冬青醇对照品

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

根据《中华人民共和国食品安全法》规定，审评机构组织专家对巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等3种物质申请新食品原料、食用单宁等2种物质申请食品添加剂新品种、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。特此公告。国家卫生健康委2023年11月23日巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）等3种新食品原料.pdf一、新食品原料解读材料（一）巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）是以冬青科冬青属植物巴拉圭冬青（Ilex paraguariensis A.St.-Hil.）的叶为原料，经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制成。主要营养成分为碳水化合物、粗纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等，且含有少量的多酚、黄酮和皂苷类等物质。巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，欧盟批准其作为新食品原料使用，加拿大批准其作为天然健康食品使用，巴西批准巴拉圭冬青的叶和茎可用于制茶。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于巴拉圭冬青叶（马黛茶叶）在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。待代用茶的食品安全国家标准发布后，则按照代用茶的标准执行。（二）酵母蛋白酵母蛋白是以酿酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae）为菌种，经培养、发酵、离心后收集获得菌体原料，经去除核酸、离心、酶解、提取、纯化、分离、灭菌、干燥等工艺制成。主要营养成分为蛋白质（≥70.0g/100g）、脂肪、膳食纤维和水分等。目前，美国已批准酿酒酵母蛋白作为营养补充剂添加到食品中，欧盟已批准酿酒酵母蛋白作为新食品原料，均未做食用量限定。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对酵母蛋白的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于酵母蛋白在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。（三）儿茶素儿茶素是以茶叶为原料，经醇提取、浓缩、分离、萃取、酶解、浓缩、干燥等工艺制成。其中主要成分为儿茶素类，包括表儿茶素（EC）、表没食子儿茶素（EGC）、水合表儿茶素没食子酸酯（ECGH2O）、水合表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCGH2O）、没食子儿茶素没食子酸酯（GCG）、儿茶素（dl-C），儿茶素类总含量（以干基计）≥90 g/100g，其中EGCG含量≥50 g/100g。原卫生部2010年第17号公告批准表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）为新资源食品，每日推荐食用量为≤300毫克/天（以EGCG计）。绿茶儿茶素已被日本批准为特定保健食品用功能配料。本产品推荐食用量为≤300毫克/天（以儿茶素类总量计）（即儿茶素类总含量为100 g/100g的原料的推荐食用量为≤300毫克/天，含量为90-100 g/100g的按照实际含量折算）。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对儿茶素的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于儿茶素在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群和食用限量。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。二、食品添加剂新品种解读材料（一）食用单宁1.背景资料。食用单宁作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于黄酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工艺，油脂脱色工艺。本次申请扩大使用范围用于制糖工艺。日本厚生劳动省允许其作为加工助剂用于各类食品。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于制糖工艺，提高澄清效果。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食用单宁》（GB 1886.303）。（二）乙酸乙酯1.背景资料。乙酸乙酯作为食品工业用加工助剂已列入《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760），允许用于配制酒的加工工艺、酵母抽提物的加工工艺。本次申请扩大使用范围用于茶叶提取物的加工工艺。欧盟委员会、澳大利亚和新西兰食品标准局允许其作为提取溶剂用于各类食品。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-25mg/kgbw。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用加工助剂用于茶叶提取物的加工工艺，用于提取茶多酚和茶氨酸。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂乙酸乙酯》（GB 1886.190）。三、食品相关产品新品种解读材料（一）N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]1.背景资料。该物质在常温常压下为白色固体粉末。《食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685）已批准其作为添加剂用于橡胶和聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等多种塑料材料及制品中。本次申请将其使用范围扩大至聚氨酯（PU）传送带。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂，能够减缓聚氨酯的热氧化降解。（二）2,2-双[[3[3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-双(1,1-二甲基乙基)-4-羟基苯丙酸酯 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯1.背景资料。该物质在常温常压下为白色固体粉末。GB 9685批准其作为添加剂用于橡胶、涂料及涂层、黏合剂以及PE、PP等多种塑料材料及制品中。本次申请将其使用范围扩大至PU传送带。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂，能够减缓聚氨酯的热氧化降解。（三）咖啡渣1.背景资料。该物质为烘焙咖啡豆经水萃取咖啡后的剩余物料，在常温下为褐色（棕色）至深咖啡色的粉末状细颗粒，不溶于水。葵花籽壳和木质纤维等类似材料已被美国食品药品管理局和欧盟委员会允许用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质作为填充料，用于聚乳酸（PLA）和聚丁二酸丁二醇酯（PBS）塑料材料及制品中，可改善材料的综合力学性能、成型加工性能和产品的使用性能。（四）甲基丙烯酸丁酯与甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物1.背景资料。该物质不溶于水，几乎不溶于正辛醇等有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是涂料的主要成膜物质，可用于水性涂料，涂膜附着力强，耐腐蚀性较好。“三新食品”是指新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种。2023年5月，根据《食品安全法》及其实施条例有关规定，国家卫生健康委组织专业技术机构梳理了 “三新食品”目录及适用的食品安全标准（点击下载），范围涵盖自原卫生部2009年第3号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的新食品原料（菌种除外）、自原卫生部2009年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品添加剂新品种、自原卫生部2012年第11号公告至国家卫生健康委2021年第9号公告的食品相关产品新品种，共计98个新食品原料品种、215个食品添加剂新品种和235个食品相关产品新品种。2023年国家食品安全风险评估中心共发布17条征求意见，共涉及62种化合物。（2023年“三新食品”公示名单汇总！）点击了解更多“三新食品”》》》关于“三新食品”目录及适用的食品安全标准的公告及解读》》》国家卫生健康委员会关于桃胶等15种“三新食品”的公告》》》解读《关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告》》》》关于文冠果种仁等8种“三新食品”的公告与解读》》》关于蓝莓花色苷等14种“三新食品”的公告

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

仪器信息网讯 新质生产力是以科技创新为主导的生产力，但它的内涵却不止于科技创新，还包括新类型、新结构、高质量、高效率和可持续性等多方面。对照科学仪器这种产业链长、学科门类多、长期研发、制造精密美观的高科技产品，新质生产力可以全面地概括科学仪器产业的总体要求和发展方向。回顾丹东百特仪器有限公司近30年的发展历程，其成就主要体现在研发、质量、服务等方面。近日，仪器信息网特别邀请丹东百特仪器有限公司董事长兼总经理董青云就“十年行致远 中国科学仪器行业企业家风采录”主题进行分享。丹东百特仪器有限公司董事长兼总经理 董青云丹东百特一直很重视新技术和新产品的研发工作。即使在20多年前公司成立初期只有十几名员工时，就成立了专门的研发部门，有组织地开展新技术新产品的研发工作。随着公司的发展，每年投入研发的经费占销售额的10%左右，研发人员也在持续增加，研发项目的数量和深度也在增加，每年都会有新技术融入现有产品中，使产品在市场上持续保持技术领先地位。同时，每年也会有新产品投放市场，引领市场向更准确、更快速、更便捷的方向发展。现在，百特已经形成了生产一代、储备一代、研发一代的良性循环，其研发中心也成为了辽宁省科学仪器创新平台。百特在研发方面的成功经验包括长期投入、自主研发与合作研发相互结合、围绕主业开展新技术新产品研发，不开辟与主业不相关的战场以及采取措施稳定骨干研发队伍和招聘核心人才，保证创新技术能够保持同步甚至超过世界先进水平。目前，丹东百特已获得一百多项专利，二十多项软件著作权和三百多项专有技术，形成了自主知识产权体系，从而形成了持续的市场竞争力和健康的发展潜力。持续开展以降低仪器故障率为核心的质量提升行动。如果把仪器的技术比做人的大脑，那么仪器的质量就是人的身体。大脑聪明而身体时常抱恙的人注定无法成才，仪器技术指标再高但质量低下同样会被市场淘汰。然而，提升仪器质量好比攀登天梯，永无止境。需要建立体系，环环相扣；需要源头与过程并重，落实责任；需要目标导向和问题导向兼顾，全面推进。百特保证仪器质量所采取的措施一是选用一流的元器件原材料，绝不用二流器件和材料。二是建立内部检验、交接检验和专门检验制度，拦截不合格品。三是开展全员“寻找不足”活动，查漏补缺。四是统计分析故障现象，通过问题导向举一反三研究解决办法。由此可见，百特在质量提升实践中是遵循“质量是设计制造出来的，同时也是检验出来的”理念，使设计、制造和检验各司其职，共同成为仪器质量的“哨兵”。弱化检验的做法不符合国内科学仪器企业所处的管理阶段和供应链环境，强化检验是保证科学仪器质量的有效手段。以优质服务密切与用户的关系，提升百特品牌的市场美誉度。百特实行以“免费免责保修两年”为核心的贴心服务承诺，坚持“专业、迅速、热情、周到”的服务理念，建立一支有40多人的专业化售后服务工程师队伍，在北京、上海、广州、深圳、长沙、郑州、徐州、淄博设立了办事处和应用实验室，并配备汽车，配备周转用的仪器，储备备件，开展应用研究工作等等。我们认为售后服务好和不好，企业的主观意愿原因大于客观能力原因。百特开展优质服务的经验是加大投入，消除争议，专业迅速，热情周到。现在，优质服务是社会稀缺资源，是避免同质化、实现差异化的一个突破口，利己利他利社会。企业文化、商业模式、管理体系和资本运作都是科学仪器企业成功的关键因素。而上述三点也是百特从方法层面的局部展现，是向成功科学仪器企业学习结合自身实际的体会。在中国科学仪器机遇与挑战并存的今天，百特将继续按新质生产力的发展要求，擘画发展战略，探索发展道路，争取早日实现“造精品仪器，创国际品牌”的目标。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

