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巴马汀对照品

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巴马汀对照品相关的资讯

  • 奥巴马将签署食品安全法案 资金问题惹争议
    北京时间1月5日凌晨消息,美国总统巴拉克-奥巴马(Barack Obama)将在今天把总额14亿美元的食品安全法案签署为正式立法,这标志着美国政府将对食品行业监管体系实施自1938年以来规模最大的改革,同时还意味着奥巴马政府将与即将接管众议院的共和党在资金问题上展开斗争。   佐治亚州共和党众议员杰克-金斯顿(Jack Kingston)称,众议院下属负责监控美国食品与药物管理局(FDA)预算的委员会可能不愿将那么多资金用于这项法案。   奥巴马在上个月通过了这项法案,其内容是赋予食品与药物管理局更多权力,使其能对本国和国际食品生产程序进行监管。根据这项法案的规定,食品与药物管理局有权进行更多的检查活动,有权要求大多数食品公司制定风险预防计划,同时还有权强迫公司回收被污染产品。   根据无党派的国会预算办公室(Congressional Budget Office)的估测,实施这项法案将在未来5年时间里给美国政府带来大约14亿美元的支出。   金斯顿在昨天接受电话采访时称:“这项法案的规模很有可能会被削减。该法案是一种很好的再竞选工具,它让人们觉得食品不安全和不卫生并为此感到害怕,同时还让人们觉得,如果不是因为那些保姆式的政治家们,我们每吃一顿饭都会生病。但在实际上,我们所拥有的食品安全体系已经不错。”   金斯顿在上个月进行的投票程序中对这项法案投了反对票,他去年担任众议院监控食品与药物管理局预算委员会的高级委员,当时民主党在众议院中占有多数席位。由共和党控制多数席位的众议院将在明天开始议事,届时金斯顿将成为这家委员会的主席。   每年4800万人因食物问题患病   美国白宫昨天发表电子邮件声明称,奥巴马计划在今天将食品安全法案签署为正式立法。食品与药物管理局局长玛格丽特-汉堡(Margaret Hamburg)表示,该局将在实施这项法案的问题上与国会展开密切的合作。   汉堡在昨天召开的一次电话会议上称:“我对这项法案将可实施感到非常乐观。”她表示,虽然美国是全球各国中食品安全性最高的国家之一,但“每一天我们都会看到本可避免的疾病,看到原本没有必要的住院治疗,以及太多人死于经由食物传播的疾病”。她进一步指出,“不实施这项法案”以全面整改食品安全体系的后果“是令人无法接受的”。   据总部位于亚特兰大的疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)上个月公布的报告显示,食物传播细菌每年都导致将近4800万美国人患病,其中12.8万人需接受住院治疗,3000人会因此死亡。   这份报告是疾病控制与预防中心自1999年以来公布的第一份全面的食物中毒估测报告,当时该中心估测每年有7600万美国人因食品传播细菌而染上疾病,其中32.5万人需住院治疗,5000人因此死亡。报告指出,食物中毒人数下降的原因是数据得到改良,不应被视为全美范围内的食物中毒案例有所减少。   医疗成本   华盛顿皮尤健康组织(Pew Health Group)食品项目主任埃里克-奥尔森(Erik Olson)称,如果美国政府不采取措施对食品安全体系进行全面的整改,则医疗成本最终将会超出奥巴马食品安全法案的实施成本。奥尔森援引乔治敦大学农产品安全项目在去年3月份公布的一份报告称,经由食物传播的疾病已经导致美国经济付出了1520亿美元医疗保健和相关支出的惨重代价。   奥尔森在昨天召开的食品与药物管理局电话会议上指出:“我们将设法让国会明白,这是一项十分重要的支出,它对公共卫生来说十分重要,而且从长期来看,这项法案将可起到节省支出的作用。”   美国食品加工产业协会(Grocery Manufacturers Association)等行业组织均对这项法案表示支持,该协会拥有300多家会员公司,其中包括总部位于瑞士的雀巢(NSRGY)和总部位于伊利诺斯州的卡夫食品(KFT),这是全球最大的两家食品公司。   食品加工产业协会主席帕米拉-贝里(Pamela Bailey)称:“归根到底,食品安全性应由食品行业资金来负责。但是,我们早就已经认识到,强有力的政府监管是美国食品安全网络至关重要的、不可或缺的组成部分。”
  • 奥巴马白宫发话 大力推进精准医学计划
    p   美国白宫25日宣布,将采取包括招募100万美国人参与健康研究在内的多项行动,推进总统奥巴马一年前提出的精准 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 医学 /span /a 计划。 /p p   目前,大多数药物都是为“标准病人”设计的,用药“一刀切”,这会造成对有些患者有效的药物对另一些人无效。为改变这一局面,奥巴马政府去年1月推出精准医学计划,目标是按照患者的基因匹配特定的疗法。 /p p   奥巴马当天在白宫精准医学计划峰会上说,从医学与生物科学角度看,这是一个格外令人兴奋的时代。人类基因组测序成本快速下降,这导致对疾病与人体有了全新的认识,在此基础上发展出的精准医学引起各方巨大兴趣,希望再过10年回头看时可以说,“我们给癌症或早老性痴呆症等领域的医学带来了革命性变化”。 /p p   白宫当天公布的行动最主要是推进将由美国国家卫生研究院实施的“精准医学计划队列项目”,目标是在2019年前招募100万名志愿者,收集他们的医疗记录、基因信息和生活方式等数据,其中2016年的目标是招募7.9万名志愿者。 /p p   为保证这一项目顺利开展,美国国家卫生研究院当天宣布将资助范德比尔特大学开展试点项目,研究如何吸引志愿者参与进来,谷歌生命科学公司Verily将为这一试点项目提供咨询。 /p p   该研究院还将与美国卫生资源和服务局以及一些健康中心合作,从弱势群体、家庭与社区寻找参与研究的志愿者。还有一个试点项目将开发应用程序,让个人有机会为研究分享他们的有关数据。 /p p   美国退伍军人事务部2011年启动的“百万老兵项目”旨在研究基因对 a title=" " style=" color: rgb(192, 0, 0) text-decoration: underline " href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S01-T000-1-1-1.html" target=" _self" span style=" color: rgb(192, 0, 0) " 健康 /span /a 的影响,此前已招募45万名老兵。白宫当天宣布,今年春季起这一项目将开始招募现役军人。 /p p   此外,大约40家大学、患者组织、企业等当天在精准医学计划峰会上也承诺将帮助推进精准医学研究。 /p
  • 奥巴马推出“精确医学计划” 推动发展个性化医疗
    新华社华盛顿1月30日电 美国总统奥巴马1月30日推出&ldquo 精确医学计划&rdquo ,提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元,以推动个性化医疗的发展。   奥巴马当天在白宫举行的&ldquo 精确医学计划&rdquo 活动上说,&ldquo 精确医学&rdquo 为实现重大医学突破创造巨大机遇,为新一代拯救生命的医学发现铺平道路,&ldquo 并有望让我们所有人获得我们自己和我们的家人保持健康所需的个性化信息&rdquo 。   奥巴马说,&ldquo 精确医学&rdquo 所要做的是,把按基因匹配癌症疗法变得像输血匹配血型那样标准化,把找出正确的用药剂量变得像测量体温那样简单,总之,&ldquo 每次都给恰当的人在恰当的时间使用恰当的疗法&rdquo 。   根据白宫当天发表的一份背景声明,现有大多数药物都是为&ldquo 一般病人&rdquo 设计,用药都是&ldquo 一刀切&rdquo ,其结果是,对有些患者有效而对另一些人无效。而&ldquo 精确医学&rdquo 将帮助医生更好地了解病人病情的复杂成因,从而更准确地找出最有效的用药方案。   按照这份声明,在奥巴马提出的2.15亿美元预算中,1.3亿美元将用于建立一个生物样本库,目标是收集100万人的医疗记录、基因和生活方式等数据。这个生物样本库并非从零建起,而是会整合一些现有临床研究的数据 7000万美元用于寻找会诱发癌症的基因 1000万美元用于制定相关监管规则 还有500万美元用于研究如何保护患者隐私和数据安全。   美国医学界2011年首次提出&ldquo 精确医学&rdquo 概念。奥巴马又在今年1月20日的国情咨文中提出&ldquo 精确医学计划&rdquo ,希望以此&ldquo 引领一个医学新时代&rdquo 。   白宫的声明表示,&ldquo 精确医学&rdquo 已经带来一些癌症治疗方式的转变,比如,有越来越多的乳腺癌、肺癌、肠癌、黑色素瘤和白血病患者会在治疗中接受分子检测,医生们可据此确定最佳治疗方案。   &ldquo 精确医学&rdquo 在基因组学基础上发展而来。按照奥巴马的说法,为一个人进行基因组测序曾经需要1亿美元,而现在已降至不到2000美元。另一个促成&ldquo 精确医学&rdquo 发展的是计算机运算能力的提高,这使有关数据分析能力大大加强。
  • 赛默飞计划裁员97人,关闭阿拉巴马州工厂
    近期获悉,赛默飞世尔科技公司1月将在阿拉巴马州解雇97名员工,这是该公司今年在全国范围内进行的多轮裁员的基础。根据阿拉巴马州警局的通知,裁员将于1月2日开始,届时该公司将关闭其在阿拉巴马州奥本的工厂。这已经是今年赛默飞第五次宣布裁员/关闭工厂。今年2月,Thermo还在圣迭戈的三个生产基地裁员230人,主要从事制造业,工程师和科学家也被解雇。4月,Thermo关闭了位于新泽西州普林斯顿的一家工厂,裁员113人,这家工厂主要负责生物制品开发和细胞治疗服务。5月,公司以Covid-19产品需求减少为由,在圣迭戈的三个工厂进行了第二轮裁员,共裁员218人。8月份Thermo宣布计划在佛罗里达州阿拉瓜的工厂裁员205人。第一轮裁员发生在10月份,第二轮裁员发生在明年3月份。当时,Thermo公司称将把病毒载体生产网络搬到马萨诸塞州普莱恩维尔的一个地点,而科技工作将留在阿拉楚阿。
  • 美国前总统奥巴马将出席首届因美纳基因组学论坛
