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短梗霉属相关的资讯

  • 洛阳公布大气颗粒物来源解析结果 有了“诊断书”治理更“对症”
    洛阳市近日公布了大气颗粒物来源解析结果,结果显示,市内大气污染来源主要是扬尘污染、燃煤污染、机动车排气污染、工业污染和社会生活污染。这意味着有了专属的“大气污染诊断书”,找到了大气污染的元凶,填补了治霾工作源头治理的空白。  市环境监测站相关负责人解释:“源解析主要分为两个方面:一是分析大气颗粒物的来源到底有哪些,二是各种污染物在环境污染中所占的比例。”  洛阳市从去年4月起开始相关采样工作,采样工作持续至今年2月结束,其间每个季度进行1次为期15天的大气颗粒采样,每天的采集时间不少于20个小时,跨度涵盖一年四季各个污染程度时段。  为了保证有足够多、具代表性的样本,我市共设置5个采样点,分别在孟津小浪底风景区、市委党校、市监测站、新区市委办公区、豫西宾馆等地,点位覆盖了城市办公区、工业区、居民居住密集区、交通繁忙地段等。每个采样点都装有监测仪器,仪器内设有空气泵,通过泵的收取,将直径在2.5微米以下的颗粒物收集到滤膜上。  采集的样品被送到南开大学,由研究人员对其进行分析,判断其中工业烟尘、扬尘、汽车尾气等污染物来源的比例,同时根据颗粒物的化学组成分析其中二氧化硫、氮氧化物等污染物的占比。  “有了源解析结果,我们就有了‘诊断书’,治理大气污染将更‘对症’。”该负责人表示,源解析结果为我市的大气污染防治工作提供了科学依据,相关部门正在强力开展燃煤污染防治、扬尘污染防治、工业污染防治、机动车污染防治等7项专项整治工作。
  • 美打造高强度窄波段X射线激光束
    据物理学家组织网日前报道,美国能源部斯坦福直线加速器中心国家加速器实验室的研究人员,采用金刚石细薄片把直线加速器的相干光源转化为手术刀般更精确的工具,以探测纳米世界。改进后的激光脉冲可在X射线波长更窄频带高强度聚焦,开展以前所不能为的实验。该研究结果刊登在《自然光子学》杂志上。   这个过程被称为“自激注入”,金刚石将激光束过滤为单一的X射线颜色,然后将其放大。研究人员可以在原子水平研究和操纵物质上有更强的能力,传送更为清晰的物质、分子和化学反应的影像。   人们谈论“自激注入”已经近15年,直到2010年斯坦福线性加速器中心成立时,才由欧洲自由电子激光器和德国电子加速器研究中心的研究人员提出,并由来自斯坦福线性加速器中心和阿贡国家实验室的工程队伍将其建立。“自激注入”可潜在地产生更高强度的X射线脉冲,显著高于目前直线加速器相干光源的性能。每个脉冲增加的强度可以用来深入探测复杂的材料,以帮助解答诸如高温超导体等特殊物质或拓扑绝缘体中复杂电子态等问题。   直线加速器相干光源通过接近光速的电子群加速激光束,用一系列磁体将其设定为“之”字路径。这将迫使电子发射X射线,聚集成亮度超过之前10亿倍的激光脉冲。如果没有“自激注入”,这些X射线激光脉冲包含的波长(或颜色)范围比较宽,无法被所有的实验使用。之前在直线加速器相干光源创造更窄波段(即更精确波段)的方法则会导致大量的强度损失。   研究人员在可产生X射线的130米长磁体的中间段安装了一片金刚石晶体,由此创建了一个精确的X射线波段,并且使直线加速器相干光源更像是“激光”。该中心物理学家黄志荣(音译)说:“如果我们完成系统的优化,并添加更多的波荡,所产生的脉冲集中的强度将达10倍之多。”目前世界各地的相关实验室已经趋之若鹜,计划将这一重要进展与自身的X射线激光设施相结合。
  • 岛津闪耀JASIS 2014(3) 田中耕一演讲尖端诊断技术新突破
    亚洲最大规模的分析仪器与科学仪器的盛典“JASIS 2014”(原日本分析展/科学仪器展)于2014年9月3至5日在东京幕张国际展览中心盛大举办。日本分析仪器工业会服部重彦会长在开幕仪式上的致辞中着重推介了本届大会的特别企划展台“尖端诊断创新区”,对于尖端诊断技术的未来寄予高度期待。 近年来,与基因解析、蛋白质标志物发现、代谢标志物发现、细胞研究等相关的各种分析检测技术正飞速发展。在生物研究领域,Genomics、 Proteomics、 Metabolomics领域取得重大进展;而在医疗领域,正逐步实现量身定制的医疗,包括亚健康产业在内的新产业市场急需尖端仪器、试剂、软件以及带来操作环境变革的新产品。在此背景下,JASIS 2014以“促进从分析市场向尖端诊断市场展开事业”为目标,在第5展厅设置了特别企划区——“尖端诊断创新区”,大批计划在不久的将来进入尖端诊断市场的企业、大学、研究机构以及海外企业,在此特别企划区着力展示了在“尖端诊断”研究领域通过分析技术与其他多种科学技术的融合,创立的新临床诊断、医疗保健管理等的成果。30余位来自世界各地的该领域著名的专家学者在专区内设置的演讲会场发表了与尖端诊断创新相关的演讲,阐述了尖端诊断的现状、发展动向以及最新的研究开发成果。“尖端诊断创新区”现场传真 在“尖端诊断创新区”内有一个角落吸引着一批又一批的参观者驻足观看,这就是岛津公司的2002年诺贝尔化学奖获得者田中耕一高级研究员的专设展区。该展区以展板方式详尽地描述了田中耕一研发团队开发的最尖端质谱分析系统及其在疾病早期诊断中的应用事例。田中耕一高级研究员的专设展区 为实现人类的健康长寿的愿望,关键之一是必须尽可能地早期发现疾病征兆。田中耕一领导的年轻的研发团队通过与学术界和政府间的相互合作,开发出了具有世界最高性能的质谱分析系统,在与超早期诊断紧密相关的生物标志物发现领域取得了重大成果,实现了1万倍高性能化的梦想。田中耕一高级研究员在以“最尖端质谱分析系统的现状与未来性”为题,在JASIS 2014设置的“尖端诊断创新区”发表演讲,披露了其新一代质谱分析系统开发的过程,与用于各种疾病早期诊断的尝试,以及该质谱分析系统的未来性。出席田中耕一高级研究员演讲会的听众早早地排起长队等待入场 田中耕一高级研究员在演讲中首先指出,现在的检测系统不能观测到与疾病相关的微量“未知现象”是在尖端诊断应用中必须解决的问题。在疾病早期诊断中发现与疾病相关的痕量蛋白质极为重要,这就需要将现有质谱系统的蛋白质检测的选择性X灵敏度提高一万倍!田中耕一先生以充满风趣的比喻生动地讲述了他的研究团队一步步地突破痕量蛋白质检测瓶颈的过程。首先在样品前处理阶段成功采用了“新抗体磁珠法”,实现了超高选择性;通过预附加电荷大大提高了灵敏度。在样品离子化阶段,采用新开发的液体基质大幅提高了灵敏度;还使疏水性肽高灵敏度化。在分析检测阶段,开发新的MALDI装置,并改良仪器电路与机械系统等硬件部分,大幅提高了检测灵敏度。在数据解析阶段,开发构造解析、差异解析等新软件,使装置的解析能力有了飞跃性的提升。在分析过程中各个阶段的努力成果相互叠加,最终蛋白质检测的选择性X灵敏度提高了一万倍!为疾病超早期诊断与新药开发提供了强大的手段。在演讲的后半段,田中耕一先生介绍了最新质谱分析系统在阿尔默海茨病、前列腺癌、乳腺癌等疾病的早期诊断事例。田中耕一高级研究员在演讲中 田中耕一在演讲的最后强调,质谱技术与不同领域的技术相互融合,扩大了应用范围,显现独创性,具有远大的未来性,发现被认为在人体内不存在的物质,产生新的假设新的构想!他的演讲博得听众长时间热烈的掌声。关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 李克强:下一步要抓紧研制出检测时间更短、结果更准、操作更简便的试剂
    p   据中国政府网报道,2月28日,中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强赴国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台考察。他强调,要贯彻习近平总书记重要讲话精神,按照中央应对疫情工作领导小组部署,抓住当前急需的关键环节,更大力度开展医疗科技攻关,力争在高效检测试剂、有效药物和疫苗等方面尽快取得更大突破,为战胜疫情增添利器。 /p p   在考察新冠肺炎检测试剂研制和应用情况时,李克强仔细询问,目前试剂检测的准确率究竟有多高,需要做几次才能确诊,如何进一步提高检测能力、加快检测速度,抗体检测能否替代核酸检测等。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 340px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/cf206fa1-bd85-4e7b-8047-daca135d24b7.jpg" title=" 1576da134afc4f2eaf5fb754817bf92e.jpg" alt=" 1576da134afc4f2eaf5fb754817bf92e.jpg" width=" 500" height=" 340" border=" 0" vspace=" 0" / /p p   相关专家回答,核酸检测准确率理论上可达95%以上,之所以在实际使用中误差比这个大,与取样采样的方式方法、实验室自身检测条件等多种因素有关 虽然我国核酸检测试剂日产能已满足国内需求,但受实验室有限等制约,日检测能力大大低于检测试剂的日产量 抗体检测无法替代核酸检测,但可以成为其有益补充。 /p p   李克强对相关部门负责人说:“要进一步加强全国各地检测试剂与实验室检测设备、检测人员的匹配度,为今后防控工作做好充足准备。下一步要抓紧研制出检测时间更短、结果更准、操作更简便的试剂,同时做好相关设备配套和人员培训,增强检测能力,更好做到早发现,这样不仅有利于早隔离、早治疗,而且可以遏制疫情传播,提高治愈率。” /p
  • 最新!镁伽完成3亿美元C轮融资,深耕生命科学智能自动化,镁伽鲲鹏实验室颇具成效
    2022年6月15日,镁伽科技宣布完成3亿美元C轮融资,由高盛资产管理、亚投资本、纪源资本联合领投,老股东创新工场持续超额加注,新加坡蘭亭投资(Pavilion Capital)、史带资本(Starr Capital)、雨盟资本、鸿为资本、园丰资本、泰合资本等跟投。同时,国内一家生物科技领域的龙头企业也参与本轮融资,成为继CXO行业巨头和自动化行业巨擘后又一个牵手镁伽的战略投资人,双方已就生物大分子领域的自动化业务展开广泛合作。此次募集资金将继续深化镁伽在生命科学智能自动化领域的研发投入及产能扩充,同时积极拓展业务及加速国际化进程。 过去十年,中小型生物科技公司数目和体量不断增长,资本的加速助力,以及亚太地区行业规模日益扩大,也推进了生命科学领域的研发投入飞速增加。效率提升和资源优化成为行业发展亟待解决的核心痛点,而智能自动化是应对该挑战的必然解决方案,并且可能重塑下一代生命科学实验室的效率标准。 自2016年成立至今,镁伽为生命科学行业提供了一整套自动化解决方案,从简单的操作台工作流程自动化,到大型系统流程应用中处理复杂步骤的全自动解决方案,并延伸至赋能AI药物研发服务的下一代生命科学基础设施和系统。针对日益增长的劳动力需求和通量限制,镁伽的工作流程自动化将AI软件、分析仪器、实验室硬件和试验耗材整合于单一实验室系统之中,实现了多元场景下的流程和实验的智能协调。对比传统的实验室系统,镁伽在抗体选择、细胞系开发和分子筛选等各种生命科学应用领域中,可实现更高的效率、更稳定的实验结果,并且已在全球多个国家推出和投入使用。▲镁伽生命科学自动化系统与此同时,镁伽着力打造下一代生命科学基础设施——镁伽鲲鹏实验室,与多家领先的生命科学领域企业开展深度战略合作,构建优化研发流程、提高效率的基础设施和平台,积极探索生命科学前沿研究,并于多项生命科学垂直细分领域取得重要进展。在细胞基因治疗领域镁伽与安捷伦联合开发针对合成生物学、生物药研发等领域的自动化整体解决方案;与测简奕携手建立标准化、自动化的mRNA、病毒载体等检测和分析平台。在基因编辑领域镁伽通过自研MegaMolecule全自动分子实验平台构建了大规模CRISPR质粒库,结合MegaCell全自动细胞实验平台的细胞培养和成像系统,以数十倍于手工实验的速度积累标准化的细胞表型图像和组学数据。在中医药领域镁伽与中国中医科学院医学实验中心合作,成功建立起中药与疾病体外模型筛选的自动化实验与数据平台,共同开发中药靶点细胞库。在类器官领域镁伽携手赛拉达生物,实现高通量标准化大规模类器官培养和测试。目前已成功培养出具有 2 波段跳动和显著腔室结构的心脏类器官、具有脑室和清晰神经结构的脑类器官等数十种具有极高价值的类器官模型。除了在生命科学前沿领域的布局和探索外,镁伽一直积极投身于全球新冠抗疫一线,在短时间内开发出快速迭代的丰富产品组合,从高通量样品前处理系统、可实现“管式样本进-检测结果出”的全自动病毒核酸检测系统、全自动移动方舱实验室,到全自动高通量抗原试剂生产解决方案,在大幅提升检测效率和准确度的同时,减少一线医护人员感染风险。 镁伽首席科学家王承志博士表示:“镁伽通过将智能化和自动化技术与生命科学深度结合,在众多领域大幅提升了生物医药研发和生产的效率。通过大规模自动化实验平台,镁伽与多家顶尖机构合作,为下一代AI驱动的研究开发构建标准化、结构化的生物数据库。本次融资将帮助镁伽进一步加强‘自动化+人工智能+生命科学’的能力闭环,打造和完善以智能自动化为特色的下一代生命科学基础设施。” 亚投资本创始合伙人兼首席执行官刘二飞先生表示:“亚投资本长期关注产业自动化智能化升级的机会。镁伽凭借突出的技术和商业能力,在生命科学领域已经获得了众多龙头客户的认可。我们看好镁伽在自动化和人工智能领域的复合能力、多年深耕的行业经验、以及持续探索前沿领域的创新精神。镁伽将以自动化、数字化为基础,推动生命科学行业的智能化发展,持续拓展业务深度和广度,为行业发展提效赋能、创造价值。” 高盛资产管理专注医疗行业私募投资的执行董事丁一鸣先生表示:“全球生命科学自动化市场规模发展前景广阔。随着生命科学领域持续的高速发展,我们预计生产规模和研发人才瓶颈将推动自动化渗透率在该领域显著提升。镁伽为客户提供完整的自动化解决方案并显示了持续创新和产品迭代能力,作为全球生命科学领域的长期投资者,我们很荣幸可以参与和支持镁伽的未来发展。” 作为长期以来持续支持镁伽前行的伙伴,创新工场合伙人杨小龙先生表示:“在AI、自动化技术深度融合先进产业的时代机遇下,镁伽在过去几年中获得了长足的发展,使用自动化技术大举提升生物与化学行业的效率,到产生质变推动行业的升级,进而延伸核心竞争力到其他尖端产业。创新工场有幸作为这个过程的见证者和陪伴者,一路走来有很多的感动和启发。镁伽人胸怀天下、脚踏实地,短短几年内持续地自我挑战、升级和蜕变,形成了迎难而上、‘Always Day One’的镁伽精神。随着更多资本合作伙伴的加入,镁伽正式晋升独角兽的行列。但我们相信这只是个开端,并希望有更多的人才、合作方加入到这个伟大的事业中来,共同用科技和爱推动人类生命的进步。” 镁伽创始人兼首席执行官黄瑜清先生表示:“此次融资是镁伽发展过程中的重要里程碑,非常荣幸能与众多顶尖机构投资人和合作伙伴携手并进。我们坚信智能自动化是生命科学不可阻挡的发展趋势,镁伽将不断纵向深耕,夯实研发与技术能力,同时积极横向探索,将智能和自动化技术延展并赋能给能源化工、食品安全、应用化学及半导体等领域,助力更多产业实现升级变革,真正践行‘为每个人创建更高效、更健康、更美好世界’的愿景使命。”
  • ​因美纳推出首创产品,可在同一台仪器上实现长读长和短读长测序
