延胡索甲素

元胡止痛片，为理气剂，由延胡索和白芷组成，为临床常用经方，具有理气，活血，止痛之功效。主气滞血瘀所致的胃痛，胁痛，头痛及痛经。 方中延胡索辛散温通，既善于活血祛瘀，又能行气止痛，为本方之君药。白芷辛散温通，长于祛风散寒，燥湿止痛，为本方之臣药，助延胡索活血行气止痛。全方合用，共奏理气，活血，止痛之功。中国药典2020版一部中，对元胡止痛片中延胡索和白芷的含量测定分别进行了规定，文中按中国药典的方法，用月旭Ultimate® LP-C18进行测定，符合药典要求，能满足检测需求。 01 色谱条件醋延胡索中延胡索乙素的测定流动相配置0.6%冰醋酸溶液：取水1000ml，加入冰醋酸6ml，用三乙胺调节pH至6.0，抽滤，用冰醋酸/三乙胺将pH调至6.0，摇匀，超声脱气，即得。谱图和数据延胡索乙素对照品溶液图02 色谱条件白芷中欧前胡素的测定 色谱柱：月旭Ultimate® LP-C18（4.6×250mm，5μm）；流动相：乙腈/水＝47/53（在线混合）；检测波长：300nm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；进样量：20μL。谱图和数据欧前胡素照品溶液图结论使用月旭Ultimate® LP-C18（4.6×250mm，5μm），在该色谱条件下进行测定，可以达到检测需求，可用于元胡止痛片中醋延胡索和白芷的含量检测。

2024年7月24日，国家药典委员会发布关于延胡索（元胡）国家药品标准草案的公示。发布后，引起众多饮片企业关注，华派科仪技术团队积极响应，对20版及公示稿中的延胡索具体检查项目进行比对，，并对内容进行汇总归纳，并制定整体解决方案，供相关企业参考对比1、相同点：检查水分和总灰分等较之前版本均一致2、不同点：黄曲霉毒素检测不再单单依据第一法，针对假阳性情况，可选择液相色谱-串联质谱法进行确证，对于样品量大的企业，可选择酶联免疫法进行筛查。3、不同点：用水稀释至刻度，摇匀后，需滤过，取续滤液，即得（摇匀后过0.22um微孔滤膜，由于滤膜会存在吸附，需弃去初滤液）黄曲霉毒素解决方案所需设备

一 真菌毒素检测要求变化　1、黄曲霉毒素　　适用品种：　　柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽、延胡索、土鳖虫、九香虫、蜂房、马钱子。　　（标黑体为2020版新增检测黄曲霉毒素的中药材）　　2、玉米赤霉烯酮　　适用品种：薏苡仁　　2015年版和2020年版药典检测中药材变化二 2020版药典较2015版在检测黄曲霉方法变化解读

2020版药典第四部通则2351真菌毒素测定法真菌毒素是真菌在食品或饲料里生长所产生的代谢产物，对人类和动物都有害。由于中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，不经控制而被消费者使用后会产生严重的不良反应。2020版药典加强了中药材外源性污染控制方法的制定，在真菌毒素方面，通则名称由2015版2351黄曲霉毒素测定法变化为2020年版2351真菌毒素测定法；并增加了赭曲霉毒素A测定法、玉米赤霉烯酮类测定法、呕吐毒素测定法、展青霉素测定法，以及多种真菌毒素测定法。有关多种真菌毒素测定法的检测技术（LCMSMS法）请点击上一篇：速领！十大真菌毒素，一包应对同时，本版药典全面制定了易霉变中药材、饮片的真菌毒素限量标准。对黄曲霉毒素有限量要求的具体品种包括：九香虫、土鳖虫、大枣、马钱子、水蛭、地龙、肉豆蔻、延胡索、全蝎、决明子、麦芽、远志、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、蜂房、螳螂、酸枣仁、僵蚕、薏苡仁。▲对玉米赤霉烯酮作出限量要求的品种是薏苡仁。岛津实验器材作为专业的色谱耗材服务厂商，全面致力于为各行业客户提供有关色谱消耗品及周边设备等专业的解决方案，先推出一系列中药中真菌毒素测定方法包，助您应对2020版药典中药真菌毒素的分析。岛津 / 多种真菌毒素 / 测定方法包01今天就为大家介绍，如何利用岛津黄曲霉毒素定量方法包对薏苡仁中黄曲霉毒素进行定量分析。黄曲霉毒素定量方法包，包括岛津SHIMSEN黄曲霉毒素免疫亲和柱产品对样品进行提取净化，Shim-pack GIST C18色谱柱进行分离，SHIMSEN黄曲霉毒素混标溶液作为标准品对中药中的黄曲霉毒素进行分析，根据方法说明书进行操作，回收率高，重复性好，满足《中国药典》要求，此方法包可应对于黄曲霉毒素的测定。▲点击查看大图02●样品前处理●利用SHIMSEN IAC系列免疫亲和柱（黄曲霉毒素小柱 货号：380-00910）进行前处理，不需要缓冲盐溶液洗脱，仍能保证回收率与提取效果。详细流程如下：▲点击查看详情03●参考2020年版中国药典●▲色谱柱：Shim-pack GIST C18（250mm×4.6 mm，5μm；P/N：227-30017-08)▲薏苡仁加标样品液相色谱图进样量：20 μL加标浓度：黄曲霉毒素B1/G1为1 ng/g；黄曲霉毒素B2/G2为0.3 ng/g将薏苡仁样品进行加标（添加浓度分别为：黄曲霉毒素B1和G1 为1 ng/g；黄曲霉毒素B2和G2为0.3 ng/g），按照上述前处理方法处理后上机，平行3份样品考察回收率和RSD，具体结果如下：04如果您对此方法包和应用感兴趣，欢迎扫码留下您的需求，我们将为你提供更多资料与服务。

前一阵，世卫组织证实：中医药可以有效治疗新冠一事，将中药又一次拉进大众视野。其实一直以来业界对于中医药都存在一定的争议，但是不能否认的是中药产业正在渐渐回暖。近期阿斯利康落户成都高新区中医药创新产业基地，也有人认为是阿斯利康又一次进军中医药所释放的一个信号。其实一直以来许多企业都在中国寻找中成药上的机会点。 中药材大多取自于自然界，那么广泛存在的真菌毒素就是不可避免的一个问题。1、真菌毒素污染是如何产生？中药材从生产、采收、加工、运输、贮藏等过程中均有可能由于自身性质（内因）与外界因素（外因）综合作用进而引发真菌毒素污染的结果。内因是指中药材本身的营养物质（如水分、蛋白、糖类、油脂等）可以为霉菌的生长提供必需物质。外因是指因为人为处理不当，给霉菌提供了必要的生产环境，从而增加了真菌毒素污染的几率，这种现象在南方高温高湿地区尤为突出。 目前，2020版药典中规定了对于中药材中真菌毒素的规定检测方法和具体限量。并且，规定了以下中药材皆需要检测黄曲霉毒素，包含了：柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣，槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽、延胡索、土鳖虫、九香虫、蜂房、马钱子，检测方法需照真菌毒素测定法（通则2351）测定。限量要求：每1000g中药材含黄曲霉毒素B1不得超过5μg，黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的总量不得超过10μg。黄曲霉毒素黄曲霉毒素(Aflatoxins)CAS号 1402-68-2，是一组化学结构类似的化合物，黄曲霉毒素的的基本结构为二呋喃环和香豆素，B1是二氢呋喃氧杂萘邻酮的衍生物，即含有一个双呋喃环和一个氧杂萘邻酮(香豆素)，前者为基本毒性结构后者与致癌有关。图1：食品中常见的黄曲霉毒素目前共发现有20多种黄曲霉毒素，其中食品中常见且危害极大的有黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2四种。2、黄曲霉毒素对人体的危害在上面所提到的四种黄曲霉毒素中，B1的毒性最强，是氰化钾的10倍，砒霜的68倍 。黄曲霉毒素B1的半数致死量为0.36 mg/kg。所谓半数致死量是指能够导致至少一半实验对象死亡所需要的药物剂量。一个身重50kg的正常人，摄入18mg黄曲霉毒素B1就毙命。对健康的危害黄曲霉毒素进入体内后，主要在肝细胞内质网微粒体混合功能氧化酶系的作用下进行代谢。黄曲霉毒素没有经过代谢活化是无致癌性的，因曲昔曲霍毒素袖称为前致癌物.远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以B1毒性*。当人摄入量大时，可发生急性中毒，出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生。当微量持续摄入，可造成慢性中毒，生长障碍，引起纤维性病变，致使纤维组织增生。AFT的致癌力也居首位，是目前已知最强致癌物之一。3、如何用液相色谱检测黄曲霉毒素可以用液相色谱检测中药材中的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2，具体方法如下：提取方法：取供试品粉末约15g(过二号筛），精密称定，置于均质瓶中，加入氯化钠3g，精密加入70%甲醇溶液75ml，高速搅拌2分钟(搅拌速度大于10000r/min)，离心5分钟（离心速度4000r/min)，精密量取上清液15ml, 置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（离心速4000r/min)，精密量取上清液20ml；净化：免疫亲和柱：Romer黄曲霉毒素免疫亲和柱-3ml；上样：上样液用玻璃纤维滤纸过滤后通过免疫亲和柱，控制流速1ml/min；淋洗：用水20ml洗脱(必要时可以先用淋洗缓冲液10ml洗脱，再用水10m l洗脱），弃去洗脱液，使空气进入柱子，将水挤出柱子；洗脱： 用1.5ml甲醇洗脱并收集洗脱液，置2ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，等待上机；色谱条件：a) 流动相:甲醇：乙腈：水=35:10:58c) 色谱柱: ZORBAX Eclipse Plus C18,4.6*150mm，5umd) 流速:1.0mL/min e) 柱温:40 ℃ f) 进样量:50μL g) 光化学柱后衍生器 （配有254nm紫外灯）h) 激发波长:360nm 发射波长:440nm 参考色谱图： 4、相关产品订购指南

