水痘疫苗活

疫苗虽经灭活或减毒处理，但毕竟是一种蛋白或具抗原性的其他物质，对人体仍有一定的刺激作用。疫苗不是接种得越多越好.对于计划外疫苗：提倡接种——腮腺炎疫苗、水痘疫苗；可打可不打——流感疫苗、肺炎疫苗；流行高发区应接种——甲肝疫苗；出现发病危险时才接种：狂犬病疫苗。已经为人父母的版友，你们是怎么做的呢?

美疾控中心：德尔塔毒株传染性堪比水痘，“战争已经改变”。德尔塔平均每个感染者会再感染8至9人。接种过新冠疫苗的人感染德尔塔变异毒株后，对病毒的传播情况可能和未接种疫苗的感染者相同，两者体内的病毒载量基本相当。同时，该文件预估，在美国1.62亿疫苗接种者中，每周将会有3.5万人出现感染症状。(观察者网)

大家疫苗都打了没

[font=Arial, &][size=18px][color=#404040]整个世界因为新冠肺炎疫情都蒙受了巨大的损失，关于疫苗全球都十分关注，在所有国家的疫苗当中，中国的疫苗临床效果显示非常好，美国辉瑞和英国的阿斯康利等单位研制的新冠疫苗副作用较大，且出现死亡病例，这使得越来越多国家将疫苗的眼光投入到中国一边。前段时间，中国疫苗传来了好消息，又有一款获得批准，同意紧急使用。[/color][/size][/font][font=Arial, &][size=18px][color=#404040][/color][/size][/font]根据此前媒体人员的报道，国务院方面已经流露出讯息，表示由中科院和安徽生物制药公司合作研发的重组疫苗已经被药监局获批同意采取紧急使用。重组疫苗主要是通过遗传学重组的机制实现，其宗旨是为了削减治疗时间和提高安全可靠性，疫苗本身就是一种抗原，进入到人体之后，它就会刺激身体系统产生抗体，进而可以预防像新冠肺炎这样的病毒，此次药监局紧急批准通过的重组疫苗被认为具有很大可靠性。　　当前全球主要有13种新冠疫苗，中国之前已经有了科兴公司和国药集团研制的新冠疫苗，而且评估显示效果十分好，此次重组疫苗的出现，无疑再次锦上添花，中国疫苗同意紧急使用对于全世界都是件好事，因为中国疫苗临床显示结果比较好，副作用较少，而事实上很多国家都在加紧采购中国研制的新冠疫苗，可见全球国家对于中国疫苗的肯定。

国药集团成都生物制品研究所生产的乙脑疫苗获得世卫组织的“预认证”。这是中国疫苗产品首次获得此类认证,,“四川造”疫苗正式进入联合国采购清单,获全球市场“通行证”。这是中国第一个通过世界卫生组织预认证的疫苗,也是国际上第一个通过预认证的儿童疫苗。标志着成都造乙脑疫苗可销往全球任何国家,实现中国造疫苗走向世界零的突破。俗话说的好，万事开头难。有了第一个产品获得认证，第二个、第三个、.......无数个产品获得认证是不是就会接踵而至？是不是世界对中国技术的认可的一个有力佐证呢？

国内首个单针接种的新冠疫苗来了！陈薇团队研发的新冠疫苗获批上市。该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中，唯一可采用单针接种程序的疫苗；单针接种14天后即可获得良好保护效果，且可在2-8℃的条件下运输保存。(央视新闻)

[color=#191919] 这两天的长春长生疫苗事件牵动着所有人的心。事情的起因你大概已经知道了：7月15日，国家药监局检查组发现长春长生的冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假。[/color][color=#191919][color=#191919] 紧接着，7月17日，长春长生发声明称：此次所有涉事疫苗尚未出厂销售，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。最开始，这个新闻并没有引起很多关注，但让大家真正愤怒和不安的事情发生在7月20日。吉林省食药监局发布了一个行政处罚公示，内容显示：长春长生生产的“吸附无细胞白百破联合疫苗”项不符合规定，按劣药论处。[/color][color=#191919]而且有25万支已经流向了市场。[/color][color=#191919]并责令查明流向。[/color][/color][color=#191919][color=#191919][color=#191919] 这件事发生后大家纷纷担心，自己是不是打了无效的疫苗？会不会有什么害处？朋友圈里到处都是疫苗相关的声音，大家心里满满都是气愤、恐慌和不安......[/color][/color][/color][color=#191919][color=#191919][color=#191919] 针对这事大家如何看待呢？[/color][/color][/color]

我国研制的又一款疫苗将助力欧盟成员国抗疫：康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM ，近日获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。克威莎TM是我国首款腺病毒载体疫苗， 2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准其附条件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明，未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。综合其保护效力的数据来看，该疫苗具有良好的安全性和有效性，尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。此前，克威莎TM已获得在墨西哥和巴基斯坦的紧急授权使用。2021年2月9日，该疫苗获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权，用于18岁及以上成人。今年2月12日，巴基斯坦药品管理局授予康希诺生物新冠疫苗紧急使用授权。

新华社温哥华11月6日电 加拿大西安大略大学研究人员6日宣布，他们研制的艾滋病疫苗在第一阶段的人体临床试验中获得成功，研究人员认为这是朝艾滋病疫苗临床实用迈进的重要一步。 去年底，该疫苗获批在美国开展人体试验后，研究人员今年3月正式在美国开始试验。受试人群是年龄介于18岁至50岁的艾滋病病毒感染者，他们被随机分成两组，一组注射新型疫苗，另一组注射安慰剂。 研究人员表示，注射新型疫苗的受试者至今没有出现副作用。同时，数据显示，与对照组相比，接受注射疫苗者体内的艾滋病1型病毒抗体增加。这些都显示出新型疫苗的安全性以及诱发人体免疫反应的有效性。 根据计划，该疫苗的第二阶段人体试验将邀请约600名属于艾滋病感染高危人群但尚未感染艾滋病的志愿者参与，评估疫苗对人体的免疫反应。（记者 马晓澄）

向通用型流感疫苗的最终问世迈出了重要一步2013年05月28日 来源： 中国科技网 今日视点 科技日报讯 据英国《自然》杂志网站日前报道，美国马里兰州疫苗研究中心科学家近日宣布，借助一种特殊的方法，他们生产出一种能够抵御绝大多数流感病毒威胁的“万能疫苗”，动物实验显示新疫苗比现今所有市售疫苗具备更好的疗效与广谱性，被认为已向通用型流感疫苗的最终问世迈出了重要一步，但其新手法也引发了一定担忧。 长期以来，由于流感病毒的种类具有随年份与季节变化的特性，卫生部门与制药公司每年都要有针对性地准备疫苗。不过科学家们发现，有几种最主要的病毒从不“缺席”，而如果能够将它们作为研究的突破口，发明一种以一敌百的“万能疫苗”并不是不可能。 美国科学家的成果便验证了这一点。最新动物实验显示，小白鼠接种新疫苗后所产生的流感抗体水平，是传统疫苗的34倍。 新疫苗的制备原理是：将流感病毒外壳上的一种主要的抗原蛋白血凝素，与血液中的铁离子转运蛋白铁蛋白“焊接”到一起。两者结合而成的血凝素-铁蛋白复合物结构所产生的抗体，可以中和绝大多数的流感病毒，甚至可以预防还未出现过的病毒变种。 在研究过程中，科学家将这一混合蛋白，注入可以被人类流感病毒感染并出现相同症状的白鼬的体内。结果令人十分震惊：这些白鼬获取的抗体，可以抵抗1934年至2007年间出现并流行的所有病毒。 更具新意的是，这种方法比传统的疫苗生产方法更加快速简单。传统方法需要在鸡蛋等细胞培养物中培养病毒，灭活后再将其注入人体内，以便刺激免疫系统产生抗体。新疫苗则不需要这一耗费时间的过程。 据了解，研究人员目前正在推动新疫苗付诸人体试验，同时研究如何将生产方法变得更加廉价经济。他们表示今后还将开展HIV及疱疹病毒的疫苗研发工作。 “尽管新疫苗目前尚未真正实现‘万能’，但该研究将引领业界踏上开发通用疫苗之路。”世界上第三大制药企业赛诺菲首席科学官、该研究小组的负责人加里·纳贝尔在接受英国广播公司（BBC）采访时表示。 不过，由于新疫苗尚未进入人体试验阶段，并且生产方法过于大胆新颖，不少业内人士也表达了担忧与质疑。伦敦帝国理工大学的温迪·巴克利教授就表示，面对新疫苗，病毒是否会像对待人体自免疫系统那样，轻易躲开攻击？新疫苗所激发出的免疫反应，到底是不是病毒的对手？这些都是需要得到回答与验证的问题。（张梦然） 《科技日报》（2013-05-28 二版）

中国工程院院士钟南山：无论全病毒灭活疫苗或mRNA疫苗，一疗程后半年体液免疫功能均明显下降。接种第3针疫苗后人的抗体增加很快，但半年以后也会下降。研究数据有老人和小孩，两组数据都显示，接种第3针半年以后抗体和接种2次疫苗获得的抗体最高点差不多，证明了接种第3针的效果。(广州日报)

欧盟准备推出“疫苗接种证书”，以便接种疫苗的人群出门旅游。据了解，这种证书认可的疫苗不但包括已经获得欧盟批准的疫苗，也包括中国和俄罗斯等国生产的已获得紧急使用授权的疫苗。(央视)

