十六醛标准品

2022年9月2日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十六次会议修订了《中华人民共和国农产品质量安全法》，自2023年1月1日起施行。此次修订的《农产品质量安全法》回应社会关切，实现从田间地头到百姓餐桌的全过程、全链条监管，进一步强化农产品质量安全法治保障。2022年7月28日，根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2022年第3号公告，发布36项新食品安全国家标准和3项修改单。主要包括：《食品中污染物限量》（GB 2762-2022）1项污染物标准、《饮料》（GB 7101-2022）等3项食品产品标准、《洗涤剂》（GB 14930.1-2022）等3项食品相关产品标准、《食品添加剂 丁香酚》（GB 1886.129-2022）等11项食品添加剂质量规格标准、《食品营养强化剂 二十二碳六烯酸油脂（金枪鱼油）》（GB 1903.26-2022）等9项食品营养强化剂质量规格标准、《食品中二氧化硫的测定》（GB 5009.34-2022）等9项检验方法标准，以及《食品添加剂 蜂蜡》（GB 1886.87-2015）第1号修改单等3项食品添加剂质量规格修改单。每次新法规新标准的制定，都会影响到各单位科研人员、各生产企业的研究、生产、检测等环节，为了让大家更清晰地了解法规标准的要点等内容，仪器信息网将于10月19日举办“食品安全国标准解读”主题网络研讨会，我们将会邀请法规标准起草人、权威专家及厂商技术人员带来精彩分享，把最新的标准动向、技术要点等内容呈现给大家。欢迎大家踊跃报名！点我或扫描下方二维码，免费，免费，免费报名！若报名不成功，或关于会议任何问题，可扫描下方二维码加食品领域小助手微信号：更多免费会议，欢迎关注网络讲堂服务号：相关会议赞助，请联系刘经理，欢迎各位厂商前来咨询！

p 　　8月29日上午，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开。全国人大常委会副委员长、第十届药典委员会主任委员陈竺出席会议，并向第十届药典委员会委员代表颁发感谢信。国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/bad5729f-30e8-49c1-9bd4-7fcfccaa08cd.jpg" title=" 1_副本.jpg" / /p p 　　“今天，我们在这里隆重举行第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议。我代表食品药品监管总局对大会的召开表示热烈的祝贺!向全体委员，特别是新当选的委员表示诚挚的问候! /p p 　　这次会议的主要任务是：部署2020年版《中国药典》编制工作，推进药品标准改革，加强药品标准全程管理，推动药品质量水平进一步提高。下面，我讲几点意见。” /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 一、充分认识药品标准的极端重要性 /span /strong /p p 　　药典是药品科学技术发展成果的结晶，是一个国家药品产业发展水平的标志，是药品生产经营者的基本遵循，是药品监管工作的准绳。党的十八大以来，习近平总书记多次强调，要把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”落到实处，确保人民群众饮食用药安全。习近平总书记把“最严谨的标准”放在首位，突显了标准对于药品监管工作的极端重要性。习近平总书记还强调，“谁制定标准，谁就拥有话语权 谁掌握标准，谁就占据制高点”，深刻阐述了标准对于产品质量的决定性作用。李克强总理多次强调要下决心提高药品质量，严守从实验室到医院的每一道防线。 /p p 　　党中央、国务院十分重视药品标准工作。1949年，新中国刚刚成立，就组织专家研究编制新中国药典，把药品标准化建设作为改变我国医药产业基础薄弱、人民群众缺医少药落后局面的战略措施。1950年，中华人民共和国药典委员会成立，这是新中国最早的标准化组织。1953年，国家颁布第一版《中国药典》。改革开放以后，药品管理法明确了药品标准的法定地位和药典委员会的法定职责，每五年编制一版药典，药品标准工作和《中国药典》制修订工作步入法治化轨道。 /p p 　　迄今为止，我国已经颁布实施十版药典，药品标准从无到有、收载品种从少到多、标准水平从低到高，对提高我国药品质量水平、促进医药产业转型升级发挥了重要作用。历届药典委员会功不可没。我们大力提高药品安全性标准，加强药品安全监管，近几年没有发生大的、影响恶劣的药害事件。这些都要充分肯定。但是，我们也要看到，由于历史条件所限，产业发展起步较晚，政府监管能力较弱，药品标准还不能适应监管的需要，与人民群众的期待还有差距。药品质量疗效与美欧日国家有差距，很大程度上是药品上市标准不高，市场上缺乏原研产品作为参比对照。标准缺失、标准落后、标准不管用、标准执行不到位等问题也不同程度存在。我们要认真贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示，加快标准制修订工作，建立科学、全面、可检验、能执行的标准体系，用“最严谨的标准”提高药品质量疗效，防范药品安全风险，为药品监管工作打下坚实的基础。 /p p 　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 　二、希望认真研究的几个问题 /span /strong /p p 　　在新一届药典委员会成立、2020年版药典全面启动编制的时候，我想请药典委员会各位委员共同研究几个问题。这几个问题，对于制订标准、修订法律、推进改革、加强监管，都具有重要意义。 /p p 　　(一)研究药典工作的定位。药典编制工作要贯彻以人民为中心的发展思想，服务于药品监管工作，服务于改革创新，服务于制药产业的发展。编制药典的目的是鼓励好药、淘汰差药、识别劣药假药。 /p p 　　(二)研究现代药的本质特征和传统药的本质特征，以及现代药与传统药的区别。中华人民共和国宪法和药品管理法都提出了国家发展现代医药和传统医药的要求。要研究现代药与传统药的基本概念，明确界定其内涵和外延。 /p p 　　药的概念自古有之。各民族历史上都有自己的传统药。我国的中医药文化更是博大精深，在中华民族繁衍生息、与疾病作斗争方面发挥了重要作用。说我们曾经历过缺医少药的年代，主要指的是缺现代医药。 /p p 　　现代药伴随着现代医学传入中国。现代药是在传统药的基础上，结合现代循证医学，逐步完善形成了今天的基本特征：以医学、化学、生物学等理论为基础 一般都具有明确的活性成分，并不断研究完善其作用机理 经过随机双盲大样本的临床试验，通过试验数据证明对某种适应症有效，对病人个人或人类社会特定疾病的预防或治疗获益大于风险。所以药品审评要临床主导，由临床医生背景的审评员作审评组长。此外，还有经过监管部门审批的制作方法和工艺，确保质量均一、稳定 对药品的全面监督，由药品上市许可持有人履行全生命周期的责任，开展上市后研究，监测不良反应，完善对药品的认识，包括药品说明书中载明的副作用、禁忌、注意事项等 对已上市药品不断评价、退出市场的规范制度。 /p p 　　传统药是传统的医学理论、传统的制备方法指导下，采取传统的剂型和使用方式、传统的适应症表述、传统的循证方法，有多年使用历史、公众认可的药品。传统的中医药理论是中华民族的文化瑰宝，我们必须发扬光大，继承发展。现代药与传统药最重要的区别就是双盲随机大样本的临床试验证据，获益大于风险的适应症结论，产品均一、稳定的质量控制。如果用现代医学、现代药学理论，现代制备方法、现代循证方法研究传统药，其成果应按现代药申报、审评和监管。这些年，我们在用现代药方法研究开发传统药方面，取得过重要成果。青蒿素、黄连素、麻黄素的发现，特别是青蒿素的发现，是我们对人类社会的重大贡献。用三氧化二砷治疗白血病作用的研究，也是举世瞩目的成果。我们要认真总结这些年天然药物开发研究的经验教训，有哪些临床接受、国际公认的成果，又有哪些教训，走了哪些弯路，对我们继承发展传统药意义重大。 /p p 　　(三)研究新药上市标准、橙皮书和药典的关系。按照现代药品监管的理念和实践，批准上市一种创新药，就是批准一种药品的标准，包括活性成分、配方、用药途径、剂型、规格、使用方法、制作工艺及作为企业商业秘密的工艺参数。这些也是产品上市后的监管依据。企业必须按照批准的标准生产，整个生产过程的数据都要做到真实、完整，及时记录，可以溯源，否则就要以掺假药品论处。这种经监管部门审批上市的新药带有原创性、标杆性，其申请的专利受专利法保护。专利到期后，企业申报仿制药生产上市可以借用原研企业的成果和数据，免于重新做大样本临床试验，监管部门按原研药的标准审查其药学等效性和生物等效性，二者等效即视为疗效等效，可以在临床上相互替代。上述经批准上市的作为参比制剂的原研药与经评价疗效等效的仿制药载入一个目录集，及时更新，这就是国际上的橙皮书制度。我们也要建立中国的橙皮书制度。我们要研究批准上市新药的标准、橙皮书和药典之间的关系，各自发挥什么作用。 /p p 　　编制修订药典，一定意义上是对已上市药品的再次审查和确认。药典编制过程中，要对收载、更新、修订的内容进行真实性、可靠性、科学性的审核，评估其安全性、有效性和质量可控性。真实性、可靠性、科学性存疑的，安全性、有效性、质量可控性存疑的，要向监管部门提出处理意见和建议 多年不生产的药品，要提出处理意见和建议 上市后多年没有进行不良反应监测、不良反应不详的药品也要提出处理意见和建议。委员们要在修订药典时严格把关，这是对公众负责，也是专家委员会的责任。 /p p 　　(四)在药典修订中体现改革成果，为改革创新服务。2015年以来，总局认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，会同相关部门全面推进药品审评审批制度改革。改革已不限于审评审批，逐步拓展为药品监管制度的全面变革。 /p p 　　为什么要改革?一是药品可及性基本解决，但质量疗效上有差距。二是药品研发、生产、经销生态出了问题。研发中数据不真实、不完整的现象 生产加工过程中擅自更改工艺、掺杂使假、偷工减料的现象，数据不完整、不真实、不可靠、不可溯源的现象 经销过程中夸大宣传、无科学依据地乱吹牛的现象，屡见不鲜，屡禁不止。三是审评和监管力量薄弱。与制药产业的迅猛发展相比，我们的监管队伍人员严重缺乏，能力不足，难以实施有效监管，漏洞死角很多。对存在的问题认识到了，但解决起来困难重重，心有余力不足。四是申请积压，效率低下。这是前三个问题交织的必然结果。 /p p 　　怎么改革?党中央、国务院已经作了一系列重大决策。2015年8月国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，2015年11月全国人大常委会批准在10个省市开展药品上市许可持有人制度试点，2016年2月国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)，2017年2月国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》(国发〔2017〕12号)，2017年7月中央全面深化改革领导小组审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。经国务院批准，我们加入了国际人用药品注册技术协调会(ICH)，下一步还要争取加入国际药品认证合作组织(PIC/S)。 /p p 　　改革总的目标就是与国际接轨。药品上市的基本标准就是新药要“全球新”，仿制药要与原研药质量疗效一致。要研究建立药品数据保护制度、专利补偿制度、药品审评与专利链接制度，把专利纠纷解决在药品上市之前，既鼓励药品创新，使创新者受到激励 也鼓励仿制，降低企业仿制成本和法律风险。要建立临床主导的团队审评制度、与申请人会议沟通制度、项目管理员与申请人联系制度、专家咨询委员会公开论证重大争议制度、审评结论和依据向社会公开制度，保证审评的公平公正。要实现药品全生命周期管理，实现药品研发、加工、经销、使用全链条的监管。药品批准文件持有人要承担研发、加工、经销、不良反应监测、完善药品质量等全生命周期的法律责任。临床试验数据不真实、不完整、不可溯源的申请，一律予以退回。生产加工过程违反GMP规范，数据不真实、不完整、不可溯源的，要严肃处理，并向社会公开处理结果。对造假等严重违法者，要依法追究刑事责任。要建立审评员、检查人员、检验人员、执法人员保守企业商业秘密制度，建立禁止工作人员私下透露药品审评信息制度。严禁工作人员以审评谋私、以检查谋私、以企业商业秘密谋私。通过保密责任的落实取信于民，保证监管权威。 /p p 　　改革既包括今后上市药品如何审评审批，也包括对以前批准上市药品的评价和清理。规定期限通不过评价的要退市。长期不生产的、自行改变工艺的、没有履行上市后研究和药物警戒责任的、安全性有效性质量稳定性存在问题的，要清理、纠正，性质严重的要退市。要研究制定药品退市的标准、条件与程序。 /p p 　　新一版药典编制，正处于改革关键时期，情况会有很多变化。药典编制工作要落实党中央、国务院关于药品审评审批、药品监管改革的一系列要求，体现改革的成果，及时反映药品质量疗效的提高。希望新一届药典委员会的每一位委员都秉持严谨、科学、公正、客观的态度，积极参与改革，推动改革，服务改革。我们每一位制药业的从业人员、药学研究工作者、监管者，都是改革的参与者、推动者。符合广大人民群众利益的，有利于促进公众健康的事情，都要积极推动 不符合人民群众利益，不利于促进公众健康的事情，就要果断放弃。我们所有的工作，都要经得起历史的检验。在改造客观世界的同时，也要改造我们的主观世界，学习新知识，掌握新技能，创新体制机制，加强能力建设。 /p p 　　(五)研究药典编制如何为破解掺假、造假的“潜规则”服务，为监管服务。当前有一种现象，药典中规定检验哪些指标，就有人研究如何骗过这些指标的掺假造假方法。请各位专家结合自己专长研究如何解决这个问题，及时堵住漏洞，破解“潜规则”。 /p p 　　 strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 三、提几点要求 /span /strong /p p 　　药典委员会是我国药学领域最具权威性的技术机构，承担着党和国家赋予的制定国家药品标准的神圣使命。编制药典，是现代“悬壶济世”的功业。第十一届药典委员会今天正式成立了，各位作为国家的一名药典委员，不仅仅是响当当的荣誉，更是沉甸甸的责任。我们每一位药典委员都要把使命和责任铭刻在心，以高度负责的精神圆满完成药典编制工作。 /p p 　　第一，坚持科学态度。各位委员来自不同的领域和专业，要互相尊重，互相学习，取长补短，平等讨论。以科学严谨的作风、求真务实的态度、勇于创新的精神努力工作。 /p p 　　第二，勇于担当作为。每一个标准的修订都会遇到各种矛盾、困难和问题，任何一种选择都可能有不同意见。我们要以人民利益、公众健康为基本出发点，敢于直面问题，勇于担当作为，化解工作难题，做出“仰不愧于天，俯不怍于人”的工作业绩。 /p p 　　第三，加强制度建设。要修订标准工作规章制度，完善标准工作程序，建立利益冲突回避制度、公开论证重大分岐制度、公开回应未采纳的实质性意见制度，民主决策，科学决策，公开决策，接受社会监督。 /p p 　　第四，坚守清正廉洁的职业道德。制修订标准是履行国家的公权力。药典委员必须遵守国家公职人员的法律、纪律。党员委员在履职过程中，还要遵守中央八项规定精神和党员的各项纪律，非党员委员也要按照中央八项规定精神严格要求自己，坚持原则，不为利益所惑，不为私情所动。如有违反国家法律和职业道德的行为，要从严查处并公开处理结果。 /p p 　　各位委员、同志们，药品标准工作责任重大、使命光荣。我们要更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，坚持以人民为中心的发展思想，认真落实“四个最严”要求，用更科学的标准保障药品质量，支撑药品监管，引领产业发展，以优异的经得住历史检验的工作成果，为中华民族健康事业作出新的贡献。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201709/insimg/c1f7746c-b26f-4016-92d0-c4bc28568d59.jpg" title=" 2_副本.jpg" / /p p br/ /p

