辛可宁对照品

p 　　辽宁省环保厅21日发布，2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作，其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p 　　 strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p 　　省厅和沈阳、大连形成预报预警能力，其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时，今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ，同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p 　　启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作，做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作，以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p 　　 strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p 　　“十三五”总量减排指标，增加一项voc指标，局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解，力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p 　　以燃煤电厂超低排放改造为重点，在能源领域实施环保综合提升工程，提高能源利用效率。 /p p 　　加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步，把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业，然后逐步向其他行业领域扩展，力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时，今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p 　　 strong 强化网格化环境监管 /strong /p p 　　借助互联网平台，建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”，建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点，省市环保部门共同努力，力争今年底破题，然后向其他城市推广。 /p p 　　 strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p 　　一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点，同步安装在线监控设施，并与环保部门联网。二是从今年起，环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单，要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测，加强日常监管，督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息，主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”，尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度：实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm，但它仅移动 99.99µm（通过理想标尺测量），则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙：齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件（例如齿轮齿）啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽：载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移：位置随时间的变化，包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力：摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接，Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后：前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案，它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差：实际位置与一阶蕞佳拟合线（直线）之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准，非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差：两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声：在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比，我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围（行程）:纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率：压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说，系统的谐振频率越高，系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器：Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络，以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声，并且其响应不依赖于污染物的存在，应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间：阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性，并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电：上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商，代理品牌均处于相关领域的发展前沿；产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等，涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等；可为客户提供完整的设备安装，培训，硬件开发，软件开发，系统集成等优质服务。相关技术文

红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展，分析技术的日益提升，红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍，但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面，我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用，为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去，人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时，需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此，这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩，这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢？因为只需扫一眼谱图的特征峰，即可快速查到所需答案。在大学校园里，这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团，以及如何更方便地获取复杂的数据，并让学生学会识别不同官能团的特征峰，从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中，红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中，红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如，研究人员可利用该工具，快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此，他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要，并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面，尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下，使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在，但不可否认的是，在当今FTIR技术背景下，它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器，我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析，简化了鉴定过程，此外，光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件（所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件）是一款将丰富的常用功能，与用户友好的界面，高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上，布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件，您能够以前所未有的方式，直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户，也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1：选择光谱测试工作流；2：选择测试方法，预览测试谱图；3：查看谱图分析结果；4：生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域，它们仍然具有非常高的实用性。相比之下，现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢？归根结底，这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具，布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。

全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗，全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照，这在动物实验以及实验室方法研究中常采用，以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时，为确保检测结果的准确性和可靠性，通常需要进行空白对照。具体来说，空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括：评估仪器性能：通过空白对照，可以评估仪器在无任何农药残留的情况下，其测量值是否稳定，是否符合预期，从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差：在检测过程中，可能会存在各种误差，如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照，可以及时发现并校正这些误差，提高检测结果的准确性。设定阈值：空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照，可以确定在无任何农药残留的情况下，仪器的测量值范围，从而设定合理的阳性阈值。此外，一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能，可以自动进行空白对照操作，并将结果保存于系统中，方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述，全自动农药残留检测仪需要做空白对照，以确保检测结果的准确性和可靠性。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

2013年9月12日，台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第1021301699号令，修正“食品添加物使用范围及限量暨规格标准”第三条之附表二，修订了调味剂柠檬酸钠的规格标准。 　　修正对照表如下： 修正规定 现行规定 § 11009 柠檬酸钠 Sodium Citrate 别名：Trisodium citrate； INS No.331(iii) 化学名称 ：trisodium salt of 2-hydroxy-1,2,3- propanetricarboxylic acid, trisodium salt of ß -hydroxy-tricarballylic acid 分子式： Anhydrous: C6H5Na3O7 Hydrated:C6H5Na3O7‧ nH2O (n=2或5) 分子量：258.07(无水) 1. 含量 ：本品含C6H5O7Na3 不得低于99％（180 ℃干燥2小时后定量）。 2. 外观 ：无色结晶或白色结晶性粉末，无臭。 3. 性状 ：1.可溶于水，不溶于乙醇。 2.本品应呈柠檬酸盐及钠盐之反应。 4. 干燥减重 ：无水柠檬酸钠：1%以下（180 ℃至恒重）。 二水柠檬酸钠：13%以下（180 ℃至恒重）。 五水柠檬酸钠：30.3%以下（180 ℃至恒重）。 5. 碱度 ：本样品1:20之溶液以石蕊测试为碱性。并于10 ml之此溶液中加入0.2 ml之0.1N硫酸及1滴酚酞后不呈粉红色。 6. 草酸盐 ：10 ml之样品溶液(1:10)加入5滴稀释醋酸试液及2 ml氯化钙试液，于1小时内未产生混浊。 7. 铅 ：2 mg/kg以下。 8. 分类 ：食品添加物第（十一）类。 9. 用途 ：调味剂。 § 11009 柠檬酸钠 Sodium Citrate 分子式：C6H5O7Na3‧ 2H2O 分子量：294.11 1. 含量 ：本品含C6H5O7Na3 99～101 ％（180 ℃干燥2小时后定量）。 2. 外观 ：无色结晶或白色结晶性粉末，无臭，具清凉碱味。 3. 溶状 ：本品1 g溶于水20 mL，其溶液应无色且浊度在「殆澄明」以下。 4. 液性 ：本品水溶液（1→20）之pH值应为7.6～8.6。 5. 氯化物 ：0.014 ％以下（以Cl计）。 6. 硫酸盐 ：0.024 ％以下（以SO4计）。 7. 砷 ：3 ppm以下（以As2O3计）。 8. 重金属 ：10 ppm以下（以Pb计）。 9. 易碳化物 ：本品0.5 g加硫酸5 mL，于约90 ℃加热1小时溶解后，其液色不得较比合液K为浓。 10. 干燥减重 ：10～13 ％（180 ℃，2小时）。 11. 分类 ：食品添加物第（十一）类。 12. 用途 ：调味剂。

继日前组建辽宁省卫生和计划生育委员会、省新闻出版广电局后，10月29日辽宁省召开了电视电话会议，对食品药品监督管理体制改革和机构调整等相关事宜进行了部署。这也意味着辽宁省开始着手组建具备新职能的食品药品监督管理局。 　　按照《国务院机构改革和职能转变方案》，国家层面组建了国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理，地方也要进行对应的改革以完善食品药品监督管理体制。 　　此次改革，食品药品监督管理局名字不改，但整合后具备更完善的职能。将食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理等职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管。 　　相关人士也表示，食品药品安全是重大的基本民生问题，实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，有人用"五龙治水"来形容责任难以完全落实，"就像沈阳当年处理"毒豆芽"事件上，最初一些部门都表示不属于自身职权。" 　　而此次机构改革和管理体制改革都会相应地解决这些问题，食品安全等问题很难再出现"婆婆很多，遇事婆婆又不管"的分环节管理局面，一个部门统一对生产、流通、消费环节进行全覆盖和无缝隙管理，效果会更好。 　　相关链接 　　"毒豆芽"事件曾考验"多龙治水"体制 　　2011年沈阳查获40吨"毒豆芽",但一度多个职能部门均表示不属于自身职责。 　　工商部门曾表示：在现实生活中，存在未取得食品生产许可证同时无照经营的行为，这种行为不能一概以"无照经营"处罚，否则就掩盖了无食品生产许可证的事实。同时，对食品生产领域的监管，应该由质监局负责，而不应该由工商部门负责。 　　质监部门曾表示：如果将豆芽菜作为产品质量法调整的产品，将会导致立法和执法的混乱。归农业主管部门监管合适。如果由质监部门监管，那是不合适的。 　　农委部门曾表示：按规定，在农业活动中获得的动物、植物、微生物初级产品是初级农产品，由农业部门负责监管。而豆芽菜不是初级农产品，是初级农产品的加工品，不应由农业行政部门负责监管。 　　虽然最后"毒豆芽"事件在沈阳市公安局、沈阳市打假办协调下得到解决。但当时沈阳市打假办相关人士就曾表示，应从国家层面来划清行政主管部门的职责，防止此类现象发生。

据透露，德国巴斯夫公司(BASF)将投资30亿欧元收购特种化工品公司科宁(Cognis)。 　　2008年，巴斯夫公司就曾经开始过这项收购工作，但由于各种原因谈判未能完成，这次，巴斯夫公司想恢复两年前的谈判。 　　1999年，德国汉高集团(Henkel)分出其化学品事业部，并以科宁化学品命名，如今，科宁的股东是一些由Perinira和高盛指导的一些私人股份公司，而这些股东已决定最终剥离这一公司。如果这项并购最终得以达成，将是2009年4月收购汽巴公司以来巴斯夫的最大收购活动，那次收购额是39亿欧元左右。但巴斯夫的一位官员最近说，公司已考虑减少对其它市场和收购活动，因为它仍在认真处理收购汽巴的善后事宜。

国家质检总局公布了最新进口不合格食品化妆品。今年8月，全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品261批、化妆品13批。品客奶酪味薯片柠檬黄超标，费列罗巧克力违规添加食用胶，吉百利巧克力饼干超保质期，进口食品安全问题依旧严重。其中，主要不合格食品是糕点饼干类、糖类和饮料类等共18类别，来自34个国家或地区，食品添加剂超标、微生物污染和品质不合格等项目为主要不合格原因。8月全国检出不合格进口食品化妆品274批本报讯（记者 李大林）品客奶酪味薯片柠檬黄超标，费列罗巧克力违规添加食用胶，吉百利巧克力饼干超保质期，进口食品安全问题依旧严重。日前，国家质检总局公布了最新进口不合格食品化妆品。今年8月，全国出入境检验检疫机构共检出质量安全项目不合格的进口食品261批、化妆品13批。其中，主要不合格食品是糕点饼干类、糖类和饮料类等共18类别，来自34个国家或地区，食品添加剂超标、微生物污染和品质不合格等项目为主要不合格原因。费列罗巧克力违规添加消费者所熟悉的品牌费列罗——比利时生产的费列罗SCHOKOBONS巧克力，被检出超范围使用食品添加剂阿拉伯胶，全部96公斤货物被认定不合格，从而全部销毁。由于我国食品安全相关标准未规定阿拉伯胶属于巧克力糖果的食品添加剂，所以一旦有该成分则被认定不合格。不过，记者了解到，阿拉伯胶作为食品工业中用量最大的水溶胶，安全无害而且可以在大肠中被降解。费列罗集团在中国的唯一贸易子公司费列罗贸易（上海）公司对此表示，中国市场并未进口和销售费列罗SCHOKOBONS巧克力，同时也不清楚进口该批巧克力的公司海南省免税品有限公司的进货渠道。深圳一家公司从美国进口的“品客奶酪味薯片”被检出柠檬黄、日落黄超标，2公斤多的货物被全部销毁。记者了解到，柠檬黄会给人身体带来严重危害，虽然致癌风险尚有争论，但实验表明儿童食用柠檬黄会导致智商下降，成人食用则可导致偏头痛、视觉模糊、哮喘等症状。此外，两批次美心金腿五仁月饼由于菌落总数超标而被退货，两批次的吉百利饼干由于超过保质期被销毁。“贝贝善”奶粉菌超标法国“法瑞康”婴儿配方奶粉、 德国的“贝贝善”幼儿配方奶粉3段，均被发现菌落总数超标，而德国“乐爱朵”配方奶粉超范围使用添加剂。此外，新西兰“爱恩思”婴儿配方奶粉、波兰“贝倍妙”配方奶粉因标签不合格也被拒之国门外。记者走访了市区乐购、家乐福等超市，均未发现有这些品牌的奶粉销售。随后记者在网上查询，这些品牌奶粉也鲜有销售和购买。检疫部门表示，由于中国与国外的乳制品生产标准并不统一，因此部分洋奶粉在蛋白质或其他元素上不符合标准造成它们过不了关，但与此同时欧盟等也不应因中国市场需求量大而在生产过程中放松检验和检测标准。在其他婴幼儿食品中，瑞氏麦多种水果宝宝麦粉被检出“不溶性膳食纤维”超标，美国冠军复合营养粉（香草味）违规使用化学物质。今年8月全国检疫机构检出的不合格化妆品涉及4类产品13批次。伊丽莎白雅顿白手套精致莹白喱再上“黑榜”。