    美国加利福尼亚州圣迭戈——2023年3月14日,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳(纳斯达克股票代码:ILMN)宣布,其首款基于新型Illumina Complete Long Read技术的产品现已接受订购。Illumina Complete Long Read Prep, Human,这一高性能、长读长的人类全基因组测序(WGS)分析方法,兼容因美纳NovaSeqTM X Plus、NovaSeqTM X和NovaSeqTM 6000测序系统。该技术首次支持用户在同一台因美纳测序平台上获取长读长和短读长数据。相较其他长读长技术,Illumina Complete Long Reads提供了更简单的工作流程,并且降低了DNA起始量的要求。Macrogen NGS部门负责人HyungIl Lee表示:“Illumina Complete Long Reads相较其他长读长技术更简便。我们可以用低DNA起始量的样本进行长读长文库制备,并且不需要其他技术所需的许多材料和设备。”探索更多最具挑战性的基因组区域一小部分基因组区域受益于更长的读长,可实现针对这些区域的分辨率和定位的提升。通过探索这些难绘制的区域,因美纳长读长数据为推动遗传病检测发展提供了额外的工具。这使得科学界能够通过大规模检测全部基因组变异来推进研究,更好地促进遗传病研究和药物基因组学领域的发现。Illumina Complete Long Read Prep结合了因美纳边合成边测序(SBS)技术和DRAGEN二级分析,可生成高准确度的全基因组测序(WGS)数据。Illumina Complete Long Read Prep, Human测序分析方法的价格包含了短读长和长读长文库制备、测序和云分析。在使用NovaSeqTM X Plus测序平台和单个25B测序流动槽的条件下,这一产品的促销价格为每个全基因组1,350美元,并将于今年晚些时候上市。因美纳首席技术官、研究与产品开发负责人Alex Aravanis表示:“许多长读长测序解决方案一直饱受DNA起始量要求高、工作流程复杂且通量低、结果高度差异化,以及需要专用长读长仪器的困扰。Illumina Complete Long Reads克服了这些痛点及相关成本,可帮助基因组实验室更易获得并简化长读长测序。”率先体验客户分享的数据证实了技术的准确性和灵活性 在2022年9月的因美纳基因组学论坛上,因美纳首席技术官、研究与产品开发负责人Alex Aravanis展示了与PrecisionFDA Truth Challenge v2基准数据集比较获得的Illumina Complete Long Read初步性能数据。使用Illumina Complete Long Reads和DRAGEN分析获得的F1评分为99.87%(精确率和召回率的复合统计数据)。在2023年2月的基因组生物学技术进展大会(AGBT)上,率先体验客户分享的数据证实了Illumina Complete Long Reads具有高准确度和灵活的DNA起始量,并且能够降低成本,简化操作。维康桑格研究所测序研发首席科学经理Michael Quail博士表示:“这项技术的文库制备简便,起始量要求灵活。数据的准确性以及可以在因美纳测序仪上生成的读长和相块给我们留下了深刻的印象。”因美纳计划将这项技术作为长读长应用开发的平台。2023年下半年,因美纳将推出富集检测,这是一种更具经济性、通量更高的靶向解决方案,将专注于已知可从长读长的额外洞察中受益的基因组区域。未来,因美纳将探索全基因组测序(WGS)和非人源样本以外的其他应用。关于因美纳因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者,并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息,请访问因美纳中国官网或关注因美纳微信公众号。
  • 化妆品安全白皮书:向短暂的美丽开战
    爱美是女人的天性,俗话说&ldquo 三分长相,七分打扮&rdquo 。美女们仿佛越来越热衷于往自己的脸上堆砌化妆品,努力让自己可以不断再美些&hellip &hellip 殊不知,其实化妆品正在偷偷伤害你本来无暇的脸庞,为了美的化妆可能最后结局令你很受伤。在美丽面前,你的选择代表了你的品位和眼光,但是在健康和短暂的美丽面前你选择哪个?   仅以此文献给那些天天奋战在美容护肤战线上前仆后继的女士们&hellip &hellip   仅以此文献给那些已经被各类有毒有害化妆品搞得面目全非的女士们&hellip &hellip   仅以此文献给那些为了女性的美丽而一掷千金、义无反顾的大老爷们&hellip &hellip   一、&ldquo 南京大屠杀&rdquo 天天在上演?!   公元2005年,美好而又恐怖的一年,中国的消费者经历了一场超越&ldquo 麦莎&rdquo 的危机狂暴,以往大家心目中的超级品牌和企业巨无霸轰然倒地,露出了本来面目,联合利华高露洁牙膏含有致癌的&ldquo 氯仿&rdquo 事件,光明牛奶的&ldquo 回锅奶事件&rdquo ,雀巢婴儿奶粉&ldquo 碘超标&rdquo 事件,在化妆品美容界,宝洁的夸大宣传的SKⅡ事件,强生的婴儿润肤露含有&ldquo 矿物油&rdquo 事件&hellip &hellip   接踵而来的危机,为消费者敲响了警钟,中国化妆品领域也在发生一场血与泪的风暴:   据不完全统计,每年因为化妆品的有毒有害成分造成毁容和过敏事件不下20万起!   2003年卫生部日前发布的一份公告称,根据在北京、上海、天津、重庆、广州等5家定点医院的监测,截至2003年11月,共发现化妆品皮肤病565例,化妆品所致皮肤病正在逐年增多,成为皮肤科常见疾病之一。同时,化妆品造成的难以恢复或不可逆皮肤损害的严重病例也在增多。   公告表明,发病年龄主要集中在20岁至40岁,以化妆品接触性皮炎最为常见,其它依次是化妆品皮肤色素异常、化妆品痤疮、化妆品毛发损害、化妆品光感性皮炎和化妆品甲损害。   引起上述皮肤病的化妆品共12类合计693种。其中由普通化妆品引起的皮肤病共327例,占57.9% 由特殊用途化妆品引起的皮肤病共177例,占31.3% 由美容院自制产品和&ldquo 三无&rdquo 产品(指标签标识无卫生许可批件或卫生许可证、无生产企业名称地址和无有效期标识)引起的皮肤病61例,占10.8%。   2005年3月24日,FDA美国食品药品管理局要求美国境内的化妆品生产商在在产品包装上应注明&ldquo 警告&mdash &mdash 该产品未经安全鉴定&rdquo 字样,否则将受到查处。此次遭到美国FDA警告的九大品牌分别是:欧莱雅、伊丽莎白&bull 雅顿、妮维雅、美宝莲、多芬、联合利华、宝洁、圣伊芙、杰根斯。   据报道,2003年5月,黑龙江大庆工商部门在当地查获了一个将已变质的肠油、板油、内脏及肥肉片熬制成垃圾油的黑加工点。据加工人员交待,这些油是准备运往南方用作生产化妆品的原料。   来自《东方卫报》的报道,南京平均每年因美容引起的投诉有近5000起。今年3月3日,浦口区甚至发生了因对美容不满意而用硫酸报复的恶性案件,除美容店女店主许某被灼伤外,飞溅的硫酸还危及3名无辜路人,包括一名放学的女童。目前,嫌疑人杨某已被警方缉拿归案。化妆品背后到底还有多少陷阱?   一场针对女性,针对美丽的&ldquo 南京大屠杀&rdquo 正在我们身边上演!   二、化妆品为何变成大规模杀伤性武器?   目前,很多的化妆品的原料均含有对人体产生危害或构成潜在伤害的恐怖成分:香料、防腐剂、乳化剂、色素、避光剂、染发剂和一些重金属。   它们有的具有直接刺激性 有的是致敏源,能引起接触过敏性皮炎 有的接触皮肤后可能出现过敏反应或光毒反应 有的内含类固醇激素导致皮肤色素改变 有的内含重金属(如铅、砷、汞等),会引起皮肤黏膜慢性中毒或阻塞毛孔产生痤疮。   更恐怖的是以下几种成分对肌肤和健康带来难以想象的毁灭性打击:   1、油:矿物油(即石油提取物),对皮肤的刺激最大,浓妆或使用大量的油脂化妆,实际相当于往脸上涂很多石油提取物,人为地污染肌肤、刺激肌肤,当然影响皮肤的正常呼吸和新陈代谢,一量停止化妆,皮肤就会粗糙、无光,不得不持续化妆,皮肤也就不得不承受外来的刺激、侵入。当超过某一限度时,皮肤即出现痤疮、褐斑、斑疹,而且还可能出现黑皮和皱纹。   2、表面活性剂:也是一种化学合成物质,如乳化剂、可溶化剂和湿润剂。它们都含有重金属钛,使用时间过长会污染皮肤、刺激皮肤,使皮肤变粗糙。清洁剂中的表活性剂不仅会损伤皮脂膜和表皮层,甚至基底细胞也会受到损伤。含有离子型表面活性剂的洗涤剂会使皮肤粗糙。乳化剂是肯有破坏皮肤表面张力的性质。   3、香料:现在采用的多为化学合成香料,它具有杀菌作用,但也会对皮肤产生较少强烈的刺激性与致敏性。大多数香料都能引起皮肤炎,香水在阳光照射下常常会引起皮肤炎,在面部出现褐斑。   4、焦油系列色素:现代化妆品中的颜色是利用石油化学产品焦油系列色素制成(口红、眼影等)。一般情况下它作为食品添加剂,可致癌。口红的30多种原料中,就有15种色素,其中焦油色素达60%,并包含有引起癌变的色素。   以上有毒有害成分在化妆品当中屡见不鲜,可以想象如果您的皮肤使用了诸如含有矿物油的强生婴儿露会是怎样的结局?当然,令人遗憾的事,更多的人竟然跟着广告走,选择所谓大牌厂家的护肤品,意外这样就等于买了保险,从此可以高枕无忧,其实恰恰重了看不见的圈套。   三、化妆品到底是不是毒品?   美国的一份调查报告显示:CD、美宝莲、露华浓等国际知名品牌的化妆品居然含有对人体造成伤害的化学成分&mdash &mdash 酞酸盐。这一结果把&ldquo 要美丽还是要健康&rdquo 这道难题摆在了消费者面前,美国市场上3/4的化妆品中含有会导致婴儿先天缺陷并对人体造成严重伤害的化学成分&mdash &mdash &mdash 酞酸盐。在这份调查报告中,被列入&ldquo 有毒化妆品&rdquo 黑名单的竟然也包括CD、美宝莲、露华浓等国际知名品牌。   什么是酞酸盐?   通常说来,酞酸盐无味或带有轻微气味,看上去像是菜油。酞酸盐已经广泛进入到人们的日常生活中。目前80%的酞酸盐被用作&ldquo 增塑剂&rdquo ,也就是说,酞酸盐可以使塑料更加柔韧,又不会发生变形而影响使用寿命。   酞酸盐不仅仅能够作为增塑剂,不同的酞酸盐还能作为化妆品和护肤品中的软化剂和溶解剂。酞酸盐能够使指甲油更均匀耐用,使香水气味更加持久,使美容美发工具更坚固不易碎。酞酸盐还能使粘合剂、色素等其他成分发挥更大的功效。   酞酸盐让化妆品&ldquo 并非很美&rdquo   由&ldquo 环境工作组&rdquo 、&ldquo 未来清洁行动&rdquo 、&ldquo 无害保健&rdquo 等三家美国卫生机构联合公布的这份名为&ldquo 并非很美&rdquo 的调查报告显示,在对市场上包括洗发水、指甲油、除臭剂在内的72种流行化妆品进行成分检验后,这三家卫生机构发现,其中52种产品含有酞酸盐,占抽样调查产品的72%,其中11种产品含有不止一种酞酸盐。   调查报告称,调查者们对这一结果深感震惊。已经同酞酸盐斗争了多年的卫生、宗教、劳工和环境组织&ldquo 无害保健&rdquo 称,动物实验显示,酞酸盐对动物机体,特别是雄性生殖器能够造成损害,导致下一代先天性缺陷,还会对肝脏、肾脏和肺也造成严重伤害。   而且过去认为是安全的原料成分,今天发现确是另外一个情形,如说上世纪90年代流行的果酸美白,由于浓度过高,可能造成皮肤受损,引起红疹、溃烂。张明还举例说,曾被各大化妆品公司广泛采用的&ldquo 熊果苷&rdquo 在日本厚生省获得通过并被资生堂率先采用后,一度被认为安全性比较高。但后来的研究发现,该成分累积到一定时间后,反而可能引起细胞类黑色素的增加。此外,曲酸这一成分也曾被看好,但医学发现,该成分可能会引起细胞毒化、染色体变异,甚至引发肝癌,也是比较危险的成分。   一系列惊人的&ldquo 发现&rdquo ,让爱美的女性同胞们不得不顾虑重重,难道我用的就是毒品吗?难道就没有相应的措施给予监管吗?   据一位业内资深人士介绍:相关管理部门对原料使用做过严格要求,并制定出了行业标准。但是,标准毕竟是针对整个行业而言的,它只可能给你提供一个&lsquo 度&rsquo ,譬如铅、砷等一些有害重金属的含量不能超过总量的多少&hellip &hellip 言外之意,这个标准在一定程度上靠的是行业企业的&ldquo 自律&rdquo 。道理很简单,这个&ldquo 度&rdquo 包括上限和下限,原料的安全程度自然也要看生产企业遵循的尺度&mdash &mdash 至于最大还是最小,控制权显然不在管理部门手上。   事实上,无论多么昂贵的化妆品,只要有人工的化学成分在里面,就会对人的皮肤产生看不见的破坏作用。有些产品像膏霜、乳液类几乎不可能是纯天然的,许多基础油、醇、蜡及乳化剂虽然是很安全的,但也还是人工合成的。现代含有天然添加剂的化妆品科技含量更高,对天然物进行了分解和去粗取精,但所谓100%&lsquo 纯天然&rsquo 化妆品,至今市面上还不存在。   比如在祛斑类化妆品中,有一半以上的配方中含有白芷,而白芷中含有化妆品禁用物质欧前胡内酯。这种物质是一种光敏性物质,在阳光中紫外线的照射下会引起皮肤产生光毒性或光敏性皮炎。又如麻黄根中含有麻黄碱,槟榔中含有槟榔碱,香加皮中含有强心贰等。这些都具有化妆品中不允许存在的强烈生物活性,在化妆品中是禁止使用的。   四、健康和短暂的美丽你选择哪个?   目前,很多成分连美国的FDA都监管不了,对广达的消费者来说你是选择健康,还是短暂的美丽呢?   如何正确和安全地选择化妆品,以下内容仅供参考:   仅根据目前掌握的信息显示:化妆品中容易引起过敏的成分通常是色素、动物成分、香精、防腐成分,他们引起人体过敏几率高达75%,少数高纯度、高工艺、密封包装的化妆品不需添加,也只能说引起过敏的可能性小。   1、化妆品的质量   首先,选择化妆品最重要的是看质量是否有保证。名厂、名牌是个参考因素,但关键看他的产品成分是否含有香精、防腐剂、色素、动物成分,是否经过皮肤科测试,同时要注意产品有无检验合格证和生产许可证,以防假冒。其次,学会识别化妆品的质量。   ①从外观上识别:好的化妆品应该颜色鲜明、清雅柔和。如果发现颜色灰暗污浊、深浅不一,则说明质量有问题。如果外观浑浊、油水分离或出现絮状物,膏体干缩有裂纹,则不能使用。   ②从气味上识别:化妆品的气味有的淡雅,有的浓烈,但都很纯正。如果闻起来有刺鼻的怪味,则说明是伪劣或变质产品。   ③从感觉上识别:取少许化妆品轻轻地涂抹在皮肤上,如果能均匀紧致地附着于肌肤且有滑润舒适的感觉,就是质地细腻的化妆品。如果涂抹后有粗糙、发粘感,甚至皮肤刺痒、干涩,则是劣质化妆品。   2、购买场合的选择   目前国内的消费者购买化妆品一般选择超市或百货公司等化妆品专柜购买,欧美等发达国家32%的消费者选择去药店购买化妆品,因为能够进入药店销售的化妆品对产品的安全性和有效性等指标上要求十分严格苛刻,只要把化妆品当作药物一样进行分析研究,确定它的安全性和疗效才能在药店销售,所以对在百货公司购买化妆品,一直遇到皮肤过敏问题的消费者可以去药店选择合适自己的化妆品。   3、个人和环境因素选择化妆品,除化妆品的质量外,还要考虑到使用者和环境因素。   ①依据皮肤类型:油性皮肤的人,要用爽净型的乳液类护肤品 干性肌肤的人,应使用富有营养的润泽性的护肤品 中性肌肤的人,应使用性质温和的护肤品。   ②依据年龄和性别:儿童皮肤幼嫩,皮脂分泌少,须用儿童专用的护肤品 老年人皮肤萎缩,又干又薄,应选用含油分、保湿因子及维生素E等成分的护肤品 男性宜选用男士专用的护肤品。   ③依据肤色:选用口红、眼影、粉底、指甲油等化妆品时,须与自己的肤色深浅相协调。肤色较白的人,应选用具有防晒作用的化妆品。   ④依据季节:季节不同,使用的化妆品也有所不同。在寒冷季节,宜选用滋润、保湿性能强的化妆品,而在夏季,宜选用乳液或粉类化妆品。   妥善保管化妆品&mdash &mdash 保管化妆品时,须谨记化妆品有&ldquo 五怕&rdquo 。   怕晒:阳光或灯光直射处不宜存放化妆品。因为光线照射会造成化妆品水分蒸发,某些成分会失去活力,以致引起变质。阳光中的紫外线还能使化妆品中的一些物质发生化学变化,影响使用效果,甚至发生不良反应。   怕冻:化妆品可放在冰箱的保鲜冷藏室保存,不能放在冷冻室保存。寒冷季节,不宜将化妆品放在室外或长时间随身携带到室外。因为冷冻会使化妆品发生冻裂现象,而且解冻后还会出现油水分离、质地变粗,对皮肤产生刺激作用。   怕潮:有些化妆品含有蛋白质,受潮后容易发生霉变。有的化妆品使用铁盖,受潮后容易生锈腐蚀化妆品,使化妆品变质。   怕久放:一般化妆品的有效期限为1-2年,开封后存放的期限更短些。因此,化妆品最好在有效期限内用完,不可停停用用直到过期。再好的化妆品,再精心的保管,如果过了保质期,便会一文不值。   怕污:化妆品使用后一定要及时旋紧瓶盖,以免细菌侵入繁殖。使用时最好避免直接用手取用,可以用干净的棉棒等工具取用。如果一次取用过多,可涂抹在身体其他部位,不可再放回瓶中。绝代佳人之前,先考虑一下,是否会败化妆品,尤其是所谓的大品牌所暗害。   总而言之,在美丽面前,你的选择代表了你的品位和眼光。在健康和短暂的美丽面前你选择哪个?   让宣战就从今夜开始吧&hellip &hellip
  • 雅培收购美艾利尔将如何改变体外诊断市场格局?
