醛固酮标准品

AVS支持系统用于原发性醛固酮增多症研究 联合研究合作方日本东北大学医院 Kei Takase博士 通过结合使用诊断成像技术和检测技术进行组分分析，AVS支持系统可以实现更快、更准确的诊断功能。可仅从本地化诊断中现场确定肾上腺静脉中问题所在的位置，该功能能够在未来减少侵入性治疗的需要。这种采样技术不仅可以用于肾上腺，还可用于其他各内分泌器官，并用来治疗各类内分泌疾病。因此，我认为我们的开发经验未来同样可以用于治疗其他内分泌疾病。 对肾上腺静脉取血采样是确定原发性醛固酮增多症治疗计划的有效方法，但可能需要花费数天时间才能获得结果，而且需要从多个部位采集样本。由于难以将图像信息与测量结果整合，并对数据实施管理，因此可能导致出现一些问题。 用于原发性醛固酮增多症的AVS支持系统会在采样过程中通过肾上腺静脉采集血液的位置来标出肾上腺静脉图像，并显示与这些标记位置相关的测量结果。因此，该系统仅需扫描一次即可准确了解各个肾上腺静脉位置的测量结果。 原发性醛固酮增多症 原发性醛固酮增多症会导致肾上腺过多地分泌醛固酮，从而引起高血压。当前，越来越多的高血压病例被发现是由原发性醛固酮增多症引起的，很多的病例可通过肾上腺手术解决。 AVS支持系统用于原发性醛固酮增多症研究 01 将导管插入肾上腺静脉进行静脉造影 02 根据X射线图像，将导管插入肾上腺静脉并在多个位置采集血液，从各个采血管读取样本的ID信息 03使用样本ID信息将血液采集位置信息记录在X射线图像上 血管造影系统从采血管中读取样本ID信息并将其关联到X射线图像上的采血位置。从采血管和对应采血位置中登记样品ID信息。 04 从每个血液采集管中读取样品ID信息，并通过质谱仪分析样品 快速准确地测量少量血液样本中的各类物质。 质谱仪用于血液中醛固酮和皮质醇水平的定量（仅供研究使用） 05 使用样品ID信息将LC-MS/MS分析结果与各采血位置相关联，然后准备AVS检查报告 该软件用于在X射线图像上显示与血液采集位置相关的测量结果 。 具有不同特性的X射线图像（形态信息）可以与测量结果（生物信息）整合，并作为一个信息组接受管理。 KYOLABS: 岛津医疗保健研发中心 医疗保健研发中心利用岛津分析仪器和医学诊断成像的技术实力，为医疗保健应用开发创新性的解决方案。我们鼓励与客户对话并开展联合研究，以不懈努力迎接当前的和未来的挑战。 更多信息请关注岛津的先进医疗研发工作https://www.shimadzu.com/advanced-healthcare/

液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)在人体血清(浆)类固醇激素检测中展现出优于传统免疫学方法的特异性高、分析测量范围宽、多标志物同时检测等特点，已成为国际内分泌学领域相关疾病实验室诊断的首选方法。目前，国内医学实验室开展血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测多参考已发表学术论文和仪器厂家说明书提供的通用操作和检测程序。然而，血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的技术难度大，临床实验室检验人员大多数缺少质谱领域专业培训和实践经验，而通用程序缺乏针对性和实操性，尤其我国尚无针对该检测程序和质量保证的系统性文件，导致实验室间检测结果存在较大差异，阻碍了该技术的临床应用。为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，共识从检验前、中、后程序及其质量保证进行详细说明，并提出针对性建议，为实验室开展该检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的临床应用和结果一致性。　　类固醇激素是一类具有环戊烷多氢菲母核的脂肪烃化合物，根据化学结构及生理功能可分为肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、性激素(雌激素、雄激素、孕激素)及维生素D [ 1 ] ，在人体生长发育、能量代谢、免疫调节、生育功能调节等方面发挥重要作用。血清(浆)类固醇激素异常与先天性肾上腺皮质增生(congenital adrenal hyperplasia，CAH)、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)、儿童发育延迟或性早熟等多种内分泌疾病密切相关 [ 2 ] ，因此其检测广泛应用于多种内分泌疾病的临床研究、诊断以及健康评估。传统免疫学方法尽管自动化程度高，但特异性相对不足，且线性范围窄，难以实现精准检测。液相色谱-串联质谱(liquid chromatography-tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)具备特异性高、分析测量范围宽等性能优势，且能在短时间内同时准确测定多种类固醇激素及中间代谢产物，是目前精准、全面定量分析血清(浆)类固醇激素的首选方法 [ 3 , 4 ] 。　　尽管已有众多研究报道多种类固醇激素的LC-MS/MS检测，包括方法开发和优化 [ 5 , 6 ] 、生物参考区间建立 [ 7 ] 等，国外已有针对血清(浆)雄激素、雌激素LC-MS/MS检测程序的指南 [ 8 ] ，国内有LC-MS/MS临床应用通用建议共识及25羟-维生素D和雄激素LC-MS/MS检测的共识 [ 9 , 10 , 11 ] ，但依然缺乏涵盖检验前、中、后阶段的LC-MS/MS检测操作程序和质量保证的指南和共识。基于此，为规范我国血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测，中国质谱学会临床质谱专家委员会组织专家参阅国内外相关文献并结合临床应用经验，面向医学实验室临床质谱检验人员，针对肾上腺皮质激素和性激素LC-MS/MS分析全流程的质量保证进行详细说明并提出建议，为实验室开展血清(浆)类固醇激素检测项目提供参考，以推动我国血清(浆)类固醇激素检测的临床应用和结果一致性，提升我国类固醇激素异常相关疾病的精准诊断能力。　　01血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验前质量保证　　(一)标本采集　　人体类固醇激素浓度受多种因素影响，包括昼夜节律、生理周期、采血体位和药物等，应根据临床具体需求和激素水平影响因素，制定合理采样流程，并推荐给标本采集人员和患者。例如：皮质醇分泌通常在清晨6：00—8：00达到峰值浓度，因此峰值监测推荐清晨采集患者血液标本 连续监测则采样时间点应相对固定 [ 12 ] 醛固酮仰卧位采血比直立位采血检测结果低50% [ 13 ] 女性患者进行血清(浆)雌激素检测时需明确卵泡期、黄体期等信息，对于无规律月经周期女性，需明确绝经(特别是早绝经)原因，如自然绝经、外科手术、辐射、药物作用等 [ 14 , 15 ] 。　　含有分离胶的促凝管中存在睾酮干扰峰，且分离胶可吸收类固醇激素，标本体积和储存时间也可不同程度影响检测结果 [ 16 ] 。新生儿CAH二级筛查中，EDTA采血管可导致17α-羟孕酮、雄烯二酮及11-脱氧皮质醇的LC-MS/MS检测结果偏高，造成假阳性 [ 17 ] 。另外，更换采血管品牌或批号也可能影响待测物色谱峰分离度，应制定包括峰分离度、保留时间漂移范围等色谱参数的可接受标准，以监测潜在干扰峰的影响强弱及变化。　　建议1 针对有昼夜和/或周期节律的类固醇激素，实验室应根据其临床预期用途，指导患者和采血人员选择合适的采血时机，例如清晨采血检测皮质醇、睾酮水平，卵泡期采血检测雌激素水平。推荐采用不含分离胶的血清(浆)采血管采集标本，新生儿二级CAH筛查推荐采用肝素抗凝剂采血管。　　(二)标本保存和运输　　实验室应根据类固醇激素质谱检测的标本保存条件及检测频率进行标本的稳定性验证 [ 18 ] 。标本稳定性验证实验应至少包括环境温度、冷藏和/或冷冻条件下的稳定性，如果标本存在冻存后复查的可能，还需考察反复冻融对标本稳定性的影响。另外，标本采集、运输及前处理阶段的稳定性也需进行评估。标本稳定性实验均需使用新鲜血清(浆)，通过比较新鲜采集和保存后的血清(浆)标本检测结果评估其稳定性。　　如果实验室根据参考文献报道或试剂说明书设置标本保存条件，需包含明确的稳定性、标本类型、类固醇激素浓度、保存温度范围、保存时间以及保存后标本浓度较新鲜标本的变化百分比。为确保标本保存后类固醇激素检测结果“稳定”或“无明显变化”，需明确测量程序、含量计算程序及含量变化的可接受范围。如果这些信息缺失，实验室应自行建立标本稳定性的可接受条件。　　建议2 实验室应根据标本保存的实际需求，使用新鲜标本对来自文献报道或试剂说明书的标本稳定性进行验证，或自建稳定性可接受的标本保存条件。建议血清(浆)标本中类固醇激素稳定保存的条件及时间见 表1 。　　02 血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检验质量保证　　(一)标本前处理　　标本前处理方法取决于待测物的理化性质、灵敏度要求和分析方法。其目的是将待测物从血清(浆)及其他潜在干扰物质中分离、提取、纯化，并实现对待测物的浓缩。大多数糖皮质激素(如17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、11-脱氧皮质醇、皮质醇、可的松)和盐皮质激素(如孕烯醇酮、孕酮、脱氧皮质酮、皮质酮)为疏水结构，均可与相应转运蛋白结合存在于血液中，游离形式约占1%。但血液中，约50%醛固酮以游离形式存在。睾酮和雌二醇与白蛋白结合力弱，与性激素结合球蛋白(sex hormone binding globulin，SHBG)结合力强，2%~4%睾酮呈游离形式，60%~75%睾酮与SHBG结合，20%~40%睾酮与白蛋白结合 [ 1 ] 。平衡透析可去除血中结合型类固醇激素进而检测游离型激素水平，但测量程序要求更高的灵敏度。如果结合型类固醇在水解前无法被直接检测，则需水解后进行检测，并明确结合型类固醇是否完全水解，且水解步骤不会导致类固醇降解，如硫酸雌酮在提取之前需通过水解酶获得游离型雌酮。亲脂性性激素(雄烯二酮、睾酮、双氢睾酮、雌酮、雌二醇、雌三醇)较亲水性性激素(硫酸脱氢表雄酮、硫酸雌酮)在血液中浓度低，因此亲脂性性激素的LC-MS/MS测量程序通常需要更复杂的标本前处理以消除基质干扰并浓缩待测物以达到理想的定量限(limit of quantification，LOQ)。　　血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS检测的标本前处理流程通常包括：(1)取等量临床标本、标准品、质控品和基质空白 (2)加入内标物 (3)提取 (4)纯化 [ 19 ] 。对易氧化的类固醇激素，前处理时需尽可能避免发生氧化以防待测物降解及产生干扰物。例如，在样品浓缩时使用惰性气体(如氮气)，而非加热真空离心浓缩。去除可能干扰检测或影响前处理的物质后，宜将分析物转移到液相色谱流动相洗脱溶剂中，保持初始浓度比例，以备后续分析。推荐使用与待测物具有相似结构和离子化性质的同位素标记物(或结构类似物)作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物，例如氘代或 13C标记的类固醇。通过比较已知浓度内标物与待测物的信号，校正样本前处理、色谱分离、离子化过程及基质效应所产生的误差。类固醇激素的同位素内标物大多为商品化试剂，如无商品化试剂，应优先选择使用非内源性但与待测物结构类似的合成类固醇作为内标物，并确保内标物与待测物具有相同或相近保留时间。内标物的相对分子质量应至少比相应待测物大3，氘代或 13C标记数量控制在7，化学纯度应≥98%，同位素内标物纯度≥97%。　　内标物需加入到所有校准品、质控品和待测标本中，且应在提取或纯化步骤之前或同时加入。加入内标物后需静置足够长的时间(通常15~30 min)以平衡内标物与结合蛋白的相互作用，抵消因蛋白结合导致的检测浓度偏低，如睾酮和睾酮-d 3需30 min完成平衡(22 ℃)。内标物的质谱信号强度应在不同分析批次中保持稳定，平衡时间不足可能会导致内标物信号强度不稳定。　　建议3 使用与待测物有相同理化性质的商品化同位素标记物作为类固醇激素LC-MS/MS检测内标物( 表2 )，浓度设置在校准曲线的中浓度或医学决定水平附近，实验室应制定内标物信号强度波动的批间可接受范围。　　血液中存在的大量蛋白质、多肽、小分子化合物等可引起LC-MS/MS的离子源和检测器饱和，导致离子抑制或分辨率不足，干扰检测结果。因此，LC-MS/MS分析前应提取待检测物，去除无机化合物(如盐)、蛋白质、脂质(如甘油三酯)和磷脂等物质的干扰，提高检测灵敏度、重复性和稳定性。　　LC-MS/MS分析标本的提取方法包括蛋白沉淀(protein precipitation，PPT)、液液萃取(liquid-liquid extraction，LLE)、固相萃取(solid-phase extraction，SPE)等。PPT利用蛋白沉淀剂使蛋白变性沉淀，离心后直接取上清液进行检测，不适用于含量较低或有蛋白结合特性的类固醇激素。LLE利用溶剂的相似相溶原理，将目标化合物从液体混合物中分离出来，因操作繁琐且需要消耗大量有机溶剂，故临床常用固相支撑液液萃取(supported liquid extraction，SLE)替代传统LLE，降低有机溶剂消耗。而SPE采用固体颗粒色谱填料(通常填充于小柱型装置中)对样品不同组分进行化学分离，较SLE具有更优的去磷脂干扰能力，是类固醇激素标本提取的首选方法，但也具有操作步骤多、成本高等缺点。针对类固醇激素的不同极性，脂溶性激素通常选择亲脂基团填料的SPE方法萃取待测物，非脂溶性激素选择亲水基团或阴阳离子交换填料的SPE方法萃取待测物。为进一步去除与待测物共同洗脱的干扰物，可联合LLE和SPE，或吹干提取物后用不同溶剂重新提取。其中，通过高效液相色谱(high performance liquid chromatography，HPLC)可在线进行SPE，以减少手工操作，节省时间和人力成本，但目前尚无多种类固醇激素在线SPE提取解决方案。也有通过使用单个或多个提取柱串联色谱柱，如提取/上样柱、一次性SPE柱、二维色谱，提高色谱分离效率和检测灵敏度，使血清(浆)标本无需或只需经简单蛋白沉淀处理即可进行分析。　　建议4 根据待测类固醇激素理化性质及测量灵敏度要求推荐使用SLE或SPE标本提取方法。　　(二)类固醇激素LC-MS/MS定量分析　　LC-MS/MS通过结合HPLC的高效分离浓缩能力与三重四极杆质谱的高特异性和高灵敏度定量性能，准确测量标本中浓度极低、理化性质相似的类固醇激素，其特异性较免疫学分析明显提高。　　1. HPLC分离：HPLC是一种基于待测物在固定相和流动相中具有不同分配系数的分离技术。通常使用对非极性分子具有高亲和力的非极性固定相(如 18C、五氟苯基等)色谱柱分离类固醇激素 [ 20 ] ，通过流动相极性变化将吸附于色谱柱上的类固醇激素重新溶于流动相，从而实现逐步洗脱分离。通过开发精密的流动相梯度洗脱程序和使用适合的色谱柱可以分离结构非常相似的类固醇激素及其代谢物，包括一些同分异构体(如21-脱氧皮质醇、11-脱氧皮质醇)。通过依次洗脱标本中所有待测物，降低检测信号的复杂度，分离组分信号随时间出现一组近似高斯分布的色谱峰群，生成检测信号强度随时间变化的色谱图。另外，流动相中通常加入挥发性添加剂(如0.01 mol/L甲酸铵、0.1%甲酸)，其浓度不应超过0.5%，以增强化合物离子化，而不应含非挥发性流动相添加剂。色谱柱可选择粒径较小的分离柱，实现短时间内更好的分离效果，也可根据文献综合选择。色谱柱应在寿命期限内使用，并根据检测量、峰型、保留时间、分离度、柱压等参数判断是否需要更换。实验室应做好色谱柱的日常维护，在每日检测结束后进行日常冲洗程序，并最终将色谱柱保持在95%及以上的甲醇或乙腈中，尽可能地延长色谱柱的使用寿命及使用质量。　　建议5 为有效分离结构相似的类固醇激素及其代谢产物，推荐实验室使用 18C或五氟苯基填料，色谱柱粒径≤3 μm，有机相梯度洗脱程序：0.5~4.0 min，40%~55% 4.0~6.5 min，55%~75% 6.5~7.5 min，75%~99%。　　2. 串联质谱检测：类固醇激素LC-MS/MS测量程序使用的离子源主要包括电喷雾电离(electrospray ionization，ESI)和大气压化学电离(atmospheric pressure chemical ionization，APCI)。在常规临床检测中，醛固酮、皮质醇、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、睾酮、孕酮、17α-羟孕酮、皮质酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮可采用ESI或APCI离子源。与ESI相比，APCI离子源温度更高，脱溶剂更充分，因此基质效应更小。然而，APCI更适用极性较小的类固醇激素，如3β-羟基-5-烯类固醇 [ 21 ] ，在需同时检测多个类固醇激素的临床应用中具有局限性。　　类固醇激素分子经离子源电离后进入三重四极杆质量分析器，根据质荷比进行分离，并采用多反应监测(multiple reaction monitoring，MRM)或选择反应监测(selected reaction monitoring，SRM)模式采集数据。最终借助质量分析器选择特定母离子和子离子，通过母离子/子离子对和各分析物及内标物的色谱图及峰面积对目标化合物进行定量。不同仪器，其离子对信息及检测参数并不完全相同，每个化合物通常选择2个离子通道分别作为定性离子和定量离子通道( 表3 )。基于定性离子、化合物极性及内标物分离峰综合判断目标化合物的分离峰。　　建议6 类固醇激素LC-MS/MS检测选择ESI或APCI离子源，采用MRM或SRM模式，应在性能验证时优化质谱参数。　　3. LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认：测量程序的性能要求取决于其预期临床用途、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平。如检测女性、儿童血清睾酮，测量程序的灵敏度需要达到0.02 ng/ml 同时检测浓度差异大的多个分析物，如雌二醇、雌酮、雄烯二酮，需验证测量程序对每个分析物的分析性能是否满足临床需求。值得注意的是，由于血清(浆)类固醇激素LC-MS/MS测量程序包含的人工操作步骤多，各实验室环境条件、仪器设备配置、人员水平相差大，因此即使实验室使用商品化试剂盒(Ⅰ、Ⅱ类)，也应进行性能确认或验证。LC-MS/MS测量程序性能验证和/或确认程序可参考共识 [ 22 ] 或美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)C62-A [ 23 ] ，并根据生物变异、临床指南、政策法规等设定性能验证中每项参数的可接受标准。　　(三)类固醇激素LC-MS/MS测量程序的分析性能指标　　类固醇激素相关疾病的临床诊断对检测指标及灵敏度有不同需求，实验室应综合临床需求及仪器灵敏度确定LC-MS/MS测量程序分析性能。　　1.肾上腺皮质激素：皮质醇是最主要的肾上腺皮质激素(约占75%~95%)，血液中总皮质醇、游离皮质醇水平及昼夜节律变化常用于辅助诊断原发性和继发性肾上腺功能不全、库欣综合征、艾迪生病。正常成人清晨血清总皮质醇浓度通常在20~50 ng/ml，经平衡透析后的游离皮质醇浓度约占总皮质醇5%，可更准确反应皮质醇水平及节律，推荐检测血清(浆)游离皮质醇(LOQ≤1 ng/ml)。皮质醇联合17α-羟孕酮、雄烯二酮常用于筛查11-羟化酶或21-羟化酶缺乏型CAH。大多数(约90%)CAH由21-羟化酶基因变异导致，患者血清雄烯二酮水平通常升高5~10倍，17α-羟孕酮水平升高幅度更大，而皮质醇水平较低或无法检测。不同年龄、性别人群17α-羟孕酮及雄烯二酮水平差异较大，推荐实验室检测17α-羟孕酮(LOQ≤0.1 ng/ml)，检测区间上限设定在参考区间上限10倍以上 [ 24 ] 。　　硫酸脱氢表雄酮、孕烯醇酮、孕酮、17α-羟孕烯醇酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮常用于已排除11-羟化酶、21-羟化酶缺乏型CAH，及确认3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏和17α-羟化酶缺乏型CAH。在非常罕见的17α-羟化酶缺乏症中，雄烯二酮、所有雄激素前体(17α-羟孕烯醇酮、17α-羟孕酮、硫酸脱氢表雄酮)、睾酮、雌酮、雌二醇和皮质醇水平降低，而盐皮质激素(孕酮、11-脱氧皮质酮和18-羟皮质酮)水平明显升高。醛固酮是典型的盐皮质激素，常用于辅助诊断原发性醛固酮增多症(如肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生)和继发性醛固酮增多症(如肾血管疾病、盐耗竭、钾负荷、肝硬化腹水、心力衰竭、妊娠、Bartter综合征)，以上情况醛固酮水平通常可升高10~100倍。因此，建议醛固酮LOQ≤0.02 ng/ml，检测区间上限设定在参考区间上限100倍( 表4 )。　　2.雄激素：LC-MS/MS较易检测正常成年男性雄激素水平，但对低雄激素水平人群，如女性、儿童以及性腺功能减退的男性，则要求测量程序具有更高的灵敏度。对成年女性，睾酮水平通常用于评估由肾上腺合成异常和PCOS导致的高雄激素血症及相关的女性多毛症、月经紊乱、不孕等疾病。对儿童，睾酮水平通常用于评估外生殖器性别模糊、性早熟或发育延迟，以及用于CAH的诊断。建议女性或儿童的睾酮测量程序LOQ≤0.02 ng/ml，并需配置高灵敏度LC-MS/MS系统，并对样品进行离线或在线前处理，如LLE、SPE或多个提取步骤结合(如PPT结合SPE) [ 8 ] 。　　双氢睾酮以及双氢睾酮/睾酮比值可用于诊断雄激素缺乏症、监测雄激素替代治疗或5α-还原酶抑制剂疗效，建议采用双氢睾酮非衍生化法LC-MS/MS检测(LOQ≤0.05 ng/ml)。雄烯二酮还可用于诊断和评估女性高雄激素血症、多毛症、不孕症，儿童性早熟、发育延迟、CAH，以及肾上腺、性腺肿瘤。在CAH、女性高雄激素血症等疾病中，雄烯二酮水平明显升高，但在3β-羟基类固醇脱氢酶缺乏症、17α-羟化酶缺乏症及类固醇合成急性调节蛋白缺乏症等罕见病及2岁以下儿童中，其水平较正常成人明显降低，建议其LOQ≤0.02 ng/ml。雄烯二酮检测的子离子与睾酮子离子具有相同的质荷比，因此实验室需验证睾酮和雄烯二酮的色谱分离度。　　脱氢表雄酮和硫酸脱氢表雄酮除联合肾上腺皮质激素用于CAH辅助诊断以外，还可用于鉴别诊断肾上腺功能不全或亢进。与性激素联合可用于区分肾上腺功能初现与性早熟，诊断儿童CAH和女性PCOS。儿童脱氢表雄酮水平较低(通常1~8岁儿童2 ng/ml)，为了准确诊断儿童肾上腺功能初现、性早熟，建议脱氢表雄酮LOQ≤0.02 ng/ml，硫酸脱氢表雄酮LOQ≤30 ng/ml。　　3.雌激素：对低浓度雌激素的准确检测可用于儿童性发育延迟或性早熟的评估，以及绝经后女性乳腺癌发病风险或芳香酶抑制剂治疗效果评估。非衍生化前处理，ESI负离子模式下检测雌二醇、雌酮及雌三醇建议LOQ≤0.01 ng/ml [ 25 ] 。硫酸雌酮在体内的浓度是雌二醇和雌酮的10~50倍，且半衰期较长，因此可用于雌激素水平状况评估。　　建议7 实验室应根据临床需求、待测类固醇激素生物学变异及仪器灵敏度水平，建立分析性能满足要求的类固醇激素LC-