由辽宁省环境监测协会、EWG1990仪器学习网、莱博仕（深圳）科技开发有限公司主办的“2019辽宁省样品前处理技术创新大会”将于2019年7月26日在辽宁省沈阳市举行。本次大会以“样品前处理创新理念”为主题，拟邀请全国前处理领域研究专家，质检、食品、环监、疾控等检测机构以及高校、院所等分析测试机构的分析测试工作者及相关人员，共同交流实验室前处理过程中遇到的相关问题及最前沿的前处理创新手段，为实验室的整体效率的提高、人力成本的控制提供有效解决办法。和泰作为国内知名的纯水系统制造商，将携带Master Evo系列纯水/超纯水系统参加此次会议。会议信息时间：2019年7月26日地点：沈阳碧桂园玛丽蒂姆酒店

各有关单位： 按照《中国化学试剂工业协会团体标准管理办法（2021 年修订版）》（中试协字〔2021〕 63 号）的要求，现予批准印发中国化学试剂工业协会 2023 年第二批团体标准《化学试剂 气相色谱用对照品 N,N-二甲基甲酰胺》等 14 项团体标准。请起草单位抓紧落实和实施项目计划，在标准制定过程中加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，按时完成团体标准制定任务。标准项目计划执行过程中有关问题，请及时与中试协团标委办公室联系。联系方式：联系人：朱传俊电话：18526778029中试协团标办公室邮箱：hxsjtbw@163.com中国化学试剂工业协会2023年8月16日文件66 2023年印发第二批14项团体标准制定计划通知.pdf

兔年春节前夕，由辽宁检验检疫局技术中心“辽宁省食品安全检测技术重点实验室”(以下简称重点实验室)承担完成的国家质检总局课题《食品中有毒有害物质残留监控关键技术研究》顺利通过科技成果鉴定。 　　该课题首次采用JAVA语言B/S架构，建立了一套包括国家、省、地方三级操作界面和进出口动物源、植物源、加工食品六个模块的“进出口食品安全风险监控管理系统”，实现了监控计划制定、计划分解、监控数据传递、监控结果统计与分析、监控报告起草等软件管理功能，保证了残留监控管理过程及结果的准确性、可靠性、动态性和即时性。 　　专家一致认为，该研究成果填补了国内空白，达到国际领先水平，建议将上述研究成果列入国家或行业标准制定计划，进一步推广应用。 　　关键词：“科研+专利+标准+产业化应用”四位一体 　　所谓“科研+专利+标准+产业化应用”四位一体的检测技术创新模式，一是在科研项目立项、申请等方面，密切围绕检验检疫业务工作的特点，与检验检疫实际工作紧密结合，重点解决食品安全检测关键技术难题，确保所承担和完成的科研项目和课题在检验检疫实际工作中有广阔的推广应用前景和市场开发空间。二是在项目和课题研究中立足于科技创新和关键技术突破，确保所完成的科研课题具有创新性，拥有自主研发的知识产权，并申请国家发明专利。三是不断地将这些自主研发的专利技术陆续地制订成相关的国家标准和行业标准发布实施，使新技术在检验检疫实际应用过程中有标准依据。四是将这些具有重要引领性创新和推广应用价值的专利技术，在上升为国家标准或行业标准并发布实施的基础上，在检验检疫实际工作中加以应用，成熟产品则实现产业化并推广销售。将上述四个方面有机地结合在一起，形成一个完整的检验检疫技术运行体系，既拓宽检验检疫把关新领域，又保证检测结果快而准。 　　瑞士专家与辽宁检验检疫局技术中心实验室人员进行技术交流。 　　从科研到专利、标准化再到实际应用，辽宁检验检疫局技术中心在食品安全检测之路上积极探索，建立了一整套行之有效、能够取得积极社会效果的创新模式，尽管这一模式尚处在探索阶段，但其对于检测技术领域改革创新的示范意义已经开始显现。 　　小试剂盒做出“大文章” 　　辽宁检验检疫局技术中心主任周兴伟介绍，转基因检测技术早在科研立项阶段，重点实验室就瞄准当今国际国内社会关注的“转基因食品检测”这一热点问题，紧密结合检验检疫业务实际，从填补国内相关科研空白的小小“试剂盒”入手，做出了一篇篇“大文章”。 　　目前，重点实验室转基因产品检测使用的都是具有自主知识产权的技术和关键试剂，在为国家节省大量财力的同时，打破了国外企图垄断国内转基因产品检测试剂盒的局面，使得国外转基因产品检测试剂盒始终没能进入国内市场，提高了实验室的国际影响力。重点实验室获得的“用于转基因玉米实时荧光PCR检测的探针序列和试剂盒”和“用于转基因油菜实时PCR检测的探针序列和试剂盒”等国家发明专利5项已成功应用于检验检疫实际工作中 2009年，由重点实验室主持的国家“十一五”科技支撑计划“食品微生物高通量检测试剂盒的研制”重大课题通过专家鉴定。该项目解决了食品微生物从多目标菌一次复合增菌、一次提取核酸、多目标菌一次同时检测的高通量快速检测技术难题，在食品微生物检测的节能、节时、节力三方面取得了突破性进展，并在食源致病菌检测方面全部取代国外昂贵的商业化试剂盒。 　　基于这一体系，辽宁省食品安全检测技术重点实验室自2005年7月正式成立以来，科研制标及实际应用取得了累累硕果： 　　近几年来，重点实验室组织完成了多项亚太实验室认可合作组织的国际实验室间能力验证项目，如APLAC T046“致病菌检测能力验证计划”、APLAC T047“动物源性成分检测能力验证计划”、APLAC T050“虾中硝基呋喃代谢物能力验证”和APLAC T056“大米农药残留量检测能力验证计划”等。同时，还组织完成了中国实验室国家认可委员会CNAL T0158“食品添加剂毒性测试能力验证计划”，CNAL T0159“致病菌检测能力验证计划”，CNAL T0160“毒麦检疫鉴定能力验证计划”和CNAL T0161“牛羊源性成分检测能力验证计划”等能力验证项目。这些能力验证项目分别填补了相关领域的国内、国际多项空白。 　　2009年10月27日，重点实验室承担了输韩大米221项农药残留MSM检测方法开发任务，自10月27日项目启动至11月30日，仅用了1个多月的时间就完成了前期调研、文献搜集、技术开发路线设计，最终采用GC/MS、LC/MS/MS、GC、LC等共6个方法完成了研发任务，并于12月31日通过了CNAS的现场评审并提交扩项评审材料，保证了输韩大米的顺利出口，有力地促进了地方经济的发展。 　　2010年7月，重点实验室成功研制出20项细菌核酸国家标准样品。该批细菌核酸国家标准样品填补了国内相关领域的空白，解决了细菌核酸标准样品高效稳态制备核酸、保证样品均匀性和稳定性等关键制备技术难题 重点实验室自主研究开发的5种能力验证标准样品已获得专利并已经投放市场，产生了良好的经济效益和社会效益。 　　通关提速的深层次效应 　　随着全球贸易的迅速发展，近年来，由食品安全带来的国际贸易问题日显突出。发达国家凭借技术领先、设备先进等优势，实施以检测标准为基础的贸易技术性屏障，对食品质量提出了更高的要求。 　　坚持走“专、特、精、新”研发之路的辽宁检验检疫局技术中心食品安全检测技术重点实验室，在加快出口食品农产品检验和通关速度、服务地方经济发展方面取得令人可喜的初步成效。 　　2010年10月，由重点实验室承担的的国家质检总局科研项目《五种猪繁殖障碍性疾病病原荧光PCR和基因芯片快速检测方法的研究及其试剂盒的研制》通过成果鉴定。该项目开发的cDNA基因芯片可同时高通量检测五种猪繁殖障碍疾病病毒(PRRSV、JEV、PPV、PRV、PCV-2)，且敏感性和特异性好。在4小时内即可得出全部检测结果，相比传统检测方法所需2天的检测时间，极大地提高了检测效率，为出入境种猪的快速筛查和国内猪场对这几种猪繁殖障碍性疾病提供了新的检测技术。鉴定专家组一致认为，cDNA基因芯片检测方法达到了国际先进水平。 　　2011年1月23日，由重点实验室首次承担的大连市地方科研项目“高致病性猪蓝耳病单克隆抗体的制备及免疫胶体金试纸的研制”，经过课题组两年的潜心攻关，顺利通过由来自大连理工大学、大连海洋大学等单位的专家组成的鉴定委员会验收鉴定。该课题制备出了高致病性猪蓝耳病单克隆抗体，将其作为捕捉抗体，结合多抗组装制备成胶体金试纸条。鉴定委员会一致认为该课题研制的试纸条快速便捷、特异敏感，为高致病性猪蓝耳病病原的检测提供新的检测技术，尤其适用于基层兽医部门及相关实验室的快速检测，项目总体达到国际先进水平。 　　近日，辽宁检验检疫局技术中心食品安全检测技术重点实验室再次顺利通过了辽宁省重点实验室验收组的验收，验收组充分肯定该实验室在支持辽宁省地方外向型经济发展方面作出的贡献，希望实验室充分发挥资源及技术优势，强化“检、学、研”合作机制，为地方经济发展再立新功。

