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办证荧蒽标准品

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办证荧蒽标准品相关的论坛

  • 【转帖】EN标准更新公告

    【转帖】EN标准更新公告

    根据CENELEC网站资料显示,部分版本的EN标准将于2010年失效,其中包括:信息技术设备安全标准 EN 60950-1:2001+A11:2004和EN 60950-1:2006 音视频产品安全标准 EN 60065:2002+A1:2006 激光(镭射)产品安全标准 EN 60825-1:1994+A2:2001+A1:2002 上述各类产品标准的失效日期以及新版标准详见下表,表中也给出了电源类产品的标准状态作为参考:[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/01/201001130856_196333_1643329_3.jpg[/img]由于DOW的时间将影响到申请欧盟相关标准的CE证书有效时间,所以产品在申请相关CE认证时应特别注意标准的版本。

  • 关于婴幼儿食品标准修订的建议

    为了保护消费者食品安全的权益和全球公平贸易,国际组织在上世纪60年代成立了一个专门的组织--国际食品法典委员会(Codex CAC)。此后的几十年间,在婴幼儿配方粉领域内安全问题层出不穷,致使数以千计的婴幼儿伤残或死亡。特别是上世纪70年代某公司的产品在非洲引发大面积婴幼儿死亡的惨剧,至今令人无法忘怀。这使得国际组织不得不重新审视整个机构的建制和运行机制在哪里存在疏漏。经过全球专家的严格论证发现:机构建制和运行机制缺少有学术修养的儿科医师参与。于是,在2004年,在国际食品法典委员会的架构内,成立有全球资深儿科专家组成的国际专家组(Codex CAC IEG),对婴幼儿配方粉的国家标准制定、生产质量的程序管理提出科学建议。 儿童食品折射社会文明程度 2005年在德国慕尼黑召开了国际专家组的会议。国际专家组有两个对于婴幼儿配方粉的见解是值得深思的:一是婴幼儿配方粉不是一般的食品,而是婴幼儿的"粮食";二是任何制造假冒伪劣婴幼儿食品的行为是"刑事犯罪". 嗣后,在全球范围内婴幼儿配方粉的管理才真正走上科学管理的阶段。从这点来看,我国儿科工作者是与国际学术界同步进入这个学术领域,并作出了自己的贡献。 由于"文革"十年动乱,使得我国各个领域与国际社会隔绝,我们对婴幼儿配方粉的知识和相应的管理法规毫无所闻。 经过30多年的快速发展,群众生活水平极大地改善,对婴幼儿配方粉的社会需求飞速增长,但对婴幼儿配方粉的基础知识、管理法规和适宜技术并没有得到同步的提高。毋庸置疑,我们对婴幼儿配方粉的知识是随着国外婴幼儿配方粉产品的输入而逐步获得的。无论是广大家长、消费者、生产企业、管理部门还是标准的制定者和儿科医师,都在这种巨大的产品流和知识流的冲击下措手不及,误区丛生。少数不法商人趁机制造假冒伪劣产品,更加重了婴幼儿配方粉的安全危机,对我国婴幼儿配方粉产业和市场造成极大的伤害。此种危害对我国整个社会的诚信、安全、科学、文化将产生久远的破坏。 儿童食品(特别是婴幼儿食品)是一个多学科研发、多企业生产、多部门管理、大人群使用的特殊营养源。它不仅展示了一个国家的科学、技术、法制、管理水平,而且折射出全社会的文明程度、文化氛围和教育水准。 国家标准应与国际标准衔接 为促进我国婴幼儿食品标准修订工作趋近国际水准,笔者仅代表儿科营养工作者建言如下。 修订国标要明确思路。设立国标婴幼儿食品标准的出发点是限制企业,还是满足各种生理和医学情况婴幼儿生长发育需要?是遵循儿童生长发育规律,还是迁就企业目前知识水平和生产能力? 国标的修改应立足依据自然科学数据的积累。严谨的科研设计、缜密的论证是基础。要加强相关人员科学方法学再教育和修养。 婴儿配方粉是婴儿赖以生存的粮食(Foodstuff),决非普通食品(Food)。一些物质对成人食品而言是添加剂,对婴幼儿食品则是营养物,应当特例分类、个例定值。 国标修订时应考虑科学进步,加入豁免条款,有利于企业创新,也昭显国标本身的科学性和执法的权威性及严肃性。 国标制定要邀请企业参加,尽可能采纳企业的先进标准。在暂无条件采纳企业先进标准时要予以特批允许使用企业标准。 依国际惯例,儿科医师应当参加国标的制定、修改、解释,指导基层执法人员业务学习国标。受中国医师协会委托,中国医师协会 儿童健康专业委员会可承担此项任务。 国家标准应尽快与国际标准衔接,暂无法接轨者应注明行政原因、技术原因或学术原因。应进行科学论证,否则越差越远,影响不佳。 设立常规机构负责国家标准修改的科学论证,应有常规经费。不要临时抱佛脚,避免每回修订工作成为往复的一次性行为。 应当设立国标的行政解释和学术解释小组及其联席会,接收经常性咨询和争议需求。 (作者系中国医师协会儿童健康专业委员会主任委员、亚洲儿科营养联盟主席) 《中国科学报》 (2012-02-13 A3 深度)

