壬酮标准品

悄然之间，国民消费升级的步伐加速，人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下，国产消费品升级的进程有些滞后，一些消费者加入“海淘族”。　　标准是质量的基准线。有人说，消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸，因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?　　中国标准总体水平不低　　比对中外3816项消费品安全技术指标，有3000项与国际国外要求一致　　“口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选，净水器要买美国NSF认证的，空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则，对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准，对于中国标准，冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严，“还是有些不放心。”　　中国标准的真实水平如何?　　80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础，也是产品参与国际竞争的入场券。目前，我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%，有些行业甚至更高一些。　　79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动，在首批比较的12个行业3816项指标中，有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性，比重为79%。　　具体而言，有2299项严于国际国外，728项与国际国外一致，529项宽于国际国外，260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。　　“对比结果显示，我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说，在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面，中国标准甚至严于国际标准。　　中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。　　国家标准委主任田世宏介绍，目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域，我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。　　“在这10个机构中，我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说，在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域，中国也在推进相关国际标准的研制工作。　　差距在化学安全领域　　国外标准从安全要素出发，力求覆盖范围最大化，中国标准长期以来局限在行业内部　　为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?　　“我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面，且落后较多，而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。　　高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅，夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全，我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说，化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大，需要格外注意。　　今年6月，欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单)，至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规，如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质，且该物质的含量超过0.1%，则有告知消费者的义务。　　以儿童安全座椅为例，我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求，而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说，我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求，但由于缺乏基础研究和伤害案例，仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说，我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求，缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。　　究其根本，差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。　　一方面，欧美发达国家注重从安全要素出发，制定跨行业领域的顶层通用法规，强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等，均是以安全要素为线索，涉及前后产业链和相关产品，力求安全要求覆盖范围最大化。　　“而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理，以产品为线索，局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统，但标准适用范围窄，既容易出现标准的交叉重复，又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。　　另一方面，欧美发达国家重视团体标准、企业标准，消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前，行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准，也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。　　“国标其实只是个进入门槛，为适应市场竞争，追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。　　不让标准有短板　　2020年，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上　　消费升级，标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出，到2020年，消费品整体质量要得到明显提升，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。　　“标准是动态变化的，比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说，首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》，比对工作将逐步常态化，一方面要建立起消费品标准比对与报告制度，另一方面，要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比，比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。　　重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区，探索经验、树立标杆，以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨，满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。　　标准的结构优化也在同步推进。记者了解到，去年出台的标准化改革方案，赋予了团体标准合法身份。今后，我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用。此外，还对团体标准不设行政许可，由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。　　中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准，其在三个方面都严于国家标准，并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是，这一团体标准得到了15家企业的认同，他们发布声明自愿执行此标准。　　在企业标准方面，根据改革方案，将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理，推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度，企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措，增加标准的有效供给，构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。

每一起关乎食品安全的事件，必将引发一轮有关食品安全标准的讨论。 　　今年4月农夫山泉“标准”之争的不断升级，究其根源，便是由国内食品安全标准乱象肇始。 　　食品安全，标准先行——这已是业界的共识。因为，一个科学统一的食品安全标准体系，既是衡量食品安全问题的标尺，亦是确保食品安全的卫士。 　　标准更新滞后、交叉不一、矛盾重复，是我国食品安全标准的现状。全国政协委员、天正集团董事长高天乐更是认为，食品安全标准混乱、不健全，是导致食品安全问题频发的直接原因。 　　因此，尽快清理标准，定分止争，是食品安全风险控制与居民健康保护的第一要务。 　　标准之争 　　上海金融与法律研究院执行院长傅蔚冈认为，现代社会之所以需要标准，是因为绝大多数消费者无法凭自己的知识和能力来判定一件产品或一项服务的品质。如果他们对产品的基本品质没有把握，对其安全性没有信任，那就会减少购买此类产品。 　　产品标准的出现，解决了这个问题：当市场中就某种产品和服务达成了标准之后，意味着消费者只要购买此类的产品或者服务都能满足基本的安全，从而降低了消费者的甄别成本。 　　尽管标准很重要，但食品领域多套标准共存的现象普遍存在，且更新滞后。这意味着，多套标准之下，一些标准互相重复、打架，另一些重要标准却是一片空白。 　　比如，除食品的质量标准外，还有食品的卫生标准 此外，还有农产品质量安全标准，还有一些行业标准 在国家层面上，有强制标准、推荐标准和指导标准。这些食品标准加起来大约有5000个。 　　多套标准交叉不一、矛盾重复，不仅容易引发公众质疑，更容易让行业和企业无所适从，造成不必要的损失。企业甚至会避高就低。 　　我国现有的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4大类，主管部门各不相同。仅果蔬这一类行业标准，就分布在农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门。 　　再以包装饮用水为例。目前，我国共有4份包装饮用水的国标，分别是《饮用天然矿泉水》(GB8537-2008)、《瓶装饮用纯净水》(GB17323-1998)、 《瓶 (桶)装饮用纯净水卫生标准》(GB17324-2003)和《瓶(桶)装饮用水卫生标准》(GB19298-2003)。 　　除了国标外，随着包装饮用水行业的发展，矿物质水、山泉水等“概念”的包装饮用水也不断出现，一些企业开始使用企业标准生产 同时，一些地方也出台了地方标准。不同标准间出现了一些空白和交叉，造成监管难题。 　　农夫山泉的“标准”之争，正是暴露出在我国食品领域的多套标准并存的混乱现象。 　　它的弊端是，同一套标准下合格的产品，行业或企业按照另一套标准却有可能不合格。标准打架，不仅让企业无所适从，更让监管部门及研究者无所适从。 　　山东省标准化研究院标准研究工程师颜丽发现，在农业部发布的农业标准NY/T833-2004《草菇》和原检验检疫总局发布的商检标准SB/T10038-1992《草菇》中，有些地方用不同的定义各自进行归类，甚至用相反的指标进行互相矛盾的界定。 　　再以金霉素为例，在GB16869国标中，规定的残留量为1毫克/公斤，而国家质检总局规定的标准为0.1毫克/公斤。在其他标准规定中，金霉素在肉中的残留量为0.1毫克/公斤，在肝中为0.3毫克/公斤，在肾中为0.6毫克/公斤。 　　面对此种现象，全国政协委员、天正集团董事长高天乐认为，食品安全标准混乱、不健全，是导致食品安全问题频发的直接原因。“现行的中国食品安全标准标龄在10年以上的占1/4，而个别标准甚至已经超过20年未修订。”他指出，历史包袱、行业利益、交叉繁琐的行政程序造成了食品安全标准的落后。 　　但中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心研究员陈君石并不认同这一观点。 　　在参加4月9日第25期科学家与媒体面对面活动时，陈君石表示：舆论所认为的“食品安全事件是由标准缺失造成的”这一观点并不正确。世界上所有市场上的食品中，只有很少部分是有标准的。 　　但他同时也认为，在食品安全法颁布之前，中国是世界上惟一有多套国家级食品标准的国家，这种现象只有中国有。矛盾显而易见，企业苦不堪言。 　　“因为不是一个部门制定的，互相不通气，在安全指标这一共同指标上，比如，同一食品测定铅含量，若按这个标准是合格，按那个标准就不合格了。”陈君石说。 　　农夫山泉“标准”之争事件后，统一包装饮用水标准的呼声已经得到主管部门的回应。国家卫计委正在加紧对《瓶装饮用纯净水》、《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》、《瓶(桶)装饮用水卫生标准》等标准进行清理，将整合公布新的包装饮用水食品安全国家标准。 　　清理工作的展开 　　上世纪80年代末，中国开始逐步颁布各类卫生标准和行业标准。1989年，标准化法实施。其中规定，中国现行标准体系分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4级。国家标准和行业标准分为推荐性标准和强制性标准两种类型。强制性标准必须执行，推荐性标准国家鼓励企业自愿采用。 　　在此之后，两部有关食品安全标准的重量级法律才逐渐出台，分别是2006年的《农产品质量法》、2009年的《食品安全法》。 　　时至今日，标准化法依然停留在1989年。“标准化法应尽快修订和完善了。”北京市律师协会消费者权益法律事务专业委员会主任邱宝昌对本刊记者表示。 　　如果从1980年开始算起，三十年间，中国食品标准仅有过三次大范围的颁布和修订。现行标准的标龄在10年以上的占了1/4，个别的标准甚至已超过20年未修订。根据标准化法实施条例第二十条规定，标准复审周期一般不超过5年。 　　这种局面在2009年的食品安全法颁布后，开始有了改观。 　　食品安全法确立了今后食品标准将整合成一套强制性标准，即“食品安全标准”。食品安全标准可分为食品安全国家标准、食品安全地方标准、食品安全企业标准。 　　2009年，我国开始了食品标准的大清理工作。 　　2011年，《食品安全国家标准“十二五”规划》提出了四项工作目标，其中提到：要清理整合现行食品标准,到2015年底基本完成现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作 　　加快制定、修订食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性 　　完善食品安全国家标准管理机制，建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制。 　　国家食品安全风险评估中心表示，自食品安全法颁布后，卫生计生委在完成食品安全法规定的任务——制定“食品安全标准”的同时，不可避免地遇到了更加现实的问题——如何解决现存多套食品标准之间矛盾、交叉、重复的问题。自今年起，卫计委又开始了另一项工作——将对现行的大量食品标准清理整合，除食品安全标准外，不得再有任何强制性食品标准。 　　根据《食品安全法》和《国务院关于加强食品安全工作的决定》，近日，卫生计生委制定公布了《食品安全国家标准“十二五”规划》和《食品标准清理工作方案》，全面启动包括包装饮用水标准在内的近5000项食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准的清理工作，将于2013年底完成清理任务，于2015年底前完成现行食品标准整合工作。 　　从2009年食品安全标准诞生的那一刻起，这部法律注定要解决多年来众多食品标准并行管理而带来的沉疴旧疾，这是食品安全标准必须承担的历史使命。 　　陈君石向媒体透露，按照工作步骤，标准清理正在从标准审评的专业委员会，到国家部委层面，一步一步地推进。“遵循原则是，只有惟一一套国家强制性食品安全标准。” 　　消费者应参与制定 　　目前，关于标准清理工作的最新消息来自国家食品安全风险评估中心。该中心称，食品标准清理生产经营规范专家技术组集中召开清理工作会议，对本组负责清理的396项食品标准逐项进行了认真、细致的讨论，分别提出了废止、整合修订、不纳入食品安全国家标准体系等意见，截至目前，有377项食品标准得出了初步清理意见，占待清理标准总数的90%以上。 　　中国食品工业协会专家委员会委员汪国钧表示，标准清理还需再提速。如涉及标准新制定和修改，还应多吸纳企业、行业协会、专家、公众等广泛参与，不能只被一些大户“操控”。 　　汪国钧的话在另一个层面的意思是，清理整顿过程并非易事。最大的困难就是清理整顿标准中，各部门、各位专家之间的看法不一，存在分歧。 　　“不过，最后总能通过妥协达成一致意见。”陈君石说。 　　“标准之争就是利益之争。标准低一点，就有大量企业被放进去，标准一高，一些生产能力落后的企业就会被淘汰。我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。”邱宝昌这样认为，这也是大众对标准制定过程的普遍看法。 　　对于这种观点，作为业内人士，陈君石自有他的看法：公众是被媒体误导了。起草某些标准需要企业参与，是因为企业不仅最了解生产情况，也是标准的执行者，如果一套标准出台后，超过50%的样品不合格，那这套标准还有何意义?在整个国家食品安全标准的制定过程中，企业只参加起草，并不参与评审和最后的卫生部行政审查。 　　邱宝昌律师则认为，企业可以适当参与标准的制定，但更应该强调消费者的参与权，消费者要有票决权和知情权。要改变标准的制定被企业“绑架”的现状，就要举行多次听证，要弱化企业的利益。 　　中国人民大学商法研究所所长刘俊海对本刊记者表示，主管部门应邀请专家、消费者等共同论证，参与包装饮用水标准的制定，以确保该标准具有安全、可靠、合理、可操作性以及可诉性等。 　　“制定标准时，政府要转变职能，要由过去的保护企业利益转变为保护消费者利益。各种标准不统一和有冲突的，该废止的废止，该立新的立新。”刘俊海说。 　　客观看待中国标准 　　实际上，客观地看，食品安全标准并非被公众诟病的那样不堪。 　　正如陈君石所说：“我不认为中国标准是落后的，国与国之间的情况不同，食品标准不尽相同，不能简单、机械化地比较。标准不是越高越好，关键在执行。简单来说，我国的食品标准总体上是适用的。修订前存在多套标准，修订时参照国外标准，兼顾本国国情，这是世界通行做法。” 　　“并不是欧盟和日本的标准就是最好的。世界各国在制定食品安全标准时，都会相应照顾本国利益，保护本国的企业。”农业部渔业产品质量监督检验测试中心主任吴成业表示。 　　如福建省的鳗鱼80%出口到日本，但日本本土也产鳗鱼，为保护国内产业，便增加对中国鳗鱼的检测项目，制造贸易壁垒。他们非常清楚我们用什么药，所以每次都能卡住我们。 　　在我国，进口的品客薯片被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾，进口乐事薯片、依云矿泉水也先后被检出菌落总数超标。这三大国际知名企业的产品被我国判定为不合格，正是因为中国的标准在某些方面严于欧盟、美国。 　　媒体报道中，经常看到“某某添加剂在国外禁用，而中国却允许使用”，于是认为我国的食品安全标准落后，不能保障消费者健康。其实我们也很容易找到“某某添加剂国外允许使用而我国禁用”的例子，比如面粉增白剂。再比如，大米是中国人的主食，因此中国给大米制定的指标就比欧美要严格。对于大米中镉的限量，国际标准是0.4毫克/千克，而中国则是0.2毫克/千克。 　　这是国家食品安全风险评估中心副研究员钟凯的观点，他表示，单纯地比较标准的数量和个别指标的适用范围意义不大。 　　钟凯认为，消费者总是希望制定更严格的标准，风险当然越低越好，但是好食品是有成本的。如果标准严到大多数企业技术水平都跟不上，那市场供应就要出问题，我们就要饿肚子。如果十几亿人向国际市场张开大嘴，恐怕食品价格的上涨是国民无法承受的。欧美的食品生产比我国富足得多，居民收入也比我们高得多，因此他们也更有“资本”制定更为苛刻的标准。 　　随着国力增强和技术水平的进步，中国越来越重视参与国际食品法典(CAC)工作。目前中国是CAC下属两个重要分委会的主持国，一个是食品添加剂分委会(CCFA)，另一个是农药残留分委会(CCPR)。我国也积极参与国际标准的制定，比如大米中砷限量国际标准的起草就是由我国专家牵头。这些事实足以说明我国在食品安全领域的技术能力已经得到国际上的充分肯定。 　　钟凯认为，标准在满足保护健康的前提下，高低取舍主要考量的是经济和贸易因素。在WTO的规则下有一个重要原则是“非歧视性”，简单讲就是不能“宽以待己，严以律人”，对待国内食品和进口食品不能用两套标准。当然，更不能把在本国超标的产品出口到标准更宽松的国家，同时也不能人为设置贸易壁垒阻止国外产品的进口。 　　例如2012年曾经出现的茶叶农药残留超标事件，由于欧盟基本不生产茶叶，他们在WTO规则下可以制定极为严格的标准，保证进入欧洲的是最好的产品。因此本质上这并非是食品安全问题，而是贸易问题。 　　“标准总是要向更科学更合理的方向发展，标准的‘国际接轨’是指制定标准的原则、程序和科学依据要符合国际通行的‘游戏规则’，而不是一味要求标准的数量与数值与国际标准的相符。”钟凯如是说。

