桧烯标准品

《中华人民共和国标准化法》中的标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。食品作为一种工业产品，以食品科学、技术和经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致所作的统一规定，由一个公认机构批准，以特定形式发布，在一定的范围内作为共同遵守的准则和依据。食品标准应包含质量和安全两方面的要求，既能指导食品企业生产经营，又能保证消费者安全。一、食品标准的作用1）标准是企业组织生产、经营和提供服务的依据食品生产经营企业严格按照标准要求生产、经营、提供服务，才能保证产品质量，提高生产效率，提升服务质量和用户满意度，同时也能带动行业水平的发展。2）标准能保证人身健康、生命安全和生态环境持续发展食品生产经营企业严格按照标准要求生产、经营、提供服务，才能满足食品安全、安全生产以及生态平衡，推动社会可持续发展。3）标准给执法监督和消费者维权提供依据监管部门、检测机构能够依标准执法、检验，依据标准维护消费者合法权益。消费者能够依据标准选择产品，明白消费，依标准维权。二、食品标准的分类国内食品标准体系分类见图一。　　图一 国内食品标准体系分类 　　三、食品标准的识别1）按照实施效力识别标准2）按照制定主体识别标准　　3）按照标准对象识别标准　　小结 　　食品企业应通过熟悉国内食品行业相关标准的框架以及分类，以便收集和企业相关的标准清单，识别其义务，保障食品合规。

p 　　药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。 /p p 　　因此，杂质的研究是药品研发的一项重要内容，它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度，这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 /p p 　　2017年7月19日，仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会， 会议中，LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。 /p p 　 strong 　报告摘要 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求；深入解析标准品的定义、特性及生产体系；着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍，并指导如何正确使用；由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视，对于一些合成工艺复杂，购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题，我们会在本次报告中一一为您解答。 /p p 　 strong 　报告人简介 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 杨学林，LGC医药标准品资深专员，主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作，曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座，同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位，在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利；曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作，拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院，担任组长、室主任等职务。 /p p 　　欲了解本次会议的详细日程请点击： /p p 　　 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/ /a /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" img title=" 点击参会.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg" / /a /p

11月10日，由上海市质量协会、上海市食品化妆品质量安全管理协会、上海质量管理科学研究院主办的2010中国国际工业博览会质量创新论坛在新世界商城举行。 　　围绕“食品安全与风险管理”这一主题，来自美国、加拿大和中国等国食品安全管理方面的政府部门、企业代表和专家200余人展开了交流。 　　据悉，上海相关部门世博后将建立与国际接轨的食品安全卫生质量标准体系，规范食品质量和生产、加工、营销过程，同时修订丰富各环节标准，在整个食品加工行业推行HACCP、GMP、ISO9000、ISO14000以及无公害、有机食品等认证工作。

据发改委网站消息，近日，发改委、工信部联合印发《促进食品工业健康发展的指导意见》。《意见》提出，进一步健全标准体系，推动食品添加剂等标准与国际标准接轨，引导企业建立食品安全可追溯制度，严格落实国家“去产能”有关政策，依法加快淘汰污染严重、能耗水耗超标的落后产能，提高冷链物流效率和水平。　　《意见》提出，“十二五”期间，食品工业发展取得了突出成绩。但食品工业发展中还存在一些突出问题。　　一是食品质量安全水平与人民群众期望尚存差距。源头污染问题突出，部分食用农产品存在超标使用农兽药和滥用添加剂现象，食品冷链物流建设滞后，食品生产加工销售过程质量安全问题时有发生，食品质量安全隐患依然存在。　　二是高品质食品有效供给不足。随着食品消费结构升级和生活方式的变化，消费者对食品的方便性、营养化和安全水平更加关注，但高品质食品供应与市场需求不相匹配，难以很好适应消费变化，消费者信赖的自主知名品牌不多。　　三是科技创新能力不强。食品工业基础研究薄弱，产学研用结合不紧密，加工技术储备不足。重大技术和高端装备依赖进口，自主研发水平较低。　　四是循环经济发展水平较低。部分行业副产物综合利用率不高，部分产品单位能耗、水耗和污染物排放仍然较高，节能减排压力加大。　　《意见》指出，今后一个时期，食品工业发展挑战和机遇并存。从国际上看，世界经济复苏乏力，食品跨国集团加快全球布局，不断提升核心竞争能力，对我国食品产业发展带来一定影响和挑战。另一方面，随着“一带一路”战略的深入推进，以及各种国际贸易协定的签订，对外投资环境不断改善，有利于我国食品企业加快实施“走出去”战略。　　从国内来看，中国经济进入新常态，一方面增长预期放缓，人力、土地、环境资源保护等综合成本不断上升，食品工业保持高速发展难度加大。另一方面，食品消费需求呈刚性增长态势，随着消费结构升级，消费者对食品的营养与健康要求更高，品牌意识不断增强，食品工业发展模式将从量的扩张向质的提升转变。　　《意见》提出主要目标，到2020年，食品工业规模化、智能化、集约化、绿色化发展水平明显提升，供给质量和效率显著提高。产业规模不断壮大，产业结构持续优化，规模以上食品工业企业主营业务收入预期年均增长7%左右 创新能力显著增强，“两化”融合水平显著提升，新技术、新产品、新模式、新业态不断涌现 食品安全保障水平稳步提升，标准体系进一步完善 资源利用和节能减排取得突出成效，能耗、水耗和主要污染物排放进一步下降。　　《意见》提出五项主要任务：一是改善供给结构，提高供给质量 二是优化产业结构，促进转型升级 三是强化创新驱动，加快“两化”融合 四是统筹国内国外，扩大开放合作 五是增强监管能力，提高安全水平。　　其中，《意见》提出，积极推进传统主食及中式菜肴工业化、规模化生产，深入发掘地方特色食品和中华传统食品。进一步健全标准体系，加快推进食品安全国家标准的清理整合，开展重点品种和领域的标准制(修)订，推动食品添加剂等标准与国际标准接轨。引导企业建立食品安全可追溯制度，搭建基于标识解析等技术的质量追溯信息化平台，形成上下游产业食品质量安全可查询可控制可追究的追溯体系和责任机制。严格落实国家“去产能”有关政策，依法加快淘汰污染严重、能耗水耗超标的落后产能。健全食品冷链物流建设和运行标准，提高冷链物流效率和水平。支持骨干食品企业扩大追溯体系覆盖面，实现食品“从农田到餐桌” 全过程可追溯。　　《意见》指出，紧密结合“一带一路”战略，鼓励食品企业采取设立境外办事处和技术中心等多种方式“走出去”，支持加工企业到海外建立粮油、乳制品、肉制品等重要食品原料基地。结合食品工业转型升级，支持企业引进国外食品工业智能化、集约化绿色制造技术和装备，鼓励外资进入营养健康食品制造、天然食品添加剂开发生产、食品加工副产物综合利用等领域，合作研发新技术、新产品、新装备。适度扩大优质食品进口，优化食品及原料进口结构，满足不断升级的食品消费需求。　　完善食品安全“黑名单”、“红名单”制度，对列入 “黑名单”的企业给予严厉惩罚和重点监管，列入“红名单”的企业给予国家优惠政策的优先和重点支持，形成失信联合惩戒、守信联合激励机制。　　《意见》提出，加强知识产权保护，加大对专利、产品标识、商业秘密等方面侵权假冒的打击力度，降低企业维权成本。依法确定收费范围，规范服务收费行为，合理降低经营性服务收费标准，清理各种不合理收费。

标准滞后违法成本低 委员建议制订新食品标准 　　据广州发展研究院日前发布的一份民调报告显示，市民认为食品消费“安全”和“比较安全”的比例仅为22.1%。 　　“食品标准严重滞后于时代，检测方法就很老土，完全跟不上时代，相应地就把食品企业入行的门槛降低了。”政协分组讨论中，白云区代表团的人大代表黄燕提出，有的食品标准还停留在1997年，她呼吁政府及时修订食品标准，并建议广州制订高于国家标准的食品标准。 　　食品标准完全跟不上时代 　　“没想到食品标准这么低。”昨天，白云区代表团的人大代表黄燕忧心忡忡地说，她发现食品标准严重滞后，有的还停留在1997年，“药品标准都是一年修订一次，五年进行一次大修，可食品是我们天天都要吃的。” 　　黄燕说：“这样一来，食品安全的检测方法就很土，完全跟不上时代，相应地就把食品企业入行的门槛降低了。” 　　黄燕呼吁，在食品安全形势严峻的当下，政府要加大对食品标准的研究和投入，让食品质量标准得以提升，好把比较差的企业关在门外。她还建议，广州可以制订一些适合地方的食品标准，这些标准可以高于国家标准，以提高食品行业准入门槛。 　　列席会议的广州市质量技术监督局局长梁建清说，现在的确有一些食品质量问题是由于标准滞后造成的。“像瘦肉精、三聚氰胺，以前都认为是好东西，后来随着科技进步发现这些添加剂对身体有害，所以食品的标准要及时更新。” 　　食品安全问题违规成本过低 　　广州市政协委员刘素燕认为，现在的食品问题违规成本过低，处罚也不够严厉。 　　来自青联界别的钟坚委员认为，目前重点是要查处造假和销售伪劣食品、无证无照经营、经销不合格食品等违法案件，提高惩罚标准。 　　钟坚说，在现行法律法规中对于打击食品犯罪的条款存在局限，使很多食品安全犯罪行为无法最终定罪。建议建立相应的处罚依据，对食品安全犯罪行为致人重伤或死亡等严重后果的，强烈建议应适用刑法量刑，或者罚到其倾家荡产，以此来体现对食品安全违法行为的震慑力，绝对不能以罚代刑。 　　代表委员建议 　　建议政府整合食品监管环节 　　肖湘花等委员提出，从原料到生产、再到运输、直至上架销售，一种食品需要发改、工商、农业、质监、卫食药监等多个部门监管。这样层层把关的监管形式，一方面对于减少不合格食品流入流通领域有好处，但另一方面，当出现较为恶劣的食品安全事件时，就加大了各个部门之间互相推诿的可能性。 　　肖湘花委员表示：“六七个部门管理食品安全问题，很难‘一管到底’。”建议政府能够整合监管环节。 　　食品安全信息披露形成常态 　　人大代表曹白表示，要建立食品安全信息披露的常态机制，主管部门和媒体要公布存在食品安全问题的黑名单，常态化地公开。“哪些是不安全，哪些企业是进入到黑名单了，对企业来说敢不敢冒这个风险，需要成本的付出，主管部门要做这个事情。” 　　钟坚委员也认为，目前，食品的安全信息渠道不通畅，执法部门联合执法、相关信息通报等方面也存在缺漏。 　　曹白代表建议，要有一个举报和投诉的途径，强调老百姓自我保护和参与监督的能力，要让全社会来监督食品安全。

中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石在27日召开的&ldquo 食品安全标准与风险管理国际研讨会&rdquo 上表示,食品安全文化和食品安全并不是完全相干,食品安全文化关系到消费者行为的根本改变,&ldquo 正如禽流感疫情突袭,需要禁止活禽交易,而南方省市甚至香港地区根本无法实施这一举措一样,消费文化需要一定改变。&rdquo 食品安全标准与风险管理国际研讨会现场 　　陈君石表示,当前,在食品领域存在着很多掺假行为,虽然很多食品掺假行为并没有危害,其中食品安全标准问题是关键。据他介绍,中国的食品质量标准和食品安全标准各不相同,重叠领域有大约5000项,近年来,国家相关部门对于这部分重叠的监管盲区进行了清理,其中食品产品标准由原来的799项减少为79项,食品包装标准由原来的269项减少为22项。 　　此外,陈君石表示,目前,中国的食品安全标准已经与国际社会接轨,尤其是在标准种类、数量等方面基本保持一致。中国在国际食品法典标准制定方面的影响力也越来越大,由一个&ldquo 沉默的观察者&rdquo 变成了现在的&ldquo 积极参与者&rdquo ,做出了巨大的贡献。 　　陈君石强调,目前中国食品安全标准方面还面临着诸多挑战,关键点在于各个标准制定者之间的协同关系,是否能够相互合作、共同促进,直接关系到消费者的食品安全问题。此外,中国的食品安全风险评估能力也需要进一步加强。

近日,卫生部食品安全综合协调与卫生监督局宣布,我国已批准公布了66项乳品安全国家标准,新国家标准与国际标准的要求完全一致。下一步,卫生部将加快食品安全标准的清理整合,制定一批新的食品产品安全标准,初步建立食品安全国家标准体系。 　　这无疑是顺应时代发展进步,满足消费者对食品安全更高要求的明智之举,也是提高中国食品产品安全性,更好参与国际市场竞争的有效做法。 　　长期以来,标准繁多、管理水平较低的食品安全标准导致国内食品安全标准整体处于低位,和国际标准差距明显,客观上造成了食品安全问题的突出。一次次问题食品的曝光,不仅损害了消费者的身体健康甚至是生命安全,而且也一回回冲击着食品安全、消费信心乃至社会和谐的底线。 　　美国媒体日前曝出,麦当劳出售的麦乐鸡含有“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”。麦当劳中国公司对此发函回应称,这两种物质含量均符合现行国家食品添加剂使用卫生标准。在中国市场销售的麦乐鸡,本该首先接受中国食品安全监管部门的严格检测,而且相关信息应及时告知公众。但我们却遗憾地看到,是美国媒体而非中国监管部门首先提出这个问题。此事折射出安全标准、监督管理、信息告知等食品产品安全监管工作中存在诸多不足,引人关注,催人深思。百姓的消费安全、行业的健康发展、市场的信誉秩序,迫切需要全面提高食品产品安全标准,向更为严格、要求更高的国际标准看齐。 　　从另一个方面看,有了更先进的标准并不等于食品安全问题就可以万事大吉、高枕无忧了。以往的教训一再表明,只要标准还只是写在纸上、挂在墙上,只要在执行标准环节仍存在疏漏或力度不足,存有安全隐患的问题食品一样可以源源不断走出车间,大摇大摆走上餐桌。连日来,曾经在全国范围内遭到围剿严打的问题奶粉惊现甘肃、青海、吉林等省,三聚氰胺含量超标达500多倍,数量更有几十吨之巨。尽管监管部门迅速采取措施查扣了问题奶粉和涉案人,但如此大量问题奶粉的重现还是暴露了食品监管仍有漏洞、亟待加强的现实。 　　2009年生效的《食品安全法》规定了食品安全分段管理,明确了种植养殖环节、生产加工、流通、餐饮等方面的监管部门。只有卫生、质监、工商等相关部门各司其职、通力合作,严格依法办事,共同编织更加严密的食品安全监管网络,对问题食品产品始终保持高压态势,进一步落实监管措施,提高监管的针对性、有效性,把食品安全标准变成积极严格的执法行动,化作重拳打击的问责震慑,好标准才能真正发挥效用,成为护佑食品安全的利器法宝。

