皱褶青霉

软毛青霉素及相关青霉菌毒素近期，日本著名药企小林制药被推上了风口浪尖，部分消费者在服用该公司含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等方面的健康问题，导致小林制药已撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案，其中3种商品已经召回。图片图片来源：财经网一般情况下，红曲类保健食品会检测是否含有已知的真菌毒素—桔青霉素。小林制药表示，他们选择的红曲菌不携带能产生桔青霉素的基因，在原材料测试报告中也的确没有检测到桔青霉素。3月29日，小林制药公司向日本厚生劳动省报告，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸（Puberulic acid）”。软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。据文献报道，从青霉菌发酵液中已分离出软毛青霉酸（Puberulic acid）、密挤青霉酸（Stipitatic acid）及其三种类似物Viticolins A–C等环庚三烯酚酮类（Tropolone）毒素。青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性，加热烹调也很难使其毒性减弱。目前，有关软毛青霉酸等青霉菌毒素导致的肾脏毒性报道较少，仍需进行相关研究。由于红曲菌在发酵过程中并不能产生软毛青霉素，有专家推测小林制药的红曲产品可能因为原料受到了青霉菌的污染而产生了软毛青霉酸，但具体原因还需后续的调查确认。相信该事件的发生将进一步促进红曲类食品检测的加强，相关检测标准将在不远的将来应运而生。红曲及其用途图片来源：财经网红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米，其作为一种天然发酵产物，成分复杂，包括多种具有生物活性的物质。红曲可应用于制药、酿酒、食品着色等方面，具有悠久的历史和公认的保健价值，特别是在降血脂、降胆固醇方面具有积极效果。目前，国内生产的红曲主要有三类，分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。▶ 酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香，广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造；▶ 色素红曲的色价很高，是纯天然的食品着色剂，通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。▶ 功能红曲是指以大米为原料，用纯培养的红曲菌发酵生成的莫纳可林K（又称洛伐他汀，结构式见下图）等生物活性物质的红曲，常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。各大厂商包括小林制药已将红曲米类食品开发为具有降血脂、降胆固醇功能的保健食品。我国对红曲类产品的使用要求红曲色素，属于复合色素，常用红曲添加剂为大米的红曲酶发酵产物或其提取物，为多种天然色素的混合物。目前, 已确定出化学结构的红曲色素主要有6种，包括黄色素、橙色素和红色素，结构如下：随着科学认识的不断深入和对食品安全要求的提高，我国对红曲及其制品的应用和管理日趋严格。国家食品药品监督管理局在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中规定，红曲推荐量每日暂定不超过2g，产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg，且不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群使用等；《GB 2760-2024食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》红曲米及红曲红作为着色剂可用于腐乳、碳酸饮料、果冻、糕点、配制酒等多种食品中，其中风味发酵乳中的最大使用量不得超过0.8g/kg，糕点中的使用量不得超过0.9g/kg，焙烤食品馅料及表面用挂浆不得超过1.0g/kg；另外，《GB 5009.150-2016食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》规定了对风味发酵乳、果酱、腐乳、干杏仁、糖果、方便面制品等食品中红曲红素、红曲素、红曲红胺3种红曲色素的测定方法。值得注意的是，红曲色素（又称红曲红）是发酵产生的多种天然色素的混合物，由于发酵工艺的不同，市售红曲色素所含的色素成分及其含量不尽相同，也并非上述所有常见成分均可检出。另外，GB 5009.150-2016和SN/T 3843-2014标准中将红曲红胺的CAS号3627-51-8写为126631-93-4，而后者对应的名称为N-芴甲氧羰基-8-氨基辛酸（N-Fmoc-8-Aminooctanoic acid），对应的结构式见下图。尽管该化合物的分子式和分子量与红曲红胺完全相同，导致二者在一级质谱的分子离子峰完全相同（均为[M+H]+ = 382, [M-H]- = 380），然而二者的化学结构却差别巨大，因此其核磁谱图和二级质谱上的碎片离子峰有显著差别，在HPLC上的出峰时间和UV吸收也有明显的区别。检测人员在标准物质选择、采购和使用中应多加注意，避免产生错误的检测结果。红曲在发酵过程中可能因菌株变异或污染产生桔青霉素，其有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害，因此桔青霉素是红曲类产品必检项。《GB 1886.181-2016食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》中规定红曲红中桔青霉素的限量为0.04 mg/kg。《GB 1886.66-2015食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素》中规定红曲黄色素中桔青霉素的限量为1.0 mg/kg。阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商，根据科研单位检测热点，快速响应，积极研发软毛青霉酸、桔青霉素、红曲色素及其相关产品，助力食品安全检测，为守护广大消费者的身体健康保驾护航。 红曲发酵过程可能产生的相关毒素标准品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们

随着国家对食品安全问题的关注和部分乳制品企业无抗奶目标的提出，抗生素残留问题成为影响乳制品安全的重要因素之一。目前，青霉素作为&beta ‐内酰胺类药物是治疗牛乳腺炎的首选药物，是牛奶中最常见的残留抗生素。由于国内多数乳品企业对抗生素残留超标的牛乳采取降价收购的原则，出于经济利益的驱动，一些不法奶站为了谋求自己的经济利益，人为的使用解抗剂去降解牛乳中残留的抗生素，生产人造&ldquo 无抗奶&rdquo 。目前市售解抗剂的主要成分是&beta ‐内酰胺酶，它是由革兰氏阳性细菌产生和分泌的，可选择性分解牛奶中残留的&beta ‐内酰胺类抗生素。&beta ‐内酰胺酶为我国不允许使用的食品添加剂，该酶的使用掩盖了牛奶中实际含有的抗生素。&beta ‐内酰胺酶能够使青霉素内酰胺结构破坏而失去活性，导致青霉素、头孢菌素等抗生素类药物耐药性增高，从而大大降低了人们抵抗传染病的能力，给消费者的身体健康带来危害。为此，长期关注中国&ldquo 食品安全&rdquo 的岛津公司发挥技术优势，推出了基于岛津超快速液相UFLCXR的&beta ‐内酰胺酶的检测方法。 本方法通过检测牛奶中的青霉噻唑酸钾，间接检测牛奶中是否添加了&beta ‐内酰胺酶，供相关检测人员参考。在本方法中，使用岛津超快速液相UFLCXR，配合岛津shim pack XR‐ODS II 75 mm L.× 3.0 mm I.D.,2.2 &mu m 快速分析色谱柱，测定了市售牛奶中青霉噻唑酸钾的含量，标准曲线线性良好，重现性良好，1#样品中青霉噻唑酸钾为31.2&mu g/mL ， 2# 样品中青霉噻唑酸钾为5.4&mu g/mL，说明牛奶中添加过&beta ‐内酰胺酶。 有关本方法的详细内容请参见http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_171132.htm。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

1928年，亚历山大?弗莱明（Alexander Fleming）在伦敦圣玛丽医院的医学院工作时发现了第一种抗生素——青霉素（penicillin）。这种抗生素是由青霉属中的霉菌产生的，能够抑制葡萄球菌的生长。凭借此项发现，弗莱明在1945年被授予诺贝尔生理学或医学奖。之后，弗莱明所发现的青霉菌菌种被交给牛津大学的研究小组保存。如今，来自伦敦帝国理工学院、牛津大学和国际应用生物科学中心（CABI）的研究人员利用五十多年前冷冻保存的样本，对这个原始青霉菌菌株开展了基因组测序。这项成果于9月24日发表在《Scientific Reports》杂志上。研究小组还将弗莱明的青霉菌菌株和美国现在大规模生产抗生素所用的菌株进行比较。他们发现，英国菌株和美国菌株生产青霉素的方式略有不同，这可能对抗生素的工业生产有意义。帝国理工学院生命科学系和牛津大学动物学系的Timothy Barraclough教授说：“我们原本打算将亚历山大?弗莱明的青霉菌用于一些其他实验，但让我们惊讶的是，没有人对这个原始的青霉菌基因组进行测序，尽管它在生物界具有历史意义。”尽管弗莱明霉菌因青霉素的发现而闻名，但后来美国研究人员却选择发霉哈密瓜上的霉菌来生产抗生素。他们从发霉的哈密瓜上分离出原始的野生霉菌分离株，经过多轮X射线、化学和紫外线诱变以及人工选择，最终获得青霉素产量高的分离株。在这项研究中，研究团队获得了保存在CABI菌种保藏库中的冷冻样本，并重新培养了弗莱明的原始青霉菌（Penicillium rubens）。他们提取出DNA，利用Illumina MiSeq测序平台开展基因组测序，并将此基因组与先前发表的两种青霉属工业菌株的基因组进行比较。研究人员特别关注两类基因：一类是编码各种酶的基因（pcbAB、pcbC和penDE），青霉菌利用这些酶来产生青霉素；另一类是调控基因，这些基因能够控制酶的产量。他们发现，对于英国和美国的菌株，调控基因有着相同的遗传密码，但美国菌株拥有更多的拷贝，使得菌株产生更多的青霉素。不过，青霉素生产酶的编码基因却不相同。这表明，英国和美国的野生青霉菌经过自然进化，产生了略有不同的版本。像青霉菌这样的霉菌会产生抗生素来对付微生物，而微生物也会不断进化以躲避这些攻击，如此这般，“军备竞赛”不断升级。英国菌株和美国菌株的进化方式可能不同，以适当其当地的微生物。就目前而言，微生物进化已成为一个大问题，因为许多细菌已对我们的抗生素产生了耐药性。研究人员表示，尽管他们尚不清楚英国和美国菌株中不同酶的序列对抗生素有何影响，但这有望带来青霉素生产的新方法。文章的第1作者、帝国理工学院生命科学系的Ayush Pathak表示：“我们的研究有望激发对抗耐药性的新解决方案。青霉素的工业生产主要关注产量，而人为提高产量的步骤导致基因数量的改变。”

中新网东莞5月4日电 记者今天从广东东莞检验检疫局获悉，日前东莞检验检疫局太平口岸在近半个月时间内连续两次从国际航行船舶食品舱检出青霉属，这也是东莞检验检疫部门首次从国际航行船舶食品舱检出青霉属病原菌。 　　据东莞检验检疫局官员介绍，东莞检验检疫局太平办事处船检人员在3月18日和3月30日，分别对来自印度尼西亚的“嘉畅”轮、澳大利亚的“粤电81”两艘货轮进行检疫查验时，在蔬菜库的存放架上均发现有表面已开始霉烂的马铃薯和茄子，遂采样送东莞检验检疫局植检实验室检测，并督促船方对余下霉烂的马铃薯和茄子进行销毁处理。 　　经实验室检测，该两种食物中均检出青霉属病原菌，此病原菌可使许多农副产品腐烂，也有少数种类可使人或动物致死。这是太平口岸首次从入境船舶食品中截获该有害病原菌。 　　“五一”节日期间，为了保障出入境安全，东莞检验检疫局各旅检口岸人员严阵以待，在做好出入境货物检验检疫同时，积极落实人感染H7N9禽流感疫情防控各项工作，保证人员充足、仪器设备运转良好。一方面，及时与客运公司沟通，在柜台张贴疫情提醒告示，加强对出入境旅客的宣传 另一方面，充分发挥联防联控工作机制，加强对出入境人员的体温监测及医学巡查，及时发现可疑病例。 　　据了解，4月29日至5月1日，太平办事处旅检口岸共查验出境旅客2017人次，同比增长31.7% 入境旅客566人次，同比增长7.4% 截获旅客禁止携带物肉丸及鸡肉1批次 未发现发热旅客。常平办事处旅检口岸共查验出境旅客1920人次，同比增长16.7% 入境旅客1636人次，同比下降2.9% 截获旅客禁止携带入境动植物2批次 发现发热旅客1人。

仔细拜读了各位老师讲述的近红外故事，在佩服学习之余也有些动笔的冲动。相对于各位专家，我对近红外技术研究不值一提，但对近红外的实际应用特别是在啤酒行业的应用时时刻刻想去关注。　　对近红外的了解，从1997年进入检测行业就有听说，实验室的前辈们反映的情况是近红外检测只是快速但不够准确，不适合实验室的仲裁检测。但其快速环保的检测手段还是让我时刻关注其应用情况，希望自己的实验室也能有这样的仪器。随着企业的发展壮大，对检测频次的要求越来越高，对检测速度的要求也越来越高。啤酒的原辅料属于农产品，产品质量经常是参差不起，需要加大检测的频次才能更好的评价产品质量。特别是2007年，啤酒生产的原料大麦，由于进口大麦产量的减少，价格不断飘升，啤酒企业纷纷把眼光转向国产大麦，由于我国是各家各户的种植方式，每家的品质都会有所区别，必须进行大批量的快速检测来对大麦进行筛选分类才能满足工艺要求，寻找一种快速准确的分析方法成了当务之急，此时实验室人员又把目光聚焦在了近红外上，不同的仪器厂家都表示能解决我们的检测难题，但由于以前购买近红外仪的使用效果不是很理想、关于近红外在啤酒行业的应用及相关文献少造成各部门对近红外仪实际应用的担心，又加上仪器的价格高等原因，所以采购仪器在进行审批时困难重重。在这种情况下，FOSS公司为我们提供了一台试用仪器，通过与FOSS公司技术人员的共同努力，我们对近红外分析法和国家标准方法进行了显著性检验，通过大量数据得出了近红外光谱法和国家标准方法的检测准确性无显著性差异且精确度高于国标方法。消除了各部门对检测准确性的怀疑，很快就购买了第一台近红外分析仪，对啤酒原料大麦进行快速检测。高效准确的检测结果让我们对近红外分析仪的应用有了信心，在工作之余也进行相关的探索，建立了一些适合啤酒原料(如大米、麦芽等)的分析模型，解决了因检测速度慢而影响采购进度和生产工艺调整的难题，得到了行业专家的认可。　　2013年，中国仪器仪表学会、近红外光谱分会的燕泽程、刘慧颖老师带领的专家团队到燕京进行调研活动，也让我们更进一步了解近红外的应用情况。2015年褚小立老师建立了近红外光谱微信群，有幸成为大家庭中的一员，群中丰富多彩的内容让我受益匪浅，更坚信近红外在啤酒行业的应用前景，于2015年公司再次购买了两台近红外分析仪，在应用的同时也进行相关的研究。　　有了近红外在石油、制药、饲料和烟草等行业的应用先例，有了行业协会建立的良好平台，有了各行业专家的先进经验，许多先进的理论研究一定能很快进行推广应用，充分发挥其在啤酒检测行业的作用。　　　　燕京啤酒技术中心 周青梅

导读兽药残留是影响动物性食品安全的主要化学因素之一，尤其是兽用抗生素残留会进一步加速细菌耐药性进程。青霉素类作为最早应用的抗生素，历经九十余年，已发展三代，曾为增进人类健康做出过巨大贡献。青霉素价格低廉、抗菌性强，在水产养殖上被广泛用于鱼、虾细菌感染的防疗。然而，此类抗生素的不合理使用，会给食品安全带来隐患，其产生的耐药性问题或将导致人类进入无药可用的后抗生素时代或可怕的“耐药时代”。近期，农业农村部发布实施《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，青霉素类含有β-内酰胺环，是一类化学性质非常活泼的物质，容易在高温、水或酸碱条件下发生降解，一度给分析检测带来挑战。针对该难点项目，我们推出了岛津最新的应用解决方案，来一起看看！水产品中青霉素类分析相关法规GB 31650-2019 《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中规定，在鱼虾中青霉素G、阿莫西林、氨苄西林残留限量（MRLs）为50 μg/kg，氯唑西林、苯唑西林MRLs为300 μg/kg。近期，农业农村部发布的《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，对《GB/T 22952-2008 河豚鱼和鳗鱼中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林、双氯西林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》标准进行了更新，增加了阿洛西林和甲氧西林，并增加了固相萃取和超滤管离心的净化步骤，修改了方法的检出限和定量限。青霉素类分析难点β-内酰胺类抗生素的基本结构如下图，β-内酰胺环易光解，或与水、醇发生反应。β-内酰胺类抗生素的基本结构（左：青霉素类、右：头孢菌类）[1]因此，实验过程中需注意：• 宜采用粉末标品，现配现用，前处理避光，配制后尽快分析；• 考虑到溶解性和溶剂效应，标准品母液推荐30%乙腈水配制，-18℃避光存储，保质期5d，工作液则现配现用，尽快上机分析；• 有机相为甲醇时，青霉素G与甲醇生成了青霉酸甲酯，如下图所示，青霉素甲酯MRM通道有色谱响应，且响应强度比青霉素G更高。为了保证定量准确，流动相、前处理试剂应该避免接触醇类试剂。岛津解决方案• 分析仪器岛津三重四极杆液质联用仪• 目标物青霉素类抗生素药物的化合物信息11种青霉素类抗生素在2~300 ng/mL范围内，线性良好，相关系数R均大于0.999。部分代表性青霉素类抗生素的校准曲线• 样品加标分析结果对市售南美白虾进行分析，未检出青霉素成分，并且在出峰区域无杂峰干扰。以下是在南美白虾样品中添加5 μg/kg青霉素得到的加标样品MRM色谱图。青霉素加标样品MRM色谱图(5 μg/kg)结语看了本期的难点项目经验分享，相信大家都有所了解，β-内酰胺类化合物稳定性差，分析测试过程尤其注意光照、pH等的影响。除此之外，岛津应用云后续还将发布兽药分析大讲堂系列，聚焦难点项目，陆续发布检测关键点小贴士及解决方案，帮助大家共克食品安全难关。“兽药分析大讲堂系列”后续预告四环素分析篇多肽类抗生素分析篇硝基呋喃分析篇… … 参考文献[1] .刘创基.动物性食品中β-内酰胺类药物及其代谢物检测方法的研究[D].北京化工大学,2010.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

本文参考GB/T 20755-2006、GB/T 21315-2007 等国标，在赛默飞全新三重四极杆TSQ Quantis 上建立了青霉素类抗生素的液质检测方法。9 种化合物在其相应的浓度范围内线性关系良好（r20.998），完全满足国标对青霉素类抗生素残留的检测要求。引言青霉素（Penicillins）是属于β- 内酰胺类药物的一类广谱抗生素，一直广泛应用于人类、畜禽业及水产养殖中的各种细菌感染的防治。随着产量和用量的不断增加，加之药品的盲目使用，食品、水体等抗生素残留问题日益突出。抗生素的残留可增强细菌耐药性，破坏人体和动物胃肠道及环境微生态平衡，可能对人体健康产生严重影响。本文建立了基于Thermo Fisher TSQ Quantis 三重四极杆串联质谱仪检测9 种青霉素类抗生素的方法。本方法灵敏度高，稳定性好，满足GB/T 20755-2006 畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定以及GB/T 21315-2007 动物源性食品中青霉素抗生素残留量检测方法，适用于食品安全监控中有关青霉素类抗生素的残留检测。结论本文建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Quantis）分析9 种青霉素类抗生素的检测方法。由实验结果可以看出，基于Thermo Fisher TSQ Quantis 建立的检测方法具有优异的灵敏度和线性范围，可用于青霉素类抗生素的日常分析检测。点击 TSQ Quantis 测定9 种 青霉素类药物残留 查看详细实验方案。

周兴江在他的实验室 　　“搞科学研究，就要做世界最好的 搞仪器研发，就要做世界第一的。” ——中国科学院物理研究所研究员周兴江 　　一走进中国科学院物理研究所周兴江研究组的实验室，就看到他被学生簇拥着，正在讨论超高分辨率角分辨光电子能谱仪的工作特性。由于接待一个西班牙代表团的到访，和周兴江研究员约好的访谈时间推迟了半小时。我在一旁端详着：瘦高的个子，智慧的眼神，朴素的着装，不露一丝锋芒。周兴江频繁穿梭于仪器前后，协调安排接待事宜。 　　2008年3月20日，国际首台超高分辨率角分辨光电子能谱仪在高温超导体研究中取得的初步成果新闻发布会在中国科学院物理研究所召开。提起这项令人欣喜的成果，作为该项目主要负责人的周兴江显得沉静又淡然。他这样说：搞科学研究，就要做世界最好的 搞仪器研发，就要做世界第一的。“You have to be the best or the first!”而这次的成果绝非偶然，是经过一步步努力后水到渠成的。 　　找准目标 　　严谨实干创业有成 　　谈起有关科学基础研究和仪器研发的话题，周兴江研究员变得滔滔不绝起来，很难想象在他毫不张扬的外表下有着如此喷薄的冲劲和闯劲。他觉得这得益于国外多年的工作经历，使得他开阔了眼界并深谙世界前沿科学研究之道。他意识到，在科学研究中，不能一味地局限于基础研究，仪器的改造和研发也是举足轻重的，这就需要时刻保持自己的设备处于世界领先水平。想到国内近几年经济发展很快，科技投入也越来越大，那为何不回国开创一番事业?4年前，周兴江开始建立自己的实验室。如今，周兴江研究组参与的此项研究已取得可喜的成果。 　　自主创新 　　研发国际首台仪器 　　仪器研发工作的特殊性决定了自主创新在其中的重要作用。刚刚发布的这项研究成果充分证明了我国科学家自主研发尖端科学仪器的能力。“作为一名科学工作者”，我问道：“怎样才能更好地落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要》的要求?”周兴江非常肯定地回答：“应把自主创新贯穿始终。”他是这样说的，也是这样做的。在实验的过程中，周兴江时刻绷紧了弦，留心实验中显示出的每一个特性，并积极地思考创新。经过一次次反复地试验、研究、总结，在其他院士提供晶体材料和技术的帮助下，周兴江获得了国际首台超高分辨率角分辨光电子能谱仪在高温超导体研究中的初步成果。 　　包容学生 　　营造宽松科研氛围 　　周兴江的研究小组有8个人。“他们都很聪明，我很放心。”谈到工作团队，可以很容易感受到周兴江脸上洋溢的兴奋和自豪。但是，实验经验不足也会导致犯错误。一位学生曾在装配仪器时不小心弄坏了做工精密的刀口，致使整个仪器无法运转。他们不得不把设备运回美国检修，因此耽误了一个月时间。周兴江并没有大加责备，而是要他们理解科学研究需要的小心谨慎的态度。除了对学生的包容，周兴江还营造宽松的科研氛围，鼓励学生有自己独立的思想，放开手大胆地干。“科学研究和仪器研发需要互相讨论才能产生新的想法。”他这样认为。显然，周兴江很喜爱他的这个团队，因为这些得力的学生会助他一臂之力。 　　心怀歉意 　　事业家庭天平难衡 　　虽然事业蓬勃向上，但一提及自己的妻子和儿女，周兴江还是心怀歉意。2006年，周兴江从美国携妻子儿女举家回国居住。可由于他妻子持美国公民的护照，在中国的银行无法开户，还有其他琐事必须要自己亲自陪妻子一起去才可办成。这给他们的生活带来极大不便。此外，周兴江的儿女，回国后无法通过正常渠道上学。最终几经周折，在中科院物理所的帮助下才解决了大女儿的入学难题。说到这里，周兴江的语气变得很沉重，“人生一辈子是要踏踏实实做点事情的。但我很矛盾，因为事业和家庭的天平无法永远平衡。事实上，为了事业我也牺牲了一些东西，尤其是家庭和对孩子们的培养。” 　　采访即将结束时，我突然问周兴江：“如果，国外再用很高的待遇邀请您回去工作，您会作何选择?”周兴江表情异常凝重，沉默良久。窗外一缕阳光倾泻在办公室内，墙上一幅“宁静致远”的书法字画散发着淡淡的书墨香气——君子之行，静以修身，俭以养德。“这边有太多东西让我留恋。我花了4年时间搭建起这个实验室，倾注了很多感情和心血，和我的学生一同研究出很多阶段性成果。这个实验室就像我辛勤耕耘了4年的麦田，刚开始播种，怎么忍心中途放弃呢?” 　　非淡泊无以明志，非宁静无以致远。周兴江，这个走在中国高分辨率角分辨光电子能谱仪器研制前沿的海归、科学工作者、项目带头人、丈夫和孩子的父亲……以朴实无华、淡泊名利的低调和超脱，在他的希望“麦田”里精心播种、小心浇灌，守望成功和收获。(文/图：李敏)