标准认证为公司增值的十个作用是：1、对业务运营方式和持续改进能力进行证明，可吸引更多的投资者任何投资人都希望自己的投资是安全的。他们希望自己投资的企业可以发展壮大，获得成功。对于投资人来说，ISO标准认证所提供的证明是一个很好的指标，说明你的企业认真负责、专业性强，并在不断寻求改进企业的方法，这将使你的企业成为更好的投资对象。2、正式的体系认证可帮助你减少浪费、降低成本，进而增加现金流在制造过程中，如果员工没有可以依循的程序，那么出现错误的风险就会增加，进而造成时间和材料的浪费。此外，生产并未处于最佳运营水平，可能导致产品质量参差不齐。如果你的企业可以始终如一地制造产品，你不仅可以更好地管理自己的资源，还可以减少成本不菲的退货或返工。3、ISO标准认证可让你获得增加收入的机会无论你的产品多么优质、你的服务多么出色，如果你的企业没有通过ISO标准认证，那么很多组织将不会与你合作。没有认证，许多蓝筹公司、政府部门的商业关系将基本与你无缘。通过认证意味着你可以投标更大的项目，这可能就是一个良好财年和一个出色财年之间的区别。4、如果你在市场上没有知名度，ISO认证将给予一定的诚信资本新兴企业或首次进入新地域市场的成熟企业在市场上完全没有信誉可言。你的潜在客户对你一无所知，你还要应对那些已经有了明显品牌知名度的竞争对手。通过ISO标准认证有助于建立信任，这意味着潜在的客户很可能给你一个机会，因为显然你正在进行专业运营。公司已经有了正规流程，你也愿意接受独立第三方的审核。这证明了你的品格，有助于打造积极的、不断进取的品牌形象。5、认同核心价值观，增加合作的机会你的客户很可能希望与你达成的交易是符合伦理道德的和负责任的，如果客户感觉到你认同他们的核心价值观，更有可能考虑与你合作。更多的客户意味着更多的收入。媒体经常报道那些表面符合道德标准、但不择手段只为赢得合同的公司。很多人对外表形象持怀疑态度，这也是可以理解的。聘用符合伦理道德的员工或进行环境审计，这些做法可以令公司贯彻自己的价值观。更重要的是，可以贯彻客户对自己的期望价值。6、为产品合规性提供支持我们都知道，合规需要耗费时间和金钱。但通过ISO9001认证，公司不仅可以满足诸多欧盟指令的要求，拥有自己产品的工厂生产控制（记录在案的制造过程和运营政策），还可以使用自己的ISO9001认证为全部产品申请审批。ISO9001认证有助于提高产品的内在价值，因为它从根本上支持持续的合规。7、增加客户对产品、服务和经营者的信赖聘请独立的第三方审核机构，以国际公认的质量、健康和安全、道德或环境标准为标杆，对比公司的运营，这一做法表明你愿意让自己的业务接受审核。客户希望自己的供应商是透明的，他们希望供应商对自己的业务模式负责，不会在自己业务的重要方面进行暗箱操作。信任带来忠诚，而忠诚则带来长期客户。8、一个有效和定期审核的质量管理体系可以培养更多的专业员工为岗位提供信息、流程和行政支持，由此能建立一个框架，让员工了解自己在组织的位置，知道如何正确地工作。知道自己负责的流程会被审核，这可以让员工更加勤奋、更注重细节。9、ISO标准认证可以带来市场的尊重通过认证表明组织进行了真正独立的评估。有些审核机构是国家部门认可的，如英国的英国皇家认可委员会；有些则不是。非认可的机构往往提供一些服务，帮助公司符合某一标准的要求，有时候甚至帮助公司打造流程。经认可的认证机构不允许以这种方式提供咨询。他们必须使用ISO标准衡量一个企业，保证绝对公正。只有这种公正才能在市场上带来信任。10、ISO标准认证驱动你持续不断地改进自己的业务无论你是在用行业质量或职业健康安全的最佳实践来对照自己的业务，还是证明你为不同地区的工人提供了最低生活工资并予以尊重，由此满足了客户预期，ISO认证过程的动力都是让你的未来比现在更好。起点无关紧要，只要你愿意做出改进自己业务的承诺，因为改进可以增加组织的财富和价值。

近日，英国高等法院判定拉脱维亚MGI Tech 的StandardMPS和CoolMPS technologies技术侵犯Illumina的专利，涉及荧光标记的核酸及可逆的终止子合成测序技术。Illumina周三（20日）宣布赢得针对拉脱维亚MGI Tech专利侵权诉讼。22日，华大智造（MGI）对该诉讼判决做出回应，称对法院判决Illumina(EP) 1 828 412项专利技术无效，及CoolMps技术并未侵犯（EP）2 021 415 专利的裁定表示认同，同时对法院支持Illumina部分专利有效及侵权的裁定表示遗憾。目前华大智造正在积极上诉，改变判决。以下是声明原文：“针对英国法院2021年1月20日的判决结果，我们声明如下：对于法院判决Illumina(EP) 1 828 412项专利技术无效，及CoolMps技术并未侵犯（EP）2 021 415 专利的裁定，我们表示认同。 同时，法院支持了Illumina部分专利有效及侵权的裁定，我们对此表示遗憾，并正在积极争取上诉，尽最大可能改变这些本不该被有效或侵权的判决。于此同时，我们正在紧密跟进诉讼最新进展，竭力保障英国客户的相关利益。我们坚决对任何以专利滥诉方式维护其市场垄断地位的商业行为予以抵制，为此，我们已在美国法院对Illumina以欺诈方式获取专利的行为发起反垄断诉讼。需要说明的是，我们先进的实验室自动化设备并不受此次诉讼影响，将继续用于支持英国防控疫情，帮助英国提升新冠病毒核酸检测的效率。”

