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壬酮标准品

仪器信息网壬酮标准品专题为您提供2024年最新壬酮标准品价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括壬酮标准品参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的壬酮标准品您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合壬酮标准品相关的耗材配件、试剂标物,还有壬酮标准品相关的最新资讯、资料,以及壬酮标准品相关的解决方案。

壬酮标准品相关的论坛

  • 是食品还是药品名分难认同 中药在美遭遇尴尬处境

    6月5日电 据美国《侨报》报道,两岸四地的中国人以及东南亚广大民众都知道,中药是治病养生的药材。然而在美国,中药的处境却相当尴尬,中药在美国被认为是食品,而非药品,但倘若以食品标准衡量中药的话,部分中药性能明显超出食物的标准。因此,当地中医药团体希望把中药归类于食物和药品外的第3类产品,为中药行业创造宽松合理的经营环境。北加州中医药联商会会长刘源凯表示,中药行世已有数千年历史,在中国、东南亚以及全球华侨华人聚居的地方都被视为药材,这是一种华人都认同的文化。由于中美两国不同的文化差异和标准,造成中药在美国尴尬的处境。美国联邦食物和药品管理局不承认中药是药,而是食物的一种。事实上很多中药材可以作为食材用以养生,然而有些中药必须按照严格的要求外敷或内服,其中部分中药材是有毒性的,在使用方面要格外小心;使用得宜则治病,使用过量则害人。故此不应该把中药归类为食物。刘源凯说,联邦食物和药品管理局对中药成分有严格的要求,虎骨、熊胆、麝香这类濒临绝种动物的身体部分严禁使用,此外还有不少药材成分也在禁止之列。 美国中药业者会和中药生产商和制造商沟通,希望他们改良药方,而这些厂商为了保证在美国中药市场的占有率,也会配合要求,去除被美国联邦政府禁止的药材成分,用别的药材取代。刘源凯指出,这些中药仍保有以前的功能,但在时效和疗效方面有明显的差别。开始改变的时候,引来一些消费者的投诉:他们说,同样的中药,在香港购买的很快就见效;在美国购买的则要服用一段时间才见效。现在消费者也习惯了这种改变,投诉也就少了很多。这里凸显的一个问题是,因为中药在美国不算药,而是食物,中药内的成分就不能超出可食用的标准。刘源凯认为,造成社会公众对中药误解,中药业者需要负自己的责任,中医师也要负很大责任。很多中医师应该改善、提高业务水平,了解美国政府有关法律法规,“不知道”不能成为推卸责任的理由。刘源凯透露,该商会计划和别的中药团体一起合作努力,推动美国政府设立中药为食物和药品以外的第3类管理物品。 刘源凯补充道,目前有很多问题没有解决,因此还没有将此计划付诸行动,故推动中药成为第3类管制品是一项漫长的工作。

  • 【讨论】大家一起来PK----传统食品需不需要标准化?

    不知道是什么原因,我们越来越热衷于制定一些传统食品的国家标准。3月4日《成都商报》报道,浙江某集团相关负责人透露,日前,该集团已经受国家标准化管理委员会委托组建工作组,制定粽子的国家标准。  曾经有过关于馒头、元宵等传统食品国家标准的讨论,如今粽子也在赶热闹似的掺和进来。出发点大概主要是为了工业化生产的标准控制,本来也无可厚非,但是如果只是注重标准设置本身,而不顾及市场消费的分化以及社会公众的认同,对于行业自身发展和传统食品创新将无所裨益。  一直以来,“保护”传统饮食文化的呼声不断,实际上这是由于域外食品企业的快速发展,并且冲击了国内传统食品市场的一种现实反应。应该说,我们在食品上的想象和创新是最为强大的力量。且不说世界上究竟有多少品种繁多的食品,就是同样的饭菜到了不同的地区,经过不同的人手之后,都会发生一定的变化。再者,从古至今传统食品也是在演变中才得以保存的。因此,现代社会由于工业化、市场化的需要,在制定一系列食品标准的同时,应该进行必要的限定,在商品生产和日常生活之间进行区别处理。  当下被称为是所谓的“消费社会”,市场也是所谓“千挑万选”的市场,标准化、集中化的大量生产模式在有些领域并不适用,即时性、个别化、定做的产品在应运而生。《第三次浪潮》的作者托夫勒曾经指出,“只够老鼠喝的一口牛奶”也会有厂家乐意生产。基于此,越来越多的标准也无法真正解决食品生产的根本问题,更无法满足大众消费的需求。  其实,关于食品的最终标准,只能是人们的记忆和舌尖的感觉。我们都希望吃到原汁原味又非常正宗的传统食品,但是也决不愿意自己的想象受到过多的约束,除了安全卫生的要求,千万不要做出一个限制性的什么标准化来。如果为了继承和保护的目的,倒不如整理出一份类似菜谱的东西来,把所有关于这种食品的类型进行一番介绍,喜欢哪样就自己选吧,反正都还被称为馒头、元宵、粽子……(北方网)[color=#DC143C]本期请大家来PK一下:传统食品需不需要标准化?为什么?[/color]

  • 【讨论】食品安全标准如何缩短“时差”?