事件回放 　　食品标准下载没有“免费午餐”了 　　在全国扫黄打非网站上，一则例行公告不经意间引起了众多食品行业人士的关注。这则公告提到，6月上旬，全国“扫黄打非”工作小组办公室接到国家标准化管理委员会来函，反映了某食品行业网站涉嫌侵权：该网站的“食品标准”栏目提供9924个食品标准的下载服务，已累计下载3000余万次。6月15日，全国“扫黄打非”办公室会同地方有关部门对该网站进行了检查。 　　无独有偶，作为提供标准免费下载的另一大网络平台——百度文库也受到了压力。从公开报道中得知，4月19日标准出版机构自律维权发展联盟已经约见“百度文库”负责人，提出了删除凡是带有国际标准、国家标准、行业标准等相关字头的标准全文的要求，7月份，百度方面回应称已经对相关标准进行了清理。 　　食品标准的查阅是很多食品行业从业者必不可少的，长期以来他们都习惯去网上免费下载，但现在下载的通道、种类骤然减少。笔者登陆上述食品行业门户网站，发现食品标准中强制性标准依然开放，推荐性标准已不能下载，而国外标准也作了限制。很多网友都表示，推荐性标准不能下载给工作带来了很大的不便。 　　行业法规 　　食品安全标准是特许出版 　　笔者查阅了1997年由国家技术监督局(后合并进入国家质量监督检验检疫总局)和新闻出版署联合发布的《标准出版管理办法》，其中第三条规定，国家标准由中国标准出版社出版 第七条规定，任何单位或个人将标准的任何部分存入电子信息网络用于传播，必须事先征得享有专有出版权单位的书面同意。根据这份规定，食品行业国家标准都由中国标准出版社(2009年后更名为中国质检出版社)独家出版。 　　此次针对网站下载的检查和限制，显然是认为网站的开放下载侵犯了出版社的相关知识产权和专有出版权。针对食品安全标准的查阅问题，笔者致电国家标准化管理委员会，政研室相关工作人员称，《食品安全法》发布以后，相关食品安全标准都由卫生部制定和管理，标准委员会已经不再负责，对于查处标准下载一事，则未予回应。 　　疑点一 　　食品标准都可以免费查阅吗? 　　《标准化法》规定，我国现行标准体系分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准4级。国家标准和行业标准分为推荐性标准和强制性标准两种类型。强制性标准必须执行，推荐性标准国家鼓励企业自愿采用。 　　根据《食品安全法》第十九条规定：“食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品强制性标准” 而第二十六条规定：“食品安全标准应当供公众免费查阅。”按照这两条规定，食品安全标准显然是不应该限制传播和下载的，但推荐性标准似乎不在免费查阅的范围之内。 　　不过，在实际运用中，食品安全国家标准的具体条款经常会涉及到推荐性标准，比如第二十条规定，食品安全标准应当包括“(七)食品检验方法与规程”，这个第七点几乎都是推荐性标准 国家法规、行政命令中，也会引用推荐性标准，推荐性标准必不可少地要经常被查阅、应用。 　　《食品安全法》第八条规定，国家鼓励社会团体、基层群众性自治组织开展食品安全法律、法规以及食品安全标准和知识的普及工作。从立法精神上说，推荐性标准同样是宣传和普及的内容，理应在“免费查阅”的范围，只是《食品安全法》需要对这点进一步明晰。 　　疑点二 　　推荐性标准是否属于著作权保护范围? 　　《中华人民共和国著作权法》第一章第五条规定，著作权法不适用于法律、法规，国家机关的决议、决定、命令和其他具有立法、行政、司法性质的文件，及其官方正式译文。 　　众所周知，食品安全标准是强制执行的标准，具有法律效力，很明显不属于《著作权法》的保护对象，这点应该没有疑义，而真正存在争议的是，推荐性标准是否也属于法律法规。 　　有一方认为，推荐性标准自愿采用的技术性规范，不具有法规性质。1999年，国家版权局版权管理司答复最高人民法院关于某两个出版社的著作权纠纷案时即持这种观点，认为推荐性标准属于著作权法保护范围。 　　另一方认为，推荐性标准的获准发布和强制性标准一样都是行政行为，而不是经营行为，所以都应该是法规。周应江、谢冠斌两位法律博士在一篇《技术标准的著作权问题辨析》的论文中，认为法律法规中可以有很多任意性规范，强制实施是贯彻法律法规的方式和途径，自愿实施也同样是贯彻法律法规的方式和途径。与强制性标准一样，推荐性标准同样是国家机关履行法定职责、按照法定程序而制定、审批和颁布的。企业采用推荐性标准，同样受法律保护。推荐性标准和强制性标准从性质上来说并没有区别。 　　专家观点 　　食品安全标准属于公共产品 　　针对食品安全相关标准是否应该限制下载的问题，笔者采访了同济大学法学教授孙效敏，孙教授长期关注、研究食品安全相关法律法规。他表示，凡是面向社会提供的法律和技术法规，都属于公共产品，它有两个特点：一是大家都可以无偿使用 二是制定的标准不属于国家专利，而是用纳税人的钱由国家组织制定，要为纳税人服务，所以关于食品安全相关标准，必须允许免费下载。 　　孙教授认为，无论是强制性标准还是推荐性标准，国家标准还是地方标准都应该完全向社会公开，但有一类还有待于思考，就是企业标准，企业标准有可能涉及到企业知识产权和商业利益，所以它应该是向主管部门公开，可以不向社会公开。不过孙教授同时认为，企业标准会给监管带来很大麻烦，因为企业标准是向当地主管部门备案的，比如北京的某一种食品在北京卫生部门备案，但它到上海去销售以后，上海的监管部门却并不知道这种标准，监管没有依据，所以是否可以考虑取消企业标准。 　　行业声音 　　食品标准太贵 每页超过一块钱 　　在食品标准限制下载的背后，是食品标准的“洛阳纸贵”。有行业从业者反映，食品标准根据厚薄不同，便宜的卖十多块，贵的要一两百元，平均算下来，每页超过一块钱，而且一份标准经常要引用另一份标准，一买就要好几本，真是“购买食品标准贵过高速公路收费”! 　　食品标准如此昂贵，还不允许下载，很多人对此表示无法理解。“国家公布食品标准就是要让更多企业了解、掌握、遵守和运用的，现在却不让我们下载，真是太奇怪了!”一位行业从业者感慨道。 　　此外，食品标准如不完全开放，消费者的知情权将无法保障。一位消费者称，她给儿子买了一箱乳饮料，发现配料表里有很多添加剂，很担心添加这些东西是否符合规定，于是想查询相关标准，在网上搜索后，她查找到《GB/T 21732-2008 含乳饮料》，但却无法下载，记者登录该食品行业网站，发现确实不能下载，但是在百度文库中，还是可以找到这个标准并下载 而如果她要购买这份标准，须另外花费14元，这显然是不合理的。 　　效仿国际做法 集中开放下载 　　在国际上，如果是由非政府组织制定的标准，一般都受版权法保护，比如我们所熟知的国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)，因为这些标准的制定者不具有公权力，一般是公司或行业协会，是自负赢亏的机构，所以拥有著作权。除此之外，由政府制定的标准都对社会完全免费开放，公众可以自由下载、传播。 　　一位在美国从事食品研究工作的人士称，美国的食品安全资料不仅对所有人开放，而且在制定过程中征求意见，对质疑的答复也都是公开的。因为这种公开和透明，最后的决策即使有人不赞同，也不至于引起大量的质疑与批判 因为这些资料都是免费公开的，自然也就不会有“违反版权”的事情出现。 　　中国不仅应该公开食品标准，而且还可以效仿国际上的做法，将所有相关资料整理分类后，集中放在职能部门的网站上，供公众免费查询、下载，这样既给大家提供了查找的方便，也利于保证资料的规范性和准确性。目前，卫生部和国家质检总局网站可以查阅到少量标准，但并未分类整理，而且查阅的快捷性、便利性都还有待提高。 　　须尽快解决标准出版的“历史遗留”问题 　　标准的垄断出版，实际上是某个特定时期的做法，但随着经济发展和社会的法制化进程不断深入，这一做法和所宣称的理由已经不合时宜。当前，加强对食品安全法律法规和知识的宣传是社会共识，是事关国计民生的大事。这次关于食品标准下载的争议，不应仅限于“下载”这一环节，有关部门要从国家利益、全体社会公众利益的高度，重新审视标准的出版制度，修定已经过时的部门规章，全面放开标准的出版和传播。要让行业从业者、普通消费者都能够免费查阅到食品标准，以较低的价格购买到食品标准，唯有这样，才能促进食品安全相关知识的传播，我们的食品企业才能依法经营，树立起良好的守法意识和诚信意识，行业才会健康持续的发展

根据《食品安全法》规定，国家卫生健康委、市场监管总局联合印发2024年第1号公告，发布47项新食品安全国家标准和6项修改单。其中包括GB 2760-2024《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》。该标准代替 GB2760—2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》，将于2025年2月8日正式实施。该标准增加了2016年以来国家卫生健康委员会陆续公布的食品添加剂规定，并对附录A、B、C、D、E、F都有了补充和修订。（一）关于GB 2760与国家卫生健康委有关食品添加剂公告的关系　　我国对于食品添加剂新品种实行行政许可，对于许可的食品添加剂品种及使用规定，国家卫生健康委以公告形式予以增补，自公告发布之日起，食品添加剂生产使用者就可以按照公告的规定生产使用批准的食品添加剂。为了方便标准使用者查询，GB 2760-2024纳入了GB 2760-2014 实施以来国家卫生健康委以公告形式批准使用的食品添加剂品种和使用规定，截至国家卫生健康委2023年第5号公告。　　（二）关于食品添加剂定义的修订　　根据2015年实施的《食品安全法》，在食品添加剂的定义中增加了包含营养强化剂的内容。新品种许可、复配食品营养强化剂等食品营养强化剂的管理可参考食品添加剂相关管理规定执行。　　（三）关于附录A的修订　　附录A的修订内容主要包括：一是修改了附录A中食品添加剂使用规定的查询方式。将原标准中表A.3的内容体现在表A.1和表A.2中，原表A.2合并入表A.1。二是基于食品添加剂安全性和工艺必要性的最新评估结果，修订了部分食品添加剂品种和/或使用规定。例如删除了落葵红、密蒙黄、酸枣色、2,4-二氯苯氧乙酸、海萝胶、偶氮甲酰胺等经过调查不再具有工艺必要性的食品添加剂品种及其使用规定；删除了罐头类食品中防腐剂、食醋中冰乙酸、果蔬汁浆中纳他霉素、蒸馏酒中β-胡萝卜素和双乙酰酒石酸单双甘油酯等的使用规定。三是修改了部分食品添加剂的使用要求。如增加了阿斯巴甜、安赛蜜与天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸等在相同食品类别中共同使用时的总量要求；完善了饮料类别中液体饮料与相应的固体饮料食品添加剂使用的对应关系；修订了二氧化硫、卡拉胶、瓜尔胶、脱氢乙酸及其钠盐等的使用规定；将原标准中归类为“其他类”的部分食品类别重新进行了归类，并调整了相应的食品添加剂使用规定等。四是修改了部分食品添加剂的基本信息。例如修改了苯甲酸及其钠盐等食品添加剂的中文名称、中国编码（CNS号），按照国际食品法典标准等的最新规定，修改了爱德万甜等食品添加剂的英文名称和国际编码（INS号）等。　　（四）关于附录B的修订　　附录B的修订内容主要包括：一是对食品用香料、香精使用原则的修订。为避免食品用香料滥用，在B.1.4进一步明确了具有其他食品添加剂功能或其他食品用途的食品用香料的使用要求，如苯甲酸、肉桂醛、瓜拉纳提取物、双乙酸钠、琥珀酸二钠、磷酸三钙、氨基酸类等；明确食品用香料、食品用香精的标签应符合《食品安全国家标准 食品添加剂标识通则》（GB 29924-2013）的规定，凡添加了食品用香料、香精的预包装食品应按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）进行标示；明确食品用香料质量规格应符合《食品安全国家标准 食品用香料通则》（GB 29938-2020）及相关香料产品标准的规定。二是修改完善了部分食品用香料品种。梳理了表B.2和表B.3的食品用香料名单，删除了枯茗油等6个香料品种（其中枯茗油、葫芦巴已为香辛料，玫瑰茄、石榴果汁浓缩物、玉米穗丝已为普通食品，3-乙酰基-2,5-二甲基噻吩行业已不再使用）；根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会（JECFA）、食用香料和提取物制造者协会（FEMA）对于香料管理的变化，将大茴香脑、根皮素调整为合成香料；修改和/或增加了柚苷（柚皮甙提取物）等香料的中英文名称、FEMA编号、编码等。　　（五）关于附录C的修订　　附录C的修订内容主要包括：一是删除了部分食品工业用加工助剂品种。如删除了矿物油，将其使用规定与白油（液体石蜡）的使用规定进行整合；删除了磷酸铵，将其使用规定与磷酸氢二铵和磷酸二氢铵进行整合。二是基于安全性和工艺必要性的最新评估结果，结合行业实际使用情况，修订了部分加工助剂品种和/或使用规定。例如根据JECFA最新评估结果，同时参考美国、欧盟的规定，删除了1,2-二氯乙烷品种和使用规定；基于工艺必要性原则，删除了β-环状糊精用于巴氏杀菌乳、灭菌乳的规定；明确了过氧化氢作为加工助剂使用时的具体功能和使用范围等。三是规范部分加工助剂的中英文名称表述。例如将6号轻汽油（植物油抽提溶剂）修改为“植物油抽提溶剂”，植物活性炭（稻壳活性炭）修改为“植物活性炭（稻壳来源）”，修改了纤维二糖酶等部分酶名称，修改了埃默森篮状菌Talaromyces emersonii等的菌种名称等。　　（六）关于附录D的修订　　根据修改后食品添加剂的定义，附录D中增加了营养强化剂的编号D.16，并根据《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880-2012）最新修订版的规定增加了营养强化剂的定义。根据《食品安全国家标准 食品用香精》（GB 30616-2020）中关于食品用香料的定义，将D.21食品用香料定义修改为“添加到食品产品中以产生香味、修饰香味或提高香味的物质”。　　（七）关于附录E的修订　　食品工业的快速发展导致GB 2760-2014中部分食品类别与相关食品行业分类不一致，不能实现对实际食品类别的精准定位。为了使食品分类描述更加科学合理，在对各个食品行业进行广泛调研、征求意见的基础上，进一步规范了部分食品类别的描述。例如，为与相关食品产品的食品安全国家标准保持协调一致，修改了部分食品类别：如根据《食品安全国家标准 酱油》（GB 2717-2018）、《食品安全国家标准 食醋》（GB 2719-2018）、《食品安全国家标准 复合调味料》（GB 31644-2018）等规定，将配制酱油（食品分类号 12.04.02）和配制食醋（食品分类号 12.03.02）这两类产品归入液体复合调味料（食品分类号 12.10.03），将“醋（食品分类号12.03）”修改为“食醋（食品分类号12.03）”等，并对相应的食品添加剂使用规定进行修改。再如：根据行业反馈意见，结合行业现状，修改了部分食品类别，如增加肉丸类食品类别，删除半起泡葡萄酒食品分类，修改了蜜饯凉果的食品分类，调整食糖的食品分类等。GB 2760-2024 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准.pdf点击图片获取更多标准解读》》》》》》

美国消费品安全委员会(CPSC)近日提议，对全地形车(all-terrain vehicles，ATV)的强制性安全标准进行修订，修订依据为2010年版的美国国家标准学会(ANSI)/美国特种车辆学会(SVIA)的标准。 　　CPSC标准最初于2008年发布，其中包含了SVIA制定的2007年版的《美国四轮全地形车设备配置和性能要求国家标准》。 　　根据CPSC的消息，对2008年版标准的实质性修订包括：(1)从规定范围的章节中，删除要求在2011年7月28日终止对Y-12+类(供12岁以上少年使用的少年型全地形车)的定义和要求的规定 (2)变更在青少年型全地形车刹车测试中的速度测试办法 (3)对乘客扶手测试中施用的力度进行变更 (4)增加青少年型全地形车不能有装有动力输出装置的规定 (5)增加青少年型全地形车脚踏板区不能有可折叠、可移动或可伸缩的结构的规定 (6)增加关于刹车控制系统操作位置和方法的规定 (7)通过在测试中要求变速器处于空档位而非在空档位或停车位间选择，提高对停车刹车性能的要求 (8)要求胎压信息须在标签上显示，而之前的要求可允许该信息显示在标签、用户手册或轮胎上。 　　利益相关方可在2011年9月10日之前提交意见。

卫生部办公厅关于征求《食品添加剂标识通则》等30项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函 卫办监督函〔2011〕880号 　　各有关单位： 　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我部组织制定了《食品添加剂标识通则》等30项食品安全国家标准(征求意见稿)。现向社会公开征求意见，请于2011年10月30日前以传真或电子邮件形式反馈我部。 　　传　　真：010-67711813 　　电子信箱：foodsafetystandards@gmail.com 　　附件：《食品添加剂标识通则》等30项标准征求意见稿.rar 　　二○一一年九月二十六日