今年6月1号起，由卫生部批准公布的乳品安全国家标准正式实施，其中共包括66项具体标准，涉及生乳、巴氏杀菌乳、灭菌乳等所有乳类和乳制品。这是2008年“三聚氰胺事件”发生后，有关部门对1986年颁布的乳品标准进行的一次重大修订，因此也被称为乳品新国标。然而，正是这个新国标却在行业内外引发了一场激烈争论。 　　这是2008年“三聚氰胺事件”发生后，有关部门对乳液新标准进行的一次重大修订。然而，新国标从标准正式发布到实施，引发无数争论。争论焦点之一是蛋白质含量，新国标中，蛋白含量每100克含2.8克，这个数字低于国际标准3.0克，也低于1986年旧国标的2.95克 争论焦点之二是每毫升牛奶中的菌落总数，新标准由原来的50万上升到了200万，比美国、欧盟10万的标准高出20倍，被业界惊呼为一夜倒退25年。更有舆论指出，这个乳业新国标让“中国原奶质量降到了全世界最低”。 　　新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长王竹天 　　王竹天：这个标准是适合于我们国家现在的这种养殖方式下的一个标准 　　中国畜产品加工研究会名誉会长农业部(奶类)顾问 骆承庠 　　骆承庠：中国的乳品工业恐怕要完了。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任、卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：不能像某些领导所讲的，这个标准是相互协调，相互照顾，这样的一个产物。 　　围绕乳品新国标，我们听到了两种针锋相对的声音。争论第一大焦点就是1986年颁布的生鲜牛乳收购标准和2003年卫生部的鲜乳卫生标准，都要求蛋白质含量为2.95%，新国标却把蛋白质含量降低为2.8%。那么，这项标准究竟是怎么定下来的?能否保证今后原奶的质量呢?我们再来看看专家的分析。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：不是说这个蛋白质的含量从2.95降到2.8以后，这个牛奶就不能喝了， 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 全国乳与乳制品订标组 副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛 国际上没有一个标准，原料奶、生奶是2.8的，没有。 　　对于蛋白质标准，支持者和反对者各执一词，记者注意到，我国1986年的“国标”2.95与国际标准已有明显差距，2010年的标准在其基础上为何又降到了2.8呢?参与这次国标制定的中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长王加启告诉记者，影响奶蛋白含量的因素很多，饲料是其中最关键的一个因素，而目前中国奶业有76%都是散户养殖，在精饲料投入不足，这不可避免地影响了奶蛋白含量。1986年制定标准时，我国以国营农场为主，奶牛数量少，都是集中养殖，2.95的指标就当时的情况来说并不高。而现在的情况已经大不一样了。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所 中国奶业协会 副理事长 王加启 　　王加启：分散饲养、多种模式饲养的这么一个奶业发展的局面，那么这就导致了奶牛的品种，饲养的水平，管理的水平和饲养的环境参差不齐。 　　中国农业大学的李胜利教授是国家奶牛产业技术体系首席科学家。他告诉我们，新国标中，蛋白质含量的标准，是根据检测部门长期监测得出的数据确定的。此前中国农业大学在全国设立了24个试验站，150个辐射点收集信息，相当一部分企业的奶蛋白含量实际上达不到2.95。这是工作人员在黑龙江省一个国内大型乳制品生产企业监测的数据，我们看到，这家企业在东北地区奶蛋白含量达到2.95以上的比例是75.1%，中南地区是63.7%，西北地区仅为23.6%。 　　中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利 　　李胜利：超过2.95的你看只有多少，它基本上有接近一半都活不了，你算吧。 　　记者：这也是一个很大的企业吗? 　　李胜利：很大的企业。 　　对于新国标把奶蛋白含量标准最终定为2.8， 86岁高龄的中国奶业协会顾问曾寿瀛则有不同的观点。 　　中国奶业协会顾问曾寿瀛 　　曾寿瀛：我看到材料上介绍的，内蒙、黑龙江有6%和10%的奶牛达不到2.95，只能达到2.8，那么这些地方的是不是应该分析一下，他为什么达不到。 　　从1985年开始，曾寿瀛老人作为主要标准制定者和起草人，参与了《消毒牛奶》《酸牛奶》《全脂奶粉》等8项目乳品卫生标准的制定，参与并见证了1986年的乳业国标制定。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 全国乳与乳制品订标组 副组长 曾寿瀛　　曾寿瀛：以前过去中国那时候有一个叫北方奶牛一宗族，中国南方奶牛一宗族，那个资料都充分地显示，都是收购的牛奶在2.95，或者接近2.95，或者高于2.95，2.8是三级品，是等外品，2.95才是正品，现在是次品变正品。 　　曾寿瀛认为规范养殖和科学饲喂，达到2.95以上并不困难。他给记者拿出了一组数据。这是位于福建南平的一家大型乳制品生产企业，从2007年到2009年生鲜牛乳主要指标中，记者看到，除了个别月份乳蛋白的含量在2.96以上，其他均在3.0以上，2009年4月份的最高数值达到了3.08。 　　对于目前的乳业生产状况，两方给出了不同的数据，那个数据更接近真实的情况呢?记者选择了双方提供的两个奶牛养殖基地进行了调研，一个位于江苏省常州市，一个位于黑龙江哈尔滨南岗区。 　　在黑龙江哈尔滨南岗区的红旗满族乡，在这儿呢，奶牛养殖是当地的支柱产业，同时也是农民的主要收入，据了解当地农户都是分散式的小规模养殖，而且每户养殖八到十头，能占到90%以上的比例。 　　在村子里，我们碰到了几位在路边放牛的奶牛养殖户。他们告诉记者，家里的玉米秸秆喂完了，暂时把牛栓在路上补充些青草。 　　黑龙江红旗满族乡农民 付明禹 　　付明禹：现在苞米秸秆一块钱一捆，你算算，啥都是钱，现在工钱都没有，我们俩的工钱都没有。 　　记者：我们养牛不赚钱吗? 　　付明禹：赚啥钱，多少年没赚钱，四五年没赚钱了。 　　养了20多年牛的农户付明禹告诉记者，饲料的连年上涨，奶牛养殖户的利润越来越小。跟去年比，今年的玉米价格，每公斤上涨了四毛多，豆饼每吨上涨了三四百元，配合饲料每吨也上涨了500元，饲养一头牛每月的饲料成本直接增加200多元，而现在每公斤奶的价格是2.7元，一直没有太大的变化。养牛不挣钱，养殖户都喂不起精饲料。 　　黑龙江红旗满族乡农民 付明禹 　　付明禹：要是有盈利了就多给点，没有盈利就少给点，我还没有吃饭钱，得给我对付点吃饭钱。 　　记者在红旗满族乡走访了多户村民，发现这些分散饲养的奶牛的饲料多是玉米秸秆，豆饼，或是混合饲料，每天每头牛的饲料成本都不超过30元。当地的奶牛合作社站长告诉记者，饲料的情况，直接影响了奶蛋白含量，从他们收奶的情况来看，大部分养殖户送来的奶，蛋白含量在2.8-2.9的占50%，2.9以上高指标的奶占50%。 　　黑龙江浩源奶业合作社站长 关凤春 　　记者：你们想收高指标的奶吗? 　　关凤春：想，为啥不想收过指标奶。 　　记者：收得上来吗? 　　关凤春：收不上来，因为奶户这一块，牛本身出的奶就稀，就出那个奶。 　　随后记者又来到了位于双城县幸福乡的庆源牧业，这里是有着900头奶牛的规模牧场。记者主要，这里每头牛每天的饲喂成本达到了40多元，为提高蛋白还添加了每吨1200元的羊草。但是厂长告诉我们，按照DHI来检测的话，还有20%奶蛋白含量达不到2.8。 　　黑龙江庆源牧业场长 薛英峰 　　薛英峰：就是增加饲养这块，调整个体牛的营养指标。 　　薛英峰告诉记者，一定的资金实力和规模至少能保障80%的奶品奶蛋白含量达到2.9以上。但是他们所在的双城县，像他这样具备同等实力的牧场不过三家，对于有着22万头奶牛存栏量的双城县来讲，90%以上的散户小规模养殖，难以达到2.9的标准。 　　黑龙江奶业协会秘书长 吴和平 　　吴和平：原因就是这个时间呢，它的一个饲料结构，也就是营养结构，牛体状况和气侯条件所影响的。 　　吴和平认为2.8的数据符合奶牛泌乳期规律，而北方地区奶牛养殖量占全国的82%，其中70%以上是农户散养，又是一个不得不面对的客观事实。那么农户养牛到底有没有突破?能否养出奶蛋白在2.95以上的奶牛来呢?中国奶业协会乳品工业委员会副主任曾寿瀛告诉我们这并不难，老人带记者来到了江苏省常州市横山镇的这家奶牛合作社进行了调研。 　　常州横山镇苏农奶牛专业合作社顾春元 　　顾春元：喂的是玉米粉，还有黄豆、豆粕什么，混合的。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 曾寿瀛 　　曾寿瀛：你要给奶牛吃好，奶牛才能给人吃好，如果你给奶牛天天吃的稻草，水葫芦，水花生，在青饲料里面也克扣它，它怎么能让你牛奶里营养成分好呢? 　　顾春元告诉记者，他们每天给牛配备的精料有十几种，达九公斤，除此之外每天还要给牛配备青饲料50公斤，分三次喂食。 　　常州横山镇苏农奶牛专业合作社 张正东 　　记者：你觉得就高好了还是就低好呢?奶蛋白。 　　张正东：那肯定高好了。 　　记者：为什么呢?但是你要增加成本，你高了之后。 　　张正东：成本是，但是有回报。 　　陈建国说，奶蛋白含量是2.8,2.9还是3.0，三个数字表面看起来差异不大，但是实际上事关成本大小。按照他们的计算，蛋白含量每提高0.1个百分点，喂饲料成本就得相应增加五块钱左右。这个合作社实行的是按质论价，他们以奶蛋白2.9为标准，以每公斤牛奶3元钱为相应的定价基础，每高出0.1个蛋白含量就会增加5分钱。同样，每低于0.1个百分点会有相应的惩罚性罚款。计算下来，每产一公斤奶，蛋白含量2.95要比2.8，能多卖1.23元左右。 　　常州横山镇苏农奶牛专业合作社 负责人 陈建国 　　陈建国：你一头牛(一年)，那就算300块钱，一头牛一年它就要相差三百。 　　曾寿瀛的课题组长期对这个合作社进行质量检测，他们发现，在合作社实施按质论价的体系后，从日常监测数据来看，牛奶蛋白达到2.95的比例占95%以上。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 曾寿瀛 　　曾寿瀛：每天要检测，一个月三十天，他一年下来要多少份数，三年的份数，证实了他的牛奶常年维持到2.95。 　　在采访中，我们还得到了一组数据，目前发达国家的原奶奶蛋白含量可以达到3.2%，加拿大的奶蛋白含量在3.3%，新西兰能够达到3.8%。显然，只有先进的集中饲养模式才能培育更好的牛，吃上更好的饲料，产出更好的牛奶。但对中国乳品行业来说，完成这个庞大的系统工程不是一朝一夕的事。面对这种困境，国家标准到底应该是就高还是就低呢? 　　对于中国乳品行业来说，短时间内改变散户养殖占90%的传统模式确实很难，所以很多人认为，新国标如果提高奶蛋白标准，结果只能是纸上谈兵。而反对方的观点是，不能因为发展水平低，就降低标准，以至于整个产业陷入恶行循环，更何况从操作环节看，可以实行优质优价的办法，用市场手段推行高标准。这个两难的问题似乎陷入了无解的尴尬。 　　中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利 　　李胜利：如果采用原来的国标的话，意味着我们有将近20%多比例的奶，都可能成为不合格的。大部分人进不去，可能有一些奶农会出现倒奶的可能性。 　　李胜利认为，针对目前全国70%以上乳品来自散户养殖的现状，过高的蛋白标准，只能催发更多的倒奶事件发生。 　　在李胜利看来，过高的标准对提高奶品质量也是有害无益。 　　中国农业大学 国家奶牛产业技术体系首席科学家 李胜利 　　李胜利：三聚氰胺在发生之前就是因为奶源过剩。 　　李胜利分析，正是因为达不到企业的收购标准，一些人为了把牛奶卖出去，宁愿铤而走险添加三聚氰胺。但是对于低标准一直持反对态度的曾寿瀛并不认同这个观点。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：三聚氰氨它是这种见利忘义，对不对，怎么会是被迫呢?怎么会是因为2.95的问题?你2.8就不掺假了? 　　曾寿瀛告诉记者，现在把标准降低，无法遏制不法分子添加三聚氰胺，而且，他认为低标准也会带来另外一种隐患，乃蛋白含量低会影响牛奶固有的香味和脂气味，难以避免一些企业不用添加剂或者脱水奶粉以次充好。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：带来的是你用这个原料奶做出来的所有的成品都要受到影响的问题， 　　奶蛋白数据的降低，会不会使生产企业为提高口感而使用添加剂呢?低标准对企业加工又会有什么影响呢?带着这样的疑问，我们的记者联系了多家大型乳品企业，最终只有北京三元食品股份有限公司接受了我们的采访。 　　北京三元食品股份有限公司总经理 钮立平 　　记者：为了保持以前这个品质，或者口感，会增加其它的添加剂，有没有这样的情况? 　　钮立平：我们这个企业不存在这个问题，一方面呢就是我刚才说了，一个产品线很丰富，2.8的奶也可以生产出产品，2.95以上也可以生产出自己的产品， 　　记者：如果要生产我们的极致奶，只有2.8奶蛋白这样的奶，那我们。 　　钮立平：不能生产，就不能生产。是不能够添加任何东西的，你只能用优质的奶源去生产。 　　记者：普通的一些中型或小型企业。 　　钮立平：因为小型企业呢，我觉得它主要是一个，当然它也有成本上的考虑。因为它的脂肪可能低了，为了达到你那个标准去添加一些东西，这个说不好。 　　看来，奶蛋白含量标准高低对乳品行业究竟会带来什么影响，还有很多未知数。而围绕乳品新国标的争论中还有另一个焦点就是菌落总数。新标准由原来的50万调高到了200万，比美国、欧盟10万的标准高出了20倍，被业界惊呼为一夜倒退25年。那么，这个标准又是如何确定的? 　　新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长 王竹天 　　王竹天：就是如果是真的把它整到50万的话，就会把这一些大量的这些牛奶拒之门外。 　　中国畜产品加工研究会名誉会长、农业部(奶类)顾问 骆承庠 　　骆承庠：韩国的(菌落总数)不是7000吗?你们中国的奶200万，这不是开玩笑吗? 　　参与国标制定工作的中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长王加启告诉我们菌落总数定在200万的原因。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：在新的标准里面，菌落总数定的是200万，在1986年的标准里面分了四级，一级是50万，二级是100万，三级是200万，四级是400万，所以说你比较两个标准的话，你会发现新的标准，既没有严格，也没有放松，它相当于原来标准的三级的那种标准。 　　王加启认为依照中国目前的养殖现状菌落总数如果设置在50万，会有一半牛奶被拒之门外。而曾寿瀛则认为菌落指标过高会直接影响牛奶的安全性。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：你200万的细菌数，我们不可能把所有的细菌杀灭掉，那么牛奶中残存了一定量的数量，这个数量对牛奶在运转的过程中，保质期必然要缩短。 　　那么菌落值在50万和200万到底对安全性的影响有多大呢?农业部奶及奶制品质量监督检测室王俊博士，向我们展示了菌落总数在50万和200万的照片。照片上白点菌群的分布情况差异很大。 　　农业部奶及奶制品质量监督检验测试中心检测室主任 王俊博士 　　王俊：如果是50万的数的话，在这个挤奶的奶站里面，应该大家能觉得，就是说进去一看的话，应该觉得比较干净，地面上没有残余的牛奶。200万的话应该就是比较脏的条件，应该基本上来说夏天苍蝇是满处飞的，然后会有一些残余的牛奶散落在地面上，卫生设备，有些时候可能会闻到一些异味。 　　王俊认为，菌群数量不同，对乳品的安全性有一定的影响。不过，在国家疾控中心，负责营养与食品安全的王竹天副所长则认为菌落微生物不是致病菌，不会影响乳品安全。 　　新国标制定专家起草组组长 国家疾控中心营养与食品安全所副所长 王竹天 　　王俊：大的方面来讲的话，菌落总数，不是一个直接的食品安全指标，它和我们人类的致病没有关系。 　　菌群数量的不同，到底对乳品会有什么影响呢，采访中，我们找到了有20年乳品安全生产经验的王炎场长。 　　记者：有的人说微生物含量它不是致病菌，而且还有后续的加工，说影响不到这个品质。 　　王炎：不可能的，不可能的，那是肯定能够影响的。 　　记者：根据您的经验。 　　王炎：肯定是影响的，但是因为他消毒，可能说不能够给人致病，但是它的新鲜感，它的口感肯定是要受影响的， 　　王炎告诉记者，菌落总数体现出牛奶生产的卫生状况，同时也影响着奶制品的保质期。冷链生产控制，牛奶挤下后进入这些储罐中，温度迅速降到4度以下，然后再装冷藏车，运往加工厂。整个过程一直在低温下运行，这样细菌总数可以控制在10万以下。对企业来说，相应设备的投入和改造则需要大笔资金。而很多企业会把成本转移到终端产品上去。 　　乳品厂管理人员：今年将近三百万投入，光北京地区。 　　记者：如果全范围内来讲都投入到的话又是多大? 　　乳品厂管理人员：那得上千万了。 　　在我们的印象中，社会在进步，技术在提高，消费需求在提升，相关的行业标准似乎也应该芝麻开花节节高。但是，在乳品新国标的制定中，却出现了相反的动向。这种反常的现象背后，到底折射出中国乳品行业的哪些困境?我们也听到了不少声音。 　　尽管对此次乳业新国标的一直是支持态度的，但是王加启认为，现行乳业新标准确实偏低，他认为这个标准会在一两年的时间内协调改进，而优质优价体系势在必行。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：企业实施真正的优质优价的体系，是推动牛奶品质提高的绝对性力量，其它的都是辅助性力量，因为市场它是一个最大的推动力量。 　　王加启说，在美国乳制品安全体系中最重要的《A级高温灭菌奶法令》被记录于美国《联邦法规法典》，该法规为美国奶制品的检验检测提供了可靠依据。 　　中国农科院北京畜牧兽医研究所副所长 王加启 　　王加启：监管的力度和规范，在这一点我们国家比较欠缺。 　　黑龙江奶协秘书长吴和平同样赞同从事实出发制定新国标，但是针对目前中国奶业的发展，他认为应该用奶粉贮备流转制度和相应的金融服务体系对奶业行业进行保障。 　　黑龙江奶业协会秘书长 吴和平 　　吴和平：在我们国内制订一个长期的一个奶粉储备流转的制度，它会对稳定行业高峰低谷这种不断的变化起到一个稳定作用。 　　作为卫生部原乳品订标组副组长：曾寿瀛，一直坚持用高标准引领行业发展，他告诉我们，乳蛋白含量指标定在2.8，菌落总数定在200万的低标准严重制约了我国乳业的发展。中国乳业发展可以借鉴新西兰，建立第三方检测机构。新西兰拥有全球领先的乳品第三方检测机构-SAITL乳品检测中心。第三方检测实验室的建立可以为奶户和乳制品企业提供公正的交易平台，与按质论价价格体系相结合，保障奶农与企业利益的均衡，促使奶农主动提高生鲜乳质量。 　　中国奶业协会乳品工业委员会副主任 卫生部原乳品订标组副组长副组长 曾寿瀛 　　曾寿瀛：我们国家对生乳的标准，是不是能够分级，不要实行一个项目只有一个指标，例如蛋白质就是2.8，例如菌落总数就是200万，为什么不可以考虑分级呢?这个分级对消费者来讲是有好处，对乳品企业来讲也有好处，对奶农来讲它也有好处 　　乳品新国标究竟是订高了还是低了，我们不是专业人士，也很难给出一个定论。这场没有结果的争论里，却让我们看到了乳品行业的窘境。客观地讲，中国乳品行业最近十几年确实取得了跨越式发展，但是很多结构性的缺陷一直被表面繁荣所掩盖。一个很简单的道理，喝上好奶，必须养好奶牛。然而，过去大量投资都集中在乳品生产销售环节，并不缺少先进的技术设备，对行业基础的养殖环节，反倒没有相应规划，以至于产业链前后脱节，养殖水平落后于很多国家，原奶质量不稳。扭曲的产业结构不仅给国家标准怎么制定带来了一系列两难，也对乳制品的安全构成了隐患。不过，我想不管怎么样，安全和品质都应该是一个产业发展始终不渝的目标，作为制定标准的主管部门，在顾及现实利益的同时，千万别忘了这点。

《医药经济报》记者获悉，在1月底闭幕的上海市十三届人大三次会议上，上海市市长韩正在政府工作报告中首次正式发布了“国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会秘书处落户上海”的消息。 　　有业内人士相信，上述事件标志着我国开始把握中医药国际标准化的主导权，并将在激烈的国际竞争中获得更多的机遇。 　　发展的必然要求 　　“国际标准组织如果要做中药标准，特别是中药原料药材的标准，肯定要与中国接轨，因为日本、韩国乃至其他许多国家和地区，所用的中药原料多数来自中国。”暨南大学药学院名誉院长、中国工程院院士姚新生在接受本报记者采访时如是说。 　　记者从国际标准化组织中医药技术委员会秘书处(代号：ISO/TC249)了解到，此番ISO为中医药设立单一的技术委员会，旨在协调全球中医药行业各类技术标准的研究和制定。截至目前，该委员会已包含18个参加成员国，10个国家以观察成员国身份加入。秘书处落户浦东张江高科技园区，挂靠于上海市中医药研究院。 　　据该秘书处张姓负责人介绍，设想中的国际标准内容涵盖整个中医药产业，包括医疗机构、疾病诊断、教育机构设立等等。事关中医药技术国际标准的具体框架，秘书处方面则表示，按照ISO的工作流程，TC249的具体工作范围和范畴将会在2010年6月初的第一次正式大会上讨论决定。 　　记者从TC249处了解到，目前该秘书会已经启动相关工作。今年1月25～26日，TC249的前期筹备讨论会议暨中医药标准化国际研讨会在上海召开，共有来自奥地利、瑞典、荷兰、西班牙、澳大利亚、韩国、日本、中国、越南、新加坡等19个国家的60余名中医药专家和标准化官员参加。会上，中国、日本、韩国、德国及西班牙专家就中医药国际标准化的必要性、规划及需要注意的问题进行专题报告。与会专家还就中医药技术委员会的工作范畴进行了讨论。 　　卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在会上指出， 　　TC249的成立说明了国际标准组织对传统医药标准化特别是中医药标准化的认同和期待，是国际传统医药进一步发展的必然要求。 　　记者了解到，在“十一五”规划中，积极推进中医药国际标准化建设已被列入了国家战略。“我国现有27项中医药国家标准、209项行业标准，秘书处将从中选择已经成熟的，利用合理程序推进为国际标准。”该秘书处工作人员如是表示。 　　悬疑种种 　　由于涵盖内容极其驳杂，中医药国际标准的制定过程备受各方关注。 　　天士力医药营销集团复方丹参滴丸产品经理刘晋平对记者表示，虽然目前在各个环节均有独立标准，譬如种植源头的GAP标准、提取标准GEP、生产标准GMP、终端的GSP标准，但这些标准彼此分离，所以如果能站在整个产业链的角度上，建立一整套涵盖各环节的标准，对保证中药产品的稳定性意义十分重大。 　　上海中药标准化研究中心主任王峥涛教授此前曾多次参与中医药技术国际标准的讨论，其对记者表示，目前倾向的标准制定路径应该是在现有的各种国家标准及行业标准中提炼出一部分标准，通过专家讨论，并在临床上试行验证，因此会是一个漫长的过程。“但国际标准的制定总归是大势所趋，因为要在国际间相互认同，标准首先就要一致。而相比中医诊断标准，中药标准可能相对容易操作。”王峥涛如是分析。 　　记者了解到，目前国际上通行的中药(植物药)标准除了中国之外，主要来自日、韩、美、欧四大区域。在王峥涛看来，由于国际上植物药标准已经相对成熟，故而在制定国际通行标准的过程中，相比技术难题，政府政策层面的门槛以及涉及贸易保护、技术贸易壁垒等问题，似乎更加难以克服。 　　制定标准其实是为了监控和保证原料药材或其成品的质量，以确保它在用药时的有效性和安全性。一种中药可能出现在不同功效的方剂中，很难把不同方剂的功效简单均归结为某种中药的某种活性成分。就这个意义上说，阐明中药的作用物质基础和作用机理，可能是实现中药现代化，也是制定中医药国际标准的必要条件。 　　质量标准必须与有效性及安全性相联系，否则没有任何意义。现在的问题是，如果中药的活性成分不清楚，活性成分的量效关系更不清楚，很难制定出与某种功效相关的活性成分在原料药材或者成品中的含量标准，无法确保药材及其成品的“有效性”。另外，如果某个中药原料药材或其成品有某种不良反应，则必须阐明与该不良反应相关的毒副作用成分，并在探讨毒副作用成分的量-毒关系基础上，制定出它的含量限度，以确保原料药材或其成品的“安全性”。姚新生表示，上述问题正是制约中药有效性、安全性的关键，也是中药国际标准在制定过程中需要克服的难题。 　　姚进一步表示，从中药原料药材角度，或许还可以提出相对质量标准 至于成品，如果处方各异，更谈不上制定统一的国际标准。总之，在实现中药现代化与推进国际化过程中，既要保证达到作为现代药物必须具备的“安全、有效、稳定、可控”的条件，又必须设法适当保留中药及其成品作为复杂体系的特点，力求做到两者兼顾，才是应当坚持的正确方向。 　　民间组织辅导国际化路径 　　在探明中药作用机理等中药现代化难题之外，中医药技术ISO标准若要真正国际化依然需要各方条件的成熟。 　　正因为如此，在单个国家内部的标准实施往往需要相关立法作为配套。但国际间标准通行的惯例又与之不同。王峥涛表示，与政府行为相比，通过民间的世界性行业协会或者国际组织来推动标准的国际化反而更加现实和容易操作。 　　但王峥涛也认为，最大的制约还是中医药如何在国际上被更多国家认可的问题。针对目前不少国家只将中药当作保健品或食品补充剂应用的情况，王峥涛表示，如何让很多国家将中医药纳入国家医保体系并给予法律保护是解决中医药国际化发展的关键。如此一来，中医药国际标准与中医药合法地位似乎又成了“鸡与蛋的悖论”。 　　另一方面，由于新的标准制定或将决定未来行业的准入门槛，并提高整个产业的创新能力，对中药企业而言意义重大。刘晋平表示，在国际标准的制定过程中，特别需要中药现代化的标杆企业尤其是原创型企业加入其中，充分互动。

