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本芴醇杂质
仪器信息网本芴醇杂质专题为您提供2024年最新本芴醇杂质价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括本芴醇杂质参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的本芴醇杂质您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合本芴醇杂质相关的耗材配件、试剂标物,还有本芴醇杂质相关的最新资讯、资料,以及本芴醇杂质相关的解决方案。
本芴醇杂质相关的方案
(原资生堂)间三氟甲基苯丙醇和杂质I的分离——CAPCELL PAK C18 MGII
客户提供了间三氟甲基苯丙醇和相关杂质I,并反馈曾尝试使用反相C18柱对两化合物进行分离,但未能得到基线分离结果。本实验室进行色谱柱筛选及色谱条件优化,最终,使用中等极性色谱柱CAPCELL PAK C18 MGII S5 4.6 mm i.d. × 250 mm,能够在间三氟甲基苯丙醇浓度为1 mg/mL,杂质I为1 µ g/mL情况下,满足两化合物间分离度大于1.50的要求,实现了间氟甲基苯丙醇及其相关杂质I的基线分离。
iCAP TQ ICPMS测定高纯稀土氧化铈中 镨、和钆杂质元素
高纯稀土通常是指纯度高于99.99%的稀土金属或其氧化物,具有特殊的物理化学性质, 在高科技领域和军工领域有着广泛的应用。高纯稀土材料中存在的其它稀土杂质元素常会对最终产品的功能产生影响,因此,必须严格控制高纯稀土的杂质。本实验采用iCAPTQ ICPMS测定纯度为99.99999%(6N,行业上通指稀土杂质元素含量)高纯氧化铈中的镨和钆元素杂质。
FLASH色谱纯化案例小讲堂--杂质提纯的应用案例
在药物研发过程中,对药物中的杂质含量控制是药物质量控制的关键,而对杂质控制的核心是对药物中每一个杂质的活性逐一制定质量控制限度,这就要求对该药物中所有杂质进行分离纯化、结构确证并进行相关测试。
乙醇挥发性杂质测定
本文建立了 乙醇中挥发性杂质 的 GC测定方法。结果表明, 参照 中国药典的分析方法, 采用色谱柱SH-624 (30 m, 0.32 mm × 1.8 μm)分析 对照 溶液 b 乙醛和甲醇 的 分离度 大于 1.5,峰形和重现性良好,满足《中国药典》 需求 。此方法可为 乙醇中挥发性杂质 的测定 提供参考 。
GC-FID:根据USP的鲸蜡醇和脂肪醇杂质限值
本应用文章显示了带FID的珀金埃尔默GC 2400?系统根据USP专论分析鲸蜡醇中残留杂质的性能,同时提高化合物分离度和高度可重复进样。
使用Spectrum Two FT-IR光谱仪分析生物乙醇中的杂质
伴随着可续能源的全球性需求的增长,生物能源的应用不断增加。目前最主要的生物能源是生物柴油和生物乙醇。生物乙醇发酵产物是包含乙醇和其他副产品的复杂混合物,需经过蒸馏将乙醇分离出来。乙醇的燃烧性能取决于其纯度。因此ASTM® D4806和EN 15376等国际标准对燃料乙醇中杂质的含量作出限制,并且规定了检测方法。目前规定使用的检测方法色谱和滴定方法,试验非常耗时, FT-IR等光谱技术所能提供的快速检测方法将是很有吸引力的替代方法。本报告的研究结果表明,Spectrum Two™ FT-IR光谱仪可以用于建立定量分析方法,其灵敏度完全可以满足甲醇、水、C3-C5醇和汽油变性剂的检测限要求。所有杂质的检测限都远低于ASTM® D4806和EN 15376标准所规定的含量限制。而且可以在两分钟时间的测试内同时检测所有的杂质。"
离子阱多级液质——药物杂质分析解决方案