p 　　为进一步做好食品安全标准管理工作，按照《食品安全法》规定， 国家卫生计生委组织起草了《食品安全标准管理办法(征求意见稿)》，于2017年7月15日前反馈意见。 /p p 　　邮箱：biaozhunchu@126.com /p p 　　传真：010-68791474 /p p 　　附件： /p p 　　 img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201706/ueattachment/33b2a800-60e8-4423-99b5-45a6fefc070e.docx" 1.食品安全标准管理办法（征求意见稿）.docx /a 　　 /p p style=" line-height: 16px " 　　 img src=" /admincms/ueditor1/dialogs/attachment/fileTypeImages/icon_doc.gif" / a href=" http://img1.17img.cn/17img/files/201706/ueattachment/e328236f-1852-4344-8a52-3c361b0daee6.docx" 2.《食品安全标准管理办法（征求意见稿）》编制说明 .docx /a /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 食品安全标准管理办法 /strong /span /p p style=" text-align: center " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong (征求意见稿) /strong /span strong br/ /strong /p p style=" text-align: center " strong 第一章 总则 /strong /p p 　　第一条 为规范食品安全国家标准和地方标准制定工作，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。 /p p 　　第二条 制定食品安全标准应当以保障公众健康为宗旨，以食品安全风险评估结果为依据，做到科学合理、公开透明、安全可靠。 /p p 　　第三条 国家卫生计生委会同食品药品监管总局负责食品安全国家标准制定工作。 /p p 　　国家卫生计生委、农业部会同食品药品监管总局负责食品中农药残留、兽药残留标准制定工作。 /p p 　　第四条 食品药品监管总局、农业部、质检总局等部门应当结合食品安全监管实际提出食品安全标准立项建议、提供标准制定的有关条件，组织开展标准跟踪评价并及时通报国家卫生计生委。 /p p 　　鼓励跨部门、跨领域的专家和团队组成标准协作组参与标准研制、跟踪评价和宣传培训等工作。 /p p 　　第五条 食品安全国家标准制定工作包括规划、计划、立项、起草、征求意见、审查、批准、编号、公布以及跟踪评价等。 /p p 　　第六条 食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会)负责审评食品安全国家标准的科学性、实用性以及其他技术问题，提出实施食品安全国家标准的建议，对食品安全国家标准的重大问题提供咨询。 /p p 　　食品安全国家标准审评委员会秘书处负责审评委员会的日常工作，协助拟定食品安全国家标准制定计划，督促检查标准制定项目执行情况，审核并上报食品安全国家标准草案，开展食品安全国家标准的咨询、答复、跟踪评价、研究和交流，负责食品安全国家标准的信息化管理。 /p p 　　秘书处设在国家食品安全风险评估中心。 /p p 　　第七条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生计生行政部门(以下简称省级卫生计生行政部门)负责食品安全地方标准制定工作。 /p p 　　食品安全地方标准的制定工作应当符合《食品安全法》和本办法有关要求。 /p p style=" text-align: center " strong 第二章 食品安全国家标准规划、计划和立项 /strong /p p 　　第八条 国家卫生计生委会同食品药品监管总局、农业部、质检总局、工业和信息化部等部门制定食品安全国家标准规划。 /p p 　　食品安全国家标准规划应当明确食品安全国家标准的发展目标、实施方案和保障措施等。 /p p 　　第九条 食品药品监管总局、农业部、质检总局、工业和信息化部等有关部门认为需要制定食品安全国家标准的，应当征集本系统意见，并在编制食品安全国家标准年度制定计划期间，向国家卫生计生委提出立项建议。 /p p 　　相关行业协(学)会、消费者协会、技术机构、食品生产经营者等可以提出食品安全国家标准立项建议。 /p p 　　第十条 建议立项的食品安全国家标准，应当符合《食品安全法》第二十六条规定。 /p p 　　第十一条 立项建议应当包括需要解决的主要食品安全问题、立项的背景和理由、现有食品安全风险监测和评估依据、可能产生的经济和社会影响、标准候选起草单位等。 /p p 　　第十二条 审评委员会根据食品安全标准工作需求，对食品安全国家标准立项建议进行研究，向国家卫生计生委提出食品安全国家标准制定计划的咨询意见。 /p p 　　秘书处根据立项建议和审评委员会的咨询意见提出承担标准起草单位的建议。 /p p 　　第十三条 食品安全国家标准年度制定计划在公布前,应当向社会公开征求意见。 /p p 　　第十四条 国家卫生计生委会同食品药品监管总局、农业部等部门，公布食品安全国家标准年度制定计划。 /p p 　　第十五条 列入食品安全国家标准制定计划的项目在执行过程中可以根据实际需要进行调整。 /p p 　　根据食品安全风险评估结果和食品安全监督管理中发现的重大问题，可以紧急增补食品安全国家标准制定项目。 /p p style=" text-align: center " strong 第三章 食品安全国家标准起草 /strong /p p 　　第十六条 国家卫生计生委与标准起草单位签订委托协议。相关部门应当指导督促本系统标准起草单位做好相关工作。 /p p 　　第十七条 起草食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品安全风险评估结果，考虑我国社会经济发展水平和客观实际的需要，参考相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果。 /p p 　　第十八条 标准起草单位和起草负责人在起草过程中，应当组成标准起草协作组深入调查研究，保证标准起草工作的科学性、真实性。食品安全监管及其他相关部门、行业协(学)会、技术机构、食品生产经营者等应对标准起草工作给予支持和配合。 /p p 　　第十九条 标准起草过程中，标准起草单位应当充分听取标准使用单位、有关科研院校和专家的意见。 /p p 　　第二十条 标准起草单位应当在规定的时限内完成起草工作，并将标准草案、编制说明、社会稳定风险评估报告、对世界贸易组织通报材料等送审材料及时报送秘书处。 /p p 　　标准草案、编制说明和社会稳定风险评估报告的编写要求由秘书处另行制定。 /p p style=" text-align: center " strong 第四章 食品安全国家标准征求意见和审查 /strong /p p 　　第二十一条 秘书处对送审材料的完整性、规范性及与其他食品安全国家标准之间的协调一致性等进行初步审查，形成标准征求意见稿并及时报送国家卫生计生委。 /p p 　　第二十二条 国家卫生计生委组织征求部门、行业意见，在国家卫生计生委网站上公开征求意见，并按照规定履行向世界贸易组织的通报程序。 /p p 　　相关部门和行业协会应当组织本部门(行业)认真研究，在规定时限内反馈意见。 /p p 　　第二十三条 标准起草单位应对收集到的反馈意见进行研究，完善标准征求意见稿，对不予采纳的意见应当说明理由，形成标准送审稿。 /p p 　　第二十四条 秘书处适时提请专业委员会审查标准送审稿。 /p p 　　专业委员会负责对标准送审稿的科学性、实用性进行审查。单位委员派员参加专业委员会会议，并代表本单位提出标准审查意见。 /p p 　　第二十五条 专业委员会审查通过的标准，由专业委员会主任委员签署审查意见后，提交审评委员会主任会议审查。经主任会议审查通过的标准送审稿应当经技术总师签署审查意见，形成标准报批稿，报送国家卫生计生委。 /p p 　　第二十六条 未通过审查的标准，审评委员会应当说明未予通过的理由并提出修改意见。标准起草单位应当根据修改意见修改，由秘书处审核后提交专业委员会、主任会议审查。 /p p 　　有重大原则性修改内容的，应再次公开征求意见。 /p p 　　第二十七条 遇有特殊或紧急情况，标准审查程序可简化，由审评委员会主任委托技术总师牵头组织相关专业委员会和专家会议共同审查标准后，按程序报批。 /p p style=" text-align: center " strong 第五章 食品安全国家标准批准、编号和公布 /strong /p p 　　第二十八条 国家卫生计生委会同食品药品监管总局、农业部等部门联合批准并以公告形式发布食品安全国家标准。 /p p 　　食品中农药残留、兽药残留限量及其检验方法食品安全国家标准由国家卫生计生委、农业部和食品药品监管总局联合发布。其他食品安全国家标准由国家卫生计生委会同食品药品监管总局联合发布。 /p p 　　根据需要，国家卫生计生委可会同食品药品监管总局、国家标准委联合发布有关食品安全国家标准。 /p p 　　批准发布食品安全国家标准的部门在标准会签过程中应当审核待发布标准的制定程序、与相关法律法规的协调性。 /p p 　　第二十九条 食品安全国家标准的编号工作根据国家卫生计生委和国家标准委的协商意见及有关规定执行。 /p p 　　第三十条 食品安全国家标准在国家卫生计生委网站上公布，供公众免费查阅、下载。 /p p 　　第三十一条 根据需要，秘书处组织标准起草单位等编写标准实施要点问答，报国家卫生计生委审核后发布，为标准的实施提供指导。 /p p 　　第三十二条 国家卫生计生委负责食品安全国家标准的解释，标准解释与食品安全国家标准文本具有同等效力。 /p p 　　食品中农药残留、兽药残留限量及其检验方法标准的解释由农业部负责。 /p p 　　秘书处组织标准起草人和起草单位为标准解释工作提供技术支持。 /p p 　　第三十三条 对食品安全国家标准执行过程中的问题，地方卫生计生行政部门应当会同地方有关部门，依据标准解释及问答等给予指导、解答。 /p p style=" text-align: center " strong 第六章 食品安全国家标准跟踪评价 /strong /p p 　　第三十四条 食品安全国家标准发布实施后，各级卫生计生行政部门应当会同有关部门组织开展食品安全国家标准的宣传工作。 /p p 　　第三十五条 各级卫生计生行政部门会同同级食品药品监督管理、质量监督、农业行政等部门组织开展食品安全国家标准跟踪评价工作。 /p p 　　第三十六条 各有关部门应当组织本系统并广泛发动食品行业协会、科研机构、教育机构、食品生产经营者等社会资源，收集食品安全国家标准实施过程中的问题、意见和建议。 /p p 　　第三十七条 秘书处应当对收集的标准跟踪评价意见进行汇总分析，并反馈标准起草单位。根据工作需要，秘书处可组织开展重点标准的专项跟踪评价工作。 /p p 　　第三十八条 跟踪评价结果应当作为食品安全国家标准修订的重要依据。 /p p 　　第三十九条 食品安全国家标准公布后，相关技术内容需作纠正、调整、修改时，以食品安全国家标准修改单形式修改。 /p p 　　第四十条 标准修改单经专业委员会审查通过，报请审评委员会技术总师签署意见后，由秘书处报送国家卫生计生委发布。 /p p 　　第四十一条 对标准编辑性错误等非实质内容进行调整时，国家卫生计生委可以通过发布标准勘误加以修正。 /p p style=" text-align: center " strong 第七章 食品安全地方标准 /strong /p p 　　第四十二条 省级卫生计生行政部门参照食品安全国家标准管理要求，制定、公布食品安全地方标准，开展食品安全地方标准宣传、跟踪评价和咨询等。 /p p 　　第四十三条 地方特色食品，指在部分地域有30年以上传统食用习惯的食品，包括地方特有的食品原料和采用传统工艺生产的食品。 /p p 　　第四十四条 食品安全地方标准应当包括地方特色食品原料及产品、与地方特色食品配套的检验方法与规程、与地方特色食品配套的生产经营过程卫生要求等。 /p p 　　第四十五条 食品安全地方标准应当符合法律、法规要求，不得与国家标准交叉、重复或矛盾。 /p p 　　食品安全国家标准中通用标准或食品产品标准等已经涵盖的食品、检验方法，以及婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、食品添加剂、食品相关产品等不得制定食品安全地方标准。 /p p 　　第四十六条 国家卫生计生委负责制定食品安全地方标准备案制度和工作程序。秘书处负责食品安全地方标准备案具体工作。 /p p 　　第四十七条 省级卫生计生行政部门应当将食品安全地方标准的立项计划书面报送秘书处征求意见。 /p p 　　省级卫生计生行政部门应当在食品安全地方标准公布之日起30个工作日内，向秘书处提交报送文件、标准文本以及编制说明等备案材料(含电子版)。 /p p 　　第四十八条 食品安全地方标准违反法律法规及相关规定、与食品安全国家标准相抵触的，秘书处书面反馈不予备案意见。 /p p 　　第四十九条 食品安全地方标准编号应符合下列规定： /p p 　　食品安全地方标准编号由代号、顺序号和年代号三部分组成。代号由汉语拼音字母“DBS”加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数加斜线组成，标准顺序号与年代号之间的连接号为“-”字线。 /p p 　　第五十条 省级卫生计生行政部门可以联合制定发布食品安全地方标准。 /p p 　　第五十一条食品安全地方标准发布实施后，如需制定食品安全国家标准的，相关部门、行业协(学)会、消费者协会、技术机构、食品生产经营者等可以提出食品安全国家标准立项建议。食品安全国家标准公布实施后，相应的食品安全地方标准自行废止。 /p p style=" text-align: center " strong 第八章 进口尚无食品安全国家标准食品 /strong /p p 　　第五十二条 进口尚无食品安全国家标准食品，是指由境外生产经营的，出口国有相应的食品安全法规、标准进行规范，而我国尚未制定公布相应食品安全国家标准的食品。进口无国标食品应当符合《食品安全法》要求和国务院有关部门的管理规定。进口无国标食品不包括以下情形： /p p 　　(一)食品安全国家标准中通用标准或产品标准已经涵盖的食品 /p p 　　(二)国务院有关部门公告或审批的食品 /p p 　　(三)由已有食品安全标准的各种原料混合而成的预混食品 /p p 　　(四)其他不属于进口尚无食品安全国家标准的情形。 /p p 　　第五十三条 国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心负责进口无食品安全国家标准食品指定适用标准的技术审查工作。 /p p 　　第五十四条 根据审查需要，由国家食品安全风险评估中心从食品安全国家标准审评委员会中选择相关专家承担具体申请材料的技术审查工作。根据需要，可邀请国家食品安全风险评估专家委员会、农业部、国家质检总局、食品药品监管总局、国家标准化管理委员会等的有关技术机构的专家参与审查工作。 /p p 　　第五十五条 进口无食品安全国家标准食品需要指定适用标准的，由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商将出口国所执行的标准或者国际标准、其他国家相关标准等材料提交国家食品安全风险评估中心进行技术审查。 /p p 　　第五十六条 国家卫生计生委对技术审查意见审核通过后，发布暂予适用标准。 /p p 　　第五十七条 需要制定、修订食品安全国家标准的，按照本办法规定的食品安全国家标准工作程序执行。相应的食品安全国家标准公布后，原文件自行废止。 /p p 　　第五十八条 有证据表明进口无国标食品其安全可能存在问题或所执行的标准技术指标发生变化等情形的，国家卫生计生委负责组织对发布的进口无国标食品的适用标准进行重新审核。 /p p style=" text-align: center " strong 第九章 新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的标准化管理 /strong /p p 　　第五十九条 新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种参照食品安全国家标准审查程序开展安全性审查，公布适用标准。 /p p 　　第六十条 秘书处负责新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种审查具体工作。 /p p 　　第六十一条 相关行业协(学)会、消费者协会、技术机构、食品生产经营者或公民等可以向秘书处提出新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的标准立项建议，提交标准草案、编制说明(包括产品安全性评估资料)。 /p p 　　第六十二条 对符合要求的新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种立项建议，秘书处提交审评委员会审查 对不符合要求的立项建议，应当书面告知申请者。 /p p 　　第六十三条 新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种标准草案征求意见、审查实施等参照本办法第四章、第五章执行。 /p p 　　第六十四条 审查通过的标准，秘书处将审查意见报送国家卫生计生委，由国家卫生计生委发布 未通过审查的标准，秘书处应明确理由并告知申请者。 /p p style=" text-align: center " strong 第十章附则 /strong /p p 　　第六十五条 食品安全标准制定、修订经费纳入财政预算安排，并按照国家、地方有关财经制度和专项资金管理办法管理。 /p p 　　第六十六条 标准文本应在前言中注明起草单位、主要起草人等信息。 /p p 　　发布的食品安全国家标准和地方标准属于科技成果,并作为标准主要起草人专业技术资格评审的依据。 /p p 　　第六十七条 本办法自2017年月日起施行。 /p

卫生部办公厅关于征求《食品添加剂 醋酸酯淀粉》等16项食品安全国家标准(征求意见稿)意见的函 各有关单位： 　　根据《食品安全法》及其实施条例的规定，我部组织制定了《食品添加剂 醋酸酯淀粉》等16项食品安全国家标准(征求意见稿)。现征求你部门意见并向社会公开征求意见，请于2012年7月16日前以传真或电子邮件形式反馈我部。 　　传　　真：010-67711813 　　电子信箱：gb2760@gmail.com 二○一二年五月十六日 《食品添加剂 醋酸酯淀粉》等16项食品安全国家标准(征求意见稿) 编号 标准名称 1. 食品添加剂 醋酸酯淀粉 2. 食品添加剂 磷酸酯双淀粉 3. 食品添加剂 氧化淀粉 4. 食品添加剂 酸处理淀粉 5. 食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯 6. 食品添加剂 羟丙基淀粉 7. 食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯 8. 食品添加剂 乙酰化双淀粉己二酸酯 9. 食品添加剂 氧化羟丙基淀粉 10. 食品添加剂 辛烯基琥珀酸铝淀粉 11. 食品添加剂 磷酸化二淀粉磷酸酯 12. 食品添加剂 淀粉磷酸酯钠 13. 食品添加剂 羧甲基淀粉钠 14. 食品添加剂 松香甘油酯和氢化松香甘油酯 15. 食品添加剂 天门冬氨酸钙 16. 食品添加剂 凹凸棒粘土 　　附件：16项食品安全国家标准（征求意见稿）.rar

