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斑蝥素对照品

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斑蝥素对照品相关的资讯

  • 全新《化妆品中氮芥和斑蝥素检测方法》征求意见
    为进一步完善化妆品安全技术法规体系,中国食品药品检定研究院组织开展了“化妆品中氮芥、斑蝥素的检测方法“修订工作。现已对原方法进行了修订,完成了新方法建立和验证工作。近日,中检院网站发布通知,公开征求《化妆品中氮芥和斑蝥素检测方法》意见。  氮芥是最早用于临床并取得突出疗效的抗肿瘤药物,是一种高度活跃的化合物,并且是一种强起疱剂和局部刺激剂,能刺激皮肤毛发的生长,但它是一种高毒性物质,若盐酸氮芥水溶液滴到皮肤上迅速透皮吸收,会引起大疱红肿疼痛甚至组织坏死溃疡,严重的可以通过呼吸道吸收引起气道水肿和肺水肿。  我国对化妆品中的氮芥使用有严格限制,《化妆品卫生规范》2007版规定氮芥为禁用物质,并且规定了氮芥检测方法。但该方法样品处理步骤比较繁琐,酸化除杂、碱性提取,再进行气相色谱测定,这些步骤可能对目标物的损耗大,造成结果不准确。  斑蝥素外用对皮肤有止痒改善局部神经营养及刺激毛根、促进毛发生长作用,但是毒性较大,《化妆品卫生规范》(2007年版)将斑蝥素作为限用物质仅可用于育(生)发剂中,在化妆品中最大允许使用浓度1%,且在儿童产品中禁用,并收载了气相色谱测定方法。《化妆品安全技术规范》(2015年版)已将之列为禁用组分。  原有方法存在着很多缺点:两个组分分开测定,很不方便 三氯甲烷提取到的杂质较多,尤其是中药提取物中的生物碱成分多,严重干扰测定,常导致气相色谱法测定的干扰峰很多 对疑似阳性样缺乏确证手段。  针对原方法的缺点,公开征求意见的检测方法中,对上述两种物质的原方法进行改进,统一建立气相色谱-质谱法(GC/MS)作为氮芥、斑蝥素的定性(确证)方法和定量方法。无需经酸化除杂、碱性提取再进行气相色谱测定等步骤,而是直接在氯化钠饱和水溶液中采用三氯甲烷提取,用气相色谱质谱法同时测定两种成分。检测方法兼具先进性和可行性,方法的实用性更强,尽量采用目前化妆品检测实验室普遍具备的分析技术,并选择准确、可行、便于实际操作的分析条件,保证了检测方法的准确性和重现性。具体检测方法:化妆品中氮芥和斑蝥素检测方法.pdf
  • 聚焦3.15,海能在行动:鸡蛋中斑蝥黄的检测解决方案
    消费者权益日3.15黑名单之夜刚刚过去,消费安全不容忽视。无论你来自何方,从事什么样的职业,我们都有一个共同的名字——消费者。今年央视3.15晚会的主题是:“信用让消费更放心”。消费领域一些失信和侵犯消费者权益的情况在很大程度上影响着消费者的满意度和消费信心,制约着消费潜力的进一步扩大。从晚会曝光的情况来看,各类食品安全问题依旧层出不穷:生产车间“辣眼睛”的辣条、“化妆”出来的“土鸡蛋”……针对以上问题,海能实验室迅速做出反应,为各位消费者总结了最新解决方案,希望对大家有所帮助。晚会曝出部分养殖笼养鸡的厂商宣称可以使用“添加剂”斑蝥黄来让蛋黄颜色变深,从而将笼养鸡蛋“化妆”成土鸡蛋。而且他们并不担心被市场监管部门发现,因为国家目前根本没有土鸡蛋、柴鸡蛋等相关标准。抛开虚假宣传、以次充好的问题不说,这种方法“化妆”出来的土鸡蛋安全吗?首先我们需要来认识一下这种不太熟悉的添加剂。斑蝥黄又叫角黄素(Canthaxanthin),分子式:C40H52O2,化学名称:β-胡萝卜素-4,4’-二酮。是一种在自然界广泛分布的类胡萝卜素,具有抗氧化、消除自由基的作用,但其在生物体内的含量甚微。随着人工合成斑蝥黄的工业化,其在饲料、食品、化工、医药等行业得到了广泛的应用。鸡鸭等家禽喂养斑蝥黄可以使其蛋类表皮变黄,蛋黄变成人们喜爱的橙红色。为了保障人民的身体健康,利于政府对食品安全的监管,我国于2016年提出了饲料中斑蝥黄的检测方法:NY_T 2896-2016 饲料中斑蝥黄的测定 高效液相色谱法。当当当当~海能实验室高效液相色谱法测定斑蝥黄含量试剂及材料正己烷、二氯甲烷、无水乙醇、丙酮、甲苯;正己烷-丙酮溶液(93+7):正己烷和丙酮按体积比93:7混合均匀。斑蝥黄标准品:CAS 514-78-3,纯度>90%,4℃避光贮存;斑蝥黄标准储备液:称取20mg斑蝥黄标准品于100mL棕色容量瓶中,先加入20mL甲苯,室温条件下放入超声波清洗仪中辅助溶解15min,再用正己烷定容至刻度,得到浓度200μg/mL的斑蝥黄标准储备液;斑蝥黄标准工作液:准确移取斑蝥黄标准储备液,用正己烷准确稀释成浓度5μg/mL的标准工作液,即配即用。实验方法1、试样的采集与制备按GB/T 14699.1采集有代表性的样品,用四分法缩减取样。按GB/T 20195进行制备样品。粉碎后过0.45mm孔径的试验筛,混合均匀,装入密闭容器中,低温保存备用。2、试样溶液的制备称取5g左右试样,精确到0.0001g,置于锥形瓶中。加入40mL无水乙醇,摇匀,加入40mL二氯甲烷,放在50℃超声波水浴锅上处理30min,然后用快速定量滤纸过滤至100mL容量瓶中,于避光处用二氯甲烷定容。移取5.0mL滤液于10mL试管中,并在50℃下氮气吹干。残余物用2.0mL正己烷-丙酮溶液进行溶解,后用0.45μm微孔滤膜进行过滤,制的试样溶液。以上操作均在避光通风柜内进行。3、色谱参考条件检测器:紫外检测器;色谱柱:正相硅胶柱,长250mm,内径4mm,粒度5.0μm;流动相:正己烷-丙酮溶液(93+7);流速:1.5mL/min 进样量:20μL;检测波长:466nm;柱温:25℃。4、测定分别取20μL斑蝥黄标准工作液和试样溶液,在高效液相色谱仪上测定斑蝥黄的峰面积,根据峰面积计算滤液中斑蝥黄的浓度。实验数据斑蝥黄标准品高效液相色谱图
  • 中国质谱用户墙报集锦 @2015 ASMS
    第63届ASMS会议在大洋的彼岸开得热火朝天。国内众多质谱用户与赛默飞质谱技术团队合作,在ASMS上展示了多篇墙报,介绍了在中药、代谢组学和食品安全等领域的最新应用案例。下面就让我们来看一下这些“沾着锅气儿”的案例吧。  应用领域一:中药及天然产物* 中药中新天然产物发现鉴定的新策略合作用户: 重庆市食品药品检验所、重庆市中药研究院简介:中药化学成分及基质复杂,低含量成分检测难度大,一些未知的微量成分难以用传统植化方法发现。结合Thermo ScientificTM Q ExactiveTM 四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱,Compound Discoverer 和 Mass Frontier 软件,建立了中药成分的高效快速鉴定流程。以动物药斑蝥为例(之前仅5个斑蝥素类成分报道),应用该流程从中鉴定出21个斑蝥素类成分,其中16个成分为从斑蝥中新发现的成分。应用领域二:食品安全* 可变数据非依赖扫描 (vDIA) 在兽药非目标筛查中的应用合作用户: 上海市兽药饲料检测所简介:食品安全问题,近年来一直是牵动人心的一个话题,科学家们一直在努力寻找各种行之有效的方法为百姓“舌尖上的安全”保驾护航。高分辨液质联用因其高专属性、高灵敏度和高准确性,已经被越来越多的应用于食品中有害残留物筛查。本研究基于 Thermo ScientificTM Q ExactiveTM Focus 高分辨液质,采用一种新的高分辨扫描模式:可变数据非依赖采集(vDIA),对饲料中的150种兽药残留进行“全息”扫描,一针进样即获得了样品中所有化合物的一级和二级质谱数据,结合 Trace Finder 软件,可有效的对目标和非目标兽残进行准确筛查及高灵敏度定量。  * 四极杆-静电场轨道阱高分辨液质系统快速筛查葡萄酒中的农药残留合作用户: 江苏出入境检验检疫局简介:葡萄酒中潜在的农药残留可被四极杆-静电场轨道阱高分辨液质系统(Q Exactive)快速筛查确诊并定量,整个方法简单、快速和高效。技术亮点:(1)高通量性:葡萄酒样品经13分钟的检测即可获得结果;(2)可靠性: 使用 Q Exactive 同时采集一级和二级质谱的工作模式获得农残的高分辨一级数据用于定量,高分辨二级数据用于定性确证;(3)便捷性:优化的 QuEChERS 方法简化了前处理过程。用领域三:代谢组学* Q Exactive 系列质谱 Quanfirmation 分析力驱动代谢组学研究模式转变:集非靶标、靶标与拟靶标代谢分析于一平台合作用户: 中山大学药学院简介:在依托质谱技术开展的代谢组学研究中,通常会有三种主流的分析研究策略:即立足于发现差异表达生物标记物的非靶向代谢指纹谱分析(discovery- driven)、对预定科学假说进行定量验证或确证的靶标代谢物分析(hypothesis-driven),以及从已构建的代谢物数据库化合物列表出发、熔代谢物相对定量、结构确证于一体的拟靶标分析(discovery-driven and/or hypothesis-driven)。通常意义上,一个完整流程的代谢组学研究大多始于高分辨准确质谱的发现,而后演进到串联质谱的定量确证,这涉及到不同质谱平台间的切换,由此衍生的方法学转换会给高效的组学分析带来的一定挑战。本研究提出了一种基于 Q Exactive 系列质谱的全新代谢组学研究理念,也是对介入代谢组学研究的 Q Exactive 系列质谱的全新使用理念。利用 Q Exactive HRAM 质谱平台业已得到广泛证实的同时定性/定量 Quanfirmation 分析力与配套完善的软件系统,同时开展非靶标代谢指纹分析、靶标代谢物分析,以及与 CRO 公司商业策略类同的拟靶标代谢组学分析。这种熔铸一体的集成策略,不单会拓展对代谢物的信息覆盖,从而有助于我们加深对研究对象的生物理解 亦能使我们能在更大的维度上灵活地构建代谢组学研究体系,从而更好地服务于从化学信息到生物知识的有效转化。 了解更多,请复制以下链接至赛默飞中文官网进行浏览:http://www.thermoscientific.cn/about-us/general-landing-page/China-customers-2015-ASMS-poster.html
  • 祝贺多位用户使用上海净信研磨机发表论文
    上海净信凭借出色的产品质量、优质的售后服务和严谨的工作作风,在业内树立了良好的品牌口碑,得到了众多客户的信赖。 热烈祝贺多位用户使用该品牌研磨机发表了多篇论文,以下列举部分论文以供参考:[1]Xuqin Yang, et al. Tuberculate fruit gene Tu encodes a C2H2 zinc finger protein that is required for the warty fruit phenotype in cucumber (Cucumis sativus L.) [2]姚凤云等.《伤寒论》桂枝、甘草配伍对心阳虚证大鼠心肌能量代谢酶活性的影响 [3]刘建业等.CO2浓度升高对西花蓟马和花蓟马成虫体内解毒酶和保护酶活性的影响 [4]李武超等.LC-MS/MS法测定去甲斑蝥素在大鼠体内的组织分布 [5]Hui Yang, et al. TET-catalyzed 5-methylcytosine hydroxylation is dynamically regulated by metabolites [6]王绿平等.斑马鱼和稀有鮈鲫体内二甲苯麝香的分析方法研究 [7]李玉凤等.半夏泻心汤对氟尿嘧啶致腹泻小鼠模型肠道免疫功能的影响 [8]相飞,汪立平.传统甜酒曲的模糊综合评价及优势丝状真菌的分离鉴定 [9]曹晓晓等.碘酸钾和碘化钾对大鼠腹主动脉 SR-B1蛋白表达的影响 [10]程清洲等.鄂西产蜂胶提取物的抗衰老作用 [11]瞿永华等.蜂胶提取物对小鼠肝脑组织SOD、GSH-Px 、MDA影响的实验研究 [12]姚凤云等.桂枝甘草汤对低温环境大鼠心肌PGC1 α、CS、α-KGDHC含量的影响 [13]刘金珂等.互花米草黄酮含量分析及其生态学意义 [14]杨绪勤等.黄瓜(Cucumis sativus L.)果瘤基因Tu的精细定位 [15]吴兵等.净信科技多样品动物组织研磨方法的优化 [16]华梁等.南黄海绿潮暴发早期与末期显微繁殖体分布及种类组成研究 [17]嵇琴等.女贞子对大鼠肝组织DAPK基因mRNA表达量的影响 [18]姚长风等.去卵巢致肾虚的腰椎间盘退变模型的实验研究 [19]周林君等. 全自动组织研磨机在提取牛的各组织总 RNA 的应用 [20]吴兵等. 全自动组织研磨仪在提取菊科植物各组织中总 RNA 的应用 [21]杨素素等.三年桐、千年桐感染枯萎病病原菌后的生理反应 [22]胡媛媛等.双固相萃取柱-液相色谱/质谱法测定稀有鮈鲫体内的17β-雌二醇和双酚A [23]周恒伟等.水飞蓟宾对侧脑室注射Aβ1?42致痴呆模型小鼠学习记忆障碍的改善作用 [24]金戈等.水飞蓟宾联合维生素E对庆大霉素引起的药源性肾损伤的作用 [25]宁雪飞等.甜瓜白粉病抗性基因遗传分析及定位 [26]胡涛等.净信科技全自动动物组织研磨方法的优化 [27]宁雪飞等.一种快速筛选转抗霜霉病基因甜瓜种子的方法研究 [28]KQ Yu et al. Hyperspectral Imaging for Mapping of Total Nitrogen Spatial Distribution in Pepper Plant [29]H Liu. Anticonvulsant and Sedative Effects of Eudesmin isolated from Acorus tatarinowii on mice and rats [30]林丽芳等.裸鼹鼠与C57BL_6小鼠自噬调节的比较研究