传统疫苗的研究是把原有的野生的病毒或细菌在实验室培养制备后，通过物理、化学的方式将其灭活，即为原始疫苗的主要成分，加上佐剂再通过注射或口服进行免疫，但这种方式也会带来比较大的毒副反应。因此，目前又进入到第三代亚单位或基因工程/多肽疫苗的研发。根据疫苗研发技术的发展，当前疫苗的种类可以分为亚单位疫苗、基因重组疫苗、合成多肽疫苗和免疫球蛋白载体疫苗。其中基因重组疫苗又分为重组DNA疫苗、重组活疫苗、杂交株活疫苗、基因缺失活疫苗，免疫球蛋白载体疫苗又可分为抗毒特性抗体疫苗、表位嵌合免疫球蛋白等。国内外疫苗研究在研发人士的努力之下取得了不少新进展。1、HPV基因工程疫苗人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的第一支防癌疫苗，目前研制成功的HPV疫苗是预防性疫苗，HPV治疗性疫苗还在研制中。它是由默克公司和葛兰素史克公司两家分别独立研制成功的，一个是四价，一个是两价，目前在数十个国家和地区广泛使用。在美国使用的价格大约是每人份360美元，这一价格在我国是很难被大多数人接受的，因此我国亟待研制自己的HPV疫苗。据悉，目前国内有两家HPV疫苗研究单位申报了临床试验，已有一家拿到了临床批件。2、基因工程幽门螺杆菌疫苗研究证实，幽门螺杆菌（Hp）是胃病发生的元凶。目前临床上主要是采用抑制胃酸分泌的药物联合多种抗生素治疗Hp引起的相关胃病，单一抗生素的根治率不超过30%，由于Hp一般隐藏于pH值很低的胃黏膜处，药物难以达到作用部位，耐药严重。第三军医大学国家免疫生物制品工程技术中心从1995年就开始了Hp疫苗的研制：（1）首先，创立了“Hp分子内佐剂黏膜疫苗”学说，并得到了实践的验证。（2）首次建立了高效筛选Hp疫苗组分的体系，成功构建了可用于生产的Hp疫苗工程菌株。研究建立了国内外第一份《Hp疫苗制造与检定质量标准》。（3）建立了Hp疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期人体临床试验所需的30多种技术规范、标准及实验检测技术。通过这些关键技术的发明与创立，按照国际标准完成临床试验，结果表明Hp胃病疫苗安全性良好，保护率为72.10%，达到口服类疫苗国际先进水平。该项目申请了15项专利，获得了8项授权。该疫苗目前已经成功进入产业化发展阶段。目前国际上也有很多机构也在对Hp疫苗进行研究，如诺华等一些公司，他们的疫苗目前还处在临床Ⅰ、Ⅱ期试验当中。3、人用禽流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗我国在禽流感和甲流的控制、疫苗的研发方面走在了世界的前面。2008年4月2日，国家食品药品监管局（SFDA）正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的大流行流感疫苗，标志着我国成为继美国之后第二个具备人用禽流感疫苗制备技术和生产能力的国家，说明我国从疫情监测、病人发现、病毒分离鉴定、病毒培养改造、临床试验到工业化生产整个技术链条是完整的，实质性地完成了疫苗的技术储备，也具备了实物的储备条件。2009年9月3日，北京科兴生物制品公司研制的甲型H1N1流感疫苗获得SFDA药品生产注册。这是全球首个获得政府药品批准文号的甲型流感疫苗，命名为“盼尔来福.1”。整个疫苗研制周期仅用了87天。该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%~98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准（保护率70%以上）。可用于3岁~60岁人群。4、“中国号”艾滋病疫苗我国目前研发了多个艾滋病疫苗，分别处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验阶段。由中国疾病预防控制中心与北京生物制品所研制的“DNA――天坛疫苗复合型艾滋病疫苗”于2007年12月1日起进行Ⅰ期临床试验，现已经结束，开始进入Ⅱ期临床试验。另一个是由吉林大学孔维教授等人研制的艾滋病疫苗，目前正在进行临床试验。5、新型结核疫苗尽管结核病疫苗应用已经很长时间了，但是近年来结核病有增无减，控制情况不理想，主要原因还是与结核杆菌变异有很大关系。墨西哥研制出了可预防最常见的肺结核病的新疫苗。这种疫苗比目前使用的疫苗更有效，因为传统疫苗只针对高危性结核，但高危性结核仅占10%。据悉，新型疫苗还可以预防近几年出现的新型结核病。该疫苗已在动物实验上取得了理想效果，预计不久将进行人体试验。6、联合疫苗从现实使用需求来看，一剂多防的疫苗是未来的研究方向，由于存在免疫干扰现象，这一研究也是非常困难的，尽管难度很大，新型联合疫苗也在不断的研制中。新型联合疫苗的开发包括以DPT为基础的联合疫苗、以活疫苗为载体的联合疫苗和口服联合疫苗。为进一步减少免疫接种次数，国内外开展了几种联合疫苗同时接种的观察。目前现有的联合疫苗都是以DPT为核心，加上其他疫苗而组成的，例如DPT/Hib、DPT/IPV等。现有联合疫苗分为两大类：一是多疾病联合疫苗，它通常包含多种单个疫苗来预防多种病，组成这种联合疫苗的单个疫苗通常是分别开发在先，联合在后（无细胞百日咳除外）；二是多价联合疫苗，包含了同一种细菌或病毒的不同亚型或血清型，这些在疫苗开发时就联合在一起，未曾分开。现有已经上市的联合疫苗有DTwcp/IPV、DTwcp/Hib、DTwcp/HB等，正在开发中的联合疫苗包括破伤风/狂犬病、黄热病/伤寒Vi疫苗等。另外，疫苗在接种手段上也在进行改进，目前绝大多数疫苗是采用注射方式接种，依存性相对较差，突发事件中大规模预防接种等情况，都希望采用非注射的方式进行接种，如黏膜接种或纳米透皮技术等。部分新近上市或进入临床试验的黏膜接种疫苗如Ty21a伤寒活疫苗，CVD103-HgR霍乱活疫苗，霍乱O1/O139/rCTB联合菌苗，四价恒河猴轮状病毒活疫苗，鼻内接种的三价冷适应流感活疫苗，减毒伤寒杆菌活载体疟疾黏膜疫苗（Ⅱ期临床）。7、治疗性疫苗传统观念认为，疫苗的作用是对疾病的预防，但近年来疫苗也正在慢慢改变着它的内涵和功能。治疗性疫苗的研究结果对传统发出了挑战：疫苗不仅能防病，还能通过加强或调整患者免疫功能而达到治病作用。例如幽门螺杆菌是一种慢性感染性疾病，由于免疫产生耐受，因此可以通过免疫手段强化细胞免疫功能或者是特殊的抗体功能达到一定的治疗效果，这一结果已经在动物实验和人体试验上得到了证实。目前国内有3个乙肝治疗性疫苗正在进行临床试验，如闻玉梅院士与天坛生物等首次研制开发的抗原-抗体复合物乙肝治疗性疫苗，已获得SFDA批准进入Ⅲ期临床试验。8、另类疫苗（非感染性疾病疫苗）非感染性疾病也可以通过疫苗进行预防或治疗。癌症疫苗已经不再是梦想。东京大学研制的几种癌症疫苗在日本10多个临床试验中取得了较好的疗效。在其他治疗手段已经不起作用的802名患者身上试验表明，有60%显现出癌症部位缩小或者在一定时期内病情不再恶化等良好疗效。他们从癌细胞中找到了可以引起强烈免疫反应的17种癌相关抗原，从而制成了这几种癌症疫苗。这几种癌症疫苗的对象包括食道癌、胰腺癌、大肠癌、膀胱癌等10多种癌症。高血压疫苗也取得了新进展。这种抗高血压疫苗能够产生一种能对血管紧张素Ⅱ产生作用的抗体。血管紧张素Ⅱ是一种机体产生的荷尔蒙，能够调节机体液体的压力，这种抗体能够关闭血管紧张素Ⅱ的接收器，从而防治高血压的产生。美国食品药品管理局（FDA）已批准一种糖尿病疫苗进入临床试验。Ⅰ型糖尿病的发病机理是来自免疫系统的T细胞移动到胰腺处，摧毁能制造胰岛素的β细胞。故可使用树突状细胞糖尿病疫苗保护胰岛细胞。老年性痴呆疫苗也取得了新进展。曼彻斯特大学用小白鼠免疫实验表明：该疫苗不仅能防止β淀粉样蛋白的积累，而且使脑中淀粉样变减少，认知能力提高，并没有脑水肿的迹象。专家认为，新研制的疫苗有望防止老年痴呆症。关节炎疫苗有望在5年内问世。英国纽卡斯尔大学研究的关节炎疫苗已在8名风湿性关节炎的志愿者身上进行了使用，并取得了良好的效果。该疫苗有望在5年内问世。乙肝纳米疫苗取得新进展。美国密歇根大学的科学家宣布，他们成功研制了鼻内喷雾使用的乙肝疫苗纳米乳，通过缓释和更加靶向的方式，有望成为现有乙肝疫苗的替代品。此新型疫苗无需冷藏，且不需要像目前的疫苗要在6个月内注射三次。此外，尼古丁/可卡因防成瘾疫苗、避孕疫苗也已处于研发之中。疫苗的研究作为生物制药领域的热点，一直是方兴未艾。如HIV疫苗、广谱流感疫苗、结核杆菌新疫苗、治疗性疫苗、生物反恐疫苗等，新型疫苗的蓬勃发展和传统疫苗的发扬光大，正是当今疫苗发展的时代写照与特征。（中国医药报）