    7 月18日,基因测序和芯片技术企业因美纳宣布,美国前总统巴拉克奥巴马将参加首届因美纳基因组学论坛的对话环节。因美纳基因组学论坛是由因美纳发起的,致力于推动基因组学助力人类健康的全球盛会。论坛将于 9 月 28 日至 10 月 1 日在圣迭戈举行,线上会议将于 10 月 4 日举行。美国前总统奥巴马将于 9 月 28 日(星期三)晚上参与对话环节。在《平价医疗法案》通过 12 年后,奥巴马将讨论为改善人类处境,对公平、可及性和更智能的医疗的持续需求。我们非常荣幸能够邀请奥巴马总统作为论坛的发言嘉宾。很少有总统像巴拉克奥巴马那样坚持不懈、充满热忱地为实现公平、可及且可负担的医疗而奋斗,” 因美纳首席营销官 Kathryne Reeves 表示。“这也与因美纳致力于拓展基因组学可及性以挽救生命的倡议不谋而合。基因组学的时代已经来临,我们将持续推进基因组学的变革性力量,致力于人类健康。 ”在因美纳,创新是我们的DNA。我们的愿景是使每一位有需要的患者都能受益于基因组学医疗。因美纳基因组学论坛汇聚了基因组学和医疗健康生态系统的全球领导者,各方将探讨推动基因组学医疗成为更具包容性、更可及的医疗护理标准所需的合作与行动。论坛还将展示基因组学技术的最新进展,这些技术革新通过推动更好的早期筛查、诊断和新疗法的开发,日益发挥着积极的影响。 因美纳基因组学论坛的关键主题与讨论重点包括:基因组学技术如何助力医疗机构日常工作,帮助医生开展更加准确、主动和个性化的诊断和治疗。全基因组测序在对抗癌症、遗传病和传染病方面取得的进展。基因组学在支持四大医疗目标中发挥的作用,即改善人口健康、降低医疗成本、改善患者体验和提高医疗服务提供商满意度。
  • 261万!巴马水质检测中心实验室设备、仪器、试剂、器皿及耗材采购项目
    项目编号:HCZC2023-G1-270006-ZFZX项目名称:巴马水质检测中心实验室设备、仪器、试剂、器皿及耗材采购预算金额:261.8295000 万元(人民币)采购需求:巴马水质检测中心实验室设备、仪器、试剂、器皿及耗材采购。(如需进一步了解详细内容,详见招标文件。)合同履行期限:中标通知书发出后2个月内完成交付。(进口设备从中标日起,不超过3~6个月时间交付。)本项目( 不接受 )联合体投标。获取招标文件时间:2023年03月20日 至 2023年04月11日,每天上午8:00至14:00,下午12:00至21:00。(北京时间,法定节假日除外)地点:政府采购云平台方式:供应商登录政采云平台https://www.zcygov.cn/在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件)。售价:¥0.0 元,本公告包含的招标文件售价总和对本次招标提出询问,请按以下方式联系。1.采购人信息名称:巴马瑶族自治县工业信息化和商务局地址:巴马瑶族自治县巴马镇文体路81号 联系方式:陈家毅;0778-62120992.采购代理机构信息名称:中奋工程设计咨询有限公司地址:河池市金城江区金旅大厦2单元12楼1201室联系方式:周荣杰 ;0778-21179803.项目联系方式项目联系人:周荣杰电话:0778-2117980公开招标公告 马水质检测中心实验室设备、仪器、试剂、器皿及耗材采购(HCZC2023-G1-270006-ZFZX).docx
  • 663万!巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购项目
    项目编号:GXHK-NNZB-2022008项目名称:巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购项目预算金额:663.0000000 万元(人民币)最高限价(如有):663.0000000 万元(人民币)采购需求:巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购1批,具体内容详见公开招标文件。合同履行期限:自签订合同之日起60日内交货完毕。本项目( 不接受 )联合体投标。巴马瑶族自治县人民医院全自动生化分析仪等设备采购项目公开招标公告(1).doc
  • 阿拉巴马大学研究人员设计出一种混合超高分辨率干涉仪
    近日,阿拉巴马大学亨茨维尔分校 (UAH) 的研究人员设计了一种超高分辨率干涉仪,它基于混合设计,结合了双路径配置和光学谐振器两者的优点,灵敏度非常高,可以检测到其他传感器无法检测的微弱声学信号。 该项目的主要研究者Nabil Md Rakinul Hoque将基于光学谐振器的法布里-珀罗干涉仪嵌入道双路径马赫-曾德尔干涉仪之中,并把该设备称之为马赫曾德尔-法布里珀罗(MZ-FP)干涉仪。 类似于法布里-珀罗之类的基于光学谐振器的干涉仪,它们可以使特定的谐振频率通过干涉仪或从干涉仪反射。尽管其尺寸非常紧凑,但由于反射镜的高反射率,它们的光路长度非常长,从而在光流之间建立了可测量的干涉模式。 第二种干涉仪基于公共路径或双路径结构,它的灵敏度取决于其干涉臂的长度,最长可达数十甚至数百米,导致干涉仪体积较为笨重。马赫-曾德尔干涉仪和迈克耳逊干涉仪就是典型的传统双路径干涉仪。 MZ-FP 干涉仪的混合方案使得研究人员能够将传统的双路径配置与光纤谐振器相结合。Hoque 和他的同事研发了一种紧凑型干涉式光纤传感器,可在热噪声水平下工作,同时使用现成的商用二极管激光器进行检测。图1 Nabil Md Rakinul Hoque 的新型干涉仪结合了马赫-曾德尔干涉仪和迈克耳逊干涉仪的优点。该设备结构紧凑,灵敏度高,可在各种生物医学和物理领域中使用。 Hoque 表示,新型干涉仪的主要优点是其前所未有的高信号分辨率。 团队使用相同的光纤法布里-珀罗干涉仪作为光路倍增器,使 MZ-FP 干涉仪能够在一系列频率范围内达到破纪录的应变分辨率。在测试中,MZ-FP 干涉仪实现了1飞秒应变的分辨率,探测精度达到微米级。 据该团队称,如果适当放大干涉仪,MZ-FP的应变分辨率可以扩展到超声波范围。阿拉巴马大学的教授Lingze Duan表示,他们的传感器分辨率在次声波到超声波的频率范围内创造了最高记录。设备检测超弱信号的能力在将来有望应用于预测环境事件、武器检测、控制气候变化研究等领域。 此外,基于 MZ-FP 干涉仪的光学传感器可用于辅助声学医学诊断。“比如,基于我们的混合干涉仪的声学传感器能够检测非常微弱的生理声学信号,从而反映人体健康状况,然而目前的传感器是无法检测到这些信号的”,Hoque 讲到。 “在我看来,这项研究最重要的影响是它为无源光纤传感器达到前所未有的应变分辨率水平找到了一条可行的道路,”Lingze Duan说。“如此高的传感分辨率使得光纤传感器可以接收比现在更弱的信号,大大拓宽了应用范围。” 该研究发表在Scientific Reports(www.doi.org/10.1038/s41598-022-16474-y)。
  • 奥巴马首部纪录片《美国工厂》,FLIR TG165成亮点啦~
    奥巴马首部纪录片《美国工厂》,FLIR TG165成亮点啦~最近一部纪录片同时在太平洋两岸的中国、美国引发热议,实属罕见。这部纪录片叫《美国工厂》,由美国前总统奥巴马夫妇投资,奥巴马担任制片人后的首部纪录片,讲述了中国企业福耀玻璃在美国创建工厂、为当地带来就业的故事。在纪录片中我们可以看到玻璃厂的工作环境是很艰苦的一位美国主管用FLIR TG165检测得知很多工人要在高温环境下工作为了改善工人们的工作环境他使用菲力尔红外热像仪各处检测以期找到完善的解决方案FLIR TG165到底有多大魅力能够征服福耀玻璃的美国高管呢?今天小菲就来给大家说道说道~准确定位更便捷FLIRTG165红外成像测温仪缩小了单点红外测温仪与功能强大的热像仪之间的差距。这款热像仪配备FLIR专有的Lepton® 微型红外传感器,使您探测到热量,从而准确定位测量点。只要对准测试点,电子设备的内部运行温度即可便可显示在仪器上,响应时间仅为150ms。它还有50°宽视场角,能够轻松获取整面墙的单幅图像,非常便于进行建筑诊断。FLIR TG165的快速测温,节省了大量的人力、时间,将工作效率大大提高。非接触测温更安全FLIR TG165采用的是非接触式测温的方式,其距离系数比高达24:1,这样就可以保证在更安全的距离范围内获取精确的读数,从而不必担心过高的温度会伤害自己的身体。像很多公司的巡检工作都面临着高温环境,比如某公司的蒸汽系统存储着高温蒸汽,测温可以轻松突破180℃。因为存在风险,所以巡检人员必须在工作中进行严密巡查,每2个小时就得检查一次。有了FLIR TG165,就可以在更远的地方测温,既保证了人身安全,也提高了工作质量,双赢哦~细节完善,强迫症患者也满意首先,除了标配的电源适配器外,FLIR TG165还附带一个欧标、美标国标转换插头。这种可换插头设计适用各国的电源插座,即便是出差族也可以继续使用菲力尔进行操作。而且,FLIR TG165机身自带超大容量电池,一周内不充电使用也能剩下可观的电量,可以应付更强的工作任务和频率。此外,FLIR TG165的8G内存可以存储基本相当于公司一年使用量的照片,更加方便外出检测人员存储。手持部分的防滑处理也获得了用户的好评,能够保障手持的舒适、不掉落。当然它还很坚固耐用,在处理最艰巨任务时也能耐受2m的坠落。非接触式、一键测温更有诸多细节完善的FLIR TG165凭借实力征服了很多电子行业的工程师TG家族已经有了TG165和TG167两员“猛将”近期,TG系列还将出现更多精品等待小菲揭开它们的神秘面纱吧~
  • 奥巴马会见4名诺贝尔奖得主 承诺推动科研振兴
    11月24日,诺贝尔物理学奖得主、加州大学圣巴巴拉分校教授中村修二在与美国总统奥巴马会面后,于华盛顿的瑞典驻美大使馆发表演讲。(图片:共同社)   中新网11月25日电 据日本共同社报道,24日,4名美籍科学领域诺贝尔奖得主前往白宫的总统办公室,与美国总统奥巴马会面,其中包括今年诺贝尔物理学奖得主、美国加州大学圣巴巴拉分校教授中村修二。   白宫消息称,奥巴马承诺美国政府将进一步致力于推动科研振兴。   据中村介绍,奥巴马表示&ldquo 我对你们的成就并不是很懂,只了解(中村发明的)蓝色LED。&rdquo 据悉,中村则回应称,&ldquo 这是因为您正积极推进(环保的)绿色能源吧。&rdquo   参加会面的除了中村之外,还包括化学奖得主、来自霍华德· 休斯医学研究所的艾瑞克· 白兹格和斯坦福大学教授威廉姆· 莫尔纳尔 以及医学生理学奖得主、伦敦大学教授约翰· 奥基夫。   4人之后还在位于首都华盛顿的瑞典驻美大使馆发表演讲。在被要求向年轻研究人员给出建议时,中村表示&ldquo 希望你们能背负着风险,挑战异于常识的事物。&rdquo
  • “我陪爸爸、妈妈上一天班”—— 屹尧科技2020年亲子活动
