炔螨特标准品

p 　　药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究，并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内，将直接关系到上市药品的质量及安全性。 /p p 　　因此，杂质的研究是药品研发的一项重要内容，它包括选择合适的分析方法，准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度，这一研究贯穿于药品研发的整个过程。 /p p 　　2017年7月19日，仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会， 会议中，LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。 /p p 　 strong 　报告摘要 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求；深入解析标准品的定义、特性及生产体系；着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍，并指导如何正确使用；由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视，对于一些合成工艺复杂，购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题，我们会在本次报告中一一为您解答。 /p p 　 strong 　报告人简介 /strong /p p & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp 杨学林，LGC医药标准品资深专员，主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作，曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座，同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位，在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利；曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作，拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院，担任组长、室主任等职务。 /p p 　　欲了解本次会议的详细日程请点击： /p p 　　 a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/ /a /p p style=" text-align: center " a title=" " href=" http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target=" _self" img title=" 点击参会.gif" src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg" / /a /p

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近日,卫生部食品安全综合协调与卫生监督局宣布,我国已批准公布了66项乳品安全国家标准,新国家标准与国际标准的要求完全一致。下一步,卫生部将加快食品安全标准的清理整合,制定一批新的食品产品安全标准,初步建立食品安全国家标准体系。 　　这无疑是顺应时代发展进步,满足消费者对食品安全更高要求的明智之举,也是提高中国食品产品安全性,更好参与国际市场竞争的有效做法。 　　长期以来,标准繁多、管理水平较低的食品安全标准导致国内食品安全标准整体处于低位,和国际标准差距明显,客观上造成了食品安全问题的突出。一次次问题食品的曝光,不仅损害了消费者的身体健康甚至是生命安全,而且也一回回冲击着食品安全、消费信心乃至社会和谐的底线。 　　美国媒体日前曝出,麦当劳出售的麦乐鸡含有“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”。麦当劳中国公司对此发函回应称,这两种物质含量均符合现行国家食品添加剂使用卫生标准。在中国市场销售的麦乐鸡,本该首先接受中国食品安全监管部门的严格检测,而且相关信息应及时告知公众。但我们却遗憾地看到,是美国媒体而非中国监管部门首先提出这个问题。此事折射出安全标准、监督管理、信息告知等食品产品安全监管工作中存在诸多不足,引人关注,催人深思。百姓的消费安全、行业的健康发展、市场的信誉秩序,迫切需要全面提高食品产品安全标准,向更为严格、要求更高的国际标准看齐。 　　从另一个方面看,有了更先进的标准并不等于食品安全问题就可以万事大吉、高枕无忧了。以往的教训一再表明,只要标准还只是写在纸上、挂在墙上,只要在执行标准环节仍存在疏漏或力度不足,存有安全隐患的问题食品一样可以源源不断走出车间,大摇大摆走上餐桌。连日来,曾经在全国范围内遭到围剿严打的问题奶粉惊现甘肃、青海、吉林等省,三聚氰胺含量超标达500多倍,数量更有几十吨之巨。尽管监管部门迅速采取措施查扣了问题奶粉和涉案人,但如此大量问题奶粉的重现还是暴露了食品监管仍有漏洞、亟待加强的现实。 　　2009年生效的《食品安全法》规定了食品安全分段管理,明确了种植养殖环节、生产加工、流通、餐饮等方面的监管部门。只有卫生、质监、工商等相关部门各司其职、通力合作,严格依法办事,共同编织更加严密的食品安全监管网络,对问题食品产品始终保持高压态势,进一步落实监管措施,提高监管的针对性、有效性,把食品安全标准变成积极严格的执法行动,化作重拳打击的问责震慑,好标准才能真正发挥效用,成为护佑食品安全的利器法宝。

2010年2月18日，日本厚生劳动省发布食安发0218第2号通知，设定农药灭螨醌、Tefuryltrione以及茉莉酸诱导体在食品中的残留标准。

从三鹿“ 三聚氰胺”事件，到双汇“瘦肉精”事件，再到近期思念 、三全的“细菌门”，层出不穷的食品安全问题似乎总是离不了那些行业龙头企业。 　　业内人士告诉《经济参考报》记者，像思念、三全算是比较好的企业，他们的产品都不符合国家标准，这是非常可怕的。食品安全本来是底线，现在反而不受企业真正重视。政府应该不断健全法制，各相关部门采取强硬措施 ， 严厉处罚违规企业，增加违规企业的预期成本。 　　现象 　　食品安全出现“群体性事件” 　　速冻食品龙头企业近期集体“沦陷”，思念、湾仔码头、三全水饺先后被检出金黄色葡萄球菌。三全食品22日的公告承认，南京市工商局抽检公司速冻食品中含有金黄色葡萄球菌，称已对该批次产品启动了召回程序。 　　另据媒体报道，上海质监局日前在其官网发布消息称，浦东新区质监局两次对检出“金黄色葡萄球菌”的“湾仔码头”食品生产企业上海品食乐冷冻食品有限公司进行执法调查，企业确认，该批次不合格产品共计生产154箱，每箱24袋，已全部出厂，没有库存。目前上海各大超市已将该批次产品全部下架。 　　早在10月份，速冻食品的龙头企业思念食品就被曝出部分水饺产品中检出金黄色葡萄球菌。中投顾问食品行业研究员周思然告诉《经济参考报》记者，金黄色葡萄球菌广泛存在于自然界中，且速冻食品上游环节鲜肉、蔬菜、水产品等的金黄色葡萄球菌含量并未做强制规定，再加上行业自动化、规模化程度仍然较低，导致众多企业产品被检出金黄色葡萄球菌。 　　海通证券分析称，近三年我国速冻食品行业收入增速在25%左右，未来随着居民消费水平的提高、快节奏生产带来的饮食习惯改变、冷链物流的逐渐完善，行业还有很大增长空间。金黄色葡萄球菌事件发生后，消费者(尤其一线城市消费者)对速冻食品的消费或受到一定影响，三全、思念等品牌短期内的销售也将受到影响。 　　实际上，今年3月份双汇“瘦肉精”事件虽然引起了全社会对食品安全问题的高度关注，但食品安全事件并未见减少。不只是速冻食品，乳制品、肉制品都是重灾区，其中出问题的很多都是行业的龙头企业。 　　国务院食品安全委员会办公室主任张勇在9月底召开的全国人大代表座谈会上指出，当前我国食品安全存在的问题确实不少，与人民群众的期待相比还存在不小差距。 　　后果 　　“低标准”导致劣币驱逐良币 　　近年来，层出不穷的食品安全事件不少演化为标准之争，涉及国家标准大大低于国际标准、内外标准有别等问题。今年年中关于《生乳》新国际的争论一度闹得沸沸扬扬，中国乳品标准被有的业内人士称为“全球最差标准”。 　　据了解，我国食品安全标准采用国际标准和国外先进标准的比例仅为23%，如我国允许的“农残”量要高出美国数倍，有危害的“植物奶油”在我国没有强制性的限量标准，我国的原料奶每毫升含菌量200万个的标准得不到国际承认。 　　此次速冻食品“细菌门”也陷入了有关标准问题的舆论漩涡。思念食品有关负责人曾对媒体表示，按照国家目前的食品安全卫生标准，水饺中确实不得含有金黄色葡萄球菌，但是，按照新的即将生效的食品安全国家标准，被检出有问题的水饺金黄色葡萄球菌含量是达标的。这一表态引发公众对速冻食品标准“开倒车”和被企业绑架的质疑。 　　按照我国现行《速冻预包装面米食品卫生标准》的规定，金黄色葡萄球菌等致病菌不得检出，而卫生部9月6日公布的《速冻面米制品(征求意见稿)》有了量化的指标，即规定每批产品抽检5个样品中，至多只能有1个样品每克生制品中检出的金黄色葡萄球菌含量在1000至10000个之间。 　　卫生部网站11月11日就此专门发文解释，称新标准(征求意见稿)采用 了 国 际 食 品 微 生 物 标 准 委 员 会(IC M SF)三级采样方案，用多个样品定量检测结果进行综合判定，限量指标与IC M SF基本一致，更加符合国际食品微生物采样检测要求，是科学合理的。有关新标准比老标准要求低系误读。 　　新标准已于11月10日结束了社会公开意见征求，最终实施的标准对于金黄色葡萄球菌含量将做何规定，公众目前还难以得知。中国人民大学农业与农村发展学院副院长郑风田告诉《经济参考报》记者，标准修订过程中，消费者的声音往往是缺位的，而企业有很大的冲动去降低标准，结果很可能就是企业的意见反映出来了。 　　“更高的标准能激发企业找到创新的手段，这是美国著名战略学家波特的观点。”郑风田说，现在很多中国企业靠低标准的产品占领市场，挤掉竞争对手，然后再慢慢提高标准。这种市场竞争策略忽视了消费者的健康，是很不负责任的。如果企业因为标准低而不去创新，结果就是劣币驱逐良币。 　　措施 　　食品安全监管须祭出“重典” 　　国家质检总局食品生产监管司一位官员告诉《经济参考报》记者，像思念、三全算是比较好的企业，他们的产品都不符合国家标准，这是非常可怕的。如果产品对消费者造成了损害肯定要进行赔偿，但违法成本低在食品行业是比较突出的问题，企业很少进行赔偿。 　　郑风田认为，食品安全本来是底线，现在反而不受企业真正重视，很多企业只管生产不管安全。此外，政府在保障农产品和食品产量的同时，也要承担一定的“安全成本”，财政投入向食品安全方面倾斜，在提高标准后对企业进行培训和补贴。 　　相较而言，美国、德国、日本等国对违反食品安全法规的行为施以重罚。比如2010年8月，美国发生因沙门氏菌污染而召回5 .5亿枚鸡蛋的事件，国会法律委员会因此一致同意，必须加大处罚力度，特别是对明知故犯者的惩罚。无论哪一个环节导致食品、宠物食品和添加剂的污染、掺假和恶意误用，都在惩罚之列。 　　目前，中国对食品安全的监管逐渐加强，对食品安全违法犯罪活动保持高压态势。2010年9月，最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部联合下发了《关于严惩危害食品安全犯罪活动的通知》。根据有关法律规定，在去年查办问题乳粉案件中，对有关犯罪分子的量刑标准进一步提高，其中2人被判处无期徒刑。今年5月开始实施的《刑法修正案(八)》，增加了进一步加大对食品安全犯罪分子惩处力度的内容。 　　对于食品安全的监管，周思然建议，一是不断健全法制，各相关部门采取强硬措施，严厉处罚违规企业，增加违规企业的预期成本，同时，创造机会为其他守法的企业提供更多的福利和资源 二是将违法不整改的企业列入黑名单，借助媒体平台公诸于世，损害其市场信誉 三是通过奖赏等手段鼓励知情者提供有关信息，嘉奖守法企业，重罚违法企业。

近日，国家卫生计生委召开例行新闻发布会，围绕食品安全相关工作及社会热点答记者问。到2015年底，1000多项食品安全标准将基本制定完成，主要食品安全指标将符合国际通行做法并适应中国膳食结构和食品产业国情。 　　将制定千项国家标准 　　国家卫生计生委食品司司长苏志介绍，根据计划，今后的食品安全标准体系和目录多达1000多项。现在已经新制定颁布400多项，另有400多项纳入食品安全国家标准整合计划，还有200-300项需要新制定。到2015年底，1000多项标准将基本完成。 　　苏志指出，下一步在食品安全标准方面要通过2014-2015两年的努力，使我国食品安全标准体系框架、原则与国际食品法典标准基本一致，主要食品安全指标设置和控制要求符合国际通行做法并适应中国膳食结构和食品产业国情。 　　我国还将制定公布新的食用植物油、蜂蜜、粮食、包装饮用水、调味品等一批重点食品安全国家标准。 　　食品添加剂网上可查 　　此外，为了方便各方查询和使用食品安全标准，有关部门还开发了食品添加剂标准查询软件，将于近期在国家食品安全风险评估中心和卫生计生委网站开通启用。 　　国家食品安全风险评估中心主任助理研究员王竹天介绍，在现行的标准中，食品添加剂标准占大头。GB2760里面有2000多项食品添加剂的指标，同时还有很多食品的分类，普通老百姓使用非常不便。这款软件，比如输入&ldquo 苯甲酸&rdquo ，就会立即告知苯甲酸可以在哪些食品中使用，使用多大量。再比如，输入&ldquo 酱油&rdquo 一词，立即就能查出在酱油里面允许使用多少食品添加剂，非常方便公众查询。 　　■热点回应 　　&ldquo 富氧水&rdquo 对氧气使用要求严格 　　最近一段时间，&ldquo 富氧水&rdquo 已经成为业界热词。很多品牌都在宣传&ldquo 富氧水&rdquo ，称其功能强大。有专家指出&ldquo 富氧水&rdquo 无实际功效，更有专家认为是企业乱吆喝，涉嫌虚假宣传。 　　王竹天指出，关于富氧水，从法律上来说，原卫生部同意可以作为普通食品管理，把氧气加入到食品中，但是对氧气的质量规格、纯度以及使用有非常严格的界定。 　　2007年原卫生部对浙江省卫生厅《关于使用氧研制新型饮用水产品相关问题的请示》的批复指出，加氧饮用水作为普通食品管理应符合以下条件：所使用的氧气应符合医用氧要求，氧气纯度不低于99%，制成的饮用水中含氧量不应超过150mg/L。 　　膨化食品禁用任何含铝添加剂 　　日前，国家卫计委等5部门发布公告要求，7月1日起，禁用3种含铝食品添加剂，馒头、发糕等面制品中不得使用明矾等含铝膨松剂，膨化食品中不再允许使用任何含铝添加剂。 　　对此，王竹天解释说，不是笼统地说7月1日就把含铝添加剂去除了，而是调整了含铝食品添加剂在食品当中的使用，最大的调整就是把以前可以使用在面制品中的含铝添加剂缩小到只能在某些食品中使用，比如油炸食品，像油条。调整后测算人们含铝添加剂的摄入量，基本上降了一半左右。

