牛蒡苷对照品

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，国家药典委员会组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究，并组织专家开展标准审评工作。 NEWS　　2021年4月29日，国家药典委员会发布《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》： 　　经国家药品监督管理局批准，首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布，将于2021年11月1日正式实施，现在我委网站予以转发，并就有关事项通知如下： 迪马色谱柱入选多个中药品种 　　在国家药典委员会发布的首批160个中药配方颗粒国家药品标准中，炒牛蒡子、川牛膝、干姜、黄芩、酒黄芩、酒女贞子、牛蒡子、女贞子、山楂(山里红)等多个品种推荐使用迪马科技液相色谱柱，现将部分品种汇总如下，供广大中药配方颗粒分析工作者参考。 160个中药配方颗粒如下：备注：以上红框标注品种推荐使用迪马液相色谱柱。

项目编号：2022zfcg00371项目名称：甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额：396.48(万元)最高限价：396.48(万元)采购需求：具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限：按合同约定执行本项目（是/否）接受联合体投标：否

质检总局关于公布国家级出口食品农产品 　　质量安全示范区名单的公告 　　为进一步提升出口食品农产品质量安全水平，依据《中华人民共和国食品安全法》等有关规定，经考核，平泉县出口食用菌质量安全示范区等90个示范区符合相关规定要求(名单附后)，批准为国家级出口食品农产品质量安全示范区。 　　特此公告。 　　附件：国家级出口食品农产品质量安全示范区名单 序号 所在地直属 检验检疫局 产品品种 示范区名称 责任单位 1 河北局 食用菌 平泉县出口食用菌质量安全示范区 河北省平泉县人民政府 2 河北局 出口鲜食玉米 万全县出口鲜食玉米质量安全示范区 河北省万全县人民政府 3 河北局 鲜梨 泊头市出口鲜梨质量安全示范区 河北省泊头市人民政府 4 河北局 鲜梨 辛集市出口鲜梨质量安全示范区 河北省辛集市人民政府 5 山西局 苹果、梨、桃等 临猗县出口水果质量安全示范区 山西省临猗县人民政府 6 山西局 苹果 吉县出口苹果质量安全示范区 山西省吉县人民政府 7 山西局 红芸豆 岢岚县出口红芸豆质量安全示范区 山西省岢岚县人民政府 8 山西局 酥梨 祁县出口酥梨质量安全示范区 山西省祁县人民政府 9 山西局 苹果 平陆县出口苹果质量安全示范区 山西省平陆县人民政府 10 内蒙局 螺旋藻粉、螺旋藻片 鄂托克旗出口螺旋藻质量安全示范区 内蒙古鄂托克旗产业园区管委会 11 辽宁局 板栗 宽甸满族自治县出口板栗质量安全示范区 辽宁省宽甸满族自治县人民政府 12 辽宁局 禽肉产品 沈阳市沈北新区出口禽肉产品质量安全示范区 辽宁省沈阳市沈北新区人民政府 13 辽宁局 食用菌鲜品、干品、盐渍、深加工罐头等 岫岩满族自治县出口食用菌质量安全示范区 辽宁省岫岩满族自治县人民政府 14 辽宁局 蔬菜、水果 辽中县出口果蔬质量安全示范区 辽宁省辽中县人民政府 15 辽宁局 红树莓 法库县出口红树莓质量安全示范区 辽宁省法库县人民政府 16 辽宁局 草莓 东港市出口草莓质量安全示范区 辽宁省东港市人民政府 17 辽宁局 苹果 瓦房店市出口苹果质量安全示范区 辽宁省瓦房店市人民政府 18 吉林局 鸡肉 德惠市出口禽肉质量安全示范区 吉林省德惠市人民政府 19 吉林局 辣椒红色素、辣椒碱、冷冻鲜椒、 干辣椒 洮南市出口金塔辣椒质量安全示范区 吉林省洮南市人民政府 20 黑龙江 大豆 克山县昆丰出口大豆质量安全示范区 黑龙江省克山县人民政府 21 黑龙江 大豆、芸豆等 农垦北安管理局出口食品农产品质量安全示范区 黑龙江省农垦北安管理局 22 黑龙江大米 桦南县鸿源出口农产品质量安全示范区 黑龙江省桦南县人民政府 23 黑龙江 粮食、蔬菜 宁安市出口食品农产品质量安全示范区 黑龙江省宁安市人民政府 24 江苏局 蔬菜 连云港市花果山出口蔬菜质量安全示范区 江苏省云台农场 25 江苏局 大蒜 邳州市宿羊山镇出口大蒜质量安全示范区 江苏省邳州市宿羊山镇人民政府 26 江苏局 水果制品 丰县出口果品质量安全示范区 江苏省丰县人民政府 27 江苏局 出口大闸蟹 苏州太湖出口大闸蟹质量安全示范区 江苏省太湖渔业管理委员会办公室 28 江苏局 泥鳅 赣榆县出口泥鳅质量安全示范区 江苏省赣榆县人民政府 29 浙江局 蜂产品 桐庐县出口蜂产品质量安全示范区 浙江省桐庐县人民政府 30 浙江局 蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂胶等 江山市出口蜂产品质量安全示范区 浙江省江山市人民政府 31 浙江局 出口绿茶 杭州市余杭区出口茶叶质量安全示范区 浙江省杭州市余杭区人民政府 32 浙江局 柑橘 衢州市柯城区出口柑橘质量安全示范区 浙江省柯城区人民政府 33 浙江局 保鲜西兰花、速冻西兰花、脱水西兰花 临海市出口西兰花质量安全示范区 浙江省临海市人民政府 34 安徽局 果蔬 砀山县出口果蔬质量安全示范区 安徽省砀山县人民政府 35 安徽局 茶叶 休宁县出口茶叶质量安全示范区 安徽省休宁县人民政府 36 福建局 乌龙茶 安溪县出口乌龙茶质量安全示范区 福建省安溪县人民政府 37 福建局 鲜蛋、皮蛋、咸蛋、咸蛋黄等 福清市出口蛋制品质量安全示范区 福建省福清市人民政府 38 福建局 冷冻禽肉及熟制禽肉 光泽县出口禽肉质量安全示范区 福建省光泽县人民政府 39 福建局 大黄鱼 宁德市出口大黄鱼质量安全示范区 福建省宁德市人民政府 40福建局 蔬菜（甘蓝、荷兰豆等） 莆田市出口蔬菜质量安全示范区 福建省莆田市人民政府 41 福建局 鳗鱼 三明市梅列区出口鳗鱼产品质量安全示范区 福建省三明市梅列区人民政府 42 福建局 芦柑 永春县出口柑橘质量安全示范区 福建省永春县人民政府 43 福建局 鳗鱼 长乐市出口鳗鱼产品质量安全示范区 福建省长乐市人民政府 44 江西局 柑桔 南丰县出口南丰蜜桔质量安全示范区 江西省南丰县人民政府 45 山东局 大葱、大姜、大蒜、圆葱、牛蒡、草莓、樱桃、桃等 安丘市出口食品农产品质量安全示范区 山东省安丘市人民政府 46山东局 水产、肉食、花生、蔬菜、水果等 威海市出口食品农产品质量安全示范区 山东省威海市人民政府 47 山东局 猪肉、蔬菜等 莱西市出口食品农产品质量安全示范区 山东省莱西市人民政府 48 山东局 大蒜等 金乡县出口食品农产品质量安全示范区 山东省金乡县人民政府 49 山东局 芦笋、大姜、蜂蜜、大蒜、花生等 莒县出口食品农产品质量安全示范区 山东省莒县人民政府 50 山东局 大蒜、牛蒡等 临沂河东区出口食品农产品质量安全示范区 山东省临沂市河东区人民政府 51 山东局 蔬菜、果品、畜牧产品 莱阳市出口食品农产品质量安全示范区 山东省莱阳市人民政府 52 山东局 大蒜 巨野县出口农产品质量安全示范区 山东省巨野县人民政府 53 山东局 蔬菜、瓜果、食用菌及大豆产品 莘县出口食品农产品质量安全示范区 山东省莘县人民政府 54 山东局 粉丝、果汁、罐头、保鲜水果、冷冻蔬菜、花生及其制品等 招远市出口食品农产品质量安全示范区 山东省招远市人民政府 55 山东局 水产品、花生、蔬菜、蓝莓、茶叶等 东港区出口农产品质量安全示范区 山东省日照市东港区人民政府 56 山东局 禽肉、蔬菜、淀粉 诸城市出口农产品质量安全示范区 山东省诸城市人民政府 57 山东局 苹果、梨、牡蛎、肉食鸡 蓬莱市出口食品农产品质量安全示范区 山东省蓬莱市人民政府 58 山东局 蔬菜 寿光市出口食品农产品质量安全示范区 山东省寿光市人民政府 59 山东局 生姜、大蒜保鲜及深加工产品 莱芜莱城区出口农产品质量安全示范区 山东省莱城区人民政府 60 山东局 苹果 栖霞市出口食品农产品质量安全示范区 山东省栖霞市人民政府 61 山东局 蔬菜、果品、畜禽产品 肥城市出口食品农产品质量安全示范区 山东省肥城市人民政府 62 山东局 出口畜禽产品 阳谷县出口食品农产品质量安全示范区 山东省阳谷县人民政府 63 山东局 粮食、蔬菜、畜禽产品 滕州市出口农产品质量安全示范区 山东省滕州市人民政府 64 山东局 地瓜制品、花生制品、肉类、果蔬产品 泗水县出口食品农产品质量安全示范区 山东省泗水县人民政府 65 山东局 速冻蔬菜、保鲜蔬菜、速冻水果、肉禽、面食等 高密市出口食品农产品质量安全示范区 高密市人民政府 66 山东局 调味品、脱水蔬菜、黄金辣椒等 乐陵市出口农产品质量安全示范区 山东省乐陵市人民政府 67 厦门局 胡萝卜 厦门市翔安区出口胡萝卜质量安全示范区 厦门市翔安区人民政府 68 厦门局 琯溪蜜柚 漳州市平和县出口蜜柚质量安全示范区 厦门市平和县人民政府 69 河南局 香菇 西峡县出口香菇质量安全示范区 河南省西峡县人民政府 70 河南局 猕猴桃 西峡县出口猕猴桃质量安全示范区 河南省西峡县人民政府 71 河南局 果品及果汁 陕县出口果品果汁质量安全示范区 河南省陕县人民政府 72 河南局 苹果及果汁 灵宝市出口果品果汁质量安全示范区 河南省灵宝市人民政府 73 河南局 食用菌 夏邑县出口食用菌质量安全示范区 河南省夏邑县人民政府 74 广东局 鳗鱼 台山市出口鳗鱼质量安全示范区 广东省台山市人民政府 75 广东局 鱼、虾、贝等 湛江市出口水产品质量安全示范区 广东省湛江市人民政府 76 广西局 蔬菜、水果 富川瑶族自治县出口食品农产品质量安全示范区 广西壮族自治区富川县人民政府 77 海南局 罗非鱼等 文昌市出口罗非鱼质量安全示范区 海南省文昌市人民政府 78 四川局 水蜜桃、葡萄 成都市龙泉驿区出口水果质量安全示范区 四川省成都市龙泉驿区人民政府 79 四川局 茶叶、猕猴桃 蒲江县出口茶叶猕猴桃质量安全示范区 四川省蒲江县人民政府 80 云南局 水果、蔬菜、核桃、葵花籽 宾川县出口食品农产品质量安全示范区 云南省宾川县人民政府 81 重庆局 榨菜 涪陵区出口榨菜质量安全示范区 重庆市涪陵区人民政府 82 重庆局 牛肉 丰都县出口牛肉质量安全示范区 重庆市丰都县人民政府 83 重庆局 高山蔬菜 武隆县出口高山蔬菜质量安全示范区 重庆市武隆县人民政府 84 陕西局 苹果 富县出口水果质量安全示范区 陕西富县人民政府 85 陕西局 苹果 洛川县出口苹果质量安全示范区 陕西省洛川县人民政府86 宁夏局 枸杞及其制品 中宁县出口枸杞质量安全示范区 宁夏回族自治区中宁县人民政府 87 新疆局 杏 轮台县杏酱质量安全示范区 新疆维吾尔自治区轮台县人民政府 88 新疆局 水果、蔬菜 塔城市出口食品农产品质量安全示范区 新疆维吾尔自治区塔城市人民政府 89 新疆局 大棚果蔬、糖料、制酱番茄 新疆建设兵团农九师团结农场出口食品农产品质量安全示范区 新疆塔城市额敏县农九师团结农场 90 新疆局 红枣等 泽普县出口水果质量安全示范区 新疆维吾尔自治区泽普县人民政府