近日，国家卫生健康委员会、国家市场监管总局联合发布了2023年第6号文件，关于85项食品安全国家标准和3项修改单的公告，其中包括GB 5009.225-2023《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》（以下称新标准）。新标准将替代GB 5009.225-2016《食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定》（以下称旧标准），并于2024年3月6日起实施。二、标准的主要技术内容本标准适用于酒中乙醇浓度的测定。其中，第一法密度瓶法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度)的测定；第二法酒精计法适用于酒（除啤酒外）和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度）的测定；第三法气相色谱法适用于无醇啤酒中的乙醇浓度（酒精度）的测定；第四法数字密度计法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度）的测定。本标准修订充分考虑饮料酒行业发展，主要参照OML-TS-90国际酒精度表，扩展了GB5009.225-2016标准中附录A.1酒精水溶液密度和乙醇含量（酒精度）对照表(20℃)和附录B.1酒精计温度与20℃乙醇含量（酒精度）换算表的范围：修订了附录B中90%o以上温度和酒精度的间隔：修订了密度瓶法的适用范围；修订了酒精计法的原理及部分内容：修订了气相色谱法的适用范围、仪器条件及部分内容：修订了数字密度计的名称、原理、适用范围及校正。对修订的方法进行了系统研究，并开展实验室间方法验证。乙醇浓度（酒精度）是酒类食品中重要的检测项目，是评价饮料酒质量的关键指标。那么，新标准与旧标准比较，主要有哪些变化呢？修改标准名称旧标准名称：《食品安全国家标准 酒中乙醇浓度的测定》。新标准改为：《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》。修改第一法密度瓶法的适用范围旧标准：适用于蒸馏酒、发酵酒和配制酒。新标准：适用于酒和食用酒精。修改第二法酒精计法的适用范围旧标准：适用于酒精和蒸馏酒、发酵酒和配制酒（除啤酒外）。新标准：适用于酒（除啤酒外）和食用酒精。修改第四法的方法名称、适用范围旧标准名称：数字密度计法新标准名称：U型震荡管数字密度计法旧标准适用范围：啤酒、白兰地、威士忌和伏特加。新标准适用范围：酒和食用酒精修改试样处理将试样处理修改为不含二氧化碳、含二氧化碳的酒样品制备和食用酒精样品制备三种情况。修改第二法酒精计法的取样量新标准中第二法的取样量可以根据酒精计的情况调整，而不再要求100mL的取样量，调整后适用多数大小规格的酒精计检测。修改第三法气相色谱法所用的标准品、标准溶液配制和仪器条件修改了第四法的原理描述新增第四法仪器的要求等相关内容新增第四法仪器的要求、优化了对数字密度计的校正，新增《附录C U型震荡管数字密度计的校正》。修改附录A和附录B相关内容修改旧标准中附录A和附录B中部分数据错误、参照OIML-ITS-90国际酒精度表扩展了附录A、附录B的酒精度查表范围，填补了检测范围的空白，避免了部分样品存在方法不适用的问题。旧标准附录A酒精度查表范围：0.00—70.00 %vol新标准附录A酒精度查表范围：0.00—100.00 %vol旧标准附录B酒精度查表范围：0.00—70.00 %vol ，91—98 %vol新标准附录B酒精度查表范围：0.00—100.00 %vol乙醇浓度（酒精度）是酒类食品中最常见的检测项目，是判断酒类品质好坏的重要标志，2016版的标准仅对以前老旧的测试方法进行了汇总，对某些不合理的地方未加以修订。通过对旧版标准中四种检测方法的不合理之处进行了大范围修订，最终形成184页的标准文本。修订后的标准解决了原方法范围不适用、仪器条件不合理、酒精度对照表和温度换算表多处缺失和错误、易受环境影响等因素。该项标准的发布实施，能够满足酒和食用酒精中乙醇浓度的测定要求，有利于政府的监督抽查、企业的质量控制及实现酒类产品生产和加工的标准化，从而推动万亿酒类产业的高质量发展。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

10月22日，食品安全国家标准审评委员会秘书处发布关于征求《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》等34项食品安全国家标准（征求意见稿）意见的函（食标秘发〔2021〕12号），正式对《食品安全国家标准 酒和食用酒精中乙醇浓度的测定》公开征求意见。 　　该标准修订任务来源于国家卫生健康委员会委托修订的食品安全国家标准项目，适用于酒中乙醇浓度的测定。其中，第一法密度瓶法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度）的测定；第二法酒精计法适用于酒（除啤酒外）和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度）的测定；第三法气相色谱法适用于无醇啤酒中的乙醇浓度（酒精度）的测定；第四法数字密度计法适用于酒和食用酒精中的乙醇浓度（酒精度）的测定。　　本次修订主要技术内容有以下变化： 　　1、标准修订充分考虑饮料酒行业发展，主要参照OIML-ITS-90国际酒精度表，扩展了GB 5009.225-2016标准中附录A.1酒精水溶液密度和乙醇含量（酒精度）对照表（20 ℃）和附录B.1 酒精计温度与20 ℃乙醇含量（酒精度）换算表的范围； 　　修订了附录B中90%vol以上温度和酒精度的间隔； 　　修订了密度瓶法的适用范围； 　　修订了酒精计法的原理及部分内容； 　　修订了气相色谱法的适用范围、仪器条件及部分内容； 　　修订了数字密度计的名称、原理、适用范围及校正。 　　对修订的方法进行了系统研究，并开展实验室间方法验证。 　　2、密度瓶法，范围增加了食用酒精。 　　3、酒精计法，对其部分内容进行了规范整理，使其更简单明了。 　　4、气相色谱法，范围从适用于葡萄酒、果酒、啤酒修改为无醇啤酒。 　　5、U型振荡管数字密度计法，测试范围从适用于啤酒、白兰地、威士忌和伏特加扩展为食用酒精和酒。 按照通知要求，反馈意见需于2021年11月20日前登录食品安全国家标准管理信息系统（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）在线提交。 相关报道：食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准 食品接触用橡胶材料及制品》等34项食品安全国家标准（征求意见稿）意见的函（食标秘发〔2021〕12号）日期：2021-10-28

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 作为国产激光粒度仪厂商的代表企业之一，丹东百特与ACCSI可谓渊源悠久，伴随着ACCSI从首届的百余人规模发展成如今的千人级别产业峰会，丹东百特也在十余年里飞速成长，实现了从最初100、200台的仪器销量到如今仪器销量上千台的指数级发展。在ACCSI2019期间，仪器信息网有幸采访到了丹东百特总经理董青云，回顾丹东百特2018年的亮点成绩，并畅谈当前中国激光粒度仪市场的机遇与挑战，展望丹东百特未来的发展方向。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在2018年，丹东百特的销售额突破亿元大关，其产品在质量控制方面也取得了很大的成绩，董青云表示丹东百特拥有全过程的质量控制体系，依托这样的体系，丹东百特在2018年实现了开箱合格率高达100%，仪器平均无故障运行时间超过1000天。访谈中，董青云还分享了丹东百特在zeta电位仪、光阻法颗粒技术器、低浓度恒温恒湿半自动称重系统等方面的研发成果，详情请点击下方视频观看。 /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=763DF06CDB2691A79C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=5B1BAFA93D12E3DE& playertype=2" type=" text/javascript" /script p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 激光粒度仪一直都是丹东百特的拳头产品，与市场上其他品牌相比，百特粒度仪具有自主研发的双镜头系统、正反傅里叶结合光路系统、颗粒折射率测量等先进技术特色。董青云表示，随着中国制造2025的实施，产品和材料在提质增效方面的转型升级给激光粒度仪厂商带来大量的机遇。例如在GMP认证、仿制药一致性评价开展得如火如荼的制药行业，已形成产业化规模的电池行业，国家制定产量零增长战略的农药行业等，激光粒度仪的需求量都在不断增加。董青云表示，应对这样一个增长蓬勃，竞争良性的市场环境，丹东百特将通过内外两个维度，从产品质量、产品性能、售后服务等方面加大工作力度和投入，实现新的突破和发展。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 视频中，董青云还分享了丹东百特在国际市场开发、品牌塑造、人员培养、技术研发等方面的战略规划，我们也期待着丹东百特在2019年取得更大的成就。 /p