    前些日子,食品中常见的植物奶油因被曝光含有大量反式脂肪酸,一时间成为众矢之的。植物奶油危机生成后,卫生部随即表示:相关部门已对反式脂肪酸进行管理,并将开展对反式脂肪酸的风险监测评估。这一事件,不禁让人联想起曾经的苏丹红、三聚氰胺等“食品安全门”,同样先由媒体曝光披露危害,同样事后才由相关部门表态制定标准。关乎无数人群健康安全的食品标准,为何总是在媒体曝光后才姗姗来迟?食品安全监管该如何完善,才能让消费者吃得放心? 研究滞后令标准“迟到” 科技进步日新月异,食品品种也日渐繁多。作为工业时代的食品新品种,反式脂肪酸等物质的危害,近些年才被发现。中国疾控中心相关专家解释,上世纪七八十年代,当植物奶油普遍应用时,人们尚未意识到反式脂肪酸的问题所在。直到近些年,它可能导致糖尿病、肥胖、高血压等慢性疾病的危害,才逐渐为人们所熟知。至于苏丹红、三聚氰胺等食品添加剂,它们正式问世与发现危害之间,同样存在一定的“时差”。 复旦大学公共卫生学院营养与食品专家郭红卫教授认为,新食品问世后,相关的健康研究本身就需要一段时日,迄今为止,反式脂肪酸是否对人体有害在学界仍存在一定分歧,少数专家还不认同这类观点;将学界理论应用到实际监管之中,也需要一个时间段,这便导致标准制定总是晚一步。也有专家分析说,我国监管行政部门、学界专家沟通不足、交流不畅,令许多标准未能及时跟上,最终造成“有了结石宝宝才发现三聚氰胺,找到慢性病祸首才重视植物奶油”的尴尬境遇。 监管不到位标准难制定 据悉,我国专家在制定植物奶油标准前竟然发现:各种食品中到底含有多少植物奶油、多少反式脂肪酸,没有任何权威部门做过统一检测和调研。监管检测漏洞多多,成为标准制定难的最关键原因。 上海理工大学食品研究所所长徐斐分析,监管首先需要大量的调研工作,这方面我国做得较为欠缺,许多食品的成分调研并不细致,为之后的标准制定带来重重阻碍。其次,监管手段过于单一、陈旧,常会使监管出现纰漏。以含三聚氰胺的奶粉为例,传统检测只查蛋白质,找不到什么差错;如能查一查奶粉中的脂肪、乳糖等比例,三聚氰胺问题也就不难发现了。用“昨天”的标准来评判“今天”、“明天”的食品,待到发现问题再做补充,这样的被动跟进,只能使标准制定姗姗来迟。再者,监管后的惩罚力度不够,使标准制定的应有功效打了折扣。前不久,三聚氰胺“再出江湖”,令众多消费者咋舌之时,还折射出食品添加剂标准未能“掷地有声”,这也为之后制定标准带来阻力。 开展安全风险评估须置前 确保食品安全,标准制订该如何缩短“时差”?怎样才能让标准及时更新、不至于造成严重的健康威胁?权威专家认为,针对新食品开展安全风险评估至关重要。具体说来,学术研究专家、行政部门间应多沟通,让临床新发现及时应用在标准制订上,实现科学评价食品新添加剂,防患于未然。与之相匹配,监管部门的监管手段、监管范围也应与时俱进,做到监管更周密、到位。 令人欣慰的是,今年本市已在全国率先成立“食品安全风险评估专业委员会”,委员会将汲取过往经验,着手开展对大米中的镉成分、凉拌菜中的相关成分等进行安全风险评估,争取早日制订标准,保障消费者权益。 郭红卫教授补充,除了政府监管外,企业和消费者的知识普及、信息获取,也是加强食品安全的重要一环。比如,此次反式脂肪酸的利弊得到评估后,有关部门应即刻加强对企业、消费者的宣教。一方面,告诫食品企业不应完全以利润为考量,更当兼顾人体健康;一方面,消费者也应有意识选择少吃同类食品。消费者的科学选择,反过来又可左右企业行为,最终为食品质量织起安全网。

  • 3-壬酮做内标物,室温可以长期保存吗?

