嗜渗正青霉

软毛青霉素及相关青霉菌毒素近期，日本著名药企小林制药被推上了风口浪尖，部分消费者在服用该公司含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等方面的健康问题，导致小林制药已撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案，其中3种商品已经召回。图片图片来源：财经网一般情况下，红曲类保健食品会检测是否含有已知的真菌毒素—桔青霉素。小林制药表示，他们选择的红曲菌不携带能产生桔青霉素的基因，在原材料测试报告中也的确没有检测到桔青霉素。3月29日，小林制药公司向日本厚生劳动省报告，其红曲产品中导致问题的成分可能为“软毛青霉酸（Puberulic acid）”。软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。据文献报道，从青霉菌发酵液中已分离出软毛青霉酸（Puberulic acid）、密挤青霉酸（Stipitatic acid）及其三种类似物Viticolins A–C等环庚三烯酚酮类（Tropolone）毒素。青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性，加热烹调也很难使其毒性减弱。目前，有关软毛青霉酸等青霉菌毒素导致的肾脏毒性报道较少，仍需进行相关研究。由于红曲菌在发酵过程中并不能产生软毛青霉素，有专家推测小林制药的红曲产品可能因为原料受到了青霉菌的污染而产生了软毛青霉酸，但具体原因还需后续的调查确认。相信该事件的发生将进一步促进红曲类食品检测的加强，相关检测标准将在不远的将来应运而生。红曲及其用途图片来源：财经网红曲也叫红曲红、红曲霉、红曲米，其作为一种天然发酵产物，成分复杂，包括多种具有生物活性的物质。红曲可应用于制药、酿酒、食品着色等方面，具有悠久的历史和公认的保健价值，特别是在降血脂、降胆固醇方面具有积极效果。目前，国内生产的红曲主要有三类，分别是酿酒红曲、色素红曲和功能红曲。▶ 酿酒红曲的糖化力高、酯化力强、有独特的曲香，广泛用于各种黄酒、白酒、醋、酱的酿造；▶ 色素红曲的色价很高，是纯天然的食品着色剂，通常用于肉制品、腐乳等食品的着色。▶ 功能红曲是指以大米为原料，用纯培养的红曲菌发酵生成的莫纳可林K（又称洛伐他汀，结构式见下图）等生物活性物质的红曲，常被用作防治心血管疾病的保健品和药品的原材料。各大厂商包括小林制药已将红曲米类食品开发为具有降血脂、降胆固醇功能的保健食品。我国对红曲类产品的使用要求红曲色素，属于复合色素，常用红曲添加剂为大米的红曲酶发酵产物或其提取物，为多种天然色素的混合物。目前, 已确定出化学结构的红曲色素主要有6种，包括黄色素、橙色素和红色素，结构如下：随着科学认识的不断深入和对食品安全要求的提高，我国对红曲及其制品的应用和管理日趋严格。国家食品药品监督管理局在《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》中规定，红曲推荐量每日暂定不超过2g，产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg，且不适宜在少年儿童、孕妇、哺乳人群使用等；《GB 2760-2024食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》红曲米及红曲红作为着色剂可用于腐乳、碳酸饮料、果冻、糕点、配制酒等多种食品中，其中风味发酵乳中的最大使用量不得超过0.8g/kg，糕点中的使用量不得超过0.9g/kg，焙烤食品馅料及表面用挂浆不得超过1.0g/kg；另外，《GB 5009.150-2016食品安全国家标准 食品中红曲色素的测定》规定了对风味发酵乳、果酱、腐乳、干杏仁、糖果、方便面制品等食品中红曲红素、红曲素、红曲红胺3种红曲色素的测定方法。值得注意的是，红曲色素（又称红曲红）是发酵产生的多种天然色素的混合物，由于发酵工艺的不同，市售红曲色素所含的色素成分及其含量不尽相同，也并非上述所有常见成分均可检出。另外，GB 5009.150-2016和SN/T 3843-2014标准中将红曲红胺的CAS号3627-51-8写为126631-93-4，而后者对应的名称为N-芴甲氧羰基-8-氨基辛酸（N-Fmoc-8-Aminooctanoic acid），对应的结构式见下图。尽管该化合物的分子式和分子量与红曲红胺完全相同，导致二者在一级质谱的分子离子峰完全相同（均为[M+H]+ = 382, [M-H]- = 380），然而二者的化学结构却差别巨大，因此其核磁谱图和二级质谱上的碎片离子峰有显著差别，在HPLC上的出峰时间和UV吸收也有明显的区别。检测人员在标准物质选择、采购和使用中应多加注意，避免产生错误的检测结果。红曲在发酵过程中可能因菌株变异或污染产生桔青霉素，其有很强的肾脏毒性，摄入过量会导致肾损害，因此桔青霉素是红曲类产品必检项。《GB 1886.181-2016食品安全国家标准 食品添加剂 红曲红》中规定红曲红中桔青霉素的限量为0.04 mg/kg。《GB 1886.66-2015食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素》中规定红曲黄色素中桔青霉素的限量为1.0 mg/kg。阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商，根据科研单位检测热点，快速响应，积极研发软毛青霉酸、桔青霉素、红曲色素及其相关产品，助力食品安全检测，为守护广大消费者的身体健康保驾护航。 红曲发酵过程可能产生的相关毒素标准品：了解更多产品或需要定制服务，请联系我们

导读兽药残留是影响动物性食品安全的主要化学因素之一，尤其是兽用抗生素残留会进一步加速细菌耐药性进程。青霉素类作为最早应用的抗生素，历经九十余年，已发展三代，曾为增进人类健康做出过巨大贡献。青霉素价格低廉、抗菌性强，在水产养殖上被广泛用于鱼、虾细菌感染的防疗。然而，此类抗生素的不合理使用，会给食品安全带来隐患，其产生的耐药性问题或将导致人类进入无药可用的后抗生素时代或可怕的“耐药时代”。近期，农业农村部发布实施《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，青霉素类含有β-内酰胺环，是一类化学性质非常活泼的物质，容易在高温、水或酸碱条件下发生降解，一度给分析检测带来挑战。针对该难点项目，我们推出了岛津最新的应用解决方案，来一起看看！水产品中青霉素类分析相关法规GB 31650-2019 《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》中规定，在鱼虾中青霉素G、阿莫西林、氨苄西林残留限量（MRLs）为50 μg/kg，氯唑西林、苯唑西林MRLs为300 μg/kg。近期，农业农村部发布的《GB 31656.12-2021 食品安全国家标准 水产品中青霉素类药物多残留的测定 液相色谱-串联质谱法》，对《GB/T 22952-2008 河豚鱼和鳗鱼中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林、双氯西林残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》标准进行了更新，增加了阿洛西林和甲氧西林，并增加了固相萃取和超滤管离心的净化步骤，修改了方法的检出限和定量限。青霉素类分析难点β-内酰胺类抗生素的基本结构如下图，β-内酰胺环易光解，或与水、醇发生反应。β-内酰胺类抗生素的基本结构（左：青霉素类、右：头孢菌类）[1]因此，实验过程中需注意：• 宜采用粉末标品，现配现用，前处理避光，配制后尽快分析；• 考虑到溶解性和溶剂效应，标准品母液推荐30%乙腈水配制，-18℃避光存储，保质期5d，工作液则现配现用，尽快上机分析；• 有机相为甲醇时，青霉素G与甲醇生成了青霉酸甲酯，如下图所示，青霉素甲酯MRM通道有色谱响应，且响应强度比青霉素G更高。为了保证定量准确，流动相、前处理试剂应该避免接触醇类试剂。岛津解决方案• 分析仪器岛津三重四极杆液质联用仪• 目标物青霉素类抗生素药物的化合物信息11种青霉素类抗生素在2~300 ng/mL范围内，线性良好，相关系数R均大于0.999。部分代表性青霉素类抗生素的校准曲线• 样品加标分析结果对市售南美白虾进行分析，未检出青霉素成分，并且在出峰区域无杂峰干扰。以下是在南美白虾样品中添加5 μg/kg青霉素得到的加标样品MRM色谱图。青霉素加标样品MRM色谱图(5 μg/kg)结语看了本期的难点项目经验分享，相信大家都有所了解，β-内酰胺类化合物稳定性差，分析测试过程尤其注意光照、pH等的影响。除此之外，岛津应用云后续还将发布兽药分析大讲堂系列，聚焦难点项目，陆续发布检测关键点小贴士及解决方案，帮助大家共克食品安全难关。“兽药分析大讲堂系列”后续预告四环素分析篇多肽类抗生素分析篇硝基呋喃分析篇… … 参考文献[1] .刘创基.动物性食品中β-内酰胺类药物及其代谢物检测方法的研究[D].北京化工大学,2010.本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

1928年，亚历山大?弗莱明（Alexander Fleming）在伦敦圣玛丽医院的医学院工作时发现了第一种抗生素——青霉素（penicillin）。这种抗生素是由青霉属中的霉菌产生的，能够抑制葡萄球菌的生长。凭借此项发现，弗莱明在1945年被授予诺贝尔生理学或医学奖。之后，弗莱明所发现的青霉菌菌种被交给牛津大学的研究小组保存。如今，来自伦敦帝国理工学院、牛津大学和国际应用生物科学中心（CABI）的研究人员利用五十多年前冷冻保存的样本，对这个原始青霉菌菌株开展了基因组测序。这项成果于9月24日发表在《Scientific Reports》杂志上。研究小组还将弗莱明的青霉菌菌株和美国现在大规模生产抗生素所用的菌株进行比较。他们发现，英国菌株和美国菌株生产青霉素的方式略有不同，这可能对抗生素的工业生产有意义。帝国理工学院生命科学系和牛津大学动物学系的Timothy Barraclough教授说：“我们原本打算将亚历山大?弗莱明的青霉菌用于一些其他实验，但让我们惊讶的是，没有人对这个原始的青霉菌基因组进行测序，尽管它在生物界具有历史意义。”尽管弗莱明霉菌因青霉素的发现而闻名，但后来美国研究人员却选择发霉哈密瓜上的霉菌来生产抗生素。他们从发霉的哈密瓜上分离出原始的野生霉菌分离株，经过多轮X射线、化学和紫外线诱变以及人工选择，最终获得青霉素产量高的分离株。在这项研究中，研究团队获得了保存在CABI菌种保藏库中的冷冻样本，并重新培养了弗莱明的原始青霉菌（Penicillium rubens）。他们提取出DNA，利用Illumina MiSeq测序平台开展基因组测序，并将此基因组与先前发表的两种青霉属工业菌株的基因组进行比较。研究人员特别关注两类基因：一类是编码各种酶的基因（pcbAB、pcbC和penDE），青霉菌利用这些酶来产生青霉素；另一类是调控基因，这些基因能够控制酶的产量。他们发现，对于英国和美国的菌株，调控基因有着相同的遗传密码，但美国菌株拥有更多的拷贝，使得菌株产生更多的青霉素。不过，青霉素生产酶的编码基因却不相同。这表明，英国和美国的野生青霉菌经过自然进化，产生了略有不同的版本。像青霉菌这样的霉菌会产生抗生素来对付微生物，而微生物也会不断进化以躲避这些攻击，如此这般，“军备竞赛”不断升级。英国菌株和美国菌株的进化方式可能不同，以适当其当地的微生物。就目前而言，微生物进化已成为一个大问题，因为许多细菌已对我们的抗生素产生了耐药性。研究人员表示，尽管他们尚不清楚英国和美国菌株中不同酶的序列对抗生素有何影响，但这有望带来青霉素生产的新方法。文章的第1作者、帝国理工学院生命科学系的Ayush Pathak表示：“我们的研究有望激发对抗耐药性的新解决方案。青霉素的工业生产主要关注产量，而人为提高产量的步骤导致基因数量的改变。”

中新网东莞5月4日电 记者今天从广东东莞检验检疫局获悉，日前东莞检验检疫局太平口岸在近半个月时间内连续两次从国际航行船舶食品舱检出青霉属，这也是东莞检验检疫部门首次从国际航行船舶食品舱检出青霉属病原菌。 　　据东莞检验检疫局官员介绍，东莞检验检疫局太平办事处船检人员在3月18日和3月30日，分别对来自印度尼西亚的“嘉畅”轮、澳大利亚的“粤电81”两艘货轮进行检疫查验时，在蔬菜库的存放架上均发现有表面已开始霉烂的马铃薯和茄子，遂采样送东莞检验检疫局植检实验室检测，并督促船方对余下霉烂的马铃薯和茄子进行销毁处理。 　　经实验室检测，该两种食物中均检出青霉属病原菌，此病原菌可使许多农副产品腐烂，也有少数种类可使人或动物致死。这是太平口岸首次从入境船舶食品中截获该有害病原菌。 　　“五一”节日期间，为了保障出入境安全，东莞检验检疫局各旅检口岸人员严阵以待，在做好出入境货物检验检疫同时，积极落实人感染H7N9禽流感疫情防控各项工作，保证人员充足、仪器设备运转良好。一方面，及时与客运公司沟通，在柜台张贴疫情提醒告示，加强对出入境旅客的宣传 另一方面，充分发挥联防联控工作机制，加强对出入境人员的体温监测及医学巡查，及时发现可疑病例。 　　据了解，4月29日至5月1日，太平办事处旅检口岸共查验出境旅客2017人次，同比增长31.7% 入境旅客566人次，同比增长7.4% 截获旅客禁止携带物肉丸及鸡肉1批次 未发现发热旅客。常平办事处旅检口岸共查验出境旅客1920人次，同比增长16.7% 入境旅客1636人次，同比下降2.9% 截获旅客禁止携带入境动植物2批次 发现发热旅客1人。

本文参考GB/T 20755-2006、GB/T 21315-2007 等国标，在赛默飞全新三重四极杆TSQ Quantis 上建立了青霉素类抗生素的液质检测方法。9 种化合物在其相应的浓度范围内线性关系良好（r20.998），完全满足国标对青霉素类抗生素残留的检测要求。引言青霉素（Penicillins）是属于β- 内酰胺类药物的一类广谱抗生素，一直广泛应用于人类、畜禽业及水产养殖中的各种细菌感染的防治。随着产量和用量的不断增加，加之药品的盲目使用，食品、水体等抗生素残留问题日益突出。抗生素的残留可增强细菌耐药性，破坏人体和动物胃肠道及环境微生态平衡，可能对人体健康产生严重影响。本文建立了基于Thermo Fisher TSQ Quantis 三重四极杆串联质谱仪检测9 种青霉素类抗生素的方法。本方法灵敏度高，稳定性好，满足GB/T 20755-2006 畜禽肉中九种青霉素类药物残留量的测定以及GB/T 21315-2007 动物源性食品中青霉素抗生素残留量检测方法，适用于食品安全监控中有关青霉素类抗生素的残留检测。结论本文建立了三重四极杆液质联用仪（TSQ Quantis）分析9 种青霉素类抗生素的检测方法。由实验结果可以看出，基于Thermo Fisher TSQ Quantis 建立的检测方法具有优异的灵敏度和线性范围，可用于青霉素类抗生素的日常分析检测。点击 TSQ Quantis 测定9 种 青霉素类药物残留 查看详细实验方案。

随着国家对食品安全问题的关注和部分乳制品企业无抗奶目标的提出，抗生素残留问题成为影响乳制品安全的重要因素之一。目前，青霉素作为&beta ‐内酰胺类药物是治疗牛乳腺炎的首选药物，是牛奶中最常见的残留抗生素。由于国内多数乳品企业对抗生素残留超标的牛乳采取降价收购的原则，出于经济利益的驱动，一些不法奶站为了谋求自己的经济利益，人为的使用解抗剂去降解牛乳中残留的抗生素，生产人造&ldquo 无抗奶&rdquo 。目前市售解抗剂的主要成分是&beta ‐内酰胺酶，它是由革兰氏阳性细菌产生和分泌的，可选择性分解牛奶中残留的&beta ‐内酰胺类抗生素。&beta ‐内酰胺酶为我国不允许使用的食品添加剂，该酶的使用掩盖了牛奶中实际含有的抗生素。&beta ‐内酰胺酶能够使青霉素内酰胺结构破坏而失去活性，导致青霉素、头孢菌素等抗生素类药物耐药性增高，从而大大降低了人们抵抗传染病的能力，给消费者的身体健康带来危害。为此，长期关注中国&ldquo 食品安全&rdquo 的岛津公司发挥技术优势，推出了基于岛津超快速液相UFLCXR的&beta ‐内酰胺酶的检测方法。 本方法通过检测牛奶中的青霉噻唑酸钾，间接检测牛奶中是否添加了&beta ‐内酰胺酶，供相关检测人员参考。在本方法中，使用岛津超快速液相UFLCXR，配合岛津shim pack XR‐ODS II 75 mm L.× 3.0 mm I.D.,2.2 &mu m 快速分析色谱柱，测定了市售牛奶中青霉噻唑酸钾的含量，标准曲线线性良好，重现性良好，1#样品中青霉噻唑酸钾为31.2&mu g/mL ， 2# 样品中青霉噻唑酸钾为5.4&mu g/mL，说明牛奶中添加过&beta ‐内酰胺酶。 有关本方法的详细内容请参见http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100277/down_171132.htm。 关于岛津 岛津国际贸易（上海）有限公司是（株）岛津制作所为扩大中国事业的规模，于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司。 目前，岛津国际贸易（上海）有限公司在中国全境拥有12个分公司，事业规模正在不断扩大。其下设有北京、上海、广州分析中心；覆盖全国30个省的销售代理商网络；60多个技术服务站，构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。 岛津作为全球化的生产基地，已构筑起了不仅面向中国客户，同时也面向全世界的产品生产、供应体系，并力图构建起一个符合中国市场要求的产品生产体制。 以&ldquo 为了人类和地球的健康&rdquo 为目标，岛津人将始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn。

仔细拜读了各位老师讲述的近红外故事，在佩服学习之余也有些动笔的冲动。相对于各位专家，我对近红外技术研究不值一提，但对近红外的实际应用特别是在啤酒行业的应用时时刻刻想去关注。　　对近红外的了解，从1997年进入检测行业就有听说，实验室的前辈们反映的情况是近红外检测只是快速但不够准确，不适合实验室的仲裁检测。但其快速环保的检测手段还是让我时刻关注其应用情况，希望自己的实验室也能有这样的仪器。随着企业的发展壮大，对检测频次的要求越来越高，对检测速度的要求也越来越高。啤酒的原辅料属于农产品，产品质量经常是参差不起，需要加大检测的频次才能更好的评价产品质量。特别是2007年，啤酒生产的原料大麦，由于进口大麦产量的减少，价格不断飘升，啤酒企业纷纷把眼光转向国产大麦，由于我国是各家各户的种植方式，每家的品质都会有所区别，必须进行大批量的快速检测来对大麦进行筛选分类才能满足工艺要求，寻找一种快速准确的分析方法成了当务之急，此时实验室人员又把目光聚焦在了近红外上，不同的仪器厂家都表示能解决我们的检测难题，但由于以前购买近红外仪的使用效果不是很理想、关于近红外在啤酒行业的应用及相关文献少造成各部门对近红外仪实际应用的担心，又加上仪器的价格高等原因，所以采购仪器在进行审批时困难重重。在这种情况下，FOSS公司为我们提供了一台试用仪器，通过与FOSS公司技术人员的共同努力，我们对近红外分析法和国家标准方法进行了显著性检验，通过大量数据得出了近红外光谱法和国家标准方法的检测准确性无显著性差异且精确度高于国标方法。消除了各部门对检测准确性的怀疑，很快就购买了第一台近红外分析仪，对啤酒原料大麦进行快速检测。高效准确的检测结果让我们对近红外分析仪的应用有了信心，在工作之余也进行相关的探索，建立了一些适合啤酒原料(如大米、麦芽等)的分析模型，解决了因检测速度慢而影响采购进度和生产工艺调整的难题，得到了行业专家的认可。　　2013年，中国仪器仪表学会、近红外光谱分会的燕泽程、刘慧颖老师带领的专家团队到燕京进行调研活动，也让我们更进一步了解近红外的应用情况。2015年褚小立老师建立了近红外光谱微信群，有幸成为大家庭中的一员，群中丰富多彩的内容让我受益匪浅，更坚信近红外在啤酒行业的应用前景，于2015年公司再次购买了两台近红外分析仪，在应用的同时也进行相关的研究。　　有了近红外在石油、制药、饲料和烟草等行业的应用先例，有了行业协会建立的良好平台，有了各行业专家的先进经验，许多先进的理论研究一定能很快进行推广应用，充分发挥其在啤酒检测行业的作用。　　　　燕京啤酒技术中心 周青梅

卫生部办公厅关于征求《食品中指示性多氯联苯含量的测定》等8项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函 　　　　卫办监督函〔2011〕990号 各有关单位： 　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我部组织制定了《食品中指示性多氯联苯含量的测定》等8项食品安全国家标准(征求意见稿)。现向社会公开征求意见，请于2011年12月30日前将意见反馈表(附件2)以传真或电子邮件形式反馈我部。 　　传　　真：010-67711813 　　电子信箱：foodsafetystandards@gmail.com 　　附　　件：1.多氯联苯等8项食品安全国家标准（征求意见稿）.rar　　 　　红曲类产品中桔青霉素的测定.doc 　　食品中T-2毒素的测定.doc 　　食品中膳食纤维的测定.doc 　　食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定.doc 　　食品中玉米赤霉烯酮的测定.doc 　　食品中赭曲霉毒素A的测定.doc 　　食品中指示性多氯联苯含量的测定.doc 　　食品中总砷及无机砷的测定.doc 　　2.食品安全国家标准征求意见反馈表.doc　　 　　二〇一一年十月三十一日

