人子宫颈癌

2023年1月20日，国家卫生健康委印发《加速消除宫颈癌行动计划(2022-2030年)》。行动计划指出，宫颈癌的主要致病原因是高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染，通过为年轻女性接种HPV疫苗、在适龄女性中开展宫颈癌筛查、及时治疗宫颈癌及癌前病变等三级预防措施能够有效防控并最终实现消除宫颈癌。　　近年来，各地积极推动实施妇女“两癌”（宫颈癌和乳腺癌）筛查服务，建立分工协作、上下联动的宫颈癌防治体系，促进了宫颈癌早诊早治，宫颈癌诊疗不断规范，群众健康意识逐步提升。　　根据行动计划，到2025年，试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。　　行动计划要求，促进HPV疫苗接种。对于符合要求的国产HPV疫苗加快审评审批。加强HPV疫苗接种规范化管理，建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录，及时公布有资质的接种单位名单，做好疑似预防接种异常反应监测和处置。积极发挥学校在组织动员方面的作用，提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种。同时，国家卫健委妇幼健康司发布了《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》文件解读（查看原文），解读主要从文件的制定背景、主要内容以及主要特点三个方面展开。主要特点如下：（一）响应世界卫生组织（WHO）“消除宫颈癌”倡议。（二）强调多部门协作和社会参与。（三）积极推动HPV疫苗接种。（四）通过效果评估推动加速消除。HPV检测与宫颈癌检测的发展近年来，宫颈癌筛查领域中一项重大变革就是HPV检测成为宫颈癌筛查领域的首选方法。2018年，WHO首次提出消除宫颈癌的全球行动倡议。2020年11月，WHO正式发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出推动HPV疫苗接种、宫颈癌筛查和为患者提供规范治疗管理等阶段性目标，并指出相比于其他筛查手段，HPV检测更具灵敏度及高阴性预测值。各国应逐渐过渡到将HPV检测作为子宫颈癌筛查的首选方法。2021年7月6日，WHO发布宫颈癌筛查指南，首次向全球推荐高危型HPV DNA检测为宫颈癌初筛首选方法，替代目前被广泛使用的VIA或细胞学检查，并强调无论现在使用的是何种筛查方法，下次常规筛查都应首先采用HPV DNA检测。2022年1月，国家卫生健康委为进一步规范子宫颈癌筛查工作，研究制定了《子宫颈癌筛查工作方案》，确立了HPV检测单独用于宫颈癌的初筛。2022年10月，《HPV DNA检测应用于健康体检人群子宫颈癌初筛的专家共识》发布，旨在正确、规范地开展HPV DNA检测，促进新策略在国内健康人群宫颈癌筛查中的应用，提高筛查的质量和效率。HPV检测技术　　HPV 检测分为 mRNA 检测和 DNA 检测。DNA检测包括普通聚合酶链式反应（Polymerase chainreaction，PCR）反向点杂交法，杂交捕获法，实时荧光定量 PCR 法等。HPV 检测在子宫颈癌筛查的应用，经历了细胞学检查的辅助诊断，与细胞学联合筛查，单独用于子宫颈癌初筛3个阶段。国内外大量证据表明，HPV检测筛查 CIN2+的灵敏度可达97%，特异度达 85%。评价HPV检测技术最重要指标是临床灵敏度和阴性预测值，应最大限度地减少临床假阳性和假阴性。2014年美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准了首个单独用于子宫颈癌初筛的HPV DNA检测产品（Cobas HPV）。目前，实时荧光定量PCR法是唯一获得美国 FDA 批准，单独用于子宫颈癌初筛的HPV检测方法。王巧燕, 陈伟华. 国内HPV DNA检测的常见方法比较[J]. 检验医学, 2012(01):77-80.上图总结了三种分子生物学方法的特点，下文介绍了HPV DNA检测需要的一些科学仪器技术：HPV DNA检测科学仪器技术宫颈癌的筛查方法早期主要是妇科检查中醋酸及复方碘液染色肉眼观察法(VIA及VILI)，而后逐渐发展了巴氏涂片、细胞学检测（TCT/LCT）法，再有随着PCR技术的发展， 进入分子生物学阶段，HPV DNA检测技术被重点提出。——01——实时荧光定量PCR仪 （点击查看更多）实时荧光定量PCR仪可以在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应(PCR)循环后产物总量的方法。通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法。模板的Ct值和该模板的起始拷贝数存在线性关系，所以成为定量的依据。——02——核酸分子杂交仪（点击查看更多）杂交捕获法HC-II需要使用分子杂交仪，又叫分子杂交炉或分子杂交箱。核酸分子杂交技术可以检测待测基因组中是否含有已知基因序列。该设备可替代塑料杂交袋和水浴摇床，避免杂交袋破损带来的污染危险。拥有温控精确，空气循环装置独特，升温速度快等特点。广泛地使用于克隆基因的筛选、酶切图谱的制作、基因组中特定基因序列的定性、定量检测和疾病的诊断等方面。分子生物学领和临床诊断中均有应用。——03——核酸提取仪（点击查看更多）核酸提取仪是应用配套的核酸提取试剂来自动完成样本核酸提取工作的仪器。在疾病控制中心、临床疾病诊断、输血安全、法医学鉴定、环境微生物检测和分子生物学研究等领域广泛应用。自动液体工作站功能非常强大，分液、吸液可自动完成。有些设备还具有扩增、检测的功能，实现提取到检测的全自动化。——04——基因芯片（点击查看更多）基因芯片又称DNA微阵列、生物芯片，其测序原理是杂交测序法。在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，进行核酸杂交的方法。当溶液中带有荧光标记的核酸序列TATGCAATCTAG，与基因芯片上对应位置的核酸探针产生互补匹配时，通过确定荧光强度最强的探针位置，获得一组序列完全互补的探针序列，据此可重组出靶核酸的序列。

罗氏宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者昨日，罗氏宣布中国食品药品监督管理局 （CFDA）批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比，CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高，这也是它获得批准的一大原因。中国每年宫颈癌的新发病例约6万2千例，每年约3万的中国女性死于该疾病。几乎所有的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）感染造成的，但只有那些有持续HPV感染，并出现宫颈癌前病变的患者才需要接受治疗，而剩下的患者主要依靠自愈能力。罗氏的这项CINtec PLUS技术能检测到HPV持续感染患者中的两个可致癌生物标志物， 因此可以区分需要进行治疗的患者和那些可以自我康复的患者。“这项全自动的CINtec PLUS细胞学检测手段将向中国妇女提供行业内最全面的宫颈癌筛查，从而落实我们预防妇女患子宫颈癌的承诺。”中国罗氏诊断总经理Wong Fatt Heng先生说道，“ 该细胞学检测有助于减少过度诊断，提高癌前宫颈疾病的检测，使患者能够采取早期措施。”罗氏在中国、欧洲、亚洲、拉丁美洲和加拿大等各地安装了数万台诊断仪器，患者能在这些地方接受该项全自动的CINtec PLUS 细胞学检测服务。