    做内标物的3-壬酮,室温下可以长期保存吗,放在干燥器中?或者说室温下,3-壬酮的有效期有多久?还是必须放在冰箱冷藏?因为在别人实验室中做试验,如果室温能保存的话,我可以很好的自己保存。如果放在冰箱里,不敢保证是否时间久了会有人给清理了,哈。谢谢!

  • 如何理解认同公司文化?

    看一些应聘职务要求,发现大多有这么一条:“认同公司文化”,大家对这条都是如何来理解的呢? 是否还有更深层的意思。

  • 基准标准品和工作标准品,有啥区别?

    (1)基准标准品又分为法定基准标准品和内部基准标准品两类。法定标准品包括:中国药品生物制品检定所(NICPBP)提供的国家标准品(CP 标准品)、美国药典委员会(USP)提供的USP标准品、欧洲EDQM委员会提供的EP标准品、JP标准品、BP标准品及其它WHO、ISA标准品等官方渠道得到的标准品。(2)工作标准品包括:企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。(3)杂质标准品分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。【来源:实验与分析】

  • 【转帖】对照品、标准品、标准物质

    对照品、标准品、标准物质中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法,为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标,特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准,供专题承担单位和研究人员参照执行。

  • 【求助】如何由标准品得到对照品的标准值

    现在有标准品为进口丁基橡胶作为测定门尼仪测定校正样品,由于进口标准品价格高,现在用国产丁基橡胶与标准丁基橡胶在相同条件下同一台仪器测定,多少次对比数据,如何把测定值和标准品的标准值转换成对照品的标准值.

  • 对照品与标准品概念

    [color=#333333]对照品与标准品概念[/color][color=#333333]对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示.文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品.例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品.即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的.[/color]

  • 关于标准曲线的绘制,一定要按照标准来吗?

    最近迎来质量督查,专家提出一个整改项目,标准曲线绘制超过最高点。当时标准里面最高点是加入标准物质8.0ug,而我们刚好那次加入了8.3ug。我们觉得这样是可以的,但是专家不认同。顺道问问,以后都必须按照标准来绘制曲线吗?