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

中药花椒本品为芸香科植物青椒、花椒的干燥成熟果皮。由于花椒基质中含有大量油脂类、色素类成分，这些成分易造成GC-MS/MS上目标物保留时间漂移、化合物不出峰和污染柱前端；LC-MS/MS上易导致目标物不出峰，从而导致分析结果干扰大、回收率差、线性不达标。今天，我们用固相萃取法来看花椒项目的前处理效果吧。适用范围本方法参考中国药典2020版2341第五法中的固相萃取法方式二，适用于含色素、挥发油、基质复杂中药材的农残检测。实验步骤一 / 对照品溶液的制备1.1 混合对照品配制精密量取禁用农药混合1 mL，置20 mL量瓶中，加乙腈稀释至刻度，摇匀，备用；1 .2 气相色谱-串联质谱法分析用内标溶液的制备取磷酸三苯酯对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并制成每1 mL含1.0 mg的溶液，即得。精密量取适量，加乙腈制成每1 mL含0.1 μg的溶液。1.3 空白基质溶液的制备取花椒空白基质样品，同供试品溶液的制备方法处理制成空白基质溶液。1.4 基质混合对照溶液的制备分别精密量取空白基质溶液1.0 mL(6份），置氮吹仪上，40 °C 水浴浓缩至约0.6 mL，分别加入混合对照品溶液10 μL、20 μL、50 μL、100 μL、150 μL、200 μL，加乙腈稀释至1 mL，涡旋混匀，即得。二 / 供试品溶液的制备（QuEChERS法）提取：取花椒粉末（过3号筛）5 g，精密称定，加氯化钠1 g，加入50 mL乙腈，匀浆处理2 min，离心后分取上清液，残渣再加50 mL乙腈，匀浆处理1 min，离心后，合并两次提取上清液，减压浓缩至3~5 mL，加乙腈定容至10 mL，摇匀，置-20 ℃冷藏3 h或家用冰箱冷藏过夜，取出趁冷离心1 min(4000转/min)，分取所有上清液置离心管中，摇匀，待净化。三 / 净化3.1 GC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL净化：取SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL，加乙腈5 mL活化，再取上述花椒提取液2 mL置已活化的SelectCore HLB-C固相萃取柱中，收集样品液，待所有样品液进入柱体填料后，取5 mL乙腈洗脱，合并样品液与洗脱液，氮吹至2 mL即得。GC-MS/MS测定：精密量取上述减压回收后的样品溶液1 mL，氮吹至0.4 mL加入混合对照溶液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL磷酸三苯酯溶液，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。3.2 LC-MS/MS样品 SPE柱：SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL净化：量取上述花椒提取液3 mL，过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL，收集全部净化液，混匀，即得。LC-MS/MS测定：精密量取过固相萃取柱后溶液1 mL氮吹至0.4 mL加入混合对照品液，乙腈定容至1 mL，再加入0.3 mL水，混匀，过0.22 μm尼龙针式过滤器，上机分析。四 / 仪器分析4.1 GC-MS/MS气相色谱-串联质谱法（岛津GC-MS-TQ8040 NX）色谱条件色谱柱：NanoChrom BP-50+MS, 30m×0.25mm×0.25μm；进样口温度：250 ℃；升温程序：初始温度为60 ℃，保持1 min；以10 ℃/min升温至160 ℃；再以2 ℃/min升温至230 ℃，最后以15 ℃/min升温至300 ℃，保持6 min；载气：高纯氦气（纯度99.999%）；进样方式：不分流进样；恒压模式：146 kPa；进样量：1 μL质谱条件电离方式：电子轰击电离源（EI）；电离能量：70 Ev；接口温度：250 ℃；离子源温度：250 ℃；监测方式：多反应监测模式（MRM）；溶剂延迟：10 minGC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压地虫硫磷245.90137.005245.90109.0015甲基对硫磷263.10109.0013125.0047.0010甲拌磷砜124.9096.905153.0097.0010特丁硫磷砜198.90143.0010124.9096.905特丁硫磷亚砜186.0097.0020186.00124.9010氟甲腈、氟虫腈、氟虫腈亚砜、氟虫腈砜、久效磷、水胺硫磷采用LC-MS/MS监测结果，GC-MS/MS可不监测以上化合物。4.2 LC-MS/MS高效液相色谱-串联质谱法（岛津LC-MS 8045）色谱条件色谱柱：ChromCore C18-MS Pesticides, 2.6μm, 2.1×100mm；流动相：A：0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）；B：乙腈-0.1%甲酸水溶液（含有5 mmol/L甲酸铵）=95:5；流速：0.3 mL/min；柱温：40 ℃；进样量：2 µL；梯度：时间（min）流速（mL/min）流动相A（%）流动相B（%）00.3703010.37030120.30100140.3010014.10.37030160.37030质谱条件离子源：电喷雾离子源（Electrospray ionization，ESI）正离子扫描；监测方式：多反应监测模式（MRM）；离子源接口电压：4.5 kV；雾化气：氮气3.0 L/min；加热气：干燥空气10.0 L/min；DL温度：250 ℃；加热模块温度：400 ℃；接口温度：300 ℃；干燥气：N2 10 L/minLC-MS/MS监测目标物注意事项：目标物定量离子CE电压参考离子CE电压氟虫腈434.9081.0015434.90249.8030氟甲腈386.90350.8010386.90281.8035氟虫腈砜450.90281.8030450.90243.8066氟虫腈亚砜419.10383.1010419.10262.1027治螟磷、甲拌磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜、地虫硫磷参考GC-MS/MS分析结果；为提高仪器灵敏度可采用分段采集模式进行，分段采集可设置测定时间为各目标物保留时间前后0.5 min；挥发油基质样品自动进样器托盘温度不宜过低，否则个别样品会出现分层，导致分析结果不准确，建议25 ℃为宜。五 / 实验结果花椒样品液净化后颜色对比1花椒提取液2花椒提取液过SelectCore HLB固相萃取柱500mg/6mL3花椒提取液过SelectCore HLB-C固相萃取柱500mg/6mL六 / 实验结论通过以上实验数据比对，可以看出，SelectCore HLB-C 500mg/6mL固相萃取柱，针对花椒的挥发性成分和色素成分去除效果良好，这样，不仅保护了气相柱和离子源，还消除了由于基质效应带来的检测灵敏度下降等问题。其中普遍反映GC-MS/MS中存在较大基质抑制效应的地虫硫磷、甲拌磷砜、特丁硫磷砜、特丁硫磷亚砜等农残的回收率都得以保证。另外SelectCore HLB 500mg/6mL固相萃取柱，对花椒中挥发性成分去除效果良好，减轻了由于基质中干扰物导致的LC-MS/MS上样品中目标化合物响应低等问题。两款固相萃取柱搭配使用可为花椒的农药残留实验数据的稳定性和可靠性提供良好的帮助。中药农残相关实验耗材：方法类别推荐产品货号适用品种快速样品处理法（QuEC-hERS）SelectCore QuEChERS 萃取盐包6g MgSO4, 1.5g NaOAc 50/pkgQS-002川桐皮、川赤芍、木通、通草、灯心草、白芍、麦冬、泽泻、益智、姜黄、枸杞、大枣等含碳水化合物和少量色素类SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 900mg MgSO4, 300mg PSA, 300mg C18, 300mg Silica, 90mg GCB 50/pkgQ-15PCSG01注意事项：前处理步骤较多，提取效率较为充分，溶液颜色较深，基质标每次只能一个点，加入盐包时会放热，注意冰浴降温对杀虫脒有吸附，回收率可能偏低SelectCore QuEChERS 净化管 15mL, Pesticide Residue A06(含色素挥发油中药农残Q法) 50/pkgQ-15A06木香、厚朴、羌活等含挥发油和色素类注意事项：改良后的配方可以吸附更多的色素和挥发油基质SelectCore QuEChERS 净化管15mL, Pesticide Residue A07(丹参中药农残Q法) 50/pkgQ-15A07丹参专用注意事项：改良后的配方提高了丹参农残测定的稳定性和重现性固相萃取方法1SelectCore QuEChERS 净化管15mL, 1200mg MgSO4, 300mg PSA, 100mg C18 50/pkgQ-15PC04基质简单，色素较少如：人参、西洋参、茯苓、白芍、山药、隔山撬、浙贝母、麦冬、葛根、粉葛、川赤芍、赤芍、白附片、川木通、桑白皮、三七、黄芪、甘草、天花粉注意事项：适用于含有较多有机酸和糖干扰的样品，对磺隆类和杀虫脒化合物吸附较强固相萃取方法2SelectCore HLB固相萃取柱200mg/6mL 30/pkgHLB060-060200-1紫草、北柴胡、陈皮、山楂、大黄、柴胡、当归、党参、地黄、防风、黄芪、桔梗、苦参、益母草、黄精、灵芝、茯苓、大青叶、板蓝根、甘草等含少量色素类注意事项：吸附色素能力相比固相1要好，对滴滴滴类化合物吸附力较强故GC-MS/MS样品分析不适用，多用于LC-MS/MS样品净化SelectCore HLB-A中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBA60-060200-1千年健、桃仁、苦杏仁、花椒、没药、紫苏叶、厚朴、金银花、艾叶、款冬花、乌梅、桑叶、牛蒡子、菟丝子、酸枣仁、莪术、槟榔、小茴香、枳实、郁金、白头翁、菊花、陈皮、白花蛇舌草、褚实子、化橘红、川防风、当归等富含挥发油和色素类气质质测定项目注意事项：对磺隆类化合物吸附力强，且对三氯杀螨醇类、滴滴滴类化合物具有一定吸附作用，故LC-MS/MS样品分析不适用，GC-MS/MS样品分析需5mL样品上柱净化SelectCore HLB-B中药农残专用柱200mg/6mL 30/pkgHLBB60-060200-1色素较多，挥发油较多如：火麻仁、菟丝子、厚朴、酸枣仁、羌活、川芎、莪术、蛇床子、紫苏叶、姜黄、干姜、陈皮、枳实、青皮s、防风、莱菔子、槟榔、当归、小茴香、豆蔻、黄连、黄柏、虎杖、大黄、马钱子、化橘红、当归注意事项：对滴滴滴类化合物具有一定吸附性，适用于LC-MS/MS样品分析，3mL样品上柱净化SelectCore HLB-C中药农残专用柱500mg/6mL 30/pkgHLBC60-060500-1血竭、补骨脂、吴茱萸、沉香、没药、蛇床子、火麻仁、小茴香、马钱子等富含挥发油、色素和生物碱类气质质测定项目适用于重油重色素和生物碱的果实和种子类中药，GC-MS/MS样品分析需2mL样品上柱净化固相萃取方法3SelectCore GCB/NH2-II 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGN100-061000-2色素含量多，含少量挥发油如：金银花、菊花、款冬花、忍冬花、益母草、淫羊藿、龙胆草、大黄、虎杖、何首乌、麻黄、苦丁茶、刘寄奴、山银花、忍冬藤、川牛膝、地黄、桑叶注意事项：洗脱液中有甲苯，毒性较大，且洗脱时间较长；对磺隆类农药有一定吸附LC-MS/MS样品分析时应联合其他净化方式分析磺隆类数据SelectCore GCB/NH2-A 固相萃取柱500mg/500mg/6mL 30/pkgGNA100-061000-1紫草、黄连、黄柏、何首乌、干益母草、吴茱萸、虎杖、大黄、决明子、胡黄连、苕叶细辛、菊花、千里光、蒲公英、艾叶、荆芥、茵陈、金银花、番泻叶、龙胆草、蛇床子、川乌、草乌、车前子、地耳草、金钱草、薄荷、广藿香、老鹳草、紫苏叶、忍冬藤、栀子、连翘、莲子心、竹叶柴胡、矮地茶、红景天、麻黄、白鲜皮、赶黄草、款冬花等注意事项：适用于干扰较为严重的GC-MS/MS样品分析。若用于LC-MS/MS样品分析，应联合其他净化方式液相色谱柱ChromCore C18-MS Pesticides 2.6μm, 2.1×100mmS013-026018-02110S气相色谱柱NanoChrom BP-50+MS, 0.25μm，30m×0.25mmG5025-3002

热销的品牌牛肉干，查出添加有国家明令禁止的苏丹红、罗丹明；餐馆卖的酒水中，竟被验出“伟哥”。昨日，市食药监局发布了行政执法案件2015年第三期通报，重庆22家食品生产、餐饮企业及医药公司上榜，因违规受到罚款、停业、停产等重罚，里面不乏知名企业。两家牛肉制品查出苏丹红、罗丹明重庆颐之时饮食服务有限公司老四川牛肉制品分公司，牛肉制品查出添加苏丹红。重庆市南岸区亚松森食品厂，半成品香辣牛肉片被检测出苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、罗丹明B等。主要品牌为“川妹子”。两家食品生产加工所购的牛肉原材料和半成品，均来自于云南金福牛食品有限公司。酱肉包、玉米饼被查出铝超标九龙坡区杨家坪“让鸭脑壳飞”餐馆经营的玉米饼，铝含量超标。杨家坪渝苑湘大酒楼和重庆渝都酒店有限责任公司生产经营的酱肉包，铝含量不符合规定。“铝含量超标，问题应该出在食品添加剂膨松剂中。”食品专家表示，含铝泡打粉、明矾等含铝添加剂，国家已经明令禁止使用，但是相比传统酵母粉、小苏打，其发面时间短，膨松效果好，部分从业者还是在违规使用。

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

近日，作为国家药品标准管理体系核心的2015年版《中国药典》的修订工作正在紧锣密鼓地进行，引起业界和相关人士的关注。其中，德众药业再次成为维C银翘片质量标准提高的承担单位。维C银翘片质量标准提高后可收录入2015版药典，将进一步提升维C银翘片的生产可控性及药物的安全性。 　　据了解，现行的2010版药典中，维C银翘片包含了马来酸氯苯那敏、牛蒡苷、绿原酸3个含量测定，修订了对乙酰氨基酚和维生素C含量测定方法，增加了双层压片工艺等创新性技术，从而全面提升了维C银翘片整体质量控制水平。 　　德众药业生产的维C银翘片采用干法制粒度及双层压片工艺技术，成功将维C银翘片产品有效期延长至三年，显著提升了患者用药安全水平。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