癌症是严重威胁人类身体健康的重大疾病，已成为人类死亡的主要原因之一。面对中国癌症死亡率居高不下，而且还呈现持续增长的严峻形势，厦门大学一大群科研人员围绕着癌症发生的分子机理进行研究，取得了众多突破性成果，其中包括正在向国家递交新药报批申请的宫颈癌疫苗。 　　服用药物之后，可以使人体中一种蛋白质从癌细胞的“保护者”，“叛变”成能够杀死癌细胞的“杀手”，潜伏其中令癌细胞防不胜防、无处逃身 通过向人体内注射某种蛋白分子，迫使癌细胞纷纷自杀，让肌体细胞进行自我调节，从而避免癌症的发生 像接种乙肝疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等一样接种癌症疫苗，让你一辈子都不用担心患上癌症…… 　　这些听起来是不是不可思议，有点像是天方夜谭?或是以为这是科幻影视作品的情节，不可能在现实生活中出现。 　　其实，这并不是幻想，而是确确实实已经发生并且正在走入老百姓生活当中。 　　厦门大学科研人员最近宣布，他们已经研制出宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗，并正在向国家递交新药报批申请。一旦获得国家药监局批准，那么，疫苗就可以进入临床试验，一旦通过就能上市。 　　这就意味着，女性以后可以像接种乙肝疫苗一样来接种宫颈癌疫苗，一辈子可以高枕无忧地避免患上这种令人恐怖的癌症。宫颈癌是全球妇女第二大常见恶性肿瘤，仅次于乳腺癌，资料显示，全世界每2分钟就有1位妇女死于宫颈癌。 　　成功研制出疫苗的是设立于厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心。在前不久举行的海西生物医药发展论坛上，该中心表示，他们科研人员已成功地利用大肠杆菌表达出HPV16、18、6、11共4种型别的类病毒颗粒，并已经建立大规模发酵工艺和中试纯化工艺，分别已向国家递交了宫颈癌疫苗(HPV16、18型)和尖锐湿疣疫苗(HPV6、11型)的新药报批申请。调查结果显示：针对16、18型的预防疫苗可以预防至少70%的子宫颈癌。而尖锐湿疣是最主要的性传播疾病之一，90%以上的尖锐湿疣由HPV6、11型引起。 　　在人类历史上，曾经出现过多种造成巨大生命和财产损失的疫症，而在预防和消除这些疫症的过程中，疫苗发挥了十分关键的作用。所以疫苗被评为人类历史上最重大的发现之一，因此，从某种意义上来说人类繁衍生息的历史就是人类不断同疾病和自然灾害斗争的历史，控制传染性疾病最主要的手段就是预防，而接种疫苗被认为是最行之有效的措施。 　　如今，疫苗被成功地应用到癌症的防治上来，可谓是人类发展史上一件具有里程碑意义的事件。 　　研究论文全部用英文撰写 　　厦门大学生命科学学院办公楼位于厦门大学上弦场体育场边上。当记者走进厦门大学生命科学学院院长、博导林圣彩教授的办公室时，感觉像是走进一个工厂一样，满眼都是各式各样的实验器材，连办公室外边走廊也都摆着大型的设备，瓶瓶罐罐摆得到处都是，空气中弥漫着一股说不出来的味道，再加上那些实验仪器运行的声音，生命科学学院整栋楼房成了一个巨大的实验室。 　　这与生命科学学院办公楼前边号称厦大最美体育场的上弦场有着天壤之别。而正是在这里，关于癌症的许多世界突破性研究诞生了。 　　林圣彩院长跟记者介绍说，厦门大学生命科学学院的前身是生物学系，创建于1922年，与厦门大学几乎同时创立，迄今已造就了一批在国内外享有盛誉的著名学者。学院由生物学系、生物化学与生物技术系、生物医学科学系、国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室等单位组成。 　　前边提到的研制宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，正是厦大生命科学学院的一个组成单位，该研究中心是一个公益性、不以营利为目的的开放性研究开发平台。 　　在普通人眼里，或许这些科研人员的研究对象过于“微不足道”，因为都是肉眼无法看见的细胞、分子等，平常人根本就不可能深入了解。像生物医学科学系，是利用最新现代分子生物学实验技术方法，从生物学角度研究重要生理与重大疾病的分子机理，并将基础理论研究成果应用于保障健康和疾病的诊断与治疗。 　　因为林圣彩院长的说法太过于专业不好理解，记者提出查阅癌症方面的研究资料时，林院长说是有一大堆资料，这令早报记者喜出望外。结果，早报记者却发现所有的论文资料全部是英文撰写的，对于外行人而言简直就是“天书”，无法看懂。 　　林院长笑着说，如果用中文写的话，没有多少人能看懂，也无法写得出来，因此，他们科研人员的论文几乎都是用英文撰写，因为其研究水平属于国际一流，这些论文都是要发表在当今世界最有影响力的科技期刊上，其中包括发表在NatureImmunology等国际一流刊物上。 　　癌细胞“杀手”一年前已经发现 　　从厦门大学生命科学学院科研秘书王老师提供给早报记者的资料来分析，厦大众多的癌症研究已经处于国际一流水平。 　　2009年8月，厦大生命科学学院院长林圣彩教授课题组研究成果揭示了细胞如何防止癌变的内在机理，这属于癌症研究的新突破，这一发现可能为癌症治疗提供新的思路和途径。 　　林圣彩教授介绍说，从医学上来说，癌症发生的一个很重要的原因是因为细胞基因组发生了突变，继而出现细胞生长和分裂的异常，并将有缺陷的遗传物质传递下去，直至癌组织的出现。林圣彩教授课题组在一项研究中发现，存在于细胞内的一种名为Axin的蛋白分子可以通过控制一种名为p53的抑癌基因的活性来决定细胞“命运”，这也就意味着，含有过度受损基因组的细胞“命运”可以通过二者特定的相互作用促使细胞进行“死亡”，从而避免个体发生癌变。 　　林圣彩教授课题组的这一最新研究成果刊登在国际著名学术期刊《NatureCellBiology》(《自然—细胞生物学》)上。该杂志是英国《自然》杂志的子刊，被认为是细胞生物学领域的顶尖杂志。 　　2008年10月，厦大生物医学研究院教授、长江学者讲座教授张晓坤博士及其团队发现了一种神奇的小肽，它可以使人体中一种蛋白质从癌细胞“保护者”，“叛变”为能够杀死癌细胞的“杀手”。这种肽能直接作用于一个名为“Bcl-2”的蛋白质，使之从一个保护癌细胞免受程序性死亡调控转变为能够杀死癌细胞的蛋白。这一新发现被认为可能引发一种新型的癌症治疗模式，具有重大的意义。更为关键的是，这种肽十分容易合成，换句话说，这一新发现使科学家能够基于Bcl-2蛋白构象变化寻找新型治疗药物，为抗癌药物的研发提供了一个新方向。这被认为是肿瘤生物学领域的一个重大创新性发现，在国际生物医学科学研究领域激起了很大的反响和广泛的关注。 　　2006年12月，厦门大学生物医学工程研究中心研发出一种高效、低毒治疗恶性肿瘤的全新抗癌药物制剂。以往化疗药剂无法区分好坏细胞，导致癌症患者在化疗过程中会出现掉发、身体素质快速下降的状况，而这种药剂在应用过程中只对癌症细胞起到杀伤作用，在肿瘤局部药物浓度达到最高，具有定向给药的特点。 　　现状分析 　　厦门3人中有1个死于癌症 　　福建省是全国肿瘤发病率最高的省份之一，是肝癌、鼻咽癌等癌症的主要分布区之一。同时，福建的癌症死亡率位居全国前列，近年来平均每年新增约8万癌症患者，有4万人死于癌症，其中男性恶性肿瘤死亡率居全国第三位，女性居全国第四位。 　　厦门市放射肿瘤学会副主任委员、福建省放射肿瘤学会委员侯如蓉介绍说，厦门市癌症发病率、死亡率远高于全国平均水平。根据厦门市疾病预防控制中心公布的2008年全市居民死亡原因分析报告，全市居民前十位疾病死因中，恶性肿瘤依然以141.75/10万的死亡率居首，占总死亡率的31.3%，并出现年轻化趋势。这意味着3个死亡的厦门市民中，就有1个是被恶性肿瘤夺去生命的。其中，肝癌、肺癌、食道癌、胃癌、肠癌分列前五大肿瘤杀手。 　　与全国其他发达省市相比，福建省和厦门市癌症医疗资源还是比较缺乏。据统计，福建省肿瘤医院床位总数约1100张，厦门市肿瘤中心核定病床数为143张。但是，癌症病号的增加速度远远超过了病床位增加的速度。目前，在厦门十几万的癌症病人中，癌痛得到规范治疗的不到三成，七成癌症病人处于长期忍痛的状态之中。 　　作为一名从事肿瘤临床治疗长达30多年的老医生，侯如蓉主任用“太残忍、太可怕”来形容当前的厦门癌症现状，五六岁的癌症患者也有，20岁左右的乳腺癌患者也很普遍，连见多识广的侯如蓉主任也感觉到现在的癌症非常触目惊心。 　　杀死癌细胞就像打靶一样 　　一个立足于海峡西岸经济区、辐射港澳台和东南亚地区，实施治疗与研究的世界顶级肿瘤治疗与研究中心要落户厦门。有专家表示，随着治癌新药的问世，将来治疗方式越来越简单。 　　当前，癌症仍是我们人类面临的巨大挑战，就全球人口与先进国家来说，癌症均居国民死亡原因第二位。据日内瓦(GENEVA)世界癌症报告(当今全球综合性最强的调查)，全球每年大约有1090万人被诊断出患有癌症，有670万患者死亡。 　　癌症极大威胁人类健康，人们一直在寻找有效的治疗方法去征服癌症，抗癌研究是当今生命科学中极富挑战性且意义重大的领域。 　　后基因组时代的到来，让人们对基因及其功能的认识逐渐深入，肿瘤细胞与正常细胞间在细胞内的信号转导途径的差异正在被认识，恶性肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期的调控、细胞凋亡的诱导、血管生成以及细胞与胞外基质的相互作用等各种基本过程正在被逐步阐明，癌症在分子水平上的发病机制研究得越来越清楚。 　　随着肿瘤细胞增殖、凋亡等信号传导通路的阐明，过去那种以统一制式的疗法进行的癌症治疗，由于产生了许多副作用，这些副作用包含身体的不适，有些甚至威胁到生命安全，正在被近来悄然上市的靶向药物产品所替代，靶向治疗方式是以杀死癌细胞为主要目标。靶标抗癌药物直接针对的是分子靶点，就像击靶，将能有效克服目前临床上常用的细胞毒类抗肿瘤药物难以避免的选择性差、毒副作用强、易产生耐药等缺点。 　　厦门大学生物医学研究院下属有一个癌症研究中心。癌症研究中心的建设将以研究肿瘤细胞信号转导为基础，通过对肿瘤细胞信号转导通路的阐述，发现更多特异性强的分子靶点和途径，为发展新的肿瘤治疗、预防和诊断提供技术支持。 　　厦门要建顶级肿瘤中心 　　一边是社会对癌症治疗的强烈需求，一边是薄弱的癌症治疗技术力量，还有厦门大学强大的癌症科研水平，这形成了一对奇怪的矛盾。 　　建设肿瘤医院、开展癌症治疗研究，这对于促进经济社会和谐发展也具有重要意义。 　　为此，厦门市政府向省政府提出建议，依托厦门大学生命科学、医学、化学等学科优势，建设厦门肿瘤医院暨癌症治疗研究中心，即厦门肿瘤治疗与研究中心。该中心的长远目标是建成世界一流水平的肿瘤研究中心，短期目标则是厦门肿瘤医疗方面的水平三五年内要提升到全国先进水平。 　　2009年6月，厦门肿瘤治疗与研究中心筹备领导小组成立，由厦门大学朱崇实校长担任组长，厦门市副市长潘世建、厦门市卫生局局长黄如欣担任副组长。由厦大校长来担当这个肿瘤治疗与研究中心筹备领导小组的组长，其用意非常明显，那就是要充分调动厦大生命科学、医学、化学等学科的优势。 　　厦门市副市长潘世建表示，在厦门市的医疗卫生事业当中，让人“最不安心”的就是肿瘤的诊断、治疗水平。恶性肿瘤已经成了威胁厦门人民生命健康的第一大杀手。因此，厦门市必须要建立一个高起点、高标准的肿瘤治疗与研究中心。 　　据介绍，在起步阶段，厦门肿瘤治疗与研究中心在研究领域将主要依托厦门大学生命科学学院的力量建设，因为该学院的肿瘤研究团队已经是目前国内相关领域最优秀的团队之一。在未来的发展过程中，中心还会积极向美国休斯敦、中国台湾等地的相关机构取经。在建设过程中，中心会面向全球招聘精英，相关设备的购置也会遵循高起点的要求。 　　厦门大学生命科学学院院长林圣彩也是厦门肿瘤治疗与研究中心筹备领导小组成员之一。林教授表示，目前国内一流的肿瘤中心屈指可数，厦门的想法很有前瞻性。要把这个中心建设好，首先要密切厦大的科学研究和地方医院的临床诊疗之间的联系，要重视培养有临床背景的研究人才。同时，也要对现有的医疗资源进行充分的整合和利用。 　　观点 　　癌症研究任重道远 　　每年2月4日是“世界抗癌日”。早在前两年，美国国立癌症研究所所长埃申巴赫就提出，如果能将该研究所每年50亿美元的研究经费5年间再增加42亿美元，到2010年，他们就能实现“消除癌症患者痛苦和死亡”的目标。也就是说，只要研究经费充足，科学家完全可以提早让癌症患者免于死亡。 　　埃申巴赫所预言的2010年也就是今年，早报记者问林圣彩教授埃申巴赫的说法是否有可能实现。 　　林教授直言“不可能”，癌症的预防与治疗牵涉到许多方面，癌症的起因十分复杂，要在这样短的时间内攻克各种不同的癌症似乎不太可能，并非增加投入研究经费就可以立马解决的事情。林教授认为，如果经费有增加，可以用于研发先进的医疗技术，并用于临床试验的基础结构建设，2010年要达到“癌症患者免于死亡”这一目标是不可能的，但充足的经费必将有助于缩短实现这一目标的时间。 　　林圣彩教授是细胞生物学与肿瘤细胞工程教育部重点实验室和福建省肿瘤生物学重点实验室的主任，他领导的课题组长期致力于肿瘤细胞生物学的研究。 　　林教授认为癌症的发生和发展极其复杂，一项学术成果仅仅是癌症研究进展中的一项而已，接下来要走的路还很长很长。 　　癌症极大威胁人类健康，人们一直在寻找有效的治疗方法去征服癌症，抗癌研究是当今生命科学中极富挑战性且意义重大的领域。 　　作为一名研究癌症几十年的医生，侯如蓉主任表示，癌症其实是一种“生活方式”疾病。与其去寻找什么治癌的“灵丹妙药”，还不如在日常生活中培养良好的生活习惯。 　　侯如蓉主任表示，世界各地肿瘤高发区环境中存在着大量的致、促癌因素，而患癌者仅占千分之几，90%以上的人不发生癌症，这说明上述各种外界的致、促癌因素即使进入人体也不一定发病，因为正常人体具有完整的免疫系统，具有一定的抗癌能力。

文献分享-拉曼光谱在宫颈癌转移前哨淋巴结活检中的应用一、研究背景宫颈癌是全球范围内女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，广泛性全子宫切除加盆腔淋巴结清扫术仍为宫颈癌的常规术式。然而此类手术可能会导致神经损伤、淋巴水肿等并发症的发生，同时也明显降低了患者的生活质量。前哨淋巴结是恶性肿瘤发生淋巴转移的第一站淋巴结，对恶性肿瘤区域淋巴结的转移情况及指导淋巴结清扫具有重要意义，通过前哨淋巴结活检可以判断区域淋巴结的转移状态。目前，前哨淋巴结示踪技术仅能做到对前哨淋巴结的定位，尚无法在术中直接评估淋巴结的转移状态。因此，能在术中示踪前哨淋巴结的同时实现对宫颈癌前哨淋巴结转移状态的评估，将具有非常重大的临床意义。（图片来源于网络）目前临床中应用的前哨淋巴结示踪技术包括染料法、放射性核素法和近红外荧光成像法，但均有其局限性，没有任何一种技术具有绝对优势。表面增强拉曼光谱（SERS）纳米探针因其特有的指纹图谱具有非常高的灵敏性和特异性，使其在生物医学成像方面有明显优势。SERS纳米探针作为肿瘤成像技术已得到了极大关注，但其在示踪前哨淋巴结中的研究几乎空白。本文分享了上海交通大学团队使用如海便携式拉曼光谱仪（SEED3000）在前哨淋巴结拉曼成像中的应用案例。老师通过在活体内探索介孔硅包被的缝隙增强拉曼探针（GERTs）进入前哨淋巴结的动态过程，明确其示踪前哨淋巴结的时间窗口；并利用便携式拉曼光谱仪在活体动物体内进行前哨淋巴结示踪实验，实现术中实时探测的目的。二、研究内容2.1测试方法实验以BALB/c小鼠为实验样本。取小鼠4只，分别于左侧后足爪垫皮下注射1 nM MS-GERTs探针生理盐水溶液25μL，自由活动24h。1%戊巴比妥钠腹腔注射，麻醉小鼠。麻醉成功后，小鼠仰卧位固定，分离暴露左侧后足腘窝淋巴结，用如海光电的SEED3000便携式拉曼探测仪对前哨淋巴结部位进行拉曼信号探测。检测参数设置为：使用激光为785 nm激发波长，激光功率密度为2.4×103 W/cm2，积分时间5 s，每个淋巴结检测5个单点（上、下、中、左、右），收集拉曼光谱。2.2测试结果小鼠麻醉后，用手持式拉曼探测仪对前哨淋巴结区域进行定点检测，每个淋巴结检测5个部位（图1）。结果发现淋巴结任何一个部位都能探测到非常明显的探针拉曼信号，表明使用如海便携式拉曼光谱仪SEED3000可以对前哨淋巴结进行实时定位。图1 手持式拉曼探测仪示踪前哨淋巴结。（a）活体内拉曼探测，图中比例尺为1 cm；（b）前哨淋巴结检测的5个部位（7上，8右，9下，10左，11中），图中比例尺为400 μm；（c）b中5个部位7-11相对应的拉曼光谱文献来源参考文献[1]包州州. 缝隙增强拉曼探针在宫颈癌转移前哨淋巴结中的成像研究[D]. 上海交通大学, 2020.四、SEED3000便携式拉曼光谱仪SEED3000便携式拉曼光谱仪是一款高性价比的785 nm小型拉曼光谱仪；结构简单，检测快速，预留USB和串口通信，方便多功能系统集成，可满足实验室、野外以及工业现场等多种实验场景。已被广泛应用于食品安全、国防安全、珠宝鉴定、医药等需对原材料快速筛选、现场快速检测及物质分析鉴定等行业。产品特点◆ 高度集成，应用灵活，轻巧便捷，方便携带；◆ 可适配光谱范围在200 cm-1～3200 cm-1 ◆ 高稳定性，光谱响应稳定性◆ 高分辨率，分辨率最佳可达4 cm-1。

