荆芥油对照品

[size=20px][color=#93c6bc][b]鉴别[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font][/b][font=宋体][/font][b][font=宋体][/font][/b] [font=宋体] [/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体]（1）本品粉末黄棕色。宿萼表皮细胞垂周壁深波状弯曲。腺鳞头部8细胞，直径96～112[/font]μ[font=宋体]m[/font][font=宋体]，柄单细胞，棕黄色。小腺毛头部1～2细胞，柄单细胞。非腺毛1～6细胞，大多具壁疣。外果皮细胞表面观多角形，壁黏液化，胞腔含棕色物；断面观细胞类方形或类长方形，胞腔小。内果皮石细胞淡棕色，表面观垂周壁深波状弯曲，密具纹孔。纤维直径14～43[/font]μ[font=宋体]m[/font][font=宋体]，壁平直或微波状。[/font] [font=宋体]（2）取本品粗粉0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，时时振摇，放置过夜，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10[/font]μ[font=宋体]l[/font][font=宋体]，分别点于同一硅胶H薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛的5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。[/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [size=20px][color=#93c6bc][b]检查[/b][/color][/size][size=16px][color=#e2a4a4]｜[/color][/size][b][font=宋体][/font][/b] [font=宋体][/font] [b][font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体][/font] [font=宋体]水分[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过12.0%（通则0832第四法）。[/font] [b][font=宋体]总灰分[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过10.0%（通则2302）。[/font] [b][font=宋体]酸不溶性灰分[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]不得过3.0%（通则2302）。[/font] [b][font=宋体]【含量测定】[/font][/b][font=宋体] [b]挥发油[/b] 照挥发油测定法（通则2204）测定。[/font] [font=宋体]本品含挥发油不得少于0.60%（ml/g）。[/font] [b][font=宋体]胡薄荷酮[/font][/b][font=宋体] [/font][font=宋体]照高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]法（通则0512）测定。[/font] [b][font=宋体]色谱条件与系统适用性试验 [/font][/b][font=宋体]以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（80:20）为流动相；检测波长为252nm。理论板数按胡薄荷酮峰计算应不低于3000。[/font] [b][font=宋体]对照品溶液的制备 [/font][/b][font=宋体]取胡薄荷酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10[/font]μ[font=宋体]g[/font][font=宋体]的溶液，即得。[/font] [b][font=宋体]供试品溶液的制备 [/font][/b][font=宋体]取本品粉末（过二号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇10ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）20分钟，滤过，滤渣和滤纸再加甲醇10ml，同法超声处理一次，滤过，加甲醇适量洗涤2次，合并滤液和洗液，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。[/font] [b][font=宋体]测定法 [/font][/b][font=宋体]分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10[/font]μ[font=宋体]l[/font][font=宋体]，注入[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]，测定，即得。[/font] [font=宋体]本品按干燥品计算，含胡薄荷酮（[/font]C[sub]10[/sub]H[sub]16[/sub]O[font=宋体]）不得少于0.020%。[/font]

药品风险管理与药物警戒[img]http://www.instrument.com.cn/bbs/images/affix.gif[/img][url=http://www.instrument.com.cn/bbs/download.asp?ID=167270]药品风险管理与药物警戒[/url]

最近又看到很多网站发出信息说BPA列入加州65的限制清单，产品中超过警戒值要加贴警示标签，但是都没有说警戒值是多少？谁知道这个所谓的警戒值是多少啊？

中药对照品称量的时候静电太多，，粉末状的对照品粉末，比如陈皮苷，用了除静电仪，也没有用，大佬们有什么办法解决吗(???.???)????

白芷的荧光鉴别白芷是与肉桂、红花、川乌、草乌、荆芥、防风、干姜、金银花、当归、三棱、莪术混提，用水煎煮提取2次，每次2小时，成品中有白芷的薄层鉴别，与白芷对照药材在紫外下观察荧光。我已经做了多批，都看不到荧光斑点，很困惑，请有经验的老师帮忙指导。

