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异康唑标准品

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异康唑标准品相关的论坛

  • 【转帖】韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规

    韩国拟定修改健康或功能食品标准和禁用成分相关法规来源:中国技术性贸易措施网 2009年10月12日,韩国发布通报:韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品标准规范。本拟定法规制定和增加包括食物纤维在内的32种健康/功能食品吸收成分提示的相关规定。它还制定了卵磷酯、瓜尔胶/瓜尔胶水解物、葡甘露聚糖、阿拉伯树胶及聚葡萄糖内的铅含量规范,增加了瓜尔胶/瓜尔胶水解物及抗麦芽糖糊精的功效要求。此外,准许蜂胶提取物成品制成软胶囊。 韩国食品药物管理局拟定修改健康/功能食品禁用成分相关法规。 本拟定法规扩大健康/功能食品禁用植物成分的范围。本拟定措施还将减肥药、糖尿病药物及其它同类物质纳入健康/功能食品禁用植物成分清单。

  • 中检所抗生素标准品不纯?

    大家有没有用过中检所的抗生素标准品的?如头孢氨苄、阿莫西林等,我正在用,结果用液质联用检测出两个色谱峰,质谱结果显示,这两个峰都是同一种物质,猜测标准品不纯,是同分异构体的混合物,大家有没有类似的遭遇?

  • 关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函

    关于勘误“抗饥消渴片”药品标准有关内容的函更新日期: 2014年9月26日 下午1:36 各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局:“抗饥消渴片”(标准编号为WS3-B-0280-90-1)为中药增加规格转正品种。经我委核对,该标准中【功能与主治】项下“抗津止渴”应更正为“抗饥止渴”。特此勘误,请及时通知辖区内相关企业遵照执行。国家药典委员会2014年9月26日

  • 检验NDMA的注意了!标准品挥发且空气中存在数小时,会影响人员健康和后续检品

    有两次检测盐酸二甲双胍缓释片时,ndma含量超标特别大,对比天平记录,发现一种情况是当天在天平室称过ndma标准品,一小时后在同一房间换到了其他天平研磨称量的药粉,还有一种情况是同一房间不同天平称量,时间上有重合,我就怀疑是ndma挥发到天平室空气中,并且可以存在数小时吧。然后我们这的天平室至少还有换气,可能排风速度不是很大吧,因为ndma杂质不大可能是外源污染,那被标准品污染的可能性就很大了,人员操作肯定都没问题,[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液器[/color][/url][/color][/url]吸取标准品,每次10mg打到容量瓶中,完事东西就都收走了。然后验证了一下:先准备好前几天测过的双胍片,ndma杂质含量极低,然后在天平室,滴了一点ndma标准品到称量纸上,密闭房间半小时后,进屋研磨药片,离心管盖上,加液离心等后续步骤在其他房间操作,检测后发现ndma超标,最大有0.53ppm(6.8号修正,一着急把公式参数用错了,原来写的0.25ppm),是标准限度值0.048ppm的10倍。第二天在其他天平室将此药粉复测,超标量依然。但若在昨日的天平室里重新研磨药粉,会发现结果是之前测过的正常值。结论不言而喻:ndma标准品挥发到天平室空气中,会存在几小时,会影响接下来的杂质检测(仅试验过盐酸二甲双胍缓释片)。上面的半小时实验做了几批污染值在0.21到0.53ppm,平时称量标准品时速度一般很快,打完[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url][/color][/url]就收拾干净了,平时那几次污染值有0.15到0.25ppm左右,称量标准品就这么一会,一小时后在同屋其他天平研磨药粉还被污染,说明挥发扩散速度很快,而且即使有排风也会在空气中持续一定时间。这么看ndma对照品有挥发性,打个比方,1mg的ndma挥发到空气中,充满一个20立方的天平室,则每立方浓度会达到50000ng,要知道国际上规定ndma人体摄入上限是每日500mg二甲双胍有效成分(通常是1片)含96ng ndma,即使挥发量只有0.01mg,也会高达500ng每立方,我估计每次称量标准品挥发量打底也有0.02mg左右,在房间局部位置如天平附近浓度可能更大,检验员在天平室这样的环境中干活和呼吸,即使戴上口罩,也肯定会吸入ndma吧,毕竟ndma分子量只有74,能否过滤过滤多少也未知。ndma检验方法是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url]质谱或液相质谱,采用标准曲线法,我了解本省药监局差不多每周要配制一次标准曲线,不了解他们那里天平室的通风排风条件,要是在通风橱内称量且及时排风可能会好一点,但想必很少有化验室会把十万分之一天平(0.01mg)放在通风橱内使用的吧,担心长期这样下去很难保证人员健康不受影响。提醒各位做好防护,称量标准品时最好把天平移驾通风橱里,带防护服手套眼罩,对照品和样品不用同一台天平,做好个人防护PS. NDMA是什么?不知对复旦投毒案还有印象吗~~~~~算是最近两年FDA和国内制药领悟热门话题吧

  • 你的仪器验收都用什么标准品做指标,如何做?

