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聚山梨酯吐

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聚山梨酯吐相关的资讯

  • 药用辅料质量观察丨聚山梨酯80(吐温80)中多脂肪酸检测
    药用辅料问题近几年困扰了国内的药物制剂生产企业,辅料质量控制引起了监管机构和生产企业的重视。在药典四部辅料品种里对理化检验的指标有具体要求,岛津和合作伙伴开展了辅料检测相关的研究,这里跟大家分享一个案例:聚山梨酯80中多脂肪酸检测。 聚山梨酯80,又名吐温80,是一种非离子型表面活性剂,系油酸酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。因为聚山梨酯80对亲脂性药物有较好的助溶作用,因此常被用作注射剂及口服液的增溶剂或乳化剂,是一种常用的药物制剂辅料。聚山梨酯80通常为混合物,其分子结构中脂肪酸部分的组成大多不同,以油酸为主要成分,同时还含有其他脂肪酸,如肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸、亚麻酸等。近年来,在临床应用中出现了一些安全性问题的报道,如过敏、溶血等不良反应。研究表明,副作用的产生可能跟聚山梨酯80的纯度有关,而测定脂肪酸的组成在一定程度上反映了聚山梨酯80的纯度。 2015版中国药典增加了聚山梨酯80要求,2020版中国药典沿用, “聚山梨酯80”品种下有脂肪酸含量要求:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕榈酸(≤16.0%)、棕榈油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亚油酸(≤18.0%)、亚麻酸(≤4.0%),与EP、BP等要求一致。 ?Nexis GC-2030气相色谱仪 参考《中国药典》中碱催化三氟化硼/甲醇衍生化前处理方法,遵照药典规定的气相色谱条件,应用岛津Nexis GC-2030(FID)气相色谱仪建立了聚山梨酯80中脂肪酸组成的测定方法,并对市场上的三个聚山梨酯80产品进行了测定。 混合对照品溶液色谱图 (0.1 mg/mL)(上图按出峰顺序:1、肉豆蔻酸甲酯,2、棕榈酸甲酯,3、棕榈油酸甲酯,4、硬脂酸甲酯,5、油酸甲酯,6、亚油酸甲酯,7、亚麻酸甲酯) 按照中国药典前处理方法,在选定的分析条件下,测定三个聚山梨酯80样品中的脂肪酸组成,结果如表5所示。油酸含量越高,表明聚山梨酯80的纯度越高。这三个产品中油酸含量从40%-77%不等,而药典要求油酸含量不低于58.0%,产品C不满足药典要求。 三个聚山梨酯80产品的脂肪酸组成测定结果结论 聚山梨酯80中油酸的含量与其纯度直接相关,通过气相色谱法对聚山梨酯80中脂肪酸进行检测,实验结果有效地反应其中的脂肪酸组成和含量,可用于药品辅料的质量控制,进而降低临床用药的风险。
  • 安谱公司推出乳制品中苯甲酸、山梨酸检测方法及配套耗材
    苯甲酸为无色、无味片状晶体。是食品工业中常见的一种防腐保鲜剂,但乳制品中不允许添加。一般情况下,苯甲酸被认为是安全的。但对包括婴幼儿在内的一些特殊人群而言,长期摄入苯甲酸也可能带来哮喘、荨麻疹、代谢性酸中毒等不良反应。乳制品中不允许添加苯甲酸,乳制品中除酸奶制品外,其他按规定不得检出苯甲酸。国标《含乳饮料》(GB/T 21732-2008)的要求,&ldquo 苯甲酸的指标不能超过标准0.03毫克/千克&rdquo 。而近期发表在国际期刊的一片文献中的研究数据指出,从2006-2007年广州市场上的80%的奶粉样品中检测出苯甲酸,含量从0.51mg/kg到110mg/kg不等。 山梨酸也是一种常见的防腐剂和食品添加剂,广泛地用于食品、饮料、酱菜、烟草、医药、化妆品、农产品、饲料等行业中。 我司可以提供乳制品中检测苯甲酸、山梨酸的整套耗材,其中有色谱柱、CNW Poly-Sery MAX混合型阴离子交换SPE小柱、苯甲酸标准品(附COA一份),及其他相关耗材。 货号 名称 品牌 规格 报价(RMB) CDEZ-AP-001N# 苯甲酸 标准品 进口 1g 160.00 CDEZ-AP-013N# 山梨酸 标准品 进口 1g 160.00 LAEQ-1815004605# CNWSIL C18 液相色谱柱 CNW 150x4.6mm,5um 2950.00 LAEQ-1825004605# CNWSIL C18 液相色谱柱 CNW 250x4.6mm,5um 3150.00 SBEQ-CA3379 CNW Poly-Sery MAX混合型阴离子交换SPE小柱 CNW 50支/盒 1200.00 CFBO-080923 乙酸铅 国产 500g 90.00 CFDL-11599-500G 乙酸铵,ACS, 97.0% min 进口 500g 455.00 SCAA-204# 有机相针式滤器25mm*0.22um Anpel 100只/包 230.00 QBAA-002012# 2ml无针注射器 国产 100只/包 90.00 a)苯甲酸、山梨酸标准品: 标样浓度:40ug/ml 色谱柱:CNWSIL C18, 250× 4.6mm,5&mu m (LAEQ-1825004605) 柱温:30℃ 流动相:甲醇:0.02M乙酸铵缓冲溶液=10:90 进样量:20&mu L b)奶粉样品中苯甲酸、山梨酸加标(CNW Poly-Sery MAX SPE小柱净化) c)奶粉样品(空白)(未经SPE净化) 更多相关信息,敬请联系: 上海安谱科学仪器有限公司 上海市斜土路2897弄50号海文商务楼507室 200030 Tel:021-54890099 Fax:021-54248311 Email: shanpel@anpel.com.cn http://www.anpel.com.cn/Chi/NewsView.aspx?NewsID=71&Type=0
  • 日本SHODEX优质C18柱推荐---测定食品中苯甲酸、山梨酸
    日本SHODEX优质C18柱推荐 ------测定食品中苯甲酸、山梨酸苯甲酸和山梨酸是常用的食品防腐剂,可以抑制食品中多种细菌、霉菌和酵母等微生物的生长和繁殖,防腐剂有防止食品变质、保持食品的鲜度和延长食品保质期的作用,广泛应用于食品、饮料、烟草、农药、化妆品等行业。根据食品安全国家标准国标 GB 5009.28-2016 中规定测定食品中苯甲酸、山梨酸,要求使用 C18柱(粒径 5μm,规格:4.6mm× 250mm),Shodex C18-100-5 4E 可以很好地分离食品中的苯甲酸和山梨酸。 Shodex液相色谱分析相关产品有着数十年的辉煌历史,其中Shodex色谱柱在当前的日本色谱技术分析领域中稳固的占有50%的市场份额, Shodex产品以其优秀的品质和完美的服务,一定会为中国的色谱技术领域做出突出的贡献,天津琛航科技作为shodex中国代理商,愿竭诚为广大色谱分析工作者服务。
  • 福建省食品企业商会发布《食品中安赛蜜的测定 液相色谱法》、《食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠和脱氢乙酸 的测定》等3项团体标准征求意见稿
    福建省食品企业商会发布《食品中安赛蜜的测定 液相色谱法》、《食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠和脱氢乙酸 的测定》、《非即食薯类粉》团体标准征求意见稿《非即食薯类粉》团体标准征求意见函.pdf《食品中安赛蜜的测定 液相色谱法》团体标准征求意见函.pdf《食品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠和脱氢乙酸的测定》团体标准征求意见函.pdf
  • 吐温成分分析好帮手——岛津吐温成分分析系统
    吐温Tween(聚山梨酯polysorbate),是由脱水山梨醇与环氧乙烷加成聚合,再与脂肪酸酯化后形成的聚合物,通常为混合物。吐温是一种非离子型表面活性剂,广泛用作乳化剂和油类物质增溶剂,通常被认为是无毒、无刺激材料。它对亲脂性药物有较好的助溶作用,常被用作注射剂及口服液的增溶剂或乳化剂,是一种常用的药物制剂辅料。近些年来,在临床应用中,出现了一些副作用和不良反应的报道,如过敏、溶血等。研究表明,这些副作用的产生与吐温的纯度有关。吐温传统检测方法专属性不足,其他检测方法如色谱分离搭配高分辨质谱及软件,整个系统的采购成本较高,并且对实验操作人员的知识水平和技术要求也较高。 岛津台式机MALDI系列 由岛津中国创新中心开发的“吐温成分分析工作站”软件,可搭配岛津台式机MALDI系列使用,吐温成分分析系统性价比更优,且操作简单,对工作人员的知识储备和实验技能要求不高,非常适合吐温成分分析。 MALDI吐温成分分析系统特点准确以MALDI-TOF质谱数据为基础,内嵌药典相关48种(1920个)化合物信息,包括脱水山梨醇、异脱水山梨醇及聚乙二醇的单酯化物和多酯化物等。通过大量样本迭代验证,可保证数据结果准确可靠。 高效包括相似性比较、组分鉴定及聚类分析三大功能,界面友好、操作简单。每个样本只需5~10分钟即可得到定性及定量测试结果,满足各级别用户需求。 可扩展软件内嵌标准谱库并支持自建库功能,可由用户自行添加目标数据信息,以满足本部门数据趋势化分析、质量稳定性内控等定制化检测需求。 无缝连接与岛津台式机MALDI-TOF系列无缝连接。岛津台式机MALDI系列具有200Hz长寿命固态激光器,特有防污染技术宽口径离子光学技术,TrueClean自动源清洁功能,配备基于紫外激光器的源清洁功能,可自动快速实现源自清洁。使仪器长期使用中源的污染风险降得更低。进样速度快,静音(02成分鉴定内嵌多种聚山梨酯类化合物的成分信息,能快速自动识别主成分及各类杂质成分,并给出各成分的相对含量。03聚类分析对不同类别的聚山梨酯类化合物或未知混合物等进行聚类分析。本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。
  • 光明葡萄汁防腐剂超标 却标示无防腐剂(图)
