阿舒多囊霉

使用微囊藻的前处理方法做出的小瓶，可以留着测阿特拉津，呋喃丹吗？望老师不吝赐教

忙死了,这个月要做3000多批的空心胶囊的Cr测定,是不是大家都在这样做啊,原子吸收的生产商可火了呀.

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。出处 《 行路难》【唐】李白金樽清酒斗十千，玉盘珍羞直万钱。停杯投箸不能食，拔剑四顾心茫然。欲渡黄河冰塞川，将登太行雪满山。闲来垂钓碧溪上，忽复乘舟梦日边。行路难，行路难，多歧路，今安在。长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。试验方法与步骤：精密称取本品内容物细粉适量（约相当于阿德福韦酯20mg），置20ml量瓶中，加4ml乙腈，振摇使溶解，并用0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，加溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录 V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为0.05mol/L的磷酸二氢钾溶液，流动相B为乙腈；流速为每分钟1.0ml，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为216nm，分别取阿德福韦对照品、阿德福韦单酯对照品和阿德福韦酯对照品适量，用溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿德福韦5μg、阿德福韦单酯20μg和阿德福韦酯10μg的混合对照品溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，阿德福韦酯峰的保留时间约为15分钟，理论板数按阿德福韦酯峰计算应不低于10000，阿德福韦、阿德福韦单酯和阿德福韦酯三者之间的分离度应符合规定。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，立即精密量取供试品溶液、对照溶液和混合对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图如有杂质峰，除溶剂峰外，阿德福韦按外标法以峰面积计算，不得过0.5%；阿德福韦单酯按外标法以峰面积计算，不得过2.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（2.0%）。时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0802018020106040256040303565403565458020508020色谱柱信息：Ultimate xB-C18 4.6*250 PN:00201-31043 SN:211202195典型色谱图：h

