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脱氧核糖标准品

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脱氧核糖标准品相关的资讯

  • 吉因加国产测序平台获准RNA预期用途
    近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公开信息显示,已批准吉因加自主品牌国产基因测序仪Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200的适用范围变更申请。两款仪器分别于4月14日和4月27日通过审批,新增了“对核糖核酸(RNA)进行测序”的适用范围。在基因检测应用场景不断扩展的今天,单纯的DNA测序无法满足迅猛增长的临床需求,而RNA测序扮演者越发重要的角色,国产测序平台在该领域获批应用,为临床提供了更加丰富的选择,必将更好地支撑起相关产业的发展,推动NGS技术在临床合规落地。 吉因加表示:根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等相关法律法规的要求,应用于临床的医疗器械产品应具备相应的适用范围并获得国家药品监督管理局批准。但是,目前市面上的测序仪大多是“在临床上用于对来源于人体样本的人的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序”,例如聚焦生育领域DNA检测、肿瘤DNA检测以及遗传病DNA检测等,不包含人的RNA,也不包含来源于人体样本的病原的DNA和RNA检测等应用,不能够完全满足目前临床合规开展各类基因检测的需求。 本次Gene+Seq-2000和Gene+Seq-200获批 “可用于人体样本的不仅限人的DNA和RNA测序”,可以检测包括肿瘤融合基因、病原RNA、全转录组等多种需求,可以真正实现DNA和RNA基因检测需求的全覆盖。测序仪适用范围/预期用途Gene+Seq-200该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序Gene+Seq-2000该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序测序仪A该产品用于对来源于福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的人基因DNA测序测序仪B该产品用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序测序仪C该产品基于边合成边测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的人的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序在临床应用方面,其实已经有较为成熟的RNA应用场景,比如对肿瘤融合基因的检测。DNA测序在检测融合基因时,对于仅发生在RNA或DNA层面融合丰度低的情况,以及对于存在长内含子或重复序列融合的情况均存在局限性,而RNA测序除了能够有效检出这些融合之外,还能发现更多未知融合,为未来的药物研发提供更丰富的信息。目前,已有多项研究证明,将DNA检测与RNA检测相结合,可以实现核心治疗靶点及罕见、有效的融合变异的同时测定,弥补常规检测方法可能出现的漏检、融合基因不明确等不足,有效提高融合基因检出率,更好地帮助医生进行临床诊断及治疗。因此,多项指南都在推荐将DNA检测与RNA检测相结合,以更全面覆盖基因融合/重排,更大程度地提高临床获益。
  • 中测院承担的2项生物技术领域国家标准获准发布实施
    细胞计数和核酸靶序列定量测定是生物技术领域的重要基础技术,受到国内外广泛关注。为此,中国测试技术研究院联合相关单位,等同采用国际标准,牵头制定了GB/T 42076.1-2022《生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则》和GB/T 42077-2022《生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》两项国家标准,已于近期获得发布实施,为我国细胞计数和核酸靶序列定量测定满足国际标准要求提供了标准依据,并为生命健康产业相关技术应用奠定了技术基础。本次标准的起草工作由我院生物研究所具体参与。GB/T 42076.1-2022《生物技术 细胞计数 第1部分:细胞计数方法通则》等同采用国际标准ISO 20391-1:2018(E) Biotechnology-Cell counting-Part 1: General guidance on cell counting methods,定义了细胞计数相关的多个术语,规定了细胞计数的一般原则。该标准对细胞计数这一基本测量方法的规范和统一,能够为细胞计数包括方法选择、样本制备、测量、确认和验证,数据分析和报告提供指导。GB/T 42077-2022《生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》等同采用国际标准ISO 20395:2019 Biotechnology—Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences—qPCR and dPCR,规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。该标准适用于数字PCR(dPCR)或实时定量PCR(qPCR)扩增技术对DNA(脱氧核糖核酸)和RNA(核糖核酸)靶序列的定量测定,可用于生物来源(如病毒、原核细胞和真核细胞)、无细胞生物液体样本(如血浆或细胞基质)、体外非生物来源(如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录(IVT)的RNA)中提取的核酸。
  • 技术分享 | 如何准确测试含脱氧剂的包装氧气透过率
    脱氧剂主要应用于食品、饮料和药品等行业,它帮助提高包装的性能及提供所需的保质期。脱氧剂吸收包装中的氧气,使包装内呈无氧状态,因此产品得以保持保鲜。另外脱氧剂可以有效地抑制霉菌和需氧菌的生长,延长产品货架期。作为产品保鲜的材料,脱氧剂与产品装在同一包装中,测试这种状态下的包装材料的透氧性会非常耗时,必须在常规消耗脱氧剂和无脱氧剂两种状态下测量氧气传输率 (OTR),以全面了解产品在整个生命周期内的包装性能。含脱氧剂包装材料检测确保包装性能符合预期的货架期在实践中,脱氧剂可以以多孔小袋、包装内涂层的形式出现,也可以内置于聚合物中,如瓶壁或瓶盖衬里。无论是哪种形式,都必须在消耗脱氧剂之前和之后测试氧气透过率,以确定与没有脱氧剂的原始包装相比的有效脱氧能力。这种类型的渗透测试需要更长的时间来完成,因为他们必须等待脱氧剂完全的被耗尽。这通常会在实验室中造成瓶颈。有三种方法可以帮助缓解这类包装测试的瓶颈。 01.更高的温度下测试高温加速氧气和脱氧剂之间的化学反应。通常温度每升高10°C,估计的OTR就增加一倍,从而减少脱氧剂耗尽所有氧气的总时间。 02.较高的氧气浓度下测试扁平样品如果使用100%的氧气代替室内空气 (20.9% 氧气) 进行测试,则可以消耗更多的氧气分子。与使用室内空气测试所需的时间相比,这将导致测试时间缩短约20%。 03.离线预处理系统以上两种方法都可以“加速”脱氧剂的消耗以减少整体测试时间,在比较不同的涂层、涂层方法或脱氧剂材料层时,它们可以提供有用的数据。但是对于实际产品来说,这两种方法都有实施的限制性。MOCON离线预处理系统提供真实的测试条件,可与仪器同步运行。仪器用于测试,而消耗脱氧剂所需的时间可以离线完成,这提高了实验室的测试效率。MOCON提供可离线预处理的包装测试解决方案离线预处理系统提供了最真实的测试条件,同时缓解了仪器测试瓶颈。可按照下列步骤操作:• 测试完全相同的不含脱氧剂的包装作为参考样品,这将提供基本的OTR水平和测试时间• 对使用脱氧剂的包装进行初始OTR评估。由于包装内含脱氧剂,测试数据可能低于检测限• 当到达参考样品的测试时间时停止测试• 相同条件下开始离线预处理• 定期将包装重新连接到仪器并检查OTR水平• 直到OTR与参考样品测试结果相同或接近(向上滑动可查看)延迟渗透曲线显示脱氧剂的效果注:了解脱氧剂的吸收能力有助于估计离线预处理的时间。另外,许多脱氧剂会被水分激活,在指定的RH条件下进行OTR测试至关重要。 方案优势:• 在没有加速条件的情况下,离线预处理进行真实的脱氧剂包装样品测试• 当样品离线预处理时,仪器可以测试其他样品,提高实验室效率• MOCON OX-TRAN 2/40包装件测试分析仪带有可选的预处理架或PackRack夹具,满足不同形状的包装的离线预处理MOCON OX-TRAN 2/40包装件OTR分析仪带预处理架选项对带有脱氧剂的包装进行渗透测试整个过程需要很长的测试时间。MOCON提供离线预处理的包装测试解决方案:不仅提升仪器测试效率,还满足提供准确和一致的测试结果,提高了实验室的经济效率。
  • 药典委公示微生物全基因组测序技术指导原则标准草案
    11月29日,国家药典委员会官方网站公示了关于微生物全基因组测序技术指导原则标准草案,公示时间为3个月。详情如下:编号:Fg2022-0216号我委拟制定微生物全基因组测序技术指导原则,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。联系人:朱冉、陈蕾电话:010-67079581 010-67079566电子邮箱:zhuran@chp.org.cn通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室邮编:100061国家药典委员会2022年11月29日附件:微生物全基因组测序技术指导原则公示稿.pdf微生物全基因组测序技术指导原则起草说明.pdf微生物全基因组测序技术指导原则 本指导原则对全基因组测序技术用于药品微生物控制给予通用性技术规定,为药用原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品、包装材料、环境、设备和人员等药品全生命周期质量控制中微生物精准鉴定、溯源分析和风险识别等提供指导。微生物全基因组测序(Microbial whole-genome sequencing)是指利用高通量测序技术对微生物个体的整个基因组序列进行测定,获取遗传信息的过程。高通量测序技术主要包括:边合成边测序、半导体测序、DNA (Deoxyribonucleic acid, DNA)纳米球测序、连接酶测序等第二代测序技术(又称下一代测序,Next Generation Sequencing)和基于单分子测序(Single Molecule Sequencing)的第三代测序技术。第二代测序技术的基本原理主要是利用物理或酶切的方法将待测样本的基因组打断到1kb以内的DNA片段,在其两端连接特定接头序列后,固定于测序介质中,通过核酸扩增技术,如聚合酶链式反应、等温扩增技术等将待测样本放大收集成库,然后进行平行循环测序。当需要获得微生物样本基因组精细图、完成图时,可采用能够实现大片段测序读长的第三代测序技术。第三代测序技术的基本原理主要有:采用荧光标记脱氧核糖核苷酸,用光学镜头实时记录DNA合成过程中新引入脱氧核糖核苷酸的荧光变化,通过不断地重复合成、成像、淬灭等过程进行单分子荧光测序;或采用电泳技术驱动单个分子逐一通过纳米孔,通过检测不同碱基的电信号,进行单分子纳米孔测序。本指导原则以目前发展成熟、应用较为广泛的第二代测序技术为主要技术手段,对实验室的一般要求、全基因组测序的主要技术指标、技术流程、影响测序结果的主要因素、方法学考察和应用指导等方面进行通用性技术规定。一、实验室的一般要求1.实验场地及人员 开展微生物全基因组测序的实验环境应具备分子生物学实验室的基本条件,并符合相应级别的生物安全等级要求。实验区域一般应设置:试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、核酸测序及分析区,各个区域在物理空间上相互独立,并标识明确;另外,根据使用仪器的功能,相关区域可适当合并。应单向流进入各工作区域,按照试剂储存和准备区、样本制备区、扩增区、核酸测序及分析区的先后顺序进行实验操作。实验区域应定期进行清洁消毒。实验人员应具备分子生物学和微生物学专业背景,或经专业培训。2. 实验仪器实验室一般应具备高通量核酸测序仪、核酸扩增仪、片段分析仪、核酸定量仪、生物安全柜、混匀器、高速离心机、水浴或加热模块、冰箱、微量加样器等分子生物学检验常用仪器设备。影响测序质量的仪器设备应定期进行性能确认和维护,以保证仪器处于良好的运行状态。3. 实验试剂除另有规定外,所有实验使用的试剂均应不含DNA和DNA降解酶,宜大体积配制、小体积分装,并保证试剂的无菌性,必要时可采用高压灭菌或0.22 μm孔径滤膜过滤除菌。用于核酸扩增的相关试剂应避免反复冻融。关键试剂应制定质量控制程序,以确保试剂质量。采用适宜的商品化试剂或试剂盒进行核酸提取、文库构建和核酸测序时,应按照说明书操作,并符合说明书中的质量控制要求。二、全基因组测序的主要技术指标1. 