全球独有的技术---蓝光/绿光LED凝胶成像仪专利技术通过创新性地引入波长组合而不使用单一波长，从而产生470nm至520nm的蓝光/绿光光谱，这样能够激发470nm单一波长不能激发的染料，例如溴化乙锭等。并且可以通过染料的累积能量吸收来实现检测。最终实现所有DNA染料的信号强度可达到使用强紫外线仪的强度，但使用的光源却是更安全的。专利技术简介　　核酸的检测目前仍然主要是使用溴化乙锭这类核酸染色剂及紫外光照射。然而，紫外线对核酸的降解已有很多文献报道，因此可以认为它本身就是一种核酸破坏剂。此外，紫外线对使用者来说也具有危险性。因此总的来说，目前的这类核酸检测技术会由于DNA分子的破坏，而导致如测序、克隆等多种下游应用的效率大大降低。无害化的可见光已经被用于检测核酸，其主要局限性是只能激发绿色染料。以其开发的全新安全核酸染料MIDORIGreen而闻名的NIPPON Genetics EUROPE公司，针对目前的核酸检测技术开发了一种全新的核酸染料检测方法，它能够激发所有商用核酸染料。紫外灯的危害性DNA能够吸收紫外光谱中的光。其结果是形成嘧啶二聚体；单链DNA和双链DNA断裂，DNA与DNA发生链间交联和DNA与蛋白质发生交联。虽然生物体能够修复这些DNA损伤并承受上述后果，但琼脂糖凝胶中的DNA缺乏这些修复机制。此外，与整个生物体相比，凝胶中的DNA量要少得多。下面是对短期紫外线照射引起的DNA降解的研究结果：电泳后，凝胶暴露在紫外线下长达60秒。PCR产物随后被分离并克隆到一个对照载体中，之前用NdeI和HindIII进行双酶切，然后被克隆并转染到大肠杆菌DH5α(BL21)细胞中。结果如下:暴露在紫外线下的DNA受损严重，克隆效率明显降低。紫外照射60s后，DNA含量比空对照组要少得多。因此，我们确认了紫外线照射引起的DNA降解并且完全破坏DNA。一代技术---蓝色LED2009年，引入了蓝光发光二极管（LED）透射器。LED是能将电转化为光的半导体。其优点是有较为精确的波长，效率极高，平均寿命高达50000小时。它们发射出比紫外线波长更长的470nm波长的光。重复上述实验，并将DNA暴露在蓝色LED灯下相同时间：正如理论所预期的那样，暴露后每板CFU的数量没有任何显著变化。因此，防止DNA损伤大大提高了克隆效率。蓝色LED的问题尽管使用了更为安全的光源，但使用蓝色LED也有一个主要缺点。溴化乙锭是常见的DNA染色法，在蓝光激发下其结果往往比紫外要差很多。溴化乙锭与DNA结合的激发峰在480～525nm之间。如结果所示，溴化乙锭与DNA结合的信号非常微弱，几乎无法使用。绿色DNA染料，如MIDORIGreen染料，通过蓝色LED可以提供更好的信号。技术革新NIPPON Genetics EUROPE公司为解决这个问题提供了检测核酸染料的全新策略：通过创新性地引入波长组合而不使用单一波长，从而产生470nm至520nm的蓝光/绿光光谱，这样能够激发470nm单一波长不能激发的染料，例如溴化乙锭等。并且可以通过染料的累积能量吸收来实现检测。FastGene® 蓝/绿LED透射台（FG-08）产品正是基于这一原理发展而来：所有DNA染料的信号强度最终都有可能达到使用强紫外线透照仪的信号强度，但使用的光源却是更安全的。溴化乙锭和更安全的替代品通过这种独特的技术得到了一个更好的信号，并在下游应用中取得了更好的效果，并创造了一个更安全的实验室环境。NIPPON Genetics EUROPE公司使用这一技术而研发了独立成像系统和照明系统。“我只使用蓝/绿LED成像系统和MIDORIGreen Direct染料，它从来就没有让我失望过！”Jean Emly博士, Geneflow Ltd.公司创始人 , 英国• 混合LED波长可产生最 佳光谱，激发多种染料。• 无DNA/RNA降解• 溴化乙锭产生更强的信号• 也能激发荧光蛋白，如GFP、RFP等成像系统产品-1　----蓝/绿 LED GelPicBoxFastGene® 蓝/绿LED GelPicBox 将紧凑的占机身与蓝/绿LED技术的优势结合在一起。这可能是世界上小 巧的成像系统。FastGene® 蓝/绿LED GelPicBox配有蓝/绿和白色LED，用于记录核酸、蛋白质凝胶和膜。主要特点• 最小的成像系统• 2.7” LCD显示屏• 16 cm x 11.5 cm 观察区域• 蓝色/绿色 LED透射台• USB 2.0 接口FastGene® 蓝/绿LED GelPicBox 将紧凑的占机身与蓝/绿LED技术的优势结合在一起。这可能是世界上最 小的成像系统。FastGene® 蓝/绿LED GelPicBox配有蓝/绿和白色LED，用于记录核酸、蛋白质凝胶和膜。应用• 红色和绿色 DNA/RNA染料的检测• GFP, eGFP, YFP等荧光蛋白的检测• 蛋白质凝胶记录• 培养皿和膜记录• 琼脂糖凝胶中DNA的切取图像格式• Jpeg• TIFF• BMP照明---蓝色/绿色 LED透射台独 有的激发技术• 能够检测红色和绿色 DNA染料• 成像面积 16 cm x 11 cm• 超均匀透射• 每侧12个LED阵列---白色LED• 蛋白检测• 白色LED置于盖上---白色LED暗室灯• 膜和培养培养皿记录• 两个白色LED阵列照亮成像箱选配---CMOS传感器• 固定焦距• 9 M像素• 图像可以以TIFF、JPEG和BMP格式记录• 外接U盘成像系统产品-2　----FAS-DigiFastGene® FAS Digi是第 一 个采用蓝/绿LED成像技术的成像系统，并采用了模块化系统设计。它由FastGene® 蓝/绿 LED 透射台(FG-08) 和高端相机组成，拥有我们所有成像系统中超高的分辨率和令人难以置信的16M像素。摄像头支持Wi-Fi，可以使用智能设备进行控制。主要特点• 超 高分辨率 - 16 MPixel LiveMOS 传感器• 3” 可翻转触摸屏• 20 cm x 16 cm 蓝色/绿色 LED 透射台• 兼容白色LED透射台• 可由智能手机和平板电脑控制应用• 红色和绿色 DNA/RNA染料的检测• GFP, eGFP, YFP等荧光蛋白的检测• 蛋白质凝胶记录• 培养皿和膜记录• 琼脂糖凝胶中DNA的切取图像格式• Jpeg• RAW照明---蓝色/绿色 LED透射台独 有的激发技术• 能够检测红色和绿色的DNA染料• 成像面积20 cm x 16 cm• 超均匀透射• 每侧均有6个大型LED阵列选配---LiveMOS传感器• 24 mm - 64 mm 焦距(256 mm 数码变焦)• 16 MPixel• 触摸屏对焦• 图像可以用JPEG和RAW格式记录成像系统产品-3　----FAS-VFastGene® FAS-V是我们配置先进的成像系统。它是一个独立的成像系统，内置一台电脑和一个10.4英寸的触摸屏。它包含了我们迄今为止超 大的成像区域，用于DNA和蛋白质成像。它可选超灵敏的CCD传感器与高端的齐焦透镜，这种相结合的方式通常只有在高端的显微镜中才能看到。我们在这个易于使用的系统中将独特的激发技术与高端部件相结合以提供最 佳检测结果。主要特点• 超灵敏2MPixel CCD相机 (0.13 Lux)• 10.4” 触摸屏• 26 cm x 21 cm 蓝色/绿色 LED透射台• 26 cm x 21 cm 白色LED 透射台应用• DNA/RNA 染料的检测和记录• GFP, eGFP, YFP等荧光蛋白的检测• 蛋白质凝胶记录• 培养皿和膜记录• 第三方图像编辑图像格式• Jpeg• TIFF• BMP• PNG照明---蓝色/绿色 LED透射台独有的激发技术• 能检测红色和绿色DNA染料• 超大的26 cm x 21 cm 成像区域• 超均匀透射• 每侧12个大型LED阵列---白色LED透射台• 蛋白检测• 超大LED白光板 (26 cm x 21 cm)• 触摸屏直接控制---白色LED暗室灯• 膜及培养皿记录• 两个白色LED阵列照亮成像箱选配---CCD传感器• CCD传感器尺寸1/1.8“• 像素尺寸4.4 μm• 极弱信号（0.13Lux*）检测• 图像可以以 TIFF, JPEG, BMP 和PNG格式保存• 16 GB内部固态硬盘存储或外部USB存储• 曝光时间0.001秒至30秒• 日本制造*正常一天的清晰度在20000到100000Lux之间---超亮齐焦镜头- 无需对焦FastGene® FAS-V的镜头为齐焦镜头（放大或缩小时不必重新调整预先设置的焦距）• f/1.2大孔径• 无级调节光圈• 6倍变焦• 焦距12.5 mm 至75 mm*镜头光圈打开创新点：核酸的检测目前仍然主要是使用溴化乙锭这类核酸染色剂及紫外光照射。然而，紫外线对核酸的降解已有很多文献报道，因此可以认为它本身就是一种核酸破坏剂。此外，紫外线对使用者来说也具有危险性。因此总的来说，目前的这类核酸检测技术会由于DNA分子的破坏，而导致如测序、克隆等多种下游应用的效率大大降低。无害化的可见光已经被用于检测核酸，其主要局限性是只能激发绿色染料 第一代技术-蓝色LED 2009年，引入了蓝光发光二极管（LED）透射器。尽管使用了更为安全的光源，但使用蓝色LED也有一个主要缺点。溴化乙锭，最常见的DNA染色法，在蓝光激发下其结果往往比紫外要差很多。溴化乙锭与DNA结合的激发峰在480～525nm之间溴化乙锭与DNA结合的信号非常微弱，几乎无法使用。绿色DNA染料，如MIDORIGreen染料，通过蓝色LED可以提供更好的信号。 技术革新 NIPPON Genetics EUROPE公司为解决这个问题提供了检测核酸染料的全新策略：通过创新性地引入波长组合而不使用单一波长，从而产生470nm至520nm的蓝光/绿光光谱，这样能够激发470nm单一波长不能激发的染料，例如溴化乙锭等。并且可以通过染料的累积能量吸收来实现检测。 FastGene® 蓝/绿LED透射台（FG-08）产品正是基于这一原理发展而来：所有DNA染料的信号强度最终都有可能达到使用强紫外线透照仪的信号强度，但使用的光源却是更安全的。溴化乙锭和更安全的替代品通过这种独特的技术得到了一个更好的信号，并在下游应用中取得了更好的效果，并创造了一个更安全的实验室环境。 蓝绿LED凝胶成像系统

“求购睡美宁”、“09新品买2送1”……在网上，赚足了失眠者人气的“睡美宁TM”近日在全国各地市场被叫停。 　　这种自称“治疗失眠、抑郁疗效显著”的胶囊在宣传中称，“轻度失眠者，晚饭后只需一粒，入睡快，做梦少，一觉到天亮” “严重失眠者，睡眠少于3小时，晚饭后4粒，即可入睡” “服2～3疗程因失眠引起的眼花耳鸣、烦躁、萎靡不振、面色无光、记忆力差等症状消失”。不仅如此，该产品“安全无副作用，无依赖性，不含激素及安定成分”。 　　然而，国家食品药品监督管理局对标示为陕西华纳兄弟生物药业有限公司生产的“得健牌乐宁胶囊(商品名：睡美宁TM，批准文号为国食健字G20060594)”检测发现，样品中含有二类精神药品氯硝西泮和抗抑郁药品盐酸多赛平等成分。 　　“氯硝西泮和盐酸多赛平是全世界广泛使用的精神类药物，都是处方药。早在10多年前，我国的一些药剂学专家就针对这两种药，进行过相应的动物实验，发现如果长时间服用，会产生一定的依赖性，严重者甚至会导致死亡。”中国药理学会副秘书长、北京大学药理学系教授张永鹤说。 　　目前，我国成人中单纯性失眠发生率在30%以上，如果加上其他睡眠障碍，其发病率更是高达50%以上，并且这一比率还在逐年增加。用于治疗失眠的临床药物，主要有安定类、巴比妥类以及新型的催眠药。 　　氯硝西泮与安定就同属一类结构的化合物 在临床上，主要被用于治疗癫痫和惊厥。长期服用，会对神经系统产生严重的损害，使患者出现行为、思维障碍，以及精神错乱等严重症状。作为抗抑郁药品的盐酸多赛平，主要被用于治疗抑郁症、焦虑性神经症。如果用药过量，会致心脏传导阻滞、心律失常，也可以产生显著的呼吸抑制。 　　正因为如此，这两种药物不能被随便加入其他药品中，更不允许加入到保健品中。按照我国对保健品的相关管理规定，所有在保健品中添加西药成分的行为，也都属于非法行为。 　　一位曾供职于陕西华纳兄弟生物药业有限公司(以下简称“陕西华纳药业”)的人士李先生透露，在保健品中加入一些药物成分，是为了使自己的保健品具有某种特效，而被消费者迅速认可。去年3月，该公司就因为生产假冒伪劣保健品被查处过。 　　记者了解到，当时，有群众向西安市食品药品监督管理局稽查分局举报，陕西华纳药业在临建厂房内，生产3种标识为国药准字的药品。稽查人员检查发现，除了3种涉嫌假药外，那里还有涉嫌假冒或造假的10余种批号为国食健字、陕卫消证字、陕卫新食准字、卫食健字的食品或保健食品。此事一度引起了当地媒体和公众的广泛关注。 　　“但没过多久，新厂又在西安市的一个角落建起了。‘睡美宁TM’就是这个新厂的产品。”李先生说。 　　为了证明自己的权威性，“睡美宁TM”还声称其为中国睡眠障碍预防控制中心的推荐产品。 　　不过，记者通过网络检索，发现并没有“中国睡眠障碍预防控制中心”这一研究机构存在。记者随后询问了中国科学院神经科学研究所、首都医科大学宣武医院等机构的睡眠专家，他们也均表示没有听说过这一机构。 　　“虽然目前‘睡美宁TM’已经被查处，但要警惕它改头换面后，以其他的名目出现。” 一位业内人士流露出了担忧。因为现在市场上销售的很多保健品，都是经销商自己搞好了配方，找药企照样子生产，药企往往只是充当加工者的角色。对一些不法经销商来说，在产品被查后，只要有利可图，他们就会在“风头”过后将保健品改头换面，另寻药企继续牟利。 　　原国家食品药品监督管理局一位不愿公开姓名的官员告诉记者，这样的担心非常必要。他说，目前，国内保健品中添加药品的现象十分普遍。药监部门很少主动地对某一种保健品进行检查，大多依靠公众、媒体提供的线索。等事态平息了，他们甚至换个地方“另起炉灶”。“对消费者来说，尤其需要引起重视的是，这些违规添加的药品成分在服用后很可能掩盖了真实病情的发展。” 　　张永鹤提醒失眠人士，绝对不要购买网上或电视、报纸广告上吹嘘得很悬乎、很诱人的安眠类保健品。一定要找医生诊断病因，凭处方正规购药。