2015年7月30日5时5分，新中国现代医药工业的奠基人、中国工程院院士、天津大学教授沈家祥在天津走完了他94岁的人生。　　“我对于我的私生活不保存有任何奢望，我的快乐和幸福绝大部分寄托在我的工作上，和全国人民的快乐和幸福是分不开的。为人民的建设事业，我愿意鞠躬尽瘁，死而后已。”半个多世纪前，沈家祥在日记中写到的这句话，在他的人生画上句号的时候再看，恰如其分地描述了他的一生。　　而在他离世后，也同样如此：遵照他的遗嘱，丧事从简，家中不设灵堂，不接受花圈、花篮和挽联。沈家祥院士。(图片由天津大学提供)　　现代医药奠基人：工作便是他的一切　　沈家祥院士的孙子沈赤兵和孙媳妇蔡巍至今还记得爷爷向他们“炫耀”自己满满一箱子工作日记时那自豪的表情。“爷爷很少和我们谈家常，我们一说，他就不怎么说话了。反而是他的同事和学生来和他谈工作，他就滔滔不绝地一直讲。”沈赤兵告诉记者，即便是被“下放”到湖南的那段时间，爷爷都在坚持工工整整地记工作日记。　　而在沈家祥的子女沈坚和沈安的童年记忆里，父亲就是“一直在外面工作”的，反而是“文革”中母亲被带走，只有父亲一个人照顾他们那段岁月，才让他们感到父亲也可以是“温柔”的。　　当时，孩子们或许并不知道，他们的父亲沈家祥一直忙的“工作”，关乎全国人民的病痛疾苦，而做价格便宜的新药，让老百姓都能用得起，正是沈家祥不停工作的动力。　　中国现代医药工业拉开序幕有三个重要产品：第一个是氯霉素，第二个是青霉素，第三个是磺胺。沈家祥院士领导了氯霉素，参与了磺胺。　　新中国建立伊始，曾在战火中艰辛求学的沈家祥刚刚拿到伦敦大学博士学位便依然回到祖国。新中国百废待兴，沈家祥知道，国家对医药行业最需要的就是抗生素。回国后，他领导攻坚小组，仅经过4个多月的研究就在1952年底完成了中国人自己创造的氯霉素的合成方法。后来，沈家祥对氯霉素生产工艺进行重大革新，大幅度降低了成本，使氯霉素终于能够迅速投入生产，新工艺于1957年推广并用于生产，标志着中国现代医药工业的发展进入了大规模、成批量生产的阶段。　　沈家祥研究的内容，始终围绕着国家和百姓需要而展开，努力在原有成果的基础上，进一步升华，并降低成本。当时甾体激素的品种中，有一个号称“激素之王”的地塞米松，这个药在当时是“救命”的特效药，被称为王牌激素。但其价格昂贵，老百姓用不起。中国如果要合成这个药物，从原料的来源、工艺路线、生产技术等方面来说，存在很多困难。但很多地方都急需这种药品，沈家祥就瞄准这个目标，用8年时间领导完成了地塞米松的合成研究，这个过程被沈家祥等戏称为“八年抗战”。　　建国后不久，我国很多有识之士提出了控制人口的理念。这一期间，由于许多生理学家、化学家和药理学家多年不懈的努力，甾体口服避孕药开始问世。上世纪50年代末期，沈家祥就开展了性激素化合物的研究，并在1972年完成中国在甾体避孕药方面自己做出来的第一个新药品种：三烯高诺酮。　　沈家祥在药物研究的很多方面都作出了重要成绩。比如，他领导设计了从国产原料山苍子油出发的维生素A合成路线，并取得成功。　　天大药学院的创办人：93岁生日前夕他坐着轮椅去了实验室　　80岁高龄之际，沈家祥被礼聘为天津大学教授，并以名誉院长的身份参与到天大药学院的创建中。　　“2006年，他已经85岁高龄了，但还坚持给本科新生讲授《中国现代药学发展》，通过讲课、以身示范告诉青年人做科研要不断创新。”药学院党委书记冯翠玲告诉记者，这门课他讲授了3年，而只要身体条件允许，每年新生开学的时候，他都要和新生聊聊药学，聊聊创新，而一直到88岁他还坚持几乎每天去实验室，去年在他93岁生日前他还坐着轮椅来到实验室。　　“在实验室，他会手把手地教你怎么使用那些仪器，告诉我们要有信念比别人做的更好。”他在天大指导的第一位博士生郭翔海回忆说，尽管看起来平易近人，但事实上上沈先生对自己要求非常严格。“他甚至要求学生在刷洗玻璃器皿的时候一定要认真地刷五遍。”曾和他一起工作过的蔡巍说。　　沈家祥的晚年有一桩心愿，就是在天津大学药学院设立一个基金用以支持天大药学发展，支持更多年轻人创新。2014年6月，93岁的沈家祥院士终于实现了自己的夙愿，他将自己和老伴陈燕娜多年的积蓄一百万元捐赠给了天津大学成立“沈家祥教育基金”，当时已近已近期颐之年的沈家祥念念不忘的仍是创新：“我这么做是响应中央的号召，国家鼓励我们创新、再创新，而我们现在的药物研究与世界水平还有差距。”　　尽管临终前的半年，沈家祥大多数的时间都在“睡觉”，但他仍然会关心时事，会看新闻，关注国家“正能量”的信息。沈赤兵告诉记者，在清醒的时候，也有可能随时冒出新的想法，比如，爷爷吃过一次日本纳豆，突然琢磨起纳豆里有助于缓解骨质疏松的维生素K，他便“发动”家里的两位保姆，在家里轮着做实验，研究怎样发酵纳豆，分析其中的维生素K。教育基金的设立，也让沈家祥把对创新的殷殷期望寄托在了年轻人身上。　　附沈家祥院士简介：　　沈家祥先生，药物化学家，1921年生于江苏省扬州市，1949年于伦敦大学获博士学位。曾任中国科学院大连化学物理研究所研究员，东北制药总厂中心实验室主任，化工部北京医药工业研究所副总工程师，国家医药管理局副总工程师，中国医药研究开发中心主任、名誉主任，兼任沈阳药科大学药物化学教授，国务院学位委员会医学学科评议组成员，国家科委发明评审委员会医药卫生组副组长和国家科学技术进步奖评审委员会医药卫生组副组长，中国药学会常务理事等职，1985年当选为法国国家药学科学院通讯院士，1999年当选中国工程院院士。沈家祥先生长期从事氯霉素、地塞米松、阿奇霉素、维生素A、D等多种药物的研究，曾获得中国科学大会奖5项，国家发明三等奖1项，国家新产品奖2项。沈家祥先生的研究成果使我国的氯霉素生产一直处于世界领先地位，他指导鹤草酚的全合成，并为我国甾族类药物的工业全合成打下了基础。他重视人才培养，五十年代初培养出我国第一批制药工程设计人员，2014年6月捐资100万元，在天津大学设立沈家祥教育基金用于支持药学学科的发展。(原标题：著名药学家沈家祥院士逝世：他走完了鞠躬尽瘁的一生)

各相关单位：　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国农产品质量安全法》有关要求，我办组织起草了《动物性食品中二苯乙烯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》等7项食品安全国家标准。现公开征求意见，如有修改意见，请于2022年7月10日前反馈至全国兽药残留专家委员会办公室。　　联系人：张玉洁　　联系电话：010-62103930　　E-mail：syclyny@163.com　　地址：北京中关村南大街8号科技楼206　　邮编：1000811. 动物性食品中二苯乙烯类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了猪、牛、羊、鸡组织(肌肉、肝脏、肾脏和脂肪)、鸡蛋、牛奶中己烯雌酚、己烷雌酚和己二烯雌酚残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试样中残留的药物经酶解后用乙腈提取(脂肪样品先经乙腈提取，吹干复溶后再酶解)，加入正己烷和乙酸乙酯后进行液-液-液三相体系净化，取中间层氮吹复溶后通过碳酸钠溶液液液萃取和硅胶柱固相萃取进行净化，液相色谱-串联质谱仪测定，基质匹配内标法定量。 　　2.牛可食性组织中盐霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了牛可食性组织中盐霉素残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法，适用于牛肌肉、肝脏、肾脏和脂肪组织中盐霉素残留量的测定。方法原理为：试样中的药物残留用乙腈提取，提取液过滤膜后用液相色谱-串联质谱仪测定，基质匹配外标法定量。 　　3. 动物性食品中碘醚柳胺残留量的测定 高效液相色谱法 　　本标准规定了动物性食品中碘醚柳胺的制样和高效液相色谱测定方法。适用于牛、羊的肌肉、肝脏、肾脏和脂肪组织中碘醚柳胺残留量的测定。方法原理为：试样中残留的碘醚柳胺，经乙腈-丙酮溶液提取，混合型阴离子交换固相萃取柱净化，高效液相色谱-荧光法测定，外标法定量。 　　4. 禽蛋中β内酰胺类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了禽蛋中青霉素V、青霉素G、氨苄西林、氯唑西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢喹肟残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试样中残留的青霉素 V、青霉素 G、氨苄西林、氯唑西林、阿莫西林、头孢氨苄、头孢喹肟，经 80%乙腈水溶液提取，固相萃取柱净化浓缩，液相色谱-串联质谱测定，基质匹配标准溶液内标法定量。 　　5. 禽蛋中头孢噻呋残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了禽蛋中头孢噻呋代谢物去呋喃甲酰基头孢噻呋残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试样中残留的头孢噻呋及代谢物，加入 0.4%二硫赤藓醇溶液混匀，用 14%碘乙酰胺溶液衍生化，生成稳定的乙酰胺衍生物，水饱和正己烷除脂，固相萃取柱净化浓缩，液相色谱-串联质谱测定，内标法定量。 　　6. 禽蛋中卡巴氧和喹乙醇的代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了禽蛋中卡巴氧代谢物喹噁啉-2-羧酸(QCA)和喹乙醇代谢物 3-甲基喹噁啉-2-羧酸(MQCA)残留量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：试料中QCA和MQCA残留经偏磷酸溶液水解提取，叔丁基甲醚萃取后，用磷酸盐缓冲液反萃取，混合型强阴离子交换柱净化，酸性甲醇洗脱，液相色谱-串联质谱法测定，内标法定量。 　　7. 水产品中邻苯二甲酸酯类物质的测定 液相色谱-串联质谱法 　　本标准规定了水产品中邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二烯丙酯等21种邻苯二甲酸酯(PAEs)含量检测的制样和液相色谱-串联质谱测定方法。方法原理为：水产品中的邻苯二甲酸酯经乙腈提取，分散固相萃取净化，反相液相色谱柱分离，以甲醇和0.1%甲酸水溶液为流动相进行洗脱，应用高效液相色谱-串联质谱法测定和确证，基质匹配外标法定量。

日前，国家卫生计生委办公厅发布关于征求《食品安全国家标准 酱腌菜》等24项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函。根据《食品安全法》及其实施条例的规定，卫计委组织拟订了《食品安全国家标准　酱腌菜》等24项食品安全国家标准(征求意见稿)，现征求意见，截止日期2015年3月30日，请登陆食品安全国家标准管理信息系统(http://bz.cfsa.net.cn/cfsa_aiguo)在线提交反馈意见。 　　附件： 　　1.《食品安全国家标准 酱腌菜》(征求意见稿)及编制说明 　　2.《食品安全国家标准藻类及其制品》(征求意见稿)及编制说明 　　3.《食品安全国家标准玻璃制品》(征求意见稿)及编制说明 　　4.《食品安全国家标准陶瓷制品》(征求意见稿)及编制说明 　　5.《食品安全国家标准食品添加剂 柠檬酸铁铵》(征求意见稿)及编制说明 　　6.《食品安全国家标准食品营养强化剂 骨粉(超细鲜骨粉)》(征求意见稿)及编制说明 　　7.《食品安全国家标准食品营养强化剂 硝酸硫胺素》(征求意见稿)及编制说明 　　8.《食品安全国家标准食品营养强化剂 硒蛋白》(征求意见稿)及编制说明 　　9.《食品安全国家标准食品营养强化剂 硒化卡拉胶》(征求意见稿)及编制说明 　　10.《食品安全国家标准食品营养强化剂 维生素C磷酸酯镁》(征求意见稿)及编制说明 　　11.《食品安全国家标准食品营养强化剂 富硒食用菌粉》(征求意见稿)及编制说明 　　12.《食品安全国家标准食品营养强化剂 DHA(金枪鱼油)》(征求意见稿)及编制说明 　　13.《食品安全国家标准食品营养强化剂 D-生物素》(征求意见稿)及编制说明 　　14.《食品安全国家标准食品营养强化剂 富硒酵母》(征求意见稿)及编制说明 　　15.《食品安全国家标准食品营养强化剂 乳铁蛋白》(征求意见稿)及编制说明 　　16.《食品安全国家标准食品中甲醛的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　17.《食品安全国家标准食品中胆固醇的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　18.《食品安全国家标准食品中氯丙醇含量的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　19.《食品安全国家标准食品中维生素B12的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　20.《食品安全国家标准乳和乳制品杂质度的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　21.《食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　22.《食品安全国家标准食品中展青霉素的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　23.《食品安全国家标准茶饮料中乙酸苄酯的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　24.《食品安全国家标准食品中阿斯巴甜和阿力甜的测定》(征求意见稿)及编制说明 　　25. 食品安全国家标准征求意见反馈表.doc 　　附件1-24下载链接：《食品安全国家标准 酱腌菜》等24项食品安全国家标准(征求意见稿)及编制说明.rar 　　国家卫生计生委办公厅 　　2015年1月30日