从三鹿“ 三聚氰胺”事件，到双汇“瘦肉精”事件，再到近期思念 、三全的“细菌门”，层出不穷的食品安全问题似乎总是离不了那些行业龙头企业。 　　业内人士告诉《经济参考报》记者，像思念、三全算是比较好的企业，他们的产品都不符合国家标准，这是非常可怕的。食品安全本来是底线，现在反而不受企业真正重视。政府应该不断健全法制，各相关部门采取强硬措施 ， 严厉处罚违规企业，增加违规企业的预期成本。 　　现象 　　食品安全出现“群体性事件” 　　速冻食品龙头企业近期集体“沦陷”，思念、湾仔码头、三全水饺先后被检出金黄色葡萄球菌。三全食品22日的公告承认，南京市工商局抽检公司速冻食品中含有金黄色葡萄球菌，称已对该批次产品启动了召回程序。 　　另据媒体报道，上海质监局日前在其官网发布消息称，浦东新区质监局两次对检出“金黄色葡萄球菌”的“湾仔码头”食品生产企业上海品食乐冷冻食品有限公司进行执法调查，企业确认，该批次不合格产品共计生产154箱，每箱24袋，已全部出厂，没有库存。目前上海各大超市已将该批次产品全部下架。 　　早在10月份，速冻食品的龙头企业思念食品就被曝出部分水饺产品中检出金黄色葡萄球菌。中投顾问食品行业研究员周思然告诉《经济参考报》记者，金黄色葡萄球菌广泛存在于自然界中，且速冻食品上游环节鲜肉、蔬菜、水产品等的金黄色葡萄球菌含量并未做强制规定，再加上行业自动化、规模化程度仍然较低，导致众多企业产品被检出金黄色葡萄球菌。 　　海通证券分析称，近三年我国速冻食品行业收入增速在25%左右，未来随着居民消费水平的提高、快节奏生产带来的饮食习惯改变、冷链物流的逐渐完善，行业还有很大增长空间。金黄色葡萄球菌事件发生后，消费者(尤其一线城市消费者)对速冻食品的消费或受到一定影响，三全、思念等品牌短期内的销售也将受到影响。 　　实际上，今年3月份双汇“瘦肉精”事件虽然引起了全社会对食品安全问题的高度关注，但食品安全事件并未见减少。不只是速冻食品，乳制品、肉制品都是重灾区，其中出问题的很多都是行业的龙头企业。 　　国务院食品安全委员会办公室主任张勇在9月底召开的全国人大代表座谈会上指出，当前我国食品安全存在的问题确实不少，与人民群众的期待相比还存在不小差距。 　　后果 　　“低标准”导致劣币驱逐良币 　　近年来，层出不穷的食品安全事件不少演化为标准之争，涉及国家标准大大低于国际标准、内外标准有别等问题。今年年中关于《生乳》新国际的争论一度闹得沸沸扬扬，中国乳品标准被有的业内人士称为“全球最差标准”。 　　据了解，我国食品安全标准采用国际标准和国外先进标准的比例仅为23%，如我国允许的“农残”量要高出美国数倍，有危害的“植物奶油”在我国没有强制性的限量标准，我国的原料奶每毫升含菌量200万个的标准得不到国际承认。 　　此次速冻食品“细菌门”也陷入了有关标准问题的舆论漩涡。思念食品有关负责人曾对媒体表示，按照国家目前的食品安全卫生标准，水饺中确实不得含有金黄色葡萄球菌，但是，按照新的即将生效的食品安全国家标准，被检出有问题的水饺金黄色葡萄球菌含量是达标的。这一表态引发公众对速冻食品标准“开倒车”和被企业绑架的质疑。 　　按照我国现行《速冻预包装面米食品卫生标准》的规定，金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出，而卫生部9月6日公布的《速冻面米制品(征求意见稿)》有了量化的指标，即规定每批产品抽检5个样品中，至多只能有1个样品每克生制品中检出的金黄色葡萄球菌含量在1000至10000个之间。 　　卫生部网站11月11日就此专门发文解释，称新标准(征求意见稿)采用 了 国 际 食 品 微 生 物 标 准 委 员 会(IC M SF)三级采样方案，用多个样品定量检测结果进行综合判定，限量指标与IC M SF基本一致，更加符合国际食品微生物采样检测要求，是科学合理的。有关新标准比老标准要求低系误读。 　　新标准已于11月10日结束了社会公开意见征求，最终实施的标准对于金黄色葡萄球菌含量将做何规定，公众目前还难以得知。中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田告诉《经济参考报》记者，标准修订过程中，消费者的声音往往是缺位的，而企业有很大的冲动去降低标准，结果很可能就是企业的意见反映出来了。 　　“更高的标准能激发企业找到创新的手段，这是美国著名战略学家波特的观点。”郑风田说，现在很多中国企业靠低标准的产品占领市场，挤掉竞争对手，然后再慢慢提高标准。这种市场竞争策略忽视了消费者的健康，是很不负责任的。如果企业因为标准低而不去创新，结果就是劣币驱逐良币。 　　措施 　　食品安全监管须祭出“重典” 　　国家质检总局食品生产监管司一位官员告诉《经济参考报》记者，像思念、三全算是比较好的企业，他们的产品都不符合国家标准，这是非常可怕的。如果产品对消费者造成了损害肯定要进行赔偿，但违法成本低在食品行业是比较突出的问题，企业很少进行赔偿。 　　郑风田认为，食品安全本来是底线，现在反而不受企业真正重视，很多企业只管生产不管安全。此外，政府在保障农产品和食品产量的同时，也要承担一定的“安全成本”，财政投入向食品安全方面倾斜，在提高标准后对企业进行培训和补贴。 　　相较而言，美国、德国、日本等国对违反食品安全法规的行为施以重罚。比如2010年8月，美国发生因沙门氏菌污染而召回5 .5亿枚鸡蛋的事件，国会法律委员会因此一致同意，必须加大处罚力度，特别是对明知故犯者的惩罚。无论哪一个环节导致食品、宠物食品和添加剂的污染、掺假和恶意误用，都在惩罚之列。 　　目前，中国对食品安全的监管逐渐加强，对食品安全违法犯罪活动保持高压态势。2010年9月，最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部联合下发了《关于严惩危害食品安全犯罪活动的通知》。根据有关法律规定，在去年查办问题乳粉案件中，对有关犯罪分子的量刑标准进一步提高，其中2人被判处无期徒刑。今年5月开始实施的《刑法修正案(八)》，增加了进一步加大对食品安全犯罪分子惩处力度的内容。 　　对于食品安全的监管，周思然建议，一是不断健全法制，各相关部门采取强硬措施，严厉处罚违规企业，增加违规企业的预期成本，同时，创造机会为其他守法的企业提供更多的福利和资源 二是将违法不整改的企业列入黑名单，借助媒体平台公诸于世，损害其市场信誉 三是通过奖赏等手段鼓励知情者提供有关信息，嘉奖守法企业，重罚违法企业。

昨日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》，提出将:　　优化企业标准“领跑者”制度。推动第三方评价机构发布一批企业标准排行榜，引导更多企业声明公开更高质量的标准。修订企业标准化管理办法，整合精简强制性标准。　　深化竞争规则领域开放合作。促进内外贸法律法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接。推动检验检测认证与海外投资、产能合作项目紧密对接，加强国际合格评定人才培养，主动参与认证认可有关国际标准和规则制定。　　推动消费品国内外标准接轨。在医用电器、消毒用品、智能照明电器、家用电器、学生用品、婴幼儿配方食品等领域制定修订一批国家标准及其检测方法，加大国际标准采用力度。实施内外销产品同线同标同质工程，在消费品领域积极推行高端品质认证。　　发挥行业协会商会作用。鼓励行业协会商会制定发布产品和服务标准，参与制定国家标准、行业标准、团体标准及有关政策法规。　　发挥市场专业化服务组织的监督作用。在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制，深化检验检测机构和认证机构市场化改革，促进第三方检验检测机构和认证机构发展。　　通知全文如下：中共中央办公厅 国务院办公厅印发《建设高标准市场体系行动方案》新华社北京1月31日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《建设高标准市场体系行动方案》全文如下。建设高标准市场体系是加快完善社会主义市场经济体制的重要内容，对加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局具有重要意义。为深入贯彻党中央、国务院决策部署，构建更加成熟、更加定型的高水平社会主义市场经济体制，进一步激发各类市场主体活力，现就建设高标准市场体系制定以下行动方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚定不移贯彻新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，牢牢把握扩大内需这个战略基点，坚持平等准入、公正监管、开放有序、诚信守法，畅通市场循环，疏通政策堵点，打通流通大动脉，推进市场提质增效，通过5年左右的努力，基本建成统一开放、竞争有序、制度完备、治理完善的高标准市场体系，为推动经济高质量发展、加快构建新发展格局、推进国家治理体系和治理能力现代化打下坚实基础。二、夯实市场体系基础制度（一）全面完善产权保护制度1.完善平等保护产权的法律法规体系。推进实施刑法修正案（十一），落实打击非公有制企业工作人员侵害企业财产权益等相关犯罪的规定，加强对非公有制经济财产权的刑法保护。出台实施关于审理专利授权确权行政案件若干问题的规定。完善专利法、著作权法相关配套法规。进一步细化完善国有产权交易各项制度。全面清理对不同所有制经济产权区别对待的法规。2.健全产权执法司法保护制度。启动第二批涉产权纠纷案件再审工作。完善涉企产权保护案件的申诉、复查、再审等机制。推动涉产权冤错案件依法甄别纠正常态化机制化。总结涉政府产权纠纷问题专项治理行动成功经验，研究建立常态化工作机制。严格规范公检法机关涉案财物处置程序，建立健全有效衔接的涉案财物处置制度体系。3.强化知识产权保护。推进实施审理侵犯商业秘密民事案件适用法律若干问题的规定，出台审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定。制定出台知识产权侵权惩罚性赔偿适用法律若干问题的解释，对恶意侵权、长时间持续侵权、商标侵权等行为，严格执行侵权惩罚性赔偿制度。探索建立知识产权侵权快速反应机制。做好商标代理管理办法、地理标志产品保护规定、官方标志保护办法等部门规章的制定修订工作。研究制定药品专利保护、跨境电商领域知识产权保护规则，编制发布企业知识产权保护指南和知识产权保护国别指南。优化专利、商标等申请和审查程序，提高审查效率，压缩审查时间。建立健全专利、商标等无形资产评估管理体系。4.健全农村集体产权制度。全面推开农村集体产权制度改革试点，完善农村集体产权确权和保护制度，分类建立健全集体资产清产核资、登记、保管、使用、处置制度和财务管理监督制度。规范农村产权流转交易，切实防止集体经济组织内部少数人侵占、非法处置集体资产，防止外部资本侵吞、非法控制集体资产。完善集体产权资产评估、流转交易、担保等综合服务体系，加强农村土地经营权流转规范管理和服务。（二）全面实施市场准入负面清单制度5.全面落实“全国一张清单”管理模式。严禁各地区各部门自行发布具有市场准入性质的负面清单。健全市场准入负面清单动态调整机制。建立覆盖省、市、县三级的市场准入隐性壁垒台账，畅通市场主体对隐性壁垒的意见反馈渠道和处理回应机制。制定市场准入效能评估标准并开展综合评估。6.开展放宽市场准入试点。制定出台海南自由贸易港、深圳建设中国特色社会主义先行示范区、横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施。选择符合条件的地区开展放宽市场准入试点。7.推进企业注销便利化。实施对未开业以及无债权债务非上市企业、个体工商户实行简易注销程序。完善企业注销网上服务平台，优化注销办理流程。建立企业破产案件简化审理模式，对资产数额不大、经营地域不广的企业实行简易破产程序。开展个人破产制度改革试点。（三）全面完善公平竞争制度8.增强公平竞争审查制度刚性约束。探索建立公平竞争审查举报处理和回应机制，及时核查举报涉及的问题。健全公平竞争审查机制，进一步明确和细化纳入审查范围的政策措施类别。出台公平竞争审查例外规定适用指南，建立例外规定动态调整和重大事项实时调整机制。研究制定行业性审查规则，进一步细化认定标准。9.加强和改进反垄断与反不正当竞争执法。坚决反对垄断和不正当竞争行为。制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南，出台实施企业境外反垄断合规指引。推动完善平台企业垄断认定、数据收集使用管理、消费者权益保护等方面的法律规范。加强平台经济、共享经济等新业态领域反垄断和反不正当竞争规制。完善涉企收费目录清单制度，严厉查处涉企违规收费行为。10.破除区域分割和地方保护。完善市场竞争状况评估制度。鼓励各地区构建跨区域的统一市场准入服务系统，统一身份实名认证互认、统一名称自主申报行业字词库、统一企业经营范围库，实现跨区域注册登记无差别标准。除法律法规明确规定外，不得要求企业必须在某地登记注册，不得为企业跨区域迁移设置障碍。构建跨区域的市场监管案件移送、执法协助、联合执法机制，针对新型、疑难、典型案件，畅通会商渠道，互通裁量标准。三、推进要素资源高效配置（四）推动经营性土地要素市场化配置11.深化土地管理制度改革。加强对土地利用计划的管理和跟踪评估，完善年度建设用地总量调控制度，健全重大项目用地保障机制，实施“增存挂钩”，城乡建设用地指标使用应更多由省级政府负责。推进委托用地审批权试点，建立健全省级政府用地审批工作评价机制，根据各省（自治区、直辖市）土地管理水平综合评价结果，动态调整试点省份。12.完善建设用地市场体系。在符合国土空间规划和用途管制要求前提下，推动不同产业用地类型合理转换，探索增加混合产业用地供给。积极探索实施农村集体经营性建设用地入市制度。加快推进城乡统一的建设用地市场建设，统一交易规则和交易平台，完善城乡基准地价、标定地价的制定与发布制度，形成与市场价格挂钩的动态调整机制。13.开展土地指标跨区域交易试点。对城乡建设用地增减挂钩节余指标跨省域调剂政策实施评估，探索建立全国性的建设用地指标跨区域交易机制。改进完善跨省域补充耕地国家统筹机制，稳妥推进补充耕地国家统筹实施。在有条件的地方探索建立省域内跨区域补充耕地指标交易市场，完善交易规则和服务体系。（五）推动劳动力要素有序流动14.推动户籍准入年限同城化累计互认。除超大、特大城市外，在具备条件的都市圈或城市群探索实行户籍准入年限同城化累计互认，试行以经常居住地登记户口制度，有序引导人口落户。完善全国统一的社会保险公共服务平台，推动社保转移接续。加快建设医疗保障信息系统，构建全国统一、多级互联的数据共享交换体系，促进跨地区、跨层级、跨部门业务协同办理。15.提升人力资源服务质量。加快发展人力资源服务业，简化优化人力资源服务许可流程，加强人力资源市场事中事后监管。依托具备较强服务能力和水平的专业化人才服务机构、行业协会学会等社会组织，组建社会化评审机构，对专业性强、社会通用范围广、标准化程度高的职称系列，开展社会化职称评审。（六）促进资本市场健康发展16.稳步推进股票发行注册制改革。坚守科创板定位，突出“硬科技”特色，评估完善注册制试点安排，深化以信息披露为核心的股票发行注册制改革。完善投资者保护制度，建立与市场板块、产品风险特点相匹配的投资者适当性制度，鼓励和规范上市公司现金分红。加强资本市场监管，增强监管的全面性、一致性、科学性和有效性，提高监管透明度和法治化水平。监管不到位的金融改革举措不能贸然推出。坚持对违法违规行为零容忍，确保金融改革行稳致远。17.建立常态化退市机制。进一步完善退市标准，简化退市程序，畅通多元化退出渠道。严格实施退市制度，对触及退市标准的坚决予以退市，对恶意规避退市标准的予以严厉打击。18.培育资本市场机构投资者。稳步推进银行理财子公司和保险资产管理公司设立，鼓励银行及银行理财子公司依法依规与符合条件的证券基金经营机构和创业投资基金、政府出资产业投资基金合作，研究完善保险机构投资私募理财产品、私募股权基金、创业投资基金、政府出资产业投资基金和债转股的相关政策。提高各类养老金、保险资金等长期资金的权益投资比例，开展长周期考核。19.降低实体经济融资成本。健全市场化利率形成和传导机制，促进银行对贷款市场报价利率（LPR）的运用，引导督促金融机构合理定价，发挥好定向降准、再贷款、再贴现等货币政策工具的引导作用。积极稳妥发展普惠金融，积极稳妥推进金融产品和服务方式创新。加大“信易贷”模式推广力度，支持开展信用融资，拓展贷款抵押质押物范围。（七）发展知识、技术和数据要素市场20.创新促进科技成果转化机制。制定出台完善科技成果评价机制、促进科技成果转化的意见，提升技术要素市场化配置能力。修订发布技术合同认定规则及科技成果登记办法，加强对技术合同和科技成果的规范管理。完善国家技术转移体系，培育发展国家技术转移机构，建立国家技术转移人才培养体系，提高技术转移人员的技术评价与筛选、知识产权运营、商业化咨询等专业服务能力。21.健全职务科技成果产权制度。深入开展赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权试点，探索职务科技成果产权激励新模式。适时总结试点经验，完善职务科技成果转化激励政策和科研人员职务发明成果权益分享机制。22.加快培育发展数据要素市场。制定出台新一批数据共享责任清单，加强地区间、部门间数据共享交换。研究制定加快培育数据要素市场的意见，建立数据资源产权、交易流通、跨境传输和安全等基础制度和标准规范，推动数据资源开发利用。积极参与数字领域国际规则和标准制定。23.设立知识产权和科技成果产权交易机构。支持中国技术交易所、上海技术交易所、深圳证券交易所等机构建设国家知识产权和科技成果产权交易机构，在全国范围内开展知识产权转让、许可等运营服务，加快推进技术交易服务发展。四、改善提升市场环境和质量（八）提升商品和服务质量24.完善质量管理政策措施。深入实施质量提升行动。进一步完善质量激励政策，建立政府质量奖获奖企业和个人先进质量管理经验宣传推广长效机制。完善企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度。完善强制性产品认证制度，建立科学合理的认证目录动态调整机制。健全产品伤害监测与预防干预体系，完善缺陷产品召回制度、产品质量安全事故强制报告制度。25.优化企业标准“领跑者”制度。推动第三方评价机构发布一批企业标准排行榜，引导更多企业声明公开更高质量的标准。修订企业标准化管理办法，整合精简强制性标准。26.进一步发挥品牌的引领作用。加强农产品商标及地理标志商标的注册和保护。组织好中国品牌日活动，健全集体商标、证明商标注册管理制度，打造一批特色鲜明、竞争力强、市场信誉好的区域品牌。开展促进品牌消费、品质消费“双品网购节”活动。27.推动商品市场创新发展。建立重点市场联系机制，开展商品市场优化升级专项行动，培育一批商品经营特色突出、产业链供应链服务功能强大、线上线下融合发展的商品市场示范基地。（九）强化消费者权益保护28.加强消费维权制度建设。制定消费者权益保护法实施条例。健全消费者公益诉讼制度，探索建立消费者集体诉讼制度，在诉讼程序、庭审过程、举证责任等方面加强对消费者的司法保护。支持消费者协会行使公益性诉讼权利。29.简化消费争议处理程序。尽快明确小额消费纠纷的数额，完善小额消费纠纷司法程序，鼓励小额消费纠纷案件通过进入小额诉讼程序实现快速处理。完善消费纠纷在线解决机制，畅通投诉举报渠道，探索建立维权处理结果消费者反馈评价机制。（十）强化市场基础设施建设30.推动市场基础设施互联互通。持续完善综合立体交通网络。加强新一代信息技术在铁路、公路、水运、民航、邮政等领域的应用，提升综合运行效能。支持公共性快递分拣处理中心、智能投递设施等建设。打造一批物联网产业基地和物联网技术应用示范城市。持续支持中西部地区城乡结合部、县域和农村商贸基础设施建设和协同共享，畅通区域间、城乡间流通网络。31.实施智能市场发展示范工程。积极发展“智慧商店”、“智慧街区”、“智慧商圈”、“智慧社区”，建设一批智能消费综合体验馆。加大新型基础设施投资力度，推动第五代移动通信、物联网、工业互联网等通信网络基础设施，人工智能、云计算、区块链等新技术基础设施，数据中心、智能计算中心等算力基础设施建设。结合京津冀、粤港澳大湾区、长三角及海南自由贸易港等区域市场发展需求，针对跨境电商、跨境寄递物流、跨境支付和供应链管理等典型场景，构建安全便利的国际互联网数据专用通道和国际化数据信息专用通道。32.引导平台企业健康发展。支持平台企业创新发展，增强国际竞争力。实施教育、医疗、快递物流等网络基础设施改造提升工程，推动互联网医疗、在线教育、第三方物流、即时递送、在线办公、网上办事等新型服务平台发展，有效发挥平台企业在要素配置中的优化集成作用。畅通市场数据信息流，整合线上线下支付交易数据，推动实现跨部门共享。依法规范发展平台经济，强化对平台企业监管。33.培育发展能源商品交易平台。通过股份制改造、兼并重组等多种方式，在油气、电力、煤炭等领域积极培育形成运营规范、具有较大影响力的交易平台。支持上海期货交易所、全国电力交易机构、全国煤炭交易中心充分发挥作用，进一步健全交易机制、完善交易规则、严格监管标准。鼓励具备条件的资源型地区依托现有交易场所，探索建设区域性能源资源交易中心。五、实施高水平市场开放（十一）有序扩大服务业市场开放34.有序扩大金融服务业市场开放。支持社会资本依法进入银行、证券、资产管理、债券市场等金融服务业。允许在境内设立外资控股的合资银行、证券公司及外商独资或合资的资产管理公司。统筹规划银行间与交易所债券市场对外开放，优化准入标准、发行管理，明确中国债券市场对外开放的整体性制度框架，研究制定交易所债券市场境外机构债券发行管理办法。支持符合条件的民营金融机构和境内外资金融机构获得非金融企业债务融资工具A类主承销商资格，参与银行间债券市场。35.有序扩大社会服务业市场开放。以医疗、教育、体育、托幼、环保、市政等领域为重点，减少市场准入限制，取消对营利性医疗、教育等机构在证照办理、设备购置等方面的不合理限制。完善医疗机构设置规划方式，对社会办医疗机构实行指导性规划，加强对社会资本投资医疗机构的服务。36.完善外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度。进一步缩减外商投资准入负面清单，扩大鼓励外商投资产业目录范围，支持外资加大创新投入力度，营造内外资企业一视同仁、公平竞争的公正市场环境。抓好重大外资项目落地，破除各种市场准入隐性壁垒，打造市场化法治化国际化营商环境，提高外商投资服务水平。37.完善引导境外消费回流政策。鼓励重点城市增设一批离境退税商店，在确保有效监管、风险可控前提下，在符合条件的离境退税商店推广开展“即买即退”业务。增加海南离岛免税城市和门店。（十二）推动规则等制度型开放38.深化竞争规则领域开放合作。积极推进多双边自由贸易协定竞争政策等议题谈判，加强竞争领域多双边合作交流，不断深化改革，提升合作水平。促进内外贸法律法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接。推动检验检测认证与海外投资、产能合作项目紧密对接，加强国际合格评定人才培养，主动参与认证认可有关国际标准和规则制定。39.推动消费品国内外标准接轨。在医用电器、消毒用品、智能照明电器、家用电器、学生用品、婴幼儿配方食品等领域制定修订一批国家标准及其检测方法，加大国际标准采用力度。实施内外销产品同线同标同质工程，在消费品领域积极推行高端品质认证。六、完善现代化市场监管机制（十三）推进综合协同监管40.全面推行“双随机、一公开”监管。完善并严格执行抽查事项清单，建立健全行业监管部门与综合监管部门协调配合机制，推进部门联合“双随机、一公开”监管常态化。加强政府部门间涉企信息统一归集共享。完善“互联网+监管”，实现重要监管业务在线办理、信息及时上传、问题及时处置。41.健全对新业态的包容审慎监管制度。按照鼓励创新、平等保护原则，对新技术、新产业、新业态、新模式等实行包容审慎监管，分类实行相应的监管规则和标准，加强和规范事中事后监管，不得简单化予以禁止或者不予监管。（十四）加强重点领域监管42.加强重点商品市场价格监管。建立价格监测与价格监管联动机制，建立健全价格监管规则，加强对重要民生商品和资源性产品价格监测。整合部门和市场机构对重点市场的调查监测资源，建立价格监管智慧支撑平台。43.强化要素市场交易监管。健全要素市场化交易平台，逐步推进全流程电子化交易，规范各类交易平台规则，完善要素交易信息披露制度。尽快制定技术市场交易管理制度，制定数据交易准则，健全投诉举报查处机制，规范交易行为。（十五）健全依法诚信的自律机制和监管机制44.完善市场主体信用承诺制度。依托各级信用信息共享平台和行业信用信息系统，按照有关规定将市场主体的承诺履行情况记入信用记录，作为事中事后监管的重要依据。对履行承诺的市场主体，根据信用记录为其提供便利措施；对不履行承诺的市场主体，视情节依法实施限制。完善企业信用修复和异议处理机制。梳理可开展信用承诺的行政许可事项和政务服务事项，制定格式规范的信用承诺书，并依托各级信用门户网站向社会公开。鼓励市场主体主动向社会作出信用承诺。45.大力推进信用分级分类监管。推动税收管理、进出口、生态环保、医疗保障、医药招采等更多重点领域深入实施信用分级分类监管，根据监管对象信用状况采取差异化监管措施，为市场主体提供更加精准便利的服务。（十六）健全社会监督机制

