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蜂蜡医药级版

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  • CNS_14.013_蜂蜡

    CNS_14.013_蜂蜡- 陈俊昇理化性质蜂蜡是由约两周龄的工蜂腹部四对蜡腺分泌出来的蜡。其在常温下呈固体状态,具有蜜、粉的特殊香味。颜色有淡黄、中黄或暗棕色及白色不等,其中白蜡可由黄蜡漂白而得。根据酸值也可分为西方蜜蜂蜂蜡和东方蜜蜂蜂蜡,其中西方蜂蜡酸值较高。断面呈微小颗粒的结晶状。咀嚼粘牙,嚼后呈白色,无油脂味。在经过现代[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相色谱[/url]法分析了中西方蜂蜡的理化指标后证实,中西方蜂蜡除去酸值的差别,在成分上并没有较大的差异,均主要由蜡酯、游离脂肪酸、游离脂肪醇及碳氢化合物以及少量的黄酮类和维生素类等组成。1. 物理性质常温下,蜂蜡呈固态、质较软,呈淡黄色、黄色或深棕色,具有蜂蜜和蜂花粉样香气,嚼之细腻而黏牙、无油脂味、用手搓捏有油腻感且能软化,蜂蜡的折射率为 1.45 左右,相对密度约 0.95,碘值 6~13g/100g,皂化值 75~110mg/g,中蜂蜡的酸值为 4~9mg/g,西蜂蜡的酸值为 15~23mg/g。蜂蜡的熔点不是一个固定值,温度范围为 62℃ ~67℃,当温度为 32℃ ~35℃时,蜂蜡具有可塑性,当蜂蜡受到挤压时,其分子结构遭到破坏,其可塑性较强。40℃时,尽管蜂蜡看起来还是固体,其实已经开始熔化,当加热至 85℃以上时,蜂蜡会褪色。蜂蜡不溶于水,可与脂类、油类及其他蜡质混溶,可溶于乙醚、氯仿等多种有机 溶剂,加热后还可溶于酒精。此外,天然蜂蜡可塑性强、润滑性好,并有绝缘、防潮、避免表面诱蚀等优点,这些优良特性都为在各个领域的应用提供了可能。2. 化学性质不管蜂蜡如何分类,在化学组分上大致相同,但是每种化学组分的含量不相同。经研究发现,西蜂蜂蜡由 300 多种化合物组成,主要化学成分包括:烷醇和烷酸形成的酯类(70%~72%)、游离脂肪酸(14%~15%)、以饱和烃为主的烃类(12%),还包括部分游离脂肪醇类、水和矿物质以及少量的黄酮类、维生素、色素等。徐景耀等发现,中蜂蜂蜡中单脂类成分含量达到 54.0%,比西蜂蜡含量低;软脂酸和三十烷醇形成的酯含量为 21%;中蜂蜡的烃类比西蜂蜡含量高;中蜂蜡的游离酸也比西蜂蜡低。气液相色谱法的出现使得我们能精确、定量地检测蜂蜡的化学成分。应用 蜂蜡的应用历史悠久,现代加工技术将原蜡以特殊的工艺予以去杂、脱色、去臭等处理,便可得到高品质的精制蜂蜡,但大都只是经过简单的初级加工,附加值较低。然而对蜂蜡的特殊成分分离提取后获得的产品,附加值更高可进入市场。目前,蜂蜡的研究成果及应用范围都在向不同领域扩展,技术较为成熟的应用领域包括医药工业、化妆品工业、农林食品、养蜂业、手工业等。1. 医药工业自古以来,蜂蜡就被作为重要的药材使用,《神农本草经》首次记载蜂蜡主治下痢脓血、补中、续断伤金创、益气、不饥、耐老等。蜂蜡主治下痢脓血、烧烫伤及各种疮毒等被记载于《本草纲目》。2005 年版《中国药典》收录其收涩,敛疮,生肌,止痛;外用于溃疡不敛,臁疮糜烂,创伤,烧、烫伤等多重功效。蜂蜡治疗疾病,在中国晋唐时代已逐步完善,比法国萨脱福于 1909 年倡导的石蜡疗法早 1000 多年。目前,蜂蜡被广泛应用于现代医药工业中。2. 化妆品产业蜂蜡应用于化妆品历史悠久。目前,蜂蜡在洁面霜、润肤膏、眼部化妆品、粉底、护发素、唇膏、洗手液、浴液、烫发卷发液、防晒膏、须后护肤水、香体剂和胭脂等方面应用广泛。蜂蜡不会刺激皮肤,其中的脂质具有润泽作用,能改善皮肤营养,使皮肤柔软、富有弹性。蜂蜡中的二十八烷醇能促进皮肤血液循环和活化细胞,还有消炎、防治皮肤病的功效。在彩妆品中加入天然的、对皮肤无伤害的护肤成分,赋予产品更好的护肤功能,已经成为一个新的亮点。蜂蜡还使得化妆品乳液具有稳定性,增加软膏或面霜的保湿能力,还可使唇膏颜色稳定且富于光泽。3. 农林食[font='ms mincho']品[/font]如今蜂蜡已经开始作为绿色食品添加剂、涂料、包装、可食用薄膜中的添加剂、口香糖阻嚼剂及增香剂载体等。尤其是蜂蜡在蔬菜水果的保鲜运输过程中,能够防止水分蒸发而抑制微生物生长,延长了水果的货架期,具有十分广阔的利用价值。果蜡能为水果保鲜,可较好的阻止水分流失,防止果面受到微生物侵染,保持果实品质,增加色泽、亮度、质感,改善外观,延长果蔬藏期和货架期。将蜂蜡添加到动物饲料中,能够提高动物的抗体免疫抗病能力,促进细胞分裂和生长发育,且无残留,无致畸、致癌、致突变等毒副作用,可以在养殖业中逐步推广应用。此外,蜂蜡是农作物生长的促进剂,可用作果树接木蜡和断粧创面上的病害虫粘着剂。将蜂蜡、蜂胶液与中草药液混合,对于果树真菌病害具有较好的防治效果,其中的营养成分也能改善作物因树势衰弱等原因造成的营养不平衡。在果园中对修剪枝及患腐烂病害的果树涂抹蜂胶蜂蜡复合制剂能起到良好的保护和防治功效。4. 巢础制造[font='microsoft jhenghei']业[/font]蜂蜡既是蜂群的产品,又是其生存和繁殖所必需的物料。蜜蜂不仅利用蜂蜡筑造巢脾、为巢脾封盖,还会在蜂蜡中混入树脂制成蜂胶为蜂巢提供抗菌保护。巢础是蜜蜂筑造巢脾之本,现代养蜂业离不开巢础。制造巢础的材料和工艺,分为蜂蜡巢础和塑料巢础 2 类。尽管现在塑料巢础普遍存在,但蜜蜂更偏向于选择蜂蜡巢础。巢础是为数不多的不能用合成蜡代替的产品,因为蜜蜂不会接受人工合成蜡制作的巢础。一些小规模养蜂者认为制作巢础极具挑战,不值得去做。少数人自己制作巢础是为了重拾这门即将失传的工艺,同时也证实了这项工艺的难度。5. 其他领[font='ms mincho']域[/font]蜂蜡还广泛应用于蜡烛加工业、蜡画、蜡染、印刷油墨、失蜡法铸造青铜器、书画装裱等方面。正因为蜂蜡具有相对较强的惰性,且在低温下易于保持形状,防水、防虫蛀等,许多用蜂蜡制作的手工艺品才能够从古代保存至今。但目前,蜂蜡资源短缺,价格昂贵,满足不了油墨行业的要求。因此,寻找一种质优价廉的蜂蜡替代品势在必行。蜂蜡可为皮革、家具木材、墙壁或大理石制品抛光,也可作为大提琴和小提琴等弦乐器的罩面漆。木雕师将凿子插进蜂蜡后使用,凿子与木材就会贴合得更好。缝纫时将制帆和制鞋的线穿过蜡块可增加其韧度和防水性。现在蜂蜡依然应用在牙科、滑雪板打蜡、动物裂蹄治疗、肥皂制作、剃须膏、蜡笔、干酪上蜡、家禽拔毛蜡、弹药帽、枪械滚珠蜡、药片的包衣、肛门栓剂、配制钥匙时使用的印模及钓饵、渔线等方面。限量1. 部分化妆用品通常脱毛膏中蜂蜡的比重为 50%,香体剂为 35%,口红为 10%~15%,冷霜为8%~12%,眼影为 6%~20%,睫毛膏为 6%~12%,发乳为 5%~10%,护发素为 1%~3%2. 医疗方面内服:溶化和服,5-10g;或入丸剂外用:适量,溶化调敷3. 农林食品方面无4. 巢础制造在巢础中的含量应大于70%检测1. 样品杂质含量a. 仪器烧杯、垂熔坩埚(3# 60mL)、烘箱b. 试剂与药品甲苯、蜡样c. 步骤称取 1g 蜡样(称准至 0.001g )置于烧杯中,加入甲苯 30mL ,使其充分溶解(用水浴稍加热),用恒重的热垂熔坩埚过滤,再用热甲苯冲洗至干净为止(在通风柜中操作),将坩埚在 105℃ 烘箱中干燥至恒重。d. 计算当中X[font='calibri'][size=14px]1[/size][/font]为样品中杂质含量,%m[font='calibri'][size=14px]1[/size][/font]为坩埚及杂质质量,单位为克(g)m[font='calibri'][size=14px]0[/size][/font]为坩埚质量,单位为克(g)m为蜡样质量,单位为克(g)e. 平行试验允许误差不超过0.04%,取平均值确定结果2. 折光率的测定a. 仪器阿贝折光仪、超级恒温器b. 步骤将阿贝折光仪与超级恒温器连接好,调节恒温器中水的温度恰为75℃,校正好折光仪,用玻璃棒沾取熔化的蜂蜡试样1滴~3滴,滴加在折射棱镜表面,迅速将进光棱镜盖上,用手轮锁紧。要求液层均匀,充满视场且无气泡。静置片刻,以待试样温度达75℃,打开遮光板。合上反光镜,调节目镜视度,使十字线成像清晰,此时旋转折射率刻度调节手轮并在目镜视场中找到明暗分界线的位置,再旋转色散调节手轮使分界线不带任何彩色,微调手轮使分界线位于十字线的中心,再适当转动聚光镜,读出目镜视场下方显示的示值即蜂蜡的折光率。3. 酸值的测定a. 仪器250mL磨口具塞三角瓶;25mL碱式滴定管;烧杯;恒温水浴箱;与250mL磨口具塞三角瓶的口径一致的球形冷凝管b. 试剂1:2中性乙醇和乙醚混合液:试剂为分析纯;1%酚酞指示剂:称取酚酞1g,用95%醇定容至100mL;0.05mol/L氢氧化钾标准溶液:称取3g分析纯氢氧化钾,用蒸馏水溶至1000mL,过滤备用,按GB/T 601中要求标定和计算c. 步骤称取1g蜡样(称准至0.001g),置于250mL三角瓶中,加25mL中性乙醇和乙醚混合液,在80℃水浴上回流溶解样品至清澈透明。加入1mL酚酞指示剂,在80℃水浴上迅速用0.05mol/L氢氧化钾溶液滴定至呈淡红色,1min内不退色为终点,记其用量。同时做空白试验。d. 计算当中:X[font='calibri'][size=14px]2[/size][/font]为蜡样中的酸值,单位为毫克每克(mg/g)V[font='calibri'][size=14px]1[/size][/font]为氢氧化钾标准溶液用量,单位为毫升(mL)V[font='calibri'][size=14px]2[/size][/font]为空白试验氢氧化钾标准溶液用量,单位为毫升(mL)c[font='calibri'][size=14px]1[/size][/font]为氢氧化钾标准溶液物质的量浓度,单位为摩尔每升(mol/L)56.11为1mL1mol/L氢氧化钾标准溶液相当的氢氧化钾的质量,单位为毫克(mg)m[font='calibri'][size=14px]2[/size][/font]为蜂蜡的质量,单位为克(g)e. 平行试验允许误差不超过±0.2mg/g,取平均值确定结果4. 皂化值a. 仪器250mL磨口具塞三角瓶、与250mL磨口具塞三角瓶的口径一致的球形冷凝管、恒温水浴箱、25mL酸式滴定管、25mL移液管b. 试剂0.5mol/L氢氧化钾[font='宋体']无水乙醇溶液:称取30g分析纯氢氧化钾,用无水乙醇溶于1000mL[/font][font='宋体']容量瓶中至刻度[/font][font='宋体'];0.5mol/L盐酸标准溶液:按GB/T 601[/font][font='宋体']配制、标定和计算[/font][font='宋体'];1%酚酞指示剂:称取酚酞1g,用95%[/font][font='宋体']乙醇定容至[/font][font='宋体']100mL[/font]c. 步骤称取1g蜡样(称准至0.001g),置于250mL三角瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钾[font='宋体']-无水乙醇溶液25mL[/font][font='宋体']。[/font]在具塞三角瓶口部装上球形冷凝管在90℃水浴上恒温30min,并随时摇动三角瓶,促使皂化,待瓶内溶液澄清透明,证明已完全皂化。用少许中性乙醇洗涤冷凝管,取下三角瓶,趁热迅速加入酚酞指示剂3滴,用0.5mol/L盐酸标准溶液滴定至呈粉红色消失为终点。同时做空白试验。d. 计算当中:X[font='calibri'][size=14px]3[/size][/font]为蜡样中的皂化值,单位为毫克每克(mg/g)V[font='calibri'][size=14px]3[/size][/font]为空白试验盐酸标准溶液用量,单位为毫升(mL)V[font='calibri'][size=14px]4[/size][/font]为盐酸标准溶液用量,单位为毫升(mL)C[font='calibri'][size=14px]2[/size][/font]为盐酸标准溶液物质的量浓度,单位为摩尔每升(mol/L)56.11为1mL1mol/L氢氧化钾标准溶液相当的氢氧化钾的质量,单位为毫克(mg)m[font='calibri'][size=14px]3[/size][/font]为蜂蜡的质量,单位为克(g)e. 平行试验允许误差不超过±2mg/g,取平均值确定结果5. 熔点、酯值、碳氢化合物则按SN/T 1107规定的方法试验。标准蜂蜡中的主要化学成分有烷醇和烷酸形成的酯类。另外,还包括部分烷烃类、游离脂肪酸类、游离脂肪醇类以及少量的黄酮类和维生素类等。1. 烷烃类成分中华蜜蜂与意大利蜜蜂蜂蜡中均含有的烷烃类成分的碳数由 C[font='calibri'][size=14px]23[/size][/font] 到 C[font='calibri'][size=14px]37[/size][/font] 不等,差异在于:中华蜂蜡不含 C[font='calibri'][size=14px]30[/size][/font]、C[font='calibri'][size=14px]31[/size][/font]、C[font='calibri'][size=14px]32[/size][/font],烷烃总含量为 14.6%,C[font='calibri'][size=14px]27[/size][/font] 含量最高,为 5.5%;意大利蜂蜡不含 C[font='calibri'][size=14px]34[/size][/font]、C[font='calibri'][size=14px]36[/size][/font]、C[font='calibri'][size=14px]37[/size][/font], 烷烃总含量为 12.6%,C[font='calibri'][size=14px]31[/size][/font] 含量最高。而蜂蜡中也含有 C[font='calibri'][size=14px]16[/size][/font]~C[font='calibri'][size=14px]30[/size][/font] 烷烃,C[font='calibri'][size=14px]27[/size][/font] 含量最高,为 23.16%;其次是 C[font='calibri'][size=14px]25[/size][/font] 和 C[font='calibri'][size=14px]26[/size][/font],分别为 15.00%和 10.00%。2. 烷酸类成[font='ms mincho']分[/font]蜂蜡同时含有 C[font='calibri'][size=14px]19[/size][/font] 的烯酸和二烯酸约占 5.33%西班牙蜂蜡中含有 30%的总烷酸, 其中包括 13%的游离酸类和 11%的总羟基酸3. 烷醇类成[font='ms mincho']分[/font][font='ms mincho']蜂蜡中含有[/font][font='ms mincho']链脂肪醇类[/font][font='ms mincho'],其中有游离醇、二元醇等,以链长分类又以[/font][font='ms mincho']三十烷醇[/font][font='ms mincho']含量最高[/font][font='ms mincho']参考文献[/font][1]胡晓玲,任晓晓,刘强,周丹银,孟柏达,王锐刚,董坤.蜂蜡的理化性质与应用[J].中国蜂业,2018,69(12):66-69.[2]李光,张宁,雷勇,孙慧峰.蜂蜡的现代研究[J].中国医药导报,2010,7(06):11-13.[3] GB/T 24314-2009