原标题：食品傍上“竹炭”概念 竹炭食物排毒纯属吹牛骗钱 　　竹炭花生、竹炭凤梨酥、竹炭面包等是近年来炙手可热的时尚健康食品，号称“可清除肠道垃圾，排毒养颜清宿便”，甚至“能吸收镉、铅等重金属”。然而营养科医生昨天指出，这一说法并不靠谱。 　　竹炭就是用竹子烧成的碳化物，由于表面疏松多孔，像木炭一样具有良好的吸附功能，广泛应用于净水、除臭和净化空气上。然而，近年来，越来越多的食品也傍上“竹炭”的概念。 　　中山大学附属第三医院营养科主任卞华伟表示，所谓竹炭能“清除肠道垃圾，排毒养颜”，是根据竹炭的物理特性联想出来的夸张之词。“竹炭根本不是正常人类食物的组成部分。它在体内不能被消化，不可能进入血液去净化人体代谢所产生的毒素。” 　　卞华伟指出，从理论上说，竹炭如果可以在体内发挥作用，那么也仅限在肠胃里。通过接触食物，竹炭可以无差别地吸附食物中处于离子状态的各种元素，也就是说，吸附的物质既包括有害的重金属元素，也包括食物中所含的钙、锌等有益微量元素。因此，靠吃竹炭来清理肠道，有可能影响到正常的营养吸收，甚至造成营养不良。 　　卞华伟表示，并非只有竹炭才能吸附毒物，普通膳食纤维也可以起到吸附消化道重金属元素、通便的作用。他建议，读者与其买人工制作的竹炭食物，不如多吃点水果、蔬菜等膳食纤维含量较高的食物。

p 　　进入新年，国家食药监总局公布了第一批不合格食品榜单，共有12批食品上榜，包括北京永辉超市朝阳北苑分公司销售的一款唯一面海鲜口味快熟面(原产国：马来西亚)，菌落总数超标。国家质检总局也发布了2017年11月未准入境的食品信息，包括60多批次香港维他奶国际集团有限公司生产的饮料产品、标签不合格的依云矿泉水及感官检验不合格的出前一丁方便面等。 /p p 　　抽检 6批次农产品不合格 /p p 　　国家食药监总局组织抽检方便食品、肉制品、食用农产品、粮食加工品和水产制品5类食品325批次样品，共检出不合格样品12批次。其中，方便食品、肉制品各有不合格样品3批次 食用农产品发现不合格样品6批次,不合格产品如下： /p p 　　标称广东裕昌食品有限公司生产的红烧排骨面(油炸型方便面) 酸价检出值比国家标准规定高出72.2% /p p 　　标称广州市鸿中贸易有限公司经销的唯一面海鲜口味快熟面(原产国：马来西亚) 菌落总数检出值超标 /p p 　　标称四川省旌晶食品有限公司生产的旌晶纯香黑芝麻糊 铅检出值比国家标准规定高出13倍 /p p 　　标称哈尔滨道台府食品有限公司生产的道台府红肠 菌落总数均超标 /p p 　　标称昆山市周庄镇万三食品有限公司生产的万三猪手 菌落总数均超标 /p p 　　标称青海可可西里食品有限公司生产的藏牦牛肉干(五香味) 菌落总数均超标 /p p 　　通报 19类进口产品不合格 /p p 　　全国出入境检验检疫部门检出质量安全项目不合格并未准入境的食品881批、化妆品365批。未准入境的食品来自53个国家或地区，涉及19类产品，主要是饮料类、糕点饼干类和糖类，主要项目是品质不合格、证书不合格和标签不合格,部分不合格产品如下: /p p 　　产地韩国的乐天牌牛奶软糖 超范围使用营养强化剂维生素E /p p 　　产地德国的瑞士莲牌辣椒酸樱桃慕斯夹心黑巧克力制品 未按要求提供证书或合格证明材料 /p p 　　产地英国的吉百利玫瑰巧克力桶 超范围使用食品添加剂聚甘油蓖麻醇酸酯 /p p 　　维他黑加仑子汁饮料 感官检验不合格 /p p 　　维他豆奶饮料480ml装产品 超范围使用营养强化剂D-泛酸钙 /p p 　　维他菊花茶植物饮料和维他柠檬味茶饮料 包装不合格 /p p 　　处置 在售的已经下架 /p p 　　国家食药监总局已通报相关省份依法查处不合格产品，并责令食品生产企业、进口商查清产品流向、召回不合格产品、分析原因进行整改 责令食品经营环节有关单位立即采取下架等措施控制风险 责令网络食品交易平台对不合格产品立即采取下架等措施控制风险。国家质检总局也已禁止不合格产品入境，并已在口岸退运或销毁。 /p

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

为更好地推进“揭榜挂帅”机制促进科技成果转化，深化“需求张榜、在线揭榜”技术转移服务模式，鼓励企业通过省技术产权交易市场发布技术需求，高校院所等单位科研团队以需求为导向应征揭榜开展研发创新，根据《关于组织申报2022年江苏省产学研合作项目（揭榜挂帅）的通知》，经组织申报、受理审查等程序，现将2022年省产学研合作（揭榜挂帅）拟支持项目予以公示，公示时间自2022年12月7日至12月13日。公示期间如对项目有异议，请向我厅书面反映，凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料需具实名并附联系方式。业务咨询电话：025-89665807监督投诉电话：025-57723606 江苏省科学技术厅 2022年12月7日2022年江苏省产学研合作（揭榜挂帅）拟支持项目清单序号所属地项目名称技术输出方名称技术输出方负责人技术吸纳方名称技术吸纳方负责人1南京市无人系统集群鲁棒最优智能协同控制平台研究南京邮电大学熊师洵南京辉强新能源科技有限公司徐彬兰2南京市一种改进型绿色节能杆件式三角圆锥空间网架屋盖结构金陵科技学院贾慧娟江苏诚晖工程技术有限公司狄志强3南京市物联网数据接入平台开发南京信息职业技术学院阴法明南京裕后网络科技有限公司龚明玉4南京市新能源汽车传动系统高精度测量选垫设备研发南京工程学院胥保春南京泰普森自动化设备有限公司刘树林5南京市智能交通关键技术研究南京交通职业技术学院吴昊江苏南大苏富特智能交通科技有限公司陈万江6南京市微波水热合成仪应急电源系统徐州工程学院王辉南京先欧仪器制造有限公司高文华7南京市一种表面聚合物刷修饰水凝胶材料、制备方法及应用金陵科技学院王昭南京斯瑞奇医疗用品有限公司何秀冲8南京市多源协同地理智能感知与监测技术开发南京邮电大学周鑫鑫南京国图信息产业有限公司戚知晨9南京市基于数字孪生的门机控制技术研究及实现南京工程学院汤玉东江苏苏港智能装备产业创新中心有限公司田昭10南京市一种利用微波遥感监测土壤湿度设备技术转让南京晓庄学院曹建军南京欧达维工程技术有限公司韦达11南京市输电线路无人机巡视管理信息系统软件开发南京信息职业技术学院聂睿瑞南京乐教信息技术有限公司韩海勇12南京市一种改进的紧凑型余热-微波高温水热不间断运行装置及方法南京工程学院邱琪丽南京贺普科技有限公司鲁颖13南京市以氨气为燃料的固体氧化物燃料电池测试技术开发南京工程学院时焕岗南京贺普检测服务有限公司王预14南京市数智赋能的新媒体网络技术服务南京工程学院吴林娟南京暴丰网络科技有限公司张真15南京市一种BSRM模糊变参数转子振动主动控制方法淮阴师范学院陈凌南京贺普科技有限公司戴洪飞16南京市面向婴幼儿照护服务专业多元化智能教学CRM系统的开发盐城工业职业技术学院郝文星南京善澤教育科技有限公司张蒙17南京市低温等离子体处理高浓度有机废水工艺研发南京林业大学郭贺南京鸿光环保科技有限公司阳君18南京市面向疫情防控的校园访客系统金陵科技学院谷瑞军南京太迪软件有限公司刘海涛19南京市一种桃叶卫矛快速转基因的方法金陵科技学院马艳金树林生态科技（南京）有限公司刘乃晖20南京市一种抑制燃油结焦的系统及其工作方法研究开发金陵科技学院李超越南京夔龙科技有限公司王立群21南京市一种基于硅基氮化镓和二硫化钨单层膜的二维激子激光器及其制备方法南京工程学院蔡玮江苏考阅科技有限公司傅妍莉22南京市九轴联动运动平台数字孪生系统研发南京工程学院刘汉忠南京默凯尼克机电有限公司陶玉玲23南京市设备智能管理服务物联网平台系统设计南京工程学院马湘蓉江苏信江数字科技有限公司邵唐霞24南京市一种基于最佳缝合线的全景图像拼接方法南京工程学院张嘉超南京乾联科技有限公司王帅25南京市市政管道污泥与园林有机废物联合好氧堆肥技术研发南京工程学院曾凡江苏筑原生物科技研究院有限公司郑涛26南京市光伏接线盒组件焊接检测技术研发南京工程学院章小兵南京瑞越科技有限公司王金良27南京市工业固体废弃物分拣设备与技术的研发南京工程学院高文通南京佳荣再生物资回收有限公司张云云28南京市新型催化臭氧氧化技术深度处理难降解化工废水的研究与应用南京工程学院曹世海南京中洲环保科技有限公司李登奎29南京市柔性上料系统控制技术研究及实现南京工程学院贾通南京诺英特智能科技有限公司李石林30南京市设计一种低功耗的OAM模产生及模分复用器南京晓庄学院白秀丽南京宁创视讯科技有限公司芦喜明31南京市基于大数据态势感知系统核心引擎开发江苏海事职业技术学院戴立坤南京米好信息安全有限公司刘影32南京市安徽省公共卫生临床中心（阜阳）项目BIM技术应用开发江苏建筑职业技术学院魏静中国二十二冶集团有限公司江苏分公司张盖33南京市一种基于光谱技术的小麦叶片糖氮比快速检测方法南京农业大学朱艳神农智慧农业研究院南京有限公司汤亮34南京市预粘型防水膜贴胶分切一体机等2个发明专利实施许可南京玻璃纤维研究设计院有限公司匡宁南京河川建设工程有限公司严宏方35南京市工业互联网主动标签节点研制南京邮电大学郝学元复芯（南京）集成电路研究院有限公司徐晓凤36南京市安全型工业网关研究开发金陵科技学院刘威南京迪赛佳特信息科技有限公司滕支佳37南京市面向低碳与防疫的近零能耗公共建筑智能设计研究东南大学曹世杰中建八局第三建设有限公司陈刚38南京市通用型直线伺服驱动方案开发南京航空航天大学黄旭珍瑞声科技（南京）有限公司郭顺39南京市溶剂萃取法磷酸二氢钾制备成套技术四川大学金央中石化南京工程有限公司祁建伟40南京市不同工况反应精馏生产甲基丙烯酸甲酯和丙酸丙酯成套工艺技术开发南京工业大学汤吉海中建安装集团有限公司黄益平41南京市智能家居管家服务系统软件的开发南京工业职业技术大学刘冰南京昌兴阳智能家居有限公司李超宁42南京市智能网联公寓信息管理平台开发南京信息职业技术学院周亚凤南京昌城阳网络科技有限公司刘亮43南京市基于多模数传的幼儿健康监护系统开发南京信息职业技术学院刘凡南京云开数据科技有限公司黄山44南京市基于光谱技术水果品质检测系统的开发南京晓庄学院李洪敬江苏云扬仪器设备有限公司王延千45南京市数字化发电厂智能运维及辅助决策功能模块设计开发服务南京工程学院关鸿耀南京佰思智能科技有限公司殷召生46南京市面向智慧型压铸周边自动化的视觉检测技术研究南京工程学院高成冲南京俊东机器人有限公司沈文军47南京市一种基于相变散热结构的新能源汽车用电机南京交通职业技术学院郭兆松南京车影科技有限公司陈伟斌48无锡市土建项目混凝土防裂防冻性能及施工管理研究徐州工程学院黄鹏程无锡日晟致建筑劳务有限公司周志深49无锡市无尿素印花高固色率环保型活性液体染料南京晓庄学院杨晶晶江苏德美科化工有限公司刘儒初50无锡市薄膜自动烫装拉链设备关键技术研究江苏海事职业技术学院王景良无锡鼎茂机械制造有限公司傅启桃51无锡市一种太阳能光伏发电用双模式逆变器苏州市职业大学汪义旺无锡马丁格林光伏科技有限公司陈晓高52无锡市生物絮团技术及复合型微生物制剂模式下的健康生态养殖体系开发及应用江苏医药职业学院卓微伟无锡三智生物科技有限公司王敏53无锡市用于超级电容器电极的铁碳复合材料开发盐城师范学院王远江阴六环合金线有限公司胡甲冒54徐州市地下基岩流体裂缝和岩溶不良地质体的精细探测技术研发徐州工程学院曹海涛江苏润仁建设有限公司李任重55徐州市装配式低能耗应急储备房屋保温材料研发徐州工程学院任亚群徐州坤山建筑工程有限公司周辉56徐州市液态二氧化碳-酶多级联合复合食品调味剂关键技术研发徐州工程学院戚云晖徐州领润信息科技有限公司徐威57徐州市有氧运动联合ACE抑制肽对自发性高血压的干预作用及ACE抑制肽的开发徐州工程学院付常喜徐州体仕能休闲健身服务有限公司陈维维58徐州市基于云计算、物联网的智慧旅游系统关键技术研发徐州工程学院王中华江苏重华旅游规划有限公司丛伟59徐州市绿色节能墙体材料的评价体系研究徐州工程学院金煜皓徐州市爱立特工程造价咨询事务所有限公司林涛60徐州市高掺量粉煤灰加气混凝土墙板生产关键技术研究徐州工程学院张志军徐州市爱立特工程造价咨询事务所有限公司刘丽丽61徐州市永磁同步电机磁链可视观测及故障诊断系统开发淮阴师范学院吕康飞徐州德音软件科技有限公司李昊62徐州市煤矿采空区地下水库煤柱坝体动态损伤机理及加固技术研究徐州工程学院郭金帅江苏新月矿山技术开发有限公司刘伟63徐州市木质纤维素转化生物乙醇的关键技术研究徐州工程学院于洋徐州米佑生物科技有限公司张淑萍64徐州市北方除冰盐环境下桥梁结构混凝土耐久性提升技术开发徐州工程学院赵婕鸿方建设科技（徐州）有限公司张更更65徐州市茯苓多糖的抗肠炎活性成份分离及机制分析关键核心技术研发徐州工程学院王哲徐州苗佳新农业科技有限公司苗佳新66徐州市蛹虫草保健食品关键核心技术攻关徐州工程学院陈尚龙徐州瑞乾生物科技有限公司宋晴晴67徐州市复合银杏肽固体饮料关键技术研发徐州工程学院郑义江苏好的食品有限公司闵庆友68徐州市牛蒡子苷元纳米乳递送载体的构建及功能分析徐州工程学院巫永华徐州博熙生物科技有限公司李吉伟69徐州市一款蒜香裹衣花生的开发徐州工程学院刘君江苏坚强的松鼠食品有限公司于亮70徐州市基于纳米硅溶胶的双高注浆材料研发与应用徐州工程学院潘东江江苏锋致矿业科技有限公司谢正正71徐州市枇杷抗菌保鲜包装材料的研发徐州工程学院张翠江苏莫小希农业科技有限公司刘再金72徐州市全谷物营养食品关键核心技术攻关徐州工程学院刘恩歧江苏五信堂食品有限公司陈海胜

岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理（中国）有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量，按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态，确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度，保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津（上海）实验器材有限公司作（简称SGLC）为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS，HPLC，LCMS-IT-TOF，LC-MS、LC-MS/MS，UV，AAS，ICP-OES，ICP-MS，TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。（下载产品目录） SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案，此次引入岛津仪器专用试剂产品，将进一步扩充产品阵容，为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。

5月17日，安徽省市场监督管理局发布2023年第18期食品安全抽检信息通告，检出不合格食品10批次。不合格食品涉及重金属污染、农兽药残留、微生物污染、质量指标问题。 　　其中，6批次食用农产品检出重金属污染、农兽药残留问题，分别为合肥市包河区朱春新水产品经营部销售的梭子蟹，镉（以Cd计）不符合食品安全国家标准规定；淘宝存山货野生菌（经营者为云南喜存商贸有限公司）在淘宝网销售的鲜竹荪，镉（以Cd计）不符合食品安全国家标准规定；淮北市濉溪县城南吕倩海鲜经营部销售的梭子蟹，镉（以Cd计）不符合食品安全国家标准规定；安庆桐城市宜生生活馆销售的黄鳝，恩诺沙星不符合食品安全国家标准规定；淮南市凤台县城关镇李婧婧食品超市销售的韭菜，腐霉利不符合食品安全国家标准规定；宣城宁国市宁阳中路中心农贸市场二楼蔬菜区111-114号操礼发销售的韭菜，腐霉利不符合食品安全国家标准规定。 　　镉（以Cd计）是最常见的重金属元素污染物之一。《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762-2017）中规定，镉（以Cd计）在鲜、冻水产动物的甲壳类中限量为0.5mg/kg。镉超标可能是水产品在养殖过程中对环境中镉元素的富集。 　　腐霉利是一种杀菌剂，兼具保护和治疗作用，可用于防治黄瓜、茄子、番茄、洋葱等的灰霉病，莴苣、辣椒的茎腐病，油菜菌核病等。《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》（GB 2763—2021）中规定，韭菜中腐霉利的最大残留限量为0.2mg/kg。 　　恩诺沙星属于喹诺酮类合成抗菌药。《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》（GB 31650-2019）中规定，恩诺沙星在鱼的皮＋肉中最大残留限量值为100μg/kg。恩诺沙星超标的原因，可能是养殖户在养殖过程中违规使用相关兽药。长期摄入恩诺沙星超标的食品，可能会引起头晕、头痛、睡眠不良、胃肠道刺激或不适等症状。 　　还有2批次方便食品和1批次茶叶及相关制品检出微生物污染问题，分别为淘宝馋美客（经营者为浙江亚丰食品有限公司）在淘宝网销售的、标称芜湖市徽茶品茶业有限公司委托山东谷舍生香食品有限公司生产的山药南瓜玉米糊，霉菌不符合食品安全国家标准规定；安徽百大合家福连锁超市股份有限公司颍上路店（合肥）销售的、标称安庆市福宜食品有限公司生产的茯苓葛根苦荞麦粉（方便食品），霉菌不符合食品安全国家标准规定；安徽联家供应链管理有限公司肥西分公司（合肥）销售的、标称芜湖市五湖天茶业有限公司生产的菊花决明子牛蒡茶，霉菌不符合食品安全国家标准规定。 　　霉菌是真菌的一种，霉菌超标可能是生产企业所使用的原辅料受到霉菌污染，也可能是生产加工过程中卫生条件控制不严格消毒不彻底，还可能与产品包装密封不严、储运条件控制不当等有关。 　　此外，还有1批次薯类和膨化食品检出质量指标问题，为抖音真乐趣食品店个体店（经营者为浦城县米多福贸易商行）在抖音商城销售的、标称广州满可佳食品有限公司委托潮州市潮安区海诺食品有限公司生产的小米锅巴膨化食品（牛肉味），过氧化值（以脂肪计）不符合食品安全国家标准规定。 　　过氧化值主要反映食品中油脂是否氧化变质。随着油脂氧化，过氧化值会逐步升高。过氧化值超标的原因，可能是产品用油已经变质，或者产品在储存过程中环境条件控制不当，导致油脂酸败；也可能是原料储存不当，未采取有效的抗氧化措施，使得原料中的脂肪已经氧化，导致终产品油脂氧化酸败。 　　对上述抽检中发现的不合格产品，属地市场监管部门已责令生产经营者查清产品流向，召回、下架不合格产品，控制风险，并分析原因进行整改，涉及的不合格产品已按要求开展核查处置工作。 不合格产品信息序号标称生产企业名称标称生产企业地址被抽样单位名称被抽样单位地址食品名称规格型号商标生产日期/批号不合格项目分类公告号公告日期任务来源/项目名称承检机构备注1//合肥市包河区朱春新水产品经营部合肥市包河区紫云路与天山路交口万国农贸市场2-141门面梭子蟹计量称重/2022-11-20镉(以Cd计)║1.9mg/kg║≤0.5mg/kg食用农产品第十八期2023.05.17安徽/国抽安徽省食品药品检验研究院2委托商：广州满可佳食品有限公司；受委托商：潮州市潮安区海诺食品有限公司委托商地址：广东省广州市南沙区丰泽东路106号自编1号楼；受委托商地址：广东省潮州市潮安区庵埠梅溪梅泰路3号浦城县米多福贸易商行浦城县兴业大道55号天驰网商园HC080小米锅巴膨化食品（牛肉味）500克/袋满可佳+图形2022-07-13过氧化值(以脂肪计)║0.56g/100g║≤0.25g/100g薯类和膨化食品第十八期2023.05.17安徽/省抽安徽省食品药品检验研究院该产品为网抽食品；抖音真乐趣食品店个体店；https://v.douyin.com/M7j7Qgu/3销售商：云南喜存商贸有限公司销售商地址：云南省昆明市官渡区关上街道福德路299号昆明佳盟花市Z区20号淘宝存山货野生菌https://item.taobao.com/item.htm?spm=a1z09.2.0.0.63ac2e8dQlYZMu&id=652768960737&_u=i1pttotl07cf鲜竹荪//2022-11-15镉(以Cd计)║0.29mg/kg║≤0.2mg/kg食用农产品第十八期2023.05.17安徽/省抽安徽省食品药品检验研究院该产品为网抽食品4//桐城市宜生生活馆桐城市文昌街道清风市A4#108室黄鳝计量称重/2022-12-08恩诺沙星║245μg/kg║≤100μg/kg食用农产品第十八期2023.05.17安徽/国抽安徽省食品药品检验研究院5委托商：芜湖市徽茶品茶业有限公司；受委托商：山东谷舍生香食品有限公司委托商地址：安徽省芜湖市繁昌区峨山镇徽茶品品牌综合楼1008号；受委托生厂商地址：山东省枣庄市薛城区枣曹路山家林红绿灯北侧68号浙江亚丰食品有限公司浙江省杭州市下城区东新街道星城发展大厦2幢704室山药南瓜玉米糊500克/罐/2022-11-11霉菌║480CFU/g 190CFU/g 260CFU/g 240CFU/g 370CFU/g║n=5,c=2,m=50,M=10²方便食品第十八期2023.05.17安徽/国抽合肥海关技术中心该产品为网抽食品；淘宝馋美客；https://item.taobao.com/item.htm?_u=i2ocduanf6c0&id=6831513643346//凤台县城关镇李婧婧食品超市安徽省淮南市凤台县城关镇滨河湾B楼112室韭菜计量称重/2022-12-08腐霉利║0.66mg/kg║≤0.2mg/kg食用农产品第十八期2023.05.17安徽/国抽安徽省产品质量监督检验研究院7//濉溪县城南吕倩海鲜经营部安徽省淮北市濉溪县中瑞市场1幢120号梭子蟹散装称重/2022-10-09镉(以Cd计)║1.0mg/kg║≤0.5mg/kg食用农产品第十八期2023.05.17安徽/省抽安徽华测检测技术有限公司8安庆市福宜食品有限公司安庆市宜秀区加宝工业园D2-A安徽百大合家福连锁超市股份有限公司颍上路店安徽省合肥市庐阳区颍上路上元公寓2号楼茯苓葛根苦荞麦粉（方便食品）500g/盒福亦宜+图形2022-11-24霉菌║440CFU/g 370CFU/g 420CFU/g 670CFU/g 35CFU/g║n=5,c=2,m=50,M=10²方便食品第十八期2023.05.17安徽/国抽合肥海关技术中心9//操礼发宁国市宁阳中路中心农贸市场二楼蔬菜区111-114号韭菜计量称重/2022-11-24腐霉利║0.86mg/kg║≤0.2mg/kg食用农产品第十八期2023.05.17安徽/国抽安徽省产品质量监督检验研究院10芜湖市五湖天茶业有限公司安徽省芜湖市三山区峨桥瑞丰国际茶博城26幢101号安徽联家供应链管理有限公司肥西分公司安徽省合肥市肥西县上派镇绿地新都会G1楼负一层菊花决明子牛蒡茶100克/盒五湖天+图形2022-12-04霉菌║7900CFU/g║≤1000CFU/g茶叶及相关制品第十八期2023.05.17安徽/国抽安徽省食品药品检验研究院（来源：安徽省市场监督管理局）

牛肉棒的韧性检测（量化硬度韧性等质构特征与消费者可接受的咬、嚼和撕度紧密关联）检测背景：一家大型牛肉条和牛肉干生产商正在寻找一种可量化的、一致的方法来测量并最终更好地控制其产品的质地。目前的方法只涉及简单的视觉检查和非常主观的人类感官评价。制造商收到了消费者的投诉，说有些牛肉棒咬起来太难嚼了。制造商需要为他们的理想产品制定一个基准参考或标准，以便他们可以比较其他产品(如太耐嚼)。在我们测试之前，他们只使用感官分析来确定产品的咬合力，然而，他们想要一种方法来量化数据并可视化口味的差异以及理想样品和不理想样品的差异。一种一致和可重复的测量和控制质构的方法是必不可少的。测试结果：所有测试都是使用TMS-Pro进行的，TMS-Pro带有250N测压元件和剪切刀片夹具，采用Warrner-Bratzlerdesign，这是评估肉制品韧性的行业标准。底部的图表展示了从4种不同牛肉棒产品的运行样本中收集的数据。图表显示了4种口味之间的显著差异。在对每种口味进行多次测试后，制造商可以得到该特定口味的“标准”或基线。然后，他们可以将这个数字(峰值力)与被认为“太有嚼劲”的产品进行比较。实验结论：快速和简单的测试，给出可重复的，客观的结果，几乎实时处理客户现在将有一种量化的方式来显示配方变化造成的纹理差异

上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙，比利时，韩国，泰国，新加坡，瑞士，南非，捷克，意大利。印度等十一个国家设立代理商，共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设，是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业！ 现面对全国诚招各地代理商，我们将提供优惠的代理政策及完善的服务，望共同拓展国内对照品市场，携手共创美好的未来！ 招商电话：021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com

