去甲乌药碱

原标题：9种假冒保健食品遭曝光 违禁药西布曲明重出江湖 　　5月18日，国家食品药品监督管理总局在官网称，近日食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在"新稳唐桑芪胶囊"等9种产品中检出含有酚酞、西布曲明、二甲双胍等化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 　　记者查阅发现，减肥产品成为此番曝光的"重灾区",多种瘦身、清脂、靓体、减肥胶囊以及减肥咖啡都囊括其中(详见表格)。 　　记者了解得知，在这些假冒保健品中，抽检出的化学成分包括之前也曾遭多次披露曝光的"老面孔"西布曲明、酚酞、二甲双胍等。对此，武警医院营养科曾晶主任介绍，"西布曲明"作为一种中枢神经抑制剂，可能会引起血压升高、厌食、肝功能异常等严重副作用。在2010年10月30日，国家食品药品监督管理局就曾针对此药下达禁令，明确要求国内停止生产、销售和使用西布曲明制剂和原料药，并撤销其批准证明文件，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。而酚酞则属于常见"泻药"主要成分之一，长期服用或会造成电解质紊乱，诱发心律失常，产生药物依赖性。 　　"保健食品属于食品范畴，不是药品。一旦检出其中含有酚酞、5-羟色胺抑制剂、赛尼可等，就已纳入药品范畴，不再是食品了。而市面上常见的减肥产品，有的为了追求短期内快速见效，不少都偷偷添加了单种或多种化学药物成分，有的甚至是已禁药物。"曾晶表示。 　　"还有的减肥药物添加的是中药，像荷叶、决明子、大黄等，其减肥原理非常简单，作为泻药帮助拉肚子、减体重。"武警医院耳鼻喉中心中医科龙目恒主任表示，含有中药材的产品也应纳入减肥药品而不是保健食品。"减肥产品领域的确值得严查、频查，因为添加药物现象十分严重，如果用量不当，消费者不明就里，长期服用容易增加患心血管疾病的风险。"专家表示。

万古霉素与去甲万古霉素均为三环糖肤类抗生素，为快效杀菌剂，临床上主要用于严重革兰阳性菌感染，特别是对严重耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）所致的感染。由于其治疗窗窄（有效剂量和中毒剂量较为接近），因此提出了需要进行治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM），及时调整给药方案。目前已有较多指南推荐万古霉素应进行治疗药物监测，并给出监测方案及剂量调整方案。医院限于抗生素总品种数限制，通常只会保留万古霉素和去甲万古霉素的其中一种，那么去甲万古霉素的临床应用如何呢？今天就来聊一聊，如何通过二维液相色谱法进行万古霉素和去甲万古霉素的血药浓度监测。为什么要进行TDM？万古霉素/去甲万古霉素同属于糖肽类抗生素，结构相似。对MRSA、耐甲氧西林表皮葡糖球菌、肠球菌属等有较强抗菌作用。两者都存在潜在的耳毒性、肾毒性，且治疗窗很窄。有证据表明万古霉素血药浓度＜20mg/L，为治疗作用；＞20mg/L，肾毒性风险增加。开展TDM可显著提高治疗有效性，并降低肾毒性发生风险。因此有必要进行TDM。需要对哪些人群进行TDM？对于危重症、肥胖、烧伤、同时接受肾脏毒性药物治疗以及肾功能受损的患者，推荐进行万古霉素TDM。对于儿童、新生儿和接受肾替代治疗(RRT)的患者，建议进行万古霉素TDM。对于肾功能不稳定的患者，建议进行万古霉素TDM。对于老年患者（年龄＞65岁），推荐进行万古霉素TDM。对于中度至重度心力衰竭、肾脏清除率增加（ARC）或体重过轻的患者，推荐进行万古霉素TDM。如何进行TDM？TDM的指标推荐监测谷浓度或24小时血药浓度-时间曲线下面积（AUC24）。推荐成人患者的稳态谷浓度维持在10-15mg /L。对于严重MRSA感染的成人患者，建议万古霉素稳态谷浓度维持在10-20 mg/L。建议儿童患者或新生儿的稳态谷浓度维持在5–15 mg/L 。建议AUC24维持在400–650 mg × h/L。TDM的时间开始TDM的时间对于肾功能正常的患者，推荐在第3天（万古霉素首次给药48h）开始进行万古霉素TDM。对于肾功能不全的患者，推荐初始应用万古霉素72 h 开始进行万古霉素TDM。重复TDM的时间当首次TDM后调整剂量时，建议在4-5次剂量后重复进行万古霉素TDM。对于入住ICU的患者、接受血管升压药物治疗者、接受RRT的患者以及严重MRSA感染的患者，建议至少每周重复进行TDM。重症患者万古霉素血药浓度推荐评估时间对于重症患者，如需要在达稳态血药浓度前进行评估，则可在开始治疗后的48~72小时内进行检测以及评估，详见下表。万古霉素给药方案如何确定及调整？建议应用PK工具进行万古霉素个体化给药。（药代动力学工具可用于TDM初始剂量计算和剂量调整。经过验证的PK和人群PK模型可以帮助计算初始用药剂量。）负荷剂量对于严重MRSA感染的患者，建议给予负荷剂量。当处方负荷剂量时，成人单次剂量为25-30mg /kg，儿童单次剂量为30 mg/kg。肾功能不全患者中的初始给药方案新生儿/儿童中的初始给药方案万古霉素标本采集注意事项采血时间：万古霉素进行血药浓度检测的是谷浓度，一般首次采血时间为第5剂给药前30分钟；肾功能不全的患者，推荐第7剂给药前30分钟内采样；采血量：每次每人抽血2～3mL(静脉滴注给药时，不能从留置针采血，应从对侧静脉采血)；样本采集：血样置于EDTA-2K抗凝管或者血清生化管去甲万古霉素血药浓度监测及调整意见使用去甲万古霉素同样需要进行TDM，有文献报道认为去甲万古霉素血药谷浓度范围应在10-20mg/ml内。但也有文献认为使用AUC0-24/MIC（血药浓度曲线图0-24h曲线下面积与最小抑菌浓度的比值）作为TDM监测指标较为合适。目前来看，我们需要更多的关于去甲万古霉素药代 / 药效动力学数据。采用什么方法进行TDM进行万古霉素/去甲万古霉素的TDM是必要的，那么应该采用何种方法进行快速且精准的血药浓度监测呢？推荐采用二维液相色谱法万古霉素、去甲万古霉素的血药浓度监测主要方法有常规液相色谱法、荧光偏振免疫法( fluorescence polar-ization immunoassay, FPLA)、酶免疫法( enzyme multi-plied inmmunoassasy technique, EMIT)，据文献报道采用EMIT和FPLA法测定时测定值受万古霉素的代谢降解产物的干扰而偏高，常规液相色谱法的前处理较复杂，时间长，一致性较差，而使用二维液相色谱法，采用在线SPE，进行富集除杂，并中心切割进入二维柱中洗脱分析，该方法人为干扰少，操作方便，回收率高，重复性优异，因此采用二维液相色谱测定的方法更便捷和可靠。血样处理对于万古霉素与去甲万古霉素的血样提取方法文献报道有固相提取方法、乙腈-异丙醇沉淀蛋白后用二氯甲烷萃取法、高氯酸直接沉淀后用二氯甲烷萃取法等，但在处理血样时，操作较为繁琐。本文优化了流动相组成与比例，同时将血样提取方法优化为高氯酸沉，然后通过二维系统进样测试，简化了前处理步骤，提高了检测效率。血样分析本文采用了科诺美二维液相色谱系统，配套对应的色谱柱、试剂及标准品质控品，建立了血清中万古霉素和去甲万古霉素的含量测定方法。本方法前处理简单易操作（可采用手工法处理，或采用科诺美前处理设备进行处理），两种物质分离度均大于2.0；定性重复性在0.54%-1.08%、定量重复性在1.22%-4.51%之间；线性关系良好；转移性能大于95%；携带污染小于0.1%。采用科诺美二维液相色谱系统可以完成血清中万古霉素和去甲万古霉素的含量测定。图1：血清中去甲万古霉素、万古霉素的典型谱图图2：血清中去甲万古霉素、万古霉素的线性叠加谱图二维液相色谱法检测原理检测方法样品制备把待测采血管，放入Epostar 200，进行前处理后，取出96孔板，待测检测物万古霉素、去甲万古霉素色谱柱Chromai 一维柱Chromai 专用捕集柱Chromai 二维柱检测波长万古霉素、去甲万古霉素的特征波长仪器型号Chromai Voyager全自动二维液相色谱系统主要检测流程和设备1） 自动化的样本处理流程： 待测血样放入样本架，试剂位放入前处理试剂样本处理位放入接收板和前处理板开机自检，选择前处理方法，一键“运行”拿出接收板，放入Voyager全自动二维液相色谱系统的自动进样器中进样分析2）试剂盒：方法配套的试剂组分，包括校准品、质控品、流动相、前处理试剂等；3）耗材包：配套齐全，包括适配的枪头，前处理板、接收板、色谱柱等；4）分析检测设备：Voyager全自动二维液相色谱系统，方法经过严谨的优化和验证。使用Chromai自动前处理设备联用二维色谱的解决方案，可快速检测血清中的万古霉素/去甲万古霉素；该方案样品前处理自动完成，回收率高，交叉污染低，预内置方法一键操作，更多减少人为因素干扰，检测更快捷，准确，能有效和及时的为医生提供精准的给药依据，更好的为患者进行个性化治疗。

一、项目基本情况项目编号：WZZC2024-G3-990282-YZLZ项目名称：梧州市食品药品检验所标准物质、实验试剂及耗材、实验专用耗材供应采购预算金额：540.000000 万元（人民币）采购需求：最高限价（如有）：1分标：预算金额（元）：1800000.00标项名称：标准物质类供应服务简要技术需求或者服务要求：采购标准物质类供应服务投标人一家，具体详见采购需求附件。最高限价（如有）：1800000.00元合同履行期限：自合同签订之日起一年。2 分标：预算金额（元）：450000.00标项名称：试剂类供应服务简要技术需求或者服务要求：采购试剂类供应服务投标人一家，具体详见采购需求附件。最高限价（如有）：450000.00元合同履行期限：自合同签订之日起一年。3分标：预算金额（元）：350000.00标项名称：器皿及微生物类供应服务简要技术需求或者服务要求：采购器皿及微生物类供应服务投标人一家，具体详见采购需求附件。最高限价（如有）：350000.00元合同履行期限：自合同签订之日起一年。4分标：预算金额（元）：1000000.00标项名称：普通耗材类供应服务简要技术需求或者服务要求：采购普通耗材类供应服务投标人一家，具体详见采购需求附件。最高限价（如有）：1000000.00元合同履行期限：自合同签订之日起一年。5分标：预算金额（元）：800000.00标项名称：色谱柱类供应服务简要技术需求或者服务要求：采购色谱柱类供应服务投标人一家，具体详见采购需求附件。最高限价（如有）：800000.00元合同履行期限：自合同签订之日起一年。6分标：预算金额（元）：1000000.00标项名称：专用耗材类供应服务简要技术需求或者服务要求：采购专用耗材类供应服务投标人一家，具体详见采购需求附件。最高限价（如有）：1000000.00元合同履行期限：自合同签订之日起一年本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年04月18日 至 2024年04月25日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：广西政府采购云平台（https://www.gcy.zfcg.gxzf.gov.cn/）方式：网上下载。本项目不提供纸质文件，潜在供应商需在广西政府采购云平台（https://www.gcy.zfcg.gxzf.gov.cn/）-进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，获取招标文件。电子投标文件制作需要基于广西政府采购云平台获取的招标文件编制，通过其他方式获取招标文件的，将有可能导致供应商无法在“广西政府采购云平台编制及上传投标文件。售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：梧州市食品药品检验所　　　　　地址：广西梧州市西环路198号　　　　　　　　联系方式：李贤、何柳燕，0774-3866022　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：云之龙咨询集团有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：梧州市新兴三路30号神冠豪都B栋1单元1008号房　　　　　　　　　　　　联系方式：朱梓烨、覃文思 0774-3859935　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：朱梓烨、覃文思电　话：　　0774-3859935

根据中国政府采购网5月15日消息，河南省食品药品监督管理局食品药品检验仪器购置项目中标结果公示，中标金额5000多万元，仪器数量118台，其中，色谱系统73台/套，包括3套气质联用系统。 　　值得注意的是，本次的中标名单包括了Waters、Agilent、Thermo、Shimadzu等多家知名厂商的仪器，其中，Waters中标19台、Agilent中标35台，Thermo中标14台、Shimadzu 中标12台。 　　详细中标信息如下： 　　项目名称及招标文件编号： 河南省食品药品监督管理局食品药品检验仪器购置项目(豫财招标采购-2015-418) 　　包13投标均超出采购预算，予以废标。包23、包25、包27实质性投标单位不足3家，均予以废标。 　　第一包 　　包1中标供应商名称：郑州维泰科仪器设备有限公司 　　项目中标金额：伍佰壹拾伍万贰仟圆整(￥5152000.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱(二极管阵列检测器) 　　规格型号：WATERS ALLIANCE HPLC E2695 　　数量：14台 　　单价：352000.00元/人民币 　　服务要求：每年为河南省用户举办一次免费培训学习班(包含食宿及培训费)，帮助用户之间交流并建立更多应用方法，使用户以后的分析工作得心应手。 　　第二包： 　　包中标供应商名称：郑州树仁科技发展有限公司 　　项目中标金额：肆佰壹拾捌万捌仟圆整(￥4188000.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱(二极管阵列紫外检测器) 　　规格型号：Agilent 1260 　　数量：12台 　　单价：349000.00元/人民币 　　服务要求：项目标段中所有设备质保期为一年，从仪器验收签字之日起算起，涉及软件的提供终身免费升级维护。 　　第三包 　　包3中标供应商名称：郑州市耐思特科技有限公司 　　项目中标金额：叁佰零伍万捌仟捌佰圆整(￥3058800.00) 　　主要中标货物名称：气相色谱仪 　　规格型号：安捷伦 7890B 　　数量：6台 　　单价：450000.00元/人民币 　　服务要求：质保期为一年，自设备验收通过之日起计算。在质量保证期内供应商提免费上门更换或维修，质量保证期外的维修收费按合同有关条款规定办理。 　　第四包 　　包4中标供应商名称：中国科学器材公司 　　项目中标金额：叁佰肆拾伍万柒仟伍佰圆整(￥3457500.00) 　　主要中标货物名称：气相色谱质谱联用 　　规格型号：安捷伦 7890B-5977A 　　数量：4套 　　单价：847000元/人民币 　　服务要求：质保期为一年，自设备验收通过之日起计算。在质量保证期内供应商提免费上门更换或维修，质量保证期外的维修收费按合同有关条款规定办理。 　　第五包 　　包5中标供应商名称：河南省隆瑞进出口贸易有限责任公司 　　项目中标金额：贰佰玖拾玖万肆仟圆整(￥2994000.00) 　　主要中标货物名称：离子色谱仪 　　规格型号：赛默飞世尔科技 ICS-5000+型 　　数量：3台 　　单价：998000.00元/人民币 　　服务要求：所投设备均提供一年免费质保，质保期内外均可提供每年一次的免费用户所在单位专门的专场技术讲座，质保期内一切服务免费(人为性故障除外)。 　　第六包 　　包6中标供应商名称：河南粮油食品进出口集团裕德科贸有限公司 　　项目中标金额：柒佰零壹万壹仟圆整(￥7011000.00) 　　主要中标货物名称：离子色谱 　　规格型号：赛默飞世尔科技 　　数量：9台 　　单价：779000.00元/人民币 　　服务要求：所投的国产设备质保期限均为合同生效后 1 年，所投的进口设备质保期限均为合同生效后 1 年，所投的硬件产品均提供 1 年免费质保服务，提供3年上门服务，终身维护，软件提供3年免费升级服务。 　　第七包 　　包7中标供应商名称：河南省方圆科技发展有限公司 　　项目中标金额：贰佰贰拾柒万柒仟圆整(￥2277000.00) 　　主要中标货物名称：多通道原子荧光光度计 　　规格型号：普析通用PF73 　　数量：9套 　　单价：253000元/人民币 　　服务要求：本次投标活动中，所有投标设备在调试通过后提供一年质量保证服务，在质保期内，所有服务及配件全部免费。 　　第八包 　　包8中标供应商名称：郑州维泰科仪器设备有限公司 　　项目中标金额：壹佰叁拾伍万肆仟圆整(￥1354000.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱(紫外检测器) 　　规格型号：WATERS ALLIANCE HPLC E2695 　　数量：4台 　　单价：322500.00元/人民币 　　服务要求：每年为河南省用户举办一次免费培训学习班(包含食宿及培训费)，帮助用户之间交流并建立更多应用方法，使用户以后的分析工作得心应手。　　第九包 　　包9中标供应商名称：河南贝尔伟业仪器有限公司 　　项目中标金额：叁佰贰拾捌万柒仟捌佰圆整(￥3287800.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱仪 (柱后衍生系统) 　　规格型号：沃特世 e2695 　　数量：1台 　　单价：447000元/人民币 　　服务要求：所有设备提供1年质保，终身维护。每年不少于6次电话回访，2次上门维护。 　　第十包 　　包10中标供应商名称：河南普瑞斯实业有限公司 　　项目中标金额：壹佰叁拾玖万捌仟圆整(￥1398000.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱 (柱后衍生) 　　规格型号：安捷伦 1260 　　数量：3台 　　单价：466000.00元/人民币 　　服务要求：所投货物非人为损坏出现问题，我单位在接到正式通知后 2 小时内响应，4小时内到达现场进行检修，解决问题时间不超过12小时。 　　第十一包 　　包11中标供应商名称：河南普瑞斯实业有限公司 　　项目中标金额：捌拾玖万叁仟肆佰圆整(￥893400.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱 (紫外检测器) 　　规格型号：安捷伦 1260 　　数量：3台 　　单价：297800.00元/人民币 　　服务要求：本次投标活动中，所有投标进口设备质保期限均按照招标文件要求实行。 　　第十二包 　　包12中标供应商名称：郑州博文源智能化工程有限公司 　　项目中标金额：壹佰陆拾伍万玖仟玖佰陆拾圆整(￥1659960.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱(紫外检测器) 　　规格型号：岛津LC-20A 　　数量：6台 　　单价：276660元/人民币 　　服务要求：质保期：仪器在安装、调试通过后3年内免费保修。 　　第十四包 　　包14中标供应商名称：郑州博文源智能化工程有限公司 　　项目中标金额：壹佰壹拾万圆整(￥1100000.00) 　　主要中标货物名称：液相色谱(紫外检测器) 　　规格型号：岛津i-SeriesLC-2030 　　数量：5台 　　单价：220000元/人民币 　　服务要求：质保期：仪器在安装、调试通过后3年内免费保修。 　　第十五包 　　包15中标供应商名称：河南省迈威仪器设备有限公司 　　项目中标金额：捌拾叁万玖仟伍佰圆整(￥839500.00) 　　主要中标货物名称：高效液相色谱仪 　　规格型号：赛默飞世尔科技 Ultimate3000BioRS 　　数量：1套 　　单价：545000.00元/人民币 　　服务要求：本公司承诺，可提供根据原生产厂家对于系统更新软件升级及时免费对用户进行升级更新，提供最新的技术服务支持。在质保期内对非人为造成的问题免费维修或更换备件，质保期对备品备件的更换均按照成本价提供。 　　第十六包 　　包16中标供应商名称：河南贝尔伟业仪器有限公司 　　项目中标金额：壹佰零肆万壹仟捌佰圆整(￥1041800.00) 　　主要中标货物名称：示差折光检测器(RID) 　　规格型号：安捷伦1260 　　数量：4台 　　单价：63500元/人民币 　　服务要求：所有设备提供1年质保，终身维护。每年不少于6次电话回访，2次上门维护。 　　第十七包 　　包17中标供应商名称：中国科学器材公司 　　项目中标金额：肆拾叁万捌仟圆整(￥438000.00) 　　主要中标货物名称：高速冷冻离心机 　　规格型号：Allegra64R 　　数量：3台 　　单价：146000元/人民币 　　服务要求：质保期为一年，自设备验收通过之日起计算。在质量保证期内供应商提免费上门更换或维修，质量保证期外的维修收费按合同有关条款规定办理。 　　第十八包 　　包18中标供应商名称：郑州树仁科技发展有限公司 　　项目中标金额：壹佰捌拾柒万捌仟圆整(￥1878000.00) 　　主要中标货物名称：多功能消解仪(40罐) 　　规格型号：MARS6 　　数量：5台 　　单价：375600.00元/人民币 　　服务要求：项目标段中所有设备质保两年，从仪器验收签字之日起算起，涉及软件的提供终身免费升级维护。 　　第十九包 　　包19中标供应商名称：河南贝尔伟业仪器有限公司 　　项目中标金额：壹佰壹拾肆万玖仟圆整(￥1149000.00) 　　主要中标货物名称：多功能消解仪 　　规格型号：安东帕 Multiwave PRO 　　数量：4台 　　单价：285000元/人民币 　　服务要求：所有设备提供1年质保，终身维护。每年不少于6次电话回访，2次上门维护。 　　第二十包 　　包20中标供应商名称：郑州博文源智能化工程有限公司 　　项目中标金额：壹佰壹拾捌万伍仟圆整(￥1185000.00) 　　主要中标货物名称：自动固相萃取仪 　　规格型号：品牌：莱伯泰科 型号：Sepaths-4 　　数量：5台 　　单价：237000元/人民币　　服务要求：质保期：仪器在安装、调试通过后3年内免费保修。 　　第二十一包 　　包21中标供应商名称：河南省方圆科技发展有限公司 　　项目中标金额：玖拾伍万伍仟玖佰圆整(￥955900.00) 　　主要中标货物名称：快速溶剂萃取仪 　　规格型号：E-916 瑞士BUCHI 　　数量：1台 　　单价：598000元/人民币 　　服务要求：我公司技术人员对所售仪器定期巡防，免费进行系统的维护、保养及升级服务，使仪器使用率大道最大化，每年内不少于 2 次上门保养服务，项目括寒暑假。 　　第二十二包 　　包22中标供应商名称：河南麦飞仪器设备销售有限公司 　　项目中标金额：叁拾万零玖仟玖佰圆整(￥309900.00) 　　主要中标货物名称：显微镜(带成像系统) 　　规格型号：奥林巴斯 CKX-41 　　数量：3套 　　单价：103300.00元/人民币 　　服务要求：物品的保修期为36个月。保修期内，除人为损坏和不可抗拒因素外，我方对物品进行免费维护和备品备件的更换。 　　第二十四包 　　包24中标供应商名称：河南博奥贸易有限公司 　　项目中标金额：壹佰壹拾叁万玖仟圆整(￥1139000.00) 　　主要中标货物名称：原子吸收光谱仪 　　规格型号：SavantAA +Zeeman 　　数量：2套 　　单价：569500.00元/人民币 　　服务要求：对所供产品提供三年免费质保，附带软件终身免费升级服务。 　　第二十六包 　　包26中标供应商名称：郑州博文源智能化工程有限公司 　　项目中标金额：玖拾万零伍仟圆整(￥905000.00) 　　主要中标货物名称：气相色谱质谱联用(单重四级杆) 　　规格型号：岛津GCMS-QP2010Ultra 　　数量：1台 　　单价：765000元/人民币 　　服务要求：质保期：仪器在安装、调试通过后3年内免费保修。 　　第二十八包 　　包28中标供应商名称：河南博奥贸易有限公司 　　中标供应商地址：郑州市金水区东明路187号B座第4层 　　项目中标金额：柒拾玖万壹仟陆佰圆整(￥791600.00) 　　主要中标货物名称：气相色谱质谱联用(单重四级杆) 　　规格型号：赛默飞世尔科技 TREACE1310 -ISQLT 　　数量：1台 　　单价：791600.00元/人民币 　　服务要求：对所供产品提供一年免费质保，附带软件终身免费升级服务。 　　第二十九包 　　包29中标供应商名称：河南粮油食品进出口集团裕德科贸有限公司 　　项目中标金额：壹拾肆万陆仟圆整(￥146000.00) 　　主要中标货物名称：原子荧光光谱仪 　　规格型号：RGF-6300 　　数量：2台 　　单价：73000.00元/人民币 　　服务要求：现场安装、调试、培训，设备免费质保三年。 　　第三十包 　　包30中标供应商名称：河南粮油食品进出口集团裕德科贸有限公司 　　项目中标金额：叁拾壹万圆整(￥310000.00) 　　主要中标货物名称：多功能消解仪 　　规格型号：MARS6 　　数量：1台 　　单价：248000元/人民币 　　服务要求：本次投标活动中，投标设备质保期限为设备验收合格后两年。 　　第三十一包 　　包31中标供应商名称：郑州中谱仪器设备有限公司 　　项目中标金额：陆拾玖万玖仟玖佰捌拾壹圆整(￥699981.00) 　　主要中标货物名称：高压灭菌器 　　规格型号：HVE-50 　　数量：4台 　　单价：56990元/人民币 　　服务要求：本次投标活动中,所有进口设备质保期为合同生效后 三 年，国产设备质保期为合同生效后三年。 　　第三十二包 　　包32中标供应商名称：河南华晟仪器设备有限公司 　　项目中标金额：陆拾壹万柒仟壹佰圆整(￥617100.00) 　　主要中标货物名称：-40度超低温冰箱 　　规格型号：DW-FL450 　　数量：2台 　　单价：18500元/人民币 　　服务要求：本次投标活动中，所有进口设备质保期限均为合同生效后三年。