《中华人民共和国标准化法》中的标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。食品作为一种工业产品，以食品科学、技术和经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致所作的统一规定，由一个公认机构批准，以特定形式发布，在一定的范围内作为共同遵守的准则和依据。食品标准应包含质量和安全两方面的要求，既能指导食品企业生产经营，又能保证消费者安全。一、食品标准的作用1）标准是企业组织生产、经营和提供服务的依据食品生产经营企业严格按照标准要求生产、经营、提供服务，才能保证产品质量，提高生产效率，提升服务质量和用户满意度，同时也能带动行业水平的发展。2）标准能保证人身健康、生命安全和生态环境持续发展食品生产经营企业严格按照标准要求生产、经营、提供服务，才能满足食品安全、安全生产以及生态平衡，推动社会可持续发展。3）标准给执法监督和消费者维权提供依据监管部门、检测机构能够依标准执法、检验，依据标准维护消费者合法权益。消费者能够依据标准选择产品，明白消费，依标准维权。二、食品标准的分类国内食品标准体系分类见图一。　　图一 国内食品标准体系分类 　　三、食品标准的识别1）按照实施效力识别标准2）按照制定主体识别标准　　3）按照标准对象识别标准　　小结 　　食品企业应通过熟悉国内食品行业相关标准的框架以及分类，以便收集和企业相关的标准清单，识别其义务，保障食品合规。

据发改委网站消息，近日，发改委、工信部联合印发《促进食品工业健康发展的指导意见》。《意见》提出，进一步健全标准体系，推动食品添加剂等标准与国际标准接轨，引导企业建立食品安全可追溯制度，严格落实国家“去产能”有关政策，依法加快淘汰污染严重、能耗水耗超标的落后产能，提高冷链物流效率和水平。　　《意见》提出，“十二五”期间，食品工业发展取得了突出成绩。但食品工业发展中还存在一些突出问题。　　一是食品质量安全水平与人民群众期望尚存差距。源头污染问题突出，部分食用农产品存在超标使用农兽药和滥用添加剂现象，食品冷链物流建设滞后，食品生产加工销售过程质量安全问题时有发生，食品质量安全隐患依然存在。　　二是高品质食品有效供给不足。随着食品消费结构升级和生活方式的变化，消费者对食品的方便性、营养化和安全水平更加关注，但高品质食品供应与市场需求不相匹配，难以很好适应消费变化，消费者信赖的自主知名品牌不多。　　三是科技创新能力不强。食品工业基础研究薄弱，产学研用结合不紧密，加工技术储备不足。重大技术和高端装备依赖进口，自主研发水平较低。　　四是循环经济发展水平较低。部分行业副产物综合利用率不高，部分产品单位能耗、水耗和污染物排放仍然较高，节能减排压力加大。　　《意见》指出，今后一个时期，食品工业发展挑战和机遇并存。从国际上看，世界经济复苏乏力，食品跨国集团加快全球布局，不断提升核心竞争能力，对我国食品产业发展带来一定影响和挑战。另一方面，随着“一带一路”战略的深入推进，以及各种国际贸易协定的签订，对外投资环境不断改善，有利于我国食品企业加快实施“走出去”战略。　　从国内来看，中国经济进入新常态，一方面增长预期放缓，人力、土地、环境资源保护等综合成本不断上升，食品工业保持高速发展难度加大。另一方面，食品消费需求呈刚性增长态势，随着消费结构升级，消费者对食品的营养与健康要求更高，品牌意识不断增强，食品工业发展模式将从量的扩张向质的提升转变。　　《意见》提出主要目标，到2020年，食品工业规模化、智能化、集约化、绿色化发展水平明显提升，供给质量和效率显著提高。产业规模不断壮大，产业结构持续优化，规模以上食品工业企业主营业务收入预期年均增长7%左右 创新能力显著增强，“两化”融合水平显著提升，新技术、新产品、新模式、新业态不断涌现 食品安全保障水平稳步提升，标准体系进一步完善 资源利用和节能减排取得突出成效，能耗、水耗和主要污染物排放进一步下降。　　《意见》提出五项主要任务：一是改善供给结构，提高供给质量 二是优化产业结构，促进转型升级 三是强化创新驱动，加快“两化”融合 四是统筹国内国外，扩大开放合作 五是增强监管能力，提高安全水平。　　其中，《意见》提出，积极推进传统主食及中式菜肴工业化、规模化生产，深入发掘地方特色食品和中华传统食品。进一步健全标准体系，加快推进食品安全国家标准的清理整合，开展重点品种和领域的标准制(修)订，推动食品添加剂等标准与国际标准接轨。引导企业建立食品安全可追溯制度，搭建基于标识解析等技术的质量追溯信息化平台，形成上下游产业食品质量安全可查询可控制可追究的追溯体系和责任机制。严格落实国家“去产能”有关政策，依法加快淘汰污染严重、能耗水耗超标的落后产能。健全食品冷链物流建设和运行标准，提高冷链物流效率和水平。支持骨干食品企业扩大追溯体系覆盖面，实现食品“从农田到餐桌” 全过程可追溯。　　《意见》指出，紧密结合“一带一路”战略，鼓励食品企业采取设立境外办事处和技术中心等多种方式“走出去”，支持加工企业到海外建立粮油、乳制品、肉制品等重要食品原料基地。结合食品工业转型升级，支持企业引进国外食品工业智能化、集约化绿色制造技术和装备，鼓励外资进入营养健康食品制造、天然食品添加剂开发生产、食品加工副产物综合利用等领域，合作研发新技术、新产品、新装备。适度扩大优质食品进口，优化食品及原料进口结构，满足不断升级的食品消费需求。　　完善食品安全“黑名单”、“红名单”制度，对列入 “黑名单”的企业给予严厉惩罚和重点监管，列入“红名单”的企业给予国家优惠政策的优先和重点支持，形成失信联合惩戒、守信联合激励机制。　　《意见》提出，加强知识产权保护，加大对专利、产品标识、商业秘密等方面侵权假冒的打击力度，降低企业维权成本。依法确定收费范围，规范服务收费行为，合理降低经营性服务收费标准，清理各种不合理收费。

标准滞后违法成本低 委员建议制订新食品标准 　　据广州发展研究院日前发布的一份民调报告显示，市民认为食品消费“安全”和“比较安全”的比例仅为22.1%。 　　“食品标准严重滞后于时代，检测方法就很老土，完全跟不上时代，相应地就把食品企业入行的门槛降低了。”政协分组讨论中，白云区代表团的人大代表黄燕提出，有的食品标准还停留在1997年，她呼吁政府及时修订食品标准，并建议广州制订高于国家标准的食品标准。 　　食品标准完全跟不上时代 　　“没想到食品标准这么低。”昨天，白云区代表团的人大代表黄燕忧心忡忡地说，她发现食品标准严重滞后，有的还停留在1997年，“药品标准都是一年修订一次，五年进行一次大修，可食品是我们天天都要吃的。” 　　黄燕说：“这样一来，食品安全的检测方法就很土，完全跟不上时代，相应地就把食品企业入行的门槛降低了。” 　　黄燕呼吁，在食品安全形势严峻的当下，政府要加大对食品标准的研究和投入，让食品质量标准得以提升，好把比较差的企业关在门外。她还建议，广州可以制订一些适合地方的食品标准，这些标准可以高于国家标准，以提高食品行业准入门槛。 　　列席会议的广州市质量技术监督局局长梁建清说，现在的确有一些食品质量问题是由于标准滞后造成的。“像瘦肉精、三聚氰胺，以前都认为是好东西，后来随着科技进步发现这些添加剂对身体有害，所以食品的标准要及时更新。” 　　食品安全问题违规成本过低 　　广州市政协委员刘素燕认为，现在的食品问题违规成本过低，处罚也不够严厉。 　　来自青联界别的钟坚委员认为，目前重点是要查处造假和销售伪劣食品、无证无照经营、经销不合格食品等违法案件，提高惩罚标准。 　　钟坚说，在现行法律法规中对于打击食品犯罪的条款存在局限，使很多食品安全犯罪行为无法最终定罪。建议建立相应的处罚依据，对食品安全犯罪行为致人重伤或死亡等严重后果的，强烈建议应适用刑法量刑，或者罚到其倾家荡产，以此来体现对食品安全违法行为的震慑力，绝对不能以罚代刑。 　　代表委员建议 　　建议政府整合食品监管环节 　　肖湘花等委员提出，从原料到生产、再到运输、直至上架销售，一种食品需要发改、工商、农业、质监、卫食药监等多个部门监管。这样层层把关的监管形式，一方面对于减少不合格食品流入流通领域有好处，但另一方面，当出现较为恶劣的食品安全事件时，就加大了各个部门之间互相推诿的可能性。 　　肖湘花委员表示：“六七个部门管理食品安全问题，很难‘一管到底’。”建议政府能够整合监管环节。 　　食品安全信息披露形成常态 　　人大代表曹白表示，要建立食品安全信息披露的常态机制，主管部门和媒体要公布存在食品安全问题的黑名单，常态化地公开。“哪些是不安全，哪些企业是进入到黑名单了，对企业来说敢不敢冒这个风险，需要成本的付出，主管部门要做这个事情。” 　　钟坚委员也认为，目前，食品的安全信息渠道不通畅，执法部门联合执法、相关信息通报等方面也存在缺漏。 　　曹白代表建议，要有一个举报和投诉的途径，强调老百姓自我保护和参与监督的能力，要让全社会来监督食品安全。

中国工程院院士、国家食品安全风险评估中心总顾问陈君石在27日召开的&ldquo 食品安全标准与风险管理国际研讨会&rdquo 上表示,食品安全文化和食品安全并不是完全相干,食品安全文化关系到消费者行为的根本改变,&ldquo 正如禽流感疫情突袭,需要禁止活禽交易,而南方省市甚至香港地区根本无法实施这一举措一样,消费文化需要一定改变。&rdquo 食品安全标准与风险管理国际研讨会现场 　　陈君石表示,当前,在食品领域存在着很多掺假行为,虽然很多食品掺假行为并没有危害,其中食品安全标准问题是关键。据他介绍,中国的食品质量标准和食品安全标准各不相同,重叠领域有大约5000项,近年来,国家相关部门对于这部分重叠的监管盲区进行了清理,其中食品产品标准由原来的799项减少为79项,食品包装标准由原来的269项减少为22项。 　　此外,陈君石表示,目前,中国的食品安全标准已经与国际社会接轨,尤其是在标准种类、数量等方面基本保持一致。中国在国际食品法典标准制定方面的影响力也越来越大,由一个&ldquo 沉默的观察者&rdquo 变成了现在的&ldquo 积极参与者&rdquo ,做出了巨大的贡献。 　　陈君石强调,目前中国食品安全标准方面还面临着诸多挑战,关键点在于各个标准制定者之间的协同关系,是否能够相互合作、共同促进,直接关系到消费者的食品安全问题。此外,中国的食品安全风险评估能力也需要进一步加强。

