牛磺酸对照品

2009年6月23日，日本厚生劳动省发布食安发第0623002号通知：近日，日本厚生劳动省对食品卫生法第11条第3项中所规定的不对人体健康造成影响的物质(厚生劳动省大臣所指定的物质)进行了部分修改。具体情况如下： 　　第1 修改的摘要 　　在食品卫生法(1947年法律第233号)第11条第3项的规定的不对人体健康造成影响的物质(厚生劳动省大臣所指定的物质)中追加牛磺酸。 　　第2 实施、应用日期 　　自公布之日起开始实施 　　第3 其他 　　根据有关确保饲料安全性以及改善质量的法律(1953年法律第35号)，由农林水产部指定牛磺酸及制定其标准、规格。

备受关注的婴幼儿配方食品系列标准将于2023年2月22日正式实施，分别是《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB10765-2021）、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB10766-2021）、《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB10767-2021），对应的也就是我们通常所说的1段、2段、3段婴幼儿奶粉。新国标对婴幼儿配方奶粉中营养元素添加量、营养元素完整性等方面做出了更加严格的要求。现在，小编就带领大家一起学习下新国标都有哪些变化，又涉及哪些科学仪器。一、三大国标变更对比1. GB 10765-2021 1段婴儿配方食品（适用于0-6月龄）新国标修订了1段婴儿配方食品中蛋白质、脂肪、多种维生素、矿物质及部分可选择性成分含量的限值。同时，将胆碱由之前的“可选择性成分”调整为“必需成分”，最小值和最大值均调高了2~3倍。新国标还新增了牛磺酸和DHA的最小值，二者均有助于婴儿大脑和视力发育。详细的变化请见下表：表1. 1段婴儿配方食品新国标变化对照表（以每100KJ计）指标分类具体指标GB 10765-2010（旧）GB 10765-2021（新）最大值最小值最大值最小值宏观营养素蛋白质（乳基）/g 0.450.700.43 ↓0.72 ↑蛋白质（豆基）/g0.500.700.53 ↑0.72 ↑脂肪/g1.051.401.051.43 ↑亚油酸/g0.070.330.070.33α-亚麻酸/mg12N.S.12N.S.亚油酸与α-亚麻酸比值5：115：15：115：1碳水化合物/g2.23.32.23.3维生素维生素A/μg RE14431436 ↓维生素D/μg0.250.600.48 ↑1.20 ↑维生素E/mg α-TE0.121.200.121.20维生素K1/μg1.06.50.96 ↓6.45 ↓维生素B1/μg14721472维生素B2/μg1911919120 ↑维生素B6/μg8.545.08.4 ↓41.8 ↓维生素B12/μg0.0250.3600.024 ↓0.359 ↓烟酸（烟酰胺）/μg7036096 ↑359 ↓叶酸/μg2.512.02.9 ↑12.0泛酸/μg9647896 ↑478维生素C/mg2.517.02.4 ↓16.7 ↓生物素/μg0.42.40.36 ↓2.39 ↓胆碱/mg可选择→必需1.712.04.8 ↑23.9 ↑矿物质钠/mg5147 ↑14钾/mg144317 ↑43铜/μg8.529.014.3 ↑28.7 ↓镁/mg1.23.61.23.6铁/mg0.100.36乳基：0.10豆基：0.15 ↑乳基：0.36豆基：0.36锌/mg0.120.36乳基：0.12豆基：0.18 ↑乳基：0.36豆基：0.36锰/μg1.224.00.72 ↓23.90 ↓钙/mg12351235磷/mg624乳基：6豆基：7 ↑乳基：24豆基：24钙磷比值1：12：11：12：1碘/μg2.514.03.6 ↑14.1 ↑氯/mg12381238硒/μg0.481.900.72 ↑2.06 ↑可选择性成分肌醇/mg1.09.51.09.6 ↑牛磺酸/mgN.S.30.8 ↑4.0 ↑左旋肉碱/mg0.3N.S.0.3N.S.二十二碳六烯酸(DHA)/mgN.S.0.5%3.6 ↑9.6 二十碳四烯酸(AA/ARA)/mgN.S.1%N.S.19.1 注：N.S.为没有特殊说明2、GB 10766-2021 2段较大婴儿配方食品（适用于6-12月龄）此前，2段和3段婴幼儿配方食品共同遵循国标《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）。本次修订将该标准分成了2个：《较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）和《幼儿配方食品》（GB 10767-2021）。同时，在《较大婴儿配方食品》（GB 10766-2021）中，胆碱、锰、硒也由之前的“可选择性成分”调整为“必需成分”。新国标具体的变化包括以下几个方面：表2. 2段较大婴儿配方食品新国标变化对照表（以每100KJ计）指标分类具体指标GB 10767-2010（旧）GB 10766-2021（新）最大值最小值最大值最小值宏观营养素蛋白质/g 0.71.2乳基：0.43 ↓豆基：0.53 ↓乳基：0.84 ↓豆基：0.84 ↓脂肪/g0.71.40.84 ↑1.43 ↑亚油酸/g0.07N.S.0.070.33 ↓α-亚麻酸/mg//12N.S.亚油酸与α-亚麻酸比值//5：115：1碳水化合物/g//2.23.3维生素维生素A/μg RE18541843 ↓维生素D/μg0.250.750.48 ↑1.20 ↑维生素E/mg α-TE0.15N.S.0.14 ↓1.20 ↓维生素K1/μg1N.S.0.96 ↓6.45 ↓维生素B1/μg11N.S.14 ↑72 ↓维生素B2/μg11N.S.19 ↑120 ↓维生素B6/μg11N.S.11.0 41.8 ↓维生素B12/μg0.04N.S.0.041 ↑0.359 ↓烟酸（烟酰胺）/μg110N.S.110 359 ↓叶酸/μg1N.S.2.4 ↑12.0 ↓泛酸/μg70N.S.96 ↑478 ↓维生素C/mg1.8N.S.2.4 ↑16.7 ↓生物素/μg0.4N.S.0.41 ↑2.39 ↓胆碱/mg可选择→必需1.712.04.8 ↑23.9 ↑矿物质钠/mgN.S.20N.S.20钾/mg18691854 ↓铜/μg7358.4 ↑28.7 ↓镁/mg1.4N.S.1.2 ↓3.6 ↓铁/mg0.250.50乳基：0.24 ↓豆基：0.36 ↑乳基：0.48 ↓豆基：0.48 ↓锌/mg0.10.3乳基：0.12 ↑豆基：0.18 ↑乳基：0.36 ↑豆基：0.36 ↑锰/μg可选择→必需0.2524.00.24 ↓23.90 ↓钙/mg17N.S.1743 ↓磷/mg8.3N.S.乳基：8 ↓豆基：10 ↑乳基：26 ↓豆基：26 ↓钙磷比值1.2：12：11.2：12：1碘/μg1.4N.S.3.6 ↑14.1 ↓氯/mgN.S.52N.S.52硒/μg可选择→必需0.481.900.482.06 ↑可选择性成分肌醇/mg1.09.51.09.6 ↑牛磺酸/mgN.S.30.8 ↑4.0 ↑左旋肉碱/mg0.3N.S.0.3N.S.3.6维生素维生素A/μg RE185418

红牛被指3种成分未经批准 2种成分危害堪比毒品 　　红牛罐装饮料被曝非法添加 媒体报道称包装标注的6种成分有3种未经国家药监局批准 　　专家分析称其中两种有高危险 　　红牛维生素功能饮料存在没有在药监局备案的成分，昨日被黑龙江媒体曝出后引发关注。 　　截至今天上午，红牛官方尚未发表回应。记者从知情人士处获悉，该公司已派人赴黑龙江进行调查。 　　今天上午，回龙观医院科研办的谭云龙主任表示，红牛饮料中苯甲酸钠和咖啡因接近1比1的配比，有可能产生兴奋作用。 　　事件 　　红牛罐体配料表被曝与批文不符 　　昨日，黑龙江电视台法制频道报道称，哈尔滨食品药品监督管理部门对红牛进行查证的过程中发现，红牛饮料罐体配料表及食品添加剂的标注和有关文件的批文并不相符，配料中含有国家不允许在维生素功能饮料中使用的胭脂红等诸多问题。 　　该报道中称，记者在红牛维生素功能饮料产品罐体标注中发现，其添加了柠檬酸、柠檬酸钠、咖啡因、苯甲酸铵、胭脂红、柠檬黄6种添加剂，但国家食品药品监督管理局网站上却显示，对红牛生产的批文中，并没有苯甲酸钠、胭脂红等这几种成分。 　　而没有出现在国家药监局备案配料表中的苯甲酸钠则在该报道中被认为可能与咖啡因产生作用，生成国家一类精神药品安纳咖(又称“苯甲酸钠咖啡因”)。 　　追访红牛 　　含量低不会有副作用 　　记者上午数度联系红牛相关负责人士，但电话不是没人接听就是被挂断、短信无回复。截至记者发稿时，红牛方面仍旧没有官方说法公布。不过，据消息灵通人士透露，红牛北京方面已启程赴哈尔滨调查此事。 　　而在昨天的媒体报道中，红牛公司消费者服务中心的梁先生表示，罐体标注配料表中的部分添加剂在相关部门备案中未出现，是由于国家药监局“公布不全”。 　　而对于咖啡因和苯甲酸钠反应生成管制物质一事，梁先生表示，其含量非常低，“在我们的饮料中也不会发生反应，更不会产生对人体有副作用的药理作用”。 　　连线 　　当地检测结果半月内将出具 　　随后，记者电话采访哈尔滨食品药品监督管理局第一分局。 　　该局齐局长表示，抽检的样品已送往检测机构，对于红牛这一事件，在检查结果出来之前，该局不会对此事做任何回应或评论。齐局长表示，检测机构正常情况下会在半个月之内出具检测结果，依据的标准是GB2760食品添加剂使用标准(2011食品添加剂使用标准)，检查还会涉及该品牌提具的批文之外的食品添加剂。 　　专家说法 　　两种成分混合危险性较高 　　根据黑龙江记者的调查，每100克红牛当中，含有苯甲酸钠0.188克，咖啡因0.192克，其配比接近1比1。 　　对于这种配比，今天上午，北京回龙观医院科研办谭云龙主任表示，苯甲酸钠咖啡因并非是通过合成得到的，没有经过复杂化学反应，只是当两种药物的配比接近1比1时，就会形成苯甲酸钠咖啡因。 　　在此情况下，苯甲酸钠会较为强烈地促进咖啡因吸收，产生兴奋作用，属于国家管制的精神类药物，由于其副作用甚至可称之为毒品。 　　谭主任表示，虽然苯甲酸钠和咖啡因单独使用并无危害，而红牛饮料中接近1比1的配比，危险系数较大。 文/记者张鑫徐超 　　相关新闻：红牛被曝含非法添加剂 标注成分与国家批文不符 　　开创了能量饮料品类的红牛饮料，涉嫌“挂羊头卖狗肉”。昨日，哈尔滨食品药品监督部门负责人对外表示，红牛饮料存在标注成分与国家批文严重不符、执行标准和产品不一致等问题。记者发现，红牛涉嫌添加多种非法添加剂。 　　开创了能量饮料品类的红牛饮料，涉嫌挂羊头卖狗肉。昨日，哈尔滨食品药品监督部门负责人对外表示，红牛饮料存在标注成分与国家批文严重不符等问题。对此，红牛公司昨日表示暂不予置评。 　　昨日，黑龙江电视台法制频道报道称，哈尔滨一位学生在考试期间一天喝了4罐红牛，其家长因担心这种维生素功能饮料喝多了会影响健康，于是就找到了相关部门了解情况。而哈尔滨食品药品监督管理部门对红牛进行查证的过程中却发现，红牛饮料罐体配料表及食品添加剂的标注和有关文件的批文并不相符，配料中含有国家不允许在维生素功能饮料中使用的人工合成色素胭脂红等诸多问题。 　　记者在红牛维生素功能饮料产品罐体标注中发现，其添加了柠檬酸、柠檬酸钠、咖啡因、苯甲酸铵、胭脂红、柠檬黄6种添加剂，但是国家食品药品监督管理局网站上却显示，对红牛生产的批文中，并没有柠檬酸钠、苯甲酸钠、咖啡因这几种成分，所以红牛涉嫌违法添加行为。 　　同 时，在红牛维生素功能饮料中，咖啡因和苯甲酸钠两种成分的出现也引发质疑，两种成分在一起是否会对人体产生不良影响?国家一类精神药品安纳咖(又称“苯甲 酸钠咖啡因”)是否为这两种成分合成?对此，哈尔滨医科大学附属第一医院药学部临床药师张婧表示，安纳咖属于国家一类精神药品，在临床中被严格使用，过量 会产生头痛、紧张、焦虑、耳鸣、心率增快等症状，长期应用会出现一定依赖性，其成分国家严格保密，目前还不能断定红牛饮料中的咖啡因和苯甲酸钠会否生成安 纳咖。 　　昨日晚间，红牛饮料公司相关负责人就上述质疑回答记者询问时表示，目前红牛方面对此事没有任何回应，“明天(10日)应该会发布公开声明”。 　　据悉，哈尔滨市食品药品监督局一分局已针对以上问题，对北京红牛饮料有限公司黑龙江分公司进行抽样调查，其检测样品已经被送往珠江路黑龙江省质检中心检验机构进行检测，到底红牛维生素功能饮料含有多少违规添加的成分，尚需等待最终的检测结果。 　　资料显示，红牛1966年诞生于泰国，是全球最早推出能量饮料概念的饮料品牌，于1995年进入中国，并看中中国消费市场的巨大空间，大力开拓中国市场， 一时间，“提神醒脑、补充体力”、“渴了喝红牛，困了、累了更要喝红牛”的广告语铺天盖地。但是，并不是所有在海外市场的红牛饮品，都拥有相同的配方。例 如：欧美版本的红牛是一种含碳酸的软性饮料。加拿大版本的红牛为了能通过该国的食品安全审查，是完全不含咖啡因、牛磺酸等提神剂，成分只有包括纯粹的糖分 与维生素B群而已，因此是以用“液态维生素补给饮料”的定位上市。