去年12月底，来宾市兴宾区正龙乡果塘村一名5岁男童被狗咬伤，到该乡卫生院打狂犬疫苗，21天后病发致死。经化验，所用狂犬疫苗为假药。来宾市经几个月调查发现，全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院13家，村卫生所(个体诊所)20家，查获“问题”人用狂犬疫苗1000多人份，货值33万多元；此外，还查获其他疫苗18个品种67个批次，抓捕涉嫌制售假劣药品犯罪嫌疑人8人。目前，该案已经移交当地公安机关。　　日前，记者走访了死者家属、正龙乡卫生院，以及来宾市卫生、药监、公安等部门，试图揭开案情的经过。　　男童发病死亡查出疫苗是假　　“你们俩谁能吃完这碗饭，我就给他1元钱。”2009年12月4日晚，来宾市兴宾区正龙乡果塘村村民叶显幹给自己两个可爱的儿子设下了吃饭奖励的办法。4岁多的小建和3岁多的小华听了都很心动。叶显幹心里清楚，奖励是为让大儿子小建多吃点饭而设的。　　很快，小儿子完成了任务，小建则撇下剩下的半碗多米饭蔫蔫地对爸爸说，饭他实在是吃不下去了，1元钱他放弃。这话听着让叶显幹的心里凉凉的，小建15天前被狗咬了，虽然已经到乡卫生院打了6针狂犬疫苗，但现在手肿、发烧，饭不吃、水不喝，医生开了退烧药说没事，但做父亲的他心里总是不踏实。　　回忆起当时的情形，神情伤感的叶显幹告诉记者，12月9日，他曾带儿子来到来宾市人民医院就诊，医生看了之后，建议他立即送到南宁就诊。12月9日下午，在南宁市第四人民医院门诊部，叶显幹发现快5岁的儿子已经口吐白沫。当晚住院治疗。10日凌晨2时许，小建就没有了生命体征。从被狗咬到死亡只有21天。　　儿子没有了，这令叶显幹怎么都想不明白：10月21日下午，发现孩子被狗咬之后，他立即把孩子送到卫生院打针了。虽然家里不富裕，他还是为爱子选择了最好最贵的那种狂犬疫苗：700元打7针，包括两针加强针。而儿子从手肿到发烧，乡卫生院医生都说没事。　　为此，叶显幹特地到正龙卫生院把孩子打剩下的那针疫苗和药取出来，拿去化验。2010年8月26日，来宾市兴宾区公安局给家里送来化验结果：送检的疫苗经过检验，为假药。而这份检验单上显示的日期是1月15日，结果早出来了，只是他们一直无法看到。　　这一纸化验结果，让叶显幹的妻子哭得死去活来。儿子出事的时候，叶妻在外打工，回来时发现活蹦乱跳的两个儿子就剩下一个了。从那以后，她再也没有离开家，寸步不离守着自己的小儿子，果塘村里的狗确实很多。　　卫生院长不知疫苗真假？　　叶显幹的儿子小建在正龙卫生院出事后，来宾市有关部门还在该卫生院药房里查获了一批假疫苗。为此，时任正龙乡卫生院院长的肖建昌因“销赃假药”被公安机关拘留了38天。目前，他仍然作为一名医生在卫生院上班。　　记者日前采访了这名前卫生院院长。“孩子发病死了，只不过是我们医院比较倒霉。因为很多家卫生院都进购了这样的疫苗，正龙卫生院的进货量比其他卫生院要少。”肖建昌对此事深感冤枉，因为出事后，他被摘去了卫生院长的职务，等待他的还有上级处分。　　肖建昌告诉记者，2009年10月，正龙卫生院防疫组新进了同一个批号的狂犬疫苗，只有20人份，是来宾市信尔医药有限公司提供的。正龙卫生院第一次与该公司合作购买疫苗，而此前，狂犬疫苗都是从来宾市疾控中心进购的。　　狂犬疫苗属于二类疫苗，有资质的单位都能够进货。而来宾市有资质供应狂犬疫苗的单位只有两个：来宾市疾控中心和信尔医药有限公司。肖介绍说，因为在疾控中心拿不到货，于是改从信尔医药购买疫苗，且该公司主管业务的副总经理韦某已经从事六七年的医药销售了，比较熟。　　不过，这批20人份的疫苗直到事发，肖建昌作为卫生院院长都还没有看到购买疫苗的单子，也不清楚这些疫苗进货价是多少。事发后，他才了解到，和他们同一批进购该疫苗的还有北五、高安等来宾市兴宾区4家卫生院。据他所知，来宾市兴宾区80%以上的卫生院和韦某是有业务往来的。　　肖建昌说，假疫苗对身体并没有什么害处，只是没有起到疫苗应有的作用而已。发现疫苗是假的之后，今年1月，有关部门从来宾市防疫站重新拿来了真疫苗给在卫生院打过假疫苗的群众全部补种。目前，正龙卫生院仍然为患者打疫苗，没有因为假疫苗事件停止该项服务。平均每个月打狂犬疫苗的有几名群众。　　“事发后卫生院曾将问题疫苗的批号拿到网上查询，在假药名单里并无这一批号的问题记录。”对此，肖建昌感到很无奈。日前，他接到来宾市兴宾区检察院的告知书，检察机关准备以“玩忽职守”罪起诉他。这令他寝食难安，他很不解，这么多家卫生院进购了假疫苗，为什么唯独他要被起诉。　　13家卫生院、20个诊所查出假药　　记者从来宾市有关部门对这一案件的查处中看到，来宾市食品药品监督管理局曾经于2009年11月在该市某家卫生院调查到，其疫苗购进票据、材料均为假冒的。12月15日，接到正龙乡卫生院狂犬疫苗报告后，检查发现正龙卫生院提供的疫苗购买票据和材料预期相似。初步确定，二者出自同一销售人员之手。　　2009年12月21日至2010年3月31日，来宾市食品药品监督管理局紧急出动执法人员，检查辖区内县级以上的医疗机构88家次，药品批发企业14家次，药品零售企业362家次，村卫生所(个体诊所)458家次，疾病预防控制机构6家次；分别向8个省(市)局发函协查10个品种15个批次的药品，向2个省市食品药品监督管理局发函协查购进药品的渠道。　　经查，来宾市涉嫌从非法渠道购进药品的乡镇卫生院13家，村卫生所(个体诊所)20家，涉嫌非法销售疫苗12人。涉案“问题”人用狂犬病疫苗1000多人份，涉及货值33万多元；此外，还有其他疫苗18个品种67个批次，涉及货值金额47万多元，是来宾市建市以来查处的最大一起非法销售药品案。　　假药是如何流进来宾市医药市场的呢？记者采访了来宾市食品药品监督管理局、卫生局和公安局，但均未得到明确答复。　　一名相关工作人员告诉记者，疫苗的质量由药监部门管理，但是疫苗的流通归卫生部门管理。目前，全国只有一家狂犬疫苗的检测机构，在北京。通常，市级药监部门对疫苗的监管，只限于对疫苗售药企业的资质、进货票据和材料等进行检查，而疫苗质量本身是否有问题，没有设备检测。来宾市信尔医药有限公司确实是来宾市药监部门认定的具有销售狂犬疫苗的资质的企业。　　记者了解到，经初步核实，查处的疫苗为假冒产品，属于地下窝点生产，销售使用假发票，案件涉及多家医疗机构，波及3个省份和我区境内南宁、贵港、来宾、玉林等地。目前，已经抓获涉嫌制售假劣药品的犯罪嫌疑人8名。来源：广西新闻网事件后续报道：http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100928/2825378/

2012年12月03日 来源： 蝌蚪五线谱 作者： Declan Butler http://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121203/00241d8fef0e1226816706.jpg 　　据Nature网站近日报道，在非洲，对预防疟疾的RTS,S/AS01疫苗候选药物进行了三期临床实验，结果令人失望。实验的关键年龄群是婴儿，他们在6到12周大的时候第一次注射了疫苗，结果没有明显的免疫效果。　　早在25年前，在美国的军队里就开始研究RTS,S疫苗。2001年，“疟疾疫苗行动”和葛兰素史克公司开始合作研究这种疫苗，前者还从比尔和梅琳达·盖茨基金会得到了2亿美元的资助。位于七个非洲国家的11个研究中心参与了三期实验，给几千名儿童注射了候选药物。　　最近研究者公布了实验结果。研究发现，与对照组相比，在6到12周大接受注射的婴儿中，患疟疾的人数仅仅减少了不到三分之一。这个年龄段是实验的关键人群。在二期临床实验中，以同年龄段的儿童，实验组的患病率降低了62%；去年在5到17个月大的儿童中进行的实验，实验组的患病率降低了55%；相比之下，这次的实验效果相差很多。　　虽然实验效果没有预期的理想，但是赞助人之一比尔·盖茨说，“实验还将继续，我们希望获得更多的数据，以判断是否要使用这种药物，以及如何使用。”　　牛津大学的Tim Peto说实验的结果实在不理想，而且即使现在的数字也可能是高估了，因为这种药物的效率似乎会随着时间推移而减弱。　　“疟疾疫苗行动”的主任David Kaslow则为RTS,S辩护，认为它的免疫效果虽然不高，但是非常安全，副作用小。他说，虽然该候选药物的效果普通，但是由于患疟疾的人数众多，其中又大部分是5岁以下的儿童，所以它的作用还是非常巨大的。　　世界卫生组织为疟疾疫苗设立的预期标准是，“对严重患病和死亡的预防率达到50%以上，效率持续时间超过一年”。此次实验似乎没有达到这个标准。但是Kaslow说，世界卫生组织设定的标准只是一个标杆，并不排斥免疫效果差的疫苗，将RTS,S作为控制疟疾的综合措施的一部分还是很有用的。Kaslow说，到2014年，才能获得全部的三期临床数据，目前就判断RTS,S的效果还为时尚早。 　　当有了更多的数据以后，实验结果可能会略有不同。例如，Kaslow说，三期实验点一共有11个，而此次实验的数据有60%都只来自其中的两个。这说明，RTS,S候选药物在这两个实验点的效果可能低于其他实验点。至于其中的原因，可能要到2014年所有的数据都收集上来后才能知道。但是一个明显的假设是，在疟疾传播严重的地区RTS,S的效果欠佳。如果确实如此，这种候选药物的成本效益将大打折扣。　　瑞士的科学家BlaiseGenton也认为，这种候选药物在某些实验点的效果可能会比现在公布出来的效果好。但是他说，临床发病率降低50%应该是对疟疾疫苗的最低要求。　　在6到12周接受注射的婴儿又注射了加强针，研究者将监督加强针的效果，以了解是否随着儿童的年龄增长，疟疾的临床发病率会有所下降，特别是在5岁之前。实验数据将帮助研究者判断，RTS,S究竟是具有一定的免疫效果，还是仅仅推迟了儿童感染的时间。　　不管最终的实验结果如何，许多科学家都认为此次实验对疟疾疫苗的研究贡献巨大，并且认为与非洲的研究中心合作开创了一种非洲前所未有的实验形式。Kaslow说，“疟疾疫苗的成功开发取决于很多因素，其中最重要的是合作机制和强有力的证据。此外，还要了解，在疟疾盛行的国家，应该用各种工具进行不同的组合来对抗疟疾。”（Declan Butler）

