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直接黑标准品相关的资讯

  • 全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会成立
    2008年5月28日,经国家标准化管理委员会“标委办综合 [2008]113号文”批复,全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会基础分技术委员会(SAC/TC397/SC1)正式成立。秘书处设在我院食品与农业标准化研究所,所长刘文担任分技术委员会的秘书长。主任委员由该领域的资深专家中国包装联合会杨伟民副会长担任。   全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会基础分技术委员会主要负责食品直接接触材料及制品术语、分类和质量管理控制技术等基础领域的标准化工作。   全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会基础分技术委员会的成立,将集中社会各界力量共同参与食品直接接触材料及制品标准化工作,促进食品直接接触材料及制品标准化工作与国际接轨,并改善我国当前食品直接接触材料及制品标准分散、标准研究力量分散的局面。这对提高我国食品直接接触材料及制品企业的管理水平、保障人民群众身体健康具有重要意义。同时,作为食品直接接触材料及制品标准化秘书处的承担单位,我院将致力于为委员会创造良好的工作条件和环境,汇集国内最优秀的专家,共同推进我国直接接触材料及制品标准化快速发展。
  • 全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会换届在即
    p style=" TEXT-ALIGN: center" strong 关于全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会换届及征集委员的通知 /strong /p p 各有关单位: /p p   根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》(国标委办〔2009〕3号)的有关要求,全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会工作届满,开始筹备换届工作。本着广泛参与的原则,面向全国各有关单位公开征集第二届全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会委员。具体事项通知如下: /p p    strong 一、征集范围 /strong /p p   全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会主要负责以纸、金属、陶瓷、搪瓷、塑料、橡胶、玻璃等为原料生产的,直接与食品接触的材料及制品,包括食品包装和餐饮用容器及工具(除金属餐饮用器具)等领域国家标准的制修订工作。 /p p   委员征集范围包括全国相关领域的政府组织部门、行业协会、科研院所、高等院校、认证认可机构、检测机构、企业以及第三方机构等单位的专业人员。 /p p    strong 二、委员条件 /strong /p p   1.在食品直接接触材料及制品领域从事科研、生产、管理、服务、咨询等方面工作,熟悉本专业业务,具有较高理论水平、扎实的专业知识和丰富实践经验。 /p p   2.具有中级技术职称,或者具有与中级以上专业技术职称相对应的职务,或者在职技术负责人和质量负责人,具有较好的业务水平,较好的中、英文文字及口头表达能力。 /p p   3.熟悉并热爱标准化工作,遵守技术委员会章程,能积极参加标准化活动,按时完成有关工作,并积极参加标准会议,认真履行委员的各项职责和义务。 /p p    strong 三、申报程序及要求 /strong /p p   1.采取单位推荐或个人申请所在单位支持的方式。 /p p   2.委员候选人须填写《全国专业标准化技术委员会委员登记表》(见附件),推荐单位负责审查登记表内容,确保其真实性,单位负责人在登记表指定位置签署意见并加盖单位公章。同一人员不能在3个以上技术委员会或分技术委员会担任委员。 /p p   3.请于2017年10月12日前,将委员登记表一式三份(附本人近期正面免冠二寸彩色照片三张),另提交同底照片一张,身份证正反面复印件一份,邮寄至秘书处。同时须提交《全国专业标准化技术委员会委员登记表》电子word文档(以“单位名称-委员姓名”命名)至秘书处电子邮箱。 /p p   4.全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会秘书处,将根据有关规定对委员候选人进行综合评定,确定委员名单,提出组建方案后,报国家标准化管理委员会审核批准。 /p p    strong 四、联系方式 /strong /p p   秘书处承担单位: 中国轻工业联合会 /p p   联系人:聂博 /p p   电 话:010-68396452 /p p   邮 箱:qgbz452@163.com /p p   邮 编:100833 /p p   地 址: 北京市西城区阜成门外大街乙22号 /p p style=" TEXT-ALIGN: right"   2017年9月13日 /p
  • 食品标准缺失至名酒上黑榜
    酒企建厂没几年就推出5年、10年乃至30年、50年陈酿的情况在业内已很普遍,甚至如何勾兑年份酒在行业内都已有不好的“惯例”。这种乱象背后,是年份酒缺乏统一规范和标准的尴尬现实。   “心有多高,年份就有多久。”在白酒业内,这句话正从一句玩笑变为现实。   记者从全国多家酒水销售商处了解到,目前国内白酒业中年份酒盛行,但门店内的中低端年份酒,多数都存在无底线宣传的情况。   比如在一家酒水经销商处,记者看到一个名为百年老窖的原浆30年窖藏酒。   但通过对其厂家调查发现,该酒由四川泸州老酒酒业有限公司生产,而该厂1997年才成立,且这家酒厂跟我们所熟悉的泸州老窖并无直接关系。   有类似情况者不胜枚举。   对此,中国食品工业协会白酒分会会长马勇对法治周末记者表示,酒企建厂没几年就推出5年、10年乃至30年、50年陈酿的情况在业内已成惯例。   “一些不规范的酒厂从外面购买少量年份稍长的原浆酒做引子,和大量存放一两年的新酒勾兑在一起,然而产品外包装的标签标注的酒的年份,却是时间最长的原浆酒的年份。”马勇说。   大企业也买原浆酒   白酒行业营销专家罗刚告诉法治周末记者,事实上市面上的年份酒基本都是用少量的多年原浆酒进行勾兑而成。   那么这些原浆酒从何而来?   “所谓‘川酒调天下’。原浆酒产地的首选无疑是四川。”泸州巴蜀液酒业集团有限公司总经理蒲遥对法治周末记者表示。   据蒲遥透露,以巴蜀液酒业为例,其生产的原浆酒的10%左右用以自有品牌的生产,90%的原浆酒供应给山东、江苏等多地的白酒生产企业。   而这还仅仅是四川原浆酒外售的“冰山一角”。   记者从泸州市酒类产业管理局酒管科了解到,泸州每年的原浆酒产量过百万千升,其中近半数以原浆酒的方式供应给外省的其他白酒企业。   “其中包括口子窖、北京二锅头等众多品牌都从泸州收购原浆酒。”泸州市酒类产业管理局酒管科的工作人员对记者表示。   对于这种外购原浆酒的行为,白酒专家曾祖训认为,这是四川企业与川外企业资源互补、利益共享的正常商业行为。   但对于这种在业界看来“正常的商业行为”,却鲜有白酒企业愿意承认,甚至四川当地原浆酒生产厂家都尽量保持低调。   “我们做原浆酒并不是什么不光彩的事,之所以低调,主要是酒企担心原浆酒外购现象过于张扬,消费者会对其企业的生产能力、产品的性价比产生质疑。所以不得不低调行事。”四川邛崃一家原浆酒企业负责人陈琦对记者透露。   作为“中国最大白酒原浆酒基地”,邛崃原浆酒早已名声在外,近两年来,更是有诸多外地白酒企业或在川内建厂,或寻求与四川泸州、邛崃等地原浆酒企业合作,这让陈琦的酒厂一度忙碌不堪。   “原浆酒生产企业一般可以提供几种合作方式:第一种是只提供原浆酒,客户购买后再根据自己的需要勾调 第二种是贴牌生产,直接帮客户调好并做成品牌酒,客户购买后只需加上外包装 第三种是提供勾调、包装一条龙服务,只是收费会相对高一点。”陈琦对记者透露。   但火爆的生意并没有“冲昏”陈琦的头脑。当记者问及其具体与哪些大型酒企合作时,他显得有些支支吾吾,只是表示来当地收购原浆酒的大型酒企很多。   利润驱使白酒“年份化”   那么,年份酒究竟是如何从原浆酒“蜕变”而来的呢?   从事多年酿造和研究的白酒专家傅国城告诉记者,目前,使用“固液法”生产年份酒现象猖獗。   “市面上的企业主要是用固态发酵的原浆酒添加食用酒精进行勾兑,再添加食用香精调味,就成了年份酒。原浆酒的使用比例不固定,有的企业是用50%以上的原浆酒勾兑,有的企业是用30%以上的原浆酒勾兑。”傅国城说。   对此,江南大学白酒研究专家范文来教授表示,如果只是基酒添加食用酒精勾兑年份酒,专业人员一喝就能判断出来,但如果添加了香精香料就不好分辨了。   为此,记者搜索相关香精香料厂家信息发现,相关厂家不在少数。   河南省尉氏县一家大型香精香料厂区域经理告诉记者,国内很多酒厂从他们公司购买香精香料,主要包括四大酸四大酯(白酒勾兑主要使用的添加剂,即己酸、乙酸、乳酸、丁酸、己酸乙酯、乙酸乙酯、乳酸乙酯、丁酸乙酯)。   当记者以酒厂采购人员的身份询问有哪些酒厂从该企业采购香精香料时,该经理却表示:“每次采购都会跟酒厂签署保密协议,无法透露具体名称。”   当记者以没有具体案例、对其商家信誉没有信心为由表示拒绝继续谈判时,该经理最终辩解道:“有些大酒厂成立不到50年却能推出50年陈酿,你说是为什么?大酒厂要想有年份酒卖,当然是靠我们这种原料厂家。浏阳河酒业1998年才成立,还不是推出过50年陈酿?但行里人都清楚,浏阳河一共也就几坛50年的老酒,现在还放在他们厂的博物馆里。”   前述香精香料的区域经理所说的现象并非个例。白酒分析师李晓冬告诉记者,目前国内有能力做年份酒的只能是有大量好的原浆酒的大企业,算下来也不超过10家,其他的中小企业根本不具有生产年份酒的能力,但市场上却有超过6成的白酒品牌推出了年份酒,大部分都是勾兑生产的。   为何会有那么多酒企涉足年份酒市场?   陈琦告诉记者,目前四川原浆酒的生产成本约在1.8万元/吨。其中前段酒的价格最贵,可高达10万元/吨,中段酒的价格次之,约8万元/吨,后段酒的价格从3万至5万元不等。   陈琦为记者算了一笔账,由于窖龄等不同,原浆酒的生产成本也有差异,原浆酒生产成本平均在15元/斤,加上税收,成本也不过每斤几十元。将此原浆酒勾成成品酒之后,与市面上动辄百元甚至数百元一瓶的年份酒产品相比,毛利润在50%以上。这恐怕才是白酒行业年份酒爆发的主要原因。   年份酒标准缺失   事实上,年份酒在白酒业内早已是公开的笑话。   “按照包装上标注的时间和每年的产量销量来推算,一些历史悠久的白酒品牌即使有如此陈酿,也应该所剩无几。更不用说在计划经济年代,我国每年用于酿酒的粮食是有指标的,储存量根本支撑不了如今的年份酒盛况。”对于年份酒的火爆,华泽集团董事长吴向东哭笑不得。   记者也发现,绝大多数年份酒的包装上,除了醒目的“××年陈酿”或“××××年××酒”之外,其他基本信息和没有标注年份的白酒没有什么区别。   当记者对多家酒厂导购人员问起“20年陈酿是20年酒窖生产的,还是20年前就已经生产的”时,酒厂导购员往往含糊其词。其中部分自身成立还不到20年的酒企人员更显尴尬,只是表示酒里一定有一部分是陈酿,但具体多少就不得而知了。   更有甚者,有些酒企不仅仅是勾兑年份酒,更在宣传手段上下足了功夫。酒鬼酒副总范震告诉记者,由于年份酒的走红,洞藏酒也一度水涨船高,这让湖南曾掀起了一股挖洞风,不论是防空洞还是炸的洞都被使用起来。酒企纷纷把酒搬进洞里储存,不论是老酒还是新酒,都被酒厂贴上二十年、三十年的洞藏包装以年份酒销售。   那么,究竟年份酒中含有多少原浆酒才能称得上多年陈酿?   中国酒类流通协会秘书长刘员表示,目前各大酒类企业有自身的年份酒标准,且标准并没有取得统一,“原浆酒的含量为多少才合适没法说,因为酒是要凭勾兑师来感觉的”。   吴向东所经营的华致酒行是五粮液年份酒的独家代理商。由于时常遇到消费者对五粮液年份酒产生的质疑,吴向东特意请教过(五粮液)唐桥董事长和五粮液的勾兑师。其得到的答复是:“为了保证酒的品质,五粮液的年份酒和世界其他烈性名酒一样,是勾调而成的。以15年五粮液为例,可能不全是15年酒龄的原浆酒,但所用原浆酒的年份绝不会少于15年。”   国家目前对于年份酒也没有统一的规范和标准。   对此,酒洲网总经理赵寅告诉记者,2012年11月,国家相关部门就曾联手中国酒业协会制定年份酒行业规范,要求用原浆酒勾兑年份酒时,原浆酒所占比例不少于80%,但是该规范只具有指导意义,不具有强制约束力。   对于年份酒市场的乱象,马勇也并没有回避。   “年份酒在白酒市场上已经风行了近10年,然而至今仍未出台相关标准加以规范,企业的水平参差不齐,有些胆子大的酒厂干脆把当年生产的酒打上年份酒的标牌,想标哪年就标哪年,使一些相对优质的‘年份酒’反而受到不利影响。”马勇说。   中国食品工业协会白酒专业委员会专家赖登辉认为,我国在年份酒领域缺乏法律规范,市场的自我调节作用根本解决不了存在的问题,再加上消费者不具备鉴别知识,这些因素的叠加就给年份酒领域留下一条灰色地带。只有在企业加强管理,行业自律的同时,推行强制性规定,才能改善目前“年份酒放卫星”的现状。   【原标题】标准缺失勾兑年份酒成惯例 口子窖二锅头等上榜
  • 宝德新品“直接进样测汞仪”亮相慕尼黑生化展
    2020年11月16日-18日,备受瞩目的实验室行业展会——慕尼黑上海分析生化展(以下简称analytica China 2020)在上海新国际博览中心如期举行。北京宝德仪器公司也应邀参加了此次展会。宝德仪器此次除了展出热销的全自动流动注射分析仪、快速溶剂萃取仪、原子荧光等仪器外,还带来了一款全新产品——全自动直接进样测汞仪。BDHg-60全自动直接进样测汞仪该全自动直接进样测汞仪采用电热蒸发冷原子吸收原理,不需要添加任何试剂,不需要进行复杂繁琐的样品前处理,直接测定固体或液体样品中的总汞,有效避免了样品前处理过程中带来汞的损失、交叉污染及环境污染等问题。仪器操作简便,分析效率高,重复性和准确性好,检测过程绿色环保,可以广泛应用于食品安全、环境保护、疾病控制、医药医疗、农业、地矿、土壤、地表水及地下水、化妆品、教学研究等领域样品中汞的含量检测。展会期间,吸引了众多业内专家用户前来指导、交流。关于宝德:北京宝德仪器有限公司是一家集研发、生产、销售和售后服务于一体的实验室分析仪器供应商,其产品发展目标是专为与食品及农副产品安全检测、环境检测等相关的各级分析实验室,提供从样品前处理到分析测试方法的完整解决方案。公司已通过了ISO 9001国际质量体系、ISO 14001环境体系和OHSAS 18001职业健康安全管理体系等认证,是北京市和中关村“双高新”技术企业,2018年评为中关村瞪羚企业。
  • 迈向标准化的一大步:《直接电离质谱离子化装置》行业标准正式发布实施
    仪器信息网讯 2021年3月,《直接电离质谱离子化装置》行业标准经中国仪器仪表学会标准化工作委员会专家组最终审定后正式发布实施。该标准2019年1月在中国仪器仪表学会立项,由宁波大学闻路红教授、东华理工大学陈焕文教授共同牵头,联合国内从事直接电离质谱技术研究和应用的张峰、赵会安等专家,成立了标准起草工作组。在制订过程中,标准工作组广泛征求了我国公共安全、食品药品检验、药物分析、环境监测、科学研究等应用领域的专家学者和用户意见。标准制订单位除了宁波大学、东华理工大学,还有宁波华仪宁创智能科技有限公司、中国检验检疫科学研究院、山东食品药品检验研究院、江西省公安厅刑事科学技术研究所、青岛理工大学等单位。《直接电离质谱离子化装置》标准的正式发布实施,将极大地推动我国敞开式大气压直接电离质谱相关技术的研究、核心关键部件和仪器产业化,加快直接电离质谱技术在毒品检测、食品安全、药物分析、环境应急、危爆品检测、中毒救治、体外诊断(POCT)等应用市场的应用推广。  敞开式大气压直接电离质谱技术最早于2004年由美国普渡大学R. G. Cooks教授首次提出并发表在国际著名学术期刊《Science》上。直接电离质谱技术可在大气压环境下,对被分析样品直接电离后进行质谱分析,分析样品无需前处理或简单处理即可检测。直接电离质谱技术解决了传统质谱技术需要复杂样品处理、色谱分离、真空电离环境,检测时间长、检测成本高、对使用环境和操作人员要求高的不足,非常适合公安禁毒、食品安全快检、环境事故应急、危爆品检测、药物质量监测、中毒救治、体外诊断(POCT)等行业对定量要求不太高,但需要现场、实时、高通量快速定性检测,检出限高于0.05ppb的应用场合。该质谱技术出现以来,引起全世界质谱分析领域的高度关注,很多分析化学家认为它是质谱分析技术领域的一次重大革命,成为过去17年来质谱技术研究的热点和前沿之一。  根据文献调研统计,从2004年至今有超过40中敞开式大气压直接电离质谱分析技术方法被世界各个国家的科学家提出。目前,有10余种直接电离质谱技术已突破了关键核心技术,经过大量应用研究找到了适合的应用场景、证明了技术的应用价值,并成果转化研制出了商品化的质谱电离质谱产品,代表性的有:DESI、DART、DBDI、PSI、EESI等。这些直接电离质谱技术已经被科学研究、公共安全、食品检验、药物分析、中毒救治等应用领域的尝鲜者采用并获得认可,越来越多的用户对使用直接电离质谱技术用于快速检测有兴趣。而要实现直接电离质谱技术在应用端的大量使用,直接电离质谱离子化装置和应用方法的标准化迫在眉睫。  直接电离质谱离子化装置标准的正式发布实施,其规范了直接质谱离子化装置产品需要满足的技术要求,构建了保证产品适用性的统一判定和验证方法,制定了研究、生产或应用机构开展对国内外各类直接质谱离子化装置的质量评价,解决了直接电离质谱离子化装置产业化推广的标准化问题,扫除了后续应用方法标准制订时仪器装置产品标准缺失的问题,有助于推进并实现直接电离质谱离子化技术体系化标准建设。  宁波大学科学仪器创新团队及成果转化企业宁波华仪宁创智能科技有限公司是我国专业从事直接电离质谱仪及核心部件自主创新和产业化的科研团队和企业。2016年,华仪宁创作为牵头单位联合清华大学、北京大学、哈尔滨工业大学、中国医学科学研究院等国内从事直接电离质谱技术研究的团队共同申报承担了国家“重大科学仪器设备开发”重点研发计划专项“新型敞开式质谱离子源研制与产业化”项目。在国家重大科学仪器项目的支持下,团队成功研制了6款不同的新型敞开式直接电离质谱离子化装置。其中团队与清华大学张新荣教授团队合作,实现了DBDI直接电离质谱离子化装置的成果转化,成果被鉴定为“国际首创”,荣获国内装备制造业首台套产品、中国仪器仪表行业协会自主创新金奖、首届分析仪器创新成果奖、中国仪器仪表学会科学技术奖等荣誉。过去5年,华仪宁创依托国家公共安全、食品安全重大专项支持,基于自主创新的敞开式大气压直接电离质谱技术研制了直接电离便携式质谱仪产品,与国内公安禁毒、法医毒物、食品检验、药物分析、中毒救治等领域的代表性用户单位合作,已开发了大量的应用方法,证明了直接电离便携式质谱仪在各种现场快检领域的实用价值。  从2020年开始,团队已联合国内公安禁毒、法医毒物、食品检验、药物分析、中毒救治等领域科研团队和检测机构申请直接电离质谱技术应用方法标准制订工作,加快推动直接电离质谱技术在各行各业的应用推广,欢迎感兴趣的科研团队和用户合作制订应用方法标准,共同推动我国质谱电离质谱技术及仪器的发展。笔者:宁波华仪宁创智能科技有限公司/宁波大学 闻路红教授