4月7日，广西壮族自治区兽药监察所实验室专用设备公开招标，购买PCR质量检测仪、便携式分子筛制氧机质量检测仪等多台/套仪器，总预算459.5万元。　　项目编号：GXZC2021-G1-000721-YZLZ 政府采购计划编号：广西政采[2021]3934号、广西政采[2021]4035号　　项目名称：实验室专用设备采购　　采购方式：公开招标　　预算金额：459.5万元，其中：A分标：69.8万元，B分标：137.8万元，C分标：49.9万元，D分标：126.3万元，E分标：75.7万元　　采购需求：　　A分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1便携式分子筛制氧机质量检测仪1台1. 便携式分子筛制氧机综合参数检测装置，多参数一体化结构设计，便携易操作，整机重量约3.5kg。2. 仪器含外箱整体尺寸：约381mm×267mm×152mm。… … 具体见采购需求。2PCR质量检测仪1台1. 温度范围：0～120℃。2. 分辨率：0.01℃。3. 精度：±0.05℃。4. 测量通道数：15通道，8通道；可以测试96孔、48孔PCR仪。… … 具体见采购需求。　　B分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1电荷放大器1套1. 放大器输入信号类型：电荷信号。2. 电荷测量量程：±2～2 200 000 pC。3. 输出信号：模拟量电压信号±10V/-8～10V4. 测量量程可任意调整，且±2pC至2 200 000pC任意满量程均可输出±10V模拟量电压。… … 具体见采购需求。2热式风速仪1台1.可风速、温度、压力同时测试；2.具备数字、模拟双视图显示、三级亮度背光；3.可设置上下限值、实现风速判定测试模式；4.探头互换兼容、拉抻自如；5.具备风速数据统计功能（最大值、最小值、平均值）；6.测试范围（分辨率）… … 具体见采购需求。3泰斯拉测量仪2台1. 检测对象：直流磁通密度：极性(N/S)、交流磁通密度40～500Hz。2. 计量单位：mT/G切换方式。▲3. 测量范围：0～3000.0mT。… … 具体见采购需求。　　C分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1齿科设备耐腐蚀性和抗灭菌性自动化试验仪1套一、技术要求：1、B级标准；2、产品适用于各类管道、实心和空腔类物品的快速灭菌；3、灭菌腔内部有效容积：约24L(ф250*510)；… … 具体见第二章采购需求。2热敷贴（袋）温度特性测试仪1台一、性能要求1.仪器完全满足标准：YY 0060-2018热敷贴（袋）中附录A温度试验方法的要求。2.通过电脑中的测试软件，实时监控接触面温度、液体温度及四通道试验样品温度，计算出最高温度、升温时间、持续时间温度保证时间等数据，生成实验报告。… … 具体见第二章采购需求。3一次性使用无菌阴道扩张器扰度和强度测试仪1套一、性能要求1.仪器完全满足YY 0336-2020一次性使用无菌阴道扩张器——抗变形能力测试和结构强度测试。2.可通过更换工装进行GB 15810-2019附录E滑动性能测试方法。3.可通过更换工装进行GB 15811-2016附录B注射针刺穿力试验和评价方法。… … 具体见第二章采购需求。　　D分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1核酸提取仪1台1、使用环境要求（1）温度：0℃～40℃。（2）相对湿度：≤80%。（3）电源：AC220-240V，50HZ/60HZ，500W。… … 具体见第二章采购需求。2生物安全柜1套1、技术指标1.1 气流模式：30%外排，70%循环。1.2 工作区尺寸(W×D×H)：约1500×780×465mm（465mm为不包含进气格栅的深度，包含的宽度为630mm）。1.3 外部尺寸(W×D×H)：约1600×1550×798mm。1.4 对0.3微米颗粒过滤效率为≥99.999%；对最容易穿透的微粒（MPPS）过滤效率为≥99.995%。… … 具体见第二章采购需求。3库仑法水分仪1台一、技术指标▲1、测试范围：10ug -99mg H2O（1ppm～100%）。2、分辨率：≤0.1ug H2O。3、具有背景自动补偿功能，补偿范围：0-50ug H2O/min。▲4、测量精度：≤±1ug H2O (10-1000ug H2O)；≤±0.3% (1-30mg H2O)。… … 具体见第二章采购需求。　　E分标序号标的名称数量及单位简要技术需求或服务要求1避孕套针孔检测仪（电检）1台一、产品要求1.主要用途：用于避孕套针孔检测。2.技术参数要求2.1 ▲检测速度：按GB/T 2828.1进行计数抽样检验方案为（315；2 3）的测试时，总测试时间不超过25分钟。2.2 ▲工位数：4工位。2.3 ▲自动化程度：… … 具体见第二章采购需求。　　合同履行期限：见采购需求。　　开标时间：2021年 4 月 28 日上午 11 时 00 分00秒(北京时间)GXYLG20211011-Q[fujian]_606d7c2813801.docx

二、项目一（一）项目基本情况项目编号：TC240Q5J4项目名称：2024年新疆维吾尔自治区特种设备检验研究院能力提升项目(第一批）采购方式：公开招标预算金额（元）：6190800最高限价（元）：1629600,1332400,1502700,1726100采购需求：标项一 标项名称:新疆维吾尔自治区特种设备检验研究院电磁测厚仪（高温）等5个设备 数量:不限 预算金额（元）:1629600 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：电磁测厚仪（高温）4台、数字超声波探伤仪1台、电磁超声低频导波检测仪（核心产品）1台、手持式X射线荧光光谱仪1台、便携式多功能电梯安全性能评估系统1台 备注：标项二 标项名称:新疆维吾尔自治区特种设备检验研究院管道防腐层检测仪等4个设备 数量:不限 预算金额（元）:1332400 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：管道防腐层检测仪1台、手持北斗智能终端1台、声发射检测仪数据采集器2台、微机控制全数字高频疲劳试验机（核心产品）1台 备注：标项三 标项名称:新疆维吾尔自治区特种设备检验研究院便携式电动磁力布氏硬度计等9个设备 数量:不限 预算金额（元）:1502700 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：便携式电动磁力布氏硬度计1台、固定式可燃气体报警器(甲烷）4台、固定式可燃气体报警器（丙烷）5台、固定式可燃气体报警器1台、便携式里氏硬度计1台、高温电磁超声测厚仪3台、液化石油气埋地储罐2台、相控阵检测仪（核心设备）1台、手持测速仪3台 备注：标项四 标项名称:新疆维吾尔自治区特种设备检验研究院电磁超声测厚仪等13个设备 数量:不限 预算金额（元）:1726100 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：电磁超声测厚仪1台、高精度覆层测厚仪、机数字化里氏硬度计1台、安全阀 紧急切断阀校验台1台、手持式X射线荧光光谱仪（核心产品）1台、烟气烟尘颗粒物浓度测试仪（冷凝烟气组分测量）1台，热电偶温度计2个、铂电阻温度计2个、超声波流量计1个、储罐底板漏磁检测仪1个、钳形接地电阻测试仪11个、电梯检验音像记录系统19套、黑光灯4台 备注：合同履约期限：标项 1、2、3、4，合同签订之日起30日历天内本项目（否）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月22日至2024年05月29日，每天上午09:00至12:00，下午12:00至19:00（北京时间，法定节假日除外）地点：政采云平台线上方式：供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件），或者点击采购公告底部潜在供应商“获取采购文件”，页面跳转后登陆，直接获取采购文件。售价（元）：0（三）对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：新疆维吾尔自治区特种设备检验研究院地 址：乌鲁木齐新市区河北东路188号联系方式：0991-31913062.采购代理机构信息名 称：中招国际招标有限公司地 址：乌鲁木齐市卫星路西黄山街南乌鲁木齐轨道交通产业总部基地B栋3楼会议室联系方式：135792737943.项目联系方式项目联系人：文宇琪电 话：13579273794二、项目二（一）项目基本情况： 项目编号：SDGP370000000202402003113 项目名称：山东省医疗器械和药品包装检验研究院国家药品检验机构能力建设项目专用设备采购项目（1624） 预算金额：560.19万元 最高限价：560.19万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1脉动真空灭菌器等 1 详见附件 560.190000 合同履行期限：详见附件 本项目不接受联合体投标。（二）获取招标文件： 1.时间：2024年5月23日8时30分至2024年5月29日17时0分，每天上午08:30至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8层805(山东三木招标有限公司) 3.方式：①投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网中注册成功并报名（中国山东政府网址：http://www.ccgp-shandong.gov.cn）；②请供应商登录山东三木招标有限公司报名系统（注册及登录网址http://47.105.191.155/member/login.jsp），未注册的用户先注册后登陆，已注册用户使用用户名和登录密码进行登录；进入系统后选择对应项目进行报名。（操作指南链接：http://www.chinasanmu.com.cn/list.asp?art_id=4844）。（报名咨询电话：0531-81764009）。汇款信息：开户名称：山东三木招标有限公司；开户银行：中国工商银行济南六里山支行；账号：1602001319200062147）未按上述要求报名及未报名但已获取标书的，报名均无效。 4.售价：200元/包。招标文件售出不退（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 地 址：济南市高新区世纪大道15166号(山东省医疗器械和药品包装检验研究院) 联系方式：88870856(山东省医疗器械和药品包装检验研究院) 2、采购代理机构 名 称:山东三木招标有限公司 地 址：山东省省济南市市中县（区）二环南路6636号中海广场写字楼8楼04单元 联系方式：0531-81764009 3、项目联系方式 项目联系人：山东三木招标有限公司 联系人电话：0531-81764009

2010年10月13日，国家食品药品监督管理局支援舟曲灾区食品安全快检车捐赠仪式在兰州市举行，国家食品药品监督管理局副局长李继平出席捐赠仪式。 　　甘肃舟曲特大山洪泥石流灾害发生后，国家食品药品监督管理局高度重视，紧急召开专题会议，研究部署抢险救灾工作，下发《关于加强舟曲灾区药品医疗器械和餐饮服务食品安全监管工作的通知》，对全面加强灾区药品医疗器械和餐饮服务食品安全监管提出明确要求，并为灾区下拨抢险救灾经费,装备急需食品安全快速检测箱。在舟曲灾后餐饮食品安全监管中，食品安全快速检测等技术监督发挥了重要作用，帮助监管部门科学排查、及时处置餐饮服务食品安全风险和隐患。国家局为灾区配备的食品安全快速检测设备，可现场对31个食品安全项目进行快速检测。有现场快速检测结果作支撑，监管人员不再“口说无凭”，监督检查情况及整改要求更容易被餐饮单位接受，监管效能大大提升。 　　在保障舟曲灾区餐饮食品药械安全工作期间，甘南州局、舟曲县局紧急调配5台ATP荧光仪进入灾区，对餐饮单位餐用具卫生消毒效果进行监测,共对925份餐用具进行了微生物污染检测，及时发现了餐用具消毒效果差、合格率不高的问题，并查找出消毒设施不完善、消毒液配制比例不准确、消毒浸泡时间不够等原因，监督餐饮单位按照正确的方法对餐用具进行洗消，保证了消毒效果。 　　在甘肃期间，李继平与甘肃省政府负责同志就进一步推动甘肃食品药品监管事业发展进行了会谈，并对甘肃省食品药品检验所和中科院兰州近代物理研究所重离子加速国家实验室和进行调研。