p 　　诺贝尔奖获得者中国科学家屠哟哟将中医中药推向了国际舞台，舆论场风光，而与之形成鲜明对比的是，中药产品频曝安全隐患事件，难过质量大关，也正因此，经过数十年努力，目前国内还尚未有任何一款中药产品进入国际医药主流市场，产品遭遇尴尬境地。 /p p 　　银杏叶事件之后，中医药材又陷质检安全漩涡。 /p p 　　近日，国家食品药品监督管理总局(下称“食药监”)在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽检，分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样，共检出9批不合格产品含有非食用物质金胺O，上市公司国药控股下属广西中药饮片有限公司被涉及。 /p p 　　抽检不合格中药产品信息如下： /p p 　　重庆市食品药品检验检测研究院检验，发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。 /p p 　　据了解，金胺O是一种化学染色剂，曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色，他对人体具有一定毒性作用，长期过量食用易损伤肝肾，国际癌症研究所(IARC)甚至将其列为人类致癌化合物。 /p p 　　事实上，有毒物质金胺O并不是第一次在我国的中药产品中被检测出。 /p p 　　早在2012年9月，国家食药监就发布通告称，在中国重要的中药材产区和主要集散地安徽，有12家涉案企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色等问题。 /p p 　　中药产品频出问题的一个重要原因是其成分复杂，导致质量难控。 /p p 　　在业内人士看来，传统中药存在两个“不清楚”：一个是作用物质不清楚，另一个是作用机理不清楚。它们带来的问题就是盲目，导致质量控制困难。 /p p 　　“如果中药的质量控制只是依赖人的经验，就无法保证质量和恒一性。这也是中国中药发展的大障碍。” 沃特世公司(WAT.NYSE)质谱业务营运副总裁Brian Smith告知记者，在屠哟哟带火了中药概念之后，这家美国的上市公司尝试从中药的质量把控产业链中掘金。 /p p & nbsp /p p strong 国家食品药品监督管理总局关于9批中药材及中药饮片检出金胺O的通告（2015年第78号） /strong /p p & nbsp /p p 　　近期，食品药品监管总局在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽验，分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样，检出9批不合格，现将有关情况通告如下： /p p 　　一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O(详见附件)。 /p p 　　二、金胺O是化学染色剂，曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色。金胺O对人体具有一定毒性作用，被列为非食用物质，在中药材、中药饮片和中成药中均不得检出。对上述不合格药品，相关企业和单位所在地省(区)食品药品监管部门已依法采取了查封扣押、暂停生产、要求企业召回产品等控制措施。 /p p 　　三、食品药品监管总局要求河北、山西、内蒙古、安徽、福建、江西、广东、广西、陕西等省(区)食品药品监管部门对涉事企业和单位进一步立案调查，严肃处理 涉嫌犯罪的，要及时移送公安机关追究刑事责任。标示为安徽沪昆中药饮片有限公司生产的批号为130801的黄柏系从太原市长寿堂药店有限公司小店部抽取的样品，标示为亳州市贡药饮片厂生产的批号为141215的黄柏系从福建鸿越医药有限公司抽取的样品，两家生产企业均否认产品为本企业生产。请山西、福建省食品药品监管局彻底查清不合格产品来源，请安徽省食品药品监管局对上述两家企业生产销售情况进行调查核实。请山西省食品药品监管局彻查运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司不合格延胡索的产品来源。调查处理情况于2015年11月15日前报告食品药品监管总局，并及时向社会公布。 /p p 　　特此通告。 /p p 　　 a href=" http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/132920.html" http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/132920.html /a /p p & nbsp /p

近日，国家食品药品监督管理总局（下称“食药监”）在全国范围内组织对黄柏、延胡索等中药材及中药饮片进行了专项监督抽检，分别从药品生产、经营和使用环节进行了抽样，共检出9批不合格产品含有非食用物质金胺O，上市公司国药控股下属广西中药饮片有限公司被涉及。抽检不合格中药产品信息如下：重庆市食品药品检验检测研究院检验，发现标示为安国市万联中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、亳州市长生中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、国药控股广西中药饮片有限公司6家药品生产企业生产的7批黄柏检出金胺O 经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。据了解，金胺O是一种化学染色剂，曾发现被用于劣质黄柏、蒲黄、延胡索等中药材、中药饮片的非法染色，他对人体具有一定毒性作用，长期过量食用易损伤肝肾，国际癌症研究所(IARC)甚至将其列为人类致癌化合物。上海圻明生物科技有限公司提供相关检测试剂盒人电压门控钾通道自身抗体(VGKC Ab)ELISA试剂盒人三磷酸腺苷(ATP)ELISA试剂盒人白喉棒状杆菌抗体IgM(C.diphtheriae IgM)ELISA试剂盒人炭疽杆菌抗原(Anthracis Ag)ELISA试剂盒人庚肝抗体(HGV-Ab)ELISA试剂盒人风疹病毒抗体IgM(RV IgM)ELISA试剂盒人乙型流感IgG抗体(FLU-B IgG)ELISA试剂盒人单纯疱疹1病毒抗体IgM(HSV-1 IgM)ELISA试剂盒人单纯疱疹2病毒抗体IgM(HSV-2 IgM)ELISA试剂盒人S100钙结合蛋白A8/A9复合物(S100A8/A9)ELISA试剂盒人免疫缺陷病毒抗原(HIV-1 P24)ELISA试剂盒人血管性血友病因子胰多肽(VWFpp)ELISA试剂盒人抗胰岛素抗体(AIAb)ELISA试剂盒人尾加压素Ⅱ(UⅡ)ELISA试剂盒人X-盒结合蛋白1(XBP-1)ELISA试剂盒人乙酰辅酶A脱氢酶(ACADs)ELISA试剂盒人Ⅱ型肺泡细胞表面抗原(KL-6)ELISA试剂盒人单纯疱疹病毒抗原(HSV-Ag)ELISA试剂盒人脑膜炎发奈瑟氏菌IgM抗体(N. meningitides IgM)ELISA试剂盒人肺吸虫抗体IgM(Paragonimus-IgM)ELISA试剂盒人铁卟啉(Iron porphyrin)ELISA试剂盒人巨细胞病毒IgM(CMV-IgM)ELISA试剂盒人巨细胞病毒IgG(CMV IgG)ELISA试剂盒人颗粒蛋白酶A抗体(PPA Ab)ELISA试剂盒人巨细胞病毒抗原(CMV-Ag)ELISA试剂盒人诺如病毒抗原(NV Ag)ELISA试剂盒人粘膜地址素细胞粘附因子(MAdCAM-1)ELISA试剂盒人T淋巴细胞病毒Ⅱ型(HTLV-Ⅱ)ELISA试剂盒人神经迁移蛋白(Slit2)ELISA试剂盒人乳铁蛋白(LT/LTF)ELISA试剂盒人细胞色素C(Cytc)ELISA试剂盒

遗传性平滑肌瘤和肾细胞癌（HLRCC associated RCC）是常染色体显性遗传肾癌，由延胡索酸酶基因FH的胚系或体系突变、缺失以及甲基化失活导致。与其他常见的肾细胞肿瘤相比，HLRCC associated RCC具有Ⅱ型乳头状肾癌特点，也会偶发集合管癌和透明细胞癌等。该型肿瘤常表现为单侧或单病灶，呈囊性，或囊性实性混合生长，且侵袭性远强于其他肾细胞癌，在肾原发病灶较小且局限时（1.5厘米），也可能出现淋巴结转移或远处转移，转移部位常见于肺，预后极差。由于FH-缺陷患者队列研究的不足，迄今缺乏有效药物和标准治疗方案。临床诊断主要通过基因测序或组织病理学或医学影像分析进行术前诊断，但疾病的复杂性和多样性使得早期诊断较为困难，因此对于该疾病的诊断新方法亟待探索。2023年4月13日，上海交通大学医学院附属儿童医学中心郑亮团队和仁济医院张进，徐云则团队合作，在Journal of Clinical Investigation（影响因子IF=19.477）在线发表题为Circulating succinate-modifying metabolites accurately classify and reflect the status of fumarate hydratase-deficient renal cell carcinoma的研究论文。 研究团队在多年研究基础上，组建了全国范围的多中心延胡索酸酶基因突变携带者队列，阐明了基因延胡索酸酶失活突变在肿瘤与携带者中的代谢异常机制。揭示血液小分子suc-cys和suc-ado可以准确诊断延胡索酸酶的胚系或体系突变，其AUCROC=0.97，为临床上遗传性平滑肌瘤和肾细胞癌的诊断提供了新的视角。 △HLRCC-associated患者I/II期和III/IV期的Kaplan-Meier总生存期分析（点击查看大图）研究队列由来自 16 个中心的 252 名参与者组成：其中FH 缺陷 (FH-MT) RCC 患者77例，临床分型为I、II、III 和 IV 期；77例FH-MT患者中70例携带种系突变，7例为散发性突变，涉及错义、无义、移码和大规模缺失。在所有 FH-MT 患者中，47 名有家族史。FH-野生型 (FH-WT) RCC (n=88) 患者是新招募的，包括各种亚型的患者。以及新招募的无肿瘤 (NC) 个体的正常对照和 9 岁和性别匹配。我们首先对 77 名 FH-MT RCC 患者进行了 Kaplan-Meier 生存分析，显示 I/II 期患者的平均生存期明显长于 III/IV 期患者（P = 0.007），表明早期诊断具有明显的生存获益。△HLRCC-associate病人血浆的组学分析（点击查看大图） 本研究共使用了 n = 268 份血浆样本。来自 10 名 FH-MT RCC 患者、10 名 FH-WT RCC 患者和 10 名 NC 个体的样本 (n = 30) 被选为发现集。单独的验证集 (n = 238) 包含 67 个 FH-MT 样本、78 个 FH-WT 样本和 77 个 NC 样本。主成分分析结果表明，肿瘤中 FH 遗传状态和疾病阶段的血浆代谢物的潜在聚类，来自 ROCAUC 分析的前 20 种代谢物使 FH-MT 样品与其他两组的样品清晰分离。涉及氨基酸代谢、脂类代谢、TCA循环及核苷酸代谢途径。其中 suc-cys、suc-ado、琥珀半胱氨酸-甘氨酸 (suc-cys-gly) 和肌酸核苷水平具有很强的相关性，并且似乎是肿瘤负荷的最佳预测因子，被确定为监测 FH 变异患者和肿瘤负担潜在生物标志物。△FH突变型和野生型PDX小鼠模型血浆生物标志物的关联（点击查看大图） 进一步采用移植患者来源的肿瘤异种移植物 (PDX)，以监测真正的人类肿瘤对血浆代谢物的影响，FH 突变型小鼠肿瘤的生长速度与野生型相当。在FH 缺陷型 PDX 的小鼠血浆中，检测到suc-ado、suc-cys 和 suc-cys-gly，并随时间推移，随着肿瘤生长成比例地增加。这些结果表明，suc-cys和suc-ado具有出色的反映肿瘤状态的敏感性。更重要的是，皮下肿瘤手术切除后一天血浆代谢物降至基础水平。△HLRCC-associated患者的临床诊断效能（点击查看大图） 为了验证发现集和小鼠临床前模型的结果，我们采用独立验证集进行了验证，其中包含来自 67例 FH突变型患者、FH野生型患者和 67个健康受试者的 238 个血浆样本。通过同位素标记的内标对 suc-ado 和 suc-cys 的血浆浓度进行了定量分析。结果表明，两种代谢物在 FH突变型病人血浆中均显着升高。 Suc-cys和suc-ado 可以显著区分健康受试者与FH突变型患者，ROCAUC = 0.983，suc-ado 的 ROCAUC = 0.930。以及突变型及野生型FH RCC（suc-cys: ROCAUC = 0.980 suc-ado: ROCAUC = 0.923）。提示所选择的Suc-cys和suc-ado，可作为常规筛选 FH 突变携带者，以及 RCC 患者分型的生物标志物。△HLRCC-associated诊断与代谢机制示意图（点击查看大图） 进一步的机制研究显示，在小鼠模型中，肿瘤微环境中肾脏组织的蛋白级联和协同作用导致肿瘤来源的多肽转化为小分子suc-cys和suc-ado。 本文总结 目前对于高转移性肾癌，除了在早期阶段的肿瘤切除外，尚无有效的治疗方法。作者筛选的suc-cys和suc-ado，可靠地反映了基因突变状态和肿瘤负荷，在早期诊断，转移复发和预后的效果都较好，填补了肾癌肿瘤代谢标志物的空白。研究团队的成果对于寻找适合快速诊断、筛查和监测的无创血浆生物标志物的探索，为出生基因缺陷型健康筛查和复发难治型肾癌的精准治疗带来新希望。 作者信息上海交通大学医学院附属儿童医学中心研究员郑亮为第一作者和通讯作者，上海仁济医院泌尿科张进教授为共同通讯作者，伍小宇为共同作者。文章中非靶向代谢组学，脂质组学，以及标志物定量使用Thermo Q Exactive Plus完成。