奥美拉唑胶囊在酸里面的溶出如何测定呢？碳酸氢钠需要测溶出吗？

[size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]多囊卵巢综合征（polycystic ovary syndrome，PCOS）是一种普遍存在的生殖内分泌疾病，全球发病率约为10%-13%。其特征是高雄激素血症、排卵功能障碍、多囊卵巢形态，并且通常伴有代谢紊乱。雄激素升高是驱动PCOS表型特征的关键因素。尽管多囊卵巢综合征的患病率很高，但针对这种复杂综合征的药物干预仍面临巨大挑战。目前可用于PCOS的治疗方案有限，主要针对特定症状的管理。因此，迫切需要制定创新的治疗策略。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]青蒿素是植物来源的化合物，作为疗效稳定且副作用小的一线抗疟疾药物而闻名，但也被证明具有一些有益的代谢作用。复旦大学汤其群教授团队早期系统筛选了促进白色脂肪棕色化的小分子化合物，发现青蒿素类衍生物能够激活产热脂肪细胞来增强能量消耗和胰岛素敏感性的能力，从而防止饮食引起的肥胖和代谢紊乱（Cell Research，2016）。青蒿素在啮齿动物PCOS样模型和人类PCOS患者中的治疗潜力及机制尚不清楚。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]2024年6月14日，复旦大学附属中山医院汤其群教授团队在Science（IF=56.9）发表题为“Artemisinins ameliorate polycystic ovarian syndrome by mediating LONP1-CYP11A1 interaction”的文章，发现青蒿素类衍生物能够显著改善PCOS的疾病表型。机制上，青蒿素能够靶向线粒体蛋白酶LONP1，促进LONP1与其底物CYP11A1的结合，加速CYP11A1的降解，抑制卵巢雄激素的合成，降低PCOS患者的雄激素水平，改善月经周期及卵巢多囊样变。该研究证明青蒿素还可以缓解多种啮齿动物模型和人类患者中多囊卵巢综合征的内分泌表现，这表明了一种治疗这种内分泌疾病多个方面的潜在方法。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]1、在啮齿类动物模型中，蒿甲醚（ATM）对PCOS样表型有抑制作用[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]为了评估青蒿素对PCOS发展的影响，作者首先使用脱氢表雄酮（DHEA）建立PCOS样小鼠模型，并同时给药发现蒿甲醚（artemether，ATM，一种青蒿素），发现ATM可以消除DHEA处理小鼠血清中升高的睾酮，从而防止PCOS样特征，改善DHEA引起的发情周期中断，改善卵巢异常形态。在观察到预防效果的基础上，作者评估ATM的治疗效果。在建立DHEA诱导的PCOS样模型后，通过腹腔注射不同剂量的ATM处理小鼠，发现ATM降低血清睾酮，恢复正常的发情周期，抑制子宫水肿，并显著减少卵巢囊泡（图1）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]接下来，作者在大鼠模型中研究了ATM的抗PCOS作用，发现腹腔注射ATM足以使PCOS样大鼠的血清睾酮水平降至与对照大鼠相似的水平，并缓解被打乱的发情周期。卵巢组织学分析显示ATM逆转了DHEA处理大鼠的低排卵表型。在注射胰岛素和hCG（两者都是雄激素产生的强效诱导剂）建立的另一个PCOS样大鼠模型中，这一发现得到了进一步验证综上所述，在啮齿类动物模型中，ATM治疗改善了PCOS的主要特征，包括血清睾酮水平升高、发情周期不规则、多囊卵巢形态和低生育能力（图2）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]2、青蒿素抑制卵巢中的甾体生成和睾酮产生[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]ATM引起的睾酮急剧下降促使作者探索青蒿素在调节雄激素合成中的作用。发现在PCOS样模型中，无论是腹腔还是口服，ATM均未显示出对促卵泡激素（FSH）和黄体生成素（LH）的影响。作者猜测青蒿素通过靶向卵巢调节睾酮水平，发现ATM显著抑制卵巢间质细胞中睾酮的产生。同样，SM934，也是一种青蒿素类似物，显示出与ATM诱导的睾酮水平相当的抑制作用。除了降低睾酮，ATM和SM934还明显降低孕烯醇酮、孕酮和17a-OHP，这些都是卵巢甾体生成的中间体和睾酮的前体，这一观察结果被另一种青蒿素衍生物青蒿琥酯（ATS）进一步验证。这些数据强烈表明，青蒿素抑制卵巢膜间质细胞的类固醇生成过程和随后的雄激素合成（图3A-3I）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]3、青蒿素通过降低CYP11A1来限制睾酮的产生[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]为了揭示青蒿素诱导雄激素合成减少的细胞途径，作者对分离的卵巢间质细胞进行蛋白质组学分析，发现CYP11A1是ATM诱导下调最显著的蛋白，CYP11A1催化胆固醇向孕烯醇酮的转化，这是类固醇激素生物合成的第一步，ATM对CYP11A1的下调与前面观察到的青蒿素抑制雄激素合成相一致。作者接着在大鼠和小鼠卵巢间质细胞和PCOS样小鼠卵巢中验证了青蒿素剂量依赖性地下调CYP11A1蛋白，而不影响HSD3B2和CYP17A1。接下来，作者发现补充孕烯醇酮（CYP11A1催化反应的产物）或者过表达CYP11A1挽救了青蒿素处理细胞中下降的睾酮，而CYP11A1表达被破坏后青蒿素无法进一步降低睾酮的产生，表明上调和下调CYP11A1决定了睾酮的产生，青蒿素通过CYP11A1影响睾酮的产生（图3J-3O）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]4、青蒿素介导LONP1和CYP11A1之间的相互作用[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]作者接着探索青蒿素调节CYP11A1的机制。发现青蒿素诱导的蛋白水平降低，但Cyp11a1的mrna不受青蒿素的影响，表明青蒿素有转录后调控作用。随后，作者检测了CYP11A1的稳定性，发现ATM和SM934明显缩短了CYP11A1蛋白的半衰期。进一步研究表明，蛋白酶抑制剂MG132挽救了ATM和SM934诱导的CYP11A1下调，这共同表明青蒿素通过抑制其蛋白稳定性来降低CYP11A1水平（图4）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]为了确定导致青蒿素诱导的CYP11A1不稳定的介质，作者应用IP-MS来鉴定ATM或SM934治疗下CYP11A1的相互蛋白，确定了两个候选蛋白在ATM和SM934均存在，co-IP验证发现其中的LONP1蛋白（一种线粒体蛋白酶，在线粒体蛋白质质量控制中至关重要）为目标蛋白，通过ATM和SM934诱导，LONP1和CYP11A1之间的相互作用显著增强。此外，LONP1过表达显著下调CYP11A1，这些数据表明，LONP1而不是TFG可能参与调节CYP11A1蛋白水平。内源性co-IP进一步证实，ATM和SM934增强了LONP1和CYP11A1之间的结合亲和力。综上所述，这些数据强烈表明，青蒿素增强了CYP11A1-LONP1的关联，就像“分子胶”一样，是一类诱导或稳定蛋白质之间相互作用的小分子。接下来，通过分子对接预测了LONP1和CYP11A1的结合位点，蛋白突变验证了CYP11A1中F252-T259区域对于CYP11A1-LONP1相互作用至关重要（图4）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]5、LONP1促进CYP11A1降解，抑制睾酮合成[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]在确定了青蒿素增强了CYP11A1-LONP1的相互作用之后，作者试图研究LONP1在青蒿素诱导的CYP11A1降解中的作用。发现LONP1过表达降低了CYP11A1水平，MG132挽救了CYP11A1水平，MG132是一种蛋白酶抑制剂，也能够抑制LONP1。这些结果与上述数据一致，表明MG132可以恢复青蒿素引起的CYP11A1下降。此外， CDDO-Me（LONP1抑制剂）逆转了ATM引起的CYP11A1表达降低，敲低LONP1完全逆转了ATM诱导的CYP11A1下降。而催化失活的LONP1 (LONP1-S844A) 没有像WT LONP1那样降低CYP11A1的表达或缩短CYP11A1蛋白的半衰期，说明LONP1通过其蛋白酶活性降低了CYP11A1（图5）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]为了证实LONP1是否直接介导了CYP11A1的下调，作者使用纯化的CYP11A1和LONP1蛋白进行了体外蛋白酶测定，发现ATM促进了LONP1催化的CYP11A1降解，而在缺乏LONP1或ATP的情况下，ATM对CYP11A1没有影响。此外，CYP11A1 (DF252-T259)的突变体形式未能与LONP1结合，对青蒿素诱导的下调表现出抗性。这些观察结果共同支持了LONP1在介导青蒿素诱导的CYP11A1下调中不可或缺的作用。接下来，作者评估了LONP1对卵巢雄激素合成的影响，发现LONP1的过表达下调了CYP11A1蛋白，进而降低孕烯醇酮、孕酮、17a-OHP和睾酮水平。通过腹腔注射AAV-LONP1在小鼠卵巢中过表达LONP1。结果显示，LONP1降低了CYP11A1同时抑制了血清睾酮。这些数据共同表明，LONP1的过表达复制了青蒿素降低雄激素的作用（图5）。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]6、LONP1是青蒿素的直接靶点[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]然后，作者试图确定青蒿素是否直接靶向LONP1或CYP11A1。通过生物素标记的青蒿素进行Pulldown实验证实了bio-ATS有效地降低了CYP11A1，进一步发现bio-ATS对LONP1蛋白而不是CYP11A1具有结合亲和力。游离ATS、ATM或SM934的竞争以及实验热稳定性实验同样表明LONP1，而不是CYP11A1，是青蒿素的直接靶点。进一步分子对接确定了青蒿素与靶点的结合模式。SPR和蛋白突变实验证实青蒿素对CYP11A1水平的抑制作用很大程度上依赖于其与LONP1蛋白水解结构域的结合。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]7、双氢青蒿素治疗多囊卵巢综合征的疗效观察[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]最后，作者进行了一项试点临床研究，以验证青蒿素治疗多囊卵巢综合征患者的疗效。19例PCOS患者口服双氢青蒿素治疗12周，发现双氢青蒿素治疗显著降低了PCOS患者的血清睾酮。血清AMH水平与生长卵泡的数量密切相关，因此在PCOS患者中通常升高，而双氢青蒿素治疗显著降低了血清AMH。与这一结果一致的是，超声检查发现，双氢青蒿素治疗后，窦腔卵泡计数明显减少。63.16%的PCOS患者恢复了正常的月经周期。结果表明双氢青蒿素可有效改善PCOS患者高雄激素血症，改善多囊卵巢形态，促进月经正常。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px] [/size] [size=14px]总结[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]在这项研究中，作者将青蒿素确定为抗PCOS药物研究结果证明了青蒿素衍生物在缓解啮齿动物模型和人类患者的PCOS症状方面的功效，通过抑制卵巢雄激素合成来抑制高雄激素血症。青蒿素促进CYP11A1蛋白降解以阻止雄激素过量产生。从机制上讲，青蒿素直接靶向LONP1，增强了LONP1-CYP11A1相互作用，并促进了LONP1催化的CYP11A1降解。LONP1 的过表达复制了青蒿素的降雄激素作用。研究数据表明，青蒿素的应用是治疗多囊卵巢综合征的一种有前途的方法，并强调了LONP1-CYP11A1相互作用在控制高雄激素血症和多囊卵巢综合征发生方面的关键作用。[/size] [size=14px] [/size] [size=14px]图片[/size]

