方。   而在一个角落,还放着两袋共100斤等待使用的硼砂。   陈老板:(要用那个硼砂吗?)要用一点,不然膨胀没有那么好,光靠鸡蛋没有那么好,(硼砂是在和面的时候往面里面加?)对,(你现在那个硼砂的量一般放多少?)硼砂那个放得比较少,(一般能放多少?)那个放得不多,一包(面粉)放个四、五两。   河南省新乡市美佳食品有限公司的康经理也告诉记者,做沙琪玛时在原料里加入硼砂,是非常必要的。   新乡市美佳食品有限公司康经理:(现在做沙琪玛不放硼砂行吗?)不行。不放硼砂也行,但是蓬松度没那么大,必须现做,不需要发酵,但是那个面和得比较烂,比较烂那个发起来就,那个成本,那个怎么说呢,那个越是膨化大的,它的成本(越低),(你们硼砂一般是在做的过程中放,还是在做之前调好?)做之前调好。   这些小厂子究竟在沙琪玛中加了多少硼砂呢?记者带着一些沙琪玛来到了北京市理化分析测试中心,经过检测,这些沙琪玛中均含有国家命令禁止添加的硼砂,最多的每公斤沙琪玛中硼砂含量竟达到了4.62克!而在正常情况下,成人一次摄入1至3克硼砂即可中毒。   记者在河南郑州、新乡等地调查发现,做沙琪玛的厂家数量不少。这些厂家有的是证照齐全的小工厂,有的则是连食品加工许可证都没有的黑窝点。虽然规模不大,但是他们的产量却不低。通过当地物流或者郑州万客来这样的食品批发城,这些沙琪玛流向了全国各地。   陈老板:(你这现在主要卖到哪里?)主要兰州、北京那边,兰州卖得非常好。   润龙食品厂负责人:(那你现在主要发到哪儿?)我发到外面的广了,我外面广,我主要南昌发得多。   批发商1:(你们现在都发到哪儿?)发到像河北,郑州周边。   批发商2:哪儿都有,山西、湖北、山东。   大狗在生产车间里悠然散步,刚出生的小狗呢,在熬糖的大锅旁边安然入睡,苍蝇飞舞,垃圾遍地……用脏、乱、差来形容节目里这几个沙琪玛车间的环境毫不过分,也许有人会说眼不见为净,只是,这些沙琪玛上面所存在的远不止是卫生问题——不管是黑作坊,还是证照合格的工厂,都在明目张胆地添加硼砂,而这种有毒的化工原料,早已被国家明令禁止在食品生产中添加。有形的脏乱差我们可以看见,硼砂带来的无形伤害我们又该怎样去察觉?我们更想问——从车间到批发市场再到消费者手中,这些不合格的沙琪玛究竟是怎样一路过关的呢?
  • 2022长沙智博会-长沙分析科学仪器及实验室装备展
    2022长沙智能制造装备博览会长沙分析科学仪器及实验室装备展时间:2022年8月18-20日 地点:长沙国际会展中心主办单位湖南省分析测试协会 湖南省精密仪器测试学会 承办单位长沙好博塔苏斯展览有限公司市场需求《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》强调,要坚持创新驱动发展,强化国家战略科技力量;并提出支持建设重大科技创新平台,加强高端科研仪器设备研发制造等,科学仪器产业迎来全面发展的新机遇。湖南省各级持续加大科技投入,推动产业创新发展,先后出台实施科技成果转化、高新技术企业奖励、科研人员激励等政策支持体系。搭建新型创新平台,推动新兴产业创新平台成为从“科学”到“技术”再到“产业”的重要通道。2020年末,国家和省级工程研究中心(工程实验室)分别达到16个和286个,国家级和省级重点实验室分别达到19个和338个,国家和省级工程技术研究中心分别达到14个和453个,全省国家和省级双创示范基地分别达到7家和107家。目前,湖南省已聚集了大批有明显竞争优势高新技术产业:高端工程机械、先进轨道交通装备、智能制造装备、新能源、新材料、信息安全、生物农业、精准医疗、航空航天等,这些产业的发展离不开科学仪器设备的有力支撑。展会简介600+参展商 50000+平米展览面积 20+场次论坛活动 50000+专业观众长沙智能制造装备博览会(简称“长沙智博会”),创办于2000年,经过22年的精心培育,已成为湖南及中部极具影响力的工业博览会。长沙智博会致力于服务中国中部的工业制造行业,是工业制造设备进行行业交流、推广品牌、拓展业务、销售产品的理想贸易平台。