据《每日邮报》近日报道，由于监管不明并可能导致心脏负荷加大、血压升高，美国纽约州长岛地区拟对19岁以下青少年禁售含咖啡因的功能饮料，如红牛等品牌。“这些饮料对青少年可能有害。”纽约州的一位共和党议员指出。 　　研究人员认为，青少年正成为咖啡因饮料的最大消费者，为了增强提神和兴奋作用，很多功能饮料的咖啡因含量都超过咖啡。有些饮料的咖啡因含量相当于5杯咖啡，而这加剧了心脏能够承受的负荷。 　　咖啡因含量 　　红牛是速溶咖啡的八倍 　　记者从京城各大超市发现，国内在售的功能性饮料包括红牛、力保健、日加满等七八种，双井家乐福工作人员表示，功能性饮料十分畅销，尤其是红牛。 　　记者注意到，从瓶身的功效成分来看，该类饮料主要是牛磺酸和咖啡因。其中，红牛平均每罐的咖啡因含量是50毫克 力保健每一百毫升含咖啡因20毫克 日加满的含量稍低，每一百毫升含量为9.6毫克。不过对比而言，上述饮料的咖啡因含量都偏高很多，以一包麦斯威尔速溶咖啡(13g)为例，咖啡因含量仅为6mg，不到红牛的八分之一。 　　据了解，目前，我国已经把功能饮料划入食品药品监督管理局监管，但还没有制定相关功能饮料法规，其含量标准也尚未出台。 　　或致心疾 　　功能性饮料多国遭禁 　　虽然红牛等品牌已进入50多个国家和地区的市场，但许多国家仍对所谓功能性饮料怀有戒心。据了解，加拿大因为红牛饮料咖啡因含量过高、法国因无法证明其100%安全而禁止销售红牛饮料。 　　针对一些功能性饮料中宣传自己具有“恢复体力，提神醒脑”功效的产品，医生和营养专家提出了不同的看法。 　　英国医学机构的调查显示，饮用此种功能性饮料的人中有20%承认它有助于恢复体力，但只有5%的人认为它有清醒大脑的作用。 　　而心血管医生则认为，咖啡因会增加心脏的负担，服用过量会产生心慌、烦躁的现象，“甚至导致死亡”。美国食品药品管理局的专家也建议，功能性饮料的摄入量应该有一定的限制，而且有高血压、心脏病的人最好不要饮用。

上期介绍了新版婴幼儿配方食品国标GB10765、GB10766和GB10767在必需成分如蛋白质、维生素、矿物质的变化情况，这期再来聊聊新版国标在可选择成分、安全性指标的内容。一、可选择成分新国标新增了牛磺酸和二十二碳六烯酸(DHA)的最小值要求，修订了二十二碳六烯酸和二十碳四烯酸的单位。牛磺酸和DHA对婴幼儿大脑发育和先天生理功能的健康起到非常关键的作用，新国标规定了添加下限，对这些营养物质的添加量更加明确。岛津应用方案应用1：保健食品中EPA、DHA和AA测定-GC法前处理采用碱水解法进行水解和甲酯化，采用异辛烷进行提取，GC检测。EPA甲酯、DHA甲酯、AA甲酯和内标标准溶液色谱图（浓度：0.5mg/mL）实际样品色谱图应用2：奶粉中牛磺酸的测定-HPLC柱后衍生法岛津提供OPA柱后衍生和单磺酰氯柱前衍生高效液相色谱法方案，可根据检测需求进行配置。氨基酸分析仪 符合国标要求全自动氨基酸柱后分析系统（OPA衍生）应用3：乳制品中肌醇的测定-LC-MS/MS法前处理过程：样品加水溶解均质，三氯甲烷提取涡旋离心后，取上清液过滤测定，内标法定量。奶粉加标样品色谱图120μg/g肌醇标准曲线图二、安全性指标新国标要求污染物、真菌毒素、致病菌等限量指标，应符合相应食品安全国家标准。GB2762《食品中污染物限量》、GB2761《食品中真菌毒素限量》及GB29921《食品中致病菌限量》要求。值得注意的是，GB2762-2022中婴幼儿配方食品中铅的限量由2017版的0.15mg/Kg下调到0.08mg/Kg（液态婴幼儿配方食品根据8:1的比例折算其限量）。GB2761-2017中规定了婴幼儿配方食品黄曲霉毒素B1和黄曲霉毒素M1的限量均为0.5μg/Kg(以粉状产品计) 。i-Series系列液相色谱仪结合真菌毒素方法包可以完成多种真菌毒素的检测三、婴幼儿配方食品中新污染物和食品添加剂随着科学技术的发展，我们对污染物和食品添加剂的认识更加充分，更能精准的在整个生产链中去进行危害控制，生产出高质量、高品质的宝宝食品。例如氯丙醇酯和缩水甘油酯、氯酸盐和高氯酸盐、食品添加剂香兰素等化合物的检测方案，我们力求检测手段紧跟法规要求，帮助客户更好的监测风险。新国标已经开始实施，广大消费者和研究工作者对于高质量产品的追求还在继续，让我们一起坚持科学喂养，给宝宝打下最初的健康基石！参考文献：1. CFSA婴幼儿配方食品系列标准新旧国标主要变化本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。

中国医学科学院北京协和医学院药物研究所贺玖明研究员团队以封底文章在《药学学报》英文刊（APSB）2022年第8期（IF：14.903）发表了题为“A temporo-spatial pharmacometabolomics method to characterize pharmacokinetics and pharmacodynamics in the brain microregions by using ambient mass spectrometry imaging”的研究论文，建立了一种时空分辨的代谢组学方法（基于AFADESI-MSI的时空药物代谢组学），可全景式描绘脑中药物代谢和效应的时空特征，为中枢神经系统作用新药研发提供了一种有力的可视化工具和新的视角。　　封底图 | 表征鼠脑中中枢神经药物的微区域药代动力学和药效学的时空代谢组学方法策略和工作流程　　研究背景　　中枢神经系统（CNS）具有复杂而脆弱的结构，在大脑的许多微区域之间具有高度的互连性和相互作用。大脑是人体复杂的器官，可以细分为许多微区域。脑中多种内源性功能代谢物在不同的微区分布不均匀。脑微区的代谢酶、受体、配体、蛋白和血流的功能差异也会导致药物的空间分布和疗效差异。大脑是中枢神经系统疾病的靶点，大多数中枢神经系统药品只有在进入大脑后才会发挥作用。因此了解药物及相关内源代谢物在大脑中的原位分布的信息对于评估药物疗效、毒理学和药代动力学具有重要意义。　　目前研究大脑的常用功能性脑成像技术（包括组织化学标记、免疫荧光、MRI、PET、全身放射自显影等），仅提供脑组织结构的图像，不能在分子水平上进行分析，可监测的物质种类也有限。另一方面，脑内药物分析通常使用的基于组织匀浆或微透析采样的高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）技术获得的结果仅能反映采样微区的平均代谢水平，而缺乏分子在整个大脑中的空间分布的信息。质谱成像技术（MSI）不需要复杂的预处理和特殊的化学标记，具有高通量、高灵敏度和高分辨率的特点，可检测已知或未知小分子代谢物的定性、定量和空间分布信息。　　本研究使用AFADESI-MSI空间代谢组学研究表征了临床中枢神经系统药物奥氮平（OLZ）和大鼠脑内内源性代谢物，并进行了给药期间的时空变化以及脑微区药物动力学和药效学研究，成功地展示了OLZ及其作用相关代谢物的时空特征，并为中枢神经系统药物作用的分子机制提供了新的见解。　　研究思路　　研究方法　　1. 实验分组/研究材料：饲养一周的雄性 Sprague-Dawley 大鼠　　（1） 实验组：4组（3只/组），口服OLZ溶液（50mg/mL）后 20 分钟、50 分钟、3 小时和 12 小时用高浓度乙醚。　　（2） 对照组：1组，3只/组　　2.技术路线　　2.1. 鼠脑的微区划分：15个微区，包括尾状壳核（CP）、大脑皮质（CTX）、海马（HP）、下丘脑（HY）、丘脑（TH）、小脑皮质（CBC）、小脑髓质(CM)、髓质 (MD)、脑桥 (PN)、大脑导水管 (CA)、中脑 (MB)、穹窿 (FN)、梨状皮质 (PC)、嗅球 (OB) 和胼胝体 (CC)。　　2.2 质谱成像：AFADESI-MSI分析（全扫描及MS2扫描）　　2.3代谢物定性：人类代谢组数据库 (www.hmdb.ca)、Metlin、MassBank和LIPID MAPS　　研究结果　　1.通过AFADESI-MSI绘制大鼠大脑中的内源性代谢物和药物图谱　　无论是正离子模式还是负离子模式，使用AFADESI-MSI空间代谢组学均可从治疗组和对照组脑组织切片中获得内源性代谢物信息。在100-500 Da的低质量范围内，可以检测到氨基酸、核苷、核苷酸、有机酸、脂肪酸等极性小分子代谢物和γ-氨基丁酸 (GABA)、肌酸、肉碱、乙酰肉碱和磷脂酰胆碱等神经递质类代谢物；在500-1000 Da的高质量范围内，可以检测到一些脂质，包括鞘磷脂（SM）、磷脂酰乙醇胺（PE）、磷脂酰胆碱（PC）、溶血磷脂酰胆碱（LysoPC）和磷脂酰肌醇 (PI) 等。原型药物 OLZ 及其代谢物 2-羟甲基 OLZ 在正离子模式下被检测，结果如图1C1和D1所示。这些结果表明，非靶向质谱成像的方法可以在一次实验中同时绘制外源性药物和内源性代谢物的图谱，并可以获得它们的空间分布特征和微区域丰度变化。　　图1 | 使用 AFADESI-MSI 从脑组织切片获得的外源性药物和内源性代谢物的质谱成像结果　　2.鼠脑中奥氮平（OLZ）及其代谢物的时空变化　　OLZ是一种用治疗精神分裂症的药物，大脑是其主要靶器官。本实验为探究给药时间药物在大脑各功能微区的分布情况，分别在给药后20 min、50 min、3 h和12 h收集治疗组和对照组大鼠脑组织进行MSI分析。OLZ 及其代谢物 2-羟甲基 OLZ 的在鼠脑分布结果如图2A所示。　　这些结果表明，OLZ 可以很容易地穿透脑血屏障，主要分散在脑室和脑实质组织中，但并不是均匀分布在大脑的所有微区域中。给药后20分钟发现OLZ主要分布在大脑皮质中。50分钟后，OLZ的水平显著增加。随着时间的推移，大脑中的药物信号迅速下降到成像检测限以下。同时作者发现，2-羟甲基OLZ主要分布在穹窿中，其在各个微区的分布格局与OLZ不同。　　这些结果表明，OLZ药物的吸收、分布和代谢的速率在大脑的不同微区不同，表明微区对药代动力学有影响。它还证明了所提出的基于AFADESI-MSI 的时空药物代谢组学方法能够同时说明药物及其代谢物在大脑复杂微区域中的水平和空间分布的变化。　　图2 | 脑微区OLZ和其代谢产物2-羟甲基OLZ的时空变化　　3.OLZ 对神经递质类代谢物的的微区调控　　OLZ药物治疗精神分裂的作用机制是阻断多巴胺 D2 受体或血清素 2A 受体调节神经递质类代谢物（NTs）。然而OLZ的微区效应和分子作用机制仍不清楚。因此作者分析了与OLZ生理活动密切相关的NTs的时空变化，包括GABA、Glu、谷氨酰胺 (Gln) 和腺苷。NTs的AUC变化率如图3B1-B7所示。　　GABA（γ-氨基丁酸）是中枢神经中的一种神经递质，可抑制神经中枢。空间代谢组检测结果显示GABA（m/z 104.0706）主要分布在下丘脑中，药物干预后下丘脑的 GABA 受到轻微调节。但同时在梨状皮质和嗅球中观察到药物干预后GABA显著上调。Glu 是中枢神经中的一种主要神经递质，对神经细胞具有兴奋作用。在药物干预后，Glu及其代谢物Gln的时空动态模式在脑部微区中呈现出相对一致的变化趋势。腺苷广泛分布在中枢神经系统中，是大脑中的一种兴奋性和抑制性神经递质，并在脑中不均匀分布。并且在给药3小时后海马和下丘脑中的高水平腺苷显著增加，表明当药物积累时腺苷的上调会更加明显。组胺、乙酰胆碱（Ach）、牛磺酸等神经递质类物质都有各自特征的微区分布，以及在给药后具有上调的趋势。　　上述神经递质类物质的靶向成像分析结果表明，该方法可以检测到与中枢神经药物作用机制相关的大量原型药物及其代谢物和内源性代谢物的空间分布和变化。这对于阐明中枢神经系统药物的作用机制和了解精神分裂症及相关疾病具有重要意义。　　　图3 | 药物对脑内NTs分布和AUC变化率的影响　　4. OLZ 药物干预的微区代谢调控　　组织和器官的内源性代谢变化可以反映药物刺激的效果。为探索药物干预后的微区代谢效应，通过药物代谢组学测试研究了内源性代谢物的分子谱及其动态变化的分布信息。分别在OLZ和生理盐水给药后 50分钟采集每组治疗和对照大鼠的三个脑组织样本进行微区域分析。　　OPLS-DA结果表明，基于正离子模式和负离子模式下脑微区的定量分析，对照组和治疗组分别明显分开。总共筛选和鉴定了 90 种差异内源性代谢物，作为药物作用相关效应物,它们在大脑微区域中发挥了巨大作用。其中81种被MS2鉴定，9 种被同位素模式鉴定。差异代谢物包含了很多种类型的代谢物，包括氨基酸、脂肪酸、甘油磷脂、有机酸、多胺和酰基肉碱。　　经过分析确定了治疗组和对照组之间显著差异的七种代谢途径，包括丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢、D-谷氨酰胺和D-谷氨酸代谢、牛磺酸和亚牛磺酸代谢、淀粉和蔗糖代谢、甘油磷脂代谢、精氨酸和脯氨酸代谢、精氨酸生物合成、嘌呤代谢和柠檬酸循环（TCA循环）。下面对影响较大的丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸和甘油磷脂代谢的异常代谢途径进行重点分析。　　图4 | 对照组和治疗组中鉴定的差异代谢物的层次聚类分析 (HCA)　　4.1 丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢紊乱　　异常的Glu-Gln循环在精神分裂症的病理生理过程中起重要作用。丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢途径代谢物在老鼠脑的时空分布如图5所示。柠檬酸在大脑大部分微区分布均匀；与对照组相比，表达显著提高，结果提示药物干预加速了TCA循环的代谢，为机体提供了更多能量。Glu也均匀分布在各个微区，药物干预后呈下调趋势。它的代谢物Gln 和 GABA，主要在下丘脑和的多个微区中上调。　　根据通路分析和代谢谷氨酸脱羧酶（GAD）酶反应，推测OLZ直接激活GAD促进GABA合成。GABA可增加糖酵解中己糖激酶的活性，从而加速葡萄糖的代谢。空间分布结果表明葡萄糖分布在大脑的所有微区，但给药后主要分布在梨状皮质和嗅球中，给药后20分钟血糖水平显著升高。　　图5 | 丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢途径代谢物的时空分布　　4.2.甘油磷脂代谢途径的紊乱　　甘油磷脂有助于控制肝脏脂质代谢，促进记忆力，增强免疫力，延缓衰老。甘油磷脂代谢途径代谢物的时空分布如图6。这项研究的结果表明，在给药后，大多数脂质在大多数微区域中显示出上调。OLZ在临床应用中具有代谢副作用，如体重增加、血脂异常、高甘油三酯血症和胰岛素抵抗。实验结果证明，脂质代谢的上调可能导致OLZ治疗期间的副作用。　　图6 | 甘油磷脂代谢途径代谢物的时空分布　　相关讨论　　作者开发的时空药物代谢组学方法，使用质谱成像技术MSI来表征大脑中枢神经药物的药代动力学和药效学。结果表明，该方法可有效识别与药物作用相关的内源性分子效应物。评估OLZ药物对脑组织的微区域效应，并证明其穿过血脑屏障后的微区域药代动力学和药效学方面的有效性。该方法清楚地展示了原型药物及其代谢物 2-羟甲基OLZ在大鼠大脑不同微区的药代动力学。也在脑部微区现一些神经递质类物质和其它小分子极性代谢物，并显示出与药物干预相关的多种代谢途径。发现天冬氨酸、谷氨酸和甘油磷脂代谢途径的调节可能与 OLZ 临床使用观察到的治疗和不良反应有关，为了解其作用的分子机制提供了关键信息。　　小鹿　　与基于LC-MS的常规药物代谢组学分析手段相比，基于AFADESI-MSI的时空药物代谢组学技术具有同时检测内源性和外源性物质的静态水平变化，并提供大脑不同微区的动态时间依赖性趋势和空间分布信息的优势，能够非常准确地呈现原位和微区域分子变化规律。在此基础上将药代动力学和药效学与代谢途径相关联，有利于获得关键信息，从而更深入地了解药物作用的分子机制。基于AFADESI-MSI 的时空药物代谢组学技术不仅是阐述中枢神经系统药物的原位药代动力学和药效学全面有效的工具，也可为脑组织内源性代谢物的变化以及其它动物组织的原位代谢研究提供重要信息。　　该研究工作，药物所2017级硕士研究生刘丹为作者，贺玖明研究员为独立通讯作者。工作得到国家自然科学基金和医科院创新工程项目的资金资助。