  • 南昌生活饮水实行新标准 可直接引用
    今年起,南昌生活饮用水全面实施新标准,水质检测项目达到106个,即指标全部达标,自来水将可直接饮用。   南昌水质提前三年达标   2006年底,由国家多部门共同努力完成制(修)订的《生活饮用水卫生标准》正式发布,各项检测指标由原来的35项增至106项。新标准要求各地最迟于2012年7月1日全面执行。   2009年9月底,南昌供水部门全面完成106项水质指标研究开发工作,并于同年10月17至19日,顺利通过国家城市供排水水质评审组的评审。   水质每半年“体检”一次   记者了解到,106项项目分为常规检验项目和非常规检验项目两类。有关专家解释,常规检验项目反映水质的基本状况,非常规检验项目是根据地区、时间或特殊情况需要确定的检验指标。   南昌供水部门相关负责人介绍,106项生活饮用水检测项目将根据需要进行检测,如每年2月份的枯水期及每年8月份的丰水期,遇到水质敏感期等。今年起,南昌将每半年对生活饮用水进行一次106项标准的“全面体检”。目前,南昌供水部门所供出厂水水质已完全达到新国标106项的水质标准,可直接饮用。
  • 《稻米镉的测定等离子体固样直接分析发射光谱法》CAIA标准发布
    2020年10月,中国分析测试协会标准化委员会组织了以王海舟院士为组长的专家组,对成都西奇仪器有限公司提出的《稻米镉的测定等离子体固样直接分析发射光谱法》的CAIA标准草案和编制说明,进行了网上审定。与此同时,北京中实国金国际实验室能力验证研究有限公司,依照《方法精密度符合性评价指导书》,采用成都西奇仪器有限公司提出的《稻米镉的测定等离子体固样分析发射光谱法》,对大米粉中Cd的含量进行测定后,对该方法的精密度进行了符合性评价。成都西奇仪器有限公司根据专家们的意见,修改了标准草案和编制说明。中国分析测试协会标准化委员会秘书组将修改后的标准草案报批稿、标准草案编制说明和精密度符合性评价报告用电子邮件发给中国分析测试协会标准化委员会的每个委员进行审议。规定的审议时间内,委员们在同意该标准草案的前提下对标准草案和编制说明提出了一些修改意见。标准草案的起草人根据委员们提出的修改意见,对标准草案再次进行了修改,形成了“CAIA标准”的正式文本,报中国分析测试协会标准化委员会主任委员张玉奎院士审批。  经张玉奎院士审查同意,现将这该CAIA标准正式发布。  该标准规定了由等离子体固样分析发射光谱法测定稻米中镉元素含量的筛选方法,适用于稻米及制品(糙米、粳米及米粉)中镉元素含量的筛查。  附:《稻米 镉的测定 等离子体固样直接分析发射光谱法》标准文本(发布稿1).pdf
  • 标准解读| 《食品安全国家标准 茶叶》(GB 31608—2023)
    我国已制定茶叶相关国家标准100余项,虽然各个茶叶产品标准或基础标准中均有茶叶的术语、定义和技术要求,但各标准之间也不完全一致,目前没有统一的茶叶定义术语标准。经过起草、制定、专家反复研讨,以及在行业内征求意见等过程,《食品安全国家标准 茶叶》(GB 31608—2023)标准于2023年9月6日发布,并将于2024年9月6日实施。 本文对该标准的适用范围、茶叶的定义和术语、原料要求、感官要求等主要技术指标进行解读,以期促进茶叶新标准的宣贯和更好实施。 《食品安全国家标准 茶叶》(GB31608—2023)为首次制定的茶叶产品强制性食品安全国家标准,且是茶叶产品目前唯一一部食品安全国家标准,将是其他推荐性茶叶产品标准的基础标准。一、标准的主要内容解读本标准规定了标准范围、术语和定义、原料要求、感官要求、污染物限量、农药残留限量和食品添加剂等技术要求。1. 标准的适用范围本标准适用于直接或者非直接提供给消费者的茶叶产品,包括仓储、批发进货的各种大包装茶叶、最小销售单元的小包装茶叶,以及农贸市场、专卖店在售的散装或预包装茶叶产品。2. 茶叶的术语和定义茶叶与一般的食品不同,是不能添加任何化学物质、无非茶类夹杂物、不含任何添加剂的,明确限制是以适制品种山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis (L.) O.Kuntze]上的新梢为原料加工的产品。1) 茶鲜叶本标准确定茶鲜叶的定义为:从山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis (L.) O.Kuntze]上采摘的新梢,作为各类茶叶加工的原料。本标准在对鲜叶的定义中确定采用“新梢”,以涵盖了各类茶叶原料。新梢是自新芽生长点长出的枝、叶芽,包括对夹叶、驻芽;茶树新梢包含茶树当年新生长的枝、叶、芽。2) 茶叶基于第二届食品安全国家标准审评委员会食品产品专业委员会第五次会议审查意见,茶叶的定义修改为:以茶鲜叶为原料,采用特定加工工艺,供人们饮用或食用的产品,包括绿茶、黄茶、黑茶、白茶、青茶(乌龙茶)、红茶,及以上述茶叶为原料再加工的花茶、紧压茶、袋泡茶和粉茶。3. 技术要求1) 原料要求标准要求“原料应品质正常,无劣变、无异味,符合相应的食品标准和有关规定”。本标准中的原料种类分为茶叶和花坯,对茶叶原料要求品质正常,无劣变,无异味,不含非茶类夹杂物;对花茶窨制中的花坯原料要求品质正常,无劣变、无异味、不含香精香料等任何添加剂,均应符合相应的茶叶产品标准要求和规定。2) 感官要求标准中感官要求包括外形和内质两个项目。标准要求外形“具有正常的外形和色泽,符合所属茶类应有的品质特征,无劣变,无霉变”。标准要求内质“具有正常的汤色、香气和滋味,符合所属茶类应有的品质特征,无异气,无异味”。感官要求的检验方法经过修订与讨论明确为:取适量试样置于洁净的白色样盘中,在自然光下观察形态和色泽。称取混匀试样3~10 g置入带盖审评杯中,按照茶水比1:50(质量比)加入沸水,浸泡5 min后,将茶汤沥入评茶碗中,嗅茶底香气,用温开水漱口,品尝茶汤滋味。3) 污染物限量和农药残留限量食品安全国家标准体系中对茶叶产品已有规定,本标准直接引用《食品安全国家标准 食品中污染物限量》(GB 2762)和《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB 2763)中对茶叶的动态管理要求,不另做要求。4) 食品添加剂茶叶生产加工过程中添加剂的使用应满足《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB2760—2014)的要求,目前GB 2760—2014中茶叶的分类为16.02.01。根据GB 2760—2014的规定,茶叶不能使用任何食品添加剂。5) 其他说明关于茶叶标签标识的规范,在标准起草过程中,起草组成员认为:为规范茶叶产业,应增加标签相关要求。“除符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718)外,还应标示初制月份,也可标示到初制/炒制日期”。在行业征求意见过程中,考虑到目前跨国性的茶叶生产企业从全球采购茶叶,茶叶经精制后出口到指定国进行拼配和包装,而其他国家没有对茶叶产品标示“茶叶初制日期”的要求;很多的大宗茶(产品原料、茶坯、出口茶的相关订单的拼配茶样等)都是根据不同季节、不同产地、不同等级,通过毛茶筛分精制,以半成品拼配为主形成最终的茶叶产品。目前要求茶叶产品标注初制的月份或日期,实施难度大,且没有可操作性的辨别标准。鉴于以上原因,茶叶标签仍按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB 7718—2011)要求,本标准暂不考虑增加标注毛茶产品的初制日期。 二、标准可能带来的经济和社会影响评估《食品安全国家标准 茶叶》(GB 31608—2023)的制定,对维护茶叶产品安全意义重大。本标准规范了茶叶生产加工行为,维护茶叶产业健康稳定发展,是目前我国唯一的一部茶叶产品的食品安全国家标准,是其他推荐性茶叶标准的基础标准,将为我国茶叶产业高质量发展提供基础性支撑。过去茶叶已有着明确的定义,如《农产品基本信息描述—茶叶》(GB/T 38208-2019)中便对茶术语定义做了规范,如今《食品安全国家标准 茶叶》的发布,则把这种定义升格为国家食品标准,对茶产业发展来说是一种提高和进步。对茶叶强化食品安全规范,并严格按照标准去生产执行,有积极的促进作用。《食品安全国家标准 茶叶》明确了“茶鲜叶”就是从山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis(L.)O.Kuntze]上采摘的新梢,作为各类茶叶加工的原料。明确了“茶叶”就是以茶鲜叶为原料,采用特定加工工艺制作,供人们饮用或食用的产品,包括绿茶、黄茶、黑茶、白茶、青茶(乌龙茶)、红茶,及以上述茶叶为原料再加工的花茶、紧压茶、袋泡茶和粉茶。过去“茶鲜叶”在学术上已有概念,但在专门的茶叶国家标准中明确提出还是首次。过去的类似标准描述中采用的往往是“不得添加非茶类物质”的说法,而《食品安全国家标准 茶叶》直接明确指出在茶叶生产过程中不因添加食品添加剂,对于茶叶的食品安全也是一大保障。
  • 全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会发布《食品金属容器 双酚A迁移量的电化学测定法》行业标准(征求意见稿)
    附件:1-食品金属容器 双酚A迁移量的电化学测定法( 征求意见稿)2-《食品金属容器 双酚A迁移量的电化学测定法》行业标准编制说明(征求意见稿)3-行业标准(征求意见稿)意见反馈表
  • 国内外即食食品微生物限量标准解析
    根据国际食品法典委员会的规定,即食食品是指食品以售出的形态存在,无需进一步杀菌处理即可食。即食食品种类繁多,主要包括熟肉制品、甜品、糕点、现榨果蔬汁、新鲜蔬菜、米饭、生鲜水产品、面米制品等。目前,我国缺乏即食食品微生物限量方面的标准,造成了政府食品安全监管部门对此类食品产品无具体监管依据的尴尬局面。本文简要介绍CAC、欧盟,以及澳大利亚和新西兰、英国、加拿大、美国、韩国、中国香港和澳门地区的即食食品微生物限量标准,为我国制定即食食品微生物限量标准提供技术依据。 1 即食食品微生物指标意义1.1 菌落总数  菌落总数是指在特定温度下在特定培养基上生长的所有菌落个数。菌落总数不是食品安全的直接指标,它不能直接用于即食食品的安全性评估。食品中菌落总数升高,说明食品在加工过程中卫生状况欠佳或者储存不当。1.2 指示微生物  大肠埃希氏菌是人类和温血动物肠道正常寄生菌,属于肠杆菌家族中的一类。一般而言,食品中含有大肠埃希氏菌,表示食品直接或间接受到粪便污染。如果食物含有大量大肠埃希氏菌,则显示在处理食物时普遍忽视清洁卫生,而且没有把食物妥为贮存。  肠杆菌科是一大类在生物化学和遗传上彼此相关的细菌,通常用以评估食物的一般卫生状况。如果有关细菌存在于经加热处理的食物中,即表示食物烹煮不足或在处理后受到污染。1.3 食源性致病菌  致病菌是指可能会引起食物中毒的细菌,包括可在食物内释放毒素的细菌,或使肠道受感染而令人发病的细菌。致病菌通常包括沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌O157、副溶血性弧菌、霍乱弧菌、单核细胞增生李斯特氏菌、蜡样芽孢杆菌、产气荚膜梭菌、空肠弯曲菌等。食物中毒的病症由恶心和呕吐(例如由金黄色葡萄球菌肠毒素引致)、腹泻和脱水(例如由沙门氏菌属和弯曲菌属引致),以至败血病、脑膜炎、瘫痪和死亡等严重情况不等(例如由入侵性单核细胞增生李斯特氏菌引起以及在罕见的由肉毒杆菌毒素引起的中毒个案)。不同食源性致病菌的感染剂量,由不足10个至超过1亿个不等。  2 国内外标准对即食食品微生物限量要求  微生物标准是定义产品中微生物的可接受水平,此可接受水平是基于单位质量、体积、面积或批次产品中的微生物和它们的毒素及代谢物的数量。食品安全标准是对适合在市场上流通的一种食品或一批食品的可接受水平。由于在食品生产、包装、运输和其他操作中会不可避免地染上微生物,而通过良好的卫生操作,可以将微生物的污染降到最低程度。因此,微生物标准作为风险管理的工具,可以用来支持良好卫生规范(GHP)以及危害分析和关键控制点系统(HACCP),有效促进食品安全。由于消费者购买即食食品后不再进行灭菌处理,因此不同的国家与地区规定了即食食品中指示菌和致病菌限量,以确保即食食品的安全。  CAC、欧盟,以及澳大利亚和新西兰、美国、韩国、英国、中国香港和澳门地区的即食食品相关标准不区分预包装和散装食品,主要以加工工艺、食品类别和用途来规定微生物限量要求。2.1 CAC 对即食食品微生物限量要求  对于即食食品中的菌落总数、大肠杆菌、肠杆菌科等微生物指示菌,CAC强调过程控制,仅对即食食品中单核细胞增生李斯特菌规定了限量(见表1)。表1 食品法典委员会(CAC)即食食品微生物限量要求即食食品种类微生物指标采样方案及限量标准ncm适合单核细胞增生李斯特氏菌生长的即食食品单核细胞增生李斯特氏菌5025g中不得检出不适合单核细胞增生李斯特氏菌生长的即食食品单核细胞增生李斯特氏菌50100CFU/g  注:n为同一批次产品应采集的样品件数;c为最大可允许超出m值的样品数;m为微生物可接受水平的限量值。2.2 欧盟对即食食品微生物限量要求  欧盟对食品安全的监控不仅仅体现在产品检验,更主要的是通过预防措施来确保食品安全,例如实施良好操作规范和应用基于HACCP原理的体系。可以用微生物标准来确认和验证HACCP程序和其他卫生控制措施。食品企业应对食品生产、加工和分销(包括零售)的每一个阶段采取措施以确保原材料和加工过程满足卫生标准,产品在货架期内能够满足适当的食品安全标准。  欧盟规定了婴幼儿即食食品和特殊医学用途食品及适合单核细胞增生李斯特菌生长的即食食品(不包括婴幼儿即食食品和特殊医学用途食品)两类食品中单核细胞增生李斯特菌限量标准;还规定了发芽的种子(即食)、预切水果和蔬菜(即食)和未经巴氏杀菌的果汁和蔬菜汁(即食)3类食品中沙门氏菌限量标准(见表2)。表2 欧盟即食食品微生物限量要求即食食品种类微生物指标采样方案及限量标准ncm婴幼儿即食食品和特殊医学用途食品单核细胞增生李斯特氏菌5025g中不得检出适合单核细胞增生李斯特氏菌生长的即食食品 (不包括婴幼儿即食食品和特殊医学用途食品)单核细胞增生李斯特氏菌50100CFU/g不适合单核细胞增生李斯特氏菌生长的即食食品 (不包括婴幼儿即食食品和特殊医学用途食品)单核细胞增生李斯特氏菌50100CFU/g发了芽的种子(即食)沙门氏菌50未经巴氏杀菌的果汁和蔬菜汁(即食)沙门氏菌5
  • 食品药品监管总局发布130项药包材国家标准
    p   从国家食药监总局官网获悉,近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。 /p p   按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高139个直接接触药品的包装材料的标准”要求,食品药品监管总局对现行的139项药包材标准进行了修订完善,对部分标准进行了合并和提高,最终形成130项药包材国家标准。新标准在术语规范以及检验方法、检测限度等质量控制方面都有了较大提升,对于进一步推动我国药包材标准体系建设,提高药包材和药品质量,促进药包材产业发展,保障公众用药安全有效等方面均具有积极意义。 /p p   为便于公众查询使用,加强信息公开力度,本次发布的130项药包材标准文本已全部在总局网站和中检院网站公开。 /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201508/ueattachment/024a48cf-3170-4ff0-9fb4-17c1975bd80f.docx" 附件1 130项药包材标准编号 名称.docx /a /p p & nbsp /p