  • 【原创大赛】【标准品专题】标准品之我见

    【原创大赛】【标准品专题】标准品之我见

    [align=center][font=宋体][size=24px]【标准品专题】标准品之我见[/size][/font][/align][font=宋体]标准品事建立测量量值溯源体系的有效工具,是生产检测中不可缺少的组成部分,对于改进检测工作质量,提高检测准确度,保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义。标准品在检测领域的作用无异于黑暗路上的明灯,那么,什么事标准品呢?标准品又有那些分类?国产标准品和进口标准品又有多大差异呢?下面就我个人见解跟大家进行一些简单的探讨,不对之处望各位专家、老师一一指正。[/font][font=宋体]什么事标准品?标准品在不同领域有着不一样的定义,但是总的来说,标准品就是根据国家药典规定,达到其标准的产品,还有的也称为对照品或者标准物质。[/font][url=http://www.weikeqi-biotech.com/product/kycg.html][font=宋体][color=windowtext]标准品[/color][/font][/url][font=宋体]按其定值的特性进行分类,也按标准物质的应用部门或领域进行分类,或按其生产,使用和管理标准物质的实际情况进行分类。我国标准物质分为[/font]13[font=宋体]类:建筑材料,放射性核材料,高分子材料,临床化学[/font],[font=宋体]医药,化工,钢铁,地质,环境,食品,能源,有色金属,工程技术。[/font][font=宋体]标准品的现状:目前国内有很多个标准品研发生产单位,研制了几千种标准品,品种包含很多种类,比如有色金属,矿石,钢铁,建材,农药,环境,食品,化工产品,工程技术,物理特性等方面,在各个领域标准品能够得到广泛的应用,尤其近年来获得国家实验室的认可,在质量体系认证和国民经济建设中发挥了重要作用。[/font][font=宋体]说起标准品,大家一定不陌生,几乎每个检测人员都接触过,甚至每天都在使用,有的是用来对照或比对,有的是用来质量控制。就拿计量校准来说吧,我们经常要用到一些标准校准溶液和计量器械,做方法验证或者测试过程中也会用到标准物质或者标准溶液,这些都是标准品。接触标准品已经是[/font]20[font=宋体]多年前的事情了,但是真正理解如何用好标准品,在什么情况下需要使用标准品事近几年才领悟到的,比较正规的实验室都会要求使用标准品进行质量控制,我印象深刻的事我之前工作的一家单位,即使是一个样品,也需要加[/font]2[font=宋体]个标准物质来进行试验;反观国内的一些检测实验室,有些几乎不用标准品来进行质控(除了配制标准溶液外),结果如何保证?全凭检测人员的个人判断,跟着感觉走,感觉对了没问题,感觉错了死翘翘。[/font][font=宋体]国产标准品和进口标准品又有多大差异呢?现在国内有几家标准品做的很不错,比如坛墨质检、钢研纳克等,标准品的种类和数量也是逐年以几何指数的增长。价格上也是比进口的低很多,可谓是物美价廉了,唯一不足的是品种不够齐全,有些标准品还是国外几家公司垄断,国内还找不到替代产品。进口标准品贵是一个方面,其次是供货周期长。[/font] [img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008151450518590_3596_1657564_3.jpg!w690x920.jpg[/img][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/08/202008151451285255_712_1657564_3.jpg!w690x920.jpg[/img][font=宋体]国内很多标准品都有标准物质证书,但是国外的很多是[/font]COA[font=宋体]([/font][font='微软雅黑','sans-serif'][color=#333333][back=white]Certificate of Analysis,[/back][/color][/font][font=宋体])中文意思是分析报告单;有次实验室评审,就有老师要求我们分开,说这不是标准品,是高纯试剂(物质),搞得我们有点懵,感觉花了个大价钱,买了个高纯试剂?至于能不能用来做标准物质或者标准品,我恐怕得请教专家了。总的来说,国内外的标准品差异主要体现在:产品的包装、价格、供货周期。[/font][font=宋体]标准品是我们检测中必不可少的一剂调味料,测量量值溯源体系的有效工具,是生产检测中不可缺少的组成部分,是质量保证的试金石,对于改进检测工作质量,提高检测准确度有着至关重要的作用。[/font]

  • 标准品之我见

    标准品之我见

    也来谈谈标准品http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608281800_607117_2428063_3.jpg标准品,也叫标准物质。近日,我从安谱购买了一批标准品,趁这个机会,好好和大家聊一聊标准品。标准品都是有证书的,证书能够告诉我们一些什么东西呢?http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608281800_607119_2428063_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608281800_607118_2428063_3.jpg先看标准品的外包装,标准品储存在聚乙烯塑料瓶中。标签上写明了,标准品的货号和批号,和标准品的使用日期2017年11月7日过期,标准品的保存条件,常温条件下避光保存即可。最重要的是告诉了我们标准物质的内容用途及介质100毫升的原子吸收级的银标液,介质为2%的硝酸。我们只看了标签的正面,标签的背面也是别有文章,O2si的标准品背面写明了标准品的潜在危害及预防措施,背面的警示图标告诉,该标准品具有腐蚀性,需要操作人员戴手套进行操作。还有一些注意事项。这一点是其他标准品所没有的人文关怀。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2016/08/201608281800_607120_2428063_3.jpgO2si的标准品是有证标准品。标准品证书会告诉我们那些信息呢?第一,和标签信息保持一致。第二,证书上有标签上没有的信息。一般情况下,标准品一个批次有一个证书,其他证书都是原证书的复印件。证书会告诉我们标准品的CAS编号,标准品的纯度,标准品的浓度及其不确定度。在标准品的证书正文部分会告诉你标准品定值的整个过程,包括如何配置的,用什么仪器进行了测试,定值的依据是什么?该标准品可以进行溯源,溯源到了美国的NIST。美国国家标准与技术研究院(National Institute of Standards and Technology,NIST)直属美国商务部,从事物理、生物和工程方面的基础和应用研究,以及测量技术和测试方法方面的研究,提供标准、标准参考数据及有关服务,在国际上享有很高的声誉。最后,证书会告诉你,这张证书是谁签发的。总体来说,o2si标准品的价格是国内同类产品价格的一半,属于我们的可承受范围,标准品质量真心不错,我向大家推荐!

  • 标准品与对照品的区别

    对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 对照品与标准品概念不清?对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。 例如:当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

  • 如何用工作标准品代替国家标准品

    在制药行业,对含量进行检定时,需要用到国家标准品,但是如果使用量太多的话成本会很高,如何用自制的工作标准品替代国家标准品?需要做什么验证?

