缬沙坦标准品检测方案_缬沙坦标准品行业应用

缬沙坦，缬沙坦片中含量检测方案(液相色谱柱)
用YMC-Triart C18有机杂化硅胶色谱柱（P/N：TA12S05-R503WT)按照日本药典色谱条件分离测定缬沙坦(片)含量，分离度（与双氯芬酸钠色谱峰）及相对标准偏差完全符合规定。

厂商：凯米斯科技
GC-MS法测定缬沙坦药品中5种N-亚硝胺含量
本文采用岛津GCMS-QP2020 NX建立了缬沙坦药物中5种N-亚硝胺类物质的检测方法。该方法简便快捷，为缬沙坦药品中5种N-亚硝胺的检测提供了参考。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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LC-MS/MS测定人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物含量
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用检测人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物的方法。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数大于0.99，方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求，可为相关从业人员提供参考。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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GCMS_药物_缬沙坦中亚硝胺检测合集
建立高灵敏度、高稳定性的 GCMS 方法检测沙坦类药品中的 N,N- 二甲基亚硝胺（NDMA）和 N,N- 二乙基亚硝胺（NDEA）等基因毒性杂质，采用了 GCMS、顶空GCMS，GCMSMS 三种方法对缬沙坦中 NDMA 和 NDEA进行了检测。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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采用ISQ 7000和TSQ 9000气质联用液体进样法分析缬沙坦中十二种亚硝胺
本文采用赛默飞ISQ 7000单四极杆质谱仪与TSQ 9000三重四极杆质谱仪建立了两种选择性强，灵敏度高的检测缬沙坦中十二种亚硝胺的方法。实验结果证明两种方法线性良好，准确可靠，灵敏度高，可将其应用于缬沙坦药物中痕量亚硝胺的检测。

厂商：赛默飞色谱与质谱

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LCMS-8045 测定缬沙坦中5种亚硝胺类基因毒性杂质
采用内标法定量，五种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.9981以上；0.9 ng/mL五种亚硝胺类化合物定量离子对S/N在11.2-48.5之间，定性离子对S/N均在6.7以上；不同浓度标准溶液连续进样6次，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别不超过0.19%和12.66%；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在73.1~113.1%之间。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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LCMS-9030检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质
本文利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA的分析方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均大于0.999；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.004~0.045 ppm之间；低中高浓度混合标准工作溶液重复性保留时间RSD%为0.05~0.57％，峰面积RSD%为0.70~8.48%；方法回收率在82.6~107.5%之间。方法准确可靠，可用于实际样品的检测。实验结果表明，该方法能快速准确地测定缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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LCMS-8050同时检测缬沙坦原料药中六种亚硝胺类杂质
本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA同时分析的方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.998以上；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.001~0.01 ppm之间；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在95.1~108.7%之间，平行处理三次的相对标准偏差在0.81~7.40%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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缬沙坦原料药中NDMA的快速、精确检测方案
本文采用气相色谱-热能分析仪（GC-TEA）对缬沙坦原料药中痕量或超痕量的N-亚硝基二甲胺（NDMA）进行定性定量分析。该方案具有以下优势：（1）强选择性，只对亚硝胺类化合物有识别作用；（2）灵敏度高；（3）线性范围宽（4）无淬灭作用。

厂商：通用实验科技（中国）有限公司

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高分辨液质联用仪LCMS-9030鉴定沙丁胺醇标准品杂质
使用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱 LCMS-9030 分析，对沙丁胺醇标准品进行一级质谱和二级质谱信息采集，使用LabSolutions Insight Explore软件，综合相关参考文献，共鉴定出3个杂质，为沙丁胺醇标准品进行质量控制提供了依据。同时，结果显示LCMS-9030具有亚ppm的质量数准确度，是未知物分子式预测和结构推导的利器。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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岛津GCMSMS法测定缬沙坦原料药中遗传毒性杂质NDMA和NDEA
利用液体直接进样测定缬沙坦中NDMA、NDEA，样品前处理方法简单、方法灵敏度好、准确度高；同时三重四极杆优异的抗干扰能力，有效保证了数据的准确性。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司