二类疫苗的层层加价，造成了消费者承受的价格，往往是生产价格的数倍；这一利差也成为各层疾控部门的重要收入。现金支付、渠道垄断、无竞争品类等市场特性，更使二类疫苗的加价空间巨大，形成“花式促销”怪圈【财新网】/火线评论（记者 李妍）五年时间，总价约5.7亿元的未冷藏疫苗流入至少24个省份，后患重重。期间，疾控系统的监管不力难辞其咎。此次大案，涉及的疫苗主要是二类疫苗，包括儿童用脑膜炎、水痘、脊髓灰质炎等疫苗和成人用流感、狂犬病、甲肝等25种。按照2005年3月，国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》（下称《条例》），疫苗被分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括乙肝疫苗、卡介疫苗等。二类疫苗是指是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，如水痘疫苗、狂犬疫苗等，还包括可替代一类疫苗的选择，如进口乙肝疫苗等。按照国家规定，一类疫苗，是由各省级疾控中心每年根据国家免疫规划疫苗程序、疾病防控需要和适龄儿童数量等标准，制定一类疫苗的使用计划，统一公开招标采购，再通过疾控中心的冷链系统配送至全省的各接种单位，免费为儿童提供接种服务。期间，还要全程开展温度监测，保证疫苗储存、运输符合国家相关要求。“国家采购”使一类疫苗形成闭环。据一位山东省接近疾控部门的人士对财新记者介绍， “一类疫苗由经过招标、签了采购合同的疫苗生产企业、疫苗批发企业和疾控系统组成，期间的价格也是招标明确的，所有费用由政府财政覆盖，基本没有交叉、漏洞和谋利空间。”随着《条例》的实施，二类疫苗的管理模式发生了重大变革。“原来，二类疫苗也实行政府管制。但由于一类疫苗实行国家定价、财政覆盖，二类疫苗实行省级定价、市场支付，在各级疾控部门层层加价之下，最终销售的价格高昂。于是，为了降价，便从制度上改为自由竞争、市场供应的流通模式。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，“自由竞争、市场供应”也带来了弊端。关键之处在于，在二类疫苗市场，“参与其中的疫苗生产、批发、流通和销售企业非常多，环节复杂，而且有关联交叉和利益空间，非常容易出问题，也给各级疾控中心留下了权力寻租空间。”“加价”成为疾控系统的重要收入从编制和财政拨款上看，疾控中心作为政府举办的公益事业类单位，其享受全额财政拨款。但由于各地经济发展水平限制，多年来“以药养医”的模式还未全面扭转；于是，疾控中心在调拨二类疫苗过程中的加价销售行为，已成为公开的秘密。在山东，主要的加价销售方式是“控制流通差率”。也就是将疫苗从出厂到零售之间的价格差额，设定一个上限标准。只要在上限标准之内，疾控系统便可以进行适度的宏观价格调控。采用类似管理办法的省份包括河南、江苏、浙江等。据上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，加价率会根据年份、品种及级别不同有所变化。“从10%-25%不等。”以河南省发改委下发的《关于河南省第二类疫苗价格问题的通知》（豫发改价管756号）为例，该省通过省疾病预防控制中心统一组织供应的第二类疫苗，以实际购进价为基础，省疾控中心按不超过6%的加价率供应下级；市疾控中心按不超过10%的加价率供应下级；县（区）疾控中心按不超过15%的加价率供应接种单位；接种单位按不超过20%的加价率向适宜接种人群接种。最后，二类疫苗的层层加价，造成了消费者承受的价格，往往是生产价格的数倍；这一利差也成为各层疾控部门的重要收入。上述接近疾控部门的人士介绍说，疾控部门的人员收入组成主要包括基本工资、绩效工资和奖金三项。其中，“奖金主要来源于二类疫苗的收入。”据山东省接近疾控部门的人士介绍，各省的采购权分配不同，“有的以省为单位，有的以市为单位，也有个别地方以区为单位，这就形成了权力分级，相应的收入也会有很大变化。”为了寻求利润空间，部分疾控机构、医疗机构和个人，还会成为流出流入“问题疫苗”的重要接口。这名人士说，“一些机构和个人与疫苗公司长期合作，私自进货，造成只看价格不看质量，毕竟疫苗一般不会出现致死或致伤问题，顶多是无效。再加上现在很多疫苗的对应病症并不多发，问题疫苗也不易被发现。”权力垄断形成寻租空间2000年，为严格把关，保证疫苗质量，广东省卫生厅牵头建立了由省疾控中心统管一、二类疫苗的高度集中的体制。根据该体制，所有厂商不能对市、县各防疫站直接销售疫苗，而是要由各基层防疫站向上订购，由省疾控中心统一采购。在权力高度集中的体制下，过了没几年，“贿赂窝案”便爆发了。2006年9月，被视为“抗SARS英雄”的广东省疾病预防控制中心免疫规划所原所长罗耀星，因收受疫苗经销商贿赂1118.5万元，被判处无期徒刑。其中他滥权受贿的关键在于，罗耀星利用主管广东全省疫苗的推广、订购、审核疫苗款支付的权力，以及他参与决定全省所需疫苗的种类和价格等职务上的便利，在采购上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、兰州生物制品研究所等单位厂家的生物制品疫苗时，为疫苗经销商谋取利益，给予特殊关照。按照2005年颁布的《条例》第十五条，疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。但实际上，决定向谁采购疫苗的权力，要下放和分散谈何容易？在实践中，各省往往以加强二类疫苗监控为由，陆续出台相关政策，要求疫苗批发企业只能对接省级疾控中心，或成立“疫苗管理委员会”之类的机构，通过内部会议的形式通知疫苗厂商和医疗机构，要求对二类疫苗也实行“上级采购，下级调拨，终端使用”的制度。采购权力的垄断极易形成权力寻租。“这意味着，一个省的二级疫苗采购都被统一到几个人手里，要想实现一个省的销售，必须‘攻克’这几个人，权力寻租空间也随之产生，采购什么厂家，使用什么剂型，购进多少数量，购进价格多少往往由他们决定” 前述山东省接近疾控部门的人士如此介绍。而二类疫苗的“市场属性”，更使其成为许多地方疾控系统的“副业”。“二类疫苗通常数量很少，一个品类、一个市一年也就销售几千支。不像一类疫苗是大规模批发采购，所以一般不做公开的招标采购和公示。这就意味着二类疫苗权力寻租的空间比较大，而且没有竞争压价，价格波动幅度比较大，加价空间也较多。”此外，这名山东省接近疾控部门的人士介绍，二类疫苗都是现金支付，不走医保，不开收据，相当于“零售经济”。再加上采购来的疫苗，都必须经过疾控部门统一向下属医院及社区卫生服务中心等机构下发，“疾控部门完全可以借用权力垄断谋求利益”。销量派发之下的花式推销疾控中心并非疫苗流转的终点。越接近基层和终端消费者，需要与疾控中心配合的学校、医院和幼儿园，往往也被编织进配销二类疫苗的利益网络。由于二类疫苗为民众自愿、必须自费注射的疫苗。为提高销量，个别疾控中心还制定了“激励政策”。具体操作是，“按照疫苗品类、采购方式、覆盖层级、销量等标准，给各级负责干部提成，当然是按照发奖金的方式。销售一笔结算一笔。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，很多疾控中心会通过培训会、年会、总结会、参观访问等形式，为有利益关联的疫苗供应商搞推销、打招呼，甚至根据使用疫苗量进行年终考核，评定等次，发放奖金。又因疫苗有需要冷链运输的控温特殊性，在储藏、保管、运输的过程中会产生一定的费用。因此，在实践中往往允许山区、高原等偏远地区在配销疫苗时，适当提高销售价格，只规定了最高限价。由此，疾控系统产生了一种畸形的收入结构：在地方上，“层级越高的疾控人员可能收入越低，层级越低的疾控人员收入越高，边远地区成为最大的肥肉。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说。二类疫苗带来的巨额利润令“花式推销”屡禁不止。2005年6月,安徽省泗县就发生了一起由于违规集体接种甲肝疫苗，而引起的“群体性心因性”反应事件，轰动全国。公诉机关称，为了给单位增加收入，当地防疫员到不具备经销疫苗资质的个体药贩张鹏处，购回了疫苗检验机构没有签发“生物制品检验合格证”和“审核批准证”的甲肝疫苗；又组织不具备接种疫苗资质的乡村医生，到水刘村等19所学校为2444名学生集体接种甲肝疫苗。2014年7月，宁夏银川景墨社区卫生服务站辖区，也传出“不注射二类疫苗，就不允许进入幼儿园”的说法。后经银川市卫生局官方微博回复：银川市卫生和教育部门从未做出过“不接种第二类疫苗，就不允许孩子上幼儿园”的规定。如果幼儿园因孩子没有接种第二类疫苗而拒收，可直接向教育部门投诉。2015年7月，安徽合肥西区人民医院又出现推销二类收费疫苗的现象。该院的医务人员向每个来打疫苗的家长介绍二类疫苗，造成登记打疫苗的家长排成了长龙。随着国家防疫工作的加强，纳入国家免疫规划的疫苗种类逐渐增多。“疾控中心、疫苗供应商会与医疗机构、医院、学校、幼儿园等联系，通过补助、奖金、宣讲费等形式促销，鼓励各机构激励家长为孩子注射二类疫苗。”上述山东省接近疾控部门的人士介绍说，近年来，各省市基本都出台了禁止推销二类疫苗的文件。“但一般都是雷声大雨点小，没有处理结果。”