核心提示 　　哈药总厂，哈尔滨的一张“名片”，利税占全市规模以上工业企业近三成、每年销售收入40多亿元 此外，它带给哈尔滨市民的，还有多年挥之不去的“药厂怪味”。在城市GDP与市民健康面前，究竟该如何抉择?根治“药厂怪味”，究竟是“差钱”还是“差决心”?本报记者进行了调查。 　　怪味侵扰居民难入睡，多次反映问题未解决 　　日前，记者驱车来到位于哈尔滨市学府路109号的哈药总厂。当车行至几个街区之外时，一股怪味便涌进车内。初闻称不上刺鼻，但越闻越觉得恶心。 　　“半夜经常会被药厂排放的臭味熏醒。”学府路125号的食杂店店主告诉记者，他住在这里多年了，附近居民每天都在忍受着，有条件的早都搬走了。 　　据悉，哈药总厂厂区始建于1958年，当时周边是一片荒地，经过半个多世纪发展，附近除了密集的居民区外，还有哈尔滨医科大学、黑龙江大学，以及哈尔滨医科大学附属二院、肿瘤医院等大专院校和医疗机构。 　　记者在药厂异味四溢的污水处理区看到，和高耸的废气排放塔比肩的，是正在加紧施工中的某回迁高层住宅楼。回迁户到时能住得安生吗?记者心里直打鼓。 　　怪味随风走，波及范围远不止周边。“气味早先是全天候的，现在大部分集中在晚上9点以后。”家住和兴路沙曼小区的官女士说，小区离哈药直线距离有5公里，每早一开窗就能闻到怪味。而她的工作地在龙塔附近，离哈药足有10公里以上，也属于怪味的“势力范围”。 　　周边居民对哈药总厂排放出的这种异味深恶痛绝。家住南岗区保健路的李大妈告诉记者，“白天味还算淡的，等到半夜放气，比厕所还臭呢，每次我们就像躲瘟神一样，立刻关门关窗”。 　　市民天天盼着怪味消散，却一次次跌入失望谷底。 　　哈药总厂周边居民、学校教师多年来多次找企业交涉，很多市民还通过“行风热线”等渠道向环保部门反映情况，当地媒体平均两年掀起一轮舆论监督热潮，但一阵阵疾风过后，怪味却依然浓郁。 　　采访中，很多居民都记得，两年前，当地一家都市报根据市民反映，画出了一张受怪味影响的城区示意地图，非常直观醒目，但“报纸都发黄了，问题还没解决”。 　　环保部门称排污达标，深度治理却怪味依旧 　　对此，哈尔滨医科大学曾专门做过一份关于“药厂废物排放对附近居民健康影响”的调研报告。 　　调研结果反映，药厂周边学习、生活的人群表现出心理压力大，情绪焦虑等症状。 　　去年以来，黑龙江省政协委员、哈医大二院超声科主任、博士生导师田家玮教授也连续两年分别联合51名、47名政协委员进行联名提案，分析了药厂怪味的危害性，提出了整改、搬迁、核心部分搬迁等一系列建议。 　　据专家介绍，治理药厂怪味始终是世界性的难题。无论是中成药、药物制剂、化学制药还是兽药加工，在制药工艺过程及废弃物处理过程中，都会有排放物。制药企业对于排放物中有机溶酶的治理却一直没有良好措施，这也是哈药总厂怪味的根源所在。 　　2007年8月，哈市环保部门对外公布的调查结果显示，哈药总厂处于城市上风向，向大气散发的异味主要来自于青霉素车间产生的发酵气味，以及污水处理过程中产生的硫化氢等挥发性气体。 　　当年，哈药总厂确定了异味深度治理方案，投资近8000万元分别对发酵气味、蛋白烘干气味、污水处理厂静态挥发臭气等进行了治理。据称，目前这些污染治理设施都已投入运行。 　　可是，两年过去了，药厂怪味依旧，市民闹心依然。 　　哈药总厂环保部的韩洪彬介绍，从生产过程来看，异味来源有三： 　　一是药品生产过程，二是废水处理过程，三是发酵基质干燥过程。生产过程是复杂的化学反应和生物发酵过程，其废气成分数以百计，很多成分至今不明，污染治理必然是一个长期的系统工程。 　　据介绍，哈药总厂主要产品为青氨类产品和头孢系列产品，从污染占比来看，前者占四成，后者占六成。两年来，哈药投资360万元在3个青霉素车间分别安装了10吨碱液回收罐，通过“碱洗法”以减轻车间内外青霉素气味污染 投资500余万元对污水处理厂产气较重的蓄水池实施了封闭吸收处理。 　　韩洪彬说，“污染的确减轻了，但人的嗅觉对恶臭气体的灵敏度是ppb级，比仪器的ppm级还要高1000倍，即使除了九成的味，人的嗅觉感觉可能只少了一半。” 　　在施工中的高浓度废水预处理系统工地，韩洪彬告诉记者，这个投资1000余万元的处理系统预计今年10月投产，可将不同生产过程中产生的废水在未混合之前，进行有针对性的分别处理。 　　目前，企业治污正从末端治理向生产工艺延伸，正在改进中的包括酶法替代化学法、非接触性基质干燥等新型生产工艺，有望实现异味排放“明显改观”。 　　针对市民“年初大冬会期间为啥就没味”、“一来检查的就停产”的质疑，韩洪彬认为纯属误会。 　　他说，大冬会期间个别车间纯属例行检修，哈市环保部门对哈药总厂每周有一次例行检查，并通过在线监测系统24小时对厂区的污水和大气排放情况进行监测。而且，企业生产过程是复杂的生物过程，环环相扣，停产一天损失数以千万计，根本不可能随便停产。 　　近日，哈尔滨市环境监察支队征管三科在检查中发现，尽管企业排污已经基本达到排放标准，但生产过程存在密闭不严等问题，导致异味不能充分被收集、处理。问题是老问题，但下达整改通知是“必须的”，他们要求企业在今年年末一定要消除怪味。 　　80亿至100亿元的巨额成本，让搬迁决策难产 　　在哈药总厂青霉素厂房前，记者看到通往生产车间的大门四敞大开，怪味从里面源源不断地溢出。据了解，类似这样无组织排放的气体最让企业头疼。 　　“有没有办法把怪味罩住呢?” 　　“满足各种技术规程的前提下收集气体是最大难题。”韩洪彬说，企业生产不仅要考虑到环保，而且还要兼顾防火、防爆等其他要求，“上新设备审批周期长不说，现有厂房根本摆不下，甚至会妨碍消防通道。” 　　一边是老厂房、老工艺更新困难，怪味难以根除，一边是居民视之为“眼中钉”，必欲拔之而后快。那么，何不搬迁了事、另辟新天呢? 　　网友“无奈啊”认为哈药总厂应该走国内第一支青霉素生产企业——石家庄华北制药[0.00 0.00%]的搬迁之路。多年来，石家庄市民也是被酸酸的“华药味道”困扰。2008年，石家庄市规定城区内49家工业企业必须于2010年底前完成搬迁或转型，其中就包括华北制药。 　　据知情者透露，哈药的搬迁成本约在80亿至100亿元。巨额成本由谁承担，政府和企业各算各的账，尽管企业近来四处选址，但决策迟迟下不来。 　　有市民质疑，哈药总厂的利税占全市规模以上工业企业近三成，每年销售收入40多个亿，真就连个家也搬不了吗?哈尔滨是“自己的刀削不了自己的把”，但城市总不能只要GDP，不管老百姓生命健康吧? 　　更有市民尖锐地指出，表面上是“差钱”，实质上是“差决心”。笼罩在城市上空的异味，考验的是市民日渐疲惫的耐心，更拷问着企业和有关部门的责任心。

石墨烯等二维材料的载流子迁移率高、光-物质相互作用强、物性调控能力优，在高带宽光电子器件领域具有重要的科学价值和广阔的应用前景。当前，发展与主流半导体硅工艺兼容的二维材料集成技术受到业内广泛关注，其中首要的挑战是将二维材料从其生长基底高效转移到目标晶圆衬底上。然而，传统的高分子辅助转移技术通常会在二维材料表面引入破损、皱褶、污染及掺杂，严重影响了二维材料的光电性质和器件性能。因此，实现晶圆级二维材料的无损、平整、洁净、少掺杂转移是二维材料面向集成光电子器件应用亟待解决的关键问题。针对这一难题，国防科技大学前沿交叉学科学院副研究员朱梦剑-教授秦石乔课题组与北京大学化学与分子工程学院教授彭海琳课题组合作，设计了一种梯度表面能调控（gradient surface energy modulation）的复合型转移媒介，可控制调节转移过程中的表界面能，保证了晶圆级超平整石墨烯向目标衬底（硅片、蓝宝石等）的干法贴合与无损释放，得到了晶圆级无损、洁净、少掺杂均匀的超平整石墨烯薄膜，展示了均匀的高迁移率器件输运性质，观测到室温量子霍尔效应及分数量子霍尔效应，并构筑了4英寸晶圆级石墨烯热电子发光阵列器件，在近红外波段表现出显著的辐射热效应。该转移方法具有普适性，也适用于其它晶圆级二维材料（如氮化硼）的转移。9月15日，上述成果在线发表于《自然—通讯》（Nature Communications）上，共同通讯作者为朱梦剑、秦石乔和彭海琳，共同第一作者包括北京大学前沿交叉学科研究院博士研究生高欣、国防科技大学前沿交叉学科学院罗芳讲师等，其他主要合作者还包括中国科学院院士、北京大学化学学院教授刘忠范，北京大学材料学院研究员林立，北京石墨烯研究院研究员尹建波和孙禄钊，长春工业大学教授高光辉等。该文章提出，二维薄膜材料从一表面到另一表面的转移行为主要由不同表界面间的能量差异决定。衬底的表面能越大，对二维薄膜有更好的浸润性及更强的附着能，更适合作为薄膜转移时的“接受体”；反之，衬底的表面能越小，其更适合作为薄膜转移时的“释放体”。因此，作者设计制备了表面能梯度分布的转移媒介，其中冰片小分子层吸附在石墨烯表面，有效降低了石墨烯的表面能，保证石墨烯向目标衬底贴合过程中，衬底的表面能远大于石墨烯的表面能，进而实现良好的干法贴合；另一方面，转移媒介上层的PDMS高分子膜具备最小的表面能，能够实现石墨烯的无损释放。该转移方法还具有其他特点，比如，PDMS作为支撑层可以实现石墨烯向目标衬底的干法贴合，减少界面水氧掺杂；容易挥发的冰片作为小分子缓冲层能有效避免上层PMMA高分子膜对石墨烯的直接接触和残留物污染，得到洁净的石墨烯表面；高分子PMMA层的刚性使得石墨烯转移后依旧保持超平整的特性。晶圆级二维材料的梯度表面能调控转移方法。受访者 供图基于梯度表面能调控转移的石墨烯薄膜具备无损、洁净、少掺杂、超平整等特性，展现出非常优异的物理化学性质。转移后4英寸石墨烯晶圆的完整度高达99.8%，电学均匀性较好，4英寸范围内面电阻的标准偏差仅为6%（655 ± 39 &Omega /sq）。转移到SiO2/Si衬底上石墨烯的室温载流子迁移率能够达到10000 cm2/Vs，并且能够观测到室温量子霍尔效应以及分数量子霍尔效应（经氮化硼封装，1.7 K）。基于SiO2/Si衬底上4英寸石墨烯晶圆，成功构筑了热电子发光阵列器件，在较低的电功率密度下（P= 7.7 kW/cm2）能够达到较高的石墨烯晶格温度（750 K），并在近红外波段表现出显著的辐射热效应。此外，梯度表面能调控转移方法可作为晶圆级二维材料（石墨烯、氮化硼、二硫化钼等）向工业晶圆转移的通用方法，有望为高性能光电子器件的集成奠定技术基础。该论文审稿人表示：“研究成果提供了一种用于大规模生长和转移晶圆级石墨烯薄膜，制备了高载流子迁移率石墨烯微纳电子器件的先进技术，对石墨烯以及二维材料的学术界和产业界非常重要和及时，这是将石墨烯从实验室推向工业应用所必需的关键环节。”该研究工作得到了国家自然科学基金委、科技部、北京分子科学国家研究中心、腾讯基金会、湖南优青、湖湘青年英才等项目资助，并得到了北京大学化学与分子工程学院分子材料与纳米加工实验室（MMNL）仪器平台和国防科技大学高层次创新人才工程的支持。