  • 标准溶液、标准品(物质)

    [font=宋体]1. [/font][font=宋体]标准溶液[/font] [font=宋体]可以追溯基质的为标准溶液,一般经过权威机构认证的;[/font] [font=宋体][font=宋体]标准溶液一般是被测物质和纯水配制而成,我们一般用标准溶液作标准做标准曲线。做出一条有斜率、截距和[/font][font=Times New Roman]r[/font][font=宋体]>[/font][font=Times New Roman]0.999[/font][font=宋体]的标准曲线后,可以初步判断仪器对被测物质响应。[/font][/font] [font=宋体]2. [/font][font=宋体]标准品[/font] [font=宋体]标准品内含基质,经过权威机构认证的;[/font] [font=宋体]标准品一般为粉、剂和液体等,像奶样一般会做成冻干粉,液体奶样可能会脂肪上浮,里面的物质不均匀;我们用标准品来测定仪器的准确性。标准品不用稀释,直接取样测量。[/font] [font=宋体]3. [/font][font=宋体]质控品[/font] [font=宋体]质控品是我们用另外一个我们认为准的仪器测出的有值的样品,非权威机构认证。[/font] [font=宋体]在绘制完标准曲线后,进行标准品测定,但是标准品很贵,我们可以选择用质控品去测量;[/font] [font=宋体]4. [/font][font=宋体]样品[/font] [font=宋体]在完成标准品(或者质控品)测量后,开始测量样品。[/font] [font=宋体]在完整的仪器验证过程中,第一步就是先绘制标准曲线,第二步用质控品测量,第三步就去测加标回收率。[/font] [font=宋体][font=宋体]就算加标回收率是[/font][font=Times New Roman]100%[/font][font=宋体],在样品实际测量中也会有差别。在加标回收实验中,加标倍数一般是样品测定值的[/font][font=Times New Roman]0.5-2[/font][font=宋体]倍,取的样品测定值要在整个标准曲线中间,这样我们测出的加标回收率才会准确。[/font][/font] [font=宋体]培训总结[/font] [font=宋体]标准溶液和标准品的区别在于标准溶液是被测组分和纯水这两种物质;标准品是含基质的、有值的被测组分组成。[/font]

  • 【资料】标准品、对照品的定义和区别

    标准品:即标准物品,作为一种衡量标准。分类:化学计量标准品、冶金标准品、药检标准品。 对照品:指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。在中国药典凡例中是这样定义的:标准品是用微生物方法测定含量时参照的标准,而对照品是由仪器分析或其它分析方法测定含量的标准,二者都是由国家指定部门中国生物制品检定所提供的。

  • 【原创大赛】【标准品专题】标准品的那些事

    【原创大赛】【标准品专题】标准品的那些事

    [align=center][font=&][size=12.0pt]【标准品专题】标准品的那些事[/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt] 作为检测实验室,标准品是必不可少的。标准品是建立化学测量值溯源体系的有效工具,是生产检测中不可或缺的重要组成部分,对于改进检测工作质量,提高检测准确度,保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义。并且为科技进步与创新以及标准制定、实施和验证、民生保障等提供坚实的支撑。标准品的作用功不可没。[/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt] 标准品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。[img=,690,517]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919352441_9663_2911392_3.jpg!w690x517.jpg[/img][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919348051_7723_2911392_3.jpg!w690x920.jpg[/img][img=,690,1226]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919356909_1627_2911392_3.jpg!w690x1226.jpg[/img][/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt]实验室平时用到的部分标准品[/size][/font][/align][align=left][size=12pt] 标准品的分类一般包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。[/size][/align][align=left][size=12pt] 检测实验室首先应把握好标准品的来源,要使用国家认可的有证标准品,并按相应的要求对其进行正确性验证;其次在工作中对标准品、开封过的标准品、标准品贮备液的贮存条件和使用期限要进行验证,并做出明确的程序规定,同时作好各项验证记录;再次应按要求做好标准品台账管理、领用登记制度,特殊的标准品还应该双人双锁管理,并按照标准品证书载明的使用期限及贮存条件下进行贮存;最后要定期对标准品进行期间核查,并做好相应的核查记录,避免因小失大,从而影响产品质量和人民生命财产的安全。[/size][/align][align=left][size=12pt][img=,690,430]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938504026_105_2911392_3.png!w690x430.jpg[/img][/size][/align][align=left][size=12pt]标准品管理程序[/size][/align][align=left][size=12pt][img=,333,471]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938506409_9499_2911392_3.png!w333x471.jpg[/img][/size][/align][align=left][size=12pt]验收记录[/size][/align][align=left][size=12pt][img=,690,336]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938497264_6236_2911392_3.png!w690x336.jpg[/img][/size][/align][align=left][size=12pt]标准品台账[/size][/align][align=left][img=,431,521]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200938500325_5144_2911392_3.png!w431x521.jpg[/img][/align][align=left][font=宋体][size=16px]期间核查记录[/size][/font][/align][align=left][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt] 标准品的储存很重要,应该严格按照其证书上的存放条件进行储存,如果需要干燥保存的应放入干燥器里;阴凉保存的应该在干燥[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12pt]、[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]阴凉[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12pt]、[/size][/size][/font][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]通风处;冷藏保存的应该放入冰箱冷藏室并保持温度在4摄氏度左右;冷冻保存的应该存放在冰箱冷冻室-18摄氏度以下保存;对于特殊标准品应该保存在防爆冰箱里面。配制的标准溶液,其使用期限一般为3个月,超过有效期限的标准溶液不得使用。[/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919367983_2475_2911392_3.jpg!w690x920.jpg[/img][/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]美的的普通双开门冰箱[/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt][img=,690,920]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2020/07/202007200919371337_2088_2911392_3.jpg!w690x920.jpg[/img][/size][/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=12pt][size=12.0pt]赛默飞的防爆冰箱[/size][/size][/font][/align][align=left][size=12pt] 对于同一类型,不同厂家,不同批次,不同批号的标准品应该进行验证实验。[/size][/align]