1. 标准品到货后需要查验哪些信息呢？重点查验以下信息：（1）产品信息中英文名称、CAS#、性状、规格、特性量值（2）储存条件储存温度、光敏性、是否需要惰性气体保护（3）保质期关注是否在有效期内，避免超期（4）厂家信息便于出现问题得到技术支持也可以根据CANS-GL035的要求设计验收记录表格，记录相关数据。2. 所订标准品需要冷冻或者冷藏储存，到货后发现冰袋化了，还可以入库吗？标准品证书上给出的储存温度是长期储存的温度，与标准品短期运输温度并不相同。为了保证标准品运输过程的稳定性，生产厂商会模拟运输过程进行短期的稳定性监测，在-20℃ 至60℃ 的温度区间内进行15天的稳定性监测来确保标准品在运输过程中特性量值没有发生变化，因此只要运输时间不超过15天并且到货以后及时按照证书要求进行储存，标准品一般不会产生问题，可以放心入库。3. 购买的是安瓿瓶包装的标准溶液，开封后如何保存？安瓿瓶包装的标准溶液都是一次性使用的，一旦开封不可以再次熔封作为标准品使用。可以将安瓿瓶中的样品一次性取出稀释成储备液，并储存在密封性良好的样品瓶中。4. 标准品开封后保质期与未开封时一致吗？不一致。标准品生产厂商给出的保质期是未开封的保质期，用户需根据开瓶频率和储存温度等实际使用情况对特性量值进行定期核查。5. 库里的标准品过期了怎么办？ 过期标准品如果一直按照证书要求储存并且未开封使用，客户可咨询该标准品生产厂商该款标准品能否进行保质期延期，如果可延期厂商会提供新证书以延长保质期，该标准品可以继续使用。如果过期标准品已经开封，则不可继续作为标准品使用。更多标准物质常见问题请详询400-860-5168转3034。

民族广播网广州6月13日消息 继王老吉去年6月启动凉茶国家标准的研究之后，今天(13日)，在由中国中药协会、广东省中医药学会主办、广州医药集团有限公司联合主办的“诺贝尔奖得主携手SGS启动王老吉凉茶国际标准研究暨王老吉凉茶国家863计划最新科研成果发布会”上，广药集团下属广州医药研究总院院长、诺贝尔奖得主、有“伟哥之父”之称的穆拉德博士代表广药集团正式与瑞士SGS签约，双方将开展凉茶国际标准的研究，为我国凉茶产业的国际化建立基础。除此之外，在本次发布会上，广东省疾控中心还正式对外公布国家863课题功能性食品安全评价研究项目关于王老吉凉茶研究的阶段性成果：王老吉凉茶具有延长动物寿命的作用。在发布会上，穆拉德转化医学中心与王老吉正式签约，将在美国的核心实验室开展王老吉凉茶作用机理研究。 　　广药集团研究总院院长穆拉德博士代表广药集团与SGS(瑞士通用公证行香港通用公证行有限公司)就“王老吉凉茶植物饮料国际标准研究项目”进行了签约。据悉，该研究项目将以欧盟、北美、日本等国家和地区对药用植物的质控标准为参照，按照FDA、EPA、USDA等机构公布的食品安全要求，运用高效液相色谱、DNA指纹鉴定等现代化分析方法对王老吉凉茶的原材料、产品包材、产品所含的所有成分的种类与数量等进行全面分析，以制度凉茶国际标准。 　　本次携手瑞士SGS，王老吉全球率先启动凉茶国际标准研究，现场专家一致认为该研究将揭开王老吉凉茶预防上火的神秘面纱：通过所有成分种类与数量的分析，解开王老吉凉茶“神奇密码”，提高王老吉凉茶质控技术含量，使其能有效地说明和保证产品质量，并使王老吉凉茶为世界所认同和接受，为产品进入国际市场提供必要的技术支持和质量保证。其次在凉茶国际化中抢占主动：凉茶等植物饮料未来或将是国内外快消巨头大鳄的兵家必争之地，国际标准研究不但有助于世界认识凉茶，加速凉茶饮料国际化进程，而且还可通过申请国际专利等方式在国际化竞争中抢占主动。穆拉德也表示，开展凉茶国际标准的探索性研究势在必行，作为广药集团研究总院院长，他为能够担纲本次凉茶国际标准研究而深感荣幸。 　　本次发布会上，广东省疾控中心公布的国家国家863课题功能性食品研究项目对王老吉凉茶研究的阶段性成果。据广东省疾控中心副主任杨杏芬教授介绍，王老吉凉茶产品于2011年6月至2013年6月与国家安全性权威机构——广东省疾病预防控制中心共同承担了国家863课题功能性食品安全评价因子研究项目，课题组参照美国FDA标准的要求，通过对576只老鼠样本为期2年的安全性试验，初步发现王老吉凉茶实验组的大鼠存活率优于对照品，显示王老吉凉茶具有延长动物寿命的作用。与此同时，按照功能性食品的人体食用规程开展相关研究，初步发现受试者的肝肾功能、血脂分型、血常规等体检指标，呼吸系统、消化系统、泌尿系统及情绪等方面都有一定程度的改善。目前该课题组正在开展进一步的研究工作，将逐步完整王老吉凉茶食用安全性证据链。

中医药是中国文化的瑰宝，近年来在全球的影响力不断上升。但一些国家却“捷足先登”，通过相关国际标准的研究制订，将中医药“去中国化”，如称其为“东方医学”、“东亚医学”等。 　　加快中医药国际标准化进程已被列为国家战略。日前，国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会秘书处正式落户上海，标志着我国开始把握中医药国际标准化的主导权，中医药从“国家标准”迈向“国际标准”获得了可喜突破。 　　潜移默化提升文化认同 　　改革开放以来，我国在经济总量跻身世界前列的同时，“软实力”也日益增强。在中华文化提升全球影响力过程中，中医药堪称一大法宝。 　　上海市中医药发展办公室主任沈远东教授说，随着人类疾病谱的改变，越来越多的国家开始认识到现代医学无法完全解决健康问题，传统医学的地位和作用不断凸显。2008年世卫组织北京宣言发布，呼吁各国政府将传统医学纳入国家卫生体系。 　　作为传统医学的代表，中医药“简、便、验、廉”，广受欢迎。在世界各地，中医诊室、中医培训机构如雨后春笋般出现，针灸、中草药的“神奇”功效也得到普遍认可。 　　“文化认同往往源于直接的日常生活”。中医药直接服务于健康，很多外国朋友就是从中医药开始接触中国文化，继而又对中医药所依托的独特理论和哲学思想产生了兴趣和喜爱。 　　“被异化”屡有发生 　　中医药在国际上的推广应用，却因为“标准化”未跟上，而面临不少阻碍，甚至造成了负面影响。 　　一些国家和地区自行举办的中医培训机构，缺乏相关资质，一些人仅“学”了几个月的皮毛，就开设中医诊室自称“中医”，乱用中医诊法、滥用中草药的现象不少。如某国进口中药原料“附子”，所谓“中医师”却不懂附子有轻微毒性，必须经过规范的泡制，而是因其有“温阳”功效直接让病人服用 还有某国治疗肺炎时大量用小柴胡，结果均酿成严重后果。 　　“中医有完备的理论基础，强调辨证施治，中药也讲究多种药剂配伍、互补，对使用量有严格规定。由于缺乏统一权威的国际标准，一些地方不正确地使用中医诊法和药物，造成不良后果，脏水最后却泼在了中医药身上。”沈远东说。 　　另一方面，一些国家看到了中医药的医疗价值和市场潜力，通过各种形式和途径争取对针灸、中药、基础术语等国际标准制订的主导权。在此过程中，“非中国化”甚至“去中国化”的倾向屡有抬头。如某医疗组织给穴位命名，既不是音译也非意译，而是简单地“编号”，所谓“1号穴、2号穴”，完全背离中医的经络学说和“辨经取穴”的理念。又如一些国家在制订的标准中，将以中医药为母体和主体的传统医学体系命名为“东方医学”、“东亚医学”，中医药的原创性和民族特点在这种大而化之的命名中消失了。 　　面对中医药的种种被“异化”现象，由我国主导制订国际标准，已刻不容缓。 　　掌握标准的“话语权” 　　有专家指出：“中医药不同于冰箱、手机等，国际标准的制订不仅与经济利益有关，而是攸关中国文化精华的传承和民族自豪感的发扬，中国理应发挥主导作用，掌握根本的话语权。”同时，只有依托中国悠长丰厚的中医药传统、环境和资源，制订的国际标准才可能精确地体现中医药精髓，对中医国际化起到正本清源、去芜存菁的作用。 　　据介绍，“十一五”规划中，积极推进中医药国际标准化建设已被列入了国家战略。去年9月，有“技术领域联合国”之称的国际标准化组织(ISO)通过我国提案，成立了传统中医药技术委员会，并由我国承担秘书处工作。日前，位于上海的秘书处已经启动工作，积极筹备将于今年6月在我国举行的中医药技术委员会第一次全体大会。“我国现有27项中医药国家标准、209项行业标准，秘书处将从中选择已经成熟的，利用合理程序推进为国际标准。”秘书处工作人员说。 　　标准化与中医强调个性化治疗的传统是否冲突?沈远东表示，祖国传统医学要在继承中创新发展，与现代科技手段结合是必由之路，而标准化则是这一结合的基础。同时，自主制订国际公认的标准，可使我国中药出口从过去以原料、半成品为主，转为高附加值的成品出口，对相关的产业是一个重大的利好。