    ? “爸爸,你能多陪陪我吗?”“妈妈,你今天不能不去上班吗?”很多人小时候都曾经有过类似的问题,渴望父母陪伴是孩子的天性。只是答案多数时候都是让孩子们失望的,爸爸妈妈会说:“不去不行啊。”对于“公司”“单位”这些跟自己抢夺爸爸妈妈的“怪物”,小孩子们难免有“怨气”。 为了让小家伙们明白“爸爸妈妈在单位并不是受苦受难”,让大家知道“公司”其实也就跟家庭一样,也有着互相关爱的温暖,2020年8月14日屹尧科技又一次“家庭日”活动开启了。说起来,当年第一批参加亲子活动的“小屹尧人”前几天都已经拿到大学录取通知书了,边姐美滋滋地请大家吃了甜点。看着在父母陪伴下步入屹尧科技的这群小家伙们,我衷心希望大家有最美好的未来,也希望这次家庭日活动能够为他们的童年留下小小的一点温馨记忆。 家庭日年复一年,与之相伴的是屹尧科技员工队伍的飞速发展。这一季的“小屹尧人”是人数最多的,都可以组成两支小足球队了。第一次来到屹尧科技的他们,对于爸爸妈妈的工作充满了好奇心。他们每天都在做什么呢?这一季的主题就是“我陪爸爸/妈妈上一天班。” 行政部包经理首先向“小屹尧人”们介绍了屹尧科技各个部门的职能,并让“小屹尧人”们猜猜爸爸、妈妈们的工作部门。最有争议的一个问题是:“这么多部门哪个部门最重要呢?”小家伙们“吵成一片”,当然都认为自己爸爸妈妈的部门才是最重要的啊。 有人说:“财务部最重要,我妈妈管发工资,而且她写错了一个小数点,都会有大麻烦啊。”有人说:“销售部最重要,产品卖不出去,那就浪费了!”有人说:“研发部最重要,研发部是最聪明的!”有人说:“制造部最重要,我爸爸造出来你们才能卖啊!”有人说:“总经理最重要,他官最大!”… … 那么,各个部门是如何工作的呢?包经理带领大家逐一参观!最吸引小朋友的当然要数那个“大个子机器人”了。一只带有红外传感器的机械手,准确地抓取和放置消解罐,就像一只真实的手,快速而精准。“那是机器人!爸爸原来是在一家高科技公司啊!”一个小朋友不禁发出感叹! 下午的时光就更加绚丽多彩了,一组是女孩子居多的手工制作组,在百变女神“莲子姐姐”的带领下,“小屹尧人”们舞动小剪刀和色彩纷呈的彩纸,折叠出各种美丽的图案。另一组是以男孩子居多的奥特曼积木拼接组,一双双灵巧的小手,很快就拼接出了各种战神装备。 一场生日party将整个活动推向了高潮,在一片祝福声中,小寿星过了一个非常有意义的生日。“小屹尧人”们也在欢歌笑语中结束了这次亲子活动。通过这次活动,“小屹尧人”们不仅了解了屹尧科技的企业文化,也为爸爸妈妈的工作感到骄傲和自豪。 让孩子们知道“爸爸妈妈去哪儿了”,这对他们很重要;而家人的理解与支持,更是屹尧人工作的源动力。陪伴是对家人的爱,工作,也是。
  • 化学药品研发中对照品(标准品)有关技术要求
    药物的质量研究与质量标准的制订是药物研发的主要内容之一,药品标准物质也是质量标准和质量研究中不可分割的一部分,是药品质量标准的物质基础。药品标准物质在新药研究中与产品定性、杂质控制及量值溯源密切相关,标准物质的运用贯穿于质量研究与质量标准的制订工作中。一、概述标准品、对照品系指用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,即药品标准中使用的具有确定的特性或量值,用于对供试药品赋值、定性、评价测定方法或校准仪器设备的物质,其中标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。《药品注册管理办法》规定“中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家标准物质”,“申请人在申请新药生产时,应当向中国药品生物制品检定所提供制备该药品标准物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料”。但在新药研究中,普遍存在对照品(标准品)的应用超前于中检所制备和标定的情况,鉴于新药研究的连续性以及标准物质在新药研究中涉及量值溯源、产品定性、杂质控制及其在药品质量控制中的重要性,标准物质的制备和标定与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究中剂量的确定等临床前基础研究间存在密切关系,因此,药品对照品(标准品)的研究(制备与标定)也是药品审评的一项重要内容。二、对照品来源1、所用对照品(标准品)中检所已经发放提供,且使用方法相同时,应使用中检所提供的现行批号对照品(标准品),并提供其标签和使用说明书,说明其批号,不应使用其他来源者;如使用方法与说明书使用方法不同(如定性对照品用作定量用、效价测定用标准品用作理化测定法定量、UV法或容量法对照品用作色谱法定量等),应采用适当方法重新标定,并提供标定方法和数据;若色谱法含量测定用对照品用作UV法或容量法,定量用对照品用作定性等,则可直接应用,不必重新标定。2、申报临床研究时,如中检所尚无供应,为不影响注册进度,可先期与中检所接洽制备和标定,申报时提供标定报告、标签(应标明效价或含量、批号、使用效期)和使用说明书;也可与省所合作标定,申报时提供标准品或对照品研究资料,“说明其来源、理化常数、纯度、含量及其测定方法和数据”;标定有困难时,可使用国外药品管理当局或药典委员会发放的对照品(标准品)或国外制药企业的工作对照品(标准品),进行标准制订和其他基础性研究,但应提供其标签(应标明其含量)和使用说明书,能保证其量值溯源性;也可使用国外试剂公司(如sigma公司等)提供的对照品(标准品),但应提供试剂公司该批对照品(标准品)的检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据),如为高纯度试剂,提供了国外试剂公司检测报告(用作含量测定时,应有确定的含量数据)时,也可使用,并应能保证其量值溯源性,但申请人应及时与中检所接洽对照品(标准品)的标定事宜,临床研究期间完成此工作。3、直接申报生产品种,如中检所尚无供应,可参照2中要求进行,并提供相应研究资料,但申请人在标准试行期间应与中检所接洽并完成的标定事宜。三、对照品(标准品)标定的技术要求1、创新药物应说明对照品(标准品)原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱),提供标定方法的研究和验证资料(如与原料药质量研究项下相同,可不再提供)、含量测定数据及经统计分析得到的对照品(标准品)含量结果,并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品(标准品)确定或可用该批对照品(标准品)进行量值溯源。纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的官能团及其化学性质,选用不同的容量分析方法,但应符合如下条件:(1)反应按一个方向进行完全;(2)反应迅速,必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度;(3)共存物不得干扰主药反应,或能用适当方法消除;(4)确定等当点的方法要简单、灵敏;(5)标化滴定液所用基准物质易得,并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。标定方法的选择要关注如下事项:(1)供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml);(2)滴定终点的判断要明确,提供滴定曲线。如选用指示剂法,应考虑其变色敏锐,并用电位法校准其终点颜色;(3)为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响,或便于剩余滴定法的计算,可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法;(4)要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析,去除离群值和可疑值后的结果,并报告可信限。如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。用于抗生素微生物检定法的第一代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。2、其他类别药物用于抗生素微生物检定法的标准品须用上市国的国家标准品或原发厂的工作标准品为基准标准品进行标定。标定时采用的原料药应符合相应要求,并提供原料的制备路线、精制方法、质检报告,提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果(包括相关图谱)。标定须用现行版中国药典附录收载的“抗生素微生物检定法”-三剂量法,并提供详细的方法学研究,包括检定菌和培养基的选择、剂量和剂距选择、缓冲液选择(如与质量研究项下相同,可不再提供)。每次标定结果均应照“生物检定统计法-量反应平行线测定法(3.3)”法进行可靠性测验及效价计算。对照品是质量标准的重要组成部分,从日常工作中发现,研发单位在对照品的制备、研究、标定、使用及保存过程中,仍存在部分问题。作为对照品,其研究工作的质量以及质量标准的高低直接影响新药研究的质量,对其提出技术要求是为了保证药品的质量控制与新药研究的结果准确有效,需重视起来。
  • 中检院出版《化学药品对照品图谱集-质谱》分册
    《化学药品对照品图谱集》整理了600余种常用化学药品对照品各类谱图数据,从结构到性质对对照品进行了比较全面的描述。化学药品对照品是国家标准物质的重要组成部分,是依法实施药品质量控制的基础。药品标准物质的质量和水平,与医药工业的健康发展和公众安全用药休戚相关。首次结集出版的《化学药品对照品图谱》分为6本——总谱,质谱,红外、拉曼、紫外光谱,核磁共振,热分析,动态水分吸附。 《化学药品对照品图谱集-质谱》分册由中国食品药品检定研究院出版,全部质谱数据采集由岛津企业管理(中国)有限公司采用岛津产品完成,其中十种使用岛津GCMS,其余品种使用岛津LCMSMS。该书实际包含近700个常用化学药品对照品的二级质谱图,裂解规律及相关物性,是目前最全的化学药品对照品质谱图集,对药品生产企业、检验检测机构和高校科研院所人员有很好的参考价值。 关于岛津 岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站,已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念,始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务,为中国社会的进步贡献力量。 更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。 岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台
  • 对照品如何保存,又应该如何使用?