  • 科技传统结合,高通量筛选等新技术如何打开中药创新研究突破口?
    中药是中华民族的瑰宝,几千年来,在防病治病中发挥了重要的作用,也是我国医药产业的三大支柱之一,在经济发展中发挥了重要作用。自从我国加入WTO以后,长期依赖于仿制的化学药物的发展受到了很大的冲击,而具有我国自主知识产权的中药迎来了新的发展机遇,特别是近年来西方国家对传统药物和植物药的普遍重视和注册政策的调整,给中药进入国际市场提供了一个良好的契机。 壹 从中药到新药新药的发现从样品的收集开始,可从民族、民间药物、临床名方、老药和国外天然药物中选择筛选样品,收集样品,进行基原鉴定。通过系统的构效关系分 析,进一步设计并优化活性化合物,再通过活性筛选,直至发现具有临床应用价值的化合物,从而进入新药研发阶段,*成为化学药的一类新药。 中药尽管有两千多年的临床使用历史,但临床上基本都是以复方配伍使用,各种中药的疗效包括复方的疗效如何,没有确切的数据。中药的开发仍需进行大量的筛选,而我国目前中药新药的研发极少经过发现过程,这也是我国缺少疗效独特的中药创新药物的重要原因。贰 科技与传统的结合如果有一种技术可以极大程度的缩减新药研究某个阶段的耗时,那么是否对于我国独特中药创新药物的研发颇有裨益。答案是肯定的。以高通量筛选技术为例,使用GeneVac系统,可以助力缩减新药研究阶段所用时间,无需人工值守,只需要选择相应的溶剂类型,一键开启。 GeneVac 4.0 EZ-2 GeneVac S3 HT中药创新药物发现的新方法、新技术包括“基于细胞、靶酶、亲和色谱、分子烙印技术、生物芯片等的高通量筛选技术”、“多维液相色谱-高通量筛选-LC-MS/NMR联用技术”、“LC-MS-DS/HPLC/HTS联合技术”等。叁 中药创新药物发现的新领域、新途径乔木类植物尚含有一些结构类型较新颖、生理活性较强的成分,发现活性成分的机率较高,如紫杉醇、三尖杉酯碱、喜树碱、番荔枝内酯等。海洋生物中所含化学成分结构新颖、复杂,常具有很强的生物活性,具有很好的新药开发前景。低等生物和植物共生菌具有很强的生物活性,特别是一些真菌类,很小的剂量就能够产生很强的生理作用。同时,低等生物还具有易于通过发酵生产的 优势。鲜活动物的内源性物质,其活性成分具有生理活性强、疗效确切、副作用小等特点,如蛇毒、蚯蚓纤溶酶、水蛭素、斑蝥素、蜂毒等都是活性很强的天然产物。中药复方的化学成分有别于单味中药,通过成分之间的增溶作用,使一些在单味中药研究中没有发现的成分在复方研究中被发现,如我们在补阳还五汤的化学成分研究中发现4个新的生物碱,为创新药物的发现提供新的结构化合物。中药成分的体内代谢产物,由于中药和天然药物具有比化学药更好的生物顺应性,在体内更易发生代谢,其代谢产物往往是其真正的活性成分,如黄芩苷、番泻苷等。肆 Genevac离心浓缩仪GeneVac 4.0 EZ-2系列以及S3 HT系列真空离心浓缩仪搭载独有的Dri-Pure技术,轻松解决高低沸点溶剂,不管是单一溶剂还是混合溶剂都有出色的表现。并且提供高通量的溶剂处理能力,同时处理上百个到上千个样品,缩短研发周期。上百种转子可选,可以兼容孔板、EP管、试管、离心管、烧瓶、样品瓶等。 一台好的溶剂蒸发工作站可以帮助您加速前期研发的效率,保证样品在低温、安全、可控的情况下进行高通量溶剂蒸发,克服药物合成及药物纯化中的蒸发难题,该系列还具备更多高端功能,详细可填写表单进行咨询。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 396万!甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目
    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
  • 同田,第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业
    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 人民禁毒战争中的高科技元素丨吸毒人员毛发检测自动化分析技术
    1987年6月12日至26日,联合国在维也纳召开由138个国家的3000多名代表参加的麻醉品滥用和非法贩运问题部长级会议,会议提出了“爱生命,不吸毒”的口号,并与会代表一致同意6月26日定为“国际禁毒日”,以引起世界各国对毒品问题的重视,同时号召全球人民共同来解决毒品问题。 毒品,你了解多少? 常见合成毒品 冰毒,外观为纯白结晶体,故被称为"冰"(Ice),是目前滥用的“头号毒品”,对人体中枢神经系统具有极强的刺激作用,且毒性强烈,严重损害心脏、大脑组织甚至导致死亡。还会造成精神障碍,表现出妄想、好斗、错觉,从而引发暴力行为。 K粉,静脉全麻药,有时也可用作兽用麻醉药。白色结晶粉末,通常在娱乐场所滥用。会导致神经中毒反应、精神分裂症状,出现幻听、幻觉、幻视等,对记忆和思维能力造成严重的损害。 摇头丸,它是冰毒和K粉的混合物,既是兴奋剂,也是致幻剂量。吸食摇头丸后,会产生记忆混乱、燥热情绪等激动行为,严重者可能会出现焦虑、兴奋、幻觉、妄想等精神症状。 新型毒品 开心水,是一种新型液态毒品,任何容器都可以盛放,甚至一般的矿泉水瓶就可以携带,且从外观上看与普通饮料无异。图片来源百度 笑气,麻醉性气体,气味微甜。近几年风靡酒吧、KTV等场所。过量吸食会引发精神疾病,甚至死亡。 图片来源百度 彩虹烟,外形与普通香烟很像,人吸食彩虹烟会产生特殊烟雾,色彩斑斓。图片来源百度 “邮票”,新型毒品LSD,俗称“邮票”。这种毒品毒性极强,是一般摇头丸的3倍。这种新型毒品“邮票”一般几乎比指甲盖还小的小纸片。图片来源百度 毒品进入人体后作用于人的神经系统,使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望,驱使吸毒者不顾一切地寻求和使用毒品。据国外有关部门统计,吸毒者多数短命,一般寿命不超过四十岁。 吸毒导致大量的家庭悲剧,一旦家庭中出现一个吸毒者,就意味着贫困和矛盾围绕着这个家庭,最后的结局往往是倾家荡产,妻离子散,家破人亡。 1 ATLAS结合LCMS-8045 快速、高重复性批量检测涉毒毛发样品司法鉴定技术规范(SF/Z JD0107004-2014),尝试使用ATLAS 自动前处理装置快速、高重复性批量处理涉毒毛发样品。用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045 联用系统以检测涉毒人员毛发中氯胺酮为例验证了上述方法的可行性。ATLAS分别平行处理两个浓度共12 个氯胺酮加标空白毛发样品,并平行处理两份实际吸食氯胺酮人员的毛发样品。实验结果显示低、高两个浓度加标样品的峰面积RSD%值分别在2.13~2.21 之间,表明ATLAS 精密度良好;回收率在67.91%~72.00% 之间,两份实际涉毒毛发样品的双样相对相差在20%以内。同时,对浓度0.1 ng/mL 样品重复进样6 次,保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.10%和2.12%,表明LCMS-8045 仪器精密度良好;在0.005~200.0 ng/mL 线性范围内,校准曲线相关系数为0.9997,仪器检出限和定量限分别为0.001ng/mL 和0.004 ng/mL,满足鉴定技术规程要求。2 Nexera UC系统快速定性检测涉毒毛发中的甲基苯丙胺及氯胺酮本实验使用岛津Nexera UC Online-SFE-SFC-MS系统建立了涉毒毛发中甲基苯丙胺及氯胺酮快速定性检测方法。将毛发样品用水和丙酮简单清洗后,直接放入萃取罐中即可启动分析。超临界流体萃取单元将毛发萃取后直接将萃取物在线导入超临界流体色谱进行分离,后由质谱进行检测。分析结果显示,涉毒毛发检材和空白毛发添加对照品样品的色谱峰保留时间相对误差为0.6%;定性离子和定量离子相对丰度比与添加对照品的离子相对丰度比之相对误差范围符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、哌替啶和氯胺酮的测定》中的要求。本文所开发的方法,具有节省溶剂和操作时间、自动化程度高、前处理简便快捷、所需样品量少等特点,实现了样品在线萃取并到导入分析单元,提高了工作效率。 本文使用岛津Nexera UC Online SFE-SFC-MS系统建立了快速定性检测涉毒毛发中甲基苯丙胺和氯胺酮的方法,实际涉毒毛发样品的检测结果完全符合鉴定规程SF/Z JD0107004-2010的定性检测要求。该方法实现样品前处理(SFE)和样品分析(SFC-MS/MS)在线联用,简化了毛发样品的前处理过程,避免了常规水解过程中强酸、强碱等的使用,所需毛发样品量也大大减少。
  • 香港就茅台“涉塑”联系质检总局
    茅台塑化剂风波得到香港方面的关注。香港食物环境卫生署(简称食环署)昨日表示,已就有关茅台酒含塑化剂的报道与国家质检总局联系及了解情况。   “若证实不合格中心会采取行动”   昨日,自行送检茅台的消费者在雪球网个人主页表示,已经向香港食物安全中心(香港食环署下辖机构)举报茅台,理由是其购买的53度飞天茅台酒中,化验出含有塑化剂DEHP,并且是超越食物安全中心所定的水平。香港食物安全中心一位工作人员昨日告诉新京报记者,截至目前尚未接到该消费者关于此事的投诉。   香港食环署昨日邮件回复称,已就有关茅台酒含塑化剂的报道与国家质检总局联系及了解情况,“若经测试证实不合格的样本,(食物安全)中心会采取跟进行动,并会适时公布结果,包括将结果上载于中心网页:www.cfs.gov.hk。如被检测的食物内任何污染物,经评估后被认为会危害健康,中心会积极跟进,以确保食物安全。”   根据《公众卫生及市政条例》(第132章)第54条的规定,任何出售拟供人食用的食物,不论进口或本地生产,必须适宜供人食用。触犯上述法例,最高可被判罚款五万元及监禁六个月。   据悉,“水晶皇”送检的茅台酒里检验出塑化剂DEHP残留量为3.3mg/L,而卫生部551号文规定这一物质的最大残留量为1.5mg/kg。   茅台方面未做回应   10日晚,茅台公布了三份来自不同机构的报告,显示部分茅台酒被检出含微量塑化剂DEHP,但含量低于卫生部551号文件中标准,另外多种塑化剂未检出。   不过,茅台送检的产品为2012年7月到11月间生产,而香港投资者“水晶皇”送检的是2012年5月的产品,并不是同一批次产品。对于这一问题,昨日多位业内人士指出,这种情况确实欠缺“说服力”。同时,呼吁茅台应将“水晶皇”送检的同批次产品进行送检。   对于上述情况,昨日记者联系茅台方面,其并未做出回应。记者了解到,今天上午,茅台将在贵州就近期问题举行记者见面会。   面对不一样的检测结果以及诸多说法,一名消费者昨日表示,不知道谁说的是真谁说的是假,不敢相信任何一方,这种乱象可能只有国家权威部门做出检测并即时将信息公布才有可能终止。   相关   据称质检总局紧急召集酒企开会   昨晚,来自网易财经的消息,国家质检总局已在11日上午召集国内龙头企业董事长级别的会议,要求白酒企业汇报预防塑化剂渗入所采取的措施。   截至昨晚10时,记者未能从国家质检总局得到回应。权威人士称,国家质检总局召集国内龙头企业董事长级别的会议,包括茅台、五粮液、洋河等在内的龙头企业、国内一二线白酒企业负责人都参加了。   另外,来自贵州省质监局的消息,他们近期对贵州茅台酒股份有限公司进行了专项检查,没有发现人为非法添加行为,并抽取了12批次茅台酒样品检测,对照卫生部设定的邻苯二甲酸酯类物质临时限量值,均显示茅台酒塑化剂未超临时限量值。   贵州省质监局一位工作人员昨天表示,对网友曝出的贵州茅台“塑化剂”问题,质监肯定会进行核查、送检,届时公布情况。   股价   茅台复牌股价重上200元   因塑化剂风波停牌一天的贵州茅台昨日复牌,股价上涨并重回200元大关。同时,整个酿酒板块昨日均出现反弹。   贵州茅台昨日冲高回落,收盘上涨1.77%,报202.31元,盘中涨幅一度超过4%。   塑化剂风波使贵州茅台从200元的神坛跌落。截至12月7日,贵州茅台股价已从10月末的247.34元下挫至198.79元,跌幅已近两成。今年七八月份,尽管受到“三公消费”限制等政策上的影响,茅台股价仍接连创出历史新高,每股一度超过260元大关。   