昨日下午，崇外泽润堂百姓大药房的货架上摆着待卖的绿A。 　　昨日，“绿A”、“汤臣倍健”在内的6种知名螺旋藻保健品被曝铅超标后，记者走访市场发现，金象大药房、淘宝网等已下架，部分商家仍在继续销售。当天，被曝光企业纷纷发出声明，表示不认同检测结果。 　　市场反应 　　部分药店网店下架螺旋藻 　　昨天，远大金象大药房、丰管路金象大药房明确表示，出于为消费者考虑，已接到公司通知，暂时将绿A、汤臣倍健等螺旋藻都予以下架。 　　在德威大药房花市店、同仁堂、京隆堂大药房、南庆仁堂药店，均没看到6个品牌的踪迹。 　　不过，在位于崇文门外大街的泽润堂百姓大药房，记者发现带有“蓝帽”认证标志的绿A牌螺旋藻还摆放在货架上，有3盒，售价为每盒122元。售货员说，“目前没有接到药监局通知，所以绿A还不会下架”，但如有消费者前来退货，会全额退款，之后再联系厂家。 　　相比实体店，网店的下架情况要好些。记者登陆金象大药房网上药店，绿A天然螺旋藻精片、汤臣倍健螺旋藻片的产品页面上已打出“该商品已下架”字样。 　　昨晚7时左右，记者在淘宝网上查询6个被曝光品牌的螺旋藻，均已无法显示信息。淘宝网人士称，昨天一看到媒体曝光的6品牌螺旋藻铅超标事件后，淘宝网就第一时间向卖家发出下架通知。 　　京东商城、1号店网站，也都将此前热卖的涉嫌螺旋藻暂停销售。 　　企业回应 　　报道引用标准“有误” 　　昨日，汤臣倍健、绿A、威海紫光生物(金奥力)等多家公司均在官网发布声明，称螺旋藻产品在最近抽查中显示合格，并希望有关监管机构尽快公布检测结果。 　　汤臣倍健公共事务部总监陈特军表示，对相关报道中提到公司产品“铅含量超标100%”的检测不知情。 　　“3月3日，珠海市食品药品监督管理局对公司产品进行了抽检，结果是，螺旋藻片符合质量标准。”陈特军称。但他同时表示，螺旋藻产品铅含量具体数值“不便透露”。 　　陈特军还表示，当日对其产品进行检测的第三方机构，由药监局指定。“汤臣倍健的螺旋藻产品从未出现铅含量超标的情况，公司相关产品都没下架。” 　　绿A市场部总监陈骏同样称，从未收到过药监局关于产品不合格的通知。他表示，在3月15日、16日，公司的螺旋藻产品也受到药监部门抽查，结果显示合格。“铅含量为0.7mg/kg。” 　　陈骏还提到，部分新闻媒体报道引用的国家标准有误，他们正在搜集材料，之后会发布声明。 　　在披露铅超标螺旋藻的媒体报道中，依据的我国保健(功能)食品通用标准为，一般食品重金属铅含量不得超过0.5mg/kg。 　　但记者查询发现，根据保健(功能)食品通用标准(GB16740-1997)，保健食品有害金属及有害物质限量，应符合各类属产品国家卫生标准的规定，无对应类属产品的，一般产品铅含量应小于等于0.5mg/kg，但以藻类为原料的固体饮料和胶囊类产品，限量被定为小于等于2mg/kg。 　　股市影响 　　汤臣倍健开市起临时停牌 　　被曝光公司中，汤臣倍健是唯一A股上市公司。2010年12月，“天价保健股”以110元的发行价登陆创业板，并因此“量产”包括董事长梁允超在内的7位亿万富翁。 　　今天的汤臣倍健身上打着曾经的保健品行业大佬太阳神的烙印。公司现任董事长、创始人梁允超曾在广东太阳神集团任职，2002年4月离开太阳神后，带领团队创业。查看各高管背景，总经理汤晖及几位副总，也均有供职于太阳神的经历。 　　昨日，汤臣倍健自开市起临时停牌，股价定格于3月28日，收盘价为56.37元。公司2011年年报显示，公司营业收入达6.58亿元，归属于上市公司股东的净利润为1.86亿元，同比增长102.41%。 　　退货事宜　　多数商家未接到退换货通知 　　记者昨天咨询多个商家，对退货事宜说法却不尽相同，多数商家的理由是：没接到受理退换货的通知。 　　远大金象大药房工作人员表示，公司的通知提到，如有顾客想退货，要与绿A厂家人员联系。 　　淘宝网负责人也称，是否退货还要等厂家的解决方案出台才行。 　　仅有丰管路的金象大药房称，如果留有购货小票，可凭小票帮助退货，但如果产品包装已开封，还得再联系厂家。 　　记者昨天从绿A公司一名人员了解到，公司已将样品送到北京市药监局再检测，结果很快就会出来，所以目前还暂时不受理退货，“如果到时真有问题，肯定会解决退货”。 　　螺旋藻之功效说明书 　　1 抗辐射，食疗佳品 　　科学松鼠会成员、美国普渡大学农业与生物系食品工程专业博士、科普作家云无心：这没什么可说，就一句话，没有可靠的科学证据支持螺旋藻抗辐射的功能宣称。1982年，一家公司因宣称他们的螺旋藻产品能够减肥以及对糖尿病、贫血、肝脏疾病、溃疡等有疗效而被FDA(美国食品药品监督管理局)罚款22万5千美元。 　　中国保健协会副秘书长、养生保健专业委员会会长赵新华：在国家药监局发布的《保健食品功能范围调整方案公开征求意见》中，对于保健食品中辅助降血压、对辐射危害有辅助保护等5项保健功能拟被取消，它模糊了究竟是对日常电器的电磁辐射的保护作用，还是电离辐射的保护作用，容易造成误导。 　　2 优质蛋白质来源，1克螺旋藻(干粉)=1公斤各种蔬菜部分营养的总和 　　云无心：从生化组成的角度来说，螺旋藻的蛋白质含量很高，最高能占到干重的70%，组成蛋白质的氨基酸组成也较接近人体需要。螺旋藻是一种优秀的食品，但并不是有些商家所宣称的具有神奇功效的保健品。把“蛋白质含量高”偷换成“好的蛋白质来源”，更是忽悠。 　　3 有效抗衰老，常葆年轻：防治缺铁性贫血，螺旋藻中有机铁含量是菠菜的23倍 　　云无心：如果生产条件合格，没有重金属污染的话，螺旋藻是一种很安全的野菜。跟萝卜白菜相比，它的营养成分还比较丰富。如果它的价格跟普通蔬菜相差不大，也可以像海带成为健康食谱的一部分。不过，指望每天吃上几克来治病强身，根据目前科学证据来看，实在是件很不靠谱的事情。 　　4 富含不饱和脂肪酸，减轻体重，含有人体自身不能合成的亚麻酸，调节血脂平衡 　　云无心：关于不饱和脂肪酸的鼓吹更是自相矛盾。一方面，宣称螺旋藻是高蛋白低脂肪食品——这本身是对的，同时又宣称多不饱和脂肪酸的比例高。考虑到螺旋藻总脂肪基数本来就低，多不饱和脂肪酸的总量也就少得可怜。比如每天吃5克螺旋藻，其中的脂肪大概0.3克，而不饱和脂肪酸只有几十毫克，而一克豆油中的含量就是几百毫克。它对于满足人体需求的意义更取决于能吃多少。不少植物油里含亚麻酸，如果一个人每天吃十几克植物油的话，所摄入的亚麻酸含量已足够“保健”了。 　　5 螺旋藻多糖能提高机体非特异性的细胞免疫功能 　　云无心：人体需要多种大量和微量的营养成分，螺旋藻中含有某种成分，就被打扮成对于身体健康有“保健作用”，甚至能“防治某种疾病”。这种推理，实际上只有在人体缺乏某种营养成分的情况下成立。用购买相应的螺旋藻的钱，我们完全可以购买更多的常规饮食来解决这些“营养不良”的问题。使用这种推理方式，可以把任何一种食物打扮出“保健功能”来。 　　13螺旋藻曾检测出重金属超标 　　本报讯 昨日，记者拿到一份国家药监局《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》的影印版，其中称，国家药监局开展的螺旋藻保健食品的铅、砷、汞监测显示，包括绿A天然螺旋藻精片、汤臣倍健螺旋藻片在内的13个产品存在铅、汞超标。 　　国家药监局要求各省市药监局对这些产品进行进一步抽检。要求抽检结果于今年3月4日上报国家药监局。昨日，记者向文件中提供的国家药监局相关处室咨询，工作人员并未透露抽检结果。 　　通知要求，如检验结果不合格，要责令企业召回问题产品，并依法依规严厉查处。另外，各省市药监局也要加强对螺旋藻类保健食品生产企业的监督检查，督促生产企业加强铅砷汞指标的检测，确保产品合格后出厂销售。 　　●铅、砷、汞检测不合格产品名单 　　程海湖天然螺旋藻、爱康斯螺旋藻片、施瑞安螺旋藻片剂、金奥力牌三达紫光螺旋藻片(威海清华紫光公司)、奥奈斯绿色经典牌螺旋藻片、鸿祥神螺旋藻、金奥力牌三达紫光螺旋藻片(威海南波湾生物技术有限公司)、美澳健螺旋藻胶囊、圣奥利安螺旋藻片、康特利斯螺旋藻片、汤臣倍健牌螺旋藻片、绿A天然螺旋藻精片、高植天然螺旋藻精片。

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澳新食品标准局(FSANz)对外公布了拟议的澳新食品标准法典(Food Standards Code)修改草案详情，并征求有关团体和个人的评议意见。 　　新的澳新食品标准法典的修改包括批准一种转基因玉米、用作高强度甜味剂的Steviol(甜菊)以及特殊医疗用食品等。FSANz将会仔细考虑来自各方的评论，任何人都可以申请修改食品标准法典，澳新食品标准局对食品、物质以及食品生产技术进行评估，并进行管理效果分析，确保修改结果有益于社会。 　　特殊医疗用食品 Proposal P242，初步评定为最后的评估结果。特殊医疗用食品(FSMP)指的是在医生或其他健康专业人士(如营养师，护士)监督下使用的，治疗慢性病患者、残疾人、急性病患者或受伤者的食品。目前，澳新食品标准法典中并没有明确关于FSMP的标准。FSANZ拟议制定一个关于FSMP的标准，并欢迎来自公众的意见。 　　而对于由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品 Application A1042，属于第一次评估。陶氏益农澳大利亚公司正寻求批准由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品。FSANZ对该转基因玉米进行了充分的科学评估，以保证人类使用的安全性，目前该评估正在进行中。 　　对于甜菊糖甙的允许含量 Application 1037的评估：嘉吉公司正在寻求批准提高甜菊糖甙在冰淇淋，水基饮料，酿造软饮料，配方饮料和调味酱油中的最大允许含量。甜菊醇甙是食品产业用作糖替代品的高强度甜味剂。嘉吉公司声称需要提高最大允许含量，为消费者提供更好的口感。 　　木质素磺酸钙(40-65)作为食品添加剂 Application A1030的评估：帝斯曼营养产品澳大利亚公司已要求批准将木质素磺酸钙(40-65)用作脂溶性维生素(A，D，E和K)和类胡萝卜素的载体制成食品添加剂和营养物质，以帮助这些营养物质融入水基食品。木质素磺酸钙(40-65)帮助不溶于水的维他命和类胡萝卜素均匀分布在水基食品和饮料中。FSANZ正在寻求评议意见，特别是来自食品行业的意见。 　　对澳新食品标准法典的维护 Proposal P1013的评估：FSANZ还将定期修订澳新食品标准法典，以维护其通用性和透明度。这些修订旨在解决澳新食品标准法典中不一致的地方，拼写错误，语法和印刷错误，遗漏以及需要更新或澄清的项目。

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近日，浙江杭州检验检疫局开通了“食品标准法规网”。用户可以通过访问杭州局门户网站，免费检索到世界各国颁布的相关食品检验标准和法律法规。 　　据了解，“食品标准法规网”具有强大的信息智能化检索功能，能够通过互联网对世界各国官方网站公布的最新食品安全法规和标准进行智能检索和抓取。通过人工确认自动分类入库，用户可以通过数据平台方便快捷地调阅信息。目前“食品标准法规网”已获得正式域名注册(www.hzcia.com)。数据库收集了包括美、日、韩、欧盟等主要发达国家在内的各类食品安全标准、法规逾1200个，涵盖茶叶、蜂产品等多个门类。

国际标准化组织中医药技术委员会秘书处落户上海，表明我国开始把握中医药国际标准制定的主导权。国际标准的制定应结合中医药传统理论和现代技术的长处，并充分借鉴我国现有标准的成果，从而推动中医药国际化发展。 　　近日，国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会秘书处落户上海，中医药国际标准制定工作正式启动。这表明中医药标准化向前推进了一步，而且我国开始把握中医药国际标准制定的主导权。业内人士认为，我国将因此在激烈的国际竞争中获得更多的机遇。“占据国际标准战略制高点关系到巨大的利益得失，将决定我国中医药国际化发展的前途和命运。”广州白云山和记黄埔中药有限公司市场部刘旻博士表示。 　　有助“正名” 路途仍遥远 　　目前，中药在大多数国家只能作为保健食品或食品添加剂使用，而没有合法的药品身份。产业界人士一直希望能为中药“正名”，此次国际标准的制定或许是一个机遇。 　　刘旻表示，以非常严格的食品标准衡量中药，肯定会出现部分产品重金属超标等问题，中医药国际标准的制定将为改变这种被动局面创造有利条件。东阿阿胶副总经理尤金花也认为，通过国际标准的制定将逐步改变中药在大多数国家只能作为保健食品或食品添加剂使用的局面，虽然要走的路还很长。 　　天江药业有限公司市场部经理王建国认为，要改变这种局面有一定的难度，中药如果作为药品进入国际主流市场必须遵守药品的准入规则，而药品市场的进入门槛很高。从药物化学分析的角度看，中药成分的多样性、复杂性是研究中的难点，短期难以有所突破。哈药集团中药有限公司副总经理王英新的看法是，中药在功能主治和用药指导方面主要依据中医药理论，无法用西医理论说明中药的有效性，因此上述局面短期很难有所改变。 　　两条路线相互结合 　　在我国中药产业界有两条路线，一是遵照传统的中医药理论进行生产，一则仿照化学药或生物药的模式进行研发，在中医药国际标准制定的过程中应如何处理这两条路线的关系?记者采访的多位业内人士都认为，两条路线应该相互结合、补充，根据不同中药的特点加以选择。 　　“应该两条路线并举。”王英新认为，中医药理论的形成已有几千年历史，很多中成药品种的有效性早已获得临床医患的认同。由于成分的多样性和复杂性，目前大部分中药制剂很难引入现代制药技术，因此保留传统的中药制造技术是必要的。同时，必须对传统中药进行全面深入的研究，将现代先进的制药理念和技术引入中药制药领域，使中药制剂现代化。 　　刘旻认为，中药现代化是指以广义上的中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。中药现代化的模式有几种，但普遍认为只有在中医理论指导下的现代中药模式才是真正的中药现代化模式。“化学药模式和植物药模式可能对中医药理论的发展促进不大，但其工艺先进、疗效可靠、有市场竞争力，从某种意义上讲，代表了医药生产力的发展方向，对整个中医药事业以及我国国民经济发展有推动作用。在制定中医药国际标准的过程中，对于中药现代化模式的抉择，我们不仅要‘古为今用’，而且要‘洋为中用’，应将化学药模式和植物药模式积极吸纳进来”。 　　王建国建议，目前最重要的是建立一个可行的阶段性评价体系和粗放的标准平台，而重中之重是建立这一评价体系和标准平台的指导思想。他认为，两条路线相互借鉴，才能使中药实现真正意义上的现代化。 　　现有标准融合 　　目前，我国中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环节均有独立标准，比如种植源头的GAP标准、提取标准GEP、生产标准GMP、销售终端的GSP标准等，但它们彼此分离，因此有观点认为应站在整个产业链的角度，建立一整套涵盖各环节的标准。 　　王英新认为，GAP、GMP、GSP等已贯穿中药制药过程，形成较为系统的管理规范，进一步完善这一体系是十分必要的。尤金花也表示，应该在这方面做一些探索，比如中药的原料对中药的生产和产品质量至关重要，可以考虑将GAP和GMP结合起来制定统一的标准。 　　从另一个层面说，据了解，我国现在已经有27项中医药国家标准和209项行业标准，不同的地区也有一些不同的规范。国际标准化组织中医药技术委员会秘书处工作人员表示，该秘书处将从中选择已经成熟的标准，利用合理程序推荐为国际标准。对此，尤金花认为，首先应该使我国的这些标准和规范统一为国家标准和规范，再逐步完善提高，上升为国际标准。 　　刘旻认为，有两个方面的工作必不可少。一是多方合作，整体推进。充分发挥政府、行业协会、企业以及相关标准化技术委员会在国际标准化体系建设中的职责和作用，站在国家的高度，加强协调合作，确保建设工作的有序、高效和整体推进。广大中药企业和研究机构应积极参与，在现有标准的基础上，研制出一批拥有自主知识产权的技术标准，推动中医药国际标准认证，以促进中医药走出国门服务世界。二是强化实施，注重实效。通过完善强化管理和运行机制，建立健全标准实施监督和信息反馈机制，提升标准的适用性和有效性，形成标准制定、标准实施、标准修订的良性闭环运行系统。 　　王英新表示，如果能使我国的中医药国家标准成为国际标准，对中医药发展以及走向世界均具有重大意义。但是，目前中医药在国家标准方面尚存较多的欠缺和不足，主要是基础研究薄弱，应努力加强基础研究工作，用现代技术充分解释其生物特性。