日前，一些食品生产厂家为吸引眼球打出&ldquo 儿童食品&rdquo 或标注&ldquo 儿童&rdquo 字样，但中消协昨天指出，目前我国尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。中消协明确指出，一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品，并不适合作为孩子的零食长期大量食用。 　　中消协表示，由于食品安全问题近年来备受关注，安全、营养均衡的儿童食品成为更多父母的追求。但在我国，目前除三周岁以下婴幼儿必需食品外，尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。即使明确标注&ldquo 儿童&rdquo 字样或印有儿童头像(卡通)的食品，也只能按普通食品标准进行管理。中消协还指出，当前一些&ldquo 高糖、高热、高钠&rdquo 或含有一些调味料、添加剂等的休闲类食品并不适合作为孩子的零食长期大量食用。 　　中消协表示，食品生产经营企业应当在产品外包装或说明中全成分标注配料表，明确标注食品营养成分和能量值等情况。如果生产的食品主要针对儿童，建议要通过标签说明如实反映食品状况，包括但不限于原材料使用情况、营养成分表、能量值、致敏物质提醒，最好按每公斤体重标注每天推荐食用限量，充分保障消费者的知情权和选择权，让孩子享受安全健康美味食品。 　　中消协呼吁政府有关部门，要针对有关儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范，引导和鼓励行业企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。而学校和家长，应教育孩子掌握必要的安全、健康饮食知识，购买食品前仔细查看食品包装说明，引导他们远离&ldquo 三无&rdquo 食品和&ldquo 山寨&rdquo 食品。

当前，食品安全问题备受广大消费者关注。安全、营养均衡的儿童食品成为更多父母的追求。但在我国，除3周岁以下婴幼儿必需食品外，尚无&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。 在采访中，还有很多家长向记者反映，一些食品其实并不适合儿童食用，但是由于价格便宜，味道也很&ldquo 过瘾&rdquo ，在校园附近的小卖店里随处可见，成为喜欢零食的孩子的&ldquo 最爱&rdquo 。家长十分担心，此类商品的添加剂超标会影响孩子的身体健康。 　　对此，医学专家解释说，食品添加剂是为了改善食品色、香、味，增加营养、延长保质期，以及为了改进食品加工工艺，而添加到食品中的天然或合成的食用安全物质。在我国，能够列入使用名单的食品添加剂品种，均是慎之又慎确定下来的，并被严格规定了使用范围和最高使用的限量。但是，儿童的肠胃发育和代谢水平均低于成人，长期食用这些重口味食品，难免对健康造成影响。 　　作为食品安全的第一责任人，食品生产企业更应担负起相应责任。北京三元食品有限公司副总经理吕淑芹日前在&ldquo 2015中国食品产业发展峰会&rdquo 上说，一个有责任感的乳企必须首先从源头上确保奶源质量，从源头上斩断危险源，同时把好生产关、检验关、运输关，确保消费者舌尖上的安全。中国消费者协会日前建议，食品生产经营企业应在产品外包装或说明中全成分标注配料表，明确标注食品营养成分和能量值等情况。如果生产的食品主要针对儿童，建议通过标签说明如实反映食品状况，包括但不限于原材料使用情况、营养成分表、能量值、致敏物质提醒，最好按每公斤体重标注每天推荐食用限量。 　　儿童食品标准缺位 　　&ldquo 六一&rdquo 国际儿童节前夕，中国消费者协会针对儿童食品安全问题发布了消费警示。中消协表示，在我国，除3周岁以下婴幼儿必需食品外，尚无有关&ldquo 儿童食品&rdquo 的概念和相关食品标准。即使明确标注&ldquo 儿童&rdquo 字样或印有儿童头像(卡通)的食品，也只能按普通食品标准进行管理。 　　据了解，国外对儿童食品的标准也没有明确规定。美国曾因各年龄阶段肥胖者的数量均有所增加，而建议禁止美国企业为含糖量过高的儿童食品做广告，以应对日益严重的儿童肥胖问题。韩国拟修订儿童喜爱的食品质量认证标准，只是鼓励企业制造、加工和销售安全、营养均衡的儿童食品。日本曾在地震后制定婴幼儿食品辐射检测标准，但是并没有针对儿童食品的特别措施。 　　&ldquo 儿童食品的标准尚属空白，但家长应该做好孩子的把关人。&rdquo 北京儿童医院专家崔冬冬认为，家长在为孩子选购食品时，不能仅仅依赖国家标准。毕竟，国家标准只是一个最基本的要求。&ldquo 现在各国都遵循的国家强制性标准，是对生产经营企业和上市产品的最低要求。家长们应该以预防为原则，用科学的知识来保障孩子的身体健康。&rdquo 崔冬冬说。 　　俄罗斯：严管儿童食用禽肉罐头 　　2016年7月起，在俄联邦境内将以自愿形式，实行儿童食用禽肉罐头新国标《俄罗斯质量儿童食用清蒸禽肉罐头技术条件》。该标准适用于1岁半以上儿童食用的清蒸禽肉罐头，规定了生产罐头使用的原料为未使用生长素、激素制剂、饲用抗生素，且符合儿童食用的肉原料安全指数要求的各种禽类的冷却成块无骨禽肉。 　　英国：倡导儿童食用低糖食品 　　今年年初，英国公共卫生部门发起名为&ldquo 糖类置换&rdquo 的活动，为参与者提供有针对性的低糖饮食建议，还免费提供购物券，鼓励人们尝试并坚持低糖饮食。英国健康专家说道，减少糖摄入关系孩子当下及未来的健康。此前试点结果显示，此类方式可将日常饮食的含糖量降低四成左右。 　　联合国：关注儿童食品含铅量 　　2014年7月，由联合国粮食及农业组织和世界卫生组织专家共同组成的食品法典委员会年会闭幕。来自170多个国家和地区的代表及30个国际组织代表通过了有关食品安全和质量的新标准。 　　新标准规定了婴儿配方食品中含铅量和大米含砷量的最高限值，即每公斤婴儿配方食品的含铅量不得超过0.01毫克，每公斤大米的含砷量不得超过0.2毫克。为了确保婴儿配方奶粉的安全性，该委员会建议从少铅的地区采购原料。

儿童挂面、儿童牛奶、儿童肉松、儿童酱油......超市货架上包装精致的“儿童专用”食品越来越多，价签也同样刺眼，比普通食品贵上不少。“营养价值肯定高”“孩子更爱吃......这些理由都让带着“儿童”字样的食品备受家长青睐。儿童食品果真更有营养更让人放心吗?食品专家表示，一些企业把“儿童食品”当成了宣传噱头，不仅价格虚高，同时还不见得更有利于儿童的营养吸收(11月2日光明网)。　　近年来，不少食品商家赚钱无底线，乱打儿童牌，在多类食品上标注“儿童”二字并大肆宣传，高价出售。家长很容易被“儿童专用”“幼儿”之类的字眼所忽悠，不计成本地争相抢购。这些所谓“儿童食品”一般包含“四多”——多添加剂、多糖、多盐、多油，给孩子们带来健康隐患。譬如，所谓儿童饮料，其实就是多添加了吸引孩子的色素和一些香精、糖。这些儿童食品对儿童的身体健康非但无益，反而有害。　　目前我国还没有出台专门针对儿童的食品标准，仅有的是目前的婴幼儿食品相关标准，主要建立了针对0至36个月的婴幼儿配方食品、辅食的食品安全标准。有学者研究显示，目前我国的婴幼儿配方食品安全标准与欧盟标准基本保持一致。对于婴儿(0至6个月)的配方食品要求，差异较小，大部分指标比较接近。但是对于较大婴幼儿(6至36个月)的配方食品，与欧盟标准的差异明显，我国的指标要求相对宽松，但是欧盟却沿用了婴儿(0至6个月)配方食品的要求模式，对指标的上下限都作了具体规定。　　对于3周岁以上的低龄儿童，我国还没有专门的儿童食品安全标准，更没有明确的“儿童食品”定义。国家在制定食品添加剂标准时，是以60公斤的成人为标准制定的，在婴幼儿和成人之间的儿童群体，没有允许摄入添加剂的具体标准，其添加量没有考虑儿童身体的安全。而在儿童食品的标签标示方面，国家标准与法规也很少，目前只有一个果冻标准规定了产品标签要标示食用安全警示。　　值得关注的是，儿童的身体尚未发育成熟，排解能力差，倘若按照成年人的标准摄入添加剂，无疑给儿童健康带来风险。因此，向儿童提供的食品不管在安全性和营养性上，都应该有更为严格的标准。有关部门要针对儿童食品制定和实施严格的法律规定和标准规范，不断提高国家标准、行业标准的科技含量、实用价值和个性特征，充分满足行业发展、市场体制和社会大众的需求。同时，引导和鼓励食品企业生产和研发更多适合儿童食用的安全、营养均衡的食品。　　当务之急是，针对3周岁以上的低龄儿童经常食用的食品，制定更为严格的安全标准，要求生产厂家在生产“普通版”的同时推出“绿色儿童版”，以供儿童和家长选择。“绿色儿童版”食品可以使用的添加剂种类应该更少，允许添加的限量应该更低。　　国家还应尽快出台规定，要求在真正适合儿童消费的休闲食品或饮料上有醒目标识，在产品外包装或说明中写清楚成分并标注配料表，明确标注食品营养成分和能量值等情况，以帮助消费者作出正确选择。此外，进一步完善检测标准和质量认证体系，强化生产经营企业的质量意识，建立儿童食品安全监测、检测和预警机制，也是必不可少的。

