【聚焦前沿,三月天津相聚】CIS-Asia2023|第十二届化学制药国际峰会-亚洲
举办时间丨2023年3月16-17日举办地点丨中国 天津社会山国际会议中心主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖德化工网、来宝网、药源网、中美健康咨询网、86175、医谷网、中国化工制造网、会会药咖、网化商城、戊戌数据、Chemindustry、CBG资讯、中食药信息网、insight数据库、注册圈、杉树园、分析测试百科网、新药汇、药物递送、药鹿、仪器信息网、每日经济新闻【立即报名】参会注册通道及展商参展通道如下期待与您相会天津扫描二维码填写报名信息进行详细咨询我们的工作人员将于24小时内和您联系Part 1CIS2023 赞 助 商Part 2 演 讲 嘉 宾Part 3 会 议 议 程3月16-17日(周四-周五)大会 全体大会3月16日(周四)主办方致欢迎词08:20 大会主持人致开幕词俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会08:30 新形势下药企如何构筑药物研发竞争壁垒俞雄,名誉主任委员,中国药学会制药工程专业委员会09:00 困局与破局—创新药开发过程中的一些思考吴振平 ,高级副总裁,和记黄埔09:30 创新药物研发中的新趋势和新技术回爱民,总经理 ,SharpSight Biopharma Consulting 10:00 茶歇与交流时间10:30 FDA对化药的质量监管要求及近期变化趋势孙志刚,高级副总裁,绿叶制药集团11:15 圆桌讨论:仿制药VS创新药,国内药企未来方向及面临的挑战与机遇孙志刚,高级副总裁,绿叶制药集团吴振平 ,高级副总裁,和记黄埔叶英,董事长,力品药业(厦门)股份有限公司回爱民,总经理 ,SharpSight Biopharma Consulting 党群,总裁,河南真实生物12:05 午餐论坛一 新药发现3月16日(周四)论坛主持:颜丹,副总裁,北京丹擎医药科技有限公司13:30 小分子创新药研发:从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇14:30 克服靶向癌症治疗耐药性的关键颜丹,副总裁,北京丹擎医药科技有限公司15:30 茶歇16:00 抗真菌感染创新药的研发原晨光,联合创始人/首席科学家,深圳市祥根生物17:00 小组讨论:人工智能、新靶点、新技术在抗肿瘤药物研发中的应用进展探讨原晨光,联合创始人/首席科学家,深圳市祥根生物颜丹,副总裁,北京丹擎医药科技有限公司党群,总裁,河南真实生物17:45 会议结束3月17日(周五)论坛主持:马连东,副总裁,开拓药业08:30 阿兹夫定-具有BIC性质的,中国首个口服抗新冠上市药物党群,总裁,河南真实生物09:30 小分子靶向偶联新药研发的挑战和机会10:30 茶歇11:00 下一代抗癌药物发现: 难成药靶点蛋白质降解剂的研发马连东,副总裁,开拓药业12:00 午餐13:00 选择性Axl抑制剂用于肿瘤免疫联合疗法习宁 ,总裁,北京范恩柯尔生物13:45 ASO对RNA的作用与药物研发王海盛,创始人兼CEO,思合基因14:30 茶歇15:00 Hemay005经典药靶新天地张和胜,总经理,天津合美医药15:45 小组讨论:创新药研发靶点走向同质化,如何突破药物创新困局?王海盛,创始人兼CEO,思合基因马连东,副总裁,开拓药业张和胜,总经理,天津合美医药16:30 会议结束论坛二 新药原料药开发3月16日(周四)论坛主持:顾虹,总经理,上海奥博生物医药13:30 新药研发中原料药杂质的评估检测和控制顾虹,总经理,上海奥博生物医药14:30 AI赋能小分子药物合成与工艺设计(30m)曾琢, 创始人,苏州沃时数字科技15:00 自动化仪器在原料药工艺优化与安全评估中的应用(30m) 谢端鹏,技术应用顾问,梅特勒-托利多 15:30 茶歇16:00 原料药关键质量属性参数的确定和控制李洪明,首席运营官,福建广生堂17:15 小组讨论:在新药开发过程中,如何选择原料药工艺和进一步优化?