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扣囊内孢霉

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扣囊内孢霉相关的论坛

  • 微胶囊技术在化妆品中的应用

    一、在护肤美容用品中的应用   各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用,目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂,对皮肤进行滋润营养保健,有时也加入防晒剂,保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中,使用的微胶囊主要有以下几种形式:1.酶微胶囊   加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种:   ⑴木瓜蛋白酶:是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶,它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。   ⑵胃蛋白酶:是存在于胃液中的肽链水解酶,对皮肤有美容保健作用。   ⑶凝乳酶:是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性,加强皮肤的柔软及光滑感,是一种很好的皮肤柔软剂。   ⑷溶菌酶:是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。   ⑸超氧化物歧化酶(SOD):这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力,是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应,将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用,且极易透过皮肤被吸收,它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用,因此,对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。   ⑹蛋白水解酶:它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解,有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用,其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。   ⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px):它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分,含有这种酶的化妆品,在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。   ⑻鞘磷脂酶:它存在于配糖鞘磷脂中,是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中,则能渗透到皮肤的深层,有很好的滋润作用。   ⑼脂肪酶:它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶,有益于粉刺等含脂肪物质的消除。   ⑽胶原酶:是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。   另外,在化妆品中使用的酶,还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。   由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响,利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是,近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入,实践证明做成脂质体微胶囊形式,更有利于酶在皮肤上的吸收利用,有利于更好发挥酶的护肤保健功能。2.药物微胶囊(略)3.功能性颜料微胶囊4.香料微胶囊

  • 微胶囊在化妆品中的应用

    一、在护肤美容用品中的应用  各种护肤美容用品是由油脂、水与表面活性剂组成的油包水或水包油的分散体系。有膏、霜、奶、乳、液等多种形式。对皮肤有着保湿、清洁、美容、润肤等多种作用,目前经常在化妆品中加入诸如维生素、氨基酸、激素、酶等营养剂,对皮肤进行滋润营养保健,有时也加入防晒剂,保护皮肤免受过量紫外线的侵害。在护肤美容用品中,使用的微胶囊主要有以下几种形式:1.酶微胶囊  加在护肤化妆品中能对皮肤起着营养、保健作用的酶主要有以下几种:  ⑴木瓜蛋白酶:是一种从热带水果番木瓜中提炼出来的植物性肽链水解酶,它对皮肤有增加柔软、弹性和滋润作用。  ⑵胃蛋白酶:是存在于胃液中的肽链水解酶,对皮肤有美容保健作用。  ⑶凝乳酶:是从动物胃液中分离制得的一种蛋白酶。它可以改进人体肌肉的韧性,加强皮肤的柔软及光滑感,是一种很好的皮肤柔软剂。  ⑷溶菌酶:是从鸡蛋清中分离制取的。加在化妆品中有很好的清疮、抗炎、杀菌作用。也可以作化妆品的防腐剂。  ⑸超氧化物歧化酶(SOD):这种酶一般是从动物血细胞中分离纯化而制得。具有很强的抗氧化能力,是活性氧自由基的有效清除剂。而活性氧自由基在体内引起多种有害的反应,将它及时清除有益于人体健康。超氧化物歧化酶具有抗辐射污染和消炎作用,且极易透过皮肤被吸收,它对酪氨酸酶诱发的黑色素有重要的抑制作用,因此,对老年斑和雀斑、面部黄褐斑等皮肤色素沉淀症有显著疗效。超氧化物歧化酶是目前化妆品行业中研究最多、应用最广的一种生物酶。  ⑹蛋白水解酶:它能使皮肤表面的细胞蛋白质分子肽键断裂水解,有利于除去皮肤表面老化的组织。如与解脂酶合用,其作用则更强烈、快速。蛋白水解酶有利于消除由于风吹、日晒、体力劳动或其它因素所造成的皮肤伤害。  ⑺谷光甘肽过氧化酶(GSH-Px):它可在不同条件下防止脂质量过氧化物产生。硒元素是谷光甘肽过氧化酶中活性组分,含有这种酶的化妆品,在治疗脂质过氧化物引起的皮肤炎症及抗皮肤衰老方面有着重要作用。  ⑻鞘磷脂酶:它存在于配糖鞘磷脂中,是一种能平衡皮肤保湿性能的酶。如将其包敷在脂质体微胶囊中,则能渗透到皮肤的深层,有很好的滋润作用。  ⑼脂肪酶:它能促使脂肪水解。在化妆品中添加脂肪酶,有益于粉刺等含脂肪物质的消除。  ⑽胶原酶:是一种对防止皮肤疤痕生成有特殊作用的酶。  另外,在化妆品中使用的酶,还有α-淀粉酶、胰脂肪酶、胰蛋白酶、尿素酶、尿酸酶、α-糜蛋白酶等。它们对皮肤的抗炎、清疮都有一定功效。  由于酶这种生物催化剂的活性很易受到外界环境的影响,利用微胶囊技术把酶保护起来就可以保持其活性。应指出的是,近年来用脂质体做皮肤化妆品中各种酶的包覆材料的研究正在不断深入,实践证明做成脂质体微胶囊形式,更有利于酶在皮肤上的吸收利用,有利于更好发挥酶的护肤保健功能。

  • 美设计出可在活细胞内进行计算的基因器件

    美国斯坦福大学的生物工程团队设计出一种基因器件,可在个体活细胞中像晶体管一样起作用,从而将计算从机械和电子带入到生物学活细胞领域。研究团队在28日出版的《科学》杂志上详细描述了这种由遗传物质DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)制成的生物晶体管,并称之为“转录器”。  论文第一作者、生物工程博士后杰罗姆·博内特表示,与晶体管和电子器件相类似,转录器是对基因逻辑进行放大的关键组成部分。转录器的创建将允许工程师们在活细胞内进行计算和记录。当细胞暴露于某些外部刺激或环境因素,就能按需打开和关闭。  在电子设备中,晶体管控制电子沿着电路流动。同样地,在生物设备中,转录器控制特定蛋白——RNA聚合酶沿着DNA链的流动。研究团队已利用该转录器创建出电子工程中熟知的逻辑门。研究人员将这种以转录器为基础的逻辑门称为“布尔聚合酶逻辑”(BIL)门。  所有的现代计算机尽管存在外在差异,但都具有3个共同的基本功能:信息的存储、传输和逻辑运算。基于转录器的门单独并不能构成一台计算机,但它们是可在单个活细胞内运行的生物计算机的第三个、也是最后一个器件。  在生物环境中,逻辑的可能性像在电子学中一样是无限的。研究人员可测试一个给定细胞是否接触到任何数量的外部刺激,如葡萄糖和咖啡因的存在。BIL门将决定是否将这些信息进行存储,如此即可简单地识别出细胞是否与外部刺激接触。同样,在某些因素下,也可告诉细胞开始或停止繁殖。将BIL门与研究团队的生物学网络进行连接,就有可能实现从细胞到细胞的遗传信息交流,从而协调一组细胞的行为。  为了创建转录器和逻辑门,研究团队使用了经过仔细校准的酶组合,其能控制RNA聚合酶沿着DNA链的流动。DNA相当于电线,RNA聚合酶相当于电子。对6个基本逻辑门的设计和构建是基于2种丝氨酸重组酶的活性基础之上的。每个逻辑门由3个基因组成:2个为编码输入的基因,一个为输出基因,该基因含有不同的转录控制元件(启动子,终止子),而这些转录控制元件在其侧面上具有重组酶识别位点。  该转录器获得了介于生物学晶体管和半导体晶体管之间的一些类似重要功能:信号放大。聚合酶表达的微小变化,即可引起其他两个基因表达的很大变化。此一结果或将成为构建更大、更复杂基因电路的进身之阶。

  • 39.8 HPLC法测定复方儿茶胶囊中儿茶素的含量

    作者:徐晓明1 徐大勇2纪晓芳2 邢俊波3(1.吉林省梅河El卫生职工中等专业学校,吉林梅河口,135000;2.吉林省梅河L1市医院爱民医院药剂科,吉林,梅河口,135000;3.总后卫生部药品仪器检验所,北京,100071)摘要:目的:建立测定复方儿茶胶囊中儿茶素的HPLC定量法。方法:采用高效液相色谱法。以DiamonsilCl8(250Ⅻx4.6mm,5¨Jn)为色谱柱;流动相:甲醇一水(21:79);流速:1.0ml·min~;检测波长:280nm;结果:儿茶素在0.1728一1.728199范围内。进样量与峰面积线性关系良好(r=O.9998)。平均回收率为:99.62%(RSD=O.94%)。结论:方法简便、快速准确、灵敏度高,重现性好。可作为复方儿茶胶囊的含量测定法。谱图:无