近日，广东省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露，目前广东省正承担起草国家药典标准品种304件，其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 　　据会议介绍，广东省为我国中药大省，中药大省的地位来源于中药产品的产量，更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提高行动计划以来，广东南药不断提高自身品质，克服了南北医药偏见，成为制定南药国标的重要基地，为广东中药强省的地位提高奠定了基础。 　　南药入典并不是首次 　　国家药典委员会副秘书长周福成介绍了2010年版药典起草概况，他说，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于7月1日正式实施。《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心。2010年版《中国药典》是新中国成立60年来组织编制的第九版药典，在总结历版药典的基础上，新药典充分利用近年来国内外药品标准资源，注重创新与发展，实事求是地反映了我国医药产业和临床用药水平的发展现状，为进一步加强药品监督管理提供了强有力的技术支撑。 　　记者从会上了解到，此次进行研讨入典药“消炎利胆片”并非首次入药典。由罗浮山药业公司制造的“消炎利胆片”组成药穿心莲、溪黄草，用药可追溯到1969年广州部队后勤部卫生部编纂《常用中草药手册》 驻扎广东罗浮山地区的广州部队，取当地药材防病治病。《广西中草药新医疗法展览资料选编》上也有记载。由于上市较早疗效显著，2009年8月消炎利胆片入选基本用药目录品种、国家医保目录。但是该药品的质量标准相对较低，质量可控性较差。比如，溪黄草、苦木原标准没有专属性较强的薄层鉴别项，厂家是否投料、投料药材基源是否准确等不能通过药品标准有效评价。因此，消炎利胆片虽曾一度收载进入95版药典97增补本，但该方并未收入2000版、及2005版药典。 　　罗浮山国药从成立之初就一直致力以“消炎利胆片”为代表的中成药的研发和制造，在此过程中，理清药材基源、稳定制药工艺、完善质量标准。通过标准复核，罗浮山国药起草的“消炎利胆片”生产质量控制及标准最终被纳入2010版药典。罗浮山国药起草的“标准提高、政府主导、企业主体、典型示范”的16字方针被纳入2010版药典的成功典范，得到国家药典委员会及广东省药品食品药品监督管理局的高度肯定。 　　罗浮山国药为何被选择为新标起草者 　　据罗浮山国药研发负责人廖志钟透露，原消炎利胆片标准为小片穿心莲内酯含量1mg，大片穿心莲内酯含量3mg，而在以往的生产过程中，罗浮山国药质量控制标准都高于原标准，达到小片含量3mg，大片含量15mg。因此罗浮山消炎利胆片的疗效更为出色，得到医生患者以及药监部门的广泛认同，并取得了全国产销量第一的业绩。 　　国家药典委员会执行委员、国家食品药品监督管理局药品评审专家周超凡对此进行了高度评价，认为企业主动参与起草过程，踊跃承担社会责任，设定一系列针对性很强的技术指标，能最大限度的约束企业严格药典的处方工艺，防止生产企业偷工减料 能最大限度的保证产品的疗效，满足病患者的治疗需求。 　　有专家在会上指出，目前部分省份的基本药物招标文件有一个突出的特点：在以政府为主导的招标采购体系下，原研药、高质量标准药区别定价优惠政策发生位移，取消了质量分层。而目前基本用药走入两个误区，一是选择价格最低的使用，其目的是尽最大的让利于患者，但是否对相同药品进行含量标准、企业生产规模、产品的药效表现做过综合评判进行选择?二是选择价格最高的，价格高的产品利差较大，在使用过程中仍可获得一定的销售回扣。其他因素的考虑基本忽略。因此，基本药物目录品种质量标准的提高，对基层使用药品，提供了选择上的标准，而且从制度上保障国产药品的高标准，引导企业生产优质品种，引导基层使用优质国产药品，从制度上保障国药的振兴。 　　据悉，始建于1970年的罗浮山药业，利用罗浮山的南药资源，近年来不断挖掘和继承古代医药精华，利用当地丰富的中草药资源，研制出的产品达150多个品种，其中进入全国医保目录的品种84个，进入国家基本用药目录的品种30个。“罗浮山”商标被评为“广东省著名商标”。

澳新食品标准局2013年8月1日发布公告，修订澳新食品标准法典第1.1.1条(基本规定-申请，阐述及常规禁律)、第1.3.3条(加工助剂)、第2.9.1条(婴儿配方产品)、第2.9.2条(婴儿食品)、第2.9.3条(配方膳食替代品及配方辅助食品)。 　　此次修订的依据是A1055号提案《短链低聚果糖》，该提案申请批准短链低聚果糖可作为菊源果糖的替代品用于婴儿配方产品、婴儿食品和幼儿辅助食品。

英国标准协会(BSI)近日推出了关于食品包装的新标准——PAS-223(加工和提供食品包装材料时保证食品安全性的必要程序和设计要求)。 　　BSI称这项标准为食品和饮料包装安全性提供了一套国际通用的加工程序，将更好地保证食品和饮料包装的安全性。 　　这份文件由SSAFE (Safe Supply of Affordable Food Everywhere)发起，并得到了大量的主要的包装生产公司和食品公司——雀巢、利乐包、卡夫、伊利诺伊、雷盛集团、联合利华等的支持。 　　这项由企业设计制定的标准符合BS EN ISO 22000中必要程序(PRPs)的要求。标准制定中涉及到了19个方面，考虑到了大规模的布局和工作区，以及公共设施、废弃物和仪器设备 对污染和迁移的体系和条件、包装召回和生物恐怖主义以及食品包装设计和开发都进行了评估。如果食品包装不符合使用标准将会发生潜在的安全性危害，因此在这项PAS标准中包括了设计要求。 　　BSI称这一指南也会引起世界是安全认证主体的兴趣。食品安全认证基金会(FSSC)和包装专业协会/FSAP(食品安全包装联盟)都已在这项标准上签字。PAS标准同样符合全球食品安全倡议(GFSI)新指南中关于食品包装认证的要求。

2008年的三鹿奶粉事件导致中国30万婴儿生病，至少6名婴儿死亡，令无数家庭心碎。 　　中国毒奶粉事件过去2年后，联合国负责食品安全标准的机构国际食品法典委员会6日表示，该委员会已就食品中三聚氰胺的允许含量设立了新标准，规定每公斤婴儿配方奶粉中的三聚氰胺含量不能超过1毫克，而每公斤其他食品或动物饲料中的三聚氰胺含量不能超过2.5毫克。 　　“这个标准与我国2008年制定的临时监管限量完全相同。”正在日内瓦出席此次国际食品法典委员会年会的中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员陈君石向东方早报表示，“我国将在适当时候将此修改为正式限量标准。” 　　不过，世界卫生组织食品安全专家安格丽卡特里斯谢尔特别强调，最新推出的三聚氰胺含量国际标准只能是自然的、不可避免的含量，“任何为了商业利益而故意在食品中添加三聚氰胺的行为都是不可接受的。” 　　这一原则也得到了中国卫生部的认同和强调。中国卫生部办公厅副主任、新闻发言人邓海华昨天向东方早报表示，在我国，不仅人为添加三聚氰胺被彻底禁止，从包装材料等途径渗入、漂移到食品中的三聚氰胺成分也有明确的限量标准。“坚决不允许(在食品中)人为添加三聚氰胺，否则就是违法犯罪活动。” 　　不具法律效应 　　特里斯谢尔向东方早报表示：“为保护消费者的安全和利益，为婴儿配方奶粉设三聚氰胺的含量新上限非常重要。”她说，新标准包含两层意思：不允许故意地往奶粉中添加三聚氰胺，这是非法的 在无法避免的情况下，为三聚氰胺的含量设置上限，“目的是允许偶尔出现的自然污染现象。” 　　世卫组织食品安全、人畜共患病和食源性疾病部门负责人约恩施伦特表示，“食品卫生与安全问题是一个全球性问题，制定以科学为依据且所有国家都能遵守的共同标准非常重要。”不过这项标准并不具有法律效应，也就是说，即便某一食品达到了联合国所谓的最低三聚氰胺含量标准，任何国家海关仍可将其拒之门外。 　　多国已采用此标准 　　据悉，这一标准主要参考了两年前美国食品药品监督管理局(FDA)发表的有关报告。FDA指出，除婴儿食品，普通食物中含有三聚氰胺和其类似物质在2.5毫克/公斤以下不会对公众健康产生危险，不过婴儿食品中则不应该含有任何剂量的三聚氰胺 欧洲、澳大利亚和新西兰等许多国家和地区多年来普遍采纳2.5毫克/公斤为最高限额 而在中国香港，当地标准是奶类及供36个月以下婴幼儿和孕妇以及授乳女性食用食物，三聚氰胺的最高浓度不得多于1毫克/公斤，其他食物可容许的最高浓度为2.5毫克/公斤。 　　2008年三鹿奶粉事件发生后，中国公布了关于乳制品及含乳食品中三聚氰胺临时管理限量值规定的公告，规定每公斤婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1毫克，每公斤液态奶(包括原料乳)、奶粉、其他配方乳粉以及含乳15%以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为每公斤2.5毫克。 　　今年4月，66项新乳品安全国家标准正式颁布，其中《婴儿配方食品》不再设置三聚氰胺相关规定。卫生部监督局有关负责人对此表示，“这不是取消对三聚氰胺的限量管理规定，而是因为已有相关现行规定，因此在新乳品安全国家标准中不再重复设置。”

食品安全国家标准将统一 　　全国现有4916项食品标准，由10个部委分头制定 　　新京报讯 我国现有多达4916项强制性食品标准，今年起将全面清理、整合，由国家卫计委统一公布食品安全国家标准，消除之前食品安全相关标准多头制定、多头监管的弊端。 　　日前，国际食品法典委员会成立50周年研讨会在京举行。国家食品安全风险评估中心研究员王竹天介绍，我国现行的，有标准编号的强制性食品标准，多达4916项，散落在农业部、原卫生部、质检总局等10个国家部委，难免出现一些标准之间重复、矛盾或缺失的情况。 　　2009年实施的国家《食品安全法》明确规定，国务院卫生行政部门应对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一公布为食品安全国家标准。然而由于此前我国食品安全问题一直处于多部门分段监管状态，食品标准由一个部门进行清理、整合，遇到不少困难。 　　最近，国务院启动新一轮机构改革，备受争议的食品生产、流通、餐饮环节分段监管职能，得到整合。同时，国家确立了食品安全标准制定与执行分立的格局，明确由国家卫计委负责食品安全国家标准的制定和公布，新组建的国家食品药品安全监督管理总局，负责除种植、屠宰环节以外、食品安全从生产线到餐桌的整链条监管。 　　国家卫计委食品与监督局副局长陈锐此间介绍，今年起至2015年，全面清理整合现有食品标准。制定并公布统一的食品安全国家标准，将作为国务院卫生行政部门的一项重点工作。 　　目前我国已成立食品安全国家标准审评委员会，其秘书处设在卫计委直属机构国家食品安全风险评估中心。 　　王竹天介绍，机构改革前，原卫生部已公布食品安全国家标准302项。机构改革后，新组建的国家卫计委将公布200余项食品安全国家标准，其中包括4项重要的基础性标准，即《食品中致病菌限量标准》、《食品添加剂标准》、《食品生产通用卫生规范》和《食品经营通用卫生规范》。 　　对话 　　“食品出事后无法再推诿” 　　记者：此次国务院机构改革，食品安全领域的部门职能调整很大，你如何评价这次改革? 　　国家食品安全风险评估专家委员会主任委员、国家食品安全标准审评委员会副主任委员陈君石：这次国务院对食品安全监管部门进行职能整合，与国际惯例又接近了一大步，起码打掉了过去“分段监管”链条上很大的空隙。今后食品在生产、流通、餐饮环节出了安全问题，不会再出现部门之间相互推诿的情况。 　　不过我还有点担心，食品安全标准制定(卫计委)与监管(食药总局)分离的体制。比如，“白酒塑化剂”事件，白酒的标准，应归原卫生部制定 白酒的监管，则是质检总局的任务。当白酒中被检出塑化剂后，监管部门讲，我国没有白酒中塑化剂最高限量的标准。但制定标准的部门说，我国对食品中含塑化剂已有一系列的标准和法规。我认为，白酒也是食品，完全可以参照现有食品中塑化剂的标准进行监管。这样的例子还有很多。 　　记者：那你认为，怎样才是最理想的? 　　陈君石：我认为如果食品安全标准制定和监管职能在一个部门，就不会出现这样的矛盾。当然这只是个人观点。这次国务院机构改革方案中也讲到，机构改革不是一步到位。但现在起码迈出了一大步。 　　记者：你认为新机构最迫切的任务是什么，才能尽量避免地沟油、三聚氰胺这样让公众担忧的食品安全事件发生? 　　陈君石：要真正解决中国的食品安全问题，需要解决目前农产品分散种植、畜牧产品分散养殖的现状，需要改变食品加工企业小、散、乱的现状。只要有这个背景存在，就不可能指望几年之内，我国不再出现食品安全问题。 　　希望分段监管职能整合后，食品生产过程的监督能得到加强，震慑食品企业遵守食品安全标准。任何一个社会，最终要靠企业责任来维护食品安全。 　　另外，我要强调一点，食品安全零风险不存在。政府的监管，是要将食品安全风险控制在公众健康可以承受的范围。

根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告，发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。其中包括GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》。该标准代替 GB2760—2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》，将于2025年2月8日正式实施。该标准增加了2016年以来国家卫生健康委员会陆续公布的食品添加剂规定，并对附录A、B、C、D、E、F都有了补充和修订。（一）关于GB 2760与国家卫生健康委有关食品添加剂公告的关系　　我国对于食品添加剂新品种实行行政许可，对于许可的食品添加剂品种及使用规定，国家卫生健康委以公告形式予以增补，自公告发布之日起，食品添加剂生产使用者就可以按照公告的规定生产使用批准的食品添加剂。为了方便标准使用者查询，GB 2760-2024纳入了GB 2760-2014 实施以来国家卫生健康委以公告形式批准使用的食品添加剂品种和使用规定，截至国家卫生健康委2023年第5号公告。　　（二）关于食品添加剂定义的修订　　根据2015年实施的《食品安全法》，在食品添加剂的定义中增加了包含营养强化剂的内容。新品种许可、复配食品营养强化剂等食品营养强化剂的管理可参考食品添加剂相关管理规定执行。　　（三）关于附录A的修订　　附录A的修订内容主要包括：一是修改了附录A中食品添加剂使用规定的查询方式。将原标准中表A.3的内容体现在表A.1和表A.2中，原表A.2合并入表A.1。二是基于食品添加剂安全性和工艺必要性的最新评估结果，修订了部分食品添加剂品种和/或使用规定。例如删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶、偶氮甲酰胺等经过调查不再具有工艺必要性的食品添加剂品种及其使用规定；删除了罐头类食品中防腐剂、食醋中冰乙酸、果蔬汁浆中纳他霉素、蒸馏酒中β-胡萝卜素和双乙酰酒石酸单双甘油酯等的使用规定。三是修改了部分食品添加剂的使用要求。如增加了阿斯巴甜、安赛蜜与天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸等在相同食品类别中共同使用时的总量要求；完善了饮料类别中液体饮料与相应的固体饮料食品添加剂使用的对应关系；修订了二氧化硫、卡拉胶、瓜尔胶、脱氢乙酸及其钠盐等的使用规定；将原标准中归类为“其他类”的部分食品类别重新进行了归类，并调整了相应的食品添加剂使用规定等。四是修改了部分食品添加剂的基本信息。例如修改了苯甲酸及其钠盐等食品添加剂的中文名称、中国编码（CNS号），按照国际食品法典标准等的最新规定，修改了爱德万甜等食品添加剂的英文名称和国际编码（INS号）等。　　（四）关于附录B的修订　　附录B的修订内容主要包括：一是对食品用香料、香精使用原则的修订。为避免食品用香料滥用，在B.1.4进一步明确了具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料的使用要求，如苯甲酸、肉桂醛、瓜拉纳提取物、双乙酸钠、琥珀酸二钠、磷酸三钙、氨基酸类等；明确食品用香料、食品用香精的标签应符合《食品安全国家标准 食品添加剂标识通则》（GB 29924-2013）的规定，凡添加了食品用香料、香精的预包装食品应按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）进行标示；明确食品用香料质量规格应符合《食品安全国家标准 食品用香料通则》（GB 29938-2020）及相关香料产品标准的规定。二是修改完善了部分食品用香料品种。梳理了表B.2和表B.3的食品用香料名单，删除了枯茗油等6个香料品种（其中枯茗油、葫芦巴已为香辛料，玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝已为普通食品，3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩行业已不再使用）；根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）、食用香料和提取物制造者协会（FEMA）对于香料管理的变化，将大茴香脑、根皮素调整为合成香料；修改和/或增加了柚苷（柚皮甙提取物）等香料的中英文名称、FEMA编号、编码等。　　（五）关于附录C的修订　　附录C的修订内容主要包括：一是删除了部分食品工业用加工助剂品种。如删除了矿物油，将其使用规定与白油（液体石蜡）的使用规定进行整合；删除了磷酸铵，将其使用规定与磷酸氢二铵和磷酸二氢铵进行整合。二是基于安全性和工艺必要性的最新评估结果，结合行业实际使用情况，修订了部分加工助剂品种和/或使用规定。例如根据JECFA最新评估结果，同时参考美国、欧盟的规定，删除了1,2-二氯乙烷品种和使用规定；基于工艺必要性原则，删除了β-环状糊精用于巴氏杀菌乳、灭菌乳的规定；明确了过氧化氢作为加工助剂使用时的具体功能和使用范围等。三是规范部分加工助剂的中英文名称表述。例如将6号轻汽油（植物油抽提溶剂）修改为“植物油抽提溶剂”，植物活性炭（稻壳活性炭）修改为“植物活性炭（稻壳来源）”，修改了纤维二糖酶等部分酶名称，修改了埃默森篮状菌Talaromyces emersonii等的菌种名称等。　　（六）关于附录D的修订　　根据修改后食品添加剂的定义，附录D中增加了营养强化剂的编号D.16，并根据《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）最新修订版的规定增加了营养强化剂的定义。根据《食品安全国家标准 食品用香精》（GB 30616-2020）中关于食品用香料的定义，将D.21食品用香料定义修改为“添加到食品产品中以产生香味、修饰香味或提高香味的物质”。　　（七）关于附录E的修订　　食品工业的快速发展导致GB 2760-2014中部分食品类别与相关食品行业分类不一致，不能实现对实际食品类别的精准定位。为了使食品分类描述更加科学合理，在对各个食品行业进行广泛调研、征求意见的基础上，进一步规范了部分食品类别的描述。例如，为与相关食品产品的食品安全国家标准保持协调一致，修改了部分食品类别：如根据《食品安全国家标准 酱油》（GB 2717-2018）、《食品安全国家标准 食醋》（GB 2719-2018）、《食品安全国家标准 复合调味料》（GB 31644-2018）等规定，将配制酱油（食品分类号 12.04.02）和配制食醋（食品分类号 12.03.02）这两类产品归入液体复合调味料（食品分类号 12.10.03），将“醋（食品分类号12.03）”修改为“食醋（食品分类号12.03）”等，并对相应的食品添加剂使用规定进行修改。再如：根据行业反馈意见，结合行业现状，修改了部分食品类别，如增加肉丸类食品类别，删除半起泡葡萄酒食品分类，修改了蜜饯凉果的食品分类，调整食糖的食品分类等。GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准.pdf点击图片获取更多标准解读》》》》》》