    对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,包括杂质对照品,不包括色谱用的内标物质。在药品检验工作中我们常会用到一种用来检查药品质量的特殊参照物——药品标准物质(对照品)。它在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用,必将越来越多地使用药品标准物质。下面远慕生物就来介绍一下如何对对照品进行保存和使用:  (1)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。  (2)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。  (3)由中国药品生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。药品生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。  (4)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。  远慕生物提供以下服务:  1.中药提取物的定制研发和生产,中药提取物代加工相关服务。  2.中药高含量提取物的工业化高效分离及分离纯化生产  3.天然产物原料药和中间体的生产,定制(包括合成,半合成)
  • 全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗
    全自动农药残留检测仪需要做空白对照吗,全自动农药残留检测仪需要做空白对照。空白对照是指不给予任何处理的对照,这在动物实验以及实验室方法研究中常采用,以评定测量方法的准确度以及观察实验是否处于正常状态等。全自动农药残留检测仪在检测食品中农药残留量时,为确保检测结果的准确性和可靠性,通常需要进行空白对照。具体来说,空白对照在全自动农药残留检测仪中的作用可能包括:评估仪器性能:通过空白对照,可以评估仪器在无任何农药残留的情况下,其测量值是否稳定,是否符合预期,从而判断仪器是否处于正常的工作状态。校正误差:在检测过程中,可能会存在各种误差,如仪器误差、试剂误差、操作误差等。通过空白对照,可以及时发现并校正这些误差,提高检测结果的准确性。设定阈值:空白对照的结果可以作为设定阳性阈值的参考。阳性阈值是指判断食品中农药残留是否超标的临界值。通过空白对照,可以确定在无任何农药残留的情况下,仪器的测量值范围,从而设定合理的阳性阈值。此外,一些全自动农药残留检测仪具有空白对照自动检测功能,可以自动进行空白对照操作,并将结果保存于系统中,方便后续分析和查询。这种设计可以进一步提高检测效率和准确性。综上所述,全自动农药残留检测仪需要做空白对照,以确保检测结果的准确性和可靠性。
  • 屹尧科技成功举办“我陪爸爸、妈妈上一天班”亲子活动
    8月23日早上阳光明媚,上海屹尧仪器科技发展有限公司迎来了一群特殊的小员工,他们背着小书包,在爸爸妈妈的带领下走进了屹尧科技办公楼,拉开了《我陪&ldquo 爸爸、妈妈&rdquo 上一天班》亲子活动的序幕。 9:20分,来自制造部、研发部、售后部、销售部、市场部员工的10名小朋友准时集合到大会议室,由市场部李经理主持会议。虽然小朋友不是第一次来到公司,但是陪&ldquo 爸爸、妈妈&rdquo 上班,了解爸爸、妈妈的工作可是第一次。这些小朋友最小的年龄为6岁,最大的年龄为12岁。 公司LOGO代表着企业形象,李经理请小朋友发散思维,由PreeKem LOGO联想到了什么?有的小朋友说像半个中国馆,有的说像心电图,有的说像刻度尺,有的说像音频&hellip &hellip 。PreeKem是前处理(Preparation)和化学(Chemistry)英文的创意合成词,绿色代表安全,长短不一的条形代表刻度线,寓意精准准确。 李经理向小朋友介绍了公司成长历史,鼓励小朋友向杜工和张老师学习,只要下定决心努力做好一件事情,什么时候开始都不晚。屹尧科技至今已经开发出了20余款产品,主要应用于食品安全领域。那么,一台新的机器是如何制造出来的呢?小朋友们充分发挥想象力,从机器设计、资金筹措到生产、销售、推广,甚至还想到了融资,小朋友们虽然不懂专业术语,但是整个流程的意思全部准确的表达出来了,真是长江后浪推前浪,一代更比一代强呀! 工厂参观也是一项重要的亲子活动,小朋友们在制造部杜经理的带领下参观了整个生产工艺流程,小朋友边看边问,充满了好奇。通过这个活动,小朋友不仅了解到爸爸妈妈工作的公司,也为爸爸妈妈从事于食品安全检测领域而感到骄傲。
  • 专家视角丨药物研发过程中的化学对照品探讨
    精准药物分析的工作,离不开稳定的分析系统和可靠的标准物质(标准品/对照品等)。标准物质具有复现、保存和传递量值的基本作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的准确可靠、有效与国际互认具有关键作用。 岛津为制药行业客户提供稳定可靠的标准品/对照品制备解决方案:制备液相系统(Prep LC)、质谱引导的制备液相系统(MS-trigger Prep LC),超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)、制备超临界流体色谱(Prep SFC)。 超快速制备纯化液相色谱系统(UFPLC)可在线完成从分离、浓缩、纯化到回收的制备全过程。 2020年,中国药科大学药物分析系吴春勇博士于新药仿药CMC实操讨论群进行了精彩而全面的主题分享,并发表在“新药仿药CMC实操讨论”公众号,经过“新药仿药CMC实操讨论”的授权,在此分享吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》。 概述案例 对于吴春勇博士的《化学药物研发过程中的对照物探讨》,新药仿药CMC实操讨论群也进行了较为热烈的探讨。PPT正文后续延申的讨论内容如下(基本按照时间先后顺序列出)。 沈晓斌博士(前FDA资深审评员,FDA报批咨询顾问):very nice.吴博士论述的非常全面、非常细。我们就说比如说在FDA做review的时候呢,我们个人不会接触那么全面,各种各样的方式,这个标准品的这个去就是抽点它的含量呀,就是拿到他的COA,通常不会把各种方法都是看过一遍的。 就是它这个PPT呢,把所有的东西都给想细细的捋了一遍,个人觉得就是这是一个对知识体系的全面的补充,有些东西,因为你以前没有接触过,你不会考虑那么细,当在FDA的时候你看到的是公司怎么做,然后你来评估他是否合理,是否可以接受,或者跟FDA的现有要求,来评估。 想要就说一点,FDA本身他不去说去该怎么去定量,这个标准品他只是负责审评,就是评审你(的资料),外界可以自己去建议你想要的方式,但是你要有足够多的科学依据,然后他(FDA)来评估是否可以接受,就是完全靠自己来论述清楚。 另外就是说国内看起来,这个我以前对国内这个没有太多的,而且也没有特别去关注,因为我这个工作最早才从FDA报批方面的东西,吴教授这个主题一讲,觉得国内在有些方面其实要求是似乎是比USP、FDA的要求更细更多一些,有一种感觉就是弯道超车已经超了,在有些方面实际上是做的更好。只不过,过去这些年,西方就是设定了这种既定的质量标准,那其他国家,就因为你要照着西方去做仿药嘛,你就必须根据他的规则来走,更多的是这方面的区别。 孙亚洲老师(长沙晶易首席科学家):意见1:研发人员买的非法定对照品,外标法测定杂质含量时,很多人直接采用了COA的赋值,也直接采用相应的测定结果订入了标准,有些不妥。包括批检验,最初的朔源需要是法定对照或者经过标定的对照品。 意见2:在吴博士的ppt中,对于非法定来源的如百灵威,sigma等买到的杂质对照品,拿到后是否需要再行进行研究工作或者分析一下是否存在风险,似乎没有提出来。这个问题建议大家是否深入思考一下。 群主补充:只有经过标化赋值且可溯源(过程,方法,验证)的,风险才是最低的。 群主补充:尽管杂质测定中,如5%的误差是可以接受的(这属于科学性的范畴);但不等同于对照品/标准品可以草率拿来,草率采用他人的赋值,这完全是两个范畴。也许某份杂质对照品中含水量10%,无机成分包括前处理过程带来的硅胶等30%,若草率定量,杂质的真实含量会被低估如40%。 沈晓斌博士:同意以上的观点。 群友1:通过药品杂质的公司购买的对照品,我们就碰到了,欧美的一家知名公司提供的对照品结构出现偏差,我们通过多次比对都无法拿到和代谢产物吻合的结果,多次交涉和讨论之后才发现该公司的产品是另外一个同分异构体。 吴春勇博士(中国药科大学药物分析系副教授):看来概率虽然小,这个问题还是客观存在的。 沈晓斌博士:提供化合物的公司没有责任和义务。使用者必须做该做的来证明给监管机构标准品的使用是合理的。 刘国柱博士(长沙晨辰医药创始人、技术总监):我请教吴博士一个问题,目前国内杂质对照品市场非常混乱,大部分购买的杂质对照品都是经几手倒卖才到厂家手里,对照品塑源存在问题,谱图与赋值真实性也存在问题,请问对此引入的风险有何看法? 群友2:在购买对照品的时候,在COA的同时能否得到该合成方法的信息,这个在技术层面上是有难度的。没有哪个合成公司愿意提供产品合成路线给对方的。 群友3:好多杂质对照品本身不稳定,需要在-20℃保存,有可能在运输过程中就发生了变化,拿到的第一时间应该进行确认,遇到好几次这种情况。 吴春勇博士:在现有的条件下,购买的商业化对照品全部自己赋值,实践上还是存在相当的困难,成本上也没法控制。所以我个人观点:1)尽量选择知名公司;2)自己对风险进行评估,尤其是校正因子与各国药典不同,或者结构上与待测药物的生色团类似,分子量相当,校正因子却有显著不同。 【插话:知名公司依旧有风险或风险大】 是的,分享的那个案例,购买公司是业界相当知名的! 群友4:购买杂质时能同时获得合成信息的可能性非常小,最多提供四大谱(还不带解谱的),那就需要公司内部有比较强大的解谱能力,有碰到过解谱结果和供应商提供的不一致的情况,所以购买“商业化”的杂质对照风险是很大,市场良莠不齐,缺乏有效的管控。 群友5:我们碰到问题的那家公司就是业界知名对照品公司,也有出失误的概率。 刘国柱博士:另请教吴博士及大家一个问题,目前国内许多企业对于杂质对照品的结构确证,很多时候都只做了质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维;而事实上不做二维NMR谱,NMR信号是无法归属的,从而不足以确定杂质结构,有可能确证的结构是错的;请问这个问题大家如何看待? 吴春勇博士:我个人只要做结构确认,一定做二维。 刘国柱博士:那我和您观点一致,强烈呼吁大家做结构确证一定要做二维。 购买的杂质对照品一般只提供质谱与NMR氢谱与碳谱,不做二维与结构解析;在此习惯引导下,国内许多企业自已做杂质结构确证也只做个质谱与NMR氢谱与碳谱,个人观点这是存在风险的做法。 代孔恩(安士研发总监):法规有明确规定必须这么表征,很多标准品量很小,做全应该不容易。【插话:情况多,复杂,没法一刀切】 黄常康博士(南京百泽医药创始人):有些杂质是定向合成的,或者是有文献数据的。我觉得根据实际情况来判断需不需要。不用二维定不了结构的,该做就做,有些简单的杂质,其实氢谱已经足够了,质谱只是多一个证据。 自己做的话,还需要加上做结构确证的杂质的钱,很多时候会差很多。 群友6:对照品的检测分析,既要有普遍性的,也要特殊性的,这个普遍性与特殊性的界点怎么界定,很难有一个文件化的说法。 以上讨论内容来源: 新药仿药CMC实操讨论公众号
  • 现代中药对照品与标品资源库落户中山
    全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。   全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。”   国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。   “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。   该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委员会、中山大学药学院和广东新龙和药业有限公司合作,项目运营后,3至5年内可以建成拥有几千种对照品与标准品的资源库。该项目有望在今年“328”招商经贸洽谈会上签约。
  • 药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会召开