  • 【求助】大家有没有检测过白蜂蜡的丙三醇与其他多元醇?

    2010版药典白蜂蜡新增了丙三醇和其它多元醇项目 取本品0.20g加氢氧化钾乙醇溶液(取氢氧化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得)10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和滤器,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,加稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不应出现沉淀;然后将试管置40℃温水中。在水温下降过程中不断旋转试管,观察10~15分钟;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中显出的颜色与乙管比较,不得更深。(以丙三醇计,不得过0.5%) 大家有没有做成功的?我在检测时对照和样品都出现沉淀,不知是怎么回事?

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  • 有关GB/T24313-2009 蜂蜡中石蜡的测定 气相色谱质谱法

    GB/T24313-2009 蜂蜡中石蜡的测定 气相色谱质我最近在做这个,我先用化学试剂液体石蜡,按标准50mg到10ml来质谱打了以下(实验室没有三十烷烃),可是打不出没法看,就很大一个峰,提离子也分不出来,没有像标准一样各个碳很清晰有什么是不是我没做好,请各位有经验的大侠帮下忙,指点下

  • 1秒看懂——蜂蜡气相色谱分析图谱

    [align=center][img=,600,462]http://www.gdkjfw.com/images/image/10781526355743.gif[/img][/align][align=center]蜂蜡([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp]气相[/url])[/align][align=center][/align]

  • 蜂蜡气质联用质谱图解谱

    [color=#444444]做的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url],按照荷质比出的质谱图。[/color][color=#444444]解出来了主要成分和烷烃。但还有一些含氮物质不知道是什么,想请教高手这是否有可能是衍生化剂带入。[/color][color=#444444]153.1547 C10H19N[/color][color=#444444]307.3242 C21H41N[/color][color=#444444] C18H43O3[/color][color=#444444]465.4756 C27H63NO4[/color][color=#444444] C30H61N2O[/color][color=#444444]493.5103 C32H65N2O[/color][color=#444444] C29H67NO4[/color][color=#444444]620.6575 C41H84N2O[/color][color=#444444]最重要的是这个[/color][color=#444444]704.7618 C48H98NO 在离分子离子峰很近的位置。[/color][color=#444444]676.7104 C46H92O2(蜂蜡)[/color][color=#444444]732.7744 C50H100O2(虫白蜡)[/color]