近期，住房和城乡建设部办公厅发布关于工程项目建设标准《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》公开征求意见的通知，本次意见征求于8月12日结束。本《征求意见稿》中，实验室建设标准中列明了489类仪器设备，根据科技发展及检验检测的新需要，由药品监管部门定期修订仪器设备配置标准。详情如下：　根据《住房城乡建设部　国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11号），我部组织中国食品药品检定研究院等单位起草了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》（见附件）。现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.电子邮箱：swzpjds@nifdc.org.cn。　　2.通信地址：北京市大兴区生物医药产业基地华佗路31号，中检院生检所综合办公室收 邮政编码：102629。　　意见反馈截止时间为2023年8月12日。　　附件：《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准（征求意见稿）》.pdf住房和城乡建设部办公厅2023年7月12日《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》（征求意见稿）前 言《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》是根据住房和城乡建设部、国家发展改革委《关于下达 2022 年建设标准编制项目计划的通知》（建标函〔2022〕11 号），由国家药品监督管理局作为主编部门，具体由国家药品监督管理局综合和规划财务司和中国食品药品检定研究院等 12 个单位（部门）组成编制组共同编写。在编制过程中，编制组对已开展生物制品（疫苗）批签发业务实验室现状进行了调研，并对拟开展生物制品（疫苗）批签发业务的实验室的需求进行了收集，通过对调研资料和数据综合分析研究，在此基础上完成了《生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准》的编制。本建设标准共分七章：总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标。请各单位在执行本建设标准的过程中，注意总结经验，积累资料。如发现需要修改和补充之处，请将意见和有关资料寄至国家药品监督管理局综合和规划财务司（通讯地址：北京西城区展览路北露园 1 号，邮政编码：100037），以便今后修订时参考。主编部门：国家药品监督管理局主编单位：中国食品药品检定研究院参编单位：中国建筑标准设计研究院有限公司、住房和城乡建设部标准定额研究所、北京市药品检验研究院、上海市食品药品检验研究院、广东省药品检验所、四川省药品检验研究院、湖北省药品监督检验研究院、浙江省食品药品检验研究院、江苏省食品药品监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院。目 录第一章 总 则.................................................................................................1第二章 建设规模与项目构成........................................................................2第三章 选址与规划布局................................................................................ 4第四章 面积指标.............................................................................................5第五章 建筑与建筑设备................................................................................ 7第六章 实验仪器设备.................................................................................. 10第七章 主要技术经济指标.......................................................................... 11附录 A 生物制品（疫苗）品类权重系数.................................................. 12附录 B 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房组成..........................16附录 C 生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备..........................21条文说明...........................................................................................................40第一章 总 则第一条 为加强和规范生物制品（疫苗）批签发实验室的建设，提高工程建设项目决策水平，合理确定建设规模和建设内容，充分发挥投资效益，制定本建设标准。第二条 本建设标准是生物制品（疫苗）批签发实验室项目建设的全国统一标准，是编制、评估、审批生物制品批签发实验室项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据，也是有关部门对项目建设全过程监督检查的尺度。第三条 本建设标准适用于生物制品（疫苗）批签发实验室的新建、改建和扩建工程项目。第四条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设，应遵守国家有关法律法规，统筹经济社会发展与生物制品批签发和检验检测发展的需要，按照立足当前、兼顾长远，因地制宜、经济适用，符合所在地城乡建设规划，合理确定建设规模和水平。第五条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设除符合本建设标准外，还应符合国家现行有关标准和规范的规定。第二章 建设规模与项目构成第六条生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模，应根据辖区内 5 年后生物制品（疫苗）相对品种数确定。第七条生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模应符合表 1 的规定。表 1 生物制品（疫苗）批签发实验室建设规模建设规模一级二级三级相对品种数（个）40～9015～403～15注：1. 5 年后相对品种数计算公式为：N＝ΣM ×（1+n）4；其中，N——5 年后辖区内生物制品（疫苗）相对品种数（个），四舍五入至小数点后1位；M——辖区内每个生物制品（疫苗）的相对任务量调整系数（见附录 A）； n—— 前 5 年辖区内生物制品（疫苗）品种数平均增长率；2. 表中列出的相对品种数区间值含下限，不含上限；3. 辖区内生物制品（疫苗）相对品种数小于 3 个时按 3 个计，大于 90 个时按 90 个计。第八条生物制品（疫苗）批签发实验室新建项目由房屋建筑、场地和设备构成。改建、扩建工程宜充分利用原有设施。第九条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑由实验用房、实验配套用房、管理用房、保障用房构成，生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑用房组成如下：一、 实验用房主要包括微生物检验实验室、生物安全实验室、生化免疫实验室、细胞实验室、分子生物学实验室、动物实验室、理化实验室等。二、 实验配套用房主要包括业务受理大厅、业务洽谈室、受控文件室、档案查阅室、标准物质暂存间、学术交流培训用房（宣教用房）、试剂库、实验室业务用房（中转间及余样间、普通耗品库、清洗间）、动物实验室辅助用房（洁物储存室、饲料库、垫料库、物品传递间和笼具库等）、生物安全实验室、微生物实验室等功能实验室的配套房间等。三、 管理用房主要包括档案室、研讨与会议室、行政用房、财务室、资料与文印室、值班室等。四、 保障用房主要包括气瓶储存间，不间断电源控制间，废弃物处理间，健康医疗室，强、弱电室，配件耗材储存间，计算机房，垃圾处理站，污水处理站，纯水制备间，网络信息处理用房，监控用房，食堂等。第十条生物制品（疫苗）批签发实验室的用房组成及配置要求宜符合附录 B 的规定。第十一条 实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房规模应遵循满足功能需求、兼顾未来发展的原则，房屋建筑应充分利用现有建筑进行功能改造，实现生物制品（疫苗）批签发检验职能。第十二条 生物制品（疫苗）批签发实验室的室外场地由道路、绿地、停车场等构成。第十三条 生物制品（疫苗）批签发实验室的设备由建筑设备、信息化设备和实验仪器设备构成。第三章 选址与规划布局第十四条 生物制品（疫苗）批签发实验室的建设应符合所在地城乡规划，应与所在地区的药品检验检测中心（院、所）统筹规划建设，避免重复建设。第十五条 生物制品（疫苗）批签发实验室的选址应符合下列要求：一、 应选择工程地质和水文地质条件较好的地段；二、 应选择周边市政基础设施较完备的地段；三、 宜布置在城区或近郊区，且交通便利的地段；四、 应远离水源保护区；五、 应避开化学、生物、噪声、振动、强电磁场、垃圾处理厂等污染源及易燃易爆危险源。第十六条 规划布局应正确处理各功能分区之间相互联系与分隔的关系，科学布置，合理组织人流、物流。第十七条 生物制品（疫苗）批签发实验室独立建设时，应根据建筑要求因地制宜、科学合理确定用地面积。容积率应符合项目所在地城乡建设规划的规定。第十八条 动物实验室应设置在独立建筑区域或独立楼层，在避免品种交叉污染的原则下，可与其他药品、医疗器械、化妆品等检验领域的动物实验用房合建。第十九条 机动车及非机动车停车位数量应按照所在地停车配建标准配置，并结合主要出入口布置。第二十条 建筑密度不宜超过 40%，绿地率应满足项目所在地城乡建设规划的规定并宜为 30%左右。第四章 面积指标第二十一条生物制品（疫苗）批签发实验室的建筑面积应符合表 2 的规定。表 2 生物制品（疫苗）批签发实验室建筑面积建设规模一级二级三级相对品种数（个）40～9015～403～15建筑面积（m2）21000～2800014000～210007000～14000注：1. 相对品种数介于建设规模上下限之间时，对应的建筑面积按线性插入法计算，计算结果四舍五入精确到十位数。2. 当实验室房屋建筑设置技术或设备夹层时，技术或设备夹层的建筑面积另计。第二十二条生物制品（疫苗）批签发实验室建筑使用系数宜为 0.65。第二十三条生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房建筑面积占总建筑面积的比例，应按功能定位和业务需求，宜符合表 3 的规定。表 3 生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房面积比例用房名称比例实验用房51%实验配套用房18%管理用房8%保障用房23%总计100%注：表中比例可根据实际需求适当调整。第二十四条具有口岸生物制品（疫苗）检验职能的生物制品（疫苗）批签发实验室，可根据进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数的比重增加相应的建筑面积，应符合下列规定：1、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重小于或等于 10%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 10%；2、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重大于 10%且小于或等于 20%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于20%；3、 进口生物制品（疫苗）检验检测品种数占总品种数比重大于 20%时，新增实验室建筑面积占总品种数对应的实验室建筑面积宜小于或等于 30%。第二十五条生物制品（疫苗）批签发实验室与其他实验室合建时，应统筹实验室管理用房和保障用房的建筑面积。第五章 建筑与建筑设备第二十六条除有特殊要求外，生物制品（疫苗）批签发房屋建筑的朝向、间距、室内空间布局应保证室内有良好的自然通风和自然采光，同时应便于采取控制室内气流方向的通风措施。房屋建筑结构形式及地基基础应满足地面、楼面荷载、抗震等要求的规定。第二十七条实验用房布局应遵循生物安全防护和环境保护要求、有利于工程管网设置与维护检修,以及各类功能区相对独立、集中布置的原则。建筑内部实验区宜相对其他区域独立，平面布局应满足检验流程需要，符合人流、物流控制和污染控制要求。第二十八条实验用房布置在同一建筑内时，应按便捷、避免交叉污染的原则，将各类实验用房集中、分层布置。实验用房、实验配套用房、管理用房和保障用房等各类用房布置在同一建筑内的，实验用房应布置在其他用房之上，且宜布置在该栋建筑的上部。第二十九条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑宜采用混凝土框架（剪）结构或钢结构。实验用房建筑层高应满足实验设备及管线的安装要求，宜为 4.5～5.5m。第三十条 生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的耐火等级不应低于二级，且应符合建筑防火等有关规范的要求。第三十一条实验室用房建筑的女儿墙应适当加高，并宜做隔声措施。屋顶设备宜采取隔声减震措施。第三十二条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑电梯设置应符合下列规定：1、 当建筑层数为二层或三层时，宜安装电梯；当建筑层数为四层及以上时，应安装电梯；2、 设置电梯的建筑应至少设有一部货梯或一部客梯兼作货梯，宜设置独立的污物电梯；3、 消防电梯的设置应符合建筑防火规范的相关要求，消防电梯可兼做货梯。4、 动物实验室中电梯的设置应符合现行国家标准《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447 的规定。第三十三条实验用房所用建筑材料、构配件应符合下列规定：1、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间墙体应防火、防潮及表面光滑平整，且不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀、易清洗；2、 洁净实验室、清洗消毒室等特殊房间吊顶的材料、构造应满足不起尘、不积灰、吸附性小、耐腐蚀与防水的要求；3、 实验室地面材料应满足耐腐蚀、耐磨损、易冲洗及防滑的要求；4、 洁净实验室、生物安全二级实验室（BSL-2）、实验动物设施等有特殊要求的实验室，其建筑结构与材料应满足相应的专业要求。第三十四条实验用房外窗不应采用有色玻璃。对有避光要求的实验室应另行采取物理屏障措施。第三十五条生产给水系统与生活给水系统宜分开设置，生产、生活用水的水量、水质、水压应满足相关标准的要求。第三十六条实验废水应进行无害化处理，处理后水质应符合污水综合排放标准及当地环保部门的规范要求。实验废水排水系统应与其他排水系统分开设置。实验涉及酸、碱及有机溶剂应专门回收，设置库房暂存，并可交由具备资质的第三方机构处理。第三十七条实验用房的水槽、排水管道应耐酸、碱及有机溶剂腐蚀，且满足实验室质量控制规范等相关要求。第三十八条实验用房产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物应按医疗废弃物管理，进行无害化处理后，专区存放，再交由具备资质的第三方机构处理。第三十九条易受化学物质灼伤和有生物安全要求的实验区域内，应设置洗眼设施和紧急冲淋装置。当受条件限制时应在紧急疏散方向的公共区域，或通行便利、服务半径较小的区域，设置共用洗眼设施和紧急冲淋装置。第四十条 实验用房环境温度、湿度、洁净度、压力梯度应符合实验需要。空调系统不得造成不同生物安全等级或不同洁净度实验室之间空气交换，并应满足使用灵活、节能的要求。具有洁净度、温湿度、压力梯度要求的不同功能类别的实验室，应采用独立的空气调节系统。第四十一条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的通排风设施设置应符合下列规定：1、 对于集中大量释放有害物的实验操作点，应采取局部机械排风措施；2、 对于分散、少量释放有害物的实验用房，宜采取全面机械通风措施，应使室内气流从有害浓度较低的区域流向较高的区域；3、 同时采用局部排风和全面通风措施的，应避免全面通风对局部排风气流产生横向干扰；第四十二条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑排放的废气应符合大气污染物综合排放标准及项目的环保要求。第四十三条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠。宜采用双电源供电，不具备双电源供电条件的，应设置自备电源；有特殊要求的，应配备不间断电源。第四十四条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑应设置完善的防雷系统。计算机房、特殊仪器分析室等有特殊要求的场所应设置独立的防雷系统。有特殊要求的仪器设备应设置独立的接地系统。第四十五条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的建设应设置完善的综合布线、计算机网络系统和楼宇自控系统。安全防范应按有关规定设置。第四十六条生物制品（疫苗）批签发实验室房屋建筑的建设应考虑绿色、节能设计，合理采用节能技术，积极应用可再生能源。第四十七条实验用台柜的基材应符合环保要求，面材应具备理化性能好、耐腐蚀、易清洗、防水、防火的特点，结构与配件应满足人类功效学及操作安全的要求。第六章 实验仪器设备第四十八条生物制品（疫苗）批签发实验室实验仪器设备应按辖区内生物制品品种、实验项目等业务需求确定。第四十九条生物制品（疫苗）批签发实验室根据所承担的工作类型、职责和任务应配备的实验仪器设备配置确定，详见附录 C。第七章 主要技术经济指标第五十条 生物制品（疫苗）批签发实验室的投资估算，应按照国家及各地区有关规定编制，并根据工程实际内容及工程所在地区的市场价格波动，按照动态管理的原则进行适当调整。第五十一条生物制品（疫苗）批签发实验室的投资估算指标，可参照表 4 进行控制。表 4 生物制品（疫苗）批签发实验室投资估算指标表建设级别建筑面积（㎡）投资估算指标(元/㎡)一级21000～2800012500～13500二级14000～2100011000～12000三级7000～140009500～10500注：1.表中投资估算指标不包括征用土地费，非实验室家具、实验室仪器设备、专业信息化软件及设备等购置费；2.配套建设高压变配电工程，宜增加投资 100～500 万元；3.采暖地区，若需要独立建设热交换站或锅炉房，宜增加投资 50～70 万元；4.实验用房以外的室内装饰工程按普通标准计算，实验室的装饰工程按实验室对洁净度等特殊要求另计；5.表中投资估算指标是参照国家发展改革委和住房城乡建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)的相关规定，结合各地区经济发展水平、各地建设项目管理和建设工程造价相关规定等因素综合估算得出。各地在按照本标准开展具体建设时，应充分考虑各地实际情况以及各地建设项目相关政策和规定的变化进行适当调整。第五十二条生物制品（疫苗）批签发实验室工程建设工期宜符合国家现行《建筑安装工程工期定额》相关规定。附录 A 生物制品（疫苗）相对任务量调整系数序号类别生物制品（疫苗）品种名称调整系数1疫苗人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）1.42双价人乳头瘤病毒吸附疫苗1.43四价人乳头瘤病毒疫苗1.44九价人乳头瘤病毒疫苗1.45ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.46AC 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗1.47A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗1.48A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.49无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗1.410吸附无细胞百白破联合疫苗1.411吸附无细胞百白破-灭活脊髓灰质炎-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗1.412五价轮状病毒疫苗1.413重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）1.414重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）1.415Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗1.216口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）1.217流感病毒裂解疫苗1.218麻腮风联合减毒活疫苗1.219人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）1.220人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）1.221人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）1.222森林脑炎灭活疫苗1.223双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero 细胞)1.224双价肾综合征出血热灭活疫苗（地鼠肾细胞）1.225水痘减毒活疫苗1.226乙型脑炎减毒活疫苗1.227乙型脑炎灭活疫苗1.228重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）1.22913 价肺炎球菌多糖结合疫苗1.23023 价肺炎球菌多糖疫苗1.231A 群脑膜炎球菌多糖疫苗1.232b 型流感嗜血杆菌结合疫苗1.233钩端螺旋体疫苗1.234皮内注射用卡介苗1.235皮上划痕人用布氏菌活疫苗1.236皮上划痕人用炭疽活疫苗1.237皮上划痕用鼠疫活疫苗1.238伤寒 Vi 多糖疫苗1.239吸附白喉破伤风联合疫苗1.240吸附破伤风疫苗1.241新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)1.242新型冠状病毒 mRNA 疫苗1.243肠道病毒 71 型灭活疫苗（Vero 细胞）1.044肠道病毒 71 型灭活疫苗（人二倍体细胞）1.045风疹减毒活疫苗1.046黄热减毒活疫苗1.047脊髓灰质炎灭活疫苗1.048甲型肝炎减毒活疫苗1.049甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）1.050甲型乙型肝炎联合疫苗1.051口服轮状病毒活疫苗1.052麻疹风疹联合减毒活疫苗1.053麻疹减毒活疫苗1.054麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗1.055腮腺炎减毒活疫苗1.056重组戊型肝炎疫苗1.057重组乙型肝炎疫苗（CHO 细胞）1.058重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）1.059重组 B 亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）1.060带状疱疹疫苗1.061鼻喷流感减毒活疫苗1.062鼻喷流感病毒载体新型冠状病毒疫苗1.063血液制品静注人免疫球蛋白（pH4）1.264狂犬病人免疫球蛋白1.265破伤风人免疫球蛋白1.266人凝血酶原复合物1.267人凝血因子Ⅷ1.268人纤维蛋白原1.269人血白蛋白1.270冻干静注人免疫球蛋白（pH4）1.0

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，进一步规范药品标准的制定和修订工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。　　《办法》明确将标准分割为了国家药品标准、药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准。药典虽属国家药品标准，仍有许多品种、方法并非它收纳。　　药品标准管理办法(征求意见稿)　　第一章 总则　　第一条 为规范药品标准的制定、修订和发布实施工作，加强药品标准的实施和监督，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等有关规定，制定本办法。　　第二条药品标准包括国家药品标准、药品注册标准以及各省级食品药品监督管理部门制定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范、医疗机构制剂标准。　　国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)和药品标准为国家药品标准。　　第三条药品注册标准，是指在药品注册工作中，由药品注册申请人制定，经国家食品药品监督管理总局核准的特定药品的质量标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准应符合《中国药典》的通用技术要求，并不得低于国家药品标准的规定。　　第四条国家食品药品监督管理总局负责全国药品标准工作。　　国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会，负责编制《中国药典》及其增补本，以及国家药品标准的制定和修订，负责国家药品标准物质的筛选和审核等工作。　　国家食品药品监督管理总局的药品检验机构负责国家药品标准物质的标定等工作。　　国家食品药品监督管理总局设置的药品审评机构负责药品注册标准的技术审评等工作。　　各省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品标准工作，组织制定和修订本行政区域内的医疗机构制剂标准、地方中药材标准和中药饮片标准或炮制规范。　　第五条 本办法适用于国家药品标准的制定与修订、实施以及对药品标准实施进行的监督。　　第六条《中国药典》的凡例、通则是药品标准的通用技术要求，在中华人民共和国境内上市的所有药品均应符合《中国药典》通用技术要求的规定。　　第七条对下列需要在全国范围内统一规定的药品通用技术要求，应当制定国家药品标准(含标准物质的制备)：　　(一)药品的通用名称和专业技术术语 　　(二)药品的生产工艺、检验方法以及相关质量控制技术要求 　　(三)药品标准物质的相关技术要求 　　(四)法律法规规定的其他技术要求。　　第八条国家食品药品监督管理总局药品审评机构按照《药品注册管理办法》规定，对申请人提交的质量技术文件/研究数据进行审评，对于符合要求的下列药品注册申请核准药品注册标准：　　(一)新药申请或按照新药申请程序上报的药品注册申请 　　(二)生产工艺、检测方法、质量指标等优于同品种国家标准的仿制药申请 　　(三)进口药申请 　　(四)修订药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等补充申请 　　(五)恢复生产被中止标准执行效力品种的注册申请。　　第九条药品标准工作，包括国家药品标准的规划、制定与修订、审批、颁布、实施、复审、监督等内容。　　第十条药品标准工作应当贯彻国家的有关方针、政策、法律、法规，符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策 坚持科学先进、实用规范的原则 确保公开、公正、公平，促进药品质量提高，促进药品技术进步，促进产业结构优化，使药品标准工作适应科学监管、保障人民安全用药、提高社会经济效益和促进医药产业健康发展的需要。　　第十一条鼓励将科学先进、经济合理的技术方法应用于药品标准。鼓励药品生产企业不断完善药品标准。鼓励企业和社会力量参与药品标准工作，提出意见和建议。　　第十二条药品标准工作中应积极开展国际交流与合作，参与药品标准的国际协调。　　第二章 规划　　第十三条国家食品药品监督管理总局按照国家药品安全发展和质量监督管理的需要，组织国家药典委员会制定国家药品标准工作规划及其实施计划。　　国家药品标准工作规划及其实施计划，应包括国家药品标准工作的阶段发展目标、实施方案和保障措施等内容，由国家食品药品监督管理总局公布。　　第十四条国家药典委员会根据国家药品标准工作规划，制定《中国药典》编制大纲。《中国药典》编制大纲经全体药典委员大会审核后由国家食品药品监督管理总局公布。　　第十五条国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会制定国家药品标准制定和修订工作计划。各有关部门和单位应在每年编制国家药品标准制定和修订工作计划前，向国家药典委员会提出需要制定和修订的标准立项建议或申请。立项建议或申请应当包括要解决的重要问题、立项的背景和理由、现有药品质量控制安全风险监测和评估依据等内容。　　任何企业和其他社会力量都可以向国家药典委员会提出国家药品标准立项的建议或申请。　　第十六条国家药典委员会组织对国家药品标准立项建议进行审核，遴选出需要制定和修订的药品标准纳入国家药品标准的制定和修订计划。　　第十七条在执行国家药品标准制定和修订工作计划过程中，根据药品标准管理工作的需要，可对计划项目的内容进行调整。凡需要调整的项目，标准起草、复核单位或者其他组织和个人可提出申请，经国家药典委员会审查同意后立项。　　第十八条 国家药品标准制定和修订计划及立项工作应当向社会公开。　　第三章 制定与修订　　第十九条 国家药典委员会按照国家药品标准工作规划及其实施计划，组织对已批准上市生产的药品制定国家药品标准，并对需要修订的国家药品标准组织修订。　　第二十条 国家药品标准的制定与修订，应按照起草、审核、公示等环节进行。如遇药品安全等重大突发事件，可根据需要制定或修订国家药品标准，并按本办法规定执行，但可视需要适当缩短公示时间。　　第二十一条药品标准起草单位应按照国家药品标准技术规范的要求，结合药品质量控制风险制定和修订国家药品标准，起草标准草案，同时编写“起草说明”及有关附件。　　药品标准起草单位应对起草标准的质量及其技术内容全面负责，提交的标准草案，必须经过由食品药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构进行复核，以保证标准起草工作的科学性、真实性和可重复性。　　第二十二条药品标准起草工作完成后，由标准起草单位负责整理有关技术资料，形成药品标准草案，并将药品标准草案、起草说明及标准研究资料、复核资料和实验数据一并提交审核。　　第二十三条对于未列入国家药品标准制定和修订工作计划的药品，若该药品生产企业主动提出制定、修订国家药品标准，可按照本办法第二十条、第二十一条的规定开展药品标准起草工作，并按规定提交相关资料。　　第二十四条国家药典委员会组织对标准草案及相关资料进行技术审核，需要对标准草案进行修改的，提出审核意见，并发送至起草单位，起草单位应按照要求在规定的期限内完成修改工作并报送至国家药典委员会。　　第二十五条国家药典委员会根据药品标准技术审核意见和结论，拟定药品标准征求意见稿。　　第二十六条除药品注册标准外，药品标准征求意见稿应对外公示，广泛征求意见。一般情况下，药品标准征求意见稿公示期为3个月。　　药品标准征求意见稿的公示，应符合国家科技保密有关规定。　　第二十七条反馈意见涉及技术要求的，应当及时将意见发送至标准起草单位，由起草单位进行研究确认并提出处理意见后报国家药典委员会，国家药典委员会审核后决定是否再次公示。　　第二十八条对需要使用新标准物质对照的国家药品标准，应在颁布国家药品标准前，制备相应的国家药品标准物质。　　国家药品标准物质的建立包括确定品种、制备药品标准物质候选物、建立标准物质质量标准、分析标定、审核批准等步骤。药品标准起草单位，在完成新的国家药品标准物质候选物研究和原料制备后，经中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)对药品标准物质候选物和相关技术资料审核，报国家药典委员会，通过审核后提交标准物质候选物至中检院，由中检院组织制备、分装、标定、供应等。　　第二十九条药品标准起草单位，应按时完成项目并保存标准研究过程中的原始数据，必要时可由国家药典委员会组织对原始数据进行核查。　　国家药典委员会对技术审核工作实行品种负责人员公示和委员利益冲突回避制度，并接受社会监督。　　第三十条根据国家药品标准发展的要求，为满足药品研制、生产、经营、使用、监督及检验等方面的需要，国家药典委员会对符合《中国药典》收载品种遴选原则的药品标准以及通用检测方法和通则等进行立项，编制《中国药典》及其增补本。《中国药典》收载品种遴选原则另行制定。　　第三十一条《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、工艺成熟、质量可控的药品。　　第三十二条为保障《中国药典》的实施和国际化战略的需要，国家药典委员会组织编制《中国药典》英文版及有关配套工具书。　　第三十三条编制《中国药典》及其配套工具书，应遵循国家药品标准工作规划和《中国药典》编制大纲的要求。　　第三十四条《中国药典》收载标准经修订后，有关内容增订至新版《中国药典》或其增补本。　　第四章 审批与颁布　　第三十五条国家药典委员会根据药品标准征求意见稿公示结果，拟定药品标准报批稿，及时将药品标准报批稿、起草说明及综合审核意见报国家食品药品监督管理总局审批。　　第三十六条国家食品药品监督管理总局根据国家药典委员会综合审核意见，作出审批决定。　　第三十七条通过审批的国家药品标准，国家食品药品监督管理总局统一进行编号，并颁布实施。　　《中国药典》及其增补本经国家食品药品监督管理总局批准后颁布实施。　　第三十八条《中国药典》每5年颁布一版，《中国药典》增补本原则上每年颁布一版。　　国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会将未收载进《中国药典》的国家药品标准定期汇集，印制成册。　　第五章 实施　　第三十九条国家药品标准经批准颁布后，自实施之日起，该品种药品的研制、生产、经营、使用、监督及检验等活动均应严格执行。不符合国家标准的药品，一律不得生产、销售和使用。　　第四十条国家药品标准颁布后，一般给予药品生产企业6个月的标准执行过渡期。　　第四十一条《中国药典》一经颁布实施，其同品种原国家标准即同时废止。　　新版《中国药典》不再收载的历版《中国药典》品种，除因安全性、有效性等问题被撤销药品标准的品种外，在新标准颁布前，仍按原《中国药典》收载的药品标准执行，但相关规定应符合新版《中国药典》的通用技术要求。　　第四十二条《中国药典》或国家药品标准颁布后，药品生产企业应当及时审查其药品注册标准的适用性。对于药品注册标准与《中国药典》或国家药品标准的有关技术要求不符的、药品注册标准收载的检验项目少于《中国药典》或国家药品标准规定的、药品注册标准收载的质量指标低于《中国药典》或国家药品标准规定的，药品生产企业应当按照《药品注册管理办法》的规定进行修订,或申请废止该药品注册标准，执行《中国药典》或国家药品标准。　　对于药品注册标准收载的检验项目多于(包括异于)《中国药典》或国家药品标准规定的、药品注册标准收载的质量指标严于《中国药典》或国家药品标准规定的，药品生产企业应在执行《中国药典》或国家药品标准规定的基础上，同时执行药品注册标准的相应项目和指标。　　第四十三条药品生产企业应积极参与国家药品标准的起草工作，并按要求提供相关样品和资料。对主动参与并承担国家药品标准起草工作的药品生产企业，由国家药典委员会在《药品标准征求意见稿》中予以公示。国家药典委员会定期公布参与标准起草的相关单位名单，可供相关部门在临床使用、招标采购、医保报销等政策制定中参考。　　国家药品标准属于科技成果，可作为标准主要研究起草人员专业技术资格评审的依据。对技术水平高、取得显著效益的国家药品标准，应予以奖励。　　第四十四条药品生产企业应当在药品包装、标签和说明书上标注所执行的药品标准和标准编号。　　第四十五条药品标准英文版与药品标准中文版存在内容异议时，以中文版为准。　　第四十六条国家药品标准物质供执行国家法定的药品标准使用，使用时应按标准物质标签说明书的要求使用。　　对执行国家药品标准的法定检验，应使用由中检院标定的标准物质。　　第四十七条各级食品药品监督管理部门应及时组织对制定和修订的国家药品标准进行宣传贯彻。　　第四十八条国家食品药品监督管理总局组织国家药典委员会对国家药品标准进行解释。　　第六章 复审　　第四十九条 国家药品标准颁布实施后，应根据国家科学技术和社会经济的发展以及药品质量监督管理的需要，由国家药典委员会适时组织复审，复审周期一般不超过5年。　　第五十条国家药典委员会对国家药品标准的适用性进行评估后，提出复审意见，并按下列情况分别处理：　　(一)对于不需要修订的标准，提出继续有效的意见。　　(二)对质量控制方法落后、技术存在缺陷及标准有误或不能满足药品监管需求的药品标准，提出需要修订的意见 需要修订的国家药品标准，应当及时纳入国家药品标准修订立项计划。　　(三)对因企业不生产没有样品所致无法进行复审及无法开展标准研究工作的药品标准，提出中止标准执行效力的意见 被中止执行效力的国家药品标准，药品生产企业如需恢复生产该药品，则必须完成标准研究工作，按照《药品注册管理办法》提出补充申请，经国家食品药品监督管理总局药品审评部门技术审评后，核发药品注册标准后方可继续生产、销售。　　(四)对因安全性问题已被国家食品药品监督管理总局规定退市的药品，其药品标准同时废止。　　第五十一条国家药典委员会将国家药品标准复审意见汇总后向社会公示，公示期3个月。根据公示反馈意见，拟定复审报告，报国家食品药品监督管理总局批准，并将复审结果予以发布。　　第七章 信息管理和公开　　第五十二条国家食品药品监督管理总局在制定统一药品标准数据规范基础上，通过统一的药品标准数据信息平台对药品标准实行信息化管理，并对社会开放。药品标准数据规范另行制定。　　第五十三条国家食品药品监督管理总局负责药品标准信息平台的整体建设和运行，国家药典委员会负责对载入该信息平台《中国药典》等国家药品标准数据的更新和维护，并实施动态管理。国家食品药品监督管理总局的药品审评机构负责对药品注册标准信息库的更新和维护，并实施动态管理。　　第五十四条国家食品药品监督管理总局应遵循公正、公平和公开的原则，向公众和有关组织公开、通报国家药品标准有关信息 国家药品标准信息公开内容应尽可能满足社会公众用药安全有效及药品监督管理的需要。　　第八章 监督　　第五十五条各级食品药品监督管理部门应按规定对药品生产、经营、使用等环节实施药品标准的情况进行监督检查。　　第五十六条各级食品药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构负责监督药品标准实施情况所需的药品检验工作。　　第五十七条在对药品标准实施情况进行监督检查、检验工作中，有关单位和个人应给予配合，不得拒绝和隐瞒情况。监督检查人员对所取得的资料和样品负有保密义务。　　第五十八条任何单位和个人均可以向食品药品监督管理部门举报或者反映违反药品标准的行为。收到举报或者反映的部门，应当及时按规定作出处理。　　第五十九条生产、销售、使用、进口不符合药品标准的药品，由食品药品监督管理部门依法查处 涉嫌构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。　　药品标准所设的各项规定，适用于按照药品管理相关法律法规要求生产的产品。任何违反药品管理相关法律法规生产的药品，即使按药品标准所设定的项目检验合格，亦不能认为其符合规定。　　第九章 地方药品标准　　第六十条地方药品标准包括医疗机构制剂标准以及国家药品标准没有规定的地方药材标准、中药饮片标准或炮制规范。　　第六十一条地方药品标准由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参照本办法制定和修订，并在标准发布后30日内将地方药品标准批准证明文件、地方药品标准文本及编制说明报国家食品药品监督管理总局备案。　　第六十二条下列情形禁止收载入地方药品标准:　　(一)无本地区临床习用历史的药材、中药饮片 　　(二)已有国家标准的药材、中药饮片及医疗机构制剂 　　(三)国内新发现的药材 　　(四)药材新的药用部位 　　(五)从国外进口、引种或引进养殖的非我国传统习用的动物、植物、矿物等产品 　　(六)经基因修饰等生物技术处理的动植物产品 　　(七)其他不适宜收载入地方药品标准的品种。　　第六十三条地方药品标准应当符合《中国药典》的通用技术要求。　　第六十四条地方药品标准在上升为国家药品标准并颁布实施后，即行废止。　　第十章 附则　　第六十五条制定药品标准过程中形成的有关资料，相关单位应按档案管理规定的要求，及时进行归档。　　第六十六条国家药品标准制定、修订经费纳入国家财政预算安排，并按照国家有关财经制度和专项资金管理办法管理。　　第六十七条国家药品标准的编号规则由国家食品药品监督管理总局另行制定。　　第六十八条本办法下列用语的含义是：　　药品标准：是根据药物自身的理化与生物学特征，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。　　药品标准起草单位：是指按照药品标准的制定、修订计划，承担药品标准研究工作的单位，包括药品研究、生产、检验机构等。　　复审：是指组织制定药品标准的部门对药品标准的技术内容和指标水平所进行的重新审核，以确认标准有效性、先进性和适用性的过程。　　中止标准执行效力：是指对已颁布实施的国家药品标准，规定暂时停止执行。　　第六十九条药品注册标准的制定与修订按照《药品注册管理办法》等相关规定执行。　　第七十条药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的国家标准，参照本办法制定和修订。　　第七十一条本办法由国家食品药品监督管理总局负责解释。　　第七十二条本办法自201X年XX月XX日起实施。