分析实验员小李的内心独白我是一名分析实验员，新的一年，从立Flag开始，突然转念一想，去年还留了个小尾巴。几个月前，领导和我确认工作计划的场景还历历在目。 如今，翻翻实验记录，时间过去大半，依旧还有一半项目标记为“未完成”。 要说这里面让我最闹心的还属特征图谱，我们都知道，特征图谱或指纹图谱是中药整体质量评价的重要手段，也是标准汤剂的关键参数之一。 总结下来，主要5大难点， 正当我伤心迷茫时，经理来了，拍了拍我的肩，递给我一份资料《中药配方颗粒液相色谱图谱集》，让我参考参考。我如获至宝，可不？160个已公布中药配方颗粒国家标准品种，所有品种均包含特征图谱或指纹图谱，部分品种涵盖含量测定图谱。简直是雪中送炭啊！我仿佛看到了胜利的曙光，今年的工作计划，必须再来40个品种… … 岛津工程师的经验分享一起来先听听岛津应用工程师的标准复现实践经验！我是一名应用工程师，也做过配方颗粒国家标准复现，也遇到过“难点封神榜”上的几种情况，总结下来：中药配方颗粒特征图谱分析难度相对较大，实验能否顺利进行，设备的稳定性是首要因素！来看两个案例：案例一 前10min中有机相变化增幅只有0.0007 mL/min2梯度变化非常缓（蜜紫菀配方颗粒特征图谱6次重复性实测图谱） 案例二流动相中含有离子对试剂流动相中带气泡类似这些情况对仪器性能要求都较高只有在仪器能精密稳定送液的情况下保留时间才能稳定、准确（枳实配方颗粒特征图谱重复性实测图谱） 《中药配方颗粒液相色谱图谱集》直观展示了特征图谱或指纹图谱、含量测定图谱的实测数据。 目录部分展示一、中药配方颗粒液相色谱分析应用（UHPLC法）（共88种，举例显示5种）巴戟天配方颗粒白芷（白芷）配方颗粒百部（对叶百部）配方颗粒百合（卷丹）配方颗粒半枝莲配方颗粒 二、中药配方颗粒液相色谱分析应用（HPLC法）（共72种，举例显示5种）白芍配方颗粒白鲜皮配方颗粒板蓝根配方颗粒侧柏叶配方颗粒燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒 三、HPLC法与UHPLC法快速转换的应用白芷（白芷）配方颗粒赤芍（芍药）配方颗粒醋延胡索配方颗粒 厉害了！忍不住想看看全文了吧，上链接咯！《中药配方颗粒液相色谱图谱集》即刻下载

盐湖卤水✦锂离子电池是新能源汽车的重要组成部件，随着新能源汽车的快速发展，人们对锂的需求量逐年攀升，提锂工艺技术的发展也日益受到重视。地壳中锂的含量仅为0.0065%左右，其中少部分存在于岩石矿床中，而约80%的锂资源蕴含于盐湖卤水中。我国是一个锂资源大国，锂资源总储量位居世界di二位，其中盐湖卤水锂资源储量占我国锂总储量的79%，主要分布于我国的青海和西藏等省。盐湖卤水成分复杂，含有大量金属和非金属元素，其中的锂含量小到10 mg/L大到4000 mg/L。为了评价盐湖的开采价值以及开采费用，测试锂含量是非常必要的。而其他痕量元素在整个提取过程中会直接影响最终产品的品质，因此，也常常需要测试其他杂质元素。测试难点： 盐湖卤水盐分高：容易堵塞雾化器和在炬管处积盐，影响测试准确性。 基体干扰：如何在高盐基体中准确测试主量Li和其他杂质元素的含量。 炬管寿命：盐湖卤水中存在的大量碱金属以及Li和Na，在高温状态，与石英炬管中的二氧化硅反应，生成硅酸盐，硅酸盐与石英成分不同，出现玻璃析晶，即石英炬管变得不透明，进而产生裂缝或断裂，缩短炬管的使用寿命。图1 A为高盐样品通入等离子炬中的状态B为析晶的石英炬管赛默飞解决方案01仪器：iCAP PRO Series ICP-OES Duo图2 iCAP PRO Series外观图02进样系统为了应对这种复杂基体测试，我们采用了D-Torch陶瓷炬管，陶瓷炬管材质为氮化硅，氮化硅陶瓷材料具有热稳定性高、抗氧化能力强以及产品尺寸精确度高等优良性能。由于氮化硅是键强高的共价化合物，并在空气中能形成氧化物保护膜，所以还具有良好的化学稳定性，1200℃以下不被氧化，1200~1600℃生成保护膜可防止进一步氧化，并且不被铝、铅、锡、银、黄铜、镍等很多种熔融金属或合金所浸润或腐蚀。图3 石英炬管和陶瓷炬管03仪器参数和配置表1 仪器参数和配置04样品制备实验中，为了模拟盐湖样品，所有样品的制备均采用25%的饱和食盐水作为基体溶液，然后向其中加入一定量的杂质元素和Li元素。另外，采用Y溶液作为内标元素校正仪器的波动。05标准溶液配制表2 待测元素标准溶液浓度(单位：ppm)图4 紫外区元素的谱图叠加表3 各元素选择的波长，观测方式，线性相关系数和方法检出限06实验准确性实验中选择含3000 mg/L Li并含有18种0.5 mg/L微量元素的样品作为QC样品，测试了该样品中微量元素的11h准确性，测试结果如图4。痕量元素的波动范围在90%-110%之间。图5.QC样品中痕量元素11h准确性07内标回收率实验过程中监控了11h内标元素的回收率，回收率在90%-115%。图6. 11h内标元素的回收率iCAP PRO优势iCAP PRO是耐高基体的垂直炬管双向观测，采用空气动力学设计的全新炬室，强耐腐蚀氮化硅-刚玉吹扫接口。iCAP PRO的精密恒温光室以及内光路无可动器件和全质量流量计保证了无与伦bi的测试稳定性。作为光谱仪最为核心的CID检测器，它的天然防溢出和非破坏读取，实现了高低含量元素的同时检测。检测器有2048 x 2048 像素点，全波长范围一次读取，读取速率为2MHz，实现了快速测试。设置有单手即可拆卸的插拔式进样系统以及具有自动调谐、一键优化的Qtgera智能软件，为用户提供极大的便利。Li元素标准曲线的浓度为从10mg/L到5000mg/L，相关系数为R2为0.9999，可见仪器具有很宽的线性范围，对盐湖样品，不需要进一步稀释即可进行测试。图7 Li元素标准曲线结论与展望iCAP PRO 系列 ICP-OES可以耐受盐湖卤水样品的高基体，实现了高含量Li和杂质元素的同时检测，Li元素线性范围宽，Li元素和杂质元素的测试准确性高，因此，iCAP PRO 系列 ICP-OES完全可以胜任盐湖提锂工艺中元素测试。作为一种清洁能源，新能源汽车受到了广泛的青睐并且得到了长足的发展，在未来的十年，新能源汽车的市场份e有望在目前的基础上翻10倍以上，经过几年的快速增长，全球将有超过1000万辆的新能源汽车在路上，并且预测在2030年将达到4000万辆，到2050年将会增长到3亿辆。我国作为盐湖大国，盐湖提锂势必迎来新高潮，赛默飞光谱仪将助力盐湖提锂的快速发展。

p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 中国共产党党员、中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所研究员金国章同志，于2019年1月29日因病医治无效，在上海逝世，享年92岁。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 金国章同志1927年6月6日出生于浙江省永康，1947年至1952年就读于浙江大学理学院药学系，1952年开始在中国科学院上海药物研究所工作至退休。2001年当选为中国科学院院士。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 金国章院士系统研究了中药延胡索的神经药理作用。证实左旋四氢巴马丁（即罗通定）是延胡索的主要有效成分，是多巴胺（DA）受体阻滞剂；发现左旋四氢巴马丁有镇痛及安定作用并载入国家药典，开拓四氢原小檗碱同类物（THPBs）作用于DA受体研究领域，发现左旋千金藤啶碱具有D1激动D2阻滞双重作用，是第一个双重作用的安定剂，为抗精神病药物研究指出了发展新方向。曾获1964年国家新产品奖、1980年国家教委科技进步奖二等奖、1980年中科院科技成果奖二等奖、1989年及1998年分获中科院自然科学奖二等奖、1991年国家自然科学奖三等奖、2002年何梁何利奖等。 /p