    雅培收购美艾利尔改变IVD行业格局,深深牵动着业内人士的神经。继上篇为大家详细解构美艾利尔之后,本篇将继续为大家抽丝剥茧,对雅培解读一二,从而为了解本次收购的前因后果及把握对IVD未来的影响提供参考。  一、收购前,IVD世界是这样滴:  二、收购后,IVD世界就变成这样了:  三、英雄莫问出处:曾经辉煌的雅培  收购美艾利尔后,很多人为雅培欢呼,说雅培真牛逼,有种挑战罗氏!可很多人不知道,20年前的雅培更牛逼,彼时就已问鼎IVD世界霸主的位置!为大家刨出尘封很久的、非常珍贵的历史数据:  而老大不是那么好当的,因为希望当老大的人很多。话说1997年前,IVD世界还几乎没有罗氏诊断什么事,区区几亿美金的销售额实在拿不出手,是典型的“小小罗”。虽然“小小罗”在IVD世界里默默无闻,在某个角落里自个儿玩他的PCR(1991年花3亿美金从Cetus Corporation拿过来的)。可他的老妈很厉害——罗氏制药,一个财大气粗的主,在1997年的5月24日,对“小小罗”说,你该干点正经事了,拿点小钱(不多,只有110亿美金!)去把Boehringer Mannheim GmbH给收了。Boehringer Mannheim,就是赫赫有名的宝灵曼诊断哪!在IVD世界稍微有点年资的人,都知道这个牛X的公司。以至于某印度公司,专门跑到德国曼海姆成立了Erba Mannheim GmbH,在全世界招摇撞骗自己是德国血统的公司,还学人家到处搞收购,涉及土耳其,捷克,美国和意大利等国家的公司,可即使这么折腾,还是没有弄出啥来。  噢,不好意思,跑题了,还是言归正传说罗氏吧。  罗氏收购宝灵曼时,宝灵曼自身的销售额约35亿美金,其中包含了诊断23.5亿美金,制药12亿美金,而那时罗氏整体销售额是120亿美金。收购宝灵曼后,罗氏立即成为IVD世界的老大,看看1998-2000年的数据对比就知道了。  而此后,罗氏就不再是原来那个“小小罗”了,就像打了鸡血似的,一路狂奔,甩开雅培几条街,成为无可争议的“罗老大”!看看最近五年(2011-2015)的数据,我们不禁唏嘘:差距咋就这么大咧!  四、往事不要再提:差点被卖掉的雅培  时间来到2006年,波澜不惊的IVD世界来了一位强势入侵者:西门子医疗。他们的梦想是要打通体内诊断(In-Vivo Diagnostics)和体外诊断(In-Vitro Diagnostics),提供更好的医疗服务。他们首先花18.6亿美金拿下了DPC:一家做免疫的美国公司,2005年的销售额是4.81亿美金。接着又拿下拜耳诊断和德灵诊断,迅速成为IVD世界的老二,地位直逼罗老大。  不过,这些标志性的事件并没有让罗老大烦恼,倒引起了西门大叔的竞争对手GE医疗的担忧:西门大叔的动作会破坏医疗器械圈的生态平衡。为此,哥决定以牙还牙,誓言也要收购IVD公司。哥在IVD领域一直有布局,且增长不错,不过他的雄心始终没有被激发出来,直到西门大叔兵临城下。  哥环顾四周,发现雅培诊断是个好标的,于是向雅培递上橄榄枝,说:嫁给我吧!那时候雅培诊断业务利润率下降,新产品上市推迟,正想甩掉这个包袱,于是一拍即合:我愿意!2007年1月,哥的掌门人,姐夫(Jeff Immelt)宣布将以81.3亿美金收购雅培诊断除了分子的业务(27亿美金销售额),业界并不看好,认为哥最少多付了20亿美金。  一门亲事眼看就要达成,说时迟那时快,FDA又跳出来活生生把两人给分开:2007年3月,雅培在德州的工厂收到FDA的警告信,要其限期整改!那时哥的某外科产品也遇到了法规问题,看到雅培也有问题,立即借机打了退堂鼓,说拜拜了。据说当时雅培很多员工都已经做好积极拥抱哥的心理准备了,不想还是要“不辞长做雅培人”。  五、痛定思痛:奋起直追的雅培  既然自然增长乏力,卖也卖不掉,只好“华山一条路”:硬着头皮上呗。沉寂了几年之后,在2016年的春节,终于迎来了收购美艾利尔的契机,再次回到罗老大有力竞争者的位置。  纵观IVD世界,雅培是化学发光和血液筛查的领导者,而在其他领域如血球、生化、凝血、微生物、分子诊断和测序以及POCT等,都落后于人。在这些子领域中,传统分支如血球、生化、血凝和微生物增长有限,快速增长的市场只有分子诊断、测序和POCT。而罗氏在分子诊断和测序方面具有先发优势,短时间赶超几乎不可能,唯有POCT领域值得一搏。 在这个历史节点上,正碰上美艾利尔自身发展的危机时刻,顺势拿下确实是再好不过了。  美艾利尔的优势是通过强力并购,在POCT领域形成了超大体量,在市场份额上遥遥领先,一骑绝尘 劣势则是运营和整合不力,持续亏损。而雅培的弱势,是研发乏力,产品组合与迭代疲软 优势是品牌和运营能力超强。所以,这一单买卖,绝对是优势互补之举。  而且我们知道,雅培和美艾利尔之间是非常熟悉的对手和合作伙伴,也就是说他们早就你中有我,我中有你了。上世纪90年代,雅培从美艾利尔的前身收购了Medisense血糖业务 2005年美艾利尔又从雅培日本收购了传染病快速诊断业务。  曹操说得好:老骥伏枥志在千里。雅培花费巨大代价收购美艾利尔重构体外诊断业务,是雅培雄心回归的体现。相信雅培不会就此罢手,IVD行业老二的位置也不会让她满足,后续应该还会有大动作继续冲击罗老大的地位。  而一直默不作声的罗老大将如何回应此事呢?这也是值得业界关注的问题。  回顾IVD世界过去20年的点点滴滴能够启迪未来。我们可以看到,基本上每隔十年左右,就会有大的变化发生:如1997年罗氏收购宝灵曼,2006-2007西门子收购DPC、拜耳和德灵,2016年雅培收购美艾利尔等。在大的变化发生之时,作为行业的从业者,我们要看清看楚,积极应对,才能和大象共舞,才能游刃有余。  数据来源:罗氏、雅培、西门子、美艾利尔等公司年报
  • 揭秘:知名体外诊断公司美康生物的临床质谱产业布局
    近年来,随着临床检验快速发展,质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势,成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准医疗的新方向。自2018年以来,中国临床质谱进入快速发展阶段,质谱应用于医学检验的热度不断走高,各大体外诊断及质谱厂商在该领域多有发力,涌入赛道的企业数量也在不断攀升。有调研显示,2021年中国临床质谱市场规模超过百亿元人民币,临床质谱行业的投资热度和融资额度明显提升,逐渐展露出成为精准医疗领域下一个黄金赛道的潜力。  美康生物科技股份有限公司(简称:美康生物)是一家从事体外诊断产品研发、生产和销售,并提供第三方医学诊断服务的上市公司,产品涵盖生化、化学发光、质谱、VAP/VLP血脂亚组分、血球、POCT、分子诊断、尿液等领域。就在2018年,美康生物与科学仪器行业巨头赛默飞达成战略合作,依托赛默飞先进的质谱技术平台,并整合美康生物在体外诊断领域的丰富资源,共同推动质谱技术在临床检验领域的本土化发展。风口之下,美康生物也在重点布局以质谱技术为主的临床检验全产品线、医学诊断服务等上下游产业链。  可以看到,体外诊断企业和科学仪器制造商纷纷“跨界”入局临床质谱这一条新兴的赛道,作为体外诊断企业如何看待临床质谱的行业现状以及竞争态势?未来产业的发展方向有哪些?作为行业领先的体外诊断企业又将如何布局临床质谱业务?带着这些问题,仪器信息网走访团实地探访了位于浙江宁波的美康生物。  仪器信息网走访团队与美康生物团队合影  (从左至右:仪器信息网质谱编辑万鑫、宁波大学丁传凡教授、美康生物总经理邹继华、中国仪器仪表行业协会分析仪器分会秘书长曾伟、仪器信息网编辑部副主任刘丰秋、美康生物副总经理沈敏)走访视频内容:  起步晚成长快 中国临床质谱市场规模已破百亿  临床质谱,是指针对临床上特定分子的检测需求,结合了质谱仪器、试剂、耗材及样本前处理的一整套解决方案的统称。与生化、免疫等传统检测技术相比,临床质谱技术在灵敏度、特异性、多指标联检等方面具备独特优势。它既是生化、免疫等检测技术的补充,又是传统检测技术的延伸,可以提高现有检验项目的精准度,也可以检测其他技术不能检测的指标,能够更好地指导临床诊断,为患者提供更准确的检测结果。  欧美临床质谱市场起步较早,1988年美国食品药品监督管理局(FDA)已有规定药物测试结果必须经过质谱技术分析验证。全球临床质谱市场在2000年后迅速发展,目前基于质谱技术的临床检测的项目已超400余项,涉及产前检查、新生儿筛查、滥用药物监测、代谢物检查、激素检测、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。  而中国临床质谱市场起步晚、成长快。据仪器信息网不完全统计,目前中国市场获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的液相色谱串联质谱仪(LCMS/MS)25款、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪(MALDI-TOF)17款、电感耦合等离子体质谱(ICPMS)6款,另有70款LCMS/MS试剂获批。在精准医疗技术迭代、临床需求持续扩大、多组学趋势的大背景下,国内临床质谱政策环境、资本环境等持续向好,2021 年中国临床质谱市场规模超过百亿元人民币。  潜心布局临床质谱全产业链 产品+服务协同发展  “当前临床质谱业务带来的收入占比还很小,但我们重点布局这条产线也是因为看好这个赛道的市场发展和未来空间”,美康生物副总经理、参考实验室主任沈敏博士在介绍中说道。  美康生物副总经理、参考实验室主任 沈敏博士  早在2010年,美康生物便开始自建质谱平台,是国内为数不多的几个医学参考实验室,其在建立质谱分析方法、研制配套试剂盒的过程中,可依据美国CLSI C62-A标准进行充分验证,并将测量结果追溯到美康自己的参考系统。  2018年美康生物与赛默飞达成战略合作,借助后者质谱仪器生产、试剂盒研发方面的优势,取得了多项质谱系列产品注册证,包括液相色谱质谱联用仪(MS-S900)、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪(MS-S800、MS-S820),并开展维生素、类固醇激素、免疫抑制剂、胆汁酸谱、儿茶酚胺、抗精神类药物浓度等临床质谱检测服务。2021年,美康生物与赛默飞再次签署战略合作协议,达成更深度的战略合作,共同推动临床质谱仪以及相关配套设备的本地化生产,并取得液相色谱质谱联用仪(MS-S920)注册证,进一步加速临床质谱技术在国内的应用普及。  由于中国质谱市场进口依赖程度较高,因此与进口品牌合作是LCMS/MS平台现阶段的“优解”,依托进口高性能仪器,提供试剂、技术服务,加快实现了质谱技术临床应用落地。  临床质谱试剂 蓝海市场待挖掘  根据美康生物披露的财报信息,2021年公司营收22.5亿元,其中体外诊断试剂的收入占比为59%,诊断服务34%,诊断仪器仅为7%,这也说明了在体外诊断行业,试剂市场是一片蓝海。  “根据体外诊断行业的产业模式,未来临床质谱产业发展成熟后,仪器设备将成为红海,而试剂市场会打开一片‘蓝海’”,美康生物董事、总经理邹继华说道。  美康生物董事、总经理 邹继华  邹继华进一步介绍了美康生物关于临床质谱的产业链布局:在上游建立行业标准,公司参与制定了《医用质谱仪第1部分液相色谱质谱联用仪》、《液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求》等多项行业标准 在产品端,美康生物在已取得的质谱仪器和配套试剂注册证的基础上,将进一步加深加强与赛默飞的合作,再共同开发临床质谱仪及配套试剂盒,助力多层次的质谱解决方案的临床应用,打造临床质谱的完整生态链 在终端,美康与医院共建质谱实验室,开展第三方医学检测服务,提供整体质谱解决方案。  IVD与仪器企业同时入局 如何协同创新?  中国临床质谱市场正处于“野蛮生长”阶段,行业注册法规限制大、政策仍有完善空间,临床质谱检测更存在缺乏收费目录、缺乏行业标准、仪器产品性能质量参差不齐等问题。而未来一站式解决方案才能推动质谱分析更快在临床落地,这就要求企业提供包括多组学研究、仪器、试剂、前处理平台、软件、技术服务在内的完整方案。  因此,对于行业上下游中相继入局的企业来说,应该充分发挥多方融合发展的优势。“仪器与试剂提供商应该融合彼此优势,非竞争时互相配合,面对竞争时遵守游戏规则,真正做到你中有我,我中有你,这样行业才会真正形成良性发展”,邹继华说道。  座谈会现场  仪器信息网特别策划“仪企档案质谱企业走访实录”活动,我们与行业专家携手实地走访质谱企业,增进交流、了解行业当前最新发展动向,并借助信息化助力企业发展。关于活动的内容报道,请关注仪企档案质谱企业走访实录话题,我们将陆续以文字及视频语言详叙高端科学仪器的制造密码。
  • 纸上DNA诊断,准确度媲美PCR
    纸上DNA诊断,准确度媲美PCRDNA分析对于许多疾病的诊断和监控十分重要,最常见最可信的DNA测试方法是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction,PCR),它特异性强、灵敏度高、操作简便省时,但也还是需要在实验室中使用专门设备进行。如果有更方便、廉价的方法可以进行DNA分析,那么降低患者负担、提高某些疾病的早期筛查比例这些目标就更加容易实现。最近,加拿大多伦多大学的David Sinton等人利用纸质设备,通过一个外加电场,使用离子浓差极化法(ion concentration polarization,ICP)完成对DNA的直接分析。该研究发表于《J. Am. Chem. Soc.》。 离子浓差极化法由Sinton在去年发明(Anal. Chem., 2014, DOI:10.1021/ac502597v),可以控制带电分子在湿纸上的运动。现在,他的研究小组将这一方法用于操纵DNA的流动方向。首先,他们在纸上打印蜡从而划分出一个储液池以及一条长而细的通道。在储液池的边缘,他们在小区域内的纸上涂覆带正电荷的Nafion聚合物。然后,将染料标记的DNA注入到储液池中。通过对纸施加电场,使带负电的DNA聚集到涂有Nafion的区域。然后切换电场的极性,DNA顺着通道向下迁移,并根据分子量和电荷的不同而分离开。再对照标准DNA的结果,就可以知道待测DNA的种类。这有些类似DNA样品的凝胶电泳,但Sinton说,这个方法更简单也更便宜,试纸仅需花费几美分。Sinton等人随后进行了临床样本的测试。仅需十分钟,就能完成人类血清样本中乙肝病毒(HBV)DNA的预浓缩、分离、检测。而且,这一技术对HBV DNA的检测限仅为150 copies/mL,因而无需预先扩增病毒,足以用于乙型肝炎的早期诊断。该团队还利用该方法分析人类精液样品中的片段化DNA的比例,以评估精子的活力。这一方法得到结果与经典的精子染色质结构分析法(SCSA)结果一致。在所有病例中,这种纸基方法的结论与最后基于PCR的临床诊断结论都相同,临床诊断准确率达到100%。目前,该团队正计划设计一种便携式设备,为这种纸基技术提供合适的电压,并直接观察结果。
  • 科美诊断刚撇清,IVD仪器CDMO第一股凯实生物又“认亲”
    关于两家公司在IPO过程中各执一词:2021年在科创板上市的科美诊断(688468.SH)刚撇清关联关系,欲登陆创业板的嘉兴凯实生物科技股份有限公司(下称“凯实生物”)后脚便直接“认亲”。2021年12月底,凯实生物创业板上市获受理,目前进入第二轮问询阶段。《经济参考报》记者注意到,作为凯实生物报告期内销售占比近两成的第一大仪器客户科美诊断,被公司列为关联方,引发外界高度关注;值得一提的是,凯实生物亦为科美诊断近年来的第一大供应商,科美诊断IPO报告期内向凯实生物采购比重均超四成,彼时两者是否存在关联关系也备受关注,不过,科美诊断此前曾明确表示双方不存在关联关系。两家存在千丝万缕关系且业务相互依赖的公司,说法为何互相矛盾?部分受访律师及券商人士表示,,如果严格按照科创板上市规则中关联人到关联方这一判定路径,科美诊断可以不将凯实生物认定为关联方,但也有业内人士表示,如果依据实质大于形式的原则,由于两家公司交易占比较高且频繁,应该更审慎地判定其中的关联关系。凯实生物约两成营收来自科美诊断关联销售成立于2009年6月的凯实生物,是一家国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业,其为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务。近年来,受益于下游市场需求推动及公司产能扩充,公司业绩增长较快。招股书显示,2018年至2021年,公司营收分别为0.95亿元、1.32亿元、2.59亿元和5.73亿元,近四年复合增长率达81.78%;归母净利润分别为921.9万元、1952.01万元、5549.6万元和8593.55万元,近四年复合增长率达110.46%。业绩大幅增长之下,凯实生物加快融资脚步。2021年12月29日,凯实生物创业板IPO申请获受理,公司拟募资7亿元用以投建体外诊断产品生产基地、体外诊断仪器研发等项目。目前,凯实生物IPO审核已进入二轮问询阶段。值得一提的是,由于关联销售金额占比较高,关联交易在凯实生物此次IPO中备受关注。招股书显示,2018年至2021年,凯实生物关联方累计销售金额分别为3431.51、5445.63万元、6945.89万元和5885.05万元,占营收比重依次达35.95%、41.33%、26.84%和10.26%,其中主要系与科美诊断的关联交易。2018年至2021年,凯实生物向科美诊断的关联销售金额分别达3119.48万元、5093.73万元、6501.45万元和5474.36万元,占同期营收比重依次达32.68%、38.66%、25.12%和9.55%;同时,凯实生物近四年向科美诊断的关联销售金额累计达2.02亿元,占营收比重达19.06%。科美诊断与凯实生物究竟存在何种关系?据凯实生物披露,2005年8月至2021年1月,翁云铣曾为公司控股股东上海凯实生物科技有限公司(下称“上海凯实”)的监事。由于翁云铣之子ZHAO WEIGUO(赵卫国)担任科美诊断董事、副总经理,因此凯实生物将科美诊断列为报告期内的过往关联法人,同时其报告期内的交易均构成关联交易。记者注意到,凯实生物前述关联关系的判定是依据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第7.2.3条与7.2.5 条规定。不仅如此,除了前述关系外,翁云铣还曾是凯实生物控股股东——上海凯实的创始人之一。据凯实生物首轮问询回复披露,2005年8月,黄鹤、翁云铣共同出资设立上海凯实,其中翁云铣持股比例为45%,为公司第二大股东;此后,随着公司不断增资扩股,翁云铣持股比例有所稀释,但仍位列公司第二大股东;直到2010年9月,翁云铣将其股份全部转让,才退出上海凯实股东行列。不过,彼时翁云铣仍担任上海凯实监事,直到科美诊断于科创板IPO过会后两个多月才离职。。科美诊断此前否认双方关联关系与凯实生物主动披露双方关联关系不同的是,科美诊断此前在科创板上市时曾明确否认二者存在关联关系。公开资料显示,科美诊断成立于2007年5月,是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的企业。2020年6月8日,科美诊断科创板上市申请获受理;2021年4月9日,科美诊断成功登陆科创板。记者注意到,在科创板IPO期间,由于科美诊断采购高度集中于凯实生物,二者关系颇受关注。科美诊断披露,2017年至2020年上半年,凯实生物均为其第一大供应商,公司向凯实生物采购金额分别为3264.05万元、3228.04万元、4956.01万元和2810.56万元,占比分别达40.06%、40.8%、44.62%和59.17%。值得一提的是,科美诊断在科创板IPO期间披露的多份招股书中,均明确表示公司董事、监事和高管人员在上述主要供应商中(指前五大供应商)不持有股份或其他权益,不存在关联关系。由于科美诊断在IPO中未曾披露出其董事、副总经理ZHAO WEIGUO之父(翁云铣)在凯实生物控股股东处担任监事这一信息,该公司IPO期间,外界关注焦点普遍落在与其渊源颇深的另一家公司上——瑞汉智芯医疗科技(嘉善)有限公司(下称“瑞汉智芯”)。