近日，国家卫生计生委召开例行新闻发布会，围绕食品安全相关工作及社会热点答记者问。到2015年底，1000多项食品安全标准将基本制定完成，主要食品安全指标将符合国际通行做法并适应中国膳食结构和食品产业国情。 　　将制定千项国家标准 　　国家卫生计生委食品司司长苏志介绍，根据计划，今后的食品安全标准体系和目录多达1000多项。现在已经新制定颁布400多项，另有400多项纳入食品安全国家标准整合计划，还有200-300项需要新制定。到2015年底，1000多项标准将基本完成。 　　苏志指出，下一步在食品安全标准方面要通过2014-2015两年的努力，使我国食品安全标准体系框架、原则与国际食品法典标准基本一致，主要食品安全指标设置和控制要求符合国际通行做法并适应中国膳食结构和食品产业国情。 　　我国还将制定公布新的食用植物油、蜂蜜、粮食、包装饮用水、调味品等一批重点食品安全国家标准。 　　食品添加剂网上可查 　　此外，为了方便各方查询和使用食品安全标准，有关部门还开发了食品添加剂标准查询软件，将于近期在国家食品安全风险评估中心和卫生计生委网站开通启用。 　　国家食品安全风险评估中心主任助理研究员王竹天介绍，在现行的标准中，食品添加剂标准占大头。GB2760里面有2000多项食品添加剂的指标，同时还有很多食品的分类，普通老百姓使用非常不便。这款软件，比如输入&ldquo 苯甲酸&rdquo ，就会立即告知苯甲酸可以在哪些食品中使用，使用多大量。再比如，输入&ldquo 酱油&rdquo 一词，立即就能查出在酱油里面允许使用多少食品添加剂，非常方便公众查询。 　　■热点回应 　　&ldquo 富氧水&rdquo 对氧气使用要求严格 　　最近一段时间，&ldquo 富氧水&rdquo 已经成为业界热词。很多品牌都在宣传&ldquo 富氧水&rdquo ，称其功能强大。有专家指出&ldquo 富氧水&rdquo 无实际功效，更有专家认为是企业乱吆喝，涉嫌虚假宣传。 　　王竹天指出，关于富氧水，从法律上来说，原卫生部同意可以作为普通食品管理，把氧气加入到食品中，但是对氧气的质量规格、纯度以及使用有非常严格的界定。 　　2007年原卫生部对浙江省卫生厅《关于使用氧研制新型饮用水产品相关问题的请示》的批复指出，加氧饮用水作为普通食品管理应符合以下条件：所使用的氧气应符合医用氧要求，氧气纯度不低于99%，制成的饮用水中含氧量不应超过150mg/L。 　　膨化食品禁用任何含铝添加剂 　　日前，国家卫计委等5部门发布公告要求，7月1日起，禁用3种含铝食品添加剂，馒头、发糕等面制品中不得使用明矾等含铝膨松剂，膨化食品中不再允许使用任何含铝添加剂。 　　对此，王竹天解释说，不是笼统地说7月1日就把含铝添加剂去除了，而是调整了含铝食品添加剂在食品当中的使用，最大的调整就是把以前可以使用在面制品中的含铝添加剂缩小到只能在某些食品中使用，比如油炸食品，像油条。调整后测算人们含铝添加剂的摄入量，基本上降了一半左右。

