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阿齐沙坦奥美沙坦酯
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阿齐沙坦奥美沙坦酯相关的方案
微波消解奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg,是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
微波消解奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片,每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg,是一种较理想的抗高血压药物。其对各型高压均有较好疗效,其突出特点是半衰期较长,可以在一天内有效控制血压。选择微波消解对奥美沙坦酯氢氯噻嗪片样品进行前处理,探索最适合的消解参数,该方法还有回收率高、空白低等特点,有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
奥美沙坦酯片中奥美沙坦酯含量检测方案(液相色谱柱)
按照日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱(规格:4.6*150mm,5um,8nm)测定奥美沙坦酯片的含量,分离度及相对标准偏差完全符合规定。
奥美沙坦酯中含量主要成分检测方案(液相色谱柱)
按照美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱(规格:4.6*150mm,5um,8nm)测定奥美沙坦酯的含量,分离度及相对标准偏差完全符合规定。
奥美沙坦酯中含量测定检测方案(液相色谱柱)
按照日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱(规格:4.6*150mm,5um,8nm)测定奥美沙坦酯的含量,分离度及相对标准偏差完全符合规定。
在线基体消除离子色谱法测定难溶药物阿齐沙坦中氯离子
本文建立了一种利用阀切换技术,直接进样通过在线消除药物基体的干扰,离子色谱法测定阿齐沙坦此水难溶药物中氯离子的分析方法,操作简单,检出限低,对于实际样品中阴离子分析有较好的回收率。
奥美拉唑钠含量
奥美拉唑(omeprazole),白色或类白色,粉末状或疏松块状,属于胃壁细胞质子泵抑制药,可以较好的抑制人体内胃酸的分泌,其对各因素引起的胃酸分泌均有明显抑制作用,如基础胃酸分泌、夜间酸分泌和五肽胃泌素等因素。另外,静脉注射用奥美拉唑钠还常用于治疗消化性溃疡急性出血,其效果较好。本文参照药典中使用的电位滴定法进行试验,结果准确可靠,符合国标中对于精密度的要求。
奥美拉唑肠溶胶囊的分析方法
本实验按照中国药典2020版二部奥美拉唑肠溶胶囊项下检测方法,以pH7.6的磷酸盐缓冲溶液与乙腈为流动相,使用KeKao 5µm C8,250×4.6mm 色谱柱对奥美拉唑肠溶胶囊的系统适用性溶液进行测试,实验结果表明,理论塔板数按奥美拉唑峰计算为16277,奥美拉唑峰与杂质I峰的分离度为6.98,大于2.0,满足检测要求。
利用CORTECS 2.7 μm色谱柱进行奥美拉唑的强制降解分析
本实验采用配有PDA和QDa质谱检测器的Alliance HPLC系统,利用CORTECS C18+, 2.7μm色谱柱对奥美拉唑进行了强制降解研究。CORTECS色谱柱展现出对两组关键的同分异构体降解物的高分离度,以及其反压与传统HPLC完全兼容(5000 psi)。使用 CORTECS C18+ 色谱柱分析奥美拉唑(一种弱碱性化合物)及其降解物能获得清晰且对称的峰形,即使是使用低pH,低离子强度pH改性剂(比如甲酸),也丝毫无损分离度。
CT-1Plus自动电位滴定仪测定奥美拉唑含量
奥美拉唑,主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征,也可用于胃溃疡和反流性食管炎;静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用,以杀灭幽门螺杆菌。本例通过电位滴定法测定奥美拉唑的含量。
电位滴定法测定奥美拉唑的含量
奥美拉唑是临床常用的一种质子泵抑制剂类药物,主要通过调节人体胃酸的分泌,主要用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等,对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效,达到预防、治疗溃疡的功效。因此测定其含量对药理研究及临床医学具有重要意义。本文根据药典采用电位滴定法测定其含量,实验结果重复性良好。
奥美拉唑中主要物质含量检测方案(液相色谱柱)
按照美国药典规定的液相色谱法,用YMC-Triart C8(P/N:TO12S05-1546WT)色谱柱测定奥美拉唑含量,以奥美拉唑色谱峰计,容量因子、理论塔板数计拖尾因子完全符合规定。