# 标准品产品的有效期 #未开封的产品需在证书或标签上的推荐条件下保存，才能保证产品的效力。证书上未注明有效期的产品（如中检院的药品标准物质），及时关注药典机构官网对于标准物质有效期的zui新声明，或者询问生产厂家。下图为A2S的一份产品证书，证书中包括效期（Expiration date）与建议储存条件（Recommended Storage）。产品开封后，由于实际贮存环境的差异，生产厂家不能保证证书上有效期的效力，标液型产品建议开封后尽快使用，固体粉末型纯品建议取用后密封，低温避光保存。# 标准品的贮存注意事项 #01常见的标准品保存方法常温保存：建议保存于干燥阴凉的地方。+4℃冷藏：保存于冰箱冷藏室。-20℃冷冻：保存于冰箱冷冻室。-80℃冷冻：需要保存于特定的-80℃的冰箱。02标准品的短期稳定性/运输稳定性短期运输的保存条件低于证书/标签所示的长期保存条件：常温/4℃保存：常温运输。-20℃保存：加冰袋运输。-80℃保存：干冰运输（不适合长途运输）。由于运输过程时间非常短，通常不超过3天，运输过程对标准品特性值的影响不大。03对于配制成溶液的标准品在保存的时候还需要注意：除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻，否则最hao放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解，但低温使得化合物的溶解度降低，因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出结晶，而且一旦析出结晶很难再溶解。04对于已经打开的标准品溶液型的产品最hao一次性使用完，如果不能使用完，请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中，按照产品的标签进行保存。但在保存过程中，还有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。# 一些标准品贮存建议#标液原液原则上不建议多次或者长期使用，最hao是一次性配制成储备液。如需多次或长期使用，请分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存，最重要的是，尽快用完！贮备液、工作液分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存为宜；化学性质不稳定的化合物，工作溶液现配现用；分装需使用密封性好、化学稳定性好的储存瓶或进样瓶：→ 化合物性质比较不稳定，建议选择棕色瓶身；→ 如需较长时间保存，瓶身材质可选择中高硼硅玻璃材质避免杂质溶出；→ 瓶盖密封性钳口螺口卡口；→ 勿选预切口的瓶盖垫。分装好后，瓶中剩余空间小于三分之一，减少溶剂挥发也避免溶液过满接触到盖子造成杂质溶出；A2S（Analytical Standard Solution）是一家来自法国波尔多的标准品生产企业，产品远销欧美40余个国家。旗下有机类标准品获得了有证标准品生产资质认证ISO Guide 34（又称ISO 17034）。能为您提供种类丰富的农残、兽残、真菌毒素、藻毒素、环境、工业、化妆品检测纯品、单标，并能根据您的需求提供个性化定制服务。月旭科技是法国A2S在国内的du家代理商，我们携手法国A2S为您提供种类丰富的纯品、单标、混标现货！

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据《朝日新闻》报道，日本政府正围绕针对含有放射性物质食品的新安全标准进行讨论，厚生劳动相小宫山洋子28日在记者会上表示，新的安全标准将要求一年中摄入的放射性铯不得超过1毫希沃特，这一标准拟于明年4月份正式执行。现行的临时安全标准线为每年5毫希沃特。 　　小宫山洋子称调整食品安全标准主要基于以下两个方面的原因：1、国际食品法典委员会制定的食品安全标准即为一年不得超过1毫希沃特 2、当前食品放射性物质含量的监测数值呈下降趋势。 　　据悉，新标准将于年内整理完毕，然后听取文部科学省审议会等部门的意见，如果标准最终敲定，将于明年4月份正式开始实施。对于新标准实施前已在市场上流通的食品，仍然按照现行的标准执行。

风声鹤唳的食品安全卫生领域再添闹心事。 　　美国日前爆出，麦当劳出售的麦乐鸡含有两种化学成分：一种是含有玩具泥胶的“聚二甲基硅氧烷”，另一种则是从石油中提取的“特丁基对苯二酚”。7月5日，麦当劳中国公司对此发函回应称，这两种物质的含量均符合现行国家食品添加剂使用卫生标准。 　　著名国际品牌如麦当劳出售的麦乐鸡中所含食品添加剂，到底是否符合现行国家食品添加剂使用卫生标准，相信经过相关部门严格调查，会有一个结果。现在，麦当劳单方面的表态只能当作一面之词。问题是，公众难以信服麦当劳的回应，经过质监部门调查确认，麦乐鸡中所含的食品添加剂符合现行国家食品添加剂使用卫生标准，公众是否就会信服?未必，至少我仍会持不信任态度。这倒并非怀疑管理部门与商家同穿一条裤子，而是因为中国的国标让人多少有点不放心。 　　虽然目前中国食品卫生标准体系与国际食品法典标准的一致性明显提高，设置的指标也日趋一致，但与发达国家相比，标准仍然偏低，项目仍然偏少。拿农残限量指标来说，我国的允许农残量要比欧盟和美国高出数倍甚至更高。事实上，麦乐鸡也是在美国而不是中国被爆出添加剂问题，这从侧面说明两者的标准存在不一致。 　　既然我们的国标比别人低，在国际贸易中，别人为了节省成本自然也会“入乡随俗”，将本国某些有缺陷甚至影响消费者健康的商品流入中国，或对本国适用高标准，对中国适用低标准，而这个标准却在中国又是符合规定的。别人实行双重标准，我们还没有理由反驳人家。国标不能与国际标准接轨，受害的最终还是广大国内消费者。 　　然而，我们的监管部门还常常能为自己的低标准找到理由，比如中国现在还是发展中国家，不能跟发达国家相比等，好像中国人的胃天然的能耐大一点。其实大家都是人，没有谁是特殊材料制成的。这里面的真正原因，还是在公共卫生和预防上重视不够，政府的财政投入远不适应人们对安全健康方面急剧增长的要求。据业内人士透露，研究制定一个国家标准项目，国家只有数千元资助，而实际花费数倍于此，因此，国标体系建立本身就有一个因资金短缺而滞后的现实，食品安全形势可想而知。 　　一方面是太多的食品安全事件让公众已如惊弓之鸟。2010年6月，《小康》杂志社联合清华大学媒介调查实验室，对全国12个城市开展公众安全感调查，结果显示，认为可在市场、超市“放心”地购买各种食品的受访者只占四成，食品安全成为社会安全领域最显著的短板。一方面是我国食品卫生标准与国际接轨还路漫漫其修远。这对矛盾已成为中国食品安全的心腹大患，急需提高国家标准，让国标“飙”起来，保障食品卫生质量，降低食源性疾病发生率，提高国民身体素质。 　　食品卫生关涉公众健康，但其卫生标准又相当专业复杂，比如食品添加剂含有什么化学成分，什么数量会对人体有害，一般消费者难以分辨这些。在一个专业分工日益细化的社会里，只能靠专业化的监管应对其复杂性，监管部门对食品提高安全标准，加大监察力度，才能为消费者健康做一个合格的守门员。

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30多年的改革开放，也是中国同外部世界密切互动、努力实现与国际接轨的进程。这一进程帮助我们开阔视野，厘清发展思路，也让我们真切意识到：办好中国的事情，归根到底还是要靠中国人自己。 　　根据世界银行公布的最新统计，最近30年，中国6亿多人口脱贫，对实现世界脱贫目标贡献高达70%。按照联合国标准，中国仍有1亿多人口生活在贫困线以下。这样一组数字，浓缩了今日中国的国家属性和发展特征。 　　作为一个迅速成长壮大的发展中大国，中国有雄厚的实力向新的发展阶段迈进。中国人有能力创造经济增长奇迹，也一定能够在环保等领域走得又好又快。在蓝天白云下生活，呼吸清新的空气，是中国人提高幸福指数的诉求，也是环境友好型发展的应有之义。 　　作为一个迅速成长壮大的发展中大国，中国环境质量状况总体平稳，形势依然严峻，同发达国家的差距还是明显的。向更高的标准看齐，始终是中国迈上新台阶的一个重要推动力。但是，中国不可能超越现实，在PM2.5等环保标准方面，还只能同较低水平的国际标准接轨。 　　中国的发展正处在一个关键时期，迎来巨大机遇的同时，也面对着严峻的挑战。走好紧要处的关键几步，需要科学规划，也需要理性成熟的国民心态。这种心态离不开对基本国情的准确把握，离不开在理想和现实间寻找平衡的清醒意识。 　　发达国家的标准美则美矣，但其背后有历史文化传统支撑，有上百年工业化进程积淀。发展中国家不可能优哉游哉地重走发达国家老路，实现跨越式发展的雄心不容懈怠。否则，发展中国家没有前途可言，同发达国家之间的差距只会越拉越大。 　　与此同时，发展中国家在追赶过程中的窘境也是明摆着的。产业结构面临调整，发展速度只能保持，就业压力需要缓解，民生问题亟待解决……与之相对应，国家拥有的资源十分有限。这就决定了国家发展规划必须是理性、科学、周密的，容不得一丝一毫的冲动和浪漫。片面强调某一方面，不但欲速则不达，甚至会打乱整体布局，延误发展机遇。不切实际地追求发达国家的标准，只能助长焦躁情绪，甚至动摇发展信心。 　　30多年的改革开放，也是中国同外部世界密切互动、努力实现与国际接轨的进程。这一进程帮助我们开阔视野，厘清发展思路，也让我们真切意识到：办好中国的事情，归根到底还是要靠中国人自己。 　　没有理想追求的发展注定是不完整的，缺少现实感的发展不可能结出硕果。作为一个迅速成长壮大的发展中大国，中国有足够的雄心与耐心。