  • 政策刺激生物热 百亿风投疯狂涌向生物医药

    在行业政策的大力支持下,大量的风险资本正在对中国的生物医药产业跃跃欲试。不过,受到行业特性的影响,再加上国内目前存在的诸多政策性难题,业内人士认为,生物医药产业的投资仍然面临诸多风险。百亿风投涌入生物医药产业“现在医药圈内最热的话题就是生物医药了,很多基金经理都来咨询我是否应该投资这个领域,但我给他们的意见是不投。”中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会(RDPAC)执行总裁卓永清在日前举行的创新型生物技术药物产业论坛上指出,因为中国的生物医药领域有太多需要配套的政策。比如,所谓的新方法、新产品得不到知识产权的保护,可能投资是根本收不回。实际上,国内生物医药领域近期内出现了几乎可以用“疯狂”来形容的投资建设冲动。众多医药企业、众多地方政府纷纷上生物医药项目,“好像现在谁不谈生物医药谁就落伍了。”一位业内人士介绍说。“公司目前转向做生物医药领域,开展珍珠计划收购好的项目,在中国也在寻找好的项目。我们发现,寻找生物医药的热钱很多,好多项目并不让人满意。”中美上海施贵宝制药有限公司企业事务部高级经理凌蕴告诉记者。京天成生物技术(北京)有限公司总裁孙乐指出,最近单克隆抗体太火了,很多企业都在投资。而来自清科的数据显示,2012年,中国创投市场所发生的1071起投资分布于23个一级行业中。其中生物技术/医疗健康获得的投资案例就达到了124起,投资金额则达到了7.26亿美元,在所有行业中位居前列。而在私募股权投资方面,2012年,生物技术/医疗健康的投资案例也达到了64起,仅次于房地产投资,投资金额则达到了11.72亿美元,同样位居前列。这意味着,仅在2012年,投向生物技术/医疗健康的PE/VC案例已经达到了188起,投入资金已经达到了18.98亿美元,合计约118亿元人民币。百济神州(北京)生物科技有限公司首席医学官陈之键告诉记者,目前国内生物医药企业有三类。一是专门做CRO,他们是跟原研的厂家进行合作,帮他们做不同阶段医药研发所需要的来料加工步骤,比如化学的合成,生物的测试,动物的毒理,或者临床需要用的那些药物,还有的是帮助原研工厂进行临床试验。这类公司的性质是代人来料加工,他们一般不能有原研的工作。另一类是国内所谓的生物技术公司。由于他们技术力量不同、资金的不同,他们所做的原研程度也不一样。“有的公司在实验室里做一些很简单很基础的试验,然后希望发现一些小的产品;有大一点公司通过合作、引进、消化的方式来找到能够进入临床早期的产品来进行开发。”他指出,这需要的技术含量和规模都不一样。还有一类是一些生物医药公司。早期阶段,他们先把仿制药做好,然后养他们的团队继续投入。“他们虽然是创新的生物医药,但做的东西是早期仿制药。”陈之键说。31个销售额超过10亿美元的创新型生物药全部源自欧美尽管几乎所有的人都看好中国生物医药行业发展的潜力,风险投资资本也对此格外青睐,但一个不争的事实是,全球当前31个销售额超过10亿美元的创新型生物药全源自欧美。据RDPAC与美国全球生物技术工业组织(BIO)共同发布、波士顿咨询公司协助撰写的《在中国打造世界领先的创新型生物技术药物产业》研究报告(以下简称《报告》)显示,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计将成为未来增长的重要推动力。2010年,生物技术药物约占全球医药市场销售总额的17%,在全球销售额排名前三十的药物中占据1/3。生物药在各大治疗领域均已获得举足轻重的份额:2010年,生物技术药物约占全球免疫类药物销售总额的79%,肿瘤类药物销售总额的35%。预计从2011年到2016年,全球生物技术药物产业将保持7%的年均增长率,远高于全球医药产业其他领域约3%的预期年均增长率。“尽管一些发达国家在生物技术药物方面已取得领先优势,中国仍有望打造世界先进的创新型生物技术药物产业。中国生物技术药物市场仍处于起步阶段,仅占全球市场总额的2%,而中国整体医药市场在全球医药市场中的比重则已达到7%。”《报告》指出,近年来,全球医药市场的发展重心正在逐步从小分子化学药转向生物药,后者在全球医药市场的比重从2006年的13%攀升至2010年的17%。然而,在中国,近五年来生物药的比重一直停留在5%左右。“生物医药是中国药企在世界的地位有可能取得突破的领域。”一位权威人士告诉记者,我国药企在化学药上与国外企业有巨大差距,这是一条不可逾越的鸿沟。但全球生物技术药物产业兴起于三十年前,其历史比小分子化学制药产业短得多。中国与美国等发达国家都处于第一梯队中,只是中国的生物技术药物产业起步较晚。但是可以充分利用发达国家已有的创新技术和能力,借鉴他们的成功经验和失败教训。

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    医药领域是色谱应用的重要领域之一。孙毓庆教授及其合作者们多年来一直活跃在这一领域中,在推动色谱发展及其在医药领域中应用放卖弄做出了杰出的贡献。本书就是他们几十年来从事色谱研究及教学工作成果的结晶。本书介绍了色谱基础理论,而且还介绍了色谱新方法,新技术以及色谱专家系统、毛细管电泳等当前色谱研究的热点。谁有第二版的,麻烦共享一下!