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 丹东百特成立于1995年，总经理董青云此前就有长达11年的颗粒测试技术研究工作经历。技术出身的他也赋予了丹东百特深深的技术烙印。就在近日，丹东百特Bettersize 2600激光粒度仪被中国颗粒学会鉴定为国际先进水平。时隔两日，丹东百特总经理董青云又荣获辽宁省优秀企业家称号。喜报迭至，坊间甚至有人开始将丹东百特比作颗粒测试领域的华为。是耶非耶？带着些许疑问，仪器信息网近期走访了这家坐落于辽宁省鸭绿江畔丹东市的颗粒测试知名企业。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 375px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/383d0c41-565c-4e9a-8ddb-435418224513.jpg" title=" 微信图片_20190620105253.jpg" alt=" 微信图片_20190620105253.jpg" width=" 500" height=" 375" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 2em " strong 丹东百特总经理董青云 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 突破大量程精准测量 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 现如今，随着中美贸易战硝烟再起和华为事件的接踵而至，提升自主研发创新能力已成为所有中国企业的“警世钟”，这方面也是仪器信息网编辑着重考量的维度。21世纪以来，随着国内外市场的变化和产业升级，粉体材料越来越向超细化、超纯化、纳米化、功能化方向衍变。作为粒度测量的主流工具，激光粒度仪也承载了用户越来越多的期待，其中呼声最高的两方面：一是扩大量程，特别是测量下限延伸到亚微米和纳米；二是准确性和重复性的进一步提升。而这两点，恰好在刚刚通过中国颗粒学会鉴定的丹东百特Bettersize2600激光粒度仪上，得到了充分体现。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 277px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/9f05ba3a-e1ea-4e06-8eed-58bae05dd941.jpg" title=" 是完全去.jpg" alt=" 是完全去.jpg" width=" 500" height=" 277" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong Bettersize2600激光粒度仪 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 我们知道，粒度不是通过激光粒度仪直接测量出来的，而是要通过算法计算的，而计算的过程要用到折射率，这个参数对得到准确的粒度测量结果非常重要。以往用户确定折射率的方法无非以下几种：从仪器厂家或同行那里打听，或从资料中查找，再有就是根据样品的颜色估算等。而丹东百特创新研发了专利技术——样品折射率测量功能，实现了对未知折射率样品的直接测量，这对于新粉体材料、合成材料、复合材料、自然界粉体（土壤、泥沙）等的粒度分布准确性的提升有重要意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 不仅如此，在提升准确率和测量范围方面，丹东百特发明专利的单光束单镜头正反傅里叶光学系统更加值得一叙。在保持单光源的基础上，该技术采用了反傅里叶光学系统测量前向和侧向散射光，采用正傅里叶光学系统接收后向散射光。这种正反傅里叶结合的光学系统使散射光的探测角度达到了0.016-175° ，实现了近全角度的信号探测。这样的设计将仪器的量程扩展到0.02-2600μm，同时又避免了多光束系统因折射率不一致、探测器响应不一致以及分段拟合等可能带来的误差。在这套光学系统中，丹东百特另一大提升准确性的创新，是采用了倾斜样品池结构。众所周知，样品池对散射光的全反射作用会影响测量结果，而倾斜样品池设计，则将全反射角从48.8° 扩大到78.8° ，再结合前文提到的正反傅里叶结合光学系统，实现了对散射信号的近全角度接收，显著提升了测量准确性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 这些技术，得到了北京理化分析测试中心周素红研究员的高度赞誉：“这两项技术很厉害，也非常能够击中我们用户的心，帮助我们解决了很多实际问题”。科技创新是百特发展的源动力，据统计，截止目前，丹东百特拥有63项专利授权，18项软件著作权和100多项仪器制造专有技术。“我们始终保持着一个单纯的目标，不断为用户提供技术先进的高精度仪器。”董青云笑着说。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 深入目标用户行业应用万花筒 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 技术不仅要朝着纵向的极限拓展，也要朝着横向的行业应用延伸。挖掘不同行业用户的深度需求，才能赢得市场的青睐。而百特在这方面堪称佼佼者。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来，制药和锂电池行业对激光粒度仪需求逐年攀升。对于制药行业的很多用户来说，使用激光粒度仪时最挠头的困扰之一就是样品的前处理分散。一方面，对于常规原料药、辅料企业用户，需要检测的药品品种多，产量大，既需要速度的保证，又常常需要在干法和湿法分散之间进行切换。另一方面，对从事医药研究和新药开发的用户来说，新药和原药价格昂贵、数量有很少。正如上海市计量测试技术研究院的吴丽敏研究员所说，很多新药样品的价格远高于黄金。丹东百特深悉用户需求后，研发了微量干法进样系统和微量溶剂型分散系统，每次测试粒度的样品用量仅仅需要1-20mg。同时，百特最新研制的高速采样系统采样频率达11kHz，达到国际领先水平，保证了即使毫克级的微量样品也能得到准确的粒度测试结果。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 电池材料用户则对粒度检测的稳定性要求极其严格，有的产品要求重复性误差小于0.3%。丹东百特除了提升仪器本身测量的稳定性外，更为仪器配置了高精度稳压电源、在软件系统中设置了可靠的SOP流程、并为用户配备了专用的取样和搅拌工具和严格取样分散操作规范，甚至仪器还会自动提醒用户，要提前一天准备纯净水并放置在仪器旁边（保证水温与室温一致），提醒用户经常清洗样品池，每周用标准样品对仪器进行一次准确性验证等。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/7c31f0d7-4154-4e66-8065-f6a6615a6847.jpg" title=" IMG_1740.JPG" alt=" IMG_1740.JPG" width=" 500" height=" 334" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 丹东百特高层与中国颗粒学会Bettersize2600评审专家组合影 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在走访过程中，笔者还了解了 “样品复配”这样一个深受用户欢迎的百特发明，该技术能帮助用户用现有粒度的产品复配成用户需要的产品。北京航空航天大学教授沈志刚指出，目前国内关于月尘研究的粒度检测就迫切地需要这种功能。“月尘极为珍贵，大部分相关研究都需要用地球现有粉体进行复杂的级配，制造出仿月尘样品再研究。”沈志刚说，“如果那时我的激光粒度仪具备这个功能，科研效率将大大提升。”他表示，通过这次鉴定考察，自己很有兴趣为实验室再添购一台Bettersize2600激光粒度仪。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " strong 打造质量和服务双轨软技术体系 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 依托于根茎、枝叶，鲜花才能盛开芬芳。技术研发也是如此，创新固然重要，但是没有质量和服务的保证也不过是离不开象牙塔的温室花朵。走访中，笔者也不断感受着丹东百特在质量和服务方面的软技术实力。 /p p style=" text-align:center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/2cadc250-6221-4bbe-b377-7977c1a8989e.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 500" height=" 334" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 丹东百特钣金工作区 /strong /p p style=" text-align:center" strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/11b310b2-4fab-4005-b994-82238d8255a5.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 500" height=" 334" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 丹东百特仪器整机装配区 /strong /p p style=" text-align:center" strong img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 334px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/17831f05-0d0f-4a46-b59d-2b67f10c22fd.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 500" height=" 334" border=" 0" vspace=" 0" / /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " strong 丹东百特仪器可靠性验证区 /strong /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 一个企业的软技术需要从内在的精神品质和外在的实际行动两个维度考量。诚信是企业实现“质量大考”最基本的敲门砖。“信是立企之本，是百特企业文化的核心。”董青云严肃地说。“现在我们公司的建筑面积超过10000平方米，拥有1个精密机械加工车间，3条现代化的仪器装配和检测线，我们的仪器在出厂前，都会先进行充分的可靠性检验、性能检验和出厂检验，确保每一台仪器都完好无缺”。诚信的丹东百特，也收获了诚信的成绩单。近两年丹东百特仪器的开箱合格率一直保持在100%，平均无故障运行时间超过1000天，就是对这家企业诚信度的最好说明。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 当然，诚信也是做好服务的关键，但是服务仅有诚信还不够。据了解，百特始终践行着免费安装调试培训、免费升级软件，免费免责保修两年的“四免”售后服务政策。此外更在北京、上海、广州、郑州、西安、山东等多个地区设立了用户体验实验室和办事处，这些机构可覆盖百特85%的用户，为他们近距离提供维修、咨询、购买零备件和培训等服务。“只要时刻为用户着想，真的以市场和用户为中心，尽心竭力地开展工作，就能得到市场和用户的信任。”董青云笃定说。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 后记：经过20多年的发展，丹东百特在全世界拥有9600余家用户，13000多台仪器的市场保有量。2018年，丹东百特销售额超过一亿元，销售各类仪器超过1500台。走访过程中，董青云还分享了丹东白特未来的业务布局和目标规划。他表示丹东百特将继续深耕现有的产品体系，于在线监测、显微图像分析、粉体综合性能分析等维度不断精进。在市场开拓方面建立海内外市场的常态化运维服务机制，在企业管理方面，引进并升级信息化系统。“希望到2025年，百特主要产品的品质、制造工艺和技术性能全面达到国际先进水平，百特成为国内外著名的、有更大影响力的品牌。”董青云笑着说。如果说如今的丹东百特已成为颗粒测试领域的华为，或许为时尚早，但是毫无疑问，丹东百特的成绩已经足以让人竖起大拇指，他们的志向和格局也足够宏大，以梦为马，未来可期。 /span /p

