羟丙茶碱标准品

兽药非法添加物通常指的是在兽药生产过程中未经批准或超出规定范围添加的化学物质，这些物质可能对动物健康和人类食品安全构成风险。及时对兽药非法添加物进行检测，可以确保兽药的安全性和有效性，防止非法添加物对动物和人类健康造成危害，同时保障食品安全和公共卫生。兽药非法添加物检测通常在以下情况下进行：1. 兽药生产过程中的质量控制。2. 兽药上市前的注册检验。3. 市场监管中的随机抽检。4. 怀疑兽药存在质量问题时的专项检测。通过这些检测，可以及时发现并处理非法添加问题，保护消费者权益，维护市场秩序。检测主要用到的仪器为：高效液相色谱仪、液相色谱-质谱联用仪、显微镜等。中国农业农村部已经组织制定了多项兽药中非法添加物的检查方法标准，以加强兽药监管。这些标准包括《兽药制剂中非法添加磺胺类药物检查方法》、《兽药中非特定非法添加物质检查方法》等，旨在规范兽药生产，确保兽药中不含有非法添加物质。据仪器信息网查询和统计，截至2024年6月30日，农业农村部官方网站上一共公告了61种兽药非法添加物检测标准与方法，整理如下表所示，供各行业的读者参考借鉴。序号名称兽药制剂非法添加物发布时间文件/公告号01《硫酸卡那霉素注射液中非法添加尼可刹米检查方法》硫酸卡那霉素注射液尼可刹米2016.05.09农业部公告第2395号02《恩诺沙星注射液中非法添加双氯芬酸钠检查方法》恩诺沙星注射液双氯芬酸钠2016.05.19农业部公告第2398号03《中药散剂中非法添加呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃妥因检查方法》中药散剂：止痢散、清瘟败毒散、银翘散呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃妥因2016.09.23农业部公告第2448号《兽药制剂中非法添加磺胺类药物检查方法》等34项检查方法（修订31个；新建3个）04《中兽药散剂中非法添加氯霉素检查方法》中兽药散剂：白头翁散、苍术香连散、银翘散氯霉素2016.09.2305《中药散剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇检查方法》中药散剂：止痢散、健胃散、清瘟败毒散、胃肠活、肥猪散、清热散、银翘散乙酰甲喹、喹乙醇2016.09.2306《黄芪多糖注射液中非法添加解热镇痛类、抗病毒类、抗生素类、氟喹诺酮类等11种化学药物（物质）检查方法》黄芪多糖注射液解热镇痛类：对乙酰氨基酚、安乃近、氨基比林、安替比林；抗病毒类：利巴韦林、盐酸吗啉胍；抗生素类：林可霉素；氟喹诺酮类：诺氟沙星、氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等11种化学药物（ 物质）2016.09.2307《肥猪散、健胃散、银翘散等中药散剂中非法添加氟喹诺酮类药物（物质）检查方法》肥猪散、健胃散、银翘散氟喹诺酮类药物（物质）：氧氟沙星、诺氟沙星等2016.09.2308《氟喹诺酮类制剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇等化学药物检查方法》氟喹诺酮类制剂：氧氟沙星制剂、诺氟沙星（及其盐）制剂、恩诺沙星（及其盐）制剂、环丙沙星（及其盐）制剂乙酰甲喹、喹乙醇2016.09.2309《氟苯尼考粉和氟苯尼考预混剂中非法添加氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星检查方法》氟苯尼考粉、氟苯尼考预混剂氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星2016.09.2310《氟苯尼考制剂中非法添加磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶检查方法》氟苯尼考制剂：氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考粉、氟苯尼考预混剂、氟苯尼考溶液、氟苯尼考注射液磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶2016.09.2311《乳酸环丙沙星注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法》乳酸环丙沙星注射液对乙酰氨基酚2016.09.2312《阿莫西林可溶性粉中非法添加解热镇痛类药物检查方法》阿莫西林可溶性粉解热镇痛类药物：对乙酰氨基酚、安替比林、氨基比林、安乃近、萘普生2016.09.2313《注射用青霉素钾（钠）中非法添加解热镇痛类药物检查方法》注射用青霉素钾（钠）解热镇痛类药物：安乃近、对乙酰氨基酚、氨基比林、安替比林、2016.09.2314《氟苯尼考制剂中非法添加烟酰胺、氨茶碱检查方法》氟苯尼考制剂：氟苯尼考粉、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考预混剂烟酰胺、氨茶碱2016.09.2315《氟喹诺酮类制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法》氟喹诺酮类制剂：氧氟沙星、诺氟沙星（及其盐）、恩诺沙星（及其盐）、环丙沙星（及其盐）注射液、可溶性粉及粉剂对乙酰氨基酚、安乃近2016.09.2316《硫酸庆大霉素注射液中非法添加甲氧苄啶检查方法》硫酸庆大霉素注射液甲氧苄啶2016.09.2317《氟苯尼考固体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法》氟苯尼考固体制剂：氟苯尼考粉、可溶性粉、预混剂β-受体激动剂：克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、西马特罗、西布特罗、妥布特罗、马布特罗、特布他林、氯丙那林2016.09.2318《盐酸林可霉素制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法》盐酸林可霉素制剂：盐酸林可霉素可溶性粉、注射液乙酰氨基酚、安乃近2016.09.2319《黄芪多糖注射液中非法添加地塞米松磷酸钠检查方法》黄芪多糖注射液地塞米松磷酸钠2016.09.2320《氟苯尼考液体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法》氟苯尼考液体制剂：氟苯尼考注射液、溶液β-受体激动剂：克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、西马特罗、西布特罗、妥布特罗、马布特罗、特布他林、氯丙那林2016.09.2321《柴胡注射液中非法添加利巴韦林检查方法》柴胡注射液利巴韦林2016.09.2322《柴胡注射液中非法添加盐酸吗啉胍、金刚烷胺、金刚乙胺检查方法》柴胡注射液盐酸吗啉胍、金刚烷胺、金刚乙胺2016.09.2323《柴胡注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法》柴胡注射液对乙酰氨基酚2016.09.2324《鱼腥草注射液中非法添加甲氧氯普胺检查方法》鱼腥草注射液甲氧氯普胺2016.09.2325《鱼腥草注射液中非法添加林可霉素检查方法》鱼腥草注射液林可霉素2016.09.2326《鱼腥草注射液中非法添加水杨酸、氧氟沙星检查方法》鱼腥草注射液水杨酸、氧氟沙星2016.09.2327《中兽药散剂中非法添加金刚烷胺和金刚乙胺检查方法》中兽药散剂：白头翁散、苍术香连散、银翘散金刚烷胺、金刚乙胺2016.09.2328《扶正解毒散中非法添加茶碱、安乃近检查方法》扶正解毒散茶碱、安乃近2016.09.2329《黄连解毒散中非法添加对乙酰氨基酚、盐酸溴己新检查方法》黄连解毒散对乙酰氨基酚、盐酸溴己新2016.09.2330《酒石酸泰乐菌素可溶性粉中非法添加茶碱检查方法》酒石酸泰乐菌素可溶性粉茶碱2016.09.2331《硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加诺氟沙星检查方法》硫酸安普霉素可溶性粉诺氟沙星2016.09.2332《硫酸黏菌素预混剂中非法添加乙酰甲喹检查方法》硫酸黏菌素预混剂乙酰甲喹2016.09.2333《硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加头孢噻肟检查方法》硫酸安普霉素可溶性粉头孢噻肟2016.09.2334《阿维拉霉素预混剂中非法添加莫能菌素检查方法》阿维拉霉素预混剂莫能菌素2016.09.2335《甘草颗粒中非法添加吲哚美辛检查方法》甘草颗粒吲哚美辛2016.09.2336《兽药制剂中非法添加磺胺类药物检查方法》阿莫西林可溶性粉、氟苯尼考粉、盐酸林可霉素注射液、伊维菌素注射液、恩诺沙星注射液、盐酸环丙沙星可溶性粉、鱼腥草注射液、止痢散、黄芪多糖注射液、健胃散磺胺类药物：磺胺嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲噁唑2016.09.2337《兽药中非法添加甲氧苄啶检查方法》替米考星预混剂、磷酸泰乐菌素预混剂、盐酸多西环素可溶性粉、乳酸环丙沙星可溶性粉及注射液、恩诺沙星注射液甲氧苄啶2016.10.08农业部公告第2451号38《兽药中非法添加氨茶碱和二羟丙茶碱检查方法》环丙沙星注射液及可溶性粉、恩诺沙星注射液、替米考星注射液及预混剂、盐酸多西环素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、磷酸泰乐菌素预混剂、金花平喘散、荆防败毒散、麻杏石甘散氨茶碱、二羟丙茶碱2016.10.0839《兽药中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近、地塞米松和地塞米松磷酸钠检查方法》氟苯尼考粉及预混剂、泰乐菌素预混剂、替米考星预混剂及注射液、板蓝根注射液、穿心莲注射液对乙酰氨基酚、安乃近、地塞米松和地塞米松磷酸钠2016.10.0840《兽药中非法添加喹乙醇和乙酰甲喹检查方法》硫酸黏菌素可溶性粉及预混剂、黄连解毒散、白头翁散喹乙醇和乙酰甲喹2016.10.0841《硫酸黏菌素制剂中非法添加阿托品检查方法》硫酸黏菌素制剂：硫酸黏菌素可溶性粉、硫酸黏菌素预混剂阿托品2016.10.0842《鱼腥草注射液中非法添加庆大霉素检查方法》鱼腥草注射液庆大霉素2017.02.27农业部公告第2494号43《兽药中非法添加非泼罗尼检查方法》阿维菌素粉非泼罗尼2017.08.31农业部公告第2571号44《兽药中非法添加药物快速筛查法（液相色谱-二级管阵列法）》兽药兽药及其原料与辅料中紫外光谱图库中所列153种药物2019.05.16农业部公告第169号45《麻杏石甘口服液、杨树花口服液中非法添加黄芩苷检查方法》麻杏石甘口服液、杨树花口服液黄芩苷2019.07.31农业农村部公告第199号46《兽药中非特定非法添加物质检查方法》兽药非特定非法添加物质：对人或动物具有药理活性或毒性作用等的物质2020.05.09农业农村部公告第289号47《中兽药固体制剂中非法添加物质检查方法—显微鉴别法》不含动物类、矿物类药材的中兽药散剂；中兽药散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、锭剂化学成分；其他药味2020.05.0948《兽药中非法添加硝基咪唑类药物检查方法》盐酸多西环素可溶性粉、硫酸新霉素可溶性粉罗硝唑、甲硝唑、替硝唑、地美硝唑、奥硝唑或异丙硝唑2020.05.0949《兽药中非法添加四环素类药物的检查方法》麻杏石甘散、银翘散、替米考星预混剂、氟苯尼考预混剂、磺胺氯吡嗪钠可溶性粉四环素类药物：土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素或多西环素2020.11.19农业农村部公告第361号50《兽药固体制剂中非法添加酰胺醇类药物的检查方法》健胃散、止痢散、球虫散、胃肠活、阿莫西林可溶性粉、氨苄西林可溶性粉、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素林可霉素可溶性粉、盐酸土霉素预混剂、注射用盐酸土霉素、盐酸金霉素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、硫酸红霉素可溶性粉、替米考星预混剂、盐酸林可霉素可溶性粉、硫酸粘菌素可溶性粉、恩诺沙星可溶性粉、盐酸环丙沙星可溶性粉、氧氟沙星可溶性粉、盐酸环丙沙星小檗碱预混剂、阿苯达唑伊维菌素预混剂、阿维菌素粉、地克珠利预混剂、维生素C可溶性粉、复方维生素B可溶性粉酰胺醇类药物：甲砜霉素、氟苯尼考、氯霉素2020.11.1951《兽药制剂中非法添加磺胺类及喹诺酮类25种化合物检查方法》黄芪多糖注射液、维生素C可溶性粉、硫酸卡那霉素注射液磺胺脒、磺胺、磺胺二甲异嘧啶钠、磺胺醋酰、磺胺嘧啶、甲氧苄啶、磺胺吡啶、马波沙星、磺胺甲基嘧啶、氧氟沙星、培氟沙星、洛美沙星、达氟沙星、恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺氯达嗪钠、沙拉沙星、磺胺多辛、磺胺甲噁唑、磺胺异噁唑、磺胺苯甲酰、磺胺氯吡嗪钠、磺胺地索辛、磺胺喹噁啉或磺胺苯吡唑等磺胺类及喹诺酮类25种化合物2021.01.11农业农村部公告第384号52林可霉素注射液中非法添加盐酸左旋咪唑检查方法林可霉素注射仦盐酸左旋咪唑2021.11.8农业农村部公告第485号53硫酸新霉素可溶性粉中非法添加苯并咪唑和大环内酯类抗寄生虫药物检查方法硫酸新霉素可溶性粉氧阿苯达唑、阿苯达唑、芬苯达唑、三氯苯达唑、乙酰氨基阿维菌素、阿维菌素、伊维菌素2022.10.13农业农村部公告第611号54复方麻黄散中非法添加喹烯酮检查方法复方麻黄散喹烯酮2022.10.13农业农村部公告第611号55恩诺沙星注射液中非法添加呋噻米检查方法恩诺沙星呋噻米2022.10.13农业农村部公告第611号56鸡传染性支气管炎活疫苗中非法添加/改变制苗用毒种检测方法鸡传染性支气管炎活疫苗-2023.10.23农业农村部公告第717号57鸡传染性法氏囊病活疫苗中非法添加/改变制苗用毒种检测方法鸡传染性法氏囊病活疫苗-2023.10.2358鸡新城疫活疫苗中非法添加/改变制苗用毒种检测方法

春茶品茗 茶是世界三大饮品之一，全球产茶国和地区达到60多个，茶叶年产量近600万吨，贸易量超过200万吨，饮茶人口超过20亿。 年前，联合国大会第74届会议通过决议确定每年5月21日为国际茶日，2020年4月7日农村农业部于发布通知将于今年5月18-24日举行首个国际茶日。 恰逢gb 2763-2019《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》实施，对茶叶中农药残留要求增至65项。为帮助茶叶企业排查产品风险、确保符合gb 2763-2019和国家食品安全监督抽检实施细则(2020年版)，符合内销及出口规定，坛墨质检严格按照国家标准要求特别推出茶叶检测相关标准品，助力春茶上市。检测项目农药残留百草枯、百菌清、苯醚甲环唑、吡虫啉、吡蚜酮、吡唑醚菌酯、丙溴磷、草铵膦、草甘膦、虫螨腈、除虫脲、哒螨灵、敌百虫、丁醚脲、啶虫脒、毒死蜱、多菌灵、呋虫胺、氟虫脲、氟氯氰菊酯和高效氟氯氰菊酯、氟氰戊菊酯、甲氨基阿维菌素苯甲酸盐、甲胺磷、甲拌磷、甲基对硫磷、甲基硫环磷、甲萘威、甲氰菊酯、克百威、喹螨醚、联苯菊酯、硫丹、硫环磷、氯氟氰菊酯和高效氯氟氰菊酯、氯菊酯、氯氰菊酯和高效氯氰菊酯、氯噻啉、氯唑磷、醚菊酯、灭多威、灭线磷、内吸磷、氰戊菊酯和s-氰戊菊酯、噻虫胺、噻虫啉、噻虫嗪、噻嗪酮、三氯杀螨醇、杀螟丹、杀螟硫磷、水胺硫磷、特丁硫磷、西玛津、辛硫磷、溴氰菊酯、氧乐果、乙螨唑、乙酰甲胺磷、印楝素、茚虫威、莠去津、唑虫酰胺、滴滴涕、六六六等gb 2763-2019茶叶中65种农残和其它国内外标准中的农残检测要求。元素铅、砷、汞、铬、镉、氟、铁、镁、锰、锌、硒、铜、稀土以及其他微量元素42种。其它污染物蒽醌、高氯酸盐、多环芳烃（16种）、邻苯二甲酸酯（16种）、二氧化硫。微生物霉菌和酵母、菌落总数、大肠菌群。真菌毒素黄曲霉毒素（4种）、伏马毒素（3种）、赭曲霉毒素（1种）、呕吐毒素（3种）。添加剂茶叶中违规使用的着色剂（5种）和甜味剂（6种）。理化成分粉末、碎茶、水分、水浸出物、总灰分、水溶性灰分、酸不溶性灰分、水溶性灰分碱度、粗纤维、咖啡碱、茶多酚、游离氨基酸、儿茶素组成、氨基酸组成、茶色素组成、叶绿素、花青素、黄酮、水溶性碳水化合物、维生素c、蛋白质、茶梗、非茶类夹杂物、茉莉花干、非茶非花类物质。香气成分茶叶中的香气物质（70种）。感官品质外形，汤色，香气，滋味，叶底等5个要素，分等级判定、评语描述、评语加打分3种。茶叶检测相关标准gb 2763-2019 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量gb 23200.13-2016 食品安全国家标准 茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法gb/t 8313-2018 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法gb/t 23193-2017 茶叶中茶氨酸的测定 高效液相色谱法gb/t 30376-2013 茶叶中铁、锰、铜、锌、钙、镁、钾、钠、磷、硫的测定-电感耦合等离子体原子发射光谱法gb/t 23204-2008 茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法 gb/t 23376-2009 茶叶中农药多残留测定 气相色谱/质谱法gb/t 23379-2009 水果、蔬菜及茶叶中吡虫啉残留的测定 高效液相色谱法gb/t 30483-2013 茶叶中茶黄素的测定-高效液相色谱法gb/t 5009.57-2003 茶叶卫生标准的分析方法ny 659-2003 茶叶中铬、镉、汞、砷及氟化物限量sn 0497-1995 出口茶叶中多种有机氯农药残留量检验方法sn/t 4582-2016 出口茶叶中10种吡唑、吡咯类农药残留量的测定方法 气相色谱-质谱/质谱法sn/t 4850-2017 出口食品中草铵膦及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法gb/z 21722-2008 出口茶叶质量安全控制规范sn/t 0147-2016 出口茶叶中六六六、滴滴涕残留量的检测方法sn/t 0711-2011 进出口茶叶中二硫代氨基甲酸酯（盐）类农药残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法sn/t 0348.1-2010 进出口茶叶中三氯杀螨醇残留量检测方法sn/t 1950-2007 进出口茶叶中多种有机磷农药残留量的检测方法 气相色谱法茶叶检测相关标准品咨询北方地区王宏姝：13671388957南方地区汪丽红：135011019292020年坛墨质检十三周年邀您共品常州天目湖白茶活动时间即日起至5月20日敬请留言活动期间，请在本文下留言 写出对坛墨质检的发展意见和建议参与有礼本文精选留言前100名将送出春茶体验包一份温馨提示2020年坛墨质检十三周年届时将有更多惊喜2点击填写地址，春茶包邮到家

为有效提升药品质量监测力度，及时排查发现风险信息，福建省泉州市市场监管局根据年度工作安排，部署开展了2022年度药品快检专项工作，并由泉州市食品药品检验所负责承接。截至11月15日，累计对泉州市各县（市、区）77家药品经营单位、3家医疗机构开展现场抽样检测，共计2000批次，快检结果均为合格。泉州市药品流通使用环节主体数量超7000家，点多、线长、面广的分布形式给药品质量监测工作带来了极大的挑战。在2022年年度任务下达后，泉州市食品药品检验所及时成立快检工作小组，根据泉州市市场监管局计划要求，迅速组织开展药品快检工作。在开展药品快速检测工作中，该所按照广覆盖、不重复的原则，以城乡接合部药店、乡村药店、诊所销售为重点，制定了药品快检专项方案，并充分利用食品药品快检车，组织快检人员对被抽样单位随机抽取样品，现场开展快速检测，现场检测样品信息录入系统。针对仪器筛选存疑的68批次样品，及时通过性状和理化鉴别实验，做进一步的确认，检验结果均为阴性。据泉州市食品药品检验所快检小组负责人叶良灿介绍，近年来，泉州市食品药品检验所积极扩展药品快速筛查检测技术，创新性地将拉曼光谱仪和药品快速筛查有机结合起来，大大提升了药品快速筛查技术的便利性和准确性。拉曼光谱分析仪器相较于以往的近红外光谱而言，操作便捷，特征峰明显，建模简单，这些优势使其快速应用到快检领域，经论证该项研究结果准确可靠；相对传统的实验室检测，药品的快速筛查作为创新检测手段，突破了常规监督检验抽样量较大、检验周期较长等局限，具有快速、高效、准确、无损、环保等优势；有着显著的创新性和推广应用前景，整体技术可达福建省领先水平。

