戊醛标准品

p 　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，保护生态环境，保障人体健康，规范生态环境监测工作，现批准《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》等两项标准为国家环境保护标准，并予发布。 /p p 　　标准名称、编号如下。 /p p 　　一、 img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/975321.shtml" target=" _self" title=" 固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法（HJ 1153-2020）.pdf" span style=" font-size: 16px " 固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法（HJ 1153-2020）.pdf /span /a /p p 　　本标准规定了测定固定污染源废气中醛、酮类化合物的高效液相色谱法。 /p p 　　本标准适用于固定污染源有组织排放废气中甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛、丁烯醛、 2-丁酮、正丁醛、苯甲醛、异戊醛、正戊醛、正己醛共 12 种醛、酮类化合物的测定。 /p p 　　仪器和设备包括高效液相色谱仪、色谱柱、烟气采样器、连接管、棕色气泡吸收瓶、浓缩装置、分液漏斗、棕色试剂瓶、超声波清洗器等。 /p p 　　二、 img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " / a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/975320.shtml" target=" _self" title=" 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》（HJ 1154-2020）.pdf" span style=" font-size: 16px " 《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》（HJ 1154-2020）.pdf /span /a /p p 　　本标准规定了测定环境空气和无组织排放监控点空气中醛、酮类化合物的高效液相色谱法。 /p p 　　本标准适用于环境空气和无组织排放监控点空气中甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛、丁烯醛、2-丁酮、正丁醛、苯甲醛、异戊醛、正戊醛、正己醛、邻甲基苯甲醛、间甲基苯甲醛、对甲基苯甲醛和 2,5-二甲基苯甲醛共 16 种醛、酮类化合物的测定。 /p p 　　仪器和设备包括高效液相色谱仪、色谱柱、空气采样器、棕色多孔玻板吸收瓶、棕色气泡吸收瓶、浓缩装置、分液漏斗、棕色试剂瓶、超声波清洗器等。 /p p 　　以上标准自2021年3月15日起实施，由中国环境出版集团有限公司出版，标准内容可在生态环境部网站(http://www.mee.gov.cn)查询。 /p p 　　特此公告。 /p p style=" text-align: right " 　　生态环境部 /p p style=" text-align: right " 　　2020年12月14日 /p p 　　抄送：各省、自治区、直辖市生态环境厅(局)，新疆生产建设兵团生态环境局，各流域生态环境监督管理局，环境标准研究所，各标准承担单位。 /p p 　　生态环境部办公厅2020年12月15日印发 /p

2020年12月24日，《固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》（HJ 1153-2020）和《环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法》（HJ 1154-2020）两项标准正式发布，并将于2021年3月15日正式实施。 为了更好地帮助客户深入掌握标准要求，崂应现将标准简析如下：1.标准中规定的醛、酮类化合物有哪些？本标准适用于固定污染源有组织排放废气中甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛、丁烯醛、2-丁酮、正丁醛、苯甲醛、异戊醛、正戊醛、正己醛共12 种醛、酮类化合物的测定。2.方法检出限和测定下限为多少？当采集有组织排放废气20L（标准状态下干烟气）时，方法的检出限为0.01mg/m3~0.02mg/m3，测定下限为0.04mg/m3~0.08mg/m3。3.需要哪些采样仪器和设备？1）烟气采样器：具有抗负压功能，采样流量0.2 L/min ~1.5L/min，采样管为硬质玻璃或氟树脂材质，应具备加热和保温功能，加热温度≥120℃。2）连接管：聚四氟乙烯软管或内衬聚四氟乙烯薄膜的硅橡胶管；3）棕色气泡吸收瓶：75mL。4.如何进行现场采样？a)采样位置和采样点1）采样位置：采样位置应避开涡流区，如果同时测定排气流量，采样位置应该优先选择垂直管段，应设置在距弯头、阀门、变径管下游方向不小于6倍直径和距上述部件不小于3倍直径处。2）采样点：由于气态污染物在采样断面内一般混合均匀，可取靠近烟道中心的一点作为采样点。b)采样参数的测定采样参数包括烟温、流速、含湿量，具体测定方法参照HJ 397 标准中“6排气参数的测定”。c)采样方法1）预热采样管，打开采样管加热电源，将采样管加热到≥120℃；2）串联三支各装有50mL DNPH（2,4-二硝基苯肼）饱和溶液的棕色气泡吸收瓶，与烟气采样器连接，如下图所示；3）正式采样前，排气应先通过旁路吸收瓶，将吸收瓶前管路的空气置换干净；4）接通采样管路，设置采样流量，以0.2L/min ~0.5L/min的流量，连续采集1h，或在1h内以等时间间隔采集3个~4个样品，流量波动应不大于±10%；5）采样结束后，切断采样泵和吸收瓶之间气路，抽出采样管，取下吸收瓶6）用密封帽密封吸收瓶，样品应于4℃以下密封避光冷藏保存，样品采集后3日之内完成试样制备，制备好得试样在3日内完成分析。7）将同批采样的三支装有50mL DNPH饱和溶液的棕色气泡吸收瓶带到采样现场但不进行样品采集，随样品一同运回实验室，作为运输空白样品。 1.标准中规定的醛、酮类化合物有哪些？ 用于环境空气和无组织监控点空气中甲醛、乙醛、丙烯醛、丙酮、丙醛、丁烯醛、2-丁酮、正丁醛、苯甲醛、异戊醛、正戊醛、正己醛、邻甲基苯甲醛、间甲基苯甲醛、对甲基苯甲醛和2,5-二甲基苯甲醛共16 种醛、酮类化合物的测定。2.方法检出限和测定下限为多少？ 当采样体积为20 L（标准状态下）时，方法的检出限为0.002 mg/m3～0.003 mg/m3，测定下限为0.008 mg/m3～0.012 mg/m3。3.需要哪些采样仪器和设备？1）空气采样器：采样流量0.1 L/min ~1.0L/min；2）棕色多孔玻板吸收瓶：25mL；3）棕色气泡吸收瓶：25mL。4.如何进行现场采样？a)采样位置和采样点环境空气采样点位的布设及采样符合HJ 194的要求，无组织排放监控点的布设及采样符合HJ/T 55中的相关规定。b)采样方法 1）按照下图将装有20mL DNPH饱和吸收液的棕色多孔玻板吸收瓶和分别装有20mL、10mL吸收液的棕色气泡吸收瓶串联到空气采样器。 2）设置采样流量，以0.3L/min ~0.5L/min的流量，连续采集1h。如果浓度偏低可适当延长采样时间，但总采样量不超过80L。注：采样时温度低于4℃，吸收瓶应放在恒温箱中。 3）采样结束后，取下吸收瓶，用密封帽密封，避光保存。样品应于4℃以下密封避光冷藏保存，样品采集后3日之内完成试样制备，制备好得试样在3日内完成分析。 4）将同批采样的装有20mL DNPH饱和吸收液的棕色多孔玻板吸收瓶和分别装有20mL、10mL吸收液的棕色气泡吸收瓶带到采样现场但不进行样品采集，随样品一同运回实验室，作为运输空白样品。

车内挥发性有机物和醛酮类物质 采样测定方法 一、说明 本方法可以测定15 种以上醛酮类化合物，包括：甲醛、乙醛、丙酮、丙烯醛、丙醛、丁烯醛、丁酮、丁醛、甲基丙烯醛、苯甲醛、戊醛、甲基苯甲醛、环己酮、己醛等。 二、仪器 等度、紫外、C18柱 固相萃取装置及其附件 超声波清洗器 DNPH 采样管 标准样品：2,4-二硝基苯腙 三、液相色谱分析条件 a) 色谱柱：等效C18 反相高效液相色谱柱； b) 流动相：乙腈/水； c) 洗脱：均相等梯度，60%乙腈/40%水； d) 检测器：紫外检测器360nm，或二极管阵列； e) 流速：1.0 ml/min； f) 进样量：25 &mu l。

环保意识的逐渐增强，带来的是消费者在选购家具时对健康、绿色关注度的大幅提升。当“环保”逐渐成为众商家自我标榜、招徕生意的“法宝”时，各种质量认证、绿色标签、环保证书也随之而来。家具只要附有此类字样，就成为价格高昂的正当理由，并且再高的价钱也会被一些消费者所接受。 　　然而，随着证书、环保、认证等关键词频繁出现，消费者不禁心生疑问，环保认证真的可信吗?环保家具是否真的环保?如何才能挑到相对环保的家具? 　　由于国内尚未颁布环保家具认证标准，所以市场上还没有一种家具是严格意义上的“环保家具”。同时，国家也没有强制家具认证规定，导致市场上的环保认证相对较为混乱。业内人士呼吁，改变现状应先从标准统一、严格规范的家具环保标准开始。 　　七成消费者买家具首选环保 　　环保家具有多火?记者近日走访宝安北路、香蜜湖片区多家家具卖场，“环保”、“健康”、“绿色”、“节能”等词汇如走马灯般闪现在眼前。 　　每入一家店，销售人员不用几句话即能说到产品的环保性能。“我们的家具，100%纯实木，这是刚到的新货，您闻闻，一点味道都没有!”、“小姐，我们的产品都是通过国家级质量认证，您看这是我们的证书”……当消费者越来越重视家具建材产品的环保性时，销售人员也会在这方面投其所好，极力推荐高环保标准的产品。 　　记者在“好百年”看到几款餐桌，产品说明上的材料一致，但有“环保”、“绿色”标签的身价比没有此类标签的产品高出1/3。销售人员表示，有环保标志或店内有放置相关证书的家具更受消费者青睐。多数消费者在选购产品时将环保、健康视作第一要素，价格反而退居其次。 　　记者在卖场做了小范围调查发现，七成受访消费者在选择家具都偏向实木家具，原因多是其具备环保的性质。比如，一套中低档的卧室(双人床架、两个床头柜、四门衣柜)四件套折后价位大概是1.1万元，而同样中档的板式家具四件套价格约在5000元至6000元。在李先生看来，多花几千元，不仅甲醛少一些，家具的使用寿命还能长一些，何乐而不为。 　　“一方面，80后消费者的消费观念更讲求健康元素 另一方面，近年来一些知名品牌家具被爆出产品甲醛含量超标等丑闻，也让消费者对家具质量产生了一定的怀疑，选购时慎之又慎。”美庭家居总经理潘国胜向记者总结了消费者越来越重视家具环保性的原因。 　　各种“证书”渐欲迷人眼 　　虽然环保家具受到众多消费者青睐，但多数人对此类家具却并无专业的辨别技巧。当记者向受访消费者问及他们如何判断所选家具是否具有环保特性时，八成消费者回答通过店内陈设的“环保证书”或“绿色认证”标签进行识别。 　　“但是个个品牌都说自己的产品是环保家具，‘秀’出的认证又各自不一，感觉有些不靠谱。”不少消费者向记者反映，标榜产品环保的认证何其多，多得让他们疑窦丛生。 　　目前市面上各种认证、证书到底有多少?在对3家大型家居卖场的实地调查中，记者粗略统计发现各类认证有16种之多。 　　“中国驰名商标”、“信得过产品”等认证显示产品是优质品牌 “绿色推荐产品证书”、“环保家具证书”等则显示产品的环保质量，还有各种标示着“绿色标志”、“绿色环保家具”、“绿色产品”等字样的标牌。 　　记者仔细观察发现，很多所谓“绿色”、“环保”家具的标牌和认证，落款五花八门：全国的，还有地方的 机构协会的，也有某个检测单位的，让人难辨真假。销售人员对这些认证机构虽一知半解，但他们表示，标牌是由公司总部统一送来的，肯定不会有问题。 　　记者还发现有两家门店的环保证书已过期半年多，但销售人员立刻告诉记者，总公司早已拿到新版认证，只是分店太多，要全部撤换还需要一些时间。 　　标准不同检测结果各异 　　“秀”认证，已经成为促进销售的必要形式。据受访业内人士透露，市面上各式各样的认证有含金量高低之分，有的企业已拥有最高规格的国家级别认证，如质量免检证书、中国环境标志产品认证(即“十环认证”)等。 　　“国内大大小小有数以百计的环保认证机构，其注册资本只需300万元，门槛很低。”随着环保家具市场的逐渐形成，某些企业提供的证书肯定有“不靠谱”嫌疑，如有的认证是企业自制的，也有的是花钱买来的，或由某些不具备认证资格的机构开具的等。 　　深圳市家具行业协会检测中心副主任张慧告诉记者，在家具环保认证方面，国家并没有强制认证规定，而是采取自愿的原则，所以市场上环保认证相对来说较为混乱。 　　她介绍，当前业内较为认可的环保认证，除了国际通用的ISO14000环境体系认证之外，就是“十环认证”以及“CQC质量环保产品”认证。两者均为具备官方性质的正规认证标志，前者由国家环保部和财政部共同倡导和颁发的，是国内最高级别的环保产品认证，在政府采购的项目中，可优先采购获得该认证的产品。后者则是国内仅次于“十环认证”的权威质量环保性认证标志。 　　张慧进一步解释，按不同的标准检测的家具，甲醛合格与否的结果也会有所不同。她举例称，曾经接过消费者的问询，称家里新装的地板气味很大，但地板供应商提供的检测报告写明甲醛含量合格，因此消费者怀疑厂家的检测报告是伪造的。随后经过检测机构的检测后，该地板的甲醛确实符合国家标准，但根据十环标准进行检测，其VOC有害化学物质指标却是超标了。 　　同时，2005年10月1日，国家质量检验检疫总局、国家标准化管理委员会强制性规定必须在家具使用说明书上对材料、涂料中有毒或放射性物质等的控制指标予以说明。因此，家具使用说明书也是消费者可用于判定所购家具是否符合环保要求的重要依据。 　　“全产业链都达标了，才能实现环保” 　　■行业声音 　　“全产业链都达标了，才能实现环保” 　　据中国环境标志产品认证委员会介绍，目前国内尚未颁布环保家具认证标准，因此，还没有一种家具是严格意义上的“环保家具”。 　　如此说来，由于环保宣传的笼统，导致许多消费者在家居环保观念上存在误区，也使一些商家有机会利用环保概念“浑水摸鱼”。 　　解决家具污染尚存难点 　　“发展环保家具是正规家具企业的前进方向。但有的时候，我们也很无奈。”仁豪家具总经理助理张海荣表示，几乎所有家具企业的原材料是外部采购得来，而企业对原材料也只能采取抽样检验，一旦源头没有控制好质量，那么成品出问题的几率就很大了，“要做成环保家具，需要家具产业链从上到下的质量监控。” 　　潘国胜与张海荣持类似观点，他坦言，目前要做到从“原材料—加工—成品—流通”全产业链质量的有效监控，尚有难度，“哪一天，全产业链都达标了，家具才能实现真正的环保。” 　　如此说来，是否意味着“环保家具”仅仅是一个炒作的概念而已? 　　张慧表示，家具当中的有害物质主要是板材当中所含的甲醛含量。以甲醛为例，根据国家标准GB18580—2001，胶合板的甲醛释放量要求为：E1级≤1.5mg/L，E2级≤5.0mg/L，E1级板可直接在室内使用，E2级板经饰面后可在室内使用。E级认证标准数值越大，甲醛含量越高，E0才能达得上环保标注。 　　但即便是E0级别的板材制作，也不是100%不含甲醛。E0只是说明板材当中的游离甲醛含量达标了，符合国家相关规定。但在家具的制作过程中，为了令板材更加结实耐用，通常还会加一些防潮剂和黏合剂，如此一来，整体家具不含甲醛的可能性就很小了。 　　呼吁出台权威环保标准 　　“甲醛含量可以是零，但有没有其他的有害物质出现?”张海荣表示，如果说环保家具就等同于纯环保、零污染，这样的想法并不现实，“无论板材、布料、皮料还是黏合剂等，都不可能存在纯环保这一概念。” 　　因此，张海荣说，有的卖家为了迎合消费者的环保心理，称其销售的家具“零甲醛”，是环保家具，目前来说，品牌家具也不能做到零甲醛，只是甲醛含量符合相关标准。 　　在益卡斯青少年儿童床垫的钟华看来，所谓的“环保家具”涵盖了三层含义：一是家具采用符合国家标准的材料 二是在制造和使用过程中不会损坏身体健康，产品废弃后也不会污染环境 三是部件易拆装分解，便于回收、处理、再利用。如果可以达到上述的要求，就可以算得上环保家具。 　　“既然为数不少的商家都选择了用环保家具作为促销卖点，就证明了发展环保家具是大势所趋。”钟华呼吁，政府相关部门应尽快制定环保家具的标准规范，让商家有规则可依，得到可持续发展。 　　家具行业环保认证混乱，让消费者购买时无从选择。 　　■消费提醒 　　要求卖方在销售单上写清产品信息 　　深圳市消委会去年发布的家具类产品消费指南，细数了行业“六宗罪”，“环保概念被滥用”就是其中之一。数据显示，从2010年1月到2012年1月，市消委会收到的关于家具类的消费投诉数量有120多宗，而其中家具质量相关投诉最多。 　　消费者如何才能买到相对环保安全的家具? 　　对此，市消委会建议消费者在购买家具之前，一定要上国家相关质量管理部门的网站了解家具方面的相关规定。此外，通过网络或其他途径寻找已经消费过同类产品的消费者了解相关信息也十分重要，销售人员提供的信息也可以选择性的作为购买家具的参考之一。 　　在购买时，消费者要仔细了解家具的产地、材质等信息，要多提问，并且让商家提供能够证明自己所介绍家具信息的凭证。同时，可以让销售人员在销售单上写上其所描述的产品基本情况，销售单上有签字、有盖章，日后出现纠纷时就可作为重要证据。 　　市消委会提醒，如果消费者购买家具后出现质量或其他问题，首先可跟商家取得联系进行协商解决，如果协商不成，或应属于商家应当履行的义务，商家不履行，可以向市消委会反映寻求其帮助协商调解。如果消费者发现商家对其有欺诈行为，也可以向法院提出起诉。 　　目前，有消费者在购买家具时还存在两个误区：一是相信越贵的家具，环保特性越佳 二是相信购买样品家具比买新家具更环保。 　　对此，业内人士解释，影响装修材料和家具价格的有两个主要基本因素：一是物以稀为贵，越稀少的材料价格越贵 二是使用年限越长的产品价格也越高。但这二者同装修材料或家具是否环保没有任何关系。另外，家具中的甲醛含量，而其挥发的理论年限为10至15年，因此，样品家具在卖场摆上一两年不可能将有害物质挥发干净。