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。任何影响药物纯度的物质统称为杂质,人用药物注册技术要求国际协调会(简称 ICH)对杂质的定义为药物中存在的,化学结构与该药物不一致的任何成分。药物中含有杂质会降低疗效,影响药物的稳定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此,检测有关物质,控制纯度对确保用药安全有效,对保证药物质量非常重要。杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知的杂质的分布情况,分析药物中杂质的来源和去向,通过杂质谱的研究,可以全面的评估药物的安全性。对于药物生产阶段,杂质谱研究可以在工艺过程中建立完整可靠的杂质分析方法,对工艺的关键步骤监控杂质的变化情况,验证杂质分析方法并转移到QA/QC,对于药物研发阶段,需要对艺研发过程中的杂质进行鉴定和表征并进一步确认杂质的来源,研发人员根据分析结果可以评价药物的安全性和与原研药的一致性,并根据杂质来源进一步优化工艺,降低或消除杂质的产生。
准确快速测定高纯氮气中的杂质含量
摘要: 简介了基于中心切割和脱氧法的HE50 型DID 氦离子化放电色谱仪的工作原理和工作条件等参数。武钢氧气公司从实际生产出发, 对色谱仪的气路流程进行了改进, 经过分析试验,建立了一套完整的分析方法。对高纯氮气中杂质含量的测量结果显示, 该分析方法可以满足生产需要, 从而达到准确、快速测量高纯氮气中杂质含量的目的。
润滑油机械杂质度检测方案
机械杂质是指存在于润滑油中不溶于汽油、乙醇和苯等溶剂的沉淀物或胶状悬浮物。这些杂质大部分是砂石和铁屑之类,以及由添加剂带来的一些难溶于溶剂的有机金属盐。
GC-MS法测定电子雾化液中杂质苯系物含量
电子烟在出口检测中,主要参考团体标准T/CECC 002-2021《电子雾化液安全技术规范》,电子雾化液需要严格监测6种苯系物杂质含量,必须限量要求才合规合格。福立仪器采用S900GC-MSD,选取多款电子烟,对电子雾化液中苯系物精准分析,助力电子烟出口检测。
ICP-OES 分析高纯度铟 (In)、镓(Ga) 中的杂质
高纯度精炼的镓(Ga)是半导体化合物砷化镓的主要原料,可用作高温温度计的填充物、温度标准物质及熔点较低的合金材料,是现代电子产业不可或缺的元素之一,随着高纯度镓的需求增大,对杂质含量的检验成为必不可少的环节。本文建立了利用ICP-OES分析高纯度铟 (In)、镓(Ga) 中的杂质的解决办法。
气相色谱法分析高纯氦气中氖气等微量杂质
本文使用岛津GC-2014气相色谱仪结合甲烷转化炉、FID和PDHID检测器建立了高纯氦气中微量杂质的分析方法。采用两个吹扫六通阀自动进样,超纯氦气做载气表现出良好的重现性和检出限。氖气最低检出限可达0.10μ L/L,其余10种组分最低检出限均可达0.01μ L/L,完全满足GB/T 4844-2011对超纯氦杂质分析的需求。
离子阱飞行时间串联质谱定性分析玉米赤霉醇及杂质
本文在研究α‐玉米赤霉醇(α‐zearalanol)标准物质时,采用高效液相色谱/离子阱-飞行时间/串联质谱仪(HPLC‐IT‐TOF MS)对其中杂质进行定性鉴定。高效液相色谱/离子阱-飞行时间/串联质谱仪是将高效液相色谱和离子阱质谱仪(IONS TRAP)以及飞行时间质谱仪(TOF MS)串联起来,使其在准确质量数和灵敏度方面较之其它多级质谱有较大提高,仪器具备高分辨率性能,能够准确提供分子和碎片离子的结构信息。由HPLC‐IT‐TOF MS 得到杂质的多级谱,对碎片裂解规律进行了探索,利用TOF较高的质量准确度,推测了杂质的可能结构,并用标准品对方法进行验证,结果表明,高效液相色谱/离子阱-飞行时间/串联质谱方法对杂质定性分析是很有效的。