  • 使用安全气囊点爆试验舱 让安全为生命保驾护航

    使用安全气囊点爆试验舱 让安全为生命保驾护航

    [b][url=http://www.linpin.com/]安全气囊点爆试验舱[/url][/b]可进行舱内外点爆试验。试验舱与安全气囊引爆系统联动设计,可自动完成低温、开门、引爆过程,极大地方便用户提高试验精度,节省试验时间。[align=center][img=,600,352]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2022/03/202203211428392672_6466_1037_3.jpg!w600x352.jpg[/img][/align]  安全气囊点爆试验舱需要适当的速度和碰撞角度才能打开。理论上,安全气囊只能在车辆前方约60°之间撞击固定物体,速度高于30kmh。这里提到的速度不是我们通常理解的速度,而是车辆在实验室中相对刚性固定障碍物的碰撞速度。在实际碰撞中,汽车的速度高于测试速度。  对于安全气囊点爆试验舱而言,在汽车碰撞的主要受力部分是保险杠和车身纵梁,为了缓冲碰撞过程中的冲击力,车身前部大部分设计有碰撞缓冲区,车身刚度分布不均匀。在一些事故中,如当汽车和没有后部保护装置的卡车发生钻入追尾事故时,或汽车碰撞护栏后发生翻车事故或车身侧面碰撞。这些事故往往没有车身前部的直接碰撞,主要是车身上部和侧面的碰撞。碰撞车身的刚度很小。虽然车舱变形很大,造成车内乘客受伤或死亡,但由于碰撞部位错误,有时安全气囊无法打开。特别是在侧向碰撞中,如果没有侧安全气囊,主副安全气囊很容易对乘客造成致命伤害,因为它们不能满足爆炸条件。

  • 胶囊生产标准操作程序

    胶囊生产标准操作程序1. 目的 建立一个胶囊生产全过程的操作规程。2. 范围 包括所有胶囊制剂均须按本SOP的规定进行。3. 责任 操作工、组长、车间管理员、QA检查员应对实施本SOP负责。4. 程序 配料、装囊(手工)、装囊(装囊机)、胶囊清理。配料:(1) 配制室在使用前必须进行清洁检查,无任何上批生产遗留的痕迹发现,开启紫外灯照射30分钟以上;(2) 配制工收到物料生,按规定换穿工作服、鞋、帽、口罩、将物料送入配制室,关闭紫外灯;(3) 核对物料的品名、批号(流水号),逐一称量,填写记录,使用的工器具必须清洁;(4) 称取的物料,均匀地堆入在盘中,厚度不超过5cm,检查烘箱清洁后,按不同物料的温度及烘干时间及开始时间等。记录实际温度及烘干的起始时间,各物料烘干时间及温度的规定如下:(略);(5) 烘干后,将物料分别收集于塑料袋中,分别称量并记录;(6) 按照处方规定,称取干燥物重量配料,经复核,均在记录上签字;(7) 各物料可用同一摇摆式颗粒机过筛,过筛前后检查核机的清洁、使用筛网的目数及是否破损、脱丝等;(8) 过筛后的物料,用V型混和机,混和均匀,放入内衬塑料的桶中,扎紧口,称生,并记录,在桶外标明物料名称、毛重、净重及操作者和复核者姓名,存放于中间站。参照片剂生产过程中可利用物料的再利用的规定,将上批的可利用物料应在决混之前加入,记录品名、批号、数量;(9) 由QA根据取样和中间品控制SOP规定,取样送QC分析,桶外贴上“待验”标示,化验合格后由QA,改贴“合格”标示后,可以装囊;(10) 多余原辅料,按规定退库;(11) 按清洁工具的清洁程序SOP的规定,清洗器工具,按清洁区域的清洁SOP规定,清洁配料室,由QA检查以后,将清洁合格标示牌挂在门口。装囊(手工):(1) 根据生产指令单领取空胶囊,领料要符合包装指令单发布审核和领发料SOP规定:(2) 装囊工按照“配料”中的(1)、(2)、(3)要求进入装囊室工作;(3) 装囊工将根据化验合格的混合料从中间站移至装囊间。核对品名、批号、数量及标示,根据管理员混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令;品 名 胶 囊 号 每囊装量范围(mg) 相应标示量(%) 药政要求(%) 90-110(4) 将空囊逐个拆去顶帽,置其大部于装囊板的每个孔格内,装满一板后,称取混合均匀的粉料(称量=每粒应装量×每板总囊数),均匀地布施于板上;(5) 用刮板轻匀地将药粉刮入每个空囊内,刮完为止。再将囊帽扣紧,倒下胶囊于桶中,每半小时的胶囊放在一个容器中;(6) 车间负责中间控制人员,应于每半小时产物的容器中取样20粒将其内含物倒出分别称重,均应在装量范围,如出现一粒不符合规定,可抽40粒检查,均应符合装量范围,否则应拆开重装。任何情况下,均不作三次取样,检查后应填入装量检查记录中;(7) 不合格装量的胶囊均拆开胶囊,将药物倒出,重新装量;(8) 将中间检查装量合格的胶囊合并,送入中间站,称重,容器标明品名、批号、数量;(9) 将不足于装一个板子的胶囊余粉上集于塑料袋中,标明品名、批号、数量,参照片子生产过程中可利用物料的再利用SOP;(10)按清洁区域的清洁SOP的规定清洁房间,按清洁工具SOP的清洁程序的规定清洗工具,由QA检查后,将清场合格标示挂在门口。装囊(装囊机):如使用装囊机装囊则按照本规定进行(1) 根据生产指令单领取空胶囊,领料要符合包装指令单发布、审核和领发料SOP的规定;(2) 装囊工应按照“配料”中(1)、(2)、(3)的要求进入装囊室;(3) 装囊工根据化验合格的混合料从中间站移至装囊室,核对品名、批号、数量及合格标示,管理员根据混合料的主药含量计算并下达装量范围的指令;(4) 根据装量要求,调节装囊机的计量盘,检查机械的清洁,确认无任何残留物后,将药粉及空胶囊分别倒入机械的容器中;(5) 接通电源,启动机器,使转速显示牌上不大于95r/min;(6) 机器开始启动后应勤于检查装量及盖帽情况,及时调整计量盘,将检查装量后倒出的粉子加回至粉斗中;(7) 装囊时诮及时清除机械传动的破损空囊,并收集不受污染可再利用不合格品,回收;(8) 按照机械保养SOP的规定,对机械及时润滑,勿使机械发生异常或损坏;(9) 按照本SOP“装囊”(手工)中(6)~(11)的规定进行中间控制及清洁;(11) 按照机械保养SOP的规定,清洁装囊机。