原文标题：蒋士强：适合当前国情的三种快速筛查和速测技术进展 　　蒋士强 (中国农业科学院/中国仪器仪表学会)撰写 李晨(仪器信息网)整理 　　就我国当前国情，当前食品农产品快速筛查的主要项目是农药残留、兽药残留、重金属检测、微生物以及生物毒素等。 　　由于发达国家生产企业规模大，资金实力和自律意识强，执法力度大，所以对适用于现场快速筛查和速测的技术、仪器设备关注程度低，大型仪器设备生产企业大多不生产此类仪器。虽然各个仪器公司不断地开发出新技术和仪器，如：生物传感器、生物芯片、SPR、小型化飞行时间质谱、离子迁移谱仪、微流控仪等，但成熟的、特别适用于我国国情的现场快速筛查、便携、价廉的仪器不多。 　　为应对急需,当今快速筛查仪器与技术有以下三大类，且已有较稳定和成熟产品和生产厂家。 　　基于经典的分子光谱法的速测仪器 　　分子光谱法是最经典的分析化学技术，几乎可用于所有的有机和无机物的分析，虽难以承担痕量的检测分析任务，但基于经典的分析化学的基理，可开发出各种目标的化学分析方法。近几年吉大小天鹅和华厦科创以及总后研究所等，开发出以分析化学为基础，有针对性地整合和优化不同检测目标的多种试剂盒，并采用集束式冷光源/单色器等新技术，推出了高精度、高稳定性、模块化的便携式仪器和与其配套的样品快速提取和富集技术，构成可以快速筛查与食品安全密切相关的40多种参数(如硝酸盐、亚硝酸盐、甲醛、吊白块、味素、人造色素、无机砷、金属铅、及二大类农药残留及部份兽药残留等)的多参数食品安全速测仪。这些产品的特点非常符合我国国情，在食品安全快速筛检中已占据一席之地。 　　免疫分析方法(ELISA)与仪器 　　免疫分析方法包括放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫和胶体金标免疫等。其中酶联免疫检测技术，曾被AOAC(美国官方分析化学师协会)列为残留检测三大支柱技术之一，具有高特异性、准确性、简便、快速等特点，可以检测兽药残留、致病菌、病毒、毒素以及转基因产品。美国EPA(美国环保局)颁布了12项筛查与农业环保相关的土壤和水中的氯丹、五氯酚、多环芳烃、聚氯双酚、汞、阿特拉津、毒杀芬等方法，均使用ELISA。我国已有多家酶联免疫仪生产厂家，该方法的关键试剂盒和纳米修饰的髙灵敏度胶体金试纸条近年来得到飞速发展，如北京勤邦(原望尔)的产品，性能与进口试剂盒非常接近，而价格仅为进口试剂盒的2/3-1/2，已得到食品企业，特别是出口食品企业欢迎，如在 “瘦肉精”全面检验中发挥了巨大作用。最近又推出全自动化学发光免疫分析仪和配套的試剂盒，灵敏度比传统的酶联免疫技术提高1-2个级次。 　　生物污染速检技术与仪器 　　据世卫组织(WH0)报告，全球食品安全事件有60%以上是因致病菌等生物性污染造成的。传统的微生物检测方法很复杂，费工时，而现代微生物自动鉴定系统又非常昂贵，当今快速、简便检测生物污染仪器是ATP荧光仪，即利用三磷酸腺苷与荧光素酶的发光反应，检测微生物和有机物污染程度。也有利用费希尔弧发光菌检测杀虫剂、除草剂、灭菌剂、黄曲霉、重金属、氰化物、毒素、硝基化合物和溴代合物等，以及利用铁氧化菌的活力与污染的灵敏关系，检测有害物质。其中后二者尚处进一步开发阶段。目前快速筛查食品生产环境洁净度、食品和原料中的微生物多用ATP仪，已应用于乳制品、糖饮料、肉类食品等行业中快速筛查微生物、霉菌、细菌等污染。 　　以上三类现场快速筛查检测技术和仪器的功能已基本上涵盖了确保食品安全需要检测的四大类污染物，而且具有较强的互补性，例如经典的可见光谱法适用于检测小分子化合物残留，难以胜任检测兽药残等大分子化合物残留和生物污染，而免疫学分析法，虽对小分子化合物污染灵敏度不足，但对大分子化合物残留和病毒等生物性污染有很好的特异性和灵敏度，以ATP为代表的技术则是对细菌等生物性污染和卫生清洁度很灵敏，所以快速筛查车起码要包涵上述三类技术与仪器，而这三类仪器对样品前处理都很简单，有的仪器本身就配有相应的简便的前处理设备。 　　对酶的抑制法与仪器的认识 　　国内曾把酶抑制法和仪器首推为速测技术。其实它早在1951年已由美国提出，1968年加拿大作了改进，我国上世纪80年代浙大等单位也着手研发过，发现有诸多不足，故未推广。但前些年，借某专业检测机构的名声，有众多企业推出十几种商品化仪器，并得到推广，事后众多应用者和专家都发现，鉴于该方法只能检测有机磷和氨基甲酸酯二类农药，且对同类而不同种农药的抑制率差别很大，所以用统一的抑制率确定农药残留是否超标，必然会产生假阳性或假阴性的漏检，所以我认为酶的抑制法可说是当前“不得已而采用的速测法”。仅适用于基层初检，起着警示作用，发现超标现象时，必须用标准方法复测、确证，阴性反应，也应按比例抽样，用可靠的实验室标准的仪器分析检测方法复测和确证。对快速筛查方法的应用，在《农产量质量安全法》第36条第二款有明确的界定。 　　综上，食品安全快速筛查、速测技术和仪器是许多成熟的技术、設备和新方法和仪器的整合、衍生和嫁接。还会有新技术待运用，也会有更新的基理、技术、工艺、材料的出现和运用，例如：纳米材料将应用到一系列速测仪的传感器、检测器中，极大地提高灵敏度、稳定性 又如具有高预定性、高识别性、高选择性，高稳定性的以分子印迹聚合物为核心的分子印迹技术，不仅成为很好的分离手段，将它嫁接到其他速测方法和仪器中，还能大大改进现有速测方法和仪器，这方面中国农科院王静研员正在研发之中。再如北京勤邦将高灵敏度的化学发光法与高选择性的免疫分析法结合，已推出应用于食品安全速测的简便、高精度的化学发光免疫分析方法和仪器，这方面清华大学林金明教授也在探索中。总之，食品安全快速筛查和速测仪器将层出不穷! 　　作者简介 　　1. 1977年以来，从事科学仪器与测试技术在农业、生物技术、检验检疫和环境检测中应用研究，近十多年致力于食品和农产品安全保障体系与检测技术研究。 　　2. 曾主持并完成二项部重课题，获部级科技二等奖。 　　3. 主要著作：《仪器与农业》,《机械工程手册》第十卷第七篇副主编、撰写了《农用仪器》。 　　4. 主要论文：“温室中的自动控制技术”、“生物工程中的仪器设备”、“近红外光谱分析仪及其在我国的应用”、“农业测试分析” 、“农业样品分析”、“现代科学仪器与分析科学在农业现代化中的作用与展望”、“食品安全保障体系建设与分析测试技术”、“农产品、食品安全检测方法与仪器”、“我国科学仪器技术差距、产业状况和加速提升产业化水平的建议”、“食品安全保障体系中对科学仪器和测试技术的需求”、“加强食品毒理学研究和风险性評估，建立完善的标准体系和食品安全保障鏈”、“食品安全快速筛检技术”、“食品质量安全保障与检测体系建设”等五十余篇。 　　5. 曾被聘为"农业部世行货款项目”、“发改委吉林世行贷款项目”、“日本无偿援助项目”、“全国无规定动物疫病区建設项目”、“科技部科学仪器研发专项”、“全国农产品质量安全检验检测体系建设”等项目专家顾问组组长或成员，以及若干企业收购事宜的技术顾问。 　　6. 曾担任中国仪器仪表学会常务理事、农业仪器应用技术分会常务副理事长、中国分析测试协会专家、中国仪器仪表学会分析仪器分会顾问。现为农业仪器应用技术分会和检验检疫仪器应用技术分会名誉副理事长、分析仪器分会顾问，“现代科学仪器”副主编，科技部、农业部、发改委、工信部、质检总局咨询专家。享受囯务院颁发的政府特殊津贴。 　　注：本文为蒋士强老师为仪器信息网独家供稿，未经作者本人及仪器信息网许可，严禁转载。

8月28日，深圳市市场监督管理局发布了公开征求《食品快速检测服务能力评价指南》等4项地方标准意见的通告，其中包含两项食品快检相关地方标准意见：《食品快速检测服务能力评价指南》与《食品快速检测工作指南》。食用农产品上市期短，食用农产品的安全监管需要高效、简便的监管技术，因此食品快速检测是基层农产品安全监管不可缺少的技术手段。《中华人民共和 国食品安全法》第一百一十二条规定食品安全监管部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的快速检测方法对食品进行抽查检测，支持并肯定了快速检测技术在食品安全抽检中的地位。2022 年最新修订的《农产品质量安全法》规定“县级以上地方人民政府农业农村主管部门可以采用国务院农业农村主管部门会同国务院市场监督管理等部门认定的快速检测方法，开展农产品质量安全监督抽查检测。抽查检测结果确定有关农产品不符合农产品质量安全标准的，可以作为行政处罚的证据。”随着该部法律的出台，快速检测将在“从农田到餐桌”全链条农产品质量安全监管的工作中，发挥越来越重要的作用。2023 年 1 月发布 的《市场监管总局关于规范食品快速检测使用意见的通知》对食用农产品、散装食品、餐饮食品、现场制售食品等快速检测工作作出进一步的规范，要求各级市场监管部门应对食品快检机构严格监督检查。 从 2016 年起，广东省政府将全省农贸市场食用农产品快检工作纳入“十件民生实事”强力推进。深圳市自 2018 年起，将食品安全检测“一街一车一室” 项目纳入深圳市食品安全战略项目重点推进，在全国率先建成了覆盖全市 76 个街道的食品安全快检“一街一车一室”，将食品安全预警前移，变事后监管为事 前预警，全力保障从农田到餐桌全链条的食品安全。 为进一步规范食品快速检测行业健康发展，2018 年起，广东省出台了《规 范食品快速检测产品评价技术规范》（粤食药监办科[2017]672 号）和《规范食 品快速检测产品使用管理的通知》（粤食药监办科[2017]680 号）。期间，深圳市也先后出台了《深圳市食品安全“一街道一快检车一快检室”运行管理制度》、《深圳市市场和质量监督管理委员会食品安全初步筛查管理规定（试行）》、 《深圳市食品安全“一 街一车一室”质量监督管理方案》、《深圳市食 品安全“一街一车一室”抽样检测和质量控制通用要求等，对全市 74 个快检室和 74 辆快检车的运营提出了具体要求，包括人 员、车辆、管理体系、抽样检测、阳性样品结果后处理等管理要求。2020 年，深圳市发布并实施了地方标准《食品农产品快速检测质量控制指南》《食品农产品快速检测实验室技术要求》《食品农产品快速检测车技术要求》《食品快速检测产品评价技术规范》，对食品农产品快速检测质量控制、食品农产品快速检测实验室和食品农产品快速检测车运营、食品快速检测产品等做出了具体技术要 求，进一步提升了深圳市食品快速检测行业发展质量。目前我国食品快速检测行业正处于高速发展的阶段，因缺乏相关配套规定未能进行有效监管，在发展过程中逐渐出现许多问题。一是标准体系建设缺位，市场竞争无序。目前可查询到的快速检测的国家标准少之又少，标龄长，不合适现在的快速检测技术。近年来，随着快速检测在市场监管的应用，市场监管总局逐渐重视快速检测的应用与方法的研究，主要下发了规范快速检测工作的指导意见，并发布了快速检测方法 40 项。但与食品安全标准体系相比而言，无论是从工作规范到检测方法，快速检测仍处于起步阶段，标准体系建设缺位。快速检测产品无标准可依，检测服务机构无标准约束，无论是产品质量还是检测质量都处于鱼龙混杂的阶段，快检的工作成效难以发挥最大化。二是快检机构服务能力评价缺位，部分检测如同虚设。由于缺乏相应的能力评价体系约束，对快检服务机构无资质要求，存在从业门槛低，管理不完善、从业人员素质低、低价恶性竞争 的普遍现象，快检工作质量难以保证，甚至存在弄虚作假的行为。三是快检产品评价机制缺位，产品质量难以保障。目前，国家市场监管总局制定的快速检测方法，同时发布快检方法的评价规范，但由于快速检测技术与传统的检测方法相比， 检测方法与检测产品往往是有机整体，无法简单分割，脱离快检产品这一载体开 展快检方法评价存在很大争议；目前由于开展评价的产品种类有限，无法满足快检工作的需要。生产企业抓住监管漏洞，以次充好，快检测产品质量良莠不齐， 市场竞争无序，影响快速检测产品行业生态圈。 诸如此引起的“恶性竞争严重”“创新投入不足”“散而不强”“管理不规范”等问题，已经引起食品安全监管部门的重视。针对上述问题，制定《食品快速检测服务能力评价指南》与《食品快速检测工作指南》，可以有效地解决快速检测工作过程规范性 问题，有助于食品检测的规范化管理，同时是对标准体系建设缺位的有效补充， 为食品快速检测提供更高的准确性和可靠性。附件1《食品快速检测服务能力评价指南》标准文本及编制说明.zip附件2《食品快速检测工作指南》标准文本及编制说明.zip

2018年4月19日至20日，上海安谱实验科技股份有限公司（简称：安谱实验）与中国检验检疫科学研究院强强联手，在上海新园华美达酒店成功举办 “2018年国家食品安全监督抽查检测技术能力提升”培训班，特邀多位行业内资深专家（食药、质监、检验检疫、食品安全国家标准审评委员会委员、标准起草人等）授课，对2018年国家食品安全监督抽查检测技术进行深入解读和分享，来自国内食品安全检测领域的近100位行业人士参加了此次培训。 培训现场 安谱实验副总经理 吴刚 上海安谱实验科技股份有限公司副总经理吴刚为本次培训致辞，感谢中国检验检疫科学研究院的大力支持，感谢前来授课的各位专家，感谢参加本次培训班的各位老师，并预祝各位老师通过本次培训能够有所收获。 中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心副主任 彭涛 中国检验检疫科学研究院检验检疫技术培训中心副主任彭涛在致辞中介绍了检验检疫技术培训中心的近况，他介绍该培训中心拥有13个国家级重点实验室，多个国际/国内研究中心，8个标准化技术组织秘书处，3种检验检疫学术期刊。他还介绍了检验检疫技术培训中心人才组织和科研成果，中心骨干，四大业务板块和“检科学院”优质品牌，线下论坛，政府委托和企业合作等。 河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心食品理化及化工实验室主任 马育松 河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心食品理化及化工实验室主任马育松对2018年度食品抽检涉及的农药残留检测标准方法、关键控制点及质量控制进行深入讲解。首先，他对2018年食品国抽细则中规定的具有农药残留要求的四个类别的“食用农产品”及其检测方法进行了介绍；并对几种典型检测标准方法进行详细分享，指出其中的关键控制点。接着，他对几种农药残留分析技术进行介绍，且从提高食品检测质量控制的角度分享了cnas评审中的方法证实及方法确认等内容。 　广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心食品实验室仪器分析部部长 林峰 广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心食品实验室仪器分析部部长林峰主讲“2018年度抽检涉及的兽药残留、生物毒素检测标准方法解读、关键控制点及质量控制”，他分别从兽药残留限量的主要规定；兽药残留检测方法；生物毒素检测方法等进行了详细讲解。 安谱实验市场中心产品专员 叶智华 安谱实验市场中心产品专员叶智华主讲“食品安全抽检检测前处理技术-spe常见问题及故障排查策略”，他分别对spe小柱原理、操作步骤、操作技巧及注意事项；spe小柱和装置常见问题及解决思路；spe小柱故障排查经典案例；国抽相关经典应用等内容进行了详细介绍，内容丰富且具有实用性。 国家食品安全风险评估中心化学实验室主任/化学副首席专家 赵云峰 国家食品安全风险评估中心化学实验室主任/化学副首席专家赵云峰为本次培训带来了两场精彩的讲座，他先是主讲了“《2018年食品安全抽检计划》、《国家食品安全监督抽检实施细则（2018年版）》文件解读及抽检工作总体要求”。接着，他又详细讲解了“2018年度抽检涉及的食品添加剂、非法添加物、化学污染物、重金属和常规理化指标检测标准方法解读、关键控制点及质量控制”的内容。 安谱实验市场中心标准品产品线产品专员 吴胜杰 安谱实验市场中心标准品产品线产品专员吴胜杰主讲“食品安全抽检标准品的管理、使用注意事项”，他分别从标准品的分级管理及选择；标准品的验收；证书的解读和运用；称量配置使用常见问题和标准品使用期限确认等内容进行了详细讲解。 上海检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心理化实验室主任 邓晓军 上海检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心理化实验室主任邓晓军主讲“食品理化检测实验室质量控制”，他分别从食品安全的背景，食品理化检测质量控制相关规定和检测质量控制环节（食品检测数据的前中后生命周期管理）及食品检测质量控制的实践等内容进行讲解。 　　 本次培训中，主讲的各位专家和老师不仅为我们带来了丰富有用的信息和内容，而且在现场还与学员进行了热烈的互动，为各位学员解答实际应用中的疑问和难题，学员普遍反映本次培训内容丰富，针对性和实用性强，希望以后还能有更多这样高价值的培训。 第二期广州站培训信息 由安谱实验携手中国检科院举办的“2018国家食品安全监督抽查检测能力提升”培训班第一期已经在上海圆满落幕，第二期培训又将马不停蹄来到广州啦！ 时间：2018年4月26日-27日地点：广东省广州市天河区林和中路172号（广州建国酒店） 日程表

我g作为茶叶生产、消费和输出的大g，有着悠久的茶文化，但是茶叶中农药残留c标却时刻威胁茶文化的传承和人们的身体健康。研究表明，饮用农残c标茶叶，可致癌、损害生育能力和胎儿发育，甚至损害人的神经系统和遗传基因。y边是农残c标质量堪忧的茶叶，y边是浑然不觉、盲目饮用消费，茶叶是否正悄悄成为&ldquo 荼叶&rdquo &mdash &mdash 荼毒生灵之叶？百灵威提供与g家检测标准相符合的农残标准品，帮助各质检单位及时发现有害茶叶，以保障大家饮茶安全与身体健康。 百灵威大型标准品库产品系列涉及农药、石化、环境、食品、无机、烟草等多个l域。所有化学对照品都达到或c过美g化学会z新的分析试剂标准。所有分析标准品都符合ISO34以及ISO 17025认证，并可溯源到NIST、BAM或IRMM等g立计量科学研究院，可满足z高质量控制体系要求。每份标准样品均附带原批次质检报告和材料安全数据卡，并且可以为用户提供专业标准品的定制服务。 ■ 茶叶中常检农残标准品 产品编号 产品名称 包装 目录价 P-445N 联苯菊酯 Bifenthrin 10 mg ￥590 P-595N 噻嗪酮 Buprofezin 10 mg ￥450 P-577N 杀螟丹 Cartap 10 mg ￥730 P-447N 苯醚甲环唑 Difenoconazole 10 mg ￥309 P-377N 除虫脲 Diflubenzuron 10 mg ￥169 P-091N &alpha -硫丹 Endosulfan I 10 mg ￥309 P-092N &beta -硫丹 Endosulfan II 10 mg ￥309 P-015N 草甘膦 Glyphosate 10 mg ￥169 P-057N 三氯杀螨醇 Kelthane 10 mg ￥309 P-032S 灭多威 Methomyl 1 mg/mL in MeOH 1 mL ￥518 ■ 其他相关分析耗材产品 产品编号 产品名称 包装 目录价 116481 甲醇, 99.9% [HPLC/ACS] 4 L ￥180 134752 乙腈, 99.9% [HPLC/ACS] 4 L ￥400 187553 水 [HPLC] 4 L ￥375 S02302 J&K C18柱（250 mm× 4.6 mm, 5 &mu m） 1 支 ￥2,800 S010125-3002 AB-1气相柱, 30 m × 0.25 mm × 0.25 &mu m 1 支 ￥3,960 ZTLMGL-4.1 针筒式滤膜过滤器 Ф13 0.2 &mu m（有机） 100 片/包 ￥150 WKLM-3 微孔滤膜 Ф50 0.45 &mu m（水相） 100 片/包 ￥380 901275 J＆K瓶口分配器（5.0-50.0 mL） 1 支 ￥2,000 958945 J＆K单道手动可调移液器（100-1000 &mu L） 1 支 ￥340 928429 J＆K磁力搅拌器（数显、加热、不锈钢） 1 台 ￥3,112 5182-0553 螺纹透明样品瓶（蓝色螺纹盖，PTFE红色硅橡隔垫） 100 个/包￥527 5182-0728 聚丙烯螺纹瓶盖（无隔垫） 100 个/包 ￥109 5183-4759 高j绿色隔垫（带预穿孔） 50 个/包 ￥699 CER-001-1 1.5 mL标准毛细储存瓶 1 个 ￥240 以上价格仅供参考，详情请致电400-666-7788！

各理事、会员单位、有关单位：根据《杭州市质量技术协会团体标准管理办法》的相关规定，所申报的团体标准《产品质量监督抽查检后样品处置规范》符合立项条件，现批准立项。请有关单位严格按照相关要求抓紧组织实施，严把标准质量关，切实提高标准的质量和水平，尽快启动标准研制，并按时完成标准的编制工作。 杭州市质量技术协会2023年04月19日

欧盟宣布将于今年8月25日正式对中国茶叶农残标准提高，该法规EU87中所涉及到的茶叶需要检测农残项目包括异丙隆、啶氧菌酯、嘧霉胺等。欧美几乎每年更新的检测标准让中国茶叶产业有些喘不过气。　　　　欧盟茶叶农残新标引关注　　　　近期，欧盟对进口茶叶农药残留的限量标准和检测要求出现了两个新变化，我国出口企业应予以高度关注。　　　　首先，2014年1月31日欧盟公布了法规EU87/2014，并计划于8月25日正式生效实施。该法规对欧盟法规EC396/2005动植物源性食品及饲料中农药最高残留限量的管理规定进行了修订，修改了附录Ⅱ中4个农残限量，其中将茶叶中的啶虫脒、异丙隆、啶氧菌酯和嘧霉胺的残留限量加严了一倍。　　　　其次，今年以来，欧盟对我国输欧茶叶增加了唑虫酰胺残留的检测，由于欧盟法规没有制定该农药在茶叶中的最高限量标准，因此采取的是0.01毫克/千克的“默认标准”，致使我国一些茶叶企业遭到通报，对出口造成影响。　　　　欧盟对茶叶出口要求最严　　　　目前，浙江企业的茶叶出口至96个国家和地区，欧盟作为高端茶叶市场，近年来成为浙江一些质量安全控制能力强的茶叶出口企业积极拓展的对象。但与此同时，欧盟对我国茶叶出口的要求也是最严格的。　　　　根据浙江省检验检疫局的数据，今年上半年，浙江检验检疫局辖区出口茶叶7.4万吨，2.39亿美元，同比分别上升2.8%和6.2%。而与之形成对比的是，同样是今年上半年，浙江输欧茶叶4385.6吨，1801万美元，同比分别下降1.9%和5.7%。　　　　截至目前，中国输欧茶叶被欧盟通报已有18批，其中浙江局辖区就有4批，均为农残超标而被通报，而2013年浙江局辖区仅1批次被欧盟通报。　　　　欧盟“农残检测”这块骨头是越来越不好啃了，而欧盟最严农残检测8月25日起即将执行。这回，啶虫脒再次被限量加严1倍，这对于雄心勃勃打算开拓欧洲市场的浙江出口茶叶企业来说，无疑是当头一棒。　　　　据了解，啶虫脒是茶园登记用药，因防虫效果好被广泛使用。在2013年啶虫脒的检测限量为0.1mg/kg，而今年该农药检测限量为0.05mg/kg。　　　　有业内人士认为，由于欧盟是浙江茶叶企业转型升级的重点目标市场，这次新规出台，会对浙江一些茶企产生影响。　　　　农药残留超标不容忽视　　　　2014年7月9日，北京市消协公布了北京市场上销售的50种龙井茶的比较试验结果。结果显示，虽然50种龙井茶样品均含有农药残留，但农药残留指标都在国家标准规定范围之内。　　　　早在2009年，《食品安全法》颁布后，农业部、卫生部共同发布了315项限量标准，食品中农药残留限量标准的总数达到了2319项。而针对普通茶叶的农药残留，我国共发布了四个国家标准和三个行业标准，共制定了27项限量标准。　　　　“其实我国茶叶安全用药技术含量并不比欧美国家差多少，但是由于我国茶叶生产体制以个体茶农的生产方式为主，因而在农药合理使用技术的推广和农药残留控制上存在一定的难度。农药盲目混用、选用农药与防治对象不对口、防治失时、喷药次数过多等问题，使得部分茶叶中农药残留量偏高。”中研普华研究员夏龙在采访时坦言。　　　　事实上，中国茶叶的内销市场也存在着饮用安全隐忧，茶叶农残也应该引起相关部门的高度重视。目前茶叶的种植高度分散，行业集中度又低，这种现状使得在饮用茶叶时会出现问题。一方面监管难度较大；另一方面，如果真的出现问题，市场信心会快速崩溃，而且很难恢复，所以就目前我国茶叶面临的现状应该引起相关部门的重视以防行业风险。　　　　对于最严标准 浙江茶企底气十足　　　　对于即将执行的欧盟最严农残检测，也有浙江茶企显得底气十足。三杯香茶是温州泰顺县的特产茶叶，吴文彬负责的浙江四贤茶叶公司生产的三杯香还专门出口到欧洲，除此之外还有红茶以及泰顺黄汤，每年三四月份新茶上市，差不多能产出160吨的茶叶。　　　　当年，为了能方便出口欧洲，四贤茶叶还进行了欧盟以及美国的有机认证，对于自己茶叶的质量吴文彬非常有信心，这次欧盟提高对中国茶叶农残标准，似乎并不会对他的生产出口造成太大影响，他甚至说：“这是国外对中国茶叶故意挑刺，如果欧洲由此拒绝中国的茶叶，我们还不愿意出口。而且欧洲对于茶叶来说还是非常依赖中国的，不然就只能辗转到印度或者斯里兰卡收茶了。”　　　　浙江检验检疫局相关茶叶出口专家任捷表示：“对浙江省出口欧盟茶叶不必过于悲观，最坏的时候已经过去。”　　　　他分析认为，上半年欧盟对我国茶叶出口增加农残检测要求带来的冲击已经释放。一些原料安全控制能力差、质量安全自控能力低的企业已逐渐退出这一市场。而一些有实力，仍旧对输欧茶叶市场具备较强竞争力和较大信心的企业，目前已开始调整原料自控措施，加大源头质量安全控制投入，加大自有原料种植场建设，预计下半年出口能有所企稳。