早在2005年，仪器信息网曾就破解蜂产品国外技术壁垒相关问题对庞国芳研究员进行了专访。3年的时间过去了，庞国芳研究员已当选为中国工程院院士，荣获国际AOAC资深专家奖；主持完成的36项农兽药残留测定方法已作为国家标准发布… 不久前，来自质检总局的一则新闻再次引起了大家的关注：2008年11月12日-13日北京，庞国芳院士主持研究的79项农产品食品农药兽药残留检测技术标准通过了审定。 国家质检总局食品专业首席研究员 庞国芳院士 2008年12月12日上午，庞国芳院士亲临仪器信息网，就食品安全检测技术国家标准的研究与意义、实施与推广等问题接受了专访。 构建我国农产品食品中农药兽药残留检测技术标准体系 提到2008年底通过审定的79项国家标准时，庞国芳院士说到：“由6名中国工程院院士和有关专家组成的30余人的评审组对79项标准的评价是：农药多残留检测技术标准居国际领先地位，兽药残留检测标准居国际先进水平。” “这次79项国家标准的研究是2006年36项标准的继续，也可说是我们10多年研究的结晶。我们目标是打造一个残留检测技术平台，使检测的品种再提高一个档次，使标准应用范围进一步扩大。” “只有把技术和标准做得无可挑剔、近乎完美才能得到同行认可，标准是科研的最高表现形式，是神圣的科研工作。标准要经得起现实的考验、历史的考验，一句话要经得起实践的检验。”这是庞国芳院士在30多年科研攻关过程中总结的经验，也是在技术创新、科技兴检工作中一贯奉行的工作态度。 1、农药多残留检测技术研究的背景 庞国芳院士用一句话概括了自己科研工作的目标：“建立与国际接轨的技术标准体系，破解国外技术壁垒。” 近年来，我国农产品食品出口遇到一些先进国家所设置的种种技术壁垒，都与农药兽药残留限量相关，相关行业中有近90％的企业受到技术性贸易措施影响，有82％的企业称减少了市场份额，而35％的企业则被挤出了市场。每年受国外技术壁垒带来的经济损失由2001年约70亿美元，到2006年增加到1000亿美元。 庞国芳院士说到：“2006年，美国涉及农兽药残留限量标准1万多项，欧盟2万多项，日本5万多项，本系列标准发布前，我国相关的国家标准、行业标准不足500项。” 如日本2006年实施的“肯定列表制度”，对农产品中800多种农兽药规定了限量指标，成为目前世界上最严格的食品中农兽药残留限量管理法规。 “在检测技术水平方面，以一次制样可以测定农药品种数量为例，美国可以测试300多种，欧盟以德国为准可以测试300多种，日本可以测试260种；然而，2006年本系列标准问世以前，我国多残留检测技术国家标准测试的种类不足50种。所以，不论是检测技术标准还是残留限量标准，我国和先进国家的差距还很大，我们必须尽快迎头赶上，达到国际先进水平，建立我们的技术标准体系，应对发达国家的挑战。” 2、世界常用1000种农药等农用化学品多残留高通量样品制备与检测技术研究 如何实现超痕量农药残留多组分高通量的检测，庞国芳院士说到：“必须彻底解决三个方面的技术难题：第一，采用什么样的萃取技术，能把数百种亿分之几的多类化学残留物从基质千差万别的农产品中完全提取出来。第二，采用什么分离技术和富集技术把共萃取的大量干扰物分离出去，使目标化合物得到富集。第三，采用什么检测技术能够实现高灵敏度、高分辨率、高选择性高通量检测数百种农药残留，并能准确的定量分析，使方法各项技术指标达到或超过世界发达国家所规定的限量要求。” “科学研究要有系统思维能力，要遵循由浅入深，由表及里，由片面到全面，由低级到高级的认识论。研究要不断深入，切忌浅尝辄止。”庞国芳和他的科研团队对世界常用1000多种农药残留检测技术进行了近10年的系统研究，主持设计了化学、物理学、微生物等多学科交叉研究方案，先后组织13个省市检验检疫局，以及大专院校和科技机构200多位专家联合攻关，历经四个研究阶段，突破了这些技术难题，关键技术精雕细刻成28项多残留检测技术国家标准，分别应用于水果、蔬菜、粮谷、茶叶、中草药、食用菌（蘑菇）、动物组织、水产品、原奶及奶粉、蜂蜜、蜂王浆、果汁果酒等农产品食品中806种农药残留的检测，使我国农药多残留同时检测技术与世界先进国家标准接轨，在同时检测的品种数量上，居国际领先地位。 这项研究实现了三方面的创新： （1）对1000多种农药的液相色谱-质谱和气相色谱-质谱以及凝胶渗透色谱特征进行了系统研究，构建了三个分析参数数据库，奠定了高通量检测技术理论基础。 （2）集成加速溶剂萃取、高速匀质提取、固相萃取和凝胶渗透等先进前处理技术，攻克了800多种含量十亿分之几的农药残留从50余种农产品中有效提取出来，并将大量共萃干扰物有效分离掉的一系列技术难题，建立了居国际领先地位的高通量样品前处理技术。 （3）突破靠更换检测器或色谱柱增加检测品种的传统技术，研究开发了色谱质谱按时段分组检测新技术，将化学性质和保留时间相近的农药分成若干组，提高了方法的选择性；将每组农药按出峰顺序，细分时段检测，提高了方法灵敏度；对检测农药选择离子进行优化，降低噪音干扰，提高了方法的分辨率，开发出国际领先的高通量样品检测技术，实现了500种农药残留可同时检测，比传统单残留方法提高工效上千倍，形成了一个自动化水平比较高的农药多残留检测方法标准体系。 3、世界常用200多种兽药等化学物质的分离、富集与检测技术研究 庞国芳院士还主持研究了牛羊猪鸡兔等畜牧业和渔业、蜂业、乳业产品中26类200多种兽药等农用化学品的检测技术。荟萃当代先进的酶化学、衍生化、固相萃取、离子交换、免疫亲和色谱等20多种样品前处理技术；集成气相色谱、液相色谱以及色谱-质谱串联技术等10多种检测新技术，开发了26类200多种兽药按门类提取分离与富集技术。建立了与国际食品法典委员会认可实验室同步的有前瞻性的国家标准72项，可应用于牛羊猪鸡兔等畜产品，鱼虾等海产品中200多种兽药残留的检测。 据统计，庞国芳院士在农药兽药残留分析领域研发的关键技术，制定为国家标准139项。这些标准形成了一个比较完整的农药兽药残留分析方法标准体系，实现了与国际先进标准的接轨，一些检测技术实现了跨跃式发展，破解了世界先进国家这些领域的技术壁垒。 在谈到这些检测技术国家标准的研究意义时，庞国芳院士说到： 第一，有重要的战略意义。在实现经济一体化的进程中，国际竞争更加激烈。俗话说，得标准者得天下，羸得技术标准研究的优先权，就有了优先的话语权。比如，在进出口某种农产品贸易谈判中，外商要检测300种农残，外商问你们有这种检测技术吗？如果我们没有，他会说，那就按我们标准做，主动权就在对方手中，如果我们说我们有能测400种的标准，外商马上哑口无言，并投以尊畏的目光，主动权就掌握在我方。从这个角度讲，“你无我有，你有我优”，战略意义十分重大。 第二，有重要破解技术壁垒的意义。在国际竞争中，世界先进国家利用技术壁垒保护本国利益，已取得显著成效。2006年我国因先进国家技术壁垒造成经济损失高达1000亿美元，国外技术壁垒已成为我国外贸发展的主要障碍，农产品食品是我国遭遇国外技术壁垒比较多的部门，所以这些技术标准的研究，将成为破解世界先进国家技术壁垒的有力武器，这也反映出发展中的中国综合国力的强大。俗话说“强者面前无壁垒”就是这个意思。 第三，有重要的现实意义。农兽药残留限量已成为国际贸易的准入门槛，世界各国对食品安全高度重视，面对农产品食品国际贸易残留限量门槛越设越多，越设越严的严峻形势，面对国际贸易快节奏、高效率的发展，必然对检测技术的高灵敏度，高分辨率、高选择性、高通量提出更高的要求和挑战，这些多残留检测技术基本达到了这些要求。 第四，有重要的学术价值。农药多组分同时检测技术是当前各国同行热点研究课题，是有一定难度的课题。我们的研究，实现了与国际先进技术的接轨，同时检测的品种方面，超过了先进国家的同类标准。研究论文在美国、英国、荷兰、德国等国际著名杂志上发表，得到了国际同行认可。我们在国际会议上的报告也得到同行赞许，扩大了我国在国际残留分析和食品痕量分析化学领域的国际影响，促进了该领域的技术进步。 破解我国蜂产品世界三大主销市场技术壁垒 20世纪90年代起，庞国芳院士对我国蜂产品在欧洲、美洲和日本世界三大主销市场遭遇的300多项农用化学品技术壁垒开展了系统研究。建立了31项检测技术标准，初步构建了蜂产品检测技术标准体系，改写了我国蜂产品先进检测技术空白的历史，一跃达到了与国际先进技术接轨。 这些检测技术标准破解了我国蜂产品在欧盟、美国和日本世界3大主销市场所遇到的369种贸易技术壁垒，得到国际蜂产品界认可；彻底摆脱了我国蜂产品出口受制于人的局面，也为我国争得了在蜂产品进出口贸易中检验检疫工作的主动权；有力地促进蜂产品的出口，维护了国家的经济利益。同时，这些标准也满足了我国蜂产品生产、加工过程质量控制的迫切要求，对促进我国蜂业发展、提高蜂产品质量具有重要意义。 为了使这项新技术在促进我国蜂蜜质量的提高中发挥作用，秦皇岛检验检疫局技术中心“四次走出去，四次请进来”向全国推介蜂产品检测新技术，并向广大用户承诺：“蜂蜜真假鉴别，收到样品后24小时报出结果；全年无节假日，一天24小时提供服务”。由于检验结果的准确可靠，服务快速周到，从1998年起到目前，在开发新技术的项目、送检样品的厂家和受检样品的数量三个方面，翻了四五番。秦皇岛检验检疫局技术中心的技术实力，很快在国内外传开。国外的一些客商，如美国、日本、英国、德国、西班牙等在签订购买中国蜂蜜的合同中明确规定，某某项目送秦皇岛出入境检验检疫局检验，2000年6月16日中国驻德国汉堡总领事馆在“综合与调研”第5期（总第10期）发回国内的一份报告中，对秦皇岛局蜂蜜检测实力和水平在德国客户中产生的影响给予了很高的评价。 当谈及秦皇岛国家级蜂产品检测重点实验室，庞国芳院士说到：“不是养蜂大省、蜂产品出口仅占全国0.2~0.5%的河北，港口不出口蜂蜜、也没有较大蜂产品加工企业的秦皇岛，我们却在这里创建了‘国家级蜂产品检测重点实验室’，使全国28省市400多家企业直接受益，每年出口蜂蜜检验量已占全国出口总量的半壁江山，出口多达40多个国家，每年促创汇0.5亿美元，可以说，我们的实验室为我国‘蜂产品出口大国’的美名提供了安全、可靠的技术保障。” 研究国家标准，国际接轨与实际应用并重 庞国芳院士主持研究的检测技术标准中采取LC-MS/MS（液相色谱-串联质谱）的占据绝大多数，对此庞国芳院士说到：“出入境检验检疫局所处的位置特别，不容有失，检测结果必须准确、快速。在对外贸易谈判、对外交流中，掌握了更先进的技术就掌握了谈判的主动权，能够达到经济效益所达不到的意义。正因为我们的这些标准研究所具有的战略意义，检测所用仪器设备尽量与国际接轨，方便沟通，容易获得国际同行的认可，并且达到与国际贸易接轨的目的。”因此，这些标准在促进我国对外贸易中发挥了重大作用。 将LC-MS/MS引入国家标准之初，并没有被一些专家所赞同，普遍认为：LC-MS/MS仪器价格较高，大量企事业检验单位没有这种设备，标准普及时会有困难。但庞国芳院士站在国家标准研究的角度仍坚持：“第一，国家标准研究不能迁就落后，迁就落后则永远处于被动地位；第二，国家标准研究要追赶国际先进，与国际接轨；第三，国产仪器厂商必须忍受阵痛，努力提高技术水平、产品质量，‘其乐无穷’在后。” “其实，标准研究中不但考虑了与国际接轨，也考虑了实际应用。多残留方法与单残留方法一样简单，方法程序灵活可调，所测定的品种数量可变；新的品种只要适合这些方法的技术体系，就可以用这些标准进行测定，方法测定范围可无限扩大；这些标准采用的色谱柱、试剂等都是商品化、通用的产品，操作方法简单，容易掌握。并且，在中国省级以上的质检、检验检疫机构都具备这样的仪器设备，也在使用着这些标准。” 我国分析仪器技术和工业水平与国外相比还存在不小的差距，但国家对分析测试领域越来越重视，分析仪器行业方兴未艾，其发展速度一定会越来越快。“国产仪器厂商需做的工作很多，仪器、耗材等各个方面都急需提高。我们实验室与某公司合作研发的两种净化材料已在新通过的国家标准中使用，引起了国内外同行的关注。” 扬起风帆，再次启航 自80年代初进入秦皇岛检验检疫局工作，至今20多年来，庞国芳院士长期工作在我国外贸进出口商品质量检测第一线；每天面对的都是试管、瓶子、样品和检测仪器，对这种单调又枯燥的试验，庞国芳院士却是乐此不疲，经常微笑着说：“兴趣和责任是我工作最大的动力。” 时刻不忘自己肩负着检验检疫“国门卫士”的神圣使命，发扬技术创新和持之以恒的精神，庞国芳院士为我国检验检疫事业的发展，不断做出新的成绩和贡献： （1）研究世界常用1000多种农兽药残留检测技术，关键技术精雕细刻成141项国际国家标准,为建立食品安全体系,提供了一系列与先进国家接轨的技术标准保障。 （2）破解中国蜂产品欧美日世界三大主销市场370多项农用化学品的技术壁垒，提升产品质量，促进出口，创建国家级重点实验室，使全国28省市400多家企业受益。 （3）对企业实施风险分析残留监控15年，促秦皇岛正大跻身我国外资企业500强，年销售达12亿元，促进了地方经济发展。 （4）两次领导组织美国、英国、日本等12个国家33个实验室参加的国际协同研究，建立了两项国际AOAC标准，开创了我国学者领导研究国际AOAC标准的先河。2008年在美国召开的第122次国际AOAC年会上， 应邀做了“动植物源性食品中世界常用1000多种农药兽药残留检测技术”专题报告，将其中一个课题列入了AOAC先进标准研究计划。 在谈到今后3年的工作计划时，庞国芳院士表示，团队的工作重点转换为农药兽药残留检测技术标准的大面积推广、宣传、普及，“同行有兴趣可到秦皇岛检验检疫局来参观、学习，我们保证学员以最短时间掌握标准方法、仪器操作；如有需要，我们也可以到同行的实验室进行指导。同时，调研这些标准在使用过程中成功的经验，对发现的问题，在适当的时候进行修订。” 最让庞国芳院士感到欣慰的是，目前，作为科技带头人，他以老带新形成了一支老中青相结合、朝气蓬勃的专家队伍；其中，“新世纪百千万人才工程”国家级专家2人、享受国务院特殊津贴专家4名、河北省省管优秀专家2名、国家质检系统优秀中青年专家2名、研究员4名、破格高级工程师2人。庞国芳院士说到：“我们为了相同的兴趣、责任而走到了一起，共同为我国对外贸易保驾护航。” 后记 一个科学工作者或团组在事业上的成功，首先取决于政治家的英明决策，纵观世界各国科学发展历史，远到太空技术，近到我们日常的生活科学，都是如此。 一个科技工作者的脉搏跳动，时刻要保持与国家经济发展、人民需要、国际接轨一脉相通，这就是科研选题立项的出发点，也是最终归宿。 一个科技工作者对事业要有浓厚的兴趣，要有执著追求的激情，坚持不懈，持之以恒，就会在科学探索中不断做出新贡献。 采访编辑：刘丰秋 附录1：庞国芳院士简介 庞国芳院士，国家质检总局首席研究员之一，国家级有突出贡献中青年专家、享受国务院特殊津贴专家、河北省省管优秀专家、国际公职化学家联合会（AOAC）资深专家。20多年如一日，始终工作在检验检疫第一线，致力于食品科学检测技术理论与实践的研究，在农药兽药残留微量分析技术领域进行了开拓性的研究工作，重点研究了1000多种农药兽药残留检测技术，建立了141项国际、国家技术标准，提升了相关产品的质量，促进了外贸发展，促进了相关行业发展和科学技术的进步。3次荣获国家科学技术进步二等奖，4次荣获省部级科学技术进步一等奖，4次荣获国际AOAC科学技术奖。论文论著80多篇（部）500万字。担任《分析化学》、《色谱》、《中国养蜂》杂志编委，是JOURNAL of AOAC INTERNATIONAL（美国）、TALANTA（美国）和JOURNAL of CHROMATOGRAPHY A（荷兰）3个国际权威杂志的审稿专家。培养带出了一支包括2名“新世纪百千万人才工程”国家级专家和4名享受政府特殊津贴专家的高水平科研团队。 附录2：三项国家科技进步奖二等奖获奖证书 附录3：“本土技术 破解蜂产品国际贸易技术壁垒 ——访2004年度国家科技进步二等奖获得者庞国芳研究员” http://www.instrument.com.cn/news/20060614/011376.shtml

最新发布的质量控制标准品和经认证的溶剂瓶可提高实验室整体效率 　　2012年，沃特世(Waters® )公司(纽约证券交易所代码：WAT)面向科学实验室推出了分析标准品与试剂产品，其中包括200余种预制的标准品和试剂。有了这些产品，科研人员通过沃特世一家供应商便可获得所有试剂，范围涵盖预配制小分子单一成分标准品、多成分试验混合标准品以及蛋白质消化物和糖苷标准品。 　　一年后，沃特世隆重推出质量控制标准品(Quality Control Reference Materials, QCRM)和经认证的溶剂瓶，进一步完善了这一产品线。沃特世质量控制标准品(QCRM)可用于对LC系统性能进行常规基准测试和故障排除，使科研人员无需再自行制备标准品。通过这些标准品，科研人员可以确保系统处于最佳运行状态，避免收集到不准确的数据。它们还可以用来更早地发现系统问题，从而缩短仪器停机时间、防止珍贵样品的浪费。 　　沃特世全新经认证的溶剂瓶采用专利工艺制造，最大程度降低背景噪音，为科研人员获得可靠、一致和高质量的结果提供保证。经认证的溶剂瓶到货时即可使用，可用于任何LC系统，包括UPLC、LC/UV和LC/MS。这些独特的溶剂瓶可以防止由高TOC、玻璃的化学干扰以及玻璃基质水解腐蚀引起玻璃老化而导致的鬼峰和基线噪音。 　　&ldquo 通过和客户交流，我们发现他们还需要一系列的标准品来帮助他们清楚了解从化学品到硬件的整体系统性能水平，&rdquo 沃特世消耗品业务部副总裁Mike Yelle说，&ldquo 质量控制标准品和经认证的溶剂瓶加入到这一产品线后可帮助科学家获得更高质量的结果和一致性。&rdquo 　　沃特世分析标准品与试剂可一直追溯至原材料，便于实验室管理人员和审计人员对化学测量的质量进行评估。此外，沃特世分析标准品与试剂的配制极其精确，大大消除了不同实验、不同仪器和不同实验室之间差异性的可能来源。