    p   由天津市滨海新区科学技术协会和中国蛋白药物质量联盟主办,北京医恒健康科技有限公司和天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会承办的“药品研发中杂质与杂质对照品研究监控、新理念新技术研讨会”于12月10日在天津巨川百合酒店胜利召开。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/bc2519d0-e110-45f9-a4b9-a587227c56be.jpg" title=" 培训现场.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 培训现场 /span /strong /p p   本次研讨会来自全国各地的医药企事业单位及科研院所的药品研发人员、注册申报人员、质量控制人员、项目负责人等有关人员参加了本次研讨会。10日上午,研讨会开幕式由中国蛋白药物质量联盟秘书长史晋海博士主持,介绍了出席此次会议开幕式的嘉宾,包括天津市滨海新区科学技术协会学会处侯立群处长,三位演讲专家余立老师、周立春老师,山广志老师。 /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/3ed2bb10-7c99-43a4-a149-f4b53818d3c8.jpg" title=" 史晋海博士主持.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 史晋海博士主持 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/d08b2e76-4772-4265-a184-7061d03658ea.jpg" title=" 余立老师2 .jpg" / br/ /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 余立老师 /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/b04550f4-a0d4-4b49-96d8-975893232c64.jpg" style=" " title=" 周立春老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 周立春老师 /span /strong /p p strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " /span /strong /p p style=" text-align: center" img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201712/insimg/94d80e5c-6b2f-49ab-8f61-a6f64f658cb3.jpg" title=" 山广志老师.jpg" / /p p style=" text-align: center " strong span style=" color: rgb(0, 112, 192) " 山广志老师 /span /strong /p p   无论是创新药研发还是仿制药一致性评价,无论是原料药还是制剂产品,无论是药品临床前开发还是上市后质量监控,杂质的研究无疑都是重头戏。也是药品申报资料中出现问题最多的模块。由于药品中杂质含量的水平比较活性成分而言大多都是百分之几、千分之几、甚至更低数量级的,一种药品中含有几种、十几种、乃至几十种杂质,所以药品杂质的定性定量都远比活性成分难度要大的多。余立老师就杂质研究与控制思路为与会人员进行的讲解。 br/ /p p   杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。类杂质对照品的制备、纯化、结构确证,特别是赋值方法都有哪些要求,还有杂质对照品分装、保存时的注意事项的相关细节,山广志老师就在这次研讨会中介绍了这方面的常见问题与案例分析。 /p p   微信群中常有问杂质研究与杂质检测方法学验证方面的的问题。但微信交流信息局限大,讨论不方便也不具有系统性,解决一两个问题其他问题还是不明白。周立春老师用她30多年的一线审评与实验室工作经验为与会人员讲解了杂质研究与杂质检测的方法学验证。 /p p   会后问答环节讨论热烈。与会者意犹未尽,期待更多交流机会。 /p p   生物医药产业是天津市八大优势支柱产业之一,更是滨海新区重点发展产业。本次研讨会将创造机会,促进天津市滨海新区与顶级生物制药企业和专业人才的合作,极大地推动相关领域健康快速发展。此次会议搭建了具有国内影响力的生物医药专业交流平台,既利于增强新区医药企业实施创新发展及国际化战略的信心,又扩大新区医药企业在生物医药领域中的影响力,大力促进新区医药产业的健康发展。 /p p   /p
  • 压电位移台常用术语中英文对照表
    压电位移台常用术语中英文对照表Absolute accuracy : Deviation between the actual position and the desired one. If a stage has to move 100µm but it moves only 99.99µm (measured through an ideal scale), then the inaccuracy is 10nm. The permanent positioning error along an axis is designated as accuracy. Absolute accuracy is aff¬ected by calibration errors, linearity errors, hysteresis, Abbe errors and positioning noise. 绝dui精度:实际位置与所需位置之间的偏差。 如果一个平台必须移动 100µm,但它仅移动 99.99µm(通过理想标尺测量),则误差为 10nm。 沿轴的泳久定位误差称为精度。 绝dui精度受校准误差、线性误差、滞后、阿贝误差和定位噪声的影响。Backlash : Backlash is a positioning error occurring upon change of direction. Backlash can be caused by insufficiently preloaded thrust or inaccurate meshing of drive components, for example gear teeth. Piezoconcept’s flexure motion translation mechanism and piezo actuator designs are inherently backlash free. 齿隙:齿隙是在运动方向改变时发生的定位误差。 齿隙可能是由于预载推力不足或驱动部件(例如齿轮齿)啮合不准确造成的。 Piezoconcept 的弯曲运动平移机构和压电致动器设计本质上是无间隙的。Bandwidth : The frequency range to which the amplitude of the stage' s motion is dropped by 3dB. It reflects how fast the stage can follow the driving signal. 带宽:载物台运动幅度下降的频率范围为3dB。 它反映了平台能够以多快的速度跟随驱动信号。Drift : A position change over time, which includes the e¬ffects of temperature change and other environmental e¬ffects. The drift may be introduced from both the mechanical system and electronics. 漂移:位置随时间的变化,包括温度变化和其他环境影响的影响。 漂移可能来自机械系统和电子设备。Friction : Friction is defined as resistance between contacting surfaces during movement. Friction may be constant or speed dependent. Because they use flexure, the nanopositioners from Piezoconcept are friction free. 摩擦力:摩擦力定义为运动过程中接触表面之间的阻力。 摩擦力可以是恒定的或取决于速度的。 因为使用柔性连接,Piezoconcept 的纳米定位器是无摩擦的。Hysteresis : The positioning error between forward scan and backward scan. A closed-loop control is an ideal solution for this problem and is done by using a network of High Resolution silicon sensor to provide feedback signals. 滞后:前向扫描和后向扫描之间的定位误差。 闭环控制是该问题的理想解决方案,它通过使用高分辨率硅传感器网络提供反馈信号来完成。Linearity error : The error between the actual position and the first-order best fit line (straight line). Our nanopositioning products are calibrated with laser interferometry and the non linearity errors are compensated down to 0.02% of the full travel.线性误差:实际位置与一阶蕞佳拟合线(直线)之间的误差。 我们的纳米定位产品使用激光干涉仪进行校准,非线性误差补偿低至全行程的 0.02%。Orthogonality error : The angular off¬set of two defined motion axes from being orthogonal to each other. It can be interpreted as a part of crosstalk. 正交性误差:两个定义的运动轴相互正交的角度偏移。 它可以解释为串扰的一部分。Position noise : The amplitude of the stage shaking when it is on a static command. It is usually measured and specified with Peak-To-Peak value. It is a combination of the sensor noise, driver electronics noise and command noise, etc. The position noise of our stages is very limited due to the very high Signal-To-Noise ratio of the Silicon HR sensors we use. 位置噪声:在静态命令下载物台晃动的幅度。 它通常用峰峰值来测量和指定。 它是传感器噪声、驱动器电子噪声和命令噪声等的组合。由于我们使用的 Silicon HR 传感器具有非常高的信噪比,我们平台的位置噪声非常有限。Range of motion : The maximum dISPlacement of the nanopositioners. 运动范围(行程):纳米定位器的蕞大位移。Resolution : The minimum step size the stage can move. 分辨率:舞台可以移动的蕞小步长。Resonant frequency : Piezostage are oscillating mechanical systems characterized by a resonant frequency. The resonant frequency that we give is the lowest resonant frequency that can be seen on a nanopositioner. In general, the higher the resonant frequency of a system, the higher the stability and the widerworking bandwidth the system will have. The resonant frequency of a piezostage is determined by the square root of the ratio of sti¬ness and mass. 