p 　　根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2016〕64号)、《科技部 财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》(国科发资〔2015〕423号)等文件要求，现将“食品安全关键技术研发”重点专项2018年度项目申报指南(征求意见稿，见附件)向社会征求意见和建议。征求意见时间为2018年1月19日至2018年2月2日，修改意见请于2月2日24点之前发至电子邮箱。 /p p style=" text-align: center " strong “食品安全关键技术研发”重点专项2018年度项目申报指南 /strong /p p style=" text-align: center " strong (征求意见稿) /strong /p p 　　本专项的总体目标是：重点解决我国食品源头污染严重、过程控制能力薄弱、监管支撑能力不足的问题，聚焦严重危害我国人民健康的食源性致病微生物、化学致癌物、内分泌干扰物、抗生素、生物毒素等重要危害物，深入开展食品安全危害识别与毒性机制、食品原料中危害物迁移转化规律与安全控制机理等基础研究，为科学有效保障食品安全提供重要的理论基础 有效强化过程控制、检验检测、监测评估、监管应急等四个方向关键共性技术研究，加快研发快速检测和非定向筛查技术及产品，大幅提升食品安全快速检测试剂和装备国产化率，构建与国际接轨的食品安全标准体系、全国统一的追溯预警体系和全链条的过程控制体系及国家食品安全大数据云平台，进一步完善监管应急技术体系 积极转化研究成果，针对食用农产品质量安全保障、食品安全应急保障、社会共治等重点领域，开展区域和产业链综合示范，为实现我国食品安全从“被动应对”向“主动保障”的转变，确保群众舌尖上的安全和推动食品相关产业健康、快速发展提供技术支撑。 /p p 　　本专项按照全链条部署、一体化实施的原则，下设食品安全保障机理机制基础研究、食品安全关键共性技术和产品研发、食品安全关键技术转化集成和综合示范等三个任务。在2017年任务部署的基础上，2018年，计划从上述三个任务部署24个研究方向。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　 strong 1 食品安全保障机理机制基础研究 /strong /span /p p strong 　　1.2.1保健食品风险评估及功能评价基础研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 重点研究保健食品常用重点原料、糖类(单糖及其衍生物、白砂糖等)、蛋白质(酪蛋白、乳清蛋白等)、功能性油脂(多不饱和脂肪酸、磷脂)、功能肽(小分子蛋白肽)等食品原料的基本特性，重点分析评价保健食品其原料中的高风险物质和监测识别技术方法 开展重点保健食品及其原料不同制备工艺产生(或导致)的安全风险评估和关键控制点体系研究，重点关注应用现代科学技术方法进行的原料加工、高效提取、分离、改性、纯化精制等关键技术(如色谱分离、膜过滤、物化改性等)，分析和快速检测生产过程中农兽药残留、生物毒素、重金属、细菌、致敏原等危险物质的浓缩和积累。全面完善现行保健食品功能评价的生物模型、人体试食试验中受试者的纳入标准、评价方法及人体试食评价规范，对缓解体力疲劳、改善睡眠等7种欠缺人体试食评价的功能方法进行重点研究并提出适宜的评价体系 开展保健食品生产加工过程中的风险评价、管控与预警技术 建立个性化的风险预警模型，并利用互联网技术，建立行业的保健食品原料预警通道，研发危险因子识别及控制关键技术，显著提高原料制备工艺的可靠性、耐久性和安全性 开展基于计算毒理学的保健食品原料典型风险物质的毒性预测、验证和安全评价模型的基础研究 重点研究利用人源性细胞、组织芯片或者器官芯片等技术方法，开展保健食品及其原料中重要污染物质毒理体外评价模型和关键共性技术研究 研究构建重点涵盖《可用于保健食品的物品名单》中存在风险隐患的保健食品内源性风险物质的基础毒理数据库 集成技术建立关键控制点和多个技术指标，试验性验证多种原料在保健食品产品中的功能性和产品综合产率。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 重点研究评价涵盖典型保健功能类别的25-35种保健食品中关键原料(如银杏叶等)的主要内源性风险物质 完善提升8-10种常用保健食品功能评价方法的基础科学模型和评价指标体系，研究提出包括缓解体力疲劳、改善睡眠等3-5种目前尚欠缺保健食品人体试食试验的评价指标体系、技术操作规范 重点研究评价8-10种糖类、蛋白质、功能性油脂、功能肽等重要保健食品原料的主要风险物质，分别建立上述保健食品原料风险控制标志物不少于20种，风险物质监测识别技术方法不少于6种，高效精制分离及风险防控技术体系不少于3套，制定相关技术流程和标准不少于5件，建立原料加工过程的实时监测、风险诊断模型不少于3套，形成3套工艺规范和工艺数据库。构建5-8套基于计算毒理学的保健食品原料内源性风险物质的毒性预测、验证和安全评价模型，研究创建保健食品内源性风险物质基础毒理数据库1个，至少涵盖《可用于保健食品的物品名单》中的20-30种常用、重点原料，完善保健食品功能评价的基础模型(含动物、人体评价模型)及科学评价体系 构建并验证保健食品及其原料中重要污染物质毒理体外评价模型3-5种，关键共性技术5-8种，技术操作规范2-3套 依据建立的内源性风险物质的可控程度和风险级别，提出调整《可用于保健食品的物品名单》或安全性限定要求的政策建议，系统提升保健食品安全的科学评价方法。申请国家发明专利8-12件，发表研究论文30-40篇(其中SCI论文不少于15篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　 strong 1.4.1 食品加工条件对食品中外源安全危害物的影响与作用机理 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 系统分析空肠弯曲杆菌等致病菌在不同加工条件下的生长增殖及产毒机制 针对我国主要低温预制食品和低温食品物流过程，研究嗜冷菌在低温下的生长规律及在不同食品中的发生规律，阐明嗜冷菌低温生长机制及对食品安全性的影响机制，为嗜冷菌的控制奠定理论和方法基础 以典型致病菌和病毒作为研究对象，综合考虑口感影响、营养物质稳定性等指标，建立含光敏剂制备、设备研制等内容的成套光动力消毒实施方案。系统研究光动力消毒过程中致病菌、病毒的杀灭机制，重点关注在单线态氧作用下，光敏剂与细菌病毒等危害因子、食品营养成分相互作用后产生的消毒副产物等风险物质，并对其安全性进行评价，为新型光动力消毒杀菌技术的推广应用提供理论基础及配套技术储备 阐明食品原料中残留的真菌毒素等其他有害物在加工过程中的转化规律与产物形式，研究不同加工方式对真菌毒素等外源有害物的减控机制。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 明晰5-6种致病菌在5-6种食品加工过程中的产生及减控机制 阐明嗜冷菌在8-10种低温存储食品中的发生规律，建立安全风险预测模型2-3个 阐明5-6种真菌毒素等在3-5种食品加工方式中的转化规律及减控机制 重点建立以姜黄素、叶绿素、竹红菌素等光敏剂为主的光动力灭菌方案，以及含灭菌配套激发光源系统1套 研究构建3-5种生食水产品科学灭菌的关键技术，开展2-3种光敏剂灭菌副产物主要成分的安全性评价及风险防控研究，构建光动力灭菌副产物安全评价模型1-2套，制定适宜于食品光动力消毒灭菌的技术操作规范2-3个 形成低温预制食品加工控制操作技术规范3-5套。申请国家发明专利2-4项 发表研究论文50-60篇(其中SCI论文不少于30篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：要求企业参与或牵头，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2 食品安全关键技术和产品研发 /strong /span /p p strong 　　2.2 检验检测关键技术研究 /strong /p p strong 　　2.2.1.1 食品中重点危害物质高效识别和确证关键技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 综合分析食品中农兽药残留、过程污染物、添加剂残留以及非食用物质等重点危害物质情况，研究危害物质检测前处理新型材料和新技术 建立高分辨质谱为主的内外源性危害物质全谱识别技术，构建典型食品基质多级质谱数据库 开发基于保守性标志物的多谱联用定性定量综合检测技术 建立以核磁共振技术等为主的多谱识别技术和方法，实现食品混合体系中未知组分定性分析，以及保健食品效应物质(含非法添加药物、风险物质及功效物质)高通量检测方法，并进行验证和应用。 /span /p p 　　考核指标： span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 开发食品中危害物质定量富集与净化前处理新型材料15-20种，全自动高通量前处理技术20-30种 建立食品中多类化学污染物高效确证技术40-50种，包括基于保守型标志物多谱联用定性定量综合检测技术30-40种 构建高分辨质谱为主包含5000种以上危害物质的全谱识别确证数据库 构建核磁共振为主(含红外、拉曼等)多谱识别技术不少于5种，包含不少于10类300种激素、非法添加药物等的数据库，其中核磁共振谱库容量不少于100种 保健食品高通量效应物质检测技术10-15种 申报食品补充检验方法5-10项，形成技术标准草案30-50项，所有技术成果在不少于10家省级食品安全监管检验检测机构得到应用，并取得验证报告 申请国家发明专利5-10件，发表研究论文40-50篇(其中SCI论文不少于20篇)。 /span /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：优先支持牵头过国家食品安全监督抽检和风险监测工作，具有良好工作基础的技术机构。 /p p 　　 strong 2.2.1.2 食品中化学危害因子非定向筛查技术研究 /strong /p p 　 strong 　研究内容： /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 针对复杂环境污染、食品贸易全球化、食品非法添加现状和突发食品安全事件应急需要，研发适用于非定向筛查的食品危害物全回收技术，开发食品安全热点关注毒理学效应终点、质谱筛查分析及多源数据解析、组学、流行病学和信息收集技术相融合的化学危害物多维监测筛查技术。 /span /p p 　　 strong 考核指标： /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 形成食品中多类化学污染物高效确证技术40-50种，构建质谱筛查数据库，至少覆盖8000种化合物 流行病学数据库，容量不少于3000条 建立数据处理系统，能够兼容主要质谱公司数据 致神经毒性、致癌、氧化损伤、核受体激动剂和拮抗剂等毒理学效应终点测试技术不少于5个，其中自主知识产权测试系统不少于2个。申请国家发明专利5-8件，软件著作权3-5项，发表研究论文25-30篇(其中SCI论文不少于15篇)。 /span /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数： 1-2项 /p p 　　有关说明：优先支持从事食品安全风险监测检测技术机构，具有良好工作基础的牵头单位。 /p p 　　 strong 2.2.1.3 食品中生物性及放射性危害物高效识别与确证关键技术及产品研发 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 研发多类型食品中不同性质(种类)生物毒素、致病菌、病毒和寄生虫的高特异性及高敏感性检测、监测与确证关键核心技术方法、仪器及标准，筛选鉴定出我国主要食源性寄生虫的诊断标识性分子，构建我国常见食源性病毒的数据库。 /span 研究新型树脂分离纯化方法，建立食品中I-131、Cs-134/137、Sr-90、Pu-239/240等放射性核素的同步鉴定体系，建立放射性核素监测数据库，形成放射性物质鉴定和检测技术，开展食源性放射性核素对我国居民的内照射风险监测和评估，并进行技术验证和应用。 /p p 　　 strong 考核指标：建 /strong 立样品全自动高效制备技术30-50种，形成标准检测方法及其技术标准30-50项，开发新型树脂分离纯化方法，建立食品中I-131、Cs-134/137、Sr-90、Pu-239/240等放射性核素的同步鉴定体系5-10种，建立食品安全的放射性核素监测数据库，数据库容量GB级，形成放射性物质鉴定和检测技术，开展食源性放射性核素对我国居民的内照射风险评估，食品中放射性核素快速检测方法不少于10项，其灵敏度达10Bq/L 开发出通用高灵敏快速荧光检测技术和生物芯片检测技术30-50种，形成不同食品种类、不同病毒或寄生虫的标准检测方法及其技术标准30-50项，多类型食品中生物性毒素等生物性危害物质及放射性物质非靶向筛查确证技术10-20 种 申请国家发明专利5-10件，发表研究论文20-25篇(其中SCI论文不少于10篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：要求企业参与或牵头，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。 /p p 　　 strong 2.2.1.4 防范食品恐怖应急处置检测关键技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 针对食品中重要涉恐危害物的防范与处置需求，建立食品源恐怖危害物的特征解析、精确识别及溯源追踪技术并形成平台体系，重点开展基于特征标志物的涉恐食品溯源追踪关键技术和基于共性致/解毒机制的涉恐未知危害因子 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 快速发现及通量筛查技术 /span 研究，开展食品源恐怖威胁的特征解析及防范关键技术研究 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 发展现场样品处理、原位检测、医学救援应急处置关键技术及产品 /span 。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 解析并阐明食品源恐怖威胁特征及关键环节，提出并制定应对方案1个 建立防范食品源恐怖威胁应急处置平台，建立现场应急处置监测检测关键技术方法10-15项，产品不少于5项 建立未知危害物的筛查确证关键技术平台(不少于10项技术)，筛查鉴定对象不少于1000种 构建10种标志物谱和共性筛查技术5项。编制反恐应急技术指南3-5项 申请国家发明专利3-5件，发表研究论文20-30篇(其中SCI论文不少于10篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　 strong 2.2.2.1 食品安全化学性污染物智能化快速检测技术及相关产品研发 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 以食品非法添加物、农药、兽药和类激素等典型化学污染物为研究对象，研究开发化学污染物识别、富集、净化的样品前处理材料，研发自动提取、浓缩净化、自动分离等样品绿色制备关键技术及其智能化设备 研究基于新型纳米材料、免疫生物识别等的多残留、高灵敏、高通量快速检测新技术 开发基于低场核磁共振、化学及生物传感、高灵敏荧光等技术的便携式、智能化食品安全快速检测新设备。 /span /p p 　　 strong 考核指标： /strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 研发样品快速前处理新技术10-15种及其便携式产品4-5套 /span span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 建立适宜于现场或便民的化学污染物快速检测新技术15-20种、便携式产品4-5套，实现便携式低场核磁共振、高灵敏度荧光等快速检测产品的国产化 快速检测技术和产品检测时间比国家标准检测方法缩短50%以上，回收率大于80%， /span 灵敏度符合相关污染物限量标准要求 编制定快速检测方法标准草案15-20项，申报国家发明专利15-20件，发表研究论文15-20篇(其中SCI论文不少于8篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：要求企业参与或牵头，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。 /p p 　　 strong 2.2.3.3 食品基体标准物质制备共性关键技术研究与国际互认 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 梳理国家标准物质资源共享平台中食品基体标准物质资源，研究制定我国食品基体标准物质发展计划 研究食品检测急需纯度标准物质，研究多特性、多含量水平的混合溶液和食品基体标准物质定值技术与不确定度评定方法 开展不同类型、不同参数、不同含量水平的食品基体标准物质制备技术研究，达到国际计量体系和欧盟参比实验室等国际互认水平 研究提出多参数痕量水平食品基体标准物质评价技术规范 参加/组织国际比对或相关的能力验证，示范应用相关技术和产品，并通过国际互认，实现量值的溯源和国际等效，获得国际认可的国家核心测量能力。研制我国食品安全监测检测所需的稳定同位素标记标准品及食品放射性标准物质以及食品中内分泌干扰物等标准物质。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 建立食品安全重要标准物质制备技术5-7种 研制谷物、蔬菜及制品、乳制品、特殊食品等食品基体中农药、含溴有机物、环境激素、植物激素、有害元素和形态等标准物质20-30种 参加/组织国际比对或相关能力验证，实现等效互认3-5项 建立典型食品基体标准物质定值和不确定度评估模型1-2套 形成技术规范3-5个。研制稳定同位素标记标准品及食品中放射性标准物质、食品中内分泌干扰物等标准物质20-30种。制定食品基体标准物质制备技术标准5-8项，食品基体标准物质评价技术规范1-3个 申报国家发明专利不少于6件 发表研究论文5-10篇(其中SCI论文不少于3篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：优先支持标准物质研制体系通过国际同行或第三方质量体系评审，具有相关国际互认良好工作基础的单位。 /p p 　　 strong 2.2.4 新型生物识别材料库的构建及其制备关键技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 针对食品安全典型危害物(非法添加物、重要细菌和病毒、生物毒素、农兽药、环境污染物等)，研究高适应性重组抗体库构建技术、筛选技术、体外亲和力进化技术，构建亲和力强、高稳定性的抗体库，筛选高适应性食品安全危害物抗体 基于新型骨髓瘤工程细胞、流式细胞精准分选技术、微流控等筛选技术，开展新型单克隆抗体高通量筛选、制备技术研究，制备食品安全危害物超灵敏、高特异单克隆抗体 针对食品安全新发危害物，综合利用生物信息学和计算生物学技术，构建高质量抗体基因资源库，开展虚拟筛选等快速筛选及制备技术研究，实现新发危害物特异抗体的快速筛选与制备 应用核苷酸修饰以及生物信息学技术，构建亲和力强的大容量核酸适配体资源库，利用数字/单分子 PCR及高通量测序技术，建立核酸适配体快速筛选平台，获得一批高特异性或高广谱性的核酸适配体 以典型食品安全危害物如农药、激动剂类、大环内酯类等对象靶标，构建可识别污染物族或类的高效受体资源库，开展受体蛋白筛选与制备关键技术研究，筛选获得污染物的高亲和力受体。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 发展具有高特异性或广谱性的食品危害物特异筛查识别元件，建立食品安全危害物高适应性抗体库、抗体基因资源库、大容量核酸适配体库和受体资源库等生物识别材料库，制备食品安全危害物抗体不少于300 种、核酸适配体 15-20 种、受体 8-10 种，制备相关食品安全危害物检测试剂盒10-15种，申报国家发明专利不少于40件，发表研究论文不少于30篇(其中SCI论文不少于15篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2 项 /p p 　　有关说明：要求企业参与或牵头，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.3 监测评估关键技术研究 /strong /span /p p 　　 strong 2.3.2.1 生鲜食品中混合污染物联合毒性效应评价及风险评估技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 以果蔬和畜禽等主要生鲜食品中近年来监测发现的残留杀虫和杀菌用农药、多类抗菌用兽药等化学物质形成的混合污染物为对象，研究建立基于毒性联合效应的广谱筛查与监测技术，实现混合污染物联合风险的高效识别 利用现代分子生物学、组学及毒理学等，开展典型残留农兽药及其代谢物等混合污染物的联合毒性效应及其作用机制研究，探明联合效应互作规律 研究建立同类与跨类混合污染物的联合毒性效应评价技术方法，开展主要生鲜食品中农兽药混合污染物的安全性评价 研发联合风险评估整合模型，开展主要生鲜食品中典型农兽药混合污染物诱导的总风险概率评估 通过标准转化将部分技术及方法形成国家/行业标准，并在农兽药残留限量标准制定和国家农产品质量安全风险评估工作中得到实际应用。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 构建生鲜食品中混合污染物联合毒性筛查与监测技术3-5种 摸清5-10种果蔬和畜禽等生鲜食品中20-25种典型农兽药等化学混合污染物的联合毒性效应规律 建立混合污染物的联合毒性评价方法5-8种，风险评估模型及方法3-5个，形成标准(草案)3-5项 申请国家发明专利5-10件 在国家农兽药残留限量标准制定和农产品质量安全风险评估中应用技术方法5-10项 发表研究论文40-50篇(其中SCI论文不少于20篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　 strong 2.3.2.2 食品污染物风险评估关键技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 研究食品污染物敏感效应靶点和剂量效应评估技术，研究基于替代毒理学测试方法和循证医学的危害物毒性识别方法及其在风险评估中的应用转化技术。开展不同类型污染物联合暴露的累积风险评估模型和技术研究。开发基于疾病负担等综合评价指标的化学物和微生物健康风险分级和定量风险评估模型，研究风险评估导向的国家食物消费参数模型和稀土元素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇等长期低剂量暴露精准评估技术，开发食品污染物数据综合分析和快速风险评估技术平台，完成食品中典型污染物的系统风险评估。 /p p 　 strong 　考核指标： /strong 建立经验证的替代毒理学测试方法3-4项并与动物模型验证形成标准草案，建立风险评估技术和模型7-8套 提出涵盖主要食物中典型污染物暴露表征的国家级数据库和评估参数2-3套 形成适用中国并且被国际接受的食品安全风险评估技术规范体系1套 构建食品安全风险评估综合技术平台和操作系统1套 提交污染物风险评估和安全管控科学报告4-5项 申请国家发明专利2-3件，发表研究论文35-40篇(其中SCI论文不少于18篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　 strong 2.3.3.2 进口新型食品接触材料检测与风险评估技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 开展进口食品接触材料中的新发安全因子侦测技术研究 开展进口离子交换树脂、薄壁金属容器、生物基包装、食品加工机械等食品接触材料中有害物质的检测技术研究 开展新型进口厨具中危害物在工作工况下的迁移规律研究 开展进口食品接触材料经辐照后危害物的迁移规律研究 研究复杂供应链下食品接触材料有害物迁移动力学的规律 构建进口新型食品接触材料安全风险评估模型。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 建立食品接触材料安全因子检测和筛查技术5-10种，筛查方法通量不少于100种 建立检测技术方法20-30项 揭示5-10种新型进口食品接触材料在供应链流转、工作工况或是辐照后危害物的迁移规律 构建进口食品接触材料安全风险定量评估模型2套 研究成果在5-8个重点口岸进行应用示范。起草国际标准制修订建议1-2项，起草国家标准制修订建议1-2项，提交进出口行业标准送审稿10-15项，申请发明专利8-10件，发表研究论文20-30篇(其中SCI论文不少于10篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　 strong 　2.3.4 食物过敏标识的风险评估技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 研制我国食物过敏临床诊断标准，基于多中心流行病学研究提出中国人群过敏食物标识清单，探索重要食物致敏原蛋白免疫交叉反应并测定其致敏性表位结构，研究食物致敏原致敏性多层次评价体系，重点研制稳定同位素标记多肽同位素稀释质谱技术等关键技术，升级食物致敏原检测确证技术，研发临床诊断和食品中致敏原检测的配套产品，研究我国食物致敏原标识相关的系列国家标准。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 建立我国食物过敏临床诊断标准1项，构建人群食物过敏流行病学数据库2个，提出过敏食物标识清单，解析6-8种食物致敏原蛋白及其致敏性表位结构，构建食物致敏原致敏性多层次评价体系3-5套，建立8-10种食物致敏原检测的确证技术，开发食物过敏临床诊断和食品标识中致敏原检测的配套产品8-10种，修订过敏食物清单的相关食品安全国家标准，制/修订配套支撑技术标准3-5项。申报国家发明专利10-15件(获得授权专利不少于4个)，发表SCI论文30-40篇。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：要求企业参与或牵头，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2.4 监管应急关键技术研究 /strong /span /p p 　　 strong 2.4.1.1 食品安全风险分级评价与智能化监督关键技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 研究食品安全风险分级评价原则与方法，研究基于风险分级评价结果并融合食品安全行政许可、日常监管、抽检监测、执法办案、举报投诉等相关数据的食品安全风险预警技术 基于风险分级评价结果和优先管理决策原则，研究建立适用于国家以及地方各级监管部门的食品安全风险监测、监管指挥系统和食品安全法规标准现场监督检查与执法智能化移动终端，研发食品安全现场监督执法快速取证设备 针对互联网食品销售模式，研究互联网食品销售违法违规行为的智能化监测报警技术 利用物联网、纳米温控标签等监控技术研发网络销售食品变质信号模型与监测预警技术 综合利用相关风险分级技术和模型，建立基于风险分级评价的食品安全监督检测机构、生产经营企业等分类、分级管理规范、原则和指南，并在实际食品安全监督管理中落实应用。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 建立食品安全综合多因素的多维关联性食品安全风险分级评价指标体系不少于1种，分别建立食品以及食品生产经营企业食品安全风险分级评价预警模型不少于4套，并对不少于40类(种)食品(包括食用农产品)、食品相关产品和食品添加剂及其企业进行评价预警 研发基于风险分级评价预警模型和优先管理决策原则的食品安全风险监测监管指挥调度系统不少于4个以及智能化食品安全风险监测抽检、法规标准现场监督检查执法移动终端不少于3套，研发食品安全现场监督执法快速取证设备不少于5套(包括食品、食品添加剂、食品相关产品监管)，在不少于2个国家级、8个省级、80个地市级或县级食品安全风险监测与监管机构得到验证应用 建立互联网食品销售违法违规行为监测报警系统不少于1套，并在不少于4个省，每个省不少于8个市和15个县进行验证应用 利用互联网、物联网、纳米温控标签等监控技术研发食品在不同场景下变质信号模型不少于5种，建立网络配送食品冷链监控平台1个，并在不少于4个省的8个市进行验证应用 形成监管技术规范不少于4个，制定食品以及食品生产经营企业食品安全风险分级评价技术规范不少于3个，指南性文件不少于5个，发表研究论文不少于8篇(其中SCI论文不少于4篇)。 /p p 　　实施年限：2018-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：项目牵头申报单位由国务院食品安全委员会成员单位推荐，鼓励研究机构和检测机构联合申报。每个成员单位限推荐1项。 /p p 　　 strong 2.4.1.2 食品安全检验在线质控系统研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 筛选影响安全性检测和快速检测结果的关键因素，研究建立复杂物质体系检测的质量控制与评价关键技术，构建食品安全实验室检验和现场快速检验的质量控制技术体系 开展有效的测量结果溯源和不确定度评估方法研究，建立科学的产品符合性判定准则，确保检测结论的可靠一致。研究食品安全检验资源管理、调配和检验方法技能强化关键控制和评价技术，研究风险监测和监督抽检全程监控技术，研究检验结果在线比对与检验方法优化技术，研究快检方法筛查与质量再评估技术 建立实验室检验方法和快检方法评价指标体系与质控规范 开展快速检测技术的终端评价型转化和验证比对研究，针对风险监测和监督执法中重点快速检测方法进行评价。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 建立适用于食品安全风险监测、监督抽检与企业自检的食品安全实验室检验和现场快速检验综合质量在线控制系统各1套，建立适用于国家和省级食品安全实验室质量管理分析平台各1个，建立检测结果不确定度评价系统与量值溯源体系1套，在不少于1家国家级和10家省级实验室质量控制管理技术机构和30家食品安全检验机构得到验证性应用 研发快检方法现场使用的SOP以及数据采集与传输设备3 套，建立快验结果在线比对模型3套，建立国家级和省级食品安全快检结果汇总分析平台各1个，分别至少在3个国家级和10个省级食品安全风险监测、抽检检验与管理机构以及50个现场快检站(室)得到验证性应用 建立快检方法评价与筛选模型3套，建立国家级快检方法评价筛选与管理平台1个，形成食品快速检测技术方法规范、使用管理指南2-3项，评价筛选食品安全补充检验方法50种、快速检测方法50-100种，在至少2个国家级食品安全快检管理或实验室质量控制管理技术机构得到验证应用，发表研究论文8-10篇(其中SCI论文不少于4篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：项目牵头申报单位由国务院食品安全委员会成员单位推荐。每个成员单位限推荐1项。牵头申报单位应为具有实验室检验结果量值溯源、评价和质量控制能力的国家级技术机构。 /p p 　 strong 　2.4.2.1 口岸食品安全控制与智能监控技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 针对口岸食品存在的风险因子，系统开发口岸食品化学危害物的智能识别、分离及分析材料 开展境外过程风险关联标志组分捕捉模型研究 开展基于成像探测技术的口岸食品智能监测方法研究 研发进口特色食品有害因子快速侦测产品 开展口岸食品生物有害因子智能监控技术研究 开发口岸食品有害生物、毒素及危害物的非人工高效监控分选技术和设备。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 研制口岸食品中化学和生物危害物的智能聚合物识别及分析材料不少于10种 建立基于食品风险标示组分的口岸监控方法5项以上 研发基于成像探测技术的食品智能监测方法1-2项 开发进口特色食品有害因子快速侦测方法不少于20项，相关产品不少于10种，并在3-5个口岸进行应用 建立生物危害因子的智能监控方法不少于5项 开发非人工食品有害生物、毒素及危害物监控分选设备1套 构建口岸食品的非人工高效通关模式1-2个 提交进出口行业标准送审稿5-10项 申请国家发明专利不少于10件，发表研究论文20-30篇(其中SCI论文不少于10篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　 strong 2.4.2.2 进出口食品安全风险溯源、预警、应急技术研究 /strong /p p 　 strong 　研究内容： /strong 开发重要食品贸易国(地区)风险监控数据的汇聚和加工新技术，构建国家级食品风险信息云平台 开展进口食品安全风险的跨境溯源技术研究 开展基于灰色异构数据& quot 同质化& quot 转换的进口食品风险预警模型研究 开展进口食品安全风险的应急评估技术研究 开展适用于口岸的食品安全突发事件的应急处置技术研究 研究建立基于全球定位技术和追溯码的进口食品追溯体系。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 研究建立进出口国家级食品风险信息云平台1-2个，监控数据量不少于50万条 研究进口食品安全风险跨境溯源、预警技术2-3套，至少在2个建有区域性追溯体系的地区进行示范应用 建立风险应急评估系统1套 开发突发事件应急处置技术数据库1个，并在3-5个重点口岸进行应用 建立全球定位追溯体系1套 提交进出口行业标准送审稿10-20项，申请国家发明专利或软件著作权10-15件，发表研究论文20-30篇(其中SCI论文不少于10篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　 strong 　2.4.3.1 食品安全突发事件及重大事件应急演练及应急保障决策系统研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 针对食品安全突发及重大事件时间紧、任务重、影响大的特点，开展食品安全应急队伍、应急保障技术、装备、现场处置、应急处置的相关标准和整体解决方案研究 系统研发快速分析诊断新技术、新产品及智能化分析系统，研究快速筛查诊断产品的模块化方案，并可智能化拼接集成为成套装备 开展应急队伍、应急保障技术、装备、现场处置的相关标准和整体解决方案研究 研究食品安全舆情分级预警系统及可远程提供专家辅助决策的智能系统，并研究构建效率高、反应快的应急处置演练模型，研究食品安全突发及重大事件数字化应急预案，在此基础上组建指挥决策平台以及构建食品供应与安全保障可视化智能化应急指挥决策平台。实现快速及时准确地处置食品安全突发事件。并开展重特大自然灾害应急食品供应体系全链条关键技术研究 重特大自然灾害救灾食品物资储备和协议储备能力体系研究 不同类型重特大自然灾害应急食品供应体系综合风险指标研究 不同类型重特大自然灾害应急食品供应体系综合风险防范技术研究，阐明不同类型重特大自然灾害救援食品安全保障机制。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 构建食品安全应急指挥以及食品供应和安全保障可视化智能化决策平台1-2个 构建食品安全突发事件大数据平台1个，构建食品安全突发事件应急处置评价指标体系1套，构建各类食品安全演练模型3-5套 构建食品安全演练评估的模型2套 研发基于快速诊断与专家辅助分析的食品安全突发事件原因智能化分析系统2套、应急救治资源管理与指挥信息平台1个，研发医疗救治与原因分析演练模型2套 开发中毒与污染物质快速检测技术6-8种，研制装备4-6台(套)，制定标准2-3项，初步建立食品安全突发事件应急演练体验中心 建立不同类型重特大自然灾害(地震、洪涝、泥石流、雪灾等)应急食品供应体系综合风险评估指标方案5-7个 建立重特大自然灾害救灾食品物资储备和协议储备能力体系评估方案4-5个 建立不同类型重特大自然灾害应急食品供应体系综合风险防范技术8-10种 申请国家发明专利6-8件(获得专利3-5件)，发表研究论文15-20篇(其中SCI论文不少于8篇) 阐明不同类型重特大自然灾害救援食品安全保障机制。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：项目牵头申报单位由国务院食品安全委员会成员单位推荐，每个成员单位限推荐1项。本项目优先支持具有国家级食品安全突发事件应急演练工作基础的技术机构，医疗卫生机构参与。 /p p 　 strong 　2.4.4.1 国家食源性致病微生物全基因组数据库及溯源网络建设 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 针对我国食品微生物污染事件频发的现状，以最常污染食品并具有我国地域和饮食特点的8种致病细菌(沙门氏菌、弯曲杆菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌、椰毒假单胞菌、肉毒梭状芽孢杆菌、克罗诺杆菌、单核细胞增生李斯特氏菌等)、4种病毒(诺如病毒、甲肝病毒、戊肝病毒、星状病毒等)、5种真菌(黑曲霉、红曲霉、镰刀菌、青霉、黄曲霉等)为研究对象，对从全国31个省(自治区/直辖市)及新疆生产建设兵团的食品中分离的三类致病微生物进行全基因组测序，利用生物信息学方法对三类食源性致病微生物基因组大数据进行挖掘、分析、提炼，建立快速(如Spark的高性能计算)基于测序数据的微生物功能(如血清分型等)检测算法 研究三类食源性致病微生物全基因组测序数据生成、质量控制和数据交换关键技术，探索不同类别致病微生物的基因组多态性特征标识物，并对致病基因、环境抗性基因、耐药基因、产毒基因、新功能基因等进行注释 构建不同保密水平访问权限受控的国家食源性致病微生物全基因组序列数据库和溯源网络，并与现有国家食品安全风险监测网络和国家食品安全监管机构构建的国家食源性致病微生物全基因组数据库实现实时无缝对接。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 构建涵盖全国32个地区食品来源的国家食源性致病微生物全基因组序列数据库3个，其中细菌不少于9000株、真菌不少于500株、病毒不少于500株，各地区食品来源菌株不少于300株 菌毒株分离的食品基质种类不少于60种，项目执行期间每年动态向库里新增菌毒株序列不少于2000条 建立重要致病微生物全基因组测序标准操作程序3-5套 建立食源性致病微生物基因组多态性特征标识物关键分析技术3-5种 建立全国32个地区食品来源、基于全基因组序列的国家级食源性致病微生物污染溯源网络1个。申请国家发明专利3-4件 发表研究论文50-60篇(其中SCI论文不少于25篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：要求企业参与或牵头，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1。 /p p 　　 strong 2.4.4.2 食品监管微生物追踪技术与网络平台的建立 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 从我国食品监管需求出发，针对食品微生物特点，开展食品来源微生物快速、高通量溯源与追踪关键技术研究 针对不同微生物溯源方法的技术要求，研究不同类型的溯源质控物质体系 结合食品监管工作中对不同食品种类、不同微生物溯源技术需求，依托国家食药总局监督抽检平台，建立适用于我国食品监管来源微生物的快速检测、溯源与追踪平台，满足食品生产经营全链条致病微生物污染源溯源，提升我国食品安全监管的科技水平。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 建立依托国家食药总局监督抽检系统、由不少于10家食品监督抽检检验机构构成的一套食品微生物高通量、溯源与分析关键技术平台 建立不少于5种食品来源微生物的快速溯源追踪技术 建立不少于20种食品来源微生物溯源分析质控物质 依托国家食药总局监督抽检系统，形成针对不少于5种食源性微生物的食品监管微生物溯源追踪平台，并对近三年国家食药总局监督抽检系统从食品中分离的致病菌进行基因组测序、入库。申请国家发明专利3-5件，发表研究论文30-50篇(其中SCI论文不少于15篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　 strong 2.4.5 食品安全标准体系系统评估研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 比较研究国内外食品安全标准体系，完善适合我国国情的食品安全标准组成、标准研制、标准审查、标准实施等技术方案 研究食品安全标准实施成本效益分析模型及进口无食品安全国家标准食品和新食品原料的标准化管理机制以及食品安全地方标准体系。对食品中污染物、真菌毒素、致病性微生物、食品添加剂、农药残留等食品安全通用标准再评估 对保健食品、粮油产品、罐藏食品等食品产品安全标准再评估，提出相关标准的修改建议。 /p p 　　开展食品安全检验方法标准体系构建研究，系统梳理风险监测、市场监督抽检及新发未知食品安全危害因素所需的检验需求，建立与食品安全风险管理措施相配套的检验方法体系 开展食品安全标准宣传培训模式和机制研究，建立食品安全标准实施效果评价方法，形成食品安全标准跟踪评价指标体系。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 研究提出食品安全标准制修订与审查工作程序和技术要求1套 提出6-10个国家、地区和国际组织的食品标准体系比较研究报告 提出食品安全标准实施成本与健康、经济效益分析模型3-5套 提出完善我国食品安全标准体系的研究报告2-3项。提出主要食品中食品污染物、真菌毒素、致病性微生物、食品添加剂、农药残留等共1000项以上标准再评估报告。建立食品安全检验方法标准体系构建原则及标准体系框架，建立检验方法标准验证评价模式5套。研发互联网+食品安全标准培训与解答系统2套。提出食品安全国家标准制修订稿及修订编制说明6-8项，发表研究论文10-20篇(其中SCI论文不少于5篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　 strong 2.4.6 食品安全大数据关键技术研究 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 以促进我国主要食用农产品生产和食品生产、流通和消费环节全链条安全为出发点，研究食用农产品质量安全监测、食品安全企业自检、第三方检测、公共卫生健康监测、风险监测评估、监督管理、公共媒体、自媒体数据采集共享、分析挖掘和智能应用的相关核心技术，重点突破结构化与非结构化数据采集与存储技术，研究多源数据融合、清洗、深度挖掘和数据可视化等分析关键技术，研发食品安全风险追踪与溯源、预测与预警、分析与决策等大数据应用与服务技术 研究自主可控的食品安全大数据加密与脱敏及相关信息安全技术，构建安全可信的食品安全智慧监管大数据中心及云服务平台。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 研发支撑食品安全智慧监管的大数据应用关键技术15种，覆盖食品安全大数据采集、共享、分析挖掘、智能应用，及数据加密与脱敏等大数据应用与信息安全核心技术，实现食品安全分析可视化与监管智能化 提交智能化监管信息化支持集成技术1种，研究提炼3个典型食品安全监管大数据应用场景及其数据分析与应用模型 建立全链条食品安全风险发生发展各类影响因素大数据的食品安全风险预警系统1套，实现对5类以上食品安全风险智能化预警，建立食品安全监管与事件处置决策系统1套 建立编码统一的食品安全风险追踪与溯源系统1套 建立食品安全(含结构化和非结构化)数据采集和智能化分析系统1套 示范建立食品安全智慧监管大数据中心及云服务平台1个 提出食品安全全链条大数据标准草案10项 获得软件著作权30件 申请国家发明专利10件 发表研究论文30篇(其中SCI论文不少于15篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：项目牵头申报单位由国务院食品安全委员会成员单位推荐。每个成员单位限推荐1项。 /p p 　　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 3 食品安全关键技术转化集成和综合示范 /strong /span /p p 　　 strong 3.1 传统发酵食品加工过程内源性危害物控制技术的应用示范 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 聚焦食品加工过程多元危害全程控制问题，以我国优势传统发酵食品为重点,基于诸如生物氨(胺)类，真菌毒素等内源生物与化学危害因子及其前体积累和调控的分子机制。 /p p 　　研究典型重要传统酿造食品产地特征鉴别技术 研发食品工业用发酵菌种特异性、转基因、抗性风险因子鉴定等安全性和过程控制技术手段，利用基于组学技术的微生物安全评价及原位理性改造的方法，系统建立典型工业发酵菌种安全评价标准和高通量筛选方法。研究集成群体微生物相互作用和定向调控、安全食品微生物高通量筛选、生产菌株抗性风险因子原位消除、危害物定向干扰阻断、特异酶制剂消除等关键共性技术，实现固态发酵过程生物与化学危害物的消减及其生产应用示范，酱油、黄酒、料酒等传统发酵食品加工过程内源性危害物形成与积累动态调控机制应用示范 创新食品添加剂与酶制剂产品的发酵全过程安全性评价体系与产品质量安全性评价体系，实现传统发酵食品非天然添加剂的生物替代制造。在酱油、黄酒、料酒、固态发酵酒精饮料和豆瓣酱等多个产品实现过程内源性危害物形成与控制标准化示范应用。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 针对酒精饮料、酱油、料酒和豆瓣酱等易发生高风险的大宗传统发酵食品加工过程产生的内源性危害物等，形成发酵食品加工过程危害控制标准体系5-8套 在5-10个规模以上传统发酵食品加工及相关企业中进行应用示范，使得加工产生的典型危害物积累量降低50%以上 完成食品工业用发酵菌种(原位)安全选育、食品添加剂与酶制剂产品的安全与质量评价技术标准规范3-4个 建立3种以上典型发酵食品产地特征技术手段，制定国家或行业标准并在3家以上生产企业实现产业化示范。制定国家和行业标准3-5项，申请国家发明专利10-12件，发表研究论文10-15篇(其中SCI论文不少于5篇)。 /p p 　　实施年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：要求企业参与或牵头，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1，鼓励其他资金渠道投入。 /p p 　　 strong 3.2 乳与乳制品加工靶向物质危害控制技术集成应用示范 /strong /p p 　　 strong 研究内容： /strong 研究超高压、陶瓷膜等非热处理加工技术对乳制品加工中活性羰基化合物及晚期糖基化终产物形成的抑制，建立低热处理活性羰基化合物及晚期糖基化终产物控制技术 研究不同特性蛋白酶对乳源致敏蛋白的水解特异性及其对产品品质的影响，确定低致敏原乳制品生产所需的酶制剂和工艺参数 研究原料乳中耐药微生物的分布及耐药情况 研究原料乳中嗜冷菌种类的分布、蛋白酶和脂肪酶的产酶水平和耐热性，以耐热性脂肪酶、蛋白酶及菌体为指标，建立乳制品中耐药微生物和嗜冷菌及其代谢物全程控制技术 用代谢组学研究乳制品真实属性并应用于产地鉴别及品质控制 研究乳制品中非法添加物、抗生素、农药、兽药残留、真菌和细菌毒素、生物胺等食源性危害物的快速检测技术，建立乳制品中食源性危害物的在线监控技术 研究热反应香精、色素等乳品加工加工、存储及使用过程的安全性，建立热反应体系添加剂安全应用示范。 /p p 　　 strong 考核指标： /strong 建立非热处理乳与乳制品的加工控制技术1-3种 建立乳制品中耐药微生物及嗜冷菌的全程控制技术1-2种 建立乳与乳制品中食源性危害物的在线监控技术1-2种 开发低致敏原乳制品产品1-3种 构建3-5套天然食品香精、色素添加剂安全风险评价体系 建立3-5条应用示范生产线进行工艺验证并实现工业化生产建成对乳与乳制品的安全质量全程控制生产示范线1-2条，危害物积累量降低50%以上 实现对乳与乳制品的全程控制 申请国家发明专利8-10件，建立国家行业标准及相关规程4-6项，发表研究论文10-15篇(其中SCI论文不少于5篇)。 /p p 　　支持年限：2018年-2022年 /p p 　　拟支持项目数：1-2项 /p p 　　有关说明：要求企业牵头申报，其他经费(包括地方财政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于3:1，鼓励其他资金渠道投入。 /p p style=" text-align: center " strong 申报要求 /strong /p p 　　1.原则上要求针对相应项目的研究内容进行整体申报，须覆盖全部考核指标。如无特殊说明，每个项目下设的课题数不超过6个，每个项目所含单位总数不超过12个。 /p p 　　2.对于拟支持项目数为1-2 个的指南方向，原则上该方向只立1 个项目，仅在申报项目评审结果相近、技术路线明显不同的情况下，可同时支持2 个项目，并建立动态调整机制，根据中期评估结果再择优继续支持。 /p p 　　3.本专项要求申报单位和项目(课题)负责人必须签署具有法律约束力的协议，承诺各领域项目产生的所有科学数据无条件、按期递交到科技部指定的平台，在本专项约定的条件下对本专项各个承担单位，乃至今后面向所有的科技工作者和公众开放共享。申报本专项则视为同意本条款。如不在商定的期限内履行数据递交，则由专项责令整改，拒绝整改者，则由专项追回项目资金，并予以通报。 /p p 　　4.本专项所涉食品安全关键技术转化集成和综合示范类项目的实施和管理须严格遵守国家食品安全创新工程相关规定。 /p p 　　5.鼓励加强国际合作，积极引进国际前沿理论和技术。 /p