    产品配料表中没标注山梨酸。   新闻背景   光明葡萄汁防腐剂太多   北京市质监局对食品生产企业抽查发现不合格食品12种。其中“光明”饮料也上了黑榜,质检人员从一批果诱100%葡萄汁中发现了防腐剂山梨酸超标。据介绍,山梨酸是防腐保鲜剂,消费者长期服用会危害健康。   南京超市有卖,醒目提示“没防腐剂”   昨天记者一路走访了四家超市,其中只在新模范马路附近的一家超市内发现了这款名为“光明”果诱100%葡萄汁,在其旁边,还有两个口味分别是橙汁和苹果汁的“光明果诱100%”。   从北京媒体披露的信息来看,在北京销售的此种“果诱100%葡萄汁” 中,被查出了违规添加的防腐剂山梨酸。在昨天的探访中,从外包装上看,在该超市销售的该品种果汁,应该就是被曝光的那种,至于是否是同一生产批号并不敢确 定。为了证明自身果汁的天然纯正,在产品正面包装的右下角,厂家还特意浓墨重彩的写着“不添加人工色素防腐剂”的醒目提醒。在这行字的上方明确告知消费者,该果汁是“甄选优质鲜果原浆”,而在这行圆形标志的最下方又是一个大大的“100%”数字。在这款“光明”果诱100%葡萄汁的配料表中,记者注意到,其配料中标注的只有两个成分,一是水、二是葡萄浓缩汁。但从成分表中,消费者可以看到,这个果汁似乎真的很纯正。   忠实消费者闻言“很伤心”   面对传出“光明果诱100%”葡萄汁被查出违规添加山梨酸的消息,市民王女士有些伤心,因为她可是纯果汁产品的忠实拥趸。王女士告诉记者,她根本分不清添加剂的好与坏,加之家中的小孩又很小,因此在给家人选购饮料的时候,就会选没有加入任何添加剂的纯果汁,在她看来这种产品应该食用起来最安全。对于突然传出自己钟爱的品牌也被悄悄添加了防腐剂,这让她感到有一种被欺骗的感觉。因为本身纯果汁就要比一般的饮料要贵,而花了钱买到的却是不等价的品质,这显然需要“光明果诱100%”生产企业给个说法。采访中不少消费者都对纯果汁饮料被添加了防腐剂表达不满。一位陈姓消费者就指出,如果真的添加了,就不能叫做纯果汁了,这包装上面写着“100%”字样,难道厂家不脸红吗?   光明乳业尚未做回应   省质检院的相关专家介绍说,山梨酸其实是一种常用的防腐剂,广泛使用在饮料、方便食品、调味品等各种食品中。根据食品标签的规定,任何食品在标签上必须要将所加入的食品添加剂一一标注清楚,不得出现隐瞒的情况。而从北京食安办提供的检测数据来看,这款“光明”牌果诱100%葡萄汁被检出每千克中含有0.14克山梨酸,显然对于一个短保质期的纯果汁类产品,是不应该出现如此含量的防腐剂山梨酸的。   截至记者发稿时为止,“光明”牌果诱100%葡萄汁生产企业光明乳业股份有限公司尚未就此事作出官方正式回应。同时,南京市工商部门接受采访时表示,他们也正在关注该事件的发展,将进一步弄清问题产品的批次,并提醒消费者保留好相关票据以备维权之用。
  • 科研人员研发出聚碳酸酯转化为肥料的循环系统
    日本东京工业大学、东京大学和京都大学科研人员组成的研究团队研发出聚碳酸酯(PC,又称PC塑料)转化为肥料的循环系统,证实以植物为原料制备的聚碳酸酯经氨水分解后可转化为促进植物生长的肥料。此项研究成果近期发表于英国化学期刊《GREEN CHEMISTRY》,题为:Plastics to Fertilizers: Chemical Recycling of a Bio-based Polycarbonate as a Fertilizer Source。  异山梨醇(Isosorbide,ISB)可由糖等生物质资源制备,经化学反应可形成异山梨醇基聚碳酸酯(PIC)。为证实循环系统,研究人员以ISB为原料合成PIC,随后在PIC中加入氨水进行氨解,观察溶液的外观变化。随着时间增加,溶液由不均匀的白色溶液逐渐变得均匀,并在24小时后变为完全均匀的溶液。通过对氨解产生的尿素和分解生成物进行分析,研究人员发现PIC最终完全分解为尿素和ISB。在室温下,分解需要24小时,研究人员通过调整氨水的浓度和反应温度,寻找最佳反应条件,成功在6小时以内实现完全分解。  研究人员运用分解生成物(ISB和尿素的混合物)进行拟南芥的培育实验,结果显示PIC分解产生的尿素可起到肥料的作用。分解生成物中,尿素与ISB的比例为0.7:1,与尿素和ISB1:1混合相比,更能促进拟南芥的生长。  此项研究证实了植物来源的聚碳酸酯转化为肥料促进植物生长的循环系统,有助于解决废弃塑料问题和粮食短缺问题,推动可持续发展。   原文链接:  https://www.jst.go.jp/pr/announce/20211028/index.html
  • 聚焦3.15,悟空在行动——酸菜中防腐剂的检测
    2022年的3.15晚会如期而至,本次晚会以“公平守正 安心消费”为主题,随着晚会的播出一系列问题暴露在大众面前。 3.15晚会把平时“隐身”于市场里的问题拉出来“示众”,以此为经营者敲响警钟,维护消费者的消费权益。 海能技术悟空团队对晚会中点名的“土坑酸菜”问题及时做出应对,为消费者提供全面的检测方案,以供大家参考。 你以为的老坛酸菜,其实却是土坑酸菜!你以为的老坛酸菜,其实却是土坑酸菜! 由于土坑酸菜量大价低,所以得到了许多酱菜厂商的“青睐”。这类酸菜只需要三个月的时间,便可以“达到”售卖的标准。在进行装袋时,工作人员直接光脚踩在酸菜上,有的甚至一边吸烟一边干活,烟头直接扔在酸菜里。 由于酸菜很容易发黑变烂,生产厂家还会加入过量的防腐剂和护色剂。在食物更容易变腐的夏季,添加量甚至会比规定比例超标2~10倍。 针对以上“防腐剂超标”问题,海能技术-悟空实验室快马加鞭准备了一份检测方案供您参考。当当当当~实验室酸菜中苯甲酸和山梨酸的测定1、仪器与试剂①仪器悟空Wooking K2025高效液相色谱仪,超声波清洗机,涡旋振荡器,分析天平。悟空Wooking K2025高效液相色谱仪②试剂甲醇,乙酸铵,亚铁氰化钾,乙酸锌,苯甲酸钠标准品:CAS号:532-32-1,纯度≥99.0%,山梨酸钾标准品:CAS号:590-00-1,纯度≥99.0%;苯甲酸、山梨酸标准储备液(1000μg/mL)。2、实验方法①取样准确称取约2g(精确至0.001g)试样于50mL具塞离心管中,加水约25mL涡旋混匀,于50℃水浴超声处理20min,冷却至室温后加亚铁氰化钾溶液2mL和乙酸锌溶液2mL,混匀,于8000r/min离心5min,将水相转移至50mL容量瓶中,于残渣中加水20mL,涡旋混匀后超声5min,于8000r/min离心5min,将水相转移到同一50mL容量瓶中,并用水定容至刻度,混匀。取适量上清液过0.22µm微孔滤膜,待液相色谱测定。②色谱参考条件仪器: 高效液相色谱仪:K2025 P2二元高压输液泵、K2025 AS自动进样器、K2025 CO柱温箱、K2025 UVD紫外-可见光检测器;色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱,柱长250mm,内径4.6mm,粒径5μm;流动相:甲醇:乙酸铵溶液(20mmol/L)=5:95;流速:1.0mL/min 进样量:10μL;柱温:35℃;检测波长:230nm。3、结果苯甲酸和山梨酸混合标准溶液色谱图苯甲酸和山梨酸混合标准溶液重复性测试苯甲酸和山梨酸混合标准溶液连续进样7针重复性数据统计表4、结论综上所述,使用悟空K2025测定酸菜中的苯甲酸和山梨酸,将标准品连续进样7针,保留时间的RSD均小于0.2%,峰面积RSD均小于1%。因此,悟空K2025可以满足国家标准《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定(第一法)》中苯甲酸和山梨酸含量测定的需求。参考文献[1] GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准[2] GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定
  • 农夫山泉和统一果汁被检“含砒霜”(图)
    郑州部分超市仍在销售的不同批次的统一蜜桃多汁 农夫山泉和统一果汁被查出“总砷超标” 业内称,虽是同一品牌,但产地不同结果也不尽相同   这两天,农夫山泉和统一企业被海口市工商局推向消费者的关注中——两家公司生产的部分批次果汁饮品近日被该工商局检测出“含砒霜”。   【新闻事件】   农夫山泉和统一果汁被检出“含砒霜”   海口市工商局上周发布消费警示称,农夫山泉广东万绿湖有限公司生产的农夫果园30%混合果蔬(生产日期:2009-6-27,规格:500毫升/瓶)、水溶C100西柚汁饮料(生产日期:2009-8-16,规格:445毫升/瓶),以及统一企业(中国)投资有限公司生产的蜜桃多汁(生产日期:2009-8-22,规格:250毫升/瓶),总砷超标。   据了解,总砷,就是指该产品中砷的总量。而砷就是常说的砒霜,有毒。长期低剂量摄入砷化物达一定程度,会导致慢性砷中毒,引起神经衰弱症候群,皮肤色素异常,多发性末梢神经炎,支气管、肺部疾患以及末梢血管循环障碍等。   其实,在海口市的检测中,还检测到另外7种产品中苯甲酸、山梨酸、糖精钠、甜蜜素超标或二氧化硫超标,但未能像农夫山泉和统一企业的果汁总砷超标一样,引起轩然之波。   【郑州落地】   同一品种但不同批次果汁仍在销售   昨日,商报记者在郑州多家超市进行了采访。发现部分超市仍在销售农夫果园30%混合果蔬、农夫山泉水溶C100西柚汁饮料和统一蜜桃多汁。   在人民路一家超市里,500毫升的农夫果园30%混合果蔬和445毫升的农夫山泉水溶C100西柚汁饮料仍然在货架上销售。不过,这两种饮品均非农夫山泉广东万绿湖有限公司生产,而是由农夫山泉湖北丹江口有限公司生产。   虽然有的超市正在促销统一鲜橙多汁和葡萄多汁,但其销售的250毫升装“多汁”系列饮品,却未见到蜜桃多汁。“是该超市原本就没有该规格的蜜桃多汁,还是已经下架?”面对记者的询问,促销人员称不知情。   不过,在紫荆山附近一家超市,商报记者见到统一250毫升蜜桃多汁仍在销售,但生产日期为2009年8月9日,而非海口市工商局检测到的8月22日。超市负责质检工作的业务经理称:“我昨天晚上在网上看到了相关新闻,今天一早上班就首先做了检查,发现我们的产品和被检查出有问题的产品并非同一批次。”   【厂家反应】   统一力证清白,农夫山泉提出质疑   在得知海口市工商局公布相关检测结果后,农夫山泉和统一均发表了声明。   统一企业在其官网上贴出“回应稿”称,因之前生产饮料类产品,在送检第三方检测机构和政府监督抽样检测过程中,均未出现类似不良状况。统一在接到通知后非常重视,立即将同一产程产品送广州市质量监督检测研究院(国家加工食品质量监督检验中心)检测以追查原因,11月26日报告结果为:含砷量符合国家标准要求。该公司称“目前正在和海南省工商单位协调处理,有结果后再向媒体说明”。   农夫山泉则在上周末召开新闻发布会,对海口市工商局发布的2009第8号商品质量监督消费警示表示质疑。同时称农夫果园和水溶C100在最近的国家、上海和广东等地组织的产品监督抽查中均合格,且报道出来后,委托相关检测机构对同批次留样产品的检测结果也为合格。   业内人士介绍,饮料企业在各地销售的产品,一般由当地或附近地区的生产商生产,比如郑州本地销售农夫山泉果汁,基本上都是湖北工厂生产的,故海口工商部门检测到广东工厂生产的饮料有问题,则郑州本地销售的饮料就不一定也有问题。
  • 聚焦3.15,我们在行动——酸菜中的多种指标检测!