天然疫苗和人工疫苗 本综述概述了细胞和抗体介导的免疫保护及免疫记忆的基本机制,以此为基础,用抗原在免疫保护中的作用来评估疫苗研究的成功和困难,人类在出生后12~48个月期间,来自母乳和血清的获得性抗体可避免儿童期常见病和其它感染性疾病.基于此事实,形成了这样一种概念:获得性抗体骤减了婴幼儿的各种感染,所以使它们变成了有效的疫苗.如果没有这种被动保护条件下的"天然疫苗",除非婴幼儿在早期有效接种了各种疫苗且免疫系统发育成熟，否则会感染很严重的急性儿科疾病。尽管接种疫苗有可能在预防常见儿科急症上有效,但对于一些看来轻症的儿科感染象胃肠道感染和呼吸道感染，接种的疫苗好像无效,这种看似轻症的感染最终可能激发免疫病理性疾病,哺乳习惯的改变可导致机体和感染之间稳态的破坏,而且从保健水平看,可导致疾病模式的改变,包括不断频发的某种自身免疫病和恶性病. 介绍: 在过去的100年间,对免疫记忆的特性已进行广泛研究,不仅有免疫学家还有临床大夫及大众健康视角。免疫记忆的功能是研究保护性疫苗的基础,有些疫苗对抵御儿童疾病和天花已证明很成功,世界范围内接种了预防天花的病毒疫苗,使天花已经绝迹,然而,仍无有效的疫苗来防御结核、麻疹和寄生虫病（如疟疾、利什曼病和血吸虫病），而且还无疫苗可预防人类免疫缺陷病毒（HIV），登革病毒，呼吸道合胞病毒，EB病毒，巨细胞病毒、轮状病毒、单纯疱疹病毒和乳头状瘤病毒等的感染及御防各种肿瘤。另外，一些抗病毒疫苗，象抗麻疹病毒和腮腺炎病毒的疫苗，一旦病毒入侵，远不能提供完全的保护，这些成功和失败证明我们对免疫记忆的本质还没完全理解，这篇综述提出了以下问题：人工疫苗是通过天然疫苗预测的吗？疫苗的生理平衡是什么？对于免疫性和疫苗的哪些方面是我们未知的？ 免疫保护的机制 抗感染的主要机制是非特异性机制（干扰素、补体、天然抗体、自然杀伤细胞、活化的吞噬细胞），还有一些其它的机制，这些非特异防御机制在宿主防御中起重要作用（95％），例如，干扰素受体缺失会使小鼠对病毒感染的敏感性提高好几倍，特异性免疫从系统发生上看是一个相当新的防御系统，是宿主和感染源共同进化的结果。 `抗体和细胞是免疫系统的两部分，它们担负着以下重要任务，B细胞表面的免疫球蛋白受体和分泌的抗体直接识别复合折叠蛋白或糖抗原，保护性抗体通过与毒素结合或促进病原体的溶解使之失去活性，IgM和IgG对血液和淋巴系统中的抗原感染有免疫保护作用，IgA在粘膜防御中起保护作用，IgE激活皮肤和粘膜表面的肥大细胞和嗜碱性粒细胞。而T细胞识别的是由MHC分子递呈在细胞表面的小肽，细胞毒性CD8＋T细胞特异性识别细胞自身合成的和MHCⅠ类分子递呈的抗原肽，此路经不仅包括自身肽，还有病毒、胞内寄生菌和肿瘤抗原。吞噬性抗原是在吞噬溶酶体中加工处理后由MHCⅡ类分子递呈，滤泡树突状细胞（DC）将抗原（自身感染的或含有感染的外源抗原或衰变的自身抗原）运送到器官的淋巴组织，因而DC通常在诱导T细胞介导的细胞免疫应答中直接发挥作用。T细胞主动迁移至外周固有组织，T细胞可通过直接接触或通过特异性免疫介质（如干扰素或肿瘤坏死因子）的释放来发挥作用，也可通过募集和活化巨噬细胞非特异性发挥作用。导致急性致死性感染的细胞毒性病毒或细菌一般可由可溶性扩散因子包括T细胞依赖性细胞因子（如γ干扰素和肿瘤坏死因子）和特异性中和抗体，使其得到有效的控制，非细胞毒性病原体通常不直接引起细胞或组织的损害。因而即使它们持续存在，也不会致病，，这种情况下免疫防御是由引起炎症和组织损伤的穿孔素、细胞毒素和释放细胞因子的T细胞介导的。既然免疫系统不能尽早地区分感染是否致细胞病变，那也不能从真正意义上预见它对宿主有益的最终结果，它只是对抗原产生的应答反应。 因而，免疫保护是适度防止各种致细胞损伤的感染和避免过度免疫应答导致组织损伤之间的一个平衡状态。在抗无或弱细胞病变的感染时免疫失衡，出现病理损伤而致疾病的临床例子有：TB，HBV,HCV,或HIV导致的AIDS。以下几项说明T,B淋巴细胞反应是先天的，即：抗原结构，抗原定位，抗原剂量和抗原有效期（其作用在表1中已简略归纳）。1、 通常T，B淋巴细胞应答仅在次级淋巴器官被诱导（如淋巴结，peyer's 片，脾脏） 2、 T细胞对有效剂量，并维持至少3～5天的定居在次级淋巴器官的细胞相关抗原发生应答，停留在次级淋巴器官外的抗原常被免疫忽略，另外，那些定居在初级或次级淋巴器官的抗原（如血清蛋白）可使所有有潜在激活活性的T细胞诱导调亡，这一过程称为阴性选择

科技日报 2012年05月19日 星期六 本报讯 据物理学家组织网5月17日报道，美国加州大学圣迭戈分校的科学家宣称，他们用工程藻类生产出一种抗疟疾疫苗，并在小鼠试验中获得成功。这种疫苗易于生产，成本低廉，有望成为对抗疟疾的有力武器。相关论文5月17日发表在美国《公共科学图书馆—综合》杂志网站上。 疟疾是一种由疟原虫造成的、通过疟蚊传播的全球性急性寄生虫传染病。在世界范围内，每年受该病威胁的人数近5亿，致死人数在100万到200万之间。虽然目前已有部分疫苗能够起到防止感染的作用，但由于价格昂贵无法在易感地区大范围推广。 领导该项研究的加州大学圣迭戈分校生物学教授斯蒂芬·梅菲尔德说，制造抗疟疾疫苗面临的一大挑战就是必须找到能生产出具有复杂三维结构、类似于寄生虫生产出来的蛋白质,只有这样才能使人体产生抗体，扰乱疟疾的传播。目前，大多数疫苗的制造都采用由工程菌生产出的简单蛋白质，复杂蛋白质也可以生产，但需要使用哺乳动物细胞培养，过程复杂且较为昂贵;此外，人工生产过程中还会伴随发生一种被称为糖基化的过程，使这些蛋白质表面附上一层糖。引发疟疾的寄生虫所生产的就是一种复杂蛋白质，但这些寄生虫并不会让糖附着在这些蛋白质上。“如果你有一个被糖包裹着的蛋白质并将其作为疫苗注入某人体内，这些‘疫苗’对抗的将是糖而不是那些侵入机体的有害蛋白。”梅菲尔德说。 为解决这一问题，研究人员曾尝试通过无糖的细菌制造疫苗，而后再将其折叠成正确的三维形状，但效果并不理想。之后，他们将注意力转向了一种可以食用的绿藻，这种名为莱茵衣藻的藻类如同果蝇和大肠杆菌一样，在实验室中的使用极为广泛。此前就有研究表明，可以使用莱茵衣藻生产如单克隆抗体和生长激素这样的复杂蛋白。 这引起了在梅菲尔德实验室工作的博士后研究员詹姆斯·格雷戈里的注意，他设想，如果能够通过藻类生产复杂蛋白，将能完美解决上述问题。目前对抗疟疾的最大困难就是抗疟疾疫苗的生产成本较高，而藻类不但成本低廉，还几乎可以在地球上任何有水的地方进行生长，无论是池塘里还是浴缸中。 梅菲尔德小组的研究人员随即与该校热带病专家约瑟夫·文斯利用这一方法制造出抗疟疾疫苗，并在实验室中对小鼠进行了实验。结果发现，实验鼠体内产生了抗体，成功阻止了蚊虫对疟疾的传播。 格雷戈里说，虽然目前还很难说这种疫苗是完美的，但实验结果表明，这种由藻类生产的蛋白成功产生了抗体并阻止了疟疾传播。就目前而言还没有比这更经济有效的抗疟疾疫苗生产方法。 研究人员已经对该发现申请了专利，下一步他们将确定这种疫苗能否在人体中起效，以及能否通过直接食用的方式产生抗体。（王小龙）

从最早承诺将新冠疫苗作为全球公共产品，到加入世界卫生组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX）”，再到用实际行动为发展中国家提供帮助，推动实现新冠疫苗在全球的公平分配，中国始终致力于构建人类卫生健康共同体，为全球战疫带来重要助力。中国企业已经在印度尼西亚、巴西、阿联酋、马来西亚、巴基斯坦、土耳其等共建“一带一路”伙伴国开展了疫苗联合生产。