测序通量测序通量是指单次测序可获得序列信息的基因片段数量或可测定的DNA (以碱基表示)数量。核酸测序仪器的测序通量直接关系到测序输出的数据量。微生物的基因组DNA较小,但不同种属之间变化幅度较大,如:葡萄球菌属、埃希菌属、假单胞菌属、沙门菌属等常见细菌的基因组DNA大小约3~6 Mbp;酵母菌的基因组DNA大小约12~16 Mbp;典型致病霉菌的基因组DNA通常大于30 Mbp。在进行微生物全基因组测序时,应根据待测样本基因组大小、样本数量等实际需求,选择适宜测序通量的测序仪器和配套试剂,保证测序结果的准确性。2. 碱基识别质量碱基识别质量是衡量碱基正确识别的概率(通常以数字值直接表示)。碱基识别质量与碱基识别错误率之间的关系为:Q=-10lg P(Q为碱基识别质量,P为碱基识别错误率)。Q=20代表碱基识别正确率≥99%;Q=30代表碱基识别正确率≥99.9%。高通量测序仪器应能自动判读碱基识别质量。三、 技术流程 全基因组测序的一般流程包括:测序样本的获得、测序文库的构建、全基因组测序和数据分析等。1. 测序样本的获得 全基因组测序主要用于待测微生物的核酸序列测定。待测微生物应进行分离纯化,以获得生长状态稳定的纯培养物,可参考“微生物鉴定指导原则”(通则9204)。分离纯化后的纯培养物应采用适宜的方法,可参考“细菌DNA 特征序列鉴定法”(通则1021),获得浓度、纯度和完整性良好的基因组测序样本。2. 测序文库的构建 测序文库是指将基因组样本随机打断后,在其两端加入特定接头序列(adapters),并经过大规模平行扩增,形成的DNA片段集合。测序文库中样本的核酸浓度、纯度、片段的大小分布等因素,都会影响测序输出的数据量和碱基识别质量。应对构建的测序文库进行纯化、定量、均一化处理,使文库中各待测样本的浓度保持均等;必要时,采用凝胶电泳或毛细管电泳等方法检测文库的质量。3. 全基因组测序 将测序文库中的待测样本固定在测序介质中,通过特定接头序列,将测序引物与待测核酸序列进行结合。加入底物脱氧核糖核苷酸,在DNA聚合酶作用下,使结合在待测核酸序列上的测序引物进行延伸,并利用信号收集器采集信号,包括但不限于光信号、电信号或离子信号等,通过信号分析软件对采集到的信号进行分析,获得待测样本的碱基序列信息,以及物理通量、有效通量、测序读长、测序深度、碱基识别质量等参数。4. 数据分析 采用适宜的序列分析方法和软件,对得到的核酸测序下机数据进行序列拼接,最终获得待测微生物样本的全基因组序列信息。四、 影响测序结果的主要因素 1. 待测样本核酸质量 应采用适宜的方法提取待测样本的基因组DNA,并保证提取的基因组DNA 在适宜的浓度和纯度范围内,无蛋白、多糖等污染。一般情况下,核酸浓度宜不低于10 ng/μl,A260/A280比值宜在1.8~2.0之间。核酸浓度较低,或发生降解等导致质量不佳的情况,可导致基因组DNA片段化不完全,影响文库质量,进而影响测序深度和测序结果。2. 测序文库质量 应对测序文库进行质量控制。当测序文库中包含多个待测样本时,不同样本的核酸浓度应基本一致,保证测序后的输出数据量均匀稳定。推荐采用荧光分析法定量检测不同样本的基因组DNA浓度,测序文库制备完成后,采用适宜的稀释倍数,确定上机测序文库的浓度。3. 测序深度 测序深度是指待测样本中某个指定核苷酸被检测的次数。一般高通量测序仪器输出的测序深度指待测样本基因组序列中核苷酸被检测次数的平均值。测序深度与基因组覆盖率之间是正相关,测序深度越大,重复测序次数越多,待测样本基因组覆盖率越大,测序带来的错误率也会随着测序深度的提高而降低。一般而言,基因组测序深度应不少于50倍;建立全基因组序列参考数据库时,测序深度应不少于100倍。4. 碱基识别质量 碱基识别质量是评价测序结果准确率的重要因素。根据核酸测序仪器的正常运行参数,单个样本的核酸测序的结果应保证Q20≥80%或Q30≥70%;也即测序数据中80%及以上的碱基正确率大于99%,或者70%及以上的碱基正确率大于99.9%。五、 方法学考察 除考察影响测序结果的主要因素,包括:待测样本核酸质量、测序文库质量、测序深度、碱基识别质量等,还应进行相应的分析方法学考察;可在测序过程中增加已知序列的参考品,评估测序仪器性能,以保证全基因组测序结果的准确性和重现性。六、 应用指导 微生物全基因组序列能够提供全面丰富的遗传信息,通过全基因组序列的比对分析,可以实现待测微生物,包括:标准菌株、模式菌株、质控菌株、生产检定用菌(毒)种、益生菌等,以及从药用原料、辅料、制药用水、中间产品、终产品、包装材料和环境等中检出污染微生物等的精准鉴定、溯源分析以及风险评估等。精准鉴定当基于常规生化筛选、表型和基因型鉴定方法无法获得待测微生物样本准确的鉴定信息时,可利用全基因组测序技术获得更加精准的鉴定结果或遗传变异信息等。全基因组序列分析还对研究微生物的系统进化具有重要价值,有助于新种或亚种的发现和遗传分类单元的系统发育解析,提高对新种或亚种的生物学认识。溯源分析当出现无菌试验结果阳性、培养基灌装等模拟工艺失败、生产过程严重异常事件时,如常规基因型鉴定方法无法提供足够的分辨力,可在获得菌种鉴定信息的基础上,采用全基因组测序技术对目标微生物以及相关环节中分离的同种微生物进行全基因组序列的同源性分析,结合污染调查信息,实现目标微生物的溯源分析风险评估全基因组序列包含了微生物菌株全部的遗传信息,基于全基因组数据分析还能够用于毒力、耐药以及其他基因的功能分析与表型预测,为开展微生物的风险评估分析提供参考依据。起草单位:上海市食品药品检验研究院联系电话:1800677839复核单位:中国食品药品检定研究院、天津市药品检定研究院、辽宁省药品检验检测院参与单位:浙江现代生物技术发展中心、中国工业微生物菌种保藏中心
  • 博奥生物二代测序仪获准上市
    2015年2月12日,国家食品药品监督管理总局对博奥生物集团研制生产的BioelectronSeq 4000基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)分别颁发了医疗器械注册证。   BioelectronSeq 4000基因测序仪通过生物电子芯片对核苷酸聚合反应中的酸碱度信号进行检测,用于人脱氧核糖核酸(DNA)测序,以检测基因的序列变化。该仪器可在临床上与此次由国家食品药品监督管理总局同时批准的体外诊断试剂以及仪器配套的专用生物信息分析软件配合使用,适用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测。   胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)用于定性检测孕周为12-24周的高危、单胎孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸(DNA),通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征(唐氏综合征)、18-三体综合征(爱德华综合征)和13-三体综合征(帕托综合征)进行产前辅助诊断。   博奥生物集团是我国集成医疗(疾病的预测、预防和个体化治疗)领域的领军型企业,自2000年成立以来开发和推出了大量高水平的生物芯片创新性产品与服务,在科技部863和卫计委重大专项支持下构建了一套基于生物芯片的核酸提取、基因扩增、直至微阵列杂交测序和微流控测序的完整的分子诊断技术平台,为我国基因检测技术进入世界先进行列做出了重要贡献。   BioelectronSeq 4000基因测序仪、   胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)   BioelectronSeq 4000基因测序仪医疗器械注册证   胎儿染色体非整倍体检测试剂盒医疗器械注册证
  • 苏州医工所在血液制品细菌污染核酸检测方面取得进展
    目前,核酸筛检系统(Nucleic Acids Testing,NAT)已广泛用于血制品常规病原体(乙肝、丙肝、艾滋、梅毒)的核酸检测,极大降低了相关疾病的输血传播。但是,在输血感染性风险中,血小板的细菌污染及相关败血症性输血反应仍是棘手的问题。将核酸筛检技术用于细菌污染检测还有不少困难,包括:1、细菌污染不像特定病原体,没有统一的标准品 2、缺少合适的内参质控排除假阳性或假阴性结果 3、核酸扩增聚合酶(Taq)大多是细菌来源,带有痕量的细菌核酸成分。  近期,中国科学院苏州生物医学工程技术研究所血液免疫学研究中心提出一种双重荧光定量PCR方法可提高细菌污染检测的可靠性:设计一条人工核酸序列(IRC)作为内参,其特点是IRC与靶基因共用同一对引物进行扩增,分别用不同荧光探针进行检测。通过精确控制IRC分子数达到阳性检出限,以其Ct(i)值作为阈值,只有样本检测的Ct(s)值小于或等于Ct(i)时,检测结果才可认定为阳性。一种双样本混合的t测验(two samples pooled t-test)统计学方法可用于帮助判断两个Ct值的大小。IRC还可以包装成噬菌体,用于监控核酸样本提取过程。  此外,该双重荧光定量PCR方法可通过分别检测细菌的DNA(脱氧核糖核酸)与RNA(核糖核酸),计算不同Ct的比值,能判断细菌是处于生长繁殖期或者已经是死菌,从而帮助判断血制品灭活的效果。该方法不仅能用于血制品细菌污染检测,理论上也能开发成其他外源基因核酸定量检测的有效方法。  图-1、IRC双重荧光定量PCR原理图  图-2、IRC双重荧光定量PCR性能测试
  • 国际臭氧层保护日丨亦敌亦友,你了解臭氧吗?
    不同位置的臭氧身份迥异臭氧是一种有鱼腥味的淡蓝色气体,通常存在于距离地面30公里左右的高层大气中,能有效阻挡紫外线,保护人类健康。“公众常常混淆大气平流层的臭氧层和对流层近地面层臭氧的区别。”长安大学水利与环境学院教授邓顺熙说,在距地面20千米至50千米高度的平流层有一个臭氧层,它能吸收太阳光中的绝大部分紫外线,使地球上的生物免受伤害。但当人类生活区周边的臭氧浓度超过一定限值,就将造成灰疆和光化学烟雾等污染,很容易引起上呼吸道炎症,出现咳嗽、头疼等症状,还会对皮肤、眼睛、鼻黏膜产生刺激。严重影响正常生产与生活。臭氧大部分集中在距地面10~30千米的平流层,仅有10%左右存在于距地面较近的对流层。从天上到地下、从低浓度到高浓度,臭氧的身份从“地球卫士”急转到“隐形反派”。一张面积约2500平方米的世界最大明信片在瑞士少女峰下亮相,旨在唤起人们对全球气候变化的关注。 新华社记者 徐金泉摄平流层中“地球保护伞”孕育生命在平流层中臭氧层的庇护下,地球生命的基础物质——脱氧核糖核酸与核糖核酸逃脱了紫外线辐射的“魔爪”,才有了人类出现和发展。可以说,亿万年以前,臭氧层就开始充当地球生物进化的“保护伞”“护航者”。与此同时,臭氧一直是人们的好帮手,在消毒杀菌、抗炎抗感染、止疼镇痛、提高机体免疫力、向缺血组织供氧等为代表的临床应用中均有大作用。甚至,它还有些清新意味——雷雨天后,那沁人心脾的青草气息,也是部分因为少许氧气在遭雷击后转变为了臭氧。这种低浓度臭氧不仅无害,还令人精神振奋。对流层中成为夏季污染的头号元凶而到了对流层,除部分从平流层到对流层“漫游”的臭氧,以及森林植被生物贡献的臭氧外,绝大部分臭氧是“人造的二次转化产物”,如氮氧化物NOx、VOCs挥发性有机物等,它们是经过复杂光化学反应产生的二次污染物。当日臭氧浓度最大8小时均值超过每立方米160微克,即成为臭氧污染。臭氧污染究竟对人体有哪些影响?可以说,从中枢神经系统到呼吸系统,从血液到骨骼,均会被它损害。夏季阳光灿烂,却在城市地区暗藏“杀机”。当你在室外闻到特殊的鱼腥味儿,可能就是臭氧超标的手笔。发生光化学反应需要强紫外辐射、高温、低湿与静稳大气环境,光照条件最好的夏季就成了臭氧污染的催化剂——日照越强,光化学反应越剧烈,反应生成的臭氧越浓。打赢臭氧攻坚战,关键在源头替代大力推进源头替代,有效减少污染前体物产生量。浙江省生态环境厅大气环境处副处长史一峰说,以工业污染源为例,溶剂型涂料的挥发性有机物重量占40%~80%,而作为绿色涂料的粉末涂料仅为不超过2%,推进源头替代是减少臭氧污染最有效的方法。为鼓励企业采用符合国家有关低挥发性有机物含量产品,生态环境部印发的《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》提出,排放浓度稳定达标且排放速率满足相关规定的,相应生产企业可不要求建设末端治理设施。中国行动表明臭氧治理的决心2020年6月,《2020年挥发性有机物治理攻坚方案》发布,表明了我国对臭氧治理的决心;2020年7月1日,《挥发性有机物无组织排放控制标准》实施,打赢蓝天保卫战,我们在行动。在2021年7月26日生态环境部例行新闻发布会上,生态环境部新闻发言人刘友宾就氢氟碳化物(HFCs)管控回答记者提问时表示,中国将把HFCs管控纳入国内法律法规体系。刘友宾表示,HFCs是消耗臭氧层物质(ODS)的常用替代品,虽然本身不是ODS,但HFCs是温室气体。《基加利修正案》的实施,将对保护臭氧层和应对气候变化带来显著的环境效益,作为发展中的大国,我国在未来《基加利修正案》实施过程中,将付出艰辛的努力。但同时也给产业发展带来了新的契机。作为国际社会负责任一员,我们将严格履行国际承诺,与各缔约方开展务实、透明、深入的国际合作,为全球环境治理贡献力量。
  • 5月份即将实施标准汇总,速来查看!