  • 【转帖】沃尔玛鱿鱼丝甲醛被指超标四百倍,公司称不认同

    新快报讯记者 戴晓晓 通讯员 鹏丛林 报道 一名职业打假人提供的检测报告显示,沃尔玛出售的一款鱿鱼丝甲醛含量超过国家标准四百多倍。  新快报记者看到,自称为职业打假人的李雪松所持的两包鱿鱼丝,其生产日期分别为2011年1月5日和1月6日,保质期6个月,产品执行标准号为GB/T23497,在包装袋背面印有QS认证标签。其同时出具由深圳市计量质量检测研究院得出的检测报告(编号为WT111001871)则显示,送检样品的甲醛含量为83.8毫克/公斤。  “相关标准规定,干制水产品样品中甲醛的上限为0.20毫克/公斤。”李雪松进而认为,沃尔玛惠宜品牌的鱿鱼丝甲醛含量超过国家标准419倍。  对此,沃尔玛方面表示,不认同李雪松所持的检验报告。沃尔玛相关负责人称:“由个人送检的报告,权威性不可与质检部门的抽检相比。尤其在送检过程中,产品的保存条件也至关重要”。  昨日,新快报记者从深圳市市场监管局获悉,该局已第一时间开展检查工作,检查表明沃尔玛公司在经营该食品的过程中索证索票和质检报告验证等制度落实情况良好,目前正开展针对性抽检和调查工作,相关结果将及时向社会公布。