据联合国粮农组织统计，全球每年有25%的农产品受到真菌毒素污染，每年粮食及食品损失达到10亿吨。据国家粮食局统计，中国每年有3100万公吨粮食在生产、储存、运输过程中被真菌毒素污染，约占粮食年总产量的6.2%，如果拥有科学的农产品真菌毒素防控措施，中国每年能减少约850亿元损失。 　　&ldquo 十二五&rdquo 期间，国家863计划设立了&ldquo 食品生物有害物精准检测与控制&rdquo 项目。经过两年的研发，该项目在食品和粮食中真菌毒素的精准检测技术及控制技术方面获得了突破性进展。 　　科研人员通过对石墨烯的改性修饰，结合分子印迹材料，开发了桔霉素、展青霉素等真菌毒素的特异性分离富集材料 建立了高效样品前处理技术，与目前常用的免疫亲和柱相比，前处理成本降低了80%，提高了前处理效率，开发的前处理产品，解决了粮食、食品中真菌毒素样品前处理复杂、成本高、检测速度慢、准确度不高、变异系数大等问题。 　　在高效前处理技术基础上，该项目还开发了简单净化&mdash 稳定同位素稀释&mdash 液相色谱质谱联用同时检测16种重要真菌毒素的技术，涵盖了目前国内外已设定限量和即将设定限量的真菌毒素，适合于批量原粮样品真菌毒素的快速准确测定。 　　该方法参加英国FAPAS分析实验室组织的玉米粉中多种真菌毒素的检测能力验证和比利时真菌毒素检测，以及国家基准实验室组织的燕麦粉中多种真菌毒素同时检测能力验证，所有指标均为满意，检测结果符合&ldquo fit-for-purpose&rdquo 的多组分真菌毒素检测方法的要求，证明该方法达到国际先进水平。 　　目前，该项目已经发表SCI论文61篇，获得国家技术发明二等奖、科技进步二等奖和省部级奖励9项，申请专利23项。

为加强兽药残留监控工作，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》规定,我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善，现予公告。 　　一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》，国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定、检测技术仲裁、比对试验及技术培训等工作。 　　二、各兽药残留基准实验室药物检测范围 　　(一)国家兽药残留基准实验室(中国兽医药品监察所) 　　1.一般兽药品种 　　(1)抗微生物药 　　四环素类：四环素、土霉素、金霉素、多西环素 　　氟喹诺酮类：诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、达氟沙 　　星、二氟沙星、沙拉沙星、氟甲喹、噁喹酸。 　　(2)抗寄生虫药 　　二硝基类：二硝托胺、尼卡巴嗪 　　其他：乙氧酰胺苯甲酯。 　　2.禁用药物清单品种 　　β-受体兴奋剂类：西马特罗、克仑特罗、沙丁胺醇。 　　(二)国家兽药残留基准实验室(中国农业大学) 　　酰胺醇类：甲砜霉素、氟苯尼考 　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲噁唑、磺胺对甲氧嘧啶、 　　一般兽药品种抗微生物药 　　磺胺类：磺胺二甲嘧啶、磺胺甲 　　磺胺间甲氧嘧啶、甲氧苄啶。 　　抗寄生虫药 　　阿维菌素类：伊维菌素、阿维菌素、多拉菌素 　　磺胺类：磺胺喹噁啉、磺胺氯吡嗪钠 　　离子载体抗球虫药：莫能菌素钠、盐霉素钠、拉沙洛西 　　磺胺类：磺胺喹 　　钠、马度米星铵、赛杜霉素 　　其他：氯羟吡啶、盐酸氯苯胍、盐酸氨丙啉、氮哌酮、 　　癸氧喹酯、氢氢溴酸常山酮。 　　具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇 　　禁用药物清单品种 　　氯霉素(包括琥珀氯霉素) 　　硝基咪唑类：替硝唑、地美硝唑、甲硝唑 　　镇静药：安眠酮、氯丙嗪、地西泮(安定)。 　　3.禁用药物品种 　　洛硝达唑 　　(三)国家兽药残留基准实验室(华南农业大学) 　　β-内酰胺类(青霉素类和头孢菌素类)：青霉素、氨苄 　　一般兽药品种抗微生物药一般兽药品种抗微生物药 　　西林、阿莫西林、苯唑西林、氯唑西林、头孢氨苄、头孢噻呋、头孢喹肟、克拉维酸 　　多肽类：杆菌肽、黏菌素、维吉尼霉素 　　其他：泰妙菌素、洛克沙胂、氨苯胂酸。 　　咪唑并噻唑类：左旋咪唑、噻咪唑、哌嗪、氮胺菲啶 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗血吸虫药：吡喹酮 　　抗锥虫药：三氮脒 　　三嗪类：地克珠利、托曲珠利 　　有机磷类：二嗪农、巴胺磷、倍硫磷、敌敌畏、甲基吡 　　啶磷、马拉硫磷、蝇毒磷、敌百虫、辛硫磷 　　有机氯类：氯芬新 　　拟除虫菊酯类：氰戊菊酯、溴氰菊酯、氟氯苯氰菊酯、 　　氟胺氰菊酯。 　　性激素类：苯甲酸雌二醇、甲基睾丸酮、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮、己烯雌酚 　　具有雌激素样作用的物质：醋酸甲孕酮、去甲雄三烯醇酮、。 　　杀虫剂：锥虫胂胺、呋喃丹(克百威)、杀虫脒(克死螨)、林丹(丙体六六六)、毒杀芬(氯化烯)、氯化亚汞(甘汞)、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞、酒石酸锑钾。 　　群勃龙、醋酸氟孕酮。 　　(四)国家兽药残留基准实验室(华中农业大学) 　　氨基糖苷类：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、新霉素、大观霉素、安普霉素、越霉素A、潮霉素B 　　大环内酯类：红霉素、泰乐菌素、替米考星、吉他霉素、泰万菌素 　　林可胺类：林可霉素 　　喹噁啉类：乙酰甲喹、喹乙醇。 　　苯并咪唑类：阿苯达唑、芬苯达唑、非班太尔、奥芬达唑、甲苯咪唑、氟苯达唑、苯氧丙咪唑 　　抗吸虫药：三氯苯达唑、硝碘酚腈、碘醚柳胺、氯氰碘柳胺 　　其他：双甲脒。 　　糖皮质激素类：地塞米松、倍他米松 　　解热镇痛类：安乃近。 　　喹噁啉类：卡巴氧 　　硝基呋喃类：呋喃它酮、呋喃唑酮、呋喃苯烯酸钠、呋 　　喃妥因、呋喃西林。 　　硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙。 　　杀虫剂：孔雀石绿、五氯酚酸钠、双甲脒(水生食品动 　　物)。 　　砜类抑菌剂：氨苯砜。 　　三、本公告自发布之日起执行，2007年3月发布的农业部公告第824号同时废止。 　　二0一一年七月二十九日

农农(农药)[2011]第20号 　　根据《食品安全法》及相关规定，我司组织拟订了《食品中2，4-滴等195种农药最大残留限量》和《豁免残留限量农药名单》等2项食品安全国家标准征求意见稿。现公开征求意见，请于2011年8月15日前将意见反馈我部农药检定所。 　　联 系 人：单炜力 　　电　 话：010-59194253 　　传　 真：010-59194107 　　电子邮箱：nyclbz@agri.gov.cn 　　农业部种植业管理司 附录：《食品中2，4-滴等195种农药最大残留限量》 附表： 豁免制订食品中最大残留限量标准的农药名单 序号 农药（中文） 农药（英文） 1 矿物油 petroleum oil 2 石硫合剂 lime sulfur 3 硫磺 sulfur 4 硅藻土 silicon dioxide 5 苏云金杆菌 bacillus thuringiensis（Bt） 6 荧光假单胞杆菌 pseudomonas fluorescens 7 枯草芽孢杆菌 brevibacterium8 蜡质芽孢杆菌 bacillus cereus 9 地衣芽孢杆菌 bacillus licheniformis 10 短稳杆菌 empedobacter brevis 11 多粘类芽孢杆菌 paenibacillus polymyza 12 放射土壤杆菌 agrobacterium radibacter 13 木霉菌 trichodermasp 14 白僵菌 beauveria 15 淡紫拟青霉菌 paecilomyces lilacinus 16 厚孢轮枝菌 verticillium chlamydosporium 17 耳霉菌 conidioblous thromboides 18 绿僵菌 metarhizium anisopliae var acridum 19 寡雄腐霉菌 pythium oligadrum 20 菜青虫颗粒体病毒 pierisrapae granulosis virus(PrGV) 21 茶尺蠖核型多角体病毒 ectropis oblqua hypulina nuclear polyhedrosis virus(EONPV) 22 松毛虫质型多角体病毒 dendrolimus punctatus cytoplasmic polyhedrosis virus（DpCPV） 23 甜菜夜蛾核型多角体病毒 spodoptera litura nuclear polyhedrosis virus(SpltNPV) 24 粘虫颗粒体病毒 pseudaletia unipuncta granulosis virus（PuGV） 25 小菜蛾颗粒体病毒 plutella xylostella granulosis virus (PxGV) 26 斜纹夜蛾核型多角体病毒 spodoptera litura nucleopolyhedrovirus （SINPV） 27 棉铃虫核型多角体病毒 helicoverpa armigera nuclear polyhedrosis virus(HaNPV) 28 苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒 autographa californica nuclear polyhedrosis virus（AcNPV） 29 三十烷醇 triacontanol 30 赤霉酸 gibberellic acid 31 地中海实蝇引诱剂 trimedlure 32 聚半乳糖醛酸酶 polygalacturonase 33 烯腺嘌呤 enadenine 34 苄氨基嘌呤 6-benzylamino-purine 35 羟烯腺嘌呤 oxyenadenine 36 超敏蛋白 Harpin protein 37 S-诱抗素 S-Abscisic Acid 38 香菇多糖 fungous proteoglycan 39 几丁聚糖 chltosan 40 葡聚烯糖 pujuxitang 41 氨基寡糖素 oligosaccharins