一、新食品原料解读材料（一）蓝莓花色苷蓝莓花色苷是以杜鹃花科越橘属蓝莓（Vaccinium corymbosum L.）的果实为原料，经酶解、水提取、纯化、浓缩、干燥等工艺制成的粉状物质。加拿大批准蓝莓提取物（花色苷含量≥40%）作为天然健康食品使用；欧盟将蔬菜、水果来源的花色苷作为食品添加剂使用；美国将葡萄及葡萄皮来源的花色苷作为食品添加剂，允许在饮料等食品中使用。本产品推荐食用量为：总花色苷含量40.0%的蓝莓花色苷推荐食用量为800毫克/天，超过该含量的按照实际含量折算。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对蓝莓花色苷的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于蓝莓花色苷在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。（二）黑麦花粉本产品的基源植物为禾本科黑麦属植物黑麦（Secale Cereale L.），原产于中亚及地中海等地区，在欧洲被广泛种植。本产品是采收黑麦的花粉，经过干燥、分离等工艺制成。在日本和韩国，花粉作为一种食物类别，不限定其基源植物，黑麦花粉可作为食品食用；在美国，黑麦花粉可作为食品原料进行销售。本产品推荐食用量为≤1.5克/天。根据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》规定，国家卫生健康委员会委托审评机构依照法定程序，组织专家对黑麦花粉的安全性评估材料审查并通过。新食品原料生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求。鉴于黑麦花粉在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，且花粉过敏者也不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。二、食品添加剂新品种解读材料（一）L-硒-甲基硒代半胱氨酸1.背景资料。L-硒-甲基硒代半胱氨酸作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳粉（儿童用乳粉除外）和调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别。本次申请的L-硒-甲基硒代半胱氨酸为新的生产工艺，其使用范围和用量与GB 14880中已批准硒的规定一致。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于调制乳粉（儿童用乳粉除外）和调制乳粉（仅限儿童用乳粉）（食品类别01.03.02）、大米及其制品（食品类别06.02）、小麦粉及其制品（食品类别06.03）、杂粮粉及其制品（食品类别06.04）、面包（食品类别07.01）、饼干（食品类别07.03）、含乳饮料（食品类别14.03.01），强化食品中硒的含量。其质量规格按照公告的相关要求执行。（二）D-阿洛酮糖-3-差向异构酶1.背景资料。枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）来源的D-阿洛酮糖-3-差向异构酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。（三）抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）1.背景资料。抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）于2016年第9号公告批准作为抗氧化剂用于脂肪，油和乳化脂肪制品等食品类别。本次申请扩大使用范围：作为抗氧化剂用于方便米面制品（食品类别06.07）；作为食品营养强化剂，是维生素C的一种化合物来源，其使用范围和用量与GB 14880中已批准维生素C的规定一致。日本厚生劳动省、韩国食品药品安全部等允许其作为抗氧化剂用于方便米面制品，欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于调制乳粉、饮料等食品类别。根据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会评估结果，该物质的每日允许摄入量为0-1.25mg/kg bw。2.工艺必要性。该物质作为抗氧化剂用于方便米面制品（食品类别06.07），延缓方便米面制品氧化。该物质作为食品营养强化剂，是维生素C的化合物来源，强化食品中维生素C的含量。其质量规格执行国家卫生健康委（原国家卫生和计划生育委员会）2016年第9号公告。（四）维生素B11.背景资料。维生素B1作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳粉（仅限儿童和孕产妇用乳粉）、豆粉、豆浆粉、豆浆、胶基糖果、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）（食品类别14.04.02.01）。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）（食品类别14.04.02.01），强化食品中维生素B1的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B1（盐酸硫胺）》（GB 14751）。（五）维生素B21.背景资料。维生素B2作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于调制乳粉（仅限儿童和孕产妇用乳粉）、豆粉、豆浆粉、豆浆、胶基糖果、大米及其制品、小麦粉及其制品等食品类别，本次申请扩大使用范围用于特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）（食品类别14.04.02.01）。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于食品。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）（食品类别14.04.02.01），强化食品中维生素B2的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 维生素B2（核黄素）》（GB 14752）。（六）牛磺酸1.背景资料。牛磺酸作为食品营养强化剂已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880），允许用于特殊用途饮料等食品类别，本次申请在特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）（食品类别14.04.02.01）中最大使用量由0.5g/kg扩大到0.6g/kg。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省、澳大利亚和新西兰食品标准局等允许其用于调味饮料等食品类别。2.工艺必要性。该物质作为食品营养强化剂用于特殊用途饮料（包括运动饮料、营养素饮料等）（食品类别14.04.02.01），强化食品中牛磺酸的含量。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 牛磺酸》（GB 14759）。三、食品相关产品新品种解读材料（一）己二酸与2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇和对叔丁基苯甲酸的聚合物1.背景资料。该物质为无色透明液体，不溶于水。欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质作为添加剂用在涂料中，可提高涂料的粘结性，增强涂层与金属基材之间的附着力。（二）4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇与对苯二甲酸和1,6-己二醇的聚合物1.背景资料。该物质为透明液体，不溶于水。欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是涂料的主要成膜物质，形成的涂层用于金属罐内壁时具有较好的附着力、抗锈性和抗腐蚀性。（三）氢化二聚C18不饱和脂肪酸与1,4-丁二醇、乙二醇、对苯二甲酸和2-乙基-2-（羟甲基）-1,3-丙二醇的嵌段共聚物1.背景资料。该物质在常温下为淡黄色透明颗粒。欧盟委员会、日本厚生劳动省和瑞士联邦食品药品监督管理局均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。2.工艺必要性。该物质主要用于金属罐内壁PET覆膜材料的中间层，添加了该物质的PET膜具有较好的加工性能和阻隔性。（四）1,6-己二酸与（E）-2-丁烯二酸和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物1.背景资料。该物质常温下为无色液体，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。以该物质为原料生产的涂料对于金属和塑料材料具有较好的附着力，用于底涂层中可改善涂层与基材间的附着力，同时可增加产品的柔韧性和抗腐蚀性。（五）1,4-丁二醇与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、1,4-环己二酸和间苯二甲酸的聚合物1.背景资料。该物质常温下为淡黄色固体，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是一种聚酯类树脂，主要用于金属罐内壁，具有较强的附着力。添加了该物质的金属罐内壁涂层具有较好的拉伸性和抗腐蚀性。（六）对苯二甲酸二甲酯与1,4-丁二醇和4,8-三环[5.2.1.02,7]癸烷二甲醇的聚合物1.背景资料。该物质常温下为无色至黄色的无定形固体，不溶于水，可溶于酮类等有机溶剂。美国食品药品管理局允许该物质用于食品接触用涂料及涂层，不得用于接触婴幼儿配方奶粉和母乳；欧洲委员会允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。2.工艺必要性。该物质是涂料的主要成膜物质，主要用于金属罐内壁。成膜后的涂层具有较好的柔韧性，利于对罐体进行弯折冲压等加工工艺。

近日，经国家市场监管总局审批，西安市市场监管局所属西安市食品药品检验所正式通过“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，成为特殊食品验证评价技术机构。陕西省是特殊食品生产、销售大省，特殊食品检验是保障特殊食品质量安全的重要支撑。为此，市食品药检所将提升特殊食品检验检测能力作为全所高质量发展重要内容之一，依据特殊食品检验检测工作新变化、新要求，从人才培养、设备配备、健全制度、环境改善、资质认定等方面，持续高质量开展特殊食品检验检测能力提升工作，取得了显著成果。截至目前，市食品药检所现有食品（特殊食品）检验资质4000余项，包括保健食品非法添加、污染物限量、溶剂残留、功效成分等资质，全面覆盖安神、减肥、降糖、降压、降脂、抗风湿、抗疲劳等7大类保健食品，具备保健食品皂苷、总黄酮、总蒽醌、褪黑素、辅酶Q10、多种维生素、多种矿物元素等参数，以及婴幼儿配方食品和特殊医学食品蛋白质、脂肪、亚油酸、亚麻酸、多种维生素、胆碱、肌醇、牛磺酸等参数，检验能力覆盖保健食品、与保健食品相应类属食品如饮料、糖果、蒸馏酒及其配制酒等26项国家标准。市食品药检所表示，将紧紧围绕市局党委“1556”工作思路，聚焦“四个一流”目标，按照《特殊食品验证评价技术机构工作规范》要求，严格验证评价工作管理，严格执行特殊食品检验方法标准等具体技术规范要求，确保验证评价结论的真实性、可靠性。同时充分发挥自身技术优势，做好特殊食品企业验证评价服务工作，为推动我省特殊食品产业高质量发展贡献西安食品药品检验力量。

2023年5月31日，美国食药局(FDA)公布了一般食品供应中的PFAs(全氟烷基磺酸盐)检测结果、海产品相关检测工作的进展以及检测方法改进情况，主要内容如下: 　　（1）FDA称在2 个鳕鱼和2个虾样本中检测到PFAS，在罗非鱼、鲑鱼和碎牛肉各1个样本中检测到 PFAS.FDA认为在7个样本中检测到的PFAS 暴露水平不太可能对幼儿或一般人群造战健康问题； 　　（2）对于进口自中国的给蜊罐头，因PFAS问题两家公司发布了自愿召回令，FDA正在继续对边境的有限数量的进口货物和市场上的国内产品进行检测。滤食性动物，如给蜊以及其他双壳克类软体动物(包括牡蛎、贻贝和扇贝)，比其他海产品类型有可能积累更多的环境污染物。因此，FDA正在对进口和国产双克类软体动物进行额外采样，以更好地了解商业海产品中的PFAS情况； 　　（3）FDA将采用高分辨率质谐分析方法进行检测，以测定食品中PFAS情况。