GE医疗细胞图像年度竞赛旨在展现细胞之美，并展示全世界细胞生物学家所进行的鼓舞人心的研究，至今已有六年历史。获奖者的参赛细胞图片于4月19日至21日在美国纽约时代广场NBC Universal高清屏幕上播放的特别节目中展示。 2012年，参赛作品第一次分为两个类别，包括高内涵分析和显微镜。GE医疗生命科学部根据15,000名公众投票结果选出三位获奖者，分别为Jane Stout女士（来自美国）、Anushree Balachandran女士（来自澳大利亚）和Markus Posch先生（来自英国）。 \ Jane Stout' s Image Microscope winner 来自美国印第安纳大学医学院的Stout女士获得了显微镜类第一名，她的图像作品（侧重于癌症）为&ldquo 中期上皮细胞，其中微管染为红色、丝粒染为绿色，DNA染为蓝色&rdquo 。 Anushree Balachandran, the High-Content Analysis winner 来自澳大利亚悉尼Genea的Balachandran女士获得了高内涵分析类第一名，她的图像作品（侧重于亨廷顿舞蹈症）为&ldquo 来源于亨廷顿舞蹈症干细胞的少突胶质前体细胞，其中鬼笔环肽染为绿色，粘着斑蛋白染为红色，DNA染为蓝色&rdquo 。 Markus Posch' s image, Regional winner, UK 来自英国邓迪大学基因调控与表达中心的Posch先生是显微镜类地区获奖者，他的图像作品（侧重于癌症）为&ldquo 前中期人子宫颈癌（HeLa）细胞，其中GFP-组蛋白标记的染色体呈蓝色，微管蛋白染为黄色&rdquo 。 本次竞赛吸引了100多名研究癌症、HIV和神经退行性疾病等细胞水平疾病的研究人员参与。先由包括五位评判者的专家科学小组确定每个类别的入围作品，然后由公众投票决定获奖作品。 GE医疗生命科学部研究与应用市场总经理Eric Roman博士表示：&ldquo 今年的获奖图像与往年一样漂亮、引人注目。这些图像不仅可从美学角度进行欣赏，还提醒我们注意疾病背后的细胞复杂性以及细胞研究为何如此重要。我们感谢向我们发送图像的参赛者、评审小组以及参与投票的每个人。&rdquo 今年的入围作品由以下人员选出：Kristie Nybo博士（BioTechniques助理编辑）；Julian Heath博士（Microscopy & Analysis编辑）；Nick Thomas博士（GE Healthcare首席科学家）；Paul Goodwin博士（GE Healthcare科学主管）；以及上届GE Healthcare细胞图像竞赛获奖者Leslie Caron博士（Genea研究科学家）。

阳春三月，桃李争艳。春天，一个充满生机，充满活力，充满希望的季节！转眼间，迎来了一年一度的“三八”妇女节，在此博晖创新祝所有女性朋友妇女节快乐！ 今天，由中国癌症基金会主办，全国76所省市医院承办的 《2017年三八妇女节全国乳腺癌和子宫颈癌防治宣传咨询活动—“为了姐妹们的健康与幸福”大型公益活动》 在全国拉开帷幕。 博晖创新时刻记挂着姐妹们的健康，大力支持本次项目，投入了大量仪器、试剂和资金。此次活动通过创新形式，在全国多家医院支持基金会开展宫颈癌筛查和义诊活动。 协会出动妇瘤、乳腺等多名专委会主任委员，联合各大医院开展乳腺癌和子宫颈癌义诊咨询活动。同时，博晖公司联合医院通过一系列免费筛查和健康知识宣教，普及低收入及进出务工妇女乳腺癌和子宫颈癌防治知识，提高防治意识，切实为当地老百姓的健康服务！ 该公益活动秉承一贯宗旨，即“提高全社会妇女乳腺癌、子宫颈癌防治意识及水平，为低收入及进出务工妇女提供免费义诊咨询”，以此来表达医务工作者及全社会对妇女健康的关切和爱心，也感谢妇女同胞们在建设社会主义和谐社会中所付出的努力与奉献。我们欣喜的看到，在各地，该项公益活动火热召开，姐妹们的两癌防治意识得到了提高，随着科普活动和义诊检测的展开，更多的女性加入了重视两癌筛查，关爱自己健康的行列。 为了姐妹们的健康与幸福，博晖公司将继续大力支持此项目的进行。

凯杰与金域检验建立合作伙伴关系 在华扩大先进HPV筛查技术的普及 　　伙伴关系将让整个中国更广泛地采用 HPV 检测 　　凯杰的 digene HPV 检测被视为高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测的“金标准”，而 HPV 感染是子宫颈癌的主要病因 　　消息发布之时，恰逢凯杰连续第五年与中国癌症基金会合作，在国际妇女节为贫困妇女提供免费的HPV 检测 　　上海和广州2012年3月8日电 /美通社亚洲/ -- 凯杰公司 (QIAGEN NASDAQ: QGEN Frankfurt Prime Standard: QIA) 今天宣布，它将与目前中国规模最大的第三方医学实验室 -- 金域检验签订合作协议，扩大其 digene HPV 检测的普及。通过这项协议，金域检验将作为一个集中的实验室，让规模较小的医院和人口较少地区的医院也可以开展 digene HPV 筛查，将样本送至金棫检验进行处理和检测。该协议也是凯杰在中国开展的妇女健康事业的又一里程碑，表明公司重点是推动新兴市场的增长。digene HPV 检测于2000年在中国首次注册，如今已被许多三甲医院和私人实验室广泛采用。 　　金域检验董事长兼首席执行官梁耀铭先生表示：“我们很高兴与凯杰这样的行业领先跨国公司合作。我们全国范围的检测网络、专业的检验技术和可靠的记录系统让我们成为凯杰提高其在中国市场增长的理想伙伴。”凯杰预计，该协议将扩大 HPV 检测在二线、三线城市以及欠发达地区的普及，目前这些地区的子宫颈癌负担最重。“与金域检验携手，我们不仅将挽救生命的 HPV 检测技术带给更多妇女，也扩展到了最需要它的地方，”凯杰公司亚太地区总裁施晨阳博士如是说，“凯杰和金域检验有着长期且富有成效的合作。我们很高兴能与中国领先的临床诊断检测供应商更密切合作，为挽救更多生命迈出坚实的一步。” 　　消息发布之时，恰逢凯杰在国际妇女节的惯例活动。连续第五个年头，凯杰向中国各地数千名贫困妇女捐赠 HPV 检测。这个免费的检测活动是大型“3.8活动”中的一部分 -- “3.8活动”是一项由中国癌症基金会主办的全国性癌症预防活动，凯杰是赞助商之一。在过去的四年间，大约有16,000名妇女接受了凯杰 digene HPV 检测的筛查，凯杰已帮助鉴定出200多名妇女，否则她们可能已发展成子宫颈癌或死亡。 　　子宫颈癌是妇女中第二大常见的恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。在全世界，每年有近50万名妇女患上子宫颈癌，其中超过一般人死亡。仅中国每年就有8-10万个新病例，且3-5万人死亡。子宫颈癌是由“高危型”人乳头瘤病毒(HPV)引起的。据估计，80%的妇女在一生中会感染 HPV。然而，在大部分情况下，感染消失，或被机体抑制，不引发问题。只有持续感染能导致异常细胞形成，如果不及早发现和治疗，可能发展成子宫颈癌。对30岁以上的妇女进行致病病毒的检测，能显著改善医护专业人员发现高危妇女的能力。 　　关于凯杰 　　凯杰是一家荷兰上市公司，是全球领先的样本制备和分析技术的供应商。样品制备技术用来分离和处理从血液或组织等样品中提取的 DNA、RNA 和蛋白，而分析技术使这些分离的分子可被检测，便于生物学研究和疾病检测。凯杰已经开发了500多种全面的产品组合，包括试剂和自动化解决方案。凯杰产品的主要客户包括分子诊断实验室、学术研究领域，制药和生物技术公司，应用检测用户(例如法医鉴定，动物和食品检测，以及药物过程控制等)。凯杰的分析技术涵盖最广泛的分子诊断产品，包括在检测宫颈癌主要病因高危型HPV中被称为"金标准"的HPV检测试剂以及在传染疾病和伴随诊断中广泛应用的配套试剂。截止2011年12月31日，凯杰在全球35多个国家拥有3900多名员工。更多关于凯杰的信息请登陆 http://www.qiagen.com/。 　　这篇新闻稿中的非历史事件中的声明是前瞻性声明，包括对我们的产品、市场、策略以及运营结果等的声明。此类声明是以现在的期望为基础的，包含了风险与不确定性，但不限于此，还包括以下因素：公司发展与国际运营管理(包括汇率波动和物流)，我们运营结果的不确定性，我们市场的业务发展(包括行业应用、临床和学术研究、蛋白质组学、妇女健康/HPV检测和分子诊断)，我们与客户、供应商和战略伙伴的关系，竞争，技术发展，需求变化，法律法规，确定、开发和生产有别于我们竞争对手的整合产品，我们产品的市场接受度以及已有技术和业务的一体化。更多的信息，请参照我们和 SEC 的文件，包括我们最新的20-F表格。此新闻稿中的信息仅是发稿当时的信息，除非有法律要求，我们没有义务更新这些信息。

宫颈癌在女性恶性肿瘤中，发病率仅次于乳腺癌而位居第二。它占据了生殖器官癌症的一半以上，更是生育期和更年期这两个阶段发病率最高的疾病。“一方面，希望广大女性爱护自身，能有效控制炎症和宫颈糜烂，避免其发展成癌 另一方面，现在已有的DNA细胞诊断技术可提前五年发现宫颈癌癌前病变，如果此时发现异常，务必‘强势’进行干预阻断，防止癌症真的发生。”全国妇科疾病规范诊疗示范基地模范专家、中国宫颈癌防治工程首席专家徐文霞主任如此表示。 　　DNA定量细胞学检查可提前发现癌前病变。(Gettyimages供图) 　　医学指导/中华妇科协会会员、全国妇科疾病规范诊疗示范基地模范专家、中国宫颈癌防治工程首席专家徐文霞主任 　　●超过1/4的成年女性存在宫颈癌癌前病变——中重度宫颈糜烂 　　●此时如果进行对症治疗、严密监测，完全可以扼杀掉蠢蠢欲动的癌症 　　●育龄或更年期女性，如果伴有严重宫颈糜烂，或属于宫颈癌高危人群，可定期进行防癌筛查 　　现象 　　生育期患者群正日益庞大 　　“我国有超过1/4的成年女性存在中重度宫颈糜烂问题，其中很多都是因为性生活不洁或平日自身清洁不够，感染了炎症后又久拖未治导致的。”徐文霞主任介绍，但凡伴随有严重的宫颈糜烂，就应该随时提防宫颈癌偷袭的可能。专家提醒，如果发现自身有性生活出血或是更年期不规则出血现象，更是要定期检查以做到尽早防治。 　　“以前宫颈癌发病多集中在45~55岁年龄层，患者都是更年期女性，但近年来30~44岁的人群开始‘冒头’，这一类属于生育期女性，她们所占的比例越来越高。”徐文霞主任介绍，宫颈癌的平均患病年龄比过去提前了数年不止，而这很大程度上与性生活开始太早等众多社会、个人因素有关。 　　此外，她提醒，年轻女性也一样要提高警惕。“今年我接收的病人中，发现的最年轻宫颈癌患者仅21岁，患病的主要原因就是交往的异性太多。最后不得不切除了癌变部分，但‘好彩’还保留下了生育功能。”徐文霞表示，像这样的患者现在越来越多，光经她手治疗的二十出头就不得不打一场“除癌”战斗的女孩，一年就有好几例。 　　专家提醒 　　“熟女”赶不上疫苗 可定期进行防癌筛查 　　“因为宫颈癌疫苗目前在国内还没有上市，而且它主要对尚未开展性行为的未成年少女较为有效，所以对于广大赶不上这趟车的‘熟女’而言，更重要的还在于定期检查，做到早发现早防治。”徐文霞表示。 　　她介绍，目前我国一些大城市如北京、广州、天津等正逐渐兴起一项新技术——DNA定量细胞学检查，通过发现宫颈倍体异常细胞，从而敏感判断出早期癌前病变的存在，进而通过干预，把癌症扼杀在摇篮中。 　　“这种DNA检测手段的准确率是目前来说最高的，而且非常安全，无副作用。”徐文霞介绍，上世纪被大家所熟悉的“刮片”检查临床准确率只有60%，现在已基本被淘汰。“因为漏诊率太高，既要靠医生手工操作，又要靠肉眼判断，主观干扰太强。”徐文霞介绍，而DNA定量细胞学检查则是靠仪器来分析，通过检测细胞倍体是否存在异常，存在多少倍异常，来准确预测癌前病变，有效性很高。“因为癌症细胞都会加速分裂，不同于正常人体细胞，所以从细胞分化角度来诊断，前瞻性大大提高。” 　　专家表示，此检查关键在于能提前五年发现癌前病变，此时如果进行对症治疗、严密监测，完全可以扼杀掉蠢蠢欲动的癌症。 　　“建议育龄期或更年期女性，如果伴有严重的宫颈糜烂，或属于宫颈癌高危人群，可定期进行防癌筛查，因为宫颈癌早期悄无声息，不痛不痒，靠自我感觉实在难以发现。”徐文霞主任提醒说。