12月15日，为严厉打击重点区域固体废物非法转移、倾倒、填埋等违法犯罪行为，及时消除生态环境风险隐患，提升固体废物综合治理水平，辽宁省召开2023—2024年重点区域“清废行动”动员部署暨工作推进会。辽宁省生态环境系统以及各市（区县）政府和住建、农业农村、公安等部门负责同志共400余人参加会议。会上，辽宁省生态环境厅副厅长米金套表示，“清废行动”将全面排查全省重点区域固体废物堆放、贮存、倾倒和填埋点位，对固体废物违规堆放、非法转移、倾倒和填埋等问题依法整治，坚决彻底整改到位。到2024年9月底前，“清废行动”所有交办问题基本完成整改，涉及固体废物体量大、环境危害大且整改进展缓慢的将实施挂牌督办。据悉，此次辽宁开展的重点区域“清废行动”，是除长江黄河流域外，首个运用卫星遥感进行固废排查整治的省份。遥感等信息技术的应用，为“清废行动”提供了有力支撑。多方联动形成合力，将从源头推动污染治理，进一步防范固体废物非法转移倾倒引发的生态环境风险。采取卫星遥感与现场核查相结合方式，确保全覆盖、无遗漏近年来，涉固体废物环境问题屡屡曝光。人民群众对固体废物的关注度越来越高，对良好生态环境的期盼也越来越强烈。“开展‘清废行动’，既是保障生态环境安全的需要，也是回应全省人民群众对良好生态环境殷切期望的有效途径。”米金套介绍，围绕“清废行动”，辽宁省精心谋划、统一部署。在出台的《辽宁省2023-2024年重点区域“清废行动”工作方案》中，明确此次排查整治范围包括辽河、浑河、太子河、大辽河、大凌河、小凌河、鸭绿江等主要干流两岸约5公里；以及大连复州河、营口熊岳河等重要入海河流两岸约5公里；重点产废集中区域周边10公里，高铁高速沿线两侧约3公里等区域。此外，还包括国家级、省级自然保护区，总排查面积约66542平方千米，约占全省地域面积44%。如此大范围、大面积排查，仅依靠人工核查，在短时间内是无法完成的。为此，辽宁省“清废行动”采用“遥感排查—分批交办—地方整改—专家帮扶—遥感再看”的非现场监管执法模式，通过卫星遥感影像解译，识别重点区域疑似固体废物堆放点位，形成遥感疑似问题清单。在具体工作中，“清废行动”将进一步优化并完善卫星遥感识别、APP系统手机端与网页端等功能，充分发挥遥感排查高效发现问题的优势，为现场核查人员精准定位、快速处置问题提供了便利，节省了人工核查成本，提高执法效能。与此同时，辽宁省生态环境厅梳理2022年以来全省涉及固体废物群众信访举报和投诉件，形成信访投诉问题清单。“两个清单”作为重点问题分批交办各市。对交办的重点问题，各市相关领域执法部门第一时间组织进行全方位现场核查，于问题交办后15个工作日内，在辽宁省“清废行动”系统平台上完成上报。“除交办点位外，各市还要对排查范围开展自查，并在系统中填报自查信息，充分运用卫星遥感、无人机等科技手段，提高排查质效，确保全覆盖、无遗漏。”米金套表示。多部门分工协作突出问题整改，“回头看”严防问题反弹“清废行动”涉及环节多，如何确保分工明确、整治到位？辽宁省将强化部门协同配合和信息共享，进一步压实责任。按照辽宁省“清废行动”相关要求，各市生态环境部门牵头负责一般工业固废、危险废物问题整改的检查督导；各市住房和城乡建设部门牵头负责涉及建筑垃圾、生活垃圾和城市污泥等问题整改的检查督导；各市农业农村部门负责农业废弃物问题整改的检查督导；各市公安机关依法及时受理各牵头部门移送的涉嫌犯罪案件，适时开展调查处理。“要各司其职，协同联动，挂图作战，挂账销号，推动完成清废任务。”米金套在启动会上强调，各地在“清废行动”中发现的涉及危险废物问题，要深挖扩线，向上游产废单位、中间收集单位、下游经营单位进行延伸检查，依法追究涉案企业的主体责任；对链条式、团伙式作案，要形成“打源头、端窝点、摧网络、断链条、追流向”的全链条打击，查办一批典型案件，坚决遏制危险废物非法倾倒、转移和处置的行为。辽宁省生态环境厅固体废物与化学品处相关负责人介绍，对核实的问题，各地将对照“清理、溯源、处罚、公开”要求，制定整改方案，积极实施整改，整改进度和结果及时反馈。2024年3月底前，所有立查立改类问题完成整改，对整改难度大、短时间内难以完成整改的，应制定整改方案并公开，限期完成整改。辽宁省生态环境厅将针对整改完成的问题点位，采用卫星遥感技术开展遥感“回头看”，严防问题反弹。对敷衍排查、漏排漏报和拖延整改、整改不彻底的进行通报批评并督办。上述负责人表示，“针对此次‘清废行动’，将力争做到排查无盲区、核查无错报、整治无死角，实现问题按期清零。辽宁省生态环境厅将把固体废物贮存、利用处置作为省级生态环境保护督察重点，推动突出问题的解决。”

近日，辽宁省工业和信息化厅发布《2022年度辽宁省“专精特新”梯度培育企业名单公示结果》，加野麦克斯仪器（沈阳）有限公司的“热式风速计（含传感器探头）（技术）”被辽宁省工业和信息化厅评为2022年度辽宁省“专精特新”产品（技术）。 2022年 辽宁省“专精特新”企业梯度培育辽宁省“专精特新”企业梯度培育围绕提升产业基础高级化、产业链现代化水平，推动重点产业链补链、延链、强链，关键领域“补短板”“锻长板”“填空白”，分类促进企业做精做强做大。其本质在于专注细分市场，帮助具备特色专业技术的创新型中小企业。 在2022年《政府工作报告》中，“专精特新”已经作为增强制造业核心竞争力的重要一环被写入其中。旨在通过培育推动其健康成长最终成为行业中或本区域的“巨人”，实现了优中选优、重点支持的目的，更是巩固壮大实体经济根基的战略性举措，品牌强国战略的基石，可谓意义重大。 加野麦克斯的热式风速计（含传感探头）技术，本次能入选“专精特新”产品（技术），是辽宁省对企业创新能力、企业主营业务符合国家科技经济发展方向的高度认可，同时也极大的鼓舞了企业研发的信心及动能，对公司的发展产生积极深远的作用。 加野麦克斯仪器（沈阳）有限公司依托自主研发的“热式风速计”，适用于通风空调系统性能检测、高效过滤器测试、微电子、洁净室及制造工业环境检测等。 本次获此殊荣，体现了辽宁省政府对加野麦克斯仪器创新实力和发展潜力的肯定，既是荣誉，更是责任！ 未来，公司将继续聚焦智慧安全领域创新发展，坚持专、精、特、新的发展特色，争做测试仪器设备的领军企业！