不仅仅是茅台,在塑化剂风波的影响下,整个白酒股板块都没有了以往持续飘红的风光。昨日,在茅台的带动下,白酒板块逆势走强,整体出现微涨。其中,山西汾酒上涨2.11%、酒鬼酒上涨1.23%、泸州老窖上涨0.63%、古井贡酒上涨1.06%。   申银万国分析称,塑化剂事件持续发酵,影响扩散程度有待观察。有内地私募和香港投资者表示送香港检测收藏的白酒,这说明资本市场和消费者会对塑化剂问题继续关注。申银万国指出,维持11月初以来对白酒行业相对谨慎的观点,预计未来3-4个月食品饮料基本跑平大盘。   行业   “塑化剂”风波呼唤标准尽快出台   11月初爆发的白酒塑化剂风波,蔓延了一个月还未平息。继酒鬼酒之后,贵州茅台也卷入了这场风波中。尽管贵州茅台否认其塑化剂超标,但不论是在资本市场还是在销售市场,塑化剂风波带来的冲击不容忽视。   目前,除了酒鬼酒外,大多数品牌酒企的塑化剂数据还没有权威机构予以公布。在很多市场人士看来,这就犹如一把悬在白酒企业头上的“铡刀”,投资者的担忧短期很难消散。   要消除这个担忧,除白酒企业可以将产品主动送检、消除疑虑外,相关的含量标准也应该及早出台。   “塑化剂事件的曝光不是坏事。这可以倒逼酒厂把大把砸向广告的钱,拿一些出来做技术改造,换掉塑料管,加强生产区域质量管理。”一位白酒行业人士指出,要从源头上杜绝白酒含有塑化剂的可能。   上海市酒类流通行业协会秘书长瞿一鸣认为,这场“塑化剂风波”持续发酵到现在,消费者的知情权以及股民的利益受到了很大的伤害。   “白酒里的塑化剂到底从哪里来的,现在各方都有各方的说法。无论是企业自说自话还是消费者、网民的猜测,这些都需要权威部门出来给一个权威的解释。”瞿一鸣认为,以此次风波为契机,有关部门和行业协会应联合出台白酒塑化剂的专属标准和科学检测方法。   茅台塑化剂疑云   “水晶皇”:12月7日收到香港化验所初步报告,送检茅台的DEHP残留量为3.3mg/L。   股城网CEO、戴欧妮钻石执行总裁杨云:送检香港的报告显示,送检茅台不含塑化剂。   一财记者:购得53度飞天茅台后,以3000港元聘请香港标准及检定中心有限公司(STC)检验,结果显示6种塑化剂均未检测到。
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
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    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
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    国家食品药品监管局食品药品稽查专员毛振宾27日在北京举行的“药品生产质量提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。   毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度,国家食品药品监管局对此高度关注,将对基本药物的处方、工艺等进行再验证,并要求拿到GMP证书的药品企业在生产基本药物时一定要达到新版GMP的要求。对于一些基本药物生产量比较大的企业,在新建厂房、车间的过程中,更应自觉对照新标准进行提高。   GMP是药品生产和质量管理的基本准则。我国于1988年第一次正式颁布药品GMP,并于1992年作了第一次修订。1998年国家食品药品监管局成立后,立即对1992年版的GMP进行修订,并于1999年8月1日起正式施行,沿用至今。   毛振宾表示,GMP颁布以来,对规范我国药品生产企业的行为、提高药品质量起到了非常大的作用,但随着社会的发展,现行的1999年版GMP逐渐暴露出一些不足,如过于强调药企的硬件建设,对软件管理特别是人员的要求涉及很少 此外,在处罚方面,现行的GMP处罚力度较轻,难以起到真正的规范制约作用等。为此,国家食品药品监管局从2006年9月起正式启动了GMP的修订工作。   毛振宾说,即将颁布的新版GMP将增加质量授权人、质量风险管理等内容,要求每一个企业都有一个质量授权人,对企业最终产品的放行负责。同时,新版GMP的一大亮点是强调药品生产与药品注册以及上市后监管的联系。   “我们现在的眼光不能仅仅盯着生产环节,产品上市后不是就万事大吉了,还要严密地关注药品安全情况,如果标准不高、安全性没有保证的药品,要真正地实行再淘汰,”毛振宾表示,国家食品药品监管局目前已经梳理了50多个临床上已经不适用、或是标准较低的药品品种,今年年底前将陆续淘汰一批这样的产品。   但毛振宾同时表示,要求企业在短时间内提高至新版标准并不现实,因此,新版GMP颁布实施后,国家食品药品监管局将要求企业主动对照新版标准分步、分阶段、分类实施,以最终达到新版GMP的要求。   “药品生产质量提高研讨会”由中国药学会、中国医药质量管理协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会等共同主办,来自药品监管部门、医院、药品生产企业等方面的100余名代表,围绕着如何促进我国药品质量的提高进行了深入探讨。
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    各有关单位: 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法(2021 年修订版)》(中试协字〔2021〕 63 号)的要求,现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划,在标准制定过程中加强与有关方面的协调,广泛听取意见,保证标准质量和水平,按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题,请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式:联系人:朱传俊电话:18526778029中试协团标办公室邮箱:hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf
  • 【新旧对照】GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》
    致病菌是常见的致病性微生物,能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计,我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。  《食品安全法》规定,食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前,我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项,标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。 为控制食品中致病菌污染,预防微生物性食源性疾病发生,同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定,国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》(GB29921-2013,以下简称GB29921)。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过,于2013年12月26日发布,自2014年7月1日正式实施。  GB29921属于通用标准,适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的,应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求,应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题,在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多,因此相关部门于2017年1月正式启动修订,2019年12月公开征求意见,现GB 29921-2021于2021年9月7日发布,2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至,这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持,话不所说,我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求(1)食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求,食品类别由11类增加到13类。(2)肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(3)水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求(4)即食蛋制品无变化(5)粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品(含焙烤类)、熟制带馅(料)面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。(6)即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10,不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g(ml)(7)巧克力类及可可制品无变化(8)即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求,并在备注中限定仅用于牛肉制品,即食生肉制品、发酵肉制品。详细的标准全文如下图:
  • 多因素制约保健食品功效成分检测
    “这么一盒灵芝孢子粉售价近5000元,比黄金还贵!怎么才能知道它里面的成分含量有没有‘缺斤少两’?”捧着一盒灵芝孢子粉,吴奶奶显得迷茫和焦虑。   焦虑的还有从事保健食品监管的基层执法人员,他们一直在寻求破解保健食品贵重原料“缺斤少两”的方法。“现在我们对市场上保健食品质量的监督检验,基本上是卫生学检验、是否含有重金属成分以及是否非法添加化学药品,对于功效成分的检验基本没有能力去做。”江苏省无锡市卫生局卫生法制与监督执法处处长周健对此深有体会。   检验能力制约检测   “其实,市售保健食品功效成分‘缺斤少两’的情况很常见。药品检验中,药品成分含量不符合国家药品标准的,可以作为劣药查处。但是,对保健食品功效成分不足的行为,目前还没有相应的处罚依据。”广州市食药监局保化处处长张永胜表示,保健食品属于《食品安全法》管理的范畴,《食品安全法》第五十一条明确规定,国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体监管办法由国务院制定。但是,《保健食品监管条例》至今没有出台。   而检验能力的不足,严重制约了对保健食品功效成分的监督检验。   1996年实施的《保健食品管理办法》规定,“保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担”。截至2011年,能进行保健食品功效成分检验的检验机构共34家,基本分布在各省级疾控中心,这些检验机构的检验能力基本只能满足“保健食品注册检验和复核的任务,无法承担全省保健食品的监督抽验任务。”国家食药监局承担保健食品监管职责后,制定了《保健食品注册管理办法》,规定副省级药品检验机构可以承担保健食品注册检验和复核。但是,由于这项工作开展较晚,各地受编制、资金、人才、设备、场地等方面限制,保健食品扩项工作也不尽如人意。“即使这些省级、副省级药检所全部扩项,受检验资源的约束,也无法胜任对保健食品功效成分进行检测。目前,真正承担监督检验任务的是地市药检所,而他们根本没有能力进行保健食品检验能力扩项。”张永胜说。   检验体系制约检测   “地市药检所目前无法胜任保健食品的检验,还在于保健食品与药品的标准差别大。”武汉市食品药品检验所保化室主任冯光说,药品的标准都非常成熟,检验都有章可循,但是保健食品的标准是按照食品标准体系和方式制定的,一个标准往往适应一类保健食品的检验。如人参皂甙成分的含量测定,就用于所有含人参、西洋参保健食品中人参皂甙成分的含量测定。地市药检所的检验装备和检测能力都是依据《中国药典》所要求进行配备的,其实验室认证、计量认可都是围绕药品标准进行,根本没能力进行保健食品功效检验和全成分检验。   据了解,保健食品和药品在剂型上相似度高,一般为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型,在某些成分上有相似之处,如水分、崩解时限、装量或重量差异、相对密度、PH值、总灰分、烧灼残渣等基本相同。