p style=" text-indent: 2em " span style=" caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 近期，中国副食流通协会发布了《儿童零食通用要求》团体标准，给出了3~12岁儿童食用零食的建议，新标准将于6月15日起实施。 /span /p section class=" _135editor" data-tools=" 135编辑器" data-id=" 93964" section style=" padding: 10px 0px display: flex justify-content: center box-sizing: border-box " section style=" display: inline-block margin-right: -22px transform: rotate(0deg) -webkit-transform: rotate(0deg) -moz-transform: rotate(0deg) -ms-transform: rotate(0deg) -o-transform: rotate(0deg) " section class=" autonum" style=" width: 2em height: 2em background: rgb(255, 14, 50) text-align: center line-height: 2em color: rgb(255, 255, 255) " br/ /section /section section style=" margin-top: 1px display: inline-block box-shadow: rgb(209, 209, 209) 0px 0px 5px color: rgb(255, 14, 50) border-top-right-radius: 6px border-bottom-right-radius: 6px box-sizing: border-box " section class=" 135brush" data-brushtype=" text" style=" padding: 12px 0.8em 12px 2em font-weight: bold letter-spacing: 1.5px box-sizing: border-box " span style=" color: rgb(55, 55, 55) font-family: arial, helvetica, sans-serif " 《儿童零食通用要求》团体标准发布单位、中国副食流通协会会长何继红指出，这是我国第一项专门关于“零食”的标准，同样也是关于“儿童零食”的第一项标准。 /span /section /section /section /section p style=" text-indent: 2em " span style=" caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" caret-color: red font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 作为国内首份“儿童零食”团体标准，《儿童零食通用要求》首次给出了“零食”的定义，即 span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red color: rgb(0, 0, 0) " strong 指正餐外，用于补充营养（或平衡营养）、放松悠闲、愉悦心情的食品；并针对不同年龄阶段，确定不同的重点营养素需求。 /strong /span br/ /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 17px caret-color: red color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em " 该标准大纲分为五个部分，前三部分分别为标准的范围、规范性引用和术语定义；第四部分是技术要求；第五部分是标签和包装。其中技术层面共分为八部分，描述了 strong 原料要求、感官要求、营养成分要求、理化指标要求、污染物指标要求、真菌毒素指标要求、微生物指标要求、食品添加剂要求。 /strong /span /p p style=" text-indent: 2em " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif font-size: 17px caret-color: red color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em " strong 新标准在营养健康方面，提出儿童零食不能含有反式脂肪酸、不能使用经辐照处理的原料（辐照是一种比较常见的灭菌工艺，能延长产品保质期，但是对产品营养素有影响，某些情况下对蛋白质也有影响，如方便面蔬菜包）；提出少添加糖、盐、油的规定，并规定了脂肪、蔗糖、氯化钠的限值。 /strong /span /p section class=" _135editor" data-tools=" 135编辑器" data-id=" 87704" section class=" layout" section style=" margin:15px 6px box-shadow:0em 0em 0.8em #a5a5a5 overflow:hidden box-sizing:border-box padding:1em " section style=" display: inline-block text-align: center padding: 0.1em 0.1em 0em color: #1d5c69 background: #a0d9e5 transform: rotate(0deg) -webkit-transform: rotate(0deg) -moz-transform: rotate(0deg) -ms-transform: rotate(0deg) -o-transform: rotate(0deg) " section style=" color: rgb(255, 255, 255) padding: 0.5em 0.8em box-sizing: border-box " p style=" margin-top: 0px margin-bottom: 0px " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif " strong 以团体标准对脂肪、糖、盐项目的要求为例。 /strong /span /p /section /section section style=" width: auto height: auto margin: -1em auto 0px overflow: hidden border-top: 0.1em dashed rgb(160, 217, 229) padding: 1em 0.5em 0px font-size: 1em line-height: 1.4em box-sizing: border-box " section style=" padding: 10px 0px box-sizing: border-box " class=" 135brush" p style=" font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 对于儿童零食声称“无或不含脂肪”“低脂肪”产品，要求规定其脂肪含量应分别“≤0.5 g/100 g(固体)或100 mL(液体)”“≤3 g/100 g固体；≤1.5 g/100 mL液体”； /span /p p style=" font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 对于声称“无或不含糖”“低糖”的产品，要求规定其含糖量应分别“≤0.5 g/100 g(固体)或100 mL(液体)”“≤5 g、100 g(固体)或100 mL(液体)”； /span /p p style=" font-size: 14px line-height: 1.75em text-indent: 2em " span style=" font-size: 17px font-family: arial, helvetica, sans-serif " 对于声称“无或不含盐”“低盐”的产品，要求规定其含盐量应分别“≤5mg/100g或100mL(以钠含量计)”“≤120 mg/100 g或100 mL(以钠含量计)”。 /span /p /section /section /section /section /section p style=" max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang=" " box-sizing:=" " border-box=" " outline:=" " none=" " 0px=" " span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em " 在 /span span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em max-inline-size: 100% margin: 0px padding: 0px cursor: text color: rgb(0, 176, 240) " strong 安全性 /strong /span span style=" font-family: arial, helvetica, sans-serif caret-color: red font-size: 17px text-indent: 2em " 方面，新标准提出婴幼儿辅食不允许使用防腐剂、人工色素、甜味剂；产品物理层面食用安全性的感官确保安全，如规定产品的组织形态不能有明显尖锐突出物，产品的口感不崩牙，包装结构设计在使用过程中不应对儿童产生割伤、误食等伤害风险。此外，新标准强制儿童零食标出过敏原信息。 /span br/ /p p style=" max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang=" " box-sizing:=" " border-box=" " outline:=" " none=" " 0px=" " span style=" font-size: 17px text-indent: 2em caret-color: red font-family: arial, helvetica, sans-serif " 另外，《儿童零食通用要求》团体标准还对儿童零食的标签、包装等设计提出要求。如在对包装的要求方案，团体标准要求产品的包装结构设计应充分考虑儿童安全性等。 br/ /span /p p style=" max-inline-size: 100% margin-top: 0.63em margin-bottom: 1.8em padding: 0px clear: both min-height: 1em cursor: text caret-color: rgb(255, 0, 0) border: 0px counter-reset: list-1 0 list-2 0 list-3 0 list-4 0 list-5 0 list-6 0 list-7 0 list-8 0 list-9 0 color: rgb(25, 25, 25) text-indent: 2em font-family: " pingfang=" " box-sizing:=" " border-box=" " outline:=" " none=" " 0px=" " span style=" font-size: 17px caret-color: red text-indent: 2em font-family: arial, helvetica, sans-serif " 新的儿童零食标准，确定了“儿童零食”概念，划分各类添加物标准，对零食摄入量和种类进行限制，该标准的制订标志着我国儿童零食标准体系的建设工作正式启动，其发布实施将对我国儿童零食的市场规范和行业健康发展起到积极的引导作用。随着儿童零食市场的进一步规范发展，儿童零食标准体系也将不断完善和发展。 /span /p p br/ /p

据新华社北京10月22日电 记者22日从国家食品药品监督管理局了解到,在公开征求社会意见后,国家食品药品监督管理局制定印发《儿童化妆品申报与审评指南》,提高儿童化妆品生产“安全门槛”。 　　指南规定,儿童化妆品是指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。所有明示适用于儿童的化妆品,均应按照要求申报 未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。 　　指南要求,儿童化妆品应最大限度地减少配方所用原料的种类。选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时,应坚持有效基础上的少用、不用原则,同时应关注其可能产生的不良反应。儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。此外,儿童化妆品应选用有一定安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。 　　据了解,在新指南出台之前,我国还没有专门针对婴幼儿及儿童日化用品检测标准。由于相关条规的缺乏,国内婴幼儿化妆品的技术、配方都主要沿用成人化妆品的技术、配方等。

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我国首个儿童化妆品标准化研究基地落户福建漳州 标准化在小行业发挥大作用 图为在北京国际孕妇、婴幼儿童用品展览会展示的儿童沐浴护理产品。 吴芒子 摄 　　“儿童化妆品行业是一个很细分的小行业，标准化研究可能没啥用处。”在近日举行的“中国儿童化妆品标准化研究基地”揭牌仪式上，中国标准化研究院产品研究所所长齐璇阐述了自己对儿童化妆品行业标准研究的最初印象。通过他与该行业，特别是福建漳州市部分儿童化妆品企业接触后，他的想法发生了180度的转变，也就促成了此次儿童化妆品标准化研究基地在漳州企业——青蛙王子(中国)有限公司(以下简称青蛙王子)落户。 　　据了解，目前我国儿童化妆品行业中，国际品牌仍据较强势地位，但近年来国际品牌不断曝光的质量事件也在冲击着其“江湖地位”。与此同时，以青蛙王子为代表的漳州儿童化妆品产业抓住了国际品牌主攻婴童而在少童领域存在薄弱环节的契机，迅速对少童市场进行切割，定位于4~12岁少童化妆品市场。准确的市场定位让福建漳州市化妆品行业迅速崛起。 　　漳州市副市长洪建仕介绍，漳州市婴幼童护理用品产业在全国已占有一席之地，具备明显的产业发展优势，初步形成涵盖生产企业27家，原辅材料供应企业20多家，物流配送企业200多家，包装印刷模具企业10多家，上下游产业较为配套的产业链和产业集群。漳州婴幼童洗沐产品产值约占全国同类产品的20%~30%，2011年全行业实现工业总产值16.68亿元，产品销售收入15.69亿元。目前该市正申报“中国婴幼童护理用品(漳州)产业集群基地”，力求吸引一批高端高质项目落地漳州。 　　“国际品牌屡曝质量事件，而国内品牌相比之下更脆弱，所以更应该严把质量观、树立高标准。”青蛙王子负责人李振辉表示，长期以来我国儿童化妆品行业尚未制定标准，标准战略、理论、人才的缺位严重制约着行业和企业的发展壮大。为了弥补这一空白，李振辉联合当地其他企业与中标院联系，将基地落户在公司新落成的工业园区内。“基地的建设有利于企业把握我国最前沿的标准化动态数据，为下一步制定中国儿童化妆品产品(专用)标准打好基础，从而建立完善中国儿童化妆品产品标准体系，以更高更好的标准严格规范产业，为儿童日化行业树立新标杆。” 　　而作为我国从事标准化研究的国家级科研机构，中标院看重的是基地落户对我国儿童化妆品行业的推动作用。据中标院中标集团总经理于旭介绍，漳州作为我国儿童化妆品生产基地，已经具备了完整的产业配套、前沿的产学研基地、国内领先的儿童化妆品品牌集群。 　　李振辉表示，基地落户之后，企业将加大投入开展各项研究活动，贯彻“以市场为导向，企业为主体”的标准化工作原则，从战略发展高度，整合双方的技术及市场资源，拓宽和深化儿童化妆品标准化研究，提高儿童化妆品标准研制水平和应用能力，培养企业标准化人才，增强企业发展和竞争实力，实现产研结合、优势互补、合作双赢的有效形式，利用标准化技术更加用心地为全中国亿万儿童及家庭服务。

复旦大学附属中山医院检验科郭玮教授团队开发了三合一肾素-血管紧张素-醛固酮系统（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）激素质谱检测方法，有效简化了RAAS激素的检测流程，在保证检测准确性的前提下显著降低成本，具有重要的临床应用价值。该成果发表于国际期刊《Journal of Chromatography B》 [1] ，受到业内广泛关注。RAAS激素检测的临床意义RAAS由一系列激素及相应酶组成，在调节人体血压、水、电解质平衡，维持人体内环境稳定中发挥重要作用。其中肾素作为一种酶直接催化血管紧张素原向血管紧张素I转化，临床中常用的肾素活性即为血管紧张素I的生成速率。RAAS激素水平的变化对多种高血压综合征具有关键的指示作用，尤其是原发性醛固酮增多症（也被称为原醛）。原醛是由肾上腺皮质肿瘤或增生等病变引起的醛固酮自主分泌过多，导致潴钠排钾和体液容量扩张的一种综合征，也是临床上最常见的继发性高血压病因之一。原醛在新诊断高血压中的发生率超过4.0%，在难治性高血压人群中占比更高达17-23% [2] 。图1 肾素-血管紧张素-醛固酮系统原醛患者多以高血压起病，而普通降压药物往往效果不佳，手术或盐皮质激素受体拮抗剂药物才是原醛患者的有效治疗方式。此外，原醛诊断和治疗的延误会增加高血压靶器官并发症的发生风险，研究发现过量醛固酮会增加代谢综合征和心脏重塑风险。因此，对高血压特别是难治性高血压及新诊断高血压人群进行RAAS激素筛查，对高血压精准诊疗有着现实的指导意义，国内外原醛的诊疗指南均将RAAS激素的检测作为重要的筛查、诊断和定位手段 [2] 。精益求精——从逐一击破到一网打尽中山医院检验科利用质谱平台的高敏感性和高特异性，分别开发了血浆醛固酮、肾素活性(即检测血管紧张素I的生成速率)、血管紧张素II的质谱检测方法，在实际应用中得到临床广泛好评，但是上述三种激素的分开检测导致了较高的检测成本和繁琐的工作流程。为了优化RAAS激素检测，中山医院质谱团队利用多种酶抑制剂共同作用，升级开发了三合一RAAS激素检测方法。该方法只需经过一次样本前处理，便可同时准确定量检测醛固酮、肾素活性和血管紧张素II。三合一RAAS激素检测三合一RAAS激素检测方法采用离子源正负离子切换模式，同时兼顾了三种不同类型化合物的不同电离模式，从而获得较优响应。该检测方法具有以下优势：更经济：减少固相萃取板的用量，减少操作人员数量，直接降低耗材和人员成本。更方便：检测三种激素只需一次样品前处理，简化操作流程，也减少了样本用量。更快速：仪器检测一个样本只需5 mins，同时得到醛固酮、肾素活性和血管紧张素II的检测结果，提高了分析通量。更稳定：全新设计的孵育体系，确保实验结果的准确性。三种激素同时检测，简化流程，减少了人为影响因素，有利于方法的稳定性。图2 血管紧张素I、血管紧张素II和醛固酮色谱图复旦大学附属中山医院检验科遵循以患者为中心，以临床需求为导向的原则，依托LC-MS（液相色谱-质谱）技术平台，在类固醇激素、儿茶酚胺类激素、治疗药物监测等检测项目的研发与临床转化上，取得了大量的实践经验和成果。本实验室的RAAS激素质谱检测是实验室自建方法（Laboratory developed tests, LDT）的典型代表。LDT项目具有极高的灵活性，并且具有自我更新迭代的巨大优势。在临床不断增加的新需求面前，LDT作为常规商品化检测项目的有益补充，发挥着越来越重要的作用。中山质谱团队将一如既往地利用好质谱LDT的诸多优势，精益求精，不断创新，致力于让临床在准确结果前满意，患者从技术创新中受益。

12月13日下午，由中国关心下一代工作委员会健康体育发展中心、中国青少年儿童健康安全食品管理委员会主办的中国青少年儿童健康安全食品管理委员会一周年成果展示会在北京拉开帷幕。会上，首个青少年儿童食品营养标准的制定工作正式启动。针对青少年儿童食品安全领域的营养标准不够精细，缺少年龄段的划分，缺少对青少年儿童食品添加剂的严格细致规定，包装类食品标签不够规范，成分含量不够明晰的现状，由中国关心下一代工作委员会健康体育发展中心、中国青少年儿童健康安全食品管理委员会负责牵头协调，与国务院发展研究中心共同开展课题研究，着手推动青少年儿童健康安全营养食品技术要求标准的实施和发布。新推出的标准将根据青少年儿童的年龄，划分为0到6岁，6岁到13岁，13岁到18岁几个阶段，增加并侧重于食品的蛋白质含量、摄糖、摄盐的克重等等，为青少年儿童的健康安全保驾护航。标准将从安全营养成分、感官、理化、微生物、污染物以及真菌毒素等7个方面来规范青少年儿童健康安全食品的具体要求，让青少年儿童食品安全有规可依。中国青少年儿童健康安全食品管理委员会还将与协和医院以及相关部门科研院所的专家推出《青少年儿童健康安全食品》营养健康系列教科书，从学校、社区、基层着手，用心筑牢食品安全健康屏障。中国青少年儿童健康安全食品管理委员会执行主任许钧指出，一年来，中国青少年儿童健康安全食品管理委员会联合公安部所属的中国安全防范产品行业协会、中国检验认证集团、中健平安认证中心等单位协作建设大数据追溯采集中心、食品安全检测中心、食品安全认证中心、溯源防伪标识制作中心以及新闻媒体宣传中心，构建了青少年儿童安全食品大数据平台应用体系及安全标准的溯源体系。展示会中，委员会与中国世界贸易组织研究会数字经济和数字贸易专业委员会等10家单位开展了相关项目的签约仪式。

导读近年来，随着工业的高速发展和人民生活水平的不断提高，越来越多的固体废物，如一般污泥、餐厨垃圾、生活垃圾、建筑垃圾、工业固体垃圾等等，常堆积如山，如何处理并利用这些固废 — 将废料华丽转身，通过有效渠道，将固废投入新的利用，做到物尽其用？当前，国家相继出台了一系列政策支持水泥窑协同处置固废的发展，明确提出利用现有新型干法水泥窑协同处置生活垃圾、城市污泥、污染土壤及危废。水泥窑协同处置固废是指将满足或经过预处理后满足入窑要求的固体废物投入水泥窑，在进行水泥熟料生产的同时实现对固体废物的无害化处置过程。随着水泥窑协同处置技术的逐步推广，为了控制水泥窑协同处置固废过程中重金属的量，保证水泥产品质量，由中国建材检验认证集团股份有限公司、国家水泥质量监督检验中心负责起草的GB/T 41058-2021《水泥窑协同处置污泥及污染土中重金属的检测方法》标准于2022年7月1日正式实施。岛津公司作为该标准的验证单位之一，使用ICPE-9820型电感耦合等离子体发射光谱仪顺利开展了一系列验证工作。 标准解读水泥行业标准GB 30760-2014《水泥窑协同处置固体废物技术规范》中规定了入窑生料重金属含量限值，水泥熟料重金属含量限值和水泥可浸出重金属含量限值及检测方法等，缺乏固体废弃物掺入入窑生料中的重金属含量的测定方法。为了达到准确测定水泥协同处置污泥及污染土中重金属的含量，避免含量超标的重金属引入到水泥产品中，造成二次环境污染，危害人类健康，《水泥窑协同处置污泥及污染土中重金属的检测方法》标准中规定了水泥窑协同处置污泥及污染土中14种重金属元素的测定方法，涉及2种样品消解方法和3类仪器测定方法。 表1 标准规定及检测方法岛津方案助您从容应对 岛津分析中心作为该标准的验证单位之一，使用岛津ICPE-9820型电感耦合等离子体发射光谱仪进行了GB/T 41058-2021《水泥窑协同处置污泥及污染土中重金属的检测方法》的标准验证。 l 方法检出限使用样品空白溶液测定10次, 软件自动计算仪器检出限，各元素方法检出限在0.08-6.00mg/kg之间，满足标准要求。 表2 方法检出限 l 样品加标回收率和精密度对样品进行加标实验，加标回收率在92.0-100%之间，准确度高。样品6次重复性测试，RSD值小于2.50%，精密度好。 表3 样品结果及加标回收率注：N.D.表示未检出 结语 岛津电感耦合等离子体发射光谱仪（ICPE-9820）可轻松测定水泥窑协同处置污泥及污染土中重金属含量。ICPE-9820采用Mini炬管和全谱直读CCD检测器，实现高通量低成本的多元素同时分析，灵敏度高，分析速度快，从容应对GB/T 41058-2021《水泥窑协同处置污泥及污染土中重金属的检测方法》新标准要求。 本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