打破砂锅 人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有四个艾滋病疫苗进入了三期临床试验，但均以效果不佳宣告失败。近日，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗正式启动二期临床试验。请关注——艾滋病疫苗研究有何新进展？ 由于艾滋病病毒具有复杂的变异性，艾滋病疫苗研究异常艰难。人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年，迄今为止全球仅有4个艾滋病疫苗进入了三期或二期b期临床试验，三个失败，一个在泰国进行的RV144试验获得了总体保护率31%的结果。 在国家重大专项的支持下，我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果，8月14日正式启动二期临床试验，标志着我国艾滋病疫苗研究有了重大进展。作为采用独特方法构建艾滋病疫苗的首席科学家邵一鸣教授认为：“艾滋病疫苗是最硬的骨头，目前世界各国都在争分夺秒争相研制艾滋病疫苗，在科学的指导下，我们的新技术路线值得尝试。” 值得尝试的新路线 作为RV144疫苗后续的P5研究计划（痘病毒、蛋白质疫苗、公共机构、私人企业、合作伙伴计划）是当前最大的艾滋病疫苗计划。投入数亿美元，计划在5年内在泰国和南非完成2个大规模RV144疫苗的二期b/三期临床试验。 艾滋病疫苗是预防艾滋病最有效的方式之一，发展中国家是疫苗受益最大的人群。艾滋病疫苗已列入我国重大科技专项之一，我国科学家一直没有停止该疫苗的研究。 目前国际上已经尝试了多种技术路线，邵一鸣表示：“我们不能放弃艾滋病疫苗的研究，不重复国外已有的路线。”他与国际上不敢用病毒载体的主流路线反其道而行之，利用我国老一辈科学家发明的用于消灭天花的复制型痘病毒为载体研制了艾滋病疫苗，获得国际上少见的保护猕猴不受病毒感染的结果。在已结束的一期临床试验中证明，这个疫苗是安全的，接种者没有任何严重的不良反应，且能够产生抗HIV抗体和细胞免疫反应。 不久前，盖茨基金会发布的最新全球艾滋病疫苗展望中，列出了最有前途的8个在未来5年进入二期b期的疫苗，这个疫苗名列其中。国家重大传染病专项总师侯云德院士肯定了该疫苗创新技术路线，他认为应将疫苗与抗病毒药物合并研究，以寻找疫苗除预防以外的治疗作用，为功能性治愈艾滋病贡献力量。 经过20年的艰难探索才走到今天，邵一鸣慨叹：“我不怕欧美等国艾滋病疫苗研究能力强大，只要有科学设计，严格把控，我们的研究在战略上、科学上值得尝试。” 启动二期临床试验 负责此次临床试验任务的是首都医科大学北京佑安医院，这是我国唯一一家通过国际AAHRP认证的临床医院，这标志着该医院的临床研究结果被美国FDA认可。佑安医院是国内规模最大的传染病医院之一，它注重感染与传染病临床转化医学研究基础平台建设，院长李宁告诉记者，“十二五”期间，佑安医院将成为临床转化医学的科研型医院，力争“置身于国际医药科技竞争前沿，跻身于世界知名医疗机构之列”。 负责此次临床试验的北京佑安医院感染中心副主任张彤告诉记者，目前已经经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序，开始了二期A临床试验，病人分为四组，分别使用不同剂量疫苗，以确定哪种剂量可取得最佳效果，进一步评价疫苗的安全性和免疫原性，并确定疫苗的免疫程序，预计于明年底完成。二期B临床实验将主要检验疫苗的有效性，预计3年左右时间可以完成。这是国际上首次采用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床实验，因而备受国际艾滋病疫苗界的关注。 艾滋病疫苗研究的曙光 与已有的技术路线相比，创新性探索无疑困难重重，此疫苗采用全新技术路线，没有欧美等国现成的样本借鉴，我国食品药品监督管理局经过反复考量，才于今年批复允许进行二期临床试验。 艾滋病疫苗是国家传染病研究的重大方向，国家科技重大专项办公室李青问邵一鸣：“艾滋病疫苗研究是世界级水平的赛跑，全世界最优秀的科学家研究了20年收效甚微，你再做这个项目能有突破吗？“十一五”“十二五”国家对艾滋病疫苗的投入已经过亿，如果该疫苗的二期临床试验效果不佳，下一步将怎么办？” 邵一鸣表示：“科学竞争从来都是国际性的。只要有创新的科学设计，严格把控研究过程，我们的技术路线在科学上就值得去探索。”他还说，科技创新本身就是高风险探索，艾滋病疫苗是世界性难题，谁也无法预知后果。我们用好纳税人的钱的策略是不重复外国人做过的东西，只走自主创新的技术路线。该疫苗作为世界上第一个复制型病毒载体的艾滋病疫苗二期临床试验，是值得探索的。邵一鸣也有苦衷，在艾滋病疫苗研究领域，美国一年投入约8亿美元，我国一年约投入1000万美元；美欧研究室的一线科学家大都是我国及其他国家培养的经验丰富的优秀博士后，而我们试验室一线研究人员大都是经验较少的在读研究生。 邵一鸣认为：“艾滋病疫苗的研制不能寄希望于短期内完成，也无法依靠少数队伍甚至少数国家完成，只有联合起来才能有所作为。”他告诉记者，此次研发的疫苗是由国家疾病预防控制中心和国药中生北京生物制品研究所有限责任公司联合研制，我国生物制品企业创新能力等方面相对较弱，必须通过产学研结合的方式联合起来才能有所作为。他表示，艾滋病疫苗研究不分国界，应在更高水平上展开创新合作，未来不排除与国际公司合作。 不少业界专家认为，我们已经看到艾滋病疫苗研究的曙光。从近年来全球在抗击艾滋病所取得的成效来看，只要各国政府继续加大财政和科学方面的投入，在现有条件下是有可能有效遏制艾滋病疫情的。（记者 项铮） 《科技日报》（2012-08-17 四版）

由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil），获得美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准。这是世界上第一个，也是惟一一个获准上市的用来预防由HPV 6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。全球有两种人类乳头瘤状病毒(HPV)疫苗上市，分别是默沙东(Merck)药厂研制的加卫苗(Gardasil)，以及葛兰素史克的卉妍康疫苗。卉妍康疫苗宣称可以百分百预防由HPV16及HPV18型病变引起的子宫颈癌，而七成的子宫颈癌是由这两种HPV病变引发的。英国现时使用的正是卉妍康疫苗，旨在针对十二至十三岁的女生，2008年英国共有七十万个女孩注射此疫苗。宫颈癌是妇女常见的一种恶性肿瘤，发生部位为子宫阴道部及宫颈管，这种癌症的罪魁就是人类乳突病毒HPV。一项对1113名美国和巴西妇女的研究表明，一种能将宫颈癌发生率降低75%的HPV疫苗，其安全性好，并且有效率达到95%。研究的详细结果公布在2004年11月13日的The Lancet（柳叶刀）期刊上。这种能抵制最常见的人类乳突病毒(HPV)致癌株的疫苗在预防导致宫颈癌的持续性感染方面，其有效率达到100%。在人一生中（包括男性和女性），发生HPV感染的风险大约是80%。这也就意味着，男人和女人一样，需要HPV疫苗。中国方兴未艾的重金属污染，空气污染，水质污染............造就了一个又一个的癌症村，癌症县！我们有必要在对自己健康的防护上加强力量！第一例癌症疫苗的出现，虽然并不意味着很多癌症疫苗会出现，但至少对于我们来说，是一个信号、一个星星之火、一个曙光、一个绝大的希望！现在，这个疫苗的价格不菲，而且能打的地方不多，可能很多人没有资金、没有意愿去进行注射。但是让大家知道这回事，相当于给大家多了一个选择，总是好事的。如果有机会、有可能、有条件注射这种疫苗的话， 你会选择注射吗？

据路透社9日消息，由于阿斯利康迟迟未能交付新冠疫苗，印尼政府转向中国求援。印尼正在与中国沟通，希望获得1亿支新冠疫苗，以此来填补阿斯利康疫苗交货延期所造成的空缺。

国家卫生健康委公布的数据显示，截至4月1日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗12661.6万剂次。　　国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍，各地正在根据党和国家的总体部署，按照“应接尽接、梯次推进、突出重点、保障安全”的原则，做好重点地区和重点行业人群的接种工作，集中力量在疫情发生风险高的大中型城市、口岸城市、边境地区开展疫苗接种。先期安排了机关企事业单位人员、高等院校的学生和教职工、大型商超的服务人员等人群接种疫苗。其他人群的接种工作也在逐步展开。　　当前，北京、上海等地已经为一些有接种意愿且身体基础状况比较好的60岁以上的老年人群和慢性病患者接种新冠病毒疫苗。国家卫生健康委疾控局一级巡视员贺青华说，国家卫生健康委将继续按照区分轻重缓急，坚持知情、同意、自愿、免费的原则开展接种，将常态化防控与接种工作相统筹，依法审慎、稳妥有序落实地方属地责任和行业监管责任，更加安全、有序、有力地推进疫苗接种，逐步扩大人群的覆盖范围，尽可能让更多群众接种疫苗，保护好广大群众的身体健康。　　目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示，疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》的要求，也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明，新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组亚单位疫苗Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。　　“我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究，获得了国家药监部门的批准，并通过严格检定后才投入使用。”国家卫生健康委副主任李斌介绍，疫苗在储存和运输过程中要求定时检测、记录温度，确保处于规定温度的环境，满足相关安全技术要求。在接种过程中，卫生健康部门加大了医务人员培训，要求严格执行操作规程，充分保障疫苗接种的有效性和安全性。　　“接种新冠病毒疫苗的作用是预防发病、重症和死亡，阻断疫情传播，让大多数人的健康得到保证。”中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆说，接种疫苗后，人体会产生抗体、细胞免疫和免疫记忆，能抵御新冠病毒入侵，从而保护人体。目前，绝大多数人都是新冠肺炎的易感染者，如果身体条件允许，建议都去接种疫苗。接种疫苗后，既能保护自身健康，也能保护家人和周围的人。　　“大规模推进新冠病毒疫苗接种，形成免疫屏障很有必要。”中国疾控中心研究员邵一鸣分析，相比部分国家，我国疫情得到有效控制，但境外新冠肺炎疫情依旧严重，我国面临着较大的疫情输入压力。随着国外尤其是欧美国家通过接种疫苗控制住疫情，全球必将放开流动。我们要把握住窗口期，按照政府的推荐顺序大规模地接种疫苗，构建起免疫屏障，这样才能有效抵御疫情输入的风险。

近来世界各国陆续颁布施打疫苗后人员入境新规，台湾自产“高端”疫苗仍未获国际认可，均不在许可行列，岛内70多万施打高端疫苗的民众恐无法出境。(环球时报)