另外,大多数保健食品含中药成分,因而《药典》中相关中药的鉴别、检查、含量测定等方法适用于保健食品标准。“有些检验方法虽然类似,但是由于其含量很少,单纯运用药品检验方法容易造成对目标物的干扰,影响检验结果,这时候,还要参照食品标准进行检验。比如,检测多维片中铁、铜的含量。”冯光说。   “但是,由于药品和食品检验体系不同,很多地市检验所没有通过食品检验、保健食品的检验扩项,即使有些检验方法可以通用,其也无法出具检验报告。”冯光说,这样的检验结果只能作为科研项目,不能用作执法依据。   标准缺失制约检测   一位专业人士表示,标准化是保健食品创新的迫切需要,要鼓励保健食品提升产品质量,就要从规范保健食品原料做起。而现实却相当尴尬,大部分保健食品原料,特别是天然产物标准匮乏,许多大类的原料品种既无国家标准,也无行业标准,仅有企业标准。如葡萄籽提取物、番泻叶、总蒽醌化合物就只有企业标准。标准缺失使行业规范与监管存在局限性。   虽然《保健食品注册管理办法》规定,无相关检测办法和标准的,保健食品申请人“应提供详细的检测方法和方法学研究及验证结果”,“没有相应标准的,企业应建立自己的企业标准”,但是,很多保健食品的前期研究以及功效学评价等都是一些研究机构完成后,进行科技成果交流“辗转”来到企业的,其功效学研究、注册检验与复核还不一定在企业所在地检验机构。   “假设一个云南的产品,所用的原料标准为企业自拟标准,现在在武汉市场上发现有产品销售。如果进行监督检验其功效成分,我们去哪里得到标准?这些保健食品生产企业,当地监管部门想摸其家底都难。”这位专业人士说。   缺乏对照品也是原料标准不健全的因素。据了解,目前保健食品检验所用对照品来源多头,有中国食品药品检验研究院对照中心,也有一些专业公司,还有科研院所和高校。这些对照品来源各异、纯度不同,没有统一标定,直接影响检测结果。不同检验机构使用不同对照品结果就不同,无法比对,“到底有多少功效成分,活性是否稳定一致,缺乏判定的标准依据,严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。”   即便是那些对照品明确的中药材也存在问题,很多复方保健食品仅检测一味中药材,对组方中的其他中药材没有任何鉴别和含量测定的要求 即便一味中药材,同一种药可能含有多种有效成分,以哪些作为标准来控制质量,都要进行研究。   国家食药监局非常重视保健食品标准规范相关建设工作,近两年加大了有关原料技术要求、检测方法、技术规范以及保健食品功能评价方法等制定修订的力度,争取在“十二五”期间,初步建立国家标准、行业标准、企业标准和技术规范相互协调配套并符合保健食品监管工作需要的技术要求和标准体系,全面提高产品准入、生产准入门槛。   “看来,保健食品功效成分的检测,还有一段必须要经历的路程。”这位专业人士表示。
  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p   辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p    strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p   省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p   启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p    strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p   “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p   以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。 /p p   加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p    strong 强化网格化环境监管 /strong /p p   借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。 /p p    strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p   一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p
  • 2020版《中国药典》│ 岛津柱切换二维液相,助您轻松应对“0722维生素D测定法”
    维生素D是一种脂溶性维生素,其具有促进生长和骨骼钙化,促进牙齿健全、用于治疗佝偻病、骨软化症等功能作用,是一种大家广为熟知的营养元素。《中国药典》2020年版《0722维生素D测定法》,保留原先的第一、二、三法外,新增加了第四法——柱切换二维液相法。 本次,小编和您一起探讨新加入的第四法。 什么是柱切换二维液相法? 柱切换二维液相法是将不同选择性分离柱组合,加强分离能力的联用技术。柱切换液相色谱系统通常由第一维分离柱和第二维分离柱串联组成,两柱之间以切换阀作为接口,通过流动相流路的改变,将部分或全部第一维柱流出的组分,导入第二维柱进行二次分离,从而起到净化目标化合物,提高系统分离能力的作用。如果只是将部分组分导入第二维柱分析,通常又称为中心切割二维液相法,用LC+LC表示;如果是全部组分全部导入第二维柱,通常称为全二维液相色谱法,用LC×LC表示。 新增加的第四法,优点有哪些? 《中国药典》2020年版四部《0722维生素D测定法》,采用高效液相色谱法测定维生素D制剂中所含维生素D含量,以及维生素AD制剂或鱼肝油中所含维生素D及前维生素D(折算成维生素D)的总量。 • 当待测药品中无维生素A及其他杂质干扰可用第一法测定,否则应按第二法处理后测定; • 如果按第二法处理后,前维生素D峰仍受杂质干扰,仅有维生素D峰可以分离时,则应按第三法测定,或不经前处理按第四法测定。第二法和第三法的供试液制备需要采用“正相收集、反相洗脱”,第三法为了进一步去除前维生素D峰的杂质干扰,还增加了水浴加热再净化的过程,前处理较为麻烦,一个实验常常需要2~3天时间来完成; • 第四法通过在线净化的方式,省去了复杂的前处理步骤,让仪器来代替复杂的人工操作!且相比较而言,第四法的仪器配置更为简单,是药品中维生素D检测的不错选择! 岛津应对方案 该方案在岛津中心切割二维液相系统上进行。系统配置包括一维二元高压系统和二维四元低压系统,两个紫外检测器,一个进样单元和一个柱温箱;柱温箱中装载两根不同性能的色谱柱,并通过加载一个高压流路切换阀实现一维和二维的实时切换。 图1. 岛津二维液相(中心切割)系统 01 前处理:按照《中国药典》2020年版四部通则0722维生素D测定法第四法要求进行制备。 02 分析条件:第一维色谱柱:HILIC-10(2.1x150 mm,3 μm)第二维色谱柱:RX-SIL(3.0x100 mm,1.8 μm)第一维流动相:A相:正己烷;B相:正己烷-正戊烷-异丙醇(98:1:1);按下表程序进行梯度洗脱 第二维流动相:正己烷-正戊醇-异丙醇(996:2:2),等度洗脱流速:0.5 mL/min 进样体积:100 μL柱温:40℃ 检测波长:265 nm收集管:聚醚醚酮(peek)管,内径0.0762 cm(0.03英寸),20 m,容积约9 mL 03 对照品溶液色谱图:取方法中的校正因子f2上机测试,得到对照品溶液色谱图。其中第一维液相维生素D的理论塔板数超过2500,与前维生素D的分离度>5;各峰的重复性为0.76%~1.46%(n=5),均满足药典的要求。图2. 对照品溶液第一维色谱图(上)和第二维色谱图(下) 04 供试品溶液色谱图:取制备好的供试品溶液上机分析。在第一维色谱图中,由于维生素A醇和油脂的干扰,前维生素D被大量杂质峰包裹,无法检测;将该时间段的物质切入第二维色谱中继续分析,前维生素D和维A醇、油脂等杂质在第二维色谱图中得到了有效的分离。 图3. 供试品溶液第一维色谱图(上)和第二维色谱图(下) 05 参与验标工作:岛津广州分析中心参与了该方法的验标工作;制标专家和岛津工程师共同建立并验证了方法,方法可靠、稳定,可有效地应对《中国药典》0722通则第四法柱切换色谱法。
  • Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和结果
    介细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)是测量水样品、原材料、肠道外药物中细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论,概述了3种常用的方法(即凝胶法、动态浊度法、动态显色法)。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中,我们同时使用96孔板和Sievers® Eclipse细菌内毒素检测仪这两种动态显色法平台,并比较了它们的检测时间和结果。配备孵育吸光度读数器的96孔板是最常用的符合药典的动态显色检测平台。传统的96孔板虽然是众所周知的可靠的细菌内毒素检测平台,却有诸多无法克服的缺点,比如过长的设置时间、重复的移液步骤、代价高昂的出错几率。Sievers® Eclipse是一款符合药典的微孔板读数器,带有设计独特的微流体微孔板,预载了内毒素标准品和阳性对照标准品(PPC,Positive Product Control),在无需采用机器人技术的情况下实现了内毒素测定的自动化,并且避免了大部分潜在的操作错误。序同时用Sievers Eclipse和96孔板来检测常规水和常规产品,记录以下操作的时间:准备标准品和样品设置软件将标准品和样品添加到微孔板添加阳性对照标准品(PPC)添加鲎试剂测定前的准备时间总计我们得到了测定结果,并比较了以下参数:阴性对照标准品、R值、标准品的%CV、PPC回收率、PPC的%CV。*CV:Coefficients of Variation,变异系数此项研究由一位合格的分析员来完成,每种方法的10次测定所花的准备时间一致。分析员同时使用完整的96孔板和Eclipse微孔板,每次测定时共测量21份样品。在每种方法的10次测定中,5次使用产品,另5次仅使用水样品。完成此项研究的分析员拥有丰富的移液操作经验和10年的鲎试剂测试经验。测结果表1:Sievers Eclipse平台和96孔板的检测时间比较表2:Sievers Eclipse平台和96孔板的10次测定结果比较*所有的值均包括常规水和常规产品检测结果与96孔板相比,Sievers Eclipse每次测定的平均时间缩短了27-39分钟。平均设置时间因分析员和所运行的具体检测而异。产品检测往往需要进行多次稀释,因此分析员需要较长时间来准备。但水样品检测可以简化,需要的准备时间较短。此项研究结果表明,假设分析员每天进行2次常规测定,Sievers Eclipse平台可使该分析员每年节省约260小时或6.5周的工作时间(假设分析师一年工作48周,一周工作40小时)。分析员每年节省近14%的时间,可以将省下来的时间用于实验室和本部门的其它工作。此外,现今普遍使用的96孔板要求进行繁琐的移液步骤。假设分析员检测21份样品(即能用96孔板检测的最多样品数),如果使用连续移液器(Repeater Pipette),则大约需要进行242个移液步骤。如果使用多道移液器(Multi-channel Pipettor)和试剂槽来存放鲎试剂,虽能减少移液步骤,但操作时间仍然太长,而且技术上容易出错。在同样情况下如果用Sievers Eclipse来检测21份样品,则仅需进行27个移液步骤,而且设置时间和得到结果的时间都大大缩短(见下面的图1和图2)。Eclipse还可以非常便捷地设置常规检测和各种研究,其中包括但不限于:低浓度内毒素回收率(LER,Low Endotoxin Recovery)研究样品保存时间研究抑制/增强筛选研究产品验证灭菌箱验证检测21份样品时的效率比较图1:Sievers Eclipse和96孔板的连续移液器操作比较图2:Sievers Eclipse和96孔板的多道移液器操作比较表1和表2中的结果显示,Sievers Eclipse可以产生与96孔板相当的结果,但Eclipse的手动操作时间大大缩短。Eclipse还满足表3中所列的全部药典要求。表3:药典要求Sievers Eclipse是一款完全合规的内毒素检测平台,满足USP 、EP 2.6.14、ChP 、JP 4.01规定的药典要求。Sievers Eclipse采用先进的工具和技术(例如Sievers Eclipse微孔板采用先进的微流体技术),使质量控制实验室不但大大节省了分析员的操作时间,还减少了潜在的无效检测几率,以及重新检测和撰写调查报告所耗费的时间。◆ ◆ ◆联系我们,了解更多!