警戒线公式的制定，设定某个上限数值，怎么统计？

警戒限度和纠偏限度的管理规程

[center]美、英、加发布四种产品召回和警戒通告[/center]一、FDA 发布Tyco Healthcare公司胰岛素注射器的召回通告 召回发起日期：2008.10.09 信息发布日期：2008.11.05 召回公司：Tyco Healthcare公司（Tyco Healthcare - Covidien） 召回产品：ReliOn胰岛素注射器（ReliOn Insulin syringes - 1cc） 召回范围：批号为 813900的注射器 召回数量：471,000 个注射器（ 4710箱，每箱 100个） 召回级别：一级 召回原因：标签错误，将供U-40胰岛素使用的胰岛素注射器错误地标注为供U-100胰岛素使用，由此会发生严重的胰岛素注射过量的危险。 召回措施：Tyco Healthcare公司已在2008年10月9日通过邮件和联邦快递通知销售商Can-Am Care公司立刻停止销售，退回这些产品，并通知消费者；Can-Am Care公司也同时在其网站上发出了召回通告。 二、FDA 发布Gyrus ACMI公司等离子电刀的召回通告 召回发起日期：2008.10.01 信息发布日期：2008.11.05 召回公司：Gyrus ACMI公司（Gyrus ACMI Corporation） 召回产品：型号为7035-3005的等离子电刀 （dissector PlasmaKnife （DPK） Catalog No： 7035-3005） 召回范围：批号为0805064， 0805102， 0805103， 0806030， 0806039， 0806187， 和 0807021的产品 召回数量：1340个产品 召回级别：二级 召回原因：无菌可能不符合要求。 召回措施：Gyrus ACMI公司在2008年10月1开始紧急自愿召回行动，要求消费者停止使用受影响的产品，并将这些产品退回给公司。 三、英国MHRA发布Abbott Nutrition公司肠内营养泵的警戒通告 警戒发布日期：2008.11.12 警戒公司：Abbott Nutrition公司（Abbott Nutrition ） 警戒产品：肠内营养泵（Enteral feeding pump） 警戒范围：型号为M771的产品 警戒级别：采取行动 警戒原因：由于一个内部转换器支撑架发生断裂，可能发生输液不足的危险。 警戒措施：（1）查看附录列表中肠内营养泵的序号，如果列入，与Abbott公司联系调换；（2）确保使用者已清楚地知道制造商的用户通告，Abbott Nutrition公司要掌握产品的去向，并同使用者联系。 四、Health Canada发布Surgical Specialties公司缝合线的召回通告 召回发起日期：2008.09.09 信息发布日期：2008.10.13 召回公司：Surgical Specialties公司（Surgical Specialties Corporation） 召回产品：3-0尼龙缝合线（3-0 Nylon Suture Products） 召回范围：型号为925B，批号为M335870的产品 召回级别： 一级 召回原因：已发货的标注为3-0黑色单一尼龙缝合线产品，其中却含有4-0黑色编丝缝线。 召回措施：联系制造商。信息来源:中国医药报

临做试验了，才发现对照品不能用。可能是时间长了，取样次数太多了，反正，对照品的形状和样子都有些变化了。这时，你还要马上做实验。怎么办？借点吗？

我不小心那错了试剂,对照品用甲醇溶解,我拿了分析纯溶解,是否会影响结果?

在做国标 GB5009. 28 — 2016 食品安全国家标准食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定对照品配制疑惑 标准溶液配制：苯甲酸、山梨酸和糖精钠(以糖精计)标准储备溶液( 1000mg / L ):分别准确称取苯甲酸钠、山梨酸钾和糖精钠 0.118g 、 0. 134g 和 0.117g (精确到 0.0001g ),用水溶解并分别定容至 100mL 。于 4℃贮存,保存期为 6 个月。当使用苯甲酸和山梨酸标准品时,需要用甲醇溶解并定容。红色这句话的意思是想用适量的甲醇溶解，然后在用水定容，还是用甲醇定容，感觉怪怪的？有那位老师可以指导一下， 共享一下经验,谢谢。

我在做陈皮含量的时候，橙皮苷对照品用甲醇不溶解，请问谁可以指点一下？

其实我想这么做的原因就是想节约点成本，因为做西青果药材的，对照品没食子酸用50%甲醇溶解，样品也是用50%甲醇溶解，地榆这个药材也是没食子酸，但是浓度稍微低点，我就想用做西青果的对照稀释一下就好，免得再次称对照，地榆药材是用水处理的，药典上写着是称没食子酸适量，用水溶解，现在里面有甲醇，会影响准确性吗？