最新发布的质量控制标准品和经认证的溶剂瓶可提高实验室整体效率 　　2012年，沃特世(Waters® )公司(纽约证券交易所代码：WAT)面向科学实验室推出了分析标准品与试剂产品，其中包括200余种预先配制的标准品和试剂。有了这些产品，科研人员通过沃特世一家供应商便可获得所有试剂，范围涵盖预配制小分子单一成分标准品、多成分试验混合标准品以及蛋白质消化物和糖苷标准品。 　　一年后，沃特世隆重推出质量控制标准品(Quality Control Reference Materials, QCRM)和经认证的溶剂瓶，进一步完善了这一产品线。沃特世质量控制标准品(QCRM)可用于对LC系统性能进行常规基准测试和故障排除，使科研人员无需再自行制备标准品。通过这些标准品，科研人员可以确保系统处于最佳运行状态，避免收集到不准确的数据。它们还可以用来更早地发现系统问题，从而缩短仪器停机时间、防止珍贵样品的浪费。 　　沃特世全新经认证的溶剂瓶采用专利工艺制造，最大程度降低背景噪音，为科研人员获得可靠、一致和高质量的结果提供保证。经认证的溶剂瓶到货时即可使用，可用于任何LC系统，包括UPLC、LC/UV和LC/MS。这些独特的溶剂瓶可以防止由高TOC、玻璃的化学干扰以及玻璃基质水解腐蚀引起玻璃老化而导致的鬼峰和基线噪音。 　　&ldquo 通过和客户交流，我们发现他们还需要一系列的标准品来帮助他们清楚了解从化学品到硬件的整体系统性能水平，&rdquo 沃特世消耗品业务部副总裁Mike Yelle说，&ldquo 质量控制标准品和经认证的溶剂瓶加入到这一产品线后可帮助科学家获得更高质量的结果和一致性。&rdquo 　　沃特世分析标准品与试剂可一直追溯至原材料，便于实验室管理人员和审计人员对化学测量的质量进行评估。此外，沃特世分析标准品与试剂的配制极其精确，大大消除了不同实验、不同仪器和不同实验室之间差异性的可能来源。 　　关于沃特世公司(www.waters.com) 　　50多年来，沃特世公司(纽约证券交易所代码：WAT)通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 　　作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 　　2012年沃特世公司拥有18.4亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。

随着社会和经济的发展，合规相关的词汇越来越多的出现在企业的生产经营过程中，那么什么是食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系，以及他们之间是什么关系呢？今天，我们就来一起来了解一下。食品合规：食品生产经营企业的生产经营行为符合食品相关法律法规、规章、标准、行业准则和企业章程、规章制度以及国际条约、规则等规定的全部要求和承诺。食品合规管理：以实现食品合规为目的，以企业和员工的生产经营行为为对象，开展包括制度制定、风险监测、风险识别、风险应对、合规审查、合规培训、持续改进等有组织、有计划的协调活动。食品合规管理体系：为保证食品合规，在对合规风险进行识别、分析和评价的基础之上，建立的架构、职责、策划、运行、规则、目标等相互关联或相互作用的完整要素。包括为食品合规管理体系方针和目标的建立与实施而进行的一系列闭环的系统化管理活动。备注：1.合规风险：因食品生产经营企业未能遵守食品合规可能遭受法律制裁、监管处罚、经济损失和声誉危机等风险。2.食品合规管理体系适用于食品生产企业、食品经营企业、餐饮服务企业等。以上定义来自：Q/FMT 0002S-2021《食品合规管理体系 要求及实施指南》。合规管理体系：是一个框架，该框架是基本结构、方针、过程和程序的有机组合，其目的是实现预期的合规结果，并发挥作用以预防﹑发现和响应不合规。备注：合规管理体系适用于所有类型的组织，不论其类型，规模，性质，也不论其是公共的，私营的或非营利性的。以上定义来自：GB/T 35770-2022/ISO37301:2021《合规管理体系 要求及使用指南》。食品伙伴网针对食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系的关系分析如图一所示：图一：食品合规、食品合规管理、食品合规管理体系、合规管理体系的关系食品合规管理体系，是一套预防式的管理体系，可以系统地识别出企业所有的食品质量和食品安全相关合规义务及风险，从而实施有效的预防式管理。食品企业要想做好食品合规管理，避免“亡羊补牢”，需提前做好预防，避免不合规带来的风险和损失。

卫生部于2010年7月13日14:00在卫生部新闻发布厅召开例行新闻发布会，通报我国乳品安全标准的制定情况，以及加碘食盐风险评估的有关情况。卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副局长陈锐、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员、中国工程院院士陈君石、黑龙江省奶业协会秘书长吴和平参加了此次发布会。 卫生部食品安全综合协调与卫生监督局副局长陈锐 　　陈锐副局长指出，卫生部将组织开展乳品安全国家标准的跟踪评估，广泛听取食品生产经营者和消费者意见，不断修订完善乳品安全国家标准。 　　乳品质量安全关系到人民群众的饮食安全和身体健康，关系到乳品产业健康发展。国家高度重视食品安全特别是乳品质量安全工作，公布实施了《食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》，制定实施了《奶业整顿和振兴规划纲要》和《乳品工业产业政策》，全国部署开展了为期两年的食品安全整顿工作。 　　根据职责分工，卫生部负责制定公布食品安全国家标准。从2008年底开始，卫生部牵头会同各相关部门，利用一年多时间，对以往的160多项乳品标准进行了清理整合完善，统一为66项乳品安全国家标准，其中包括乳品产品标准(包括生乳、婴幼儿食品、乳制品等)15项、生产规范标准2项和检验方法标准49项，重点解决了以往乳品标准中存在的部分指标交叉、重复、矛盾，以及重要指标缺失等问题。 　　与以往乳品标准比较，乳品安全国家标准有以下特点：一是以食品安全风险评估为基础，在制定过程中广泛听取意见，确保了标准的科学性；二是严格遵循《食品安全法》要求，突出与人体健康密切相关的限量规定，体现了标准的强制性；三是整合了食品卫生标准、质量标准、农产品质量安全标准以及行业标准中强制执行的内容，避免标准间的重复、交叉和矛盾等问题，体现了标准的统一性；四是符合中国国情和产业实际，注重可实施性，并精简了乳品安全国家标准文本内容和格式，明确标准的统一归口解释部门，体现了标准的权威性和可操作性；五是参照国际食品法典委员会标准，系统修订微生物指标，按照国际通用原则改进了微生物的采样方案，与国际标准的要求完全一致。 　　在乳品安全标准整合完善工作中，卫生部牵头会同农业部等部门成立了协调小组，由各监管部门、专业技术机构、大专院校、行业协会以及乳品企业等各方面的70多名专家组成专家组。为广泛征求社会各方面意见，乳品安全国家标准草案在卫生部网站上全文公布征求意见60天，并向世贸组织(WTO)通报。专家组对国内外反馈的2000余条意见逐条研究处理。2010年2月，第一届食品安全国家标准审评委员会审议通过了66项乳品安全国家标准并于3月26日由卫生部批准公布。 　　下一步，卫生部将加快食品安全标准的清理整合，制定一批新的食品产品安全标准，初步建立食品安全国家标准体系。 　　一是按照《2010年食品安全国家标准清理工作方案》，在今年内组织对食品污染物、真菌毒素、食品添加剂、致病微生物、农药残留和兽药残留等限量标准，以及《预包装食品标签标准》、《预包装食品营养标签安全标准》进行审查并公布。 　　二是组织对群众日常消费的米、面、油、调味品等标准进行清理完善，并及时审查公布。 　　三是加快完善食品安全国家标准管理制度，公布实施《食品安全国家标准管理办法》和《食品安全地方标准管理办法》以及食品安全国家标准制修订项目管理办法。四是强化标准的宣传培训和跟踪评估，促进食品生产经营单位严格执行食品安全国家标准，同时广泛听取食品生产经营者和消费者的意见，不断修订完善食品安全标准。 　　相关新闻： 　　卫生部：有关乳品安全国家标准的23项问答 　　卫生部：乳业新国标“倒退”是为保护中小奶农

食品安全标准是我国唯一强制执行的食品标准，是食品安全监管重要的技术依据。加强食品安全监管，关系着群众“舌尖上的安全”。截至目前，我国初步构建起覆盖从农田到餐桌、与国际接轨的食品安全国家标准体系。“我国发布了1366项食品安全国家标准，包括通用标准、产品标准、生产规范标准和检验方法标准四大类，这4类标准有机衔接、相辅相成，从不同角度管控不同的食品安全风险，涵盖我国居民消费的主要食品类别和主要健康危害因素，为‘十四五’期间的食品安全标准工作奠定了良好基础。”国家食品安全风险评估中心标准一室主任朱蕾说。加强顶层设计为实现“到2035年我国食品安全标准水平进入世界前列”的目标，朱蕾表示，“十四五”期间将重点开展4方面工作。一是加强食品安全标准规划顶层设计。通过制定最严谨的标准，提高从农田到餐桌全过程的食品安全风险控制能力，提升食品全链条质量安全保障水平。二是深入贯彻食品安全风险分析原则。食品安全标准的制定要基于风险评估的结果，采用我国的膳食暴露和食品污染数据，经过科学评估并考虑标准的社会影响和经济影响，进一步发挥食品安全风险监测网络的作用，以及食物消费量调查和总膳食研究资料的基础作用，完善风险评估技术，为食品安全标准制定提供科学的支撑。三是系统开展食品安全标准体系评估。开展好对现有标准的跟踪评价，从科学性、合理性、可行性3个方面对各类标准开展系统评估，及时发现存在的问题并加以调整和完善。在此基础上，建立科学客观的标准评价指标体系，评价标准在保护消费者健康、促进行业发展、影响食品国际贸易等方面发挥作用。通过成本—效益分析模型，了解标准实施后获得的健康保护、产业发展等社会经济效益和标准实施成本之间的关系。四是参与全球食品安全治理活动。发挥我国担任两个国际食品法典委员会主持国的作用，向全球食品安全治理活动贡献中国智慧和中国经验。完善我国食品安全基础数据对外分享机制，加强对国际标准的引领和参与。履行好中国作为国际食品法典亚洲区域协调员的职责，与世界卫生组织、国际粮农组织等相关国际组织开展深入合作，推动亚洲区域国家食品安全能力建设和标准协调。对主要致病菌、污染物限量管理食品中的致病菌、污染物（真菌毒素）对消费者健康危害较大。我国制定了《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》和《食品安全国家标准 食品中污染物限量》，对食品中的主要致病菌、污染物进行限量管理。据统计，我国每年由于致病菌引起的食源性疾病报告病例数，占全部报告病例数近一半。国家食品安全风险评估中心标准二室主任王君表示，食品安全法规定，食品安全标准应该对食品当中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质作出限量规定。我国致病菌限量标准2014年实施。标准对肉制品、水产制品、即食蛋制品、粮食制品等11类食品中沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌等5种致病菌提出限量要求。污染物是食品从生产（包括农作物种植、动物饲养和兽医用药）、加工、包装、贮存、运输、销售，直到食用全过程中产生的或者由于环境污染带入食品当中的，特别强调的是非有意加入的化学性危害物质。王君表示，我国现行的真菌毒素限量标准和污染物限量标准都是2017年发布实施，两项标准中规定的污染物限量和真菌毒素限量如没有特别规定的情况，都是以食品一般可食用部分计算。“可食用部分是食品原料经过机械手段去除非食用部分之后所得到的用于食用的部分。这里强调机械手段，如谷物碾磨、水果剥皮、坚果去壳、肉去骨、鱼去刺等，而不可采用任何非机械手段。”王君说。王君指出，3项标准都是对我国消费者健康风险较高的食品当中的主要致病菌、污染物（真菌毒素）制定的限量标准，在实施过程中，对标准未涵盖的其他致病菌、污染物（真菌毒素），或未制定限量要求的其他食品，食品生产加工经营者均应当在加工过程中采取适当措施，使食品中致病菌、污染物（真菌毒素）含量达到尽可能低的水平。同时，在做好食品生产加工经营过程安全控制的同时，要做好食品原料的控制，从食品源头降低和控制食品污染。食品添加剂标准体系相对完善“凡是不在《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB2760）和国家卫健委公告允许使用的品种都不是允许使用的食品添加剂，比如常见的苏丹红、三聚氰胺等，按照我国对食品添加剂管理范畴，目前允许使用的食品添加剂品种有2300余种，按功能类别分为23个类别，香料占了很大一部分，有1800多种。”国家食品安全风险评估中心副研究员王华丽说。“目前，大家在超市能购买到各式各样的食品，很大程度上应归功于食品添加剂。如果没有防腐剂，很多食物会在短时间内腐败变质，无法实现长途运输，也就没有丰富多样的食品可供选择。”王华丽说，“有了抗氧化剂，油、麻花、坚果等食品就不会有哈喇味。而甜味剂，像安赛蜜、阿斯巴甜等，能够满足糖尿病人对甜味食品的需求。”王华丽说，我国建立了相对完善的食品添加剂食品安全国家标准体系。体系中600多项食品添加剂食品安全国家标准包括食品添加剂使用标准、配套的产品质量规格标准、检测方法标准、标签标识标准和生产规范标准，能够满足目前的监管和行业需求。