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

“100家国产仪器厂商”专题：访丹东市百特仪器有限公司 　　为推动中国国产仪器的发展，了解中国国产仪器厂商的实际情况，促进自主创新，向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商，仪器信息网自2009年1月1日开始，启动“百家国产仪器厂商访问计划”。日前，仪器信息网工作人员走访参观了国内知名的粒度仪器制造商——丹东市百特仪器有限公司(以下简称“百特公司”)，百特公司董青云总经理、销售部丛丽华经理热情接待了仪器信息网到访人员；董青云总经理详细介绍了百特公司最新发展概况以及对中国粒度仪技术与市场发展的相关见解与看法。 百特公司外景 　　百特公司成立15年来专注于粒度测试技术研究、仪器制造和推广应用，产品有激光粒度仪、图像粒度仪、沉降粒度仪和粉体综合特性测试仪等4大系列23个品种，畅销全国31个省、市、自治区，还出口到美国、日本、韩国、加拿大、印度等16个国家和地区；目前，公司占地面积10200平方米，建筑面积5530平方米，现有员工近百人，建有2条现代化的仪器生产线和检测线。 “百特发展理念：求精不求大、求专不求宽；已累计销售各种粒度仪2500余台” 　　董青云总经理介绍说：“截止到2009年年底，百特的国内外用户总数已经达到1600多家，累计销售各种粒度仪2500余台/套。2009年收入达到3000万元，产品产销量、市场占有率、销售收入等指标在国内同行业中名列前茅。” 董青云总经理(右)与中国颗粒学会理事长李静海院士(中)合影 中国工程院叶声华院士(中)与范世福教授(右)参观丹东百特 中国科学院刘嘉麒院士(左2)一行参观丹东百特 　　据了解，百特产品采用一系列新技术，包括自动对中技术、双镜头单光束技术、全方位散射信号接收技术、激超声波分散技术、一键操作技术等，使仪器在准确性、重复性、适用性和耐用性等方面达到了国内外先进水平。 百特公司仪器检测线 　　通过贯彻实行ISO9001质量管理标准，百特公司建立健全了质量管理体系，从元器件采购、组件生产、整机装配、性能调试、老化试验、包装发货等一系列环节建立了一整套的规程，专人负责检验，保证了产品开箱合格率达到100%。 董青云总经理在美国匹兹堡仪器展览会上 百特公司参加在印度孟买举办的国际制药机械展览会 　　“目前，百特公司已经进入发展的快车道，发展理念是‘求精不求大，求专不求宽’，专注于粒度测试技术研究、仪器制造和服务；我们将继续强化队伍建设，加强研究成果产业化建设，并且加大国际市场开发力度，近期目标是实现出口额达到100万美元，中期目标是实现出口仪器数量超过100台，远期目标是打造国际知名的中国粒度仪品牌。” 粒度仪技术与市场现状，以及未来发展趋势 　　针对粒度仪技术与市场现状以及发展趋势，董青云总经理谈到： 　　（1）具有自主知识产权的、性能优良的国产粒度仪产品不断问世 　　目前，中国激光粒度测试技术处于成熟阶段，具有自主知识产权的、性能优良的产品不断问世，以准确性、重复性为代表的主要性能指标达到了国外同类产品的先进水平。与此同时，由于新技术的不断采用，质量管理的不断完善，以丹东百特、珠海欧美克、成都精新、济南微纳等国内正规粒度仪器制造商为代表的国产粒度仪的产品质量也在不断提高，故障率显著降低，并且已经形成了各自的品牌影响力，是中国粒度仪器生产和粒度测试技术研究的主要力量。 最新产品Bettersize2000智能激光粒度仪 　　以丹东百特为例，通过自主研发、合作研发等方式，瞄准国内外粒度测试技术前沿，使新产品源源不断地投放市场。2009年研制成功的Bettersize2000科学性激光粒度仪，采用了独创的双镜头单光束技术，测试范围达到了0.02-2000微米，主要技术指标达到了国际先进水平。与华南师范大学合作的动态光散射纳米激光粒度仪项目，更是创造了当年立项、当年研制成功、当年投产的“百特速度”。 　　（2）国产粒度仪在数量上约占中国市场份额70-80%，年市场容量达1500台左右 　　从市场容量来看，中国是世界最大的粒度仪器需求市场，据估计，各种粒度仪年需求达1500台左右，并且呈增长态势，年增长率大约在10-15%之间。在所有粒度仪器中，激光粒度仪占据绝对优势地位，约占60-70%；图像粒度仪异军突起，约占10-15%；其余品种的粒度仪所占的比例都小于10%。 　　由于中国巨大的市场容量，国外几乎所有品牌的粒度仪都进入了中国市场，有的已经成立分公司或办事处，有的国外品牌在中国粒度测试界有很强的影响力。 　　据不完全统计，目前国产粒度仪在数量上约占中国粒度仪市场份额的70-80%，进口粒度仪在数量上约占20-30%。 　　与进口仪器相比，国产粒度仪在质量和性能满足需要的同时，有明显的价格和服务优势，平均价格约为进口同类产品平均价格的四分之一左右，并且零配件供应充足，服务迅速快捷，这些是国产粒度仪得以迅速占领市场的优势所在。 　　但国产粒度仪在用户中的品牌影响力还不及某些进口产品，制造工艺和综合性能与进口产品相比也有一定差距，这些要在今后的工作中加以改进和提高。 　　（3）中国粒度仪市场竞争将进一步加剧，国内外制造商可能采取某种形式合作 　　粒度仪器未来的发展趋势是激光粒度仪继续占据主导地位，在技术和制造方面，主要追求扩大测试范围、用智能化技术简化操作提高性能，注重选用坚固耐用的器件和工艺降低故障率，在保证性能和质量的情况下降低成本等。 　　随着竞争的加剧和成本降低，无论进口还是国产仪器价格都将呈下降态势，其中进口仪器价格下降幅度将大于国产仪器。 　　今后几年，将有多种国产高性能激光粒度仪投放市场，打破进口激光粒度仪垄断中国高端粒度仪市场的格局，国产激光粒度仪与进口产品将展开面对面地直接竞争，结果可能会导致价格进一步降低，国外厂商直接在中国建厂生产等。 　　另外，随着市场化的深入发展，国内外激光粒度仪制造商也可能采取某种形式的合作，比如参股、贴牌生产、代理销售、整体并购等。 合影留念(董青云总经理，右2；丛丽华经理，左1) 　　附录：丹东市百特仪器有限公司 　　http://www.bettersize.com/index.htm 　　http://better.instrument.com.cn