  • 全国食品直接接触材料及制品标准化技术委员会金属制品分技术委员会发布《食品金属容器内壁腐蚀的测定 第1部分:扫描电镜观察与分析》行业标准征求意见稿
    附件:1-食品金属容器内壁腐蚀的测定 第1部分:扫描电镜测试与分析( 征求意见稿)2-《食品金属容器内壁腐蚀的测定 第1部分:扫描电镜测试与分析》行业标准编制说明(征求意见稿)3-行业标准(征求意见稿)意见反馈表
  • 聚焦高盐食品中重金属检测——食品中重金属检测技术交流暨标准方法解读会召开
    p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " strong 仪器信息网讯 /strong 2019年5月14日,由中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心(以下简称:中国检科院培训中心),与德国耶拿分析仪器股份公司联合主办的“‘检科学院’论坛:食品中重金属检测技术交流暨标准方法解读会”在京召开。70余名来自海关、政府检测机构、第三方实验室等的从事食品检测的相关技术人员参与了此次会议。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 596px height: 351px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/349fcf75-cfd5-46cc-a381-4bd03c66a334.jpg" title=" 会议现场.jpg" alt=" 会议现场.jpg" width=" 596" height=" 351" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center text-indent: 0em " 会议现场 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 此次会议的目的是促进科学知识的传播,加强技术交流。会议由中国检科院培训中心副主任彭涛主持。 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 彭涛首先对中国检科院培训中心作了简要的介绍:中国检科院培训中心隶属于中国检验检疫科学研究院,是专门从事检验检疫技术培训的部门。中心搭建了完善的课程体系,通过与政府机构、科研院所、行业协/学会、高等院校、第三方检测机构及相关企业紧密合作,为建设专业化市场监管队伍提供技术支撑,为行业发展培养高素质人才,致力于打造国内一流的高技能专业技术人才的培养平台。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c6f5f59f-f7c3-4ae9-a0b4-0c68f60bc24a.jpg" title=" 刘志楠.jpg" alt=" 刘志楠.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 中国检科院培训中心副主任彭涛 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 介绍结束后的技术交流环节,深圳海关食检中心高级工程师颜治、新仪微波产品经理赵立强、天津海关动植物与食品检验中心实验室副主任肖亚兵、德国耶拿分析仪器股份公司应用工程师程雪华分别带来了精彩的报告。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 400px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c642a29f-7c80-4617-b0ed-76963ddc7dd6.jpg" title=" 颜治.jpg" alt=" 颜治.jpg" width=" 600" height=" 400" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 深圳海关食检中心高级工程师颜治 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目:食品中重金属元素检测技术 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 颜治简要介绍了重金属检测中常用的前处理和仪器分析方法,剖析了几种方法的优缺点和在检验中可能遇到的问题,并用他在检测过程中的实例进行经验交流。 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 近几年,社会对婴幼儿配方食品中重金属问题关注度有增无减,但婴幼儿配方食品基质复杂,前处理方式不同会直接影响其检测结果。采用干灰化方法处理婴幼儿配方食品是食品检验中常用的方法。颜治提出,采用标准方法(干灰化)处理某些婴幼儿配方食品,在某些情况会使检测的铁、锌含量偏低。他举例说:某婴幼儿配方米粉,添加的营养强化剂为氧化锌,采用标准方法(干灰化)处理后,检测锌含量明显低于标签值。在灰化步骤后进行加硝酸蒸干,再灰化溶解定容的方法,检测依然低于标签值。采用压力罐消解/微波消解方法,检测值与标签值吻合。颜治建议:添加相同营养强化剂,可能因为工艺不同,导致测定结果偏低,采用压力罐消解/微波消解方法,结果会比较理想。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 593px height: 395px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/7c7d1aeb-ad6f-4364-b5a4-326e483d9168.jpg" title=" 赵立强.jpg" alt=" 赵立强.jpg" width=" 593" height=" 395" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 新仪微波产品经理赵立强 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目:食品重金属检测的前处理技术交流 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 赵立强在对海能仪器和新仪微波的发展历程和产品作了简要的介绍后,对食品样品检测前处理方法进行了具体的讲解,包括:不同的消解方式,以及消解时各种试剂的用量。他特别提到了处理食品样品时添加氢氟酸的情况,可能会有不溶的氟化钙产生,不利于后期的检测。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 595px height: 396px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c323bfd3-75a7-49ce-a1db-92fd06fbec1d.jpg" title=" 肖亚兵.jpg" alt=" 肖亚兵.jpg" width=" 595" height=" 396" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 天津海关动植物与食品检验中心实验室副主任肖亚兵 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目:高盐食品中重金属检测解决方案 SN/T4887-2017、SN/T4888-2017标准解读 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 高盐食品中重金属检测一直是食品中重金属检测领域的难题。目前国内外的解决方式有:基体改进剂法、有机溶剂萃取法、基体匹配法(标准加入法)和直接稀释法,但这些方法都有其弊端的存在,不能彻底解决检测中的难题。肖亚兵采用分离富集技术,将待测物与基体分离,通过一定的富集后再进行检测。利用亚氨基二乙酸型螯合树脂的吸附特性,对待测的铅、镉、铜进行吸附,洗脱,再进行检测,可以脱去高盐基质。运用该方法对高盐或高共存基体干扰的食品进行了检测,加标回收率:90.6 % - 98.9 %,RSD:1.7 % - 8.0 %,对酱油质控样进行了检测,结果准确。 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 通过国家质检总局项目和天津市科技支撑重点项目,该方法已制定行业标准:出入境检验检疫行业标准SN/T4887-2017出口高盐食品中镉的测定、SN/T4888-2017出口高盐食品中铅的测定。肖亚兵还对标准所用的装置进行了详细的解读。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 594px height: 396px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/3a1a3dcc-45b7-4bae-9984-db353023396a.jpg" title=" 程雪华.jpg" alt=" 程雪华.jpg" width=" 594" height=" 396" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 德国耶拿分析仪器股份公司应用工程师程雪华 /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 报告题目:准确检测食品中高盐样品的分析方法 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 程雪华在报告中总结了高盐样品重金属分析中存在的困难。在光谱质谱分析检测中,高盐样品中的氯化钠基体、共存元素等会对检测结果造成很大的干扰,样品中待测元素含量低,受干扰后很难准确定量。针对高盐食品分析,依据新的行业标准,耶拿公司推出高盐食品分析新方案:全自动重金属固相萃取法。该方法是一种无机萃取方法,通过富集洗脱的方式,将待测元素与基体分离,可彻底去除基体干扰。萃取后的样品可进样至ICP-MS、AAS等仪器,高效准确的分析高盐样品中的重金属。程雪华还在报告中介绍了采用此方法对高盐食品、海水等样品测试的实例,都极大的消除了高盐基质对待测元素的干扰。 /p p style=" margin-top: 10px text-indent: 2em text-align: justify " 会议后,参会人员受邀参观德国耶拿公司北京应用实验室。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 608px height: 405px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/ecfb47f7-fa0a-4de6-9d31-b5e0e55d00b8.jpg" title=" 参观1.jpg" alt=" 参观1.jpg" width=" 608" height=" 405" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 耶拿应用工程师在为参会人员讲解 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 603px height: 402px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/686c5da2-0cec-48b1-8735-4f71c217c2f0.jpg" title=" 参观2.jpg" alt=" 参观2.jpg" width=" 603" height=" 402" / /p p style=" margin-top: 10px text-align: center " 耶拿应用工程师现场演示5%氯化钠溶液中的铅的在AAS上的测试 /p p br/ /p
  • 药典博物馆 |药品标准与中药使用工作委员会成立
    p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 8月29日,由药典博物馆主办的 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " “药品标准与中药使用工作委员会成立大会暨学术交流会” /span /strong 在山东台儿庄召开。委员会由全国各省市三甲中医院92名临床药学负责人组成,通过三甲医院和学科的合作,开展学术研究、学科建设和人才培养,对中药相关标准进行研究,对中药临床使用过程中的质量管理、质量控制和疗效观察等综合研究,深入推动药典文化研究和传播,推动中药安全合理使用,促进中医药临床服务高质量发展。北京中医药大学东方医院药学部主任曹俊岭当选为首届主任委员。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 中药标准是保障中药质量的关键,实施好环直接影响临床使用效果。国家中医药管理局科技司副司长周杰表示,中医药是我国传统医学和传统文化的瑰宝,是世界医学的重要组成。我国在 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong A.D.659年颁布了世界第一部药典《新修本草》 /strong /span ,自古迄今中医药在不断理论探索实践中发展出了完整的治疗疾患、促进养生保健的医药学体系。近年来,各种疫情防控工作中也发挥了积极重要的作用。在今年的新冠疫情防控中,中医药“三药三方”因其明确的防控效果家喻户晓。目前中药质量控制和管理水平得到了长足发展,中药的使用越来越普及。将药品标准与中药使用结合起来,发挥中药临床药学专家的资源优势,对于中药标准研究、中药安全合理使用、中药质量文化建设,具有重要的推动作用。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/4b22e206-5749-4880-824e-482cb5332064.jpg" title=" 中药书.png" alt=" 中药书.png" / /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 在学术交流会上,国家药典委员会中药标准处处长石上梅介绍了2020版《中国药典》的修订情况,并就中药部分修订的主要内容及其修订思路等进行了阐述;全军中医药研究所所长肖小河教授以“中药质量评控:新时代、新策略”为演讲主题,从中医药发展的时代机遇、在新冠疫情防控中发挥的突出作用,以及中药研究和临床使用的机遇挑战,对中药质量控制和评价进行了系统介绍;山东中医药大学附属医院药物临床研究机构办主任孙洪胜主任药师,在介绍他们团队对中药标准和药品名称方面的部分研究进展时指出,综合药典、医保目录,以及中药相关规范性文件可以看出,中药名称的完整性、系统性和统一性会对中药标准的提升、中药临床安全合理使用具有现实的指导意义。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 药典博物馆是世界首座以药典文化为主题的博物馆,通过工作委员会的方式团结医药行业的专家学者,尤其是中医药专家,开展药品质量管理、药品标准研究、药典文化弘扬等方面的工作,得到行业的高度肯定。馆长缪志华表示, span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 药品质量是研发出来的、生产出来的,也是监管出来的,更要落实到临床使用之中来 /strong /span 。作为一个公益机构,是药品质量文化建设、药典文化弘扬的专业平台,一方面要符合药典历史发展和定位的科学严谨的博物馆展陈工作,引导中外游客对药典关注,体现药典的权威性和法定性;另一方面,要采用灵活的策略,吸引各年龄阶段游客和医药专业人士参观游览、研学交流的兴趣和热情,将药典知识、药品质量知识有机融合在健康教育和高品质旅游之中。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 此次活动由北京中医药大学东方医院、北京中医药大学第四临床医学院、台儿庄古城旅游集团联合承办,江西济民可信集团协办。来自全国各省市三甲中医院的临床药学专家学者和医药行业人员160多人参加。 /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题,盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注! span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zt/2020ChP-changes" target=" _self" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /a /p
  • 从指标、设备、标准 食品微生物检测知多少?