中新社广州九月十二日电目前，广东省正在为凉茶、凉果以及杏仁饼、广式月饼等地方传统糕点制定地方标准。根据中国卫生部的统一部署，今年九月七日至十三日为卫生标准宣传周。此间媒体从广东省卫生部门举行的相应宣传活动中获悉上述消息。 　　据此间媒体今日报道，国家《食品安全法》授权省级卫生行政部门在没有国家标准的前提下制定食品安全地方标准，因此，广东省卫生厅将为该省的凉茶、凉果以及杏仁饼、广式月饼等地方传统糕点制定地方标准。 　　广东省很多凉茶类产品，在当地有多年的饮用习惯，但目前尚未有这类产品的国家标准，对于产品的成分、污染物指标、生物污染指标需要进行规定。鉴于凉茶有药品、保健品、食品三大类，凉茶标准将只针对食品类型。众所周知，不少凉茶生产商都自有其“秘方”，会否因此而存抵触情绪?有关人士指出，与食品安全相比，没什么好保密的。主要针对的是其配方中的成分来分析是否存在危害，并不要求其公开生产工艺。如果企业不愿意公开成分的话，相关执法部门将依法进行查处。 　　按《食品安全法》要求，企业无食品安全标准不能生产，如果相关国家标准或地方标准还没出台，企业须先自行制定企业标准并报省卫生部门备案。到目前为止，广东省卫生厅已对九十一份食品安全企业标准进行了备案，这些企业包括了生产保健食品、糕点、饮料、肉类等的企业。 　　据悉，为保证广东省食品安全标准工作的科学性和权威性，广东省卫生厅向各大专院校、研究院所以及食品相关的监管部门发函，要求推荐食品安全专家。目前，食品安全标准专家正在遴选中，广东省卫生厅将建立医学、营养、食品、农业等多行业代表组成的食品安全标准专家库。

近期我会拟组织制定《造纸化学品中氯丙醇含量的测定 气相色谱-质谱法》团体标准，现将立项说明如下：目的：建立一种针对造纸化学品中氯丙醇含量的测试方法，为造纸化学品生产企业提供一种有效的检测技术手段，为食品接触用纸的生产企业在选择原材料和上游供应商时提供技术性参考依据，确保食品接触用纸的安全性，保障消费者健康与安全。意义及必要性：自从新修订的GB 4806.8-2022《食品安全国家标准 食品接触用纸和纸板材料及制品》于2022年6月30日正式发布以来，标准中新增加的氯丙醇水提取物指标受到行业和监管部门的高度关注，因为这个项目不仅在当前的食品接触用纸制品中检出率和不合格率都较高，而且在检测方法上也具有较大的难度和挑战性。因此对于食品接触用纸制品的生产企业来说，如何做好产品中的氯丙醇含量管控、确保产品复合新修订的GB 4806.8-2022产品标准要求、保障消费者健康与安全成为亟待解决的重要任务。对于造纸企业来说，产品中氯丙醇的来源主要有聚酰胺多胺环氧氯丙烷树脂型湿强剂（PAE湿强剂）、聚酰胺多胺环氧氯丙烷树脂型粘缸剂（PAE型粘缸剂）、环氧氯丙烷改性松香、环氧氯丙烷改性淀粉、环氧氯丙烷改性纤维素等造纸化学品，因此确保这些造纸化学品中不含或尽量少含氯丙醇成为确保纸制品中不含或尽量少含氯丙醇的关键。但是到目前为止，国内外对于造纸化学品中氯丙醇的测试方法并没有官方检测标准，这对造纸化学品生产企业有效管控造纸化学品中氯丙醇的残留、以及造纸企业选择尽量低氯丙醇残留的造纸化学品原材料都带来巨大的挑战，也为检测机构对相关产品和原材料提供检测技术服务造成困难。因此亟需尽快建立造纸化学品中氯丙醇含量的检测方法标准，为造纸和造纸原材料生产企业做好各自的产品质量控制提供技术支持。本标准的制定和实施，将有效填补国内尚无造纸助剂氯丙醇检测标准的空白，为造纸和食品包装行业及相关机构提供一种科学有效的定量检测手段，并将在提升企业的产品质量合格率、引领行业发展、保障消费者健康等方面发挥积极作用。我会现就以上立项计划征求意见，如有不同意见，请于2023年7月14日前将意见及理由返回至我会邮箱：cnfia@vip.163.com到期无回复视为同意。中国食品工业协会标准化工作委员会2023年6月30日

本汇总主要是食品及饲料等相关产品中的毒素检测方面标准汇总： 　　国家标准： 　　GB 13078.2-2006 饲料卫生标准 饲料中赭曲霉毒素A和玉米赤霉烯酮的允许量 　　GB/T 17480-2008 饲料中黄曲霉毒素B1的测定 酶联免疫吸附法 　　GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 　　GB/T 19539-2004 饲料中赭曲霉毒素A的测定 　　GB 21693-2008 配合饲料中T-2毒素的允许量 　　GB/T 23212-2008 牛奶和奶粉中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、M1、M2的测定 液相色谱-荧光检测法 　　GB/T 23215-2008 贝类中多种麻痹性贝类毒素含量的测定 液相色谱-荧光检测法 　　GB/T 23217-2008 水产品中河豚毒素的测定 液相色谱-荧光检测法 　　GB/T 23501-2009 食品中T-2毒素的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法 　　GB/T 23502-2009 食品中赭曲霉毒素A的测定 免疫亲和层析净化高效液相色谱法 　　GB 2761-2005 食品中真菌毒素限量 　　GB/T 4789.12-2003 食品卫生微生物学检验 肉毒梭菌及肉毒毒素检验 　　GB/T 5009.118-2008 谷物中T-2毒素的测定 　　GB/T 5009.198-2003 贝类 记忆丧失性贝类毒素软骨藻酸的测定 　　GB/T 5009.206-2007 鲜河豚鱼中河豚毒素的测定 　　GB/T 5009.212-2008 贝类中腹泻性贝类毒素的测定 　　GB/T 5009.213-2008 贝类中麻痹性贝类毒素的测定 　　GB/T 5009.22-2003 食品中黄曲霉毒素B1的测定 　　GB/T 5009.23-2006 食品中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2的测定 　　GB 5009.24-2010 食品安全国家标准 食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定 　　GB/T 5009.96-2003 谷物和大豆中赭曲霉毒素A的测定 　　GB 5413.37-2010 食品安全国家标准 乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定 　　GB/T 8381-2008 饲料中黄曲霉毒素B1的测定 半定量薄层色谱法 　　GB/T 8381.4-2005 配合饲料中T-2毒素的测定 薄层色谱法 　　农业行业标准： 　　NY/T 1286-2007 花生黄曲霉毒素B1的测定 高效液相色谱法 　　NY/T 1664-2008 牛乳中黄曲霉毒素M1的快速检测 双流向酶联免疫法 　　水产行业标准： 　　SC/T 3023-2004 麻痹性贝类毒素的测定 生物法 　　SC/T 3024-2004 腹泻性贝类毒素的测定 生物法 　　进出口行业标准： 　　SN 0277-1993 出口粮谷中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2检验方法液相色谱法 　　SN 0339-1995 出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法 　　SN 0347-1995 出口饲料中棕曲霉毒素A的检验方法 　　SN 0352-1995 出口贝类麻痹性贝类毒素检验方法 　　SN 0637-1997 出口油籽、坚果及坚果制品中黄曲霉毒素的检验方法液相色谱法 　　SN/T 1040-2002 出口动物毒素(东亚钳蝎毒)检验方法 　　SN/T 1101-2002 进出口油籽及粮谷中黄曲霉毒素的检验方法 　　SN/T 1569-2005 进出口河豚中河豚毒素检验方法 ELISA法 　　SN/T 1571-2005 进出口粮谷中呕吐毒素检验方法 液相色谱法 　　SN/T 1572-2005 进出口粮谷、饲料中伏马毒素检验方法 液相色谱法 　　SN/T 1573-2005 贝类中神经性贝类毒素检验方法 小鼠生物法 　　SN/T 1664-2005 牛奶和奶粉中黄曲霉毒素M1、B1、B2、G1、G2含量的测定 　　SN/T 1735-2006 进出口贝类产品中麻痹性贝类毒素检验方法 高效液相色谱法 　　SN/T 1736-2006 进出口蜂蜜中黄曲霉毒素的检验方法 高效液相色谱法 　　SN/T 1763.1-2006 出入境口岸生物毒素检验规程 第1部分：肉毒毒素 　　SN/T 1763.2-2006 出入境口岸生物毒素检验规程 第2部分：金黄色葡萄球菌肠毒素B 　　SN/T 1763.3-2006 出入境口岸生物毒素检验规程 第3部分：蓖麻毒素 　　SN/T 1771-2006 进出口粮谷中T-2毒素的测定 免疫亲和柱-液相色谱法 　　SN/T 1773-2006 进出口贝类中麻痹性贝类毒素检测方法 酶联免疫吸附试验法 　　SN/T 1827-2006 进出口食品中产志贺毒素大肠杆菌检验方法 　　SN/T 1940-2007 进出口食品中赭曲霉毒素A的测定方法 　　SN/T 1958-2007 进出口食品中伏马毒素B1残留量检测方法 酶联免疫吸附法 　　SN/T 1996-2007 贝类中腹泻性贝类毒素检验方法 酶联免疫吸附法 　　SN/T 2008-2007 进出口果汁中棒曲霉毒素的检测方法 高效液相色谱法 　　SN/T 2131.1-2008 进出口贝类腹泻性贝类毒素检测方法 第1部分：荧光磷酸酶抑制法 　　SN/T 2131.2-2010 进出口贝类腹泻性贝类毒素检验方法 第2部分：小鼠生物法 　　SN/T 2357-2009 可疑样品中烟曲霉毒素现场排查检测方法

欧盟宣布将于今年8月25日正式对中国茶叶农残标准提高，该法规EU87中所涉及到的茶叶需要检测农残项目包括异丙隆、啶氧菌酯、嘧霉胺等。此举从长远角度看有助于规范国内茶叶生产，增强茶企环保意识，对转变企业外贸方式，推动出口茶产品结构升级以及茶叶生产加工结构合理化进程都有很好的帮助。 　　一箱销往欧盟的中国茶叶告诉我们，食品安全也成为贸易壁垒的一堵墙，&ldquo 中国制造&rdquo 走出国门显得那么步履蹒跚。 　　欧美几乎每年更新的检测标准让中国茶叶产业有些喘不过气。近期， 欧盟宣布将于今年8月25日正式对中国茶叶农残标准提高，该法规EU87中所涉及到的茶叶需要检测农残项目包括异丙隆、啶氧菌酯、嘧霉胺等。而其中最为关注的是我国茶农在茶叶种植中使用的啶虫脒再次被限量加严1倍。 　　据了解，啶虫脒是茶园登记用药，因防虫效果好被广泛使用。在2013年啶虫脒的检测限量为0.1mg/kg，而今年该农药检测限量为0.05mg/kg。 　　被挡在&ldquo 门外&rdquo 的中国茶叶 　　中国是欧盟最大的绿茶供应国，中国茶叶在面对欧盟农药残留标准提高之后，一些以出口为主的茶企业有些&ldquo 玩不转&rdquo 了。农残标准的再次提高，直接导致出口企业输欧茶叶的不合格率随之上升，同时对企业原料筛查和农药控制等方面提出了更严格的要求。 　　茶叶出口大省&mdash &mdash 浙江省面对此次欧盟提高茶叶农药残留标准，承受了巨大的压力。相关数据显示，2009年，浙江茶叶出口量和金额分别为16.22万吨和3.8亿美元，分别占我国同期茶叶出口总量、总金额的53.53%和53.9%。 　　据媒体报道：&ldquo 浙江绍兴今年上半年出口欧盟不合格茶叶有3批，出口额达34.3万美元，不合格原因皆为农残超标。有分析人士认为，今年以来，欧盟对我国输欧茶叶增加了唑虫酰胺残留的检测，由于欧盟法规没有指定该农药在茶叶中的最高限量标准，因此采取的是较高的&lsquo 默认标准&rsquo 。&rdquo 　　种种迹象表明，农药残留似乎成了出口茶企的一道硬伤。 　　中国茶企领袖俱乐部秘书长欧阳道坤在接受《中国产经新闻》记者采访时说，当前我国出口的茶叶全部是原料茶，没有品牌，茶叶的附加值偏低。由于出口的是原料茶，因此也存在着国内生产厂家的内部竞争，造成茶叶不仅在价格上偏低，就连茶的品质都难以得到保证。 　　&ldquo 近几年欧盟频繁提升茶叶农残标准，暴露出来的问题就是我国茶叶检测标准偏低。目前我国现行有关茶叶的农残及污染物的限量项目只有50多种，与欧盟的227项及日本的276项相比差距很大。&rdquo 接受《中国产经新闻》记者采访的中商情报网产业研究院农业行业研究员曾亮表示，从另一角度看，欧盟茶叶农药残留标准也成为欧盟贸易限制的手段，对本国使用的农药检测值与进口茶叶采用两个标准，意在保护本土企业。 　　在曾亮看来，欧盟不断提升茶叶农残标准也是一件好事。从长远角度看有助于规范国内茶叶生产，增强茶企环保意识，对转变企业外贸方式，推动出口茶产品结构升级以及茶叶生产加工结构合理化进程都有很好的帮助。 　　在关注食品安全的今天，农药残留问题，似乎成了普通民众心中的一颗&ldquo 定时炸弹&rdquo 。 　　农药残留超标不容忽视 　　目前，世界各国在农业生产中基本上都要用农药进行有害生物防治，完全不用化学农药的农产品[0.00% 资金 研报]占的比例很少，只占总量的3%-5%左右，因而衡量问题茶叶的标准，关键是看农残是否超标。 　　2014年7月9日，北京市消协公布了北京市场上销售的50种龙井茶的比较试验结果。结果显示，虽然50种龙井茶样品均含有农药残留，但农药残留指标都在国家标准规定范围之内。 　　记者在采访中也了解到，早在2009年，《食品安全法》颁布后，农业部、卫生部共同发布了315项限量标准，食品中农药残留限量标准的总数达到了2319项。而针对普通茶叶的农药残留，我国共发布了四个国家标准和三个行业标准，共制定了27项限量标准。 　　&ldquo 其实我国茶叶安全用药技术含量并不比欧美国家差多少，但是由于我国茶叶生产体制以个体茶农的生产方式为主，因而在农药合理使用技术的推广和农药残留控制上存在一定的难度。农药盲目混用、选用农药与防治对象不对口、防治失时、喷药次数过多等问题，使得部分茶叶中农药残留量偏高。&rdquo 中研普华研究员夏龙在接受《中国产经新闻》记者采访时坦言。 　　欧阳道坤向记者表示，事实上，中国茶叶的内销市场也存在着饮用安全隐忧，茶叶农残也应该引起相关部门的高度重视。目前茶叶的种植高度分散，行业集中度又低，这种现状使得在饮用茶叶时会出现问题。一方面监管难度较大 另一方面，如果真的出现问题，市场信心会快速崩溃，而且很难恢复，所以就目前我国茶叶面临的现状应该引起相关部门的重视以防行业风险。 　　早在2011年12月和2012年1月，绿色和平组织对我国知名茶叶品牌进行调查，调查发现11份茶叶被检出含有国家明令禁止使用的农药灭多威，4种被检出同样被禁的农药硫丹 同时，还查出国家早在2009年便明文禁止使用的农药氰戊菊酯。面对我国茶叶的&ldquo 内忧外患&rdquo ，如何突破壁垒，走出国门成为关键。 　　中欧国标接轨是关键 　　由于中国和欧盟农残标准存在差异性，国内符合标准农药残留的茶叶出口欧洲，因为不符合欧盟标准就成了&ldquo 问题茶叶&rdquo ，而这种现象的存在不得不让我们深思，在欧盟看来是问题的茶叶，为什么到了我国就成了安全茶叶?中国和欧盟对于茶叶安全的标准制定究竟取决于哪些因素? 　　夏龙告诉记者，目前我国茶叶农残检测用的是有机化学方法。在茶叶检测标准问题上，2013年3月新修订的国家标准中涉及茶叶农残的检测指标有20项，而欧盟标准茶叶检测指标则有400多项。仅从数量指标来判断，欧盟标准就比国家标准高出很多，比如最新的欧盟法规EU87/2014将茶叶中的啶虫脒、异丙隆、啶氧菌酯和嘧霉胺的残留限量加严了一倍，并对我国茶叶增加了唑虫酰胺残留的检测。 　　&ldquo 而在《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》(GB2763-2014)中，并没有规定茶叶中唑虫酰胺的最大残留量。因此欧盟和中国在茶叶检测技术上也有所差异。&rdquo 夏龙说。 　　记者在采访中了解到，欧盟是世界各国中对茶叶农残要求最严格的国家。特别是进入21世纪以来，欧盟对我国出口的茶叶农残检测要求也越来越严格。从2000年7月1日起，欧盟实行新的茶叶农残限量标准后，几乎每年茶叶农残限量标准均有修订。 　　随着欧盟对中国茶叶农残标准的逐年提高，中国茶企面临的出口风险越来越大。面对越来越苛刻的国际检测标准和贸易壁垒，我们更应该注意哪些方面? 　　夏龙认为，从实践的角度看，推广和使用国际标准是减少国际贸易摩擦、突破技术性贸易壁垒，扩大商品出口的根本途径。如何推广和使用国际标准，除了发挥茶企的自身作用外，政府的作用不可忽视。 　　&ldquo 另外，面对中国茶叶的现状，政府也应该强化环保执法，推行&lsquo 绿色环境标志&rsquo 制度，设立&lsquo 绿色银行&rsquo 和&lsquo 绿色产业基金&rsquo ，为环保产品的开发与出口提供专项贷款和信贷担保基金。&rdquo 夏龙说。 　　曾亮介绍，中国茶企应对欧盟茶叶农残标准提升的措施，首先就要从源头把控做到更为严格的自检，并建立风险评估体系，同时与相关部门建立合作机制逐步淘汰啶虫脒等高风险水溶性农药。其次，为确保优质茶产品，也要从茶叶种植、栽培、采摘和炒制全程实施质量安全管理。 　　欧阳道坤最后建议，针对欧盟不断提高农残标准，从事出口茶叶的企业要自我加压，提高标准，整体提高美誉度。 　　面对欧盟新规，中国的茶企如何在重压之下提升自身走出困境成为重中之重。