用户之声｜同位素技术，探索农产品产地溯源奥秘关注我们，更多干货和惊喜好礼产地溯源国家质量兴农战略规划研究部署加快构建农产品质量追溯系统和产地溯源技术研发，以满足人民对食品需求由“吃得饱”转变为吃得“地道”，吃得“放心”，由追求美味到追求营养健康天然等多层次、个性化消费需求升级。 Q:飞飞，最近购买的原产地赣南脐橙怎么样？A:脐橙的口感和味道一般，我不确定买到的是否真的赣南脐橙Q:这的确有点伤脑筋，如果能实现产地溯源就好了 对以绿色食品、有机农产品和农产品地理标志为代表的农产品进行产地溯源，是推进质量兴农、绿色兴农和品牌强农的重大举措，不仅可以保护消费者权益，更有助于鼓励农产品“走出去”，打造具有全球竞争力的农业品牌。针对赣南脐橙等原产地品牌频频面临被“盗版”难题，国内研究机构推出“农产品产地指纹分析”技术体系，以同位素质谱技术为代表的掺假溯源前沿技术逐步被食品科技界、食品行业和监管部门接受认可，构建的产地判别模型很好应用于果汁、葡萄酒、白酒、乳制品、大米、茶叶、枸杞和有机蔬菜等产地溯源与鉴别研究。 什 / 么 / 是 / 同/ 位 / 素溯源技术 Delta V advantage 和253 Plus是稳定同位素检测两款利器。基本原理是稳定同位素的自然分馏效应，由于不同地区的大气、土壤、水等环境中含有生源要素同位素组成具有差异，导致不同种类及不同地域来源的生物中同位素自然丰度存在差异。利用这种差异可以区分其可能的来源地区。Thermo Scientific™ Delta V Advantage同位素比质谱仪 Thermo Scientific™ 253 Plus 10 kV同位素比质谱仪 农产品产地溯源和真实性鉴定 较之植物源性食品，对奶制品、肉制品等动物源性食品产地来源判断更为复杂。因为动物产品中同位素组成不仅受所食用植物饲料中同位素组成的影响，也受动物代谢过程中同位素分馏的影响，以及动物经常食用不同地区来源的饲料或者曾在不同地方饲养。现任中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所副研究员、硕士生导师，中国食品科学技术学会食品真实性与溯源分会理事。目前主要从事农产品产地溯源与真实性研究。近年来主持和参与国家自然科学基金、科技部国际合作项目,以第一或通讯作者身份发表了20余篇论文，其中6篇发表在食品领域顶级期刊Food chemistry 上。 赵燕副研究员利用牛肉中的C、N、H、O四种同位素，建立了我国牛肉主产区产地同位素数据库，并与矿物元素数据相结合，溯源准确率可达到90%。由于稳定同位素技术在牛肉产地溯源中的成功应用，团队的研究对象扩大到了有机猪肉与普通猪肉的鉴别。研究发现有机猪的各组织中碳、氮同位素比值均高于普通猪组，为预防有机猪肉的造假提供了一种有效的检测方法。 牛奶的产地对品质有很大的影响，赵燕博士采集了我国12个省份的牛奶样品，构建了我国牛奶主产区的稳定同位素指纹。同时赵燕博士还对不同国家和中国不同省份的大米进行了溯源。目前赵燕博士团队将现有的数据整合，开发了多维溯源数据库系统，该系统可以将DNA分子技术、光谱、代谢组/脂质组、元素组、稳定同位素等多维数据进行融合，达到精准溯源目的。葡萄酒产地溯源数据库的建立 完善可靠的溯源，有赖于“库”建立，开展优质农产品产地、品质、品种等多维信息大数据库构建是农产品质量安全溯源技术发展方向。气候、年份的不同，地域生产方式的差异，都会使农产品部分指标出现一定幅度波动。在广泛收集样本基础上，形成农产品质量安全标准数据库，作为对农产品质量评判的统一标准。吴浩博士深圳海关（原出入境检验检疫局）食品检验检疫中心高级工程师。主要从事进出口食品真伪检测和产地溯源。吴浩博士主持和参与省部级以上科技项目5项，发表文章20余篇，申请发明专利6项，授权2项，被认定为深圳市后备级人才，福田英才。 吴博士自2013年进入深圳出入境检验检疫局博士后工作站，以葡萄酒产地鉴别为主要研究方向，利用稳定同位素、元素分析等技术对全球8个主要葡萄酒生产国（法国、德国、西班牙、澳大利亚、美国、智利、南非以及中国）葡萄酒样品产地属性进行判别，该数据模型采用葡萄酒元素含量以及乙醇和丙三醇碳稳定同位素比值、葡萄酒中氧稳定同位素比值，准确率最高可达93%。全球葡萄酒溯源模型中国葡萄酒溯源模型深圳海关葡萄酒检测重点实验室 这些数据被归纳入数据库，结合最先进的AI算法通过大数据分析历史检测数据，对不同产地的红酒品质等进行多维分析，可为红酒真伪查询提供有力支撑。数据库免费开放使用，网址：http://39.100.157.25:8989/。除葡萄酒产地溯源外，通过Delta V Advantage平台还开发了白兰地、果汁、矿泉水等高价值进口食品的真实性鉴别方法，针对大宗粮谷如大豆，大米以及高价值水产品（三文鱼，鳕鱼）等建立了有效的产地识别方法，帮助海关准确识别假冒伪劣食品的进口食品，保护我国消费者权益。扫码左方二维码可查看更多相关方案如需合作转载本文，请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注“赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+

近日，江苏宿迁市申报的国家白酒产品质量监督检验中心项目正式落户该市经济开发区，项目总投入8000万元。它将成为全国第5个国家级酒类产品检验中心，也是全国惟一一家专门从事白酒检验的中心。 　　建设国家白酒产品质量监督检验中心，对推动地方支柱产业发展，振兴苏酒，乃至推动苏、鲁、豫、皖4省白酒发展具有重要意义。项目建成后，将成为具有国内领先水平的专业白酒类产品检测、检验机构，同时具备国内先进水平的产品研发、鉴定能力，并为周边地区白酒生产企业提供技术保障。

2021年9月16日上午，中国科学院青海盐湖研究所盐湖化学分析测试中心与珀金埃尔默合力共建的联合实验室——成盐元素检测分析联合实验室正式揭牌。联合实验室将依托合作双方在技术、仪器和方法开发上的优势，积极探索新的检验检测技术，以助力进一步提升盐湖科学研究水平，推动盐湖资源的开发利用。 图为：青海盐湖研究所盐湖化学分析测试中心主管副所长冯海涛（左）、珀金埃尔默应用市场事业部中国区总经理刘继涛（右）出席签约仪式图为：青海盐湖研究所盐湖化学分析测试中心主管副所长冯海涛、测试中心主任马云麒、技术负责人戈桦、联合实验室组长王波等人，同珀金埃尔默应用市场事业部中国区总经理刘继涛、大区销售经理林森，大区维修经理刘成杰，大区技术支持经理陈观宇等人共同为实验室揭牌。成立于1989年，盐湖化学分析测试中心是我国盐湖地球化学、分析化学、同位素化学、无机功能材料、浓盐溶液化学等多学科的综合性检测机构。经过多年的发展和创新，中心已建立了一套适合盐湖资源综合利用和开发的分析测试技术，为盐湖所承担的国家、科技部、科学院的重大科技攻关项目提供了大量、准确、可靠的数据，同时也为所外用户提供分析测试和培训服务。伴随国家建立世界级盐湖产业基地的需求，盐湖化学分析测试中心正迎来新的发展机遇。“相信和珀金埃尔默公司的深度合作，双方将能够在成盐元素分析检测相关仪器的功能化、新测试方法或重要的标准方法开发和验证方面取得新的突破，”盐湖化学分析测试中心主管副所长冯海涛表示。珀金埃尔默是全球最大的分析仪器生产及服务提供商之一，与盐湖化学分析测试中心有着多年的合作，为其提供了一系列先进的分析测试仪器：如Avio® ICP-OES等离子体发射光谱仪、NexION® 5000 ICP-MS等离子体质谱仪、PinAAcleTM Series AAS原子吸收光谱仪以及紫外分光光度计等，为高质量、高效率的元素分析提供坚实保障。双方共建的成盐元素检测分析联合实验室也将依托珀金埃尔默在国内和国外的技术中心和技术资源，共同开展相关实验，并探索新的检验检测技术和实验方法开发。珀金埃尔默应用市场业务部中国区总经理刘继涛表示，“希望通过共建联合实验室这种新的合作方式，助力用户提高技术应用水平，推进科研探索的进程，为中国盐湖科学的基础与应用研究做出更大贡献。”

2024年5月13日，根据索尼生命科学中国官方公众号发布，索尼（中国）生命科学卓越客户体验中心，正式开幕。索尼生命科学成立于2010年，立志于采用索尼前沿创新技术，为生命科学和医药领域提供领先的单细胞研究工具——全光谱流式分析仪和自动化流式分选仪，赋能加速生命科学研究。得益于索尼在电子系统以及信息领域的70多年深厚积累，携最前沿技术和创新活力进入生命科学领域，成为全光谱流式仪器的开创者和自动化智能流式分选仪的领导者。2016年索尼生命科学进入中国市场，成立索尼（中国）生命科学业务部，全力服务中国用户创新需求。中国科技实力逐步强盛，科研生产活动愈发蓬勃发展，国家也不断发布诸如“以旧换新”等政策全力支持科技研发，开拓未来新的发展源泉。索尼（中国）生命科学成立卓越客户体验中心，积极响应国家创新发展政策，服务国内科研活动以开启生命科学的新篇章。开幕式当天，索尼（中国）总裁吉田武司、索尼（中国）常务副总裁伊东祐、索尼（日本）生命科学总经理长冈敬二等高层领导出席开幕式剪彩活动，参观体验中心内索尼流式细胞仪产品，并对索尼（中国）生命科学团队提出嘉奖与期许，鼓励卓越客户体验中心茁壮成长为索尼集团全球范围内卓越知名的创新中心，与中国区用户共同缔造无限未来，让每个人都能分享感动。卓越客户体验中心坐落于中国科技创新高地——上海市张江高科园区，背靠索尼（中国）总部办公室，依托张江高科园区创新荟萃氛围，集中展示索尼生命科学专利创新平台。并以长三角地区为中心，同步辐射至全国范围，全力践行索尼的社会责任和企业宗旨——“用科技和创新的力量感动世界”。四大功能，赋能生命科学研究客户体验中心卓越客户体验中心旨在展示索尼最新生命科学产品，让所有生命科学用户可以无障碍接触索尼生命科学前沿创新技术，以及创新技术所带来的非凡价值。应用创新中心卓越客户体验中心同时也将结合客户端实际案例，共同设计创新应用方案，引领全光谱流式分析技术和自动化流式分选技术的应用成果转化。卓越培训中心伴随着索尼生命科学在中国区业务的迅速扩大，卓越客户体验中心亦将满足众多用户不同层级和主题的培训和成长需求。通过先进完善的配套设施和索尼生命科学核心产品阵容，服务于中国区全体用户。更多可能…….已成立78年的索尼集团，在变革与创新道路上从未懈怠，以广受欢迎的电子、影音娱乐和专业设备，逐步获得了“索尼黑科技”和“索尼大法”的美誉。索尼生命科学卓越客户体验中心的成立，将继续秉持初心，推动生命科学新纪元！

日前，江苏省纺织产品质量监督检验研究院成立“中国家纺协会家用纺织产品质量检验中心”的申请得到中国家用纺织品行业协会的批复同意。 　　据悉，该中心主要履行三项职责：一是在中国家纺协会的领导下，积极开展家纺产品的质量检验、标准咨询工作 二是协助中国家纺协会质量标准部，进行专项质量监督抽查活动 三是加快推进家纺行业标准化进程，为全国家纺企业提供标准宣贯和技术服务，努力完成中国纺织工业协会和中国家纺协会交办的各项工作。 　　江苏省纺织产品质量监督检验研究院为全国家用纺织品标准化技术委员会秘书处承担单位，长期承担家用纺织品标准化工作、负责家纺标准的制修定及纺织检验技术的研究工作。研究院在行政上隶属江苏省质量技术监督局，是从事各类纤维、纺织和服装产品质量检验的第三方公正机构。 　　据了解，该研究院拥有精干的专业技术队伍，高级职称以上人员占总人数的36%，人员所学专业涉及纺织材料、纺织工程、高分子材料、计算机、化学分析、微生物、工业自动化等多种学科，含3名博士、4名硕士，具有较强的纺织检验检测服务和科研创新能力。