  • 生物医药产业计量技术需求分析

    [size=18px]摘要:[/size][font=仿宋][size=18px][color=black]生物医药产业是国民经济的重要组成部分。近年来,随着经济的发展以及科学技术的进步,生物医药产业发展迅猛,在推动国民经济增长、带来明显的经济效益的同时也对计量技术服务能力也提出了新的需求。传统的对计量器具采用定期检定、校准的方式已不能满足生物医药企业的在技术创新、产品生产、质量控制等方面的计量技术支撑的需求。为企业提供覆盖全产业链、产品全寿命周期、全溯源链的计量测试服务,提供新型计量技术解决方案已成为生物医药产业计量工作的发展方向。[/color][/size][/font] [size=18px][color=black]关键词:[/color][color=black]生物医药、产业计量、计量器具[/color][/size] [size=18px]一、引言[/size] [size=18px][color=black] 生物医药产业是国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合的特殊产业。近年来,随着经济的发展、人民健康需求的不断提高,以及科学技术的进步,生物医药产业发展迅猛。生物医药产业的快速发展,在推动 国民经济增长的同时也带来了明显的经济效益。生物医药产业在发展的过程中除了涉及大量的传统计量需求外,还蕴含着大量迫切的计量创新需求和关键参数测量需求,传统的计量溯源方式与生物医药产业的迅猛发展已不相适应。[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药产业的高质量发展离不开计量的支撑和保障作用,计量测试是产业发展的重要技术基础,与产业变革和技术进步息息相关,加强计量技术研究和测试服务,对于提升产业核心竞争力,推动产业技术创新和质量提升具有重要作用。“十四五”以来,《国务院关于印发计量发展规划(2021—2035 年)的通知》、《中共中央国务院关于加快建设全国统一大市场的意见》、《国家市场监督管理总局等部委关于加强国家现代先进测量体系建设的指导意见》等政策中提出:“加快医疗健康领域计量服务体系建设,围绕生物医药、高端医疗器械等战略性新兴产业重点领域计量需求,开展关键计量测试技术研究和应用,突破一批关键测量技术,研制一批新型标准物质,研发和应用一批先进测量仪器设备”的相关要求。可见发展生物医药产业计量,为生物医药产业相关企业提供综合性的计量测试服务,是保证生物医药产业持续快速发展的一个必要条件。[/color][/size] [size=18px][color=black]二、生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 1、国际上生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药是指采用基因重组技术或其他生物技术生产的具有生物活性的治疗药物。其中蛋白质类药物包括单抗克隆药物、重组蛋白药物、新型疫苗等生物技术的革命为新药研发带来了全新的视角和领域,攻克了许多传统药物无法解决的医学难题。随着全球新冠疫情的蔓延,加上传统的化学制药研发遇到瓶颈,近年来全球生物制药发展十分迅速。全球生物制药市场近年来呈现高速增长态势。生物制药业主要集中在美国、日本和欧洲,其中美国作为生物制药的发源地,无论是在经费投入、产品开发和研制,还是在产品生产和市场上都居于国际领先地位,其开发的产品和市场销售额占了全球的90%以上。进入二十一世纪以来,全球生物医药制品的销售额以年均20%-30%的速度增长,成为最[/color][color=black]成为最具成长性产业之一。[/color][/size] [size=18px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409021258538667_5863_1638093_3.png[/img][/size] [align=center][size=18px][color=black]图1 [/color][color=black]生物医药产品分类及重点产品[/color][/size][/align] [size=18px][color=black] 2、我国生物医药产业发展现状[/color][/size] [size=18px][color=black] 我国生物医药企业起步晚于发达国家,与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大。但在国家《生物医药产业"十三五"规划》出台后,生物医药行业发展迅速,以基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台,制药技术和装备研制水平大幅提升。随着海外人才的回归,也为中国生物医药技术研发提供了强大的专业技术人才保障,同时伴随全球新一轮科技革命和产业变革的蓄势待发,测序技术的突飞猛进,合成生物技术展现出巨大潜力。在技术、市场、需求的驱动下,我国生物医药产业已经进入战略机遇期和跨越式发展的新阶段。但在生物医药产业发展过程中,仍存在许多未能解决的技术“难点、痛点”,如科技创新质量和水平仍需提高,科技支撑产业创新发展的能力还不够强,原创性科学发现和颠覆性技术缺乏,基础研究向产业化转化的效率亟待提高等。 [/color]三、生物医药企业计量技术应用情况[/size] [size=18px][color=black]3.1计量器具配备情况[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.1传统计量器具。主要用于产品研发、质量控制、质量检测部门。各企业按照相关标准、《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》等要求,按照标准要求配备有计量器具。主要包括:电子天平、冰点渗透压仪、微波消解仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]、酶标仪、紫外分光光度计、高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]质谱联用仪、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱仪[/color][/url]、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]法-质谱法联用仪、飞行时间质谱仪、全柱成像毛细管等电聚焦电泳、抗生素效价测量仪、细菌内毒素分析仪、TOC仪等。由于对此类计量仪器的使用准确度、稳定性要求较高,此类设备大多依赖于进口。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.2在线监控检测、生产设备。包括:发酵系统、细胞培养系统、配液系统、制水系统、纯化系统等。同时生产部门还配备有用于环境实施监控的PMS在线粒子检测系统、完整性测试仪,以及配料罐/发酵罐所安装的称重传感器等。上述设备因测量准确性、测量稳定性、及国内认可度因素影响均依赖进口。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.1.3标准物质配备情况[/color][/size] [size=18px][color=black] 新药研发、生物制药、医疗器械生产企业很少使用计量管理中所规定的有证标准物质,生物医药产业一般采用中国食品药品检定研究院确认的参考样品进行实验,在生物制药领域内实现测量结果的统一,或依据《药典》中的规定,以缓冲液代替有证标准物质,计量溯源性缺少保证。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2生物医药企业计量技术应用中存在的问题[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.1计量器具溯源周期的确定缺少合理性[/color][/size] [size=18px][color=black] 多数企业计量工作负责人员缺少计量器具溯源周期评判专业知识,仅依据计量检定规程规定的最长检定周期,或校准规范所建议的校准周期确定计量器具的溯源周期,对部分校准规范未明确给出溯源周期的计量器具一般规定为1年。评价计量器具溯源周期时未将置信概率、统计学理论应用于计量器具溯源周期评判之中。此种方式确定溯源周期,对使用频率较低、计量性能相对稳定的计量器具易造成浪费,增加不必要的溯源成本;对使用频率较高、计量性能不稳定的计量器具易出现失准风险。虽有部分生物医药企业能够根据计量器具使用情况建立有计量器具溯源周期评价制度,实现了计量器具溯源周期的动态、持续调整,但评价过程中未引入置信概率的概念,缺少数据支撑、主观性过强,确定的溯源周期缺少合理性。 [/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.2计量器具溯源方法存在局限性[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)新型计量器具的不断涌现,现有计量检定规程或校准规范不能满足计量溯源的需求。特别是对于一体化大型设备所配备的传感器,在定期检定、校准过程中多依据计量检定规程或校准规范进行,规程/规范对测量点的选择相对固定,检定、校准过程中仪器部分与传感器一般分别检测,而医药产业计量传感器往往作为整体使用,分开检测后得到两者的检定/校准结果,在实际应用中无法作为企业评判设备是否符合使用要求的依据。因此,传统的溯源方法虽能评价计量设备是否符合基本的使用要求,但对于企业进一步改善控制流程,提高各参数的控制效果和测量准确度,从而追求更高质量的医药产品所能提供的信息量十分有限。另一方面,依据检定规程/校准规范进行溯源,往往需要企业将现场的传感器拆卸后送往计量实验室进行检测,检定、校准局限于实验室环境,忽视实际使用条件。而目前随着医药产业的发展,其设备一体化程度已相当之高,很多传感器的拆卸与还原十分困难,并对使用环境较为敏感,拆卸检测,不仅可能造成设备损坏,还存在还原安装不善造成设备系统误差增大的问题。而且这部分新型仪器又具有体积大、不易移动、在线测量等特点,同时对使用的环境条件要求也比较高,环境条件的变化极易引起准确度和不确定度的变化,这就增加了校准的难度。同时随着城市进一步扩大,计量机构与生物医药产业相关企业的距离也在逐步扩大,传统的送检机制增加了企业的检测成本,同时也对企业正常生产造成了一定影响。[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)计量技术规范的制定与创新严重滞后。国内大量生物医药领域标准相对于国际标准存在滞后性和不全面性。各大生物医药企业、大专院校,研究所用于研发使用的计量设备缺乏有效的量值溯源技术规范,部分国家校准规范在校准方法及标准器研制等方面还需要通过大量实际校准工作来逐渐完善和成熟,同时,部分国家计量技术规范制定年代久远,其内容已无法完全适合现代设备的检测,生物医药产业缺乏团体标准建设。[/color][/size] [size=18px][color=black] (3)仪器设备溯源项目依据计量检定规程或校准规范确定,部分计量器具溯源的参数与企业关注度不一致,造成溯源证书对实验、生产缺少指导作用。[/color][/size] [size=18px][color=black] (4)计量器具溯源按照计量检定规程或校准规范规定的规定,应在实验室条件下进行,与部分计量器具实际使用环境差距较大,致使溯源数据不能真实体现计量器具实际使用过程中的计量性能。[/color][/size] [size=18px][color=black] (5)计量器具负责人对实际使用中的计量器具的关键技术参数认识不足,不能准确识别计量器具关键参数和准确度要求。生产实验过程中所依据的标准对计量器具的准确度要求描述不明确,常以分度值代替准确度,造成计量器具负责人对计量器具溯源结果的评价缺少依据。[/color][/size] [size=18px][color=black] (6)认证、认可考核过程中评审专家对计量器具检定、校准机构的能力评价要求认识不足,片面要求检定证书、或通过实验室认可的校准证书。而现有检定规程、校准规范所规定的检定、校准项目、方法与计量器具实际使用中存在偏移,自定方法一般无法通过实验室认可。如采用适用的自定校准方法,校准证书将无法获得实验室认可机构的认可,通过评审专家考核存在风险。[/color][/size] [size=18px][color=black] (7)部分进口计量器具由于生产厂家设置技术壁垒,必须通过厂家完成溯源,不仅费用高昂,同时存在高端仪器厂家“自产、自检、自评”乱象,计量器具溯源性、准确性缺乏保障。[/color][/size] [size=18px][color=black] (8)部分计量器具按现行计量检定规程、校准规范进行溯源时,缺少可行的溯源技术手段。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.3配备的高端、精密仪器国产化程度极低[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药企业大量使用高端、精密分析仪器以及在线监控设备,但此类设备基本被进口品牌占据。主要原因包括:[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)部分高端、精密计量仪器因国内不具备制造能力,只能依赖进口,致使设备关键领域大量采用进口计量。[/color][/size] [size=18px][color=black](2)部分仪器国内虽具备同类产品,但认可度不高。原因包括:a)计量性能、人性化设置与进口设备存在差距,使用体验不好;b)相关生物医药标准对计量器具的计量性能描述不明确,致使评审专家无法准确评估计量器具是否符合标准要求,仅能依据经验,对已知品牌、型号仪器进行确认。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.4生物医药产业所用参考样品缺少溯源性 [/color][/size] [size=18px][color=black] (1)生物医药缺少有证标准物质的概念,一般采用中国食品药品检定研究院确认都参考样品,虽能在一定程度上保证行业内实验数据的一致性,但却缺少计量的溯源性,无法保证实验数据的准确性。长期以来参考样品不能上升为有证标准物质的主要原因是计量领域与检验检测领域未能有效融合。检验检测领域对标准物质计量溯源性的认识不足,所以在检验检测领域常出现以参考样品、缓冲溶液代替标准物质的现象,影响检测结果的溯源性。[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)生物标准物质缺乏且计量单位需完善[/color][/size] [size=18px][color=black] 国际单位制共有7个基本单位(米、千克、秒、安培、开尔文、坎德拉和摩尔)和两个辅助单位(弧度和球面度)。计量基准也从传统的实物基准阶段发展到量子基准阶段。但尽管如此,生物标准物质的研制正面临一个十分尴尬和无奈的局面。目前,生物计量领域主要以摩尔、千克等国际计量单位为量值基础开展相关工作,但摩尔是一个物质的量的单位,千克是质量单位,均仅能解决部分生物标准物质的量值溯源和传递工作,对于生物标准物质尤其是生物特性标准物质中核酸、蛋白、活性成分、微生物机体等的相关量值,如碱基长度、蛋白活性、活性物质的活性、生物种性等,这些国际计量单位均难以度量。还需要进行大量基础性研究工作。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.5缺乏全产业链计量控制[/color][/size] [size=18px][color=black] 生物医药全产业链可细分为:上游供应产业,由原料、辅料、生物化学试剂、药包材、制药设备生产企业构成,主要输出产品为原辅料、中间体、药包装材料和制药机械装备等;中游药物加工产业由大型生物制药企业及科研院所组成,主要从事药物创新研发、药物试验、中试生产及商品化生产,输出商品化药物;下游需求产业包括生物药物冷链运输及存储单位,医院、免疫站、药店和药品使用者。[/color][/size] [size=18px][img]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/09/202409021258543851_5860_1638093_3.png[/img][/size] [align=center][size=18px][color=black]图2生物医药全产业链图[/color][/size][/align] [size=18px][color=black] 目前生物医药企业的计量控制主要集中在中游药物研发和药物生产环节。缺少对上游原辅料、菌种毒株、药包材等输入产品的计量控制,以及下游药品运输、仓储环境的计量监控。[/color][/size] [size=18px][color=black]3.2.6企事业单位最高计量标准检定结果认可度较低[/color][/size] [size=18px][color=black] 大型生产企业一般均具备较为完善的计量管理制度,设置有专业计量室,负责企业计量器具的管理、期间核查工作,并建立有企事业单位计量标准,部分企业的企事业单位计量最高标准通过了计量标准考核,具备对企业内部非强检计量器具执行检定的能力与资质。一般对压力表、秤、玻璃量器等使用量较大、价值较低、计量性能要求不高的计量器具采用内部检定的方式进行溯源,符合相关计量法律法规要求。但在GMP实际评审过程中,此种溯源方式常不被评审专家认可,以致大量企事业单位计量标准未能有效发挥测量作用,仅用于期间核查使用。 [/color][font=黑体]四、提升生物医药产业计量技术综合能力的解决方案[/font][/size] [size=18px][color=black] 进入二十一世纪以来,全球生物医药制品的销售额以年均20%-30%的速度增长,成为最具成长性产业之一。就国内而言,目前已基本形成6000亿[/color][font=times new roman][color=black]~[/color][/font][color=black]8000亿级别的生物医药市场。可以预见,国内生物制药行业将会迎来一个迅猛的发展阶段。实现生物医药产业全产业链、全寿命周期、全溯源链的计量,促进计量检测技术的规范应用,使之与生物医药产业相融合,是保障生物医药产业健康发展的有效途径,如何更好的应用计量检测技术,要根据生物医药产业发展的特色及战略要求,以提高产业核心竞争力为目标,以服务和支撑产业发展为使命,不断提高计量科技创新能力,使计量检测技术不断适应产业发展需求,从而实现促进、引领和创新产业发展的最终目标。 [/color]4.1加强生物医药产业计量测试标准制定[/size] [size=18px][color=black] 加强生物医药领域、计量检测技术领域专家合作交流,促进生物医药检测行业与计量溯源体系相融合,制定适用于生物医疗行业的计量技术标准、检验检测标准、检定规程或校准规范,通过计量技术、量值溯源理论提升生物医药行业检测技术能力和产品质量,明确各类型计量器具溯源方式,以及计量服务机构评价方案,为生物医药企业遴选计量服务机构、评价溯源结果提供技术指导。[/color][/size] [size=18px][color=black]4.1.1、制定计量器具溯源周期评价方法[/color][/size] [size=18px][color=black] 结合各生物制药领域计量器具使用需求、特点,制定根据计量器具种类、使用地点,明确溯源周期评价方法。鼓励计量校准服务机构,为企业提供校准以外的增值服务,协助企业完成计量器具溯源周期评估。[/color][/size] [size=18px][color=black]4.1.2研究符合生物医药产业特点的计量器具溯源方法[/color][/size] [color=black] [size=18px] 紧密结合生物医药产业专用测量仪器的量值溯源需求,针对目前计量溯源方法与医药产业计量器具溯源要求的不适应性,建立和完善产业专用计量标准、产业专用测量仪器量值溯源方法,切实提高产业量值溯源的能力。重点突破产业量值溯源的关键共性技术,努力创新计量技术及服务模式,保障产业科学发展。通过制定专用于生物医药行业的计量溯源标准,根据不同领域、行业要求以标准的形式明确关键领域的计量器具溯源参数、准确度要求,解决生物医药行业生产设备中温度、压力、转速、溶解氧、二氧化碳浓度、糖含量、pH值等传感器进行整体的、在线的检测缺少可行性依据的问题,为企业制定计量器具溯源方案提供依据,作为校准服务提供机构申请实验室认可项目的方法文件。对在线式传感器探讨远程监控的溯源方法,研究具备远程赋值、远程验证功能的在线检测传感器,逐步代替现有设备。进而推动我国生物医药整个产业链向附加值更高的产品成功转型。[/size][/color] [color=black] [size=18px] 4.1.3、提供生物医药产业关键参数测量技术方法[/size][/color] [size=18px][color=black] 紧密结合生物医药产业关键领域关键参数的测量技术需求,通过延展计量溯源链,确保参数测量结果量值的准确应用,拓宽测量结果量值的科学应用范围,增强产业关键参数测量技术能力与服务水平。发展生物医药产业计量分析服务主要包括以下几个方面内容:[/color][/size] [size=18px][color=black] (1)建设关键测试参数的量值溯源能力。针对生物医药产业来自上游原料、辅料、药品包装材料的质量控制环节,中游药品生产的过程监测和质量控制环节,洁净气体、注射用水的质量控制环节设计全流程关键计量测试参数实施、动态溯源方案;[/color][/size] [size=18px][color=black] (2)研究关键参数在线计量方法和装备。研制微生物反应器、动物细胞反应器、植物细胞反应器、酶反应器、制剂装备、培养基配置设备、原料预处理及输送设备、分装设备、制水设备的监测参数的在线计量装置。研制洁净厂房、生物安全实验室、细胞实验室等环境的环境监测设备及远程计量检测装置;[/color][/size] [size=18px][color=black] (3)建立生物技术关键参数测试能力。完善基因参数测量、蛋白质图谱测量、微生物定量测量、生物纳米、生物芯片测量能力;[/color][/size] [size=18px][color=black] (4)建立基因工程技术类仪器、微生物和细胞工程技术类仪器性能评价能力。建立药品生产装备过程监测参数的性能评价能力,对以填平、温度计、环境实验箱为代