高纯氯化氢的痕量杂质分析解决方案
高纯氯化氢是集成电路生产中硅片蚀刻、钝化、外延、气相抛光、吸杂和洁净处理等工艺的重要材料,也可用于金属冶炼,光导通讯和科学研究等领域。随着大规模集成电路的发展,对氯化氢纯度的要求越来越高,除了应具有99.999%以上的纯度,对其中杂质的含量要求越来越苛刻,尤其要求严格限制碳氢化合物和碳氧化合物的含量,以防止硅片加工过程中碳的形成。之前我国大多从美、日等国进口电子级氯化氢,但近年来,我国电子工业所需的化学气体研制,在技术上已有不少突破和发展。国内也有单位已成功开发出相关的电子级氯化氢产品,但还远不能满足市场需求,市场前景广阔。
原子发射光谱法测定高纯镍粉中杂质元素含量
高纯镍粉中杂质含量是其质量控制的重点项目之一,本文研究建立了一种快速准确的高纯镍粉中杂质含量分析测试方法。采用王水溶解样品,使用电感耦合等离子体原子发射光谱法同时测定了高纯镍粉中杂质元素Mg、Ca、Fe、Cu 含量。实验确定了以285.213 nm、393.366 nm、259.939 nm、324.752 nm 分别作为Mg、Ca、Fe、Cu 的分析谱线,并对仪器工作条件进行了优化。优化得到最佳仪器工作条件为:射频功率1100 W、雾化气流速0.8 L/min 和观测高度15 mm。实验结果表明:镍基体对待测元素的影响可通过基体匹配的方法克服,各元素的校准曲线线性相关系数均不小于0.999,方法中各元素的检出限为0.0002%~0.0011%。方法应用于镍粉样品中杂质元素含量的测定,结果的相对标准偏差(RSD,n=4)在1.1%~5.7%之间,且测定结果与样品质保书中测定结果相符。
药物杂质分析概述
药物杂质是活性药物成分 (API) 或药品制剂中不希望存在的化学成分。原料药中的杂质可能源于合成过程或原料、中间体、试剂、溶剂、催化剂以及反应副产物等其他来源。在药品开发过程中,杂质可能:• 由于原料药固有的不稳定性而形成• 由于与加入的辅料不相容而产生,或• 与包装材料和容器密封系统 (CCS) 相互作用而产生原料药中各种杂质的含量决定了最终成品药物的安全性。因此,杂质的鉴定、定量、定性和控制已成为药物开发过程的关键组成部分。很多监管机构都在关注杂质的控制:• 国际协调会议 (ICH)• 美国食品药品监督管理局 (USFDA)• 欧洲药品管理局 (EMA)• 加拿大药品与健康管理局• 日本药物和医疗器械管理局 (PMDA)• 澳大利亚卫生和老龄治疗商品管理局此外,很多官方药典(如英国药典 (BP)、美国药典 (USP)、日本药典 (JP)、欧洲药典 (EP) 和中华人民共和国药典 (ChP))也越来越多地加入了对 API 和药品制剂中杂质限量水平的规定。这些法规以暴露限值为依据,因此必须对施用时最终剂型中的污染物浓度进行控制。在实践中,这意味着药物制造商必须进行风险评估,考虑到制造后(如包装、运输和 CCS)的污染源以及来自原料和生产过程的污染。
使用Spectrum Two FT-IR光谱仪 分析生物乙醇中的杂质
发酵产物是包含乙醇和其他副产品的复杂混合物,需经过蒸馏将乙醇分离出来。乙醇的燃烧性能取决于其纯度。因此ASTM® D4806和EN 15376等国际标准对燃料乙醇中杂质的含量作出限制,并且规定了检测方法。目前规定使用的检测方法色谱和滴定方法,试验非常耗时, FT-IR等光谱技术所能提供的快速检测方法将是很有吸引力的替代方法。本报告的研究结果表明,Spectrum Two™ FT-IR光谱仪可以用于建立定量分析方法,其灵敏度完全可以满足甲醇、水、C3-C5醇和汽油变性剂的检测限要求,而且每个样品所需要的分析时间不到两分钟。
PDA-8000直读光谱仪测定纯铁中杂质元素的含量