作为食品安全技术领域规模最大、人气最旺和最受欢迎的行业盛会之一，CBIFS食品安全技术论坛已成功举办了十五届，获得了业界的一致好评和高度认可。为进一步增进食品安全技术交流，CBIFS第十六届食品安全技术论坛将于4月11日-12日在青岛举办。截至目前，伊利、蒙牛、光明、雀巢、美赞臣、飞鹤、君乐宝、达能、旺旺、三元、完达山乳业、澳优乳业、圣元乳业、新希望乳业、银桥乳业、佳宝乳业、得益乳业、现代牧业、康师傅、今麦郎、李锦记、鲁花、益海嘉里、中储粮、双汇、金锣、正大食品、新希望六和、圣农、玛氏、好丽友、肯德基、美味鲜、恒顺醋业、天味食品、欣和食品、日辰食品、白象、卫龙、三全、龙大食品、凤祥食品、圣沣食品、大成食品、温氏食品、太阳谷食品、牧原食品、华润怡宝、蜜雪冰城、安利、完美、娃哈哈、日清食品、邦基粮油、盒马鲜生等大型食品企业已确认参加本次论坛。 01组织机构主办单位中国认证认可协会太平洋国际展览（北京）有限公司协办单位中国认证认可协会检测分会中国食药促进会检验检测服务分会国家乳业技术创新中心乳品安全与品质研究中心东北农业大学江苏省食品生产安全协会浙江省食品工业协会上海市食品安全工作联合会TIC私董会BRCGS02 日程安排开幕式 主论坛全体大会时间：4月11日上午09:00-12:00地点：中华厅Ⅲ+Ⅳ主持人：周琦 研究员CCAA科技委秘书长/CCAA检测分会副会长09:00-09:15 开幕致辞09:15-09:40 大会主题演讲09:40-10:05检验方法类食品安全国家标准制修订进展肖 晶 国家食品安全风险评估中心研究员10:05-10:30食品微生物检验与溯源技术的发展与挑战杨瑞馥 军事医学研究院微生物流行病研究所研究员10:30-12:00 茶歇＆参观食品安全检测仪器设备展览食源性微生物检测技术时间：4月11日下午13:30-17:30地点：中华厅Ⅳ主持人：曾静 中国海关科学技术研究中心研究员13:30-14:00我国食品安全微生物标准体系建设的实践与思考郭云昌 国家食品安全风险评估中心研究员14:00-14:30测试片技术革新面临的挑战和突破刘 磊 美正生物微生物研发总监14:30-15:00GB 4789.30《食品安全国家标准 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验》新版标准解读梅玲玲 浙江省疾病预防控制中心主任技师15:00-15:30题目待定刘姗姗 华大智造青岛智造副总经理 15:30-16:00 茶歇＆参观展览16:00-16:30GB 4789.35《食品安全国家标准 食品微生物学检验 乳酸菌检验》解读曾 静 中国海关科学技术研究中心研究员16:30-17:00工业微生物质谱的领航者-DW-MS 5500飞行质谱助您加速微生物鉴定张 帆 杭州大微生物技术有限公司创始人/总经理17:00-17:30GB4789.40《食品安全国家标准 食品微生物学检验 克罗诺杆菌检验》标准解读甘 辛 国家食品安全风险评估中心副研究员农兽药残留检测时间：4月11日下午13:30-17:30地点：中华厅Ⅲ主持人：赖卫华南昌大学食品科学与技术国家重点实验室教授13:30-14:00农药残留国家标准制修订现状与展望罗媛媛 农业农村部农药检定所残留审评处、国家农药残留标准审评委员会秘书处农艺师14:00-14:30SCIEX全新标准方案介绍——助您“食安天下”张 崇 SCIEX中国应用支持中心应用工程师14:30-15:00我国兽药残留标准发展趋势张玉洁 中国兽医药品监察所标准处、全国兽药典委员会办公室、全国兽药残留专家委员会办公室高级兽医师15:00-15:30兽药残留检测中的标准物质的技术应用和案例分享赵 鹏 艾吉析科技（上海）有限公司技术支持经理15:30-16:00 茶歇＆参观展览16:00-16:30全自动化、高通量筛查和定量农兽残解决方案王雯雯 安捷伦科技（中国）有限公司应用工程师16:30-17:00磁性萃取技术在农产品安全分析中的应用朱怀恩 普敦实验室设备（上海）有限公司技术总监17:00-17:30纳米材料QuEChERs法用于药食同源产品中农药残留检测兰 韬 中国标准化研究院农业食品标准化研究所副研究员实验室管理与数智化时间：4月11日下午13:30-17:30地点：慕尼黑厅主持人：安艳威 北京国实检测技术研究院执行院长13:30-14:00国检食品实验室的数智化探索李建华 中国国检测试控股集团环境与健康事业部总经理14:00-14:30机器人科学家赋能微生物实验室升级转型李祖敏 上海汇像信息技术有限公司分析检测部负责人14:30-15:00数字化管理系统在实验室管理中的应用屠锦娣 陕西科仪阳光检测技术公司副总经理、技术负责人15:00-15:30自动化与智慧化赋能实验室升级转型张震霄 安捷伦科技（中国）有限公司实验室信息化产品技术专家15:30-16:00 茶歇＆参观展览16:00-16:30实验室标准化管理王玉花 SGS农产食品部北方区实验室高级经理16:30-17:00GB 5009.295《食品安全国家标准 化学分析方法验证通则》解析徐敦明 厦门海关技术中心研究员17:00-17:30 蒙牛乳业集团实验室数字化技术高级工程师食品安全供应链及质量管理时间：4月11日下午13:30-17:3013:30-14:00

卫生部监督局关于委托开展完善食品添加剂质量规格标准工作的函 　　　　卫监督食便函〔2010〕85号 　　中国疾病预防控制中心： 　　根据卫生部等9部门《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》(卫监督发〔2010〕89号)，对尚无质量规格标准的食品添加剂，由卫生部会同有关部门指定。 　　为做好食品添加剂质量规格标准指定工作，现委托你中心营养与食品安全所对现行食品添加剂质量规格标准进行梳理，收集有关部门、协会和企业提出的指定食品添加剂质量规格标准材料，参照国际组织和相关国家的标准，组织相关机构起草标准草案报我局。有关工作进展请及时函告我局。 　　联系人：张哲、刘明 　　联系电话：68792839，68792986 　　传真：68792408 　　二○一○年三月二十六日

2012年12月21日，福建省甲县质监局执法人员在食品安全检查中，在Y食品有限公司发现一款食品的包装袋标注的产品执行标准编号为Q/MLZS03-2008。经调查，Y公司已取得食品生产许可证，该企业标准实施日期是2008年11月15日，至检查之日，企业标准未经复审。 　　针对Y公司标注逾期未复审食品企业标准行为，如何定性处理，甲县质监局执法人员有以下几种意见： 　　第一种意见认为，根据《企业标准化管理办法》(原国家技术监督局令第13号)第十三条“企业标准应定期复审，复审周期一般不超过3年”的规定，该企业标准因逾期未复审，可认定为无效标准。标注无效标准属于未标注标准代号，此行为违反了《食品安全法》第四十二条“预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项：(五)产品标准代号”的规定，属未标明产品标准代号，应依据《食品安全法》第八十六条第(二)项规定处罚。 　　第二种意见认为，根据《福建省标准化管理办法》第十七条“企业产品标准应定期复审。复审周期从企业产品标准实施之日起不得超过3年”及第二十三条“禁止无标准生产。下列情况属无标准生产：(二)企业产品标准未按规定程序申报备案或复审的”规定，该企业标准因逾期未复审，可认定Y食品有限公司是无标准生产，依据《福建省标准化管理办法》第二十九条规定处罚：责令限期改正，逾期不改的，处1000元以上5000元以下的罚款。 　　第三种意见认为，该企业标准未按规定复审属无效标准，可认为Y食品有限公司未制定相应标准作为组织生产的依据，违反了《标准化法实施条例》第十七条规定，依据《标准化法实施条例》第三十二条第(一)项规定处罚：责令限期改正。 　　笔者认为，本案案情并不复杂，主要违法事实是Y食品有限公司标注的食品企业标准逾期未复审，质监部门对此应如何处理?如何履行监管职责? 　　第一种意见认为标注无效标准即属未标明标准代号，这是不妥的，将标注无效标准等同于未标明标准代号，依据不足。因此，认定Y食品有限公司违反《食品安全法》第四十二条第(五)项规定，证据不充分 第三种意见认为企业标准逾期未按规定复审即属未制定相应标准作为组织生产的依据的观点，同样存在认定依据不足问题，标准制定与标准复审，前者的主体是企业，后者是行政管理部门，这两个环节不能等同。 　　我们认为，《食品安全法》第二十五条规定“企业标准应当报省级卫生行政部门备案”，国家质检总局在《关于贯彻实施〈中华人民共和国食品安全法〉若干问题的意见》(国质检法〔2009〕365号)第十条《关于法律责任》第(二)项指出：“未依法备案相关食品企业标准的，……由有关部门予以查处。”由此看出，食品企业标准的备案及复审的监管职责，依法已由质监部门划归省级卫生行政部门，即从2009年6月1日《食品安全法》开始实施，按照食品安全法和国务院办公厅印发的国家质检总局“三定”规定，食品企业标准的备案及复审等监管职责，由省级卫生行政部门负责。因此，本案Y食品有限公司逾期未将食品企业标准上报复审行为，属卫生行政部门管辖，甲县质监局应将本案移送县卫生局查处。 　　至于第二种意见认为本案属无标准生产，可依据《福建省标准化管理办法》处罚的观点，我们认为，《福建省标准化管理办法》只是政府规章，其法律效力低于《食品安全法》，且施行时间(2000年12月19日)在《食品安全法》实施以前，因此，该意见的认定依据也不足。 　　综上所述，食品企业标准的备案及复审的监管职责，已由卫生行政部门行使，质监部门对此类违法行为，应移送当地卫生行政部门查处。

7月8日，为了保护全球消费者的健康，联合国食品标准机构--国际食品法典委员会(以下简称"委员会")通过了新的食品标准，包含水果、蔬菜、鱼类产品以及动物饲料等。 　　新鲜浆果容易发生微生物污染，并已经与一些易引发人类疾病的病毒(如A型肝炎、诺沃克类病毒)、细菌(大肠杆菌)和原生物联系在一起。新的标准将告知生产者和消费者如何预防这种污染。 　　本次委员会还通过了2项重要决议：预防和减少可可中致癌污染物赭曲霉毒素A和木薯中氢氰酸含量。指导消费者如何避免浆果中的微生物污染、辨别标签上"不含钠盐"(包括不含盐)的食品，以帮助消费者建立健康的饮食习惯。 　　以往委员会还通过了食品标签有关营养含量的说明中应标明钠和饱和脂肪酸的参考值，并修改和更新了有关婴儿和儿童配方补充食品的指南，以确保弱势群体的健康和营养。此外，还通过了大量有关农药残留、兽药和食品添加剂的最高上限。 　　委员会还着重加强一系列保护消费者健康、防止欺诈、确保食品贸易公正的标准的制定：新鲜的和加工的水果和蔬菜(如鳄梨、石榴、橄榄、鸡油菌等)、鱼类制品(熏鱼、鲍鱼)等。这些标准将帮助买家和卖家在现有法典基础上建立合同，并确保消费者买到所需的产品。