专家提醒，在警惕超量、超范围使用食品添加剂可能对儿童身体健康造成伤害的同时，还要警惕正常使用添加剂存在的潜在问题。中国农业大学食品科学与营养工程学院副教授朱毅认为，不同类型的添加剂叠加使用，虽然每一种添加剂都没有超标，但是它们集中在一起，会不会相互发生反应产生新的毒害物质?这个问题至今还没有明确答案。但由于孩子们代谢器官尚未发育成熟，可能造成有害物质在体内产生积累效应，长期大量摄入可能会对儿童的健康成长不利。 　　专家介绍，消费者最常接触到的添加剂是漂白剂、着色剂、抗氧化剂、防腐剂、香精、甜味剂六大类。现在由于添加剂引发的食品安全问题无外乎四种，第一种是使用非法添加剂，比如三聚氰胺、苏丹红、瘦肉精 第二种是超量使用食品添加剂 第三种是超范围使用食品添加剂 第四种是使用不合格的添加剂。一位从事食品加工的业内人士说：“一些小企业使用不合格的添加剂，价格低，成本低，染色和食品改良效果也不差，性价比高。” 　　鉴于以上情况专家建议分人群建立添加剂使用标准，呼吁应该建立专门的儿童添加剂使用标准。专家表示，截至目前，国家虽然对婴幼儿食品添加剂范围进行了严格限制，同时制定了相应的配方食品和辅食的国家标准，但是针对三周岁以上的儿童和青少年却还没有专门的食品安全标准。专家称，在有条件的情况下，建议更细致地分人群建立添加剂的使用标准。 　　针对人工色素带来的健康隐患，专家强调对于颜色过于鲜艳、着色太浓的食品，家长一定要谨慎购买，如果食用后发现嘴唇、手指有染色和气味刺鼻的食品要立即停止食用。“爱孩子就DIY(自制)，因为自制食品更健康。”专家提醒，家长在加强对孩子食品安全卫生知识的教育，增强他们的食品安全意识的同时，自己也要付诸行动。“尽量让孩子远离加工食品，动手制作的食物能提供平衡的营养，保留较多的膳食纤维，这是爱孩子最明智的表现。”专家提醒，想避免摄入大量食品添加剂，最好的方法就是自己购买食品原料亲自动手制作健康的家庭食品。国外研究表明，在让儿童远离各种加工食品之后，不少孩子的多动症、注意力不集中、学习障碍、攻击性行为等都有所改善。

国家标准样品技术委员会天然产物国家标准样品工作组换届会议于2009年9月5日在北京紫玉饭店成功召开。上海同田生物技术有限公司、中国植物研究所，山东分析测试中心作为与会的3家企业成员参加了本次了会议。 本次会议总结了上一届工作组的工作，提出新一届工作组工作计划，并将就新一届工作组的定位及发展方向进行了讨论，最后决定新一届工作组秘书处由北京市理化分析测试中心担任。工作组由21名来自天然产物、农业、营养食品、医药、有机化学、标准化、检验检疫、有关主管部门的高层专家组成。全国标准样品技术委员会副主任陈柏年任专家组组长，工作组的任务是：对我国天然产物活性组分单体和组群国家标准样品的研复制、销售、使用实施有效的技术监控和行政监管。 会议现场 与会代表合影留念 　　2009年同田中药对照品新产品册电子版已经上传到公司网http://www.tautobiotech.com/Products_04.htm ，欢迎客户直接下载查看。 　　另 附： 泵实物图 　　技术参数：流路材料 红宝石、316L不锈钢、氧化锆陶瓷 　　压力范围 0 - 2.0Mpa 　　流量范围 0.1-10.0ml/min 　　电脑智能精确流量控制，数字屏显，超强耐腐蚀!

标准品按照性状可分为：固体性状标准品、液体性状标准品及半固体性状标准品。不同性状标准品的适用称量方式_增量法减量法差量法固体性状标准品√√√液体性状标准品√√√半固体性状标准品×√√※增量法是标准品配置中最常用的称量方式。增量法定义及配置所用器具增量法：将待称量的标准品放置于天平已去皮的容器中，天平所得示数即为待测标准品质量。又称直接称量法。固体增量法所用称量器具：a)称量舟、b)称量勺、c)进样小瓶、d)容量瓶。a bc d固体增量法配置操作A.称量配置①分析天平示值清零；②将称量器皿（称量纸/称量舟/进样瓶等）置于称量托盘上，待读数稳定后，记录数值m1并去皮清零；③准确添加待称量样品至称量器皿中，待示值稳定后，记录样品数值m2并清零；④将称量好的样品用溶剂清洗转移至容量瓶（样品容器）中定容，记录稳定后的天平读数|m3|；【注】：判读整个称量持续过程中天平的漂移误差Δ=||m3|-m1-m2|是否在允许范围内；若Δ满足允许条件，此次称量合格；否则，寻找原因重新进行称量。B.样品转移直接转移法（适用于固体及不挥发性液体）【操作】直接用溶剂冲洗称量舟/称量纸中的标准品原料至容量瓶中，目测法判断称量舟/称量纸中是否有残留，如有继续冲洗直至无残留。C.定容【操作】溶液的弯液面最低点，与容量瓶分度线上边缘的水平面相切，视线与分度线处于同一水平面上。固体增量法配置注意事项&bull 固体增量法配置注意事项&bull 粉末状固体样品及称量舟称量前进行除静电操作；&bull 称量前后天平应保持清洁稳定状态；&bull 整个称量持续时间，固体样品在40秒内；&bull 示值稳定的判别标准应前后一致；&bull 样品清洗转移时应避免损失或残留；&bull 严格把控称量环境，防止引入二次污染。

春雷乍动，万木甦醒。寒冷的冬日即将过去，我们送走了难忘的2018，迎来了充满机遇和挑战的2019。回首2018，LGC持续以丰富的产品和服务为全球客户提供全方位支持，并积极践行LGC集团的愿景：科学，为了一个更安全的世界。 LGC Standards(标准品部门)，也为这个愿景做了重要的贡献：在食品领域，我们实现了“科学，为了更安全的食品供应链”：● BRC Global Standards（其中BRC指英国零售协会），是LGC的子公司，发布了其第八版食品安全标准。这是全球食品安全倡议（GFSI）认可的标准，在世界各地有20,000多家生产基地以及全球众多久负盛名的零售商、食品、饮料制造商和快餐厅通过BRC标准保证其食品供应链的运营一致性、食品安全和产品质量。● 我们继续加强标准物质产品线的全球市场领导地位。LGC标准物质生产中心分布于美国（曼彻斯特、查尔斯顿）、德国（奥格斯堡、卢肯瓦尔德）、英国（特丁顿），最近还增加了中国（南京）标准物质生产中心。这些标准物质广泛应用于食品和环境检测实验室，用以检测并筛选出那些危害人类健康的有害物质。● 我们的能力验证服务持续为世界各地的食品和环境检测实验室提供支持，确保检测结果的准确性，以满足各国监管机构的要求，并最终为全球消费者的食品与环境安全保驾护航。 在临床诊断业务中，我们实现了“科学，为了更安全的诊断”：● Maine Standards临床校准标准品业务为全球客户提供仪器校准品，帮助临床检验实验室进行仪器的全量程性能验证。我们新并购的SeraCare业务则为方法开发科学家、IVD制造商和临床实验室提供血液、分子和临床基因组测试所需的标准物质。这些产品对于确保检测的准确性以进行正确的疾病诊断而言都至关重要。● LGC 能力验证部门通过特拉弗斯城、约翰内斯堡和伯里的发样中心，持续服务于世界范围内的临床实验室，帮助这些实验室监控他们的检测水平、高质量地提供临床检验服务。 我们的医药标准物质，通过持续服务广大医药行业的客户实现了“科学，为了更安全的药物”：● 2018 年，我们盛大庆祝了LGC医药标准物质品牌Mikromol 成立25周年，我们将持续为市场提供优质的医药杂质标准品，帮助仿制药公司准确筛选其药品中的杂质。 LGC运动补剂业务，为公平竞技贡献己力，实现了“科学，为了更安全的运动”：● LGC 多是届奥运会反兴奋剂检测服务商，也是众多国际赛马和赛狗竞赛的兴奋剂检测服务提供者，为公平竞技持续发力；此外，LGC的运动补剂认证项目(Informed-Sports, Informed-Choice)为赛事机构、专业运动员和普通消费者远离违禁添加做出了重要的贡献。 刚刚过去的2018 年，是中国改革开放40周年，艰难困苦，玉汝于成。40年来，中国走过了不平凡的历程。伟大的中国人民立足国情，放眼世界，既从悠久的中华文明中汲取智慧，又博采东西方各国之长，充分展现了坚韧不拔、契而不舍的民族个性，发扬了脚踏实地、吃苦耐劳的民族精神，抓住机遇，艰苦奋斗，40年间取得了举世瞩目的经济和社会发展成就。我们感恩这个伟大的时代，为LGC在中国实现其愿景提供了广阔的舞台。 刚刚过去的2018 年，是LGC Standards业务在中国精益运营的5周年：过去五年，我们从北京亦庄一隅的两间办公室、几个员工成长为遍布京、沪、宁三地四十余人的专业团队；过去五年，我们的业务模式从简单的贸易发展为涵盖市场销售、仓储物流和研发生产的全业务线；过去五年，我们从起初的批批进口，改善到在国内建立了五千余种产品的现货供应，更快地响应客户的需求；过去五年，我们为国内客户提供的产品从两三千个品种提高到一万多个品种、涵盖医药、食品环境、冶金、石化、材料等多领域，为国内市场提供了品类齐全的医药杂质和农残标准品以及丰富的能力验证项目。我们感恩中国团队的每一员，是他们让愿景落地，让我们的中国战略完美执行。 刚刚过去的2018年，是南非前总统曼德拉先生诞辰100周年。他有一句名言：“攀上一座高山后，你会发现，还有更多的高山等着你去攀登”。过去几年来，LGC标准品中国业务已经大有作为，新征程上仍大有可为。我们不会满足现状、固步自封、因循守旧。下一个五年，我们将继续在医药、食品、环境、消费者安全领域积极进取，为国人的用药安全、食品安全、环境保护、消费者权益贡献力量；下一个五年，我们将结合LGC集团近200年的知识储备和LGC中国本地运营的优势，为中国检测市场提供完整的质量控制和质量保证解决方案；下一个五年，我们将全面打造本土供应链，给客户带来服务水平质的提升。 我们的业务活动创造了广泛而深刻的社会价值，我们的每个员工都为其工作所带来的社会贡献而自豪。科学，为了一个更安全的世界！这一愿景阐述了我们作为一个组织存在的根本原因，我们将在2019年继续努力。“新故相推，日生不滞”，我们将携手合作伙伴，和我们的客户一起，服务“质量兴国”战略，不断努力，奔向未来。

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点击图片 免费报名由仪器信息网、北京食品学会现代营养健康检测专业委员会、我要测网联合主办的“第二届预制菜质量安全与检测技术”网络研讨会于3月14日召开。此次会议邀请了相关行业的专家、科技公司的技术工程师以及预制菜企业共同探讨预制菜质量安全与检测技术的热点问题。———————————————————————————————————————————3月4日，全国政协十四届二次会议在北京开幕，政协委员聚焦民生话题建言献策，其中有不少关于预制菜的提案。全国政协委员、全国工商联常委、月星集团董事局主席丁佐宏提出，要审慎推行预制菜进校园、社区，尽快出台预制菜的全国统一标准。此次两会，不少委员对预制菜提出了自己的看法，涵盖消费者知情权、食品安全标准及监管体制、相关话题的谣言治理体系等多个领域。【1】政协委员丁佐宏：须审慎对待预制菜进学校、社区记者从丁佐宏方了解到，今年他继续关注民生方面热点话题，聚焦预制菜领域，提出要审慎推行预制菜。他认为，预制菜的迅猛扩张给经济社会带来了不少负面影响。除了容易破坏千百年来所形成的各地各具特色的美食基因和厨艺文化，还会影响人们的饮食习惯，引发不正当竞争。丁佐宏。图源：受访者提供他提出，要切实保障社会大众对于预制菜消费的告知权与选择权。市场监管部门在执行和监管环节，尽快制定相关落地细则，规定相关餐饮企业和商家必须主动清晰公示相关菜品来源是否为预制菜，零售型预制食品必须在外包装上清晰注明所有配料及所含添加剂，特别是保质期要科学合理。其次，在统一国标形成之前，预制菜进学校或社区必须审慎对待，严把质量关。同时，相关部门要增加学生家长代表或社区居民代表的意见听取及投票环节，实行一票否决制，切实保障学生和老人等群体的身体健康。第三，尽快出台预制菜的全国统一标准，规范并提高行业准入门槛。建议标准化行政主管部门针对预制菜的生产、运输、认证、追溯等全环节、全链条，制定全国统一标准。同时，将预制菜的加工和销售列入专门的工商经营范围，规范并提高行业准入门槛，让老百姓在预制菜商品消费中“买得放心、吃得安心”。第四，规范预制菜行业的金融扶持和资本运作。由于缺少统一国标的预制菜行业鱼龙混杂，因此政府和行业应谨慎对待相关产业的金融扶持和资本运作。第五，有效开展舆论监督，提升饮食安全意识。建议鼓励社会大众通过媒体、社交平台等渠道，形成预制菜的全民监督氛围，并完善线上的消费者投诉和反馈机制，及时回应百姓关切。【2】多位政协委员围绕预制菜建言献策记者也注意到，除了丁佐宏，还有不少政协委员从各自的专业视角，对预制菜提出不同角度的看法。第十四届全国政协委员、北京市金台律师事务所主任皮剑龙认为，消费者对预制菜享有知情权，但预制菜欠缺食品安全国家标准，标准体系尚待完善。法律未明确规定商家使用预制菜需提前告知。另外，预制菜标识标签信息不全，包括未标注菜品名称及主要食材、未标注菜品分量、未标注生产日期或保质期、未标注菜品价格等。皮剑龙提出，应加快制定预制菜食品安全国家强制性标准，明确预制菜定义、原料条件、生产加工、防腐剂添加、储存运输等关键食品安全标准体系。健全预制菜行业溯源管理体系，同时建立多方共治的溯源监督制度。他呼吁，明确规定商家告知方式与告知内容，商家可通过店内公告菜单等载体主动告知消费者；当消费者询问时，服务员也应予以告知。预制菜生产线（资料图）。图源：VCG全国政协委员、民进中央委员、中国民办教育协会副会长、云南工商学院董事长李孝轩认为，在没有统一的国家标准体系、认证体系、追溯体系等有效监管机制，未取得广泛共识的情形下，对“预制菜进校园”应保持审慎、加强监管。他提出，预制菜进校园不完全符合有关法律规定。预制菜国家标准体系缺失，定义仍不清晰。预制菜食品安全问题突出。李孝轩建议，严格执行校园食品安全法律规定，审慎推进预制菜进校园。同时，可以建立校园食品安全听证制度。全国政协委员、中国工程院院士、中国食品科学技术学会理事长、北京工商大学教授孙宝国则认为，预制菜产业化是社会快节奏发展、多样化消费、乡村振兴和食品产业发展的必然要求。他表示，我国食品安全领域的谣言目前主要体现在固有认知误区被反复炒作、对食品领域“新兴产业”的报道解读易“以偏概全”、个别直播间存在食品安全隐患等方面。他建议，国务院食品安全办牵头，协调多部门联合开展行动，从国家层面梳理、发布食品安全与健康领域的顽固谣言清单；鼓励高校、科研机构、科技社团等发挥食品领域科学家的重要作用，以科技界共识的方式对谣言内容进行科学、全面的解读；加强开展广泛、深入、持久、多媒体科普宣传。同时，加大对不实信息、谣言的清理整治力度。【3】专家：预制菜的食品安全标准应比普通食品更高在关于预制菜的讨论中，多位人大代表、政协委员强调，对预制菜进学校、社区、养老院需格外审慎。此前有媒体报道，预制菜进校园引发家长担忧，有家长甚至为此辞职给孩子送饭。记者采访到国家一级健康管理师、国家高级食品安全检验师、食品安全科普专家王思露。他认为这一担忧所反映的是人们对预制菜没有统一监管和制约标准的关注。“没有统一的标准，也就意味着，各家企业在预制菜生产过程、产品分类中均有较大的自主权，这或也是预制菜品质良莠不齐，不同厂家生产的预制菜口味大相径庭的主要原因。”他说。他认为，预制菜的食材营养单一、食品安全和卫生问题、油大重口味等因素是影响机体健康的重要因素，都值得重视。其中，预制菜中菜肴本身和酱料包中都会含有食盐，所以钠含量超标的风险会更高。王思露说，预制菜含的钠较多，这对于味道和保质期限都有着促进作用，无可厚非。《中国居民膳食指南（2022版）》建议，每人每天盐摄入量不超过5g，但在食品安全标准中没有钠含量强制性要求，钠的摄入量与高血压、缺钙、消化系统等疾病密切相关。对于学生、老年人等特殊人群而言，身体处于正在发育、衰老等特殊阶段，他们更容易受到饮食中危险因素的干扰和伤害。“比如说，现阶段预制菜中的油重盐大、重口味，都是增添慢性疾病发生的潜在因素；还有就是营养的单一性，预制菜中的营养不足以满足特殊人群的营养需求。”王思露说。一家预制菜企业生产车间（资料图）。图源：VCG他认为，预制菜发展至今，还存在很多不可控因素，比如运输中的食品卫生风险，是否能做到全程冷链，杀菌消毒；二次加工时食物成熟度的问题等。而进入校园、养老院、医院等重要公益性场所，供儿童、老人、病人等特殊群体的预制菜应有更加清晰的细则和标准，需要尽快实现食品安全全流程追溯。“预制菜在运输、保存上面应该比普通食材更加具体、严格。”他认为，预制菜的食品安全国家标准应该高于普通食品的标准。他提出，在食材制作与运输的温度限制（保证安全和营养）、食材的清洗要求（卫生控制）、食材等调味品的添加量（健康）、餐饮人员的要求（安全）、厨房与冷链等重要环节的细节控制等方面，应有更细致的要求。有人认为，预制菜作为一种标准化工业产品，在达到标准的情况下，更能做出健康食品。对此王思露认为，不能说预制菜比所有的炒菜安全，但是相对而言的确会比路边摊、卫生标准不达标的苍蝇馆等劣质餐馆生产出来的炒菜要更安全。“因为有标准，所以更容易溯源。”预制菜已然成为市场上占据较大份额的产品，对于快节奏生活的上班族，生活中难以避免会吃到预制菜。王思露认为，为了均衡营养，很多方法可以尝试。他介绍，可以在上班前一天自己在家做饭，第二天用微波炉、蒸箱完全加热食用，尽量多保证食物的种类和量化限制，还能控制调味品的摄入量。自己带一部分不用加热的食材，与预制菜搭配食用，比如可以生吃的蔬菜、水果、坚果、奶类食品，再选择一些营养密度相对更好的预制菜进行搭配摄入，食材如果油大盐高，完全可以“涮水后再食用”，降低风险。