丹东百特仪器有限公司（以下简称：丹东百特），作为一家颗粒测试仪器生产企业为人所熟知。2022年，在新冠疫情下，丹东百特业绩增长约37%，近2000台的年销售量创历史新高。截止2022年，丹东百特已向全国34个省市区和92个国家的15000多家用户，提供了2万多台粒度测试仪器，在国内市场占有率、技术指标、质量性能等方面，无愧于粒度仪行业领军企业之一。“百特”也成为在国内外有影响力的粒度仪器品牌。2023年5月18日，丹东百特总经理董青云出席中国科学仪器行业发展年会 “仪器及检测风云榜颁奖盛典”，荣获“3i奖——2022年度科学仪器行业企业年度人物”。仪器信息网一行走进丹东百特，采访了丹东百特创始人董青云。董青云荣获“仪器及检测3i奖——2022年度科学仪器行业企业年度人物”他，丹东百特创始人。创业伊始，取名“百特”，志在打造“百年老店”、打造“有特色的粒度企业”。28年来，从沉降式粒度仪出发，他带领团队研制成功了双镜头激光粒度仪、正反傅里叶结合技术的激光粒度仪、激光散射显微图像二合一粒度粒形分析系统、动态光散射纳米粒度仪和电泳光散射Zeta电位仪等，填补了国内多项空白，产品性能达到国际先进水平。他，着力培育、打造一支具有科学精神和工匠本领的仪器制造团队，建立科学规范的仪器制造与质量控制体系，使百特仪器的平均无故障运行时间超过1000天。他，秉承“留住客户的不止于产品，更有专业的客户服务”的理念，让丹东百特满足中国用户“今天付款，明天取货”的期望，给予周到的粒度测试技术应用解决方案支持，提供饱含担当和诚意的售后服务。他，紧握市场脉搏，依托于国内先进的技术产品、高可靠性的产品质量、专业的售前售后服务，在国产化替代浪潮中扶摇直上，不仅代表了中国粒度仪企业的先进水平，更走向了国际市场，让全世界认可中国的粒度仪产品。他，以身作则，培养每个百特员工的平等意识，培养每个人把简单的事情也能做到认真彻底的精神，使员工与企业共成长；着力建立、维持与供应商长久合作伙伴关系，塑造丹东百特“同舟共济”的企业文化。这些，或许是源自创业时的理想，或许是源自卖出第一台仪器时的感悟，或许是出自“冬走、夏回”漫长旅途中的思考；但这一定都出自28年来的身体力行：“一定要为用户提供最优质的产品和最专业的服务，这样才能不辜负客户对自己的信任。”“百特成立之初，目标只是能生存下来。回首百特过去28年的发展，走的是平稳健康发展的路线。我觉得，一个仪器企业的发展，犹如一场马拉松比赛，不能一直地冲刺，要按照适合自己的节奏去用心经营。百特28年来都是在平稳的发展，没有轰轰烈烈的壮举，也没有山穷水尽的挫折，一步步走出了自己的路。”——丹东百特仪器有限公司总经理董青云“百特”之一：国内粒度行业技术领先2009年，董青云引进了华南师范大学的动态光散射纳米粒度测量技术，成功推出了国内首台纳米粒度仪；2017年，董青云又率先宣布研制成功首台国产Zeta电位分析仪；再到2023年，百特Bettersize3000Plus激光粒度粒形分析仪荣获“仪器及检测3i奖-2022年度科学仪器行业用户关注仪器奖”。在董青云的带领下，丹东百特在激光粒度测试技术上创造了一系列核心技术，包括双镜头激光粒度测试技术、双镜头斜入射技术、正/反傅里叶结合光学技术、激光散射/显微图像二合一粒度粒形分析技术等，百特始终代表国产粒度测试行业走在前列。为此，董青云每年都将销售收入的约10%投入到新产品新技术研发上，创新带动了百特业绩的持续增长。百特行业领先的产品当然离不开百特技术团队的辛苦耕耘，人才成为创新成败的关键。2018年，在董青云的盛情邀请下，李雪冰博士加入丹东百特，担任丹东百特技术总监。李博士长期从事粒度测试技术应用研究、市场开发和技术支持工作，加入百特后进一步拓展了百特的应用解决方案，帮助百特打开了新的用户市场。2020年，董青云又邀请纳米颗粒测试技术专家宁辉博士加入丹东百特并担任产品总监。宁博士的加入，很快带领百特先后攻克了高速相关技术、精确温控技术、高灵敏度接收技术、大功率瞬间高稳态激光源等技术难关，并推出新一代的纳米粒度及Zeta电位分析仪——BeNano系列产品，百特在纳米粒度及Zeta电位分析技术达到国际先进水平。董青云在通过关键人才的引进，取得关键技术的突破，从而打开了市场，带动了百特仪器产品销量的提升。“人才培养和人才引进是企业人才战略的两个轮子，缺一不可。培养人才要有耐心，要提供舞台，要体现价值；人才的引进不仅要一些运气，还需要依靠真诚的沟通，还要有相同的追求和价值观。”董青云说道。“百特”之二：粒度产品质量经得起用户考验董青云创办百特28年的历程，同样是一部产品质量不断提升的历程。每台粒度仪有上千个大大小小的零部件，任何一个零部件的不良都会造成系统的故障。董青云始终坚持向用户提供两年的免费免责服务的承诺。虽然这给百特的经营成本带来了一定的压力，但消除了用户的后顾之忧，也体现百特对自身产品质量的自信。董青云在提升产品质量可靠性方面投入了大量的人力和财力，不仅从产品研发、原材料采购两个源头严把质量关，在仪器制造过程也制定了一系列标准和规范，在产品入库和出厂检验制定了一整套规程，为产品质量提供“三保险”。百特仪器的高技术性能和可靠的产品质量，既满足了用户的需求，还降低了运行成本，也为用户创造了价值，这是百特业绩快速增长和实现长远发展目标的基石。经过多年的发展，董青云打造了一支具有科学精神和工匠本领的仪器制造团队，百特的生产部门拥有自己的钣金、电焊、钳工、切割、成型和喷漆等团队。百特粒度仪器的制造过程是“静态流水线”法，从基础装配到整机调试都有严格的分工和工艺文件，每道工序都有详细的操作说明和检验要求，各个工序环环相扣、紧密相连。各道工序实行自检、互检和专检，每道工序都有装配和检验记录，确保了每种零件、组件的装配过程，每根导线的连接状态，每台仪器的外观质量，每批仪器的检测都可追溯到个人。董青云认为，高质量的产品既是“干”出来的，也是“检”出来的。百特所有入厂的电子、光学和机械零件都要通过严格检验，检验设备包括光学显微镜、平行光管、电机转速测量仪、噪声计、激光功率计以及自制检验装置等40余种，确保所有零件都是合格产品。不仅如此，专职检验还深入到生产过程的各个环节，对电路板、光学组件、循环系统、表面处理、整机装配等生产过程，从程序和实际操作两个层面进行质量监控，提高员工的规范化操作水平和质量意识。对整机还要进行入库初检、入库复检（老化）和出厂检验三道检验关卡，保证每一台出厂的仪器都完美无瑕。在进行常规检验的同时，董青云还从技术角度参与产品质量改善工作。公司设立了仪器可靠性研究项目组，通过对仪器和部件进行跌落试验、高低温试验、模拟物流装卸试验、超高叠层试验等方式来寻找故障隐患，加以整改。通过实施以上措施，使百特的产品质量和可靠性得到了持续的提升。多年来仪器的开箱合格率始终保持在100%，平均无故障运行时间超过1000天。近年来，百特仪器批量出口到美国、德国、韩国、俄罗斯、巴西、阿根廷、日本、印度、越南等国家，仪器性能和质量都受到国外合作伙伴和用户的一致好评。这恰恰是百特质量管理成效的体现。“百特”之三：留住客户的不止于产品，更有专业的技术支持与服务在销售环节，董青云实行现货供应制度，长期保证一个月库存。相比于现代普遍推行的“零库存”做法，百特反其道而行之，备有充分的库存，这样能保证中国客户普遍希望的“今天付款，明天发货”的心理，符合中国市场。满足用户需要。“国际厂商一两个月才交货的做法，不符合中国国情和用户期望，而百特的做法符合中国仪器用户市场的需求，提高了用户的采购体验和效率。即使厂家因此增加一些资金和仓储成本，也是值得的。”董青云解释道。除了缩短供货周期，做到现货供应外，应用研究也是百特为用户服务的一大特色。百特应用实验室一直为客户提供专业的粒度测试及应用解决方案，不仅在公司总部建立了中心应用实验室，还在北京、上海、广州、郑州、长沙、深圳、山东、西安建立区域实验室。这些实验室拥有百特全品类的粒度测试仪器，包括激光粒度分析仪、图像颗粒测试仪、粉体特性测试仪和沉降粒度仪四大种类，可以为客户提供粒度测试、粒形测试、Zeta电位测试、分子量测试和粉体流动性测试等方面的测试服务。百特应用实验室为制药、新能源、化工、电子、涂料等客户提供全方位的解决方案。董青云认为，服务在为用户解决问题的同时，还是一项能直接向用户传递诚信理念的工作。百特认为，服务不仅是用户的需要，更是百特自身完善和发展的需要。服务不是为用户工作，而是为百特自己工作。为提高服务质量和时效，董青云投入巨资在北京、上海、广州、山东、郑州、长沙、深圳和西安设立办事处和实验室，组成了一支40多位服务工程师队伍，制定了“专业、迅速、热情、周到”的服务方针，实行免费免责保修两年、免费升级软件、长期供应零配件、24小时到达现场、48小时解决问题的一系列措施，展示了百特诚信服务、用户至上的风采。“百特”之四：底气十足 乘“国产化替代”东风2022年由仪器信息网主办的第四届“国产好仪器”获奖名单公布，丹东百特研发生产的Bettersize2600激光粒度分析仪、BeNano 90 Zeta 纳米粒度及Zeta电位分析仪、BT-1001智能粉体特性测试仪榜上有名！百特也成为本届评选活动中唯一一家三台仪器同时获奖的物性测试仪器类企业。“目前百特产品从技术性能方面已经和进口品牌不相上下。进口仪器的优势主要在这两个方面，一个是品牌影响力大，用户的认可度更好；二是仪器设计更具现代感，这是百特要弥补的。”董青云坦然道。国内市场中，百特仪器在高校实验室的销售量明显增加，一些军工、航空航天等敏感行业，也基于信息安全和规避供应链风险，也在更多地选择采购国产仪器，这要求国产仪器达到更高水平。令董青云自豪的是，在粒度分析领域，国产仪器可以替代进口，这是董青云和他带领的团队多年的梦想成为现实。董青云认为，未来几年新能源、制药和新材料依然是行业热点。“中国的粉体产品和综合技术水平的提升，扩大了粉体市场的“朋友圈”。比如，过去人们不愿意把药物称为粉体，觉得粉体的档次太低。现在，将粉体技术融入制药，助力中国制药水平的提升。在化工、电子、半导体等领域也纷纷将粉体制备与检测技术纳入其中。同时，这些行业的发展也促进粉体技术水平的提升，形成了良性循环。在这些技术的融合中，粒度测试仪器的需求也随之提升。”董青云说道。新能源产业是中国自主发展起来的一个巨大的产业，主要就是锂电池以及钠电池等。“电池的正极材料、负极材料、前驱体、隔膜材料等，都对粒度测试有客观的需求，粒度检测成为这些领域生产和科研的必备手段，又为粒度仪器打开了一个新的巨大市场。”董青云解释道。此外，以纳米材料为代表的新材料以及生命科学研究领域的蛋白、生物制药等方面也增长较快，也国产粒度测试技术与仪器的一片新天地。“百特”之五：海外市场高歌猛进“一带一路”的兴起，推动了中国企业新一轮“全球化”布局。除了不断钻研技术、突破自我之外，董青云还持续在海外市场加快布局和投资，积极地推进“走出去”战略。百特粒度仪经过十多年的国际化发展，已经走过了配件出口和产品贴牌，现已经全面步入品牌出海阶段。到2022年，百特在全球共有22家代理商，百特的仪器销往德国、美国、韩国、俄罗斯、巴西、阿根廷、墨西哥、越南、捷克、丹麦、乌克兰、土耳其、印度、印尼、泰国、马来西亚、印尼等全球90多个国家和地区，足迹遍布五大洲。随着百特实力的不断增长，在粒度仪行业国产仪器正在全面赶超国际品牌，百特品牌越来越为人熟知，百特仪器也受到越来越多国际用户的关注和认可。目前百特的海外市场业务占比12%，主要是由深圳市百利特科技有限公司（对内是百特的国际部）负责拓展国际业务。“从表面上看，百特国际市场的成就沾了一些白天鹅事件——如新冠疫情、俄乌战争等的光，但百特从2003年与第一家国际代理商——韩国K-one公司签约算起，到近年来百特仪器在美国和欧洲市场获得好评，百特已经走过了二十年的耕耘国际市场之路，一定程度上印证了‘机会是留给有准备的人’这句老话。”董青云说道。 董青云介绍百特国际市场布局 “百特”之六：百特“同舟共济”的企业文化“百特很多员工工龄都很长，有的已经在百特工作了20多年甚至已经退休，在百特工作十年以上的员工也有很多。”在谈到百特员工时，董青云自豪地说道。董青云认为，人员稳定也是百特稳步发展很重要的一点。留人、用人、育人是企业重要工作。百特即使在新冠疫情肆虐静态管理之际不但做出“不裁员、不降薪”的承诺，还增人加薪，为公司长远发展凝心聚力。为了保证百特的任何一个部位和角落干净整洁，保证工作环境优美舒心，董青云自2019年起发起了“扫除道”活动，主题是“凡事认真、凡事彻底、凡事完美”，以此培养百特员工注重细节、真干巧干和认真工作的态度与能力，从而达到提升全员素质，提升产品质量和树立公司正规化形象的目的。为了开展好“扫除道”活动，董青云主动承担最难清扫的区域，每天很早就来到公司开始清扫，不怕脏、不怕累，带头擦拭卫生间，与员工一道投入到清扫工作中。在董青云亲身带头示范鼓舞下，公司各部门领导干部同样带头参加到扫除工作中，全体员工更是积极响应。董青云开展“扫除道”活动的实质是培养百特员工在社会、企业和家庭中，坚持扫除、扫必彻底、感恩惜福和从中悟“道”的生活态度，从而提升工作能力和效率，提升生活质量和品味，提升百特团队整体形象。在“扫除道”活动中，打扫卫生只是个形式，实际上是在培养每个百特员工的平等意识，培养每个人把简单的事情也能做到认真彻底的精神，从而将认真细致的工作作风带到工作和产品中。此外，董青云也十分重视与供应商长久合作伙伴关系。“百特的供应商都是长期合作伙伴，有很好的合作关系。很多供应商都是从百特规模还很小的时候合作到现在，百特已经成了他们的第一大客户。”董青云介绍道。之所以有长期稳定的合作关系，百特的做法是从不拖欠货款，形成了平等、互利、双赢和多赢的关系。丹东百特仪器有限公司主楼后记访谈最后，董青云谈到：“我相信再过几年，国产粒度仪器和技术一定有更大的发展，实现由跟跑到并跑到领跑的超越。因为粒度测试技术还有很大提升空间，如准确性和分辨力的提升，智能化在线化技术的运用，都是未来的努力方向。“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”。百特也将继续在技术创新、市场开发、质量管理、售后服务和应用研究等方面加大投入，为国内外用户提供优质的产品和解决方案，把科学精神和工匠精神融入到各项工作中，向“造精品仪器，创国际品牌”的目标前进，为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献百特力量。百特产品荣获“国产好仪器”称号