  • 重磅发布:细胞外囊泡研究国际指南MISEV2023

    [align=center][img=,600,216]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/0115a8aa-1863-4da0-bf05-5b02661ffb4e.jpg[/img][/align]近年来,细胞外囊泡 (Extracellular vesicles,EV)的研究热度正在持续增长,与EV相关的文献数量呈指数级增长,已成为生命科学和生物医学研究领域内的一大热点话题。前不久,国际细胞外囊泡学会(ISEV)发布了最新版的细胞外囊泡研究指南[color=#00b050][b]《Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023): From basic to advanced approaches》[/b][/color],在MISEV2014和MISEV2018版本基础上整合了来自ISEV专家工作组和1000多名研究人员的反馈意见,加强了研究设计和实验细节,并为新的应用领域提出了建议和指导。[color=#000000][b]MISEV2023重点对EV命名、样品收集和预处理、EV分离与浓缩、EV表征、EV研究技术方法、EV释放与摄取、EV功能研究、EV体内实验进行了介绍。[/b][/color](文末附全文链接)[align=center][color=#c0504d][b][size=20px]关于ISEV和MISEV简介[/size][/b][/color][/align]MISEV指南由国际外囊泡协会(ISEV)编制,ISEV是研究和使用细胞外囊泡的科学家和临床医生的主要专业协会,通过其年会、专题研讨会和其他会议、同行评审期刊、在线学习平台以及与其他学会的合作,吸引了世界各地的不同研究人员群体。因此,ISEV具有独特的优势,可以指导制定和传播关于最佳实践指南和科学考虑的专家共识。MISEV 2014是ISEV发表的第一篇EV研究指南,旨在为EV研究提供可靠的支撑,MISEV 2018对EV研究发展过程中的方法和手段进行了深入的且批判性的评估,其中大部分内容至今仍然有效。而MISEV 2023与之前的版本一样,为EV研究人员提供了简明扼要的建议和指导,对 MISEV2018 中提出的要点进行了完善,并增加了对新发展领域的建议和指导。其目的是帮助EV研究和应用领域的从业人员针对每个EV来源、类型、研究问题或应用展开最佳实践。[align=center][b][size=20px][color=#c0504d]关于EV命名[/color][/size][/b][/align]MISEV 2023保留了MISEV 2018的EV定义,但删除了2018年使用的“自然释放”的用词(新定义:EV是指从细胞中释放出来的颗粒,由脂质双层分隔,并且不能自行复制,即不包含功能性细胞核),以避免排除了通过细胞培养生产的EV。一般来说,ISEV建议使用通用术语“EV”和该术语的扩展,而不是使用具有误导性的术语,如与难以确定的生物发生途径相关的“exosomes(外泌体)”和“ectosomes(核外颗粒体)”。这两个术语是与假定的生物发生途径有关,需要谨慎使用且需要有强有力的证据。术语“exosomes(外泌体)”是指通过多泡体(MVB)释放的来自细胞内部的EV,而术语ectosomes(核外颗粒体,又称微囊泡Microvesicle、微粒Microparticle)是指细胞膜出芽形成的EV。由于目前大多数EV分离技术不能富集由不同机制产生的EV,且没有外泌体、核外颗粒体或其他EV亚型的通用分子标记。因此,ISEV不鼓励使用基于生物发生的术语,除非对此类EV群体进行了专门的分离和表征。相关术语及定义:[align=center][img=,600,639]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/dce5a128-4ecf-4c0c-ae0c-31e02862f1d1.jpg[/img][/align][align=center][b][size=20px][color=#c0504d]EV的收集和预处理[/color][/size][/b][/align]样本采集、预处理、储存等因素可能会对EV数量和质量造成影响,MISEV2023对需要注意的一些因素给出了建议。对于不同样本都适用的因素,给出了普适建议,另外也针对细胞培养物(cell culture‐conditioned medium,CCM)、细菌、血液、尿液、脑脊液、唾液、滑液、乳汁、实体组织共计9类EV来源样本的采集及处理给出了具体建议。[b]1.血液[/b]血液是EV研究中最常见的生物体液样本,但血液样本面临供体变化、分析前处理、血液中血细胞、血小板、脂蛋白及其他蛋白成分的影响。基于此,MISEV2023对血液样本的收集与处理给出了以下建议:? 相较于其他样本,供体对血液及血液EV的影响较大,因此当收集血液样本时,需详细的记录和报告。? 静脉采血应使用管径较大的采血针,以最大限度减少血小板活化和溶血。为减少细菌和皮肤细胞污染、避免组织因子介导的血小板活化,弃去少量抽到的血液是一种有效的做法(例如,人类抽血时丢弃前面的2-3 mL)。? 选用与下游分析兼容的采血管和抗凝剂。? 采血后,应避免过度摇晃和低温,并尽快处理为血浆或血清,以减少血小板激活和EV释放。? 制备血浆或血清时,应选择能够有效去除血小板但不影响EV的方法。若使用离心法,吸取上清时应从上向下吸上清液,并在沉淀上方保留一定量的血浆或血清,以免干扰沉淀导致血小板释放。? 血液EV的主要污染物/共分离物包括血小板、脂蛋白、溶血产物以及大量可溶性/聚集蛋白,检测时需说明任一污染物。[b]2.尿液[/b]尿液是继血液之后第二大用于EV研究的生物体液样本,可以通过非侵入性的方式连续获得大量样本。尿液EV (uEV)研究的挑战源于uEV的来源细胞不同,以及受到液体摄入量、采样时间、饮食、运动、年龄、性别、药物以及健康状况的影响。基于此,MISEV2023对尿液样本的收集与处理给出了以下建议:? 应使用无细胞尿液/无细胞的尿液生物库。? 在适当情况下,报告uEV污染物/共分离成分(THP、白蛋白、其他过滤到尿液中的蛋白)的去除方法和去除效果。? 为实现标准化,收集uEV和非EV尿液(如肌酐、PSA等)数据,用于估计绝对或相对排泄率。[b]3.细胞培养物[/b]MISEV2018针对CCM中提出的建议仍然有效,包括但不限于描述培养基的组成和制备,记录生产细胞的特征、细胞培养条件、物理或化学刺激物处理(如果有)、CCM收获的频率和时间间隔及方法、EV分离之前CCM的储存处理。如果细胞来源不是已建立的细胞系,则应报告采集和预培养条件,如酶消化。? 如使用血清或其他添加剂,需说明来源和用量。如果使用的添加剂已经去除了EV,需说明去除方法并评估去除程度(包括稀释,通过离心的方法去除EV时稀释可能是必要的)。? 应将非条件(空白)培养基作为对照进行处理和定性,以评估培养基本身对EV检测的影响。[b]4.细菌[/b]细菌EV和细菌来源的多样性,很难就样品类型、预处理、分离、收集和表征给出普适性建议。MISEV2023建议在处理细菌样本时需要注意以下事项:? 除其他培养参数外,细菌培养物收获时需说明细菌生长阶段。? 尽量缩短EV分离/浓缩前的储存时间,尤其是在样本未经过滤的情况下。? 当细菌EV样本来自体内或环境,应考虑宿主EV和环境中非目标EV的影响。? LPS(脂多糖)和LTA(脂磷壁酸)可分别作为革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌的EV通用标志物,但在许多特定细菌物种中,该特定标志物仍然不可用。? 细菌EV的非囊泡共分离物可能包括毛、鞭毛、噬菌体和蛋白质、脂蛋白和核蛋白复合物。MISEV2023的建议旨在提高EV研究的严谨性、可重复性和透明度,帮助细胞外囊泡研究和应用领域的从业者根据EV来源、EV类型、研究内容、应用方向选择或制定最佳实践方案。[color=#191b1f]需要说明的是,[/color]MISEV2023的内容建立在MISEV2014和MISEV2018的基础之上,前两份指南中的指导建议很大程度上仍然有效,读者在参阅MISEV2023时应结合之前的文件。[color=#191b1f]下表列出了可供参考的文章:[/color][align=center][img=1.png,600,330]https://img1.17img.cn/17img/images/202403/uepic/1b5a57a4-f9c7-4abe-ac48-423a3c72de9f.jpg[/img][/align]参考:1.[i]权威发布!细胞外囊泡研究国际指南MISEV2023[/i] 2.[i]干货分享|外泌体研究红宝书—MISEV 2023解读(一)[/i] 3.[i]MISEV2023解读:全面认识细胞外囊泡[/i]附全文:[img]https://img1.17img.cn/17img/images/202101/pic/80056faa-b411-482e-9e52-14210fe10051.gif[/img][url=https://img1.17img.cn/17img/files/202403/attachment/07210f6f-ba10-4594-a029-01fcb39d3d64.pdf]J of Extracellular Vesicle - 2024 - Welsh - Minimal information for studies of extracellular vesicles MISEV2023 From.pdf[/url][来源:仪器信息网] 未经授权不得转载[align=right][/align]