中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料人参叶》（T/CNHFA111.21-2024）等165项团体标准，现予公告，自2024年8月1日起实施。附件：批准发布团体标准信息111.21-2024 保健食品用原料人参叶团体标准.pdf111.22-2024 保健食品用原料土茯苓团体标准.pdf111.23-2024 保健食品用原料大蓟团体标准.pdf111.24-2024 保健食品用原料女贞子团体标准.pdf111.26-2024 保健食品用原料川牛膝团体标准.pdf111.25-2024 保健食品用原料山茱萸团体标准.pdf111.29-2024 保健食品用原料马鹿茸团体标准.pdf111.30-2024 保健食品用原料五加皮团体标准.pdf111.27-2024 保健食品用原料川贝母团体标准.pdf111.28-2024 保健食品用原料川芎团体标准.pdf111.33-2024 保健食品用原料天门冬团体标准.pdf111.32-2024 保健食品用原料升麻团体标准.pdf111.31-2024 保健食品用原料五味子团体标准.pdf111.34-2024 保健食品用原料天麻团体标准.pdf111.35-2024 保健食品用原料太子参团体标准.pdf111.36-2024 保健食品用原料巴戟天团体标准.pdf111.38-2024 保健食品用原料木贼团体标准.pdf111.37-2024 保健食品用原料木香团体标准.pdf111.40-2024 保健食品用原料车前子团体标准.pdf111.39-2024 保健食品用原料牛蒡子团体标准.pdf111.41-2024 保健食品用原料车前草团体标准.pdf111.42-2024 保健食品用原料北沙参团体标准.pdf111.43-2024 保健食品用原料平贝母团体标准.pdf111.45-2024 保健食品用原料生地黄团体标准.pdf111.44-2024 保健食品用原料玄参团体标准.pdf111.48-2024 保健食品用原料白术团体标准.pdf111.46-2024 保健食品用原料生何首乌团体标准.pdf111.49-2024 保健食品用原料白芍团体标准.pdf111.51-2024 保健食品用原料石决明团体标准.pdf111.47-2024 保健食品用原料白及团体标准.pdf111.50-2024 保健食品用原料白豆蔻团体标准.pdf111.52-2024 保健食品用原料地骨皮团体标准.pdf111.54-2024 保健食品用原料竹茹团体标准.pdf111.53-2024 保健食品用原料当归团体标准.pdf111.55-2024 保健食品用原料红花团体标准.pdf111.56-2024 保健食品用原料怀牛膝团体标准.pdf111.57-2024 保健食品用原料杜仲团体标准.pdf111.59-2024 保健食品用原料沙苑子团体标准.pdf111.58-2024 保健食品用原料杜仲叶团体标准.pdf111.60-2024 保健食品用原料牡丹皮团体标准.pdf111.62-2024 保健食品用原料苍术团体标准.pdf111.61-2024 保健食品用原料芦荟团体标准.pdf111.64-2024 保健食品用原料诃子团体标准.pdf111.63-2024 保健食品用原料补骨脂团体标准.pdf111.65-2024 保健食品用原料赤芍团体标准.pdf111.66-2024 保健食品用原料远志团体标准.pdf111.69-2024 保健食品用原料佩兰团体标准.pdf111.68-2024 保健食品用原料龟甲团体标准.pdf111.70-2024 保健食品用原料侧柏叶团体标准.pdf111.67-2024 保健食品用原料麦门冬团体标准.pdf111.73-2024 保健食品用原料刺五加团体标准.pdf111.74-2024 保健食品用原料泽兰团体标准.pdf111.72-2024 保健食品用原料制何首乌团体标准.pdf111.71-2024 保健食品用原料制大黄团体标准.pdf111.76-2024 保健食品用原料玫瑰花团体标准.pdf111.78-2024 保健食品用原料罗布麻团体标准.pdf111.75-2024 保健食品用原料泽泻团体标准.pdf111.77-2024 保健食品用原料知母团体标准.pdf111.79-2024 保健食品用原料金荞麦团体标准.pdf111.81-2024 保健食品用原料青皮团体标准.pdf111.80-2024 保健食品用原料金樱子团体标准.pdf111.82-2024 保健食品用原料厚朴团体标准.pdf111.84-2024 保健食品用原料姜黄团体标准.pdf111.83-2024 保健食品用原料厚朴花团体标准.pdf111.86-2024 保健食品用原料枳实团体标准.pdf111.87-2024 保健食品用原料柏子仁团体标准.pdf111.85-2024 保健食品用原料枳壳团体标准.pdf111.89-2024 保健食品用原料胡芦巴团体标准.pdf111.88-2024 保健食品用原料珍珠团体标准.pdf111.90-2024 保健食品用原料茜草团体标准.pdf111.92-2024 保健食品用原料韭菜子团体标准.pdf111.93-2024 保健食品用原料首乌藤团体标准.pdf111.95-2024 保健食品用原料党参团体标准-.pdf111.94-2024 保健食品用原料香附团体标准-.pdf111.96-2024 保健食品用原料桑白皮团体标准.pdf111.91-2024 保健食品用原料荜茇团体标准.pdf111.97-2024 保健食品用原料桑枝团体标准.pdf111.99-2024 保健食品用原料益母草团体标准.pdf111.101-2024 保健食品用原料菟丝子团体标准.pdf111.100-2024 保健食品用原料积雪草团体标准.pdf111.98-2024 保健食品用原料浙贝母团体标准.pdf111.104-2024 保健食品用原料番泻叶团体标准.pdf111.105-2024 保健食品用原料蛤蚧团体标准.pdf111.102-2024 保健食品用原料野菊花团体标准.pdf111.103-2024 保健食品用原料湖北贝母团体标准.pdf111.106-2024 保健食品用原料槐实团体标准.pdf111.109-2024 保健食品用原料蜂胶团体标准.pdf111.110-2024 保健食品用原料墨旱莲团体标准.pdf111.107-2024 保健食品用原料蒲黄团体标准.pdf111.108-2024 保健食品用原料蒺藜团体标准.pdf111.111-2024 保健食品用原料熟大黄团体标准.pdf111.114-2024 保健食品用原料丁香团体标准.pdf111.113-2024 保健食品用原料鳖甲团体标准.pdf111.112-2024 保健食品用原料熟地黄团体标准.pdf111.116-2024 保健食品用原料刀豆团体标准.pdf111.115-2024 保健食品用原料八角茴香团体标准.pdf111.119-2024 保健食品用原料山药团体标准.pdf111.117-2024 保健食品用原料小茴香团体标准.pdf111.118-2024 保健食品用原料小蓟团体标准.pdf111.121-2024 保健食品用原料马齿苋团体标准.pdf111.122-2024 保健食品用原料乌梢蛇团体标准.pdf111.120-2024 保健食品用原料山楂团体标准.pdf111.125-2024 保健食品用原料火麻仁团体标准.pdf111.124-2024 保健食品用原料木瓜团体标准.pdf111.123-2024 保健食品用原料乌梅团体标准.pdf111.127-2024 保健食品用原料玉竹团体标准.pdf111.126-2024 保健食品用原料覆盆子团体标准.pdf111.128-2024 保健食品用原料甘草团体标准.pdf111.130-2024 保健食品用原料白果团体标准.pdf111.132-2024 保健食品用原料龙眼肉（桂圆）团体标准.pdf111.131-2024 保健食品用原料白扁豆团体标准.pdf111.133-2024 保健食品用原料百合团体标准.pdf111.129-2024 保健食品用原料白芷团体标准.pdf111.135-2024 保健食品用原料肉桂团体标准.pdf111.136-2024 保健食品用原料余甘子团体标准.pdf111.137-2024 保健食品用原料佛手团体标准.pdf111.134-2024 保健食品用原料肉豆蔻团体标准.pdf111.138-2024 保健食品用原料杏仁（苦）团体标准.pdf111.139-2024 保健食品用原料沙棘团体标准.pdf111.141-2024 保健食品用原料芡实团体标准.pdf111.142-2024 保健食品用原料花椒团体标准.pdf111.140-2024 保健食品用原料牡蛎团体标准.pdf111.143-2024 保健食品用原料赤小豆团体标准.pdf111.146-2024 保健食品用原料麦芽团体标准.pdf111.144-2024 保健食品用原料阿胶团体标准.pdf111.145-2024 保健食品用原料鸡内金团体标准-.pdf111.148-2024 保健食品用原料大枣团体标准.pdf111.147-2024 保健食品用原料昆布团体标准.pdf111.151-2024 保健食品用原料青果团体标准.pdf111.150-2024 保健食品用原料郁李仁团体标准.pdf111.152-2024 保健食品用原料鱼腥草团体标准.pdf111.153.2-2024 保健食品用原料姜（干姜）团体标准.pdf111.149-2024 保健食品用原料罗汉果团体标准.pdf111.153.1-2024 保健食品用原料姜（生姜）团体标准.pdf111.156-2024 保健食品用原料胖大海团体标准.pdf111.154-2024 保健食品用原料栀子团体标准.pdf111.157-2024 保健食品用原料香橼团体标准.pdf111.158-2024 保健食品用原料香薷团体标准.pdf111.155-2024 保健食品用原料砂仁团体标准.pdf111.159-2024 保健食品用原料桃仁团体标准.pdf111.160-2024 保健食品用原料桑叶团体标准.pdf111.162-2024 保健食品用原料薄荷团体标准.pdf111.161-2024 保健食品用原料桑椹团体标准.pdf111.163-2024 保健食品用原料桔梗团体标准.pdf111.166-2024 保健食品用原料莲子团体标准.pdf111.164-2024 保健食品用原料荷叶团体标准.pdf111.165-2024 保健食品用原料莱菔子团体标准.pdf111.168-2024 保健食品用原料淡竹叶团体标准.pdf111.169-2024 保健食品用原料淡豆豉团体标准.pdf

p 　　由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办，北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p 　　本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午，研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持，介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾，包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长，三位演讲专家余立老师、周立春老师，山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p 　　无论是创新药研发还是仿制药一致性评价，无论是原料药还是制剂产品，无论是药品临床前开发还是上市后质量监控，杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的，一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质，所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p 　　杂质定向控制越来越细，质量标准中特定杂质越规定越多，定位，定量，测定响应因子，哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证，特别是赋值方法都有哪些要求，还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节，山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p 　　微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大，讨论不方便也不具有系统性，解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p 　　会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽，期待更多交流机会。 /p p 　　生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一，更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会，促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作，极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台，既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心，又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力，大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p 　 /p

近日，国家质检总局公布了6月进境不合格食品和化妆品的信息，包括常温奶等多种进口乳制品登上了“黑榜”。 　　这份“黑榜”中，多款常温奶、酸奶被指不合格的原因均为“超过保质期”，目前这些问题食品都被退货、销毁处理。记者今天也走访了苏州市场，发现洋牛奶的销量还不错，以这家超市为例，每月的销售额都能达到2万元左右，但不少顾客对于保质期并不十分在意。 　　市民：“有时候会看有时候不看，比较急的情况下，赶时间就不看了。” 　　记者注意到，进口常温奶的保质期大多在9到12个月，以这家超市的进口牛奶为例，出品日期大多在2月份至4月份，也就是距离现在已经有4个月到半年不等的时间。 　　市民：“它运输周期比较长，时间长一点，到时候不要有过期的这种。” 　　事实上，根据今年上半年公布的数据，超过380吨的“洋乳品”因各种问题遭到退货、销毁处理，其中，常温奶占据榜首，原因都是“超过保质期”。业内人士分析，“洋乳品”进市场前先要做下单、海运、商检、报关等多重手续，耗时数月，加上今年以来国际贸易景气度下跌，船期更是显著变长，都容易造成到岸时产品过期。因此市民在选购时，一定要注意。

前言吾日三省吾身，定量实验做对照了吗？在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况，我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见，实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中，我们通常会按照如下的流程进行实验：样品采集，运输，样品处理，核酸提取，反转录（RNA 病毒），扩增 ，结果读取。为了提高实验结果的精准度，我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高，对实验室的污染也非常敏感，阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种：无模板对照（No Template Control, NTC）使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸，其它试剂按比例正常加入，用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下，NTC孔不会有扩增；当NTC出现扩增，则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中，引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照（Negative Sample Control）阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本，也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增，则说明实验过程中存在污染，结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照（No Reverse-Transcriptase Control, No RT）当进行RNA定量实验时，如果引物和探针设计在同一个外显子上，扩增有可能来源于未去除干净的DNA，此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA，DNA聚合酶无法扩增mRNA，则不应发生扩增。如果检测到扩增，则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果，用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性，则说明实验有问题，不可靠。阳性样本对照（Positive Sample Control）阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率，但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率，可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体，作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR，通过Ct值评断实验流程。内参基因（Endogenous Control）内参基因可以用于反应样本本身的质量，比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因，且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响，常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的，内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中，内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照（Amplification Control）可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照，监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增，或者Ct值大于预期，则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照（Internal Positive Control, IPC）如果想监控每一份样本的整个实验过程，可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA（不含目的片段），并在定量PCR时进行单管多重PCR，同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC，进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。