1月9日傍晚，卫计委发布了127项食品安全国家标准。涉及到多个类别，食品580将各个标准的替代情况及主要变化分为两部分。此部分为理化检测、微生物检验、辐照食品鉴定类，共涉及81项标准。　　微生物检验　　食品微生物学检验标准共发布15项。　　GB 4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.1-2010《食品微生物学检验 总则》　　主要变化：　　增加了附录A,微生物实验室常规检验用品和设备 —修改了实验室基本要求　　修改了样品的采集　　修改了检验　　修改了检验后样品的处理　　删除了规范性引用文件　　GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.2-2010《食品微生物学检验 菌落总数测定》　　GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.3-2010《食品微生物学检验 大肠菌群计数》、GBT4789.32-2002《食品卫生微生物学检验 大肠菌群的快速检测》和SNT0169-2010《进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检测方法》大肠菌群计数部分。　　主要变化：　　增加了检验原理　　修改了适用范围　　修改了典型菌落的形态描述　　修改了第二法平板菌落数的选择　　修改了第二法证实试验　　修改了第二法平板计数的报告　　GB 4789.4-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.4-2010《食品微生物学检验 沙门氏菌检验》、SN0170-1992《出口食品沙门氏菌属(包括亚利桑那菌)检验方法》、SNT2552.5-2010《乳及乳制品卫生微生物学检验方法 第5部分:沙门氏菌检验》。　　主要变化：　　修改了检测流程和血清学检测操作程序　　修改了附录A 和附录B　　GB 4789.6-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GBT4789.6-2003《食品卫生微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验》　　主要变化：　　增加了术语和定义、缩略语　　增加了血清学试验中H 抗原鉴定　　增加了PCR确认试验　　增加了附录A　　修改了设备和材料　　修改了培养基和试剂　　修改了检验程序　　修改了血清学试验中致泻大肠埃希氏菌所包括的O 抗原群　　删除了肠毒素试验　　GB 4789.10-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.10-2010《食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验》、SNT0172-2010《进出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法》、SNT2154-2008《进出口食品中凝固酶阳性葡萄球菌检测方法 兔血浆纤维蛋白原琼脂培养基技术》　　主要变化：　　试验用增菌液统一为7.5%氯化钠肉汤　　GB 4789.12-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GBT4789.12-2003《食品卫生微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验》　　主要变化：　　增加了PCR鉴定方法　　增加了结果与报告　　增加了附录A　　修改了设备和材料　　修改了培养基和试剂　　修改了检验程序　　规范了样品制备过程　　修改了操作步骤中增菌和分离培养部分试验方法　　GB 4789.16-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 常见产毒霉菌的形态学鉴定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GBT4789.16-2003《食品卫生微生物学检验 常见产毒霉菌的鉴定》　　主要变化：　　增加了检验程序　　增加了黑曲霉、炭黑曲霉、棒曲霉、红曲霉等产毒菌种　　修改了标准名称　　修改了设备和材料　　修改了培养基和试剂　　修改了各菌种形态描述　　修改了附录A　　删除了黄绿青霉、岛青霉、皱褶青霉、产紫青霉、红青霉等菌种　　删除检索表原附录B、附录C、附录D　　GB 4789.30-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.30-2010《食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验》。　　主要变化：　　增加了“第二法 单核细胞增生李斯特氏菌平板计数法”　　增加了“第三法 单核细胞增生李斯特氏菌MPN 计数法”　　修改了范围　　GB 4789.34-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.34-2012《食品微生物学检验 双歧杆菌的鉴定》　　主要变化：　　增加了双歧杆菌的计数方法　　增加了MRS培养基　　修改了标准的适用范围　　修改了附录B为可选项　　GB 4789.35-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.35-2010《食品微生物学检验 乳酸菌检验》、SNT1941.1-2007《进出口食品中乳酸菌检验方法 第1部分:分离与计数方法》　　主要变化：　　增加了乳酸菌总数计数培养条件的选择及结果说明　　修改了改良MRS培养基成分　　修改了平板计数的接种方法和接种量　　GB 4789.36-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌O157H7NM检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GBT4789.36-2008《食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌O157:H7/NM 检验》　　主要变化：　　修改了标准的范围　　修改了设备和材料　　修改了培养基和生化反应的文字描述　　删除“第二法免疫磁珠捕获法的原理”　　删除“第三法全自动酶联荧光免疫分析仪筛选法”　　删除“第四法全自动病原菌检测系统筛选法”　　GB 4789.40-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB4789.40-2010《食品微生物学检验 阪崎肠杆菌检验》、SNT1632.1-2013《出口奶粉中阪崎肠杆菌(克罗诺杆菌属)检验方法 第1部分:分离与计数》。　　主要变化：　　修改了可疑菌落的挑取数量　　GB 4789.42-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 诺如病毒检验　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替SNT1635-2005《贝类中诺沃克病毒检测方法 普通RT-PCR方法和实时荧光RTPCR方法》。　　主要变化：　　标准检测范围从“贝类”扩增为“食品”　　修改“操作步骤”　　增加“质量控制要求”,可参见附录C　　删除“普通RT-PCR方法”　　GB 4789.43-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 微生物源酶制剂抗菌活性的测定　　实施日期：2017-6-23　　新发布　　食品通用理化检测　　此次共发布52项食品通用理化检测标准。　　　GB 5009.5-2016 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GB5009. 5-2010《食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定》、GBT14489.2-2008《粮油检验植物油料粗蛋白质的测定》、GBT15673-2009 《食用菌中粗蛋白含量的测定》、GBT5511-2008《谷物和豆类 氮含量测定和粗蛋白质含量计算 凯氏法》、GBT9695.11-2008《肉与肉制品 氮含量测定》和 GBT9823-2008《粮油检验 植物油料饼粕总含氮量的测定》　　主要变化：　　增加附录 A 蛋白质折算系数。　　GB 5009.6-2016 食品安全国家标准 食品中脂肪的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009. 6-2003《食品中脂肪的测定》、GBT9695. 1-2008 《肉与肉制品 游离脂肪含量测定》、GB5413.3 -2010《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定》、GBT9695.7-2008《肉与肉制品 总脂肪含量测定》、GBT14772-2008《食品中粗脂肪的测定》、GBT5512-2008《粮油检验 粮食中粗脂肪含量测定》、GBT15674-2009 《食用菌中粗脂肪含量的测定》、GBT22427. 3-2008 《淀粉总脂肪测定》、GBT10359-2008《油料饼粕 含油量的测定 第1部分:己烷(或石油醚)提取法》　　主要变化：　　修改了肉制品、淀粉的酸水解及抽提步骤　　增加了碱水解法、盖勃法　　GB 5009.8-2016 食品安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.8-2008《食品中蔗糖的测定》、 GBT18932.22-2003 《蜂蜜中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖含量的测定方法 液相色谱示差折光检测法》、GBT22221-2008《食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定 高效液相色谱法》　　主要变化：　　增加了部分样品前处理　　GB 5009.9-2016 食品安全国家标准 食品中淀粉的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.9-2008 《食品中淀粉的测定》、GBT5514-2008 《粮油检验 粮食、油料中淀粉含量测定》、GBT9695.14-2008 《肉制品 淀粉含量测定》　　主要变化：　　增加了低含量样品测定操作　　增加了试剂空白测定　　修改了第一法中的计算公式　　增加了第三法 肉制品中淀粉含量测定　　GB 5009.22-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GBT5009.22-2003《食品中黄曲霉毒素B1 的测定》、GBT5009.23-2006《食品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定》、GB5009.24-2010《食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定》、GBT23212-2008《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的测定 液相色谱-荧光检测法》、GBT18979-2003《食品中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法》、SN0339-1995《出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法》、SNT1664-2005《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素M1、B1、B2、G1、G2含量的测定》、SNT1101-2002《进出口油籽及粮谷中黄曲霉毒素的检验方法》、SN0637-1997《出口油籽、坚果及坚果制品中黄曲霉毒素的检验方法 液相色谱法》、SNT1736-2006《进出口蜂蜜中黄曲霉毒素的检验方法 高效液相色谱法》、NYT1286-2007《花生黄曲霉毒素B1的测定 高效液相色谱法》。　　主要变化：　　根据GB2761—2011的要求,增加了方法的适用范围　　增加了同位素稀释液相色谱-串联质谱法为第一法　　增加了高效液相色谱-柱前衍生法为第二法　　增加了高效液相色谱-柱后衍生法为第三法　　修改了酶联免疫法,并将方法名称更改为酶联免疫吸附筛查法　　增加了免疫亲和柱以及酶联免疫试剂盒质量判定要求与方法　　修改了测定组分为黄曲霉毒素B族和G族化合物　　GB 5009.24-2016 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M族的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GB5413.37-2010《食品安全国家标准 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定》、GB5009.24-2010《食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定》、 GBT23212-2008《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的测定高效液相色谱法-荧光检测法》和 SNT1664-2005《牛奶和奶粉中黄曲霉毒素 M1、B1、B2、 G1、G2含量的测定》　　主要变化：　　增加了方法适用范围 　　增加了对黄曲霉毒素 M 2 的检测 　　修改了酶联免疫法,并修改第三法名称为酶联免疫吸附筛查法 　　修改了液相色谱 - 质谱联用法 　　修改了液相色谱法的前处理方法 　　删除了免疫层析净化荧光分光度法。　　GB 5009.25-2016 食品安全国家标准 食品中杂色曲霉素的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009. 25-2003 《植物性食品中杂色曲霉素的测定》和SNT2483-2010《进出口粮谷中柄曲霉素含量检测方法 液相色谱法》　　主要变化：　　增加了液相色谱 - 串联质谱法　　增加了液相色谱法　　GB 5009.26-2016 食品安全国家标准 食品中N-亚硝胺类化合物的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GBT5009.26-2003 《食品中N-亚硝胺类的测定》　　主要变化：　　将原方法中的填充色谱柱修改为毛细管色谱柱　　将原方法中的气相色谱高分辨质谱仪修改为气相色谱质谱仪　　GB 5009.27-2016 食品安全国家标准 食品中苯并(a)芘的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.27-2003 《食品中苯并(a)芘的测定》、GBT22509-2008 《动植物油脂苯并(a )芘的测定 反相高效液相色谱法》、SCT3041-2008《水产品中苯并( a )芘的测定 高效液相色谱法》和 NYT1666-2008 《肉制品中苯并( a )芘的测定 高效液相色谱法》　　主要变化：　　修改了方法的适用范围　　修改了样品前处理方法　　删除了荧光分光光度法与目测比色法　　GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.29-2003《食品中山梨酸、苯甲酸的测定》和 GBT5009.28-2003《食品中糖精钠的测定》、GBT23495-2009 《食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定 高效液相色谱法》、GB21703-2010《食品安全国家标准 乳和乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定》、SNT2012-2007《进出口食醋中苯甲酸、山梨酸的检测方法 液相色谱法》、SBT10389-2004《肉与肉制品中山梨酸的测定》　　主要变化：　　增加了“多点校正”方法制作标准曲线　　修改了样品前处理方法　　删除了气相色谱法中填充柱色谱柱分离的内容　　增加了气相色谱法中毛细管色谱柱分离的内容　　GB 5009.32-2016 食品安全国家标准 食品中9种抗氧化剂的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.32-2003 《油脂中没食子酸丙酯(PG)的测定》和 GBT23373-2009 《食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)与叔丁基对苯二酚( TBHQ)的测定》　　主要变化：　　增加了抗氧化剂的种类　　增加了方法的适用范围　　增加了液相色谱法、气相色谱法、液相色谱串联质谱法和气相色谱质谱联用法　　GB 5009.33-2016 食品安全国家标准 食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代 替 GB5009.33-2010 《食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》、NYT1375-2007《植物产品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 离子色谱法》、NYT1279-2007 《蔬菜、水果中硝酸盐的测定 紫外分光光度法》、 SNT3151-2012 《出口食品中亚硝酸盐和硝酸盐的测定 离子色谱法》　　主要变化：　　合并原第二法、第三法为第二法　　增加了蔬菜、水果中硝酸盐的测定的紫外分光光度法　　GB 5009.36-2016 食品安全国家标准 食品中氰化物的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.36-2003 《粮食卫生标准的分析方法》的 4.4 氰化物、 GB/T5009.48-2003《蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法》的 4.7 氰化物和 GBT8538-2008《饮用天然矿泉水检验方法》的4.45氰化物　　GB 5009.82-2016 食品安全国家标准 食品中维生素A、D、E的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.82-2003《食品中维生素A和维生素E的测定》、GB5413.9-2010 《婴幼儿食品和乳品中维生素 A、D、E的测定》、GBT9695.26-2008 《肉与肉制品 维生素A 含量测定》、GBT9695.30-2008 《肉与肉制品 维生素E含量测定》、NYT1598-2008 《食用植物油中维生素E组分和含量的测定 高效液相色谱法》　　主要变化：　　增加了“食品中维生素 E 的测定 正相高效液相色谱法”　　增加了“食品中维生素 D 的测定 液相色谱 - 串联质谱法”　　增加了“食品中维生素 D 的测定 高效液相色谱法”　　修改了“食品中维生素 A 和维生素 E 的测定 反相高效液相色谱法”　　修改了维生素 E 异构体的反相色谱分离条件,可同时分离测定 4 种生育酚异构体　　删除了苯并芘内标定量法,改用外标法定量　　删除了“比色法”测定维生素 A　　GB 5009.83-2016 食品安全国家标准 食品中胡萝卜素的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GB5413.35-2010《婴幼儿食品和乳品中β -胡萝卜素的测定》、GBT5009.83-2003 《食品中胡萝卜素的测定》和 NYT82.15-1988 《果汁测定方法β -胡萝卜素的测定》　　主要变化：　　增加了普通食品的前处理方法　　增加了需要区分 α - 胡萝卜素、β - 胡萝卜素的色谱条件　　修改了胡萝卜素的结果表达　　GB 5009.85-2016 食品安全国家标准 食品中维生素B2的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GBT5009.85-2003 《食品中核黄素的测定》、GBT9695.28-2008 《肉与肉制品维生素B2 含量测定》、GBT7629-2008 《谷物中维生素 B2 测定》和 GB5413.12-2010 《婴幼儿食品和乳品中维生素B2的测定》　　主要变化：　　增加了高效液相色谱法　　删除了微生物法　　GB 5009.87-2016 食品安全国家标准 食品中磷的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.87-2003 《食品中磷的测定》、GB5413.22-2010 《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中磷的测定》、GBT22427.11-2008 《淀粉及其衍生物磷总含量测定》、GBT9695. 4 -2009 《肉与肉制品 总磷含量测定》、GBT18932.11-2002 《蜂蜜中钾、磷、铁、钙、锌、铝、钠、镁、硼、锰、铜、钡、钛、钒、镍、钴、铬含量的测定方法电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES )法》、GBT23375-2009 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌、钙、镁、磷的测定》、NYT1018-2006 《蔬菜及其制品中磷的测定》、NYT1738-2009 《农作物及其产品中磷含量的测定 分光光度法》、SNT0446-1995《出口乳制品中磷的检验方法》、SNT0801.2-2011《进出口动植物油脂 第 2 部分:含磷量检测方法》中磷的测定方法。　　主要变化：　　删除重量法　　GB 5009.89-2016 食品安全国家标准 食品中烟酸和烟酰胺的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.89-2003 《食品中烟酸的测定》、 GB5413.15-2010 《婴幼儿食品和乳品种烟酸和烟酰胺的测定》和GBT9695.25-2008 《肉与肉制品 维生素PP含量测定》　　主要变化：　　调整了试剂顺序和格式　　修改并细化了适用于不同食品种类的前处理方法(第一法)　　增加了标准溶液浓度校正方法(第二法)　　重新评估了检出限,增加了定量限　　GB 5009.90-2016 食品安全国家标准 食品中铁的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GB5413.21-2010 《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定》、GBT23375-2009 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌、钙、镁、磷的测定》、GBT5009.90-2003《食品中铁、镁、锰的测定》、GBT14609-2008 《粮油检测 谷物及其制品中铜、铁、锰、锌、钙、镁的测定火焰原子吸收光谱法》、GBT18932.12-2002 《蜂蜜中钾、钠、钙、镁、锌、铁、铜、锰、铬、铅、镉含量的测定方法 原子吸收光谱法》、GBT9695.3-2009 《肉与肉制品 铁含量测定》、NYT1201-2006 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌的测定》中铁含量测定方法　　主要变化：　　增加了微波消解、压力罐消解和干法消解　　增加了电感耦合等离子体发射光谱法　　增加了电感耦合等离子体质谱法　　删除分光光度法　　GB 5009.92-2016 食品安全国家标准 食品中钙的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT5009.92-2003 《食品中钙的测定》、GB5413.21-2010 《食品安全国家标准 婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定》、GBT23375-2009 《蔬菜及其制品中铜、铁、锌、钙、镁、磷的测定》、GBT14609-2008 《粮油检验 谷物及其制品中铜、铁、锰、锌、钙、镁的测定 火焰原子吸收光谱法》、GBT14610- 2008 《粮油检验谷物及制品中钙的测定》、GBT9695.13-2009 《肉与肉制品 钙含量测定》和 NY82.19-1988 《果汁测定方法 钙和镁的测定》中钙的测定方法　　主要变化：　　增加了微波消解、压力罐消解　　修改了火焰原子吸收光谱法和 EDTA 滴定法　　增加了电感耦合等离子体发射光谱法　　增加了电感耦合等离子体质谱法　　GB 5009.96-2016 食品安全国家标准 食品中赭曲霉毒素A的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替 GBT23502-2009 《食品中赭曲霉毒素A的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》、GBT25220-2010 《粮油检验 粮食中赭曲霉毒素A的测定 高效液相色谱法和荧光光度法》、GBT5009.96-2003 《谷物和大豆中赭曲霉毒素A的测定》、SNT1746-2006 《进出口大豆、油菜籽和食用植物油中赭曲霉毒素A的检验方法》、SNT1940-2007 《进出口食品中赭曲霉毒素A的测定方法》和 SN0211-1993 《出口粮谷中棕曲霉毒素A的检验方法》　　主要变化：　　增加了第三法免疫亲和层析净化液相色谱 - 串联质谱法和第四法酶联免疫吸附测定法　　增加了适用范围并优化了提取方法　　删除了免疫亲和柱层析净化荧光光度法　　GB 5009.111-2016 食品安全国家标准 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇及其乙酰化衍生物的测定　　实施日期：2017-6-23　　替代情况：代替GB/T5009.111-2003《谷物及其制品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定》、GB/T23503-2009《食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法》、SN/T1571-2005《进出口粮谷中呕吐毒素检验方法 液相色谱法》。　　主要变化：　　增加了方法的适用范围　　增加了食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇乙酰化衍生物的测定　　增加了同位素稀释液相色谱-串联质谱法

p 　　 span style=" FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai" 从中国科学院过程工程研究所党委书记、所长，到中国科学院青岛生物能源与过程研究所所长、中国科学院条件保障与财务局局长，再到中国科学院文献情报中心主任，刘会洲一直都在与“化工分离”打交道，从冶金，扩展到生化、石化、环境，甚至能源领域。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai" 　　多岗位的工作，多行业的涉猎，让刘会洲积累了丰富的经验，现如今中科院文献情报中心的工作又让其“近水楼台”，有了更详细的数据支撑，他说要做一个在科研领域“寻路”的人。日前，仪器信息网编辑借全国分子光谱会之际，特别采访到了刘会洲研究员，请他介绍一下自己的科研经历，及对行业的感悟和建议。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai" /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img style=" WIDTH: 450px HEIGHT: 300px" title=" 微信图片_20181127124924.jpg" border=" 0" alt=" 微信图片_20181127124924.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201811/uepic/21958f13-a8e8-464c-b3eb-d525ff5d7718.jpg" width=" 450" height=" 300" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 中国科学院文献情报中心主任 刘会洲研究员 /strong /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" strong 致力于化工分离 青霉素破乳剂攻关是最自豪的事情 /strong /span /p p 　　虽然经历了多个工作岗位，但是刘会洲一直在从事和“化工分离”相关的工作。他说，“绿色化工分离是一个永恒的主题，而我一辈子都会朝着这个目标前进。” /p p 　　回顾刚进入化工分离领域的时候，刘会洲说，那时我国化工分离领域的研究还处于“只知其一不知其二”的阶段，当时化工放大过程只能做一些模拟计算，或者是模型的建立，对化工反应的过程和机理并不清楚，可以说是一个“黑箱操作”，只能逐级放大。而随着科技的进步，就要求对化工反应过程中的机理进行深入的研究，进而提高化工分离和过程放大的效率。 /p p 　　1988年，刘会洲进入中科院化冶所博士后流动站，开展萃取机理及新方法研究工作。他一开始进入的是湿法冶金领域，主要的工作是用化工原理和手段来强化冶金的过程。之后，相继扩展到了生物、医药、环境、能源等各个领域，他说这其中最有成就感的事情就是青霉素生产的八五攻关项目。 /p p 　　据介绍，改革开放初期，我们国家的青霉素生产非常落后，为了实现青霉素生产的国际化先进水平，致力于此的国家八五攻关项目由华北制药厂牵头，多个高校、研究所通力合作，其中萃取分离阶段由化工冶金研究所承担，这也是刘会洲第一次介入青霉素研究领域。据悉，为了改进工艺，当时引进了最先进的装备，但使用国外工艺过程及辅助材料的时候运转一切正常，用国产原材料代替进口材料的时候就出现了堵塞等一系列的问题，最后发现关键问题出在萃取分离的阶段，其中破乳剂至关重要。对此，刘会洲等利用拉曼、红外技术随时监测破乳的过程，发现了破乳的规律，进而设计、并生产出了不同于国外破乳剂组成的、新的、国产高效的破乳剂，性能甚至超过国外。此项工作不仅获得了国家科技进步奖，最重要的是，成本要远远低于国外。据悉，当时国产破乳剂成功上市之后，国外相关产品就开始降价了。 /p p 　　正是因为在此项工作中的突出贡献，刘会洲也获得了“八五”科技攻关做出突出贡献优秀个人的荣誉。刘会洲说，“值得欣慰的并不是获奖，而是因为我们破乳剂的成功研发，真正把我国青霉素的提取工艺提高了一大步。后来，几乎百分之七八十的青霉素生产都转移到中国了。同时，我们自己的破乳剂产品也几乎就涵盖了全国80%以上的市场，这是我感到非常自豪的事情。” /p p 　　除了青霉素破乳剂的攻关，刘会洲还将化工分离拓展到了石化领域，与美国相比，我们国家的原油来源复杂，汽柴油等原用油的含硫量很高，为了寻找更温和的脱硫办法，刘会洲领导的团队提出生物脱硫新方法和工艺，并且通过努力，筛选出来了用于生物脱硫的专一性的菌，从而提高脱硫的选择性，实现温和条件下的清洁生产。现如今，刘会洲又提出了一些新的研究方向，如利用超顺磁性来强化分离等。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" strong 拉曼、红外是分析手段，更是科研的“眼睛” /strong /span /p p 　　对刘会洲而言，可以说是改革开放之后第一批涉足光谱研究领域的科研工作者。不管是湿法冶金的研究，还是青霉素破乳剂的八五公关项目、生物脱硫，以及目前正在进行的超顺磁性强化分离，拉曼、红外一直是重要的分析和表征手段。比如，破乳剂破乳机理的研究以及过程的监测、生物脱硫工作中碳硫键及碳碳键的表征等，拉曼、红外等光谱技术都起到了重要的作用。 /p p 　　“因为我是化学化工出身，我在科研中一定会考虑工业化问题，最终要实现产业化，最关心的是性价比、要解决实际问题，而不仅仅是发论文。” 刘会洲说，“由于红外和拉曼光谱本身是对分子层面的解析，可以研究分子之间的相互作用，对反应机理进行更深入地认识，进而基于实际需求提出更好的设计原理。 /p p 　　对机理的研究越深入，就越能更多的去理解一些宏观分离所表现出的性质，可以提出别人认识不到的问题，相应的，工作就比别人更进一步。借助红外、拉曼等光谱技术，深入的研究化工分离的过程，这也是刘会洲取得科研突破的一个重要原因。 /p p 　　刘会洲说，“从我的工作经历来说，虽然涉猎比较多，但都是以油水的分离为主线。在这个过程中，拉曼、红外一直伴随、并指导着我科研的整个过程，他们是科研的‘眼睛’，像显微镜一样，引导我去深入地观察化工分离的过程。” /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" strong 科研热点：拉曼+单细胞 /strong /span /p p 　　基于多年的工作经历，以及现在中科院文献情报中心“近水楼台”的优势条件，刘会洲认为细胞最能代表生物学发展的最基础的工作，拉曼光谱与单细胞的研究是一个值得关注的方向。在本届分子光谱会以中，刘会洲特别做了题为《拉曼光谱在单细胞研究中的应用》的报告。报告统计分析了单细胞、光谱学与单细胞、拉曼光谱与单细胞的研发态势，包括SCI论文发文量、被引频次等，引起了与会代表的重视。 /p p 　　从研究内容上来说，拉曼光谱学与单细胞研究领域主要包含生物物理学、微生物学、细胞生物学 以单细胞类型划分，拉曼光谱与单细胞研究论文以红细胞、癌细胞、干细胞、酿酒酵母细胞、肿瘤细胞、白血细胞为主 从细胞结构的角度，拉曼光谱学与单细胞研究中以细胞器、细胞膜、细胞核、细胞质、细胞壁研究为主。 /p p 　　从全球的发展态势上来说，拉曼光谱与单细胞研究的第一篇SCI论文出现在1994年，2005年以前，拉曼光谱学与单细胞每年发表的论文数量很少，每年都低于10篇 2005年以后，拉曼光谱与单细胞领域的SCI论文快速增长，全球约94%的拉曼光谱与单细胞SCI论文主要集中在2005-2017年。 /p p 　　对于我国的研究态势，刘会洲从SCI论文的发文量和被引频次两个方面进行了详细的介绍。据统计，拉曼光谱学与单细胞SCI论文，美国每年SCI论文都保持世界领先地位，位居世界第1位，2014年开始，中国每年发表的SCI论文数量超过英国和日本，与德国数量相同，2016年开始超过德国，位居世界第二位 而从被引频次上来说，中国拉曼光谱学与单细胞领域SCI论文的被引频次的世界份额为14.8%，中国的篇均被引频次为30.3次/篇，接近于世界平均水平(30.8次/篇)，落后于美国、德国，排名世界第3位。 /p p 　　报告中，刘会洲还特别以青岛生物能源与过程所徐健团队作为典型的案例。“选择好一个方向，找准结合点，就可能实现一个引领。青岛生物能源与过程所徐健回国之后就选择了拉曼光谱-单细胞分选技术这个方向，虽然难度很大，但是经过努力，已经实现了世界的引领。”据介绍，近5年，拉曼技术应用于单细胞分选SCI论文篇均被引频次10.73，青岛生物能源与过程所单细胞中心SCI发文篇均被引频次16.8，排名世界第一。 /p p 　　 span style=" COLOR: rgb(255,0,0)" strong 分子光谱仪器：在线、定制化是重要的发展方向 /strong /span /p p 　　1982年本科毕业，刘会洲就开始与红外、拉曼打交道。20多年前，就曾为课题组采购过拉曼光谱仪。之后，这些光谱技术也始终伴随在后续科研中。正是因为这样的经历，刘会洲对拉曼、红外等分子光谱仪的发展有切身的体会。他说，“80年代，如果能做出一张红外光谱图，那就是一篇硕士论文。而现在，基本上是秒级，还可以在线，已经发生了巨大的变化 而且，原来红外、拉曼光谱仪体积大，需要占据很大的空间，现在已经发展到手持式，这也是一个很大的进步。” /p p 　　感慨之余，刘会洲也谈到了分子光谱类仪器的发展趋势。他认为，当前红外、拉曼分子光谱正在向在线方向发展，要求更精准、更快速、更高效，这跟数据处理技术的进步、仪器设备的改进都密切相关 从技术上来说，表面增强、针尖增强等一些新的技术可能会有一个更好的应用前景 此外，定制化也将是未来一个重要的方向，因为只有定制才会更有针对性，测定的工作才会更有创新性。 /p p 　　谈到国产仪器的差距，刘会洲说，过去国产仪器的研制多是跟踪国外产品的技术，即便是现在，大部分领域的差距还是非常明显的，究其原因还是基础研究不够。“以芯片为例，仔细分析芯片落后的多个方面，包括设计、分装、精加工等，其实最终只有一个方面是最落后的，就是最基础的材料还依赖进口，这方面必须引起重视。” /p p 　　不过对于未来，刘会洲还是充满信心，他说，“其实，通过近几年参与分析仪器设备相关专项的评审，我明显感觉到这方面的发展已经在加速了。虽然目前国产仪器与进口产品相比还有一定的差距，但发展空间会很大，速度也会很快。而且，科技部、基金委在仪器设备的研制方面也给予了大力支持。我相信通过若干年的努力，分析仪器设备的发展有一天也会像我国的卫星研发一样摆脱‘跟踪’，实现引领。” /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai" 　　 strong 后记： /strong /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai" 　　尽管近年来我国的科研水平与创新能力取得了长足的发展，但原始创新能力不足依旧是不争的事实。不论是学术界还是产业界，如何实现从跟跑、并跑、到领跑的跨越发展是一直是业界讨论的话题。在这样的局势下，瞄准一个创新的、领先的方向，并通过长时间的积累，进而实现全球引领对我国现阶段的科研工作来说至关重要。 /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai" 　　科研如何实现引领?选择和坚持同等重要!一方面，需要更多像刘会洲这样的，有专业、经历、有经验，并有数据支撑的科研“寻路人” 另一方面，坚持长时间的努力和积累也是非常重要的，这就需要科研工作者耐得住寂寞，静下心来去做事情。 /span /p