10月14日，是第52届“世界标准日”。10月12日，市市场监管局发布重庆市地方标准第七十号公告，涉及食品安全、养老等多个民生领域。市市场监管局党组成员、副局长李林介绍，全市建立了市级专业标准化技术委员会23个，负责承担相关领域地方标准的起草、技术审查等相关工作。“重庆市智慧市场监管一体化平台—地方标准信息公开”全面投入使用，地方标准文本全部实现公开和免费下载。截止目前，我市累计发布地方标准1194项，现行有效901项。其中，推荐性标准869项、强制性标准32项；农业领域标准374项、工业领域标准223项、服务业领域标准157项、社会事业领域标准147项。李林介绍，重庆市地方标准第七十号公告于今年10月8日发布，共发布了19项地方标准。其中，包含了《安全生产技术规范 第19部分：建材制造企业》《生产安全事故调查基本规范》《安全生产技术规范 第20部分：有色金属冶炼企业》《消防用电动多旋翼无人机系统通用技术条件》4项应急管理领域地方标准；《茶园化肥农药减施增效技术规程》1项农业农村领域地方标准；《儿童福利机构儿童档案管理规范》《养老机构介助老人服务规范》《养老机构自理老人服务规范》3项基本公共服务领域地方标准；《区域性气象灾害过程评估规范 第1部分：高温》《第2部分：气象干旱》《第3部分：连阴雨》《第4部分：低温》《第5部分：强降温》《第6部分：降雪》《预警信息发布平台管理规范 第3部分：数据格式》《第4部分：网络安全》8项气象领域地方标准；《食品快速检测实验室建设指南》《食品快速检测实验室技术规范》2项食品安全监管领域地方标准；《农村生活污水集中处理设施水污染物排放标准》1项生态环境领域修订的地方标准。确保人民“舌尖上的安全” 全国率先明确规定检测项目和批次数等市市场监管局食品经营处处长彭川介绍，目前，我市已建立市市场监管局、区县市场监管局、基层市场监管所三级食品快速检测体系，部分农贸市场、批发市场、超市等食品经营场所也设立了食品快速检测实验室，实验室建设与运行已成为食品安全监管重要的基础工作。《食品快速检测实验室建设指南》《食品快速检测实验室技术规范》的编制主要为了进一步有效防控食品安全风险，大力提升食品安全监管效能，推进食品快速检测实验室标准化、规范化建设。彭川称，标准的主要适用范围为用于食品（含食用农产品）批发市场、零售市场等市场开办者的自建食品快速检测实验室和市场监管部门设立的食品快速检测实验室。其中，《食品快速检测实验室建设指南》的主要内容是：围绕食品快速检测实验室的建设原则、建设要求及能力要求等内容，规定了建设的合规性、需求性、信息化原则、建设选址、实验室面积、布局要求等，制定了不同体量的快速检测实验室功能分区布局参考图、实验室设施设备配置参考目录等。《食品快速检测实验室技术规范》的主要内容是：明确了食品快速检测实验室的建设范围、管理体系、技术要求，规范了仪器设备、人员能力、采样及制样、异常样品处理等，制定了快速检测实验室开展快速检测的重点品种和重点项目的参考目录。其中，尤其重要的是《技术规范》对检测项目和批次数、抽样规则、后续处置等提出了明确规定，在全国尚属首次。“检测项目的设置上，根据我市日常监管中发现问题较为突出、人民群众关注度高、投诉举报集中的食品和食用农产品共10大类30个品种设置快速检测的重点品种和重点项目，进行设置。”彭川说，特别是把国家“治违禁 控药残 促提升”工作要求规定的11种重点农产品（“四棵菜”：豇豆、四季豆、韭菜、芹菜；“三条鱼”：大口黑鲈、乌鱼、鳊鱼；“一枚蛋”：鸡蛋；“一只鸡”：肉鸡；肉牛肉羊）纳入快速检测的重点品种。同时，大型综合批发市场快检室每日快速检测食用农产品批次应不低于全部食用农产品进场批次数的90%；农贸市场快检室每日快速检测食用农产品批次应不低于该市场销售食用农产品品种数量的10%，且每月覆盖所有品种；其他快检室可根据自身需求自行设定快速检测批次数。此外，标准明确了食用农产品快检抽样种类、产地、规格等级、生产日期（或购进日期）均相同的视为同一批次。从同一批次不同位置和不同层次进行随机取样，样品经混合或缩分时应避免表面损伤。彭川还说，对于食品快检结果表明可能不符合食品安全标准的，属地市场监管部门应及时跟进监督检查或实验室检验，防控风险。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的，可以作为行政处罚的依据。从2022年1月1日起，市局将对标准的执行情况，加大检查力度，严格各区县局落实属地监管责任，加强分类指导，督促市场开办者严格按照地方标准建设快速检测室，开展好快速检测工作，把好食用农产品质量安全市场准入关口。市局将把推进两项地方标准工作纳入考核，对推进工作不力的进行约谈。人口老龄化加剧 养老地方标准涉及生活照料、膳食等9个方面为了让百姓老有所养、幼有所教，不断增强人民群众的获得感、幸福感，本次发布了《养老机构自理老人服务规范》《养老机构介助老人服务规范》2项地方标准。市民政局政策法规处处长周平安介绍，第七次全国人口普查数据显示，重庆市人口总数为3205.4159万人，60周岁及以上老年人701.024万人，占总人口的21.87%，仅次于辽宁、上海、黑龙江、吉林，居全国第五、西部第一，人口老龄化率高出全国3个百分点；65周岁及以上老年人547.49万人，占总人口的17.08%，居全国第二。人口老龄化不断加剧，养老服务需求快速增长，养老机构成为老年人社会化养老的重要方式。“全市现有养老机构1453家，养老床位23万张，每千名老人拥有床位32.8张。”周平安说，两项标准的发布实施，让我市养老服务地方标准更加充实，为满足老年人多元化、多样化养老服务需求奠定了坚实基础，让养老服务有“标”可依。同时，标准的出台也填补了养老机构护理等级服务地方标准空白，为进一步规范养老机构服务质量提供了指引。此外，两项标准的发布实施，将为养老服务从业人员上一道“紧箍咒”，为养老机构老年人享受规范化、专业化、品质化养老服务上一道“护身符”。周平安介绍，两项标准分别适用于开展自理老人和介助老人服务的养老机构，以及开展全托服务的镇街养老服务中心等社区养老服务机构。两项标准规定了养老机构开展自理老人和介助老人服务的总体要求、基本要求、服务内容与要求、服务改进等内容。具体内容包括生活照料、膳食、清洁卫生、洗涤、医疗护理、文化娱乐、心理/精神支持、安全保护、委托服务等九个方面。

POSI±IVE System™ 高通量、快速筛查检测系统解决方案 　　目前对于目标化合物的定量检测，国内外的食品法规均是采用三重四极串联质谱。三重四极串联质谱不仅具有多样性的功能和先进的定量分析能力，而且在灵敏度和选择性方面也非常出色，但是它只能检测设定的目标化合物，对非目标化合物的检测和未知物的定性分析则不能完全胜任，并且无法对样品进行筛查检测存档。此外，随着法规的日益严格，要求检测的食品污染物数量越来越多，通过多反应监测(MRM)模式进行检测的传统方法已经无法满足这种高通量筛查的要求，如要求通过一次同时检测1000种以上农药时，三重四极串联质谱则无能为力。对于三重四极串联质谱的这些不足，飞行时间四极杆串联质谱(QTof)完全可以弥补。QTof主要应用于全化合物的筛查检测和未知物定性分析，在食品安全分析领域有着非常重要的作用。 　　作为致力于液相色谱、质谱开发的公司，沃特世(Waters)公司2009年1月推出灵敏度最高和操作最简便的Xevo QTof™ 硬件系统，之后将其与ACQUITY UPLC® 以及ChromaLynx™ XS、TargetLynx™ 两款应用管理器完美的结合在一起，推出了一套独特的高通量快速筛查检测系统——POSI±IVE System。　　 　　 沃特世公司的POSI±IVE System 　　POSI±IVE System 　　原理：凭借Xevo QTof高灵敏的全扫描检测能力以及与ACQUITY UPLC完美的兼容性对样品全质量范围内数据进行采集，之后利用ChromaLynx应用管理器的去卷积算法对复杂混合物中的洗脱成分进行定位、峰检测并提取清晰的质谱图，然后自动与筛查列表中的化合物进行检索与匹配，再通过精确分子量、保留时间、特征碎片一种或几种的匹配模式筛选确认出阳性、疑似和阴性化合物成分，然后自动创建TargetLynx定量方法，实现阳性和疑似化合物的Tof定量。对于关系合规性的阳性样品，可采用Xevo TQ MS四极串联质谱进行进一步的定量确证。 　　应用：用于食品安全或其他相关领域中实现高通量农药残留筛查、兽药残留筛查、污染物筛查、未知物筛查等分析。 　　亮点：通过自动化的软件，一次分析即可完成污染物的筛查、定性确证、Tof定量，突破了当前其他筛查方案需要分析2-3次样品，并需要大量手动工作的技术瓶颈。 　　Xevo QTof 　　主要性能：(1)精确质量误差范围：2 ppm RMS。(2)高分辨率：超过 10,000 半峰宽(FWHM)。(3)高灵敏度：行业领先的灵敏度，包括增强占空比功能(EDC)，在特定质荷比范围内获得最大占空比。(4)动态范围：线性范围超过四个数量级。(5)超高效液相色谱UPLC 兼容的采集速率：每秒钟20张谱图。 　　主要技术 　　1. IntelliStartTM Technology 　　IntelliStartTM Technology(智能启动技术)是一套可连续监测流体学、电子学和软件集成性能的智能系统，通过一系列的诊断检查，质谱检测器可以报告何时即可使用，出现的任何错误将触发一个红灯系统状态，警告在样品分析之前需采取的措施。IntelliStartTM Technology可以将系统进行自动化设置，实现自动调谐和校准系统，优化分析 报告液相色谱/质谱LC/MS 系统性能 解决系统警告 对操作人员要求不高，保证每次都生成高质量、高重现性的超高效液相色谱/质谱/质谱UPLC® /MS/MS 数据。 　　2. UPLC/MSE 　　质谱采集模式除了 MS和MS/MS，还有UPLC/MSE。Xevo QTof采用了沃特世公司独特的UPLC/MSE 操作模式，可以从一次进样中获得最大量的数据信息。UPLC/MSE 克服从混合样品中丢失信息的方式有以下几种：(1)使用常规的方法，无需了解样品的详细信息。(2)在UPLC分离的所有时间内，从所有离子中采集分子离子和碎片离子数据，克服了常规DDA方法的不足。(3)得到的数据文件是样品数的子记录，可以重新分析数据，而不是重新分析样品。(4)可以对大量批次样品进行定量比对。 　　3. 最新的大气压电离(API)源技术 　　Xevo QTof质谱仪配备了一系列大气压电离源，采用多种离子化技术，可分析最宽范围的化合物。不同离子源可快速简便的互换，从而为实验方法的选择提供极佳的简易性和灵活性。新的离子源是一系列创新的成果，包括优化的气流动力学和脱溶剂加热器设计，极大的提高了离子化效率，并且无需利用工具操作使仪器的设定和维护变得更加容易。 　　电喷雾离子源 为使HPLC和UPLC完全兼容，电喷雾离子源可以在2 毫升/分钟的流速内优化LC流动相操作，无论何种溶剂组成。 　　耐用的双正交大气压离子源(ZSprayTM) 可最大限度的延长离子源寿命，针对污染样品的保护性，并允许在不破坏真空的条件下简便更换清洗离子源部件。 　　多重离子源 包括电喷雾离子源ESI/大气压化学电离源APCI/电喷雾离子源和大气压化学电离源的复合源ESCi® ，大气压光致电离源APPI/大气压化学电离源APCI，3 纳升电喷雾离子源NanoFlow ESI。 　　大气压固相分析探头ASAP源 ASAP通过API探针所释放热的脱溶剂气体使样品蒸发，可以对固体、液体、组织或聚合物样品等物质进行快速分析。该技术成本较低并且是其他方法很难分析的非极性化合物的理想选择。 　　沃特世大气压气相色谱(APGC)源 能够实现实验室用相同的QTof或串联四极杆质谱仪从LC/MS/MS到GC/MS/MS的转换。利用它的灵活性，可以分析中低极性的挥发或半挥发性化合物(通常使用GC/MS 进行分析)。从LC/MS/MS模式的电喷雾离子源转换到GC/MS/MS的大气压气相色谱源只需要短短5分钟。一旦转换成功，大气压气相色谱源将和标准的毛细气相色谱仪对接，从而传递准确的、高灵敏度的GC/MS/MS数据。 　　ChromaLynx应用管理器 　　可自动处理LC/MS、GC/MS、LC/MS/MS 或GC/MS/MS 数据，快速检测、辨别并半定量检测复杂混合物中的所有成分。具体功能包括：(1)检测并定位样本中成分的最大值。(2)鉴定样本中成分的最大值。(3)检测成分浓度。(4)将样本与对照进行比较，以鉴定常规和独特成分。 　　TargetLynx应用管理器 　　可自动获得样本数据、处理并报告定量结果，它包含了一系列确认检查从而辨别落在用户定义或调整的阈值外的样本。在样本出现以下几种情况时，TargetLynx™ 皆可进行快速辨别和标示。(1)检测物高于预定的最大报告水平(MRL)。(2)检测物确认离子比超限。(3)一种或多种检测物信噪比低于预定值。(4)一种检测物保留时间或相对保留时间超限 　　(5)检测物浓度低于设定的LOD和LOQ阈值。(6)QC标准中的反应标准误超过预定值 　　(7)空白反应过高。(8)校准曲线的决定系数(r2)超过预定值。

关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准的通知 国食药监食[2011]130号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务食品安全监督管理办法》，逐步建立起职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的餐饮服务食品安全监管体系，不断提高餐饮服务食品安全技术监督能力和水平，确保公众饮食安全，国家局组织制定了《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准》和《餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准》，现印发给你们，并将有关事项通知如下： 　　一、提高认识，加快实施 　　加快餐饮服务食品安全检验机构技术装备和现场快速检测设备配备，全面提高餐饮服务食品安全技术监督能力，是有效履行监管职责，全面加强科学监管，确保公众饮食安全的重要基础。各级食品药品监管部门要充分认识加强餐饮服务食品安全技术监督能力建设的重要性，采取更加有力的措施，加快餐饮服务食品安全检验能力建设，为全面提高餐饮服务食品安全监管水平提供强有力的技术支撑和保障。 　　二、优化配置，提升效能 　　各级食品药品监管部门应从本地区餐饮服务食品安全监管工作的实际情况出发，按照优化配置、提升效能、有效保障、适度超前的要求，以现有的食品药品检验机构为基础，在充分发掘和整合现有资源的基础上，统筹安排，突出重点，加快配备，尽快达标，以适应全面加强餐饮服务食品安全监管工作的需要。 　　三、争取支持，强化检查 　　地方各级食品药品监管部门要积极争取有关部门支持，加快餐饮服务食品安全技术监督能力建设，为餐饮服务食品安全监管发展创造必要的条件。各地食品药品监管部门要切实加强对餐饮服务食品安全技术检验机构技术装备和现场快速检测设备配备情况的监督检查，有关进展情况及时报国家局。 附件：1.餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准 国家级检验机构 序号 名称 主要用途 性能要求 配置数量 (台/套) 1 电子天平 食品检验用试剂、样品和标准品的称量 感量(g)：0.001，0.0001，0.00001 6 2 酸度计 食品检验过程中pH值的测定 精度：±0.01pH 6 3 冷冻离心机 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 最高转速不小于16000rpm；温度设置范围：-20～40℃ 2 4 离心机 食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离 转速介于200～15000rpm之间 10 5 超净工作台 食品检验过程中提供局部超净工作环境 净化级别：局部百级 3 6 生物安全柜 食品检验过程中提供洁净安全的操作环境 二级生物安全柜 8 7 索氏提取器 食品检验过程中营养成分或者污染物的提取 控温范围：室温+5～100℃；提取瓶容积不小于500mL 2 8 超临界萃取仪 食品检验过程中营养成分或者污染物的提取 最高操作压力可达10000psi；最高操作温度可达240℃ 2 9 磁力搅拌器 食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀 加热温度范围：5～300℃；温度控制精确度：±1℃ 20 10 微波消解仪（高压） 食品检验过程中样品的消解 微波输出功率介于0～1600W之间 2 11 冷冻干燥机 食品检验过程中样品的冷冻干燥 24小时除冰量：大于2L；最大冰容量：大于5L；冷冻腔最低温度：不高于-50℃ 1 12 碎花制冰机 食品检验用冰的制备 冰型：雪花碎冰； 制冰量不小于125千克/天 2 13 高压灭菌器 食品检验中灭菌试剂的制备 工作温度范围：50～135℃ 2 14 冰箱 食品样品和试剂的存放 带冷冻和冷藏室 10 15 冷藏柜 食品样品和试剂的存放 温度范围：2～8℃ 10 16 立式超低温冰箱 食品样品和试剂的超低温保存 体积大于300L；温度控制范围：-50～86℃ 2 17 超声波清洗器 食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等 清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板 4 18 超声波提取器 提取食品营养成分或者污染物 超声波发生器与提取罐分体式；提取罐容积不大于20L 2 19 超声波细胞破碎仪 食品检验过程中细胞的破碎 频率：20～25KHz；频率自动跟踪 2 20 马弗炉 食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解 额定温度大于1000℃；配置数字温控系统 3 21 电热恒温干燥箱 食品检验过程中样品的干燥 控温范围：室温+10～300℃；恒温波动度：±1℃；不锈钢内胆 3 22 电热恒温培养箱 食品检验过程中微生物的培养 温度精确度不大于0.1℃ 3 23 真空干燥箱 食品检验中对照品及样品干燥 真空度范围：0～0.1MPa；控温范围：40～150℃2 24 恒温恒湿箱 为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境 温度范围：0～70℃(无湿度)；湿度范围：相对湿度10%～80% 4 25 可控温振荡箱 食品检验中微生物的培养 旋转频率：40～400rpm；温控范围：4～60℃；温控精度：±0.1℃ 2 26 恒温恒湿培养箱 食品检验中微生物的培养 温度范围：5～60℃；容量不小于250L 4 27 霉菌培养箱 食品检验中霉菌的培养 温度范围：5～60℃；容量不小于150L 3 28 厌氧培养箱 食品检验中微生物的厌氧培养 工作腔体积不小于150L 2 29 细胞培养箱 食品检验中细胞优化与培养 CO2浓度范围：0.2%～20% (体积/体积) 2 30 三气细胞培养箱 食品检验中微需氧菌的培养 CO2范围：0%～20%；O2范围：1%～20% (体积/体积) 2 31 超纯水系统 食品检验用超纯水的制备 出水量不小于1.5L/min；电阻率：18.2 MΩ.cm（25℃） 3 32 匀浆器 食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。 调速范围：0～28000rpm 3 33 组织匀浆器 食品检验过程中组织匀浆，以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物 调速范围：0～30000rpm 4 34 恒温混匀器 食品检验过程中样品的均匀化处理 混匀频率：300～1500rpm；温控范围：室温以下13～99℃；加热速度：约5℃/min 6 35 均质器 食品检验过程中样品的均一化处理 时间范围：30～210秒或连续运转；拍击速度不大于9次/秒；有效容量不大于400mL 6 36 漩涡混合器 食品检验过程中试样的漩涡混匀 振荡方式：连续、点振；转速范围：0～2800rpm 5 37 固相萃取装置 食品样品中目标物质的自动化提取 固相萃取仪主机不少于四通道；最少处理量不少于44位1 38 快速溶剂萃取仪 食品样品中目标物质的自动化提取 萃取位不少于24个 1 39 真空离心浓缩仪 食品检验过程中目标物质的浓缩 温度控制：0～60℃；调速范围：0～1500rpm 2 40 全自动核酸提取系统 食品检验过程中核酸的提取和纯化 样品通量：96孔；全自动提取；可满足PCR、测序等实验要求 1 41 氮吹仪 食品检验过程中目标物质的浓缩 控温范围：室温+5～200℃；温度调节精度：±0.1～0.2℃ 3 42 除湿器 食品检验环境的湿度控制 除湿量不小于30升/天 5 43 超声粉碎机 食品样品的粉碎处理 超声功率不大于1200W；破碎容量不大于1000mL 2 44 旋转蒸发仪 食品检验过程中有机溶剂去除 旋转速度：20～180rpm；水浴温度范围：20～180º C 345 鞋套机 保护无菌室的清洁环境 按实验需要配置 46 自动微生物快速检测分析系统 食品中微生物的快速鉴定分析 可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定 1 47 恒温摇床 食品检验过程中微生物的控温振荡培养 温度控制范围：室温+5～50℃；转速30～300rpm 3 48 低温摇床 食品检验过程中微生物的低温振荡培养 温度控制范围：5～60℃；转速范围：10～400rpm 2 49 恒温水浴 食品检验过程中样品前处理 温度控制范围：室温～100℃；体积不小于3L 3 50 恒温振荡水浴 食品检验过程中样品前处理 温度控制范围：室温～100℃；转速范围：30～300rpm 1 51 智能循环水浴 食品检验过程中样品前处理 温度范围：0～100℃；控温精度：±0.1℃；容量不小于6L 2 52 显微镜（带成像系统） 食品检验过程中细胞和微生物样本的观察 配置4X、10X、40X、100X物镜；不少于三种荧光模块；配置CCD成像系统 1 53 全自动微生物平板螺旋加样系统 食品中微生物污染程度的测定 不少于五种接种模式；最大吸液量不小于250µ L 1 54 液氮罐 食品样品、菌株和细胞株的低温保存 液氮装量大于40L；工作时间大于50天 2 55 体视显微镜 食品样品的显微观察 变倍比不小于16；配成像系统 2 56 实时荧光定量PCR检测系统 食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析 检测通道不少于6个；具备梯度PCR功能 1 57 定性PCR仪 食品中致病微生物相关基因的扩增分析 具备梯度PCR功能 3 58 多点接种仪 食品检验过程中微生物的快速接种 一次接种样品量不少于25个 2 59 红外接种环灭菌器 食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌 中心温度不低于900℃ 5 60 扫描电镜 食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析 放大倍数不低于30万倍 1 61 全自动微生物免疫荧光分析系统 食品中致病微生物的快速筛选 通过酶联免疫和荧光原理快速对致病微生物进行筛选，每次处理样本量不少于30个 1 62 全自动食品微生物定量分析系统 食品中微生物污染水平的快速定量分析 可全自动进行细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见卫生指标的分析，日处理样本量不少于400个 1 63 全自动病原微生物检测系统 食品中致病微生物的快速检测 通过荧光定量PCR方法快速检测致病微生物，每次检测样本量不少于48个 1 64 微生物鉴定系统—全细胞脂肪酸分析系统 食品中微生物的快速鉴定 通过对全细胞脂肪酸分析原理，在30分钟内对细菌、酵母等进行快速鉴定 1 65 微生物表型芯片分析系统 食品中微生物的快速分型分析 通过分析微生物对不同底物的反应对微生物表型进行自动化分析，分析范围包括细菌、霉菌和酵母 1 66 飞行时间质谱微生物鉴定系统 食品中微生物的快速鉴定 30分钟以内完成对微生物的鉴定，数据库中标准菌株数据不少于2000株 1 67 全自动微生物指纹图谱分析系统 食品中微生物的快速分型分析 通过16sRNA杂交原理对微生物进行鉴定与分型，同时处理样本不少于10个 1 68 全自动基因指纹分析仪 食品中微生物的快速分型分析 通过对微生物基因组中重复序列分析，4小时内对微生物进行快速分型 1 69 基因定量分析系统－焦磷酸测序 食品中微生物的快速鉴定与分型 通过焦磷酸测序原理对细菌、病毒、真菌、寄生虫进行快速鉴定，鉴定需要时间不超过1小时 1 70 全自动样本储存管理系统 食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的保存 通过电脑控制和机械臂系统，全自动完成样本的储存，储存温度不高于-80℃ 1 71 基因芯片分析系统 食品检验过程中多种致病基因的快速分析 包括基因点样、杂交、扫描、分析系统，每次可对不少于1000个基因进行快速杂交分析 1 72悬浮芯片分析系统 食品中微生物的快速检测分析 每个反应池检测信号不少于100个，且能进行定性和定量分析 1 73 自动化革兰氏染色系统 食品微生物检测过程中快速革兰氏染色分析 通过革兰氏染色原理，30分钟内完成不少于12个样本的染色分析 1 74 快速致病菌免疫磁珠基因筛选系统 食品中致病微生物的快速检测分析 通过磁珠捕获和荧光定量PCR原理对食品中致病微生物进行快速分析，同时处理样本量不少于12个，检测时限不超过2小时 1 75 全自动致病菌酶标检测系统 食品中致病微生物的快速检测分析 通过酶联免疫方法对致病微生物进行快速检测，同时处理样本量不少于300个 1 76 全自动平板划线系统 食品中微生物的快速划线、分离 快速完成平板自动化划线，每小时划板量不少于100块 1 77 培养基自动制备分装仪 食品微生物检测过程中培养基的快速分装 定量无菌对培养基进行分装，每小时培养基分装量不少于10L 1 78 商业无菌自动化检测系统 食品检验过程中商业化无菌检测 通过ATP酶分析原理，40小时内完成商业化无菌检测1 79 凝胶成像仪 食品检验过程中DNA样品的成像分析 具备单色荧光成像、多色荧光成像、化学发光、化学荧光、光密度成像功能 1 80 倒置显微镜 食品检验过程中细胞和微生物样本的观察 配置4X、10X、40X、100X物镜和成像系统 2 81 抑菌圈测量仪 食品中抗菌成分的测定 测量范围：0～35mm；分辨率：0.1mm 1 82 核酸蛋白分析仪 食品中核酸和蛋白质的定量分析 波长范围：190～840nm；0.5～2µ L样品直接进样 2 83 二维电泳系统 食品中过敏原如蛋白质的差异分析 配置等电聚焦电泳、垂直电泳、图像扫描和分析软件 1 84 通用电泳仪 食品中核酸和蛋白质的分离检测 配置垂直电泳、水平电泳、电源和转印装置 4 85 水平电泳槽 食品中核酸的分离检测 按实验需要配置 4 86 垂直电泳槽 食品中蛋白质的分离检测 按实验需要配置 2 87 核酸高压测序胶系统 食品中核酸序列分析、蛋白质等电点分析 输出电压：20～5000V；输出端口不少于4个 2 88 脉冲场电泳系统 食品中致病微生物遗传物质差异分析 转换角度：0～360° 2 89 全自动毛细管电泳系统 食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品添加剂、农药残留、生物毒素和抗生素检测；糖类、维生素分析 分辨率2～5个碱基；进样量不少于48个 2 90 真空转印仪 食品检测过程中DNA与蛋白质的凝胶转膜实验 小片断转印时间不多于30min，基因组大片断转印时间不多于90min 2 91 全凝胶洗脱仪 食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化 洗脱时间不超过20min；收集组分不少于12条 2 92 微量过滤装置 食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化 可以高压灭菌；格式：斑点印迹或狭线印迹 3 93 电穿孔仪 食品检测过程中基因的转化 电压输出：10～3000V；波形输出：对数消减波或方波 1 94 遗传分析系统 食品中转基因成分及致病菌的鉴定 可对不少于6种不同荧光染料进行检测； 配备数据采集和初步分析软件 1 95 紫外交联仪 食品检测过程中DNA膜杂交分析 紫外光源不少于3个不同波长 2 96 分子杂交炉 食品检测过程中核酸的杂交分析 工作温度范围：高于环境温度8～99.9℃；可放置不少于15个杂交管 2 97 射线计数仪 食品中同位素的定量分析 按实验需要配置 2 98 水分活度测定仪 食品中水分含量的测定 5分钟内显示结果；测量精度0.01Aw； 2 99 温湿度数据跟踪系统 食品采样与检测过程中温度、湿度数据的跟踪监测 可与计算机进行数据传输；可测定温度范围：-20～140℃ 2 100 全自动基因测序仪 食品中DNA序列的高通量分析 读长不小于75bp；数据准确度可达到99.99%；每天产生的数据量不少于1G 1 101 紫外可见分光光度计 食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定 波长范围：190～1100nm 2 102 紫外透射率分析仪 食品检测过程中光谱透射率的测定 波长范围：240～400nm 4 103 紫外分析仪 食品检测过程中蛋白质和核酸的紫外定性分析 紫外光源波长至少包含254nm、365nm 4 104 多功能酶标仪 食品检测过程中酶联免疫法的分析 微孔板规格：6～384孔板；可测量荧光、吸收光、化学发光 2 105 薄层色谱系统 食品检测过程中样品的薄层点样、展开及成像 含薄层色谱成像系统 2 106 激光共聚焦显微镜 食品样本中微生物观察及切片样本观察；组织结构的精确描绘、定位（二维和三维）和上述结构的动态变化 至少配置红、绿、蓝三个激光光源；检测系统至少包含三个荧光通道和一个透射光通道 1 107 水分测定仪 食品中水分含量测定 测量范围：0.001%～100% 2 108 酒精计 食品样品中乙醇含量的测定 测量范围：0%～45%(质量/质量) 2 109 纤维测定仪 食品中纤维含量的测定 测量样品数不小于6个/次；测量范围：0.1%～100% 1 110 示波极谱仪 食品检验中元素的分析 测量下限不大于5×10-8mol/L 1 111 测汞仪 食品中汞元素的分析 测量范围：0～10µ g/L；测量下限不小于0.05µ g/L 1 112 荧光分光光度计 食品中有害物质如3，4-苯并芘的测定 波长测量范围：200～800nm 1 113 氨基酸分析仪 食品中氨基酸含量的测定 测量下限：20种氨基酸平均不大于3pmol 1 114 基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱 食品中农兽药残留、违禁添加的化学药物及其他有机污染物的快速筛查检测；食品中真菌毒素的快速筛查检测；未知物的鉴定分析 质量范围：高限不少于20万；灵敏度：不大于10-12mol；质量准确度：不大于5ppm；分辨率：不少于2万；配置源后衰变装置 1 115 自动电位滴定仪 食品中酸度、维生素C等的含量测定 测量范围：pH0～14；测量精度：0.01pH 2 116 阿贝折射仪 食品样品的折射率和相关物质的浓度测定 测量范围：1.3000～1.7000nD；蔗糖溶液质量分数读数范围：0%～95%；准确度：±0.00002nD 2 117 数显电导仪 食品样品电导率的测定 测量范围：0.00μS/cm～199.9mS/cm；分辨率：0.01μS/cm～0.1mS/cm；精度：±0.5%量程；配置数字显示 4 118 X射线荧光光谱仪 食品中有害元素的测定 元素范围：硫～铀；检出限：不大于1ppm；长期稳定性：±0.1%，重复性：±0.1% 2 119 凝胶渗透色谱 食品中农药残留、蛋白质和多糖多肽分子量测定以及样品前处理和净化 四元泵；流量精度：不大于0.10mL/min；柱温箱：室温～80˚ C；配置进样器、紫外、粘度、折光检测器 4 120 液相色谱 食品中营养成分或污染物等的分离测定 四元梯度泵；配置在线脱气、自动进样器、DAD、荧光检测器 6 121 气相色谱 食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定 配置自动进样器、FID、ECD、FPD检测器 3 122 气相顶空进样器 食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定 加热温度最高不小于200˚ C；顶空瓶位数及规格按实验需要配置 1 123 拉曼光谱仪 食品中氨基酸、多肽、蛋白质、DNA、RNA和糖类分子的鉴定分析 配置激光器；光谱范围：200～2000nm；分辨率：不大于1cm-12 124 全自动定氮仪 食品中蛋白质的定量分析 配置消化系统 2 125 原子吸收光谱仪 食品中微量元素的测定 配置自动进样系统、火焰光度、石墨炉检测器；氢化物发生器 1 126 脂肪酸分析仪 食品中脂肪酸的测定 配置自动进样器；可同时测量脂肪和脂肪酸的含量 2 127 电感耦合等离子体质谱 食品中微量元素的测定 配置进样系统；ICP离子源；水冷循环 2 128 气相色谱-质谱联用仪 食品中挥发性成分或者污染物等的分离测定 配置自动进样器和数据处理系统 1 129 三重串联四极杆气质联用仪 食品中挥发性成分或污染物等的分离测定 串联四极杆质谱；配置自动进样器 1 130 串联四级杆液质联用仪 食品中营养成分或污染物等的分离、测定 高压二元梯度泵；配置自动进样器、柱温箱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源 2 131 液相色谱-离子肼质谱仪 食品中营养成分或污染物等的分离、测定 高压二元梯度泵；配置自动进样器、柱温箱、离子阱质谱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源 2 132 全波段显微化学图像系统 食品中混合物、粒度、组分粒子的结块、多晶体、水合物及其他痕量污染物的分析 满足可见、中红外及近红外全波段扫描；配置数码CCD 1 133 离子色谱 食品样品中阴离子与阳离子的测定 双活塞串联往复梯度泵；配置电导检测器、抑制器、样品自动进样系统 2 134 原子荧光光谱仪 食品样品中可形成氢化物微量元素的测定 配置火焰或电热原子化器；光电倍增检测器 2 135 电感耦合等离子体发射光谱仪 食品中微量元素的测定 电感耦合等离子体发射光谱仪主机；雾化室和V槽雾化器； 一体式石英垂直炬管；冷却循环水冷系统；低紫外区吹扫接口 1 136 锥入度测定仪 食品样品中黏稠度的测定 测量值不小于45mm；锥入精度：±0.01mm 1 137 穿刺力测定仪 食品包装瓶塞穿刺力值的测定 规格：不小于500N；加载速度：50、100、150、200、250、300、500(mm/min) 1 138 热急变试验仪 食品包装玻璃制品冷热急变的合格性实验、递增性、破坏性实验分析 温度范围：0～100℃；冷热槽变换时间：15±1秒；热槽温度变化：±1℃。 1 139 内压力试验仪 食品包装瓶内压力值的测定 压力范围：0.50～4.19 Mpa；最大使用压力：6.00 Mpa；升压速率误差小于5％ 1 140 内应力试验仪 食品包装玻璃瓶内应力值的测定 应力测量范围：0～±1000 Mpa；精度＜0.1nm 1 141 垂直轴偏差测试仪 食品包装轴偏差的测定 位移测头值：0.02mm；精度：0.1mm 1 142 瓶底、壁厚测定仪 食品包装瓶底、壁厚度的测定 仪器量程：150mm；精度：0.1mm 1 143 弧度测定仪 食品包装瓶弧度的测定 测量行程不小于20mm；精度±0.01mm 1 144 自动振筛仪 食品包装玻璃瓶中特定元素含量的分析 回转速度不小于221次/分钟；回转半径：12.5mm；振幅：5mm 1 145 水平圆周转动振荡器 食品包装瓶与盖的密封性分析 振荡频率：50～300rpm 1 146 落镖冲击试验机 用于厚度小于1mm的食品包装用塑料薄膜或薄片50%破损时的冲击质量和能量分析 测试范围：A法：50～2000g B法：300～2000g；测试精度：0.1g 1 147 耐破度仪 食品包装材料耐破度分析 测量范围：50～1600KPa；准确度＜0.5﹪ 1 148 涂层柔性和粘附力测试装置 食品包装材料涂层柔性和粘附力分析 按实验要求装配 1 149 内涂层连续性测试装置 食品包装材料的内涂层连续性分析 按实验要求装配 1 150 韧性实验装置 食品包装材料的韧性分析 按实验要求装配 1 151 氧化膜厚度测定仪 食品包装材料的氧化膜厚度分析 测量范围：0～200μm；测量精度：±0.5μm FS；分辨率：1μm 1 152 密度天平 食品包装材料的密度值分析 称量范围：0～210g；可读性：0.01mg 1 153 线热膨胀系数测定仪 食品包装材料平均线热膨胀系数分析 温度范围：0.5～300℃；升温速度1.0～35.0℃/min 1 154 轧盖机 食品包装瓶与盖的密封性分析 餐具表面，24～72小时，定量 47 沙门氏菌 试剂盒 食品，48～120小时，定性 48 金黄色葡萄球菌 试剂盒 食品，48～96小时，定性 49 单增李斯特菌 试剂盒 食品，66～120小时，定性 50 食品采样箱 51 冰箱 52 现场快速检测车 国家食品药品监督管理局 二○一一年三月二十八日