卫生部回应死婴“人肉胶囊”报道 称已展开调查 卫生部新闻发言人邓海华今日表示，卫生部高度重视韩国媒体报道称有中国使用死婴做的“人肉胶囊”流入韩国市场，已经责成吉林省卫生厅立即开展调查。　　卫生部今日上午召开例行新闻发布会，介绍国家重大公共卫生服务项目工作进展和成效。　　有记者问及，前几天内地媒体引述了韩国媒体报道称有中国使用死婴做的“人肉胶囊”流入了韩国市场，引发了广大网民和社会舆论的关注，请问卫生部是否掌握这方面的情况，怎么回应。　　邓海华称，卫生部对此事高度重视，已经责成吉林省卫生厅立即开展调查。中国对于婴儿遗体、胎儿遗体，以及胎盘的管理和处置都是有严格的规定的。医疗机构必须将婴儿遗体、胎儿遗体纳入遗体的管理范畴，依照中国《殡葬管理条例》进行妥善的处置，严禁将婴儿遗体、胎儿遗体按照医疗废弃物进行处理。根据《尸体出入境和尸体处理的管理规定》，严禁医疗机构及其工作人员进行患者尸体的买卖和各种经营性的活动。对于胎盘我们也有严格的规定，任何人、任何单位不得买卖胎盘，对于可能造成传染性疾病的胎盘，要严格按照《传染病防治法》和《医疗废物管理条例》的有关规定进行处理。　　邓海华表示，卫生部坚决打击贩卖人体组织和尸体的行为，要求各级卫生行政部门加强对医疗机构的检查和监管，及时发现问题，坚决予以纠正。各级各类医疗机构要高度重视患者的遗体，包括婴儿遗体、胎儿遗体，以及胎盘的管理和处置，要进一步健全相关的规章制度，完善工作规则，落实管理措施。同时，广大医务人员要恪守职业道德，维护生命的尊严。