p style=" text-indent: 2em " 3月12日，由仪器信息网主办的多肽药物研发与分析检测技术网络研讨会圆满召开。会议为期1天，共邀请到9位来自高校及企业的科研专家及来自仪器公司的技术专家做了精彩分享，共吸引近700位来自科研院所、药企、政府单位、检测机构的人员前来参会，听众反响十分热烈。 /p p style=" text-indent: 2em " 会后，网友们纷纷询问回放视频何时能出，今天，多肽药物会议的报告视频终于在“千呼万唤”中剪辑出炉，小编特此整理汇总，点击报告名称即可观看视频回放。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 王珠银教授（兰州大学）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112011.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽全库构建和PD-1/PD-L1抑制剂筛选》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 基于多肽信息压缩技术构建了大型多肽全库，该多肽库包含大约75000个单独纯化独立包装的环80肽，覆盖所有8000种3肽序列，16万种4肽序列和320万种5肽序列，以及数百万种6肽到80肽序列。并从该库中筛选出来了超过50个可以抑制PD-1和 PD-L1结合的环肽，这些环肽抑制PD-1和 PD-L1结合的IC50低于100 nM。这些环肽有望通过序列优化而成为癌症的靶向治疗多肽药物。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 许家喜教授（北京化工大学）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112007.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《取代牛磺酸和磺酰肽的合成》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 牛磺酸于1827发现于牛胆中，其具有广泛的生理活性，可以解毒，稳定膜，调节细胞的钙吸收水平等。大量由于婴儿配方奶粉、眼药水中，此外，其对心血管疾病、阿尔海默症、肝病、囊肿性纤维化等都有作用。而磺酰肽可以作为酶抑制剂。本报告介绍牛磺酸和取代牛磺酸的天然来源、活性和合成，特别是取代牛磺酸和磺酰肽的合成方法。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 梁远军博士（北京普诺旺康）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112008.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《化学合成多肽药物研发质控环节及技术探讨》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 报告主要是根据多肽药物研发的主要环节，和朋友们共同探讨化学合成多肽药物质控关键点以及相应的技术环节。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 胡宏岗教授（上海大学转化医学研究院）& nbsp ： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112003.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《新型订书肽合成策略及其在药物开发中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 传统的药物靶点包括酶或者受体，这类靶点易受小分子药物的调节；而另外一类，则涉及蛋白和蛋白之间的相互作用，这一类靶点的特点是，蛋白中往往没有小分子的活性腔，由于蛋白之间相互作用的基础即为多肽之间的相互作用，因此，通过多肽分子成为蛋白与蛋白的作用非常理想的调节剂。以蛋白截取修饰后的多肽为基础进行开发可获得活性的多肽药物分子，这样的药物具有活性高、毒性低等优点，但同时也存在不稳定、亲水性强难以投过细胞膜等缺点。通过订书肽技术，可提高多肽药物的成药性。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 李建明博士（海南双成药业）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112006.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽药企国际化经验分享》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 通过分享双成药业的实践经验，本报告将讨论药企国际化的概念与特征、动力和要素、挑战和风险及将来的展望。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 孙超（Waters）： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112010.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《多肽类药物生物样本分析的工作流程及故障排查》 /strong /span /a /p ol class=" list-paddingleft-2" style=" list-style-type: decimal " li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 多肽类生物样本分析工作流程 /p /li li p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 优化样品前处理，非特异性吸附和LC-MS方法 3. 疑难肽的故障排除和优化 /p /li /ol p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 张睿(GE)： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112005.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《Biacore分子互作技术在多肽药物开发中的应用》 /strong /span /a /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " Biacore分子互作技术可以实时、无标记、定量地表征分子间相互作用，已经为超过4万篇文献发表和上百种大小分子药物上市提供了可靠的数据支持，并被中美日三国药典收录。Biacore在药物筛选、结合活性分析、药理研究、药效药代等药物开发的多个领域得到了广泛应用。本次讲座将围绕多肽药物，为大家分享Biacore分子互作技术的应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " & nbsp 漆倩(赛默飞)： a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112009.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《赛默飞在多肽药物开发中的新方法& nbsp 》 /strong /span /a strong br/ /strong /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 赛默飞高分辨质谱在多肽药物研究领域的方案： orbitrap质量分析器原理及特点介绍 orbitrap在多肽药物定性及定量方面的应用：包括分子量检测、序列表征、有关杂质分析、药物代谢分析等拓展应用。 /p p style=" line-height: 1.5em text-indent: 2em margin-top: 10px margin-bottom: 10px " 张灵芝(艾杰尔-飞诺美)： a style=" color: rgb(255, 0, 0) text-decoration: underline " href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/video_112004.html" target=" _blank" span style=" color: rgb(255, 0, 0) " strong 《Phenomenex在合成多肽杂质应用分享》 /strong /span /a /p p style=" text-align: left text-indent: 2em " 报告讲解了从多肽色谱分析的挑战，并结合实际案例分享合成多肽分析方法开发方法。 strong br/ /strong /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " a href=" https://www.instrument.com.cn/webinar/Video/Video/Collection/10485" target=" _blank" img width=" 600" height=" 131" title=" 多肽.jpg" style=" width: 600px height: 131px max-height: 100% max-width: 100% " alt=" 多肽.jpg" src=" https://img1.17img.cn/17img/images/202003/uepic/1db61d86-d4a1-4943-ae86-ed4b71fe8514.jpg" border=" 0" vspace=" 0" / /a /p p style=" text-align: center text-indent: 0em " 点击查看视频集锦列表 /p p style=" text-align: center " strong /strong /p

GB/T 5413 2010 食品安全国家最新标准 婴幼儿食品和乳品中各类物质的测定方法 &mdash &mdash 色谱耗材选择指南 GB 5413.3&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定 GB 5413.5&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定 GB 5413.6&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定 GB 5413.9-2010 婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E 的测定 GB 5413.10-2010婴幼儿食品和乳品中维生素K1的测定 GB 5413.11-2010 婴幼儿食品和乳品中维生素B1的测定 GB 5413.12-2010 婴幼儿食品和乳品中维生素B2 的测定 GB 5413.13&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中维生素B6 的测定 GB 5413.14&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中维生素B12 的测定 GB 5413.15&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定 GB 5413.16&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中叶酸（叶酸盐活性）的测定 GB 5413.17&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定 GB 5413.18&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定 GB 5413.19&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.21-2010婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定 GB 5413.22-2010婴幼儿食品和乳品中磷的测定 GB 5413.23-2010婴幼儿食品和乳品中碘的测定 GB 5413.24&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中氯的测定 GB 5413.25&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 GB 5413.26&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定 GB 5413.27&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定 GB 5413.29&mdash 2010婴幼儿食品和乳品溶解性的测定 GB 5413.30-2010乳和乳制品杂质度的测定 GB 5413.33&mdash 2010生乳相对密度的测定 GB 5413.34&mdash 2010乳和乳制品酸度的测定 GB 5413.35&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中&beta -胡萝卜素的测定 GB 5413.36&mdash 2010婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定 GB 5413.37-2010乳和乳制品中黄曲霉毒素M1 的测定 GB 5413.38-2010生乳冰点的测定 GB 5413.39-2010乳和乳制品中非脂乳固体的测定 下载完整版: GB/T 5413 2010 食品安全国家最新标准 婴幼儿食品和乳品中各类物质的测定方法&mdash 色谱耗材选择指南.pdf GB/T 5009.19-2008 食品中有机氯农药多组分残留量的测定&mdash 乳与乳制品检测.pdf

2012年8月29日，由仪器信息网(www.instrument.com.cn)举办的“乳制品安全检测专题”网络研讨会成功召开。 　　本次研讨会邀请了广州金域医学检验中心技术主管，以及大昌华嘉、屹尧科技、月旭材料、博纳艾杰尔等仪器厂商为大家解读乳制品安全问题，并针对乳制品中添加剂、微生物毒素、非法添加物等方面的检测为大家进行深入剖析。“面对面”解答用户问题。研讨会上，各专家、生产厂商就乳制品中样品前处理，添加剂、非法添加物、微生物毒素的检测及仪器应用等方面作了专题报告。 　　本次研讨会吸引了仪器信息网网友，近150位乳制品检测方面的专业人士参加，网络研讨会气氛热烈。 　　附：报告内容 　　报告一：乳制品中黄曲霉毒素的测定 　　广州金域医学检验中心有限公司 蔡国杰 　　报告介绍了黄曲霉毒素的危害，列举了主要检测方法，包括：荧光光度法、亲合层析法、酶联免疫吸附法、微柱法、薄层色谱法、高效液相色谱法及高效液相色谱-串联质谱法。并举例详细介绍了乳制品中黄曲霉毒素的检测步骤。 　　报告二：食品中特别是乳品中氨基酸分析的必要性及意义 　　大昌华嘉商业(中国)有限公司 魏巍 　　报告介绍了，通过对L-羟脯氨酸的检测来鉴定乳制样品是否为“皮革奶”。并详细介绍了Biochrom 30+全自动氨基酸分析仪在皮革奶检测中的具体应用。 　　报告三：乳制品中香兰素的测定及新国标解决方案 　　天津博纳艾杰尔科技有限公司 岳中花 　　报告中详细介绍了Venusil® XBP-C18(L)色谱柱在乳品中香兰素检测中的具体应用。并从新标准出发，根据标准中规定的检测方法，介绍了乳制品中的三聚氰胺、维生素A、D、E的解决方案。 　　报告四：乳制品样品前处理解决方案 　　上海屹尧仪器科技发展有限公司 李春梅 　　报告中主要介绍了乳制品样品前处理的三个解决方案： 　　方案一：乳制品微波消解解决方案 　　方案二：乳制品固相萃取解决方案 　　方案三：乳制品水分快速测定解决方案。 　　报告五：色谱在乳制品行业中的解决方案 　　月旭材料科技(上海)有限公司 陈再洁 　　报告首先介绍了月旭C18/SCX混合键合相色谱柱的技术优势，并以乳制品中三聚氰胺的检测为例进行详细阐述。并列举了乳制品中检测香味素、黄曲霉素M1、烟酸和烟酰胺、牛磺酸等解决方案。 更多视频请关注仪器信息网“网络讲堂”

全球居民已经承受了长达三年的新冠疫情带来的巨大健康和经济压力，而这场危机带给人们的负面影响仍久久无法消散。　　根据北京最新疫情周报的数据显示，新型冠状病毒感染、手足口病、其他感染性腹泻疾病、流行性感冒和病毒性肝炎等传染病共占法定传染病报告发病数的92.9%。其中，新冠病毒感染在报告病例数中位居首位，持续地活跃在人们的视线中。有研究显示，虽然绝大多数人在两周内从感染中恢复，但其中很大一部分人(7.5%)报告持续 12 周或更长时间的症状(长新冠)，5.2% 的患者长新冠持续一年以上。近期，阿尔伯塔大学牵头的团队通过多组学分析(包括基因组学、转录组学、蛋白组学等)结合机器学习，找到了与COVID-19后遗症(通常称为“长COVID”)的关键临床特征相关的潜在预测生物标志物。　　研究人员在《Cell Reports Medicine》上写道：“我们利用机器学习算法，根据多组学特征的变化对PASC表型产生了深入的了解，并开发出了一个与长期临床结果相关的最小分子联检组合。”　　该团队在对274个血浆蛋白进行定向液相色谱-多反应监测-质谱分析的基础上，使用机器学习算法根据多组学特征的变化，成功地对PASC表型产生了深入的了解，并开发出了一个与长期临床结果相关的最小分子联检组合。他们的研究揭示了与急性感染不同的相关生物过程，这项成果将有助于针对长期COVID患者开发特异性疗法和生物标志物。参与者包括20名进入重症监护室和97名在2020年秋季至2021年6月底期间治疗COVID-19的患者，这段时间跨越了加拿大的第二和第三波大流行。除了从28名健康对照个体采集的血样样本，30名已完全康复半年后的COVID-19患者采集的的血样、32名轻度PASC患者和55名重度PASC患者采集的血液样本的类似图谱外，多组学数据还有助于寻找与全因死亡、住院治疗或PASC相吻合的标记物。在确定了根据测量分子聚类的三组个体后，研究小组建立了一个涵盖7种细胞因子和13种代谢物的预后模型——一组富含T细胞衰竭和能量代谢成分的预测性生物标志物，其显示出在急性SARS-CoV-2感染后易于发生不良结果的个体的准确率约为83%。作者报告说：“我们的研究揭示了疗养期间不同于急性感染的相关生物过程，它支持针对长期COVID患者开发特异性疗法和生物标志物。更广泛地说，我们的研究结果表明，长程COVID患者的康复期表现为明显的炎症、血小板脱颗粒和/或凝血过程、能量代谢改变、肠道菌群失调和氨基酸代谢改变。”研究小组指出，这些发现指明了潜在的治疗策略，包括抗炎或抗凝、抗氧化或补充牛磺酸氨基酸等方法。作者在报告中指出：“鉴于长新冠缺乏经证实的有效疗法，我们的研究结果指出了未来研究可能探索的几条途径，有必要在大型前瞻性队列中开展研究，以确认长新冠病理生理学中涉及的生物标志物和分子通路，并评估已确认的几个治疗靶点的疗效，以便在临床试验中加以考虑。”　　总之，这项研究是一项重要的成果，为我们深入了解长期COVID提供了新的思路和方法。虽然仍需进一步研究来确认这些发现的有效性和可靠性，但这项工作为科学家和医生提供了新的思路和指导，也为我们进一步控制和治疗COVID-19疫情提供了新的希望。　　原文献链接：https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00431-7