《科学中国人》封面人物：闻路红盛夏的余威尚未散去，门在开合之间，有因温差产生的雾气附着于玻璃之上。窗外的蝉噪和走路的摩擦声，都没有打破宁波华仪宁创智能科技有限公司（以下简称“华仪宁创”）实验室的宁静，在仪器规律的“嘀”声循环中，放置于实验室显眼处的电子大屏上，有数据不时闪烁变动，那是华仪宁创自主创新研制的质谱仪检测样本后在实时上传结果数据。在这个主色调为绿色和白色的实验室中，对我国国家安全和人民健康威胁极大、隐蔽性极强的新型毒品，在重量不到20公斤、3秒即可显示毒品名称和含量的“测毒利器”——直接电离便携式质谱仪的“火眼金睛”下无所遁形。在配套软件及数据库的协同作用下，这台性能远超原有现场和实验室手段、被亲切地称呼为“小质谱”的仪器，已在浙江省及全国20余个省市推广应用，成为华仪宁创团队践行“科技保障生命健康、安全、繁衍”庄严使命的一个明证。作为公司的创始人和总经理，闻路红并不过分严肃。他爱笑，和煦、真诚而健谈。在采访的过程中，他分享了很多有趣的见闻，以及对我国科学仪器行业、成果转化的思考和独到见解。回到工作岗位上，他又是雷厉风行的团队带头人，为了强大中国质谱、打破国外质谱技术和高端科学仪器的垄断，他毫无保留、兢兢业业，带领团队坚定不移地行走在自主创新、成果转化的道路上。以热爱为舟，以技术为刃，闻路红正在宁波这片筑梦之地，开启一阕慷慨又从容的创新创业乐章。闻路红博士为生命健康安全而创新2022年5月，浙江省第七届“最美禁毒人”颁奖仪式现场，闻路红作为禁毒科技创新代表获得表彰。此时，距离他初次接触禁毒、接下“使用质谱仪开展毒品检测”的艰巨任务已经过去了6年时间。从涉足“完全陌生的领域”，到承担国家公共安全禁毒科技专项攻关任务；从相关研制成果在公安部全国毛发毒品检测比武中荣获满分，并作为国家“十三五”禁毒装备优秀代表成果参加公安部主办的第十届国际警用装备博览会，再到产品被鉴定为“国内首台套”产品，闻路红用这6年的时间，回答了“为什么是质谱仪”“为什么是华仪宁创”的问题，写下了一个个“Make impossible possible”（让不可能成为可能）的铿锵故事。时间回到2015年。彼时，乘着“大众创业、万众创新”的东风，瞄准国家在高端科学仪器领域的重大需求和短板，“仪器人”闻路红早早为华仪宁创靶定了实现国产仪器自主创新和成果转化的发展方向。在他看来，在以质谱仪器为代表的高端科学仪器关键技术和关键部件被“卡脖子”、相关产品高度依赖进口、国内相关研究领域空白较多的情况下，开展质谱仪等科学仪器前沿技术研究、关键核心部件攻关和成套系统研制和产业化工作具有极为重要的意义。怀揣着强烈的使命感，闻路红带领团队就此走上了质谱仪等高端科学仪器自主创新和成果转化的征途。始终跟着别人的脚印，注定只能亦步亦趋，很难追赶和超越。创立华仪宁创后，闻路红综合分析判断我国质谱仪与国外同类产品的差距、质谱仪未来发展趋势，坚定地选择了“换道超车”的发展思路，而21世纪之初诞生的新型质谱技术——直接电离质谱技术则成为闻路红选择的主攻方向。直接电离质谱技术最早于2004年，由美国科学院院士库克斯（Cooks）教授发表于Science期刊上。相较于传统质谱技术，直接电离质谱技术的优势在于：此技术可以在大气压环境中对样品进行直接电离快速质谱分析，克服了传统液相色谱质谱联用技术（LC-MS/MS）因色谱分离、真空环境离子化、复杂样品前处理等因素而导致的检测时间长、检测成本高、对环境和使用人员要求高等不足，特别适用于毒品、毒物、农兽药残留、化学战剂、激素、兴奋剂等现场快速检测。作为一项突破性、革命性技术，直接电离质谱技术一经发表即引起国际分析化学界的高度关注，迅速成为质谱技术研究的前沿和热点，更被不少业内科学家视作“可能诞生诺贝尔化学奖”的新兴研究领域。而闻路红选择这一领域的原因很简单：这是质谱领域的新赛道，国际知名质谱企业尚未“入局”，这与华仪宁创“换道超车”的发展思路极为合拍。由此，闻路红下定决心，要在直接电离质谱赛道早起步、早布局，以实现我国自主知识产权质谱仪在新赛道的突破和争先。直接电离质谱技术的核心关键是直接电离离子源。过去，国际上产品化的直接电离离子源只有美国生产的直接实时分析离子源（DART）和直接电喷雾离子源（DESI），我国科学工作者或用户在选择直接电离离子源时，只能依赖进口。可以说，想要研制出具有自主知识产权和核心技术的国产直接电离质谱仪，必须在直接电离离子源的相关研究上取得突破。就此，闻路红带领团队与清华大学张新荣教授团队展开合作，将我国具有自主知识产权的直接电离离子化技术——介质阻挡放电直接电离离子化技术，从实验室技术变成实物，成功研制出我国第一款直接电离离子源，解决了关键核心部件“卡脖子”的难题，相关成果被鉴定为“国际首创、国际先进水平”。以此为开端，2016年，由闻路红牵头，华仪宁创联合清华大学、北京大学等国内从事直接电离质谱技术研究的优势团队，共同申请承担了国家重点研发计划重大科学仪器设备开发重点专项——新型敞开式质谱离子源研制与产业化（2016YFF0100300）项目。依托国家项目的支持，华仪宁创顺利实现介质阻挡放电直接电离离子源的工程化和产业化，加速了在直接电离质谱关键核心技术的研发进程，不仅在国内国际直接质谱赛道跑出了名气，更跑出了实绩。成果出来后，如何推广应用发挥其价值成了闻路红关注的下一个重点。一个偶然的机会，让闻路红和华仪宁创与禁毒这一过去陌生而又对国家社会意义重大的领域结缘。2016年，国家毒品滥用防治专家委员会委员、北京大学药物滥用防控中心主任贾忠伟教授看到了华仪宁创的成果报道新闻。她迅速联系闻路红，咨询华仪宁创研发的这项直接电离质谱技术能否应用于毒品检测？能否像“测酒精、查酒驾”一样用于吸毒人员的快速筛查？这番咨询让闻路红极为兴奋，因为根据国内外科学家的前期研究证明，直接电离质谱技术可以应用于各种传统和新型毒品的现场快速检测；而华仪宁创在产品研发成功后，也一直期待将其应用于毒品检测，却又苦于没有合适的契机。这次与贾忠伟教授的对话，无疑给华仪宁创提供了以产品参与“科技禁毒”“科技报国”的机遇。与此同时，这次机遇对于年轻的华仪宁创来说，也是一项不小的挑战。此前，国际上尚无将直接电离质谱技术应用于吸毒人员唾液、毛发、尿液等生物样本中超微量毒品检测的先例。“这项技术到底能不能应用于吸毒人员筛查？”闻路红坦言，当时的自己“心里也没底”。然而坚信事在人为的他还是决定直面这个挑战。禁毒工作事关国家安危、民族兴衰和人民福祉，对保障人民生命健康和社会公共安全具有重大意义。在强烈责任感和使命感的驱使下，富有挑战精神的闻路红没有犹豫，迅速带领团队着手开展研究和验证工作，去攻克这个前人没有探索过的技术难题。闻路红（左二）向中国工程院原院长周济（左四）汇报成果经过两个月的反复实验，华仪宁创团队初步验证了直接电离质谱技术用于唾液、毛发、尿液等生物样本中毒品检测的“可行性”，但实验的检出限距离可实际应用的标准还差得很远，团队刚刚燃起的热情和希望又被实验报告结果泼了一瓢冷水，甚至研究工作也因为这个瓶颈一度陷入了停滞状态。不过闻路红并没有被这个困难击垮，为了想出方法把仪器的检出限降下来，闻路红与团队成员反复开会研讨，列举种种可能性，并将目标拆解到各个仪器环节和模块，详尽地对每个细节的各种可能性进行逐一验证。一次一次试错，一步一步向前探索，情况终于有了好转。随着研究工作的逐步突破，仪器的检出限不断下降，这让团队重新看到了希望，相关研究和实验也顺着这个突破口继续走向精深。2017年，国家重点研发计划公共安全防控与应急技术装备重点专项指南发布，向全国挂榜提出需求：面向新时代禁毒人民战争需要，要研制可以现场快速筛查吸毒人员毛发、尿液、唾液等生物样本中毒品的装备，其检测毒品种类要覆盖我国已发现并列管的90%以上传统和新型毒品。显然，这样的检测要求只有质谱仪才能符合要求，同时还要在实验室质谱仪“高精准”的基础上，为其增添“现场使用”“快速检测”等新特质。而前期打下的研究工作基础和直接电离质谱技术独特的优势，就成为华仪宁创团队接下这一任务的底气所在。这次揭榜成功，标志着华仪宁创正式加入“禁毒科技创新国家队”，并就此承担起更为严苛、更具挑战性的科研任务。“这是国家任务，我们再难也必须把它完成好！”闻路红向团队成员强调，“一旦我们做到了，这将是国际上首个实现生物样本中超微量毒品检测的直接电离质谱仪成果，那我们将处于国际领先地位，一定要把握住这个机会！”在公安部国家毒品实验室、浙江省毒品防控技术研究重点实验室、中国药科大学等合作单位的协同努力下，又经过一年多的攻关，华仪宁创研制的直接电离便携式质谱仪检出限终于降低到0.1ppb及以下，达到了公安部规定的《涉毒人员毛发样本检测规范》要求，华仪宁创顺利完成了国家任务要求的各项指标，国家项目顺利通过结题验收考核。不唯如此，这一成果还在公安部禁毒局组织的全国毛发毒品检测比武中获得满分成绩，并作为国家“十三五”禁毒科技创新优秀代表成果参加公安部主办的第十届国际警用装备博览会，被院士及专家组鉴定为“国际先进水平、灵敏度指标在同类质谱仪中居于国际领先水平”。荣誉和社会认可接踵而来，但更让闻路红高兴的则是，此项成果已真正批量应用于国家禁毒一线实战中。2018年10月，公安部正式发布推行《涉毒人员毛发样本检测规范》，为华仪宁创研制的直接电离质谱仪带来了政策机遇。在短短不到3年时间里，华仪宁创毛发毒品筛查质谱仪已在全国20余个省市应用于公职人员、征兵入伍人员、驾校学员、公交车运营车工程车司机、社康社戒人员、易感涉毒人员等多个涉毒筛查场景中。超过百万计的大量人群样本实测证明，华仪宁创直接电离毛发毒品筛查质谱仪具有灵敏度高、准确、广谱、快速、检测成本低和操作简单等优点，相比传统的胶体金等免疫法快检技术，解决了假阳性率高、检测毒品种类少等问题；相比实验室液相色谱质谱联用技术，解决了时效性差和检测成本高的应用障碍；成为兼具两者优点的涉毒人员筛查技术装备。凭借这一新型质谱技术成果，华仪宁创一鸣惊人，成为浙江省乃至全国知名的禁毒科技创新企业，获得了相关部门的一致认可。“通过我们团队和合作单位的努力，我们把看起来非常难、不可能做到的技术难题攻克下来，让我们的技术装备成为公安部门能用、好用的检测工具。对团队来说，这一成果不仅支撑了国家新时代禁毒工作的需要，也实现了团队把论文写在祖国大地上的庄严承诺。我们为自己的创新和成果转化工作感到自豪！”闻路红欣慰地说道。除了把直接电离质谱技术应用于禁毒领域，闻路红还不断拓展这项质谱技术在法医毒物、食品药品安全、医学检验等领域的应用。针对这些领域的检测需求，华仪宁创与全国公安法医毒物、食药环侦查、农业、市场监管、医疗卫生等政府部门、科研院所和医院合作，开展应用研究和专用质谱仪的研制工作。依托国家重点研发计划“国家食品安全关键技术研发重点专项”、公安部“双十计划”重大项目、浙江省领雁计划重大项目、宁波市揭榜挂帅重大科技项目等政府项目支持，华仪宁创先后研制出可用于刑侦法医毒物现场快速检测和医院中毒救治临床快速诊断的毒物检测专用质谱仪、可用于公安部门打击食品安全犯罪的食品安全检测专用质谱仪，以及对农产品及食品在生产、制造、销售、流通和消费过程中对农药、兽药和非法违禁添加物等化学危害因子进行快速筛查的专用质谱仪，还将应用拓展到兴奋剂、血药浓度监测等场景中。“中华仪器宁波创造”，这是华仪宁创名字的由来，也是闻路红和团队的初衷和梦想。闻路红常说，实现质谱仪等高端科学仪器国产化是他的梦想，宁波是他的筑梦之城，在这里，他一步步践行着自己的创业梦想；这座城，也一步步见证着他创新梦、实践梦、超越梦一点点实现的全过程。闻路红（右五）与部分创业团队骨干合影创业实现产业报国“新宁波人”闻路红，有着和这座城市颇为契合的精气神。敢于冒险的闯劲儿和善学善思的勤勉，在他身上奇妙地融为一体，这也是驱动他锚定创新、勇于创业的精神内核。9年前初来宁波，闻路红就立场鲜明地表示：“我是来创业的。”而这份自信和笃定，是由他一路走来的经历磨炼而成。幼年的闻路红颇为早慧，5岁读小学，17岁就考入了湖南大学（以下简称“湖大”）应用物理专业就读。湖大“实事求是、敢为人先”的校训，成了闻路红这份“闯劲儿”最初的注脚。曾执教于岳麓书院的王阳明，留给岳麓书院“实事求是”的精神遗存，也在这样的潜移默化中，印在了闻路红心上。“敢为人先”则是湖大人昂扬向上精神的真实写照，这种“与天斗、与地斗”的精神，在湖大与老师、同学相处的过程中，逐渐成为闻路红性格底色的一部分。回望当时在湖大的学习经历，闻路红坦言，物理学赋予了他在错综复杂的情况下抽象总结规律的思维方法；对历史上众多物理学家发明、设计和创造科学仪器故事的了解，也为他日后从事科学仪器研究打下了良好的基础。“质谱仪最早就是由物理学家发明的，我学了物理，然后来做质谱仪，这很合适。”闻路红笑着总结道。4年时间倏忽而过，在同学的建议下，闻路红考取了中国科学院上海技术物理研究所（以下简称“技物所”），入所后幸运地成为“风云二号”气象卫星副总设计师陈桂林院士的学生。闻路红（左）与导师陈桂林（右）院士合影在技物所完成硕博连读学习的过程中，闻路红被导师严谨的做事态度和一心为国家奉献的精神深深影响。这位一生躬耕于航天遥感探测技术、光电技术研究领域，让我国得以“在三万六千公里的地方看地球”的科学家，胸中常怀着为国家做奉献的赤子之心。“当初‘风云二号’要发射的时候，陈老师很多个昼夜连续工作，一直坚守在发射基地和实验室，最后是被强制送到医院的。送到医院时，医生发现他已经累到视网膜脱落，现在他的一只眼睛只能感受到微弱的光。但是他也不太在意，在他心中，只要能为国家作贡献，他都是很高兴的。”闻路红说，“即使老师的科研工作极为繁忙，他也从未放弃对学生的‘高标准、严要求’。在我们读书期间，他反复同我们强调做事认真严谨的重要性。他常说：‘你们写的东西，如果还有错别字或错误的标点符号，都不要拿给我看，检查没有错误了再拿给我。’这份来自航天人‘分毫不差’的较真劲儿，我毕业多年也深记在心，并常用来要求自己的学生和同事。”也是在此时，闻路红开始接触光电检测技术和仪器研发工作，并从此走上检测仪器关键技术自主创新和研制之路。对于检测仪器的了解和热爱，以及“一辈子要做成做好一件事，要做对国家、对社会有用的事情”的信念，就像一颗种子，埋在了闻路红心间。2004年，26岁的闻路红博士毕业，借由进入外企工作的机会造访了正值“黄金发展期”的美国硅谷。在这里，闻路红见识到了“硅谷模式”下科技创新的巨大张力，也不断思索着我国科技成果转化的窠臼所在。得见“外面的世界”，闻路红更明确了自己的心中所爱——继续从事检测仪器的研发，是他心之所向。回国后不久，一家由海外归国留学生创办的、从事光电检测仪器自主创新的企业聚光科技（杭州）股份有限公司（以下简称“聚光科技”）向闻路红递出了橄榄枝。在与聚光科技创始人王健博士一番恳谈之后，“做自己擅长做和喜欢做的事情”的强烈愿望和王健博士的真诚邀请，让闻路红下定决心离开上海、离开外资企业，于2006年正式加入聚光科技。恰逢此时，环境保护成为国家的重要议题之一，一系列污染防治政策随之出台，环境监测仪器的市场需求爆发。聚光科技积极响应国家需求，及时研制出多款满足环境监测要求的自主知识产权国产仪器，快速发展成长为我国环境监测仪器龙头企业，并于2011年成功实现创业板上市。而作为研发骨干人员，闻路红跟随聚光科技一路成长，亲眼见证并亲身参与了一个科创公司从小到大的完整过程。这段被闻路红称为“非常宝贵”的经历，不仅让他得到了充分的锻炼和培养，得以更加全面、深入地了解了我国科学仪器行业的全貌，也让他明白了一家科技创业企业得以成功的关键因素，并积累了丰厚的技术储备和各类资源。又一次站在安稳前行和探索未知的十字路口，习惯于在每个人生阶段思考自己发展方向的闻路红，再一次向自己发出了“路在何方”的疑问。他敏锐地意识到，面向未来，生命健康相关检测仪器会有更大的创业机会，国家对创新创业会有更多政策支持，这将是创业的良好契机。而聚光科技的成功也让闻路红感受到，创办一家科技公司、打造一支优秀的队伍，带领这家公司、这支队伍从小做到大、从创业走向成功，这样的自我价值实现过程是他内心深处真正最渴望的。2012年，在聚光科技上市满一年后，闻路红再一次毅然离职，走上牵头创业的全新征途。闻路红勇敢，却从不冒进。他深知创业之多艰，仅靠个人或小平台的力量是远远不够的，积极谋求与大院大所的深度合作，将是创新创业的良好发展路径。恰逢此时，基于我国科技成果转化效率低、转化力弱的实际情况，在国家的倡导和各地政府的大力支持下，一批高等技术研究院、先进技术研究院在全国各地先后成立。而同样秉持着“实事求是”准则、同时重视“经世致用”的宁波大学，在宁波市政府的支持下也迅速成立宁波大学高等技术研究院，建立起以学科交叉或产业合作为手段，集技术创新、科技成果转化、科技企业孵化和高层次人才培养活动于一体的科研创新平台，并以求贤若渴的态度招募具有科研能力和产学研转化经验的学科带头人。这与闻路红的想法不谋而合。2013年，闻路红以宁波大学高等技术研究院第一位学术带头人的身份加入宁波大学，并以此为基点，展开自主知识产权科学仪器创新、成果转化等具体工作。闻路红与宁波大学科学仪器创新团队师生召开会议牵头创建团队，闻路红为团队定名“科学仪器创新团队”。他的想法很明确，这支团队的目标任务就是要瞄准国家在高端科学仪器、生命健康智能装备领域的重大需求和短板，以把核心关键技术掌握在自己手中为己任，专注于从事公共安全、食品药品安全、生命科学转化、精准医学、国防军工等应用领域的高端仪器装备的前沿技术研究、关键核心部件攻关、成套系统研制和成果转化工作。与此同时，闻路红成长路上埋于心中创新创业和科技报国的种子，也在此刻生根发芽。“和传统意义的教授不同，我进入宁波大学就是为了实现国产仪器的自主创新与成果转化的梦想；而宁波大学对我的期望也是如此，希望我能打造一支创新团队，以成果转化为工作重点，研制出满足国家和社会发展所需的科学仪器，填补我国在高端科学仪器领域的空白。”时不我待、步履不停。宁波大学科学仪器创新团队在闻路红的带领下，迅速聚集了一批优秀的年轻人，并通过合作研发出第一批科研成果。2015年，国家新《成果转化法》修订并实施，鼓励大学科研院所老师进行科技成果转化和科技创业，宁波大学第一时间制定并实施了科技成果转化具体办法，为闻路红实现成果转化、创立企业提供了强大助力。同年10月10日，在宁波大学高等技术研究院科技成果转化暨鄞州区落户签约仪式上，华仪宁创应运而生。随后数年，华仪宁创这一浙江省第一例、全国第一批在新政策下实施的成果转化案例，以其突出的成绩和优异的产品，成为宁波大学科技成果转化和服务地方经济发展的成功样板，引起了社会和媒体的广泛关注。其研发的直接电离便携式质谱仪作为我国自主知识产权检验检测装备优秀代表产品被中央电视台《新闻联播》报道。闻路红与国内首台套产品“直接电离便携式质谱仪”合影而华仪宁创先后荣获包括中国分析测试协会BCEIA金奖、中国技术市场金桥奖、中国仪器仪表协会自主创新金奖、中国仪器仪表学会技术发明奖一等奖等奖项在内的26项荣誉，获得国家高新技术企业、宁波市3315创新团队、院士工作站、博士后工作站、浙江省先进质谱技术与分子检测重点实验室等14项资质认证，也是企业保持良性发展、技术进步的有力佐证。“2021年第二十次两院院士大会呼吁全国科技工作者服务于国家的重大战略需求，要向国家短板的、被‘卡脖子’的关键技术展开攻坚，科学仪器也被划归到这一范畴中。盘点全球科学仪器领域20强的榜单，尚无一家中国企业上榜，这也意味着国产科学仪器企业仍任重道远。同时，基于现阶段国家对自主创新的重视程度，可以预见未来10到20年，我国科学仪器的自主创新和应用推广将迎来最好的发展机遇。“现在我们要做的，就是攻克突破一项又一项核心关键技术，研制出具有自主知识产权、皮实耐用的国产科学仪器，替代进口产品，支撑国家在公共安全、食品药品安全、临床诊断、国防军工等重大需求和民生保障的发展需要，不让我国检测技术装备受制于人。目前，我们会优先做好国内市场，并积极参与国际竞争，以优质产品逐步打开国际市场。“过去7年，我们在人才、产品、核心技术、知识产权、市场推广等方面已打下良好的基础，未来3到5年，我们将致力于把华仪宁创逐步打造为我国科学仪器自主创新、产业化的知名民族品牌企业，使华仪宁创逐步发展成为我国直接电离质谱仪产业化领军企业和‘专精特新’企业，最终成为我国具有国际竞争力的质谱仪器研制企业。”从研究者到从业者再到开拓者，闻路红的每一步都走得异常坚定。潮涨潮落间，是不变的创业梦和报国志串联其间，让这条属于闻路红和华仪宁创的践行之路愈发熠熠生辉。华仪宁创所获荣誉（部分）打造一流科学仪器创新团队闻路红的办公室里，悬挂着陈洪渊院士为他题写的一幅字——“努力建设一支一流的科学仪器创新团队”。秉承着“人才是企业最重要资源”的理念，依托宁波大学和宁波市优厚的人才引进政策，闻路红广纳贤才，并逐渐打造出一支国内一流、具有国际竞争力的科学仪器自主创新队伍。目前研发技术人员已超过100人，包括国家级引才计划人才、浙江省引才计划人才、宁波市领军拔尖人才等高层次领军人才和一批具有丰富工程化经验的工程专家。而这样的团队结构，也正是华仪宁创打通成果转化和产业化“最后一公里”的关键密钥。从闻路红科学仪器国产化的理念出发，创新要突破的第一道关卡，就是将核心关键技术掌握在自己手中。而对核心关键技术的把控，需要一批高端研究人才全面透彻地展开相关研究，只针对某一个难点问题钻研，不对问题的相关要素进行综合考虑，是很难实现核心关键技术的突破的。在这一层面，闻路红依托宁波大学打造的科学仪器创新团队优势明显：“经过9年建设，我们从国内外知名高校、科研机构引进了一批高层次创新人才，涉及物理、化学、生物、生物医学工程、电子、机械自动化等多个学科专业。”在此基础上，华仪宁创还在公司设立了院士工作站和博士后工作站，也为公司在关键问题的突破上提供了极大的支撑。陈桂林院士、陈洪渊院士、金国藩院士、薛永祺院士、刘文清院士、张玉奎院士、赵玉芬院士、陈剑平院士等先后造访华仪宁创，为团队研制国产科学仪器、突破核心关键技术答疑解惑和建言献策。“我们有各个层面的顾问专家和合作伙伴，通过协同作战，可以全面整体地解决问题，打赢关键技术、核心部件、系统集成等层面的攻坚战。”闻路红介绍道。