  • 【分享】EN71玩具检测标准

    由于玩具质量安全的好坏,直接关系到儿童的身心健康,各国和相应组织都推出了自己的玩具安全标准,并且每年都不断增加新的内容,例如国际的ISO 8124标准,欧盟的88/378/EEC指令和EN-71标准,美国的ASTM F963标准,以及我国于2004年10月1日起实施的国家强制性标准GB 6675-2003《国家玩具安全技术规范》等。 玩具产品质量的优劣,在日趋激烈的国际玩具市场竞争中,直接影响我国玩具国内外市场的畅通,因此,国内玩具企业应严抓产品质控扎扎实实提高产品安全质量。*******测试将凭借自身雄厚实力和良好信誉为您的玩具产品检测服务提供如下: 玩具检验类别: 毛绒、布制玩具 Plush and cloth toy 儿童自行车Enfant bicycle 塑料玩具Plastic toy 儿童用品Children product 发条玩具Clockwork spring toy 纸(板)类玩具Cardboard toy 化学玩具Chemical toy 木制玩具Wooden toy 电动-电子玩具 Electromotion toy 陶瓷玩具Ceramic toy 油画棒、水彩笔、橡皮泥 Canvas and watercolor pen, plasticine)玩偶及其服装 智力玩具、智力乐器 玩具检验项目:可溶性重金属含量测试 Extractable heavy metal content testing (铅Pb、镉Cd、铬Cr、砷As、钡Ba、汞Hg、硒Se、锑Sb等) 物理和机械性测试 Physical and mechanical capability testing 易燃性测试 Flammability testing 化学性能测试 Chem. capability testing 包装物料的有毒元素测试 Poisonous element of package testing 邻苯二甲酸酯类含量 Content of phthalate 甲醛、增塑剂、偶氮 formaldehyde、Plasticizer、Azo 塑料检测、涂料检测、辅料检测 plastic test、pigment test、accessory test 各个国家及地区的测试标准: 欧盟 EN 71 / EN 62115 /EMC,R&TTE /2002/95/EC 国际 ISO8124/ IEC62115 中国 GB6675-2003 /GB19865 美国 CPSC / ASTM F963-07 / FCC加拿大 C.R.C.,c931&HPA澳大利亚AS/NZS ISO8124 以及更多…… EN71测试项目 EN71-1部分 机械物理性能测试 EN71-2部分 阻燃性测试 EN71-3部分 可溶性八项重金属(铅Pb、砷As、锑Sb、钡Ba、镉Cd、铬Cr、汞Hg、硒se)EN71-9测试项目 《欧洲玩具指令》(88/378/EC)对玩具的化学安全性进行了规定。基本的化学安全性包括:玩具中含67/548/EEC指令所称的危险物质或配置品的含量不得影响到使用玩具的儿童的健康。事实上,这就意味着制造商应对玩具生产过程中使用的所有没有规定的物质进行危害评估。为规定并明确有机化学化合物对健康造成的危害,欧盟委员会授权标准化机构(CEN)针对某些玩具中常见的有机化学化合物制定具体的要求。这些要求即为EN 71-系列标准中新增的3条标准: EN 71-9 玩具安全:有机化学化合物:要求(2005年3月公布) prEN 71-10 玩具安全:有机化学化合物:配置品及提取物样品(尚未被CEN采纳) EN 71-11 玩具安全:有机化学化合物:测试方法(最近刚被CEN采纳,即将公布) 这些标准对玩具中所含的有机化学化合物体出了总体要求。CEN在草拟标准时列出了650种有机化学化合物。而最终只在标准中提到了几种具有潜在危害的有机化学化合物。因此,标准支持并促使制造商、进口商和供应商对其它有机化学化合物进行确认,以保证这些物质不会危及玩具使用者的健康。 EN 71-9 标准 EN 71-9 标准针对玩具及玩具材料中迁移出的或含有的某些有机化学化合物的提出了要求,接触这些化合物的途径包括: 咀嚼 摄食 皮肤接触 眼睛接触 吸入 EN 71-9 规定了所列的有机化合物的上限。标准应配合prEN 71-10 and EN 71-11标准一起阅读,因为这两套标准侧重于配制品及提取物样品及各自的分析方法。 EN 71-11 标准已经被CEN采纳,并即将公布。prEN 71-10标准只是作为草案,尚未被采纳。EN 71-9标准中提到的有价化学化合物有以下几组: 耐火材料 颜料 初级芳香胺                     单体结构 溶剂(吸入溶剂和迁移溶剂) 可塑剂(迁移塑料,不包括邻苯二甲酸盐可塑剂) 防腐剂(不包括木材防腐剂) 木材防腐剂 以上列举的只是部分物质。当然也可不能将所有玩具中使用的潜在物质都列举出来。因此,这些标准只能作为遵守欧洲规章的一个入门。制造商应时刻注意除上述化合物以外的其它有害物质,以便满足《玩具指令》中基本的安全要求。法律状态 EN 71-9 CEN公布的标准不会自行成为与《玩具指令》相关的标准。只有在《欧洲共同体公报》上刊登之后,才可以成为一项标准,作为说明《玩具指令》基本要求的一个途径而被广泛接受。同时EN71-9是一项“志愿标准”。这种临界状态让人们觉得疑惑不解。但据说一些盟国执行机构正在根据EN 71-9标准,从市场上召回产品,因为EN 71-9 标准中提供了有害物质的科学证据。 另一项有可能影响这一程序的讨论是欧洲委员会正在审查《玩具指令》。涉及化学化合物安全基本要求的部分是讨论的重点部分,有可能会被修改。这种不太明确的状况应该要持续到2005年年底。玩具中其它经过规定的化学化合物 邻苯二甲酸盐可塑剂:这类可塑剂用于软PVC中,在1999/815/EEC决议中进行了规定。(见《保障措施》2005年6月刊028/05) 化学和相关活动的实验设备(EN 71-4标准) 化学玩具(设备),除了实验设备(EN 71-5标准) 指甲油(EN 71-7标准) 重金属迁移物(EN 71-3标准) 2002/61/EEC规定的含氮燃料 76/768/EEC规定的玩具中的化妆品 1935/2004规定的食品接触材料 94/27/EEC规定的镍 91/338/EEC规定的塑料中的镉含量 2002/95/EEC规定的电气电子用具中的重金属及耐火材料 67/548/EEC规定的有害物质