据悉,瑞汉智芯成立于2016年9月,是凯实生物的参股公司。2017年,凯实生物出资200万元参股投资瑞汉智芯(持股比例为10%),并委派其实控人、董事长、总经理黄鹤担任瑞汉智芯董事;工商信息显示,科美诊断董事、副总经理ZHAO WEIGUO亦在瑞汉智芯担任总经理一职。这一情况引发监管质疑,在科美诊断IPO首轮审核问询中,上交所要求公司说明“嘉兴凯实(即凯实生物,下同)的基本情况,与公司是否存在关联关系,是否与ZHAO WEIGUO任职的瑞汉智芯存在关联关系。”科美诊断则明确表示凯实生物与瑞汉智芯具有关联关系、和公司无关联关系。该公司表示,根据瑞汉智芯、嘉兴凯实的确认及网络检索瑞汉智芯、嘉兴凯实工商登记信息,公司董事ZHAO WEIGUO曾任瑞汉智芯的总经理并于2018年11月离任,但瑞汉智芯未及时就上述任职变化向原公司登记机关备案。截至本回复出具之日,嘉兴凯实是瑞汉智芯股东,持有瑞汉智芯10%股权;同时,嘉兴凯实实际控制人黄鹤担任瑞汉智芯的董事。值得一提的是,截至发稿日,工商信息显示赵卫国仍然担任瑞汉智芯总经理一职。不仅如此,两家公司还曾在瑞汉智芯控股股东身上有所交集。工商信息显示,苏州平畴医疗科技有限公司(下称“平畴医疗”)为瑞汉智芯的第一大股东,持股比例为65.7%,目前公司已注销。不过,据凯实生物在其招股书中称,根据平畴医疗注销前的股东RAY HAN出具的说明,平畴医疗持有的该部分瑞汉智芯股份归属RAY HAN。而与此同时,ZHAO WEIGUO曾于2017年5月增资平畴医疗,持股比例达49%,为其第二大股东。2019年12月,ZHAO WEIGUO退出平畴医疗股东行列。双方说法为何矛盾?两家存在千丝万缕关系的公司,说法为何互相矛盾?值得一提的是,两家公司IPO保荐机构均为中信证券,不仅如此,双方保荐工作人员还存在诸多重合。譬如,两家公司排在第一位的保荐代表人均为邵才捷,其他经办人员均包含杜雨林;此外,在凯实生物IPO中,王晨晨为其项目协办人,而在科美诊断IPO保荐工作中,王晨晨为其项目其他经办人。记者就此采访了多名业内专业人士及公司双方。一位国内知名券商的投行人士向记者坦言:“双方说法矛盾的原因在于两点:从中介机构审核的角度看,由于科美诊断上市时的核查边界限制,它基本上穿透不到大供应商控股股东这一层面的直系亲属关系;即使穿透到了这一层关系,根据相关法规,科美诊断也存在无需判定为关联方的理由。“”与此同时,上海明伦律师事务所律师王智斌向记者表示:“关联关系是指双方相互之间的关系,不存在单方关联的概念。不过,两家公司虽然对相互关系的确认存在矛盾,但鉴于创业板与科创板在相关认定规则上确实存在细微差异,在信息披露层面,两家公司关于各自关系的表述并无明显违反各自板块上市规则之处。至于是否构成实质上的关联关系,需要监管部门予以认定。”此外,一名从业多年的资深证券律师向记者表示:“正常情况下关联关系是相互的,就像夫妻关系一样,不存在单方面的夫妻关系,但这个案例很特殊。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》中15.1.14条中的第3、4、7款判定,首先赵卫国由于担任公司董事及高管,因此属于科美诊断IPO时的关联自然人,翁云铣系与赵卫国关系密切的家庭成员,因而也能判定为科美诊断的关联自然人。更进一步看,由于翁云铣仅是担任上海凯实的监事,既没有在科美诊断IPO报告期内直接或间接控制上海凯实,也没有担任其董事或高管,因此如果严格根据这一路径判定,科美诊断在IPO期间可以不将凯实生物界定为关联方。”不过,前述资深证券律师还认为:“如果依据前述规则的兜底条款‘中国证监会、本所或者上市公司根据实质重于形式原则认定的其他与上市公司有特殊关系,可能导致上市公司利益对其倾斜的自然人、法人或其他组织’来看,认定的弹性就比较大了。因为一方面翁云铣曾是上海凯实的合伙创始人,这其实是一种比较特殊的关系;另一方面,客观上看科美诊断IPO期间与凯实生物交易额与交易占比均较高,双方交易会对公司业绩产生较大影响。”那么,对于拟上市公司而言,针对关联关系的信披究竟应该以什么为标准?前述资深证券律师表示:“其实科美诊断IPO未认定凯实生物为其关联方不能明确界定为信披违规,因为相关规则属于自由裁量比较大的一个条款,弹性比较大;但如果以对投资者负责的角度讲,科美诊断应该审慎披露,即应认定凯实生物为其关联方,这其实是对投资者负责及对上市规则严格遵守的表现。”前述券商投行人士亦表示:“虽然表面上看,科美诊断上IPO时不能严格将凯实生物认定为关联方,但本着实质重于形式的原则,由于两家公司交易频繁且占比较高,双方交易会对公司利润造成较大影响,且两家公司还存在着千丝万缕的联系,在此情况下,我们其实应该更审慎地去核查双方的交易是否具有真实性、价格是否公允等,从而提高核查质量。”对于前述质疑,记者也分别致函凯实生物与科美诊断,对此,凯实生物表示:“双方均按照法律法规要求进行认定及披露,不存在信披违规。”而科美诊断则未回复记者的采访。是否存在重大依赖?实际上,在IPO期间,两家公司面对的共同质疑为:双方是否存在重大依赖?据悉,凯实生物与科美诊断合作时间已逾10年,近年来,随着国内免疫诊断市场快速发展,科美诊断向凯实生物采购的仪器数量同步保持增加,已成为凯实生物第一大仪器客户,与此同时,凯实生物也成为科美诊断第一大供应商。报告期内,凯实生物主要向科美诊断销售光激化学发光诊断仪器,包括LiCA 500及LiCA 800两款,且双方针对前述仪器的合作具有排他性。具体而言,一方面,凯实生物是两款仪器的排他性定制开发和生产合作方,拥有两款仪器的医疗器械注册证;另一方面,凯实生物只能为科美诊断生产光激化学发光仪器,不得向其他主体泄露有关光激化学发光仪器及合同产品的知识产权或非公开信息,也不得自行生产或销售光激化学发光为原理的体外诊断试剂。值得一提的是,科美诊断近年业绩对LiCA系列产品越来越依赖。据科美诊断披露,2017年至2020年上半年,公司LiCA系列产品收入占比分别为43.63%、55.5%、65.81%和77.99%;2021年,LiCA系列产品收入占比高达82.58%。而科美诊断LiCA系列产品又主要靠凯实生物生产的两款仪器配套。据悉,目前科美诊断LiCA系列主要配套仪器仅为LiCA 500、LiCA 800、LiCA Smart三款,据凯实生物披露,虽然科美诊断LiCA系列新增仪器LiCA Smart非委托公司为其开发生产,但该仪器主要针对急诊、体检等应用领域,与LiCA 500和LiCA 800应用场景存在差异,预计前述两款仪器仍将是科美诊断的主力仪器。记者注意到,在回复深交所针对公司经营业绩对科美诊断是否存在重大依赖的质疑时,凯实生物表示:“报告期内,公司对科美诊断销售收入占主营业务收入的比例以及毛利额占主营业务毛利的比例均未超过50%,不属于中国证监会《首发业务若干问题解答(2020年6月修订)》所界定的单一大客户重大依赖情形。”不过,根据凯实生物披露的销售数据,2009年、2010年,公司来自科美诊断的收入占比均超80%;2012年至2020年,凯实生物来自科美诊断的收入占比基本维持在20%以上(2014年除外),最高占比达47.33%;2021年,受耗材业务快速发展影响,凯实生物来自科美诊断的收入占比首次跌破两位数,降至9.55%。值得注意的是,尽管声称不存在对单一客户的重大依赖,但凯实生物来自科美诊断的收入占比常年远超同业水平。记者依据体外诊断行业公司(按照申万三级行业分类,下同)近十年销售数据统计发现,与业内公司第一大客户销售占比排名对比,凯实生物来自科美诊断的收入占比常年为行业平均值(业内公司针对第一大客户销售占比的算数平均值)数倍,其中2012年、2013年、2015年、2016年、2017年、2019年的销售占比均超过业内排名第一的公司,2018年超过业内排名第二的公司,2014年、2020年均超过业内排名第四的公司,仅2021年低于行业平均水平。针对是否对科美诊断存在重大依赖的质疑,凯实生物回复记者称:“科美诊断的收入占公司收入的比重在持续下降,2021年度,科美诊断占公司仪器业务的收入比重只有约20%。公司业务发展情况体现了我国体外诊断行业快速成长和发展的特点,同行业公司也是这种情况。”反观科美诊断,由于凯实生物近年均为其第一大供应商,记者依据体外诊断行业公司第一大供应商采购数据统计发现,科美诊断向凯实生物的采购占比均居业内公司前列,其中2017年、2019年排第三名,2018年排第六名,且远超行业平均值(算数平均)的数倍。不过,在科创板IPO回复上交所有关是否对凯实生物存在重大依赖时,科美诊断也称凯实生物对公司仪器供应的影响可控,公司对其不存在重大依赖。同时,科美诊断还表示:“LiCA 500和LiCA 800是公司近年来的主力检测仪器,凯实生物是公司检测仪器的主要供应商,公司对凯实生物存在一定程度依赖。与此同时,公司亦是凯实生物的重要客户,双方未来合作期限较长,公司在合作关系中具有较强的主动权,凯实生物对公司亦存在一定程度依赖。”
  • 禾信:短期继续深耕环境监测,拓展实验室、食品安全、公安等领域
    2023年4月6日,禾信仪器(688622.SH)发布了投资者关系活动记录表,本网特别摘录相关内容,以飨读者。  此前,禾信仪器发布2022年年度业绩预告,预计2022年年度实现营业收入为2.6亿元到2.9亿元,与上年同期相比,将减少20424万元到17424万元,同比下降43.99%到37.53%。报告还预计2022年年度实现归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比,将出现亏损,实现归属于母公司所有者的净利润-6,400万元到-5,400万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润-9,500万元到-8,600万元。  公告称,2022年本土新冠疫情持续多点散发,公司订单签订延后,同时影响了部分客户的验收流程,部分发出商品尚未达到验收条件或虽已达到验收条件但无法及时开展验收,使得收入确认延迟,公司营业收入较上年同期出现下降。同时,公司为推动业务向实验室、医疗等领域延伸,持续加大市场资源投入 另科学仪器行业具有研发投资金额较大、产品市场验证周期长等特点,需要公司持续进行大规模研发投入不断更新迭代技术及丰富产品线,为促进企业长期发展,公司持续加大新技术、新产品的研发资源投入。2022年期间费用同比增加约人民币6,000万元至7,000万元。Q:公司未来3-5年各业务领域拓展规划?  公司未来3-5年以全面拓展各业务领域、丰富各质谱仪器产品线,实现全面国产替代及参与国际竞争为目标,具体发展节奏包括:1.短期继续深耕环境监测领域,进一步拓展公司在环保领域市场规模 2.中期持续拓展公司在医疗、实验室、食品安全、公安等领域市场规模 3.长期进军及抢占生命科学、高校科研等高端质谱仪器市场。  Q:公司在医疗领域产品拟通过哪些方式打开市场?  医疗领域将系公司未来重要拓展领域及下一个重要营收增长点,公司高度重视在医疗领域销售拓展,具体拟通过如下途径打开市场:  1.自建专业队伍实现销售。公司目前已组建了超30人组成的非环保领域销售队伍,通过自有销售渠道实现公司在医疗领域产品的销售。  2.通过为知名IVD企业、试剂公司贴牌方式实现仪器销售。  3.拟通过向第三方实验室销售仪器方式实现销售。  目前第一及第二种途径进展比较顺利,第三种途径尚需一定的市场培育时间。  Q:公司在生命科学领域拓展情况?  公司目前正在研发四极杆-飞行时间串联质谱仪(Q-TOF),该仪器将综合四极杆和飞行时间质谱的技术优点,可应用在生命科学领域。目前整体研发进展顺利,预计年内可正式推向市场。  公司目前研发的该款产品,整体性能预计与国外成熟产品相比,仍存在一定的差距,后续将不断投入研发,提升各项性能指标。  Q:公司三重四极杆正在研发的升级版本与目前已推出的版本相比,有哪些差异,更能满足客户哪方面需求?  公司正在研发的三重四极杆质谱仪升级版本,与目前版本相比,仪器灵敏度将更高,仪器性能将达到国外中高端水平,应用领域更广,如可满足高校科研、生命科学等领域应用需求。目前研发进展顺利,符合公司整体预期。
  • “果蔬农残超标”维权“短板”何在?
    记者调查走访深圳各大超市发现检测标准不一。令人惊讶的是,受访深圳消费者大多表达了漠不关心的态度,对大超市极度信任。专家认为,深圳老百姓的食品安全维权意识应加以提高,此外,政府执法和行政措施的配套也应完善。   果蔬农药残留对人体健康的危害性,不言而喻。从这个角度来看,要为公众把好食品卫生入口这个关,这个问题当然不容小觑。因为农民相关知识的匮乏以及管理监督的疏漏,果蔬农药超标现象不仅相当普遍,甚至俨然有成潜规则的迹象。按说,既然果蔬农药超标最终受害者是消费者,消费者理应对这一问题最关心才是,然而,从相关调查来看,消费者却表现出一种漠不关心的态度,给予大超市极度的信任成了消费者的应对之策。   事实上,公众的确应该对食品安全问题有更多的主人翁意识,但是,让公众具备维权意识,显然还需要一些最起码的前提。假如连果蔬农药残留是否超标,甚至连各方的检测标准都不统一,消费者恐怕也只有“雾里看花”的份,即便有维权意识,恐怕也有心无力。   基于上述视点,消费者对大超市的极度信任,与其说是权利意识缺失,毋宁说是食品安全信息不公开与不对称下的无奈之选罢了。尽管消费者对于大超市的信任也极有可能被大超市利用,大超市也同样可能被农残超标的果蔬攻陷,但对于消费者而言,既然无从获得更准确公正的信息,也只能把权利寄托于超市的品牌和规模上,并寄望这些大型超市能够在这方面有所担当。   求解果蔬农残超标问题,消费者的权利意识固然不应缺位,但是,如何确保相关标准的统一,如何保证检测结果的公正、无偏,并让消费者能够更容易地获取,显然才是至为关键,也最亟须补足的那块“短板”。
  • 迪谱诊断:临床可及的核酸质谱自主深耕,打造应用合作生态圈
    随着精准医学的发展、多组学研究上的突破,临床质谱迎来了发展机会。仪器信息网特别策划“临床质谱技术及应用进展”专题,聚焦临床质谱新产品新技术及相关临床领域的最新应用,以增强业界相关人员之间的信息交流,展示更丰富的临床诊断质谱产品、技术解决方案。基因检测技术在临床诊断与用药指导等方面应用越来越广泛,尤其是这次新型冠状病毒肺炎疫情防控中,核酸检测起到了至关重要的作用。随着临床医学的快速发展对基因检测技术提出了新的需求,特别是从单基因位点向多基因多位点发展。质谱仪根据核心部件质量分析器的不同可以分为飞行时间质谱仪、四极杆质谱仪、离子阱质谱仪、离子回旋共振质谱仪、磁质谱仪等类型。其中二十世纪八十年代出现的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术是利用电场将运动的离子按它们的质荷比分离后进行检测的技术,具有前处理要求低、高灵敏度、高特异性、高通量、多位点、低成本的特点,打破了以往质谱仅可进行小分子物质分析的传统,使得核酸、蛋白质、多肽等生物大分子也可应用质谱进行研究,极大推进了基因组学、蛋白质组学的发展,并且给生物领域及医学领域带来了革命性的突破,由此其奠基人田中耕一和约翰贝内特芬恩于2002年获得诺贝尔化学奖。MALDI-TOF MS可分为微生物蛋白质谱与核酸质谱。微生物蛋白质谱技术发展相对成熟,在临床上已经应用于细菌/真菌鉴定,但是仍然需要培养,检测周期过长(2-40天),阳性率偏低,而且无法检测耐药。而核酸质谱要求准确度达到±3Da、分辨率达到750和稳定性达到±2Da,还需要高效固态芯片作为离子源、分子量及检测溯源体系,因此直到2014年美国Agena Bioscience公司才首次将MALDI-TOF MS用于核酸检测,该技术结合了质谱技术的高灵敏度、高特异性和芯片技术的高通量和低成本特性,能够精确分辨A、T、C、G碱基之间的质量差异(≤16Dalton),适用于多种基因分型,包括基因突变、拷贝数变异、插入/缺失等类型检测,仪器在美国经FDA批准上市,并应用于新型冠状病毒检测、精神疾病用药指导、肿瘤液体活检等临床领域。目前国内基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱技术的应用开发仅限于微生物鉴定,未见进入核酸检测应用领域。迪谱诊断自主研发的飞行时间核酸质谱获得国内首台通用型核酸质谱医疗器械注册证及国内首台(套)重大技术装备认定。目前DP-TOF核酸质谱仪器灵敏度可达到15fmol,采用寡核苷酸标准参考品进行测定,分辨率可达到900以上,是检测几十到几百个基因性价比最高的中通量基因检测设备。其应用范围覆盖生物学的各个领域,慢病精准用药、感染精准防控、肿瘤精准治疗、遗传病精准筛查领域和临床转化医学研究等。践行国家“健康中国”战略,服务社稷民生,围绕慢病管理、癌症防治、传染防控、出生缺陷重大难题,迪谱致力提供临床可及的高端技术“产品+服务“一体化解决方案。一、构建中国心血管疾病精准用药管理模式。据《中国心血管病报告2019》显示我国心血管疾病总患病人数高达3.3亿。心脑血管疾病以其高发病率、高死亡率、高复发率和高社会负担,已成为威胁我国国民健康的罪魁祸首,每年约53457例患者因心血管药物不良反应接受紧急治疗。其中遗传基因是造成用药效果和不良反应个体差异大的重要原因,研究者也发现同一药物在不同个体的效果和毒副作用的差异巨大。因此随着药物基因组学的发展,新的生物标记物的发现,循证医学证据的完善,越来越多的研究结果将会应用于临床,为个体化药物治疗提供更确切的依据。以冠心病为例,临床治疗选择减轻症状、改善缺血的药物和预防心肌梗死、改善预后的药物。两类药物联合使用,冠心病常用药物主要包括抗血栓(华法林、氯吡格雷)、抗心绞痛(硝酸甘油)、降脂(他汀类)、降血压(β受体阻滞剂、ACEI、ARB)、降血糖(磺酰脲类)等。利用飞行时间核酸质谱,一次检测可以解决棘手问题与联合用药难题,准确、经济、高效、安全。二、大规模推广结核耐多药新技术的应用研究。2018年国家卫计委提出卫生计生2018年重点任务之一要启动实施“中国2035终结结核病大行动”。然而结核病流行长达5000多年,号称“世界第一大传染病”,并没有那么容易被消灭,结核病仍然是当前全球感染数、发病数、死亡数最严重的疾病之一。目前核酸检测结核分枝杆菌已广泛应用于临床实验室,此外核酸检测也已大量用于结核杆菌的耐药性分析。但是当前已上市核酸检测产品只能检测有限的几种抗结核药物,远无法满足临床对于快速诊断耐药结核病尤其是耐多药结核病的需求。开发结核分枝杆菌鉴定和耐药基因检测(利福霉素类/异烟肼/乙胺丁醇/吡嗪酰胺/链霉素/氟喹诺酮类),可以实现在6-8小时内一次准确的完成结核杆菌复合群鉴定以及6类药物的耐药基因检测。三、临床转化大样本量验证的重要工具。飞行时间核酸质谱作为国际公认SNP、DNA甲基化分析的黄金标准,从疾病发现到大样本验证、转化应用、商品化试剂盒均可利用此平台开展大样本筛查验证研究,例如肿瘤易感、心血管易感、易栓症等大队列人群数据,发现中国人群常见的易感基因频率、热点突变和差异表达水平,建立中国人群特异数据库与快速试剂开发转化,实现健康管理综合干预目标。迪谱诊断以客户为中心构建临床科研合作网络,建立前沿技术设备研发基地、新产品试剂研发基地、重大慢病、感染、肿瘤、妇幼科研基地,秉持转化创新,服务临床。四、自主深耕,打造应用合作生态圈。DP-TOF飞行时间质谱检测系统 (浙械注准20202220910作为)与配套试剂用于生命体来源(如血液、体液、组织)样本中已知核苷酸的检测。在药物基因组(冠心病、高血压、脑卒中、精神神经类等疾病、抗栓/抗凝用药指导)、肿瘤(肿瘤化疗用药、肺癌、结直肠癌、甲状腺癌等)、感染(病原体多重、结核耐药等)、出生缺陷(遗传性耳聋、地贫、G6PD、SMA等)、健康管理(肿瘤风险、心血管疾病风险、遗传性易栓症、营养代谢、体重管理)临床应用上自主深耕细作,广泛建立合作。 未来希望与各领域专家、生物企业开展合作,基于此款通用型核酸质谱仪,开发更多满足临床需求的检测方案,共同打造核酸质谱的应用生态圈。根据国外成熟的质谱仪市场发展趋势可见,随着我国经济的不断发展,质谱仪因其高特异性、高灵敏度的优势将会不断得到市场认可,应用领域涉及经济社会各个环节,对其他产业的发展具有巨大的带动作用,在各大检测领域都将会有更加广泛地应用,包括临床机构检测、疾控中心检测,农林畜牧业检测,海关检疫检测等。随着积极推动核酸质谱诊断项目的临床应用指南、专家共识以及行业技术应用标准的建立,迪谱有信心和业内专家以及同仁共同推进质谱技术研发、临床应用以及产业化发展。供稿人:浙江迪谱诊断技术有限公司