    仪器验收,重现性、稳定性等这些基本技术指标都要做验收。可是验收又没有一个统一的标准方法,基本上都是厂商按照自己的那一套标准执行,所以造成各个厂商各异。那你的仪器验收都用什么标准品做指标,如何做呢?+++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++相关帖子:1、你的仪器验收都做了哪几个指标?http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20130801/4884354/2、气相色谱及检测器验收标准http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20050913/234606/

  • 【分享】日本设定亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准

    2010年11月10日,日本厚生劳动省发布食安发1110第1号通知,设定部分农药和添加剂的标准:(1)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定农药亚胺唑、氟哇唑以及异丙甲草胺在食品中的残留标准。(2)根据食品卫生法第11条第1项的规定设定苯乙胺、丁胺的使用标准以及成分规格。详细内容见附件。

  • GCMS可以不用标准品做标准曲线吗?

    求问普通试剂可以作为“标准品”进样,用GCMS检测,做标准曲线吗? 就是说标准品量少价格贵,之后做实验大量用的不会是这种标准品,所以打算买便宜一点的普通试剂。GCMS小白,求各位指教

  • COTO标准品|艾普拉唑杂质研究

    艾普拉唑杂质是一种化学物质,它是艾普拉唑的同分异构体或相关化合物。艾普拉唑是一种质子泵抑制剂,用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎等疾病。COTO标准品是一种高纯度的标准物质,用于测定艾普拉唑及其杂质的纯度、含量和化学性质。通过与COTO标准品进行对比和分析,可以确定艾普拉唑及其杂质的结构、组成和含量,从而保证艾普拉唑的质量和安全性。在药物研发和生产过程中,COTO标准品的使用非常重要。它可以提供可靠的参照物,用于质量控制、药物分析和化学计量学研究。通过使用COTO标准品,可以确保艾普拉唑及其杂质的准确性和可靠性,为药物的安全性和有效性提供保障。总的来说,COTO标准品在艾普拉唑杂质的研究和控制中具有重要作用。通过使用COTO标准品,可以更好地了解艾普拉唑及其杂质的性质和含量,从而确保药物的安全和有效性。同时,也需要加强生产过程中的管理和监督,加强质量标准和监管措施的执行力度,确保药物质量和安全。

  • 液相色谱标准品

    [color=#333333]我现在在做四环素类抗生素的试验,对于液相色谱的标准品不是很了解,请问一下大神们做液相色谱标准品的条件是什么?[/color]

  • 他巴唑标准品

    谁知道“他巴唑”标准品哪理能买到?C18柱能跑出几个峰呀?我用SIGEMA98%的跑出两个峰是怎么回事呀?????

  • 请教GPC标准品的购买及标准曲线制作

    各位前辈,我是第一次接触GPC,想请教一下标准品的问题。我的柱子是10000以下的。现在要买聚乙二醇的标准品。我的问题是:1标准品的浓度配到多少?进样量是多少?这个和买的标准品量有关2 是买不同分子量的单标好还是买套装的试剂盒?还是买各厂家的试剂盒?常用的是哪种?3 有哪位前辈用过安捷伦的预称量试剂盒?我咨询了他说是配好的直接进样就行,包装是2ml,不知样有多少?能做几次? 因为是第一次做这个,以前也没有用液相的经验,现在是一头雾水,求助各位,谢谢

  • 艾沙康唑杂质的作用

    艾沙康唑杂质的作用

    艾沙康唑是一种广谛抗真菌药,用于治疗各种真菌感染。然而,任何药物的生产过程中都可能会有杂质产生。艾沙康唑杂质的作用主要取决于杂质的性质。一些杂质可能无害,而一些杂质可能有害。有害的杂质可能会干扰艾沙康唑的抗真菌效果,增加药物的毒性,或引起不良反应。因此,药物生产中对杂质的控制是非常重要的。药品工艺需要设计成尽可能减少杂质的生成,并需要检测和控制杂质的含量,以确保药物的质量和安全。在药品注册时,也需要提交关于杂质的详细信息和控制策略。总的来说,艾沙康唑杂质对于药物的质量、疗效和安全性等都有重要影响,CATO标准品在药品的研发和生产过程中给予了足够的关注和控制。[img=,606,516]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402021705445515_9017_6381668_3.png!w606x516.jpg[/img]

  • 过期标准品还能作什么用?