最近相关报道说车内空气标准即将修订为强制性标准，难道GB/T27630-2011《乘用车内空气质量评价指南》将&ldquo 翻身农奴把歌唱&rdquo ?虽然总体来，这是好事。但作为消费者，眼瞅着GB/T27630-2011这两年的实施情况，不免担心&mdash &mdash 是否变为强制标准就能解决问题了?我看未必!下面我们来回顾下GB/T27630-2011《乘用车内空气质量评价指南》出台历程。 　　2004年5月下达的《关于下达〈土壤环境质量标准〉等环境保护标准制修订工作任务的函》(环办函[2004]318号)中将《车内空气污染物浓度限值及测量方法》列入2004年国家环保标准制修订计划。 　　2004年7月，原国家环保总局正式宣布《车内空气污染物浓度限值及测量方法》制订工作正式启动，由中国兵器装备集团公司、北京市环境保护监测中心、北京市劳动保护科学研究所、中国标准化研究院、中国兵器工业集团公司环境科技开发中心、大众汽车(中国)投资有限公司、日产(中国)投资有限公司、通用汽车(中国)投资有限公司等单位专家组成的标准编制组负责编制。 　　2004年9月国家标准化管理委员会将该标准列入了《国家标准制(修)订计划〈车内空气污染物浓度限值及测量方法〉》(国标委计划函[2004]58号)。本来是限量标准和检测方法合二为一的，但是标准编写组和相关专家组认为应先编写《车内空气污染物测量方法》作为环境保护行业标准，以便进一步开展大批量的数据采集工作，为国家标准《车内空气污染物浓度限值及测量方法》确定限值提供技术支持。 　　通过几年的调查和研究，标准编制组起草了《车内空气污染物测量方法》，后更名为《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》，于2007年11月29日通过原国家环保总局组织召开得标准审议会，并于2007年12月7日批准发布，标准号：HJ/T 400-2007，于2008年3月1日正式实施。时间过的很快，一晃眼过了三年了，估计很多人都忘记国家最初要制订《车内空气污染物浓度限值及测量方法》这回事了，话说这几年的调查和研究应该也够了? 　　HJ/T 400-2007《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》对挥发性有机组分(正己烷到正十六烷之间具有挥发性的有机物总称)和醛酮类化合物(甲醛、乙醛、丙酮、丙烯醛、丙醛、丁烯醛、丁酮、丁醛、甲基丙烯醛、苯甲醛、戊醛、甲基苯甲醛、环己酮、己醛等化合物总称)进行检测，至少可以分析超过20中有害物质。 　　到2008年，编写组大概拟定了8种有机物作为标准的限量物质，至于他们为什么仅仅拟定8种(配套检测方法可检测至少20种)，而不是更多，我们姑且相信这是权威调查和研究的最佳结果。 　　2008年，环保部科技标准司发文对车内污染物数据进行征集(环科函[2008]37号&ldquo 关于开展车内空气质量状况调查的函&rdquo )，目的是为标准的制定提供实测数据参考。期间，标准编制组完成了《车内空气污染物浓度限值》征求意见稿初稿。 　　2008年9月，标准编制组召开会议将《车内空气污染物浓度限值》更名为《车内空气挥发性有机污染物浓度要求》，并确定为推荐性标准。2008年各大媒体也纷纷发文称&ldquo 标准&rdquo 有望在2009年3月1日实施，就在大家以为尘埃落定的时候，时间又这么慢慢的流逝了。 　　到2011年10月27日，环保部才正式发布&ldquo 标准&rdquo ，这次又改名为GB/T27630-2011《乘用车内空气质量评价指南》。 　　除了，《乘用车内空气质量评价指南》和《车内空气挥发性有机污染物浓度要求》除了适用范围少有区别之外，对污染物的限制均完全一致，为什么标准出台之后又要暂停3年才发布?是因为用这3年作为缓冲期吗?或者是遭到厂家的一致反对? 　　过了两年后的今天，又折腾要转为强制标准了，何不一开始就弄成强制。还有，转为强制标准就解决问题了吗?我看未必! GB/T27630-2011规定的只有8种污染物的现值，但是车内挥发的有机物估计有好几十种甚至上百种，就算拿HJ/T 400-2007检测也不只检测8种有机物。要是其他有机物危害，难道消费者就只能默默忍受了? 　　还有，就算GB/T27630-2011变成强制标准，但是里面的指标和限值会不会变?是变好还是变坏?中国据说被企业绑架的标准不在少数。 　　有人说，不管怎么样这对第三方检测机构有好处，呵呵，真的吗?大家都知道，汽车厂商都是大佬，你拿份报告，别人不见得认可。他们可能只会认可内部或指定检测机构的报告，就类似美泰为什么要他们的供应商的实验室都通过他们的认可和CNAS认可，一定程度上也是不想认可外面第三方的报告。这种情况在汽车行业已有先例，你说这个市场能暂时开放给多少第三方? 　　虽然，国务院法制办关于《缺陷汽车产品召回管理条例释义》&ldquo 常见的具体缺陷表现形式&rdquo 中，就包括了&ldquo 车内的苯、甲苯、甲醛等挥发性有毒有害物质影响车内人员健康&rdquo 的解释。因此，车内空气质量问题应属于缺陷产品范畴。但是，大家都知道这些有机物的检测费用对一般消费者来说是笔不小的费用，这样算下来维权成本过高，导致大部分人可能放弃维权。这个估计也是为什么今年到4月份，国家质检总局缺陷产品管理中心就收到有关车内异味或污染问题投诉/报告1564例。维权不成(成本太高)，只能投诉了! 　　总之，车内空气质量标准的执行是一条漫漫长路，仅仅是强制标准不见得会改变现在&ldquo 一纸空文&rdquo 的局面。

p 　　8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bad5729f-30e8-49c1-9bd4-7fcfccaa08cd.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　“今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候! /p p 　　这次会议的主要任务是：部署2020年版《中国药典》编制工作，推进药品标准改革，加强药品标准全程管理，推动药品质量水平进一步提高。下面，我讲几点意见。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一、充分认识药品标准的极端重要性 /span /strong /p p 　　药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。党的十八大以来，习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众饮食用药安全。习近平总书记把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管工作的极端重要性。习近平总书记还强调，“谁制定标准，谁就拥有话语权 谁掌握标准，谁就占据制高点”，深刻阐述了标准对于产品质量的决定性作用。李克强总理多次强调要下决心提高药品质量，严守从实验室到医院的每一道防线。 /p p 　　党中央、国务院十分重视药品标准工作。1949年，新中国刚刚成立，就组织专家研究编制新中国药典，把药品标准化建设作为改变我国医药产业基础薄弱、人民群众缺医少药落后局面的战略措施。1950年，中华人民共和国药典委员会成立，这是新中国最早的标准化组织。1953年，国家颁布第一版《中国药典》。改革开放以后，药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责，每五年编制一版药典，药品标准工作和《中国药典》制修订工作步入法治化轨道。 /p p 　　迄今为止，我国已经颁布实施十版药典，药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高，对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。历届药典委员会功不可没。我们大力提高药品安全性标准，加强药品安全监管，近几年没有发生大的、影响恶劣的药害事件。这些都要充分肯定。但是，我们也要看到，由于历史条件所限，产业发展起步较晚，政府监管能力较弱，药品标准还不能适应监管的需要，与人民群众的期待还有差距。药品质量疗效与美欧日国家有差距，很大程度上是药品上市标准不高，市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　二、希望认真研究的几个问题 /span /strong /p p 　　在新一届药典委员会成立、2020年版药典全面启动编制的时候，我想请药典委员会各位委员共同研究几个问题。这几个问题，对于制订标准、修订法律、推进改革、加强监管，都具有重要意义。 /p p 　　(一)研究药典工作的定位。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新，服务于制药产业的发展。编制药典的目的是鼓励好药、淘汰差药、识别劣药假药。 /p p 　　(二)研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别。中华人民共和国宪法和药品管理法都提出了国家发展现代医药和传统医药的要求。要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延。 /p p 　　药的概念自古有之。各民族历史上都有自己的传统药。我国的中医药文化更是博大精深，在中华民族繁衍生息、与疾病作斗争方面发挥了重要作用。说我们曾经历过缺医少药的年代，主要指的是缺现代医药。 /p p 　　现代药伴随着现代医学传入中国。现代药是在传统药的基础上，结合现代循证医学，逐步完善形成了今天的基本特征：以医学、化学、生物学等理论为基础 一般都具有明确的活性成分，并不断研究完善其作用机理 经过随机双盲大样本的临床试验，通过试验数据证明对某种适应症有效，对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。所以药品审评要临床主导，由临床医生背景的审评员作审评组长。此外，还有经过监管部门审批的制作方法和工艺，确保质量均一、稳定 对药品的全面监督，由药品上市许可持有人履行全生命周期的责任，开展上市后研究，监测不良反应，完善对药品的认识，包括药品说明书中载明的副作用、禁忌、注意事项等 对已上市药品不断评价、退出市场的规范制度。 /p p 　　传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下，采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法，有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝，我们必须发扬光大，继承发展。现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据，获益大于风险的适应症结论，产品均一、稳定的质量控制。如果用现代医学、现代药学理论，现代制备方法、现代循证方法研究传统药，其成果应按现代药申报、审评和监管。这些年，我们在用现代药方法研究开发传统药方面，取得过重要成果。青蒿素、黄连素、麻黄素的发现，特别是青蒿素的发现，是我们对人类社会的重大贡献。用三氧化二砷治疗白血病作用的研究，也是举世瞩目的成果。我们要认真总结这些年天然药物开发研究的经验教训，有哪些临床接受、国际公认的成果，又有哪些教训，走了哪些弯路，对我们继承发展传统药意义重大。 /p p 　　(三)研究新药上市标准、橙皮书和药典的关系。按照现代药品监管的理念和实践，批准上市一种创新药，就是批准一种药品的标准，包括活性成分、配方、用药途径、剂型、规格、使用方法、制作工艺及作为企业商业秘密的工艺参数。这些也是产品上市后的监管依据。企业必须按照批准的标准生产，整个生产过程的数据都要做到真实、完整，及时记录，可以溯源，否则就要以掺假药品论处。这种经监管部门审批上市的新药带有原创性、标杆性，其申请的专利受专利法保护。专利到期后，企业申报仿制药生产上市可以借用原研企业的成果和数据，免于重新做大样本临床试验，监管部门按原研药的标准审查其药学等效性和生物等效性，二者等效即视为疗效等效，可以在临床上相互替代。上述经批准上市的作为参比制剂的原研药与经评价疗效等效的仿制药载入一个目录集，及时更新，这就是国际上的橙皮书制度。我们也要建立中国的橙皮书制度。我们要研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系，各自发挥什么作用。 /p p 　　编制修订药典，一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认。药典编制过程中，要对收载、更新、修订的内容进行真实性、可靠性、科学性的审核，评估其安全性、有效性和质量可控性。真实性、可靠性、科学性存疑的，安全性、有效性、质量可控性存疑的，要向监管部门提出处理意见和建议 多年不生产的药品，要提出处理意见和建议 上市后多年没有进行不良反应监测、不良反应不详的药品也要提出处理意见和建议。委员们要在修订药典时严格把关，这是对公众负责，也是专家委员会的责任。 /p p 　　(四)在药典修订中体现改革成果，为改革创新服务。2015年以来，总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同相关部门全面推进药品审评审批制度改革。改革已不限于审评审批，逐步拓展为药品监管制度的全面变革。 /p p 　　为什么要改革?一是药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。二是药品研发、生产、经销生态出了问题。研发中数据不真实、不完整的现象 生产加工过程中擅自更改工艺、掺杂使假、偷工减料的现象，数据不完整、不真实、不可靠、不可溯源的现象 经销过程中夸大宣传、无科学依据地乱吹牛的现象，屡见不鲜，屡禁不止。三是审评和监管力量薄弱。与制药产业的迅猛发展相比，我们的监管队伍人员严重缺乏，能力不足，难以实施有效监管，漏洞死角很多。对存在的问题认识到了，但解决起来困难重重，心有余力不足。四是申请积压，效率低下。这是前三个问题交织的必然结果。 /p p 　　怎么改革?党中央、国务院已经作了一系列重大决策。2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，2015年11月全国人大常委会批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点，2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号)，2017年7月中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。经国务院批准，我们加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)，下一步还要争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S)。 /p p 　　改革总的目标就是与国际接轨。药品上市的基本标准就是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一致。要研究建立药品数据保护制度、专利补偿制度、药品审评与专利链接制度，把专利纠纷解决在药品上市之前，既鼓励药品创新，使创新者受到激励 也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请，一律予以退回。生产加工过程违反GMP规范，数据不真实、不完整、不可溯源的，要严肃处理，并向社会公开处理结果。对造假等严重违法者，要依法追究刑事责任。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，建立禁止工作人员私下透露药品审评信息制度。严禁工作人员以审评谋私、以检查谋私、以企业商业秘密谋私。通过保密责任的落实取信于民，保证监管权威。 /p p 　　改革既包括今后上市药品如何审评审批，也包括对以前批准上市药品的评价和清理。规定期限通不过评价的要退市。长期不生产的、自行改变工艺的、没有履行上市后研究和药物警戒责任的、安全性有效性质量稳定性存在问题的，要清理、纠正，性质严重的要退市。要研究制定药品退市的标准、条件与程序。 /p p 　　新一版药典编制，正处于改革关键时期，情况会有很多变化。药典编制工作要落实党中央、国务院关于药品审评审批、药品监管改革的一系列要求，体现改革的成果，及时反映药品质量疗效的提高。希望新一届药典委员会的每一位委员都秉持严谨、科学、公正、客观的态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。我们每一位制药业的从业人员、药学研究工作者、监管者，都是改革的参与者、推动者。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积极推动 不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要果断放弃。我们所有的工作，都要经得起历史的检验。在改造客观世界的同时，也要改造我们的主观世界，学习新知识，掌握新技能，创新体制机制，加强能力建设。 /p p 　　(五)研究药典编制如何为破解掺假、造假的“潜规则”服务，为监管服务。当前有一种现象，药典中规定检验哪些指标，就有人研究如何骗过这些指标的掺假造假方法。请各位专家结合自己专长研究如何解决这个问题，及时堵住漏洞，破解“潜规则”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、提几点要求 /span /strong /p p 　　药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构，承担着党和国家赋予的制定国家药品标准的神圣使命。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业。第十一届药典委员会今天正式成立了，各位作为国家的一名药典委员，不仅仅是响当当的荣誉，更是沉甸甸的责任。我们每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。 /p p 　　第一，坚持科学态度。各位委员来自不同的领域和专业，要互相尊重，互相学习，取长补短，平等讨论。以科学严谨的作风、求真务实的态度、勇于创新的精神努力工作。 /p p 　　第二，勇于担当作为。每一个标准的修订都会遇到各种矛盾、困难和问题，任何一种选择都可能有不同意见。我们要以人民利益、公众健康为基本出发点，敢于直面问题，勇于担当作为，化解工作难题，做出“仰不愧于天，俯不怍于人”的工作业绩。 /p p 　　第三，加强制度建设。要修订标准工作规章制度，完善标准工作程序，建立利益冲突回避制度、公开论证重大分岐制度、公开回应未采纳的实质性意见制度，民主决策，科学决策，公开决策，接受社会监督。 /p p 　　第四，坚守清正廉洁的职业道德。制修订标准是履行国家的公权力。药典委员必须遵守国家公职人员的法律、纪律。党员委员在履职过程中，还要遵守中央八项规定精神和党员的各项纪律，非党员委员也要按照中央八项规定精神严格要求自己，坚持原则，不为利益所惑，不为私情所动。如有违反国家法律和职业道德的行为，要从严查处并公开处理结果。 /p p 　　各位委员、同志们，药品标准工作责任重大、使命光荣。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚持以人民为中心的发展思想，认真落实“四个最严”要求，用更科学的标准保障药品质量，支撑药品监管，引领产业发展，以优异的经得住历史检验的工作成果，为中华民族健康事业作出新的贡献。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1f7746c-b26f-4016-92d0-c4bc28568d59.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p br/ /p