在中药制剂的研发中，人们在选择剂型时多考虑胶囊剂，因为胶囊剂具有制备工艺相对简单、能掩盖药物不良气味以及患者顺应性好等优点。但中药胶囊剂也普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等问题。近年来，我国的科研人员从成型工艺的角度，改进制粒技术，得到一种新型制粒技术——挤缩制粒技术，为决解或改善中药固体制剂存在的上述共性问题提供了新思路。本组文章对挤缩制粒技术的特点、应用等进行了全面介绍,有较强的实用性。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　▲中药胶囊剂生产工艺难题待破解 　　中药胶囊剂普遍存在载药量有限导致服用粒数多、填充内容物易吸潮粘结、颗粒圆整度不好等共性问题，其中服用粒数多和填充内容物易吸潮粘结是亟待解决的重点问题。 　　服用粒数较多中药胶囊普遍服用粒数过多，特别是一些含滋补性药材较多的复方，如：百令胶囊，一次5～15粒，一日3次；胃太平胶囊，一次8粒，一日3次；桂附地黄胶囊，一次7粒，一日2次。胶囊服用粒数过多主要与原料提取后过高的固形物收率、辅料的用量及中药各种制粒方法存在的不足有关。 　　对于固形物收率过高，目前常采用静置沉淀法、水提醇沉法、加入澄清剂滤过法、高速离心滤过法等工艺手段，减少原料提取中有关杂质，以降低其浸出物量。但由于中药制剂的物质基础研究中，特别是复方制剂的物质基础研究暂难取得突破，所以从提取艺工方面来减少胶囊服用粒数较为困难。 　　辅料应用在现代制剂的开发、使用中占有极为重要的地位。目前中药提取物尚为粗提物，体积较大，加上辅料的使用，使得服用体积更大，胶囊剂服用粒数增多。而且，现有制粒技术存在或多或少的问题，所制备颗粒不能达到减少胶囊剂粒数或缩小囊壳型号的目的。 　　吸潮粘结由于填充胶囊的内容物成分和形式复杂多样，大部分胶囊在贮藏过程中常出现颗粒吸潮、粘结甚至霉变的现象，成为影响药品质量和疗效的重要原因之一。现在一般是通过使用包装材料来改善这种情况，常用的办法是在铝塑板外加防潮铝塑袋，以达到防潮目的。 　　中药胶囊剂的内容物一般为颗粒。但是由于现有制粒技术存在的问题，导致所制颗粒大小不均匀，外观不圆整。正是由于颗粒自身密度小，比表面积大的性质，致使其吸湿性无法有效改善，这也是胶囊剂内容物易吸潮粘结的原因之一,同时使得颗粒包衣技术较难实现，且不便于分装。 (#qwQA& e[Xq

当食品不在安全，当药物不再安全，我们应该如何应对一系列的“进口”危机？！近日，关于儿童退烧药尼美舒利"严重伤肝可致死亡"的报道频频出现，甚至有报道直接点名"瑞芝清"，称其为"夺命退烧药"。请大家探讨：1. 药物安全性问题到底如何评估？2. 尼美舒利到底有哪些特性？3. 处方药就一定安全？……新闻链接：尼美舒利在中国被广泛使用于欧美未批准的适应症发热上，甚至在瑞芝清的说明书中赫然标注"儿童用药仅用于1岁以上儿童，儿童常用剂量为每日5mg/kg，分2-3次服用"。有媒体发现，药企将欧洲药品管理局对尼美舒利"具有良好的益/损特性，是安全和有效的药物"的审查，作为在中国"安全和有效"治疗儿童发热的标准，是偷换概念的行为。

[em53] 俺是个新手，老板刚给定下来课题，做小鼠囊胚的免疫电镜，有没有同仁做过，小鼠囊胚这么小怎么固定，脱水，包埋。很愁人，给点建议，帮帮俺吧，谢谢！

近日，国家食品药品监督管理局在对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊（商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594）”检测时，发现样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分，违反了保健食品管理的相关规定。　　氯硝西泮属国家管制的二类精神药品，长期服用会对人体产生极大危害。“得健牌乐宁胶囊（商品名：睡美宁TM）”在互联网上被大肆宣传具有治疗失眠等作用，严重误导消费者。　　国家食品药品监督管理局已要求各地进行调查并依法处理。同时，提醒广大消费者，对夸大疗效的保健食品要提高警惕。