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LC-MS/MS测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量。13种亚硝胺类杂质在0.5~20 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.999。1 ng/mL的混标溶液连续进样6针，保留时间RSD在0.0035%~0.182%范围内，峰面积RSD在0.37%~4.81%范围内。三个浓度水平的加标回收率为80.47~110.88%。该方法灵敏度高，重复性好，能够有效的测定缬沙坦胶囊中13种亚硝胺类杂质的含量。

厂商：岛津企业管理（中国）有限公司

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关于《食品安全国家标准茶叶》（GB 31608-2023）迪马科技 xStandard 标准品大汇总！
2023年9月6日，国家卫生健康委、市场监管总局发布第6号公告，根据《中华人民共和国食品安全法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，发布《食品安全国家标准茶叶》（GB 31608-2023）等85项食品安全国家标准和3项修改单。针对该公告，迪马科技陆续发布xStandard系列产品与该标准对应，共计47种，汇总如下所示。后续会持续更新更多系列化学标准品，请大家持续关注。

厂商：迪马科技

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哈希QbD1200+ TOC分析仪在制药行业总有机碳标准品的应用
总有机碳TOC检测，自 2010年以来，已经成为中国制药企业对注射用水的常规检测项目，要求严格的数据可靠性。而对于制药企业来说，高合规性并可追溯的 TOC标准品，是为TOC分析数据保驾护航的重要依据。因为在制药企业对注射用水的日常监测中，必需使用TOC标准品对总有机碳分析仪进行校准和系统适应性验证，以满足中国药典（第四部）对 TOC分析仪的一般要求。另外，开发出低 TOC背景的标准品往往需要非常复杂的污染控制策略以满足医药行业要求的性能水平，比如玻璃器皿的污染，试剂水的纯度，样品瓶的污染以及制备过程中的人为误差等。对于这些干扰因素，通过使用 TOC分析仪可以实现快速高效地准确判断标准品的 TOC背景值，从而确保生产出准确、稳定、高质量的标准品。在本案例中，四川省某制药行业总有机碳标准品生产企业利用哈希实验室产品QbD1200+ TOC分析仪对其研发的多种 TOC标准样品进行检测，为研发的各批次标准品提供精确的测试和数据标定，从而保证标准品的一致性和可追溯性。

厂商：哈希公司（HACH）

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迪马科技新品来袭！xStandard化学标准品，你值得拥有！
迪马科技标准品生产部，近期针对《国家食品安全监督抽检实施细则》，推出一系列2024版国抽农残检测相关的xStandard单标、混标产品，以满足广大客户的需求！

厂商：迪马科技

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新标准水泥胶砂搅拌实验的方法
新标准水泥胶砂搅拌机建筑行业的检测设备，它以更准确的搅拌控制、更可靠的性能表现，是水泥胶砂强度检验方法的设备

厂商：上海荣计达仪器科技有限公司

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水泥胶砂搅拌机做新标准水泥胶砂强度检验方法
根据最新标准JC/T681(2022年新标准)以及《水泥胶砂强度检验方法(1S0法)》 GB/T17671-2021设计制造的。该产品采用彩色液晶屏，搅拌锅自动升降，设计更人性化，自动化程度更高，结构更合理，使用寿命更长，噪音更低，防护防尘，不锈钢锅叶等特点。新标准水泥胶砂强度检验方法的理想设备。

厂商：上海荣计达仪器科技有限公司

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砂浆品质与抗压强度测试方法砂浆标准养护箱
砂浆标准养护箱控制仪表采用PID模糊控制技术，操作简单,全自动控制,可在任意室温的条件下，控制为20±1℃进行试体养护

厂商：上海荣计达仪器科技有限公司

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GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》迪马科技 xStandard 标准品大汇总！
迪马科技针对GB/T 5750-2023《生活饮用水标准检验方法》，整理了对应的标准品，汇总如下。后续会持续更新更多系列化学标准品，请大家持续关注。

厂商：迪马科技

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高效液相色谱法测定替米沙坦的含量
使用资生堂公司CAPCELL PAK C18 MG色谱柱，参照WS1-(X-081)-2011Z的方法，对替米沙坦的含量和有关物质进行了分析。含量测定时替米沙坦的理论塔板数达到7600以上，远远优于标准中2000的要求；

厂商：资生堂

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为啥我的标准品会用得不好？聚焦！实验室如何规范使用标准物质̷ ̷
?关于标准物质的选择，我们首先要对标准物质的概念有一个基本的了解。?根据 ISO Guide 30，给出的标准物质及有证标准物质的定义：其中有证标物并不是说它有一个证书，有证标物是指这个标物是更高一个级别，带有了不确定度和溯源性。