日前，一些食品生产厂家为吸引眼球打出&ldquo 儿童食品&rdquo 或标注&ldquo 儿童&rdquo 字样，但中消协昨天指出，目前我国尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。中消协明确指出，一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品，并不适合作为孩子的零食长期大量食用。 　　中消协表示，由于食品安全问题近年来备受关注，安全、营养均衡的儿童食品成为更多父母的追求。但在我国，目前除三周岁以下婴幼儿必需食品外，尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。即使明确标注&ldquo 儿童&rdquo 字样或印有儿童头像(卡通)的食品，也只能按普通食品标准进行管理。中消协还指出，当前一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品并不适合作为孩子的零食长期大量食用。 　　中消协表示，食品生产经营企业应当在产品外包装或说明中全成分标注配料表，明确标注食品营养成分和能量值等情况。如果生产的食品主要针对儿童，建议要通过标签说明如实反映食品状况，包括但不限于原材料使用情况、营养成分表、能量值、致敏物质提醒，最好按每公斤体重标注每天推荐食用限量，充分保障消费者的知情权和选择权，让孩子享受安全健康美味食品。 　　中消协呼吁政府有关部门，要针对有关儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范，引导和鼓励行业企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。而学校和家长，应教育孩子掌握必要的安全、健康饮食知识，购买食品前仔细查看食品包装说明，引导他们远离&ldquo 三无&rdquo 食品和&ldquo 山寨&rdquo 食品。

《汽车内环境质量标准》有望年底实施，DNPH-Silica助您维权 　　随着车内空气质量引发的维权纠纷日益增多，2008年3月1日，国家颁布了-《HJ/T 400—2007 车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》，迈出了改善车内坏境的第一步；该《方法》规定了测量机动车乘员舱内挥发性有机物和醛酮类物质的采样点设置、采样环境条件技术要求、采样方法和设备、相应的测量方法和设备、数据处理、质量保证等内容，但并未包含如何判定车内空气污染物超标等问题，使消费者在维权的过程中无据可依。日前，该标准有望于今年年底出台。 　　车内空气污染物主要是含6个碳到16个碳的挥发性有机组分和甲醛、乙醛、丙酮、丙烯醛、丙醛、丁烯醛、丁酮、丁醛、甲基丙烯醛、苯甲醛、戊醛、甲基苯甲醛、环己酮、己醛等羰基化合物两类。 　　车内醛酮类污染物采样利用了羰基化合物和2，4-二硝基苯肼(DNPH)的特异性反应来富集污染物，再经洗脱、浓缩，进行HPLC定量分析。商品化的醛酮采集管DNPH-Silica一直被国公司垄断，而该产品经过进口漫长的运输过程，容易导致醛酮本底值的增加，使检测结果受到影响。 　　为打破国外产品垄断，克服进口产品货期过长、本底值增加等弊端，北京艾杰尔科技有限公司从2007年初启动了CleanertTM DNPH-Silica醛酮采集管的研发，该研发项目获海淀区科委专项资金资助(项目编号：k2007092)；2007年12月，CleanertTM DNPH-Silica醛酮采集管实现产业化生产，产品通过了中国计量科学研究院计量验证；2007年12月，CleanertTM DNPH-Silica醛酮采集管获国家重点新产品证书。 　　博纳艾杰尔科技的CleanertTM DNPH-Silica醛酮采集管甫一推出，即受好评，国内率先开展车内气体质量检测的单位：北京市劳动保护科学研究所，华测检测技术股份有限公司，美国GD(高迪)深圳检测中心，北京大学环境学院，北京理工大学车辆与交通工程学院，上海市疾病与预防控中心等都选择了博纳艾杰尔科技的CleanertTM DNPH-Silica醛酮采集管。 　　博纳艾杰尔科技的CleanertTM DNPH-Silica醛酮采集管采用了与国际同步的先进制作生产工艺，更有本土化的供货优势，产品在一周内可到达国内任何手中，避免了长时间运输导致本底值增加的问题。所以，在客户的使用过程中，CleanertTM DNPH-Silica醛酮采集管的性能都优于同类进口产品；使得车内空气质量的检测更加快捷，更加方便，更加准确，为广大车主提供有力的安全保障。 　　同时，博纳艾杰尔科技联合国内检测专家，为客户提供车内气体质量检测的整体解决方案服务，包括：检测舱建立，实验室仪器配置，采样检测方法培训。 国家重点新产品证书 北京市劳动保护科学研究所使用报告 中国计量科学研究院测试报告

美国消费品安全委员会(CPSC)近日提议，对全地形车(all-terrain vehicles，ATV)的强制性安全标准进行修订，修订依据为2010年版的美国国家标准学会(ANSI)/美国特种车辆学会(SVIA)的标准。 　　CPSC标准最初于2008年发布，其中包含了SVIA制定的2007年版的《美国四轮全地形车设备配置和性能要求国家标准》。 　　根据CPSC的消息，对2008年版标准的实质性修订包括：(1)从规定范围的章节中，删除要求在2011年7月28日终止对Y-12+类(供12岁以上少年使用的少年型全地形车)的定义和要求的规定 (2)变更在青少年型全地形车刹车测试中的速度测试办法 (3)对乘客扶手测试中施用的力度进行变更 (4)增加青少年型全地形车不能有装有动力输出装置的规定 (5)增加青少年型全地形车脚踏板区不能有可折叠、可移动或可伸缩的结构的规定 (6)增加关于刹车控制系统操作位置和方法的规定 (7)通过在测试中要求变速器处于空档位而非在空档位或停车位间选择，提高对停车刹车性能的要求 (8)要求胎压信息须在标签上显示，而之前的要求可允许该信息显示在标签、用户手册或轮胎上。 　　利益相关方可在2011年9月10日之前提交意见。

长沙聂先生购买比亚迪F3新车不到半月就疑因车内有害气体中毒入院。专业机构检测结果与《室内空气质量标准》比较，车内有害气体严重超标。然而，因国内尚无车内空气质量标准，车主至今不能退车。 　　今年6月22日，聂先生在长沙市金旋风汽车贸易有限公司购买了一辆比亚迪F3轿车并于当日提车。新车开了不到半个月，聂先生就连续多日出现恶心、头晕等不适状况。7月10日，他到长沙市中心医院检查，被告知可能是气味中毒。聂先生推测“污染源”可能就是新买的比亚迪轿车。7月28日，他委托长沙市环境监测中心站对该车进行了车内空气质量检测，结果显示车内甲醛、二甲苯超标。带着检测报告，聂先生找到了当初购车的4S店，要求退车。但4S店答复：因为没有相关标准，不能退车。 　　他又委托中国科学院理化技术研究所对他的车进行检测，检测结果与《室内空气质量标准》(GB/T18883-2002)比较，车内除了氨达标外，另外四大指标甲醛(超标2倍)、苯(超标1倍)、甲苯(超标5倍)、二甲苯(超标3倍)、TVOC(总挥发性有机物)(超标4倍)均严重超标。 　　据介绍，车内甲醛等污染主要来自汽车仪表盘的塑料件、地毯、车顶毡、沙发、胶水等。由于汽车空间窄小、密闭性好，有害气体对人体的危害比房屋室内的更大，严重者就可能导致贫血、白血病甚至致癌。 　　随着车内空气质量引发的维权纠纷日益增多，2004年，有关部门以《室内空气质量标准》为依据，对汽车内的空气质量进行过一次监测，但在接受测试的1175辆车中，全部检测项目均达标的仅有52辆，占6.18%。 　　2004年6月，《汽车内环境质量标准》起草专家小组成立，计划2006年出台该标准，因检测技术存在难点等原因被搁浅。2008年3月1日起，国内首次制定的检测车内空气污染的标准——《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》正式实施，迈出了改善车内坏境的艰难一步，但该《方法》并未包含如何判定车内空气污染物超标等问题，使消费者在维权的过程中无据可依。日前，相关部门透露，汽车内空气质量标准正在紧锣密鼓地制定中。有消息称，该标准有望于今年年底出台。

5月20日,20日从国际标准组织(ISO/IEC)正在比利时布鲁塞尔召开的物联网标准化(WG10)大会传来消息，新成立的WG10物联网标准工作组将同步转移原中国主导的物联网体系架构国际标准项目(ISO/IEC 30141)，并由无锡物联网产业研究院专家继续担任该体系架构项目组主编辑，标志我国继续拥有国际物联网标准最高话语权。 　　2009年8月7日，无锡物联网产业研究院院长、国家物联网973首席科学家刘海涛提出建设&ldquo 感知中国&rdquo 理念，得到国家高度肯定并作出迅速建立&ldquo 感知中国&rdquo 中心指示。几年来，刘海涛和他的&ldquo 感知中国&rdquo 团队为中国物联网产业发展创造着价值，也向世界展示着物联网时代的中国力量。该团队提出的物联网三层架构、共性平台+应用子集产业化架构与发展模式等物联网顶层设计被物联网的国际标准、国家标准全面采纳，在国际物联网标准化组织中拥有过半的主编辑席位，为中国赢得了绝对话语权。 　　刘海涛透露，无锡物联网产业研究院的专家代表中国牵头提交的物联网体系架构，自去年9月通过国际标准组织立项以来，美、日等国一直试图通过国际标准管理规则方面的漏洞，抢夺这一新兴热门领域的国际最高话语权。特别是2014年11月份ISO/IEC JTC1 全会新成立物联网标准工作组(WG10)，同步转移原中国主导的物联网参考体系架构标准项目。西方个别发达国家试图通过更换该项目的主编辑，来推翻中国提出的体系架构。 　　为此，国家标准化委员会也正式发出严正声明的函，表达了中国的立场。在国家标准化委员会和中国电子标准化研究院等的全力支撑和指导下，无锡物联网产业研究院的标准化专家会同相关单位的专家一起，认真研究、积极应对。在此次比利时会议上，无锡物联网产业研究院副院长沈杰博士重新当选为ISO/IEC 30141国际标准主编辑。

药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 　　提高6500个药品标准 　　根据《规划》，我国将全面提高国家药品标准，完成6500个药品标准提高工作。其中，化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。 　　同时，要完善医疗器械标准:完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。 　　《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 　　在实施国家药品标准提高行动计划中，参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。 　　在实施国家医疗器械标准提高行动计划中，优先提高医疗器械基础通用标准，提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。加强医疗器械检测技术和方法研究，增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。 　　就全面提高仿制药质量，对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。 　　《规划》提出，健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。制(修)订药品、医疗器械标准管理办法，健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。 　　增强药品检验能力 　　《规划》要求，到“十二五”末，省级药检机构、口岸药检机构具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力，市级药检机构具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力，授权部分省级药检机构承担生物制品批签发任务，被授权的机构必须具备授权品种的独立全项检验能力。开展药品关键检验技术、药品快速检验技术和补充检验技术研究，搭建检验技术共享平台。 　　提高医疗器械检测能力，重点提高植入性医疗器械等高风险产品和电气安全、电磁兼容、生物安全性的检测能力。加强医疗器械检测机构资格认可和监督评审，建立退出机制。到“十二五”末，国家级医疗器械检测机构具备对所有归口产品的检测能力，省级医疗器械检测机构具备对95%以上常用医疗器械的检测能力。 　　完善药品抽验工作机制，扩大抽验覆盖面和抽验品种范围，增加抽验频次。药品抽验必须做到检验标准、检验程序公开，检验结果及时公告。对抽验不合格产品，及时依法处置。 　　健全药品上市再评价制 　　《规划》要求健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度，组织开展高风险医疗器械再评价工作。 　　同时，加强基层药品不良反应监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价与预警。完善药品安全新闻发布制度，及时发布药品安全预警信息。加强特殊药品滥用监测。完善监测网络和制度，建立敏感人群用药调查监测机制，为特殊药品监管提供技术服务和保障。 　　落实药品安全责任 　　《规划》要求按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。 　　企业要切实履行药品安全主体责任，完善质量管理制度，严格执行质量管理规范，禁止不合格药品出厂、销售，及时召回问题药品和退市药品。开展企业信用等级评价工作，建立从业人员诚信档案，对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。 　　监管部门要认真履行监管职责，加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管，监督企业严格按照国家法律法规和质量规范生产、销售药品，监测药品不良反应，及时进行风险提示，严格查处违法违规行为，确保用药安全。 　　地方各级政府负责本行政区域的药品安全工作，将药品安全列入政府考核测评体系，建立考核评价和责任追究制度。健全各级药品监管机构和农村药品监督网络，确保药品监管机构依法独立开展工作。

提高药品质量、制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项??国务院近日印发《“十三五”国家药品安全规划》指出，“十三五”期间，我国将进一步提高药品质量，不断提升相关标准，逐步完善审评审批体系，推进健康中国建设。　　“十二五”时期，我国药品安全形势稳定向好，公众用药需求得到进一步满足，法规标准体系不断完善，全过程监管制度基本形成。但专家指出，药品质量总体水平有待提高，一些临床急需产品难以满足公众实际需求，不合理用药问题突出。　　仿制药质量和疗效一致性评价有利于提高药品有效性、推进供给侧结构性改革，有利于节约医疗费用。规划强调，鼓励企业开展一致性评价工作，完善一致性评价工作机制，充实专业技术力量，严格标准、规范程序，按时审评企业提交的一致性评价资料和药品注册补充申请。　　审评审批制度改革是推动由制药大国向制药强国迈进的有力抓手。规划指出，要完善审评审批机制，严格相关要求，鼓励研发创新，完成药品上市许可持有人制度试点，鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市。国家行政学院副教授胡颖廉认为，这体现了规划以提升药品质量为中心目标，寓最严监管于最优服务之中。　　健全法规标准体系是构建药品质量安全的基础设施。规划指出，“十三五”期间将制修订国家药品标准3050个，医疗器械标准500项，化妆品禁、限用物质检验检测方法30至50项，完善相关技术标准和技术指导原则。　　最严厉的处罚、最严肃的问责才能让群众放心用药。规划提出，要加强生产、流通、使用等全流程监管，严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。　　为提升用药专业化水平、指导公众安全合理用药，规划还明确执业药师数量超过每万人口4人的目标，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