  • 【原创大赛】标准品的过度依赖症【标准品专题】

    [align=center][font=微软雅黑][size=18.0000pt]标准品的过度依赖症[/size][/font][/align][align=center][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体]李学哲[/font] [/size][/font][/align][font=宋体][size=14.0000pt] 已有近一年时间了,一直让我记忆犹新的一件事就是发生在我去购买杜马斯定氮仪用氨基酸标准物质的国家标物中心业务办理的那次经历。记得那天下着小雨,由于好久不去位于国家标准化研究院内的标物中心了,竟还走错了路,绕道才找到一个入口偏门,进去后看到的是熟悉的柜台,熟悉的购物方式,熟悉的那个递我标物的年长者。其实不一定非要去现场买标物的,网上购买也很方便快捷的。但是我这老观念一直在作祟,总觉得不在现场的购买行为总是让人放心不下。[/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体] 为什么会有这些想法,这又勾起了我在十几年前的一次能力验证的往事。不怕大家笑话,有一次省局组织的能力验证活动中,有一个市级检验机构在铅含量试验中一大瓶酱油用完后还不能确定结果,问我还有没有比对样品?落后啊!那时是叫[/font]“比对试验”,现在我们称之为“能力验证”。我们这回是参加国家局组织的能力验证,我们单位相当重视的,经我们部门建议,受单位委派,我这实验室负责人亲赴北京,去当时的国内唯一的标准物质生产销售机构国家标准化院购置标准品,这是我第一次来到标物中心。[/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体] 这次我是开了眼界,我没想到标准物质分类有这样的细,一个铅标准品几大类,浓度上区分就有好多种,我想到的最多也就是到[/font]100 mg/L[font=宋体]的储备液应该就是不错了,远不止这些,如酸基及浓度不同的就有好几种,[/font][font=Calibri]ng/mg/g[/font][font=宋体]级也有区分,我感觉来对了,比对试验似乎有底了。铅是火焰[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Wp][color=#3333ff]原子吸收[/color][/url]法,选择适合基质的标准品后,浓度上我就选择了[/font][font=Calibri]0.5mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]5mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]10mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]100mg/L[/font][font=宋体],[/font][font=Calibri]1000mg/L[/font][font=宋体]的各几支标准品,汞标准品也不示弱照单尽收,有了这些标准品“利器”结果我就不细说了。基于这些基础,更有甚者我还在仪器信息网上发过“比对试验进行时”的超高回复帖,现在想想还真有些后怕,万一我的比对试验出了问题呢?[/font][/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt] 话说回来,这些年来我们一遇到能力验证试验、仪器期间核查、检验数据可疑、仪器验收等工作时首先想到的就是有没有标准品,这不我又来到标物中心了[font=宋体](我还是习惯叫她这个名字)[/font]。这次标物中心工作人员见到我的的第一句话就是你可以网上订购的。我到的第一件事就是翻看目录,其实我在单位时已做足了功课,是有所选择的,这也是估计到情况会复杂一些,提前做的准备,结果是没想到这次我只选择到一个标准品,这与我多年去标物中心的感觉大相径庭,特别是听到某工作人员介绍的由于人为因素(做化肥标准品的那个老师退休等原因什么的?!)今后若是购买肥料标准品的话困难比较多了,我又赶紧买了氧化钾标准品。[/size][/font][font=宋体][size=14.0000pt][font=宋体] 这真不是我希望的,离开之时我在想我还会来吗?我想到的是我真的落伍了,网上选择也许会更多、更好,我今后应该会首选[/font]“网游”了。从此标准品的过度依赖感也许会淡化很多、很多……。[/size][/font]

  • 【原创】废品回收站需要办证经营

    收破烂如果是有废品收放门面的也需要办理营业证,这让多数废品回收小站的经营者颇为不解。近来,盗窃国家电力设施设备的行为十分猖獗。偷盗团伙放肆偷盗建筑工地电机、电缆,甚至偷盗国家变压电房内的电机设备。这不仅仅导致财产大量损失,也给建筑工地、普通百姓的生活造成很大的危害及损失。废品回收站特别是拥有电缆剥线机的经营业必须办理营业证备案。防止偷盗不法分子将不明途径的电缆电线“送缴”电缆剥线机。