昨日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》，提出将:　　优化企业标准“领跑者”制度。推动第三方评价机构发布一批企业标准排行榜，引导更多企业声明公开更高质量的标准。修订企业标准化管理办法，整合精简强制性标准。　　深化竞争规则领域开放合作。促进内外贸法律法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接。推动检验检测认证与海外投资、产能合作项目紧密对接，加强国际合格评定人才培养，主动参与认证认可有关国际标准和规则制定。　　推动消费品国内外标准接轨。在医用电器、消毒用品、智能照明电器、家用电器、学生用品、婴幼儿配方食品等领域制定修订一批国家标准及其检测方法，加大国际标准采用力度。实施内外销产品同线同标同质工程，在消费品领域积极推行高端品质认证。　　发挥行业协会商会作用。鼓励行业协会商会制定发布产品和服务标准，参与制定国家标准、行业标准、团体标准及有关政策法规。　　发挥市场专业化服务组织的监督作用。在全国范围内推行检验检测机构资质认定告知承诺制，深化检验检测机构和认证机构市场化改革，促进第三方检验检测机构和认证机构发展。　　通知全文如下：中共中央办公厅 国务院办公厅印发《建设高标准市场体系行动方案》新华社北京1月31日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《建设高标准市场体系行动方案》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《建设高标准市场体系行动方案》全文如下。建设高标准市场体系是加快完善社会主义市场经济体制的重要内容，对加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局具有重要意义。为深入贯彻党中央、国务院决策部署，构建更加成熟、更加定型的高水平社会主义市场经济体制，进一步激发各类市场主体活力，现就建设高标准市场体系制定以下行动方案。一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚定不移贯彻新发展理念，坚持稳中求进工作总基调，以推动高质量发展为主题，以深化供给侧结构性改革为主线，以改革创新为根本动力，以满足人民日益增长的美好生活需要为根本目的，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好发挥政府作用，牢牢把握扩大内需这个战略基点，坚持平等准入、公正监管、开放有序、诚信守法，畅通市场循环，疏通政策堵点，打通流通大动脉，推进市场提质增效，通过5年左右的努力，基本建成统一开放、竞争有序、制度完备、治理完善的高标准市场体系，为推动经济高质量发展、加快构建新发展格局、推进国家治理体系和治理能力现代化打下坚实基础。二、夯实市场体系基础制度（一）全面完善产权保护制度1.完善平等保护产权的法律法规体系。推进实施刑法修正案（十一），落实打击非公有制企业工作人员侵害企业财产权益等相关犯罪的规定，加强对非公有制经济财产权的刑法保护。出台实施关于审理专利授权确权行政案件若干问题的规定。完善专利法、著作权法相关配套法规。进一步细化完善国有产权交易各项制度。全面清理对不同所有制经济产权区别对待的法规。2.健全产权执法司法保护制度。启动第二批涉产权纠纷案件再审工作。完善涉企产权保护案件的申诉、复查、再审等机制。推动涉产权冤错案件依法甄别纠正常态化机制化。总结涉政府产权纠纷问题专项治理行动成功经验，研究建立常态化工作机制。严格规范公检法机关涉案财物处置程序，建立健全有效衔接的涉案财物处置制度体系。3.强化知识产权保护。推进实施审理侵犯商业秘密民事案件适用法律若干问题的规定，出台审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干问题的规定。制定出台知识产权侵权惩罚性赔偿适用法律若干问题的解释，对恶意侵权、长时间持续侵权、商标侵权等行为，严格执行侵权惩罚性赔偿制度。探索建立知识产权侵权快速反应机制。做好商标代理管理办法、地理标志产品保护规定、官方标志保护办法等部门规章的制定修订工作。研究制定药品专利保护、跨境电商领域知识产权保护规则，编制发布企业知识产权保护指南和知识产权保护国别指南。优化专利、商标等申请和审查程序，提高审查效率，压缩审查时间。建立健全专利、商标等无形资产评估管理体系。4.健全农村集体产权制度。全面推开农村集体产权制度改革试点，完善农村集体产权确权和保护制度，分类建立健全集体资产清产核资、登记、保管、使用、处置制度和财务管理监督制度。规范农村产权流转交易，切实防止集体经济组织内部少数人侵占、非法处置集体资产，防止外部资本侵吞、非法控制集体资产。完善集体产权资产评估、流转交易、担保等综合服务体系，加强农村土地经营权流转规范管理和服务。（二）全面实施市场准入负面清单制度5.全面落实“全国一张清单”管理模式。严禁各地区各部门自行发布具有市场准入性质的负面清单。健全市场准入负面清单动态调整机制。建立覆盖省、市、县三级的市场准入隐性壁垒台账，畅通市场主体对隐性壁垒的意见反馈渠道和处理回应机制。制定市场准入效能评估标准并开展综合评估。6.开展放宽市场准入试点。制定出台海南自由贸易港、深圳建设中国特色社会主义先行示范区、横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施。选择符合条件的地区开展放宽市场准入试点。7.推进企业注销便利化。实施对未开业以及无债权债务非上市企业、个体工商户实行简易注销程序。完善企业注销网上服务平台，优化注销办理流程。建立企业破产案件简化审理模式，对资产数额不大、经营地域不广的企业实行简易破产程序。开展个人破产制度改革试点。（三）全面完善公平竞争制度8.增强公平竞争审查制度刚性约束。探索建立公平竞争审查举报处理和回应机制，及时核查举报涉及的问题。健全公平竞争审查机制，进一步明确和细化纳入审查范围的政策措施类别。出台公平竞争审查例外规定适用指南，建立例外规定动态调整和重大事项实时调整机制。研究制定行业性审查规则，进一步细化认定标准。9.加强和改进反垄断与反不正当竞争执法。坚决反对垄断和不正当竞争行为。制定原料药等专项领域反垄断指南、豁免制度适用指南，出台实施企业境外反垄断合规指引。推动完善平台企业垄断认定、数据收集使用管理、消费者权益保护等方面的法律规范。加强平台经济、共享经济等新业态领域反垄断和反不正当竞争规制。完善涉企收费目录清单制度，严厉查处涉企违规收费行为。10.破除区域分割和地方保护。完善市场竞争状况评估制度。鼓励各地区构建跨区域的统一市场准入服务系统，统一身份实名认证互认、统一名称自主申报行业字词库、统一企业经营范围库，实现跨区域注册登记无差别标准。除法律法规明确规定外，不得要求企业必须在某地登记注册，不得为企业跨区域迁移设置障碍。构建跨区域的市场监管案件移送、执法协助、联合执法机制，针对新型、疑难、典型案件，畅通会商渠道，互通裁量标准。三、推进要素资源高效配置（四）推动经营性土地要素市场化配置11.深化土地管理制度改革。加强对土地利用计划的管理和跟踪评估，完善年度建设用地总量调控制度，健全重大项目用地保障机制，实施“增存挂钩”，城乡建设用地指标使用应更多由省级政府负责。推进委托用地审批权试点，建立健全省级政府用地审批工作评价机制，根据各省（自治区、直辖市）土地管理水平综合评价结果，动态调整试点省份。12.完善建设用地市场体系。在符合国土空间规划和用途管制要求前提下，推动不同产业用地类型合理转换，探索增加混合产业用地供给。积极探索实施农村集体经营性建设用地入市制度。加快推进城乡统一的建设用地市场建设，统一交易规则和交易平台，完善城乡基准地价、标定地价的制定与发布制度，形成与市场价格挂钩的动态调整机制。13.开展土地指标跨区域交易试点。对城乡建设用地增减挂钩节余指标跨省域调剂政策实施评估，探索建立全国性的建设用地指标跨区域交易机制。改进完善跨省域补充耕地国家统筹机制，稳妥推进补充耕地国家统筹实施。在有条件的地方探索建立省域内跨区域补充耕地指标交易市场，完善交易规则和服务体系。（五）推动劳动力要素有序流动14.推动户籍准入年限同城化累计互认。除超大、特大城市外，在具备条件的都市圈或城市群探索实行户籍准入年限同城化累计互认，试行以经常居住地登记户口制度，有序引导人口落户。完善全国统一的社会保险公共服务平台，推动社保转移接续。加快建设医疗保障信息系统，构建全国统一、多级互联的数据共享交换体系，促进跨地区、跨层级、跨部门业务协同办理。15.提升人力资源服务质量。加快发展人力资源服务业，简化优化人力资源服务许可流程，加强人力资源市场事中事后监管。依托具备较强服务能力和水平的专业化人才服务机构、行业协会学会等社会组织，组建社会化评审机构，对专业性强、社会通用范围广、标准化程度高的职称系列，开展社会化职称评审。（六）促进资本市场健康发展16.稳步推进股票发行注册制改革。坚守科创板定位，突出“硬科技”特色，评估完善注册制试点安排，深化以信息披露为核心的股票发行注册制改革。完善投资者保护制度，建立与市场板块、产品风险特点相匹配的投资者适当性制度，鼓励和规范上市公司现金分红。加强资本市场监管，增强监管的全面性、一致性、科学性和有效性，提高监管透明度和法治化水平。监管不到位的金融改革举措不能贸然推出。坚持对违法违规行为零容忍，确保金融改革行稳致远。17.建立常态化退市机制。进一步完善退市标准，简化退市程序，畅通多元化退出渠道。严格实施退市制度，对触及退市标准的坚决予以退市，对恶意规避退市标准的予以严厉打击。18.培育资本市场机构投资者。稳步推进银行理财子公司和保险资产管理公司设立，鼓励银行及银行理财子公司依法依规与符合条件的证券基金经营机构和创业投资基金、政府出资产业投资基金合作，研究完善保险机构投资私募理财产品、私募股权基金、创业投资基金、政府出资产业投资基金和债转股的相关政策。提高各类养老金、保险资金等长期资金的权益投资比例，开展长周期考核。19.降低实体经济融资成本。健全市场化利率形成和传导机制，促进银行对贷款市场报价利率（LPR）的运用，引导督促金融机构合理定价，发挥好定向降准、再贷款、再贴现等货币政策工具的引导作用。积极稳妥发展普惠金融，积极稳妥推进金融产品和服务方式创新。加大“信易贷”模式推广力度，支持开展信用融资，拓展贷款抵押质押物范围。（七）发展知识、技术和数据要素市场20.创新促进科技成果转化机制。制定出台完善科技成果评价机制、促进科技成果转化的意见，提升技术要素市场化配置能力。修订发布技术合同认定规则及科技成果登记办法，加强对技术合同和科技成果的规范管理。完善国家技术转移体系，培育发展国家技术转移机构，建立国家技术转移人才培养体系，提高技术转移人员的技术评价与筛选、知识产权运营、商业化咨询等专业服务能力。21.健全职务科技成果产权制度。深入开展赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权试点，探索职务科技成果产权激励新模式。适时总结试点经验，完善职务科技成果转化激励政策和科研人员职务发明成果权益分享机制。22.加快培育发展数据要素市场。制定出台新一批数据共享责任清单，加强地区间、部门间数据共享交换。研究制定加快培育数据要素市场的意见，建立数据资源产权、交易流通、跨境传输和安全等基础制度和标准规范，推动数据资源开发利用。积极参与数字领域国际规则和标准制定。23.设立知识产权和科技成果产权交易机构。支持中国技术交易所、上海技术交易所、深圳证券交易所等机构建设国家知识产权和科技成果产权交易机构，在全国范围内开展知识产权转让、许可等运营服务，加快推进技术交易服务发展。四、改善提升市场环境和质量（八）提升商品和服务质量24.完善质量管理政策措施。深入实施质量提升行动。进一步完善质量激励政策，建立政府质量奖获奖企业和个人先进质量管理经验宣传推广长效机制。完善企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度。完善强制性产品认证制度，建立科学合理的认证目录动态调整机制。健全产品伤害监测与预防干预体系，完善缺陷产品召回制度、产品质量安全事故强制报告制度。25.优化企业标准“领跑者”制度。推动第三方评价机构发布一批企业标准排行榜，引导更多企业声明公开更高质量的标准。修订企业标准化管理办法，整合精简强制性标准。26.进一步发挥品牌的引领作用。加强农产品商标及地理标志商标的注册和保护。组织好中国品牌日活动，健全集体商标、证明商标注册管理制度，打造一批特色鲜明、竞争力强、市场信誉好的区域品牌。开展促进品牌消费、品质消费“双品网购节”活动。27.推动商品市场创新发展。建立重点市场联系机制，开展商品市场优化升级专项行动，培育一批商品经营特色突出、产业链供应链服务功能强大、线上线下融合发展的商品市场示范基地。（九）强化消费者权益保护28.加强消费维权制度建设。制定消费者权益保护法实施条例。健全消费者公益诉讼制度，探索建立消费者集体诉讼制度，在诉讼程序、庭审过程、举证责任等方面加强对消费者的司法保护。支持消费者协会行使公益性诉讼权利。29.简化消费争议处理程序。尽快明确小额消费纠纷的数额，完善小额消费纠纷司法程序，鼓励小额消费纠纷案件通过进入小额诉讼程序实现快速处理。完善消费纠纷在线解决机制，畅通投诉举报渠道，探索建立维权处理结果消费者反馈评价机制。（十）强化市场基础设施建设30.推动市场基础设施互联互通。持续完善综合立体交通网络。加强新一代信息技术在铁路、公路、水运、民航、邮政等领域的应用，提升综合运行效能。支持公共性快递分拣处理中心、智能投递设施等建设。打造一批物联网产业基地和物联网技术应用示范城市。持续支持中西部地区城乡结合部、县域和农村商贸基础设施建设和协同共享，畅通区域间、城乡间流通网络。31.实施智能市场发展示范工程。积极发展“智慧商店”、“智慧街区”、“智慧商圈”、“智慧社区”，建设一批智能消费综合体验馆。加大新型基础设施投资力度，推动第五代移动通信、物联网、工业互联网等通信网络基础设施，人工智能、云计算、区块链等新技术基础设施，数据中心、智能计算中心等算力基础设施建设。结合京津冀、粤港澳大湾区、长三角及海南自由贸易港等区域市场发展需求，针对跨境电商、跨境寄递物流、跨境支付和供应链管理等典型场景，构建安全便利的国际互联网数据专用通道和国际化数据信息专用通道。32.引导平台企业健康发展。支持平台企业创新发展，增强国际竞争力。实施教育、医疗、快递物流等网络基础设施改造提升工程，推动互联网医疗、在线教育、第三方物流、即时递送、在线办公、网上办事等新型服务平台发展，有效发挥平台企业在要素配置中的优化集成作用。畅通市场数据信息流，整合线上线下支付交易数据，推动实现跨部门共享。依法规范发展平台经济，强化对平台企业监管。33.培育发展能源商品交易平台。通过股份制改造、兼并重组等多种方式，在油气、电力、煤炭等领域积极培育形成运营规范、具有较大影响力的交易平台。支持上海期货交易所、全国电力交易机构、全国煤炭交易中心充分发挥作用，进一步健全交易机制、完善交易规则、严格监管标准。鼓励具备条件的资源型地区依托现有交易场所，探索建设区域性能源资源交易中心。五、实施高水平市场开放（十一）有序扩大服务业市场开放34.有序扩大金融服务业市场开放。支持社会资本依法进入银行、证券、资产管理、债券市场等金融服务业。允许在境内设立外资控股的合资银行、证券公司及外商独资或合资的资产管理公司。统筹规划银行间与交易所债券市场对外开放，优化准入标准、发行管理，明确中国债券市场对外开放的整体性制度框架，研究制定交易所债券市场境外机构债券发行管理办法。支持符合条件的民营金融机构和境内外资金融机构获得非金融企业债务融资工具A类主承销商资格，参与银行间债券市场。35.有序扩大社会服务业市场开放。以医疗、教育、体育、托幼、环保、市政等领域为重点，减少市场准入限制，取消对营利性医疗、教育等机构在证照办理、设备购置等方面的不合理限制。完善医疗机构设置规划方式，对社会办医疗机构实行指导性规划，加强对社会资本投资医疗机构的服务。36.完善外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度。进一步缩减外商投资准入负面清单，扩大鼓励外商投资产业目录范围，支持外资加大创新投入力度，营造内外资企业一视同仁、公平竞争的公正市场环境。抓好重大外资项目落地，破除各种市场准入隐性壁垒，打造市场化法治化国际化营商环境，提高外商投资服务水平。37.完善引导境外消费回流政策。鼓励重点城市增设一批离境退税商店，在确保有效监管、风险可控前提下，在符合条件的离境退税商店推广开展“即买即退”业务。增加海南离岛免税城市和门店。（十二）推动规则等制度型开放38.深化竞争规则领域开放合作。积极推进多双边自由贸易协定竞争政策等议题谈判，加强竞争领域多双边合作交流，不断深化改革，提升合作水平。促进内外贸法律法规、监管体制、经营资质、质量标准、检验检疫、认证认可等相衔接。推动检验检测认证与海外投资、产能合作项目紧密对接，加强国际合格评定人才培养，主动参与认证认可有关国际标准和规则制定。39.推动消费品国内外标准接轨。在医用电器、消毒用品、智能照明电器、家用电器、学生用品、婴幼儿配方食品等领域制定修订一批国家标准及其检测方法，加大国际标准采用力度。实施内外销产品同线同标同质工程，在消费品领域积极推行高端品质认证。六、完善现代化市场监管机制（十三）推进综合协同监管40.全面推行“双随机、一公开”监管。完善并严格执行抽查事项清单，建立健全行业监管部门与综合监管部门协调配合机制，推进部门联合“双随机、一公开”监管常态化。加强政府部门间涉企信息统一归集共享。完善“互联网+监管”，实现重要监管业务在线办理、信息及时上传、问题及时处置。41.健全对新业态的包容审慎监管制度。按照鼓励创新、平等保护原则，对新技术、新产业、新业态、新模式等实行包容审慎监管，分类实行相应的监管规则和标准，加强和规范事中事后监管，不得简单化予以禁止或者不予监管。（十四）加强重点领域监管42.加强重点商品市场价格监管。建立价格监测与价格监管联动机制，建立健全价格监管规则，加强对重要民生商品和资源性产品价格监测。整合部门和市场机构对重点市场的调查监测资源，建立价格监管智慧支撑平台。43.强化要素市场交易监管。健全要素市场化交易平台，逐步推进全流程电子化交易，规范各类交易平台规则，完善要素交易信息披露制度。尽快制定技术市场交易管理制度，制定数据交易准则，健全投诉举报查处机制，规范交易行为。（十五）健全依法诚信的自律机制和监管机制44.完善市场主体信用承诺制度。依托各级信用信息共享平台和行业信用信息系统，按照有关规定将市场主体的承诺履行情况记入信用记录，作为事中事后监管的重要依据。对履行承诺的市场主体，根据信用记录为其提供便利措施；对不履行承诺的市场主体，视情节依法实施限制。完善企业信用修复和异议处理机制。梳理可开展信用承诺的行政许可事项和政务服务事项，制定格式规范的信用承诺书，并依托各级信用门户网站向社会公开。鼓励市场主体主动向社会作出信用承诺。45.大力推进信用分级分类监管。推动税收管理、进出口、生态环保、医疗保障、医药招采等更多重点领域深入实施信用分级分类监管，根据监管对象信用状况采取差异化监管措施，为市场主体提供更加精准便利的服务。（十六）健全社会监督机制