    2022年的3.15晚会如期而至,本次晚会以“公平守正 安心消费”为主题,随着晚会的播出一系列问题暴露在大众面前。 3.15晚会把平时“隐身”于市场里的问题拉出来“示众”,以此为经营者敲响警钟,维护消费者的消费权益。 海能、新仪、悟空、G.A.S.对晚会中点名的一些食品安全问题及时做出应对,为消费者提供丰富的检测方案,以供大家参考。你以为的老坛酸菜,其实却是土坑酸菜! 由于土坑酸菜量大价低,所以得到了许多酱菜厂商的“青睐”。这类酸菜只需要三个月的时间,便可以“达到”售卖的标准。在进行装袋时,工作人员直接光脚踩在酸菜上,有的甚至一边吸烟一边干活,烟头直接扔在酸菜里。 由于酸菜很容易发黑变烂,生产厂家还会加入过量的防腐剂以及以焦亚硫酸钠和二氧化硫为主要成分的护色剂。在食物更容易变腐的夏季,添加量甚至会比规定比例超标2~10倍。虽然如此,厂商们还是声称自己有足够的把握不怕被查,因为防腐剂的挥发性,导致在大约一个月以后便无法测出。并且在土坑里腌制加上生产环节的不规范,很有可能导致酸菜受到重金属污染。 针对以上一系列问题,海能技术-海能/新仪/悟空实验室快马加鞭准备了一份检测方案供您参考。当当当当~实验室微波消解酱腌菜1、仪器与试剂新仪TANK 40微波消解仪,赶酸仪,分析天平(十万分之一)等。新仪TANK 40微波消解仪硝酸(68%)、过氧化氢(30%)。2、实验方法称取酱腌菜样品约0.5g(精确至0.1mg)于消解罐中,加入5mL硝酸,使用TANK 40微波消解仪按照下列参数进行消解实验:消解完成后,待消解罐降温至60℃以下,将消解罐取出转移至通风橱,放置于深孔赶酸仪上于160℃赶至约1mL后取下稍冷。将消解液转移至容量瓶中,用少量水冲洗消解罐2-3次,合并冲洗液于容量瓶中,定容后混匀备用。同时做试剂空白实验。3、结果与讨论 部分酱腌菜样品可能会含有油脂,此类样品取样量建议控制在0.3g。如因检测需求增加取样量,建议先加入硝酸5mL,于赶酸仪120℃预处理30min,再补加1mL硝酸后进行微波消解,这样可降低消解过程中产生的压力。部分样品加入少量的过氧化氢(1mL左右)有助于其中的有机物质快速分解。酸菜中苯甲酸和山梨酸的测定1、仪器与试剂①仪器悟空Wooking K2025高效液相色谱仪,超声波清洗机,涡旋振荡器,分析天平。悟空Wooking K2025高效液相色谱仪②试剂甲醇,乙酸铵,亚铁氰化钾,乙酸锌,苯甲酸钠标准品:CAS号:532-32-1,纯度≥99.0%,山梨酸钾标准品:CAS号:590-00-1,纯度≥99.0%;苯甲酸、山梨酸标准储备液(1000μg/mL);苯甲酸、山梨酸混合标准工作液:分别取10μL、50μL、100μL、200μL、500µL和1mL上述标准储备液于10mL容量瓶中,用水定容至刻度线,配制成苯甲酸和山梨酸浓度均为1.00μg/mL、5.00μg/mL、10.0μg/mL、20.0μg/mL、50.0μg/mL和100µL/mL的混合标准工作液。2、实验方法①取样准确称取约2g(精确至0.001g)试样于50mL具塞离心管中,加水约25mL涡旋混匀,于50℃水浴超声处理20min,冷却至室温后加亚铁氰化钾溶液2mL和乙酸锌溶液2mL,混匀,于8000r/min离心5min,将水相转移至50mL容量瓶中,于残渣中加水20mL,涡旋混匀后超声5min,于8000r/min离心5min,将水相转移到同一50mL容量瓶中,并用水定容至刻度,混匀。取适量上清液过0.22µm微孔滤膜,待液相色谱测定。②色谱参考条件仪器: 高效液相色谱仪:K2025 P2二元高压输液泵、K2025 AS自动进样器、K2025 CO柱温箱、K2025 UVD紫外-可见光检测器;色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶柱,柱长250mm,内径4.6mm,粒径5μm;流动相:甲醇:乙酸铵溶液(20mmol/L)=5:95;流速:1.0mL/min 进样量:10μL;柱温:35℃;检测波长:230nm。3、结果苯甲酸和山梨酸混合标准溶液重复性测试苯甲酸和山梨酸混合标准溶液连续进样7针重复性数据统计表4、结论综上所述,使用悟空K2025测定酸菜中的苯甲酸和山梨酸,将标准品连续进样7针,保留时间的RSD均小于0.2%,峰面积RSD均小于1%。因此,悟空K2025可以满足国家标准《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定(第一法)》中苯甲酸和山梨酸含量测定的需求。参考文献[1] GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准[2] GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定酸菜中二氧化硫含量的测定1、仪器与试剂SOA100二氧化硫残留量测定仪,粉碎机,棕色玻璃滴定管等。SOA100二氧化硫残留量测定仪盐酸溶液(1+1),乙酸铅溶液(20g/L),碘滴定液(C(1/2I2)=0.01mol/L),浓盐酸,去离子水,酸菜样品(以上试剂均为分析纯)。2、实验方法①样品测试取酸菜样品可食部分剪成均匀的小块,打碎混匀,准确称取试样5g(精确至0.01g,取样量视含量高低而定),置于800mL蒸馏管中。仪器设置合适的参数后进行加热蒸馏,蒸馏完毕,取下接收杯加入10mL盐酸溶液(1+1),摇匀之后加入淀粉指示剂,用碘标准溶液滴定至溶液变成蓝色,同时做空白试验。②参数设置③计算公式X=(V-V0)*C*0.032*1000/m式中X--试样中的二氧化硫总含量,单位为克每千克(g/kg)V--滴定试样所用碘标准滴定溶液(0.01mol/L)的体积,单位为毫升(mL)V0--滴定试剂空白所用碘标准滴定溶液(0.01mol/L)的体积,单位为毫升(mL)C--碘标准滴定溶液的浓度,单位为摩尔每升(mol/L)m--试样质量,单位为克(g)0.032--1mL碘标准溶液[C(1/2I2)=1.0mol/L]相当于二氧化硫的质量,单位为克(g)3、结果与讨论使用二氧化硫残留量测定仪蒸馏酸菜中的二氧化硫含量,蒸馏时间短,每个样品仅需7min,且操作步骤简单,仪器自动进行加液,节省了时间,提高了工作效率;滴定结果重复性良好,满足国标对于精密度的要求。参考文献[1]GB 5009.34-2016 食品安全国家标准 食品中二氧化硫的测定.[S]
  • 宗馥莉出席饮料工业协会年会谈娃哈哈如何践行新质生产力
    在父亲宗庆后辞世后的首次公开亮相,宗馥莉选择了出席饮料行业年会这一重要的场合。这不仅是她向父亲致敬的方式,也是她向外界表明自己决心向行业潜沉。作为企业的实干派领导,宗馥莉以务实的思维,深入剖析了中国饮料行业的新环境、新趋势、新动能与新愿景,并提出了顺应健康化趋势,修炼食饮“内功心法”的发展策略。在演讲中,宗馥莉提到,从世卫组织对阿斯巴甜使用的提醒,到街边即饮店产品的转型,都预示着饮料行业已迎来全民健康化时代。消费者的取向正在重构,从最初的满足口腹之欲,到现在追求健康价值,人们对饮品赋予了更高的期望。无糖、低糖、功能性、植物基等新兴消费热点的出现,以科技创新、生物工程技术赋能行业“健康化”已经成为满足消费者需求的必由之路。娃哈哈作为最早入局“大健康”赛道的饮料企业之一,响应“健康中国”战略,从关注产品安全转向安全和健康并重,已在多个领域修炼了健康“内功”。在降糖减糖方面,娃哈哈持续对饮料产品进行降糖减糖工作,围绕已有的拳头产品进行推陈出新。在生物技术方面,娃哈哈的特色菌种资源库是宗馥莉引以为傲的成就,已经建立起拥有近5000种菌株的菌种资源库,打破了依赖“洋菌种”的桎梏。娃哈哈同时专注于中国传统食材和特色资源研究,通过先进技术和工艺,将传统食源演绎为现代饮品。宗馥莉提到:“当下要立足国内市场,挖掘消费者日益升级的健康和美味需求,从中国传统资源中寻找突破点,开发出高质量的产品。”演讲中,宗馥莉也对近期的热词“新质生产力”发表了自己的见解。她认为,“新质生产力”同样强调要及时将科技创新成果应用到具体产业和产业链上,改造提升传统产业,促进数字经济和实体经济深度融合。娃哈哈虽是一家食品饮料企业,但其成长历程亦是从工业自动化到智能化的缩影。在生产方面,娃哈哈建立了国内第一条数字化与智能化饮料生产线,实现了生产数据的互联互通。2024年年初,娃哈哈文成公司获评“2023年浙江省未来工厂”。这座“大山里的工厂”是浙江省山区26县跨越式高质量发展的标志性项目之一,娃哈哈将最成熟的产线和技术带到山区,以“技术造血”的形式带动当地产业链发展,在大山里播下科技腾飞的种子。宗馥莉表示,“实体制造业是一个充满无限可能的行业,一个小小的技术改进或者理念的革新都会带来不同的惊喜。”强大的后端研发、生产供应能力,是企业的根本生命力。想要迈入智慧工业阶段,就要注重研发端、生产端的创新升级,形成一套能够嵌入原有业务的“高耦合”模式。在未来,她希望在娃哈哈搭建起一个全新的、各端之间超级链接的数字化生态样本。从采购、生产制造、仓储物流等业务环节,到零售终端、销售商务和合作伙伴等B端对象,再到最终购买产品的消费者,形成一个全新的、端到端的数字化生态制造业链路,联通人——物——场,让“制造”更善解人意。“发展新质生产力,也要注重双碳战略、走可持续化发展路径。”作为杭州第19届亚运会官方非酒精饮料赞助商,娃哈哈在2022年及2023年开展“无废亚运工厂”的创建,通过从源头及技术上进行改进,全方位推进各类固废源头减量和资源化利用,让“无废”理念融入生产生活。如果将打造品牌比作建房子,产品自身的“硬件”是支撑大厦挺立的一梁一栋,倾听消费者的“声音”是使其抵抗风雨侵袭的一砖一瓦。宗馥莉的品牌打法其实并不复杂,她只是希望在一个长期主义的企业做具有长期价值的事情,而其中之一就是带给大家健康和快乐,让消费者“舌尖上”的服务,转化为触达消费者“心尖上”的温度。参考资料:宗馥莉公开亮相,她为何选择中饮协年会作为第一站.潮新闻.2024.3
  • 药典委:远志(远志)配方颗粒等4个标准草案(修订草案)公示
    8月31日,国家药典委发布了4则标准公示通知,分别为远志配方颗粒标准、泽泻配方颗粒标准、山楂配方颗粒标准和苍术配方颗粒标准,公示期均为1个月。详情如下:山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021111。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因仅对【特征图谱】项下供试品溶液的制备进行修订,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021162。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因仅对【鉴别】项下薄层色谱检视条件进行修订,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021148。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因仅对【特征图谱】项下对照药材参照物溶液的制备进行修订,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。远志(远志)配方颗粒国家药品标准草案(修订草案)我委拟修订远志(远志)配方颗粒国家药品标准,标准编号:YBZ-PFKL-2021146。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的远志(远志)配方颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。因修订内容为删除特征峰指认,以及分子式勘误,公示期调整为自发布之日起1个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。联系人:张雪,祁进电话:010-67079632,010-67079633电子邮箱:zhangxue@chp.org.cn通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编:100061 附件:远志(远志)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf泽泻(泽泻)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf苍术(北苍术)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf山楂(山里红)配方颗粒国家药品标准草案(修订项目)公示稿.pdf
  • 聚焦3‧15| 食品安全与天大,如何让人民吃的放心?