7月10日电 国家卫生计生委今日就食品安全标准有关工作情况举行新闻发布会。国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司陈锐副司长在发布会上表示，国家卫生计生委&ldquo 三定&rdquo 方案，专门设立了食品安全标准与监测评估司，加强食品安全标准相关工作。新的司局成立以后，一共有四项主要的职责。 　　陈锐对这四项主要的职责进行了详细解释，他说，一是组织开展食品安全风险监测工作 二是食品安全风险评估工作 三是依法制定并公布食品安全标准 四是负责食品添加剂及食品相关产品新原料、新品种的安全性审查。 　　陈锐首先介绍了食品安全标准工作进展情况，他指出，国家卫生计生委不断加强食品安全标准工作，食品安全标准体系建设初见成效，主要进展有: 　　一是建立完善食品安全标准管理制度，公布实施食品安全国家标准、地方标准和企业标准备案管理办法。组建食品安全国家标准审评委员会，负责标准审查工作。二是制定公布《食品安全国家标准&ldquo 十二五&rdquo 规划》和《食品标准清理工作方案》，科学规划食品安全标准体系建设、重点工作和现行食品标准清理任务，指导&ldquo 十二五&rdquo 期间的食品安全标准工作。 　　三是成立国家食品安全风险评估中心，开展食品安全风险评估，为制定完善标准提供科学依据。四是制定公布食品安全国家标准。五是开展标准宣传解读和跟踪评价。结合全国食品安全风险监测评估工作，组织开展标准跟踪评价，了解食品安全标准执行情况。 　　六是积极开展食品标准的国际交流。连续7年担任了国际食品法典委员会食品添加剂法典委员会和农药残留法典委员会的主持国，2011年当选并在今年连任国际食品法典委员会亚洲地区执委。通过这些有利条件，加强对国际食品标准的跟踪研究，促进我国食品标准与国际标准同步发展。 　　陈锐指出，食品安全法公布实施以来，卫计委已完成乳品标准清理整合工作，对食品污染物、真菌毒素、食品添加剂、食品标签等标准进行清理，公布了一系列食品安全基础标准。为做好标准清理工作，卫计委还组建了食品标准清理工作领导小组和专家技术组。 　　陈锐最后表示，目前，专家技术组已经召开43次标准清理工作会议，完成了食品毒理学评价程序、特殊膳食食品标准的清理任务，将于近期向公众公开征求意见。其他食品标准已基本完成清理任务，将分批征求意见。

根据《食品安全法》和国务院办公厅《食品安全整顿工作方案》要求，卫生部组织开展了食品中污染物安全标准修订工作。经研究并参考国际食品法典标准，拟不再将锌、铜、铁作为污染物指标，拟废止《食品中锌限量卫生标准》(GB13106-91)、《食品中铜限量卫生标准》(GB15199-94)、《食品中铁限量卫生标准》(GB15200-94)三项标准。现公开征求意见，请于2010年7月4日前按以下方式反馈意见：传真010-67711813或电子信箱food204@163.com。

目前，我国儿童食品行业尚存在法规体系不完善、行业标准缺失等问题，导致市场上 “儿童专用”鱼龙混杂。为此，中国副食流通协会日前提议组建儿童食品专题工作组，助力规范儿童食品产业健康发展。　　“少年强，则国强”。然而，当下我国儿童健康问题不容乐观，据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)年》显示，我国儿童营养失衡现象严重，儿童超重肥胖问题不断凸显，6-17岁、6岁以下儿童青少年超重肥胖率分别达到19%和10.4%，而不健康饮食、身体活动不足是导致儿童肥胖率居高不下的两大“元凶”。　　与此同时，随着政府和家长对儿童健康的日趋重视，市场上涌现出一批 “儿童专用”的食品，但鱼龙混杂。　　对此，中国副食流通协会专业人士建议，首先，在法规体系建设上，针对我国现有法律法规中很少涉及儿童食品这一现象，应将儿童食品单独分类，对儿童食品的定义、标准、生产加工条件、市场监管、法律界定等做出明确规定，补全空白法律，完善儿童食品法律体系，为监管提供执法依据。　　另外，针对企业概念炒作、虚假推广、“垃圾食品”营销等问题，该人士认为，应将儿童食品广告纳入严格的监管范围，在相关法律条例中增加规范儿童食品广告宣传和保护儿童消费者权益的内容 坚决打击不符合标准规范和产品本身的食品广告，以免对消费者造成误导 重点关注路边摊、学校周边小卖部等场所的食品安全质量。　　2020年5月17日，中国副食流通协会联合良品铺子等企业正式发布儿童零食标准《儿童零食通用要求》，同期发布《儿童零食市场调查白皮书》。《儿童零食通用要求》是我国第一项专门针对儿童零食制定的标准，对零食、儿童零食概念进行科学界定，并明确了儿童零食的生产原料要求、感官、营养成分、理化指标、污染物指标、真菌毒素指标要求、微生物指标要求、食品添加剂要求。这一标准的建立标志着我国儿童零食标准体系的建设工作正式启动，其发布实施将对我国儿童零食的市场规范和行业健康发展起到积极的引领作用。　　“尽管《儿童食品通用要求》已发布，但细分产品的标准仍旧空白。”该人士介绍，协会提议组建的儿童食品专题工作组将根据实际情况制定细分产品的标准体系，比如：围绕儿童喜爱食用的糖果、膨化食品、乳制品、坚果、饮品、肉制品、果脯制品、饼干各类食品都需要有对应的具体标准，而这一过程需要协会和全行业共同努力才能实现。　　同时建立儿童食品等级评定规范类准则。从保质期、添加剂、食品原材料、包装材料、冷链要求等方面进行综合评定和等级划分，并据此对市场上的儿童食品进行评估分类，从而能够帮助企业精准定位自身产品、帮助消费者选择合适的儿童食品、帮助市场规范经营秩序。　　并建立适用于儿童食育的专用商业评价体系。工作组将结合我国儿童食品行业特征、食育要求、标准体系、行业发展趋势等问题建立儿童食育专用标识、专用名称的管理办法、实施细则、检测要求、认证及颁证流程等。　　工作组还将根据研究课题、行业调查数据、政策法规发布行业发展报告。　　与此同时，食品企业也应提高食品安全责任意识，消费者要争取成为“购买专家”，懂得如何挑选正确的儿童食品，合力规范市场发展。　　儿童是祖国的希望，呵护儿童青少年的健康成长是家庭和社会共同的责任。针对儿童食品市场乱象频发问题，政府加强法律法规管理，协会推动标准体系建立，企业把控好食品安全第一防线，消费者强化食品安全与营养认知，“各主体相互协同，为儿童食品市场密织出一张保护之网，对于提升儿童食品品质，引导中国儿童食品产业的健康、规范发展，打造一批有国际竞争力的中国食品品牌有着重要意义。”该人士表示。

儿童是玩具的主要消费群体，不合格的玩具会危害儿童的身体健康和生命安全。我国是玩具生产和出口大国，对玩具产品质量安全高度重视，一直在密切跟踪国际标准和美国、欧盟等国家和地区的相关法规动态，不断完善我国玩具产品标准，以及检测、认证、监督抽查等监管制度，严把玩具产品质量安全关。日前，针对广大消费者关注的玩具中邻苯二甲酸酯(增塑剂)及可溶性重金属等问题，技术专家介绍了有关情况。 　　一、什么是邻苯二甲酸脂 　　全国玩具标准化技术委员会秘书长张艳芬：邻苯二甲酸酯是一种增塑剂。目前常用的邻苯二甲酸酯有10多种，为无色油状液体，无味或气味很小，挥发性较低，广泛用于各种日用品以及医用产品。邻苯二甲酸酯主要功能是软化PVC塑料，增强其柔韧性，至今已经在世界范围内使用了50余年。 　　对于邻苯二甲酸酯的危害性，国际上一直存在争论。近年来，美国和欧盟对邻苯二甲酸酯做过一些安全性评估。欧盟主要采用给动物大量喂食纯邻苯二甲酸酯的方法，发现食用低分子量的邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP)的动物，其生殖和发育受到了不良影响。但食用高分子量的邻苯二甲酸酯(DINP、DIDP、 DNOP)的动物，未发现其生殖和发育受到影响。同时欧盟对人体也进行了安全性评估，至今没有提供有关对人体产生伤害的报告。美国是由疾病预防中心(CDC)对大量人群进行检测，调查邻苯二甲酸酯在人体的暴露情况，至今也未发布到对人体健康产生直接影响的报告。 　　二、我国玩具标准与国际标准、欧美标准的比较 　　全国玩具标准化技术委员会秘书长张艳芬：我国目前执行的玩具标准《国家玩具安全技术规范》是强制性国家标准，其机械物理性能、燃烧性能、可迁移化学元素(主要包括可溶性重金属)等所有技术要求与国际标准ISO 8124《玩具安全》的规定是完全一致的。 　　由于各国发展不同，产品技术法规和标准并没有全球一体化，各国根据自身国家情况制订不同产品技术法规和标准，因此，企业生产加工出口的产品进入不同国家市场必须符合不同市场国家技术法规和标准的要求，这是进入国际市场最基本条件。 　　(一)我国标准与国际标准、欧美标准中关于可迁移化学元素限值的比较。目前，我国玩具标准与现行的ISO国际标准、欧美标准在有害元素可迁移限量上的技术指标是等同的(见下表)。 　　欧盟2008年底对玩具指令进行了修订，有害元素的限制由8种增加到19种，新增了铝、硼、钴、铜、锰、镍、锡、锶和锌等11种迁移元素。新指令明确规定对这19种有害物质的限量要求要到2013年7月20日才执行，而且欧盟尚无这些新增有害元素的检测方法标准。 　　美国2008年8月14日生效的《美国消费品安全改进法案》，对儿童用品中所有可触及的材料和油漆提出了新的严格的铅总量限制。但由于技术上的原因，美国最近又发了一个新的文件规定：原定于2011年8月14日执行的总铅限值暂不实施。 　　针对欧盟和美国有关玩具中有害元素的新规定，我国目前正在积极跟踪研究，并将适时完善我国的玩具相关标准。 　　　我国国家标准与国际标准、欧美标准关于可迁移化学元素限值的比较 　　(二)我国标准与国际标准、欧美标准中关于邻苯二甲酸酯限值的比较。 　　欧盟规定：适用于14岁以下的儿童玩具，3种低分子量的邻苯二甲酸酯总含量不得超过0.1% 适用于3岁以下的儿童玩具和所有与口接触的玩具，3种高分子量的邻苯二甲酸酯总含量也不得超过0.1%。美国规定：适用于12岁以下的儿童玩具，3种低分子量的邻苯二甲酸酯含量分别不得超过0.1%，但对另外3种高分子量的邻苯二甲酸酯仅作出了临时性规定，并提出还要进一步进行安全性评估。目前美国也没有强制要求生产商提供第三方检测报告。 　　虽然国际标准化组织(ISO)制定的有关国际标准未对邻苯二甲酸酯进行限制，但为确保婴幼儿的安全，我国在即将颁布实施的婴儿奶嘴(安抚奶嘴)安全标准中，已经对上述6类邻苯二甲酸酯的限量值进行了规定，其限量值与欧盟相同。另外，我国正在制修定的其他有关婴幼儿的玩具标准，如《国家玩具安全技术规范》《婴幼儿泳池套装安全要求》等，也将对邻苯二甲酸酯的限量进行规定。同时，我国还制定和实施了邻苯二甲酸酯的检测方法标准。 　　三、关于玩具产品的质量监管问题 　　福建省产品质量检验研究院机械与玩具产品检验研究所所长陈伟：国家质检总局对玩具产品质量安全非常重视，每年都组织对玩具进行国家监督抽查，并从2007年开始对6类儿童玩具产品实行了强制性产品认证，对玩具产品质量安全的监管力度也在不断加大。 　　国家监督抽查是依据现行有效的国家标准，对玩具的可迁移化学元素(即锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)、机械和物理性能、燃烧性能等项目进行检验。 　　从 2007年开始，每年玩具的国家监督抽查都有针对性的对可迁移化学元素的含量进行监督检验。2011年第2季度，对242个批次的塑胶玩具和电玩具进行了监督抽查，对标准中规定8种可迁移化学元素元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)项目都进行了检验，仅发现3批次产品的铅含量和1批次产品的铬含量不符合限量要求，其他批次产品的可迁移化学元素含量均符合标准规定的要求。 　　国家从2007年6月1日起，对童车、电玩具、弹射玩具、金属玩具、娃娃玩具、塑胶玩具等6类儿童玩具实施了强制性产品认证，列入目录内产品，经过认证并标注认证标志后，方可出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。

“有数据显示，我国儿童用药有50%是超说明书用药的，这也意味着我国儿科医生在维护我国儿童权益的过程中，也走在非法执业的边缘。”4月11日，卫生部医政司马旭东在由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷.儿童版)(以下简称“儿童处方集”)全国征求意见会议上说。马旭东认为：“应该有一个符合行业规范和共识的处方集，在维护儿童看病权益的同时维护儿科医师的职业权益。” 　　90%的药品没有儿童剂型 　　据《中国国家处方集》编委会办公室副主任胡茵介绍，我国儿童药品面临临床研究少、用药品种少，剂量及剂型缺乏等问题，90%的药品没有儿童剂型。2006年，国家药品不良反应监测的儿童医院报告数据显示：我国儿童用药不良反应率达12.9%，新生儿高达24.4%，而成年人为6.9%。 　　临床研究少，造成儿童用药剂量不科学。数据显示，我国儿童用药中，仍约有50%左右是以成人用药减半对儿童使用，而儿童常用药物剂量计算方法也存在差异。临床普遍采用的按照千克体重计算儿童用药剂量的方法，把儿童当成缩小的成人看待，忽视了儿童特殊的生理条件，因此，科学性和可靠性也存在问题。 　　还有一个调查显示，北京上海重庆等地的聋哑学校学生，70%是由于儿童时期用药使用不当造成的。此外，胡茵表示，我国儿童用药中还普遍存在抗生素及注射剂滥用问题，中成药使用的问题也较多。但大多数情况是，因为药品说明书模糊不清，很多时候人们并不知道如何“酌量减量”。 　　首都儿科研究所一位专家表示，很多药品在说明书设置方面，存在很大缺陷。不仅很多中成药中没有儿童剂量的说明，而且在一些儿童药品中也只是说明了两岁以上儿童服药的注意情况，而对于两岁以下儿童往往没有任何说明，或者只是一句简单的“酌情用药”或者“请遵医嘱”来一笔带过，对于不良反应也没有具体说明。“因此，很多时候儿科医生往往都是"经验治病开药"。” 　　首都医科大学附属北京儿童医院特级专家胡仪吉教授认为，因为儿童用药种类少且说明书不全，儿科医生处境很尴尬，要么没有药，要么剂量拿不准。并且一些在国外规定儿童禁用的药品，我国可能还在用于儿童。“例如阿奇霉素，在美国不批准16岁以下儿童静脉注射，否则就是违法。但我国都在用，只是标明16岁以下安全性不清楚。” 　　胡茵表示，尽管我国也非常重视儿童用药问题，在已经发布的临床诊疗指南、药品须知和《中国国家处方集》中，有一些小儿内科的内容，且中华医学会的儿科分会各学科也在不同程度制定了临床指南和路径，但的确缺少一部全面覆盖儿科各疾病系统的权威的指导书籍。 　　由卫生部医政司主办的《中国国家处方集》(化学药品与生物制品卷儿童版)全国征求意见会议不久前在北京召开。这是国内首部专为儿童编制的临床用药指导文献，6月1日将正式面世。 　　目前我国还没有一部全面覆盖儿科各疾病系统的权威性用药指导书籍，因此相关人士对这部文献的编著表示极大赞誉。但也有专家认为，这本临床用药指导文献作用尽管意义重大，随着医改的深入，仅一本文献还不够，尤其是目前国内儿童药面临的诸多问题仍有待解决。 　　胡茵对记者介绍说，2011年3月，卫生部医政司委托《中国国家处方集》编委会办公室，组织全国150余名儿科著名医药学专家开始编写儿童处方集。历时一年多，终于编撰完毕并召开全国征求意见会议。 　　胡茵告诉记者，根据计划，如果进展顺利，这本书将在6月1日面世，作为六一节的礼物送给广大中国儿童，并且将在今后每两三年修订更新一次。 　　对儿童药物研发具引导示范作用 　　记者了解到，目前全球拥有专门的儿童处方集的国家不多，英国上世纪90年代推出了《英国国家处方集》(儿童版)，每隔半年更新一次，世界卫生组织也在随后推出了《WHO示范处方集》(儿童版)。“儿童处方集”的面世，将成为国内首部专为儿童编制的临床用药指导文献。 　　据胡茵介绍，儿童处方集主要参照《英国国家处方集》(儿童版)及国际惯例，将年龄界定为0岁至18岁。药品信息主要以说明书为基础，用法和用量参考《英国国家处方集》(儿童版)、《WHO示范处方集》(儿童版)、《中国国家处方集》，儿科各种疾病指南等，按疾病系统分为20章，设计234种儿科疾病及其治疗方案，收录药物822种，共130万余字。 　　该书主编、首都医科大学附属北京儿童医院特级专家胡仪吉对记者说，该书的一大特点就是，结合儿科的临床治疗需要，将新生儿疾病独立设置一章，并在内分泌系统疾病用药中增加了遗传代谢病内容、在风湿免疫疾病用药中增加了先天性免疫缺陷疾病内容，突出儿科疾病临床表现。