一、《规划》制定的背景 　　食品安全标准是维护公众身体健康、保障食品安全的重要措施，是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础。《食品安全法》公布施行前，我国有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项，行业标准2900余项，地方标准1200余项，基本建立了以国家标准为核心，行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。 　　受食品产业发展水平、风险评估能力等因素制约，现行食品安全标准还存在一些突出问题,尽管标准总体数量多，但标准间存在矛盾、交叉、重复，个别重要标准或重要指标缺失，部分标准科学性和合理性有待提高，标准宣传贯彻执行有待加强。此外，食品安全标准工作还存在基础研究滞后、保障机制不健全、人才队伍缺乏等深层问题。 　　针对食品安全标准存在的问题，卫生部高度重视，会同相关部门进一步加强食品安全标准工作，建立健全食品安全标准管理制度，公布实施食品安全国家标准、地方标准和企业标准备案管理办法，组建食品安全国家标准审评委员会，成立国家食品安全风险评估中心，开展食品安全风险评估，努力为完善标准提供科学依据，加快食品安全标准清理整合和标准制定(修订)工作。目前已公布了新的乳品安全标准、真菌毒素、农兽药残留、食品添加剂使用、预包装食品标签和营养标签、速冻面米制品等269项标准，覆盖了各类食品中涉及的健康危害因素数千项指标，标准间交叉和重复、矛盾和缺失的问题正在得到逐步解决。 　　近期，国务院印发《关于加强食品安全工作的决定》和《国家食品安全监管体系“十二五”规划》，强调要尽快做好食品安全标准工作，完善食品安全标准体系。按照《食品安全法》及其实施条例和国务院部署要求，卫生部会同相关部门认真分析食品安全标准工作需求，借鉴国际标准管理经验，多次组织行业协会和专家专题调研和论证，广泛征求意见，制定公布了《食品安全国家标准“十二五”规划》(以下简称《规划》)，该《规划》是指导我国未来五年食品安全国家标准工作的纲领性文件。 　　二、《规划》的主要内容 　　《规划》立足于我国食品安全标准的实际状况，围绕国务院食品安全工作部署，以“基本构建保障人民群众健康需求、符合我国国情的食品安全国家标准体系”为总体目标，着力解决现行食品安全标准存在的突出问题，加强食品安全标准能力建设，健全食品安全标准管理制度和机制，适应公众食品安全和健康需求。《规划》主要分为食品安全标准现状 指导思想、基本原则和目标 主要任务和保障措施等四个部分。 　　(一)关于指导思想。坚持“预防为主、科学管理”的原则，以保障公众身体健康为宗旨，以食品安全风险评估为基础，积极借鉴国际经验，加快我国食品标准清理整合，到“十二五”末，基本构建保障人民群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。 　　《规划》强调了我国食品安全标准工作的基本原则，即“坚持依法制定食品安全国家标准的原则 坚持以风险评估为基础的科学性原则 坚持立足国情与借鉴国际标准相结合的原则 坚持公开透明的原则”。这4项工作原则，是保障食品安全国家标准科学性、合理性和可行性的基础，是制定食品安全国家标准的工作准则。 　　(二)关于主要目标。《规划》提出了四项工作目标：一是清理整合现行食品标准,到2015年底基本完成现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作。二是加快制定、修订食品安全国家标准，提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性。三是完善食品安全国家标准管理机制，建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制。四是强化标准宣传贯彻和实施工作，促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准，督促食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准。 　　(三)关于工作任务。《规划》明确了近一段时期的标准工作任务、时限和具体要求，包括全面清理整合现行食品标准、加快食品安全基础标准制修订、完善食品生产经营过程的卫生要求标准、合理设置食品产品安全标准、建立健全配套食品检验方法标准、完善食品安全国家标准管理制度、加强食品安全国家标准的宣传和贯彻实施等。 　　(四)关于保障措施。《规划》是贯彻落实《食品安全法》、《国务院关于加强食品安全工作的决定》和《国家食品安全监管十二五规划》，促进食品安全标准工作的重要措施，任务具体明确，涉及食品安全监管各个环节。《规划》明确要求建立食品安全标准协调配合工作机制、加大食品安全标准建设的投入、人才队伍建设和督促落实任务等四项保障措施，进一步推动和保障《规划》的落实。 　　下一步，卫生部将会同相关部门按照国务院统一部署，做好《规划》的组织实施工作。一是加强宣传动员，促进各监管部门、行业协会和公众了解《规划》内容，积极参与标准工作，提出建设性意见 二是启动《规划》重点任务的专项工作方案制定工作，近期将印发新一轮《食品标准清理工作方案》，全面启动对5000余项食品标准的系统清理工作，到2013年底，提出现行相关标准或技术指标继续有效、整合和废止的清理意见 三是加快食品安全标准制修订工作步伐，包括《食品中污染物限量》和《食品中致病菌限量》等基础标准，尽快发布施行 四是做好新标准解读和实施工作，对《预包装食品营养标签通则》等重点标准要加大宣传贯彻力度，不断满足食品安全工作需要，促进食品产业健康发展，会同各部门切实保障广大消费者的食品安全。

卫生部等8部门关于印发《食品安全国家标准“十二五”规划》的通知 卫监督发〔2012〕40号 　　各省、自治区、直辖市卫生厅(局)，工业和信息化主管部门，农业、畜牧、渔业厅(局)，商务主管部门，工商局，质量技术监督局、出入境检验检疫局，食品药品监管局，食品安全综合协调机构： 　　根据《食品安全法》及其实施条例规定，我们制定了《食品安全国家标准“十二五”规划》。现印发给你们，请遵照执行。 　　二○一二年六月十一日 食品安全国家标准“十二五”规划 　　根据《食品安全法》及其实施条例和国家食品安全监管相关规划，为做好食品安全国家标准工作，完善食品安全国家标准体系，制定本规划。 　　一、食品安全标准现状 　　(一)建设成效。食品安全国家标准属于强制性国家标准，是保护公众身体健康、保障食品安全的重要措施，是实现食品安全科学管理、强化各环节监管的重要基础，也是规范食品生产经营、促进食品行业健康发展的技术保障。各部门、各地高度重视食品安全标准制定、修订工作。近年来，我国食品安全标准工作取得明显成效。《食品安全法》公布施行前，我国已有食品、食品添加剂、食品相关产品国家标准2000余项，行业标准2900余项，地方标准1200余项，基本建立了以国家标准为核心，行业标准、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。 　　《食品安全法》公布施行后，食品安全标准工作力度逐步加大，又取得了新进展，主要有:一是完善食品安全标准管理制度。公布实施食品安全国家标准、地方标准管理办法和企业标准备案办法，明确标准制定、修订程序和管理制度。组建食品安全国家标准审评委员会，建立健全食品安全国家标准审评制度。二是加快食品标准清理整合。重点对粮食、植物油、肉制品、乳与乳制品、酒类、调味品、饮料等食品标准进行清理整合，废止和调整了一批标准和指标，初步稳妥处理现行食品标准间交叉、重复、矛盾的问题。三是制定公布新的食品安全国家标准。已制定公布269项食品安全国家标准，包括乳品安全国家标准、食品添加剂使用、复配食品添加剂、真菌毒素限量、预包装食品标签和营养标签、农药残留限量以及部分食品添加剂产品标准，补充完善食品包装材料标准，提高了标准的科学性和实用性。四是推进食品安全国家标准顺利实施。积极开展食品安全国家标准宣传培训，组织开展标准跟踪评价，指导食品行业严格执行新的标准。五是深入参与国际食品法典事务。担任国际食品添加剂和农药残留法典委员会主持国，当选国际食品法典委员会亚洲区域执行委员，主办国际食品添加剂法典会议、农药残留法典会议，充分借鉴国际食品标准制定和管理的经验。 　　(二)存在问题和制约因素。受食品产业发展水平、风险评估能力等因素制约,现行食品安全标准还存在一些突出问题，主要表现在：一是标准体系有待进一步完善。《食品安全法》公布前，各部门依职责分别制定农产品质量安全、食品卫生、食品质量等国家标准、行业标准，标准总体数量多，但标准间既有交叉重复、又有脱节，标准间的衔接协调程度不高。二是个别重要标准或者重要指标缺失，尚不能满足食品安全监管需求，例如部分配套检测方法、食品包装材料等标准缺失。三是标准科学性和合理性有待提高。目前标准总体上标龄较长，食品产品安全标准通用性不强，部分标准指标欠缺风险评估依据，不能适应食品安全监管和行业发展需要，影响了相关标准的科学性和合理性。四是标准宣传培训和贯彻执行有待加强。食品安全标准指标多、技术性强、强制执行要求高，社会高度关注，需要进一步完善标准管理制度和工作程序，改进征求意见的方式方法，做好标准的宣传解读和解疑释惑等工作。 　　食品安全国家标准工作的制约因素有：一是食品安全国家标准的基础研究滞后，风险评估工作尚处于起步阶段，食品安全暴露评估等数据储备不足，监测评估技术水平有待提高。二是保障机制有待建立完善，目前专门的食品安全国家标准技术管理机构缺乏，人员力量严重不足，标准工作经费严重不足，与当前标准制定、修订工作不相适应，在一定程度上影响了标准工作的质量。三是标准专业人才队伍建设有待加强。我国食品安全标准研制基础薄弱，专业人才不足且较分散，研制标准的能力和水平不能适应当前的工作需要。 　　二、指导思想、基本原则和目标 　　(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入实践科学发展观，认真贯彻实施《食品安全法》及其实施条例，坚持“预防为主、科学管理”的原则，以保障公众身体健康为宗旨，以食品安全风险评估为基础，积极借鉴国际经验，加快我国食品标准清理整合，制定科学合理、安全可靠的食品安全国家标准，基本构建保障人民群众健康需要、符合我国国情的食品安全国家标准体系。 　　(二)基本原则。 　　1.坚持依法制定食品安全国家标准的原则。食品安全国家标准要体现《食品安全法》立法宗旨，以保护公众健康为出发点和落脚点，落实食品安全法律法规要求，涵盖与人体健康密切相关的食品安全要求。 　　2.坚持以风险评估为基础的科学性原则。食品安全国家标准要以食品安全风险评估结果为依据，以对人体健康可能造成食品安全风险的因素为重点，科学合理设置标准内容，提高标准的科学性和实用性。 　　3.坚持立足国情与借鉴国际标准相结合的原则。制定食品安全国家标准应当符合我国国情和食品产业发展实际，兼顾行业现实和监管实际需要，适应人民生活水平不断提高的需要，同时要积极借鉴相关国际标准和管理经验，注重标准的操作性。 　　4.坚持公开透明的原则。完善标准管理制度，注重在标准制定、修订过程中广泛听取各方意见，拓宽征求意见的范围和方式，鼓励公民、法人和其他组织积极参与食品安全国家标准制定、修订工作，保障公众的知情权和监督权。 　　(三)主要目标。 　　——清理整合现行食品标准。到2015年基本完成食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容的清理整合工作，基本解决现行标准交叉、重复、矛盾的问题，形成较为完善的食品安全国家标准体系。 　　——加快制定、修订食品安全国家标准。进一步提高食品安全国家标准的通用性、科学性和实用性，建立基本符合我国国情的、与产业发展和食品安全监管工作相适应的食品安全国家标准体系。 　　——完善食品安全国家标准管理机制。建立程序规范、公开透明、政府主导、部门配合、全社会共同参与的食品安全国家标准管理体制和工作机制，提高食品安全国家标准审评工作的科学性和公正性。 　　——强化标准宣传贯彻和实施工作。大力开展食品安全国家标准的宣传培训，促进各部门、各单位学习贯彻食品安全国家标准，督促食品生产经营单位认真实施食品安全国家标准，进一步改善食品安全状况。 　　三、主要任务 　　(一)全面清理整合现行食品标准。对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准中强制执行内容进行清理，解决标准间交叉、重复、矛盾等问题。 　　对涉及食品安全的指标和强制执行的质量指标进行比较分析，确定标准清理的原则和方法并开展清理工作。到2013年底，基本完成对现行2000余项食品国家标准和2900余项食品行业标准中强制执行内容的清理，提出现行相关标准或技术指标继续有效、整合和废止的清理意见。2015年底前基本完成相关标准的整合和废止工作。 　　(二)加快制定、修订食品安全基础标准。按照“边清理、边完善”的工作原则，在对现行食品标准开展清理的同时，积极借鉴国际组织和国外食品安全标准，加快制定、修订食品安全国家标准，完善我国食品安全国家标准体系，解决食品安全重要标准不足和标准不配套等问题，提高标准的科学性。 　　重点做好食品中污染物、真菌毒素、致病性微生物等危害人体健康物质限量，农药和兽药残留限量，食品添加剂使用、食品营养强化剂使用，预包装食品标签和营养标签，食品包装材料及其添加剂等食品安全基础标准制定、修订工作。2015年底前，修订食品污染物、真菌毒素、农药和兽药残留等限量标准和食品添加剂使用、食品营养强化剂使用标准，制定食品中致病性微生物限量标准、食品生产经营过程的指示性微生物控制要求、即食食品微生物控制指南，科学设置食品产品中的微生物指标、限量和控制要求，完善食品容器、包装、加工设备材料标准和食品容器、包装材料用添加剂使用等食品相关产品标准。 　　(三)完善食品生产经营过程的卫生要求标准。按照加强食品生产经营过程安全控制的要求，做好食品生产经营规范标准制定、修订工作，强化原料、生产过程、运输和贮存、卫生管理等要求，规范食品生产经营过程，预防和控制食品安全风险。 　　2015年底前，制定公布食品、食品添加剂生产企业卫生规范、经营企业卫生规范、保健食品良好生产规范等20余项食品安全国家标准，基本形成食品生产经营全过程的食品安全控制标准体系。按照食品类别、生产经营方式等特点，进一步细化食品生产经营过程中控制食品污染的要求和规定。 　　(四)合理设置食品产品安全标准。根据食品不同特性和可能存在的风险因素，以风险评估为依据，将肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、保健食品等主要大类食品以及食品添加剂产品标准作为食品产品安全标准工作的优先领域，制定食品安全基础标准不能涵盖的危害因素限量要求和食品安全相关的强制性质量指标，标准制定中将侧重通用性和覆盖面，避免标准间的重复和交叉。 　　2015年底前，制定、修订肉类、酒类、植物油、调味品、婴幼儿食品、乳品、食品添加剂、保健食品、水产品、粮食、豆类制品、饮料等主要大类食品产品安全标准，制定已有国际标准或已有进口贸易但我国尚缺失相关标准的食品产品安全标准。 　　(五)建立健全配套食品检验方法标准。以食品安全国家标准规定的限量指标配套检测方法为重点,建立完整配套的食品检验方法与规程标准体系。 　　2015年底前，重点制定、修订食品中各类污染物、真菌毒素、致病性微生物、农药和兽药残留以及食品添加剂和食品相关产品等分析检测方法标准，进一步完善食品毒理学安全性评价程序和检验方法等标准。 　　(六)完善食品安全国家标准管理制度。按照食品安全国家标准要科学合理、安全可靠的要求，进一步完善食品安全国家标准管理制度和工作程序。健全食品安全国家标准广泛征求意见的机制，保障反馈意见渠道畅通。 　　2012年底前，公布食品安全国家标准跟踪评价规范等相关制度。2013年底前，完善食品安全国家标准立项、制定、修订、征求意见、标准审评、审评委员会委员管理、标准公布以及标准申报、咨询和解释等管理制度和工作程序，加强标准制定、修订过程中的风险沟通与交流，使标准制定、修订工作更加公开、透明。 　　(七)加强食品安全国家标准的宣传和贯彻实施。加大食品安全国家标准公布实施后的宣传、培训、咨询和跟踪评价等工作力度，促进食品安全国家标准的贯彻实施。重点做好食品安全国家标准宣传和标准相关科普知识的宣传，特别是技术性强、公众普遍关注标准的宣传和解读，及时解答各方关注的标准问题，督促行业、企业主动执行食品安全国家标准，监管部门依法、依标准做好食品安全监管，开展食品安全国家标准跟踪评价，掌握标准执行情况和存在的问题，适时修订完善食品安全国家标准。 　　(八)开展食品安全国家标准的相关研究。根据食品安全标准制定、修订工作需要，系统开展食品安全国家标准相关基础研究工作，增强食品安全国家标准的科学性和实用性。 　　2015年底前，基本完成食品安全风险评估原则在食品安全国家标准制定中的应用研究、国际食品安全标准追踪比较研究、食品中微生物指标体系设置研究、主要功能类别食品添加剂使用原则等基础研究，并在标准工作中积极转化和应用研究成果。 　　(九)提高参与国际食品法典事务的能力。根据食品安全国家标准体系建设需要，积极参与国际食品法典委员会工作，学习和借鉴国际食品标准管理经验，同时参与国际食品法典标准制定、修订工作，维护我国食品贸易利益。 　　到2015年，实现全面参与国际食品法典委员会各项活动，动态跟踪食品法典标准工作，全面了解世界贸易组织(WTO)主要贸易成员食品安全标准体系，跟踪其食品安全法规、标准工作进展，做好WTO/SPS通报及评议工作，参与或牵头与我国食品贸易利益密切相关的国际食品标准制定、修订和相关技术交流，不断完善国际食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会主持国、亚洲地区执行委员工作。 　　四、保障措施 　　(一)建立食品安全国家标准协调配合工作机制。由卫生部、发展改革委、科技部、工业和信息化部、财政部、农业部、商务部、工商总局、质检总局、粮食局、食品药品监管局、国家标准委、国家认监委、国务院食品安全办等部门建立食品安全国家标准会商机制，加强协调配合，共同研究食品安全国家标准体系建设重大问题，协商落实食品安全国家标准规划各项工作，细化分解本规划确定的任务，明确具体工作的目标，确保各项工作有序开展。卫生部牵头本规划的组织实施，会同各相关部门开展标准清理和制定、修订工作。食品各相关监管部门要积极配合，参与食品国家、行业标准的清理，提供日常监测和监督检查数据，敦促行业和企业按照食品安全国家标准组织生产经营，及时收集、汇总食品安全国家标准在执行过程中存在的问题，并及时通报卫生部门。行业部门要主动参与和配合标准体系建设，配合做好标准制定、修订和标准宣传、行业引导等工作。 　　(二)加大对食品安全国家标准建设的投入。国家财政要继续加大对食品安全国家标准制定、修订工作经费的支持力度，重点支持开展本规划确定的重点标准制定、修订工作，保障经费投入，同时严格监管标准工作经费使用，确保经费使用高效、合规。充分利用现有食品标准研制机构和行业组织，设立各类标准的技术性平台，参与标准制定和修订、宣传和技术咨询等工作。 　　(三)加强食品安全标准的人才队伍建设。加强国家食品安全风险评估中心和食品安全国家标准审评委员会秘书处建设，引进优秀领军人才，增加标准研制和管理工作人员配备，充实食品安全标准技术力量。加强对重点科研院校、技术机构专业人才的标准化培训，加快培养一支数量足、水平高的从事标准研制的专家队伍，做好食品安全标准制定、修订工作。 　　(四)督促落实各项工作任务。根据食品安全监管和标准管理要求，卫生部会同有关部门及时、科学、动态调整规划，制定年度实施计划，认真组织落实好规划。同时，及时组织对本规划工作任务进行检查，加强督促检查和效果评估，确保每项任务落实到位。