p 　　正如神经学家V.S.Ramachandran所说，所有颠覆性的新科技都源于一个可能真实的、想象出来的概念，而颠覆性的计算机技术，也必然会带来医疗卫生保健和生命科学领域的大变革。 /p p 　　适应新科技是一个缓慢的过程，医疗相对其他学科而言则历时更久。1928年亚历山大?弗莱明发现世界上第一种抗生素盘尼西林( Penicillin，青霉素)，1929年第一篇关于盘尼西林的文献发表，但此后一直经过有效性试验、毒理性试验、改进青霉菌发酵工艺等，历时14年，直到1943年才真正解决了盘尼西林大规模生产的问题。在诺曼底登陆前夕，盘尼西林的数量已经足够登陆的美国士兵使用。对于中国，青霉素的工业化生产直到1958年才得以实现。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 342" title=" 1.png" style=" width: 400px height: 342px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/1579f90c-11c7-4696-94fb-425b0567c49f.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 二战宣传语(感谢青霉素，伤兵可以安然回家) /strong /p p 　　一个更近的例子是腹腔镜手术(laparoscopic surgery)。腹腔镜手术发现于1901年，具有手术创伤小、病人痛苦小、恢复时间快的优点，但是直到90年代才开始广泛使用。 /p p 　　医疗行业适应新科技较为缓慢，但新科技带来的改变通常是颠覆性的。医药的近代史包括一段很长时间的渐进式创新(比如在描绘基因图谱上做出的努力)，共病症状引发的突破性创新(比如单克隆抗体的开发)。医疗系统是一个复杂的系统，容易产生“蝴蝶效应”——微小的变化可以产生大的影响和改变。比如说，1907年，人均寿命很难达到45岁，到了2007年人均寿命提高到了75岁，而这主要是婴儿死亡率的显著改变造成的，婴儿死亡率的改变则通过一系列关键系统的改革，比如水净化系统和疫苗接种。 /p p 　　现在，每个行业都在被颠覆性的高新技术所影响，但是医疗系统又是否足够成熟去做彻底的改变?2009年，美国高科技法案(HITECH Act)授权，可在美国广泛使用电子医疗记录(EMR, electronic medical records)。通过医疗立法，未来可以通过突破性的软件进行彻底的变革，尤其是那些能够利用大型、复杂数据库的软件。我们相信这个变化会发生，因为人工智能(AI)、大数据、区块链技术、机器人技术和3D打印技术这5项高科技正向医疗领域渗透。 /p p 　　 strong 人工智能(AI) /strong /p p 　　人工智能软件(Artificial intelligence software)常用来简单地优化程序(知识工程)或充当统计学习软件(机器学习)。这当中一些程序已经用于“临床决策支持”，实现了常规使用，但是还没有证实人工智能可以取代人类的评估。 /p p 　　现在我们看到的假设生成(hypothesisgeneration)AI程序(语境化)，这些程序有能力提高智能阈值，解析松散的联系去发现之前未找到的意义，医药研究领域用到的IBM公司Watson软件，就是采用认知计算系统的商业人工智能。 /p p 　　机器学习能力的进步，也提高了智能分析的阈值。战胜围棋世界冠军的人工智能程序AlphaGo主要的工作原理便是深度学习，通过机器学习，智能分析的能力可以超越人类大脑。 /p p 　　未来人工智能在医疗互动，药物发现，治疗方案决策等方面将发挥越来越重要的作用。 /p p 　　 strong 大数据(Big Data) /strong /p p 　　生物数据具有一定深度、密度和多样化。过去，非结构化数据在没有人工排序计算或数据结构不完整的情况下是无法进入电脑系统的。 /p p 　　然而，EMR (电子医疗记录，Electronic Medical Record) 出现之后，医疗系统开始收集非结构化的、实时的、综合的数据。现在计算机已经能够运用机器学习，自然语言处理和高级文本分析程序去解析这些异构数据。 /p p 　　大数据带来的变革是突破性的，它允许将松散关联的事物处理产生新的假设。 /p p 　　早期的关联方法，是在19世纪80年代，由D. R.Swanson教授提出的“基于文献的知识发现”方法，大意是“从公开发表的非相关文献中发现某些知识片段间的隐含联系，并在此基础上提出科学假设或猜想，经过科研人员进行攻关或实验”。1986年，D. R. Swanson发现有的文献记载了部分雷诺氏病患者血液中有些异常(如血液黏度偏高)，又有一些文献记载了食用鱼油能纠正这些异常(如它可降低血液黏度)。通过文献关联研究，他提出了食用鱼油会对雷诺氏病患者有益的假设，发表在《Raynaud’s disease was loosely associated with fish oil》中，最终这个科学假设被临床实验所证实。镁—偏头痛(migraine and magnesium)、生长调节素C—精氨酸(Somatomedin-Cand Arginine)和可作为生物武器的潜在病毒(Potential Bio-warfare Agents)等案例也是通过这种方法获得的。 /p p 　　依靠人工去发现这些关联是非常困难的，未来依靠大数据的力量将有望发现新的关联与知识。 /p p 　　 strong 区块链(Blockchain) /strong /p p 　　未来区块链技术的颠覆性可能堪比互联网。 /p p 　　如今，全球区块链商业理事会中国中心已成立。区块链解决的一个中心问题是中介信用问题，通俗来讲，以前两个互不信任的人要合作很难，必须依靠第三方，比如转账，通过银行。但通过区块链技术，人们可以在没有中介的情况下实现双方互信的转账行为，区块链的核心技术，便可以使陌生的双方实现相互信任，通过去中心化实现安全。中国区块链应用研究中心理事长邓迪说：“在区块链上没有一个数字是凭空产生的，没有任何一个数字是可以凭空消灭的，所有数字的转移和修改都需要在区块链留下记录，所以当我们看到一个数字的时候他不是一个孤立的数据，而是从产生到现在所有转移，交易，修改的过程。区块链可以给数据以信用”。 /p p 　　区块链提供了一个分散的数字分类帐，合作的各方可以使用区块链，生成智能合同来提高准确度和效率。区块链技术对临床试验技术，医疗账单、药品供应链和去识别病人信息传输具有潜在价值。 /p p 　　 strong 医学机器人 /strong /p p 　　医学机器人有颠覆性的潜力，因为他们可以极大地改变生产规模、再现性和保健服务的位置。 /p p 　　达芬奇机器人(DaVinci robot)可以操纵小于人类的手大小的手术器械，达芬奇机器人手术和腹腔镜手术都具有创伤小，术后疼痛少，恢复效果快的优势，而达芬奇机器人手术比腹腔镜手术更精准，同时可以避免医生长时间手术疲劳造成的误差，使手术更完美。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 215" title=" 2.png" style=" width: 400px height: 215px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/80f2c2da-37ba-418d-95bd-d35f6f90b1a3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 达芬奇机器人 /strong /p p style=" text-align: center " strong (从左至右依次为：外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统) /strong /p p 　　纳米机器人(Nano-robotics)，它是根据分子水平的生物学原理为设计原型，设计制造可对纳米空间进行操作的“功能分子”器件。它可以用于非侵入性治疗、细胞修复和非定域化的治疗，如远程手术或美国军方的Trauma Pod(半自动化机器人手术系统)可以启用远程护理。 /p p 　　早在1987年在美国上映的科幻电影《惊异大奇航》中，科学家将缩小至几纳米的人及飞船注射到人体血管，从而使这些超微小的“参观者”对人体各个器官的组织、运行等情况进行直接观察，那时候，纳米级技术也仅是一种科学的幻想，不过如今已经成为了现实。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 270" title=" 3.png" style=" width: 400px height: 270px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/01153094-6a8a-4750-ae3a-34c1c1e763bd.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 纳米机器人(模型) /strong /p p 　　纳米机器人是纳米生物学中最具诱惑力的内容，相关资料显示：第一代纳米机器人是生物系统和机械系统的有机结合体 第二代纳米机器人是直接从原子或分子装配成具有特定功能的纳米尺度的分子装置 第三代纳米机器人将包含有纳米计算机，是一种可以进行人机对话的装置。 /p p 　　有关专家预言：用不了多久，个头只有分子大小的神奇纳米机器人将源源不断地进入人类的日常生活。中国科学家和未来学家周海中在1990年发表的《论机器人》一文中甚至预言：到21世纪中叶，纳米机器人将彻底改变人类的工作和生活方式。 /p p 　　医用纳米机器人目前仍处于研发试验阶段，还未能进入临床实用阶段。但可以肯定的是，未来几年内，纳米机器人将会带来一场医学革命。美国发明家和未来学家、谷歌公司工程总监雷?科兹威尔在接受《华尔街日报》采访时指出：医用纳米机器人将来把人脑和云脑(云计算系统)连接起来，届时就可以提高人类智力和延长人类寿命，让我们期待这一天早日到来。 /p p 　 strong 　3D打印 /strong /p p 　　3D印刷有潜力通过改变药品生产、无机设备、假体或者医用无机材料来改变医疗供应链。 /p p 　　2015年8月5日，首款由美国制药公司Aprecia采用3D打印制药技术ZipDose制备的SPRITAM(左乙拉西坦，Levetiracetam)速溶片，得到美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准，并于2016年正式售卖。SPRITAM主要用于治疗癫痫，Aprecia的3D打印药片一个突出的特点是药片溶解速度快，适合吞咽困难的患者服用。 strong /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 157" title=" 4.png" style=" width: 400px height: 157px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201801/insimg/f31360c8-86c6-4fb5-ba0a-d82252d0c8ef.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 左图：Aprecia的3D打印药片的溶解& nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 右图：普通药片的溶解 /strong /p p 　　3D打印在组织工程、再生受损或病变的人体组织方面也非常有前景。3D打印用到的生物墨水(bio-inks)可以由活细胞、cell-supporting水凝胶、细胞外基质(如胶原蛋白、羟基磷灰石( Hydroxyapatite))来充当。哥伦比亚市密苏里堪萨斯大学的研究人员，采用活细胞作为材料开发出来一种生物墨水，他们希望将来有一天能完成诸如打印出器官衰竭的替代品，虽然只在测试和开发的早期，但是3D打印技术的创新，必将带来医药领域的新格局。 /p p 　　如上提到的5项技术，任何一项的进步都将极大的改变目前的生物医学现状。我们现在已经有能力去使用智能系统来收集大范围的、准确的生物信息，使数据结果结构化、通过AI系统分析生成 假设、生成一个3D打印的生物器官，并且远程控制这些产品。所以，是时候想想如何通过这些工具来塑造我们的未来了。 /p p 　 span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　参考资料: /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　1.How Five Technologies AreShaping The Future Of Health Care /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　2.Raynaud’s disease was looselyassociated with fish oil /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　3.A brief history of endoscopy,laparoscopy, and laparoscopic surgery /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　4.Embracing Chaos and Complexity:A Quantum Change for Public Health /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　5.SWANSON D R. Migraine andmagnesium(Ⅱ): Neglected connections[J]. Perspectives in Biology and Medicine,1988, 31(4): 526-557 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　6.SWANSON D R. Somatomedin C andarginine: Implicit connections between mutually isolated literatures[J].Perspectives in Biology and Medicine, 1990, 33(2): 157-186 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　7.SWANSON D R, SMALHEISER N R.Information discovery from complementary literatures: Categorizing viruses aspotential weapons[J]. Journal of the American Society for Information Scienceand Technology, 2001, 52(10): 797-812 /span /p p span style=" font-family: 微软雅黑,Microsoft YaHei " 　　8.Trauma Pod: A Semi-AutomatedRobotic Surgery System[J] 《International Journal of Robotics Research》 , 2009 , 2 (2) :136-146 /span /p

在CATO美国标准品的全球化进程中，亚洲市场一直扮演着重要角色。在全球经济发展的背景下，亚洲市场以中国为首一直占领着推动全球经济增长的较大份额。随着经济不断的发展，各种社会问题频发，食品、工业品、环境、药物等领域的检测需求在不断攀升，市场也对标准品也提出了更高的要求。而CATO美国标准品作为国际上知名的产品，也因此受到亚洲市场的高度认可。自2016年在中国搭建亚洲运营中心后，在亚洲市场的攻势一发不可收拾。CATO的工业品检测标准品、食品检测标准品、农药残留检测标准品、兽药残留检测标准品、环境检测标准品、药物杂质检测标准品、天然提取物等产品，被广泛应用于政府机构、检测机构、实验室、高等院校以及医药、化工、食品等行业，同时也收到了用户对品种、货期、混标开发等方面的建议。责任CATO美国总部对亚洲市场有着很高的期待，要想成为标准品行业上不折不扣的领 袖，也意味着必须正视和解决用户提出的建议。对此，CATO美国总部正式决定，CATO亚洲运营中心（广州佳途科技有限公司）将进行战略性调整，作为第 1个海外区域总部，并在原已取得CNAS和美国CPSC认可，日本玩具协会ST授权，同时也通过了CCC、CQC、QS、FDA、ISO Guide 34等多个认证体系的大中华区实验室进行能力扩容，逐步实现研发与生产功能，引入国际上顶 尖的科研人才，使其达到国际级别的实验室。从而实现“因亚洲而改变”的策略方针，为亚洲市场研发专 供产品，以及本土化生产让货期更快。优势食品、农残、兽残、工业消费品以及环境等领域将是CATO未来的重点发展方向。目前，CATO在这几个领域上也具备了不少优势的产品，如DHNUP，多溴联苯和多溴二苯醚混标，黄曲霉毒素系列等。这些产品在市场上很少有品牌在销售，客户可选择的少，即使有，货期也很漫长。针对这些客户痛点，CATO研发出稀有产品，并且在亚洲市场备足库存，弥补检测领域上的缺口。值得一提的是，CATO的食品类检测标准品已能满足2019年国家食品安全监督抽检计划检测项目的90%以上。在这里，列举一些主要的标准品：? 黄曲霉毒素系列8种? 邻苯系列35种? 偶氮系列30种? 四环素类药物有25种? 青霉素类药物有30种? 磺胺类药物有25种? 喹诺酮类药物有44种? 咪唑与苯并咪唑类药物有60种? 荧光增白剂20种? 硝基呋喃药物及其代谢物有19种? 大环内酯类抗生素有18种? 其他类抗生素有8种? 甾体激素类有65种? β-受体激素/瘦肉精类有35种? 孔雀石绿与结晶紫有6种? 其他兽药标准品有56种 展望未来，CATO亚洲运营中心不再依附美国总部，而是以亚洲区总部的形象面向客户，并且以研发为导向，除了以建立行业高标准为目标以外，也将联动中国、韩国、日本等国的高校及科研机构的优势研究力量，支持和参与检测领域上的国际合作，为亚洲区的经济发展保驾护航。

广州地铁系统检出超级细菌——耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）。由于包括甲氧西林在内的多种青霉素都难以杀死这种细菌，因此，它引发的感染可能导致死亡。广东药学院公共卫生学院副教授姚振江带领的研究团队完成了这一研究。他们在广州地铁的7条线路（1,2,3,4,5,8号线和APM）上采集了320个样本，取样点涉及32个地铁车站，包括地铁中经常被乘客触碰的位置，例如扶手、座椅、售票机、自动扶梯等。研究人员发现，60.31%（193个）的取样点含有耐药的葡萄球菌，其中8个含有超级细菌，检出率2.5%。姚振江表示，一般而言，人群中携带超级细菌的比例约为1%-5%，但近年来由于抗生素滥用等问题，这一比例有升高的趋势。广州地铁上超级细菌的检出率与此前日本一列火车上的检出率持平。姚振江提醒，感染超级细菌虽然比较危险，但不用恐慌。正常人如果手上没有伤口，而且勤洗手，不用担心感染。超级细菌对免疫力较差的人威胁比较大，从传染病防控角度来看，地铁是可能是超级细菌和其他耐药菌的传染源之一，应该进行更严格感染控制和监控措施，比如加强消毒，乘客也应注意个人卫生防护。人博卡病毒IgM(BocavirusIgM)ELISA检测试剂盒

11月3日，2020年度国家科学技术奖励大会在京隆重召开，共评选出264个项目、10名科技专家和1个国际组织。其中，国家自然科学奖授奖项目46项，国家技术发明奖授奖项目61项，国家科学技术进步奖授奖项目157项。清华大学王大中院士和中国航空工业集团顾诵芬院士摘得国家最高科学技术奖，8位外国专家和1个国际组织获中华人民共和国国际科学技术合作奖。（点击查看全文：最全！2020年度国家科学技术奖励名单）在化学领域，东华大学的朱美芳、孙宾、周哲、相恒学、成艳华以及杨卫忠（上海德福伦化纤有限公司）诸位学者荣获2020年度国家技术发明奖二等奖19F-307-2-02 有机无机原位杂化构筑高感性多功能纤维的关键技术朱美芳（东华大学）孙宾（东华大学）周哲（东华大学）相恒学（东华大学）成艳华（东华大学）杨卫忠（上海德福伦化纤有限公司）上海市

为推动中国国产仪器的发展，了解中国国产仪器厂商的实际情况，促进自主创新，向广大用户介绍一批有特点的优秀国产仪器生产厂商，仪器信息网自2009年1月1日开始，启动了“百家国产仪器厂商访问计划”。 日前，仪器信息网编辑专程走访了杭州迅数科技有限公司。 　　民以食为天，食以安全为先。为北京奥运和汶川地震灾后救援提供食品安全检测正是中国自主研发的迅数菌落计数仪。迅数产品在两次重大事件中经受住了考验，交出了两份满意的答卷。北京奥运食品安全万无一失，四川地震灾区无重大传染病疫情发生，迅数产品功不可没。究竟什么原因使得迅数产品品质过硬，成为同行业的佼佼者，我们带着这个问题，走访了杭州迅数科技有限公司。对公司总工程师、副总经理方力进行了采访。 杭州迅数科技有限公司总工程师、副总经理方力(左一)接待国外客户 　　做一个具有民族责任心的企业 　　奥运会是一次向全世界展示国家实力的好机会，而迅数公司担负着提供食品安全检测设备的重要任务，北京微量化学研究所分析中心是负责奥运会食品安全检测九个一级检测机构之一，他们所使用的就是迅数的产品，公司为保证检测的万无一失，对该中心检测人员进行了详细的仪器使用培训，针对在检测过程中可能出现的种种问题，给出详细的解决办法，确保圆满完成食品检测任务。 　　汶川地震更是对国家应急能力的一次重大考验，而灾后救援更是重中之重，为灾后救援提供食品检测的正是迅数菌落计数仪，公司接到任务后，调集所有资源加班加点生产，优先保证灾区需要。为保证灾区食品安全，实现大灾之后无大疫做出了贡献。 　　方力说：“我们是民族企业，我们必须要有民族责任感，在国家需要时能够挺身而出，我们的企业才能得到认可。” 　　坚持原始创新，进行持续的产品改良，使公司产品走在世界前列 　　方力介绍说，“创新是企业发展的动力和源泉。原始创新，可以说是迅数的显性基因，从自动菌落计数仪到藻类智能鉴定计数仪，迅数一直坚持走这条路，尽管前期推广难，后期有追兵，但迅数对创新的追求却始终未变。正因为此，公司才在激烈的市场竞争中站稳脚跟。” 　　“2004年，杭州迅数是最早推出全自动菌落计数仪的少数国产仪器厂商之一。2009年9月，迅数率先推出国际上独一无二的藻类计数仪，创新地把藻类特征、图库汇聚成专家数据库，并整合了图像分割和智能搜索技术。2012年7月，迅数推出全新一代高清晰、高精度抑菌圈测量仪，回归效价测量的精髓：高清晰成像，高精度测量。” 　　“任何产品只要推向市场，就会收集到用户对产品的意见。这就要求我们进行持续的产品改善来满足客户的要求。自然界的微生物有几万种，在我们的食品工业、制药工业，医学致病菌的研究都会涉及不同的菌种，有的客户说，我的菌落与食物残渣很相似 也有人说菌落颜色是渐变的 我们的研发团队就会收集客户的疑难图片，针对性地研究算法。当客户地问题得以解决时，我们的产品也提高了一个层次。客户使用中的难题更是我们技术革新的要点，比如针对我们的客户所使用的螺旋接种仪种类不同的问题，我们设计了能兼容多个品牌螺旋接种仪的菌落分析仪。” 　　迅数经过反复研究，放弃了传统的一次六碟扫描方式。通过大光圈镜头、千万像素级CMOS、悬浮式暗视野照明，使得透明的抑菌圈与灰白色的底层菌形成黑白高反差，超清晰展现抑菌圈的轮廓。有了锐利图像的保障，又设计了三种不同的高速算法(自动检测、拟圆逼近、人工检测)，可以适应抑菌圈清晰、有毛刺、非标准圆、略模糊等多种情况，产品受到客户的一致好评。 　　“正是由于迅数坚持原始创新，进行持续的产品改良，我们的产品才走在了世界的前列。我们的菌落计数仪入选了国家科技部推荐仪器目录，在北京奥运会等国家重大事件中成为同类仪器的首选。” 装配测试中的迅数仪器 　　以品质取胜，专业细致的客户服务是迅数获得市场认可的最重要因素。 　　“品质决定价值，工业产品的品质不仅是外形美观，工艺精美，更重要的是可靠性。LED光源能否接近自然光的色温、腔体内表面能否抗菌……。在设计之初我们就考虑到这些问题，制造的过程、出厂的质检，每个环节都要精益求精，层层把关。” 　　菌落计数的精度依赖两大条件，第一，图像必须清晰、锐利。第二，智能识别算法。分割算法是菌落计数的基础、也是保证计数准确性的最重要核心。G6中的“多功能统计”中，采用了迅数自主研发和独创的专利分割技术。该技术基于彩色空间、活动轮廓模型、和概率分布的国际最先进算法组合。与国内外其它品牌相比较，它能适应更大范围的平皿背景不均匀，分割更准确。 迅数G6菌落分析仪 　　迅数Algacount系列藻类智能鉴定计数仪的研发，整整用了两年半时间。第一阶段，建立了“Algacount 藻类分类图谱专家系统”。基本覆盖了中国七大水系、28个重点湖库的常见淡水种属，以及东海、渤海、黄海、南海的常见浮游海洋藻类。第二阶段，建立“藻类多级分类规范”和“多层次搜索定位”技术，实现对未知藻类图像的多层次智能搜索，并实现微囊藻囊内细胞的自动分割。第三阶段，由水生生物专家对整个数据库进行仔细校验、核对。以确保产品的设计万无一失。 迅数藻类计数仪 　　“服务是企业发展之本，产品卖出去了，售后的问题自然产生了。有的客户不会设置参数，有的客户换了电脑，不会装驱动程序……尽管都是些小问题，我们的售后也会耐心的指导客户，迅数深知，口碑是树立品牌的关键。对于售后服务，我们一直强调及时响应，哪怕一时解决不了，也要先把备用仪器发过去，保证客户的实验能顺利进行。” 　　迅数正是因为过硬的技术，优质的客户服务，获得了市场的广泛认可。方力介绍到:“2008年，迅数菌落计数仪是唯一用于北京奥运食品安全检测的国产品牌。汶川地震后，为保证灾区食品安全，迅数菌落计数仪作为首期救援物资发往灾区。2009年，应福建出入境要求，配合起草螺旋计数出入境行业标准。2010年，协助广东质监局起草菌落计数仪的国家标准。2010年5月，在中国环境科学年会上，发表的专题技术报告-“Algacount 藻类辅助鉴定计数仪技术及其在水质监测中的应用”，受到国内外专家的高度评价。2012年，迅数藻类智能鉴定计数仪被列入环保部十二五环境监测推荐仪器。截至目前，迅数全自动菌落计数仪累计已有两千多家国内外用户，产品远销到美国和澳大利亚等地区。” 　　力求制造更适合中国国情的生物监测仪器产品 　　笔者与国内科研人员交流时常常发现，国外的菌落计数仪在统计菌落时常常出现错误，这是由于国外的微生物实验室习惯使用一次性塑料培养皿，在中国往往使用玻璃培养皿，而玻璃培养皿被光线照射后形成的光斑常常会被错误地统计成菌落。迅数敏锐的觉察到这个技术问题，并认识到这就是与国外产品竞争的突破口。方力介绍到：“迅数菌落计数仪针对性的光源设计，可以消除玻璃培养皿光斑的干扰。正是由于这个技术上的突破，我们占领了大部分国内市场，也让我们的客户用上了更适合我们自己国情的产品。” 　　迅数专利设计的悬浮式暗视野系统，通过光在暗空间的折射、反射，形成菌落的空间立体感。仪器光源虽然打开，但平皿未放入时，整个视野是暗的 长有菌落的琼脂平皿一旦置入仪器，就会形成太空般的晶莹影像。G6通过全封闭宽光带照明系统，把菌落颜色、表面的皱褶，真实地展现出来，同时又能消除环境杂散光的影响。 悬浮式暗视野下的神奇菌落拍摄效果 　　生物监测行业目前市场虽然小，但未来很广阔。 　　关于当前生物监测行业市场现状，方力先生表示：“当前国内的生物监测行业的市场规模非常小，远远比不上理化分析领域，这依赖于国家对生物监测的重视，依赖于生命科学的技术进步。我们希望：已经纳入国家或行业标准的生物监测项目，能在基层单位开展起来 那些被证明对环境污染监测有指导意义的生物监测项目，能收录到新的国家或行业标准中。迅数科技作为一家行业内的企业，只愿沉下来，踏踏实实地做事。” 　　谈到生物监测领域未来的发展，方力认为：“环境对生物的作用是一个长期的过程，环境污染的后果很多时候是隐性、长期的，很多污染后果是理化监测无法辨识的。而生物监测的连续性、综合性正是解决这些问题的关键，所以说，生物监测一定是未来环境监测中的一类重要方法。生物监测仪器行业的发展基础是环境生物学的进步，更有赖于国家政策的支持。国家环境立法、标准推出的力度越大，行业的发展会更快。合作，是应对国外品牌冲击的有利武器。不同学科的联合、产学研的联合、企业间的联合，当然这里存在很多经济、资本层面的难题。迅数科技一定坚持走专业化的道路，围绕生命科学发展。未来在生物特征识别、生物信息学、物种数据库等方面会有更大的投入。” 　　杭州迅数科技有限公司简介： 　　杭州迅数科技有限公司是专业从事微生物分析测试技术研究与仪器装备生产的高科技公司。目前主要生产自动菌落计数仪、螺旋接种微生物菌落分析仪、抑菌圈测量仪、β_内酰胺测定仪、抗生素效价分析仪、藻类计数仪、藻类辅助鉴定系统、浮游动物计数仪、生物显微分析系统等产品。产品广泛应用于科学研究、检验检疫、质量监督、环境监测、疾控中心、药品与生物制品检定、食品药品日化生产、以及钢铁石化化工电力等领域。 　　目前公司产品已成为中国科学院、中国农业科学院、中国检验检疫科学院、中国药品生物制品检定所、中国动物卫生与流行病学中心、国家水产品质量监督检验中心、国家海洋局、以及上海宝钢、兰州石化等国内数千家企事业单位的首选产品。并成功服务于澳大利亚AMS实验室的耐药监测、法国威立雅水务集团的水质检测、荷兰皇家帝斯曼集团的菌种耐药分析、美国药明康德的毒理中心试验、美国辉瑞药业的抑菌圈(抗生素效价)自动检测等场合。公司产品及优良的售后服务，受到国内外广泛好评和欢迎。 　　公司总部坐落在杭州西子湖畔高新技术产业开发区，下设研发部、制造部、质检中心、微生物实验室、市场营销部等。公司拥有一批国内外高水平专家学者、海外留学归国博士、以及精通现代化生产制造与管理的专业人才 拥有目前国际上先进的试验条件、现代化生产制造设备、以及严格科学的管理体系。公司的多项核心技术获国家发明专利、国家软件著作权以及省部级科技进步奖 部分产品获《医疗器械注册证书》和《质量技术监督检测证书》等，并连续两年被评为中国仪器仪表十佳新产品。