顾虹,总经理,上海奥博生物医药李洪明,首席运营官,福建广生堂钟永利,首席技术官,上海凌凯医药17:45 会议结束3月17日(周五)08:30 满足全球申报新药不同开发阶段的稳定性设计和研究李文叶,高级总监,康龙化成09:30 小分子药物合成路线设计与工艺放大的艺术(30m)钟永利,首席技术官,上海凌凯医药10:00 原料药固态研究及控制技术(30m)胡晨阳, 技术总监,杭州领业医药10:30 茶歇11:00 不同开发阶段的原料药开发策略郑长胜,副总经理,恩康药业12:00 午餐论坛主持:龚俊波,教授,天津大学13:00 原料药中基因毒杂质的研究策略和控制手段吴恺,CMC总监,强生制药13:45 新药上市策略及相应的后期临床阶段API药学研究重点王剑华,副总裁、 合全药业14:30 茶歇15:00 原料药晶型的筛选,优势晶型的确定和分析,结晶工艺的研究龚俊波,教授,天津大学15:45 小组讨论: 新技术新工艺在原料药开发中的应用吴恺,CMC总监,强生制药王剑华,副总裁,合全药业龚俊波,教授,天津大学16:30 会议结束论坛三 新药制剂设计与研发3月16日(周四)论坛主持:陈霖,研发总监,Bayer13:30 纳米药物的发展现状和挑战张强,特邀教授,北京大学14:30 新型治疗实体的药物递送陈霖,研发总监,Bayer15:30 茶歇16:00 IND小分子生物利用度改善及案例赵可,副总裁,南京药石17:00 小组讨论:创新药的制剂研究需要关注的问题有哪些?陈霖,研发总监,Bayer刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心17:45 会议结束3月17日(周五)08:30 喷雾干燥技术在制剂产品中的应用Deepak Hegde, CTO ,EOC Pharma09:30 临床前处方开发需要考虑的因素刘恒利,研发中心负责人,凯信远达研发中心10:30 茶歇11:00 创新药从临床前到FIH临床的CMC策略胡新辉,CTO&CBO,凯莱英医药集团12:00 午餐论坛主持:张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏13:00 临床三期至商业化生产阶段处方工艺开发张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏13:45 临床期间制剂变更研究的典型案例剖析14:30 茶歇15:00 OM缓释片剂IVIVC 开发毕明达,集团副总裁,朗华制药15:45 小组讨论:创新药制剂选择剂型的考虑要点及策略探讨张磊,CICoR Technical R&D 制剂负责人,罗氏毕明达,集团副总裁,朗华制药胡新辉,CTO&CBO,凯莱英医药集团16:30 会议结束论坛四 新药分析方法开发3月16日(周四)论坛主持:陈勇,副总裁,康龙化成13:30 全球视角看分析化学在新药开发中的新角色陈勇,副总裁,康龙化成14:30 质谱成像新技术与中枢神经系统药物研发贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所 15:30 茶歇16:00 创新药基因毒性杂质的研究刘学明,CMC VP,海和药物17:00 小组讨论:新技术及新环境下分析方法开发的探讨陈勇,副总裁,康龙化成刘学明,CMC VP,海和药物贺玖明,研究员,中国医学科学院药物研究所 17:45 会议结束3月17日(周五)论坛主持:刘学明,CMC VP,海和药物08:30 药物的降解暨原辅料相容性研究沈建华,分析高级总监,苏州开拓药业09:30 原料药分析方法开发思路与案例分析(30m)蒋慧娟,分析研发总监,博腾股份小分子事业部10:00 深度解读基因毒性杂质分析方法开发及经典案例分享(30m)王新阁,技术专家,汇毓安莱博基因毒性杂质研究事业部 10:30 茶歇11:00 原料药分析检测方法的建立,如何做到充分满足注册申报要求?