国家标准化委员会近日发布《饮用天然矿泉水》和《饮用天然矿泉水检验方法》两个国家标准,其中对溴酸盐含量作出规定，最高不得超过0.01mg/L，与世界卫生组织的限定值一致。同时增加了粪链球菌、铜绿假单胞菌和产气荚膜梭菌3项微生物指标。 　　严格限定澳酸盐等致癌物 　　日前，国家标准化管理委员会批准发布了《饮用天然矿泉水》和《饮用天然矿泉水检验方法》两个国家标准。《饮用天然矿泉水》(GB8537-2008)实施时间为2009年10月1日，《饮用天然矿泉水检验方法》(GB/T8538-2008)实施时间为2009年4月1日。该标准最大的亮点在于增加了溴酸盐及三项致病菌指标，同时删除了菌落总数。 　　据了解,旧的《饮用天然矿泉水》国家标准已经10多年没有修改，其中并没有溴酸盐含量这一块内容。旧标准是1987年由国家技术监督局组织地质矿产部、卫生部和轻工部等三部制定和发布实施的，曾于1995年进行过一次修订，此后一直沿用至今。 　　溴酸盐在国际上被定为2B级的潜在致癌物，它是矿泉水或山泉水等天然水源在经过臭氧消毒后生成的副产物。在国际上，世界卫生组织和美国环保局所规定的饮水中，溴酸盐最高允许浓度在0.01mg/L以内。我国矿泉水新标准中该项指标已与国际一致。 　　广东省瓶装饮用水行业协会会长罗坦表示，新标准虽删除了菌落总数，但更强调了致病菌,增加了粪链球菌、铜绿假单胞菌和产气荚膜梭菌3项微生物指标，实际上对矿泉水的生产质量管理和检验要求更严格。检测费将会有所增加。 　　或大幅提升生产门槛 　　根据广东省工商行政管理局的数据显示，2005年～2008年，菌落总数超标是导致饮用水产品抽检不合格的最主要原因。而正因为菌落总数限定严格，致使众矿泉水企业为控制菌落总数而加大臭氧投放量，也增大了致癌物溴酸盐产生的几率。 　　记者从多家水企获悉，如要在10月1日前达到新标要求，必须先进行设备的改造，根据企业规模，少则数十，多则上百万。因此，业内人士分析，新标准不仅是新增溴酸盐和三个致病指标那么简单，不少企业认为新国标的实施极有可能导致行业大洗牌。同时不排除有水企为降低成本而转型生产纯净水。 　　据悉，现在大多数矿泉水企业都为溴酸盐而头痛。一方面设备的改良最少也要几十万，多则几百万，主要看企业规模的大小。同时，企业的工艺、设备、技术、检测仪器都要调整改造，包括标签的修改等。目前还没有一个很成熟的、大家公认的方法来解决。 　　据了解，由于溴酸盐是臭氧杀菌的副产物，臭氧是公认最有效的消毒方法，用什么技术来取代臭氧杀菌成为难题。据业内人士透露，新的可行的消毒方法还在“实验阶段”。 　　小资料 　　溴酸盐限值为什么是0.01mg/L 　　对于矿泉水中溴酸盐限值，国际食品法典委员会(CAC)未作规定，其他国家有的有规定，有的没有规定，有规定的也不尽一致，如欧盟规定为0.003mg/L，美国规定为0.01mg/L。由于早期我国很少使用臭氧对水进行消毒，因此，我国《饮用天然矿泉水》国家标准未制定溴酸盐限量要求。但近年来，矿泉水企业普遍采用臭氧杀菌工艺，致使溴酸盐现象凸显出来。2006年，国家标准委下达了《饮用天然矿泉水》国家标准修订计划，并对矿泉水中溴酸盐问题进行了多次研究，参照有关国际组织和国家对溴酸盐限值的规定，将国家标准中溴酸盐限值初定为0.01mg/L。 　　解析：新国标搅动矿泉水业新变革

p 　　醛酮类化合物是一类重要的大气污染物，国家和地方多项标准中规定了其排放限值。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/46769620-c664-4248-b085-9d7a6b769b69.jpg" title=" 标准限值.jpg" alt=" 标准限值.jpg" / /p p 　　我国也已经颁布了几项醛酮类化合物测定的方法。 /p p style=" text-align: center" img style=" width: 650px height: 325px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/2c124b46-3913-4694-a270-852336c5ff26.jpg" title=" 方法对比1.jpg" width=" 650" height=" 325" border=" 0" vspace=" 0" alt=" 方法对比1.jpg" / /p p style=" text-align: center" img style=" " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/5121d615-0fd5-4777-b48a-4bbfd7da69a9.jpg" title=" 方法对比3_副本.jpg" / /p p 　　由辽宁省沈阳生态环境监测中心编制的两项醛酮类化合物的测定方法目前发布了征求意见稿，此标准采用溶液吸收-高效液相色谱法。　　 /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/810a5a5a-a401-4b0e-aa2d-8a17ca480632.pdf" title=" 固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法（征求意见稿）.pdf" 固定污染源废气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法（征求意见稿）.pdf /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/47814491-71a2-4bd2-9e1e-70d9525130b0.jpg" title=" 废气.jpg" alt=" 废气.jpg" / /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201907/attachment/e5d70e3f-f85d-46b9-9b4d-8d09560a205c.pdf" title=" 环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法（征求意见稿）.pdf" 环境空气 醛、酮类化合物的测定 溶液吸收-高效液相色谱法（征求意见稿）.pdf /a /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201907/uepic/86b352b8-f8b9-4f7f-9d1f-42054bf16e90.jpg" title=" kongqi.jpg" alt=" kongqi.jpg" / /p p style=" line-height: 16px text-align: center " br/ /p

各有关单位：根据《食品安全法》及其实施条例规定，我委组织起草了《食品安全国家标准肿瘤全营养配方食品》等11项食品安全国家标准和修改单（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2023年12月15日前登录食品安全国家标准管理信息系统（https://sppt.cfsa.net.cn:8086/cfsa_aiguo）在线提交反馈意见。附件：征求意见的食品安全国家标准目录食品安全国家标准审评委员会秘书处2023年9月12日

8月2日，美国食品药品监督管理局出台“无麸食品”标准， 要求美食品厂商无麸产品达到统一的标准。这一举措将有利于减少目前美国300万乳糜泻(celiac disease)患者的数量，并保护当前的乳糜泻患者。 　　据报道，2012年美国的“无麸食品”的销售额为42亿美元，几乎是2008年销售额的三倍。而该公司于2012年8月对于消费者的民意调查中发现，人们购买“无麸食品”的两个主要原因在于，他们认为这种食物健康并可以帮助他们控制体重。但专家们表示目前尚没有证据证明，无麸食品与减肥有直接关系。 　　FDA副局长泰勒(Michael R. Taylor)介绍说该局设置的“无麸食品”中面筋含量上限为百万分之二十， 与近年来欧盟和加拿大通过的“无麸食品”标准类似。由于食品业和“无麸食品”病人倡导者们长期以来一直都在就这个标准进行讨论，所以对于这个标准并不吃惊。 　　波士顿麻萨诸塞州总医院乳糜泻病研究中心主任法萨诺(Alessio Fasano)参与了此次标准的调研，他将8月2日公布的标准称为一个具有重大意义的事情，因为从此以后乳糜泻患者能够放心购买无麸食品。 　　但他也表示其实FDA早在2007年就建议了这个标准，而美国的很多公司在这个标准公布前就已经将其作为其行业指南。 　　据悉，FDA将保证食品公司按照此规定实施，他们将找出那些食物中麸质含量超标的食物，或要求相关的食品公司召回这些食物。 　　原文链接： 　　http://www.nytimes.com/2013/08/03/health/fda-sets-standard-for-foods-labeled-gluten-free.html?_r=0

由于台湾并未对方便面的油包制定重金属剂量的标准，因此无法判定重金属是否超量。不过，大陆对食品中污染物限量却是有标准的。在今年6月1日实施的新版食品安全国家标准《食品中污染物限量》中，对构成居民健康较大风险的铅、镉、汞、砷等13种食品污染物，和居民食用量较大的谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品等20余大类食品种类设置了限量规定，共设定160余个限量指标。 　　记者查阅发现，《食品中污染物限量》中调味品中铅的限量标准是1mg/kg，而重金属含量最高的&ldquo 统一老坛酸菜牛肉面&rdquo 酱包的铅含量为0.222mg/kg，这也意味着这些方便面所含重金属并未超出我国食品安全标准。

据南方日报报道，在公众空前重视食品安全之时，食品包装安全问题也成为近期关注热点。日前，有食品专家指出，当前我国90%以上的食品包装中含苯，而苯类物质正是世界公认的致癌物质。 　　中国塑料加工工业协会复合膜制品专业委员会秘书长文秀松表示，我国允许微量使用含苯等有害物质的食品包装材料，但这种微量控制难以做到。 　　另外，由于食品软包装多是复合材料，复合材料中必须用胶水，其中芳香族和脂肪族胶水中的杂质很多，遇到高温蒸煮的时候，这些有害物质就都会游离出来，渗入食品当中。 　　“食品包装材料的不安全直接导致食品的不安全。”国际食品包装协会副会长董金狮认为，食品包装材料是一种“隐形添加剂”。生活中很多包装材料都可能含有有毒有害物质，但由于这些物质的释放和迁移大部分是隐性、慢性的，因此往往被人忽视。 　　此外，食品包装印刷中上色所用的各种油墨中也含有铅、铬等重金属。然而，我国在印刷油墨方面的法规却仍处于真空状态。 　　董金狮同时指出我国目前对食品包装安全监管的盲区：相关法律法规不健全 不允许使用的材料规定得不清楚，而且在成品中也不检测 食品包装行业标准欠缺 食品包装卫生标准滞后。

选果醋饮料小心勾兑品 　　不久前，国内一些食品专家通过媒体提醒消费者，由于果醋饮料目前没有国家标准，市场上出现了不少由醋酸、果味香精等勾兑的产品。这些产品没有任何营养和保健价值，消费者选择时一定要多加小心。 　　食醋是一种东西方共有的古老调味品。在中国、日本、韩国等亚洲国家，食醋主要是以粮食作物为原料酿制，习惯上被称作谷物醋。而在欧洲，食醋的酿制主要以葡萄、苹果等水果为原料，所以西方的食醋多指水果醋。近年来，随着国内果蔬加工业的发展，果醋酿造作为一个新兴产业发展十分迅速。 　　果醋饮料≠稀释果醋 　　随着人们营养和保健意识的提高及饮料行业的迅猛发展，果醋及果醋饮料也越来越被广大消费者所接受。在日常生活中，普通消费者很容易将果醋与果醋饮料的概念混淆。果醋是以葡萄、苹果等水果为原料，在微生物的作用下经酒精发酵和醋酸发酵制成的一种酸性调味料，欧洲标准规定其醋酸含量必须大于5%。而果醋饮料则是以水果为主要原料经微生物发酵后，再添加蜂蜜、果汁或其他食品添加剂调配而成的一种含醋酸的饮料，其醋酸含量一般远远小于5%。果醋饮料是兼有水果风味与食醋营养保健功能的一种新型饮品。适合生产果醋饮料的水果包括葡萄、苹果、梨、柑橘、水蜜桃、猕猴桃、山楂、沙棘、野生酸枣、桑葚、番木瓜、柿子、杏等。目前国内以苹果醋饮料居多。 　　果醋饮料的生产工艺比较复杂。其基本过程是水果经预破碎压榨、澄清后，调节糖度，接入活化好的酵母进行酒精发酵。当酒精含量达到一定浓度时接入醋酸菌进行醋酸发酵。醋酸发酵结束后的液体经澄清等处理后，按一定比例添加蜂蜜、浓缩果汁、糖和其他食品添加剂，调配制成口感适宜的果醋饮料。 　　果醋饮料有保健功能 　　果醋饮料中含多种有机酸、糖、矿物质、维生素、氨基酸等成分，有一定的营养价值和保健作用。果醋饮料中的有机酸除醋酸外，一般还有葡萄糖酸、乳酸、琥珀酸、酒石酸、苹果酸、富马酸、蚁酸、酮戊二酸和焦谷氨酸等。有机酸能有效维持体内的酸碱平衡，它还有调节体内代谢，消除疲劳，健胃消食，增进食欲，生津止渴等作用。果醋饮料中还富含钾、锌等多种矿物元素，这些矿物元素在调节机体酸碱平衡、钾钠平衡，以及保护心血管方面具有一定的作用。果醋饮料中还含有维生素C、维生素E、尼克酸等维生素。此外，果醋饮料中也含有多酚类化合物和黄酮等抗氧化物质，它们对清除体内自由基，抗衰老和预防心血系统疾病有一定的功效。 　　选果醋要看发酵过程 　　目前我国果醋饮料的生产仍没有统一的行业标准，市售果醋的质量良莠不齐，价格高低不等。少数商家利用普通粮食醋甚至冰乙酸为原料勾兑生产果醋饮料，这种产品口味差，质量没有保证。所以广大消费者在选购果醋饮料时，要注意产品标签上是否表明产品生产过程包括发酵过程。此外，尽管在相关研究中有苹果醋饮料具有预防龋齿，山楂醋饮料具有降血糖等功效的报道，但由于果醋饮料中蜂蜜及糖的添加量没有严格的限量标准，所以市售果醋饮料在预防龋齿和降血糖等方面的功效仍值得推敲。 　　广大消费者在选购果醋饮料时，一定要根据个人体质，合理选购。特别是糖尿病患者一定要注意果醋饮料中糖的含量。此外，果醋饮料中醋酸能在体内与钙质合成醋酸钙，增强钙质的吸收，但是摄入过多的醋酸也可能导致人体钙质流失。因此，果醋饮料虽好，但也不要过度饮用。