胶囊生产标准操作程序1． 目的 建立一个胶囊生产全过程的操作规程。2． 范围 包括所有胶囊制剂均须按本SOP的规定进行。3． 责任 操作工、组长、车间管理员、QA检查员应对实施本SOP负责。4． 程序 配料、装囊（手工）、装囊（装囊机）、胶囊清理。配料：（1） 配制室在使用前必须进行清洁检查，无任何上批生产遗留的痕迹发现，开启紫外灯照射30分钟以上；（2） 配制工收到物料生，按规定换穿工作服、鞋、帽、口罩、将物料送入配制室，关闭紫外灯；（3） 核对物料的品名、批号（流水号），逐一称量，填写记录，使用的工器具必须清洁；（4） 称取的物料，均匀地堆入在盘中，厚度不超过5cm，检查烘箱清洁后，按不同物料的温度及烘干时间及开始时间等。记录实际温度及烘干的起始时间，各物料烘干时间及温度的规定如下：（略）；（5） 烘干后，将物料分别收集于塑料袋中，分别称量并记录；（6） 按照处方规定，称取干燥物重量配料，经复核，均在记录上签字；（7） 各物料可用同一摇摆式颗粒机过筛，过筛前后检查核机的清洁、使用筛网的目数及是否破损、脱丝等；（8） 过筛后的物料，用V型混和机，混和均匀，放入内衬塑料的桶中，扎紧口，称生，并记录，在桶外标明物料名称、毛重、净重及操作者和复核者姓名，存放于中间站。参照片剂生产过程中可利用物料的再利用的规定，将上批的可利用物料应在决混之前加入，记录品名、批号、数量；（9） 由QA根据取样和中间品控制SOP规定，取样送QC分析，桶外贴上“待验”标示，化验合格后由QA，改贴“合格”标示后，可以装囊；(10) 多余原辅料，按规定退库；(11) 按清洁工具的清洁程序SOP的规定，清洗器工具，按清洁区域的清洁SOP规定，清洁配料室，由QA检查以后，将清洁合格标示牌挂在门口。装囊（手工）：（1） 根据生产指令单领取空胶囊，领料要符合包装指令单发布审核和领发料SOP规定：（2） 装囊工按照“配料”中的（1）、（2）、（3）要求进入装囊室工作；（3） 装囊工将根据化验合格的混合料从中间站移至装囊间。核对品名、批号、数量及标示，根据管理员混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令；品 名 胶 囊 号 每囊装量范围（mg） 相应标示量（%） 药政要求（%） 90-110（4） 将空囊逐个拆去顶帽，置其大部于装囊板的每个孔格内，装满一板后，称取混合均匀的粉料（称量=每粒应装量×每板总囊数），均匀地布施于板上；（5） 用刮板轻匀地将药粉刮入每个空囊内，刮完为止。再将囊帽扣紧，倒下胶囊于桶中，每半小时的胶囊放在一个容器中；（6） 车间负责中间控制人员，应于每半小时产物的容器中取样20粒将其内含物倒出分别称重，均应在装量范围，如出现一粒不符合规定，可抽40粒检查，均应符合装量范围，否则应拆开重装。任何情况下，均不作三次取样，检查后应填入装量检查记录中；（7） 不合格装量的胶囊均拆开胶囊，将药物倒出，重新装量；（8） 将中间检查装量合格的胶囊合并，送入中间站，称重，容器标明品名、批号、数量；（9） 将不足于装一个板子的胶囊余粉上集于塑料袋中，标明品名、批号、数量，参照片子生产过程中可利用物料的再利用SOP；(10)按清洁区域的清洁SOP的规定清洁房间，按清洁工具SOP的清洁程序的规定清洗工具，由QA检查后，将清场合格标示挂在门口。装囊（装囊机）：如使用装囊机装囊则按照本规定进行（1） 根据生产指令单领取空胶囊，领料要符合包装指令单发布、审核和领发料SOP的规定；（2） 装囊工应按照“配料”中（1）、（2）、（3）的要求进入装囊室；（3） 装囊工根据化验合格的混合料从中间站移至装囊室，核对品名、批号、数量及合格标示，管理员根据混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令；（4） 根据装量要求，调节装囊机的计量盘，检查机械的清洁，确认无任何残留物后，将药粉及空胶囊分别倒入机械的容器中；（5） 接通电源，启动机器，使转速显示牌上不大于95r/min；（6） 机器开始启动后应勤于检查装量及盖帽情况，及时调整计量盘，将检查装量后倒出的粉子加回至粉斗中；（7） 装囊时诮及时清除机械传动的破损空囊，并收集不受污染可再利用不合格品，回收；（8） 按照机械保养SOP的规定，对机械及时润滑，勿使机械发生异常或损坏；（9） 按照本SOP“装囊”（手工）中（6）~（11）的规定进行中间控制及清洁；(11) 按照机械保养SOP的规定，清洁装囊机。