p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　根据日前发布的财报，2016年,布鲁克共收入16.11亿美元，相比2015年度的16.24亿美元下降了0.8%。不过，BioSpin集团(BBIO)呈现出强劲增长，营收5.63亿美元，占比超过1/3，成为年度盈利主要贡献者! /span /p p span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　在欧洲学术经费延迟及全球范围内工业市场不景气的大环境下，BBIO为何可以“异军突起”?布鲁克北京新址乔迁庆典之际，仪器信息网编辑也特别与BBIO集团财务执行副总裁Christian Busch，NMR Business亚太地区销售主管John Breslin、中国区销售经理张建平、全国服务总监许怀庆、PCI Business中国区销售经理宋昭等多位进行了深入的沟通。 /span /p p style=" TEXT-ALIGN: center" img title=" BBIO高层合影.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/insimg/c2b01a95-6380-4832-bfdc-eedd73696f9a.jpg" / /p p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 从左至右分别为：NMR Business中国区销售经理 张建平、BBIO集团财务执行副总裁Christian Busch、NMR Business亚太地区销售主管John Breslin、全国服务总监许怀庆、PCI Business中国区销售经理宋昭 /strong /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong 　　BBIO产品、应用、服务“并驾齐驱” /strong /span /p p 　　在采访过程中，Christian Busch首先对BBIO集团的结构进行了详细的解析。据介绍，BBIO集团目前设有NMR Business 和 PCI Business，NMR Business包括面向教育、科研和政府实验室的核磁共振；面向食品、饲料、饮料及临床应用；以及负责售后服务和生命周期支持的业务。PCI Business负责临床前成像产品和应用。 /p p 　　由此我们可以看到，BBIO集团的设置兼顾了产品、应用及服务三个方面，并且各有侧重，可谓“并驾齐驱”。采访的过程中，各位也一直强调布鲁克是一个科技型的公司，每年销售额的9-10%用于研发。在这样的理念指导下，布鲁克不仅推出了1GHZ的核磁技术，还面向应用领域，将智能融入到核磁技术及应用中，推出了针对于蜂蜜、红酒的NMR Food Screener平台。此外，还有一系列临床前小动物分子影像技术及相关设备平台，以及为了更好的服务客户，特别推出的LabScape系列服务产品。 /p p 　　值得一提的是，在临床前小动物分子影像技术方面，布鲁克这些年步步为营，先后收购了美国Carestream公司的临床前分子影像部、比利时科学仪器公司SkyScan(micro-CT)，并与Bruker小动物核磁成像业务重组成立了PCI Business。不过，虽然PCI Business成立时间相对较短，但是动作频频。宋昭介绍到，2016年布鲁克又收购了西班牙临床分子影像设备供应商Oncovision的临床前分子影像业务(in vivo PET/SPECT/CT)，为小动物磁共振成像技术拓展再添新“助力”。在产品技术方面，PCI Business也在不断的推陈出新，2015年接连推出了代表最新技术水平的小动物光学成像系统XtremeⅡ、小动物磁共振成像系统Biospec 3T MRI， PET-MRI (3T) 一体机、 Albira Si小动物PET/SPECT/CT 三合一分子影像平台等，2016年针对高场磁共振成像市场，又成功推出了PET insert PET/MRI同步影像数据采集/分析科研平台。目前，PCI Business 的产品主要分成四大块，包括小动物核磁成像系列、Micro-CT 系列、小动物光学活体成像、小动物PET/SPECT核素分子影像系列，目标客户主要围绕学校、科研机构及医院的相关科研分子影像平台，包括生命科学、医学、药学、生物材料科学等，及相关交叉学科的科研用户。 /p p 　　据介绍，活体动物模型实验是生命科学最高端也是最后一端验证技术，活体分子影像技术可以提供小动物在活体、无损伤状态下更直观的体内图像等指标数据，进行科学验证，这也是PCI Business 重要的目标市场。宋昭说，PET-核磁在临床上的应用近几年处于市场热点，未来，PCI Business也会针对不断增长的市场需求，不断增加相应的技术投入，给用户提供更方便、更直观、更高价值的服务。 /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong 　　专用化、智能化是核磁技术发展的重要方向 /strong /span /p p 　　“目前，布鲁克有两大用户群体：一类是波谱专家，对核磁非常了解，可以自己解谱，布鲁克只需提供硬件，其余都由波谱学家自己来完成；另外一类，如蜂蜜筛查仪的用户，他们不是资深的核磁专家，不需要了解核磁的具体细节，只希望放入样品，点击测试，然后得到一个结果即可。”John Breslin介绍到。“专用化、智能化是核磁技术发展的一个很重要的方向。 /p p 　　但是，一台核磁的价格非常高，不是资深的核磁用户，购买这样的仪器是否“值得”?针对这样的疑问，John Breslin谈到，看一台仪器相对于某一个应用是不是很贵，是否有市场，关键是要看其是否“物有所值”。当前消费者对质量非常关注，如果能提供一种工具来证明自己产品的质量比别人好，不仅解决了问题，而且也相当于提供了一个市场。落实到蜂蜜筛查仪上，原来蜂蜜筛查检测需要2天的时间，现在只需要20分钟，全新的产品与技术，以及解决问题的能力就是其价值之所在! /p p 　　在交流中，John Breslin说，“蜂蜜筛查仪是因为有需求所以才开发，未来可以进一步延伸到食品安全领域，帮助用户理解高质量产品的概念，比如生产上的肉类掺假检测线等。”不过，同时，John Breslin也谈到，当前蜂蜜筛查仪向市场推广还需要花费一定的时间，特别是中国市场并不急于采购全新的技术，用户需要一段时间来了解和接受。 /p p 　 span style=" COLOR: #ff0000" strong 　服务理念：“为客户创造价值，为客户的成功保驾护航” /strong /span /p p 　　很多大型仪器公司售后服务称为“Service department”,而布鲁克叫做“Service& amp Life Cycle Support”，多出了一个“Life Cycle Support”(生命周期支持)。“这句话并不是空穴来风。” NMR Business全国服务总监许怀庆介绍到。 /p p 　　“与其他仪器不同，核磁或者小动物成像仪器生命周期非常长，每台仪器几乎都在十年，而且十年之后，可以升级机柜而仍然保留磁体。鉴于这种情况，除了基本的维护维修之外，Bruker还在整个生命周期里提供更多更全面的服务，让仪器一直发挥良好的作用。” /p p 　　正是因为如此，布鲁克NMR Business在“服务”方面非常用心。“针对这种情况，我们在国际上推出了灵活的仪器生命周期管理、维护和服务支持方案——LabScape维护保养方案，为用户提供最可靠的仪器性能和最佳的使用体验。”据悉，LabScape维护保养系列方案，包括“Connect”、“Essential”、“Comprehensive”三个不同的层次，用户可以根据需求选择安全的远程桌面支持，及时的软件和数据系统更新优化，也可以选择定期全面的现场维护保养，更换周期性磨损的部件，和整机性能测试，或者选择安心无忧的硬件保修服务。据悉，后续布鲁克还会推出一系列的服务产品，如与一些液氮、液氦的公司协作给客户提供优质的加注服务。” /p p 　　在中国，除了提供国际化的标准服务之外，布鲁克还会针对中国客户特点提供一些特殊的服务。 /p p 　　“首先在应急机制方面，目前布鲁克在北京、上海、广州有三个办公室，但是仅仅这三个办公地点远远不足以服务于我们的客户。这几年，布鲁克在天津、成都、合肥、苏州，沈阳，武汉等城市也配备了核磁工程师，保证客户有问题的时候能够及时响应。” /p p 　　再者，布鲁克推出一些增值服务，包括核磁管，转子等耗材，防止因为劣质核磁管的使用而导致的仪器问题。许怀庆说，“也许，我们提供的这些优质的消耗品，表面上比市场上三方厂家的略贵，但是长期看来，减少了很多损失，物超所值。” /p p 　　此外，今年，布鲁克还将推出定期维护的服务，从使用最多的探头，自动进样器开始，之后也会针对机柜等推出了一系列的保养服务。许怀庆谈到，传统习惯上，仪器出现问题之后才维修，但是出问题的时候往往已经造成了很大的损失。其实生活中大家已经有类似的理念，汽车都要定期保养，为什么不能在更贵重的科研仪器方面接受这样的理念呢?“过去客户通常一直使用探头，直到打火或灵敏度很低时才想起维修，往往维修会花费很多钱，有的探头损坏严重还得返回原工厂维修，现在每年只需几千块钱保养维护，就可以大大避免类似的问题，探头就可以一直处在良好的性能状态，这不但节省了资金，还可以避免仪器问题导致的时间耽误， 从而保证科研和检测工作的正常进行。” 许怀庆强调，“我们是作为客户的合作伙伴，为客户创造价值，为客户的成功保驾护航，客户的成功才是我们的成功。” /p p span style=" COLOR: #ff0000" strong 　　看好中国市场增长潜力 或持续加大投资 /strong /span /p p 　　对中国NMR市场而言，安捷伦的退出让布鲁克略显“孤独”，而日本电子的“回归”又让这个市场多了一个竞争对手，同时国产NMR也在不断的发展过程中。布鲁克如何评价中国NMR市场的竞争现状? 对此，张建平坦言，“在中国市场，日本电子、武汉物数所等都是我们的竞争对手。我们欢迎竞争，相信在竞争的过程中，公司的产品会进一步完善，服务也会进一步提升。” /p p 　　对于中国市场对NMR的需求情况，张建平谈到，“中国GDP在增加，对科研投入也在增加，这就给我们的增长提供了动力。布鲁克会从公司的角度，提供支持以帮助中国地区NMR业务的增长。” /p p 　　不过，张建平也谈到，“中国市场具有自己的特殊性，比如，对高端产品的接受、购买比较谨慎，周期比较长。以核磁DNP技术为例，目前日本、澳大利亚等地区用户已经相继购买并投入使用，全球已经有超过30台的销量，而在中国进程相对较慢。不过现在也已经有用户感兴趣，也已经来与我们联系，并且开始做实验了，布鲁克还是很看好中国市场的。” /p p 　　在采访过程中，Christian Busch和John Breslin对中国市场的表现和前景也给予了肯定。John Breslin说，从全球的角度来讲，NMR确实存在一些挑战，特别是在欧洲，不过NMR在亚太地区有很强的增长，特别是在中国的增长是超预期的，感觉很满意。而同时，Christian Busch也表示会继续加大在中国和亚太地区的投入。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" 撰稿编辑：叶建 /p

一、项目一（一）项目基本情况： 1.项目编号：SDGP370000000202402003106 项目名称：山东省食品药品检验研究院仿制药一致性评价奖补及检验检测能力建设项目（1589） 预算金额：400.0万元 最高限价：400.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1皮肤表面纹理分析系统等 1 详见附件 73.000000 2偏光显微镜等 1 详见附件 45.000000 3微流液相色谱仪等 1 详见附件 146.000000 4全自动纳米溶出系统等 1 详见附件 136.000000 合同履行期限：详见附件 本项目不接受联合体投标。2.项目编号：SDGP370000000202402003046 项目名称：山东省食品药品检验研究院国家药品检验机构能力建设项目（1581） 预算金额：300.0万元 最高限价：300.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1高效液相色谱仪等 1 详见附件 100.000000 2电子天平等 1 详见附件 92.000000 3Zeta电位粒度分析仪等 1 详见附件 108.000000 合同履行期限：详见附件 本项目不接受联合体投标。（二）获取招标文件： 1.时间：2024年6月1日8时30分至2024年6月7日17时0分，每天上午08:30至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市市中区二环南路6636号中海广场8楼805单元 3.方式：①投标人在投标报名和购买招标文件前，应在中国山东政府采购网中注册成功并报名（中国山东政府网址：http://www.ccgp-shandong.gov.cn）；②请供应商登录山东三木招标有限公司报名系统（注册及登录网址http://47.105.191.155/member/login.jsp），未注册的用户先注册后登陆，已注册用户使用用户名和登录密码进行登录；进入系统后选择对应项目进行报名。（操作指南链接：http://www.chinasanmu.com.cn/list.asp?art_id=4844）。（报名咨询电话：0531-81764009）。汇款信息：开户名称：山东三木招标有限公司；开户银行：中国工商银行济南六里山支行；账号：1602001319200062147）未按上述要求报名及未报名但已获取标书的，报名均无效。 4.售价：200元/包，招标文件售出不退。（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省食品药品检验研究院 地 址：济南市高新区新泺大街2749号(山东省食品药品检验研究院) 联系方式：0531-81216535(山东省食品药品检验研究院) 2、采购代理机构 名 称:山东三木招标有限公司 地 址：山东省省济南市市中县（区）二环南路6636号中海广场写字楼8楼04单元 联系方式：0531-81764009 3、项目联系方式 项目联系人：山东三木招标有限公司 联系人电话：0531-81764009二、项目二（一）项目基本情况项目编号：N5101162024000202项目名称：2024年理化卫生分析仪器采购项目采购方式：公开招标预算金额：4,026,600.00元采购需求：详见采购需求附件合同履行期限：采购包1：自合同签订之日起30日采购包2：自合同签订之日起90日采购包3：自合同签订之日起60日本项目是否接受联合体投标：采购包1：不接受联合体投标采购包2：不接受联合体投标采购包3：不接受联合体投标（二）获取招标文件时间：2024年05月31日至2024年06月07日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件方式：在线获取售价：0元（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：成都市双流区疾病预防控制中心地址：东升街道藏卫路南二段759号联系方式：028-858006162.采购代理机构信息名称：四川国际招标有限责任公司地址：四川省成都市中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府四街66号2栋22层1号联系方式：185839594833.项目联系方式项目联系人：沈润莲电话：18583959483

一、项目基本情况1、项目编号：豫财招标采购-2023-2762、项目名称：河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目3、采购方式：公开招标4、预算金额：9,360,000.00元最高限价：9360000元序号包号包名称包预算（元）包最高限价（元）1豫政采(2)20230438-1河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包1195000019500002豫政采(2)20230438-10河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包109430009430003豫政采(2)20230438-2河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包29500009500004豫政采(2)20230438-3河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包37000007000005豫政采(2)20230438-4河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包47000007000006豫政采(2)20230438-5河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包58500008500007豫政采(2)20230438-6河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包69100009100008豫政采(2)20230438-7河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包78400008400009豫政采(2)20230438-8河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包880300080300010豫政采(2)20230438-9河南省农畜水产品检验技术研究院兽药中非法添加物检测实验室建设项目专用设备购置项目包97140007140005、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）包号 货物名称 主要技术规格 数量/(台/套) 交货日期 交货地点 采购预算(万元) 是否允许采购进口产品1 基因分析仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 195 是2 全自动薄层色谱系统 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 95 是3 氨基酸分析仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 70 是4 气相色谱仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 70 是5 超高效液相色谱仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 85 是6 红外光谱仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 91 是自动旋光仪 1 是7 纳米粒度及 Zeta 电位分析仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 84 /自动电位滴定仪 1 是永停滴定仪 1 是卡尔费休水分测定仪 1 是8 热重分析仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 80.3 是高速冷冻离心机 1 是快速水分测定仪 1 是原子荧光自动进样器 1 /马弗炉 2 是超声波清洗机 2 /药品阴凉柜 2 /超声波清洗机 1 /9 酸水解系统 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 71.4 是全自动定氮仪 1 /粗纤维测定仪 1 /赶酸仪 1 /10 全自动溶出仪 见“第三章 采购需求” 1 见“注1” 见“注2” 94.3 /超纯水系统 2 是高压灭菌锅 2 /渗透压摩尔浓度测定仪 1 /自动密度仪 1 /氮气发生器 1 /氮吹仪 1 /水浴（往复）恒温振荡培养箱 1 /注：1.交货日期：国产设备自合同签定后 30日内，进口设备自合同签定后 60日内。2.交货地点：郑州市金水区经三路91号河南省农畜水产品检验技术研究院6、合同履行期限：见七、其他补充事宜7、本项目是否接受联合体投标：否8、是否接受进口产品：是9、是否专门面向中小企业：否二、获取招标文件1.时间：2023年05月26日 至 2023年06月02日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京时间，法定节假日除外。）2.地点：登录《河南省公共资源交易中心》网站（http://www.hnggzy. net ）3.方式：凭单位身份认证锁（CA数字证书）下载获取招标文件，供应商（投标人）未按规定在《河南省公共资源交易中心》网站上下载招标文件的，其投标将被拒绝。供应商（投标人）需要完成信息登记及CA数字证书办理，才能通过河南省公共资源交易平台参与交易活动。登录河南省公共资源交易中心网站“公共服务”→“办事指南”专区查阅具体办理方法。4.售价：0元三、凡对本次招标提出询问，请按照以下方式联系1. 采购人信息名称：河南省农畜水产品检验技术研究院地址：郑州市金水区经三路91号联系人：王文波联系方式：0371-657771712.采购代理机构信息（如有）名称：河南招标采购服务有限公司地址：郑州市金水区纬四路13号联系人：张中平联系方式：0371-659505623.项目联系方式项目联系人：张中平联系方式：0371-65950562

p 　　几经变迁的中国食品药品监管体制再迎来第五次重大变革。按照今日(3月13日)上午公布的国务院机构改革方案，国家工商总局、质检总局、国家食药监总局职责将“三合一”，并整合国家发改委、商务部部分职责，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。 /p p 　　同时，组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。保留国务院食品安全委员会，具体工作由国家市场监督管理总局承担。 /p p 　　 strong 专家：改革方案有利于监管统一性 /strong /p p 　　“总体上说，本轮改革方案是目前市县普遍采取市场监管综合执法的前提下，用‘小折腾’获取‘大红利’的方案，一定程度上有利于监管统一性。”中国药品监督管理研究会专家委员、国家行政学院副教授胡颖廉接受新京报记者采访时表示，本轮食品药品监管机构改革真正体现顶层设计，超脱部门搞改革，超越监管看安全，是新时代的新气象。 /p p 　　他认为，“大市场、专药品”的监管模式抓住了当前食药安全治理的两大关键，即食品安全监管的协调力和综合性，药品监管的特殊性和专业性。改革从纵横两个维度调整监管体制，一是科学划分机构设置和职责，在强化综合执法的同时，强调专业的事由专业的人来做，所以单独组建国家药品监督管理局 二是合理界定中央和地方机构职能和权责，解决上下一般粗的“权责同构”问题，所以药品监管机构只设到省一级，带有一定垂直管理的意义，与市场监管分级管理相区别。 /p p 　　“需要注意的是，大市场不是大工商，药品监管也并没有回到2013年之前的模式。我们对改革的理解不应停留在机构拆分、合并、重组的狭隘视角，更不存在‘谁并入谁’的问题，而是国家治理现代化背景下的机构范式革新。”胡颖廉说。 /p p 　　胡颖廉同时指出，这一方案面临的最大挑战是食品药品安全监管的专业性如何保障，这也是过去基层综合执法改革带来的最大思考。他认为，后续政策落地应注意三个方面：第一是事权科学划分，基于食品和药品在产业基础、风险类型等方面差异，药品上市前监管权尽量集中，食品生产经营和药品经营销售日常监管权适当下沉 第二是改革因地制宜，可赋予省级改革自主权，食品药品产业集中的地区，还是可以允许单独设立食品药品监督管理局 第三是监管人员积极性保障，地方机构改革要充分考虑基层一线监管执法人员诉求和利益，这对于经历了多轮改革的食药监管人员尤为重要。 /p p 　　 strong 回顾：食药监管体制20年间几经“分合” /strong /p p 　　此次改革已是中国食药监管体制迎来的第五次重大变革。自1998年国家药品监督管理局成立，之后的20年里，食药监管体制几经变迁。2003年的国务院机构改革在国家药品监督管理局的基础上组建了国家食品药品监督管理局，仍作为国务院直属机构。5年后，国家食品药品监督管理局在2008年新一轮机构改革中改由卫生部管理。 /p p 　　2013年，食药监管机构改革迎来大整合：对国务院食品安全委员会办公室的职责、国家食药监总局的职责、国家质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、国家工商总局的流通环节食品安全监督管理职责进行整合，组建国家食品药品监督管理总局。此后，一些地方参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，在省、市、县三级单独设置食品药品监管机构，县级食药监局还在乡镇或区域设立监管派出机构。北京、重庆、海南等地实行省级以下垂直管理体制，在实践中取得了较好的成效。 /p p 　　与食药监管机构单设模式不同，地方对市场监管综合执法模式的探索也在进行。2013年改革后，许多地方并未参照国务院模式单独设置食药监管机构，而是成建制整合工商、质监、食药等部门，组建新的市场监督管理局。浙江、安徽等地是这一模式的最初试验者，天津是目前唯一在省级层面成立市场监管机构的地方，内蒙古、深圳则经历了食药监局与市场监管局合合分分的反复，从“多合一”回到了单设食药监管机构。 /p p 　　从地方的探索来看，采取工商、质监、食药监“三合一”模式的较为普遍，占一半以上，还有“四合一”、“五合一”等模式，比如贵州把盐务也整合进去。据国家工商总局统计，截至2017年1月底，全国有约1/3的副省级市、1/4的地级市、2/3的县实行了市场监管综合执法。 /p