牛细小病毒（CPV）ELISA检测说明书本试剂盒仅供研究使用。 96T使用目的 ：本试剂盒用于测定牛血清,血浆及相关液体样本中细小病毒（CPV）表达。实验原理 ：本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法（ELISA）测定标本中牛细小病毒（CPV） 。用纯化的牛细小病毒（CPV）抗体包被微孔板，制成固相抗体，可与样品中细小病毒（CPV）抗原相结合，经洗涤除去未结合的抗体和其他成分后再与 HRP 标记的细小病毒（CPV）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物 TMB 显色。TMB 在 HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。用酶标仪在 450nm 波长下测定吸光度（OD 值） ，与 CUTOFF 值相比较，从而判定标本中牛细小病毒（CPV）的存在与否。试剂盒组成 ：1 30 倍浓缩洗涤液 20ml×1 瓶 7 终止液 6ml×1 瓶2 酶标试剂 6ml×1/瓶 8 阳性对照 0.5ml×1 瓶3 酶标包被板 12 孔×8 条 9 阴性对照 0.5ml×1 瓶4 样品稀释液 6ml×1 瓶 10 说明书 1 份5 显色剂 A 液 6ml×1 瓶 11 封板膜 2 张6 显色剂 B 液 6ml×1 瓶 12 密封袋 1 个标本 要求 ：1．标本处理：血清、血浆标本可直接检测2．标本按要求制备后尽早进行实验。如不能及时检测，可将标本在-20℃保存一个月，但应避免反复冻融。3．不能检测含 NaN3 的样品，因 NaN3 抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。操作步骤 ：1. 编号：将样品对应微孔按序编号，每板应设阴性对照 2 孔、阳性对照 2 孔、空白对照 1孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）2. 加样：分别在阴、阳性对照孔中加入阴性对照、阳性对照（标准品）50μl。然后在待测样品孔先加样品稀释液 40μl，然后再加待测样品 10μl。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀，3. 温育：用封板膜封板后置 37℃温育 30 分钟。4. 配液：将 30 倍浓缩洗涤液用蒸馏水 30 倍稀释后备用5. 洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置 30 秒后弃去，如此重复 5 次，拍干。6. 加酶：每孔加入酶标试剂 50μl，空白孔除外。7. 温育：操作同 3。8. 洗涤：操作同 5。9. 显色：每孔先加入显色剂 A 50μl，再加入显色剂 B 50μl，轻轻震荡混匀，37℃避光显色15 分钟10. 终止：每孔加终止液 50μl，终止反应（此时蓝色立转黄色） 。11. 测定：以空白空调零，450nm 波长依序测量各孔的吸光度（OD 值） 。 测定应在加终止液后 15 分钟以内进行。结果判定 ：试验有效性：阳性对照孔平均值≥1.00 阴性对照平均值≤0.15临界值（CUT OFF）计算：临界值=阴性对照孔平均值+0.15阴性判定：样品 OD 值 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阴性阳性判定：样品 OD 值≥ 临界值（CUT OFF）者为细小病毒（CPV）阳性注意事项1．操作严格按照说明书进行，本试剂不同批号组分不得混用。2．试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡 15-30 分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。3．浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。4． 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。5．底物请避光保存。6．试验结果判定必须以酶标仪读数为准，使用双波长检测时，参考波长为 630nm7．所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。终止液为 2M 的硫酸，使用时必须注意安全。保存 条件及有效期1．试剂盒保存： ；2-8℃。2．有效期：6 个月

p style=" text-align: justify text-indent: 2em " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 灰茅根：不仅具有药用价值 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 甘肃徽县有一个变异种的狼尾草叫 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 灰茅根 /strong /span ，经过6年的实验观察，发现它具有 span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 消炎、利尿、抗炎、生肌、降血压 /strong /span 等作用。 br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 近年来，通过徽县人民医院科研团队长期大量走访乡镇卫生院，并寻求多位民间著名中医大夫结合临床中的实际使用，为灰茅根的应用提供共支持。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 根据《中国植物志》、《中国经济植物志》、《陕甘宁青中草药选》等记载，该药材不但药用价值巨大，还可以作为饲料。因为灰茅根富含较高的赖氨酸，可以为当地牧区提供较丰富的料草。另外，还可以编织或造纸、固堤防沙，同时花具有观赏性。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 作为中藏药进入甘肃省药典 /strong /span br/ /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 徽县人民医院联合甘肃省药品检验研究院提出这种变异种狼尾草为一种新中药，上报了省药品监督管理局评审。经过专家组技术评审、国家药品监督管理局审批、公示，顺利通过质量标准认定，进入了甘肃省药典。为彰显徽县特定中药材，正式命名为“灰茅根”。 /p table style=" border-collapse:collapse " width=" 648" align=" center" tbody tr class=" firstRow" td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/e0b841cb-4b6b-4153-8f42-8e637b3a890c.jpg" title=" 1.png" alt=" 1.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/c3eaf6bf-096b-4de7-a4a7-4721df27acb9.jpg" title=" 2.png" alt=" 2.png" / /p /td td style=" border: 1px solid rgb(255, 255, 255) word-break: break-all " width=" 216" valign=" top" p style=" text-align: center" img style=" max-width:100% max-height:100% " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/22ccd859-68d4-4f0b-96f0-1f232b9ccfa2.jpg" title=" 3.png" alt=" 3.png" / /p /td /tr /tbody /table p style=" text-align: justify text-indent: 2em " 7月10日，甘肃省药监局发布了一则关于小石韦等25种甘肃省中藏药材标准的公告。参照国家药品标准制定和编写技术要求，根据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范（试行）》， span style=" color: rgb(149, 55, 52) " strong 小石韦、毛细辛、巴夏嘎、牛蒡根、甘肃刺五加、甘肃棘豆、 span style=" color: rgb(255, 0, 0) " 灰茅根 /span 、红药子（撮合散）、李仁、秃疮花、角蒿、苦豆子、油橄榄叶、鬼针草、珠子参叶、盐生肉苁蓉、莳萝子、铁丝威灵仙、铁棒锤、野山楂、硬前胡、菠菜子、椒目、墓头回、缬草 /strong /span strong 25种 /strong 甘肃省中藏药材标准，经省药品检验研究院标准检验复核、省药监局组织专家技术审评、网上公示征求意见，符合甘肃省中藏药材标准要求。 /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 药品标准—还有省药典？ /span /strong br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 此次进入甘肃省药典的25种药材都有了相应的省级标准，在《中国药典》里面没有相应标准的时候需要参考地方药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国的药品标准有局颁标准、部颁标准、药典，这三者都属于国家标准。现行《中国药典》的权限最高（并不是标准要求最高），以前卫生部颁布的叫部颁标准，成立药监局颁布的叫部颁标准。而企业标准和地方标准只能高于药典，但法律效力不及药典。 br/ /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 我国药品标准构成如下：　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 1) 中国药典2020年版、2015年版、2010年版（含勘误）、2005年版、2000年版；中国药典2002、2004年增补本；2005年版勘误； 2006年、2009年增补本；1995年、1990年、1985年、1977年、1963年版。　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 2) 卫生部中药成方制剂一至二十册、二十一册(中药保密品种)；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 3) 卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 4) 卫生部药品标准（二部）一册至六册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 5) 卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 6) 卫生部新药转正标准1至88册；　　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 7) 国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册勘误；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 8) 国家中成药标准汇编、内科心系、内科肝胆、内科脾胃、内科气血津液、内科肺系、内科肾系、外科妇科、骨伤科、口腔肿瘤儿科、眼科耳鼻喉皮肤科、经络肢体脑系分册； /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 9) 国家药监局和国家药典委员会颁布的单页标准、新药批件及修订批件；　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 10) 1999年以来的进口药品标准。　　 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify " 11)药品检验补充方法与项目（检查特定药品是否造假的检测项目和方法）。 /p p style=" text-indent: 2em text-align: justify margin-top: 10px " span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 关于2020年版《中国药典》欢迎参加有奖调研： /strong /span br/ /p p style=" text-align:center" a href=" http://instument1999.mikecrm.com/lGWNMkR" target=" _blank" img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 179px " src=" https://img1.17img.cn/ui/bimg/SH100000/special/w920h3002020ChP.jpg" title=" " alt=" " width=" 550" vspace=" 0" height=" 179" border=" 0" / /a /p p style=" text-align: justify text-indent: 2em margin-top: 10px " 仪器信息网将特别推出“ span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 2020年版《中国药典》变化盘点 /strong /span ”专题，盘点通则增修、药典仪器以及相关资讯。敬请广大读者关注！ span style=" color: rgb(0, 112, 192) " strong 【点击图片进入专题】 /strong /span /p p style=" text-align: center " img style=" max-width: 100% max-height: 100% width: 550px height: 94px " src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202009/uepic/1a99183e-131f-46da-b578-e18bff0eb239.jpg" title=" w640h1102020ChP.jpg" alt=" w640h1102020ChP.jpg" width=" 550" vspace=" 0" height=" 94" border=" 0" / /p