日前，由上海市计量院承担的国家质检总局科技项目《化妆品中丙烯酰胺标准物质的研制》顺利通过专家鉴定。 　　本项目主要针对占化妆品总量70-80%的霜膏、水剂类化妆品作为基体、以美国化妆品成分安全委员会(CIR)订定化妆品中可接受的丙烯酰胺残留上限(5µ g/g)作为参考依据，成功研制了特性量值均为5.0μg/g的带基体的化妆品标准物质，其均匀性、稳定性均达到国家级标准物质技术规范的要求。 　　本项目的水剂及膏霜两种基体中丙烯酰胺标准物质的成功研制，将为各检测实验室化妆品中丙烯酰胺检测提供可靠的量值溯源，有效促进我国化妆品行业的检测规范，且能够严格、准确、可靠地监控化妆品中丙烯酰胺含量，为化妆品行业的产品质量把好质量关，从而保障人民生活健康，具有良好的实用价值与广泛应用前景。

中国网7月27日讯 今日(27日)，第三届中国食品安全高层对话在北京举行。国家工商总局食品流通监督管理司司长张靖在会上表示，据不完全统计，今年上半年，查处不符合食品安全标准的食品案件3.4万件。 　　张靖表示，近年来，国家工商总局和各地工商部门深入贯彻党中央、国务院有关食品安全的重大决策和部署，全面落实科学发展观，牢牢把握稳中求进的工作总基调，以保障流通环节食品安全为目标，深化流通环节食品安全治理整顿，着力推进流通环节食品安全监管规范化建设、食品经营者诚信自律体系建设、监管执法能力建设和长效管理机制建设，有力维护了食品市场消费安全。 　　张靖介绍，据不完全统计，今年上半年，全国工商部门共出动执法人员504.07万人次，检查食品经营户970.55万户次，检查批发市场、集贸市场等各类市场41.14万个次，取缔无照经营1.25万户，吊销食品流通许可证64户，吊销营业执照56户，查处不符合食品安全标准的食品案件3.4万件，移送司法机关72件。在食品安全宣传周期间，全国工商系统共成立食品安全宣传周组织机构4471个，出动执法人员29.41万人次 举办食品经营者培训班5513个次，培训食品经营者24.04万人次 组织开展街头宣传咨询1.36万次，印发科普读物和宣传材料414.55万份。下面结合这次论坛的主题，我谈三个方面的意见。 　　一、严格依法监督企业落实主体责任，积极推动食品经营者诚信自律体系建设。提升食品经营者责任意识和自律水平，是保障流通环节食品安全的前提和基础。落实食品经营者主体责任，关键是经营者要进一步树立责任意识，真正把食品安全的责任理念有效融入到经营活动和管理之中，严格把好食品进货关、交易关和退市关，切实履行法定责任和义务。各地工商部门要面向食品经营者有针对性地开展普及食品安全知识和法定责任义务的宣传教育工作，引导经营者牢固树立守法经营、诚信自律的理念，不断提高法律意识和责任意识，切实对消费者负责。同时，严格督促和引导广大食品经营者建立健全各项自律制度，切实监督流通环节食品经营者不进、不存、不销假冒伪劣和不合格食品。 　　二。严格依法落实流通环节食品安全监管责任制度，积极推进监管执法效能建设。按照《食品安全法》的规定，工商部门承担着流通环节食品安全监管的重要职责。做好流通环节食品安全监管工作，必须以保障食品市场消费安全和维护消费者合法权益为目标，在巩固流通环节食品安全治理整顿成果、深化食品市场日常规范管理、构建长效管理机制和落实监管责任制度上下功夫，积极服务改善民生和维护社会和谐稳定。各地工商部门要突出重点品种、重点区域、重点场所，集中深入开展流通环节食品安全治理整顿和专项执法行动，严厉打击销售假冒伪劣和查处不符合食品安全标准的违法经营行为。要以严把市场主体准入关、严格食品质量监管、严格规范食品经营行为为重点，加大监管执法力度，建立健全监管执法、市场巡查检查、信用分类监管制度，切实提高食品安全监管的科学化、规范化水平。特别要进一步建立健全流通环节食品安全监管责任制度，严格落实食品安全监管领导责任制、监督检查和指导责任制、属地监管执法责任制，尤其要将监管重心和责任层层落实到基层工商所，实行网格化监管责任区，任务到岗，责任到人，切实提升监管执法效能。 　　三、严格落实监督员制度，积极推进流通环节食品安全社会监督体系建设。保障流通环节食品安全，既要严格依法监督经营者落实主体责任和有效落实监管执法责任制度，更要注重发挥社会监督的作用。各地工商部门要认真落实监督员制度，不断扩大食品安全社会监督的覆盖面。要鼓励广大群众投诉举报违法行为，及时受理和查处，并有针对性地开展宣传教育，不断增强广大消费者识假、辩假和依法维权的能力。要加强与新闻媒体等单位的协作和配合，充分发挥新闻媒体的舆论监督和宣传引导作用，对新闻媒体披露和曝光的问题要跟踪查处。同时，还要加强与各级消费者协会和行业组织的沟通和协作，充分发挥消协组织的社会监督作用和行业组织的自律作用，进一步提升流通环节食品安全保障水平，为维护社会和谐稳定和促进经济平稳较快发展做出新的更大的贡献。

我国已制定茶叶相关国家标准100余项，虽然各个茶叶产品标准或基础标准中均有茶叶的术语、定义和技术要求，但各标准之间也不完全一致，目前没有统一的茶叶定义术语标准。经过起草、制定、专家反复研讨，以及在行业内征求意见等过程，《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608—2023）标准于2023年9月6日发布，并将于2024年9月6日实施。 本文对该标准的适用范围、茶叶的定义和术语、原料要求、感官要求等主要技术指标进行解读，以期促进茶叶新标准的宣贯和更好实施。 《食品安全国家标准 茶叶》（GB31608—2023）为首次制定的茶叶产品强制性食品安全国家标准，且是茶叶产品目前唯一一部食品安全国家标准，将是其他推荐性茶叶产品标准的基础标准。一、标准的主要内容解读本标准规定了标准范围、术语和定义、原料要求、感官要求、污染物限量、农药残留限量和食品添加剂等技术要求。1. 标准的适用范围本标准适用于直接或者非直接提供给消费者的茶叶产品，包括仓储、批发进货的各种大包装茶叶、最小销售单元的小包装茶叶，以及农贸市场、专卖店在售的散装或预包装茶叶产品。2. 茶叶的术语和定义茶叶与一般的食品不同，是不能添加任何化学物质、无非茶类夹杂物、不含任何添加剂的，明确限制是以适制品种山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis (L.) O.Kuntze]上的新梢为原料加工的产品。1) 茶鲜叶本标准确定茶鲜叶的定义为：从山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis (L.) O.Kuntze]上采摘的新梢，作为各类茶叶加工的原料。本标准在对鲜叶的定义中确定采用“新梢”，以涵盖了各类茶叶原料。新梢是自新芽生长点长出的枝、叶芽，包括对夹叶、驻芽；茶树新梢包含茶树当年新生长的枝、叶、芽。2) 茶叶基于第二届食品安全国家标准审评委员会食品产品专业委员会第五次会议审查意见，茶叶的定义修改为：以茶鲜叶为原料，采用特定加工工艺，供人们饮用或食用的产品，包括绿茶、黄茶、黑茶、白茶、青茶（乌龙茶）、红茶，及以上述茶叶为原料再加工的花茶、紧压茶、袋泡茶和粉茶。3. 技术要求1) 原料要求标准要求“原料应品质正常，无劣变、无异味，符合相应的食品标准和有关规定”。本标准中的原料种类分为茶叶和花坯，对茶叶原料要求品质正常，无劣变，无异味，不含非茶类夹杂物；对花茶窨制中的花坯原料要求品质正常，无劣变、无异味、不含香精香料等任何添加剂，均应符合相应的茶叶产品标准要求和规定。2) 感官要求标准中感官要求包括外形和内质两个项目。标准要求外形“具有正常的外形和色泽，符合所属茶类应有的品质特征，无劣变，无霉变”。标准要求内质“具有正常的汤色、香气和滋味，符合所属茶类应有的品质特征，无异气，无异味”。感官要求的检验方法经过修订与讨论明确为：取适量试样置于洁净的白色样盘中，在自然光下观察形态和色泽。称取混匀试样3～10 g置入带盖审评杯中，按照茶水比1：50（质量比）加入沸水，浸泡5 min后，将茶汤沥入评茶碗中，嗅茶底香气，用温开水漱口，品尝茶汤滋味。3) 污染物限量和农药残留限量食品安全国家标准体系中对茶叶产品已有规定，本标准直接引用《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762）和《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》（GB 2763）中对茶叶的动态管理要求，不另做要求。4) 食品添加剂茶叶生产加工过程中添加剂的使用应满足《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB2760—2014）的要求，目前GB 2760—2014中茶叶的分类为16.02.01。根据GB 2760—2014的规定，茶叶不能使用任何食品添加剂。5) 其他说明关于茶叶标签标识的规范，在标准起草过程中，起草组成员认为：为规范茶叶产业，应增加标签相关要求。“除符合《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718）外，还应标示初制月份，也可标示到初制/炒制日期”。在行业征求意见过程中，考虑到目前跨国性的茶叶生产企业从全球采购茶叶，茶叶经精制后出口到指定国进行拼配和包装，而其他国家没有对茶叶产品标示“茶叶初制日期”的要求；很多的大宗茶（产品原料、茶坯、出口茶的相关订单的拼配茶样等）都是根据不同季节、不同产地、不同等级，通过毛茶筛分精制，以半成品拼配为主形成最终的茶叶产品。目前要求茶叶产品标注初制的月份或日期，实施难度大，且没有可操作性的辨别标准。鉴于以上原因，茶叶标签仍按照《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718—2011）要求，本标准暂不考虑增加标注毛茶产品的初制日期。 二、标准可能带来的经济和社会影响评估《食品安全国家标准 茶叶》（GB 31608—2023)的制定，对维护茶叶产品安全意义重大。本标准规范了茶叶生产加工行为，维护茶叶产业健康稳定发展，是目前我国唯一的一部茶叶产品的食品安全国家标准，是其他推荐性茶叶标准的基础标准，将为我国茶叶产业高质量发展提供基础性支撑。过去茶叶已有着明确的定义，如《农产品基本信息描述—茶叶》（GB/T 38208-2019）中便对茶术语定义做了规范，如今《食品安全国家标准 茶叶》的发布，则把这种定义升格为国家食品标准，对茶产业发展来说是一种提高和进步。对茶叶强化食品安全规范，并严格按照标准去生产执行，有积极的促进作用。《食品安全国家标准 茶叶》明确了“茶鲜叶”就是从山茶科山茶属茶树[Camellia sinensis(L.)O.Kuntze]上采摘的新梢，作为各类茶叶加工的原料。明确了“茶叶”就是以茶鲜叶为原料，采用特定加工工艺制作，供人们饮用或食用的产品，包括绿茶、黄茶、黑茶、白茶、青茶（乌龙茶）、红茶，及以上述茶叶为原料再加工的花茶、紧压茶、袋泡茶和粉茶。过去“茶鲜叶”在学术上已有概念，但在专门的茶叶国家标准中明确提出还是首次。过去的类似标准描述中采用的往往是“不得添加非茶类物质”的说法，而《食品安全国家标准 茶叶》直接明确指出在茶叶生产过程中不因添加食品添加剂，对于茶叶的食品安全也是一大保障。