  • 标准品的分类与使用

    一般分析方法可以分成两大类,一是绝对的方法,另外就是相对的方法。绝对的方法是不需要使用标准品的。可是相对的分析方法就需要使用标准品了。 借着与标准品在同一条件下的比较,就可以完成对样品的定性与定量。所以如何来决定标准品自然就成为很重要的课题。一般的标准品可以分成几类,分别讨论如下。对於一个崭新的分子(new molecular entity),我们首先是需要完成纯化的制备,然后完成分析分子的物理特征(physical characterization)。纯化的制备方法可根据分子而使用不同的方法。譬如小分子而言,可以使用一般的再结晶方法。当然最理想还是使用制备色谱。不管使用何种纯化的方式,在做物理特征定性之前,我们必须取得高纯度的样品。而一般纯度就是使用高效液相色谱来做初步的决定。换句话说就是取得色谱纯度(chromatographic purity,也就是我们说的homogeneity)。要决定色谱纯度,自然需要开发出色谱的方法。一般可以使用梯度或等度方法,唯一的要求就是要能够检测到所有可能存在0.1%以上的杂质。有了这种方法,我们必须调整进样量,使我们能够检测到0.1%的杂质。根据峯面积的百分比,我们可以求得主峰的色谱纯度。一般的要求就是要达到99.9% 以上。换句话说就是只有单一主峰的存在。这也是使用制备色谱纯化标准品的主要原因。这一类的标准品,我们叫做原始标准品(primary reference standard)。取得此类标准品后,就需要做一系列的化学构造鉴定。一般使用UV/Vis, FT-IR, NMR, MS, X-Ray等等来确定分子的结构式。然后就需要使用绝对的分析方法来做化学定量。对小分子可以使用DSC, 酸碱滴定,NMR, 电化学,也可以使用元素分析等。使用元素分析就是做C, H, 等等元素的分析。然后根据分子的理论值来计算标准品的化学纯度。当然,我们还需要其他的无机成分(如水,阴阳离子等)以取得标准品含量的物质平衡(material balance)。如此,我们就可以知道这个原始标准品的化学纯度(chemical purity)。一般原始标准品的制备是很花时间,所以不需过多的量。一般有个20-30毫克就足够使用了。主要的用途就是用於鉴定化学构造及纯度。一旦有了原始的标准品,我们就可以拿这个标准品,用色谱方法来定量了。另外一类的标准品就是所谓药典标准品 (compendial standard)。这种标准品相当的昂贵。其实这类标准品就可以视为上述的原始标准品。只是我们可以直接使用,而不需要经过上列的构造鉴定程序。一般可向美国的USP, 欧洲的EP采购。每一个标准品都带有使用的手续。譬如贮存的情况,是否在使用前需要干燥,干燥的时间等等。这些标准品都是假设是100%纯度。换句话说我们如果制备1.00微克每毫升,那相对的浓度就是1.00。这类的标准品的保存期是一直到下一个批号的标准品上市以前。也就是说一旦新的一个批号标准品出来后,前一个批号的标准品就自然的作废了。前面提到这类的标准品相当的昂贵,为了有充足的标准品做一般实验,因此就必须选择所谓的工作标准品 (working standard)。这一类的标准品也可以称为二级标准品(secondary reference standard)。工作标准品,可以选择一般的原料药,或着市面上出售的化学药品。一般我们都是选用某一个批号的化学原料药。可以取出100克的药量,发配一个标准品的批号。然后使用高效色谱的方法,用前述的原始或药典标准品来定量工作标准品的纯度。这个纯度就是化学纯度。有一点需要注意的就是这个工作标准品的纯度可能不会到99.9%,他的色谱纯度也许也不高。但是我们仍旧可以使用,只要我们能够从正确的色谱方法取得有重复性的纯度。当然这个标准品的稳定性,保存方法,保存期是可以参考化学原料药来处理。最后一类的标准品就是色谱工作液标准品 (working standard solution)。

  • 【原创大赛】标准品的过度依赖症【标准品专题】

    [align=center][font=微软雅黑][size=18.0000pt]标准品的过度依赖症[/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体]李学哲[/font] [/size][/font][/align][font=宋体][size=14.0000pt] 已有近一年时间了,一直让我记忆犹新的一件事就是发生在我去购买杜马斯定氮仪用氨基酸标准物质的国家标物中心业务办理的那次经历。记得那天下着小雨,由于好久不去位于国家标准化研究院内的标物中心了,竟还走错了路,绕道才找到一个入口偏门,进去后看到的是熟悉的柜台,熟悉的购物方式,熟悉的那个递我标物的年长者。其实不一定非要去现场买标物的,网上购买也很方便快捷的。但是我这老观念一直在作祟,总觉得不在现场的购买行为总是让人放心不下。[/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体] 为什么会有这些想法,这又勾起了我在十几年前的一次能力验证的往事。不怕大家笑话,有一次省局组织的能力验证活动中,有一个市级检验机构在铅含量试验中一大瓶酱油用完后还不能确定结果,问我还有没有比对样品?落后啊!那时是叫[/font]“比对试验”,现在我们称之为“能力验证”。我们这回是参加国家局组织的能力验证,我们单位相当重视的,经我们部门建议,受单位委派,我这实验室负责人亲赴北京,去当时的国内唯一的标准物质生产销售机构国家标准化院购置标准品,这是我第一次来到标物中心。[/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体] 这次我是开了眼界,我没想到标准物质分类有这样的细,一个铅标准品几大类,浓度上区分就有好多种,我想到的最多也就是到[/font]100 mg/L[font=宋体]的储备液应该就是不错了,远不止这些,如酸基及浓度不同的就有好几种,[/font][font=Calibri]ng/mg/g[/font][font=宋体]级也有区分,我感觉来对了,比对试验似乎有底了。铅是火焰[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]法,选择适合基质的标准品后,浓度上我就选择了[/font][font=Calibri]0.5mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]5mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]10mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]100mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]1000mg/L[/font][font=宋体]的各几支标准品,汞标准品也不示弱照单尽收,有了这些标准品“利器”结果我就不细说了。基于这些基础,更有甚者我还在仪器信息网上发过“比对试验进行时”的超高回复帖,现在想想还真有些后怕,万一我的比对试验出了问题呢?[/font][/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt] 话说回来,这些年来我们一遇到能力验证试验、仪器期间核查、检验数据可疑、仪器验收等工作时首先想到的就是有没有标准品,这不我又来到标物中心了[font=宋体](我还是习惯叫她这个名字)[/font]。这次标物中心工作人员见到我的的第一句话就是你可以网上订购的。我到的第一件事就是翻看目录,其实我在单位时已做足了功课,是有所选择的,这也是估计到情况会复杂一些,提前做的准备,结果是没想到这次我只选择到一个标准品,这与我多年去标物中心的感觉大相径庭,特别是听到某工作人员介绍的由于人为因素(做化肥标准品的那个老师退休等原因什么的?!)今后若是购买肥料标准品的话困难比较多了,我又赶紧买了氧化钾标准品。[/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体] 这真不是我希望的,离开之时我在想我还会来吗?我想到的是我真的落伍了,网上选择也许会更多、更好,我今后应该会首选[/font]“网游”了。从此标准品的过度依赖感也许会淡化很多、很多……。[/size][/font]