    5月即将实施的国家标准一共71项,有41项标准都是首次制定,涵盖了食品、环境、化妆品、农产品、塑料制品、畜牧业等多个行业。其中GB 2763.1-2022食品安全国家标准 食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量将在5月1日正式实施,其他标准将在5月1日起实施。 在将要实施的71项标准其中,与食品相关有20项,包含多种食品的质量通则、检测方法和技术规范。标准号标准名称代替标准实施日期1GB/T 16919-2022食用螺旋藻粉质量通则GB/T 16919-1997#2023/5/12GB/T 23497-2022鱿鱼丝质量通则GB/T 23497-2009#2023/5/13GB/T 23597-2022干紫菜质量通则GB/T 23597-2009#2023/5/14GB/T 41726-2022人参单体皂苷鉴定及检测方法无2023/5/15GB/T 41900-2022罐头食品代号无2023/5/16GB/T 41897-2022食品用干燥剂质量要求无2023/5/17GB/T 41896-2022食品用脱氧剂质量要求无2023/5/18GB/T 25733-2022藕粉质量通则GB/T 25733-2010#2023/5/19GB/T 7740-2022天然肠衣GB/T 7740-2006#2023/5/110GB/T 42069-2022瘦肉型猪肉质量分级无2023/5/111GB/T 13212-2022荸荠(马蹄)罐头质量通则GB/T 13212-1991#2023/5/112GB/T 12104-2022淀粉及其衍生物术语GB/T 12104-2009#2023/5/113GB/T 10786-2022罐头食品的检验方法GB/T 10786-2006#2023/5/114GB/T 41685-2022小麦安全生产的土壤镉、铅、铬、汞、砷阈值无2023/5/115GB/T 41698-2022鸭源生物制品外源病毒检测方法无2023/5/116GB/T 5797-2022秦川牛GB/T 5797-2003#2023/5/117GB/T 41682-2022食品塑料包装容器中顶空气体含量的测定 传感器法无2023/5/118GB/T 24691-2022果蔬清洗剂GB/T 24691-2009#2023/5/119GB/T 20001.11-2022标准编写规则 第11部分:管理体系标准GB/T 20000.7-2006#2023/5/120GB/T 22366-2022感官分析 方法学 采用三点强迫选择法(3-AFC)测定嗅觉、味觉和风味觉察阈值的一般导则GB/T 22366-2008#2023/5/121GB/T 21172-2022感官分析 产品颜色感官评价导则GB/T 21172-2007#2023/5/122GB/T 15549-2022感官分析 方法学 检测和识别气味方面评价员的入门和培训GB/T 15549-1995#2023/5/123GB/T 8146-2022松香试验方法GB/T 8146-2003#2023/5/124GB/T 1038.2-2022塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法 第2部分:等压法无2023/5/125GB/T 19946-2022包装 用于发货、运输和收货标签的一维条码和二维条码GB/T 19946-2005#2023/5/126GB/T 41881-2022电子级硫酸无2023/5/127GB/T 41874-2022塑料 聚苯醚(PPE)树脂无2023/5/128GB/T 41873-2022塑料 聚醚醚酮(PEEK)树脂无2023/5/129GB/T 41792-2022塑料制品 薄膜和薄片 冷裂温度的测定无2023/5/130GB/T 41791-2022塑料制品 薄膜和薄片 无取向聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)片材无2023/5/131GB/T 41757-2022六氟环氧丙烷无2023/5/132GB/T 24797.2-2022橡胶包装用薄膜 第2部分:天然橡胶GB/T 24797.2-2014#2023/5/133GB/T 18801-2022空气净化器GB/T 18801-2015#2023/5/134GB/T 18403.1-2022气体分析器性能表示 第1部分:总则GB/T 18403.1-2001#2023/5/135GB/T 13870.1-2022电流对人和家畜的效应 第1部分:通用部分GB/T13870.12008#GB/T 13870.3-2003#2023/5/136GB/T 6488-2022液体化工产品 折光率的测定GB/T 6488-2008#2023/5/137GB/T 4734-2022日用陶瓷材料及制品化学分析方GB/T 4734-1996#2023/5/138GB/T 1038.1-2022塑料制品 薄膜和薄片 气体透过性试验方法 第1部分:差压法GB/T 1038-2000#2023/5/139GB/T 25814-2022三聚氯氰GB/T 25814-2010#2023/5/140GB/T 42070-2022仔猪泄泻中兽医辨证论治无2023/5/141GB/T 42067-2022水溶性生物降解医用织物包装膜袋无2023/5/142GB/T 23833-2022商品条码 资产编码与条码表示GB/T 23833-2009#2023/5/143GB/T 23832-2022商品条码 服务关系编码与条码表示GB/T 23832-2009#2023/5/144GB/T 22766.1-2022家用和类似用途电器售后服务 第1部分:通用要求GB/T 22766.1-2008#2023/5/145GB/T 42027-2022气相分子吸收光谱仪无2023/5/146GB/T 41795-2022质量技术基础 信息资源数据规范无2023/5/147GB/T 41729-2022复合型微生物肥料生产质量控制技术规程无2023/5/148GB/T 41728-2022微生物肥料质量安全评价通用准则无2023/5/149GB/T 41727-2022农用微生物菌剂功能评价技术规程无2023/5/150GB/T 41712-2022脱氧核糖核酸酶I酶活及杂质检测方法无2023/5/151GB/Z 41686-2022产业帮扶 核桃产业项目运营管理指南无2023/5/152GB/Z 40158-2022产业帮扶 种植类中药材项目运营管理指南无2023/5/153GB/T 41684-2022旱区农业 术语与分区无2023/5/154GB/T 17824.1-2022规模猪场建设GB/T 17824.1-2008#2023/5/155GB/T 41851-2022饲料机械 安全设计要求无2023/5/156GB/T 41830-2022畜禽屠宰加工设备 家禽脱毛设备无2023/5/157GB/T 41829-2022畜禽屠宰加工设备 猪脱毛设备无2023/5/158GB/T 21720-2022农贸市场管理技术规范GB/T 21720-2008#2023/5/159GB/T 41683-2022化妆品中禁用物质秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定 液相色谱-串联质谱法无2023/5/160GB/T 41710-2022化妆品中禁用物质林可霉素和克林霉素的测定 液相色谱-串联质谱法无2023/5/161GB 2763.1-2022食品安全国家标准 食品中2,4-滴丁酸钠盐等112种农药最大残留限量无2023/5/1162HJ 1277-2023氮肥工业废水治理工程技术规范无2023/5/163HJ 1278-2023陶瓷工业废水治理工程技术规范无2023/5/164HJ 1279-2023钛白粉工业废水治理工程技术规范无2023/5/165HJ 1280-2023炼焦化学工业废气治理工程技术规范无2023/5/166HJ 1281-2023玻璃工业废气治理工程技术规范无2023/5/167HJ 1282-2023污染土壤修复工程技术规范 固化/稳定化无2023/5/168HJ 1283-2023污染土壤修复工程技术规范 生物堆无2023/5/169HJ 1284-2023医疗废物集中焚烧处置工程技术规范无2023/5/170HJ 1285-2023医疗废物消毒处理设施运行管理技术规范无2023/5/171HJ 177-2023屠宰及肉类加工业污染防治可行技术指南HJ/T 177-2005#2023/5/1
  • 香港城大研发出肉类成分快速鉴定新技术
    香港城市大学研发出崭新的肉类成分快速鉴定技术,可同时鉴定多种肉类混合制成的食品的成分,所需时间比现有鉴定法缩短八成,将有助于大大提高食品安全。   香港城大生物及化学系郑淑娴教授及其团队潜心研究两年,运用分子生物技术研发出一种快速鉴定方法,仅须使用特制的检测试纸,即可在短短8小时内完成鉴定,而现在常用的基因排序鉴定方法须耗费48小时。   郑教授说:“即便是多种肉类混合制成的香肠、肉丸等包装食品,我们也可以鉴定其成分是否确实如包装上的标签所述。我们的技术适用于各种方法处理过的肉类。”   据介绍,这项创新技术可以鉴定猪/牛/羊/马/狗/猫/鼠7种动物的肉。食品样本中若混有多种肉类,新技术也可同时分别鉴定出来。相对于每次只可检测一种肉类的基因排序鉴定方法,新技术可同时检测上述7种肉类混合的样品,并分别鉴定出每一种成分。   新技术再加改进后,可以一次鉴定多达30种肉类的成分,将来更可以扩大至其他常见食用肉类。郑教授说:“不论什么生物物种,只要细胞中含有脱氧核糖核酸,原则上就可以使用这项技术。”   郑教授解释说,鉴定过程的第一步,是从食物样本中提取少量脱氧核糖核酸,经分子生物技术复制倍增后,再用特制的试纸测试。试纸能够侦测出肉类成分,全因植入了郑教授研制的微细人造物质“探针”。针对每种肉类,郑教授及其团队量身定制出特定的“探针”,一旦“探针”侦测到其目标肉类的脱氧核糖核酸,试纸就会变色。这项创新技术无须进行繁复的脱氧核糖核酸排序和数据分析,因此鉴定所需的时间比一般的基因排序鉴定方法大幅缩短。   研究团队的成员曾从市面买来一些外有包装的猪牛肉丸、猪肉汉堡、羊肉派、猪肉肠,以新技术鉴定之后,确定其包装上标签所述的肉类成分属实。为作比较,研究人员同时测试了一款“素肉丸”,试纸没有变色,即确定该食品名副其实,果真不含肉类成分。   郑教授认为,这项新技术对保障公众健康大有帮助,尤其适用于鉴定包装食物和动物饲料的成分。“这项快速鉴定工具有助于食品制造商或零售商核实原材料来源,不论是一般消费者,或是对某类食物过敏的人,权益都可得到更好保障。”郑教授说。
  • “童妮谣”女童外套样品检出有害染料
    深圳市消费者委员会、龙岗区消费者委员会近日通报50批次儿童服装(含婴幼儿)比较试验结果,46%的样品不符合相关标准要求,其中,标称深圳市童妮谣服饰有限公司富仕华时装厂生产的“童妮谣”女童外套样品检出联苯胺,这是可分解有害芳香胺的偶氮染料。   据了解,绝大多数偶氮染料本身不会对人体产生有害的影响,但含有致癌芳香胺的偶氮染料会对人体产生危害。可分解有害芳香胺的偶氮染料的主要危害是,织物上的此类染料与人体长期接触,染料被皮肤吸收,并在人体内扩散,与日常的代谢过程释放的物质混合在一起,并发生还原反应形成致癌的芳香胺,经过人体的活动作用使人体细胞的脱氧核糖核酸发生变异而诱发癌症或引起过敏。   根据监测结果,成份含量和染色牢度是造成商品质量不达标的主要项目,2项造成的不合格率合计83.4%,而pH也占到了10%,说明目前儿童服装的质量问题是多方面的。标识成分含量的符合性是强制性标准考核的内容,是商品是否“货真价实”主要内容。造成成分不合格的主要原因是在服装上市前,企业未对服装的含量进行检测,只是按照供应商提供的的成分进行标注。主要危害是以较次的纤维名称充当较好的纤维名称,误导、欺骗消费者。   纺织品的pH值过高,会对皮肤产生刺激,并使皮肤易受到其他病菌的侵害。标称东莞市童心制衣有限公司生产的“甲虫屋”连衣裙样品、标称深圳市腾升实业有限公司生产的“橡膠星”长袖衬衫样品、标称深圳市乖乖虎服饰有限公司生产的“小虎尼可”女童外套样品,PH值不合格。   染色牢度本身并不是一个致毒的因素,但将其作为考核内容,是因为染料褪色后,可能会附着在身体上,通过相应的生理反应有可能使细胞的脱氧核糖核酸(DNA)发生结构与功能的变化,成为人体病变(如癌症或过敏)的诱发因素。标称深圳市童妮谣服饰有限公司富仕华时装厂生产的“童妮谣”女童外套样品,染色牢度项目也不合格。
  • 发布DNA多通道肉源/毛发物种鉴别试剂盒新品
    产品类别DNA多通道肉品物种鉴定试剂盒,3种检测数量,针对鉴定原肉和加工食品,同时鉴定六种动物样本的DNA(牛肉、鸡肉、猪肉、马肉、羊肉、兔肉)DNA毛发物种鉴定试剂盒,2种检测数量,通过动物毛发样本对物种进行鉴定,可同时检测9种物种,猪、熊、猫、狗、人、家鼠、田鼠、兔、狸。DNA多通道肉源物种鉴别试剂盒,3中检测数量,针对鉴定原肉和加工食品,同时鉴定五种动物样本的DNA(猪肉、狗肉、家鼠肉、田鼠肉等)。DNA细菌病原体检测试剂盒,根据DNA信息快速筛选食品中的沙门氏菌、志贺氏杆菌、产生细胞毒素的大肠杆菌等。 优势特点分析快速,整个测试时长不超过3个小时;一份试剂可同时鉴定5-9种物种;DNA检测限为pg级别;肉类参假检测灵敏度在0.01-0.1%;整个检测过程无需电池操作;脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic acid,缩写为DNA)又称去氧核糖核酸,是一种最重要的生命基础分子,可组成遗传指令,以引导生物遗传、生物发育与生命机能运作。主要功能是长期性的信息储存,可比喻为“蓝图”或“食谱”。其中包含的信息,是建构细胞内其他化合物的最终源头。带有遗传信息的DNA片段称为基因,其他的DNA序列,有些直接以自身构造发挥作用,有些则参与调控遗传信息的表达。DNA是一种长链聚合物,其基本组成单位称为核苷酸,其中的脱氧核糖与磷酸借由酯键相连,组成DNA长链的骨架。每个糖单位都会与某一种碱基相连,组成生物界DNA的碱基主要有四种,分别称为A、T、C、G,这些碱基沿着DNA长链排列,形成的序列,即是遗传信息,用以指导RNA的合成,进而指导蛋白质的合成。创新点:全新的采用DNA技术同时鉴别多种物种,检测时间短,检测效率高,操作简单,打破传统单一物种检测技术。 DNA多通道肉源/毛发物种鉴别试剂盒