纯铁中杂质元素的含量都比较低,一般在几十个ppm左右,有的甚至不足1ppm,采用常规的检测手段很难达到理想的效果。本文使用岛津PDA-8000直读光谱仪,以市售纯铁标样为主建立专用工作曲线,测定了纯铁中C、Si、Mn、P、S、Cr、Ni、Cu、N等杂质元素的含量,并评价了该方法的精密度。
赛默飞色谱与质谱:Q Exactive Focus 高分辨液质药物杂质分析解决方案
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前已成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。药物中含有杂质会降低药物疗效,影响其稳定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作用。因此,检测有关物质,控制纯度对确保用药安全有效,保证药物质量至关重要。赛默飞建立基于 Q Exactive Focus 的药物杂质分析解决方案,介绍了Q Exactive Focus 在药物杂质分析中的应用,从样品制备到结构解析帮助用户建立杂质分析工作流程和数据分析方法。Q Exactive Focus 是基于 Orbitrap 技术的台式高分辨质谱,将高性能四极杆的母离子选择能力与高分辨Orbitrap的精确质量数(HR/AM)检测技术相结合,提供优异性能和出色多功能性,并能进行高精度的目标杂质筛选或非目标杂质鉴定,高品质的数据可提供更可靠更灵敏的杂质定性和定量检测。本解决方案还列举了Q Exactive Series 应用于药物分析的部分客户文章,以及提供了药物杂质研究相关的网站和参考信息。为用户在药物杂质分析领域带来新的质谱检测体验。
药物杂质分析综合应用文集
本册应用文集收录了近年来岛津在药品杂质分析方面的应用工作:包括有机杂质、无机杂质和溶剂残留检测三部分,共 28 篇文章,涉及杂质鉴定系统、色谱质谱联用系统、ICP-MS等特色技术。
气相色谱法测定工业用甲基叔丁基醚纯度及杂质含量
对于工业用甲基叔丁基醚而言,其合成工艺复杂,杂质种类较多,其纯度及杂质含量测定要求严格,对分析仪器灵敏及稳定性极具考验。福立仪器采用GC9720Plus气相色谱仪,参考《SH/T 1550-2012业用甲基叔丁基醚(MTBE)纯度及杂质的测定 气相色谱法》中两种方案,分别对两组甲基叔丁基醚相关样本(样本来源于该标准起草单位)进行测定,以校正面积归一化法测定纯度。
瑞士万通:高纯度次磷酸钠产品中的杂质阴离子分析
高纯次磷酸钠在电容器生产领域有着广泛的应用,本文讨论了高纯度次磷酸钠产品中Cl-和SO4-的离子色谱测定方法,获得了较低的检出限和良好的回收率,该方法能够满足纯度99%以上的次磷酸钠样品的杂质含量分析,解决了高纯度次磷酸钠产品杂质中阴离子含量分析困难的现状。
用制备液相色谱分离杂质
杂质分析是要研究一组分析活性化合物,目的是对药物中的有机和无机杂质进行检测、鉴别、结构解析和定量测定。在这一过程中的首要任务,就是对所有杂质进行检测。即使采用最精密的质谱仪,也不可能对所有化合物进行完全的结构解析。需要对这些化合物进行分离和纯化,然后再用1H-和13C-NMR进行鉴定。本应用报告报导了一对不能用MS鉴定的杂质的分离和纯化。
iCAP TQ ICPMS测定高纯稀土氧化铕中铥杂质元素
iCAP TQ 三重四极杆ICPMS利用 Q1的iMS智能化质量筛选功能可有效地将高纯稀土基体离子进行剔除,然后通过Q2碰撞反应池中加入特定的反应气体,如氧气或者氨气,将待测稀土杂质离子或者基体氧化物离子的质量数进行迁移,解决了质量数重叠干扰。方法可以在不同测定模式之间切换,采用标准溶液外标法并结合内标元素校正,避免了复杂的基体匹配及潜在污染的问题,可以满足5N及以上的高纯稀土氧化物中稀土杂质的测定要求。Reaction Finder 软件工具能够自动为分析任务确定较优测量模式,帮助用户方便地建立方法,节省了日常方法建立所消耗的时间。实验数据表明,赛默飞世尔的iCAPTQ ICPMS能够完全满足此类样品的分析测试要求。