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据“中央社”报道，台湾大学18日表示，研发成功“即时多功可携式定点诊断用仪器-VsensorNTU”，可在12分钟内即时诊断病毒或癌症，未来将如手机一般，是人类必备的自主健康侦测设备。 　　台大表示，“VsensorNTU”过去1年来已针对高致癌性人类乳突瘤(子宫颈癌)病毒、肠病毒71型、肝癌专一性、肺癌专一性、流感病毒和败血症6项病症，通过临床试验，证明确实具有几近100%特异性或灵敏度，并且具有即时、便捷、经济、无任何侵入伤害之虞的诊断效能。 　　台大说，仪器上市后，民众可望在一般诊间或居家定点，即可诊断出可能的病毒感染或癌症。 　　研究团队召集人、台大医学院光电生物医学中心教授林世明表示，系统并设计未来可透过增加适当的模组扩充功能，并入微型电脑与影像电话里。 　　台大医学院院长杨泮池说，以往医疗检测主要依靠光学技术，将病毒细胞染色观察等，不但耗时、昂贵，且正确率有限，肝癌等病症甚至难以在初期诊断。 　　杨泮池说，新发明则是开发出独创全球的电子抗体工程检测技术，创新、经济、快速、门槛高，并具有可携式功能，让诊间医师及民众可以定点自行诊断，就像手机一样，将是未来人类不可或缺的自主健康侦测设备。

由于潜在需求巨大，癌症早筛行业在资本助推下，近年来发展火热。深耕基因科学20余年的华大，把基因检测技术应用于癌症早筛的同时，也在积极探索提高早筛的可及性，并致力于为用户建立癌症防控的完整闭环。癌症早筛的“痛点”据专家观点，一个肿瘤要不要筛查，由多种因素决定：第一是发病率高低；二是筛查手段是否简单合理；三是检测的有效率如何，也就是查出来以后是否可干预并及时治疗，能不能改变发病率、生存率。肠癌的早诊早治正好是被证明可以降低发病率和死亡率，改善生存率的。美国研究表明，1975年到2014年，美国大肠癌的发病率和死亡率明显降低，临床治疗只起了11%左右的作用，其余都要归功于预防，其中二级预防（也就是癌症筛查）起了超过53%的作用。肠癌从癌前病变进展到癌症一般需要5-10年时间，为早期诊断和临床干预提供了宝贵的时间窗口。由于早筛开展不足，我国肠癌确诊患者大多数都错过了这段“黄金时期”。女性健康“杀手”宫颈癌是另一种适于推广早筛的癌症。因为它是目前唯一明确病因的癌症，99.7%的宫颈癌皆由高危型HPV（人乳头瘤病毒）持续感染引起，可以通过HPV检测来发现罹患宫颈癌的潜在风险，并提前采取干预措施。HPV检测本身也不复杂，一般的操作是通过阴道拭子或细胞刷获取子宫颈脱落细胞以检测高危型HPV，已被推荐作为30岁以上妇女的常规检查，但由于传统采样只能到医疗机构才能进行，因而在世界范围内都存在筛查覆盖率低的难题。互联网+自取样，重新定义癌症早筛在网络平台下单，最快一天，慢则两三天，便可收到一个包装严谨的方盒。打开盒子，按说明书取样本，随后呼叫快递上门，将样本寄回指定地址。5个工作日后，一份肿瘤基因检测报告将发送至用户的手机，并随附相关解读及干预指南。以上，便是一次癌症早筛的全部过程——简单、私密、快捷，无需预约排队，无需往返医院，也无需忍受过多痛苦和尴尬。华大基因将这种“互联网+自取样”的模式应用于宫颈癌筛查，采用了被美国综合医疗机构之一的克利夫兰医学中心评选为“2017年度十大影响未来的全球医学创新成果”的“自取样技术”。据报道，由于检测试剂盒易于获得、标本易于取样、实验室易于检测分析，有数十项独立研究证明这一创新的检测模式优于传统检测。2021年，世界卫生组织发布的《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》，建议采用HPV检测作为主要筛查方法，可由专业人员采样或自行采样。华大基因副总裁朱师达认为，癌症早筛的普及有三大关键要素：科学性、有效性、可及性。“自取样”的筛查方式能极大满足可及性这一维度，“对于个体和社会来讲，都是更为高效的卫生投入模式，方便进行大规模应用”。2017年，华大基因自主研发的HPV基因检测试剂盒在国内获批上市。截至2021年6月末，华大基因的HPV基因检测已累计覆盖全国31个省（市、区）的590万余人，阳性率接近10%。换言之，借助简便快捷的“互联网+自取样”HPV基因检测，已有50多万宫颈癌高危女性被筛查出来，以开展进一步检查和干预，实现肿瘤精准防控。华大基因也将自取样模式应用到结直肠癌的无创基因检测，高危人群可以使用这款名为“华常康”的无创基因检测定期自行检查，待发现异常后再做肠镜等进一步诊断，这样就可以在早筛阶段免除肠镜检查的尴尬与不适，减少时间、空间对于定期筛查的限制，同时不影响其高灵敏度和高特异性。据朱师达介绍，华大基因的肠癌基因检测已累计完成超过10万例数据积累，经过持续追踪发现，早筛阳性率接近6%，即每16个受检者中有1例可能出现异常；确诊异常率超过60%，即每10个早筛阳性受检者中有6例经肠镜等进一步检查确诊异常，病变包括息肉、腺瘤、肠癌等。按照50%的肠镜依从性，每1万人筛查可预防晚期癌症达18人。“从卫生经济学分析来看，早筛的成本效益比达到1:15，也就是说，在筛查防控上每投入1块钱，可为卫生医疗支出节省15块钱。”朱师达表示。癌症早筛“最后一公里”据了解，华大基因目前推出的癌症早筛产品，价格控制在数百元，满足操作便捷性、患者依从性、价格普惠性等影响可及性的各项要求。基于检测精准度高、稳定性好、方便快捷、可大规模操作等产品优势，华大基因还创新推出了智能“两癌”（宫颈癌和乳腺癌）筛查车，将基于智能乳腺超声和人工智能阅片技术的乳腺超声筛查和基于“互联网+自取样”的宫颈癌筛查搭载于筛查车中，突破场地和空间的限制，使乳腺癌和宫颈癌早筛下沉至医疗资源不足的偏远地区，从空间上打通癌症早筛的“最后一公里”。今年7月份，智能“两癌”筛查车首次落地河北省赤城县，为助力全国打通“两癌”筛查最后一公里拉开了序幕。截至9月4日，赤城县“两癌”筛查已完成登记预约近7000人，HPV检测和乳腺超声检查均出具报告6000余份。华大也在政府组织下，充分利用自身优势，积极参与公共卫生服务。2018年，在河南新乡开展的宫颈癌早筛惠民项目中，通过社区组织加规模化检测模式实现快速交付，29天即完成19万人群的广泛筛查。通过在疫情中发挥重要作用的“火眼”实验室和在河北等地开展出生缺陷筛查民生项目的实践，华大积累了更多在大规模人群中进行平行、快速筛查的经验。“在早癌筛查方面，我们希望通过地方试点达成概念普及和标杆效应，为后期的市场推广积累数据及经验。”朱师达说。“我们希望提供真正关注疾病管理和个人健康的全面服务。”朱师达介绍，华大正致力于为用户建立癌症防控的“筛、诊、保、治”闭环体系。华大基因结合保险服务，打造了“筛诊保”一站式解决方案——以肠癌检测产品华常康为例，检测结果为阳性的受检者，可享受肠镜检查费用补贴；检测结果为阴性的受检者，可享受一年定额保险。早筛之外，华大正在以基因技术持续助力肿瘤预防、伴随诊断、复发监测阶段，目的是打造覆盖“预、筛、诊、监”各个环节的肿瘤基因检测闭环产品线。伴随诊断是实现癌症个性化用药的基础。在该领域，华大基因历时9年完成了PARP抑制剂（一类针对同源重组修复缺陷相关癌症的靶向药物）相关分子标记物BRCA-HRR-HRD的全产品布局，对于肿瘤分子标志物的研究与突破，意味着适宜PARP抑制剂治疗的患者比例从BRCA阳性的25%～35%扩大至HRD阳性的68%，更多患者有了争取生存延长的机会。在肿瘤监测领域，华大基因引进了全球液体活检先驱Natera的分子病灶残留（MRD）检测产品，并结合中国患者的癌症基因组学特征优化迭代。朱师达透露，华大还有多个监测产品正在自主研发中，后续将形成一套完整的体系，为不同癌种的复发监测提供服务。“深度布局癌症的全周期管理，才能真正助力癌症的精准防控。做好早筛只是第一步。”朱师达表示。

国内首个用于宫颈癌筛查预期用途产品“花落”凯普生物。6月21日，凯普生物全资子公司潮州凯普的高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US（无明确意义的非典型细胞的改变）人群分流预期用途。凯普生物今天收于9.41元/股，上涨13.78%。 2023年1月，国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030）》，呼吁加快推进我国宫颈癌消除进程。在多种政策“加持”下，HPV检测市场将迎来较快增长。 新产品有利于减少细胞学漏诊 6月21日，凯普生物发布公告，全资子公司潮州凯普取得国家药监局批准的医疗器械变更注册（备案）文件，高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，也是国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。 该产品具有较高的灵敏度和特异度，除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流，有利于减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查。 人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒家族中的一种，主要通过性接触传播。目前已知有100多种不同类型的HPV，其中14种HPV类型被列为“高风险”，因为已经证实它们会导致几乎所有的宫颈癌。其中，两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。 作为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，凯普生物HPV筛查领域布局多年。早在2006年，凯普生物就拿到我国首张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。针对宫颈癌HPV筛查，凯普生物已开发出多款HPV检测产品，在临床HPV检测及政府筛查工程中大规模应用，累计HPV筛查超5000万人次。其中，HPV21分型检测试剂盒是我国第一个取得新药证书的HPV检测试剂盒。 HPV检测市场规模有望超百亿2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年，要实现90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标，这也是全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。 在国内，政策层面也在推进。今年1月，国家卫健委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。 2022年国家卫健委发布的《宫颈癌筛查工作方案》以及《人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识》等多个权威指南和专家共识，均明确推荐HPV检测作为宫颈癌筛查的首选方法。 按照另一家企业安必平今年3月在接受投资者调研时的观点，国内HPV筛查市场空间超过100亿元。具体来看，国内有4亿适龄女性，如果按照每三年筛查一次，渗透率达到80%，每年大约有1亿多人次需要进行宫颈癌筛查。如果按照细胞学+HPV联检测算，市场空间大约有190亿元。 百亿市场规模，自然也吸引不少企业的参与。除凯普生物、安必平外，2019年，诺辉健康发布宫证清，成为全球首个尿液HPV检测产品，诺辉健康也借此闯入宫颈癌早筛市场。2022年服贸会期间，国内首个宫颈癌早筛检测试剂盒宫安丽亮相，诺辉健康拿到国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流的第一证。