  • 【分享】华润整合 山东医药纳入东阿阿胶

    [center]华润整合 山东医药纳入东阿阿胶[/center] 华润集团作为国资委授权的民族医药整合平台,其控股的山东东阿阿胶股份有限公司(000423)也将充当重要重组角色,其中华润重组的滋补中药和生物药板块将纳入东阿阿胶。正在举行的东阿阿胶第二届阿胶文化节上,东阿阿胶总经理秦玉峰透露了上述消息。   秦玉峰说,今后华润集团在山东收购的企业都纳入东阿阿胶的滋补板块。“要实施阿胶价值回归工程,要打造中国第一滋补品牌也需要这样一个平台。”今年8月6日,华润集团将其持有的华润东阿阿胶56.62%股份转让给深圳市三九医药投资管理有限公司。股权变更后,东阿阿胶成为华润医药板块中与S三九(000999)并列的上市公司,勾勒出了华润民族医药整合的雏形。  对于如何做好这两个板块的疑问,秦玉峰说,“一个重要的转变是必须从过去的做产品、做企业,向做行业、做文化、做事业转变,这也是华润集团的要求。虽然生物药不是东阿阿胶的主药,但只要我们在市场营销和产品研发上下功夫,前景非常看好。”信息来源:中华工商时报

  • 新编全医药学大词典2011绿色版

    新编全医药学大词典2011绿色版 占用空间:1.12G 共9个压缩包 就不用介绍了制药人都知道下载地址:http://iask.sina.com.cn/u/1117299400/ish?folderid=812705觉得好的话就支持一下吧

  • 【线上培训】医药标准品的分类及其正确使用

    大家好~小编又来给大家送微信在线讲座通知啦~最近一段时间呢总是会有用户来咨询医药标准品的相关问题,看来大家对医药标准品的内容还是很感兴趣的。为了解决大家的这些困扰,我们特意请来了LGC的医药产品大客户经理——杨学林博士,来与大家交流医药标准品的相关问题。赶快来看一下在线讲座的相关信息吧~[align=center][b][color=#ff0000]讲座主题[/color][/b][/align][color=#3e3e3e]医药标准品的分类及其正确使用。[/color][color=#3e3e3e][/color][align=center][b][b][color=#ff0000]内容梗概[/color][/b][/b][/align][align=left][color=#3e3e3e]概括介绍2015版药典中对标准品的定义及标准品的新要求;对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行深入分析,并指导如何正确使用;对于标准品使用中提到的热点问题,我们会在本次报告中一一为您解答。[/color][/align][align=center][color=#3e3e3e][/color][/align][align=center][b][b][color=#ff0000][b]讲师介绍[/b][/color][/b][/b][/align][b]LGC医药产品大客户经理——杨学林[/b]主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作,在国内大型学术会议及多家百强企业如扬子江、罗欣药业、恒瑞制药,鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。并受邀《中国药典》对标准品的相关内容进行详细解答,与中国食品药品检定研究院关于标准品的研制开发有多年合作经验。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作,拥有5年以上药物研发相关经验。[align=center][b][b][color=#ff0000][b]讲座时间[/b][/color][/b][/b][/align][color=#3e3e3e]2018年12月20日19:30[/color][align=center][b][b][color=#ff0000][b]讲座地点[/b][/color][/b][/b][/align][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e]月旭技术讨论群1群、2群、3群、4群、5群、6群、7群均可参加。[/color][/color][/color][b][b][/b][/b][align=center][b][b][color=#ff0000][b]注意事项[/b][/color][/b][/b][/align][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e][color=#3e3e3e]没有在以上7个群里的小伙伴,请联系我们各地的销售人员拉您进群。(由于各群都在100人以上,不能直接扫码进群)。[/color][/color][/color]

  • 【新闻@综述】药品调价或成并购“东风” 关注医药龙头

    日前,国家发改委发布的《国家发展改革委关于制定追风透骨片等188种中成药最高零售价格的通知》(以下简称《通知》),这次降价药品的平均降价幅度为16%,降价幅度最大的为52%。对于医药板块的上市公司来说,由去年以来持续到现在的“调价风暴”其实并非都是刮冷风:拥有自主市场定价权的龙头公司也可借此东风实施并购,而那些规模不大却拥有优势产品的公司也能借风起舞。优质优价激发业绩 《通知》中称,根据行业协会组织专家论证推荐,确定部分企业生产的部分品种执行优质优价。随即在2007年4月11日,紫鑫药业(行情论坛)发布了这样的一条公告,公司的产品四妙丸(规格6g/袋)从4月16日起执行统一定价药品最高零售价格,价格上调,由原价格5.62元/袋调整为6.0元/袋。此外,公司的产品肾复康胶囊、消炎利胆片、消风止痒颗粒、萆薢分清丸(补充申请)从4月16日起执行优质优价药品最高零售价格。紫鑫药业表示,四妙丸是公司独家中药保护产品、肾复康是公司的主要产品,其零售价格的上调,将会对公司整体毛利率水平产生积极影响。 与紫鑫药业情况类似的公司还有不少,以2007年2月28日的调价为例,通过剂型规格的调整,一些上市公司的药品价格还可能会出现上升,如天士力的复方丹参滴丸增加了27mg*60粒(薄膜衣)的规格。若按照27mg*150粒(薄膜衣)的规格转化,计算后得出最高零售价格为27.25元,较25mg*150 粒规格的最高零售价格提高了14%。具有相同情况的还有广州药业(行情论坛)的消渴丸,同仁堂(行情论坛)的大活络丹等。 流通环节遭受冲击 来自中信证券(行情论坛)的研究报告观点,药品降价已经成为一种常态。2006年已经降了4次,涉及700多种中西药,上千种规格。到今年一季度,2004年版的医保目录中的药品最高零售价格已基本梳理完毕。 此次调价中涉及到的医药类上市公司除紫鑫药业之外,还有武汉健民(600976)和康缘药业(行情论坛)(600557)等上市公司。其中,武汉健民证券部人士表示,此次调价中公司的小金胶囊在优质优价产品名录之中,虽然零售价格被调低,但因为该药品是公司生产的小品种,每年的销售量还不到百万,对公司实际销售业绩造成的影响不大。业内人士认为,对于像武汉健民这类主营零售药店,基本没有处方药生产的公司来说,最近的医药调价都不会对它造成多大的影响。 与武汉健民的情况不同,康缘药业的两种产品,妇乐颗粒和三七伤药片的价格分别由14.4元提高到15.1元,由5.3元提高到了6.4元。康缘药业的证券事务代表表示,虽然产品价格提高,但由于这两种产品属于渠道药物,销售量很小,所以即使提价也不能给公司带来实际收益的大增。 实际上,此次发改委对188种中成药的调价幅度和范围远没有2月28日对九味羌活颗粒等278 种中成药内科用药的调整大。银河证券医药行业研究员刘彦明则认为,相关通知调整的是药品最高零售价,由于零售价和药品出厂价之间存在着50%—80%的差价,所以说调价影响医药生产类公司,不如说对医药流通环节的公司影响更大。 推动并购“药效明显” 另外,日前有消息称,广东省将成为处方药全部由政府定价的试点,有分析人士认为,此举可能成为政府整顿医药生产销售产业链的开端,将来若推广到全国,将对我国的医药行业甚至医疗卫生体系产生较大的影响,有利于推动行业重组和良性竞争。 药品的调价将推动从客观上达到医药行业上市公司“强者更强、弱者淘汰”的局面,从而成为推动相关公司并购的另类偏方,毕竟对于医药企业来说,组成大型行业龙头和医药平台将是必然的趋势,以不规范竞争手段赢取利益的公司则很难在此种环境中生存下去。