利用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 HPH-C8 色谱柱分析奥美拉唑中的杂质
根据中国药典 (ChP) 中规定的奥美拉唑的杂质分析方法,在表面多孔的 2.7 μ m Agilent InfinityLab Poroshell HPH-C8 色谱柱上对奥美拉唑进行杂质分析。InfinityLab Poroshell HPH 化学填料经过精心设计,可在 pH 值高达 11.0 的碱性流动相中保持稳定。InfinityLab Poroshell HPH-C8 和 InfinityLab Poroshell HPH-C18 色谱柱已成为中等 pH 到高 pH 应用中的常用色谱柱。
坎地沙坦西脂有关物质色谱条件
坎地沙坦西脂主要作为高血压治疗药被使用。按照日本药局方第十六改正版中记载的坎地沙坦西脂片的定量方法,使用CAPCELL PAK C18 MGII S5(4.6 mm i.d. x 150 mm)对其进行分析。
岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术测定人血浆中奥美拉唑含量
本文建立并验证了使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定人血浆中奥美拉唑的方法。人血浆样品经乙腈沉淀,离心后取得的上清液进样分析,可在5 min内快速、准确地检测血浆中奥美拉唑含量。本实验对方法选择性、线性范围、定量下限、精密度、回收率、基质效应、残留等项目均进行考察。结果表明该方法满足生物样品方法学验证要求,具有分析速度快、灵敏度高、重复性好的特点,适合人血浆中奥美拉唑含量的快速准确检测,可用于人体内奥美拉唑浓度的测定及其人体药代动力学研究。
使用LCMS-8045定量氯沙坦钾原料药中的四种叠氮杂质
氯沙坦属于一类称为血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)的药物。它可以放松血管,使血液更易流动。氯沙坦具有降压和血管舒张作用,用于治疗高血压并帮助保护肾脏免受糖尿病损伤。此外,它还用于降低高血压和心脏肥大患者的中风风险。叠氮杂质来源于叠氮化钠,它是氯沙坦合成的前体,属于一级毒物。叠氮杂质被认为是一种诱变剂。即一种可以引起细胞DNA变化的化学物质。这些突变可能会增加癌症的风险,但这些叠氮杂质导致人类癌症的具体风险尚不清楚。迄今为止,在沙坦类药物中能检测到的叠氮杂质的含量,能引发的风险非常低。然而,对于药物来说,这种风险被认为是不可接受的。这些杂质对健康的实际风险取决于药物的剂量,并且因人而异。因此,有必要开发一种高灵敏度和可靠的分析方法来检测氯沙坦原料药中的叠氮杂质。考虑到癌症的风险以及这些杂质与氯沙坦原料药结构相似性等挑战,必须建立一种灵敏、可靠和准确的方法来测定氯沙坦药物中的叠氮杂质。本应用说明描述了一种直接定量氯沙坦钾原料药中叠氮杂质的LC-MS/MS方法。
厄贝沙坦在ChromCore 120 C18上的分离(中国药典2020)
中国药典要求厄贝沙坦的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰, 杂质I 峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0, 理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。Column:ChromCore 120 C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm
缬沙坦,缬沙坦片中含量检测方案(液相色谱柱)
用YMC-Triart C18有机杂化硅胶色谱柱(P/N:TA12S05-R503WT)按照日本药典色谱条件分离测定缬沙坦(片)含量,分离度(与双氯芬酸钠色谱峰)及相对标准偏差完全符合规定。
厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的分析
本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪测定厄贝沙坦原料中叠氮基遗传毒性杂质MB-X的方法。MB-X在1 ng/mL~75 ng/mL浓度范围内线性良好,校准曲线线性相关系数r在0.999以上;对照品连续进样6次,保留时间和峰面积的RSD分别为0.14%和1.78%;低、中、高不同浓度的加标回收率在103.53%~111.82%之间。该方法专属性强、灵敏度高、稳定性好、结果准确,可用于厄贝沙坦原料中的MB-X检测。
高效液相色谱法测定替米沙坦的含量
使用资生堂公司CAPCELL PAK C18 MG色谱柱,参照WS1-(X-081)-2011Z的方法,对替米沙坦的含量和有关物质进行了分析。含量测定时替米沙坦的理论塔板数达到7600以上,远远优于标准中2000的要求;
使用 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统对沙坦药物中的多种亚硝胺类基因毒性杂质进行定量分析