  • 台涉污饮品近500项 幼儿感冒糖浆又传含塑化剂
    据新华社电 台湾因塑化剂引起的食品、保健品安全风波持续蔓延。截至29日中午的调查数字显示,全台可能受污染产品已近500项,甚至连幼儿使用的感冒糖浆都传出含塑化剂,让许多民众特别是家长们提心吊胆。   台20余公立医院接受咨询   起云剂是一种比较普遍的食品添加物,可让饮料避免油水分层,看起来更均匀,还可改善食品口感,它一般由棕榈油(9330,18.00,0.19%)、乳化剂等多种物质添加混合制成,但岛内一些不法厂商为节约成本,将其中的棕榈油换成了塑化剂,而这会危害人体生殖系统甚至可能致癌。   这起事件于近日曝光后,随着调查的展开,涉及的食品、饮料、保健食品甚至药品越来越多,在台湾社会引发不小的恐慌。连日来,许多家长担心孩子成为塑化剂的受害者,纷纷前往医院求医问诊。   为此,岛内卫生主管部门已紧急要求20多家公立医院加开健康门诊接受民众咨询。   官方不再接受推脱理由   为加快处理这起严重的食品安全事件,岛内有关机构将从5月31日零时起展开“扫荡”。   届时,使用起云剂的运动饮料、果汁、茶饮等5大类食品,都须提供检验安全证明,否则一律下架回收,违者将受重罚。官方也将不再接受诸如“下游厂商也是受害者”、“不知者无罪”等推脱理由。   据岛内媒体报道,台湾当局领导人马英九要求相关机构全力清查所有产品,并呼吁消费者勿掉以轻心但也不要过度恐慌。   相关损失恐高达千亿元新台币   台湾一些食品检验机构已开始就塑化剂项目免费接受民众送检。据了解,台北市29日就已接到数百件民众送检案例。   有分析称,这起事件势必重创台湾食品业,相关损失恐高达千亿元新台币,特别是健康食品及饮料业的损失将最为惨重。
  • Nature发文宣布改造影响因子重塑期刊评价体系(中英对照)
    当地时间7月27日,Nature在线发表题为“Time to remodel the journal impact factor”的社论,并以“Nature and the Nature journals are diversifying their presentation of performance indicators”为小标题,宣告Nature出版集团将重塑期刊评价方式,改造期刊影响因子。  1. Nature改造影响因子的英文原文及翻译  Time to remodel the journal impact factor  是时候改造论文的影响因子体系了!  Nature and the Nature journals are diversifying their presentation of performance indicators.  Nature也正在紧锣密鼓地筹划:重新塑造影响因子评价体系,让评价体系多样化。  Metrics are intrinsically reductive and, as such, can be dangerous. Relying on them as a yardstick of performance, rather than as a pointer to underlying achievements and challenges, usually leads to pathological behaviour. The journal impact factor is just such a metric.  Nature称期刊影响因子这种量化从本质上来说,过于简化,而且甚至在使用过程中还存在被滥用的风险。如果仅仅依靠期刊影响因子来衡量一篇文章的好坏,而不注重这篇文章所带来的潜在价值和引起的舆论影响,长此以往,这很容易导致一种病态行为。不得不说,期刊影响因子就是这么一种“病态”量化指标。  During a talk just over a decade ago, its co-creator, Eugene Garfield, compared his invention to nuclear energy. “I expected it to be used constructively while recognizing that in the wrong hands it might be abused,” he said. “It did not occur to me that ‘impact’ would one day become so controversial.”  正如在10年前那场演说中所预见的一样,影响因子的合伙创始人Eugene Garfield曾将影响因子与核能相媲美。他说道:“我希望它能发挥出建设性的作用,但我也知道它也有可能会被滥用。”但现在,他说道,我从来都没想到“影响因子”会引发如此大的争议。  As readers of Nature probably know, journal impact factors measure the average number of citations, per published article, for papers published over a two-year period. Journals do not calculate their impact factor directly — it is calculated and published by Thomson Reuters.  知道Nature 的读者都知道,期刊影响因子用来衡量过去两年期间所发表论文的平均引用数。这一数据不是由期刊中心直接计算给出的,而是由Thomson Reuters计算并发布的。  Publishers have long celebrated strong impact factors. It is, after all, one of the measures of their output’s significance — as far as it goes.  出版商们纷纷大肆宣扬其一路飙升的影响因子。不用说,大家也知道,对出版商而言,期刊影响因子就是评估其发行量的重要指标之一。  But the impact factor is crude and also misleading. It effectively undervalues papers in disciplines that are slow-burning or have lower characteristic citation rates. Being an arithmetic mean, it gives disproportionate significance to a few very highly cited papers, and it falsely implies that papers with only a few citations are relatively unimportant.  但是,影响因子本身就是一种比较原始的、粗暴的量化标准,因而常常带有一定的误导性。实际上,由于没有考虑到不同学科之间的差异性,它很容易低估那些“慢热”和“冷门”领域的文章。就单单依靠“算术平均”这一数值来进行评判,这显然是有问题的。对于那些“少而精”文章来说,在影响因子下所得到的影响力是严重不成比例的,同时,这也给读者发出了一个错误信息:低影响因子的文章也就是是不好、不重要的文章。  These shortcomings are well known, but that has not prevented scientists, funders and universities from overly relying on impact factors, or publishers (Nature’s included, in the past) from excessively promoting them. As a result, researchers use the impact factor to help them decide which journals to submit to — to an extent that is undermining good science. The resulting pressures and disappointments are nothing but demoralizing, and in badly run labs can encourage sloppy research that, for example, fails to test assumptions thoroughly or to take all the data into account before submitting big claims.  尽管大家都知道,影响因子天生就存在的缺陷,但依然受到了学术界得到热捧。大量科研工作者、经费管理者以及科研院校趋之若鹜,纷纷将其作为学术水平的评估指标,出版商(包括Nature)也不遗余力地宣传影响因子的作用。这样所带来的后果就是:研究者们开始利用影响因子的高低来选择投递哪一家期刊,这在很大程度上抹杀了“科学氛围”。其中不乏令人痛心的案例比比皆是,比如:一些道德败坏的科研机构甚至大力提倡“科研快餐”文化——在没有理论、实验做有力的支撑下,就开始胡编乱造,或者没有充分地把问题思考清楚,就完成了一篇“杰作”。  The most pernicious aspect of this culture, as Nature has pointed out in the past, has been a practice of using journal impact factors as a basis for assessment of individual researchers’ achievements. For example, when compiling a shortlist from several hundred job applicants, how easy it is to rule out anyone without a high-impact-factor journal in their CV.  这种方式最不利的方面,就是用期刊影响因子作为评价个体的研究成果已经成为一种习惯。例如,当从几百个求职者名单选人时,如果他们简历没有高影响因子期刊的成果,很容易就被去掉。  How to militate against such a metrics-obsessed culture?  如何防止痴迷于这种量化指标呢?  First, an approach that some have applied in the past and whose time has surely come. Applicants for any job, promotion or funding should be asked to include a short summary of what they consider their achievements to be, rather than just to list their publications. This may sound simplistic, but some who have tried it find that it properly focuses attention on the candidate rather than on journals.  首先,有一种已经经过时间检验的方法。任何求职、晋升或资金申请,当事人都要求提供一个简短总结。列出他们认为他们自己的重要工作,而不是只列出他们的作品。