一、在护肤美容用品中的应用　　各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用，目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂，对皮肤进行滋润营养保健，有时也加入防晒剂，保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中，使用的微胶囊主要有以下几种形式：1.酶微胶囊　　加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种：　　⑴木瓜蛋白酶：是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶，它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。　　⑵胃蛋白酶：是存在于胃液中的肽链水解酶，对皮肤有美容保健作用。　　⑶凝乳酶：是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性，加强皮肤的柔软及光滑感，是一种很好的皮肤柔软剂。　　⑷溶菌酶：是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。　　⑸超氧化物歧化酶(SOD)：这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力，是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应，将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用，且极易透过皮肤被吸收，它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用，因此，对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。　　⑹蛋白水解酶：它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解，有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用，其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。　　⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px)：它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分，含有这种酶的化妆品，在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。　　⑻鞘磷脂酶：它存在于配糖鞘磷脂中，是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中，则能渗透到皮肤的深层，有很好的滋润作用。　　⑼脂肪酶：它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶，有益于粉刺等含脂肪物质的消除。　　⑽胶原酶：是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。　　另外，在化妆品中使用的酶，还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。　　由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响，利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是，近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入，实践证明做成脂质体微胶囊形式，更有利于酶在皮肤上的吸收利用，有利于更好发挥酶的护肤保健功能。

一、在护肤美容用品中的应用 　　各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用，目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂，对皮肤进行滋润营养保健，有时也加入防晒剂，保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中，使用的微胶囊主要有以下几种形式：1.酶微胶囊 　　加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种： 　　⑴木瓜蛋白酶：是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶，它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。 　　⑵胃蛋白酶：是存在于胃液中的肽链水解酶，对皮肤有美容保健作用。 　　⑶凝乳酶：是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性，加强皮肤的柔软及光滑感，是一种很好的皮肤柔软剂。 　　⑷溶菌酶：是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。 　　⑸超氧化物歧化酶(SOD)：这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力，是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应，将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用，且极易透过皮肤被吸收，它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用，因此，对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。 　　⑹蛋白水解酶：它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解，有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用，其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。 　　⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px)：它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分，含有这种酶的化妆品，在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。 　　⑻鞘磷脂酶：它存在于配糖鞘磷脂中，是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中，则能渗透到皮肤的深层，有很好的滋润作用。 　　⑼脂肪酶：它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶，有益于粉刺等含脂肪物质的消除。 　　⑽胶原酶：是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。 　　另外，在化妆品中使用的酶，还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。 　　由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响，利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是，近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入，实践证明做成脂质体微胶囊形式，更有利于酶在皮肤上的吸收利用，有利于更好发挥酶的护肤保健功能。2.药物微胶囊(略)3.功能性颜料微胶囊4.香料微胶囊

想当年，阿Ｑ在中国也是个大人物，耍起流氓也够大胆，敢公开和漂亮的吴妈说；“我要和你困觉”，尽管挨了打，也是“儿子打老子”，可最让阿Ｑ英雄得意的是，当着众人的面敢去摸小尼姑的秃头，“和尚摸得我也摸得”，而且两手指滑腻了好几天，让阿Ｑ飘飘然好几天。 　　所以昨天的阿Ｑ耍流氓的最大观念，就是要和吴妈“困觉”和小尼姑的光头“和尚摸得，我也摸得”。 　　　可今天我们的阿Ｑ一觉醒来有点愤愤然，不知为什么让公安抓起来审问。公安人员问阿Ｑ；“你为什么自己脱光了在网上发黄色图片？” 　　阿Ｑ眨眨眼睛，说；“有什么奇怪吗？搞艺术的可以脱，搞电影的可以脱，写小说的可以脱，搞破鞋的可以脱，现在连大学教授都脱了光......，怎么，和尚摸得我摸不得，大学教授脱得我脱不得......。” 　　公安人员说；“住嘴！大学教授我们管不了那么多......，你阿Ｑ还有问题，知道不，你还嫖妓。” 　　阿Ｑ抓了抓他哪生疮的赖头，说；“我困觉去了。过去，我想和吴妈困觉，只说了那么一句，觉没困成，还挨了打。现在多好，想上那桑拿浴就上那桑拿浴，想和谁困觉就和谁困觉.......。” 　　公安说；“少废话，罚款。你嫖的那小姐我们也找到了，一起罚，每人４０００。” 　　我们的阿Ｑ不在呼，４０００就４０００。我们的啊Ｑ现在有钱了。但是，可但是小姐不干了，小姐说；“凭什么罚款，他阿Ｑ根本没嫖我，公安大叔，你们问问他阿Ｑ那玩意，行吗，他阿Ｑ阳痿......。” 　　公安人员问阿Ｑ；“真的吗，你阳痿吗？” 　　我们的阿Ｑ一翻眼皮，一拍胸脯，英雄豪气又上来了，说；“苯警察，你们应该早就知道，脱的男人有几个不阳痿.......脱的女的有几个不是妓。这是成名成家的一种时尚。”

[font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]包合法，又称包接配位法、分子包埋法，该法是利用[/font]β-环糊精中空且内部疏水外部亲水的结构特点，将疏水性芯材通过形成包结络合物而形成分子水平上的微胶囊。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]环糊精对风味物质具有很好的保护作用，它能有效的防止热和蒸气的破坏。[/font]β-环糊精是含有7个葡萄糖基毗喃环的冠状分子，环糊精的内部呈亲油性，外部呈亲水性，象一个空的分子微胶囊，环糊精可以捕集具有合适的形状和极性的客体分子。当复合物处于干燥状态时，客体分子可以被很好的保护起来，避免光、热和氧气的破坏。在与水接触时胶囊化的分子可以从分子包埋体系中释放出来。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]该法形成的微胶囊具有吸湿低，可以长期保存，包覆均匀、结合牢固的优点。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt] [font=微软雅黑]缺点为该法载量低，一般为[/font]9-14%，对一些分子来说，β-环糊精相当于”人工酶“，加速了酯的水解反应，造成风味的改变对于水溶性风味物质，产率更低，该法要求芯材分子大小要适应疏水中心的空间位置，而且必须是极性分子，这就大大限制了该法的应用。包合法目前主要应用于香精、色素及维生素等微胶囊化。[/size][/font]