1、6号热饮杯盖遇热放毒?想“中毒”每天要喝100杯　　流言：饮品店或咖啡店通常会给打包外带的热饮加个杯盖，以防泼洒。网上热传的一条消息称，市面上热饮普遍用的“6号”塑料杯盖，遇热可能会溶解出有毒物质。　　真相：一般热饮杯盖上会标有一个由带箭头的线组成的三角形，里面还有个数字“6”。南京大学物理系教授曹毅表示，塑料制品底部三角形内的数字标识，相当于塑料的一种身份凭证。3个箭头组成的三角形意味着该塑料制品“可回收再利用”。这种数字回收标识，分别从1到7，每一种编号代表一类材料。其中热饮杯盖上的数字“6”代表的材质是聚苯乙烯。聚苯乙烯是塑料包装中的一种常见材料，而作为食品包装材料，聚苯乙烯是相对安全的。　　而关于“杯盖遇热放毒”的传言，依据是聚苯乙烯制作的杯盖受热后会释放出苯乙烯单体。而苯乙烯单体在国际癌症研究中心给予的评价中是2B类致癌物，所谓的2B类是指可能导致人类癌症的物质。　　对此，南京市突发公共卫生事件急性化学物中毒专家组组长吴建中指出，使用的剂量才最终决定毒性。要判断杯盖释放出的苯乙烯是否会危害健康，还是要看它的量究竟有多少。“对于一个重量为60公斤的人来说，要想‘中毒’每天约要饮用起码100杯热饮。”他还说，其实苯乙烯在一些食物中也天然存在，比如草莓、牛肉等，而一个杯盖释放的毒性远远低于人们想象的程度。　　2、充电宝不能带上飞机? 正规厂家生产的充电宝可随身携带　　流言：今年春运期间，一则关于充电宝的流言让很多人担心，传言称“充电宝超过2万毫安不得上飞机，甚至要被机场没收”。　　真相：国家民航局规定，乘坐飞机仅可携带额定能量在160瓦特小时(Wh)以内的充电宝，属于“三无”产品的充电宝一律禁止携带，并且严令禁止托运充电宝。所以，正规厂家生产的充电宝可以带上飞机，但只能随身携带，不能托运，而且每名旅客最多只能带两个。　　中国电子技术标准化研究院安全实验室副主任何鹏林介绍，这一规定主要是根据充电宝的产品特性，因为充电宝最关键的零部件就是储存电能的电芯，主要构成为锂电池聚合物。国家标准规定，合格的充电宝在加速度冲击、重物冲击、跌落、挤压等实验中应不起火、不爆炸。但是考虑到锂电池在高空环境下遇热很容易引起自燃，所以不宜将充电宝直接放入行李中托运，避免受到挤压冲撞引发自燃，严重威胁飞行安全。　　3、长期使用爽身粉罹患卵巢癌? 实验证实滑石粉不会增加卵巢癌风险　　流言：传闻称，美国一名女子罹患卵巢癌去世，而使她患病的重要因素，就是在长达35年时间里持续使用爽身粉，其中含有的滑石粉成分导致了癌症。　　真相：天津医科大学肿瘤医院妇科肿瘤科主任王珂指出，爽身粉有很多类型，并非所有爽身粉都含有滑石粉。　　据王珂介绍，美国自20世纪60年代起，就有学者提出滑石粉有可能导致卵巢癌。然而，同期也有研究表明，二者并无相关性。但是，这些研究很少考虑到滑石粉的持续暴露时间和剂量问题，而且研究性质多为流行病学观察，或小规模病例对照研究，无相关机制或前瞻性队列研究，因此无法明确二者的相关性。但最新的更大型的前瞻性队列研究表明，女性会阴部使用滑石粉，并不会增加卵巢癌发生风险。外阴、卫生棉垫与阴道隔膜中，滑石粉的持续使用与卵巢癌发生也无明显相关性。　　4、隔夜菜亚硝酸盐超标致癌? 低温保存不会对健康造成很大影响　　流言：每隔一段时间关于隔夜菜的流言就会上演。流言中说，千万不要吃隔夜的剩菜，因为隔夜的剩菜中亚硝酸盐超标，吃多了会致癌。　　真相：“其实亚硝酸盐存在于自然界中的任何角落。”浙江省农业厅农产品质量安全专家黄国洋介绍，几乎所有的蔬菜中都含有硝酸盐和亚硝酸盐。这是因为蔬菜吸收了氮肥或土壤中的氮素，通过复杂的反应合成氨基酸，这一过程中不可避免地会产生硝酸盐。蔬菜被收割之后，由于细胞结构的破坏，还原酶被释放出来，它会还原硝酸盐，产生亚硝酸盐。这个过程只要蔬菜收割以后不马上吃掉，就一直在发生。　　但在蔬菜被加热做熟的过程中，高温把新鲜蔬菜里的还原酶“热死了”，产生亚硝酸盐的这条途径反而被截断了。不过在保存过程中，空气中的细菌会乘虚而入，而做熟的蔬菜更适合细菌生长，亚硝酸盐也会随之增多。　　世界食品卫生科学委员会1992年发布的人体安全摄入亚硝酸钠的标准为(0—0.1)毫克/千克体重 若换算成亚硝酸盐，其标准为(0—4.2)毫克/60千克体重，按此标准使用和食用，对人体不会造成伤害。　　北大人民医院消化内科医生彭涛说，剩菜如果可以低温保存，避免细菌污染，即使是隔夜菜，菜里总的亚硝酸盐含量还是大大低于以上标准。所以，隔夜菜也不会对健康造成很大影响。　　5、“超级细菌”无药可救? 对于碳青霉烯类抗生素它无力抵抗　　流言：美国微生物学会刊物《抗菌剂与化疗》报道了美首例人感染携带MCR—1基因的大肠杆菌病例，文章称这种携带MCR—1基因的大肠杆菌E.coli MRSN 388634对黏菌素具有耐药性。由于抗菌能力强，黏菌素被视为抗生素中“最后一道防线”。因此网上盛传，携带MCR—1基因的“超级细菌”将无药可救，让所有抗生素药物都束手无策。　　真相：华南农业大学副教授黄显会表示“超级细菌”对所有抗生素都耐药的说法不准确，它只是一种多重耐药菌而已，说“超级”则有些夸大，目前有多种药物可以抗击MCR—1。　　《抗菌剂与化疗》杂志的文章同样谈到了这一点。文章指出，E.coli MRSN 388634的质粒中编码了包括MCR—1在内的15种耐药基因，但E.coli MRSN 388634并非对所有抗生素都不敏感，比如它的质粒上就没有发现碳青霉烯酶。所以，对于碳青霉烯类抗生素，它无力抵抗。　　黄显会说，MCR—1位于质粒之上，质粒是基因中常见的一种运载体，它是一种可以在不同细菌之间传递的遗传元件。一种细菌，可能一开始并不具有对某类抗生素的耐药性，但通过质粒的传播，可以从别的细菌那里后天获得MCR—1基因。“倘若一个携带MCR—1的细菌又有其他的耐药基因，并对所有药物耐药，那么就可能真的无药可用，成为一个超级耐药菌。就目前来看虽然已有28个国家宣布发现了携带MCR—1基因的细菌，但是超级耐药菌的数量极其有限，大家不必过度恐慌。”　　6、长期饮用纯净水会成酸性体质? 根本不存在“酸性体质”或“碱性体质”　　流言：网传纯净水呈弱酸性，缺乏矿物质和矿物元素，饮用后会形成酸性体质，并导致矿物质等对人体有益的元素流失和析出，降低免疫力，引发疾病。　　真相：中国食品辟谣联盟专家、科信食品与营养信息交流中心业务部主任阮光锋表示，在医学上并没有“酸性体质”或“碱性体质”这种说法。如果一个人的pH值低于7.35的话，实际上应该发生酸中毒，正常人没有疾病的情况下，pH值很难达到这样的水平。　　实际上，人体内有一个保持酸碱平衡的稳定系统——酸碱缓冲体系，这个系统会自动调节人体内的酸碱度。不管是弱碱还是弱酸性的水，其中酸碱物质的含量非常低，与人体酸碱缓解系统相比，只是沧海一粟，并不能改变人体的酸碱度。　　另外，碱性水、离子水改变酸性体质等说法，也是不成立的。胃酸的pH值是0.9—1.5，酸性极强，即便是喝下所谓弱碱性的水，到胃里已经彻底酸化了。并没有科学证据表明纯净水对人体可以形成危害，大家可以放心饮用。　　7、小苏打能“饿死”癌细胞? 加速癌细胞死亡并非单靠小苏打　　流言：一则由新华社发布的医学进展消息《重大突破!癌细胞竟被中国医生用小苏打“饿”死了》被广泛转载，引爆朋友圈。人们由此推演出小苏打就能治癌防癌这样的“养生秘方”。　　真相：这种被媒体称为“小苏打饿死癌细胞”的疗法本名叫做“TILA—TACE疗法(靶向肿瘤内乳酸阴离子和氢离子的动脉插管化疗栓塞术)”，是浙江大学肿瘤研究所胡汛教授和浙二放射介入科晁明教授团队研发所得，用于原发性肝细胞肝癌的中晚期治疗。这则研究是客观存在的，并且发表在著名期刊《eLife》上。　　很多肝癌患者都接触过“介入栓塞”这种治疗。通俗地讲，该方法是从血管中插入一根导管，把药物打入肝脏的病灶中。栓塞剂是可以选用的药物之一，能阻断血液供应，让病灶坏死。北京大学肿瘤医院消化道肿瘤内科专家，主任医师张晓东介绍，TILA—TACE是在介入治疗的基础上注射小苏打水(碳酸氢钠)，去除癌细胞里面乳酸分解出的氢离子，使癌细胞更少地利用葡萄糖，从而加速癌细胞死亡，并非一般概念上的“饿死”。并且新的治疗方法不是单靠碳酸氢钠，主要还是化疗药的作用，是一个综合的治疗。“‘小苏打饿死癌细胞’被多家媒体提上标题，这种说法不科学、不严谨，甚至有误导作用。”张晓东指出，“因为静脉注射用的碳酸氢钠和我们吃的小苏打显然是不一样的。”　　此外，我国著名肝胆科专家、中山大学肿瘤防治中心肝胆科主任、中山大学肝癌研究所所长陈敏山表示，从医学的角度上讲，这个研究仅仅是一个小样本的临床研究，离大面积的临床使用还是有很大的差距。　　8、“咬铅笔”导致儿童血铅超标? 笔芯主要成分是石墨根本不含铅　　流言：铅笔是学生日常都会用到的文具，一些学生会有“咬铅笔”的习惯，网上传闻称，近年来多地曝出的“儿童血铅超标”事件很大程度上和“咬铅笔”有关。　　真相：公元16世纪，在英格兰一个叫博罗代尔的地方，人们发现了一种黑色矿物——石墨。很快，当地的一些牧羊人发现，可以用石墨在羊身上画上记号。后来，拿破仑军队中有一名叫康特的军官，他在反复试验后，在石墨中掺入粘土，放入窑里烧烤，制成了当时世界上非常耐用的铅笔芯。　　虽然名字叫“铅笔”，但笔芯根本不含铅，其主要成分是石墨。天津市妇女儿童保健中心儿童保健科医生田祯表示，咬铅笔只是不卫生，儿童不会单纯通过咬铅笔导致血铅超标。反倒是铅笔上色彩艳丽的油漆，以及儿童常会接触到的彩色铅笔、油墨、油画棒、彩泥、玩具涂料、含色素的零食和污染的空气环境等会含有铅的成分，若儿童有啃咬上述物品的习惯，或密切接触后未及时清洁，是可以导致儿童血铅超标的。儿童的血铅水平一般在50微克/升以下，超过80微克/升就须临床干预，超过100微克/升则可诊断为铅中毒。　　9、北京雾霾导致人体耐药? 雾霾中抗生素耐药基因不作用于人体　　流言：国际期刊《微生物》发表瑞典哥德堡大学抗生素耐药性研究中心主任拉森团队的研究报告指出，北京空气中的微生物群落含有的已知抗生素耐药性基因种类，在被研究城市中最多，平均有64.4种。令人震惊的是，在北京的空气中发现了碳青霉烯类抗生素的耐药性基因。针对这一研究，网上流传消息称，这意味着长期吸入这样的雾霾会使人体产生耐药性，对付细菌感染性疾病的防线将失守。　　真相：拉森教授指出，北京雾霾样本中检测出的抗生素耐药基因是使细菌对抗生素产生耐药性的基因，只会存在于细菌上面，并不会使人类对抗生素产生耐药性。　　只有全部满足以下3个条件时，含有这种基因的细菌才会令人担忧：一是证明这种细菌属于可以引发疾病的细菌 二是这种细菌在空气中具有活性 三是空气中存在极大数量的此种细菌。只有3个条件完全成立，人们才可能因为吸入空气中的细菌而生病。根据《微生物》上发表的这份报告，北京雾霾样本中的细菌是否具有活性还有待进一步研究。　　“发现耐药基因，不等于发现耐药菌 不是有耐药细菌就会让人感染。”美国伊利诺伊大学微生物系博士傅贺分析，“即使有人不幸感染了，人体还有强大的免疫系统(包括各种免疫细胞)以及共生的微生物群系，它们是我们健康的最终守护者”。细菌进入人体后，会先“找房子”企图居住下来，但如果免疫系统工作，这些细菌就待不住，要么会被人体排泄出去，要么被其他菌群消灭，成不了“气候”。　　10 、福岛核泄漏致日本出现新血型? 该血型在福岛核事故之前已经出现　　流言：多家媒体相继转载报道称，日本科学家发现两种新血型Langereis血型和Junior血型。此现象与福岛核事故造成的放射性物质泄漏有关。报道还称，这种影响可能很快遍及全球，未来人类可能会出现10余种新血型。　　真相：“血型是指血液成分(包括红细胞、白细胞、血小板)表面的抗原类型，它们都是由不同染色体的基因决定的。”解放军第302医院输血科副主任医师冯艳青解释说，我们常见的血型除了ABO血型系统之外，还有RH、MNS、KEL等血型系统，它们分别对应着血细胞上不同种类的抗原。Langereis血型和Junior血型也在国际输血协会确认的血型系统中，编号分别为32和33。这两种血型看起来是血型系统里的新面孔，但事实上，最初发现它们可以追溯到几十年前。在上世纪60年代的文献中，就已经出现了Langereis血型相关抗体造成溶血反应的报告 而有关Junior血型的病例报告也可以回溯到1978年。这些时间节点均早于2011年发生的日本福岛核事故。　　专家表示，虽然核辐射确实可引起红细胞系统的基因突变，进而导致血型变异和新血型的产生。但这两种血型并非福岛核泄漏事件以后出现，与核辐射无关。