厂商：北京纳鸥科技有限公司

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医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法
医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了医疗器械开口灭菌包装的密封性测试方法。医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一，密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法，但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测，排查已存的泄漏点，消除泄漏隐患。

厂商： labthink

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奥美沙坦酯片中奥美沙坦酯含量检测方案(液相色谱柱)
按照日本药典规定的液相色谱法，用YMC-Triart C18 ExRS Plus色谱柱（规格：4.6*150mm，5um，8nm）测定奥美沙坦酯片的含量，分离度及相对标准偏差完全符合规定。

厂商：凯米斯科技
标准品常见的容器取用方法
标准品一词常作为泛称。在色谱分析工作中，我们进行样品理化分析时常用的标准品大多属于“化合物纯度/浓度标准品”。此时，“标准品”这一称呼涵盖了非医药行业常说的“标准物质”、“标准样品”以及医药行业常说的“中药对照品”、“化学对照品”等。

厂商：上海远慕生物科技有限公司

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新标准《GBT 39993-2021》实施，初探化妆品防腐剂检测用水“避坑”方法
2021年11月1日，新的化妆品防腐剂的检测标准正式实施，即《GB/T 39993-2021 化妆品中限用防腐剂二甲基噁唑烷、7-乙基双环噁唑烷和5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷的测定》。使用新鲜的超纯水用于化妆品防腐剂的检测，这样更有利于得到稳定的色谱峰图和良好的重现性数据。

厂商：上海乐枫生物科技有限公司

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替米沙坦片中含量检测方案(液相色谱柱)
用YMC-Triart C18色谱柱按日本药典规定的液相色谱法测定替米沙坦片的含量，系统适应性试验的理论塔板数、拖尾因子、相对标准偏差等均符合规定。

厂商：深圳凯米斯科技有限公司
替米沙坦中有关物质检测方案(液相色谱柱)
用YMC-Triart C18色谱柱按日本药典规定的液相色谱法检查替米沙坦的有关物质，系统适应性试验的理论塔板数、拖尾因子、相对标准偏差等均符合规定。

厂商：深圳凯米斯科技有限公司
纸塑医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法介绍
纸塑医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法介绍摘要：在灭菌或运输储存过程中，灭菌包装内外会有产生压力差的情况，若装入器械过于紧绷，或灭菌袋剥离强度略有下降，就会导致潜在的泄露和爆开风险。本文通过对GB/T19633-2005和ASTM F 1140两种标准关于密封性的解读，详细论述了纸塑医疗器械灭菌包装的密封性测试方法。关键词：纸塑灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性

厂商：济南兰光机电技术有限公司

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汞标准溶液稳定性探讨
摘要汞是一种毒性较强，熔点低、易挥发的重金属元素，是常温下**的液态金属，其游离利存在于自然界或辰砂、甘汞等矿物中，汞中毒可导致。近年来，由于科技水平的发展，居民对于汞污染可能造成的危害有了深入的认识，汞的检测手段有了长足进步，从早期的冷原子吸收法、原子荧光法、原子荧光法，到电耦合等离子体质谱法，再到专门化的测汞仪，长期困扰检测人员的汞检测手段已得到解决。但由于汞具有强烈的亲疏性和亲铜性，易吸附在其他物质上，使汞标准溶液的稳定性远低于其他元素，实验室需要经常配制汞标准溶液，尤其对于低浓度的汞标准溶液，甚至现用现配。不但增加了检测人员的劳动强度，弃用的汞标准溶液也对环境造成了较大的污染。本研究对4中介质条件下汞标准溶液的稳定性进行比较，为配制稳定有效的汞标准溶液提供科学依据。实验仪器：DMA-80直接测汞仪

厂商：莱伯泰科

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质构仪的标准有哪些
质构仪的实验方法已经通过了许多国家和国家标准，并且标准数量还在逐渐增加，如ＡＡＣＣ（美国谷物化学家协会），ＡＯＡＣ（国际凝胶测试协会），ＩＳＯ，ＢＳ（英国国家标准）等。物性测试仪可广泛应用于食品、化工、医药、化妆品等相关行业，为您提供最精确的感官数据。

厂商：上海保圣实业发展有限公司

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