在近日“第六届西湖对弈”上，诺辉健康(6606.HK)正式公布旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产品宫证清注册临床试验基线数据。宫证清作为首款基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产品，有望在2027年实现上市。　　据了解，宫颈癌是唯一病因明确的恶性肿瘤，也是最有望实现根除的高发癌症。　　当前，宫颈癌HPV筛查获批产品均为专业医务人员在医疗单位以宫颈拭子或宫颈涂片的方式完成检测和筛查。　　诺辉健康自2017年启动了宫证清产品开发，该产品有望实现尿液样本自取样的宫颈癌HPV筛查，提供无痛无创居家检测的新体验。　　届时，用户居家取样20-30毫升尿液，采样后将样本快递到诺辉健康中心实验室，5个工作日即可线上获取检测报告。　　检测结果阳性表示受检者患有宫颈癌及癌前病变风险高，需就诊做进一步检查。检测结果阴性表示受检者患宫颈癌及癌前病变风险低，未来按照常规流程定期筛查即可。　　据介绍，宫证清预计于2027年取得宫颈癌筛查注册证书，规划产品开发全周期长达10年。 此前，该产品已获批欧盟CE认证。　　2023年3月24日，诺辉健康携手香港最大的非医院医疗服务机构医思健康（2138.HK）在中国香港首发宫证清，官方售价1800港币。根据独家战略合作协议，双方将全面整合优质资源，推动宫证清在香港市场的分销和市场推广。

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罗氏在周二收盘后宣布，加拿大卫生部批准人类乳头瘤病毒(HPV)试剂盒cobas 4800 HPV为25岁及以上女性宫颈癌的一线初级筛查方式。 　　在美国，每年有1.2万名女性被诊断为宫颈癌。目前已经公认，HPV是导致全球几乎所有宫颈癌的因素。女性需要获取更好的筛查工具，包括HPV初级筛查，以降低罹患宫颈癌的风险。HPV导致了99%的宫颈癌，而HPV基因型16和18占到了70%。 　　罗氏说，加拿大卫生部的批准是基于47000多名妇女的试验,试验表明,大约25%的HPV 16 阳性的妇女将在三年内患宫颈癌。研究还发现,近七分之一巴氏细胞学检查正常但实际上却是HPV 16 阳性并伴有高度宫颈疾病的女性在细胞学检查中被漏掉。 　　cobas HPV Test已于2011年4月获FDA批准，用于21岁及以上宫颈细胞学结果异常的女性，以及用于30岁及以上女性以评估是否存在高风险HPV基因型。

10月14日，由厦门大学和厦门万泰沧海生物技术有限公司联合研制的首个中国国产宫颈癌疫苗（馨可宁® ，Cecolin® ）正式通过世界卫生组织PQ（prequalification）认证。这也是我国继脊髓灰质炎疫苗、乙脑疫苗、流感疫苗和甲肝疫苗之后第五种通过世界卫生组织PQ认证的疫苗品种。　　馨可宁® 已于2019年12月在中国大陆获批上市，是首个中国国产宫颈癌疫苗，也是中国国内唯一获批对于9-14岁女性仅需接种两针的宫颈癌疫苗（二价）。研究结果表明，馨可宁® 对相关宫颈癌癌前病变的保护率达到100%，具有安全、有效、低成本、高产量等优点。目前，厦门大学研制的第二代宫颈癌疫苗（九价）正在开展Ⅲ期临床试验，正在研制的全球首个第三代宫颈癌疫苗（二十价）已取得关键技术突破。　　厦门大学公共卫生学院副院长张军表示此次通过PQ认证意味着该疫苗将获得参与联合国大宗公立采购的资格，并凭借“质优价廉”的特点，惠及全球尤其是广大发展中国家的更多女性，助力194个国家共同承诺的世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。　　　　原文链接：　　https://xhpfmapi.xinhuaxmt.com/vh512/share/10324265?channel=weixinp　　注：此信息摘自新华社福建频道公众号文章，文章内容不代表本网站观点和立场，仅供参考。

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浦东区新闻办9月27日发布消息， 沪东社区卫生服务中心和浦东和睦家医院已经开针，其他接种门诊也将从今天(9月27日)开始陆续配送。需要接种的女士可以去各接种门诊进行预约，告知门诊医生年龄、居住地等，预约成功后门诊接种医生会与您确认接种时间。 不用飞到国外去打疫苗，也无需连续往返三次在香港接种疫苗。现在，家门口的社区医院，就为需要接种的女士提供9价疫苗，为预防HPV病毒感染、宫颈癌多了一重保险。 你知道吗？ 宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一，在中国其发病率和死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中居第一位。在全球范围内每年大约有20万妇女死于这种疾病，2015年中国宫颈癌新发病例约十万人，死亡约三万人。宫颈癌是由人类乳头瘤病毒（HPV病毒）感染所致，可通过接种疫苗来预防，这是目前唯一病因明确，可早发现、早预防的癌症。 *请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议中国HPV疫苗国产化进程随着葛兰素史克、默沙东等国际制药巨头入驻国内HPV疫苗市场，国内企业加快了HPV疫苗的研发生产进程。 利用新型重组疫苗研发平台，我国生物制药公司正在研发一系列新型重组疫苗产品，包括已经进入临床III期的二价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗、已申报临床的九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗以及其他多个市场前景良好的、处于临床前研究阶段的重组疫苗品种； 目前已在多地建立先进的生物技术药高端制造基地。后期会陆续完成宫颈癌疫苗国内防、治癌症等重大疾病的系列重磅产品投产上市。国产HPV疫苗旨在打破国外专利药市场垄断，填补国内需求空白，为中国患者提供急需的、物美价优的高端药品。 奥豪斯奋战国产疫苗第一线WHO对HPV疫苗质量、安全性及有效性指导原则生产建议：生产必须符合GMP要求，生物安全上要求无菌。不同类型HPV L1 VLP应分别生产。同时，还要有充分的清洁验证。抗原生产过程，须验证以证明生产的稳定性，至少要连续三批。但如两种蛋白的纯化步骤一样，可只用验证一种。生产一致性评估应包括关键质量参数评估及它们相应的特征，宿主DNA与HCP清除、工艺过程系数如柱负荷。不同批次抗原蛋白生产过程验证应与之前HPV VLP生产的规格保持一致，如抗原特性和纯度。 一． 检测DNA残留含量宿主细胞DNA(Host Cell Proteins)在具有商业规模的生物药品中，治疗性蛋白药物在细胞培养中的表达是一种比较便宜有效的方法。但是这些产品在生产和纯化过程中，很容易引起宿主细胞DNA残余污染。尽管残余宿主细胞DNA对治疗性蛋白药物的影响在很大程度上还是未知的，但是也有研究表明宿主细胞DNA可能包含一些有害的DNA片段，使其具有传染性和致瘤性。因此，在生物制药中，对宿主细胞DNA的检测是非常有必要的。 二. 检测方法：杂交法（Hybridization-based）根据宿主DNA序列设计DNA探针用于测定产品中配对DNA 的数量。双链DNA被变性成单链后固定在尼龙膜或硝化纤维膜上，DNA探针被放射或荧光随机掺入标记以后，与膜上固定的样品宿主DNA杂交结合，并在胶片或成像仪对应位置中显现斑点。对于荧光标记的探针，斑点的光密度结果可以在仪器中定量分析。斑点光密度对应结合在目标DNA上的探针数，进而推测出残留DNA 的数量。通过目测方法可以半定量地检测样品中残留DNA，仪器读片可以对应斑点光密度绘制标准曲线，对应检测结果更加准确。奥豪斯恒温培养3D波动摇床闪亮登场！实验室中通过杂交法来检测DNA残留含量，其中的步骤之一，就是在双链DNA被变性成单链后固定在尼龙膜或硝化纤维膜上，DNA探针被放射或荧光随机掺入标记以后，与膜上固定的样品宿主DNA杂交结合，并在胶片或成像仪对应位置中显现斑点。奥豪斯恒温培养3D波动摇床就是用于清洗尼龙膜。该尼龙膜用SCS+10%SDS溶液作为清洗缓冲液清洗， 置于恒温62℃的3D波动摇床内，匀速摇匀。 奥豪斯3D波动恒温培养摇床用于在高于环境温度5°至65°C培养的样品，以提供准确可重复的结果。3D波动摇床可提供顺畅、样品不易气泡的3D“波动”摇荡。所有型号均配有带有触摸板控制器的LED显示器以及配有安全特征，可保护用户和样品。小编就带您来了解一下吧。 1. LED显示屏通过触摸平板进行控制，并带有易于读取的独立温度、速度和倾斜度以及时间LED显示屏，操作人员可同时查看所有设置。始终提供可重复和准确的结果，在实验室工作台即可轻松查看。定时器将显示已用时间，也可将其编程为用户定义的限值，从而在时间达到零时自动关闭装置。显示屏将显示上一次使用的设置，即使断电后也可显示。 2. 微处理控制器微处理器控制提供了电动倾斜度调节，让用户能够在装 置运行的同时轻松地将摇摆角度从0调节到15°。精确的速度控制功能， 不仅能够保证震荡的均匀性，而且最低可达1 rpm。 3.PID温度控制器在+5°C至65°C的环境温度下可实现精确的温度控制。使用简便的控件让用户能够以1°C为增量调节温度。 除此以外，奥豪斯摇床还专门在安全保障体系方面做了贴心的设计：l 过载保护：当系统检测到障碍物或托盘过载时，将发出声光信号。l 加速保护：将速度缓慢升至目标设定值，以免溅出。l 警报器：在定时模式下，当时间达到零值时，警报器将发出声音。l 当心高温指示器：将腔体内空气温度达到40°C时符号将亮起，并在温度冷却下来之前一直保持亮起状态。l 防溢设计：通过引导使流体远离内部组件。l 聚碳酸酯盖：允许查看样品，且不干扰内部温度。 自2017年10月以来，国家相关部门鼓励医药药品创新，化解临床实验难题，支持临床研究机构的发展，激励临床研究的创新。着重针对重点改革临床实验管理，加快审核审评制度，努力创新，放管结合。特别是对药品的临床机构实现管理，未来会取消一次性资格认定。同时，第三方评估进行机构认证，鼓励社会力量进行临床实验机构的建设。支持临床实验机构人员开展实验，医学科研院所、医学院校开展临床实验，配备职业化的临床实验研究者。允许境外企业或者科研机构跟境内企业、科研就够依法同步开展实验临床。一系列新政的出台，正使得我国疫苗产业与国际上的差距越来越小。HPV疫苗的自主研发成功，为抗HPV肿瘤癌变及癌细胞转移复发和尖锐湿疣治疗，提出了全新的解决方案，为广大患者提供了有效治疗途径。*请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议 HPV 你问我答HPV 是什么？HPV即人乳头瘤病毒（Human Papillomavirus），是某一类型病毒的统称，可以分为致癌型和非致癌型。致癌型可以引起宫颈癌及相关的癌前病变；非致癌型主要引起低度的宫颈病变以及生殖器疣。大部分生殖器感染了HPV后都可以自愈，但如果感染致癌型HPV并持续感染，就有可能引发宫颈细胞病变，这种病变可能导致宫颈癌。全球范围内，99%的宫颈癌与HPV感染有关。 HPV感染有多常见？和感冒一样，HPV感染也非常普遍。大约80%的女性一生都会感染HPV，但是，大部分的感染在一两年内可自动消除或被自身免疫力抑制，不会引起任何病变，无需治疗。 哪些人可能感染HPV？ 80-90%有性生活的女性一生中都会被HPV感染，而且可能反复感染HPV，也可能同时感染多种不同型别的HPV。使用安全套可以降低感染的可能性，但却不能完全阻止HPV的传播。 HPV 的传播途径？HPV 主要通过性行为传播。仅有一小部分HPV感染者会发生宫颈癌，且此过程需10 年或更久。 如果感染了HPV，患宫颈癌的机率有多大？ 致癌性HPV 基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关。全球每年宫颈癌新发病例约52.8 万例，26.6 万人因此而死亡。在侵袭性宫颈癌患者中HPV-16 和HPV-18 是最常见的HPV 基因型，约占所有宫颈癌病例的70%。HPV 感染的其他表现还包括阴道、外阴、阴茎、口咽部和肛门的癌症。此外，HPV-6 和HPV-11 可引起肛门和生殖器疣以及复发性呼吸道乳头状瘤病。大多数HPV 所致病变的受害者见于资源匮乏地区的成年女性，超过80%的宫颈癌病例发生于不发达区域，其死亡率在发达国家和发展中国家之间的差异达18 倍。一些国家由于适当实施了宫颈癌筛查项目，宫颈癌死亡率降低。 HPV疫苗有什么作用?“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。目前已有三种HPV 疫苗上市：九价疫苗，四价疫苗和二价疫苗，均基于通过重组DNA 技术获得的非感染性病毒样颗粒（virus-like particles，VLPs）。四价疫苗含针对HPV-6、HPV-11、HPV-16 和HPV-18 的VLPs，而二价疫苗仅针对HPV-16 和HPV-18 两型。9价HPV疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，是目前覆盖HPV型别最多的疫苗，能够预防90%的宫颈癌和其他因HPV病毒引起的相关疾病。三种疫苗在预防相应HPV 基因型所诱发的癌前病变和其他肛门和生殖道病变方面均具备极佳的安全性和效力，对HPV-16/18 相关感染及其所致宫颈病变的保护效力已证明至少可持续8 年。截至2014 年8 月，已有58 个国家（占全球国家的30%）在本国的免疫规划中针对女孩接种HPV 疫苗。 HPV疫苗的接种注意的具体事项请参照当地的产品说明书，并咨询医疗保健专业人士。本信息仅供参考。 接种HPV疫苗有年龄限制吗？由于HPV 疫苗用于无疫苗相关HPV 基因型暴露史的女性最为有效，年龄不是最重要的，只要没有性行为，或者有性行为但没有感染HPV，或者HPV感染已经治愈，接种疫苗都是有效的。根据官方说明，疫苗适宜接种人群为9到45岁的女性，以及9到15岁的男性。其实疫苗适用于9岁以上的人群，这是根据美国人群第一次性接触年龄以及频繁度推算出来的。 就二价疫苗，四价疫苗和九价疫苗而言， 世卫组织建议建议年满15岁的女性采用3 剂次接种程序（0、1- 2、6 个月）。最大间隔时间不超过12-15 个月，以在进入性活跃期之前及早完成接种程序。如两个剂次的间隔时间短于5 个月，则应在接种首剂后至少间隔6 个月再接种第3 剂。 *请向医疗保健专业人士咨询以获得个人医疗建议奥豪斯作为一家拥有百年经验的仪器厂商，致力于与更多的客户分享优质的产品和服务，让奥豪斯的产品助力客户获得共同成长。在中国，疫苗创新与生产正在快速发展，奥豪斯也一直着力中国本地研发能力，帮助客户不断提升生物制药的研发能力。我们非常高兴看到越来越多的中国企业不断创新并加速其国际化进程。今后，我们将继续与本土合作伙伴在广泛生物制药以及精准医疗等领域不断合作，深化合作。 如果您想了解奥豪斯恒温培养3D波动摇床的详情，请拨打电话奥豪斯销售服务专线「4008-217-188」或者进入「阅读原文」，留下您的信息，我们的专业工程师将竭诚为您服务！ 参考文献:1. 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p style=" text-align: left text-indent: 2em " span style=" color: rgb(31, 73, 125) " strong 国际乳头瘤病毒学会（IPVS）预计，由于在HPV疫苗接种方面领先世界，澳洲将成为第一个消除宫颈癌的国家。 /strong /span IPVS是世界卫生组织（WHO）的顾问，也是全球疾病政策的带头人。 /p p style=" text-indent: 2em " 每年约有1000名澳洲女性被诊断出患有宫颈癌，约220人死于宫颈癌，不过，从此后代子孙们将摆脱这种疾病。 /p p style=" text-indent: 2em " 墨尔本的研究人员发现， strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 澳洲女性的人乳头瘤病毒发病率已从10年前的1/5下降到现在的1/100。 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " IPVS的成员苏珊娜-加兰德（Suzanne Garland）教授说：“我们预测，在未来的30到40年里，这里（澳洲）的宫颈癌发病率将从目前的每年1000例下降到少数几例。” /p p style=" text-indent: 2em " 几乎所有的宫颈癌病例都是由HPV引起的，但由于感染后的潜伏期长达几十年，因此，澳洲已实施9年的免疫接种计划需花费数年时间才能发挥充分影响。 /p p style=" text-indent: 2em " 加兰德表示， strong span style=" color: rgb(31, 73, 125) " 医生现在已经有了根除宫颈癌的手段，唯一需要的就是政治意志和公众消灭它的决心。 /span /strong /p p style=" text-indent: 2em " 她说：“我们国家对全国的男孩和女孩实施了HPV免疫接种计划，再加上我们对人口进行宫颈癌筛查，意味着我们很有可能成为第一个消灭这种致命癌症的国家。” /p p style=" text-indent: 2em " 为了纪念“国际HPV宣传日”，IPVS这周日（3月4日）在期刊《乳头状瘤病毒研究》发表了这项声明。同时，WHO今年晚些时候将召开会议，正式实施全球根除计划。 /p p style=" text-indent: 2em " 其建模显示，扩大这些卫生项目，以覆盖目前未接种疫苗的人群，或者开展HPV筛查，将有望在我们的有生之年里消除这种疾病。 /p p style=" text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 现在，多种形式的癌症的存活率已大幅提高，但还没有一种被彻底根除。 /span /p p style=" text-indent: 2em " 维州癌症协会（CCV）的筛查事务理事凯特-布朗（Kate Broun）说，能够预见到一种癌症将被终结，这是不可思议的，但她警告说，这有赖于提高“筛查不足的人群”的疫苗接种率，如澳洲原住民、来自不同文化背景的人和贫困者。 /p p style=" text-indent: 2em " 她说：“这确实很令人兴奋，但也强调了我们必须关注那些没有参与进来的人。” /p p style=" text-indent: 2em " “很久以前，我们把这种病看做是和小儿麻痹症一样的疾病，而不是癌症。我们知道，宫颈癌比较独特，它是由HPV直接引起的。” /p p style=" text-indent: 2em " 此外，由于80%的肝癌是由病毒性肝炎引起的，布朗女士说，接下来这种癌症的患病率也有望因疫苗接种计划而得到显著改善。 /p p style=" text-indent: 2em " 加兰德教授团队开展的一项新研究显示，过去10年，在18岁-24岁人群中，HPV感染率从22.7%降低至1.1%。 /p p style=" text-indent: 2em " 该研究发现，虽然目前只有53%的女性接种疫苗，但“羊群效应”已促使感染率的下降速度明显超过预期。 /p p style=" text-indent: 2em " IPVS发表这份声明旨在呼吁国际卫生部门在发展中国家采取更有力的措施，据统计，这些国家每年有43万名女性被诊断出宫颈癌。 /p