  • 海南大学新检测技术将有效预警海洋核污染物
    海南大学南海海洋资源利用国家重点实验室王宁和袁益辉研究团队提出利用DNA结构实现超灵敏和高选择性锶离子检测的方法,可快速有效实现海洋放射性污染物监测,助力核电产业绿色可持续高质量发展。相关成果近日发表在国际学术期刊《自然可持续发展》上。  随着核能的广泛应用,防治放射性核污染成为人们关注的话题。作为235U的裂变产物,90Sr是最常见的放射性核污染元素之一。其化学性质与钙相似,易在环境与生物体内富集,对人体的辐射可引起骨癌、白血病等疾病,此外,因其半衰期长达29年,具有长期危害性,是人类不可忽视的一大隐患。然而,由于锶离子缺乏特征能量射线,使用现有技术无法快速、全面且精准地进行锶元素检测,如何精准检测一直是个行业难题。  鉴于此,王宁和袁益辉研究团队提出了一种以鸟嘌呤-四联体DNA(脱氧核糖核酸)结构实现超灵敏和高选择性检测Sr2+离子的方法。该团队通过利用荧光染料硫黄素T触发DNA折叠,形成鸟嘌呤-四联体DNA结构,并利用Sr2+与该DNA结构的高结合亲和力,取代结构中的荧光染料硫黄素T,从而导致荧光强度衰减。  此项研究提供了一种快速高选择性核污染检测技术的方法,首次实现低至2.11纳摩的检测限,具有超高灵敏度、高选择性、广泛适用性和高可靠性。
  • 有望低于1000元/次! 无创产前基因检测“大众价”或不远
    说到无创产前基因检测,可能很多人还不是很熟悉。简单来讲,就是“高通量基因检测产前筛查”较为大众化的称谓,是一种准确率高、无创性的产前筛查手段,英文简称NIPT。  由于医疗机构技术水平、孕妇个体检查项目等差异,目前全国尚未对NIPT统一定价。近年来,随着技术的更新及同行的竞争,其价格呈现逐年下降的趋势。  最低价:1400元/次  7月12日,在福建省卫生和计划生育委员会官方网站上,一则名为《关于修改部分“医疗服务价格数据库编码”的通知(新增项目40项)》(下称《通知》)的公告,位于较为显眼的位置。  《通知》指出,根据《福建省物价局、福建省卫生计生委关于核定新增医疗服务项目价格的通知》(闽价医〔2016〕180号),核定“超声支气管镜检查”等40项新增医疗服务项目价格。  在《通知》中,可以看到,高通量基因检测产前筛查正是40项新增医疗服务项目之一,福建省对其定价为1400元/次,并规定仅限在获批准的医疗机构中开展。新增项目还包括肿瘤组织脱氧核糖核酸(DNA)测序,对其定价为300元/项。  此外,《通知》还分别详细明确了高通量基因检测产前筛查,和肿瘤组织脱氧核糖核酸(DNA)测序项目的内涵。  前景:趋向更合理和成熟  至此,福建省成为继广东省、江苏省、四川省及湖北省之后的第五个明确NIPT价格的省份,也这是迄今为止价格最低的。  作为新兴产业,一直以来,从国家政府到临床医院,对NIPT的资质、质量标准、收费标准等都十分谨慎。2015年年初,国家卫计委对108家医疗机构开展NIPT临床试点进行了审批 2015年7月,简政放权让108家试点单位失去试点地位,这也意味着,包括NIPT在内的基因测序产业迎来了市场认可。  在此之后,一系列促进基因检测技术大力发展的政策才陆续出台,上述5省陆续发文对NIPT进行标价。不过,据调查,目前,北京、天津、上海、浙江等发达地区仍暂未出台标价政策。  而事实上,对NIPT明码标价,既能够保证临床应用的安全和有效,也维护了消费者的合法权益。从行业前景看,凭借其技术优势,NIPT在政策越来越放宽的背景下,终将朝着更合理、成熟的方向发展,价格走向“大众化”,服务更多人群,或许并不会太遥远。全国对NIPT定价的五个省份
  • 食品添加剂d-核糖液相检测解决方案
    食品添加剂d-核糖准确定量仪器配置 ● P230高压恒流泵 ● Shodex RI-201H示差折光检测器 ● DG230在线脱气机 ● Rheodyne 7725i手动进样阀orAS1201自动进样器 ● ZWⅡ色谱柱恒温箱 ● EC2000色谱数据工作站 ● Shodex KS-801色谱柱 色谱条件 ● 流动相:水 ● 流速:0.5 mL/min ● 柱温:80℃ ● 检测池温度:40℃ ● 进样量:10µ L
  • 又一国产自主品牌!微远基因VisionSeq 1000基因测序仪获NMPA批准
    5月12日,广州微远医疗器械有限公司(微远基因)自主品牌基因测序仪VisionSeq 1000获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,(国械注准20223220609)。据微远基因官方公众号消息称,微远基因因此成为国内首家病原微生物领域基因测序仪覆盖DNA与RNA测序企业。VisionSeq 1000测序仪采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸(DNA)和核糖核酸(RNA)进行测序。该测序仪在RNA测序方面的适用范围不仅可以覆盖检测新型冠状病毒等RNA病毒,与先前获批的Ⅲ类新型冠状病毒mNGS检测试剂盒(国械注准20223400018)及分析软件(国械注准20213401117)互为一体,而且在宏转录组层面也意义重大。继病原微生物测序数据分析软件成功获得Ⅱ类医疗器械注册证(湘械注准20212210314)后,微远自主品牌VisionSeq 1000测序仪此次获批三类医疗器械产品注册证,标志着微远在病原微生物检测领域又迈出一大步,实现了从“检测试剂-测序仪-分析软件”的全流程资质认证。另外据悉,微远正在紧锣密鼓的开展基于mNGS的呼吸道panel临床试验,旨在为引领mNGS合规落地做出积极努力,助力更多临床获益。“检测试剂-测序仪-分析软件”全流程资质认证现阶段微远已经与北京协和医院、中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、武汉同济医院、中山大学附属第一医院、浙江大学医学院第一附属医院、陆军军医大学第一附属医院-西南医院、吉林大学第一医院、上海儿童医学中心等顶级临床单位建立mNGS本地化平台。未来,VisionSeq 1000测序仪将搭配高通量样本前处理仪、全自动核酸提取仪、全自动文库工作站、生信分析一体机为mNGS本地化应用提供整体全程化、模块化、智能化、定制化的解决方案。全程化、模块化、智能化、定制化mNGS本地化解决方案关于微远基因:微远基因专注于基因技术创新与感染精准医疗,拥有两大核心技术:病原宏基因组学(mNGS)诊断与基因编辑工具(CRISPR-Cas12/13)快速诊断,已申请发明专利14项,获得软著6项。微远基因总部坐落于国家级科技企业孵化器广州华新园,已建成近5000㎡的研发中心,医学检验实验室和体外诊断试剂GMP生产基地,在北京,上海等多地设有分支机构和实验基地。微远基因现有员工150余人,其中博硕士占比高达40%,核心团队来自于基因领域领军企业,海外知名体外诊断公司,哈佛大学等顶级机构与科研院所。目前,微远已为超过300家临床单位提供服务,获得了中国未来医疗服务100强、粤港澳大湾区生物科技创新企业50强等荣誉称号。
  • 我国科学家揭示特殊DNA的合成机制
    脱氧核糖核酸(DNA)是生命体的遗传物质,决定生物的特征和多样性。生命的遗传信息存储在由腺嘌呤(A)、鸟嘌呤(G)、胞嘧啶(C)、胸腺嘧啶(T)四种碱基组成的DNA序列中。1977年前苏联科学家在感染蓝细菌的一株噬菌体中发现由2,6-二氨基嘌呤(Z)、G、C、T组成的DNA,该类特殊DNA中的Z完全取代了正常的A,且Z与T配对形成更稳定的三个氢键,极大地改变了DNA的物理化学特征。长期以来,特殊DNA的合成机制及存在的普遍性和生理意义一直是未解之谜。  国家重点研发计划“合成生物学”重点专项“新天然与人工产物的定向挖掘和高效合成的平台技术”项目在该特殊DNA的合成机制研究上取得重大进展。天津大学研究团队联合上海科技大学、美国伊利诺伊大学等研究团队,解析了该特殊DNA的合成机制,其中包括关键酶参与的2,6-二氨基嘌呤脱氧核糖核苷酸(dZTP)的生成和脱氧腺苷三磷酸(dATP)的消除,并发现这种特殊DNA遍布全球,大量能感染细菌的噬菌体都含有这种DNA。该研究还发现该特殊DNA可以规避识别位点中含有A的限制性内切酶的切割,因此含有该种特殊DNA的噬菌体可以逃避宿主的免疫防御从而具有进化优势。  该项重大发现对生命起源、物种进化、系统生物学的研究具有重要理论意义,在超级耐药菌感染的治疗、绿色无抗生素畜牧饲料和食品保存技术开发、新型纳米材料制备、DNA信息存贮等领域具有潜在应用价值。该研究成果近期发表在《Science》杂志上。   论文链接:https://science.sciencemag.org/content/372/6541/512.full  注:此研究成果摘自《Science》杂志,文章内容不代表本网站观点和立场,仅供参考。
  • 中国农科院饲料所创制新型抗生素替代品
    p style=" text-align: center " img src=" http://img1.17img.cn/17img/images/201704/noimg/934abd35-8b09-4a0f-ad3e-63227c614184.jpg" title=" 未标题-1.jpg" / /p p   近日,由中国农业科学院饲料研究所研究员王建华领衔的创新团队成功创制新型抗生素替代品——新型抗菌抗内毒素双效肽,其安全性高、抗菌性更强,并可解内毒素,具有很好的新药临床化开发优势。相关研究成果于近日在《科学报道(Scientific Reports)》上在线发表。 br/ /p p   抗生素耐药性、药物残留及近年出现的“超级细菌”为抗生素类药物的使用敲响警钟,治疗过程中又存在副作用——革兰氏阴性病原菌内毒素脂多糖(LPS)释放,直接威胁机体健康,因此开发新型抗生素替代品迫在眉睫。目前,在食品医药及饲料兽药行业具有广泛应用潜力的抗生素替代品牛乳铁蛋白衍生肽,虽具有广谱杀菌性,但存在溶血性较高、生物安全性低的问题。 /p p   王建华团队利用多氨基酸组合定点突变技术,从核心抗菌序列入手,对牛乳铁蛋白衍生肽3个关键位点进行替换,筛选出的2条突变体比母体肽具更强的抗金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、沙门氏菌活性,且溶血性更低。研究还发现突变体抑制病原菌脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)和蛋白质合成的能力更强。动物实验显示,染菌小鼠注射10~15 mg/kg可在10小时内显著降低体内病原菌量。此外,突变体可结合细菌内毒素,通过降低小鼠血清促炎因子水平抑制炎症产生,减少内毒素对小鼠肺部的诱导损伤,显著提高因内毒素引发毒血症的小鼠存活率。 /p p br/ /p
  • 首个新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质,重现临检样本全过程
    2021年6月4日中国计量科学研究院发布全球首个新型冠状病毒核糖核酸假病毒弱阳性口腔粘液基质标准物质(高浓度和低浓度)。▲规格:200μL/管(研制单位:中国计量科学研究院)新冠病毒核酸检测最常见的样品为咽拭子,但目前国内外尚未有以口腔粘液为基质的新型冠状病毒核糖核酸检测标准物质。通过模拟临床检验咽拭子样本的基质和病毒浓度,可最大限度地重现新冠病毒核酸临检样本检测过程,对咽拭子样品从RNA提取至核酸扩增检测的全过程进行质控,为新型冠状病毒检测实验室的弱阳性和位于灰区的检测结果提供判定参考,满足了国家卫健委新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南中的新型冠状病毒核酸检测过程质量控制的要求,并可用于新型冠状病毒检测试剂盒性能验证。该标准物质是采用重量法,将NIM-RM5203新型冠状病毒(2019-nCoV)假病毒核糖核酸标准物质添加到人工模拟的口腔粘液基质中制备而得。将重量法配制值作为标准物质ORF1ab基因和N基因的标准值。资源来源于:中国计量科学院。
  • 恒创立达发布急速脱氧在线随时膜脱气仪新品
    恒创立达产品介绍: 急速脱氧在线随时膜脱气仪和排液,没有容量限制,最小250ml,主要对纯水、蒸馏水进行脱气。主要特点:1.设计简便界面:高分辨率液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。2.在线加热功能:溶出介质在进行脱气前进行预加热(极限可达45℃ ) ,提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。3.高精度供液系统:溶出介质加注体积精度为设定体积的±3%4.可处理多种溶出介质:溶出实验常用的纯水、蒸馏水。6.可变温度设定功能:温度调节范围为室温到45℃7.易于维护和保养,机内所有配件可快速更换及维护。 技术指标:定量分配体积容量:无容积限制,设定精度0.1L体积分配精度值:±3%加热功率:1500W可大加热能力:极限可达45°C的供液温度(视初始温度而定)温度精确度值:±1°C极大真空度:-96.0KPa脱气效果:目标含氧量≤2.8mg/l过滤器:前置40um/25um/20um金属丝网过滤器可选外型尺寸:主机500*340*295( mm)创新点:1.设计简便:高分辨率液晶屏显示和触控操作,交互界面简单直观。单人即可独立完成溶出介质脱气和加注工作。 2.在线加热:溶出介质在进行脱气前进行预加热(最高可达45℃ ) ,提高了脱气效率。同时节约了溶出介质在溶出仪中的加热等待时间。 3.高精度供液:溶出介质加注体积精度为设定体积的± 3% 急速脱氧在线随时膜脱气仪