  • 【转帖】药品GMP认证检查标准明年起施行[内容下载见二楼]

    http://www.sina.com.cn 2007年10月30日04:42 中国新闻网   中新网10月30日电 据国家食品药品监管局网站消息:日前,国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》(以下简称《标准》)出台。新《标准》提高了GMP认证检查评定标准,进一步强化了软件管理。  新《标准》由原来的225条修改为259条,其中关键项目(条款号前加“*”)由56条调整为92条,一般项目由169条调整为167条。主要增加了对企业在人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求,以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管,确保药品质量。  据了解,新《标准》的认证检查评定标准更加严格,按照原来的《标准》,如果认证检查发现严重缺陷少于3条,可以限期整改后通过认证,但新《标准》规定,如有严重缺陷将不予通过认证。同时,为有效制止药品生产企业在GMP认证中存在的弄虚作假行为,新《标准》规定,“在检查过程中,发现企业隐瞒有关情况或提供虚假材料的,按严重缺陷处理。检查组应调查取证,详细记录”。   在软件管理上,新《标准》进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。增加了“主管生产和质量管理的企业负责人应对本规范的实施和产品质量负责”、“企业负责人和各级管理人员应定期接受药品管理法规培训”、 “从事药品质量检验的人员应具有基础理论知识和实际操作技能”等内容。同时,新《标准》还强调了质量管理部门的独立性,赋予了质量管理部门对物料供应商选择的质量否决权等更多职责,规定“质量管理部门应制定和执行偏差处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应具有调查报告”、“企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况,确定原料药生产用物料的质量控制项目”、“物料应按批取样检验”等内容。  此外,新《标准》还强调与药品注册文件要求相匹配,要求原料药和制剂必须按注册批准的工艺生产。  新《标准》自2008年1月1日起施行。

  • 【转帖】我国重修乳品安全标准力避婴幼儿食品安全隐患

    中新网10月21日电 卫生部日前在其官方网站就乳品安全标准公开征求意见。征求意见稿中专门提出了婴儿配方食品安全标准。卫生部指出,要力图避免因监管手段缺失发生新的婴幼儿食品安全隐患。尽管国际食品法典委员会允许使用水解蛋白质或单体氨基酸防止过敏体质的婴儿对蛋白质过敏,但考虑到配套食品安全监管手段等现实问题,此次标准修订中持谨慎态度,力图避免因监管手段缺失发生新的婴幼儿食品安全隐患。乳清蛋白与酪蛋白比例规定可以在一定程度上保证产品的乳的来源,征求意见稿对此进行了规定。国际食品法典委员会(CAC)和多数国家将DHA和ARA作为可选择添加成分,设置了最高添加量。目前尚没有充分的科学依据来确定DHA和ARA的最低限量,欧盟0.2%最低限量也是标签声称的要求,中国现有标签标准已明确DHA和ARA的标示规定。征求意见稿同时规定了供人体内合成DHA和ARA的前体物质亚油酸、亚麻酸等脂肪酸规定。对于生产过程的环境控制问题,考虑到沙门氏菌、阪崎肠杆菌作为常见的致病菌对婴幼儿,尤其是6月龄以下婴儿条件致病性,标准征求意见稿做出相应规定。对于工艺参数及指标问题,考虑到不同的乳制品产品的生产工艺、生产设备等方面差别很大,标准征求意见稿对与安全密切相关的关键控制点设置了具体的参数要求。从2008年12月开始,卫生部牵头,会同十部门开展乳品安全标准制修订工作。经过系统梳理,目前中国各种乳品质量安全相关的标准共160余项(含已发布和正在制订过程中)。通过分析标准存在的问题,开展与国际标准的对比研究,并结合中国生产和消费的国情,提出了新的乳品质量安全标准框架和目录。清理后的标准共三大类75项,分为产品标准17项、生产规范2项、检验方法标准56项。

  • EN71-3的六价铬标准品溶液问题

    请问,大家在测EN71-3的六价铬时,标准品是用什么溶液来配置的,PH值是多少,有什么注意事项吗?我用EDTA配的标液(PH=7.0)里,一直都有六价铬会转化为三价铬,这样浓度就不准了啊,求高手解惑!!!

  • 【资料】最新婴儿配方食品标准- GB 10765-2010即将实施

    椐《工标网》所了解,最新的婴儿配方食品标准- GB 10765-2010即将实施,此标准将于2011-04-01正式实施使用,婴儿配方食品将进一步得到保证!下面是这个标准的简介!GB 10765-2010《婴儿配方食品》标准简介本标准适用于婴儿配方食品。 英文名称: Infant formula 标准状态: 即将实施 替代情况: 替代GB 10765-1997 GB 10766-1997 GB 10767-1997 发布部门: 中华人民共和国卫生部 发布日期: 2010-03-26 实施日期: 2011-04-01 即将实施 距离实施日期还有328天 出版社: 中国标准出版社 标准出处[url]http://www.csres.com/detail/210589.html[/url] 出版日期: 2011-04-01 前言 本标准对应于国际食品法典委员会(CAC)的标准Codex Stan 72-1981(Revision 2007)Stanard for Infant Formula and Formulas for Special Medical Purposes Intended for Infants中A部分,本标准与CodexStan 72-1981的一致性程度为非等效。本标准还参照了中国营养学会2000年编著的《中国居民膳食营养素参考摄入量》。 本标准代替GB 10765-1997《婴儿配方乳粉I》、GB 10766-1997《婴儿配方乳粉II、III》、GB 10767-1997《婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件》、及其修改单。 本标准与GB 10765-1997、GB 10766-1997 和GB 10767-1997相比,主要变化如下: ——将三项标准整合为一项标准,标准名称改为《婴儿配方食品》; ——修改了标准中的各项条款。 本标准的附录A、附录B为资料性附录。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ——GB 10765-1997; ——GB 10766-1997; ——GB 10767-1997。

  • 【有奖讨论】再论乳品安全标准(征求意见稿)