    p   民以食为天! /p p style=" text-indent: 2em " 中国人的“吃货”属性已经名扬中外。可食品安全、卫生问题一直频发。近日,广东省市场监督管理局、吉林省市场监督管理厅、浙江省市场监督管理局、天津市市场监督管理委员会接连发出食品不合格风险的通报。 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 600px height: 341px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/ad72a183-d86d-460c-a856-6f861a7f8c76.jpg" title=" 1.jpg" alt=" 1.jpg" width=" 600" height=" 341" border=" 0" vspace=" 0" / /p p   而大部分通报信息中的不合格食品都涉及“ strong 检出微生物污染 /strong ”。 /p p   食品的微生物污染是指食品被微生物及其毒素污染。由于微生物具有较强的生态适应性,在食品原料种植、收获、饲养、捕捞、加工、包装、运输、销售、保存以及食用等每一个环节都可能被微生物污染,威胁食品安全和人类健康。 /p p   所以食品微生物检测是食品安全检测不可或缺的一环。 /p p br/ /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 食品微生物4大检测指标 /span /strong /p p   食品微生物检测通常包括以下4个指标: strong 菌落总数、大肠菌群、致病微生物、霉菌与酵母菌数。 /strong /p p    strong 菌落总数 /strong 是指示性微生物,并非致病菌,主要用来评价食品清洁度,反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。菌落总数超标可能由于原料、包材或生产加工过程受微生物污染,生产加工过程中手工操作较多,人员、设备和环境的清洗消毒不到位,有灭菌工艺的产品灭菌不彻底等原因造成。食品菌落总数可以反映该食品被污染的程度、食品耐放程度以及食品腐败状况。 /p p    strong 大肠菌群 /strong 是通用的食品污染常用指示菌之一。食品中检出大肠菌群,提示被致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、致病性大肠杆菌)污染的可能性较大。大肠菌群超标可能由于产品的加工原料、包装材料受污染,或在生产过程中产品受人员、工器具等生产设备、环境的污染、有灭菌工艺的产品灭菌不彻底而导致。大肠菌群可以作为粪便污染食品和肠道致病菌污染食品的指示君。 /p p    strong 致病性微生物 /strong 。食品生产时一个时间长、环节多的复杂过程。与食品有直接或间接关系的致病性微生物都有可能污染食品。能引起人类疾病和食物中毒的致病性微生物如沙门氏菌、葡萄球菌、链球菌、副溶血性弧菌、口蹄疫病毒等,能产生毒素并引起食物中毒的微生物如肉毒梭菌、葡萄球菌和产气荚膜杆菌,和某些真菌等。 /p p    strong 霉菌与酵母菌数 /strong 也作为评价食品安全卫生质量指示菌,并以霉菌和酵母菌数作为判定食品被霉菌和酵母菌污染程度的标志。霉菌污染可使食品腐败变质,破坏食品的色、香、味,失去食品的食用价值,并产生真菌毒素危害人类健康。霉菌超标的原因,可能是原料或包装材料受到霉菌污染 或者产品在生产加工过程中卫生条件控制不到位,生产工器具等设备设施清洗消毒不到位 或者产品储运条件不当而导致。 /p p br/ /p p    strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 微生物检测设备 /span /strong /p p   说道微生物检测指标,那一定离不开检测设备。那这些检测利器有哪些呢?小编汇总了常规微生物实验室微生物检测所需的25款仪器设备,快看看你们实验室是否集齐了呢? /p p    strong 1. /strong strong 自动菌落成像分析系统 /strong 用于菌种计数 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/8156842d-18ad-46f4-8c5d-fab363528f2f.jpg" title=" 2迅数菌落计数仪.jpg" alt=" 2迅数菌落计数仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/607.html" target=" _self" strong 迅数菌落计数仪 /strong /a /p p    strong 2. 全自动微生物鉴定仪 /strong 主要可鉴定的菌属:肠杆菌、非发酵G(-)杆菌、葡萄球菌、酵母菌、厌氧菌等 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/df626102-050a-4a2b-8104-aa11e662a012.jpg" title=" 3 大微自动微生物生化鉴定系统.jpg" alt=" 3 大微自动微生物生化鉴定系统.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/1656.html" target=" _self" strong 大微自动微生物生化鉴定系统 /strong /a /p p    strong 3. 便携式细菌快速检测仪 /strong 快速检测细菌总数、霉菌、酵母菌 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/3271491f-6bdb-4167-bbdc-c6af6119d769.jpg" title=" 3 ATP细菌快速检测仪.jpg" alt=" 3 ATP细菌快速检测仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" http://ATP细菌快速检测仪" target=" _self" strong ATP细菌快速检测仪 /strong /a /p p    strong 4. PCR仪 /strong 定量核酸检测及分子诊断 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/ec33828e-9219-43ab-9d86-cf9c632c1da8.jpg" title=" 4 力康Trident 960基因扩增仪.jpg" alt=" 4 力康Trident 960基因扩增仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _self" strong 力康Trident 960基因扩增仪 /strong /a /p p    strong 5. 荧光酶标仪 /strong 微生物血清学鉴定 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/bea86d84-7195-495f-b2d2-f7702d8caf8e.jpg" title=" 5 多功能酶标仪SpectraMax iD3.jpg" alt=" 5 多功能酶标仪SpectraMax iD3.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/142.html" target=" _self" strong 多功能酶标仪SpectraMax iD3 /strong /a /p p    strong 6. a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _self" 荧光定量PCR仪 /a /strong 核酸定量 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/cca361c9-740a-460b-a85f-0322da2abf11.jpg" title=" 6 伯乐CFX96 Touch 实时定量 PCR 仪.jpg" alt=" 6 伯乐CFX96 Touch 实时定量 PCR 仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/133.html" target=" _self" strong 伯乐CFX96 Touch 实时定量 PCR 仪 /strong /a /p p    strong 7. 冷冻台式高速离心机 /strong 用于离心、加速沉淀等前处理 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/afddd147-5880-446d-94d4-db24de36c546.jpg" title=" 7 艾本德高速冷冻离心机.jpg" alt=" 7 艾本德高速冷冻离心机.jpg" / /p p style=" text-align: center " a href=" https://www.instrument.com.cn/zc/164.html" target=" _self" strong 艾本德高速冷冻离心机 /strong /a /p p    strong 8. 冻干机 /strong 保存样品 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/f0e471da-0ea6-4631-8f19-5e4381506fb0.jpg" title=" 8 EYELA冷冻干燥机.jpg" alt=" 8 EYELA冷冻干燥机.jpg" / /p p style=" text-align: center " EYELA冷冻干燥机 /p p   strong  9. 超低温冰箱 /strong 保存样品 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/c93f4922-5b4e-4844-a193-ed737e33e77b.jpg" title=" 9 海尔 DW-86L728J 节能芯超低温冰箱.jpg" alt=" 9 海尔 DW-86L728J 节能芯超低温冰箱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 海尔 DW-86L728J 节能芯超低温冰箱 /p p    strong 10. 低温冰箱 /strong 保存样品 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/012ddb41-f06b-48b1-93c3-e9d2a6b1f96b.jpg" title=" 10 赛默飞医用低温冰箱.jpg" alt=" 10 赛默飞医用低温冰箱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 赛默飞医用低温冰箱 /p p    strong 11. 超净工作台 /strong 空气净化作用的设备 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/8fc7c24d-238d-4dcc-bb23-99e11ff9a2a0.jpg" title=" 11 智城智能安全型超净工作台ZHJH-C1109C.jpg" alt=" 11 智城智能安全型超净工作台ZHJH-C1109C.jpg" / /p p style=" text-align: center " 智城智能安全型超净工作台ZHJH-C1109C /p p    strong 12. 生物安全柜 /strong 保护工作人员健康\样品\环境安全 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/5a912505-4a7b-425c-9ad0-f7a3a98b137b.jpg" title=" 12 博迅BSC-1300A2生物安全柜.jpg" alt=" 12 博迅BSC-1300A2生物安全柜.jpg" / /p p style=" text-align: center " 博迅BSC-1300A2生物安全柜 /p p    strong 13. 生化培养箱 /strong 微生物培养 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/08f985f1-ca58-4b34-ba0c-67c7ae6d32ea.jpg" title=" 13 WIGGENS WH-25 恒温培养箱.jpg" alt=" 13 WIGGENS WH-25 恒温培养箱.jpg" / /p p style=" text-align: center " WIGGENS WH-25 恒温培养箱 /p p    strong 14. 霉菌培养箱 /strong 霉菌培养 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/481ff2f7-434d-478f-adfd-821a09519b74.jpg" title=" 14 喆图ZMJ-100-Ⅱ霉菌培养箱.jpg" alt=" 14 喆图ZMJ-100-Ⅱ霉菌培养箱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 喆图ZMJ-100-Ⅱ霉菌培养箱 /p p    strong 15. 荧光显微镜 /strong 微生物检验 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/721c86ad-ca27-46a5-adf6-a2913fa0c546.jpg" title=" 15 重庆奥特 荧光显微镜 BK-FL.jpg" alt=" 15 重庆奥特 荧光显微镜 BK-FL.jpg" / /p p style=" text-align: center " 重庆奥特 荧光显微镜 BK-FL /p p    strong 16. 生物显微镜 /strong 微生物检验 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/73841326-af06-4b2c-bd6b-bb2c7af1d732.jpg" title=" 16 奥林巴斯CX31生物显微镜.jpg" alt=" 16 奥林巴斯CX31生物显微镜.jpg" / /p p style=" text-align: center " 奥林巴斯CX31生物显微镜 /p p    strong 17. 高压蒸汽灭菌器 /strong 灭菌设备 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/4b505afd-7417-4506-825e-af093ad27b46.jpg" title=" 17 博迅 BXM-50VE 立式压力蒸汽灭菌器.jpg" alt=" 17 博迅 BXM-50VE 立式压力蒸汽灭菌器.jpg" / /p p style=" text-align: center " 博迅 BXM-50VE 立式压力蒸汽灭菌器 /p p    strong 18. 干热灭菌箱 /strong 灭菌设备 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/9487a9bb-442e-4a39-aca2-1190c9250b17.jpg" title=" 18 泰斯特热空气消毒箱.jpg" alt=" 18 泰斯特热空气消毒箱.jpg" / /p p style=" text-align: center " 泰斯特热空气消毒箱 /p p    strong 19. 电热恒温水浴锅 /strong 精密恒温、辅助加热 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/383cb07a-8edf-4817-9dbf-1ad3470be089.jpg" title=" 19 喆图TWS-12电热恒温水浴锅.jpg" alt=" 19 喆图TWS-12电热恒温水浴锅.jpg" / /p p style=" text-align: center " 喆图TWS-12电热恒温水浴锅 /p p    strong 20. 均质器 /strong 微生物学检测的样品制备 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d8166777-e754-4417-8aef-19a11550472b.jpg" title=" 20 睿科AH-20全自动均质器.jpg" alt=" 20 睿科AH-20全自动均质器.jpg" / /p p style=" text-align: center " 睿科AH-20全自动均质器 /p p    strong 21. 全自动微生物平皿螺旋加样系统 /strong 用于经均质和/或稀释好的样品进行培养皿螺旋式接种 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/95510c26-ab7d-41a8-bae0-0b6e3e5ace94.jpg" title=" 21 全自动微生物平皿螺旋加样仪.jpg" alt=" 21 全自动微生物平皿螺旋加样仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " 全自动微生物平皿螺旋加样仪 /p p    strong 22. 精密电子稀释仪 /strong 样品稀释 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/55267839-1aca-4311-b68c-51e3b9633a34.jpg" title=" 22 高精度稀释仪 ENTECH 4700.jpg" alt=" 22 高精度稀释仪 ENTECH 4700.jpg" / /p p style=" text-align: center " 高精度稀释仪 ENTECH 4700 /p p    strong 23. 数字式液体稀释仪 /strong 样品稀释 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/8906cba9-0af4-4394-bca5-60c4789ad97f.jpg" title=" 23 数字式液体稀释仪(Bio Dilutor).jpg" alt=" 23 数字式液体稀释仪(Bio Dilutor).jpg" / /p p style=" text-align: center " 数字式液体稀释仪(Bio Dilutor) /p p    strong 24. 细胞染色仪 /strong 细胞染色 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/d6b95625-d341-4496-ba3a-83f8ecad2c56.jpg" title=" 24 西班牙IUL细胞染色仪.jpg" alt=" 24 西班牙IUL细胞染色仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " 西班牙IUL细胞染色仪 /p p    strong 25. 空气采样仪 /strong 空气采样 /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201910/uepic/3fb2d712-4fb7-40c1-a26a-e0340ba75d26.jpg" title=" 25 崂应2082型 远程遥控应急空气采样仪.jpg" alt=" 25 崂应2082型 远程遥控应急空气采样仪.jpg" / /p p style=" text-align: center " 崂应2082型 远程遥控应急空气采样仪 /p p    /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 附最新微生物检验方法标准 /span /strong /span /p p span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " /span /p p style=" line-height: 1.5em "    a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923546.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923545.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923540.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.3-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923534.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.35-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923531.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.30-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923528.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.6-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 致泻大肠埃希氏菌检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923527.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.40-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923526.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.34-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 双歧杆菌检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923524.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.36-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌O157H7NM检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923516.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.12-2016 食品安全国家标准食品微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923518.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.16-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 常见产毒霉菌的形态学鉴定 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923514.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.42-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 诺如病毒检验 /span /a /p p style=" line-height: 1.5em " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai "    /span a href=" https://www.instrument.com.cn/download/shtml/923512.shtml" target=" _self" style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai text-decoration: underline " span style=" font-family: 楷体, 楷体_GB2312, SimKai " GB 4789.43-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 微生物源酶制剂抗菌活性的测定 /span /a /p
  • 6项食品安全国家标准征求意见稿发布 涉及多种分析仪器
    p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 近日,食品安全国家标准审评委员会秘书处发布了征求乳粉等6项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函。该6项标准是根据《食品安全法》及其实施条例规定起草,现向社会公开征求意见。 /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span /p p style=" text-align: center" img title=" 6.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 6.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/85f7c12a-e568-47d5-beb2-7acb5f0e21a3.jpg" / br/ /p p br/ /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 征求意见的食品安全标准如下: /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " /span /p p style=" text-align: center" img title=" 7.png" style=" max-width:100% max-height:100% " alt=" 7.png" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202004/uepic/a87d0ab1-f178-4750-8ea3-48f46988ffa0.jpg" / br/ /p p br/ /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 其中,《食品安全国家标准 食品中乙氧基喹啉残留量的测定》等代替了GB/T 5009.129-2003《水果中乙氧基喹残留量的测定》,增加了高效液相色谱法为第一法,增加了液相色谱-串联质谱/质谱的确证方法;将气相色谱法作为第二法;删除了气相色谱法中填充柱色谱柱分离的内容,增加了气相色谱法中毛细管色谱柱分离的内容。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 《食品安全国标准 食品中多环芳烃的测定》将原来第二法气相色谱质谱测定方法修订为第一法,修改了检测项目、样品前处理、气相色谱质谱条件、计算方法等;将原来第一法高效液相色谱法修改为第二法,修改了序号,简化原理。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 《食品安全国家标准 食品中叶酸的测定》在仪器和设备中增加酶标仪,增加了微孔板测定法,规定了检出限及定量限,修改了营养素补充剂和强化食品测定的精密度。 /span /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体,SimSun " 《食品安全国家标准 食品中总汞及有机汞的测定》中,总汞的测定保留原子荧光光谱分析法为第一法;冷原子吸收光谱法为第四法;增加直接进样测汞法为第二法;增加电感耦合等离子体质谱法为第三法。甲基汞的测定,保留液相色谱-原子荧光光谱联用方法为第一法,增加液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用法为第二法。 /span /p p br/ /p
  • 中外聚力,精研标准!2019AOAC食品安全技术与标准研讨会在上海成功举办!