国家食品药品监督管理总局&ldquo 三定&rdquo 方案正式发布，除了&ldquo 接手&rdquo 质监、工商在生产和流通环节的监管职能外，还与商务部、公安部、国家质检总局等多个部委联动调整。中国食品科学技术学会有关专家指出，此次改革将进一步集中监管主体。检验检测机构也将&ldquo 去部门化&rdquo ，甚至成为第三方独立法人。 　　食药总局三定方案整合了原卫生部、国家质检总局部分职责，针对食品安全设置了三个监管司，其中一司、二司分别负责生产环节和消费环节的相关问题。 　　中国食品科学技术学会副理事长、中国农业大学食品科学与营养工程学院院长罗云波指出，食品安全监管三司的职责描述不够准确，看似跟食品安全监管评估中心的职能重叠，事实上，开展食品安全风险监测是国家食品安全风险评估中心的职责，而不应该是行政管理部门的职责。 　　此前有地方质监人士认为检验检测机构涉及人员庞大，改革难以推进，罗云波就认为这主要看各省的推进力度，不排除有些检测机构会推出社会成为第三方法人。 　　食药总局三定方案还提出，&ldquo 整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。&rdquo 　　罗云波指，这意味着检验检测体系&ldquo 去部门化&rdquo ，将来还将成为第三方独立法人，&ldquo 过去食品检测机构隶属于不同部委，现在都被食药总局收编，将来还将成为第三方独立法人。&rdquo 　　相关新闻链接：国家食药总局&ldquo 三定&rdquo 方案公布 编制增一倍

1月31日，记者从省生态环境厅召开的《江西省新污染物治理工作方案》（以下简称《工作方案》）相关内容解读新闻发布会上获悉，我省将结合日前由省政府出台的《工作方案》深入开展新污染物治理，协同推进经济高质量发展和生态环境高水平保护。据悉，新污染物主要包括国际公约管控的持久性有机污染物、内分泌干扰物、抗生素、微塑料等。有毒有害化学物质的生产和使用，是新污染物的主要来源。“《工作方案》的主要目标充分考虑我省新污染物治理及有毒有害化学物质环境风险管控基础薄弱、资源配置不足等因素，将‘建立健全我省化学物质环境信息数据库、有毒有害化学物质环境风险管理制度体系和管理机制，新污染物治理能力明显增强’作为成效目标。”省生态环境厅固体废物与化学品处处长邹寒山介绍道。我省明确提出了建立健全新污染物治理体系。2022年12月8日，我省在现有省土壤污染防治专业委员会成员基础上增补了省财政厅、省商务厅、南昌海关三家单位为省土壤污染防治专业委员会成员单位。另外，我省明确提出开展新污染物环境风险筛查与评估。从分类治理方面，提出了全面加强对新化学物质、抗生素类药品、农药等实施严格管理的任务要求；从全过程环境风险管控方面，提出了源头淘汰或限用以及严控产品质量、过程清洁生产和绿色制造、末端协同治理和加强含特定新污染物废物的收集利用处置等方面的具体措施要求。我省将重点围绕化工、农药、医药等重点行业，提出试点工作任务要求，从加大科技支撑力度、加强专业人才队伍建设和技术交流、加强基础能力建设等方面提出具体落实措施，同时，鼓励社会资本进入新污染物治理领域。

一、项目基本情况：项目编号：【ABXZBZC202301056】项目名称：峡江县生物医药综合检测中心实验室检验仪器设施设备采购及运营获取CMA检测资质项目采购方式：公开招标预算金额：10500000.00 元最高限价：8065780.00采购需求：采购条目编号 采购条目名称 数量 单位 采购预算（人民币） 技术需求或服务要求吉购2023F000899881 生物医药综合检测中心项目 1 批 7000000.00元 详见公告附件吉购2023F000899880 生物医药综合检测中心项目 1 项 3500000.00元 详见公告附件合同履行期限：详见招标文件第七章本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件：时间：2023年07月09日 08:00 至 2023年07月15日 17:00（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）地点：江西省公共资源交易网方式：网上下载售价：0.00元三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：1.采购人信息名称：峡江县市场监督管理局地址：江西省吉安市吉安市峡江县水边镇玉笥大道91号联系方式：186796658652.采购代理机构信息名称：江西安必信招标咨询有限公司地址：江西省吉安市吉州区国隆花园里1栋1408室联系方式：0796-88458883.项目联系方式项目联系人：刘先生电话：18679602349

科技部于2013年1月28日印发了《国家高新技术产业开发区“十二五”发展规划纲要》，具体内容如下： 科技部关于印发国家高新技术产业开发区“十二五”发展规划纲要的通知 国科发高[2013]23号 　　各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局)，新疆生产建设兵团科技局，各国家高新技术产业开发区管委会，各有关单位： 　　为进一步贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》和《国家“十二五”科学和技术发展规划》，加快推动国家高新技术产业开发区发展，我部组织编制了《国家高新技术产业开发区“十二五”发展规划纲要》。现印发你们，请结合本地区、本行业实际情况，做好落实工作。 　　特此通知。 　　附件：国家高新技术产业开发区“十二五”发展规划纲要 　　科技部 　　二○一三年一月十八日 　　附件： 国家高新技术产业开发区“十二五”发展规划纲要 　　为落实《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》和《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》，更好地发挥国家高新技术产业开发区(以下简称“国家高新区”)在培育和发展战略性新兴产业、促进区域经济结构调整和发展方式转变、加快建设创新型国家中的引领、支撑、辐射、带动作用，全面提升国家高新区的发展水平，特制定《国家高新技术产业开发区“十二五”发展规划纲要》。 　　一、国家高新区“十二五”发展的基础与形势 　　(一)国家高新区“十一五”发展回顾。 　　“十一五”期间，国家高新区以科学发展观为指导，按照“四位一体”战略定位的总体要求，在优化创新创业环境、提升自主创新能力、促进体制机制创新方面做出很大努力，取得明显成绩。国家高新区已经成为我国依靠科技进步和技术创新推进经济社会发展、走中国特色自主创新道路的一面旗帜，成为引领科学发展、创新发展和可持续发展的战略先导。 　　1.经济持续较快增长，区域地位更加突出。相比于“十五”末，国家高新区2010年营业总收入、工业总产值分别增长了182.4%、161.6%。“十一五”期间，国家高新区营业总收入、工业总产值年均增长分别达到23.1%、21.2%。国家高新区凭借创业要素、创新环境、机制体制等方面的优势，不断辐射并带动周边区域的发展，多个国家高新区的工业增加值已占到了所在城市工业增加值的30%以上，对所在区域经济发展的贡献更加突出。 　　2.产业结构不断优化，新产业、新业态持续涌现。国家高新区积极培育和发展新兴产业，大力推动产业结构调整，取得重大成效。新能源、节能环保、新能源汽车、生物新医药和信息网络等产业在国家高新区蓬勃发展，文化创意、研发外包、健康管理等新兴业态不断涌现，部分领域业已形成具有相当规模和国际竞争力的产业集群。国家高新区已成为我国培育和发展战略性新兴产业的重要策源地。 　　3.创新资源日益丰富，自主创新能力显著增强。“十一五”期间，国家高新区加快创新资源集聚，支持鼓励企业加大创新投入，推进新型产学研合作，自主创新能力得到了显著增强。高新区内聚集了各类大学、研究院所、企业技术中心、博士后工作站、国家工程技术(研究)中心。2010年，国家高新区从业人员中大专以上学历444.6万人，是2006年的1.92倍 区内企业研发支出超过全国企业研发支出总量的1/3 区内企业授权的发明专利为23905件，占到国家全部企业授权总量的17.7% 拥有的发明专利总数达69168件，是2006年的4.21倍。 　　4.创新创业环境明显优化，企业培育成长体系基本形成。2010年，国家高新区集聚了创业投资机构278个，科技企业孵化器494家，生产力促进中心72家，技术转移机构211家，产品技术检验检测机构346家，开放实验室1010个。国家高新区通过不断健全创新金融服务体系，初步形成了天使投资、创业投资、产业投资相互衔接的创新型资本结构 不断提升以专业孵化器和大学科技园为主要依托的创业孵化功能，积极探索建立企业加速成长机制，不断完善技术转移体系 科技成果处置、股权激励、新三板试点等政策在高新区试点取得良好成效 大力吸引和培育创新创业人才，初步建立了引才、育才、用才的政策支持体系 促进项目合作和信息交流，推动国际合作向纵深发展。 　　5.有效推广绿色发展模式，城市功能不断完善。“十一五”时期，国家高新区大力加强生态建设和环境保护，积极推广应用新能源产品，推进促进循环经济发展，2/3的国家高新区获得国家环境保护总局ISO14000环境体系认证。国家高新区加强教育、医疗卫生、文化设施等公共服务体系建设，完善生活、商业、休闲等城市配套设施，城市综合功能稳步提高，社会事业协调发展。国家高新区正逐步成为环境优美、宜居宜业的科技新城。 　　6.战略位势显著提升，“三类园区”建设初见成效。国务院批复北京中关村、武汉东湖、上海张江建设国家自主创新示范区，赋予了国家高新区更为重要的责任和使命。“世界一流高科技园区”、“创新型科技园区”和“创新性特色园区”的建设稳步推进，升级了一批具有良好基础和发展潜力的省级高新区，基本建立了国家高新区分类指导的模式和特色发展的路径，对于理清园区发展思路、明确园区发展方向等方面起到了重要的推动作用。 　　国家高新区在取得显著发展成就的同时，仍然存在一些问题，需要在“十二五”乃至更长的时期内逐步完善和解决，主要体现在：自主创新能力不强，特别是能够引领产业发展的原始性创新和集成创新成果不够多 又强又大的企业偏少 高新技术产业竞争力偏弱，真正处于高端和全球主导权的产业偏少 促进创新创业发展的金融体系仍不完善，产业组织不活跃，民间和社会资本还需进一步引导 在发展新兴产业、增强辐射、带动功能方面尚未形成跨部门、跨地区的政策协同机制等。 　　(二)国家高新区“十二五”面临的形势。 　　1.新一轮的科技革命和产业革命正在到来，国家高新区要做好规划、提前部署。为应对科技创新孕育新突破的趋势，主要发达国家将精力、人力、物力和财力集中于培育战略性新兴产业并努力创造新的经济增长点，新一轮科技革命和产业革命正加速到来，中国面临通过战略性新兴产业实现跨越发展的重要战略机遇。国家高新区要准确把握世界科技发展的新特征，结合自身基础条件加强研究，整合资源，重点部署。 　　2.国际竞争格局发生较大转变，国家高新区要积极应对、勇于竞争。国际金融危机发生以来，发达经济体增长趋缓，各国纷纷把科技创新作为实现经济复苏的关键，围绕市场、资源、人才、技术、标准等方面的竞争日趋激烈。国家高新区是我国高新技术企业参与国际竞争的服务平台，是我国抢占世界高新技术产业制高点的前沿阵地。国家高新区要把握好新定位，以更广阔的视野积极参与国际合作和竞争。 　　3.科学发展和转变经济发展方式成为我国“十二五”期间的主要任务，国家高新区要承担重任、抢抓机遇。面对复杂多变的国际政治经济环境和国内经济运行新情况新变化，必须紧紧抓住科学发展这个主题和加快转变经济发展方式这条主线。国家高新区要牢牢把握加快改革创新这一强大动力，抓住时机尽快在一些重点领域和关键环节取得突破，着力提高原始创新能力，不断增强集成创新、引进消化吸收再创新能力，加快新技术、新产品、新业态的培育和发展，促进战略性新兴产业和现代服务业的快速成长，在推动经济结构调整和发展方式转变中发挥核心作用。 　　二、总体战略 　　(一)指导思想。 　　以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，围绕科学发展主题和加快转变经济发展方式主线，实施创新驱动发展战略，培育和发展战略性新兴产业，壮大高新技术产业集群，探索经济发展新模式和辐射带动周边区域新机制，努力将国家高新区建设成为自主创新的战略高地，培育和发展战略性新兴产业的核心载体，转变发展方式和调整经济结构的重要引擎，实现创新驱动与科学发展的先行区域，抢占世界高新技术产业制高点的前沿阵地。 　　(二)基本原则。 　　坚持创新驱动，把提高自主创新能力贯穿于建设发展的各个环节，提高经济发展的质量和效益，探索实现科学发展的新途径 坚持统筹发展，促进产业结构在更高水平上的优化升级，增强聚集、辐射功能，带动周边区域和城乡协同发展 坚持深化改革，不断完善管理体制和运行机制，创新政策扶持模式 坚持扩大开放，充分利用国际资源，提升国际竞争力和影响力。 　　(三)发展目标。 　　到2015年，国家高新区要显著提高自主创新能力，经济继续保持较快增长，产业结构要进一步优化，努力实现“四个提升”。 　　——自主创新能力的提升。进一步集聚创新资源与要素，增强原始创新的能力与意识，建成一批处于世界前沿水平的研发基地，培养一大批具有较强创新创业能力的复合型人才，引进超过3000名海外高层次人才来国家高新区创新创业。在重点技术领域形成一批取得若干具有国际影响力的重大创新成果。 　　——产业竞争力的提升。培育一批新的产业业态，战略性新兴产业成为园区的主导产业，现代服务业占有较大比重，传统产业得到优化和升级，产业质量明显提高，形成一批具有影响力的创新型产业集群。其中，培育形成15个左右规模超过1000亿元，具备国际竞争力的创新型产业集群。 　　——引领辐射力的提升。形成良好的创新创业环境，促进人才、资本、技术等高端要素聚集。在技术创新、战略性新兴产业发展、转方式调结构、社会进步等方面发挥引领作用。产业组织创新活跃，产业技术联盟取得较大发展，各类中介服务机构聚集。城市功能完善，社会和谐发展。对区域经济形成较大支撑，辐射带动周边园区和区域经济发展。 　　——国际影响力的提升。能够充分聚集并配置国际化高端要素资源，基本形成国际一流的文化环境、工作环境和生活环境。产业国际竞争力进一步增强，培育一批国际知名品牌和具有国际竞争力的领军企业，发展一批具有国际影响力、国际竞争力的产业集群，建设一批世界一流的科技园区。 　　三、重点任务 　　(一)加快创新体系建设，提升企业自主创新能力。 　　——加强原始创新和知识产出。国家高新区要紧密围绕国家经济社会发展的重点领域和关键环节，组织和支持企业进行技术攻关，努力突破和掌握一批核心技术，抢占高新技术产业竞争制高点 要大力支持企业建立技术中心，与高校和科研院所合作建立联合实验室等，充分利用外部创新资源，提升原始创新能力。 　　——建立更为顺畅的产学研合作关系。加快推行股权激励机制，积极实施科技成果股权激励试点工作 鼓励产学研合作从单一的技术要素转为技术、人才、资本、实验室等多要素、多样化合作。推广以企业为主导的委托研发、组建联合实验室、成立合资公司、合作开展中试以及技术许可、技术转让、技术入股等多种产学研合作模式。 　　——鼓励企业加大研发投入。要着力提升企业的自主创新能力和创新主体地位，使企业成为创新需求的主体、研发投入的主体、研发活动的主体和科技成果应用的主体 鼓励区内企业大幅度增加研发投入，着力提高原始性创新、集成创新的能力和水平，提高知识产权的创造和运用能力。 　　——加大平台建设力度。国家高新区要进一步引进和建设与产业发展密切相关的应用型科研机构、企业研发中心，鼓励科研机构在国家高新区设立分支机构 积极建立大型科研仪器共享平台、品牌建设与推广平台、电子交易平台、专利技术展示交易中心、融资服务中心、职业技能培训中心等各类公共创新资源平台，建立共享机制，为企业增强自主创新能力提供保障。 　　——大力支持协同创新。协调好自主创新与技术引进、消化的关系，鼓励大企业发挥资本优势和综合发展能力，通过购买知识产权、兼并科技型中小企业或技术团队等方式，快速提升技术创新和技术集成能力 大力推动国家高新区内产业链上下游加强创新合作，从支持单个企业创新向协同创新转变。 　　(二)大力培育发展战略性新兴产业，占据竞争制高点。 　　培育和发展战略性新兴产业是新时期国家高新区发展的核心任务。在每个国家高新区选择确定1—3个战略性新兴产业集群作为发展重点，优化配置资源，创新组织方式，重点实施“创新型产业集群建设工程”。 　　——研究编制规划和行动方案。加强研究战略性新兴产业的发展规律、国际竞争态势、关键瓶颈和支持条件，明确各细分领域发展目标和发展思路 掌握最新趋势，确定产业技术发展路径和技术方向 编制“国家高新区战略性新兴产业分布图”，提出支持细分领域产业发展的政策措施。 　　——建设产业技术开发研究院。采取“政府启动、多元投资、需求导向、市场运作”的运行模式，以整合技术资源为基础，力争建立起超过50家国际先进水平的产业技术研究院，承载产业培育、技术研发、技术转移、成果转化、企业衍生、人才培养等多项功能，努力打造成为产业创新中心。 　　——推广应用创新产品。国家高新区在园区基础建设、重大科研开发项目中，要以政府采购、首购补贴等多种方式，推广应用园区企业在新能源汽车、绿色照明、太阳能光伏等领域内的创新产品，为产业发展提供广阔市场。 　　——设立产业投资基金。充分发挥公共财政资金的杠杆作用，引导投资银行、风险投资机构共同出资，设立专门的产业投资基金 加强与国家重大项目、重大工程的对接，投资于企业、科研院所的科研项目和产品推广 开展科技型中小企业创业扶持和高成长性企业股权投资，全面推动战略性新兴产业的发展。 　　——打造专业园区。努力在国家高新区内建成超过200个产业特色鲜明的专业园区，坚持开发、建设、运营和服务的市场化运作，高起点、高规格建设园区基础设施，推动技术、人才、资金、信息等要素集聚，形成发展战略性新兴产业的重要空间载体。 　　(三)加快发展现代服务业，促进传统产业升级。 　　——大力发展高技术服务业。重点发展研发设计、总部经济、现代物流、金融保险、科技会展、信息服务等产业，积极培育工业设计、服务外包、能源合同管理、健康管理等新兴业态，努力打造科技商务区、特色街区和主题楼宇等空间载体，重点发展为产业服务的商务、物流等若干产业高端服务功能，不断提升高技术服务业占园区总收入的比例。 　　——着力发展高端制造环节。发挥国家高新区在增强传统制造业竞争力中的技术优势，提升关键原材料和核心零部件的设计、制造水平，纵向延伸产业链，推动成熟产业升级 扶持园区龙头企业增产扩能，发展产品深加工和精加工。大力推动企业开发新产品，实现产品升级换代。 　　——大力扶持一批新型产业组织。支持和培育具有敏锐市场洞察力和技术思维的投资者、创业者和职业经理人 支撑产业整体性发展、商业模式创新的平台性企业 大力发展以标准创制、市场开拓、关键技术研发为共同任务的产业技术联盟和产业促进机构。 　　——建设“智慧园区”。抓住三网融合和物联网快速发展的重要机遇，推广应用有关技术和产品，搭建国家高新区区域服务和产业发展的数字化载体，提升区域研发、生产、物流、服务等活动的效率和范围，构建对外交流和资源共享的渠道和平台。 　　——加快发展文化产业。构建结构合理、门类齐全、科技含量高、富有创意、竞争力强的现代文化产业体系 发挥科技带动作用，促进科技和文化的相互融合，增强文化产业自主创新能力 健全以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的文化技术创新体系，培育一批特色鲜明、创新能力强的文化科技企业。 　　(四)完善全链条孵化体系，促进企业做大做强。 　　——着力提升孵化器服务质量和水平。鼓励各创业服务中心、留学人员创业园和大学科技园等服务机构的建设，支持社会力量参与创办各类专业孵化器。提高孵化器运营机构的服务能力和管理水平，鼓励其在服务空间、服务对象、服务手段、商业模式创新等方面开展创新业务。 　　——着力建立企业加速成长机制。大力发展适合于高成长性企业加速发展的科技企业加速器，力争在国家高新区内建成超过100个科技企业加速器，支撑2000家以上高成长企业的快速发展，形成有利于企业快速扩展的空间载体，创新并优化管理体制，积极探索市场化运营模式，优化产业组织和资源配置方式。 　　——着力促进企业做大做强。要重点围绕战略性新兴产业，以基础较好、创新能力较强、商业模式领先、产权清晰的本土型高科技企业作为主要对象，支持企业展开上市融资、兼并重组、跨国发展，鼓励企业实施技术标准战略、专利战略和品牌战略。力争在条件较好的高新区，形成一批具有核心技术、商业模式领先、市场竞争力强的高新技术企业。 　　(五)巩固人才高地优势，努力打造人才特区。 　　围绕国家实施“人才强国”战略的整体部署，积极对接国家“千人计划”，切实发挥国家高新区人才高地作用。 　　——加快集聚领军人才。在信息技术、生命科学、环境科学、材料科学等领域吸引战略科学家及其团队 在战略性新兴产业领域内引进和培育一批由高端领军型创新创业人才领衔的高科技创业团队 在创业投资、知识产权、管理咨询等领域聚集和培育一批由创业投资家领衔的工作团队。 　　——完善政策体系。落实国家高新区海外创新创业人才引进的普惠性政策，吸引更多的海外人才进入高新区创业和就业 对国家高新区的资源禀赋和产业发展进行梳理，针对性开展高端人才引进工作，鼓励高新区引进适应区域产业发展需要的创新创业人才，形成全国范围内相对统一、协调的人才招引政策体系。 　　——加强人才事业平台建设。积极举办企业家沙龙、CEO论坛等交流活动，促进科技创业者向企业家转变 建设海外高层次人才创新创业基地，完善留学生创业园、大学生创业园建设 积极探索创业辅导、创业保姆等各种人才服务模式。 　　——创新人才培养和模式。大力发展职业教育，鼓励企业对员工实施技能再培训 积极开展产学研联合培养人才试点 尝试推广校企联合的定制化人才培养模式 加强公共实习实训基地建设，积极推行在校生见习制度 加强与国外著名大学和培训机构的合作，开展本土企业家海外培训活动。 　　——完善人才激励机制。鼓励企业对做出突出贡献的科技人员和经营管理人员实施期权、技术入股、股权奖励、分红权、年薪制等激励方式 发挥政策先行优势，鼓励园区高等学校、科研院所开展职务科技成果股权和分红权激励的试点。在上市公司试行并推广股票期权试点。 　　(六)完善科技金融体系，改善企业融资环境。 　　国家高新区要加快投融资业务改革创新的步伐，在提高财政资金使用效率的同时，拓宽企业融资渠道，健全多层次的资本市场，构建和完善“政府引导、多方参与、形式多样、市场调节”的科技金融服务体系。 　　——推动引导基金体系建设。鼓励国家高新区设立服务于本地区科技型中小企业的创业投资引导基金，逐步形成上下联动、布局合理的科技型中小企业创业投资引导基金体系 通过不同层级的创业投资引导基金，引导社会资金多渠道进入创业投资领域，引导创业投资机构投资于科技型中小企业。 　　——推动服务平台建设。鼓励国家高新区建立科技金融服务平台，构建投资引导、风险代偿、信贷担保、企业并购和上市奖励等相关科技金融政策实施的载体 通过科技金融服务平台的政策导向和融资服务，吸引创业投资机构、银行业金融机构、担保机构、证券机构等机构更加关注科技型中小企业集群，加大对科技型中小企业的投资力度。 　　——完善投融资环境。深化代办股份转让系统的试点工作，引导国家高新区出台支持企业进入代办股份转让系统的优惠政策，指导具备条件的国家高新区进入代办股份转让系统的试点范围 充分发挥火炬创新体系的作用，建立火炬投融资项目数据库，开放火炬长期以来形成的科技型中小企业和高新技术企业资源，形成以优质企业资源吸引金融机构、投资机构参与火炬工作的新局面。 　　(七)坚持开放合作发展，提高园区国际化水平。 　　——统筹利用国际要素资源。加大对高端人才的吸引力度，重点吸引领军科学家、领军企业家、留学生等归国创业发展，吸引外籍管理、商务、金融专业人士到高新区工作定居。大力吸引风险投资、投资银行等产业资本 加大技术并购和技术引进力度，支持引进技术消化吸收再创新和技术整合。 　　——推动企业与产品的引进来与走出去。加快“科技兴贸创新基地”创建工作，优化出口贸易结构，形成具有行业特色的出口产业集群 推进软件外包、生物医药研发外包等服务外包业务的高端发展，引导和支持核心企业和中介机构建立国际分包中心 鼓励企业在外设立研发机构和投资设厂，促进企业由单一产品出口向资本、品牌、管理等多元输出转变。 　　——加快国际科技与商务合作平台建设。着力引进境外机构入驻国家高新区，引进国外先进技术和项目 举办境外投资贸易环境和科技政策等方面的推介会、国际研讨会、讲座 组织园区企业代表团赴境外参展或商务考察 协助园区企业在境外设立公司或机构。逐步建立国际通行的规章制度和法则 建立多种形式的合作交流机制。 　　(八)加强分类指导，促进园区特色发展。 　　——加快国家自主创新示范区建设。大力支持北京中关村、武汉东湖、上海张江高新区建设国家自主创新示范区，支持其在科技金融、高端人才引进、技术转移、股权激励、政府采购等方面的机制体制创新和政策突破，将丰富的科教资源优势转化为产业竞争优势，构建创新型国家战略支点。 　　——全面推进三类园区建设。进一步推动“世界一流高科技园区”建设，重点加强机制体制，发挥示范作用，打造全球性创新极和新兴产业策源地 深化“创新型科技园区”建设工作，推动科技要素的加快集聚，提高区域核心竞争力和创新能力，打造区域创新系统中枢 开展“创新型特色园区”建设工作，推动特色产业集群的形成，促进区域经济发展。实施“三类园区”建设的中期检查和考核。 　　——推动新升级国家高新区加快发展。推动新升级国家高新区进一步提升认识，科学制定发展规划，加强组织领导，理顺管理体制，落实相关政策，完善创新服务功能，积极开展新升级国家高新区的管理人员培训工作。按照国家战略的整体安排，加快推进省级高新区的升级工作。 　　(九)坚持以人为本，促进科学和谐发展。 　　加大民生投入和保障，推动节能减排和新能源技术的有效应用，加强区域创新服务平台建设和产业链延伸，力争在城市功能提升、社会管理、辐射带动等方面取得有效进展，实现国家高新区和谐可持续发展。 　　——践行绿色集约发展模式。积极推进节能减排工作，实行严格的环境保护评价和项目环境准入制度，严禁高污染、高耗能、高排放的项目在区内落户 大力推进资源节约，支持区内企业大力开发节能减排技术，实现废旧资源及工业废渣、废水、废气再利用 合理集约利用土地资源，实行土地退出机制，完善土地储备制度，回收利用闲置土地资源。 　　——发挥辐射带动　　——推动国家高新区之间搭建网络系统。要建立以世界一流科技园区为龙头、其他国家高新区广泛参与的协同发展网络，重点在培育和发展战略性新兴产业、打造具有国际影响力的产业集群、拓展国际市场、开展行业重大技术和关键技术攻关、创新资源共享等方面开展实质性合作，形成支撑国家高新区创新发展的重大合力。 　　——有效利用国内外大企业创新资源。围绕战略性新兴产业的发展，探索国家高新区和国内外大企业的战略合作机制，高效利用国内外大企业人才、研发、市场、营销、国际化等优势资源，做好为国内外大企业的各项服务，形成合作双赢的局面。 　　(七)营造创新创业文化。 　　——加强创新创业文化建设。大力挖掘、凝练和提升“勇于创新、敢于创业、甘于奉献、追求卓越”的高新区精神、“支持创新、鼓励创业”的高新区发展理念和“科技创造财富、科技富民强国”的高新区文化。提升园区创新创业活力 促进园区管理者提升领导力，强化对社会资源的动员力、对经济发展的主导力、对公众需求的回应力。 　　——建立有效的创新理念传播和示范推广机制。大力开展产业发展论坛、海外行等各类交流活动，继续通过会展、媒体宣传、先进人物评选、创新创业大赛等多种形式来扩大、完善国家高新区创新文化的影响。