  • 外媒:外企在华淘金期已结束
    日前,中国公安部宣布对英国最大制药公司葛兰素史克高管在华行贿一事立案调查,据外媒报道葛兰素史克有至少30名员工遭软禁和监视。之后不久,葛兰素史克回应愿意配合有关部门进行调查。而在葛兰素史克之前,中国政府已对制药、奶粉等多家外资企业展开反垄断调查,这引发外国媒体评论称外企在中国的淘金期已然结束。   据《联合早报》报道,葛兰素史克和其他59家中国国内外制药公司,目前正接受中国国家发改委针对药品定价展开的大范围调查。被调查的外资药企包括日本安斯泰来(Astellas)、美国默克(Merck)等六家跨国集团的中国子公司。   针对此事吧,英国《金融时报》本月5日的报道说,过去10年可说是跨国制药企业在中国的淘金期,但中国官方对制药领域展开的最新调查,对这些企业而言不异于一阵寒风,更凸显出在华经营的西方企业面临的挑战。
  • 青岛博士夫妻攻克固相微萃取 农残检测等打破欧美20年垄断
    一根根几厘米长的探针,一根根不起眼的小黑棒,不仅打破了外国长达20年的技术垄断,还能应用于环境、食安检测中。青岛博士创业园的博士靳钊与妻子共同协作,攻克固相微萃取技术,研制出全国首款性能优异、产品稳定性强的固相微萃取产品,“举个简单的例子,它可以通过吸附茶叶的味道来判断里面有没有农残,还能使农残最小检出浓度降低100倍。”靳钊表示。正在做研究的靳钊博士  农残检出浓度降低100倍  固相微萃取技术看起来是一个晦涩难懂的专业术语,好像离我们很远,甚至很多人听都没听过。但实际上,早在10多年前,它就在食品安全检测方面与我们有过交集。而这一次的交集,也是促成靳钊博士想要攻克这一技术的契机。我们知道,中国是全球最大的茶叶生产国,而欧洲是我国茶叶出口的主要地区之一。有数据表明,2000年我国出口欧盟茶叶量比“全盛时期”的1998年减少了34.5%。“使这一数字锐减的,是1999年应用于茶叶农残检测的固相微萃取技术。”靳钊博士表示,这一技术使得农残最小检出浓度降低了100倍,而当时国内分析检测技术尚不能检测如此低含量的农药残留,“没有先进的检测技术,在对外贸易中我们就会成为聋子、瞎子,就无法取得与对方平等对话的权利,已成为对外贸易中最大的制约条件。”因此,在大连理工大学主修高分子材料学靳钊誓做固相微萃取的中国先行者。  2003年,靳钊接受一位女博士的邀请,共同研究“固相微萃取”课题,进行科研攻关,而材料开发就是当时最亟待解决的问题,“固相微萃取技术是利用一种特殊的涂层,涂层所使用的材料,对于这项技术的稳定性、效率等具有决定性意义。”当时国内虽然也有科研人员进行该技术的研究,但材料单一、性能不稳定,无法满足产业化应用的要求,“我们共同开发了几款材料,没想到效果很好。”经过4年的不懈努力,2007年,他们最终研制出了一款性能优异、产品稳定性强的固相微萃取产品——固相微萃取探针。固相微萃取搅拌棒  34款产品打破国外垄断  在过去的20年里,固相微萃取技术及产品始终被欧美国家垄断,靳钊的研究成果则彻底打破了技术和产品的国外垄断。2013年,靳钊成立青岛贞正分析仪器有限公司,他和团队专注于新一代超微量物质检测技术——固相微萃取技术的研发、推广与产业化,短短3年时间便获得国家发明专利授权,在推出固相微萃取探针的基础上,陆续研发出固相微萃取搅拌棒、固相微萃取吸附管等产品。  而相较欧美国家的类似产品,他们的固相微萃取产品取得了更优的性能。“以搅拌棒为例,我们的产品磨损率低,萃取效率高,品使用寿命更长,性能更好。德国产品平均一根棒能使用60~80次,而我们的能使用150~200次,大大降低企业的使用成本。”靳钊介绍说,此后他又与研发团队相继研发出多款固相微萃取产品,“目前一共有34款产品。”广泛应用于环境监测、水质监测、食品安全、香精香料等领域的快速、痕量检测,填补了国内市场空白。  而在固相微萃取技术日臻完善的过程中,不仅让靳钊收获了一次次科研突破的喜悦,也将那位与他共同攻关的女博士变成了他的人生伴侣。固相微萃取探针  “闻闻”味,就知有没有农残  据靳钊介绍,他们研发的产品除了性能更优,应用方面也更重实用性,还是以搅拌棒为例,“德国搅拌棒主要是实验室应用,更适用于作为科学研究的工具,其市场规模较小。而我们将其作为环境在线监测仪器的核心部件,可显著提高传统环境监测仪器的性能,降低能耗。简单来说,他们用做科研,我们则更注重应用到民生当中去。”  那该如何应用到民生当中去呢?“以羊肉为例,现在大家都怕有假羊肉。目前实验室的检测方法一般是先把羊肉绞碎,再用溶剂萃取,泡出各种物质,再蒸干,浓缩,然后进仪器检测,操作程序特别复杂。”靳钊表示,而使用固相微萃取技术,只要通过味道来判断就行,“将羊肉放到密闭小瓶子里,把探针扎到小瓶里吸取挥发出的特定物质,再把探针拿出来后一加热,气味中的特定物质就检测出来了。”靳钊表示,这个味道我们可能闻不出来,但一到仪器上,所有味道成分就会被区分开,“只要跟真羊肉的色谱图比对就可以,羊肉破碎啊提取啊,这些工作都不需要做了。”  此外,检测茶叶或者蔬菜农残,或是辨别鱼虾等新不新鲜,只要拿黑色的小棒——固相微萃取搅拌棒或探针“闻闻”味道,放在仪器里一查就真相大白了。  富集吸附,污染物“没跑儿”  “闻闻”味道,就能知道有没有农残,确实挺神奇,而事实上,固相微萃取的神奇可不止这一点。据靳钊介绍,通过固相微萃取产品,还能检测空气和水中有没有污染物,而能实现这些是因为“我们的固相微萃取技术其实就是一个富集类的材料,就说空气里或水里的污染物本来很少,但都被吸收到我们这产品上面了,我们叫富集,定向吸附。”靳钊表示,他们目前有34款产品,而构成他们高分子材料是不一样的,“要针对不同的物质选择用哪种产品,例如查除草剂,就得用急性很强的高分子材料,即定向吸附原理。”  采访中,靳钊举了一个海洋监测的例子来表现产品在富集污染物质方面的效果。监测人员出海做海洋监测,需要监测上百个点的海水,其中每个点都得带回1升海水,因为水少了根本检测不出来,这样要做完这上百个点的监测,可能得带了一船的样品回来 如果用固相微萃取搅拌棒,就不用带大瓶了,每个点只要 30毫升就行,因为本身搅拌棒有吸附能力,把搅拌棒放到水里吸附后直接进仪器检测就行,“可以少带很多样品,以前需要一船,现在只要一手提箱就够了” 而如果用探针,连海水都不需要带回来了,“他只要用密封小瓶取海水,现场将探针放进去,晃一晃,直接把针密封好后带回来进行检测就行”。当然,使用哪种产品可以根据自身需要选择,但不管选哪种,“对于海洋监测来说,都能减少很大的工作量。”固相微萃取吸附管  用于刑侦,分析火灾起火源  采访中记者了解到,固相微萃取吸附管是靳钊的团队在今年8月份刚刚开发出来的新产品,外形类似搅拌棒,“目前吸附管正在上海公安局试点应用。” 这怎么还跟公安局扯上关系了?面对记者的疑问,靳钊解释道,这款产品能应用于刑侦领域,“火灾现场火源分析还有毒品快速检测。”例如,有地方着火了,可以通过吸附管来分析是什么原因引燃了这起火灾。  首先,用一种气体采样器,吸取火灾现场的空气,“气体只要经过吸附管就会被吸附,之后再分析其中的物质就可以。”靳钊表示,测试阶段,上海公安局的工作人员从某火灾现场提取了烧焦的衣服等物质,把它们放在一个密闭容器里,之后在从里面抽气,用吸附管提取,检测后查出是汽油引燃的,“那一般来说就是人为纵火。”谈到为何在上海试点而非青岛,靳钊解释,上海公安局在公安系统中是能够做科研的地方,“如果试点效果理想,上海公安局确定使用了,之后就可能会制定一个标准,在全国铺开使用,到时候青岛肯定也会用。”  将推新品检测黄曲霉毒素  对于下一步的打算,靳钊告诉记者,明年他们团队有两个方向的目标,一是以固相微萃取技术作为核心,把环境监测仪器开发出来。再就是推出一款测黄曲霉毒素的产品。“像花生、大豆、玉米、茶叶等食品只要发霉了就会产生黄曲霉毒素,这是一种高致癌物质。”靳钊表示,目前,国家标准采用“免疫亲和柱法” 来检测黄曲霉毒素,但该方法使用繁琐,且价格昂贵,大大增加了质检部门的检测时间和检测成本。“一个柱价格在160元左右,而且只能用一次。”  而靳钊团队将要开发的产品,应用固相微萃取技术,使用高分子材料制作,对黄曲霉毒素有一个定向吸附,“只吸附黄曲霉毒素。”而且,高分子成本低很多,基本上80元左右就能搞定,还可以多次使用,且不需要专用的大型设备,对操作人员要求不高,甚至可实现车载,检测人员可以对市场上的食用油进行实时的检测。此外,“他们的储存比较麻烦,得放在冰箱里,在4℃的环境里储存,我们开发的新产品对储存条件没有要求。”这些都将大大降低黄曲霉毒素的检测成本,保障食品安全。
  • 浅述分子诊断的前世今生及未来
    分子诊断与治疗是当代医学发展的必然   纵观医学诊断和治疗学科的发展历程,正是由于包括物理学、化学、免疫学、分子生物学等学科在内的一个个犹如星斗般灿烂的重大发现和发明,才使得医学诊断与治疗学科与时俱进,不断丰富、发展与完善。    分子诊断学发展历程   以DNA双螺旋结构的模型提出为标志,分子生物学在半个多世纪的发展历程中,尽显了风流与辉煌!   分子生物学不仅吸引了世界上一大批有志于认识生命本质的科学家和临床医生投入其中,用生命与智慧创造出医学发展史上瀑布般的学术成就,彻底改变了诊断与治疗的传统观念,而且分子生物学领域越来越多的发明和成果正在各类临床疾病的诊断与治疗方面得到应用并极大地推动了临床医学的研究和发展。   与此同时,分子诊断与治疗作为检验医学与临床医学研究和应用的一个专业领域,也有了长足的发展。分子诊断与分子治疗已经作为独立的学科正式登上医学科学的历史舞台。   什么是分子诊断?   分子诊断(molecular diagnosis)狭义上是指基于核酸的诊断(nucleic acid-based diagnosis),即对各种DNA和/或RNA样本的病原性突变的检测以便实现对疾病的检测和诊断。   随着第一张人类基因组测序图以及随后的其他生物基因组测序图的发表,分子诊断学已进入了一个有着空前机会和挑战的新时代。   而在后基因组时代,随着蛋白质组学研究的实施,功能基因组及其相关的表达产物与疾病联系的谜团被破解,分子诊断又赋予了新的外延:分子诊断的对象包括基因及其相关的表达产物:生物大分子。   在广义上包括基因治疗和生物治疗以及针对某些信号转导分子的分子靶向治疗。在过去的几十年里,在治疗包括某些遗传性免疫缺陷尤其是肿瘤性疾病方面显示了独特的效果。    分子诊断在大健康产业链中的位置   蛋白质组学的发展,成为分子诊断的一个必不可少的工具。比如,与癌变相关的DNA、RNA、蛋白质、染色体以及细胞变化谱等将会逐渐被人们所认识,将会出现与肿瘤发生、发展相关的基因突变谱、基因甲基化谱、基因多肽谱、基因表达谱、体液蛋白质(或其他化学成分谱)、染色体谱以及细胞和组织器官的分子影像谱图等。这些变化谱将会成为肿瘤标志谱,更准确地用于指导肿瘤的预防、诊断和治疗。   分子诊断是当前的一种临床实际   从Kan及其同事首次应用DNA杂交实现&alpha -地中海贫血的产前诊断,到Saiki发明PCR技术特别是实时荧光定量PCR的应用,再到高通量自动化的生物芯片技术以及变性高效液相层析、SNP分析等技术的应用   从利用分子杂交、PCR等单一技术和定性诊断发展到多项技术的联合应用和半定量、定量和多基因病分子诊断,再到基因表达产物的生物大分子的诊断   从治疗性诊断,发展到针对高危人群进行疾病基因或疾病相关基因的筛查和预防性分析评价。   分子诊断正处于学科发展的黄金时代   随着分子生物学理论和技术的继续发展,分子诊断还将出现更加辉煌的明天。   与此同时,分子治疗(molecular therapy)的发展则得益于DNA体外重组技术和淋巴细胞杂交瘤两大技术的问世。基因治疗作为一项全新的疾病治疗手段,近20年来发展迅速,人类基因组计划的实施和人类全部染色体的解密,不仅使人类更加清楚地了解自身,而且为基因诊断和基因治疗的研究奠定了基础。基因扩增技术,基因修饰技术,基因克隆技术,基因芯片技术,基因治疗技术,以及新型表达载体等新技术新方法的不断涌现促进了分子治疗学科的发展。   随着对肿瘤发生发展分子机制的深入研究,包括基因治疗在内的生物治疗已经成为肿瘤综合治疗中的第四种模式。生物治疗是以现代分子生物学、细胞生物学和分子免疫学等前沿科学为基础,强调肿瘤发生发展和转归的分子基础和治疗的针对性、特异性(靶向性)和有效性,针对CD分子、膜受体信号传导、基因转导、血管形成等靶位,设计相应药物(单抗或小分子等)、病毒或细胞,用于肿瘤的防治。针对CD分子、膜受体信号传导、基因转导、血管形成等靶位,目前应用比较广泛的是细胞因子治疗、酪氨酸激酶受体的分子靶向治疗、单克隆抗体标记放射性核素治疗。   肿瘤生物化疗(biochemotherapy)是生物治疗和化学治疗联合应用于肿瘤治疗的全新综合治疗模式,是根据肿瘤的病理类型、临床分期、发生部位和发展趋势,结合病人的全身情况和分子生物学行为,有计划地联合应用化疗药物和生物制剂进行治疗。   基因治疗在肿瘤治疗中有着广泛的前景。将外源目的基因导入人体靶细胞或组织以取代有缺陷的基因,通过其正常表达,以达到防治肿瘤的目的。肿瘤基因治疗基本策略主要有以下几种方式:基因替代、基因修饰、基因添加、基因补充、基因封闭等。根据功能基因导入方式不同分为体内基因治疗和体外基因治疗。常用病毒作为运送基因的载体,目前已有基因转导P53(如AV-P53)、基 因转导的DC(如AAV-BA46-DC)、基因转导的TIL(IL-2、TNF-&alpha )等用于各期临床研究。   RNA干扰技术也是基因治疗的重大突破。通过向体内注入微小RNA片段,会干扰生物体本身的RNA&ldquo 信使&rdquo 功能,导致相应蛋白质无法合成,从而&ldquo 关闭&rdquo 特定基因,采用RNA干扰技术直接从源头上使致病基因&ldquo 沉默&rdquo ,因此能更有效地治疗某些疾病。   正是当代一系列科学技术的成就,使得分子诊断与分子治疗学科不断发展与进步,而分子诊断与分子治疗则是当代医学发展的必然。   中国分子诊断市场前景广阔,增速为全球两倍   分子诊断市场是近年来临床诊断领域发展的热点,全球分子诊断市场发展速度达到10%以上,而中国分子诊断市场每年增速超过20%,为全球的两倍,为技术创新和应用带来了许多发展机会。   目前,分子诊断产品的应用在临床各科如肿瘤、感染、遗传等占到70%以上,其次是体检中心、技术服务中心、第三方检测机构及微生物快速检测市场等方面。   中国工程院院士、中国医学科学院副院长詹启敏教授称,&ldquo 国内从政府层面的医疗管理到科技创新领域都非常重视分子诊断技术的应用和普及。&rdquo 传统医学的发展在包括诊断治疗手段、提升有效诊断率、进行有效的预防、疾病预警以及降低发病率等方面都遇到瓶颈,亟待打破。   &ldquo 要做好转化医学,做好个性化治疗,就要把重点放在预防预测,不要等到疾病发展到中晚期才做,这是引导疾病治疗关口前移。同时,还要重心下移,把工作重点放到农村和社区,这几个方面的工作都需要有很好的手段和技术平台来支撑,而分子诊断在这些环节里扮演了非常重要的角色。&rdquo 詹启敏院士强调。   从国家战略层面看,国务院新列出的七个战略新兴产业,生物医药就是其中一块,在这个产业里面,分子诊断又是非常重要的内容。   据介绍,从&ldquo 十一五&rdquo 开始,国家自然科学基金有寻找疾病发生发展过程中的一些分子靶标研究 国家973重大项目中,结合高发疾病进行的临床研究,为分子诊断提供了创新性的成果。863计划则着重于分子诊断成果的应用到临床的一些技术,把分子诊断结合疾病的预防以及个性化治疗作为很重要的发展内容。此外,还有国家卫生与计划生育委员会的行业基金、国家重大专项等运用性和推广性计划,很多内容都和分子诊断的技术创新相关。   詹启敏院士认为,豪洛捷是国际领先的分子诊断技术平台研发生产企业,而苏州科贝生物专注于分子诊断技术平台的搭建,承担了多项国家级科研课题,如国家863项目等,拥有自主知识产权。双方的合作,不仅能够引进国际最先进的分子诊断技术,同时,在国内的推广应用上将更加利于本土化。   使用标准将在近期出台   来自国家卫生与计划生育委员会临床检验中心副主任李金明告诉科技日报记者,百姓在医疗机构看病时,医生都会对病人先进行若干的检查,为临床评估患者疾病风险及确诊提供重要的信息,有助于医师判定既定患者的治疗方案或护理的适用度,也是医保的重要组成部分。   以前分子诊断主要是针对传染病的检测,而现在随着个性化技术的发展,拓展的领域涉及到病理科、药剂科还有相关的研究科室,如内科,外科,妇产科等等。李金明副主任表示,国内主管机构正在对临床分子诊断的规范化起草指导原则和指南,希望以明确的管理办法和规则,推进市场的有序发展。分子诊断技术平台的使用标准也将在近期出台。   跨国合作看好本土化应用   此次豪洛捷与苏州科贝生物的战略合作被普遍看好。詹启敏院士认为,无论是主管部门还是专家,都乐于见到并支持这一国际化合作,相信双方能找到较好的模式,以产生更为积极的效果。李金明副主任希望通过国际先进平台的引进,促使国内相关的技术标准能够与国际接轨。   豪洛捷公司副总裁刘釜均告诉科技日报记者,豪洛捷是一家提供医疗仪器和检测系统的上市公司,市值在57亿美元,其分子诊断核心技术曾荣获了2004年美国国家技术奖。公司的产品重点主要在于疾病诊断,血液筛查,并确保移植兼容性,以通过早期检查筛查,提高早期诊断和微创治疗水平,达到及时挽救生命的目标。   一家跨国企业要想更好地为中国的医疗市场服务,就一定要接地气,真正了解这个市场,了解政策法规,包括市场运作,做到一个强强联合的经典模式。&ldquo 我们最终决定和科贝生物联合是经过慎重考虑的,原因有两个。一是科贝生物背靠北京的国家级研发机构,可以极大地缩短从科研到商业应用的周期。其二,科贝生物拥有独立的第三方检测资质,其商业运作也非常完善,在医院和医疗系统也具有强大的资源,&rdquo 刘釜均说。他希望豪洛捷以先进的分子诊断自动化平台和科贝生物共同进行新的本土化应用开发,把中国的分子诊断事业推向一个新的高峰。   苏州科贝生物总裁姬云认为,该项目是&ldquo 并驾齐驱&rdquo 商业合作模式的一种尝试。一方面是可进行具有自主知识产权产品的研发,另外则要加强国际合作,更快地把国外已经成熟的技术平台、仪器设备和成果向国内进行推广。   他说,&ldquo 科学研究没有国界。我们在医药方面的总体水平目前离欧美等发达国家还有一定差距。但是,中国是临床需求大国,目前正在向强国迈进,科贝生物非常熟悉国内医院和公众对分子诊断技术的需求,双方的合作将不仅是各自公司的发展,更多的将把医疗的新成果普惠于广大老百姓和患者。而引进更为先进技术,求得共同发展,更是我们长期的发展目标。&rdquo   国际巨头公司与国内领先企业的合作,将促成国内分子诊断行业接足地气、强化本土化应用,广泛普及和推广这一新兴科技。
  • 诺贝尔奖获得者田中耕一媒体见面会在京召开