    p style=" text-indent: 2em " 2019年5月13-15日,“2019AOAC食品安全技术与标准研讨会”在上海成功召开。500余位来自国内外的食品检测领域精英出席了此次会议。会议主题围绕国内外食品检测技术沟通交流与合作、中国检测标准与AOAC/ISO/IDF标准项目新进展及新举措、国家食品安全抽检监测情况等议题展开,给与会者带来了一场关于食品标准的信息盛宴。 /p p style=" text-indent: 0em " dir=" ltr" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/c427f792-0b08-457b-8f28-691a77d2a451.jpg" title=" 会场.png" alt=" 会场.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 会议现场 /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/cf17af28-aaa6-48ce-aceb-ae38a6507956.jpg" title=" 梁.JPG" alt=" 梁.JPG" / br/ /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 青岛海关技术中心主任、AOAC中国分部主席梁成珠主持开幕式 /span /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/fc8e7a45-b52c-4217-b0a5-7766ae0583c8.jpg" title=" 卢江.png" alt=" 卢江.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 国家食品安全风险评估中心主任卢江开幕致辞 /span /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/a41a39bc-e9ca-4be0-b2f2-12946764df0b.jpg" title=" 周琦.png" alt=" 周琦.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 中国检验检测学会副会长周琦开幕致辞 /span /p p style=" text-indent: 2em " 5月14日, strong 青岛海关技术中心主任、AOAC中国分部主席梁成珠博士 /strong 主持了开幕式, strong 国家食品安全风险评估中心主任卢江女士 /strong 、 strong 中国检验检测学会副会长周琦先生 /strong 以及 strong 会议协办方代表 /strong 进行了开幕致辞。 /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1ff72d81-5e5e-40ea-b0ae-f6a67378f5c1.jpg" title=" 肖晶.png" alt=" 肖晶.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 国家食品安全风险评估中心标准部四室主任肖晶主持会议 /span /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/5ac79b29-a0e7-47a9-9529-e8bccf291ea0.jpg" title=" David.png" alt=" David.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " AOAC总裁 David B. Schmidt主持会议 /span /p p style=" text-indent: 2em " 大会报告由国家食品安全风险评估中心标准部四室主任肖晶和AOAC总裁 David B. Schmidt共同主持。 /p p style=" text-indent: 0em " br/ /p p style=" text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " br/ /span /p p style=" text-indent: 0em " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/dc6bf536-74aa-4e53-bc23-e15c6f37251d.jpg" title=" 蒋原.png" alt=" 蒋原.png" / /span /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 上海海关副关长蒋原 /span /p p style=" text-indent: 0em " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/3f55f720-4c41-4453-a1d4-76572eb4fb6b.jpg" title=" Steve.png" alt=" Steve.png" / /strong /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) " ISO/IDF方法标准组组长Steve Holroyd /span /p p style=" text-indent: 0em " strong img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/f4840a99-1ee1-415a-9a69-f86de703dd2b.jpg" title=" Darrl.png" alt=" Darrl.png" / /strong /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" color: rgb(79, 129, 189) font-size: 14px " AOAC婴幼儿配方及成人营养素(AOAC SPIFAN)项目主席Darryl Sullivan /span /p p style=" text-indent: 2em " strong AOAC总裁David B. Schmidt /strong 介绍了AOAC的发展历程、科研进展和未来举措,希望能在食品营养安全和公共卫生等方面与中国开展检测技术合作。随后, strong 上海海关副关长蒋原 /strong 就中国进出口食品检验检疫监管体系进行了深入浅出的演讲,概述了我国食品进出口贸易情况以及我国建立的进口食品安全监管体系和“1个模式,10项制度”出口食品安全监管体系,强调了“多元合作,责任共担,多措并举”的进出口食品监管治理方式。 strong ISO/IDF方法标准组组长 /strong strong Steve Holroyd /strong 就AOAC/ISO/IDF 国际乳品标准项目进展做了大会演讲,他从ISO和IDF的发展历程与职能谈起,对ISO和IDF在标准建设与管理、ISO和IDF的合作项目及流程方面进行了具体阐述,并表达了共建通用标准、共享先进技术的愿望。 strong AOAC婴幼儿配方及成人营养素(AOAC SPIFAN)项目主席Darryl Sullivan /strong 带来了AOAC SPIFAN项目的最新进展,表达了与中国相关方合作和交流的期待。 /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/cb8b5b8e-aed5-485e-8502-1e28576a3a36.jpg" title=" 肖晶.png" alt=" 肖晶.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 国家食品安全风险评估中心标准部四室肖晶主任 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 国家食品安全风险评估中心标准部四室主任肖晶 /strong 做了国家食品安全标准梳理及国标跟踪评价项目的大会报告,报告概述了标准梳理工作情况,强调了食品安全标准跟踪评价的重要性。自2018年起,在国家卫建委与风险评估中心的指导下,由中国检验检疫学会领导、社会各界广泛参与的国标跟踪评价工作,对食品安全标准体系的建设提供了科学的建议和有力的技术支持,取得了阶段性的成果。今后将继续以国家标准跟踪评价的结果为技术参考,进行标准的修订和立项工作。国家标准跟踪评价将成为一项长期的工作,更多的专家和技术机构将被邀请参加,共同推动此项工作深入完善。 /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/ac0aa4bc-79ff-4030-bede-4e67cad9a79b.jpg" title=" 高晗.png" alt=" 高晗.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 国家市场监管总局食品安全抽检监测司处长高晗 /span /p p style=" text-indent: 2em " 来自 strong 国家市场监管总局食品安全抽检监测司处长 /strong strong 高晗 /strong 就国家食品安全抽检计划与组织实施做了主旨演讲,演讲介绍了国家市场监管局食品安全抽检监测司的组织架构和主要职能,并从检验方式与目的、法律依律、抽检范围、抽检监测品种、抽检形式、计划制定、组织实施、信息公布及通报、核查处置、数据统计分析及报告、质量控制等方面详述了食品安全抽检工作。最后,高晗处长还介绍了食品安全抽检司2019年的四项工作原则和四个计划特点,2019年的信息公布也将依据群众的关注点来调整等最新信息。 /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/55a80769-82f2-41ef-a8e7-2251ebb7d058.jpg" title=" 王晓燕.png" alt=" 王晓燕.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 国家市场监督管理总局标准技术管理司食品处处长王晓燕 /span /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/1d92d075-4389-4348-92d7-cd87fb448094.jpg" title=" 郝利华.png" alt=" 郝利华.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 中国兽医药品监察所标准处副研究员郝利华 /span /p p style=" text-indent: 2em " strong 国家市场监督管理总局标准技术管理司食品处处长王晓燕 /strong 就国家标准化体系及与国际标准的合作情况进行了报告。王晓燕简述了国家标准化管理委员会SAC的组织架构和职责,重点谈及了中国国家标准的管理、食品领域的标准化情况以及我国与ISO/IEC/ITC的合作等情况。最后,来自 strong 中国兽医药品监察所标准处副研究员郝利华 /strong 就中国兽药残留限量与检测方法标准现状进行了最新工作动态介绍,报告从兽药残留标准体系组成及管理、制修订机构及制定程序讲起,并以兽药最大残留限量和兽药残留检测方法为核心做了主题阐述,同时对中国兽药最大残留限量标准的更新和残留检测方法标准制定的情况进行了介绍。 /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/103fdb14-866c-41e6-a402-77c31fdc2dc2.jpg" title=" 参会.png" alt=" 参会.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 会议现场 /span br/ /p p style=" text-indent: 0em " img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201905/uepic/cb7e7e8d-4a09-47b8-99f3-c3e466f845da.jpg" title=" 514会首.png" alt=" 514会首.png" / /p p style=" text-indent: 0em text-align: center " span style=" font-size: 14px color: rgb(79, 129, 189) " 会议嘉宾合影 /span br/ /p p style=" text-indent: 2em " 会议期间,与会代表广泛参与了以下论坛,包括中国食品检测标准与国际标准比对研究、中国食品安全检测标准跟踪评价进展、AOAC与ISO/IDF制标研究进展、微生物最新检测技术、食品中强化营养成分及过敏原检测技术、特医食品检测、食品污染物检测以及食品安全热点技术研讨等。 /p p style=" text-indent: 2em " 本次会议汇聚了国内外食品标准体系、检验检测、监督管理等各方代表,加深了我国的食品检测标准组织与国际标准化组织的沟通与合作,为中外双方的科技工作者提供了国际化视野的交流平台。 /p
  • 中国环境科学学会关于团体标准《环境空气 非甲烷总烃、甲烷的测定 冷阱富集-直接进样-气相色谱法》拟立项的公示
    根据《中国环境科学学会标准管理办法(试行)》的有关规定,经自愿申报、形式审查、专家论证等程序,团体标准《环境空气 非甲烷总烃、甲烷的测定 冷阱富集-直接进样-气相色谱法》项目通过了论证,拟正式立项。现将拟立项团体标准名称、牵头单位予以公示。公示期为2023年4月7日至4月21日。如对公示项目存在异议,请在公示期内与我会联系。联系人:高 强电 话:010-62246242通讯地址:北京市海淀区红联南村54号(100082)电子邮箱:gaoqiang3411@163.com
  • 仪品汇“情满一年,感恩惠报”慕尼黑生化展2016完美谢幕!