详细信息 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 辽宁省-沈阳市-皇姑区 状态：公告 更新时间： 2023-05-19 公告信息 公告标题: 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 有效期: 2023-05-20 至 2023-05-26 撰写单位: 辽宁国启招投标代理有限责任公司 撰写人: 刘鑫 （辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备）招标公告 项目概况 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年06月14日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH23-210000-19004 项目名称：辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备 包组编号：001 预算金额（元）：1,693,000.00 最高限价（元）：1,693,000 采购需求： 查看 本项目采购（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪1套、总迁移量测试仪1套、全自动固相萃取仪1套、压差法氧透仪1套、微泄漏密封性测试仪1套； 具体要求如下： 一、（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪 1、主机一台套，中文系统； ★1.1 应满足标准要求：符合GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、ISO80369-7要求； 1.2轴向力：20N-40N，误差不大于±2%读数； 1.3水压：300kPa-330kPa，误差不大于±2%读数； 1.4扭矩：0.02N﹒m-0.16N﹒m，误差不大于±2.5%； ★1.5在测试过程中应能显示装配施加的轴向力、水压、扭矩、保持时间、分离力；应能测试注射器和针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能指标，注射器的公称容量，包括各种6：100（鲁尔）（锁定和不锁定）； ★1.6 具有可编程控制器以及集成模块质检功能； ★2、接头配置：内圆锥外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×1件、外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×24件、内圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×28件、内圆锥锁定接头（漏气测试）×1件、非注射器接头（漏气测试）×1件、外圆锥锁定接头/非锁定接头（漏液，分离力，旋开扭矩测试）×1件、外圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥锁定接头/非锁定接头(漏液,旋开扭矩测试)×1件、 内圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥外圆锥非锁定接头（漏气测试）×1件、1内圆锥非锁定接头（漏液，分离力测试）×1件、内圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件、外圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 二、总迁移量测试仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1 设备应配置水浴蒸发系统，水浴应具有自动加水、自动水位检测、自动控温、自动蒸发、自动排水功能； ★1.2 腔体应具有加热冷却一体化功能； ★1.3 设备应具有9测试腔，可同时测试不同样品，数据独立； 1.4 实时显示称重数据、温度数据、湿度数据； 1.5 设备具有保护功能，具有超温自动报警、水干自动报警系统，配置溶剂回收系统，防止溶剂外泄； ★1.6 具有水浴、烘干、恒重、蒸发一体化功能，全自动测试； 1.7 设备加热系统具有控温装置； 1.8 测量范围（残渣重量）: (0～80)g； ★1.9 分辨率: 0.01mg； 1.10量程：(0～220)g； 1.11 水浴锅温度控制范围:室温～100℃； 1.12 加热腔温度控制范围：室温～125℃； ★1.13 恒重误差：0.3mg； 1.14 温度精度：±0.5℃； 1.15 蒸发皿容积：100ml； ★2、配置：主机一套、水冷系统一套、天平模块0-220g 1套、蒸发皿100ml 20个、溶剂回收罐1个、砝码200g 1个、计算机操作系统一台套；配套用应力仪一台套； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 三、全自动固相萃取仪 1、全自动固相萃取仪主机一台套、中文系统； 1.1全自动完成固相萃取的全过程（包括萃取柱的活化、上样、淋洗、吹干、洗脱等）； ★1.2 并行通道数量：6通道, 可同时自动处理 6个样品，实现 6通道的同时活化、上样、洗脱； ★1.3 自动进样数量：自动化处理36个以上样品； 1.4处理样品体积范围：0mL－80ml； 1.5配置 20ml样品架，收集架，固相萃取柱架具备自动定位的功能； 1.6 具有串柱功能，，配置3ml/6ml 萃取小柱； ★1.7固相萃取柱具有防积液功能，确保设定的液体流速和体积即为液体流过SPE柱的流速和体积； 1.8流速：0.1-100mL/min； ★1.9设备至少配置6组12通阀，溶剂选择阀可进行至少8种溶剂处理； 1.10 萃取柱密封位置可设定，密封圈下降高度可设定范围：2.0cm-5.0cm； 1.11 具有清洗柱密封杆/针清洗功能：具备≥6个独立清洗位置，可对≥6个柱密封杆/针自动进行内外壁清洗，清洗后可通过独立排废泵排废，≥8种清洗溶剂可选； ★2. 仪器配置 2.1 全自动固相萃取仪主机 1台 2.2 表面处理进样针套件 6套及以上 2.3 高精度注射泵6套及以上 2.4 12通阀模组6套及以上 2.5 3ml萃取套件 1套及以上 2.6 6ml萃取套件 1套及以上 2.7 废液模块 1组 2.8 进样针内外壁清洗工作站 1套 2.9 溶剂瓶套件 8套及以上 2.10 36位20ml样品套件1套及以上 2.11 36位20ml收集套件1套及以上 2.12 全自动固相萃取系统工作软件 1套、计算机操作系统一台套； 2.13配套用温湿度仪1套、照度仪1套、噪声仪1套 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料。 ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 四、压差法氧透仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1原理：压差法，该设备可测试O2、CO2、N2气体透过量； ★1.2满足标准：符合GB/T 1038-2000、YBB00082003-2015、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1。 1.3 设备具有全自动测试功能，具有泄露检测、自动恒压保压差功能； ★1.4 测试腔具有防侧漏功能； ★1.5配置三个及以上独立主传感器，每腔独立测试，应具备测试O2、CO2、N2气体透过量功能； ★1.6测量范围：0.01～50,000 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； ★1.7测试精度：0.01 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； 1.8试验温度：15℃～50℃；温控误差：±0.1℃； 1.9真空误差：0.1Pa；测试腔真空度：5 Pa； 1.10测试面积：50cm2； 1.11 具备动态基线功能； 1.12 具有内置控温功能，不接受外置水浴控制； 1.13气动夹样，无需人工操作； ★2. 仪器配置：主机一套、工作软件 1套、计算机操作系统一台套、取样器1个、真空油脂1支、真空泵1台、风速计1台、压差计1台； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 五. 微泄漏密封性测试仪 1、真空衰减法主机一台套、中文系统； ★1.1原理：真空衰减法，符合USP 40-1207法规、YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法和中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，自动判定； 1.2适用范围：医药包装行业的玻璃安瓿、西林玻璃瓶、输液瓶、预充针、大输液软袋等的密封试验； ★1.3需配备1ml预灌封注射器测试腔体1套，仪器测试预灌封注射器时需配备有限制活塞移动的装置； ★1.4需配备2ml西林瓶测试腔体1套，至少5工位，满足至少5个样品同时测试； ★1.5需配备30ml西林瓶测试腔体1套，无需更换腔体即可完成至少5个容量包装测试； ★1.6设备制造工艺及材料应满足GMP规范要求，并提供符合GMP要求的IQ/OQ/PQ参考验证文件，并无偿参与设备验证工作； ★1.7最小检测孔径≤1.5um； 1.8 真空量程：0-100KPa； ★1.9 外置气体流量计，测试范围不小于：-6-6cc/min；测量精度：0.001cc/min 1.10真空范围：0.1mbar～2mbar； ★1.11至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个； ★1.12压力测试过程需有曲线图谱来表征； 2、微生物侵入法主机一台套、中文系统； ★2.1原理：微生物侵入法，符合USP1207.2法规、中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；可完成色水法及微生物侵入试验，同时满足正压负压交替试验,即样品可在空气中完成泄露试验，可在液体内完成泄露试验；并可完成玻璃颗粒的制备筛分实验。 2.2设备具有全自动测试功能，自动抽真空/加压，自动结束试验，自动补压，自动泄压功能； ★2.3配置样品自动进样、自动破碎、筛分组件，满足YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、YBB00232003-2015标准中试样制备要求；敲击次数：1-5次（可以任意设定） 2.4 真空范围： 0~-90kPa 2.5 加压范围： 0~400KPa 2.6 测试腔容量：≥10L ★2.7进样方式：自动，无需操作人员看守 ★2.8单次制备时间：≤30min ★3. 仪器配置：真空衰减法主机一台套、真空泵一台套、打印机一台套、工作软件 1套、外置式气体流量计一个、1ml测试腔1个、30ml测试腔1个、2ml多工位测试腔1个、3Q文件一份、方法学文件一份、说明书一份；微生物侵入法主机一台套、打印机一台套、10L正负压不锈钢桶1个（配有菌液检测孔）；至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个；阴性样品10个；样品自动破碎一套、筛分组件一套（配自动进样装置、杵、筛网）、空气压缩机一台套、除尘装置一台套； 4、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★5、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 合同履行期限：合同签订后三月内供货。 需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定、支持脱贫攻坚等 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，供应商所投产品须是全部由中小微企业、监狱企业、或残疾人福利性单位制造。 3.本项目的特定资格要求：无。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2023年05月20日 08时30分至2023年05月26日 16时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年06月14日 09时30分（北京时间） 地点：电子投标文件提交至辽宁政府采购网，加密备份文件发送至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com。 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 （一）、本项目采用全流程电子招投标，供应商应办理CA后登陆辽宁政府采购网进行响应报名，详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。如有任何技术类问题可拨打网站电话咨询：400-128-8588。 （二）、供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前以电子邮箱形式提交加密备份文件至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。 （三）、供应商须在投标（响应）文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的一致性承诺函（格式自拟）。 （四）、供应商请自备可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备。 （五）、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理： （1）因供应商原因造成投标（响应）文件未解密的； （2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 辽宁省检验检测认证中心 地 址： 沈阳市皇姑区崇山西路7号 联系方式： 杨斌 024-31266263 2.采购代理机构信息： 名 称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1606室 联系方式： 刘鑫 024-25856906 邮箱地址： liaoningguoqi@163.com 开户行： 招商银行股份有限公司沈阳北陵支行 账户名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 账号： 124906511610802 3.项目联系方式 项目联系人： 刘鑫 电 话： 024-25856906 评分办法:综合评分法 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：真空泵,空气压缩机,气体流量计,自动进样器,固相萃取仪 开标时间：2023-06-14 09:30 预算金额：169.30万元 采购单位：辽宁省检验检测认证中心 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：辽宁国启招投标代理有限责任公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 辽宁省-沈阳市-皇姑区 状态：公告 更新时间： 2023-05-19 公告信息 公告标题: 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告 有效期: 2023-05-20 至 2023-05-26 撰写单位: 辽宁国启招投标代理有限责任公司 撰写人: 刘鑫 （辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备）招标公告 项目概况 辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2023年06月14日 09时30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH23-210000-19004 项目名称：辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备 包组编号：001 预算金额（元）：1,693,000.00 最高限价（元）：1,693,000 采购需求： 查看 本项目采购（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪1套、总迁移量测试仪1套、全自动固相萃取仪1套、压差法氧透仪1套、微泄漏密封性测试仪1套； 具体要求如下： 一、（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪 1、主机一台套，中文系统； ★1.1 应满足标准要求：符合GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、ISO80369-7要求； 1.2轴向力：20N-40N，误差不大于±2%读数； 1.3水压：300kPa-330kPa，误差不大于±2%读数； 1.4扭矩：0.02N﹒m-0.16N﹒m，误差不大于±2.5%； ★1.5在测试过程中应能显示装配施加的轴向力、水压、扭矩、保持时间、分离力；应能测试注射器和针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能指标，注射器的公称容量，包括各种6：100（鲁尔）（锁定和不锁定）； ★1.6 具有可编程控制器以及集成模块质检功能； ★2、接头配置：内圆锥外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×1件、外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×24件、内圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×28件、内圆锥锁定接头（漏气测试）×1件、非注射器接头（漏气测试）×1件、外圆锥锁定接头/非锁定接头（漏液，分离力，旋开扭矩测试）×1件、外圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥锁定接头/非锁定接头(漏液,旋开扭矩测试)×1件、 内圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥外圆锥非锁定接头（漏气测试）×1件、1内圆锥非锁定接头（漏液，分离力测试）×1件、内圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件、外圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 二、总迁移量测试仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1 设备应配置水浴蒸发系统，水浴应具有自动加水、自动水位检测、自动控温、自动蒸发、自动排水功能； ★1.2 腔体应具有加热冷却一体化功能； ★1.3 设备应具有9测试腔，可同时测试不同样品，数据独立； 1.4 实时显示称重数据、温度数据、湿度数据； 1.5 设备具有保护功能，具有超温自动报警、水干自动报警系统，配置溶剂回收系统，防止溶剂外泄； ★1.6 具有水浴、烘干、恒重、蒸发一体化功能，全自动测试； 1.7 设备加热系统具有控温装置； 1.8 测量范围（残渣重量）: (0～80)g； ★1.9 分辨率: 0.01mg； 1.10量程：(0～220)g； 1.11 水浴锅温度控制范围:室温～100℃； 1.12 加热腔温度控制范围：室温～125℃； ★1.13 恒重误差：0.3mg； 1.14 温度精度：±0.5℃； 1.15 蒸发皿容积：100ml； ★2、配置：主机一套、水冷系统一套、天平模块0-220g 1套、蒸发皿100ml 20个、溶剂回收罐1个、砝码200g 1个、计算机操作系统一台套；配套用应力仪一台套； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 三、全自动固相萃取仪 1、全自动固相萃取仪主机一台套、中文系统； 1.1全自动完成固相萃取的全过程（包括萃取柱的活化、上样、淋洗、吹干、洗脱等）； ★1.2 并行通道数量：6通道, 可同时自动处理 6个样品，实现 6通道的同时活化、上样、洗脱； ★1.3 自动进样数量：自动化处理36个以上样品； 1.4处理样品体积范围：0mL－80ml； 1.5配置 20ml样品架，收集架，固相萃取柱架具备自动定位的功能； 1.6 具有串柱功能，，配置3ml/6ml 萃取小柱； ★1.7固相萃取柱具有防积液功能，确保设定的液体流速和体积即为液体流过SPE柱的流速和体积； 1.8流速：0.1-100mL/min； ★1.9设备至少配置6组12通阀，溶剂选择阀可进行至少8种溶剂处理； 1.10 萃取柱密封位置可设定，密封圈下降高度可设定范围：2.0cm-5.0cm； 1.11 具有清洗柱密封杆/针清洗功能：具备≥6个独立清洗位置，可对≥6个柱密封杆/针自动进行内外壁清洗，清洗后可通过独立排废泵排废，≥8种清洗溶剂可选； ★2. 仪器配置 2.1 全自动固相萃取仪主机 1台 2.2 表面处理进样针套件 6套及以上 2.3 高精度注射泵6套及以上 2.4 12通阀模组6套及以上 2.5 3ml萃取套件 1套及以上 2.6 6ml萃取套件 1套及以上 2.7 废液模块 1组 2.8 进样针内外壁清洗工作站 1套 2.9 溶剂瓶套件 8套及以上 2.10 36位20ml样品套件1套及以上 2.11 36位20ml收集套件1套及以上 2.12 全自动固相萃取系统工作软件 1套、计算机操作系统一台套； 2.13配套用温湿度仪1套、照度仪1套、噪声仪1套 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料。 ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 四、压差法氧透仪 1、主机一台套、中文系统； ★1.1原理：压差法，该设备可测试O2、CO2、N2气体透过量； ★1.2满足标准：符合GB/T 1038-2000、YBB00082003-2015、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1。 1.3 设备具有全自动测试功能，具有泄露检测、自动恒压保压差功能； ★1.4 测试腔具有防侧漏功能； ★1.5配置三个及以上独立主传感器，每腔独立测试，应具备测试O2、CO2、N2气体透过量功能； ★1.6测量范围：0.01～50,000 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； ★1.7测试精度：0.01 cm3/（m2﹒24h﹒0.1MPa）； 1.8试验温度：15℃～50℃；温控误差：±0.1℃； 1.9真空误差：0.1Pa；测试腔真空度：5 Pa； 1.10测试面积：50cm2； 1.11 具备动态基线功能； 1.12 具有内置控温功能，不接受外置水浴控制； 1.13气动夹样，无需人工操作； ★2. 仪器配置：主机一套、工作软件 1套、计算机操作系统一台套、取样器1个、真空油脂1支、真空泵1台、风速计1台、压差计1台； 3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 五. 微泄漏密封性测试仪 1、真空衰减法主机一台套、中文系统； ★1.1原理：真空衰减法，符合USP 40-1207法规、YY/T 0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法和中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，自动判定； 1.2适用范围：医药包装行业的玻璃安瓿、西林玻璃瓶、输液瓶、预充针、大输液软袋等的密封试验； ★1.3需配备1ml预灌封注射器测试腔体1套，仪器测试预灌封注射器时需配备有限制活塞移动的装置； ★1.4需配备2ml西林瓶测试腔体1套，至少5工位，满足至少5个样品同时测试； ★1.5需配备30ml西林瓶测试腔体1套，无需更换腔体即可完成至少5个容量包装测试； ★1.6设备制造工艺及材料应满足GMP规范要求，并提供符合GMP要求的IQ/OQ/PQ参考验证文件，并无偿参与设备验证工作； ★1.7最小检测孔径≤1.5um； 1.8 真空量程：0-100KPa； ★1.9 外置气体流量计，测试范围不小于：-6-6cc/min；测量精度：0.001cc/min 1.10真空范围：0.1mbar～2mbar； ★1.11至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个； ★1.12压力测试过程需有曲线图谱来表征； 2、微生物侵入法主机一台套、中文系统； ★2.1原理：微生物侵入法，符合USP1207.2法规、中国CDE《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》、国家药典委《药品包装系统密封性研究指导原则》标准要求；可完成色水法及微生物侵入试验，同时满足正压负压交替试验,即样品可在空气中完成泄露试验，可在液体内完成泄露试验；并可完成玻璃颗粒的制备筛分实验。 2.2设备具有全自动测试功能，自动抽真空/加压，自动结束试验，自动补压，自动泄压功能； ★2.3配置样品自动进样、自动破碎、筛分组件，满足YBB00252003-2015、YBB00362004-2015、YBB00232003-2015标准中试样制备要求；敲击次数：1-5次（可以任意设定） 2.4 真空范围： 0~-90kPa 2.5 加压范围： 0~400KPa 2.6 测试腔容量：≥10L ★2.7进样方式：自动，无需操作人员看守 ★2.8单次制备时间：≤30min ★3. 仪器配置：真空衰减法主机一台套、真空泵一台套、打印机一台套、工作软件 1套、外置式气体流量计一个、1ml测试腔1个、30ml测试腔1个、2ml多工位测试腔1个、3Q文件一份、方法学文件一份、说明书一份；微生物侵入法主机一台套、打印机一台套、10L正负压不锈钢桶1个（配有菌液检测孔）；至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个；阴性样品10个；样品自动破碎一套、筛分组件一套（配自动进样装置、杵、筛网）、空气压缩机一台套、除尘装置一台套； 4、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料； ★5、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。 合同履行期限：合同签订后三月内供货。 需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定、支持脱贫攻坚等 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，供应商所投产品须是全部由中小微企业、监狱企业、或残疾人福利性单位制造。 3.本项目的特定资格要求：无。 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取招标文件 时间：2023年05月20日 08时30分至2023年05月26日 16时00分（北京时间，法定节假日除外） 地点：线上获取 方式：线上 售价：免费 五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 2023年06月14日 09时30分（北京时间） 地点：电子投标文件提交至辽宁政府采购网，加密备份文件发送至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com。 六、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 七、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 八、其他补充事宜 （一）、本项目采用全流程电子招投标，供应商应办理CA后登陆辽宁政府采购网进行响应报名，详情请参考辽宁政府采购网“办事指南”。如有任何技术类问题可拨打网站电话咨询：400-128-8588。 （二）、供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前以电子邮箱形式提交加密备份文件至代理机构邮箱liaoningguoqi@163.com，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。 （三）、供应商须在投标（响应）文件中提供备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的一致性承诺函（格式自拟）。 （四）、供应商请自备可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的电脑以及CA认证等设备。 （五）、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理： （1）因供应商原因造成投标（响应）文件未解密的； （2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的； （3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。 出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。 九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 辽宁省检验检测认证中心 地 址： 沈阳市皇姑区崇山西路7号 联系方式： 杨斌 024-31266263 2.采购代理机构信息： 名 称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 地 址： 沈阳市皇姑区黄河南大街96-6号启运商务大厦1606室 联系方式： 刘鑫 024-25856906 邮箱地址： liaoningguoqi@163.com 开户行： 招商银行股份有限公司沈阳北陵支行 账户名称： 辽宁国启招投标代理有限责任公司 账号： 124906511610802 3.项目联系方式 项目联系人： 刘鑫 电 话： 024-25856906 评分办法:综合评分法 附件： 注：财政部门鼓励供应商采用保函的方式递交投标保证金，任何采购代理机构在政府采购活动中不得拒收供应商以保函方式递交的保证金。