  • 实现精准的基因剪切 中国科研人员开发出新型“基因剪刀”载体
    p   新华社华盛顿4月6日电(记者 周舟)来自南京大学、厦门大学和南京工业大学的科研人员日前在新一期美国《科学进展》杂志上发表论文说,他们开发出一种“基因剪刀”工具的新型载体,可实现基因编辑可控,在癌症等重大疾病治疗方面具有广阔的应用前景。 /p p   被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术能精确定位并切断DNA(脱氧核糖核酸)上的基因位点,可以关闭某个基因或引入新的基因片段,从而达到治病目的。但脱靶效应一直是阻碍其应用的关键障碍之一。 /p p   论文通讯作者、南京大学现代工程与应用科学学院教授宋玉君对新华社记者说,目前的CRISPR-Cas9技术本身具有脱靶效应,给精准治疗带来挑战,且这种技术主要以病毒为载体,还可能导致细胞癌化。 /p p   据介绍,研究人员新开发的方法采用了一种名叫“上转换纳米粒子”的非病毒载体。这些被“锁”在“基因剪刀”CRISPR-Cas9体系上的纳米粒子可被细胞大量内吞。由于 strong 这些纳米粒子具有光催化性,在无创的近红外光照射下,纳米粒子可发射出紫外光,打开纳米粒子和Cas9蛋白之间的“锁”,使Cas9蛋白进入细胞核,从而实现精准的基因剪切 /strong 。研究显示, strong 这种方法的有效性已在体外细胞和小鼠活体肿瘤实验中得到验证。 /strong /p p   宋玉君说,红外光具有强大的组织穿透性,这为在人体深层组织中安全、精准地应用基因编辑技术提供了可能。 /p
  • 2023年5月份有601项标准将实施
    2023年5月份有601项标准将实施(可下载)我们通过国家标准信息平台查询到,在2023年5月份将有601项与仪器及检测行业的国家标准、行业标准和地方标准将实施,具体数量明细如下:在5月份新实施的标准中,医药卫生占据18%,电力半导体以 15%紧随其后。食品农林牧渔相关标准有66个,包含多个食品的质量通则、检测方法和技术规范。在环境环保、农林牧渔食品、化工塑料、医药卫生等行业中,多项标准是首次制定。在5月份新实施的标准中,我们从标准标题发现包含了多品类科学仪器,如:涉及色谱类仪器 、质谱仪器 、光谱仪器 、电镜;除此之外还涉及核磁共振、X射线、试剂盒仪器设备等。具体2023年5月份主要新实施的标准如下:需要相关标准的,点击链接即可下载收藏↓仪器仪表与计量标准(15个)DL/T 1044-2022 钢弦式应变计DL/T 1137-2022 钢弦式土压力计DL/T 270-2022 钢弦式位移计DL/T 1043-2022 钢弦式测缝计DL/T 1136-2022 钢弦式钢筋应力计DL/T 269-2022 钢弦式锚索测力计DL/T 1045-2022 钢弦式孔隙水压力计DL/T 1134—2022 大坝安全监测自动采集装置GB/T 42027-2022 气相分子吸收光谱仪DB/T 90—2022 因瓦水准标尺检定规程SY/T 6679.2-2022 综合录井仪校准方法 第2部分:录井气相色谱仪GB/T 18403.1-2022 气体分析器性能表示 第1部分:总则GB/T 41991-2022 基于氘-氘中子俘获技术的爆炸物探测设备GB/T 41990-2022 公共安全 虹膜识别应用 采集设备GB/T 41805-2022光学元件表面疵病定量检测方法 显微散射暗场成像法农林牧渔食品标准(66个)GB/T 41699-2022 兽用生物制品外源支原体检验方法GB/T 41698-2022 鸭源生物制品外源病毒检测方法GB/T 42069-2022 瘦肉型猪肉质量分级GB/T 5797-2022 秦川牛GB/T 24691-2022 果蔬清洗剂GB/T 7699-2022 苎麻GB/T 6499-2022 原棉含杂率试验方法GB/T 13786-2022 棉花分级室的模拟昼光照明GB/T 18888-2022 亚麻棉GB/T 12104-2022 淀粉及其衍生物术语GB/T 41900-2022 罐头食品代号GB/T 41897-2022 食品用干燥剂质量要求GB/T 41896-2022 食品用脱氧剂质量要求GB/T 41712-2022 脱氧核糖核酸酶I 酶活及杂质检测方法GB/T 21172-2022感官分析 产品颜色感官评价导则GB/T 22366-2022感官分析 方法学 采用三点强迫选择法(3-AFC)测定嗅觉、味觉和风味觉察阈值的一般导则GB/T 15549-2022感官分析 方法学 检测和识别气味方面评价员的入门和培训GB/T 41682-2022 食品塑料包装容器中顶空气体含量的测定 传感器法GB/T 7740-2022 天然肠衣GB/T 41726-2022 人参单体皂苷鉴定及检测方法GB/T 13212-2022 荸荠(马蹄)罐头质量通则GB/T 10786-2022 罐头食品的检验方法GB/T 25733-2022 藕粉质量通则GB/T 41829-2022 畜禽屠宰加工设备 猪脱毛设备GB/T 41830-2022 畜禽屠宰加工设备 家禽脱毛设备GB/T 23497-2022 鱿鱼丝质量通则GB/T 23597-2022 干紫菜质量通则GB/T 16919-2022 食用螺旋藻粉质量通则DB42/T 1973-2023 地理标志产品 黄梅荷叶茶DB42/T 1972-2023 地理标志产品 绣林玉液DB43/T 2559-2023 油茶籽机械化烘干技术规程DB43/T 2545-2023 箭叶淫羊藿林下栽培技术规程DB43/T 2544-2023 木荷容器苗培育技术规程DB43/T 2543-2023 马尾松容器育苗技术规程DB43/T 2542-2023 杉木速生丰产林DB36/T 1702-2022 茄果类蔬菜大棚基质育苗技术规程DB36/T 1701-2022 翘嘴鲌人工繁殖技术规程DB36/T 1703-2022 一年二熟葡萄生产技术规程DB36/T 1700-2022 翘嘴鲌池塘养殖技术规程DB36/T 1699-2022 辣椒抗灰霉病苗期人工接种鉴定技术规程DB36/T 1697-2022 加工用南酸枣鲜果质量等级DB36/T 1698-2022 菊花病毒病防治技术规程DB36/T 1696-2022 地理标志产品 万载南酸枣糕DB36/T 1695-2022 蛋鸡舍环境控制技术规程DB36/T 1694-2022 餐厨垃圾集约化养殖黑水虻技术规程DB32/T 4400-2022 饮用水次氯酸钠消毒技术规程DB36/T 1679-2022 稻田羽扇豆种植与利用技术规程DB36/T 1678-2022 水稻-草鱼轮作技术规范DB36/T 1677-2022 鳜苗种培育技术规程DB36/T 1676-2022 水产养殖档案记录规范DB36/T 1675-2022 中华绒螯蟹资源养护技术规程DB36/T 1674-2022 假俭草撒茎种植技术规程DB36/T 1673-2022 脚板薯田间越冬保种技术规程DB36/T 1672-2022 莲鳖鱼综合种养技术规程DB36/T 1671-2022 峡江水牛种牛生产技术规程DB36/T 1670-2022 峡江水牛DB42/T 210-2022 地理标志产品 英山云雾茶GB/T 19113-2022 桑蚕鲜茧分级 茧层量法GB/T 41729-2022 复合型微生物肥料生产质量控制技术规程GB/T 41728-2022 微生物肥料质量安全评价通用准则GB/T 41727-2022 农用微生物菌剂功能评价技术规程DB36/T 1680-2022 赣南藏香猪商品猪生产技术规程DB36/T1681-2022 赣杂棉0906直播栽培技术规程NB/T 11039-2022 畜禽养殖场空气源热泵应用技术规范GB/T 41713-2022 木屑及木屑棒GB/T 41902-2022 哺乳装环境环保标准(19个)GB/T 41685-2022 小麦安全生产的土壤镉、铅、铬、汞、砷阈值HJ 1285-2023 屠宰及肉类加工业污染防治可行技术指南HJ 1284-2023 医疗废物消毒处理设施运行管理技术规范HJ 177-2023 医疗废物集中焚烧处置工程技术规范HJ 1283-2023 污染土壤修复工程技术规范 生物堆HJ 1282-2023 污染土壤修复工程技术规范 固化/稳定化HJ 1281-2023 玻璃工业废气治理工程技术规范HJ 1280-2023 炼焦化学工业废气治理工程技术规范HJ 1279-2023 钛白粉工业废水治理工程技术规范HJ 1278-2023 陶瓷工业废水治理工程技术规范HJ 1277-2023 氮肥工业废水治理工程技术规范GB/T 41689-2022 土壤质量 土壤样品直接提取DNA的方法SY/T 5329-2022 碎屑岩油藏注水水质指标技术要求及分析方法DB36/T 1689-2022 排污单位自行监测实验室管理技术规范GB/T 41766-2022气象气球DB34/ 4362-2023砖瓦工业大气污染物排放标准DB36/T 1691-2022水运工程生态环境监测技术规范 第2部分:运营期DB36/T 1690-2022水运工程生态环境监测技术规范 第1部分:施工期GB/T 3836.36-2022爆炸性环境 第36部分:控制防爆设备潜在点燃源的电气安全装置医药卫生标准(107个)GB/Z 40158-2022 产业帮扶 种植类中药材项目运营管理指南GB/T 42067-2022 水溶性生物降解医用织物包装膜袋GB/T 42071-2022 疫病控制中扑杀动物的福利准则GB/T 42070-2022 仔猪泄泻中兽医辨证论治GB/T 19258.1-2022 杀菌用紫外辐射源 第1部分:低气压汞蒸气放电灯GB/T 41799-2022 限制性核酸内切酶杂质检测方法GB/T 21919-2022 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求GB/T 42060-2022 医学实验室 样品采集、运送、接收和处理的要求GB/T 41844-2022 DNA检验用产品人源性污染防控规范GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求GB/T 41786-2022公共安全 生物特征识别 术语GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求GB/T 40672-2021 临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:诊断X射线设备的辐射防护GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.263-2020 医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准WS/T 805—2022 临床微生物检验基本技术标准WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定YY/T 1830-2022 电动气压止血仪YY/T 0795-2022 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件YY/T 0740-2022 医用血管造影X射线机专用技术条件YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)YY/T 1828-2021 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)YY/T 1820-2021 特异性抗核抗体IgG检测试剂盒(免疫印迹法)YY/T 1801-2021 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法)YY/T 1791-2021 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度YY/T 1784-2021 血气分析仪YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架YY/T 1180-2021 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒YY/T 0701-2021 血液分析仪用校准物YY/T 1804-2021 麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求YY 9706.250-2021 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求YY 9706.240-2021 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求YY 97
  • 过量的太阳辐射对人体的伤害有哪些?