三泉中石Sumspring《无菌药品包装系统密封性指导原则》标准解读工作圆满结束！2024年2月药典委发布《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》征求意见工作，之后在6月又发布了《9628 无菌药品包装系统密封性指导原则》（第二次公示）。对于药品的包装系统密封性，目前在国内制药行业已经达成一致的共识，即包装系统密封性对于药品本身质量至关重要，是药品质量控制的重要指标。Sumspring三泉中石积极参与国家标准起草工作，在两年前就受邀参加《无菌药品包装系统密封性指导原则》中附1真空衰减试验法和附4压力衰减试验法两个方法标准起草工作。在标准起草过程中承担了众多基础性研究工作，积累了大量数据和理论知识。做为国内从事包装密封完整性研究的高科技企业佼佼者，Sumspring三泉中石拥有众多制药行业微泄漏密封性测试仪用户。随着标准的实施，用户对标准存在众多疑问，本着对客户负责的态度，Sumspring三泉中石有义务将在标准制定过程中获取的信息传递给每个行业用户。为此在2024年6月至8月之间，Sumspring三泉中石举办了多场专业的标准解读会。介绍国内外各种真空衰减法的标准，帮助行业用户提高理论知识。同时，解读在9650和9628起草过程中药典委各位专家的关注点。培训工作结束后，不断有用户发来感谢信，表示Sumspring三泉中石组织的标准解读会让他们对标准有了更深入了解，对日常密封性质量控制很有指导意义，对Sumspring三泉中石的技术支持给予充分的肯定。Sumspring三泉中石一直牢记自己的责任和使命，提高自身技术能力的同时，更好的服务制药行业用户，为“中国包装检测技术与世界同步”而不懈努力！

据新华社6月26日报，日本多地近期陆续出现水体和居民血液中有机氟化合物含量超标的情况。现阶段，日本对全氟和多氟烷基物质含量的暂定国家标准为每升水50纳克，而多处水质检查报告显示，这类物质含量甚至达到日本暂定国家标准的420倍。那么，什么是全氟化合物？又有哪些危害呢？全氟化合物，一般指全氟和多氟烷基类物质 (per- and polyfluoroalkyl substances, PFASs)，是碳骨架上氢原子部分或全部被氟原子取代的一类人工合成化合物。PFAS具有较强的的表面活性（加入水中可以降低水的表面张力）、化学和热稳定性（不易发生化学反应）、疏水性和疏油性。PFAS 半衰期（自行转变为无害元素，浓度降到一半的时间）长达10年之久，其稳定性强且极难降解，易在环境和生物体内累积，呈现出明显的生物富集性。其中，全氟辛烷磺酸（perfluorooctanesulfonic acid, PFOS）及其盐类以及全氟辛酸（perfluorooctanoic acid, PFOA）已被联合国环境规划署认定为持久性有机污染物（persistent organic pollutants, POPs），并被列入《斯德哥尔摩公约》进行国际管控。已有的毒理研究表明，全氟化合物会对实验动物造成肝脏毒性、发育与生殖毒性、遗传和免疫毒性以及致癌性等。美国环境保护署（EPA）也指出，暴露于一定水平的PFAS下可能会导致人体健康风险，包括影响胎儿和婴儿发育、癌症、肝损害、免疫疾病、甲状腺失调和心血管疾病等。全氟化合物检测标准有哪些？所属行业标准号标准名称所用仪器及设备环境ISO 21675:2019水质全氟及多氟化合物的测定固相萃取-液相色谱/质谱法固相萃取仪、液质联用仪、液相色谱仪更多实验室常用设备，请查看：旋转蒸发仪、浓缩仪、超纯水机、涡旋混匀器点击查找更多…EPA 533-2019饮用水中的全氟和多氟烷基物质的测定同位素稀释阴离子交换固相萃取-液相色谱/串联质谱法ASTM D7979-2019采用液相色谱串联质谱法(LC/MS/MS)测定水、污泥、流入物、 流出物和废水中全氟烷基和多氟烷基物质的标准试验方法EPA 537.1-2020固相萃取-液相色谱/串联质谱法测定饮用水中的多氟烷基物质DB 32/T 4004-2021水质 17种全氟化合物的测定高效液相色谱串联质谱法ASTM D7968用液相色谱串联质谱法(LC/ MS/MS)测定土壤中多氟化合物的标准试验方法DIN 38414-14:2011德国检验水,废水和污泥的标准方法.污泥和沉淀物(第5组)-第14部分:污泥,堆肥和土壤中选定全氟化合物(PFC)的测定.使用高性能液相色谱法的方法食品GB 5009.253-2016食品安全国家标准 动物源性食品中全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的测定GB 31604.35-2016食品安全国家标准 食品接触材料及制品 全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的测定GB/T 5750.8-2023生活饮用水标准检验方法：第8部分：有机物指标工业制造GB/T 31126-2014纺织品 全氟辛烷磺酰基化合物和全氟羧酸的定GB/T 37760-2019电子电气产品中全氟辛酸和全氟辛烷磺酸的测定 超高效液相色谱串联质谱法SN/T 5352-2021纸制耐热材料中全氟和多氟化合物的测定

2022年7月28日，国家卫健委、国家市场监督管理总局正式发布《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762-2022）。现将《食品安全国家标准 食品中污染物限量》GB 2762-2022与GB 2762-2017文本做了比对。01、修改了术语和定义　　删除了“可食用部分”定义的两个注释。　　02、修改了应用原则　　修改完善了“干制品中污染物限量折算”应用原则，以解决2017版标准在实施过程遇到的问题。　　03、修改了部分食品中铅限量要求　　修改了蔬菜及其制品、水果及其制品、食用菌及其制品、豆类及其制品、藻类及其制品、坚果及籽类、肉及肉制品、水产动物及其制品、乳及乳制品、蛋及蛋制品、油脂及其制品、调味品（香辛料类除外）、饮料类、酒类、特殊膳食用食品、其他类的限量、食品类别描述等。　　04、修改了部分食品中镉限量要求　　修改了食用菌及其制品、水产动物及其制品的镉限量。 　　05、修改了部分食品中汞限量要求　　修改了水产动物及其制品、食用菌及其制品的汞限量。　　06、修改了部分食品中砷限量要求　　修订了谷物及其制品、食用菌及其制品、油脂及其制品、调味品的砷限量；明确了调制乳粉的砷限量。　　07、修改了表5中注释用词及标注的位置　　注释从一级分类“食品（饮料类、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品除外） ”移至表头“食品类别（名称）”。“薄板”修改为“薄钢板”。　　08、修改了部分食品中苯并[a]芘限量要求　　将“稻谷、糙米、大米、小麦、小麦粉、玉米、玉米面（渣、片）”类别名称修改为“稻谷、糙米、大米（粉）、小麦、小麦粉、玉米、玉米粉、玉米糁（渣） ”，并将其苯并[a]芘限量值由5.0μg/kg修改为2.0μg/kg。　　增加了稀奶油、奶油、无水奶油的苯并[a]芘的限量要求，为10μg/kg。　　09、修改了食品中多氯联苯限量要求　　水产动物及其制品中多氯联苯的限量值由0.5mg/kg修改为20μg/kg，增加了水产动物油脂中多氯联苯的限量要求为200μg/kg。　　10、修改了包装饮用水中污染物限量引用的检验方法　　将包装饮用水的污染物限量检测方法修改为GB 8538《食品安全国家标准 饮用天然矿泉水检验方法》。　　11、增加了液态婴幼儿配方食品的折算比例　　液态婴儿配方食品要根据8：1的比例折算其限量，主要涉及铅和亚硝酸盐、硝酸盐限量。　　12、修改了附录 A　　附录A主要对个别食品类别、分类名称、类别归属、类别中亚类的划分或举例进行了调整，以使附录A中分类更加清晰明确。食品中污染物是食品在生产（包括农作物种植、动物饲养）、加工、包装、贮存、运输、销售等过程中产生的或由环境污染带入的、非有意加入的化学性危害物质。例如，有害元素（如铅、镉、汞、砷）和工业化学品污染（如多氯联苯），食品生产、加工和烹调过程中形成的有机污染物（如苯并[a]芘、N-二甲基亚硝胺和3-氯-1,2-丙二醇），食品包装材料带来的污染（如锡）,自然界的真菌在生长繁殖过程中产生有毒的代谢产物（如黄曲霉毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇）等为了进一步促进食品安全及品质检测工作的交流与合作，仪器信息网将于2023年7月11-12日举办“粮油质量安全及品质检测技术” 主题网络会议。本次会聚焦粮油质量安全检测新技术新方法、粮油质量安全检测技术、粮油品质检测技术等粮油检测领域热点与难点。立即报名》》》部分精彩报告提前看：《粮油中有机污染物检测技术开发与应用》7月11日开讲 点击报名博士/研究员，现任国家粮食和物资储备局科学研究院粮油质量安全研究所副所长。任中国人民政治协商会议北京市昌平区第五届委员会委员，民革中央三农委员会委员,全国第六批首席科学传播专家，国家十三五食品安全重点研发计划“粮油质量安全过程保障与追溯技术集成与示范”项目负责人（2019~2022年）等。2001~2010年在中国石化石油化工科学研究院从事气相色谱方法开发与色谱教学工作。2010年加入中粮营养健康研究院作为主要负责人参与食品质量与安全的规划与筹建工作，历任中粮营养健康研究院食品质量安全技术总监、分析检测副总工程师、院副总工程师。从事农药残留、兽药残留、食品添加剂、食品组成分析、产地溯源等与色谱-质谱技术相关的方法开发、技术服务等工作，已在国内外学术刊物发表论文100篇，申请专利和专有技术30余项，参与编写专著四部（约25万字），制定行业标准1项，参与制定国家标准1项。《一种基于全细胞生物传感器阵列的无损高准确度监测粮食霉变新技术》7月11日开讲 点击报名邢福国，博士，中国农业科学院农产品加工所研究员、博士生导师，中国农科院农科英才领军人才，农业农村部农产品质量安全收贮运管控重点实验室副主任，国家农业科技创新工程“粮油减损与真菌毒素防控创新团队”首席科学家，国家真菌毒素防控科技创新联盟副秘书长，主办生物毒素研究青年论坛（2021北京），九三学社北京市海淀区区委委员。 2001年、2004年先后获山东大学理学学士和硕士学位，2007年获中国科学院研究生院理学博士学位，2016年在美国农业部南方地区研究中心开展访学研究，2007年至今在中国农科院农产品加工所工作，从事真菌毒素防控、农产品贮藏与加工、食品微生物、肠道菌群及代谢产物相关研究。 近5年主持国家重点研发计划课题“生鲜食用农产品水活度和微生物调控品质劣变机理（2016YFD0400105）”和“生鲜农产品病原性腐败机制与调控（2022YFD2100104）等2项、国家自然科学基金3项、农业部行业标准制修订项目2项、公益性行业（农业）科研专项课题1项、国家“973”计划项目子课题1项、北京市自然科学基金2项等。《粮食重金属快速检测技术进展》7月11日开讲 点击报名毛雪飞，博士，研究员、博士生导师，中国检验检测学会测试装备分会副秘书长，第三次全国土壤普查国家级技术专家，现就职于中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所（农业农村部农产品质量标准研究中心），入选农业农村部人才计划、中国农业科学院“青年英才”，《中国无机分析化学》青年编委，Atomic Spectroscopy期刊编委、全国仪器分析测试标准化技术委员会（SAC/TC481）委员、中国食品法典专家咨询委员会委员。主要从事农业领域元素相关的检测技术、标准与风险评估研究，主持国家和省部级项目10余项；发表学术论文130余篇，其中SCI收录论文63篇，累计影响因子300；第一发明人获国家专利13项；制定国家和行业标准36项；主编著作1部，参编3部；获广东省科学技术进步奖二等奖、中国农业科学院科学技术成果奖、中国分析测试协会科学技术奖等。《粮油食品供应链中危害物安全评估及预测》7月11日开讲 点击报名熊科，博士，教授，博士生导师，北京工商大学食品质量与安全系主任。北京市经济与信息局专家，中国优质农产品开发服务协会专家，国际期刊审稿人，国家自然科学基金评审专家，北京市食品协会会员。近 5 年来主持国家十三五重点研发计划子课题 1 项，国家自然科学基金 1 项，北京市自然科学基金 2 项。发表学术论文 30 余篇，授权国家发明专利 5 项，出版著作 3 部。2016 年获国家教育部高等学校科学研究优秀成果奖二等奖 2016 年获得中国食品科学技术学会科技创新奖二等奖 2017 年，2021 分别获国家农业部中华农业科技成果奖二等奖、三等奖 在粮油食品中生物危害物控制与消除、食品抗营养因子的清除等方面具有坚实的研究基础。

仪器信息网讯 2024年5月23日，由中国出入境检验检疫协会、华微云创生物技术咨询（北京）有限公司主办，东北农业大学协办的第五届食品微生物标准与技术应用大会在北京丰大国际大酒店成功召开。本次会议为期两天，邀请到国家食品安全监管部门、食品安全国家标准审评委员会、食品龙头企业及检测机构的权威专家做大会报告，内容包括微生物标准制修订进展、微生物检验方法及应用、微生物风险分析及过程控制，为开展食品微生物标准规范研究、提高检验技术和质量管理水平、制定微生物控制企业标准发挥作用。大会现场大会由军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所杨瑞馥研究员（左）国家食品安全风险评估中心风险监测二室主任郭云昌研究员（右）主持。会议伊始，中国出入境检验检疫协会副会长兼秘书长段小红、中国疾病预防控制中心营养与健康所原食品安全首席专家刘秀梅分别为大会开幕致辞，对嘉宾的到来表示热烈欢迎，并预祝大会取得圆满成功。中国出入境检验检疫协会 副会长兼秘书长段小红致辞段小红强调，随着生物技术的迅速发展，世界微生物标准的制定也日益受到全社会的关注，人们也深知食品微生物的控制与防范不仅需要科学的方法和先进的技术，更需要严格的标准和有效的管理。中国出入境检验检疫协会期待与各方携手，在食品行业专家的专业引领下，共同推动检测技术的革新，完善食品标准体系，确保标准兼具科学性与前瞻性。中国疾病预防控制中心营养与健康所 原食品安全首席专家刘秀梅致辞刘秀梅表示，我国自1985年加入国际食品法典以来，一直致力于食品微生物标准体系的建设。特别是在加入WTO前夕，政府积极派遣专家参与国际标准制定，学习国际先进经验。通过与国际顶尖组织合作，我们引入了国际认可的采样方案，并应用于我国食品安全标准体系中。通过同行专家二十多年的努力，我国食品微生物标准体系的国际地位得到了显著提升。最后，刘秀梅呼吁同行们共同努力，以严谨的态度和不懈的努力，推动食品微生物标准体系的持续发展和完善。大会报告环节，国家食品安全风险评估中心副主任樊永祥研究员、国家食品家全风险评估中心标准二室主任王君研究员、上海理工大学董庆利教授、国家食品安全风险评估中心风险监测二室主任郭云昌研究员分别带来了精彩的报告。报告题目：我国食品安全国家标准工作进展报告人：国家食品安全风险评估中心副主任樊永祥研究员报告题目：预制菜产品标准制走思路及进展报告人：国家食品安全风险评估中心标准二室主任 王君研究员报告题目：FAO/WHO关于食品中单增李斯特菌风险评估最新进展报告人： 上海理工大学 董庆利教授报告题目：食源性疾病监测网络与预警体系建设进展报告人：国家食品安全风险评估中心风险监测二室主任 郭云昌研究员 厂商风采本次大会得到了仪器厂商们的大力支持，多家食品微生物检验仪器和试剂厂商亮相展会，并吸引了参会代表驻足咨询。——————————————————————————————————————为了促进食品及农产品行业分析检测技术交流，研讨国内外最新研究应用进展，仪器信息网3i讲将于6月19-21日举办第四届“食品及农产品质量安全及检测新技术”主题网络研讨会。届时，我们将特别邀请行业专家及相关厂商技术人员参与本次网络研讨会，把最新的科研成果和检测技术呈现给大家。点击报名：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/agrfood2024/