12月15日，江苏省新型环保重点实验室成立仪式在盐城工学院希望大道校区举行。这是江苏省首家新型环保重点实验室，也是盐城市首家省级重点实验室。副市长张庆奎到会祝贺。 　　江苏省新型环保重点实验室建立，将集聚和培养一批高层次人才和团队，培育和强化一批优势学科，突破环保技术与装备领域中前沿关键技术的瓶颈，使其成为国内一流的研究开发、技术孵化、人才培养和集聚的综合性基地，为我省环保装备产业的发展提供支撑，促进地方经济发展。

仪器信息网讯 2016年12月27日及2017年2月13日，中国仪器仪表学会分析仪器分会在北京主持分别召开了北京金索坤技术开发有限公司火焰原子荧光光谱仪(SK-880型)产品形式审查及最终产品鉴定会议。中国仪器仪表学会分析仪器分会秘书长刘长宽主持了相关会议。北京市理化分析测试中心张经华担任专家鉴定组组长，出席会议的专家还有：清华大学邓勃、国家地质实验测试中心罗立强、北京矿冶研究总院冯先进、清华大学邢志、河北省地矿中心实验室肖凡、中国仪器仪表学会分析仪器分会曹以刚等。　火焰原子荧光光谱仪SK-880型产品形式审查会议现场　　目前原子荧光光谱分析领域中广泛被认知的技术是蒸气发生(或称为氢化物发生)—原子荧光光谱法。不过，同样是成功研制了氢化物发生—无色散原子荧光光谱仪(1979年)的西北有色地质研究所郭小伟先生，在1997年再次发明了火焰原子荧光光谱仪，拓展了原子荧光检测范围。火焰原子荧光光谱仪利用雾化器将含被测元素的样品溶液雾化形成气溶胶后，与燃气混合传输至原子化器并在燃气火焰中原子化后进行检测，其使用液化石油气燃烧所得的火焰作原子化器。该成果由西安索坤技术开发有限公司(北京金索坤技术开发有限公司)商品化。　　火焰原子荧光光谱技术是金索坤公司独有的产品技术，相较氢化物发生—原子荧光，具有自己的特点和独特的应用。尤其在检测痕量金方面具有很强的针对性，与石墨炉-原子吸收或ICP-MS比较，具有灵敏度高、重现性好、分析速度快、性价比高等特点。目前，火焰法原子荧光测金仪已经广泛应用于黄金矿业、有色金属、地质普查找矿等领域。火焰原子荧光光谱仪SK-880型　　经过多年持续不断的研发，在最初的SK-800型以及后来SK-810型、SK-830型等原子荧光测金仪基础上，金索坤在2016年推出了最新一代原子荧光测金仪SK-880型。金索坤公司总经理高树林就SK-880火焰原子荧光光谱仪的研发背景、技术创新及应用进行了详细的介绍。北京金索坤技术开发有限公司总经理高树林　　SK-880型的创新主要包括雾化效率、原子化效率、激发效率、接收效率四个环节的协同改进，最终以实现灵敏度与稳定性的提高。　　SK-880型仪器核心零部件改进主要包括：　　喷雾器改进，提高空气流量，雾化效率稳定性获得提高 传输室的材质改用了疏水、防腐材料，使得传输稳定性获得提高 新型原子化器　　原子化器结构进行了较大改进，由原来的一孔单火焰，变成了三孔、四孔、五孔、六孔、九孔的多个小火焰，并且在火焰周围设置了一圈空气小孔，起到了助燃和屏蔽作用，其结果使得原子化效率和稳定性都获得了较大提高。　　激发光源方面的改进，包括了光源本身，如灯芯形状、焦距、阴极材料等的改进，使得光源的灵敏度提高了两倍、提高了激发效率、减小了干扰 还包括了光源激发角度、以及采用了双光源激发。双光源激发一方面光强、激发能量、灵敏度增加了一倍，另一方面空白稳定性大幅提高。　　光路的改进，采用大尺寸透镜、短焦不等距光路，提高了发射和接收光信号效率。　　在SK-880型在应用方面也有较大改进，如测金时的干扰去除技术。测金元素时，钙、镁、铝元素有干扰，SK-880型选择了合适的泡沫以及扣背景技术。泡沫对金有选择型吸附解脱，而对钙、镁、铝元素无吸附解脱作用。　　就像上文所说的，火焰法原子荧光测金仪适用于黄金矿业、有色金属、地质普查找矿等领域。而SK-880火焰原子荧光光谱仪目前也已经有了使用单位，其中就包括华北有色地勘局燕郊实验室。该实验室的陈小迪代表用户单位做《焰法原子荧光测金仪(SK-880)检测微量金的应用报告》。华北有色地勘局燕郊实验室陈小迪　　华北有色地勘局燕郊实验室每年承接的微量金样品有二十万件，过去主要使用石墨炉原子吸收光谱进行测试。实验室对SK-880进行了测试比对结果发现，采用SK-880与石墨炉原子吸收光谱所测得的数据准确性基本保持一致 在检出限、精密度、线性范围等方面SK-880都能够满足测试要求 而且，SK-880测试速度明显优于石墨炉原子吸收光谱法 测试成本方面，即使石墨炉原子吸收光谱采用国产石墨管和国产元素灯，其测试每个样品的成本也远高于SK-880焰法原子荧光测金仪。　专家们对火焰原子荧光光谱仪SK-880型表现出强烈兴趣　　参加相关会议的专家们对SK-880型焰法原子荧光测金仪的创新技术及其特色应用表现出了强烈兴趣。一致认为，金索坤公司开发出了一种原子荧光光谱用的新型的雾化器和原子化器，使得雾化、原子化的效率和稳定性都获得了较大提高。而且，采用双灯的方式显著增强了信号的灵敏度和稳定性。SK-880型焰法原子荧光测金仪达到了国内领先水平。同时专家们也对拓展SK-880型焰法原子荧光测金仪的应用领域等也提出了改进意见。合影

近日，中国科学院烟台海岸带研究所、海洋研究所研究人员等联合起草的国家标准《虾青素旋光异构体含量的测定 液相色谱法》颁布，并将于7月1日起实施。　　《虾青素旋光异构体含量的测定——液相色谱法》（GB/T 38478-2021）由中国标准化研究院提出并归口承担，标准起草工作组专家主要来自烟台海岸带所、海洋所、中国标准化研究院、山东省标准化研究院、中科院过程工程研究所等单位。该标准从起草制定到颁布，历经6年，起草任务列入国家标准化管理委员会计划项目课题，由烟台海岸带所研究员秦松团队承担。　　该标准主要包括八部分内容，对测定范围、原理、试剂材料、仪器设备、不同样品的提取方法和酶解与测定条件与步骤、计算方法、重复性、限量和标准图谱等进行了详细阐述与约定。标准的制定和颁布实施，将规范虾青素产品分析测定操作流程，可为国内虾青素生产企业实现标准化规模生产提供技术支撑。同时，也有利于企业与管理部门在产品质量控制管理的协调统一，使我国虾青素产品质量监督有标准可依。

近年来，水华、赤潮现象频发，故监测藻类及其代谢物浓度对于水质监测意义重大。微囊藻毒素是一类具有强烈促癌作用的环状寡肽肝毒素，在众多蓝藻毒素中其毒害能力最强。它的致病机理是通过抑制肝细胞中蛋白磷酸酶的活性，诱发细胞角蛋白高度磷酸化，致使哺乳动物肝细胞微丝分解、破裂和出血，同时会对动物的肾脏等器官作用导致生理病变。然而，以往开发出的多种检测微囊藻毒素的方法复杂且昂贵，因此先进的荧光纳米传感器在检测微囊藻毒素方面颇具潜力。中国科学院烟台海岸带研究所陈令新团队研究员李博伟、博士齐骥等，在构建痕量环境非荧光物质的检测技术领域取得了重要进展。相关研究成果以《基于纸基芯片的分子印迹非荧光微囊藻毒素间接荧光检测策略》（Molecular imprinting-based indirect fluorescence detection strategy implemented on paper chip for non-fluorescent microcystin）为题，发表在《自然-通讯》（Nature Communications）上。荧光纳米传感器因在化学、生物学检测中的简便、灵敏和高通量而备受关注，是分析化学的重要研究方向之一。由于微囊藻毒素不能增强/猝灭量子点的荧光发射，难以直接荧光检测，因而该团队利用电荷转移效应和分子印迹技术开发了一种通用的间接荧光传感策略，用于高灵敏、高选择性、快速检测微囊藻毒素。该策略以微囊藻毒素作为模型分析物设计间接荧光传感机制，以分子印迹聚合物（MIPs）薄膜包裹铁酸锌纳米颗粒（ZnFe2O4@MIPs）作为模拟猝灭剂，并与荧光量子点结合制备功能化纸基芯片。在识别过程中，分子印迹聚合物的印迹空腔不仅充当捕获微囊藻毒素分子的结合位点，而且作为连通铁酸锌纳米颗粒和荧光量子点之间电子转移的唯一途径，在微囊藻毒素存在情况下，印迹空腔被微囊藻毒素所占据，阻碍了铁酸锌纳米颗粒和荧光量子点之间电子转移，导致量子点荧光强度恢复。本研究首次设计了“可滑动夹”型纸基芯片，无需样品前处理，构建了在复杂环境下痕量、高效检测微囊藻毒素的多功能平台，并应用于无锡太湖实际水样中的微囊藻毒素快速灵敏检测（检测限为0.43 μg/L，时间为20min）。该策略是对荧光惰性类目标物的高灵敏检测的重要尝试。研究工作得到国家自然科学基金和山东省自然科学基金重点项目等的支持。基于纸基芯片的分子印迹非荧光微囊藻毒素间接荧光检测构建示意图

8月26日，中国科学院上海药物研究所、烟台市人民政府、烟台高新技术产业开发区管理委员会、山东国际生物科技园四方联合共建中国科学院上海药物研究所烟台分所落户山东国际生物科技园,这是中科院上海药物所目前在国内设立的首个分所。 　　山东国际生物科技园由烟台高新区管委和绿叶制药集团按照“政府主导、企业化运作、高度市场化运营”的创新模式共同投资建设的国际化生物科技研发园区，是科技部批准成立的“国家山东创新药物(烟台)孵化基地”和“烟台高新区国家火炬计划海洋生物与医药特色产业基地”的核心载体。 　　烟台市副市长于爱军认为中国科学院上海药物研究所分所落户烟台是烟台市2012年科技工作中的一件头等大事，将为带动烟台地区生物医药的跨越式发展做出积极贡献。中科院上海药物所所长、中国工程院院士丁健表示,双方将优势互补,这个平台的目的是要研发中国人用得起的药物、早日实现把中国新药国际化、做符合国际规范的新药、建一系列药物研发平台、推动民族医药发展、在企业成为创新主体的过程中,双方一起做好新药创新工作。