食品安全国家标准复合食品添加剂通用标准(征求意见稿) 　　1　范围 　　本标准适用于除食用香精和胶基糖果基础剂以外的所有复合食品添加剂。 　　2　术语和定义 　　下列术语和定义适用于本标准 　　2.1　复合食品添加剂 blended food additives。 　　由两种或两种以上单一品种的食品添加剂，添加或不添加辅料，经物理方法混匀而成的食品添加剂。 　　2.2　辅料 adjuvant 　　为复合食品添加剂的加工、贮存、标准化、溶解等工艺目的而添加的食品原料和食品添加剂。这些物质在复合食品添加剂产品所使用的终端食品中不发挥作用。 　　3 命名原则 　　3.1 由功能相同的单一功能食品添加剂品种复合而成的复合食品添加剂，应按照其在终端食品中发挥的目标功能命名。即“复合”+“GB2760中食品添加剂功能类别名称”如：复合着色剂、复合防腐剂等。 　　3.2由功能相同的多种功能食品添加剂品种或者不同功能的食品添加剂品种复合而成的复合食品添加剂，可以以其在终端食品中发挥的全部目标功能或者主要目标功能命名，也可以以发挥作用的终端食品类别命名,如复合冰淇淋稳定剂、复合面包改良剂等。 　　4 要求 　　4.1 基本要求 　　4.1.1 用于生产复合食品添加剂的各单一品种食品添加剂应符合GB2760、GB14880和卫生部的公告规定的品种及其使用范围、使用量。不得将没有共同使用范围的各单一品种食品添加剂用于复合食品添加剂的生产。 　　4.1.2用于生产复合食品添加剂的各单一食品添加剂品种和辅料应符合相应的产品安全标准。 　　4.2 感官要求 　　产品应具有应有的形态、色泽，不得有异味、异臭，无腐败及霉变现象，无正常视力可见的外来杂质。 　　感官要求的检验方法为取适量被测样品于无色透明的容器或白瓷盘中，置于明亮处，观察形态、色泽，并在室温下嗅其气味。 　　4.3污染物限量 　　4.3.1 复合食品添加剂的污染物指标项目应包含用于复合的各单一食品添加剂品种产品安全标准中设置的所有污染物项目。 　　4.3.2 各污染物项目的指标应等于或严于各单一品种食品添加剂和辅料中该项目的限量值及其在复合食品添加剂中所占比例进行加权计算而得到的限量值，并按照相应的检验方法进行检验。若加权计算所得结果低于所有单一品种或辅料的产品安全标准中该项目的最低限量值，则以单一品种或辅料的产品安全标准中的最低限量值作为复合食品添加剂中该项目的限量值。 　　4.4 微生物限量 　　复合食品添加剂要求的微生物指标项目应包含各单一品种食品添加剂和辅料产品安全标准中设置的所有致病菌项目，各项目指标的要求应符合各单一食品添加剂品种或辅料产品安全标准中该项目的最低要求。 　　5 标识 　　5.1 复合食品添加剂产品的标签、说明书应包含应当标明下列事项： 　　5.1.1 产品名称、规格、净含量、生产日期 　　5.1.2 各单一食品添加剂品种的通用名称、辅料的名称，进入零售环节的复合食品添加剂还应标明各单一食品添加剂品种的含量 　　5.1.3 生产者的名称、地址、联系方式 　　5.1.4 保质期 　　5.1.5 产品标准代号 　　5.1.6 贮存条件 　　5.1.7 生产许可证编号 法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项， 　　5.1.8使用范围、用量、使用方法 　　5.1.9标签上载明“食品添加剂”字样，进入零售环节复合食品添加剂应标明“零售”字样 　　5.1.10法律、法规要求必须标注的其他内容。 　　5.2 进口复合食品添加剂应有中文标签、说明书，除标识以上上述内容外还应载明原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式，可以豁免标识产品标准代号和生产许可证编号。 　　5.3 复合食品添加剂的标签、说明书应当清晰、明显，容易辨识，不得含有虚假、夸大内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。

原标题：人民日报纵横：食品标准别“山头林立” 　　食品标准别“山头林立” 　　农夫山泉的“标准门”事件暴露出的食品标准混乱令人触目惊心。我们不仅有一套饮用水国家标准，还有着“山头林立”的地方标准，标准繁杂之下，一些企业很容易找到可钻的空当，在食品安全控制上避高就低。 　　我国食品标准近5000项，卫生、质检各有一套标准体系，标准之间交叉、重叠甚至矛盾的问题非常严重。而且这些标准，表面上看是政府部门出台，实际上往往有企业利益掺杂其中。例如，浙江省《瓶装饮用天然水》的起草单位中，只有“农夫山泉”一家饮用水企业。 　　之前，立顿茶农药残留风波、螺旋藻片重金属超标事件等食品安全争议，均暴露出部门利益掐架的问题，对此，我们固然应借鉴发达国家的经验，对这些相关标准作出改进，但更关键的，是改革食品标准制定和管理的机制，不能再让食品标准“关起门来”制定，应该让独立学术机构和社会大众也能参与其中，与企业方面展开博弈。食品标准混乱、无序、落后的现状之下，诞生了农夫山泉“标准门”，它是食品安全形势长期难以扭转的一个症结所在。 　　(原文刊于4月14日《新京报》，有删节。原题：《谁制造了农夫山泉“标准门”》。作者：国华) 　　“免费早餐”莫昙花一现 　　济南出台新规：环卫工人可到附近指定酒店免费吃早餐。据了解，长期固定免费为环卫工提供早餐，这在全国尚属首次。 　　既然要向全市的环卫工人提供免费早餐，势必就涉及到购买早餐的钱从哪里来的问题。从目前来看，这笔资金主要是由济南市城管部门和济南市慈善总会向社会各界募捐而来。应该看到，现实生活中，随着时间的延续，不少慈善募捐活动的捐款人数和数额都有所下降。不断进行社会动员，发动社会爱心企业和人士进行捐款，自然是筹措慈善资金的办法之一，但终究不是一种可永远依赖的可持续办法。 　　“免费早餐”不妨借鉴“免费午餐”计划，由当地慈善机构和慈善组织，设立专门的“免费早餐基金”，在社会各界针对“免费早餐”的捐款减少的时候，能够从慈善机构和组织日常募集的善款里，调剂慈善资金，以保证“免费早餐”的延续性。 　　(原文刊于4月14日《北京青年报》，有删节。原题：《环卫工人的“免费早餐”能否持续?》。作者：苑广阔)

“食品5009”标准作为中国的一套食品卫生检验方法标准，是保障食品安全的重要手段之一。该标准涵盖了多种食品卫生检验方法，包括食品中各种成分的测定方法，以及食品接触材料的环保测试等。5009系列标准与其他食品安全国家标准相互配套使用，形成了一个完整的食品安全检测体系。值得一提的是，仅今年实施的5009系列标准就已超过30项。在这样的背景下，仪器信息网特别策划了“2024年食品检测标准全面解读——GB 5009系列”主题约稿，以增强业界专家和技术人员、疾控中心相关机构工作者之间的信息交流，同时向仪器用户提供食品检测领域更丰富的产品、技术解决方案。本文邀请到广州莱奥实验室科技有限公司分享食品中合成着色剂测定新国标GB 5009.35-2023相关的技术及解决方案。食品着色剂在我们生活中无处不在，丰富的色彩感官能刺激我们的味蕾、增加我们的食欲；正因如此，商家经常会在食品中添加各种各样的食品着色剂，但着色剂问题不容忽视，今年4月3日，上海市场监管局公布万豪酒店分公司有5批次青团添加了禁用着色剂，有柠檬黄、亮蓝等着色剂；今年4月25日，四川凯佳瑞食品有限公司生产的麻辣牛肉片（2023/11/17、1.0kg/袋），胭脂红检测值为0.0097g/kg，国家标准规定不得使用。今年国家颁布了GB 5009.35-20236《食品安全国家标准 食品中合成着色剂的测定》代替了以下三大标准：1、GB 5009.1412016《食品安全国家标准 食品中诱惑红的测定》2、GB/T 9695.6-2008《肉制品 胭脂红着色剂测定》3、GB/T 21916-2008《水果罐头中合成着色剂的测定 高效液相色谱法》把不同基质的规整到新标，原理统一为固相萃取法，说明固相萃取针对不同基质，具有广泛的适配性；固相萃取技术中，正压固相萃取是较为先进技术，压力高达100psi，不合格事件中青团粘稠基质，需要用到正压固相萃取，才能充分的提取，保证结果准确性。本文对于新标着色剂实验中需要注意的地方进行方法解读，以及提供该方法的配套解决方案。一、 GB 5009.35-2016 与GB 5009.35-2023 对比需要注意的地方项目旧标准（5009.35-2016）新标准（5009.35-2023）原理变化聚酰胺粉吸附法/液-液分配法乙醇氨水提取-固相萃取净化仪器条件柱温：35℃，检测波长254nm柱温：30℃，检测波长：415 nm(柠檬黄、喹啉黄),520 nm(新红、苋菜红、胭脂红、日落黄、诱惑红、酸性红和赤藓红),610 nm(靛蓝、亮蓝)。分析时间21min42min检出限和定量限方法检出限:柠檬黄、新红、苋菜红、胭脂红、日落黄均为0.5mg/kg,亮蓝、赤藓红均为0.2 mg/kg(检测波长254 nm时亮蓝检出限为1.0 mg/kg, 赤藓红检出限为0.5mg/kg)。样品取样量为2g,定容体积为2mL时,柠檬黄、新红、胭脂红、日落黄、喹啉黄、赤藓红的检出限均为0.5 mg/kg,定量限均为1.5 mg/kg,苋菜红、诱惑红、亮蓝、酸性红、靛蓝的检出限均为(0.3mg/kg，定量限为1.0 mg/kg。二、实验过程注意事项：1、称取样品称取样品时，需要注意均匀取样，以果酱为例，如果是盒装的，需要上中下层均匀取样，保证样品颜色均匀；硬质糖果，可加5ml水，40℃恒温震荡溶解后，再进行提取步骤。2、样品提取1) 乙醇氨水属于易挥发溶剂，需要现用现配；2) 乳制品提取液遇到混浊，可采取高速冷冻离心或冰箱冷冻一段时间，再离心。3) 固体样品，如粉丝，样品干硬，若水浴后，溶胀效果不佳，可以适当延长水浴时间，让样品充分溶解。4) 准确移取（乙醇氨水）提取液10ml，50℃氮吹浓缩至3ml左右，目的是为了保证过柱之前，充分去除氨水，保证上样pH=6左右，满足WAX混合型弱阴离子对上样也要求，保证小柱对合成着色剂有很好的吸附作用。（WAX混合型弱阴离子小柱对强酸性化合物具有很好的选择性）3、过柱1) WAX阴离子固相萃取小柱，不同批次之间有误差，同一批次需要进行验收测试，合格后才进行实验，确保实验结果准确性。2) 淋洗过程，如茶叶为例，天然色素较多，可适当加多点甲酸水和甲醇的量，去除水溶性和脂溶性天然色素杂质。3) 洗脱，若基质着色剂含量较多，可适当增加洗脱溶剂含量，直至洗脱至溶液无色为止；洗脱液氨化甲醇现配现用。4) 氮吹过程，氮吹至近干，不要完全吹干，对于粘稠基质，吹干，不易复溶。复溶液需要pH=9的乙酸铵缓冲溶液复溶，确保赤藓红的回收率。5) 若洗脱后，填料上还有残留颜色，并且回收率偏低，则考虑含氨水的提取液和洗脱液是否现配现用，氨水含量不足，导致ph值偏低，洗脱不完全。4、实验结果1) 靛蓝合成着色剂性质不稳定，实验结果回收率偏低的话，很大原因是降解了，所以，建议靛蓝标准品现配现用。2) 实验结果11中合成着色剂回收率，除了赤藓红偏低，其余的回收率都满足90%-110%。最后一步的复溶液可试试pH=9的乙酸铵：甲醇=9:1，提高回收率。3) 过膜时候需要选择亲水的PTFE滤膜，才不会吸附色素。合成着色剂是食品安全中尤为重要的检测项目，针对蜜饯等等粘稠基质过柱，莱奥公司推出了正压固相萃取仪、氮吹浓缩仪和氮气发生器整套解决方案，粘稠基质轻松过柱，过柱后直接氮吹，无需转移样品；48位正压固相萃取仪48位氮吹浓缩仪氮吹用氮气发生器广州莱奥实验室科技有限公司：广州莱奥实验室科技有限公司总部位于广州，是一家专注于色谱质谱前处理仪器及氮气发生器开发制造的高科技企业，团队人员拥有十几年的质谱仪、前处理仪器、氮气发生器从业经历。公司自主开发生产氮气发生器、固相萃取仪、氮吹仪等，并代理国内知名品牌的色谱质谱仪器，服务于全国食品、制药、临床检验、环境、司法鉴定、科研院所等行业。莱奥将继续潜心研发，推出更多行业需要的产品和方案，努力成为您身边的质谱方案专家！