药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 　　提高6500个药品标准 　　根据《规划》，我国将全面提高国家药品标准，完成6500个药品标准提高工作。其中，化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。 　　同时，要完善医疗器械标准:完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。 　　《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 　　在实施国家药品标准提高行动计划中，参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。 　　在实施国家医疗器械标准提高行动计划中，优先提高医疗器械基础通用标准，提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。加强医疗器械检测技术和方法研究，增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。 　　就全面提高仿制药质量，对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。 　　《规划》提出，健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。制(修)订药品、医疗器械标准管理办法，健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。 　　增强药品检验能力 　　《规划》要求，到“十二五”末，省级药检机构、口岸药检机构具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力，市级药检机构具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力，授权部分省级药检机构承担生物制品批签发任务，被授权的机构必须具备授权品种的独立全项检验能力。开展药品关键检验技术、药品快速检验技术和补充检验技术研究，搭建检验技术共享平台。 　　提高医疗器械检测能力，重点提高植入性医疗器械等高风险产品和电气安全、电磁兼容、生物安全性的检测能力。加强医疗器械检测机构资格认可和监督评审，建立退出机制。到“十二五”末，国家级医疗器械检测机构具备对所有归口产品的检测能力，省级医疗器械检测机构具备对95%以上常用医疗器械的检测能力。 　　完善药品抽验工作机制，扩大抽验覆盖面和抽验品种范围，增加抽验频次。药品抽验必须做到检验标准、检验程序公开，检验结果及时公告。对抽验不合格产品，及时依法处置。 　　健全药品上市再评价制 　　《规划》要求健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度，组织开展高风险医疗器械再评价工作。 　　同时，加强基层药品不良反应监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价与预警。完善药品安全新闻发布制度，及时发布药品安全预警信息。加强特殊药品滥用监测。完善监测网络和制度，建立敏感人群用药调查监测机制，为特殊药品监管提供技术服务和保障。 　　落实药品安全责任 　　《规划》要求按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。 　　企业要切实履行药品安全主体责任，完善质量管理制度，严格执行质量管理规范，禁止不合格药品出厂、销售，及时召回问题药品和退市药品。开展企业信用等级评价工作，建立从业人员诚信档案，对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。 　　监管部门要认真履行监管职责，加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管，监督企业严格按照国家法律法规和质量规范生产、销售药品，监测药品不良反应，及时进行风险提示，严格查处违法违规行为，确保用药安全。 　　地方各级政府负责本行政区域的药品安全工作，将药品安全列入政府考核测评体系，建立考核评价和责任追究制度。健全各级药品监管机构和农村药品监督网络，确保药品监管机构依法独立开展工作。

2024年2月19日国家药典委发布了《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》。 济南三泉中石实验仪器有限公司积极参与国标起草工作，在2021年参与起草的国标《GB/T 15717-2021真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》正式发布。此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中，Sumspring三泉中石承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中Sumspring三泉中石重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作，为《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草做出了自己应有的贡献。 同时，在标准起草过程中Sumspring三泉中石积累了大量测试数据及验证经验，对于后期仪器设备的改进和为用户提供更多技术支持奠定了扎实的理论基础。

经食品安全国家标准审评委员会审查通过，日前，卫生部发布了食品安全国家标准《食品中污染物限量》(GB2762-2012)。详情如下： 关于发布食品安全国家标准《食品中污染物限量》(GB2762-2012)　的公告 (卫生部公告2012年第21号) 　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布食品安全国家标准《食品中污染物限量》(GB2762-2012)。 　　特此公告。 　　附件 ：GB2762-2012 食品安全国家标准 食品中污染物限量.pdf 　　卫生部 　　2012年11月13日 　　《食品中污染物限量》(GB2762-2012)问答 　　一、《食品中污染物限量》修订情况 　　根据《食品安全法》及其实施条例有关规定，卫生部于2010年6月部署开展食品安全国家标准清理工作，重点对食品中污染物等食品安全基础标准进行清理整合。国家食品安全风险评估中心牵头承担《食品中污染物限量》标准修订工作。 　　国家食品安全风险评估中心组织农业、卫生、质检、粮食等领域科研院所专家组建了标准起草组，细化修订工作原则和重点，对600多项农产品质量安全、食品质量、食品卫生和行业标准中涉及污染物限量指标和要求进行全面梳理，以我国食品生产和食品污染物监测数据为基础，开展食品安全风险评估，并借鉴了国际食品法典委员会(CAC)、欧盟、美国和澳大利亚、新西兰等国际组织、国家(地区)的食品安全标准，对2005年发布的《食品中污染物限量》(GB2762-2005)进行了修订，形成了新的食品中污染物限量标准。 　　新《食品中污染物限量》(GB2762-2012，以下简称新的GB2762)标准已向社会公开征求意见，向世贸组织(WTO)成员通报，并经食品安全国家标准审评委员会主任会议审议通过，于2012年11月13日发布，自2013年6月1日正式施行。 　　二、修订原则 　　《食品中污染物限量》标准是食品安全基础标准，对保障食品安全、规范食品生产经营、维护公众健康具有重要意义。标准修订工作严格遵照《食品安全法》及其实施条例规定，以风险评估为依据，科学合理设置污染物指标及限量，体现了以下工作原则： 　　一是坚持《食品安全法》立法宗旨，以保障公众健康为基础,重点对我国居民健康构成较大风险的食品污染物和对居民膳食暴露量有较大影响的食品种类设置限量规定,突出安全性要求 　　二是坚持以风险评估为基础，遵循CAC食品中污染物标准制定原则，结合污染物监测和暴露评估，确定污染物及其在相关食品中的限量，确保科学性 　　三是整合现行食品卫生、食品质量、食用农产品质量安全以及行业标准中污染物限量规定，避免标准间的重复、交叉、矛盾，确保标准的统一性 　　四是坚持食品污染物源头控制和生产过程控制相结合，重点对食品原料中污染物进行控制，通过严格生产过程卫生控制，降低食品终产品中相关污染物含量 　　五是强调无论是否制定污染物限量，食品生产和加工者均应采取控制措施，突出食品生产经营过程中的污染物控制要求，使食品中各种污染物的含量达到最低水平，从而最大程度维护消费者健康利益 　　六是坚持标准工作的公开透明和各领域专家广泛参与。本标准由卫生、农业、质检、粮食、食品工业等相关专业专家共同研究论证，充分听取相关部门、行业和社会各界意见，对收到的190余条反馈意见进行梳理研究，履行WTO通报程序，并经食品安全国家标准审评委员会审议通过。 　　三、主要内容 　　《食品安全法》实施以前，我国涉及食品污染物限量的食品标准共有608项，包括食品卫生标准86项、食用农产品质量安全标准35项、食品质量标准76项、相关行业标准411项，涵盖铅、镉、总汞和甲基汞、砷和无机砷、锡、镍、铬、亚硝酸盐和硝酸盐、苯并[a]芘、N-亚硝胺、多氯联苯、3-氯-1,2-丙二醇、稀土元素、硒、铝、氟等16种食品污染物。　　新的GB2762逐项清理了以往食品标准中的所有污染物限量规定，整合修订为铅、镉、汞、砷、苯并[a]芘、N-二甲基亚硝胺等13种污染物在谷物、蔬菜、水果、肉类、水产品、调味品、饮料、酒类等20余大类食品的限量规定，删除了硒、铝、氟等3项指标，共设定160余个限量指标，基本满足我国食品污染物控制需求，适应我国食品安全监管需要。 　　四、国际上食品中污染物限量标准 　　食品中污染物是影响食品安全的重要因素之一，是食品安全管理的重点内容。国际上通常将常见的食品污染物在各种食品中的限量要求，统一制定公布为食品污染物限量通用标准。如国际食品法典委员会(CAC)制定公布的《食品和饲料中污染物和毒素通用标准》，涉及食品污染物、毒素和放射性核素限量规定(我国对毒素、放射性核素另行制定了相关标准) 欧盟委员会No 1881/2006指令，规定了食品中特定污染物(含真菌毒素)限量 澳新食品标准局公布的《食品法典标准》的1.4.1《污染物及天然毒素》中规定了特定的金属和非金属污染物、天然毒素限量。 　　在新的GB2762修订过程中，标准起草组专家认真分析对比了我国食品中污染物限量与CAC限量，新的GB2762与CAC公布的限量指标基本一致。 　　五、关于标准间的差异 　　按照世贸组织相关协议规定，各国可以根据风险评估结果、食品消费及膳食结构的不同和生产经营实际情况，制定不同的安全标准，特别是污染物限量标准重点针对可能对本国公众健康构成较大风险的污染物和对本国消费者膳食暴露量有较大影响的食品，因此各国标准规定的食品污染物种类、食品类别和限量规定可能存在一定差异。此外，农业生产和地理区域影响、食品污染物特点和控制状况、环境污染状况、居民膳食消费习惯也影响了食品中污染物限量规定。 　　六、关于污染物的定义 　　食品污染物是食品从生产(包括农作物种植、动物饲养和兽医用药)、加工、包装、贮存、运输、销售、直至食用等过程中产生的或由环境污染带入的、非有意加入的化学性危害物质。我国对食品中农药残留限量、兽药残留限量、真菌毒素限量、放射性物质限量另行制定相关食品安全国家标准，因此，新的GB2762标准不包括农药残留、兽药残留、生物毒素和放射性物质限量指标。 　　七、关于标准实施的原则 　　本标准在实施中应当遵循以下原则：一是食品生产企业应当严格依据法律法规和标准组织生产，符合食品污染物限量标准要求。二是对标准未涵盖的其他食品污染物，或未制定限量管理值或控制水平的，食品生产者应当采取控制措施，使食品中污染物含量达到尽可能的最低水平。三是重点做好食品原料污染物控制，从食品源头降低和控制食品中污染物。四是鼓励生产企业采用严于GB2762的控制要求，严格生产过程食品安全管理，降低食品中污染物的含量,推动食品产业健康发展。 　　八、与相关标准的衔接 　　新的GB2762是食品安全国家标准，属于强制执行的标准。标准实施后，其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。自新标准实施之日起，卫生部2005年公布的《食品中污染物限量》(GB2762-2005)即行废止。在新标准实施日期前已生产的食品，可在产品保质期内继续销售。 　　食品生产经营者应当严格执行食品生产经营规范标准，严格生产经营过程的污染物控制。食品污染物的检验方法应按照新的GB2762引用的检验方法执行。其他食品标准中如有污染物限量要求，应当引用本标准规定或者与其保持一致。 　　九、关于可食用部分 　　新的GB2762增加了“可食用部分”的定义，即食品原料经过机械手段去除非食用部分后，所得到的用于食用的部分，一是有利于重点加强食品可食用部分加工过程管理，防止和减少污染，提高了标准的针对性 二是可食用部分客观反映了居民膳食消费实际情况，提高了标准的科学性和可操作性。本标准规定的食品中污染物限量如无特别规定的，均是以食品的可食用部分计算。 　　十、如何判定干制食品的污染物限量? 　　食品经过脱水、腌制、晒干或浓缩等生产加工工艺而制成的干制食品，其污染物含量将明显高于食品原料。为明确干制食品污染物含量计算和判定，新的GB2762规定了“干制食品中污染物限量以相应食品原料脱水率或浓缩率折算。脱水率或浓缩率可通过对食品的分析、生产者提供的信息以及其他可获得的数据信息等确定”。因此，新的GB2762(包括附录A食品类别(名称)说明)中除明确规定以“干重计”或者特别规定干制食品外，所有食品均是指未经脱水、晒干或浓缩的食品原料或制品。 　　十一、关于硒、铝、氟限量 　　(一)硒：硒是人体必需微量元素，但过量硒摄入也会对人体产生不良健康效应。除极个别地区外，我国大部分地区是硒缺乏地区。《食品中污染物限量》(GB2762-2005)将硒作为污染物进行限量规定,同时为确保缺硒人群硒元素摄入，《食品营养强化剂使用标准》(GB14880)也规定在特定食品种类中，可按照规定强化量对食品进行强化。 　　随着对硒的科学认识不断深入，CAC和多数国家、地区将硒从食品污染物中删除。我国实验室检测、全国营养调查和总膳食研究数据显示，各类地区居民硒摄入量较低，上世纪60年代以来，我国极个别发生硒中毒地区采取相关措施有效降低了硒摄入,地方性硒中毒得到了很好控制，多年来未发现硒中毒现象。以上情况表明，硒限量标准在控制硒中毒方面的作用已经有限。2011年卫生部取消《食品中污染物限量》(GB2762-2005)中硒指标(2011年第3号公告)，不再将硒作为食品污染物控制。 　　(二)铝：《食品中污染物限量》(GB2762-2005)规定了面制食品中铝残留限量。调查研究发现面制品中铝的主要来源是加工过程中使用了含铝食品添加剂(如明矾)，《食品添加剂使用标准》(GB2760-2011)已明确规定了面制品中含铝食品添加剂的使用范围、用量和残留量，因此新的GB2762不再重复设置铝限量规定。食品中使用含铝添加剂应严格按照GB2760执行。 　　(三)氟：氟是人体必需微量元素，但过量摄入也会对人体产生不良健康效应。《食品中污染物限量》(GB2762-2005)规定了粮食、豆类、蔬菜、水果、肉类、鱼类和蛋类食品中氟残留限量。随着对氟研究的不断深入，国际上普遍不再将氟作为食品污染物管理，新的GB2762取消了氟限量规定。如对个别食品需要制定氟限量的，可以在风险评估基础上，经研究论证后在相应的产品标准中予以管理。 　　十二、关于铅、镉限量修订情况 　　铅、镉是主要的食品污染物，CAC和各国对铅、镉制定了严格的限量规定。联合国粮农组织、世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会(JECFA)2010年取消了铅的PTWI(暂定每周耐受摄入量)，建议成员国努力降低食物中铅的含量，保障本国居民健康。标准起草组将铅限量作为工作重点，根据我国食品铅污染监测和总膳食调查数据，开展风险评估并修订标准，严格限定了谷物及其制品、蔬菜及其制品、水果及其制品、食用菌及其制品、豆类及其制品、藻类及其制品、坚果及籽类、肉及肉制品、水产动物及其制品、乳及乳制品、蛋及蛋制品、油脂及其制品、调味品、食糖及淀粉糖、淀粉及淀粉制品、焙烤食品、饮料类、酒类等食品中铅限量规定。 　　联合国粮农组织、世界卫生组织联合食品添加剂专家委员会(JECFA)2010年将镉的PTWI(暂定每周耐受摄入量)改为PTMI(暂定每月耐受摄入量)并调低数值。大米是我国居民膳食镉的主要来源，控制大米镉含量几乎能控制我国居民二分之一的镉膳食暴露。2005年发布的污染物限量标准中，我国大米镉限量严于CAC和部分国家规定，根据现有研究结果，新标准维持了原标准的限量规定。此外,参照CAC标准，结合我国主要消费食品及镉污染特点，设置谷物及其制品、蔬菜及其制品、新鲜水果、食用菌及其制品、豆类、花生、肉及肉制品、水产动物及其制品、蛋及蛋制品、调味品、饮用水等相关食品镉限量要求。其他食物对我国居民膳食镉的摄入量影响较低，设置限量规定对总人群的保护影响较小。 　　十三、关于铬限量 　　CAC、美国、日本、澳大利亚和新西兰和我国台湾地区未规定食品中铬限量。欧盟仅规定了明胶、胶原蛋白中铬限量，香港规定了谷类、蔬菜、鱼、蟹、蚝、明虾、小虾、动物肉类和家禽肉类中铬限量。根据食品安全风险评估情况，新的GB2762标准中设置了部分食品的铬限量。 　　十四、关于稀土限量 　　稀土元素包括钪(Sc)、钇(Y)、镧(La)、铈(Ce)等17种元素，在自然界以氧化物或含氧酸盐矿物形式存在，GB2762-2005规定了相关食品中稀土限量要求。CAC、澳大利亚和新西兰、日本、美国和我国台湾地区未规定食品中稀土元素管理要求。 　　标准起草组经反复研究，认为我国居民膳食稀土元素暴露水平很低，稀土元素的健康风险较低。根据CAC食品污染物标准制定原则，建议取消稀土限量指标。有专家提出，我国现有稀土风险评估和科学依据尚不完善，建议开展稀土食品安全基础研究，并重新评估稀土的健康影响。为审慎处置稀土限量问题，经食品安全国家标准审评委员会主任会议审议，暂不取消现行标准中稀土限量指标，在新的GB2762标准中代替原《食品中污染物限量》(GB2762-2005)中除稀土限量指标外的其他指标。稀土限量继续按照原《食品中污染物限量》(GB2762-2005)执行。 　　十五、关于附录A食品类别(名称) 　　食品类别(名称)说明(附录A)用于界定污染物限量的适用范围，借鉴了CAC《食品和饲料中污染物和毒素通用标准》中的食品分类系统(GSCTF),并参考了我国现有食品分类，结合我国食品中污染物的污染状况制定，仅适用于GB2762。当某种污染物限量应用于某一食品类别(名称)时，则该食品类别(名称)内的所有类别食品均适用，有特别规定的除外。制定附录A主要用于界定污染物限量的适用范围，即确定污染物限量针对的食品范围。附录A涉及22大类食品，每大类下分为若干亚类，依次分为次亚类、小类等。 　　十六、标准的实施 　　本标准实施日期之前，允许并鼓励食品生产经营单位按照新标准执行。在实施日期之后，食品生产经营单位、食品安全监管机构和检验机构应当按照新的GB2762执行，在实施日期前已生产的食品可在保质期内继续销售。 　　进口食品的标准执行时间应按照相关规定执行。 　　卫生部将组织对新的GB2762实施情况进行跟踪评估，根据跟踪评估情况适时修订标准。欢迎各界积极参与食品安全标准工作，推进食品安全国家标准贯彻实施，保护公众健康，促进食品行业健康发展。 　　卫生部《食品中污染物限量》标准媒体通气会文字实录 　　时　　间：2013年1月28日14:30 　　地　　点：卫生部五层多功能厅 　　主 持 人：卫生部新闻发言人、新闻办主任宋树立 　　出　　席：卫生部监督局食品安全标准处处长张旭东、国家食品安全风险评估中心的首席专家吴永宁、食品安全风险评估中心副研究员王君 　　宋树立：今天的媒体通气会主要是向大家介绍新的食品安全国家标准《食品中污染物限量》情况，我们请来了卫生部监督局食品安全标准处处长张旭东、国家食品安全风险评估中心的首席专家吴永宁、食品安全风险评估中心副研究员王君三位同志来向我们介绍有关情况，并回答大家的问题。 　　下面先请张旭东处长来介绍一下食品安全国家标准《食品中污染物限量》制定公布情况。 　　张旭东：非常高兴和大家见面，每次新的食品安全国家标准出台之后，我们都希望与大家沟通标准相关情况，介绍标准的背景、目的、需要把握的关键点。今天的通气会，我向大家通报三个方面的情况： 　　第一方面，2012年食品安全标准工作情况。卫生部加强食品安全标准工作，食品安全标准体系建设初见成效,一是出台《食品安全国家标准“十二五”规划》和《食品标准清理整顿方案》，全面启动对现行近5000项食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准以及行业标准强制执行内容进行清理，将于2013年底完成标准清理。二是加快食品安全标准制修订工作，不断完善食品安全标准体系。截止目前已经公布乳品安全标准、真菌毒素、农兽药残留、食品添加剂使用、预包装食品标签和营养标签等302项食品安全国家标准，覆盖了各类食品中涉及健康危害的数千项指标。《食品中污染物限量》出台后，我国食品安全标准体系中的食品安全基础标准清理整合工作基本完成，为下一步做好食品标准清理整合工作奠定了良好的基础。三是我国充分利用担任国际食品添加剂法典委员会、农药残留法典委员会主持国和国际食品法典委员会亚洲地区执行委员的有利条件，加强国际食品标准的跟踪研究，促进我国食品安全标准与国际交流合作。 　　第二方面，全力做好食品标准清理工作。为做好食品标准清理工作，卫生部组建了食品标准清理工作领导小组和专家技术组。领导小组组长由卫生部副部长陈啸宏同志担任。专家技术组由148位来自农业、质检、卫生、商务等相关部门和科研院校、行业协会的相关领域权威专家组成,专家技术组组长由国家食品安全风险评估中心王竹天研究员担任。我们将按照公开透明、广泛参与的原则，及时公布食品标准清理工作情况和工作进展，同时，我们还将重点做好食品污染物限量、营养标签通则等重点标准的宣传和贯彻等工作。 　　第三方面，关于食品污染物限量标准。为严格食品污染物管理，保护消费者健康，卫生部根据《食品安全法》及其实施条例规定，组织修订了《食品中污染物限量》(GB2762-2012)，将于2013年6月1日正式施行。　　　《食品中污染物限量》是重要的食品安全基础标准，新标准体现以下特点：一是重点对我国居民健康构成较大风险的食品污染物和对居民膳食暴露量有较大影响的食品种类设置限量规定,突出安全性要求 二是坚持以风险评估为基础，遵循CAC食品中污染物标准制定原则，结合污染物监测和暴露评估，确定污染物及其在相关食品中的限量，确保科学性 三是整合现行食品标准中污染物限量规定，避免标准间的重复、交叉、矛盾 四是坚持食品污染物源头控制和生产过程控制相结合，重点对食品原料中污染物进行控制，通过严格生产过程卫生控制，降低食品终产品中相关污染物含量 五是强调无论是否制定污染物限量，食品生产和加工者均应采取控制措施，突出食品生产经营过程中的污染物控制要求，使食品中各种污染物的含量达到最低水平，最大程度维护消费者健康利益，这是《食品安全法》和食品安全标准制定的宗旨，也是国际食品污染物法典委员会非常强调的原则 六是坚持标准工作的科学合理、公开透明原则，各领域专家广泛参与。由卫生、农业、质检、粮食、食品工业等相关专业专家共同研究论证，充分听取相关部门、行业和社会各界意见，履行WTO通报程序，并经食品安全国家标准审评委员会审议通过。目前，《食品污染物限量》标准文本和问答材料可以在卫生部网站上免费下载查询。 　　我们欢迎和鼓励社会各方对食品安全标准工作提出意见和建议。国家食品安全风险评估中心网站已经开设了食品标准清理专栏并在新浪网站开设“食品安全标准”官方微博，将及时公布食品标准工作信息和进展，欢迎社会各方积极参与，建言献策。谢谢。 　　宋树立：大家手里有标准文本，也有关于标准的答问。可以就有关问题来提问，专家将给予解答。 　　中央电视台：我想问一下，污染物限量标准中有没有一些跟我们近期食品安全事件比较相关的、曾经引起一些热点的指标争议?这个新的标准和原来相比，它是不是有什么事件影响，限量值有没有变化? 　　张旭东：我举两个例子，第一个是铬，去年发生了铬问题胶囊事件，我们重新评估了食品中铬限量指标。第二个是稀土指标。我国是稀土生产大国，也是使用大国，有的地方将稀土作为植物生长调节剂使用。少量稀土有利于植物生长，但是大量使用会对土壤造成污染，对食品安全构成影响。因此，在标准修订过程中，我们多次召开专家研讨会，研究稀土管理措施和限量。具体情况可参考标准问答材料。 　　吴永宁：关于限量值调整的问题。食品污染物标准修订要实现科学合理、安全可靠，维护消费者健康利益，就要遵循风险评估的原则，严格污染物限量规定。比如，多氯联苯限量由GB2762-2005版标准中的2.0毫克/千克修订为新标准中的0.5毫克/千克。 　　对于我国标准与国际标准的问题，需要说明一下为什么各国的标准有所不同?我们在制定污染物标准时，污染物总耐受量是采纳的国际数据，而中国人膳食结构和国外不一样，中国人通过食物摄入污染物的量也与国外不同。因此，污染物的限量标准不会完全与国际标准相同。例如，大米中的镉限量。国际标准是0.4毫克/千克，我国标准是0.2毫克/千克。我国对大米镉限量的争论持续了两年，方方面面很多不同意见，最后我们还是维持0.2毫克/千克，比国际标准严格。这是根据我国居民膳食中大米镉的风险评估结果来制定的，通俗来讲就是因为中国人食用的大米比外国人多。 　　另外，拿我国标准与CAC的污染物通用标准、欧盟标准比较，可以发现我国标准中限量值的数量比较多。其中，大米砷的限量只有中国规定了无机砷，其他国家如澳大利亚规定的是总砷。目前，国际上正在由中国牵头工作组，欧盟、美国、日本、澳大利亚等参与，起草砷的国际食品法典标准。关于铅的指标，CAC、欧盟、澳大利亚的标准只有半页规定，我们是两页，在解决食品中铅污染和制定污染物限量方面，我们在国际上面还是走在前面的。 　　我国污染物限量标准的根本目的是更好的保护中国人健康。中国加入WTO以后要遵守国际规则，遵守卫生与植物卫生措施协定(WTO/SPS贸易协定)，这个规则就是科学，要求标准都是在风险评估基础上制定的。WTO允许不同国家有自己的标准，但必须要有科学依据。 　　中央人民广播电台：在食品标准修订公开透明方面会有一些什么样的举措，更好让公众来理解我们的标准是怎么制订出来的。 　　张旭东：《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》都明确要求食品安全标准制定过程要公开透明，食品安全标准要科学合理、安全可靠。为实现这个目标，不管是在标准程序中，还是在日常工作中，我们都非常注重采取公开透明的方式。 　　食品安全标准制定环节主要包括立项、起草、审评、批准等程序。在立项阶段，我们通过在卫生部网站，在网上公开向社会征集食品安全国家标准立项的建议，同时将立项建议研究的情况也在卫生部网上公布，听取大家对食品安全国家标准立项的意见。 　　在起草阶段，我们要求起草单位广泛听取意见，深入调查研究，组成由多个专业领域和不同行业专家组成的专家组，共同研究起草标准。在起