近日，国务院副总理张高丽透露：&ldquo 将重点对大气、水和土壤污染进行治理，对一切环境的违法行为做到零容忍。&rdquo 这一宣言让医药界人士倒吸一口冷气。目前上规模的国内制药企业每年都要产生几千万吨以上废水。另据环保部以前公布的数据，中国制药工业总产值约占全国GDP的比例不到3%，而污染排放总量却占到了6%左右，其中高污染、高能耗的原料药行业更是罪魁祸首。&ldquo 现在，很多原料药企都很紧张，根本没有钱做环保，要生存下去非常困难。&rdquo 北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣预言，今年又有一批资金链紧张的制药企业将被淘汰。 　　制药企业成污染大户 　　事实上，中国制药企业将遭遇&ldquo 环保生死劫&rdquo ，已经初现端倪。 　　近一年多来，药企因为污染被曝光的频次史无前例地高。2014年12月，央视曝光鲁抗制药偷排抗生素引起舆论轩然大波。2015年1月央视又接连对山东希杰生物制药企业污水横流严重污染地下水、河南南阳普康药业污染问题、河北冀衡药业导致当地环境污染，周围存癌症村等进行了集中报道。到了今年&ldquo 3· 15&rdquo ，中央电视台&ldquo 经济半小时&rdquo 又对深州市制药企业排污问题进行了曝光。 　　以前，媒体曝光-监管部门查处、整改-原样干；而今，上述企业被曝光后，均遭遇停产整顿，无一豁免.＂以前企业能够照原样干，背后一般是地方保护在或多或少地起作用，而现在地方政府也在打警示牌。环保部约谈地市一把手官员，开启了环境治理新模式。＂北方某大型药企的总经理给南都记者道出了个中奥妙。 　　有关统计显示，中国制药业创造的工业产值占全国工业总产值的2.1%，而其废水排放量和COD排放占全国工业排放的约3%。另据中国化学制药工业协会资深副会长张明禹介绍，2014年，废水国家重点监控企业4001家，其中医药制造企业有118家，约占2.9%；废气国家重点监控企业3865家，其中医药制造企业16家，约占0.4%。 　　尽管统计口径颇有不同，但是结论显而易见：医药行业一直是污染大户。 　　治污投入或与利润相当 　　目前上规模的国内制药企业每年都要产生几千万吨以上废水。粗略一算，光污水处理成本就要上亿。另外，根据海正制药披露的2010年社会责任报告显示，其在2008年～2010年，累计投入总计超过2亿元人民币用于建造污染控制设施，而其三年合计的利润总额则为10.1亿元，治污成本几近盈利的五分之一。 　　&ldquo 现有废水处理技术可以承载制药废水的处理，包括废水中较难处理的生物毒性物质。但是不容忽视的是，由于处理工艺步骤多，能耗大，水处理药剂使用量大，造成每吨废水的处理成本达到10元～50元，有的甚至更高。&rdquo 有负责企业污染物处理的企业界人士对南都记者这样透露。 　　实际上，化学原料药生产过程产生的污染物除了废水，还包括废气、固废和噪声等。&ldquo 而要彻底改变原料药高污染的发展模式，需要改变的是全过程的生产方式，比如对全过程进行审核研究，实施清洁生产，以降低末端处理负荷，减少污染处理成本。一般前期投入就要数亿。&rdquo 上述北方某大型药企总经理进一步解释。 　　这意味着，&ldquo 现在的污染大户需要投入相当于几年利润的资金进行冶理才能生存下去。现在很多原料药企业根本没有钱做环保，而市场行情又很差，这些企业要生存下去非常困难，今年将有一批资金链紧张的企业被淘汰。&rdquo 北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣一语中的。 　　案例剖析 　　联邦制药去年纯利6 .8亿 过半来自政府环保补贴 　　制药企业治污不力，提头来见？那如果污染防治整改颇有成效，又该如何奖励？答案在多次陷入&ldquo 环保门&rdquo 的抗生素原料药巨头联邦制药最新发布的财报中揭晓。 　　3月31日，联邦制药公布截至去年12月底止全年业绩，纯利6.81亿元，按年升13 .18倍，每股盈利41 .86仙。&ldquo 溢利增长主要受惠于中间体及原料药产品的销售价格上升，及由于内蒙古厂的新产能逐步释放等，导致单位生产成本得以进一步降低，而使整体毛利率得以改善。&rdquo 联邦制药这样说。 　　联邦制药&ldquo 血本治污，久治不愈&rdquo 的故事意蕴深长，这里面多少含有中国制药企业兴衰的&ldquo 深度秘密&rdquo 。 　　地方政府巨额补贴工厂搬迁 　　现在看来，联邦制药将成都公司搬迁至内蒙古，既是出于全产业链设计的成本考虑，更是出于环保的压力。 　　根据彭州市政府办公室公布&ldquo 彭州市人民政府关于推进联邦制药停产转业情况的通报&rdquo 所披露，联邦制药(成都)有限公司是由(香港)联邦制药国际控股有限公司于2003年6月在彭州市工业开发区独资建立的外商投资企业，年产值10亿元以上。联邦制药(成都)有限公司停产转业后，可削减二氧化硫2189 .6吨/年、化学需氧量150 .56吨/年、烟尘90 .457吨/年、氨氮0 .286吨/年，分别占成都市人民政府要求彭州市解决四川石化基地排污总量指标的61 .7%、16.5%、4.7%、0.46%，腾出了较大环境容量。 　　不过，强行停产并不意味着血本无归。联邦制药在2014年全年财报中透露，&ldquo 鉴于去年度成都厂停止营运，去年度内获得当地政府补贴收入约3.91亿元。&rdquo 而公开资料显示，2004年至2013年间，联邦制药成都公司累计纳税3.7亿元。 　　调查获悉，成都公司停产之后，阿莫西林胶囊的重要中间体6-A PA (6-氨基青霉烷酸)和克拉维酸钾中间体的产能则转移至位于内蒙古巴彦淖尔的联邦制药内蒙古基地。另有资料显示，联邦制药内蒙古公司设计的6-A PA年产能近万吨，这里生产情况直接影响到整个联邦制药集团的业绩。 　　污染大户or治污样本 　　若从结果倒推，产能转移就意味着污染转移！2013年1月，联邦制药内蒙古公司就被内蒙古西部环保督查中心查出该公司违反《固体废物污染环境防治法》中有关危险废物管理规定，从而罚款20万元。 　　而据联邦制药官网显示，截至目前，联邦制药内蒙古公司环保方面累计总投资14亿元，并先后5次对异味污染防治设施进行了大力整改，使异味源得到了有效控制。换句话说，&ldquo 联邦制药内蒙古公司的环保投入已占到公司总投资的30%以上。这套环保系统一年的运行成本近1个亿。&rdquo 接近联邦制药的知情人士告诉南都记者，一次性环保投入就要4-5亿元，这可不是每家企业都能承受得起的。结果是很多原料药小厂无奈关门了，而联邦制药所生产的原料药则趁机涨价。 　　目前国内约有6000多家制药企业，4700家制剂企业，其中90%为仿制药企业，多数规模较小，研发、环保投入有限。 　　不过，也有业内人士透露，联邦制药内蒙古公司治污看似下了&ldquo 血本&rdquo ，实则勉强。&ldquo 以24000吨6-APA的产能算，每年的维护成本至少也要1.8亿元。&rdquo 　　此前，某环保人士还给南都记者提供过一份水样本检测报告。该报告显示，距离联邦制药内蒙古生产基地泵房约100米处的地点，其化学需氧量(COD)竟高达5520mg/L，远超环保部制药工业废水排放的标准(60mg/L以下)。 　　而通常情况下，生产6-APA产生的工业废水未经处理的COD值为10000mg/l以上，&ldquo 自然水体不可能有4000多COD的，COD值能达到5000以上的废水可以说几乎没有经过任何处理就排放到自然水体中了。&rdquo 上述环保技人员如是说。 　　目前，联邦制药内蒙古公司在废气防治方面已取得一定成效，至于废水、废气的治理进展，截至昨日截稿时间，该公司尚未对外披露。 　　政策动向 　　环境税将立法开征 　　近日，财政部财科所副所长苏明表示，国家从2008年开始做了大量研究，从决策层到地方，对环境税的出台有高度共识，环境税正在走立法的过程。环境税征收的最低税率可能按照排污费已经提高的标准来征收。

p 　　众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。 br/ /p p 　　记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室(ICU)里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。 /p p 　 strong 　仿制药临床数据存在造假问题 /strong /p p 　　今年以来，国家药监总局接连重拳出击，推动新药审批制度改革，以提高制药水平、药品质量。8月28日下午，被业界认为是史上最严的国家食药监总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)(下称《自查公告》)自查结果终于出炉：两成注册申请被主动撤回。其中暴露出一些企业临床实验数据造假的问题。吴浈指出，“药物临床试验中的问题是比较严重的，不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，严重干扰了上市药品有效安全的科学评价。” /p p 　　吴浈谈到，目前药品注册申请的审评积压问题严重，国家药品审评中心现有21000件申请待批，其中90%是化药仿制药，化学药品里绝大部分，80%以上是仿制药。造成此局面的一个原因是：现在企业申报质量不太高，大家普遍求快，药品申报资料，不完整、不规范情况比较普遍，甚至还有的资料弄虚作假。《自查公告》目的就是打击和查出在临床实验当中的弄虚作假，“不真实、不完整的药品申报材料，就不能证明这个药品的有效性和安全性!”吴浈说。 /p p 　 strong 　急重症感染救命仍依赖疗原研药 /strong /p p 　　7月18日凌晨，广州某大型三甲医院发生了这样一个案例：一患者出现高热，并用上抗感染药仿制药。然而，高热出现三次，没能控制住，7月19日凌晨，患者转入ICU，家属收到病危通知书。同时，主治医生建议使用原研产品。由于在广东省招标中，同化学名商品以价低取胜，原研药落标，因此在绝大多数医院已经断货 虽然中山大学附属肿瘤医院有备案采购注射用亚胺培南西司他丁钠的原研药，但是需要额外的审批流程，而事件发生在周末，而且是深夜，所以审批流程没能顺利进行。家属和朋友事出无奈，在朋友微信圈中求救，7月19日上午，在社会帮助下，患者获得了该原研药三天的用药量 当天下午，患者使用原研药之后，病情在晚上趋于稳定。 /p p 　　中山大学附属第六医院呼吸科主任陈正贤教授指出，从临床看，ICU的患者对药物的疗效要求更高，对其治疗，通常医生首选使用原研药。不首选仿制药的一个原因就是医生对于仿制药的信心还没有建立起来。广州军区广州总医院MICU科主任郭振辉教授同样表示，与低价的仿制药相比，原研药的稳定性和有效率更高，尤其在急重症感染领域是不可替代的，医院有必要储备足够的原研药用于急重症的救治。 /p p 　　陈正贤还表示，原研药从研究到生产，历时长达10-20年，仿制药虽然是根据原研药的配方来制作，时间也就短短一两年，有的临床试验数据都缺乏，虽然与原研药的生物等效性是一样的，但工艺不同，临床效果不等同，甚至安全性也不完全等同。目前可以估计，原研药的地位可能在短期内难以被仿制药替代，至少在ICU这种关键地方如此。 /p p 　　 strong 提高仿制药质量从辅料工艺着手 /strong /p p 　　“要想提高我国仿制药的质量，需要做到‘三个一致性’，即生产体系一致性、药学的一致性、临床药效一致性。”郭振辉认为，首先，仿制药与原研药的生产体系和工艺、监控质量标准应一致，尽量缩小辅料带来的差异 二是目前国内普遍忽视仿制药与原研药药物溶解度的一致性，应加大对产品报告真实性的追查力度 三是生物利用度的对照标准应提高。美国药监局规定仿制药只能模仿原研药，而我国则允许模仿其他已上市的国产仿制药，且相差不超过30%即可认为合格，导致生物利用度越仿越低，药品效果越仿越差，国内药企陷入了标准低——研发投入少——只能仿制国外药”的恶性循环。 /p p 　　专家还提到，我们国内患者注射青霉素之前需做皮试，就是仿制药质量低的一个表现。2014年国家药品不良反应监测年度报告中关于青霉素类药物的不良反应事件中，在化学药品的不良反应/事件和严重不良反应/事件中，青霉素类药物占的比例分别为9.7%和11.6%，青霉素的所有剂型使用前必须皮试，但即使剔除了皮试阳性者，青霉素的不良反应事件仍屡见不鲜。专家分析，国产青霉素不良反应问题突出，跟国产青霉素提纯工艺不高有很大关系，很大一部分过敏的患者并不是对青霉素过敏，而是对“杂质”过敏，而这杂质往往来源于辅料。造成原研药与目前国内仿制药的疗效、安全性较大差距一个原因，就在于辅料工艺的差距。 /p p 　　“当然我们看到近几年，药监部门对药品质量加大监管，一些仿制药企业也开始重视自身生产水平，期待仿制药质量提高，发挥与原研药一样的积极作用。”陈正贤教授如是说。 /p p br/ /p

2015年7月3日，中国上海——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）以“随心畅饮，尽享安心”为参展主题，于7月2日惊艳亮相“ISPO SHANGHAI亚洲运动用品与时尚展”，并在展会上全面展示旗下拥有优异耐用、安全、环保和便捷等特性的乐基因(Nalgene)水杯。赛默飞展位号：N3.419。乐基因水杯完美融合了赛默飞领先科技和绿色理念，在材质、性能、设计、外观等方面精益求精，能够全面满足户外和运动爱好者、城市精英人群以及青少年儿童的不同饮水需求。赛默飞展台以基础白色为主色调，画面简单大气，配上动感的视频，整个区域透出时尚高端的科学气质。水杯展示部分一举突破以往展柜形式，以儿童、 运动和生活三种情景，实景实物呈现了乐基因水杯在各种环境下的出色表现，让消费者更加直观的感受产品的魅力。作为亚太地区领先的运动用品商贸和展示平台，ISPO首次来到上海，其将全方位覆盖极限运动、户外运动、运动时尚等品类。在2015年初举办的ISPO 北京展览会上，赛默飞正式向中国市场推出乐基因水杯。此后，针对不同消费人群以及季节性使用习惯，赛默飞在水杯的设计和颜色上做了很大调整，通过新一批色彩艳丽，搭配新颖的乐基因水杯的推出，让更多消费者的生活因乐基因的陪伴而更加明媚艳丽，热情四射。“作为一家专注于科学仪器的企业，我们非常珍惜和重视此次能够直接面对中国消费者的机会。这款水杯虽然看似构造简单，但却是赛默飞根据实验室用品的高标准打造而成。它可以成为生活中的补水好帮手，从户外探险到运动健身，从日常办公到生活居家，几乎无处不在。”赛默飞中国实验室产品和服务副总裁谭斯其表示，“乐基因水杯在美国已经获得了消费者认可。随着水杯在中国的发布和推广，赛默飞将全力配合一系列线上线下活动，致力让更多本地消费者体验‘随心畅饮，尽享安心’的饮水方式；同时，我们也极力倡导大家多饮水，补充能量，从容应对每一天的挑战！”在美国，赛默飞积极参与了健康组织PHA (Partnership for a Healthier America) 组织的 “Drink up” 公益活动，获得各界人士的大力支持和参与。PHA荣誉主席，美国第一夫人米歇尔﹒奥巴马手持乐基因水杯在白宫举行活动图片来源：公益组织“携手让美国更健康 (Partnership for a Healthier America)”乐基因为什么与众不同乐基因水杯坚固耐用，相较于一般水杯，它瓶壁更厚，更不容易损坏。在安全性方面，乐基因水杯瓶口和瓶盖内部采用连续和带直肩的半锯齿状螺纹设计，能够在表面实现更大接触面积， 并在不发生内部螺纹剥离的情况下产生更大的扣紧力。水杯的瓶盖与瓶身契合完美。密封环直接注入杯盖当中，无需使用单独衬垫，避免出现磨损、皱折、脱落或者发生渗漏。在环保性方面，乐基因水杯采用100%原生树脂生产。这种材质获得FDA（美国食品与药品管理局）认可且不含BPA（双酚A）。除FDA批准的颜料之外，水杯不添加任何其他物质。所有出厂产品都严格按照FDA食品与饮料接触方面相关规定进行检测。水杯瓶底弧形内角易于清洁。塑注的塑料树脂编码，可用于水杯的最后回收。-----------------------------------------------关于赛默飞世尔科技赛默飞世尔科技（纽约证交所代码：TMO）是科学服务领域的世界领导者。公司年销售额170亿美元，在50个国家拥有约50,000名员工。我们的使命是帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。我们的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究、解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战，促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services，我们将创新技术、便捷采购方案和实验室运营管理的整体解决方案相结合，为客户、股东和员工创造价值。欲了解更多信息，请浏览公司网站：www.thermofisher.com 赛默飞世尔科技中国赛默飞世尔科技进入中国发展已有30多年，在中国的总部设于上海，并在北京、广州、香港、台湾、成都、沈阳、西安、南京、武汉等地设立了分公司，员工人数约3700名。我们的产品主要包括分析仪器、实验室设备、试剂、耗材和软件等，提供实验室综合解决方案，为各行各业的客户服务。为了满足中国市场的需求，现有8家工厂分别在上海、北京和苏州运营。我们在全国共设立了6个应用开发中心，将世界级的前沿技术和产品带给国内客户，并提供应用开发与培训等多项服务；位于上海的中国创新中心结合国内市场的需求和国外先进技术，研发适合中国的技术和产品；我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队，在全国有超过2000名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息，请登录网站www.thermofisher.cn