    阳光是地球上生命的最基本的源泉。到达地面的太阳辐射的波长范围为280nm~3000nm,其中最具有生物活性作用的是波长为280nm~400nm之间的紫外光(UV)部分,特别是波长在280nm~315nm之间的紫外B(UVB)部分。  少量的紫外辐射(290nm~400nm)对人的身体是有好处的,但大量的紫外辐射,特别是波长较短的紫外B部分(  具体来说,在到达地面的太阳辐射的波长范围为280nm~3000nm中,紫外辐射(UVR)占6%,分为近紫外线(UVA)、远紫外线(UVB)和超短紫外线(UVC)。紫外辐射对人体皮肤的作用不但取决于紫外线的种类而且与肤色有关 UVC基本上可以被外表皮和真皮组织完全吸收,UVB透射能力比UVA差,只有UVA可以透射到真皮组织下面,加速皮肤的老化。  各波长紫外线对皮肤的影响作用如下表所示:    UVB辐射(280一315nm)能导致晒斑(红斑)的出现,因为其阻碍了脱氧核糖核酸(DNA)核糖核酸(RNA)和蛋白质的合成,被认为是导致皮肤癌的主要原因。  UVC辐射(100一280nm)通常在地球外部臭氧层中被吸收。臭氧是大气中最主要的吸收紫外线的气体,然而,地球表层上的臭氧含量仅有Zppm,臭氧层的厚度至多为30km左右。众所周知,氟里昂的释放破坏了臭氧层,导致了极地地区臭氧层空洞的出现,这已经成为一个环境问题。较高能量的UVC辐射会伤害皮肤细胞,但是通常仅在一定的条件下才能发生,如在焊接时。  资料来源:http://www.kzwxcsy.com/jishulist/list-8-1.html  标准集团(香港)有限公司
  • 德开发可检测毒品和爆炸物的DNA结构单位检测器
    据美国物理学家组织网近日报道,德国美因茨马普高分子研究所的研究人员,以构成DNA(脱氧核糖核酸)基本结构单位的寡核苷酸适配子为基础,开发出了一种可以有效检测抗生素、毒品和爆炸物等不同物质的方法。该研究发表在美国化学协会期刊上。   这种方法的关键是利用原子力显微镜。原子力显微镜是一种可用来研究包括绝缘体在内的固体材料表面结构的分析仪器。它通过检测待测样品表面和一个微型力敏感元件之间的极微弱的原子间相互作用力来研究物质的表面结构及性质。   马普高分子研究所的研究人员重点研究了构成DNA基本结构单位的寡核苷酸适配子。如果某种物质可与寡核苷酸适配子相结合,通过研究两者断裂开时的力的变化,不仅可以在物质浓度极低的条件下进行测量,同时也可以精确地研究该物质,包括这物质是如何与寡核苷酸适配子相结合,以及两者之间的结合力到底有多大等等。   寡核苷酸适配子是检测包括遗传物质DNA和RNA(核糖核酸)在内的各种化学物质的理想手段,就像诱饵可以捕捉到鱼一样。组成DNA的四种不同的碱基具有无限可能的序列,这样就可获得多种多样的结果。更为特殊的是,DNA的不同碱基有不同的物理结构。这样,寡核苷酸适配子可以形成特定的囊状结构来适应相应的分子。包括抗生素、可卡因、TNT以及蛋白质在内的大多数分子均可以找到相应的寡核苷酸适配子囊状结构。   马普高分子研究所的研究人员试图寻找一种可以分裂为两个部分的寡核苷酸适配子,并且目标分子可在囊状结构的两部分之间形成桥梁。这样的寡核苷酸适配子可以筛选出来。   在通用型检测器的首次试验中,研究人员将磷酸腺苷(AMP)作为目标分子,而囊状寡核苷酸适配子可以容纳两个磷酸腺苷分子。然后,他们将囊状寡核苷酸适配子的一部分附着在原子力显微镜探针的尖端,另一部分则置于载物台上。降低探针的尖端,使两部分发生接触,囊状寡核苷酸适配子内的两个碱基之间形成氢键。提高探针的尖端,结合在一起的囊状寡核苷酸适配子的两部分能像弹簧一样发生伸缩。此时,可以测量两者之间所产生的力。随着拉力的不断加大,两者最终会发生断裂。   随后,研究人员又进行了第二个实验。在囊状寡核苷酸适配子的两部分发生断裂之前,加入二磷酸腺苷分子溶液。这样两个磷酸腺苷被置于空的囊状寡核苷酸适配子中,囊状寡核苷酸适配子的两部分再次形成氢键。由于磷酸腺苷分子增强了两部分的结合力,因此要想使两部分发生断裂,必须使用更大的力,这样就可通过力的差异测出磷酸腺苷分子。   为了确定断裂力的大小,研究人员反复测量了1000次,确定AMP寡核苷酸适配子平均约为39皮牛(piconewtons),比没有AMP分子时约高12皮牛。作为对照,他们使用不同的囊状适配子,并确定了不同适配子分裂成两部分所需要的力的大小。   研究人员表示,新方法不仅适用于检测特定的分子,也可研究单个分子。比如可以确定当适配子不发生断裂时力的大小,进而发现分子适配子氢键的变化 也可以改变目标分子的形成方式,使之形成两个或三个氢键桥,这对于理解目标分子及核酸适配子十分重要。适配子的结合性质具有广泛的应用潜力,比如DNA片段现已广泛应用于环境分析和医疗诊断,作为分子工具和基本结构其应用范围还具有广阔的发展前景。
  • 核酸检测四大证件火热?河南今年预计5万人以上取证上岗
    近日,河南省多部门联合下发相关通知,为进一步加强防疫人员队伍建设,扩大掌握核酸检测等技能人员规模储备力量,经研究,决定开展核酸检测相关人员项目制培训,培训计划今年年底前全省完成培训取证5万人以上。其中,核酸采样培训取证2万人以上,核酸检测培训取证1万人以上,环境与物品消毒培训取证1万人以上,公共场所卫生管理员培训取证1万人以上。核酸采样、核酸检测主要针对医疗机构医疗、护理及辅助岗位工作人员,本科院校医学类、技工院校、中高等职业学校医药卫生大类相关专业应届毕业生及离校未就业毕业生。环境与物品消毒、公共场所卫生管理员培训对象为企事业单位、社区相关工作人员、院校学生、志愿者和其他符合条件的人员。早在2020年5月份,核酸检测员这一新兴岗位在国家人力资源和社会保障部进行了公告(点击查看),主要职责如下:核酸检测员(按职业编码排序4-08-05-08)定义:使用仪器和试剂,对核酸样品进行管理、提取、检测并出具相应检测报告的人员。主要工作任务:1.负责样品的入库、存放和出库;2.提取、纯化核糖核酸或脱氧核糖核酸;3.对提取后的核酸进行实时荧光定量聚合酶链式反应检测;4.构建文库,并根据测序标准进行文库质量的检测与鉴定;5.使用高通量测序仪对核酸文库进行碱基序列的测定;6.分析高通量测序仪得出的数据并出具报告;7.对高速冷冻离心机、恒温震荡器、移液器等仪器进行日常清洁、维护和管理;8.配置、存放和管理核酸提取试剂、建库试剂和测序试剂。
  • 奥科学家正研发黄曲霉素简便检测法
    奥地利科学家正在研发一种可简便检测玉米中黄曲霉素的试纸,以帮助避免含这种毒素的玉米被加工成食品或饲料。科研人员表示,预计这种试纸两年后可投入市场使用。   奥地利新闻社19日报道说,在温、热带地区,玉米如储存不当,就会形成黄曲霉素,甚至在玉米正常的生长过程中也会形成这种毒素,尤其在干燥、高温的环境下,这种毒素的含量会明显升高。黄曲霉素对人及动物的肝脏组织有很大的破坏作用,长期摄入可导致癌症。   据报道,维也纳技术大学目前正与维也纳农业大学等机构合作,研发针对黄曲霉素的检测试纸,目标是发明一种像验孕试纸一样简便、廉价的试纸,能很方便地检测出存放的玉米是否已经霉变或已经不能食用。   这种试纸采用核酸适配体技术。核酸适配体是一段脱氧核糖核酸或者核糖核酸序列。试纸上的核酸适配体一旦遇到黄曲霉素,就会显现出由微小的金色颗粒排成的细线,在深红色的试纸上清晰可见。
  • 优普发布优普纯水机UPL落地式(超)纯水机新品
    UPL落地式(超)纯水机UPL-H/U落地式(超)纯水机UPL-H/U系列纯水/超纯水系统拥有7吋超大人机对话彩色触摸屏,操作更便捷;机壳采用塑料和钣金的有机结合,集时尚和耐用于一体;经UPL-H/U系统反渗透、离子交换等多道深度净化工艺,制备出的纯水/超纯水符合或优于GB/T6682-2008、GB/T33087-2016、GB/T 11446.1-1997、 ISO3696、ASTM、D1193、D1125-95(1995)、UPS、CLSI、EP、CAP、CHP和USP等制定的水质标准。系统功能:1、用户管理:密码保护。2、多重取水:快速取水/预约取水/定质定量取水三种方式可供选择。3、取水显示:在线显示取水类型/温度/水质/流量/取水量。4、六路水质监测:在线监测原水/RO制水/预超纯化柱制水/RO取水/UP取水水质和温度/UP超纯水TOC(选配项)。5、流量监测:在线监测原水/RO制水/预超纯化柱制水/RO纯水/UP超纯水等的流量,及时记录使用量(大升数取水时有5%左右差)。6、耗材配件管理:在线监测判定预处理/RO反渗透柱/预超纯化柱/超纯化柱/UV紫外灯/UF超滤膜的使用寿命。7、循环抑菌:通过取水循环、待机循环和多路循环技术,实现高效抑制细菌再生。8、杀菌功能:通过双波长(185/254nm)紫外的应用,有效杀菌及降低TOC值。9、系统保护报警:缺水保护报警/高、低液位保护报警/专用耗材识别报警/水质不达标保护报警/耗材配件达到额定使用值报警/故障报警/漏水保护(选配项)。10、数据管理:系统自动记录并存储历次故障记录/取水记录/耗材更换记录,可通过USB端口下载完整的Excel表格数据,实时记录打印(选配项),实现数据的可追溯性。11、超标排放:能阻止RO膜运行初期(10-60秒)不合格RO水进入制水系统。12、自动冲洗:独有的预处理滤芯冲洗功能和反渗透膜冲洗功能,制水水质更佳。基础参数:产品系列UPL-H/U系列产品型号UPL-I-H/UUPL-II-H/UUPL-III-H/UUPL-IV-H/U电源AC220V/50HZ(150~300w)进水水源进水电导率≤400μS/cm,水温5~45℃,压力:0.30~0.40MPa主机尺寸1100×500×630(mm)预处理器通用型重量60~100kg制水量20/40/60/80//100/120(L/H)瞬间取水流速≤1.5 L/min(加装UF超滤机型流速有所降低)储水箱40/80/100升恒压水箱(UPL-H型) 100升PE水箱(UPL-U型)UV紫外消解仪N/A33W 185/254nm(UPL-II-U)33W 185/254nm(UPL-III-H)60W 185/254nm(UPL-III-U)60W 185/254nmUF超滤膜截流量10000Dalton截流量5000Dalton截流量10000Dalton截流量5000DaltonRO出水电导率≤进水电导率×2%UP出水电阻率18.25MΩcm微颗粒物≤1个/mlTOC≤30ppb≤20ppb≤20ppb≤10ppb微生物≤1CFU/ml核糖核酸RNases<1pg/ml脱氧核糖核酸DNases<5pg/ml重金属离子≤0.1ppb热原N/A≤0.001EU/mlN/A≤0.001EU/ml水箱紫外杀菌仪N/AN/AN/A25W 254nm(UPL-IV-U)适用范围AS、AFS、IC、HPLC、ICP/MC、VOC、IVF、PCR、液相/气相色谱、氨基酸分析、蛋白质纯化、电泳/凝胶分析、毒理分析、动植物细胞培养、分子生物学、基因研究、试管婴儿......特别提示:1、H系列采用压力水箱,U系列采用PE开放式水箱。2、开放式PE无菌水箱配备多功能呼吸器,阻断空气中的菌孢进入纯水箱。3、产品制水量是指水温25℃时的RO膜额定制水量,水温每下降1℃,RO膜产水量下降约3%,当水温低于5℃时,RO膜将停止产水。4、进水的水质将对产水质量和滤柱寿命带来直接影响。UPL-R/RZ落地式(超)纯水机UPL-R/RZ系列纯水/超纯水系统拥有7吋超大人机对话彩色触摸屏,操作更便捷;机壳采用塑料和钣金的有机结合,集时尚和耐用于一体;经UPL-R/RZ系统优化后的双级反渗透、离子交换等多道深度净化工艺,制备出的纯水/超纯水符合或优于GB/T6682-2008、GB/T33087-2016、GB/T 11446.1-1997、 ISO3696、ASTM、D1193、D1125-95(1995)、UPS、CLSI、EP、CAP、CHP和USP等制定的水质标准。系统功能:1、用户管理:密码保护。2、多重取水:快速取水/预约取水/定质定量取水三种方式可供选择。