这听起来可能是简单的,但有些尝试它的人发现,我们需要将注意力集中在候选人,而不是在期刊上。这一点确实很难做到。  Second, journals need to be more diverse in how they display their performance. Accordingly,Nature has updated its online journal metrics page to include an array of additional bibliometric data.  第二,期刊需要多样化的展示,而不单只依靠影响因子。为此,Nature 已经更新了其在线杂志数据页,包括额外的许多新的计量数据。  As a part of this update, for Nature, the Nature journals and Scientific Reports, we have calculated the two-year median — the median number of citations that articles published in 2013 and 2014 received in 2015. The median is not subject to distortion by outliers. (The two-year median is lower than the two-year impact factor: 24, down from 38, for Nature, for example.) For details, seego.nature.com/2arq7om.  Nature的另一新变化是:他们表示,将公布2013、2014及2015近3年的发表论文的引用中位数。引用中位数的优点是,它将不会受到“超高人气”引用文章的影响,因此更加客观准确。(引用中位数往往低于影响因子,例如nature的影响因子是38,而引用中位数只有24.)有关详细信息,见于go.nature.com/2arq7om.。  Providing these extra metrics will not address the problem mentioned above of the diversity in citation characteristics between disciplines. Nor will it make much of a dent in impact-factor obsessions. But we hope that it will at least provide a better means of assessing our output, and put the impact factor in a better perspective.  提供这些额外的指标将不会解决我们提到的学科差异性问题。这也不会成为是困扰影响因子的一个难题。但我们希望它至少提供一个更好的方法来评估我们的成果,将影响因子改造得更好一些。  However, whether you are assessing journals or researchers, nothing beats reading the papers and forming your own opinion.  然而,无论你是评估期刊编辑还是研究人员,更重要的是,通过阅读论文形成自己的观点。而不是影响因子什么的鬼东西。  Nature,535,466,(28 July 2016)  doi:10.1038/535466a  2. Nature、Science等最强声音加入打击影响因子的行列  近日,PLoS、eLife、EMBO Press、Science Journals、Springer Nature、the Royal Society等多家主流出版集团的高层人员共同合作,在预印本网站bioRxiv上刊登了抵制影响因子的文章。文章明确指出了影响因子对个体文章和学者学术水平评价过程中的不利影响,并建议所有期刊采用新的评价体系——引用分布 (Citation Distribution),以更加合理真实的反应个体的工作情况,避免影响因子在学术评估中的不恰当使用。文以Science、Nature、eLife和PLoS的11个期刊为例,列出这11个期刊2013-2014年文章的引用分布情况,然后与2015年期刊影响因子进行对比。结果发现,在这些期刊中大多数论文的引用次数都低于所在期刊的影响因子。Nature 的影响因子为38.1,但是实际上却有多达74.8%的文章引用次数低于其影响因子,相似的情况也发生在Science和 PLos中,造成这种现象出现的原因是少数高引文章的存在拉高了整体文章的影响因子。  有人觉得这是站着说话不腰疼:  "呵呵,Nature,Science这帮人居然有脸来分析影响因子"  "大家快来看啦:PLoS,Science,Nature,EMBO四大贵族说它们觉得影响因子不好用啊喂"  有人为之欢呼雀跃,奔走相告:  "好棒耶,简直太及时了,我们得赶紧支持这个啊。@跟我一起正在发愁发论文的好基友"  有人则更加理性从容:  "这无疑是替代一度有用无奈现如今被滥用的影响因子的最佳选择"  当然不管面对多么严肃的事情,都始终少不了那些幽默派的身影。  "嗯,这是我今晚的思想盛宴,你们要不要来一碗?"  "什么?神圣的影响因子说被践踏就被践踏?  3. SCI被卖第二天,美国微生物学会(ASM)宣称放弃影响因子  上周《昨日SCI被237.3亿抛售》在科研界的朋友圈阅读达到近60万。可见大家对这次事情的重视程度。墙倒众人推,SCI被卖第二天,美国微生物学会(ASM)官网最新消息:ASM期刊总编和ASM领导层决定,以后将不在ASM期刊网站上公布影响因子(IFs)。  全文及其译文如下  Many scientists attempt to publish their work in a journal with the highest possible journal impact factor (IF). Despite widespread condemnation of the use of journal IFs to assess the significance of published work, these numbers continue to be widely misused in publication, hiring, funding, and promotion decisions .  很多科学家都尝试着将他们的文章发表在具有高的影响影子的期刊上,尽管使用影响因子来评估发表论文的重要性受到广泛的谴责,但影响因子仍被广泛滥用于出版、求职、项目申请和职务晋升等等各种科研环节.  There are a number of problems with this approach. First of all, the journal IF is a journal-level metric, not an article-level metric, and its use to determine the impact of a single article is statistically flawed since citation distribution is skewed for all journals, with a very small number of articles driving the vast majority of citations.  影响因子这种方法有很多问题,首先,期刊的影响因子是期刊水平的度量标准,而不是一篇文章水平的度量标准,将其用于决定一篇文章的影响力是存在统计缺陷的。由于所有期刊的引文是不均匀的,可能少数的文章高引推高了杂志的影响因子。  Furthermore, impact does not equal importance or advancement to the field, and the pursuit of a high IF, whether at the article or journal level, may misdirect research efforts away from more important priorities.  此外不论文章还是杂志,影响力也不等于领域的重要性或前沿性,追求高影响因子会误导大众,我们需要关注的是研究成果而不是关注其他更为重要的优先事项。  The causes for the unhealthy obsession with IF are complex. High-IF journals limit the number of their publications to create an artificial scarcity and generate the perception that exclusivity is a marker of quality. The relentless pursuit of high-IF publications has been detrimental for science.  人们不理性的痴迷于影响因子的原因是复杂的。高影响因子的期刊限制了出版物的数量造成人为的稀缺性观念,通过限制发文量提高杂志的质量。不懈追求高影响因子科学出版物是有害的。  This behavior is an example of the economic phenomenon known as the “tragedy of the commons”, in which individuals engage in a behavior that benefits them individually at the expense of communal interests.  这一行为在经济学中被称为“公地悲剧”。个人总是自发参与到那些有利于自己但不利于社会大众的行为中去。  Individual scientists receive disproportionate rewards for articles in high-IF journals, but science as a whole suffers from a distorted value system, delayed communication of results as authors shop for th"font-family: ' times new roman' "4. 墙倒众人推是商业炒作还是为了科研的未来,值得深思?  《科学通报》主编、中科院院士高教授说:“这就是正常的商业运作,对国内科研现状不会有什么影响。”为什么Nature、Science借此机会炒作。我们有理由相信这次Nature、Science可能是想推出自己的评价体系,插足影响因子市场,才大唱高调打击影响因子。  正所谓墙倒众人推,随着SCI被转手卖给新东家,新的科研评价体系纷纷趁此机会。期刊期望引文数(Journal Expected citations,标准化特征因子(Normalized Eigenfactor),期刊影响因子百分位(Journal Impact Factor Percentile),期刊规范化的引文影响力(JNCI),等等,抢滩登陆,一场群雄混战势必将要到来,至于最后到底是谁定鼎中原,那就有待时间的检验和广大科研群众的选择了。  中国科学院文献情报中心吴研究员说:汤森路透出售SCI等知识产权和科技业务,从本质上说是基于利润与市场的商业行为。知识产权与科技业务和汤森路透的金融、新闻业务相比,业务方向和利润贡献率均不理想。换句话说,汤森路透觉得这块业务不挣钱。当然,SCI等二次文献在中国的销售相当不错,但在国外却并不乐观 这与一次文献欧美占大头的销售的情况相左。如果未来中国对SCI的热情逐渐消退,这次35.5亿美元接手SCI等业务的Onex公司和霸菱亚洲投资基金公司,会不会难以出货呢?拭目以待。  随着Nature、Science这些强有力的对手登台亮相,这次影响因子之战注定越来越好看。  墙倒众人推是商业炒作还是为了科研的未来,值得深思?  附录Nature和Science,发行百年来一直是科学领域最具影响力的媒介  Nature 杂志由英国Nature 出版集团(Nature Publishing Group , NPG) 出版发行,该集团是麦克米兰出版有限公司(Macmillan Publisher Ltd) 的科学出版机构,总部设在伦敦,另在纽约、旧金山、华盛顿特区、东京、巴黎、慕尼黑等地设有办事处,是一个全球性的出版公司,在世界各地拥有大量的读者。NPG的品牌期刊是Nature 杂志,每周一期, 发行140 年来一直是科学研究领域最具影响力的媒介之一。Nature还有8种姊妹月刊: Nature genetics(1992 年创刊) , Nature Structural & molecular Biology (原名为Nature Str