膜模拟化学 胶束、微乳、单层、双层、泡囊、主-客体系和聚离子的特性及应用[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=16010]膜模拟化学 胶束、微乳、单层、双层、泡囊、主-客体系和聚离子的特性及应用[/url]

实验室刚买了6890N，不知道做多环芳烃的检测还需要些什么仪器，样品的前处理步骤都有些什么阿？请高手们指点一下吧，我一点儿都不懂～～有人用甲苯做过前处理么？

[font=&]微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材，把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质，如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位，形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。[/font][font=&]微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。[/font][font=&]固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年，将醋酸菌附着在刨花上，通过滴流法生产醋酸，同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的，没有固定化的系统理论。[/font][font=&]第二阶段起自1969年，固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化，但只限于单一酶的固定化，且没有辅助因子再生。[/font][font=&]第三阶段起自1985年，开始了两种以上酶的固定化研究和应用，包括辅因子的再生，对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性，因此，固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长，但发展迅速，已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。[/font][font=&]益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住，使之与外部隔绝，以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状，如球形、葡萄串形、不规则形等。[/font]

微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材，把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质，如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位，形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年，将醋酸菌附着在刨花上，通过滴流法生产醋酸，同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的，没有固定化的系统理论。第二阶段起自1969年，固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化，但只限于单一酶的固定化，且没有辅助因子再生。第三阶段起自1985年，开始了两种以上酶的固定化研究和应用，包括辅因子的再生，对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性，因此，固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长，但发展迅速，已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住，使之与外部隔绝，以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状，如球形、葡萄串形、不规则形等。

明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsuleshttp://www.zhonghuida.cn/imageRepository/ccc36747-755a-411a-864b-6a917e37c1be.jpg本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。【鉴别】（1）取本品0.25g，加水50ml，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。（2）取鉴别（1）项下的溶液1ml，加水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。（3）取本品约0.3g，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。【检查】松紧度 取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合并锁合，逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。脆碎度取本品50粒，置表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内，置25±1℃恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管（内径为24mm，长为200mm）内，将圆柱形砝码（材质为聚四氟乙烯，直径为22mm，重20±0.1g）从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过5粒。崩解时限　取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法(附录ⅩＡ)胶囊剂项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。黏度　取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌使溶化；取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0％)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(附录ⅥＧ第一法,毛细管内径为2.0 mm)，于40℃±0.

杭州老太太担心问题胶囊，于是选择“生吞活剥”　　剥开胶囊吞药粉，灼伤食道　　医生解释，胶囊壳可以维持药效或保护食道和呼吸道，并非可有可无　　家住松木场的黄老太这段时间有点感冒，吃的药有抗生素也有感冒药，都是胶囊装的。昨天早上，她照常服药的时候，突然想起这两天闹得沸沸扬扬的“问题胶囊”，不知道自己服的胶囊有没有问题？于是，她把胶囊一颗颗拧开，捏着鼻子直接往下吞药粉。　　吞完感冒药再吞抗生素的时候，糟了，黄老太被呛得一阵猛咳，而且嗓子眼里火辣辣的，喝了一大杯温水，喉咙还是不舒服。她赶紧到杭州市中医院去看医生。　　消化科门诊医生为黄老太检查，发现她的食道被药粉灼伤了，还好情况不算很严重。　　胶囊壳到底是不是可有可无的呢？眼下很多人把保健品磨粉灌进胶囊，这种做法靠不靠谱？记者就这些读者关心的问题请教了杭城几家医院的专家。　　舍弃胶囊壳直接吞药粉，不可取　　杭州市中医院消化科王小奇主任说，“问题胶囊”铬超标的消息曝光后，不少患者都对胶囊药品有了排斥心理，很多人觉得胶囊壳本身没有疗效，如今又出现了质量问题，干脆舍弃胶囊壳直接吞药粉。“其实，药品做成片剂、冲剂或是胶囊装的，都有它的道理，胶囊壳并不是可有可无的东西。”　　胶囊是药物的一种剂型，与片剂相比，胶囊在胃肠液中分散快、吸收好，胶囊壳可保护药物免受湿气和氧化作用。　　王小奇说，药物作成胶囊主要出于几种考虑：　　一是有些药物对食道和胃粘膜有刺激作用，甚至可能造成灼伤；二是药品的口感不好、易吸入气管引起呛食，或是在口腔中易被唾液分解。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了食道和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物有效成分流失或浪费，减低药效。　　另外，有些胶囊是肠溶胶囊，它的作用是作为保护壳一路保送药物进入肠道，让药物成分避开胃酸分解，安全到达肠道才能被有效吸收。还有些胶囊属于缓释胶囊，可以延长药物成分的释放时间，让药效更加稳定。　　“所以，不分青红皂白丢了胶囊壳直接吞药粉，并不可取。”王小奇说。你现在还在吃着胶囊类的药品吗？你有没有剥开胶囊吃药的想法？？