11月10日，由上海市质量协会、上海市食品化妆品质量安全管理协会、上海质量管理科学研究院主办的2010中国国际工业博览会质量创新论坛在新世界商城举行。 　　围绕“食品安全与风险管理”这一主题，来自美国、加拿大和中国等国食品安全管理方面的政府部门、企业代表和专家200余人展开了交流。 　　据悉，上海相关部门世博后将建立与国际接轨的食品安全卫生质量标准体系，规范食品质量和生产、加工、营销过程，同时修订丰富各环节标准，在整个食品加工行业推行HACCP、GMP、ISO9000、ISO14000以及无公害、有机食品等认证工作。

现行中国食品安全标准10年以上标龄的占1/4，个别甚至已超20年未修订。历史沉疴、行业利益、交叉繁琐的行政程序造成了中国食品安全标准的落后。　　 与国际食品安全标准相比，目前中国的食品标准混乱、无序、落后。 　　标准低，还“打架” 　　484与22289相比，份额几乎可以忽略不计，仅为后者的2.2%，但这就是农药残留限量指标项目中，欧盟与中国的差距。 　　这仅仅是中国食品安全标准的冰山一角。最近随着雀巢等欧洲知名品牌婴儿食品中的“砷、铅、镉等重金属含量”中外检测标准不同的争议，公众对我国食品安全标准低于国际标准的质疑再次升温。 　　南方周末记者发现，与国外相关食品安全标准相比，中国的食品安全标准不仅少，而且很多标准低，以致引发诸多国际贸易纠纷。 　　目前，食品国际标准和分析方法主要由国际标准化组织、食品法典委员会(简称CAC)、国际卫生组织等发布。其中，CAC成立于1961年，由联合国粮农组织和世界卫生组织联合组建的政府间组织。 　　截至2009年，CAC已制定了8000多个国际食品标准、3274个农药残留限量、1005个食品添加剂的安全评估。但这一国际标准在我国还处于起步阶段。 　　我国2006年实施的鲜冻禽肉国家标准，只有土霉素与CAC的规定一致。中国的国标与国际标准，尤其是欧盟标准差距比较大，如己烯雌酚(一种环境激素)，欧盟规定的残留最高限量是0.001毫克/公斤，而我国国标是0.25毫克/公斤，相差250倍。 　　据中国科学院遗传与发育生物学研究所农业资源研究中心主任张正斌介绍，我国农产品质量标准中只涉及62种化学污染物，而联合国食物与农业组织已公布了相关限制标准2522项，美国多达4000多项，日本则达数万项。 　　以水果农药残留限量标准为例，南方周末记者发现，欧盟首先将水果分为干果、鲜果、硬果和软果等，其中鲜果又分苹果、香蕉、葡萄、柑橘等，每一种农产品对应各自不同农药限量标准。 　　在美国食品标准中，苹果有160多种、梨有80多种、白菜有60多种、芹菜有30多种、菠菜有30多种的农药最大残留限量标准。“国内与国际有机食品标准要求不接轨，造成了农产品连续出口受阻。”张正斌说。我国绿色食品分为两个技术等级，即AA级和A级。AA级比A级食品在各方面标准都要严格，与国际接轨，而A级符合大部分发展中国家和贫困国家的需求，业内戏称是“吃不倒下岗职工”。 　　标准落后只是一方面，更让食品企业、研究者无所适从的是标准的“打架”。 　　我国现有的食品标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准4四大类，主管部门各不相同。仅果蔬这一类行业标准，就分布在农业、林业、商检、商业、轻工、供销6个主管部门。“一些标准互相重复，另一些重要标准却是空白。”山东省标准化研究院标准研究工程师颜丽说。 　　在农业部发布的农业标准NY/T833-2004《草菇》和原检验检疫总局发布的商检标准SB/T10038-1992《草菇》中，颜丽发现，有些地方用不同的定义各自进行归类，甚至用相反的指标进行互相矛盾的界定。 　　同一类食品国标、行标重复的情况也比较突出。以金霉素为例，在GB16869国标中，规定的残留量为1毫克/公斤，而国家质检总局规定的标准为0.1毫克/公斤。在其它标准规定中，金霉素在肉中的残留量为0.1毫克/公斤，在肝中为0.3毫克/公斤，在肾中为0.6毫克/公斤。 　　修修补补30年 　　“我们以前根本没有食品安全国家标准，从去年开始才逐渐清理旧的标准，重新制定。所谓的食品安全标准只能说是食品卫生标准，目的是食品干净卫生，并不太科学。”中国畜产品加工研究会贮藏保鲜与食品安全专业委员会主任唐书泽教授说。 　　1980年代末，中国开始逐步颁布各类卫生标准和行业标准，此前的国家标准很多是感官、净化指标。在最近5年，两部重量级法律才逐渐出台：2006年的农产品质量法，2009年的食品安全法。 　　30年间，中国食品标准仅有过三次大范围的颁布和修订。据颜丽介绍，现行标准的标龄在10年以上的占了1/4，个别的标准甚至已超过20年未修订。根据《标准化法实施条例》第二十条规定，标准复审周期一般不超过5年。 　　也正是这30年，CAC逐步发展成为国际上最权威，也是各国唯一的食品安全参考标准，出版食品法典13卷，并每2年召开一次国际研讨会。 　　我国与标准制定有关的部门有农业部、卫生部、国家质检总局等，涉及的标委会有中国标准化研究院、全国饲料工业标准化技术委员会、全国动物检疫标准化技术委员会等。标准从计划到发布，需要多个部门协调，导致标准制定周期长。如农业部发布了140多种兽药的最高残留限量规定，但目前仅发布了其中50多种兽药残留的检测方法。 　　“标准之争就是利益之争。”中国消费者协会律师团团长邱宝昌曾接受媒体采访时称，往往标准低一点，就有大量企业被放进去，标准一高，一些生产能力落后的企业就会被淘汰。“我们的某些标准恰恰是迁就了一些落后企业。” 　　2003年，卫生部在发布《全国食品标准2004—2005年发展计划》时就指出，我国的3400项食品标准总体水平偏低，部分标准之间存在交叉、矛盾，重要标准短缺，标准的前期研究薄弱、实施状况较差，甚至强制性标准都得不到有效执行。 　　直至2006年底，农业部等九部门出台食品国家标准的修订计划，将采用国际标准的比例由 23%提高到55%。不过，即便如此，国内外差距仍非常大。 　　2010年卫生部开始了食品标准的大清理。截至2011年4月，已发布172项新的国标，包括乳品安全标准68项、食品添加剂标准102项、农药残留限量标准2项(包括66种农药残留限值)，废止了食品中锌、铜、铁限量标准。 　　不过，尽管业界呼吁修订国标，但在记者采访的十多名食品标准专家中，几乎没有一位同意将标准迅速提高到CAC、欧盟或者日本标准。 　　“并不是欧盟和日本标准就是最好的，世界各国在制定食品安全标准时，都会相应照顾本国利益，保护本国的企业。”农业部渔业产品质量监督检验测试中心主任吴成业说。 　　他举例道，福建省的鳗鱼80%出口到日本，但日本本土也产鳗鱼，为保护国内产业，便增加对中国鳗鱼的检测项目，制造贸易壁垒。“他们非常清楚我们用什么药，所以每次都能卡住我们。”吴成业说。 　　一个相反的案例是，我国进口的品客薯片被查出含有禁用的食品添加剂溴酸钾，进口乐事薯片、依云矿泉水也先后被检出菌落总数超标。这三大国际知名企业的产品被我国判定为不合格，正是因为中国的标准在某些方面严于欧盟、美国。 　　全国食品工业标准化技术委员会食品检测分委会委员王强认为，标准制定由两个方面决定，一是消费者需要，二是产业要求。欧盟制定严格的标准一个重要原因是欧盟进口产品多，所以标准很高。而美国的比欧盟稍低，主要是为保护本国产业。 　　毋庸置疑，旧的标准应彻底更新，但应修订成什么样的标准?颜丽提议，要让大部分的企业“踮踮脚，跳一跳都能够到”。