进口药品兰菌净(Lantigen B)是一种增强抵抗力药物，然而却进入了多地疾控部门的“二类疫苗”采购目录，在基层被滥用成疫苗推广。 记者调查发现，在进入我国市场时，兰菌净是以“治疗用生物制品”类别获批，并没有获得“疫苗”(即预防性生物制品)的身份，根本不能被当作疫苗在接种门诊给健康儿童使用。一瓶兰菌净零售价300多元，药商、流通环节、接种门诊各得其所，而服用儿童的生命健康权益却无人关心。 有业内人士公开表示，兰菌净在中国的经销故事也是医药市场乱象的一个缩影，其也远不止“非疫苗变身疫苗”那么简单，其背后暗藏的利益链更是行业里的一个深水区。变身疫苗 据业内人士介绍，疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 常用二类疫苗有28种，其中乙肝、狂犬、流脑、流感疫苗等用量较大。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定，第二类疫苗的采购主体主要是县、市级疾病预防控制机构。所有疫苗在药品注册时分类为预防用生物制品。 根据国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)药品注册批件显示，细菌溶解物(商品名称：兰菌净)注册分类为治疗用生物制品7类，可用于上呼吸道细菌感染(如鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等)的预防和治疗。 公开资料显示，兰菌净是一种人工制备的细菌抗原提取物的混悬液。 然而，这样一种治疗药品却摇身一变成为疫苗进入了多地疾控部门的“二类疫苗”采购目录。宁波市卫生局关于2014年度宁波市预防性生物制品使用目录的公示显示，“兰菌净”在进入了浙江省第二类疫苗使用目录基础上，进入了2014年度宁波市第二类疫苗使用目录。 据业内人士反映，兰菌净还曾出现在宁波市疫苗接种本13版本上，14版本已消失。 宁波市疾控中心也曾公开说明，兰菌净目前注册的是治疗性生物制品。兰菌净包括6种常见呼吸道感染细菌的抗原成分，对于预防多种呼吸道感染和哮喘等有一定作用。兰菌净属于自愿自费接种的二类疫苗，家长可根据幼儿身体情况自行决定是否接种。 记者梳理发现，四川、湖南、广东、福建、湖南、广西等省二类疫苗采购项目清单中，都有“兰菌净”在列。公开资料显示，2004年，兰菌净在中国正式上市，2007年国家CDC(中国疾病预防控制中心)正式发文(154号文件))将兰菌净纳入中国儿童预防接种信息管理系统。一位行业人士表示，CDC也犯糊涂，居然在预防接种信息系统里，将兰菌净作为一个与乙肝疫苗、流感疫苗同等级别的疫苗种类，出现在疫苗种类选项的下拉菜单里，这也是全国同行都普遍将兰菌净视作疫苗的重要原因。“2014年，中疾控纠正了这个问题，现在有些省疾控也意识到问题了，但已不知道该怎么办。” 据业内人士提供的一份此前儿童预防接种信息管理系统数据交换集成标准显示，在疫苗名称编码表中，兰菌净疫苗编码为2701，疫苗全称为兰菌净细菌溶解物，疫苗种类英文简称为Lan。 重庆医科大学附属儿童医院医师蒋志阳公开表示，兰菌净不是疫苗，属于“增强抵抗力药物”，可在医院开处方拿药。但医院走量不好，厂家换个思路走预防接种，结果异常火。它在国家食品药品管理局注册的类别是治疗用生物制品7类，属于药物，但不等于是疫苗(预防用生物制品)。 南宁市疾病预防控制中心二类疫苗采购采用单一来源采购方式征求意见公示显示，“兰菌净”的供应商为四川科泽药业有限公司。 四川省药品经营企业GSP认证公示公告(2014第026号)显示， 四川科泽药业有限公司GSP认证、经营范围为生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、抗生素原料药、中成药、化学药制剂、抗生素原料药，根本没有疫苗的经营资质。 2005年8月23日，国家药监局颁发的《关于进一步实施生物制品批签发工作的通知》(国食药监注424号)明确规定，自2006年1月1日起，其他所有已批准上市的预防用疫苗类制品均纳入批签发管理。 值得关注的是，本报记者在中国食品药品检定研究院批签发数据库却查不到“兰菌净”批签发的任何信息。 目前兰菌净是否为预防用疫苗类制品？是否需要生物制品批签发管理？记者为此致函国家卫计委相关部门，3月13日下午，卫计委回复记者称，上述问题请咨询 国家药监局。而兰菌净的药品批件明确显示，该药品分类为治疗性生物制品，而不是预防性生物制品。灰色利益链 为什么一个治疗药品能摇身一变成“二类疫苗”，堂而皇之地进入多地疾控机构的采购名单？ 业内人士透露，无利不起早，“兰菌净”背后隐藏着惊人的利益链条。 据福建省漳州市物价局、漳州市卫生局、漳州市食品药品监督管理局关于2014~2015年度二类疫苗各流通环节最高销售价格的批复显示，兰菌净(18ml/瓶)中标采购价为228元/瓶，市级供应价为242元，县级最高销售价为271元，接种点最高销售价为310元。一瓶药品在流通环节加价82元，超过了采购价的35%。按该药品说明书要求，儿童需要服2瓶，接种点向一名儿童推广成功，从每名儿童身上得到的利益是80元左右。 然而，该药品在漳州市的销售价和其他城市相比还是非常低的。 记者注意到，同样规格的兰菌净在深圳市南山区接种点最高销售价为356.50元/瓶；而成都市成华区建设路社区卫生中心公布的零售价为398元/瓶。 据2009年度广西医疗机构药品网上限价竞价集中采购重点监控药品公示显示，兰菌净(18ml/瓶)采购价为136.05元/瓶，采购零售价为156.46元/瓶。 五年时间，治疗药品变身二类疫苗后，零售价翻了一倍，由此，兰菌净流通的各个环节赚得盆满钵满。 上述业内人士告诉记者，根据目前国家相关规定，公立医疗机构使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中招标采购平台采购，县及县以上公立医疗机构销售药品，以实际购进价为基础，顺加不超过15%的加价率作价，在加价率基础上的加成收入为药品加成。县级以下公立医疗机构药品基本上是零差率销售。 如果兰菌净不变身为“二类疫苗”，而通过省级药品集中招标采购进入基层疾控机构或接种点，药品最高零售价只能在省级采购价基础上顺加不超过15%的加价，并不能在流通环节层层加价。 兰菌净作为“二类疫苗”进入后，流通环节和接种门诊推广该药品可以获得丰厚的利润，从而采购使用该产品的动力十足。简而言之，药厂、代理公司、疾控部门、接种门诊等各个环节都是该产品变身疫苗的受益者。 而此前的一桩陈年旧案，也暴露了“兰菌净”上游全国代理商的利润高得惊人。 2011年11月，上海医药(集团)有限公司原总裁吴建文因受贿，被判处死刑缓期两年执行。 据新华社报道称，在吴建文帮助下，重庆煜澍丰医药有限公司负责人杨某获得了药品“兰菌净”的代理权，该药品每年销售额高达1000多万元。2009年底，吴建文向寻求药品代理权的杨某索贿60万元。 重庆煜澍丰医药有限公司招聘信息显示，公司现在拥有国内独家经销权的意大利贝斯迪大药厂预防呼吸道感染药物：细菌溶解物(兰菌净 Langentin B)，兰菌净自2009年销售以来，借助公司市场部和销售部强大的专业化的推广力度，销售数量每年200%的增长，销售金额近6亿元人民币。 记者以家长的身份向重庆煜澍丰医药有限公司电话咨询兰菌净是治疗药品还是疫苗时，接电话的工作人员表示：“这个产品是预防，健康儿童可以用，这个我不能跟你说它是什么，你要去问接种点的医生。” 随后，记者亮明身份要求就此事采访该公司时，相关人士表示：“我不清楚此事，我们也不接受采访。”随即挂掉了记者的电话。

[font=宋体][font=宋体]流感病毒是一种能引起急性呼吸道疾病的[/font][font=Calibri]RNA[/font][font=宋体]病毒，具有高度传染性，可在人群中引起流行。根据世界卫生组织（[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]）报告，每年流感病毒造成全球[/font][font=Calibri]10[/font][font=宋体]亿人感染，约[/font][font=Calibri]29[/font][font=宋体]万至[/font][font=Calibri]65[/font][font=宋体]万人死亡。接种疫苗是预防流感病毒感染及其严重并发症最有效的手段，但由于流感病毒容易发生突变，不同年份的毒株类型存在一定差异，每年流感疫苗生产企业会根据[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]预测的推荐流行毒株进行疫苗开发与生产。[/font][/font][font=宋体] [/font][b][font=宋体][font=宋体]全球已上市的流感疫苗类型主要有流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]Inactivated Influenza Vaccine, IIV [/font][font=宋体]）、流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV[/font][font=宋体]）和重组流感疫苗（[/font][font=Calibri]Recombinant Influenza Vaccine, RIV[/font][font=宋体]）。[/font][/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]①流感灭活疫苗（[/font][font=Calibri]IIV[/font][font=宋体]，又分为全病毒疫苗、裂解病毒疫苗和亚单位疫苗三种），适用于[/font][font=Calibri]6[/font][font=宋体]月龄以上人群。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]②流感减毒活疫苗（[/font][font=Calibri]LAIV[/font][font=宋体]，鼻喷雾型）适用于[/font][font=Calibri]2~49[/font][font=宋体]岁的非孕妇；[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]③重组疫苗（[/font][font=Calibri]RIV[/font][font=宋体]），适用于[/font][font=Calibri]18~49[/font][font=宋体]岁成年人。 [/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]从病毒预防类型上分，流感疫苗又分为三价和四价两种类型。[/font] [font=宋体]我国我国批准上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV3[/font][font=宋体]）和四价灭活流感疫苗（[/font][font=Calibri]IIV4[/font][font=宋体]），包括裂解疫苗和亚单位疫苗。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体]义翘神州可为疫苗生产企业提供整体的流感疫苗开发和生产解决方案，我们拥有丰富的流感病毒研究试剂（流感疫苗株抗原、抗体对、中和抗体、试剂盒等）和高品质的技术服务（试剂盒定制、抗原表达、疫苗评价等），支持候选疫苗株筛选、病毒种子批制备、疫苗安全性与免疫原性评估、疫苗保护效力评价等疫苗开发应用场景。[/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感抗体产品：[/b][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]流感抗体在疫苗株筛选、种子批质量控制、免疫效果评估、临床前安全性评价等疫苗开发过程中发挥着重要的作用。义翘神州已开发了[/font][font=Calibri]200+[/font][font=宋体]流感抗体产品，包括广谱[/font][font=Calibri]HA/NP[/font][font=宋体]抗体、广谱[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]抗体对、中和抗体等，覆盖[/font][font=Calibri]WB, ELISA, sandwich ELISA, HI, MN[/font][font=宋体]等多种应用，支持流感疫苗开发。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][b]流感重组抗原产品：[/b][/font][font=宋体][font=宋体]流感病毒重组蛋白是疫苗生产所需的关键材料，可应用于疫苗生物效价检测以及毒理实验研究等疫苗开发的各个环节。义翘神州的流感病毒抗原库拥有近[/font][font=Calibri]600+[/font][font=宋体]流感病毒抗原，包括重组[/font][font=Calibri]HA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NA[/font][font=宋体]、[/font][font=Calibri]NP[/font][font=宋体]以及更多流感抗原，覆盖了近些年[/font][font=Calibri]WHO[/font][font=宋体]推荐的所有流感疫苗株以及强毒株、经典株、耐药株等。[/font][/font][font=宋体] [/font][font=宋体][font=宋体]更多关于[url=https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus][b]流感疫苗[/b][/url]详情可以参看：[/font][font=Calibri]https://cn.sinobiological.com/category/solutions/influenza-virus[/font][/font][font=Calibri] [/font]