早上喝碗胡辣汤，这是不少市民的早餐选择。然而有一些人为牟利，竟在胡辣汤内添加违禁品。近日，二七区食品药品监督管理局联合郑州市公安局洁云路分局捣毁了江汉路上一家使用罂粟壳为食品提味增香的胡辣汤店。目前，两名涉案人员因涉嫌危害公共食品安全罪被警方刑拘。　　事件丨买来5斤罂粟壳，用在胡辣汤里4斤多　　近日，二七区食品药品监督管理局在江汉路与人和路交叉口附近名为“韩春华胡辣汤”的饭店销售的3元素胡辣汤和5元肉胡辣汤内检测出有罂粟碱成分。12月7日6时许，郑州市公安局洁云路分局治安管理服务大队一中队民警对此问题展开调查。　　7日7时许，民警赶到正在经营中的“韩春华胡辣汤”店内，将涉嫌生产、销售有毒、有害食品的犯罪嫌疑人范某及韩某抓获，并根据二人供述，民警在二七区孙八寨中街嫌疑人租住的民房内，查获用编织袋装的罂粟壳数个，提取称重为328.6克。　　“据嫌疑人交代，他们购买来的5斤罂粟壳用在胡辣汤里4斤多。”洁云路分局治安管理服务大队一中队指导员朱贺表示，警方抓获的犯罪嫌疑人范某及韩某为饭店经营者韩春华的妻子和儿子，韩春华目前仍在抓捕当中。从店内搜出的票据及嫌疑人供述显示，韩春华从周口沈丘老家一次购买的罂粟壳为5斤。　　动机丨为防剩汤变质，“加料”提味防腹泻　　韩春华21岁的儿子在接受民警讯问时称小店9月份开业时天气比较热，父亲从沈丘老家买来了一袋罂粟壳，磨粉添加到胡辣汤料中除了提味增香，还用来预防食物变质。　　“天热食物容易变质，用这个预防拉肚子。”韩某说，小店熬制一锅胡辣汤，一早晨能售出170余碗，这个销售量只是半锅胡辣汤，为避免剩余的胡辣汤变质串味，他们开业之初就在汤中添加用罂粟壳磨成的粉。　　他表示，小店经营近3个月，给胡辣汤额外“加料”的方法随着气温转低渐渐减少，他和家人并没想到在胡辣汤料中添加罂粟壳会给食客身体带来何种危害。　　据韩某介绍，根据配比，28斤胡辣汤料放200克罂粟壳磨成的粉，一碗胡辣汤里大概有1.5克胡辣汤料。而按照这个数字进行计算的话，他们饭店平均每碗胡辣汤中可能含罂粟壳0.02克多点。　　“接受讯问时，被抓嫌犯都知道在食品中添加罂粟壳是违法的。”洁云路分局治安管理服务大队一中队相关民警表示，他们在汤中添加罂粟壳，主要是为提味、增香，以招揽更多的客人。　　结果丨涉嫌危害公共食品安全罪，两嫌犯被刑拘　　记者在江汉路与人和路交叉口向西约200米找到了这家饭店，此时饭店大门上已被二七区食品药品监督管理局贴上了封条。“只是听说过有饭店经营者会往汤里加罂粟壳啥的，没想到就在自己身边。”附近一名市民说。　　据了解，因涉嫌危害公共食品安全罪，目前被抓的两名涉案人员已被警方刑拘，而胡辣汤店老板警方仍在抓捕中。　　“长期食用含有罂粟碱的食品，危害人们身体健康，是国家明令禁止的。”朱贺说。　　据了解，2014年12月24日，国家禁毒委员会办公室、公安部、国家食品药品监督管理总局等共同下发《关于严厉打击在食品中添加罂粟壳行为的通知》，称 “罂粟壳作为国家管制的麻醉药品，长期食用易使人体产生依赖造成瘾癖”，要求相关部门全面排查。对构成“非法运输、买卖、储存、使用罂粟壳”等违法行为，依法严厉追究涉案单位及相关责任人员的法律责任。

11月21日，沪深交易所就个别自媒体报道了部分拟上市公司其业务和收入涉及核酸检测等相关话题回答记者问。沪深交易所均表示，已经注意到有关报道，并高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核。上交所表示，高度关注企业的科创属性和可持续经营能力。依据科创板发行上市条件和审核标准，对企业发行上市申请进行了认真审核，重点关注了其科创属性、核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等，要求公司进行了风险揭示。上交所将继续认真贯彻落实党中央、国务院决策部署和证监会工作要求，坚守科创板定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。欢迎市场各方多提意见和建议。深交所表示，高度关注相关企业的可持续经营能力。依据创业板发行上市条件和审核标准，对有关公司的申请进行了认真审核，重点关注了其核酸检测相关业务与主营业务的关联性、相关收入的可持续性，以及剔除该等业务收入后公司是否仍满足发行上市条件等，要求公司进行了充分披露。深交所将继续认真贯彻落实党中央、国务院决策部署和证监会工作要求，坚守创业板定位，严把市场准入关，审慎推进相关企业发行上市工作。欢迎市场各方多提意见和建议。据人民日报健康客户端，据不完全统计，本年度截至11月12日，已有包括菲鹏生物、康为世纪、达科为、至善生物、瑞博奥5家“核酸检测”概念过会企业，其中康为世纪于10月登陆科创板上市。康为世纪10月25日，康为世纪登陆科创板。招股书显示，康为世纪的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。相较于其他试剂厂商，康为世纪的疫情相关收入主要来自原材料。在核酸保存试剂上，该公司开发了市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品。另据康为世纪方面预计，新冠病毒核酸检测盒产品将在2022年完成临床评价和注册审批。达科为10月14日，达科为提交上市注册申请，即将IPO上市。招股书显示，达科为拟发行不超过1998.90万股，募资约8亿元，资金用于建设研发中心、生物试剂生产中心、医疗设备制造中心等多个项目。目前，达科为的产品主要是科研试剂，2020年，公司研发了核酸检测病毒采样管和病毒保存液。根据招股书披露，今年上半年，达科为靠采样管业务达到4190.23万元的销售额，但其核酸检测病毒采样管单价仅为1.95元/支，价格下降35.15%。致善生物9月6日，致善生物IPO首发申请获通过，即将登陆创业板。企业拟募集资金9.3亿元，用于分子诊断试剂和分子诊断仪器生产基地建设、仪器研发中心建设、运营管理及服务信息化系统、营销中心建设和补充流动资金。致善生物是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。目前，致善生物拥有具有国际专利的“体外诊断原材料制备”“超微磁颗粒核酸提取”“均相PCR多靶标核酸检测”和“自动化仪器系统”四大技术平台，覆盖新冠检测的全过程。2019-2021年，公司实现营业收入分别约为9858.22万元、3.29亿元、4.76亿元；对应实现的归属净利润分别约为885.74万元、1.02亿元、1.14亿元。瑞博奥9月27日，创业板上市委员会公布瑞博奥首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求，成为今年第5家“核酸检测”概念过会企业。瑞博奥是一家从事蛋白检测类生物科研试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司。招股书显示，2019-2021年，公司实现营业收入分别约为1.35亿元、2.84亿元、2.85亿元；对应实现归属净利润分别约为4489.36万元、1.13亿元、1.1亿元；对应实现扣非后归属净利润分别约为3480.85万元、9955.82万元、1.01亿元。瑞博奥表示，2020年公司实现主营业务收入同比增长115.74%，主要增量由新冠疫情相关体外诊断产品及核酸检测服务贡献，其中，子公司Raybiotech Life生产并销售的新冠抗体检测试剂盒（胶体金法）产生的收入占主营业务收入比例为26.04%，子公司瀚普医检室的医学检验服务产生的收入占主营业务收入比例为24.31%。2021年，子公司瀚普医检室的检测服务收入占主营业务收入比例为41.36%，主要系新冠核酸检测服务收入。菲鹏生物3月3日，菲鹏生物创业板上会申请获通过。公司主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，为全球抗原检测试剂核心原料的主要供应商。菲鹏生物核酸检测平台于2010年建成，据其招股书介绍，目前公司已开发出了涵盖胶体金、化学发光、荧光、酶免、生化5大平台的新冠抗原检测试剂原料等一系列新冠相关产品，研发生产的原料产品种类达一百多种，覆盖新冠诊断相关的绝大部分应用场景。2019-2021年，公司主营业务毛利率分别为92.81%、94.02%、88.43%。菲鹏生物表示，公司毛利率水平主要受产品销售价格、产品结构、原材料采购价格、人工成本以及行业竞争环境、行业政策变化（如体外诊断试剂的集采政策、带量采购政策等）等因素影响。