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p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　起草单位：厦门大学、福建省计量院、厦门市普识纳米科技有限公司 /span /strong /p p strong span style=" FONT-FAMILY: 楷体,楷体_GB2312, SimKai" 　　起草人：刘国坤、罗峰等 /span /strong /p p 　　拉曼光谱具有明显的优势，主要包括：水的拉曼散射很微弱，是研究水溶液中的生物样品和化学化合物的理想工具；波数范围广，可对有机物及无机物进行分析；拉曼光谱具有指纹图谱特点，谱峰分辨率高、清晰尖锐，适合进行不定项检测等 抗干扰能力强，无需进行复杂的样品准备，可进行快速分析；对测试样品的量要求少，只需要少量的样品就可以实现检测。 /p p 　　同时，随着纳米增强试剂和光源技术的发展与应用，使基于拉曼光谱的检测技术得到了广泛的发展和应用。目前，这一技术已被广泛用于食品安全、环境科学，公共安全、生物医药等领域，成为检测市场中一个热点。 /p p 　　然而，由于目前没有拉曼光谱仪产品的统一评价标准，市场上的拉曼光谱仪的技术性能和产品质量良莠不齐，甚至出现了仪器标称指标和实际情况相去甚远的情况，这给拉曼光谱仪的生产、使用和市场秩序带来了不利影响，对其进一步的推广和应用造成了阻碍。为此，亟需建立拉曼光谱仪的统一评价标准，规范其产品仪器，从而促进该行业的有序、健康发展。 /p p 　　对拉曼分析系统在不同领域中的应用来说，很重要是要有解决方案，如在毒化检测上，常规拉曼需要完善谱库，精准的算法结合性能优良的光谱仪才能为基层公安干警解决问题；食安领域中的应用，在所需的谱库、算法和硬件基础上更需要有解决方案去检测复杂体系的痕量物质，所以这里就需要拉曼增强模块。 /p p 　　而现有的纳米增强技术合成技术难度大，不少企业简易合成的产品保质期短，检出限不能达到应用要求，同时对于实际体系没有进行针对化开发，只能检测标准品。现在不少企业为了迎合市场需求，在没有完整研制算法、建立完善谱库，及检测解决方案，简易拼凑仪器就推向市场，使得一线使用业主难以开展检测，也有极个别的虚假宣传企业，因为虚假宣传自己，拉曼被列入政府采购中心黑名单，从而导致部分地区对拉曼技术存在偏见，对国产的拉曼更有排斥态度。 /p p 　　2015年12月30日，福建省质监局在福州组织召开了由福建计量院、厦门大学、厦门市普识纳米科技有限公司共同起草的福建省地方标准《便携式拉曼光谱快速检测仪》专家审定会，该标准的通过进一步规范了拉曼光谱快速检测仪的检测要求，推进了拉曼光谱技术的发展，与会专家一致通过了对该标准的审定。 /p p 　　越来越多的专家意见认为，该标准为首个针对拉曼光谱快速检测仪的标准，规范了便携式拉曼光谱快速检测仪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存等，为便携式拉曼光谱快速检测仪的生产、使用和检验提供技术依据，性能指标合理，可操作性强，达到国内领先水平。 /p p 　　该标准的实施，将有效推进拉曼光谱技术在食品安全、环境保护、公共与国防安全、生命健康等领域的应用开发，对提升拉曼光谱技术及仪器制造的水平、促进市场规范和行业健康发展，具有重要意义。 /p p 　　在福建省地方标准《便携式拉曼光谱快速检测仪》基础上，福建计量院、厦门大学、厦门市普识纳米科技有限公司再接再厉牵头起草了《拉曼光谱仪》国家标准，并于2016年1月成立了国家标准起草工作组，该标准属于首次制定。《拉曼光谱仪》国家标准经过标准起草工作组多轮的讨论和修改将于2018年完成编订，该标准编订的完成将为拉曼光谱仪的生产、使用和检验提供技术依据，推动拉曼光谱技术的发展，也规范拉曼市场应用。 /p p style=" TEXT-ALIGN: right" （供稿：厦门谱识科仪） /p

对科学仪器及分析测试行业而言，标准的重要性毋庸置疑。相关标准的制修订和推行对仪器技术及分析方法的市场推广具有非常重要的意义，特别是对市场活跃度比较高的、正在发展中的仪器类别而言，标准在市场中的指导价值也愈发凸显。　　作为分子光谱领域最具发展前景的仪器类别之一，拉曼光谱仪器技术以及相关应用的发展一直是大家非常关注的话题。多年以来，虽然拉曼相关的研究很多，从业群体也在不断壮大，但是由于拉曼光谱相关的仪器评价及应用标准等还不够完善，导致市场上拉曼光谱仪的技术性能和产品质量良莠不齐，相关的应用推广还存在不少困难，这也给拉曼光谱仪的生产、使用和市场推广带来了不利影响，对其进一步的推广和应用造成了一定程度的阻碍。　　不过，近年来，拉曼光谱相关的标准已经得到了明显的改观，并有加速的趋势。据不完全统计，目前拉曼光谱相关的国家标准有10项，行业标准有8项，地方标准有4项。另外，一系列的团体标准也已经发布实施。　　一方面，相关仪器及分析方法标准出炉，让市场有“规”可寻!　　特别值得一提的是，我国首次制定的《拉曼光谱仪通用规范》(GB/T 40219-2021)将于2021年12月1日正式实施。本标准的制定将结束国内外没有拉曼光谱仪标准的历史，其发布实施不仅规范了拉曼光谱仪生产厂家的生产检验标准，使得进入市场的产品品质更有保障，促进国内拉曼光谱仪产业更健康有序的发展，同时也提高了与国际同类产品的整体竞争水平。　　2020年10月9日，教育部办公厅印发的30个教育行业标准中，《JY/T 0573-2020激光拉曼光谱分析方法通则》将代替JY/T 002—1996《激光喇曼光谱分析方法通则》，当年12月1日实施，这也是该标准实施20多年来的首次修订，吸引业界很大关注。新《通则》对仪器部分以介绍通用原理为主，不涉及具体型号仪器的结构和技术指标，其中的术语、校准器具与材料、及拉曼光谱定量分析方法借鉴了美国试验与材料协会(ASTM)标准和日本工业标准(JIS)相关条款的部分内容。　　此外，2018年4月15日，由福建省计量科学研究院起草的《便携式拉曼光谱快速检测仪校准规范》JJF (闽) 1085-2018正式批准发布，2018年6月15日起实施，本规范为首次制定 2015年，国家质量监督检验检疫总局还发布了《拉曼光谱仪校准规范》(JJF 1544-2015)，为拉曼光谱仪的校准提供了规范准则。　　以上相关标准/规范等的发布实施，让拉曼光谱仪器/分析方法有“规”可寻!拉曼相关国家标准序号标准编号标准名称发布日期实施日期1GB/T 40069-2021纳米技术 石墨烯相关二维材料的层数测量 拉曼光谱法2021-05-212021-12-012GB/T 40219-2021拉曼光谱仪通用规范2021-05-212021-12-013GB/T 39540-2020页岩气组分快速分析 激光拉曼光谱法2020-11-192021-06-014GB/T 38569-2020工业微生物菌株质量评价 拉曼光谱法2020-03-312020-03-315GB/T 37984-2019纳米技术 用于拉曼光谱校准的频移校正值2019-08-302020-03-016GB/T 36705-2018氮化镓衬底片载流子浓度的测试 拉曼光谱法2018-09-172019-06-017GB/T 36063-2018纳米技术 用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线2018-03-152018-10-018GB/T 34899-2017微机电系统（MEMS）技术 基于拉曼光谱法的微结构表面应力测试方法2017-11-012018-05-019GB/T 33252-2016纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试2016-12-132017-07-0110GB/T 32871-2016单壁碳纳米管表征 拉曼光谱法2016-08-292017-03-01（备注：以“拉曼”为关键词搜索的不完全统计）　　另一方面，一系列应用标准发布实施，推动应用深度拓展!　　随着仪器技术的进步以及相关应用的深入拓展，拉曼光谱相关的应用标准近年来陆续出台。比如2021年即将实施的《纳米技术 石墨烯相关二维材料的层数测量 拉曼光谱法》规定了使用拉曼光谱测量石墨烯相关二维材料层数的方法，为利用拉曼光谱法进行机械剥离方法制备的石墨烯薄片层数测量提供科学可靠的依据以及标准的实验方法，促进拉曼光谱在纳米技术领域及石墨烯相关二维材料产业中的推广应用，并为石墨烯相关二维材料的生产和研究提供技术指导。　　激光拉曼光谱法作为气相色谱法后新兴的组成分析方法，具有分析速度快的技术优势，能满足页岩气勘探开发过程中的气质快速分析需求。《页岩气组分快速分析激光拉曼光谱法》(GB/T 39540-2020)将给页岩气的快速检分析提供更为方便的检测方法。　　工业菌株是工业生物技术的关键和核心，菌株的质量评价在选育和投料过程中都不可或缺，但目前菌株评价方法大都包括生物量培养累积、目标代谢物提取和检测等繁琐的过程，评价周期长，不仅不利于工业菌株的快速筛选，而且延迟了生产的投料过程。《工业微生物菌株质量评价拉曼光谱法》(GB/T 38569-2020)规定了采用拉曼光谱评价工业微生物菌株质量的标准方法和流程，适用于发酵工业和基于微生物生物制造领域工业微生物(大肠杆菌、酵母等)的质量评价。　　制药领域一直是拉曼光谱“攻坚”的领域。《中国药典》于2010年版第一次以指导原则收载拉曼光谱法，2015版中国药典也将拉曼正式以检测方法列入药典附录，提高到了与红外同等的位置 2020年版四部理化分析通则再次修订。参照USP和EP，2020年版中国药典对拉曼光谱法作了一系列修订，更全面地介绍拉曼光谱法的技术，比如增加了方法适用性的表述、对不同仪器波数提出了不同的要求、反映了拉曼光谱法的最新研究和技术进展等。　　2020年版中国药典进一步明确了拉曼光谱法在药学中的应用范围，如“拉曼光谱能够脱机、联机、现场或在线用于过程分析，当实用长距离光纤，适用于远距离检测” “拉曼光谱既适合于化学鉴别、结构分析和固体性质如晶型转变的快速和非破坏性检测，也能够用于假药检测和质量控制” “拉曼光谱法用于晶型鉴别时，由于一般不需要制样，可以减少或避免研磨、压片等可能造成的转晶现象。波数低至太赫兹光区的特征光谱也可以提供用于多晶型研究和晶型鉴别重要信息”等，进一步明确了拉曼光谱法的作用，有利于推动拉曼光谱法在工艺开发和药品质量控制中的应用。　　除此之外，拉曼光谱技术在乳制品、果蔬、纺织、珠宝玉石、法庭科学等领域的应用也取得了一系列的进展，相关国标、行标、团标已经出炉。不过，相对于拉曼光谱仪目前的应用领域和未来亟待拓展的应用方向，相关的标准还不够，期待更多应用标准出台以助力拉曼光谱应用拓展“快马加鞭”!拉曼相关行业标准序号标准编号标准名称行业批准日期实施日期1JY/T 0573-2020激光拉曼光谱分析方法通则教育2020-09-292020-12-012SF/T 0080-2020单根纤维的比对检验 激光显微拉曼光谱法司法2020-05-292020-05-293SY/T 7433-2018天然气的组成分析 激光拉曼光谱法石油天然气2018-10-292019-03-014GA/T 823.4-2018法庭科学油漆物证的检验方法 第4部分：激光拉曼光谱法公共安全2018-06-252018-06-255SN/T 4698-2016出口果蔬中百草枯检测 拉曼光谱法出入境检验检疫2016-12-122017-07-016GA/T 1067-2013基于拉曼光谱技术的液态物品安全检查设备通用技术要求公共安全2013-05-222013-10-017SN/T 3236-2012纺织纤维鉴别试验方法 拉曼光谱法出入境检验检疫2012-10-232013-05-018SN/T 2805-2011出口液态乳中三聚氰胺快速测定 拉曼光谱法出入境检验检疫2011-02-252011-07-01（备注：以“拉曼”为关键词搜索的不完全统计）