元素的形态是指某一元素以不同的同位素组成、不同的电子组态或价态以及不同的分子结构等存在的特定形式。元素形态分为物理形态和化学形态，物理形态是指元素在样品中的物理状态，如溶解态、胶体和颗粒状等 化学形态是指元素以某种离子或分子的形式存在，其中包括元素的价态、结合态、聚合态及其结构等。一般意义上所说的元素形态泛指化学形态，元素形态不同于元素价态，同一元素的相同价态可能有多种形态，如价态为五的砷元素，其元素形态可分为无机态和多种有机态的砷形态。 　　元素在食品中以不同的形态存在，元素对于人体的作用和元素的形态密切相关。这里所说形态是指该元素在不同种类化合物中的表现或分布。比如铬，三价铬是人体耐糖因子的组成部分，很多糖尿病和人体缺乏三价铬有关，而六价铬则是比较强的致癌物。不同形态砷之间的毒性差异也很大，如以有机砷形式存在的砷糖、砷甜菜碱几乎没有毒性，而无机砷化物的毒性却很高。所以，对于某些元素，只了解某元素在食品中的总量还是不够的，我们在了解总量的同时，更希望了解某元素在食品中的形态组成。 　　测量元素的形态，可以通过以下一些方法来实现： 　　分光光度法：在显色时对元素的形态有特定要求，可以利用这一特性，进行形态分析。比较典型的例子是水中六价铬的测量。这一方法通常干扰大、灵敏度不是很高，在简单基质有一定应用的范围。 　　原子荧光法(AFS)：由于产生氢化物对元素的形态有一定的要求，可以利用这一特点进行形态分析。比如说有机砷几乎不会和硼氢化物生成氢化砷，氢化物-原子荧光法不能直接检测有机砷，而无机砷则能和硼氢化物进行反应而被探测到。利用这一特点可以测量某些元素的不同形态。该方法的特点是灵敏度很高。不足之处是特异性强，只能分析有限几种元素中某些形态，应用不广。 　　色谱法：采用色谱柱分离不同形态，然后用分光光度或电导等检测器测量。比如离子色谱法就是比较常用的方法。这一方法由于有预分离处理，干扰比分光光度法小，灵敏度也好一些。 　　预分离法：对试样先根据元素不同形态的特点，进行预分离，如有机萃取、离子吸附和交换等手段，将某特定形态和其它形态分离后收集，再采用一些光谱的分析方法测量。这种方法灵敏度比较高，但前处理比较复杂，也容易受到干扰。 　　色谱-光谱(质谱)联用法：该方法采用在线色谱分离，分离后各组分直接进入光谱仪器测量。结合了色谱和光谱技术的优点，具有分离效果好、灵敏度高、应用广泛等优点。缺点是设备较为昂贵，从色谱到光谱的接口技术需要解决，前处理方法也有待加强研究。不同的色谱和光谱联用技术都有文献报道，主要集中在色谱和等离子体质谱仪(ICP-MS)的联用上。目前常见的有以下几种联用方法。 　　1、液相色谱-ICP-MS联用 　　液相色谱(HPLC)-ICP-MS联用技术适用于食品样品中难挥发的化合物的分析。由于液相色谱的流速和ICP-MS 进样速度一致，所以联接非常简单方便，其联用接口非常简单。另外，由于液相色谱的特点，具有进样量小、分析速度快、分离效果好等优点。因此，HPLC与ICP&mdash MS联用技术在各类食品中砷、硒、锡、汞等元素形态分析领域得到了越来越多的应用，相关的研究也最多。在使用该技术时，要注意液相流动相的成分是否符合ICP-MS的进样溶液要求。如果有机相比例过高，则需要辅助氧化技术。 　　2、离子色谱-ICP-MS联用 　　离子色谱法(IC)作为一种有效的分离和检测技术，已经在金属和非金属离子的测定中得到了较多应用，已成为成为解决复杂机体中超痕量离子形态分析的有效工具，也是ICP&mdash MS相关联用技术研究的热点之一，在食品分析领域有着越来越多的应用。其联用方法和液相色谱一样，也很简单。目前相关文献集中在铬、砷、锑、溴、碘等形态的检测研究上。同样的，使用该技术时，要注意离子色谱流动相和ICP-MS进样要求的匹配性，流动相的可溶性固体含量不能太高。 　　3、气相色谱-ICP-MS 　　气相色谱(GC)适用于易挥发或中等挥发的有机金属化合物的分离，而且分离之前的衍生化步骤不仅使分离与分析过程复杂化，而且增加了待测形态丢失或玷污的可能性。而且气相和ICP-MS联接需要一个专用的接口。因此，GC与ICP&mdash MS联用应用于元素的形态分析具有一定局限性。目前，GC-ICP-MS技术仅限于烷基铅、烷基锡和烷基汞等形态的分析上。 　　4、毛细管电泳-ICP-MS 　　相对与气相和液相色谱，毛细管电泳(CE)具有分离效率高、消耗样品量少、分离时间快等特点适用范围广，可分离从简单离子、非离子性化合物到生物大分子等各类化合物。但是在分离过程中，样品中分析物的原始形态可能由于电解质或pH值的调节而发生变化，样品的组成也是影响CE分离的一个重要因素，由于CE与ICP&mdash MS的接口没有HPLC成熟，在一定程度上制约了CE-ICP&mdash MS联用技术的应用。但相关的研究还是不少，主要集中在食品中砷、硒、汞等元素形态的分析。 　　5、液相色谱-AFS 　　由于中国AFS的技术领先于世，所以该研究在国内发展也很快。由于AFS对某些元素，如As、Se、Hg等的检测灵敏度很高，而且这些元素也是形态分析所最关注的元素，所以AFS在元素形态分析上大有用武之地。如前所述，单用AFS能进行一些特定的形态分析，而要完成更好的分离和检测，就需要和色谱联用。现在主要是和液相色谱联用，已经有多款HPLC-AFS仪器上市。该技术的优势在于具备了液相分离的优点，也能利用AFS的高灵敏度和元素特异性，仪器的整体价格也不高。其缺点在于，检测元素受到AFS的限制，而且AFS检测状态的稳定性也较难保证。 　　食品中元素形态分析的标准： 　　1、砷的形态分析标准 　　根据GB 2762-2012 《食品中污染物限量》，规定了食品中无机砷的限量标准，所以也有相关的检测方法： 　　GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定 ：无机砷检测采用原子荧光法，前处理和总砷不一样。 　　GB/T 23372-2009 食品中无机砷的测定 液相色谱-电感耦合等离子体质谱法：该标准采用HPLC-ICP-MS联用技术，分离和检测能力都很强。 　　有机砷农药的检测方法有一个行业标准：SN/T 2316-2009 进出口动物源性食品中阿散酸、硝苯砷酸、洛克沙砷残留量检测方法 离子色谱-电感耦合等离子体质谱法 　　2、汞的形态分析标准 　　根据GB 2762-2012 《食品中污染物限量》，规定了食品中有机汞(以甲基汞计)的限量标准，所以也有相关的检测方法： 　　GB/T 5009.15-2003 食品中总汞及有机汞的测定： 有机汞采用气相色谱法和预分离&mdash 冷原子光度法。 　　无机砷和有机汞的检测方法都有缺陷，修订的新方法(草案)采用液相-原子荧光联用法，但也有问题，到现在没有颁布为更新方法。 　　3、溴酸盐的形态分析标准 　　由于溴酸盐是2B类致癌物，所以已不允许作为添加剂使用。食品中溴酸盐的形态分析有两个标准，都用离子色谱法： 　　GB/T 20188-2006 小麦粉中溴酸盐的测定 离子色谱法 　　SN/T 3138-2012 出口面制品中溴酸盐的测定 柱后衍生离子色谱法 　　水中溴酸盐也有限量标准和检测方法，在相关水检测标准中，也是离子色谱法。 　　4、铬的形态分析标准 　　六价铬的检测方法有一个行业标准： 　　SN/T 2210-2008 保健食品中六价铬的测定 离子色谱-电感耦合等离子体质谱法 　　水中的六价铬也有相应标准检测方法，采用经典的比色法。在水的检测标准中。 　　　　(撰稿人：上海出入境检验检疫局 杨振宇 博士) 　　注:文中观点不代表本网立场,仅供读者参考

中国药品标准体系庞大且分类众多，因此今天DRS小编就邀请中检院相关专家，对我国现行各级药品标准的分类、来源以及编号规则等要素为您进行了全面梳理并加以注释，希望能够为您答疑解惑。快跟随小编一起先睹为快吧！索 引一、国家药品标准● 中华人民共和国药典● 中华人民共和国卫生部药品标准● 国家药品监督管理局国家药品标准● 国家药品监督管理局国家中成药标准汇编● 国家食品药品监督管理局国家药品标准● 国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件● 国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药试行标准转正式标准）颁布件● 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件（增规转正或仿制转正）● 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件（保健品转药品转正）● 国家药典委员会文件● 国家药典委员会文件（勘误）● 国家食品药品监督管理局标准（试行）● 国家食品药品监督管理局标准● 进口药品注册标准● 进口药材质量标准● 药品检验补充检验方法和检验项目二、地方药品标准● 地方中药材标准● 地方中药饮片炮制规范● 地方医疗机构制剂规范● 地方中药配方颗粒标准三、行业/团体/企业标准● 行业标准● 团体标准● 企业标准详 情

美国CATO分析标准品—唯有创新方能引领— 作为国际知名标准品品牌，CATO分析标准品此次在泰国曼谷国际实验室设备仪器及技术展会（Thailand Lab）中的出现，以其贴合客户需求的创新性产品引起在场客商高度关注，这一表现也体现出，如今，品牌与客户已不再是简单的供销关系，而是相互提升相互促进的关系。品牌要随时根据客户的需求对自身产品进行创新优化，才能抓住客户的心。?————————————————————————————————————————————关于2018 Thailand Lab 泰国曼谷国际实验室设备仪器及技术展会Thailand Lab（以下简称“泰国实验展”）是由荷兰皇家展览集团VNU Exhibitions联合泰国科学技术贸易协会共同举办，由泰国科学技术部、公共健康部、国家科学技术研究所、科技促进会、药品研究和制造商协会、泰国会议展览局等多部门赞助。展览会一年一届，是东南亚实验室设备仪器的顶级盛会，行业内一个重要的商业交流平台。 而今年的泰国曼谷国际实验室设备仪器及技术展会以30000平米展示面积盛大回归，吸引来自世界各地的895家参展企业，客商数量达到6000人。——————————————————————————————————————此次CATO分析标准品在Thailand Lab上能够受到客户青睐继而登上头条除公司自身的实力外还因相关媒体所总结的以下几点 1、品牌力量 品牌是实力的保障，选择CATO分析标准品，更多是因为相信品质。多年来的匠心经营，赢得全球超过220个国家和地区的客户信赖，是各级企业及买家、科学家、研究学者、分析仪器用户、行业工程师以及业内知名经销商、贸易商等行业人员对CATO品牌的认可。2、产品种类齐全 时代在变，需求在变，不变的是客户对产品的高要求，以及CATO随着检测需求的变化，不断更新产品。CATO至今已有14000+种标准品，其中130种独家品种。业务范围包括药物杂质对照品、工业检测标准品、农药残留检测标准品、兽药残留检测标准品、食品检测标准品、环境检测标准品、天然提取物等，同时还提供原料药、中间体和定制合成服务。 3、品质保证 CATO通过了ISO9001：2015质量管理体系认证，并且拥有ISO17025：2017检测和校准实验室能力认可资质的实验室，每个标准品按照ISO17034：2016标准物质/标准药品生产者要求进行生产管理。 4、证书提供 CATO分析标准品除了可提供分析证书（COA）、GC/LC-MS、HNMR、HPLC，还可以根据客户的要求增加IR、水分、UV、HMBC、CNMR、旋光和三维核磁等检测报告。 5、现货供应亚洲市场（货期更快） CATO针对亚洲市场打造独立仓库，做到90%以上的标准品可以做到现货供应，彻底解决客户在货期问题上的困扰。

独立来源的随时可用的标准品与试剂可以提高实验室的产能，降低浪费，增加分析结果的可信度 奥兰多，福罗里达州-2012年3月12日 - 沃特世公司(WAT:NYSE)今天启用了一条分析标准品和试剂的新生产线，目前它可以向科研实验室提供200多种预包装的标准品和试剂。沃特世分析标准品和试剂满足了实验室对提高工作量、支持全球化、刺激业务增长和加强合规性的需要。 沃特世公司将在美国科罗拉多州Golden新建成的工厂生产标准品和试剂。全球客户现在可以立即订购沃特世公司的分析标准品和试剂，从小分子、单一化合物标准品、到蛋白酶切和多糖标品，品种繁多。为满足客户需求，沃特世今后还将推出更多新品。 &ldquo 对于认证的LC和LC/MS分析而言，标准品和试剂对获得理想的性能，以及符合法规十分重要。配置过程从纯净的起始材料开始，经过适当的混合，到稳定性分析和准确记录，&rdquo 化学商业运营部高级总监Mike Yelle说。&ldquo 我们调查了上百名科研人员并且发现，目前即使不是绝大多数，也有很多实验室从外部供应商购进化学原料，然后自己亲手配制标准品。说实话，实验室不想再干这些事情了。因为他们的工作不是配制标准品；而是进行化验，发现新成果。因此，我们将配制分析标准品和试剂作为我们的业务。&rdquo 分析标准品和试剂对正确校准、控制、量化和评估分析操作中使用的LC、SFC或LC/MS系统至关重要。而对于一家拥有全球实验室网的组织而言，保持分析与分析、仪器与仪器，以及实验室与实验室之间质量水平的一致性非常重要。而在数据的可比性和可防御性方面，在较长的一段时间内，完全可重复地配制标准品极为关键，因此沃特世公司按照严格的规范生产标准品和试剂。 沃特世标准品和试剂具有绝对的可追溯性，这是她标志性的特征。为了确保真实性，测定的属性必须通过明确与完整的可追溯链条，直接与标准品的来源相关联。 沃特世公司作为一个有资质的，可随时使用的标准品与试剂的单独来源的认证的供应商，它能帮助实验室： 将员工从繁琐和低效的手工操作中解放出来 让员工参与到更有价值的工作中 压缩库存控制/控制运营成本 降低损耗和对环境的影响 简化工作流程/降低运营成本/采用更加一致 更容易地评估分析测定的质量 通过消除标准品和试剂导致的错误，提高了对分析准确性和质量的信心 符合更严格的法规要求 缩短了分析结果的周转时间 沃特世公司为客户提供标准品与试剂的历史可以回溯到很多年前。沃特世公司对每个工序的所有权与控制权，促进了每批次、每月和每年生产的产品性能不变，从而可以确保目前开发出的分析方法在产品的有效期之内始终有效。 沃特世分析标准品和试剂的推出，使沃特世公司实现了它作为端对端系统解决方案供应商的承诺，它为分析测定提供了最佳的设备、信息、色谱柱，现在又为它提供了标准品和试剂。 实验室可以通过www.waters.com网上直接购买沃特世产品。 了解更多信息：www.waters.com/standards 关于沃特世公司 (www.waters.com) 50多年来，沃特世公司(NYSE:WAT)通过提供实用和可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。 作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。 2010年沃特世拥有16.4亿美元的收入和5,400名员工，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。 联系人： 叶晓晨 沃特世科技（上海）有限公司 市场服务部 xiao_chen_ye@waters.com 周瑞琳(GraceChow) 泰信策略(PMC) 020-83569288 13602845427 grace.chow@pmc.com.cn

30多年的改革开放，也是中国同外部世界密切互动、努力实现与国际接轨的进程。这一进程帮助我们开阔视野，厘清发展思路，也让我们真切意识到：办好中国的事情，归根到底还是要靠中国人自己。 　　根据世界银行公布的最新统计，最近30年，中国6亿多人口脱贫，对实现世界脱贫目标贡献高达70%。按照联合国标准，中国仍有1亿多人口生活在贫困线以下。这样一组数字，浓缩了今日中国的国家属性和发展特征。 　　作为一个迅速成长壮大的发展中大国，中国有雄厚的实力向新的发展阶段迈进。中国人有能力创造经济增长奇迹，也一定能够在环保等领域走得又好又快。在蓝天白云下生活，呼吸清新的空气，是中国人提高幸福指数的诉求，也是环境友好型发展的应有之义。 　　作为一个迅速成长壮大的发展中大国，中国环境质量状况总体平稳，形势依然严峻，同发达国家的差距还是明显的。向更高的标准看齐，始终是中国迈上新台阶的一个重要推动力。但是，中国不可能超越现实，在PM2.5等环保标准方面，还只能同较低水平的国际标准接轨。 　　中国的发展正处在一个关键时期，迎来巨大机遇的同时，也面对着严峻的挑战。走好紧要处的关键几步，需要科学规划，也需要理性成熟的国民心态。这种心态离不开对基本国情的准确把握，离不开在理想和现实间寻找平衡的清醒意识。 　　发达国家的标准美则美矣，但其背后有历史文化传统支撑，有上百年工业化进程积淀。发展中国家不可能优哉游哉地重走发达国家老路，实现跨越式发展的雄心不容懈怠。否则，发展中国家没有前途可言，同发达国家之间的差距只会越拉越大。 　　与此同时，发展中国家在追赶过程中的窘境也是明摆着的。产业结构面临调整，发展速度只能保持，就业压力需要缓解，民生问题亟待解决……与之相对应，国家拥有的资源十分有限。这就决定了国家发展规划必须是理性、科学、周密的，容不得一丝一毫的冲动和浪漫。片面强调某一方面，不但欲速则不达，甚至会打乱整体布局，延误发展机遇。不切实际地追求发达国家的标准，只能助长焦躁情绪，甚至动摇发展信心。 　　30多年的改革开放，也是中国同外部世界密切互动、努力实现与国际接轨的进程。这一进程帮助我们开阔视野，厘清发展思路，也让我们真切意识到：办好中国的事情，归根到底还是要靠中国人自己。 　　没有理想追求的发展注定是不完整的，缺少现实感的发展不可能结出硕果。作为一个迅速成长壮大的发展中大国，中国有足够的雄心与耐心。