  • 双光子显微镜——毛囊再生过程活体成像

    [b]摘要[/b]组织的发生与再生依赖于细胞-细胞间相互作用和指向干细胞的信号以及它们的直接增殖。但是,引导组织适当再生的细胞行为还没有被很好的理解。运用一种新的,非侵入的双光子成像技术,我们研究了活鼠随时间推移的生理性毛囊再生。通过这种方法,我们监测了真皮层干细胞和它们的后代在生理性毛囊再生过程中的行为,并指出了间充质对它们行为的影响。承接早先的研究,干细胞在毛发再生的初始阶段处于静止状态而它们的后代处于更活跃的分生状态。除了细胞分化之外,后代细胞的协调运动也允许毛囊的快速扩张。最后,我们通过切蚀目标细胞的和长时间跟踪活毛囊展示了间充质对毛发再生的要求。因此,我们建立了一种直接原位观察毛囊内生长调控的细胞机制的方法,这使得我们可以精确调查生理性再生过程对毛囊组分的功能性要求。[b]材料与方法[/b]在原位成像中,对3周龄的小鼠通过腹膜内注射克他命和甲苯噻嗪进行麻醉,头部区域的皮肤使用机械剪毛器和脱毛膏剃光。小鼠被放在一个加热平台上,头部和耳朵通过一个自制固定台固定。一个玻璃盖被放在头耳结合部的皮肤上。皮肤的图像栈通过一台装配Chameleon Vision II (Coherent)双光子激光器的[color=#ff0000]TriM II Scope[/color][color=#ff0000](LaVision Biotech[/color][color=#ff0000])[/color]显微镜获取。一束激光(at 940 nm for GFP and 1040 nm for RFP, respectively)通过aX20水浸物镜((N.A. 1.0 Olympus)聚焦并以600Hz的频率扫描0.25到0.5mm2的视野区域。系列光学切片在5分钟内以步长2-3μm成像总深度100μm的组织。从静止阶段向生长阶段转变的几个相(静止相到生长初期相)被分析。在皮肤里使用不同的内在标记以在不同试验中定位到视野的初始区域并观察同一个毛囊。实验过程中通过鼻尖吸入气化异氟醚保持麻醉状态。三维双光子激光切蚀。使用同样的光学设备进行激光切蚀。使用900nm的激光束扫描一个10μm2的区域,以25%的激光能量持续1秒钟即可获得切蚀。根据目标深度(30-80 μm)调整切蚀参数。[b]主要结果[/b] [img=,655,507]http://qd-china.com/uploads/bio-product/11.jpg[/img]Figure 1 | 新的一次生长开始,细胞分化是在毛囊中进行空间调控的。a,静止状态毛囊。参与毛发再生的不同细胞群,包括干细胞,progeny和间充质,存在于定义的毛囊解剖隔层中。 b, 来源于双光子激光扫描显微镜系列光学切片的静止态活毛囊的三维重构。上皮细胞核(绿色)通过角蛋白14启动子(K14H2BGFP)驱动的H2B-GFP融合蛋白显影。 c, 一个progeny 分裂的例子。一个活毛囊的单独光学切片(左侧)和progeny 组分中三个处于有丝分裂期间细胞核的放大图(右侧,插图)。 d, 从几个处于早期生长阶段毛囊(n=17)中定量化细胞分裂的位置和轴 (生长初期 II)。e,垂直(左图)和水平(右图)方向干细胞分裂的两个例子。一个活毛囊的单独的光学切片(左侧插图)和处于有丝分裂中的干细胞隔层(右侧插图)的细胞核放大图。红色箭头,有丝分裂中的亲代核与子代核。图片的时间推移分别为15分钟和45分钟。标尺20 μm. [img=,629,446]http://qd-china.com/uploads/bio-product/12.jpg[/img]Figure 2 |生长过程中处于形态重组的干细胞progeny隔层. a, 毛囊生长中的向下伸展。生长状态的活毛囊三个连续时间点(3小时间隔)的光学切片,展示了progeny组分向下的伸展(左三) 。核间距增加,干细胞和progen隔层(大约生长初期 II to IIIa)中的总细胞数被定量。 (右侧, 数据表示为mean±s.e.m. (n=13-20 asterisk, P 0.0001) b,毛囊内的核重组.两个光学切片(左侧)分别跟踪和测量了同一毛囊在0时刻和4h时的(右侧)冠面和切面(xy and xz)(大约生长初期II to IIIa)(底图)。c, 生长中毛囊的向下迁移。单一光学切片表明了单个毛囊在1小时间隔连续时间点的完整的(左侧)和下部局部视图(上侧)。光学切片中的红色箭头和相应的跟踪标记了一个正在向下移动的核,5h内走过了30μm(大约生长初期IIIb)。在0h所展示的绿色核的位置以灰色表示用来比较(右下方图)。标尺20μm. [img=,575,588]http://qd-china.com/uploads/bio-product/13.jpg[/img]Figure 3 | 间充质皮肤乳头的切蚀削弱了毛发再生的启动. a, 实验设计,使用激光诱导皮肤乳头细胞切蚀来测试间充质对毛发再生的要求。b, 切蚀皮肤乳头细胞的活毛囊四个时间点的高放大率光学切片。c,包含少数切蚀皮肤乳头细胞的活毛囊的一群毛囊(黄色箭头)在三个时间点的低放大率光学切片。d,两个progeny被部分切蚀的毛囊在3个时间点的低放大率光学切片。e,切蚀皮肤乳头(上)或部分切蚀progeny隔层(下)的毛囊(作为毛囊的总长度测量)生长与对照完整毛囊的量化比较。数据表示为mean±s.e.m. (n=8-10 asterisk, P 0.0001).标尺50 μm. [img=,566,365]http://qd-china.com/uploads/bio-product/14.jpg[/img]Figure 4 | 毛囊再生的细胞机制。毛发再生的初始阶段,干细胞progeny是启动增殖的第一隔层。虽然分化数量少于干细胞progeny,但是隆突内部也检测到了细胞的分化。子代隔层是沿毛囊生长的轴向分化,而隆突内的分化方向则是随机的。毛囊经历了一个向下的延伸,其中子代内而不是干细胞隔层内的核间距增加。围绕间充质皮肤乳头的上皮细胞核重新排列并围绕间充质压缩。间充质的切蚀导致了毛囊生长的减弱。

  • 益生菌微胶囊的发展

    [font=&]微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材,把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质,如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位,形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。[/font][font=&]微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。[/font][font=&]固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年,将醋酸菌附着在刨花上,通过滴流法生产醋酸,同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的,没有固定化的系统理论。[/font][font=&]第二阶段起自1969年,固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化,但只限于单一酶的固定化,且没有辅助因子再生。[/font][font=&]第三阶段起自1985年,开始了两种以上酶的固定化研究和应用,包括辅因子的再生,对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性,因此,固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长,但发展迅速,已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。[/font][font=&]益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住,使之与外部隔绝,以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状,如球形、葡萄串形、不规则形等。[/font]

  • 益生菌微胶囊的发展

    微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材,把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质,如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位,形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年,将醋酸菌附着在刨花上,通过滴流法生产醋酸,同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的,没有固定化的系统理论。第二阶段起自1969年,固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化,但只限于单一酶的固定化,且没有辅助因子再生。第三阶段起自1985年,开始了两种以上酶的固定化研究和应用,包括辅因子的再生,对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性,因此,固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长,但发展迅速,已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住,使之与外部隔绝,以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状,如球形、葡萄串形、不规则形等。

  • 明胶空心胶囊

    明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsuleshttp://www.zhonghuida.cn/imageRepository/ccc36747-755a-411a-864b-6a917e37c1be.jpg本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即产生浑浊。(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。【检查】松紧度 取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合并锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。脆碎度取本品50粒,置表面皿中,放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。崩解时限 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。黏度 取本品4.50g,置已称定重量的100ml烧杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌使溶化;取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%),将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,约10分钟后,移至平氏黏度计内,照黏度测定法(附录ⅥG第一法,毛细管内径为2.0 mm),于40℃±0.

  • 17.1 奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

    17.1 奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

    奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度王平全,安富荣,刘振,左明,秦绮 ( 上海第二医科大学仁济医院临床药理药学研究室,上海 复旦大学医学院药物分析教研室,上海) 目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的反相高效液相色谱法,并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法:色谱柱:Diamonsil C18( 150mmx4.6mm,5um);流动相:醋酸铵缓冲液(0.1mol/l,ph7.0),乙腈A甲醇(60:35:5);流速:1.2ml/min;检测波长:UV302nm。以内标法定量,内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验,血样以二氯甲烷一次提取,测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果:血药浓度测定的线性范围为:0.004-5.0ug/ml,回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7),最低检测浓度为2.5ng/ml(s/n=3),平均方法回收率为102.60%,日内、间精密度均小于5%。结论:方法简便,准确,灵敏,可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生物等效性,试验胶囊的相对生物利用度为(100.4+-13.8%)。 奥美拉唑肠溶胶囊;反相高效液相色谱法;血药浓度;生物利用度http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2012/07/201207241851_379461_2355529_3.jpg