  • 教育部公示207项2012拟资助研究重点项目
    2012年度教育部科学技术研究重点项目评审工作现已结束,经资格审查和专家网络评审,拟资助项目的项目名单已确定。根据《教育部科学技术研究项目管理办法(修订)》的规定,现将拟资助项目予以公示,公示期10天。如有异议,请于2012年3月26日(含)前,将异议材料书面报送至以下地址:   邮寄地址:北京市西单大木仓胡同35号 教育部科学技术司计划处   邮政编码:100816   电子邮件:jihuachu@moe.edu.cn   异议材料需署真实姓名并提供详细联系方式,对未署名或署名不真实的异议材料将视为异议无效。   附件:教育部科学技术研究重点项目2012年度拟资助项目清单 序号 主管部门 项目名称 申报学校 项目负责人 资助经费(万元) 1 北京市 以朱砂叶螨乙酰胆碱酯酶为靶标筛选新型植物源杀螨剂模型的构建 北京农学院 卜春亚 5 2 北京市 往复机械多技术信息融合故障诊断知识获取方法研究 北京信息科技大学 王立勇 5 3 天津市 丙烯腈成纤聚合物的设计合成与结构性能优化 天津工业大学 刘晓辉 5 4 天津市 SND1蛋白促进白血病细胞增殖和抑制分化作用机制的研究 天津医科大学 支蕾 5 5 天津市 调节性T细胞在TBI中功能作用的实验研究 天津医科大学 郝峻巍 5 6 天津市 冰片对急性束缚应激小鼠HPA轴和交感肾上腺髓质系统的影响 天津中医药大学 张晗 5 7 天津市 液化天然气(LNG)冷藏车冷量回收换热器的研究 天津商业大学 张哲 5 8 天津市 高能量密度超级电容器研究 天津理工大学 姜训勇 5 9 天津市 阪崎克罗诺杆菌表面蛋白的鉴定与分析 天津科技大学 杜欣军 5 10 天津市 MRTF参与调控间充质干细胞向胰岛素分泌细胞分化的研究 天津科技大学 王楠 5 11 河北省 飞蝗编码与非编码RNA的高精度识别和鉴定 河北科技大学 张屹 5 12 河北省 结构与功能一体化的人形机器人并联式关节仿生基础理论 燕山大学 侯雨雷 5 13 河北省 3-MA和雷帕霉素对染矽尘大鼠肺纤维化的调控作用 河北联合大学 金玉兰 5 14 河北省 特异性被PCFT转运的新型GARFTase抑制剂的研究 河北医科大学 王磊 5 15 河北省 铁路机车滚动轴承故障诊断与状态评估研究 石家庄铁道大学 郝如江 5 16 河北省 掺铪系列铌酸锂晶体中的缺陷系统研究 河北工业大学 阎文博 5 17 山西省 ARB法制备纳米多层镁基材料的研究 太原理工大学 樊建锋 5 18 山西省 单负美特材料中磁光性质的理论研究 山西大同大学 董丽娟 5 19 山西省 镁合金挤压铸造微结构演化和组织控制相场法研究 中北大学 赵宇宏 5 20 山西省 核酸适配体在环境分析检测中的应用 山西大学 赵强 5 21 山西省 合成气高选择性合成乙醇Cu基催化剂的可控制备 太原理工大学 王晓东 5 22 山西省 碳笼与氮化硼笼内含过渡金属团簇的的结构与磁性研究 山西师范大学 贾建峰 5 23 内蒙古自治区 细胞凋亡蛋白质的亚细胞定位与功能模体相关问题的理论研究 内蒙古大学 陈颖丽 5 24 内蒙古自治区 结构与非结构网格上对流占优问题的高分辨率NVD/TVD方法 内蒙古大学 高巍 5 25 内蒙古自治区 面向多媒体云计算的资源协同管理关键技术研究 内蒙古大学 周建涛 5 26 内蒙古自治区 Ca2+转运蛋白基因变异和内蒙古地区蒙古族、汉族原发性高血压的关联研究 内蒙古医学院 常培叶 5 27 内蒙古自治区 益生乳酸菌菌种遗传稳定性的评价及其潜在变异机理的研究 内蒙古农业大学 张文羿 5 28 内蒙古自治区 利用宏观量子系统产生纠缠的理论研究 内蒙古科技大学 马永红 5 29 内蒙古自治区 三维二十面体准晶弹性理论的Stroh方法 内蒙古师范大学 李联和 5 30 辽宁省 含扭旋叶片静态混合器湍流流场瞬时速度脉动特性研究 沈阳化工大学 龚斌 5 31 辽宁省 Li掺杂TiO2单晶纳米棒光阳极的制备与染料敏化太阳能电池研究 辽宁工业大学 唐立丹 5 32 辽宁省 基于多胺代谢通路的中药艾迪注射液药效物质基础与作用机制研究 沈阳药科大学 李清 5 33 辽宁省 基于新模式NWP数据的风电功率预测系统优化研究 沈阳工程学院 赵琰 5 34 吉林省 herboxidiene类似物的生物合成及其降胆固醇活性筛选 东北电力大学 于大禹 5 35 吉林省 不同温度下BiFeO3对NiFe2O4等磁性薄膜交换偏置的调控 长春大学 王丽丽 5 36 吉林省 靶向治疗肝癌兼具显像功能的新型超声造影剂载药体系的构建与评价 通化师范学院 姚慧敏 5 37 吉林省 治疗口腔溃疡蜂胶小分子纳米水凝胶的制备及药剂学研究 长春中医药大学 于智莘 5 38 黑龙江省 猪传染性胃肠炎病毒S蛋白中和表位肽介导的抗病毒研究 东北农业大学 任晓峰 5 39 黑龙江省 高能隙芳香膦氧聚合物主体材料的构筑 黑龙江大学 许辉 540 黑龙江省 无机纳米粒子的选择性分布及其对聚合物复合材料导热性能的影响 哈尔滨理工大学 韩志东 5 41 黑龙江省 碳酸盐岩内断裂带内部结构及对油气运移与封闭的控制 大庆石油学院 付晓飞 5 42 黑龙江省 拱泥机器人环境力场建模方法与仿真机理研究 佳木斯大学 颜兵兵 5 43 黑龙江省 烟草主流烟雾协同人乳头瘤病毒感染参与宫颈癌发生的分子机制 哈尔滨医科大学 魏兰兰 5 44 黑龙江省 方剂配伍环境下关黄柏体内成分变化与功效取向的相关性研究 黑龙江中医药大学 闫广利 5 45 黑龙江省 北方寒区轻钢温室结构受力性能及加固措施研究 黑龙江八一农垦大学 解恒燕 5 46 黑龙江省 基于多源信息融合的林区湿地遥感信息提取 哈尔滨师范大学 那晓东 5 47 黑龙江省 FUT8介导糖基化修饰对乳腺癌细胞黏附、侵袭的作用及其调控机制 齐齐哈尔医学院 岳丽玲 5 48 黑龙江省 新城疫N-2-HACC纳米粒DNA疫苗制备及免疫作用机制研究 黑龙江大学 赵凯 5 49 黑龙江省 GsWRKY基因调控植物抗旱和早花的分子机制研究 东北农业大学 柏锡 5 50 上海市 PZN-PT铁电薄膜的制备及其自极化特性研究 上海师范大学 刘爱云 5 51 上海市 非晶合金变形机理研究 上海大学 王刚 5 52 上海市 基于血管生成/骨形成耦联研究补肾活血中药促骨形成的分子机制 上海中医药大学 赵咏芳 5 53 上海市 图像中显著对象的自动分割方法研究 上海大学 刘志 5 54 上海市 具有高效原位催化-分离功能的中空纤维膜的制备及膜反应过程研究 上海师范大学 郎万中 5 55 上海市 用于输送CpG的小粒径、大孔径中空介孔颗粒制备及性能研究 上海理工大学 朱钰方 5 56 上海市 基于纳米焊接的纳电子器件构筑机理研究 上海海洋大学 刘璇 5 57 上海市 ZnO 纳米线/智能凝胶多功能纳米发电机器件的研究 上海理工大学 王现英 5 58 江苏省 石墨烯化学气相沉积合成、改性和生物传感性能研究 南京邮电大学 董晓臣 5 59 江苏省 Brg1/Brm在oxLDL诱导黏附分子表达中的作用及意义 南京医科大学 徐涌 5 60 江苏省 中空纤维T型分子筛膜的制备及应用技术研究 南京工业大学 顾学红 5 61 江苏省 二氧化铈(CeO2)纳米晶的高指数晶面的可控合成及其应用研究 徐州师范大学 韩锡光 5 62 江苏省 携带成熟p32(p32ΔN73)的纤毛改造型溶瘤腺病毒抗肿瘤作用研究 徐州医学院 裴冬生 5 63 江苏省 碳化硅取代透明导电氧化物的新型碳纳米管阵列太阳能电池苏州大学 邹贵付 5 64 江苏省 纳米纤维素的增韧改性及在PHBV中的应用 南京林业大学 潘明珠 5 65 江苏省 控制稻米淀粉品质新等位基因的发掘及其效应分析 扬州大学 刘巧泉 5 66 浙江省 多尺度动态MIMO Ad Hoc网络支持异构业务的分层自治型跨层优化研究 浙江理工大学 徐伟强 5 67 浙江省 典型酸性土壤区砷环境基准值的稳定性研究 丽水学院 丁枫华 5 68 浙江省 典型屋盖结构风洞试验与实用化抗风设计方法 浙江工业大学 张建胜 5 69 浙江省 中国鼠兔属主要类群的系统进化关系研究 绍兴文理学院 叶建平 5 70 浙江省 三斑海马野生与养殖类群的行为方式比较 宁波大学 徐永健 5 71 浙江省 富集CO2对燃烧诱发热声不稳定的作用机理研究 浙江科技学院 李国能 5 72 浙江省 水通道蛋白PIP对山核桃嫁接成活的调控机理研究 浙江农林大学 郑炳松 5 73 浙江省 火绒草素的提取分离及抗乙肝作用机制研究 中国计量学院 伍义行 5 74 浙江省 Nrf2/ARE通路介导的β-隐黄质抗炎活性机理研究 杭州师范大学 连福治 5 75 安徽省 冰期波动及长江阻隔对小麂遗传格局形成的影响 安徽大学 张保卫 5 76 安徽省 纳米波导及其在量子信息处理器件中的应用 安徽工业大学 程木田 5 77 安徽省 miR-181b调控糖尿病鼠心肌细胞calpain的表达及其分子机制 安徽医科大学 朱华庆 5 78 安徽省 多源多尺度DEM可用性评价模型研究 滁州学院 王春 5 79 安徽省 重金属铜、镉、铅在土壤-凤丹系统中的迁移转化规律与调控研究 安徽师范大学 王友保 5 80 安徽省 HIF-1α 基因介导的牙髓干细胞在构建血管化组织工程骨中的作用 安徽医科大学 邹多宏 5 81 安徽省 基于压缩感知的新型电磁场激励源研究 合肥师范学院 陈明生 5 82 安徽省 新型高k栅与GaAs基沟道材料的界面调控与器件性能研究 安徽大学 何刚 5 83 安徽省 纳米尺寸电极的制备与应用 安徽师范大学 李永新 5 84 福建省 回收船舶废热的船用转轮除湿空调系统的关键技术研究 集美大学 陈武 5 85 福建省 可抵制环境噪音影响的量子纠缠态操纵与高保真通信的研究 福州大学 夏岩 5 86 福建省 动态拓扑下WSN任务调度中多目标优化问题的算法研究 福州大学 郭文忠 5 87 福建省 水上助航设施的物联终端关键技术研究 福建师范大学 吴允平 5 88 福建省 虫生真菌座壳孢属的分类及分子系统学 福建农林大学 邱君志 5 89 福建省 内生真菌对药用植物雷公藤连栽自毒效应的调控作用研究 福建农林大学 封磊 5 90 江西省 纳米微结构AlGaAs/GaAs光阴极制备及其理论研究 东华理工大学 邹继军 5 91 江西省 块体非晶复合材料制备与增塑机理 南昌大学 郭洪民 5 92 江西省 利用磷酰胺中间体高效合成重要核苷多磷酸的新方法研究 江西科技师范学院 孙麒 5 93 江西省 镁合金强变形及其稀土低温扩渗表面改性研究 赣南师范学院 韩宝军 5 94 江西省 量子多模式存储与搜索一体计算模型研究 华东交通大学 周日贵 5 95 江西省 单分散高质量CeO2超薄纳米片的可控合成与性能研究 