谐振频率:压电级是以谐振频率为特征的振荡机械系统。 我们给出的共振频率是在纳米定位器上可以看到的蕞低共振频率。 一般来说,系统的谐振频率越高,系统的稳定性和工作带宽就越宽。 压电级的共振频率由刚度和质量之比的平方根决定。Silicon HR sensor : Piezoconcept use temperature compensated High-Resolution silicon sensors network for reaching highest long-term stability. This measuring device is capable of measuring position noise in the picometer range and its response is not dependent of the presence of pollutants, air pressure changes like other high-end sensors can be. Si-HR 传感器:Piezoconcept 使用温度补偿高分辨率硅传感器网络,以达到蕞高的长期稳定性。 该测量装置能够测量皮米范围内的位置噪声,并且其响应不依赖于污染物的存在,应对改变气压带来的影响与其他高端传感器一样。Step response time : The step response time is the time needed by the nanopositioner to do the travel from 10% of the commanded value to 90% of the commanded value. The step response time reflects the dynamic characteristics of the system and is relatively to the installation method and load of the stage.阶跃响应时间:阶跃响应时间是纳米定位器从指令值的 10% 到指令值的 90% 所需的时间。 阶跃响应时间反映了系统的动态特性,并且与位移台的安装方式和负载有关。更多详情请联系昊量光电/欢迎直接联系昊量光电关于昊量光电:上海昊量光电设备有限公司是国内知名光电产品专业代理商,代理品牌均处于相关领域的发展前沿;产品包括各类激光器、光电调制器、光学测量设备、精密光学元件等,涉及应用领域涵盖了材料加工、光通讯、生物医疗、科学研究、国防及更细分的前沿市场如量子光学、生物显微、物联传感、精密加工、先进激光制造等;可为客户提供完整的设备安装,培训,硬件开发,软件开发,系统集成等优质服务。相关技术文
  • SGLC全面销售岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品
    岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品是由岛津企业管理(中国)有限公司联合四川中测标物科技有限公司共同推出。由中国测试技术研究院确保质量,按照岛津仪器性能特点研发生产。用于评估分析仪器的分析能力和工作状态,确保仪器达到设计需要的分析能力和精密度,保证分析仪器处于稳定可靠、灵敏准确的优良工作状态。 岛津(上海)实验器材有限公司作(简称SGLC)为岛津集团在中国成立的专门经营销售岛津分析仪器纯正部件、色谱消耗品及相关小型仪器的子公司。现全面负责岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品在国内的对外销售业务。 岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品现已涵盖的机种类型有岛津GC、GC-MS、GC-MS/MS,HPLC,LCMS-IT-TOF,LC-MS、LC-MS/MS,UV,AAS,ICP-OES,ICP-MS,TOC等机型。包括仪器重现性测试标准物质、灵敏度测试标准物质、调谐标准物质和验收标准物质等。具体产品选择请参考“岛津分析仪器专用试剂、标准品和对照品”产品目录。(下载产品目录) SGLC一直秉持为仪器分析客户提供更丰富的解决方案,此次引入岛津仪器专用试剂产品,将进一步扩充产品阵容,为分析仪器领域的客户提供更多专业利器。
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    上海同田生物技术有限公司(Shanghai Tauto Biotech Co., Ltd)于2008年底已在西班牙,比利时,韩国,泰国,新加坡,瑞士,南非,捷克,意大利。印度等十一个国家设立代理商,共同致力于同田生物公司对照品业务的国际市场开拓和产品品牌建设,是第一家在国外设立代理商的中国中药对照品企业! 现面对全国诚招各地代理商,我们将提供优惠的代理政策及完善的服务,望共同拓展国内对照品市场,携手共创美好的未来! 招商电话:021-51320588-8026 E-mail:sales2@tautobiotech.com URL: www.tautobiotech.com
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    代表简介:党的二十大代表、中国医学科学院系统医学研究院马瑜婷的主攻方向是肿瘤免疫学。肿瘤是威胁人民生命健康和高质量生活需求的重大疾病。这10年,她和团队成员扎实工作、开拓创新,逐步阐明了放化疗导致的细胞应激、严重压力导致的精神应激如何调控抗肿瘤免疫应答,探索了制备治疗性肿瘤疫苗的新策略,找到了压力应激阻碍肿瘤治疗效果的“帮凶”——糖皮质激素-TSC22D3通路和潜在的干预策略,填补了国际上的一些空白。“在最有创造力的年龄,我坚定选择了回国,加入医学科学研究的国家队,在苏州这片创新创业的热土上扎根成长。在我看来,国内生物医药产业目前也正处在快速发展的黄金时期”。 党的二十大代表、中国医学科学院系统医学研究院研究员、执行副院长马瑜婷在接受人民日报健康客户端记者采访时表示。党的二十大代表、中国医学科学院系统医学研究院研究员、执行副院长马瑜婷人民日报健康客户端:医药创新发展这十年,给您感受最大的变化有哪些?能否结合和您经历举例说明?马瑜婷:我国的医药研发越来越重视全新靶点的发现、全新机理的挖掘、全新药物分子的研制,已经由生产化学原料药或仿制药,过渡到研制生物类似药、自行开发创新药的阶段。过去10年,从理论突破、靶点验证、先导药物筛选、临床前实验到临床试验,药物研发周期呈现出显著加速的态势,这得益于国家的大力投入和政策支持。举例来说,在我所从事的基础医学研究领域,国家自然科学基金倡导按照“鼓励探索、突出原创;聚焦前沿、独辟蹊径;需求牵引、突破瓶颈;共性导向、交叉融通”的科学属性分类评审,有很大比例鼓励自由探索,且人人都有均等的申请机会。和我读研究生时相比,国自然的立项数目和资助金额都有跨越式的提升。国家重点研发计划、科技创新2030重大项目等广泛征集意见编写指南,聚焦重点领域和核心方向,优中选优,将战略科学家、学科带头人、青年科技骨干凝聚起来联合攻关,为科研工作者提供更充足的经费保障,也促进了深度的科研合作与交流。2008年,当我刚到巴黎求学时,第一印象是当地的基础设施比国内陈旧,但科研平台和学术交流机遇都有一定的优势。如今,我回国建立实验室已有7年,中国在基础设施建设方面飞速进展,实验室硬件条件、优秀人才招募和培养、科研投入和产出、国内外学术交流合作等各方面都大幅跃升。这让我们深感骄傲自豪,我的导师和长期合作者来中国交流的时候都会感叹“未来在东方,希望在中国”。人民日报健康客户端:您认为,国产创新医药目前面临哪些发展机遇?马瑜婷:国家高度重视人民生命健康,优先支持生物医药产业的发展,这是国产创新药的良好发展契机。创新药研发需要大量投入,业界估算一个药物往往需要花费10年10亿美元。这一方面是因为研发环节较多、风险叠加,另一方面也是由于药物将直接用来治病救人,需要慎之又慎、反复验证。因此,积极拓展资金链渠道、优化配置产业链资源尤为重要。我所工作和生活的苏州市大力推动生物医药产业集群的发展,努力打造“中国药谷”。28年前,我们研究院所在的苏州工业园区还是乡村水田。现在,这里已经孵育出612家上市企业,其中24家生物医药企业,已成为各类人才向往的创新创业热土。在这里,高校、研究院所和企业之间的沟通越来越密切,整体氛围朝气蓬勃,有机会遇到志同道合的伙伴,碰撞出思维的火花。在这里,创新链和人才链的区域优势逐步得到显现。未来,在国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学、科技领军企业等国家战略科技力量的牵引下,有效整合高科技人才智慧和经验,国家、工业界、投资界的资金投入,同时在协作机制上注重产业布局的错落有致、优势互补,避免扎堆内耗,必将推动生物医药产业的高质量发展。人民日报健康客户端:您认为,目前从政策,研发环境等方面,如何做好医药创新研究?马瑜婷:党的二十大报告强调要坚持科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力,推动高质量发展。以国家战略需求为导向,集聚力量进行原创性引领性科技攻关,坚决打赢关键核心技术攻坚战。深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略,开辟发展新领域新赛道,不断塑造发展新动能新优势。生物医药产业的发展,也要坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,积极助力健康中国建设,加快实现我国医药卫生领域的高水平科技自立自强。随着我国第一个百年奋斗目标实现,人民对生命健康的需求也步入了更高水平。因此,作为科研工作者,我们更要紧跟需求导向,把珍贵的科研资源用在“刀刃”上。我研究的领域属于免疫学,肿瘤、感染病、炎症、自身免疫病等都和机体免疫系统功能紊乱密切相关。这些年,中国免疫学的发展突飞猛进,前辈们和优秀的同行们为我们做出了榜样,科研成果已经从量的积累逐步转变为质的飞跃。我在和学生们讨论课题、设计实验时,总是强调“端正态度,把每次预实验都当作正式实验,想在前、准备充分、注重技术细节和对照设置,避免反复无谓的浪费”。这样,才有可能尽早把科研条件转化成有用的知识,再把知识变为治疗靶点、生物标志物,最后推动药物和诊断试剂的开发。希望在有生之年,能够看到我们的青春和创造力转变为真正有效的产品。人民日报健康客户端:有一种提法叫进口替代,您认为,进口与国产应该如何保持良性的平衡?马瑜婷:优先发展国产创新药,支持我们国家的药物能够进入医保,让老百姓更早的受惠,我觉得是非常有远见的一个举措。进口替代不是完全排斥进口的药物,而是针对安全性、有效性上一致,性价比更高的国产药物。例如PD-1单抗,当有国产创新药之后,也倒逼了进口药降价。药品进入了医保,以价换量,销售会更稳定,我国的医药企业也能腾出精力、挤出资源继续推进管线上的新药研发。人民日报健康客户端:您认为真正使国产创新药、创新医疗器械强大起来,还需要哪些支持?未来十年,如何实现优质发展您有哪些好的建议?马瑜婷:临床医学人才、生物医药研究人才的培养周期较长。除了引进相关人才,也需要高度重视人才的自主培养。通过不断优化科学的人才评价体系,选好人,留得住,用的好。鼓励年轻人在最有创造力的年华,愉悦而满怀激情地做对国家有意义的研究。生物医药研发的周期也相对较长,这是客观规律,希望能给研发人员、研发企业多一点耐心,积极引导从临床问题来、到临床实践去的出发点。此外,如能设立专门的医学研究基金,持续支持医学健康相关的研究,将为医药创新和保障人民生命健康提供源头活水。
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    项目编号:2022zfcg00371项目名称:甘肃省药品检验研究院2022年实验用试剂、耗材、对照品项目预算金额:396.48(万元)最高限价:396.48(万元)采购需求:具体品目、技术参数和数量详见招标文件第五章 技术规格书合同履行期限:按合同约定执行本项目(是/否)接受联合体投标:否
  • 荧光定量PCR,你做对照了吗?