11月23日，江苏省加快转变经济发展方式督查检查领导小组，在省纪委驻省科技厅纪检组组长陶静带领下，来到天瑞仪器考察。总经理应刚、副总经理兼董事会秘书肖廷良接待了来宾。 江苏省加快转变经济发展方式督查检查领导小组是由江苏省纪委、科技厅、环保厅等相关部门组成。此次来访，主要为了听取天瑞仪器&ldquo 省成果转化科技项目&rdquo 进度及公司环保状况报告。 总经理应刚、副总经理肖廷良陪同来宾参加了天瑞产品展厅、化学实验室等区域，并仔细介绍公司近年来的产品研发及市场拓展情况。 &ldquo 江苏省加快经济发展方式监督检查汇报会&rdquo 在二楼会议室召开。总经理应刚作会议汇报，他重点介绍了天瑞仪器省成果转化科技项目&mdash &mdash &ldquo 手持式智能化能量色散X荧光光谱仪产业化&rdquo 的进展情况。&ldquo 手持式X荧光光谱仪已更新至第四代，实现了体积更小、重量更轻、检测速度更快、稳定性更好、软件设计更人性化等目标。并且在市场上取得了日益广泛的应用。&rdquo 天瑞仪器近年来大幅加大研发投入，积极推动科学仪器的便携化及专用化，并对环境保护、食品安全等社会热点领域倾注更多的关注，不断致力于提供优质的国产科学仪器设备及完整的解决方案。 总经理应刚为来宾现场演示手持式X荧光光谱仪的测试效果 总经理应刚为来宾介绍EDX 1800B X荧光光谱仪工作原理 来宾在天瑞照片墙前驻足观看 汇报会现场 副总经理肖廷良为来宾介绍手持式XRF系列的更新进程 了解天瑞仪器：www.skyray-instrument.com

药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天(2月14日)出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定，医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。 　　提高6500个药品标准 　　根据《规划》，我国将全面提高国家药品标准，完成6500个药品标准提高工作。其中，化学药2500个、中成药2800个、生物制品200个、中药材350个、中药饮片650个。提高139个直接接触药品的包装材料标准，制订100个常用直接接触药品的包装材料标准。提高132个药用辅料标准，制订200个药用辅料标准。 　　同时，要完善医疗器械标准:完成医用电气设备标准150项、无源医疗器械产品标准250项、诊断试剂类产品标准100项。完成对医用电气设备通用安全性标准(第三版)、电磁兼容标准的制(修)订工作。完善标准物质研究工作机制，研制15项医疗器械标准物质。 　　《规划》还要求，2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求 无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。 　　在实施国家药品标准提高行动计划中，参照国际标准，优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。 　　在实施国家医疗器械标准提高行动计划中，优先提高医疗器械基础通用标准，提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。加强医疗器械检测技术和方法研究，增强标准的科学性。加快医疗器械标准物质研究和参考测量实验室建设。 　　就全面提高仿制药质量，对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。 　　《规划》提出，健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。制(修)订药品、医疗器械标准管理办法，健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导，企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制，引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。 　　增强药品检验能力 　　《规划》要求，到“十二五”末，省级药检机构、口岸药检机构具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力，市级药检机构具备85%以上项目的检验能力。强化生物制品批签发检验能力，授权部分省级药检机构承担生物制品批签发任务，被授权的机构必须具备授权品种的独立全项检验能力。开展药品关键检验技术、药品快速检验技术和补充检验技术研究，搭建检验技术共享平台。 　　提高医疗器械检测能力，重点提高植入性医疗器械等高风险产品和电气安全、电磁兼容、生物安全性的检测能力。加强医疗器械检测机构资格认可和监督评审，建立退出机制。到“十二五”末，国家级医疗器械检测机构具备对所有归口产品的检测能力，省级医疗器械检测机构具备对95%以上常用医疗器械的检测能力。 　　完善药品抽验工作机制，扩大抽验覆盖面和抽验品种范围，增加抽验频次。药品抽验必须做到检验标准、检验程序公开，检验结果及时公告。对抽验不合格产品，及时依法处置。 　　健全药品上市再评价制 　　《规划》要求健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注销药品批准证明文件。建立医疗器械再评价制度，组织开展高风险医疗器械再评价工作。 　　同时，加强基层药品不良反应监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价与预警。完善药品安全新闻发布制度，及时发布药品安全预警信息。加强特殊药品滥用监测。完善监测网络和制度，建立敏感人群用药调查监测机制，为特殊药品监管提供技术服务和保障。 　　落实药品安全责任 　　《规划》要求按照“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的要求，进一步健全药品安全责任体系。 　　企业要切实履行药品安全主体责任，完善质量管理制度，严格执行质量管理规范，禁止不合格药品出厂、销售，及时召回问题药品和退市药品。开展企业信用等级评价工作，建立从业人员诚信档案，对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。 　　监管部门要认真履行监管职责，加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管，监督企业严格按照国家法律法规和质量规范生产、销售药品，监测药品不良反应，及时进行风险提示，严格查处违法违规行为，确保用药安全。 　　地方各级政府负责本行政区域的药品安全工作，将药品安全列入政府考核测评体系，建立考核评价和责任追究制度。健全各级药品监管机构和农村药品监督网络，确保药品监管机构依法独立开展工作。

蒋士强 (中国农业科学院/中国仪器仪表学会)撰写 李晨(仪器信息网)整理 　　原标题：蒋士强：对十种食品安全快速筛查和速测技术与设备的点评 　　一、概述、由于实验室检测技术对样品前处理耗时，检测仪器昂贵、复杂、通量低，并且仅靠一系列国标和行标确定的实验室检测技术，难以及时、快速从源头监控食品安全状况，所以快速筛查和速测技术在我国有着特殊的意义。因为快速筛查和速测技术实际上属于定性或带半定量式的初步筛查，在此基础上，还需要对可疑样品进行实验室定量、定性(确证)检测，因此当前我们所说的快速检测，准确地说，应该理解以快速筛查为主的速测技术。 　　应用目的、要求和场合的不同，所用技术和仪器设备是不同的 　　对于食品安全的实验室仪器分析检测、快速检测、在线质控、和快速筛查及现场速测技术与仪器的定义和分类，国内学界和业界有着不同理解，我建议：宜将能进行定量、定性(确证)或半定性分析的技术定义为检测 将仅能初步定性(阴、阳性)有时带有半定量的技术定义多为筛查 而将能快速实施检测和筛查的方法，冠以快速，将能大通量检测和筛查的冠以大通量，将能便携、现场实施的冠以现场，这樣分类和定义将更为明晣。据此并結合食品安全检测和筛查技术的应用要求和设备应用场合的不同，我认为可分为食品安全实验室仪器分析检测技术(已有一系列专著和标准，在本文中从略)、实验室快速检测与筛查、在线质控、快速筛查和现场速测技术与设备。 　　实验室快速检测与筛查的技术和仪器设备，如色谱-质谱联用仪在发达国家颇受重视，主要用于进出口检验和定期监测及食品安全事件的应急检测分析等。显然，为此不仅要求准确而且要达到更高的通量。发达国家通过加大研发投入，不断提升各种色谱-质谱联用仪的灵敏度、速度，降低检测限，当今一次进樣可以检测数百种残留物及其代谢物的多残留分析技术与仪器在国外已经成为主流。此外，一天可以检测数千份样品、以新一代的表面等离子共振分析仪(SPR)为基础，集免疫敏感芯片、微流控、納米技术、分子印迹等新技术为一体仪器，己被视为当前和未来实验室快速检测和筛查仪器的发展方向之一。 　　在线质控技术与设备(国外常通称为过程分析和控制技术)，主要用于规模化食品生产现场。在发达国家，由于食品生产规模化程度高，对生产现场质量控制技术与仪器有着很大的需求，所以在线质控技术与设备在发达国家非常受重视，通常将其视为建立食品良好生产规范(GMP)和危害分析与关鍵控制点(HACCP)的重要环节和措施。其中所用的技术和設备，大多是各种通用分析测試技术和自动控制技术与仪器的派生、衍生並作有针对性的有机整合。 　　快速筛查和现场速测技术与仪器，在发达国家，由于食品企业自律意识强，法律执行力度大，法治较健全，故大型仪器生产企业和科研单位对此类技术与仪器的关注程度不如我国高。我国则不同，由于农产品、食品的生产和供给渠道多、数量大、规模小、分散、复杂，人口与消费人群众多，且法治和自律意识较弱，因而导致食品安全问题，从生产到消费众多环节中多发。除了环保和生产条件等外在因素外，大多源于农药和兽药的違规濫用、食品添加剂过量使用，以及生产、储运、消售等环节的卫生条件差，造成生物性污染，而更严重的是非法添加物的滥用，且禁而不至。所以快速筛查和现场速测食品安全的技术与仪器，是我国国情所特需。 　　二、当今较成熟或有发展前途的食品安全快速筛查和现场速测的技术与仪器 　　目前的快速筛查和现场速测的技术及仪器有很多，但是很成熟的不多，在我国也是近几年才有长足的发展，且有的已实现产业化。目前有较好市场前景的快速筛查或现场速测的技术与仪器主要有以下十大类。 　　1、免疫分析方法与仪器 　　免疫分析方法包括放射免疫、酶联免疫、荧光免疫、化学发光免疫和胶体金标免疫等。其中酶联免疫检测技术(ELISA)曾被AOAC(美国官方分析化学师协会)列为残留检测三大支柱技术之一，具有高特异性、准确性、简便、快速等特点，可用于筛查农药和兽药残留，致病菌，病毒，毒素以及转基因产品。美国EPA(美国环保局)颁布了12项筛查与农业环保相关的土壤和水中的氯丹、五氯酚、多环芳烃、聚氯双酚、汞、阿特拉津、毒杀芬等方法，均使用ELISA。目前我国已有多家酶联免疫試剂盒和配套仪器的生产厂家，如北京勤邦巳能生产出性能与进口试剂盒相近，品种更多且价格为进口試剂盒的2/3-1/2，最近又推出全自动化学发光免疫分析仪和配套的試剂盒，灵敏度比传统的酶联免疫技术提高1-2个级次。今后应深入研究ELI SA方法的各种影响因素，标准化、系列化生产各种试剂盒，并向重组抗原、多项目标物、酶的定向改造和体外分子进化等技术方向发展。 　　2、生物传感器 　　生物传感器具有功能多样、微型、智能、集成、低成本、高灵敏、高识别和实用性等特点。国内外高度重视，发展快、种类很多，有代表性的有： 　　(1)发达国家已广泛应用将SPR仪与其他许多新技术强强结合，推出一批新型的快速筛查、检测方法和仪器，其特点是：灵敏、快速、无需标记、便捷，实时。最典型的以BiacoreAB和美国TI以及Bio—RAD为代表。Biacore将SPR检测系统、生物传感芯片、微流控系统等组合为一体，配以多种试剂盒，构成用于快速筛查和检测兽药残、致病菌、毒素等。日本用于筛查二恶英。Bio—PAD称为分子相互作用仪。我国中科院电子所崔大付研究员的团队，已开发出三种SPR仪，河南农大胡建东等研发出用于检测兽药残等的SPR仪。发展方向是：快速、高通量、高灵敏，进而实现.便携、现场、小型甚至微型。 　　(2)最近有报导美国采用纳米技术开发出新型生物传感器，可快速、高灵敏度地检测食品和水中极微量的细菌、病毒、寄生虫、病原体等。 　　(3)微生物传感器，其中尤以对毒性物质具有高灵敏发光反应的为代表的微生物传感器。在欧美很重视发光菌的研究和应用，例如IS011348，即利用费希尔弧发光菌检测杀虫剂、除草剂、灭菌剂、黄曲霉、重金属 、氰化物、毒素、硝基化合物、溴代合物等。另外运用ATP检测技术，即利用三磷酸腺苷与荧光素酶发光反应，快速筛查(可现场速检)微生物和有机物污染程度。此外还有利用铁氧化菌的活力与污染的灵敏关系，速检有害物质。这些方面、环境监测总站的齐文启研究员等对此很关注。 　　3、生物芯片、微缩芯片实验室和便携式微流控芯片系统 　　此类技术具有高通量、高灵敏度和快速等特点，因而国际上对其在食品安全、疾病诊断等方面的应用给予了极大关注。我国国家生物芯片中心已开发出用于食源性致病菌、食源性病毒和兽药残留等检测的生物芯片技术平台(仪器和试剂盒)，并将进一步向现场速测、称之为微缩芯片实验室方向发展 。与上述並列的，虽也应用芯片技术(但一般用中或低密度芯片)，同时应用许多其他新技术，从而形成一个独立分支，国际上称之为”微流控”、”微全分析技术”，国内常称之为便携式微流控芯片系统或称为微全分析系统。我国过去以方肇伦院士为代表的有关学者、专家发表的论文曾在国际上名列仅次于美国，以往侧重于化学分析的“微流控”、“微全分析”，近几年的发展，凸显其在生化、食品安全、检验检疫、医疗等生命科学领域中具有巨大的潜在前景，国外正在大力产业化开发之中，如Ca1iper、Micronics&PATH、Agilent等企业，国内有中国检科院、浙大、吉大、中科院等有关单位在研发之中、其中中国检科院邹明强的团队和北京博晖创新等，一直致力于该分析系统的研发，有较显著的优势，他们已采用具有创新性的微膜泵驱动、微流控、生物芯片、膜富集等新技术，开发出微流控芯片核酸分子微全分析系统的样机，成功地应用于现场、快速筛查食品安全和检测疫病、动植物检疫、水质监测等，该技术将会进一步拓展。。 　　4、纳米材料修饰的微型化和智能化电化学传感器 　　电化学传感器具有小巧、灵敏、多样化、高选择性和多目称同时速测且成本低等优点，可利用特种电化学传感器构建食品安全快速检测仪，当前研发多聚焦到有关碳纳米管和石墨烯传感器的制备和产业化上，在国内外已经受到广泛关注，例如长春应用化学研究所汪尔康院士的团队和华东师范大学等单位，将纳米技术和电化学技术有机结合，构建了快速检测食品中有毒有害重金属的仪器 运用新型纳米过氧化物传感器和纳米金属/氧化物传感器，构建了快速检测细菌总数和大肠杆菌的快速检测仪等。 　　5、激光拉曼光谱、深紫外光谱及近红外光谱分析技术与仪器 　　据报道，美国运用激光拉曼光谱推出号称“皇冠克星”速测技术。中国检科院等单位运用国产化的高性能小型激光器和稳频技术，开发出高灵敏度的便携式激光拉曼光谱仪，可用于三聚氰胺的快速筛查，不仅灵敏度高，而且可进行半定量检测。赛默飞世尔推出一款新的拉曼光谱仪，可直接穿透玻璃和塑料包装，具有高重现性和高特征性。以我国许祖彦院士首创的全固态深紫外线激光器(能量分辨率可提高5-10倍，光子流密度提高3-5分量级)为基础，高强度激光拉曼光谱仪已在研发中 王占国院士正在研究的深紫外光致发光光谱仪 佟振合院士正在研发的深紫外光化学反应仪，这些都有可能催生出一批快速、灵敏的速测仪。此外，还有采用微精细机电加工技术，推出更稳定、可靠、模块化小巧的近红外光谱仪 将近红外光谱分析与成像技术結合，构成更直观、快速且分辨力更髙的仪器 分析方法方面在运用聚类分析和模型识别的基础上，进而中国农大和中科院电子所，拟定引入仿生识别算法等技术，可对食品中品牌产品的真伪进行更清晰和快速鉴别。这些都将创造出新一代、一系列可用于食品安全快速筛查的光谱分析仪。 　　6、离子迁移质谱仪(lMS)和小型化飞行时间质谱仪(TOF-MS) 　　目前，食品安全检测的国际和国内标准方法多是采用气相和液相色谱与各种质谱(MS)的联用、杂交，实现多残留快速分析，但是要实现小型、便携和快速的现场检测，通常的色谱仪和质谱仪都存在困难，而后者比前者更为困难。 　　为应对航天、国防、环境、食品等方面的突发事件及恐怖袭击事件，国外最早致力于离子阱质谱的小型化，之后转向研究小型化的TO F-MS和IMS，并已经取得了一定的进展。IMS依据样品中不同分子、离子，大气压下在漂移管中的特征迁移时间进行快速筛查,检测限可达微秒级。IM S不需真空系统，装置很小，造价不高，而灵敏度极高，可达到皮克(pg)级，采用最新检测器可达飞克(fg)级，可区分异构体。中国虽然一直得不到国外有关IMS技术的支持，但是近年来在这方面已经取得了突破，中科院化物所、地化所、光机所等单位在这方面已经取得一系列成果，并具有自己的特色，已成为检验检测行业的热门技术，IMS在生物医学和食品安全快速筛检领域有着巨大潜力。小型化TOF-MS分析速度快，可达微秒级，结构较简单，分辨率约为600，质量数为500，可用于环境检测，但与食品安全检测要求还有距离 不过，在保留采用真空紫外光单光子电离和膜富集的基础上，其在食品安全领域的拓展应用已指日可待。 　　7、基于经典的分子光谱法的速测仪器 　　分子光谱法是最经典的技术，几乎可用于所有检测任务，但是只能进行常量或微量检测，难于承担痕量分析的任务。近几年，吉大小天鹅和华厦科创等，以分析化学为基础，优化和整合分析的方法、程序、試剂，开发出一系列針对不同检测目标的多种试剂盒，并采用集束式冷光源/单色器等新技术，推出了高精度、高稳定性、模块化的便携式仪器。此外，配合样品快速提取和富集技术，构成了可以快速筛查与食品安全密切相关的40多种参数(如硝酸盐、亚硝酸盐、甲醛、吊白块、味素、人造色素、无机砷、金属铅、劣质奶、“地沟油”、“泔水油”等)的多参数食品安全速测仪。这些仪器非常符合我国国情，在食品安全快速筛检中占据一席之地。 　　8、飞秒激光太赫兹时域光谱仪 　　它是近20年才开发，并逐步认识到可称为最后开发出来的一段很有用的特殊电磁波谱(0.03mm-3mm的THZ波)，具有一系列特殊的应用性能，己成为国际上研究、开发、应用的热门。据报告，国际上有80多家高科技企业研发和销售THZ相关产品，其中因其具有特殊良好空间穿透性，成为优选强穿透性的成像技术，已为美国等用于安检、质检、防恐、反恐等领域，2011年度重大科学仪器开发专项中，以上海理工大学为首、已获得侧重于成像技术的立项，无疑是正确的。此外，太赫兹时域光谱不仅具有强穿透性，还对许多物质具有良好的指纹特征和很灵敏的检出限，所以成为非破坏性、非侵入式的新兴检测分析技术和THZ光谱仪，国外己不断地开发，并成为实时、现场、快速、灵敏地检测食品、药品、毒品、危险品等极有力手段，成为国际上竞争的热门。如美国Zomega和PicoMatrix及EMCOR等、英国TeraView、日本Adrantest和Nikon等、立陶宛Eksp1a等不断地开发和推出商品化产品。2004年美国政府即将THZ科技评为“改变未来世界的十大技术”之一，我国政府也在2005年11月专门召开了“香山科技会议”制定我国THZ技术发展规划。我国对其机理、关键技术和部件以及在各领域的应用已有很多的探索和成果，其中以首都师大“太赫兹光电子学教育部重点实验室”、北大、上海理工大等为代表，北京大恒纪元已掌握并生产飞秒激光器等关键部件和太赫兹光谱仪商品样机，正在升级换代。 　　9、实时直接分析质谱仪(DART-MS)和便携式质谱仪 　　在环境空气条件下，气体(如氮、氦或氩气)经放电产生激发态原子，瞬间解吸并离子化样品表面的化合物分子，样品可以是气、液、固态，任何几何形状，无需繁杂化学处理和色谱分离，仅需简单前处理，化合物离子以质谱或串联质谱检测。优点：不仅能满足实验室对样品高通量分析，而且适用于现场、直接、无损、快速、原位分析的需求。在食品安全检测，药品开发等领域将有广阔的前景。它属于新兴的环境离子化质谱技术，其中有DES1、DART、DBDl、ASAP、ELDl，当今只有DART和DESl已经商品化。　　美国普度大学以著名的质谱大师R.Graham Cooks教授为首的团队对现场、便携、个人化质谱仪作了多年、多方便研发，例如在大气压下对樣品作无预处理的离子化 低温等离子体技术、纸喷雾质谱技术以及小型化离子阱多级串联质谱技等。我国近几年对此也开展了大量研发工作，如中国計量院、清华大学、聚光科技等单位都取得可喜的成果。 　　10、对酶的抑制法与仪器酶的认识 　　国内曾把酶抑制法和仪器，首推为农药残留速测技术，其实它早在1951年由美国提出，1968年由加拿大做了改进。我国于20世纪80年代浙大等单位开始研发过，发现其有诸多不足，故未推广。但前些年，借某专业检测机构的名声，有众多企业推出十几种商品化仪器，并得到推广。事后众多应用者和专家都发现，该方法只能检测有机磷和氨基甲酸酯两类农药，且对同类、不同种农药的抑制率差别很大，所以用统一的抑制率确定农药残留是否超标，必然会导致假阳性或假阴性的漏检，所以我认为酶的抑制法是目前“不得已而采用的速测法”。该方法仅适用于基层初检，在发现超标现象时，必须用标准方法进行复测、确证，这在《农产品质量安全法》第36条第二款中有明确的规定。对于阴性结果，也应按比例进行抽样，采用可靠的实验室仪器分析方法进行复测和确证。 　　食品安全快速筛查、在线质控和现场速测技术与设备是许多成熟的技术、设备和新方法的整合、衍生和嫁接。今后还将有更多的新技术及更新的机理、技术、工艺、材料不断涌现并在实践中得以运用。例如，纳米材料在一系列速测仪的传感器、检测器中的应用，将极大的提高其灵敏度、稳定性 以分子印迹聚合物为核心的分子印迹技术具有高预定性、高识别性、高选择性以及高稳定性，不仅成为很好的分离富集手段，如被嫁接到其他速测技术与设备中，还可大大改进现有的技术与设备，将高灵敏度的化学发光法与高选择性的免疫分析法进行更深层次的结合，即可推出应用于食品安全速测的简便、高精度的化学发光免疫分析方法和仪器。总之，日新月异的技术发展，将会使食品安全快速筛查和速测仪不断推出、改进、翻新，并使其更符合实际检测工作的需要。 　　作者简介： 　　1. 1977年以来，从事科学仪器与测试技术在农业、生物技术、检验检疫和环境检测中应用研究，近十多年致力于食品和农产品安全保障体系与检测技术研究。 　　2. 曾主持并完成二项部重课题，获部级科技二等奖。 　　3. 主要著作：《仪器与农业》,《机械工程手册》第十卷第七篇副主编、撰写了《农用仪器》。 　　4. 主要论文：“温室中的自动控制技术”、“纵观农业仪器的现状与发展”、“生物工程中的仪器设备”、“近红外光谱分析仪及其在我国的应用”、“植物对太阳能的利用及其测试分析技术”、“仪器仪表在科技兴农中的作用与展望”等涉及农业仪器与食品快检等五十余篇。 　　5. 曾被聘为"农业部世行货款项目”、“发改委吉林世行贷款项目”、“日本无偿援助项目”、“全国无规定动物疫病区建設项目”、“科技部科学仪器研发专项”、“全国农产品质量安全检验检测体系建设”等项目专家顾问组组长或成员，以及聚光、天美等企业收购事宜技术顾问。 　　6. 曾担任中国仪器仪表学会常务理事、农业仪器应用技术分会常务副理事长、中国分析测试协会专家、中国仪器仪表学会分析仪器分会顾问。现为农业仪器应用技术分会和检验检疫仪器应用技术分会名誉副理事长、分析仪器分会顾问，“现代科学仪器”副主编，科技部、农业部、发改委、工信部、质检总局咨询专家。享受囯务院颁发的政府特殊津贴。 　　注：本文为蒋士强老师为仪器信息网独家供稿，未经作者本人及仪器信息网许可，严禁转载。