梁睿颋,ARD总监,百济神州12:00 午餐论坛主持:梁睿颋,ARD总监,百济神州13:00 创新药后期研发过程中的基因毒性杂质评估与缓解策略马建国,总裁,朗华制药13:45 新药研发中的质量标准、稳定性、变更桥接策略14:30 茶歇15:00 新药开发过程中方法,质量标准及标准品建立的挑战吴四清,创始人董事长,湖南九维生物医药15:45 小组讨论:产品开发中的分析研发与控制梁睿颋,ARD总监,百济神州吴四清,创始人董事长,湖南九维生物医药马建国,总裁,朗华制药16:30 会议结束论坛五 新药法规与监管要求3月16日(周四)论坛主持:刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国13:30 新法规下加速新药审评审批的实践分享刘艳玮,副总裁,注册事务部负责人,武田中国14:30 国内最近的法规变化俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗15:30 茶歇16:00 药物开发阶段CMC变更管理卢臣书,全球药政事务药学总监,百济神州17:00 小组讨论:新法规下创新药研发策略探讨俞银娇,首席药政官,AffaMed蔼睦医疗张瑾,总监,百济神州卢臣书,全球药政事务药学总监,百济神州17:45 会议结束3月17日(周五)论坛主持:李娅杰,副总裁,精鼎医药08:30 使用国外数据进行药物开发肖申,首席战略官,思路迪医药09:15 数字化质量在CMO中的作用王宝艺,总经理,天士力圣特09:45 与药监机构的沟通交流熊善丽,执行总监,百济神州10:30 茶歇11:00 Q12面临的CMC监管挑战与科学技术的创新吴正宇,注册总监,诺和诺德12:00 午餐论坛主持:熊善丽,执行总监,百济神州13:00 监管环境变化:基于临床需求的药品研发及审评审批李娅杰,副总裁,精鼎医药13:45 临床急需与真实世界研究14:30 茶歇15:00 药品注册策略和运营部门在医药产品并购、合作或拆分过程中所面临的机遇和挑战梁铮,药品注册文件出版项目主管,辉瑞 15:45 小组讨论:创新药如何通过加快上市获批?李娅杰,副总裁,精鼎医药熊善丽,执行总监,百济神州梁铮,药品注册文件出版项目主管,辉瑞 16:30 会议结束论坛六 新药临床研究3月16日(周四)论坛主持:刘平,首席医学官,福贝医药13:30 CNS药物的POC设计刘平,首席医学官,福贝医药14:15 使用共享数据进行药物开发-案例分享龚焱, 中国肿瘤药品开发部负责人,诺华15:00 新药临床研究的考虑陈刚,药物临床研究室副主任,航天中心医院15:30 茶歇16:00跨越内卷,出海药物开发-以出海澳洲药物临床开发为例陈兆荣,首席执行官兼首席医学官,祐和医药17:00 小组讨论:新政策环境下如何识别和评估创新药物临床试验风险刘东舟,首席科学官,华东医药黄钦,原高级副总裁,先声药业刘平,首席医学官,福贝医药17:45 会议结束3月17日(周五)论坛主持:华烨,董事长,烨辉医药08:30 临床研究中药物安全风险管理的考量和建议磨筱垚,创始人,北京信安佳康医疗科技有限公司09:10 肿瘤药物研发之关键环节-早期临床试验之项目特点及临床操作重点谭翠荣,东区项目管理主任,康德弘翼09:50 临床差异化是临床研究的厚积薄发房良华,医学部执行总监, 齐鲁制药10:30 茶歇11:00 临床研究中的概念验证赵冰,首席医学官,徐诺药业12:00 午餐13:00以临床需求为目标的小分子抗肿瘤新药研发 - 从FIC到攻克耐药华烨,董事长,烨辉医药科技13:45 抗病毒药物临床试验中的临床药理考虑丁俊杰,总监,阿斯利康14:30 茶歇15:00 创新药全球同步开发的临床策略和设计秦岚,临床研究部高级总监,思路迪医药15:45 小组讨论:创新药早期临床研究之路如何走-从策略,试验设计到实施丁俊杰,总监,阿斯利康华烨,董事长,烨辉医药科技赵冰,首席医学官,徐诺药业16:30 会议结束论坛七 仿制药制剂工艺3月16日(周四)13:30 日本药物研发特色与实例初探14:30 制剂中高难度的项目案例分享孙亚洲,联合创始人、首席科学家,长沙晶易医药15:30 