2023年，辽宁省药品监督管理局正式发布了68个第三批中药配方颗粒标准，自发布之日起正式实施。其中“茯苓皮配方颗粒”标准检测方案中，使用了迪马科技色谱柱：Diamonsil® Plus C18, 250x4.6mm，5μm(Cat.#:99403)。一、品种说明 【来源】本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf 菌核的干燥外皮经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。【制法】取茯苓皮饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏（干浸膏出膏率为2%~6%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。【性状】 本品为浅灰黄色至浅灰棕色的颗粒；气微，味微苦。二、特征图谱 【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.8mL；柱温为30℃；检测波长为242nm。理论板数按茯苓酸A峰计算应不低于8000。参照物溶液的制备 取茯苓皮对照药材2g，加水50mL，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇25mL，超声处理30分钟，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取茯苓酸A对照品、松苓新酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL各含40μg的混合溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取约1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20mL，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品色谱中应呈现6个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应，其中峰3，峰5应分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应；与茯苓酸A参照物峰相对应的峰为S1峰，计算峰1、峰2、峰4与S1峰的相对保留时间，其相对保留时间应该在规定值的±10%之内，规定值为：0.81（峰1）、0.91（峰2）、1.29（峰4）；与松苓新酸参照物峰相对应的峰为S2峰，计算峰6与S2峰的相对保留时间，其相对保留时间应该在规定值的±10%之内，规定值为：1.13（峰6）。