根据《食品安全法》规定，我部组织制订了《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》(征求意见稿)，现公开征求意见。请于2011年2月16日前按以下方式反馈意见：传真010-67711813或电子邮箱foodsafetystandards@gmail.com. 　　附件： 　　1.《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》(征求意见稿).doc 　　2.《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》(征求意见稿)编制说明.doc 　　二○一○年十二月十六日 　　标准表1 食品中致病菌限量标准 食品 致病菌指标 采样方案及限量 （若非指定，均以/25 g或/25 mL表示） 检验方法 备注 n c m M 肉及肉制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 单核细胞增生李斯特氏菌 5 0 0 - GB 4789.30 适用于熟肉制品和即食生肉制品。 金黄色葡萄球菌 5 0 100 CFU/g - GB 4789.10 空肠弯曲菌 5 0 0 - GB/T 4789.9 适用于预制肉制品。 大肠埃希氏菌O157:H7/NM 5 0 0 - GB/T 4789.36 适用于预制牛肉制品。 水产品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 单核细胞增生李斯特氏菌 5 0 0 - GB 4789.30 适用于生食水产品和熟制水产品。 副溶血性弧菌 5 0 0 - GB/T 4789.7 适用于熟制水产品。 副溶血性弧菌 5 0 100 MPN/g - 适用于生食水产品和预制水产品。 蛋制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 粮食制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 单核细胞增生李斯特氏菌 5 0 0 - GB 4789.30 适用于熟制粮食制品。 金黄色葡萄球菌 5 1 100 CFU/g 1000 CFU/g GB 4789.10 适用于熟制粮食制品。 金黄色葡萄球菌 5 1 1000 CFU/g 10000 CFU/g 适用于生制粮食制品。 豆类制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 单核细胞增生李斯特氏菌 5 0 0 - GB 4789.30 焙烤及油炸类食品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 糖果、巧克力类及可可制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 蜂蜜及其制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 单核细胞增生李斯特氏菌 5 0 0 - GB 4789.30 加工水果 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 藻类制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 副溶血性弧菌 5 0 0 - GB/T 4789.7 单核细胞增生李斯特氏菌 5 0 0 - GB 4789.30 饮料类 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 冷冻饮品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 发酵酒及其配制酒 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 调味品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 适用于除香辛料外的其它调味品。 副溶血性弧菌 5 0 0 - GB/T 4789.7 适用于水产调味品。 脂肪，油和乳化脂肪制品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 适用于含水乳化油脂(大于1%为限值)。 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 果冻 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 - 金黄色葡萄球菌 5 0 0 - GB 4789.10 即食食品 沙门氏菌 5 0 0 - GB 4789.4 适用于表中未列出的其他即食食品 单核细胞增生李斯特氏菌 5 0 0 - GB 4789.30

目前，国家卫生计生委已发布683项食品安全国家标准，加上待发布的400余项整合标准，共涵盖1.2万余项指标，初步构建起符合我国国情的食品安全国家标准体系。此处收集整理了2016年实施的食品安全国家标准供大家参考。　　产品类　　2016-09-22实施：　　GB 14930.1-2015 食品安全国家标准 洗涤剂　　GB 14967-2015 食品安全国家标准 胶原蛋白肠衣　　GB 17400-2015 食品安全国家标准 方便面　　GB 2713-2015 食品安全国家标准 淀粉制品　　GB 2714-2015 食品安全国家标准 酱腌菜　　GB 2720-2015 食品安全国家标准 味精　　GB 2721-2015 食品安全国家标准 食用盐　　GB 2730-2015 食品安全国家标准 腌腊肉制品　　GB 7099-2015 食品安全国家标准 糕点、面包　　GB 7100-2015 食品安全国家标准 饼干　　GB 31603-2015 食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范　　GB 31604.1-2015 食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验通则　　食品安全国家标准 方便面(征求意见稿)　　 　　2016-11-13实施：　　GB 10136-2015 食品安全国家标准 动物性水产制品　　GB 10146-2015 食品安全国家标准 食用动物油脂　　GB 15196-2015 食品安全国家标准 食用油脂制品　　GB 17325-2015 食品安全国家标准 食品工业用浓缩液(汁、浆)　　GB 19299-2015 食品安全国家标准 果冻　　GB 19641-2015 食品安全国家标准 食用植物油料　　GB 24154-2015 食品安全国家标准 运动营养食品通则　　GB 2733-2015 食品安全国家标准 鲜、冻动物性水产品　　GB 2749-2015 食品安全国家标准 蛋与蛋制品　　GB 2759-2015 食品安全国家标准 冷冻饮品和制作料　　GB 7098-2015 食品安全国家标准 罐头食品　　GB 7101-2015 食品安全国家标准 饮料　　GB 31601-2015 食品安全国家标准 孕妇及乳母营养补充食品　　GB 31602-2015 食品安全国家标准 干海参　　食品营养强化剂类　　2016-03-22实施：　　GB 30604-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 1,3-二油酸-2-棕榈酸甘油三酯　　2016-05-13实施：　　GB 1903.10-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸亚铁　　GB 1903.11-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳酸锌　　GB 1903.1-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 L-盐酸赖氨酸　　GB 1903.12-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 L-硒-甲基硒代半胱氨酸　　GB 1903.2-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 甘氨酸锌　　GB 1903.3-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 5’单磷酸腺苷　　GB 1903.4-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氧化锌　　GB 1903.6-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 维生素E琥珀酸钙　　GB 1903.7-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸锰　　GB 1903.8-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸铜　　GB 1903.9-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 亚硒酸钠　　检测方法类　　2016-03-21实施：　　GB 5009.11-2014 食品安全国家标准 食品中总砷及无机砷的测定　　GB 5009.211-2014 食品安全国家标准 食品中叶酸的测定　　GB 5009.74-2014 食品安全国家标准 食品添加剂中重金属限量试验　　GB 5009.75-2014 食品安全国家标准 食品添加剂中铅的测定　　GB 5009.76-2014 食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定　　GB 5009.88-2014 食品安全国家标准 食品中膳食纤维的测定　　食品添加剂类　　2016-01-05实施：　　GB 1886.109-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC) (有关问题的复函)　　GB 1886.109-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(有关问题复函)　　2016-03-22实施：　　GB 1886.100-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠　　GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰蜡酸)　　GB 1886.103-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素　　GB 1886.107-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸一钠　　GB 1886.111-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菜红　　GB 1886.112-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧乙烯木糖醇酐单硬脂酸酯　　GB 1886.113-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 菊花黄浸膏　　GB 1886.114-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 紫胶(又名虫胶)　　GB 1886.115-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 黑豆红　　GB 1886.116-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 木糖醇酐单硬脂酸酯　　GB 1886.117-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 羟基香茅醛　　GB 1886.118-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 杭白菊花浸膏　　GB 1886.119-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 1,8-桉叶素　　GB 1886.1-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠　　GB 1886.120-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 己酸　　GB 1886.121-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸　　GB 1886.12-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 丁基羟基茴香醚(BHA)　　GB 1886.122-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 桃醛(又名γ -十一烷内酯)　　GB 1886.123-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 α -己基肉桂醛　　GB 1886.124-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 广藿香油　　GB 1886.125-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 肉桂醇　　GB 1886.126-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸芳樟酯　　GB 1886.128-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 甲基环戊烯醇酮(又名 3-甲基-2-羟基-2-环戊烯-1-酮)　　 　　GB 1886.129-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 丁香酚　　GB 1886.130-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 庚酸乙酯　　GB 1886.131-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 α -戊基肉桂醛　　GB 1886.13-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 高锰酸钾　　GB 1886.132-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 己酸烯丙酯　　GB 1886.133-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 枣子酊　　GB 1886.134-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 γ -壬内酯　　GB 1886.135-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 苯甲醇　　GB 1886.136-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 丁酸苄酯　　GB 1886.137-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 十六醛(又名杨梅醛)　　GB 1886.138-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 2-乙酰基吡嗪　　GB 1886.139-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 百里香酚　　GB 1886.140-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 八角茴香油　　GB 1886.14-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 没食子酸丙酯　　GB 1886.142-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 α -紫罗兰酮　　GB 1886.143-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 γ -癸内酯　　GB 1886.144-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 γ -己内酯　　GB 1886.145-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 δ -癸内酯　　GB 1886.146-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 δ -十二内酯　　GB 1886.147-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 二氢香芹醇　　GB 1886.148-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 芳樟醇　　GB 1886.149-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 己醛　　GB 1886.150-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 甲酸香茅酯　　GB 1886.151-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 甲酸香叶酯　　GB 1886.15-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 磷酸　　GB 1886.152-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 辛酸乙酯　　GB 1886.153-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸 2-甲基丁酯　　GB 1886.154-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸丙酯　　GB 1886.155-2015 食品安全国家标准食品添加剂 乙酸橙花酯　　GB 1886.156-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸松油酯　　GB 1886.157-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酸香叶酯　　GB 1886.158-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 异丁酸乙酯　　GB 1886.159-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 异戊酸 3-己烯酯　　 　　GB 1886.160-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 正癸醛(又名癸醛)　　GB 1886.161-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 棕榈酸乙酯　　GB 1886.16-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 香兰素　　GB 1886.162-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 2,6-二甲基-5-庚烯醛　　GB 1886.163-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基-4-戊烯酸　　GB 1886.164-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基丁酸 2-甲基丁酯　　GB 1886.165-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基丁酸 3-己烯酯　　GB 1886.166-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 γ -庚内酯　　GB 1886.167-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 大茴香脑　　GB 1886.168-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 γ -十二内酯　　GB 1886.17-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 紫胶红(又名虫胶红)　　GB 1886.2-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸氢钠　　GB 1886.23-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 小花茉莉浸膏　　GB 1886.24-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 桂花浸膏　　GB 1886.27-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 蔗糖脂肪酸酯　　GB 1886.29-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 生姜油　　GB 1886.31-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 对羟基苯甲酸乙酯　　GB 1886.33-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 桉叶油(蓝桉油)　　GB 1886.35-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 山苍子油　　GB 1886.36-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 留兰香油　　GB 1886.37-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 环己基氨基磺酸钠(又名甜蜜素)　　GB 1886.38-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 薰衣草油　　GB 1886.39-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 山梨酸钾　　GB 1886.41-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 黄原胶　　GB 1886.42-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 dl-酒石酸　　GB 1886.43-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 抗坏血酸钙　　GB 1886.46-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 低亚硫酸钠　　GB 1886.48-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 玫瑰油　　GB 1886.50-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 2-甲基-3-巯基呋喃　　GB 1886.51-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 2,3-丁二酮　　GB 1886.5-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 硝酸钠　　GB 1886.52-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 植物油抽提溶剂(又名己烷类溶剂)　　GB 1886.53-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 己二酸　　GB 1886.54-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 丙烷　　GB 1886.55-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 丁烷　　GB 1886.56-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 1-丁醇(正丁醇)　　GB 1886.58-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙醚　　GB 1886.59-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 石油醚　　GB 1886.62-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 硅酸镁　　GB 1886.65-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 单,双甘油脂肪酸酯　　GB 1886.67-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 皂荚糖胶　　GB 1886.68-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 二甲基二碳酸盐(又名维果灵)　　GB 1886.70-2015 食品安全国家标准 食品添加剂沙蒿胶　　GB 1886.71-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 1,2-二氯乙烷　　GB 1886.7-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 焦亚硫酸钠　　GB 1886.73-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮　　GB 1886.79-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 硫代二丙酸二月桂酯　　GB 1886.80-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙酰化单、双甘油脂肪酸酯　　GB 1886.81-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 月桂酸　　GB 1886.84-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 巴西棕榈蜡　　GB 1886.87-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 蜂蜡　　GB 1886.88-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 富马酸一钠　　GB 1886.90-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 硅酸钙　　GB 1886.93-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸脂肪酸甘油酯　　GB 1886.95-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 聚甘油蓖麻醇酸酯(PGPR)　　GB 1886.97-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 5‘-肌苷酸二钠　　GB 1886.99-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 L-α -天冬氨酰-N-(2,2,4,4-四甲基-3-硫化三亚甲基)-D-丙氨酰胺(又名阿力甜)　　2016-05-13实施：　　GB 1886.104-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 喹啉黄　　GB 1886.106-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 罗望子多糖胶　　GB 1886.108-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 偶氮甲酰胺　　GB 1886.109-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)　　GB 1886.110-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 天然苋菜红　　GB 1886.18-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 糖精钠　　GB 1886.19-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲米　　GB 1886.30-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 可可壳色　　GB 1886.32-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 高粱红　　GB 1886.34-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 辣椒红　　GB 1886.40-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 L-苹果酸　　GB 1886.4-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 六偏磷酸钠　　GB 1886.60-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄　　GB 1886.61-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 红花黄　　GB 1886.63-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 膨润土　　GB 1886.64-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 焦糖色　　GB 1886.66-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 红曲黄色素　　GB 1886.74-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸钾　　GB 1886.76-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 姜黄素　　GB 1886.8-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硫酸钠　　GB 1886.82-2015 食品安全国家标准 食品营养强化剂 5‘-尿苷酸二钠　　GB 1886.86-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 刺云实胶

仪器信息网讯 2024年4月11日上午，由中国认证认可协会测试分会支持，太平洋国际展览（北京）有限公司主办，中国食药促进会检验检测服务分会、国家乳业技术创新中心乳品安全与品质研究中心、东北农业大学、江苏省食品生产安全协会、浙江省食品工业协会、上海市食安联、青岛检验检测认证协会、TIC私董会、BRCGS多家单位协办的第十六届食品安全技术论坛在青岛银沙滩温德姆至尊酒店盛大开幕。本次论坛的主题为“提高检验检测水平 强化技术支持能力”,共有来自政府部门、检测机构、食品企业、高校及科研院所的1000余人参会。论坛报告围绕微生物、农兽残、乳品质量安全、食品安全等分析检测新技术进行全方位的深入探讨。会议同期，100多家食品安全化学分析、微生物检验、快速检测企业携新产品、新技术亮相，集中展示当前食品安全检验检测先进产品、技术装备和解决方案。大会现场本次会议由 CCAA 科技委秘书长兼CCAA 检测分会副会长周琦研究员主持大会报告环节，军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所杨瑞馥研究员、国家食品安全风险评估中心标准四室主任肖晶研究员、 CCAA 科技委秘书长兼CCAA 检测分会副会长周琦研究员分别带来了精彩的报告。报告题目：食品微生物检验与溯源技术的发展与挑战报告人：军事医学研究院微生物流行病研究所研究员 杨瑞馥杨瑞馥指出，当前食品污染微生物检测面临着种类多、污染范围广、溯源难、食品生长规律难精准把握等挑战。近年来，免疫单分子检测技术如微孔阵列Digital ELISA、毛细管单分子免疫检测、微液滴Digital ELISA等，为微生物检测提供了更精准高效的手段。杨瑞馥提到，微生物检测技术也将向着实时在线、AI+大数据的方向发展，溯源会向着数据库、单菌测序和food microbiome发展。报告题目：检验方法类食品安全国家标准制修订进展报告人：国家食品安全风险评估中心研究员 肖晶肖晶介绍到，近年来，按照“最严谨的标准”要求，国家卫生健康委完善了以风险监测评估为基础的标准研制制度。目前我国的食品安全标准体系分为通用标准、产品标准、生产经营规范和检验方法四大类，覆盖从原料到餐桌全过程。四类标准相互衔接，从不同角度管控食品安全风险。食品安全检验方法标准涉及理化、毒理、微生物、寄生虫等多个方面，是食品监管强有力的支撑和保障，同时也是标准品、新技术的技术引领。报告题目：检验检测报告规范化研究报告人： CCAA 科技委秘书长兼CCAA 检测分会副会长 周琦检验检测是国家质量基础设施的重要组成部分，在提升产品质量、推动产业升级、促进经济社会高质量发展等方面发挥着重要作用。周琦提到，不规范的检验检测报告导致的法律纠纷逐年上升，主要集中在检验依据错误、结论不规范、原始记录不足和审核机制不完备等方面。为应对这些问题，他介绍了通过问卷、文件整理、公开征集模板、专家研讨及论证等方法进一步提升检验检测工作的规范性和科学性。以上为第十六届食品安全技术论坛主论坛报道。此外，大会于4月11日下午起分设食源性微生物检测技术、农兽药残留检测、实验室管理与数智化、食品安全供应链及质量管理、食品安全分析技术、食品安全热点问题与创新技术、特殊食品安全、乳制品质量安全、粮油质量安全、食品加工过程微生物监控和数字化创新—赋能食品安全11个专题论坛。厂商风采本次CBIFS 2024第十六届食品安全技术论坛得到了仪器厂商们的大力支持，100多家食品安全化学分析、微生物检验、快速检测仪器设备和试剂厂商亮相展会，并吸引了参会代表驻足咨询。仪器信息网作为合作媒体出席本次会议，在接下来的展会期间持续带来精彩报道，仪器信息网展位号：86号，欢迎莅临展位现场参观交流。

根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称“标委会”）组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项、标委会组织审查，确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日电子邮箱：hzpjgs@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2024年化妆品标准立项计划反馈意见”）附件：2024年化妆品标准立项计划序号项目名称制修订类型承担项目的标委会分技术委员会1菌落总数（眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品）限值修订通用技术要求分技术委员会2二噁烷限值修订通用技术要求分技术委员会34-甲基苄亚基樟脑修订通用技术要求分技术委员会46-氨基间甲酚修订通用技术要求分技术委员会5丁苯基甲基丙醛（铃兰醛）修订通用技术要求分技术委员会6环四聚二甲基硅氧烷（D4）修订通用技术要求分技术委员会7全氟辛基磺酸及其盐类制定通用技术要求分技术委员会8全氟辛酸及其盐类制定通用技术要求分技术委员会9汞及其化合物（化妆品准用防腐剂中的汞化合物除外）修订通用技术要求分技术委员会10吡硫鎓锌修订通用技术要求分技术委员会11水杨酸（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会12氯咪巴唑（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会13甲基异噻唑啉酮（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会14聚氨丙基双胍（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会15二苯酮-3（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会16胡莫柳酯（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会17奥克立林（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会18邻苯基苯酚及其盐类（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会19酸性紫43号（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会20甲苯-2,5-二胺（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会21甲苯-2,5-二胺硫酸盐（最大允许浓度）修订通用技术要求分技术委员会22细菌回复突变试验修订安全评价分技术委员会23体外哺乳动物细胞染色体畸变试验修订安全评价分技术委员会24亚慢性经口毒性试验修订安全评价分技术委员会25亚慢性经皮毒性试验修订安全评价分技术委员会26啮齿动物体内外周血Pig-a基因突变试验方法制定安全评价分技术委员会27体外重建3D模型试验方法制定安全评价分技术委员会28 人体皮肤斑贴试验修订人体安全与功效评价分技术委员会29人体试用试验安全性评价修订人体安全与功效评价分技术委员会30防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测定方法修订人体安全与功效评价分技术委员会31防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法修订人体安全与功效评价分技术委员会32化妆品祛斑美白功效测试方法修订人体安全与功效评价分技术委员会33化妆品防脱发功效测试方法修订人体安全与功效评价分技术委员会34胶原类制定原料和包装材料分技术委员会35透明质酸类制定原料和包装材料分技术委员会36卡波姆制定原料和包装材料分技术委员会37对苯二胺制定原料和包装材料分技术委员会38甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1 ）制定原料和包装材料分技术委员会39珍珠提取物制定原料和包装材料分技术委员会40芦荟类提取物制定原料和包装材料分技术委员会41玫瑰花提取物制定原料和包装材料分技术委员会42石榴提取物类制定原料和包装材料分技术委员会43化妆品产品标准通则制定产品分技术委员会44冻干粉制定产品分技术委员会45次抛型化妆品制定产品分技术委员会46喷雾产品制定产品分技术委员会47气雾产品制定产品分技术委员会48化妆品中N-亚硝基二甲胺等多种亚硝胺组分的检验方法制定检验检测方法分技术委员会49化妆品中32种禁用着色剂的检验方法制定检验检测方法分技术委员会50化妆品中有机溶剂的检验方法（二氯甲烷等15种组分的检验方法、乙醇等37种组分的检验方法）修订检验检测方法分技术委员会51铜绿假单胞菌检验方法修订检验检测方法分技术委员会52牙膏分类目录制定 牙膏通用要求分技术委员会53牙膏中多组分防腐剂的检验方法制定 牙膏检验检测分技术委员会54牙膏中抗感染组分的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会55牙膏中多西拉敏等60种组分的检验方法制定牙膏检验检测分技术委员会