在印度、巴基斯坦等国出现的对大部分抗菌药物耐药的超级病菌在我国出现了。10月26日，中国疾控中心报告称我国检出3例超级细菌病例。3个病例来自宁夏和福建，其中一例因肺癌死亡。“超级细菌”的露面，引起了人们的关注。这是怎样一个病菌?为什么耐药?什么人容易感染?老百姓如何应对、预防“超级细菌”?昨日，记者就此采访了疾控、医疗专家。 　　超级细菌能自由复制移动 　　广西临床检验中心主任周向阳称，这次，人们将在印度首先发现耐药病菌称为“超级细菌”，主要是因为此类细菌对绝大多数现有的抗菌药物耐药，并根据发现地命名为(NDM-1)新型超级病菌。 　　面对这种超级病菌，我国卫生部门高度重视，专门组织专家制定了相关诊疗指南。据指南介绍，此类细菌能够产生可水解β-内酰胺类抗菌药物的酶，对青霉素类、头孢菌素类和碳青霉烯类药物广泛耐药。 　　实际上60%—70%的细菌都有耐药性，但不会对全部的抗菌药物耐药，而超级病菌则对绝大多数抗菌药物耐药。而细菌虽小，但很聪明，耐药的方式有多种机制。周向阳说，有的细菌耐药是能分解抗生素，使药物失效 有的细菌则是采用抽水的方式，将到来的抗生素泵出细胞，从而不受危害。超级病菌的这种耐药性是以DNA 的结构出现的，带有耐药基因的质粒在细菌细胞里，它可以在细菌中自由复制和移动，从而使这种病菌有传播变异的惊人潜能。 　　滥用抗生素催生超级细菌 　　滥用抗生素是出现超级细菌的原因。据介绍，所有的“超级细菌”都是由普通细菌变异而成的。也正是由于滥用抗生素，导致细菌基因突变，从而产生了“超级细菌”。 　　除了人在治病中不合理使用抗生素外，养殖鸡、鸭、鱼等农产品时，养殖户也使用抗生素给鸡、鸭、鱼等防病治病。这种情况下，自然环境中的一些抗生素敏感的细菌会死亡，对抗生素不敏感的细菌会生存下来，从而产生耐药细菌。不知不觉的循环，变异细菌越来越多，人类费大力气研制出的新药，寿命越来越短。这些都会威胁到人的健康。 　　住院病人易感染超级细菌 　　超级细菌的传播途径和普通细菌一样。 　　“由于医院的病人集中，经常进行手术、器械操作，也就成了超级病菌传播的高危地带。”周向阳说，易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者。感染超级病菌后，并不会马上发病，当人的免疫力降低时才会发病，发病后才会发现对大多数抗菌药物耐药。 　　据卫生部制定的诊疗指南介绍，超级病菌的传播方式尚无研究报道，但根据患者感染情况以及细菌本身特点，可能主要通过密切接触，如污染的手和物品等方式感染。感染类型包括泌尿道感染、伤口感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎、血流感染、导管相关感染等。感染患者抗菌治疗无效，特别是碳青霉烯类治疗无效，需要考虑产NDM-1细菌感染可能，及时采集临床样本进行细菌检测。 　　提高自身免疫力预防超级细菌 　　今年9月底，国家卫生部召集各省有关人员，专门就超级病菌的出现，举办了一个培训会。会上介绍了超级病菌的最新情况，及预防和控制。 　　参加培训的周向阳告诉记者，超级病菌的传播途径和普通细菌一样，主要通过接触传染。开放的腔道、溃烂的伤口都易粘染细菌。因此预防超级病菌，首先是医院，在易感染病菌的环节做好消毒。如公共场所中的门把手。医务人员和去过医院的人，要勤洗手。尤其是医务人员在接触病人前后、进行侵入性操作前、接触病人使用的物品或处理其分泌物、排泄物后，必须洗手或用含醇类速干手消毒剂擦手。 　　普通人如何预防超级病菌呢?专家呼吁，预防更多的细菌突变成超级细菌，关键是整个社会要在各个环节上合理使用抗生素，普通人要做到勤洗手，培养良好的生活习惯，提高自身的免疫力。自身免疫力是对付超级细菌的最好武器。 　　区医院临床药学中心危华玲主任医师告诉记者，90%以上的初期感冒是病毒引起，不需要服用抗菌药物，更没有必要服用抗菌药物来防病。抗菌药物一定要在医生的指导下服用，不要自行购买。本来你的病只需要使用二代青霉素就可治愈的，你使用了最新的青霉素治病，病好了，但下次生病时，病菌会对所有青霉素耐药。作为不知道专业知识的普通人，平时小病，能不用抗菌药物就不用 只在有病症的情况下，经医生指导服用抗菌药物，同时不要自行去药店买抗菌药物。出入医疗场所，一定要记得消毒、洗手，做好最基本的个人卫生防护，以免细菌持续扩散。

仪器信息网讯 2015年5月29日-6月2日，&ldquo 2015全国生物医学农林电镜技术研讨会暨生物电镜前沿技术培训班&rdquo 在浙江大学举行。本次会议特别邀请了国内外知名专家教授和电镜工作者讲授生物电子显微镜技术的最新发展，交流生物样品制备和应用方面的技术经验，并安排部分学员参加实验操作及演示。 　　第二军医大学杨勇骥教授在研讨会上做了题为&ldquo 常规生物电镜样品制备&rdquo 的报告,介绍了自己对于常规电镜制样技术的理解及应用心得。 杨勇骥教授 　　杨勇骥表示：&ldquo 电镜技术是目前形态学分析的最高层次，电镜的最终目标就是获得完美的照片。现今社会科研竞争十分激烈，生物电镜技术是理工医综合性最强、精细程度最高的应用技术之一，是能够真正体验到&lsquo 细节&rsquo 决定成败的一种特殊的技术方法。而生物电镜又是一个不出活的技术，因此必须要在电镜工作中刻苦钻研，才能有所成就。&rdquo 　　杨勇骥强调说，要想得到完美的电镜照片，必须要有过硬的生物电镜样品制备技术，否则哪怕是采用最高精尖的电镜也得不到理想的结果。报告中杨勇骥比较了自己实验室里一台使用了30年的电镜和2009年采购的新型电镜对同样的样品的观察结果，结果发现使用了30年的电镜由于制样好，观察结果反而更好。 　　生物样品常规电镜制样包括：样品取材、固定、脱水、浸透、包埋、修快、定位、超薄切片、电子染色等步骤。杨勇骥指出这么多环节，任何一个环节出现一点问题，整个制样就失败了。报告中他详细的介绍了各个环节应该注意的要点，以及易犯的错误。 　　从杨勇骥的介绍中，我们体会到了生物电镜制样的要求是多么精细。就单拿超薄切片这一个步骤来说，要想获得理想的切片效果，首先在切片时一定要有良好的心境，甚至要在自己心情比较好的时候才能来做这项工作。另外切片时要确保没有人打扰，还要避免对切片机大声咳嗽、打喷嚏等。切片的环境不能过于潮湿，否则会引起震颤。要选择合适的切片速度。捞片时要选择洁净的、未氧化的、亲水性良好的载网才能捞起完整的切片，所用载网如果放了几天，已经被氧化，就不要用来捞片了，同时注意用载网的正面捞片。另外，还有确保玻璃刀或钻石刀的刀口平整。 　　最终理想的超薄切片应该是厚薄均一、无空洞、无震颤、无皱褶、无杂质污染的连续切片，而且除了切片这个环节，前期的取材、脱水、浸透、包埋、修快、定位与后期的染色等对切片效果的影响是环环相扣。 　　最后，杨勇骥说道：&ldquo 生物电镜制样技术是生物医学技术中最精细、最繁复的技术之一。生物电镜工作者没有教授与技术员之分，只有不断实践摸索技术，精心总结经验，才能掌握这门技术的精髓，才能配合使用电镜获得理想精美的超微结构图像。&rdquo 撰稿：秦丽娟

由中国检科院检验检测检疫技术培训中心、中国检科院测试评价中心、广东省质量检验协会主办，EWG1990仪器学习网、Labs科技服务平台、中检科教育科技（北京）有限公司承办的“2020全国食品检验检测检疫技术创新大会-杭州站”于2020年8月12日圆满落幕，岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）作为赞助商继续出席了本次大会。 来自市场监管局、海关、高校等技术领域的国内知名专家学者围绕食品安全前沿热点问题和行业发展态势，全方位探讨新技术、新产品、新方法和新理论的研究与应用。 会议期间，岛津分析计测事业部市场部殷桃发表了题目为《兽药检测难点及岛津解决方案》的报告，针对兽药检测前处理的难点和问题分享了青霉素、硝基呋喃、磺胺类等兽药前处理注意事项和难点，同时介绍了使用岛津SHIMZEN Qvet AG“一步通过法”净化柱进行前处理，分析四个基质中（猪肉、牛肉、牛肝和牛油）29种瘦肉精的应用方案，另外一个案例介绍了使用SHIMZEN Qvet NM进行前处理，分析鱼肉中磺胺类、喹诺酮类、大环内酯类、甲硝唑类等37种兽残。使用该净化柱大大缩短了前处理时间，提高实验室效率和通量，同时，殷桃还介绍了岛津的液相色谱三重四级杆质谱的特点，如超快速扫描，内核版汉化软件，获得了在场老师的积极反馈。 岛津一直以来关注食品安全问题，关心行业发展需求，借此会议，岛津在会议现场专门设立了展台，与岛津全资子公司——岛津（上海）实验器材有限公司共同为到场专家学者提供全面应对GB23200.113-2018的多农残检测GC-MS/MS方案，以及兽残、真菌毒素、微生物检测的全面食品检测方案，与现场专家学者进行了深入探讨。 岛津将于今年9月16日济南，10月23日西安继续出席“2020全国食品检验检测检疫技术创新大会”，与各位食品检测同仁共同探讨食品检验检测的话题，敬请期待。

华南地区代理商 Romer Labs & Tegent 即日起，Romer Labs正式授权德祥广州分公司（广州得翔科技有限公司）成为其在中国华南地区（广西、云南、贵州、四川、重庆）的代理商，可在授权省份直接供货并提供相关服务。 Romer Labs公司成立于1982年，位于美国华盛顿，如今已经成为农业、食品及饲料行业中检测试剂和服务供应商，为广大客户提供多种检测方案，应用于检测真菌毒素、食品过敏原、食源性致病菌、转基因、兽药残留和其他食品污染物。 明星产品——StarLine™ 免疫亲和柱StarLine™ 免疫亲和柱是基于抗体与待检测特异性结合的技术，免疫亲和柱包含与抗体耦合的凝胶颗粒。这些抗体将样品中的真菌毒素捕获，经过洗涤，去除柱中杂质后，再将真菌毒素分子洗脱下来。使用步骤如下： 点击可查看大图 我们为您提供符合多个标准的免疫亲和柱，针对食品安全国家标准GB5009，我们做出如下产品推荐：GB 5009.24-2016食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M族的测定Romer Labs® AflaStar R 黄曲霉毒素M1免疫亲和柱, 3 mL, 25/pkGB 5009.25-2016食品安全国家标准食品中杂色曲霉素的测定Clover 杂色曲霉素免疫亲和柱, 3 mL, 25/pkGB 5009.96-2016食品安全国家标准食品中赭曲霉毒素A的测定Romer Labs® OchraStar R 赭曲霉素免疫亲和柱,3 mL, 25/pkRomer Labs® OchraStar R 赭曲霉素免疫亲和柱,1 mL, 25/pk GB 5009.118-2016食品安全国家标准食品中T-2毒素的测定Romer Labs® Star R T2/HT2毒素免疫亲和柱,3 mL, 25/pkGB 5009.209-2016食品安全国家标准食品中玉米赤霉烯酮的测定Romer Labs® ZearaStar R 玉米赤霉烯酮免 疫亲和柱,3 mL, 25/pkGB 5009.222-2016食品安全国家标准食品中桔青霉素的测定Clover 桔青霉素免疫亲和柱, 3 mL, 25/pkGB 5009.240-2016食品安全国家标准食品中伏马毒素的测定Romer Labs® FumoniStar 伏马霉素免疫亲和柱, 3 mL, 25/pk 针对中国药典 2020 版 2351 通则，我们做出如下产品推荐：黄曲霉毒素测定法Romer Labs® AflaStar R 黄曲霉毒素免疫亲和柱,3 mL, 25/pk赭曲霉毒素 A 测定法Romer Labs® OchraStar R 赭曲霉素免疫亲和柱,3 mL, 25/pk玉米赤霉烯酮测定法Romer Labs® ZearaStar R 玉米赤霉烯酮免疫亲和柱,3 mL, 25/pk呕吐毒素测定法Romer Labs® DonStar 呕吐毒素免疫亲和柱,3 mL, 25/pk 即日起，德祥可为您提供Romer免疫亲和柱、净化柱、标准样品、酶联免疫检测试剂盒、检测试纸条等产品，欢迎拨打400-006-9696垂询，了解更多产品详情和优惠活动。

应用仪器：有机合成装置CCX-3200，试管浓缩装置TVE-1100，隔膜泵DTC-22,冷却水CCA-1112,真空控制器NVC-2300B 。 人们的生活水平在日益改善，消费意识也在不断加强，一些高质量、多功能的服装越来越受到消费者的青睐。偶氮染料(azo dyes，偶氮基两端连接芳基的一类有机化合物)是纺织品服装在印染工艺中应用最广泛的一类合成染料，用于多种天然和合成纤维的染色和印花，也用于油漆、塑料、橡胶等的着色。在特殊条件下，它能分解产生20多种致癌芳香胺，经过活化作用改变人体的DNA结构引起病变和诱发癌症，该类染料通常无色无味，不能通过人体的感觉器官感知，甚至不能通过洗涤等方式来减轻其危害。偶氮检测是国际环保要求的必检项目之一，标准规定被检产品中不得含有种偶氮染料中间体，若检测出其中一种即为不合格产品。 适用样品 ■服装、被褥、毛巾、假发、假眉毛、帽子、尿布以及其他清洁卫生用品、睡袋 ■鞋、手套、手表带、手提袋、各种钱包、公文包、椅子套 ■纺织或皮革玩具、带有纺织或皮革服装的玩具，合成染料有机化合物染料 ■消费者最终使用的织物和纱线 实验过程 1.1 取有代表性试样，取不同部位，剪一小块。 1.2 将剪下小块塞在冷凝管的底部磨口部位，将冷凝管连接于50ml的试管上，试管内含有25ml的氯苯。将试管置于铝块加热槽中（东京理化有机合成装置CCX-3200)，加热至180℃、冷凝回流30min，通过不停的蒸发冷凝回流，将试样中的染料洗脱至试管中。 1.3 浓缩：将试管放置于浓缩装置中（东京理化试管浓缩装置TVE-1100，DTC-22,CCA-1112,NVC-2300B),进行减压浓缩。设定反应条件： 水浴温度60℃， 真空度60Pa 时间25-30min，抽干.抽干后用5ml甲醇对试管进行冲洗。 1.4 还原反应：往冲洗过的试管中加入1个还原剂（水溶液），进行30min的还原反应，使偶氮结构灭解，还原出芳香基产物，得到目标物。 1.5检测：气相色谱-质谱联用仪GC-MS-SIS方法，检测成分，分析图谱。 实验体会： 1、整个实验过程中，使用固定的一个的反应管,避免了更换反应管而引起的损耗。 2、在浓缩这个步骤，使用试管浓缩装置前使用的是旋转蒸发仪，通过两种方法的比较得出：试管浓缩装置的回收率较旋转蒸发仪低，但一次可以进行8只试管的浓缩，总体效率还是比旋蒸快。对于检测方面，样品数量多、容量小的非常适用。 3、关于铝块加热CCX-3200，由于使用的试管长度比较长，铝块加热只能包围住试管的4分之一部位，导致蒸汽还未到试样的部位（冷凝管的部位）就已经冷却回落，试样的染料未能充分洗脱，检测不理想。目前加热回流还是用单独的金属套，建议可以适当的加长铝块的长度。 试管浓缩装置：蒸发管太细，蒸发速率慢，是否可以加大管径；另外采用皱褶的管，容易残留，不易清洗。由于做检测，样品数量比较大，每只试管最好都能有单独的阀门可以控制真空，如旋转蒸发仪一样拆卸方便。 解决方案： 1、CCX-3200由于温度传感器测定的是铝块温度，不是试管内溶剂温度，此时溶剂温度还较低，蒸馏达不到冷凝管的高度，所以会冷凝回落，等待温度稳定后看是否可以改善。 2、每个试管能有单独的阀门进行控制是个很好的建议，今后可以针对不同规格和外形的试管开发更为通用、拆卸更加便捷的接口。