共识中提到：侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议。　　根据共识文件中的数据显示：质谱对曲霉菌属、毛霉属、淡紫紫孢霉和宛氏拟青霉等均有较高鉴定准确率，有的甚至能达到100%。　　摘要　　侵袭性真菌病发病率在世界范围内逐渐增加，世界卫生组织和美国疾病预防控制中心相继发布了重要文件，呼吁提高对侵袭性真菌病的重视程度和认知水平，以应对侵袭性真菌病对全球造成的威胁。霉菌是侵袭性真菌病的重要病原菌之一，且发病率高、死亡率高，临床诊断和治疗面临极大挑战。中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织专家制定该文件，对曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)共8种临床重要侵袭性霉菌的实验室诊断方法及要点形成共识，并对实验室诊断及与临床沟通过程中遇到的六大常见问题形成专家共识，旨在为提升侵袭性霉菌感染的实验室诊断能力提供借鉴和指导。　　全球每年真菌感染患者超过3亿，因侵袭性真菌病(invasive fungal disease，IFD)死亡的患者超过150万[1,2] ，而我国每年有超过500万人受到IFD的威胁，其中侵袭性霉菌是重要病原菌之一，但临床对侵袭性霉菌感染诊断困难，患者预后较差。国内外IFD相关指南均明确指出，病原微生物的实验室检测在诊断标准中极为重要 [ 3 , 4 ] 。IFD相关实验室检测，除传统的涂片镜检和培养外，血清学检测如真菌1，3-β-D葡聚糖试验(G试验)、半乳甘露聚糖(galactomannan，GM)试验和曲霉IgG抗体测定等，质谱技术以及分子生物学检测如聚合酶链反应(polymerase chain reaction，PCR)和宏基因组二代测序(metagenomics next-generation sequencing，mNGS)等在临床中的应用价值逐渐得到肯定。但目前我国真菌实验室发展非常不均衡，特别是针对霉菌的实验室检测，不管是临床医生对于检测项目的认知，还是霉菌实验室的检出能力均需进一步提高 同时，不同检测方法的送检时机、检测性能以及结果的正确解读仍面临很多问题。鉴于此，由中国初级卫生保健基金会检验医学研究与转化专业委员会、中国医院协会临床微生物实验室专业委员会和全国真菌病监测网侵袭性霉菌感染监测项目组组织我国真菌感染领域内的多学科专家和学者，参考国内外相关指南和最新研究数据，结合多学科专家临床经验共同制定本共识，旨在更好地指导临床医生合理送检真菌相关的实验室检测，提升真菌实验室的检测能力，助力临床IFD的诊断和治疗。　　该共识通过参考世界卫生组织“真菌重点病原体清单”以及全国真菌病监测网最新数据 [ 5 ] ，共筛选出8种临床常见的侵袭性霉菌，即曲霉菌属、毛霉菌目、镰刀菌属、赛多孢菌属、节荚孢霉属、拟青霉属、暗色霉菌、双相真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)。共识第一部分围绕不同霉菌感染建议送检标本类型，实验室检测方法(直接镜检、培养、鉴定、血清学检测、分子生物学检测)及性能评价，体外药敏试验及治疗建议等要点形成推荐意见 共识第二部分，通过前期问卷调查，筛选出6个霉菌实验室检测最常见问题，并形成专家推荐意见。　　本共识适合从事真菌感染相关领域的临床医护人员、实验室技术人员、感染控制人员、科研学者等阅读，也希望通过这种方式与广大同仁交流意见。　　一、侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及要点　　侵袭性霉菌感染实验室诊断方法及路径基本一致，包括直接镜检、培养、血清学检测(G试验、GM试验、曲霉IgG抗体测定等)、分子生物学检测(PCR、mNGS)，再通过形态学、质谱、分子生物学鉴定具体菌种，进一步进行体外药敏试验并提出治疗建议( 图1 )。因检测不同霉菌适用的样本类型，以及每种检测方法针对不同霉菌的检测性能及要点有很大差别，故本共识针对8种霉菌感染，建议送检的标本类型以及不同检测方法的操作要点及性能评价分别形成推荐意见。　　(一)曲霉菌属　　曲霉菌在自然环境中广泛存在，临床最常见的感染类型是侵袭性曲霉病(invasive aspergillosis，IA)和慢性肺曲霉病(chronic pulmonary aspergillosis，CPA)，其中IA临床表现和进展速度与患者的免疫状态密切相关 [ 6 , 7 ] 。血液恶性肿瘤、慢性肺病、移植(包括实体器官移植和造血干细胞移植)、糖皮质激素治疗、中性粒细胞减少症和慢性肝病均是IA的危险因素。肺外脏器和组织的曲霉菌感染可为原发感染，也可播散至邻近脏器感染而造成继发感染。除肺部外，鼻窦旁、中枢神经系统、骨骼、皮肤、心脏、眼部及消化系统等部位也可发生曲霉菌感染。临床最常见的曲霉菌为烟曲霉，其次是黄曲霉、黑曲霉、土曲霉和构巢曲霉。值得注意的是，近年来唑类耐药曲霉菌感染病例持续增加。曲霉菌属感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid，BALF)、活检组织、分泌物等，怀疑曲霉菌属引起的侵袭性真菌感染的诊断方法及要点见 表1 。　　(二)毛霉菌目　　毛霉菌目由55个属250多个种组成。引起人类发病最常见的是根霉属、毛霉属和横梗霉属，其次是根毛霉属和小克银汉霉属等。毛霉菌目可引起皮肤、软组织、肺部、鼻-眶-脑、胃肠部位感染，病死率达40%~80% [ 20 ] 。不同种属可能会导致不同感染部位的复发，如横梗霉属易引起皮肤毛霉病复发，而小克银汉霉属常见于肺部或播散性感染患者。毛霉菌目感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮或活检组织等，怀疑毛霉菌目引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表2 。　　(三)镰刀菌属　　镰刀菌属是一类全球性分布的土壤腐生菌，也是植物病原菌，能引起感染和中毒。镰刀菌属可广泛感染人类，包括浅表感染(如角膜炎和甲真菌病等)、局部侵袭性和播散性感染。局部侵袭性和播散性感染主要发生于免疫功能低下患者，特别是长期重度中性粒细胞减少或严重T细胞免疫缺陷患者。引起人类感染的镰刀菌种多为茄病镰刀菌复合群、尖孢镰刀菌复合群。此外，摄入镰刀菌毒素污染的食物后可引起中毒。镰刀菌属感染诊断可选择的样本类型包括角膜刮片、眼内容物、指(趾)甲、皮肤组织、呼吸道标本(痰液、BALF、刷取物、肺穿组织)、关节液、胸腹水、脓液、血液等，怀疑镰刀菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表3 。　　(四)赛多孢菌属　　赛多孢菌属呈全球性分布，广泛存在于土壤、污水、腐物等环境中，可定植于囊性纤维化患者呼吸道，是一种重要的条件致病真菌。未经有效治疗，6个月病死率达55% [ 3 ] 。感染类型以创伤后局部感染为主，其次为溺水后感染、免疫功能明显受损后感染及呼吸道内定植感染等 [ 36 ] 。临床主要致病菌种为尖端赛多孢和波氏赛多孢。赛多孢菌属感染诊断可选择的样本类型包括痰液、BALF、脓液、分泌物、痂皮、血液或活检组织等，怀疑赛多孢菌属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表4 。　　(五)暗色霉菌　　暗色霉菌是一大类可产生黑色素的真菌群体，可分离于多种临床感染标本，根据临床表现及其在组织中的分布特征，暗色霉菌所致常见感染性疾病包括着色芽生菌病、暗色丝孢霉病、孢子丝菌病和足菌肿。暗色霉菌感染常因环境中暗色霉菌经创伤性植入皮肤或皮下组织所致，但肺部感染或播散性感染常为吸入分生孢子所致。虽然暗色霉菌具有相似的生长特征及形态学特征，但部分菌属仍具有明显特征。临床上分离率较高的菌属包括弯孢霉属、离蠕孢属、着色霉属、链格孢霉属、枝孢霉属等。暗色霉菌感染诊断可选择的样本类型包括组织、脑脊液、脓液、关节腔液、腹水、人工瓣膜、BALF、痰液、骨髓、血液等，怀疑暗色霉菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表5 。　　(六)节荚孢霉属　　节荚孢霉属包括多育节荚孢霉(原称多育赛多孢)和 L.valparaisensis 2个菌种，其中仅多育节荚孢霉有感染人类的报道。多育节荚孢霉是一种常见的土壤腐生菌，多分布于干旱气候地区。目前，关于多育节荚孢霉的报道以病例报道和小规模队列研究为主，缺乏流行病学数据。感染类型主要是肺部感染、血流感染、中枢神经系统感染、皮肤软组织感染等。虽然多育节荚孢霉感染罕见，但其易发生播散性感染，并且其固有多重耐药表型的播散性感染致死率高达77% [ 44 ] 。节荚孢霉感染诊断可选择的样本类型包括血液、痰液、BALF、脓液、分泌物或活检组织等，怀疑节荚孢霉引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表6 。　　(七)拟青霉属　　拟青霉属中临床常见的菌种包括宛氏拟青霉和淡紫紫孢霉(淡紫拟青霉)。宛氏拟青霉常见感染类型包括肺炎、皮肤和软组织感染、骨髓炎、腹膜炎、真菌血症和中枢神经系统感染，常见症状为发热、呼吸困难和咳嗽，其侵袭性感染致死率为16.9% [ 48 ] 。淡紫紫孢霉常引发角膜炎、眼内炎、皮肤感染、肺部感染和真菌血症，疼痛和发热为最常见症状，其引发的感染致死率为45.5% [ 49 ] 。拟青霉属感染诊断可选择的样本类型包括角膜组织、眼拭子、血液、痰液、BALF、甲屑、鼻窦组织、脓液和皮肤组织等，怀疑拟青霉属引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表7 。　　(八)双相型真菌(马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌)　　马尔尼菲篮状菌，原名马尔尼菲青霉菌，是一种温度依赖性双相型真菌，在我国广西、广东等地，以及东南亚等地流行。目前在世界34个国家、我国21个省/直辖市均有报道。马尔尼菲篮状菌感染好发于免疫低下人群，尤其是CD4+T细胞小于100个/μl的艾滋病患者 在亚洲的艾滋病患者中，马尔尼菲篮状菌病总发病率为3.6%。马尔尼菲篮状菌可侵犯全身各器官，导致播散性感染。但临床表现无特异性，常被误诊为肺结核、肿瘤，误诊导致的病死率超过85%。　　荚膜组织胞浆菌也是双相型真菌，可引起组织胞浆菌病。该菌常见于被蝙蝠粪和鸟粪污染的土壤中，在建筑、洞穴挖掘和接触鸟类处理等活动中吸入分生孢子可致感染。荚膜组织胞浆菌有3个变种，分别为荚膜变种、杜波变种和鼻疽变种。其中荚膜变种分布最广，主要在美国密西西比河流域和拉丁美洲 杜波变种主要分布在乌干达和尼日利亚等非洲国家 鼻疽变种主要引起马和狗的感染，但也有少数人类感染病例报道。我国引起发病的主要为荚膜变种，呈地区性分布，多雨潮湿的中南、华南和西南地区感染率较高，而干旱的新疆地区感染率低。马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌感染诊断可选择的样本类型包括血液、骨髓、体液、痰液、BALF、支刷物、脓液、分泌物、穿刺液(肝、脾、淋巴结)或活检组织等，怀疑马尔尼菲篮状菌和荚膜组织胞浆菌引起的侵袭性真菌感染诊断方法及要点见 表8 。　　二、侵袭性霉菌感染实验室诊断常见问题及推荐意见　　为更好地提升我国侵袭性霉菌感染实验室诊断能力，解决实验室工作中最常见、最困惑以及与临床交流最多的问题，通过问卷调查收集到来自全国76位临床和检验医师的共207个问题。经过归纳分类后，整理出6大类最常见问题，并由专家组形成推荐意见。　　(一)霉菌检测阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌　　1.直接镜检霉菌阳性，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议1 直接镜检阳性时，应首先区分标本来自无菌部位还是非无菌部位。无菌部位标本(血液标本除外)直接镜检有特征性菌丝和孢子且与组织病理结果、真菌培养结果相符，可确诊为致病霉菌 非无菌部位标本直接镜检到霉菌，要结合培养结果、血清学检测结果、患者流行病学史和临床感染表现等综合分析。　　2.培养霉菌阳性时，如何判断是污染菌、定植菌还是致病菌?　　建议2 培养霉菌阳性时，重点关注送检标本类型，直接镜检、组织病理检查与霉菌阳性培养的一致性，以及霉菌致病性、感染部位等。无菌标本如血培养为曲霉菌属或毛霉菌目，污染菌的可能性大 如为镰刀菌属、赛多孢菌属和马尔尼菲篮状菌，可能为致病菌。非无菌标本，视情况而定：2个试管有单一形态真菌生长，真菌镜检同时阳性者提示有临床意义 仅1管生长真菌，生长部位为非接种部位，菌落为霉菌样则可能是污染 培养出的真菌与直接镜检和组织病理学检查表现相符，连续培养阳性，且真菌具备36~37 ℃生长的能力提示有临床意义。　　(二)不同检测结果不一致问题　　1.临床怀疑真菌感染，实验室相关检测阴性，可从哪些方面与临床沟通?　　建议3 分析前应评估标本留取是否规范并适于特定检验项目 分析过程应评估镜检和/或培养方法检测敏感性是否充分、培养条件是否适宜、所选检测项目是否适于检测疑似真菌类型(如G试验不能检测隐球菌和毛霉菌目) 分析后过程应结合组织病理学或影像学结果，参考其他感染指标结果(如C反应蛋白、降钙素原)，分析是否存在导致血清学结果假阴性的因素等。　　2.如何解释镜检和/或培养结果与血清学检测(G试验、GM试验)结果不一致?　　建议4 鉴于真菌体内增殖及血清标志物出现时间不同，不同感染期血清学与镜检和/或培养结果常不一致。血清学检测方法敏感性常高于传统镜检、培养方法，而单纯培养结果常难区分感染、定植或污染。此外，应考量是否存在导致血清学结果假阳性或假阴性的因素以及宿主免疫功能。　　(三)血清学检测相关问题　　1.血清学检测常见干扰因素有哪些?　　建议5 血清学检测假阳性因素包括药物因素(血液制品如静脉输注免疫球蛋白等)、医疗因素(纤维素膜血液透析)、宿主因素(细菌菌血症)、样本因素(如采血管污染或过度操作)、方法学因素(传统鲎试剂法干扰因素多) [ 65 , 66 ] 等 假阴性因素包括使用抗真菌药物、脂血或黄疸样本 [ 65 , 66 ] 等。实际应用过程中应尽量排除干扰因素的存在，并谨慎评估对结果的干扰影响。　　2.如何解释血清G试验与GM试验结果不一致?　　建议6 G试验与GM试验检测标志物不同，G试验是泛真菌检测，而GM试验为曲霉菌特异性抗原检测 另外，2种标志物的释放时间和释放量的不同也可能导致二者结果不一致，例如1，3-β-D葡聚糖只有被吞噬细胞吞噬处理后才被释放出来，而GM是表达在曲霉菌细胞壁表面的一种多糖成分，在曲霉菌繁殖生长时由菌丝释放出来。因此，在感染早期，曲霉菌的生长分泌强于死亡消化裂解，可出现GM试验阳性，而G试验未达到阳性水平 粒细胞缺乏患者，不能将1，3-β-D葡聚糖从真菌中释放出来，也可导致二者检测结果不一致。　　3.如何解释血清与BALF的GM试验结果不一致?　　建议7 二者检测的敏感性、特异性不同，可能会导致检测结果的不一致。GM试验对免疫抑制患者IA检测敏感性高，BALF样本敏感性优于血清样本 [ 9 ] 。另外BALF样本采样和处理的标准化问题(灌洗量、回收量、血性、痰性、灌洗技术等)对GM试验结果的影响很大。　　(四)mNGS检测相关问题　　1.mNGS检测霉菌相比于传统检测方法的优势有哪些?　　mNGS检测敏感性高，更适合混合感染病例的病原学检测，多项侵袭性真菌感染的研究表明mNGS检测阳性率高于传统检测，且对免疫缺陷患者和混合感染时较传统检测更具优势 [ 67 , 68 , 69 ] 。外周血可作为深部组织器官真菌感染的mNGS检测样本：侵袭性真菌感染可累及多种组织和器官。当感染部位样本获取困难时，外周血可作为替代样本进行检测。mNGS可作为少见真菌或培养困难真菌的平行检测手段，如毛霉菌目、组织胞浆菌、拟青霉等。　　建议8 对免疫功能低下、疑似混合感染、传统检测阴性或疑似少见真菌感染患者，在进行传统微生物学检测的同时留取样本进行mNGS检测。外周血样本检测敏感性低于感染部位样本，因此在不能获得感染部位样本时可进行替代检测，检出真菌应结合临床谨慎评估。　　2.mNGS检测有哪些局限性?　　真菌的细胞壁相对较厚，mNGS可因破壁效率低而影响核酸提取效率，且检测性能可因真菌类型、临床样本种类及实验流程差异而有所不同。有研究显示IA患者的BALF样本其mNGS检测敏感性低于GM检测 [ 15 ] 。公共数据库中真菌信息的准确性和完整度低于细菌及病毒，已有的核酸序列质量参差不一，可导致结果假阴性或真菌鉴定准确率降低。对于检出的非常见真菌类型，应进行其他方法的验证，如一代测序或靶向PCR检测。mNGS假阳性较常见，主要原因为湿试验过程引入微生物核酸及生信分析错配，前者更常见。湿试验所致假阳性原因包括样本采集环节、实验室环境背景菌以及样本间污染 [ 70 ] 。　　建议9 mNGS假阳性率高于传统微生物学检测，仅mNGS检出真菌不应作为真菌感染的诊断依据，应对检出真菌进行其他方法验证，并需结合临床谨慎评估。与此同时，因真菌结构特点及数据库原因，mNGS可存在假阴性结果，mNGS阴性不应作为排除真菌感染的标准。　　3.当临床考虑IFD时，如何解释镜检、培养、血清学检测与mNGS检测结果不一致?　　不同方法学的诊断性能存在较大差异。(1)传统微生物学未检出真菌，而mNGS检出：与培养、镜检方法相比，mNGS的敏感性较高，需结合临床考虑检出真菌是否为致病菌，同时应考虑送检其他真菌相关检测以验证mNGS结果。(2)传统微生物学检出真菌，而mNGS未检出：无菌样本培养和/或镜检检出霉菌，应充分考虑致病菌可能，mNGS可因真菌细胞壁较厚、人源背景高等原因造成漏检。　　建议10 当临床考虑IFD时，应充分考虑阳性结果检出，结合未检出的检测方法性能特征考虑漏检可能，有条件情况下进行重复检测或重新采集样本检测。　　(五)霉菌体外药敏试验相关问题　　1.霉菌是否均需常规开展体外药敏试验?　　建议11 微生物实验室在条件适宜的情况下，尽量开展重要病原真菌的体外药敏试验，为临床用药提供指导，具体用药原则建议由临床相关科室、微生物实验室、药剂科、感控部门共同讨论决定。特别是下列情况，实验室应该开展体外药敏试验：(1)建立致病性霉菌抗菌谱和耐药性监测。(2)使用标准剂量的抗霉菌药物治疗失败的患者。(3)临床上已有临床耐药菌株报道。(4)曾接触过抗真菌类药物或正在接受长期抗真菌治疗的患者。　　接受抗真菌治疗的患者发生深度感染、治疗失败的情况下，若无菌部位分离出霉菌菌种为罕见或新出现的菌种，或怀疑特定菌种可能对所使用的抗真菌药物耐药的情况下，应优化患者个体化治疗，根据流行病学调查等情况，建议进行体外药敏试验。　　2.对无判定折点的药敏结果，如何向临床发送报告?　　建议12 如分离出高度疑似或确诊为病原体的霉菌，应尽量向临床提供体外药敏试验结果。药敏试验暂无判定折点的霉菌也需提供体外药敏试验的最低抑菌浓度(minimum inhibitory concentration，MIC)值。　　由于诸多因素，目前美国临床实验室标准研究所(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)、欧洲抗微生物药物敏感试验委员会(European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing，EUCAST)以及我国对多数霉菌缺乏临床药敏试验判读折点。对已有规范化体外药敏试验方法的霉菌(如曲霉、毛霉、镰刀菌、赛多孢、孢子丝菌、皮肤癣菌等)，可按照抗丝状真菌药物敏感性试验肉汤稀释法标准(WS/T411-2024) [ 71 ] 向临床提供体外药敏试验MIC值，临床可结合抗真菌药物的血药谷浓度和峰浓度值，选择相应的药物种类和剂量。对于尚无规范化体外药敏试验方法的霉菌(如暗色真菌等)，可参考类似菌体外药敏试验方法测定其MIC值，报告临床，并注明体外药敏试验非标准化方法操作，此结果仅供参考。　　(六)如何保证侵袭性霉菌实验室检测的生物安全，避免实验室污染?　　建议13 霉菌实验室不应与细菌、结核实验室共用，应单独设置 霉菌检测需在Ⅱ级生物安全柜内进行，特别是可疑高致病性病原真菌 紫外线仍然是必备的空气消毒设备 定期使用高锰酸钾或甲醛熏蒸24 h，对空气进行消杀 每天实验完成后用0.5%过氧乙酸或含氯消毒剂(500 mg/L)消毒。如遇操作台被真菌或标本污染，应立即覆盖纸巾，并用含氯消毒液(500 mg/L)消毒20 min。一旦实验室环境或培养箱发生污染，应立即停止实验操作，对实验室或培养箱进行彻底消毒，可用含氯消毒液(500 mg/L)进行表面消毒擦拭，然后进行过氧乙酸或甲醛熏蒸，熏蒸后再进行表面消毒，连续3 d监测实验室或培养箱空气质量和表面染菌量，确认无污染后方可重新启用。　　执笔人(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)　　专家组成员(按姓氏拼音排序)：曹存巍(广西医科大学第一附属医院皮肤性病科)，曹俊敏(浙江省中医院检验科)，褚云卓(中国医科大学附属第一医院检验科)，杜君洋(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，范欣(首都医科大学附属北京朝阳医院感染和临床微生物科)，辜依海(三二〇一医院微生物免疫科)，郭大文(哈尔滨医科大学附属第一医院检验科)，韩崇旭(苏北人民医院医学检验科)，胡付品(复旦大学附属华山医院抗生素研究所临床微生物室)，黄晶晶(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，贾伟(宁夏医科大学总医院医学实验中心)，金炎(山东省立医院检验科)，康梅(四川大学华西医院实验医学科)，李轶(河南省人民医院检验科)，梁伟(宁波大学附属第一医院检验科)，林宁(南京医科大学附属淮安第一医院检验科)，刘亚丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，罗燕萍(国家卫生健康委员会合理用药专家委员会办公室)，马筱玲(中国科学技术大学附属第一医院检验科)，逄崇杰(天津医科大学总医院感染科)，王贺(侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室)，王俊瑞(内蒙古医科大学附属医院检验科)，王瑶(中国医学科学院北京协和医院检验科)，魏莲花(甘肃省人民医院检验科)，肖盟(中国医学科学院北京协和医院检验科)，徐春晖(中国医学科学院血液病医院临床检测中心)，徐和平(厦门大学附属第一医院检验科)，许建成(吉林大学白求恩第一医院检验科)，徐雪松(吉林大学中日联谊医院检验科)，徐英春(中国医学科学院北京协和医院检验科)，喻华(四川省人民医院检验科)，张丽(中国医学科学院北京协和医院检验科)，张利侠(陕西省人民医院检验科)，张义(山东大学齐鲁医院检验医学中心)，朱镭(山西省儿童医院临床检验中心)

——食品中真菌毒素的检测 真菌毒素（Mycotoxin）一词源于希腊语“Mykes”和拉丁语“Toxicum”，它是由产毒真菌在适宜的环境条件下产生的有毒代谢产物。从古至今一直对人类、动物和植物具有巨大的潜在威胁。在过去的30年中，由于毒素造成的食品污染已经越来越受到人们的重视。农作物（大多数的谷物）非常容易遭受真菌的污染，严重影响着食品安全。如果食用含有毒素的食品则会产生极大的毒副作用。例如，黄曲霉毒素即使摄入很小剂量也会引起肝脏的损害、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管增生；单端孢霉烯族B类毒素能够导致厌食、呕吐、贫血、出血以及免疫抑制的症状；赭曲霉毒素具有致癌作用、致畸作用、肾毒性等。因此，世界各国对食品中的真菌毒素的限量均做了规定。 世界各国对食品中的真菌毒素的检测都很重视，随着人们对真菌毒素危害的认识，相关的限量标准不断的更新。我国在2005年公布了强制性粮食卫生标准（GB 2715-2005），首次增加了真菌毒素限量的标准，其中包括了四种真菌毒素（黄曲霉毒素B1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇（DON）、玉米赤霉烯酮（ZON）和赭曲霉毒素A（OTA））。2011年，我国又颁布了最新的《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》（GB/T 2761-2011），相比GB/T 2761-2005增加了赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮的指标；修改了黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素M1、脱氧雪腐镰刀菌烯醇及展青霉素限量指标及检测方法。可见我国对真菌毒素在食品中的限量要求越来越高，限制的食品种类也越来越细。我国食品中真菌毒素的限量标准列于下表： 我国食品中真菌毒素的限量（单位为μg/kg） 现有的检测真菌毒素方法分为快速筛选法和确证法两大类。快速筛选法主要是荧光光谱法和酶联免疫法；确证方法有薄层色谱法（TLC）、液相色谱法（LC）、气相色谱法（GC）、气质联用法和液质联用法等。TLC法在确证新发现真菌毒素和检测方法学研究方面具有一定的优越性，但精度低、操作复杂，近些年来的应用受到限制；GC-FID和GC-MS技术的应用因大多数真菌毒素对热不稳定而受限；LC和LCMS的方法可用于大多数真菌毒素的分析，具有稳定可靠、灵敏度高以及可进行多组分同时检测等特点而受到广泛应用。特别是近些年超高效液相色谱和串级质谱的发展，为真菌毒素的快速、高灵敏、准确可靠的检测做出了巨大贡献。 岛津公司长期关注国内外食品安全，及时提供了多册全面检测解决方案，致力于食品安全问题彻底解决。在推出食品中农药残留、兽药残留、非法添加等文集的基础上，进一步推出《食品中真菌毒素检测整体解决方案》，供相关工作者参考。本《食品中真菌毒素检测整体解决方案》分为LC和LC-MS/MS检测两个部分——LC检测方法和LC-MS/MS检测方法。除了使用了GB中常用的液相色谱检测方法之外，还推出了使用岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行检测的方法和可靠的实验数据。 了解详情，请点击《秋日丰收季粮食当安全》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。

p 　　众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。 br/ /p p 　　记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室(ICU)里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。 /p p 　 strong 　仿制药临床数据存在造假问题 /strong /p p 　　今年以来，国家药监总局接连重拳出击，推动新药审批制度改革，以提高制药水平、药品质量。8月28日下午，被业界认为是史上最严的国家食药监总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)(下称《自查公告》)自查结果终于出炉：两成注册申请被主动撤回。其中暴露出一些企业临床实验数据造假的问题。吴浈指出，“药物临床试验中的问题是比较严重的，不可靠、不真实、弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，严重干扰了上市药品有效安全的科学评价。” /p p 　　吴浈谈到，目前药品注册申请的审评积压问题严重，国家药品审评中心现有21000件申请待批，其中90%是化药仿制药，化学药品里绝大部分，80%以上是仿制药。造成此局面的一个原因是：现在企业申报质量不太高，大家普遍求快，药品申报资料，不完整、不规范情况比较普遍，甚至还有的资料弄虚作假。《自查公告》目的就是打击和查出在临床实验当中的弄虚作假，“不真实、不完整的药品申报材料，就不能证明这个药品的有效性和安全性!”吴浈说。 /p p 　 strong 　急重症感染救命仍依赖疗原研药 /strong /p p 　　7月18日凌晨，广州某大型三甲医院发生了这样一个案例：一患者出现高热，并用上抗感染药仿制药。然而，高热出现三次，没能控制住，7月19日凌晨，患者转入ICU，家属收到病危通知书。同时，主治医生建议使用原研产品。由于在广东省招标中，同化学名商品以价低取胜，原研药落标，因此在绝大多数医院已经断货 虽然中山大学附属肿瘤医院有备案采购注射用亚胺培南西司他丁钠的原研药，但是需要额外的审批流程，而事件发生在周末，而且是深夜，所以审批流程没能顺利进行。家属和朋友事出无奈，在朋友微信圈中求救，7月19日上午，在社会帮助下，患者获得了该原研药三天的用药量 当天下午，患者使用原研药之后，病情在晚上趋于稳定。 /p p 　　中山大学附属第六医院呼吸科主任陈正贤教授指出，从临床看，ICU的患者对药物的疗效要求更高，对其治疗，通常医生首选使用原研药。不首选仿制药的一个原因就是医生对于仿制药的信心还没有建立起来。广州军区广州总医院MICU科主任郭振辉教授同样表示，与低价的仿制药相比，原研药的稳定性和有效率更高，尤其在急重症感染领域是不可替代的，医院有必要储备足够的原研药用于急重症的救治。 /p p 　　陈正贤还表示，原研药从研究到生产，历时长达10-20年，仿制药虽然是根据原研药的配方来制作，时间也就短短一两年，有的临床试验数据都缺乏，虽然与原研药的生物等效性是一样的，但工艺不同，临床效果不等同，甚至安全性也不完全等同。目前可以估计，原研药的地位可能在短期内难以被仿制药替代，至少在ICU这种关键地方如此。 /p p 　　 strong 提高仿制药质量从辅料工艺着手 /strong /p p 　　“要想提高我国仿制药的质量，需要做到‘三个一致性’，即生产体系一致性、药学的一致性、临床药效一致性。”郭振辉认为，首先，仿制药与原研药的生产体系和工艺、监控质量标准应一致，尽量缩小辅料带来的差异 二是目前国内普遍忽视仿制药与原研药药物溶解度的一致性，应加大对产品报告真实性的追查力度 三是生物利用度的对照标准应提高。美国药监局规定仿制药只能模仿原研药，而我国则允许模仿其他已上市的国产仿制药，且相差不超过30%即可认为合格，导致生物利用度越仿越低，药品效果越仿越差，国内药企陷入了标准低——研发投入少——只能仿制国外药”的恶性循环。 /p p 　　专家还提到，我们国内患者注射青霉素之前需做皮试，就是仿制药质量低的一个表现。2014年国家药品不良反应监测年度报告中关于青霉素类药物的不良反应事件中，在化学药品的不良反应/事件和严重不良反应/事件中，青霉素类药物占的比例分别为9.7%和11.6%，青霉素的所有剂型使用前必须皮试，但即使剔除了皮试阳性者，青霉素的不良反应事件仍屡见不鲜。专家分析，国产青霉素不良反应问题突出，跟国产青霉素提纯工艺不高有很大关系，很大一部分过敏的患者并不是对青霉素过敏，而是对“杂质”过敏，而这杂质往往来源于辅料。造成原研药与目前国内仿制药的疗效、安全性较大差距一个原因，就在于辅料工艺的差距。 /p p 　　“当然我们看到近几年，药监部门对药品质量加大监管，一些仿制药企业也开始重视自身生产水平，期待仿制药质量提高，发挥与原研药一样的积极作用。”陈正贤教授如是说。 /p p br/ /p