展览范围分析测试仪器:色谱仪、光谱仪、质谱仪等光学仪器及设备、电子光学仪器食品、生命科学及微生物检测仪器环境检测与在线监测仪器设备材料力学性能试验设备、无损检测仪器医学检测仪器设备特殊行业专用仪器计量仪器其他实验室仪器、专用设备及耗材实验室安全技术与装备:排风、环保装备等化学试剂和标准物质智慧实验室、信息管理系统等第三方检测机构、检验检测产业园、金融服务单位专业观众政府公共事业单位:卫生疾控、质检、检验检疫、食药监督、环境监测;各类科研院所、大专院校、重点实验室;政府采购部门、各省市招标单位;各省市经销代理商;研发(生产)企业:机械制造、生物医药、农业食品、石油化工、造纸船舶、电子电器、航天军工、半导体、新材料、新能源、水务环保等生产科研单位。营销优势享全产业链一站式服务平台与数控机床、工业自动化、环保等八大主题展联动,聚焦装备制造、航天军工、生物医药、新材料新能源等产业,大规模呈现全产业链供需平台。知名品牌齐聚 精彩活动纷呈集合知名科学仪器企业,邀请行业专家、供应商、采购商、业内人士共同探讨行业发展热点、交流技术经验、把握行业发展机遇。专业买家邀约 精准商贸配对共享长沙智博会多年累积行业资源,逾30万专业数据+多平台、多元化推广,展商尊享定制化商贸配对服务,保障展会参展效果。全面升级营销推广方案联合行业媒体,官网/搜索引擎/抖音/头条/微信/SE0/EDM/线上社群等数字媒体,高速高炮广告,线下地推,协会组团等多维度营销方案。与行业协会强强联手长沙好博塔苏斯展览有限公司与湖南省分析测试协会、湖南省精密仪器测试学会强强联手,提升展会影响力和规模。收费标准 类 别 费用配 置 豪标展位¥8800元/个 3m×3m×3.5m,地毯、围板、公司名称楣板、咨询桌一张、椅子两把、射灯两只、220V/5A电源插座一个 标准展位¥7800元/个3m×3m×2.5m,围板、公司名称楣板、咨询桌一张、椅子两把、射灯两只、220V/5A电源插座一个 光 地¥900元/㎡您可以根据自己的要求聘请展台设计和搭建人员建造个性化的现场展台 技术讲座¥10000元/场/半天提供会议室及相关服务备注:会刊广告、展会现场广告、赞助方案备索。参展联系长沙好博塔苏斯展览有限公司 联系人: 李树林先生 13707315271(微信同号) 邮箱:195990098@qq.com
  • 科学仪器高层沙龙探讨国产仪器创新战略
    仪器信息网讯 2014年3月28日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会主办的第七次科学仪器高层沙龙活动&mdash &mdash &ldquo 国产仪器创新战略沙龙&rdquo 在中国农科院农业质量标准与检测技术研究所举办,相关政府部门领导,仪器研发和应用的专家,整机及核心部件厂家代表等50余人参加沙龙。会议就以下内容进行了分享与探讨: 会议现场   内容1:关于创新   创新的定义:奥地利政治经济学家约瑟夫.熊彼特说:创新是指把一种新的生产要素和生产条件的&ldquo 新结合&rdquo 引入生产体系。现代管理学之父彼得.德鲁克说:创新可以被定义为赋予人力和物质资源以新的、更大的创造财富的能力的任务。参考以上的定义对科学仪器行业最具指导意义,创新均应能够满足社会需求、产生经济效益 同时创新一般具有不可预见性和风险性。   创新的主体:就科学仪器行业来说,创新的主体有两个。一是企业,他们是技术创新的主体,其直接目的是实现商业价值 二是科研院所,他们是原理、方法等的创新主体,一般不以实现商业价值为直接目的。   科学仪器界中国的创新现状:   从潜力方面来看有以下几个特征:(1)市场需求强劲,企业和企业家数量众多 (2)政府具有雄厚的财力和强烈的政治意愿 (3)多年的发展已经积累了一定的基础。   但中国创新的现实复杂性体现在:(1)当前教育体制、科研体制制约创新 (2)知识产权保护不力 (3)一些社会制度、传统文化对创新有阻碍作用。   内容2:成熟产品的技术创新   中国科学仪器界目前面临进口成熟仪器产品的残酷竞争,对成熟成熟产品如何实现创新?大家总结下来,有以下四大类。   1、跟随:对于技术特别成熟的,不鼓励原理创新,应该先吃透前人积累的东西。沙龙中有代表举例谈及亲身经历:安捷伦某研发人员谈安捷伦质谱电路,有套电路设计用了十几年,有个&ldquo 创新者&rdquo 认为其中有个旁路电路无用,就在新的电路里弃用了,却造成了仪器噪声增高。