近日，国家卫生健康委办公室开始公开征集2021年度食品安全国家标准立项建议。建议征集将于2月19日截止。通知中指出，本次将优先制定、修订风险防控急需的食品安全标准，着重解决食品安全风险评估结果证明存在的食品安全问题。值得注意的是，本次将启动20余项急需标准制修订，并将严控新标准的立项。2021年，食品中污染物限量、致病菌限量、食品添加剂使用、标签标识等通用标准的再评估和修订的工作仍将继续推进；此外，还将增补检验方法标准，强化标准立项与食品安全风险监测、风险评估的衔接。具体内容如下：国卫办食品函〔2021〕35 号  工业和信息化部、农业农村部、海关总署、市场监管总局办公厅，国家粮食和储备局、标准委、认监委办公室，各有关单位：  为深入贯彻落实习近平总书记关于食品安全“最严谨的标准”要求，做好食品安全国家标准制定、修订工作，根据《食品安全法》有关规定，现公开征集2021年度食品安全国家标准立项建议。具体要求如下：一、立项范围和安排（一） 建议立项制定、修订的食品安全国家标准，应当符合《食品安全法》第二十六条规定，以提高标准质量、保障公众健康、促进产业发展为目的，优先制定、修订风险防控急需的食品安全标准,着重解决食品安全风险评估结果证明存在的食品安全问题。（二）统筹推进标准制修订，以基于风险原则和增强可执行性为目的，进一步完善现有标准体系，确定制修订重点领域，启动20余项急需标准制修订。开展食品安全通用标准的系统性回顾和修订，严控新标准立项。继续推进食品中污染物限量、致病菌限量、食品添加剂使用、标签标识等通用标准的再评估和修订，增补检验方法标准，强化标准立项与食品安全风险监测、风险评估的衔接,使标准范围覆盖我国主要食品类别，涵盖已知安全风险因素，契合国际先进风险管理理念和我国发展实际。（三）农药兽药残留限量及检验方法标准立项建议由农业农村部门另行征集。二、立项申报要求（一）立项建议必须是公众健康保护和风险管理所急需。具体包括：对公众健康保护的重大意义、解决的主要食品安全问题、立项的背景和理由、适用范围和技术要求、国内外产业发展情况、国内外法规标准情况、对产业发展可能产生的影响，推荐的标准起草单位等。任何公民、法人和其他组织都可以提出食品安全国家标准立项建议。（二）立项建议要有充分的科学依据，能够解决经食品安全风险评估证明存在的食品安全问题。具体包括：现有市场监督抽检、行业和企业调查数据、相关毒理学资料、膳食暴露等数据信息，现有食品安全风险监测和评估依据等。（三）立项建议应当符合食品安全法律法规的规定和社会稳定风险评估依据。具体包括：符合我国现行法律、法规规定，可能引发社会风险的程度、国际影响等情况。（四）立项建议应当推荐不少于3家候选项目承担单位。标准项目承担单位应具备起草食品安全国家标准所需的技术能力和水平；能够组织开展食品安全国家标准制定、修订所需要的技术工作；在承担项目所涉及的领域内无利益冲突；能够提供食品安全国家标准制定、修订工作所需人员、经费、科研等方面的资源和保障条件，为非企业法人单位；承担过食品安全国家标准项目的，能够按照要求完成相关起草任务。标准项目负责人由标准项目承担单位指定，应当在食品安全及相关领域具有较高的造诣和业务水平，熟悉国内外食品安全相关法律法规和食品安全标准。三、报送程序与时限（一）各单位、组织或个人提出的立项建议（农兽药残留标准及屠宰规程除外）需通过网络向食品安全国家标准审评委员会秘书处办公室报送。报送方式：登录https://bzlx.cfsa.net.cn/进入“食品安全国家标准立项建议征集系统”，按照系统提示的流程在线填写食品安全国家标准立项建议书。如对报送程序有疑问，可咨询食品安全国家标准审评委员会秘书处办公室（电话：010—52165465）。（二）报送截止日期为2021年2月19日。                                                                                                                                                                                                                                                国家卫生健康委办公厅2021年1月21日

卫生部监督局关于公开征求取消《食品中污染物限量》标准中硒指标意见的函 　　各有关单位： 　　根据食品安全风险评估结果，拟取消《食品中污染物限量》(GB2762-2005)中硒限量指标。现公开征求意见，请于2010年5月24日前按以下方式反馈意见：传真010-67711813或电子信箱food204@163.com。 　　二○一○年三月二十六日

关于举办CBIFS第十六届食品安全技术论坛的通知 各相关单位：作为食品安全技术领域规模最大、人气最旺和最受欢迎的行业盛会之一，CBIFS食品安全技术论坛已成功举办了十五届，每届论坛都会吸引来自政府部门、检测机构、食品企业、高校及科研院所等众多专业人士参加，得到了业界的一致好评和高度认可。为进一步增进食品安全技术交流， CBIFS第十六届食品安全技术论坛将于4月在青岛举办。一、时间地点会议时间：2024年4月11日-12日会议地点：青岛银沙滩温德姆至尊酒店二、组织机构主办单位：中国认证认可协会太平洋国际展览（北京）有限公司协办单位：中国认证认可协会检测分会中国食药促进会检验检测服务分会国家乳业技术创新中心乳品安全与品质研究中心TIC私董会BRCGS三、论坛内容本次论坛内容包括食品安全国家标准、食品安全检验检测、食品安全认证认可、食品安全质量管理等议程，邀请食品安全国家标准审评委员会委员、行业权威专家、食品龙头企业，研究探讨新技术发展与应用，为提高食品安全检测技术和质量管理水平发挥作用。四、参会人员食品安全政府监管部门、直属技术机构或直属单位、高校及科研院所、食品生产加工企业、第三方检测认证机构、检测仪器设备公司等从事食品安全与质量管理工作的技术负责人、质量负责人和实验室检验检测相关人员。五、联系方式组委会联系人：乔 宇 老师联系电话：13811928604 010-63854275 电子邮箱：foodbj@163.com论坛官网：www.cbifs.net CBIFS第十六届食品安全技术论坛日程安排草案4月11日上午 主论坛09:00-10:30开幕式，主论坛全体大会10:30-12:00茶歇＆参观展览4月11日下午 专题论坛13:30-17:3001-04专题论坛01. 食源性微生物检测技术02. 农兽药残留检测03. 实验室管理与数智化04. 食品安全供应链及质量管理4月12日上午 专题论坛09:00-12:0005-08专题论坛05. 食源性微生物检测技术06. 食品安全分析技术07. 食品安全热点问题与创新技术08. 特殊食品安全4月12日下午 专题论坛13:30-16:3009-12专题论坛09. 乳品质量安全10. 粮油质量安全11. 食品加工过程微生物监控12. 数字化创新—赋能食品安全

p 　　为做好食品安全国家标准制定、修订工作，完善食品安全标准体系，国家卫计委日前发出通知，公开征集2016年度食品安全国家标准立项建议。[ a title=" " href=" http://www.moh.gov.cn/sps/s3593/201607/04b95233053646cda9f1860d524e569f.shtml" target=" _blank" 通知原文 /a ] /p p 　　 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 通知要求： /span /strong /p p 　　立项建议应当符合食品安全法等法律法规和政策，紧紧围绕保障公众健康和饮食安全，坚持问题导向、需求导向、目标导向，符合国情，具有可行性，与现行标准无交叉、重复，优先安排食品安全监管、食品产业发展亟需的标准。立项范围应符合食品安全法第二十六条规定，重点立项制定、修订以下标准： strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 食品中农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定及检验方法 食品营养强化剂和食品添加剂质量规格 食品生产经营过程的卫生要求 食品相关产品标准以及进口尚未制定食品安全国家标准的食品标准 餐饮服务、现制现售、散装食品等相关标准 特殊食品标准 屠宰畜、禽的检验规程和检验方法。 /span /strong /p p 　　立项建议应当具备扎实的前期科研基础，主要技术内容科学，并在行业内得到广泛认可。立项建议应当包括需要解决的重要问题、立项背景和理由、标准适用范围和技术要求、现有风险监测和评估依据、国内外相关标准情况等。标准制定、修订时机成熟。 /p p 　　立项建议应当一并提出标准起草项目承担单位。项目承担单位应当为相关领域权威科研机构、教育机构、学术团体或行业协会，具有标准研制相关工作经验，能够提供相应保障条件，确保按时、保质完成标准起草工作。鼓励项目承担单位联合相关单位组成协作组，共同承担标准起草工作。 /p p 　　项目负责人应当为项目承担单位在职并具有 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 高级专业技术任职资格人员 /span /strong ，熟悉 strong span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 食品安全标准管理法律法规 /span /strong ，具有较强的组织协调和沟通能力，态度严谨，责任心强。 /p p style=" text-align: right " 　　此次公开征集截至8月20日。 /p

不忘初心，只因感动！Titan新品回顾（点击可查看详情）泰坦匠心出品（一）：Titan更专业的实验室耗材——白大褂泰坦匠心出品（二）：Titan更专业的实验室耗材——量筒A级泰坦匠心出品（三）：Titan泰坦更专业的实验室量器——单标记移液吸管（大肚）A级泰坦匠心出品（四）：Titan更专业的实验室量器——烧杯泰坦匠心出品（五）：Titan更专业的实验室量器——环标刻度吸管A级泰坦匠心出品（六）：Titan更专业的实验室耗材——滴定管A级泰坦匠心出品（七）：Titan更专业的实验室耗材——容量瓶泰坦匠心出品（八）：Titan更专业的实验室耗材——PET聚酯瓶泰坦匠心出品（九）：Titan更专业的实验室耗材——一次性针头式滤器泰坦匠心出品（十）：Titan更专业的实验室耗材——移液吸头泰坦匠心出品（十一）：Titan更专业的实验室耗材——移液器泰坦匠心出品（十二）：Titan更专业的实验室耗材——不锈钢标准筛泰坦匠心出品（十三）：Titan更专业的实验室耗材——冻存管泰坦匠心出品（十四）：Titan更专业的实验室耗材——冻存盒泰坦匠心出品（十五）：Titan更专业的实验室耗材——手套泰坦匠心出品（十六）：Titan更专业的实验室耗材——离心管泰坦匠心出品（十七）：Titan更专业的实验室耗材——微量离心管泰坦匠心出品（十八）：Titan更专业的实验室耗材——细胞培养瓶泰坦匠心出品（十九）：Titan更专业的实验室耗材——细胞培养皿泰坦匠心出品（二十）：Titan更专业的实验室耗材——细胞培养板泰坦匠心出品（二十一）：Titan更专业的实验室耗材——玻底培养板泰坦匠心出品（二十二）：Titan更专业的实验室耗材——PCR单管?条管?盖泰坦匠心出品（二十三）：Titan更专业的实验室耗材——细胞过滤器泰坦匠心出品（二十四）：Titan更专业的实验室耗材——炫彩不干胶标签泰坦匠心出品（二十五）：Titan更专业的实验室耗材——口罩

国家药监局关于印发国家药监局化妆品标准化技术委员会章程的通知国药监妆函〔2024〕57号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中检院、核查中心、评价中心、受理和举报中心、信息中心、高研院、传媒集团、南方所、特药检查中心，国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会：《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》已经国家药监局化妆品标准化技术委员会全体委员审议通过。现予以印发，自印发之日起施行。　　国家药监局　　2024年8月13日国家药监局化妆品标准化技术委员会章程第一章　总　则　　第一条 为了提高化妆品（含牙膏，下同）质量安全水平，规范国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称标委会）工作，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规，制定本章程。　　第二条 标委会组织开展化妆品标准化管理工作以及标委会委员开展化妆品标准化技术工作应当遵守本章程。　　第三条 标委会以保障公众用妆安全为宗旨，坚持发扬民主、协商一致的工作原则，根据化妆品监管工作需要和行业发展实际，构建“最严谨的标准”体系，坚持化妆品标准化管理的科学性、规范性、实用性。　　第四条 国家药监局负责组建和管理标委会。标委会接受国家药监局化妆品监管司的业务指导。　　标委会按照国家药监局的工作部署，履行以下主要职责：　　（一）制定化妆品标准化工作的规划、计划和政策措施；　　（二）研究解决化妆品标准化相关重大问题；　　（三）审查并组织实施化妆品标准制修订年度立项计划；　　（四）审查化妆品标准制修订项目；　　（五）开展化妆品标准宣贯和培训工作；　　（六）开展化妆品标准化国际交流；　　（七）提出化妆品标准解释的意见；　　（八）承担国家药监局交办的其他化妆品标准化工作第二章　组织机构　　第五条 标委会由主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长和委员组成，设秘书处。标委会下设分技术委员会（以下简称分技委）。　　第六条 标委会主任委员由国家药监局负责同志担任。副主任委员由国家药监局化妆品监管司、中检院负责同志担任。　　主任委员负责标委会全面工作。副主任委员负责协助主任委员开展工作。　　第七条 标委会秘书处设在中检院。秘书处在国家药监局化妆品监管司的指导下，履行以下主要职责：　　（一）负责向国家药监局报送化妆品标准立项计划、化妆品标准审查结论；　　（二）负责组织召开标委会相关会议，并做会议记录；　　（三）负责组织落实标委会有关决议，并对标委会会议决定事项等进行跟踪督办；　　（四）负责标委会相关文件的起草、印发和归档工作；　　（五）追踪国内外化妆品标准化管理动态；　　（六）负责对分技委秘书处的考核评估；　　（七）负责标委会日常管理工作；　　（八）承担国家药监局和标委会交办的其他工作。　　秘书长由中检院负责同志担任。副秘书长由国家药监局化妆品监管司、中检院有关负责同志担任。　　第八条 标委会委员由具备化妆品科学、精细化工、分析化学、微生物学、毒理学、医学、药学、公共卫生和生物技术等专业背景且拥有丰富的化妆品相关从业经历的专家组成。国家药监局对有关单位推荐的专家进行遴选并向社会公示后聘任。委员实行任期制，每届任期5年。　　根据工作需要，标委会设职务委员。国家药监局、中检院等单位的有关负责同志担任职务委员。职务委员根据职务变化适时调整。　　第九条 标委会根据工作需要和专业领域设置分技委，包括：　　（一）通用技术要求分技委；　　（二）原料和包装材料分技委；　　（三）安全评价分技委；　　（四）人体安全与功效评价分技委；　　（五）产品分技委；　　（六）检验检测分技委；　　（七）牙膏通用要求分技委；　　（八）牙膏检验检测分技委。　　第十条 分技委按照标委会的工作部署，履行以下主要职责：　　（一）提出本专业领域化妆品标准化工作的规划、计划建议；　　（二）研究本专业领域化妆品标准化相关重大问题；　　（三）审查并组织实施本专业领域化妆品标准制修订年度立项计划；　　（四）审查本专业领域化妆品标准制修订项目；　　（五）开展本专业领域化妆品标准宣贯和培训工作；　　（六）追踪本专业领域国内外化妆品标准化管理动态；　　（七）提出本专业领域化妆品标准解释的咨询建议；　　（八）承担标委会交办的其他化妆品标准化工作。　　第十一条 分技委由主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长和委员组成，设秘书处。分技委的委员总数原则上不超过30人。　　分技委主任委员由行业权威专家担任。分技委主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长由标委会聘任。　　第十二条 分技委秘书处承担单位应当符合以下条件：　　（一）在我国境内依法设立、具有独立法人资格的企事业单位或者社会团体；　　（二）在所负责的化妆品专业领域有较强的标准化工作基础，牵头完成3项及以上国际标准、国家标准或者行业标准，并有连续3年以上开展化妆品标准化工作的经验，有较高的行业影响力；　　（三）参与相关领域国家科研项目（课题）不少于1项，或者主持完成相关领域省、部级科研项目（课题）不少于1项；　　（四）能够将秘书处工作纳入本单位日常工作，保障秘书处开展工作所必需的经费和办公条件；　　（五）有专门机构和专职人员负责化妆品标准化工作，能够保证秘书处日常工作有序开展，按时完成国家药监局、标委会交办的各项任务；　　（六）符合国家药监局规定的其他条件。　　第十三条 分技委秘书处按照标委会秘书处的工作部署，履行以下主要职责：　　（一）负责向标委会秘书处报送化妆品标准立项计划建议、化妆品标准审查意见；　　（二）负责组织召开分技委相关会议，并做会议记录；　　（三）负责组织落实分技委有关决议，并对分技委会议决定事项等进行跟踪督办；　　（四）负责分技委相关文件的起草、印发和归档工作；　　（五）负责分技委日常管理工作；　　（六）承担标委会秘书处交办的其他工作。　　第十四条 根据工作需要，标委会设化妆品标准化专家顾问工作组，聘请相关领域国际、国内权威专家组成，提供化妆品标准化专业技术咨询和风险交流等。　　第十五条 根据工作需要，标委会设化妆品标准化企业咨询工作组，聘请具有化妆品相关专业背景且拥有丰富的化妆品相关从业经历的企业人员组成，提供化妆品标准专业技术咨询和风险交流等。第三章 议事规则　　第十六条 标委会以全体会议、主任会议、分技委会议等形式议事。　　标委会秘书处及分技委秘书处可以根据需要召开其他工作会议。　　第十七条 根据工作需要，标委会召开全体会议。标委会全体会议由标委会主任委员召集，副主任委员、秘书长、副秘书长、全体委员参加。　　标委会全体会议的主要职责是：　　（一）审议和修订标委会章程；　　（二）审议标委会工作报告；　　（三）研究化妆品标准化其他重大事项。　　第十八条 标委会主任会议由标委会主任委员或者副主任委员召集，副主任委员、秘书长、副秘书长、有关委员参加。根据工作需要，可以邀请分技委主任委员、副主任委员、秘书长、副秘书长或者委员等参加。　　主任会议的主要职责是：　　（一）审议标委会管理制度文件；　　（二）审查化妆品标准化工作规划、计划；　　（三）审查化妆品标准制修订项目；　　（四）审议标委会秘书处年度工作报告；　　（五）审议标委会委员及人事变动有关事项；　　（六）研究部署贯彻落实国家化妆品标准化管理工作重要举措；　　（七）研究化妆品标准化其他重要事项。　　第十九条 标委会秘书处负责标委会全体会议、主任会议的会议记录，形成会议纪要。标委会全体会议纪要由主任委员签发。主任会议纪要由会议召集人签发。　　第二十条 分技委会议由分技委主任委员或者副主任委员、秘书长召集。分技委副主任委员、秘书长、副秘书长、全体或者部分委员参加。根据工作需要，可以邀请标委会秘书处人员、其他分技委委员等参加。　　分技委会议的主要职责是：　　（一）审议分技委管理制度文件；　　（二）审查本专业领域化妆品标准化工作规划、计划建议；　　（三）审查本专业领域化妆品标准制修订项目；　　（四）审议分技委秘书处年度工作报告；　　（五）研究贯彻落实本专业领域国家化妆品标准化管理工作重要举措；　　（六）研究本专业领域化妆品标准化其他重要事项。　　分技委会议纪要由分技委主任委员签发，或者受分技委主任委员委托，由分技委秘书长签发。第四章　委员管理　　第二十一条 国家药监局制定标委会委员管理制度。标委会秘书处负责按照有关制度规定，加强委员的日常管理。　　第二十二条　标委会委员应当符合以下条件：　　（一）以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，拥护党的路线、方针、政策，坚持新发展理念，具有较强的社会责任感，具有严谨、科学、端正的工作作风，廉洁自律；　　（二）从事化妆品检验、审评、研发、监管等相关工作，并在本专业领域具有较高的学术造诣和丰富的实践经验；　　（三）原则上年龄在65周岁以下，身体健康；技术人员应当具有中级以上（含中级）职称，3年及以上化妆品技术相关工作经历；监管人员应当具有处级以上（含处级）职务，3年及以上化妆品监管工作经历（参公管理机构的人员参照监管人员条件）；行业协会人员原则上应当具有秘书长（或者相应级别）以上职务，3年及以上化妆品相关工作经历；　　（四）熟悉和热爱化妆品标准化相关工作，了解和掌握国内外化妆品标准化的前沿信息；　　（五）勤奋敬业，能够积极参加标委会会议和活动，主动承担并认真完成标委会交办的工作，履行委员义务，承担相应的责任。　　第二十三条 标委会副主任委员、分技委主任委员及副主任委员除符合第二十二条规定外，还应当符合以下条件：　　（一）长期从事化妆品相关工作，原则上具有正高级职称，为所在领域的权威专家，具有主持所负责化妆品标准化管理工作所需的组织管理能力；　　（二）有承担化妆品标准制修订项目工作的经验，熟悉标委会各项工作程序、规则以及化妆品标准化管理工作要求；　　（三）熟悉本专业领域国内外化妆品标准化动态和最新进展；　　（四）能够按要求完成标委会交办的工作。　　第二十四条　标委会委员应当遵守国家法律法规和本章程，按照《化妆品监督管理条例》等有关法规文件要求，审查化妆品标准制修订项目，执行标委会的各项决议。　　标委会委员享有表决权，有获取与履行委员职责相关资料的权利。　　第二十五条 国家药监局可以根据工作需要，增补标委会委员。增补的委员应当符合委员的资格和条件。　　第二十六条 标委会委员任期届满后，符合条件的可以连聘连任，到期不续聘者自动失去委员资格。任期内出现违反本章程或者标委会相关管理规定的，由国家药监局予以解聘。第五章　标准立项、审查与批准　　第二十七条 国家药监局制定化妆品标准制修订工作程序规定，规范化妆品标准制修订工作。　　第二十八条 按照以下程序审查、印发化妆品标准立项计划：　　（一）标委会秘书处通过公开征集等方式收集立项建议；　　（二）分技委对收集的立项建议组织研究并提出本专业领域立项建议草案；　　（三）标委会审查立项建议草案，形成立项计划送审稿；　　（四）国家药监局审核后印发立项计划。　　化妆品强制性国家标准、推荐性国家标准立项计划按规定报国务院标准化行政主管部门批准下达。　　国家药监局交办化妆品标准立项的，可以简化相关立项审查程序。　　第二十九条 按照以下程序审查、批准化妆品标准制修订项目：　　（一）分技委审查本专业领域化妆品标准制修订项目草案；　　（二）标委会秘书处对化妆品标准制修订项目草案公开征求意见；　　（三）分技委再次审查本专业领域化妆品标准制修订项目草案；　　（四）标委会审查化妆品标准制修订项目草案，形成化妆品标准制修订项目送审稿；　　（五）国家药监局审核后印发化妆品标准等。　　化妆品强制性国家标准、推荐性国家标准按规定报国务院标准化行政主管部门批准、发布。　　第三十条 分技委审查化妆品标准制修订项目涉及其他分技委工作时，应当书面征求其他分技委意见，邀请相关分技委主任委员、副主任委员或者秘书长参加审查。　　第三十一条 全体委员参加的分技委会议审查化妆品标准制修订项目时，三分之二以上（含三分之二）本分技委委员参会为有效。由参加会议的本分技委委员的四分之三（含四分之三）以上委员同意，方为通过。　　第三十二条 根据化妆品标准审查工作需要，标委会、分技委可以邀请其他分技委委员、专家顾问工作组成员、企业咨询工作组成员、相关领域专家学者参加会议，为化妆品标准审查提供咨询意见，但不计入出席人数和投票人数。第六章　日常管理　　第三十三条　标委会工作经费支出与资产管理应当严格按照国家财经法律法规执行。　　第三十四条 分技委的工作经费纳入其秘书处承担单位预算管理，由秘书处承担单位负责。　　第三十五条 标委会秘书处、分技委秘书处印章按有关规定制发、使用。　　与标委会和分技委职责不相关的工作，不得使用标委会秘书处、分技委秘书处印章。　　第三十六条 标委会秘书处定期组织对分技委秘书处工作的考核评估，主要考核以下内容：　　（一）是否按照本章程的规定履行职责；　　（二）是否按照化妆品标准制修订程序规定和立项计划要求完成化妆品标准制修订工作，以及国家药监局、标委会秘书处交办的工作；　　（三）分技委秘书处化妆品标准化管理制度建设、人员配备、经费保障等工作情况；　　（四）标委会秘书处认为其他应当纳入考核的内容。　　第三十七条 标委会秘书处每年12月底前，应当形成本年度化妆品标准制修订工作报告，对已立项标准制修订项目完成情况进行总结分析，未按时完成项目应当说明理由，并提请标委会主任会议审议。标委会主任会议审议通过后报国家药监局。　　第三十八条 标委会建立考核激励机制，对工作成效突出的单位和个人予以表扬。　　分技委秘书处存在以下情形的，由标委会主任会议审议后，解除该分技委秘书处承担单位资格：　　（一） 连续两次考核结果为不通过的；　　（二） 不再符合分技委秘书处承担单位条件的；　　（三）承担单位主动提出不再承担秘书处工作的。第七章　附 则　　第三十九条　本章程由标委会负责解释。　　第四十条 本章程经标委会全体委员审议通过，自国家药监局印发之日起施行。