    过期标准品还能作什么用?继续作标准品应该是不行了,直接扔掉也怪可惜,都是银子啊。作试验用应该还可以吧。大家都来说说,怎么利用或处理实验室过期标准品。

  • 【讨论】如果你做能力验证,你会使用液体的标准品还是固体标准品

    如果是你参加能力验证Or计量审核,你的标液会优先考虑那种?是纯的少量的标准品,量大的纯标准品,还是液体的配置好的标准品?我先谈谈我的看法,不知是否会被接受Or正确:1.量大的纯标准品 优点:可以自己称量,然后按照自己的要求配置不同高的浓度,自己操作过程,自己了解标准品过程的影响,自己信心比较的足; 缺点:一般称量比较的少,对天平和环境的要求比较高,如果标准品本身就是液体的,取样不是很方便,而且还会有损失,害怕污染;一些标准品还不知道溶解度是多少,在配置母液的时候,不知道是否溶解完成;自己配置的标准品的时候玻璃器皿很少会经过去活化,玻璃器皿的影响也待确认。 2.液体的配置好的标准品 优点:可以直接用来使用,可以往下配置一系列的标液做标准曲线,使用方便 缺点:一般量比较的少,浓度比较低,只可以把曲线往低的点去配置,不能有高浓度的标准曲线3.纯的少量的标准品 优点:可以一定量的高浓度的点,成本比较的低 缺点:量少,配置的时候对称量的准确度要求比较高,不能配置量大,浓度高的标准液。使用建议: 1.少量的纯标准品和液体的配置好的标准品不能就使用标准品上写的质量和体积,使用称量的重量Or取出的体积,因为由溯源性考量,都只有对标准品的纯度Or浓度可以溯源(有不确定度),而体积和质量都会有一些的偏差; 2.做计量审核的话,尽量去参加的机构那边去采购标液,他的基质会和样品的基本一致,参加能力验证就如现在的6P,PBDE 的,尽量采用Accu的,因为现在大多数做这块的都是使用这个品牌的标液和大多是保持一致,那么结果就会更与大家结果保持接近!纯属个人所想!希望可以有人讨论!

  • 标准品如何做期间核查

    CNAS的文件规定标准品要做期间核查,个人认为无机的一些标准品或标准溶液去核查还相对简单些,毕竟可以买到几种不同溯源的标准品。有机的如何去做,有些标准品本来就只有几毫克,有些还不是能买到几家不同公司的产品,并且价格高昂。想请教下各位是如何做标准品的期间核查的,核查的内容是什么(物理状态,是否过期?),频次等。

  • 【求助】液相色谱标准品和样品保留时间不同

    物质:磺胺抗生素标准品:甲醇做溶剂样品:无机盐培养基中加入磺胺抗生素之后采样检测(浓度相对高不需要固相萃取富集浓缩)样品预处理:(1)离心-过滤-上机(2)考虑到溶剂效应加入50%甲醇(含甲酸),最终溶剂为含甲酸的甲醇/水1/1,和标准品的溶剂一致但这两种方法测出来的保留时间和标准品的保留时间相差1.5min左右(仪器、流动相等都是不变的)请问是什么原因?有什么解决办法?

  • CATO独家 | 帕唑帕尼杂质标准品

    CATO独家 | 帕唑帕尼杂质标准品

    ◇帕唑帕尼杂质 帕唑帕尼杂质是在帕唑帕尼药物制备或存储过程中可能产生的物质。帕唑帕尼杂质有多种,其中一些具有特定的CAS号、化学式和分子量。例如,帕唑帕尼杂质(Pazopanib Impurities)的CAS号为59816-94-3,化学式为C22H22N8,分子量为398.46。此外,帕唑帕尼杂质还包括一些异构体和其他结构类似物,如Pazopanib Isomer等。 CATO标准品提供的帕唑帕尼全套的杂质,这些杂质对于药物的纯度和稳定性研究至关重要,也是药物研发过程中不可或缺的一部分。[img=,605,510]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402192050040241_6306_6381607_3.png!w605x510.jpg[/img] 广州佳途科技股份有限公司深知药物研发与质量控制的重要性,CATO标准品厂家,提供帕唑帕尼全套的杂质,为客户提供更加精准、可靠的分析标准品,助力药物研发事业的快速发展,以满足客户在药物研发和质量控制方面的需求。

  • 【讨论】学习一下食品安全标准

    [align=center][font=SimHei]食品安全标准[/font][/align]  [b]第十八条[/b] 制定食品安全标准,应当以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠。  [b]第十九条[/b] 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。  [b]第二十条[/b] 食品安全标准应当包括下列内容:  (一)食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;  (二)食品添加剂的品种、使用范围、用量;  (三)专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;  (四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;  (五)食品生产经营过程的卫生要求;  (六)与食品安全有关的质量要求;  (七)食品检验方法与规程;  (八)其他需要制定为食品安全标准的内容。

  • 【求助】谁知道食品抗生素快速检测的国家标准啊?

    食品抗生素检测国家标准方法有许多,但都要用到大型昂贵仪器,如HPLC等等,对现场检测,初选来说,很不现实。那么请问我国有总量控制的现场快速检测方法的标准吗?现有方法如酶联免疫法等,灵敏度可以,但试剂易受温度影响,时间性也很强,还是不理想啊!有谁知道,这些是国家法定的方法吗?

  • 标准品与对照品的区别

    对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。 标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。 对照品与标准品概念不清?对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。 例如:当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

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