这个旁路电路看似无用,实则是降低噪声的重要部分。这说明,创新不要总试图在原有的成熟技术上改进,因为常常会顾此失彼。   2、拓展:需要深入到专业的应用领域,集成多种功能,拓展应用方法。沙龙中,舜宇恒平的李钧先生以自己企业的创新为例,他们研发的在线质谱,虽然从质谱本身的性能指标上看不起眼,但是针对发酵行业开发了成套的在线硬件、软件技术,这种创新得到了发酵行业的广泛认可和支持,并连年实现销售额的高增长。   3、借鉴:可借鉴其它行业或学科的方法、工艺等,用新思路解决老问题。中科院化学物理研究所、分析仪器分会理事长关亚风研究员抛砖引玉式地谈到了几种思路,比如借鉴汽车工业中工程技术的创新:旋转式喷气冲压发动机叶片,为什么可以在熔点温度下承受巨大压力?借鉴气象等其它学科方法如:利用台风的风眼效应,提升火焰离子化检测器的灵敏度。借鉴其它行业工艺如:用微化工的理念重新设计超快速固相微萃取器。   4、依托:通过部件或周边技术的发展,来提升整机的性能。光谱专家杨啸涛研究员谈到的例子如:依托光电倍增管、激光器、脉冲氙灯等技术的发展,来推动光谱类检测仪器的进步。   内容3:企业在进行创新中可借鉴的经验   经大家讨论和分享,共计有以下几种经验。   1、要专注:企业资源是有限的,所以要集中精力专注于最擅长的事情。   2、坚持修炼好内功:产品做好了再拿给用户,有时需要长时间的坚持。   3、注重工艺:研发和做产品时的要求是不同的,研发时,100次,成功1次就是成功 而做产品时,100次,失败1次也是失败。   4、关注质量:要了解,用户希望我们的产品来解决问题,而不是带来麻烦。   5、重视用户反馈:有时用户不怕出问题,但最怕的是,出问题了厂商的服务不能及时跟进。   内容4:积极支持国产仪器的用户对产品、服务的要求   产品方面:产品的技术参数符合用户需求后,用户会选择一致性、可靠性、稳定性更好的产品。   价格方面:产品的价格与产品品质正相关。技术参数及品质相当的情况下,用户可接受相差不大的价格。   应用方面:同等条件下,用户更愿意选择在自己领域有丰富应用的产品。   服务方面:产品使用中出现问题时,厂商应能快速响应,并且及时、有效地解决问题。   根据学会对用户行为的调查,可以总结出中国科学仪器行业用户的几种行为习惯:   1、影响采购决策的因素排序:1)产品质量 2)售后服务 3)产品价格   2、影响用户与厂家联系的因素:1)产品相关资料是否齐全 2)其它用户对产品的评价   3、售后服务关注度排序:1)解决问题的能力 2)响应速度 3)售后服务人员的态度   内容5:高校、科研院所的科研成果转化的几种模式   这里,清华大学分析分析中心主任林金明教授以自己的切身经历,从高校层面谈到了两种模式:1)&ldquo 卖身&rdquo ,指科研人员根据厂商的需要,全身心投入全力以赴进行开发,直到产品产业化。2)&ldquo 卖技术&rdquo ,指科研人员把自己的技术直接转让给厂商,教会厂商做,给厂商做好人员培训。其它在场的仪器企业从企业层面谈到了两种模式:3)中试:企业看到科研院所有前景的项目,可利用自身资源,支持科研院所开展中试。4)合作:科研人员和厂商共同开发产品和技术共享利益。   内容6:我国仪器行业现状及重大专项   总结我国仪器行业的现状,有以下几点体现:   1、国内仪器在品种、数量、质量上尚无法满足科研和国家需要。   2、国内有些仪器,产品质量和市场占有率并不差,有些开始出口,行业本身确实在进步。   3、当前的仪器行业里,存在发展节奏混乱,无序竞争等不规范的问题,尚无组织可以有效调节。   4、行业里还没出现资金、技术、管理等远远领先,其标准可以进行国际化推广的领袖型企业。   谈到了重大专项的几大特征:   1、主体:根据专项的战略定位,企业为项目的主体。   2、评选支持的方式:专家评审,要&ldquo 不仅要干得好,还要说得好&rdquo 。即企业的项目本身要好,还要能在创新性、企业的可实施性上说服评审专家。   3、资金投入:企业自筹+国家支持。2013年开始项目对企业的考验也加大,启动项目时国家只先期拨付10%项目经费,企业要先行投入,国家视项目进展后再决定是否继续拨付资助。   