民族广播网广州6月13日消息 继王老吉去年6月启动凉茶国家标准的研究之后，今天(13日)，在由中国中药协会、广东省中医药学会主办、广州医药集团有限公司联合主办的“诺贝尔奖得主携手SGS启动王老吉凉茶国际标准研究暨王老吉凉茶国家863计划最新科研成果发布会”上，广药集团下属广州医药研究总院院长、诺贝尔奖得主、有“伟哥之父”之称的穆拉德博士代表广药集团正式与瑞士SGS签约，双方将开展凉茶国际标准的研究，为我国凉茶产业的国际化建立基础。除此之外，在本次发布会上，广东省疾控中心还正式对外公布国家863课题功能性食品安全评价研究项目关于王老吉凉茶研究的阶段性成果：王老吉凉茶具有延长动物寿命的作用。在发布会上，穆拉德转化医学中心与王老吉正式签约，将在美国的核心实验室开展王老吉凉茶作用机理研究。 　　广药集团研究总院院长穆拉德博士代表广药集团与SGS(瑞士通用公证行香港通用公证行有限公司)就“王老吉凉茶植物饮料国际标准研究项目”进行了签约。据悉，该研究项目将以欧盟、北美、日本等国家和地区对药用植物的质控标准为参照，按照FDA、EPA、USDA等机构公布的食品安全要求，运用高效液相色谱、DNA指纹鉴定等现代化分析方法对王老吉凉茶的原材料、产品包材、产品所含的所有成分的种类与数量等进行全面分析，以制度凉茶国际标准。 　　本次携手瑞士SGS，王老吉全球率先启动凉茶国际标准研究，现场专家一致认为该研究将揭开王老吉凉茶预防上火的神秘面纱：通过所有成分种类与数量的分析，解开王老吉凉茶“神奇密码”，提高王老吉凉茶质控技术含量，使其能有效地说明和保证产品质量，并使王老吉凉茶为世界所认同和接受，为产品进入国际市场提供必要的技术支持和质量保证。其次在凉茶国际化中抢占主动：凉茶等植物饮料未来或将是国内外快消巨头大鳄的兵家必争之地，国际标准研究不但有助于世界认识凉茶，加速凉茶饮料国际化进程，而且还可通过申请国际专利等方式在国际化竞争中抢占主动。穆拉德也表示，开展凉茶国际标准的探索性研究势在必行，作为广药集团研究总院院长，他为能够担纲本次凉茶国际标准研究而深感荣幸。 　　本次发布会上，广东省疾控中心公布的国家国家863课题功能性食品研究项目对王老吉凉茶研究的阶段性成果。据广东省疾控中心副主任杨杏芬教授介绍，王老吉凉茶产品于2011年6月至2013年6月与国家安全性权威机构——广东省疾病预防控制中心共同承担了国家863课题功能性食品安全评价因子研究项目，课题组参照美国FDA标准的要求，通过对576只老鼠样本为期2年的安全性试验，初步发现王老吉凉茶实验组的大鼠存活率优于对照品，显示王老吉凉茶具有延长动物寿命的作用。与此同时，按照功能性食品的人体食用规程开展相关研究，初步发现受试者的肝肾功能、血脂分型、血常规等体检指标，呼吸系统、消化系统、泌尿系统及情绪等方面都有一定程度的改善。目前该课题组正在开展进一步的研究工作，将逐步完整王老吉凉茶食用安全性证据链。

来自市质监部门的消息说，国家质检总局发布的《月饼销售包装计量检验规则(试行)》已于近日出台。根据质检总局的通知要求，质监部门将在中秋节前按照《规则》的规定和程序，对月饼生产者和销售者开展月饼包装计量监督检查，并于国庆节前后汇总公布检查结果。 　　据介绍，2006年6月1日开始实施的关于《月饼》强制性国家标准中，规定了月饼包装的容积率等的测定方法。而且在“包装”部分明确规定：“包装成本应不超过月饼出厂价格的25%”、“每千克月饼的销售包装容积应不超过9.00×103cm”.但国家标准并未对检测仪器、检测程序等做出更细致统一的要求，这不利于提高检测结果的规范性和科学性。 　　此次出台的新规则旨在通过制定月饼销售包装计量检验的具体程序和方法，以保证判断月饼是否过度包装时不再是主观判断，而是用检测数据说话，可以说是对标准的细化。例如在“计量检验”部分，《规则》规定：对月饼销售包装的长度、宽度和高度测量的主要测量设备为钢直尺。 　　近年来，国家和相关行业部门，对月饼市场的监管越来越严。记者在采访中也了解到，2010年4月1日，《限制商品过度包装要求食品和化妆品》国家标准即将实施。这也是我国继2005年首次整顿月饼过度包装后，再次为月饼包装“瘦身”开出药方。新标准将强制要求月饼外包装不得超过3层，并建议包装成本占总价值比例从2005年划定的25%降至12%. 　　小朋友体验月饼DIY 　　中秋就要到了，昨日上午，市质监局与园南小学联合举办“食品安全进校园月饼DIY”活动，在厦门安德鲁森的烘焙艺坊里，20多名三四年级的小朋友穿上围裙，戴上头巾，来了个月饼DIY.据了解，这也是我市2009年“质量月”的活动之一。 　　面皮和馅都是现成的。小朋友们要做的就是把面团搓圆，把馅包进去，再把包好的馅压模成型。记者在现场看到，尽管工序不多，对这群八九岁的孩子来说也不是件容易的事，老师们都忙前忙后当起了下手。一个小时下来，月饼做得有模有样，孩子们脸上、身上也全是面粉。

经过上周的直播讲解各位菲粉们肯定对FLIR智能巡检功能插件有了系统的了解别担心会错过直播难点小菲为大家整理了课上的重点问题小伙伴们一起来看看吧~QFLIR Routing Inspection 插件是否支持Linux操作系统？A此插件是基于Thermal Studio（简称“TS”）且需要Thermal Studio Pro的License来支持。目前我们的Thermal Studio只有Windows版本的支持。因此，如果需要Linux系统支持，敬请大家关注后续，FLIR Thermal Studio如果能支持Linux或者Mac的系统，那么Routing才能够相应支持。Q报告模板中我们看到了非常多的英文，我们是否可以自定义中文模板？是否可以通过有道词典直接把整个英文模板一步汉化成中文模板？A之前的培训中有提到过，我们的报告柔性化程度相当高，所以用户完全可以把原有的英文报告模板中的英文字段汉化成中文，并且可另存为常用模板。但我们无法通过第三方软件一步将英文报告模板直接翻译成中文，只能通过逐个的编辑英文字段，翻译成中文，然后再另存为中文报告模板。虽然有点耗时，但“磨刀不误砍柴工”，将来多次调用就事半功倍了！QTS的巡检功能很棒，是不是所有的FLIR热像仪都可以通过这个插件去完成巡检任务呢？A并不是所有FLIR热像仪都支持Routing Inspection巡检功能，其中部分FLIR Exx和Txxx以及GF系列的热像仪支持此功能，大家可以通过刷新FLIR热像仪的巡检固件功能，执行巡检任务时打开巡检功能后，方能用热像仪完成TS端布置下发的巡检任务。Q巡检任务是否需要通过无线方式下发到热像仪上？热像仪完成任务后是否可以通过WiFi上传到PC端？WiFi信号是否要经过国外的服务器？是否会影响传输？A目前FLIR巡检功能只能通过SD卡或者数据线连接来实现巡检任务的下发和巡检结果的上传。并且都是通过本地线下完成的，无需使用到网络资源，除了报告中的实时地图功能需要网络之外，巡检任务的上传下发都是通过本地独立完成，所以不存在网络的传输问题。Q资产列表可以线下编辑好再导入到软件中吗？A完全可以，资产列表文件*.act不仅可以在TS里面直接编辑，更可以导出到*.csv文件中通过WPS，EXCEL等外部第三方软件进行编辑，然后再通过TS导入到资产列表中更新现有列表。Q巡检完的资产颜色是在热像仪上判定的吗？A是的，通常来说，用户在现场执行巡检任务时，在热像仪端对设备的故障严重程度是通过颜色来进行标识。但是我们在终端的电脑上也可以后期选择下拉菜单标识故障处理的优先等级。Q图片关联资产的时候，必须把图片导入电脑吗？A建议如此，因为在做巡检报告时，TS还是要通过*.route文件和拍摄的照片进行编辑和预处理，所以虽然我们可以连着数据线，或者插着SD卡编辑报告。但是拷贝到本地硬盘来进行编辑，更加稳定可靠。Q巡检过程中仪器如何识别到相应的位置？巡检报告是否可以插入关联视频？FLIR纪念T恤

三部委签发36项国家食品安全最新国家标准权威专家解读+实操演示带您深入了解强检新标 随着人们对美好生活向往的需求，对食品安全的高标准要求逐年倍增，我国食品检测能力的进一步加强和规范为解除人们对于食品中的“兽药残留”谈之色变的困惑发挥重要作用。 畜禽、水产、蜂等在饲养过程中，专用抗生素作为“兽药”的使用可以提高产量及品质，但此类药物通常不会完全被代谢排出，兽药残留过高的畜禽、水产品、蜂产品及乳制品等食品通过食物链一旦进入人体导致抗生素在人体内的蓄积，将会对人体造成不同程度的损害，主要表现为过敏反应、诱导产生耐药菌株，严重者甚至引发肝肾的严重损害与突变、致癌和致畸等。仪器信息网网络讲堂针对《食品安全国家标准 牛可食性组织中氨丙啉残留量的测定液相色谱-串联质谱法和高效液相色谱法》（GB31653.1-2021）等36项三部委（农业农村部、国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局）发布实施的食品安全国家标准，策划组织“食品安全国家标准兽药残留检测方法解读”专题网络研讨会将于2022年5月18-19日举办，结合本次国家最新食品安全标准、兽药残留检测新技术等领域的关键要素，为广大食品安全检测实验室及检测机构工作者，通过专家相关标准解读、实操视频演示等方式，免费为相关从业人员提升学习能力、掌握新国标的检测方法、共同践行检测能力的提升提供交流平台。本次会议围绕实施发布的36项食品安全最新国标中32项为全新发布，分别涉及13个水产品标准、17个动物性食品标准、其它类标准7项，特别邀请中国兽医药品监察所/国家兽药残留基准实验室、中国农业大学动物医学院、上海海关动植物与食品检验检疫技术中心、北京市疾病预防控制中心、天津海关动植物与食品检测中心、江苏省畜产品质量检验测试中心等相关专家的精技术解读报告，同时SCIEX中国、安捷伦科技等仪器生产企业的应用专家也将贡献多种解决方案报告，与广大同行携手同行，共同多角度、深入的了国家最新食品安全的解强检新标。会议日程：5月18日 食品安全国家标准兽药残留检测方法解读了解详情及免费报名点击👇： 食品安全国家标准兽药残留检测方法解读

日前，国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》），明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。　　党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管，并就有关工作作出明确要求。　　《规划》深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央、国务院决策部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，紧密围绕保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众用药安全和健康的目标，提出重大任务、重大项目。《规划》提出，要把握坚持党的全面领导、坚持改革创新、坚持科学监管、坚持依法监管、坚持社会共治五个“坚持”的总体原则，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估，积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力；中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全；专业人才队伍建设取得较大进展，培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人，药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效；技术支撑能力明显增强，全生命周期药物警戒体系初步建成，中国药品监管科学行动计划取得积极成果，药品检验检测机构能力明显提升。　　根据“十四五”发展目标，《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设10方面主要任务。　　同时，《规划》以专栏形式提出药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目10个重点建设项目。　　《规划》重点突出审评、检查、检验、监测评价以及队伍建设等专业化能力建设，将药品监管体系和监管能力建设作为重要内容。在“保安全守底线”的同时，《规划》还提出“促发展追高线”、促进药品高质量发展的工作措施。　　《规划》要求，要加强对药品安全工作的统筹协调领导，创新完善支持保障机制，积极参与全球药品安全治理，激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展。规划全文如下：　为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，制定本规划。　　一、现状和形势　　（一）取得的成绩　　“十三五”时期，我国药品安全监管体制机制逐步完善，药品质量和品种数量稳步提升，创新能力和服务水平持续增强，《“十三五”国家药品安全规划》发展目标和各项任务顺利完成。　　公众用药需求得到更好满足。现有药品1.8万个品种、15.5万个批准文号；医疗器械一类备案凭证12.4万张，二、三类注册证12.1万张；基本满足临床使用需求。强化了短缺药品监测预警，建立了中央和地方两级常态短缺药品储备。国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗。　　全生命周期监管不断强化。建立完善药品上市许可持有人、医疗器械注册人等制度，督促企业严格落实各环节的药品安全主体责任。改革和完善疫苗管理体制，加强全流程、全生命周期监管。加强临床试验规范管理，建立临床试验机构备案管理平台。全面强化现场检查和监督抽检，深入开展中药饮片专项整治，医疗器械“清网”、化妆品“线上净网线下清源”等专项行动。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告机制。　　审评审批制度改革持续深化。建立完善药品加快上市注册程序，不断健全适应症团队审评、项目管理人、技术争议解决、审评信息公开等制度。审评通过674件新药上市申请，其中含51个创新药；审评通过39个临床急需药品上市申请。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，公布参比制剂目录3963个品规，通过一致性评价申请964件278个品种。实施创新医疗器械特别审查程序，批准109个创新医疗器械、35个临床急需医疗器械上市。进口普通化妆品由审批管理调整为备案管理，化妆品新原料由统一注册管理改为仅对具有较高风险的新原料实行注册管理，特殊化妆品行政许可延续实施承诺制审批，审评审批时限由115个工作日压缩为15个工作日。　　法规标准制度体系不断完善。进一步健全覆盖研制、生产、经营、使用全过程的药品管理法律制度。全面修订药品管理法，出台世界首部疫苗管理法，修订《医疗器械监督管理条例》，制定出台《化妆品监督管理条例》。发布2020年版《中华人民共和国药典》，发布《医疗器械标准管理办法》。发布药品技术指导原则125个，医疗器械注册指导原则399项。发布医疗器械标准710项，现行有效医疗器械标准与国际标准一致度超过90%。发布《已使用化妆品原料目录》，收录已使用化妆品原料8972个条目，更新《化妆品禁用原料目录》，收录1393个禁用原料。　　药品监管能力得到全面提升。加强专业人才培养，专兼结合、素质优良的药品检查员队伍加快建成。实施中国药品监管科学行动计划，首批认定45家国家药监局重点实验室。建成疫苗信息化追溯体系，“药监云”正式上线运行，实施医疗器械注册电子申报、试点启用医疗器械电子注册证，医疗器械生产监管平台和网络交易监测系统投入使用，化妆品注册备案实现全程网上办理，监管信息化水平进一步提高。药品监管国际化水平显著提升，成功当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员，作为国际医疗器械监管机构论坛主席国成功举办两次管理委员会会议，全面参与国际化妆品监管联盟工作。　　服务保障疫情防控成效显著。新型冠状病毒肺炎疫情发生后，超常规建立研审联动工作机制，全力做好新型冠状病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、治疗药物等的应急审批和质量监管，推动我国疫情防控取得阶段性战略成果。严格按照法律法规和国际认可的技术标准附条件批准新冠病毒疫苗上市，积极支持疫苗生产企业增线扩产，不断提高疫苗批签发质量和效率，为开展新冠病毒疫苗大规模接种提供了强有力的支撑。　　（二）问题和形势　　在肯定成绩的同时，必须清醒认识到我国医药产业发展不平衡不充分，药品安全性、有效性、可及性仍需进一步提高，全生命周期监管工作仍需完善。现代生物医药新技术、新方法、新商业模式日新月异，对传统监管模式和监管能力形成挑战。药品监管信息化水平需进一步提高，技术支撑体系建设有待加强。药品监管队伍力量与监管任务不匹配、监管人员专业能力不强的问题仍然较突出。新型冠状病毒肺炎疫情的暴发反映出人类面临的新型疾病风险越来越大，对药品研发、安全和疗效提出了新的需求。　　当前，党中央、国务院对药品安全提出了新的更高要求，围绕加快临床急需药品上市、改革完善疫苗管理体制、中医药传承创新发展等作出一系列重大部署。人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。　　二、总体原则与发展目标　　（一）指导思想　　高举中国特色社会主义伟大旗帜，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，坚持以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的基本理论、基本路线、基本方略，统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局，认真落实习近平总书记“四个最严”要求，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，坚持稳中求进工作总基调，坚持科学化、法治化、国际化、现代化方向，坚定不移保安全守底线、促发展追高线，持续深化监管改革，强化检查执法，创新监管方式，提升监管能力，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。　　（二）总体原则　　坚持党的全面领导。把党的领导贯穿到药品监管工作全过程、各环节，坚持党政同责，做到守土有责、守土尽责，为保障药品安全、实现高质量发展提供根本保证。　　坚持改革创新。创新药品监管理念，深化监管体制机制改革，多渠道发展监管科学和监管技术，发挥监管引导和推动作用，激发医药产业活力和创造力，促进医药产业转型升级。　　坚持科学监管。正确把握保障药品安全与促进产业发展的关系，营造有利于高质量发展的监管环境，突出源头严防、过程严管、风险严控的药品全生命周期监管，牢牢守住药品安全底线。　　坚持依法监管。建立健全严谨完备的药品监管法律制度和标准体系，强化执法监督，严格规范执法，严厉查处违法犯罪行为，营造公平正义的法治环境。　　坚持社会共治。严格落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方政府属地管理责任，鼓励行业协会和社会公众参与药品安全治理，推动形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局。　　（三）2035年远景目标　　展望2035年，我国科学、高效、权威的药品监管体系更加完善，药品监管能力达到国际先进水平。药品安全风险管理能力明显提升，覆盖药品全生命周期的法规、标准、制度体系全面形成。药品审评审批效率进一步提升，药品监管技术支撑能力达到国际先进水平。药品安全性、有效性、可及性明显提高，有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗。医药产业高质量发展取得明显进展，产业层次显著提高，药品创新研发能力达到国际先进水平，优秀龙头产业集群基本形成，中药传承创新发展进入新阶段，基本实现从制药大国向制药强国跨越。　　（四）“十四五”时期主要发展目标　　“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。　　支持产业高质量发展的监管环境更加优化。审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，促进公众健康。创新产品评价能力明显提升，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市。制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个。　　疫苗监管达到国际先进水平。通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估。积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力。　　中药传承创新发展迈出新步伐。中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立。逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系。中药现代监管体系更加健全。　　专业人才队伍建设取得较大进展。培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人。药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效。　　技术支撑能力明显增强。全生命周期药物警戒体系初步建成。中国药品监管科学行动计划取得积极成果，推出一批监管新工具、新标准、新方法。药品检验检测机构能力明显提升。　　三、主要任务　　（一）实施药品安全全过程监管　　1.严格研制环节监管。严格监督执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、医疗器械临床试验质量管理规范，重点加强临床试验核查，确保数据真实可靠。完善药品注册管理工作体系和制度。　　2.严格生产环节监管。严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范，对疫苗、血液制品重点生产企业开展检查和巡查，持续开展境外检查。坚持以问题为导向制定实施抽检计划，重点加强对国家组织集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品的检查和抽检。　　3.严格经营使用环节监管。地方各级负责药品监管的部门依职责进一步强化监督检查，督促经营企业严格执行药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范等，督促药品使用单位持续合法合规，稳步提升药品经营使用环节规范化水平。研究医疗联合体内临床急需的医疗机构制剂调剂和使用管理制度，合理促进在医疗联合体内共享使用。加强药品批发、零售连锁总部、网络销售第三方平台的监管，加大对药品零售和使用单位、医疗器械经营企业等的监督执法力度，持续开展风险隐患排查，督促及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件，进一步提升基层药品和医疗器械质量保障水平。　　4.严格网络销售行为监管。完善网络销售监管制度，研究适应新技术、新业态、新商业模式的监管新机制。加强对药品、医疗器械、化妆品网络销售行为的监督管理，完善药品医疗器械网络交易违法违规行为监测平台，及时排查处置网络销售药品、医疗器械、化妆品风险，提升监管针对性和实效性。　　5.严格监督执法。强化国家和地方各级负责药品监管的部门的执法职责，依托现有机构编制资源加强稽查执法力量，理顺工作关系，完善稽查办案机制，强化检查稽查协同和执法联动，提高监管执法效能。将办案情况作为对地方各级负责药品监管的部门考核的重要指标，切实加大稽查执法力度，严肃查处违法违规行为。深化行政执法与刑事司法衔接，严厉打击各类违法犯罪行为。加强监督执法信息公开。专栏一 药品安全风险排查行动计划1.药品安全风险排查。国家药品抽检每年遴选130至150个品种，在完成检验任务基础上，对重点品种开展有针对性的探索性研究。地方药品抽检每年完成对本行政区域内药品上市许可持有人（药品生产企业）生产的国家组织药品集中采购中选品种、国家基本药物制剂品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检，加大对医保目录产品、进口化学药品、儿童用药、中药饮片等品种的抽检力度。每年对疫苗、血液制品生产企业开展全覆盖巡查检查。2.医疗器械安全风险排查。国家每年选取安全风险高、日常消费量大、社会关注度高的约50个品种开展抽检。地方抽检注重体现对重点监管产品、本地特色产品的覆盖。每年至少组织1次对辖区无菌、植入性医疗器械生产企业生产质量管理规范全项目检查。加大对国家组织集中采购中选医疗器械高值耗材的监督检查力度。3.化妆品安全风险排查。国家化妆品监督抽检每年的抽样数量达到注册备案总量的1%—2%（1.6万—3.2万批次），对祛斑美白、儿童化妆品等高风险品种持续开展风险监测（每年监测不少于2000批次）。省级药品监管部门每年对辖区儿童化妆品生产企业、化妆品电子商务平台经营者监督检查全覆盖。　　　　（二）支持产业升级发展　　1.持续推进标准体系建设。继续开展国家药品标准提高行动计划。编制2025年版《中华人民共和国药典》。加强标准的国际协调，牵头中药国际标准制定，化学药品标准达到国际先进水平，生物制品标准与国际水平保持同步，药用辅料和药包材标准紧跟国际标准。加强药品标准技术支撑体系建设，提升药品标准研究能力。优化医疗器械标准体系，鼓励新兴技术领域推荐性标准制定，加快与国际标准同步立项，提升国内外标准一致性。完善化妆品标准技术支撑体系，健全标准制修订工作机制。专栏二 国家药品标准提高行动计划1.药品标准提高行动计划。制修订国家药品标准2000个、通用技术要求100个。建立数字化的《中华人民共和国药典》和动态更新的国家药品标准数据平台。2.医疗器械标准提高行动计划。制修订医疗器械标准500项，重点加强医疗器械基础通用、涉及人身健康与生命安全的强制性标准以及促进产业高质量发展的推荐性标准的研究制定。3.化妆品标准提高行动计划。建立6000种化妆品原料已使用信息基础数据库，制修订化妆品标准150项，重点加强风险较高产品和原料技术标准等的研究制定。整合现行化妆品国家标准和技术规范，形成统一的化妆品国家标准体系。　　2.开展促进高质量发展监管政策试点。深化“放管服”改革，选取产业优势区域、创新模式或特色品种开展试点，探索优化监管政策和制度创新。支持京津冀、粤港澳大湾区、长三角、长江经济带、成渝双城经济圈等区域药品制造业集群发展，打造药品产业创新平台和新增长极。支持药品、医疗器械、疫苗等领域的创新发展，推动关键核心技术攻关，促推解决产业创新发展的“卡脖子”问题，提升产业整体水平。鼓励医药流通企业、药品现代物流企业建设医药物流中心，完善药品冷库网络化布局及配套冷链设施设备功能，提升药品冷链全过程信息化管理水平。推动医药流通企业按《药品经营质量管理规范》要求配备冷藏冷冻设施设备，支持疾控中心、医院、乡镇卫生院等医疗网点提高医药冷链物流和使用环节的质量保障水平。鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平。　　3.进一步加快重点产品审批上市。鼓励新药境内外同步研发申报。将符合药品加快上市注册程序的药物，纳入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批等程序加快审批。鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药，防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的临床急需药品以及儿童用药，符合条件的予以优先审评审批。加大对新型冠状病毒肺炎治疗药物研发的指导，及时跟进创新研发进展，对符合标准要求的药物第一时间纳入应急审批通道。对具有核心技术发明专利、技术水平先进、尚无同类产品在中国上市的医疗器械，纳入创新医疗器械特别审批程序。对临床急需医疗器械依程序进行优先审批。　　（三）完善药品安全治理体系　　1.健全法律法规制度。全面贯彻落实药品管理法、中医药法、疫苗管理法和医疗器械监督管理条例、化妆品监督管理条例等，加快配套法规规章制修订，及时清理完善规范性文件，构建更加系统完备的药品监管法律法规制度体系。加快国际人用药品注册技术协调会指导原则落地实施。　　2.健全各级药品监管体制机制。省级药品监管部门要适应新监管事权，鼓励根据产业分布特点强化重点区域监管力量配置，确保监管有效覆盖。市县级市场监管部门要加强药品监管能力建设，在综合执法队伍中切实加强药品监管执法力量配备，确保履职到位。鼓励省级药品监管部门建立跨区域药品监管协同机制，共享监管资源，推进数据对接，探索互派检查、监管互认，提升监管效能。　　3.严格落实药品上市许可持有人和医疗器械注册人（备案人）主体责任。全面实施医疗器械注册人制度。加强行业自律，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业严格依法依规开展生产经营等活动，督促指导药品上市许可持有人定期开展上市后评价。大力开展法规政策宣讲和专业技术培训，推动从业人员和企业负责人高度重视质量管理体系建设，提升企业落实主体责任的能力。　　4.强化市场监管和药品监管协同。强化国家、省、市、县四级负责药品监管的部门在药品全生命周期的监管协同，完善各级市场监管与药品监管部门之间在信息报送、人员调派、教育培训、应急处置等方面的工作机制，形成药品监管工作全国一盘棋格局。加强省级药品监管部门对市县级市场监管部门药品监管工作的指导，完善省、市、县药品安全风险会商机制。　　5.强化多部门治理协同。加快推进“三医联动”改革。药品监管、公安、工信、卫生健康、医保、发展改革、财政、科技等部门加强资源共享和政策协调，建立药品安全治理多部门协同政策工具箱。发挥药学科技社团组织、新闻媒体作用，加大科普宣传力度，举办全国安全用药月和医疗器械、化妆品安全科普宣传周等品牌活动，提升全民安全用药用械用妆科学素养。进一步完善有奖举报制度，畅通投诉举报渠道，充分发挥12315热线和全国12315平台作用。将药品安全信用状况依法记入企业和个人信用记录，纳入全国信用信息共享平台，将严重违法失信企业和个人列入市场监督管理严重违法失信名单，依法依规实施跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒。专栏三 药品安全治理多部门协同政策工具箱1.“三医联动”政策协同。支持创新产品、通过仿制药质量和疗效一致性评价产品以及信用良好企业的产品按规定开展医药集中采购。将医保目录和集中采购中选产品及企业列入重点监管对象。支持医疗、医药、医保领域信息化数据共享，推动建立“三医联动”大数据。