p style=" text-indent: 2em " 2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 359" title=" 1.png" style=" width: 600px height: 359px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/8534f26a-e0dc-4c36-839a-897bbe95aece.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 现可用于指导宫颈癌患者能否接受 KEYTRUDA& reg （派姆单抗）治疗 /span /p p style=" text-indent: 2em " 如今，美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者，KEYTRUDA 是一种 PD-1 免疫疗法，由默克公司（美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东）制造。 /p p style=" text-indent: 2em " PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 是当前首个获 FDA 认证的确定宫颈癌的 PD-L1 表达量的 IHC 检测方法，也是首个获 FDA 批准的用于确定宫颈癌患者是否适合接受 KEYTRUDA 治疗的伴随诊断方法。此前，FDA 最初批准了 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 在非小细胞肺癌中的应用，随后将批准范围扩展到胃腺癌或胃食管结合部腺癌。 /p p style=" text-indent: 2em " 安捷伦诊断和基因集团总裁总裁 Sam Raha 谈道：“PD-L1 是确定 PD-1 免疫疗法适用患者的重要生物标记物，随着市场产品日益复杂，病理学家逐渐将安捷伦视为提供准确和可靠 PD-L1 检测方法的领导者。Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 的扩展应用使宫颈癌患者有机会接受肿瘤样本的 PD-L1 表达检测，并指导她们能否接受 KEYTRUDA 治疗。” /p p style=" text-indent: 2em " 宫颈癌是美国第三大常见妇科癌症，预计仅今年就将诊断出 13000 例。尽管在预防和早期检测方面取得了进展，但过去 40 年这种癌症的总体存活率并没有提高。以往，宫颈癌患者除了进行高毒性化疗外，几乎没有其他治疗方案。 /p p style=" text-indent: 2em " KEYTRUDA 是一种人源化单克隆抗体，它通过增强人体免疫力发现和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA 阻断了 PD-1 及其配体以及 PD-L1 与 PD-L2 之间的相互作用，从而激活了可同时影响肿瘤细胞和健康细胞的 T 淋巴细胞。KEYTRUDA 和其他靶向免疫疗法是癌症治疗方法的革命性突破，其治疗价值在越来越多的癌症类型中得到了验证。 /p p style=" text-indent: 2em " 安捷伦在与制药公司合作开发基于免疫组织化学的癌症治疗诊断产品领域堪称全球领导者。 安捷伦与默克公司合作，共同开发了 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx。 /p p style=" text-indent: 2em " strong 关于安捷伦科技公司 /strong /p p style=" text-indent: 2em " 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，拥有 50多年的敏锐洞察与创新，我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在2017财年，安捷伦的营业收入为44.7亿美元，全球员工数为14200人。 /p

吸烟会引起的不良反应及原因 有些人吸烟会引起头晕，恶心，ELISA试剂盒面色发黄等症状，严重者甚至站立不稳等。原因大约有三点，尼古丁中毒，缺氧及过敏症状。尼古丁中毒主要由于吸烟过量导致，通常是老烟枪面对的问题，情况严重时会猝死或引发心脏病等；而对于吸烟新手来说由于吸烟导致吸入一氧化碳，从而引起大脑缺氧，应及时呼吸新鲜空气严重时吸氧；而有些人对于香烟中含有的尼古丁与烟焦油等成分有过敏反应，就算吸入量不是很大也会有很严重的反应，因个人体质而异，最好及时就医。 香烟点燃后产生对人体有害的物质大致分为六大类： （1）醛类、氮化物、烯烃类，这些物质对呼吸道有刺激作用。 （2）尼古丁类，可刺激交感神经，引起血管内膜损害。 （3）胺类、氰化物和重金属，这些均属毒性物质。 （4）苯丙芘、砷、镉、甲基肼、氨基酚、其他放射性物质。这些物质均有致癌作用。 （5）酚类化合物和甲醛等，这些物质具有加速癌变的作用。ELISA试剂盒 （6）一氧化碳能减低红血球将氧输送到全身去能力。致癌作用 吸烟致癌已经公认。流行病学调查表明，吸烟是肺癌的重要致病因素之一，特别是鳞状上皮细胞癌和小细胞未分化癌。吸烟者患肺癌的危险性是不吸烟者的13倍，如果每日吸烟在35支以上，则其危险性比不吸烟者高45倍。吸烟者肺癌死亡率比不吸烟者高10～13倍。肺癌死亡人数中约85％由吸烟造成。吸烟者如同时接触化学性致癌物质（如石棉、镍、铀和砷等）则发生肺癌的危险性将更高。烟叶烟雾中的多环芳香碳氢化合物，需经多环芳香碳氢化合物羟化酶代谢作用后才具有细胞毒和诱发突变作用，ELISA试剂盒在吸烟者体内该羟化酶浓度较不吸烟者为高。吸烟可降低自然杀伤细胞的活性，从而削弱机体对肿瘤细胞生长的监视、杀伤和清除功能，这就进一步解释了吸烟是多种癌症发生的高危因素。吸烟者喉癌发病率较不吸烟者高十几倍。膀胱癌发病率增加3倍，这可能与烟雾中的β-萘胺有关。此外，吸烟与唇癌、舌癌、口腔癌、食道癌、胃癌、结肠癌、胰腺癌、肾癌和子宫颈癌的发生都有一定关系。临床研究和动物实验表明，烟雾中的致癌物质还能通过胎盘影响胎儿，致使其子代的癌症发病率显著增高。