小贴士　　包装完整可直接退货　　太极集团新闻中心张女士表示，公司已在全国各大零售药店设置退货点，如产品包装完整，消费者可凭购物小票直接到药店退货；如已拆封或购物小票遗失，消费者可拨打热线电话（4008877698）联系退货。　　本报记者苏伟 实习记者刘乃榕　　市场调查　　“曲美”断货顾客生疑　　“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药，主要成分为盐酸西布曲明。因为有巩俐、范冰冰等明星代言，是减肥药市场不折不扣的明星产品。　　市民李女士说，她服用“曲美”已有一段时间，前天下午她去金象大药房买药时却发现，“曲美”下架了。“我回来在网上查找，也买不到这款产品。药房销售人员说，‘曲美’本月25日就下架了，今后也不会再卖。不知道这个药出了什么问题。”　　李女士说，她服用“曲美”时，一直伴有口干和偶尔便秘等不良反应，此次药品悄然下架，她担心是药品存在问题，希望厂商给予合理解释。　　金象大药房销售部门工作人员前日证实，“曲美”已于本月25日下架，系因生产厂商召回，“这个药以后还卖不卖，我们没有接到通知。”　　记者随后登录全新大药房、德威治大药房、嘉事堂大药房等网站查询，显示均无“曲美”销售。　　太极集团负责北京地区药品销售的吴先生表示，集团已经下达召回指示，目前除一些比较偏僻的零售点，北京地区绝大部分网点已经停止销售“曲美”。　　其他厂商　　同类产品仍有销售　　记者查询得知，在国内市场，含有西布曲明成分的减肥产品多达数十种，“曲美”之外尚有“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等众多品牌。“曲美”下架后，由南京长澳制药有限公司生产的“澳曲轻”和四平埃默药业有限公司生产的“新芬美琳”目前仍有销售。　　“新芬美琳”华北地区销售负责人孙女士昨天表示，目前公司没有下达停售指令，但从今年6月开始，公司已不再生产这一产品。孙女士称知晓含有西布曲明的减肥产品在欧美被禁一事，公司正在静候国家药监部门的进一步措施，以决定是否停售该产品。　　太极集团　　药监部门并无要求　　太极集团新闻中心张女士前日表示，本月25日，集团已向全国各大经销商和药房发布了停止销售并召回“曲美”的函。张女士强调，此次召回系公司主动行为，并非出于国家药监部门要求。　　据张女士介绍，今年10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）发文称，因西布曲明会给服用者带来患心脏病和中风的风险，责令以此为主要成分的雅培公司减肥产品“诺美婷”退出美国市场。获悉FDA这一决定后，太极集团决定在全国范围停售“曲美”。　　张女士说，太极集团针对“曲美”的使用者拟写了《关于停止服用西布曲明胶囊的函》，在全国各大零售药店设置了退货点，并已开通应急处理热线（4008877698），及时解决消费者关于“曲美”的疑问及退货咨询。　　张女士表示，“曲美”是在国家药监部门正式依法注册、生产质量完全符合国家标准的产品，虽然此次召回会使集团损失至少上千万元，但公司本着公众利益第一的宗旨，还是决定召回“曲美”。张女士说，在做好退市工作的同时，集团将申请在国家食品药品监督管理局的监管下，继续开展西布曲明的安全性研究工作。　　新闻背景　　主要成分欧美被禁　　西布曲明是一种中枢神经抑制剂，具有兴奋、抑食等作用。　　1997年，西布曲明获美国FDA批准上市。当年，雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市，10多年来，同类产品风靡全球。　　2005年，欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”，称其可能引发中风等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。　　今年1月，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局（TGA）随后要求生产厂商修改产品说明书，警示用药风险。　　10月8日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示，雅培正在该国召回“诺美婷”。　　部门举措　　用药风险须告知医患　　今年2月26日，国家食品药品监督管理局通过其官方网站发布消息，称密切关注西布曲明安全性信息。该消息称，国家药监局已要求国家药品不良反应监测中心立即分析含西布曲明成分的减肥药在我国的不良反应报告和监测情况，并对该类药品在我国应用的安全性情况进行分析评价。　　国家药监局同时要求药品生产企业，立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者；针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书，提示安全合理用药。　　国家药监局称，正密切关注西布曲明心血管终点试验（SCOUT）研究的最终结果，并将根据其结果，参考其他国家药监当局的监管措施，结合我国的情况，采取相应的监管措施。　　国家药监局同时提醒医疗机构和公众，所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药，必须严格按照适应症和用法用量用药，严密监测用药后的反应，以保障用药安全。　　国家药监局同日发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。