    前言吾日三省吾身,定量实验做对照了吗?在荧光定量PCR实验中遇到没有曲线、曲线异常等情况,我们总是会在第一时间去看阳性对照和阴性对照的扩增情况来分析原因。由此可见,实验中做对照的重要性不言而喻。在荧光定量PCR实验中,我们通常会按照如下的流程进行实验:样品采集,运输,样品处理,核酸提取,反转录(RNA 病毒),扩增 ,结果读取。为了提高实验结果的精准度,我们通常会通过设置对照的方式对检测的各个环节进行监控。阴性对照荧光定量PCR的灵敏度较高,对实验室的污染也非常敏感,阴性对照可以用来监控和发现污染的发生。常用的阴性对照包括以下几种:无模板对照(No Template Control, NTC)使用水代替荧光定量 PCR反应中的核酸,其它试剂按比例正常加入,用于监控扩增反应体系中的污染。正常情况下,NTC孔不会有扩增;当NTC出现扩增,则预示体系中有污染。在SYBR Green实验中,引物二聚体的形成也可能导致NTC出现扩增。阴性样本对照(Negative Sample Control)阴性样本对照指不含有目的基因或者靶序列的样本,也可以是样本保存液。和含有目的基因的样本一起进行核酸提取等过程。如果出现扩增,则说明实验过程中存在污染,结合NTC结果进行判断。无逆转录酶对照(No Reverse-Transcriptase Control, No RT)当进行RNA定量实验时,如果引物和探针设计在同一个外显子上,扩增有可能来源于未去除干净的DNA,此时可以设置无逆转录酶对照。无逆转录酶对照中不加逆转录酶。由于没有cDNA,DNA聚合酶无法扩增mRNA,则不应发生扩增。如果检测到扩增,则样本中可能含有未去除干净的DNA。阳性对照阳性对照必然是阳性的结果,用于排除假阴性。如果检测出来了这个样本不是阳性,则说明实验有问题,不可靠。阳性样本对照(Positive Sample Control)阳性内对照虽然可以在一定程度上反应核酸提取效率,但是却很难反馈提取流程中对核酸释放的效率。为了能更好的反映提取效率,可以选择已知阳性的样本或者保存在相似基质中已知浓度的病原体,作为单独的样本进行提取和后续的RT-PCR,通过Ct值评断实验流程。内参基因(Endogenous Control)内参基因可以用于反应样本本身的质量,比如拭子是否刮取到样本、RNA在运输和保存过程中是否有严重的降解等问题。内参基因一般选择在取样组织或细胞中均有足量表达的基因,且其表达量不受环境、实验处理条件和取样时间等因素影响,常用内参基因如表1所示。没有某个内参基因是万能的,内参基因需要根据样本类型和实验处理方式进行评估和选择。实验中通过内参基因的Ct值来判断取样和样本降解情况。在相对定量实验中,内参基因亦可用于对取样量进行均一化。▲ 表1: 已报道的部分物种qPCR内参基因扩增对照(Amplification Control)可使用含有扩增片段的质粒、假病毒或者基因组DNA/cDNA作为扩增阳性对照,监控荧光定量PCR的体系是否正常。当扩增对照没有扩增,或者Ct值大于预期,则说明定量PCR体系存在问题。内部阳性对照(Internal Positive Control, IPC)如果想监控每一份样本的整个实验过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源DNA或RNA(不含目的片段),并在定量PCR时进行单管多重PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的IPC,进而从该段序列的Ct值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。
  • 美食品安全新规增检沙门氏菌及大肠杆菌
    美国政府7日宣布一系列食品安全新规。这是贝拉克奥巴马政府为全面改革食品安全监管体系采取的第一个行动。一段时间以来,美国发生多起食品安全事故,现有食品安全制度饱受诟病。   三大重点   新规由奥巴马总统今年3月下令成立的一个食品安全工作协调小组提出。   美国《华盛顿邮报》8日报道,新规重点是做好预防、加大执法力度以及改善监管部门对食品安全事件的反应。   美国副总统约瑟夫拜登7日在新闻发布会上就食品安全新规说:“几乎没有什么比确保食品安全更应该成为一项基本而重要的政府责任。”   “如今,让美国家庭烦恼的事已经够多。他们不应该再为(食品安全)担忧,”拜登说。   勤检多查   美国近期数起食品安全事故涉及沙门氏菌感染。《华盛顿邮报》报道,每年有大约14.2万美国人因食用受沙门氏菌感染鸡蛋患病,其中大约30人死亡。这样的鸡蛋一般来自受沙门氏菌感染的母鸡。   新规要求鸡蛋生产商定期检测鸡蛋受沙门氏菌感染情况,要求他们从采取同样严格措施的供应商处购买蛋鸡。此外,鸡蛋除了要在批发和零售环节冷藏,还要在农场和运输过程中冷藏。   美国食品和药物管理局(FDA)局长玛格丽特汉伯格说,新规将使每12个鸡蛋的成本增加1美分,生产商将因此额外支出8100万美元。但是,这样做可以将沙门氏菌感染患病人数减少约7.9万,使美国每年省下14亿美元医疗开支。   食品和药物管理局还将联手农业部下属的食品安全及检验局(FSIS),采取措施减少大肠杆菌感染。   根据要求,食品安全及检验局将在肉类食品加工厂增加抽样检测次数,特别是增加对牛肉馅的检测。食品和药物管理局则定于7月底前发布一份指南,说明如何防止番茄、瓜和绿叶蔬菜在生产和销售过程受大肠杆菌污染。   专人协调   美国食品安全监管工作由15个联邦机构承担。《华盛顿邮报》说,这样分工过于复杂、甚至“荒谬”。比如,食品和药物管理局负责监管农产品,农业部负责肉类食品。根据这一分工,奶酪比萨饼归前者管,而意大利辣香肠比萨饼要归农业部管。   新规提出,这些食品安全监管机构派专人负责协调。食品和药物管理局将增设专门负责食品安全工作的副局长。食品安全及检验局将聘用一名首席医务官负责协调事宜。   美国消费者联盟负责食品安全干事让哈洛兰对此举措表示满意。他说,消费者第一次在食品安全事务上有个“可找的人”。   消费者欢迎   美国政府早就提出要改革食品卫生监管体系。前总统比尔克林顿1999年就曾提出过要加强食品卫生监管,但始终不见具体行动。   此次推出的新规受到消费者肯定。比尔马尔勒是长期代理有关食品安全诉讼的律师。他在博客中写道,在美国现行食品卫生监管体系下,总是要等有人因食品卫生问题生病或死亡才会引起关注。新规“将重点放在防范,而不是等病菌蔓延后再去数有多少人因病菌感染而丧生。”   美国食品杂货商协会的斯科特法贝尔也称赞新规重在防范的特色,认为新规“给食品安全制度打下新的基础。”
  • 2012美国食品安全事件 中国宠物食品蒙冤
    据美国食品安全新闻网报道,12月27日该家网站公布了2012年美国十大食品安全事件,这包括"粉红肉渣"、牛肉引发的大肠杆菌疫情、中国宠物食品致狗患病等重大事件。具体如下:   1.美国农业部微生物监测计划(MDP)终止   美国农业部微生物监测计划(MDP)历经11年,涵盖80%的新鲜蔬果微生物联邦检测。由于奥巴马政府在2013年财政预算中未给予微生物监测计划(MDP)经费支持,而且美国立法人员也赞同终止该项目,另外美国食品药品管理局以及美国农业部也未出台相应的替代方案,因此美国农业部微生物监测计划(MDP)最终终止,这为2013年美国的食品安全状况埋下了隐患。   2.美国FDA运用《食品安全现代化法案》终止一家企业的注册资格   11月26日,美国食品药品管理局局长汉伯格(Margaret Hamburg),通过运用《食品安全现代化法案》终止了新墨西哥州一家企业的注册资格,这在历史上属于首次,充分体现了该法案的效力。   3.美国农业部削减对境外肉制品企业的检查次数   2012年美国农业部针对境外肉制品企业推出了"信任无需过多核实"的新政策,减少了对境外肉制品企业的检查次数。据调查,新政策推行后,美国农业部对境外肉制品企业的检查次数减少了60%.   4.美国农业部开始检测6种非O-157大肠杆菌   2012年美国农业部已开始对牛肉产品中的六种非O157大肠杆菌:O26、O45、O103、O111、O121、O145进行检测,含有这6种大肠杆菌的牛肉产品将被认定为掺假。   5."粉红肉渣"风暴   "粉红肉渣"是一种低成本的食品添加物,用牛肉加工的余料经脂肪分离后做成肉泥,含菌较多,必须经氢氧化铵气体消毒处理,其气体消毒的安全性和有效性受到质疑。