  • 【讨论】央视曝部分纳豆产品虚假宣传 专家剖析纳豆胶囊

    涉嫌虚假宣传,纳豆产品遭央视曝光  据央视每周质量报告报道,一种叫高N肽的纳豆产品在广告中宣传对心脑血管疾病患者有很好的治疗效果,有效率在90%以上。  这种纳豆产品是一种纳豆软胶囊,每盒售价598元。  生产厂家并在广告中宣称,产品所使用的纳豆激酶是被称为日本“纳豆之父”的须见洋行博士研制的。  纳豆激酶含量比普通纳豆产品高,不仅能预防心脑血管疾病,还能治疗高血脂、高血压、糖尿病等。  而据央视记者调查,该纳豆产品只是一种特膳食品,根本不具备广告中所宣传的疗效。  且国内所有打着日本纳豆之父“招牌”的纳豆产品,都跟须见洋行博士没有任何关系。  博士本人在央视记者采访时表示,到目前为止,他还没有在中国授权过一家企业生产销售他所研制的纳豆激酶。

  • 宫安康与球囊联合宫内节育器对宫腔镜电切术后宫腔粘连的预防效果比较

    【序号】:5【作者】: 王云娥【题名】:宫安康与球囊联合宫内节育器对宫腔镜电切术后宫腔粘连的预防效果比较【期刊】:中国现代医生. 【年、卷、期、起止页码】:2020,58(18)【全文链接】:https://kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?dbcode=CJFD&dbname=CJFDLAST2020&filename=ZDYS202018018&uniplatform=NZKPT&v=Fk1iltxRsiaqMYx64xiba2M_aZru5AyI-_OwK-1-5JFlToB5_j2TL6XbDo--m4Lb

  • 明胶空心胶囊

    明胶空心胶囊Mingjiao Kongxin JiaonangVacant Gelatin Capsuleshttp://www.zhonghuida.cn/imageRepository/ccc36747-755a-411a-864b-6a917e37c1be.jpg本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。【性状】本品呈圆筒状,系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透明(两节均含遮光剂)三种。【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50ml,加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下的溶液1ml,加水50ml,摇匀,加鞣酸试液数滴,即产生浑浊。(3)取本品约0.3g,置试管中,加钠石灰少许,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。【检查】松紧度 取本品10粒,用拇指与食指轻捏胶囊两端,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装满滑石粉,将帽、体套合并锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的木板上,应不漏粉;如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定。脆碎度取本品50粒,置表面皿中,放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1℃恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm,长为200mm)内,将圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5粒。崩解时限 取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法(附录ⅩA)胶囊剂项下的方法,加挡板进行检查,各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解,应另取6粒复试,均应符合规定。黏度 取本品4.50g,置已称定重量的100ml烧杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌使溶化;取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%),将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中,密塞,置40℃±0.1℃水浴中,约10分钟后,移至平氏黏度计内,照黏度测定法(附录ⅥG第一法,毛细管内径为2.0 mm),于4

  • 益生菌微胶囊的发展阶段

    [font=&]微胶囊是利用某些天然或合成的大分子材料为囊材,把对光、氧等外界环境敏感的或挥发性强的物质,如香料、挥发油、营养素、酶、微生物及细胞组织等固体或液体包裹在中心部位,形成直径为l~5 000μm(通常为5~250μm)的微小胶囊。[/font][font=&]微胶囊实际上是固定化细胞的一种类型。[/font][font=&]固定化技术发展经历了三个阶段:第一阶段始自1 815年,将醋酸菌附着在刨花上,通过滴流法生产醋酸,同时固定化技术也用于污水处理。这个阶段只是经验式的,没有固定化的系统理论。[/font][font=&]第二阶段起自1969年,固定化酶用于L-氨基酸的生产以及葡萄糖异构化,但只限于单一酶的固定化,且没有辅助因子再生。[/font][font=&]第三阶段起自1985年,开始了两种以上酶的固定化研究和应用,包括辅因子的再生,对固定化细胞在工业产品中的研究和应用均取得了很大的进步。由于固定化细胞比游离细胞具有更多的优越性,因此,固定化细胞在食品与发酵工业、乳品工业、有机合成、化学分析、医疗诊断、环境保护以及能源等各个领域具有极好的运用前景。微胶囊技术就是在此基础上发展起来的。虽然微胶囊的研究和运用时间不长,但发展迅速,已在医药、食品和化工等领域中得到广泛的运用。[/font][font=&]益生菌微胶囊就是利用合适的囊材把菌体包裹住,使之与外部隔绝,以达到保护的目的。微胶囊根据其工艺的不同分为膜壳型和镶嵌型。膜壳型即是在囊心外包裹囊材形成的微胶囊。而镶嵌型则是由囊心和囊材互相镶嵌而成。微胶囊有各种形状,如球形、葡萄串形、不规则形等。[/font]

  • 天美AA6100 毒胶囊铬实验有感

    最近,有人爆料含铬明胶用于酸奶业,我不禁担心奶业在三聚氰胺的打击下已经创伤,再打击估计都要趴下去了。殊不知,风云突变,胶囊躺着中枪,偶然之中的必然,于是胶囊铬变成了分析论坛近期最热门的话题。 有高手讨论 三价铬、6价铬的危害差异,有专家澄清一天吃六颗也没有问题,我只想说一点,非食用原料最后做成食品药品给人吃,就是不对的,更可怕的是废皮制造食用明胶曾获国家专利,只能说这是一个神奇的国度。 作为分析人员,任务开始忙起来了,原来胶囊2010版 药典中规定的一些项目如 铬 之类,药厂没有做检验,但是我想知道所谓合格哪来的?废话不说了,老板吩咐做实验,验证一下天美AA6100石墨炉检测怎么样,我看有很多改进方法,但依照药典还是没有错的。 首先买药,实验室没有样品,我来到市里,找到一个小药房,进去就问:“老板,来两盒胶囊药”,老板很惊诧的看着我,嘴里嘟囔着“胶囊药是什么药,你不会是药监局来调查的吧”,我这才知道说漏嘴了,一看老板的电脑上显示毒胶囊事件的网页,赶忙改口:是感冒胶囊药来两盒,老板问:“要什么牌子的,XX牌28元”,我说:‘不用了,最便宜的”,老板说:好吧 这个最便宜,两盒40元。 我交完钱,拿起药在老板疑惑的眼神下离开药店。 通过买药我有两处感慨:1 通货膨胀太厉害了,不感冒也是在挣钱呀,老板加工资呀 哈哈 2 网络传播的迅速,使得整个社会是一个联动体。买完药后 正式开始实验,先上药典(仅供学习交流使用):铬 取本品0.5g,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸5-10ml,混匀,浸泡过夜,盖好内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内,进行消解(按仪器规定的消解程序操作)。消解完全后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干,用2%硝酸转入50ml量瓶中 ,并稀释至刻度,摇匀,即得。同法同时制备试剂空白溶液;另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准储备液,临用时,分别精密量取铬标准储备液适量,用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0-80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在357.9nm测定,含铬不得过百万分之二。