为修订我国艾滋病诊治指南提供了参考依据2013年04月19日 来源： 中国科技网 作者： 段文利 张程达 李颖 中国科技网北京4月16日电 北京协和医院感染内科李太生等研究发现，一线抗艾药奈韦拉平警戒值“中外有别”。这一论著发表在《艾滋病杂志》，为修订我国艾滋病诊治指南提供了重要依据。 奈韦拉平是非核苷类抗逆转录病毒药物，其抗病毒作用较好，耐药风险相对不高，长期使用对骨髓造血、脂肪分布及肝肾功能的影响极小，亦无神经系统副作用，有很高的性价比，一直作为我国艾滋病抗病毒治疗的两个最主要一线配伍方案中的“固定搭档”。 既往临床报道，该药在HIV感染者早期使用时，易引发肝毒性反应，因此，欧美国家将男性HIV感染者使用该药的警戒CD4值定在400个/微升，女性为250个/微升，我国的艾滋病诊治指南也一直沿用欧美标准。国外研究提示，健康黄种人的CD4细胞计数本身就低于白种人，不同数量的CD4细胞在不同人种身上可发挥同样的生理作用。这就提示我们将国外研究结果引入我国时不可照搬，需关注国人特点。 据悉，由于奈韦拉平目前仍为我国艾滋病抗病毒治疗的两个最主要一线配伍方案中的“固定搭档”，因而这一发现是对一线联合配伍方案的进一步优化。（段文利 张程达 记者李颖） 《科技日报》（2013-04-19 三版）

不知道国内疫苗接种什么状况啊欧盟药品管理局（EMEA）人用药品委员会发布了《暴露前后疫苗接种预防传染性疾病的药物警戒指导原则（GUIDELINE ON THE CONDUCT OF PHARMACOVIGILANCE FOR VACCINES FOR PRE- AND POST-EXPOSURE PROPHYLAXIS AGAINST INFECTIOUS DISEASES）》。该指导原则旨在指导疫苗持证商和监管当局有效开展暴露前后疫苗接种预防传染性疾病的安全性监管工作，进一步加强疫苗的药物警戒工作，并鼓励新方法的使用。 该指导原则主要包括以下几方面内容：应用范围、利益相关者的作用和职责、影响疫苗安全性的关键因素、风险管理计划、自愿报告、其他药物警戒性工作以及风险最小化行动计划等。该指导性文件考虑到疫苗的特殊性，强调了健康接种者的风险和利益之间的平衡关系，公众的利益与其免疫系统激活而引起的副作用之间的权衡。 该指导原则最终版本将收录于欧盟医药产品管理规定第9A卷，EMEA强调该文件应与法规9A卷中其它药物警戒指导原则结合使用。

大家经常做气相需要测对照品溶液，有时对照品溶液的出峰面积在不同时期可能差异较大，大家遇到过这样的问题吗？问题：取甲醇、乙酸乙酯、甲苯适量，精密称定，用DMF溶解稀释定容制成每1ml中约含甲醇60ug、乙酸乙酯100ug、甲苯20ug的混合溶液。那么我们实际称取的对照质量应该在什么范围内是可以接受的？因为称量的差异会导致对照品出峰面积的差异。问题：如何能用天平称准对照试剂的量？（有机溶剂甲醇、乙腈、二氯甲烷等）换算成体积量取还是直接称取？