一、培训背景及目的2016年9月，安谱实验作为国内最具影响力的实验室耗材厂商，即将开启西南地区专场培训，本次培训系安谱公司专门为西南区域客户量身定制。在过去的一段时间里，安谱公司做了大量针对西南客户培训需求的调查，也收到了很多西南客户集中反馈过来的问题和困惑，应客户实验室强烈的呼声，安谱公司结合自身研发、生产过程中的宝贵经验，以及近二十年来处理售前售后积累的专业知识，开发出与西南客户实验室需求高度匹配的精品培训课程，从知识和技术角度出发，深入解读实验室日常操作中的难点和疑点。本次西南专场培训，安谱将通过精准培训来进一步提高实验室对于标准品、前处理固相萃取柱正确使用的认知和关键步骤的掌控，提高实验室安全防护意识，进一步提升客户的服务质量，用户体验，最终帮助客户解决实验室亟待解决的问题，提高工作效率，降低操作失误的风险，以期为安谱用户创造出更多产品以外的附加价值。二、培训内容 日程表三、讲师介绍（按培训顺序） 彭倩样品前处理耗材组组长，2012年加入安谱实验，从事样品前处理的市场推广和技术开发等工作，在SPE方面具有丰富的经验，参与公司研发多款SPE专用柱和应用，并成功申请多项专利。 屈文军安谱公司研发中心副经理、化学试剂产品线产品经理，负责安谱公司自有品牌CNW化学试剂产品线的渠道管理和引进，在化学试剂产品选型、危险化学品管理、实验室安全防护方面具有丰富的经验。 李富娟安谱公司市场技术部副经理，从事培训工作，负责标准品产品线的运营维护，在标准品使用注意事项，标准品供应商评审方面有丰富的经验。 赵源安谱公司研发中心副经理，标准品及液相产品线的产品经理，在标准物质研发、制备、质控方面有着丰富的经验，同时对ISO体系要求对实验室的影响有独到的理解和运用。四、时间、地点及报名须知客户回执：附表一：《培训报名表》 附表下载请到安谱公司官网：http://www.anpel.com.cn/uploads/2016.8.23/附件.docx 关于安谱实验：上海安谱实验科技股份有限公司，于1997年组建成立；是中国领先的实验用品供应链管理服务商；目前公司已是集研发、生产与销售以及客户供应链管理为一体的综合性企业；在行业内具有良好的 声誉；主要产品包括色谱产品、化学试剂、标准品、实验室用品、分析仪器配件及耗材等；总部位于上海，目前拥有近300位员工，15年销售额超过2亿，处于中国色谱消耗品行业的前列。安谱实验科技是“新三板”挂牌企业，（证券简称：安谱实验，证券代码：832021）。2015年8月11日，安谱实验与聚光科技（证券代码：300203）签订战略合作协议，安谱实验加入聚光科技集团。更多资讯请访问：www.anpel.com.cn 快，关注上海安谱公众号，一起涨姿势~

一杯牛奶，强壮一个民族。乳制品与国民健康息息相关。我国高度重视乳业发展。习近平总书记指出，我国是乳业生产和消费大国，要下决心把乳业做强做优，生产出让人民群众满意、放心的高品质乳业产品，打造出具有国际竞争力的乳业产业，培育出具有世界知名度的乳业品牌。同时还提出食品安全关系人民身体健康和生命安全，必须坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，切实提高监管能力和水平。在中共中央国务院关于深化改革和加强食品安全工作的意见中提出，到2035年要实现食品安全标准水平进入世界前列的目标，明确指出了建立最严谨标准的工作方向和任务目标。 我国现行的乳制品食品安全国家标准主要形成于2008年到2010年间，目前这些标准基本均处于修订过程中。在关于乳脂肪、乳蛋白、奶酪、炼乳、调制乳粉以及菌种等乳制品深加工方面，我国的国家标准或有关管理规定也均涉及。牛奶蛋白的标准已经在去年列入食品安全国家标准制定计划；奶油、稀奶油和无水奶油的国家标准目前在修订过程中，修订的标准也会向社会广泛征求意见；关于奶酪，我国目前有两个标准，一个是干酪，一个是再制干酪，这两个标准都处于修订过程中，标准将在现有基础上考虑扩大覆盖面，同时明确再制干酪中干酪的主体地位，并引入干酪食品概念；炼乳标准在原来的基础上考虑工艺相似但用作食品原料的浓缩乳，同时标准名称扩展为浓缩乳制品；乳粉标准将在传统牛羊乳粉的基础上考虑驴、马、骆驼、牦牛等其他乳畜乳粉，同时进一步明确调制乳粉的概念。这些标准的修订共同遵循了保护消费者健康、规范行业发展的基本原则。 在菌种管理方面目前我国已经发布了三个菌种名单，分别针对于普通食品、婴幼儿食品和保健食品，这三个名单之内的菌种可分别用于相应的食品中，名单之外的菌种如果通过了新食品原料审批，也可按规定应用于相应的食品中。关于新食品原料的行政许可需遵循相应的程序。国家对于乳业寄予厚望，振兴中国乳业是乳品行业义不容辞的责任，同时需要进一步加大科技创新，在这个过程当中，乳品行业在保障食品安全底线的同时，还要精益求精，向营养健康发展。

2015年6月23日第四届酒类食品安全检测标准化技术培训会在北京顺利召开。本次会议由中国食品发酵工业研究院主办，共有60余位从事酒类研究检测方面的专家参与。会议上就酒类检测的未来发展方向和重点领域进行了介绍。 瑞士万通参与了本次会议并进行了报告，就瑞士万通自动前处理技术以及相关产品在酒类检测中的应用进行了介绍。瑞士万通自动电位滴定仪，离子色谱仪以及伏安极谱仪在酒类检测方面的强大功能以及广泛应用，使得参会专家对相关产品产生了浓厚的兴趣，并进行了深入的交流。 905/907 爱 智能 系列全自动电位滴定仪 905/907 Titrando 主要功能及特点 905/907系列是瑞士万通2009年最新推出的基于爱?智能?技术的全自动电位滴定仪，仪器的智能化技术在滴定仪中达到了一个新的高度。主机、电缆、电极等重要部件均内置芯片和数据传输系统，是组建智能化实验室的最佳选择。主要技术参数采用瑞士万通专利的多思加液单元 获得专利设计的多思加液单元可以直接安装在试剂瓶上部，这意味着加液单元无需额外的工作台空间。基于合适的接口适配器，加液单元可直接安装在任何规格试剂瓶上。多思系统采用了最新的电子和微机械技术。加液单元的更换只需非常短的时间即可完成。透明外壳的设计可以清晰的看到可能存在于滴定管内的气泡，以便及时排除，同时还可以随时观察驱动阀的位置。加液单元的冲洗和准备是完全自动进行的，无需手工拆卸来进行清洗。 905/907均支持DET动态滴定，MET等量滴定，SET设定滴定 905型可编辑方法支持KF容量法卡氏水份滴定和STAT恒电位滴定 907型内置方法支持KF容量法卡氏水份滴定和STAT恒电位滴定 魔术触摸屏——一键式快速启动方法 仪器可通过电脑使用PC Control软件控制 智能连接电缆——可移动的测量输入电缆，传送数字信息 智能电极——可自动识别的智能电极 GLP——认证的电极测试 采用智能加液单元 电位滴定，卡氏水份滴定和STAT滴定多种功能 样品处理器控制 可通过tiamo?软件建立数据库服务器 通过tiamo?软件实现平行滴定 通过Lab link 实现局域网和互联网的连接 独特的多思(Dosino)加液单元可轻松实现灵快量化?(Liquid Handling)技术 可内置安放2个接807加液单元的800多思加液器 支持最多4个801磁力搅拌器或4个可接802杆式搅拌器的804滴定台或803KF滴定台 4个MSB（瑞士万通串行端口标准）接口 可通过USB连接1个样品处理器或多种外部设备 具有辅助测量模块连接（867pH模块或856传导模块） 具有用于存储方法，数据，密码卡（用户认证），备份的PCMCIA卡接口 具有储存大量用户方法的闪存卡 Pt1000 或NTC温度探头 差分放大器（可选） 可选实时滴定曲线显示-触摸屏（90mm x 120mm彩色液晶屏）或PC显示器 分辨率:0.001pH,0.1mV,0.1℃ 测量间隔：100ms 支持使用离子选择性电极测量并计算浓度 支持自动确认酸碱度计算 符合GMP/GLP以及FDA法规的认证 无线蓝牙连接打印机和天平 pH,U/mV,T/℃测量接口与第一组完全电气隔离 Ipol & Upol – 集成式程序极化器 滴定曲线评估：固定等当点，pK值（HNP）,最小/最大，折点（光度/电导） 用户自由编程 方法和样品数据储存，结果储存，数据库 多语种对话界面 符合FDA 21 CFR Part 11要求 智能加液单元 智能电极 GLP认证的电极检测 具有检测限检查功能 保护进入许可的密码设置，电子签名 瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器_Metrohm China Limitedhttp://www.instrument.com.cn/netshow/SH100311/

2016年7月15日，瑞士万通新产品技术及食品中的标准方法讲座（广州站）在广州白云宾馆成功举办，共有来自广东食品行业的客户70余人参加了本次技术交流会。来自瑞士万通中国的应用技术专家向与会来宾详细介绍了电位滴定法测定食品中的酸价和过氧化值的应用。与手工滴定相比，电位滴定的方法更加简单、快速，且避免了手工操作带来的重复性差及有颜色样品滴定终点难以判断的问题。对于高样品吞吐量检测的要求，还可以采用全自动电位滴定系统的解决方案来应对。 此外，本次会议上还向客户介绍并展示了瑞士万通公司的新一代电位滴定系统——OMNIS奥秘一代，引起了现场客户广泛的兴趣和热烈的讨论。 OMNIS奥秘一代——电位滴定开启全新境界瑞士万通重新定义了电位滴定仪：揭晓OMNIS 奥秘一代。OMNIS奥秘一代是瑞士万通公司为了满足当今实验室需求而推出的一整套全新的电位滴定系统。ONMIS奥秘一代不仅仅是一台简单的电位滴定仪，她是我们聚焦于您和您的实验室的需求而开发的电位滴定系统，她可以让您更快速的得到分析结果，实验更安全、更方便、更高效。简而言之：演绎电位滴定全新境界。 点击这里体验OMNIS奥秘一代 OMNIS奥秘一代意味着什么？分析速度：更快速！OMNIS奥秘一代：四倍的样品吞吐量OMNIS奥秘一代让您能够在同一时间、同一系统上进行四个样品的全自动电位滴定。一旦发现系统中有空闲的工作位时，会自动触发下一个样品的分析——这一切完全自动实现，不需要额外设定! OMNIS奥秘一代意味着：更安全！3S适配器技术让您的实验室工作更安全。拥有专利技术的3S适配器让化学试剂处理变得更容易、更安全。3S意味着：安全的化学试剂处理：只需将3S 适配器卡在试剂瓶瓶盖上即可完成安装，避免接触试剂瓶中的化学试剂。可靠的试剂信息传输：试剂瓶瓶盖上内置RFID芯片，芯片内记录了所有与试剂相关的信息。智能的化学试剂连接：试剂数据自动传输至电位滴定系统。使用OMNIS奥秘一代操作软件：更简单！体验设计超前的软件解决方案： 直观、简单易用、智能。硬件组件图形化显示，图标可拖放操作，简单直观，根据您的文本输入，用户界面只会显示与您的需求相关的信息，自动过滤不必要的内容，简化操作。专为用户订制的用户向导：OMNIS奥秘一代软件基于化学实验室的概念、流程和需求而开发。带给客户无与伦比的使用体验：可视状态指示灯警告，检查，方案建议按您所需自由编辑模板：方法、程序、命令等 了解更多关于OMNIS奥秘一代软件的信息 随时升级您的实验室：更灵活!有需要的时候再升级您的系统。从单独的OMNIS奥秘一代电位滴定仪开始配置，在有需要的时候可增加电位滴定模块和加液模块。通过增加额外的测量输入模块和滴定管，您可以同时做五个不同的平行滴定。如果需要处理的样品量增加了，也可以增加OMNIS奥秘一代机器人样品处理器实现全自动的电位滴定。由于工作位、样品架和泵都是模块化的设计，OMNIS奥秘一代实现同时进行四个样品的平行滴定。