一、项目一（一）项目基本情况项目编号：[350001]FJLQ[GK]2023093项目名称：福建省产品质量检验研究院液相色谱串联质谱联用仪等试验设备采购项目采购方式：公开招标预算金额：4,068,000.00元采购包1(福建省产品质量检验研究院液相色谱串联质谱联用仪等试验设备采购项目):采购包预算金额：168,000.00元采购包最高限价： 168,000.00元投标保证金： 0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业1-1A02100420-分析仪器辅助装置全自动研磨仪1(台套)否详见招标文件要求。168,000.00工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起20日采购包2(福建省产品质量检验研究院液相色谱串联质谱联用仪等试验设备采购项目):采购包预算金额：700,000.00元采购包最高限价： 700,000.00元投标保证金： 0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业2-1A02100420-分析仪器辅助装置全自动样品制备系统1(台套)否详见招标文件要求。700,000.00工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起20日采购包3(福建省产品质量检验研究院液相色谱串联质谱联用仪等试验设备采购项目):采购包预算金额：3,200,000.00元采购包最高限价： 3,200,000.00元投标保证金： 0元采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）品目号品目编码及品目名称采购标的数量（单位）允许进口简要需求或要求品目预算(元)中小企业划分标准所属行业3-1A02100407-质谱仪液相色谱串联质谱联用仪1(台套)否详见招标文件要求。3,200,000.00工业本采购包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起60日（二）获取招标文件时间： 2024-05-14 至 2024-05-21 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。方式：在线获取售价：免费（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名称：福建省产品质量检验研究院地址：福州市鼓楼区洪山镇双凤路6号联系方式：0591-837121262.采购代理机构信息（如有）名称：福建立勤项目管理有限公司地址：福州市鼓楼区工业路523号福大怡山文化创意园北区3号楼101联系方式：0591-630379853.项目联系方式项目联系人：陈天翔、翁剑颖、张素平电话：0591-63037985网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn开户名：福建立勤项目管理有限公司二、项目二（一）项目基本情况项目编号：2024-JL13(04)-W10040项目名称：透射电子显微镜预算金额：480.000000 万元（人民币）采购需求：见附件合同履行期限：见附件本项目( 不接受 )联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月15日 至 2024年05月21日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:20。（北京时间，法定节假日除外）地点：见附件方式：见附件售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和（三）对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：物资采购中心　　　　　地址：重庆市沙坪坝区　　　　　　　　联系方式：贺助理 023-68774923　　　　　　2.项目联系方式项目联系人：贺助理电　话：　　023-68774923三、项目三（一）项目基本情况项目编号：310114000240123154048-14062801项目名称：多功能进样系统-气相色谱三重四极杆质谱联用仪采购项目预算编号： 1424-00016691 预算金额（元）： 1600000元（国库资金：1600000元；自筹资金：0元）最高限价（元）： 包1-1600000.00元 采购需求： 包名称：多功能进样系统-气相色谱三重四极杆质谱联用仪采购项目 数量：1 预算金额（元）：1600000.00 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：多功能进样系统-气相色谱三重四极杆质谱联用仪采购安装及后期维护，主要用于食品安全风险监测、水质、生物材料多种挥发性有机物、农药残留、多氯联苯等化学污染物的定性定量分析，数量：1套 合同履约期限： 合同签订后90天内交货 本项目（ 否 ）接受联合体投标。（二）获取招标文件时间：2024年05月14日至2024年05月21日，每天上午00:00:00-12:00:00，下午12:00:00-23:59:59（北京时间，法定节假日除外）地点：上海市政府采购网方式： 网上获取 售价（元）： 0 （三）对本次采购提出询问，请按以下方式联系1.采购人信息名 称：上海市嘉定区疾病预防控制中心地 址：上海市嘉定区塔城路264号联系方式：021-695300372.采购代理机构信息名 称：上海嘉耀建设咨询有限公司地 址：上海市嘉定区胜辛路3285号201联系方式：021-695263913.项目联系方式项目联系人：孙飞电 话：021-69526391

p 　　6月8日，国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/441db702-ca34-4c50-850f-80406cd7f4de.jpg" title=" 1.jpg" / /p p 　　中药企业，又一次成为飞检重灾区。 /p p 　　报告中，重点提到中药注射剂、中药提取物、中药饮片等生产企业所存在的问题。 /p p span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　　▍中药是重灾区 /span /p p 　　根据报告，在57家次飞行检查中，中药制剂生产企业占比高达49%，中药饮片占比约12%，普通化学药品占比约25%，生物制品占比约9% 全年飞行检查发现存在问题的共有39家企业，其中有27家问题严重的企业要求省局收回GMP证书或立案查处。 /p p 　　其中，中药类生产企业飞行检查结果显示，29家企业不符合相关要求，其中21家企业被收回药品GMP证书。 /p p 　　此外，从下图显示的飞检发现严重问题的品种分布情况，我们也可以发现，飞检中有将近70%的严重问题，是来自于中药行业。同时，有将近一半，是中药制剂生产企业。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/a68539b1-d313-4d3e-9d19-0ef0fd5019bc.jpg" title=" 2.jpg" / /p p 　　根据报告，中药企业发现的主要问题如下： /p p 　　中成药生产企业 /p p 　　(1)不按处方标准投料。检查发现该类违法违规的中成药生产企业只要求最终产品能够满足法定的质量控制标准，不考虑药品的安全性、有效性和患者的权益，主观故意不按处方标准投料生产。 /p p 　　(2)违背法定制法，擅自改变工艺。2017年飞行检查发现的该类问题集中体现在企业为了降低生产成本或使用不合格原药材投料将处方中部分应提取的中药材不按标准提取，而是粉碎后直接投料。 /p p 　　(3)为应对监督检查，编造相关记录文件。2017年的飞行检查发现多家企业存在两套甚至三套物料账、物料出入库记录和生产批记录的情况。 /p p 　　中药饮片生产企业 /p p 　　2017年，对中药饮片的飞行检查主要针对外购中药饮片直接进行分装、销售，购进中药材或炮制后的产品不按标准进行检验，以及染色、增重等问题。检查发现为应对监督检查，一些企业存在编造批生产记录和批检验记录的行为。 /p p 　　(1)外购饮片直接分装、销售。 /p p 　　(2)未按照标准对购入或销售的中药材、中药饮片进行全检。不能提供对应药材检测设备使用登记记录，缺少药材检验用对照品、毛细管柱，无对应项目检测能力，但仍出具全检报告。 /p p 　　(3)批生产记录不真实。不能提供主要生产设备的使用日志，特定药材批生产记录显示用量与领料单显示用量相差5倍，部分生产用辅料批生产记录用量前后不一致 批生产记录中员工签名不真实。 /p p 　　中药提取物的生产备案 /p p 　　2017年选取了两家低价销售的藿香正气水生产企业进行飞行检查，同时延伸至三家甘草浸膏、广藿香油的中药提取物生产厂进行检查。发现企业还是有不同形式的违反《食品药品监管总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)的情况。 /p p 　　▍质量是最大问题 /p p 　　结合双随机检查缺陷的情况综合来看，中药企业存在最大的问题，还是对于产品的质量把控。 /p p 　　根据报告，无论是中药提取物、中药饮片还是中药注射剂，缺陷都主要集中在质量控制与质量保证方面。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/f4048d5a-7e39-4963-9c2a-0c7a6873c5d3.jpg" style=" " title=" 3.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/8d1c1ceb-fa1e-4238-a685-61ca565671a1.jpg" style=" " title=" 4.jpg" / /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/3d20174e-e1c6-462a-ad1b-1f96a76aada5.jpg" style=" " title=" 5.jpg" / /p p 　　毫无疑问，中药企业，尤其中药饮片、中药注射剂等，都是近年来飞检的重灾区。这也从侧面反映，当前的监管政策还存在着诸多待解问题。事实上，我们也能感受到，国家正在对中药行业加大整治力度。 /p p 　 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 　▍中药注射剂再评价要来了? /span /p p 　　自今年3月国家药监局成立，焦红上任局长以来，重点关注中药领域，主要集中在对中药领域的监管。 /p p 　　5月22日下午，国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会，与学会沟通工作，听取专家对中药监管的意见建议。 /p p 　　会上，来自临床、科研和产业的专家围绕深化药品审评审批制度改革、加强中药监管工作展开讨论，对中药注射剂再评价、中药饮片和中药配方颗粒监管以及妥善处理地标升国标等历史遗留问题提出建设性意见。 /p p 　　因此，对于中药注射剂再评价工作在今年内能否启动，再度引发业界高度关注。 /p p 　　另一方面，国家药监局成立以来，已经发布了两则修订中药注射剂说明书的公告。 /p p 　　5月29日，国药监局一则关于中药注射液柴胡注射液的修订公告引发广泛关注。公告要求对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。在【禁忌】项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。 /p p 　　此外，4月28日，国家药监局发布公告，要求对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。在【禁忌】项下须列出“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。 /p p 　　这些，都带给了我们一个信号，国家药监局正在重点关注中药行业的整治、监管以及发展。 /p p 　　事实上，早在2015年8月，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批的意见》，当时就提出要探索注射剂质量和疗效一致性评价的方法，要启动中药注射剂药品安全性、有效性的再评价工作。 /p p 　　但是，近几年并未有实质性进展。当然，中药注射剂与化学药相比，成分更复杂，使得再评价工作推进相对比较困难。 /p p 　　2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出，未来将严格药品注射剂审评审批，同时对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。 /p p 　　这让中药注射剂再评价正式提上日程，也是首次让中药注射剂企业感到了一定的紧迫感。 /p p 　　面对不断趋紧的政策、市场环境，有药企人士向赛柏蓝表示，中药注射剂再评价能明确中药注射剂产品疗效和风险，优胜劣汰，去伪存真。对于以中药注射剂为主要产品的药企来说，积极转型谋求新的发展方向，是必须面对的现实。 /p p 　　从国家药监局重点关注中药领域，到连发公告修订中药注射剂说明书，再到《2017年度药品检查报告》指出中药注射剂在质量把控的问题，提高中药注射剂安全性这一趋势，似乎已经越来越明朗。 /p p 　　中药注射剂再评价，真的要来了吗? /p