贝克曼库尔特生命科学事业部与IncellDx共同宣布，双方已签署分销协议，共同促进中国内地、香港和台湾地区人乳头状瘤病毒(HPV)及癌症的临床研究。　　根据协议，IncellDx公司用于量化单个细胞中HPV E6/E7 mRNA的研究型分子检测，经过特别优化，可在贝克曼库尔特的创新型CytoFLEX流式细胞仪系统上运行，这个高通量平台能够将E6/E7 mRNA过表达与细胞周期及细胞增殖的测量精确结合。　　IncellDx 首席执行官 Bruce Patterson在声明中说到：“癌症研究的特点是对子宫颈、肛门或头颈细胞中的致癌基因E6和E7进行量化。不过，作为细胞学样品含有正常和异常细胞的不均匀混合物，重要的是我们能在单细胞水平上进行量化。”　　贝克曼库尔特流式细胞仪事业部副总裁兼总经理Mario Koksch表示：“与IncellDx的创新合作让我们能够扩大有关临床研究应用的产品系列，进一步加强我们公司不断壮大的传染病产品组合。”　　该合作的财务条款尚未披露。　　公司简介　　IncellDx是一家分子诊断技术公司，力求通过“一次一个细胞”来革新医疗产业。该公司将分子诊断技术与高通量细胞分析相结合，主要侧重于子宫颈癌、头颈癌、乳腺癌，甲状腺癌和前列腺癌等威胁生命的重大疾病。　　贝克曼库尔特公司旗下的生命科学事业部致力于提升全世界人民的健康水平。该公司凭借自身的领导力以及一流的服务与支持，为学术和商业实验机构中的生命科学研究人员带来了精密的仪器系统、试剂和相关服务，让生物学研发行业有了更多新发现。

p 　　昨日(7月31日)，葛兰素史克宣布其在中国市场首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。葛兰素史克方面称，日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。 /p p 　　GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇介绍说，目前公司正在展开包括公众疾病教育， 成人疫苗接种辅助平台，针对接种医师的专业培训等一系列活动，以使更多有宫颈癌防护需求的女性能受到疫苗接种的保护。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 228" title=" 20170731050951883.jpg" style=" width: 450px height: 228px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/ebb142f7-2ff1-45cc-8978-bdf3b16ac9ef.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　希瑞适为2价宫颈癌疫苗，可预防16、18两种HPV病毒，适用于9 -25岁的女性，疫苗将采用3剂免疫接种程序，类似于乙肝疫苗的接种流程，第1-2剂间隔1个月，第2-3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，在发生性行为前接种的效果最佳。 /p p 　　对于消费者最关心的价格问题，据葛兰素史克有关工作人员透露，希瑞适目前在中国内地已中标省份的中标价为580元/支，但考虑到药品价格的加成问题，接种者最终付费的价格可能会高于580元/支。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 300" title=" 20170801092638408.jpg" style=" width: 450px height: 300px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201708/insimg/d14011c6-3f45-4efd-9d7b-3444642bcf01.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p 　　 /p p 　　同时，葛兰素史克对中国区疫苗负责人进行了更换， strong 原中国疫苗总经理，被员工称为美女总经理的 & nbsp Grace Huang，自10月1日起将调任伦敦葛兰素史克全球总部，任职首席执行官办公室战略实施及绩效副总裁 /strong ，向首席执行官办公室高级副总裁，Sally & nbsp Jackson汇报。 /p p 　　 strong 葛兰素史克副总裁，中国企业传播及政府事务部负责人章英伟将自10月1日起接任中国疫苗总经理 /strong ，直接向GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇汇报。据了解，章英伟任职GSK十余年，2013年GSK事件后被晋升为副总裁，负责政府事务部全面工作。 /p p 内容参考于医谷。 /p p & nbsp /p

p 　　中国科学家23日报告发现一种小分子化合物，能帮助抗癌病毒更有效地杀死肝癌细胞，其效果就好像给制导导弹绑上了“烈性炸药包”。这为治疗全球第二号癌症杀手——肝癌带来了新希望。 br/ /p p 　　专杀癌细胞而对正常细胞无害的病毒被称为溶瘤病毒。世界上最早的溶瘤病毒报告出现在上世纪50年代，当时发现一名子宫颈癌患者在感染狂犬病病毒后，肿瘤随之消退。2005年，中国批准将溶瘤病毒H101用于治疗难治性晚期鼻咽癌，这是世界上第一个由官方批准的溶瘤病毒药物。 /p p 　　中山大学颜光美教授团队当天在美国《科学转化医学》杂志上(论文链接)报告了在溶瘤病毒M1研究上取得的重要突破。M1病毒是1964年在海南蚊虫上首先发现的，它对人不致病，只在马和猪之间传播。2004年，研究人员在一次实验中偶然发现，M1病毒可将大鼠身上的胶质瘤溶解掉。 /p p 　　为提升M1病毒的抗肿瘤效果，颜光美团队在筛选了数百种临床抗肿瘤小分子化学药物后，发现一类靶向内质网相关降解通路(ERAD)的小分子化合物能将M1病毒的抗肿瘤活性增强3600倍，而且对正常细胞没有毒性。颜光美团队将这种增效方式称为“精准增效”。 /p p 　　研究人员联合应用低剂量的M1病毒和这种增效剂，发现能将患人类肝癌的小鼠生存期延长一倍以上。在接近人类的食蟹猴上，M1和增效剂的联合应用也表现安全。 /p p 　　颜光美对新华社记者解释说：“我们可以形象地将溶瘤病毒M1比喻为自动锁定肿瘤细胞的制导导弹，而ERAD抑制剂的加入如同在导弹上绑定了自带筛选功能的烈性炸药包，强强联手，效果不言自明。” /p p 　　至于这种增效剂是否合适配合M1病毒应用于病人，可通过检测ERAD通路中一个名为VCP的蛋白质来预测。具体来说，如果病人手术切除肿瘤组织上的VCP蛋白质高表达，则说明该病人适合此联合治疗方案，如若低表达则表示该病人不宜接受联合方案。在肝癌病人中，肿瘤组织VCP蛋白高表达较为常见。 /p p 　　颜光美说：“这些结果提示，将该方案应用于治疗在我国高发病率、高死亡率且缺乏有效药物的肝癌具有巨大潜力，给难治的肝癌带来了新的希望。” /p p 　　颜光美团队关于溶瘤病毒M1的临床转化研究获得中国国家“十三五”重大新药创制科技重大专项资金的支持。现阶段，他们仍在进行新药申报前的临床前研究，并计划2018年申请临床试验批件。 /p p br/ /p

p 　　李克强总理在作2019年政府工作报告中指出—— /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/19d94137-c510-4829-b67b-fcc014d2be13.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 603" height=" 336" style=" width: 603px height: 336px " / /p p style=" text-align: center " strong 图片来源：中国政府网 /strong /p p 　　这是国家层面再一次对癌症防治提出了要求!为了自身健康，我们每一个人都要高度重视起来! /p p 　　早期癌症治愈率可达90%以上，早诊早治是国际公认对抗癌症的最有效手段，很多发达国家已经从中受益。最新版美国癌症年度报告显示，过去20年美国癌症死亡率已经下降27%，即已有超过210万人免于死于癌症，且癌症患者5年生存率已达64%。 /p p 　　去年7月，美国癌症中心发布了未来10年肿瘤一级抗击计划，称为“2030癌症预防和死亡率下降蓝图”，详细分析了1930-2010年80年间美国癌症死亡率先升后降的变化，癌症筛查被再次强调。 /p p 　　相比之下，我国癌症检出率比发达国家低3-4倍，患者5年生存率仅为31%，不到美国的一半。” /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(0, 0, 0) " strong 美国癌症研究院：四大有效的筛查方式! /strong /span /p p 　　癌症的筛查是降低发病率和死亡率的关键一环，但并非所有的筛查测试都有帮助，有一些筛查存在风险，那么哪些筛查才是真正有效的，又有哪些人群最应该接受筛查呢?近日，美国癌症研究院公布了四类最有效的筛查方式，我们一起来看下。 /p p 　　NCI推荐的有效癌症筛查是指能够早期发现癌症，并经过证实可以降低死亡率的检测方式! /p p 　　 strong 一，结肠镜检查和粪便检查 /strong /p p 　　大部分结直肠癌症状会被忽视或误诊为其他疾病，例如病毒感染或肠易激综合症时，往往错过了癌症最佳的治疗时期，当确诊时往往已经到达晚期。 /p p 　　美国癌症协会报告称，“ span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 只有39%的CRC患者被诊断为局限期疾病(最早阶段尚未扩散到附近组织)，其五年生存率为90% 而晚期患者的五年生存率仅为14%。 /span ” /p p 　　最近，著名临床医学杂志《柳叶刀》发表最新研究，一次肠癌筛选检查可以使发生肠癌的风险降低超过三分之一，并且可以挽救无数的生命。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/4490f73e-2753-45ef-afe3-d0963e2f2058.jpg" title=" 2.jpg" alt=" 2.jpg" width=" 494" height=" 554" style=" width: 494px height: 554px " / /p p 　　 span style=" color: rgb(0, 0, 0) " 结肠镜检查：将一根细的发光管插入肛门和直肠并进入结肠，以寻找异常区域。 /span /p p 　 span style=" color: rgb(255, 255, 255) " 　 span style=" background-color: rgb(192, 0, 0) " strong 哪些人群需要筛查： /strong /span /span /p p 　　1. 长期摄入高脂、高蛋白、高热量食物的人； /p p 　　2. 40岁以上，长期摄入酒精、油炸食品等； /p p 　　3. 有慢性溃疡性结肠炎、大肠腺瘤、家族性结肠腺瘤病、大肠息肉等慢性溃疡性结肠炎者； /p p 　　4. 有大肠癌家族史者。 /p p 　　 strong 二，低剂量螺旋CT /strong /p p 　　早期肺癌常常无明显症状，多数因体检发现。当病情发展到中晚期时，常出现刺激性干咳，痰中带血、胸痛、发热、气促等表现。 /p p 　　美国癌症研究院已经对三种筛查进行了研究，包括低剂量 螺旋CT扫描(LDCT扫描)，胸部X光和痰细胞学，其中只有低剂量螺旋CT筛查肺癌的测试被证明可以减少55至74岁重度吸烟者的肺癌死亡率。胸部X线检查，痰细胞学检查都不能降低死于肺癌的风险。 /p p 　　 span style=" background-color: rgb(192, 0, 0) color: rgb(255, 255, 255) " 哪些人群需要筛查： /span /p p 　　1. 长期受环境污染，长期吸烟者、吸二手烟(被动吸烟)者； /p p 　　2. 慢性肺部疾病(肺结核、矽肺、尘肺等)； /p p 　　3. 人体内在因素(如家族遗传、免疫机能降低以及内分泌功能失调等)。 /p p 　　 strong 三，乳腺X光检查 /strong /p p 　　25年之间，美国乳腺癌的死亡率下降了39%，应归功于乳腺筛查的普及、治疗效果的提高、肥胖减缓。多种因素，共同减少乳腺癌。 /p p 　　在我国，乳腺癌是城市地区女性高发的第一大癌症，大城市的发病风险是小城市的2倍。 /p p 　　乳腺X线检查已被证明可以减少40至74岁女性的死亡率，特别是50岁以上的女性。乳房X光检查是乳腺癌最常见的筛查方法。但对于乳房组织致密的女性，乳腺X线摄影不太可能发现乳腺肿瘤。 /p p style=" text-align: center" img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201903/uepic/f0d2d621-09e7-4ebc-964a-4e6d058ffcc5.jpg" title=" 3.jpg" alt=" 3.jpg" width=" 582" height=" 465" style=" width: 582px height: 465px " / /p p 　　乳房X光摄影：将乳房压在两块板之间。X射线用于拍摄乳房组织。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 255, 255) background-color: rgb(192, 0, 0) " 哪些人群适合筛查： /span /p p 　　未育或≥35岁初产妇； /p p 　　月经初潮≤12岁，或行经≥42年的妇女； /p p 　　一级亲属在50岁前患乳腺癌者； /p p 　　两个以上一级或二级亲属在50岁以后患乳腺癌或卵巢癌者； /p p 　　对侧乳腺癌史或经乳腺活检证实为重度非典型增生或乳管内乳头状瘤病者； /p p 　　胸部放射治疗史(≥10年)者。 /p p 　　 strong 四，巴氏试验和人乳头瘤病毒(HPV)检测 /strong /p p 　　宫颈癌是一种在子宫颈中形成恶性(癌)细胞的疾病。人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌的主要危险因素。使用巴氏试验筛查子宫颈癌自1950年以来减少了新发宫颈癌病例数和宫颈癌死亡人数。 /p p 　　这些测试可单独使用或组合使用，可以早期发现和预防宫颈癌。它们可以预防疾病，因为它们可以在癌症发生之前发现异常细胞。比如，在某些巴氏试验阳性结果后，可以进行HPV试验。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 255, 255) background-color: rgb(192, 0, 0) " 哪些人群适合筛查： /span /p p 　　已婚或有性生活史3年的女性； /p p 　　口服避孕药。 /p p 　　当然，癌症的筛查方式远不止这些，比如还有超声检查,PET检查等，大家还是要咨询权威的机构，根据自身的情况选择最佳的筛查方案。 /p

p style=" margin-bottom: 10px margin-top: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 2019年12月31日，国家药品监督管理局发布公告称，批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请上市。该疫苗是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，继英美后，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，意味着中国将结束宫颈癌疫苗只能依赖进口的历史。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 311px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202001/uepic/d53e510a-7af2-4213-aa36-5085091d6a6a.jpg" title=" 640.webp.jpg" alt=" 640.webp.jpg" width=" 550" height=" 311" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px margin-top: 10px line-height: 1.5em " 该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，定价为329元/支，适用于9-45岁女性，9-14岁女性只需要接种2针。该产品目前正准备投产。 /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px margin-top: 10px line-height: 1.5em " 由于进口HPV疫苗价格昂贵、数量有限，整体可及性不高。据了解目前国内2价疫苗月600元/支，全程疫苗接种三针，即便如此宫颈癌疫苗在大陆还还常常一针难求，大陆民众曾选择组团去香港等地进行接种。 /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px margin-top: 10px line-height: 1.5em " 宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等，关于二价、四价、九价疫苗的区别，仪器信息网曾做过相关梳理，详见 /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px margin-top: 10px line-height: 1.5em " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190730/490076.shtml" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 《三类HPV疫苗详解来啦！ 理性选择防假货 span style=" color: rgb(34, 34, 34) " 》 /span /span /a /p p style=" text-indent: 2em margin-bottom: 10px line-height: 1.5em margin-top: 10px " a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20190725/489791.shtml" target=" _blank" style=" color: rgb(79, 129, 189) text-decoration: underline " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " 《9价HPV疫苗优于2价？别迷信 看数据 span style=" color: rgb(79, 129, 189) text-indent: 2em " 》 /span /span /a /p