    11月25日下午,与BCEIA2009同期,诺贝尔化学奖获得者田中耕一先生媒体见面会在北京中苑宾馆成功召开。岛津制作所质量分析研究所所长田中耕一先生在岛津国际贸易(上海)有限公司企划部部长小谷崎真先生陪同下出席了本次媒体见面会。来自与分析行业相关的多家媒体记者参加了本次发布会。仪器信息网作为网络媒体应邀出席了本次媒体见面会。   媒体见面会现场   小谷崎真先生主持了本次媒体见面会,首先概括了本次媒体见面召开的背景:受本次大会组委会的邀请,田中耕一先生来到BCEIA 2009做了精彩的学术报告《融合跨学科分析化学的创新》,并借此机会与各位媒体进行深入的交流;其次介绍了田中耕一先生个人情况:田中先生2002年获得诺贝尔化学奖,从事质量分析(与医学和生命科学息息相关的领域)的工作,目前其担任岛津制作所质量研究所的所长一职。 田中耕一先生 岛津国际贸易(上海)有限公司企划部部长小谷崎真先生     随后,田中耕一先生就现场媒体代表提出的问题,进行了详细而精彩的回答。在与媒体的互动过程中,田中耕一先生主要提到了以下几个方面的内容:   首先,田中耕一先生详细介绍了本次参加BCEIA学术报告主要希望传达的信息。第一信息是:与大家分享自己之前有意义的经验,传递给大家提供参考,继而推动科学技术的发展。关于对科学技术含义的理解,田中耕一先生认为科学技术分为两部分:一部分是科学,即把解析自然法则;另一部分是技术,即我们可以灵活应用的手段。“各位印象中可能觉得欧美拥有领先的技术,是因为他们对科学技术很早就已经非常重视,拥有很长的科学研究历史。虽然人类在历史长河中已经把很多掌握的知识信息进行解析。但是对于‘人体’来讲,科学家只能解析其中百分之一。对这一系列技术,人类掌握的还不够。”“对人类科技进步,分析计测技术是不可缺少的,担任重要责任。所以我愿意把我的毕生精力都投入到对人类科学技术研发有贡献的仪器研究上来,能够成为人类科学技术进步的助手,帮助人类进步。”   第二个信息是:推动科技的发展和分析技术的进步,各个学科领域之间综合的交流是必不可少的。田中耕一先生结合自己研究的质量分析领域方面的工作给大家详细阐述了跨学科领域之间交流的必要性。“蛋白质,工业材料等领域的研究都会用到质量解析这样的手段进行分析,势必就要离子化,这个过程非常重要。而蛋白质解析过程中会涉及到医学,药学等知识。另外,环境污染监测过程,中同样需要涉及离子化,而最初的离子化过程就需要牵涉化学知识;从分离检测到最终出报告涉及物理、数学、通讯、电子甚至软件等多学科知识。如果做好质量分析研究需要了解各种各样的学科知识,所以推进质量分析技术的进步,就要多学科交流,这一点非常重要。虽然‘独创性’给科学技术进步提供了很大帮助,但是我觉得毕竟一个人能力和知识有限,还是需要不同学科领域的专家学者进行交互,这样才能推动科学技术更快的发展。今后的科学研究趋势也是跨学科领域的研究,这也是我所倡导的‘团队合作精神’,即不同学科知识综合应用,不同学科专家相互协作。”田中耕一先生进一步就自己个人的经历详细说明了跨学科交流的重要性。 交流现场   其次,田中耕一先生就自己目前的研究工作以及同中国学者之间深入的学术交流进行了详细的介绍。其特别提到田中耕一先生很欣赏岛津上海研发中心的丁力先生所发表的论文观点,但遗憾地是目前还只是理论化,他希望能够将此理论实现具体的应用。此外,他还提到与上海复旦大学学者进行蛋白质方面的研究。以及与美国西雅图癌症机构海外学者进行的研究。田中耕一先生提到昨天参观北京蛋白质中心过程中表达了有进一步合作的意向。田中耕一先生通过糖锁研究和日本文化的结合说明了对科学技术研究或多或少受到本国文化影响,带给中国研究人员的信息是:不一定要运用和欧美一样的分析技术研究手段,我们可以根据中国自己的文化,和我们自己文化结合继而形成不同的科学研究手段方法。最后关于对中国生命科学研究的印象,田中耕一先生表示很多活跃在世界前沿科研领域的都是中国学者。   最后,田中耕一先生就MALDI(基质辅助激光解析电离源)技术中Matrix(基质)干扰问题为仪器信息网代表进行了详细的解答,并介绍说他正在从事此方面的深入研究。关于MALDI技术还有很多需要改进的方面,同时亟待拓展更多应用领域。田中耕一先生表示将继续进一步在此领域深入的研究。本次媒体见面会在热烈友好的气氛中结束。
  • 海曙古林大田数字农业项目:解放农户双手,让农业更“智慧”
    80平方米的控制室里,监管人员只需查看数据,动动手指,即可完成10900亩水稻农田的耕种调控工作。这就是位于宁波市海曙区的“古林优质高效水稻大田种植数字农业技术集成示范项目”现场。从水稻育苗催芽,到田间耕种管收,在这个“无人农场”里,不见农户下田,即可真正实现全流程的自动化生产加工。 “古林优质高效水稻大田种植数字农业技术集成示范项目”(以下简称“古林数字大田”项目),由宁波市海曙区农业农村局、古林镇农办联合托普云农等多家单位共同打造。 项目充分利用本地土地规模化流转的优势,建立了一套完整的优质高效水稻jing准化种植技术体系。并将大数据、人工智能、区块链等先进技术,融合进“育、耕、种、管、收、烘”全流程,实现“让机器管理农田”的目标。精准导航实现农机无人化作业古林数字大田数据指挥调度中心 “监管人员只需要在控制室,就可以实时查看园区任一农机的工作状态,而且画面非常清晰”,托普云农企业研究院院长朱旭华介绍说,通过精准导航,操作农机即可完成高精度的自动作业,不仅能实时采集信息,还可查看农机动态的运行轨迹、作业面积轨迹。 “如果想利用好每一台农机,完成高效作业,我还可以通过系统计算每台农机每天的作业量,再根据得到的数据进行精准分配,非常方便”,园区监管人员笑着说道。无人农机下田作业 农机的自动化运作,不仅高效实现耕地、播种、收割等作业,改变传统农户“日出而作,日落而息”的作业形式,更加快推进了农业领域“机器换人”导向,加速了农业机械化全程全面发展的步伐。一屏纵览数据助力科学决策古林大田数字农业平台 在园区“数字农业项目数据中心”里,一整面大屏幕格外引人瞩目。这里显示的每一条数据,都有其独特的意义。 数十个智能装备的搭建,做到了以地面传感器为点,无人机遥感技术为面,点面结合,全方位监测土壤湿度、灌溉时间、气象变化、病虫害等关键信息,帮助监管人员更好地完成对水稻生长“全透明”掌握,实现对不同农情的精准施策,显著提升生产效益。无人机洒药 监管人员点开病虫害监测点的数据界面,介绍说:“当我发现这个版块的数值超过预定值时,可以马上将实时数据提供给相关专家”。系统也会结合预设好的科学分级防控方案,选择相应的杀虫方式。 如需遇到中等虫害,杀虫灯即可自动开启,进行点对点、面对面的针对性杀虫;如遇到重大虫害,则可启动无人机施药巡田模式,不仅能降低农机作业对作物的碾压伤害,还可提升肥料利用率,减少农业面源污染,具有经济和环保双重效益。 “园区里的市级超高产百亩示范地以946.56公斤/亩的高产丰收,产量比以往提高了20%左右,用工成本还减少了10%,化肥农药也少用了8%”。这可比传统凭经验大面积施肥施药好太多了”,监管人员说道。环境友好科技手段直击灌溉痛点古林数字大田 整个项目的成功实施,离不开基础设施的搭建。项目建设初期,托普云农将稻田的沟渠改造列为重要工作之一。在这项“大工程”面前,托普团队深刻地认识到,只有将稻田灌溉系统重新规划改造,建设出高标准的智能灌溉系统,才能更好地保证稻田作物的生产。因此,如今四通八达、整齐有序的稻田区域才得以实现。 这套内设进水口、出水口、水泵、闸门、蝶阀等的智能灌溉设施,不仅可以自动监测水泵的工作参数、沟渠管道的压力和流量、田间水位等,还能根据水位和墒情信息,自动远程控制水泵和阀门,科学灌溉农田。 “系统首先要判断目前的水质是否被污染,如果达到污染数值,出水口配备的净化装置就起了作用。被净化的水达到四类水标准后,才能排往周边河道,真正实现环境友好”,朱旭华介绍说。 从这个国家首批、华东地区唯一的优质高效水稻大田种植数字农业技术集成示范项目中可以看到,物联网、云计算等精准技术越来越多地融入了农业产业发展。托普云农也将持续发力,久久为功,坚持推进规模化农业向自动化农业发展,加速农业领域“机器换人”,推进无人农场的建设和发展,持续探索现代农业新型生产方式,切实打造出一批集机械化、信息化、智能化为一体的可复制、可推广的“无人农场”示范样板。
  • 每滴流体成艺术品,蠕动泵厂家再现流体控制魅力!
    从古至今,流体控制一直是人类关注的焦点。而在现代科技的不断发展下,蠕动泵作为一种重要的流体控制装置,正逐渐引起人们的关注和热爱。蠕动泵不仅仅是一种机械设备,更是艺术与科技的结合,每滴流体皆如艺术品般展现出其独特的魅力。  蠕动泵作为一种流体传送装置,其工作原理非常独特。它通过压缩和释放软管来实现流体的运输,从而达到精确的流量控制。相较于传统的泵,蠕动泵具有诸多优势。首先,由于软管是泵与被泵送液体之间唯一的物理接触,因此可以避免污染和泄漏的问题。其次,蠕动泵工作稳定,容易操作,维护成本低廉。更为重要的是,蠕动泵可以应用于各种领域,如化工、制药、食品、环保等,能够满足不同行业的流体控制需求。  蠕动泵的运作过程就像一场精密的舞蹈。当电机启动后,软管被压缩并关闭,液体无法继续流动。随着电机的转动,软管逐渐张开,液体得以通过,实现流体的输送。这种独特的工作方式使得蠕动泵具有出色的流量控制性能,可以精确地调整流体的输送速度和流量。无论是需要高精度的实验室应用,还是大型工业生产需要,蠕动泵都能够轻松胜任。  在流体控制的过程中,蠕动泵展现出了令人惊叹的魅力。当液体穿过软管时,其独特的形状和颜色呈现出一种艺术品般的美感。每一滴流体都如同一曲绝妙的乐曲,优美而悠扬。在不同的应用场景下,蠕动泵展现出的美感也不尽相同。在实验室中,蠕动泵静谧而高雅,如同一位音乐家演奏出的婉转乐章 而在工业生产现场,蠕动泵则如同一团欢快的舞蹈,充满力量和活力。  当蠕动泵成为现代流体控制的主角时,让我们一起领略其优雅艺术的魅力。在实验室中,蠕动泵可以精确调控流体的输送量,为科学研究提供了可靠的支持 在制药行业,蠕动泵能够精确输送药液,确保药品的质量和安全性 在化工工厂中,蠕动泵可以实现各种化学液体的精确控制,提高生产效率。在每一个应用场景下,蠕动泵都展现出了其独特的魅力和价值。  在流体控制领域,蠕动泵厂家正发挥着重要的作用。他们不仅能够提供各种规格和型号的蠕动泵,满足不同行业的需求,还能够根据客户的具体要求进行定制。蠕动泵厂家不仅关注产品的质量和性能,更注重产品的创新和技术突破。他们不断研发新产品,提高产品的智能化程度,为客户提供更好的流体控制解决方案。  蠕动泵的魅力不仅体现在其精准的流体控制能力,更体现在其艺术品般的外观和工作过程。每一滴流体都如同一件艺术品,展现出独特的魅力和趣味。蠕动泵厂家正努力将这种魅力传递给更多的人们,推动流体控制技术的发展。让我们一起感受蠕动泵的魅力,领略流体控制的神奇之处!
  • 时间就是金钱!正确部署建筑诊断解决方案的首要因素是.......
    众所周知,从商业摩天大楼到工业制造厂,关键设施必须维持在一个相对安全可靠的环境,以实现运营。为满足这一需求,更多建筑团队正利用红外热像仪加强周边的入侵检测,并简化入口处的体表温度升高筛查。如今,建筑工程师们正越来越多地利用热像仪进行建筑诊断,提前检测发现问题,以便进行预防性维护。隐藏问题需及时检测如果不借助工具快速诊断建筑问题,这些问题可能会继续隐藏,然后慢慢扩大变严重。比如方向偏离的暖通空调(HVAC)风管会导致漏风,将过多的热量吹进办公空间,为员工带来极不舒适的工作环境;如果管道系统中堵塞或破裂的管道未经处理会引起漏水和发霉;松动或发热的电气连接会引起热堆积,进而导致电路故障和断电。所有这些情况都会导致系统停机、业务中断和经济损失。因此,设施经理和维护团队在故障发生前检测到问题,然后充分利用热成像技术保持楼宇系统平稳运行至关重要。红外热像仪可视化隐藏故障虽然肉眼看不到漏气、水分入侵或电路过载,但是借助于红外成像技术能清晰可视化这些问题。所有物体都存在红外辐射,也就是热辐射。红外传感器检测所有物体的热辐射信号,并将其中的细微差异以图像的方式体现出来。更进一步,红外热像仪可生成显示温度值的图像。使用热或红外技术检查楼宇系统时,检测人员通常有两个选择:红外测温仪和手持式红外热像仪。红外测温仪是经济有效的选择,能生成单个检查点的温度测量值。红外热像仪可同时产生数千个点的温度测量值。这是因为红外图像中的每个像素对应一个温度测量值,提供对检测区域更深入且更全面的了解。 因此,考虑到其诸多优点,检测人员很多时候都会选择手持式红外热像仪。首先,这些热像仪提供更大的扫描覆盖范围,这有助于更快地完成检测。红外热像仪是一种非接触式筛查工具,使检测人员能够从较安全距离处监测带电设备,如带电的电气组件。红外热像仪产生细节更丰富的图像,能够提供问题的更全面视图。这些红外图像可作为证实诊断以及确认问题已修复的证据,提高检测人员工作质量的可信度。红外热像仪还可作为区分工具,将装备精良的检测人员与其他承包商区分开来。FLIR红外热像仪应用情况红外热像仪用于建筑物诊断应用有很多,以下是几个值得注意的场景,在这些场景中,使用红外热像仪会产生不同的效果。★ 建筑外围结构检查和能量损失设施围护结构或外壳的健康状况直接关系到设施的能耗。大部分商业楼宇的使用方式能效都比较低,或不必要地浪费了能源。为了检测这些问题,检测人员可使用手持式红外热像仪进行建筑外围结构检测,检查地板、屋顶、墙壁和门窗是否存在问题,红外图像使检查员能看出会造成能源损失的建筑物裂缝。如果冷空气通过裂缝进入建筑,导致某个区域意外降温,通过使用红外热像仪,检测人员能将相关情况可视化。就供暖而言,漏风可能占到多达50%的能耗。此外,红外热像仪还有助于检查员检测其它建筑物外围结构问题,如查找隔热层缺失、定位隔热层中水分蓄积、发现公寓屋顶渗水等。★ 暖通空调效率和节约成本保持大型楼宇中的暖通空调系统平稳高效地运行对于维护空气质量、温度和楼宇租户的整体满意度至关重要。此外,有效的暖通空调还有助于降低能源成本,降低建筑业主的费用。比如,市政府在其设施中部署了一套高效的暖通空调系统,但却并没有降低成本,能源账单在一年时间里竟然翻了三倍。在一次检测后红外热像仪揭示了答案:某个房间在空调系统吹冷风的同时,供暖系统为它送入暖风。因此,维护人员能够查明并修复安装问题。然后,暖通空调系统开始按预期运行,这座城市也实现了成本节约。★ 电气和机械检测供暖和通风系统以及关键电机系统依靠数百个电气组件运行。一个故障组件可能会导致接头融化或引起电路故障。使用红外热像仪扫描组件能显示是否存在强电流、连接松动或负载不平衡,因为这些问题都会产生热堆积,并且会成为未来电路问题的最初迹象。所以使用红外热像仪检测助于预防设备故障,避免意外停机和更换昂贵设备。正确部署检测战略当使用红外热像仪检测建筑问题时,战略规划和准备是关键。下面是小菲给设施维护和检测人员的几条建议:★ 明确检测任务你需要测量什么?距离多远?需要什么水平的图像细节?建筑检测需要多大的温度范围?检测是在冬季还是在夏季进行?需要通过辅助检测确认诊断结果吗?这些问题将有助于确定任务需求,选择要采用的解决方案和确定执行检测的时机。★ 选择检测工具将能产生精确结果的高品质热像仪与其它可靠性较低的热像仪区分开来很重要。选择建筑诊断用热像仪的特性,包括坚固耐用、人性化的界面、高分辨率和集成报告软件。FLIR出品的优质热像仪包括FLIR C5、Ex系列和Exx系列。★ 训练检测技能为了提高检测的准确性,您可以参加FLIR红外培训中心(ITC)的培训课程,以更好地了解导热率、发射率和影响温度读数的环境因素,还可以为您量身定制检测方案。★ 确定检测顺序正确的检测顺序:从建筑外部向建筑内部执行热像检测。检查建筑外部:寻找隔热层缺失、热桥、冷桥等问题。完成检测后,转移到建筑内部,检查每个房间的墙壁。着重检查特定系统,如暖通空调设备、电气系统、电机等。建筑检测人员在进行巡检时有效的工具不仅可以节约时间还可以提高检测效率,从而节省成本所以各位建筑相关菲粉们快来选择适合你的FLIR红外热像仪吧~
  • 部署合规LC-MS流程,深耕寡聚核苷酸业务
    BioSpring是一家位于德国法兰克福的合同生产机构(CMO),为商业化寡聚核苷酸药物开发、商业化生产提供可靠的分析解决方案。随着寡聚核苷酸生产及分析业务不断扩张,BioSpring部署Waters BioAccord LC-MS系统和waters_connect平台,保障数据可靠性和满足监管机构要求。BioSpring的寡聚核苷酸生产和分析业务BioSpring自1997年起就致力于为全 球客户开发和生产高质量寡聚核苷酸。其生产的寡聚核苷酸在反义技术、siRNA、偶联药物和单链长RNA等领域均有应用。2007年,该公司取得了寡聚核苷酸治 疗药物的cGMP生产认证,提供符合cGMP、ICH Q7和ISO 13485要求的服务。公司近日部署了Waters BioAccord LC-MS系统和waters_connect信息学平台,用以满足寡聚核苷酸业务需求。图1. BioSpring正在扩充其质量控制部门,该部门部署BioAccord LC-MS系统。寡聚核苷酸业务需求不断攀升BioSpring质量控制部门负责人JAN NICKOLAUS博士说到:我们的客户遍布世界各地,类型多样,有全 球制药巨头,亦不乏小型生物技术公司。这就是为什么我们要确保服务足够灵活并且以客户为中心,因为每位客户的需求都不尽相同。例如,我们可以带领客户完整实施整个项目,也可以只帮忙起草申报文件的CMC部分,还可以只在药品申报文件提交阶段提供支持。我们愿意根据客户需求开展合作。图2. BioSpring生产的寡聚核苷酸种类随着寡聚核苷酸类治 疗药物的产品管线不断扩展,寡聚核苷酸cGMP生产方面的需求也在增加。BioSpring提供覆盖面相当广的生产和分析服务。Nickolaus博士解释说:我们的业务中有70%是遵循cGMP标准生产,剩下30%则是分析客户提供的寡聚核苷酸,开展放行检测。在某些情况下,我们需要生产寡聚核苷酸并交付给制药厂商。QC部门负责BioSpring的一切综合分析业务,包括方法开发、研究和生物分析,还负责涉及GMP分析和非GMP临床前研究的常规业务。我们还提供商业化产品的稳定性研究和放行检测服务。研究已经证明,经化学修饰的核苷酸与递送系统(如GalNac)相结合,可以显著提高寡聚核苷酸类药物的稳定性和疗 效,这也是近年来此类药物大获成功的关键。因此,确认寡聚核苷酸序列中的化学修饰及其具体位置至关重要,而质谱(MS)已被证明具有100%确认序列(包括序列中每一个修饰核苷酸的位置)的特殊能力。寡聚核苷酸LC-MS工作流程对于治 疗或临床诊断用途的寡聚核苷酸,BioSpring的QC部门必须遵循法规要求确认产品成分、序列和纯度。新的治 疗方式激发了更多需求,包括鉴别、表征和定量低水平杂质,以及开展临床前和临床药物代谢及药代动力学(DMPK)研究,以确保药物安全性和有效性。BioSpring质量控制部门负责人JAN NICKOLAUS博士:部署符合cGMP及ISO要求的高分辨率质谱系统是我们的工作重 点之一。Rühl博士和他的团队曾前往沃特世英国分公司实地考察沃特世高分辨率质谱系统,这是我们第 一次看到运行中的Waters BioAccord LC-MS系统。Waters BioAccord LC-MS系统对BioSpring而言很有吸引力,因为这款仪器专为满足法规要求而开发,在色谱分离度、质谱分辨率、灵敏度、质量精度和线性方面也能充分满足各种常规生物制药分析的需求。不仅如此,Waters BioAccord LC-MS系统还自带经过优化的合规工作流程,包括:完整蛋白分析和完整寡聚核苷酸分析单克隆抗体(mAb)亚基分析肽图分析/MAM(多属性方法)游离N-糖分析在开发和制造该系统的过程中,沃特世还对整套BioAccord解决方案实施了严格的验证。验证测试从样品到结果报告全程采用生物制药方法,验收标准符合生物制药行业标准的要求。Waters BioAccord LC-MS系统还具备全面审计追踪功能、可配置访问权控制和关系型数据库,有助于公司保障数据可靠性和满足21 CFR第11部分及欧盟GMP附件11的要求。BioSpring质量控制部门负责人JAN NICKOLAUS博士:沃特世解决方案的审计追踪、用户管理和其他合规功能正是我们需要的。通过部署BioAccord LC-MS系统在内部完成各项分析,对我们接受监管机构和客户的审计有很大帮助。特别是在申报过程中,我们必须列出用到的所有外部应用程序,它们可能也得接受审计。投资回报2020年,BioSpring安装了第 一套Waters BioAccord LC-MS系统和waters_connect信息学平台,紧接着又安装了第二套BioAccord系统。这家CMO公司一直使用沃特世系统分离35~130 nt的寡聚核苷酸。BioAccord鉴定长链寡聚核苷酸的性能尤其突出,质量精度可达50 ppm。不仅如此,该系统还可以确认序列,过去这往往需要使用更精密的QToF质谱设备才能实现。这可谓该领域的一个里程碑,因为BioAccord将分析所需的质谱功能与操作简单的全套GMP认证工具成功结合到了一起。图3. 借助Waters BioAccord LC-MS系统,BioSpring公司得以将部分过去外包业务收回公司内部完成。这款LC-MS仪器采用Waters SmartMS技术,具有内置的健康状态检查功能,可确保数据质量。SmartMS简单易用,这意味着无论是LC-MS专家还是新手,都能轻松使用BioAccord获得同样高质量的结果。BioSpring质量控制部门负责人JAN NICKOLAUS博士:我们在法兰克福不只设有分析实验室,还设有生产工厂。为了支持工厂产能,我们还会表征生产过程中观察到的杂质。这是Waters BioAccord LC-MS系统发挥作用的又一个方面。它可以帮我们缩短周转时间,同时降低成本。除了提升和扩大产能,Waters BioAccord LC-MS系统让BioSpring得以将一部分过去需要外包的业务收回公司内部完成。这意味着能节省更多的时间和成本,业务流程也更加可控。Nickolaus博士解释:我们曾与美国某伙伴实验室合作开展序列确认。每执行一个放行检测项目,我们就得往他们的实验室送一次样品。内包这些工作有助于提高数据质量和可靠性,周转时间也可从原来的10周缩短到几天。此外,部署这套系统还能让我们进一步为业务做好更充分的准备。使用Waters BioAccord LC-MS系统,相同的服务以更低的成本就能实现完全控制和完成试验。在此基础上,我们可以进一步提升服务质量,同时显著降低成本和缩短交付时间。展望未来BioSpring目前在QC部门安装了两套Waters BioAccord LC-MS系统和waters_connect信息学平台,但这只是公司长期计划的一部分。BioSpring还希望在不久的将来部署更多Waters BioAccord LC-MS系统,进一步扩大服务规模。增添这些设备将有助于BioSpring达成其长期目标,那就是让服务适应未来发展,满足新客户需求。随着寡聚核苷酸市场不断发展和BioSpring持续扩张公司设施和服务规模,BioSpring打算继续与沃特世开展密切合作。投资部署Waters BioAccord LC-MS系统是BioSpring长期战略的一个关键组成部分,旨在让BioSpring在这个快速发展的行业中保持企业可信度和品牌信誉。BioSpring质量控制部门负责人JAN NICKOLAUS博士:Waters BioAccord LC-MS系统的性能本身就令人信服。不过除此之外,开展合作的机会和来自沃特世的支持对我们来说也很重要。与沃特世合作的方式类似于我们与客户合作的方式,这一点非常吸引人。