近日，根据《食品安全法》的规定，《国家卫生计生委2013年第7号公告》发布了75项新食品安全国家标准。 　　本次公布的《食品添加剂标识通则》(GB 29924-2013)对食品添加剂的标签、说明书和包装等内容进行了规范。参考相关国际标准，结合我国食品添加剂的实际生产、经营和使用情况，本标准规范了食品添加剂标签标识的术语、定义、基本内容和有关要求，进一步细化了对食品添加剂标签标识的管理。认真贯彻执行GB 29924-2013，对于确保食品添加剂的使用者、消费者和管理者获取真实、准确的信息，依法加强食品添加剂的管理具有重要意义。 　　本次公布的《食品用香料通则》(GB29938-2013)是食品用香料通用的质量规格与安全要求标准。制定本标准参考了世界卫生组织(WHO)和联合国粮农组织(FAO)食品添加剂联合专家委员会(JECFA)的规定，也参考了美国《食品化学法典》(FCC)关于食品用香料的质量规格要求，共对 1600多种食品用香料的质量规格作出了规定，基本解决了食品用香料质量规格标准缺失问题。 　　第7号公告同时公布了《食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等8项检验方法食品安全国家标准和《食品添加剂 明胶》(GB 6783&mdash 2013)等65项食品添加剂质量规格方面的食品安全国家标准。 关于发布《食品微生物检验 副溶血性弧菌检验》(GB4789.7-2013)等75项食品安全国家标准等的公告 　　根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现发布《食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》(GB 4789.7-2013)等75项食品安全国家标准和《食品添加剂二丁基羧基甲苯(BHT)》(GB 1900-2010)第1号修改单。其编号和名称如下： 　　GB 4789.7-2013　食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验(代替GB/T 4789.7-2008) 　　GB 4789.26-2013　食品微生物学检验 商业无菌检验(代替GB/T 4789.26-2003) 　　GB 4789.28-2013　食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求(代替GB/T 4789.28-2003) 　　GB 4789.31-2013　食品微生物学检验 沙门氏菌、志贺氏菌和致泻大肠埃希氏菌的肠杆菌科噬菌体诊断检验(代替GB/T 4789.31-2003) 　　GB 4789.39-2013　食品微生物学检验 粪大肠菌群计数(代替GB/T 4789.39-2008) 　　GB 5009.205-2013　食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定(代替GB/T 5009.205-2007) 　　GB 5413.20-2013　婴幼儿食品和乳品中胆碱的测定(代替GB 5413.20-1997) 　　GB 5413.31-2013　婴幼儿食品和乳品中脲酶的测定(代替GB 5413.31-1997) 　　GB 6783-2013　食品添加剂 明胶(代替GB 6783-1994) 　　GB 29924-2013　食品添加剂标识通则 　　GB 29925-2013　食品添加剂 醋酸酯淀粉 　　GB 29926-2013　食品添加剂 磷酸酯双淀粉 　　GB 29927-2013　食品添加剂 氧化淀粉 　　GB 29928-2013　食品添加剂 酸处理淀粉 　　GB 29929-2013　食品添加剂 乙酰化二淀粉磷酸酯 　　GB 29930-2013　食品添加剂 羟丙基淀粉 　　GB 29931-2013　食品添加剂 羟丙基二淀粉磷酸酯 　　GB 29932-2013　食品添加剂 乙酰化双淀粉己二酸酯 　　GB 29933-2013　食品添加剂 氧化羟丙基淀粉 　　GB 29934-2013　食品添加剂 辛烯基琥珀酸铝淀粉 　　GB 29935-2013　食品添加剂 磷酸化二淀粉磷酸酯 　　GB29936-2013　食品添加剂 淀粉磷酸酯钠 　　GB 29937-2013　食品添加剂 羧甲基淀粉钠 　　GB 29938-2013　食品用香料通则 　　GB 29939-2013　食品添加剂 琥珀酸二钠 　　GB 29940-2013　食品添加剂 柠檬酸亚锡二钠 　　GB 29941-2013　食品添加剂 脱乙酰甲壳素(壳聚糖) 　　GB 29942-2013　食品添加剂 维生素E(dl-&alpha -生育酚) 　　GB 29943-2013　食品添加剂 棕榈酸视黄酯(棕榈酸维生素A) 　　GB 29944-2013　食品添加剂 N-[N-(3,3-二甲基丁基)]-L-&alpha -天门冬氨-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜) 　　GB 29945-2013　食品添加剂 槐豆胶(刺槐豆胶) 　　GB 29946-2013　食品添加剂 纤维素 　　GB 29947-2013　食品添加剂 萜烯树脂 　　GB 29948-2013　食品添加剂 聚丙烯酸钠 　　GB 29949-2013　食品添加剂 阿拉伯胶 　　GB 29950-2013　食品添加剂 甘油 　　GB 29951-2013　食品添加剂 柠檬酸脂肪酸甘油酯 　　GB 29952-2013　食品添加剂 &gamma -辛内酯 　　GB 29953-2013　食品添加剂 &delta -辛内酯 　　GB 29954-2013　食品添加剂 &delta -壬内酯 　　GB 29955-2013　食品添加剂 &delta -十一内酯 　　GB 29956-2013　食品添加剂 &delta -突厥酮 　　GB 29957-2013　食品添加剂 二氢-&beta -紫罗兰酮 　　GB 29958-2013　食品添加剂 l-薄荷醇丙二醇碳酸酯 　　GB 29959-2013　食品添加剂 d,l-薄荷酮甘油缩酮 　　GB 29960-2013　食品添加剂 二烯丙基硫醚 　　GB 29961-2013　食品添加剂 4,5-二氢-3(2H)噻吩酮(四氢噻吩-3-酮) 　　GB 29962-2013　食品添加剂 2-巯基-3-丁醇 　　GB 29963-2013　食品添加剂 3-巯基-2-丁酮(3-巯基-丁-2-酮) 　　GB 29964-2013　食品添加剂 二甲基二硫醚 　　GB 29965-2013　食品添加剂 二丙基二硫醚 　　GB 29966-2013　食品添加剂 烯丙基二硫醚 　　GB 29967-2013　食品添加剂 柠檬酸三乙酯 　　GB 29968-2013　食品添加剂 肉桂酸苄酯 　　GB 29969-2013　食品添加剂 肉桂酸肉桂酯 　　GB 29970-2013　食品添加剂 2,5-二甲基吡嗪 　　GB 29971-2013　食品添加剂 苯甲醛丙二醇缩醛 　　GB 29972-2013　食品添加剂 乙醛二乙缩醛 　　GB 29973-2013　食品添加剂 2-异丙基-4-甲基噻唑 　　GB 29974-2013　食品添加剂 糠基硫醇(咖啡醛) 　　GB 29975-2013　食品添加剂 二糠基二硫醚 　　GB 29976-2013　食品添加剂 1-辛烯-3-醇 　　GB 29977-2013　食品添加剂 2-乙酰基吡咯 　　GB 29978-2013　食品添加剂 2-己烯醛(叶醛) 　　GB 29979-2013　食品添加剂 氧化芳樟醇 　　GB 29980-2013　食品添加剂 异硫氰酸烯丙酯 　　GB 29981-2013　食品添加剂 N-乙基-2-异丙基-5-甲基-环己烷甲酰胺 　　GB 29982-2013　食品添加剂 &delta -己内酯 　　GB 29983-2013　食品添加剂 &delta -十四内酯 　　GB 29984-2013　食品添加剂 四氢芳樟醇 　　GB 29985-2013　食品添加剂 叶醇(顺式-3-己烯-1-醇) 　　GB 29986-2013　食品添加剂 6-甲基-5-庚烯-2-酮 　　GB 29987-2013　食品添加剂 丁苯橡胶 　　GB 29988-2013　食品添加剂 海藻酸钾(褐藻酸钾) 　　GB 29989-2013　婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定 　　GB 1900-2010　第1号修改单　食品添加剂 二丁基羧基甲苯(BHT)第1号修改单 　　特此公告。 　　附件：75项食品安全国家标准及BHT第1号修改单.zip 　　国家卫生计生委 　　2013年11月29日

肺功能检查仪进行检测校准的必要性　　　　慢性呼吸系统疾病排在心脑血管病、癌症之后,成为我国居民慢性病致死的第三位死因。肺功能检查作为慢性气道等呼吸疾病诊断的金标准之一，是慢性阻塞性肺疾病防治和检查的关键。肺功能检查仪是检测肺脏吸入、呼出气体容量和速率，从而了解呼吸生理和呼吸功能是否正常的一种设备，主要由肺量计、气体分析器等部件组成。肺功能检查仪对于早期检出肺及气道的病变，诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。　　　　在钟南山院士、王辰院士等国内权威专家的推动下，“要像测量血压一样，测量肺功能”近年来得到社会各界的广泛关注和认可。2019年推出的《健康中国行动（2019—2030年）》明确提出将肺功能检查纳入40岁及以上人群常规体检内容。随着2020年国家基层呼吸系统疾病早期筛查干预能力提升项目在各地的实施落地，以及社区居民对呼吸系统慢性疾病早防早治意识的增强，不同原理类型的肺功能检查仪在全国各地基层医疗卫生机构得到了广泛配置及使用。　　　　但肺功能检查仪的检测结果容易受多方面因素影响。比如不同肺功能检查仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样，会导致性能有较大差异，加上仪器设备在使用过程中因磨损或受环境因素而影响其正常使用，将出现检测结果的不准确。所以临床上常见发生同一个患者在不同医院所进行的肺功能测试结果有较大的偏差，给诊断造成很大影响。因此，对肺功能检查仪进行定期检测校准等质量控制、确保其测量的准确性极为重要。　　　　肺功能检查仪检测校准的标准要求　　　　校准是肺功能检查设备质控的关键措施，国际上美国胸腔协会(ATS)、欧洲呼吸协会(ERS) 、英国标准协会(BSI)分别发布的肺功能检查技术指南中，均提出了肺功能检查设备的技术性能标准和质控规范，我国也于2008年颁布了JJF 1213-2008 《肺功能检查仪校准规范》，解决肺功能检查仪的质量控制和量值溯源问题。　　　　对肺功能检查仪肺量计的检测通常采用标准呼吸模拟器进行校准，要求必须能模拟人体器官肺的基本运动模式，标准规范主要参考美国胸腔协会(ATS)肺功能检测标准的内容。该标准对肺功能检查仪性能指标、测定方法、校准装置、BTPS修正、对FVC及PEF等指标检测的操作方法作了具体的要求和说明，并提供了24条标准波形检测肺功能检查仪的FVC指标，26条流量标准波形检测PEF指标。　　　　（表：校准用设备性能表）　　　　肺功能检查仪检测校准质控设备的选择　　　　肺功能检查仪校准用标准呼吸模拟器必须能够精确模拟人体器官肺的运动模式，特别是模拟输出ATS推荐的标准波形，因此普通气体流量计计量标准和肺量计定标筒，不适合用于肺功能检查仪的量值传递。　　　　四方光电呼吸模拟器是一款肺功能检查仪校准专用设备，由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动，推动活塞作往复运动，压出或者吸入气缸中的空气，从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作，为检验肺功能检查仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。　　　　四方光电呼吸模拟器不但可精准输出ATS的24条标准FVC及26条PEF波形曲线，还可用于智能检测分析被校正肺功能检查仪的准确度和频率速度响应情况，有助于医生对肺功能检查仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。产品符合多重质控标准，满足临床检测/计量校准要求，可为《呼吸学科医疗服务能力指南（2018年版）》、《健康中国行动（2019—2030年）》的实施提供装备支撑。　　　　■ 设备标准质控　　　　符合美国胸科学会发布的“肺活量测定的标准化”（2005）　　　　符合ISO 23747:2015（ATS）　　　　符合EN ISO 26782:2009　　　　■ 模拟波形质控　　　　ATS标准24个容量-时间波形　　　　ATS标准26个流量-时间波形　　　　13项波形符合EN ISO 26782：2009附录C要求的标准波形　　　　10项波形符合EN ISO 23747：2009附录C外形A要求的标准波形　　　　用户还可自定义波形　　　　■ 使用过程质控　　　　为所有类型的呼气曲线提供完整的BTPS模拟　　　　根据ATS全面支持人体差异测试　　　　全自动测试程序可由用户定义，如自定义容量、自定义流速、自定义运行次数　　　　■ 结果判读质控　　　　所产生波形的参数均可完全溯源至国家标准　　　　根据ATS评估测试结果并进行错误分析　　　　四方光电标准呼吸模拟器应用领域及技术参数　　　　 计量院肺功能检查仪年检手段　　　　 科研单位呼吸模拟测试研究　　　　 肺功能检查仪企业溯源设备　　　　关于四方光电　　　　四方光电股份有限公司（以下简称“四方光电”）是一家从事智能气体传感器和高端气体分析仪器的科创板上市企业（股票代码688665）。公司2003年成立于武汉“光谷”，形成了包括光学(红外、紫外、光散射、激光拉曼)、超声波、MEMS金属氧化物半导体 (MOX)、电化学、陶瓷厚膜工艺高温固体电解质等原理的气体传感技术平台。这个平台为四方光电开发基于呼气分析的医疗器械应用提供和强有力的技术保障。　　　　四方光电建设有省级企业技术中心和湖北省气体分析仪器仪表工程技术研究中心。同时公司积极融入国家技术创新体系，先后获得国家重大科学仪器设备开发专项、工信部物联网发展专项、工信部强基工程传感器“一条龙”、科技部科技助力经济2020重点专项、湖北省技术创新重大项目等多个项目的支持，被国内外行业权威机构列为中国气体传感器主要厂商和代表性企业，并荣获中国物联网产业联盟“最具影响力物联网传感企业奖”。 　　　　在健康医疗领域，四方光电超声波肺功能检查仪是一款用于肺通气功能和肺活量检查的高新技术产品，是检查哮喘、COPD、其它呼吸病患者以及评估吸烟者、慢性咳嗽和多痰者的肺功能的有力测定仪器。同时公司开发的肺功能检查仪定标筒、制氧机用氧气传感器、呼吸机用流量及气体成分传感器、监护仪用红外EtCO2传感器在国内外医疗机构及设备中得到广泛应用。未来，四方光电还将大力开拓基于呼吸监测的智能医疗健康板块，加大在呼吸机、麻醉机、监护仪等更广阔医疗器械开拓力度，推动提升肺功能检测仪在医疗机构、社区及家庭的配置率。

青奥会即将召开。日前，江苏省卫生和计划生育委员会首次发布《青奥会食品中致病菌快速检测标准》(下面简称《标准》)，此标准为江苏省食品安全地方标准。《标准》规定了食品中黄金色葡萄球菌、沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠埃希氏菌O157：H7、副溶血性弧菌的病原菌自动检测系统检测方法和实时荧光PCR检测方法，以及志贺氏菌实时荧光PCR检测方法。据介绍，其他的大型活动可参照此标准执行。 　　记者获悉，青奥会是大型活动，深海鱼、河豚、鲐鱼、青条鱼、金枪鱼等都禁止进入青奥会的餐桌。 四季豆、豆浆、较大块的肉、肉圆也被列入慎用食品。青奥会期间，餐饮服务单位应按照《中华人民共和国食品安全法》第二十八条规定执行，并禁用、慎用附录A、附录B中所列的食品、原料类别(品种)。禁用食品、原料类别(品种)主要是高风险食品、公告禁止使用的食品添加剂、含有生物毒素的动植物类食品、原料。慎用食品、原料类别(品种)主要是特别需要强调烧熟、煮透的，洗净或消毒的，需控制存放温度和时间的，防止加工过程工具、用具、操作人员手交叉污染的四类食品、原料，如四季豆、豆浆、较大块的肉、肉圆等。 　　附件一 　　禁用名单 　　1.非本单位加工的直接入口食品(不含预包装食品)，如熟肉制品、熟制水产制品、凉菜、蛋糕、烧饼、油条等。 　　2.直接入口的生海产品、淡水产品，如海蜇、海带、海产贝类、深海鱼、虾、蟹及其炝制、酱制、腌制、冰制品等。 　　3.已死的甲鱼、黄鳝、虾、蟹(不含冰鲜虾、蟹和冷冻虾、蟹)等。 　　4.生的围边菜、雕花菜、塑胶雕花围边，隔餐剩余饭菜。 　　5.食品添加剂硝酸盐、亚硝酸盐(亚硝酸钠、亚硝酸钾)。 　　6.河豚、鲐鱼、青条鱼、金枪鱼、毛蚶、织纹螺、荔枝螺、泥螺、狗肝、鲨鱼肝、鱼胆、野生蘑菇、生(苦)杏仁、枇杷仁、木薯、发芽马铃薯、牲畜甲状腺及其它不明动物的组织、器官和腺体。 　　7.未经许可的药膳。 　　附件二 　　慎用名单 　　1.需强调烧熟、煮透的：四季豆、扁豆、白果、豆浆、鲜黄花菜、较大块的肉、肉圆以及整鸡、整鸭、整鹅等。 　　2.需强调洗净或消毒的：即食果蔬、果盘、盘花等。 　　3.需注意存放温度和时间的：熟肉制品、熟制水产制品、凉菜、沙拉、鲜奶制品、鲜奶油裱花食品、改刀装盘食品、生鲜啤酒、现榨果蔬汁等。 　　4.需特别注意防止加工过程工具、用具、操作人员手交叉污染的：生禽畜及其内脏、鲜蛋、海产品、淡水产品等。