共识中提到：侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议。　　根据共识文件中的数据显示：质谱对曲霉菌属、毛霉属、淡紫紫孢霉和宛氏拟青霉等均有较高鉴定准确率，有的甚至能达到100%。　　摘要　　侵袭性真菌病发病率在世界范围内逐渐增加，世界卫生组织和美国疾病预防控制中心相继发布了重要文件，呼吁提高对侵袭性真菌病的重视程度和认知水平，以应对侵袭性真菌病对全球造成的威胁。霉菌是侵袭性真菌病的重要病原菌之一，且发病率高、死亡率高，临床诊断和治疗面临极大挑战。中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织专家制定该文件，对曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)共8种临床重要侵袭性霉菌的实验室诊断方法及要点形成共识，并对实验室诊断及与临床沟通过程中遇到的六大常见问题形成专家共识，旨在为提升侵袭性霉菌感染的实验室诊断能力提供借鉴和指导。　　全球每年真菌感染患者超过3亿，因侵袭性真菌病(invasive fungal disease，IFD)死亡的患者超过150万[1,2] ，而我国每年有超过500万人受到IFD的威胁，其中侵袭性霉菌是重要病原菌之一，但临床对侵袭性霉菌感染诊断困难，患者预后较差。国内外IFD相关指南均明确指出，病原微生物的实验室检测在诊断标准中极为重要 [ 3 , 4 ] 。IFD相关实验室检测，除传统的涂片镜检和培养外，血清学检测如真菌1，3-β-D葡聚糖试验(G试验)、半乳甘露聚糖(galactomannan，GM)试验和曲霉IgG抗体测定等，质谱技术以及分子生物学检测如聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)和宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing，mNGS)等在临床中的应用价值逐渐得到肯定。但目前我国真菌实验室发展非常不均衡，特别是针对霉菌的实验室检测，不管是临床医生对于检测项目的认知，还是霉菌实验室的检出能力均需进一步提高 同时，不同检测方法的送检时机、检测性能以及结果的正确解读仍面临很多问题。鉴于此，由中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织我国真菌感染领域内的多学科专家和学者，参考国内外相关指南和最新研究数据，结合多学科专家临床经验共同制定本共识，旨在更好地指导临床医生合理送检真菌相关的实验室检测，提升真菌实验室的检测能力，助力临床IFD的诊断和治疗。　　该共识通过参考世界卫生组织“真菌重点病原体清单”以及全国真菌病监测网最新数据 [ 5 ] ，共筛选出8种临床常见的侵袭性霉菌，即曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)。共识第一部分围绕不同霉菌感染建议送检标本类型，实验室检测方法(直接镜检、培养、鉴定、血清学检测、分子生物学检测)及性能评价，体外药敏试验及治疗建议等要点形成推荐意见 共识第二部分，通过前期问卷调查，筛选出6个霉菌实验室检测最常见问题，并形成专家推荐意见。　　本共识适合从事真菌感染相关领域的临床医护人员、实验室技术人员、感染控制人员、科研学者等阅读，也希望通过这种方式与广大同仁交流意见。　　一、侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及要点　　侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议( 图1 )。因检测不同霉菌适用的样本类型，以及每种检测方法针对不同霉菌的检测性能及要点有很大差别，故本共识针对8种霉菌感染，建议送检的标本类型以及不同检测方法的操作要点及性能评价分别形成推荐意见。　　(一)曲霉菌属　　曲霉菌在自然环境中广泛存在，临床最常见的感染类型是侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis，IA)和慢性肺曲霉病(chronic pulmonary aspergillosis，CPA)，其中IA临床表现和进展速度与患者的免疫状态密切相关 [ 6 , 7 ] 。血液恶性肿瘤、慢性肺病、移植(包括实体器官移植和造血干细胞移植)、糖皮质激素治疗、中性粒细胞减少症和慢性肝病均是IA的危险因素。肺外脏器和组织的曲霉菌感染可为原发感染，也可播散至邻近脏器感染而造成继发感染。除肺部外，鼻窦旁、中枢神经系统、骨骼、皮肤、心脏、眼部及消化系统等部位也可发生曲霉菌感染。临床最常见的曲霉菌为烟曲霉，其次是黄曲霉、黑曲霉、土曲霉和构巢曲霉。值得注意的是，近年来唑类耐药曲霉菌感染病例持续增加。曲霉菌属感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid，BALF)、活检组织、分泌物等，怀疑曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染的诊断方法及要点见 表1 。　　(二)毛霉菌目　　毛霉菌目由55个属250多个种组成。引起人类发病最常见的是根霉属、毛霉属和横梗霉属，其次是根毛霉属和小克银汉霉属等。毛霉菌目可引起皮肤、软组织、肺部、鼻-眶-脑、胃肠部位感染，病死率达40%~80% [ 20 ] 。不同种属可能会导致不同感染部位的复发，如横梗霉属易引起皮肤毛霉病复发，而小克银汉霉属常见于肺部或播散性感染患者。毛霉菌目感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮或活检组织等，怀疑毛霉菌目引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表2 。　　(三)镰刀菌属　　镰刀菌属是一类全球性分布的土壤腐生菌，也是植物病原菌，能引起感染和中毒。镰刀菌属可广泛感染人类，包括浅表感染(如角膜炎和甲真菌病等)、局部侵袭性和播散性感染。局部侵袭性和播散性感染主要发生于免疫功能低下患者，特别是长期重度中性粒细胞减少或严重T细胞免疫缺陷患者。引起人类感染的镰刀菌种多为茄病镰刀菌复合群、尖孢镰刀菌复合群。此外，摄入镰刀菌毒素污染的食物后可引起中毒。镰刀菌属感染诊断可选择的样本类型包括角膜刮片、眼内容物、指(趾)甲、皮肤组织、呼吸道标本(痰液、BALF、刷取物、肺穿组织)、关节液、胸腹水、脓液、血液等，怀疑镰刀菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表3 。　　(四)赛多孢菌属　　赛多孢菌属呈全球性分布，广泛存在于土壤、污水、腐物等环境中，可定植于囊性纤维化患者呼吸道，是一种重要的条件致病真菌。未经有效治疗，6个月病死率达55% [ 3 ] 。感染类型以创伤后局部感染为主，其次为溺水后感染、免疫功能明显受损后感染及呼吸道内定植感染等 [ 36 ] 。临床主要致病菌种为尖端赛多孢和波氏赛多孢。赛多孢菌属感染诊断可选择的样本类型包括痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮、血液或活检组织等，怀疑赛多孢菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表4 。　　(五)暗色霉菌　　暗色霉菌是一大类可产生黑色素的真菌群体，可分离于多种临床感染标本，根据临床表现及其在组织中的分布特征，暗色霉菌所致常见感染性疾病包括着色芽生菌病、暗色丝孢霉病、孢子丝菌病和足菌肿。暗色霉菌感染常因环境中暗色霉菌经创伤性植入皮肤或皮下组织所致，但肺部感染或播散性感染常为吸入分生孢子所致。虽然暗色霉菌具有相似的生长特征及形态学特征，但部分菌属仍具有明显特征。临床上分离率较高的菌属包括弯孢霉属、离蠕孢属、着色霉属、链格孢霉属、枝孢霉属等。暗色霉菌感染诊断可选择的样本类型包括组织、脑脊液、脓液、关节腔液、腹水、人工瓣膜、BALF、痰液、骨髓、血液等，怀疑暗色霉菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表5 。　　(六)节荚孢霉属　　节荚孢霉属包括多育节荚孢霉(原称多育赛多孢)和 L.valparaisensis 2个菌种，其中仅多育节荚孢霉有感染人类的报道。多育节荚孢霉是一种常见的土壤腐生菌，多分布于干旱气候地区。目前，关于多育节荚孢霉的报道以病例报道和小规模队列研究为主，缺乏流行病学数据。感染类型主要是肺部感染、血流感染、中枢神经系统感染、皮肤软组织感染等。虽然多育节荚孢霉感染罕见，但其易发生播散性感染，并且其固有多重耐药表型的播散性感染致死率高达77% [ 44 ] 。节荚孢霉感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物或活检组织等，怀疑节荚孢霉引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表6 。　　(七)拟青霉属　　拟青霉属中临床常见的菌种包括宛氏拟青霉和淡紫紫孢霉(淡紫拟青霉)。宛氏拟青霉常见感染类型包括肺炎、皮肤和软组织感染、骨髓炎、腹膜炎、真菌血症和中枢神经系统感染，常见症状为发热、呼吸困难和咳嗽，其侵袭性感染致死率为16.9% [ 48 ] 。淡紫紫孢霉常引发角膜炎、眼内炎、皮肤感染、肺部感染和真菌血症，疼痛和发热为最常见症状，其引发的感染致死率为45.5% [ 49 ] 。拟青霉属感染诊断可选择的样本类型包括角膜组织、眼拭子、血液、痰液、BALF、甲屑、鼻窦组织、脓液和皮肤组织等，怀疑拟青霉属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表7 。　　(八)双相型真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)　　马尔尼菲篮状菌，原名马尔尼菲青霉菌，是一种温度依赖性双相型真菌，在我国广西、广东等地，以及东南亚等地流行。目前在世界34个国家、我国21个省/直辖市均有报道。马尔尼菲篮状菌感染好发于免疫低下人群，尤其是CD4+T细胞小于100个/μl的艾滋病患者 在亚洲的艾滋病患者中，马尔尼菲篮状菌病总发病率为3.6%。马尔尼菲篮状菌可侵犯全身各器官，导致播散性感染。但临床表现无特异性，常被误诊为肺结核、肿瘤，误诊导致的病死率超过85%。　　荚膜组织胞浆菌也是双相型真菌，可引起组织胞浆菌病。该菌常见于被蝙蝠粪和鸟粪污染的土壤中，在建筑、洞穴挖掘和接触鸟类处理等活动中吸入分生孢子可致感染。荚膜组织胞浆菌有3个变种，分别为荚膜变种、杜波变种和鼻疽变种。其中荚膜变种分布最广，主要在美国密西西比河流域和拉丁美洲 杜波变种主要分布在乌干达和尼日利亚等非洲国家 鼻疽变种主要引起马和狗的感染，但也有少数人类感染病例报道。我国引起发病的主要为荚膜变种，呈地区性分布，多雨潮湿的中南、华南和西南地区感染率较高，而干旱的新疆地区感染率低。马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌感染诊断可选择的样本类型包括血液、骨髓、体液、痰液、BALF、支刷物、脓液、分泌物、穿刺液(肝、脾、淋巴结)或活检组织等，怀疑马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表8 。　　二、侵袭性霉菌感染实验室诊断常见问题及推荐意见　　为更好地提升我国侵袭性霉菌感染实验室诊断能力，解决实验室工作中最常见、最困惑以及与临床交流最多的问题，通过问卷调查收集到来自全国76位临床和检验医师的共207个问题。经过归纳分类后，整理出6大类最常见问题，并由专家组形成推荐意见。　　(一)霉菌检测阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌　　1.直接镜检霉菌阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议1 直接镜检阳性时，应首先区分标本来自无菌部位还是非无菌部位。无菌部位标本(血液标本除外)直接镜检有特征性菌丝和孢子且与组织病理结果、真菌培养结果相符，可确诊为致病霉菌 非无菌部位标本直接镜检到霉菌，要结合培养结果、血清学检测结果、患者流行病学史和临床感染表现等综合分析。　　2.培养霉菌阳性时，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议2 培养霉菌阳性时，重点关注送检标本类型，直接镜检、组织病理检查与霉菌阳性培养的一致性，以及霉菌致病性、感染部位等。无菌标本如血培养为曲霉菌属或毛霉菌目，污染菌的可能性大 如为镰刀菌属、赛多孢菌属和马尔尼菲篮状菌，可能为致病菌。非无菌标本，视情况而定：2个试管有单一形态真菌生长，真菌镜检同时阳性者提示有临床意义 仅1管生长真菌，生长部位为非接种部位，菌落为霉菌样则可能是污染 培养出的真菌与直接镜检和组织病理学检查表现相符，连续培养阳性，且真菌具备36~37 ℃生长的能力提示有临床意义。　　(二)不同检测结果不一致问题　　1.临床怀疑真菌感染，实验室相关检测阴性，可从哪些方面与临床沟通?　　建议3 分析前应评估标本留取是否规范并适于特定检验项目 分析过程应评估镜检和/或培养方法检测敏感性是否充分、培养条件是否适宜、所选检测项目是否适于检测疑似真菌类型(如G试验不能检测隐球菌和毛霉菌目) 分析后过程应结合组织病理学或影像学结果，参考其他感染指标结果(如C反应蛋白、降钙素原)，分析是否存在导致血清学结果假阴性的因素等。　　2.如何解释镜检和/或培养结果与血清学检测(G试验、GM试验)结果不一致?　　建议4 鉴于真菌体内增殖及血清标志物出现时间不同，不同感染期血清学与镜检和/或培养结果常不一致。血清学检测方法敏感性常高于传统镜检、培养方法，而单纯培养结果常难区分感染、定植或污染。此外，应考量是否存在导致血清学结果假阳性或假阴性的因素以及宿主免疫功能。　　(三)血清学检测相关问题　　1.血清学检测常见干扰因素有哪些?　　建议5 血清学检测假阳性因素包括药物因素(血液制品如静脉输注免疫球蛋白等)、医疗因素(纤维素膜血液透析)、宿主因素(细菌菌血症)、样本因素(如采血管污染或过度操作)、方法学因素(传统鲎试剂法干扰因素多) [ 65 , 66 ] 等 假阴性因素包括使用抗真菌药物、脂血或黄疸样本 [ 65 , 66 ] 等。实际应用过程中应尽量排除干扰因素的存在，并谨慎评估对结果的干扰影响。　　2.如何解释血清G试验与GM试验结果不一致?　　建议6 G试验与GM试验检测标志物不同，G试验是泛真菌检测，而GM试验为曲霉菌特异性抗原检测 另外，2种标志物的释放时间和释放量的不同也可能导致二者结果不一致，例如1，3-β-D葡聚糖只有被吞噬细胞吞噬处理后才被释放出来，而GM是表达在曲霉菌细胞壁表面的一种多糖成分，在曲霉菌繁殖生长时由菌丝释放出来。因此，在感染早期，曲霉菌的生长分泌强于死亡消化裂解，可出现GM试验阳性，而G试验未达到阳性水平 粒细胞缺乏患者，不能将1，3-β-D葡聚糖从真菌中释放出来，也可导致二者检测结果不一致。　　3.如何解释血清与BALF的GM试验结果不一致?　　建议7 二者检测的敏感性、特异性不同，可能会导致检测结果的不一致。GM试验对免疫抑制患者IA检测敏感性高，BALF样本敏感性优于血清样本 [ 9 ] 。另外BALF样本采样和处理的标准化问题(灌洗量、回收量、血性、痰性、灌洗技术等)对GM试验结果的影响很大。　　(四)mNGS检测相关问题　　1.mNGS检测霉菌相比于传统检测方法的优势有哪些?　　mNGS检测敏感性高，更适合混合感染病例的病原学检测，多项侵袭性真菌感染的研究表明mNGS检测阳性率高于传统检测，且对免疫缺陷患者和混合感染时较传统检测更具优势 [ 67 , 68 , 69 ] 。外周血可作为深部组织器官真菌感染的mNGS检测样本：侵袭性真菌感染可累及多种组织和器官。当感染部位样本获取困难时，外周血可作为替代样本进行检测。mNGS可作为少见真菌或培养困难真菌的平行检测手段，如毛霉菌目、组织胞浆菌、拟青霉等。　　建议8 对免疫功能低下、疑似混合感染、传统检测阴性或疑似少见真菌感染患者，在进行传统微生物学检测的同时留取样本进行mNGS检测。外周血样本检测敏感性低于感染部位样本，因此在不能获得感染部位样本时可进行替代检测，检出真菌应结合临床谨慎评估。　　2.mNGS检测有哪些局限性?　　真菌的细胞壁相对较厚，mNGS可因破壁效率低而影响核酸提取效率，且检测性能可因真菌类型、临床样本种类及实验流程差异而有所不同。有研究显示IA患者的BALF样本其mNGS检测敏感性低于GM检测 [ 15 ] 。公共数据库中真菌信息的准确性和完整度低于细菌及病毒，已有的核酸序列质量参差不一，可导致结果假阴性或真菌鉴定准确率降低。对于检出的非常见真菌类型，应进行其他方法的验证，如一代测序或靶向PCR检测。mNGS假阳性较常见，主要原因为湿试验过程引入微生物核酸及生信分析错配，前者更常见。湿试验所致假阳性原因包括样本采集环节、实验室环境背景菌以及样本间污染 [ 70 ] 。　　建议9 mNGS假阳性率高于传统微生物学检测，仅mNGS检出真菌不应作为真菌感染的诊断依据，应对检出真菌进行其他方法验证，并需结合临床谨慎评估。与此同时，因真菌结构特点及数据库原因，mNGS可存在假阴性结果，mNGS阴性不应作为排除真菌感染的标准。　　3.当临床考虑IFD时，如何解释镜检、培养、血清学检测与mNGS检测结果不一致?　　不同方法学的诊断性能存在较大差异。(1)传统微生物学未检出真菌，而mNGS检出：与培养、镜检方法相比，mNGS的敏感性较高，需结合临床考虑检出真菌是否为致病菌，同时应考虑送检其他真菌相关检测以验证mNGS结果。(2)传统微生物学检出真菌，而mNGS未检出：无菌样本培养和/或镜检检出霉菌，应充分考虑致病菌可能，mNGS可因真菌细胞壁较厚、人源背景高等原因造成漏检。　　建议10 当临床考虑IFD时，应充分考虑阳性结果检出，结合未检出的检测方法性能特征考虑漏检可能，有条件情况下进行重复检测或重新采集样本检测。　　(五)霉菌体外药敏试验相关问题　　1.霉菌是否均需常规开展体外药敏试验?　　建议11 微生物实验室在条件适宜的情况下，尽量开展重要病原真菌的体外药敏试验，为临床用药提供指导，具体用药原则建议由临床相关科室、微生物实验室、药剂科、感控部门共同讨论决定。特别是下列情况，实验室应该开展体外药敏试验：(1)建立致病性霉菌抗菌谱和耐药性监测。(2)使用标准剂量的抗霉菌药物治疗失败的患者。(3)临床上已有临床耐药菌株报道。(4)曾接触过抗真菌类药物或正在接受长期抗真菌治疗的患者。　　接受抗真菌治疗的患者发生深度感染、治疗失败的情况下，若无菌部位分离出霉菌菌种为罕见或新出现的菌种，或怀疑特定菌种可能对所使用的抗真菌药物耐药的情况下，应优化患者个体化治疗，根据流行病学调查等情况，建议进行体外药敏试验。　　2.对无判定折点的药敏结果，如何向临床发送报告?　　建议12 如分离出高度疑似或确诊为病原体的霉菌，应尽量向临床提供体外药敏试验结果。药敏试验暂无判定折点的霉菌也需提供体外药敏试验的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration，MIC)值。　　由于诸多因素，目前美国临床实验室标准研究所(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)、欧洲抗微生物药物敏感试验委员会(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing，EUCAST)以及我国对多数霉菌缺乏临床药敏试验判读折点。对已有规范化体外药敏试验方法的霉菌(如曲霉、毛霉、镰刀菌、赛多孢、孢子丝菌、皮肤癣菌等)，可按照抗丝状真菌药物敏感性试验肉汤稀释法标准(WS/T411-2024) [ 71 ] 向临床提供体外药敏试验MIC值，临床可结合抗真菌药物的血药谷浓度和峰浓度值，选择相应的药物种类和剂量。对于尚无规范化体外药敏试验方法的霉菌(如暗色真菌等)，可参考类似菌体外药敏试验方法测定其MIC值，报告临床，并注明体外药敏试验非标准化方法操作，此结果仅供参考。　　(六)如何保证侵袭性霉菌实验室检测的生物安全，避免实验室污染?　　建议13 霉菌实验室不应与细菌、结核实验室共用，应单独设置 霉菌检测需在Ⅱ级生物安全柜内进行，特别是可疑高致病性病原真菌 紫外线仍然是必备的空气消毒设备 定期使用高锰酸钾或甲醛熏蒸24 h，对空气进行消杀 每天实验完成后用0.5%过氧乙酸或含氯消毒剂(500 mg/L)消毒。如遇操作台被真菌或标本污染，应立即覆盖纸巾，并用含氯消毒液(500 mg/L)消毒20 min。一旦实验室环境或培养箱发生污染，应立即停止实验操作，对实验室或培养箱进行彻底消毒，可用含氯消毒液(500 mg/L)进行表面消毒擦拭，然后进行过氧乙酸或甲醛熏蒸，熏蒸后再进行表面消毒，连续3 d监测实验室或培养箱空气质量和表面染菌量，确认无污染后方可重新启用。　　执笔人(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)　　专家组成员(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，曹俊敏(浙江省中医院检验科)，褚云卓(中国医科大学附属第一医院检验科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，郭大文(哈尔滨医科大学附属第一医院检验科)，韩崇旭(苏北人民医院医学检验科)，胡付品(复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床微生物室)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，贾伟(宁夏医科大学总医院医学实验中心)，金炎(山东省立医院检验科)，康梅(四川大学华西医院实验医学科)，李轶(河南省人民医院检验科)，梁伟(宁波大学附属第一医院检验科)，林宁(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，罗燕萍(国家卫生健康委员会合理用药专家委员会办公室)，马筱玲(中国科学技术大学附属第一医院检验科)，逄崇杰(天津医科大学总医院感染科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，王瑶(中国医学科学院北京协和医院检验科)，魏莲花(甘肃省人民医院检验科)，肖盟(中国医学科学院北京协和医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)，许建成(吉林大学白求恩第一医院检验科)，徐雪松(吉林大学中日联谊医院检验科)，徐英春(中国医学科学院北京协和医院检验科)，喻华(四川省人民医院检验科)，张丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，张利侠(陕西省人民医院检验科)，张义(山东大学齐鲁医院检验医学中心)，朱镭(山西省儿童医院临床检验中心)

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知，通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素，以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。 　　以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。 　　2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准： 　　《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》 　　在化妆品中，酚类抗菌剂既可作为防腐剂，又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中，对以下酚类物质做出规定，4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2，4，6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。 　　目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法，本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索，制定相应的标准检测方法，为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。 　　《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品，消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑，甚至导致皮炎。如果长期局部使用，最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药，从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应，但当人们为了治病而选择该抗生素时，体内可能早已经产生了抗药性，甚至有可能导致全身性损害。 　　因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。 　　《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》 　　化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质，并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体，经过长时间的蓄积产生危害，目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。 　　ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点，广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中，其溶液的检出限大部份为ppt级，对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。 　　《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》 　　黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分，具有益气，固表，止汗等药用功效。中国药典明确记述，黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业，目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前，我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法，造成监管无据可依的现状，部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够，欺骗消费者，逃避监管。 　　因此，为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益，急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法，特此建议立项。 　　《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》 　　我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长，防止皮肤老化，增加皮肤弹性，并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用，因此常被非法添加到各类护肤品中。然而，长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用，甚至具有致癌危险。 　　本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品，膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散，用甲醇从分散液中提取性激素类药物，经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定，通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。 　　色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法，在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中，高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。

碳监测采样头安置在什么位置？监测点设定有何不同？目前可以监测大气环境中的哪些温室气体？碳监测对于很多城市来说都是一个新鲜事物，而试点城市的经验可能将会为更多地方提供参考和借鉴。2021年9月，浙江省杭州市被生态环境部列为碳监测综合试点城市之一。试点城市工作开展以来，杭州市已经对5个站点进行了8个月的全指标手工监测数据积累，编制了2020年高分辨率温室气体排放清单，建立了三种模式的同化反演模型，初步实现了业务化运行。截至2022年年底，试点工作第一阶段基本完成。近日，中国环境报记者跟随杭州生态环境监测中心副主任应方和大气科科长沈建东，先后到达淳安燕山监测点、淳安金峰乡碳汇监测点、景芳监测点三个监测站点，实地了解碳监测的相关情况。碳监测的点位怎样选取？按照城市主导风向和大气温室气体“高中低”浓度梯度设定截至2022年年底，杭州市已在全市范围内基本建成“6+22+2”城市大气温室气体监测组网，即6个高精度监测点、22个中精度监测点，以及两个碳汇监测点。监测种类涵盖了试点方案所有必测和选测点位，分布在全市6个区县。应方说：“点位布设按照城市主导风向和大气温室气体‘高中低’浓度梯度设定，分别代表建成区、工业园区、郊区、山区等用地类型上方的温室气体浓度。”当记者来到淳安燕山监测点，正值春雨绵绵。淳安燕山监测点位于海拔630多米的燕山之上。利用气象部门原有建设的35米高的铁塔，碳监测的采样头安置在铁塔之上，气体通过管线可以到达铁塔下新建的监测用房里，经由监测仪器分析，得出监测数据。与气象部门建立战略合作关系，是杭州监测中心此次试点工作的一个重要经验。中心多次赴城区馒头山气象站、临安气象本地站、临安大明山气象站调研学习。充分利用气象部门全市气象站、雷达站等已有资源，开展高、中精度站点建设工作，其中，大明山背景站由气象站与杭州中心合作筹建，实现了数据共享。据介绍，根据碳污同源特性规律，中心还有效结合碳监测试点和常规监测工作，计划在大明山和主城区（拟建）建设温室气体和大气污染高水平观测点。点位在监测温室气体组分的基础上，同步设置常规环境质量、颗粒物组分、光化学组分、气象参数、大气能见度、光学性质及污染物毒性等多项指标，开发数据综合展示平台、预报预警平台和温室气体反演平台，对杭州市大气开展全面立体观测，推动减污降碳一体谋划、一体部署、一体推进，实现协同治理。碳汇监测点有何不同？实现森林中自上而下的碳通量监测在淳安金峰乡碳汇监测点，记者看到了不一样的铁塔。塔身超出周边植被近1倍，塔上5层，分别装有多种设备传感器及采样头。采样头与燕山有所不同，旁边还配有三页片状的风速测定仪。塔下面装有采集原始数据和计算碳通量数据的仪器，这些数据会实时送回监测中心。除了可见的塔上的监测设备以外，地下还埋着传感器。沈建东说：“这里不仅在塔上布设了5层监测设备，在建设铁塔时地下就埋入了5层传感设备，主要用于监测土壤温度和湿度。”据介绍，这个碳汇监测点位配置了塔顶涡动、塔身5层廓线以及气象参数、塔底土壤监测设备，实现了森林中自上而下的碳通量监测。监测项目包括：CO2、H2O浓度、CO2通量、摩擦风速、潜热通量、显热通量、气象参数、太阳辐射、土壤温湿度等。和燕山监测点的山路不同，前往碳汇监测点的最后3公里多完全是土路。一路颠簸之后，来到了一个相对平坦的区域，周边种满了马尾松。沈建东说：“建设这座铁塔用了30多吨材料，硬是在原来都是荒草的地方，压出了一条路。”这个碳汇监测点位是为了监测马尾松的碳汇能力，发现和最终确定这个点位还颇费了些周折。按照碳汇监测要求，需要选择周边1平方公里较平坦且植被生长状态良好的区域。经当地林业部门推荐，监测科研人员对5个待选地点进行了逐一走航和实地考察，最终才选择了这个点位。马尾松的碳汇监测在国内尚属首次，而之前已开展过毛竹碳汇等研究的浙江农林大学等高校科研力量，也成为协同推进试点工作的重要资源。通过试点工作，杭州监测中心不仅实现了浙江农林大学临安天目山碳汇监测站点数据免费共享，还与浙江大学、浙江农林大学、西湖大学、南京大学、南京信息与工程技术大学建立合作关系，利用高校科研优势提升试点水平。含氟气体也能纳入监测范围？助推国产设备在温室气体监测领域的实际应用记者来到的第三个碳监测点位，位于城市中碳排放高值区域的景芳站。两个采样口分别放置在距地面40米和60米高的电信铁塔之上，通过管线传输，样品气体进入到旁边办公楼6层的仪器里。这里有三台仪器，在杭州市全部点位中，数量最多。通过三台仪器，可以在线分析CO2、CH4、CO、N2O、13CO2、气象参数、HFCs、PFCs、SF6、NF3等项目。值得一提的是，杭州试点在国内首次应用了由完全国产自主研发的大气中含氟温室气体在线监测设备，并实现了业务化稳定运行。“在选择碳监测仪器时，对比了国外和国内的仪器，考虑到数据的准确性和稳定性，部分仪器使用了国外产品。但我们知道，随着更多城市开展碳监测，碳监测仪器国产化势在必行。”沈建东说：“我们将为更多国产设备提供温室气体手工监测和仪器自动监测比对平台，助推国产设备在温室气体监测领域的实际应用。”在景芳点位，不仅有最多监测品类的仪器，杭州监测中心还建成了“杭州市碳监测智慧评估管理系统平台”，其中包括碳清单、碳数据管理、碳监测分析、碳源汇评估等内容。试点工作开展以来，杭州监测中心在“摸着石头过河”中汲取经验，旨在建立起一套成熟的城市温室气体监测体系，纳入现有庞大的生态环境监测系统当中，以期为应对气候变化工作提供数据支撑。应方表示：“下一步，中心将建立完善杭州本地化碳监测评估体系，严格把控监测质量，加强数据分析，提升业务化碳监测能力，力争早日获得系统性成果，为全国碳监测工作提供杭州经验，为区域碳达峰碳中和工作提供重要支持。”

