人参炔对照品

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。

来自PerkinElmer的在用润滑油傅里叶变换红外光谱对照品专门配制来模拟在用柴油发动机油的光谱特征，并且包含已知含量的水、烟灰、氧化物（羰基化合物）和乙二醇（如图1所示）。每一瓶对照润滑油都配有说明了几项润滑油状态参数名义值和不确定度的分析证书，测试方法遵循ASTM® 标准。因此，验证系统性能时无需进行耗时的循环研究。

西洋参主产于美国、加拿大，自上个世纪七十年代起我国开始引种，目前我国为第三大西洋参生产国。西洋参具有补气养阴，清热生津的功效，可用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦 倦，消渴，口燥咽干。随着生活水平的不断提高，人们的自我保健意识不断增强，西洋参作为 保健品的应用越来越广泛。国家标准对其中人参皂苷的含量制定了相应的液相检测方法，但规 定的方法中使用的常规液相色谱仪和液相分析柱，分析时间长，有机试剂耗用量大，因此，快 速液相色谱仪和快速液相分析柱应运而生，使得分析时间和试剂耗量大大降低。但针对目前基 层实验室常规液相色谱仪的普及，与快速液相分析柱的不兼容性，使得快速分析检测很难实现。安捷伦公司最新推出的Poroshell 120系列表面多孔层色谱柱，由于其具有低反压，高柱效的特 点，从而真正实现在常规液相色谱仪上进行快速分析的可操作性。本文使用Poroshell 120色谱柱， 并采用常规液相色谱仪，对人参皂苷Rg 1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Re同时进行检测，与普通色谱柱相比，分析时间和试剂耗量均降低了50%，一次分析虽然仍需55min，但降低了近1小时。与 目前实验室用于人参皂苷类成分效果最好的色谱柱（Agilent Zorbax SB-Aq 4.6* 250mm, 5um）相比分析时间和试剂消耗量亦降低了40%，其优势还是非常明显的。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪，建立了加校正因子的主成分自身对照法测定马来酸依那普利片有关物质的方法。该方法中，依那普利及其有关物质在0.1-50.0 mg/L线性范围内，线性相关性良好，相关系数均大于0.999；依那普利及其有关物质保留时间RSD%为0.06~0.24％，峰面积RSD%为0.03~1.28 %，稳定性良好；依那普利拉（杂质Ⅰ）、依那普利双酮（杂质Ⅱ）校正因子分别为0.85和0.94，加校正因子的主成分自身对照法和不加校正因子的主成分自身对照法测得结果无显著性差异。实验结果表明，该方法能快速准确地测定马来酸依那普利片的有关物质。

Agilent 1120 Compact 液相色谱仪分析中药人参和西洋参引言 中药（TCMs）具有悠久的用药历史，其疗效在中国和其他国家得到公认。人参，也许是最著名的中药，长期用作滋补、抗疲劳、镇静和抗胃溃疡药物。它还广泛用于多种中药复方制剂中。另一种著名的中药西洋参具有与人参相似的治疗作用，但由于其所含皂苷成分不同与人参有一些差别。根据中国药典1 中的方法，人参必须采用HPLC法测定人参皂苷Rg1、Re和Rb1。对西洋参中这些人参皂苷类成分测定的要求与人参类似。这些要求使人参和西洋参中Rg1、Re 和Rb1 的测定对于中药原料和产品的质量控制而言变得很重要。本文使用Agilent 1120 Compact液相色谱仪建立了一种用于测定人参和西洋参中人参皂苷成分的HPLC分析方法。

本文对比了《GB/T22996-2008 人参中多种人参皂甙含量的测定 液相色谱-紫外检测法》和2015版《中国药典》两种分析方法对6种主要人参皂甙的测定。

本文采用岛津Nexera LC-40系列高效液相色谱仪，利用方法转移功能建立了UHPLC法测定人参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1。实验结果表明，人参皂苷Rg1理论塔板数为43066，符合2020年版《中国药典》（第一部）人参含量测定项下规定（理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000）；人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的分离度为1.937，且3种人参皂苷与相邻杂质峰能达到基线分离，符合2020年版《中国药典》要求。利用方法转移功能建立的分析方法能快速准确地测定人参中的人参皂苷。

解吸电喷雾电离(Desorption Electrospray Ionization, DESI)是一种快速的大气压环境下的质谱成像技术。与其他质谱成像技术如MALDI相比，DESI几乎不需要对样品进行前处理(如研磨，萃取，衍生等)，因此能真实的反应化合物在样品中的分布情况。在该研究中，我们运用DESI对人参根横切片中的人参皂苷进行质谱成像分析，探究不同类型人参皂苷的具体空间分布情况。