4、成果推广:科技部正在考虑将项目资助的成熟产品推荐给财政部,列入政府采购目录。   5、政策连续:在今后几年,专项还将会继续支持好的、产业化明确的项目。   6、智力支持:科技部还组织单位对重大专项进行智力支持。包括:请工信部电子五所编制《科学仪器设备开发可靠性工作指南》,开展可靠性培训(免费) 请中国工程物理研究院九所编制《软件系统开发工作指南》 请河北工业大学组织创新方法TRIZ培训(免费) 建立微信群、QQ群等组织大家就项目进行交流。   内容7:对于政府和学会的建议   在座的企业、专家等代表,也畅所欲言,向政府和学会提出了建议,   对于政府的建议如下:   1、对已经取得成绩的企业,希望也能给予后补贴   2、营造良好的创新环境   3、培养适合企业的人才   4、注重基础工作,特别是材料、关键部件等   5、针对科学仪器建专门的数据库,作为企业和用户的共享平台   对于学会的建议如下:   1、建部件的合格厂商名录,替厂商寻找优秀部件供应商   2、与企业联合开展人才培养   3、针对电子、软件等通用技术开展技术交流   4、建立有效平台,促进科技成果与厂商的转化   5、将好的、成熟的产品推广给用户   内容8:PITTCON参会分享   会议上,莱伯泰科董事长胡克分享了连续23年参加PITTCON展会的感想和体会。 PITTCON展会变迁   当前,实验室产品的关键词是:自动化、小型化、简单化、操作方便、易用、好用、耐用、节能、环保、安全   参加沙龙的几位技术专家在会上还与大家分享了几项研发成果:   1、大连化物所关亚风研究员分享的小型FID技术,其特点为:   1)最小检测量为0.4 pg/s   2)不需要氮气尾吹,气体总消耗量降低70%   3)加热效率仅为5-10W,有效延长小钢瓶供气和电池供电条件下的仪器工作时间。   2、大连化物所关亚风研究员分享的超快速固相微萃取器技术,其特点为:   1)萃取量大,富集倍数高   2)萃取平衡时间段(250mL水样品,10秒通过萃取器,放入热解析器,升温到280摄氏度热解析3分钟,能够完全解析沸点430摄氏度的组分)。   3、中科院化学研究所聂宗秀研究员分享的颗粒质谱技术,其特点为:   1)直接测量800纳米以上、百万分子量级的微粒   2)保持颗粒完整的情况下,同时测量颗粒的比表面积、质量位移和粒径分布   3)可用于生物医学中红血球、癌细胞、细菌等质量信息   4)大气中的气溶胶和色谱填料等的质量信息测量。   4、中国工程物理研究院九所分享四极杆制作技术,其特点为:   1)可定制各种规格的纯钼、SUS 316L不锈钢、钼基合金表面镀金的圆柱四极杆四极质量分析器   2)精密零部件制造,尺寸及形位误差0.001mm   3)精密装配,综合误差0.003mm   4)严格的精密评定和工艺流程控制,确保产品的一致性、可靠性和稳定性。   5、清华大学林金明教授分享了新型负氧离子发生器技术,并在现场进行演示,其特点为:   1)快速有效清除PM2.5,大幅提高室内负氧离子水平   2)样机小巧、方便携带、外形美观   3)无噪声、低功耗。   结语:   1、国内的仪器行业现在面临着双重困局:1)用户要求高,现有国产仪器尚无法满足需求 2)在国产仪器能满足需求的领域,部分用户仍对国产仪器无信心,盲目依赖进口仪器,导致国产仪器销售遇冷。突破这个困局需要大家的共同努力,但主角是企业。   2、企业的发展需要创新,创新的根本思路是思维创新,思路决定出路 同样思维创新创新支配制度创新,制度创新又支配企业的发展和行业的发展。企业家们要学习、汲取和借鉴国内外各行业、各企业的创新思路成功经验。   3、企业的生存依赖于用户,企业的发展要立足于市场。所以企业在创新中一定要依据市场需求和当前的科学技术发展水平,专注做自己最擅长的事情。   4、虽然我们经过几十年的发展,已经积累了一定的基础,但与国际领先企业的差距是客观存在的,也不是一夕或三年五载就可以改变的。所以我们既要有信心,又要有长期坚持下去的决心。
  • “检测”促进高质量发展,广州推动南沙区加快形成面向粤港澳的检验检测行业对话交流机制