  • 深耕细作笃行致远丨北京博赛德又喜获两证
    恭喜北京博赛德近日通过北京市经济和信息化局认定的专精特新”小巨人”企业,BCT此意味着北京博赛德继通过北京市专精特新认定企业后的更高一层次的资质认定。据悉,目前全北京市也只有1142家北京市专精特新”小巨人”企业。专精特新“小巨人”企业认定的高门槛首先在领域方面,要符合总书记关于培育一批“专精特新”中小企业、提升中小企业创新能力的重要指示精神,申请企业产生的主导产品应优先聚焦制造业短板弱项,符合《工业“四基”发展目录》所列重点领域。其次,需要满足三大申请条件:基本条件、专项条件、其他专项条件等各项细分条件。博赛德的技术与品牌优势深耕细作笃行致远,北京博赛德专注并深耕VOCs监测领域近20年,持续创新并大力投入自主研发,已形成领先而独特的技术与品牌优势,并先后取得各项BCT累计50项,其中发明BCT申请6项,实用新型BCT申请15项,外观BCT2项,软著27项。走航监测中的明星产品—BCT HAPLINE M8800HAPLINE M8800型多功能气质联用仪,集自动进样、富集解析、色谱分离、质谱检测和数据处理于一体,采用经典四级杆质谱检测技术,具备质谱直接进样快速检测和GC-MS 全分析检测双重工作模式。HAPLINE M8800能快速获取VOCs 排放特征,掌握污染时空分布,精准溯源。广泛适用于走航监测、应急、在线等场景。HAPLINE M8800凭借数据可靠、可边走边测、续航持久、不惧怕震动等优势,在保障BCT相关场馆、城市空气质量监测工作中崭露头角,表现优异,并得到用户高度认可。关于博赛德北京博赛德科技有限公司成立于2003年, 总部位于中国北京,是一家专注于分析检测技术的高端仪器制造商与解决方案提供商。公司以“让VOCs 无处遁形”为使命,在“以人为本,科技当先,真诚合作,成BCT未来”的理念引导下,先后下设:VOCs 专业分析实验室——北京博赛泰克质量技术检测有限公司(具有CMA 资质)北京博赛泰克实验室仪器设备专业生产公司——英尼仪器北京有限公司(具有生产资质)英尼仪器业务领域涵盖科研院所、环境监测、疾病控制、石油石化、水利水务、生物医药、食品安全、公检司法、应急安全、工业生产、第三方检测等众多领域。公司致力于为用户提供分析仪器、信息化软件、运维检测服务、试剂耗材、咨询服务等全系列解决方案。其中BCT-5800型水中挥发性有机化合物自动在线监测仪、BCT-7800A PLUS 环境空气挥发性有机物在线自动监测系统先后取得中国环境保护产业协会认证中心颁发的CCEP认证证书,在 “水质、大气挥发性有机物在监测系统”领域达到BCT水平。同时公司还聘请了多名国内外知名专家,开展臭氧源解析工作,先后承接了多个BCTVOCs监测项目,为用户提供VOCs污染特征分析以及臭氧污染成因分析整套服务。VOCs检测、监测相关业务,找我们BCT对了!
  • 儿童用药尼美舒利被指致死 药监局称无异常
    “数千例不良反应事件,数起死亡事件”,近日,一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药,被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。在包括北京的各地药店,家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药。国家药监局和相关专家认为,该药本身安全性目前暂无问题,但在销售和使用中,因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。   近日,一则小儿退烧药“尼美舒利”存在巨大不良反应风险,有上千例不良反应并引起小儿致死的消息引起家长广泛关注,昨日国家药监局表示正在对该药的风险进行论证。药监局有专家表示该药的不良反应并非来自药物本身,而是使用不当。   尼美舒利仍是可用药物   据央视近日报道,在去年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在最近的六年里,已经出现数千例不良反应,甚至有数起死亡案例。   昨天,国家食品药品监督管理新闻办向媒体表示:目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示,该药使用的收益是大于风险的。   国家药监局回应:尼美舒利不良反应监测无异常   近日关于退烧药尼美舒利可能会导致肝损害的报道不绝于耳,但是这个药品到底撤不撤市一直未有一个官方说法。昨天,国家食品药品监督管理局独家给本报记者发来传真,表示从目前的不良反应监测来看,未出现异常情况,国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示,9年期间全省共监测到133例不良反应,但没有儿童肝功能损害病例。   2月18日康芝药业相关负责人向本报记者表示,这一事件其实是竞争对手在捣鬼,而某全球制药巨头就是主角。目前,康芝药业已经向海南省工商局发了该公司涉嫌不正当竞争的投诉信,并在公司官网上发了律师函。该全球制药巨头昨天傍晚回应记者称,公司目前正在了解情况,有进展将会告知。   不良反应与同类药物相当   同时,国家药监局新闻办称,该局一直高度关注尼美舒利安全性问题,综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。   卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为,数年前,国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论,但近几年,国内外已有的临床研究文献,包括一份40万大样本的临床研究表明,尼美舒利与其他非甾体类抗炎药,比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比,解热镇痛效果相当,不良反应也相当。   致死因用药过量时间过长   孙忠实表示,国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告,并非药品质量问题,而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件,并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系,主要原因是用药过量或长期用药。   尼美舒利是处方药,但目前一些药店随意销售处方药,家长过量、不合理用药。孙忠实说,如果遵循医嘱,严格按照说明书规定的用法、用量,应该是安全的。   国家药监局新闻办2月18日也表示,有关尼美舒利的风险问题,国家药品不良反应监测中心正在组织进行进一步论证。   某制药巨头被指幕后黑手   记者在国家食品药品监督管理局网站上获悉,经批准的尼美舒利各种药品共55个。其中上市公司康芝药业是最大的生产企业,其生产的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年销售的比例高达8成左右。尼美舒利事件发生后,不少媒体直接将矛头指向了康芝药业。   昨天康芝药业一位姓肖的负责人告诉记者,这个事情并不是单纯的药品不良反应,而是竞争对手在捣鬼。他还说,这个药厂给各大医院的医生发出以儿童用药安全为名义的警示短信,称尼美舒利涉嫌不安全。而且这个全球制药巨头的官网上也有明显禁用尼美舒利的标识。“不过现在这个标识已经撤掉了,但是我们都保存了证据。”肖先生说。   据了解,该制药巨头生产的退烧药也是中国妈妈们比较常用的儿童退烧药,而康芝药业的“瑞芝清”可以说是其在中国最大的竞争对手之一。   肖姓负责人还向记者承认,海南康芝药业已经正式向海南工商局提交该制药巨头通过不正当竞争手段打压海南医药龙头企业的投诉信。下一步会否告到法院?该负责人表示法律途径正在研究当中。   康芝药业损失惨重   公司在其官网上也登出律师函表示:一些企业和单位通过媒体对“尼美舒利颗粒”进行无端诋毁的行为,已经给“瑞芝清”的声誉造成了严重不良影响,其行为已经触犯了法律,公司保留追究其法律责任的权利。   据悉,该事件对康芝药业的影响非常深远。因为“瑞芝清”几乎是公司的生命线,占其销售八成以上。2月14日,康芝药业紧急停牌并发公告澄清,表示媒体提及的“尼美舒利颗粒”会导致严重肝损害、死亡病例等内容与事实严重不符,且与海南康芝药业股份有限公司生产的“瑞芝清”无关。   而康芝药业的股票价格也因此事受到影响,从15日开盘自今,四个交易日有三天都股价下跌,昨天收盘再跌3.7%。   安全性将进一步论证   又讯据新华社电记者昨日从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下,其安全性问题将进一步论证。   国家食品药品监管局2008年曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制。国家药品不良反应监测中心也对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。   -调查   低价处方药随手可买酿风险   药店   买尼美舒利无需凭处方   目前在北京多个区域的药店均有售尼美舒利。2月18日,记者在亦庄几家药店发现均有同一品牌(瑞芝清)尼美舒利颗粒销售,价格14元-25元不等,且不需处方。   亦庄一中泰安康药店工作人员称,尼美舒利的药效很强,退烧效果很好,一般都是孩子发烧38度以上,且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重,或者患儿没有使用过尼美舒利,药店也不会主动建议家长购买。“毕竟药效太强,可能会影响孩子的免疫力,但目前没听买过的人来反映问题。”   问及为何不用处方就能购买尼美舒利颗粒时,该工作人员表示无可奉告。   而一百姓平安药房工作人员称,尼美舒利对孩子没有什么大的副作用,可以放心使用。各药店工作人员均表示,没有接到药监局关于此事的通知。   医生   已不作为一线退热药物   2月18日,北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉表示,尼美舒利在儿科属于处方药,医院对该药进行严格适应症管理,不作为一线退热药物,风湿免疫专业也只用做二线用药,用量很少。   中日友好医院儿科主任周忠蜀表示,发烧时小儿最常见的急症,一些家长因为着急,在药店自行购买退热药后,过频过量给孩子使用,甚至把退热药、感冒药联合使用,希望孩子快点退热,反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。   周忠蜀建议,药品监管部门对小儿用药,应该有更严格的监管。但同时,周也坦言,目前,儿童看病难,从药店购药是一个方便、快捷的渠道,但儿科用药在销售时,家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。   医院   儿科已多年不再用该药   儿童医院药剂科副主任王晓玲指出,尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用,适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经,并作为二线药物治疗,疗程限制在15天内,禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议,专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物,2岁以下最好不用。   中日友好医院儿科主任周忠蜀介绍,数年前,由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道,该院的儿科已不再使用该类退热药。目前,医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。   专家   是国产儿童退热药主力   昨天,卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示,尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产,是国产儿童退热药的主要成分,售价也比较便宜,颗粒剂零售十几元一盒,仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大,一些药店不看处方就卖药。   针对药店不看处方卖尼美舒利,北京市药监局相关负责人表示,将继续加强对药店的监管。   -小贴士   儿童发烧不宜急于药物退烧   北京儿童医院呼吸内科专家胡仪吉介绍,儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应,退烧药一般只能降低体温,而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热,特别是没有明确诊断之前。一般来说,当孩子体温低于38.5℃时,最好是多喝开水,多休息,密切注意病情变化,或者应用物理降温方法退热,但如果发热时间过长或发热温度过高(超过38.5℃),则必须使用退热药物进行必要的治疗。   胡仪吉强调,退热药的服用需间隔4-6小时,24小时内用药不超过4次,不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高,要及时带孩子去医院。   -疑点   商业竞争引“夺命药”风波?   此番“尼美舒利”风波,源于去年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”。专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光。   而近日,“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由,将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。   康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方,并在自己的官网上,打出禁用尼美舒利的标示,而强生目前主打的儿童退热药“美林”,主要成分是布洛芬。   康芝药业还出具了强生产品网页在今年2月14日前后的截图,指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。   记者昨天未联系到上海强生公司相关负责人。但据媒体报道,强生公司中国区新闻发言人吕晶表示,不清楚此事,需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。   康芝药业称,该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分,而国际制药厂商的同类产品,主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品,也就是“尼美舒利”因价格合理,药效比较明显,目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额,但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作,已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。
  • 持续深耕中国市场,梅特勒-托利多北京实验室正式落成
    9月29日下午,梅特勒-托利多北京实验室落成仪式,在北京市朝阳区电子城总部隆重举行,梅特勒-托利多实验室业务总经理常成先生、华北业务经理祁峰先生,以及梅特勒-托利多实验室业务的供应商、销售商、大用户的代表数十人参加本次活动。在本次活动中,梅特勒-托利多还举行了线上线下同步的实验室参观与直播活动,为客户演示了实验室天平、热分析仪器、滴定仪、卡尔费休水分仪、密度折光仪、移液器、紫外分光仪、自动化合成反应器等仪器的使用技巧和应用案例分析。莅临现场的销售商和用户代表在实验室人员的引导下,亲自体验了多个高精尖仪器,对梅特勒-托利多的强大科研实力赞叹不已,并对实验室的建设成果给予了高度评价。1989年,梅特勒和托利多联姻,梅特勒-托利多由此诞生。成立一百多年来,梅特勒-托利多已经成长为全球领先的精密仪器及衡器制造商,目前在全球范围内拥有近40多家分公司和销售机构,并在瑞士、德国、美国和中国等国家拥有生产基地。1987年,梅特勒-托利多进入中国市场,在江苏常州建立了合资公司。如今,梅特勒-托利多北京实验室的成立,为公司在中国业务的进一步拓展打下了坚实的基础。梅特勒-托利多相关负责人介绍,伴随着中国加大基础研究的投入,中国市场在集团业务中的地位越来越重要。根据公司2021年Q2业绩报告显示,该季度梅特勒-托利多销售额为9.244亿美元,其中美洲销售额增长了31%,亚洲/世界其他地区增长了37%。而中国市场的发展则更为亮眼,销售额增长35%。从环境监测到航空航天,高精度仪器的应用范围正在不断扩大。目前,梅特勒-托利多在中国的合作伙伴遍及化工、生物制药、食品、纺织、电子元件、工程机械、冶金建材、运输物流等领域,梅特勒-托利多的产品正在为中国经济的转型升级和高质量发展不断贡献力量。北京办公室新实验室的落成,也将为今后提升实验室研发与检测能力奠定良好的基础,将进一步促进公司实验室业务更好发展,为公司和行业提供更多更好的技术支持与服务。此外,随着近几年中国市场的发展和完善,目前,越来越多的客户不仅对产品需求增加,更对服务提出了更高要求,而北京实验室的成立也将有助于进一步提升和创新公司的售后服务体系。随着我国传统产业持续转型升级、新兴产业加快发展、人民生活水平不断改善,重大工程、工业装备、智能制造、生命医药、新能源、海洋工程、核电、科技研究、环境治理、检验检疫等领域对仪器仪表的需求将进一步扩大,中国仪器仪表行业将迎来新的发展机遇。伴随着整个行业的快速发展,梅特勒-托利多这样的精密仪器领头羊也将迎来更多的增长机会。