    民以食为天,食以安为先。今年央视3‧15晚会落幕,网友纷纷大喊“塌房”。老坛酸菜与“老坛”无关、粉条纯“薯”造假等食品安全事件,引发热议。据统计显示,过去10年央视“3‧15晚会”,曝光案例最多的领域就是食品安全,主要涉及销售过期食品、违规使用添加剂和化学农药、生产环境卫生安全情况等方面。负面案例屡屡出现,说明食品安全问题是亟需国家下大力度整顿的民生大事。图片来自央视网视频许多双没穿鞋的脚踩在一堆菜叶子上,那土坑里蔫不拉几的菜叶子,经几道工序后,说不定就出现在你前几天吃的那碗老坛酸菜里面。额,不敢想象,必须要整顿!根据前段时间发布的2022版食品安全监督抽检实施细则,老坛酸菜需按下表进行检测,达标后方可上市。东西分析作为国内较早成立的科学分析仪器生产厂商之一,拥有质谱、光谱、色谱等多条产品线,检测项目覆盖无机元素、有机化合物及微生物病菌。东西分析凭借专业的服务能力,可为如老坛酸菜等相关食品安全检测环节提供包括售前咨询、检测设备、应用方法、售后服务等在内的整体解决方案。食品中Pb检测原理:试样消解处理后,经石墨炉原子化,在283.3nm处测的吸光度。在一定浓度范围内铅的吸光度值与铅含量成正比,与标准系列比较定量。AA-7090原子吸收分光光度计AA-7050原子吸收分光光度计SavantAA原子吸收光谱仪食品中山梨酸、苯甲酸、糖精钠检测原理样品经水提取,高脂肪样品经正己烷脱脂、高蛋白样品经蛋白沉淀剂沉淀蛋白,采用液相色谱分离,紫外检测器检测,外标法定量。实验条件色谱柱:C18,250mmx4.6mm,5μm;流动相:甲醇-乙酸铵溶液(0.02mol/L)=7+93;流速:1.0mL/min;检测波长:230nm;柱温:室温;进样量:20μL。8.0μg/mL山梨酸、苯甲酸、糖精钠混合标液谱图LC-5520液相色谱仪一粒米,一桌餐,事关千家万户的安康。保障食品安全永远只有进行时,没有完成时,让我们一起筑起食品安全防火墙,确保吃的安全,守住健康底线。
  • 突发!日本糖果产品检测出放射性物质
    中新网3月9日援引韩联社报道,韩国食品安全机构8日表示,在计划进口到韩国的日本糖果产品中,检测出少量的放射性物质铯。韩国食品药品安全部总部。图/《韩国时报》据报道,涉事进口商原本打算从日本进口122公斤该款糖果,但在检测结果公布后,目前已取消进口计划。韩联社称,据韩国食品药品安全部消息,韩国去年在从日本进口的产品中四次发现铯痕迹,每次都导致相关进口计划取消。哪些进口产品“存在风险”?早在2011年,我国就开始对日本福岛县等可能遭受核污染影响的日本进口食品进行入境管理,《关于禁止部分日本食品农产品进口的公告》明确指出,禁止进口日本福岛县、栃木县、群马县、茨城县、千叶县的乳品、蔬菜及其制品、水果、水生动物及水产品。公告要求加强检测这些地区生产的其他输华食品农产品中放射性物质浓度,对日本其他地区生产的输华食品农产品一并予以监测和风险分析,严防受放射性污染食品农产品进口。同年发布的《关于进一步加强从日本进口食品农产品检验检疫监管的公告》(2011年44号),其第一条对地区范围有更加严格的规定,除上述地区外,还需禁止日本宫城县、山形县、新潟县、长野县、山梨县、埼玉县、东京都等都县的进口食品、食用农产品及饲料。同时,自日本进口的食品也不应途经日本福岛县、群马县、栃木县、茨城县、宫城县、新潟县、长野县、埼玉县、东京都、千叶县等10个都县,其原产地、产品主要加工原料的产地(捕捞区域)、从生产地区到发货地和中国目的地的运输方式及路线、加工原料产地到加工厂的运输路线、加工厂地址等信息均需标注在日本政府出具的原产地证明中。消费者如何鉴别?实际上,我们身边的日本进口食品随处可见。专家建议,消费者在购买日本进口食品时,要关注进口食品是否有中文标签,中文标签标示的内容是否齐全,要特别留意所购食品的原产地。如果消费者发现购买到食品产地为禁入区域,可以保留相关证据并向市场监管部门反映,保护自身的权益。普通消费者如何选购合法合格的进口食品?广州海关进出口食品安全处的专家提醒:对于一般贸易进口食品,可以通过“三看”方式选购。一看进口预包装食品是否有中文标签,正规的进口预包装食品都有中文标签。二看进口食品的“身份证”,即向经销商索取查看海关出具的检验检疫证明,该证明详细记载了进口食品的名称、原产地、生产日期、品牌等信息。三看进口食品准入情况,登录海关总署网站查看相关食品是否获得准入,只有经评估并获得我国准许进口的特定国家地区的特定产品方可入境。
  • 聚焦315:知名品牌陷质量门
    雀巢卡夫宜家家乐福等知名品牌商陷质量门   因内含玻璃碴宣布召回50万包“LeanCuisine”品牌馄饨后不久,世界上最大的食品制造商雀巢公司旗下的一款巧克力产品又遇上了麻烦。   根据国家质检总局公布的2013年1月进境不合格食品、化妆品信息中,因违规使用化学物质山梨糖醇,一批从意大利进口总计2.7吨的雀巢奇巧榛子味牛奶巧克力脆谷棒,目前已采取销毁方式处理。另外,卡夫、宜家、家乐福等国际知名品牌的部分产品也位列其中。   雀巢中国区相关负责人告诉《每日经济新闻(微博)》记者,被销毁的这批产品在中国市场不生产也不销售,所以对中国市场没有影响。   此外,对于近期一些国际大品牌相继曝出质量问题,行业研究人士表示,此事反映出其管理方面存在不足。   涉及的雀巢产品已销毁   这批产品是由一个进口贸易商引进的。有报道称,进口雀巢产品的进口商里,很多不是雀巢授权的。   作为这批雀巢巧克力棒的进口商,上海可迪食品有限公司相关负责人对《每日经济新闻》记者表示,该款产品是公司从意大利引进的,由雀巢旗下某品牌生产。“我们与雀巢意大利方面有业务往来,而不是雀巢总部。”   不过,可迪方面的负责人强调,这次涉及的雀巢巧克力产品确实已经全部被销毁,这是公司第一次进口该产品,所以并没有流入市场。   记者了解到,山梨糖醇是一种甜味剂,过量使用可能导致肠道问题。在日本山梨糖醇作为食品甜味剂,使用范围和限量如下:清凉饮料为百分之一到三,蛋白在百分之三左右,巧克力为百分之四左右。   中国农业大学食品学院副教授朱毅在接受媒体采访时表示,山梨糖醇的最大使用量是40g/kg,但一般都不会达到那么高的值,所以一般情况就是分为可用和不可用,“违规使用”应该就是不可用。   不过,按照《食品添加剂使用标准》的规定,山梨糖醇可以用于巧克力和巧克力制品,而巧克力棒属于糕点,朱毅推测,可能是进口申报的时候报的不是糕点,而导致与我国质量标准不符。   对于这一疑问,雀巢方面表示,正在与上海可迪食品有限公司联系,看究竟是用什么样的技术标准进行申报。而上海可迪方面给予的回应称,对于申报的具体细节并不太清楚。   “公司只是将雀巢的产品进口过来,但是该产品在卫生检疫方面并未通过,所以只能封存销毁。”上海可迪方面相关负责人解释道。   食品安全管理存在问题   某研究中心食品行业研究员表示,由于不同国家对食品分类的不一致,所以进口食品易存在品类不一致而不符合中国相关标准的问题。但是此次事件更多地暴露了雀巢的管理问题,在快速拓展中国市场时,雀巢对进口商资质要求低、管理宽松,才导致此事件的发生。   值得注意的是,在国家质检总局公布的这批进境食品化妆品不合格信息名单中,除了雀巢,还有不少知名外资品牌的身影。   此前遭遇 “马肉风波”的宜家,这一次也位列其中。在雀巢的巧克力产品被销毁的同时,由瑞典宜家进口的巧克力杏仁蛋糕总计1.872吨,因为大肠杆菌超标同样遭遇销毁。   而上海卡夫食品公司进口的41公斤美国产的卡夫菲力奶油芝士被查出超过保质期,30.8公斤家乐福牌鸡蛋面条在进口时被检出标签符合性检验不合格,同样被做出了销毁处理。   上述食品行业研究员认为,如今中国的消费者对食品安全问题非常关注。雀巢、宜家等企业都处于食品加工的环节,“马肉风波”暴露出这些企业对原材料控制的不严,使得消费者对其品牌产生一定的消费危机。不过,由于消费者对国际大品牌的品牌情结,这一事件对其影响或许并没有想象中的那么严重。
  • 聚焦3.15,保障餐桌安全,月旭在行动
    “公平守正 安心消费”,这是2022年的3.15晚会的主题,平时“隐身”于市场里的问题被公之于众。磨拳霍霍打开电视,果不其然,看到那些被曝光的厂家和商品,依然是这个表情:看到这些触目惊心的画面,您的心是否又被惊到了。您以为的老坛酸菜,其实却是土坑酸菜!央视315晚会曝光湖南插旗菜业有限公司从外面收购“土坑酸菜”,且并不对卫生指标进行检测。土坑酸菜量大价低,所以得到了许多酱菜厂商的“青睐”。这类酸菜通常只需要三个月的时间,便可以“达到”售卖的标准。但是酸菜容易发黑变烂,生产厂家为防止酸菜腐烂,会加入过量的防腐剂以及以焦亚硫酸钠和二氧化硫为主要成分的护色剂。在土坑里腌制加上生产环节的不规范,很有可能导致酸菜受到重金属污染。您能想象到,酸辣美味的老坛酸菜面竟然是这样生产出来的吗?!月旭科技作为国内领xian的分析科学技术解决方案供应商,整理出对应实验分析方案供您参考,为守护您舌尖上的安全提供助力。酸菜中防腐剂的测定参考标准参考标准:《GB 5009.28-2016 食品安全国家标准 食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定》。色谱条件色谱柱:Blossmate® PSV C18 Plus(4.6×250mm,5μm)。流动相:20mM乙酸铵溶液(调pH6.70)-甲醇=93-7;检测波长:230nm;柱温:30℃;流速:1.0mL/min;进样量:5μL。谱图和数据结论○ 强大的抗污染能力,抵御复杂样品中的各种污染物。○ 经过1000针进样的严酷考验,满足您对长寿命色谱柱的需求。○ 5种防腐剂的检测。○ Blossmate® PSV C18 Plus色谱柱,满足您对防腐剂检测的所有要求!产品信息
  • 我国研发的模拟移动床色谱分离技术酝酿新突破
    我国自主研发的模拟移动床色谱分离技术继成功用于天然产物活性成分提取后,又在酝酿新的突破。日前,黑龙江省八一农垦大学与上海石油化工研究院、华东理工大学石油研究所签订了模拟移动床设备研发合作协议书,将研制适合高温高压条件下使用的烃类化工设备,石油化工、生物产业将成为这一精细分离技术的又一个用武之地。   模拟移动床色谱分离技术是一种高效、先进的分离纯化技术,应用领域遍及石油化工、食品、精细化工、生物发酵和医药等。利用模拟移动床技术可以实现石油化工分离的连续性,提高产品纯度和收率,使原料、副产品得到充分利用,能耗大幅度下降。   隶属黑龙江省八一农垦大学的黑龙江省农产品加工工程技术研究中心自主研发的模拟移动床色谱分离实验设备,采用了旋转分配阀,分离精度高,柱外死体积少,自动化程度高,可实现连续分离操作。同时该设备也可根据不同工艺要求调整组合分离柱,任意设置料液进出口位置,灵活多变以适应分离各种不同产品的分离工艺。   该设备分离效率较一般色谱高出40%,设备投资少,运行成本低,可使加工成本降低50%以上。目前,黑龙江省农产品加工工程技术研究中心已掌握了模拟移动床色谱分离的产业化设备制造技术,研发出高纯度甜叶菊甙产业化分离技术、玉米蛋白抗氧化肽纯化技术以及果糖、山梨醇等十余项的分离纯化技术。目前,该中心正在与三家企业洽谈技术与装备配套转化的意向。   记者了解到,模拟移动床色谱分离技术在我国的发展尚处于起步阶段,且研究进展较为缓慢。其原因是涉及到这一技术应用的实验设备极为稀少,我国自制的模拟移动床色谱分离关键部件及配套设备几乎是空白,其核心技术配件都要依靠进口。我国目前仅有几台进口的实验型模拟移动床色谱分离设备售价极高,且物料分离提取的试验具有专一性,不能广泛应用于各种生物、药物活性成分的分离纯化研究。   新闻链接:   模拟移动床(SMB)色谱分离技术是一种现代化分离技术,具有分离能力强,设备体积小,投资成本低,便于实现自动控制并特别有利于分离热敏性及难以分离的物系等优点,在制备色谱技术中最适用于进行连续性大规模工业化生产。   SMB技术的兴起是化工技术中的一次革新,其应用范围也不断扩大,目前已遍及石油、精细化工、生物发酵、药、食品等很多生产领域,尤其在同系化合物、手性异构体药物、糖类、有机酸和氨基酸等混合物的分离中显示出其独特性能。   在石油化工领域,该技术在上世纪70~80年代主要用于石油产品的分离,其本身就是在研究分离石油产品的过程中发展起来的。1969年美国UOP公司将模拟移动床色谱技术用于分离对二甲苯和间二甲苯,该分离过程被其称为Parex过程。同时UOP公司还将该技术应用于其他工业级的石油产品的分离过程中,如对甲苯酚和间甲苯酚的分离,从C8芳香族化合物中分离乙苯,从煤油C4烯烃混合物中分离丁烯-1,从蒎烯混合物中分离β-蒎烯等。Toray工业公司建造了年产p-二甲苯10万吨的模拟移动床装置,他们将该分离过程称为Aromax过程。
  • 普析女员工户外活动——徒步游记
    在这乍暖还寒的春日里,女员工活动小组策划组织了一期户外徒步活动,开年儿的第一次活动,告诫自己必须要写个行记,简单说说行走的经历和感受。 本次徒步地点定为平谷国际徒步大道,从北寨起点到熊儿寨出来大概在28公里,其中路过驴友广场,最难的就是前10公里,因为是上山的过程,第一次走的童鞋估计会很绝望,因为总感觉路途遥遥无望,总会想啥时能到顶点。10公里处有一个大石碑,上面刻着平谷国际徒步大道终点10公里,沿着路再向前走大概2、3公里就可以到驴友广场了。考虑到女员工体力和身体状况参差不齐,本次徒步中点定为8公里处,往返16公里的路程。达北寨,大家调整好心情便踏上征途。走边欣赏这山里的美景。路上,呼吸着大自然赐予的新鲜空气。 下山时那种心情上的归心似箭与身体上的劳累不堪让自己忘了所有。高兴的是,我们走过了,那最美的路程。为自己,为我们女同胞,腰不酸,腿不疼,下午回家继续带娃,鼓掌!