p 　　随着大众消费水平的提高和保健意识的增强，保健食品在居民日常消费中所占比重日益增高。然而，保健食品市场中存在的标签证号缺失、功能夸大、产品真假难辨、非法添加等乱象，正日渐成为市场隐患。据悉，去年我市保健食品抽样检查中，曾有3批样品中检出了非法添加的化学药成分，“非法添加”成了保健食品不合格主因。从今年10月起，保健食品不能再如此“任性”，即将实施的新《食品安全法》将对保健食品有严格规范。 /p p 　　【现象】 /p p 　　非法添加成不合格主因 /p p 　　“夸大宣传是欺骗老百姓，但非法添加对老百姓来说却是‘毒药’。”昨天，记者从市食药监局获悉，去年保健食品抽样检查中，有41批样品，其中3批样品中检出了非法添加的化学药成分。此后，市食药监局还开展了打击保健食品“四非”专项筛查，样本236批次，抽检63批次，不合格批次有37个。非法添加的成分为：酚酞、西布曲明、西地那非、他达拉非等。 /p p 　　“特别是县城和城乡接合部地区，消费者稍有不慎，易买到添加化学药物的保健食品。”市食药监保健食品化妆品监管处江星表示，非法添加成化学药成分已经成为保健食品不合格首因，市场上减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压等都较容易出现非法添加现象。 /p p 　　据悉，今年保健食品非法添加抽检情况有所好转，截至目前抽检30个批次，全部合格。 /p p strong 　　【变化】 /strong /p p strong 　　新法要求标签写明成分含量 /strong /p p 　　江星介绍，新修改的《食品安全法》对保健食品有一系列严格规范。 /p p 　　“此前，保健食品的标签并没有要求载明‘含量’，所以出现过一只甲鱼生产几吨‘龟鳖营养液’，一克虫草生产几吨‘虫草粉’的保健食品，这实际上也是欺骗消费者。”江星说，针对此类现象，《食品安全法》修订中给予了及时关注。现在以法律的形式要求标明含量，能有效保障保健食品消费者的知情权。同时，这一条款要求保健食品的说明书、标签声明“本品不能代替药物”，对于一些不具备足够知识的消费者，也能防止他们被欺骗。 /p p 　　此外，“新法”还加大了保健食品的监管力度，一是对保健食品实行注册与备案分类管理的方式，改变过去单一的产品注册制度 二是明确保健食品原料目录、功能目录的管理制度，对使用符合保健食品原料目录规定原料的产品实行备案管理 三是明确保健食品企业应落实主体责任，必须符合良好生产规范，并实行定期报告等制度 四是明确保健食品广告发布必须经过省级食品、药品监管部门的审查批准 五是明确保健食品违法行为的处罚依据。 /p p strong 　　【追问】 /strong /p p strong 　　非法添加危害有多大? /strong /p p strong 　　会导致保健产品变“毒药” /strong /p p 　　市食药监局专家表示，各类保健食品违法添加药物成分，都有一定的“路数”，如，调节免疫类主要是非法添加了枸橼酸西地那非，镇静安眠类主要是非法添加了艾司唑仑，降脂(减肥)类主要是非法添加了盐酸西布曲明和酚酞，其他(排毒养颜、降血脂)类主要是非法添加了酚酞等化学药物成分。 /p p 　　据了解，西布曲明是抑制中枢神经的化学药物，能控制多余脂肪的摄入、增加脂肪分解，但同时也存在导致心梗、卒中、心脏骤停等严重心血管疾病的风险。酚酞，是一种治疗习惯性便秘的刺激性泻药，过量服用可诱发心律失常、神志不清、肌痉挛及倦怠无力等症状，并会导致女性不孕。枸橼酸西地那非，是用于治疗男性功能障碍药品“伟哥”的主要成分，因高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者，一旦服用含“枸橼酸西地那非”的药品或食品，就会血压骤降，危及生命。艾司唑仑是作用于中枢神经系统的抗焦虑、镇静催眠类化学药物，具有较大的毒性和副作用，长期服用后，易产生依赖性。 /p p strong 　　为何要添加药物成分? /strong /p p strong 　　为求“疗效显著”营造口碑 /strong /p p 　　专家表示，保健食品只是一种营养补充剂，可以调节人体某种生理机能、强化免疫系统，本质仍然是食品，而且作用比较慢，不可能有奇效。 /p p 　　然而，摆在面前的事实却是，各种各样的保健品号称自己“疗效显著”。甚至很多患者用后效果明显，短时间内症状得以减轻，形成了一定口碑效应。 /p p 　　专家说：“这其中的奥妙就在于非法添加了化学药物，早些年就已经存在，太常见了。因此，我国法律明确规定，禁止在食品中添加化学药物成分。”于是，一些不法保健品生产厂家为了让患者觉得产品疗效好，纷纷在里面添加化学药物。但因此给患者带来的风险，他们却毫不顾忌。 /p p 　 strong 　如何辨认是否非法添加? /strong /p p strong 　　效果立竿见影，当心其中有假 /strong /p p 　　如何辨认保健食品中非法添加了药物?市食药监专家介绍，见效越快的保健品越可能有问题。 /p p 　　例如，盐酸西布曲明和酚酞都是通过抑制食欲减肥，如发现使用有长期食欲不振、恶心、心慌、兴奋失眠等现象，就要留意产品是否有西布曲明等药物。 /p p 　　降血糖的保健品中，如有违法添加物，会表现为起效迅速但不持久。因此，如果服用保健品后，血压或血糖指数波动增大，最好向医生寻求帮助。 /p p 　　市食药监局表示，想核实保健品是否违规添加了药物成分，可向当地药监部门举报，由药监部门进行检测。 /p p /p

在药物开发领域，化学家非常关注制药过程中哪些分子、哪些反应更有价值。最近，瑞士诺华生物医药研究所和英国一家软件公司合作，研究了美国1976年至2015年间公布的专利情况，揭示了这40年来药物化学家在从事哪些研究，以及药物开发趋势的变化。这一研究成果有助于了解药物研制中最常用的化学反应。　　据美国化学协会化学与工程网站报道，以往研究所用的数据大多来自科学杂志、医药公司实验室电子笔记等。但该研究团队认为，在专利数据中能发掘出更多东西。因为该行业传统观点认为，用来构造新奇结构的化学方法，可能不会公布在科学文献中，或即使公布也是在之后很久的事。　　研究人员发表在最近的《医药化学》杂志上的论文称，新研究利用NextMove软件公司开发的化学信息学工具软件，调查了美国批准和应用的20万个专利，其中用到约130万个化学反应和模型数据。通过文本挖掘，研究人员从中提取了115万个独特的全程反应计划，包括反应的作用和产品，然后用一个专家系统给这些反应分类，并归入一些知名反应类型中。结果发现，化学家们确实对某些反应类型更加偏爱，如酰胺键形成、脱保护反应或C-C键形成等。　　负责这项研究的诺华公司娜丁施耐德及其团队通过计算分析，揭示了化学家们所喜好的“面包和黄油”反应的消长波动。随着药品新战略和新种类的演变，研究情势也随之发生变化。如铃木-宫浦偶联反应(一种构建C-C键的主要方法)已进入排名前列，由此导致一些传统化学反应的运用有所下降，如合成烯烃的维蒂希(Wittig)反应，而另一些仍保持稳固地位，如格林尼亚(Grignard)反应。　　总的来看，与40年前相比，现在的药物分子更大，有更多芳香环，更加疏水，更坚硬，反应类型也更加多样，但倾向于更低的药物产量。

在药物开发领域，化学家非常关注制药过程中哪些分子、哪些反应更有价值。最近，瑞士诺华生物医药研究所和英国一家软件公司合作，研究了美国1976年至2015年间公布的专利情况，揭示了这40年来药物化学家在从事哪些研究，以及药物开发趋势的变化。这一研究成果有助于了解药物研制中最常用的化学反应。　　据美国化学协会化学与工程网站报道，以往研究所用的数据大多来自科学杂志、医药公司实验室电子笔记等。但该研究团队认为，在专利数据中能发掘出更多东西。因为该行业传统观点认为，用来构造新奇结构的化学方法，可能不会公布在科学文献中，或即使公布也是在之后很久的事。　　研究人员发表在最近的《医药化学》杂志上的论文称，新研究利用NextMove软件公司开发的化学信息学工具软件，调查了美国批准和应用的20万个专利，其中用到约130万个化学反应和模型数据。通过文本挖掘，研究人员从中提取了115万个独特的全程反应计划，包括反应的作用和产品，然后用一个专家系统给这些反应分类，并归入一些知名反应类型中。结果发现，化学家们确实对某些反应类型更加偏爱，如酰胺键形成、脱保护反应或C-C键形成等。　　负责这项研究的诺华公司娜丁施耐德及其团队通过计算分析，揭示了化学家们所喜好的“面包和黄油”反应的消长波动。随着药品新战略和新种类的演变，研究情势也随之发生变化。如铃木-宫浦偶联反应(一种构建C-C键的主要方法)已进入排名前列，由此导致一些传统化学反应的运用有所下降，如合成烯烃的维蒂希(Wittig)反应，而另一些仍保持稳固地位，如格林尼亚(Grignard)反应。　　总的来看，与40年前相比，现在的药物分子更大，有更多芳香环，更加疏水，更坚硬，反应类型也更加多样，但倾向于更低的药物产量。

导读抗体药物在临床上主要用于癌症、自身免疫、代谢和传染病等疾病的治疗。与小分子药物相比，抗体药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄具有独特的药代动力学特征。2020版《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识》中多数专家强烈推荐对其进行监测，以实施个体化治疗策略。纳米表面分子导向限制性酶解- nSMOL（nano-Surface and Molecular Orientation Limited Proteolysis）技术是岛津开发的革新性技术，可以选择性酶解Fab 区域特征肽段，克服了全酶解技术及ELISA法诸多缺点，具有更好的选择性和重现性，是复杂基质中抗体药物定量的新利器。突破传统方案，nSMOL技术 – 抗体药物定量新视野以往对抗体药物的检测主要是采用ELISA试剂盒完成，但ELISA方法存在开发时间长、准确性一般、假阳性率高、线性范围窄等问题。而LC-MS/MS方法可以很好地弥补ELISA法的不足，但是如果前处理方法不够成熟，面对复杂的基质组分，常导致选择性和重现性不佳、检测耗时或灵敏度不理想的情况。01 技术原理nSMOL技术同时弥补了ELISA法及传统全酶解LC-MS/MS法的不足，技术原理如图1所示，其利用胰酶纳米颗粒与固化树脂之间孔径的差异，限制胰蛋白酶与抗体药物的接触区域，可以选择性酶解Fab 区域特征肽段。图1. nSMOL技术选择性酶解原理摘自Iwamoto N. et. al.Analyst, 2014, 139, 576-58002 技术优势nSMOL技术能确保获得靶标蛋白特异性肽段，降低样品的复杂程度，克服了传统溶液全酶解技术中存在的酶解产物复杂、酶解效率低、酶解重现性差，内源性干扰严重等问题，从而表现出良好的选择性和重现性。与ELISA法相比（见表1），其开发周期更短，定量特性更适合高灵敏、高特异性、多种抗体药物的高通量测定。03 应用广阔nSMOL技术开启了抗体药物定量分析的新视野，经过岛津与客户的不断研究探索，该技术已在不同治疗用途抗体药物的研发、质控、临床治疗药物监测中得到成熟应用。图2展示了国内外相关应用成果。截至目前，全球已上市100余种抗体类药物，nSMOL技术应用前景十分广阔。图2. 国内外相关应用创新临床应用，nSMOL技术实现多种炎症治疗性抗体药物同时监测临床上多种抗体药物均可用于炎症性免疫疾病的治疗，因此同时定量监测人血液中多种抗体药物浓度的分析方法，具有迫切的临床需求。01 nSMOL临床应用nSMOL技术发明人 - 岛津生命科学研究中心Takashi Shimada博士及其科研团队，2019年在《Journal of Immunological Methods》期刊上发表文章，使用nSMOL技术开发了9种抗体和Fc-融合蛋白(英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、戈利木单抗、依库珠单抗、依那西普和阿巴西普、托珠单抗和美泊利单抗)的LC-MS生物分析方法，通过临床试验进一步论证了该技术在多种抗体药物浓度同时监测应用中的巨大价值。该文章中样品的处理方式采用了改进的nSMOL反应条件, 如图3所示。图3. 9种抗体和Fc-融合蛋白的nSMOL样本处理流程首先样品在缓冲液中与结合有Protein A的树脂混合，样品中的抗体被亲和富集。第二步，富集后的树脂与含固定化胰酶纳米颗粒混合，其表面固化的胰蛋白酶可以与树脂所富集抗体的Fab区域进行充分接触，特别是Fab区域中的CDR相关特征肽段被选择性酶解下来，洗脱后进行LC-MS/MS定量。为提高低敏抗体托珠单抗和美泊利反应效率，采用了250 mM TCEP-HCl水溶液的酸化还原加速条件进行处理，得到了良好的结果。9种抗体和Fc-融合蛋白通过特征肽段的LC-MS/MS检测，获得了其典型MRM色谱图（图4a,图4b），9种药物具有良好的灵敏度、色谱保留及峰形。图4. 9种抗体和Fc-融合蛋白药物典型MRM色谱图根据日本厚生劳动省药品和食品安全局评估和许可司发布的《药物开发中生物分析方法验证指南》进行了详细验证。验证结果显示该方案的定量灵敏度、线性范围、重复性、准确性等指标均满足该类抗体治疗药物监测需求。02 临床研究2017年11月至2019年1月，京都大学医院招募了45名患有类风湿关节炎(RA)或炎症性肠病(IBD)的日本患者参加这项研究。作者使用临床患者样本对比分析了9种药物同时监测与单个监测方法所得结果的相关性。部分结果见图5。图5. 两种方法定量结果相关性分析线性回归拟合Pearson相关分析表明，两种监测方法所得结果之间具有良好的相关性，且对照组各数据在95%置信区间内具有较高的重现性和较低的变异。作者经过严苛的方法学验证及临床实验，证明了基于nSMOL技术的LC-MS/MS法可以同时定量人血清中多种抗体及Fc-融合蛋白药物，并应用于治疗药物监测，助力患者个体化精准用药。结语nSMOL技术结合岛津三重四极杆质谱仪能够较好地解决单克隆抗体药物在定量分析中的难题，是抗体药物血药浓度监测不可或缺的高效工具。该方案为治疗性抗体药物的治疗药物监测(TDM)提供了更加简便高效、准确稳定的检测方法，期待其临床应用能够助力个体化治疗策略的探索与实践。撰稿人：任彪文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士sshqll@shimadzu.com.cn

一、项目基本情况： 1.项目编号：SDGP370000000202302007135 项目名称：山东省食品药品检验研究院省级药品检验能力建设仪器设备采购项目 预算金额：559.54万元 最高限价：559.54万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）1全自动微生物测序鉴定系统 1 详见招标文件 149.000000 2液相色谱-电感耦合等离子体质谱仪 1 详见招标文件 159.000000 3水分测定仪等 1 详见招标文件 53.540000 4近红外高光谱成像分析仪等 1 详见招标文件 198.000000 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。2.项目编号：SDGP370000000202302007162 项目名称：山东省食品药品检验研究院检验检测能力建设项目 预算金额：300.0万元 最高限价：300.0万元 采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A其他分析仪器 1 详见招标文件 95.000000 B其他分析仪器 1 详见招标文件 205.000000 合同履行期限：详见招标文件 本项目不接受联合体投标。二、获取招标文件： 1.时间：2023年9月6日8时30分至2023年9月12日17时0分，每天上午08:30至11:30，下午13:30至17:00（北京时间，法定节假日除外） 2.地点：济南市历下区解放路30-1号国华大厦A座13楼1315室 3.方式：步骤一：根据山东省政府采购有关规定，凡有意参加本次政府采购的投标人必须在中国山东政府采购网（http://www.ccgp-shandong.gov.cn）进行注册并报名。步骤二：本项目可采用现场报名或邮件报名的形式。本项目为资格后审，报名时提交的资料查验不代表资格审查的最终通过或合格。现场报名的投标人请携带加盖单位公章的以下资料复印件：法定代表人身份证明或法人授权委托书（授权书须附授权代理人身份证复印件）。邮件方式递交报名资料的投标人应将加盖单位公章的以下资料复印件扫描后发送至邮箱：法定代表人身份证明或法人授权委托书（授权书须附授权代理人身份证复印件），投标人基本信息情况表（详见附件：报名登记表）、报名费汇款凭证。报名资料发送至邮箱：sdlzhyt2023@126.com，邮件主题填写“项目编号后四位-包号-投标人全称”（例7135-1-山东鲁咨工程咨询有限公司），代理机构会将招标文件发送至投标人邮箱内，如报名资料不齐全，代理机构会通过邮件通知投标人，请各投标人务必核实邮件内容。 4.售价：标书500元/包。招标文件售出不退。（开户名称：山东鲁咨工程咨询有限公司，开户银行：中信银行济南解放路支行，账号：7372710182600163211）三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系： 1、采购人信息 名 称：山东省食品药品检验研究院 地 址：济南市高新区新泺大街2749号(山东省食品药品检验研究院) 联系方式：0531-81216535(山东省食品药品检验研究院) 2、采购代理机构 名 称:山东鲁咨工程咨询有限公司 地 址：山东省济南市历下县（区）解放路30号国华大厦 联系方式：0531-89813374 3、项目联系方式 项目联系人：山东鲁咨工程咨询有限公司 联系人电话：0531-89813374