    第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)于2016年10月10-12日在上海新国际博览中心顺利举办。作为中国科学仪器行业首家小型通用标准化仪器、耗材配件在线采购第三方电商平台—仪品汇首次亮相于展会现场。  本次展会,恰逢仪品汇一周年店庆,仪品汇携各大入驻合作品牌产品举办了现场“2元购”活动,真情回馈大家一年多的关注与支持!现场下单火爆,开展不到15分钟即成功拿下第一笔订单,展会期间,订单成交量高达140笔,使观众进一步了解仪品汇,更给用户带来了良好的产品体验。  展会后,又有用户直接在平台下单采购。为使采购流程更加高效便捷,仪品汇开通了线下支付新渠道,用户只需在仪品汇官网下单,选择线下支付方式,采购需求将直接转到厂商,厂商和您沟通联系完成签合同-收款-发货-开票等事宜。无论您选择哪种付款方式,仪品汇均会做好商品的审核、交易环节的保障以及售后纠纷的协调处理工作,真正帮您降低采购成本,提高采购效率!  仪品汇买家服务热线:400 666 1175
  • GB 4806.15-2024《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂》标准解读
    根据《食品安全法》规定,国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告,发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。其中包括GB 4806.15-2024《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂》,该标准将于2025年2月8日正式实施。GB 4806.15-2024 食品安全国家标准 食品接触材料及制品用黏合剂.pdf(一)国内外有关粘合剂法规和标准情况说明①欧盟尚未制定粘合剂产品法规,但鉴于粘合剂是在复合材料及制品中应用最为广泛且多数情况下粘合剂在食品接触材料中属于非直接接触食品部分、与食品之间有功能阻隔层阻隔的特点,将粘合剂作为塑料制品的一部分来进行管理。因此,欧盟主要通过食品接触材料及制品框架法规(Regulation (EC)1935/2004)、良好生产规范法规(Regulation(EC)2023/2006)和塑料法规(Regulation (E)10/2011)三项法规对粘合剂进行管理。②美国:21CFR175.105和21CFR175.125 是美国联邦法规第 21章中专门管理食品接触材料及制品用粘合剂的相关章节。21CFR175.105 适用于一般粘合剂(不包括压敏胶),21CFR175.125适用于压敏胶。两个章节中分别列出了允许用于两种粘合剂的物质清单及其用途、最大使用量等限制条件。③德国:德国联邦风险评估所(BfR)建议的第 25 和第 26 章管理食品接触材料及制品用粘合剂。第 25 章适用于食品接触用聚氨粘合剂,规定了允许用于聚氨粘合剂的起始物、单体、添加剂和助剂,及其限制要求。第 26 章适用于固体石蜡、微品蜡及蜡、树脂和塑料的混合物制成的食品接触材料,包括涂层、直接与食品接触的粘合剂等。此章节规定了可用于食品接触材料的天然来源,如固体石蜡、微晶蜡、合成固体石蜡、低分子聚丙烯及其混合物的质量规格要求、允许添加的添加剂及其限制要求。(二)关于黏合剂的分类根据黏合剂是否与食品直接接触,标准将黏合剂分为直接接触食品用黏合剂和间接接触食品用黏合剂。直接接触食品用黏合剂指用于食品接触材料及制品的食品接触面,预期直接与食品接触的黏合剂,如水果贴纸用压敏胶等。间接接触食品用黏合剂指用于食品接触材料及制品的非食品接触面,预期不与食品直接接触,但其成分可能转移到食品中的黏合剂,如复合材料层间使用的黏合剂等。两者预期用途不同,可按照其涂布面以及是否预期与食品直接接触进行区分。食品接触材料及制品用黏合剂使用企业应通过接缝和边缘等包装设计、增加有效阻隔层等方式尽可能防止间接接触食品用黏合剂与食品直接接触。   (三)关于黏合剂用原料的管理   考虑到直接接触食品用黏合剂的安全风险相对较高,标准分别针对直接接触食品用黏合剂和间接接触食品用黏合剂的基础原料采用不同的管理模式。附录A和附录B分别规定了直接接触食品用黏合剂和间接接触食品用黏合剂允许使用的基础原料及使用要求。直接接触食品用黏合剂基础原料采用聚合物管理模式,仅能使用附录A及相关公告中列出的物质。间接接触食品用黏合剂基础原料则允许使用聚合物和部分已经过安全性评估的单体、其他起始物,且直接接触食品用黏合剂所使用的基础原料也可用于间接接触食品用黏合剂。同时,黏合剂中添加剂的使用应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685)及相关公告的要求,直接接触食品用黏合剂所使用的添加剂也可用于间接接触食品用黏合剂。  (四)关于黏合剂中的芳香族伯胺(PAA)  芳香族聚氨酯类黏合剂、使用了胺类固化剂的环氧型黏合剂、聚酰亚胺类黏合剂等产品在固化反应过程中均可能产生PAA。为更好地管控该类物质的安全风险,标准中设置了PAA迁移总量限量要求,并规定该指标仅适用于含有芳香族聚氨酯等可能产生PAA的黏合剂。考虑到黏合剂固化反应过程是PAA的主要产生阶段,因此标准规定应在黏合剂固化反应完成后,对食品接触材料及制品终产品开展PAA的迁移量检测。对于本标准附录A、附录B、GB 9685及相关公告中已经规定了迁移限量的PAA,其限量应按照相关规定执行,不计入PAA迁移总量。点击图片获取更多标准解读》》》》》》
  • LGC:标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定
    p   药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。 /p p   因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 /p p   2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会, 会议中,LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。 /p p   strong  报告摘要 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求;深入解析标准品的定义、特性及生产体系;着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍,并指导如何正确使用;由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视,对于一些合成工艺复杂,购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题,我们会在本次报告中一一为您解答。 /p p   strong  报告人简介 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 杨学林,LGC医药标准品资深专员,主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作,曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座,同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作,拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院,担任组长、室主任等职务。 /p p   欲了解本次会议的详细日程请点击: /p p    a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/ /a /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" img title=" 点击参会.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg" / /a /p
  • 【标准解读】GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨
    2023年9月25日,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布85项食品安全国家标准和3项修改单(2023年第6号公告),其中包括首次发布的《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》(GB 4806.14-2023)。1 、背景介绍油墨为广泛使用的化工产品,其生产和印刷环节均存在不同的风险。油墨印刷中多配套使用光油,以增强印刷层的相关性能。配套光油的成分及印刷工艺与油墨相似,其迁移风险与油墨基本相同,且行业中多将此类光油与油墨共同管理。食品接触用材料及制品用油墨的生产和使用过程中添加颜料、助剂、连接树脂和溶剂等多种化学品,可能存在重金属迁移等问题,危害人体健康。油墨标准于2016年立项,内容涵盖了与油墨配套使用的光油,针对油墨生产及印刷过程中可能存在的问题,综合考虑了油墨使用时,其迁移或剥落至食品的风险,制定了本标准。本标准进一步填补了食品安全国家标准体系关于食品接触材料及制品用油墨的标准空白,并为油墨的生产和使用提供合规依据。2、范围适用于食品接触材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨层。3、术语和定义预期印刷在食品接触材料及制品上,直接接触食品或间接接触食品但其成分可能转移到食品中的油墨。也包括与油墨配套使用的光油。4、产品分类根据是否与食品直接接触,可分为两类:直接接触食品用油墨和间接接触食品用油墨。5、基本要求作为食品接触材料及制品的一种,食品接触材料及制品用油墨应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)的规定。为了控制油墨的生产过程,要求食品接触材料及制品用油墨生产企业应通过原料选择、生产过程控制、产品信息传递等措施控制油墨产品的安全风险。为了控制印刷环节的安全性,要求食品接触材料及制品印刷企业应通过包装设计、印刷过程控制等措施控制来源于油墨的安全风险,在达到预期印刷效果的情况下应尽可能减少油墨的使用量。食品接触材料及制品用油墨的生产及印刷过程应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范》(GB 31603-2015)的相关规定。6、 原料要求为了厘清油墨基础原料与添加剂的管理范畴,标准在原料要求部分按照基础原料和添加剂分别进行规定。对于直接接触食品用油墨,考虑到其直接接触食品,迁移或剥落至食品中的风险较高,因此其基础原料物质和添加剂都应使用可直接加入食品中的物质;间接接触食品用油墨与食品间有印刷基材阻隔,其迁移或剥落至食品中的风险相对较小,但为了保证油墨的安全性,要求基础原料应为我国批准用于食品接触材料及制品的基础原料,对使用的着色剂采用负面清单管理模式。具体要求见下表。产品分类原料分类要求直接接触食品用油墨基础原料应为《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)及相关公告中批准使用的物质,其质量规格应符合相关标准的要求。添加剂间接接触食品用油墨基础原料不应使用基于铅、汞、镉、铬(VI)、砷、锑、硒元素或其化合物的着色剂,所用着色剂应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)中对于着色剂的纯度要求;其他基础原料应为我国批准用于食品接触材料及制品的基础原料。直接接触食品用油墨所使用的基础原料也可用于间接接触食品用油墨。添加剂应符合GB 9685及相关公告的要求。直接接触食品用油墨所使用的添加剂也可用于间接接触食品用油墨。7、技术要求油墨中的安全风险主要来源于可迁移物质,其来源包括原材料种类、非有意添加物、反应副产物等多个方面。标准中对于油墨中允许使用的基础原料、添加剂等均规定应为我国批准使用的物质,而并未规定具体的油墨允许使用的着色剂名单,且着色剂是重金属及芳香胺的重要来源,因此重点规定了食品接触材料及制品用油墨及印刷有油墨的食品接触材料及制品中重金属和芳香族伯胺的限量要求。具体要求见下表。技术要求项目限量要求相关说明感官要求感官油墨层无脱落、黏粘现象,无异臭、不洁物等/浸泡液迁移试验所得浸泡液不应有异常色、浑浊、沉淀、异臭等感官性能的劣变仅适用于直接接触食品的印刷油层。理化指标印刷油墨层总迁移量/(mg/dm2)≤10仅适用于直接接触食品的印刷油墨层。高锰 酸钾消耗量/(mg/kg)水(60°C,2h)≤10重金属(以Pb计)/(mg/kg)4%乙酸(体积分数)(60 C,2 h)≤1芳香族伯胺迁移总量/(mg/kg)不得检出(检出限=0.01mg/kg)仅适用于含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的印刷油墨层。相关食品安全国家标准及公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。食品接触材料及制品用油墨铅(Pb)/(mg/kg)≤10以油墨干重计。汞(Hg)/(mg/kg)≤10镉(Cd)/(mg/kg)≤5铬(Cr)/(mg/kg)≤25砷(As)/(mg/kg)≤58、其他要求 迁移试验标准规定迁移试验的基本原则应按照 GB 31604.1 和 GB 5009.156 的规定执行。标签标识标准规定了油墨产品及印刷有油墨的食品接触材料制品的标签标识首先应符合 GB 4806.1 标准的要求,即食品接触用油墨产品应在产品中明确可用于食品接触材料,并提供符合性声明、标识等内容。该标准中也特别对油墨产品的标识做出了具体要求,应在标签上标示产品类别(直接接触食品用油墨、间接接触食品用油墨);同时,应在标签或随附文件中标明宜使用的印刷基材、印刷工艺(如固化时间)及特殊使用要求等信息。这些信息也会直接影响到下游企业对油墨的使用。8、附录A:食品接触材料及制品用油墨铅、汞、镉、铬、砷的测定附录A中对食品接触材料制品用油墨铅、汞、镉、铬、砷的测定进行详细表述。油墨经过涂膜干燥后粉碎,通过酸消解的方法转变为溶液状态。将所得溶液稀释定容后,采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定,以各元素的特征谱线波长定性,以外标法定量。———————————————————————————————————————————点击图片 免费报名近年来,食品安全问题屡见报端,引起社会各界的广泛关注,其中食品接触材料的安全性是重要因素之一。由食品包装及接触材料引起的污染物残留、有毒添加剂等食品安全问题层出不穷,对消费者的健康带来潜在危害。由此食品接触材料的安全性已成为社会各界关注的热点。为了促进食品接触材料行业分析检测技术交流,研讨国内外最新研究应用进展,仪器信息网将于4月9日举办第五届“食品接触材料检测技术”主题网络研讨会。届时,我们将特别邀请行业专家及相关厂商技术人员参与本次网络研讨会,把最新的科研成果和检测技术呈现给大家。
  • 农业部近日发布《食品安全国家标准动物性食品中兽药最大残留限量(报批稿)》函
    p   农业部近日就动物性食品中兽药最大残留限量标准发布了征求意见的函。据了解,近年来兽药残留引起食物中毒和影响畜禽产品出口的报道越来越多。药物残留不仅可以直接对人体产生急慢性毒性作用,引起细菌耐药性的增加,还可以通过环境和食物链的作用间接对人体健康造成潜在危害。 /p p   目前,我国共制定了7537项农兽药残留标准,基本覆盖常用农兽药品种和主要食品农产品种类。下一步,将按照农业部已经制定的农兽药残留标准制修订5年行动计划,每年新制定兽药残留限量标准100项。到2025年,兽药残留限量标准达到2200项,与国际标准相衔接,基本实现生产有标可依、产品有标可检、执法有标可判。 /p p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/10cfd8f1-e8c4-4d9e-b419-45ac73c87047.jpg" title=" 009.jpg" /    /p p   本次修订共对已批准使用的 267 种兽药进行梳理并按类别做出相应规定,共完成104个品种的限量标准制修订工作,形成允许使用无需制定残留限量的品种4154个,维持农业部公告 235号中允许治疗使用不得在食品动物中检出的品种共9个。另外对农业部公告 235 号中第四部分:禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出,进行了修订完善,形成食品动物禁用的兽药及其他化合物清单,并已提交国务院兽医行政管理部门发布,本限量标准中不再收载。 /p p   本标准按照 GB/T1.1-2009 给出的规则起草。本标准替代农业部第235号公告《动物性食品中兽药最大残留限量》,其他标准或公告中涉及本标准中的指标以本标准为准 本标准与农业部第 235 号公告相比的主要技术变化如下: /p p   ——增加了可食下水和其他食品动物的术语定义 & nbsp /p p   ——取消原 235公告第四部分禁止使用在物动性食品中不得检出的兽药。 /p p   ——在已批准动物性食品中最大残留限量规定的兽药中增加了阿维拉霉素等 13 种兽药。 /p p   ——对原公告中乙酰异戊酰泰乐菌素等 17 种兽药的中文名称或英文名称进行了修订。 /p p   ——增加了阿莫西林等 15 种兽药的日允许摄入量。 /p p   ——对原公告中安普霉素等 9 种兽药的日允许摄入量进行了修订。 /p p   ——对原公告中阿苯达唑等 15 种兽药的残留标志物进行了修订。 /p p   ——对原公告中阿苯达唑等 28 种兽药的动物种类。 /p p   ——对阿维菌素等 29 种兽药的靶组织和最大残留限量进行了修订。 /p p   ——对阿莫西林等 23 种兽药的使用进行了修订。 /p p   ——删除蝇毒磷最大残留限量。 /p p   ——增加了 73 个允许用于食品动物,但不需要制定残留限量的兽药品种。 /p p   ——删除了氨丙啉等 6 个允许用于食品动物,但不需要制定残留限量的兽药品种。 /p p strong br/ /strong /p p strong 附注:本次修订主要起草人完成任务的人员主要有:徐肖君、夏业才、张存帅、巩忠福、郝利华、董义春、叶妮、周明霞、邢嘉琪、王小慈、冯忠泽、杨劲松、高光、徐士新、段文龙、万仁玲、杨京岚、温芳、阚鹿枫、王联珠、汪霞、王鹤佳、孙雷、黄齐颐、郭筱华和王树槐等。 /strong /p p strong br/ /strong /p p span style=" color: rgb(0, 176, 240) " strong 详细原文如下: /strong /span /p p 国家卫生计生委、质检总局、食品药品监管总局、国家标准委办公厅(室): /p p   根据《食品安全法》规定,我部组织完成了动物性食品中兽药最大残留限量标准的修定和部分限量标准的制定工作,形成了《食品安全国家标准动物性食品中兽药最大残留限量(报批稿)》。共涉及267种兽药,包括已批准动物性食品中最大残留限量规定的104种兽药2191个限量,允许用于食品动物但不需要制定残留限量的154种兽药和允许治疗用但不得在动物性食品中检出的9种兽药。禁止用于食品动物的兽药及化合物清单另行发布。 /p p   现征求你委(局)意见,请于2017年12月10日前将意见反馈我部农产品质量安全监管局,同时请附电子文档。 /p p   相关标准文本在中国农业质量标准网( a href=" http://www.caqs.gov.cn" http://www.caqs.gov.cn /a )下载。 /p p   联系方式: /p p   1.中国兽医药品监察所郝利华 /p p   电话:010-62103930 /p p   电子邮件:hlh060328@163.com /p p   2.农业部农产品质量安全监管局 & nbsp 秦彰宪 /p p   电话:010-59192387 /p p   电子邮件:scszlc@agri.gov.cn /p p   农业部办公厅 /p p   2017年11月22 日 /p p & nbsp /p p strong & nbsp 附件下载: /strong /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/58d5ebb2-a215-4a7f-8dac-044cc7f2e7e3.pdf" 报批稿-0730.pdf /a /p p style=" LINE-HEIGHT: 16px" img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/e2fee1b1-cd39-4056-91c7-f00c741b8e31.pdf" 起草说明-报批稿-终稿-.pdf /a & nbsp /p p style=" line-height: 16px " img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201711/ueattachment/fb6fb420-cde9-46d9-9a2a-9e1780e932ee.docx" 附件3-兽药残留限量国家标准征求意见表.docx /a /p
  • GB 4806.14-2023《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》标准解读