1. 背景介绍2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。人参中三种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1）的分离检测因其梯度洗脱时间较长，对液相色谱系统的稳定性尤其色谱柱的分离性能很是挑战。本实验按照2020版中国药典要求，对人参中三种人参皂苷进行了有效分离检测，方法准备、灵敏、简便快速、分离效果好，可有效实现三种人参皂苷的快速有效分离。

适用于人参中7种有机氯农药（六氯苯、七氯、五氯硝基苯、环氧七氯、反式氯丹、顺式氯丹、氧化氯丹）的测定。参考标准：《中国药典》2020年版一部 人参-P8。

1. 背景介绍2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号），其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。人参叶中两种人参皂苷（人参皂苷Rg1、人参皂苷Re）的分离检测的波长较低(203nm)，对液相色谱系统的检测要求较高，且两种皂苷保留性差异不大，对色谱柱的分离性能也是挑战。本实验按照2020版中国药典要求，对人参叶中两种人参皂苷进行了有效分离检测。

该HPLC应用描述了在常规反相HPLC中使用梯度洗脱分离人参皂苷Rb1和Rg1的方法的开发，该方法可以放大为半制备HPLC。关键词：分析分离，半制备分离，黄连，黄连素，神经科学，天然药物

人参是一种广泛应用于中医领域的植物，其主要成分包括人参皂苷、多糖和挥发油等。这些成分对人体健康有着显著的贡献。陶瓷纤维马弗炉作为一种热解设备，在测定人参的主要成分方面发挥了重要作用。本文将进一步探讨陶瓷纤维马弗炉在测定人参主要成分中的具体应用。

本文建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪测定乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11的方法。参考国家药品监督管理局的发布的《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》，乌鸡白凤丸处理后，用超高效液相色谱分离，三重四极杆质谱仪进行定性定量分析。结果显示拟人参皂苷F11线性良好，标准曲线相关系数均≥ 0.99，准确度在90.6%~110.0%之间；中浓度的标准溶液连续分析6次，其保留时间和峰面积RSD分别为0.20%和1.87%；低、高浓度加标样品回收率在90.31%-94.08%之间，相对标准偏差＜2.16%，方法准确可靠；检出限为0.048 ng/mL，定量限为0.145 ng/mL。该方法重复性好，准确度高，可用于乌鸡白凤丸中非法添加西洋参的筛选和检测。

采用 ASE 顺序提取法提取人参中的人参皂苷，相比较 2010 版药典推荐方法，达到了除脂和萃取有效成分同步完成的目的，节省了大量的操作步骤及操作时间，解放了劳动力。ASE和药典推荐方法相比较，ASE 对人参皂苷的提取率略高。同时 ASE 具有操作简单、快速、高效等特点，值得在中药领域推广使用。

此综合解决方案提供的参类各项检测的实验条件和结果均能满足中国药典各项要求，为人参各项检测提供参考。在2015版药典2341通则中，参类（包括人参和西洋参）中22种有机氯农残的测定成为了必检项。然而依据2015版中国药典的检测方法往往会遇到DDT的响应比较低，峰型不好和22种农残的分离度达不到要求的问题。同时在测定相关参类品种时，参类中人参皂苷Re和Rg1的分离度往往也成为困扰我们分析人员的一大难题。此综合解决方案提供的参类各项检测的实验条件和结果均能满足中国药典各项要求，为人参各项检测提供参考。

人参是我国独特的名贵药材，但是由于人参里的农药残留会对人体健康带来危害，所以人参中的农残的测定就显得尤为重要。本文采用气相色谱仪（电子捕获检测器）对人参中的有机氯农药的残留量来进行测定，具有分析时间短，灵敏度高，结果准确的特点。

人参是众所周知的名贵药材。本文建立了利用东西分析LC-5510型高效液相色谱测定人参中的皂甙含量的方法，该方法操作简单，能够满足国标中对人参皂甙测定的需求。

一、摘要本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定补金片中人参皂苷Rg1和Re的含量。二、背景补金片由十八味处方组成，收录国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3850-98-2016中，其补肾益肺，健脾化痰，止咳平喘。用于肺结核，慢性支气管炎，肺气肿，肺心病缓解期，可利用高效液相色谱法测定补金片中人参皂苷Rg1和Re含量以控制药物质量。