    已完成的乳品安全标准(征求意见稿),并于10月21日至11月22日面向社会公开征求意见。清理后的标准将分为三大类75项,分为产品标准17项、生产规范2项、检验方法标准56项。大多数人都反映改进的太多了,而婴幼儿食品和乳品中一些项目的检测标准更是1997年的,到现在2009年才更新,整整12年,从这个角度就可以看出,标准的落后也许是三聚氰胺造就的另一个原因。[color=#DC143C][B]乳品安全标准的更新,是否真来带来实用、监管效果呢?[/B][/color]

  • 【转帖】哪天开办“准吃证”呢

    什么时候吃饭要办“准吃证”呢,这可能是个现实的问题。   河南漯河市堰城区裴城镇推出新的管理办法,农民收获玉米,要办“砍伐证”,这是《东方今报》9月17日登的奇闻怪事。一些地方一些人为创基尼斯大动阵仗,却忽略生活本身中的创造与奇迹,难道收玉米要办“砍伐证”,没有资格去打拼一个纪录回来吗。   滥砍乱伐,绝不允许的,但收玉米算是砍伐吗?算不算砍伐不管,不办证就去收玉米,镇里就要“给予严重处罚直至追究刑事责任”。收自家地里的玉米,还可以“直至追究刑事责任”,这不是胡扯吗,但还真难说它就不能变成现实,哪个又曾想到过收玉米需要“砍伐证”呢?只有想不到,没有做不出,况且说的是“直至追究”嘛,办玉米砍伐证属于违法设立行政许可,但执行起来毕竟也是公务,你要违抗,就不免引起冲突,那就是妨碍公务,搞出事情来,不就“直至”被捉去坐牢了吗。   办证要首先向村干部打报告,写清姓名、住址、收割目的和用途、地块位置、亩数等,审查同意后找镇领导签字批准,然后去武装部办理。武装部管这事儿,准,这是一件要“使用武力和以武力为威胁”的事情。收割玉米的目的和用途,哦呀,这题目就难了,人类全部种玉米的历史,恐怕都没有人正经阐述给过答案呢。   镇里的武装部长说,办理“两证”收费是押金,目的是“震慑乱烧秸秆的行为,将来要归还”。归还不归还,还是将来的事;而眼前的情况是,一亩地500元交费,很多人交不出啊,交不出就搁着吧,这也是“震慑”效果的一部分,政府是说话算话的,不办证,玉米烂掉也不许收。   现在,裴城镇每个村都有迷彩服在巡逻,已经有人砍伐了几把玉米秆喂牲口被“拘留”并罚款。嗯,喂牲口不在“震慑”范围之内啊,为何也要捉进官里去?管不了那么多,烧不烧不是问题,办不办证才是问题。敢反抗?“直至追究……”!   丁是丁卯是卯,政策严明,有规矩而成方圆,怎不令人赞颂法家再生呢,可真是赶上被法所制的时代了。法家吴起要练女兵,杀掉几个不成队形的,要什么法,只是证明一下“军中无戏言”而已。镇政府发“玉米砍伐证”,要什么依据,只为落实不得焚烧秸秆而已。   我看到网上链接,去年河北邯郸就批办过“秸秆放倒证”,以落实不得焚烧秸秆的规定。砍伐证、放倒证,河南河北叫法不一,术语不统一,似乎也不成队形啊。《法制日报》去年的报道中,虽然质疑了“放倒证”(这名称真别扭)的做法,但也明确说了“记者不怀疑要求农民办《秸秆放倒证》的良好初衷”。出发点好,裴城镇邯郸学步或者说邯郸取经有何不可,改进一下,今年不就叫“砍伐证”了吗。   震慑确实是有效的。一个违法设立的行政许可来了,一个“直至追究刑事责任”的威胁来了,一队队迷彩服开到地头来了,农民是何反应呢?《东方今报》说,“说起镇政府的做法,不少村民流下了委屈的泪水”。如此而已,也只能如此而已。   为什么不伸张权利啊,为什么不反抗非法行政啊,为什么如此唯唯诺诺啊?问问是可以,但怎样去伸张和反抗呢?有律师出主意:“村民可向上级行政机关或者行政监察机关举报反映”。哦,很多人在信访路上,他们反映了几十年。云南孟连的胶农也曾反映到省里,仍不免以两个胶农的死亡为代价换来一回重视。“玉米砍伐证”,算什么事呢?   为什么我的眼里常含泪水,艾青是因为爱这片土地,要我说,是因为大家对官府无可奈何。违法的行政,委屈的泪水,也算是有来有回。假如有一天,哪个地方因为吃了要拉,从而治理环境,设立“准吃证”,大概也只是“不少人流下了委屈的泪水”。这就是被法制的生活。    2008/9/17 以上内容转自http://qzone.qq.com/blog/622000022-1221878165

  • 实验室配置标准溶液的到底该用纯品还是经过国家认证的标准品

    看了一些认证过的标准品证书,标准品是经过纯品采用称量法使用基体溶液经过认证,申请GBW(E)的。我想问一下实验室啥情况用纯品,啥时候用认证过的标准品。有没有老师有正己烷中的邻苯二甲酸二异丁酯的证书啊,那个厂家的都行,以前领导买的是甲醇中的邻苯二甲酸二异丁酯,现在这个证书用不了。

  • 【分享】《食品安全国家标准 蜂蜜》国家标准将征求意见

    根据《食品安全法》规定,卫生部组织制订了《食品安全国家标准蜂蜜》(征求意见稿),将于近期在卫生部官方网站公开征求意见。该标准包括了GB18796的一部分理化指标,并增加了噬酸酵母菌的限量要求。建议协会会员关注。届时,各位会员可以按照卫生部的要求直接反馈意见或建议,也可转给协会秘书处,由秘书处汇总反映。  另外,《食品安全国家标准食品中致病菌限量》(征求意见稿),已经在卫生部网站公开征求意见。该标准规定了蜂蜜及其制品中沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌的限量和检验方法,与《食品安全国家标准 蜂蜜》对致病菌的要求有所不同。请于2011年2月16日前按以下方式反馈意见:  传真010-67711813  电子邮箱foodsafetystandards@gmail.com

  • 如何进行有机标准品表征实验来进行纯度获取?