有一个对照品，它不溶于水但溶于丙酮，我又想让它溶于水，能不能先用丙酮溶了之后，用水去稀释，它会在水里面析出来吗

测甘油杂质需要做一个系统适用性，其中用到甘油浓度为400mg/ml，请问必须要对照品吗，用分析纯可以吗

http://www.greenherbs.com.cn/bbs/dispbbs.asp?boardid=2&Id=7681612594 七氟醚杂质C Sevoflurane Related Compound C 对照品/标准品1612572 七氟醚杂质 B　Sevoflurane Related Compound B 对照品/标准品1612550 七氟醚杂质 A　Sevoflurane Related Compound A 对照品/标准品1612540 七氟醚　Sevoflurane 对照品/标准品1612539 盐酸舍曲林 Sertraline Hydrochloride 对照品/标准品1612528 盐酸舍曲林杂质A Sertraline Hydrochloride Related Compound A 对照品/标准品1612517 盐酸舍曲林消旋体混合物 Sertraline Hydrochloride Racemic Mixture 对照品/标准品1612506 L－丝氨酸　L-Serine 对照品/标准品1612426 芝麻油杂质B　 Sesame Oil Related Compound B 对照品/标准品1612415 芝麻油杂质A Sesame Oil Related Compound A 对照品/标准品1612404 芝麻油 Sesame Oil 对照品/标准品1612029 番泻苷 B Sennoside B 对照品/标准品1612018 番泻苷 A Sennoside A 对照品/标准品1612007 番泻苷　Sennosides 对照品/标准品1611955 硒 蛋氨酸 Selenomethionine 对照品/标准品1611900 盐酸司来吉兰　Selegiline Hydrochloride 对照品/标准品1611004 司可巴比妥 CII Secobarbital CII 对照品/标准品1610090 东莨菪亭　Scopoletin 对照品/标准品1610001 氢溴酸东莨菪碱　Scopolamine Hydrobromide 对照品/标准品1609831 沙奎那韦杂质A　Saquinavir Related Compound A 对照品/标准品1609829 甲磺酸沙奎那韦　Saquinavir Mesylate 对照品/标准品1609807 双水杨酯　 Salsalate 对照品/标准品1609625 沙美特罗杂质B Salmeterol Related Compound B 对照品/标准品1609614 沙美特罗杂质A Salmeterol Related Compound A 对照品/标准品1609603 昔美酸沙美特罗 Salmeterol Xinafoate 对照品/标准品1609501 水杨酸片 Salicylic Acid Tablets 对照品/标准品1609024 水杨酸杂质B Salicylic Acid Related Compound B 对照品/标准品1609013 水杨酸杂质A Salicylic Acid Related Compound A 对照品/标准品1609002 水杨酸　Salicylic Acid 对照品/标准品1608000 水杨酰胺　Salicylamide 对照品/标准品1607506 连翘粉状贯叶提取物 Powdered St. John's Wort Extract 对照品/标准品1607040 糖精钠 Saccharin Sodium 对照品/标准品1607029 糖精钙 Saccharin Calcium 对照品/标准品1607007 糖精　 Saccharin 对照品/标准品1606503 芦丁　 Rutin 对照品/标准品1606208 硝酚胂酸　Roxarsone 对照品/标准品1605523 罗哌卡因杂质B Ropivacaine Related Compound B 对照品/标准品1605512 罗哌卡因杂质A Ropivacaine Related Compound A 对照品/标准品1605500 盐酸罗哌卡因 Ropivacaine Hydrochloride 对照品/标准品1604916 罗库溴铵合剂峰的识别 Rocuronium Peak Identification Mixture 对照品/标准品1604905 罗库溴铵 Rocuronium Bromide 对照品/标准品1604870 利凡斯的明杂质B Rivastigmine Related Compound B 对照品/标准品1604869 利凡斯的明杂质A Rivastigmine Related Compound A 对照品/标准品1604814 利托那韦杂质混合物 Ritonavir Related Compounds Mixture 对照品/标准品1604803 利托那韦 Ritonavir 对照品/标准品1604701 盐酸利托君　Ritodrine Hydrochloride 对照品/标准品1604665 利培酮系统适用性试验用混合物 Risperidone System Suitability Mixture 对照品/标准品1604654 利培酮 Risperidone 对照品/标准品1604643 利塞膦酸杂质C Risedronate Related Compound C 对照品/标准品1604632 利塞膦酸杂质B Risedronate Related Compound B 对照品/标准品1604621 利塞膦酸杂质A Risedronate Related Compound A 对照品/标准品1604610 利塞膦酸钠 Risedronate Sodium 对照品/标准品1604600 利美索龙　Rimexolone 对照品/标准品1604508 盐酸金刚乙胺　Rimantadine Hydrochloride 对照品/标准品1604348 利鲁唑杂质A Riluzole Related Compound A 对照品/标准品1604337 利鲁唑 Riluzole 对照品/标准品1604202 醌式利福平　Rifampin Quinone 对照品/标准品1604009 利福平　Rifampin 对照品/标准品1603800 利福布丁　Rifabutin 对照品/标准品1603108 核糖 Ribose 对照品/标准品1603006 维生素B2 　Riboflavin (Vitamin B2) 对照品/标准品1602706 利巴韦林　Ribavirin 对照品/标准品1602003 间苯二酚　Resorcinol 对照品/标准品1601849 二类残留溶剂－二甲苯　Residual Solvent Class 2 - Xylenes 对照品/标准品1601827 二类残留溶剂－三氯乙烯　Residual Solvent Class 2 - Trichloroethylene 对照品/标准品1601805 二类残留溶剂－甲苯　Residual Solvent Class 2 - Toluene 对照品/标准品1601780 二类残留溶剂－四氢萘　Residual Solvent Class 2 - Tetralin 对照品/标准品1601770 二类残留溶剂－四氢呋喃　Residual Solvent Class 2 - Tetrahydrofuran 对照品/标准品1601769 二类残留溶剂－二氧噻吩烷 Residual Solvent Class 2 - Sulfolane 对照品/标准品1601747 二类残留溶剂－吡啶　Residual Solvent Class 2 - Pyridine 对照品/标准品1601725 二类残留溶剂－硝基甲烷 Residual Solvent Class 2 - Nitromethane 对照品/标准品1601703 二类残留溶剂－N-甲基吡咯烷酮 Residual Solvent Class 2 - N-Methylpyrrolidone 对照品/标准品1601689 二类残留溶剂－甲基环己烷 Residual Solvent Class 2 - Methylcyclohexane 对照品/标准品1601667 二类残留溶剂－甲基丁基酮 Residual Solvent Class 2 - Methylbutylketone 对照品/标准品1601645 二类残留溶剂－ 2-甲氧基乙醇 Residual Solvent Class 2 - 2-Methoxyethanol 对照品/标准品1601623 二类残留溶剂－甲醇 Residual Solvent Class 2 - Methanol 对照品/标准品1601601 二类残留溶剂－己烷 Residual Solvent Class 2 - Hexane 对照品/标准品1601587 二类残留溶剂－甲酰胺 Residual Solvent Class 2 - Formam