  • 63项国家标准样品研复制计划项目公示
    各相关单位:  根据国家标准样品管理程序要求,经审查合格,国家标准委拟对《钕铁硼合金标准样品》等63项国家标准样品研复制计划项目进行立项。现将63项研复制计划项目(见附件)进行公示,公示期间,如有异议,请将意见回复至电子邮箱:zengxl@sac.gov.cn。公示时间为2017年1月6日至1月22日。  附件:《钕铁硼合金标准样品》等63项国家标准样品研复制计划项目汇总表序号 项目名称 研/复制 完成时间(年) 研制单位 1钕铁硼合金标准样品研制2018包头稀土研究院 瑞科稀土冶金及功能材料国家工程研究中心有限公司2稀土镁合金(WE43)标准样品研制2018包头稀土研究院 瑞科稀土冶金及功能材料国家工程研究中心有限公司3稀土抛光粉标准样品研制2017包头稀土研究院、瑞科稀土冶金及功能材料国家工程研究中心有限公司4难熔金属铌粉氧系列标准样品研制2017株洲硬质合金集团有限公司分测中心5甲醇中1,3,5-三氯苯分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所6甲醇中1,2,3,5-四氯苯分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所7水质 钡分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所8水质 钛分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所9水质 银分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所10正己烷中3,3&rsquo ,4,4&rsquo ,5-五氯联苯分析校准用标准样品(PCB126)研制2017环境保护部标准样品研究所11正己烷中3,3&rsquo ,4,4&rsquo ,5,5&rsquo -六氯联苯分析校准用标准样品(PCB169)研制2017环境保护部标准样品研究所12甲醇中毒死蜱分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所13甲醇中灭草松分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所14水质 锂分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所15水质 铝分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所16甲醇中1,2,4,5-四氯苯分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所17甲醇中1,4-二氯苯-D4分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所18甲醇中甲苯-D8分析校准用标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所19氮气中丁烯气体标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所20氮气中正丁烷气体标准样品研制2017环境保护部标准样品研究所21油井水泥稠化时间检验标准样品研制2017中国建材检验认证集团股份有限公司 国家水泥质量监督检验中心22RoHS检测X荧光分析用PP塑料中铅、镉﹑铬﹑汞和溴标准样品研制2017东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心,东莞中思检测电子科技有限公司23塑料简支梁冲击性能测定用标准样品 C40研制2018北京华塑晨光科技有限责任公司、中国石化北京燕山分公司树脂应用研究所24塑料拉伸性能测定用标准样品 E13研制2018北京华塑晨光科技有限责任公司、中国石化北京燕山分公司树脂应用研究所25D-木糖标准样品研制2019山东省分析测试中心26L-阿拉伯糖标准样品研制2019山东省分析测试中心27槲皮素标准样品研制2019山东省分析测试中心28麦芽糖醇标准样品研制2019山东省分析测试中心29没食子酸标准样品研制2019山东省分析测试中心30木糖醇标准样品研制2019山东省分析测试中心31人参皂苷Rd标准样品研制2019山东省分析测试中心32人参皂苷Re标准样品研制2019山东省分析测试中心33山柰酚标准样品研制2019山东省分析测试中心34辣木米辛标准样品研制2018中国科学院过程工程研究所35辣木宁A标准样品研制2018中国科学院过程工程研究所36丹酚酸B标准样品研制2018河北海山生物制药有限公司37酱油中氨基酸态氮、氯化钠、三氯蔗糖分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院38酱油中山梨酸、苯甲酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院39饲料中钙、镁、铜、铁、锌、钾、钠、锰分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院40茶叶中联苯菊酯、毒死蜱分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院41化妆品乳液中氯霉素、甲硝唑分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院42化妆品乳液中铅、砷、镉、汞分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院43化妆品乳液中二恶烷分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院44食用油酸价、过氧化值分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院45植物油中苯并芘分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院46植物油中丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、叔丁基对苯二酚(TBHQ)分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院47大豆油中饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院48食用油中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)定量分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院49乳粉中硝酸盐、亚硝酸盐分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院50乳粉中总砷、铬、铅分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院51乳粉中黄曲霉毒素M1、黄曲霉毒素B1分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院52鱼肉中总孔雀石绿、结晶紫、氯霉素、氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院53虾中氯霉素、四环素分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院54啤酒酒精度、原麦芽汁浓度、总酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院55葡萄酒中酒精度、甲醇、总酸、挥发酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院56葡萄酒中山梨酸、苯甲酸、柠檬酸分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院57葡萄酒中铁、铅分析标准样品研制2018中国检验检疫科学研究院58染料染色机织产品标准深度色卡标准样品研制2018上海市纺织工业技术监督所59豆浆机测试标准干大豆标准样品研制2018中标能效科技(北京)有限公司,九阳股份有限公司60宣纸标准样品研制2018安徽省质量和标准化研究院、中国宣纸股份有限公司、宣城市产品质量监督检验所61建筑涂料涂层耐沾污性试验用灰标准样品复制2018上海市建筑科学研究院(集团)有限公司62鳗鲡中恩诺沙星、环丙沙星和磺胺二甲嘧啶标准样品复制2018福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心63鸡蛋中苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅲ和苏丹红Ⅳ标准样品复制2018福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心
  • 【瑞士步琦】喷雾干燥制备鼠李糖乳杆菌微胶囊研究
    喷雾干燥技术微囊化鼠李糖乳杆菌ATCC 7469益生菌是一种活的微生物,当摄入足够的量时会对健康有益,只有在生存能力(107-1010 CUF m/L)得到保护的情况下才能发挥其作用。益生菌通常是乳杆菌和双岐杆菌,它们常与胃肠道有关;它们通常以冻干培养物的形式供应,或者被雾化并直接添加到食物中。益生菌功能食品在市场上需求量很大,酸奶和发酵乳制品通常被用作这类生物活性微生物的载体;然而,人们对在其他类型的非乳制品基质中掺入益生菌菌株越来越感兴趣,尤其是对于患有乳糖不耐受症、对酪蛋白过敏或与乳制品有关的其它问题的消费者。一些研究报告了微胶囊益生菌的应用。例如,将益生菌菌株掺入奶酪、巧克力涂层和巧克力中,以及掺入果汁、蛋黄酱、黄油、肉类和烘焙产品等非乳制品中。益生菌菌株对胃肠道健康很重要,因为它们可以预防肠道炎症,为上皮细胞提供保护,并调节抗体。它们可以产生细胞因子或趋化因子,改善乳糖不耐受,增加对结直肠癌的保护,抑制幽门螺杆菌活性,并用于治疗食物过敏和预防急性腹泻。然而,这些微生物有不幸的缺陷,特别是在菌株存活方面。喷雾干燥是微胶囊化最广泛使用的方法之一,因为其成本低,在最佳干燥条件下具有高存活率,并且在配方中加入了保护剂。近年来,乳清蛋白作为益生菌保护剂的使用获得了越来越多的兴趣,因为这些蛋白是提高益生菌活性的天然载体,并且由于结构和理化特征,可以作为胃肠道中的递送系统。蛋白质可以在干燥过程中增加益生菌的存活率,因为它们能够形成降低热应力的保护膜。糖的添加也会影响干燥的益生菌制剂的存活。研究人员肯定了糖(如肌醇、山梨醇、果糖、乳糖、葡萄糖和海藻糖)对脱水细菌细胞的保护作用。研究发现,海藻糖等糖是一种能够通过氢键与蛋白质分子相互作用的二糖;它可以在脱水和再水化过程中替代蛋白质周围的水分子,形成一种玻璃状基质,稳定生物大分子。科学家研究了使用奶酪乳清与淀粉、阿拉伯胶、麦芽糖糊精和乳清蛋白浓缩物联合干燥鼠李糖乳杆菌 64 的载体剂选择。另一方面,干燥温度是影响存活率的因素。例如,喷雾干燥的植物乳杆菌 WCFS1 再低干燥温度下表现出较高的存活率。在此背景下,本研究以 WPC、麦芽糊精和海藻糖为原料,采用喷雾干燥的方法对鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 进行微囊化,并评估微囊化对细胞活力和干粉性能的影响。以喷雾干燥条件(包括进口温度、空气流量和进料泵)为自变量,益生菌存活率、水分含量、水分活性和有效产量为因变量。采用响应面法对喷雾干燥包裹的鼠李糖乳杆菌的存活率进行了优化,并对粉末的稳定性进行了评估。1样品制备按最佳稳定性配方乳清浓缩蛋白:麦芽糊精:海藻糖(75:10:15)的比例采用超滤的方法制备乳制品悬浮液。将冻干的鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮于 2ml 培养基中,在 MRS 肉汤(蛋白胨:10.0g,牛肉浸粉:10.0g,酵母浸粉:5.0g,葡萄糖:20.0g,吐温80:1.0g,磷酸氢二钾:2.0g,醋酸钠:5.0g,柠檬酸铵:2.0g,硫酸镁:0.1g,硫酸锰:0.05g,pH6.2±0.2,25℃)中重新激活制备细菌悬浮液。2实验过程在磁力搅拌下将鼠李糖乳杆菌 ATCC 7469 菌株悬浮液添加到每个乳悬浮液中,在微囊化过程期间使所述分散液保持在恒定的搅拌状态。喷雾干燥仪选用瑞士步琦 B-290,通过改变进口温度(120℃-180℃)、干燥空气流量(70%-90%,即:28-35m3/h)和进料量(10%-55%,即 3-17mL/min)来进行工艺摸索。▲S-300工艺探索采用响应面法和二次复合中心设计对益生菌微囊化进行了优化,其自变量有进口温度、空气流速和进料流量。在最优理论条件下进行了三次实验验证。图1 考察了菌株存活率的响应面变化。由图可知存活率与出口温度呈反比,低温时存活率在 69%、高温时存活率在 23%。其他科学家在使用含益生元的脱脂乳制备鼠李糖乳杆菌 GG(ATCC 53,103),70℃ 时的存活率为 76%。也跟我们的研究结果相吻合。图2 考察了水分含量的响应面变化。从图可得到进口温度与水分含量之间呈反比关系,当进口温度与进料量较高时,粉末的水分含量较低,结合存活率考虑,水分含量在 3.0%-5.8% 之间,与其他报道的数值相接近。图3 考察了水活度的响应面变化。在较高的进口温度下,进料量和气体流量得到了较低的水活度值,因素与结果之间呈反比关系。其他使用麦芽糊精、乳清蛋白浓缩物和葡萄糖的相关研究中,水活度的值与本研究中活性最高的粉末报告结果一致。3实验结果确定益生菌的包封中壁材的最佳比例对于提高微生物对抗整个胃肠道条件的稳定性很重要。在干燥过程中指定最佳条件以最大限度地提高作为壁材的蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物的保护能力并因此提高鼠李糖的存活值也是重要的。因此,使用响应面方法确定干燥过程的最佳条件。表2显示了鼠李糖乳杆菌微囊化的最佳操作参数,结果表明,理论模型可以很好地近似实验值(差异<10%)。得到的最佳喷雾干燥条件是进口温度、空气流量和进料泵流量分别为169℃、33m3/h和16ml/min,存活率为70%,吸气率为84%,出口温度为52℃,总体满意度为0.96。物理性质评价如图4所示,得到的粉末水活性动力学显示了较高的吸水能力,这可能是海藻糖作为低分子量碳水化合物,表现出的分子运动和扩散效应,与用于包封基质的典型吸水行为一致。吸湿性随着储存时间的延长有增加的趋势,直到达到某种程度的平衡。因此加入了 WPC 来降低吸湿性,因为它的表面活性和形成具有较高 Tg 膜的能力。粒径和形态结果如图5显示。(a)在最佳工艺参数上制备的粉体,其微胶囊紧凑,类球形形状,具有不同的大小和不规则的表面与压痕,外表面显示无裂缝或破坏的墙壁,这是确保更高的保护和更低的气体渗透性的基础。4结论结果表明,蛋白质-海藻糖-麦芽糊精混合物是包裹鼠李糖乳杆菌的良好壁材,在干燥过程中表现出重要的热保护作用,并提高了其存活率;通过响应面方法优化的喷雾干燥工艺条件生产的微胶囊具有可接受的理化性质——水分、水活性、吸湿性和粒径等,为益生菌的微囊化提供了思路。5文献来源Microencapsulation of Lactobacillus rhamnosus ATCC 7469 by spray drying using maltodextrin, whey protein concentrate and trehalose.