9月28日，中国电子商会在深圳市宝安区正式更新发布《雾化电子烟装置通用技术规范》和《电子雾化液安全技术规范》两项团体标准（以下简称新版《团体标准》）。与此前规定相比，新版《团体标准》增加了多项理化测试指标及测试方法，提出了雾化液“禁用物质名单”，对电子烟制定了更明确的安全要求。深圳市标准技术研究院产业标准创新研究所所长、教授级高工王益群表示，该标准相对欧盟、美国标准在禁用物质、重金属等有害物质检测方面更加严格，将促进产业健康、有序发展。中国电子商会会长王宁表示，电子烟在中国乃至在全世界都是一个新兴行业。新兴行业要发展，必然要有自己的标准，有自己的规范。团体标准的推出只是第一步，更重要的是如何贯彻落实，如何在消费领域让广大消费者认可这个标准。背景：参考众多国家、地区规定，完善新团标2003年，中国药剂师韩力申请了一种非可燃性电子雾化香烟的发明专利，这被普遍认为是现代电子烟发明人。到现在，中国是全球雾化电子烟的主要生产国。中国电子商会电子烟行业委员会公布的数据显示，全球90%以上的电子烟均产自广东深圳，而本次团体标准发布所在地宝安区是全球电子烟的重镇。目前，国内电子烟强制性标准尚未出台，团体标准由此成为企业指导生产的重要依据。中国电子商会曾于2017年发布国内首个电子烟团体标准，主要包括电子烟产品的一些通用安全要求。在此基础之上，本次修订的新版《团体标准》参考了法国、英国、欧盟、美国等国家地区规定，融合了《欧盟烟草指令》和国内相关要求，增加了多项检测内容。在雾化液品质检测上，《团体标准》新增了“相对密度、折光指数、粘度、酸值、pH值”等理化指标，可更全面检测雾化液，保证品质稳定性。释放物是评价电子烟安全性的重要指标之一。《团体标准》首次规定了释放物成分限量，比如四种烟草特有亚硝胺总量，含量不得超过0.5ng/口，双酚A含量不得超过0.33ng/口。“我们希望通过更完善的团体标准，提升行业发展水平，”电子烟行业委员会秘书长敖伟诺表示，“我们也鼓励龙头企业在团体标准之上，执行更加严格的企业标准，亮点：推出雾化液“禁用物质名单”，设置安全底线雾化液是电子烟质量安全的核心，也会直接影响电子烟的口感体验。目前，全球绝大部分国家和地区，均使用“禁用物质名单”制度，对电子雾化液的添加成分进行管理。新版《团体标准》在欧盟、中东等地区标准基础之上，制定了更加严格、全面的“禁用物质名单”，涵盖40大类，包括所有致癌物、致突变物、致生殖毒性的物质，及咖啡因、牛磺酸等精神活性物质。与海外标准对照，法国标准未限定苯系物含量，《团体标准》则要求每公斤雾化液中苯不得超过0.2毫克；欧盟、中东、澳大利亚等标准中均没有限制糖类、防腐剂，《团体标准》则将这两项纳入了名单；重金属等检测项的标准也较海外更加严格。敖伟诺表示，曾引起广泛关注的“神秘肺炎”、“上头电子烟”均被证实由非法添加物质引起。“禁用物质名单”能帮助监管快速检测产品，提升管理效率，为电子烟产品设置安全底线。此外，《团体标准》规定，当某种物质在技术上无法避免产生杂质时，如有限量规定，则应符合本标准的规定；如没有规定限量，应该首先进行安全风险评估，确保在正常、合理及可预见的适用条件下，不得对人体健康产生危害。中国科学院深圳先进技术研究院正高级工程师、博士生导师王卫军表示，“禁用物质名单”符合全球主要国家监管惯例，并具备高度灵活性，一旦发现新的违禁物质，可随时纳入名单中，便于监管部门有的放矢检测特定物质。重点：标明“禁止向未成年人销售”，加装儿童防护功能据介绍，《电子雾化液安全技术规范》主笔单位为深圳市计量质量检测研究院，《电子烟雾化类器具产品通用规范》主笔单位为深圳雾芯科技有限公司、深圳麦克韦尔科技有限公司。评审专家组则来自深圳标准技术研究院、深圳海关工业品技术检测中心、中国质量认证中心、中科院深圳先进技术研究院、中山大学等研究机构。本次《团体标准》还同步更新了未成年人保护条款，要求在雾化器的外包装上标明“禁止向未成年人销售”的警告语或警示图形符号。此外，开放式雾化电子烟装置应具有防护功能，防止小于52个月的儿童开启，避免因操作不当误食电子雾化液。该规定可进一步加强防线，斩断未成年人购买或误用的可能。随着电子雾化行业的快速发展，庞大的消费需求也对相关企业提出了更高的要求与挑战。敖伟诺表示，《团体标准》的更新和发布将进一步规范国内电子烟的生产、销售，也有助于建立健全电子烟长效监管机制，最终实现良币驱逐劣币，提升相关企业的社会责任。引领全球产业规范发展。”

p style=" text-align:center " img src=" https://img1.17img.cn/17img/images/201909/pic/159d68d7-ca0f-467f-bd56-3f7a7c6d1b9a.jpg!w400x400.jpg" alt=" 岛津原位探针电喷雾离子源DPiMS-8060" / /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 三重四极杆质谱仪可以用于不同领域，对于复杂基质中痕量分析物进行限定性确证和可重复性定量，如临床研究，法医毒理学，药代动力学，环境分析及食品和饮品检测等广泛领域。岛津 /span span style=" font-family: " LC-MS/MS /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 结合了世界先进的岛津 /span span style=" font-family: " UHPLC /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 系统的色谱分离能力，并应用岛津独有的超快速技术（ /span span style=" font-family: " UFMS /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 技术），其中包括超快速 /span span style=" font-family: " MRM /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 测定， /span span style=" font-family: " MS/MS /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 采集和超高速正负极切换，使 /span span style=" font-family: " LC-MS/MS /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 能以超快速的性能获得大幅度的分析通量提高。 /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 在此基础上，岛津推出原位探针电喷雾离子源—— /span span style=" font-family: " PESI /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " （ /span span style=" font-family: " Probe Electro Spray Ionization /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ） /span sup span style=" font-family: " 1 /span /sup span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ，可用于岛津 /span span style=" font-family: " LC-MS/MS /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ，无需样品前处理即可实现简便、快捷的质谱分析。 /span /p p span style=" font-family: " & nbsp /span /p p span style=" font-family: " PESI /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 技术特点： /span /p p span style=" font-family: " 1 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、高性能的样品原位质谱分析。 /span /p p span style=" font-family: " 2 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、无需直接加热，适用于热不稳定化合物分析。 /span /p p span style=" font-family: " 3 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、有效避免复杂基质对质谱仪的污染。 /span & nbsp span style=" font-family: Calibri " & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp & nbsp /span /p p style=" text-align: center " br/ /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 适用于各类样本的测定，如： /span /p p span style=" font-family: " 1 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、体液，如血和尿液。 /span /p p span style=" font-family: " 2 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、组织切片，例如来自实验动物或食品的切片。 /span /p p span style=" font-family: " 3 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 、植物样本，如蔬菜和水果。 /span /p p span style=" font-family: " & nbsp /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 应用案例： /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 小鼠肝脏 /span span style=" font-family: " 26 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 种代谢产物（氨基酸 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 有机酸 /span span style=" font-family: " / /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 糖）代谢组学分析 /span sup span style=" font-family: " 2 /span /sup span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 。 /span /p p style=" text-indent: 32px " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 在该例实验中，代谢产物（ /span span style=" font-family: " 26 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 种组分）如氨基酸，有机酸和糖的离子对参数用于小鼠肝脏的代谢组学分析。使用 /span span style=" font-family: " PESI-MS /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 系统测定由四氯化碳诱导急性肝损伤模型组和对照组小鼠组织中的主要成分。基于牛磺酸对 /span span style=" font-family: " PCA /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 载荷图中群组分离的显著贡献，在模型组和对照组之间观察到显著差异（ /span span style=" font-family: " Welch& #39 t /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 检验结果 /span span style=" font-family: " p& lt 0.001 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ）。该差异在箱线图中得到了验证。 /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " br/ /span /p p span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 通过本次研究发现，由 /span span style=" font-family: " CCl4 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 诱导急性肝损伤，牛磺酸是模型组和对照组主要差异物质。 /span /p p style=" text-align: left " strong span style=" font-family: " new=" " times=" " & nbsp /span /strong /p p style=" text-align: left " span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " 参考文献： /span /p p span style=" font-family: " 1 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ， /span span style=" font-family: " Kenzo Hiraoka /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ， /span span style=" font-family: " Rapid Commun. Mass Spectrom. 2007 21: 3139–3144 /span /p p span style=" font-family: " 2 /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ， /span span style=" font-family: " Kei Zaitsu /span span style=" font-family: 宋体 font-size: 16px " ， /span span style=" font-family: " Anal. Chem. 2016, 88, 3556?3561 /span /p p br/ /p p 创新点： /p p 技术特点：1、高性能的样品原位质谱分析。2、无需直接加热，适用于热不稳定化合物分析。3、有效避免复杂基质对质谱仪的污染。适用于各类样本的测定，如：1、体液，如血和尿液。2、组织切片，例如来自实验动物或食品的切片。3、植物样本，如蔬菜和水果。 /p p a href=" https://www.instrument.com.cn/netshow/C340450.htm" style=" font-size:22px text-decoration: underline " target=" _blank" strong 岛津原位探针电喷雾离子源DPiMS-8060 /strong /a /p

对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，包括杂质对照品，不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用：　　(1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。　　(2)使用中检所对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型，可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定，以确保二者晶型和红外光谱图的一致。　　(3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品，以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本，可使用工作对照品进行日常检验，但药品检验所必须使用法定的对照品，出具的检验报告书才具有法律效力。　　(4)除另有规定外，对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量，按干燥品(或无水物)进行计算后使用，否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用；对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重，扣除水分后使用。此外，对照品若含有结晶水或盐基，使用时应注意其换算。　　远慕生物提供以下服务：　　1.中药提取物的定制研发和生产，中药提取物代加工相关服务。　　2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产　　3.天然产物原料药和中间体的生产，定制（包括合成，半合成）

近日，表面活性剂发展中心发布的“2024年全球表面活性剂申请专利排行榜TOP50”显示，2023年全球7个国家的企业或机构共申请了1345件表面活性剂相关专利，其中，中国有630件，位居榜首，远超第二名美国的264件。 01 中国专利申请主体/申请量—— 均位居全球第一 在TOP50榜单中，排名前二的联合利华、宝洁专利申请数量遥遥领先，分别为151件、111件，其次是艺康、欧莱雅、花王，申请量都超过50件。虽然榜单前6名被荷兰、美国、法国、日本等国外企业所占据，但位列第7的浙江大学是中国专利申请数量最多的机构，达35件。整体上，在这份榜单中，中国申请主体数量最多，为33个，专利申请数量最多，达630件，占总量的46.8%。来源：表面活性剂发展中心公众号另外，美国的宝洁、陶氏等6家企业共申请了264件专利，总占比为19.6%；花王、资生堂等5家日本企业共申请了154件专利，总占比为11.4%。巴斯夫、汉高、赢创等德国企业，共有71件专利申请，占比达5.3%。在表面活性剂领域中，每个申请主体申请专利都有侧重点。中国企业或机构主要侧重于染料涂料、胶体化学、化妆品相关领域，而国外企业则更加侧重于洗涤剂、化妆品、农药、涂料等技术领域，并且专利集中度较高。 02 高校数量占比最大 ——化妆品“产学研”趋势明显 值得关注的是，在榜单里的33个中国申请主体中，共有26个是来自国内高校，占比达78.8%，它们在表面活性剂领域展现出强劲的创新实力，这也助推了近年化妆品“产学研”协同创新。近年来，高校成为头部国货整合外部资源的重要标的，品牌通过组建尖端科研团队、联合权威科研院校机构共建实验室、进行前沿领域课题研究，逐渐探索出一条产学研融合发展的品牌高质量发展路径。位列榜单33名的江南大学就与多个国货品牌建立了密切合作关系。譬如，2023年，HBN与江南大学共建“化妆品功能分子创新联合实验室”，聚焦活性成分的包裹和胶体研究，完成化妆品功能分子与胶体的研究开发。在政策层面，中国成立了化妆品产学研协同创新平台，推动化妆品领域的产学研合作，促进科技成果转化，提升化妆品产业的创新能力和竞争力。 03 表活的迭代方向是什么？表面活性剂在化妆品领域的应用可以追溯到上个世纪初。有公开信息显示，美国是20世纪初开始生产合成表面活性剂的国家之一，在技术和应用推广上较为成熟，宝洁等企业推出含有合成表面活性剂的洗护产品。日本在20世纪50年代开始发展表面活性剂行业，起初在纺织和洗涤剂领域快速增长，随后在化妆品和电子行业走在世界前沿，多功能和高性能的表面活性剂产品日益丰富。德国是合成表面活性剂工业发展较早的国家之一，也是率先实现生物表面活性剂规模化生产的国家，其重视日化和工业用表面活性剂的研发和应用前景，且在该领域具有一定的技术实力和市场优势。中国表面活性剂工业起始于20世纪50年代，尽管产业起步较晚，但发展迅猛。尤其是近年来中国表面活性剂领域的专利数量不断增加，质量也在不断提高，表面活性剂的新产品不断涌现，产品结构得到进一步优化。在化妆品基础原料中，表面活性剂是核心原料之一，从皂基表活到氨基酸表活，中国企业在表活领域一直在不断迭代。目前，在中国化妆品市场，AES和氨基酸表活仍是主流，头部企业也仍以此为主。譬如，赞宇科技主要生产的表活产品主要包括AES、LAS、AOS为代表的阴离子表活剂；天赐材料重点研发方向是聚焦以甲基牛磺酸表面活性剂（氨基酸型表活）为典型代表的温和洗护解决方案。下一个表面活性剂的迭代方向是什么？中国洗涤用品工业协会发布的《表面活性剂行业“十四五”高质量发展指导意见》中指出，要积极推进绿色化和可再生能力，在现有基础上，大力发展本土资源下的天然油脂衍生表面活性剂，降低原料对外依赖压力。在这样的背景下，“以天然植物为原料的纯天然植物表活”，可能是方向之一。不少业内人士表示，对于化妆品产业而言，必须聚焦科技创新，要关注新型原料、配方、生产工艺等方面的研发，推动化妆品企业的绿色可持续发展，从而提升国货品牌的技术含量和附加值。

卫生部办公厅关于公开征求乳品安全 　　标准(征求意见稿)意见的函 各有关单位： 　　根据《乳品质量安全监督管理条例》和国务院办公厅《奶业整顿和振兴规划纲要》规定，我部会同农业部、国家标准委、工业和信息化部、工商总局、质检总局、食品药品监管局、中国疾病预防控制中心、轻工业联合会、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位成立了乳品安全标准工作协调小组和乳品安全标准工作专家组开展标准制修订工作。现公开征求乳品安全标准(征求意见稿，可从卫生部网站http://www.moh.gov.cn下载)意见，请于2009年11月22日前按以下方式反馈意见：传真010-67711813或电子信箱food204@163.com。 　　附件：乳品安全标准（征求意见稿）.rar 注：本次修改专家组提出了新的乳品质量安全标准框架和目录。清理后的标准共三大类75项，分为产品标准17项、生产规范2项、检验方法标准56项。根据本次公开征求意见并履行世界贸易组织成员通报后，专家组将进一步修改完善标准文本，经协调小组同意后进入审议报批阶段。 　　标准文本目录 序号 标准名称 标准类别 1 生鲜乳 产品标准 2 巴氏杀菌乳 3 灭菌乳 4 调制乳 5 发酵乳 6 炼乳 7 乳粉 8 乳清粉 9 奶油、稀奶油、无水奶油 10 干酪 11 再制干酪 12 乳糖 13 婴儿配方食品 14 较大婴儿和幼儿配方食品 15 特殊医学用途婴儿配方食品 16 婴幼儿谷基辅助食品 17 婴幼儿罐装辅助食品 18 乳制品企业良好生产规范 生产规范 19 婴幼儿配方粉企业良好生产规范 20 生鲜乳中相对密度的测定 检测方法 21 乳和乳制品中杂质度的测定 22 乳和乳制品中酸度的测定 23 婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定 24 婴幼儿食品和乳品中溶解性的测定 25 婴幼儿食品和乳品中乳清蛋白的测定 26 婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定 27 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定 28 婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定 29 婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定 30 婴幼儿食品和乳品中维生素K1的测定 31 婴幼儿食品和乳品中维生素B1的测定 32 婴幼儿食品和乳品中维生素B2的测定 33 婴幼儿食品和乳品中维生素B6的测定 34 婴幼儿食品和乳品中维生素B12的测定 35 婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定 36 婴幼儿食品和乳品中叶酸(叶酸盐活性)的测定 37 婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定 38 婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定 39 婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 40 婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定 41 婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定 42 婴幼儿食品和乳品中磷的测定 43 婴幼儿食品和乳品中碘的测定 44 婴幼儿食品和乳品中氯的测定 45 婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 46 婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定 47 婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定 48 婴幼儿食品和乳品中β-胡萝卜素的测定 49 婴幼儿食品和乳品中核苷酸的测定 50 婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定 51 婴幼儿食品和乳品中脲酶的测定 52 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定 53 食品中蛋白质的测定 54 食品中水分的测定 55 食品中灰分的测定 56 食品中铅的测定 57 食品中氟的测定 58 食品中总砷及无机砷的测定 59 食品中亚硝酸盐和硝酸盐的测定 60 食品中黄曲霉毒素M1与B1的测定 61 食品中硒的测定 62 乳与乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定 63 干酪及加工干酪制品中添加的柠檬酸盐含量的测定 64 生鲜乳冰点的测定 65 食品微生物学检验 菌落总数测定 66 食品微生物学检验 大肠菌群计数 67 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 68 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 69 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 70 食品微生物学检验 乳与乳制品检验 71 食品微生物学检验 生鲜乳中抗生素残留量检验 72 食品微生物学检验 单核细胞增生李斯特氏菌检验 73 食品微生物学检验 乳酸菌检验 74 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌计数 75 食品微生物学检验 阪崎肠杆菌检验