2015年7月30日5时5分，新中国现代医药工业的奠基人、中国工程院院士、天津大学教授沈家祥在天津走完了他94岁的人生。　　“我对于我的私生活不保存有任何奢望，我的快乐和幸福绝大部分寄托在我的工作上，和全国人民的快乐和幸福是分不开的。为人民的建设事业，我愿意鞠躬尽瘁，死而后已。”半个多世纪前，沈家祥在日记中写到的这句话，在他的人生画上句号的时候再看，恰如其分地描述了他的一生。　　而在他离世后，也同样如此：遵照他的遗嘱，丧事从简，家中不设灵堂，不接受花圈、花篮和挽联。沈家祥院士。(图片由天津大学提供)　　现代医药奠基人：工作便是他的一切　　沈家祥院士的孙子沈赤兵和孙媳妇蔡巍至今还记得爷爷向他们“炫耀”自己满满一箱子工作日记时那自豪的表情。“爷爷很少和我们谈家常，我们一说，他就不怎么说话了。反而是他的同事和学生来和他谈工作，他就滔滔不绝地一直讲。”沈赤兵告诉记者，即便是被“下放”到湖南的那段时间，爷爷都在坚持工工整整地记工作日记。　　而在沈家祥的子女沈坚和沈安的童年记忆里，父亲就是“一直在外面工作”的，反而是“文革”中母亲被带走，只有父亲一个人照顾他们那段岁月，才让他们感到父亲也可以是“温柔”的。　　当时，孩子们或许并不知道，他们的父亲沈家祥一直忙的“工作”，关乎全国人民的病痛疾苦，而做价格便宜的新药，让老百姓都能用得起，正是沈家祥不停工作的动力。　　中国现代医药工业拉开序幕有三个重要产品：第一个是氯霉素，第二个是青霉素，第三个是磺胺。沈家祥院士领导了氯霉素，参与了磺胺。　　新中国建立伊始，曾在战火中艰辛求学的沈家祥刚刚拿到伦敦大学博士学位便依然回到祖国。新中国百废待兴，沈家祥知道，国家对医药行业最需要的就是抗生素。回国后，他领导攻坚小组，仅经过4个多月的研究就在1952年底完成了中国人自己创造的氯霉素的合成方法。后来，沈家祥对氯霉素生产工艺进行重大革新，大幅度降低了成本，使氯霉素终于能够迅速投入生产，新工艺于1957年推广并用于生产，标志着中国现代医药工业的发展进入了大规模、成批量生产的阶段。　　沈家祥研究的内容，始终围绕着国家和百姓需要而展开，努力在原有成果的基础上，进一步升华，并降低成本。当时甾体激素的品种中，有一个号称“激素之王”的地塞米松，这个药在当时是“救命”的特效药，被称为王牌激素。但其价格昂贵，老百姓用不起。中国如果要合成这个药物，从原料的来源、工艺路线、生产技术等方面来说，存在很多困难。但很多地方都急需这种药品，沈家祥就瞄准这个目标，用8年时间领导完成了地塞米松的合成研究，这个过程被沈家祥等戏称为“八年抗战”。　　建国后不久，我国很多有识之士提出了控制人口的理念。这一期间，由于许多生理学家、化学家和药理学家多年不懈的努力，甾体口服避孕药开始问世。上世纪50年代末期，沈家祥就开展了性激素化合物的研究，并在1972年完成中国在甾体避孕药方面自己做出来的第一个新药品种：三烯高诺酮。　　沈家祥在药物研究的很多方面都作出了重要成绩。比如，他领导设计了从国产原料山苍子油出发的维生素A合成路线，并取得成功。　　天大药学院的创办人：93岁生日前夕他坐着轮椅去了实验室　　80岁高龄之际，沈家祥被礼聘为天津大学教授，并以名誉院长的身份参与到天大药学院的创建中。　　“2006年，他已经85岁高龄了，但还坚持给本科新生讲授《中国现代药学发展》，通过讲课、以身示范告诉青年人做科研要不断创新。”药学院党委书记冯翠玲告诉记者，这门课他讲授了3年，而只要身体条件允许，每年新生开学的时候，他都要和新生聊聊药学，聊聊创新，而一直到88岁他还坚持几乎每天去实验室，去年在他93岁生日前他还坐着轮椅来到实验室。　　“在实验室，他会手把手地教你怎么使用那些仪器，告诉我们要有信念比别人做的更好。”他在天大指导的第一位博士生郭翔海回忆说，尽管看起来平易近人，但事实上上沈先生对自己要求非常严格。“他甚至要求学生在刷洗玻璃器皿的时候一定要认真地刷五遍。”曾和他一起工作过的蔡巍说。　　沈家祥的晚年有一桩心愿，就是在天津大学药学院设立一个基金用以支持天大药学发展，支持更多年轻人创新。2014年6月，93岁的沈家祥院士终于实现了自己的夙愿，他将自己和老伴陈燕娜多年的积蓄一百万元捐赠给了天津大学成立“沈家祥教育基金”，当时已近已近期颐之年的沈家祥念念不忘的仍是创新：“我这么做是响应中央的号召，国家鼓励我们创新、再创新，而我们现在的药物研究与世界水平还有差距。”　　尽管临终前的半年，沈家祥大多数的时间都在“睡觉”，但他仍然会关心时事，会看新闻，关注国家“正能量”的信息。沈赤兵告诉记者，在清醒的时候，也有可能随时冒出新的想法，比如，爷爷吃过一次日本纳豆，突然琢磨起纳豆里有助于缓解骨质疏松的维生素K，他便“发动”家里的两位保姆，在家里轮着做实验，研究怎样发酵纳豆，分析其中的维生素K。教育基金的设立，也让沈家祥把对创新的殷殷期望寄托在了年轻人身上。　　附沈家祥院士简介：　　沈家祥先生，药物化学家，1921年生于江苏省扬州市，1949年于伦敦大学获博士学位。曾任中国科学院大连化学物理研究所研究员，东北制药总厂中心实验室主任，化工部北京医药工业研究所副总工程师，国家医药管理局副总工程师，中国医药研究开发中心主任、名誉主任，兼任沈阳药科大学药物化学教授，国务院学位委员会医学学科评议组成员，国家科委发明评审委员会医药卫生组副组长和国家科学技术进步奖评审委员会医药卫生组副组长，中国药学会常务理事等职，1985年当选为法国国家药学科学院通讯院士，1999年当选中国工程院院士。沈家祥先生长期从事氯霉素、地塞米松、阿奇霉素、维生素A、D等多种药物的研究，曾获得中国科学大会奖5项，国家发明三等奖1项，国家新产品奖2项。沈家祥先生的研究成果使我国的氯霉素生产一直处于世界领先地位，他指导鹤草酚的全合成，并为我国甾族类药物的工业全合成打下了基础。他重视人才培养，五十年代初培养出我国第一批制药工程设计人员，2014年6月捐资100万元，在天津大学设立沈家祥教育基金用于支持药学学科的发展。(原标题：著名药学家沈家祥院士逝世：他走完了鞠躬尽瘁的一生)

p 　　近日，经乌鲁木齐市科技局审批，市农检中心作为乌鲁木齐首家农产品药物残留检测重点实验室，正式挂牌。 /p p 　　据了解，为了将中心实验室打造成为乌鲁木齐市乃至全疆的农产品药物残留检测实验基地，2013年市农产品质量安全检测中心顺利争取到乌鲁木齐市重点实验室科技建设项目。历时两年在乌鲁木齐建成了一个科研设备先进、数据处理高效、资源共享程度高的综合性、专业性强农产品药物残留检测重点实验室。 /p p 　　今后重点实验室将积极争取乌鲁木齐市、自治区乃至国家的科技研发项目，利用引进的农产品药物残留液质快速检测技术，对已有或没有的农业部规定必检项目的检测方法进行开发与研究，发挥重点实验室科研作用。 /p p 　　同时将开展药物残留检测队伍建设和人员培训，利用重点实验室这一平台，开展全市乃至全疆各地州检测力量相对落后地区检测人员技能培训，提升新疆地区农产品质量安全检测队伍水平，积极联合疆内重点院校，签订合作协议，建立学生实习训练培训基地，做好在校大学生的技能培训工作，并发挥资源共享的作用，依托自治区产学研基地建设，与新疆农业大学农学院进行实验室资源共享，联合培养的研究生。 br/ /p

近日，北京丹大生物技术有限公司（简称丹大生物）发布大小分子治疗药物监测全自动化学发光解决方案，这是丹大生物首次对外发布该项技术，在治疗药物监测（TDM）领域处于领先地位，助推科室加快转型，提升医院医疗效益，提高药物治疗安全性和有效性。什么是治疗药物监测（TDM）？在药代动力学原理的指导下，应用现代化的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，用于药物治疗的指导与评价。具有减少药物副作用、提高长期治疗的成功率、降低治疗成本、确保用药安全且高效等优势。近年来，随着精准用药领域的快速发展以及临床需求不断释放，治疗药物监测市场迎来了蓬勃发展期。准确、快速、经济的检测方法是未来技术发展的重点。“从临床来看，以往监测单一药物化合物的定量监测方式越来越不能满足治疗需求，许多疾病治疗方案往往采用多药物联合，向以监测药物治疗方案为主的多药物、多环节、多因素的定性定量参数结合的有机系统监测模式转变已成为TDM的未来趋势。基于此，丹大生物紧跟技术前沿，突破性地实现大小分子治疗药物监测全自动化学发光解决方案，更好地满足患者药物监测需求，提升精准医疗水平。”丹大生物相关负责人介绍，这正是丹大生物技术创新的初衷。“小分子大分子治疗药物同平台监测全自动化学发光解决方案是基于抗原抗体免疫反应原理，以顺磁性微粒为载体，利用化学发光反应等技术，快速、准确检测样本中的血药浓度。此解决方案采用操作简单的高通量自动化设备以及主流检测技术，拥有齐全的项目检测种类，可开展46种药物监测，具有产品综合性能优异等多方面突出优势。”丹大生物相关负责人针对该技术的工作原理及化学发光平台优势介绍道，并表示此次技术性突破实现了较高的社会效益和科研价值。丹大生物已实现试剂原料的完全自研和生产，拥有持续推出新检测项目的能力，可有效解决检测项目少的挑战。“接下来公司在治疗药物监测方面将会持续发力，实现超百项的化学发光解决方案，为提升各地区医务工作者个体化用药观念、提高药物治疗安全性和有效性作出贡献。”丹大生物相关负责人表示。

详细信息 [顺义]村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台公开招标公告 北京市-顺义区 状态：公告 更新时间： 2023-03-02 项目概况 村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/#/home）。获取招标文件，并于2023-03-27 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11011323210200006527-XM001 项目名称：村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台 预算金额：250 万元（人民币） 最高限价：250 万元（人民币） 采购需求： 项目名称 采购包预算金额 数量 服务地点 简要技术需求或服务要求 村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台 250万元 1项 北京市顺义区 保障600台PM2.5趋势监测设备、云服务系统、云服务器运行正常。通过公开招标方式确定一家供应商进行技术支持。 合同履行期限：一年（具体合同签订日期为准） 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： □本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 ◆本项目专门面向 ◆中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。 □本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：____/___。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：/ 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： □否 ◆是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求： 3.3.1投标人、法定代表人未被中国裁判文书网列入行贿犯罪行为。 三、获取招标文件 时间：2023-03-03 至 2023-03-09 ，每天上午08:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/#/home）。 方式： 3.1北京市政府采购电子交易平台： （1）办理CA认证证书（北京一证通数字证书），详见北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/#/home），查阅'用户指南'—'操作指南'一'市场主体CA办理操作流程指引'，按照程序要求办理。 （2）于北京市政府采购电子交易平台'用户指南'—'操作指南'—'市场主体注册入库操作流程指引'进行自助注册绑定。 （3）招标文件获取方式∶供应商按照规定办理CA数字认证证书（北京一证通数字证书）后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 （4）证书驱动下载∶于北京市政府采购电子交易平台'用户指南'一'工具下载'—'招标采购系统文件驱动安装包'下载相关驱动。CA认证证书服务热线010-58515511,技术支持服务热线010-86483801 注：投标人仅需在北京市政府采购电子交易平台关注并下载电子版招标文件并制作电子版投标文件上传至该平台。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-03-27 09:30（北京时间） 地点：北京市顺义区复兴东街3号院顺义区政务服务中心6号电梯厅二层开标区（具体开标室见当日大屏幕）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目需要落实的政府采购政策： 1）执行《财政部发展改革委关于印发《节能产品政府采购品目清单》的通知》（财库[2019]19号）。 2）执行《财政部生态环境部关于印发《环境标志产品政府采购品目清单》的通知（财库[2019]18号）。 3）执行财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号。 4）执行《财政部关于开展政府采购信用担保试点工作方案》（财库[2011]124号）。 5）执行《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）。 6）执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。 7）执行《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）等相关政策。 8）执行《北京市财政局关于落实好政府采购支持中小企业发展的通知》（京财〔2022〕1143号）。 9）执行《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）。 2、供应商需递交电子投标文件1份。 （1）供应商的法定代表人或其委托代理人，应携带加密电子投标文件相对应的移动数字证书CA，准时到现场参加开标。 （2）不按照文件要求递交电子投标文件的，采购人及该授权采购代理均不予受理。 3、电子标相关说明及注意事项 （1）“交易平台”的注册、申请移动数字证书及印章、招标文件下载、投标文件制作、投标文件加密与上传等各环节的详细操作方法详见“北京市政府采购电子交易平台”公布的相关操作手册。 （2）在开标当天供应商签到完成且开标时间到达之后对已在系统中递交且完成签到的供应商的投标文件进行解密。 （3）因供应商忘记数字证书登陆密码、解密数字证书发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为供应商放弃投标，由供应商自身承担一切后果。 （4）若供应商已申请多把数字证书，请注意使用差别，确保制作的投标文件和开标解密时使用的数字证书一致，造成解密失败的，由供应商负责。 （5）供应商应充分考虑到网络及系统平台可能存在的非正常情况，在投标文件递交截止时间之前完成上传。 4、投标人代表参加开标会议的授权委托人必须携带“授权委托书（加盖公章）”和身份证原件和复印件（加盖公章），该委托书应当由投标人委派参加开标会的投标人代表随身携带，单独提交一份。如法定代表人本人参加开标会的，必须携带法定代表人身份证明（加盖公章）及身份证原件和复印件（加盖公章）。 5、公告媒体：本公告在中国政府采购网、北京市政府采购网发布。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市顺义区生态环境局本级 地址：北京市顺义区复兴东街3号院 联系方式：王雯超,81484272 2.采购代理机构信息 名 称：北京中盛宇工程管理有限公司 地 址：顺义区双丰街道顺安南路12号一区26号楼北3楼 联系方式：段金磊，69415773 3.项目联系方式 项目联系人：段金磊 电 话： 69415773 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：颗粒物监测仪 开标时间：2023-03-27 09:30 预算金额：250.00万元 采购单位：北京市顺义区生态环境局 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：北京中盛宇工程管理有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 [顺义]村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台公开招标公告 北京市-顺义区 状态：公告 更新时间： 2023-03-02 项目概况 村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台 招标项目的潜在投标人应在北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/#/home）。获取招标文件，并于2023-03-27 09:30（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：11011323210200006527-XM001 项目名称：村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台 预算金额：250 万元（人民币） 最高限价：250 万元（人民币） 采购需求： 项目名称 采购包预算金额 数量 服务地点 简要技术需求或服务要求 村、社区全覆盖PM2.5指挥系统平台 250万元 1项 北京市顺义区 保障600台PM2.5趋势监测设备、云服务系统、云服务器运行正常。通过公开招标方式确定一家供应商进行技术支持。 合同履行期限：一年（具体合同签订日期为准） 本项目不接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： □本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 ◆本项目专门面向 ◆中小 □小微企业 采购。即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。 □本项目预留部分采购项目预算专门面向中小企业采购。对于预留份额，提供的货物由符合政策要求的中小企业制造、服务由符合政策要求的中小企业承接。预留份额通过以下措施进行：____/___。 2.2 其它落实政府采购政策的资格要求（如有）：/ 3.本项目的特定资格要求： 3.1本项目是否接受分支机构参与投标：□是 ◆否； 3.2本项目是否属于政府购买服务： □否 ◆是，公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织，不得作为承接主体； 3.3其他特定资格要求： 3.3.1投标人、法定代表人未被中国裁判文书网列入行贿犯罪行为。 三、获取招标文件 时间：2023-03-03 至 2023-03-09 ，每天上午08:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外） 地点：北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/#/home）。 方式： 3.1北京市政府采购电子交易平台： （1）办理CA认证证书（北京一证通数字证书），详见北京市政府采购电子交易平台（http://zbcg-bjzc.zhongcy.com/bjczj-portal-site/#/home），查阅'用户指南'—'操作指南'一'市场主体CA办理操作流程指引'，按照程序要求办理。 （2）于北京市政府采购电子交易平台'用户指南'—'操作指南'—'市场主体注册入库操作流程指引'进行自助注册绑定。 （3）招标文件获取方式∶供应商按照规定办理CA数字认证证书（北京一证通数字证书）后，自招标公告发布之日起持供应商自身数字证书登录北京市政府采购电子交易平台免费获取电子版招标文件。 （4）证书驱动下载∶于北京市政府采购电子交易平台'用户指南'一'工具下载'—'招标采购系统文件驱动安装包'下载相关驱动。CA认证证书服务热线010-58515511,技术支持服务热线010-86483801 注：投标人仅需在北京市政府采购电子交易平台关注并下载电子版招标文件并制作电子版投标文件上传至该平台。 售价：￥0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023-03-27 09:30（北京时间） 地点：北京市顺义区复兴东街3号院顺义区政务服务中心6号电梯厅二层开标区（具体开标室见当日大屏幕）。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 1、本项目需要落实的政府采购政策： 1）执行《财政部发展改革委关于印发《节能产品政府采购品目清单》的通知》（财库[2019]19号）。 2）执行《财政部生态环境部关于印发《环境标志产品政府采购品目清单》的通知（财库[2019]18号）。 3）执行财政部、工业和信息化部关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知财库〔2020〕46号。 4）执行《财政部关于开展政府采购信用担保试点工作方案》（财库[2011]124号）。 5）执行《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）。 6）执行《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）。 7）执行《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库[2016]125号）等相关政策。 8）执行《北京市财政局关于落实好政府采购支持中小企业发展的通知》（京财〔2022〕1143号）。 9）执行《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）。 2、供应商需递交电子投标文件1份。 （1）供应商的法定代表人或其委托代理人，应携带加密电子投标文件相对应的移动数字证书CA，准时到现场参加开标。 （2）不按照文件要求递交电子投标文件的，采购人及该授权采购代理均不予受理。 3、电子标相关说明及注意事项 （1）“交易平台”的注册、申请移动数字证书及印章、招标文件下载、投标文件制作、投标文件加密与上传等各环节的详细操作方法详见“北京市政府采购电子交易平台”公布的相关操作手册。 （2）在开标当天供应商签到完成且开标时间到达之后对已在系统中递交且完成签到的供应商的投标文件进行解密。 （3）因供应商忘记数字证书登陆密码、解密数字证书发生故障或用错、故意不在要求时限内完成解密等自身原因，导致投标文件在规定时间内未能解密、解密失败或解密超时，视为供应商放弃投标，由供应商自身承担一切后果。 （4）若供应商已申请多把数字证书，请注意使用差别，确保制作的投标文件和开标解密时使用的数字证书一致，造成解密失败的，由供应商负责。 （5）供应商应充分考虑到网络及系统平台可能存在的非正常情况，在投标文件递交截止时间之前完成上传。 4、投标人代表参加开标会议的授权委托人必须携带“授权委托书（加盖公章）”和身份证原件和复印件（加盖公章），该委托书应当由投标人委派参加开标会的投标人代表随身携带，单独提交一份。如法定代表人本人参加开标会的，必须携带法定代表人身份证明（加盖公章）及身份证原件和复印件（加盖公章）。 5、公告媒体：本公告在中国政府采购网、北京市政府采购网发布。 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：北京市顺义区生态环境局本级 地址：北京市顺义区复兴东街3号院 联系方式：王雯超,81484272 2.采购代理机构信息 名 称：北京中盛宇工程管理有限公司 地 址：顺义区双丰街道顺安南路12号一区26号楼北3楼 联系方式：段金磊，69415773 3.项目联系方式 项目联系人：段金磊 电 话： 69415773

一、项目基本情况项目编号：ZGGJ-BJ02-24051314项目名称：改善科研条件专项项目（中药资源保护与可持续利用研究平台设备购置）预算金额：2683.000000 万元（人民币）采购需求：包号标的名称数量(台/套）单项设备最高限价（万元）本包最高限价（万元）是否允许采购进口产品简要技术需求或服务要求备注01高分辨液质联用仪1 997997是详见招标文件第五章采购需求投标人需注意，本项目报价时，货物单项报价不允许超过给出的单项设备最高限价，否则按无效投标处理02双系统二维液相色谱仪1981344是详见招标文件第五章采购需求投标人需注意，本项目报价时，货物单项报价不允许超过给出的单项设备最高限价，否则按无效投标处理药用植物挥发油组分化学型高效分析鉴定系统198是单细胞高速功能测量及细胞形态控制水凝胶培养系统1199是超速离心机1100是大分子四元梯度凝胶渗透色谱仪1110是超快速高分辨激光共聚焦显微镜1220是全自动高通量中药及天然产物筛选工作站1199是凝胶成像系统117是三重四极杆GC-MS/MS系统1185是原位质谱成像系统1118是03大容量生物样本液氮存储罐440342否详见招标文件第五章采购需求投标人需注意，本项目报价时，货物单项报价不允许超过给出的单项设备最高限价，否则按无效投标处理全光谱智能流式细胞仪1182否 合同履行期限：第一包、第二包交货日期：合同签订后90天内；第三包交货日期：合同签订后60天内。本项目( 不接受 )联合体投标。二、获取招标文件时间：2024年09月02日 至 2024年09月06日，每天上午9:00至11:30，下午13:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）地点：北京市朝阳区慧忠路5号远大中心C座2层203方式：供应商首先在中工国际招标有限公司网站上进行信息填报（免费），填报链接：http://oa.zggjzb.cn/qpoaweb/prg/gys/baoming.aspx?id=7425kC1Y，公司信息提交成功后（不代表项目报名成功，也不能作为报名成功的依据），携带以下资料查阅或者购买招标文件（如资料不齐，恕不允许查阅或购买）： 1）需提供针对本项目的法人授权书及被授权人身份证；（原件及复印件加盖公章）售价：每包人民币500 元。招标文件售后不退。售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和三、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。1.采购人信息名 称：中国医学科学院药用植物研究所　　　　　地址：北京海淀区马连洼北路151号　　　　　　　　联系方式：王老师 57833053　　　　　　2.采购代理机构信息名 称：中工国际招标有限公司　　　　　　　　　　　　地　址：北京市朝阳区慧忠路5号远大中心C座2层203　　　　　　　　　　　　联系方式：张跃、王艳霞、康进、010-82952950-824　　　　　　　　　　　　3.项目联系方式项目联系人：张跃、王艳霞、康进电　话：　　010-82952950-824