  • 柑橘橙被注射和染色?高分辨质谱解疑虑
    最近有网友晒图称手摸砂糖橘后指尖变红,怀疑橘子被注射了甜蜜素或被染色。昨天,记者从市食品药品监督管理局获悉,该局近期已对本市商场、超市、市场、果蔬专卖店销售的柑、橘、橙开展了专项风险监测,未检出禁止使用的甜味剂、着色剂、防腐剂。  甜蜜素着色剂均未检出  市食药监局风险监测处副处长张卫民介绍,此次监测抽检的样本共采样242个,包括柑、橘、橙、柚、金桔、柠檬等 覆盖了超市发、物美、家乐福等16家连锁超市和商场、果蔬专卖店,以及新发地、岳各庄、大洋路等三大水果批发市场。  检测结果显示,全部样品中均未检出糖精钠、安赛蜜、甜蜜素、阿斯巴甜等人工合成甜味剂,也未检出苯甲酸、山梨酸等人工防腐剂。  “注射甜味剂,虽能让橘子局部变甜,但这种橘子极易腐烂变质,需要花费很大精力且得不偿失,一般不会被商贩所采纳。”北京农学院食品科学与工程学院陈湘宁教授分析。  多位专家表示,水果使用甜蜜素已经是谣传多年的旧话题。不仅“注射”一说不靠谱,“浸泡”之法也基本不可能。因为柑橘表皮厚实且为油性,外界物质很难附着穿透,甜蜜素浸泡起不到增甜效果,包括金桔这种连皮吃的柑橘也不会使用甜蜜素。  此外,针对市民提出的“染色”疑问,市食药监局对242个柑橘橙样本的苋菜红、胭脂红、诱惑红、柠檬黄、日落黄等食品类常用着色剂进行了检测,均未检出。  个别橙皮疑现微量人工色素  为慎重起见,在国家标准规定之外,市食品安全监控和风险评估中心根据科研经验,利用高分辨质谱技术对可能用于水果增色的苏丹红、对位红、罗丹明、分散橙、甲苯胺红等35种人工合成色素进行了逐一筛查。最终在两个橙皮样本疑似检出微量“橘红2号”,但在果肉中并未检出上述人工色素。  市食品安全监控和风险评估中心风险筛查室主任毛婷博士介绍称,橘红2号是一种橘红色粉末状人工合成色素,使用目的主要是为了让果皮卖相更好。  专家表示,从检测结果看,这两个橙皮样本中残留的橘红2号是非常微量的,而且,里面的果肉并没有检出这类人工色素。也就是说,单从健康的角度讲,剥皮后食用基本不会对人体造成危害。  18箱疑似问题橙子已销毁  此次筛查出的疑似问题橙子,采样地点为新发地市场的“吉”字头和“鲁”字头两辆水果运输车,商户声称其产区来源为四川丹宁。新发地市场在接到食药监部门通报后,已立即将商户待销售的18箱橙子全部予以监督销毁。  市食药监局表示,下一步将会尝试利用北京市现有的科技力量和高技术手段,加强对各类非法添加、掺杂使假等食品安全违法“潜规则”的筛查研判。一旦发现可能存在的风险隐患,将会立即采取市场控制措施,并及时向产区政府通报进行核查。  普通消费者能否直观分辨橘红2号呢?对此,陈湘宁教授介绍,这种人工合成染料不溶于水,消费者用手揉搓、纸巾擦、热水泡等办法,尚不能科学有效地进行判断。食药监部门表示,具体的清查结果将在市食药监局官网“监管信息”栏目公布。如果市民对购买的柑橘橙仍有“染色”等相关疑问,可拨打12331热线咨询投诉。
  • 深圳检验检疫局首次举办实验室开放日活动
    让消费者“零距离”接触食品检验   深圳检验检疫局首次举办实验室开放日活动   进出口食品安全如何保障?日常食用的水、蔬菜、奶粉、猪肉等如何检验?9月26日,深圳检验检疫局首次举办实验室开放日活动,邀请社会公众走进深圳检验检疫局食品检验检疫技术中心,以进一步宣传《食品安全法》,增强广大民众对食品安全监管及检验检疫工作的认知度。    当日上午,深圳市人大代表、政协委员、社会监督员、企业代表及普通市民70余人来到位于南山区蛇口工业八路的深圳检验检疫局食品检验检疫技术中心,听取了检验检疫专家和检测人员对食品安全常识的讲解,参观了实验室的仪器设备,目睹了实验室人员对水、菜、肉等食品严格准确的检验过程。他们或驻足观看,或侧耳倾听,或踊跃参与,或互动交流。通过两个小时的活动,他们普遍认为,增长了食品安全方面的知识、开阔了视野,加深了对检验检疫机构的了解。   据深圳检验检疫局有关负责人介绍,举办实验室开放日活动是该局开展“质量和安全年”的重要活动之一,旨在引导消费者了解检验检疫机构通过科学手段、按照国家标准对产品质量和食品安全进行检验的情况,了解更多的食品安全常识,树立消费者对我国产品质量的信心,营造科学消费、安全消费、健康消费的氛围。本次活动通过图文并茂的展板、专家现场咨询答疑、免费检验样品、参观实验室、观摩食品专家现场测试过程等形式,搭建起检验检疫部门与消费者及社会各界代表近距离互动的平台,让他们零距离接触“高精尖”仪器设备以及对他们天天都要吃的食品的安全检验过程,亲身感受到了检验检疫科技人员科学而严谨的工作态度,增进了对检验检疫机构执法把关情况和技术保障能力的了解。   据悉,近年来,深圳检验检疫局在实验室建设方面进行了重点投入,目前该局拥有14个国家级重点实验室、8个区域性重点实验室,仪器设备总投资已超过4亿元人民币,各实验室的仪器设备已总体达到了国际先进水平。依靠严密的监管措施和先进的检测技术,近年来,深圳辖区的出口食品合格率持续保持在99.7%以上,经深圳检验检疫局检验合格的出口食品至今没有出现过被召回或被官方通报的案例,供港牛奶和蔬菜已经连续30年和14年未发生过质量安全事件。   记者了解到,此次开放的食品检验检疫技术中心现有专业技术和管理人员约80人,现有博士6名,80%以上具有本科以上学历,其中包括国家质检总局残留监控专家、国家WTO/SPS评议专家、深圳市政府津贴专家等。现有总价值近1亿元的大型精密仪器设备,检测项目1500项以上,年检样品约3.5万份,出具检测数据约20万个。2006年以来,该中心多次从美国进口的冻禽肉产品中检出硝基呋喃代谢物,从加拿大和美国进口的猪产品中检出我国禁用药物莱克多巴胺,首次从新西兰蜂产品中检出氯霉素残留,首次从日本产的鱼肉肠制品中检出山梨酸超标,首次从印度产花生油样品中检出黄曲霉毒素B1含量超标等,从美国进口的动物源性食品和饼干、法国干酪中检出大肠杆菌O157:H7、沙门氏菌和大肠菌群超标。成功应对了多起食品安全突发事件,包括:2006年“注水西瓜”事件,2007年“甲醛糖果”事件、2008年“日本毒饺子”和“三鹿牌婴幼儿奶粉”事件等,为严把国门、确保进出口食品和化妆品等安全质量提供了强有力的技术支撑,为深圳口岸经济的健康发展保驾护航。   参观快结束时,有市民表示,“走进实验室,亲眼所见食品检测设备、检测过程,打消了日常生活中产生的疑虑,增强了消费信心。”深圳检验检疫局有关负责人则表示,“此次开放日活动得到了社会公众的广泛关注、踊跃参与与高度评价,今后要将这样的活动长期坚持下去,针对不同群体开展不同主题的开放日活动,让更多的人了解质量和安全的知识。”
  • 北京强制停售3种不合格食品 均因防腐剂超标
    3月31日上午,北京市工商局强制3种不合格食品全市停售。这些食品全都是因为防腐剂超了标。   停售食品包括一种酸菜鱼调料,还有鱿鱼丝、香辣金丝,显示苯甲酸或山梨酸超标。据介绍,每年的食品安全检查中,酸菜鱼底料常因苯甲酸、二氧化硫超标而上黑榜 另外,一些小菜在制作中普遍使用苯甲酸和山梨酸等人工合成防腐剂,指标一旦超过国家标准,将对人体造成伤害。   市工商局本周共抽取食品样本526个,不合格样本3个,抽检合格率为99.43%。市工商局提醒市民:凡已购买不合格食品的消费者,可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。
  • 天津工商局发布葡萄酒抽样检验公告
    天津市工商局在流通环节对上海、天津、河北、吉林、山东、新疆6个省市19家企业生产的30个批次葡萄酒进行了抽样检验。依据国家食品安全标准,重点检验了酒精度、干浸出物、甲醇、苯甲酸、山梨酸、脱氢乙酸、糖精钠、甜蜜素、着色剂、二氧化硫、铅等指标。   经检测,2个批次葡萄酒不合格。   对本次抽样检验发现的质量不合格葡萄酒,工商部门已责令受检经销单位全部下架、停止销售,并将依照食品安全法律、法规实施行政处罚。同时,要求全市食品经营者,对抽检质量不合格的葡萄酒,一律停止销售。消费者如发现经营者继续销售质量不合格食品的,请拨打12315进行举报,工商机关将依法予以严厉查处。   不合格的葡萄酒名单 文章转载自:天津工商局
  • 华理田禾、马骧团队:凝心聚力寻突破,室温磷光材料前景可期|前沿用户报道
    供稿:张婷编辑:chen磷光材料是一种应用广泛、具前景的发光材料,我们所熟知的夜明珠就是一种磷光材料。虽然与荧光同属于光致发冷光现象,但磷光的发光寿命远长于荧光,且具有较大的斯托克斯位移,这些特点使得其成为发光材料领域的研究热点。虽具备种种优势,但磷光的发光强度易受温度和氧气的影响,高温及高浓度氧气都会猝灭磷光。因此,能在室温条件下就可以发出磷光的材料——室温磷光材料的开发应用,就显得为重要。室温磷光材料的基础设计在近年来已经取得了很大的进展,但目前已报道的多数室温磷光材料仍然不够理想。一方面,这些材料大多含有重金属,而重金属通常价格较高且生物毒性较大;另一方面,大多数纯有机室温磷光材料是在晶态下发光,而晶体的培养过程相对复杂且重复性较差,不便于批量生产。因此,制备方法简单、低成本、发光性能稳定的无定形态纯有机室温磷光材料就成为目前亟待研究的重点。令人高兴的是,华东理工大学的田禾院士、马骧教授团队近年来一直致力于无定形态纯有机室温磷光材料的研究,对这一领域有着深刻的理解和认识,并且取得了一系列突破性进展。近期该团队受邀撰写了关于室温磷光材料的综述,并发表于Angew. Chem. Int. Ed. 该综述主要从无定形态纯有机室温磷光材料的设计思路入手,总结评述了近年来该领域的一些代表性研究成果和热门应用。发光机理实现高量产的重要途径减弱发光分子的非辐射失活为了得到高磷光量产的材料,减弱磷光发射的竞争过程便是一个很有效的途径,即减弱发光分子的非辐射失活过程。为了达到这一目的,近年来各大院校的研究团队们开发出一系列策略,包括:将发光分子套入具有保护作用的主体大环分子内、与聚合物相互掺杂或是直接共价连接、利用氢键等作用力将发光分子聚集在一起等等。这些策略都可以有效减弱发光分子的振动,并且保护发光分子不受外界猝灭因素的影响,从而实现室温磷光的发射。夜光标志(来源:baidu)多种思路突破难题室温磷光材料设计的科研成果基于上述思路,我们来看看近年来学界也都取得哪些突破性的研究成果。早在2016年,田院士和马教授课题组,就曾报道了一种制备纯有机室温磷光发射聚合物材料的简便方法,该团队采用的是共聚的思路,具体做法为:将磷光团与丙烯酰胺共聚,从而得到刚性无定形态聚合物。这种聚合物可以有效抑制发光分子的非辐射跃迁,从而可以实现高效室温磷光的发射。此方法适用于各种不同的磷光团,目前已基本实现了从近红外区到紫色可见光范围内的全光谱发射。据课题组介绍,在这一系列实验中,大量的发射光谱、激发光谱、量子产率等表征工作均使用HORIBA FluoroMax-4荧光光谱仪完成,该仪器可以同时测出发光材料的荧光及磷光发射光谱,并能够直接用CIE色坐标来表征材料的发光颜色。积分球附件也可以很方便地测出溶液态及固态材料的绝对量子产率。2018年,新加坡南洋理工大学赵彦利教授课题组采用的则是另一种思路,赵教授团队将磷光分子与聚合物掺杂来进行研究。具体做法是:将一个外围修饰有六个苯甲酸的磷光团,与无定形态的聚乙烯醇进行简单的掺杂,体系中丰富的氢键作用可以有效减弱分子振动造成的能量损失,减少磷光信号的猝灭。此外,紫外灯照射可以使聚乙烯醇内部形成共价键,进一步减弱了发光体的非辐射跃迁,从而实现了长寿命、高量产的室温磷光发射。