药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一，药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分，是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关，标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质，即药品标准中使用的具有确定的特性或量值，用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质，其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”，“申请人在申请新药生产时，应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中，普遍存在对照品（标准品）的应用超前于中检所制备和标定的情况，鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性，标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系，因此，药品对照品（标准品）的研究（制备与标定）也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品（标准品）中检所已经发放提供，且使用方法相同时，应使用中检所提供的现行批号对照品（标准品），并提供其标签和使用说明书，说明其批号，不应使用其他来源者；如使用方法与说明书使用方法不同（如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等），应采用适当方法重新标定，并提供标定方法和数据；若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法，定量用对照品用作定性等，则可直接应用，不必重新标定。2、申报临床研究时，如中检所尚无供应，为不影响注册进度，可先期与中检所接洽制备和标定，申报时提供标定报告、标签（应标明效价或含量、批号、使用效期）和使用说明书；也可与省所合作标定，申报时提供标准品或对照品研究资料，“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”；标定有困难时，可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品（标准品）或国外制药企业的工作对照品（标准品），进行标准制订和其他基础性研究，但应提供其标签（应标明其含量）和使用说明书，能保证其量值溯源性；也可使用国外试剂公司（如sigma公司等）提供的对照品（标准品），但应提供试剂公司该批对照品（标准品）的检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据），如为高纯度试剂，提供了国外试剂公司检测报告（用作含量测定时，应有确定的含量数据）时，也可使用，并应能保证其量值溯源性，但申请人应及时与中检所接洽对照品（标准品）的标定事宜，临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种，如中检所尚无供应，可参照2中要求进行，并提供相应研究资料，但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品（标准品）标定的技术要求1、创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物，对照品（标准品）标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：（1）反应按一个方向进行完全；（2）反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度；（3）共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除；（4）确定等当点的方法要简单、灵敏；（5）标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定（标定时不发生副反应）等要求。标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以此为基准进行对照品（标准品）的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一组份纯品为基准标准品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品，用作限度要求时，应提供其来源（合成路线）、结构确证的研究资料，应具备较高的纯度和含量，并提供纯度和含量的的测定结果，提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求，并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱）。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”－三剂量法，并提供详细的方法学研究，包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择（如与质量研究项下相同，可不再提供）。每次标定结果均应照“生物检定统计法－量反应平行线测定法（3.3）”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分，从日常工作中发现，研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中，仍存在部分问题。作为对照品，其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量，对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效，需重视起来。

舜宇恒平仪器乳制品检测解决方案 近年来，乳制品的质量安全问题受到越来越多的关注，为了加强对乳制品的质量监管，多项关于乳制品的检测标准相继出台。上海舜宇恒平科学仪器有限公司参考各项国家标准，针对乳制品中的营养物质、添加剂以及违禁物的检测，推出符合国家标准要求的解决方案，以满足广大用户的应用需求。 检测项目 检测方法 参考标准 仪器配置 乳糖、蔗糖 高效液相色谱法 GB 5413.5-2010婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定 LC1620A高效液相色谱仪 RI201H示差折光检测器 Asahipak NH2P-50 4E氨基柱 维生素A、 D、E 高效液相色谱法 GB 5413.9-2010婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E 的测定 LC1620A高效液相色谱仪 C18-120-5 4E反相柱 Silica 5SIL4D硅胶柱 维生素B12 光密度法（微生 物法） GB 5413.14-2010婴幼儿食品和乳品中维生素B12 的测定 V2200可见分光光度计 烟酸、烟酰 胺 高效液相色谱法 GB 5413.15-2010婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定 LC1620A高效液相色谱仪 C18-120-5 4E反相柱 叶酸 光密度法（微生 物法） GB 5413.16-2010婴幼儿食品和乳品中叶酸（叶酸盐活性）的测定 V2200可见分光光度计 泛酸 光密度法（微生 物法） GB 5413.17-2010婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定 V2200可见分光光度计 高效液相色谱法 LC1620A高效液相色谱仪 C18-120-5 4E反相柱 维生素C 荧光光度法 GB 5413.18-2010婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定 F9600荧光分光光度计 磷 分光光度法 GB 5413.22-2010婴幼儿食品和乳品中磷的测定 UV2200紫外可见分光光度计 碘 气相色谱法（与丁 酮衍生） GB 5413.23-2010婴幼儿食品和乳品中碘的测定 GC1120气相色谱仪（ECD） AE.SE-54/SE-52 毛细管色谱柱 肌醇 光密度法（微生 物法） GB 5413.25-2010婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 V2200可见分光光度计 气相色谱法（硅烷 化） GC1120气相色谱仪（FID） ZKAT-225毛细管色谱柱 牛磺酸 高效液相色谱法（丹磺酰氯柱前衍 生） GB 5413.26-2010婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定 LC1620A高效液相色谱仪 C18-120-5 4E反相柱 脂肪酸 气相色谱法（甲酯 化） GB 5413.27-2010婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定 GC1120气相色谱仪（FID） 脂肪酸甲酯分析专用柱 &beta -胡萝卜素 高效液相色谱法 GB 5413.35-2010婴幼儿食品和乳品中&beta -胡萝卜素的测定 LC1620A高效液相色谱仪 C18-120-5 4E反相柱 反式脂肪酸 气相色谱法（甲酯 化） GB 5413.36-2010婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定 GC1120气相色谱仪（FID） 脂肪酸甲酯分析专用柱 苯甲酸、山 梨酸 高效液相色谱法 GB 21703-2010乳和乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定 LC1620A高效液相色谱仪 C18-120-5 4E反相柱 三聚氰胺 高效液相色谱法 GB/T 22388-2008原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 LC1620A高效液相色谱仪 C18-120-5 4E反相柱 LC1620M三聚氰胺快速检测仪联系方式：上海舜宇恒平科学仪器有限公司 地址：上海市虹漕路456号8号楼5~6楼 电话：021-64956777 64951010 E-mail：info@hengping.com http://www.hengping.com

我要测讯 近日，恒天然奶粉肉毒杆菌事件沸沸扬扬，多家乳品企业受到影响，此次事件主因肉毒杆菌检测为非常规检测项目，并且肉毒杆菌检测在全球范围内均无检测标准，因此在监管过程中出现了漏洞。 　　细数历年来婴幼儿奶粉不合格事件，从三聚氰胺到南山奶粉黄曲霉毒素超标、日本明治奶粉碘含量不足致脑损、雅培奶粉乳清蛋白营养成分不达标，再到美素丽儿事件，以及近期发生的新西兰奶粉亚硝酸盐超标等，婴幼儿乳品暴露的安全问题越来越多，同时反映出我国目前政策监管和检测标准有一定的不足之处。 　　2013年，国家政府部门加强了婴幼儿奶粉质量的监督监管工作力度，今年5月31日召开的国务院常务会议上，要求按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量，采用电子监管码等手段，做到全程可追溯。另有媒体报道，国家质检总局正在修订我国婴幼儿配方奶粉生产许可审查细则，预计9月完成，该细则完成后，婴幼儿奶粉从生产到上市需经过66道检测关卡。 　　从第五届中国第三方检测实验室发展论坛乳品检测专场获悉，目前我国制定的婴幼儿乳品检测标准中有部分标准方法在实际应用中存在一定的问题，还有部分待发布的标准制定过程中也遇到部分技术问题。 　　此次论坛邀请了农业部乳品质量监督检验测试中心(哈尔滨)副主任姜金斗、广东出入境检验检疫局食品实验室副部长林海丹、中国检科院综合测试中心食品营养和添加剂检测部部长张凤霞等多位专业人就我国现有婴幼儿检测标准及日常检测方法中存在的问题进行了探讨。 报告人：农业部乳品质量监督检验测试中心(哈尔滨)副主任姜金斗 报告题目：GB 5413-2010婴幼儿食品和乳品检测方法标准探讨 　　姜金斗在报告中指出，GB 5413-2010标准是婴幼儿配方乳粉标准检测标准的骨干标准，涵盖了30多项检测，包括营养成分、理化成分以及部分安全指标，是一个较全面且比较复杂的标准体系。经过多年实践应用，多家乳品企业也给予相应的问题反馈，发现GB 5413-2010标准也存在一定的问题。报告以乳糖、蔗糖、维生素A、D、E、β-胡萝卜素、脂肪酸、叶酸、生物素、黄曲霉毒素等为例，详解了GB 5413-2010标准中的方法在样品前处理、制备、上机检测过程中对流动相、色谱柱等的要求方面存在的问题或不足，建议相关从业人员在选择国标方法时要根据自身实验室条件和技术能力选择。此外，姜金斗认为LC-MS-MS技术、生物技术以及蛋白质(抗原抗体)生物芯片技术在乳品检验中有广阔的应用前景。 报告人：广东出入境检验检疫局食品实验室副部长 林海丹 报告题目：婴幼儿配方乳粉中维生素的检测方法 报告人：中国检科院综合测试中心食品营养和添加剂检测部部长 张凤霞 报告题目：乳粉中营养素检测方法的问题讨论 　　林海丹和张凤霞两位报告人针对乳粉中营养素检测国标和检测方法的现状做了详细分析。目前我国乳粉中营养元素的检测方法相关国家标准主要有五个：GB 10765-2010《婴儿配方食品》、GB 10767-2010《较大婴儿和幼儿配方食品》、GB 10769-2010《婴幼儿谷类辅助食品》、GB 10770-2010《婴幼儿灌装辅助食品》、GB 25596-2010《特殊医学用途婴儿配方食品通则》，主要依据GB 5413-2010中的检测方法对婴幼儿乳粉中主要营养元素进行检测。 　　婴幼儿乳粉的检验在有关细则中要求的是企业必须全程检验，来自多美滋婴幼儿食品有限公司的朱亚仙在论坛上报告了多美滋企业实验室对特殊配方奶粉-深度水解蛋白奶粉中牛磺酸含量的检测国标方法探讨。此外，论坛还邀请德国CLF实验室微生物/生物化学数据分析经理Matthias Fischer讲解阻抗技术在婴幼儿配方奶粉中控制微生物的技术。 报告人：多美滋婴幼儿食品有限公司 朱亚仙 报告题目：国标法检测深度水解蛋白奶粉中牛磺酸含量的探讨 报告人：德国CLF实验室微生物/生物化学数据分析经理 Matthias Fischer 报告题目：在婴幼儿配方奶粉中使用阻抗技术来控制微生物