    4月12日上午,广州检验检测高质量发展暨检验检测促进产业优化升级峰会在黄埔区举行。羊城晚报全媒体记者获悉,“广州检测”已经形成明显的规模效应、龙头效应、品牌效应,接下来,广州将紧紧围绕产业链供应链韧性和安全性要求,加强部门合作,持续推动“检产融合”“链金合作”,瞄准短板抓紧强链补链,指导南沙区加快形成面向粤港澳的检验检测行业对话交流机制、黄埔区争创国家检验检测认证公共服务平台示范区,全力推动广州检验检测服务业高质量发展。广东省市场监管局党组成员、副局长高国盛表示,广东在高质量发展方面作出一系列重大政策部署,为检验检测服务业快速发展提供了良好机遇,也为检验检测服务业做优做强提出了更高要求。广东市场主体众多,经济活动活跃,为检验检测需求提供了强劲动力。广州作为国家中心城市、粤港澳大湾区核心引擎,要用好本地资源,用足中央、省赋予的政策,先行先试、大胆探索,创建检验检测认证公共服务平台示范区,以服务实体经济为主要方向,扩大优质检验检测服务供给,构建与新发展理念、新发展格局相适应的高水平检验检测服务体系,为广东在新征程中走在全国前列、创造新的辉煌作出新贡献。广州市市场监督管理局党组书记、局长赵军明在致辞中介绍了广州布局建设全国首个国家检验检测高技术服务业集聚区、印发全省首个检验检测服务业领域《高质量发展行动计划(2021-2023)》、以“政府+市场”“链长+链主”推进检验检测服务业“筑基”“强链”“提质”3大工程等情况。他表示,“广州检测”已经形成明显的规模效应、龙头效应、品牌效应,有基础、也有能力实现更高水平、更高质量发展,为国际国内、各行各业提供更坚实高效的服务支撑,为制造业当家、为产业创新全面赋能。接下来,广州将紧紧围绕产业链供应链韧性和安全性要求,加强部门合作,持续推动“检产融合”“链金合作”,瞄准短板抓紧强链补链,指导南沙区加快形成面向粤港澳的检验检测行业对话交流机制、黄埔区争创国家检验检测认证公共服务平台示范区,全力推动广州检验检测服务业高质量发展。峰会上,广州开发区党工委委员、管委会副主任顾晓斌介绍了国家检验检测认证公共服务平台示范区创建情况,广州市检验检测产业链“总链主”单位威凯检测技术有限公司介绍了广州市检验检测服务业产业情况,中国赛宝试验室、中汽研汽车检验中心(广州)有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、广州检验检测认证集团有限公司、广电计量检测集团股份有限公司聚焦“智能家电、超高清视频和新型显示、新能源和智能汽车、医学检验、食品、现代测量体系”等领域,在关键技术创新、智能化数字化转型、高端检测供给、集成化服务等方面发表演讲,提出了一系列富有建设性的产业发展新思路、新方法、新途径。峰会最后,发起了广州市检验检测机构诚信从业倡议活动。
  • 日检50000管丨奥美泰克助力华西医院气膜方舱实验室核酸检测“加密增速”
    7月27日中午,接四川省卫健委紧急指令,四川大学华西医院启动气膜方舱实验室搭建,相关部门陆续进场,开始进行场地土建改造,完成场地及水、电、物资仓储、医疗废物处置等配套工程建设。7月28日凌晨3点,气膜方舱实验室装备配置到现场;早晨7点,完成主体帐篷搭建;中午2点,完成所有仪器的卸货、装机;下午6点,完成所有仪器的调试,历经15个小时的奋战,实验室正式建成。7月30日,气膜方舱实验室开展模拟演练,梳理样本接收、标本检测和出具结果的核酸检测流程。华西医院气膜方舱实验室位于华西医院温江院区,占地约2000平方米,由6个气膜舱组成,提取区气膜舱配置了多套奥美泰克 ME-480全自动核酸提取仪,该设备采用5个96道超高通量磁棒头、温控模块、磁棒套自动装卸模块及防残留低落挡板,一次可完成96/192/288/384/480个样本的核酸提取,适用于各类样本的大规模自动化核酸提取与纯化。气膜舱实验室与固定空间的传统实验室相比,具有可移动性和应急性,能实现远程支援,能突破空间限制,可搭建在室外空地,例如操场,也可以在体育馆等室内区域,检测通量也比传统实验室更大,在开展大规模社会面筛查时能发挥重要作用。华西医院气膜方舱实验室从开建到完工,总共只花了15个小时,全面投入使用后,核酸检测日检测量最高能达到50000管。
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