综上,我们可以看到,对于无定形态纯有机室温磷光材料的设计,科研人员们一直在开展研究并且已经取得不少成果。不同颜色发光材料(来源:baidu)广阔前景未来可期室温磷光材料的热门应用上文我们已经介绍了室温磷光的一些科研发展,这些发展也使得室温磷光材料在防伪、生物成像、探针等领域表现出广泛的应用价值,下面我们就一起看看都有哪些具体的应用场景~1. 防伪防伪墨水(图片来源:baidu)大多数磷光材料在普通日光下没有任何发光现象,只有在紫外灯照射下才可以发出肉眼可见的光,且有一些材料的磷光寿命长,在关掉紫外灯后还可以有肉眼可见的余辉。因此,将室温磷光材料制成墨水,便可以实现文字或图案内容的加密和防伪。若将长寿命的室温磷光材料和短寿命的荧光材料结合在一起制成墨水,还可以使得加密内容在紫外光照射前、照射时、照射后分别呈现出不同的状态,进一步提升了防伪技术水平。2. 检测氧气浓度室温磷光材料也是一种可用于检测氧气含量的探针。我们知道氧气对荧光发射通常是没有影响的,而磷光却易被氧气猝灭,因此将一个具有荧光/磷光双发射的物质置于不同浓度的氧气环境中,我们发现其荧光强度固定不变,而磷光强度则会随氧气浓度的增加而减弱。根据这一原理便可以制得一个较为精确的比率式氧气浓度检测器,如果此类检测器所使用的物质可以用于生物体,则还可以进一步用于生物细胞内的氧气检测。编辑说:有人说“新材料科学技术的发现、利用和产业化,是材料科学技术的革命,是社会的巨大财富”,本文所谈到的磷光材料研究技术亦如此。在这里,我们要为科研人员们加加油,希望他们不懈努力,不断改进已有的制备技术或发明新的技术,研制出更多高性能或新性能的材料,让我们的生活始终充满“夜明珠”般璀璨的魅力。文章作者论文原文本综述论文由华东理工大学博士生张婷在田禾院士和马骧教授的指导下完成,并得到了新加坡南洋理工大学赵彦利教授、吴宏伟博士后和复旦大学朱亮亮教授的帮助和支持。题目&杂志:Molecular engineering for metal-free amorphous room temperature phosphorescent materials. Angew. Chem. Int. Ed.文章作者:张婷, 马骧, 吴宏伟, 朱亮亮, 赵彦利, 田禾. 免责说明HORIBA Scientific公众号所发布内容(含图片)来源于文章原创作者提供或互联网转载。文章版权、数据及所述观点归原作者原出处所有,HORIBA Scientific 发布及转载目的在于传递更多信息及用于网络分享,供读者自行参考及评述。如果您认为本文存在侵权之处,请与我们取得联系,我们会及进行处理。HORIBA Scientific 力求数据严谨准确,如有任何失误失实,敬请读者不吝赐教批评指正。我们也热忱欢迎您投稿并发表您的观点和见解。 HORIBA科学仪器事业部HORIBA Scientific 致力于为科研及工业用户提供先进的检测和分析工具及解决方案,如:光学光谱、分子光谱、元素分析、材料表征及表面分析等先进检测技术,旗下Jobin Yvon光谱技术品牌创立于1819年,距今已有200年历史。如今,HORIBA 的高品质科学仪器已经成为全球科研、各行业研发及质量控制的选择,之后我们也将持续专注科研领域,致力于为全球用户提供更好的服务。
  • “冰糖心”好吃!苹果:不,这是病,得治!
    苹果水心病又称糖化病、蜜果病。我国的西北黄土高原和秦岭高地果区的元帅系和秦冠苹果受害严重,果实品质变劣,不耐贮藏,是一种苹果生理病害。 患水心病的苹果。图片来源:百度百科相关报道指出,苹果植物中从叶子转移到果实的主要碳水化合物是山梨糖醇。为了解苹果果实成熟过程中的碳水化合物代谢,了解水果中可溶性碳水化合物的分布似乎很重要,特别是山梨糖醇和蔗糖,因为山梨糖醇可能是水果中其他碳水化合物生物合成的原始基质,而且在植物组织中蔗糖必须由单糖生物合成。此外,由于已经有报道指出山梨糖醇可能与苹果果实中水心病的发病有关,果肉中山梨糖醇分布的可视化可以使人们了解水心病发病的机理。日本北海道大学农业研究院的科研人员使用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱成像(MALDI-TOF MSI)对成熟苹果的果实进行了相关研究,该研究建立了一种使用MALDI-TOF MSI可视化苹果果肉样品上可溶性碳水化合物分布的方法。 提到MALDI质谱成像技术,就不得不说一说融智生物QuanTOF质谱成像系统。融智生物于2017年推出QuanTOF质谱成像系统,该系统集合了新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF,拥有强大的5,000-10,000Hz长寿命半导体激光器,以及自主开发的数据采集软件。2018年7月,融智生物宣布实现可达500像素/秒的成像速率,提升MALDI-TOF MS成像速率达10倍以上,普通样本成像只需几十分钟,使得质谱成像实现了“立等可取”。经过进一步的研发,目前QuanTOF质谱成像系统已经实现高达1000像素/秒的成像速率,5-10微米的高空间分辨率,且仍然保持极高灵敏度。这使得质谱成像真正可用于临床病理分析、术中分析等领域。 苹果果实的水平部分(a)和附在玻璃载玻片上的果肉冻干样本(b)。使用字母(A-D)和数字(1-4)的组合将样本分成16个块。研究人员从成熟的果实中水平切下果肉样品,将其安装在载玻片上,冻干,然后使用MALDI-TOF MSI(基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱成像)仪器在样品周围自动探测单个可溶性碳水化合物的离子强度。利用HPLC测定了同一水果相邻组织中可溶性碳水化合物的含量,比较了基于MALDI-TOF MSI离子强度和HPLC离子强度的单个碳水化合物的分布。 MALDI-TOF MSI的单个碳水化合物分布的仿彩色图像,以及使用HPLC定量相邻的16个组织块中的碳水化合物含量。结果显示,每种标准碳水化合物的浓度与MALDI-TOF MS的相对离子强度之间存在正相关(p0.95),因此似乎可以利用MALDI-TOF MS的离子强度来测定样品中碳水化合物的相对浓度。当DHB(2,5-二羟基苯甲酸)作为MALDI-TOF MSI(基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱成像)基质时,从苹果果实标本中检测到仅附着钾离子的单电荷离子。MALDI-TOF MSI和HPLC都证实了果肉中蔗糖含量从中心到皮层的梯度增加。当基于MALDI-TOF MSI结果的单个碳水化合物分布的仿彩色图像与使用HPLC定量的相邻16个组织块中碳水化合物含量进行比较时,亮度与蔗糖和山梨醇的含量之间的强(p0.001,r2=0.6222)和弱(p0.10,r2=0.2123)相关性分别得到证实。尽管有人指出MALDI-TOF MS不适合检测低分子量(MW500)分子,因为基质的碎片离子峰有时会与目标分析物峰重叠。然而,本研究清楚地证明,使用MALDI-TOF MSI以DHB(2,5-二羟基苯甲酸)作为基质可以观察到苹果果实组织中蔗糖的分布。此外,它也适用于观察山梨糖醇分布。因此,MALDI-TOF MSI可用于检测苹果果实成熟过程中碳水化合物代谢的区域差异,并通过与外部13C标记的底物结合,逐步阐明水心病发病的机制。
  • 帕金森病的希望:对α -突触核蛋白聚集抑制剂的研究突破
    Jody Mason博士在美国JBC上发表文章,验证了构建抗α-Syn聚集肽抑制剂的方法,而且为潜在的药物候选分子提供了一种很有前途的肽序列。梅森博士评论道:“使用CEM公司的Liberty Blue做多肽合成实验,它能够快速合成研究所需的多肽,节省了我们大量的成本和时间,我们也愿意尝试更多的研究,面对更多的风险和挑战。Liberty Blue是我们实验室的一个很好的补充,我强烈建议其他研究人员使用这个系统。”帕金森病是神经系统的一种渐进性疾病,约占所有痴呆症的15%。多见于老年人,据国内权威机构统计,我国65岁以上人群患病率大约是1.7%,并随年龄增长而升高,据推算,目前国内帕金森病患者已经超过220万。目前的医学水平对这一病理改变的准确病因仍不清楚,也没有一个明确的诊断方法(主要依靠病史、临床症状及体征),目前药物治疗是最主要的治疗手段,手术治疗是药物治疗的一种有效补充。应用的治疗手段虽然不能阻止病情的进展,也无法治愈疾病,但能改善症状,有效的提高患者的生活质量。对于这个“老大难”,各大药厂使出浑身解数,近几年,上市了几款帕金森新药,像奥匹卡朋(Opicapone)、GOCOVRI (缓释金刚烷胺)等,但对于这个渐进性的疑难病来说,仍未突破既往的作用靶点。迫于研发难度和资金压力,全球最大制药公司辉瑞在2018年年初宣布,将放弃研发治疗阿茨海默症和帕金森症的新药,裁撤时间科学研究和早期发展项目约300个相关职位,足可见研发帕金森类药物的困难程度。帕金森病是神经系统的一种渐进性疾病,约占所有痴呆症的15%。多见于老年人,据国内权威机构统计,我国65岁以上人群患病率大约是1.7%,并随年龄增长而升高,据推算,目前国内帕金森病患者已经超过220万。目前的医学水平对这一病理改变的准确病因仍不清楚,应用的治疗手段虽然不能阻止病情的进展,也无法治愈疾病,但能改善症状,有效的提高患者的生活质量。 帕金森的病理特征是蛋白质团簇的形成,这些蛋白质称为路易体。 α-Syn(一种突触前神经元蛋白质)作为路易体的主要成分,与帕金森病有密不可分的联系,因此引起了科学界极大的兴趣。 目前的研究表明,α-Syn通过中间可溶的寡聚构象(称为原纤维)来帮助路易体。 而这些原纤维在神经元包涵体中沉积,然后通过影响细胞内靶标和突触功能而导致细胞死亡。之前的研究已经证明,α-Syn的71-82区域负责整个140 mer蛋白的聚集。但是梅森博士的小组指出,早发性帕金森病相关的突变是在该蛋白质的另一个片段中发现的。在观察到大多数突变后,发现该突变位于或非常接近46-53区域,他们选择根据这个肽段检测一个10聚体,具体而言,他们创建了45-54序列的209952个成员库,其中包括已知的突变,以及如图1所示的一系列可选的残基选择。然后用多路复用的细胞内蛋白片段互补分析法(PCA)筛选该多肽库。在此基础上,从文库中筛选出约200个候选基因。随后,在序列选择生长条件下进行了基于竞争的主成分分析,阐明了生长速率的差异。竞争主成分分析从最初发现的200个α-Syn结合剂中获得了一个最有前途的序列,可以通过测序来确定。图1. α-Syn(TOP)的45-54原生型序列被用来建立一个209952个成员肽库。包括与早发帕金森病相关的残基位置和选项(下划线和粗体表示部分)。 从竞争的PCA循环中鉴定的前导肽候选物能够与疾病相关的原生型α-Syn结合并降低淀粉样蛋白的形成超过90%。梅森博士然后利用固相多肽合成技术原生型45-54,α-Syn肽(作为对照)和PCA衍生肽候选物,研究其对140聚体原生型α-Syn结合的影响。从PCA研究中得到的肽能够防止原生型α-Syn在1:1化学计量下聚集,与原子力显微镜(图2)和THT染料结合试验一起证实,圆二色性实验证实几乎完全预防了多肽的β折叠二级结构。正如预期的选择方法,抑制剂也导致与α-Syn聚集相关的毒性大幅度降低。因此,该研究不仅验证了构建抗α-Syn聚集肽抑制剂的方法,而且为潜在的药物候选分子提供了一种很有前途的肽序列。图2. 左边显示的是α-Syn蛋白形成的毒性淀粉样纤维的原子力显微镜图像。这些都是在帕金森病患者的大脑中发现的。右边是与新衍生肽混合的同一蛋白质。多肽结合在α-Syn蛋白中的粘性部分,几乎完全阻止了纤维的形成。 梅森博士在2013年底开始使用CEM的?Liberty Blue™ 多肽合成仪。该系统使他能够快速合成研究所需的多肽。相较于之前购买多肽,现在能够节省大量的成本和时间,这对他的工作来说是非常有价值的。另一个好处,梅森博士不再关心是否有足够的肽材料用于实验问题,因为现在他可以快速有效地制造更多的肽。梅森博士评论道:“自从有了Liberty Blue,我们愿意尝试更多的研究,并能面对更多的风险挑战。Liberty Blue是我们实验室的一个很好的补充,我强烈建议其他研究人员使用这个系统。” Jody Mason博士发表的文章:Intracellular Screening of a Peptide Library to Derive a Potent Peptide Inhibitor of a-Synuclein AggregationJournal of Biological Chemistry, 2015, 290 (12), 7426–7435DOI: 10.1074/jbc.M114.620484