  • 标准品和对照品定义和区分

    [font=&][color=#333333]对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。[/color][/font][font=&][color=#333333]标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单λ(U)表示。[/color][/font][font=&][color=#333333]如果还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什?要求?对照品有什?要求?[/color][/font][font=&][color=#333333]国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真α优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。[/color][/font][font=&][color=#333333]目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上。[/color][/font][font=&][color=#333333]国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。[/color][/font][font=&][color=#333333]对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单λ采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。[/color][/font][font=&][color=#333333]标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单λ制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。[/color][/font][font=&][color=#333333]标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。[/color][/font][font=&][color=#333333]生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。[/color][/font]转自:食品伙伴网

  • 有关标准品、标准物质、对照品等有机溶剂的包装

    各位亲们,制备好的标准品一般存放在安瓿瓶中进行存放和运输,请问这类安瓿瓶针对标准品的装样、熔封等包装过程,国内外是否有合适的设备?考虑到标准品对包装过程中的高清洁度和温度控制的严苛,国内一般的熔封机无法达到要求,请大家给些建议~~~谢谢啦!

  • 标准品的价格

    现在标准品用的很多啊,标准品的价格大概在一个什么范围呢

  • 标准品标定与管理规程

    工作标准品质量标准的建立 要首先建立工作标准品的质量标准,总的原则是在原法定标准的基础上建立,该标准要严于药典标准。   法定标准品及标定检验方法:法定标准品是指USP、EP、CP等标准品的现行批号。要选择药典的检验方法。不同的标准采用不同的药典检验方法。   工作标准品质量标准的建立 要首先建立工作标准品的质量标准,总的原则是在原法定标准的基础上建立,该标准要严于药典标准。要将主成份含量提高,有关物质的限度降低,其它项目可不变。   一、工作标准品的标定   1、要按照工作标准品的质量标准进行标定检验。标定时要全检,复标时只测定含量。标定或复标合格后,经批准后,可用作工作标准品。如果选用了近期生产的质量较好的放行原料药作为工作标准品,标定时可以只测定含量。   2、如果标定的是USP工作标准品,那么标定时要使用USP现行批号的法定标准品,其它类推。   3、工作标准品的标定过程 A 若需要,应对标准品进行预处理(如干燥);B 选用两个熟练的人员进行标定;C 各称取一份法定标准品,三份样品;D 系统适应性试验应合格; E 同一化验员含量结果的RSD应不大于0.5%,不同化验员含量结果平均值的相对偏差应不大于0.3%; F 平均后作为标定结果 。   4、当无标准品时,自制工作标准品需按以下方法的进行标化:同一批号分别称取5份样品,每份样品进样两次,含量结果的RSD应不大于1.0%,经计算后的结果作为此自制标准品的纯度值。   5、此方法的每个平行样结果都必须符合己确立的指标时方可使用。此时,总平均值可用作自制标准品的纯度值。但此结果要考虑到水、残留溶剂或残渣的含量对结果的影响,要进行适当调整。   二、工作标准品的有效期及复标日期   1、工作标准品的有效期为两年(从标定之日起算,短于原料药的有效期)。   2、工作标准品含量每半年复标一次。   3、工作标准品的批号在原料药的批号后加-RS,作为工作对照品的批号。如:110727-RS。

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