郭玮老师介绍：复旦大学附属中山医院检验科副主任、博士、硕士生导师。主要研究方向：肿瘤分子诊断、肿瘤转移复发机制。在国内外统计源期刊发表论文 70 余篇，主编、参编专著7部。现任中华医学会检验分会第九届委员会青年委员会委员、上海市医学会检验医学分会第九届委员会委员、中华医学会检验分会临床生化学组成员、《检验医学》等多本杂志编委。近年来主持国家自然科学基金、癌变与侵袭原理教育部重点实验室开放课题基金、上海市科委基金、上海市卫生局基金多项 参与完成“十二五”国家科技支撑计划子课题、卫生部医政司课题、国家自然科学基金、国家科技重大专项课题多项。获上海市医学科技奖二等奖 1 项。　　临床检验由临床实验室将患者的血液、体液、分泌物、排泄物等标本进行定性或定量分析，为临床医学提供一系列实验室检测工作和项目的结果，用于疾病的诊断。近几十年来，有关基础科学飞速发展，新的分析检测的方法和仪器不断涌现，大大推动了临床检验的发展，使临床检验在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着越来越大的作用。上海中山医院临床检验在国内始终走在前沿，也是首批采用 LC-MS/MS 技术的国内医院之一。　　此前，丁香园曾就临床检测中的液相色谱串联质谱技术(LC-MS/MS)的应用采访过郭玮主任，此次我们再次邀请郭主任和大家谈谈临床检验中的治疗药物监测，以及 LC-MS/MS 在治疗药物监测中的应用。　　丁香园：目前，中山医院开展的醛固酮检测项目主要针对哪些疾病的临床诊断?　　郭玮：醛固酮是由肾上腺皮质合成的一种甾体激素，作为肾素-血管紧张素系统的主要效应分子，它可以调节离子及水在肾脏的重吸收，对人体血容量和钠钾代谢有着重要影响。血浆醛固酮检测是诊断原发性醛固酮增多症(简称原醛症)的主要参考指标，对鉴别肾上腺皮质增生、肿瘤等相关疾病引起的继发性高血压具有重要价值。　　研究表明高血压人群中原醛症患病率大于 5%，这类患者接受常规降压药物治疗的效果往往不理想或难以持续，原醛症在难治性高血压人群中的患病率甚至可高达 17~23%，为他们鉴明病因并采取具有针对性的治疗，可以有效改善预后。美国内分泌协会近年在更新原醛症管理指南时，除建议扩大筛查人群外，不断强调血浆醛固酮/肾素比值在诊断中的地位，也指出了串联质谱技术应用对改进醛固酮检测标准化及准确性的重要价值。　　丁香园：在引入 LC-MS 系统进行醛固酮检测之前，中山医院(或业界)主要采用哪种检测方法?在使用之前检验方法的过程中，遇到了哪些困难?　　郭玮：引入 LC-MS 系统进行检测之前，醛固酮的检测主要采用放射免疫法，这一方法也是以往认为用于甾体激素测定灵敏而有效的理想方法。但由于甾体激素代谢物在结构上具有很高的相似性，放射免疫法难以避免标本中结构类似物的干扰。　　美国内分泌协会的新版原醛症管理指南中也指出：「放射免疫法在检测实际浓度低于 200pmol/L 的血浆醛固酮样本时，结果易产生 50%~100% 不等的高估，主要源自其可溶性代谢产物所引起的交叉反应」。在开展放射免疫法醛固酮检测的过程中，我们也确实遇到过临床表现与检测结果不符的个例，其中可能受到交叉反应的影响。　　丁香园：LC-MS 系统在醛固酮检测方面具有哪些传统方法所不具有的优势?LC-MS 系统又是如何解决传统醛固酮检测方法所面临的挑战?　　郭玮：中山医院采用的 LC-MS/MS 方法，采用高效液相色谱将待测样本准确分离，再通过串联四极杆质谱进行多反应监测扫描，根据醛固酮特有的离子对对物质含量进行准确的定量，有效提高了检测的灵敏度和特异性，同时准确性显著提升，解决了放射免疫法中无法避免的抗体交叉反应的问题。　　并且，应用 LC-MS/MS 技术还可以同时检测多种物质，克服了传统方法一次实验只能检测一种特定物质的局限性。醛固酮的检测前处理经过固相萃取，应用配套的前处理装置，操作简单，重现性与稳定性良好，检测方法的灵敏度和特异性能更好满足临床需求。　　丁香园：截至今年年底，中山医院开展了多少例醛固酮检测?LC-MS 系统为中山医院开展醛固酮检测带来了哪些受益?　　郭玮：截至 2016 年底，中山医院检验科采用 LC-MS/MS 方法进行了数千例次的醛固酮检测，在协助临床诊疗方面取得了不错的反响。随着新指南对放宽原醛症筛查适应征的建议，来自临床科室的送检数量未来还会逐步提高。LC-MS/MS 方法开展至今，其优异的性能表现帮助临床相关科室提升了相关疾病的检测效率与准确性，获得了临床相关科室的广泛认可。　　丁香园：除了醛固酮检测，中山医院是否已经开展了别的激素检测项目?　　郭 玮：除了醛固酮检测，中山检验目前还开展了基于 LC-MS/MS 平台的甲氧基肾上腺素类物质、尿儿茶酚胺类物质、维生素 D 检测等项目，年样本检测例次逾千。　　丁香园：最近临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests， LDTs)受到了广泛的关注，您对这种方式有哪些理解和看法?LC-MS/MS 技术在 LDTs 的应用前景如何?　　郭 玮：所谓「工欲善其事，必先利其器」，精准医疗的实现离不开新技术手段、新检测项目的发展应用，我们对 LDTs 应持有鼓励态度，注重以临床需求为中心的开发与拓展。但所有医疗决策都需要准确的实验室检测性能作为基础，LDTs 的监管应跟上其发展的步伐。LC-MS/MS 技术无疑是 LDTs 中一个重要的板块，临床应用前景广阔。　　丁香园：一直以来，您对于使用 LC-MS/MS 技术开展临床检验项目非常的重视，这点对于临床实验室建设和医院实力提升有哪些帮助?　　郭 玮：中山检验以「不断提升检测质量、不断改善服务态度」作为质量方针，LC-MS/MS 平台的建设与应用也体现了这一点。结合 LC-MS/MS 技术开展的现有检测项目不仅性能优势明显，也正契合临床科室急需。检验科在不断提升与填补空缺的过程中，开拓了一批「人无我有」、「人有我优」的实验室检测项目，也为相关临床科室提升诊疗水平创造了技术先决 临床学科形成了专业特色病种，加强了学科乃至医院的影响力，吸引了更多患者慕名而来，为我们科室未来的开拓与发展也提供了更多的资源积累与经验总结。检验科与临床科室间是能够形成这种良性互动的，在同步提升、共同发展的同时，也令更多患者切实受益。————————　　中山医院检验科介绍　　复旦大学附属中山医院检验科始建于 1940 年，经过几代人的共同努力，从单一手工操作的简单化验室发展成为了一个检测设备先进齐全、兼具现代化硬件和软件的医学检验科。特别是近 20 年来，有了飞速发展与长足进步，2009 年成为上海市首家通过ISO15189 医学实验室质量与能力认可的实验室，同年成为美国 NGSP 认证的 HBA1c 一级参考实验室，2010 年获首批国家临床重点检验专科建设项目，相继引进了 CellSearch 循环肿瘤细胞检测系统、高效液相色谱串联质谱检测平台、基因测序仪、荧光原位杂交仪等先进检测系统及技术平台。近年来先后被欧洲最大的检验集团之一 BARC 公司以及美国最大的检验集团 QUEST 公司选择作为全球药物临床试验大中华区中心实验室。目前检验科开展检测项目数超过 500 项，年工作量超过 3500 万项次，是上海地区规模最大的临床检验实验室之一。在如此巨大的工作量面前，科室本着“不断提高检测质量、不断改善服务态度”的发展目标，从细节着手，优化检验流程，力求用最短的时间让病人拿到检测报告，TAT 时间在行业内首屈一指，实现了门诊患者一天内完成就医的愿望，极大的方便了长江三角洲周边的患者就医，取得了卓越的社会效益，受到多家主流媒体报道。

近日，国家卫生计生委印发了关于《食品安全标准与监测评估“十三五”规划(2016-2020年)》的通知。《规划》指出到“十三五”末，将完成300项食品安全国家标准的制定修订，根据标准分类重点建设7个食品安全风险评估与标准研制核心实验室。发展基于全基因组测序的食源性致病微生物鉴定、耐药和环境抗性预测技术，食源性病毒高通量检测分型技术。　　《规划》还强调，风险监测覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇农村 省、地市、县级疾病预防控制机构达到相应监测能力建设标准要求。中西部地区，特别是贫困地区监测队伍得到充实，监测能力显著提升。　　以下为“规划”全文：　　食品安全标准与监测评估“十三五”规划(2016-2020年)　　食品安全关乎人民群众身体健康和生命安全，是重大民生问题。为贯彻《食品安全法》，落实推进健康中国建设和实施食品安全战略整体要求，切实保障公众身体健康和饮食安全，促进社会经济健康发展，根据《“健康中国2030”规划纲要》有关任务和党中央、国务院食品安全工作部署，制定本规划。　　一、规划基础和面临形势　　(一)工作成效。　　近年来，卫生计生系统认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，不断强化食品安全标准与监测评估工作，坚持改革创新，完善工作机制，建立健全工作体系，加强能力建设，各项工作取得明显成效。一是全面完成标准清理整合,初步构建一整套较为完善的食品安全国家标准框架体系。建立完善标准管理制度，清理整合近5000项食品标准，解决长期以来食品标准之间交叉、重复、矛盾等问题。制定公布926项新的食品安全国家标准，涵盖1万余项参数指标，基本覆盖所有食品类别和主要危害因素。担任国际食品添加剂、农药残留法典委员会主持国，牵头研制多项国际标准，协调解决涉外贸易食品安全标准问题。二是食品安全风险监测工作全面推进，为保障食品安全提供有力技术支持。设立风险监测点2656个，覆盖所有省、地市和92%的县级行政区域，建立起以国家食品安全风险评估中心为技术核心，各级疾病预防控制和医疗机构为主体，相关部门技术机构参与的食品安全风险监测网络。制定实施国家食品安全风险监测计划，监测品种涉及30大类食品，囊括300余项指标，累积获得1500余万个监测数据，基本建立了国家食品安全风险监测数据库。三是风险评估工作不断深入，为食品安全标准制定和风险管理提供重要依据。制定一系列风险评估相关规定和技术指南，开展食物消费量调查、总膳食研究、食品毒理学研究等风险评估基础性工作，逐步构建食品安全风险评估基础数据库。累计开展近百项风险评估项目。四是食源性疾病监测报告网络覆盖所有县级行政区域，初步掌握了我国食源性疾病分布及流行趋势。在全国设置主动监测哨点医院3883家，建成覆盖全部县级行政区域的食源性疾病监测报告系统。五是完善配套管理制度，履职能力不断提升。制定修订食品安全标准、监测和评估等管理办法，规范工作程序，制定疾病预防控制、监督机构食品安全工作规范，明确职责任务。组建国家食品安全风险评估中心，成立由8个部门、10余个领域400余名专家组成的国家食品安全标准审评委员会和风险评估专家委员会。中央投资23亿元，支持建立8个国家级参比实验室、32个省级风险监测中心，加强400余个地市级技术机构建设，提升基层履职能力。　　(二)形势与挑战。　　党中央、国务院始终把食品安全摆在突出重要位置。习近平总书记强调，食品安全是重大民生工程、民心工程，要求食品安全落实最严谨的标准等“四个最严”的要求。十八届五中全会提出推进健康中国建设，实施食品安全战略，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，让人民群众吃得放心。　　“十三五”是我国全面建成小康社会的决胜阶段，党中央、国务院对食品安全工作的高度重视，彰显了维护人民群众身体健康的坚定信心和坚强决心，为我们加强食品安全标准与监测评估工作提供了新的机遇。创新、协调、绿色、开放、共享的“五大”发展理念，为我们从大健康、大卫生的角度做好食品安全标准与监测评估工作指明了方向。当前，我国居民消费结构正在转型升级，食品消费从全面温饱型向营养健康型转变，居民对食品营养安全的需求越来越高。一方面，随着工业化、城镇化和市场化的快速发展，食品生产经营量大、面广，我国仍处于食品安全矛盾凸显期和问题高发期。另一方面，食品新技术、新工艺的不断开发应用，以及各种新的食品化学污染物和致病微生物不断出现，给食品安全标准与监测评估工作提出了新的挑战。同时，在食品产业供给侧改革的新形势下，如何促进食品安全标准更好地适应经济发展，释放产业活力，以及改革和加强新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种等“三新食品”管理，也对我们的工作提出了新的要求。　　当前食品安全标准与监测评估工作，与社会经济发展和人民群众不断增长的健康保障需求还有一定差距，仍然存在一些亟待解决的问题。一是各地监测评估能力发展不均衡，基层监测能力总体较弱。我国食品安全标准数量与指标仍有缺失，食品安全标准研制和跟踪评价能力不足。二是 “互联网+”和大数据分析等信息化新技术对食品营养安全惠民措施的支撑作用有待充分发挥。食物消费量、食品毒理学和营养监测等风险评估基础数据库不够系统全面，食品安全未知风险识别技术研发力量薄弱。三是相关行业和社会机构有序参与食品安全标准与监测评估工作的协作共享机制尚不完善。　　二、指导思想、基本原则和发展目标　　(一)指导思想。　　全面贯彻党的十八大、十八届三中、四中、五中、六中全会和全国卫生与健康大会精神，统筹推进“五位一体”和“四个全面”战略布局，牢固树立和贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，围绕实现百姓“吃的安全、吃的健康”目标，认真落实习近平总书记关于食品安全必须做到“四个最严”等系列重要讲话精神，立足国情民情、跟踪国际前沿，坚持以健康为中心，促进食品安全与健康融合，坚持以问题和需求为导向，深化改革创新，坚持以基层为重点，补齐短板，实施食品安全战略，充分发挥食品安全标准与监测评估工作在“预防为主、风险管理、全程控制、社会共治”的食品安全治理体系中的基础性作用。　　(二)基本原则。　　1.依法履职，强基固本。　　围绕法定职责，针对履职中的薄弱环节，找准建设重点，合理配置资源，加强履职能力建设，筑牢工作基础。通过规划建设，提高国家级食品安全机构技术能力，强化地方，特别是市县工作基础，全面提高食品安全工作能力和保障水平。　　2. 改革创新，科学实用。　　坚持科学实用、以用为本，科学规划制定相关发展目标和能力建设标准，发挥优势、补齐短板。加快推进“互联网+”发展，全面深化食品安全大数据运用，不断提升食品安全标准研制能力、风险隐患发现和系统性风险识别能力。　　3.统筹规划，分级负责。　　适应现状和发展需要，统筹国家和地方不同层级食品安全标准与监测评估工作体系发展规划和能力建设，加强顶层设计，合理确定各级政府、卫生计生行政部门及食品安全技术机构的建设任务。各地按照规划总体要求，加强组织领导，各司其职、分级负责，有序推进任务落实。　　4.开放共享，协同共治。　　秉持开放共享理念，整合优势资源，发挥行业组织、科研院所、第三方机构等社会力量的作用，鼓励多方参与，推动形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系。在食品安全标准与监测评估工作中构建政府管理、行业自律、社会协同、公众参与的社会共治格局。　　(三)发展目标。　　以推进健康中国建设、实施国家食品安全战略为契机，全面构建“标准严谨实用、监测准确高效、评估科学权威、履职保障有力”的食品安全标准与监测评估工作体系。到“十三五”末，食品安全标准与监测评估工作体系和能力建设取得重大进展，制度创新和重点领域改革取得新的突破，国家、省、地市、县并延伸至乡镇和农村的四级工作网络基本完善，人才队伍整体素质明显提升，信息化服务食品安全管理和信息惠民的能力显著提高，为公众健康和饮食安全提供强有力的保障。　　1. 食品安全标准体系进一步完善。围绕建立最严谨的标准，不断构建和完善以国家标准为框架、地方标准为补充的食品安全标准体系。完成300项食品安全国家标准的制定修订 根据标准分类重点建设7个食品安全风险评估与标准研制核心实验室 加强标准宣传、培训和跟踪评价，提升标准服务，县级以上卫生计生行政部门食品安全标准的咨询等服务能力得到明显提升。　　2. 食品安全风险监测能力明显提升。风险监测覆盖所有县级行政区域并延伸到乡镇农村 省、地市、县级疾病预防控制机构达到相应监测能力建设标准要求。中西部地区，特别是贫困地区监测队伍得到充实，监测能力显著提升。　　3. 食品安全风险评估工作全面推进。形成相对完善的风险评估管理规范和技术指南体系 完成第6次全国总膳食研究，构建覆盖24大类食品的食物消费量和毒理学数据库 完成食品中25种危害因素的风险评估，阶段性开展食品安全限量标准中重点物质的再评估。　　4. 食源性疾病监测报告不断加强。国家食源性疾病报告覆盖县乡村，食源性疾病暴发监测系统覆盖各级疾病预防控制机构，国家食源性疾病分子分型溯源网络逐步延伸到地市级疾病预防控制机构 各级疾病预防控制机构食品安全事故流行病学调查能力得到提升。　　5. 人才培养和信息化建设得到加强。到2020年，在全国卫生计生系统打造一支100人左右的食品安全技术领军人才队伍，为省级培训食品安全专业人才1000人，为地市级培训4000人，为区县级培训10000人，人才队伍结构基本满足工作需要 建成国家和省级两级信息化平台，并实现与地市级、区县级的互联互通。　　三、“十三五”时期主要任务　　(一)依法履职，统筹做好食品安全标准与监测评估工作。　　1.不断健全食品安全标准体系，提升标准实用性。　　一是制定、修订300项食品安全国家标准。针对监管需要和产业现状与发展趋势，制定修订亟需的基础标准、生产经营卫生规范、配套检验方法和农兽药残留等标准。重点加强婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品等特殊人群营养型食品标准，以及学校、医院、养老机构等重点人群集中供餐食品安全与营养操作规范类标准的研制。不断提升标准实用性，加强标准制定与监管的衔接。二是完善标准管理制度。制定公布食品安全标准管理办法，实现食品安全标准与“三新食品”衔接，国家标准与地方标准衔接，食品安全标准制定与进口无食品安全国家标准食品指定标准衔接。三是提升标准服务能力。建立健全各级卫生计生部门食品安全标准工作平台，完善地方标准，使地方标准成为国家标准的有效补充。组织开展标准培训、咨询、跟踪评价工作，开展标准实施效果评价，服务监管部门、行业和企业。四是加强食品安全标准基础研究。加强食源性疾病、食品污染物及其他有害因素的监测和抽检等数据在标准制定中的应用。整理完善国家层面技术法规与标准等方面基础数据，为标准制定修订、行政监管、产业发展、风险交流等提供技术基础。根据监测和评估结果及时修订完善标准。加强标准相关基础研究，推动促进相关科技成果向标准转化。　　2.提高风险监测工作质量，提升监测科学性。　　一是科学布局监测网络。以点带面、规范发展，将监测网络覆盖至全国所有县级行政区域，并向乡镇农村延伸，逐步消除监测的“死角”和“盲点”，综合运用统计学原理、地理定位和信息技术，科学设置监测点，结合地域特点和重点污染地区、婴幼儿和学生等重点人群需求，分类监测，强化监测工作的针对性和代表性。二是科学设置监测项目。根据食品安全形势研判和治理需要，每年适当调整或增加可能存在隐患风险的监测项目，提高风险隐患发现能力。省级卫生计生行政部门根据国家风险监测计划和地域特点，制定本省(区、市)风险监测方案。三是强化监测质量管理。建立健全监测工作管理办法和采样、检验、信息报告等技术规范，在各级监测技术机构建立和应用风险监测实验室质量流程管理系统，制定监测工作考核评价指标体系，加强监测工作的督导，强化监测全程质量控制，保障数据的准确可靠。四是做好风险监测数据的科学分析和利用。不断充实完善我国食品安全风险监测相关基础数据，系统绘制重点食品污染谱系图，掌握重点污染地区特异性污染状况。加强风险监测结果分析和通报会商，发挥监测数据在风险预警和健康宣教中的作用。　　3. 夯实风险评估工作基础，保障风险评估权威性。　　一是逐步完善评估相关基础数据。开展食物消费量调查、总膳食研究和人群生物样本监测，实施毒理学计划。县级以上卫生计生行政部门按照国家统一部署，组织开展食物消费量调查等风险评估基础性工作。二是着力研发新的评估技术方法。借鉴国际经验，建立基于疾病负担和预期寿命的定量综合评估模型，探索研究生态环境-食品安全-食品营养-人群健康的内在联系和共性指标。结合《国民营养计划》开展健康影响的风险-受益评估等技术研究。三是提高未知风险识别能力。建立未知风险的识别和排查关键技术，开展新型风险隐患评估研究。依托国家食品安全风险评估中心和32个省级疾病预防控制中心,建设食品安全风险评估与标准研制实验室。四是扎实有序开展评估工作。系统开展食品中25种危害因素的风险评估，逐步开展食品安全限量标准中重点物质的再评估，提出标准制定修订、风险控制和食品安全治理咨询建议。　　4.加强食源性疾病监测报告，提高通报及时性。　　一是国家食源性疾病报告覆盖县乡村，加强食源性疾病暴发监测能力和国家食源性疾病分子分型溯源网络建设。建立主要有毒动植物DNA条形码、国家食源性致病微生物全基因组序列等数据库。二是地方各级食源性疾病监测溯源实现互联互通，开展食源性疾病信息与食品生产经营活动的关联性分析，建立与各级食品安全监管部门之间的信息共享机制，及时通报食品安全隐患信息。三是县级以上疾病预防控制机构建立食品安全事故流行病学调查和现场卫生处理专业技术队伍，配合有关部门开展食品安全事故的调查处理。四是加强食源性疾病监测相关技术研究。发展基于全基因组测序的食源性致病微生物鉴定、耐药和环境抗性预测技术，食源性病毒高通量检测分型技术。　　5.加强营养与食品安全知识科普宣传，防控食品安全引发的营养健康问题。　　全面部署并实施以保障食品安全为基础的《国民营养计划》。一是开展食品安全知识宣传教育，纠正不洁饮食习惯和行为，减少贫困地区居民由食源性疾病引发的营养缺乏和健康损害。二是研究编写中小学食育课外读物，根据不同年龄段学生的特点，指导开展形式多样的课内外食育教育活动。三是因地制宜制定膳食营养指导方案，编制立足于食品安全标准与监测评估，适合于不同地区、不同人群的营养、食品安全科普宣传资料。四是拓展传播渠道，采用多种传播方式和渠道，定向、精准地将科普信息传播到目标人群，注重发挥媒体的正向引导作用。五是推动将公众营养、食品安全知识知晓率纳入“健康城市”考核指标。加强营养、食品安全科普队伍建设。　　(二)共建共享，强化食品安全标准与监测评估工作体系。　　1.分级负责，建立完善工作网络。　　围绕“完善体系、夯实基础、提升能力”，建立健全与我国经济发展水平和公众健康需求相适应，以卫生计生行政部门为主导，以专业评估机构和疾病预防控制机构为支撑，以综合监督执法机构和医疗机构为辅助的食品安全标准、风险监测、风险评估和食源性疾病监测报告的工作网络，科学、全面履行卫生计生系统食品安全标准、风险监测和评估职责。　　一是重点加强国家级食品安全技术支撑机构建设。积极推进国家食品安全风险评估中心能力建设和新址建设，将其建设成为国家食品安全科学技术资源中心。依托国家食品安全风险评估中心，建立国家食品安全标准研究中心，提升标准工作能力。建立国家级重大食品安全事故病因学实验室应急检测技术平台，提升中国疾病预防控制中心食品安全事故流行病学调查能力。二是加强地方食品安全技术支撑机构建设，建设以各省级疾病预防控制机构和32个风险监测参比实验室为核心，以地市级技术机构为骨干，县级技术机构为基础的“横向贯通、上下联动”的工作网络。三是加强卫生计生系统基层食品安全工作规范管理，构建县、乡、村一体化的基层食品安全工作格局，畅通食品安全服务百姓“最后一公里”。　　2.分层分类，培养开发人才队伍。　　围绕“学科全面、技术领先、作用关键”，大力加强卫生计生食品安全人才队伍建设与培养，加大人力资源投入，优化人才配置结构。适度增加高层次专家型人才和基层一线紧缺人才，充实风险评估、检验分析、信息统计学、流行病学、食品营养等领域的专业人才。　　一是完善人才结构。在省、地市、县各级卫生计生技术机构编制框架内明确适当比例专(兼)职人员从事食品安全标准与监测评估工作，均衡配置高中低研究人才与实用人才，发挥最大团队人才效益。二是实施卫生计生食品安全人才培育“1-1-4-1”工程。到2020年，在全国卫生计生系统打造一支100人左右的食品安全技术领军人才队伍 为省级培训食品安全专业人才1000人 为地市级培训4000人 为区县级培训10000人。开展各级各类医疗机构食源性疾病报告人员培训。三是进一步创新培训形式，提高培训效率。根据人才培养需求，有重点地开展分级、分类培训，采取集中式、分散式、互动式、模拟式等形式多样的现场教学，提高培训的针对性，增强培训的实战性。加强培训考核管理，促进食品安全人才队伍业务水平的整体提升。四是实施国家食品安全风险评估中心“523”人才计划，打造一流的国家级食品安全专家智库，落实食品安全首席专家制度。　　3.互联互通，提升信息化支撑水平。　　加快推动互联网与食品安全业务的深入融合和创新发展，构建“覆盖全国、资源共享、互联互通”的信息网络系统。　　一是编制卫生食品安全大数据应用指导方案，明确食品安全标准与监测评估的信息化建设要求和具体路径。按照“标准统一、业务协同、信息共享、安全可靠”的原则构建互联互通的国家、省、地市、县四级网络体系。建立覆盖全国的食品安全国家标准和地方标准目录检索系统，推进食品安全标准、风险监测、风险评估、食源性疾病等系统的整合升级和一体化应用。二是深入融合新技术，建设国家和省两级食品标准与安全大数据应用平台，注重数据的目录统一、分级管理、创新应用、安全可信。整合食品技术法规和标准、风险监测、食源性疾病、舆情监测、风险评估、消费量、总膳食、毒理学和营养健康等相关数据，构建基础数据库。融通食品安全风险监测、监督抽检和食用农产品监测抽检等数据资源，深化可视化数据挖掘技术和风险预测模型的应用研究，形成跨部门信息共享机制，开展实时分析和跨界关联应用。建立覆盖县乡村医疗机构的国家食源性疾病网络直报系统，进一步完善食源性疾病暴发监测系统和国家食源性疾病分子分型溯源网络。构建互联互通的地方各级食源性疾病监测溯源平台。三是创新数据应用，优先推动便民惠民服务类数据向社会开放共享，促进业务创新发展。充分利用信息化技术做好标准在线查询及意见反馈等服务工作。开发个性化、差异化的食品安全与营养健康移动应用产品，如营养膳食计算器、患者营养支持、运动健康指导等，方便基层群众获得信息，提高信息服务覆盖面和精准度，提升公共信息服务水平，切实提高保障公众身体健康和饮食安全的支撑能力。　　(三)改革创新，加强国际国内合作，完善食品安全标准与监测评估工作制度机制。　　1.健全工作制度。　　制定、修订食品安全国家标准、风险监测、风险评估、食源性疾病监测报告等配套制度，规范履职管理，优化工作流程，提高行政效能。制定卫生计生基层医疗卫生机构食品安全工作指南，加强基层食品安全相关工作。　　2.加强国际国内合作。　　加强国际食品安全标准交流，开展我国标准与国际标准对比研究，加快研究转化适合我国国情的国际标准。做好食品添加剂、农药残留法典委员会主持国工作，牵头或参与制定国际标准，提高我国在国际食品安全标准制定中的话语权。吸纳国际知名专家参与编制食品安全国家标准，增强我国标准的国际公信力。　　加强部门协作，建立食品安全国家标准协作组，在食品安全标准的制定发布、风险监测与评估的数据共享和会商通报、食品安全事故流行病学调查等方面，建立健全与食药、农业、国标委等部门协调配合、良性互动、顺畅高效的合作机制，形成合力。畅通高校、相关行业组织和专业机构有序参与食品安全标准与监测评估工作的渠道，充分借助国内外专家智库和外脑资源，提高决策的科学性和公信力。　　3.创新管理方式。　　适应国务院关于“简政放权、放管结合、优化服务”改革要求和相关产业发展需要，推动改革和加强“三新食品”管理。落实企业执行食品安全国家标准、地方标准的主体责任，鼓励企业加大在标准研制方面的投入，参与标准研制,促进技术创新和产业协调发展，形成社会共治格局。推进将标准制定、风险监测与评估工作作为科研项目的重要考核指标和专业技术资格评审依据，建立完善本领域专业与管理人才创新激励机制。强化大数据分析等信息化新技术手段对食品安全和营养惠民措施的支撑作用，针对特定目标人群，开展专项行动，创新膳食指导个性化、差异化和推广健康烹饪模式等，不断满足公众对改善食品安全和营养信息指导的需求。　　四、保障措施　　(一)加强组织领导。地方各级卫生计生行政部门要在地方党委政府的领导下，加强组织领导，落实领导责任。要健全责任制度，制定实施方案，细化分解规划任务，明确任务分工和进度安排，督促落实重点工作任务，抓紧抓好实施工作。　　(二)保障经费投入。 建立与职责和任务相匹配的财政经费投入保障机制。地方各级政府要依法将食品安全标准与监测评估工作经费纳入本级预算。中央财政加大对地方转移支付力度，地方要落实工作经费预算，形成国家、地方共同投入，工作经费和专项经费有效保障的经费保障机制。　　(三)营造有利环境。通过“食品安全宣传周”、专业机构开放日、社区讲座、制作和散发各种形式的科普载体等活动，加强正面宣传和工作成果普及应用，做好相关政策措施和标准等的解读。全程引导，增强社会对食品安全标准、风险监测和评估等工作的认知和理解，争取社会支持，营造有利于食品安全协同共治的社会环境。　　(四)加强督查评估。建立监督考核机制，将规划任务落实情况作为对相关单位和地方食品安全工作督查和考核的重要内容，加强督促检查，定期开展考核。建立中期和末期评估制度，对规划实施进度和实施效果开展全面精细化评估，及时发现问题，研究解决对策，确保各项目标如期实现。