2024年4月11日-12日，CBIFS2024第十六届中国国际食品安全技术论坛将在山东青岛举办。美正生物作为CBIFS白金赞助商，将在会上展出食品安全快速检测、微生物检测以及实验室检测相关产品与解决方案，期待与您相约青岛。美正展台：45-46会议简介CBIFS食品安全技术论坛已连续成功举办了十五届，每年都会吸引来自政府部门、检测机构、食品企业、高校及科研院所等1000多名专业人士参加，获得了广大客户的高度赞赏与认可。会议日程展会亮点美正专场报告4月11日下午食品安全供应链及质量管理专题论坛美正生物邀请行业大咖做客“食品安全供应链及质量管理专题论坛”，并联合一起食安行对本次论坛全程进行线上直播，本次论坛将深入剖析供应链上游养殖、加工，零售的食安佳管理实践，围绕农产品、速冻食品、畜禽肉、乳品、微生物等全方位探讨从源头到餐桌全产业链食品安全管理体系的发展及解决方案，期待与您共同研讨。食品安全解决方案展品覆盖快检仪器及试剂、实验室前处理仪器及耗材、微生物检测仪器及耗材。美正生物为饲料、粮油、乳品、畜禽、水产、生鲜流通、餐饮、中药材等行业客户提供多场景的食品安全检测解决方案。我们诚挚期待您的莅临！精美礼品相赠欢迎到美正生物展台参观签到，参与抽奖，更有精美礼品等您来拿~美正生物展品01生物毒素检测系列产品美正旗下ToxinFast® 产品品质优越，黄曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素等真菌毒素和河豚毒素、微囊藻毒素等毒素产品技术稳定可靠。产品种类丰富，ToxinFast® 快速检测试纸条和ELISA检测试剂盒能够快速而准确的分析样品中生物毒素的含量，操作简单方便、时间短、效率高，能有效减少工作强度。ToxinFast® 系列免疫亲和柱可有效的富集净化样本中的生物毒素，满足国标确证要求，并且，赭曲霉毒素A免疫亲和柱经过国内外多家实验室验证，获得满意的重复性和再现性数据，获得国内外专家认可，写入ISO国际标准。02 乳及乳制品检测系列产品美正生物可提供乳及乳制品中生物毒素、药物残留、违禁添加、激素、重金属、营养成分等检测产品。ComboScan乳品多功能分析仪包含体细胞检测和乳成分分析两个分析系统， 可根据用户检测需求进行切换。同时满足用户对于乳中体细胞和乳成分的检测。03 水产、畜禽检测系列产品美正生物可提供畜禽、水产、禽蛋中抗生素类、违禁添加/激素类、河豚毒素、贝类毒素等检测产品。其中，水产品中兽药残留（氯霉素、孔雀石绿、硝基呋喃类代谢物）检测产品，连续多年通过农业部组织的水产品禁用药物残留快速检测产品现场验证，并获得农业部现场验证专家的高度肯定。美正生物是国内早期研发成功河豚毒素试剂产品的企业，并参与了河豚毒素快速检测国家标准的制定。海洋生物毒素免疫亲和柱为我公司特色产品。检测产品的检出限、准确性、稳定性等技术性能指标，保持了美正生物在快检领域的竞争优势。04 微生物检测系列产品美正物提供专业的微生物及其致病菌因子快速检测及鉴定解决方案，产品线涵盖微生物测试片、致病菌快速增菌培养基、PCR分子检测系统、ATP卫生监测系统及环境采样耗材、水中微生物富集系统等。适用于与食品安全领域相关的政府机构、科研单位、大学院校、企业及第三方检测机构微生物前处理及检测使用。05 实验室检测系列产品美正生物为分析实验室工作者提供高质量的标准物质，质控样品，样品前处理设备及耗材，基于专业的第三方检测服务平台，真正的实现产品和服务相结合，为客户提供整体解决方案。06 生鲜流通/政府监管解决方案美正生物以市场监管系统、农业系统、农贸市场、学校食堂、生鲜流通、第三方检测等对食品安全的掌控需求为出发点，通过食品安全事件大数据精分析企业风险项目，结合快检试剂、检测设备和互联网技术，对生鲜供应链的食品安全进行闭环管理，构建生鲜供应链各环节食品安全监控体系，严防问题食品流入。美正生物展台45-46 欢迎垂询

任何公民、法人或者其他组织可以提出立项建议 　　卫生部在公布食品安全国家标准规划及制(修)订计划前,向社会公开征求意见 　　新华网北京4月30日电 新华网从国务院法制办获悉，《食品安全国家标准管理办法(草案)》全文公布，公开征求社会各界意见。 　　草案规定，制定食品安全国家标准应当以保障公众健康为宗旨，以食品安全风险评估结果为依据，做到科学合理、安全可靠。 　　草案规定，食品安全国家标准制定包括立项、计划、起草、审查、批准等工作。 　　草案规定，制定食品安全国家标准应当发扬民主，做到公开、透明。鼓励公民、法人和其他组织通过多种途径参与食品安全国家标准工作。 　　草案规定，根据食品安全国家标准规划和食品安全工作需要，各有关部门和研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位可以提出立项建议。任何公民、法人或者其他组织可以提出立项建议。 　　草案规定，卫生部在公布食品安全国家标准规划及制(修)订计划前,向社会公开征求意见。 　　草案规定，卫生部统一批准发布食品安全国家标准。食品安全国家标准自发布之日起20个工作日内在卫生部网站上公布。 　　草案全文如下： 　　食品安全国家标准管理办法(草案) 　　第一章 总 则 　　第一条 为加强食品安全国家标准的管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。 　　第二条 制定食品安全国家标准应当以保障公众健康为宗旨，以食品安全风险评估结果为依据，做到科学合理、安全可靠。 　　第三条 卫生部负责制定、公布食品安全国家标准，组织成立食品安全国家标准审评委员会(以下简称审评委员会)，会同有关部门制定食品安全国家标准规划及其实施计划。 　　审评委员会负责审查食品安全国家标准草案，对食品安全国家标准工作提供咨询意见。审评委员会下设秘书处和各专业分委员会。 　　承担食品安全国家标准起草的单位，负责组织研究并提出食品安全国家标准草案，加强相关食品安全国家标准技术研究。 　　第四条 食品安全国家标准制定包括立项、计划、起草、审查、批准等工作。 　　第五条 制定食品安全国家标准应当发扬民主，做到公开、透明。鼓励公民、法人和其他组织通过多种途径参与食品安全国家标准工作。 　　第二章 立 项 　　第六条 根据食品安全国家标准规划和食品安全工作需要，各有关部门和研究机构、教育机构、学术团体、行业协会等单位可以提出立项建议。 　　任何公民、法人或者其他组织可以提出立项建议。 　　第七条 提出立项建议的，应当向卫生部提交食品安全国家标准项目建议书，内容包括：立项的背景和理由、现有食品安全风险监测和评估依据、制定食品安全国家标准的必要性和可行性、承担标准起草的单位等。 　　食品安全国家标准立项建议的内容，应当符合《食品安全法》第二十条规定。 　　第八条 卫生部在公布食品安全国家标准规划及制(修)订计划前,向社会公开征求意见。 　　第九条 食品安全国家标准立项计划在执行过程中可以根据实际需要进行调整。 　　根据食品安全风险评估结果和食品安全监管中发现的重大问题，可以紧急增补食品安全国家标准制(修)订项目。 　　第三章 起 草 　　第十条 卫生部采用招标、委托等形式，择优选择具备相应技术能力的单位承担食品安全国家标准起草工作。 　　第十一条 鼓励大专院校、科研单位、学术团体、行业协会、企业等参与标准起草工作。提倡由相关单位组成标准起草协作组。 　　第十二条 承担标准起草工作的单位应当与卫生部签订食品安全国家标准制定(修)订项目委托协议书。 　　第十三条 起草食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评估结果和食用农产品质量安全风险评估结果为主要依据，充分考虑我国社会经济发展水平，参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果。 　　第十四条 标准起草单位和起草负责人在起草过程中，应当深入调查研究，广泛听取标准使用单位、科研院校、行业和企业、消费者、专家、监管部门等各方面意见。 　　第十五条 起草单位应在委托协议书规定的时限内完成起草工作，将食品安全国家标准送审稿、编制说明、征求意见汇总表和其他材料及时报送审评委员会秘书处。 　　第四章 审 查 　　第十六条 食品安全国家标准审评委员会按以下程序审查标准送审稿： 　　(一)秘书处初步审查 　　(二)公开征求意见并向世界贸易组织(WTO)通报 　　(三)专业分委员会会议审查 　　(四)审评委员会主任会议审议通过。 　　遇有紧急情况，食品安全国家标准送审稿可由秘书处初步审查、公开征求意见后，直接提交专业分委员会会议和主任会议共同审查通过。 　　第十七条 审评委员会秘书处对食品安全国家标准送审材料进行初步审查，内容包括送审材料的完整性、规范性、与委托协议书的一致性。 　　第十八条 秘书处将收集到的反馈意见交起草单位进行分析研究，对标准送审稿进行完善并提交审评委员会秘书处。对不予采纳的意见应当说明理由。 　　第十九条 审评委员会专业分委员会对标准送审材料进行会议审查前30天，审评委员会秘书处应当将拟审查的食品安全国家标准送审材料提交所有委员。 　　第二十条 审评委员会专业分委员会审查标准时，三分之二以上(含三分之二)委员到会为有效。审查采取协商一致的方式。在无法协商一致的情况下，应当在充分讨论的基础上进行表决。表决时需经参会委员的四分之三(含四分之三)以上同意时，方为通过。 　　审查未通过的标准，专业分委员会应当向标准起草单位出具书面意见，说明未予通过的理由并提出修改意见。标准起草单位修改后，再次送审。 　　审查原则通过但需要修改的标准，专业分委员会可根据标准具体情况决定由秘书处对修回稿进行复审，或由专业分委员会对修回稿进行函审。 　　第二十一条 审评委员会专业分委员会审查通过的标准，由主任委员签署审查意见后，及时提交审评委员会主任会议审议。 　　第二十二条 审评委员会主任会议审议通过的标准草案，应当经审评委员会技术总师签署审议意见。 　　审议未通过的标准，审评委员会应当向标准起草单位出具书面意见，说明未予通过的理由并提出修改意见。标准起草单位修改后，再次送审。 　　第五章 批准和发布 　　第二十三条 卫生部统一批准发布食品安全国家标准。 　　第二十四条 食品安全国家标准自发布之日起20个工作日内在卫生部网站上公布。 　　第二十五条 卫生部负责对食品安全国家标准进行解释。食品安全国家标准的解释与食品安全国家标准具有同等效力。 　　第二十六条 食品安全国家标准公布后，个别内容需作调整时，卫生部以发布食品安全国家标准修改单形式公布。 　　第二十七条 食品安全国家标准公布后，卫生部应当组织审评委员会、省级卫生行政部门和相关单位对标准的实施情况进行跟踪评价。 　　第二十八条 食品安全国家标准实施后，食品安全国家标准审评委员会应当适时进行复审，提出继续有效、修订或废止的建议。对需要修订的食品安全国家标准，应当及时纳入食品安全国家标准修订立项计划。 　　第七章 附 则 　　第二十九条 食品安全国家标准制(修)订经费纳入财政预算安排，并按照国家有关财经制度和卫生部专项资金管理办法管理。 　　第三十条 食品中农药、兽药残留标准工作按卫生部、农业部的协商意见执行。 　　食品安全国家标准的编号工作按卫生部和国家标准委的协商意见执行。 　　第三十一条 食品安全地方标准制定可参照本办法执行。 　　第三十二条 本办法自发布之日起施行。

由美国克劳斯公司和中国造纸开发公司主办的第十六届中国国际纸浆造纸暨纸制品工业展览会及会议将于2008年9月17－19日在上海国际展览中心举办，地址：上海市娄山关路88号。2007年在北京国展中心举办的第十五届国际纸林展吸引了中外200多家企业参展，展出面积达11000M2。自1987年以来的20多年，在中国造纸工业迅速发展的背景下，中国国际造纸展览以其规模大、专业性强、国际参展商多、观众对口、研讨会水准高及实用性强等特点，已经称为造纸行业的传统性专业展览，在造纸行业有着广泛的影响，也必将继续推动造纸行业的技术进步。 时间：2008年9月17－19日 地点：上海国际展览中心 上海市娄山关路88号 展位号：2509 承蒙广大用户的关心与支持，并集多年经验，形成了普利赛斯国际贸易（上海）有限公司产品的特色&mdash &mdash 制浆、造纸、印刷、包装材料测试的完善仪器系列产品。诚信服务，永继经营是我们永远不变的宗旨，我们将以更大的热情竭诚为广大用户服务。 在过去的十年中，我们不断的致力于发掘更好的，更加适合用户需求的产品，优化组合形成了以美国T/A，TECHNIDYNE为主线的造纸、印刷、包装物理检测仪器体系。涉及纸浆、相关化学品，线上，成品的检测和控制。另外还包括一部分油墨、涂料、配色的仪器设备。 普利赛斯国际贸易（上海）有限公司设备齐全，以向客户提供合适、优质的仪器设备为己任，从来没有忽略过向客户提供全方位的服务，这包括：仪器设备的安装调试，使用人员的培训，设备的保修，仪器设备的维护、维修，备品备件的提供，试验耗材的供应等。技术人员充足，学有专长，专业熟练，经验丰富，保证迅速及时的完成任务。 启盼各行业同仁给我们一个证明的机会，证明我们的实力！证明我们的承诺！ 单位名称：普利赛斯国际贸易（上海）有限公司 地 址：上海市凯旋路2200号凯旋大厦3500室 邮 编：200030 电 话：021-6447 7888 传 真：021-6447 6677 E-mail ：info@precisa.cn 网 址：www.precisa.cn 业务联系人：刘轩宏 先生

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