  • 华测检测举行说明会回应经营情况:医药医学板块营利不佳,增速放缓

    1月18日,华测检测(300012)召开业绩说明会,介绍2023年度经营情况,会议吸引了上百家机构参与。华测检测昨日发布业绩预告称,2023年净利润同比增速在2%以下。1月18日盘中,华测检测股价震荡走低,盘中最大跌幅一度超10%,最终收跌4.62%。“2023年度收入利润放缓主要受医药医学板块的影响,未发生大额减值的情况,其他板块运行正常。”在说明会一开始,华测检测就去年业绩表现作出明确声明。昨日发布的业绩预告显示,华测检测2023年度实现营业收入区间为55.41亿元至56.95亿元,同比增长8%至11%;归母净利润区间在9.04亿元至9.21亿元,同比增长0.2%至2%。公司2022年度营收、归母净利润规模分别为51.31亿元、9.03亿元。这一业绩表现低于此前三年的业绩增速,2020年至2022年华测检测每年的归母净利润增幅均在20%以上,在2018年公司当年的归母净利润增幅超过101%。同时,公司全年业绩增速也低于前三季度表现,2023年前三季度,华测检测营收、归母净利润增速分别为12.9%、11.7%。华测检测将较低的业绩增速归因于医药医学板块,“医药医学板块的下降对全年集团整体利润影响较大,剔除医药医学板块的影响,其他业务的净利润保持两位数增长,剔除后四季度整体净利润保持平稳。”华测检测专业提供检测认证服务,这一业务横跨众多行业,具有碎片化的特性。据华测检测介绍,公司服务能力覆盖环境、食品及农产品、化妆品及宠物食品、医药及医学等多个产业。其中,在医药医学板块,华测检测提供包括药学CMC研究、仿制药一致性评价、创新药非临床研究、临床前药效及药代动力学等在内的多种服务。华测检测解释称,在2023年四季度,公司医药医学板块在2022年同期高基数、医疗行业整治以及CRO下行等多因素叠加之下,受影响较大。目前,公司已经对CRO二期基地进行调整,从主要专注CRO业务转变为整个医药医学产业园,包括药品细胞实验室、药品检测相关产品线以及医疗器械产品线等。同时在,这医药医学板块中仍有部分体量较小的赛道表现良好。华测检测认为,医药医学板块虽然当前阶段性面临挑战,但公司仍将保持战略定力坚持发展、重视团队价值,同时调整投资节奏,长期来看公司在医疗行业改革的背景下有望受益于规范化整治工作。除了医药医学板块下降外,目前华测检测生命科学板块整体平稳增长,表现较好的业务集中在消费品和工业测试板块,尤其是汽车、电子科技、计量校准、双碳和ESG业务、数字化业务延续较好的趋势,贸易保障板块整体增长趋势稳定。华测检测还在会上分享了对2024年的展望。公司透露,管理层会基于外部环境的趋势及2023年度的实际情况制定合理的增长目标,期望自身运营的业务在利润率上保持稳定,争取略有提升。公司目前在收并购方面保持积极态度,看项目的频率更高、覆盖的区域更广,将会根据战略发展需求,关注不同产品线、不同赛道的机会。整体来看,华测检测强调,“中国的检测认证行业仍在快速发展,华测虽然规模较大,但仍有很多领域尚未涉及,仍有新的发展机会和空间。”[size=14px][color=#707d8a][ 来源:华测检测 ][/color][/size][size=14px][color=#707d8a][i]编辑:张圣斌[/i][/color][/size]

  • 【分享】医药招商之心急吃不了热豆腐

    现在,做医药招商的企业越来越多,琳琅满目的招商广告、纷繁缭乱的代理信息,体现了医药保健品市场繁荣背后的迷离,在见多了许诺、保证、告白一类的精神麻醉后,某些企业动机不纯,用心不良进行圈钱、套钱、骗钱的把戏也很明显。   但是有更多的企业产品出台后,是想借助经销商的网络渠道拓展建构自身产品销售平台,想想这样倒也目标明确,可其许多做法上的匆忙却彰显了自身的准备不足和脆弱不堪,其急功近利的开始只会等来竹篮打水一场空的结局。   东北一家医药公司老总,运用引进的日本生产线生产一种对腰椎颈椎扭伤损伤效果十分明显的国药准字号产品,有好几次打电话给我们,恳切希望公司能为他介绍一些有实力医药招商经销商,并信誓旦旦保证此产品在日本特别好买,价格不贵,包装也不差,想必在国内一年二千万销售应该没什么问题。   当我们要求对方赶紧寄些产品相关背景资料以及价格政策、区域保护、代理方式等书面东西时,该老总回答是设计、印刷这不又要化上一笔钱么,只要产品好,经销商代理后他们自然会想办法自己做的,那样,我们不可以省下一笔钱吗。连这些费用都不想出的企业,如此麻木、短视的老总,不相信他会医药招商成功,我也就没必要再为他提供什么资源了。   还有西安的一家保健品企业,推出了一个普通食品批号的产品,匆匆忙忙中也准备对外医药招商,当我们问询期间为什么不申请蓝帽子的保健食品批号时,对方副总经理答复是,申请保健食品一共要化二十多万。   要一辆中档轿车的价钱啊,他们老板嫌不能很快收回成本,根本就不想办。试想,这样缺乏战略意识,对市场可谓一窍不通的人,你能指望他会医药招商企业成功么。   在竞争激烈的医药市场,医药招商热反映出了经济的活跃,但其成功率十分低是现实状况。纵使你产品千好万好,企业不断的承诺、表白、发誓,但经销商就是捂紧口袋不上钩,其中到底什么原因,想必许多人都十分明白,此时此刻,真有点为某些厂家哀其不幸、怒其不争了。   那么,企业医药招商企业到底怎么进行。不妨从以下几点进行: 赶快建立企业自身网站,把它做为产品信息发布的窗口。系统规划招商流程。如果企业自身不专业,可聘请国内医药招商知名实战机构全程招商策划。认真审核经销商资信、背景。  不是实力越强越好,关键要与自身同步找准最适合自己的。建立样板市场检验营销模式和方案的可行性。为经销商提供市场操作模板。整合多方社会资源,赋予企业或产品人文价值元素,提升其良好形象。建立专职的医药招商管理机构,选准专业招商媒体,加强对过程的监控和效果的评估。

  • 了解医药拉曼检测的,尤其是原辅料检测的请进----关于波长选择问题

    我想问一下,现在医药行业拉曼检测所选择的激光波长主流是785nm的,遇到荧光干扰的情况多吗?改为激光波长是1064nm,它的检测范围是不是更广一些呢?如果有激光波长为1064nm的便携式拉曼光谱仪,性能也不错,各位会选择使用吗?感觉其检测速度会更快,基本避免了荧光干扰。

  • 医药行业建造药品冷藏库的需求越来越高涨

    北京浩爽制冷注意到最近在金融领域,医药股表现可圈可点,带动相关主题基金业绩走强。主动偏股基金前5月业绩榜单显示,医药主题基金成为最大赢家,生物医药板块即使在近期两市普跌的环境中仍保持强势。北京浩爽制冷认为生物医药行业的兴旺必定会掀起一轮药品冷藏库的建造狂潮。 北京浩爽制冷认为受疫情影响,政府对医药行业更为重视,将带来医药行业“新基建”,A股医药以内需为主,医药行业的比较优势仍有望持续。医药行业的关键是药品,而药品必须要用相应的冷库储藏,药品冷藏库行业发展前景大好。[align=center][img]https://wx3.sinaimg.cn/large/4f17e8e3ly1gfcl4a0e2kj20go0ckwnh.jpg[/img][/align] 从两会来看,北京浩爽制冷认为相关行业政策重点主要分两块:一是加大疫苗研发。疫苗是预防和控制传染病等疾病的重要手段,加快加大疫苗研发具有重要战略意义。二是增加防疫救治医疗设施,包括疾控升级、县级医院改造、城市传染病网络改造、重大疫情救治基地储备、药品冷藏库的建造等等。 北京浩爽制冷认为疫情让医药行业得到重视和发展,药品冷藏库的建造需求也同时水涨船高,冷库建造行业已进入了发展的快车道。[align=center][img]https://wx3.sinaimg.cn/large/4f17e8e3ly1gfckuxunlyj20xc0g7dom.jpg[/img][/align]

  • 中医药法即将出台!

    11月23日,中国国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强在公开场合透露,“《中医药法》(《中华人民共和国中医药法》,下称《中医药法》)即将出台。”这就意味着,《中医药法》将正式成为我国起草的第一部关于中医药的国家法律,而可以预见的是,万亿市值的中医药产业将全面迎来利好。王国强是在“第九届全球健康促进大会平行论坛:中医药发展”上公布这一消息的,他同时指出,中国政府把中医药发展提升到国家战略高度。最近几个月来,中医药在政策层面所享受到的“待遇”也充分说明了这一点。他认为,全国卫生与健康大会指出中医药学是我国各族人民在长期生产生活和同疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,是我国具有独特理论和技术方法的体系;而《“健康中国2030”规划纲要》则设立“发挥中医药独特优势”专门篇章,更明确中医药的重点任务,同时在全篇多处提及中医药,将其融入健康中国建设各方面。王国强进一步透露,中医药立法中已考虑到名贵中药材的保护内容,同时还包括医疗、文化、民营医院等。目前,国家中医药法草案正在广泛征求各个省市的意见,顺利的话,将尽快提交全国人大进行审议。尽管对于是否会在上半年出台时间表,王国强表示目前“尚不可预见”,但他也同时表态:“我们希望越快越好”。

  • 安捷伦携手云泰集团 推动国内生物医药产业发展

    2013年12月5日,安捷伦科技公司(纽约证交所:A)与云泰集团战略合作新闻发布会在上海锦江饭店举行。安捷伦全球高级副总裁、生命科学与诊断事业部总裁Lars Holmkvist先生、云泰集团CEO熊慧女士,双方高层及媒体和用户代表共同出席了此次新闻发布会。会上,双方联合宣布结为战略合作伙伴,借助双方优势,共同致力于血液病和癌症疾病的分子诊疗产品的开发,为推动国内生物医药产业的发展做出贡献。生物产业是中国政府确定的七大战略性新兴产业之一,而生物医药产业居生物产业之首。据全球生物技术工业组织(BIO)预测,到2015年,中国的生物医药市场将会达到1,000亿美元规模;而到2020年,中国将会成为世界第一大生物医药市场。今年,由国务院印发的《生物产业发展"十二五"规划》指出,"十二五"期间,我国将会从政策和资金等方面对国内生物医药行业进行扶持,未来我国生物医药的新药研发创新力度将会增强。