  • “东洋の花美白水润面贴膜”等被曝不符合规定

    18种美白、祛斑类化妆品不符合规定“御春美白祛斑霜”、“东洋の花美白水润面贴膜”等被曝不合格国家食品药品监管局日前曝光了“白里透红美白日霜”等18种不符合规定的化妆品,上海御丽生物技术有限公司、上海炫之界化妆品制造有限公司生产的御春美白祛斑霜,委托方为上海东洋之花化妆品有限公司、被委托方为江苏东洋之花化妆品股份有限公司的东洋の花美白水润面贴膜等,被曝不合格。同时,国家食品药品监管局还曝光了“健力邦裕丰胶囊”等8种假冒保健食品,并要求各省(区、市)食品药品监管局依法严肃查处。国家食品药品监管局近日曝光了“白里透红美白日霜”等18种不符合规定的化妆品。这些美白、祛斑类化妆品监督抽验检验结果不符合规定的品种具体包括,香港思妍美容保健有限公司的白里透红美白日霜;香港思妍美容保健有限公司的白里透红祛斑晚霜;深圳市佳兴化妆品有限公司的斑大夫TM无瑕焕白左旋维C净斑日霜;香港艾儿(国际)集团公司授权、广州艾儿化妆品有限公司制造的斑定清美白祛斑霜;东洋の花美白水润面贴膜;哈尔滨葛丽黛嘉宝化妆品有限公司的嬌麗祛斑真白王;中日合资深圳市丽人保健品有限公司的麗人牌百消斑日霜;中日合资深圳市丽人保健品有限公司的麗人牌百消斑晚霜;广州市美嘉娜贸易有限公司监制、广州市白云区美娜斯精细日用化妆品厂制造的美娜黛斯汉方药典美白嫩肤日霜;广州市美嘉娜贸易有限公司监制、广州市白云区美娜斯精细日用化妆品厂制造的美娜黛斯汉方药典美白养颜再生霜;美法化妆品有限公司的美颜宝特级美容去斑膏;美法化妆品有限公司的美颜宝特级美容珍珠膏;珠海斗门美法化妆品有限公司的美颜宝皇美容祛斑膏;哈尔滨葛丽黛嘉宝化妆品有限公司的樱美堂祛斑透白日霜;哈尔滨葛丽黛嘉宝化妆品有限公司的樱美堂祛斑透白晚霜;韩国玉贵人化妆品国际集团有限公司监制、广州市碧莹化妆品有限公司分装的玉贵 人TM美白祛斑霜;上海御丽生物技术有限公司、上海炫之界化妆品制造有限公司生产的御春美白祛斑霜;广州市雅利思化妆品有限公司生产的珍仁堂特效增白祛斑王。与此同时,食品药品监管部门开展保健食品专项监督检查和抽验。经查“健力邦裕丰胶囊”等8种产品为假冒产品,并存在违法添加化学药物成份行为。这8种假冒保健食品具体包括,北京力创恒业医药生物科技开发有限公司的中华回春宝;西安贝力健生物科技有限公司的植物伟哥;甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司的健力邦裕丰胶囊;金大地生物工程股份有限公司出品、中美合资泰奇生物科技发展有限公司生产的金大地牌健力胶囊(先锋);台湾合资·青海明杏生物工程有限公司的笑来营养牌鲨维康软胶囊;台湾合资·青海明杏生物工程有限公司的笑来营养牌鲨维康软胶囊(生命A蛋白);台湾合资·青海明杏生物工程有限公司的笑来营氧牌鲨维康软胶囊;香港九龙生物科技开发有限公司的蚁力神强肾胶囊。国家食品药品监管局提醒消费者不要购买这些产品,一经发现违法产品,及时向当地食品药品监管部门举报。消费者可以登录国家食品药品监管局官方网站查询保健食品的许可信息。

  • 物理化学法制备微囊和微球

    [b][font=微软雅黑][size=10.5pt]物理化学法的共同特点是[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=10.5000pt]改变条件使溶解状态的成膜材料从溶液中聚沉出来,并将囊心物包覆形成微胶囊。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]即通过改变温度、[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]pH值、加入电解质等,使溶解状态的成膜材料从溶液中聚沉,并将芯材包覆形成微胶囊。凝聚法又称相分离法,根据芯材的水溶性不同可分为水相分离法和油相分离法;依据凝聚机理的不同又分为单凝聚法和复凝聚法。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]化学方法和物理化学方法一般通过反应釜即可进行,因此应用较多。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]物理机械法是利用物理和机械原理的方法制备微胶囊具有设备简单、成本低、易于推广、有利于大规模连续生产等优点,在商业领域特别是药品、食品工业经常利用这种方法来制备微囊。[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=10.5pt]喷雾干燥法[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]是将囊心物分散在囊材溶液中,在惰性的热气流中喷雾,干燥,使溶解在囊材中的溶液迅速蒸发,囊材收缩成壳,将囊心物包裹。喷雾干燥包括流化床喷雾干燥法和液滴喷雾干燥法。[/font] [/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]囊心物最好是球形的或规则的立方体、柱状体组成的光滑晶体,这样可以得到很好的包囊效果。囊心物的脆性、多孔性及其密度都会影响囊形。[/font] [/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt][font=微软雅黑]喷雾冷凝法[/font] [/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]喷雾冷凝法是将囊心物分散于熔融的囊材中,在冷气流中喷雾,凝固而成微囊。在室温下为固体而在较高温度能熔融的囊材均适用于本法,如:蜡类、脂肪酸和脂肪醇。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt][font=微软雅黑]锅包法[/font] [/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]锅包法是将囊材配成溶液,加入或喷入到包衣锅内的固体囊心物上,形成微囊。在成囊过程中要将热空气导入包衣锅内除去溶剂[/size][/font][b][font=微软雅黑][size=10.5pt]。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]物理化学法其中之一是液中干燥法。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]液中干燥法:[/size][/font][/b][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂制备微囊(球)的方法称为液中干燥法。[/font] [/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]多种化学结构不同的聚合物都可用作液中干燥法的材料,如聚乳酸、乳酸[/font]-羟基乙酸共聚物等。[/size][/font]

  • 测胶囊Cr含量,前处理和曲线的问题

    今天拿硝酸泡了几个胶囊样,过夜然后明早再消解和赶酸定容,有几个问题要问下:1.胶囊壳里一般都含有甘油,这一夜的预处理能保证微波消解时候的安全吗? 反应物都挥发掉了?2.胶囊壳里还有二氧化钛二氧化硅等白色不溶物质,我们这也没HF,可以不可以用1%硝酸定容后,取上清液手动进样?3.尽管Cr 357.9nm检测,有人也说不建议用自吸法扣背景,说容易伤阴极灯,还是让用D2灯,主电流打小,D2电流打大点,那就不怕伤D2灯啊~~~4.中国药典 2010年版里规定的方法里是用2%硝酸定容,也没规定线性系数,RSD之类的,大家是怎么在具体操作啊?5.还没买专门赶酸的设备,一般的电热炉加热行吧?聚四氟乙烯的消解罐子直接拿电热炉上烤耐得住不?6. 还是线性的问题,药典也不具体规定。最少取几个标样点做曲线? 有时候5个点线性不太好,屏蔽一两个就能达到3个9 ,4个9......

  • “毒胶囊”你检测了吗

    央视《每周质量报告》4月15日播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西、浙江有一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊。国家食品药品监管局发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。论坛里可能有很多是药厂的版友,你们公司的胶囊是否检测了呢,有检测的方法吗?