    如何进行有机标准品表征实验来进行纯度获取?

    [align=center][font=宋体][size=18px]如何进行有机标准品表征实验来进行纯度获取?[/size][/font][/align][font=宋体][size=16px]标准品对于大家都不陌生,在日常实验室测试工作中,标准品属于不可或缺的一项内容。对于目标化合物的准确定量和定性,我们都需要用到标准品。目前实验室的标准品来源主要有两种,一种是直接购买商业标准品,这一类标准品都附带有标样证书,证书上会有一个纯度赋值再加上一个不确定度。一般对于这一类有定值的标准品,我们都是拿来直接配制校正曲线使用。还有一类是市场上买不到的,而我们分析工作又需要此种标准品来进行定量和定性,那么此类标准品需要由实验室自己内部合成或者委托外部合成团队进行合成并提纯。[/size][/font][align=center][img=,486,590]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/10/202310171008192055_3102_3141805_3.png!w486x590.jpg[/img][/align][font=宋体][size=16px]这一类合成的标准品是不知道准确纯度的,也不知道该标准品含有多少杂质。那么我们就需要对合成的未知纯度标准品进行标样表征,通过表征来获得化合物的结构、分子量以及相应得纯度。[/size][/font][font=宋体][size=16px]标准品表征是一项精细且复杂的工作,而且对于分析人员的要求也比较高。目前常用的标准品表征手段有以下几种,分别为色谱分析、质谱分析、红外分析以及核磁分析,除了上述的四种主要手段外,还有其余辅助手段,比如水分含量得测定,挥发性物质的测定,溶剂残留的测定等等。[/size][/font][font=宋体][size=16px]色谱分析利用的主要手段是[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相[/color][/url]分析和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相[/color][/url]分析,根据化合物得性质,分子量小,容易汽化,热稳定好的有机物可以利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Mp][color=#3333ff]气相色谱[/color][/url]进行分析,通过归一化法来获得有效主成分的粗略纯度。如果化合物分子量比较大,不易挥发,热稳定性不好,那么就需要使用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱[/color][/url]来获取其纯度及紫外图谱。[/size][/font][font=宋体][size=16px]质谱分析获取的信息是化合物的分子量,包括[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/bp][color=#3333ff]气质联用[/color][/url]分析和[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质联用[/color][/url]分析。通过质谱分析我们可以获得化合物的分子量,为后续的有效成分确定来提供依据。[/size][/font][font=宋体][size=16px]红外分析可以获得定向合成的标准品的红外图谱,通过对红外图谱进行解析,我们可以推断化合物主成分具有哪些基团,为化合物结构鉴定提供数据支撑。[/size][/font][font=宋体][size=16px]核磁分析分为定性核磁和定量核磁,定性核磁可以获得化合物的核磁图谱,一般对于未知化合物需要进行一维和二维图谱的测定,通过核磁氢谱和碳谱,甚至是氟谱等可以确定化合物含有哪些元素,还有氢原子,碳原子对应的空间排布和数量。定量核磁可以通过内标的引入来确定化合物在核磁上得纯度。[/size][/font][font=宋体][size=16px]水分和溶残含量的测定可以获得定向合成标准品里面的部分非有效成分含量,最后定值的时候可以将其扣除。[/size][/font][font=宋体][size=16px]总结:标准品表征并非一项单一的测试工作,需要多方面考虑,通过上述手段可以获得化合物的各种信息,然后将其整合,综合对比考虑来确定化合物中有效成分的最终含量。[/size][/font]

  • 【讨论】如果你做能力验证,你会使用液体的标准品还是固体标准品

    如果是你参加能力验证Or计量审核,你的标液会优先考虑那种?是纯的少量的标准品,量大的纯标准品,还是液体的配置好的标准品?我先谈谈我的看法,不知是否会被接受Or正确:1.量大的纯标准品 优点:可以自己称量,然后按照自己的要求配置不同高的浓度,自己操作过程,自己了解标准品过程的影响,自己信心比较的足; 缺点:一般称量比较的少,对天平和环境的要求比较高,如果标准品本身就是液体的,取样不是很方便,而且还会有损失,害怕污染;一些标准品还不知道溶解度是多少,在配置母液的时候,不知道是否溶解完成;自己配置的标准品的时候玻璃器皿很少会经过去活化,玻璃器皿的影响也待确认。 2.液体的配置好的标准品 优点:可以直接用来使用,可以往下配置一系列的标液做标准曲线,使用方便 缺点:一般量比较的少,浓度比较低,只可以把曲线往低的点去配置,不能有高浓度的标准曲线3.纯的少量的标准品 优点:可以一定量的高浓度的点,成本比较的低 缺点:量少,配置的时候对称量的准确度要求比较高,不能配置量大,浓度高的标准液。使用建议: 1.少量的纯标准品和液体的配置好的标准品不能就使用标准品上写的质量和体积,使用称量的重量Or取出的体积,因为由溯源性考量,都只有对标准品的纯度Or浓度可以溯源(有不确定度),而体积和质量都会有一些的偏差; 2.做计量审核的话,尽量去参加的机构那边去采购标液,他的基质会和样品的基本一致,参加能力验证就如现在的6P,PBDE 的,尽量采用Accu的,因为现在大多数做这块的都是使用这个品牌的标液和大多是保持一致,那么结果就会更与大家结果保持接近!纯属个人所想!希望可以有人讨论!