离子色谱自上世纪70年代开始经过近40多年的发展，已成为色谱分析领域中十分重要的分支，被广泛应用于无机阴阳离子、有机酸、糖醇类化合物、氨基酸、氨基糖苷类抗生素等，具有方便快速、灵敏度高、选择性好、可同时分析多种化合物、样品用量少等优点。离子色谱的检测器主要有电化学检测器与光学检测器，在药品控制领域，应用得最多的为电化学检测器，包括电导检测器和安培检测器。电导检测器主要用于测定无机阴阳离子与部分极性有机物如羧酸等。安培检测器又可分为直流安培检测器与积分安培（包括脉冲安培）检测器，其中积分安培检测器主要用于测定糖类、氨基酸类及氨基糖苷类抗生素等。氨基糖苷类抗生素具有相似的化学结构与理化性质，都是以碱性环己多元醇为苷元，与氨基糖缩合成苷，是临床应用较早的一类抗生素。氨基糖苷类抗生素根据其来源可分为发酵与半合成2种，其中发酵来源的主要有链霉素、新霉素、卡那霉素、巴龙霉素、妥布霉素、庆大霉素、核糖霉素及大观霉素等；半合成是以发酵来源的抗生素为前体，再进行结构改造而得到，主要有阿米卡星、奈替米星、异帕米星及我国自主研发的依替米星等，具有更强的抗菌活性、低耐药性及低毒性等。氨基糖苷类抗生素结构中无紫外吸收基团，难以采用常规的高效液相色谱-紫外检测器控制质量，目前国内常用的分析方法为高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）。由于其结构中含有多个氨基（-NH2）与羟基（-OH），在强碱性溶液中易解离成阴离子，在一定电压下，可在金电极表面发生氧化反应，实现脉冲安培检测，因此国外药典中多采用离子色谱法检测该类药物。本文概述了本实验室近十几年来采用离子色谱法分析氨基糖苷类抗生素的实例，并简述离子色谱法在各国药典中控制该类药物的应用与发展趋势。1. 硫酸阿米卡星、硫酸阿米卡星注射液与注射用硫酸阿米卡星有关物质1.1 色谱条件YMC ODS-Aq C18（4.6mm×250mm, 5µm）色谱柱，流动相为1L无二氧化碳的去离子水中加三氟乙酸20mL，五氟丙酸300μL，七氟丁酸300μL，50%（V/V）氢氧化钠溶液8mL，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH为3.3，加乙腈10mL；流速1.0 mLmin-1；柱后加碱2.1%（V/V）氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。1.2 结果硫酸阿米卡星与其杂质A、杂质B、杂质 C、杂质D、杂质E、杂质G、杂质H、杂质I均能分离，见图1。阿米卡星质量浓度在0.4985～9.969 µgmL-1范围内峰面积线性关系良好，阿米卡星峰检测限为2.0ng，定量限为5.0ng。供试品溶液中除辅料峰外，各杂质均以主成分自身对照法计算，其中杂质B校正因子为1.4，杂质C校正因子为1.3，杂质D校正因子为0.8，杂质E校正因子为1.2，杂质H校正因子为1.4，杂质I校正因子为0.6。结果8批次硫酸阿米卡星原料总杂质含量为1.2%～1.7%，77批次硫酸阿米卡星注射液总杂质含量为1.1%～2.3%，10批次注射用硫酸阿米卡星总杂质含量为1.2%～2.2%。1. 杂质I 2.杂质B 3.杂质G 4.杂质A 5.杂质C 6.杂质D 7.杂质E 8.杂质H图1 硫酸阿米卡星系统适用性色谱图中国药典2020年版（ChP2020）采用高效液相色谱紫外末端吸收法测定硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质。英国药典2024年版（BP2024）与欧洲药典11.0版（EP11.0）均采用离子色谱法测定，流动相体系均为辛烷磺酸钠-无水硫酸钠-四氢呋喃，其中四氢呋喃是影响该方法测定的关键因素，同样纯度不同品牌、甚至同一品牌不同批号的的四氢呋喃都会影响该方法的重复性。此外，EP 11.0 与BP2024的方法还存在运行时间太长大于100min，三电位检测对金电极损耗较大，盐浓度较大对仪器损耗大等缺点。本实验室同样采用离子色谱法，用多氟烷酸体系代替辛烷磺酸钠体系，简化了流动相的配制，缩短了分析时间为35min，用四电位取代三电位保护了工作电极，检测的杂质数量与杂质总量均多于ChP2020的紫外末端吸收法，可用于硫酸阿米卡星及其制剂的有关物质控制。2. 硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素片与硫酸庆大霉素颗粒2.1 色谱条件TSK-gel ODS-81Ts C18（4.6mm×250mm，5µm）色谱柱；流动相为0.7%三氟乙酸（含0.025%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠4ml，用50%（V/V）氢氧化钠调节pH值至2.6）-乙腈（97:3）；流速为1.0mLmin-1；柱后加碱为2%（V/V）氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四电位检测：同前；柱温为35℃；进样量20µL。2.2 结果硫酸庆大霉素含有4个主组分，分别为C1、C1a、C2a、C2，还含有结构相似的小组分西索米星与小诺霉素。该方法可完全分离4个主组分，并可同时分离出22个有关物质。庆大霉素C1a、西索米星与小诺霉组分的检测限分别为5.3ng、3.5ng与8.0ng，定量限分别为17.8ng、11.6ng与26.7ng。ChP2020采用HPLC-ELSD法测定硫酸庆大霉素注射液的组分，而BP2024与EP11.0均采用离子色谱法测定硫酸庆大霉素原料的组分与有关物质，USP现行版采用离子色谱法测定其原料的组分，均未采用离子色谱法对硫酸庆大霉素注射液进行控制。本实验室对比了离子色谱法与HPLC-ELSD法同时测定硫酸庆大霉素注射液的有关物质，发现两种方法的分离效能相当，但采用离子色谱法时各组分的响应值随其电化学活性不同而差异明显，如西索米星的响应因子大于小诺霉素，在以西索米星为外标法进行有关物质测定时，结果小于HPLC-ELSD。 3 硫酸庆大霉素片组分与有关物质3.1 色谱条件Thermo AcclaimTMAmG C18（4.6mm×150mm, 3µm）色谱柱，流动相为0.7%三氟乙酸（含0.025%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠4mL，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH至2.6）-乙腈（96.5:3.5），流速1.0mLmin-1，柱后溶液为2%（V/V）的氢氧化钠溶液，柱后加碱为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。3.2 结果该方法中庆大霉素C1、C1a、C2a、C2分别在1.328～132.8µgmL-1、1.606～160.6µgmL-1、7.378～737.8µgmL-1、1.276～127.6µgmL-1浓度范围内线性关系良好，回收率为98.2%～101.8%。有关物质测定中，西索米星在2.632～52.64µgmL-1、小诺霉素在2.006～25.07µgmL-1浓度范围内线性关系良好，西索米星检测限为0.01µg，小诺霉素检测限为0.02µg，各杂质与庆大霉素各组分均能完全分离，见图2。156批次中148批次的硫酸庆大霉素片各C组分的绝对含量分别为C1a为26.3%～37.1%，C2+ C2a为41.8%～49.3%，C1为16.5%～22.2%，4个组分总含量为90.6%～105.0%。148批次的有关物质为小诺霉素1.8%～2.8%，西索米星为未检出～1.5%，其他最大单杂为 0.3%～0.9%，其他总杂为1.2%～4.2%。发现其余8批次样品组分与有关物质均不符合规定，原因为企业采用不符合标准规定的原料所致。1-5,7-8.未知杂质 6. 西索米星 9.小诺霉素图2 硫酸庆大霉素片有关物质典型色谱图ChP2020采用微生物检定法控制其含量，未控制有关物质。BP2024、EP11.0与USP现行版均未收载该品种。本实验室在参考国外药典离子色谱法测定其原料的基础上建立了硫酸庆大霉素片组分与有关物质的方法。方法对乙腈的比例进行了调整，工作电位由四电位取代三电位，可有效的分离硫酸庆大霉素片各组分与各杂质。4.硫酸庆大霉素颗粒组分与有关物质 4.1 色谱条件YMC-Pack Pro C18 RS（4.6×250mm，5μm）色谱柱，流动相为1.6%三氟乙酸（含0.05%五氟丙酸，50%（V/V）氢氧化钠8ml，用50%（V/V）氢氧化钠溶液调节pH值至2.6）-乙腈（94:6），流速1.0 mLmin-1，柱后加碱为2%（V/V）的氢氧化钠溶液，柱后加碱为0.3mLmin-1；脉冲安培电化学检测器，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。柱温为35℃，进样量20μL。4.2 结果硫酸庆大霉素颗粒的辅料主要为蔗糖，含量较高，与主成分的比例约为200:1，出峰时间约为5min。采用硫酸庆大霉素片的方法测定颗粒时，蔗糖的拖尾峰会导致前15min的基线抬高，严重干扰颗粒有关物质的测定。因此本实验室在硫酸庆大霉素方法的基础上增加了三氟乙酸、五氟丙酸与乙腈的比例，成功解决了蔗糖对硫酸庆大霉素颗粒有关物质测定的干扰。该方法中庆大霉素C1、C1a、C2a、C2分别在5.264～131.6µgmL-1、5.032～125.8µgmL-1、5.595～139.9µgmL-1、3.410～85.24µgmL-1浓度范围内线性关系良好，回收率为98.7%～100.8%。有关物质测定中，西索米星在1.987～39.74µgmL-1、小诺霉素在2.045～51.13µgmL-1浓度范围内线性关系良好，西索米星检测限为0.003µg，小诺霉素检测限为0.01µg，各杂质与庆大霉素各组分均能完全分离，见图3。1-14,16-18-未知杂质；15-西索米星；19-小诺霉素图3 硫酸庆大霉素颗粒有关物质典型色谱图5.盐酸大观霉素与注射用盐酸大观霉素有关物质 5.1 色谱条件采用离子色谱法及HPLC-ELSD法同时分析注射用盐酸大观霉素的有关物质。两法色谱柱均为Apollo C18 (250mm× 4.6mm，5µm)，流动相均为0.1molL-1三氟乙酸溶液，柱温均为30℃，进样量均为20µL。离子色谱检测：柱后加减为21g/L氢氧化钠溶液，流速0.5mlmin-1，工作电极为金电极（直径3mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，四波形检测电位（T1: 0.00～0.40s，E1: 0.1V；T2: 0.41～0.42s，E2: -2.0V；T3: 0.43s，E3: 0.6V；T4: 0.44～0.50s，E4: -0.1V）。ELSD检测：漂移管温度110℃，载气流速2.6Lmin-1，增益1。5.2 结果ChP2020采用HPLC-ELSD法控制其原料，BP2024与EP11.0采用离子色谱法控制其原料。注射用盐酸大观霉素为无菌原料直接分装，本实验室参考国外药典方法测定了盐酸大观霉素及其制剂的有关物质，并同时与HPLC-ELSD方法进行比较。结果两种方法检测出的有关物质种类和数量基本一致，但离子色谱灵敏度比ELSD高，离子色谱检测限为2.4ng，ELSD为72.8ng。两种方法测定的31批次注射用盐酸大观霉素，杂质D与杂质E结果基本一致，但杂质A、4R-双氢大观霉素及总杂质结果差异较大，原因为杂质A、4R-双氢大观霉素杂质在两种检测器上响应不一致。因此采用离子色谱测定时需对杂质A与4R-双氢大观霉素杂质进行校正因子计算，按校正因子计算后的有关物质结果两种方法基本一致。6.青霉胺与青霉胺片含量与有关物质6.1 色谱条件Dikma Spursil C18（4.6mm×250mm，5µm）色谱柱；流动相为5.3g无水磷酸二氢钠-0.25g己烷磺酸钠，加去离子水1L溶解后，用磷酸调节pH值为2.85，加乙腈9ml；流速为1.0mLmin-1；柱后加碱为21gL-1氢氧化钠溶液，流速为0.3mLmin-1；脉冲积分安培电化学检测器，工作电极为金电极（1mm），参比电极为Ag-AgCl复合电极，六电位检测（T1为0～0.04s，E1为0.13V；T2为0.05～0.21s，E2为0.33V；T3为0.22～0.46s，E3为0.55V；T4为0.47～0.56s，E4为0.33V；T5为0.57～0.58s，E5为-2.0V；T6为0.59～0.60s，E6为0.93～0.13V）；柱温为30℃；进样量20µL。6.2 结果含量测定方面，青霉胺浓度在49.88～199.5µgmL-1范围内线性关系良好，回收率为98.4%～101.5%，31批次青霉胺片含量为97.6%～101.5%。有关物质测定方面，各杂质与主成分青霉胺均能完全分离（见图4），青霉胺浓度在3.118～49.88µgmL-1，青霉胺二硫化物杂质浓度在1.616～19.39µgmL-1范围内线性关系均良好，青霉胺与青霉胺二硫化物杂质的检测限均为0.02µg；青霉胺二硫化物结果为0.4%～0.8%，最大单杂为0.9%～2.9%，其他总杂为2.4%～7.3%。1. EDTA 2.辅料3~8.未知杂质 9.青霉胺10.青霉胺二硫化物图5 青霉胺片有关物质典型色谱图ChP2020采用电位滴定法测定其含量，USP现行版采用HPLC法测定其含量，二者均未控制其有关物质。青霉胺虽不属于氨基糖苷类抗生素，但其结构中含有多个氨基与羧基，无共轭双键，同样可以采用离子色谱法测定。离子色谱法测定该品种的关键点为检测电位的选择，直接采用糖四电位时主成分响应很弱，采用仪器自带的六电位时峰型严重拖尾，因此本实验室采用循环伏安法分别对青霉胺与杂质青霉胺二硫化物进行扫描，确定了最佳的六电位波形，解决了主成分严重拖尾的问题。讨论讨论1： 操作过程中遇到的问题与解决方法离子色谱电化学检测在操作过程中常存在背景信号较高、基线噪音较大，重复性差等问题，导致试验耗时耗力，进展缓慢。如硫酸阿米卡星及其制剂测定过程中会出现响应信号下降的现象，原因为流动相中的三氟乙酸可使金电极表面钝化，使用一段时间后需用水擦拭金电极。硫酸庆大霉素制剂测定过程中，出现了背景信号缓慢增加，基线噪音增大的情况，使用一段时间后需用硝酸冲洗管路或打磨电极。为解决该问题，本实验室与离子色谱工程师们查找问题与原因，耗时近3年，终于初步解决了上述问题。首先，所有涉及的容器、试剂与过滤装置均应单独使用，试剂均应为高纯度试剂。其次，对仪器的部分管路用聚醚醚酮材料的管线取代原白色塑料管线，降低管路的透氧性。再次，仪器使用前分别用1.5molL-1的硝酸溶液、2.4gL-1的EDTA溶液、乙腈与去离子水依次冲洗管路。接着，使用时分别对流动相、柱后碱液的水离线脱气15min，除去溶解在其中的氧气，脱气完成后再用氮气或氦气保护。使用时所有的管路须充满液体，防止氧气进入系统中导致重复性降低。最后，更换了进样阀。初步解决了重复性差的问题，但测定时仍需要在碱液中加入一定浓度的EDTA，降低金属离子的影响。虽然重复性差的问题初步得到解决，但背景信号较高，剂型噪音较大等问题在日常操作中还存在着，还需要继续磨合。讨论2：各国药典中离子色谱法分析氨基糖苷类药物的情况（1）中国药典ChP2005年版在“附录V D 高效液相色谱法”检测器下提到了电化学检测器。从2010年版开始在附录中单独列出了“离子色谱法”，对离子色谱的色谱柱、洗脱液、检测器、测定法均进行了详细说明。直到2015年版才首次将该法收录至正文中，涉及的品种为硫酸依替米星，检测项目为有关物质与含量，同时还设有第二法为HPLC-ELSD法，二者选其一。现行2020年版药典仍沿用2015年版方法测定硫酸依替米星。收载的氨基糖苷类药物主要都采用HPLC-ELSD法。硫酸依替米星是我国自主研发的一种半合成氨基糖苷类抗菌药物，也是ChP 2020年版唯一一个采用离子色谱法安培检测器控制的品种。有关物质方法与含量测定方法均一致，为采用C18色谱柱，以0.2molL-1三氟醋酸溶液[含0.05%五氟丙酸、1.5gL-1无水硫酸钠、0.8%（V/V）的50%氢氧化钠溶液、用50%氢氧化钠溶液调节pH值至3.5]-乙腈（96:4）为流动相，四电位检测，柱后加碱（50%氢氧化钠溶液1→25），柱后流速为0.5mLmin-1。（2）国外药典美国药典USP25-NF20首次采用高容量的三乙胺阴离子交换色谱柱，以氢氧化钠为淋洗液测定了阿米卡星（包括硫酸阿米卡星及阿米卡星注射液）、卡那霉素（包括硫酸卡那霉素、卡那霉素注射液及硫酸卡那霉素胶囊）的含量。随后，USP27-NF22开始采用耐强酸、强碱和高浓度盐的聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物填料色谱柱代替传统的阴离子交换柱，并首次用四电位取代三电位测定了硫酸链霉素原料、硫酸链霉素注射液及注射用硫酸链霉素的含量。随着离子色谱不断发展，USP37-NF32及之后的版本用十八烷基键合硅胶代替了聚苯乙烯-二乙烯基苯共聚物色谱柱，流动相以烷基化有机酸如三氟乙酸、五氟丙酸等作为离子对试剂测定庆大霉素原料的组分。该方法采用柱后加碱的模式，较美国药典常用的氢氧化钠淋洗液体系更能避免空气中二氧化碳的影响，分析系统更稳定。BP从2002年版、EP从4.0版开始收载了硫酸新霉素的离子色谱方法，方法采用柱后加减模式测定了硫酸新霉素原料的有关物质。随后，BP2003年版、EP5.0版及之后的版本陆续将离子色谱法应用于奈替米星、妥布霉素、庆大霉素、大观霉素及阿米卡星等品种。方法的共同特点为采用耐强酸碱的聚苯乙烯-二乙烯基苯柱或耐酸的C18柱，以烷基磺酸盐或三氟乙酸等离子对试剂作为流动相，与氨基糖苷类药物形成离子对增强其保留，再加入少量的有机改进剂改善分离，三电位检测。直到BP2007年版、EP6.0版开始陆续采用更为普及的辛烷基键合硅胶或十八烷基键合硅胶色谱柱测定了盐酸大观霉素、硫酸庆大霉素、阿米卡星与硫酸阿米卡星等。其中从BP2011年版、EP7.0版开始，硫酸庆大霉素有关物质与组分方法中，流动相由烷基磺酸盐体系变更为三氟乙酸-五氟丙酸体系，减少了流动相中的盐在金电极表面沉积并使检测信号更稳定。发展趋势与展望中国药典是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，是我国保证药品质量的法典。中国药典具有使用范围广，权威性强的特点，因此其收载的质量标准应具有操作性强、重现性好、耐用性好、成本适中等特点。目前中国药典中采用离子色谱安培检测法测定的品种仅硫酸依替米星一个，而国外药典多采用安培检测法测定氨基糖苷类药物。离子色谱安培检测法在中国药典中发展缓慢的原因主要有2点：一是国内外离子色谱仪的普及率不同。国内制药企业规模参差不齐，离子色谱仪价格较高，仅一些规模较大的企业采购了离子色谱仪；而国外制药企业规模通常较大，大多有条件购买价格昂贵的仪器。二是国内外离子色谱仪使用情况不同。国内使用离子色谱电导检测比较多，而国外电导检测与安培检测发展基本持平。由于离子色谱安培检测器在分析无紫外吸收或紫外吸收较弱的药物方面具有一定的优势，无需衍生化可直接检测，灵敏度高、选择性好，具有一定的发展前景。而且目前国产离子色谱仪蓬勃发展，日趋成熟与稳定，为今后离子色谱在药物分析方面提供了更多的技术支持和选择性。但相关离子色谱生产企业也需解决操作过程中仪器存在的一些问题，如提高仪器的重复性和易操作性，使离子色谱在今后的应用更加深入和广泛。本文作者：李茜，王立萍，刘英*（河南省药品医疗器械检验院，郑州，450018）作者简介：李茜，女，副主任药师 研究方向：抗生素质量分析与质量控制*通讯作者：刘英，女，主任药师 研究方向：抗生素质量分析与质量控制

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