近两年贸易摩擦日益加重，由此引发的中美科技之争给世界分工带来了巨大冲击。宏观来看，“十四五”规划文件牵引、地方政策支持、国产采购倾斜，支持国产仪器发展似乎已经成为政府、市场以及公众的共识。巨浪之下，国产仪器企业的春天是否已经到来，进口品牌将如何更好地制定本地化策略？基于此，仪器信息网特别邀请丹东百特仪器有限公司总经理董青云就“国产仪器企业发展路径”发表观点。仪器信息网：我国科学仪器高端市场几乎被国外产品垄断，后疫情时代世界形势变化莫测，存在被“卡脖子”风险。高端科学仪器部分关键核心部件依赖进口，同样存在被“卡脖子”风险。在贵公司所涉及的产品品类中，您认为目前国内被“卡脖子”的产品、关键核心部件、关键技术有哪些？董青云：丹东百特的主要产品是激光粒度仪、纳米粒度仪、显微图像粒度仪和粉体特性测试仪等粉体物性分析仪器。经过多年的自主研发与合作研发，丹东百特在核心技术、制造工艺和关键核心器件等方面都取得突破，产品和技术达到国际先进水平。就颗粒测试技术和仪器而言，目前已经没有被“卡脖子”的产品、关键核心器件和关键技术了。遥想当年，进口粒度仪还常被冠以“测量范围宽、测量精度高、重复性和准确性好、操作简便”的光环，就像白雪公主一样受到推崇。国产粒度仪则被套上“测量范围窄、测量精度低、故障率高、不满足要求”等标签，像一个丑小鸭在低端市场徘徊。现在，丹东百特凭世界上首创或先进的激光粒度测试“双镜头技术”“正反傅里叶结合光学技术”“激光散射/显微图像二合一粒度粒形分析技术”“动态光散射技术”“电泳光散射技术”“相位分析光散射技术”，使百特粒度和Zeta电位测试技术全面达到国际先进水平。现在，百特仪器不仅销售到全国34和省市区，在军工、制药、食品、电池材料等高端需求大显身手，还出口到美国、德国、韩国、日本、俄罗斯、印度、巴西等92个国家和地区。仪器信息网：除了产品和技术之外，您认为国产仪器发展还面临哪些“卡脖子”的问题，如何解决？董青云：毫不夸张地说，以百特为代表的国产激光粒度仪、纳米粒度Zeta电位仪、显微图像粒度粒形分析仪、粉体特性测试仪等仪器，在产品和技术上已经站逼近世界“塔尖”，但还有以下两个问题需要解决：一是要加强应用研究。粉体材料种类繁多，特性千差万别，需要对不同材料、不同粒度、不同粒形、不同工艺的粉体材料进行单独的粒度粒形分析的方法学研究，从而找到最佳的测试条件。这些条件包括分散方式、分散介质、分散强度、分散时间、分散剂、折射率、样品量、取样方法、仪器状态调整与验证等。好仪器加上适当的测试条件才能得到好的分析结果。应用研究涉及到仪器、材料、介质、分散手段等多方面，一般要仪器厂家与用户合作研究，并且是仪器厂家的一项常态化工作。二是要重视在线粒度监测与控制技术研究。目前的粒度仪大都是实验室仪器，取样测量，控制滞后，效率较低。粉体产业的发展方向是“大规模、智能化、高品质、低能耗”，研制“自动测试、实时取样、连续监测、闭环控制”为特征的在线粒度监测与控制系统，是粉体产业发展的现实和长远需要，同时也是实现“碳达峰”和“碳中和”目标的需要。从仪器角度看是产品升级换代的需要。仪器信息网：在贵公司所涉及的产品品类中，有哪些产品、技术或应用很好地打破了垄断、解决了“卡脖子”问题？它们有哪些值得借鉴的方法或经验？其中，贵公司的产品、技术或应用是否有相关案例可以分享？董青云：百特激光粒度仪采用的一系列创新技术，成功地打破垄断、解决“卡脖子”问题。早年，百特激光粒度仪仅仅采用典型的傅里叶光学系统，测量范围窄，精度低，适用领域有限。而国外激光粒度仪普遍采用的是“双光束”技术，测量范围大，测量精度高。但百特没有照抄照搬国外技术，而是通过对原理性技术的深入研究，研制成功了世界首创的“双镜头”激光粒度测试技术，与国外“双光束”技术一样，能同时接收前向、侧向和后向散射光。从此百特激光粒度仪有了世界先进的核心技术。尽管如此，百特并未停止创新脚步。经过进一步研究，我们发现将激光束由水平入射改为“斜入射”，能大幅度扩大“双镜头”系统散射光的探测角度，从而提升了测量范围和精度。在“双镜头斜入射”技术的基础上融合了显微图像技术，研制成功了世界首创的粒度粒形二合一分析系统——Bettersize3000Plus，进一步巩固了百特颗粒测试仪器和技术的领先地位。百特激光粒度测试技术从落后，到并跑，再到领跑的历程表明，只要长期坚持研发投入，踏踏实实开展基础研究，完完整整进行科学验证，就一定能造出一流水平的科学仪器。仪器信息网：最近几年，科学仪器已成为科技界关注的焦点之一，国产科学仪器发展也受到了广泛重视。您认为当下以及未来对于国产仪器发展有哪些“利好”政策与机遇？还需要得到哪些支持？董青云：仪器在科学研究、经济发展和国防建设中发挥重要而独特的作用。近年来，国家促进科学仪器的产业发展制定了不少政策，如设立重大科学仪器专项资金，制定关键技术和关键零部件研发的攻关计划，制定了鼓励用户选购国产仪器的政策等等，这些都国产仪器发展的“利好”政策。但是，科学仪器涉及多学科和多领域，特点是技术含量高、投资大周期长、产品批量小、要求精度高。这样的产业仅靠企业和行业自然发展，难以在短期内摆脱“卡脖子”的状态，建议国家制定特殊政策。一是国家要像重视集成电路、重视光刻机一样重视科学仪器行业，对高端科学仪器和关键零部件进行技术和工艺研究加大资金投入，争取在较短时间内补上空白，再谋求发展。二是率先在仪器行业取消“最低价中标”规定，研究“最高性价比中标”机制，改变“劣币驱逐良币”现象，以此淘汰“质次价低、滥竽充数”的“劣币”，提升中国科学仪器的整体水平。三是对“不得用在中国敏感行业（如军工）”规定的外国品牌（厂商）实行对等限制政策，限制该品牌在民用领域的进口量，为国产科学仪器和不限制应用行业的国际品牌争取市场。仪器信息网：在当今的大环境下，贵公司未来产品技术发展规划是怎样的？您认为国产仪器企业应该采取怎样的发展路径？董青云：经过26年的创新发展，丹东百特在粒度测试技术、产品制造和应用研究方面都取得了业界瞩目的成绩。百特在产品和技术上的规划是通过持续创新，向高精度、宽领域、智能化和在线化方向发展，创具有国际领先水平的中国粒度仪品牌。根据百特的经验，我认为中国科学仪器企业的发展方向不是“广大全”，而是“专精特新”。“专”就是集中有限的人力物力财力，在一个专业领域做深做透，做到行业第一。百特26年来心无旁骛专做颗粒测试仪器，有80多项专利，有较强市场竞争力和影响力。“精”就是把仪器做得精细、精致、精美，成为精品。“特”就是产品独具特色、技术独具特色、应用独具特色。百特Bettersize2600激光粒度仪常规配水循环泵或干粉进样器，对特殊用户还能配溶剂循环泵、微量样品池和微量干粉进样器，具有适用于几乎所有领域的特点。“新”就是创新，包括新技术、新工艺、新设计和新功能等，做到“人无我有，人有我新”。振实密度仪是一个传统的产品，百特振实密度仪能同时适合药典和粉体标准，又具有自动读数功能，这种在老产品上融入新技术，是一种相对容易的“新”。中国的科学仪器品种全，厂家多，市场大。技术水平虽然总体落后于发达国家，但也具备相当基础。只要政、产、学、研、用上下一心，坚持科技创新，加强科学管理，落实质量标准，重视应用研究，走“专精特新”的道路，中国科学仪器的道路一定会越走越宽。