    2023年9月25日,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布85项食品安全国家标准和3项修改单(2023年第6号公告),其中包括首次发布的《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》(GB 4806.14-2023)。GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨.pdf1.1 背景介绍油墨为广泛使用的化工产品,其生产和印刷环节均存在不同的风险。油墨印刷中多配套使用光油,以增强印刷层的相关性能。配套光油的成分及印刷工艺与油墨相似,其迁移风险与油墨基本相同,且行业中多将此类光油与油墨共同管理。食品接触用材料及制品用油墨的生产和使用过程中添加颜料、助剂、连接树脂和溶剂等多种化学品,可能存在重金属迁移等问题,危害人体健康。油墨标准于2016年立项,内容涵盖了与油墨配套使用的光油,针对油墨生产及印刷过程中可能存在的问题,综合考虑了油墨使用时,其迁移或剥落至食品的风险,制定了本标准。本标准进一步填补了食品安全国家标准体系关于食品接触材料及制品用油墨的标准空白,并为油墨的生产和使用提供合规依据。1.2 范围适用于食品接触材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨层。1.3 术语和定义预期印刷在食品接触材料及制品上,直接接触食品或间接接触食品但其成分可能转移到食品中的油墨。也包括与油墨配套使用的光油。1.4 产品分类根据是否与食品直接接触,可分为两类:直接接触食品用油墨和间接接触食品用油墨。1.5 基本要求作为食品接触材料及制品的一种,食品接触材料及制品用油墨应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)的规定。为了控制油墨的生产过程,要求食品接触材料及制品用油墨生产企业应通过原料选择、生产过程控制、产品信息传递等措施控制油墨产品的安全风险。为了控制印刷环节的安全性,要求食品接触材料及制品印刷企业应通过包装设计、印刷过程控制等措施控制来源于油墨的安全风险,在达到预期印刷效果的情况下应尽可能减少油墨的使用量。食品接触材料及制品用油墨的生产及印刷过程应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范》(GB 31603-2015)的相关规定。1.6 原料要求为了厘清油墨基础原料与添加剂的管理范畴,标准在原料要求部分按照基础原料和添加剂分别进行规定。对于直接接触食品用油墨,考虑到其直接接触食品,迁移或剥落至食品中的风险较高,因此其基础原料物质和添加剂都应使用可直接加入食品中的物质;间接接触食品用油墨与食品间有印刷基材阻隔,其迁移或剥落至食品中的风险相对较小,但为了保证油墨的安全性,要求基础原料应为我国批准用于食品接触材料及制品的基础原料,对使用的着色剂采用负面清单管理模式。具体要求见下表。产品分类原料分类要求直接接触食品用油墨基础原料应为《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760-2014)及相关公告中批准使用的物质,其质量规格应符合相关标准的要求。添加剂间接接触食品用油墨基础原料不应使用基于铅、汞、镉、铬(VI)、砷、锑、硒元素或其化合物的着色剂,所用着色剂应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》(GB 9685-2016)中对于着色剂的纯度要求;其他基础原料应为我国批准用于食品接触材料及制品的基础原料。直接接触食品用油墨所使用的基础原料也可用于间接接触食品用油墨。添加剂应符合GB 9685及相关公告的要求。直接接触食品用油墨所使用的添加剂也可用于间接接触食品用油墨。1.7 技术要求油墨中的安全风险主要来源于可迁移物质,其来源包括原材料种类、非有意添加物、反应副产物等多个方面。标准中对于油墨中允许使用的基础原料、添加剂等均规定应为我国批准使用的物质,而并未规定具体的油墨允许使用的着色剂名单,且着色剂是重金属及芳香胺的重要来源,因此重点规定了食品接触材料及制品用油墨及印刷有油墨的食品接触材料及制品中重金属和芳香族伯胺的限量要求。具体要求见下表。技术要求项目限量要求相关说明感官要求感官油墨层无脱落、黏粘现象,无异臭、不洁物等浸泡液迁移试验所得浸泡液不应有异常色、浑浊、沉淀、异臭等感官性能的劣变仅适用于直接接触食品的印刷油层。理化指标印刷油墨层总迁移量/(mg/dm2)≤10仅适用于直接接触食品的印刷油墨层。高锰 酸钾消耗量/(mg/kg)水(60°C,2h)≤10重金属(以Pb计)/(mg/kg)4%乙酸(体积分数)(60 C,2 h)≤1芳香族伯胺迁移总量/(mg/kg)不得检出(检出限=0.01mg/kg)仅适用于含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的印刷油墨层。相关食品安全国家标准及公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。食品接触材料及制品用油墨铅(Pb)/(mg/kg)≤10以油墨干重计。汞(Hg)/(mg/kg)≤10镉(Cd)/(mg/kg)≤5铬(Cr)/(mg/kg)≤25砷(As)/(mg/kg)≤5附录A中对食品接触材料制品用油墨铅、汞、镉、铬、砷的测定进行详细表述。油墨经过涂膜干燥后粉碎,通过酸消解的方法转变为溶液状态。将所得溶液稀释定容后,采用电感耦合等离子体发射光谱仪测定,以各元素的特征谱线波长定性,以外标法定量。近年来,食品安全问题屡见报端,引起社会各界的广泛关注,其中食品接触材料的安全性是重要因素之一。由食品包装及接触材料引起的污染物残留、有毒添加剂等食品安全问题层出不穷,对消费者的健康带来潜在危害。由此食品接触材料的安全性已成为社会各界关注的热点。为了促进食品接触材料行业分析检测技术交流,研讨国内外最新研究应用进展,仪器信息网在6月19-21日举办的第四届“食品及农产品质量安全及检测新技术”主题网络研讨会中设立食品接触材料检测技术专场。特别邀请到行业专家及相关厂商技术人员参与本次网络研讨会,把最新的科研成果和检测技术呈现给大家。点击图片 免费报名点击链接,报名会议:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/agrfood2024/扫描二维码报名
  • 关于举办2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会的通知
    p img width=" 666" height=" 948" title=" 1.jpg" style=" width: 666px height: 948px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/c1a4555b-e12c-41fc-a113-ca2ad7cfb4bc.jpg" / /p p img width=" 674" height=" 935" title=" 3.jpg" style=" width: 674px height: 935px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/55eee262-e60c-412a-b635-5102af0f4d6b.jpg" / /p p img width=" 658" height=" 941" title=" 2.jpg" style=" width: 658px height: 941px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/1e3ea166-fa3b-43ce-8246-8c59bf9a3359.jpg" / /p p img width=" 667" height=" 952" title=" 4.jpg" style=" width: 667px height: 952px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/128d6d9e-bf7d-4b8b-ac72-b1fbdb1c49ca.jpg" / /p p img width=" 654" height=" 915" title=" 5.jpg" style=" width: 654px height: 915px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/8be6017e-885c-4a26-96eb-6e7b4d7784d1.jpg" / /p p img width=" 686" height=" 473" title=" 7.jpg" style=" width: 686px height: 473px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/09eb0a99-9145-49e0-a096-60e16d4ee730.jpg" / /p p img width=" 656" height=" 464" title=" 6.jpg" style=" width: 656px height: 464px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/312bf8b9-40e0-4518-809f-8e30566fda6c.jpg" / /p p img width=" 663" height=" 464" title=" 8.jpg" style=" width: 663px height: 464px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201906/uepic/2ce6c1e5-d71f-4b58-bc96-7d43eb169f53.jpg" / /p p 附: /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a title=" 2019年国际药品标准制定和标准认证专题研讨会报名表.docx" style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201906/attachment/cbdb4613-ed41-4c03-af9f-1e5772acd7c2.docx" 2019年国际药品标准制定和标准认证专题研讨会报名表.docx /a /p p style=" line-height: 16px " img style=" vertical-align: middle margin-right: 2px " src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_pdf.gif" / a title=" 关于举办2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会的通知.pdf" style=" font-size:12px color:#0066cc " href=" https://img1.17img.cn/17img/files/201906/attachment/d161f228-75a6-46ff-8db8-bff2967e60d6.pdf" 关于举办2019国际药品标准制定和标准认证专题研讨会的通知.pdf /a /p p br/ /p
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • “我与标准品的那些事”征文通知
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 标准品是建立化学测量值溯源体系的有效工具,是生产检测中不可缺少的组成部分,对于改进检测工作质量,提高检测准确度,保证检测结果的一致性和有效性具有重要意义。可为科技进步与创新以及标准制定、实施和验证、民生保障等提供坚实的支撑。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 为此仪器信息网特推出专题——“ span style=" font-family: 宋体, SimSun color: rgb(192, 0, 0) " strong 我与标准品的那些事 /strong /span ”,并推出征文活动,如果你在使用标准品的过程中发生过什么有趣的“故事”,就赶快来与我们分享吧! /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202006/uepic/d5514d55-2877-4357-9c19-9879460c2c76.jpg" title=" w330h185biaozhun_副本.jpg" alt=" w330h185biaozhun_副本.jpg" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 这里的“故事”是广义的,可以包括且不限于如下题材 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " : /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 1、结合您的自身心得体会,叙述您在学习或工作中与标准品发生的一件事或几件事 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2、讲述自己与标准品的不解情缘 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 3、提出当前标准品行业存在的问题、个人对行业发展的看法、具体的建议和措施等 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 4、对比国产与进口标准品的差异,提出国产标准品的发展之路。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 征稿要求:凡与标准品相关内容均可投稿。稿件要求作者原创且未在其他媒体公开发表过、题目自拟、体裁不限、500字以上,投稿数量不限。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 征稿时间 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " :2020年6月1日-8月15日 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 投稿方式 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " :(二选一) /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 1、登录仪器论坛或原创大赛主题页面发布参赛帖或选择相应的赛区进行投稿: /span a href=" https://yc.instrument.com.cn/yc/2020/zp?ID=264" target=" _self" strong span style=" font-family: 宋体, SimSun text-decoration: underline color: rgb(84, 141, 212) " https://yc.instrument.com.cn/yc/2020/zp?ID=264 /span /strong /a span style=" font-family: 宋体, SimSun " ,并在标题中加入【 strong 标准品专题 /strong 】 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2、投稿邮箱:zhangyy@instrument.com.cn /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 征稿奖励 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " :    /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 参与本次活动,作品通过审核的,即可获得原创大赛参赛奖励(4000~8000积分),同时还有机会获取以下双重大奖!   /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 1、原创大赛月度及年度大奖 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 详情请参照原创大赛章程及奖励规则: /span a href=" https://yc.instrument.com.cn/yc/2020/rule" target=" _self" strong span style=" font-family: 宋体, SimSun text-decoration: underline color: rgb(84, 141, 212) " https://yc.instrument.com.cn/yc/2020/rule /span /strong /a /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 2、仪器信息网提供奖项 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 一等奖:1名,奖金800元;二等奖:3名,奖金500元;三等奖:5名,奖金200元。(注:该奖项由仪器信息网编辑评定,并将从中选取优秀作品发布到资讯频道!) /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " br/ /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun font-size: 20px " 关于原创大赛更多信息,请点击 /span /strong a href=" https://yc.instrument.com.cn/yc/2020/index" target=" _self" style=" font-size: 20px text-decoration: underline " strong span style=" font-size: 20px " span style=" font-size: 20px font-family: 宋体, SimSun text-decoration: underline color: rgb(192, 0, 0) " https://yc.instrument.com.cn/yc/2020/index /span /span /strong /a strong span style=" font-family: 宋体, SimSun font-size: 20px " 查看 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun font-size: 20px " ! /span /p p br/ /p
  • 选择远大于努力?论如何选择标准品
    p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 标准物质作为分析测量值溯源与传递的重要载体,在分析、检测等中起着非常重要的作用。尤其是在仪器的校准、分析方法的验证和质量控制(QC)过程中,标准物质很大程度上保障了检测结果的精确性、准确性和一致性。但目前标准物质术语众多,本文就国际/国内相关法规和定义,解读标准物质基本概念、质量级别和分析证书(COA),以方便分析检测工作者选择合适的标准物质。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 目前国内标准品行业良莠不齐,尤其是CRM 级别。标准物质是应用于各个不同行业质量控制关键要素。中国产业的升级,尤其制药行业质量控制、一致性评价等全面与国际法规接轨,推动着我国监管理念、方法、标准与国际先进水平相协调,因此选择高质量CRM级别的标准物质是明智之选。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 什么是标准物质? /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 根据国际ISO/SEC 指南30 和我国计量技术规范 JJF1005《标准物质通用术语和定义》中, /span strong span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " 参考物质/标准物质(RM,Reference Material)是 /span /strong span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " ,具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料,已被确定其符合测量过程的预期用途。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 认证参考物质(CRM, Certified Reference Material)是 /span /strong span style=" text-indent: 2em font-family: 宋体, SimSun " ,采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品,并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 也就是说RM,是一个通用术语,是认证参考物质、参考物质的统称。它可以是定性的,也可以是定量的,是为了某一特定分析测量用途而生产和研制的。RM的特点是:均匀性、稳定性、特定属性值。CRM是RM,比RM要求更高,它的生产和特性值认定,需采用计量学上有效程序。CRM的特点是:均匀性、稳定性、特定属性值和不确定度、可溯源性。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 主要的法规有哪些? /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 和分析检测及标准物质相关的法规有很多,受文章篇幅所限,列出3个主要的: /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " ISO 17034 / CNAS-CL04 《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " ISO/IEC 17025 / CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " ISO指南31 / CNAS-GL010 《标准物质标准样品证书和标签内容》 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 满足 ISO 17034 要求的标准物质生产者才被视为是有能力的。根据ISO 17025 检测和校准实验室的管理,需要使用CRM级别的标准物质,以实现分析测量结果在计量溯源性基础上的可比对性,尤其是测量设备的校准、测量方法/程序的确认、质量控制程序监控检测和校准的有效性。标准物质生产者所提供的证书和标签,需符合ISO指南31的要求。 /span span style=" font-family: 宋体, SimSun text-indent: 2em " & nbsp /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 有哪些质量级别? /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 不同的生产能力和认证水平,决定着标准物质不同的质量等级,一般分为:认证参考物质(CRM)、参考物质(RM)、分析标准品(Analytical Standard)。