  • 坛墨质检-国家标准物质目录(446)

    国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心(北京坛墨质检科技有限公司),是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位,是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。 产品编号 产品名称 标准值 BW900560-100-D丙酮中屈标准品,有证书 100ug/mL BW900560-100-AM甲醇/二氯甲烷中屈标准品,有证书 100 μg/mL BW900560-100-A甲醇中屈标准品,有证书 100ug/mL BW900560-1000-M二氯甲烷中屈标准品,有证书 1000ug/mL BW900560-1000-H乙腈中屈标准品,有证书 1000ug/mL BW900560-1000-D丙酮中屈标准品,有证书 1000 μg/mL BW900559-100-D丙酮中苯并(k)荧蒽标准品,有证书 100mg/L BW900559-1000-M二氯甲烷中苯并(k)荧蒽标准品,有证书 1000ug/mL BW900559-1000-H乙腈中苯并(k)荧蒽标准品,有证书 1000mg/L BW900558-100-N甲苯中苯并(ghi)苝标准品,有证书 100mg/L BW900558-100-M二氯甲烷中苯并(ghi)苝液标准品,有证书 100mg/L BW900558-100-D丙酮中苯并(ghi)苝标准品,有证书 100mg/L BW900558-1000-P环已烷中苯并(ghi)苝标准品,有证书 1000ug/mL BW900558-1000-M二氯甲烷中苯并(ghi)苝标准品,有证书 1000ug/mL BW900557-500-H乙腈中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 500ug/mL BW900557-200-H-PAK乙腈中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 200ug/mL BW900557-200-A甲醇中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 200ug/mL BW900557-10-D丙酮中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 10ug/mL BW900557-100-N甲苯中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 100mg/L BW900557-100-M二氯甲烷中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 100ug/mL BW900557-100-H乙腈中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 100ug/mL BW900557-100-D丙酮中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 100ug/mL BW900557-1000-M二氯甲烷中苯并(b)荧蒽标准品,有证书 1000ug/mL BW900556-50-N甲苯中苯并(a)芘标准品,有证书 50ug/mL BW900556-500-MH二氯甲烷/乙腈中苯并(a)芘溶液标准品,有证书 500ug/ml BW900556-4-A-5PAK甲醇中苯并芘标准品,有证书 4ug/mL 坛墨质检现有员工79人,办公室面积450平米,实验室1650平米;销售、客服、财务及行政人员35人,实验室工作人员21人,库房14人,市场部8人。实验仪器设备:气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计,原子吸收、ICP-OES和ICP-MS;库房面积450平米,库房工作人员12人,现货产品5万个,坛墨质检自主研发的产品近3000个,已申报国标345项,填补国内空白的产品达到65项。[color=#33