  • 计量标准对药物和诊断试剂产业发展意义重大——访中国计量科学研究院化学所李红梅研究员
    计量是研究测量的科学,是科学和工程技术赖以发展的重要支柱之一。对于一个国家而言,计量科学发展水平在一定程度上反映其工业发展水平。11月,在南京召开的“药物及诊断试剂研发与质控—测量与标准,质量与安全国际研讨会”(简称 “TD-MSQS研讨会”),仪器信息网专访了中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)化学所所长李红梅研究员,就我国药物和诊断试剂计量工作与相关产业发展等话题进行了深入的交谈。李红梅 中国计量科学研究院化学所所长/研究员从实现高纯试剂的进口替代 到支撑生命科学产业发展李红梅早期从有机小分子的计量研究做起,在高纯有机溶剂几乎完全依赖进口的年代,中国计量院化学所承担并圆满完成了国家十一五的支撑计划任务,支撑了一批国产企业的高纯试剂进口替代。她介绍说:“这是先前数十年一直没有得到解决的问题,通过此次联合攻关,满足重点需求的高纯试剂问题解决了,超痕量精确测量的基础就有了。”随着经济水平的不断提升,健康问题越来越受到人们重视。在试剂难题解决后,李红梅团队研究方向逐步推向与国民健康密切相关的临床诊断试剂和大分子生物药物。李红梅讲到 :“药物和诊断试剂计量标准对于国民健康意义十分重大。诊断试剂在疾病诊断和治疗效果中起到关键性作用,要保证诊断结果准确有效,需用标准物质作为标尺,给临床诊断试剂赋值。”我国的临床领域计量标准研究和国际比对始于上世纪90年代末,现行国际标准明确规定体外诊断试剂(IVD)量值溯源路径,通过标准物质或参考方法,最终溯源至SI基本单位。中美贸易战背景下,诊断试剂大量依赖于进口,存在被垄断的情况,而原材料的进口依赖使其研发生产成为“卡脖子”的事情。在此背景下,李红梅团队依托于国家质量技术专项,与多家诊断试剂上市企业开展项目研发合作,她表示:“我们的目标,是打造一批中国诊断试剂行业的龙头企业,让计量技术落地于企业的产品并支撑产业发展。”我国生物药物计量研究起步相对较晚,只有不足10年的时间。对此,李红梅解释道,“这与我国工业发展水平密切相关,我国先前以仿制药为主,生物药的创新研发也是相对较晚的,随着经济和技术水平的不断发展,我们已成为全球第二大经济体,生物制药行业迅猛发展,生物药物的合成、工艺过程控制和改进是核心技术,而计量表征就像高清眼睛,可以看到更精确、更真实的物质及其特征信息,以实现精准的过程控制和工艺改进。因此,计量研究急需持续加大投入,通过计量标准来支撑生物药物研发。”关于计量研究与生物医药产业之间的相互促进的关系,李红梅举例2008年美国的肝素事件:因在肝素药物生产中采用了一种比较劣质的原材料,导致产物中出现相应的杂质,而这类杂质的含量很低,大约在千分之一左右,但却使药物产生较大副作用,最终导致几十甚至上百人死亡。肝素事件直接促使美国药典对限量标准要求的提升,而更加严格和精确的计量标准的产生,反过来又可以指导药物研发,这是计量标准和药物研发相互支撑的典型案例。“这样的事件给了我们很大的启示,痕量杂质质量控制的技术水平和能力在药物研发中十分关键。通过精准计量和计量标准,去提升产品研发的质量,实现精准工艺控制,从而提升药物研发的产业竞争力,这是基本的手段。在单抗类药物、多肽类药物等研究领域我们有更多类似案例。”李红梅讲到。大分子药物计量三大挑战:分子量大、结构复杂、基质复杂针对生物医药领域,团队目前重点开展多糖、多肽和单抗三大类生物药的计量研究。由于相关计量研究工作开展时间相对较短,大分子药物的计量技术还存在诸多挑战。首先,因生物药分子量大,定性和定量分析复杂,所以其杂质的定性定量分析是一大挑战。例如C肽的杂质分析,肽类物质的分子量并不算很大,但相较于小分子药,其杂质研究也十分复杂。目前,团队研制的C肽纯度标准物质中共有63个杂质,要确认单个杂质对药品的功效是否有影响,首先要一一定性和定量每一个杂质。C肽是直链,没有糖基和二硫键,而许多更大的蛋白分子在键合方式上更加复杂,如二硫键、磷酸化、糖基化等,这些复杂结构在解析过程中不稳定,真实的位点也会有变动,这些问题使得在揭示大分子物质结构变化和功效活性关系时增加了技术挑战。例如,通过质谱仪器分析时得到的信息量很大,其中可能产生较多的赝信号,因此,保证分析测量的准确性和可靠性,以支撑产业发展,这是第二大挑战。第三是复杂基质和痕量分析带来的技术挑战。生命科学研究,许多大分子是在血清、全血或尿液基质中,这些基质特性十分复杂,给目标物的分析带来难度;此外,目标物在基质中往往是痕量的,这又带来了新的技术挑战。正如李红梅讲到:“以前我们1年可以完成1-2个小分子的计量,现在我们可以实现3-5年完成一个单抗、C肽等大分子的标准物质和计量技术的研究,这速度已经比较快了。为应对目前大分子药物计量分析中的技术挑战,中国计量院在资金和人员方面加大了投入,同时对团队技术人员的能力提出了更高的要求。成立联盟 促进解决产业发展中的计量难点为了更加高效的解决IVD和生物药物产业发展中的计量测试难点和痛点,在今年的TD-MSQS研讨会开幕式上,成立了“全国药物及诊断试剂产业计量测试联盟”,30家高校、科研院所、制药企业、诊断试剂企业等作为首批单位在会议开幕式上签署入盟协议。李红梅讲道:“联盟成立属于顺势而为,源于企业自身发展需求,在前期良好合作的铺垫下最终成立。”企业早期多是求生存,接下来是扩大规模,再然后是要做大做强。制药和IVD企业通常发展到第二阶段就有了十分明确的行业和产品标准的需求,而要发展成为引领行业发展的龙头企业,则要求在标准建立时与国际接轨,以便在国际平台上打造自己的品牌,如此,产业发展需求就对联盟成立产生推动力。李红梅介绍道:“目前联盟还没有对外广泛征集会员,但已经有很多的企业加入进来。现在我国IVD龙头企业在几十亿规模的比较多,我们需要打造一批百亿规模的世界级龙头企业。”谈到联盟成立后的运作机制,李红梅介绍到,“我们计划将一批国内有较强生产、服务能力以及明确计量需求的单位,同具有高端计量技术能力和前沿研发技术团队联合,以持续稳定的合作机制,形成紧密合作“大团队”,把原来量值传递较长的纵向链条模式进行扁平化发展,进一步推进前沿科技和计量标准研究对接产业化,保持与产业需求同步,这样形成有产品就有标准支撑的格局,最终可快速推进产品和产业发展。”她还表示:“未来,我们还会持续组织每两年一次的国际会议,以跟踪国际最新动态,参与更多国际标准的制定,让更多企业和科研院所联合参与,将我国企业推向国际大平台。”联盟成立后记:采访是在李红梅主持间隙进行的,作为组织该国际会议的秘书长,李红梅被称为“全场最忙的人”。有人曾形象地比喻,计量就像空气一样,与人类生产生活密切相连,但往往又不被人们注意。从关键技术攻克到推进国际合作,李红梅的奔波,无非是希望中国的计量科学获得更多的支持和更好的发展。采访中,李红梅谈到,对于我们举办的国际研讨会,许多国际专家态度发生了很大转变,由对第一届会议的不以为然转为对第三届会议大力支持。有一位重量级外国专家因同期有另一个大型国际组织会议,特别向李红梅说明:“请务必协调好时间,我一定要参加你们的会议。”我问:“您觉得是什么让他们的态度发生转变?”李红梅回答:“一方面,这是在IVD和生物药物的巨大跨界交流,全球很少有的同时聚集了政-产-学-研-用一体的平台,国际专家可利用该平台进行良好互动,充分讨论,所以他们特别珍惜这样的平台;另一方面,他们看到了我国在该领域的显著进步,他们期待中国将来为国际临床化学和国际计量委员会做出更多重要贡献。”
  • 数字化改革“成绩单”④丨产业大脑:“梅”好兰溪数字孪生应用场景
    兰溪是中国杨梅之乡,浙江省十大精品杨梅县市之一,位列浙江省前列。兰溪杨梅栽培历史悠久,已形成特色的“五十里杨梅长廊”。为进一步促进杨梅产业发展,托普云农全资子公司——浙江森特信息以数字经济为主线,以“4+2”为指导思想,围绕梅农生产、流通、消费全链条的应用,构建“梅”好兰溪杨梅产业大脑,以“产业大脑+未来农场”推动产业大脑产业数字化应用,实现兰溪共同富裕。 一、需求与痛点 兰溪杨梅是以马涧、柏社、云山、香溪为主的杨梅主产区,杨梅种植面积约7万亩,产量约3.6万吨,产值约3.96亿元。在兰溪杨梅全产业链发展过程中,我们发现在“耕、种、管、销”方面存在诸多需求与痛点: ①生产端 存在“管理水平粗放、技术指导推广难”的问题:杨梅种植技术高低不齐,一些优秀的大棚杨梅种植经验无法数字量化、学习和推广;梅农不知道如何“用好一瓶药”,即存在禁药期违规打药、农药购置超量及不合理使用农药等现象;并且杨梅种植严重受气候灾害影响,经营风险相对较大。 ②监管端 存在“质量监管难、信息不对称和服务碎片化”的问题:产业底数摸不清、公共品牌管理难、主体监管难,农事过程数据可信度低。 ③销售端 存在“渠道单一、商品化处理难和市场拓展难”的问题:兰溪杨梅销售仍以单家独户闯市场为主体,商品化处理薄弱,亟需通过数字赋能。 二、模式创新 浙江森特信息(托普云农全资子公司)在兰溪县委县政府和农业农村局的指导下全面落实浙江省委数字化改革精神,基于兰溪市当前产业和农业农村局业务的实际情况,建设了兰溪市数字田园产业数字化平台项目。通过杨梅产业数字化改革,积极探索产业数字化转型的有效路径,总结出一大脑、一指数、一农场、一棵树、一个码、一张图的产业大脑+未来农场的建设运营模式。 三、改革亮点 ①首个杨梅产业数字孪生应用场景打造 运用数字孪生技术融合杨梅科学化生产,利用3D建模、全景拍摄技术和神经网络、大数据等技术结合,搭建杨梅“孪生”一棵树。通过孪生一棵树将数字模型与经验数据进行匹配、孪生模型与应用培训进行匹配、物联感知与技术指导进行匹配、业务服务与科学管理进行匹配,结合“e兰茗果”掌上应用,实时指导梅农剪枝、除草、打药、养护等农事行为。 ②首个杨梅指数联合团队,共创杨梅高品质发展 兰溪市围绕数字化改革的核心,以实用性为主旨,将数字技术与农业技术进行有效结合,通过农业农村局+科研院所+大数据发展中心+技术单位(森特)方式组建杨梅指数研究团队。2022年1月18日下午在浙江农科院召开首次兰溪杨梅指数研讨会,进一步完善指数内容、优化指数标准。 省农科院副院长戚行江与兰溪市人民政府副市长陈玉祥签订《签订杨梅兰溪综合指数研究协议》,共同加快建立兰溪杨梅综合指数的评价体系,推动杨梅产业数字化发展、智能化管理。 ③首个人工智能应用于品质管理,以禁药期为切入智能管控肥药使用 应用AI农事行为识别、AI农技专家,禁药期农事AI行为监测、肥药两制绿色防控,进一步实现农场生产管理与政府监管方面的无人化、智能化,确保农业数据的百分百真实采集,高可靠保障农产品质量安全。在杨梅主产区42个入口配置图像识别摄像头,对禁药期上山打药的行为进行自动监控,实现发现药桶进山,村干部思想教育,全面提升梅农品质意识,提高品质品牌。 ④首个主体信誉管理模式,以数据分析赋能产业服务 汇聚省乡村大脑、市大数据局等100多项数据,对杨梅主体进行画像,创新“兰农码”三色管理机制与每个主体关联,并与“浙农码”无缝对接,通过监测农业主体生产经营情况,制定预警模型,监测其是否存在违规行为,打造一个标准化的农产品全链路数字保障体系。通过大数据科学决策分析,为农业农村监管与产业发展及时精准掌握产业发展情况,管理部门分级进行管理、指导、聚焦红黄码的主体教育和指导。 四、未来农场 兰溪数字果园积极探索未来农场生产模式,深化农业供给侧改革,利用大数据、云计算、区块链、人工智能、数字孪生、物联网感知等先进技术,从产、供、销等多个环节切入,打造智能监测、智能预警、智能控制、数字营销等内容,实现农场精细化、智能化管理,推动小生产与大市场的对接,保障前端生产提质量、中端管理降成本、后端销售增效益,用“数字技术+互联网思维”赋能农产品种植销售。 产前:主要以产业管理、土地资源管理、企业大户资源管理、农服农资资源管理、种植经验信息管理、公众资源信息共享等形式体现。实时了解市场供给需求及价格动态,结合农场土地资源、劳动力资源及技术资源有效调整产业规划方向,做到先规划、再学习、后推广的科学模式,降低产业风险,提高生产标准。 产中:主要以精准农业、节能节源的形式体现(环境监测、病虫灾情预警、苗情监测、绿色防控、农资管理、农事管理等)。通过数字化推广应用,大大降低农投入品使用及劳动力投入。打造数字化应用产区、农产品优势区。 产后:产后主要以农产品安全监管的形式体现。全面梳理区域农产品质量监管的流程,建立起追溯岗位责任制,强化质量安全关键环节的管控,有效保障农产品的质量安全。建设从生产基地、品种信息、种植过程、投入品管理、采收管理、质检体系、生产加工、物流等生产档案。完善区域种植标准化生产和追溯管理制度规范,严格规范企业质量内控管理,促进区域种植的标准化生产水平的提升。生产过程中,建立产品可溯品牌,强化品牌追溯标识的统一管理,实现溯源信息的便捷查询,提升消费者对兰溪杨梅的认知度和认可度。 五、应用成效 2021年,兰溪精品杨梅种植面积从810亩增加至1490亩,鲜果产值增加2800万元,每亩增收3.5万元。加工杨梅收购价格从往年的3元/公斤提高到8元/公斤,仅此一项,兰溪梅农可增收5000余万元。 下一步,浙江森特信息将从完善功能、丰富场景、迭代升级等方面着手,继续深化产业大脑应用,并将“兰溪杨梅”的成功经验复制推广到兰溪市的其他农业产业、数字赋能农业产业,以促进乡村产业多维立体融合发展,打响杨梅品牌,实现产业兴旺,达到共同富裕。
  • 美环保署公布新标准 严控空气臭氧浓度
    美国环境保护署7日公布新空气质量标准提案,收紧布什政府时期关于空气质量的标准。   根据这一提案,空气中的臭氧浓度不高于0.060至0.070ppm(百万分之一)才算达标。按照2008年3月实施的原有标准,空气中的臭氧含量不高于0.075ppm就算达标。   据美国媒体报道,联邦政府的空气质量标准将对州一级和地方一级政府制定相关排放标准产生深远影响。发电厂和机动车等排放的氧化氮等污染物是地表臭氧形成的源头,新的联邦标准不但意味着对这些排放“大户”的限制将更严格,剪草机等排放“小户”也可能受到更严格的限制。地方政府将有最多20年时间来达到联邦政府的标准,否则将面临联邦拨款扣减等惩罚。   臭氧是空气中光化学烟雾的主要成分,会对人的肺部造成危害,使人易患呼吸系统疾病。环保署预计,要想达到提案中的新标准,全美将投入大约190亿至900亿美元改善空气质量,能减少130亿至1000亿美元的医疗开支。   根据美国《洁净空气法》,联邦政府需每5年评估一次空气臭氧标准。美国媒体报道,石油、电力行业等以损害经济为由反对更新这一标准。
  • 科研之美—那些年被我藏起来的艺术家气质
    问到对科研工作者的第一印象,有人说,他们是认真负责、一丝不苟的。有人说,他们是严谨刻板、固执生硬的。也有人说,无香烟不学术,他们是像爱因斯坦一样被白色烟雾包围的大牛。还有人说,他们戴眼镜,白大褂,皮肤白,瘦高,头发乱糟糟的...然而,小编觉得他们也许是成果背后、崭露头角、带着胡茬的艺术家(纯属yy,可直接跳过),他们除了在科学研究领域的前沿,不断探索钻研,带着对知识的渴求以及要在未来承担重要责任的使命感,去开拓人类未曾揭示的领域。他们还会给你带来更多你意想不到的美。今天,借吉大学子们的作品,向大家展示一下美妙的材料世界。房钦平——雷雨作品原图作品终图【作品简介】此图所用材料为自主设计的掘进机刀圈钢,扫描电镜拍摄,目的是观察裂纹的扩展方式及测量裂纹的宽度。图中较细裂纹很像一道闪电,顶部大裂纹可看作云彩,勾勒出一种电闪雷鸣的感觉;板条状马氏体可看作大雨;图中小白点可看作玻璃上的小雨点,整体效果是在一个阴云密布的雨天,作者站在窗前看着窗外的电闪雷鸣和漂泊大雨。隋琦——五光十色的科研之梯作品原图 作品终图【作品简介】在报废淬火灰铁表面进行激光鎔覆cr粉后,所形成独特的(Cr,Fe)碳化物,这种由残余奥氏体和网状混合球状的碳化物构成的基体有效提升了其抗冲击能力。另外,激光的再次加工,消除了表面由于淬火和磨损所产生的大量裂纹缺陷,同时有效的提升了其抗腐蚀,抗磨损性能。大幅度提升了表面淬火的铸铁零部件的使用寿命。孙超——AZ91D镁合金作品原图作品终图【作品简介】AZ91D镁合金铸锭SEM图。材料为AZ91D镁合金。AZ91D铸锭态存在两相,α相镁基体和β相Mg12Al17。本次拍摄主要目的为通过扫描电镜观察其中β相的形态。在原有的扫描电镜照片基础上,对其进行了锐化,调整清晰度以及色调等步骤。主要目的在于使照片更利于观察,着重突出照片中样品的β相的形态,以便观察及分析。孙梦琪——美丽的星球作品原图作品终图【作品简介】原图是以叔丁醇为冷却媒介利用冷冻制造的方法获得的多孔氧化铝陶瓷坯体的横截面,由于模具温度过低使孔隙结构略呈放射状。该作品犹如一颗神秘又美丽的星球,经历了多少岁月的洗礼,它依然在太空中沉静、孤独、执着地运行着。就像每一个科研工作者,在一次一次失败的实验中汲取经验教训,变得更加坚强。徐新宇——枫作品原图作品终图【作品简介】原图为拍摄纯镁时的扫描电镜照片。在进行调色处理之后,不禁联想到鲁迅笔下的枫叶:“扶桑正是秋光好,枫叶如丹照嫩寒。”因此取名为《枫》。寓意我们应该像枫叶那样,不管在什么时候,都要充满浪漫,用一种优雅的态度浪漫地生活,用一颗希望的心迎接明天!杨林——黑白舞者作品原图作品终图【作品简介】SEM7000倍下拍摄,材料为:灰铸铁,拍摄目的:观察灰铸铁激光抠槽后单元体截面组织。设计理念:黑白舞者,黑白的舞者在绚烂的灯光下进行了完美的谢幕!!注:以上所有作品均来源于吉林大学材料科学与工程学院首届“智研杯”——科研之美主题大赛,TESCAN扫描电镜拍摄作品。未经授权,请勿转载。关于TESCANTESCAN发源于全球最大的电镜制造基地-捷克Brno,是电子显微镜及聚焦离子束系统领域全球知名的跨国公司,有超过60年的电子显微镜研发和制造历史,是扫描电子显微镜与拉曼光谱仪联用技术、聚焦离子束与飞行时间质谱仪联用技术以及氙等离子聚焦离子束技术的开拓者,也是行业领域的技术领导者。
  • 欧美克颗粒测试技术(郑州)培训班:精耕细作,树大品牌,建大格局
    -----记欧美克颗粒测试技术(郑州)培训班 2011年6月21—22日,欧美克颗粒测试技术(郑州)培训班于郑州市中天迎宾馆成功举办。本次培训班正式登记参会人数158人,再次创下了历届培训班参会人数的新高,又一次向业界展示了欧美克品牌的强大影响力。市场是检验产品的唯一标准,在信息日益畅通的今天,客户选择日趋理性,优秀的产品受到客户的推崇,不良的产品将会遭到客户的抛弃。有人认为市场是残酷的,欧美克认为市场是理性的。欧美克日益壮大的客户群体,一点一滴地为欧美克品牌的成长奠定了坚实的基石。欧美克深深知道,我们的成长离不开广大客户的忠实支持。因此,我们一次次地深入到客户中去,和客户面对面交流,手把手地传授粒度测试技术,这样的指导思想也让”欧美克颗粒测试培训班”成为欧美克独具特色服务体系的一部分。“得中原者得天下”,欧美克在河南市场获得的巨大成功,为欧美克的品牌形象带上了绚丽的光环,欧美克品牌已经深深植根中原大地,在某些行业,“欧美克”几乎成了国产粒度仪的代名词,这是一个品牌成功的最高境界。从2007年5月份起,欧美克陆续在上海、北京、郑州、成都等地设立了办事处,欧美克“大品牌、大格局”的战略思路逐步付诸于实践。优质的服务、高效的响应,不仅仅是对客户的承诺,它的实现靠的是更加完善的组织机构的建设、更加充足的人员配备、更加优秀的服务人员的素质。再次感谢热情参加欧美克颗粒测试培训班的新老客户,让这个小小的平台,成为我们不断沟通的桥梁,也为欧美克的品牌形象抹上重重一笔彩绘。 阵容强大高朋满座认真讲解一丝不苟耐心解答真情互动年轻的服务队伍欢聚一堂
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