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/0993280a-0500-4ee7-bb9c-f631ad86fb3d.jpg" title=" 31.png" alt=" 31.png" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" color: rgb(192, 0, 0) " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 分析证书(COA)举例 /span /strong /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 默克Sigma-Aldrich官网上标准物质的纯度级别和本文中的3个质量级别是一致的。因此在查询产品时可以很方便选择您所需要的Certified Reference Material(即CRM)。另一重要的分辨标准物质级别的途径就是查看其分析证书。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 同时,在分析证书(CoA)上可检查标准品生产商的质量体系,特定属性值的认证过程,及CRM可追溯性信息。CoA上的这些文档信息,确保其满足法规要求及符合预期用途。 /span /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 符合ISO指南31的认证参考物质(CRM)分析证书(CoA),举例如下。尤其是关键参数:特定属性值(如:纯度)、可溯源性、不确定度、一致性、均匀性、和稳定性。 /span /p p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/47274cc5-ddbc-4640-9ea0-5c94c4673be1.jpg" title=" 32.png" alt=" 32.png" / /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " strong span style=" font-family: 宋体, SimSun " 关于默克Supelco& reg 标准物质 /span /strong /p p style=" line-height: 1.75em text-indent: 2em text-align: justify " span style=" font-family: 宋体, SimSun " 自2015年,默克(Merck)收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)后,原Sigma-Aldrich、Merck、Supelco等品牌标准品,均并入默克Supelco& reg 品牌旗下。可提供的标准物质超过20,000种,涵盖制药、临床和毒理学、刑侦、食品、化妆品、环境、石化等领域。我们标准物质四大生产基地均通过ISO/IEC 17025和ISO 17034双重质量认证,且部分基地还通过ISO 17043(能力验证提供者,PTP)认证,使得我们不仅有能力生产分析标准品、标准物质、CRM等不同质量级别的标准物质,还提供基质标准物质CRM和能力验证方案。另外SPE/SPME、GC/HPLC色谱柱、TLC板、仪器分析试剂等也可从默克Supelco& reg 一站式购齐。 /span /p p br/ /p
  • MA系列直接汞分析仪 – 食品中总汞测定的好帮手
    MA系列直接汞分析仪– 食品中总汞测定的好帮手 GB5009.17 的亮点之一是增加了食品的直接汞分析方法。直接汞分析是如何提高我们实验室的性能的? 让我们先了解一下传统方法存在的问题:l 长时间的样品制备和可能的分析物损失基于汞的特性,传统方法所涉及的冗长的样品前期准备步骤让大多数分析人员感到很麻烦。漫长的过程容易出错,而且汞的高挥发性很容易造成分析物的不可避免的损失或交叉污染,从而导致数据的不确定性。即便是有经验的分析人员也对汞的损失和交叉污染也无可奈何,只能重新进行分析。在操作过程中必须小心翼翼,以尽可能降低这种可能性。l 更高的运营成本由于汞是痕量污染物,分析所用试剂必须是高纯度的,以避免对样品的干扰或在分析过程中造成汞添加,导致“假阳性”结果。在传统方法中所使用的高纯度试剂通常价格昂贵,增加了实验室操作成本。l 更长的步骤意味着更高的错误机会从人为错误到玻璃器皿清洁度,每个步骤都有可能引入一定程度的污染物。用于汞分析的玻璃器皿或实验室器皿必须使用特定程序进行清洁,或由聚四氟乙烯等不同材料制成,以减低汞的记忆效应。因此,通过传统方法进行汞分析通常会导致较差的或不确定的质量控制 (QC)、加标回收率、准确度和精密度。 让NIC MA系列分析仪成为您的得力助手NIC 在直接热分解方面的知识、经验和技能的优势可追溯到 40 多年前。因为传统方法面临挑战,直接汞分析便成为被广泛接受的汞检测替代方案之一, MA 系列正是为此而设计。NIC的 MA 系列直接汞分析仪可以轻而易举地克服上述所有难题。MA 系列包括 2 种不同的型号:MA-3000 和 MA-3 Solo,分别适用于不同规模的实验室。 MA 系列仪器已被全球范围内的实验室所使用,因此 NIC 拥有大量的应用数据。所有应用数据均通过对实际样品和标准参考材料 (SRM) 的分析而获取。 欲了解更多解决方案与产品信息,请查阅:仪器信息网NIC展位: https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104984/
  • LGC举办全国标准品技术交流会
    p strong   仪器信息网讯 /strong 标准物质作为国家级计量器具,是改善和维持世界范围测量一致性体系的关键因素。作为全球标准品主要供应商,LGC于今年6月在宁波、南京、福州、天津、北京等地连续举办多场标准品技术交流会,为广大标准品从业人员提供一个交流平台的同时,使国内用户对LGC集团旗下如Dr. Ehrenstorfer等品牌标准品有更加深入的了解和认识。 /p p   2017年6月,英国LGC携手旗下代理商在宁波、南京、福州、天津、北京等多个城市举办了2017年Dr. Ehrenstorfer(以下简称Dr. E)标准品技术交流会。会议邀请近千位从事食品与环境行业的专家、学者参会,多位来自标准物质研究行业的国内外专家分享了标准品生产、管理、应用等方面的知识。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 01.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/ebefde80-0818-4a9c-9c8a-806d63ae4b3a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2017年06月07日宁波会议现场 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 02.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/1d326f56-d17f-4eac-bf65-d9282609a86d.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2017年6月09日 南京会议现场 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 03.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/830564b5-22f2-4bd7-9674-16ddd8d91f22.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2017年06月13日福州会议现场 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 04.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9fc2a327-a558-41b4-92e7-f5cc2d587dd3.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " 2017年06月15日天津会议现场 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 05.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9fb143a9-3daa-41bd-b7ac-3b81f238cf49.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 2017年06月16日北京会议现场 /strong /p p   作为此次会议主办方代表,LGC Standards中国区总经理孔祥锋对LGC集团及Dr. E中国业务发展进行了介绍。LGC集团总部位于英国,是一家以分析测试和生命科学研究为主要业务的集团企业,旗下业务涵盖标准品、生命科学以及实验室检测等,其中标准品业务又覆盖有机标样、无机标样、金属标样、临床标样的生产以及临床认证、消费品供应链的标准认证等业务,涉及食品环境、医药行业、石油化工、金属冶金、消费品等多个领域。Dr. E作为LGC旗下品牌之一,在食品环境尤其是农兽药残留检测行业负有盛名。 /p p   孔祥锋讲到,LGC集团前身为英国政府化学家实验室,发展至今已有170余年的历史。如今LGC集团在英国及欧洲等地经营的实验室超过几十家,拥有超过2600名员工,以“通过科学技术手段,为更安全的世界贡献己力”为使命。LGC集团除作为企业从事标准品生产、生命科学(基因分析和精准医疗)研究以及实验室服务三大业务外,还承担着英国国家计量院化学和生物计量所的职能,并在国际计量组织中拥有代表席位,与各个国家计量机构开展合作。 /p p   LGC集团于2009年成立中国代表处,2012年正式成立分公司,目前团队人员已达到30余人,并在北京及上海设有销售及技术服务办公室。LGC去年建立了中国仓库,随着中国本地库存的进一步加大,将有效解决经销商Dr. E标准品样品种类不全的问题,为中国区客户提供更加快速便捷的服务。 /p p   随后,LGC集团标准物质产品经理Keith Williams博士和全球市场高级经理Jeffrey Anthony向与会者分享了ISO Guide 34标准品对均匀性、稳定性和溯源性的要求和Dr. E标准品生产案例。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 295" title=" 06.jpg" style=" width: 450px height: 295px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/2c454c86-c4a1-46db-9bc6-68b3f2b126df.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:LGC集团标准物质产品经理Keith Williams /strong strong br/ /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 07.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/71c1834f-497f-4e4a-8084-b7cd4f04c73e.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:LGC集团全球市场高级经理Jeffrey Anthony /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:ISO Guide 34标准品对均匀性、稳定性和溯源性的要求和Dr. E标准品生产案例 /strong /p p   Keith Williams首先介绍了ISO Guide 34导则对于标准品生产商的要求和ISO Guide 17034和34的区别,并且分享了Dr. E标准品生产案例。Dr. E标准品的生产遵从ISO相关导则,目前提供的标准品超过8000多种。 /p p   相对于高纯试剂,标准品和有证标准物质在提供的证书规格上有更高的要求,比如定性表征、溯源性、不确定度以及稳定性等信息。LGC集团生产的标准品均属于标准品或有证标准物质,可用在实验室仪器校准、方法确认及内部质控等方面。并且LGC标准品的呈现形式也比较丰富:固体标准品、液体标准品、单标、混标等。Keith Williams表示,LGC集团通过为用户提供多种形式的标准品为实验室工作人员提供适合用于客户实验目的的产品。 /p p   报告中,Keith Williams指出,ISO Guide 34是对有证标准物质研制、生产等相关多个指导原则精华内容的汇总,起初仅是指导性原则。在过去的十多年间,随着标准物质研究从业人员的增多,这一指导性原则逐渐上升为ISO指导原则。ISO Guide 34导则中对标准物质生产的全过程的十几个环节进行了规定,Keith Williams重点对ISO Guide 34导则中的表征学、均匀性、稳定性以及溯源性进行了讲解。 /p p   此外,LGC全球PT业务销售总监Patrick Henry给大家介绍了LGC PT的业务情况以及如何有效解读PT能力验证报告以提高实验室检测能力。目前160多个国家的1200多个实验室参与了LGC的PT业务,涵盖了食品、饲料、饮料、环境、临床、工业、消耗品、玩具等多个领域。除了组织PT能力验证和提供PT样品外,LCC还为全球实验室提供技术服务和培训。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 08.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/9d5db240-2c68-45ed-a3bc-0dbc75d9d882.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:LGC集团PT业务全球销售总监Patrick henry /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:如何借助能力验证(PT)提升实验室检测水平 /strong /p p   不仅如此,LGC还邀请了国内多位专家给大家带来国内标准品研制、使用经验分享以及标准品对于检测实验重要性的精彩报告。 /p p style=" text-align: center " img title=" 09.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/fd8c85ed-641a-4608-8f94-89782ad83fc8.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:全国标准物质技术委员会资深研究员 韩永志老师 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:标准物质研制与应用 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 10.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/938cb7e7-96a0-4def-b7b0-5546b2fa908a.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:浙江清华长三角研究院国家食品评估中心 任一平老师 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:微量分析的质量控制 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 11.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c5070dbf-5b87-4e17-a58b-46184317c7c2.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:江苏疾控理化检验所 刘华良老师 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:标准物质管理经验分享 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 12.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/cdadbd8f-34b1-48e8-ae81-0cedabc3ae23.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:福建出入境 杨方老师 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:基质标准品的研制和使用 /strong /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 298" title=" 13.jpg" style=" width: 450px height: 298px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/5fcbe2a6-9826-4e26-b7f0-e0a1e1cb87e6.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:天津出入境 郑文杰老师 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:食品中动物源成分快速检测技术和检测设备的应用 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 14.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/994762f4-307e-492a-8d63-e81d0a69683f.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:飞鹤乳业集团法规、中心实验室负责人 张凤霞 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目:中国乳制品相关产品标准及检测标准介绍 /strong /p p   此外,LGC食品环境专员申杰、LGC能力验证专员徐佳璇为与会者分享了“实验室如何规范使用标准品”、“在LC-MS-MS和GC-MS-MS中如何正确使用内标”、 “LGC-PT在食品安全理化检测方面的应用-农残,组胺,氯霉素,瘦肉精”的精彩报告。 /p p style=" text-align: center " img width=" 450" height=" 268" title=" 15.jpg" style=" width: 450px height: 268px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/b5ed2093-cc11-4d05-b549-5ef5918519b5.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人:LGC食品环境专员申杰 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目1:实验室如何规范使用标准品 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目2:在LC-MS-MS和GC-MS-MS中如何正确使用内标 /strong /p p style=" text-align: center " img title=" 16.jpg" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/c9d1b7a8-68fd-4d85-b216-a93b044f9c68.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong 报告人: LGC能力验证专员徐佳璇 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目1:如何借助能力验证(PT)提升实验室检测水平 /strong /p p style=" text-align: center " strong 报告题目2:LGC-PT在食品安全理化检测方面的应用-农残,组胺,氯霉素,瘦肉精 /strong /p p   交流会上,与会专家与现场观众进行了关于标准物质使用等方面的交流,现场气氛热烈。 /p p style=" text-align: center " img width=" 400" height=" 460" title=" 17.jpg" style=" width: 400px height: 460px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/433bde26-fa35-4396-9316-a1f16787e9a4.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p style=" text-align: center " strong 现场提问 /strong /p p   除了现场的报告外,此次全国的大型技术交流会,同期LGC还举办了圆桌讨论会,邀请专家和资深检测行业人员共同探讨检测和标准品行业的发展动态,大家踊跃发言,气氛热烈。 /p p style=" text-align: center " img width=" 600" height=" 329" title=" 18.jpg" style=" width: 600px height: 329px " src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201706/insimg/0cc5e573-297b-4773-94a1-5824aec05907.jpg" border=" 0" vspace=" 0" hspace=" 0" / /p p   据悉,LGC除可提供食品、环境、医药、工业、能力验证等领域内的各种形式的标准品外,还可提供定制化服务,并且时刻关注中国政府在食品和环境行业监管政策,针对中国法规方法推出一系列新产品,以应对中国食品和环境的监测要求。 /p
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