本文介绍了采用配置 APCI 源的 Agilent 6470 三重四极杆液质联用系统,同时检测沙坦药物中六种亚硝胺类基因毒性杂NDMA、NDEA、NMBA、NEIPA、NDIPA 和 NDBA 的方法。该方法涵盖了欧美药检系统截止到 2019 年 11 月提到的全部亚硝胺类基因毒性杂质,操作简单、特异性高,且灵敏度满足目前限量要求,适用于沙坦类原料药和部分制剂中 6 种亚硝胺类基因毒性杂质的快速筛查和准确定量。
厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的分析
本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪测定厄贝沙坦原料中叠氮类遗传毒性杂质AZBC的方法。AZBC在0.25 ng/mL~25 ng/mL浓度范围内线性良好,校准曲线线性相关系数r在0.999以上;对照品连续进样6次,保留时间和峰面积的RSD分别为0.04%和2.36%;低、中、高不同浓度的加标回收率在95.97%~100.55%之间。该方法专属性强、灵敏度高,稳定性好,结果准确,可用于厄贝沙坦原料中AZBC的检测。
GCMS_药物_缬沙坦中亚硝胺检测合集
建立高灵敏度、高稳定性的 GCMS 方法检测沙坦类药品中的 N,N- 二甲基亚硝胺(NDMA)和 N,N- 二乙基亚硝胺(NDEA)等基因毒性杂质,采用了 GCMS、顶空GCMS,GCMSMS 三种方法对缬沙坦中 NDMA 和 NDEA进行了检测。
D180新品应用 | 离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物的含量
根据《2020版中国药典》中的厄贝沙坦的检测要求,使用阴离子交换色谱柱、电导检测器及抑制电导检测方式,采用阀切换在线基体消除法对供试品溶液进样后在线处理后进行分析。
厄贝沙坦在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)
中国药典要求厄贝沙坦的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰, 杂质I 峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0, 理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。Column:ChromCore 120 C18, 5 μ mDimension:4.6× 250 mm
GC-MS法测定缬沙坦药品中5种N-亚硝胺含量
本文采用岛津GCMS-QP2020 NX建立了缬沙坦药物中5种N-亚硝胺类物质的检测方法。该方法简便快捷,为缬沙坦药品中5种N-亚硝胺的检测提供了参考。
采用ISQ 7000和TSQ 9000气质联用液体进样法分析缬沙坦中十二种亚硝胺
本文采用赛默飞ISQ 7000单四极杆质谱仪与TSQ 9000三重四极杆质谱仪建立了两种选择性强,灵敏度高的检测缬沙坦中十二种亚硝胺的方法。实验结果证明两种方法线性良好,准确可靠,灵敏度高,可将其应用于缬沙坦药物中痕量亚硝胺的检测。
二维离子色谱法测定厄贝沙坦中叠氮化物含量
本文参考2020版《中国药典》厄贝沙坦中叠氮化物含量测定要求,使用岛津IC-16搭建了二维离子色谱系统并建立对应离子色谱分析方法。该方法在0.04 – 1.00 mg/L浓度范围内叠氮化物线性关系良好,相关系数r大于0.999。将低、中、高浓度对照品重复进样6次,保留时间RSD值在0.016% - 0.031%之间,峰面积RSD值在0.425% - 1.062%之间,仪器精密度良好。准确度在90.7% - 95.0%之间。实验结果表明,该方法能稳定、准确地测定厄贝沙坦中叠氮化物含量。
LC-MS/MS测定人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物含量
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用检测人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物的方法。结果显示该方法线性良好,标准曲线相关系数大于0.99,方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求,可为相关从业人员提供参考。
使用 Agilent Ultivo 三重四极杆液质联用系统对氯沙坦钾中的 NMBA 进行定量分析
本文介绍了采用 Agilent Ultivo 三重四极杆液质联用系统检测氯沙坦钾中的亚硝胺类杂质N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸 (NMBA) 的方法。该方法采用常规 ESI 源,即可获得满足检测要求的分析结果,且方法简单、特异性高、灵敏度可达 0.005 ppm,大大优于 FDA 官网公布的限量要求,非常适用于对氯沙坦钾类产品中的 NMBA 进行快速、准确的定量分析。
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