  • 医药研发测试

    [font=&][size=16px][color=#333333]点击链接查看更多:[url]https://www.woyaoce.cn/service/info-39815.html[/url]服务背景[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)是专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体规模化生产的相关产品和技术服务。皓元医药分析服务平台致力于为药品研制各个阶段质量控制提供一体化服务。公司配备多种高端进口品牌大型仪器,具备专业的分析及质量研究团队,能够高效率、高质量地为全球客户提供符合法规要求的药品质 量研究和分析检测等服务。曾完成艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等这些高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的质量研究。[font=&][size=16px][color=#333333]检测内容[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font] 皓元医药分析服务平台致力于为药品研制各个阶段质量控制提供一体化服务。公司配备多种高端进口品牌大型仪器,具备专业的分析及质量研究团队,能够高效率、高质量地为全球客户提供符合法规要求的药品质 量研究和分析检测等服务。曾完成艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等这些高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品的质量研究。[font=&][size=16px][color=#333333]检测标准[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font][table][tr][td]产品名称[/td][td]检测项目[/td][td]检测标准[/td][/tr][tr][td]医药[/td][td]理化测试[/td][td][url=https://www.woyaoce.cn/download/paperinfo_12316.html]GB/T 18916.10-2006 取水定额 第10部分:医药产品[/url][/td][/tr][/table][font=&][size=16px][color=#333333]我们的优势[/color][/size][/font][font=&][color=#333333][/color][/font]皓元医药分析服务平台的专业团队拥有5000+的分析实验室,200+的分析技术人员,依托200+精密的仪器设备、高水平的数据解析,借助强大的数据库,为客户提供优质服务。 a.完备的仪器资源 公司配备了一流的大型分析仪器,如高分辨质谱(QE)、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]GC-MS[/color][/url]MS、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]、NMR、[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/yp][color=#3333ff]ICP-MS[/color][/url]、IC等,可为产品全方位研究提供不同选择。 b.深厚的专业积累 皓元医药分析服务平台拥有优秀的技术研发实力,多年来一直致力于药物开发、生产、研究,具有丰富的中外申报实战经验,可以为客户提供更专业、更适合的药物质量评估与研究方案。公司的主要产品及服务贯穿于药物活性成分的研究和生产阶段,助力了众多药物的临床申报和研究,积累了丰富的经验。 c.高效、高质量、高性价比 核心技术成员擅长攻坚克难,凭借在医药行业扎实的专业积累,可为客户提供从临床前到商业化的一站式服务,以专业的QC、QA、注册团队、资深合成技术专家团队作为保障,及时响应,高效服务,满足客户不同类型的需求。 d.完善的质量管理体系 皓元医药分析服务平台针对不同的客户,参照ISO 9001管理体系和GMP体系,确保数据和资料的真实性、完整性、可靠性和可溯源性,符合法规要求。支持客户审计和配合官方核查。[font=arial, sans-serif][size=15px][color=#0096e0][/color][/size][/font]

  • 【转帖】40亿打造广州国际医药港 将设具有国际鉴定权威的医药物质检验中心

    来源:南方都市报[b]广州国际医药港一瞥[/b]  广州国际医药港是由广弘资产经营有限公司控股的大型医药商贸物流项目,该项目选址位于荔湾区东沙街地段,总投资额41.65亿元,首期投资20亿元,计划占地面积88万平方米,建设期为3~5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目,并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。  备受各方关注的华南最大医药商贸物流基地项目———广州国际医药港今年3月或将动工奠基。2月5日,广东省属国企龙头之一广弘资产经营有限公司董事长崔河接受本报专访时表示,该公司旗下的广州国际医药港预计在今年3、4月将动工奠基,该项目总投资额41.65亿元,计划占地面积88万平方米,预计建成后整体产业经济规模达1000亿元。  广州国际医药港项目将建设成为华南地区乃至全国医药物流中心,成为广东中医药强省建设的重要平台,并努力实现“创建中国医药商贸第一品牌”的目标。[b]  医药港预计三四月动工[/b]  2月5日,在广弘公司举办的年度总结大会后,崔河接受本报专访时告诉记者,广州国际医药港项目征地工作已经取得重大突破,去年12月28日公司成功竞得医药港10宗地块的使用权,截至目前,公司已经签订了94.5%的征地及补偿协议,并获得国开行、建设银行等多家银行的资金支持,较好地解决了医药港项目建设的后续资金问题。  据了解,广州国际医药港是由广弘公司控股的大型医药商贸物流项目,该项目选址位于荔湾区东沙街地段,总投资额41.65亿元,首期投资20亿元,计划占地面积88万平方米,建设期为3~5年。该项目的建设已列入广东省“十一五”规划的重点项目和广东省、广州市的重点项目,并写进广东省委、省政府建设中医药强省的决定。  广州国际医药港项目已通过了广东省及广州市各级主管部门的论证与审查,由广东省政府报国家食品药品监督管理局并获得批准,是目前全国唯一通过国家药监局批准的医药商贸物流项目。  “预计今年3月或4月,广州国际医药港将动工奠基,明年年底将初步建设成型。目前,我们已经在国内以及东南亚、欧美等地进行招商,并得到了省委省政府和国家外交、商务部门的大力支持。未来它将成为广东的医药物流会展基地。”崔河说。  去年,广弘公司的食品和教育发行资产注入广弘控股上市后,旗下医药核心资产包括广州国际医药港是否会注入上市公司最为外界关注。“广弘目前还没有考虑整体上市,医药与广弘控股的食品、教育书店产业关联度不大,医药港是单独上市还是注入上市公司,我们还在考虑。”崔河说。  [b]整体产业规模达千亿元[/b]  记者在采访中了解到,广州国际医药港项目将采取滚动开发模式,计划用3年时间以医药流通为主基本建成项目 5年初具规模,成为华南地区有影响力的医药物流平台,并推动形成集中药材规范种植、中西药生产加工、流通、科研、信息以及中医药文化为一体的整体项目 10年做大做强,进一步推动中药材科学种植、中药科技创新与成果转化以及中医药人才培养,整体产业经济规模达1000亿元。  崔河表示,建成后的广州国际医药港将具备五大功能:在“广州国际医药港”统一品牌下集中采购、集中仓储、统一配送、统一质量检验控制的医药大物流基地,使之成为“国际医药采购中心” 创建功能齐全的大型“中药城”,面向全国,辐射世界,打造永不落幕的国际药材交易会。并设立“中药博览馆”配套项目,为世人了解中药提供科学、系统的中药推介展示窗口 联合国家和省药检机构设立具有国际鉴定权威的医药物质检验中心,打造医药“广州质量”品牌 建立医药信息中心和科研中心,培养医药科技创新人才队伍,打造知名“广州研制”品牌 建立国际医药科技数码港,大力发展电子商务,形成引导行业价格水平的药品报价系统,打造具备国际影响力的“广州价格”。  “广弘公司的医药板块企业,要以大力推进广州国际医药港项目建设为重要平台,进一步整合优势资源,发挥医药港‘吸纳—整合—辐射’的核心功能,实现医药企业的跨越式发展。”崔河说。 [b] 夯筑“广货北上”基地[/b]  近日召开的全省国有资产监督管理工作会议上,广东省委副书记、省长黄华华强调,促进国有经济又好又快发展,要坚持扩大内需与开拓国内外市场并举,加快调整产业结构和推进自主创新,促进经济发展方式转变。鼓励有实力的企业积极实施“走出去”战略,实现在更大范围的资源优化配置。  在这一发展思路下,作为广东国企龙头之一的广弘将旗下传统的贸易业务向大商贸流通业转型。在省内,医药港是现代医药物流服务业高端项目 在省外浙江桐乡,公司通过收购方式运作中国家纺软装业航母型市场———桐乡四季汇家纺软装饰直营中心。  “桐乡项目投入了近4亿元资金,预计未来价值近10亿元,较大的盈利空间为广弘国贸集团实行结构调整迈出了关键步伐。在今年5月正式营业后,我们将着力培育集家纺、家居用品、家用饰品为一体的直营中心,这个项目已经吸引了很多广东的企业进入,目标是打造成‘广货北上’的基地。”崔河说。他表示,在该项目运作成功后,希望能在全国复制“广货北上”模式,以大市场为依托发展大商贸。  实施“走出去”战略,广弘公司寻找到了新发展空间。如建筑房产板块,去年,位于广州珠江新城的“广弘天琪”项目总成交金额超7亿元,打造出了广弘地产业品牌 在省外,土地面积337亩的安徽淮南项目、漯河市黄河路“广弘华侨苑”去年下半年均已陆续动工 西安、洛阳、贵州等地也有地产项目正在紧密筹划中。  自2000年9月企业组建至今,广弘经过发展调整,锁定食品、医药、有色金属、建筑房地产等四大主业。“去年,传统医药和有色金属板块利润增长较稳,食品业务增长较快,建筑房产板块更是贡献了公司利润的近1/3。”崔河对本报分析说。在2月5日举行的年终总结会上,崔河表示,2010年,公司的经营预期目标为销售收入同比增长10%,净利润同比增长12%。