3、取水显示:在线显示取水类型/温度/水质/流量/取水量。4、六路水质监测:在线监测原水/RO制水/预超纯化柱制水/RO取水/UP取水水质和温度/UP超纯水TOC(选配项)。5、流量监测:在线监测原水/RO制水/预超纯化柱制水/RO纯水/UP超纯水等的流量,及时记录使用量(大升数取水时有5%左右差)。6、耗材配件管理:在线监测判定预处理/RO反渗透柱/预超纯化柱/超纯化柱/UV紫外灯/UF超滤膜的使用寿命。7、循环抑菌:通过取水循环、待机循环和多路循环技术,实现高效抑制细菌再生。8、杀菌功能:通过双波长(185/254nm)紫外的应用,有效杀菌及降低TOC值。9、系统保护报警:缺水保护报警/高、低液位保护报警/专用耗材识别报警/水质不达标保护报警/耗材配件达到额定使用值报警/故障报警/漏水保护(选配项)。10、数据管理:系统自动记录并存储历次故障记录/取水记录/耗材更换记录,可通过USB端口下载完整的Excel表格数据,实时记录打印(选配项),实现数据的可追溯性。11、超标排放:能阻止RO膜运行初期(10-60秒)不合格RO水进入制水系统。12、自动冲洗:独有的预处理滤芯冲洗功能和反渗透膜冲洗功能,制水水质更佳。13、废水回用:双级反渗透废水回用工艺,水资源利用率更高。14、适用源水水质区域更广阔。基础参数:产品系列UPL-R/RZ系列产品型号UPL-II-R/RZUPL-III-R/RZUPL-IV-R/RZUPL-V-R/RZ电源AC220V/50HZ(150~300W)进水水源进水电导率≤400μS/cm,水温5~45℃,压力:0.30~0.40MPa主机尺寸1100×500×630(mm)预处理器通用型重量60~100kg制水量20/40/60(L/H)瞬间取水流速≤1.5 L/min(加装UF超滤机型流速有所降低)储水箱20升机型标配20L中间水箱,40升机型标配40L中间水箱,60升机型标配100L中间水箱;终端水箱为100升PE水箱UV紫外消解仪N/A33W 185/254nm60W 185/254nm60W 185/254nmUF超滤膜截流量10000Dalton截流量10000Dalton截流量5000Dalton截流量5000DaltonRO出水电导率1~5μS/cmUP出水电阻率18.25MΩcm微颗粒物≤1个/mlTOC≤20ppb≤15ppb≤15ppb≤10ppb微生物≤1CFU/ml核糖核酸RNases<0.5pg/ml脱氧核糖核酸DNases<5pg/ml重金属离子≤0.1ppb热原N/AN/A≤0.001EU/ml≤0.001EU/ml水箱紫外杀菌仪N/AN/AN/A25W 254nm适用范围AAS、AFS、IC、HPLC、ICP/MC、VOC、IVF、PCR、液相/气相色谱、氨基酸分析、蛋白质纯化、电泳/凝胶分析、毒理分析、动植物细胞培养、分子生物学、基因研究、试管婴儿......特别提示:1、R系列有中间水箱,RZ系列无中间水箱。2、开放式PE无菌水箱配备多功能呼吸器,阻断空气中的菌孢进入纯水箱。3、产品制水量是指水温25℃时的RO膜额定制水量,水温每下降1℃,RO膜产水量下降约3%,当水温低于5℃时,RO膜将停止产水。4、进水的水质将对产水质量和滤柱寿命带来直接影响。加配软水器后,可用于源水水质较差(400μS/cm≤ 电导率≤2000μS/cm)地区。5、建议选配优普全自动软化系统,可有效降低对后继系统的耗材消耗。UPL-E/EZ落地式(超)纯水机UPL-E/EZ系列纯水/超纯水系统拥有7吋超大人机对话彩色触摸屏,操作更便捷;机壳采用塑料和钣金的有机结合,集时尚和耐用于一体;经UPL-E/EZ系统优化后的双级反渗透、EDI电除盐等多道深度净化工艺,能显著提高超纯水水质和优化系统运行成本,系统运行更经济、更高效。所制备出的纯水/超纯水符合或优于GB/T6682-2008、GB/T33087-2016、GB/T 11446.1-1997、 ISO3696、ASTM、D1193、D1125-95(1995)、UPS、CLSI、EP、CAP、CHP和USP等制定的水质标准。系统功能:1、用户管理:密码保护。2、多重取水:快速取水/预约取水/定质定量取水三种方式可供选择。3、取水显示:在线显示取水类型/温度/水质/流量/取水量。4、六路水质监测:在线监测原水/RO制水/预超纯化柱制水/RO取水/UP取水水质和温度/UP超纯水TOC(选配项)。5、流量监测:在线监测原水/RO制水/预超纯化柱制水/RO纯水/UP超纯水等的流量,及时记录使用量(大升数取水时有5%左右差)。6、耗材配件管理:在线监测判定预处理/RO反渗透柱/预超纯化柱/超纯化柱/UV紫外灯/UF超滤膜的使用寿命。7、循环抑菌:通过取水循环、待机循环和多路循环技术,实现高效抑制细菌再生。8、杀菌功能:通过双波长(185/254nm)紫外的应用,有效杀菌及降低TOC值。9、系统保护报警:缺水保护报警/高、低液位保护报警/专用耗材识别报警/水质不达标保护报警/耗材配件达到额定使用值报警/故障报警/漏水保护(选配项)。10、数据管理:系统自动记录并存储历次故障记录/取水记录/耗材更换记录,可通过USB端口下载完整的Excel表格数据,实时记录打印(选配项),实现数据的可追溯性。11、超标排放:能阻止RO膜运行初期(10-60秒)不合格RO水进入制水系统。12、自动冲洗:独有的预处理滤芯冲洗功能和反渗透膜冲洗功能,制水水质更佳。13、废水回用:双级反渗透废水回用工艺,水资源利用率更高。14、适用源水水质区域更广阔。基础参数:产品系列UPL-E/EZ系列产品型号UPL-I-E/EZUPL-II-E/EZUPL-III-E/EZUPL-IV-E/EZ电源AC220V/50HZ(150~300W)进水水源进水电导率≤400μS/cm,水温5~45℃,压力:0.30~0.40MPa主机尺寸1100×500×630(mm)预处理器通用型重量60~100kg制水量30/50(L/H)瞬间取水流速≤1.5 L/min(加装UF超滤机型流速有所降低)储水箱100升PE水箱UV紫外消解仪N/A33W 185/254nm60W 185/254nm60W 185/254nmUF超滤膜截流量10000Dalton截流量5000Dalton截流量10000Dalton截流量5000DaltonEDI产水电阻进水<10μS/cm时为>10MΩRO出水电导率1~5μS/cmUP出水电阻率18.25MΩcm微颗粒物≤1个/mlTOC≤15ppb≤10ppb≤8ppb≤5ppb微生物≤1CFU/ml核糖核酸RNases<0.5pg/ml脱氧核糖核酸DNases<5pg/ml重金属离子≤0.1ppb热原N/A≤0.001EU/mlN/A≤0.001EU/ml水箱紫外杀菌仪N/AN/AN/A25W 254nm适用范围AAS、AFS、IC、HPLC、ICP/MC、VOC、IVF、PCR、液相/气相色谱、氨基酸分析、蛋白质纯化、电泳/凝胶分析、毒理分析、动植物细胞培养、分子生物学、基因研究、试管婴儿......特别提示:1、E系列有中间水箱,EZ系列无中间水箱。2、开放式PE无菌水箱配备多功能呼吸器,阻断空气中的菌孢进入纯水箱。3、产品制水量是指水温25℃时的RO膜额定制水量,水温每下降1℃,RO膜产水量下降约3%,当水温低于5℃时,RO膜将停止产水。
  • 关于完善“三新食品”安全性评价资料要求的通知
    受国家卫生健康委员会委托,国家食品安全风险评估中心承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种(以下简称“三新食品”)技术评审工作。按照国家卫生健康委员会和农业农村部的相关要求,对符合“三新食品”申报条件的、生产加工过程中涉及遗传修饰微生物的产品,申请人应按照附件要求在新食品原料、食品相关产品新品种申报资料的生产工艺部分,食品添加剂新品种安全性评估资料的生产工艺部分提交相关资料。食品加工用遗传修饰微生物安全性评价申报材料要求(试行)申请人申报使用遗传修饰微生物生产新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品新品种(以下简称“三新食品”),产品中不含有新引入基因片段和遗传修饰微生物时,应按本文件提交相关资料。1. 产品信息1.1 产品的组成、目标产物含量等检测数据1.2 产品中外源基因残留检测数据应详细描述生产过程中去除外源基因的处理工艺步骤和参数,并提供产品中无外源引入基因残留的检测报告。采用聚合酶链式反应(PCR)方法对生产菌株的特定脱氧核糖核酸(DNA)片段(包括目的基因、报告基因、标记基因等)进行检测。PCR方法涉及的样品采集、DNA提取、PCR扩增和质量控制要求见附件1。1.3 产品中遗传修饰微生物残留检测数据应详细描述生产过程中灭活和去除遗传修饰微生物的工艺步骤和参数,并提供产品中无遗传修饰微生物活细胞残留的检测报告。采用微生物培养法对产品进行遗传修饰微生物活细胞检测。具体的样品采集、样品前处理、培养和观察、菌落计数、质量控制和鉴定确认要求见附件2。1.4 环境风险控制措施及效果应提供无环境释放风险承诺书及其支持资料,包括但不限于生产过程中确保遗传修饰微生物及其外源基因不会进入环境和发生基因转移的防控措施,及其效果评价数据和报告(如生产过程中产生的废气、废水、废渣中无可繁殖、可转移的遗传修饰微生物残留的至少3批次检测数据)。1.5 产品分类说明依据以上数据及报告,对产品做出分类。Ⅰ类为纯化产品,Ⅱ类为复合产品。2. 遗传修饰微生物相关信息 2.1 基本信息名称(包括中文名、拉丁名、别名等)、菌株号、来源及用途。2.2 分类学及鉴定资料提供基于表型、基因型和最新测序技术鉴定到种或亚种水平的鉴定报告。2.3 生物学特性资料包括但不限于遗传修饰微生物的表型及显微镜下特征、理化特性等。2.4 生长环境条件资料提供遗传修饰微生物生长的适宜培养基及培养条件(包括但不限于培养时间、培养温度和湿度、需氧情况、光照等),以及遗传修饰微生物保藏及复壮方法等相关资料。2.5 其他国家法规资料提供其他国家已经批准或认可的该遗传修饰微生物生产产品的相关法规资料。2.6 食品加工用遗传修饰微生物的安全性评价2.6.1 遗传修饰微生物在自然界的存活能力,遗传物质转移到其他生物体的能力和可能后果;2.6.2 遗传修饰微生物的安全性(1)基于全基因组测序进行的毒力基因、耐药基因、毒素产生相关基因等分析;(2)遗传修饰微生物的致病性、耐药性和产毒能力试验报告;(3)遗传修饰微生物新引入基因表达产物应提供与已知毒性蛋白或毒素的同源性生物信息学比对资料,以及与已知致敏原的同源性生物信息学比对资料;(4) 遗传修饰微生物新引入基因表达产物为非蛋白质类的产品,还应提供至少3批次样品蛋白残留数据;(5)结合全基因组测序数据,分析潜在的脱靶位点与脱靶情况,如有脱靶情况发生,应分析可能造成的非预期效应;(6)其他安全性资料。2.6.3 确定遗传修饰微生物的安全等级。3. 受体微生物的安全性评价3.1 背景资料3.1.1 名称(包括中文名、拉丁名、别名等)、菌株号、来源;3.1.2 分类学资料;3.1.3 明确是天然野生菌种还是人工培养菌种,如为人工培养菌种,应提供原始菌株的信息;3.1.4 安全性背景资料:包括但不限于在国内外的应用情况,长期安全应用记录,对人类健康或生态环境是否产生过不良影响,是否有演变为有害生物的可能性。3.2 生物学特性3.2.1 生长周期和世代时间;3.2.2 繁殖方式和繁殖能力;3.2.3 适宜生长的营养要求;3.2.4 在环境中定殖、存活和传播的方式、能力及其影响因素;3.2.5 对人体健康和动物的潜在风险(包括毒性、致病性、耐药性等);3.2.6 其他生物学特性。3.3 适应的生态环境3.3.1 在国内的地理分布和自然生长环境,其自然分布是否会因某些条件的变化而改变;3.3.2 生长所需的生态环境条件,包括温度、湿度、酸碱度、光照、空气等;3.3.3 是否具有生态特异性,如在环境中的适应性等;3.3.4 与生态系统中其他微生物的生态关系,是否受人类和动物病原体(如病毒)的侵染。