  • 修正药业等药企胶囊产品涉嫌铬超标被紧急叫停

    修正药业等药企胶囊产品涉嫌铬超标被紧急叫停,为什么这么大的企业也出现这个情况,让人纠结的不行。新华社电 由于涉嫌铬超标,国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。国家食品药品监管局表示,已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验,并派员赴现场进行督查。被叫停销售和使用的产品,待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品将继续销售,不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业,将依法严肃查处。据了解,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。记者近日调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标。原料 生石灰处理工业皮革废料浙江新昌县儒岙镇是全国有名的胶囊之乡,年产胶囊一千亿粒左右,约占全国药用胶囊产量的1/3。药用胶囊是一种药品辅料,主要是供给药厂用于生产胶囊药品。记者发现,这里的胶囊出厂价差别很大,同种型号的胶囊按一万粒为单位,价格高的每一万粒卖六七十元,低的却只要四五十元。新昌县卓康胶囊有限公司一名销售经理透露,他们厂生产的药用胶囊所用原料主要是明胶。该公司销售经理王浩明说,因为材料不一样,合格的每吨3万多元,白袋子装的每吨2万多元。根据线索,记者来到河北衡水追查白袋子明胶的真相。河北学洋明胶蛋白厂位于衡水市阜城县,具备年产上千吨明胶的生产规模,是一家获得食品添加剂产品生产许可证的企业。该厂经理宋训杰告诉记者,白袋子明胶之所以便宜,是因为使用了价格低廉的“蓝皮”作原料,用这种“蓝皮”加工的明胶业内俗称“蓝皮胶”。记者在这名经理的带领下,见到了所谓“蓝皮胶”原料的真面目。厂里的空地上,远远望过去像垃圾回收场,走近一看才明白,这些都是各种各样的碎皮子,散发着刺鼻的臭味。据这名经理介绍,这种碎皮子正是“蓝矾皮”,业内俗称“蓝皮”,实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料,每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品,这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂,做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。在河北学洋明胶厂,记者目睹了整个加工过程。工业皮革废料经过生石灰浸渍膨胀、工业强酸强碱中和脱色、多次清洗等一系列工序处理后,看上去跟新鲜动物皮原料没什么两样。熬出来的透明胶液,再经过浓缩、凝胶、干燥、粉碎等工序,就摇身变成了淡黄色的所谓“蓝皮胶”。厂里的经理承认,这种明胶实际上就是国家明令禁止用作食品药品原料的工业明胶。“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。宋训杰称,“蓝皮”铬不用化(验),肯定超标,一般超十五六倍。同样的明胶,最后被套上了不同的包装,标明“工业明胶”的卖给各种工厂作为工业粘合剂,无任何产品标识的“白袋子胶”,则卖到浙江等地的胶囊厂加工药用胶囊。加工 工业明胶加工成药用胶囊那么,这种采用工业皮革废料做出来的工业明胶,又是怎么加工成药用胶囊的?调查中明胶厂和胶囊厂的人多次提到的重金属铬究竟超不超标?哪些药厂在使用这些用工业明胶做的胶囊呢?记者继续回到新昌县调查。记者看到,这种工业明胶原料在用来加工药用胶囊前首先要进行溶胶,并根据药厂需求添加各种食用色素进行调色。由于这种明胶不卫生,在溶胶调色的过程中还要加一种名叫“十二烷基硫酸钠”的化学原料杀菌去污。浙江新昌县卓康胶囊有限公司销售经理王浩明说:明胶比较脏,通过高温杀菌,把油脂清洁掉。就这样,这种工业明胶,掺入胶囊废料,经过色素调色及化工原料清洁,进行充分溶解,就成了加工药用胶囊的胶液。胶液再经过半自动胶囊生产设备成型,最后通过切割整理,便加工成了五颜六色的药用胶囊。按《中国药典》规定,出厂检铬,但是这种胶囊没有对重金属铬进行检测,就直接包装成箱,贴上合格证出厂了。在卓康、华星等胶囊厂,竟然连检测胶囊铬含量的设备都没有。检测 重金属铬超标最多达90倍根据调查中掌握的线索,记者分别在北京、江西、吉林、青海等地,对药店销售的一些制药厂生产的胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量,经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。这些被曝光的药企包括修正药业集团、青海格拉丹东药业公司等。据央视《每周质量报告》■ 探访被曝厂家药品北京有售昨晚,在肖村桥附近的一家药店内,未找到被曝光的13种药品。记者随机询问了其中几种药品,该药店工作人员表示,店内未购进过该厂家生产的该类药品。而在香河园地区的一家药店内,被曝光的13种药品中,长春海外制药集团有限公司生产的“通便灵胶囊”和吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的“抗病毒胶囊”在店内有售,但批号与被曝光的不同。■ 反应修正药业官网一度被黑修正药业回应称,央视送检批号生产日期在新国标实施之前昨日,“工业明胶制作药用胶囊”事件曝光后,修正药业官网一度被黑,网页被改为以“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了吗?”开头的六行字。修正药业高级副总裁王之光对外回应称,央视送检的批号生产日期在新国标实施之前,此前铬元素含量并未纳入检测范围。该事件涉及企业包括通化金马、修正药业、海外制药、蜀中制药等。其中,通化金马为A股上市公司,1997年公司股票在深交所上市。去年前三季度,归属于母公司股东的净利润1930万元,截至上周五股价收于5.06元。业内分析,此事件将对该股造成利空影响。据《医药经济报》报道,我国药用空心胶囊产业规模扩张极快,整个行业处于产能过剩,造成了业内的无序竞争。而为了争夺市场,部分企业选择使用劣质原材料。新京报记者 刘夏■ 追查公安赶到时河北厂房起火浙江新昌县已紧急查封问题企业,对4名企业负责人实行控制昨日中午,央视记者赶到了河北衡水的一家生产基地,记者赶到时正好看到了一辆满载白色袋子的车辆开出工厂。而下午3时,当公安部门赶到时,该工厂的厂房车间突然莫名起火,目前公安部门已经赶到现场进行执法。昨日下午2时,记者赶到了浙江新昌的问题胶囊生产厂家,该厂家的供货商正是文中提到的河北衡水的生产基地。目前执法部门已对问题胶囊厂展开调查。据浙江省新昌县委宣传部对外发布新闻,截至15日18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊的相关问题企业,公安机关已对4名企业负责人实行控制。据新昌县委宣传部称,15日中午,浙江省新昌县部分企业被曝光涉嫌使用工业明胶制作空心胶囊后,下午新昌县成立处置工作领导小组,展开调查处理,药监部门查封了涉及的问题企业,公安机关控制了相关企业负责人,并立案调查处理。目前有关方面正对查封企业的相关原料、产品进行抽样送检。新昌县委、县政府表示,将切实加大对胶囊行业的规范整治,并对所有胶囊企业先停产检查,待查清情况后符合条件的企业按规定恢复生产,对发现问题的企业和问题企业责任人将依法处理,绝不姑息,还要迅速查明问题胶囊流向,防止问题胶囊再次流向市场。铬从哪里来?“蓝矾皮”是工业皮革废料,由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂,往往会导致铬残留,使用这种“蓝矾皮”加工的工业明胶,重金属铬的含量一般都会超标。铬有何危害?铬,是一种毒性很大的重金属,容易进入人体细胞,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定,出厂应检测铬含量。《中国药典》规定,生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。按照《食用明胶》行业标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料。

  • 将化疗药物封入微小胶囊可提高治癌疗效

    新华社东京6月26日电(记者蓝建中)肿瘤长到一定阶段会长出螺旋形血管,其血管壁很薄且有极小的孔,与正常血管不同。利用这一特点,日本研究人员将化疗药物封闭入微小胶囊,胶囊只能从肿瘤血管壁的小孔渗出,从而高效杀灭癌细胞。 日本东京大学教授片冈一则领导的研究小组在新一期美国《国家科学院学报》上报告说,他们通过改变基因,培育出患胰腺癌的实验鼠。当实验鼠的肿瘤长大到3毫米左右且向肝脏小规模转移时,研究人员每周一次通过静脉向10只实验鼠体内注入含有化疗药物DACH-Platin的胶囊。这种胶囊直径30纳米,由高分子材料制成。 如此连续治疗8周后,这10只实验鼠依然存活,其体内的癌细胞增殖受到抑制。 作为对照组的20只实验鼠,其中10只接受DACH-Platin药物制剂直接注射。8周后,这10只实验鼠中有5只死亡。另外10只实验鼠未接受治疗,结果有6只死亡。 研究人员说,若直接注射化疗药物,药物会从普通血管的血管壁渗出,无法在血液中停留较长时间,而且会杀死正常细胞,这两点也一直是化疗没有解决的难题。而将化疗药物装入胶囊后,由于尺寸增加,只能从肿瘤毛细血管壁的小孔渗出,所以能高效且精确地杀灭肿瘤毛细血管周围的癌细胞。 这种胶囊能容纳各种化疗药物。除胰腺癌之外,研究小组已开始对复发性乳腺癌、结肠直肠癌等进行临床试验。

  • 微胶囊技术的原理及结构

    [align=left][b][color=#ff6600]微胶囊技术的原理:[/color][/b][/align][b]微胶囊技术[/b]就是将固体、液体或者气体包裹在一个微小密闭的胶囊之中。具体来说是指将某一目的物(芯或内相)用各种天然的或合成的高分子化合物连续薄膜(壁或外相)完全包覆起来,而对目的物的原有化学性质丝毫无损,然后逐渐地通过某些外部刺激或缓释作用使目的物的功能再次在外部呈现出来,或者依靠囊壁的屏蔽作用起到保护芯材的作用。[b][color=#ff6600]微胶囊结构 [/color][/b]微胶囊的直径一般为 1~500μm,囊壁厚度为0.5µ m~150µ m,囊壁在一定程度下能够控制所包裹芯材的释放。从微胶囊的结构来分,可分为芯材和壁材均为连续相的微胶囊和壁材为连续相而芯材为非连续相的微胶囊。从芯材的透性来分,可分为不透和半透微胶囊,半透微胶囊一般也称为缓释型微胶囊。微胶囊的体积小,比表面积大,不利于包埋的香精在口腔中的缓慢释放。改变壁材的性质可以使芯材物质在一事实上环境条件下即刻释放出来,也能够以特定的速度在一段时间内逐渐释放出来,以达到释放速率的目的。常用的缓释型胶囊的制备方法主要有原位聚合法、凝聚法、分子包埋法和喷雾干燥法。