春茶品茗 茶是世界三大饮品之一，全球产茶国和地区达到60多个，茶叶年产量近600万吨，贸易量超过200万吨，饮茶人口超过20亿。 年前，联合国大会第74届会议通过决议确定每年5月21日为国际茶日，2020年4月7日农村农业部于发布通知将于今年5月18-24日举行首个国际茶日。 恰逢gb 2763-2019《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》实施，对茶叶中农药残留要求增至65项。为帮助茶叶企业排查产品风险、确保符合gb 2763-2019和国家食品安全监督抽检实施细则(2020年版)，符合内销及出口规定，坛墨质检严格按照国家标准要求特别推出茶叶检测相关标准品，助力春茶上市。检测项目农药残留百草枯、百菌清、苯醚甲环唑、吡虫啉、吡蚜酮、吡唑醚菌酯、丙溴磷、草铵膦、草甘膦、虫螨腈、除虫脲、哒螨灵、敌百虫、丁醚脲、啶虫脒、毒死蜱、多菌灵、呋虫胺、氟虫脲、氟氯氰菊酯和高效氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、甲胺磷、甲拌磷、甲基对硫磷、甲基硫环磷、甲萘威、甲氰菊酯、克百威、喹螨醚、联苯菊酯、硫丹、硫环磷、氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯、氯菊酯、氯氰菊酯和高效氯氰菊酯、氯噻啉、氯唑磷、醚菊酯、灭多威、灭线磷、内吸磷、氰戊菊酯和s-氰戊菊酯、噻虫胺、噻虫啉、噻虫嗪、噻嗪酮、三氯杀螨醇、杀螟丹、杀螟硫磷、水胺硫磷、特丁硫磷、西玛津、辛硫磷、溴氰菊酯、氧乐果、乙螨唑、乙酰甲胺磷、印楝素、茚虫威、莠去津、唑虫酰胺、滴滴涕、六六六等gb 2763-2019茶叶中65种农残和其它国内外标准中的农残检测要求。元素铅、砷、汞、铬、镉、氟、铁、镁、锰、锌、硒、铜、稀土以及其他微量元素42种。其它污染物蒽醌、高氯酸盐、多环芳烃（16种）、邻苯二甲酸酯（16种）、二氧化硫。微生物霉菌和酵母、菌落总数、大肠菌群。真菌毒素黄曲霉毒素（4种）、伏马毒素（3种）、赭曲霉毒素（1种）、呕吐毒素（3种）。添加剂茶叶中违规使用的着色剂（5种）和甜味剂（6种）。理化成分粉末、碎茶、水分、水浸出物、总灰分、水溶性灰分、酸不溶性灰分、水溶性灰分碱度、粗纤维、咖啡碱、茶多酚、游离氨基酸、儿茶素组成、氨基酸组成、茶色素组成、叶绿素、花青素、黄酮、水溶性碳水化合物、维生素c、蛋白质、茶梗、非茶类夹杂物、茉莉花干、非茶非花类物质。香气成分茶叶中的香气物质（70种）。感官品质外形，汤色，香气，滋味，叶底等5个要素，分等级判定、评语描述、评语加打分3种。茶叶检测相关标准gb 2763-2019 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量gb 23200.13-2016 食品安全国家标准 茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法gb/t 8313-2018 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法gb/t 23193-2017 茶叶中茶氨酸的测定 高效液相色谱法gb/t 30376-2013 茶叶中铁、锰、铜、锌、钙、镁、钾、钠、磷、硫的测定-电感耦合等离子体原子发射光谱法gb/t 23204-2008 茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法 gb/t 23376-2009 茶叶中农药多残留测定 气相色谱/质谱法gb/t 23379-2009 水果、蔬菜及茶叶中吡虫啉残留的测定 高效液相色谱法gb/t 30483-2013 茶叶中茶黄素的测定-高效液相色谱法gb/t 5009.57-2003 茶叶卫生标准的分析方法ny 659-2003 茶叶中铬、镉、汞、砷及氟化物限量sn 0497-1995 出口茶叶中多种有机氯农药残留量检验方法sn/t 4582-2016 出口茶叶中10种吡唑、吡咯类农药残留量的测定方法 气相色谱-质谱/质谱法sn/t 4850-2017 出口食品中草铵膦及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法gb/z 21722-2008 出口茶叶质量安全控制规范sn/t 0147-2016 出口茶叶中六六六、滴滴涕残留量的检测方法sn/t 0711-2011 进出口茶叶中二硫代氨基甲酸酯（盐）类农药残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法sn/t 0348.1-2010 进出口茶叶中三氯杀螨醇残留量检测方法sn/t 1950-2007 进出口茶叶中多种有机磷农药残留量的检测方法 气相色谱法茶叶检测相关标准品咨询北方地区王宏姝：13671388957南方地区汪丽红：135011019292020年坛墨质检十三周年邀您共品常州天目湖白茶活动时间即日起至5月20日敬请留言活动期间，请在本文下留言 写出对坛墨质检的发展意见和建议参与有礼本文精选留言前100名将送出春茶体验包一份温馨提示2020年坛墨质检十三周年届时将有更多惊喜2点击填写地址，春茶包邮到家

日前，沙特能效主管机构发布了能效标签验证以及空调标准SASO 2663的新规定。 　　1. 空调标准SASO 2663更改 　　修改关于空调能效标签和最低能源性能要求的标准SASO 2663:2007，2013年9月7日起强制实施新标准SASO 2663:2012。考虑到沙特海关和商会将在2013年9月7日起禁止不符合新标准的空调在沙特生产制造，同时禁止不符合新标准的空调进口，2013年7月31后将不再接受使用旧标准的能效认证申请。持有旧标准能效证书的公司可以允许用到2013年9月6日 持有新标准能效证书的公司可以使用到证书上标有的失效日，无额外费用产生。 　　2. SASO能效标签验证的新规则 　　SASO能效标签验证的新规则(空调、冰箱/冷柜、洗衣机)，将于2013年9月起执行。SASO 能效标签证书有效期由2年缩短为1年 能效测试必须由具备ISO 17025资质并且有能效测试范围的实验室签发 申请能效标签验证时，安全测试报告也必须作为申请的一部分。

p 　　拉曼光谱测试结果的准确性、一致性是国内/国际间科研交流、对等贸易等不可或缺的坚实基础。同时仪器性能的标准化能够大大助力我国拉曼光谱仪器产业的质量提升，增强国产仪器的市场竞争力。对拉曼光谱而言，相关标准的滞后也在一定程度上限制了该类仪器的推广应用，不过现在情况已经有了一定的改观，一系列的标准制定工作正在加紧进行中。 /p p 　　比如，2018年4月15日，由福建省计量科学研究院起草的《便携式拉曼光谱快速检测仪校准规范》JJF (闽) 1085-2018正式批准发布，2018年6月15日起实施，本规范为首次制定 2018年7月26日，国家标准委发文征求意见，拟立项685个国家标准项目中，《拉曼光谱仪通用规范》在列。 /p p 　　日前，中国计量院发布国家推荐性标准宣贯会的通知，将对GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》及GB/T 36063-2018《纳米技术 用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线》两项国家标准进行宣贯。 /p p 　　据悉，由全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC279)归口的国家推荐性标准GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》已于2016 年12 月13 日发布，并于2017 年7 月1 日起实施。GB/T 36063-2018《纳米技术 用于拉曼光谱校准的标准拉曼频移曲线》已于2018 年3 月15 日发布，并将于2018 年10 月1 日起实施。两项标准均为首次制定实施，对拉曼光谱仪器结构、测试方法、校准方法等做了详细规定。 /p p 　　详细内容请见会议通知： /p p 　　 a href=" https://www.instrument.com.cn/news/20180906/470823.shtml" target=" _blank" strong 关于举办GB/T 33252-2016《纳米技术 激光共聚焦显微拉曼光谱仪性能测试》等国家推荐性标准宣贯会的通知 /strong /a /p p & nbsp /p

标准品，国内和国际上有很多叫法，不同体系的称呼也不同，这里只是遵循国际上常规的称呼，即用RM即Reference Materials作为标准品的统称。在ISO体系中有参考物质(RM)和认证参考物质（CRM）两种计量的标准物质。根据ISO Guide 30规定, 参考物质/标准物质是含有一种或多种特定属性值并且足够均匀和稳定的物质，专用于测量过程，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。认证参考物质的特点是通过可计量的有效程序指定一个或多个属性，并连同一证书，提供指定属性的值，相关的不确定度，以及计量的可追溯性的声明。认证参考物质和参考物质的相同点和不同点主要见下表：标准品是按照ISO 17034:2016《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》来指导生产，那么什么是ISO 17034?• ISO 17034是标准物质/标准样品生产者能力认可的国际标准。• 从原材料选择、生产、质量控制、运输和储存到售后实行质量监管。• 生产：原材料选择和纯化，生产计划和控制；• 描述：检测方法、不确定度、溯源性；• 批次稳定性评估；• ISO Guide 34 从2016年11月已经正式更名ISO 17034。试剂规格基本上按纯度（杂质含量的多少）划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3种。1.优级纯（GR：Guaranteed reagent），又称一级品或保证试剂，99.8%，这种试剂纯度zui高，杂质含量zui低，适合于重要jing密的分析工作和科学研究工作，使用绿色瓶签。2.分析纯（AR），又称二级试剂，纯度很高，99.7%，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。3.化学纯（CP），又称三级试剂，≥99.5%，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色（深蓝色）瓶签。4.实验试剂（LR：Laboratory reagent），又称四级试剂。纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂（≥99.99%）。高纯试剂是在通用试剂基础上发展起来的，它是为了专门的使用目的而用特殊方法生产的纯度zui高的试剂。它的杂质含量要比优级试剂低2个、3个、4个或更多个数量级。因此，高纯试剂特别适用于一些痕量分析，而通常的优级纯试剂就达不到这种jing密分析的要求。除对少数产品制定国家标准外（如高纯硼酸、高纯冰乙酸、高纯氢氟酸等），大部分高纯试剂的质量标准还很不统一，在名称上有高纯、特纯（ExtraPure）、超纯、光谱纯等不同叫法。[1]高纯试剂通常应用于色谱使用的色谱纯试剂、光谱使用的光谱纯试剂，此外，电路、液晶等领域都有各自行业标准的高纯试剂。但是高纯试剂通常不使用在分析纯试剂使用的领域，如配制标准溶液、滴定剂等，高纯的单质例外。也就是说高纯试剂不是一个计量学概念的物质，而标准品是在计量学范畴内的。高纯试剂遵循的生产标准是ISO9001。不同行业使用的高纯试剂有各自的标注方式，通用的标注是用9的数目来表示。例如，纯度为99.999%，含五个九则表示为5N；纯度为99.995%，含四个九一个五，表示为4.5N。高纯试剂不需要确定不确定度，溯源性，主要是对试剂的纯度和杂质的控制，没有计量学的要求，所以标准品的生产在jing准方面，要求会更高。月旭提供的A2S在生产有机标准品方面已经通过ISO9001, ISO Guide 34 （现ISO17034）资质认证，目前可以提供高品质纯品型标准品、单标溶液、混标溶液，并且可以为客户提供混标个性化定制服务，如GB2763、GB23200系列多农残查混标定制，欢迎大家咨询选购！

国内被允许使用的食品添加剂有2400多种，其中仅有近20%制定了安全限量标准、近40%的有检验标准。近期，九三学社市委科技委员会与九三学社静安区委开展联合课题调研，针对食品安全标准制定中存在的问题进行了梳理，呼吁提高标准科学性，维护人们的健康权益。 　　食品标准不协调引出问题 　　馒头能不能使用添加剂?看似并不难回答的问题，却由于在不同的规范中，馒头被分为不同的类别，让行业从业者难以&ldquo 下手&rdquo 。 　　在《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760)中，馒头被归为粮食制品，不得添加色素 但在食品安全市场准入(QS)制度的食品分类系统中，馒头却是蒸煮类糕点一类，明确可以使用添加剂。如此的不协调远不止涉及馒头一种，它给食品的生产和监管带来了很大困难。 　　课题组认为，食品标准不协调主要是多部门、多层级制定和管理造成的。目前，农业部、卫生部、商务部、质检总局以及各相关标准委等都在制定涉及食品且具有强制性要求的国家标准，形成多头管理格局。另外，根据制定主体的层级食品标准又可分为国家、行业、地方和企业标准。于是便出现了同一种食品、同样一种成分和同一技术特性在不同的标准中会有不同的要求和规定的情况。此外，横向的通用标准与垂直的产品标准不配套，也影响了标准的适用性和可操作性。 　　低糖食品标准几乎空白 　　我国现有的食品标准有4600多项，一些关键领域缺乏甚至没有标准的覆盖。比如在2400多种食品添加剂中，只有近20%制定了安全限量标准，这就给滥用添加剂提供了便利条件。此外，只有近四成添加剂有检验标准，检测方法标准的缺失直接影响了对食品安全因素的取证和断定，例如&ldquo 地沟油&rdquo ，就是因为没有有效的、有针对性的检测方法和标准，问题始终得不到解决。 　　课题组指出，虽然我国围绕化学、生物和物理的食品安全危害以及风险，架构了目前的食品卫生标准体系，但一些重要子体系、重要标准或者重要指标仍然不全，标准内容科学性和实用性仍然难以满足保护消费者的需求。比如，一些涉及高风险、特定人群的食品标准仍然不够，糖尿病人无蔗糖食品及低糖食品的标准几乎是空白 食用调和油、寿司、生制即食水产品等食品目前均无标准。 　　食品安全标准&ldquo 超期服役&rdquo 　　课题组指出，我国现在大部分食品卫生标准制定于上世纪八九十年代，更新严重滞后。例如，《食品中污染物限量标准》(GB2762)、《食品中农药残留限量标准》(GB2763)系统化的清理整合均在2005年，而兽药残留限量标准，农业部于2002年发布至今已有10年未更新。食品安全标准的&ldquo 超期服役&rdquo 的现状，难以适应高速发展的社会对食品及其安全的需求。 　　与此同时，我国现行有效的食品相关的4069项标准中，只有一成多采用了国际标准和国外先进标准。许多污染物限量指标低于国际公认标准，例如，黄曲霉毒素B1在谷类中的限量，我国是欧盟的5倍。正因为如此，才引出可口可乐饮料、雀巢婴幼儿食品可能存在重金属过量的争议。 　　动态修改维护食品安全标准 　　&ldquo 现有的标准制定方法亟待改变，借鉴国际和国外发达国家成功经验，提高风险监测和评估能力与水平，缩小与国际先进标准的差距。&rdquo 课题组建议，根据最新的科学研究和信息对化学制品的毒理和残留限量进行重新评估，对标准实行动态修改维护。国际组织和主要发达国家均建立了基本的标准(技术法规)动态的维护机制，对旧的残留限量标准进行重新评估和修订或完全用新的标准替代。例如，欧盟于1992年开始对全欧盟范围内在植物保护产品中使用的所有活性成分进行为期12年漫长的重新复审程序。欧盟现有的农药残留限量法规每年都要进行许多次的修改和补充。日本对实施的肯定列表&ldquo 临时残留限量&rdquo 标准规定每5年复审一次。 　　课题组强调，增强立法过程和标准制定过程的公开性和透明性，让包括消费者在内的所有利益相关方全程参与其中，这样做不但能使制度更加完善、管理更为有效，也能重建公众对食品安全管理的信心。可以建立国家标准信息资源交流平台，鼓励食品生产经营者和消费者通过该平台为食品安全标准的制定、实施、监管提供建议，增强标准制定过程中社会成员的参与程度。