日前，国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。2011年度全国药物滥用监测系统共收集药物滥用监测调查表15.8万份，主要监测对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。通过对药物滥用者的情况进行调查、分析，从一个侧面反映了我国药物滥用的特征和流行趋势，为药品监管和禁毒工作提供基础数据和决策参考。 　　《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》分析了2011年我国药物滥用监测总体情况，描述了2011年度我国药物滥用的状况，并通过分析近年来的监测数据，提示我国药物滥用的变化特征，预测药物滥用的流行趋势。 　　报告包括2011年监测数据总体情况、新发生药物滥用者监测情况、海洛因滥用监测情况、新型合成毒品滥用监测情况以及医疗用药品使用及滥用情况五方面内容。 　　年度报告监测数据中，海洛因和“冰毒”仍是主要滥用物质。报告显示，2011年药物滥用呈现以下特点：一是以海洛因为代表的传统毒品滥用趋势相对减弱，以“冰毒”为代表的新型合成毒品滥用呈增长态势 二是监测人群中，四成左右为新发生、新发现的药物滥用者，其中，传统毒品与新型合成毒品滥用人数的比例为1:2.2 三是药品在药物滥用者中的使用/滥用比例呈现逐年下降趋势 四是在药物滥用人群中“多药滥用”问题较为突出。报告表明，我国药物滥用形势依然严峻，并提示存在一些未列管的物质和药品的滥用情况。 　　监测数据显示，药物滥用者中使用/滥用药品的比例持续处于较低水平。2011年使用/滥用医疗用麻醉药品的较2010年同比下降0.3%，医疗用精神药品同比下降3.7%，其他处方药和非处方药同比下降0.9%，其中，使用/滥用含磷酸可待因复方口服溶液的比例为0.3%，同比下降0.5%。

p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" text-indent: 2em " 药品成分以及生产过程比较复杂，各个环节均有可能引入重金属。而重金属等杂质不仅会影响药物的稳定性，更会对药品服用者的健康造成威胁，所以药物重金属检测至关重要。我国对药物生产具有明确规定，对药物重金属的检测同样制定了严格的工作制度和规定。而采用更为高效的技术与方法检验样品中的重金属成为备受关注的热点。 /span br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 为帮助制药行业用户梳理药物重金属及元素杂质的检测及分析方法，仪器信息网特别策划了 strong “ a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 药物重金属检测技术最新进展 /a ” /strong 专题，并邀请到安捷伦资深原子光谱应用专家赵志飞就药物重金属检测相关问题发表看法。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 330px height: 413px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/750c0dc1-1cbb-427c-ad04-a319570fa9be.jpg" title=" 赵志飞 照片.jpg" alt=" 赵志飞 照片.jpg" width=" 330" height=" 413" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " 赵志飞 安捷伦资深原子光谱应用专家 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " 赵志飞，安捷伦资深原子光谱应用专家。常年专注于制药重金属检测等领域应用技术工作。拥有超过10年原子光谱应用方法开发经验，擅长ICP-MS, ICP-OES等元素分析仪器技术支持工作。 /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 仪器信息网：请您谈一下药物重金属检测分析的目的和意义？ /strong /span /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：纯粹从元素分类意义上讲，重金属是指密度大于4.5g/cm3以上的金属元素，如铜、铅、锌、镍、钴、锑、汞、镉等；其中部分重金属元素进入人体后，干扰人体正常的生理功能，甚至危害人体健康，所以多数国家的药典中严格控制重金属元素的含量。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 从分析方法上讲，重金属检测指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、镍、锌等。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 部分重金属可以影响药物的安全性，特殊药物中重金属会影响药物的稳定性，所以须严格控制重金属在药物中的含量。例如，药品在生产过程中引入铅的机会较多，并且铅易在机体内蓄积而引起中毒，所以药典检测重金属多以标准铅溶液和硫代试剂作为对照液测定重金属。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：药物重金属检测技术手段有哪些？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：药物重金属检测从大类上可以分为：比色法，光谱法和电感耦合等离子体质谱法三种。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 比色法以硫代乙酰胺或硫化钠为显色剂，不同浓度的重金属和显色剂生成黄色到棕黑色的硫化物混悬液，与一定量的标准铅溶液在相同条件下反应生成的有色混悬液比色，两者对比可确定浓度范围。严格意义上讲，比色法为半定量分析方法，且颜色的比较存在主观人为偏差。& nbsp /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 光谱法又可分为原子吸收光谱法和电感耦合等离子体发射光谱法，各金属元素因原子结构的不同都有特征的原子谱线；特定分析条件下溶液中金属元素浓度和发射出的特征谱线强度正相关，以此原理检测的手段称为电感耦合等离子体发射光谱法（ICP-OES）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 500px height: 500px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/3c0b20a6-acb7-4f8f-91df-c6e55baa2793.jpg" title=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" alt=" 2 Agilent 5800 ICP-OES.png" width=" 500" height=" 500" border=" 0" vspace=" 0" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/C365390.htm" target=" _self" strong Agilent 5800 ICP-OES /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 溶液中金属元素的基态原子对其特征谱线具有吸收，特征谱线的吸光度的变化和元素含量正相关，以此为原理的检测手段称为原子吸收光谱法（AAS）。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/85d8b423-a97d-42c9-b428-a32c08e1db6d.jpg" title=" 3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png" alt=" 3 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C108548.htm" target=" _self" strong 原子吸收光谱仪系列：Agilent AA Duo /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 电感耦合等离子体质谱法简称ICP-MS，以电感耦合等离子体为离子源，质谱为检测系统。各元素因原子组成不同，每个元素都有特征的质荷比（m/z），是为ICP-MS定性分析的基础；待测元素含量在溶液中的浓度和ICP-MS中检测出的元素信号强度正相关，是为ICP-MS定量分析的依据。 span style=" text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/cd8fd3b7-5bf3-42ca-9702-b22512a502d1.jpg" title=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" alt=" 4 三重四极杆ICPMS Agilent 8900 ICP-MS MS.png" / /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C252831.htm" target=" _self" strong 三重四极杆ICPMS: Agilent 8900 ICP-MS/MS /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 《中国药典》对上述三种方法都有收录。从上述介绍中可以看出比色法是不同重金属总量的检测手段，不能给出各个重金属元素的详细信息，光谱法和质谱法可以对不同金属元素进行特异性分析，结果以单个元素的浓度表示。随着人们对不同重金属毒性的认识深入，更多的数据表明不同的金属元素毒性差别很大，药物分析更需要了解各个金属元素的含量，而不是重金属总量的单一信息，从而对每个元素的安全性分别进行评估。因此，传统意义上的“重金属分析”开始转变名称为“元素杂质分析”，检测手段上，传统的比色法正逐渐向定性和定量能力更强的ICP-OES和ICP-MS技术转变。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202002/uepic/d2208ecb-90d3-47b8-8c9c-47a872ae4549.jpg" title=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" alt=" Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C242506.htm" target=" _self" strong Agilent 7800 电感耦合等离子体质谱仪 /strong /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：当下，药物元素杂质检测的要点和难点有哪些？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：药物元素杂质检测可以归为限量检测，药品中元素杂质只要低于限量规定即为合格，采用特异性较强的分析手段，具备安全且、效率高的消除干扰技术，杜绝假阳性结果的出现是药物元素杂质检测的要点；个别类型药物中元素杂质限量较低，比如注射剂中Al元素要求小于25ppb，检测仪器的灵敏度和检出限同样非常重要。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 按照元素性质来讲，药物中元素杂质的检测难点在于汞（Hg）元素的分析，汞元素样品前处理时易挥发，样品处理后容易吸附，检测时记忆效应严重，每一个步骤都会对汞元素的准确测定产生比较大的影响，因此，汞元素是所有元素杂质中较难准确检测的一个元素。按照分析方法的不同分类，原子吸收分析效率较低，药典标准更新后分析的元素杂质数量变多，提高分析方法效率是原子吸收分析方法的难点；电感耦合等离子体发射光谱法元素谱线较多，去除样品基体谱线背景、其它元素谱线干扰是ICP-OES的难点；电感耦合等离子体质谱法灵敏度高但是基体耐受性不如前两个方法，保证灵敏度的同时提高基体耐受性，改善不同基体下仪器信号稳定性是ICP-MS分析的难点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：针对不同类型药物（按原料类型或者剂型分类）的元素杂质检测有哪些异同？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：除了上述药物元素杂质检测的共性难点外，不同剂型的药物因其主要成分的差异以及外在形态的不同元素杂质分析时也存在一些差异；比如固态的口服制剂和溶液态的注射剂样品前处理可以完全不同，固态的口服制剂需要使用强无机酸消解（一般推荐密闭微波消解）成为澄清透明的溶液态才能上仪器进行分析，注射剂则可以选择直接进样检测；同样是注射剂型如果溶剂为生理盐水对仪器耐盐性要求较高，如果是葡萄糖注射剂对仪器耐有机性能要求较高，如果是脂肪乳类有机成分直接分析，仪器根据情况还需要配置有机进样系统。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：哪些类别的重金属是药物检测分析的重点？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：根据ICH Q3D对元素杂质的分类，元素因其毒性以及在药品中出现的可能性将常见检测元素分为4大类34个元素： 4个1类元素，3 个2A类元素，10个2B类元素，7个3类元素，10个其它元素。其中1类元素砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）和铅（Pb）是人体毒素且相比其它元素具有更强的毒性（PDE值更小），在药品生产中禁用或限制使用，是药品元素杂质检测的重点。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 仪器信息网：安捷伦在药物元素杂质检测方面有哪些仪器或者产品组合？相比市场上同类产品，这些仪器或者产品组合有何亮点或者优势？ /span /strong /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 赵志飞 /strong ：安捷伦作为领先的实验室解决方案供应商，在元素分析领域拥有从原子吸收（AAS）、电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、电感耦合等离子体串接质谱（ICP-MS/MS）全线无机产品。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 对于药物元素杂质分析用户，安捷伦可以为中药用户提供药典推荐的AAS和ICP-MS的产品组合，为化药用户推荐ICP-OES和ICP-MS，药检院等制药法规制定和监管单位可以选择ICP-MS/MS保证分析数据的权威性；除了上述先进的仪器供应，安捷伦针对制药用户以及“ICH Q3D元素杂质分析法规”开发了方法建立和验证的现场支持服务，为制药用户在元素杂质分析检测能力上提供从无到有，从陌生到熟悉的完整解决方案。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦通过持续不断的研发投入，深入了解客户的需求以及对行业的洞察，可以为用户提供更具竞争力的技术产品。安捷伦针对原子吸收一次只能分析一种元素的限制开发了火焰快速序列技术，最快可以在2min内完成单个样品中10个元素的分析，大大提高了样品检测的效率。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在市场上引领的“垂直炬管双向观测”技术的ICP-OES，在不降低灵敏度的基础上提高了ICP-OES的耐盐性，2019年精益求精在此基础上推出了具有智能化的新一代5800ICP-OES，具有自动光谱干扰鉴别、样品元素组分饼图、元素热图等智能工具，对于药品元素分析没有太多经验的分析人员，5800 ICP-OES的智能化可以为分析人员在方法开发的谱线选择，以及数据解读等方面提供全流程的协助。同时也提高样品分析的准确度，针对每一个样品提供更有效的质控数据。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦在ICP-MS市场一直引领着行业的技术革新，先后推出了对整个行业具有深刻影响的冷焰技术、碰撞反应池技术、耐高盐技术、串接质谱技术，具体到制药用户元素分析，安捷伦的He气碰撞技术已成为解决药品中As、Cr等具有质谱干扰元素的“金标准”；安捷伦耐高盐技术（HMI）将常规ICP-MS的耐盐性提高了10倍，轻松分析总盐分在3%以内的样品，现已成为大部分制药注射剂分析用户不可或缺的技术手段。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " 安捷伦优异的耐有机性能同样可以帮助到需要有机溶剂直接分析的用户；安捷伦串接ICPMS技术一经推出就成为复杂基体中消除元素干扰的首选利器，完全可以帮助各个行业用户在元素分析领域“扫清一切检测干扰”实现分析结果的“精准无忧”。 /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong 资料下载： /strong /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s889464.htm" target=" _self" 原子吸收法测定中药提取物中有毒有害元素Cu Pb Cd Hg As的残留量 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/down_929923.htm" target=" _self" span style=" text-indent: 2em " 简化药物的元素杂质分析的 QC 过程（适用于 ICP-OES） /span /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890420.htm" target=" _self" 阿司匹林中的元素杂质：使用 Agilent 5110 ICP-OES 验证 USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s895446.htm" target=" _self" 安捷伦 ICP-MS 参照美国药典草案方法测定药胶布中的元素杂质方法的验证测试 /a /p p style=" font-size: inherit font-weight: normal padding: 0px margin: 0px font-family: & quot Microsoft YaHei& quot white-space: normal background-color: rgb(255, 255, 255) text-indent: 2em " a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/SH100320/s890599.htm" target=" _self" USP & lt 232& gt /& lt 233& gt 和 ICH Q3D 元素杂质分析：安捷伦 ICP-MS 解决方案 /a /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " br/ /p p style=" margin-top: 10px margin-bottom: 10px line-height: 1.5em text-indent: 2em " strong a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/DrugDetection" target=" _self" 点击进入“药物重金属检测技术最新进展”专题 /a /strong /p

p 　　20日，食药总局通报了26家问题药品企业名单，并将在全国范围内组织开展银杏叶药品专项治理。 br/ /p p 　　据悉，食药总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司违规改变银杏叶提取生产工艺、非法生产提取物，并将这些产品销售给包括云南白药(000538.SZ)、仟源医药(300254.SZ)、方盛制药(603998.SH)三家上市公司在内的24家医药企业。 /p p 　　对此，仟源医药证券事务代表薛媛媛向21世纪经济报道记者表示，双方合作之前有考察过公司资质，并通过了备案审查，但是后期为什么出现这一产品质量问题，还需要进一步的调查。 /p p 　　“企业改变加工工艺，主要是为了节约成本，同时形成价格优势。”卓创资讯中药行业分析师张斌认为：“中药提取物目前也没有明确的行业标准。之前在中药提取物行业并没有强制进行GMP改造，加上委托代加工现象比较多，行业监管难以展开。” /p p 　　26家药企中招 /p p 　　根据通报，桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取，同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物，用于生产银杏叶片，并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录。 /p p 　　而万邦德(湖南)天然药物有限公司则是用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂，伪造原料购进台账和生产检验记录。 /p p 　　“银杏片的主要药效成分是黄酮，黄酮是属于脂类，不是溶性物质，所以在提取过程中必须使用醇类物质。因为使用甲醇提取的成品毒性会比较大，所以主要使用稀乙醇。”张斌告诉记者，该企业使用盐酸来提取会不会导致酸性超标，是一个比较重要的检测方向，需要看企业的用量和使用方式。 /p p 　　据了解，银杏叶提取物的化学成分中含有银杏酸这一有害成分，可引起严重的过敏反应，还会引起基因突变、神经损伤等。鉴于此，2010年版《中国药典》对银杏叶制剂规定，银杏酸含量应在10ug/g以下。而市场上银杏叶提取物的质量参差不齐，主要表现在银杏酸含量的控制的不同，其价格亦相差悬殊。 /p p 　　“相比较稀乙醇，盐酸成本便宜很多，价格大概是稀乙醇的六分之一。但是盐酸是强酸，按照制作的过程中加入的比重，对最后成品的影响会不同，酸含量超标也是很有可能的。”医药行业分析师赵镇说道。 /p p 　　不过，云南白药对这一通报予以否认。21日午间，云南白药发布澄清公告称：“云南白药集团股份有限公司及其所属生产单位以前不生产含银杏叶提取物的任何制剂产品，也从未使用过通告中所提及的& quot 银杏叶提取物& quot 。” /p p 　　同日，方盛制药亦发布公告称，已成立了由质量部、生产技术部、采购部等相关部门组成的调查小组，对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开全面的内部调查。“公司已终止与桂林兴达的所有业务往来，并将依法向其索赔。” /p p 　　监管难题 /p p 　　“中药行业所有的标准和行业规范，都是针对原料、饮片和中成药，在中药提取物和制剂领域并没有明确的法律法规和行业标准。提取物在中国药典里面有提到相关的限定和检测，以及生产检测工艺的要求，但也只是一个指导性的大纲。”张斌说道。 /p p 　　据国家食药监总局(CFDA)数据库资料显示：截止2015年1月，国内生产和进口的银杏叶提取物生产销售厂商已有113家，其中注射剂13家，口服制剂100家。据不完全统计，全国现在银杏加工产业链上的生产经营厂商有300多家，主要生产银杏叶提取物及下游产品，包括药品、保健品、化妆品、食品和饮料等系列产品。 /p p 　　“虽然生产加工的企业并不多，但是监管还是比较难。”张斌告诉记者，一方面，长期以来中药的加工环节凭借自身的经验，许多加工企业就钻监管的漏洞，按照自己的古方子或者自己比较擅长和习惯的加工流程来操作。另一方面，中药加工企业的整体规模都比较小，在市场竞争中，尤其是面对外资这些外来竞争者，主要还是选择降低成本来获得价格优势。 /p p 　　而北京鼎臣医药咨询负责人史立臣则认为：“银杏叶提取物行业算不上价格战，厂家转变加工工艺更多的是为了获得更高的利润，因为银杏叶应用领域很多，所以下游的需求也很大。” /p p 　　据了解，中国是全球第一大银杏叶提取物生产国。由于有效成分含量较多、应用较广，银杏叶提取物制剂早已载入2009年《国家医保药目录》的药物，并牢牢占据了脑血管疾病及抗痴呆中药提取类药物的市场平台。据不完全统计，截止至2013年，国内医院脑血管及抗痴呆药物市场达到225亿元，其中银杏叶制剂市场占据了20%，国内银杏叶制剂市场约为45亿元。 /p p 　　另据博思数据显示，目前全球银杏叶提取物生产主要集中在中国、德国和法国，2013年，上述三国年度产量占全球总产量的78.3%。 其中，中国银杏叶提取物产量为348.6吨，占同期全球产量的48.52% 德国产量为107.3吨，占比为14.93% 法国产量为106.8吨，占比为14.86%。 /p p 　　“之前在中药提取物并没有强制进行GMP改造，如果该生产车间是严格按照GMP标准生产的话，那么后期还可以查出问题主要出现在哪个环节。但是如果没有按照GMP改造的话，那很难去追查。”赵镇补充说道。值得一提的是，银杏叶提取物行业迎来整顿潮。国家食药监总局表示，将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验，并对部分企业进行飞行检查，及时向社会公布检验和检查结果。 /p p br/ /p