  • 【分享】含量和有关物质方法验证的可接受标准简介

    有关物质分析方法验证的可接受标准简介摘要:本文介绍了在对有关物质检查所用的分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受标准,以利于判断该分析方法的可行性。  关键词:有关物质检查 分析方法验证 可接收标准  药品中的有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。由于这些有关物质的存在会影响到药品的纯度,进而可能会产生毒副作用,所以有关物质的控制是药品研发的一个重要方面,也是我们在药品审评中一直重点关注的要点之一。而要对有关物质进行严格的控制,就离不开专属性强、灵敏度高的分析方法,这就涉及到分析方法的筛选与验证。从现有的申报资料看,药品研发单位已基本上意识到分析方法验证的重要性,但是对验证时各具体指标是否可行尚没有一个明确的可接受标准,从而难以对验证结果进行评判。为解决这一问题,本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求,提出了在对有关物质检查方法进行验证时的可接受标准,供国内的药品研发单位在进行研究时参考。  1.准确度  该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求根据有关物质的定量限与质量标准中该杂质的限度分别配制三个浓度的供试品溶液各三份(例如某杂质的限度为0.2%,则可分别配制该杂质浓度为0.1%、0.2%和0.3%的杂质溶液),分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率,并计算9个回收率数据的相对标准差(RSD)。该项目的可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在80%-120%之间,如杂质的浓度为定量限,则该浓度下的平均回收率可放宽至70%-130%,相对标准差应不大于10%。  2.线性  线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为:在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定该杂质峰的面积,计算相应的含量。以含量为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),进行线性回归分析。可接受的标准为:回归线的相关系数(R)不得小于0.990,Y轴截距应在100%响应值的25%以内,响应因子的相对标准差应不大于10%。  3.精密度  1)重复性  配制6份杂质浓度(一般为0.1%)相同的供试品溶液,由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试,所得6份供试液含量的相对标准差应不大于15%。  2)中间精密度  配制6份杂质浓度(一般为0.1%)相同的供试品溶液,分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试,所得12个含量数据的相对标准差应不大于20%。  4.专属性  可接受的标准为:空白对照应无干扰,该杂质峰与其它峰应能完全分离,分离度不得小于2.0。  5.检测限  杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。  6.定量限  杂质峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外,配制6份最低定量限浓度的溶液,所测6份溶液杂质峰保留时间的相对标准差应不大于2.0%,峰面积的相对标准差应不大于5.0%。  7.耐用性  分别考察流动相比例变化±5%、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、检测波长变化±5nm、流速相对值变化±20%以及采用三根不同批号的色谱柱进行测定时,仪器色谱行为的变化,每个条件下各测试两次。可接受的标准为:各杂质峰的拖尾因子不得大于2.0,杂质峰与其他成分峰必须达到基线分离;各条件下的杂质含量数据(n=6)的相对标准差应不大于2.0%,杂质含量的绝对值在±0.1%以内。  8、系统适应性  配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%,保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外,杂质峰的拖尾因子不得大于2.0,理论塔板数应符合质量标准的规定。  9.溶液稳定性  按照分析方法分别配置对照品溶液与供试品溶液,平行测定两次主成分与杂质的含量,然后将上述溶液分别贮存在室温与冰箱冷藏室(4℃)中,在1、2、3、5和7天时分别平行测定两次主成分与杂质的含量。  可接受的标准为:主成分的含量变化的绝对值应不大于2.0%,杂质含量的绝对值在±0.1%以内,并不得出现新的大于报告限度的杂质。含量测定分析方法验证的可接受标准简介摘要:本文介绍了在对含量测定所用的分析方法进行方法学验证时,各项指标的可接受标准,以利于判断该分析方法的可行性。关键词:含量测定 分析方法验证 可接收标准在进行质量研究的过程中,一项重要的工作就是要对质量标准中所涉及到的分析方法进行方法学验证,以保证所用的分析方法确实能够用于在研药品的质量控制。为规范对各种分析方法的验证要求,我国已于2005年颁布了分析方法验证的指导原则。该指导原则对需要验证的分析方法及验证的具体指标做了比较详细的阐述。但是文中未涉及各具体指标在验证时的可接受标准,国际上已颁布的指导原则中也未发现相关的要求。另一方面,大多数药品研发单位在进行质量研究时,已逐步认识到分析方法验证的必要性与重要性,大都也在按照指导原则的要求进行分析方法验证,但验证完后却因没有一个明确的可接受标准,而难以判断该分析方法是否符合要求。本文结合国外一些大型药品研发企业在此方面的要求,提出了在对含量测定方法进行验证时的可接受标准,供国内的药品研发单位在进行研究时参考。1.准确度该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求分别配制浓度为80%、100%和120%的供试品溶液各三份,分别测定其含量,将实测值与理论值比较,计算回收率。可接受的标准为:各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间,9个回收率数据的相对标准差(RSD)应不大于2.0%。2.线性线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为:在80%至120%的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液,分别测定其主峰的面积,计算相应的含量。以含量为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),进行线性回归分析。可接受的标准为:回归线的相关系数(R)不得小于0.998,Y轴截距应在100%响应值的2%以内,响应因子的相对标准差应不大于2.0%。3.精密度1)重复性配制6份相同浓度的供试品溶液,由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试,所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%。2)中间精密度配制6份相同浓度的供试品溶液,分别由两个分析人员使用不同的仪器与试剂进行测试,所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%。4.专属性可接受的标准为:空白对照应无干扰,主成分与各有关物质应能完全分离,分离度不得小于2.0。以二极管阵列检测器进行纯度分析时,主峰的纯度因子应大于980。5.检测限主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。6.定量限主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外,配制6份最低定量限浓度的溶液,所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%。7.耐用性分别考察流动相比例变化±5%、流动相pH值变化±0.2、柱温变化±5℃、流速相对值变化±20%时,仪器色谱行为的变化,每个条件下各测试两次。可接受的标准为:主峰的拖尾因子不得大于2.0,主峰与杂质峰必须达到基线分离;各条件下的含量数据(n=6)的相对标准差应不大于2.0%。8、系统适应性配制6份相同浓度的供试品溶液进行分析,主峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%,主峰保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外,主峰的拖尾因子不得大于2.0,主峰与杂质峰必须达到基线分离,主峰的理论塔板数应符合质量标准的规定。本文为转帖!

  • 验证方法用到的标准品问题

    请问:发展了一种手性物质拆分的新方法,并用于该手性物质的左旋和右旋物质的含量测定,对方法学进行考察验证时,做线性关系以及精密度实验,标准品应该用该手性物质的外消旋体,还是用其纯的光学异构体左旋或者右旋的呢,请大家指教哈!我觉得应该加外消旋体,因为验证这个方法要考虑拆分的分离度问题,如果用纯的左旋或者右旋做标准曲线,那就体现不了分离度,不知道这样对不对?

  • CMA资质认证中,标准品可以使用带ISO标号的证书吗?

    各位老师好,我们在做涂料中和人造板中有害物质物质的检测,CMA资质的认证。其中部分标准品的混标没有在标准物质网中找到,如果找单标也不没有找全(比如标准中需要检测16种多环芳烃,只有6中混合的标品)。现在找到一家公司,这种混标国内没有,所以标品的证书没有国家标准物质的标号,只有一个ISO质量体系的标号,请问这个可以通过CMA资质认证对的审核吗?

  • 分光测还原糖,如何用95%标准品做准确度验证?

    各位大神,我用DNS分光法测糖蜜中还原糖,网上没买到相对应的质控样,只买到了95%的D-葡萄糖标准品,我打算用分析纯无水葡萄糖做标准曲线,用95%的D-葡萄糖标准品做准确度验证,因为样品的还原糖高达48%,不打算做加标回收率,如何把95%的D葡萄糖标准品配制成10mg/ml的标准溶液做准确度验证?

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