悄然之间，国民消费升级的步伐加速，人们日常消费越来越注重品质、安全、细节。相比之下，国产消费品升级的进程有些滞后，一些消费者加入“海淘族”。　　标准是质量的基准线。有人说，消费品生产升级缓慢都是标准惹的祸，因为中国标准与国际标准相比水平偏低。中国消费品标准真的远远落后于发达国家吗?咱们的差距在哪儿?　　中国标准总体水平不低　　比对中外3816项消费品安全技术指标，有3000项与国际国外要求一致　　“口罩要参照欧洲EN149、美国NIOSH标准来选，净水器要买美国NSF认证的，空气净化器得选经过美国CADR认证的̷̷”北京的准妈妈冯女士有一套自己的买东西准则，对各大生活用品的各大标准了如指掌、如数家珍。而最让她信赖的当属欧盟标准，对于中国标准，冯女士表示感觉国内标准在一些方面太宽松了、不够严，“还是有些不放心。”　　中国标准的真实水平如何?　　80%——国际标准的转化率(即国际标准被国家标准、行业标准等国内标准采纳的比例)基本超过80%。国际标准化组织制定的标准是国际贸易的基础，也是产品参与国际竞争的入场券。目前，我国在家用电器、照明电器、纺织品、服装、家具、玩具、鞋类产品、纸质品、洗涤用品等主要消费品行业转化率均已超过80%，有些行业甚至更高一些。　　79%——安全技术指标一致性达79%。国家标准委2014年启动了消费品安全国内外标准比对行动，在首批比较的12个行业3816项指标中，有3000项左右技术指标能够与国际技术法规和标准要求保持一致性，比重为79%。　　具体而言，有2299项严于国际国外，728项与国际国外一致，529项宽于国际国外，260项与国际国外存在差异。71%的指标严于或与欧盟相关指令与协调标准一致 74%的指标严于或与美国相关法律法规与标准一致 90%的指标严于或与日本、加拿大的相关法律法规与标准一致。　　“对比结果显示，我国消费品安全标准与国外相比总体水平并不低。”国家标准委工业标准二部主任戴红说，在储水式电热水器的防电墙要求、电压力锅、豆浆机等液态加热器的安全要求、纸质品的卫生要求等方面，中国标准甚至严于国际标准。　　中国标准的水平还可从中国参与国际标准修制订的深度看出。　　国家标准委主任田世宏介绍，目前在纺织服装、家用电器、烟花爆竹、制鞋、钟表等领域，我国承担了国际标准化组织、国际电工委员会两大国际组织下属10个技术机构的主席、副主席或秘书处、联合秘书处工作。　　“在这10个机构中，我们都实质性地参与甚至领头承担国际标准的制定工作。”田世宏说，在家庭服务机器人等新兴技术领域、玩具等热点安全领域，中国也在推进相关国际标准的研制工作。　　差距在化学安全领域　　国外标准从安全要素出发，力求覆盖范围最大化，中国标准长期以来局限在行业内部　　为何一些消费者会形成“国外标准更严格”的印象呢?　　“我国与国外标准的差距主要体现在化学安全方面，且落后较多，而这恰恰是消费者颇为关注的领域。”戴红说。　　高先生和妻子最近正在为即将出生的宝宝挑选儿童安全座椅，夫妻俩首选国外的牌子。“除了物理性能上的安全，我更关心座椅的塑料、面料等原材料是否含有有毒物质。”高先生说，化学物质的侵害看不见、摸不着但危害大，需要格外注意。　　今年6月，欧洲化学品管理局发布了第15批SVHC清单(需要高度关注的物质清单)，至此欧盟REACH法规(《关于化学品注册、评估、许可和限制法案》)累计发布的清单中共有169种化学物质。根据REACH法规，如果物品中含有任何一种SVHC候选清单中的物质，且该物质的含量超过0.1%，则有告知消费者的义务。　　以儿童安全座椅为例，我国国家标准仅针对8种可迁移元素(锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒)做出了限量要求，而欧洲则建立起了跨行业的化学品管控标准。可以说，我国消费品标准中涉及的化学危害指标不仅少且缺乏全产业链的通用要求。“尽管标准对部分化学物质进行了限量要求，但由于缺乏基础研究和伤害案例，仅能被动跟随发达国家和地区的法规变化。”戴红说，我国标准仅针对产品领域进行化学安全要求，缺乏类似国外法律法规覆盖跨领域、全产业链的通用要求。　　究其根本，差距源自我国与欧美发达国家在标准化理念上的差异。　　一方面，欧美发达国家注重从安全要素出发，制定跨行业领域的顶层通用法规，强调源头控制。如欧盟REACH法规、ROHS指令等，均是以安全要素为线索，涉及前后产业链和相关产品，力求安全要求覆盖范围最大化。　　“而我国长期以来制定标准更多是为了服务于行业管理，以产品为线索，局限在行业内部制定安全标准。虽然围绕具体某种产品的安全要求比较全面、系统，但标准适用范围窄，既容易出现标准的交叉重复，又容易出现标准覆盖不到的空白区域。”戴红说。　　另一方面，欧美发达国家重视团体标准、企业标准，消费者所推崇的美国NIOSH口罩标准就是团体标准。而在去年标准化改革方案出台前，行业标准在我国尚不具备法律地位。即使是企业自己制定、内部使用的企业标准，也须到政府部门履行备案甚至审查性备案。　　“国标其实只是个进入门槛，为适应市场竞争，追求更好水平的企业标准水平往往反而更高。”戴红说。　　不让标准有短板　　2020年，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上　　消费升级，标准必须迎头赶上。近日发布的《消费品标准和质量提升规划(2016—2020年)》明确提出，到2020年，消费品整体质量要得到明显提升，重点领域消费品与国际标准一致性程度达到95%以上。　　“标准是动态变化的，比对工作将加快推进。”国家标准委有关负责人介绍说，首批中外消费品安全技术标准的比对集中在儿童用品(玩具、童鞋、童装、童车)、服装纺织、家用电器、首饰、家具、纸制品、插头、涂料等12个领域。根据《提升规划》，比对工作将逐步常态化，一方面要建立起消费品标准比对与报告制度，另一方面，要加强国内外标准比对数据资源的建立。除了关键技术指标的对比，比对工作也将拓展至试验方法的比对验证。　　重要国际标准转化速度将加快。“我们将通过建设一批消费品的标准化示范区，探索经验、树立标杆，以期推动我国消费品标准更快地与国际标准和国外先进标准接轨，满足大家对更高品质消费品的需求。”田世宏说。　　标准的结构优化也在同步推进。记者了解到，去年出台的标准化改革方案，赋予了团体标准合法身份。今后，我国将鼓励具备相应能力的学会、协会、联合会等社会组织和产业技术联盟协调相关市场主体共同制定满足市场和创新需要的标准，供市场自愿选用。此外，还对团体标准不设行政许可，由社会组织和产业技术联盟自主制定发布。　　中国玩具和婴童用品协会就于今年6月发布儿童安全座椅的团体标准，其在三个方面都严于国家标准，并增加了对pH值、甲醛、邻苯二甲酸酯、阻燃剂等化学元素的限量要求。更为可贵的是，这一团体标准得到了15家企业的认同，他们发布声明自愿执行此标准。　　在企业标准方面，根据改革方案，将逐步取消政府对企业产品标准的备案管理，推行企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度，企业自我声明公开标准的视同完成备案。“希望通过这些举措，增加标准的有效供给，构建更成熟的中国标准体系。”田世宏说。