澎湃新闻：《科学中国人》肖贞林著牛利—《科学中国人》封面人物南迁记从长春到广州，从冰天雪地的东北到闷热潮湿的岭南，直线距离跨越3000公里以上，气温从零下一二十摄氏度到接近30摄氏度，最高时可以有四五十摄氏度的温差。还远不止于此，南北两地的环境差异、文化背景差异、饮食习惯差异，更有从科研院所到高校的体制差异，这些都是3年前摆在时任中国科学院长春应用化学研究所研究员牛利面前的一系列难题。2018年，投入重金重建的广州大学为了聚焦粤港澳大湾区建设和“一带一路”倡议，坚持科技创新战略，面向产业和经济社会主战场，强化科研创新能力建设，布局高层次创新人才培养基地和重大科技创新平台，他们投入5000余万元，并以牛利团队为基础筹建起广州大学分析科学技术研究中心，研究方向覆盖从基础科研到应用基础及工程技术、应用开发等整个链条。“说实话，谁也不愿意背井离乡。”牛利坦率地讲，“但是科学研究之路本身就是一个不断挑战和突破局限的过程。广州大学地处大湾区建设的核心区域，拥有雄厚的经济实力和最优质的科研资源，能够打造更大的平台，为国家创造出更大的价值，这一点对于任何一位想在科研路上有所作为的学者而言，恐怕都是难以拒绝的。”同时，在牛利看来，身为一支团队的带头人，同样也要为团队以及团队成员的未来发展承担责任，在关键的十字路口，知道带领团队往哪个方向走，这也是团队带头人的一项基本素质。所以，综合考虑之后，牛利带领着包括7名教授在内的17名成员加入广州大学并成为广州大学分析科学技术研究中心的骨干成员，开启了一段全新挑战的科研旅程。出生于1968年的牛利，博士毕业之后先后在芬兰、丹麦、日本等国的高校和科研院所深造与交流，饱经世界名校的熏陶与磨砺，对于长期钻研的分析化学领域也有了自己独到的认知。他有着东北人基因里特有的幽默细胞，作为化学领域专家，在日常的交流、教学以及学术报告中，牛利经常能以通俗而风趣的语言，将深奥的化学学科介绍、知识应用等专业内容以大众化的方式呈现，让每一位听者“听得懂、听得乐”，从而对分析化学留下深刻的印象。同时，牛利的骨子里也拥有着东北人的直率和嫉恶如仇，尤其是在科学研究的道路上，有一说一，真的就是真的，假的就是假的，他欢迎百家争鸣，但从不会左右逢源，摧眉折腰。这种性格让他在无形中得罪了不少人，但也赢得了更多人的欣赏和尊重。对于自己的脾气，牛利也有着清醒的认识，但从没想着去刻意改变：“管好自己，凡事做到问心无愧就好了。”他之前所在的电分析化学国家重点实验室是中国科学院第一个开放的实验室，也是2001年科技部正式承认的分析化学研究领域的第一个国家重点实验室。这是一个有着辉煌历史和传统的集体，在过去的将近20年间，牛利带领着他的团队长期从事界面电化学、材料电化学、光电功能材料、化学传感、分析仪器化设计等方面研究工作。他经常风趣地介绍说“分析化学是万金油”，因为分析化学已经成为科学技术的眼睛，在人类的生产和生活中的地位越来越重要，任何一个分支学科都少不了使用分析化学去对物质进行分析和表征。“我主要从事的是材料化学的工作。要知道，整个化学所有的学科都离不开各式各样的材料，无论是小分子，还是大分子。”牛利耐心地解释道，“我们的目的就是发现这些材料在界面上能有什么样的聚集行为，对界面带来什么样新的性能，能够产生及合成什么样的新材料。”分析化学除了建立分析方法之外,传感器件和仪器装备也是一个很好的出口。化学传感器是融电子科学、化学科学和材料科学为一体的高技术器件，它可将物理量、化学量转变成便于利用的电信号，并提供给集成的仪器进行信息分析和处理。因此，它不仅可广泛应用于环保、医疗、公共安全、工业过程控制、临床等领域，在基础研究中也占有独特的地位。对于我国的分析仪器行业来说，在过去很长一段时间里，一度有很多核心部件做不了，只能接受被封锁或者被垄断的窘迫局面，这也是牛利和他的团队长久以来一直在寻求突破的课题之一。在10多年之前，牛利课题组针对在研制开发新型的传感器方面缺乏自主原创性的问题，开始了该领域的研究。他们以为新型化学传感器提供新材料为目标，以纳米结构复合材料为突破口，系统研究了纳米结构复合材料设计、合成、性能、微结构等特征，深入探索了基于导电聚合物、碳纳米、金属纳米、离子液体等新型纳米结构复合物材料的化学及电化学制备方法，并成功合成制备了多种新型纳米结构复合材料。这些新型的纳米结构复合材料显示了复杂、特殊的新性能，如高导电性、高生物兼容性、表面增强活性、荧光增强/淬灭特性、电催化活性等，从而为新型化学传感器的研发与制备提供了有力的材料支撑。以此为基础，他们通过纳米加工与组装，如分子印迹、丝网印刷、喷墨打印等技术手段，系统深入地研究了纳米结构复合材料及其组装后的宏观纳米复合体的化学传感特性，着力解决了高通量分析、高灵敏度、高选择性检测分析、实时在线监测分析、快速时间响应等复杂组分分析传感中的重要科学问题，成功制备出多种新型化学敏感材料，并与分析仪器化集成设计相结合，研发出了多种新型电化学检测/监测仪器设备，不仅为我国科学仪器创新做出了积极贡献，也为纳米结构复合材料的合成制备、衍生与掺杂、化学传感芯片的制备及筛选等研究工作的深入开展提供了有力支撑，为国家的经济发展和国防建设贡献了自己的力量。正所谓“一分耕耘，一分收获”，在过去这些年里，牛利主持或者参与的项目先后获得了吉林省科技进步奖一等奖、二等奖，吉林省自然科学奖二等奖，中国侨界贡献一等奖，国家先进材料学会奖，广东省测量控制与仪器仪表科学技术奖二等奖，创业青年长春贡献奖，以及公安部科学技术奖三等奖等一系列的荣誉；与此同时，他也被评为中国科学院“优秀研究生指导教师”、吉林省杰出青年、国家万人计划领军人才、国家科技部中青年科技创新领军人才、吉林省高级专家、吉林省拔尖创新人才、长春市有突出贡献专家、广州市高层次人才杰出专家等称号，获得国家杰出青年基金、国务院政府特殊津贴，同时也是中国化学会高级会员、英国皇家化学会会士，足见国内外同行及国家对于牛利辛勤付出的肯定与嘉奖。牛利团队的团建活动“最后一公里”记者第一次见到牛利是2019年夏天，在广州大学他不足9平方米的办公室里。斗室之内，一张办公桌、两台显示器、三个支架、一张小桌子、一张沙发，再放些实验用的设备器械，就已经被塞得满满当当。很难想象，这是一位科研中心主任的办公场所，就连广州大学的书记来过之后，也对牛利的工作环境深表歉疚，但是牛利却不以为然。“谁都喜欢宽敞明亮，靠山近海的环境，但对我来说，这只不过是一个工作的场所而已，是不断产生新主意、新想法的地方。”牛利对于身外之物看得很淡，“我从东北来到这里，不是来享受的，而是来创造价值，比拼贡献的！”那个下午，牛利办公室的人来来往往，找他签字的、向他汇报工作的、和他协商事情的以及来请教的学生… … 牛利来到广州之后，比以前繁忙了很多。分析科学技术研究中心成立3年来，致力于将基础研究成果与工程技术相结合，在满足国家重大需求的基础上，面向国民经济的主要应用领域，开展应用基础及应用技术研究。在牛利的带领下，研究中已经打造出一支多学科融合的骨干研究团队，并且取得了不俗的成绩。一向低调的他却也不无自信地表示：“其实，在本学科就广东地区而言，我们和中山大学及华南理工大学等名校比起来已经毫不逊色。如果你去我的实验室看看的话，我们很多高尖端的仪器设备在国内其他的高校中也是不常见的。至少几年下来，我们已经做出了自己的特色。”根据2020年5月公布的ESI（Essential Science Indicators）最新数据显示，广州大学“化学”新增进入ESI全球排名前1%，成为全国进步最快的大学之一。在此之前，广州大学化学工程学科就已经进入软科2020年“世界一流学科排名”榜单，化学和化工学科领域的学科建设取得了明显成效，这其中自然少不了牛利及其团队尽心竭力的付出。在国内高校与企业的产学研相结合方面，牛利是公认的典型代表人物。他无时无刻不在思索着两个问题：一个是探索分析化学中的基础性科学问题，另一个则是分析化学与工程结合的产业化问题，要确确实实为国民解决一些难题，创造更大的价值。在牛利看来，目前国内有太多的科研成果躺在实验室的报告里面，高校科研同企业的工程严重脱节。高校只培养人才，产生思想，然而成果却很难转化成为市场生产力，两者之间总还相差着“最后一公里”，而他立志将这“最后一公里”的距离打通。拥有过研究院所和高校科研的工作经验，以及投身商海创业的三重经历是牛利的一个独特优势，这使他经常能够换位思考，他知道企业的难处在哪儿，会去主动结合企业的需求，做到知己知彼，量体裁衣。了解到这些之后，结合高校的研究方向和企业的需要，然后去做，深入之后，效果才会更明显，而不是只为了发表论文而去做一些纸面研究。从2003年以来，牛利带领着团队围绕分析仪器系统控制、工业化标准设计、模块化设计等方面，将新型的电化学传感器及其他一些辅助检测/分析联用，共同合作开发了多种电化学相关仪器设备，面向空气、水体、土壤、食品等各个不同的领域，陆续研制开发出多个系列的仪器产品，打破了进口产品的垄断，实现了中国的分析化学领域的仪器设备从无到有、从有到强的过程，时至今日在国内已经拥有了包括北大、清华、南京大学等众多知名大学院校在内的数百家客户群体。来到广东之后不久，佛山市科技局就与牛利合作开展气体传感器件的成果转化项目；2020年年底，中山市翠亨新区投入重金建立起国内第一个科学仪器产业园，牛利创办的广东鼎诚电子科技有限公司成为第一家入驻园区的分析化学领域的创业公司，在那里，将建立起3条生产线，两条以科研仪器为主，一条以化学制剂管理控制为主，这其中承载着牛利的满腔心血和希望。牛利不是个夸夸其谈的人，在和他的对话中，类似“家国”“情怀”“远景”这样大字眼的词很少出现，他甚至自嘲“没有什么远大的理想，就是想着把手上的成果转化出去，能够用自己擅长的知识面向社会的应用需求，尝试着解决一些实际问题”。但是谁都明白，产业化的道路上并非只有掌声、阳光和收益，也充满了泥泞、艰难和挫折。商场如战场，何况是在目前国内产业化相对不完善的环境下，难免伤痕累累。但是对于遭遇过的不公、非议与白眼，牛利却极少提及。过往20年中那些成功与失败的交错起伏让他已经能够自动屏蔽负能量的东西，更愿意将眼光放得更远，心胸放得更宽。而这一气度的形成，是经过了太多时间上的专注与坚忍，经过了太多世事的磨砺与淬炼后而成的。在分子影像分会成立大会上不做“贫困线下学者”习近平总书记曾经说过：“谁拥有了一流创新人才、拥有了一流科学家，谁就能在科技创新中占据优势。”硬实力、软实力，归根到底要靠人才实力！牛利一直把人才培养看作是团队乃至整个分析化学行业长远发展的一个重要工作。“我希望能激发出年轻人的自信和独立创新精神，鼓励他们发现新现象、新理论，使他们能够做出一流的成果，能够助力解决国计民生的一些实际问题，而不仅仅是以发表论文作为最终科研目标。”随着生命、环境、新材料科学的发展以及计算机、光学、微加工、数据处理和模拟技术的引入，分析化学进入了一个新的阶段。分析化学的突破将更加促进生命科学、环境科学、新材料科学及制药工业的实质性发展，其水平高低极大地影响国际贸易、医药和食品安全及其标准制定，分析检测直接影响到工业生产过程控制和产品的质量，能从多方面拉动国家经济的发展。在大湾区的平台上，牛利找到了很多志同道合的合作者，组建团队、搭建平台、拓展领域、寻求共赢。牛利的学生们自然也是他的“合作者”，他对青年人才的培养不遗余力。“其实每个人都有自己的特点和长处，每个人都能做好自己，把自身的强项发挥到极致，发挥到最大，就是对国家最大的贡献。”牛利强调，分析化学需要综合性的人才，知识面要广，动手能力要强。解决实际问题是分析化学的硬道理，真才实学必须经历长期的积累。所以，作为导师仅仅传授知识是不够的，更重要的是要教会学生把握立身之本，建立科学的思维方式，培养他们独立分析问题和解决问题的能力。牛利有一个著名的说法，叫作“不做贫困线下的学者”，寄语着他对当代的年轻科研工作者的期望。这里的“贫困线”不仅仅指的是物质上的收入，更多的是一种精神上和气度上的追求，不做人云亦云、蝇营狗苟的事，要保持一名科技工作者的理想、底线和风骨。牛利表示，每个学生都应该是独立的、有思想的人，在科学研究上要成为一匹有独立钻研能力的奔驰骏马，而不是唯命是从、唯唯诺诺的绵羊。多年的科研和创业经验让牛利明白，一定要培养出一支能够体现独立思想的、有创新能力的强大团队来。“我作为团队的带头人可以设计很多路线，但是要把想法变为现实，光靠我一个人肯定是不可能的，需要团队成员的协同完成。正是有了这样一支团队，可以从不同的角度进行深入的工作。正是有了这样一支团队，过去的几年中，我们能够连续不断地解决各种问题。”牛利很欣慰自己拥有了一支“上下齐心，三军用命”的团队。尽管已经成为国内乃至世界范围内最出色的团队之一，但是牛利依然追求每一个细节的精益求精。在他的团队里，既有一起并肩作战十多年的“老战友”，也有师从于他的年轻后生，对待团队成员，牛利展现出他特有的亲和力和向心力。他明白作为一个团队的核心，想要获取凝聚力，不仅在于本身的学识如何，更重要的是在品性上让人信服。牛利对于团队成员给予绝对的信任，一方面给予他们科研方向、工作思路和技术路线的悉心指导，另一方面总是鼓励他们独立思考、自主思维、相互学习、共同提高。或许是在国外多年熏陶的缘故，他的团队管理模式很开放，严谨中尽力创造一种自由的氛围和空间。与学生在一起牛利对于学术界的论资排辈和尸位素餐深恶痛绝，所以他对待自己的团队成员或者年轻的学生，特别重视对研究氛围和学术氛围的营造，从来不搞“一言堂”，在科研过程中，他经常与年轻人一起头脑风暴，平等地讨论科学技术问题。在讨论问题的过程中，团队追求的是“没有权威，没有领导，集思广益”的氛围，谁对谁错用数据说话。这种团队之间的开放协作、良好沟通与知识共享，使团队凝心聚力，解决起技术问题来更加快捷明朗，也就更有利于人才的成长。牛利表示，分析化学的发展是综合而烦琐的，工程技术和产业化进程需要多代人的积累，而任何急功近利的、贪大的行为都是不科学的。所以，他对于很多现实中的炒作、夸大与虚假的宣传非常反感。作为战略新兴材料的石墨烯由于具有极好的电学、力学、热学以及光学性能，使其迅速成为国际先进材料研发的新热点，引发了国内外科研人员的跟踪研究，而牛利团队其实是国内最早开展石墨烯研究并取得成果的团队之一。但是他强调，任何研究内容都必须以实际应用为出口，其特殊性必须依附于市场，可以满足大多数人的需求，所以，成本控制及工艺流程简单化就显得尤为重要。也正因为如此，牛利坦言，作为工业技术，石墨烯要实现产业化，仍有许多未能克服的困难。尽管国内外已经发布一些研究结果，将石墨烯用于电池电极材料、电容器器件构造、力学增强材料、导热薄膜等应用领域，但这些领域的研究还有诸多科学及工程技术问题亟待解决。然而，市场上过分的炒作却导致了大家对眼前的材料期望值过高，很多企业都想分一块石墨烯市场的“蛋糕”，于是出现了很多鱼目混珠标榜着石墨烯概念的成果、产品、项目和公司。牛利对此不满，也充满无奈，这种局面让这样一位在中国最早研究石墨烯的学者“不再想聊石墨烯的话题”了，“说得再好，不如做得好！我们需要有扎扎实实做出真正成果的科研，我现在更愿意提新型的碳纳米材料，我们已经研究了很多年，发现了一些有趣的现象，并且得到了一些工业进展，是很值得期待的”。牛利对未来充满信心。在前进的道路上，总有各种各样的困难、挫折和绊脚石横亘于斯，但是它们阻止不了牛利和他的团队前进的坚定步伐和一往无前的雄心。熟悉他的人都知道，牛利率直、坚定、不言放弃，一旦认准了目标，就会努力去拼，是一个永远追求领先一步的人，他把这种性格自然地带入他的科研工作中。“道固远，笃行可至；事虽巨，坚为必成。”牛利已经不满足于跟跑和并跑，他更希望做领跑者。正是在这种精神的激励下，牛利的团队在短短3年时间里已经发展壮大成为拥有7名教授、7名副教授、5名讲师、9名博士后、7名博士和37名研究生的70多人的庞大队伍。“毕竟一群‘东北佬’千山万水地来到岭南不容易，希望我们能够在新的土地上生根发芽，开出花儿来。”忆当年，看今朝，牛利笑着言道，“几年前的各种不适应现在已经不成问题，唯一略有遗憾的是在广州看不到雪了。不过这也难不倒我们这些搞化学的，圣诞节的时候我们用白色的吸水树脂堆了一个大雪人，也算是略解乡愁吧。”科研是一段苦旅，但是牛利明白，既然选择了远方，便只顾风雨兼程，不去想这一路是平坦还是泥泞，只要坚持，终会迎来雨过天晴，苦尽甘来。2021年年初，牛利团队入驻中山产业园，2600平方米的场地全部重新规划，正在整体装修阶段，从办公室窗户望出去，正是深圳的宝安机场，每一天从这里起飞的飞机不计其数，它们直冲云霄飞往世界各地，也让记者想到了“海阔凭鱼跃，天高任鸟飞”的古话，而这句话用在牛利和他的团队身上也颇为妥帖。“欢迎到我们这里来看看，为未来，搏到底！”牛利向记者发出了邀请，也向全天下的科研工作者发出了邀请。牛利教授简介牛利，教授，博士生导师，广州大学分析科学技术研究中心主任。国家杰出青年科学基金获得者、英国皇家化学会会士 (FRSC)、中国化学会高级会员、中国科学院“百人计划”、国家“万人计划”领军人才、国务院特殊津贴获得者、国家科技部“中青年科技创新领军人才”、中国科学院科技创新“交叉与合作团队”负责人、广州市杰出专家。主要研究方向包括化学传感分析、材料电化学、光谱电化学及分析仪器化设计等。设计合成多种新型基于碳纳米、离子液体、金属纳米粒子及导电聚合物为主体的纳米结构复合材料，面向环境水体、土壤、海洋、食品及公共安全等领域开发多种电化学分析传感器件，结合电子工程和软件工程技术，研制多种新型分析检测/监测仪器设备。已在J. Am. Chem. Soc., Angew. Chem. Int. Ed., Adv. Mater., Anal. Chem.等国内外核心刊物发表科研论文300余篇，他人引用15000余次，申请国家发明专利100余项，撰写中英文专著4部。在国内外学术会议上作大会报告和邀请报告80余次。