茶歇16:00 制剂生产工艺放大可行性及技术转移要点陈洪,副总经理,苑东生物17:00 小组讨论:药物制剂技术国际化难点探讨孙亚洲,联合创始人、首席科学家,长沙晶易医药叶启丞, 中试负责人,苑东生物韩军,生物制药研究院院长,聊城大学17:45 会议结束3月17日(周五)论坛主持:吴正红,教授,中国药科大学08:30 制剂处方工艺开发中的关键工艺点的确定09:15 结合CQA和CPP浅析放大工艺的选择(30m)徐兵,副总经理,创志科技09:45 热熔挤出制剂技术产业化的关键因素韩军,生物制药研究院院长,聊城大学10:30 茶歇11:00 基于结构的高端制剂工艺剖析与质量评价张继稳,研究员,中国科学院上海药物研究所12:00 午餐13:00 制剂工艺验证中的过程控制和关键工艺参数的确认吴正红,教授,中国药科大学13:45 浅析制剂从实验室到临床历经的多重挑战李三鸣,教授,沈阳药科大学14:30 茶歇15:00 物料属性对制剂产品生命周期的重要性祁小乐,副教授,中国药科大学15:45 小组讨论:研发后期转移到大生产阶段的成功与失败经验分享程秀秀,资深顾问,国内外药企祁小乐,副教授,中国药科大学吴正红,教授,中国药科大学16:30 会议结束论坛八 仿制药分析方法开发3月16日(周四)论坛主持:何威轩,国际部总经理,成都倍特药业13:30 杂质限度法妙用陈洪,副总经理,苑东生物14:15药用辅料吐温分析新方法研究与应用张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所15:00 样品制备自动化 —— 方法转移、验证与法规符合性(30m)赵宇,业务发展总监,力扬企业有限公司15:30 茶歇16:00 多组分原料药的质控研究余立,主任药师,北京食品药品检验所17:00 小组讨论:分析方法法规要求趋势分析何威轩,国际部总经理,成都倍特药业陈洪,副总经理,苑东生物余立,主任药师,北京食品药品检验所17:45 会议结束3月17日(周五)论坛主持:陆国浩,副总监,USP08:30 话题确定中杨永健,首席专家,上海食品药品检验研究院09:30 基于QbD理念的分析方法验证-转移高青,主任药师,北京市药品检验鉴定研究所10:30 茶歇11:00美国药典杂质控制策略陆国浩,副总监,USP12:00 午餐论坛主持:张金兰,研究员,中国医学科学院药物研究所13:00 应用矩阵法进行杂质的风险评估孙立杰,执行总裁兼研发中心总经理,石家庄四药13:45 怎样确认和验证溶剂残留方法周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所14:30 茶歇15:00 疑难分析问题解决的发散性思维—案例分享刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技15:45 小组讨论:怎么做好方法耐用法验证?刘国柱,分析技术总监,长沙晨辰医药科技周立春,药典委员会委员,北京市药品检验鉴定研究所孙立杰,执行总裁兼研发中心总经理,石家庄四药16:30 会议结束论坛九 仿制药专利研究与分析3月16日(周四)论坛主持:程秀秀,资深顾问,国内外药企13:30 美国仿制药专利挑战和首仿案例分析(45m)程秀秀,资深顾问,国内外药企14:15 药物专利授.确权程序实验数据的补充(30m)胡洪慧,合伙人,万慧达知识产权14:45 国内仿制药专利挑战策略(45m)曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达15:30 茶歇16:00 专利法第四次修改后医药企业面临的机遇与挑战张清奎,原部长,中国国家知识产权局医药生物发明审查部17:00 小组讨论:如何绕开仿制药开发中的专利陷阱?程秀秀,资深顾问,国内外药企曹津燕,执行合伙人,北京瑞恒信达郝红勋,教授,天津大学申东民,知识产权顾问,石药控股集团有限公司17:45 会议结束3月17日(周五)论坛主持:窦夏睿,知识产权总监,扬子江药业集团08:30 仿制药晶型开发与专利保护