  • 微胶囊技术的原理及结构

    [font=微软雅黑][size=10.5pt][color=#ff6600]微胶囊技术的原理:[/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt]微胶囊技术[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]就是将固体、液体或者气体包裹在一个微小密闭的胶囊之中。具体来说是指将某一目的物[/font](芯或内相)用各种天然的或合成的高分子化合物连续薄膜(壁或外相)完全包覆起来,而对目的物的原有化学性质丝毫无损,然后逐渐地通过某些外部刺激或缓释作用使目的物的功能再次在外部呈现出来,或者依靠囊壁的屏蔽作用起到保护芯材的作用。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5pt][color=#ff6600]微胶囊结构 [/color][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑]微胶囊的直径一般为[/font] 1~500μm[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt][font=微软雅黑],囊壁厚度为[/font]0.5[/size][/font][font='Times New Roman'][size=10.5000pt]μ[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]m~150[/size][/font][font='Times New Roman'][size=10.5000pt]μ[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]m[font=微软雅黑],囊壁在一定程度下能够控制所包裹芯材的释放。[/font][/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]从微胶囊的结构来分,可分为芯材和壁材均为连续相的微胶囊和壁材为连续相而芯材为非连续相的微胶囊。[/size][/font][font=微软雅黑][size=10.5000pt]从芯材的透性来分,可分为不透和半透微胶囊,半透微胶囊一般也称为缓释型微胶囊。微胶囊的体积小,比表面积大,不利于包埋的香精在口腔中的缓慢释放。[/size][/font]

  • 【分享】软胶囊技术资料

    软胶囊特点:软胶囊剂型是指继片剂、硬胶囊、针剂等后发展起来的一种新剂型,能将油状功能性物质、功能性物质溶液或功能性物质粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊。软胶囊具有可以掩盖不良气味,减少刺激性,稳定性高,抗氧化,服用方便,生物利用度高等特点。软胶囊剂的优势在于:1. 崩解后在肠道内直接吸收、无须溶解过程,吸收快2. 软胶囊含量准确3. 生物利用度高,减少患者的服用剂量4. 功能物质稳定性好,不易氧化和吸潮5. 密封性好,遮盖药物的不良气味6. 服用翻遍,外观美观,受人欢迎另外,软胶囊还可以根据不同需要生产成各种不同的,受人欢迎的颜色和形状,以达到稳定功能性成分和易于辨识品种或予以顾客精神欣慰的目的。目前,国内生产的软胶囊剂型从临床上可以分为咀嚼型软胶囊、结肠荣软胶囊、肠荣软胶囊、速溶型软胶囊、口服胃溶软胶囊、缓释型软件囊、骨架软胶囊、包衣软胶囊、速效软胶囊、还有外用直肠胶囊、阴道胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等.软胶囊制备工艺1. 软胶囊壳的性质和要求:软胶囊壳中所含成分中主要包括明胶,增塑剂、附加剂等物质。明胶的质量除符合药典的要求外,还应符合凝胶强度(冻力)及粘度等项要求如冻力130―220Bloom粘度为8-12度,对吸湿性强的药物,宜采用冻力强度低的明胶。遮蔽剂主要用二氧化钛,其用量为每千克明胶用2―12克。可加入调味剂如5%蔗糖,能增加甜味,可口嚼,并调节硬度。防腐剂用对羟基苯甲酸甲脂(1.6%)及对羟基苯甲酸并酯(0.04%)的混合物,囊壳干燥后含有一定量水分,一般为8%--14%。胶壳软硬度与干明胶、增塑剂之间的重量比例直接有关。常规产品一般按照甘油:明胶=30―40:100来制备,个别化妆品使用甘油:明胶=50―60:100来制备。如甘油:明胶=25:100时,得到的干燥后的产品(14%含水量)非常硬,甚至于比硬胶囊还坚硬厚实的多;若干油:明胶=60:100时,产品(14%含水量)在一定时间内可以保持较软的状态。调整好两者之间和其他辅料等比例关系是非常重要的。化妆品的包封材料大多为高分子有机物,常用的有明胶、阿拉伯树胶、黄旗胶、琼脂等天然产物及聚丙烯、聚乙丙烯等合成高分子明胶的溶解方法 通常使用300―1000升槠基溶胶罐,夹层使用热水或蒸汽,个别有使用电热加热形式的。溶胶罐密封盖上配观察室镜和灯镜,真空压力表、安全阀、温度计等。单项搅拌和双向搅拌都可以。真空系统一般配备130―2000帕的真空泵。上部投料下不出料。随着工艺改进,使用自动称量溶胶罐进行溶胶已经成为趋势。2. 软胶囊内容物的性质和要求软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用液体药物或混悬液,也可以填充固体药物。 软胶囊中填充固体药物的混悬也是比较常见的,其中的药物粉末至少过80目筛。混悬液的分散介质或PEG400,还应加入助悬剂,对于油性基质加入的助悬剂为2―10%石蜡混合物;对于非油性基质,常采用1-15%PEG6000。在压丸过程中需要不断的搅拌,是装量精确度提高,含量均匀度亦可保持在1-2%以内。1)水溶性内容物水溶性内容物需要借助于固体分散技术,可以将功能性物质经冻干法制成粉末,在分散到分子量为400―4000的PEG中形成淤浆体,然后在用明胶包覆成软胶囊。以PEG400制成的软胶囊由于其干燥过程比较快,时间过长会使胶壳破裂,过短则会造成储存期软胶囊渗漏。另外,PEG400对胶壳有硬化作用,加入5―10%的甘油或丙二醇可使硬度降低并改善PEG400对胶壳的溪水作用。如果是使用2%或3%的PEG600或PVP30代替 PEG400时,可以阻止40摄氏度以下的温度依赖溶胶变性。 2)非水溶性内容物难溶于水的药物用油(常用植物油)分散溶解,加入表面活性剂或其他吸收促进剂后制成软胶囊,其中的药物是以分子状态分散于油中,在体内油相因表面活性剂的作用,自发形成乳剂,经淋巴进入血液,不受首过效应的影响,因而产生较高的生物利用度。使用聚甘油酯、蔗糖酯等表面活性剂,制成软胶囊剂可达到高效的而且具有较高的安全性,例如红霉素硬脂酸酯加入聚甘油酯后其生物利用度也较普通制剂高若干倍。3. 软胶囊的崩解影响软胶囊崩解时限的因素很多,如内容物的组成和性质,明胶的勃鲁姆(bloom)力,胶壳组分、含水量、厚度及加工储存条件等都可能影响崩解。最近几年,在国内根据不同的实验方法的出入下结论:1)勃鲁姆(bloom)力越低,溶解速率越高;反之勃鲁姆(bloom)力越高溶解速率越低2)由较薄的胶皮制备的胶囊由较快的表观溶解度3)在标准软胶囊配方中添加1%的酸式盐和无机酸,有机酸可以引起溶解速率常数的最大变化,这可能是由于明胶中多肽酶的酸解所致。也有报道说由于内容物中醛类和碱性物质能使明胶鞣化,如添加1%丁二烯酸或10% 柠檬酸和6%山梨醇(甘油20%)或10%山梨醇可以增进焦渴的溶解性或有助于防止明胶鞣化。另外,软胶囊中含有的防腐剂、脂肪类物质和聚乙烯类化合物,如聚乙二醇、聚乙二醇醚、脂肪醇或酚、聚氧乙烯甘油和非离子表面活性剂(吐温、不饱和脂肪酸酯等),会发生自氧化反应形成醛,是明胶鞣化。PEG中极易含有甲醛和乙醛,使用时有必要检查其含醛量。在PEG中加入5%-10%的甘油或丙二醇可以减少硬化作用,加入焦亚硫酸钠或甘氨酸可以减少醛类物质含量。注意:甘油和山梨醇两种增塑剂能增大明胶自氧化作用,但不会诱导PEG中醛类物质的产生。低分子醛类对崩解影响较大,而明胶自氧化胶联队崩解影响较小。软胶囊崩解迟缓现象是两种现象综合作用的结果。4)在胶液中加入5%明胶量的PEG-400可以缩短崩解时间。5)胶壳的含水量与崩解时间成正比。当胶壳的含水量由20%降到10%左右时,崩解时间可缩短一半。6)明胶的氧化加速胶壳的老化,在胶液或内容物中加入少量的抗氧化剂如甘氨酸或焦亚硫酸钠等可以算段崩解时间。7)在37―40 度时胶壳存在一个胶原胶束变性的临界温度,如长期处于40度时,崩解时间明显延长8)在软胶囊中加入环糊精可改善软胶囊的崩解9)胶壳含水量9%的胶囊适于口服,在胃肠道中易溶解10)强烈的紫外线或可见光照射会加快明胶变化,导致体外溶出速率降低。如光照同时湿度较高,且明胶胶囊中含色素时该影响尤其显著。

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