Pribolab® 光电化学柱后衍生系统Pribolab® 光电化学柱后衍生系统将电化学试剂衍生和和光化学衍生放应集成于一体，采用双流路通道，可以自主实现切换检测流路，实现电化学试剂衍生与光衍生的快速转换和使用，有效提高检测效率，使分析工作变得简洁、高效。光电化学柱后衍生系统配套高效液相色谱仪使用，有效拓展色谱系统的分析功能范围，可对多种物质衍生化后进行检测，广泛适用于环境、临床、药物、食品和饲料工业等。检测范围包括：氨基甲酸酯、草甘膦除草剂、胍基类化合物、百草枯和杀草快、牛磺酸、聚醚类抗生素、磺胺类药物、致人瘫痪或麻痹的甲壳类或贝类水生动物毒素、黄曲霉毒素B1、G1、伏马毒素、单端孢霉烯族毒素、维生素B1、B6等，以及巴比妥酸盐、氨基酸、多肽、磺胺类药物等分析。尤其可以增强磺胺类药物的荧光强度，灵敏度达到10ppb左右。产品特点：1、工作环境：温度0-60℃，湿度：20-80%；2、池温范围：环境温度-150℃，重现性±0.1℃，准确性：±0.5℃，温度稳定时间小于25分钟；3、可以兼容联接所有品牌液相系统，使得HPLC 功能使用性增大； 4、连接简便，一端接色谱柱出口，一端接检测器入口；5、采用平流泵；6、自动活塞清洗和可编程的系统冲洗，保护系统和延长系统寿命；7、模块式设计，方便维护，可选1个或2个衍生剂泵和反应池；8、内置匀速器，大大降低了流速脉冲造成的影响。9、可以设置压力上下限，温度限及系统待机延时；10、模块式反应器，只需2个连接头即可更换反应体积和反应器；11、可丢弃式的反应器设计；新型设计的反应器，大大降低了峰的扩散；12、全PEEK惰性流路，没有金属污染，延长系统寿命；可选PEEK，SUS泵及管路；13、良好的系统兼容性和安全的保障措施，兼容所有模拟检测器：UV、荧光、ELSD产品优点：1、优良的人机交互界面，电脑控制和平板控制两种方式可选，快速且易于设置 ；2、将试剂衍生装置和光衍生装置集于一体，采用双流路通道，可以随意切换检测流路，实现试剂衍生和光衍生的转换；3、整机采用PEEK材质配件和管路，耐酸耐碱耐有机，寿命延长；4、自动活塞清洗和可编程的系统冲洗，可保护系统和延长系统寿命；5、完备的安全保障措施：柱后防回流系统：管内单向阀，当HPLC压力降低时，防止试剂回流至色谱柱过压保护系统：当压力超过500 psi时，过压保护阀会自动泄压，防止柱后反应管道断裂；过温保护系统：反应池温度不能超过150 ℃，防止反应池过热损坏；加压试剂瓶：惰性环境，流路管线为氧气不能透过的莎纶SARAN管道-防止氧气进入试剂瓶与衍生化试剂发生反应；漏液保护：管路异常漏液，系统自动停机；6、在线对黄曲霉毒素B1、G1进行衍生，重现性好，最低检测限小于0.5ppb；不 需要任何化学衍生试剂，减少了液相系统的清洗工作，延长了其使用寿命。 分析项目 应用行业氨基酸分析（氨基酸，牛磺酸）杀虫剂类农药残留检测（氨基甲酸酯类） 环境水质残留监测除草剂残留检测（草甘瞵，百草枯，敌草快等 饲料工业营养分析与毒物及残留物监测各种毒素（黄曲霉毒素，呕吐毒素，贝类毒素等） 食品工业营养分析与毒物及残留物监测氨基苷类，聚醚类抗生素 临床诊断监测与产前筛查药物分析（伏格列波糖，红霉素等） 医药化工产品含量分析和残留监测苯丙酮尿/槭糖尿检测与筛查其他如生物胺，溴酸盐，甲醛，铬VI，胍类主要技术参数：项目参数流速范围0.001～9.999 mL/min输液泵结构双柱塞串联式往复泵流量精度0.5%流速重现0.2%压力范围0-40MPa压力脉动0.05MPa光衍生光源双波长254和352nm，衍生光源功率9W光源寿命8000小时流动池最大耐压1000Bar/15000psi电源220V±10%，50-60Hz整机尺寸520x410x460（h× w × d）整机重量26kg创新点：Pribolab® 多功能光电衍生系统 (以下简称 MDS )是由普瑞邦仪器研发团队经过无数次测试与比对，在大量数据支持下推出的新一代衍生仪器。在满足高性能、高灵敏度的基础上，普瑞邦首次将光衍生与化学衍生装置集于一体，采用的双流路通道可实现碘衍生和光衍生自动切换；管内采用单向阀，防止HPLC压力降低时试剂回流到色谱柱；采取过温保护系统，将反应池温度控制在150℃以下，防止反应池过热损坏；

各有关单位：根据《中华人民共和国食品安全法》和《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强食品安全地方标准管理工作的通知》（国卫办食品函〔2019〕556号）的规定，经吉林省食品安全专家委员会议通过，我委将废止以下食品安全地方标准,具体废止标准号及标准名称如下：DBS22/010-2013 《食品安全地方标准 面制食品中十二烷基苯磺酸钠的测定高效液相色谱-荧光检测器法》DBS22/013-2013 《食品安全地方标准 植物源性食品中α-玉米赤霉烯醇和赤霉烯酮的测定 液相色谱-质谱/质谱法》DBS22/017-2013 《食品安全地方标准 柑橘类水果及其饮料中橘红 2 号的测定高效液相色谱法》DBS22/018-2013 《食品安全地方标准 鲜(冻)畜肉中鸭源性成分的定性检测PCR 方法》DBS22/003-2012《食品安全地方标准 生牛乳中雄激素的测定气相色谱-质谱法》DBS22/004-2012 《食品安全地方标准 植物油中胆固醇的测定气相色谱-质谱法》DBS22/008-2012 《食品安全地方标准 乳与乳制品中 L-羟脯氨酸的测定》现公开征求意见，如有意见建议请于2023年9月23日前书面反馈我委。联系人：省卫生健康委员会食品安全标准与监测评估处 邢立新联系电话：0431-88906887电子邮箱：1047810177@qq.com吉林省卫生健康委员会2023年9月13日

全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库，将落户中山健康科技产业基地。 　　全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说，我国个别中药药品近年来相继出现的问题，正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，可为中药新药研发、生产提供标准，“这是中药走向国际市场，突破国际技术壁垒的途径。” 　　国家药监局原副局长任德权称，选择在中山建立这个资源库，不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件，而且由于中山毗邻港澳，可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台，为中国争取在国际标准化中的话语权。 　　“这样，中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 　　该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作，项目运营后，3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。

《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据，从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分，是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平，与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱，质谱，红外、拉曼、紫外光谱，核磁共振，热分析，动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版，全部质谱数据采集由岛津企业管理（中国）有限公司采用岛津产品完成，其中十种使用岛津GCMS，其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图，裂解规律及相关物性，是目前最全的化学药品对照品质谱图集，对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

近几年，乳与乳制品的质量安全问题明显增多，公众的目光再次聚焦在这个越来越炙手可热的话题&mdash &mdash 乳品安全检测。因而，乳制品行业也迫切地需要更多的解决方案以满足日益增加的检测需求。 从农场一直到餐桌，月旭科技可以为您提供各类色谱柱和全面有效的检测解决方案。我们专门整理了乳制品中目前能检测的所有项目的解决方案，同时也愿为您提供&ldquo 有助您检测&rdquo 的任何协助，包括方法咨询和应用支持等，我们也会不断汲取乳品行业最新的相关信息从而给您提供最好的服务。 乳制品检测应用方案汇总（请分别点击浏览） 检测乳制品中三聚氰胺的解决方案 检测婴幼儿食品和乳制品中烟酸和烟酰胺的解决方案 检测乳制品中苯甲酸和山梨酸的解决方案 检测原料乳和乳制品中盐酸克伦特罗的解决方案 检测牛奶和奶粉中甲醛的解决方案 检测牛奶中糠氨酸的解决方案 检测乳制品中L-羟脯氨酸的解决方案 检测乳制品中四环素类药物的解决方案 检测乳制品中13种喹诺酮类药物的解决方案 检测乳制品中磺胺类药物的解决方案 检测乳制品中氯霉素的解决方案 检测牛奶中青霉素类药物的解决方案 检测乳制品中维生素K1的解决方案 检测乳制品中维生素B1、B2、B6、B12、B9（叶酸）的解决方案 检测乳制品中碘的解决方案 检测乳制品中塑化剂的解决方案 检测乳制品中糖类的解决方案 检测乳制品中激素的解决方案 检测乳制品中核苷酸的解决方案 检测乳制品中黄曲霉素M1、B1的解决方案 检测乳制品中脂肪酸的解决方案 检测乳制品中植物油的解决方案 检测乳制品中&beta -雌二醇残留量的解决方案 检测乳制品中六种聚醚类抗生素残留量的解决方案 检测乳制品中泛酸的解决方案 检测乳制品中游离生物素的解决方案 检测乳制品中肌酸的解决方案 检测乳制品中牛磺酸的解决方案 检测乳制品中&beta -胡萝卜素的解决方案 检测乳制品中反式脂肪酸的解决方案 检测乳制品中多氯联苯的解决方案 检测乳制品中1,2-丙二醇的解决方案 检测乳制品中共轭亚油酸（CLA）的解决方案 检测乳制品中氢化可的松残留量的解决方案

按照国家质检总局要求目前所有已获乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业按照相关文件要求重新提出申请并重新审查。从2011 年3 月1 日起，未重新获得生产许可的，须停止生产乳制品及婴幼儿配方乳粉。与原有细则相比，新细则产品检验项目有所增加，尤其是婴幼儿配方乳粉共有64 余项企业自检项目（婴儿配方奶粉检测国国家标准），涉及色谱、光谱、质谱等多种仪器。 目前我们厂家安捷伦科技已经做出全方位的解决方案，具体的解决方案如下，希望能帮助新老用户有所帮助，谢谢支持！ 针对气相方法，我们提供如下解决方案 标准编号 标准及相关检测项 基本方法和仪器配置 标准对色谱柱的描述 安捷伦对应色谱柱 GB 5413.27&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定 乙酰氯&mdash 甲醇甲酯化法或氨水&mdash 乙醇甲酯化法 GC-FID 固定液100 %二氰丙基聚硅氧烷，100 m × 0.25 mm x 0.20&mu m，或性能相当的色谱柱 HP-88 (100m x 0.25mm x 0.25um P.N.112-88A7) GB 5413.36&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定 氢氧化钾-甲醇甲酯化法 GC-FID 填料为氰丙基芳基聚硅氧烷的毛细管柱，柱长100 m，内径0.25 mm，膜厚0.2 &mu m；或同等性能的色谱柱。 HP-88 (100m x 0.25mm x 0.25um P.N.112-88A7) GB 5413.23&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中碘的测定 的碘在硫酸条件下与丁酮反应生成丁酮与碘的衍生物 GC-ECD 填料为5 %氰丙基-甲基聚硅氧烷的毛细管柱（柱长30 m，内径0.25 mm，膜厚0.25 &mu m）或具同等性能的色谱柱。 HP-5 (30m x 0.25mm x 0.25um P.N.19091J-433 ) 或DB-5 (30m x 0.25mm x 0.25um P.N.122-5032) GB 5413.25&mdash 2010 婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定 肌醇硅烷化试剂衍生 GC-FID 填料为50 %氰丙基-甲基聚硅氧烷的毛细管柱（柱长60 m, 内径0.25 mm，膜厚0.25 &mu m）或同等性能的色谱柱。 DB-23 (60m x 0.25mm x 0.25um P.N.122-2362) 针对液相方法，我们提供如下解决方案： 标准及相关检测项 基本方法和仪器配置 标准对色谱柱的描述 安捷伦相应推荐色谱柱 方法说明 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定 LC-RID or ELSD NH2柱,4.6 mm × 250 mm，5 &mu m，或具有同等性能的色谱柱 Zorbax Carbohydrate 婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定方法。 婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E 的测定 LC-UV C18柱，250 mm × 4.6 mm，5&mu m，或具同等性能的色谱柱 (维生素A, E用反相模式) Zorbax Eclipse Plus C18 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定。维生素A，D, E用反相模式测定，维生素D则用正相模式净化. 维生素D待测液的净化 LC-UV 硅胶柱，150 mm × 4.6 mm，5 &mu m，或具同等性能的色谱柱(维生素D的测定是用正相模式) Zorbax Rx-sil 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定。维生素A，D, E用反相模式测定，维生素D则用正相模式净化. 婴幼儿食品和乳品中维生素K1 的测定 LC-FLD C18 色谱柱，150 mm × 4.6 mm，5 &mu m，或具同等性能的色谱柱 Zorbax Eclipse Plus C18, 或Zorbax SB-C18 婴幼儿食品和乳品中维生素K1 的测定高效液相色谱柱后还原荧光法定量测定维生素K1 婴幼儿食品和乳品中维生素B1 的测定 LC-FLD C18 反相色谱柱（粒径 5 &mu m，250 mm × 4.6 mm）或相当者 Zorbax SB-C18 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中维生素 B1 的测定。 婴幼儿食品和乳品中维生素B2 的测定 LC-FLD C18 反相色谱柱（粒径 5 &mu m，250 mm × 4.6 mm）或同等性能的色谱柱Zorbax SB-C18 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中维生素B2 的测定。 婴幼儿食品和乳品中维生素B6 的测定 LC-FLD C18柱 （粒径5 &mu m，150 mm × 4.6 mm）或同等性能的色谱柱。 Zorbax Eclipse Plus C18, 或Zorbax SB-C18 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中维生素 B6 的测定 婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定 LC-UV C18 柱（粒径5 &mu m，150 mm × 4.6 mm）或具有同等性能的色谱柱。 Zorbax SB-C18 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测 婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定 LC-UV ODS-C18（粒径 5 &mu m， 250 mm× 4.6 mm ）或具有同等性能的色谱柱。 Zorbax SB-Aq 第二法 高效液相色谱法 婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定 LC-FLD 钠离子氨基酸分析专用柱（250 mm× 4.6 mm）或同等性能的色谱柱 / 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定.*法 OPA 柱后衍生法 　 LC-UV or FLD C18 反相色谱柱（粒径5 &mu m，250 mm× 4.6 mm）或同等性能色谱柱 Eclipse Plus C18或Eclipse AAA 第二法 单磺酰氯柱前衍生法 婴幼儿食品和乳品中&beta -胡萝卜素的测定 LC-UV C18柱，250 mm× 4.6 mm，5 &mu m，或具同等性能的色谱柱 Eclipse Plus C18或EclipsePAH 本标准适用于婴幼儿食品和乳品中&beta -胡萝卜素的测定。 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定 LC-QQQ ACQUITY UPLC HSS T31，柱长100 mm，柱内径2.1 mm；填料粒径1.8 &mu m，或同等性能的色谱柱 Poroshell 120 EC-C18 *法 免疫亲和层析净化 液相色谱&mdash 串联质谱法标准. *法适用于乳和乳制品中黄曲霉毒素M1 的测定；第二法适用于乳、乳粉，以及低脂乳、脱脂乳、低脂乳粉和脱脂乳粉中黄曲霉毒素M1 第四法适用于液态乳和乳粉中黄曲霉毒素M1 的测定。的测定；第三法适用于乳和乳粉中黄曲霉毒素M1 的测定； 　 LC-FLD C18，长25 cm，内径4.6 mm；,充3 &mu m或者5 &mu m的十八烷基硅胶，加有填充反相材料的保护柱 Eclipse Plus C18 第二法免疫亲和层析净化高效液相色谱法,适用于乳、乳粉，以及低脂乳、脱脂乳、低脂乳粉和脱脂乳粉中黄曲霉毒素M1 的测定 乳和乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定 LC-UV C18，250 mm× 4.6mm ，5&mu m Eclipse Plus C18 本标准适用于乳与乳制品中苯甲酸和山梨酸含量的测定。 更多产品请登陆德祥官网：www.tegent.com.cn 德祥热线：4008 822 822 邮箱：info@tegent.com.cn