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　　地域性是道地药材维系其道地性的基础。中药资源与其所分布的自然环境条件有着密不可分的关系。中药资源的种类及其数量和质量均受着地域自然条件的制约。适宜的自然条件形成了传统的道地药材。资源是有限的，不可复制的适宜的自然条件是道地药材的自然基础，否则成不了道地药材!如果过度依赖地域性药材，大产业发展是否具有可行性需要深入探讨。 /p p 　　1.2 多样性 /p p 　　中药资源具有物种多样性、遗传多样性和生态环境多样性的特点，是维持持续发展的基础。中药资源作为生物资源的重要组成部分，一方面应很好地保护这种生物多样性，另一方面还可以更好地利用和开发这种生物多样性，利用生物技术创造出品质优良的中药新品种。如何保护这种生物多样性，创造出品质优良的中药新品种，能否到达新品种替代性目的值得研究。 /p p 　　1.3 可变性 /p p 　　可变性是提出资源保护的基点。随着社会的不断发展，一方面由于人类过度或不合理的利用，使资源逐渐枯竭甚至消失。若保护得当，使有生命的药用动、植物物种通过繁衍再生，使资源得到发展和扩大(再生性)。为了使资源能够可持续地利用，应当采取一切有效措施，防止资源消失，促进资源再生。目前基础研究如何与质量研究相结合值得深思，通过基础研究与质量研究来认识其关联性。 /p p 　　1.4 人文性 /p p 　　中药资源是中国人民长期与自然及疾病作斗争的过程中利用当地的自然资源的经验总结。因而其既有中药本身的物质基础，又有如何使用它们的经验基础，其中物质基础研究需要以人文性来认真整理、总结、发展、提高。但是人文性与科学性的结合点需要去发现和证实。无视中药资源的“四性”而盲目栽培引种，或不适当连作，出现品种衰退、自毒化，使产量降低、品质变差、土壤肥力改变，将影响中药产业健康发展。无视质量的无序利用中药资源和扩大利用范围，也将失去可持续发展的基础。 /p p 　　2中药质量是保证中药产品安全有效的核心 /p p 　　中药的有效性及安全性是中药质量的核心问题，质量标准是衡量中药质量的技术体系。2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》中，提出“完善质量标准体系，健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系”的要求，为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可操作性，强化标准的权威性和严肃性指明了方向。然而现行的中药质量问题、质量评价和控制方法尚存在难以客观反映中药内存在质量的问题，质量标准中测定及鉴别的成分尚不能和有效性和安全性直接关联。 /p p 　　根据食品药品监督管理部门2016年1-6月公布的1500多批药品检查结果可以看出，90%以上质量不合格的药品是中药，其中90%以上又是中药饮片不合格。特别反映出中药质量问题的严重性，而质量存在问题既反映资源危机问题，更损害了产业和消费者的利益。 /p p 　　由于中药材多来源、多产地等复杂情况，使中药产品的质量差异悬殊，特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中，来源于2种或3种，甚至4种或5种的多基原情况较普遍(约占《中国药典》收载中药材品种的三分之一)，给质量评价和标准制定带来许多难题。当前中药质量控制的思路是控制中药中1种或几种有效成分的量以及质量的可控性和稳定性。特别是当用这类药材制成复方制剂时，如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价，通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p 　　由于受到科学技术水平及人力、物力的限制，很多中药成分的检测并不是十分合理，如《中国药典》2015年版对大多数中药的基础研究还十分薄弱，并不完全清楚其成分组成，甚至不明确成分类型。据统计，《中国药典》2015年版一部共收载中药材(含饮片和提取物)665种，但其中210余种既没有指标成分的定性鉴别，也没有定量测定，而且已经进行过系统化学成分研究的品种不超过20%，这也是导致中药难以被外国接受的原因之一。具体品种存在许多科学问题，如冬虫夏草测定腺苷的量、铁皮石斛测定甘露糖的量、板蓝根检测精氨酸的量、九香虫检测油酸的量等，而这些成分既不是其主要有效成分，也不是专属性成分，检测它们对其质量控制没有实际意义。又如桑叶和一枝黄花等检测芦丁、蒲公英测定咖啡酸等，虽然是有效成分，但缺乏特征性，它们广泛存在各种中药材及植物中，势必会给这些药材的质量控制带来很多漏洞。上述问题削弱了国家药典的科学性和国家法典的权威性。 /p p 　　在这次资源大会上，黄璐琦院士在题为“分子生药学20年”的报告中指出药材质量因产地、植物年龄、采集时间、加工炮制而异，导致指纹成分相似度低、有效成分量差异大。因此如何从次生代谢物的分析保证临床有效物质是与特有的化学组成的相关性，为研究质量标准及其标志物研究提供依据。笔者认为基于分子生物学的分子生药学的发展，是在分子水平上研究生药的鉴定、生产和成分的一门科学，所依据的主要是生药学和分子生物学的理论和方法，是一个极富前瞻性的学科，在药用植物系统进化与应用研究、生药的分子鉴定、药用植物基因组研究、药用植物次生代谢的生物合成调控及功能基因的发现、药用植物合成生物学研究及有效成分生产、道地药材的分子机制及其应用等问题中显示出良好的应用前景。 /p p 　　天津药物研究院张铁军研究员在专题报告中指出，基于质量标志物的元胡止痛滴丸的“性-效-物”的三元关系和作用机制研究结果，确定延胡索甲素、延胡索乙素、原阿片碱等5种有效成分为其制剂的质量标志物。陕西中医药大学颜永刚教授的报告强调炮制方法对质量的重要性，指出不同炮制方法对中药大黄的10种化学成分的影响明显。史顺敏等研究证明安徽野生丹参性状特征对脂溶性成分与不同环境下生长条件有相关性。因此要求建立多指标的质量评价体系强化炮制程序以及产地差异的质量标准相关研究，以保证药材质量的一致性。因此，希望中药质量标志物的概念为规范道地中药材及其产品质量研究和标准建立提供新思路，通过新质量标准概念研究克服现有质量标准多种不足，提高质量一致性、可控性和朔源性，特别有利于以道地药材为原料的全产业链的中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p 　　3中药质量标志物新概念 /p p 　　3.1 中药质量物质基础的确定及质量标志物(Q-marker)提出的依据 /p p 　　根据中药化学成分与植物次生代谢物生物合成的关联性，Q-marker提出的依据： /p p 　　(1)中药含有多类化学成分且结构类型复杂，它们与中药的有效性和安全性有关，当具备了一定条件，中药成分就能成为反映中药质量的标志物。药用植物是中药的主要来源，受生物学因素或非生物学因素所形成的植物次生代谢物是其有效成分的物质基础，也是发现药物作用的物质基础以及发现新药的重要来源。许多次生代谢物是由初生代谢物衍生而来，其结构具有复杂的多样性。常见的次生代谢物包括生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的特异性，也具有显著的生物活性和医疗用途。 /p p 　　(2)中药化学成分生物合成途径(生源途径)是化学生物学基础和亲缘学的依据，常见的次生代谢物生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类、木脂素类化合物，具有不同的化学结构。而且不同类型化合物具有类群(如科、属、种、亚种、变种等)的差异，形成不同骨架的亚结构，从而奠定了受多种因素(生物遗传因素、生长发育分化因素、环境因素等)影响而形成的、存在于不同植物体内的次生代谢产物的多样性和特异性。这些化合物在植物体内通过乙酸-丙二酸途径、异戊二烯途径、莽草酸途径、氨基酸途径等复杂的生物合成过程和合成机制，形成具有千变万化的分子结构的化合物，并赋予其具有不同的生物活性和治疗用途。 /p p 　　(3)中药质量研究和质量标准的建立是一项复杂的系统工程，如何研究和制定标准存在不同方法和不同意见。目前被业界认同的系统的质量标准都在研究或争议之中。在《中国药典》中以1种或几种指标成分量的高低去评价中药优劣的颇多，但是中药的临床疗效并不一定就是某一种或几种成分的作用结果。 /p p 　　3.2 重申Q-marker的4个基本条件 /p p 　　为反映中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关物质与质量的关系，重申定义Q-marker的4个条件：(1)中药质量标志物是存在于中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中与功效有关的物质 (2)Q-marker是可以进行定性和定量的物质 (3)Q-marker具有生物学效应的特异性和来源的溯源性 (4)在中医理论指导下，体现组方配伍原则(如以君药为主，臣、佐、使药兼顾的原则)。 /p p 　　中药Q-marker新概念的价值在于回答2个问题：一是Q-marker是用作什么的?是控制药材质量、药品成品质量的，从而保障了临床药物的有效性、安全性，所以非常有意义。二是提出这些标志物的来源及寻找方法，回答为什么这几个特异性的标志性成分就能反映中药质量。中药质量是关系民生的大事，Q-marker概念和研究理念以及所建立的思维模式和研究方法着眼于全过程的物质基础的特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性，有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系，对中药标准化建设具有里程碑式的意义。中药标准化研究是个复杂的系统工程，认识Q-marker研究理念的方向，共同开展深入系统的研究工作，建立有效的分工合作机制，通过“深入”研究、“浅出”标准，才能切实把中药标准化研究推向一个新的高度，让更多的中药标准走向世界。 /p p 　　3.3 通过质量标准和Q-marker研究提高药材品种鉴别水平 /p p 　　从《中国药典》2010/2015年版目前存在的一些问题入手，系统分析了影响中药质量的因素、当前中药产品的质量和质量标准与监管存在的问题，以及中药质量的物质基础的确定及Q-marker的提出依据及其对中药标准化建设的意义。中药Q-marker概念的提出是针对中药有效成分的次生代谢物来源的生物学属性、制造过程有效物质传递和从药材-中间产品-成药的全程质量控制及质量溯源及中医药理论(如药性的物质基础)、中药配伍理论(如君-臣-佐-使)等中医药理论体系特点，整合多学科知识，提出核心质量概念，以此统领中药质量研究，进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度，以有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p 　　江西中医药大学在此次资源大会上发布的研究信息表明山茱萸的标志成分为山茱萸碱、山茱萸次碱、甲基山茱萸碱和羟基山茱萸碱。湖南中医药大学在该会议上报道了有关金银花和山银花的指纹分析信息，发现金银花和山银花的指纹具有高度等效性，比较含金银花和山银花的双黄连片和银翘解毒片也具有高度等效性。这些研究成果为研究这2种药材的产业应用奠定了质量基础，也为相关中成药制剂与疗效相关的标志物研究提供了科学依据。 /p p 　　3.4 提高国家药典的科学性和国家法典的权威性必须用科学的质量标准予以完善 /p p 　　由于中药材多来源、多产地等复杂情况，使中药产品的质量差异悬殊，特别是有效成分的量差异明显。在《中国药典》2015年版一部收录的中药材中，来源于2种或3种，甚至4种或5种的多基原情况较普遍，给质量评价和标准制定带来许多难题。特别是当用这类药材制成复方制剂时，如果基于测定1种或几种有效成分的量来进行质量评价，通常难以真正反映该中药的质量与疗效的关系。 /p p 　　目前建立中药的评价标准是从中药真假、优劣的质量标准的基本点出发。这就与基原的鉴别和确定直接有关。建立定性、定量检测方法获得具有多个特征成分分析方法、指纹图谱，使之具有特异性和可控性，是质量标准的基础。笔者考虑中药传统理论、遣药组方、成药制备、剂型和用法等复杂性，提出中药Q-marker的概念，为规范中药质量研究和标准建立奠定基础，以克服现有质量标准的多种不足，提高质量一致性、可控性和朔源性，有利于中药产品生产过程控制和质量监管。 /p p 　　4推进“中药资源-质量-质量标志物”促进中药产业的健康发展 /p p 　　中药Q-marker的提出密切中药从“资源-物质基础-有效性和安全性-质量控制”的标志性成分的关联度，目前中药质量控制手段、质量评价指标及质量标准与中药的有效性关联性不强，缺少能反映中药有效性的核心质量概念的统领，在药材、饮片、中成药质量研究中存在碎片化的倾向。中药Q-marker概念的提出，针对中药生物属性、制造过程及配伍理论等中医药体系的特点，整合多学科知识，提出核心质量概念，以此统领中药质量研究，进一步密切中药有效性-物质基础-质量控制标志性成分的关联度。 /p p 　　中药Q-marker的提出有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系，中药Q-marker源自中药基原生物体内生物合成，经历采收加工、炮制及制药工艺过程的物质传递及化学变化，最终以复方制剂的形式通过药物传输过程发挥临床疗效，其以物质-功能为核心贯穿中药形成及生产全过程，以中药饮片标准汤剂为研究的核心范本进行质量研究，确定质量标志物，并向药材和饮片(及炮制品)溯源，并向复方制剂和中成药延伸，所建立的思维模式和研究方法着眼于生产全过程的物质基础的特有性、差异性、动态变化和质量的传递性、溯源性，有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。 /p p 　　为了落实2016年3月4日国务院发布的《关于促进医药健康产业健康发展的指导意见》的要求，建立完善质量标准体系，健全以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，为今后完善中药、民族药及药品生产技术规范和质量控制标准，提高标准的科学性、合理性及可操作性，为强化标准的权威性和严肃性提供科学研究的新思路和新策略，通过建立中药全程质量控制体系，实现质量的传递性和溯源性，有利于建设质量创新质量体系和提升产品质量标准，促进中药产业健康发展。 /p p br/ /p