邀请函尊敬的各位客户：随着国家对于食品领域的监管标准越来越严格，各地方食品安全形势持续稳定向好，食品安全检验检测技术的挑战越来越大。作为实验室管理者，实验室整体效率的提高备受关注，食品安全检验检测仪器自动化效率也极大影响着实验室的成本。为此以食品安全检验检测设备的智能化创新，食品安全研究方向的创新，食品安全检验检测技术的人员管理创新等，这些将成为实验室管理者和广大一线技术人员需要思考和亟待解决的问题。为此，由辽宁省分析测试协会、辽宁省食品质量与安全学会等主办，珀金埃尔默公司冠名的“2019年辽宁省食品安全检验检测技术交流会”，以“食品安全与检验检测”为主题，邀请食品安全检测领域相关人士，共同交流食品安全与检测技术问题有解决方案，为食品领域实验室整体效率的提高推介有效解决办法，期待您的光临！会议信息时间：2019年9月19日 08:30-17:30地点：沈阳碧桂园玛丽蒂姆酒店扫描下方二维码获取更多食品安全相关资讯 关于珀金埃尔默：珀金埃尔默致力于为创建更健康的世界而持续创新。我们为诊断、生命科学、食品及应用市场推出独特的解决方案，助力科学家、研究人员和临床医生解决最棘手的科学和医疗难题。凭借深厚的市场了解和技术专长，我们助力客户更早地获得更准确的洞见。在全球，我们拥有12500名专业技术人员，服务于150多个国家，时刻专注于帮助客户打造更健康的家庭，改善人类生活质量。2018年，珀金埃尔默年营收达到约28亿美元，为标准普尔500指数中的一员，纽交所上市代号1-877-PKI-NYSE。了解更多有关珀金埃尔默的信息，请访问www.perkinelmer.com.cn。

仪器信息网讯 2023年2月20日，上海多宁生物科技股份有限公司（以下简称“多宁生物”）宣布与上海浚真生命科学有限公司（以下简称“浚真生命科学”）达成战略合作，获得其细胞计数仪全线产品的全球独家权益，包括已上市的CytScop® PRO和CytScop® MINI智能细胞分析仪。在去年8月份，浚真生命科学推出其全自动、高通量、双荧光的CytScop® Pro智能细胞分析仪，在微流控芯片的基础上，结合精巧的液流系统以及双荧光通道的宽场成像技术，从样品前处理、成像、分析到结果输出为标准化的全自动检测：浚真发布微流控AI细胞分析仪,用于生物制药领域！（点击查看）细胞计数仪应用于疫苗、抗体等生物制药产品从研发至商业化生产的各个环节，可实时监测细胞密度和活率，及时了解细胞的生长状态。为保证全生命周期数据的完整性与可追溯性，达到更具一致性、稳定性的测试结果，浚真生命科学开发了多款细胞计数仪，其新一代CytScop® PRO智能细胞分析仪具备全自动、高通量、智能化、双荧光以及数据完整可追溯的优势，可大幅降低人工计数导致的误差，快速获得可靠、稳定的测试结果。智能细胞分析仪CytScop® PRO(左)和CytScop® MINI(右)多宁生物董事长兼CEO王猛表示：细胞计数是细胞培养过程中必不可少的步骤。浚真细胞计数仪的纳入，将在完善多宁细胞培养板块产品组合的同时，与培养基等产品发挥协同作用，为生物制药行业提供更行之有效的综合解决方案。此外，浚真的核心团队组自国际一流高校，具有深刻的行业洞见和高效的研发协作体系。我相信双方的密切合作，能发挥1+12的效用，让我们在细胞培养乃至整个生命科学领域，跻身国际前列。浚真生命科学创始人冯子寅表示：感谢多宁生物的持续支持与认可，让我们更加有信心成为以细胞分析为代表的生命科学仪器国产化的创新者。在多宁生物的加持下，浚真团队将进一步加强核心技术的研发，扩充产线，提升交付水平以及开拓海外市场，满足迅速增长的客户需求。浚真生命科学专注于生命科学领域的细胞分析与生物反应的过程监测技术，是活细胞成像与微流控芯片的创新者与开拓者。其产品核心技术源于北大团队的科研成果转化，产品的工艺制造达到100%国产化率。浚真生命科学的产品涵盖活细胞实时动态成像、流式细胞分析与高内涵分析设备，可广泛应用于疫苗、单克隆抗体、细胞与基因治疗等生物制品的上游工艺开发。关于多宁生物上海多宁生物科技股份有限公司是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商，致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的综合解决方案。公司主要运营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线，通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。了解更多：www.duoningbio.com。关于浚真生命科学上海浚真生命科学有限公司是一家专注于生命科学领域的细胞分析与生物反应的过程监测技术的创新企业，核心团队来自于北京大学。公司已建立基于微流控技术平台的自主研发体系，并凭借前沿的光学分析技术，结合机器学习与深度学习等人工智能算法，实现多维度数据建模，呈现生物反应的动态过程。