p style=" line-height: 1.5em " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 2020年10月24-25日，中国颗粒学会第十一届学术年会暨海峡两岸颗粒技术研讨会在福建省厦门市召开。丹东百特仪器有限公司作为钻石赞助单位，带来一系列新产品，并荣获中国颗粒学会颁发的“优秀团体会员”。仪器信息网特别采访了丹东百特仪器有限公司总经理董青云，探秘百特今年的业绩表现及下一步的市场发展战略。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 受新冠疫情影响，丹东百特第一季度业绩创历史新低，第二季度开始恢复增长，目前整体表现可观。董青云认为，中国颗粒表征的市场是一个竞争充分的市场，是一个完全市场化的市场。在这样的市场环境下，产品的竞争优势在于技术，在于质量，也在于服务。他表示，百特将继续加强技术研发、深化质量管理、提升售后服务，力推第四季度持续增长，预计全年营收与去年持平或略有增长。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 本次会议，丹东百特带来激光散射显微图像二合一的Bettersize3000plus激光图像粒度粒形分析系统、Bettersize2600干湿法两用激光粒度仪、BT-90+纳米粒度仪、BT-1001智能粉体特性测试仪等最新产品，为与会代表提供更新更全面的解决方案。 /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 采访中，董青云多次提到“技术、质量、服务”这三个关键词，可见其在百特发展中的重要性。采访结束时，董青云再次强调：“百特将竭尽全力为客户提供更好的技术、更高质量的产品、更优质的服务，为中国的颗粒学发展作出更大贡献。” /p p style=" line-height: 1.5em margin-top: 10px " & nbsp & nbsp & nbsp 更多精彩内容，请点击视频查看： /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=24A75979DA8FCF379C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=350& playerid=621F7722C6B7BD4E& playertype=1" type=" text/javascript" /script

12月7日，经丹东市委组织部、人社局、市科协、经信局和科技局等部门联合评定，丹东百特仪器有限公司总经理董青云先生荣获“丹东市企业科技创新领军人才”荣誉称号。董青云总经理创办企业23年来，专注于粒度测试技术研究、粒度仪器制造以及应用和服务工作，带领创新团队开发了激光粒度仪、图像粒度粒形分析仪、粉体综合特性测试仪、沉降粒度仪、PM2.5环境监测仪等五个系列29个型号产品，获得了48项专利，18项软件著作权，其本人共获得18项专利，并作为国家标准起草的子项目负责人，参加制定了5项国家标准。建厂初期，百特公司就建立了研发部门，设立了产品设计、机械设计和软件开发的专职研发岗位，开始专业的从事新仪器、新技术和新工艺研发工作。经过持续的研发和技术积累，研发部从3个人发展到现在30多人，连续3年被评定为辽宁省省级企业技术中心、辽宁省颗粒测试工程技术研究中心和辽宁省工业设计中心，从当初只有单项技术发展到现在突破了大量的粒度仪器的系统性、工艺性和应用性技术，使百特粒度仪达到国内领军、国际先进水平，并逐渐通过企业的自我人才培养和自主技术创新活动，确保了企业产品线逐步丰富，确保了产品的科技含量具有竞争力，确保了企业创新活力和经营良性发展。近5年来，百特投入研发经费2300万元，通过自主研发与合作开发，研制成功了十几种具有国际先进水平的颗粒测试仪器和PM2.5环境监测仪器，其中，百特首创的双镜头技术、斜入射技术、激光散射+显微图像二合一技术、折射率测量技术、产品复配技术、正反傅里叶光学系统、基准法智能PM2.5自动称量技术填补了国内外空白，运用这些先进技术进行成果转化的系列产品，投放市场后取得了显著的经济与社会效益，使百特公司实现了跨越式发展，年销售收入超过了1亿元，年向国家缴纳各项税费超过了2000万元。光荣属于过去，创新成就未来。董青云总经理正带领着他的创新与发展团队，坚定的走在“心怀社会责任，凝聚团队力量，提升产品品质，打造世界品牌”的路上。我们坚信，这一发展目标一定会实现，也一定能够实现。本文作者：百特公司人资部主任 王寿武

2020年10月20日，中国农药工业协会剂型工程中心主任戴权教授、辽宁农药工业协会秘书长王忠清教授等制剂专家一行六人，来到丹东百特仪器有限公司参观指导，百特总经理董青云、销售总监丛丽华、研发总监范继来、总经理助理兼办公室主任张丽娟等陪同农药协会专家参观，并进行亲切友好的会谈。中国农药协会成立于1982年，现有会员548个，包括农药原药、中间体、助剂、包装材料、包装机械、加工机械、施药机械和检测仪器等。会员单位的产值、产量和销售额占全行业85%以上，是全国4A级协会。现在，我国农药生产能力和产量已居世界前列，不仅满足国内农业生产的需要，还是最大的农药出口国，为中国的粮食蔬菜水果等农产品连年丰收，为农民的增产增收提供了保证。近四十年间，中国农药工业协会为中国农药的协调发展和技术进步做出了重要贡献。丹东百特仪器有限公司是中国最大的粒度仪器制造企业，产品质量技术达到世界先进水平。百特激光粒度仪和图像粒度仪，在全国420多家农药厂、农药研究机构、农业大学中有580多台，是农药原药、油悬浮剂、水悬浮剂、可湿性粉剂、水分散粒剂等剂型的粒度检测与控制的主要仪器，为中国农药实现安全高效、绿色环保的目标做出了积极贡献。在丹东考察期间，戴权主任、王忠清秘书长以及其他制剂专家，在董青云总经理的陪同下参观了百特展示厅、研发中心、仪器制造车间、质检部、实验室等部门。专家们对百特公司整洁的环境、有序的制造和检验工序、有效的质量控制手段大加赞赏，对百特仪器对中国农药质量与技术进步所做的突出贡献给予积极评价。在参观过程中，专家们被百特在线激光粒度仪所吸引。戴主任详细询问了百特在线激光粒度仪的测试范围、工作方式、技术指标以及在惠州银农科技有限公司等农药企业的应用情况。董青云总经理和丛丽华销售总监详细介绍了技术性能、工作方式以及在农药领域的推广应用情况。戴主任表示在线激光粒度仪将是农药生产过程自动化、现代化的关键技术和设备，并对这种仪器在技术和应用上提出了宝贵的意见和建议。暂短的参观考察活动结束了。双方加深了了解，增加了互信，为今后更有效的合作奠定了基础。百特将按照农药制剂专家提出的意见和建议不断完善仪器，研究应用，为中国农药在技术上达到世界先进水平贡献力量。