一、摘要本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定补金片中人参皂苷Rg1和Re的含量。二、背景补金片由十八味处方组成，收录国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3850-98-2016中，其补肾益肺，健脾化痰，止咳平喘。用于肺结核，慢性支气管炎，肺气肿，肺心病缓解期，可利用高效液相色谱法测定补金片中人参皂苷Rg1和Re含量以控制药物质量。

人参皂苷（Ginsenoside）是一种固醇类化合物，三萜皂苷。主要存在于人参属药材中。人参皂苷被视为是人参中的活性成分，因而成为研究的目标。迪马科技用户采用超高效液相色谱法（UPLC）成功实现6种人参皂苷的良好分离，对于人参皂苷的分离和检测具有实际意义。

摘要：人参、红参和西洋参采用高效硅胶预制薄层板点样，采用普通缸和自动展开仪（ADC 2）自动展开，获得较为一致的薄层色谱图。从薄层色谱指纹图谱分析，人参、红参、西洋参的皂苷类成分色谱指纹图谱在整体相似的基础上，又存在着成分种类和含量的显著差异，可以通过其指纹图谱明确对三者进行品种鉴别。讨论： 1）采用ADC 2展开与普通缸展开，得到基本一致的色谱图，但用ADC 2展开的色谱图分离度较好，能将人参皂苷Rg1和伪人参皂苷Rf分开，而在此色谱条件下，用普通缸展开很难分开，且ADC 2展开基本不受外界环境的湿度的影响，重现性好；2）《中国药典》2005年版（一部）将人参、红参、西洋参分开收载，三者在功能主治方面不尽相同，但从所含皂苷类成分的比例上，它们都含有人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1等成分，人参、红参含有伪人参皂苷Rf，而西洋参不含，同样，西洋参含有拟人参皂苷F11，而人参、红参不含。在总皂苷的量上，西洋参比人参、红参高很多，而红参的皂苷元在量上也明显比人参多，所以人参、红参、西洋参的指纹图谱在整体一致的基础上，又存在一定的差异，可以通过其指纹图谱明确对三者进行品种鉴定（Fig 1~ 2）。3) 控制环境温度在20 ℃以下，分离度好。

本实验按照客户指定条件，使用CAPCELL PAK C18 MG色谱柱对人参皂苷Rg1及其杂质进行分离。如图1、图2所示，在客户指定条件下人参皂苷Rg1主峰与峰前杂质得到良好分离，分离度为1.94；应客户要求，对其进行重复性试验，实验结果如图3所示，重复性良好。

为了建立一种快速准确判别人参萃取液的风味变化检测方法，本研冗采用ＧＣ－ ＩＭＳ 法测定挥发性风味物质，结合主成分分析法（ Ｐｒｉｎ ｃ ｉｐａｌｃｏｍｐｏｎｅｎｔａｎａｌｙｓｉｓ，ＰＣ Ａ ） 及聚类分析法（ Ｃ ｌｕ ｓ ｔ ｅ ｒ ａ ｎａ ｌｙ ｓ ｉｓ， Ｃ Ａ ） 快速判别以两种人参为原料的人参萃取液风味差异，以及人参饮萃取液在不同温度（ ３ ５ Ｔ：、４５ Ｔ： 和５ ５ Ｔ： ） 下的储藏过程中风味变化情况。通过分析人参萃取液的指纹图谱，两种人参萃取液的风味物质在不同保留时间及迁移时间下均有差异，通过ＰＣ Ａ 分析得出在两种主成分的方差累计贡献牟达到８ ３ ％ ， 显示两种人参萃取液均有各自的特征风味化合物； 同时，在常温储藏下，１ 号人参萃取液在储藏前期的变化大于后期变化， 而２ 号人参萃取液在储藏中期的变化大于前后期的变化。利用Ｃ Ａ 分析， 在距离小于２ ５ 时即可将两种人参饮进行分类，当距离小于６ 时，３ ５ Ｔ： ６ ０ｄ 、４５ Ｔ： ２ ８ ｄ 和５ ５ Ｔ： ８ ｄ 的人参萃取液聚为一类， 得到加速实於Ｑ １ ０ 分别为２．１、３ ．５ 。因此，基于ＧＣ－ＩＭＳ 联用技术的不同品种人参萃取液分类技术具有更好的可行性和高效性