地球大气中的碳总量，正接近使全球气温上升超过2摄氏度的“警戒线”——一旦超过，气候变化将不可逆转。尽管有了2摄氏度这个控制气候变化的统一目标，但各国碳排放的步伐并未因此放缓。你对这个问题如何看待？

想问一下对照品用纯甲醇溶解和70%甲醇溶解会有区别么？超声时间会对对照品有影响么？

[size=3]请看2010年版药典一部150页苍术药材的含量测定中对照品的配制：制成每1ml含20ul的溶液。我们这没有微量取样器，称取时只能按密度换算，上网查苍术素查不出它的密度，有苍术油的密度，0.97～0.99左右，按1g/ml算，取100mg置5ml量瓶中，加甲醇定容。按以往的操作惯例，我们是这样称取。大家是怎样做的？[/size]

世卫组织刚刚将甲型流感警戒级别提至最高级6级，宣布流感大流行。新华网快讯：瑞典政府11日发布公告说，世界卫生组织已决定将全球流感大流行的警戒级别由5级提升至6级。人民网快讯：世卫组织将全球流感大流行警告级别提高到最高级6级，即同一类型流感病毒人际传播发生在两个或两个以上地区，意味一场全球性疫情正发生。 中新网6月11日电 新华社援引瑞典政府11日发布公告说，世界卫生组织已决定将全球流感大流行的警戒级别由5级提升至6级。捷克媒体报道也指出，在香港、德国等国出现系列感染病例之后，世界卫生组织11日决定把H1N1新型流感的警戒级别从目前的五级升至第六级。这是世卫组织40年来第一次把传染病警戒级别升至最高级别。迄今为止，全球已在73个国家中发现2.5万名H1N1新型流感感染者。

请教：注射用水溶性维生素中关于烟酰胺、等5项的液相检测方法其标准为烟酰胺、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、泛酸钠、维生素Ｃ钠和核黄素磷酸钠　照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ　Ｄ）测定。　　色谱条件与系统适用性试验　用氨基键合多孔硅胶为填料，以（0.02mol/L）磷酸二氢钾溶液-乙腈（27:73），用10％盐酸溶液调节pH为5.3的溶液为流动相，流速为1.5ml/min，检测波长：烟酰胺、盐酸吡哆辛、硝酸硫胺、泛酸钠、维生素C钠为214nm；核黄素磷酸钠用萤光检测λEX＝445nm、λEM＝520nm。各组分的分离度应符合要求。　　对照品溶液的制备　（1）取烟酰胺对照品约150mg、硝酸硫胺对照品约12mg、盐酸吡哆辛对照品约18mg、泛酸钠对照品约62mg，分别精密称量置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度摇匀，精密量取2ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为对照品溶液（Ⅰ），此溶液置暗处充氮气于零下20℃可保存1个月。（2）取维生素C钠对照品约425mg、核黄素磷酸钠对照品约19mg，精密称定，置50ml量瓶中加水溶解并稀释至刻度摇匀，精密量取2ml置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀即为对照品溶液（Ⅱ），此溶液必须临用新鲜配制，并于零下20℃保存，用前放置至室温。　　等容混合对照品溶液（Ⅰ）和对照品溶液（Ⅱ）即为对照品溶液。　　供试品溶液的制备　取装量差异项下的内容物约2瓶重量，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取15ml置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度。　　测定法　取对照品溶液和供试品溶液各10μl，交替注入液相色谱仪，测定，用外标法计算各组分含量，即得。目前存在问题用紫外检测的分不开5种组分，大家有什么好办法，谢谢

药物安全与药物警戒——执业药师继续教育资料

我不知道如何根据现在的样品和对照品的峰面积来确定最后的一系列对照品浓度来做线性关系？

纺织品QC样质量控制图的警戒线怎么确定的，是以2倍偏差吗？

台湾单日新增267例本土病例 全台提升至三级警戒