全氟化合物作为一种表面活性剂和保护剂，自20世纪50年代起生产以来被广泛应用于工业生产和日常用品中，如地毯、皮革、地板蜡等。全氟化合物具有高毒性、持久性、生物累积性和远距离迁移性等持久性有机污染物的特点。2023年3月1日，《重点管控新污染物清单（2023年版）》正式生效，清单包含了全氟辛基磺酸及其盐类、全氟辛酸及其盐类等14种类重点管控新污染物。2023年12月5日，生态环境部首次发布HJ 1333-2023《水质 全氟辛基磺酸和全氟辛酸及其盐类测定 同位素稀释/液相色谱-三重四极杆质谱法》和HJ 1334-2023《土壤和沉积物 全氟辛基磺酸和全氟辛酸及其盐类的测定 同位素稀释/液相色谱-三重四极杆质谱法》2项标准，为新污染物治理提供支撑。睿科提供自动化样品前处理解决方案，针对水质、土壤和沉积物中全氟化合物的分析，将自动化前处理设备带入检测的全流程，协助实验员对全氟化合物的检测进行快速无污染前处理，保证检测的快速、高效、准确。01水样前处理水样前处理流程水样预处理：取500 ml水样，加入50μL浓度为0.2μg/ml的提取内标使用液，混匀，使用抽滤装置和滤膜过滤，过滤后用乙酸或氨水调节pH至6~8活化柱子：6 ml 2%氨水-甲醇溶液、6 ml甲醇和6 ml水活化富集：以8 ml/min流速上样淋洗：6 ml水和8 ml 乙酸铵溶液（25 mmol/L，pH=4）淋洗干燥：小柱吹干15分钟洗脱：8 ml甲醇和6 ml 2%氨水-甲醇溶液洗脱浓缩：氮吹至近干（水浴温度≤40℃）定容上机：加入50 μL浓度为0.2μg/ml的进样内标使用液，用甲醇定容至1.0 ml，涡旋混匀，过滤后上机分析推荐仪器和耗材仪器Fotector Plus（PFC）高通量全自动固相萃取仪（全氟化合物专用机）Auto EVA 80全自动平行浓缩仪Fotector Plus（PFC）高通量全自动固相萃取仪Auto EVA 80全自动平行浓缩仪耗材货号产品描述数量类别HC-PFCs-00011000mL 棕色PP样品瓶20个标配耗材0.2um/47mm滤膜（醋酸纤维素），100/盒1盒10mL容量瓶（PP）20个固相萃取柱：RayCure WAX，150mg/6mL，30支/盒3盒离心管 15mL尖底螺口，100个/包1包1mL PP色谱进样瓶（12 x 32 mm），100/包1包进样瓶盖（11 mm），100/包2包HC-PFCs-0002棕色PP样品瓶 1000mL，1个1个选配耗材HC-PFCs-0007棕色PP样品瓶 500mL，1个1个HC-PFCs-00030.2um/47mm滤膜（醋酸纤维素），100/盒1盒HC-PFCs-0004容量瓶（PP） 10mL，1个1个HC-PFCs-0005PP色谱瓶 1mL（12 x 32 mm），100/包1包HC-PFCs-0006色谱瓶盖（11 mm），100/包1包RC-204-72823固相萃取柱：RayCure WAX，150mg/6mL，30支/盒1盒RC-15004M离心管 15mL，袋装，灭菌，100支/包1包HC-PFCs-00080.45um/47mm滤膜（醋酸纤维素），100/盒1盒02土壤和沉积物前处理土壤和沉积物前处理流程提取：取2g样品于50 ml试管中，加入50μL浓度为0.2μg/ml的提取内标使用液和10 ml 50%甲醇水溶液，用Raykol MTV 3000多管涡旋混合仪混匀1 min。用水平震荡仪常温振荡2h，离心10 min。重复提取一次，合并2次提取液。提取液过滤后加入80 ml水，用乙酸或氨水调节pH至6~8，待净化活化柱子：6 ml 2%氨水-甲醇溶液、6 ml甲醇和6 ml水活化富集：以8 ml/min流速上样淋洗：6 ml水和8 ml 乙酸铵溶液（25 mmol/L，pH=4）淋洗干燥：小柱吹干15分钟洗脱：8 ml甲醇和6 ml 2%氨水-甲醇溶液洗脱浓缩：氮吹至近干（水浴温度≤40℃）定容上机：加入50 μL浓度为0.2μg/ml的进样内标使用液，用甲醇定容至1.0 ml，涡旋混匀，过滤后上机分析推荐仪器和耗材仪器MTV 3000多管涡旋混合仪Fotector Plus（PFC）高通量全自动固相萃取仪（全氟化合物专用机）Auto EVA 80全自动平行浓缩仪耗材货号产品描述数量类别HC-PFCs-00011000mL 棕色PP样品瓶20个标配耗材0.2um/47mm滤膜（醋酸纤维素），100/盒1盒10mL容量瓶（PP）20个固相萃取柱：RayCure WAX，150mg/6mL，30支/盒3盒离心管 15mL尖底螺口，100个/包1包1mL PP色谱进样瓶（12 x 32 mm），100/包1包进样瓶盖（11 mm），100/包2包HC-PFCs-0002棕色PP样品瓶 1000mL，1个1个选配耗材HC-PFCs-0007棕色PP样品瓶 500mL，1个1个HC-PFCs-00030.2um/47mm滤膜（醋酸纤维素），100/盒1盒HC-PFCs-0004容量瓶（PP） 10mL，1个1个HC-PFCs-0005PP色谱瓶 1mL（12 x 32 mm），100/包1包HC-PFCs-0006色谱瓶盖（11 mm），100/包1包RC-204-72823固相萃取柱：RayCure WAX，150mg/6mL，30支/盒1盒RC-15004M离心管 15mL，袋装，灭菌，100支/包1包HC-PFCs-00080.45um/47mm滤膜（醋酸纤维素），100/盒1盒