苯磺酸二甲双胍及其杂质的液相分析
近日接到资生堂色谱柱用户的依赖实验,希望提供能够把羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者同时保留的液相分析方法。 在考虑到二甲双胍使用SCX色谱柱分析的前提下,我们使用了资生堂CAPCELL PAK CR 1:4 S5 4.6mm i.d.×150mm色谱柱,在pH为2的酸性缓冲盐条件下,尝试对苯磺酸二甲双胍进行分析,结果客户所关注的杂质峰在较强酸性流动相下依然未能得到保留。 之后,我们又尝试使用资生堂高表面极性CAPCELL PAK ADME S5 4.6mm i.d.×250mm色谱柱,同样在酸性缓冲盐条件下进行分析,多方调整盐浓度后,得到图2结果。在反相机理下,二甲双胍和羟苯磺酸二者出峰顺序翻转,同时所关注的杂质得到保留。 综上所述,使用CAPCELL PAK ADME S5 4.6mm i.d.×250mm色谱柱可得到羟苯磺酸、二甲双胍以及杂质三者的同时保留,完成实验目标。
高分辨液质联用仪LCMS-9030鉴定沙丁胺醇标准品杂质
使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030 分析,对沙丁胺醇标准品进行一级质谱和二级质谱信息采集,使用LabSolutions Insight Explore软件,综合相关参考文献,共鉴定出3个杂质,为沙丁胺醇标准品进行质量控制提供了依据。同时,结果显示LCMS-9030具有亚ppm的质量数准确度,是未知物分子式预测和结构推导的利器。
Nexera UC 系统在原料药杂质分析中的应用
本实验使用岛津 Nexera UC SFC-UV 系统对原料药二乙酰鸟嘌呤及杂质进行分离,通过考察多种色谱柱和流动相组合,DAICEL DCpak SFC-A 和乙醇为流动相时可获得主药和杂质的最佳分离效果。在此基础上建立杂质 SFC 分析方法,结果显示杂质在 50~500 mg/L线性良好,保留时间和峰面积重复性 RSD 在 0.2%和 1.5%以内。
谱育科技EXPEC 6000测定高纯氧化铌中多种杂质元素
采用EXPEC 6000测定高纯铌中样品中包括Ca、Fe、K、Mg等6种杂质元素含量,通过对杂质含量不同的2种高纯铌样品的测量,并计算检出限和方法精密度,考察EXPEC 6000在高纯铌样品中的实际分析性能。结果表明:每种样品平行2次消解并测量的相对标准偏差(RSD)均小于4%,EXPEC 6000可用于高纯铌样品中元素的分析检测。
基因毒性杂质检测用超纯水的要点
对于基因毒性杂质分析试验,超纯水的有机物含量要达到很低的水平,这样才能避免水中的有机物对ppb级LC-MS分析结果的影响。为了保证水质始终达到要求,选择一款带有TOC在线检测功能的超纯水机尤为重要。
药物杂质分析的离子阱质谱解决方案
赛默飞的离子阱技术有效解决了药物杂质研究难题,其高灵敏度和宽广的动态范围能够采集到药物中微量杂质的有效质谱信息;离子阱的多级质谱能力可以获得杂质的“指纹图谱”-- 离子树,结合强大的结构解析软件可以对工艺杂质或降解产物的结构进行深入有效的剖析;结合高效的色谱分离、深入的多级质谱分析和智能化的解析软件,赛默飞建立了基于离子阱质谱技术的药物杂质分析解决方案。
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