  • 卫生部发布29项食品安全国家标准
    卫生部发布29项食品安全国家标准 日前,根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,卫生部发布了《食品添加剂氨水》(GB29201-2012)等29项食品安全国家标准的公告。公告详情如下: 关于发布《食品添加剂氨水》(GB29201-2012)等29项食品安全国家标准的公告 (卫生部公告2012年第23号)   根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品添加剂氨水》(GB29201-2012)等29项食品安全国家标准。其编号和名称如下:   GB 29201-2012 食品添加剂 氨水.pdf   GB 29202-2012 食品添加剂 氮气.pdf   GB 29203-2012 食品添加剂 碘化钾.pdf   GB 29204-2012 食品添加剂 硅胶.pdf   GB 29205-2012 食品添加剂 硫酸.pdf   GB 29206-2012 食品添加剂 硫酸铵.pdf   GB 29207-2012 食品添加剂 硫酸镁.pdf   GB 29208-2012 食品添加剂 硫酸锰.pdf   GB 29209-2012 食品添加剂 硫酸钠.pdf   GB 29210-2012 食品添加剂 硫酸铜.pdf   GB 29211-2012 食品添加剂 硫酸亚铁.pdf   GB 29212-2012 食品添加剂 羰基铁粉.pdf   GB 29213-2012 食品添加剂 硝酸钾.pdf   GB 29214-2012 食品添加剂 亚铁氰化钠.pdf   GB 29215-2012 食品添加剂 植物活性炭(木质活性炭).pdf   GB 29216-2012 食品添加剂 丙二醇.pdf   GB 29217-2012 食品添加剂 环己基氨基磺酸钙.pdf   GB 29218-2012 食品添加剂 甲醇.pdf   GB 29219-2012 食品添加剂 山梨糖醇.pdf   GB 29220-2012 食品添加剂 山梨醇酐三硬脂酸酯(司盘65).pdf   GB 29221-2012 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯(吐温20).pdf   GB 29222-2012 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单棕榈酸酯(吐温40).pdf   GB 29223-2012 食品添加剂 脱氢乙酸.pdf   GB 29224-2012 食品添加剂 乙酸乙酯.pdf   GB 29225-2012 食品添加剂 凹凸棒粘土.pdf   GB 29226-2012 食品添加剂 天门冬氨酸钙.pdf   GB 29227-2012 食品添加剂 丙酮.pdf   GB 14936-2012 食品添加剂 硅藻土.pdf   GB 10287-2012 食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯.pdf   特此公告。   卫生部   2012年12月25日
  • 卫生部发布29项食品安全国家标准
    日前,根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,卫生部发布了《食品添加剂氨水》(GB29201-2012)等29项食品安全国家标准的公告。公告详情如下: 关于发布《食品添加剂氨水》(GB29201-2012)等29项食品安全国家标准的公告 (卫生部公告2012年第23号)   根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品添加剂氨水》(GB29201-2012)等29项食品安全国家标准。其编号和名称如下:   GB 29201-2012 食品添加剂 氨水.pdf   GB 29202-2012 食品添加剂 氮气.pdf   GB 29203-2012 食品添加剂 碘化钾.pdf   GB 29204-2012 食品添加剂 硅胶.pdf   GB 29205-2012 食品添加剂 硫酸.pdf   GB 29206-2012 食品添加剂 硫酸铵.pdf   GB 29207-2012 食品添加剂 硫酸镁.pdf   GB 29208-2012 食品添加剂 硫酸锰.pdf   GB 29209-2012 食品添加剂 硫酸钠.pdf   GB 29210-2012 食品添加剂 硫酸铜.pdf   GB 29211-2012 食品添加剂 硫酸亚铁.pdf   GB 29212-2012 食品添加剂 羰基铁粉.pdf   GB 29213-2012 食品添加剂 硝酸钾.pdf   GB 29214-2012 食品添加剂 亚铁氰化钠.pdf   GB 29215-2012 食品添加剂 植物活性炭(木质活性炭).pdf   GB 29216-2012 食品添加剂 丙二醇.pdf   GB 29217-2012 食品添加剂 环己基氨基磺酸钙.pdf   GB 29218-2012 食品添加剂 甲醇.pdf   GB 29219-2012 食品添加剂 山梨糖醇.pdf   GB 29220-2012 食品添加剂 山梨醇酐三硬脂酸酯(司盘65).pdf   GB 29221-2012 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯(吐温20).pdf   GB 29222-2012 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单棕榈酸酯(吐温40).pdf   GB 29223-2012 食品添加剂 脱氢乙酸.pdf   GB 29224-2012 食品添加剂 乙酸乙酯.pdf   GB 29225-2012 食品添加剂 凹凸棒粘土.pdf   GB 29226-2012 食品添加剂 天门冬氨酸钙.pdf   GB 29227-2012 食品添加剂 丙酮.pdf   GB 14936-2012 食品添加剂 硅藻土.pdf   GB 10287-2012 食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯.pdf   特此公告。   卫生部   2012年12月25日
  • 注射剂一致性评价正式启动,你准备好了吗?
    2020年5月14日,国家药监局发文“关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)”,该公告的发布,标志着注射剂一致性评价正式拉开序幕。图片来源:国家药品监督管理局官网 一致性评价是提升一个国家医药产业水平的一项重要举措,这将大大提高我国仿制药的整体质量,提升临床用药的有效性、安全性,也是考验企业技术实力、经济实力的主要方式,必定是我国医药产业转型、升级的重要推手。 注射剂一致性评价大事记2017年10月国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出要在5-10年内完成注射剂的一致性评价。 2017年12月国家食药监局药审中心发布 《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》。 2019年9月国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见。 2020年5月14日国家药监局发文“关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020年第62号)”。 2020年5月14日国家药监局药审中心发布关于《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告(2020年第2号)。 注射剂一致性评价研究包括参比制剂的选择、原辅包的质量研究与评估、处方及制备工艺的研究、生产工艺验证、稳定性研究、安全性评价研究等诸多方面。在这个过程中,需要建立稳定、专属性强、高灵敏度的分析方法,发现产品的关键质量属性(CQAs),以控制关键生产工艺和关键原辅料参数。 岛津作为全球知名的分析仪器供应商,以丰富的产品线和严谨的售后服务体系,致力于为客户提供技术领先的分析仪器及全面可靠的综合技术方案。每时每刻,全世界数以万计的药学科研人员从中获益。在注射剂一致性评价工作中,岛津将一如既往地提供技术支援。一、原料药粒度和形貌 复溶时间、粒径分布等物化指标的研究是注射用粉末剂型仿制药一致性进行评价关键因素。激光粒度仪原研药粒度与分布及批间一致性仿制药粒度与分布及批间一致性 以上结果可见两者存在明显差异:原研药分布范围宽,但呈较好的均匀正态分布,不同生产批次间粒度分布均一稳定、精密度良好;仿制药粒径明显大于原研药,以45μm左右大粒径为主,且不同批次间差异较大。 EPMA(电子探针显微分析仪)原研药颗粒形貌观察结果 某仿制药颗粒形貌观察结果 二、未知杂质分析 利用高分辨率、高灵敏度的LCMS-Q-TOF四极杆飞行时间串联质谱技术,可对杂质进行结构分析和确认。借助岛津公司的二维LC/LCMS-QTOF系统,即使原分析方法中使用了非挥发性缓冲盐流动相,也无需改变原有分析条件,即可开展杂质分析研究工作。2D-LC+QTOF杂质鉴定系统三、遗传(基因)毒性杂质根据ICH M7通则对遗传毒性杂质的分类,NDMA和NDEA属于第一类:已知的、具有基因毒性(突变性)和致癌性的物质。岛津GC-MS和LC-MS/MS平台可以提供遗传毒性杂质NDMA、NDEA等的检测解决方案。 四、元素杂质 岛津ICPMS-2030系列完美应对ChP、USP 232/233、ICH Q3D等对元素杂质规范要求。五、其他技术要求 1.药包材相容性研究2、药用辅料:吐温检测近年来,吐温在注射剂中的安全性愈来愈得到大家的重视,药品审评部门对其使用严格限制,岛津作为产品线齐全的分析仪器供应商,可应对以上各种药典标准检测并给出解决方案。基于台式MALDI-TOF获得的聚山梨酯类化合物质谱图
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