牛津仪器推出AZtecPharma专业药品EDS检测及审查系统制药和生物医学行业需要EDS系统来证明其数据的电子记录是可信的、可靠的，并且等同于纸质记录。AZtecPharma是AZtecLive软件平台的专业版本，具有更高的数据安全性和完整性，旨在满足制药和生物医药行业日益增长的需求。它使EDS分析能够纳入到实验室标准操作程序，以支持优良品质规范指南，如“GxP”和条例、21 CFR第11部分和附件11。个人用户登录 用户必须登录才能使用AZtecPharma AZtecPharma使用公司现有的登录凭据 本地IT可以设置用户权限和密码有效时间 数字签名 数据交互时用“用户名”、“操作”和“日期/时间”做标记 无法修改或删除数字签名 审计跟踪和检查员 用于查看“审计跟踪”的专用“检查员”程序 筛选单个用户、项目或日期/时间的记录 无法修改审计跟踪 实时化学元素成像 提高效率 增强可信度 标准操作程序和配置文件 将现有的SOP导入AZtecPharma配置文件 每个配置文件保存所有采集条件应用案例在制药生产过程中主要的应用是质量控制和失效分析。质量控制通常是对产品的结构和化学成分进行简单检查。使用AZtec的实时能谱比较是比较样品成分和对照的理想方法。任何偏离控制的样品将被提交进行更详细的失效分析。*实时能谱比较的示例——黄色谱图表示当前从正在分析的样品中获取的，红色谱图表示从对照样品中获取的，该结果可以立即显示分析样品是否存在问题。 产品检测产品中异物识别是最常见的应用。不管是从原材料还是生产过程中，追踪污染源是防范未然的关键。这种污染可能导致产品失效，甚至对消费者造成伤害。在下面的示例中，使用AZtecLive化学元素成像系统进行初步检查，以快速了解片剂的结构和成分。然后使用谱图比较和元素面分布成像进行更详细的分析。 包装检测包装本身可能是一种污染源，也可能由于产品缺陷导致包装内的产品被外界污染。*分层图像显示了纤维素包装材料横截面上化学元素分布 药物运送设备药物运送机制也可能是潜在的污染源，例如：哮喘药罐失效导致污染碎片混入药物中，降低药效，甚至对人体造成伤害，或是药瓶和注射器故障导致玻璃污染。*哮喘喷雾

阿胶系驴皮经煎煮浓缩成的固体胶。能补血滋阴、润燥止血，用于贫血心悸、燥咳咯血、先兆流产、产后血虚、肌痿无力，是中医临床常用补益药。阿胶主要是由蛋白质(含量约80 %)，氨基酸，以及多种微量元素组成，其药理作用与其所含氨基酸和微量元素有关。由于阿胶的应用范围较广，目前，有些不法商贩弄虚作假，以次充好，以牛皮、马皮等下脚料冒充驴皮制作假冒伪劣阿胶的行径，严重扰乱了阿胶市场，给消费者带来了较大伤害，因此，掌握阿胶的真伪鉴别方法至关重要。别的兽畜皮熬胶，也有补血止血的功能，但黄明胶、伪品阿胶的蛋白质成分及其含量和东阿阿胶有明显不同，所以，与驴皮胶效力相差太远。 本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8040鉴定阿胶中牛皮源的特征肽段的分析方法，实现了阿胶牛皮特征肽段鉴定分析。该方法所检测的牛皮特征肽段MRM色谱图中离子对m/z641.30m/z726.20的响应明显，完全满足《阿胶中牛皮源质量的补充检验方法》信噪比大于10:1的要求。《阿胶中牛皮源质量的补充检验方法》要求供试品的m/z641.30m/z726.20和m/z641.3m/z783.3通道色谱图中，应不得同时出现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰；若同时出现，则要求样品中m/z641.30m/z726.20色谱图中色谱峰面积不得超过对照品m/z641.30m/z726.20色谱图的峰面积。而对两份实际样品分析结果表明样品2不符合要求。因此，本方法可为实现牛皮源阿胶的牛皮特征肽段的快速、准确、灵敏的鉴别提供参考。 岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8040 了解详情，敬请点击《LCMS-8040测定阿胶中的牛皮源成份》 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。 岛津微信平台

致病菌是常见的致病性微生物，能够引起人或动物疾病。食品中的致病菌主要有沙门氏菌、副溶血性弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。据统计，我国每年由食品中致病菌引起的食源性疾病报告病例数约占全部报告的40%至50%。　　《食品安全法》规定，食品安全标准应当包括食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。目前，我国涉及食品致病菌限量的现行食品标准共计500多项，标准中致病菌指标的设置存在重复、交叉、矛盾或缺失等问题。　为控制食品中致病菌污染，预防微生物性食源性疾病发生，同时整合分散在不同食品标准中的致病菌限量规定，国家卫生计生委委托国家食品安全风险评估中心牵头起草《食品中致病菌限量》（GB29921-2013，以下简称GB29921）。标准经食品安全国家标准审评委员会审查通过，于2013年12月26日发布，自2014年7月1日正式实施。　　GB29921属于通用标准，适用于预包装食品。其他相关规定与本标准不一致的，应当按照本标准执行。其他食品标准中如有致病菌限量要求，应当引用本标准规定或者与本标准保持一致。该标准实施过程中遇到很多问题，在历年食品安全抽检实施过程中得到反馈的问题较多，因此相关部门于2017年1月正式启动修订，2019年12月公开征求意见，现GB 29921-2021于2021年9月7日发布，2021年11月21日实施。同期公布的《GB 31607-2021食品安全国家标准 散装即食食品中致病菌限量》也如约而至，这两个新标准 的正式实施将为食品人提供强有力的法规支持，话不所说，我们还是先重点看一下GB 29921-2021较GB 29921-2013有哪些变化吧。新版变化1.修改标准名称2021版标准由《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》修改为 《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》2.修改适用范围3.应用原则4.指标要求（1）食品类别增加增加了乳及乳制品、特殊膳食用食品的致病菌限量要求，食品类别由11类增加到13类。（2）肉制品删除2013版肉制品类别下的熟肉制品和即食生肉制品删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（3）水产制品01删除2013版水产制品类别下熟制水产品、即食生制水产品、即食藻类制品02增加单核细胞增生李斯特氏菌要求03删除金黄色葡萄球菌要求（4）即食蛋制品无变化（5）粮食制品01删除粮食制品类别下熟制粮食制品（含焙烤类）、熟制带馅（料）面米制品、方便面米制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。（6）即食豆制品01删除即食豆制品类别下发酵豆制品、非发酵豆制品02金黄色葡萄球菌检验方法由GB4789.10第二法改为GB4789.10，不再限定金黄色葡萄球菌检验方法为第二法。同时m和M单位由CFU/g改为CFU/g（ml）（7）巧克力类及可可制品无变化（8）即食果蔬制品01删除 大肠埃希氏菌 O157:H7 要求02增加致泻大肠埃希氏菌要求，并在备注中限定仅用于牛肉制品，即食生肉制品、发酵肉制品。详细的标准全文如下图：

HPLC测定食品中添加的密胺量（牛奶、无脂肪乳、奶粉、饼干） 密胺是无色或白色结晶，常用作密胺树脂的原料。由于最近的食品混入事件，厚生劳动省已经要求对乳制品和加工品进行自主检查。采用LC-MS/MS测试法，利用简便的HPLC来测定食品（牛奶、无脂肪乳、奶粉、饼干）中添加的密胺量。为将其和样品中的夹杂物分离，将FDA试验方法中的流动相条件做相应改变。利用DAD确认光谱的纯度。牛奶中密胺的测定【前处理法】牛奶（Std. 10 mg/L 添加） 2 mL ← 50 % 乙腈 2 mL搅拌（涡旋搅拌机）超声波处理 30 min离心分离 3,000 rpm, 10 min 离心分离 15,000 rpm, 10 min 清除上层 1 mL ← 纯水 4 mL过滤 Pore Size 0.45 μm注入样品 关于日立高新高效液相色谱仪Primaide, 请点击：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C155093.htm 关于日立高新技术公司： 日立高新技术公司，于2013年1月，融合了X射线和热分析等核心技术，成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术，精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新，因此公司变为日立高新的子公司，同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学，扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料，产品线更丰富的日立高新技术集团，将继续引领科学领域的核心技术。 更多信息敬请关注：http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/

经常喝茶骨质疏松？复原乳是假牛奶？大白菜长了黑点儿就不能吃了？……这是真的吗？9月25日，中国食品科学技术学会在第十五届中国食品安全论坛上推出《中国食品安全辟谣榜》，为消费者释疑解惑。谣言1：多喝“弱碱性水”能改变体质，影响生男生女只有“酸碱平衡”的说法，没有“酸碱体质”的概念，正常生理状态下，人体内体液的酸碱度保持相对稳定的状态，酸碱失衡并不容易发生，呈酸性或呈碱性水并不能造成酸性或碱性体质，更不会影响生男生女。谣言2：经常喝茶，会导致骨质疏松目前未有科学研究发现喝茶会导致骨质疏松，相反茶还含有很多对骨质有利的成分，如钾可以减少钙流失，微量的氟元素有利于强化骨骼和牙齿，茶多酚等抗氧化物质也有利于降低骨组织的炎症反应。谣言3：味精是化工产品，对人体健康有害味精是以碳水化合物（如玉米、淀粉等）为原料，经微生物发酵制成。味精的主要成分是谷氨酸钠，其在人体内可被代谢利用或转化为蛋白质的组成部分，目前没有证据表明味精对人体健康有害。谣言4：复原乳是“假牛奶”复原乳是指将干燥或者浓缩的乳制品与水按比例混合均匀后获得的乳液，是国际上普遍使用的乳制品原料，其同样可以为人体提供蛋白质和钙等营养素，并非假牛奶。谣言5：“零添加”食品就是健康的食品“零添加”并非评判食品健康的标准，只要按照国家标准规定使用食品添加剂，就不存在健康风险。应科学认知食品添加剂，注重营养均衡，理性消费，避免盲目追求“零添加”标签。谣言6：大白菜长了黑点就不能吃了大白菜长黑点通常有两种情况，一是在储存过程中由于时间长或湿度高引起的“白菜病”（细胞老化），二是大白菜常见的生理病害导致出现芝麻状斑点。上述两种情况下，黑点都只是表面“雀斑”，不会对人体健康产生危害。谣言7：浸出法生产的油是化学方法加工的，对人体有害浸出法生产的食用油使用溶剂（如己烷）将油脂从原料中提取，再通过高温蒸发去除溶剂。经过严格的工艺控制，溶剂残留量符合国家标准的油，对人体无害。合规生产的植物油，无论是浸出工艺还是压榨工艺，安全性上都是一样的。谣言8：蘑菇有重金属，不能吃蘑菇是否重金属含量超标，与蘑菇的培养介质、种类和生长环境等因素有关。市售蘑菇通常是人工培植的，主要使用工厂化和设施化栽培模式，远离重金属污染的生长环境，通常不会有重金属超标的问题。在第十五届中国食品安全论坛上，市场监管总局食品安全协调司副司长母兰表示，近年来，市场监管部门以“时时放心不下”的责任感，实施一连串监管“组合拳”，推动监管“跑”在风险前面，比如扩大“双随机、一公开”监管领域，强化食品安全信用体系建设，构建食品安全追溯体系，发布食品安全风险管控清单等，聚焦事前防范和主动预防，深入开展各领域食品安全风险隐患排查，着力加强全过程监管，有效提升了食品安全监管效能。