麦当劳、汉堡王等快餐巨头和食品杂货连锁店被爆均大量使用粉红肉渣,这在美国引起轩然大波。   6. XL Foods公司千余种牛肉产品召回事件   2012年9月份,加拿大XL Foods公司的牛肉产品被检出大肠杆菌,可能含有大肠杆菌的牛肉包括在阿尔伯塔省XL Foods进行加工的2000多种产品,被分销至加拿大全国各省各区,以及美国41个州。本次大肠杆菌疫情导致几十人染病。   7.有机花生酱引发大范围沙门氏菌疫情   美国桑兰(Sunland)公司位于新墨西哥州,是美国最大的有机花生酱加工商,今年以来连续出现大量食用该公司制造的花生酱后染病的报告。为保护消费者健康,美国FDA对该公司采取了暂停注册资格的措施。   8.宠物食品致人染病事件   2012年"钻石宠物食品"公司生产的狗粮受到沙门氏菌污染,据美国卫生部门统计,由该家公司宠物食品引起的沙门氏菌疫情至少导致美国20人,加拿大2人染病。   9.中国宠物食品致狗死伤事件   据报道,2012年美国大量的养狗者投诉中国生产的鸡肉干狗粮可能导致其狗患病或者死亡,要求FDA对此展开调查,美国FDA派出检查组赴中国展开了调查,并进行了取样检测,然而最终未能找出狗粮中的有害物。   10.克罗格公司放弃芽菜销售业务   在过去的几年里,由于芽菜易引发食源性疫情,而且目前的杀菌技术无法彻底杀灭芽菜种子中的病菌,鉴于此美国沃尔玛等公司已暂停销售新鲜芽菜。出于食品安全的考虑,美国克罗格公司(Kroger)也宣布放弃芽菜业务。
  • 辽宁将建30个省级雾霾对照监测站和5个跨界监测站
    p   辽宁省环保厅21日发布,2016年将从治、防、管、建、查、改等多个方面推进环保工作,其中包含抗霾、控煤、控车、降尘、加强在线监控等多种措施。 /p p    strong 全省将建30个省级雾霾对照监测站 /strong /p p   省厅和沈阳、大连形成预报预警能力,其他12个市今年底前形成预报预警能力。同时,今年大连、丹东、阜新、铁岭和朝阳市要抓紧建设 a title=" " target=" _self" href=" http://www.instrument.com.cn/application/SampleFilter-S02004-T000-1-1-1.html" strong 雾霾跨界监测站 /strong /a ,同时全省还要建设30个省级雾霾对照监测站。 /p p   启动《辽宁省污水综合排放标准》修订工作,做好《施工及堆料场地扬尘排放标准》发布和备案工作,以环境标准倒逼污染行业转型升级。 /p p    strong 加强总量控制 增加VOC和总氮指标 /strong /p p   “十三五”总量减排指标,增加一项voc指标,局部地区还要增加总氮指标。省厅抓紧向各市分解,力争上半年省政府与各市政府签订减排目标责任书。 /p p   以燃煤电厂超低排放改造为重点,在能源领域实施环保综合提升工程,提高能源利用效率。 /p p   加快推行排污许可制度。今年从主要污染物起步,把国家下达给我省的总量减排指标落实到相关企业,然后逐步向其他行业领域扩展,力争到2020年覆盖全省所有固定污染源企业。同时,今年要力争在全省启动排污权有偿使用与交易工作。 /p p    strong 强化网格化环境监管 /strong /p p   借助互联网平台,建立“互联网+”监管体系。沈阳正在利用“大数据”,建设“智慧城市”。我们要在沈阳搞试点,省市环保部门共同努力,力争今年底破题,然后向其他城市推广。 /p p    strong 加快在线监控能力建设 /strong /p p   一是以燃煤设施、钢铁、火电、水泥、平板玻璃、污水处理厂提标改造为重点,同步安装在线监控设施,并与环保部门联网。二是从今年起,环保部将按季度公布主要污染物排放超标国家重点监控企业名单,要求省级环保部门在门户网站同步公布。各市要督促重点排污单位加强监测,加强日常监管,督促重点排污单位按照规定方式依法公开排放信息,主动接受社会监督。三是构建省级“环保云”,尽快建成全省统一的实时在线环境监控系统。 /p
  • 红外光谱官能团对照表——永恒的经典还是过时的工具?
    红外光谱官能团对照表是用于解释化合物红外光谱的图形工具。这些图表提供了不同官能团特征分子振动所产生的相对应的吸收峰位置。随着尖端技术和先进仪器的不断发展,分析技术的日益提升,红外光谱官能团对照表尽管看似有些落伍,但其实用性却已成功经受了时间的考验。下面,我们将探究为何这种“化石般古老的”光谱解释工具能够长期沿用,为何它们在如今快节奏的世界中仍然存在很高科学价值。红外光谱官能团对照表的永恒魅力过去,人们在使用FTIR光谱仪进行红外光谱测试时,需要参照样品红外光谱官能团对照表来鉴定材料。不仅如此,这些官能团对照表在鉴定官能团方面具有非常可靠的参照价值。由于包含大量信息且内容高度浓缩,这些图表还成为分享信息和进行现场分析的理想工具。为什么呢?因为只需扫一眼谱图的特征峰,即可快速查到所需答案。在大学校园里,这种简单直观的查询方法非常方便。它可以指导学生如何解释官能团,以及如何更方便地获取复杂的数据,并让学生学会识别不同官能团的特征峰,从而为化合物分析奠定坚实的基础。在实验室中,红外光谱官能团对照表仍然发挥着它的价值。在有机化学、制药和材料科学研究中,红外光谱官能团对照表依然是不可或缺的工具。例如,研究人员可利用该工具,快速识别和确认新合成化合物中的官能团。为此,他们只需将FTIR光谱中观察到的峰值与红外光谱对照图上的特征吸收频率进行比较。这种对比验证对于确保准确合成新化合物至关重要,并且有助于排除故障和优化工艺。在识别官能团方面,尤其是在无法使用高级软件或大规模谱库的情况下,使用红外光谱官能团对照表的方法省时又省力。现代化学分析中不太起眼的老工具尽管红外光谱官能团对照表对比分析方法一直存在,但不可否认的是,在当今FTIR技术背景下,它们已成为一种不太起眼的老工具。利用现代FTIR仪器,我们能够毫不费力地在包含大量化合物信息的庞大数据库中进行检索。这些数据库中甚至还包含一些罕见的、特殊的化合物结构。这些软件通过便捷的自动化分析,简化了鉴定过程,此外,光谱比较、峰值标定和定量分析等功能还有助于增强我们对样品的了解。布鲁克OPUS软件(所有布鲁克光谱仪器都安装了该软件)是一款将丰富的常用功能,与用户友好的界面,高级扩展功能无缝衔接的优秀软件。在此基础上,布鲁克公司开创性的开发出业界首款用于红外光谱的触控软件OPUS TOUCH。通过该软件,您能够以前所未有的方式,直观便捷地控制您的红外分析过程。即使是初次使用FTIR光谱仪的用户,也能够便捷、快速并准确的操控仪器。按步骤轻松完成FTIR分析。1:选择光谱测试工作流;2:选择测试方法,预览测试谱图;3:查看谱图分析结果;4:生成PDF报告结论红外光谱官能团对照图表具有快捷、直观、官能团参考对比价值和节省成本的优点。因此在研究机构等领域,它们仍然具有非常高的实用性。相比之下,现代谱库检索工具可提供全面的光谱数据库、自动化分析和更高的准确性。您选择哪种工具呢?归根结底,这取决于化合物鉴定所涉及的具体要求、资源和复杂程度。但无论您选择哪种工具,布鲁克将始终为您提供合适的解决方案。
  • 美国博士开发AIM装置 能自动监测饮食状况
    11月6日消息,据媒体报道,来自阿拉巴马大学(University of Alabama)的Edward Sazonov博士开发出一款全新的饮食追踪装置,与外挂式耳机有些相似,能够自动监测佩戴者的饮食状况。   研发人员将其称作自动摄入监视器(简称AIM),这个3D打印式原型装置需要佩戴在用户的耳朵上。AIM由运动传感器、微型摄像头和蓝牙发射器组成。   在用餐过程中,AIM的传感器可以检测到下巴独特的咀嚼运动,并识别出不同动作间的差异以及一些伴随性活动,例如聊天。一旦咀嚼行为触发了AIM装置,摄像头就会对食物进行拍照。所有的数据都将通过蓝牙传输至配对的智能手机。   智能手机中的应用程序能够识别出照片中的食物。除此之外,它还可以根据咀嚼的次数,以及对照片中食物数量的前后对比来评估食物的消耗量。接下来,应用程序将确定此次膳食中的能量总数,并记录下来。   Edward Sazonov博士希望能够对AIM改良版本的准确性进行测试,将其与现有技术进行比较。其中,热量摄取可以通过测量用户体内的氢和氧同位素的消除速率进行评估。如果AIM装置的表现优异的话,它将成为一种更快速、低廉且易于管理的替代方法。
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