本应用依照药典方法，选用ChromCoreTM C18反相色谱柱对人参中有效成份人参皂苷进行分离，使人参皂苷Rg1和人参皂苷Re之间拥有良好的峰型及分离度（分离度大于2.0），符合药典规定。Column:ChromCoreTM C18, 5 μ mDimension:4.6 x 250 mmMobile Phase:A）Acetonitrile （乙腈）B）D. I. Water （去离子超纯水）Gradient:t (min)AB-151981019813519815529717029711004060Flow rate:1 mL/minTemperature:25 ℃Injection:10 μ LDetection:UV 203 nmSample Black: Ginsenoside standards in Methanol （人参皂苷甲醇溶液）Sample Blue: Panax ginseng C. A. Mey. in Methanol （人参提取物甲醇溶液）Peaks: 1. Ginsenoside Rg1 (人参皂苷Rg1)2. Ginsenoside Re (人参皂苷Re)3. Ginsenoside Rb1 (人参皂苷Rb1)

参考《人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法》（BJY 202109）和2020版《中国药典》通则2321《铅、镉、砷、汞、铜测定法》，利用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定了人参药材中锰元素含量。分析结果显示，该方法检出限为0.03 mg/kg，不同浓度加标回收率为99.7~104.8%，重复性良好，线性范围宽，该方法可适用于人参和西洋参高锰酸钾染色鉴定和锰含量的分析。

目的：使用带有自动方法开发/色谱柱筛选功能的超高效液相色谱(UHPLC) 系统对于人参皂苷类成分的适宜分离条件进行快速筛选及探索，并在此基础上优化得到快速高效重现性良好的定性定量分析方法。方法：使用自动方法开发系统对分离条件进行筛选和优化后，得到两种基于不同选择性条件的最终方法，方法1，色谱柱：Agilent Zorbax Bonus RP (3.0 x 50 mm，1.8 μ m)，柱温25 ° C，流动相为超纯水(A)-乙腈(B)，梯度分析，流速1.0 mL/min，检测波长203 nm；方法2，色谱柱：Agilent Zorbax SB-C18（3.0 x 150 mm，1.8 μ m），柱温50 ° C，流动相为超纯水(A)-乙腈(B)，梯度分析，流速0.6 mL/min，检测波长203 nm。结果：使用上述两个方法对标准品和样品进行了分析，所需分析时间均小于10 分钟，重现性良好，保留时间RSD 0.2%，峰面积RSD 1.0%，样品中的干扰成分与被测成分均可以得到良好分离。结论：两种方法分析快速切分离度良好，能够充分发挥UHPLC 的分离能力，适合于含有人参皂苷类成分的药材及制剂的分析。Agilent 的方法筛选软件可以快速、无人照管地选择最佳的色谱柱、色谱条件；使方法开发的步骤更趋系统化，更为合理。

人参属植物（又称作人参）的根用作草药已有超过2000年的历史。追溯人参的药理活性化合物是皂苷。虽然皂苷潜在的作用基里尚未完全阐明，但其作用类似于类固醇激素。人参的品种数目繁多，每个品种都有其自身特定的皂苷。已经有超过40种的皂苷单体被鉴定。皂苷定性、定量的分析技术需要确保人参根前处理程序的质量控制，以及其新陈代谢及生物药效的研究。本应用文献介绍了一种同时测定七种皂苷的高效液相色谱法，文章介绍了方法的操作条件及性能数据，包括精密度、准确度、线性。该方法可应用于人参（高丽参）根胶囊及各种类型的皂苷鉴定。

人参属植物（又称作人参）的根用作草药已有超过2000年的历史。追溯人参的药理活性化合物是皂苷。虽然皂苷潜在的作用基里尚未完全阐明，但其作用类似于类固醇激素。人参的品种数目繁多，每个品种都有其自身特定的皂苷。已经有超过40种的皂苷单体被鉴定。皂苷定性、定量的分析技术需要确保人参根前处理程序的质量控制，以及其新陈代谢及生物药效的研究。本应用文献介绍了一种同时测定七种皂苷的高效液相色谱法，文章介绍了方法的操作条件及性能数据，包括精密度、准确度、线性。该方法可应用于人参（高丽参）根胶囊及各种类型的皂苷鉴定。

使用基于Agilent 公司的1260 或1290 超高效液相色谱系统的自动方法开发系统及软件对色谱柱和其他分析条件进行了自动筛选，并从中选出最适合人参皂苷分析的色谱柱及相应分析条件，并在此基础上进行改进和优化，最终得到了两个基于不同选择性特性的高效快速的分析方法，可分别用于不同的分析目的。通过这个研究，我们找到了人参皂苷在不同色谱柱上的色谱行为差异；同时也为类似的方法开发工作推荐一个有用的工具。