p img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201804/noimg/3e88cbee-42d2-4fc9-805c-03107af4c920.jpg" title=" 001.jpg" width=" 600" height=" 308" border=" 0" hspace=" 0" vspace=" 0" style=" width: 600px height: 308px " / /p p 　　2018年4月20日,澳大利亚诊断试剂制造商Genetic Signatures宣布，它已经获得基于PCR技术试剂盒的CE认证，用于检测扩展谱型β-内酰胺酶(ESBL)和产生碳青霉烯酶的生物体(CPOs)。 /p p 　　该公司的EasyScreen ESBL和CPO试剂盒可在不到三小时的时间内以最短的时间检测通常称为“超级细菌”的抗生素抗性病原体菌株。它总共可以检测到16种β-内酰胺和碳青霉烯抗性病原体靶标。 /p p 　　该实验依赖于该公司的3base技术，这是一种使用亚硫酸氢盐转化来降低核酸样品复杂性的方法，从而可以提高特异性和灵敏度。 /p p 　　该公司表示，将通过直销和分销商主导的混合销售形式在欧洲推出该套试剂，现在正在欧洲招聘直销团队。 /p p 　　这是继去年获得欧洲批准后获得CE标志的第二个Genetic Signatures产品组合，它可以进行肠道病原体检测分析，包括肠道病毒、细菌、原生动物和 span style=" background-color: rgb(255, 255, 255) color: rgb(51, 51, 51) font-family: arial " 艰难梭状芽胞杆菌 /span span style=" color: rgb(51, 51, 51) " 。 /span /p p 　　“这次注册通过是团队的重要工作，最终反映了我们的3base技术在病原体检测和治疗过程中发挥重大作用的巨大潜力，”Genetic Signatures首席执行官John Melki在一份声明中表示，并补充说，“我们会进一步增强公司产品在欧洲的推广和销售。” /p p strong & nbsp & nbsp span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 公司简介 /span /strong /p p 　　澳大利亚Human Genetic Signatures是一家总部位于澳大利亚悉尼的生命科学公司。该公司自2001年以来一直从事微生物检测和人类甲基化标志物工作。该公司已经寻求了专利保护并推出了针对这些领域多个不同应用的方法，它还致力于成套分销和技术授权。 /p

污染是细胞培养的大敌。预防和避免污染是细胞培养成功的关键之一。一开始就要十分重视，防止污染，否则会前功尽弃，不仅浪费时间，而且浪费人力、物力，甚至造成无法弥补的损失。 　　(一)污染的类型 　　细胞培养过程中的污染不仅仅指微生物，而且还包括所有混入培养环境中的、对细胞生存有害或造成细胞不纯的物质，包括生物和化学物质。 　　1、细菌污染 　　细菌污染是实验室细胞培养中常见的污染，即使在细胞培养液中加入了抗菌素，也可能因为操作不慎而引起污染。最常见的有革兰氏阳性菌，如枯草杆菌以及大肠杆菌、假单胞菌等革兰氏阴性菌，其中又以白色葡萄球菌较常见。 　　培养细胞受细菌污染后，会出现培养液变混浊，pH改变。污染后细胞发生病理改变，胞内颗粒增多、增粗，最后变圆脱落死亡。 　　2、真菌污染 　　真菌污染是细胞培养过程中最常见的一种，最常见的真菌有烟曲霉、黑曲菌、孔子霉、毛霉菌、白色念珠菌和酵母菌。 　　培养细胞受真菌污染后，可见培养液中漂浮着白色或浅黄色的小点，有的散在生长，培养液一般不发生混浊 倒置显微镜下可见丝状、管状或树枝状的菌丝纵横交错在细胞之间或培养基中，有的呈链状排列。 　　真菌污染后，细胞生长变慢，但最后由于营养耗尽及毒性作用而使细胞脱落死亡。 　　 丝状菌污染 　　3、支原体污染 　　支原体是介于细菌与病毒之间能独立生活的最小微生物，最小直径0.2&mu m，一般过滤除菌无法去除它，光镜下难以看清它的形态结构。开始不易发现，能在偏碱条件下生存，对青霉素有抗药性。多吸附于细胞表面或散在于细胞之间。 　　培养细胞受支原体污染后，部分敏感细胞可见细胞生长增殖变慢，部分细胞变圆，从瓶壁脱落。但多数细胞污染后无明显变化，或略有变化，若不及时处理，还会产生交叉污染。 阳性 阴性 　　4、病毒污染 　　组织细胞培养过程中，如果没有除去潜在的病毒，就会产生病毒污染。目前，从原代猴肾细胞的培养中已发现不少于20种血清性病毒。 　　尽管病毒污染的细胞不影响原代培养，但生产疫苗是不安全的。因此，潜在病毒是细胞大量生产和疫苗、干扰素等生物制品制作中的难题。 　　5、非同种细胞污染 　　由于细胞培养操作时各细胞株所需的器材和溶液没有严格分开，往往会使一种细胞被另一种细胞污染。目前，世界上已有几十种细胞都被HeLa细胞所污染，致使许多实验宣告无效。 　　非细胞培养物所造成的化学成分的污染也偶有发生，大多是由于细胞培养所需物品清洗消毒不彻底而带入一些有毒化学物质所致。 　　(二)污染的鉴别 　　1、细菌、真菌污染的检测　　(1)肉眼观察 　　细菌、真菌污染常在传代、换液、加样等开放性操作之后发生，而且增生迅速，若有污染，在48小时内可明显观察到，例如培养液变混浊，或略加振荡有很多漂浮物漂起。 　　(2)接种观察 　　采用普通肉汤接种或用未加双抗药物的培养液接种，也可发现是否有污染。 　　(3)镜下观察 　　在倒置显微镜的高倍镜下可见培养液中有大量圆球状颗粒漂浮，即为细菌污染。 　　若细胞之间有丝状、管状、树枝状或卵形的物质常为真菌污染。 　　2、支原体污染的检测 　　(1)相差显微镜观察 　　直接取少许培养液滴在载物片上，再盖上盖片观察，支原体在镜下呈暗色微小颗粒，多位于细胞与细胞之间，有时可见类似于布朗运动的表现。应注意与细胞破碎溢出的内容物如线粒体等相区别。 　　(2)荧光染色法观察 　　用荧光染料Hoechst33258，此染料能与DNA特异地结合，可使支原体内的DNA着色，荧光显微镜下支原体呈绿色小点，散在于细胞周围或附于细胞表面。 　　(3)电镜检测 　　若条件许可，可用扫描电镜或透射电镜观察。一般在细胞培养48～72小时，细胞接近汇合前，用胰酶消化细胞制成细胞悬液后进行固定、包埋、切片后才能进行观察。 　　 支原体扫描电镜图片 　　(4)培养检测 　　将细胞悬液5mL加入45mL支原体肉汤培养基，培养14天后观察肉汤培养有无雾状沉淀，然后取0.5ml加入已冷却到50℃的培养基中，再用琼脂培养基做分离培养，37℃培养3天观察有无&ldquo 荷包蛋&rdquo 菌落出现。 　　3 、病毒的检测 　　1) 应用电镜技术快速诊断动物病毒病 　　 冠状病毒电镜图 　　2) 逆转录_聚合酶链反应RT_PCR检测病毒 　　(三)污染的清除 　　培养细胞一经污染，多数较难处理。如果污染细胞价值不大，宜弃之 在寻找原因后彻底消毒操作室，复苏或重新购置细胞，再培养。 　　若污染细胞价值较大，又难于重新得到，可采取以下办法清除。 　　一、细菌和真菌的清除 　　1、使用抗生素 　　抗生素对杀灭细菌较有效。联合用药比单独用药效果好。预防用药比污染后再用药效果好。预防用药一般用双抗生素，污染后清除用药需采用大于常用量5～10倍的冲洗法，于加药后作用24～48小时，再换常规培养液。此法在污染早期有效。 　　二、支原体的清除 　　1、用MRA处理 　　用MRA(Mycoplasma Removal Agent)处理细胞，每4天换一次液,连续处理15天以确保细胞纯洁健康，效果好. 　　2、用清洗纯化法清除支原体污染的方法 　　细胞营养驯化&rarr 优质细胞群的筛选&rarr 细胞清洗&rarr 反复离心洗涤 　　其原理是利用离心力、细胞、微生物质量和悬液的浮力差达到清除支原体的目的。由于支原体个体小且除发酵支原体外多为细胞外寄生,所以通过反复洗涤细胞和低速离心换液使其中潜在的支原体数量降低至极限。 　　如结合敏感抗生素的抑杀作用，可达到更好的效果。 　　3、药物辅助加温处理 　　先用药物处理后，再将污染的组织培养物放在41℃培养18小时，可杀死支原体，但对细胞有不良影响。 　　4、使用支原体特异性血清 　　用5%的兔支原体免疫血清可去除支原体污染，因特异抗体可抑制支原体生长，故经抗血清处理后11天即转为阴性，并且5个月后仍为阴性。但此法比较麻烦，不如用抗生素方便、经济。 　　(四)、污染的预防 　　预防是防止细胞培养过程中发生污染的最好办法。只有预防工作做在前，才能将发生污染的可能性降到最小程度。 　　一般预防可从以下几方面着手： 　　1、添加抗生素 　　2、从物品、用品消毒灭菌着手 　　细胞培养所用物品清洗、消毒要彻底，各种溶液灭菌除菌要仔细，并在无菌试验阴性后才能使用。 　　操作室及剩余的无菌器材要定期清洁消毒灭菌。 　　3、从操作者做起 　　(1)进无菌室前要用肥皂洗手，按规定穿隔离衣。工作开始要先用75%酒精棉球擦手、擦瓶口和烧灼瓶口。 　　(2)操作者动作要轻，必须在火焰周围无菌区内打开瓶口，并将瓶口转动烧灼。操作时尽量不要谈话，若打喷嚏或咳嗽应转向背面。 　　(3)操作时要常更换吸管，一旦发现吸管口接触了手和其他污染物品应弃去。实验完毕用消毒水浸泡的纱布擦台面。 　　4、防止细胞交叉污染 　　在进行多种细胞培养操作时，所用器具要严格区分。 　　在进行换液或传代操作时，注射器和滴管不要触及细胞培养瓶瓶口，以免把细胞带到培养液中污染其他细胞。 　　细胞一旦购置或从别处引入，均应及早留种冻存，一旦发生污染可重新复苏培养。 　　5、无菌室的彻底消毒 　　1) 0.1%新洁尔灭全面彻底擦洗无菌室 　　2)甲醛熏蒸法：甲醛是一种广谱灭菌剂菌，其水溶液和气休对各种细菌、芽孢及真菌等微生物均有杀灭作用。

隔壁的直男师兄今年喜得千金，最近总在实验室诡异地傻笑，问他为何，说是时常想起女儿的可爱模样。这种感情，没养育过孩子的人恐怕理解不了。但生物汪在实验室养育细胞，也一样寄托感情，生怕细胞被养坏了。一个闪失，就前功尽弃。实验结果不可靠，没有一致性和稳定性，还重复不出来，再浓密的头发也经不住这样的考验。所以，有一个稳定、一致的培养环境，那就很重要了。 培养细胞不可能24小时值守，快快请出四大护法相助！大护法：二甲基亚砜（DMSO）成功冻存和复苏细胞是细胞培养研究的常规操作。细胞低温储藏时，防止冰晶形成是维持细胞活力的关键。大护法DMSO作为冷冻保护玻璃化剂，可以让细胞免受冰晶导致的机械损伤。大护法法力无边，能够用于原代、继代培养和重组的异倍体和杂交瘤细胞系、胚胎干细胞 (ESC) 以及造血干细胞的冻存。 下面为大家解密DMSO这个既熟悉又陌生的细胞培养大护法～～DMSO的摩尔浓度是多少？DMSO的摩尔浓度为14.1 M，依据是密度1.1 g/mL和分子量78.13 g/ml。DMSO的来源？过去，DMSO是从树皮中分离出来的。现在，它是一种商业合成的溶剂。细胞冻存培养基中应使用什么浓度的DMSO？DMSO通常以1-10％的浓度使用，具体取决于细胞系。 DMSO应该是液体，为什么我收到后却是固体？DMSO的熔点为16-19℃，室温过低就凝固。这并不妨碍使用，可以缓慢加热令其重新液化，不会有任何影响。哪种类型的过滤器可用于无菌过滤DMSO？DMSO可以用带0.2 μm PTFE膜的过滤器进行无菌过滤。 每个伺候细胞宝宝的“宝爸宝妈”对棕瓶子白盖子的DMSO应该都不陌生。没错！正是Sigma-Aldrich® 品牌热卖的这款DMSO（货号：D2650）：明星产品，质量过硬，口碑积累，适用性广，久经验证。 二护法：血清血清里的生长因子能促进细胞的繁殖，附着因子可促进细胞的贴壁，此外矿物质、脂类及激素对细胞也大有裨益。常用的血清有胎牛血清和小牛血清，公认澳洲来源的血清品质更优、更安全。 赶快来了解一下保护细胞宝宝的二护法吧～～如何解冻血清？血清应在2-8°C过夜解冻以避免降解，或者在室温条件下，定期轻轻摇动使组分重悬。解冻的血清在加入细胞培养基前应该混合均匀。反复冻存会严重影响血清品质，建议将解冻的血清分装成单次使用量，并冻存于-20°C。如果储存于2-8°C的环境中，应该在2-4周内尽快使用。温度超过37°C时血清会降解，功能遭到破坏。如果血清收到时存在部分解冻，还能继续使用吗？血清是干冰包装运输，到达时应该是冷冻状态。运输超期，会部分解冻，但依然可以继续使用。培养基中加入血清和所有补充物后可以储存多久？如果正确无菌操作，添加血清的培养基可以在2-8°C最长储存6周。不论储存时间长短，一旦培养基变浑浊，应该使用适当的方法丢弃。为什么血清会出现浑浊或絮状物质？原因很多，主要有二：反复的冻融会使血清脂蛋白发生变性造成浑浊，所以，一定要分装哦～～血清加工中遗留的纤维蛋白原在解冻时会转化成纤维蛋白，过量的纤维蛋白就呈现为絮状物。不要着急，可以离心移除；不推荐过滤哦，因为容易堵。什么是γ辐照的血清？γ辐照的血清通过暴露于放射性60Co产生的25-40 kGy剂量的γ射线来灭活病毒和其他外来微生物(比如支原体)。γ辐照处理不影响血清的理化性质或细胞培养性能。为什么有些血清是热灭活的？如何热灭活？哺乳动物血清中天然存在的补体蛋白参与细胞溶解事件、收缩平滑肌、从肥大细胞和血小板中释放组胺和激活淋巴细胞和髓细胞。热灭活破坏了血清中补体的活性，因此免疫学应用，培养胚胎干细胞、昆虫细胞和平滑肌细胞时推荐使用。热灭活方法是在56°C水浴中处理30分钟，并每隔大约10分钟旋转一次瓶子。为了保持精确，可使用一个类似大小的瓶子作为对照，对照瓶内放入同等体积的水，并放置一个温度计，在温度到达56°C时开始计时30分钟。热灭活过程必须小心控制，避免血清中支持细胞和组织繁殖的关键蛋白组分发生降解。胎牛血清的颜色和之前使用的批次不同，会影响血清使用效果吗？血清的颜色取决于血红蛋白浓度，颜色差异不影响血清性能。 说了这么多，从哪里请到这尊神呢？当然选默克啦～～澳洲来源的牛血清，满足培养细胞的不同需要！货号产品描述F8318-500ML胎牛血清，澳大利亚来源，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，500mLF8687-500ML胎牛血清，澳大利亚来源，γ辐照，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，500mLB7446-1000ML小牛血清，澳大利亚来源，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，1000mLB7447-1000ML小牛血清，澳大利亚来源，γ辐照，无菌，适合细胞培养，适合杂交瘤细胞，1000mL 三护法：胰蛋白酶在细胞培养中，从组织上解离或从贴壁基质上分离细胞的步骤很关键，一般使用胰蛋白酶。胰蛋白酶作用于赖氨酸或精氨酸的C末端，在37°C时具有最佳的效率，因此使用期前要预热。当然，高浓度的胰蛋白酶长期孵育会去除细胞表面蛋白而损伤细胞，甚至杀死细胞。看来，这个护法的脾气可不好哦～～根据应用和细胞类型的不同，胰蛋白酶的组分和浓度也不同。比如，粘附分子在钙离子存在时决定细胞-细胞和细胞-基质的相互作用，为了削弱折衷联系，通常使用含EDTA的胰蛋白酶螯合二价阳离子（Ca, Mg）（点击这里，了解更多：T4049）。胰蛋白酶的主要来源是猪的胰脏，产品是冻干粉或溶液。为了避免动物或微生物物质，现在也有技术可以在玉米中重组表达牛胰蛋白酶，厉害吧？(点击这里，了解更多：T3449)。胰蛋白酶的使用浓度也很有讲究。对于强贴壁细胞系，常使用0.25%-2.5%的胰蛋白酶。如果实验需要细胞表面蛋白完整，则应降低使用浓度（0.05%胰蛋白酶）。四护法：抗生素细菌宝宝的生存环境这么好，肯定有坏蛋觊觎，这就需要请出四护法——抗生素。常见的生物污染由细菌、真菌和支原体造成，部分由病毒、化学物和细胞交叉污染造成。抗生素可以控制细胞培养中的生物污染。灵活使用抗生素是控制污染的方法，但千万不要偷懒，还是要注意无菌操作哦～～青霉素对大多数革兰氏阳性菌和少数革兰氏阴性菌有效，链霉素对革兰氏阴性菌和少数革兰氏阳性菌有效，联合使用青霉素和链霉素（简称双抗），就能有效控制细胞培养中大多数细菌的污染啦～～默克旗下有相当靠谱的抗生素。Sigma-Aldrich® 品牌热卖的青链霉素溶液（货号为V900929）不仅性能稳定，超高性价比；而且还是即用型经典配方（10KU青霉素和10mg链霉素/mL），直接以1:100比例添加到培养基中就全搞定！怎么样？这四大护法，是不是各个身手不凡呀！有了他们，细胞宝宝就可以健康无忧啦～～友情提醒，11月起我们会推出四大护法优惠组合套装，敬请留意~也欢迎大家在留言区分享自己培养细胞的心得体会～～

超级病菌是一种耐药性细菌。这种超级病菌能在人身上造成浓疮和毒疱，甚至逐渐让人的肌肉坏死。更可怕的是，抗生素药物对它不起作用，病人会因为感染而引起可怕的炎症，高烧、痉挛、昏迷直到最后死亡。这种病菌的可怕之处并不在于它对人的杀伤力，而是它对普通杀菌药物——抗生素的抵抗能力，对这种病菌，人们几乎无药可用。2010年，英国媒体爆出：南亚发现新型超级病菌NDM-1，抗药性极强，可全球蔓延。 　　超级病菌的历史 　　1920年，医院感染的主要病原菌是链球菌。 　　1960年，产生了耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)，MRSA取代链球菌成为医院感染的主要菌种。耐青霉素的肺炎链球菌同时出现。 　　1990年，耐万古霉素的肠球菌、耐链霉素的“食肉链球菌”被发现。 　　2000年，出现绿脓杆菌，对氨苄西林、阿莫西林、西力欣等8种抗生素的耐药性达100% 肺炎克雷伯氏菌，对西力欣、复达欣等16种高档抗生素的耐药性高达52%-100%。 　　2010年,研究者发现携有一个特殊基因的数种细菌具有超级抗药性，可使细菌获得超级抗药性的基因名为NDM-1。同年10月巴西大规模爆发KPC超级病菌导致多名感染者丧生。 　　抗生素的发展历史 　　1877年，Pasteur和Joubert首先认识到微生物产品有可能成为治疗药物，他们发表了实验观察，即普通的微生物能抑制尿中炭疽杆菌的生长。 　　1928弗莱明爵士发现了能杀死致命的细菌的青霉菌。青霉素治愈了梅毒和淋病，而且在当时没有任何明显的副作用。 　　1936年，磺胺的临床应用开创了现代抗微生物化疗的新纪元。 　　1944年在新泽西大学分离出来第二种抗生素链霉素，它有效治愈了另一种可怕的传染病：结核。 　　1947年出现氯霉素，它主要针对痢疾、炭疽病菌，治疗轻度感染。 　　1948年四环素出现，这是最早的“广谱”抗生素。在当时看来，它能够在还未确诊的情况下有效地使用。今天四环素基本上只被用于家畜饲养。 　　1956年礼来公司发明了万古霉素，被称为抗生素的最后武器。因为它对G+细菌细胞壁、细胞膜和RNA有三重杀菌机制，不易诱导细菌对其产生耐药。 　　1980年代喹诺酮类药物出现。和其他抗菌药不同，它们破坏细菌染色体，不受基因交换耐药性的影响。 　　1992年，这类药物中的一个变体因为造成肝肾功能紊乱被美国取缔，但在发展中国家仍有使用。 　　超级病菌产生的原因 　　基因突变是产生此类细菌的根本原因。但在自然状况下，变异菌在不同微生物的生存斗争中未必处于优势地位，较易被淘汰。 　　抗生素的滥用则是这类细菌今日如此盛行的导火线!由于人类滥用抗生素，使得原平衡中的优势种被淘汰，而这种“抗抗生素”的细菌则树立成长的成为了优势种，取得了生存斗争的优势地位，从而得以大量繁衍、传播。 　　综上，基因突变是产生此类细菌的根本原因，抗生素的滥用对微生物进行了定向选择，导致了超级细菌的盛行。所以，一方面，我们在寻找解决途径的同时，必须注意对抗生素等物质的使用。否则，超级细菌的生存状况将迅速从“优势”走向“盛世”。另一方面，我们应该积极探索，继续寻找解决方案，而不能过分悲观，因为优势与盛世的距离从不小于劣势与失败。 　　超级病菌怎样传播？ 　　(1)经血传播：如输入全血、血浆、血清或其它血制品，通过血源性注射传播 　　(2)胎源性传播：如孕妇带毒者通过产道对新生儿垂直传播 　　(3)医源性传播：如医疗器械被乙肝病毒污染后消毒不彻底或处理不当，可引起传播 用1个注射器对几个人预防注射时亦是医源性传播的途径之一 血液透析患者常是乙型肝炎传播的对象 　　(4)性接触传播：近年国外报道对性滥交、同性恋和异性恋的观察肯定证实 　　(5)昆虫叮咬传播：在热带、亚热带的蚊虫以及各种吸血昆虫，可能对病毒传播起一定作用 　　(6)生活密切接触传播：与病毒携带者长期密切接触，唾液、尿液、血液、胆汁及乳汁，均可污染器具、物品，经破损皮肤、粘膜而传播。