2013年1月15日，中国政府采购网公布了宁夏回族自治区疾病预防控制中心关于2012年宁夏食品安全风险监测体系省级建设项目的预中标公告，此次采购仪器包括气相、液相、GC-MS、ICP-MS等31套检测仪器，采购金额为1388万元人民币。详情如下所示： 　　委托计划编号：2012NCZ1532　　采购文件编号：ZTSJ-NZC/A12162 　　项目名称：2012年宁夏食品安全风险监测体系省级建设项目 　　采购方式：公开招标　　采购内容：实验室设备 　　采购人：宁夏回族自治区疾病预防控制中心 　　联系人：李 银 联系电话：0951-4085393 　　采购公告日期：2012年12月21日　　定标日期：2013年1月15日 　　采购内容： 　　第一标段 序号 设备名称 数量 1 台式离心机 1 2 全自动直接测汞仪 1 3 高温高压微波消解仪 1 4 超纯水装置 1 5 全自动凯氏定氮仪 1 6 智能电热消解装置（控温电热板） 2 　　第一标段预中标供应商名称：宁夏亦和医疗器械有限公司 　　预中标金额：188.2万元 　　评标委员会名单：杨平强 张冬青 王志忠 邱洪流 张 艳 杨 绯 秦迎旭 　　第二标段 序号 设备名称 数量 1 超高效液相色谱仪 1 2 凝胶渗透色谱-气相色谱-四级杆质谱仪 1 3 吹扫捕集进样-气相色谱仪 1 　　第二标段预中标供应商名称：宁夏亦和医疗器械有限公司 　　预中标金额：376.8万元 　　评标委员会名单：杨平强 张冬青 王志忠 邱洪流 张 艳 杨 绯 秦迎旭 　　第三标段 序号 设备名称 数量 1 气相色谱仪 2 2 全自动样品稀释仪 1 3 氮气浓缩仪（多样品平行蒸发） 1 4 全自动真菌毒素浓缩仪（多样品平行蒸发、定量浓缩萃取系统） 1 　　第三标段预中标供应商名称：上海虹桥生物医药有限公司 　　预中标金额：203.1万元 　　评标委员会名单：杨平强 张冬青 王志忠 邱洪流 张 艳 杨 绯 秦迎旭 　　第四标段 序号 设备名称 数量 1 电感耦合等离子体质谱仪 1 2 离子色谱系统 1 　　第四标段预中标供应商名称：中国科学器材公司　　预中标金额：227万元 　　评标委员会名单：杨平强 张冬青 王志忠 邱洪流 张 艳 杨 绯 秦迎旭 　　第五标段 序号 设备名称 数量 1 微生物基因指纹鉴定系统 1 2 PCR仪（高通量） 1 3 生物显微镜 1 4 全自动微生物生化鉴定仪（包括药敏测试） 1 5 全自动革兰氏染片仪 1 6 双温恒温水浴 1 7 制冰机 1 8 样品柜（低于4℃） 4 9 手持式采样定位记录器 3 　　第五标段预中标供应商名称：宁夏新源同德医疗设备有限公司 　　预中标金额：393.34万元 　　评标委员会名单：杨平强 张冬青 王志忠 邱洪流 张 艳 杨 绯 郝 琼 　　采购代理机构：宁夏中天世纪招标有限公司 　　地 址：宁夏银川市金凤区北京中路48号瑞银财富中心A座6层1号 　　(银川市金凤区北京路与正源北街交叉路口汽车大世界对面(北侧) 　　如各当事人对以上结果有异议，可以在本公告有效期(自发布之日起七个工作日)内以书面形式向我公司提交质疑函，对逾期提交的，我公司将不予接收。此公示期满后中标结果自动生效。 　　在此，向各投标供应商给予本次政府采购工作的支持与表示感谢! 　　采购项目联系人：赵 爽 监督电话：0951-5606226 　　保证金退还联系人：刘 丽 电 话：0951-5606221 　　Email： ztsjzb@126.com 传 真: 0951-5606225 　　宁夏中天世纪招标有限公司 　　2013年1月15日

科学仪器企业该如何有效应对当前市场环境的变革与挑战？ 2024年《政府工作报告》提出，“要大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”。这将给中国科学仪器行业带来什么机遇？ 大规模设备更新将会如何影响中国科学仪器行业走势？仪器信息网ACCSI2024-i100峰会之中国科学仪器发展高峰论坛将于2024年4月18日在苏州狮山国际会议中心举行。时间：2024年4月18日15:40-16:40地点：苏州狮山国际会议中心主题：逆风解意，行稳致远届时丹东百特仪器有限公司董事长董青云将出席本次高峰论坛。丹东百特仪器有限公司 董事长 董青云董青云简介：董青云，正高级工程师，丹东百特仪器有限公司董事长、总经理，中国颗粒学会常务理事，中国颗粒学会颗粒测试专业委员会副主任，第四届中国青年颗粒学奖获得者，中国粒度测试行业打造民族品牌的领军人物。董青云先生1995年创办百特公司，研制成功十余项填补国内空白、具有国际先进水平的颗粒测试技术和系列化的激光粒度、纳米粒度、图像粒度、粉体综合特性测试仪器，积累自主知识产权147项，获得了国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、辽宁省百家诚信企业等荣誉称号。百特仪器市场保有量超过25000台，并出口92个国家和地区（年出口仪器300台），为粒度测试行业和粉体材料产业发展做出了突出的贡献。关于丹东百特仪器有限公司：1995年，丹东百特仪器有限公司成立 ，经过二十多年的持续创新和诚信经营，百特已经发展成为业界领先的粒度粒形仪器和技术提供商，百特仪器和技术正在成为国内外材料学专家、应用工程师和广大科研工作者进行粒度粒形分析的新选择。2022年，在新冠疫情下，丹东百特业绩增长约37%，近2000台的年销售量创历史新高。截止2022年，丹东百特已向全国34个省市区和92个国家的15000多家用户，提供了2万多台粒度测试仪器，在国内市场占有率、技术指标、质量性能等方面，无愧于粒度仪行业领军企业之一。2023年7月21日，辽宁省工信厅正式公布了辽宁第五批获国家专精特新“小巨人”企业名单，丹东百特榜上有名，获国家专精特新“小巨人”企业称号。2023年8月，百特美国分公司Bettersize Instruments在美国加利福尼亚正式挂牌运营。作为百特首个海外营销、技术支持及售后服务中心，该分公司将进一步深化本地服务，为北美及中南美地区客户提供更适应当地需求的解决方案。2023年，百特仪器累计销售各式仪器2300余台，销售额2.25亿元，占据国内同类产品市场55%的份额，市占率比上年度增长13.7%。2024年，随着纳米粒度分析仪、真密度仪等新产品顺利投产，截至2月底，百特仪器平均每月销售仪器200台，销量较去年同期增长10%。2024年2月由丹东百特旗舰产品Bettersize3000Plus激光/图像粒度粒形分析仪、BetterPyc380多功能真密度仪和BT-1600图像粒度粒形分析仪组成的“新春礼包”成功运抵世界名校莱斯大学（Rice University），经过百特中美团队紧张而细致的工作，顺利完成了安装调试培训和交付任务。2024年3月，丹东百特仪器有限公司荣获2023年度粉体行业“行业领军企业”（“粉体行业奖项年度评选”是由中国粉体网联合北京粉体技术协会于2013年共同发起，是粉体行业最具权威性的奖项之一）。——————————————————————————————————————为促进中国科学仪器行业健康快速发展，搭建科学仪器行业“政、产、学、研、用、资、媒”等各方有效交流平台，“第十七届中国科学仪器发展年会（ACCSI2024）”将于2024年4月17-19日在苏州狮山国际会议中心召开。ACCSI2024以“融合创新，质领未来”为主题，力争对往年中国科学仪器产业最新进展进行较为全面的总结，在最短的时间内把最新的产业发展政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展趋势、最新的科学仪器研发成果等，以多种形式呈现给各位参会代表。报名链接： https://www.instrument.com.cn/accsi/2024/ 参会指南：参会指南|ACCSI2024第十七届中国科学仪器发展年会——融合创新 质领未来联系方式:参加展团或参会报名：17600646530 黄女士赞助及媒体合作：13552834693 魏先生微信添加accsi2006或发邮件至accsi@instrument.com.cn （注明单位、姓名、手机）咨询报名。

p 　　 strong 仪器信息网讯 /strong 2018年4月15-16日，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2018 (第十二届)中国科学仪器发展年会(ACCSI 2018)在常州香格里拉大酒店召开，吸引科学仪器及检验检测行业1000余位高端人士与会。 br/ /p p 　　ACCSI 2018期间，仪器信息网采访了丹东百特仪器有限公司。本次科学仪器发展年会，丹东百特可谓收获满满，分别荣获“优秀新产品”、“最受关注仪器”、“最具成长潜力企业”、“国产好仪器”等大奖。获奖的背后是丹东百特2017年取得的亮眼成绩：销售额突破亿元、销售量突破千台、出口产品突破百台、与22个国家签订代理协议等。采访中，董青云表示，取得成绩不是终点，2018年新的起点，百特将继续前行。接着，具体介绍了国际市场的开拓措施、粉体测试与环境监测两大业务如何更好平稳发展的规划等。具体采访内容，请观看以下采访视频： /p script src=" https://p.bokecc.com/player?vid=386BC70E51EFE2EA9C33DC5901307461& siteid=D9180EE599D5BD46& autoStart=false& width=600& height=490& playerid=2BE2CA2D6C183770& playertype=1" type=" text/javascript" /script