澳新食品标准局(FSANz)对外公布了拟议的澳新食品标准法典(Food Standards Code)修改草案详情，并征求有关团体和个人的评议意见。 　　新的澳新食品标准法典的修改包括批准一种转基因玉米、用作高强度甜味剂的Steviol(甜菊)以及特殊医疗用食品等。FSANz将会仔细考虑来自各方的评论，任何人都可以申请修改食品标准法典，澳新食品标准局对食品、物质以及食品生产技术进行评估，并进行管理效果分析，确保修改结果有益于社会。 　　特殊医疗用食品 Proposal P242，初步评定为最后的评估结果。特殊医疗用食品(FSMP)指的是在医生或其他健康专业人士(如营养师，护士)监督下使用的，治疗慢性病患者、残疾人、急性病患者或受伤者的食品。目前，澳新食品标准法典中并没有明确关于FSMP的标准。FSANZ拟议制定一个关于FSMP的标准，并欢迎来自公众的意见。 　　而对于由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品 Application A1042，属于第一次评估。陶氏益农澳大利亚公司正寻求批准由转基因抗除草剂玉米DAS-40278-9制成的食品。FSANZ对该转基因玉米进行了充分的科学评估，以保证人类使用的安全性，目前该评估正在进行中。 　　对于甜菊糖甙的允许含量 Application 1037的评估：嘉吉公司正在寻求批准提高甜菊糖甙在冰淇淋，水基饮料，酿造软饮料，配方饮料和调味酱油中的最大允许含量。甜菊醇甙是食品产业用作糖替代品的高强度甜味剂。嘉吉公司声称需要提高最大允许含量，为消费者提供更好的口感。 　　木质素磺酸钙(40-65)作为食品添加剂 Application A1030的评估：帝斯曼营养产品澳大利亚公司已要求批准将木质素磺酸钙(40-65)用作脂溶性维生素(A，D，E和K)和类胡萝卜素的载体制成食品添加剂和营养物质，以帮助这些营养物质融入水基食品。木质素磺酸钙(40-65)帮助不溶于水的维他命和类胡萝卜素均匀分布在水基食品和饮料中。FSANZ正在寻求评议意见，特别是来自食品行业的意见。 　　对澳新食品标准法典的维护 Proposal P1013的评估：FSANZ还将定期修订澳新食品标准法典，以维护其通用性和透明度。这些修订旨在解决澳新食品标准法典中不一致的地方，拼写错误，语法和印刷错误，遗漏以及需要更新或澄清的项目。

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

目的许多公司都需要进行风险评估，以便采取预防措施来降低风险、防止发生生产事故。在制药和半导体行业，测量的准确性至关重要，了解和评估工艺或产品的风险因素是生产规划和质量管理体系的重要组成部分。苏伊士公司是Sievers品牌分析仪器和耗材的生产供应商，我们非常了解仪器和标准品对工艺风险评估的重要影响。Sievers产品的测量不确定度都经过严格的表征，能够帮助用户进行全面性判断，使用户在工艺风险评估中正确使用Sievers产品。本文详细介绍如何确定Sievers认证标准品的不确定度，以及Sievers认证标准品如何满足国际标准化组织（ISO）17034号文件的要求，即《标准品供应商能力认可的一般性要求（General Requirements for the Competence of Reference Material Producers）》。概述不确定度是指测量结果值的可能范围，可被视为测量值不确定性的量化表现。了解不确定度及其对总体质量管理体系的影响，对于确保进行正确的风险管理和运营决策来说至关重要。在报告样品的测量值（例如总有机碳TOC）时，测量值的质量和可靠性必须有很高的置信度。用户必须了解测量系统的不确定度以及造成这些不确定度的原因。造成测量值的总体不确定度的两大原因是：- 测量仪器的不确定度- 用于校准或确认测量仪器的经认证标准品的不确定度测量仪器的不确定度来自于多种因素，其中包括仪器的精确度、仪器的维护、以及其它环境条件1。对于经认证标准品来说，必须了解标准品本身的不确定度、该不确定度对其认证值的意义、以及如何解释标准品的不确定度对应用的影响。在评估测量值的限值范围以及该范围对所监测的工艺或产品的影响时，必须充分了解经认证标准品的不确定度，这一点至关重要。在评估不同供应商的经认证标准品时，必须正确理解供应商提供的分析证书上的信息，方能确保符合企业内部要求和当地法规要求。不应将分析证书上标明的经认证标准品的不确定度当作该标准品的实际接受标准。在设定接受标准时，必须同时考虑标准品的不确定度和测量仪器所造成的不确定度或偏差。分析证书上标明的标准品不确定度，只源自造成该标准品认证值偏差的因素。以下介绍ISO 17034标准所要求的5个项目，这5个项目构成认证标准品的分析证书上标明的总体不确定度。本文参照ISO 17034的要求，比较了几家标准品供应商的不确定度。虽然这里讨论的是TOC，但同样的道理也适用于其它认证数据，比如电导率。影响不确定度的因素ISO 17034 是国际标准，定义了对经认证标准品的要求，其中包括总体不确定度（UCRM，Uncertainty of Certified Reference Materials）。ISO文件规定，在计算每个认证标准品的不确定度时，都必须包括以下5项2 ：1) Ults — 长期稳定性的差异2) Usts — 短期稳定性的差异3) Uhom — 同批标准品的同质性差异4) Uchar — 标准品制备的差异5) k — 包含因子长期稳定性长期稳定性的不确定度（Ults）是指标准品在有效期内的TOC变化。TOC标准品会随着时间而变化，同一批标准品在有效期内的不同时间会报告不同的结果，因此必须量化这种不稳定性。这种不稳定性通常是导致总体不确定度的最重要因素。影响TOC标准品稳定性的因素包括：化学品的不稳定性、使用的防腐剂的不稳定性、标准品的储存条件的差异。短期稳定性短期稳定性的不确定度（Usts）是指标准品在转移过程中的TOC变化。当标准品暴露于不同的存储条件（例如不同的温度或光照）时，TOC就会发生变化，因此必须考虑这些短期变化所造成的不确定度。如果标准品的供应商能够提供恰当的运输条件，通常可以忽略此项。3同质性同质性的不确定度（Uhom）是指同一批次标准品的同质性差异，即同一批次的标准品之间的差别4。在计算Uhom时，必须考虑以下两个因素：“样品瓶内差异（Uwb）”和“样品瓶间差异（Ubb）”4。对于TOC标准品来说，同一批次的各个样品瓶之间（Ubb）以及同一个样品瓶之内（Uwb）都有一定的差异，必须充分考虑和量化这种差异。造成TOC标准品的同质性差异的因素包括：存储TOC标准品的容器的清洁度、样品制备区的清洁度、确保溶液同质性的生产工艺的总体稳定性。同质性差异也是造成总体不确定度的重要因素，其重要程度取决于企业对产品质量的要求。表征表征的不确定度（Uchar）是指在设定标准品认证值的过程中所产生的不确定度。对于TOC标准品来说，表征不确定度等于标准品制备工艺的不确定度。造成表征不确定度的因素包括：生产标准品的设备和原料的不确定性、操作人员的技术不确定性、标准品制备工艺的质量和一致性的不确定性。由于经认证标准品的生产商通常会花大力气来培训技术熟练的操作人员，来维护高质量的标准品制备设备，来制定完善的标准品制备工艺，因此表征不确定度对总体不确定度的影响较小。TOC标准品的生产工艺通常使用经过校准的天平和玻璃器皿。ISO 4787或ASTM E438所规定的高质量玻璃器皿的不确定度通常在0.1％至1％之间5。对于典型的TOC标准品制备工艺来说，如果使用经过校准的天平，而且操作人员训练有素，则预期测量值的表征不确定度估计在0.5％范围内。包含因子包含因子（k）为标准品供应商报告的总体不确定度提供一定的置信度。包含因子定义了一定比例的标准品的不确定度范围。标准品供应商根据想要的置信度来设定经认证标准品的包含因子。较小的包含因子会产生较小的标称不确定度，但同时也会降低分析证书上标明的标准品不确定度范围的置信度。包含因子通常为2，可以得到约95％的置信度4。比较供应商我们在比较研究中评估了几个标准品供应商的标称不确定度和实测结果。如表1所示，苏伊士公司和供应商A的分析证书上所标明的不确定度差别很小，而供应商B的不确定度就要低得多。这表明他们在不确定度计算中使用了不同的包含因子，供应商B的数据不完全符合ISO 17034要求。表1：各供应商的两种经认证标准品的报告的不确定度。表中是各供应商的标准品分析证书上标明的不确定度比较研究中的数据表明，如果使用2作为分析证书中的包含因子，供应商B的两种经认证标准品的实际不确定度就要比表1中所列的不确定度高出约3倍。供应商B的长期稳定性的实测不确定度（Ults）要高于其分析证书所报告的总体不确定度。关键性的工艺必须有明确定义的和易于理解的不确定度范围，才能确保将产品控制在这些范围之内。如果标准品制备工艺的不确定度范围不明确，就会增加工艺风险，发生代价高昂的质量偏差。总结在综合评估工艺的不确定性时，必须将认证标准品的不确定度这个重要因素考虑进去，并且在公司的风险管理评估中予以充分重视。Sievers经认证的标准品都经过严格的测试和表征，通过了ISO 17034认证。苏伊士Sievers分析仪致力于提供最优产品，符合全世界的法规和各个行业用户的需求。我们的技术人员将帮助您分析和解释如何使Sievers产品的不确定度适用于您的应用，使您可以高效、自信地进行操作。如果发生不合规的情况，我们会提供《Sievers事故分析报告》，帮助您快速完成事故调查并降低损失。从仪器和经认证标准品，到产品质量和技术服务，苏伊士Sievers分析仪为您提供最完整的解决方案，确保您的工作成功，并将风险降到最低。参考文献1.Joint Committee for Guides in Metrology. (2008, September). Evaluation of Measurement Data-Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement.2.International Organization for Standardization. (2016). ISO 17034: 2016-General Requirements for the Competence of Reference Material Producers.3.Lensinger, T. P., Van der Veen, A. M., & Lamberty, A. (2001). Uncertainty Calculation in the Certification of Reference Materials 3. Stability Study. Accreditation and Quality Assurance, 257-263.4.International Organization for Standardization. (2017). Guide 35-Reference Materials-Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. Geneva, Switzerland.5.American Society for Testing and Material. (2018). ASTM E438-Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus.Conshohocken, PA, USA.