近日，苏州邦器生物技术有限公司宣布已完成数千万元 A 轮融资，本轮融资由敦行资本领投，由啟赋资本和老股东接力基金联合投资。本次募集资金用于产品管线扩充、医疗器械注册申报、以及项目的快速推进。全自动免疫印迹分析仪BQ-BM100试剂盒（免疫印迹法）自身免疫产品名称抗原免疫肾病抗体7项dsDNA、MPO、PR3、GBM、C1q、nucleosome、PLA2R自免肝抗体9项AMA-M2、M2-3E（BPO）、SP100、gp210、LKM-1、LC-1、 SLA/LP、Ro52抗核抗体谱15项 Sm/RNP、Sm、SS-A/Ro、Ro-52、PM-Scl、CENP B、PCNA、dsDNA、nucleosome、histone、ribosomal P、AMA-M2、Scl-70、Jo-1、SS-B抗肌炎抗体10项Mi-2、Ku、PM-Scl 100、PM-Scl 75、SRP、Jo-1、PL-7、PL-12、 EJ、Ro-52风湿病抗体8项U1-RNP、Sm、SS-A/Ro、Ro-52、SSB、SCL-70、Jo-1、Rib糖尿病抗体5项ICA、IAA、GADA、IA-2A、ZnT8A性激素抗体6项ASA、AZP、AEA、AOA、ATA、HCG自身抗体谱11项α-Fodrin、C1q、RF、RA33、BP180、Dsg1、Dsg3、EBM、TG、ACA、CCP自身抗体谱18项dsDNA、His、Nuc、Scl-70、P0、PM-Scl、Jo-1、nRNP/Sm、Sm、SS-B/La、SS-A、AMA-M2、CENP-B、LKM-1、SLA/LP、PR3、MPO、GBM自身抗体谱5项RA33、β2-GPⅠ、CCP、ACL、RF过敏原产品名称抗原吸入性及食物性过敏原19项柳树/杨树/榆树，普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，牛肉，羊肉，鱈鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹。食物过敏原8项鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼，虾，蟹吸入性过敏原10项柳树/杨树/榆树，普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草关于苏州邦器生物苏州邦器生物技术有限公司成立于2020年，产品覆盖自免&过敏诊断的仪器和试剂，组建了含研发、生产、注册、质量、供应链和销售的全产业链团队，形成了强大的核心竞争力。公司已申请专利近40项，含发明专利10多项，获国家高新技术企业、国家科技型企业、独角兽企业等称号、入选“2020年相城区创业领军人才”等。2022年部分产品已通过CE认证。邦器生物产品在立足主流检测方法学的同时，还布局了多种方法学检测平台、上游原料开发和下游应用场景的拓展。力争成为自身免疫、过敏原领域龙头企业。邦器生物拥有一支学术领先、经验丰富、执行力强的专业研发团队，通过自研仪器与诊断试剂，在自免&过敏体外诊断领域推出全定量、双阵列、全自动、高通量、超高速的诊断系统；还建立了全程可视化信息管理系统和多重质控功能，从样本到结果输出的全过程质控，保证了多指标检测结果的稳定性和准确性。

近日，食品安全概念股易瑞生物（300942.SZ）披露2024年半年度报告。上半年，公司稳步发展食品安全快速检测业务，并大力拓展动物诊断业务，实现了两大业务板块营业收入增长，整体亏损情况大幅收窄。财务数据显示，上半年公司营业收入约1.04亿元，同比减少7.55%；归母净利润仅亏损155.95万元，同比收窄97.76%，核心主业食品安全快速检测业务营业收入9546.36万元，同比增长41.22%，动物诊断业务营业收入进一步放量，同比增长58.11%。食品安全检测实力出众国际业务收入增长35%回顾年初以来的行业热点，“罐车运输食用油乱象问题”无疑是食品安全领域的重大事件，不仅引发了舆论热议，也已成为相关监管机构的关注焦点。如何保障食品安全，保护百姓的生命健康，相关监管政策的出台与落地是重中之重，其中食品安全检测无疑扮演着关键角色。据了解，食品安全检测一般分为实验室检测和快速检测两类，前者通常由专业人员以高精度检测设备完成，在我国常被用于需要法律效力的检测需求中，但耗时长、成本高的特点显著限制了其使用范围。而随着以易瑞生物为代表的企业在技术上持续深耕，目前我国快检技术已趋于成熟。快速检测技术不仅作为提升检测效率和降低检测成本的有效手段，满足了现代社会高效运作的需求，同时也顺应了企业对产品质量精益求精的追求。在此推动下，快检产品在市场中的应用日益广泛，其市场渗透率正在稳步提升。而易瑞生物正是食品安全快速检测的龙头企业。据了解，易瑞生物产品具有检测速度快、结果准确、灵敏度高、性能稳定、操作简便等优势，适用于现场快速检测。深耕食品安全行业多年，公司在抗原抗体自研自制以及高效前处理技术方面已有深厚积累，多产品获得多个国家农业部及权威国际机构的认证。例如，在乳制品检测领域，公司的乳中黄曲霉毒素M1荧光免疫层析定量卡通过美国AOAC认证；在果蔬农药残留快速检测领域，公司开发了全球最高通量农残多联免疫层析检测卡，一次前处理9分钟内可同时检测16种农药残留。细看此次披露的半年报，围绕食品安全快检业务，公司确实已展现出自身强大的市场竞争力。产品研发层面，报告期内公司新增国内发明专利授权8项，在今年4月获批了“果蔬汁类及其饮料中展青霉素的快速检测方法及其检测装置”的专利。据了解，展青霉素的快速检测需求广泛，但精准检测手段匮乏，公司此次自主研发的展青霉素原料突破成功，能更好地满足生产企业自查以及检测机构现场快检的需要，未来有望成为公司的独家拳头产品。与此同时，在市场开拓方面，公司无论在国内还是海外均呈现出持续向好的发展态势。在国内市场，公司持续推进市场监管系统、农业农村系统以及企业项目，加强与大型乳企及源头牧场的合作，已获得越来越多的监管机构及大型企业的认可。半年报披露，上半年公司与日照市农业农村局、兴安盟农牧局签订战略合作框架协议，助力农业数字化转型；与中国家用电器研究院达成检验检测标准相关合作；成功中标山东、江西、四川等各省市地区的食品安全监管体系建设项目，助力各省市食品安全保障工作。更值得一提的是国际业务的发展。半年报披露，报告期内公司国际业务表现出强劲生命力，实现营业收入4444.00万元，同比上升35.32%。上半年，公司大力推进国际化战略，在保证现有海外市场产品份额稳定增长的同时，重点开拓乳制品、农药残留、真菌毒素等领域在海外的空白市场。目前，公司销售网络已覆盖60多个国家和地区，部分产品已成功打开法国、德国、瑞士等发达国家市场，同时多款新产品的ILVO、AOAC等海外认证工作也正持续推进，有望为后续业绩放量带来有力支撑。动物诊断继续放量业务布局持续完善食品安全快速检测是公司业务核心，而自2022年起，以子公司爱医生物为载体的动物诊断业务也已成长起来并逐步开始放量。半年报披露，上半年动物诊断业务收入646.36万元，同比增长58.11%。从公司的表述中不难推断，动物诊断业务或许不仅仅是公司未来业绩增长的驱动力之一，更是公司实现从源头到消费终端保障食品安全的重要布局。半年报指出，动物疫病是引发动物源性食品安全事故的重要原因，加强动物疫病检测和动物健康管理是保障食品安全、减少人畜共患病传播、维持养殖业和畜牧业健康发展的源头性举措。而随着畜牧业规模持续扩大，动物诊断市场也已显现出巨大的增长潜力。围绕动物诊断，爱医生物目前已拥有牛羊系列、猪禽系列及宠物系列诊断产品，可应用于产地检疫、屠宰检疫、交易市场检疫、海外进口检疫等多种场景。其中，早孕快速检测系列可实现对奶牛、肉牛和羊的怀孕检测，操作简便、结果快速，能够显著提升牧场经济效益；牛乳房炎PCR产品则是国内首个16联乳房炎病原菌检测产品，能够同时检测16种病原菌，其技术水平全球领先。海外市场同样是动物诊断业务的重点发展方向。上半年，正是在公司全力推进产品的海外认证、加速拓展海外市场的背景下，动物诊断业务实现了收入的持续高速增长。此外，不限于经济动物的相关检测，爱医生物在宠物诊断市场也已有布局，在售针对犬瘟热病毒、猫瘟病毒、猫杯状病毒等常见疾病的30余种检测产品。公司指出，爱医生物立足于宠物传染病诊断检测，并以此为基础向宠物老年疾病预防与诊断、宠物疫苗、宠物食品等方向发展。相较食品安全检测市场，宠物诊断同样有着巨大的市场空间，随着业务的逐步成熟，宠物相关业务未来也有望为公司打开业务增长的天花板。

为规范儿童(含婴幼儿)化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，2月15日，中国国家食品药品监督管理局发布食药监保化函[2012]55号文件，对《儿童(含婴幼儿)化妆品申报与审评指南》(征求意见稿)公开征求意见，征求意见截止期为2012年2月29日。 　　相关下载: 1．儿童（含婴幼儿）化妆品申报与审评指南（征求意见稿 2．反馈意见表

【导语】检测的日常总是充满了各种挑战，为了更好地服务食品检测行业相关用户，岛津科技资讯通现推出“食品安全小课堂”专栏。内容涵盖——食品检测技术难点、方法验证、实验室管理、法规解读等相关内容，我们会不定期更新，敬请期待！ 你是否发现有一些兽药无论你怎么用心做，结果都不尽理想？不是峰型差，就是回收率太低。其实很多情况下，这可能不是你的问题，而是兽药本身的化学结构决定的。 今天我们先分析【β-内酰胺类】抗生素图片说到β-内酰胺类抗生素，大家可能没那么快反应过来，但如果我说青霉素类，是不是就秒懂啦。这可是兽残检测界响当当的“黑名单”！β-内酰胺类检测经常出现回收率低、甚至无法出峰的情况，到底是什么原因呢？其实最主要的原因是β-内酰胺类物质的不稳定性导致的。 图1 β-内酰胺类抗生素的基本结构（左：青霉素类、右：头孢菌类）[1] 图1是β-内酰胺类抗生素的基本结构。含有自然界中罕见的β-内酰胺基母核，母核结构中两个稠合环不在一个平面上，β-内酰胺环中羰基和N原子上的未共用电子对不能共轭，既容易受到亲电试剂的攻击，又容易被亲核试剂攻击[1]。因此，该类物质不稳定。有研究表明，β-内酰胺类抗生素对温度、pH、水分都较敏感[2]，高温、水分、酸/碱条件都会加速该类物质的降解。 面对如此不安分的β-内酰胺类抗生素，我们该怎么办呢？下面小编给大家支支招。 1、标准品配置和存放▶ 不建议采用纯水、甲醇溶液配置标准品，建议采用50%左右的乙腈/水（V/V）溶液。▶ 配置好的标准储备液（如1000mg/L），放置在棕色瓶中于-18℃保存。建议用小瓶分装，不可反复冻融。▶ 注意一级浓标（1000mg/L）的有效期，推荐有效期为1个月。但具体可以存放多久，需要实验室应进行标准品期间核查后确定。▶ 稀释后的二级标准品储备液及线性用过后不要保存，只使用一次就好。 2、前处理注意事项▶ 麻利——尽可能缩短前处理的时间。▶ 尽量做到避光。▶ 可将耗材提前放置于低温处，必要时也可冰浴，尽量降低前处理过程的温度。 3、上机注意事项▶ 优先该项目上机。▶ 注意设置液相样品盘的温度，可设置为10℃。 以上建议基于小编的检验经验，欢迎大家在评论处讨论和补充哦~ 【食品安全小课堂】下期预告农残检测技术难点——谈谈农残基质效应那些事儿 参考文献[1].刘创基.动物性食品中β-内酰胺类药物及其代谢物检测方法的研究[D].北京化工大学,2010.[2].姜力群,嵇元欣,刘晶锦等.青霉素类抗生素稳定性的影响因素及有关物质测定方法[J].药学进展,2008,32(2).

由农业农村部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布的36项兽药残留检测标准（详细列表见文末表5），将于2022年2月1日正式实施，其中32项标准为全新发布。 标准归纳 从基质类型上看，水产品标准13个，动物性食品标准17个，其他类6个从药物类型上看，包括抗虫药、β-内酰胺、性激素等13大类（图1）从前处理手段上看，涉及SPE固相萃取法、QuChERS法、液-液萃取法。 图1 36项兽残新标准目标物类型 标准亮点 多残留标准。GB 31658.17-2021《动物性食品中四环素类、磺胺类和喹诺酮类药物多残留的测定》可同时检测三大类型兽残，共计36种。新型净化方式。GB 31653.2-2021《猪、鸡可食性组织中泰万菌素和3-乙酰泰乐菌素残留量的测定》前处理采用QuChERS法；GB 31656.12-2021《水产品中青霉素类药物多残留的测定》净化步骤采用通过式SPE柱。对标准溶液的保存条件、有效期有了明确规定。 岛津应对方案 针对36项兽药残留新标准，岛津兽药数据库已全覆盖相关目标物。同时，岛津分析中心也提前开发了相关应用，以下是部分应用展示。 GB 31653.2-2021《猪、鸡可食性组织中泰万菌素和3-乙酰泰乐菌素残留量的测定》[1] 使用仪器：岛津LCMS-8045表1 梯度洗脱程序图2 泰万菌素和3-乙酰泰乐菌素(2ng/mL)的MRM图谱、校准曲线 表2 泰万菌素和3-乙酰泰乐菌素的加标回收率结果（n=3）GB 31658.7-2021《动物性食品中17β-雌二醇、雌三醇、雌醇和雌酮残留量测定》[2] 使用仪器：岛津GCMS-QP2020 NX表3 激素目标物化合物信息及其衍生物特征离子图3 目标物标准品衍生物谱图（500ng/mL） 表4 样品加标回收率结果此外，针对兽残前处理，岛津可提供满足不同场景需求的多种前处理产品——SHIMSEN Styra SPE小柱、SHIMSEN QuEChERS提取/净化包，以及SHIMSEN Q系列通过式净化产品，欢迎咨询。图4 岛津通过式SPE柱（分为多兽残、β-受体激动剂、高极性(青霉素类、四环素类)兽残3款） 表5 36项标准名称及检测仪器 参考文献[1] 岛津分析中心应用文章：超高效液相色谱-串联质谱法测定鸡肉中泰万菌素及3-乙酰泰乐菌素残留量[2] 岛津分析中心应用文章：GCMS法测定动物性食品中17β-雌二醇、雌三醇、雌醇和雌酮的残留量 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

各有关单位： 　　国家认监委已接受中国质量认证中心有限公司提交的《除湿机节能认证技术规范》的备案申请，现在我委网站公开征求意见，请各有关单位提出修改意见和建议，并于2013年9月18日前将意见和建议返回国家认监委科技标准部。 　　联系人：娄丹 　　电话：010-82260775 　　传真：010-82260846 　　E-mail：loud@cnca.gov.cn 　　附件：1.《除湿机节能认证技术规范》 （申请备案稿）.doc 　　2.《除湿机节能认证技术规范》 （编制说明）.doc 　　国家认监委办公室 　　2013年8月30日

仪器信息网讯 日前，国家标准委发布了2014年第一批国家标准制修订计划的通知，通知中提出将制定化妆品中11种青霉素类抗生素、15种喹诺酮类抗生素、5种重金属、7种性激素，以及黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A等48种物质的测定方法。 　　以上物质测定采用的仪器主要为高效液相色谱法、高效液相色谱/串联质谱法、电感耦合等离子体质谱法等。 　　2014年第一批国家标准制修订计划拟制定的化妆品检测标准： 　　《化妆品中4-异丙基-m-甲苯酚等6种酚类抗菌剂的测定 高效液相色谱法》 　　在化妆品中，酚类抗菌剂既可作为防腐剂，又可用于皮肤护理肤液和腐蚀痘痘。在我国化妆品卫生规范((2007年版))和GB7916-1987《化妆品卫生标准》中，对以下酚类物质做出规定，4-异丙基-3-甲酚(&le 0.1%)、4-叔丁基苯酚(禁用)、4-氯-3-甲酚(&le 0.2%)、2，4，6-三氯苯酚(禁用)、苯酚(禁用)和五氯苯酚(禁用)。 　　目前我国尚无酚类抗菌剂检测的国家标准方法，本研究拟通过酚类抗菌剂检测方法的探索，制定相应的标准检测方法，为化妆品品产品的市场监督提供有力的技术支撑。 　　《化妆品中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林等11种青霉素类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　《化妆品中恩诺沙星、环丙沙星、诺氟沙星等15种喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法》 　　为了使消费者在使用化妆品后能够迅速改善肤质，一些厂商可能会在其产品中违禁添加一些抗生素。使用添加了抗生素的化妆品，消费者最初会觉得皮肤明显变好，但长期使用会造成色素沉着、皮肤萎缩、变薄、变黑，甚至导致皮炎。如果长期局部使用，最容易对该抗生素所对抗的细菌产生耐药，从而无法杀死细菌。虽然消费者使用后在短期内不会有任何异常反应，但当人们为了治病而选择该抗生素时，体内可能早已经产生了抗药性，甚至有可能导致全身性损害。 　　因此我国《化妆品卫生规范》(2007年版)中明确规定抗生素类药物不得作为生产原料及组分添加到化妆品中。目前对于化妆品中青霉素类抗生素的测定还缺乏统一的国家检测方法标准，因此研究相关的检测技术是十分有必要的。 　　《化妆品中铬、锑、镉、砷、铅的测定-电感耦合等离子体质谱法》 　　化妆品的材料多来源于自然界的天然矿物质，并且在加工过程中有害重金属很难除去。化妆品中的重金属易通过皮肤吸收进入人体，经过长时间的蓄积产生危害，目前尚无针对化妆品中铬、锑的标准。目前化妆品中砷、镉、铅的检测方法主要是原子吸收和氢化物原子荧光光谱法。 　　ICP/MS法具有快速、高灵敏度和同时检测多元素的优点，广泛运用于环境、半导体、医学、生物、冶金、石油、核材料分析等领域中，其溶液的检出限大部份为ppt级，对化妆品中多种重金属的同时检测具有明显的优势。 　　《化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法》 　　黄芪甲苷是黄芪中特征的生物活性成分，具有益气，固表，止汗等药用功效。中国药典明确记述，黄芪还具有增强免疫、抗癌、抗衰等药理作用。黄芪逐渐被应用于化妆品行业，目前已经有售含黄芪甲苷的牙膏系列产品和基础护肤类的相关产品化妆品。目前，我国尚无化妆品中黄芪甲苷的测方法，造成监管无据可依的现状，部分违规化妆品产品上标注含有中药成分但实际产品中不含或含量不够，欺骗消费者，逃避监管。 　　因此，为加强对黄芪相关化妆品的消费者权益，急需建立化妆品中黄芪甲苷的快速、准确的检测标准方法，特此建议立项。 　　《化妆品中七种性激素的测定 超高效液相色谱/串联质谱法》 　　我国的《化妆品卫生规范》(2007版)明确规定了7种性激素(包括雌酮、雌二醇、雌三醇、己烯雌酚、睾丸酮、甲基睾丸酮和黄体酮)为化妆品中禁用物质。由于在化妆品中添加性激素能够快速促进毛发生长，防止皮肤老化，增加皮肤弹性，并具有丰乳、除皱、治疗暗疮粉刺等作用，因此常被非法添加到各类护肤品中。然而，长期使用含性激素的化妆品会导致皮肤色素沉积、产生黑斑、皮肤层变薄等副作用，甚至具有致癌危险。 　　本标准适用于化妆品中7种性激素的定性和定量分析 取一定量的化妆品样品，膏霜类、精油类及面膜类化妆品用饱和氯化钠溶液分散，用甲醇从分散液中提取性激素类药物，经固相萃取小柱净化 水类化妆品用甲醇提取后可直接上样 用超高效液相色谱/串联质谱法测定，通过外标法计算试样化妆品中7种性激素的浓度。 　　色谱质谱法一直是化妆品中相关物质检测的重要方法，在2013年第一批国家标准制修订计划当中涉及的20项化妆品检测方法中，高效液相色谱法、质谱法占13项。具体立项标准如下表所示。