九江学院 王殿元 5 96 江西省 TiO2/ZnO复合核壳结构电极的制备与电池性能研究 景德镇陶瓷学院 陈云霞 5 97 山东省 纳米固体润滑剂与纳米陶瓷复合改性高速干切削刀具研制及应用 山东轻工业学院 许崇海 5 98 山东省 组合学中对数凹性和对数凸性的研究 曲阜师范大学 刘丽 5 99 山东省 氧化锡纳米线阵列/碳复合材料的制备及在锂离子电池中的应用 鲁东大学 杨正龙 5 100 山东省 塔北隆起哈拉哈塘地区与塔河油田奥陶系油藏成藏地球化学对比 山东科技大学 常象春 5 101 山东省 基于多知识融合形变模型的动态视觉目标提取研究 山东工商学院 原达 5 102 山东省 单细胞内肿瘤标志物的单分子荧光分析 山东师范大学 李璐 5 103 山东省 肺泡Ⅱ型上皮细胞转分化分子机制初探 滨州医学院 刘秀香 5 104 河南省 超硬薄膜材料CrAlN力学特性及超硬机理研究 河南师范大学 焦照勇 5 105 河南省 多层复合交通荷载体系随机振动基本问题研究 郑州大学 徐文涛 5 106 河南省 基于注塑成型过程的高分子液晶流动机理研究 河南工业大学 刘春波 5 107 河南省 活性接枝聚合改性埃洛石纳米管负载MTO催化剂研究 郑州大学 张延武 5 108 河南省 RBF-MLPG方法在不规则区域传热问题中的应用研究 郑州轻工业学院 吴学红 5 109 湖北省 非线性方程组的迭代解法及其在两相流数值模拟中的应用 孝感学院 寇继生 5 110 湖北省 DIBK-HSCN体系萃取分离锆铪的热力学及动力学研究 武汉工程大学 徐志高 5 111 湖北省 恒浊器模型动力学行为的研究 湖北民族学院 李祖雄 5 112 湖北省 银杏类黄酮合成代谢途径中WD40类转录因子的分离与功能分析 长江大学 许锋 5 113 湖北省 稻壳在轻质绝热材料中孔隙结构演变机理及孔隙强度变化规律研究 武汉科技大学 李淑静 5 114 湖北省 卸荷岩体各向异性力学特性研究 三峡大学 王乐华 5 115 湖北省 贵金属-TiO2纳米管阵列电催化氧化有机小分子 黄冈师范学院 徐志花 5 116 湖北省 Dll4/Notch通路调控食管癌细胞侵袭转移的分子机制研究 湖北医药学院 余明华 5117 湖北省 利用食品乳液界面技术控制脂肪消化和诱导回肠制动的机理研究 湖北工业大学 方亚鹏 5 118 湖北省 基于环境微生物宏基因组数据新型脂肪酶基因资源的挖掘及分子改造 武汉工业学院 杨江科 5 119 湖南省 对称匹配函数在冷冻电镜单颗粒技术中的应用 湘潭大学 刘红荣 5 120 湖南省 一类带权的椭圆型方程组解的渐近性研究 湖南师范大学 何海洋 5 121 湖南省 过氧化物酶体增殖子活化受体γ对猪胚胎发育与胎盘血管发生的影响 湖南农业大学 杨青 5 122 湖南省 大型区分服务网络的智能鲁棒拥塞控制方法研究 湖南工程学院 张细政 5123 湖南省 混合动力挖掘机动力系统轴系机电耦合振动机理研究 湖南工程学院 黄中华 5 124 湖南省 棉花氮素高效利用的分子基础研究 湖南农业大学 周仲华 5 125 湖南省 硅基紫外探测器结构、器件与读出电路研究 湘潭大学 金湘亮 5 126 湖南省 油茶二酰甘油酰基转移酶基因在油脂合成途径中的功能研究 中南林业科技大学 张琳 5 127 湖南省 基于钌配合物的DNA拓扑异构酶双重抑制及其抗肿瘤活性研究 湘潭大学 谭黎峰 5 128 广东省 超宽幅稻田农药高效喷施作业管道悬浮关键技术研究 华南农业大学 周志艳 5 129 广东省 空气中微量气、固态醛酮化合物测定的芯片技术研究 广州大学 孙慧 5 130 广东省 考虑结构柔性的大型风力机非线性动力学分析方法研究 汕头大学 刘雄 5 131 广西壮族自治区 节能的认知无线电协作传输技术研究 桂林电子科技大学 陈宏滨 5 132 广西壮族自治区 稀土-主族金属硫化物光电半导体材料的设计合成 玉林师范学院 周健 5 133 广西壮族自治区 面向任务的可控变胞机构非线性动力学研究 广西大学 王汝贵 5 134 广西壮族自治区 珊瑚碎屑混凝土的基础性能及破坏机理研究 桂林理工大学 王磊 5 135 广西壮族自治区 基于免疫机理的污水生化处理过程节能优化控制研究 广西工学院 叶洪涛 5 136 海南省 中国多杜鹃系统下的宿主利用和生态位分化 海南师范大学 杨灿朝 5 137 海南省 Nrf3基因修饰CSC在心肌梗死后修复中的作用及其机制研究 海南医学院 郭峻莉 5 138 重庆市 脉冲随机泛函微分方程的定性分析及其在种群生态系统中的应用 重庆师范大学 杨志春 5 139 重庆市 双掺钨钼酸盐长余辉发光材料的设计合成、发光及杂质猝灭机制研究 重庆理工大学 冯文林 5 140 重庆市 大气压反应等离子体修饰熔石英过程中反应刻蚀与表面晶化机理研究 重庆交通大学 王锋 5 141 重庆市 激发子诱导采后果实Priming反应对蔗糖及苯丙烷类代谢影响的研究 重庆三峡学院 汪开拓 5 142 重庆市 相变纳米超声分子探针增强HIFU能量沉积基础研究 重庆医科大学 郑元义 5 143 重庆市 电液变惯性质量的动力学设计与自感知建模 重庆工商大学 李川 5 144 重庆市 纳米颗粒/氧化石墨烯复合体系的构筑及性能研究 重庆文理学院 张艳华 5 145 重庆市 泛在无线网络的自主行为形成机理研究 重庆邮电大学 朱江 5 146 四川省 小麦赤霉病新抗源L693的抗性遗传机制研究 四川农业大学 罗培高 5 147 四川省 变分不等式算法及适定性分析 四川师范大学 夏福全 5 148 四川省 腺病毒介导PTEN基因肝靶向抑癌制剂研究 泸州医学院 钟志容 5 149 四川省 磁共振可视化口服结肠癌靶向给药系统的构建及性能研究 川北医学院 刘刚 5 150 四川省 基于转录组学的慢性乙型肝炎脾胃湿热证特异性分子标志物研究 成都中医药大学 张传涛 5 151 四川省 柯蒲木抗类风湿性关节炎物质基础及作用机制 成都医学院 李丽梅 5 152 贵州省 微丝凝聚网络及细胞骨架网络粘弹性研究 贵州大学 刘艳辉 5 153 贵州省 葛根芩连汤对抗生素相关性腹泻小型猪肠道2种优势杆菌的调整作用 贵阳中医学院 何光志 5 154 贵州省 大麻素对神经病理性疼痛大鼠背角小胶质细胞P2X4受体的调节及机制 遵义医学院 曾俊伟 5 155 贵州省 脊髓性肌萎缩症中可使病情减轻的SMN基因转变及其机制研究 贵阳医学院 刘维亮 5 156 贵州省 趋化增强型干细胞侵入软骨基质并再生软骨的研究 贵阳医学院 叶川 5 157 贵州省 联合法生产海绵钛还原过程的传热传质研究 贵州大学 金会心 5 158 云南省 半群与置换群在变长码论研究中的应用 玉溪师范学院 刘云 5 159 云南省 冶金法太阳能级多晶硅真空定向凝固中晶体缺陷及其控制研究 昆明理工大学 马文会 5 160 云南省 超新星遗迹动力学数值模拟 云南大学 方军 5 161 云南省 不对称炔基化反应在抗肿瘤药物斑蝥素衍生物合成中的应用研究 云南民族大学 黄超 5 162 云南省 分数阶Schrodinger方程(组)解的存在性与多重性研究 云南师范大学 赵富坤 5 163 云南省 五硼酸铵改性制备防腐低醛型脲醛树脂胶粘剂及应用研究 西南林学院 高伟 5 164 云南省 基于物质基础的黄草乌药材及炮制品质量标准研究 云南中医学院 马晓霞 5 165 西藏自治区 拉萨河(拉萨段)表层沉积物重金属污染时空特性研究 西藏大学 黄香 5 166 西藏自治区 西藏小麦种质资源抗锈性的筛选和鉴定 西藏大学 杨敏娜 5 167 西藏自治区 基于动态向量空间模型的藏语突发性热点话题检测与跟踪的研究 西藏大学 翟东海 5 168 西藏自治区 面向西藏边远农牧区的移动通信系统关键技术研究 西藏民族学院 黄操 5 169 陕西省 非对称Cusp磁场在大直径直拉硅单晶生长中的几个关键问题研究 西安理工大学 焦尚彬 5 170 陕西省 血管内皮细胞损伤相关长链非编码RNA(lncRNA)表达谱的研究 西安医学院 纪玉强 5 171 陕西省 基于结构组装与化学组装的天然纤维基材料的功能集成与性能研究 陕西科技大学 薛朝华 5 172 陕西省 含微裂缝低渗透砂岩储层微观孔隙结构的定量评价 西安石油大学 高辉 5 173 陕西省 室旁核Apelin/APJ系统调控心血管功能的机制研究 陕西中医学院 张琪 5 174 陕西省 新型钒基介孔有机-无机杂化多光源发光材料的研究 西安建筑科技大学 王娟 5 175 陕西省 导热型高介电常数低损耗聚合物基复合电介质材料研究 西安科技大学 周文英 5 176 陕西省 接近实际成像条件下的漫反射体表面SFS重构理论与方法研究 西安工业大学 王国珲 5 177 陕西省 量子密钥分配后续数据处理系统研究 陕西理工学院 赵峰 5 178 陕西省 高容量及亲疏水性可控的新型吸附树脂制备方法及其吸附性能 西北大学 卫引茂 5 179 甘肃省 分数次反向热传导问题的正则化方法研究 西北师范大学 熊向团 5 180 甘肃省 Filippov微分包含系统分岔行为和吸引域演化 兰州交通大学 张建刚 5 181 甘肃省 聚合物接枝改性玉米秸秆制备凝胶及其在盐渍土壤中的应用 河西学院 金淑萍 5 182 甘肃省 石质文物的氟磷灰石仿生封护关键技术研究 天水师范学院 杨富巍 5 183 甘肃省 分级多孔碳材料双电层电容的理论研究及实验验证 兰州理工大学 孔令斌 5 184 甘肃省 链式紧耦合多机器人系统规划和控制研究 兰州交通大学 赵志刚 5 185 甘肃省 马铃薯全膜双垄连作种植对土壤质量的影响 甘肃农业大学 秦舒浩 5 186 甘肃省 基于nano-2D-LC/MS技术的四逆散干预果蝇睡眠剥夺效应的蛋白质组学研究 甘肃中医学院 李越峰 5 187 青海省 青海湖高寒湿地生态系统CO2、水汽和热通量耦合研究 青海师范大学 曹生奎 5 188 青海省 柴达木盆地白刺花色苷抗动脉粥样硬化效应及作用机理研究 青海民族大学 丁晨旭 5 189 宁夏回族自治区 面向设施农业的无线传感器网络数据汇聚传送关键技术研究 宁夏大学 杨军 5 190 宁夏回族自治区 siRNA- Cbfa1慢病毒载体对胸椎黄韧带骨化中黄韧带细胞成骨作用的影响 宁夏医学院 袁海峰 5 191 新疆维吾尔自治区 Fe基硫化物纳米材料的制备与物性研究 新疆大学 简基康 5 192 新疆维吾尔自治区 兆瓦级风机变桨距同步误差主动抑制方法研究 新疆大学 张宏立 5 193 新疆维吾尔自治区 开放体系中量子隐形传态和量子稠密编码的理论实现研究 新疆师范大学 艾合买提阿不力孜 5 194 新疆维吾尔自治区 地震多发区棉秆纤维复合墙体耗能减震机理研究 新疆农业大学 陈国新 5 195 新疆维吾尔自治区 乙肝疫苗全程免疫接种后青少年隐匿性乙肝感染规律研究 新疆医科大学 吴军 5 196 新疆维吾尔自治区 自旋转换双稳性分子材料的设计合成及性质研究 新疆大学 张丽 5 197 新疆维吾尔自治区 风沙气固两相湍流运动的数值模拟与分析 新疆大学 冯新龙 5 198 新疆维吾尔自治区 新疆极端干旱区寡营养微生物多样性研究 新疆师范大学 张伟 5 199 新疆维吾尔自治区 新疆天山樱桃群体的多样性研究 新疆农业大学 周龙 5 200 新疆维吾尔自治区 维药榅桲籽三氯甲烷提取部位对哮喘大鼠嗜酸性粒细胞凋亡及调控基因表达的影响 新疆医科大学 衣努尔.买提斯迪 5 201 新疆生产建设兵 膜下滴灌甜菜节水高产灌溉模式研究 石河子大学 樊华 5 202 国家民族事务委员 稻瘟病抗性基因Pi36互作蛋白的分子鉴定与功能研究 中南民族大学 刘新琼 5 203 国家民族事务委员 切换系统若干前沿问题研究 西南民族大学 刘兴文 5 204 国家民族事务委员 集值优化问题的非线性标量化及其应用 北方民族大学 余国林 5 205 国家民族事务委员 二维准晶光子晶体有机半导体激光器及特性研究 中央
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