  • 【分享】以医药招商为主的医药企业未来路在何方

    [size=3][font=宋体]招商企业在一个轰轰烈烈的[/font][font=Times New Roman]2009[/font][font=宋体]新医改元年中渡过了并不轻松的一年,欢喜的企业不多,不知道下一年该怎么过的企业却多了很多。在将电话、广告和展会招商玩得不厌其烦、效果日渐下降之后,医药招商企业进入了真正落实新医改各项制度的[/font][font=Times New Roman]2010[/font][font=宋体]年。未来的医药招商之路该如何走下去,寻求适合的转型之道则是企业是否可以存活、发展的关键。只要找到招商的策略,就一定能做好招商。 [/font][/size][font=宋体][size=3] [/size][/font][size=3][font=宋体]  [/font][font=Times New Roman]1.[/font][font=宋体]定位定天下。医药招商企业往往存在一个通病,就是为了招商而招商。无论什么渠道、什么区域、什么性质的客户,只要要货就合作。这样就必然出现企业手里合作的客户一大把,有临床的、也有[/font][font=Times New Roman]OTC[/font][font=宋体]的,还有走炒作和第三终端市场的,不同渠道的产品和客户产生抵触,销量迟迟做不上去。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][font=宋体][size=3]  当中国的医药发展进入以渠道深挖和专业化营销推广为核心的新时代的时候,整个行业大环境都在朝着这个方向快速跟进。这就要求企业务必按照这样一个行业发展大趋势转变,根据自己现有的产品资源和市场客户资源,定位好企业的主要渠道或市场,然后按照实际情况进行渠道在专业化操作。只有这样,才能保证医药招商企业可以在未来的市场竞争中立于一席之地。[/size][/font][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][font=宋体][size=3]  招商市场之中一些从几年前开始已经开始了这方面的尝试,并取得了不错的成果。例如河南医保药业以专科医院为切入点的临床事业部营销和第三终端市场开发,广东永正药业的临床专业化招商操作等,都为依然存在迷茫期的中小企业指明了发展方向。 [/size][/font][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][size=3][font=宋体]  [/font][font=Times New Roman]2.[/font][font=宋体]以“政策营销”为战略。任何企业的经营,都是在行业发展趋势和政府指导方向下进行的,医药招商企业也不例外。当我行我素的医药招商企业习惯了的不诚信经营、通过吸引挂靠个人收取点扣谋取利润、通过打个擦边球获得效益的时代渐行渐远的时候,才逐渐意识到,合理解读市场发展和政策导向,才是企业未来经营的核心。 医药行业从[/font][font=Times New Roman]2006[/font][font=宋体]年开始,国家政策调控医药市场的手段就层出不穷。[/font][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][size=3][font=宋体]  从反商业贿赂开始、新的药品管理办法实施、处方药管理办法,药品广告管理办法出台、药品包装的[/font][font=Times New Roman]24[/font][font=宋体]号令等等,直到[/font][font=Times New Roman]2009[/font][font=宋体]年姗姗来迟才出台的新医改方案,一条政策主导的医药市场发展脉络清晰可见。所以,当医药行业经历了“产品为王时代”、“策划为王时代”、“渠道为王时代”之后,医药行业已经进入了一个崭新的阶段,我们不妨称之为“政策为王时代”。 [/font][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][font=宋体][size=3]  未来的几年时间里,政府主导下的医药产业结构调整将更加的细化,这个时候“跟着政策走,才能顿顿吃肉”。如何把握政策,适应政策,解读政策,营销政策,将是今后相当长时间内所有医药招商企业的一个重大大课题。[/size][/font][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][size=3][font=宋体]  [/font][font=Times New Roman]3.[/font][font=宋体]挖掘产品价值。随着新医改的逐步落实推进,众多药企都一窝蜂的向医保品种、农保品种和基本药物市场等热门产品靠拢,似乎企业只要掌握了这些品种经营就可以衣食无忧了。这样问题就出现了,那些不在这三种范围内的品种怎么办。如何营销呢。 [/font][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][font=宋体][size=3]  目前医药招商企业所拥有的这些非医保、农保和基本药物,因为不用受到国家限价等硬性指标的限制,并且目前的各级医疗机构和销售渠道占据相当大的比例,这些品种则仍然是参与市场竞争的主角。[/size][/font][size=3][font=宋体]  招商企业要做的不是逐渐从企业的产品经营体系中将这些品种淘汰出局,而是通过专业化的手段重新研究定位、挖掘这些产品的潜在价值,把每一个品种都当成新上市的临床用药来研究,用专业化的手段保持这些产品的市场销售生命周期,并作为市场通过基本药物等占据市场之后的一个利益补充来源,尽可能的将这些品种做大做强。[/font][font=Times New Roman] [/font][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size][size=3][font=Times New Roman] [/font][/size]

  • 【分享】中国实体经济的2008 医药:一枝独秀

    [center]中国实体经济的2008 医药:一枝独秀[/center]在经历了2006年的行业低谷、2007年的反弹之后,2008年的国内医药行业可谓全面复苏。尽管国际金融危机来势凶猛,各行业噤若寒蝉,但在新医改的不断推进之下,2008年我国医药行业可谓“一枝独秀”,依然保持着持续稳定增长的基本面。 政策始终是影响医药行业增长的主要因素。而在2008年终露“真容”的新医疗改革政策,可谓该行业发展最大的推动力。政府大幅增加卫生投入给医药行业带来了新的发展机遇,伴随着新医改进程推进,医药产业相关政策相应偏暖,医药企业经营效率与行业集中度不断提升,也给行业继续增长创造了诸多利好。 回顾2008年医药行业重大事件,从宏观政策到行业的点点滴滴,2008年中国医药经济克服国内外经济环境的不利因素,正在步入上升通道。 新医改公开征求意见 【事件】:酝酿了3年之久的新医改方案,终于在10月14日“呱呱坠地”。这份名为《关于深化医药卫生体制改革的意见》征求意见稿指出,深化医药卫生体制改革的总体目标是:建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。坚持公益性质、政府主导的改革思路,并明确提出到2020年,要建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。 而大力发展基础医疗、加大政府投入、鼓励引导社会资本进入、强化医疗卫生监管等之前被大家关注的改革方向也都有重点提及。 【点评】:新医改在年内终于现出“真容”,同时也成为医药市场快速增长的催化剂。业内人士分析,新医改对医药行业需求的影响主要包括需求总量扩张和需求结构转变两个方面。其中所强调的加大政府投入,将产生千亿增量资金,对医药行业毫无疑问是重大利好。而随着新医改的推进,将给我国医药企业带来绝好的并购良机,并推动医药行业集中度快速提升。 东海证券医药分析师袁舰波分析认为,新医改对医药企业的影响将在很长时间内逐步体现,总的来说,普药、医药商业、医疗器械等子行业将最先受到影响。 “全民医保”渐行渐近 【事件】:2008年2月26日,国务院决定,全国的城镇居民医疗保险将新增229个扩大试点城市,其中,江苏、浙江、安徽等15个省(区)纳入试点。城镇居民基本医疗保险试点扩大到全国50%以上城市,到年底,新进入试点的城市居民参保率达到50%左右。 城镇居民医疗保险试点扩容和新农合全覆盖,使得我国新医改的进程得以大大推进。 【点评】:由于我国庞大的人口基数和老龄化趋势,全民医保无疑将直接拉动国内市场扩容和药品消费。一直以来,政府着力建设了城镇职工医保、新农合和城镇居民医保三大保障体系,并不断提高补助标准。业内人士测算,到2010年,全民医保的三大保障体系支出,要比2007年整体高出2200亿元左右,将拉动药品消费年均18%的增长,2008年至2009年的增长更有可能超过20%。 渤海证券医药分析师马霏霏表示,即使在宏观经济恶化的情况下,随着全民医保的逐步推进,未来政府在医疗保障方面刚性支出的逐年加大,也能支撑医疗消费的增长,从而带动药品消费的增长。 原料药市场大起大落 【事件】:在2008年A股上市公司半年报披露中,国内维生素C(VC)巨头东北制药和华北制药在十大业绩跃升股中占据两席,其净利润增幅分别为629.8%和715.7%。 在两家医药公司业绩飙升的背后,显现的是从2007年底开始中国原料药走出的一波景气行情,在经历3年行业低谷后迎来春天,以维生素、青霉素工业盐等为代表的传统大宗原料药经历了前所未有的普涨局面,也让主营相关产品的企业赚了个盆满钵满。 【点评】:中国健康网副总经理吴惠芳表示,大宗原料药价格起伏的原因主要有:人民币升值影响到出口价格;一些大宗品种显现出垄断性地位;经过前几年的行业淘汰和调整,市场供求出现缺口,能源紧张价格上扬。而最根本的原因在于市场供求关系的变化。 对于目前的价格回落,吴惠芳分析,究其原因不难看出,3至7月连续5个多月原料药的出口高速增长,使下游需求提前出现饱和。而由于金融危机造成的资金周转困难和回款周期延长日益明显,许多人对今年底至明年上半年的原料药行情并不十分乐观。 拜耳12亿吞下“白加黑” 【事件】:经历漫长的协商与交割,拜耳医药保健有限公司终于在7月初宣布已通过了完成收购东盛集团下属“白加黑”等三大OTC(非处方药)品牌所必需的监管审批。拜耳以10.72亿元的价格收购上述企业止咳及抗感冒类西药非处方药业务和相关资产,如果交割期间业绩达到约定标准,拜耳将再额外支付1.92亿元。国内最大医药并购案终于收官。 此次收购,对拜耳在OTC市场的渠道、品牌布局有很大促进。“目前,我们在中国OTC市场的排名为20位,通过收购后将提升到第十位,长期目标则是前三位。”拜耳医药中国区总裁康德对此表示。 【点评】:分析人士指出,此次收购拉开了跨国公司兼并国内药企的大幕,标志着跨国公司在华业务正进入全面深入的新阶段。 在10月中旬举办的“中国医疗健康投资论坛”上,有来自跨国公司的风险基金管理人预测,未来5年,跨国公司在国内的并购行动会进一步展开。并购将集中在两方面:一是增加渠道和生产,尤其是第三终端的渠道并购;二是买产品,卖得最好的药在中国不一定是创新药,而是普药。 联想左右手倒石药 【事件】:联想控股在石药集团入手仅16个月后,于10月29日以比买入价格缩水27.4%的6.315亿元价格挂牌转让石药集团,一时间在业界沸沸扬扬,猜测不断。 随着11月29日股权挂牌期结束,联想控股旗下海外公司卓择有限公司浮出水面,成为惟一一家提交受让方案者。接近联想的分析人士指出,此次受让是为了石药集团未来在海外的资本运作做准备。 而联想控股副总裁赵令欢坦言,此次以转让方式对石药股权结构的调整为技术性调整,是石药集团走向国际的第一步和必要准备。联想控股将拥有的100%石药股权转让给自己的境外公司,解决了石药集团的体制问题,从而实现与国际资本市场对接,以便未来进行境外收购兼并与合作。 【点评】:虽然我国企业已经占据原料药的很大市场份额,但一直处于附加值低的产业链最低端。要提高市场地位与国际巨头竞争,从简单原料药逐步进入制剂和创新药市场,必须走国际化道路,而不仅仅单纯依赖出口。 受金融危机影响,海外很多制药公司股价连创新低,许多国际大型制药集团对业务重新调整,低价变卖分公司和药厂,成为国内企业国际化的良好机遇。 制药业水污染新标实施 【事件】:2008年8月1日,全新的《制药工业水污染物排放标准》正式开始实施。新《标准》提高了现行污染物的排放标准,要求新建制药企业必须按照新标准设计和生产,老企业则在3年过渡期内完成整改。业界认为,该标准将成为医药企业新的准入门槛,污染严重、治理不力的企业将面临停产、关闭。 【点评】:去年以来,原料药企环保违规事件此起彼伏,一些原料药企聚集的地区如台州椒江、绍兴新昌、成都彭州更是一度成为污染重灾区。环保日益成为我国制药企业面临的一个重要问题。安信证券分析师洪露认为,“新标准中的主要指标均严于美国标准,例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准相接近,环保门槛足足上调了一倍多。这一举措对于制药行业尤其是原料药行业影响是比较大的”。 中国化学制药工业协会相关人士则表示,目前,环境污染问题已经使整个制药行业的社会形象受到了影响,为扭转这种局面,严抓环保是非常必要的,今年制药业环保支出将达到数十亿元。“新《标准》有利于行业优胜劣汰和健康发展”。

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