我国正逐步建立食品安全限量值标准体系 用标准给食品安全划出底线 　　【最新进展】 　　限量值，一个陌生的名词突然间让许多中国人熟悉起来。 　　国务院近日颁布实施《乳品质量安全监督管理条例》，第六条明确规定：乳品质量安全国家标准应当包括乳品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康物质的限量规定，乳品生产经营过程的卫生要求，通用的乳品检验方法与规程，与乳品安全有关的质量要求，以及其他需要制定为乳品质量安全国家标准的内容。 　　致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属以及其他危害人体健康物质的限量规定……不但乳制品的质量安全标准需要对这些物质含量进行限定，其他食品安全标准同样需要。 　　“农药残留、致病微生物、重金属等物质的限量值，我国的食品安全国家标准里基本上都有相关规定。兽药残留方面目前稍微欠缺一些。”全国食品工业标准化技术委员会前秘书长郝煜说。 　　据了解，早在3年前，我国就颁布实施了有关食品安全中相关物质限量值规定的国家标准《食品中污染物限量》。该标准对“污染物”的界定是“食品在生产(包括农作物种植、动物饲养和兽医用药)、加工、包装、贮存、运输、销售、直至食用过程或环境污染所导致产生的任何物质，这些非有意加入食品中的物质为污染物，包括除农药、兽药和真毒素以外的污染物”，而“限量”则指的是“污染物在食品中允许的最大浓度”。 　　“这个标准对于有关物质限量的要求还太少，不能完全满足目前食品安全检测限量的相关要求。”国家食品质量安全监督检验中心主任曹宝森说。 　　郝煜指出，制定一套完整有关食品安全限量值的标准体系，是一个庞大的系统工程，因为每一个物质的限量值标准都需要相关的检测标准做支撑。这对我国食品安全检测人员和设备等提出了一系列的要求。相关工作非一日之功。 　　【追踪阅读】 　　尽管自2002年起，中国乳制品就被禁止进入欧盟。但在三鹿牌婴幼儿奶粉事件发生后，欧盟委员会还是要求欧盟各国进一步加强对入境奶制品的控制。欧盟海关将对于所有奶粉含量超过15%的中国入境食品进行严密检查。对于已经在欧洲市场上流通和销售的同类产品，将进行随机抽样检查。 　　曹宝森表示，在发达国家，由于经济水平、历史发展等一系列原因，目前对于食品安全标准中一些物质的限量值要求非常具体，也非常完善。除了类似三聚氰胺这样明确不能加入的物质外，一般性的物质，在食品中都有相关限量值的要求，他们能根据试验数据很快做出相应的风险评估。 　　“建立有关食品安全限量值的标准体系是一个系统工程，同样也是国际食品安全发展的大趋势。我们呼吁国家相关部门能尽快启动这样的系统工程建设，早日让我国食品安全标准体系建设跟国际接轨。”曹宝森说。 　　据悉，今年4月公布的《食品安全法》(草案)中，有关“食品安全标准内容”方面，就明确提出要有“食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定”。 　　【记者点评】 　　一个小小的“限量值”，不但能确保很多食品的质量安全，更重要的是确保消费者的身体安全。尽快建成这样的标准体系，已迫在眉睫。

近日，在全国有色金属标准样品鉴定会上，全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS研制的三个工业硅国家标准样品获得标样委鉴定认可。SGS首次主持研制国家标准样品即获成功，标志着其标准样品研制的整体实力和综合水平迈向了新台阶。SGS标准样品的覆盖领域进一步拓宽，也体现国际第三方检测机构在工业硅生产，贸易行业内的技术权威性，先进性和扎实的技术研发实力。　　工业硅是现代工业尤其是高科技产业必不可少的材料，被广泛应用于信息产业、钢铁冶炼和电子电气行业等领域。虽然我国硅产量世界第一，但是我国工业硅标准样品在牌号Si1101等硅含量高于99.60%的区域，几乎没有标准样品覆盖 ，严重制约了我国硅产业的健康发展。众所周知，标准样品在建立测量结果溯源性方面发挥着重要作用，它使得检验、分析和测量以及实验室间测量值的互相传递成为可能。科学研制工业硅标准样品，完善工业硅标准样品体系，针对工业硅在生产、贸易过程中的杂质元素进行规范检测和有效质量控制，对于硅产业的发展有积极的促进作用和长远的现实意义。SGS矿产部专家参与评审　　SGS矿产实验室科研人员结合我国工业硅产业的实际市场需求，根据GB/T 2881-2014 《工业硅》对于主要杂质元素的分布梯度要求，借鉴国内外研制经验，反复摸索试验，克服各种困难，牢牢控制住标样的均匀性、稳定性和准确性的关键环节，经过长达两年的数据积累和分析测试，最终完成了一定化学梯度分布的三个工业硅标准样品的研制和定值。　　这样的技术成果，为SGS作为第三方检测机构，不论是在国际贸易环节的质量验证，还是行业生产环节的质量技术支持，或者贸易品质争议中的仲裁服务，储备了核心竞争力，主导和占据市场领先地位，提供国际认可的，具有高度权威性和技术领先性的质量技术服务。　　SGS矿产实验室分布在中国的有13个能源实验室，5个综合实验室，沿海经济圈呈全网络覆盖式发展，并拥有分析测试服务、冶金选矿服务、实验室咨询服务、培训服务等全产业链服务优势。SGS矿产实验室引进一流的仪器设备及其内部卓越的管理模式，严格执行质量控制，精确把控服务模块的每一个环节。　　关于SGS　　SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是公认的质量和诚信的基准。SGS集团在世界各地共有85,000多名员工，分布在1,800多个分支机构和实验室，构成了全球性的服务网络。　　SGS通标标准技术服务有限公司是SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同于1991年成立，经过20多年的发展，在全国已建成了50多个分支机构和100多间实验室，拥有13,000多名训练有素的专业人员。　　在中国，SGS的服务能力已全面覆盖到工业及建筑业、汽车、矿产、石化、农产及食品、纺织品及服装鞋类、电子电气、轻工家居、玩具及婴幼儿用品、生命科学、化妆品及个人护理产品、医疗器械等多个行业的供应链上下游。凭借全球化技术优势和本地化服务理念，我们不断创新，通过一流的检测、认证服务，致力在企业组织、政府和个人间传递信任，更助力本土及全球客户加速业务成功、提升可持续发展竞争力。

近日，甘肃省药品监督管理局参照国家药品标准制定和编写技术要求，经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见，发布苦水玫瑰花和艾条的质量标准。1、苦水玫瑰苦水玫瑰是钝齿蔷薇和中国传统玫瑰的自然杂交种，中国四大玫瑰品系之一，世界上稀有的高原富硒玫瑰品种。1984年，兰州市人大常委会决定，苦水玫瑰为兰州市市花。苦水玫瑰栽培历史悠久，据《五凉全志》和《永登县志》记载，平番县（今永登县）在乾隆十一年（1746年）就有从事玫瑰种植的记录。苦水玫瑰花KushuimeiguihuaROSAE RUGOSAE FLOS本品为蔷薇科植物紫花重瓣玫瑰 Rosa rugosa ʻPlenaʼ的干燥花蕾。夏初花将 开放时分批采摘，及时低温干燥。【性状】本品花蕾呈卵球形或不规则的团块状，直径 0.7～1.2cm。花瓣上部紫红色，下部色淡；中央为深黄色雄蕊；花托半球形，被稀疏毛；萼片5枚，卵状披针形，黄绿色、绿色至棕绿色。体轻，质脆。气芳香浓郁，味微苦涩。【鉴别】（1）本品粉末淡红色。非腺毛为单细胞，多呈弯曲的棒状，壁较 薄。花瓣表皮细胞类长方形，有淡红色内容物散在。花粉粒易见，类圆形，具 3 萌发孔。花萼表皮细胞圆多角形，可见条纹。有时可见草酸钙簇晶。 （2）取本品粉末 1g，加甲醇 10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供 试品溶液。另取苦水玫瑰对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （中国药典 2015 年版通则 0502）试验，吸取上述两种溶液1μl，分别点于同一 硅胶 GF254 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（30:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在 105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检查】水分 不得过13.0%（中国药典四部通则 0832 第二法）。总灰分 不得过 5.0%（中国药典四部通则 2302）。酸不溶性灰分 不得过 1.0%（中国药典四部通则 2302）。二氧化硫残留量 不得过 50mg/kg（中国药典四部通则 2331)。【浸出物】照水溶性浸出物测定（中国药典 2015 年版通则 2201）项下的 热浸法测定，不得少于 25.0%。 【炮制】除净杂质，低温干燥。 【性味与归经】甘、微苦，温。归肝、脾经。 【功能与主治】行气解郁，活血散淤，调经止痛。用治肝胃不和、胁痛脘 闷，胃脘胀痛，跌打损伤、瘀肿疼痛，月经不调。 【用法与用量】 3～9g。 【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。2、艾条艾条是用棉纸包裹艾绒制成的圆柱形长卷，艾条主要用于艾灸。艾灸是中国最古老的医术之一，属中药外治法，可温经散寒，行气血，逐寒湿，适用于风寒湿痹，肌肉酸麻，关节四肢疼痛,颈椎病等症。它源于远古时代，形成于商周年间，历时几千年，是我国宝贵的文化遗产。具体质量标准如下。

经项目征集、审核、发布审议等程序，氟硅协会拟于2024年1月发布《有机硅污水中甲基环硅氧烷的测定》团体标准，为保障项目立项的公正性，现对本项氟硅团体标准进行公示，公示时间2024年1月19日至1月28日，共计10日。如任何单位、个人对拟发布标准持有异议，请以正式发函方式向协会提出意见和建议。氟硅协会标委会邮箱：fsibwh@163.com。附件：1、《有机硅污水中甲基环硅氧烷的测定》报批稿.pdf 中国氟硅有机材料工业协会 2024年1月19日

记者了解到，国际市场对有机葡萄酒产品的认证有严格的要求。在美国，有机葡萄的认证前提是必须满足USDA颁布的国家有机项目标准。在加利福尼亚，CCOF设立了更为严格的标准，包括：不得使用生物工程技术、不得含有碘辐射，鼓励使用堆肥、覆盖种植和培育有益昆虫等等。在意大利，有机生长的葡萄酒要标上指定名称“Viticoltura Biologica” 在西班牙，则是标上“Agricultura Ecologica.”。在俄勒冈州，有机葡萄酒要带上“Oregon Tilth”的印章 在华盛顿，印章的内容则是“WSDA Certified Organic”。在新西兰，主要的有机认证组织是Bio-Gro 澳大利亚的是Australian Certified Organic.。 　　一位熟悉葡萄酒有机认证的专家告诉记者，葡萄酒企业要获得有机认证，必须有自己的葡萄基地、严格按照有机葡萄的种植方法操作，在此基础上原料的加工也要符合国家GB/T 19630《有机产品》的要求。不过他也表示，目前任何一个单独的有机食品品类都没有自身单独的有机认证标准和检测标准。在认证过程中要求企业提供操作规程、生产纪录、追踪体系等众多资料。 　　对此， 郭松泉在接受记者采访时表示，绿色食品曾经走过一段“乱象”时期，有机食品应该吸取教训，整个认证过程要让消费者信服 有机葡萄酒和普通葡萄酒的区别应该公布于众，应该有一套业内人士公认的标准。“就我目前了解到的，国家葡萄酒标准中并没有对有机葡萄酒进行规定限制。”他强调，国内有机葡萄酒必须与国际要求接轨。 　　据了解，去年12月底，来自欧盟27个成员国的专家正式对欧盟有机葡萄酒立法草案进行了正式审议，并于今年1月提交欧盟委员会。该标准涉及添加剂的使用、二氧化硫最大使用量等多个方面，还对杀虫剂的使用进行了限制。这一举措将结束多年来欧盟成员国各自实施的生产标准。

“大量不科学的使用农药、化肥，在很多区域已经造成了环境的污染，并在一定的程度上对人健康造成了伤害。”近日，原农业部政策法规司司长郭书田在接受本报记者专访时表示。 　　按照目前政府职能划分，农药、化肥产业的审批、使用过程的监督权归属农业部，而生产的监管则归化工部。 　　因此，针对近期曝光由农药残留而导致的食品安全问题，郭书田忧心忡忡。郭书田认为，要避免目前类似的情况，减少农药、化肥使用的危害，就需要进一步加强农药审批环节的力度，推进农药登记制度继续强有力的执行，并在农药使用过程中对农民进行科学引导和有效监督。 　　郭书田1992年从农业部政策法规司司长的位置退休，近年来，郭书田以农业专家的身份在各地进行调研，并出席各类的专业研讨会为中国农业发展献计献策。 　　在农药、化肥的使用问题上，郭书田呼吁，目前应该制定有效的措施解决因为农民分散问题带来的监管难题，让中国的各项标准尽早与国际接轨。 　　《21世纪》：针对农药、化肥在具体的监管有哪些重要的举措? 　　郭书田：除了日常的例行监管外，农药和化肥的登记制度应该是一个很好的措施。 　　根据农药登记制度的要求，新农药的原料来源、生产工艺、生产方法、使用的效果都要符合相关标准，需经过农药鉴定所的严格的检验。此外，还要跟踪和监督农药在过程中的情况，并实行年检制度。 　　但是，推进农药、化肥登记制度在监管上同样有相应的难题。例如在流通领域的环节中很难监控，可能会造成一定的安全隐患 另外，我国面积幅员辽阔，监管人力方面还存在严重不足，仍会存在一些监管漏洞。 　　《21世纪》：有言论称农药登记门槛的提高(高达上百万元的登记费用)有利于跨国公司和地下工厂，但不利于本土企业研发。也有人反映一批三证不全的非法农药企业也能获得登记证并出口，客观上造成了出口恶性竞争。您如何看待这些问题? 　　郭书田：我也听说过相关言论，关键是怎么辩证看这个问题，如果从保证落后生产方式的角度来考虑是有理由。但是如果是保证生产质量的安全，到底是要迁就落后还是淘汰落后呢? 　　在“三证不全”的非法农药企业的问题上，国家的政策是鲜明的，对此要坚决取缔。但是这些非法企业也是一个动态的，今天刚刚打完，明天又在别的地方改头换面出现，这些非法企业也确实对农药产业的发展带来了一定的影响。 　　《21世纪》：农业部推进化肥登记制度9年多以来，收费和监管问题一直引发争议。特别是由于拥有肥料登记权力的农业部门自身亦参与化肥生产经营，在业界引起普遍质疑。您怎么看待? 　　郭书田：这个现象的确在全国范围内不是个别现象，的确也是个相当不好的现象，相当于农业部门既当裁判员又当运动员，这不但会对整个产业发展不利，也容易滋生腐败。 　　在我看来，政府是一个行政服务体系，是一个公益行为，应该完全由财政拨款来支持，而企业运营是市场行为，应该完全分开。 　　《21世纪》：今年随着化肥“国六条”推动流通体制改革新政形成，肥料登记许可证制度是否能延续下去? 　　郭书田：我觉得应该坚持，虽然目前制度上还存在一定的问题，但是不能因为不够完善就不去推进，该完善的地方还是要完善，这样对于推动化肥产业的发展才有实质性的意义。