4月26日，江苏省茶业质量监督检验中心经省质监局同意正式落户溧阳，这是江苏省的首家省级茶叶检验中心。 　　据了解，该中心由溧阳质监局负责，在溧阳市产品质量监督检验所的基础上筹建。项目总投资745万元，筹建周期1年。中心建成后能够开展滴滴涕、铅、铜等30个茶叶指标的检测，将在促进全省茶叶产业结构调整，提高茶叶产品质量水平，提升江苏茶叶的市场竞争力等方面起到积极的推动作用。

近日，长三角首批计量技术规范正式发布，由安徽省芜湖市计量测试研究所主持起草的《JJF（沪苏浙皖）4002-2021激光标线仪校准规范》（以下简称《激光标线仪校准规范》），成为首个通过审定的“沪苏浙皖”计量技术规范，这也是安徽省首个获批发布的共建互认项目。《激光标线仪校准规范》运用精密水准仪、多齿分度台，制定了计量特性参数，提高了计量技术机构校准效率，保证了量值溯源的一致性，使产品质量评判有了统一依据；创新研发的“激光投线仪的校准检测装置”，标准器溯源方便，读数方法科学，标准器及被检仪器位置无需过多调整且对计量场地要求不高。作为长三角地区首个“三省一市”共建互认的“沪苏浙皖”计量技术规范，《激光标线仪校准规范》填补了长三角地区在该领域计量技术规范空白，为激光标线仪的法制计量管理提供了有力技术支撑。

3月8日，湖北中烟工业有限责任公司雪茄研究所揭牌仪式在三峡卷烟厂举行，湖北中烟雪茄烟研发工作迈上新台阶。 　　在国家烟草专卖局的正确领导和大力支持下，湖北中烟雪茄烟项目率先与国际烟草巨头英美烟草公司合作，成为国家烟草专卖局指定的中高档雪茄烟生产基地。近年来，以“茂大”为核心品牌的系列中高档雪茄烟行销全国16个省市区72个分公司，并走出国门，实现了国产中高档雪茄烟国际化的突破。 　　雪茄烟技术研究所成立后，湖北中烟雪茄烟项目将紧紧围绕培育中国雪茄第一品牌和国内领先发展目标，在更新更高的技术研发平台上，坚持以创新求发展，以科技兴雪茄，以项目为抓手，不断提升雪茄烟创新能力和产品水平，力争将其打造成为行业领先、功能完善、人才一流、技术一流和成果一流的雪茄烟技术研究所，成为国内领先、国际上具有一定影响力的雪茄烟生产基地，为实现雪茄烟跨越式发展提供强力支撑。

近日，江苏省政府采购中心受省药品检验所委托，就药品检验仪器(JSZC-G2010-181)进行公开招标采购，按规定程序进行了开标、评标、定标，现就本次招标的中标侯选人公示如下： 　　一、招标项目名称及标书编号：药品检验仪器(JSZC-G2010-181) 　　二、招标项目简要说明： 　　第一包液相色谱飞行质谱联用仪数量：　1台套 　　第二包电感耦合等离子体质谱仪数量：　1台套 　　第三包固体微粒分析仪(干、湿法进样装置)数量：　1台套 　　第四包超高压液相色谱仪数量：　3台套 　　第五包密度计数量：　1台套 　　第六包百万分之一微量天平数量：1台套 　　第七包紫外可见分光光度计及气相色谱仪数量：　各1台套 　　第八包差示扫描量热仪(DSC)及热重分析仪(TGA)数量：　各1台套 　　第九包微生物检测全自动操作系统、荧光定量PCR仪及多功能酶标仪等三种仪器数量：　各1台套 　　第十包热封机、气体透过率分析仪(透氧仪)、水蒸气透过仪、万能材料试验机及生物安全柜五种仪器数量：　各1台套 　　三、招标公告媒体及日期： 　　2010年11月25日在江苏政府采购网发布了本次公开招标的招标信息。 　　四、评标信息： 　　评标日期：2010-12-16 　　评标地点：金盾饭店:南京市鼓楼区虎踞关21号 　　评标委员会名单：张予燕、封维忠、居文政、钱国华、王玉 　　李明华、陆金陵、谭晓、顾光熠、王少昆 　　五、中标信息： 　　第一包 　　中标候选人名称：江苏汇鸿同源进出口有限公司 　　中标金额:叁佰肆拾贰万元整 　　第二包 　　中标候选人名称：江苏苏美达仪器设备有限公司 　　中标金额:壹佰壹拾陆万元整 　　第五包 　　中标候选人名称：南京国思源商贸有限公司 　　中标金额:壹拾玖万伍仟元整 　　第七包 　　中标候选人名称：南京尊恒仪器设备有限公司 　　中标金额:陆拾肆万捌仟元整 　　第十包 　　中标候选人名称：南京尊恒仪器设备有限公司 　　中标金额:贰佰贰拾柒万贰仟陆佰元整 　　其余各包流标 　　六、本次招标联系事项： 　　联系人：付钢 　　联系电话：83633820 　　传真电话：83633820 　　联系地址：南京市山西路43号 　　邮政编码:210009 　　网址：www.ccgp-jiangsu.gov.cn 　　各有关当事人对中标侯选人结果有异议的，可以在本公告发布之日起七个工作日内，以书面形式将质疑函送达江苏省政府采购中心，逾期将不再受理。

近日，浙江省首家芯片全要素检测分析实验室（季丰实验室）落户杭州高新区（滨江），继杭州集成电路公共测试服务中心等平台后，杭州芯片测试领域再添新成员！据了解，该实验室主要为芯片企业提供失效分析、可靠性验证等芯片分析验证专业技术服务，还包括测试方案开发、晶圆测试、成品测试及相关配套服务。与传统的芯片测试量产模式不同，该实验室更加注重利用先进科学仪器设备，对少量的芯片工程样品批次进行彻底的解剖分析验证。公开信息显示，此前浙江省尚无此类全要素检测分析第三方机构。杭州芯片设计公司、封测厂与晶圆厂等，往往要将样片送往上海等地进行分析验证，大大增加了人力成本、时间成本，延长了从设计到量产的时间。该实验室落地以后，将为企业提供更专业全面的测试分析验证服务，从而有效缩短企业研发量产周期。芯片测试一直被看成是芯片封测的一部分，但伴随着国内芯片行业的不断壮大，单靠传统一体化封测企业已不能满足当下的测试需求，芯片测试向专业化发展的趋势越加明显。在此背景下，该实验室的落地可以说也是杭州推动芯片测试分工化、专业化、高端化发展的一个缩影。实际上，早在2019年，杭州高新区（滨江）便已提出“争创全省首个芯片设计与测试产业创新服务综合体”，并通过打造完整的全“芯”产业链、搭建高能级的公共服务平台、培育有影响力的产业集群等措施持续完善产业生态，为本地芯片测试行业发展提供了较大的市场空间。实验室相关负责人介绍，当初实验室选择落户高新区（滨江），正是看中了其设计业企业集聚、产业链完善所带来的发展潜力。公开数据显示，杭州高新区（滨江）重点软件和集成电路企业占全省比例超过70%。在较为强势的设计领域，2021年，高新区（滨江）设计业产业规模再次扩大，全年产值超200亿元。在季丰实验室销售总监江磊看来，随着我国对芯片技术的日益重视，以及科创板对芯片行业的大力支持，芯片研发进程将不断提速，对于芯片分析验证的需求也越来越旺盛，这为第三方专业服务企业提供了生长的土壤。据介绍，目前该实验室已为浙江省内80余家芯片企业提供检测分析服务。有分析认为，随着芯片复杂度的提高，对验证测试的要求将更加严格。在这一趋势下，未来芯片测试这个“隐形赛道”的价值将进一步显现。当前，杭州芯片设计业的产业资源和领先优势为测试业的发展奠定了坚实基础，未来随着杭州芯片设计、制造等行业的加速发展，相关企业的分析验证需求进一步扩大，杭州芯片测试或将打开更广阔的空间，进而为推动芯片产业链发展提供更有力支撑。

弹性蛋白是存在于血管壁和韧带等部位的一种硬蛋白，由于其具有赋予皮肤弹性和保持皮肤张力的功效，因此在功能性食品等领域中得到应用。对鱼类或哺乳类动物的血管壁等部位进行处理后，进行酶解，得到的粉末称为弹性蛋白肽。以该弹性蛋白肽为原料进行加工后的产品即为 “含弹性蛋白肽食品 (简称：弹性蛋白食品)”。日本健康和营养食品协会公布了弹性蛋白食品及原料（弹性蛋白肽）的《品质规格标准》，该标准规定对弹性蛋白食品和原料进行水解后，使用氨基酸分析仪对弹性蛋白中特有的组成氨基酸——锁链素和异锁链素进行定性和定量分析。日立使用LA8080全自动氨基酸分析仪，对以鲣鱼为原料的弹性蛋白肽进行测定。实验部分仪器配置日立LA8080全自动氨基酸分析仪 标准品锁链素、异锁链素 图1. 色谱分析条件 图2.标准品测定结果 图3. 样品的前处理方法 (盐酸水解)图4. 鲣鱼弹性蛋白肽测定结果标准品锁链素、异锁链素、17种氨基酸图5.色谱分析条件 图6.标准品测定结果 图7. 鲣鱼弹性蛋白肽测定结果结论日本规定的弹性蛋白食品及原料的测定方法中采用了高速分析法和生理体液分析法两种，可根据实验目的采取相应的分析法。如果只关注弹性蛋白食品特有的组成氨基酸——异锁链素和锁链素这两种成分，可以采用高速分析法测定。如果除了锁链素和异锁链素，还关注其他组成氨基酸，希望研究弹性蛋白肽原料，可以采用生理体液分析法测定。高速分析法利用双柱实现了高速分析，在30min内成功分离了异锁链素和锁链素，相比生理体液分析法，将分析时间缩短至1/4。日立全自动氨基酸分析仪一直深受用户信赖，市场占有率极高，拥有多项独家技术，性能卓越，专为氨基酸分析而设计制造。关于日立LA8080全自动氨基酸分析仪的详情，请参考：https://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C296474.htm