第五届中国第三方检测实验室发展论坛暨实验室展览会第二轮通知日程安排 　　报名截止日期：8月2日，距离报名截止还有10天，席位有限，参加从速! 　　主办单位：中国检验检疫科学研究院 　　本届主题：沟通、合作、发展 　　时 间：2013年8月21-23日 　　地 点：北京新云南皇冠假日大酒店 　　论坛规模：400-450人 　　报名方式：登录大会官网http://www.cntestlab.com，点击注册入口进行报名 　　咨询电话：010-51316787、010-51316786 　　E-mail：wangnan@caiqtest.com、liman@caiqtest.com 　　日程安排(初稿，嘉宾排名不分先后，以最终的日程安排为准)： 8月22日上午 行业管理专场 演讲 Ø 国家认监委 实验室与检测监管部 主任 肖良 题目：中国实验室资质认定管理新进展 Ø 中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 副秘书长 宋桂兰 题目：实验室认可发展介绍 Ø 武汉大学 质量发展战略研究院 院长 程虹 题目：中国质量检测机构的科学发展战略 主管机构 圆桌讨论 参与嘉宾： Ø 国家认监委 副主任 谢军 Ø 中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 副秘书长 宋桂兰 Ø 武汉大学 质量发展战略研究院 院长 程虹 讨论议题（现场微博&微信互动、网络直播、短信平台、现场提问）： Ø 检验检测机构改革、机构整合； Ø 检测机构管理办法修订，监督管理的新对策等； Ø 行业监管和违规操作：对扰乱行业诚信的机构采取的应对措施； Ø 更多讨论议题…… 8月22日下午 行业发展专场 演讲 Ø InterTek(天祥)集团 中国区总裁 柏学礼 题目：中国第三方检测机构未来二十五年的发展预测和思考 Ø SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司 总裁 申屠献忠 Ø 香港标准及检定中心 业务发展部 总经理 曾志刚 题目：探讨第三方检测服務和政府法检的定位 Ø 深圳市华测检测技术股份有限公司 董事长 万峰 题目：第三方检测机构融资等问题探讨(待定) 第三方检测行业 圆桌讨论 /总裁峰会 参与嘉宾： Ø InterTek(天祥)集团 中国区总裁 柏学礼 Ø SGS-CSTC通标标准技术服务有限公司 总裁 申屠献忠 Ø 香港标准及检定中心 业务发展部 总经理 曾志刚 Ø 莱茵检测认证服务（中国）有限公司 福建首席运营官/食品服务总经理 陈俊东 Ø UL美华认证有限公司 总监（待定） Ø 必维国际检验集团（BV） 总监（待定） 讨论议题（现场微博&微信互动、网络直播、短信平台、现场提问）： Ø CCTV《尴尬的个人送检》：送检单位非生产企业，各检测机构的应对方式； Ø 媒体/个人/政府组织送检，如何保护自己，防范危险； Ø 行业自律：第三方检测行业的商业化，使得第三方检测与企业之间的关系也发生了变化，第三方检测机构该如何处理自身公信力、自身与企业的关系； Ø 第三方检测机构间竞争与合作的关系讨论； Ø 第三方检测机构发展的思考； Ø 更多讨论议题…… 8月23日上午 分会场1乳品检测专场 演讲 Ø 农业部乳品质量监督检验测试中心 副主任 姜金斗 题目：GB 5413-2010婴幼儿食品和乳品检测方法标准探讨维生素，牛磺酸，碘 Ø 中国检科院综合检测中心 食品营养和添加剂检测部 部长 张凤霞 题目：婴幼儿配方奶粉在国标方法检测过程当中的问题和解决办法 Ø 广东出入境检验检疫局 食品实验室 主任 陈文锐 题目：GB5413-2010 婴幼儿食品和乳品检测方法一些存在的问题 Ø 多美滋婴幼儿食品有限公司 化学实验室 高级主管 朱亚仙 题目：婴幼儿食品和乳品检测方法探讨特殊配方婴幼儿奶粉的适用性-牛磺酸含量检测 Ø 德国CLF实验室 微生物/生物化学数据分析经理Matthias Fischer 题目：微生物的快速检测方法-示踪仪技术在乳制品中的应用 8月23日上午 分会场2实验室提升与检测技术专场 演讲 Ø 中华预防医学会 卫生检验专业委员会 主任委员、卫生部 食品卫生标准专业委员会 副主任委员兼秘书长 刘秀梅 题目：食品安全国家标准/食品微生物学标准制修订情况 Ø 北京宝洁技术有限公司 分析科学部 高级研发经理 邹斌 题目：企业对第三方实验室的需求与要求 Ø 中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 认可五处 处长 曹实 题目：CNAS能力验证要求、开展情况 Ø 梅特勒-托利多中国 实验室业务高级法规顾问 何平 题目：良好的测量管理规范 Ø 安捷伦科技售后服务 副总裁 Mark Doak 题目：售後服务於第三方检测实验室中运营和管理角色 8月23日下午 分会场1食品安全专场 演讲 Ø 中国检验检疫科学研究院 首席专家/食品安全研究所所长 储晓刚 Ø 中国标准化协会 标准样品工作部 主任 徐大军 题目：中国标准样品发展情况及趋势分析 Ø 莱茵检测认证服务（中国）有限公司 福建首席运营官/食品服务总经理 陈俊东 题目：影响“农田”到“餐桌”的食品安全因素及其解决方案的探讨 Ø 达能亚太区股份有限公司 亚太地区质量与食品安全总监 Howard Lancaster Ø 赛默飞世尔科技有限公司 8月23日下午 分会场2国有检测机构改革与走向专场 演讲 Ø 北京出入境检验检疫局 技术中心 主任 周琦 Ø 南京市产品质量监督检验院 院长 周骏贵 Ø 中国检验检疫科学研究院 研究员 卢行安 Ø 其他国家食品农产品检测实验室联盟代表（待定） 座谈讨论 讨论议题： Ø 事业单位改革的分类及其影响； Ø 事业单位改革中，检测机构或技术中心的走向； Ø 检测机构市场化的规划。 8月23日下午4:30-6:30 实验室参观 中国检科院 综合检测中心 介绍 Ø 通过CNAS认可、具备CMA资质的第三方检测机构 Ø 长期承担检测结果确证以及仲裁工作 Ø 食品检验机构资质认定壹号证书获得者，首批获得资质的食品复检机构 开放参观实验室 Ø 食品兽残检测实验室、食品农残检测实验室、食品营养检测实验室、食品添加剂检测实验室 Ø 二噁英检测实验室 Ø 消费品检测实验室、元素检测实验室 Ø 细胞及免疫学实验室、微生物及分子生物学实验室 北京检验检疫技术中心 介绍 Ø 通过CNAS认可、具备CMA资质的第三方检测机构 Ø 主要承担北京地区出入境产品的法定检测任务、各类委托检测以及相关科研、标准制定等工作 Ø 严格按照ISO/IEC 17025国际标准要求进行管理和运作 开放参观实验室 Ø 食品实验室 Ø 纺织品实验室 Ø 其他实验室（待定）

精准药物分析的工作，离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质（标准品/对照品等）。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用，对实现测量结果的溯源性，保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性，进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案：制备液相系统（Prep LC）、质谱引导的制备液相系统（MS-trigger Prep LC），超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）、制备超临界流体色谱（Prep SFC）。 超快速制备纯化液相色谱系统（UFPLC）可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年，中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享，并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号，经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权，在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》，新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下（基本按照时间先后顺序列出）。 沈晓斌博士（前FDA资深审评员，FDA报批咨询顾问）：very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢，我们个人不会接触那么全面，各种各样的方式，这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀，就是拿到他的COA，通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢，把所有的东西都给想细细的捋了一遍，个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充，有些东西，因为你以前没有接触过，你不会考虑那么细，当在FDA的时候你看到的是公司怎么做，然后你来评估他是否合理，是否可以接受，或者跟FDA的现有要求，来评估。 想要就说一点，FDA本身他不去说去该怎么去定量，这个标准品他只是负责审评，就是评审你（的资料），外界可以自己去建议你想要的方式，但是你要有足够多的科学依据，然后他（FDA）来评估是否可以接受，就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来，这个我以前对国内这个没有太多的，而且也没有特别去关注，因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西，吴教授这个主题一讲，觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些，有一种感觉就是弯道超车已经超了，在有些方面实际上是做的更好。只不过，过去这些年，西方就是设定了这种既定的质量标准，那其他国家，就因为你要照着西方去做仿药嘛，你就必须根据他的规则来走，更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师（长沙晶易首席科学家）：意见1：研发人员买的非法定对照品，外标法测定杂质含量时，很多人直接采用了COA的赋值，也直接采用相应的测定结果订入了标准，有些不妥。包括批检验，最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2：在吴博士的ppt中，对于非法定来源的如百灵威，sigma等买到的杂质对照品，拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险，似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充：只有经过标化赋值且可溯源（过程，方法，验证）的，风险才是最低的。 群主补充：尽管杂质测定中，如5%的误差是可以接受的（这属于科学性的范畴）；但不等同于对照品/标准品可以草率拿来，草率采用他人的赋值，这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%，无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%，若草率定量，杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士：同意以上的观点。 群友1：通过药品杂质的公司购买的对照品，我们就碰到了，欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差，我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果，多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士（中国药科大学药物分析系副教授）：看来概率虽然小，这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士：提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士（长沙晨辰医药创始人、技术总监）：我请教吴博士一个问题，目前国内杂质对照品市场非常混乱，大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里，对照品塑源存在问题，谱图与赋值真实性也存在问题，请问对此引入的风险有何看法？ 群友2：在购买对照品的时候，在COA的同时能否得到该合成方法的信息，这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3：好多杂质对照品本身不稳定，需要在-20℃保存，有可能在运输过程中就发生了变化，拿到的第一时间应该进行确认，遇到好几次这种情况。 吴春勇博士：在现有的条件下，购买的商业化对照品全部自己赋值，实践上还是存在相当的困难，成本上也没法控制。所以我个人观点：1）尽量选择知名公司；2）自己对风险进行评估，尤其是校正因子与各国药典不同，或者结构上与待测药物的生色团类似，分子量相当，校正因子却有显著不同。 【插话：知名公司依旧有风险或风险大】 是的，分享的那个案例，购买公司是业界相当知名的！ 群友4：购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小，最多提供四大谱（还不带解谱的），那就需要公司内部有比较强大的解谱能力，有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况，所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大，市场良莠不齐，缺乏有效的管控。 群友5：我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司，也有出失误的概率。 刘国柱博士：另请教吴博士及大家一个问题，目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证，很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维；而事实上不做二维NMR谱，NMR信号是无法归属的，从而不足以确定杂质结构，有可能确证的结构是错的；请问这个问题大家如何看待？ 吴春勇博士：我个人只要做结构确认，一定做二维。 刘国柱博士：那我和您观点一致，强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱，不做二维与结构解析；在此习惯引导下，国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱，个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩（安士研发总监）：法规有明确规定必须这么表征，很多标准品量很小，做全应该不容易。【插话：情况多，复杂，没法一刀切】 黄常康博士（南京百泽医药创始人）：有些杂质是定向合成的，或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的，该做就做，有些简单的杂质，其实氢谱已经足够了，质谱只是多一个证据。 自己做的话，还需要加上做结构确证的杂质的钱，很多时候会差很多。 群友6：对照品的检测分析，既要有普遍性的，也要特殊性的，这个普遍性与特殊性的界点怎么界定，很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源： 新药仿药CMC实操讨论公众号

——2012中国特殊用途饮料发展研讨会即将在粤召开 　　近日，“功能类”饮料频频爆出涉嫌虚假宣传等问题，危害消费者权益，引起媒体和社会的极大关注。在所谓的“功能类”饮料行业，也不乏企业跟风效仿，利益至上，导致“功能类”饮料行业乱象丛生。近日，记者从中国饮料工业协会官方网站获悉，为了规范行业发展，促进行业自律，“2012中国特殊用途饮料发展研讨会”将于2012年12月12-13日在广东省佛山市三水召开。 　　记者调查1：“功能类”饮料即“特殊用途饮料” 　　何谓“功能类”饮料，据记者调查，“功能类”饮料在我国国家标准及行业标准中均无明确的分类和定义，是一个不被国标及行标承认的名称，相关专业人士透露，我国现行标准GB 10789-2007 《饮料通则》中的“特殊用途饮料”即涵盖此类产品，定义为“通过调整饮料中营养素的成分和含量，或加入具有特定功能成分的适应某些特殊人群需要的饮料”，包括运动饮料、营养素饮料、其他特殊用途饮料三个亚类。 　　另外，记者也注意到在最新修订的《饮料通则》(征求意见稿)中(特殊用途饮料的亚类中又新增能量饮料、电解质饮料两类国际上通用的产品类别。面对“特殊用途饮料”市场乱象丛生的局面，相关标准法规将如何发展? 　　记者调查2：行业投资“特殊用途饮料”热度不减 　　中国的特殊用途饮料市场是一个正在发展但有待开发的市场，与发达国家相比，中国特殊用途饮料的人均消费量每年仅为0.5公斤，距离全世界人均7公斤的消费量尚有较大空间，因此中国的特殊用途饮料市场潜力巨大。 　　近年来，外资企业快马加鞭，本土企业卷土重来，欲在中国特殊用途饮料市场分得一杯羹。年产30万吨的红牛饮料投资项目落户宜兴经济开发区、美国维他命能量饮料“Mr. Pink”5月12日登陆中国市场、迪拉莫食品集团迪拉莫食品饮料(香港)有限公司借助欧洲杯热潮携手足球巨星C罗将烁可力Soccerade引入中国市场、bHIP公司总裁泰瑞 拉克先生透露其主打的能量饮品bHIP Energy Blend(中文名“草本洁净能量”)将在不久进军中国市场。脉动扩建、娃哈哈重磅推出牛磺酸维生素饮品“启力”等，甚至一些药企也纷纷进军特殊用途饮料行业。面对如此激烈的市场竞争，企业如何发展? 　　中国特殊用途饮料行业何去何从?国内外专家、中外企业精英会聚广东三水，即将召开的2012中国特殊用途饮料发展研讨会能带来哪些科学信息，行业规范和自律如何开展，记者将继续关注特殊用途饮料、继续关注 2012中国特殊用途饮料发展研讨会。