日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。　　党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管，并就有关工作作出明确要求。　　《规划》深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央、国务院决策部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，紧密围绕保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众用药安全和健康的目标，提出重大任务、重大项目。《规划》提出，要把握坚持党的全面领导、坚持改革创新、坚持科学监管、坚持依法监管、坚持社会共治五个“坚持”的总体原则，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估，积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力；中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全；专业人才队伍建设取得较大进展，培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人，药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效；技术支撑能力明显增强，全生命周期药物警戒体系初步建成，中国药品监管科学行动计划取得积极成果，药品检验检测机构能力明显提升。　　根据“十四五”发展目标，《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设10方面主要任务。　　同时，《规划》以专栏形式提出药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目10个重点建设项目。　　《规划》重点突出审评、检查、检验、监测评价以及队伍建设等专业化能力建设，将药品监管体系和监管能力建设作为重要内容。在“保安全守底线”的同时，《规划》还提出“促发展追高线”、促进药品高质量发展的工作措施。　　《规划》要求，要加强对药品安全工作的统筹协调领导，创新完善支持保障机制，积极参与全球药品安全治理，激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展。规划全文如下：　为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。　　一、现状和形势　　（一）取得的成绩　　“十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成。　　公众用药需求得到更好满足。现有药品1.8万个品种、15.5万个批准文号；医疗器械一类备案凭证12.4万张，二、三类注册证12.1万张；基本满足临床使用需求。强化了短缺药品监测预警，建立了中央和地方两级常态短缺药品储备。国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗。　　全生命周期监管不断强化。建立完善药品上市许可持有人、医疗器械注册人等制度，督促企业严格落实各环节的药品安全主体责任。改革和完善疫苗管理体制，加强全流程、全生命周期监管。加强临床试验规范管理，建立临床试验机构备案管理平台。全面强化现场检查和监督抽检，深入开展中药饮片专项整治，医疗器械“清网”、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告机制。　　审评审批制度改革持续深化。建立完善药品加快上市注册程序，不断健全适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、审评信息公开等制度。审评通过674件新药上市申请，其中含51个创新药；审评通过39个临床急需药品上市申请。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，公布参比制剂目录3963个品规，通过一致性评价申请964件278个品种。实施创新医疗器械特别审查程序，批准109个创新医疗器械、35个临床急需医疗器械上市。进口普通化妆品由审批管理调整为备案管理，化妆品新原料由统一注册管理改为仅对具有较高风险的新原料实行注册管理，特殊化妆品行政许可延续实施承诺制审批，审评审批时限由115个工作日压缩为15个工作日。　　法规标准制度体系不断完善。进一步健全覆盖研制、生产、经营、使用全过程的药品管理法律制度。全面修订药品管理法，出台世界首部疫苗管理法，修订《医疗器械监督管理条例》，制定出台《化妆品监督管理条例》。发布2020年版《中华人民共和国药典》，发布《医疗器械标准管理办法》。发布药品技术指导原则125个，医疗器械注册指导原则399项。发布医疗器械标准710项，现行有效医疗器械标准与国际标准一致度超过90%。发布《已使用化妆品原料目录》，收录已使用化妆品原料8972个条目，更新《化妆品禁用原料目录》，收录1393个禁用原料。　　药品监管能力得到全面提升。加强专业人才培养，专兼结合、素质优良的药品检查员队伍加快建成。实施中国药品监管科学行动计划，首批认定45家国家药监局重点实验室。建成疫苗信息化追溯体系，“药监云”正式上线运行，实施医疗器械注册电子申报、试点启用医疗器械电子注册证，医疗器械生产监管平台和网络交易监测系统投入使用，化妆品注册备案实现全程网上办理，监管信息化水平进一步提高。药品监管国际化水平显著提升，成功当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员，作为国际医疗器械监管机构论坛主席国成功举办两次管理委员会会议，全面参与国际化妆品监管联盟工作。　　服务保障疫情防控成效显著。新型冠状病毒肺炎疫情发生后，超常规建立研审联动工作机制，全力做好新型冠状病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、治疗药物等的应急审批和质量监管，推动我国疫情防控取得阶段性战略成果。严格按照法律法规和国际认可的技术标准附条件批准新冠病毒疫苗上市，积极支持疫苗生产企业增线扩产，不断提高疫苗批签发质量和效率，为开展新冠病毒疫苗大规模接种提供了强有力的支撑。　　（二）问题和形势　　在肯定成绩的同时，必须清醒认识到我国医药产业发展不平衡不充分，药品安全性、有效性、可及性仍需进一步提高，全生命周期监管工作仍需完善。现代生物医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。药品监管信息化水平需进一步提高，技术支撑体系建设有待加强。药品监管队伍力量与监管任务不匹配、监管人员专业能力不强的问题仍然较突出。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发反映出人类面临的新型疾病风险越来越大，对药品研发、安全和疗效提出了新的需求。　　当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。　　二、总体原则与发展目标　　（一）指导思想　　高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略，统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，坚持稳中求进工作总基调，坚持科学化、法治化、国际化、现代化方向，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，持续深化监管改革，强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　（二）总体原则　　坚持党的全面领导。把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各环节，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责，为保障药品安全、实现高质量发展提供根本保证。　　坚持改革创新。创新药品监管理念，深化监管体制机制改革，多渠道发展监管科学和监管技术，发挥监管引导和推动作用，激发医药产业活力和创造力，促进医药产业转型升级。　　坚持科学监管。正确把握保障药品安全与促进产业发展的关系，营造有利于高质量发展的监管环境，突出源头严防、过程严管、风险严控的药品全生命周期监管，牢牢守住药品安全底线。　　坚持依法监管。建立健全严谨完备的药品监管法律制度和标准体系，强化执法监督，严格规范执法，严厉查处违法犯罪行为，营造公平正义的法治环境。　　坚持社会共治。严格落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方政府属地管理责任，鼓励行业协会和社会公众参与药品安全治理，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。　　（三）2035年远景目标　　展望2035年，我国科学、高效、权威的药品监管体系更加完善，药品监管能力达到国际先进水平。药品安全风险管理能力明显提升，覆盖药品全生命周期的法规、标准、制度体系全面形成。药品审评审批效率进一步提升，药品监管技术支撑能力达到国际先进水平。药品安全性、有效性、可及性明显提高，有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗。医药产业高质量发展取得明显进展，产业层次显著提高，药品创新研发能力达到国际先进水平，优秀龙头产业集群基本形成，中药传承创新发展进入新阶段，基本实现从制药大国向制药强国跨越。　　（四）“十四五”时期主要发展目标　　“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。　　支持产业高质量发展的监管环境更加优化。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。创新产品评价能力明显提升，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个。　　疫苗监管达到国际先进水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力。　　中药传承创新发展迈出新步伐。中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立。逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系。中药现代监管体系更加健全。　　专业人才队伍建设取得较大进展。培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人。药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效。　　技术支撑能力明显增强。全生命周期药物警戒体系初步建成。中国药品监管科学行动计划取得积极成果，推出一批监管新工具、新标准、新方法。药品检验检测机构能力明显提升。　　三、主要任务　　（一）实施药品安全全过程监管　　1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范，重点加强临床试验核查，确保数据真实可靠。完善药品注册管理工作体系和制度。　　2.严格生产环节监管。严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范，对疫苗、血液制品重点生产企业开展检查和巡查，持续开展境外检查。坚持以问题为导向制定实施抽检计划，重点加强对国家组织集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品的检查和抽检。　　3.严格经营使用环节监管。地方各级负责药品监管的部门依职责进一步强化监督检查，督促经营企业严格执行药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等，督促药品使用单位持续合法合规，稳步提升药品经营使用环节规范化水平。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用。加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管，加大对药品零售和使用单位、医疗器械经营企业等的监督执法力度，持续开展风险隐患排查，督促及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件，进一步提升基层药品和医疗器械质量保障水平。　　4.严格网络销售行为监管。完善网络销售监管制度，研究适应新技术、新业态、新商业模式的监管新机制。加强对药品、医疗器械、化妆品网络销售行为的监督管理，完善药品医疗器械网络交易违法违规行为监测平台，及时排查处置网络销售药品、医疗器械、化妆品风险，提升监管针对性和实效性。　　5.严格监督执法。强化国家和地方各级负责药品监管的部门的执法职责，依托现有机构编制资源加强稽查执法力量，理顺工作关系，完善稽查办案机制，强化检查稽查协同和执法联动，提高监管执法效能。将办案情况作为对地方各级负责药品监管的部门考核的重要指标，切实加大稽查执法力度，严肃查处违法违规行为。深化行政执法与刑事司法衔接，严厉打击各类违法犯罪行为。加强监督执法信息公开。专栏一 药品安全风险排查行动计划1.药品安全风险排查。国家药品抽检每年遴选130至150个品种，在完成检验任务基础上，对重点品种开展有针对性的探索性研究。地方药品抽检每年完成对本行政区域内药品上市许可持有人（药品生产企业）生产的国家组织药品集中采购中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检，加大对医保目录产品、进口化学药品、儿童用药、中药饮片等品种的抽检力度。每年对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。2.医疗器械安全风险排查。国家每年选取安全风险高、日常消费量大、社会关注度高的约50个品种开展抽检。地方抽检注重体现对重点监管产品、本地特色产品的覆盖。每年至少组织1次对辖区无菌、植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范全项目检查。加大对国家组织集中采购中选医疗器械高值耗材的监督检查力度。3.化妆品安全风险排查。国家化妆品监督抽检每年的抽样数量达到注册备案总量的1%—2%（1.6万—3.2万批次），对祛斑美白、儿童化妆品等高风险品种持续开展风险监测（每年监测不少于2000批次）。省级药品监管部门每年对辖区儿童化妆品生产企业、化妆品电子商务平台经营者监督检查全覆盖。　　　　（二）支持产业升级发展　　1.持续推进标准体系建设。继续开展国家药品标准提高行动计划。编制2025年版《中华人民共和国药典》。加强标准的国际协调，牵头中药国际标准制定，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准与国际水平保持同步，药用辅料和药包材标准紧跟国际标准。加强药品标准技术支撑体系建设，提升药品标准研究能力。优化医疗器械标准体系，鼓励新兴技术领域推荐性标准制定，加快与国际标准同步立项，提升国内外标准一致性。完善化妆品标准技术支撑体系，健全标准制修订工作机制。专栏二 国家药品标准提高行动计划1.药品标准提高行动计划。制修订国家药品标准2000个、通用技术要求100个。建立数字化的《中华人民共和国药典》和动态更新的国家药品标准数据平台。2.医疗器械标准提高行动计划。制修订医疗器械标准500项，重点加强医疗器械基础通用、涉及人身健康与生命安全的强制性标准以及促进产业高质量发展的推荐性标准的研究制定。3.化妆品标准提高行动计划。建立6000种化妆品原料已使用信息基础数据库，制修订化妆品标准150项，重点加强风险较高产品和原料技术标准等的研究制定。整合现行化妆品国家标准和技术规范，形成统一的化妆品国家标准体系。　　2.开展促进高质量发展监管政策试点。深化“放管服”改革，选取产业优势区域、创新模式或特色品种开展试点，探索优化监管政策和制度创新。支持京津冀、粤港澳大湾区、长三角、长江经济带、成渝双城经济圈等区域药品制造业集群发展，打造药品产业创新平台和新增长极。支持药品、医疗器械、疫苗等领域的创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，提升产业整体水平。鼓励医药流通企业、药品现代物流企业建设医药物流中心，完善药品冷库网络化布局及配套冷链设施设备功能，提升药品冷链全过程信息化管理水平。推动医药流通企业按《药品经营质量管理规范》要求配备冷藏冷冻设施设备，支持疾控中心、医院、乡镇卫生院等医疗网点提高医药冷链物流和使用环节的质量保障水平。鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。　　3.进一步加快重点产品审批上市。鼓励新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药，防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药，符合条件的予以优先审评审批。加大对新型冠状病毒肺炎治疗药物研发的指导，及时跟进创新研发进展，对符合标准要求的药物第一时间纳入应急审批通道。对具有核心技术发明专利、技术水平先进、尚无同类产品在中国上市的医疗器械，纳入创新医疗器械特别审批程序。对临床急需医疗器械依程序进行优先审批。　　（三）完善药品安全治理体系　　1.健全法律法规制度。全面贯彻落实药品管理法、中医药法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等，加快配套法规规章制修订，及时清理完善规范性文件，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。加快国际人用药品注册技术协调会指导原则落地实施。　　2.健全各级药品监管体制机制。省级药品监管部门要适应新监管事权，鼓励根据产业分布特点强化重点区域监管力量配置，确保监管有效覆盖。市县级市场监管部门要加强药品监管能力建设，在综合执法队伍中切实加强药品监管执法力量配备，确保履职到位。鼓励省级药品监管部门建立跨区域药品监管协同机制，共享监管资源，推进数据对接，探索互派检查、监管互认，提升监管效能。　　3.严格落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人（备案人）主体责任。全面实施医疗器械注册人制度。加强行业自律，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业严格依法依规开展生产经营等活动，督促指导药品上市许可持有人定期开展上市后评价。大力开展法规政策宣讲和专业技术培训，推动从业人员和企业负责人高度重视质量管理体系建设，提升企业落实主体责任的能力。　　4.强化市场监管和药品监管协同。强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同，完善各级市场监管与药品监管部门之间在信息报送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的工作机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的指导，完善省、市、县药品安全风险会商机制。　　5.强化多部门治理协同。加快推进“三医联动”改革。药品监管、公安、工信、卫生健康、医保、发展改革、财政、科技等部门加强资源共享和政策协调，建立药品安全治理多部门协同政策工具箱。发挥药学科技社团组织、新闻媒体作用，加大科普宣传力度，举办全国安全用药月和医疗器械、化妆品安全科普宣传周等品牌活动，提升全民安全用药用械用妆科学素养。进一步完善有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，充分发挥12315热线和全国12315平台作用。将药品安全信用状况依法记入企业和个人信用记录，纳入全国信用信息共享平台，将严重违法失信企业和个人列入市场监督管理严重违法失信名单，依法依规实施跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒。专栏三 药品安全治理多部门协同政策工具箱1.“三医联动”政策协同。支持创新产品、通过仿制药质量和疗效一致性评价产品以及信用良好企业的产品按规定开展医药集中采购。将医保目录和集中采购中选产品及企业列入重点监管对象。支持医疗、医药、医保领域信息化数据共享，推动建立“三医联动”大数据。

近日，国家药监局发布公告，成立中医器械标准化技术归口单位。公告原文如下：为推动中医器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立中医器械标准化技术归口单位，现予公布，组成方案见附件。　　特此公告。　　附件：中医器械标准化技术归口单位组成方案国家药监局2022年6月2日1654591567419033964.docx

23日提请十二届全国人大常委会第二十五次会议审议的国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告指出，今年年底前，我国将形成近1100项的食品安全国家标准体系，涵盖2万项指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。　　国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉受国务院委托向全国人大常委会作报告时表示，国家卫生计生委已牵头完成近5000项食品标准的清理整合，并会同食药监总局、农业部等部门发布926项食品安全国家标准，计划年底前再发布130余项标准，届时将形成近1100项的食品安全国家标准体系。　　毕井泉说，食药监总局牵头组织修订食品安全法实施条例，目前国务院正在审议，条例主要从提升食品安全治理能力，强化和落实企业主体责任、部门监管责任和政府属地管理责任，实施最严格监管等方面贯彻落实食品安全法。　　报告指出，国务院食品安全办正会同各成员单位抓紧编制国家食品安全中长期战略规划，从源头性、基础性、制度性问题入手，推进“餐桌污染治理”，建设食品放心工程。力争通过5-15年的努力，基本形成与全面小康社会相适应的食品安全治理体系和治理能力，进一步提升食品安全保障水平。　　报告指出，重拳整治食品生产经营突出问题。食药监总局建立覆盖国家、省、市、县四级3264家监管机构和782家检测机构的监督抽检体系，建立覆盖2916个县(区)食用农产品抽检数据直报系统。截至今年10月底，共完成91.5万批次抽样检验并公布抽检结果，样品合格率为97.5%。　　根据报告，食品药品监管部门前三季度共检查食品生产经营企业1537万家次，发现违法违规生产经营主体43.6万家次，发现违法违规问题50.1万个，完成整改生产经营主体51万家次，查处案件10.6万件，货值金额约2.5亿元，罚款约9.6亿元。