近日，世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息，该组织于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议，对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行了审议，结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。　　这有可能导致宫颈癌防控规则发生重要改变，对HPV疫苗行业影响有多大？　　高危型HPV持续感染是多种癌症的主要诱因，在与高危HPV持续感染相关的多癌种中，宫颈癌最为常见。在宫颈癌中，70%以上的宫颈癌是由HPV-16和HPV-18两种高危型HPV引起。宫颈癌也是目前病因明确，可以早期预防，有望被消灭的一种癌症，预防分为三级，其中，一级预防主要是预防性HPV疫苗接种。接种HPV疫苗可以有效预防约70%-90%的宫颈癌，也被视为是预防宫颈癌的主要手段和有效手段之一。　　SAGE目前提出的新建议是基于对HPV疫苗引入免疫规划缓慢和总体人口覆盖率低的担忧，特别是在较贫穷的国家，该现象更加突出。　　WHO表示，在全球范围内，救命疫苗的使用一直很缓慢，在一些国家的覆盖率远低于90%的目标，到2020年，三剂疫苗的全球覆盖率仅为13%。HPV疫苗接种速度缓慢和覆盖率偏低背后，也受制于供应不足、接种成本高等一些因素制约。　　早在2020年11月，WHO已发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，目标之一是到2030年，90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。世卫组织助理总干事Nothemba Simelela目前认为，单剂次HPV疫苗接种建议有可能推动该目标更快实现，同时，单剂次接种的成本更低、占用资源更少，且更容易管理，也让针对不同年龄段的补种运动更容易开展，减少了需要跟踪管理多次接种带来的挑战，节省下来的卫生经费和人力资源可以用于其他卫生优先事项。　　目前，SAGE建议采用以下免疫程序：9-14岁女性(最优先人群)接种单剂次或两剂次；15-20岁女性接种单剂次或两剂次；20岁以上女性接种两剂次(间隔6个月)。　　2021年，全球HPV疫苗销售额合计约63亿美元。截至目前，全球获批上市的HPV疫苗共有5款，分别是葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV和九价HPV疫苗、以及万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗和沃森生物(300142.SZ)二价HPV疫苗，后两家企业均是中国企业。　　在我国，这五款疫苗均获批上市。从获批上市的HPV疫苗免疫程序来看，基本都采用两剂或三剂接种，尚未有单剂接种的。从定价看，在我国，已上市的产品每剂价格均在300元以上，甚至有超过千元的。　　按照上述建议，有人认为，HPV疫苗未来的市场需求量或面临一定的下降。　　在此之前，弗若斯特沙利文曾表示，就总人口而言，HPV疫苗在中国的接种率整体较低，不到1%，即便考虑到HPV疫苗接种率的预期增长，到2025年，中国仍将有2.34亿9至45岁的女性未接种HPV疫苗，假设每人三剂，则可能需要额外的701.7百万剂。按照弗若斯特沙利文的接种人数来算，现如今，假设每人接种两剂的话，则额外的需求量降低至467.8百万剂；假设每人接种单剂的话，则额外的需求量变为233.9百万剂。　　WHO表示，其建议将与各利益方进一步协商后予以更新。　　不过，WHO的建议能否真正推行，仍要面临与相关HPV疫苗厂商之间的博弈。　　有HPV疫苗厂商对第一财经记者表示，WHO的建议是为了解决HPV疫苗供应量与需求量之间的巨大缺口问题，但这个建议目前还不具备法律效力，与已上市的疫苗接种说明书也不一致，而后者的接种说明书具备法律效力。“对于已上市的疫苗企业而言，如果此时贸然减少接种剂次，或可能会引发一些纠纷。”消息发布后，4月14日，智飞生物快速跳水跌超10%，总市值跌回2000亿下方。创业板翻绿，此前一度涨超1%。

2023年3月23日，仪器信息网3i讲堂成功举办临床微生物专题(一): 宫颈癌筛查及HPV检测技术网络研讨会，来自北京王府中西医结合医院的郭建巍主任医师/教授、战略支援部队特色医学中心张兰梅主任医师/教授以及中山大学肿瘤防治中心李疆研究员，分别就分子诊断技术在宫颈癌筛查中应用进展、宫颈癌筛查方法进展以及建立基于患者自体肿瘤浸润T细胞的免疫治疗技术对晚期宫颈癌治疗的可行性及临床获益分析进行了精彩分享。会场讨论热烈，经广大用户反馈，现发布会后专家答疑。注：以下为部分专家会后答疑，仅供参考学习，不能用于临床诊断等其他指导用途，请以医院临床医生指导为准。Q:您好！郭主任讲课时提到了HPV mRNA的检测，请问目前临床上这个标志物使用是否广泛？主要有哪些产品？报告专家：HPV E6 E7mRNA检测应用还是比较多的，肿瘤医院用的应该更多一些。国家药监局网站上都能查到相关产品。Q:HPV mRNA检测是否有必要象DNA检测那样做基因分型鉴定？报告专家：没有必要吧，HPV分型加HPV E6 E7mRNA检测应该就可以了。答：前者是筛查，后者是阳性后的进一步检测。要根据具体情况及感染后不同时期进行合理选择Q:那HPV疫苗打几价？报告专家：目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，其中二价疫苗可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，九价疫苗能预防90%的宫颈癌。报告专家：国产二价疫苗已获批上市；HPV疫苗二价、四价、九价均可接种，接种一次即可，无需重复接种报告专家：根据自己的需求。个人建议二价的疫苗就不错。Q:HPV疫苗能进医保吗？报告专家：目前疫苗尚未进入医保范围报告专家：疫苗进医保估计可能性不大吧。Q:打完9价保几年呢？多久后仍需要接种？报告专家：保守估计应该有10年。不需要重复接种。当然HPV疫苗是不能治疗已有的HPV感染，所以接种HPV疫苗不能终身免疫，接种后HPV疫苗仍需定期进行高危HPV筛查才能防患于未然。Q:只有那两个厂家的可以用来筛查么？采用其他家的是不准确吗？报告专家：只要是国家食药监局批准的诊断试剂都可以。Q:中国HPV产品没有吗？除了罗氏和BD还有哪些我们可以采纳去体检进行筛查报告专家：中国HPV检测产品有很多。可以去国家食药监局网站看看。Q:自采样有指导办法么？报告专家：自取样检测可用于边远地区，或不方便来院取样的患者，自取样后邮寄进行检测Q:请问HPV DNA和E6/E7 mRNA的检测有什么区别？临床更推荐哪一种？报告专家：前者是筛查，后者是阳性后的进一步检测。要根据具体情况及感染后不同时期进行合理选择Q:HPV居家采样的难度高吗？依从性怎么样？报告专家：HPV疫苗接种后仍需定期进行宫颈癌筛查。报告专家：难度不高，依从性挺好的。可以根据需要进行选择。

2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）可用于帮助识别可接受KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）治疗的宫颈癌患者。KEYTRUDA是一种PD-1免疫治疗药物，由默克公司（美国与加拿大之外的国家/地区称为默沙东）开发。 在欧洲，KEYTRUDA结合化疗（使用或不使用贝伐单抗），适用于治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分 (CPS) ≥ 1] 的持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者。 PD-L1表达是响应KEYTRUDA等抗PD-1疗法的关键生物标志物，这类疗法的治疗价值在越来越多的癌症类型中得以证实。 宫颈癌是全球女性中第四大常见癌症，2020年欧洲新确诊的病例约为30447例。 安捷伦高级副总裁、诊断和基因组学事业部总裁Sam Raha讨论了扩展用于宫颈癌带来的影响。他表示：“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫疗法已成为越来越多患者的重要癌症治疗选择。随着PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）在欧洲的适应症扩展到宫颈癌，病理学家可以获得可靠的诊断结果，更多癌症患者将受益于靶向治疗。” 目前，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）是获得CE-IVD认证的伴随诊断产品，用于帮助识别可接受KEYTRUDA治疗的宫颈癌患者（PD-L1 CPS ≥ 1）。 这一适应症扩展使得更多患者可以通过检测来确定是否适合KEYTRUDA疗法，并进一步巩固了安捷伦作为合作伙伴在开发基于IHC的靶向癌症治疗诊断方面的领导地位。 KEYTRUDA® 是默克子公司默沙东的药品注册商标。 关于安捷伦科技安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，致力于提供敏锐洞察与创新，帮助提高生活质量。我们的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。在 2021 财年，安捷伦的营业收入为 63.2亿美元，全球员工数为 17000 人。1. PD-L1 检测试剂盒（免疫组织化学法）PD-L1 IHC 22C3 pharmDx [使用说明]。美国加利福尼亚州圣克拉拉市：安捷伦科技有限公司 (2022). 2.Keytruda [Summary of Product Characteristics]. European Medicines Agency (2022).3. WHO. Cervical cancer, Key facts. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer (accessed May 09, 2022).4. European Cancer Information System (ECIS), European Commission. Cervical cancer burden in EU-27. https://ecis.jrc.ec.europa.eu/pdf/factsheets/cervical_cancer_en-Nov_2021.pdf (accessed May 09, 2022).

p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 纽约当地时间11月20日，贝克曼库尔特生命科学公司与IncellDx宣布，他们将共同合作在欧洲推广4种新型开发癌症检测实验方法，并且这些检测方法均融合了两家公司的技术。 /strong /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 308px height: 205px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/5b1eb464-c265-49f9-8958-435136dbb849.jpg" title=" 11111.jpg" alt=" 11111.jpg" width=" 308" height=" 205" / /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " 公开资料表明，其中 strong 基于流式细胞仪的测定方法是由位于加州门洛帕克IncellDx公司开发 /strong 的，可在包含CytoFLEX系统的贝克曼库尔特仪器中运行。这个方法可以用来进行癌细胞的单细胞分析，包括 strong 肺癌、膀胱癌以及人乳头瘤病毒相关的头、颈和子宫颈癌 /strong 等。该方法中使用的试剂盒将流式细胞仪与分子分析结合，以获取有关mRNA和蛋白质表达以及细胞周期、增殖的信息。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" text-align: justify text-indent: 2em " /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201911/uepic/7f1a19c1-e885-4ce5-94b0-47ca2beee2ca.jpg" title=" incelldx.png" alt=" incelldx.png" / /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong IncellDx创始人兼首席执行官布鲁斯· 帕特森（Bruce Patterson） /strong 在一份声明中说：“在癌症研究中，在单细胞水平上进行定量分析至关重要。将我们的单细胞，同步蛋白，mRNA和细胞周期、DNA含量测定增加到贝克曼库尔特生命科学流式细胞仪背后的卓越技术中， strong 将开辟一个了解癌症生物学的新时代 /strong 。” /p p style=" text-align: justify line-height: 1.5em text-indent: 2em " 目前交易的具体条款没有透露。 /p