包括生态环境的改变对这种(些)关系的影响以及是否会因此而产生或增加对人类健康和生态环境的不良影响;3.3.5 对生态环境的影响及其潜在风险。3.4 遗传变异3.4.1 遗传稳定性;3.4.2 质粒状况,质粒的稳定性及其潜在风险;3.4.3 转座子状况及其潜在风险;3.4.4 是否有发生遗传变异而对人类健康或生态环境产生不良影响的可能性;3.4.5 在自然条件下与其他微生物(特别是病原体)进行遗传物质交换的可能性。3.5 其他资料3.6 安全等级4. 基因操作的安全性评价4.1 食品加工用遗传修饰微生物中引入或修饰性状和特性的描述4.2 实际插入或删除序列的资料4.2.1 插入序列的大小和结构,确定其特性的分析方法;4.2.2 删除区域的大小和功能;4.2.3 目的基因的安全性;详细描述目的基因的供体来源、核苷酸序列和推导的氨基酸序列、功能和安全性。(1)结构:完整的DNA或反转录脱氧核糖核酸(cDNA)序列和推导的氨基酸序列;(2)供体微生物的来源;(3)供体微生物的生物学特性及生物学功能等;(4)安全性:从供体微生物特性、安全使用历史、基因结构、毒性、致病性、耐药性、功能等方面综合描述目的基因的安全性。4.2.4 插入序列的拷贝数。4.3 载体信息载体的名称和来源,载体特性和安全性,是否可向自然界中不含有该类基因的微生物转移。构建载体图谱,详细注明表达载体所有元件的名称、位置和酶切位点。4.4 载体中插入区域各片段的资料4.4.1 启动子和终止子的供体生物的名称、大小、DNA序列、功能、安全应用记录;4.4.2 标记基因和报告基因的供体生物的名称、大小、DNA序列、功能、安全应用记录;4.4.3 其他表达调控序列的名称及其来源(如人工合成或供体生物名称)、大小、DNA 序列、功能、安全应用记录。4.5 基因操作方法4.6 遗传稳定性4.6.1 目的基因整合的稳定性:采用PCR等方法扩增外源基因片段,测定扩增产物的序列,分析外源基因片段的插入情况或微生物基因缺失情况,提供不少于转接传代5代的试验数据;4.6.2 目的基因表达的稳定性:采用蛋白质印记(Western–Blot)、质谱、色谱等方法,分析表达产物中外源基因表达的稳定性,提供不少于转接传代5代的试验数据。4.7 目的基因的检测和鉴定技术4.8 确定基因操作的安全类型附件1 食品加工用遗传修饰微生物产品中生产菌株DNA检测采用PCR方法对生产菌株特定DNA片段(如目的基因、报告基因、标记基因等)进行检测。PCR方法涉及的样品采集、DNA提取、PCR扩增和质量控制要求如下:1. 样品采集每个遗传修饰微生物产品应至少包括3个批次,每个批次至少取3个样品进行检测。样品应从工业化生产线采集,记录采样点所处的具体生产环节。若尚无工业化产品,可采用中试产品,但应明确中试生产工艺(发酵及后处理工艺)具有工业化生产工艺的代表性。2. DNA提取从至少1 g(mL)样品中提取DNA。若上游发酵中间产品浓度高于终产品浓度,可使用上游发酵中间产品提取DNA。应采用适合于生产菌株各类细胞形式(如菌体细胞、芽胞)的DNA提取方法,确保能从产品中提取到可能残留的DNA。3.PCR扩增针对生产菌株的特定DNA片段设计特异性引物,扩增产物不应超过1 Kb。应详细描述生产菌株的特定DNA片段、特异性引物、聚合酶以及扩增条件等信息。若生产菌株含有作为报告基因/标记基因的耐药基因,可设计多对引物以确保扩增产物应覆盖耐药基因的完整DNA片段。4. 质量控制PCR检测时应当包括以下对照和灵敏度测试:(1)将直接从生产菌株中提取的总DNA作为PCR扩增的阳性对照;(2)不含目的基因的微生物DNA作为阴性对照;(3)试验过程中为排除PCR抑制剂、核酸酶等的存在,将直接从生产菌株提取的总DNA添加至从样品中提取的DNA作为PCR扩增的质控对照;(4)将直接从生产菌株提取的总DNA梯度稀释后,分别添加至样品中,提取DNA并进行PCR扩增,计算检测限;(5)检测阈值应不高于10 ng DNA/g(mL)样品。附件2 食品加工用遗传修饰微生物产品中无活体生产菌株评价采用微生物培养法检测产品中是否存在遗传修饰微生物活细胞。具体的样品采集、样品前处理、培养和观察、菌落计数、质量控制和鉴定确认要求如下:1. 样品采集每个遗传修饰微生物产品应至少包括3个批次,每个批次至少取3个样品进行检测。样品应从工业化生产线采集,记录采样点所处的具体生产环节。若尚无工业化产品,可采用中试产品,但应明确中试生产工艺(发酵及后处理工艺)具有工业化生产工艺的代表性。2. 样品前处理每个样品至少取25 g(mL)进行前处理后制备检液。固体样品:取25 g,加入225 mL灭菌生理盐水,充分振荡混匀,使其分散混悬,静置后,取上清液作为1∶10稀释的检液。水溶性液体样品:取25 mL(g),加入225 mL灭菌生理盐水,混匀后制成1∶10稀释的检液。取1 mL上述检液于适宜的培养基中进行生产菌株活细胞培养检测,需设定10个平行样,用于计算1 g(mL)样品中待测微生物的含量。3. 培养和观察将上述平皿置于适宜的条件下培养一定时间后,观察生产菌株存活和生长情况。4. 菌落计数计算10个平行样平皿中待测微生物的菌落总数,并表示为1g(mL)样品中待测微生物的含量。5. 质量控制培养检测时,每批次样品应设置阳性对照,即在每批次的1个样品中接种较低数量的活体生产菌株(如每个平皿30~300个菌落),以证明所用培养基和培养条件适合于产品中活体生产菌株的生长。应考虑检测方法的特异性,以避免样品中其他微生物的污染和干扰。6. 鉴定确认结果报告应提供菌落培养图片。样品经培养后,若平皿上长出与阳性对照形态相似的菌落,应通过鉴定确认其是否为生产菌株。
  • 核酸降解知多少
    导语在实验过程中,最心累的莫过于好不容易提取的核酸却降解了。那么核酸为什么会发生降解呢,我们又该如何预防呢?关于核酸降解,你了解多少呢?让我们一起对核酸降解一探究竟吧。 什么是核酸 核酸是一种高分子化合物,核苷酸是构成核酸的基本单位。核酸水解后得到许多核苷酸,核苷酸是组成核酸的基本单位,即组成核酸分子的单体。一个核苷酸分子是由一分子含氮的碱基、一分子五碳糖和一分子磷酸组成的。根据五碳糖的不同可以将核苷酸分为脱氧核糖核苷酸和核糖核苷酸。如果5-碳糖是核糖,则形成的聚合物是RNA;如果5-碳糖是脱氧核糖,则形成的聚合物是DNA。 核酸降解本质 核酸降解是DNA/RNA分子中的碱基和戊糖间的氮糖苷键,或磷酸二酯键在物理因素、化学因素和生物因素等作用下发生水解,使DNA/RNA链发生断裂。核苷磷酸化酶:能分解核苷生成含氨碱基和戊糖的磷酸酯酶。广泛存在于生物体内,催化的反应可逆。可在核苷水解酶作用下继续分解核苷成嘌呤碱、嘧啶碱和戊糖。核苷水解酶:主要存在于植物和微生物体内,只水解核糖核苷。 核酸降解原因 DNA降解的因素很多,主要分为物理因素,化学因素和生物因素。一、物理因素:温度,机械剪切力、核酸的反复冻融、高温煮沸及辐射等。二、化学因素:PH值,水解反应,氧化反应等。三、生物因素:酶解及微生物侵染等作用。一、物理因素的影响★ 温度:高温条件下,RNA不稳定,易加速磷酸二酯键的水解,使核酸降解;★ 机械剪切力:包括剧烈震荡、搅拌、细胞突然至于低渗溶液中,以及让溶液快速通过狭长的孔道;★ 核酸的反复冻融、高温煮沸及辐射等,均会导致核酸的降解。二、化学因素影响水解★ PH值:氢离子参与催化磷酸二酯键、糖苷键的水解,但糖苷键比磷酸二酯键更易被酸水解。过高或过低的PH值都易破坏复键。核酸(特别是RNA)在碱性溶液中十分容易降解;★ 氧化反应:会氧化碱基中的含氨杂环,使其变性,从而改变一级与二级的核酸构象;★ 苯酚在空气中被氧化生成醌,它能够产生自由基,直接用于DNA的分离,会使磷酸酯键断裂,造成DNA的降解。三、生物因素影响★ 酶解:核酸酶可以催化水解多聚核苷酸链中的磷酸二酯键,直接破坏核酸的一级结构,使其降解。1.核酸酶(磷酸二酯酶)核酸内切酶:在环境或生物体内具有识别双链DNA分子中特定核苷酸序列,并由此切割DNA双链的核酸内切酶统称为限制性核酸内切酶。作用方式从多聚核苷酸链中间开始,在某一个位点切断磷酸二酯键。如DNase,RNase等。核酸外切酶:核酸外切酶的作用方式是从多聚核苷酸链的一端(3' -端或5' -端)开始,逐个水解切除核苷酸。如蛇毒磷酸二酯酶,牛脾磷酸二酯酶等。2.核苷酸酶(磷酸单酯酶)专一性的磷酸单酯酶:3' -核苷酸酶,5' -核苷酸酶非专一性磷酸单酯酶。★ 微生物侵染:微生物会将DNA作为营养物质或是其分泌的化学物质含酶。 预防降解的方法 预防RNA降解的方法:★ 去除环境中RNase酶的污染或强有力地抑制其活性。★ 获取样品后最好立即提取RNA,若无条件立即实验,应于-80℃液氮中保存样品,提取时取出样品后立即在低温下研磨裂解细胞,以防RNA降解。★ 在总RNA提取分离的最初阶段,联合使用Rnase的特异抑制剂,尽可能的灭活胞内的Rnase的活性。★ 避免样品的反复冻融。★ 保证裂解液的质量,裂解液的用量不足,也会导致RNA降解。★ RNA提取后,放入-80℃保存,防止降解。预防DNA降解的方法:★ 简化操作步骤,缩短提取过程,以减少各种有害因素对核酸的破坏;★ 减少化学物质对DNA的降解,为避免过酸、过碱对DNA双链中磷酸二酯键的破坏;★ 防止基因组DNA的生物降解,主要是DNase降解基因组DNA,Dnase需要二价金属阳离子Mg2+等的激活,可用EDTA等金属离子整合剂整合Mg2+以抑制Dnase的活性;★ 减少物理因素对DNA的降解,物理降解因素主要包括机械剪切力(如剧烈震荡、搅拌等);★ 避免样品的反复冻融,可将DNA分装保存于缓存液中;★ 所有试剂应用无菌水配制,耗材经高温灭菌;★ 避免DNA的过高温处理等。
  • 德祥集团与美国LABCON建立合作关系
    日前,德祥集团CEO Mr. Stephen Yu与美国LABCON North America公司销售经理Tom Moulton正式签署了双方友好合作协议,德祥集团成为LABCON产品的中国区一级代理。 成立于1959年的LABCON,位于美国加州的Petaluma,专业生产实验室塑料制品。产品多达800多种,遍布世界各地,是美国*的实验室耗材销售商VWR 的耗材供应商。LABCON主要产品有各类移液吸头,各种规格离心管、细胞培养管、PCR反应管等。 LABCON自1995年开始致力于环保型耗材的研发与生产,自1996年开始进行内部批量核糖核酸酶/脱氧核糖核酸酶、内毒素的测试,并于1997年通过了ISO 9001质量管理体系认证。 此次协议签订之后,LABCON公司销售主管Steven Teng现场为德祥集团上海分公司全体员工做了产品培训以及技术指导,为LABCON产品的推广奠定了良好的基础。作为LABCON在中国地区的主要经销商,德祥集团将全权负责LABCON系列产品在该区域的市场推广、技术、销售和应用支持工作,一如既往的为LABCON的广大新老用户提供完善*的服务!
  • 美国利用DNA检测技术预防食物中毒
    美国科学家使用脱氧核糖核酸DNA检测技术,辨认食物内导致中毒的细菌,以更早地发现这些细菌,从而能阻止大规模食物中毒事件的发生。  市面上的食品琳琅满目,让人食指大开。不过,随着食物中毒事件上升,公众渐渐对食品安全有所顾虑。为应对食物中毒情况,美国亚特兰大疾病控制与预防中心的专家,在进行有害细菌的DNA解码试验计划,以便通过DNA检测,更精准和更早地找出食物里的细菌。  美国疾病控制与预防中心食物与环境疾病部副主任陶克斯博士说:“有了这个新测试DNA测序,我们检测到的次数比之前多两倍,并且是在较早的阶段发现。”  计划初期阶段专注于李斯特菌,这是美国第三大食物中毒导因。  陶克斯博士说:“我们以后会转到大肠杆菌,较常见的细菌,在两年内也会包括很常见的沙门氏菌。”  这种基因组测序在公共卫生领域不常用,而现有的食品检测技术欠缺准确性。美国疾病控制与预防中心的预估数据显示,当地每年有4800万人因食物中毒而病倒,3000人则因此送命。
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