近日，有媒体报道"我国食品安全标准内外有别，比国外标准松".这种说法是不全面、不科学的。具体情况如下： 　　一、国际上各国的食品标准确实存在差异 　　食品安全是国际上普遍关注问题。为保护消费者健康，各国根据食品安全风险评估结果、食品消费及膳食结构的不同和生产经营实际情况，制定了具体的食品安全标准。因此，各国食品安全标准限值不同是客观存在的并有其科学的依据，企业根据市场竞争或为了有助于树立企业形象需要，可以制定严于国家标准的企业标准和管理制度，国家鼓励企业这方面的行动。不同国家之间、国家标准与企业标准之间存在差异，都是客观情况，并将长期存在。 　　二、我国标准与国际标准基本一致 　　世界卫生组织和联合国粮农组织1962年成立了国际食品法典委员会，协调建立国际食品法典标准。加入WTO后，我国食品安全标准工作逐步与国际接轨。以食品中污染物限量标准为例，我国标准与国际食品法典标准项目和指标值的符合率超过70%.需要说明的是，对不同国家标准的比较，应当全面、客观，不应仅以个别标准或个别指标进行比较。例如在国外允许使用的莱克多巴胺、过氧化苯甲酰等物质，在我国属于禁止使用品种。总体上讲，我国正在按照《食品安全法》要求，逐步清理完善形成统一的食品安全标准体系，基本符合或接近国际食品法典标准。 　　三、加快清理完善食品安全标准 　　作为发展中国家，我国食品安全建设取得了较大进展，但是与发达国家相比，仍存在一定的差距，有的食品标准间还存在交叉、重复、缺失、标龄长等问题。《食品安全法》发布后，卫生部会同相关部门加快食品安全标准清理完善工作，一是完善相应法规，发布《食品安全国家标准管理办法》、《食品安全地方标准管理办法》、《食品安全企业标准备案办法》等法规，组建食品安全国家标准审评委员会，部署开展200余项(类)食品卫生标准清理工作，并加快食品中污染物、真菌毒素限量、食品添加剂、致病微生物等基础标准制修订工作。目前，已经发布172项新的国家标准，包括乳品安全标准68项、食品添加剂标准102项，农药残留限量标准2项(包括66种农药残留限值)，还废止了食品中锌、铜、铁限量标准。 　　四、加强食品标准工作的公开透明 　　制定食品安全标准，应坚持公开透明原则。为此，卫生部制定了食品安全国家标准工作程序， 在标准立项、制定、征求意见、对外通报和审查等程序上，严格执行公开、透明要求。为避免企业利益对标准的影响，采取了以下措施：一是标准起草单位主要是研究机构、教育机构、学术团体和行业协会 二是标准草案严格公开征求意见程序，包括企业、消费者在内的社会各方均可提出修改意见 三是严格遴选食品安全国家标准审评委员会委员，特别规定委员不得在食品、食品添加剂、食品相关产品生产(经营)企业担任职务。严格遴选委员候选人，并将拟任委员上网公示，听取各方面意见，请各方监督。通过以上公开、透明制度的实施，既保障了食品安全标准的科学合理、安全可靠，又确保了包括企业在内的社会各方参与食品安全标准的畅通渠道和积极性，促进了食品安全标准工作的开展。 　　卫生部将继续加强食品安全标准工作，加大对国际食品法典标准和发达国家食品安全标准追踪和研究，借鉴国际食品安全风险评估结果和食品安全标准，鼓励社会各界对标准工作提出建设性意见，广泛听取各监管部门、行业协会、生产经营单位和消费者的意见，坚持标准制定工作的公开、透明，提高标准的科学性、实用性。

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

p 　　 span style=" font-family: 楷体,楷体_GB2312, SimKai " 去年下半年，国标委发布了《质谱仪通用规范》国家标准。今年2月1日，该标准将正式开始实施。作为我国质谱行业首个通用规范，该国家标准的出台能否改善行业秩序，起到引领质谱产业健康发展的作用?在该标准即将正式实施之际，仪器信息网邀请广州禾信发表厂商作为约束对象，对该国家标准的看法。 /span /p p 　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 　Instrument:贵公司认为目前国内质谱行业存在哪些亟待解决的问题或不利于行业发展的现象?该如何解决? /strong /span /p p 　　 strong 广州禾信： /strong 国内质谱行业在近十几年有了快速的发展，受益于国家科技政策的支持、国内人才的成长、国外人才的回归等方面。越来越多的企业和资本看好质谱产市场未来发展，愿意投入人财物开发质谱产品，这都是很好的迹象。 /p p 　　问题分为几个方面： /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 1) 厂商方面 /span /p p 　　产品种类单一，厂家之间产品同质化严重 软件和自动化方面与国外仪器水平差距大，用户体验不佳 仪器品质或长期稳定性有待提升 不规范的竞争，不与国外争，国内先争起来。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 2) 市场环境方面 /span /p p 　　用户更倾向于采购进口设备，有希望仪器越高级越好的心态，即对指标和功能的要求往往超过需求本身 存在国产仪器的故障需承担责任，进口仪器失误却能被理解的风气 对国产仪器还存在偏见，认为成本一定低于进口，价格应该便宜很多等，殊不知，在质谱仪器水平已经达到进口仪器水平的背后，是付出更多的努力，价格没有高就已经是行业对国家巨大的贡献了。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 3) 政策方面 /span /p p 　　政府相关部门已在鼓励国产仪器的采购，并出台了相应的政策，如100万以下医疗设备如有国产产品，必须采购国产等。但是，我们还注意到，进口质谱仪器到科研单位是免税的，那么，科研单位采购国产的质谱仪器为什么不是“免税”的呢?国产质谱仪器还没有到全面替代进口仪器的水平，但是，正因为这样，国产的产品卖给科研院校，是不是更应该具有同等的待遇? /p p 　　综合各种原因，核心问题是，中国质谱仪器企业的历程都较短，企业的核心技术沉淀较少。新一代仪器公司中，以东西电子、广州禾信的历史最长，即使是禾信作为专业的只做质谱仪器的公司，也是用了13年的时间才获得环境领域客户的认可。与国外动则50甚至100年的公司相比，还有很长的路要走。今后在食品、质检、医疗等行业的质谱产品还要踏踏实实的去积累。 /p p 　 span style=" color: rgb(79, 129, 189) " strong 　Instrument:贵公司认为该国标对中国质谱行业发展是否会起到实质性的作用? /strong /span /p p 　 strong 　广州禾信： /strong 我们认为肯定可以起到实质性的作用，然而，可能需要一定的时间。 /p p 　　质谱行业的标准一直都很欠缺，该国标只是一个开端，虽然没有强制性的约束作用，最终的作用是要靠市场和时间去验证，要用越多的认同和越多的使用来衡量。 /p p 　　当前该标准有个现实的意义就是在对同类型仪器进行对比时有了统一标准可参考，可以极大的方便客户，也方便厂家，解决目前各说各话、衡量标准不一的问题。特别是国内外一些厂商在指标上大肆宣传和鼓吹某项指标的时候，这个标准就显得尤为重要。 /p p 　　制定标准的过程是个公开的过程，不同的单位，不同的意见都有渠道上传，希望厂家积极参与，专业地对待。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(79, 129, 189) " Instrument:未来贵公司的产品是否会接受该国标的规范?为什么? /span /strong /p p 　　 strong 广州禾信： /strong 广州禾信公司是质谱仪器国标的积极推动者，肯定会接受这个规范。一切像禾信公司这样的质谱厂家都会积极参与到每一项质谱相关标准的制定工作中，希望它能让行业更规范，让客户更省心。对正规的厂家从长期来看都是有益的，我们认为国外的厂家越大也会越认真。 /p p 　　应该这么认为，目前有一些现象是由于一些单位是领域的新手、有些是销售人员和代理商的宣传有误，当然也不乏故意。有了标准之后，借口就会少很多。中国仪器仪表学会分析仪器分会成立了质谱仪器专业委员会，目前该专委会也正拟进一步地从基本概念开始规范，相信中国的质谱行业会越来越好。& nbsp br/ /p

药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 　　提高6500个药品标准 　　根据《规划》，我国将全面提高国家药品标准，完成6500个药品标准提高工作。其中，化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。 　　同时，要完善医疗器械标准:完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。 　　《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 　　在实施国家药品标准提高行动计划中，参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。 　　在实施国家医疗器械标准提高行动计划中，优先提高医疗器械基础通用标准，提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。加强医疗器械检测技术和方法研究，增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。 　　就全面提高仿制药质量，对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。 　　《规划》提出，健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。制(修)订药品、医疗器械标准管理办法，健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。 　　增强药品检验能力 　　《规划》要求，到“十二五”末，省级药检机构、口岸药检机构具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力，市级药检机构具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力，授权部分省级药检机构承担生物制品批签发任务，被授权的机构必须具备授权品种的独立全项检验能力。开展药品关键检验技术、药品快速检验技术和补充检验技术研究，搭建检验技术共享平台。 　　提高医疗器械检测能力，重点提高植入性医疗器械等高风险产品和电气安全、电磁兼容、生物安全性的检测能力。加强医疗器械检测机构资格认可和监督评审，建立退出机制。到“十二五”末，国家级医疗器械检测机构具备对所有归口产品的检测能力，省级医疗器械检测机构具备对95%以上常用医疗器械的检测能力。 　　完善药品抽验工作机制，扩大抽验覆盖面和抽验品种范围，增加抽验频次。药品抽验必须做到检验标准、检验程序公开，检验结果及时公告。对抽验不合格产品，及时依法处置。 　　健全药品上市再评价制 　　《规划》要求健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度，组织开展高风险医疗器械再评价工作。 　　同时，加强基层药品不良反应监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价与预警。完善药品安全新闻发布制度，及时发布药品安全预警信息。加强特殊药品滥用监测。完善监测网络和制度，建立敏感人群用药调查监测机制，为特殊药品监管提供技术服务和保障。 　　落实药品安全责任 　　《规划》要求按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。 　　企业要切实履行药品安全主体责任，完善质量管理制度，严格执行质量管理规范，禁止不合格药品出厂、销售，及时召回问题药品和退市药品。开展企业信用等级评价工作，建立从业人员诚信档案，对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。 　　监管部门要认真履行监管职责，加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管，监督企业严格按照国家法律法规和质量规范生产、销售药品，监测药品不良反应，及时进行风险提示，严格查处违法违规行为，确保用药安全。 　　地方各级政府负责本行政区域的药品安全工作，将药品安全列入政府考核测评体系，建立考核评价和责任追究制度。健全各级药品监管机构和农村药品监督网络，确保药品监管机构依法独立开展工作。

仪器信息网讯 2013年4月19日，中国科学仪器行业最高级别的峰会——“2013中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)”在京召开。此次会议由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网主办，我要测协办。 会议同期，主办方还举办了标准物质和标准品技术沙龙，《化学试剂》编辑部总编刘昉主持，邀请了来自科研院所，企业单位等各行业30多位专家共同探讨标准品的技术发展和市场需求。 《化学试剂》编辑部总编刘昉主持 全国化学试剂信息站李建华 　　全国化学试剂信息站李建华说：“有检验的地方就有标准物质，随着环境、药品、食品、建材、能源、临床医学、钢铁冶金、有色金属等呈现出越来越强的检测需要，与之相对应的标准物质和标准品也越来越引起人们的关注。” 中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合 　　中国计量科学研究院国家标准物质研究中心研究员张庆合谈到，计量所使用的标准物质主要作用是溯源和传递，而溯源可以通过国际比对来实现。 国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英 　　国家有色金属及电子材料测试中心副主任刘英指出，现在很多分析仪器使用相对法测样，而这其中需要标准物质进行量值溯源，因此随着各种分析仪器的发展，标准物质也在快速地发展中。因为我们中心涉及最多的是有色金属，所以会使用很多固体标准样品。另外，中心也会使用大量的标准溶液，主要研究热点是农残和临床试剂；此外，我们中心还结合国家纳米材料的发展，审定了一些纳米尺度的标准物质。 国家环保局标样所徐鹏 　　国家环保局标样所徐鹏谈到，我们所涉及的标准样品主要应用于水质、空气，有机污染物，土壤，生物等方面，目前环保部需要的标准样品主要针对环境监测。 中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花 　　中国检验检疫科学研究院检测技术与装备研究所齐小花说：“我们涉及的标准样品主要应用于卫生检疫、食品、消费品、化学品等，其中食品检测是我们业务的主要方面，但是目前遇到一个问题，在进行检测的时候，标准样品在试剂盒和机体里表现出的性质并不一样，因为机体的环境更加复杂，所以将来如果我们能研制出在机体里使用的标准样品，这会对研究工作更加实用。 军事医学科学院李海静 　　军事医学科学院李海静说：“我们所涉及的标准品主要应用于氨基酸、脂肪酸、糖类等，目前遇到一个问题是，从国外购买的标准样品包装剂量很少，只能用一次，在进行下一批次的检测时，需要用另外的标准样品，这不同批次之间就会有一些差异，导致数据不准。” 中国食品药品检定研究院于婷 　　中国食品药品检定研究院于婷谈到了关于药品，生物制品，体外检测试剂相关的标准试样的现状。 天津光复精细化工研究所张贵珠 国药集团化学试剂有限公司副总经理顾小焱 西格玛奥德里奇（上海）贸易有限公司高级产品经理高珏 天津科密欧化学试剂有限公司李玉华 北京益利精细化学品有限公司韩廷梅 天津化学试剂研究所李铜 此外，来自标准品企业的代表也就标准物质的技术和市场情况发表了自己的观点。 会议现场

卫生部副部长陈啸宏2日在《食品安全法》贯彻执行情况新闻发布会透露，国务院卫生行政部门将统一整合食品安全国家标准。今年下半年，乳品质量安全统一的国家标准即会出台。　　陈啸宏表示，新《食品安全法》在原有《食品卫生法》的基础上更加完备，明确了作为生产经营者，包括大企业、中小企业和个人各自的责任；明确了政府和各级监管部门的监管责任，建立了问责制。同时，新《食品安全法》还建立食品安全全过程的监管。值得一提的是，陈啸宏表示，《食品安全法》规定了国务院卫生行政部门应当对现行的食用农产品安全标准、食品卫生标准、食品质量标准和有关食品的行业标准中强制执行的标准予以整合，统一发布为食品安全国家标准。这样就能使原来的标准相互协调一致，不重复、不冲突，也不留空白，统一整合为一个食品安全的国家标准。以乳品为例，这个工作正在进行中，今年下半年，乳品质量安全统一的国家标准就会出台。　　针对农产品质量安全问题，农业部农产品质量安全监管局局长马爱国表示，虽然保证农产品总量平衡、结构平衡、质量安全的压力很大。但从农业部2008年的例行监测情况来看，蔬菜检测合格率达到96.3%，畜产品的检测合格率达到98.6%，水产品的检测合格率达到了94.7%，保持了比较高的水平，整体来看，农产品质量是有保障的，是安全放心的。v