新华社华盛顿8月8日电 （记者林小春）美国开展的一项小规模一期临床试验显示，一种试验性疫苗可安全有效地帮助成年人获得抵抗疟疾的免疫力，从而预防疟疾感染。 美国国家过敏症和传染病研究所等机构研究人员8日在《科学》杂志上报告说，他们用恶性疟原虫的子孢子制成这种名为PfSPZ的疫苗。这些子孢子经过放射、冷冻等技术弱化活性，但未被完全灭活。尽管该疫苗仅能通过静脉注射方式接种，但它为研制可广泛适用的疟疾疫苗铺平了道路。 在这项为期一年的试验中，研究人员在疟疾高发地区共招募了57名18岁至45岁的成年人志愿者，其中40人接受PfSPZ疫苗注射，另外17人作为对照组。结果发现，注射5个剂量疫苗的6名志愿者再没得过疟疾，注射4个剂量疫苗的9名志愿者中只有3人感染疟疾。研究人员因此得出结论，接受的疫苗注射剂量越大，人体内对疟原虫的抗性越强。 该试验首席科学家、美国国家过敏症和传染病研究所疫苗研究中心的罗伯特·塞德在一份声明中说，这一试验表明疟原虫的子孢子可用于开发疟疾疫苗，为人体提供高水平的保护。PfSPZ疫苗是对抗疟疾迈出的“有希望的第一步”。 疟疾是由疟原虫引起的疾病，多由蚊子叮咬传播。如不及时治疗，疟疾可通过破坏对重要器官供血而致人死亡。 据世界卫生组织统计，2010年全球约2.2亿人感染疟疾，其中66万死亡。大多数疟疾病例发生在非洲，几乎每分钟都有非洲儿童死于疟疾。不过，目前市场上还没有有效的疟疾疫苗。

广西来宾查获千余份假狂犬疫苗 男童注射后死亡[url=http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100925/2816070/]http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100925/2816070/[/url]后续报道~广西来宾市一名5岁男童被狗咬伤后，却因接种假狂犬疫苗发作死亡。经调查，当地共有5家卫生院使用了该批次的假狂犬疫苗，另有6家卫生院和23家私人诊所使用了从非正规渠道购进的“问题疫苗”，共涉及接种者1656人。9月26日，来宾市有关部门向媒体通报称，事发后，共有1649人补种了合格疫苗，目前并无发病报告。有关部门紧急追查假疫苗的来源，发现正龙乡卫生院的狂犬疫苗是从来宾信尔药业公司（以下简称信尔公司）进货的，是信尔公司副总韦某直接上门推销的。据悉，正龙乡卫生院与该公司一直有业务往来，相关负责人跟韦某也很熟。去年以来，来宾市狂犬疫苗十分紧缺，许多卫生院和私人诊所根本买不到疫苗。韦某见有利可图，私自购买了一批来历不明的狂犬疫苗，借用职务之便，到来宾市兴宾区一些卫生院和私人诊所销售。有关部门进一步查实，共有1656人到这些医疗机构接种了这类问题狂犬疫苗。随后，来宾市药监等有关部门紧急到南宁等地购买正规狂犬疫苗，为这些人补种。其中有几人因其他原因死亡，有几人因年老不愿再次接种，最后共有1649人补种了正规狂犬疫苗。来宾警方已抓获8名涉嫌制售假药的犯罪嫌疑人。据嫌疑人交代，他用白开水和一些药水冲兑，制成假狂犬疫苗。然后以几元一支的价格，卖给他认识的一名广西人。这些假药经过层层转卖加价，最后卖到150元一支。[align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　疫苗来源指向一医药公司[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　男童接种假狂犬疫苗死亡事件发生后，有关部门紧急追查假疫苗的来源，发现正龙乡卫生院的狂犬疫苗是从来宾信尔药业公司（以下简称信尔公司）进货的。但是，这批药没有正规的发货手续，也没有购货发票，是信尔公司副总韦某直接上门推销的。去年以来，来宾市狂犬疫苗十分紧缺，许多卫生院和私人诊所根本买不到疫苗。韦某见有利可图，私自购买了一批来历不明的狂犬疫苗，销售给来宾市兴宾区一些卫生院和私人诊所。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　被警方逮捕后，韦某供认，这些疫苗注射之后不会起药效，但它本身也没有副作用，因此，他就抱着侥幸心理来赚这笔“黑心钱”。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　假疫苗层层转卖价格暴涨[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　去年12月24日，来宾市公安局成立专案组，调查韦某涉嫌销售假狂犬疫苗一案。今年1月25日，专案组民警在广东省广州市抓获一名涉嫌制造假狂犬疫苗的广东人。至此，警方共抓获8名嫌疑人，其中有7名广西人。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　据警方介绍，他们在那名广东人的住处搜出一些药品封口机，部分半成品药，还有一大批假公章。据嫌疑人交代，他用白开水和一些药水冲兑，制成假狂犬疫苗。然后以几元一支的价格，卖给他认识的一名广西人。这些假药经过层层转卖，从几元加价到十几元，最后加到将近100元后，卖到了韦某手中。此时假狂犬疫苗已转手6次。韦某最后再卖给乡镇卫生院和私人诊所。 [/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　因为狂犬疫苗能卖到将近150元一支，这些人都获利颇丰。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　新闻链接[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left][b]　　男童死亡牵出假疫苗[/b][/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　去年10月21日，来宾市兴宾区正龙乡大安村果糖屯5岁男童小浩（化名），不慎被狗咬伤。至同年12月3日，包括加强针在内，小浩共接种了6针狂犬疫苗。首次接种后不久，小浩就出现了手肿、发热等症状。12月8日，小浩的发热症状越来越严重，12月10日凌晨，小浩因呼吸循环系统衰竭死亡，死因为狂犬病发作。[/align][align=left][color=#009966][/color] [/align][align=left]　　父亲叶显幹将孩子打剩下的那针疫苗和药取出来，送去化验。2010年8月26日，来宾市兴宾区公安局给家里送来化验结果：送检的疫苗经过检验，为假药。（据广西新闻网）[/align]

2012年12月24日 来源： 中国科技网 作者： 杨雪 http://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121224/021356280038921_change_chd2c107_b.jpghttp://www.stdaily.com/stdaily/pic/attachement/jpg/site2/20121224/021356280038937_change_chd2c106_b.jpg 今日视点 今年，北半球部分地区的流感季节提前到来，许多人争先恐后地去接种疫苗。不过，这种惯例可能有一天会成为历史。 日前，德国弗里德里希—吕氏研究所和CureVac制药公司称，他们制造出了一种突破性的疫苗，与之前的疫苗不同，它是由控制蛋白质制造的遗传物质——信使RNA (mRNA)制成的。新的疫苗有望可以实现终身有效，阻止流感大流行。 理论上讲，当人的免疫系统学会识别流感病毒表面上HA和NA的关键蛋白后，人体就能对流感病毒株免疫。这一过程可能缘于以下两种原因：我们已经感染过该病毒并能抵抗它；或者我们已经接种了标准疫苗，绝大部分这种疫苗都含有已经被杀死的流感病毒。 然而，流感病毒不断地演变，蛋白质发生变化，以至于对某年病毒株有免疫作用的疫苗，下一年却根本无效。因此，每年都不得不研发新的疫苗。 冷冻干燥的疫苗 目前，病毒培养物要先在鸡蛋中生长，成熟后再与其他成分进行混合，流感疫苗的这个创建和制造过程需要长达6个月的时间。其他类型研究则主要集中在细胞培养上，但这个过程也需要数月。这样的时间差意味着，世界卫生组织必须提前几个月预计这个冬天最有可能流行的病毒是什么，然后制药公司根据其建议制作新的疫苗。当然，这个建议也可能出错，而更糟的是，当全新的流感病毒大肆流行时，可能第一波已经过去了，而疫苗还没有准备好。 新疫苗的出现给问题的解决带来了希望。RNA（核糖核酸）是在生物体内执行各种功能的分子，与基因的表达调控有关。mRNA是RNA分子的一种，其功能是将遗传信息从DNA（脱氧核糖核酸）运送到核糖体。将已预编程设定特殊蛋白的mRNA引入动物或人体，或会导致可预见的免疫反应。 基于这一原理的疫苗很容易进行大批量制造，而且周期只需6个星期。研究人员报告说，新疫苗在预防流感方面和传统疫苗一样有效。德国弗里德里希—吕氏研究所的洛萨·史蒂兹表示，这种mRNA疫苗还可以被制成一种不需要冷藏的冷冻干粉，不像大多数疫苗那样需要保持冷藏。 安全性优势 此前，类似的疫苗已经由编码为流感蛋白质的DNA（脱氧核糖核酸）制成。但DNA疫苗似乎永远不可能获得批准，因为专家担心它们可能并入人体DNA，扰乱基因调控。 mRNA就没有这个风险，它不能变成基因组的一部分。出于这个原因，挪威奥斯陆大学研究流感DNA疫苗的比亚·伯根说：“RNA可能就安全性上优于DNA。” 然而，RNA疫苗研究也并非易事，它在血液中会被迅速破坏，起初的实验均以失败告终。直到不久前，位于德国宾根的CureVac公司发现了一种叫做鱼精蛋白的蛋白质，它能够与mRNA捆绑并保护它。 史蒂兹的研究小组用CureVac公司的方法终于制作出了普通人流感病毒株mRNA疫苗，到目前为止，研究团队已经测试了疫苗对几种甲类流感病毒的功效，其中包括H1N1pdm09、猪流感病毒和H5N1禽流感病毒，疫苗迅速产生了保护性水平的抗体。 双管齐下的免疫 新疫苗同时也能诱发细胞免疫，这是一个不涉及抗体的免疫反应，而是像淋巴细胞杀手这样的活性血细胞破坏特定病原体产生的免疫反应。拥有这种类型的免疫可更快地清除感染，并能够更长时间预防流感，即使流感病毒为逃避抗体而变种，细胞反应仍然能识别这些流感病毒。而目前使用的蛋白质制成的疫苗却无法引起这类反应。 真正的万能流感疫苗将使得人们对所有流感病毒都具有的蛋白质产生免疫，即使流感病毒将这种蛋白质在免疫系统面前隐藏起来。史蒂兹的研究小组制作的mRNA疫苗，就有望像其他疾病的疫苗一样，在童年时期接种一次就可对抗所有流感毒株。同时，他也在研究一种狂犬病mRNA疫苗。他说：“我们认为mRNA可以提供对抗病毒性、细菌性和真菌性疾病极好的平台。”（记者 杨雪 综合外电） 《科技日报》 2012-12-24（二版）